Sprawa C‑577/13

Actavis Group PTC EHF

i

Actavis UK Ltd

przeciwko

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

[wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (Patents Court)]

„Odesłanie prejudycjalne — Produkty lecznicze stosowane u ludzi — Rozporządzenie (WE) nr 469/2009 — Artykuł 3 — Dodatkowe świadectwo ochronne — Warunki otrzymywania świadectwa — Produkty lecznicze zawierające częściowo lub całkowicie ten sam składnik aktywny — Kolejne wprowadzenie do obrotu — Mieszanina składników aktywnych — Uprzednie wprowadzenie do obrotu składnika aktywnego w postaci produktu leczniczego zawierającego tylko jeden składnik aktywny — Warunki uzyskania więcej niż jednego świadectwa ochronnego na podstawie tego samego patentu — Zmiana składników aktywnych patentu podstawowego”

Streszczenie – wyrok Trybunału (ósma izba) z dnia 12 marca 2015 r.

Zbliżanie ustawodawstw – Jednolite ustawodawstwo – Własność przemysłowa i handlowa – Prawo do patentu – Dodatkowe świadectwo ochronne dla produktów leczniczych – Przesłanki przyznania – Patent chroniący mieszaninę kilku składników aktywnych – Dopuszczenie do obrotu i dodatkowe świadectwo ochronne dla produktu leczniczego zawierającego tę mieszaninę składników aktywnych – Wniosek o wydanie świadectwa dotyczący jednego z tych składników aktywnych chronionego jako taki przez ten patent – Dopuszczalność [rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 469/2009, art. 1 lit. b), c), art. 3 lit. a)] Zbliżanie ustawodawstw – Jednolite ustawodawstwo – Własność przemysłowa i handlowa – Prawo do patentu – Dodatkowe świadectwo ochronne dla produktów leczniczych – Cel (rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 469/2009, motywy: 4, 5, 9, 10) Zbliżanie ustawodawstw – Jednolite ustawodawstwo – Własność przemysłowa i handlowa – Prawo do patentu – Dodatkowe świadectwo ochronne dla produktów leczniczych – Przesłanki przyznania – Patent chroniący tylko jeden innowacyjny składnik aktywny – Kolejne wprowadzenie do obrotu dwóch produktów leczniczych zawierających częściowo lub całkowicie wspomniany składnik aktywny – Dodatkowe świadectwo ochronne wydane dla produktu leczniczego zawierającego jedynie ten składnik aktywny – Wniosek o wydanie drugiego świadectwa dotyczący produktu leczniczego zawierającego ten składnik aktywny w połączeniu z inną substancją niechronioną patentem – Niedopuszczalność [rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 469/2009, art. 1 lit. c), art. 3 lit. a), c)]

Zobacz tekst orzeczenia. (por. pkt 33) Zobacz tekst orzeczenia. (por. pkt 34–36) Artykuł 3 lit. a) i c) rozporządzenia nr 469/2009 dotyczącego dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych należy intepretować w ten sposób, że w przypadku gdy patent podstawowy zawiera zastrzeżenie dotyczące produktu zawierającego składnik aktywny, który jako jedyny stanowi główny element wynalazczy, w odniesieniu do którego uprawniony z tego patentu już uzyskał dodatkowe świadectwo ochronne, a także zastrzeżenie późniejsze dotyczące produktu zawierającego mieszaninę tego składnika aktywnego z inną substancją, to przepis ten stoi na przeszkodzie uzyskaniu przez tego uprawnionego drugiego dodatkowego świadectwa ochronnego dotyczącego wspomnianej mieszaniny. W istocie nie można dopuścić, by uprawniony z patentu podstawowego pozostającego w mocy mógł uzyskać nowe dodatkowe świadectwo ochronne, wydłużając ostatecznie okres jego ważności, za każdym razem, gdy wprowadzi do obrotu w danym państwie członkowskim produkt leczniczy zawierający, po pierwsze, składnik aktywny chroniony jako taki jego patentem podstawowym i stanowiący główny element wynalazczy tego patentu, a po drugie inną substancję, która nie stanowi głównego elementu wynalazczego chronionego patentem podstawowym. Z powyższego wynika, że aby patent podstawowy chronił jako taki składnik aktywny w rozumieniu art. 1 lit. c) i art. 3 lit. a) rozporządzenia nr 469/2009, ten składnik aktywny musi stanowić główny element wynalazczy chroniony przez wspomniany patent. (por. pkt 37–39; sentencja)

Sprawa C‑577/13

Actavis Group PTC EHF

i

Actavis UK Ltd

przeciwko

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

[wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (Patents Court)]

„Odesłanie prejudycjalne — Produkty lecznicze stosowane u ludzi — Rozporządzenie (WE) nr 469/2009 — Artykuł 3 — Dodatkowe świadectwo ochronne — Warunki otrzymywania świadectwa — Produkty lecznicze zawierające częściowo lub całkowicie ten sam składnik aktywny — Kolejne wprowadzenie do obrotu — Mieszanina składników aktywnych — Uprzednie wprowadzenie do obrotu składnika aktywnego w postaci produktu leczniczego zawierającego tylko jeden składnik aktywny — Warunki uzyskania więcej niż jednego świadectwa ochronnego na podstawie tego samego patentu — Zmiana składników aktywnych patentu podstawowego”

Streszczenie – wyrok Trybunału (ósma izba) z dnia 12 marca 2015 r.

Zbliżanie ustawodawstw — Jednolite ustawodawstwo — Własność przemysłowa i handlowa — Prawo do patentu — Dodatkowe świadectwo ochronne dla produktów leczniczych — Przesłanki przyznania — Patent chroniący mieszaninę kilku składników aktywnych — Dopuszczenie do obrotu i dodatkowe świadectwo ochronne dla produktu leczniczego zawierającego tę mieszaninę składników aktywnych — Wniosek o wydanie świadectwa dotyczący jednego z tych składników aktywnych chronionego jako taki przez ten patent — Dopuszczalność [rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 469/2009, art. 1 lit. b), c), art. 3 lit. a)] Zbliżanie ustawodawstw — Jednolite ustawodawstwo — Własność przemysłowa i handlowa — Prawo do patentu — Dodatkowe świadectwo ochronne dla produktów leczniczych — Cel (rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 469/2009, motywy: 4, 5, 9, 10) Zbliżanie ustawodawstw — Jednolite ustawodawstwo — Własność przemysłowa i handlowa — Prawo do patentu — Dodatkowe świadectwo ochronne dla produktów leczniczych — Przesłanki przyznania — Patent chroniący tylko jeden innowacyjny składnik aktywny — Kolejne wprowadzenie do obrotu dwóch produktów leczniczych zawierających częściowo lub całkowicie wspomniany składnik aktywny — Dodatkowe świadectwo ochronne wydane dla produktu leczniczego zawierającego jedynie ten składnik aktywny — Wniosek o wydanie drugiego świadectwa dotyczący produktu leczniczego zawierającego ten składnik aktywny w połączeniu z inną substancją niechronioną patentem — Niedopuszczalność [rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 469/2009, art. 1 lit. c), art. 3 lit. a), c)]