NL Publicatieblad van de Europese Unie C 233/21

Lijst van door de EER-EVA-staten voor het eerste halfjaar van 2003 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

(2006/C 233/08)

Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999, wordt het Gemengd Comité van de EER ertoe uitgenodigd om op de bijeenkomst van 10 maart 2006 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode van 1 januari-30 juni 2003:

Bijlage I Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage II Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage III Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage IV Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

BIJLAGE I 1. Nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen: In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2003 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen afgegeven: EU-nummer Product Land Datum afgifte vergunning EU/1/00/131/031-050 PegIntron Liechtenstein 31.1.2003 EU/1/00/134/013-021 Lantus Liechtenstein 31.5.2003 EU/1/00/146/027 Keppra Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/00/147/001/NO-008/NO Hexavac Noorwegen 30.1.2003 EU/1/01/171/009-010 Rapamune Liechtenstein 31.1.2003 EU/1/01/176/004-006 Zometa Liechtenstein 31.5.2003 EU/1/01/179/001/NO Osteogent Protein 1 Noorwegen 24.4.2003 EU/1/01/183/001/NO-017/NO HBVAXPRO Noorwegen 5.3.2003 EU/1/01/188/004-006 Fabrazyme Liechtenstein 31.1.2003 EU/1/01/195/008-015 Liprolog Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/02/201/005-006 Protopic Liechtenstein 31.5.2003 EU/1/02/202/005-006 Protopy Liechtenstein 31.5.2003 EU/1/02/216/002 Invanz Liechtenstein 31.5.2003 EU/1/02/224/001/NO-005/NO Ambirix Noorwegen 8.1.2003 EU/1/02/226/001/IS InductOs IJsland 19.3.2003 EU/1/02/233/001-015 Insulatard Liechtenstein 31.1.2003 EU/1/02/238/001 Zavesca Liechtenstein 31.1.2003 EU/1/02/239/001/NO-024/NO Bextra Noorwegen 9.4.2003 EU/1/02/239/001-010/IS Bextra tabletten 10 mg* IJsland 22.5.2003 EU/1/02/239/001-024 Bextra Liechtenstein 31.5.2003 EU/1/02/239/011-020/IS Bextra tabletten 20 mg* IJsland 22.5.2003 EU/1/02/239/021-024/IS Bextra tabletten 40 mg* IJsland 22.5.2003 EU/1/02/240/001-003 Somavert Liechtenstein 31.1.2003 EU/1/02/242/001/NO-024/NO Valdyn Noorwegen 9.4.2003 EU/1/02/242/001-024 Valdyn Liechtenstein 31.5.2003 EU/1/02/244/001/NO-024/NO Kudeq Noorwegen 9.4.2003 EU/1/02/244/001-024 Kudeq Liechtenstein 31.5.2003 EU/1/02/245/001 Theryttrex Liechtenstein 31.1.2003 EU/1/02/245/001-002/IS Theryttrex radioact. precursor IJsland 7.2.2002 EU/1/02/246/001/IS Carbaglu dispergeerbare tabl. IJsland 17.2.2003 EU/1/02/246/001/NO-002/NO Carbaglu Noorwegen 6.3.2003 EU/1/03/248/001/NO-012/NO Levitra Noorwegen 10.3.2003 EU/1/03/248/001-004/IS Levitra 5 mg IJsland 24.3.2003 EU/1/03/248/001-012 Levitra Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/03/248/005-008/IS Levitra 10 mg IJsland 24.3.2003 EU/1/03/248/009-012/IS Levitra 20 mg IJsland 24.3.2003 EU/1/03/249/001/NO-012/NO Vivanza Noorwegen 26.5.2003 EU/1/03/249/001-004/IS Vivanza tabl. 5 mg IJsland 24.3.2003 EU/1/03/249/001-012 Vivanza Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/03/249/005-008/IS Vivanza tabl. 10 mg IJsland 24.3.2003 EU/1/03/249/009-012/IS Vivanza tabl. 20 mg IJsland 24.3.2003 EU/1/03/250/001 Ytracis Liechtenstein 31.5.2003 EU/1/03/250/001/IS Ytracis 1850 MBq/ml IJsland 16.4.2003 EU/1/03/250/001/NO Ytracis 1850 MBq/ml Noorwegen 22.4.2003 EU/1/03/251/001 Hepsera Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/03/251/001/IS Hepsera tabl. 10 mg IJsland 4.4.2003 EU/1/03/251/001/NO Hepsera Noorwegen 26.3.2003 EU/1/03/252/001/NO-003/NO Fuzeon Noorwegen 5.6.2003 EU/1/03/252/001-002/IS Fuzeon poeder en oplosm. vr. opl. vr. inj. IJsland 20.6.2003 EU/1/03/252/003/IS Fuzeon poeder voor opl.vr. inj. IJsland 20.6.2003 EU/1/96/007/021-028 Humalog Liechtenstein 31.1.2003 EU/1/96/011/001-004 Caelyx Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/97/054/001 and 003-005 Viracept Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/98/069/004a, 4b Plavix Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/98/070/004a, 4b Iscover Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/98/084/002 Simulect Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/99/103/004 ReFacto Liechtenstein 31.1.2003 EU/2/00/021/001/NO-002/NO Rabigen Noorwegen 19.5.2003 EU/2/00/022/001/NO-004/NO Ibaflin Noorwegen 19.5.2003 EU/2/00/022/001a, b, 002a, b Ibaflin Liechtenstein 31.3.2003 EU/2/00/022/003a, b, 004a, b Ibaflin Liechtenstein 31.3.2003 EU/2/00/022/005-012 Ibaflin Liechtenstein 31.3.2003 EU/2/00/024/001/NO Pruban Noorwegen 6.5.2003 EU/2.2.20033/001/NO Dexdomitor Noorwegen 16.1.2003 EU/2.2.20034/001/IS Nobivac Bb cat IJsland 21.1.2003 EU/2.2.20035/001-006 SevoFlo Liechtenstein 31.1.2003 EU/2.2.20036/001-002 Nobilis OR inac Liechtenstein 31.1.2003 EU/2.2.20036/001-002 Nobilis OR inac Noorwegen 31.1.2003 EU/2.3.20037/001/NO-004/NO ProteqFlu Noorwegen 24.4.2003 EU/2.3.20037/001-004 ProteqFlu Liechtenstein 31.3.2003 EU/2.3.20038/001/NO-004/NO ProteqFlu-Te Noorwegen 24.4.2003 EU/2.3.20038/001-004 ProteqFlu-Te Liechtenstein 31.3.2003 EU/2.3.20039/001-012 Advocate Liechtenstein 31.5.2003 EU/2.3.20039/013/NO-018/NO Advocate Noorwegen 25.6.2003 EU/2/97/004/001 and 003-008 Metacam Liechtenstein 31.3.2003 EU/2/97/005/008-009 Quadrisol Liechtenstein 31.1.2003

BIJLAGE II 2. Hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2003 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen hernieuwd: EU-nummer Product Land Datum afgifte hernieuwing EU/1/96/006/001/NO-003/NO NovoSeven Noorwegen 14.1.2003 EU/1/96/015/001/NO-002/NO Epivir Noorwegen 31.1.2003 EU/1/97/032/001/IS LeukoScan poeder vr. opl. vr. inj. IJsland 29.1.2003 EU/1/97/039/001/NO-004/NO Cystagon Noorwegen 3.3.2003 EU/1/97/039/001-002/IS Cystagon harde capsule IJsland 29.1.2003 EU/1/97/039/003-004/IS Cystagon harde capsule IJsland 29.1.2003 EU/1/97/040/001-002/IS Teslascan 0,01 mmol/ml oplossing voor infusie IJsland 12.5.2003 EU/1/97/045/001, 006-007/IS Helicobacter INFAI poeder voor orale oplossing, 75 mg IJsland 12.5.2003 EU/1/97/045/008/IS Helicobacter INFAI poeder voor orale oplossing, 45 mg IJsland 12.5.2003 EU/1/97/046/001-003, -010, -013/IS Aprovel tabl. 75 mg IJsland 18.2.2003 EU/1/97/046/004-006, -011, -014/IS Aprovel tabl. 150 mg IJsland 18.2.2003 EU/1/97/046/007-009, 026, 030, 033/IS Aprovel tabl. 300 mg IJsland 18.2.2003 EU/1/97/047/001/IS BeneFix poeder en oplosm. inj. 250 IU IJsland 15.4.2003 EU/1/97/047/001-003 BeneFix Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/97/047/002/IS BeneFix poeder en oplosm. inj. 500 IU IJsland 15.4.2003 EU/1/97/047/003/IS BeneFix poeder en oplosm. inj. 1000 IU IJsland 15.4.2003 EU/1/97/048/001-014 Infanrix HepB Liechtenstein 31.1.2003 EU/1/97/048/001-014/IS Infanrix HepB IJsland 11.2.2003 EU/1/97/049/001-003, -010, 013/IS Karvea tabl. 75 mg IJsland 12.2.2003 EU/1/97/049/004-006, -012, 015/IS Karvea tabl. 300 mg IJsland 12.2.2003 EU/1/97/049/004-006, -011, 014/IS Karvea tabl. 150 mg IJsland 12.2.2003 EU/1/97/050/001/NO Sifrol Noorwegen 6.1.2003 EU/1/97/050/009/NO-012/NO Sifrol Noorwegen 6.1.2003 EU/1/97/051/001-002/IS Mirapexin tab. 0,088 mg IJsland 31.1.2003 EU/1/97/051/003-004/IS Mirapexin tab. 0,18 mg IJsland 31.1.2003 EU/1/97/051/005-006/IS Mirapexin tab. 0,035 mg IJsland 31.1.2003 EU/1/97/051/007-008/IS Mirapexin tab. 0,7 mg IJsland 31.1.2003 EU/1/97/051/009-010/IS Mirapexin tab. 1,1 mg IJsland 31.1.2003 EU/1/97/052/001/NO-006/NO Daquiran Noorwegen 28.1.2003 EU/1/97/052/009/NO-010/NO Daquiran Noorwegen 28.1.2003 EU/1/97/053/001/NO-005/NO Cerezyme Noorwegen 6.1.2003 EU/1/97/053/001-002/IS Cerezyme 200U IJsland 10.2.2003 EU/1/97/053/001-005 Cerezyme Liechtenstein 31.1.2003 EU/1/97/053/003-005/IS Cerezyme 400U IJsland 10.2.2003 EU/1/97/054/001/IS Viracept 50 mg/g oraal in te nemen poeder IJsland 13.5.2003 EU/1/97/054/001/NO Viracept Noorwegen 18.2.2003 EU/1/97/054/003/IS Viracept tabletten 250 mg IJsland 13.5.2003 EU/1/97/054/003/NO-005/NO Viracept Noorwegen 18.2.2003 EU/1/97/054/005/IS Viracept filmomhulde tabletten 250 mg IJsland 13.5.2003 EU/1/97/055/001/IS Viramune tabl. 200 mg IJsland 10.4.2003 EU/1/97/055/001/NO-002/NO Viramune Noorwegen 6.3.2003 EU/1/97/055/001-002 Viramune Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/97/055/002/IS Viramune mixt. susp. 50 mg/5ml IJsland 10.4.2003 EU/1/97/057/001 Quadramet Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/97/057/001/IS Quadramet oplossing voor injectie 1,3 GB/ml IJsland 16.5.2003 EU/1/97/057/001/NO Quadramet Noorwegen 5.5.2003 EU/1/98/065/001/NO-002/NO Optison Noorwegen 20.6.2003 EU/1/98/065/001-002 Optison Liechtenstein 31.5.2003 EU/1/98/065/001-002/IS Optison, oplossing voor injectie IJsland 25.6.2003 EU/2/98/007/001-003 Clomicalm Liechtenstein 31.5.2003 EU/2/98/008/001/NO-004/NO Neocolipor Noorwegen 18.6.2003 EU/2/98/008/001-004 Neocolipor Liechtenstein 31.5.2003

BIJLAGE III 3. Verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2003 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen verlengd: EU-nummer Product Land Datum van verlenging EU/1/00/146/027/NO Keppra Noorwegen 18.3.2003 EU/1/01/171/009-010/IS Rapamune filmomhulde tabletten 2 mg IJsland 11.6.2003 EU/1/01/171/009-010/NO Rapamune Noorwegen 29.1.2003 EU/1/01/176/004/NO-006/NO Zometa Noorwegen 29.4.2003 EU/1/01/176/004-006/IS Zometa, concentraat voor opl. voor infusie IJsland 22.3.2003 EU/1/96/015/003/NO Epivir Noorwegen 4.2.2003 EU/1/98/084/002/NO Simulect Noorwegen 18.3.2003 EU/1/99/103/004/NO ReFacto Noorwegen 13.3.2003 EU/1/99/127/040/NO-044/NO Introna Noorwegen 21.1.2003 EU/2/00/022/009/NO-12/NO Ibaflin Noorwegen 18.6.2003