Postanowienie Wiceprezesa Trybunału z dnia 28 listopada 2013 r. – EMA przeciwko AbbVie

(sprawa C‑389/13 P(R))

„Odwołanie — Postanowienie w przedmiocie środków tymczasowych — Rozporządzenie (WE) nr 1049/2001 — Dostęp do dokumentów instytucji — Dokumenty będące w posiadaniu Europejskiej Agencji Leków w ramach wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego — Decyzja o udzieleniu osobie trzeciej dostępu do dokumentów — Informacje, które nie są dostępne publicznie — Poważna i nieodwracalna szkoda — Dowód”

1. Postępowanie w przedmiocie środka tymczasowego — Zawieszenie wykonania — Środki tymczasowe — Przesłanki zastosowania — Fumus boni iuris — Pilny charakter — Poważna i nieodwracalna szkoda — Charakter kumulatywny — Wyważenie wszystkich spornych interesów (art. 278 TFUE, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Trybunałem, art. 160 § 3; regulamin postępowania przed Sądem, art. 104 § 2) (por. pkt 34)

2. Postępowanie w przedmiocie środka tymczasowego — Zawieszenie wykonania — Środki tymczasowe — Przesłanki zastosowania — Poważna i nieodwracalna szkoda — Ciężar dowodu spoczywający na stronie wnoszącej o zastosowanie środków tymczasowych (art. 278 TFUE, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Trybunałem, art. 160 § 3; regulamin postępowania przed Sądem, art. 104 § 2) (por. pkt 35, 36)

3. Postępowanie w przedmiocie środka tymczasowego — Zawieszenie wykonania — Środki tymczasowe — Przesłanki zastosowania — Poważna i nieodwracalna szkoda — Ciężar dowodu spoczywający na stronie wnoszącej o zastosowanie środków tymczasowych — Ryzyko naruszenia praw podstawowych — Niewystarczający charakter dla powstania poważnej szkody — Ocena zgodnie z danymi okolicznościami — Szkoda związana z ujawnieniem informacji objętych tajemnicą zawodową — Kryteria oceny — Znaczenie informacji dla danego przedsiębiorstwa i ich przydatność dla innych przedsiębiorstw (art. 278 TFUE, 279 TFUE; Karta praw podstawowych Unii Europejskiej, art. 4, 7, 47; regulamin postępowania przed Trybunałem, art. 160 § 3; regulamin postępowania przed Sądem, art. 104 § 2) (por. pkt 38, 40–43)

4. Postępowanie w przedmiocie środka tymczasowego — Zawieszenie wykonania — Środki tymczasowe — Przesłanki zastosowania — Poważna i nieodwracalna szkoda — Nieodwracalny charakter szkody — Pojęcie — Szkoda finansowa niemogąca być w przyszłości w pełni wyrównana — Włączenie — Warunki (art. 278 TFUE, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Trybunałem, art. 160 § 3; regulamin postępowania przed Sądem, art. 104 § 2) (por. pkt 46–49)

5. Postępowanie w przedmiocie środka tymczasowego — Zawieszenie wykonania — Środki tymczasowe — Przesłanki zastosowania — Poważna i nieodwracalna szkoda — Nieodwracalny charakter szkody — Zakres kontroli wykonywanej przez sędziego orzekającego w przedmiocie środków tymczasowych (art. 278 TFUE, 279 TFUE) (por. pkt 53, 55)

Przedmiot

Odwołanie od postanowienia Prezesa Sądu z dnia 25 kwietnia 2013 r. w sprawie T‑44/13 AbbVie przeciwko EMA, którym Sąd postanowił zawiesić wykonanie decyzji Europejskiej Agencji Leków z dnia 14 stycznia 2013 r. EMA/748792/2012 udzielającej osobie trzeciej dostępu do niektórych dokumentów zawierających informacje przedłożone przez skarżących w ramach wniosku o zezwolenie na obrót produktem leczniczym stosowanych przy leczeniu choroby Crohna

Sentencja

1) Postanowienie Prezesa Sądu Unii Europejskiej z dnia 25 kwietnia 2013 r. w sprawie T‑44/13 R AbbVie przeciwko EMA zostaje uchylone.

2) Sprawa zostaje skierowana do ponownego rozpoznania przez Sąd Unii Europejskiej.