NL Publicatieblad van de Europese Unie C 306/24

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de tweede helft van 2014 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

(2015/C 306/09)

Subcomite I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999, wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 20 maart 2015 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode 1 juli - 31 december 2014:

Bijlage I Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage II Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage III Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage IV Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage V Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

BIJLAGE I Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli - 31 december 2014 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven: EU-nummer Product Land Datum afgifte vergunning EU/1/09/527 Ribavirin Teva Pharma BV Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/09/585 Rivastigmine 1A Pharma Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/591 Multaq Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/595 Sildenafil Actavis Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/598 Nevirapine Teva Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/599 Rivastigmine Sandoz Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/600 Zutectra Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/11/688 Cinryze Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/11/705 Vibativ IJsland 27.10.2014 EU/1/12/772 Zoledronsäure Teva Pharma Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/13/902 Translarna IJsland 15.8.2014 EU/1/13/902 Translarna Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/13/902 Translarna Noorwegen 12.8.2014 EU/1/14/917 Ulunar Breezhaler IJsland 22.7.2014 EU/1/14/931 Mekinist IJsland 21.7.2014 EU/1/14/931 Mekinist Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/931 Mekinist Noorwegen 14.7.2014 EU/1/14/933 Simbrinza Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/933 Simbrinza Noorwegen 7.8.2014 EU/1/14/933 Simbrinza IJsland 14.8.2014 EU/1/14/934 Plegridy IJsland 15.8.2014 EU/1/14/934 Plegridy Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/934 Plegridy Noorwegen 13.8.2014 EU/1/14/935 Envarsus IJsland 14.8.2014 EU/1/14/935 Envarsus Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/935 Envarsus Noorwegen 13.8.2014 EU/1/14/936 Nuwiq IJsland 10.10.2014 EU/1/14/936 Nuwiq Noorwegen 18.8.2014 EU/1/14/937 Gazyvaro IJsland 14.8.2014 EU/1/14/937 Gazyvaro Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/937 Gazyvaro Noorwegen 13.8.2014 EU/1/14/938 Zydelig IJsland 25.9.2014 EU/1/14/938 Zydelig Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/938 Zydelig Noorwegen 2.10.2014 EU/1/14/939 Daklinza IJsland 11.9.2014 EU/1/14/939 Daklinza Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/939 Daklinza Noorwegen 9.9.2014 EU/1/14/940 Triumeq IJsland 12.9.2014 EU/1/14/940 Triumeq Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/940 Triumeq Noorwegen 10.9.2014 EU/1/14/941 Vizamyl IJsland 11.9.2014 EU/1/14/941 Vizamyl Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/941 Vizamyl Noorwegen 12.9.2014 EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva IJsland 12.9.2014 EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Noorwegen 25.9.2014 EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/943 Velphoro IJsland 11.9.2014 EU/1/14/943 Velphoro Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/943 Velphoro Noorwegen 18.9.2014 EU/1/14/944 ABASRIA IJsland 24.9.2014 EU/1/14/944 ABASRIA Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/944 ABASRIA Noorwegen 24.9.2014 EU/1/14/945 IMBRUVICA IJsland 18.11.2014 EU/1/14/945 IMBRUVICA Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/945 IMBRUVICA Noorwegen 3.11.2014 EU/1/14/946 Accofil IJsland 26.9.2014 EU/1/14/946 Accofil Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/946 Accofil Noorwegen 14.10.2014 EU/1/14/947 Xultophy IJsland 25.9.2014 EU/1/14/947 Xultophy Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/947 Xultophy Noorwegen 25.9.2014 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva IJsland 16.12.2014 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Noorwegen 9.12.2014 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax IJsland 12.12.2014 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Noorwegen 9.12.2014 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma bv IJsland 16.12.2014 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma bv Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma bv Noorwegen 9.12.2014 EU/1/14/951 Busulfan Fresenius Kabi IJsland 25.9.2014 EU/1/14/951 Busulfan Fresenius Kabi Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/951 Busulfan Fresenius Kabi Noorwegen 2.10.2014 EU/1/14/954 Vargatef IJsland 20.12.2014 EU/1/14/954 Vargatef Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/954 Vargatef Noorwegen 1.12.2014 EU/1/14/955 Lymphoseek IJsland 19.12.2014 EU/1/14/955 Lymphoseek Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/955 Lymphoseek Noorwegen 10.12.2014 EU/1/14/956 Trulicity IJsland 20.12.2014 EU/1/14/956 Trulicity Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/956 Trulicity Noorwegen 1.12.2014 EU/1/14/958 Harvoni IJsland 9.12.2014 EU/1/14/958 Harvoni Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/958 Harvoni Noorwegen 3.12.2014 EU/1/14/959 Lynparza Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/960 DUAVIVE Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/961 Tadalafil Mylan IJsland 19.12.2014 EU/1/14/961 Tadalafil Mylan Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/961 Tadalafil Mylan Noorwegen 9.12.2014 EU/1/14/962 Moventig IJsland 20.12.2014 EU/1/14/962 Moventig Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/962 Moventig Noorwegen 12.12.2014 EU/1/14/963 Brimica Genuair IJsland 19.12.2014 EU/1/14/963 Brimica Genuair Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/963 Brimica Genuair Noorwegen 8.12.2014 EU/1/14/964 Duaklir Genuair IJsland 19.12.2014 EU/1/14/964 Duaklir Genuair Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/964 Duaklir Genuair Noorwegen 8.12.2014 EU/1/14/965 Ketoconazole HRA Noorwegen 8.12.2014 EU/1/14/965 Ketoconazole HRA IJsland 19.12.2014 EU/1/14/965 Ketoconazole HRA Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/967 REZOLSTA IJsland 17.12.2014 EU/1/14/967 REZOLSTA Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/967 REZOLSTA Noorwegen 4.12.2014 EU/1/14/969 Scenesse Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/970 Rixubis Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/971 Paliperidone Janssen IJsland 5.12.2014 EU/1/14/971 Paliperidone Janssen Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/971 Paliperidone Janssen Noorwegen 19.12.2014 EU/1/14/972 Duloxetin Lilly Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/972 Duloxetine Lilly Noorwegen 17.12.2014 EU/2/09/101 Zolvix Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/13/150 Oncept IL-2 Noorwegen 26.9.2014 EU/2/14/163 Versican Plus DHPPi/L4R Noorwegen 10.7.2014 EU/2/14/164 Versican Plus DHPPi/L4 Noorwegen 21.7.2014 EU/2/14/165 Vectra Felis Noorwegen 10.7.2014 EU/2/14/166 ERYSENG IJsland 21.7.2014 EU/2/14/166 Eryseng Noorwegen 5.8.2014 EU/2/14/166 ERYSENG Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/167 ERYSENG PARVO IJsland 12.8.2014 EU/2/14/167 Eryseng Parvo Noorwegen 5.8.2014 EU/2/14/167 ERYSENG PARVO Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/168 Versican Plus Pi IJsland 21.7.2014 EU/2/14/168 Versican Plus Pi Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/168 Versican Plus Pi Noorwegen 5.8.2014 EU/2/14/169 Versican Plus DHPPi IJsland 21.7.2014 EU/2/14/169 Versican Plus DHPPi Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/169 Versican Plus DHPPi Noorwegen 5.8.2014 EU/2/14/170 OSURNIA IJsland 2.9.2014 EU/2/14/170 Osurnia Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/170 Osurnia Noorwegen 22.9.2014 EU/2/14/171 Versican Plus L4 IJsland 2.9.2014 EU/2/14/171 Versican Plus L4 Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/171 Versican Plus L4 Noorwegen 11.11.2014 EU/2/14/172 Versican Plus Pi/L4 IJsland 2.9.2014 EU/2/14/172 Versican Plus Pi/L4 Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/172 Versican Plus Pi/L4 Noorwegen 11.11.2014 EU/2/14/173 Versican Plus Pi/L4R Noorwegen 11.11.2014 EU/2/14/173 Versican Plus Pi/L4R IJsland 31.7.2014 EU/2/14/174 Nobilis IB Primo QX IJsland 24.9.2014 EU/2/14/174 Nobilis IB Primo QX Liechtenstein 31.10.2014 EU/2/14/174 Nobilis IB Primo QX Noorwegen 11.11.2014 EU/2/14/175 Porcilis PCV M Hyo Noorwegen 15.12.2014 EU/2/14/175 Porcilis PCV M Hyo IJsland 4.12.2014 EU/2/14/175 Porcilis PCV M Hyo Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/14/176 Bovela Liechtenstein 31.12.2014

BIJLAGE II Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli - 31 december 2014 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven: EU-nummer Product Land Datum afgifte hernieuwing EU/1/04/287 Osseor IJsland 16.9.2014 EU/1/04/288 Protelos IJsland 16.9.2014 EU/1/04/289 Angiox IJsland 18.7.2014 EU/1/04/289 Angiox Noorwegen 8.7.2014 EU/1/04/295 Xagrid Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/04/295 Xagrid IJsland 14.8.2014 EU/1/04/295 Xagrid Noorwegen 7.8.2014 EU/1/04/298 Kivexa Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/04/298 Kivexa IJsland 10.12.2014 EU/1/04/298 Kivexa Noorwegen 17.12.2014 EU/1/04/299 Fendrix Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/04/299 Fendrix IJsland 9.12.2014 EU/1/04/299 Fendrix Noorwegen 4.12.2014 EU/1/04/300 Avastin Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/04/300 Avastin IJsland 12.12.2014 EU/1/04/300 Avastin Noorwegen 28.11.2014 EU/1/04/302 Prialt Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/04/302 Prialt IJsland 24.9.2014 EU/1/04/302 Prialt Noorwegen 26.9.2014 EU/1/09/511 Conbriza IJsland 16.9.2014 EU/1/09/530 Repaglinide Teva IJsland 16.7.2014 EU/1/09/530 Repaglinide Teva Noorwegen 1.7.2014 EU/1/09/539 Samsca IJsland 18.7.2014 EU/1/09/539 Samsca Noorwegen 1.7.2014 EU/1/09/545 Onglyza Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/545 Onglyza IJsland 14.8.2014 EU/1/09/545 Onglyza Noorwegen 25.8.2014 EU/1/09/546 Simponi IJsland 18.7.2014 EU/1/09/546 Simponi Noorwegen 10.7.2014 EU/1/09/550 Javlor IJsland 22.7.2014 EU/1/09/552 Topotecan Teva IJsland 18.7.2014 EU/1/09/552 Topotecan Teva Noorwegen 10.7.2014 EU/1/09/555 Clopidogrel TAD IJsland 22.7.2014 EU/1/09/555 Clopidogrel TAD Noorwegen 1.7.2014 EU/1/09/559 Clopidogrel Mylan Noorwegen 1.7.2014 EU/1/09/560 Clopidogrel DURA Noorwegen 1.7.2014 EU/1/09/562 Clopidogrel Krka d.d. IJsland 22.7.2014 EU/1/09/562 Clopidogrel Krka d.d. Noorwegen 1.7.2014 EU/1/09/563 ChondroCelect Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/563 ChondroCelect IJsland 9.9.2014 EU/1/09/563 ChondroCelect Noorwegen 10.9.2014 EU/1/09/564 Ilaris IJsland 18.7.2014 EU/1/09/564 Ilaris Noorwegen 10.7.2014 EU/1/09/565 Biopoin Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/565 Biopoin IJsland 10.9.2014 EU/1/09/565 Biopoin Noorwegen 8.9.2014 EU/1/09/566 Lamivudine Teva Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/566 Lamivudine Teva IJsland 23.9.2014 EU/1/09/566 Lamivudine Teva Noorwegen 9.10.2014 EU/1/09/568 Clopidogrel Apotex Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/568 Clopidogrel Apotex IJsland 25.9.2014 EU/1/09/568 Clopidogrel Apotex Noorwegen 29.9.2014 EU/1/09/569 Exforge HCT Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/569 Exforge HCT IJsland 18.7.2014 EU/1/09/569 Exforge HCT Noorwegen 29.7.2014 EU/1/09/572 Vantavo Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/572 Vantavo IJsland 25.9.2014 EU/1/09/572 Vantavo Noorwegen 26.9.2014 EU/1/09/573 Eporatio Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/573 Eporatio IJsland 24.9.2014 EU/1/09/573 Eporatio Noorwegen 29.9.2014 EU/1/09/574 Dafiro HCT Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/574 Dafiro HCT IJsland 22.7.2014 EU/1/09/574 Dafiro HCT Noorwegen 4.8.2014 EU/1/09/575 Copalia HCT Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/575 Copalia HCT IJsland 22.7.2014 EU/1/09/575 Copalia HCT Noorwegen 4.8.2014 EU/1/09/576 Irbesartan Teva Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/576 Irbesartan Teva IJsland 13.8.2014 EU/1/09/576 Irbesartan Teva Noorwegen 4.8.2014 EU/1/09/577 Foclivia Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/577 Foclivia IJsland 21.7.2014 EU/1/09/577 Foclivia Noorwegen 29.7.2014 EU/1/09/578 Adjupanrix Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/578 Adjupanrix IJsland 14.8.2014 EU/1/09/578 Adjupanrix Noorwegen 13.8.2014 EU/1/09/579 Repaglinide Krka Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/579 Repaglinide Krka IJsland 10.9.2014 EU/1/09/579 Repaglinide Krka Noorwegen 9.9.2014 EU/1/09/580 Enyglid Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/580 Enyglid IJsland 9.9.2014 EU/1/09/580 Enyglid Noorwegen 10.9.2014 EU/1/09/581 Resolor Noorwegen 1.7.2014 EU/1/09/583 Irbesartan/Hydrochlorothiazid Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/09/583 Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva IJsland 9.12.2014 EU/1/09/583 Irbesartan/Hydrochlorotiazide Teva Noorwegen 27.11.2014 EU/1/09/584 Sildenafil Teva Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/584 Sildenafil Teva IJsland 23.9.2014 EU/1/09/584 Sildenafil Teva Noorwegen 2.10.2014 EU/1/09/585 Rivastigmine 1A Pharma IJsland 9.9.2014 EU/1/09/585 Rivastigmine 1A Pharma Noorwegen 10.9.2014 EU/1/09/586 Oslif Breezhaler Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/586 Oslif Breezhaler IJsland 25.9.2014 EU/1/09/586 Oslif Breezhaler Noorwegen 14.10.2014 EU/1/09/587 Olanzapine Glenmark Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/587 Olanzapine Glenmark IJsland 9.9.2014 EU/1/09/587 Olanzapine Glenmark Noorwegen 10.9.2014 EU/1/09/588 Olanzapine Glenmark Europe Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/588 Olanzapine Glenmark Europe IJsland 9.9.2014 EU/1/09/588 Olanzapine Glenmark Europe Noorwegen 10.9.2014 EU/1/09/589 Rivastigmine HEXAL Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/589 Rivastigmine HEXAL IJsland 13.8.2014 EU/1/09/589 Rivastigmine Hexal Noorwegen 13.8.2014 EU/1/09/590 Prevenar 13 Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/09/590 Prevenar 13 IJsland 10.10.2014 EU/1/09/590 Prevenar 13 Noorwegen 15.10.2014 EU/1/09/591 Multaq Noorwegen 29.9.2014 EU/1/09/591 Multaq IJsland 26.9.2014 EU/1/09/592 Olazax Disperzi Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/592 Olazax Disperzi IJsland 4.9.2014 EU/1/09/592 Olazax Disperzi Noorwegen 27.8.2014 EU/1/09/593 Onbrez Breezhaler Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/593 Onbrez Breezhaler IJsland 25.9.2014 EU/1/09/593 Onbrez Breezhaler Noorwegen 14.10.2014 EU/1/09/594 Hirobrez Breezhaler Noorwegen 14.10.2014 EU/1/09/594 Hirobriz Breezhaler Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/594 Hirobriz Breezhaler IJsland 25.9.2014 EU/1/09/595 Sildenafil Actavis IJsland 23.9.2014 EU/1/09/595 Sildenafil Actavis Noorwegen 1.10.2014 EU/1/09/596 Lamivudine Teva Pharma bv Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/596 Lamivudine Teva Pharma bv IJsland 23.9.2014 EU/1/09/596 Lamivudine Teva Pharma bv Noorwegen 9.10.2014 EU/1/09/597 Olazax IJsland 9.9.2014 EU/1/09/597 Olazax Noorwegen 10.9.2014 EU/1/09/598 Nevirapine Teva IJsland 10.9.2014 EU/1/09/598 Nevirapine Teva Noorwegen 9.9.2014 EU/1/09/599 Rivastigmine Sandoz IJsland 13.8.2014 EU/1/09/599 Rivastigmine Sandoz Noorwegen 13.8.2014 EU/1/09/600 Zutectra IJsland 24.9.2014 EU/1/09/600 Zutectra Noorwegen 15.10.2014 EU/1/09/601 Firdapse Noorwegen 18.12.2014 EU/1/09/602 Scintimun Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/602 Scintimun IJsland 10.9.2014 EU/1/09/602 Scintimun Noorwegen 18.9.2014 EU/1/09/603 Sildenafil ratiopharm Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/603 Sildenafil ratiopharm IJsland 23.9.2014 EU/1/09/603 Sildenafil ratiopharm Noorwegen 2.10.2014 EU/1/09/604 Leflunomide Winthrop Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/09/604 Leflunomide Winthrop IJsland 12.12.2014 EU/1/09/604 Leflunomide Winthrop Noorwegen 28.11.2014 EU/1/09/605 Temomedac Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/605 Temomedac IJsland 13.8.2014 EU/1/09/605 Temomedac Noorwegen 7.8.2014 EU/1/09/606 Temozolomide Teva Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/606 Temozolomide Teva IJsland 10.9.2014 EU/1/09/606 Temozolomide Teva Noorwegen 12.9.2014 EU/1/09/607 Silodyx Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/607 Silodyx IJsland 25.9.2014 EU/1/09/607 Silodyx Noorwegen 15.10.2014 EU/1/09/608 Urorec Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/608 Urorec IJsland 25.9.2014 EU/1/09/608 Urorec Noorwegen 15.10.2014 EU/1/09/609 Elonva Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/609 Elonva IJsland 10.9.2014 EU/1/09/609 Elonva Noorwegen 8.9.2014 EU/1/09/611 Docetaxel Teva Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/611 Docetaxel Teva IJsland 12.8.2014 EU/1/09/611 Docetaxel Teva Noorwegen 6.8.2014 EU/1/10/614 Menveo Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/614 Menveo IJsland 20.12.2014 EU/1/10/614 Menveo Noorwegen 12.12.2014 EU/1/10/616 Temozolomide HEXAL Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/616 Temozolomide Hexal IJsland 12.12.2014 EU/1/10/616 Temozolomide Hexal Noorwegen 26.11.2014 EU/1/10/617 Temozolomid Sandoz Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/617 Temozolomide Sandoz IJsland 16.12.2014 EU/1/10/617 Temozolomide Sandoz Noorwegen 28.11.2014 EU/1/10/619 DuoPlavin Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/619 DuoPlavin IJsland 18.12.2014 EU/1/10/619 DuoPlavin Noorwegen 3.12.2014 EU/1/10/620 Ristfor Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/621 Ristaben Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/622 Tepadina Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/622 Tepadina IJsland 10.12.2014 EU/1/10/622 Tepadina Noorwegen 28.11.2014 EU/1/10/623 DuoCover Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/623 DuoCover IJsland 18.12.2014 EU/1/10/623 DuoCover Noorwegen 3.12.2014 EU/1/11/710 Votubia Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/11/710 Votubia IJsland 12.8.2014 EU/1/11/710 Votubia Noorwegen 7.8.2014 EU/1/12/793 XALKORI Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/12/793 XALKORI IJsland 10.9.2014 EU/1/12/793 XALKORI Noorwegen 5.9.2014 EU/1/12/794 ADCETRIS Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/12/794 ADCETRIS IJsland 10.9.2014 EU/1/12/794 ADCETRIS Noorwegen 5.9.2014 EU/1/13/848 Erivedge Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/13/848 Erivedge IJsland 17.7.2014 EU/1/13/848 Erivedge Noorwegen 5.8.2014 EU/1/97/044 Tasmar Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/97/044 Tasmar IJsland 13.8.2014 EU/1/97/044 Tasmar Noorwegen 13.8.2014 EU/1/99/114 Zeffix IJsland 18.7.2014 EU/1/99/114 Zeffix Noorwegen 9.7.2014 EU/1/99/123 Renagel Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/99/123 Renagel IJsland 17.12.2014 EU/1/99/123 Renagel Noorwegen 10.12.2014 EU/2/04/043 Equilis StrepE Noorwegen 10.7.2014 EU/2/04/044 Aivlosin Liechtenstein 31.10.2014 EU/2/04/044 Aivlosin IJsland 24.9.2014 EU/2/04/044 Aivlosin Noorwegen 11.11.2014 EU/2/08/086 Equip WNV Noorwegen 12.11.2014 EU/2/08/087 Masivet Noorwegen 11.11.2014 EU/2/09/094 BTVPUR AlSap 8 Noorwegen 21.7.2014 EU/2/09/095 Improvac Noorwegen 11.11.2014 EU/2/09/096 Leucogen Noorwegen 9.10.2014 EU/2/09/097 Leucofeligen FeLV/RCP Noorwegen 9.10.2014 EU/2/09/099 Suvaxyn PCV Noorwegen 21.7.2014 EU/2/09/100 Palladia Noorwegen 11.11.2014 EU/2/09/100 Palladia Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/09/100 Palladia IJsland 15.8.2014 EU/2/09/101 Zolvix IJsland 4.12.2014 EU/2/09/101 Zolvix Noorwegen 17.12.2014 EU/2/09/102 Gripovac 3 Noorwegen 17.12.2014 EU/2/09/102 Gripovac 3 Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/09/102 Gripovac 3 IJsland 20.12.2014 EU/2/09/103 Respiporc Flu3 Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/09/103 RESPIPORC FLU3 IJsland 20.12.2014 EU/2/09/104 Zulvac 8 Ovis Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/09/104 Zulvac 8 Ovis IJsland 4.12.2014 EU/2/09/105 Zulvac 8 Bovis Noorwegen 15.12.2014 EU/2/09/105 Zulvac 8 Bovis Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/09/105 Zulvac 8 Bovis IJsland 4.12.2014

BIJLAGE III Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli - 31 december 2014 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, verlengd: EU-nummer Product Land Datum afgifte verlenging EU/1/01/195/028-029 Liprolog KwikPen Noorwegen 20.10.2014 EU/1/03/255/009-010 Ventavis IJsland 14.8.2014 EU/1/03/255/009-010 Ventavis Noorwegen 7.8.2014 EU/1/05/320/004 Noxafil IJsland 10.10.2014 EU/1/05/320/004 Noxafil Noorwegen 15.10.2014 EU/1/07/436/005 Isentress IJsland 11.9.2014 EU/1/07/436/005 Isentress Noorwegen 10.9.2014 EU/1/12/753/013-017 Signifor IJsland 19.12.2014 EU/1/12/753/013-017 Signifor Noorwegen 3.12.2014 EU/1/12/771/007-009 Zoledronic acid Teva Noorwegen 28.10.2014 EU/1/12/773/013-016 Jakavi IJsland 28.10.2014 EU/1/12/773/013-016 Jakavi Noorwegen 15.10.2014 EU/1/96/007/039-042 Humalog KwikPen Noorwegen 20.10.2014 EU/1/99/117/003-004 Synagis IJsland 11.9.2014 EU/1/99/117/003-004 Synagis Noorwegen 11.9.2014 EU/2/03/041/006-008 Draxxin IJsland 12.8.2014 EU/2/03/041/006-008 Draxxin Noorwegen 18.7.2014 EU/2/11/135/002-003 Panacur AquaSol Noorwegen 17.12.2014 EU/2/11/135/002-003 Panacur AquaSol IJsland 15.8.2014

BIJLAGE IV Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli - 31 december 2014 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, ingetrokken: EU-nummer Product Land Datum van intrekking EU/1/06/339 Preotact IJsland 12.8.2014 EU/1/06/339 Preotact Noorwegen 13.8.2014 EU/1/07/426 Olanzapine Cipla Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/07/426 Olanzapine Cipla IJsland 22.7.2014 EU/1/08/467 Doribax Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/08/467 Doribax IJsland 15.8.2014 EU/1/08/467 Doribax Noorwegen 13.8.2014 EU/1/09/557 Clopidogrel Qualimed Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/557 Clopidogrel Qualimed IJsland 10.9.2014 EU/1/09/557 Clopidogrel Qualimed Noorwegen 14.10.2014 EU/1/10/649 Clopidogrel Teva Pharma bv Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/10/649 Clopidogrel Teva Pharma bv IJsland 19.11.2014 EU/1/10/661 FLUENZ Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/661 Fluenz IJsland 18.11.2014 EU/1/10/661 Fluenz Noorwegen 17.12.2014 EU/1/10/662 Docetaxel Teva Pharma IJsland 12.8.2014 EU/1/11/675 Leflunomide Teva IJsland 12.8.2014 EU/1/11/689 IOA Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/11/689 Ioa IJsland 2.9.2014 EU/1/11/689 IOA Noorwegen 16.9.2014 EU/1/11/723 Pioglitazon Krka Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/11/723 Pioglitazone Krka IJsland 24.9.2014 EU/1/11/735 Ipreziv Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/11/735 Ipreziv IJsland 19.11.2014 EU/1/11/735 Ipreziv Noorwegen 17.12.2014 EU/1/11/744 Topotecan Eagle Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/11/744 Topotecan Eagle IJsland 27.10.2014 EU/1/11/744 Topotecan Eagle Noorwegen 5.11.2014 EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd IJsland 4.9.2014 EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd Noorwegen 16.9.2014 EU/1/97/037 Vistide Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/97/037 Vistide IJsland 10.9.2014 EU/1/97/043 Revasc Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/97/043 Revasc IJsland 14.8.2014 EU/1/97/043 Revasc Noorwegen 26.8.2014 EU/2/06/058 Flexicam IJsland 12.8.2014