NL Publicatieblad van de Europese Unie C 40/5

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor het eerste halfjaar 2007 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

(2008/C 40/05)

Subcomité I — Betreffende het vrije verkeer van goederen

Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999, wordt het Gemengd Comité van de EER ertoe uitgenodigd om op de bijeenkomst van 28 september 2007 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode van 1 januari-30 juni 2007:

BIJLAGE I Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen BIJLAGE II Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen BIJLAGE III Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen BIJLAGE IV Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

BIJLAGE I Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2007 de volgende nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen afgegeven: EU-nummer Product Land Datum afgifte vergunning EU/1/06/001-012/IS Diacomit IJsland 23.1.2007 EU/1/06/343/001-005 Baraclude Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/06/360/001-010 Champix Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/06/361/001/NO Luminity Noorwegen 7.2.2007 EU/1/06/363/001-009 Sprycel Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/06/364/001-005 Adrovance Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/364/001-005/IS Adrovance IJsland 22.1.2007 EU/1/06/364/001-005/NO Adrovance Noorwegen 14.2.2007 EU/1/06/365/001-003 Elaprase Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/365/001-003/IS Elaprase IJsland 6.2.2007 EU/1/06/365/001-003/NO Elaprase Noorwegen 30.1.2007 EU/1/06/366/001-004 Tandemact Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/366/001-004/IS Tandemact IJsland 24.1.2007 EU/1/06/366/001-004/NO Tandemact Noorwegen 30.1.2007 EU/1/06/367/001-012 Diacomit Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/367/001-012/NO Diacomit Noorwegen 9.2.2007 EU/1/06/368/001-002/IS, 011-019/IS Insulin Human Winthrop Rapid IJsland 15.2.2007 EU/1/06/368/001-002/NO, 011-019/NO Insulin Human Winthrop Rapid Noorwegen 13.2.2007 EU/1/06/368/001-057 Insulin Human Winthrop Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/368/003-004/IS, 020-028/IS Insulin Human Winthrop Basal IJsland 15.2.2007 EU/1/06/368/003-004/NO, 020-028/NO Insulin Human Winthrop Basal Noorwegen 13.2.2007 EU/1/06/368/005-006/IS, 029-037/IS Insulin Human Winthrop Comb 15 IJsland 15.2.2007 EU/1/06/368/005-006/NO, 029-037/NO Insulin Human Winthrop Comb 15 Noorwegen 13.2.2007 EU/1/06/368/007-008/IS, 038-046/IS Insulin Human Winthrop Comb 25 IJsland 15.2.2007 EU/1/06/368/007-008/NO, 038-046/NO Insulin Human Winthrop Comb 25 Noorwegen 13.2.2007 EU/1/06/368/009-010/IS, 047-055/IS Insulin Human Winthrop Comb 50 IJsland 15.2.2007 EU/1/06/368/009-010/NO, 047-055/NO Insulin Human Winthrop Comb 50 Noorwegen 13.2.2007 EU/1/06/368/056-057/IS Insulin Human Winthrop Infusat IJsland 15.2.2007 EU/1/06/368/056-057/NO Insulin Human Winthrop Infusat Noorwegen 13.2.2007 EU/1/06/369/001-028 Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/369/001-028/IS Irbesartan HCT BMS IJsland 16.2.2007 EU/1/06/369/001-028/NO Irbesartan HCT BMS Noorwegen 15.2.2007 EU/1/06/370/001-024/IS Exforge IJsland 14.2.2007 EU/1/06/370/001-024/NO Exforge Noorwegen 22.2.2007 EU/1/06/371/001-024/IS Dafiro IJsland 14.2.2007 EU/1/06/371/001-024/NO Dafiro Noorwegen 5.3.2007 EU/1/06/372/001-024/IS Copalia IJsland 14.2.2007 EU/1/06/372/001-024/NO Copalia Noorwegen 5.3.2007 EU/1/06/373/001-024/IS Imprida IJsland 14.2.2007 EU/1/06/373/001-024/NO Imprida Noorwegen 5.3.2007 EU/1/06/374/001 Lucentis Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/374/001/IS Lucentis IJsland 12.2.2007 EU/1/06/374/001/NO Lucentis Noorwegen 7.2.2007 EU/1/06/375/001-033 Irbesartan BMS Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/375/001-033/IS Irbesartan BMS IJsland 15.2.2007 EU/1/06/375/001-033/NO Irbesartan BMS Noorwegen 15.2.2007 EU/1/06/376/001-033 Irbesartan Winthrop Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/376/001-033/IS Irbesartan Winthrop IJsland 16.2.2007 EU/1/06/376/001-033/NO Irbesartan Winthrop Noorwegen 15.2.2007 EU/1/06/377/001-028 Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/377/001-028/IS Irbesartan HCT Winthrop IJsland 16.2.2007 EU/1/06/377/001-028/NO Irbesartan HCT Winthrop Noorwegen 15.2.2007 EU/1/06/378/001-016 Inovelon Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/378/001-016/IS Inovelon IJsland 25.2.2007 EU/1/06/378/001-016/NO Inovelon Noorwegen 15.2.2007 EU/1/06/379/001 Cystadane Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/379/001/IS Cystadane IJsland 23.2.2007 EU/1/06/379/001/NO Cystadane Noorwegen 27.2.2007 EU/1/06/380/001 Prezista Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/380/001/IS Prezista IJsland 21.2.2007 EU/1/06/380/001/NO Prezista Noorwegen 26.2.2007 EU/1/06/381/001-008 Daronrix Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/06/381/001-008/IS Daronrix IJsland 26.3.2007 EU/1/06/381/001-008/NO Daronrix Noorwegen 20.4.2007 EU/1/07/382/001-018 Xelevia Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/07/382/001-018/IS Xelevia IJsland 11.4.2007 EU/1/07/382/001-018/NO Xelevia Noorwegen 18.4.2007 EU/1/07/383/001-018 Januvia Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/07/383/001-018/IS Januvia IJsland 10.4.2007 EU/1/07/383/001-018/NO Januvia Noorwegen 18.4.2007 EU/1/07/384/001-002 Docetaxel Winthrop Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/384/001-002/IS Docetaxel Winthrop IJsland 18.5.2007 EU/1/07/384/001-002/NO Docetaxel Winthrop Noorwegen 10.5.2007 EU/1/07/385/001-004 Focetria Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/385/001-004/IS Focetria IJsland 19.6.2007 EU/1/07/385/001-004/NO Focetria Noorwegen 18.6.2007 EU/1/07/386/001-010 Toviaz Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/386/001-010/IS Toviaz IJsland 24.5.2007 EU/1/07/386/001-010/NO Toviaz Noorwegen 31.5.2007 EU/1/07/387/001-008 Advagraf Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/387/001-008/IS Advagraf IJsland 16.5.2007 EU/1/07/387/001-008/NO Advagraf Noorwegen 18.5.2007 EU/1/07/388/001 Sebivo Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/388/001/IS Sebivo IJsland 24.5.2007 EU/1/07/388/001/NO Sebivo Noorwegen 14.5.2007 EU/1/07/389/001-003 Orencia Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/389/001-003/IS Orencia IJsland 18.6.2007 EU/1/07/389/001-003/NO Orencia Noorwegen 19.6.2007 EU/1/07/390/001-004 Altargo Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/390/001-004/IS Altargo IJsland 21.6.2007 EU/1/07/390/001-004/NO Altargo Noorwegen 21.6.2007 EU/1/07/391/001-004 Revlimid Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/394/001-006 Optaflu Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/394/001-006/IS Optaflu IJsland 21.6.2007 EU/2/06/064/001-004 ProMeris Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/064/001-004/IS ProMeris IJsland 18.1.2007 EU/2/06/064/001-004/NO ProMeris Noorwegen 20.2.2007 EU/2/06/065/001-010 ProMeris Duo Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/065/001-010/IS ProMeris Duo IJsland 18.1.2007 EU/2/06/065/001-010/NO ProMeris Duo Noorwegen 20.2.2007 EU/2/06/066/001-012 Prac-Tic Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/066/001-012/IS PRAC-TIC IJsland 21.1.2007 EU/2/06/066/001-012/NO Prac-tic Noorwegen 23.1.2007 EU/2/06/067/001-002/IS Medicinal Oxygen IJsland 16.3.2007 EU/2/06/068/001-004 Ypozane Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/068/001-004/IS Ypozane IJsland 26.1.2007 EU/2/06/068/001-004/NO Ypozane Noorwegen 19.2.2007 EU/2/06/069/001 Cortavance Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/069/001/IS Cortavance IJsland 23.2.2007 EU/2/06/069/001/NO Cortavance Noorwegen 20.2.2007 EU/2/06/070/001-003 Meloxicam CEVA Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/070/001-003/NO Meloxicam Ceva Noorwegen 20.2.2007 EU/2/07/071/001-003 Slentrol Liechtenstein 30.6.2007 EU/2/07/071/001-003/IS Slentrol IJsland 26.4.2007 EU/2/07/071/001-003/NO Slentrol Noorwegen 19.6.2007 EU/2/07/073/001-004 Nobilis Influenza H7N1 Liechtenstein 30.6.2007 EU/2/07/073/001-004/IS Nobilis Influenza H7N1 IJsland 1.6.2007 EU/2/07/074/001-006 Prilactone Liechtenstein 30.6.2007

BIJLAGE II Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2007 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen afgegeven: EU-nummer Product Land Datum afgifte hernieuwing EU/1/01/200/001 Viread Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/01/200/001/IS Viread IJsland 22.1.2007 EU/1/01/200/001/NO Viread Noorwegen 29.1.2007 EU/1/02/201/001-006/IS Protopic IJsland 8.1.2007 EU/1/02/202/001-006/IS Protopy IJsland 8.1.2007 EU/1/02/203/001-004 Kineret Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/02/203/001-004/IS Kineret IJsland 22.3.2007 EU/1/02/203/001-004/NO Kineret Noorwegen 18.4.2007 EU/1/02/204/001 Trisenox Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/02/204/001/IS Trisenox IJsland 14.3.2007 EU/1/02/204/001/NO Trisenox Noorwegen 22.3.2007 EU/1/02/205/001-002 Lumigan Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/02/205/001-002/IS Lumigan IJsland 14.3.2007 EU/1/02/205/001-002/NO Lumigan Noorwegen 29.3.2007 EU/1/02/206/001-020 Arixtra Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/206/001-020/IS Arixtra IJsland 23.4.2007 EU/1/02/206/001-020/NO Arixtra Noorwegen 18.5.2007 EU/1/02/207/001-020 Quixidar Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/207/001-020/IS Quixidar IJsland 23.4.2007 EU/1/02/207/001-020/NO Quixidar Noorwegen 18.5.2007 EU/1/02/209/001-008 Dynastat Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/209/001-008/IS Dynastat IJsland 25.4.2007 EU/1/02/211/001-005 Dynepo Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/211/001-005, 010-012/IS Dynepo IJsland 25.4.2007 EU/1/02/211/001-005, 010-012/NO Dynepo Noorwegen 18.5.2007 EU/1/02/212/001-026 Vfend Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/212/001-026/IS Vfend IJsland 16.5.2007 EU/1/02/212/001-026/NO Vfend Noorwegen 23.5.2007 EU/1/02/213/001-016 MicardisPlus Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/213/001-016/IS MicardisPlus IJsland 23.5.2007 EU/1/02/213/001-016/NO MicardisPlus Noorwegen 18.6.2007 EU/1/02/214/001-010 Kinzalkomb Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/214/001-010/IS Kinzalkomb IJsland 23.5.2007 EU/1/02/214/001-010/NO Kinzalkomb Noorwegen 18.6.2007 EU/1/02/215/001-014 PritorPlus Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/215/001-014/IS PritorPlus IJsland 13.6.2007 EU/1/02/215/001-014/NO PritorPlus Noorwegen 18.6.2007 EU/1/02/216/001-002 Invanz Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/02/216/001-002/IS Invanz IJsland 21.3.2007 EU/1/02/217/001-002 Opatanol Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/217/001-002/IS Opatanol IJsland 19.6.2007 EU/1/02/217/001-002/NO Opatanol Noorwegen 28.6.2007 EU/1/02/219/001-015 Ebixa Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/220/001-005 Tracleer Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/220/001-005/IS Tracleer IJsland 22.6.2007 EU/1/07/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-029/IS HBVAXPRO IJsland 21.2.2007 EU/1/96/014/001-003/IS Tritanrix HepH IJsland 21.2.2007 EU/1/96/027/001, 003-005/IS Hycamtin IJsland 9.1.2007 EU/1/97/030/028-084 Insuman Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/97/030/033-037, 057-58, 69-72/IS Insuman Basal IJsland 16.2.2007 EU/1/97/030/033-037, 057-58, 69-72/NO Insuman Basal Noorwegen 13.2.2007 EU/1/97/030/038-042, 59-60, 73-76/IS Insuman Comb 15 IJsland 16.2.2007 EU/1/97/030/038-042, 59-60, 73-76/NO Insuman Comb 15 Noorwegen 13.2.2007 EU/1/97/030/043-047, 61-62, 77-80/IS Insuman Comb 25 IJsland 16.2.2007 EU/1/97/030/043-047, 61-62, 77-80/NO Insuman Comb 25 Noorwegen 13.2.2007 EU/1/97/030/048-052, 63-64, 81-84/IS Insuman Comb 50 IJsland 16.2.2007 EU/1/97/030/048-052, 63-64, 81-84/NO Insuman Comb 50 Noorwegen 13.2.2007 EU/1/97/030/053-054/IS Insuman Comb Infusat IJsland 16.2.2007 EU/1/97/030/053-054/NO Insuman Comb Infusat Noorwegen 13.2.2007 EU/1/97/030/28-32, 55-56, 65-68/IS Insuman Rapid IJsland 16.2.2007 EU/1/97/030/28-32, 55-56, 65-68/NO Insuman Rapid Noorwegen 13.2.2007 EU/1/97/032/001 Leukoscan Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/97/032/001/IS Leukoscan IJsland 27.6.2007 EU/1/97/033/001-003 Avonex Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/97/033/001-003/IS Avonex IJsland 13.3.2007 EU/1/97/033/001-003/NO Avonex Noorwegen 20.3.2007 EU/1/97/035/001-004 Refludan Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/97/035/001-004/IS Refludan IJsland 14.3.2007 EU/1/97/035/001-004/NO Refludan Noorwegen 10.4.2007 EU/1/97/037/001 Vistide Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/97/040/001-002 Teslascan Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/97/040/001-002/IS Teslascan IJsland 19.6.2007 EU/2/01/030/001-004/NO Virbagen Omega Noorwegen 14.3.2007 EU/2/02/032/001 Vaxxitek HVT+IBD Liechtenstein 30.6.2007 EU/2/96/002/001-003 Fevaxyn Pentofel Liechtenstein 30.4.2007 EU/2/96/002/001-003/IS Fevaxyn Pentofel IJsland 14.3.2007

BIJLAGE III Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2007 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen verlengd: EU-nummer Product Land Datum afgifte verlenging EU/1/00/134/030-037 Lantus Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/00/157/035-067 Azomyr Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/00/157/035-067/IS Azomyr IJsland 22.5.2007 EU/1/00/157/035-067/NO Azomyr Noorwegen 5.6.2007 EU/1/00/160/037-069 Aerius Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/00/160/037-069/IS Aerius IJsland 22.5.2007 EU/1/00/160/037-069/NO Aerius Noorwegen 5.6.2007 EU/1/00/161/035/067/IS Neoclarityn IJsland 22.5.2007 EU/1/00/161/035-067 Neoclarityn Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/00/161/035-067/NO Neoclarityn Noorwegen 5.6.2007 EU/1/01/184/069-073 Nespo Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/01/184/069-073/IS Nespo IJsland 1.6.2007 EU/1/01/185/069-073 Aranesp Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/01/185/069-073/IS Aranesp IJsland 25.5.2007 EU/1/02/211/010-012 Dynepo Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/02/213/013-016 MicardisPlus Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/02/215/013-014 PritorPlus Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/03/251/002 Hepsera Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/03/266/005-006 Bondenza Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/04/276/036/IS Abilify IJsland 18.1.2007 EU/1/04/280/008 Yentreve Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/04/281/002-005 Erbitux Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/04/281/002-005/IS Erbitux IJsland 21.2.2007 EU/1/04/281/002-005/NO Erbitux Noorwegen 14.3.2007 EU/1/04/307/011-013 Zonegran Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/05/327/018 Exubera Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/05/331/014-037 Ne juin upro Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/332/004-006 Omnitrope Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/06/332/004-006/IS Omnitrope IJsland 18.5.2007 EU/1/06/349/009-010 Avaglim Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/06/360/011 Champix Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/96/016/004 Norvir Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/98/069/005a, 005b, 006a, 006b Plavix Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/98/070/005a, 005b, 006a, 006b Iscover Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/98/089/020-022 Pritor Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/98/090/017-020 Micardis Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/98/096/009-012 Temodal Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/98/096/009-012/IS Temodal IJsland 22.5.2007 EU/1/98/096/009-012/NO Temodal Noorwegen 29.5.2007 EU/1/99/111/010-011/NO Stocrin Noorwegen 8.1.2007 EU/1/99/123/012 Renagel Liechtenstein 30.6.2007 EU/2/03/040/002 Gonazon Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/03/040/002/IS Gonazon IJsland 29.1.2007 EU/2/03/040/002/NO Gonazon Noorwegen 20.2.2007 EU/2/04/044/006 Aivlosin Liechtenstein 30.4.2007 EU/2/04/045/005-006 Previcox Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/04/045/007 Previcox Liechtenstein 30.4.2007 EU/2/04/045/007/IS Previcox IJsland 21.3.2007 EU/2/97/004/024-025 Metacam Liechtenstein 30.4.2007 EU/2/97/004/026-028 Metacam Liechtenstein 30.6.2007