NL Publicatieblad van de Europese Unie C 237/2

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor het tweede halfjaar van 2009 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

2010/C 237/02

Subcomite I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999, wordt het Gemengd Comité van de EER ertoe uitgenodigd om op hun bijeenkomst van 30 april 2010 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode 1 juli-31 december 2009:

Bijlage I — Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage II — Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage III — Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage IV — Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage V — Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

BIJLAGE I Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2009 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven: EU-nummer Product Land Datum afgifte vergunning EU/1/06/361/001/NO-002/NO Luminity Noorwegen 20.8.2009 EU/1/07/436/001-002 Isentress Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09//575/001-060 Copalia HCT Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/511/001-004 Conbriza Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/515/001-004/IS Controloc Control IJsland 7.9.2009 EU/1/09/516/001/NO Somac Noorwegen 13.7.2009 EU/1/09/516/001-004/IS Somac Control IJsland 7.9.2009 EU/1/09/516/002/NO Pantoloc Noorwegen 13.7.2009 EU/1/09/516/003/NO Pantecta Noorwegen 13.7.2009 EU/1/09/516/004/NO Controloc Noorwegen 13.7.2009 EU/1/09/517/001/NO-002/NO Pantozol Noorwegen 9.7.2009 EU/1/09/517/001-004/IS Pantozol Control IJsland 7.9.2009 EU/1/09/518/001-004/IS Pantecta Control IJsland 7.9.2009 EU/1/09/519/001-004/IS Pantoloc Control IJsland 7.9.2009 EU/1/09/521/001/NO-007/NO Renvela Noorwegen 7.10.2009 EU/1/09/521/001-007/IS Renvela IJsland 4.9.2009 EU/1/09/523/001/NO-002/NO Modigraf Noorwegen 21.10.2009 EU/1/09/523/001-002/IS Modigraf IJsland 23.7.2009 EU/1/09/524/001/NO-002/NO Qutenza Noorwegen 5.8.2009 EU/1/09/524/001-002/IS Qutenza IJsland 21.7.2009 EU/1/09/525/001/NO-046/NO Nimvastid Noorwegen 2.11.2009 EU/1/09/526/001/IS Iressa IJsland 11.9.2009 EU/1/09/526/001/NO Iressa Noorwegen 2.9.2009 EU/1/09/527/001/NO-016/NO Ribaverin Teva Pharma Noorwegen 12.8.2009 EU/1/09/527/001-016 Ribavirin Teva Pharma BV Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/527/001-016/IS Ribavirin Teva Pharma BV IJsland 17.9.2009 EU/1/09/528/001 Nymusa Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/528/001/IS Nymusa IJsland 17.9.2009 EU/1/09/528/001/NO Nymusa Noorwegen 12.8.2009 EU/1/09/529/001/NO-005/NO Victoza Noorwegen 4.8.2009 EU/1/09/529/001-005 Victoza Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/529/001-005/IS Victoza IJsland 15.9.2009 EU/1/09/530/001/NO-015/NO Repaglinide Teva Noorwegen 12.8.2009 EU/1/09/530/001-015 Repaglinide Teva Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/530/001-015/IS Repaglinide Teva IJsland 11.9.2009 EU/1/09/531/001/NO-009/NO Instanyl Noorwegen 17.8.2009 EU/1/09/531/001-009 Instanyl Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/531/001-009/IS Instanyl IJsland 24.9.2009 EU/1/09/532/001/NO-007/NO Clopidogrel Acino Noorwegen 25.8.2009 EU/1/09/532/001-007 Clopidogrel Acino Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/532/001-007/IS Clopidogrel Acino IJsland 24.9.2009 EU/1/09/533/001/NO-003/NO Vedrop Noorwegen 20.8.2009 EU/1/09/533/001-003 Vedrop Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/533/001-003/IS Vedrop IJsland 5.11.2009 EU/1/09/534/001/NO-007/NO Clopidogrel Hexal Noorwegen 25.8.2009 EU/1/09/534/001-007 Clopidogrel Hexal Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/534/001-007/IS Clopidogrel Hexal IJsland 28.9.2009 EU/1/09/535/001/NO-014/NO Grepid Noorwegen 20.8.2009 EU/1/09/535/001-014 Grepid Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/535/001-014/IS Grepid IJsland 9.9.2009 EU/1/09/536/001/NO-002/NO Topotecan Actavis Noorwegen 26.8.2009 EU/1/09/536/001-002 Topotecan Actavis Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/536/001-002/IS Topotecan Actavis IJsland 29.9.2009 EU/1/09/537/001 Mozobil Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/537/001/IS Mozobil IJsland 14.10.2009 EU/1/09/537/001/NO Mozobil Noorwegen 10.8.2009 EU/1/09/538/001/NO-006/NO Afinitor Noorwegen 10.8.2009 EU/1/09/538/001-006 Afinitor Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/538/001-006/IS Afinitor IJsland 15.10.2009 EU/1/09/539/001/NO-004/NO Samsca Noorwegen 21.9.2009 EU/1/09/539/001-004 Samsca Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/539/001-004/IS Samsca IJsland 22.9.2009 EU/1/09/540/001/NO-009/NO Clopidogrel Teva Noorwegen 20.8.2009 EU/1/09/540/001-009 Clopidogrel Teva Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/540/001-009/IS Clopidogrel Teva IJsland 29.9.2009 EU/1/09/541/001/NO-007/NO Clopifogrel ratiopharm GmbH Noorwegen 20.8.2009 EU/1/09/541/001-007 Clopidogrel ratiopharm GmbH Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/541/001-007/IS Clopidogrel ratiopharm GmbH IJsland 24.9.2009 EU/1/09/542/001/NO-007/NO Clopidogrel 1A Pharma Noorwegen 20.8.2009 EU/1/09/542/001-007 Clopidogrel 1A Pharma Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/542/001-007/IS Clopidogrel 1A Pharma IJsland 28.9.2009 EU/1/09/543/001 Cayston Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/543/001/IS Cayston IJsland 9.11.2009 EU/1/09/543/001/NO Cayston Noorwegen 30.9.2009 EU/1/09/544/001/NO-002/NO Cimzia Noorwegen 21.10.2009 EU/1/09/544/001-002 Cimzia Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/544/001-002/IS Cimzia IJsland 24.11.2009 EU/1/09/545/001/NO-010/NO Onglyza Noorwegen 8.10.2009 EU/1/09/545/001-010 Onglyza Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/545/001-010/IS Onglyza IJsland 12.11.2009 EU/1/09/546/001/NO-004/NO Simponi Noorwegen 16.10.2009 EU/1/09/546/001-004 Simponi Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/546/001-004/IS Simponi IJsland 2.11.2009 EU/1/09/547/001/NO-007/NO Clopidogrel Sandoz Noorwegen 15.10.2009 EU/1/09/547/001-007 Clopidogrel Sandoz Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/547/001-007/IS Clopidogrel Sandoz IJsland 25.9.2009 EU/1/09/548/001/NO-007/NO Clopidogrel Acino Pharma GmbH Noorwegen 16.11.2009 EU/1/09/548/001-007 Clopidogrel Acino Pharma GmbH Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/548/001-007/IS Clopidogrel Acino Pharma GmbH IJsland 24.9.2009 EU/1/09/549/001/NO-007/NO Clopidogrel Acino Pharma Noorwegen 16.11.2009 EU/1/09/549/001-007 Clopidogrel Acino Pharma Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/549/001-007/IS Clopidogrel Acino Pharma IJsland 30.11.2009 EU/1/09/550/001/NO-012/NO Javlor Noorwegen 21.10.2009 EU/1/09/550/001-012 Javlor Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/550/001-012/IS Javlor IJsland 10.11.2009 EU/1/09/551/001/NO-012/NO Vizarsin Noorwegen 30.9.2009 EU/1/09/551/001-012 Vizarsin Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/551/001-012/IS Vizarsin IJsland 6.11.2009 EU/1/09/552/001/NO-004/NO Topotecan Teva Noorwegen 21.10.2009 EU/1/09/552/001-004 Topotecan Teva Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/552/001-004/IS Topotecan Teva IJsland 10.11.2009 EU/1/09/553/001/NO-010/NO Zyllt Noorwegen 15.10.2009 EU/1/09/553/001-010 Zyllit Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/553/001-010/IS Zyllt IJsland 5.11.2009 EU/1/09/554/001/NO-007/NO Clopidogrel ratiopharm Noorwegen 28.10.2009 EU/1/09/554/001-007 Clopidogrel ratiopharm Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/554/001-007/IS Clopidogrel ratiopharm IJsland 27.11.2009 EU/1/09/555/001/NO-009/NO Clopidogrel TAD Noorwegen 15.10.2009 EU/1/09/555/001-009 Clopidogrel TAD Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/555/001-009/IS Clopidogrel TAD IJsland 2.12.2009 EU/1/09/556/001/NO-009/NO Clopidogrel Krka Noorwegen 15.10.2009 EU/1/09/556/001-009 Clopidogrel Krka Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/556/001-009/IS Clopidogrel Krka IJsland 17.11.2009 EU/1/09/557/001/NO-009/NO Clopidogrel Qualimed Noorwegen 15.10.2009 EU/1/09/557/001-009 Clopidogrel Qualimed Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/557/001-009/IS Clopidogrel Qualimed IJsland 3.11.2009 EU/1/09/558/001/NO-010/NO Zylagren Noorwegen 30.9.2009 EU/1/09/558/001-010 Zylagren Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/558/001-010/IS Zylagren IJsland 5.11.2009 EU/1/09/559/001/NO-009/NO Clopidogrel Mylan Noorwegen 15.10.2009 EU/1/09/559/001-009 Clopidogrel Mylan Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/559/001-009/IS Clopidogrel Mylan IJsland 29.9.2009 EU/1/09/560/001/NO-009/NO Clopidogrel Dura Noorwegen 15.10.2009 EU/1/09/560/001-009 Clopidogrel Dura Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/560/001-009/IS Clopidogrel Dura IJsland 2.11.2009 EU/1/09/561/001/NO-009/NO Clopidogrel HCS Noorwegen 15.10.2009 EU/1/09/561/001-009 Clopidogrel HCS Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/561/001-009/IS Clopidogrel HCS IJsland 3.11.2009 EU/1/09/562/001/NO-009/NO Zopya Noorwegen 30.9.2009 EU/1/09/562/001-009 Zopya Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/562/001-009/IS Zopya IJsland 3.11.2009 EU/1/09/563/001 ChondroCelect Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/563/001/IS ChondroCelect IJsland 30.11.2009 EU/1/09/563/001/NO ChondroCelect Noorwegen 22.10.2009 EU/1/09/564/001/NO-002/NO Ilaris Noorwegen 10.11.2009 EU/1/09/564/001-002 Ilaris Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/564/001-002/IS Ilaris IJsland 20.11.2009 EU/1/09/565/001/NO-028/NO Biopoin Noorwegen 11.11.2009 EU/1/09/565/001-028 Biopoin Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/565/001-028/IS Biopoin IJsland 20.11.2009 EU/1/09/566/001/NO-005/NO Lamivudine Teva Noorwegen 16.11.2009 EU/1/09/566/001-005 Lamivudine Teva Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/566/001-005/IS Lamivudine Teva IJsland 20.11.2009 EU/1/09/568/001/NO-018/NO Klopidogrel Mylan Pharma Noorwegen 16.11.2009 EU/1/09/568/001-018 Clopidogrel Mylan Pharma Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/568/001-018/IS Clopidogrel Mylan Pharma IJsland 27.11.2009 EU/1/09/569/001/NO-060/NO Exforge HCT Noorwegen 2.11.2009 EU/1/09/569/001-060 Exforge HCT Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/569/001-060/IS Exforge HCT IJsland 18.11.2009 EU/1/09/570/001/NO-060/NO Imprida HCT Noorwegen 24.11.2009 EU/1/09/570/001-060 Imprida HCT Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/570/001-060/IS Imprida HCT IJsland 18.11.2009 EU/1/09/571/001 Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/571/001/NO Pandemic influenza Vaccine H5N1 Baxter Noorwegen 2.12.2009 EU/1/09/572/001/NO-009/NO Alendronate Sodium en Colecalciferol MSD Noorwegen 14.12.2009 EU/1/09/572/001-009 Alendronate Sodium en Colecalciferol MSD Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/572/001-009/IS Alendronate Sodium and Colecalciferol MSD IJsland 26.11.2009 EU/1/09/573/001/NO-028/NO Eporatio Noorwegen 11.11.2009 EU/1/09/573/001-028 Eporatio Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/573/001-028/IS Eporatio IJsland 20.11.2009 EU/1/09/574/001/NO-060/NO Dafiro HCT Noorwegen 25.11.2009 EU/1/09/574/001-060 Dafiro HCT Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/574/001-060/IS Dafiro HCT IJsland 25.11.2009 EU/1/09/575/001/NO-060/NO Copalia Noorwegen 25.11.2009 EU/1/09/575/001-060/IS Copalia HCT IJsland 26.11.2009 EU/1/09/576/001/NO-039/NO Irbesartan Teva Noorwegen 11.11.2009 EU/1/09/576/001-039 Irbesartan Teva Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/576/001-039/IS Irbesartan Teva IJsland 25.11.2009 EU/1/09/577/001-004 Foclivia Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/578/001 Pandemic Influenza Vaccine (H5N1) GlaxoSmithKline Biologicals Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/578/001/NO Pandemivaksine mot influensa Noorwegen 1.12.2009 EU/1/09/579/001/NO-018/NO Repaglinide Krka Noorwegen 10.12.2009 EU/1/09/579/001-018 Repaglinide Krka Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/579/001-018/IS Repaglinide Krka IJsland 17.11.2009 EU/1/09/580/001/NO-018/NO Enyglid Noorwegen 13.11.2009 EU/1/09/580/001-018 Enyglid Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/580/001-018/IS Enyglid IJsland 17.11.2009 EU/1/09/581/001/NO-002/NO Resolor Noorwegen 14.12.2009 EU/1/09/581/001-002 Resolor Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/581/001-002/IS Resolor IJsland 18.11.2009 EU/1/09/582/001 Arcalyst Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/582/001/IS Arcalyst IJsland 20.11.2009 EU/1/09/582/001/NO Arcalyst Noorwegen 11.11.2009 EU/1/09/583/001-072/IS Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva IJsland 17.12.2009 EU/1/09/584/001/NO-018/NO Sildenafil Teva Noorwegen 15.12.2009 EU/1/09/584/001-018/IS Sildenafil Teva IJsland 23.12.2009 EU/1/09/586/001-010/IS Oslif Breezhaler IJsland 22.12.2009 EU/1/09/590/001-006/IS Prevenar 13 IJsland 16.12.2009 EU/1/09/591/001/NO-004/NO Multaq Noorwegen 15.12.2009 EU/1/09/591/001-004/IS Multaq IJsland 21.12.2009 EU/1/09/593/001-010/IS Onbrez Breezhaler IJsland 22.12.2009 EU/1/09/594/001-010/IS Hirobriz Breezhaler IJsland 22.12.2009 EU/1/97/045/001/NO-004/NO Helicobacter Test INFAI Noorwegen 21.9.2009 EU/2/07/076/001-004/IS Nobilis Influenza H5N6 IJsland 7.9.2009 EU/2/08/083/001/IS Equioxx IJsland 21.7.2009 EU/2/08/086/001-003/IS Duvaxyn WNV IJsland 4.11.2009 EU/2/09/095/001-003/IS Improvac IJsland 3.11.2009 EU/2/09/096/001-002/IS Leucogen IJsland 11.9.2009 EU/2/09/097/001/NO-002/NO Leucofeligen FeLV/RCP Noorwegen 13.7.2009 EU/2/09/097/001-002 Leucofeligen FeLV/RCP Liechtenstein 31.8.2009 EU/2/09/097/001-002/IS Leucofeligen FeLV/RCP IJsland 11.9.2009 EU/2/09/098/001 Melovem Liechtenstein 31.8.2009 EU/2/09/098/001/IS Melovem IJsland 22.9.2009 EU/2/09/098/001/NO Melovem Noorwegen 4.9.2009 EU/2/09/099/001/NO-006/NO Suvaxyn PCV vet Noorwegen 18.8.2009 EU/2/09/099/001-006 Suvaxyn PCV Liechtenstein 31.8.2009 EU/2/09/099/001-006/IS Suvaxyn PCV IJsland 28.9.2009 EU/2/09/100/001/NO-003/NO Palladia Noorwegen 29.10.2009 EU/2/09/100/001-003 Palladia Liechtenstein 31.10.2009 EU/2/09/100/001-003/IS Palladia IJsland 11.11.2009

BIJLAGE II Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddelen in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2009 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven: EU-nummer Product Land Datum afgifte hernieuwing EU/1/03/264/001/NO Zevalin Noorwegen 21.8.2009 EU/1/03/270/001/NO-003/NO Kentera Noorwegen 9.7.2009 EU/1/04/275/001/NO-002/NO Litak Noorwegen 1.7.2009 EU/1/04/276/001/NO-036/NO Abilify Noorwegen 13.7.2009 EU/1/04/276/001-020,024-036/IS Abilify IJsland 20.7.2009 EU/1/04/277/001/NO-004/NO Tachosil Noorwegen 24.9.2009 EU/1/04/277/001-004/IS Tachosil IJsland 2.9.2009 EU/1/04/279/001/NO-036/NO Lyrica Noorwegen 29.7.2009 EU/1/04/279/001-025,030-043/IS Lyrica IJsland 21.9.2009 EU/1/04/280/001/NO-008/NO Yentreve Noorwegen 18.8.2009 EU/1/04/280/001-008/IS Yentreve IJsland 14.9.2009 EU/1/04/280/001-008 Yentreve Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/04/281/001-005/IS Erbitux IJsland 9.9.2009 EU/1/04/282/001/NO-002/NO Telzir Noorwegen 10.8.2009 EU/1/04/282/001-002/IS Telzir IJsland 21.7.2009 EU/1/04/283/008/NO-012/NO Ariclaim Noorwegen 24.8.2009 EU/1/04/283/008-012/IS Ariclaim IJsland 14.9.2009 EU/1/04/284/001 Pedea Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/04/284/001/IS Pedea IJsland 28.9.2009 EU/1/04/284/001/NO Pedea Noorwegen 20.10.2009 EU/1/04/285/001/NO-036/NO Apidra Noorwegen 9.9.2009 EU/1/04/285/001-036 Apidra Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/04/285/001-036/IS Apidra IJsland 2.10.2009 EU/1/04/286/001/NO-002/NO Wilzin Noorwegen 26.10.2009 EU/1/04/286/001-002 Wilzin Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/04/286/001-002/IS Wilzin IJsland 18.11.2009 EU/1/04/287/001/NO-006/NO Osseor Noorwegen 18.12.2009 EU/1/04/287/001-006 Osseor Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/04/287/001-006/IS Osseor IJsland 29.11.2009 EU/1/04/288/001/NO-006/NO Protelos Noorwegen 28.12.2009 EU/1/04/288/001-006/IS Protelos IJsland 29.11.2009 EU/1/04/289/001/NO-002/NO Angiox Noorwegen 9.7.2009 EU/1/04/289/001-002 Angiox Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/04/289/001-002/IS Angiox IJsland 9.12.2009 EU/1/04/290/001-002 Alimta Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/04/290/001-002/IS Alimta IJsland 24.9.2009 EU/1/04/292/001/NO-012/NO Mimpara Noorwegen 6.10.2009 EU/1/04/292/001-012 Mimpara Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/04/292/001-012/IS Mimpara IJsland 12.11.2009 EU/1/04/294/001/NO-028/NO Emselex Noorwegen 21.10.2009 EU/1/04/294/001-028/IS Emselex IJsland 5.11.2009 EU/1/04/295/001 Xagrid Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/04/295/001/NO Xagrid Noorwegen 16.12.2009 EU/1/04/295/001/IS Xagrid IJsland 10.12.2009 EU/1/04/296/001/NO-009/NO Cymbalta Noorwegen 24.8.2009 EU/1/04/296/001-009/IS Cymbalta IJsland 14.9.2009 EU/1/04/297/001/NO-006/NO Xeristar Noorwegen 27.10.2009 EU/1/04/297/001-008/IS Xeristar IJsland 14.9.2009 EU/1/04/298/001-003/IS Kivexa IJsland 17.12.2009 EU/1/04/304/001-007 Azilect Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/04/304/001-007/IS Azilect IJsland 11.11.2009 EU/1/06/367/001-012/IS Diacomit IJsland 21.12.2009 EU/1/07/423/001/NO-003/NO Vectibix Noorwegen 16.7.2009 EU/1/07/436/001-002/IS Isentress IJsland 27.8.2009 EU/1/08/468/001 Intelence Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/08/468/001/IS Intelence IJsland 22.10.2009 EU/1/08/468/001/NO Intelence Noorwegen 20.8.2009 EU/1/09/288/001-006 Protelos Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/555/002/NO Alimta Noorwegen 23.9.2009 EU/1/97/044/001/NO-008/NO Simponi Noorwegen 20.10.2009 EU/1/97/044/001/NO-008/NO Tasmar Noorwegen 20.10.2009 EU/1/97/044/001-008 Tasmar Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/97/044/001-008/IS Tasmar IJsland 15.10.2009 EU/1/99/100/001-003/IS Cetrotide IJsland 30.11.2009 EU/1/99/103/001/NO-004/NO Refacto AF Noorwegen 2.7.2009 EU/1/99/107/001/NO-004/NO Rebetol Noorwegen 30.7.2009 EU/1/99/108/001/NO-003/NO Ferriprox Noorwegen 6.10.2009 EU/1/99/108/001-003 Ferriprox Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/99/108/001-003/IS Ferriprox IJsland 11.11.2009 EU/1/99/109/001/NO-002/NO Integrilin Noorwegen 10.8.2009 EU/1/99/109/001-002 Integrilin Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/99/109/001-002/IS Integrilin IJsland 30.9.2009 EU/1/99/112/001/NO-002/NO Ziagen Noorwegen 26.8.2009 EU/1/99/112/001-002/IS Ziagen IJsland 12.7.2009 EU/1/99/113/001-004 Paxene Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/99/113/001-004/IS Paxene IJsland 27.11.2009 EU/1/99/114/001/NO-003/NO Zeffix Noorwegen 16.9.2009 EU/1/99/114/001-003 Zeffix Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/99/114/001-003/IS Zeffix IJsland 15.10.2009 EU/1/99/116/001/NO-005/NO Remicade Noorwegen 2.10.2009 EU/1/99/116/001-005 Remicade Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/99/116/001-005/IS Remicade IJsland 8.9.2009 EU/1/99/117/001/NO-002/NO Synagis Noorwegen 28.9.2009 EU/1/99/117/001-002 Synagis Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/99/117/001-002/IS Synagis IJsland 22.10.2009 EU/1/99/118/001/NO-009/NO Arava Noorwegen 5.10.2009 EU/1/99/118/001-010 Arava Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/99/118/001-010/IS Arava IJsland 15.9.2009 EU/1/99/119/001,003,005-015/IS NovoRapid IJsland 26.8.2009 EU/1/99/120/001/NO-004/NO Ammonaps Noorwegen 22.10.2009 EU/1/99/120/001-004 Ammonaps Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/99/120/001-004/IS Ammonaps IJsland 17.11.2009 EU/1/99/126/001-021/IS Enbrel IJsland 21.12.2009 EU/2/04/043/001/NO Equilis StrepE Noorwegen 30.7.2009 EU/2/04/044/001/NO-010/NO Aivlosin Noorwegen 18.9.2009 EU/2/04/044/001-010 Aivlosin Liechtenstein 31.10.2009 EU/2/04/044/001-010/IS Aivlosin IJsland 7.10.2009 EU/2/04/045/001-007/IS Previcox IJsland 21.9.2009 EU/2/04/046/001-003 Nobivac Piro Liechtenstein 31.8.2009 EU/2/04/046/001-003/IS Nobivac Piro IJsland 23.9.2009 EU/2/98/009/001-006/IS Suvaxyn Aujeszky 783+O/W IJsland 5.11.2009 EU/2/98/010/017-18,21-24/NO Econor Noorwegen 24.11.2009 EU/2/99/014//001-012 Stronghold Liechtenstein 31.10.2009 EU/2/99/014/001-012/IS Stronghold IJsland 16.12.2009 EU/2/99/015/001-002 Oxyglobin Liechtenstein 31.10.2009 EU/2/99/015/001-002/IS Oxyglobin IJsland 30.11.2009

BIJLAGE III Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddelen in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2009 de volgende vergunningen om een geneesmiddelen in de handel te brengen, verlengd: EU-nummer Product Land Datum afgifte verlenging EU/1/00/146/031-032 Keppra Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/00/155/007/IS Luveris IJsland 22.7.2009 EU/1/00/155/007/NO Luveris Noorwegen 12.8.2009 EU/1/01/185/074-099 Aranesp Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/01/195/022/NO-025/NO Liprolog Basal Noorwegen 13.8.2009 EU/1/01/195/026/NO-027/NO Liprolog Basal Kwik-Pen Noorwegen 13.8.2009 EU/1/02/220/006 Tracleer Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/02/220/006/IS Tracleer IJsland 16.9.2009 EU/1/02/227/004 Neulasta Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/05/315/002/IS Aptivus IJsland 26.8.2009 EU/1/05/315/002/NO Aptivus Noorwegen 12.8.2009 EU/1/06/347/007/NO-008/NO Sutent Noorwegen 7.9.2009 EU/1/06/347/007-008/IS Sutent IJsland 9.9.2009 EU/1/06/380/004/NO-005/NO Prezista Noorwegen 12.8.2009 EU/1/06/380/004-005/IS Prezista IJsland 10.9.2009 EU/1/07/384/003-004/IS Docetaxel Winthrop IJsland 28.12.2009 EU/1/07/410/021/NO-026/NO Binocrit Noorwegen 27.10.2009 EU/1/07/410/021-026 Binocrit Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/07/410/021-026/IS Binocrit IJsland 15.10.2009 EU/1/07/411/021/NO-026/NO Epoetin alfa Hexal Noorwegen 23.10.2009 EU/1/07/411/021-026 Epoetin alfa Hexal Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/07/412/021-026/IS Abseamed IJsland 21.12.2009 EU/1/07/416/002 Ecalta Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/07/416/002/IS Ecalta IJsland 25.9.2009 EU/1/07/416/002/NO Ecalta Noorwegen 25.8.2009 EU/1/08/446/005-006 Privigen Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/08/453/002 Prepandrix Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/08/453/002/IS Prepandrix IJsland 9.11.2009 EU/1/08/489/002 Opgenra Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/08/497/003-004 Nplate Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/95/002/003-004/IS Taxotere IJsland 23.12.2009 EU/1/95/003/009-010 Betaferon Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/97/050/013/NO-027/NO Sifrol Noorwegen 20.10.2009 EU/1/97/050/013-027 Sifrol Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/97/050/013-027/IS Sifrol IJsland 12.11.2009 EU/1/97/051/013/NO-027/NO Mirapexin Noorwegen 22.10.2009 EU/1/97/051/013-027 Mirapexin Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/97/051/013-027/IS Mirapexin IJsland 12.11.2009 EU/1/99/126/019-021 Enbrel Liechtenstein 31.8.2009 EU/2/04/044/009/NO-010/NO Aivlosin Noorwegen 15.7.2009 EU/2/04/044/009-010/IS Aivlosin IJsland 2.9.2009 EU/2/05/053/003 Naxcel Liechtenstein 31.10.2009 EU/2/05/053/003/IS Naxcel IJsland 13.11.2009 EU/2/05/053/003/NO Naxcel Noorwegen 26.10.2009 EU/2/06/070/004 Meloxidyl Liechtenstein 31.10.2009 EU/2/06/070/004/NO Meloxidyl Noorwegen 20.10.2009 EU/2/07/078/004-006 Zactran Liechtenstein 31.8.2009 EU/2/07/078/005/NO-008/NO Rheumocam Noorwegen 26.10.2009 EU/2/07/078/005-008/IS Rheumocam IJsland 13.11.2009 EU/2/078/005-008 Rheumocam Liechtenstein 31.10.2009 EU/2/98/010/004/NO-006/NO Econor Noorwegen 24.11.2009

BIJLAGE IV Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2009 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, ingetrokken: EU-nummer Product Land Datum van intrekking EU/1/01/175/001-021/IS Trazec IJsland 15.12.2009 EU/1/05/321/001/IS Posaconazole SP IJsland 15.12.2009 EU/1/06/369/001/NO-028/NO Irbesartan BMS Noorwegen 1.12.2009 EU/1/06/369/001/NO-028/NO Irbesartan HCT BMS Noorwegen 1.12.2009 EU/1/06/369/001/NO-028/NO Irbesartan BMS Noorwegen 1.12.2009 EU/1/06/369/001/NO-028/NO Irbesartan HCT BMS Noorwegen 1.12.2009 EU/1/06/369/001-028 Irbesartan HCT BMS Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/06/369/001-028/IS Irbesartan HCT BMS IJsland 2.12.2009 EU/1/06/375/001-033/IS Irbesartan BMS IJsland 2.12.2009 EU/1/07/385/003/NO Focetria Noorwegen 19.10.2009 EU/1/07/408/001/NO-020/NO Tekturna Noorwegen 17.9.2009 EU/1/07/408/001-020 Tekturna Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/07/408/001-020/IS Tekturna IJsland 2.9.2009 EU/1/08/464/001/NO-019/NO Clopidogrel BMS Noorwegen 22.12.2009 EU/1/08/464/001-019/IS Clopidogrel BMS IJsland 2.12.2009 EU/1/08/464/001-019 Clopidogrel BMS Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/96/024/006NO,007/NO,009/NO Crixivan Noorwegen 24.9.2009 EU/1/96/024/006NO,007/NO,009/NO Crixivan Noorwegen 24.9.2009 EU/1/99/104/001/IS Procomvax IJsland 15.12.2009 EU/1/99/113/001-004/IS Paxene IJsland 2.12.2009