Keywords

Summary



Keywords

1. Zbliżanie ustawodawstw – Klasyfikacja, pakowanie, i etykietowanie substancji niebezpiecznych – Dyrektywa 67/548 – Dostosowanie do postępu technicznego

(art. 253 WE; rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1272/2008; rozporządzenie Komisji nr 790/2009; dyrektywa Rady 67/548; dyrektywa Komisji 2008/58)

2. Zbliżanie ustawodawstw – Klasyfikacja, pakowanie, i etykietowanie substancji niebezpiecznych – Dyrektywa 67/548 – Dostosowanie do postępu technicznego

(art. 205 ust. 2 WE; dyrektywa Rady 67/548, art. 29; decyzja Komisji 1999/468, art. 5)

3. Zbliżanie ustawodawstw – Klasyfikacja, pakowanie, i etykietowanie substancji i mieszanin – Rozporządzenie nr 790/2009 – Dostosowanie do postępu technicznego i naukowego

(rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1272/2008; rozporządzenie Komisji nr 790/2009; dyrektywa Rady 67/548)

Summary

1. W złożonym i mającym co do zasady rozwojowy charakter kontekście technicznym i prawnym dyrektywa 67/548 w sprawie zbliżenia przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych, pozostawia w istocie Komisji duży zakres swobodnego uznania w odniesieniu do środków, jakie należy zastosować w celu dostosowania załączników tej dyrektywy do postępu technicznego. W przypadku, gdy władze Unii dysponują szerokim zakresem swobodnego uznania dotyczącego w szczególności oceny, w celu określenia rodzaju i zakresu stosowania przyjmowanych przez nie środków, złożonych okoliczności faktycznych o charakterze naukowym i technicznym, kontrola sądu Unii musi ograniczać się do zbadania, czy skorzystanie z takiego uprawnienia nie jest dotknięte oczywistym błędem, nie stanowi nadużycia władzy lub też czy instytucje te w sposób oczywisty nie przekroczyły granic przysługującego im swobodnego uznania. W tym kontekście sąd Unii nie może zastępować swą oceną okoliczności faktycznych o charakterze naukowym i technicznym oceny przeprowadzonej przez instytucje Unii, które są jedynymi organami, którym traktat WE powierzył to zadanie

Co się tyczy klasyfikacji w załączniku I do dyrektywy 67/548 substancji zawierających borany, Komisja nie popełniła oczywistego błędu w ocenie, opierając swą ocenę swoistych właściwości rozpatrywanych przez sąd krajowy substancji zawierających borany na wynikach badań przeprowadzonych na zwierzętach, w trakcie których to badań substancje te zostały podane doustnie. Choć ani w dyrektywie 67/548, ani w rozporządzeniu nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin,, ani w rozporządzeniu REACH „normalne obchodzenie się i użycie” nie zostały zdefiniowane, pojęcie to obejmuje wszystkie rodzaje obchodzenia się i używania, do których może dojść w normalnych okolicznościach, co pociąga za sobą między innymi konieczność uwzględnienia przewidywalnych i realistycznych wypadków, jak na przykład sytuacji, w której dzieci spożyją pewne ilości substancji, które nie są przeznaczone do doustnego spożycia. Ocena zagrożeń związanych ze swoistymi właściwościami substancji, która stanowi pierwszy etap procesu oceny ryzyka, nie powinna zresztą być ograniczona uwzględnieniem szczególnych okoliczności ich użycia, tak jak ma to miejsce w przypadku oceny ryzyka, i może ona zostać zgodnie z prawem przeprowadzona w oderwaniu od miejsca użycia substancji, od sposobu, w jaki może dojść do kontaktu z tą substancją (przez spożycie, wdychanie lub wchłonięcie przez skórę) i od stopnia ewentualnej ekspozycji na działanie substancji.

Z pkt 1.1.5 uzasadnienia wniosku w przedmiocie projektu dyrektywy 2008/58 dostosowującej po raz trzydziesty do postępu technicznego dyrektywę 67/548 nie wynika zresztą, że Komisja popełniła oczywisty błąd w ocenie, powołując się w tym punkcie na te służące dokonaniu oceny elementy, które zostały przewidziane w rozporządzeniu 1488/94 ustanawiającym zasady oceny ryzyka dla człowieka i środowiska naturalnego ze strony istniejących substancji zgodnie z rozporządzeniem nr 793/93. Uwzględniając szeroki zakres uprawnień dyskrecjonalnych, jakie przyznane zostały Komisji w ramach systemu oceny przewidzianego w dyrektywie 67/548, system ten nie wyklucza wykorzystania oceny ryzyka w celu potwierdzenia zasadności opartego na wyniku badań swoistych właściwości substancji wniosku dotyczącego ich klasyfikacji.

Następnie opierając się na opinii ekspertów, którzy oceniając swoiste właściwości rozpatrywanych substancji zawierających borany, wykorzystali w szczególności metodę podejścia przekrojowego, Komisja nie przekroczyła w sposób oczywisty przysługujących jej w tej dziedzinie uprawnień dyskrecjonalnych. O ile ta metoda jako taka nie jest wymieniona w załączniku VI do dyrektywy 67/548, to jednak wykaz źródeł, z których można uzyskać dane wymagane do klasyfikacji rozpatrywanych przez sąd krajowy substancji zawierających borany, został zawarty w ww. pkt 1.6.1 lit. b) tego załącznika VI jedynie tytułem przykładu, co wynika z użytego tam wyrażenia „na przykład”. Metoda podejścia przekrojowego oraz dokonana ocena właściwości fizykochemicznych rozpatrywanych substancji zawierających borany były owocem porozumienia, do jakiego doszli po wieloletnich dyskusjach liczni eksperci wchodzący w skład szeregu komitetów naukowych; w tym procesie uczestniczyli też przedstawiciele przemysłu boranowego.

Ponadto dyrektywa 2008/58 nie jest dotknięta brakiem uzasadnienia z naruszeniem art. 253 WE., ponieważ po pierwsze jest aktem o charakterze ogólnym, który stanowi część złożonego i podlegającego ciągłym zmianom kontekstu technicznego i prawnego, co sprawia, iż szczegółowe i zindywidualizowane uzasadnienie dokonywanych klasyfikacji jest utrudnione, efektem czego zawarte w tej dyrektywie uzasadnienie jest, jeśli się weźmie pod uwagę charakter tego aktu, wystarczające oraz po drugie ponieważ przedstawiciele danego przemysłu zostali włączeni w proces przygotowawczy tej dyrektywy zaś rozumowanie naukowe i dane, które uzasadniły sporne klasyfikacje, znajdowały się w szeregu dokumentów i sprawozdań ze spotkań ekspertów, które zostały podane do publicznej wiadomości jeszcze przed wydaniem omawianej dyrektywy.

Wreszcie nie naruszono zasady proporcjonalności przy klasyfikacji rozpatrywanych substancji zawierających borany, w ramach postępowania, które toczyło się w latach 1999–2008, i po odbyciu szeregu dyskusji w ramach licznych komitetów eksperckich, w których udział wzięli także przedstawiciele danego przemysłu z tego tylko względu, iż nie ukończono jeszcze badań, których wyniki mogłyby zakwestionować przyjęte kwalifikacje. W istocie klasyfikacje przyjęte w ramach dostosowania do postępu technicznego takich jak dyrektywa 2008/58 i rozporządzenie nr 790/2009 dostosowujące do postępu naukowo‑technicznego rozporządzenie nr 1272/2008 oparte zostały na stanie dostępnej w określonym momencie wiedzy naukowej i technicznej, która może zostać zakwestionowana na podstawie późniejszych danych.

W związku z powyższym nie ma jakiegokolwiek elementu, który byłby w stanie wpłynąć na ważność dyrektywy 2008/58 i, co za tym idzie, na ważność rozporządzenia nr 790/2009 w zakresie, w jakim dokonano w nich klasyfikacji działających szkodliwie na rozrodczość kategorii 2 rozpatrywanych przez sąd krajowy substancji zawierających borany.

(por. pkt 59, 60, 64, 65, 67, 71, 74–76, 80, 82, 96–98, 109, 110, 118–121, 126–128, 130, 131; sentencja)

2. Ani z art. 29 dyrektywy 67/548 w sprawie zbliżenia przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych ani z art. 5 decyzji 1999/468 ustanawiającej warunki wykonywania uprawnień wykonawczych przyznanych Komisji nie wynika obowiązek by komitet ds. dostosowania wydawał osobną opinię w sprawie każdej zaproponowanej we wniosku klasyfikacji. Obowiązek taki nie wynika także z regulaminu komitetu, a zwłaszcza z art. 5 ust. 2 tego regulaminu, który nie pozwala członkom komitetu dostosowującego domagania się przeprowadzenia odrębnego głosowania w wypadku klasyfikacji substancji do grup, choć mają oni możliwość zwrócenia się o przedłużenie dyskusji. W związku z tym nie ma naruszenia istotnych wymogów proceduralnych, o których mowa w art 29 dyrektywy 67/548 w związku z art. 5 decyzji 1999/468, gdy pomimo braku wewnętrznej zgody komitet ds. dostosowania wydał większością kwalifikowaną, o której mowa w art. 205 ust. 2 WE tylko jedną opinię w przedmiocie wszystkich klasyfikacji zaproponowanych w ramach dyrektywy 2008/58 dostosowującej po raz trzydziesty do postępu technicznego dyrektywę 67/548.

(por. pkt 63–65, 67)

3. Na ważność rozporządzenia nr 790/2009 dostosowującego do postępu naukowo‑technicznego rozporządzenie nr 1272/2008 klasyfikującego jako działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 2 substancje zawierające borany, nie wpływa fakt, że wydając go, Komisja przyjęła za podstawę prawną art. 53 rozporządzenia w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548 i 1999/45 oraz zmieniające rozporządzenie nr 1907/2006, a nie art. 37 tego samego rozporządzenia.

W istocie art. 37 rozporządzenia nr 1272/2008 stanowi część składową tytułu V rozdział I tego rozporządzenia zatytułowanego „Utworzenie zharmonizowanej klasyfikacji i zharmonizowanego oznakowania substancji”. Użycie w tym kontekście wyrażenia „utworzenie” wskazuje na to, że przewidziana w art. 37 procedura winna być wykorzystywana jedynie przy przyjmowaniu nowych klasyfikacji. Zgodnie natomiast z przepisami regulującymi procedurę przewidzianą w art. 53 rozporządzenia „Komisja może korygować i dostosowywać do postępu technicznego i naukowego załączniki I–VII do tego rozporządzenia. Tymczasem rozporządzenie nr 790/2009 jedynie włącza do rozporządzenia nr 1272/2008 te sporne klasyfikacje, które zostały już ustalone na podstawie kryteriów ustalonych w ramach dyrektywy 67/548 w sprawie zbliżenia przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych. Wynika z tego, że art. 53 rozporządzenia nr 1272/2008 może zgodnie z prawem stanowić podstawę wydania rozporządzenia nr 790/2009.

Na ważność rozporządzenia nr 790/2009 nie wpływa również decyzji Komisji o włączeniu spornych klasyfikacji do tabeli 3.1 części 3 załącznika VI do rozporządzenia nr 1272/2008 posługując się przy tym znajdującą się w załączniku VII do tego rozporządzenia tabelą konwersji. W istocie, ponowne przeprowadzenie procedury oceniającej swoiste właściwości substancji zawierających borany nie było konieczne ze względu na to, że rozporządzenie nr 790/2009 włącza do rozporządzenia nr 1272/2008 jedynie klasyfikacje takie same jak te, które zostały już ustalone w ramach złożonej procedury oceniającej mającej zastosowanie w ramach dyrektywy 67/548. Jeśli chodzi o znajdującą się w załączniku VII do rozporządzenia nr 1272/2008 tabelę konwersji zgodnie z art. 61 ust. 3 tego rozporządzenia wszystkie substancje będą do dnia 1 czerwca 2015 r. klasyfikowane jednocześnie w starym i w nowym systemie. Wynika z tego, że wszystkie klasyfikacje ustalone według dyrektywy 67/548 winny zostać przełożone za pomocą znajdującej się w tym załączniku VII tabeli konwersji na odpowiadające im klasyfikacje z rozporządzenia nr 1272/2008.

(por. pkt 136–139, 142–145; sentencja)