SCHRIFTELIJKE VRAAG E-1784/96 van Nel van Dijk (V) aan de Commissie (3 juli 1996)

Betreft: Schadelijke gevolgen van het geneesmiddel Premarin

Het geneesmiddel Premarin, ter vervanging van oestrogenen bij vrouwen in de menopauze, wordt vervaardigd door de multinational Wyeth-Ayerst, uit de urine van drachtige merries. Deze paarden worden continu zwanger gehouden om zoveel mogelijk te produceren. Om de oestrogenen in de urine te concentreren, worden de paarden bij veel eigenaren dorstig gehouden. Ook de huisvesting van de paarden laat vaak te wensen over. De urine wordt na het produktieproces in speciale urinemeren geloosd. Onder van dr. Bill Paton, professor aan de Universiteit van Brandon ((PMU Pollution, geschreven door dr. Bill Paton in het kwartaalblad "The Protector¨, lente 1996. )), toont aan dat het hoge ammoniakgehalte (NH3) van het afval zeer milieuvervuilend is. Gezien de beantwoording van de vragen van Stephen Hughes en Anita Pollack over dit onderwerp, heb ik nog de volgende vragen:

1. Kan de Commissie bevestigen dat het geneesmiddel Premarin in de Europese Unie wordt verkocht?

2. Kan de Commissie mededelen hoe groot het aandeel van Premarin is op de markt van geneesmiddelen ter bestrijding van ongewenste verschijnselen van de menopauze?

3. Is de Commissie op de hoogte van de produktiewijze en de consequenties daarvan voor de betrokken paarden en het milieu?

4. Vindt de Commissie niet dat consumenten het recht hebben te weten dat de vervaardiging van het produkt dierbelastend en milieuvervuilend is?

5. Welke maatregelen denkt de Commissie te nemen om de consument hierover te informeren?

Gecombineerd antwoord van de heer Bangemann namens de Commissie op de schriftelijke vragen E-1784/96 en E-1785/96 (6 september 1996)

Premarin is een farmaceutisch produkt dat natuurlijk, geconjugeerd oestrogeen bevat en in vele Lid-Staten mag worden gebruikt als vervangingsmiddel van oestrogeen bij de behandeling van vrouwen in of na de menopauze.

De Commissie heeft geen gegevens over het marktaandeel van Premarin.

De Commissie heeft ook geen gegevens waaruit blijkt dat er boerderijen in de Gemeenschap zijn waar de urine van drachtige merries wordt verzameld voor de produktie van hormonen.

De produktiemethode voor Premarin is opgenomen in het begeleidend dossier bij de vergunningaanvraag voor het op de markt brengen van het produkt, die is ingediend bij de instantie van de Lid-Staten waar een dergelijke aanvraag verplicht is en die wordt beoordeeld om ervoor te zorgen dat medicinale produkten aan kwaliteits-, veiligheids-, en doelmatigheidscriteria voldoen. Over de methodes in het boerenbedrijf staan in het dossier aangaande de toestemming voor het op de markt brengen van voor menselijk gebruik bestemde medicinale produkten geen gegevens.

De etiketteringsvoorschriften voor farmaceutische produkten is zodanig samengesteld dat de patiënt wordt voorgelicht om ervoor te zorgen dat hij het produkt op correcte wijze gebruikt en niet zo zeer om hem gegevens te verschaffen over het fabricageproces van het produkt. Deze voorschriften worden samengesteld in overleg met consumentengroepen, beroepsgroepen uit de gezondheidszorg en deskundigen uit de Lid-Staten.

De indicaties waarbij Premarin mag worden voorgeschreven, worden opgesteld op het moment dat vergunning wordt verleend voor het op de markt brengen van het produkt. Deze worden door elke Lid-Staat vastgesteld aangezien dit produkt op nationaal niveau wordt goedgekeurd. Het rationeel gebruik van geneesmiddelen, met inbegrip van het toezicht op het voorschrijven van medicijnen en het gebruik daarvan binnen het kader van de goedgekeurde indicaties, valt onder de verantwoordelijkheid van de Lid-Staten, en wel in het kader van de geneesmiddelencontrole.