NL Publicatieblad van de Europese Unie C 233/28

Lijst van door de EER-EVA-staten voor het tweede halfjaar van 2003 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

(2006/C 233/09)

Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999, wordt het Gemengd Comité van de EER ertoe uitgenodigd om op de bijeenkomst van 10 maart 2006 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode van 1 juli-31 december 2003:

Bijlage I Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage II Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage III Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage IV Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

BIJLAGE I 1. Nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen: In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2003 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen afgegeven: EU-nummer Product Land Datum afgifte vergunning EU/1/00/141/001/IS Myocet concentraat voor infuus Liposomes IJsland 31.7.2003 EU/1/00/150/011-015 Actos Liechtenstein 30.9.2003 EU/1/00/151/009-013 Glustin Liechtenstein 30.9.2003 EU/1/00/165/007 Ovitrelle Liechtenstein 30.11.2003 EU/1/02/206/005-008 Arixtra Liechtenstein 30.11.2003 EU/1/02/207/005-008 Quixidar Liechtenstein 30.11.2003 EU/1/02/219/010-013 Ebixa Liechtenstein 30.9.2003 EU/1/02/229/036-037 Actraphane Liechtenstein 30.9.2003 EU/1/02/230/016-017 Actrapid Liechtenstein 30.9.2003 EU/1/02/231/036-037 Mixtard Liechtenstein 30.9.2003 EU/1/02/232/003 Velosulin Liechtenstein 30.9.2003 EU/1/02/233/016-017 Insulatard Liechtenstein 30.9.2003 EU/1/02/234/016-017 Protaphane Liechtenstein 30.9.2003 EU/1/02/240/004 Somavert Liechtenstein 30.9.2003 EU/1/02/242/001-010/IS Valdyn tabletten 10 mg IJsland 1.7.2003 EU/1/02/242/011-020/IS Valdyn tabletten 20 mg IJsland 1.7.2003 EU/1/02/242/021-024/IS Valdyn tabletten 40 mg IJsland 1.7.2003 EU/1/02/244/001-010/IS Kudeq tabletten 10 mg IJsland 1.7.2003 EU/1/02/244/011-020/IS Kudeq tabletten 20 mg IJsland 1.7.2003 EU/1/02/244/021-024/IS Kudeq tabletten 40 mg IJsland 1.7.2003 EU/1/03/247/001-002 Forsteo Liechtenstein 31.7.2003 EU/1/03/247/001-002/IS Forsteo opl. voor inj. in voorgevulde pen IJsland 8.7.2003 EU/1/03/252/001-003 Fuzeon Liechtenstein 31.7.2003 EU/1/03/253/001-003 Aldurazyme Liechtenstein 31.7.2003 EU/1/03/253/001-003/IS Aldurazyme conc. voor opl. vr. inf. 100 U/ml IJsland 21.7.2003 EU/1/03/254/001 Busilvex Liechtenstein 30.9.2003 EU/1/03/254/001/IS Busilvex 6 mg/ml conc. voor opl. vr. inf. IJsland 22.7.2003 EU/1/03/254/001/NO Busilvex Noorwegen 17.7.2003 EU/1/03/255/001/NO-003/NO Ventavis Noorwegen 30.10.2003 EU/1/03/255/001-003/IS Ventavis Nebul. opl.- Inhal. 10 microg/ml IJsland 15.10.2003 EU/1/03/256/001/NO-006/NO Humira Noorwegen 11.9.2003 EU/1/03/256/001-006 Humira Liechtenstein 30.9.2003 EU/1/03/256/001-006/IS Humira oplossing voor injectie IJsland 25.9.2003 EU/1/03/257/001/NO-006/NO Trudexa Noorwegen 17.9.2003 EU/1/03/257/001-006 Trudexa Liechtenstein 30.9.2003 EU/1/03/257/001-006/IS Trudexa oplossing voor injectie IJsland 29.9.2003 EU/1/03/258/001/NO-006/NO Avandamet Noorwegen 18.11.2003 EU/1/03/258/001-003/IS Avandamet tabl. 1mg/500 mg IJsland 19.11.2003 EU/1/03/258/001-006 Avandamet Liechtenstein 30.11.2003 EU/1/03/258/004-006/IS Avandamet tabl. 2 mg/500 mg IJsland 19.11.2003 EU/1/03/259/001/NO-006/NO Onsenal Noorwegen 5.11.2003 EU/1/03/259/001-004/IS Onsenal harde capsules 200 mg IJsland 16.12.2003 EU/1/03/259/001-006 Onsenal Liechtenstein 30.11.2003 EU/1/03/259/005-006/IS Onsenal harde capsules 400 mg IJsland 16.12.2003 EU/1/03/260/001/NO-012/NO Stalevo Noorwegen 5.11.2003 EU/1/03/260/001-004/IS Stalevo tabl. 50/12.5/200 mg IJsland 31.10.2003 EU/1/03/260/001-012 Stalevo Liechtenstein 30.11.2003 EU/1/03/260/005-008/IS Stalevo tab. 100/25/200 mg IJsland 31.10.2003 EU/1/03/260/009-012/IS Stalevo tabl. 150/37.5/200 mg IJsland 31.10.2003 EU/1/03/261/001/NO-003/NO Emtriva Noorwegen 5.11.2003 EU/1/03/261/001-002/IS Emtriva harde caps. 200 mg IJsland 8.11.2003 EU/1/03/261/001-003 Emtriva Liechtenstein 30.11.2003 EU/1/03/261/003/IS Emtriva orale opl. 10 mg/ml IJsland 8.11.2003 EU/1/03/262/001/NO-006/NO Emend Noorwegen 15.12.2003 EU/1/03/262/001-003/IS Emend harde caps. 80 mg IJsland 11.12.2003 EU/1/03/262/004-006/IS Emend harde caps. 80 mg en 125 mg (comb.) IJsland 11.12.2003 EU/1/03/262/005/IS Emend harde caps. 125 mg IJsland 11.12.2003 EU/1/96/012/001-013 Bondronat Liechtenstein 30.11.2003 EU/1/96/015/004-005 Epivir Liechtenstein 30.9.2003 EU/1/97/033/003 Avonex Liechtenstein 31.7.2003 EU/1/98/064/001/NO Pylobactell Noorwegen 1.7.2003 EU/1/98/076/001/NO-002/NO, 004/NO-009/NO NovoNorm Noorwegen 15.8.2003 EU/1/98/076/011/NO-016/NO, 018/NO-021/NO NovoNorm Noorwegen 15.8.2003 EU/1/99/119/012-014 NovoRapid Liechtenstein 31.7.2003 EU/2/00/025/001/NO-006/NO Bayovac CSF E2 Noorwegen 8.9.2003 EU/2/00/027/001/NO-003/NO Pirsue Noorwegen 2.9.2003 EU/2/01/030/001/IS Virbagen Omega poeder en oplosm. voor susp. voor inj. 5 MU IJsland 10.12.2003 EU/2/01/030/002/IS Virbagen Omega poeder en oplosm. voor susp. voor inj. 10 MU IJsland 10.12.2003 EU/2/02/035/001/NO-006/NO SevoFlo Noorwegen 2.9.2003 EU/2/02/035/001-006/IS SevoFlo inhalatiedamp, vloeistof voor honden IJsland 1.8.2003 EU/2/03/039/001-004 & 013-014/IS Advocate spot on opl. voor katten IJsland 25.9.2003 EU/2/03/039/005-012 & 015-018/IS Advocate spot on opl. voor honden IJsland 25.9.2003 EU/2/03/039/013-018 Advocate Liechtenstein 31.7.2003 EU/2/03/040/001 Gonazon Liechtenstein 30.9.2003 EU/2/03/040/001/IS Gonazon oplossing voor injectie 1 600 microg/ml IJsland 30.10.2003 EU/2/03/040/001/NO Gonazon Noorwegen 18.8.2003 EU/2/03/041/001/NO-005/NO Draxxin Noorwegen 10.12.2003 EU/2/03/041/001-005 Draxxin Liechtenstein 30.11.2003 EU/2/03/041/001-005/IS Draxxin opl. voor injectie voor vee en biggen IJsland 12.12.2003 EU/2/97/003/001-018 Dicural Liechtenstein 30.9.2003 EU/2/97/004/009 Metacam Liechtenstein 30.11.2003

BIJLAGE II 2. Hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2003 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen hernieuwd: EU-nummer Product Land Datum afgifte hernieuwing EU/1/00/162/001-006/IS Prandin 0,5 mg tabletten IJsland 25.9.2003 EU/1/00/162/001-018 Prandin Liechtenstein 30.9.2003 EU/1/00/162/001-018/NO Prandin Noorwegen 15.8.2003 EU/1/00/162/007-012/IS Prandin 1 mg tabletten IJsland 25.9.2003 EU/1/00/162/013-018/IS Prandin 2 mg tabletten IJsland 25.9.2003 EU/1/97/047/001/NO-003/NO Benefix Noorwegen 30.12.2003 EU/1/97/048/001/NO-014/NO InfanrixHep B Noorwegen 20.11.2003 EU/1/97/051/001/NO-006/NO, 009/NO-012/NO Mirapexin Noorwegen 1.9.2003 EU/1/98/058/001-002 Combivir Liechtenstein 31.7.2003 EU/1/98/058/001-002/IS Combivir 150/300 mg filmomhulde tabletten IJsland 16.9.2003 EU/1/98/058/001-002/NO Combivir Noorwegen 7.7.2003 EU/1/98/063/001-003/IS Rebif 22 microg/0,5 ml. oplossing voor injectie IJsland 18.9.2003 EU/1/98/063/001-006 Rebif Liechtenstein 31.7.2003 EU/1/98/063/001-006/NO Rebif Noorwegen 19.8.2003 EU/1/98/063/004-006/IS Rebif 44 microg/0,5 ml. oplossing voor injectie IJsland 18.9.2003 EU/1/98/064/001 Pylobactell Liechtenstein 31.7.2003 EU/1/98/064/001/IS Pylobactell 100 mg oplosbaar tablet IJsland 21.10.2003 EU/1/98/066/001-003/IS Exelon harde capsules, 1,5 mg IJsland 26.8.2003 EU/1/98/066/001-013 Exelon Liechtenstein 31.7.2003 EU/1/98/066/001-013/NO Exelon Noorwegen 15.7.2003 EU/1/98/066/004-006/IS Exelon harde capsules, 3 mg IJsland 26.8.2003 EU/1/98/066/007-009/IS Exelon harde capsules, 4,5 mg IJsland 26.8.2003 EU/1/98/066/010-012/IS Exelon harde capsules, 6 mg IJsland 26.8.2003 EU/1/98/066/013/IS Exelon orale oplossing 2 mg/ml IJsland 26.8.2003 EU/1/98/067/001/IS MabThera concentraat voor oplossing voor infuus 100 mg IJsland 13.10.2003 EU/1/98/067/001-002 Mabthera Liechtenstein 30.9.2003 EU/1/98/067/001-002/NO Mabthera Noorwegen 6.8.2003 EU/1/98/067/002/IS MabThera concentraat voor oplossing voor infuus 500 mg IJsland 13.10.2003 EU/1/98/069/001-004/IS Plavix tabletten 75 mg IJsland 20.11.2003 EU/1/98/069/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b Plavix Liechtenstein 30.11.2003 EU/1/98/069/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b/NO Plavix Noorwegen 7.11.2003 EU/1/98/070/001-004/IS Iscover tabletten 75 mg IJsland 20.11.2003 EU/1/98/070/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b Iscover Liechtenstein 30.11.2003 EU/1/98/070/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b/NO Iscover Noorwegen 7.11.2003 EU/1/98/071/001-006 Xenical Liechtenstein 30.11.2003 EU/1/98/071/001-006/IS Xenical harde capsules 120 mg IJsland 1.12.2003 EU/1/98/071/001-006/NO Xenical Noorwegen 24.10.2003 EU/1/98/073/001-004 Evista Liechtenstein 30.9.2003 EU/1/98/073/001-004/IS Evista filmomhulde tabletten 60 mg IJsland 18.9.2003 EU/1/98/073/001-004/NO Evista Noorwegen 1.8.2003 EU/1/98/074/001-004 Optruma Liechtenstein 30.9.2003 EU/1/98/074/001-004/IS Optruma filmomhulde tabletten 60 mg IJsland 18.9.2003 EU/1/98/074/001-004/NO Optruma Noorwegen 1.8.2003 EU/1/98/075/001-002 Fortovase Liechtenstein 30.9.2003 EU/1/98/075/001-002/IS Fortovase zachte capsule 200 mg IJsland 19.11.2003 EU/1/98/075/001-002/NO Fortovase Noorwegen 8.10.2003 EU/1/98/076/001-002, 004-007/IS NovoNorm 0,5 mg tabletten IJsland 25.9.2003 EU/1/98/076/001-002, 004-009 NovoNorm Liechtenstein 30.9.2003 EU/1/98/076/008-009, 011-014/IS NovoNorm 1 mg tabletten IJsland 25.9.2003 EU/1/98/076/011-016, 018-021 NovoNorm Liechtenstein 30.9.2003 EU/1/98/076/015-016, 018-021/IS NovoNorm 2 mg tabletten IJsland 25.9.2003 EU/1/98/077/001-012 Viagra Liechtenstein 30.11.2003 EU/1/98/077/001-012/NO Viagra Noorwegen 11.12.2003 EU/1/98/080/001 Aldara Liechtenstein 30.11.2003 EU/1/98/080/001/IS Aldara cream 5% IJsland 3.12.2003 EU/1/98/080/001/NO Aldara Noorwegen 14.11.2003 EU/1/98/081/001-004 Comtan Liechtenstein 30.11.2003 EU/1/98/081/001-004/IS Comtan filmomhulde tabletten IJsland 16.12.2003 EU/1/98/081/001-004/NO Comtan Noorwegen 3.11.2003 EU/1/98/082/001-004 Comtess Liechtenstein 30.11.2003 EU/1/98/082/001-004/IS Comtess filmomhulde tabletten IJsland 27.11.2003 EU/1/98/082/001-004/NO Comtess Noorwegen 14.11.2003 EU/1/98/084/001-002 Simulect Liechtenstein 30.11.2003 EU/1/98/084/001-002/NO Simulect Noorwegen 18.11.2003 EU/1/98/085/001/NO-010/NO Karvezide Noorwegen 18.12.2003 EU/1/98/086/001/NO-010/NO CoAprovel Noorwegen 19.12.2003 EU/1/98/092/001-003/IS Prometax harde capsules 1,5 mg IJsland 29.8.2003 EU/1/98/092/001-013 Prometax Liechtenstein 31.7.2003 EU/1/98/092/001-013/NO Prometax Noorwegen 15.7.2003 EU/1/98/092/004-006/IS Prometax harde capsules, 3 mg IJsland 29.8.2003 EU/1/98/092/007-009/IS Prometax harde capsules, 4,5 mg IJsland 29.8.2003 EU/1/98/092/010-012/IS Prometax harde capsules, 6 mg IJsland 29.8.2003 EU/1/98/092/013/IS Prometax orale oplossing 2mg/ml IJsland 29.8.2003 EU/2/96/002/001-003/IS Fevaxyn Pentofelsol. voor inject. IJsland 15.10.2003 EU/2/97/003/001-003/IS Dicural 100 mg/ml orale oplossing IJsland 12.10.2003 EU/2/97/003/001-018/NO Dicural Noorwegen 21.8.2003 EU/2/97/003/004-015/IS Dicural 15 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg filmomhulde tabletten IJsland 12.10.2003 EU/2/97/003/016-018/IS Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie IJsland 12.10.2003 EU/2/97/004/001/IS Metacam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor vee IJsland 8.7.2003 EU/2/97/004/003-005/IS Metacam 1.5 mg/ml orale suspensie voor honden IJsland 8.7.2003 EU/2/97/004/006/IS Metacam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten IJsland 8.7.2003 EU/2/97/004/007-008/IS Metacam 20 mg/ml oplossing voor injectie voor vee IJsland 8.7.2003 EU/2/97/005/001, 005/IS Quadrisol orale gel voor paarden 100 mg/ml IJsland 27.10.2003 EU/2/97/005/002-003, 006-007/IS Quadrisol orale gel voor honden 5 mg/ml IJsland 27.10.2003 EU/2/97/005/004/IS Quadrisol oplossing voor injectie IJsland 27.10.2003 EU/2/97/005/008-009/IS Quadrisol orale gel voor honden 1 mg/ml IJsland 27.10.2003 EU/2/98/006/001-010 Nobilis IB 4-91 Liechtenstein 30.9.2003 EU/2/98/006/001-010/IS Nobilis IB 4-91 oplossing voor injectie IJsland 21.10.2003 EU/2/98/006/001-010/NO Nobilis IB 4-91 Noorwegen 8.8.2003 EU/2/98/007/00/NO-003/NO Clomicalm Noorwegen 1.9.2003 EU/2/98/007/001-003/IS Clomicalm tabletten 5 mg, 20 mg, 80 mg IJsland 27.10.2003 EU/2/98/008/001-004/IS Neocolipor suspensie voor injectie IJsland 22.10.2003

BIJLAGE III 3. Verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2003 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen verlengd: EU-nummer Product Land Datum van verlenging EU/1/00/146/027/IS Keppra orale oplossing IJsland 19.8.2003 EU/1/00/150/011/NO-015/NO Actos Noorwegen 25.9.2003 EU/1/00/150/011-015/IS Actos tabletten 45 mg IJsland 27.11.2003 EU/1/00/165/007/IS Ovitrelle, oplossing voor injectie 250 microg/0,5 ml IJsland 16.12.2003 EU/1/00/165/007/NO Ovitrelle Noorwegen 7.11.2003 EU/1/02/206/005/NO-008/NO Arixtra Noorwegen 21.11.2003 EU/1/02/206/005-008/IS Arixtra oplossing voor injectie, 1,5 mg/0,3 ml. IJsland 4.12.2003 EU/1/02/207/00/NO-008/NO Quixidar Noorwegen 21.11.2003 EU/1/02/207/005-009/IS Quixidar oplossing voor injectie, 1,5 mg/0,3 ml IJsland 4.12.2003 EU/1/96/009/010-017/IS Zerit „prolonged release”-capsules IJsland 9.10.2003 EU/1/96/012/009/NO-013/NO Bondronat Noorwegen 5.11.2003 EU/1/96/015/003/NO, EU/1/96/015/004/NO-005/NO Epivir Noorwegen 29.7.2003 EU/1/97/033/003/IS Avonex oplossing voor injectie 30 microg/0,5 ml IJsland 7.11.2003 EU/1/97/033/003/NO Avonex Noorwegen 4.7.2003 EU/2/97/004/009/IS Metacam orale suspensie voor paarden IJsland 29.10.2003 EU/2/97/004/009/NO Metacam Noorwegen 24.10.2003