NL Publicatieblad van de Europese Unie C 302/22

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor het tweede halfjaar van 2010 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

2011/C 302/06

Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999, wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 1 april 2011 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode 1 juli-31 december 2010:

Bijlage I Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen; Bijlage II Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen; Bijlage III Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen; Bijlage IV Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen; Bijlage V Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen.

BIJLAGE I Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2010 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven: EU-nummer Product Land Datum afgifte vergunning EU/1/09/605/001/NO-012/NO Temomedac Noorwegen 8.7.2010 EU/1/10/626/001-004 Ribavirin BioPartners Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/10/629/001/NO Humenza Noorwegen 17.8.2010 EU/1/10/631/001/NO-009/NO Nivestim Noorwegen 15.9.2010 EU/1/10/631/001-009/IS Nivestim IJsland 27.8.2010 EU/1/10/632/001/NO-021/NO Tolura Noorwegen 26.8.2010 EU/1/10/632/001-021/IS Tolura IJsland 2.7.2010 EU/1/10/633/001-002/IS Topotecan Hospira IJsland 1.9.2010 EU/1/10/634/001/NO-004/NO Ribavirin Three Rivers Noorwegen 19.8.2010 EU/1/10/636/001/NO-003/NO Daxas Noorwegen 12.8.2010 EU/1/10/636/001-003 Daxas Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/10/636/001-003/IS Daxas IJsland 3.8.2010 EU/1/10/637/001/NO-009/NO Leflunomide medac Noorwegen 25.8.2010 EU/1/10/637/001-009 Leflunomide medac Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/10/637/001-009/IS Leflunomide medac IJsland 26.8.2010 EU/1/10/638/001 Ozurdex Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/10/638/001/IS Ozurdex IJsland 26.8.2010 EU/1/10/638/001/NO Ozurdex Noorwegen 8.10.2010 EU/1/10/639/001-030 Telmisartan Actavis Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/10/639/001-030/IS Telmisartan Actavis IJsland 15.12.2010 EU/1/10/640/001/NO-006/NO Sycrest Noorwegen 15.11.2010 EU/1/10/640/001-006 Sycrest Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/10/640/001-006/IS Sycrest IJsland 23.9.2010 EU/1/10/641/001/NO Ruconest Noorwegen 2.12.2010 EU/1/10/642/001-004 Ibandronic acid Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/10/643/001 Rapiscan Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/10/643/001/IS Rapiscan IJsland 26.10.2010 EU/1/10/643/001/NO Rapiscan Noorwegen 27.9.2010 EU/1/10/644/001/NO-004/NO PecFent Noorwegen 15.9.2010 EU/1/10/644/001-004 PecFent Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/10/644/001-004/IS PecFent IJsland 29.9.2010 EU/1/10/645/001/NO-002/NO Brinavess Noorwegen 28.9.2010 EU/1/10/645/001-002 Brinavess Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/10/645/001-002/IS Brinavess IJsland 23.9.2010 EU/1/10/646/001/NO-002/NO VPRIV Noorwegen 2.11.2010 EU/1/10/646/001-002 VPRIV Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/10/646/001-002/IS VPRIV IJsland 17.9.2010 EU/1/10/647/001/NO-002/NO Myclausen Noorwegen 17.11.2010 EU/1/10/647/001-002 Myclausen Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/10/648/001/NO-028/NO Twynsta Noorwegen 29.11.2010 EU/1/10/648/001-028 Twynsta Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/10/650/001/NO-015/NO Clopidogrel Teva Generics B.V. Noorwegen 26.11.2010 EU/1/10/650/001-015 Clopidogrel Teva Generics B.V. Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/10/651/001/NO-015/NO Clopidogrel HCS Noorwegen 26.11.2010 EU/1/10/651/001-015 Clopidogrel HCS Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/10/654/001-004 Leflunomide Ratiopharm Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/10/655/001/NO-006/NO Brilique Noorwegen 16.12.2010 EU/1/10/655/001-006 Brilique Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/10/655/001-006/IS Brilique IJsland 10.12.2010 EU/1/10/656/001-006 Possia Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/10/657/001-002 Präpandemischer Influenzaimpfstoff (H5N1) Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/10/658/001-002 Aflunov Liechtenstein 31.12.2010 EU/2/10/106/001/NO-014/NO Bovilis BTV8 Noorwegen 5.10.2010 EU/2/10/106/001-014 Bovilis BTV8 Liechtenstein 31.10.2010 EU/2/10/106/001-014/IS Bovilis BTV8 IJsland 20.10.2010 EU/2/10/108/001/NO-005/NO BTVPUR Alsap 2-4 Noorwegen 22.11.2010 EU/2/10/108/001-005 BTVPUR Alsap 2-4 Liechtenstein 31.12.2010 EU/2/10/109/001-009 Rhiniseng Liechtenstein 31.10.2010 EU/2/10/109/001-009/IS Rhiniseng IJsland 10.12.2010 EU/2/10/110/001-002 Coxevac Liechtenstein 31.10.2010 EU/2/10/111/001-004 Meloxoral Liechtenstein 31.12.2010

BIJLAGE II Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2010 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven: EU-nummer Product Land Datum afgifte hernieuwing EU/1/00/135/001/NO-002/NO DaTSCAN Noorwegen 6.9.2010 EU/1/00/135/001-002 DaTSCAN Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/00/141/001/NO Myocet Noorwegen 3.8.2010 EU/1/00/141/001 Myocet Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/00/141/001/IS Myocet IJsland 30.8.2010 EU/1/00/142/004/NO-005/NO, 009/NO-022/NO NovoMix Noorwegen 4.8.2010 EU/1/00/142/004-005, 009-022 NovoMix Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/00/142/004-005, 009-022/IS NovoMix IJsland 31.8.2010 EU/1/00/143/001/NO-011/NO Kogenate Bayer Noorwegen 26.8.2010 EU/1/00/143/001-011 Kogenate Bayer Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/00/143/004-011/IS Kogenate Bayer IJsland 8.9.2010 EU/1/00/144/001/NO-004/NO Helixate NexGen Noorwegen 25.8.2010 EU/1/00/144/001-004 Helixate NexGen Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/00/144/001-004/IS Helixate NexGen IJsland 29.9.2010 EU/1/00/145/001 Herceptin Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/00/145/001/IS Herceptin IJsland 6.9.2010 EU/1/00/145/001/NO Herceptin Noorwegen 24.8.2010 EU/1/00/146/001/NO-032/NO Keppra Noorwegen 1.11.2010 EU/1/00/146/001-032 Keppra Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/00/146/001-032/IS Keppra IJsland 2.9.2010 EU/1/00/149/001 Panretin Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/00/149/001/NO Panretin Noorwegen 22.10.2010 EU/1/00/150/001/NO-024/NO Actos Noorwegen 19.10.2010 EU/1/00/150/001-030 Actos Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/00/150/001-030/IS Actos IJsland 22.9.2010 EU/1/00/151/001/NO-024/NO Glustin Noorwegen 19.10.2010 EU/1/00/151/001-024 Glustin Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/00/151/001-024/IS Glustin IJsland 23.9.2010 EU/1/00/152/001/NO-020/NO Infanrix Hexa Noorwegen 6.12.2010 EU/1/00/152/001-020 Infanrix Hexa Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/00/152/001-020/IS Infanrix Hexa IJsland 22.9.2010 EU/1/00/153/001/NO-010/NO Infanrix Penta Noorwegen 3.12.2010 EU/1/00/153/001-010 Infanrix Penta Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/00/153/001-010/IS Infanrix Penta IJsland 22.9.2010 EU/1/00/156/002/NO-004/NO Trizivir Noorwegen 13.12.2010 EU/1/00/156/002-004 Trizivir Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/00/166/001-003 NeuroBloc Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/05/310/001/NO-009/NO Fosavance Noorwegen 13.9.2010 EU/1/05/310/001-009 Fosavance Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/05/310/001-009/IS Fosavance IJsland 13.9.2010 EU/1/05/311/001/NO-003/NO Tarceva Noorwegen 24.8.2010 EU/1/05/311/001-003 Tarceva Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/05/311/001-003/IS Tarceva IJsland 19.8.2010 EU/1/05/312/001 Xyrem Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/05/312/001/NO Xyrem Noorwegen 16.11.2010 EU/1/05/313/001/NO-009/NO Vasovist Noorwegen 22.12.2010 EU/1/05/313/001-009 Vasovist Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/05/314/001 Kepivance Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/05/315/001/NO-002/NO Aptivus Noorwegen 13.12.2010 EU/1/05/315/001-002 Aptivus Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/05/316/001/NO-014/NO Procoralan Noorwegen 28.9.2010 EU/1/05/316/001-014 Procoralan Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/05/316/001-014/IS Procoralan IJsland 21.9.2010 EU/1/05/317/001/NO-014/NO Corlentor Noorwegen 28.9.2010 EU/1/05/317/001-014 Corlentor Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/05/317/001-014/IS Corlentor IJsland 21.9.2010 EU/1/05/318/001/NO-002/NO Revatio Noorwegen 6.10.2010 EU/1/05/318/001-002 Revatio Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/05/318/001-002/IS Revatio IJsland 20.12.2010 EU/1/05/319/001/NO-010/NO Xolair Noorwegen 19.10.2010 EU/1/05/319/001-010 Xolair Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/05/319/001-010/IS Xolair IJsland 15.12.2010 EU/1/05/320/001/NO Noxafil Noorwegen 13.12.2010 EU/1/05/328/001-004 Cubicin Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/05/331/001-055 Neupro Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/06/338/001/NO-003/NO Duo Trav Noorwegen 18.11.2010 EU/1/06/338/001-003 Duo Trav Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/07/423/001-003 Vectibix Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/07/440/001-002 Tyverb Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/08/468/001 Intelence Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/08/468/001/IS Intelence IJsland 30.8.2010 EU/1/08/468/001/NO Intelence Noorwegen 19.8.2010 EU/1/09/543/001 Cayston Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/09/543/001/NO Cayston Noorwegen 28.9.2010 EU/1/09/543/001-002/IS Cayston IJsland 16.9.2010 EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS Gonal-f IJsland 26.8.2010 EU/1/95/001/005, 021, 025-027, 031-033, 035 Gonal-f Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/95/001/005/NO; EU/1/95/001/025/NO-027/NO; EU/1/95/001/031/NO-035/NO Gonal-f Noorwegen 9.9.2010 EU/2/00/018/001 Incurin Liechtenstein 31.8.2010 EU/2/05/053/001-003/IS Naxcel IJsland 15.12.2010 EU/2/05/054/001/NO-031/NO Profender Noorwegen 4.10.2010 EU/2/05/054/001-031 Profender Liechtenstein 31.8.2010 EU/2/05/054/001-031/IS Profender IJsland 1.9.2010 EU/2/05/055/001/NO-002/NO Equilis Te Noorwegen 3.9.2010 EU/2/05/055/001-002/IS Equilis Te IJsland 6.9.2010 EU/2/05/056/001/NO-004/NO Equilis Prequenza Noorwegen 6.9.2010 EU/2/05/056/001-004/IS Equilis Prequenza IJsland 6.9.2010 EU/2/05/057/001/NO-004/NO Equilis Prequenza Te Noorwegen 6.9.2010 EU/2/05/057/001-004 Equilis Prequenza Te Liechtenstein 31.8.2010 EU/2/05/057/001-004/IS Equilis Prequenza Te IJsland 6.9.2010 EU/2/055/001-002 Equilis Te Liechtenstein 31.8.2010

BIJLAGE III Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2010 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, verlengd: EU-nummer Product Land Datum afgifte verlenging EU/1/00/143/012/NO-013/NO Kogenate Bayer Noorwegen 26.8.2010 EU/1/00/143/012-013 Kogenate Bayer Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/00/143/012-013/IS Kogenate Bayer IJsland 8.9.2010 EU/1/00/144/005 Helixate NexGen Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/00/144/005/IS Helixate NexGen IJsland 29.9.2010 EU/1/00/152/019-020/IS Infanrix Hexa IJsland 7.7.2010 EU/1/00/152/019/NO-020/NO Infanrix Hexa Noorwegen 6.12.2010 EU/1/01/171/013/NO-014/NO Rapamune Noorwegen 18.8.2010 EU/1/01/171/013-014/IS Rapamune IJsland 6.7.2010 EU/1/01/171013-014 Rapamune Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/01/172/008 Kaletra Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/02/218/030 Axura Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/02/237/009 Cialis Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/03/248/013/NO-015/NO Levitra Noorwegen 24.9.2010 EU/1/03/248/013-015/IS Levitra IJsland 24.9.2010 EU/1/03/269/002 Faslodex Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/04/179/044/NO Lyrica Noorwegen 2.9.2010 EU/1/04/279/044/IS Lyrica IJsland 19.8.2010 EU/1/04/307/014/NO-021/NO Zonegran Noorwegen 26.8.2010 EU/1/04/307/014-021 Zonegran Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/04/307/014-021/IS Zonegran IJsland 27.7.2010 EU/1/05/328/003-004 Cubicin Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/06/363/012/NO-015/NO Sprycel Noorwegen 26.10.2010 EU/1/06/363/012-015 Sprycel Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/06/363/012-015/IS Sprycel IJsland 22.11.2010 EU/1/07/401/012-015 Alli Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/07/420/002 Cyanokit Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/07/437/003/NO-004/NO Ivemend Noorwegen 28.9.2010 EU/1/07/437/003-004 Ivemend Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/07/437/003-004/IS Ivemend IJsland 23.9.2010 EU/1/070/401/011 Alli Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/08/447/005-012 Adenuric Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/08/454/006-007 Extavia Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/08/463/004/NO-011/NO Relistor Noorwegen 26.10.2010 EU/1/08/463/004-0011/IS Relistor IJsland 16.9.2010 EU/1/08/472/009-010 Xarelto Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/08/495/009-016 Zarzio Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/08/496/009-016 Filgrastim Hexal Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/08/504/003 Firmagon Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/09/535/015-016 Grepid Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/09/543/002 Cayston Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/09/580/019-021 Enyglid Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/10/619/015 DuoPlavin Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/10/623/015 DuoCover Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/96/006/007 NovoSeven Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/96/016/007 Norvir Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/97/050/028/NO-033/NO Sifrol Noorwegen 10.8.2010 EU/1/97/050/028-033/IS Sifrol IJsland 18.8.2010 EU/1/97/051/028/NO-033/NO Mirapexin Noorwegen 30.8.2010 EU/1/97/051/028-033/IS Mirapexin IJsland 18.8.2010 EU/1/99/108/004/NO-006/NO Ferriprox Noorwegen 10.9.2010 EU/1/99/108/004-006 Ferriprox Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/99/108/004-006/IS Ferriprox IJsland 2.9.2010 EU/2/97/004/039-040 Metacam Liechtenstein 31.8.2010 EU/2/00/026/005-006 Porcilis AR Liechtenstein 31.10.2010 EU/2/06/070/005-008/IS Meloxidyl IJsland 15.9.2010 EU/2/06/070/008 Meloxidyl Liechtenstein 31.10.2010 EU/2/06/070/008/NO Meloxidyl Noorwegen 5.10.2010 EU/2/07/072/003/NO-004/NO Suprelorin Noorwegen 5.10.2010 EU/2/07/072/003-004 Suprelorin Liechtenstein 31.8.2010 EU/2/07/072/003-004/IS Suprelorin IJsland 24.8.2010 EU/2/08/083/004-005 Equioxx Liechtenstein 31.10.2010 EU/2/09/095/004-006 Improvac Liechtenstein 31.10.2010 EU/2/97/004/039/NO-040/NO Metacam Noorwegen 8.9.2010 EU/2/97/004/039-042/IS Metacam IJsland 6.7.2010 EU/2/97/004/041/NO-042/NO Metacam Noorwegen 8.9.2010

BIJLAGE IV Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2010 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, ingetrokken: EU-nummer Product Land Datum van intrekking EU/1/00/148/001/NO-004/NO Agenerase Noorwegen 14.9.2010 EU/1/00/154/001/NO-002/NO NeoSpect Noorwegen 8.12.2010 EU/1/00/154/001-002 NeoSpect Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/02/239/001-030/IS Bextra IJsland 31.8.2010 EU/1/02/244/001-020/IS Valdyn IJsland 31.8.2010 EU/1/07/406/001-020 Enviage Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/10/613/001-002 ImmunoGam Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/10/613/001/NO-002/NO ImmunoGam Noorwegen 1.11.2010 EU/1/10/613/001-002/IS ImmunoGam IJsland 30.9.2010 EU/1/10/624/001 Arepanrix Liechtenstein 31.12.2010 EU/2/00/024/001 Pruban Liechtenstein 31.8.2010 EU/2/07/073/001-004 Nobilis Influenza H7N1 Liechtenstein 31.8.2010 EU/2/00/024/001/IS Pruban 0,1 % IJsland 16.11.2010 EU/2/06/067/001-002 Medicinal Oxygen Air Liquide Santé Liechtenstein 31.8.2010 EU/2/06/067/001-002/IS Medicinal oxygen IJsland 1.9.2010 EU/2/07/073/001-004/IS Nobilis Influenza H7N1 IJsland 1.9.2010 EU/2/07/076/001-004 Nobilis Influenza H5N6 Liechtenstein 31.8.2010 EU/2/07/076/001-004/IS Nobilis Influenza H5N6 IJsland 1.9.2010