NL Publicatieblad van de Europese Unie C 233/37

Lijst van door de EER-EVA-staten voor het eerste halfjaar van 2004 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

(2006/C 233/10)

Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999, wordt het Gemengd Comité van de EER ertoe uitgenodigd om op de bijeenkomst van 10 maart 2006 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode van 1 januari-30 juni 2004:

Bijlage I Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage II Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage III Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage IV Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage V Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

BIJLAGE I 1. Nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen: In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2004 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen afgegeven: EU-nummer Product Land Datum afgifte vergunning EU/1/00/141/001/NO Myocet Noorwegen 22.1.2004 EU/1/00/164/003-005 NutropinAq Liechtenstein 31.3.2004 EU/1/02/212/026 Vfend Liechtenstein 31.3.2004 EU/1/02/215/001-010/IS PritorPlus tabletten 40 mg en 80 mg IJsland 10.2.2004 EU/1/03/263/001/NO-003/NO Dukoral Noorwegen 11.5.2004 EU/1/03/263/001-003 Dukoral Liechtenstein 31.5.2004 EU/1/03/264/001 Zevalin Liechtenstein 31.1.2004 EU/1/03/264/001/IS Zevalin 1,6 mg/ml kit voor radiopharmaceut. prep. IJsland 13.2.2004 EU/1/03/264/001/NO Zevalin Noorwegen 2.2.2004 EU/1/03/265/001/NO-002/NO Bonviva Noorwegen 24.3.2004 EU/1/03/265/001-002 Bonviva Liechtenstein 31.5.2004 EU/1/03/265/001-002/IS Bonviva filmomhulde tabl. 2,5 mg IJsland 23.3.2004 EU/1/03/266/001/NO-002/NO Ibandronic Acid Roche, Noorwegen 24.3.2004 EU/1/03/266/001-002 Ibandronic Acid Roche Liechtenstein 31.5.2004 EU/1/03/266/001-002/IS Ibandronic Acid Roche filmomhulde tabl. 2,5 mg IJsland 23.3.2004 EU/1/03/267/001/NO-007/NO Reyataz Noorwegen 26.3.2004 EU/1/03/267/001-006/IS Reyataz harde capsule 100 mg, 150 mg, 200 mg IJsland 30.3.2004 EU/1/03/267/001-007 Reyataz Liechtenstein 31.3.2004 EU/1/03/267/007/IS Reyataz oraal in te nemen poeder 50 mg/1,5 g IJsland 30.3.2004 EU/1/03/268/001/NO-003/NO Cholestagel Noorwegen 24.3.2004 EU/1/03/268/001-003 Cholestagel Liechtenstein 31.3.2004 EU/1/03/268/001-003/IS Cholestagel filmomhulde tabl. 625 mg IJsland 5.4.2004 EU/1/03/269/001/IS Faslodex IJsland 7.4.2004 EU/1/03/269/001/NO Faslodex Noorwegen 6.4.2004 EU/1/03/270/001/NO-002/NO Oxybutynin Nicobrand Noorwegen 28.6.2004 EU/1/03/271/001/IS Advate poeder voor oplossing voor injectie 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 150 IJsland 1.4.2004 EU/1/03/271/001/NO-004/NO Advate Noorwegen 29.3.2004 EU/1/03/271/001-004 Advate Liechtenstein 31.5.2004 EU/1/04/272/001/NO-002/NO Photo Barr Noorwegen 23.4.2004 EU/1/04/272/001-002 Photo Barr Liechtenstein 31.5.2004 EU/1/04/272/002/IS Photo Barr poeder voor oplossing voor injectie 15 of 75 mg IJsland 23.4.2004 EU/1/04/273/001 Lysodren Liechtenstein 31.5.2004 EU/1/04/273/001/IS Lysodren tabletten 500 mg IJsland 19.5.2004 EU/1/04/273/001/NO Lysodren Noorwegen 26.5.2004 EU/1/04/274/001 Velcade Liechtenstein 31.5.2004 EU/1/04/274/001/IS Velcade poeder voor oplossing voor injectie 3,5 mg IJsland 26.5.2004 EU/1/04/274/001/NO Velcade Noorwegen 25.5.2004 EU/1/04/275/001/NO-002/NO Litak Noorwegen 14.5.2004 EU/1/04/275/001-002 Litak Liechtenstein 31.5.2004 EU/1/04/275/001-002/IS Litak oplossing voor inj. 2 mg/ml IJsland 14.5.2004 EU/1/04/276/001/NO-020/NO Abilify Noorwegen 24.6.2004 EU/1/04/278/001/NO-009/NO Levemir Noorwegen 14.6.2004 EU/1/04/278/001-009/IS Levemir Penfill/FlexPen/InnoLet, oplossing voor injectie IJsland 25.6.2004 EU/1/95/001/032 Gonal Liechtenstein 31.1.2004 EU/1/95/001/033-035 Gonal f Liechtenstein 31.3.2004 EU/1/97/031/045-046 NeoRecormon Liechtenstein 31.3.2004 EU/1/97/046/016-030 Aprovel Liechtenstein 31.5.2004 EU/1/97/049/016-030 Karvea Liechtenstein 31.5.2004 EU/1/97/054/006 Viracept Liechtenstein 31.5.2004 EU/1/98/066/014-018 Exelon Liechtenstein 31.3.2004 EU/1/98/085/011-020 Karvezide Liechtenstein 31.5.2004 EU/1/98/086/011-020 CoAprovel Liechtenstein 31.5.2004 EU/1/98/091/001-014 Kinzalmono Liechtenstein 31.1.2004 EU/1/98/092/014-018 Prometax Liechtenstein 31.3.2004 EU/1/99/099/001-006 Zerene Liechtenstein 31.5.2004 EU/1/99/113/003-004 Paxene Liechtenstein 31.1.2004 EU/2/00/022/009-012/IS Ibaflin orale gel 3% en 7,5% IJsland 22.1.2004 EU/2/00/022/013-017 Ibaflin Liechtenstein 31.3.2004 EU/2/02/032/001/IS Gallivac HVT IDB bevroren suspensie en diluent voor inj. IJsland 13.4.2004 EU/2/04/042/001/NO-004/NO Novem Noorwegen 10.5.2004 EU/2/04/042/001-002/IS Novem oplossing voor injectie 5 mg/ml IJsland 31.3.2004 EU/2/04/042/001-004 Novem Liechtenstein 31.5.2004 EU/2/04/042/003-004/IS Novem oplossing voor injectie 20 mg/ml IJsland 31.3.2004 EU/2/04/043/001/IS Equilis StrepE lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie IJsland 11.6.2004 EU/2/97/004/010 Metacam Liechtenstein 31.3.2004 EU/2/98/010/001-024 Econor Liechtenstein 31.5.2004 EU/2/99/011/001 Locatim Liechtenstein 31.5.2004 EU/2/99/014/001-011 Stronghold Liechtenstein 31.3.2004

BIJLAGE II 2. Hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2004 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen hernieuwd: EU-nummer Product Land Datum afgifte hernieuwing EU/1/97/037/001/NO Vistide Noorwegen 31.3.2004 EU/1/98/084/001/IS Simulect, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, 20 mg IJsland 27.1.2004 EU/1/98/084/002/IS Simulect, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, 10 mg IJsland 27.1.2004 EU/1/98/085/001-010 Karvezide Liechtenstein 31.1.2004 EU/1/98/086/001-003,007 en 009/IS CoAprovel, tabletten, 150 mg/12,5 mg IJsland 23.1.2004 EU/1/98/086/004-006,008 en 010/IS CoAprovel, tabletten, 300 mg/12,5 mg IJsland 23.1.2004 EU/1/98/086/001-010 CoAprovel Liechtenstein 31.1.2004 EU/1/98/087/001/NO-003/NO Infergen Noorwegen 23.4.2004 EU/1/98/087/001-003 Infergen Liechtenstein 31.5.2004 EU/1/98/087/001-003/IS Infergen oplossing voor injectie, 9 micrograms IJsland 21.6.2004 EU/1/98/089/001-016/IS Pritor tabletten, 20, 40 en 80 mg IJsland 2.2.2004 EU/1/98/089/001-016/NO Pritor tabletten, 20, 40 en 80 mg Noorwegen 30.1.2004 EU/1/98/089/001-016 Pritor Liechtenstein 31.1.2004 EU/1/98/090/001/NO-014/NO Micardis Noorwegen 30.1.2004 EU/1/98/090/001-014 Micardis Liechtenstein 31.1.2004 EU/1/98/090/001-014/IS Micardis tabletten, 20, 40 en 80 mg IJsland 2.2.2004 EU/1/98/091/001/NO-014/NO Kinzalmono Noorwegen 30.1.2004 EU/1/98/091/001-014/IS Kinzalmono tabletten, 20, 40 en 80 mg IJsland 2.2.2004 EU/1/98/095/001/NO-002/NO Emadine Noorwegen 5.4.2004 EU/1/98/095/001-004 Emadine Liechtenstein 31.3.2004 EU/1/98/095/001-004/IS Emadine, oogdruppels, oplossing, 0,5 mg/ml IJsland 1.4.2004 EU/1/98/096/001-002/IS Temodal, harde capsule, 5 mg IJsland 7.4.2004 EU/1/98/096/001/NO-008/NO Temodal Noorwegen 6.4.2004 EU/1/98/096/001-008 Temodal Liechtenstein 31.3.2004 EU/1/98/096/003-004/IS Temodal, harde capsule, 20 mg IJsland 7.4.2004 EU/1/98/096/005-006/IS Temodal, harde capsule, 100 mg IJsland 7.4.2004 EU/1/98/096/007-008/IS Temodal, harde capsule, 250 mg IJsland 7.4.2004 EU/1/99/097/001/NO Beromun Noorwegen 8.6.2004 EU/1/99/098/001/NO-002/NO Zenapax Noorwegen 14.5.2004 EU/1/99/098/001-002 Zenapax Liechtenstein 31.5.2004 EU/1/99/098/001-002/IS Zenepax concentraat voor oplossing voor infuus IJsland 23.6.2004 EU/1/99/099/001-003/IS Zerene, harde capsule, 5 mg IJsland 28.4.2004 EU/1/99/099/004-006/IS Zerene, harde capsule, 10 mg IJsland 28.4.2004 EU/1/99/099/001-006/NO Zerene 5 mg, 10 mg capsules Noorwegen 29.4.2004 EU/1/99/101/001/NO Regranex Noorwegen 30.4.2004 EU/1/99/101/001 Regranex Liechtenstein 31.5.2004 EU/1/99/101/001/IS Regranex, gel, 100 mcg/g IJsland 30.4.2004 EU/1/99/102/001-003 en 007/IS Sonata, harde capsule, 5 mg IJsland 29.4.2004 EU/1/99/102/001/NO-008/NO Sonata Noorwegen 29.4.2004 EU/1/99/102/001-008 Sonata Liechtenstein 31.5.2004 EU/1/99/102/004-006 en 008/IS Sonata, harde capsule, 10 mg IJsland 29.4.2004 EU/1/99/110/001/NO-009/NO Sustiva Noorwegen 24.5.2004 EU/1/99/110/001-009 Sustiva Liechtenstein 31.5.2004 EU/1/99/110/001-009/IS Sustiva filmomhulde tabletten, capsules en orale oplossing IJsland 28.5.2004 EU/1/99/111/001-009/IS Stocrin tabletten, capsules en orale oplossing IJsland 21.5.2004 EU/1/99/111/001/NO-009/NO Stocrin Noorwegen 24.5.2004 EU/1/99/111/001-009 Stocrin Liechtenstein 31.5.2004 EU/1/99/111/002/IS Stocrin, harde capsule, 100 mg IJsland 21.5.2004 EU/1/99/111/003-004/IS Stocrin, harde capsule, 200 mg IJsland 21.5.2004 EU/1/99/111/005/IS Stocrin, orale oplossing, 30 mg/ml IJsland 21.5.2004 EU/1/99/111/006-007/IS Stocrin, filmomhuld tablet, 300 mg IJsland 21.5.2004 EU/1/98/085/004-006, 008, 010, 017-020/IS Karvezide, tabletten, 150 mg/12,5 mg IJsland 22.1.2004 EU/1/98/085/001-003, 007, 009, 011-015/IS Karvezide, tabletten, 300 mg/12,5 mg IJsland 22.1.2004 EU/2/98/009/001/NO-006/NO Suvaxyn Aujeszky 783+ O/W Noorwegen 14.4.2004 EU/2/98/009/001-006 Suvaxyn Aujeszky 783+ O/W Liechtenstein 31.3.2004 EU/2/99/011/001/IS Locatim orale oplossing IJsland 27.5.2004 EU/2/99/011/001/NO Locatim Noorwegen 28.5.2004

BIJLAGE III 3. Verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2004 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen verlengd: EU-nummer Product Land Datum van verlenging EU/1/01/198/007/NO-010/NO Glivec Noorwegen 5.1.2004 EU/1/01/198/007-010/IS Glivec 100 mg en 400 mg filmomhulde tabletten IJsland 15.1.2004 EU/1/02/212/026/IS Vfend, poeder voor orale suspensie 40 mg/ml IJsland 18.6.2004 EU/1/02/212/026/NO Vfend Noorwegen 5.3.2004 EU/1/95/001/033/NO-035/NO Gonal-f Noorwegen 24.3.2004 EU/1/95/001/033-035/IS GONAL-f, oplossing voor injectie met voorgevulde pen IJsland 19.3.2004 EU/1/96/012/009-010/IS Bondronat, filmomhulde tabletten 50 mg IJsland 7.1.2004 EU/1/97/031/045/NO-046/NO NeoRecormon Noorwegen 23.3.2004 EU/1/97/031/045-046/IS NeoRecormon 30 000 IU oplossing voor injectie met voorgevulde injectiespuit IJsland 30.3.2004 EU/1/97/046/016/NO-030/NO Aprovel Noorwegen 30.3.2004 EU/1/97/049/016/NO-030/NO Karvea Noorwegen 30.3.2004 EU/1/97/054/006/IS Viracept 625 mg filmomhulde tabletten IJsland 28.5.2004 EU/1/97/054/006/NO Viracept Noorwegen 21.5.2004 EU/1/98/085/011/NO-020/NO Karvezide Noorwegen 23.6.2004 EU/1/98/086/011/NO-020/NO CoAprovel Noorwegen 23.6.2004 EU/2/00/022/013/NO-017/NO Ibaflin Noorwegen 24.3.2004 EU/2/97/004/010/NO Metacam Noorwegen 11.5.2004

BIJLAGE IV 4. Ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2004 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen ingetrokken: EU-nummer Product Land Datum van intrekking EU/1/00/158/001/NO-034/NO Opulis Noorwegen 29.3.2004 EU/1/00/158/001-034 Opulis Liechtenstein 31.3.2004 EU/1/00/159/001/NO-034/NO Allex Noorwegen 29.3.2004 EU/1/00/159/001-034 Allex Liechtenstein 31.3.2004 EU/1/00/159/001-034/IS Allex IJsland 10.3.2004 EU/1/02/208/001/NO-008/NO Xapit Noorwegen 29.3.2004 EU/1/02/208/001-008 Xapit Liechtenstein 31.3.2004 EU/1/02/242/001/NO-024/NO Valdyn Noorwegen 29.3.2004 EU/1/99/106/001-003 Cotronak Liechtenstein 31.3.2004