Keywords

Summary



Keywords

1. Zbliżanie ustawodawstw – Produkty biobójcze – Dyrektywa 98/8 – Uprzednie zezwolenie na dopuszczenie do obrotu – Środki przejściowe – Obowiązek „standstill” – Brak – Obowiązki państw członkowskich w okresie wyznaczonym na dokonanie transpozycji – Obowiązek niewydawania przepisów mogących poważnie utrudnić osiągnięcie rezultatów przewidzianych przez dyrektywę – Ocena przez sąd krajowy

(art. 10 akapit drugi WE i art. 249 akapit trzeci WE; dyrektywa 98/8 Parlamentu Europejskiego i Rady, art. 16 ust. 1)

2. Rolnictwo – Zbliżanie ustawodawstw – Wprowadzanie do obrotu środków ochrony roślin – Dyrektywa 91/414 – Zezwolenie przez państwo członkowskie na dopuszczenie do obrotu na swoim terytorium środków ochrony roślin zawierających substancje czynne niewymienione w załączniku I, znajdujące się już w obrocie dwa lata po notyfikacji dyrektywy – Obowiązek przestrzegania wymogów art. 4 lub 8 ust. 3 dyrektywy – Brak

(dyrektywa Rady 91/414, art. 8 ust. 2)

3. Zbliżanie ustawodawstw – Produkty biobójcze – Dyrektywa 98/8 – Uprzednie zezwolenie na dopuszczenie do obrotu – Środki przejściowe – Identyczne znaczenie art. 16 i 8 ust. 2 dyrektywy 91/414

(dyrektywa 98/8 Parlamentu Europejskiego i Rady, art. 16 ust. 1; dyrektywa Rady 91/414, art. 8 ust. 2)

4. Rolnictwo – Zbliżanie ustawodawstw – Wprowadzanie do obrotu środków ochrony roślin – Dyrektywa 91/414 – Przegląd tych środków – Pojęcie – Przepisy krajowe przewidujące ocenę, której skutkiem mogłoby być wskazanie substancji czynnej w celu udzielenia zezwolenia lub dokonania rejestracji z mocy prawa środków ochrony roślin, które ją zawierają – Ocena przez sąd krajowy – Kryteria

(dyrektywa Rady 91/414, art. 8 ust. 3)

5. Rolnictwo – Zbliżanie ustawodawstw – Wprowadzanie do obrotu środków ochrony roślin – Dyrektywa 91/414 – Przegląd tych środków – Zezwolenie przez państwo członkowskie na dopuszczenie do obrotu na swoim terytorium środków ochrony roślin zawierających substancje czynne niewymienione w załączniku I, znajdujące się już w obrocie dwa lata po notyfikacji dyrektywy – Wymogi dotyczące danych, które należy przedstawić – Zakres

(dyrektywa Rady 91/414, art. 8 ust. 3)

Summary

1. Wykładni art. 16 ust. 1 dyrektywy 98/8 dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych, który przewiduje okres przejściowy, w toku którego państwa członkowskie są uprawnione do dalszego stosowania swych uregulowań krajowych, choćby były niezgodne z dyrektywą, należy dokonywać w ten sposób, że nie wprowadza on obowiązku „standstill”. Jednakże art. 10 akapit drugi WE w związku z art. 249 akapit trzeci WE jak również dyrektywa 98/8 nakazują, by w okresie przejściowym przewidzianym w art. 16 ust. 1 tej dyrektywy państwa członkowskie powstrzymały się od podejmowania wszelkich środków, które mogłyby poważnie utrudnić osiągnięcie rezultatów przewidzianych w dyrektywie. Do sądu krajowego należy ocena czy taka sytuacja ma miejsce w przypadku przepisów krajowych, których zbadanie pod kątem legalności mu powierzono.

(por. pkt 43, 44 oraz pkt 1 sentencji)

2. Wykładni art. 8 ust. 2 dyrektywy 91/414 dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin należy dokonywać w ten sposób, że jeżeli państwo członkowskie dopuszcza do obrotu na swym terytorium środki ochrony roślin zawierające substancje czynne niewymienione w załączniku I do tej dyrektywy, a znajdujące się w obrocie dwa lata po notyfikacji tej dyrektywy, nie musi ono stosować się do postanowień art. 4 lub 8 ust. 3 tej dyrektywy.

(por. pkt 57 oraz pkt 2 sentencji)

3. Artykuł 16 ust. 1 dyrektywy 98/8 dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych, który przewiduje okres przejściowy, w toku którego państwa członkowskie są uprawnione do dalszego stosowania swych uregulowań krajowych, choćby były niezgodne z dyrektywą, ma takie samo znaczenie jak art. 8 ust. 2 dyrektywy 91/414 dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, który umożliwia państwu członkowskiemu, w trakcie okresu przejściowego, udzielenie zezwolenia na wprowadzenie do obrotu na swoim terytorium środków ochrony roślin zawierających substancje czynne niewymienione w załączniku I, znajdujące się już w obrocie dwa lata po notyfikacji dyrektywy.

(por. pkt 63 oraz pkt 3 sentencji)

4. Przegląd w rozumieniu dyrektywy 91/414 dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin zakłada, że badany środek ochrony roślin był już objęty zezwoleniem na dopuszczenie do obrotu i że zezwolenie to jest wciąż ważne w chwili przeglądu. Poza tym z brzmienia art. 4 ust. 5 w związku z art. 8 ust. 3 tej dyrektywy wynika, że celem tego przeglądu nie jest ponowna ocena wyizolowanych substancji czynnych, lecz środka ochrony roślin w ostatecznej postaci, oraz że przegląd ten jest dokonywany z inicjatywy władz krajowych, a nie na wniosek zainteresowanych podmiotów prywatnych. Do sądu krajowego należy ocena, czy badanie przewidziane przez przepis prawa krajowego o pestycydach, którego skutkiem mogłoby być wskazanie substancji czynnej w celu udzielenia zezwolenia lub dokonania rejestracji z mocy prawa środków ochrony roślin, które ją zawierają, odpowiada wszystkim elementom charakteryzującym przegląd w rozumieniu art. 8 ust. 3 dyrektywy 91/414, a w szczególności tym powyżej sprecyzowanym.

(por. pkt 67–69 oraz pkt 4 sentencji)

5. Wykładni art. 8 ust. 3 dyrektywy 91/414 dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin – który przewiduje, że podczas dokonywania przeglądu środków ochrony roślin zawierających substancję czynną niewymienioną w załączniku I, a znajdującą się w obrocie dwa lata po notyfikacji tej dyrektywy oraz przed dokonaniem tego przeglądu, państwa członkowskie stosują wymogi ustanowione w art. 4 ust. 1 lit. b) pkt i)–v), oraz lit. c)–f) zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi danych, które należy przedstawić – należy dokonywać w ten sposób, że zawiera on wyłącznie postanowienia dotyczące dostarczania danych przed przeglądem.

(por. pkt 74 oraz pkt 5 sentencji)