NL Publicatieblad van de Europese Unie C 205/7

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de eerste helft van 2017 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

(2018/C 205/05)

Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999 wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 15 december 2017 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode 1 januari-30 juni 2017:

Bijlage I Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage II Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage III Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage IV Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage V Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

BIJLAGE I Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2017 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven: EU-nummer Product Land Datum afgifte vergunning EU/1/11/699 Fampyra (Switch to non-conditional) Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/771 Zoledronsäure Teva Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/15/1049 Cystadrops Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/15/1049 Cystadrops Noorwegen 27.1.2017 EU/1/15/1049 CYSTADROPS IJsland 30.1.2017 EU/1/15/1078 Natpar Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/15/1078 Natpar Noorwegen 10.5.2017 EU/1/15/1078 Natpar IJsland 15.5.2017 EU/1/16/1086 TAGRISSO (Switch to non-conditional) Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1110 Chenodeoxycholic acid Leadiant Noorwegen 20.4.2017 EU/1/16/1110 Chenodeoxycholic acid Leadiant Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/16/1110 Chenodeoxycholic acid Leadiant IJsland 9.5.2017 EU/1/16/1133 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1133 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Noorwegen 16.1.2017 EU/1/16/1133 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan IJsland 5.1.2017 EU/1/16/1139 OCALIVA Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1140 Darunavir Mylan Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1140 Darunavir Mylan Noorwegen 16.1.2017 EU/1/16/1140 Darunavir Mylan IJsland 11.1.2017 EU/1/16/1150 Rekovelle Noorwegen 6.1.2017 EU/1/16/1150 REKOVELLE IJsland 4.1.2017 EU/1/16/1152 Roteas Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1152 Roteas Noorwegen 10.5.2017 EU/1/16/1152 Roteas IJsland 10.5.2017 EU/1/16/1153 Tadalafil Generics Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1153 Tadalafil Generics Noorwegen 24.1.2017 EU/1/16/1153 Tadalafil Generics IJsland 13.1.2017 EU/1/16/1154 Vemlidy Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1154 Vemlidy Noorwegen 1.2.2017 EU/1/16/1154 Vemlidy IJsland 13.1.2017 EU/1/16/1156 ZINPLAVA Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1156 ZINPLAVA Noorwegen 26.1.2017 EU/1/16/1156 Zinplava IJsland 24.1.2017 EU/1/16/1157 Suliqua Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1157 Suliqua Noorwegen 25.1.2017 EU/1/16/1157 Suliqua IJsland 24.1.2017 EU/1/16/1158 AFSTYLA Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1158 AFSTYLA Noorwegen 11.1.2017 EU/1/16/1158 Afstyla IJsland 11.1.2017 EU/1/16/1159 Terrosa Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1159 Terrosa Noorwegen 11.1.2017 EU/1/16/1159 Terrosa IJsland 11.1.2017 EU/1/16/1160 Fiasp Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1160 Fiasp Noorwegen 25.1.2017 EU/1/16/1160 Fiasp IJsland 23.1.2017 EU/1/16/1161 Movymia Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1161 Movymia Noorwegen 26.1.2017 EU/1/16/1161 Movymia IJsland 24.1.2017 EU/1/16/1162 Lusduna Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1162 Lusduna Noorwegen 19.1.2017 EU/1/16/1162 Lusduna IJsland 12.1.2017 EU/1/16/1163 SOLYMBIC Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1163 SOLYMBIC Noorwegen 6.4.2017 EU/1/16/1163 Solymbic IJsland 6.4.2017 EU/1/16/1164 AMGEVITA Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1164 AMGEVITA Noorwegen 6.4.2017 EU/1/16/1164 Amgevita IJsland 6.4.2017 EU/1/16/1165 LIFMIOR Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1165 LIFMIOR Noorwegen 21.2.2017 EU/1/16/1165 Lifmior IJsland 21.2.2017 EU/1/16/1166 Pregabalin Zentiva k.s Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1166 Pregabalin Zentiva k.s. Noorwegen 13.3.2017 EU/1/16/1166 Pregabalin Zentiva k.s. IJsland 14.3.2017 EU/1/16/1167 Truxima Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1167 Truxima Noorwegen 28.2.2017 EU/1/16/1167 Truxima IJsland 15.3.2017 EU/1/16/1168 Vihuma Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1168 Vihuma Noorwegen 17.3.2017 EU/1/16/1168 Vihuma IJsland 10.3.2017 EU/1/16/1169 Alecensa Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1169 Alecensa Noorwegen 7.3.2017 EU/1/16/1169 Alecensa IJsland 15.3.2017 EU/1/16/1170 Olumiant Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1170 Olumiant Noorwegen 22.2.2017 EU/1/16/1170 OLUMIANT IJsland 21.2.2017 EU/1/16/1171 Ledaga Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1171 Ledaga Noorwegen 15.3.2017 EU/1/16/1171 LEDAGA IJsland 14.3.2017 EU/1/17/1172 Jylamvo Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/17/1172 Jylamvo Noorwegen 4.4.2017 EU/1/17/1172 Jylamvo IJsland 26.4.2017 EU/1/17/1174 Rolufta Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/17/1174 Rolufta Noorwegen 7.4.2017 EU/1/17/1174 Rolufta IJsland 24.3.2017 EU/1/17/1175 Daptomycin Hospira Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/17/1175 Daptomycin Hospira Noorwegen 18.4.2017 EU/1/17/1175 Daptomycin Hospira IJsland 7.4.2017 EU/1/17/1176 Yargesa Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/17/1176 Yargesa Noorwegen 7.4.2017 EU/1/17/1176 Yargesa IJsland 7.4.2017 EU/1/17/1177 Tadalafil Lilly Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/17/1177 Tadalafil Lilly Noorwegen 18.4.2017 EU/1/17/1177 Tadalafil Lilly IJsland 6.4.2017 EU/1/17/1178 Xeljanz Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/17/1178 Xeljanz Noorwegen 6.4.2017 EU/1/17/1178 XELJANZ IJsland 6.4.2017 EU/1/17/1180 Varuby Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/17/1180 Varuby Noorwegen 10.5.2017 EU/1/17/1180 Varuby IJsland 10.5.2017 EU/1/17/1182 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1182 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. Noorwegen 22.5.2017 EU/1/17/1182 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil KrKa d.d. IJsland 12.5.2017 EU/1/17/1183 Pemetrexed Hospira UK Limited Noorwegen 9.5.2017 EU/1/17/1183 Pemetrexed Hospira UK Limited IJsland 12.5.2017 EU/1/17/1183 Pemetrexed Hospira UK Ltd. Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1184 Riximyo Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1184 Riximyo Noorwegen 26.6.2017 EU/1/17/1185 Rixathon Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1185 Rixathon Noorwegen 23.6.2017 EU/1/17/1186 Axumin Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1186 Axumin Noorwegen 31.5.2017 EU/1/17/1186 Axumin IJsland 21.6.2017 EU/1/17/1187 Trumenba Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1187 Trumenba Noorwegen 9.6.2017 EU/1/17/1187 Trumenba IJsland 21.6.2017 EU/1/17/1188 Spinraza Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1188 Spinraza Noorwegen 8.6.2017 EU/1/17/1188 Spinraza IJsland 30.6.2017 EU/1/17/1189 Elmiron Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1189 Elmiron Noorwegen 20.6.2017 EU/1/17/1189 Elmiron IJsland 30.6.2017 EU/1/17/1190 Ivabradine Accord Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1190 Ivabradine Accord Noorwegen 12.6.2017 EU/1/17/1190 Ivabradine Accord IJsland 7.6.2017 EU/1/17/1191 Dinutuximab beta Apeiron Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1191 Dinutuximab beta Apeiron Noorwegen 12.5.2017 EU/1/17/1191 Dinutuximab beta Apeiron IJsland 23.5.2017 EU/1/17/1192 Brineura Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1192 Brineura Noorwegen 6.6.2017 EU/1/17/1192 Brineura IJsland 30.6.2017 EU/1/17/1193 Refixia Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1193 Refixia Noorwegen 22.6.2017 EU/1/17/1193 Refixia IJsland 30.6.2017 EU/1/17/1194 Febuxostat Mylan Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1194 Febuxostat Mylan Noorwegen 26.6.2017 EU/1/17/1195 Erelzi Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1196 Kevzara Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1201 Skilarence Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1202 Ucedane Liechtenstein 30.6.2017 EU/2/16/200 Cepedex Noorwegen 4.1.2017 EU/2/16/201 Halagon Noorwegen 4.1.2017 EU/2/16/201 Halagon IJsland 4.1.2017 EU/2/16/202 Coliprotec F4/F18 Liechtenstein 28.2.2017 EU/2/16/202 Coliprotec F4/F18 Noorwegen 21.2.2017 EU/2/16/202 Coliprotec F4/F18 IJsland 9.3.2017 EU/2/16/203 VarroMed Liechtenstein 28.2.2017 EU/2/16/203 VarroMed Noorwegen 21.2.2017 EU/2/16/203 VarroMed IJsland 15.2.2017 EU/2/16/204 Stronghold Plus Liechtenstein 28.2.2017 EU/2/16/204 Stronghold Plus Noorwegen 27.2.2017 EU/2/16/204 Stronghold Plus IJsland 15.2.2017 EU/2/17/205 CYTOPOINT Liechtenstein 30.4.2017 EU/2/17/205 CYTOPOINT Noorwegen 23.5.2017 EU/2/17/205 CYTOPOINT IJsland 12.5.2017 EU/2/17/206 Credelio Liechtenstein 30.6.2017 EU/2/17/206 Credelio Noorwegen 23.5.2017 EU/2/17/206 Credelio IJsland 12.5.2017 EU/2/17/207 Zulvac BTV Ovis Noorwegen 18.5.2017 EU/2/17/207 Zulvac BTV Ovis IJsland 12.5.2017 EU/2/17/208 Ingelvac PCV FLEX Liechtenstein 30.6.2017 EU/2/17/208 Ingelvac PCV FLEX Noorwegen 8.6.2017 EU/2/17/208 Ingelvac PCV FLEX IJsland 13.6.2017 EU/2/17/209 RESPIPORC FLUpan H1N1 Liechtenstein 30.6.2017 EU/2/17/209 RESPIPORC FLUpan H1N1 Noorwegen 2.6.2017 EU/2/17/209 RESPIPORC FLUpan H1N1 IJsland 13.6.2017 EU/2/17/210 Zeleris Noorwegen 7.6.2017 EU/2/17/210 Zeleris IJsland 19.5.2017

BIJLAGE II Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2017 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven: EU-nummer Product Land Datum afgifte vergunning EU/1/02/226 InductosOs Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/06/362 Byetta Noorwegen 24.1.2017 EU/1/06/364 Adrovance Noorwegen 28.3.2017 EU/1/06/365 Elaprase Noorwegen 23.1.2016 EU/1/06/366 Tandemact Noorwegen 27.1.2017 EU/1/07/388 Sebivo Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/07/388 Sebivo Noorwegen 16.1.2017 EU/1/07/388 Sebivo IJsland 5.1.2017 EU/1/07/391 Revlimid Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/07/391 Revlimid Noorwegen 23.2.2017 EU/1/07/391 Revlimid IJsland 21.2.2017 EU/1/07/396 Pergoveris Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/07/396 Pergoveris Noorwegen 23.5.2017 EU/1/07/396 Pergoveris IJsland 23.5.2017 EU/1/07/397 Siklos Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/07/397 Siklos Noorwegen 5.5.2017 EU/1/07/397 Siklos IJsland 11.5.2017 EU/1/07/403 Atriance Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/07/403 Atriance Noorwegen 26.6.2017 EU/1/07/404 Flebogamma DIF Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/07/404 Flebogamma DIF Noorwegen 10.5.2017 EU/1/07/404 Flebogamma DIF IJsland 11.5.2017 EU/1/07/405 Rasilez Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/07/405 Rasilez Noorwegen 12.6.2017 EU/1/07/405 Rasilez IJsland 6.6.2017 EU/1/11/699 Fampyra Noorwegen 20.6.2017 EU/1/11/699 Fampyra IJsland 6.6.2017 EU/1/11/749 Caprelsa Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/11/749 Caprelsa Noorwegen 2.3.2017 EU/1/11/749 Caprelsa IJsland 24.2.2017 EU/1/12/752 Vepacel Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/12/752 Vepacel Noorwegen 19.1.2017 EU/1/12/752 Vepacel IJsland 12.1.2017 EU/1/12/757 Pioglitazon Teva Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/757 Pioglitazone Teva Noorwegen 21.3.2017 EU/1/12/757 Pioglitazone Teva IJsland 10.3.2017 EU/1/12/758 Pioglitazon Teva Pharma Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/758 Pioglitazone Teva Pharma Noorwegen 17.3.2017 EU/1/12/758 Pioglitazone Teva Pharma IJsland 10.3.2017 EU/1/12/759 Zoledronic acid Actavis Noorwegen 4.1.2017 EU/1/12/759 Zoledronic acid Actavis IJsland 4.1.2017 EU/1/12/760 Bronchitol Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/12/760 Bronchitol Noorwegen 23.1.2017 EU/1/12/760 Bronchitol IJsland 23.1.2017 EU/1/12/761 Capecitabin Teva Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/12/761 Capecitabine Teva Noorwegen 25.1.2017 EU/1/12/761 Capecitabine Teva IJsland 23.1.2017 EU/1/12/762 Capecitabin Accord Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/12/762 Capecitabine Accord Noorwegen 25.1.2017 EU/1/12/762 Capecitabine Accord IJsland 23.1.2017 EU/1/12/763 Ecansya IJsland 4.1.2017 EU/1/12/764 Pixuvri Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/764 Pixuvri Noorwegen 29.3.2017 EU/1/12/764 Pixuvri IJsland 6.4.2017 EU/1/12/766 SANCUSO Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/12/766 SANCUSO Noorwegen 23.1.2017 EU/1/12/766 Sancuso IJsland 13.1.2017 EU/1/12/767 Nimenrix Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/767 Nimenrix Noorwegen 14.3.2017 EU/1/12/767 Nimenrix IJsland 14.3.2017 EU/1/12/768 Riluzol Zentiva Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/12/768 Riluzole Zentiva Noorwegen 24.1.2017 EU/1/12/768 Riluzole Zentiva IJsland 13.1.2017 EU/1/12/769 Docetaxel Accord Noorwegen 3.3.2017 EU/1/12/769 Docetaxel Accord IJsland 10.3.2017 EU/1/12/770 Docetaxel Kabi Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/770 Docetaxel Kabi Noorwegen 3.3.2017 EU/1/12/770 Docetaxel Kabi IJsland 10.3.2017 EU/1/12/771 Zoledronic acid Teva Noorwegen 20.6.2017 EU/1/12/771 Zoledronic Acid Teva IJsland 6.6.2017 EU/1/12/772 Zoledronic acid Teva Pharma Noorwegen 20.6.2017 EU/1/12/772 Zoledronic acid Teva Pharma IJsland 6.6.2017 EU/1/12/772 Zoledronsäure Teva Pharma Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/773 Jakavi Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/773 Jakavi Noorwegen 12.5.2017 EU/1/12/773 Jakavi IJsland 11.5.2017 EU/1/12/775 NovoThirteen Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/775 NovoThirteen Noorwegen 15.6.2017 EU/1/12/775 NovoThirteen IJsland 7.6.2017 EU/1/12/776 Fycompa Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/776 Fycompa Noorwegen 18.4.2017 EU/1/12/776 Fycompa IJsland 24.4.2017 EU/1/12/777 Inlyta Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/777 Inlyta Noorwegen 14.6.2017 EU/1/12/777 Inlyta IJsland 8.6.2017 EU/1/12/778 Eklira Genuair Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/778 Eklira Genuair Noorwegen 10.5.2017 EU/1/12/778 Eklira Genuair IJsland 10.5.2017 EU/1/12/779 Zoledronic acid medac IJsland 18.5.2017 EU/1/12/779 Zoledronsäure medac Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/779 Zoledronsyre medac Noorwegen 22.5.2017 EU/1/12/780 Jentadueto Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/780 Jentadueto Noorwegen 6.4.2017 EU/1/12/780 Jentadueto IJsland 6.4.2017 EU/1/12/781 Bretaris Genuair Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/781 Bretaris Genuair Noorwegen 10.5.2017 EU/1/12/781 Bretaris Genuair IJsland 10.5.2017 EU/1/12/782 Kalydeco Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/782 Kalydeco Noorwegen 19.5.2017 EU/1/12/782 Kalydeco IJsland 11.5.2017 EU/1/12/783 Zyclara Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/783 Zyclara Noorwegen 6.4.2017 EU/1/12/783 Zyclara IJsland 7.4.2017 EU/1/12/785 Zinforo Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/785 Zinforo Noorwegen 19.5.2017 EU/1/12/785 Zinforo IJsland 11.5.2017 EU/1/12/786 Zoledronic acid Mylan Noorwegen 26.6.2017 EU/1/12/786 Zoledronic acid Mylan IJsland 7.6.2017 EU/1/12/786 Zoledronsäure Mylan Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/787 Revestive Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/792 Dacogen Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/792 Dacogen Noorwegen 1.6.2017 EU/1/12/792 Dacogen IJsland 6.6.2017 EU/1/12/802 Capecitabin medac Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/802 Capecitabine medac Noorwegen 26.6.2017 EU/1/13/818 Bosulif Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/13/818 Bosulif Noorwegen 5.4.2017 EU/1/13/818 Bosulif IJsland 7.4.2017 EU/1/13/875 Deltyba Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/13/875 Deltyba Noorwegen 14.3.2017 EU/1/13/875 Deltyba IJsland 14.3.2017 EU/1/13/890 Cometriq Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/13/890 Cometriq IJsland 23.1.2017 EU/1/13/901 Sirturo Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/13/901 Sirturo Noorwegen 11.5.2017 EU/1/13/901 SIRTURO IJsland 6.1.2017 EU/1/13/902 Translarna Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/13/902 Translarna Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/13/902 Translarna Noorwegen 1.2.2017 EU/1/14/987 Holoclar Noorwegen 4.1.2017 EU/1/14/987 Holoclar IJsland 4.1.2017 EU/1/15/999 Zykadia Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/15/999 Zykadia Noorwegen 30.5.2017 EU/1/15/999 Zykadia IJsland 21.4.2017 EU/1/16/1086 Tagrisso Noorwegen 2.1.2017 EU/1/16/1089 Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune IJsland 10.5.2017 EU/1/16/1089 Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1089 Pandemic Influenza Vaccine H5N1 MedImmune Noorwegen 29.6.2017 EU/1/16/1101 Darzalex Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1101 Darzalex Noorwegen 12.5.2017 EU/1/16/1101 Darzalex IJsland 11.5.2017 EU/2/07/072 Suprelorin Liechtenstein 30.6.2017 EU/2/07/072 Suprelorin Noorwegen 2.6.2017 EU/2/07/072 Suprelorin IJsland 23.5.2017 EU/2/11/137 Activyl Tick Plus IJsland 4.1.2017 EU/2/12/139 Zulvac 1 + 8 Bovis Noorwegen 3.1.2017 EU/2/12/140 Poulvac E. coli Liechtenstein 30.6.2017 EU/2/12/140 Poulvac E. Coli IJsland 23.5.2017 EU/2/12/140 Poulvac E.coli Noorwegen 23.5.2017 EU/2/12/141 Porcilis ColiClos Liechtenstein 30.4.2017 EU/2/12/141 Porcilis ColiClos Noorwegen 28.4.2017 EU/2/12/141 Porcilis ColiClos IJsland 10.4.2017 EU/2/12/142 Cardalis Liechtenstein 30.6.2017 EU/2/12/142 Cardalis Noorwegen 28.6.2017 EU/2/12/143 Nobivac L4 Noorwegen 20.3.2017 EU/2/12/143 Nobivac L4 Liechtenstein 30.4.2017 EU/2/12/143 Nobivac L4 IJsland 24.3.2017

BIJLAGE III Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2017 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, verlengd: EU-nummer Product Land Datum afgifte vergunning EU/1/03/256/020 Humira Noorwegen 6.4.2017 EU/1/03/256/020 Humira IJsland 10.4.2017 EU/1/07/396/004-006 Pergoveris Noorwegen 8.5.2017 EU/1/07/396/004-006 Pergoveris IJsland 23.5.2017 EU/1/09/514/021-023 Zebinix IJsland 4.1.2017 EU/1/09/514/024 Zebinix Noorwegen 4.1.2017 EU/1/09/564/004 Ilaris Noorwegen 7.3.2017 EU/1/09/564/004 Ilaris IJsland 14.3.2017 EU/1/10/641/002 Ruconest Noorwegen 26.1.2017 EU/1/10/641/002 Ruconest IJsland 30.1.2017 EU/1/10/655/012-014 Brilique Noorwegen 18.5.2017 EU/1/10/655/012-014 Brilique IJsland 6.6.2017 EU/1/11/667/005-011 Esbriet Noorwegen 9.5.2017 EU/1/11/667/005-011 Esbriet IJsland 11.5.2017 EU/1/13/860/003 Nexium Control Noorwegen 23.6.2017 EU/1/13/892/003-006 Tivicay Noorwegen 2.3.2017 EU/1/13/892/003-006 Tivicay IJsland 13.3.2017 EU/1/15/1016/006-007 Repatha Noorwegen 17.2.2017 EU/1/15/1016/006-007 Repatha IJsland 24.2.2017 EU/1/15/1074/005 Benepali Noorwegen 31.5.2017 EU/1/15/1074/005 Benepali IJsland 7.6.2017 EU/1/97/047/009 BeneFIX Noorwegen 22.3.2017 EU/1/97/047/009 BeneFIX IJsland 7.4.2017 EU/2/04/042/015-018 Novem IJsland 6.6.2017 EU/2/08/083/006-009 EQUIOXX Noorwegen 9.2.2017 EU/2/08/083/006-009 Equioxx IJsland 15.2.2017

BIJLAGE IV Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2017 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, ingetrokken: EU-nummer Product Land Datum van intrekking EU/1/00/137 Avandia Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/03/258 Avandamet Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/06/373 Imprida Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/06/373 Imprida Noorwegen 19.4.2017 EU/1/06/373 Imprida IJsland 21.4.2017 EU/1/07/385 Focetria Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/08/500 Fablyn Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/09/512 Removab Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/09/512 Removab Noorwegen 23.6.2017 EU/1/09/512 Removab IJsland 12.6.2017 EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Noorwegen 9.2.2017 EU/1/09/532 Clopidogrel Acino IJsland 3.2.2017 EU/1/09/561 Clopidogrel Teva Pharma Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/09/561 Clopidogrel Teva Pharma Noorwegen 28.6.2017 EU/1/10/657 Prepandemic Influenza Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/11/720 Incivo IJsland 3.2.2017 EU/1/11/721 Paglitaz Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Noorwegen 19.1.2017 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva IJsland 5.1.2017 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Noorwegen 19.1.2017 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax IJsland 13.1.2017 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Noorwegen 19.1.2017 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. IJsland 5.1.2017 EU/1/15/1022 Unituxin Noorwegen 19.4.2017 EU/1/15/1022 Unituxin IJsland 6.4.2017 EU/1/15/995 DUTREBIS Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/15/995 DUTREBIS Noorwegen 9.5.2017 EU/1/15/995 DUTREBIS IJsland 11.5.2017 EU/2/11/127 RECUVYRA IJsland 3.2.2017