NL Publicatieblad van de Europese Unie C 291/69

Lijst van door de EER-EVA-Staten voor het tweede halfjaar van 2005 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

(2006/C 291/20)

Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999, wordt het Gemengd Comité van de EER ertoe uitgenodigd om op de bijeenkomst van 2 juni 2006 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode van 1 juni-31 december 2005:

Bijlage I Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage II Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage III Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage IV Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage V Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

BIJLAGE I 1. Nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-Staten zijn in de periode 1 juni-31 december 2005 de volgende nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen afgegeven: EU-Nummer Product Land Datum afgifte vergunning EU/1/00/129/001-003 Azopt Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/00/131/001-030 PegIntron Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/134/008-011 Lantus Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/135/002 DaTSCAN Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/142/009-010 NovoMix Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/142/011-016 NovoMix Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/00/142/017-022 NovoMix Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/01/198/007-010 Glivec Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/02/215/001/NO-010/NO Pritor Plus Noorwegen 7.9.2005 EU/1/02/227/003 Neulasta Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/02/228/003 Neupopeg Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/03/255/001-003 Ventavis Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/03/258/013-014 Avandamet Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/03/263/001-003/IS Dukoral, suspensie van vaccin en bruisgranulaat voor orale oplossing IJsland 6.10.2005 EU/1/03/265/003-004 Bonviva Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/03/266/003-004 Bondenza Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/03/269/001 Faslodex Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/03/270/003 Kentera Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/04/276/021-032 Abilify Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/04/276/033-035 Abilify Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/04/279/030-032 Lyrica Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/04/280/007 Yentreve Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/04/283/007 Ariclaim Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/04/289/002 Angiox Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/04/296/005-006 Cymbalta Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/04/297/005-006 Xeristar Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/05/310/001/NO-005/NO Fosavance Noorwegen 6.9.2005 EU/1/05/310/001-005 Fosavance Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/05/310/001-005/IS Fosavance tabletten IJsland 20.9.2005 EU/1/05/311/001/NO-003/NO Tarceva Noorwegen 26.9.2005 EU/1/05/311/001-003 Tarceva Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/05/311/001-003/IS Tarceva IJsland 18.10.2005 EU/1/05/312/001/IS Xyrem IJsland 18.11.2005 EU/1/05/312/001/NO Xyrem Noorwegen 18.11.2005 EU/1/05/313/001/NO-009/NO Vasovist Noorwegen 14.10.2005 EU/1/05/313/001-009 Vasovist Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/05/313/001-009/IS Vasovist IJsland 2.11.2005 EU/1/05/314/001 Kepivance Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/05/314/001/IS Kepivance IJsland 24.11.2005 EU/1/05/314/001/NO Kepivance Noorwegen 22.11.2005 EU/1/05/315/001 Aptivus Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/05/315/001/IS Aptivus IJsland 25.11.2005 EU/1/05/315/001/NO Aptivus Noorwegen 2.11.2005 EU/1/05/316/001/NO-014/NO Procoralan Noorwegen 10.11.2005 EU/1/05/316/001-014 Procoralan Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/05/316/001-014/IS Procoralan IJsland 24.11.2005 EU/1/05/317/001/NO-014/NO Corlentor Noorwegen 10.11.2005 EU/1/05/317/001-014 Corlentor Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/05/317/001-014/IS Corlentor IJsland 24.11.2005 EU/1/05/318/001 Revatio Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/05/318/001/IS Revatio IJsland 28.11.2005 EU/1/05/318/001/NO Revatio Noorwegen 11.11.2005 EU/1/05/319/001/NO-002/NO Xolair Noorwegen 7.11.2005 EU/1/05/319/001-002 Xolair Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/05/319/001-002/IS Xolair IJsland 25.11.2005 EU/1/05/320/001 Noxafil Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/05/320/001/IS Noxafil IJsland 20.11.2005 EU/1/05/320/001/NO Noxafil Noorwegen 23.11.2005 EU/1/05/321/001 Posaconazole SP Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/05/321/001/IS Posaconazole SP IJsland 24.11.2005 EU/1/05/321/001/NO Posaconazole SP Noorwegen 23.11.2005 EU/2/01/030/003-004 Virbagen Omega Liechtenstein 30.9.2005 EU/2/04/047/001-002/IS Purevax RCPCh Fel V, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie IJsland 30.6.2005 EU/2/04/048/001-002/IS Purevax RCP Fel V, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie IJsland 30.6.2005 EU/2/04/049/001-002/IS Purevax RCCh, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie IJsland 30.6.2005 EU/2/04/050/001-002/IS Purevax RCPCh, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie IJsland 30.6.2005 EU/2/04/051/001-002/IS Purevax RC, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie IJsland 30.6.2005 EU/2/04/052/001-002/IS Purevax RCP, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie IJsland 30.6.2005 EU/2/05/053/001 Naxcel Liechtenstein 31.7.2005 EU/2/05/053/001/IS Naxcel, suspensie voor injectie IJsland 9.6.2005 EU/2/05/053/001/NO Naxcel Noorwegen 17.6.2005 EU/2/05/054/001/NO-017/NO Profender Noorwegen 30.8.2005 EU/2/05/054/001-017 Profender Liechtenstein 30.9.2005 EU/2/05/054/001-017/IS Profender Spot-on oplossing IJsland 26.8.2005 EU/2/05/055/001/NO-002/NO Equilis Te Noorwegen 12.8.2005 EU/2/05/055/001-002 Equilis Te Liechtenstein 30.9.2005 EU/2/05/055/001-002/IS Equilis Te, suspensie voor injectie IJsland 2.8.2005 EU/2/05/056/001/NO-002/NO Equilis Prequenza Noorwegen 12.8.2005 EU/2/05/056/001-002 Equilis Prequenza Liechtenstein 30.9.2005 EU/2/05/056/001-002/IS Equilis Prequenza, suspensie voor injectie IJsland 2.8.2005 EU/2/05/057/001/NO-002/NO Equilis Prequenza Te Noorwegen 12.8.2005 EU/2/05/057/001-002 Equilis Prequenza Te Liechtenstein 30.9.2005 EU/2/05/057/001-002/IS Equilis Prequenza Te, suspensie voor injectie IJsland 2.8.2005 EU/2/97/004/011 Metacam Liechtenstein 31.7.2005 EU/2/97/004/012-013 Metacam Liechtenstein 30.9.2005

BIJLAGE II 2. Hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-Staten zijn in de periode 1 juni-31 december 2005 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen afgegeven: EU-Nummer Product Land Datum van hernieuwing EU/1/00/129/001/NO-003/NO Azopt Noorwegen 30.6.2005 EU/1/00/129/001-003/IS Azopt, oogdruppels, suspensie, 1% IJsland 30.6.2005 EU/1/05/131/001/NO-005/NO PegIntron Noorwegen 24.6.2005 EU/1/00/131/001-050/IS PegIntron IJsland 28.6.2005 EU/1/00/131/031-050 PegIntron Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/05/132/001/NO-005/NO ViraferonPeg Noorwegen 24.6.2005 EU/1/00/132/001-050 ViraferonPeg Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/00/132/001-050/IS ViraferonPeg IJsland 28.6.2005 EU/1/00/133/001/NO-008/NO Optisulin Noorwegen 27.7.2005 EU/1/00/133/001-008 Optisulin Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/133/001-008/IS Optisulin IJsland 29.8.2005 EU/1/00/134/001/NO-029/NO Lantus Noorwegen 27.7.2005 EU/1/00/134/001-007, 012-029 Lantus Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/134/001-029/IS Lantus IJsland 29.8.2005 EU/1/00/135/001 DaTSCAN Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/135/001/NO-002/NO DaTSCAN Noorwegen 20.9.2005 EU/1/00/135/001-002/IS DaTSCAN IJsland 11.10.2005 EU/1/00/137/001/NO-012/NO Avandia Noorwegen 27.7.2005 EU/1/00/137/001-012 Avandia Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/137/001-012/IS Avandia IJsland 16.9.2005 EU/1/00/140/001 Visudyne Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/00/140/001/IS Visudyne 15 mg poeder voor oplossing voor infusie IJsland 14.7.2005 EU/1/00/140/001/NO Visudyne Noorwegen 27.7.2005 EU/1/00/141/001 Myocet Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/141/001/IS Myocet IJsland 13.10.2005 EU/1/00/141/001/NO Myocet Noorwegen 28.9.2005 EU/1/00/142/004/NO-005/NO NovoMix Penfill Noorwegen 13.10.2005 EU/1/00/142/004-005 NovoMix Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/142/004-005/IS NovoMix 30 Penfill IJsland 21.10.2005 EU/1/00/142/009/NO-010/NO NovoMix Flexpen Noorwegen 13.10.2005 EU/1/00/142/009-010/IS NovoMix 30 FlexPen IJsland 21.10.2005 EU/1/00/143/001/NO-006/NO Kogenate Bayer Noorwegen 7.9.2005 EU/1/00/143/001-006 Kogenate Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/143/001-006/IS Kogenate Bayer IJsland 7.10.2005 EU/1/00/144/001/NO-003/NO Helixate NexGen Noorwegen 7.9.2005 EU/1/00/144/001-003 Helixate Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/144/001-003/IS Helixate NexGen IJsland 7.10.2005 EU/1/00/145/001 Herceptin Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/145/001/IS Herceptin IJsland 28.11.2005 EU/1/00/145/001/NO Herceptin Noorwegen 23.9.2005 EU/1/00/146/001/NO-029/NO Keppra Noorwegen 8.8.2005 EU/1/00/146/001-029 Keppra Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/146/001-029/IS Keppra IJsland 12.9.2005 EU/1/00/148/001/NO-004/NO Agenerase Noorwegen 12.12.2005 EU/1/00/148/001-004 Agenerase Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/00/148/001-004/IS Agenerase IJsland 16.12.2005 EU/1/00/149/001 Panretin Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/00/149/001/IS Panretin IJsland 16.12.2005 EU/1/00/149/001/NO Panretin Noorwegen 9.12.2005 EU/1/00/150/001/NO-015/NO Actos Noorwegen 2.11.2005 EU/1/00/150/001-015 Actos Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/00/150/001-015/IS Actos IJsland 11.11.2005 EU/1/00/151/001/NO-013/NO Glustin Noorwegen 2.11.2005 EU/1/00/151/001-013 Glustin Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/00/151/001-013/IS Glustin IJsland 11.11.2005 EU/1/00/152/001-018 Infanrix hexa Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/00/153/001-010 Infanrix penta Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/00/153/001-010/IS Infanrix penta IJsland 16.12.2005 EU/1/00/153/001-010/NO Infanrix penta Noorwegen 7.12.2005 EU/1/00152/001-018/NO Infanrix hexa Noorwegen 7.12.2005 EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS Gonal-F IJsland 15.11.2005 EU/1/95/001/001/NO Gonal-F Noorwegen 11.11.2005 EU/1/95/001/003/NO-006/NO Gonal-F Noorwegen 11.11.2005 EU/1/95/001/009/NO Gonal-F Noorwegen 11.11.2005 EU/1/95/001/012/NO Gonal-F Noorwegen 11.11.2005 EU/1/95/001/021/NO-022/NO Gonal-F Noorwegen 11.11.2005 EU/1/95/001/025/NO-028/NO Gonal-F Noorwegen 11.11.2005 EU/1/95/001/031/NO-035/NO Gonal-F Noorwegen 11.11.2005 EU/1/98/093/002 Forcaltonin Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/99/127/001/NO-044/NO IntronA Noorwegen 20.6.2005 EU/1/99/127/001-044 IntronA Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/99/127/001-044/IS IntronA IJsland 27.6.2005 EU/1/99/128/001/NO-037/NO Viraferon Noorwegen 20.6.2005 EU/1/99/128/001-037 Viraferon Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/99/128/001-037/IS Viraferon IJsland 27.6.2005 EU/2/00/018/001 Incurin Liechtenstein 31.7.2005 EU/2/00/018/001/NO Incurin Noorwegen 16.6.2005 EU/2/00/022//002b-03a Ibaflin Liechtenstein 30.9.2005 EU/2/00/022/001/NO-017/NO Ibaflin Noorwegen 31.8.2005 EU/2/00/022/001-017/IS Ibaflin IJsland 15.7.2005 EU/2/00/022/001a Ibaflin Liechtenstein 30.9.2005 EU/2/00/022/001b-02a Ibaflin Liechtenstein 30.9.2005 EU/2/00/022/003b-04a Ibaflin Liechtenstein 30.9.2005 EU/2/00/022/004b Ibaflin Liechtenstein 30.9.2005 EU/2/00/022/005-017 Ibaflin Liechtenstein 30.9.2005 EU/2/00/024/001/IS Pruban IJsland 16.12.2005 EU/2/99/016/001/NO-006/NO Porcilis Pesti Noorwegen 18.7.2005 EU/2/99/016/001-006 Porcilis Pesti Liechtenstein 31.7.2005 EU/2/99/016/001-006/IS Porcilis Pesti IJsland 13.7.2005 EU/2/99/017/001/NO-006/NO Ibraxion Noorwegen 02.6.2005

BIJLAGE III 3. Verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-Staten zijn in de periode 1 juni-31 december 2005 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen verlengd: EU-Nummer Product Land Datum van verlening EU/1/00/142/011/NO-013/NO NovoMix Penfill 50 Noorwegen 1.11.2005 EU/1/00/142/001-013/IS NovoMix 50 Penfill suspensie voor injectie IJsland 5.10.2005 EU/1/00/142/014/NO-016/NO NovoMix Flexpen 50 Noorwegen 1.11.2005 EU/1/00/142/014-016/IS NovoMix 50 FlexPen suspensie voor injectie IJsland 5.10.2005 EU/1/00/142/017/NO-019/NO NovoMix Penfill 70 Noorwegen 1.11.2005 EU/1/00/142/017-019/IS NovoMix 70 Penfill suspensie voor injectie IJsland 5.10.2005 EU/1/00/142/020/NO-022/NO NovoMix Flexpen 70 Noorwegen 1.11.2005 EU/1/00/142/020-022/IS NovoMix 70 FlexPen suspensie voor injectie IJsland 5.10.2005 EU/1/03/265/003/NO-004/NO Bonviva, filmomhulde tabletten Noorwegen 28.9.2005 EU/1/03/265/003-004/IS Bonviva, filmomhulde tabletten IJsland 25.10.2005 EU/1/03/266/003/NO-004/NO Bondenza, filmomhulde tabletten Noorwegen 28.9.2005 EU/1/03/266/003-004/IS Bondenza, filmomhulde tabletten IJsland 21.10.2005 EU/1/04/276/021/NO-023/NO Abilify, orodispergeerbare tablet 5 mg Noorwegen 18.7.2005 EU/1/04/276/021-023/IS Abilify, orodispergeerbare tablet 5 mg IJsland 14.7.2005 EU/1/04/276/024/NO-026/NO Abilify, orodispergeerbare tablet 10 mg Noorwegen 18.7.2005 EU/1/04/276/024-026/IS Abilify, orodispergeerbare tablet 10 mg IJsland 14.7.2005 EU/1/04/276/027/NO-029/NO Abilify, orodispergeerbare tablet 15 mg Noorwegen 18.7.2005 EU/1/04/276/027-029/IS Abilify, orodispergeerbare tablet 15 mg IJsland 14.7.2005 EU/1/04/276/030/NO-032/NO Abilify, orodispergeerbare tablet 30 mg Noorwegen 18.7.2005 EU/1/04/276/030-032/IS Abilify, orodispergeerbare tablet 30 mg IJsland 14.7.2005 EU/1/04/276/033/NO-035/NO Abilify 1mg/ml, orale oplossing Noorwegen 9.11.2005 EU/1/04/276/033-035/IS Abilify 1 mg/ml, orale oplossing IJsland 1.12.2005 EU/1/96/026/002/IS Invirase, filmomhulde tablet 500 mg IJsland 19.7.2005 EU/1/96/026/002/NO Invirase Noorwegen 9.6.2005 EU/2/97/004/012/NO-013/NO Metacam, 0,5 mg/ml orale suspensie voor honden Noorwegen 5.9.2005 EU/2/97/004/012-013/IS Metacam, 0,5 mg/ml orale suspensie voor honden IJsland 2.9.2005

BIJLAGE IV 4. Ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-Staten zijn in de periode 1 juni-31 december 2005 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen ingetrokken: EU-Nummer Product Land Datum van intrekking EU/1/00/158/001-034/IS Opulis IJsland 9.9.2005 EU/1/00/168/001/NO-006/NO Tenecteplase Noorwegen 9.8.2005 EU/1/00/168/001-006 Tenecteplase Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/02/208/001-008/IS Xapit IJsland 9.9.2005 EU/1/02/210/001/NO-008/NO Rayzon Noorwegen 22.7.2005 EU/1/02/210/001-008 Rayzon Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/02/210/001-008/IS Rayzon IJsland 5.7.2005 EU/1/02/242/001-024 Valdyn Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/02/242/001-024/IS Valdyn, filmomhulde tabletten IJsland 5.7.2005 EU/1/02/244/001/NO-024/NO Valdyn Noorwegen 22.7.2005 EU/1/02/244/001-024/IS Valdyn Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/96/009/010/NO-017/NO Zerit Noorwegen 30.9.2005 EU/1/96/009/010-017/IS Zerit capsules met verlengde afgifte IJsland 29.11/05 EU/1/96/023/001 Cea-Scan Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/96/023/001/IS CEA-Scan IJsland 9.11.2005 EU/1/97/048/001-014/IS Infanrix HepB, suspensie voor injectie IJsland 15.6.2005 EU/2/00/023/001-003 Pulsaflox Liechtenstein 30.11.2005