SCHRIFTELIJKE VRAAG E-2629/00

van Raffaele Costa (PPE-DE) aan de Commissie

(1 augustus 2000)

Betreft: Beoordeling van de doeltreffendheid van additieven in levensmiddelen voor de menselijke consumptie

De registratie van alle enzymen en producten op basis van micro-organismen voor diervoeders is verplicht krachtens het ministerieel besluit van 28 november 1994 en de richtlijnen 94/40/EG(1) en 93/113/EG(2). Hierbij wordt voorgeschreven dat alleen door de Europese Gemeenschap toegelaten producten in Italië en daarbuiten mogen worden geproduceerd en in de handel gebracht.

Hoewel zij hebben voldaan aan de talrijke verplichtingen uit hoofde van een lange bureaucratische procedure worden kleine bedrijven die zijn gespecialiseerd in de productie van additieven met melkenzymen die worden gebruikt in diervoeders, gediscrimineerd bij de evaluatie door het Wetenschappelijk Comité voor de Diervoeding (SCAN) en de deskundigengroep van de onder DG 24 vallende EMO van de technisch-wetenschappelijke eisen waaraan deze additieven moeten voldoen.

Bij de doorslaggevende fasen en in het eindstadium van de evaluatieprocedure (die producten van verschillende bedrijven betreft) zijn twijfels gerezen over de rechtvaardigheid van de beoordeling van de verschillende toelatingsdossiers.

Kan de Commissie meedelen:

1. welke procedures, criteria en objectieve parameters door deze comités en groepen van deskundigen zijn gebruikt bij de beoordeling van de verschillende producten;

2. wat er gebeurt als een criterium of objectieve parameter voor de beoordeling ex novo wordt ingevoerd of gewijzigd: worden de reeds geëvalueerde producten onmiddellijk opnieuw onderzocht volgens de nieuwe procedure of wordt de herevaluatie sine die uitgesteld (in dit geval zouden de verschillende producten niet op dezelfde wijze worden beoordeeld);

3. welke de bevoegdheden, verantwoordelijkheden en functies zijn van de afzonderlijke leden van het SCAN enerzijds en de EMO anderzijds;

4. of op de vergaderingen van deze comités, groepen en subgroepen van deskundigen notulen worden opgesteld, waarin de adviezen van de leden inzake de verschillende producten voorkomen, wie bevoegd is deze op te stellen, te ondertekenen en te bewaren, volgens welke procedure de in de notulen opgenomen adviezen de sponsor van het product ter kennis worden gebracht en in hoeverre deze in de notulen opgenomen adviezen vertrouwelijk zijn, aangezien het niet gaat om producten die met een rechthebbende zijn verbonden?

(1) PB L 208 van 11.8.1994, blz. 15.

(2) PB L 334 van 31.12.1993, blz. 17.

Antwoord van de heer Byrne namens de Commissie

(3 november 2000)

1. De procedure voor het verlenen van communautaire vergunningen voor toevoegingsmiddelen in diervoeding, waaronder enzymen en micro-organismen, is vastgelegd in Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970(1). De aanvrager van de vergunning selecteert een lidstaat om als rapporteur te fungeren en verstrekt deze lidstaat een dossier voor het toevoegingsmiddel waarvoor de vergunning wordt aangevraagd, dat in overeenstemming is met Richtlijn 87/153/EEG(2). De geselecteerde lidstaat onderzoekt vervolgens of het dossier daadwerkelijk aan de voorschriften van Richtlijn 87/153/EEG beantwoordt en bekijkt aan de hand van het dossier of de stof lijkt te beantwoorden aan de vereisten voor de afgifte van een vergunning. Vervolgens legt de lidstaat het dossier voor aan de Commissie. Op verzoek van de Commissie wordt overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG aan de hand van de in het dossier vervatte gegevens een wetenschappelijke evaluatie van de risico's gemaakt door het Wetenschappelijk Comité voor de Diervoeding (SCAN).

2. De procedure voor het verlenen van communautaire vergunningen is gewijzigd bij Besluit 96/51/EG van de Raad van 23 juli 1996(3). Dit Besluit is van toepassing op nieuwe producten waarvoor een vergunning moet worden aangevraagd en voorziet, al naar gelang de datum van de eerste vergunning, in een herziening van de vergunning voor reeds toegelaten producten.

In haar mededeling van 30 april 1974(4) heeft de Commissie zich ertoe verplicht om bij het uitbrengen van wetenschappelijke adviezen drie beginselen te hanteren, namelijk kwaliteit, onafhankelijkheid en transparantie. De door het SCAN gemaakte evaluaties stoelen op de verantwoordelijkheden en deskundigheid van de leden van het comité en de ad-hocgroepen aan wie de opdracht tot het analyseren van de dossiers wordt gegeven. De wetenschappelijke comités zijn er zich ten volle bewust van dat er samenhang in de door hen uitgebrachte adviezen moet zijn. De werkgroepen Enzymen en Micro-organismen van het SCAN hebben dan ook tot taak om alle evaluaties van de dossiers over toevoegingsmiddelen op basis van enzymen, resp. micro-organismen uit te voeren.

3. Het SCAN heeft tot taak om op verzoek van de Commissie onafhankelijke wetenschappelijke adviezen uit te brengen. De deskundigengroep van de lidstaten is een wettelijk ingestelde werkgroep die door het Permanente Comité voor de diervoeding in het leven is geroepen en zich over alle aspecten van een dossier buigt, met inbegrip van de aspecten waaraan door het SCAN geen aandacht wordt besteed (bijvoorbeeld de doeltreffendheid van een product waarvoor een voorlopige communautaire vergunning vereist is).

4. De notulen van de plenaire vergaderingen van de wetenschappelijke comités worden op plenaire vergaderingen goedgekeurd en op internet gepubliceerd onder http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/index_en.html.

De opmerkingen van de leden van de comités worden evenwel niet in de notulen opgenomen. Minderheidsstandpunten zijn wél in de gepubliceerde adviezen te vinden.

De notulen en nota's van de werkgroepen worden niet gepubliceerd, daar hierin de voorbereidende beraadslagingen weergegeven worden die deel uitmaken van de interne procedures van de comités. De Commissie fungeert als secretariaat voor de comités.

Tot slot zij opgemerkt dat de contacten tussen de Commissie en de aanvrager van de vergunning in het geval van enzymen en micro-organismen, overeenkomstig de procedure in Richtlijn 70/524/EEG, via de rapporterende lidstaat lopen.

(1) PB L 270 van 14.12.1970.

(2) Richtlijn 87/153/EEG van de Raad van 16 februari 1987 tot vaststelling van richtsnoeren voor de beoordeling van toevoegingsmiddelen in diervoeding PB L 64 van 7.3.1987.

(3) PB L 235 van 17.9.1996.

(4) COM(97) 183 def.