Postanowienie Prezesa Sądu z dnia 24 sierpnia 2018 r. – Laboratoire Pareva i Biotech3D / Komisja

(sprawy T‑337/18 R i T‑347/18 R)

Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Rozporządzenie (UE) nr 528/2012 – Produkty biobójcze – Substancja czynna PHMB (1415; 4.7) – Odmowa zatwierdzenia – Wniosek o zastosowanie środków tymczasowych – Fumus boni iuris – Wyważenie interesów

1. Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Fumus boni iuris – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Charakter kumulatywny – Wyważenie wszystkich spornych interesów – Kolejność badania i sposób weryfikacji – Swobodna ocena przysługująca sędziemu orzekającemu w przedmiocie środków tymczasowych (art. 256 ust. 1 TFUE, art. 278 TFUE, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4) (zob. pkt 21, 23, 24, 28)

2. Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Wymogi formalne – Złożenie wniosków – Zwięzłe przedstawienie powołanych zarzutów – Brak wystarczającego wyjaśnienia względów poświadczających fumus boni iuris – Ogólne odesłanie do innych pism (art. 278 TFUE, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 §§ 4, 5) (zob. pkt 30, 31, 57, 58)

3. Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Przesłanki zastosowania – Wyważenie wszystkich spornych interesów – Przewaga ochrony zdrowia publicznego nad względami ekonomicznymi – Uwzględnienie zasady ostrożności (art. 278 TFUE; rozporządzenie Komisji nr 582/2012) (zob. pkt 62, 78–81, 84, 85)

4. Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Ciężar dowodu – Szkoda finansowa – Obowiązek dostarczenia konkretnych i precyzyjnych wskazówek wspartych szczegółowymi dowodami z dokumentów – Sytuacja, która może stanowić zagrożenie dla istnienia skarżącej spółki – Ocena w kontekście sytuacji grupy, do której przynależy (art. 278 TFUE, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156) (zob. pkt 96)

5. Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Przesłanki zastosowania – Wyważenie wszystkich spornych interesów – Zawieszenie wykonania decyzji Komisji odmawiającej zatwierdzenia substancji jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w niektórych produktach biobójczych – Ryzyko, jakie musi zwykle ponosić przedsiębiorstwo działające na wysoce regulowanym rynku – Przewaga ochrony zdrowia publicznego nad względami ekonomicznymi [art. 278 TFUE; rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 528/2012, art. 19 ust. 1 lit. b)] (zob. pkt 102–106)

Przedmiot

Wniosek na podstawie art. 278 i 279 TFUE, z jednej strony, o zawieszenie wykonania decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2018/619 z dnia 20 kwietnia 2018 r. niezatwierdzającej PHMB (1415; 4,7) jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 1, 5 i 6 (Dz.U. 2018, L 102, s. 21) i rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2018/613 z dnia 20 kwietnia 2018 r. w sprawie zatwierdzenia PHMB (1415; 4,7) jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 2 i 4 (Dz.U. 2018, L 102, s. 1), oraz z drugiej strony, o przyjęcie wszelkich innych odpowiednich środków tymczasowych.

Sentencja

1) Sprawy T‑337/18 R i T‑347/18 R zostają połączone do celów niniejszego postanowienia.

2) Wnioski w przedmiocie środków tymczasowych zostają oddalone.