NL Publicatieblad van de Europese Unie C 233/54

Lijst van door de EER-EVA-staten voor het eerste halfjaar van 2005 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

(2006/C 233/12)

Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999, wordt het Gemengd Comité van de EER ertoe uitgenodigd om op de bijeenkomst van 10 maart 2006 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode van 1 januari-30 juni 2005:

Bijlage I Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage II Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage III Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage IV Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

BIJLAGE I 1. Nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen: In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2005 de volgende nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen afgegeven: EU-nummer Product Land Datum afgifte vergunning EU/1/00/146/028-029 Keppra Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/00/149/001/NO Panretin Noorwegen 28.2.2005 EU/1/01/171/011-012 Rapamune Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/01/178/001/IS Targretin 75 mg, zachte capsule IJsland 31.1.2005 EU/1/01/183/019 HBVAXPRO Liechtenstein 31.5.2005 EU/1/01/184/045-056 Nespo Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/01/185/045-056 Aranesp Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/01/198/011-013 Glivec Liechtenstein 31.1.2005 EU/1/02/227/002 Neulasta Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/02/228/002 Neupopeg Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/02/237/005 Cialis Liechtenstein 31.1.2005 EU/1/02/239/025-030 Bextra Liechtenstein 31.1.2005 EU/1/02/246/003 Carbaglu Liechtenstein 31.5.2005 EU/1/04/285/021-028 Apidra Liechtenstein 31.5.2005 EU/1/04/296/001/IS Cymbalta 30 mg, harde maagsapresistente capsule IJsland 14.1.2005 EU/1/04/296/001/NO-004/NO Cymbalta Noorwegen 11.1.2005 EU/1/04/296/001-004 Cymbalta Liechtenstein 31.1.2005 EU/1/04/296/002-005/IS Cymbalta 60 mg, harde maagsapresistente capsule IJsland 14.1.2005 EU/1/04/297/001/IS Xeristar 30 mg, harde maagsapresistente tablet IJsland 14.1.2005 EU/1/04/297/001/NO-004/NO Xeristar Noorwegen 11.1.2005 EU/1/04/297/001-004 Xeristar Liechtenstein 31.1.2005 EU/1/04/297/002-005/IS Xeristar 60 mg, harde maagsapresistente tablet IJsland 14.1.2005 EU/1/04/298/001/NO-002/NO Kivexa Noorwegen 11.1.2005 EU/1/04/298/001-002 Kivexa Liechtenstein 31.1.2005 EU/1/04/298/001-002/IS Kivexa 600 mg, filmomhulde tablet IJsland 11.1.2005 EU/1/04/299/001/NO-003/NO Fendrix Noorwegen 15.2.2005 EU/1/04/299/001-003 Fendrix Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/04/299/001-003/IS Fendrix 20 microg/0,5 ml, suspensie voor injectie IJsland 25.2.2005 EU/1/04/300/001/NO-002/NO Avastin Noorwegen 18.1.2005 EU/1/04/300/001-002 Avastin Liechtenstein 31.1.2005 EU/1/04/300/001-002/IS Avastin 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infuus IJsland 11.2.2005 EU/1/04/301/001/NO-005/NO Quintanrix Noorwegen 1.3.2005 EU/1/04/301/001-005 Quintanrix Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/04/301/001-005/IS Quintanrix, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie IJsland 14.3.2005 EU/1/04/302/001/NO-003/NO Prialt Noorwegen 17.3.2005 EU/1/04/302/001-003 Prialt Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/04/302/001-003/IS Prialt, oplossing voor injectie IJsland 18.3.2005 EU/1/04/303/001/IS Orfadin 2 mg, harde capsule IJsland 19.3.2005 EU/1/04/303/003/IS Orfadin 10 mg, harde capsule IJsland 19.3.2005 EU/1/04/303/001/NO-003/NO Orfadin Noorwegen 17.3.2005 EU/1/04/303/001-003 Orfadin Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/04/303/002/IS Orfadin 5 mg, harde capsule IJsland 19.3.2005 EU/1/04/304/001/NO-007/NO Azilect Noorwegen 21.3.2005 EU/1/04/304/001-007 Azilect Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/04/304/001-007/IS Azilect 1 mg, tablet IJsland 17.3.2005 EU/1/04/305/001 Truvada Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/04/305/001/IS Truvada245/200 mg, filmomhulde tablet IJsland 16.3.2005 EU/1/04/305/001/NO Truvada Noorwegen 7.3.2005 EU/1/04/306/001 Aloxi Liechtenstein 31.5.2005 EU/1/04/306/001/IS Aloxi 0,25 mg/5ml, oplossing voor injectie IJsland 7.4.2005 EU/1/04/306/001/NO Aloxi Noorwegen 20.4.2005 EU/1/04/307/001/NO-004/NO Zonegran Noorwegen 9.4.2005 EU/1/04/307/001-004 Zonegran Liechtenstein 31.5.2005 EU/1/04/307/003/IS Zonegran 25 mg, harde capsule IJsland 6.4.2005 EU/1/04/307/003/IS Zonegran 50 mg, harde capsule IJsland 6.4.2005 EU/1/05/308/001 Aclasta Liechtenstein 31.5.2005 EU/1/05/308/001/IS Aclasta 5 mg/ml, oplossing voor infuus IJsland 9.5.2005 EU/1/05/308/001/NO Aclasta Noorwegen 10.5.2005 EU/1/97/044/001-006/IS Tasmar IJsland 18.1.2005 EU/1/97/045/004 Helicobacter Test INFAI Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/99/107/004 Rebetol Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/99/120/001/NO-004/NO Ammonaps Noorwegen 21.4.2005 EU/1/99/123/011 Renagel Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/99/125/005-008 Zyprexa Velotab Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/99/126/004-005 Enbrel Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/99/126/006-011 Enbrel Liechtenstein 31.5.2005 EU/2/00/019/005-007 Eurifel FeLV Liechtenstein 31.5.2005 EU/2/03/037/001-004/IS ProteqFlu, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie IJsland 9.5.2005 EU/2/03/038/001-004/IS ProteqFlu-Te, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie IJsland 18.2.2005 EU/2/04/046/001-003/IS Nobivac Piro, suspensie voor injectie IJsland 12.5.2005 EU/2/04/047/001/NO-002/NO Purevax RCPCh FeLV Noorwegen 21.3.2005 EU/2/04/047/001-002 Purevax RCPCh FeLV Liechtenstein 31.3.2005 EU/2/04/047/001-002/IS Purevax RCPCh Fel V IJsland 30.6.2005 EU/2/04/048/001/NO-002/NO Purevax RCP FeLV Noorwegen 21.3.2005 EU/2/04/048/001-002 Purevax RCP FeLV Liechtenstein 31.3.2005 EU/2/04/048/001-002/IS Purevax RCP FeL V IJsland 30.6.2005 EU/2/04/049/001/NO-002/NO Purevax RCCh Noorwegen 21.3.2005 EU/2/04/049/001-002 Purevax RCCh Liechtenstein 31.3.2005 EU/2/04/050/001/NO-002/NO Purevax RCPCh Noorwegen 21.3.2005 EU/2/04/050/001-002 Purevax RCPCh Liechtenstein 31.3.2005 EU/2/04/051/001/NO-002/NO Purevax RC Noorwegen 21.3.2005 EU/2/04/051/001-002 Purevax RC Liechtenstein 31.3.2005 EU/2/04/051/001-002/IS Purevax RC, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie IJsland 30.6.2005 EU/2/04/052/001/NO-002/NO Purevax RCP Noorwegen 21.3.2005 EU/2/04/052/001-002 Purevax RCP Liechtenstein 31.3.2005 EU/2/04/052/001-002/IS Purevax RCP, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie IJsland 30.6.2005 EU/2/04/49/001-002/IS Purevax RCCh, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie IJsland 30.6.2005 EU/2/04/50/001-002/IS Purevax RCPCh, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie IJsland 30.6.2005 EU/2/05/053/001/IS Naxel 100 mg/ml, suspensie voor injectie IJsland 9.6.2005 EU/2/05/053/001/NO Naxcel Noorwegen 17.6.2005 EU/2/99/014/012 Stronghold Liechtenstein 31.1.2005 EU/2/99/015/001/NO Oxyglobin Noorwegen 5.1.2005 EU/2/99/017/001-006/IS Ibraxion, emulsie voor injectie IJsland 10.5.2005

BIJLAGE II 2. Hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2005 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen hernieuwd: EU-nummer Product Land Datum van hernieuwing EU/1/00/129/001/NO-003/NO Azopt Noorwegen 30.6.2005 EU/1/00/129/001-003/IS Azopt, oogdruppels, suspensie, 1 % IJsland 30.6.2005 EU/1/00/130/001/NO-002/NO Orgalutran Noorwegen 4.4.2005 EU/1/00/130/001-002 Orgalutran Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/00/130/001-002/IS Orgalutran IJsland 18.4.2005 EU/1/00/131/001/NO-050/NO PegIntron Noorwegen 24.6.2005 EU/1/00/131/001-050/IS PegIntron IJsland 28.6.2005 EU/1/00/132/001/NO-050/NO ViraferonPeg Noorwegen 24.6.2005 EU/1/00/132/001-050/IS ViraferonPeg IJsland 28.6.2005 EU/1/99/100/001/NO-003/NO Cetrotide Noorwegen 4.1.2005 EU/1/99/120/001-002/IS Ammonaps, tabletten, 500 mg IJsland 29.4.2005 EU/1/99/120/003-004/IS Ammonaps 940 mg/g, korrels IJsland 29.4.2005 EU/1/99/122/001/NO-002/NO Thyrogen Noorwegen 15.4.2005 EU/1/99/122/001-002/IS Thyrogen, poeder voor oplossing voor injectie, 0,9 mg IJsland 14.4.2005 EU/1/99/123/001/NO-011/NO Renagel Noorwegen 4.2.2005 EU/1/99/123/001-004/IS Renagel, harde capsule, 403 mg IJsland 25.2.2005 EU/1/99/123/001-010 Renagel Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/99/123/005-007/IS Renagel, filmomhulde tablet, 400 mg IJsland 25.2.2005 EU/1/99/123/008-011/IS Renagel, filmomhulde tablet, 800 mg IJsland 25.2.2005 EU/1/99/124/001/IS Tractocile, oplossing voor injectie, 7,5 mg/ml IJsland 1.3.2005 EU/1/99/124/001/NO-002/NO Tractocile Noorwegen 7.3.2005 EU/1/99/124/001-002 Tractocile Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/99/124/002/IS Tractocile, concentraat voor oplossing voor infuus, 7,5 mg/ml IJsland 1.3.2005 EU/1/99/125/001-004 Zyprexa Velotab Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/99/126/001/NO-005/NO Enbrel Noorwegen 6.4.2005 EU/1/99/126/001-003 Enbrel Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/99/126/001-005/IS Enbrel IJsland 15.4.2005 EU/1/99/127/001/NO-044/NO IntronA Noorwegen 20.6.2005 EU/1/99/127/001-044/IS IntronA IJsland 27.6.2005 EU/1/99/128/001/NO-037/NO Viraferon Noorwegen 20.6.2005 EU/1/99/128/001-037/IS Viraferon IJsland 27.6.2005 EU/2/00/018/001/IS Incurin, tablet, 1 mg IJsland 10.5.2005 EU/2/00/018/001/NO Incurin Noorwegen 16.6.2005 EU/2/00/019/001/NO-003/NO Eurifel FeLV Noorwegen 31.5.2005 EU/2/00/019/001-003 Eurifel FeLV Liechtenstein 31.5.2005 EU/2/00/021/001/NO-002/NO Rabigen Noorwegen 23.5.2005 EU/2/00/021/001-002/IS RABIGEN SAG2, orale suspensie IJsland 9.5.2005 EU/2/99/013/001-002 Halocur Liechtenstein 31.1.2005 EU/2/99/013/001-002/IS Halocur 0.5 mg/ml, orale oplossing IJsland 18.2.2005 EU/2/99/014/001/NO-012/NO Stronghold Noorwegen 6.1.2005 EU/2/99/014/001-011 Stronghold Liechtenstein 31.1.2005 EU/2/99/014/001-012/IS Stronghold spot-on oplossing 6 % en 12 % IJsland 7.1.2005 EU/2/99/015/001 Oxyglobin Liechtenstein 31.1.2005 EU/2/99/015/001/IS Oxyglobin 13 g/dl, oplossing voor infuus IJsland 5.1.2005 EU/2/99/017/001/NO-006/NO Ibraxion Noorwegen 2.6.2005 EU/2/99/017/001-006 Ibraxion Liechtenstein 31.5.2005

BIJLAGE III 3. Verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2005 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen verlengd: EU-nummer Product Land Datum van verlenging EU/1/01/171/011/NO-012/NO Rapamune Noorwegen 2.2.2005 EU/1/01/171/011-012/IS Rapamune 5 mg filmomhulde tabletten IJsland 1.3.2005 EU/1/02/206/009-011/IS Arixtra 5 mg/0,4 ml oplossing voor injectie IJsland 10.3.2005 EU/1/02/206/012-014/IS Arixtra 7,5 mg/0,6 ml oplossing voor injectie IJsland 10.3.2005 EU/1/02/206/015-017/IS Arixtra 10 mg/0,8 ml oplossing voor injectie IJsland 10.3.2005 EU/1/02/207/009-011/IS Quixidar 5 mg/0,4 ml oplossing voor injectie IJsland 9.3.2005 EU/1/02/207/012-014/IS Quixidar 7,5 mg/0,6 ml oplossing voor injectie IJsland 9.3.2005 EU/1/02/207/015-017/IS Quixidar 10 mg/0,8 ml oplossing voor injectie IJsland 9.3.2005 EU/1/96/026/002/NO Invirase Noorwegen 9.6.2005 EU/1/99/107/004/IS Rebetol, orale oplossing 40 mg/ml IJsland 22.3.2005 EU/1/99/107/004/NO Rebetol Noorwegen 22.2.2005 EU/1/99/126/006/NO-011/NO Enbrel Noorwegen 19.5.2005 EU/1/99/126/006-011/IS Enbrel, 50 mg IJsland 24.5.2005 EU/2/00/019/005/NO-007/NO Eurifel FeLV Noorwegen 15.4.2005