BESLUIT VAN DE TOEZICHTHOUDENDE AUTORITEIT VAN DE EVA

van 21 april 2021

betreffende de goedkeuring van ziektevrije en non-vaccinatiestatussen en uitroeiingsprogramma’s van Noorwegen en IJsland of bepaalde zones of compartimenten daarvan ten aanzien van bepaalde in de lijst opgenomen ziekten overeenkomstig Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad en Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/689 van de Commissie [2021/1332]

DE TOEZICHTHOUDENDE AUTORITEIT VAN DE EVA,

Gezien de Overeenkomst tussen de EVA-staten betreffende de oprichting van een Toezichthoudende Autoriteit en een Hof van Justitie, en met name artikel 1, lid 2, en artikel 3 van Protocol 1,

Gezien de handeling waarnaar wordt verwezen in hoofdstuk I, deel 1.1, punt 13, van bijlage I bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte (hierna “de EER-overeenkomst” genoemd), Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2016 betreffende overdraagbare dierziekten en tot wijziging en intrekking van bepaalde handelingen op het gebied van diergezondheid (1) (“Verordening (EU) 2016/429”), zoals gewijzigd en aan de EER-overeenkomst aangepast bij punt 4), d), van Protocol 1 bij die overeenkomst en de specifieke en sectorale aanpassingen als bedoeld in bijlage I bij die overeenkomst, en met name artikel 31, lid 3, en artikel 36, lid 4, en artikel 280,

Gezien de handeling waarnaar wordt verwezen in hoofdstuk I, deel 1.1, punt 13e, van bijlage I bij de EER-overeenkomst, Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/687 van de Commissie van 17 december 2019 tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad (2) wat regels voor de preventie en bestrijding van bepaalde in de lijst opgenomen ziekten betreft (“Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/687”), zoals aan de EER-overeenkomst aangepast bij de in bijlage I bij die overeenkomst bedoelde sectorale aanpassingen, en met name artikel 112,

Gezien de handeling waarnaar wordt verwezen in hoofdstuk I, deel 1.1, punt 13h, van bijlage I bij de EER-overeenkomst, Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/689 van de Commissie van 17 december 2019 tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft regels voor bewaking , uitroeiingsprogramma’s en de ziektevrije status voor bepaalde in de lijst opgenomen ziekten en nieuwe ziekten (3) (“Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/689”), zoals aangepast bij punt 4, d), van Protocol 1 bij die overeenkomst en de sectorale aanpassingen als bedoeld in bijlage I bij die overeenkomst, en met name artikel 84,

Overwegende hetgeen volgt:

Verordening (EU) 2016/429, Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/687 en Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/689 zijn met ingang van 17 april 2021 in de bijlagen bij de EER-overeenkomst opgenomen. Overeenkomstig de in Verordening (EU) 2016/429, Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/687 en Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/689 vermelde toepassingsdata zijn die verordeningen van toepassing met ingang van 21 april 2021.

Bij Verordening (EU) 2016/429 is een nieuw wetgevingskader vastgesteld voor de preventie en bestrijding van ziekten die kunnen worden overgedragen op dieren of mensen. De verordening voorziet met name in de goedkeuring van de ziektevrije of non-vaccinatiestatus en in uitroeiingsprogramma’s van staten van de Europese Economische Ruimte (“EER-staten”) of zones of compartimenten daarvan ten aanzien van bepaalde in artikel 5, lid 1, van die verordening vermelde ziekten voor een of meer relevante diersoorten.

In artikel 280, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429 zijn overgangsmaatregelen vastgesteld voor ziektevrije of non-vaccinatiestatussen (“statussen”) die vóór de toepassing van die verordening zijn goedgekeurd overeenkomstig, naargelang het geval, Richtlijn 64/432/EEG (4), Richtlijn 91/68/EEG (5), Richtlijn 2006/88/EG (6) of Richtlijn 2009/158/EG (7) (“de relevante vorige richtlijn”). Deze worden hierna “bestaande statussen” genoemd.

Artikel 84, lid 1, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/689 vult artikel 280, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429 aan met de bepaling dat bestaande statussen worden geacht te zijn goedgekeurd overeenkomstig Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/689 indien de desbetreffende bestaande status vóór de datum van toepassing van die verordening is goedgekeurd.

De Toezichthoudende Autoriteit van de EVA (hierna “de Autoriteit” genoemd) heeft een aantal besluiten vastgesteld tot goedkeuring van de statussen van Noorwegen en IJsland, of bepaalde zones daarvan, in overeenstemming met de relevante vorige richtlijn vóór de tenuitvoerlegging van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/689 (“de vroegere statusbesluiten”).

De vroegere statusbesluiten omvatten besluiten die voorafgaand aan de desbetreffende vorige richtlijn door de Autoriteit op grond van EER-wetgeving zijn vastgesteld, waarbij de goedkeuringscriteria van die wetgeving gelijkwaardig waren aan de goedkeuringscriteria van de vorige relevante richtlijn. Deze bestaande statussen hebben betrekking op de volgende in de lijst opgenomen ziekten:

— infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis bij runder- , schapen- en geitenpopulaties;

— infectie met het Mycobacterium tuberculosis-complex (M. bovis, M. caprae en M. tuberculosis) (MTBC);

— enzoötische boviene leukose (EBL);

— infectieuze boviene rinotracheïtis/infectieuze pustuleuze vulvovaginitis (IBR/IPV);

— infectie met het virus van de ziekte van Aujeszky (ADV);

— infectie met het virus van de ziekte van Newcastle zonder vaccinatie;

— virale hemorragische septikemie (VHS);

— infectieuze hematopoïetische necrose (IHN);

— infectie met Marteilia refringens;

— infectie met Bonamia ostreae.

Krachtens artikel 280, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429 en artikel 84, lid 1, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/689 worden dergelijke bestaande statussen geacht te zijn goedgekeurd overeenkomstig die verordeningen. Duidelijkheidshalve worden bij dit besluit de vroegere statusbesluiten ingetrokken en worden in de bijlage de statussen vermeld die geacht worden te zijn goedgekeurd.

Noorwegen en IJsland kunnen een aanvraag tot goedkeuring van de ziektevrije of non-vaccinatiestatus en tot goedkeuring van uitroeiingsprogramma’s bij de Autoriteit indienen voor een of meer van de in de lijst opgenomen ziekten overeenkomstig Verordening (EU) 2016/429 en Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/689 voor een of meer van de betrokken diersoorten, voor hun gehele grondgebied of voor een of meer zones of compartimenten daarvan, mits aan de voorwaarden van Verordening (EU) 2016/429 is voldaan. De Autoriteit kan, onder voorbehoud van eventuele noodzakelijke wijzigingen, aanvragen van EER-EVA-staten voor de ziektevrije of non-vaccinatiestatus of voor uitroeiingsprogramma’s goedkeuren wanneer aan de desbetreffende voorwaarden is voldaan.

Overeenkomstig artikel 31, lid 3, artikel 36, lid 4, en artikel 266, lid 2, van Verordening (EU) 2016/429 moet de Autoriteit een ontwerpbesluit betreffende de goedkeuring van ziektevrije en non-vaccinatiestatussen of van uitroeiingsprogramma’s van Noorwegen en IJsland of van bepaalde zones of compartimenten daarvan (“het ontwerpgoedkeuringsbesluit”) indienen bij het Comité veterinaire en fytosanitaire aangelegenheden van de EVA (“het comité”). Het comité is het bevoegde comité dat krachtens Besluit nr. 4/2012/SC van het Permanent Comité van de EVA-staten van 26 oktober 2012 is aangewezen om de Autoriteit bij de uitvoering van deze taak bij te staan.

Het comité moet advies uitbrengen over alle ontwerpgoedkeuringsbesluiten die worden voorgelegd volgens de onderzoeksprocedure die is ingesteld krachtens artikel 3 van Besluit nr. 3/2012/SC van het Permanent Comité van de EVA-staten van 26 oktober 2012. Indien het ontwerpgoedkeuringsbesluit door het comité wordt goedgekeurd, wordt de desbetreffende bijlage bij dit besluit gewijzigd om daarin goedgekeurde nieuwe ziektevrije en non-vaccinatiestatussen of uitroeiingsprogramma’s op te nemen.

De Autoriteit heeft de Besluiten nr. 67/95/COL, nr. 300/08/COL en nr. 265/12/COL tot goedkeuring van de door Noorwegen ingediende rampenplannen voor de bestrijding van respectievelijk mond- en klauwzeer, aviaire influenza en in de lijst opgenomen exotische ziekten bij waterdieren in een eerder stadium vastgesteld. De handelingen waarvoor de goedkeuring van de respectieve rampenplannen is vereist en waarop die besluiten waren gebaseerd, respectievelijk Richtlijn 90/423/EEG van de Raad (8), Richtlijn 2005/94/EG van de Raad (9) en Richtlijn 2006/88/EG (10), zijn ingetrokken bij Verordening (EU) 2016/429 en, uitsluitend in het geval van Richtlijn 2005/94/EG van de Raad, bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/687. Volgens artikelen 43 en 44 van Verordening (EU) 2016/429 inzake noodplannen wordt van EER-staten niet verlangd dat zij noodplannen ter goedkeuring voorleggen, of overgangsmaatregelen vaststellen voor de erkenning van rampenplannen die vóór de toepassing van die verordening zijn goedgekeurd. Voor de duidelijkheid worden daarom de Besluiten nr. 67/95/COL, nr. 300/08/COL en nr. 265/12/COL bij dit besluit ingetrokken,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1 De ziektevrije en non-vaccinatiestatussen en uitroeiingsprogramma’s van Noorwegen en IJsland en zones of compartimenten daarvan die overeenkomstig Verordening (EU) 2016/429 en Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/689 zijn goedgekeurd, zijn opgenomen in de lijst bij dit besluit.

Artikel 2 De eerdere besluiten van de Autoriteit op dit gebied, zoals aangegeven in de vierde en laatste kolom van de tabellen in de bijlage bij dit besluit, worden ingetrokken.

Artikel 3 De Besluiten nr. 67/95/COL, nr. 300/08/COL en nr. 265/12/COL worden ingetrokken.

Artikel 4 Dit besluit treedt in werking op de dag van de ondertekening ervan.

Artikel 5 Dit besluit is gericht tot Noorwegen en IJsland.

Artikel 6 Dit besluit is authentiek in de Engelse taal.

Gedaan te Brussel, 21 april 2021. Voor de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA, Bente ANGELL-HANSEN Voorzitter Högni KRISTJÁNSSON Verantwoordelijk lid van het College Frank J. BÜCHEL Lid van het College Carsten ZATSCHLER, Medeondertekenaar, directeur van de Juridische en Uitvoerende Dienst

(1) PB L 84 van 31.3.2016, blz. 1. Opgenomen in de EER-overeenkomst bij Besluit nr. 179/2020 van het Gemengd Comité van de EER van 11 december 2020.

(2) PB L 174 van 3.6.2020, blz. 67. Opgenomen in de EER-overeenkomst bij Besluit nr. 3/2021 van het Gemengd Comité van de EER van 5 februari 2021.

(3) PB L 174 van 3.6.2020, blz. 211. Opgenomen in de EER-overeenkomst bij het Besluit nr. 4/2021 van het Gemengd Comité van de EER van 5 februari 2021.

(4) De handeling waarnaar eerder werd verwezen in hoofdstuk I, deel 4.1, punt 1, van bijlage I bij de EER-Overeenkomst, Richtlijn 64/432/EEG van de Raad van 26 juni 1964 inzake veterinairrechtelijke vraagstukken op het gebied van het intracommunautaire handelsverkeer in runderen en varkens, (PB 121 van 29.7.1964, blz. 1977) zoals gewijzigd en aan de EER-overeenkomst aangepast bij de in bijlage I bij de EER-overeenkomst bedoelde specifieke en sectorale aanpassingen.

(5) De handeling waarnaar eerder werd verwezen in hoofdstuk I, deel 4.1, punt 2, van bijlage I bij de EER-overeenkomst, Richtlijn 91/68/EEG van de Raad van 28 januari 1991 inzake veterinairrechtelijke voorschriften voor het intracommunautaire handelsverkeer in schapen en geiten (PB L 46 van 19.2.1991, blz. 19), zoals gewijzigd en aangepast aan de EER-overeenkomst bij de in bijlage I bij de EER-overeenkomst bedoelde specifieke en sectorale aanpassingen.

(6) Het besluit waarnaar eerder werd verwezen in hoofdstuk I, deel 3.1, punt 8a, en deel 8.1, punt 4a, van bijlage I bij de EER-overeenkomst, Richtlijn 2006/88/EG van de Raad van 24 oktober 2006 inzake veterinairrechtelijke voorschriften voor aquacultuurdieren en de producten daarvan (PB L 328 van 24.11.2006, blz. 14) en betreffende de preventie en bestrijding van bepaalde ziekten bij waterdieren, zoals gewijzigd en aan de EER-overeenkomst aangepast bij de in bijlage I bij de EER-overeenkomst bedoelde sectorale aanpassingen.

(7) De handeling waarnaar eerder werd verwezen in hoofdstuk I, deel 4.1, punt 4a, van bijlage I bij de EER-overeenkomst, Richtlijn 2009/158/EG van de Raad van 30 november 2009 tot vaststelling van veterinairrechtelijke voorschriften voor het intracommunautaire handelsverkeer en de invoer uit derde landen van pluimvee en broedeieren (PB L 343 van 22.12.2009, blz. 74), zoals gewijzigd en aan de EER-overeenkomst aangepast bij de in bijlage I bij de EER-overeenkomst bedoelde specifieke en sectorale aanpassingen.

(8) De handeling waarnaar eerder werd verwezen in hoofdstuk I, deel 3.1, punt 2, van bijlage I bij de EER-overeenkomst, Richtlijn 90/423/EEG van de Raad van 26 juni 1990 tot wijziging van Richtlijn 85/511/EEG tot vaststelling van gemeenschappelijke maatregelen ter bestrijding van mond- en klauwzeer, Richtlijn 64/432/EEG inzake veterinairrechtelijke vraagstukken op het gebied van het intracommunautaire handelsverkeer in runderen en varkens en Richtlijn 72/462/EEG inzake gezondheidsvraagstukken en veterinairrechtelijke vraagstukken bij de invoer van runderen en varkens en van vers vlees of vleesproducten uit derde landen (PB L 224 van 18.8.1990, blz. 13), zoals aan de EER-overeenkomst aangepast bij de in bijlage I bij de EER-overeenkomst bedoelde sectorale aanpassingen.

(9) De handeling waarnaar eerder werd verwezen in hoofdstuk I, deel 3.1, punt 5a, van bijlage I bij de EER-overeenkomst, Richtlijn 2005/94/EG van de Raad van 20 december 2005 betreffende communautaire maatregelen ter bestrijding van aviaire influenza en tot intrekking van Richtlijn 92/40/EEG (PB L 10 van 14.1.2006, blz. 16), zoals gewijzigd en aan de EER-overeenkomst aangepast bij de in bijlage I bij de EER-overeenkomst bedoelde sectorale aanpassingen.

(10) Meer bepaald artikel 5, lid 4, van Richtlijn 90/423/EEG, artikel 62, lid 4, van Richtlijn 2005/94/EG en artikel 47, lid 4, van Richtlijn 2006/88/EG van de Raad.