NL Publicatieblad van de Europese Unie C 347/19

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de tweede helft van 2015 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

(2016/C 347/05)

Subcomite I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999, wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 18 maart 2016 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode 1 juli - 31 december 2015:

Bijlage I Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage II Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage III Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage IV Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage V Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

BIJLAGE I Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli - 31 december 2015 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven: EU-nummer Product Land Datum afgifte vergunning EU/1/11/710 Votubia (switch to non-conditional) Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/13/895 Kolbam IJsland 14.12.2015 EU/1/13/895 Kolbam Noorwegen 15.12.2015 EU/1/13/895 Kolbam Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1005 Aripiprazole Pharmathen IJsland 23.7.2015 EU/1/15/1005 Aripiprazole Pharmathen Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1005 Aripiprazole Pharmathen Noorwegen 16.7.2015 EU/1/15/1006 Respreeza IJsland 31.8.2015 EU/1/15/1006 Respreeza Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1006 Respreeza Noorwegen 28.8.2015 EU/1/15/1007 Gardasil 9 IJsland 8.7.2015 EU/1/15/1008 Hetlioz IJsland 4.8.2015 EU/1/15/1008 Hetlioz Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1008 Hetlioz Noorwegen 16.7.2015 EU/1/15/1009 Aripiprazole Zentiva IJsland 23.7.2015 EU/1/15/1009 Aripiprazole Zentiva Noorwegen 16.7.2015 EU/1/15/1010 Duloxetine Mylan IJsland 9.7.2015 EU/1/15/1010 Duloxetine Mylan Noorwegen 9.7.2015 EU/1/15/1011 Pregabalin Sandoz IJsland 10.7.2015 EU/1/15/1011 Pregabalin Sandoz Noorwegen 17.7.2015 EU/1/15/1012 Pregabalin Sandoz GmbH IJsland 10.7.2015 EU/1/15/1012 Pregabalin Sandoz GmbH Noorwegen 17.7.2015 EU/1/15/1013 Lumark Noorwegen 13.7.2015 EU/1/15/1013 Lumark IJsland 10.7.2015 EU/1/15/1014 OPDIVO IJsland 10.7.2015 EU/1/15/1014 Opdivo Noorwegen 2.7.2015 EU/1/15/1015 Strensiq IJsland 10.9.2015 EU/1/15/1015 Strensiq Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1015 Strensiq Noorwegen 14.9.2015 EU/1/15/1016 Repatha IJsland 14.8.2015 EU/1/15/1016 Repatha Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1016 Repatha Noorwegen 5.8.2015 EU/1/15/1017 Docetaxel Hospira UK Limited IJsland 4.9.2015 EU/1/15/1017 Docetaxel Hospira UK limited Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1017 Docetaxel Hospira UK Limited Noorwegen 7.9.2015 EU/1/15/1018 Omidria IJsland 19.8.2015 EU/1/15/1018 Omidria Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1018 Omidria Noorwegen 26.8.2015 EU/1/15/1019 Bortezomib Accord IJsland 19.8.2015 EU/1/15/1019 Bortezomib Accord Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1019 Bortezomib Accord Noorwegen 11.8.2015 EU/1/15/1020 Raxone IJsland 15.9.2015 EU/1/15/1020 Raxone Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1020 Raxone Noorwegen 30.9.2015 EU/1/15/1021 Pregabalin Zentiva IJsland 14.8.2015 EU/1/15/1021 Pregabalin Zentiva Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1021 Pregabalin Zentiva Noorwegen 10.8.2015 EU/1/15/1022 Unituxin IJsland 21.8.2015 EU/1/15/1022 Unituxin Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1022 Unituxin Noorwegen 25.8.2015 EU/1/15/1023 Farydak IJsland 4.9.2015 EU/1/15/1023 Farydak Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1023 Farydak Noorwegen 7.9.2015 EU/1/15/1024 KEYTRUDA IJsland 13.8.2015 EU/1/15/1024 KEYTRUDA Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1024 KEYTRUDA Noorwegen 11.8.2015 EU/1/15/1025 Evotaz IJsland 12.8.2015 EU/1/15/1025 EVOTAZ Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1025 EVOTAZ Noorwegen 10.8.2015 EU/1/15/1026 Nivolumab BMS IJsland 28.12.2015 EU/1/15/1026 Nivolumab BMS Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1026 Nivolumab BMS Noorwegen 11.8.2015 EU/1/15/1027 Pregabalin Accord IJsland 2.9.2015 EU/1/15/1027 Pregabalin Accord Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1027 Pregabalin Accord Noorwegen 7.9.2015 EU/1/15/1028 Duloxetine Zentiva IJsland 31.8.2015 EU/1/15/1028 Duloxetine Zentiva Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1028 Duloxetine Zentiva Noorwegen 23.9.2015 EU/1/15/1029 Aripiprazole Sandoz IJsland 31.8.2015 EU/1/15/1029 Aripiprazole Sandoz Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1029 Aripiprazole Sandoz Noorwegen 25.8.2015 EU/1/15/1030 Odomzo IJsland 1.9.2015 EU/1/15/1030 Odomzo Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1030 Odomzo Noorwegen 4.9.2015 EU/1/15/1031 Praluent IJsland 16.10.2015 EU/1/15/1031 Praluent Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1031 Praluent Noorwegen 1.10.2015 EU/1/15/1032 Zerbaxa IJsland 23.9.2015 EU/1/15/1032 Zerbaxa Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1032 Zerbaxa Noorwegen 13.10.2015 EU/1/15/1033 Kanuma IJsland 2.9.2015 EU/1/15/1033 Kanuma Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1033 Kanuma Noorwegen 10.9.2015 EU/1/15/1034 Pemetrexed Lilly IJsland 21.9.2015 EU/1/15/1034 Pemetrexed Lilly Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1034 Pemetrexed Lilly Noorwegen 21.9.2015 EU/1/15/1035 Obizur IJsland 18.11.2015 EU/1/15/1035 Obizur Noorwegen 30.11.2015 EU/1/15/1035 Obizur Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1036 CRESEMBA IJsland 23.10.2015 EU/1/15/1036 Cresemba Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1036 Cresemba Noorwegen 11.11.2015 EU/1/15/1037 Pemetrexed Sandoz IJsland 15.10.2015 EU/1/15/1037 Pemetrexed Sandoz Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1037 Pemetrexed Sandoz Noorwegen 24.9.2015 EU/1/15/1038 Pemetrexed medac IJsland 11.12.2015 EU/1/15/1038 Pemetrexed medac Noorwegen 14.12.2015 EU/1/15/1038 Pemetrexed medac Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1039 Fexeric IJsland 16.10.2015 EU/1/15/1039 Fexeric Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1039 Fexeric Noorwegen 13.10.2015 EU/1/15/1040 Intuniv IJsland 21.9.2015 EU/1/15/1040 Intuniv Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1040 Intuniv Noorwegen 23.9.2015 EU/1/15/1041 Ivabradine Anpharm IJsland 15.10.2015 EU/1/15/1041 Ivabradine Anpharm Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1041 Ivabradine Anpharm Noorwegen 1.10.2015 EU/1/15/1042 Zalviso Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1042 Zalviso IJsland 16.10.2015 EU/1/15/1042 Zalviso Noorwegen 13.10.2015 EU/1/15/1043 Nucala IJsland 29.12.2015 EU/1/15/1043 Nucala Noorwegen 10.12.2015 EU/1/15/1043 Nucala Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1044 Numient IJsland 14.12.2015 EU/1/15/1044 Numient Noorwegen 22.12.2015 EU/1/15/1044 Numient Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1045 Aripiprazole Accord IJsland 20.11.2015 EU/1/15/1045 Aripiprazole Accord Noorwegen 3.12.2015 EU/1/15/1045 Aripiprazole Accord Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1046 Elocta IJsland 11.12.2015 EU/1/15/1046 Elocta Noorwegen 17.12.2015 EU/1/15/1046 Elocta Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1047 Blincyto IJsland 23.12.2015 EU/1/15/1047 Blincyto Noorwegen 1.12.2015 EU/1/15/1047 Blincyto Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1048 Cotellic IJsland 11.12.2015 EU/1/15/1048 Cotellic Noorwegen 30.11.2015 EU/1/15/1048 Cotellic Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1050 Ionsys IJsland 24.11.2015 EU/1/15/1050 IONSYS Noorwegen 10.12.2015 EU/1/15/1050 IONSYS Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1051 Ebymect IJsland 23.11.2015 EU/1/15/1051 Ebymect Noorwegen 10.12.2015 EU/1/15/1051 Ebymect Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1052 Edistride IJsland 17.11.2015 EU/1/15/1052 Edistride Noorwegen 3.12.2015 EU/1/15/1052 Edistride Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1054 Cinacalcet Mylan IJsland 24.11.2015 EU/1/15/1054 Cinacalcet Mylan Noorwegen 30.11.2015 EU/1/15/1054 Cinacalcet Mylan Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1055 CIAMBRA IJsland 29.12.2015 EU/1/15/1055 Ciambra Noorwegen 10.12.2015 EU/1/15/1055 Ciambra Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1056 Praxbind IJsland 11.12.2015 EU/1/15/1056 Praxbind Noorwegen 10.12.2015 EU/1/15/1056 Praxbind Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1057 Pemetrexed Hospira IJsland 11.12.2015 EU/1/15/1057 Pemetrexed Hospira Noorwegen 1.12.2015 EU/1/15/1057 Pemetrexed Hospira Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1058 Entresto IJsland 11.12.2015 EU/1/15/1058 Entresto Noorwegen 26.11.2015 EU/1/15/1058 Entresto Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1059 Orkambi IJsland 8.12.2015 EU/1/15/1059 Orkambi Noorwegen 10.12.2015 EU/1/15/1059 Orkambi Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1060 Kyprolis IJsland 24.11.2015 EU/1/15/1060 Kyprolis Noorwegen 1.12.2015 EU/1/15/1060 Kyprolis Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1061 Genvoya IJsland 9.12.2015 EU/1/15/1061 Genvoya Noorwegen 10.12.2015 EU/1/15/1061 Genvoya Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1062 Ravicti IJsland 15.12.2015 EU/1/15/1062 Ravicti Noorwegen 10.12.2015 EU/1/15/1062 Ravicti Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/993 Lixiana IJsland 10.7.2015 EU/1/15/993 Lixiana Noorwegen 6.7.2015 EU/1/15/997 Pregabalin Mylan IJsland 13.7.2015 EU/1/15/997 Pregabalin Mylan Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/997 Pregabalin Mylan Noorwegen 16.7.2015 EU/1/15/998 Pregabalin Mylan Pharma IJsland 13.7.2015 EU/1/15/998 Pregabalin Mylan Pharma Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/998 Pregabalin Mylan Pharma Noorwegen 16.7.2015 EU/2/15/181 Sileo IJsland 8.7.2015 EU/2/15/182 Innovax ILT Liechtenstein 31.8.2015 EU/2/15/182 Innovax-ILT IJsland 24.7.2015 EU/2/15/182 Innovax-ILT Noorwegen 30.7.2015 EU/2/15/183 Canigen L4 IJsland 6.8.2015 EU/2/15/183 Canigen L4 Liechtenstein 31.8.2015 EU/2/15/183 Canigen L4 Noorwegen 30.7.2015 EU/2/15/184 UpCard IJsland 20.8.2015 EU/2/15/184 UpCard Liechtenstein 31.10.2015 EU/2/15/184 UpCard Noorwegen 10.8.2015 EU/2/15/185 Fortekor Plus IJsland 21.9.2015 EU/2/15/185 FORTEKOR PLUS Liechtenstein 31.10.2015 EU/2/15/185 Fortekor Plus Noorwegen 6.10.2015 EU/2/15/186 Novaquin IJsland 15.9.2015 EU/2/15/186 Novaquin Liechtenstein 31.10.2015 EU/2/15/186 Novaquin Noorwegen 6.10.2015 EU/2/15/187 Porcilis PCV ID IJsland 2.9.2015 EU/2/15/187 Porcilis PCV ID Liechtenstein 31.10.2015 EU/2/15/187 Porcilis PCV ID Noorwegen 9.9.2015 EU/2/15/188 Vectormune ND IJsland 21.9.2015 EU/2/15/188 Vectormune ND Liechtenstein 31.10.2015 EU/2/15/188 Vectormune ND Noorwegen 6.10.2015 EU/2/15/189 Zycortal IJsland 20.11.2015 EU/2/15/189 Zycortal Noorwegen 3.12.2015 EU/2/15/189 Zycortal Liechtenstein 31.12.2015 EU/2/15/190 Suvaxyn Circo + MH RTU Noorwegen 4.12.2015 EU/2/15/190 Suvaxyn Circo + MH RTU Liechtenstein 31.12.2015 EU/2/15/190 Suvaxyn Circo+MH RTU IJsland 16.11.2015 EU/2/15/191 Simparica IJsland 20.11.2015 EU/2/15/191 Simparica Noorwegen 4.12.2015 EU/2/15/191 Simparica Liechtenstein 31.12.2015 EU/2/15/192 Velactis IJsland 30.12.2015 EU/2/15/192 Velactis Liechtenstein 31.12.2015 EU/2/15/193 Imrestor Liechtenstein 31.12.2015

BIJLAGE II Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli - 31 december 2015 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven: EU-nummer Product Land Datum afgifte hernieuwing EU/1/00/146 Keppra IJsland 31.8.2015 EU/1/00/146 Keppra Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/00/146 Keppra Noorwegen 8.9.2015 EU/1/05/310 Fosavance IJsland 24.8.2015 EU/1/05/312 Xyrem IJsland 15.10.2015 EU/1/05/312 Xyrem Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/05/312 Xyrem Noorwegen 14.10.2015 EU/1/05/315 Aptivus IJsland 10.7.2015 EU/1/05/315 Aptivus Noorwegen 2.7.2015 EU/1/05/319 Xolair IJsland 9.7.2015 EU/1/05/319 Xolair Noorwegen 7.7.2015 EU/1/05/323 ProQuad Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/05/325 Macugen IJsland 9.12.2015 EU/1/05/325 Macugen Noorwegen 30.11.2015 EU/1/05/325 Macugen Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/10/639 Telmisartan Actavis IJsland 9.7.2015 EU/1/10/639 Telmisartan Actavis Noorwegen 8.7.2015 EU/1/10/641 Ruconest IJsland 16.10.2015 EU/1/10/641 Ruconest Noorwegen 14.10.2015 EU/1/10/641 Ruconest Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/10/642 Ibandronic Acid Teva IJsland 9.7.2015 EU/1/10/642 Ibandronic Acid Teva Noorwegen 16.7.2015 EU/1/10/644 PecFent IJsland 27.8.2015 EU/1/10/644 PecFent Noorwegen 10.8.2015 EU/1/10/645 Brinavess IJsland 19.8.2015 EU/1/10/645 Brinavess Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/10/645 Brinavess Noorwegen 26.8.2015 EU/1/10/646 VPRIV IJsland 9.7.2015 EU/1/10/646 VPRIV Noorwegen 7.7.2015 EU/1/10/648 Twynsta IJsland 1.9.2015 EU/1/10/648 Twynsta Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/10/648 Twynsta Noorwegen 8.9.2015 EU/1/10/651 Clopidogrel HCS IJsland 9.7.2015 EU/1/10/651 Clopidogrel HCS Noorwegen 1.7.2015 EU/1/10/654 Leflunomide ratiopharm IJsland 10.7.2015 EU/1/10/654 Leflunomide ratiopharm Noorwegen 2.7.2015 EU/1/10/655 Brilique IJsland 13.8.2015 EU/1/10/655 Brilique Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/10/655 Brilique Noorwegen 26.8.2015 EU/1/10/658 Aflunov IJsland 13.8.2015 EU/1/10/658 Aflunov Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/10/658 Aflunov Noorwegen 14.8.2015 EU/1/10/659 Iasibon Noorwegen 20.10.2015 EU/1/10/659 Iasibon IJsland 14.10.2015 EU/1/10/659 Iasibon Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/10/660 Potactasol IJsland 22.10.2015 EU/1/10/660 Potactasol Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/10/660 Potactasol Noorwegen 16.10.2015 EU/1/10/663 Lamivudine/Zidovudine Teva Noorwegen 10.12.2015 EU/1/10/663 Lamivudine/Zidovudine Teva IJsland 9.12.2015 EU/1/10/663 Lamivudine/Zidovudine Teva Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/10/665 Entacapone Teva IJsland 10.12.2015 EU/1/10/665 Entacapone Teva Noorwegen 10.12.2015 EU/1/10/665 Entacapone Teva Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/11/667 Esbriet IJsland 15.9.2015 EU/1/11/667 Esbriet Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/11/667 Esbriet Noorwegen 16.9.2015 EU/1/11/669 Teysuno IJsland 8.12.2015 EU/1/11/669 Teysuno Noorwegen 1.12.2015 EU/1/11/669 Teysuno Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/11/672 Xeplion Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/11/673 Ifirmacombi IJsland 10.12.2015 EU/1/11/673 Ifirmacombi Noorwegen 30.11.2015 EU/1/11/673 Ifirmacombi Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/11/676 Jevtana IJsland 10.12.2015 EU/1/11/676 JEVTANA Noorwegen 27.11.2015 EU/1/11/676 JEVTANA Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/11/677 Gilenya IJsland 8.12.2015 EU/1/11/677 Gilenya Noorwegen 27.11.2015 EU/1/11/678 Halaven IJsland 9.12.2015 EU/1/11/678 HALAVEN Noorwegen 27.11.2015 EU/1/11/678 HALAVEN Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/11/699 Fampyra IJsland 25.8.2015 EU/1/11/699 Fampyra Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/11/699 Fampyra Noorwegen 3.8.2015 EU/1/11/710 Votubia IJsland 19.8.2015 EU/1/11/710 Votubia Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/11/710 Votubia Noorwegen 14.8.2015 EU/1/12/793 XALKORI IJsland 13.8.2015 EU/1/12/793 Xalkori Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/12/793 XALKORI Noorwegen 17.8.2015 EU/1/12/794 ADCETRIS IJsland 15.10.2015 EU/1/12/794 ADCETRIS Noorwegen 30.9.2015 EU/1/12/794 ADCETRIS Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/13/902 Translarna IJsland 19.8.2015 EU/1/13/902 Translarna Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/13/902 Translarna Noorwegen 26.8.2016 EU/1/14/987 Holoclar Noorwegen 17.12.2015 EU/1/14/987 Holoclar Liechtenstein 31.12.2015 EU/2/05/055 Equilis Te IJsland 9.7.2015 EU/2/10/108 BTVPUR AlSap 2-4 IJsland 20.8.2015 EU/2/10/108 BTVPUR AlSap 2-4 Liechtenstein 31.8.2015 EU/2/10/108 BTVPUR AlSap 2-4 Noorwegen 10.8.2015 EU/2/10/109 Rhiniseng IJsland 23.7.2015 EU/2/10/109 Rhiniseng Noorwegen 29.7.2015 EU/2/10/110 Coxevac IJsland 20.8.2015 EU/2/10/110 Coxevac Liechtenstein 31.8.2015 EU/2/10/110 Coxevac Noorwegen 13.8.2015 EU/2/10/111 Meloxoral IJsland 15.9.2015 EU/2/10/111 Meloxoral Liechtenstein 31.10.2015 EU/2/10/111 Meloxoral Noorwegen 6.10.2015 EU/2/10/112 BTVPUR ALSap 1 IJsland 15.9.2015 EU/2/10/112 BTVPUR AlSap 1 Liechtenstein 31.10.2015 EU/2/10/112 BTVPUR AlSap 1 Noorwegen 6.10.2015 EU/2/10/113 BTVPUR ALSap 1-8 IJsland 15.9.2015 EU/2/10/113 BTVPUR AlSap 1-8 Noorwegen 6.10.2015 EU/2/10/114 Hiprabovis IBR Marker Live IJsland 20.11.2015 EU/2/10/114 Hiprabovis IBR Marker Live Noorwegen 3.12.2015 EU/2/10/114 Hiprabovis IBR Marker Live Liechtenstein 31.12.2015 EU/2/10/117 Purevax Rabies IJsland 30.12.2015 EU/2/10/117 Purevax Rabies Noorwegen 18.12.2015 EU/2/10/117 Purevax Rabies Liechtenstein 31.12.2015

BIJLAGE III Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli - 31 december 2015 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, verlengd: EU-nummer Product Land Datum afgifte verlenging EU/1/02/240/009-012 Somavert IJsland 13.8.2015 EU/1/02/240/009-012 Somavert Noorwegen 6.8.2015 EU/1/04/303/005 Orfadin IJsland 10.7.2015 EU/1/04/303/005 Orfadin Noorwegen 13.7.2015 EU/1/06/359/005-006 Suboxone IJsland 20.11.2015 EU/1/06/359/005-006 Suboxone Noorwegen 3.12.2015 EU/1/12/782/003-004 Kalydeco IJsland 8.12.2015 EU/1/12/782/003-004 Kalydeco Noorwegen 10.12.2015 EU/1/12/782/006 Iclusig Noorwegen 14.12.2015 EU/1/13/839/006 Iclusig IJsland 23.12.2015 EU/1/96/016/009 Norvir IJsland 2.9.2015 EU/1/96/016/009 Norvir Noorwegen 8.9.2015 EU/2/11/134/021 Inflacam IJsland 30.12.2015 EU/2/11/134/021 Inflacam Noorwegen 30.12.2015

BIJLAGE IV Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli - 31 december 2015 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, ingetrokken: EU-nummer Product Land Datum van intrekking EU/1/01/179 Osigraft Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/08/450 Biograstim IJsland 22.10.2015 EU/1/08/450 Biograstim Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/08/450 Biograstim Noorwegen 7.10.2015 EU/1/08/452 Pandemrix IJsland 17.11.2015 EU/1/11/686 Rasilamlo IJsland 23.7.2015 EU/1/11/686 Rasilamlo Noorwegen 18.8.2015 EU/1/14/912 Zoledronic acid Teva Generics IJsland 12.8.2015 EU/1/14/912 Zoledronic acid Teva Generics Noorwegen 25.9.2015 EU/1/15/1026 Nivolumab BMS IJsland 28.12.2015 EU/1/15/1026 Nivolumab BMS Noorwegen 9.12.2015 EU/1/15/1026 Nivolumab BMS Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/99/102 Sonata IJsland 6.8.2015 EU/1/99/102 Sonata Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/99/102 Sonata Noorwegen 18.8.2015 EU/2/06/064 ProMeris IJsland 7.8.2015 EU/2/06/064 ProMeris Liechtenstein 31.8.2015 EU/2/06/064 ProMeris Noorwegen 18.8.2015 EU/2/06/065 ProMeris Duo IJsland 7.8.2015 EU/2/06/065 ProMeris Duo Liechtenstein 31.8.2015 EU/2/06/065 ProMeris Duo Noorwegen 26.8.2015 EU/2/97/003 Dicural IJsland 6.11.2015 EU/2/97/003 Dicural Liechtenstein 31.10.2015 EU/2/97/003 Dicural Noorwegen 1.12.2015