NL Publicatieblad van de Europese Unie C 391/3

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de eerste helft van 2013 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

2014/C 391/03

Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999, wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 4 april 2014 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode 1 januari-30 juni 2013:

Bijlage I Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage II Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage III Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage IV Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Bijlage V Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

BIJLAGE I Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven: EU-nummer Product Land Datum afgifte vergunning EU/1/12/788/001-006 Seebri Breezhaler Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/12/789/001-006 Enurev Breezhaler Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/12/790/001-006 Tovanor Breezhaler Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/12/791/001 Glybera Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/12/795/001-010 Forxiga Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/12/797/001-002 Eylea Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/12/803/001-002 NexoBrid Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/12/803/001-002 NexoBrid IJsland 14.1.2013 EU/1/12/803/001-002 NexoBrid Noorwegen 11.1.2013 EU/1/12/804/001-016 BindRen Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/12/804/001-016 BindRen IJsland 8.2.2013 EU/1/12/804/001-016 BindRen Noorwegen 27.2.2013 EU/1/12/805 Amyvid Liechtenstein 28.2.2013 EU/1/12/805/001-004 AMYViD IJsland 6.2.2013 EU/1/12/805/001-004 AMYViD Noorwegen 4.2.2013 EU/1/12/806/001-005 Ryzodeg Liechtenstein 28.2.2013 EU/1/12/806/001-005 Ryzodeg IJsland 20.2.2013 EU/1/12/806/001-005 Ryzodeg Noorwegen 12.2.2013 EU/1/12/807/001-009 Tresiba Liechtenstein 28.2.2013 EU/1/12/807/001-009 Tresiba IJsland 20.2.2013 EU/1/12/807/001-009 Tresiba Noorwegen 12.2.2013 EU/1/12/808/001-040 Imatinib Teva Liechtenstein 28.2.2013 EU/1/12/808/001-040 Imatinib Teva IJsland 5.2.2013 EU/1/12/808/001-040 Imatinib Teva Noorwegen 22.1.2013 EU/1/12/809/001-014 Betmiga Liechtenstein 28.2.2013 EU/1/12/809/001-014 Betmiga IJsland 10.1.2013 EU/1/12/809/001-014 Betmiga Noorwegen 17.1.2013 EU/1/12/810 Krystexxa Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/12/810/001 Krystexxa IJsland 14.1.2013 EU/1/12/810/001 Krystexxa Noorwegen 25.1.2013 EU/1/12/811/001-005 Lyxumia IJsland 12.2.2013 EU/1/12/811/001-005 Lyxumia Noorwegen 12.2.2013 EU/1/12/812 Bexsero Liechtenstein 28.2.2013 EU/1/12/812/001-004 Bexsero IJsland 14.2.2013 EU/1/12/812/001-004 Bexsero Noorwegen 4.2.2013 EU/1/12/814 Zaltrap Liechtenstein 28.2.2013 EU/1/12/814/001-003 Zaltrap IJsland 12.2.2013 EU/1/12/814/001-003 Zaltrap Noorwegen 27.2.2013 EU/1/12/815/001-005 Selincro Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/12/815/001-005 Selincro IJsland 19.3.2013 EU/1/12/815/001-005 Selincro Noorwegen 11.3.2013 EU/1/13/813/001 Perjeta Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/13/813/001 Perjeta IJsland 20.3.2013 EU/1/13/813/001 Perjeta Noorwegen 9.4.2013 EU/1/13/817/001-041 Actelsar HCT IJsland 21.3.2013 EU/1/13/817/001-041 Actelsar HCT Noorwegen 22.4.2013 EU/1/13/818/001-004 Bosulif IJsland 15.4.2013 EU/1/13/818/001-004 Bosulif Noorwegen 30.4.2013 EU/1/13/819/001 JETREA Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/13/819/001 JETREA IJsland 11.4.2013 EU/1/13/819/001 JETREA Noorwegen 22.3.2013 EU/1/13/820/001-026 Maruxa Liechtenstein 30.6.2013 EU/1/13/820/001-026 Maruxa Noorwegen 24.5.2013 EU/1/13/821/001-030 Tolucombi Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/13/821/001-030 Tolucombi IJsland 21.3.2013 EU/1/13/821/001-030 Tolucombi Noorwegen 22.3.2013 EU/1/13/823/001-002 Adasuve Noorwegen 12.3.2013 EU/1/13/823/001-002 Adasuve Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/13/823/001-002 Adasuve IJsland 18.3.2013 EU/1/13/824 Nemdatine Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/13/824/001-020 Nemdatine IJsland 21.5.2013 EU/1/13/824/001-020 Nemdatine Noorwegen 3.5.2013 EU/1/13/825 Imatinib Actavis Liechtenstein 30.6.2013 EU/1/13/825/001-018 Imatinib Actavis IJsland 16.5.2013 EU/1/13/825/001-018 Imatinib Actavis Noorwegen 20.6.2013 EU/1/13/826 Memantine LEK Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/13/826/001-011 Memantine LEK IJsland 21.5.2013 EU/1/13/826/001-011 Memantine LEK Noorwegen 3.5.2013 EU/1/13/827 Memantine Mylan Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/13/827/001-036 Memantine Mylan IJsland 21.5.2013 EU/1/13/827/001-036 Memantine Mylan Noorwegen 3.5.2013 EU/1/13/828 Hexacima Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/13/828/001-007 Hexacima IJsland 17.5.2013 EU/1/13/828/001-007 Hexacima Noorwegen 15.5.2013 EU/1/13/829 Hexyon Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/13/829/001-007 Hexyon IJsland 17.5.2013 EU/1/13/829/001-007 Hexyon Noorwegen 15.5.2013 EU/1/13/830/001-002 Stribild IJsland 19.6.2013 EU/1/13/830/001-002 Stribild Noorwegen 24.5.2013 EU/1/13/835/001-018 Voriconazole Accord IJsland 31.5.2013 EU/1/13/835/001-018 Voriconazole Accord Noorwegen 31.5.2013 EU/1/13/836 Memantine ratiopharm Liechtenstein 30.6.2013 EU/1/13/836/001-023 Memantine ratiopharm Noorwegen 25.6.2013 EU/1/13/840/001-005 HyQvia IJsland 27.5.2013 EU/1/13/840/001-005 HyQvia Noorwegen 3.6.2013 EU/2/12/142/001-006 Cardalis Noorwegen 20.6.2013 EU/2/12/144/001-004 Contacera Liechtenstein 28.2.2013 EU/2/12/144/001-004 Contacera IJsland 3.1.2013 EU/2/12/144/001-004 Contacera Noorwegen 17.1.2013 EU/2/12/145/001-003 Kexxtone Liechtenstein 30.4.2013 EU/2/12/145/001-003 Kexxtone IJsland 27.2.2013 EU/2/12/145/001-003 Kexxtone Noorwegen 8.3.2013 EU/2/12/146/001 Semintra Liechtenstein 30.4.2013 EU/2/12/146/001 Semintra IJsland 12.3.2013 EU/2/12/146/001 Semintra Noorwegen 5.4.2013 EU/2/12/147/001-004 Pexion Liechtenstein 30.4.2013 EU/2/12/147/001-004 Pexion IJsland 19.3.2013 EU/2/12/147/001-004 Pexion Noorwegen 8.3.2013 EU/2/13/148 Meloxidolor Liechtenstein 30.6.2013 EU/2/13/148/001-007 Meloxidolor IJsland 21.5.2013 EU/2/13/148/001-007 Meloxidolor Noorwegen 22.4.2013 EU/2/13/149 ECOPORC SHIGA Liechtenstein 30.4.2013 EU/2/13/149/001-002 ECOPORC SHIGA IJsland 15.5.2013 EU/2/13/149/001-002 ECOPORC SHIGA Noorwegen 13.5.2013 EU/2/13/150 Oncept IL-2 Liechtenstein 30.6.2013 EU/2/13/151/001-003 Equilis West Nile IJsland 27.6.2013

BIJLAGE II Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2013 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven: EU-Number Product Country Datum afgifte hernieuwing EU/1/03/247 Forsteo Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/03/247/001-002 Forsteo IJsland 19.2.2013 EU/1/03/247/001-002 Forsteo Noorwegen 6.3.2013 EU/1/07/423 Vectibix Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/07/423/001-003 Vectibix IJsland 5.2.2013 EU/1/07/423/001-003 Vectibix Noorwegen 12.2.2013 EU/1/07/428/001 Abraxane Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/07/428/001 Abraxane IJsland 5.2.2013 EU/1/07/428/001 Abraxane Noorwegen 11.2.2013 EU/1/07/430/001-002 Atripla Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/07/433/001 Nevanac IJsland 9.1.2013 EU/1/07/434 Avamys Liechtenstein 28.2.2013 EU/1/07/434/001-003 Avamys IJsland 11.1.2013 EU/1/07/434/001-003 Avamys Noorwegen 14.1.2013 EU/1/07/435/001-018 Tesavel Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/07/438/001-006 Myfenax Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/07/439/001-006 Mycophenolate mofetil Teva Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/07/440 Tyverb Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/07/440/001-007 Tyverb Noorwegen 15.5.2013 EU/1/08/441 Effentora Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/08/441/001-010 Effentora IJsland 20.3.2013 EU/1/08/441/001-010 Effentora Noorwegen 12.3.2013 EU/1/08/442/001-019 Pradaxa Noorwegen 26.2.2013 EU/1/08/442/001-019 Pradaxa Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/08/442/001-019 Pradaxa IJsland 15.2.2013 EU/1/08/443/001 Thalidomide Celgene IJsland 14.1.2013 EU/1/08/443/001 Thalidomide Celgene Noorwegen 16.1.2013 EU/1/08/446/001-006 Privigen IJsland 22.3.2013 EU/1/08/446/001-006 Privigen Noorwegen 21.3.2013 EU/1/08/447/001-012 Adenuric Noorwegen 15.1.2013 EU/1/08/447/001-012 Adenuric Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/08/447/001-012 Adenuric IJsland 14.1.2013 EU/1/08/448/001-002 Mycamine Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/08/448/001-002 Mycamine IJsland 24.1.2013 EU/1/08/448/001-002 Mycamine Noorwegen 12.2.2013 EU/1/08/451 Volibris Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/08/451/001-004 Volibris IJsland 5.2.2013 EU/1/08/451/001-004 Volibris Noorwegen 12.2.2013 EU/1/08/453 Prepandrix Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/08/453/002 Prepandrix IJsland 6.2.2013 EU/1/08/453/002 Prepandrix Noorwegen 4.2.2013 EU/1/08/454/001-002, 005-007 Extavia IJsland 9.1.2013 EU/1/08/454/001-002, 005-007 Extavia Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/08/454/001-002, 005-007 Extavia Noorwegen 10.1.2013 EU/1/08/455 Janumet Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/08/455/001-006 Janumet Noorwegen 10.4.2013 EU/1/08/455/001-016 Janumet IJsland 25.3.2013 EU/1/08/456 Velmetia Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/08/456/001-016 Velmetia IJsland 26.3.2013 EU/1/08/457 Efficib Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/08/457/001-016 Efficib IJsland 26.3.2013 EU/1/08/461 Firazyr Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/08/461/001-002 Firazyr IJsland 11.4.2013 EU/1/08/461/001-002 Firazyr Noorwegen 10.4.2013 EU/1/08/462 Ranexa Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/08/462/001-002 Ranexa Noorwegen 9.4.2013 EU/1/08/462/001-012 Ranexa IJsland 20.3.2013 EU/1/08/463 Relistor Liechtenstein 30.6.2013 EU/1/08/463/001-011 Relistor IJsland 21.6.2013 EU/1/08/463/001-011 Relistor Noorwegen 26.6.2013 EU/1/08/465 Clopidogrel Zentiva Liechtenstein 28.2.2013 EU/1/08/465/001-021 Clopidogrel Zentiva IJsland 3.1.2013 EU/1/08/465/001-021 Clopidogrel Zentiva Noorwegen 5.2.2013 EU/1/08/467 Doribax Liechtenstein 30.6.2013 EU/1/08/467/001-002 Doribax IJsland 17.5.2013 EU/1/08/469 Oprymea Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/08/469/001-025 Oprymea IJsland 14.5.2013 EU/1/08/469/001-025 Oprymea Noorwegen 24.5.2013 EU/1/08/472 Xarelto Liechtenstein 30.6.2013 EU/1/08/472/001-033 Xarelto Noorwegen 13.6.2013 EU/1/08/472/001-033 Xarelto IJsland 20.6.2013 EU/1/08/475 Olanzapine Mylan Liechtenstein 30.6.2013 EU/1/08/475/001-060 Olanzapine Mylan IJsland 20.6.2013 EU/1/08/475/001-060 Olanzapine Mylan Noorwegen 7.6.2013 EU/1/08/476 Adcirca Liechtenstein 30.6.2013 EU/1/08/476/005-006 Adcirca IJsland 31.5.2013 EU/1/08/476/005-006 Adcirca Noorwegen 4.6.2013 EU/1/10/625 Arzerra Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/10/625/001, 003 Arzerra IJsland 15.3.2013 EU/1/10/625/001, 003 Arzerra Noorwegen 9.4.2013 EU/1/11/749 Caprelsa Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/11/749/001-002 Caprelsa IJsland 12.3.2013 EU/1/11/749/001-002 Caprelsa Noorwegen 9.4.2013 EU/1/12/764 Pixuvri Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/12/764/001 Pixuvri IJsland 12.4.2013 EU/1/12/764/001 Pixuvri Noorwegen 9.4.2013 EU/1/97/055/001-009 Viramune Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/97/055/001-009 Viramune IJsland 14.1.2013 EU/1/97/055/001-009 Viramune Noorwegen 22.1.2013 EU/2/02/032/001-002 Vaxxitec HVT+IBD Noorwegen 11.6.2013 EU/2/03/037 ProteqFlu Liechtenstein 30.4.2013 EU/2/03/037/005 ProteqFlu IJsland 21.3.2013 EU/2/03/037/005 ProteqFlu Noorwegen 20.6.2013 EU/2/03/038 ProteqFlu-Te Liechtenstein 30.4.2013 EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te IJsland 21.3.2013 EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te Noorwegen 20.6.2013 EU/2/03/039 Advocate Liechtenstein 28.2.2013 EU/2/03/039/001-054 Advocate IJsland 19.2.2013 EU/2/03/039/001-054 Advocate Noorwegen 5.3.2013 EU/2/07/074/001-006 Prilactone Noorwegen 11.6.2013 EU/2/07/077/001-005 Meloxivet Noorwegen 5.4.2013 EU/2/07/078 Rheumocam Liechtenstein 28.2.2013 EU/2/07/078/001-020 Rheumocam IJsland 11.1.2013 EU/2/07/078/001-020 Rheumocam Noorwegen 21.1.2013 EU/2/07/079 Ingelvac CircoFLEX Liechtenstein 30.4.2013 EU/2/07/079/001-008 Ingelvac CircoFLEX IJsland 7.2.2013 EU/2/07/079/001-008 Ingelvac CircoFLEX Noorwegen 5.3.2013 EU/2/08/081/001-003 Posatex IJsland 14.6.2013 EU/2/08/081/001-003 Posatex Noorwegen 11.6.2013 EU/2/08/083/001-005 Equioxx IJsland 28.6.2013 EU/2/08/083/001-005 Equioxx Noorwegen 20.6.2013

BIJLAGE III Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, verlengd: EU-nummer Product Land Datum afgifte verlenging EU/1/01/200/003-009 Viread Noorwegen 11.1.2013 EU/1/02/221/017 Pegasys IJsland 26.3.2013 EU/1/02/221/017 Pegasys Noorwegen 26.3.2013 EU/1/06/380/006-007 Prezista Liechtenstein 28.2.2013 EU/1/06/380/007 Prezista IJsland 6.2.2013 EU/1/06/380/007 Prezista Noorwegen 11.2.2013 EU/1/07/433/002 Nevanac Noorwegen 24.5.2013 EU/1/07/436/003-004 Isentress IJsland 19.3.2013 EU/1/07/436/003-004 Isentress Noorwegen 25.2.2013 EU/1/08/468/003 Intelence Noorwegen 17.4.2013 EU/1/09/538/009-010 Afinitor IJsland 5.2.2013 EU/1/09/538/009-010 Afinitor Noorwegen 16.1.2013 EU/1/09/576/041-042 Irbesartan Teva Liechtenstein 28.2.2013 EU/1/11/690/003-004 Zoely Liechtenstein 28.2.2013 EU/1/11/693/017-024 Rivastigmine Actavis IJsland 17.5.2013 EU/1/11/693/017-024 Rivastigmine Actavis Noorwegen 25.6.2013 EU/1/12/750/002 Esmya Liechtenstein 28.2.2013 EU/1/12/770/005 Docetaxel Kabi Liechtenstein 28.2.2013 EU/1/98/066/027-030 Exelon IJsland 7.2.2013 EU/1/98/066/027-030 Exelon Noorwegen 12.2.2013 EU/1/98/077/020-023 Viagra IJsland 17.5.2013 EU/1/98/077/020-023 Viagra Noorwegen 15.5.2013 EU/100/146/033-037 Keppra Liechtenstein 28.2.2013 EU/2/08/090/029-031 Loxicom IJsland 21.3.2013 EU/2/08/090/029-031 Loxicom Noorwegen 6.3.2013 EU/2/10/115/016-019 Comfortis IJsland 8.2.2013 EU/2/10/115/016-019 Comfortis Noorwegen 14.1.2013 EU/2/11/134/018-020 Inflacam Noorwegen 17.1.2013

BIJLAGE IV Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, ingetrokken: EU-nummer Product Land Datum van intrekking EU/1/03/266 Bondenza Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/03/266/001-006 Bondenza Noorwegen 12.6.2013 EU/1/07/409 Riprazo Liechtenstein 30.4.2013 EU/1/07/409/001-040 Riprazo IJsland 27.5.2013 EU/1/07/409/001-040 Riprazo Noorwegen 14.3.2013 EU/1/08/458/001-014 Trevaclyn IJsland 15.5.2013 EU/1/08/458/001-014 Trevaclyn Noorwegen 23.4.2013 EU/1/08/459/001-014 Tredaptive IJsland 15.5.2013 EU/1/08/459/001-014 Tredaptive Noorwegen 23.4.2013 EU/1/08/460/001-014 Pelzont IJsland 15.5.2013 EU/1/08/460/001-014 Pelzont Noorwegen 23.4.2013 EU/1/08/474/001-003 Alisade IJsland 27.6.2013 EU/1/09/582/001 Rilonacept Regeneron Liechtenstein 28.2.2013 EU/1/09/582/001 Rilonacept Regeneron Noorwegen 8.2.2013 EU/1/10/656/001-006 Possia IJsland 15.4.2013 EU/1/10/656/001-006 Possia Noorwegen 12.6.2013 EU/1/11/683/001-080 Sprimeo HCT Noorwegen 21.3.2013 EU/1/12/754/001-021 Sepioglin Noorwegen 20.6.2013 EU/1/97/040/001-002 Teslascan Liechtenstein 28.2.2013 EU/2/04/046 Nobivac Piro Liechtenstein 30.6.2013 EU/2/04/046/001-003 Nobivac Piro IJsland 3.6.2013 EU/2/04/046/001-003 Nobivac Piro Noorwegen 22.5.2013