10.12.64 PUBLIKATIEBLAD VANDEEUROPESE GEMEENSCHAPPEN 3465/64
EUROPEES PARLEMENT
SCHRIFTELIJKE VRAGENMETANTWOORDEN
SCHRIFTELIJKE VRAAGNo.69
vandeheerTroclet
aandeRaadvandeEuropeseEconomischeGemeenschap
(25september1964)
Betreft:VoorstelvandeE.E.G.-Commissie aande
Raadvooreenrichtlijninzakedeharmo­
nisatievandewettelijkeenbestuurs­
rechtelijkebepalingenbetreffendefarma­
ceutischeprodukten
Hetopmijnvorigeschriftelijkevraagno.19
van24april1964doordeRaadgegevenantwoord
isnochvolledignochbevredigend (1).
Ditantwoordisonvolledigaangeziendepunten
1,2en3onbeantwoord zijngebleven.Voorhet
herstelvanditverzuimzouikdeRaaddanook
zeerdankbaarzijn.
Hetgegevenantwoordisonbevredigend aange­
ziendeRaadzelfsnietbijbenaderingaangeeft
wanneerdegoedkeuringvandeeersterichtlijnin­
zakedeharmonisatievandewettelijkeenbestuurs­
rechtelijkebepalingenbetreffendefarmaceutische
produktenkanwordentegemoetgezienenmetde
aanwijzingvolstaat„datdeRaadverwachtzeer
binnenkorteenbesluitoverhetvoorsteltekunnen
nemen".
Aangeziendeindetweedealineavanartikel100
vanhetE.E.G.-Verdrag vermelderaadplegingspro­
cedurereedssedertmeerdaneenjaarisafgesloten
enhetvoorstelsedertdienbijdeRaadinbehandeling
is,zijnmijnsinziensdevolgendevragengerecht­
vaardigd:1.Zijnsommigeinaugustus1964verschenen
persberichten juist,volgenswelkedeheervonder
Groeben,lidvandeE.E.G.-Commissie ,totdusver
tevergëefsheeftgetrachtdoormiddelvanbespre­
kingenmetdeRegeringvandeBondsrepubliek
Duitslandeenoplossingtévindenvoorhetvraag­
stukvande„therapeutische doeltreffendheid ",dat
deaannemingvandeontwerp-richtlijn indeweg
heeftgestaan?
2.WanneerzaldeRaadzichvooroftegende
ontwerp-richtlijn vandeCommissieuitspreken?
3.IsdeRaadnietvanmeningdateentermijn
vaneenjaaruitzonderlijklangisvoordeaanne­
mingvaneenrichtlijn,dietenslotteslechtseen
zeerbescheideneerstestapbetekentinderichting
vandeharmonisatievandewettelijkeenbestuurs­
rechtelijkebepalingenbetreffendefarmaceutische
produkten,ennogzeerververwijderdisvanhet
doorallennagestreefdedoel,namelijkdeonder­
lingeerkenningvandemachtigingen voorhetin
hethandelsverkeer brengenvan„spécialitésphar­
maceutiques",zelfsindienhetwaaris,zoalsde
Raadzegt,datdaarvooreendiepgaandebestude­
ringvanfundamentele beslissingennodigis?
Vraagstukken alsdeze,diebetrekkinghebbenop
devolksgezondheid ,verdienenzospoedigmogelijk
tewordenopgelost.
O)PBno.101van26.6.1964,blz.1589/64.

PUBLIKATIEBLAD VANDEEUROPESE GEMEENSCHAPPEN 3466/64 10.12.64
Antwoord
(1december1964)
Determijnvoorhetverrichtenvanhetonder­
zoekkanlangschijnen.Evenalshettotstandbren­
genvandenationalewetgevingenopditgebied
doethetnadertotelkaarbrengenvandewetge­
vingenderzesLid-Statenechterernstigevraag­
stukkenrijzen,enmendientrekeningtehouden
metdetijddienodigisomeenoordeeluittebren­
genoverdeinhoudvaneenrichtlijn,welkesoms
diepgaandeaanpassingen vandenationalewetge­
vingenmedebrengt .DeRaadgeeftdegeachteAfgevaardigde de
verzekeringdathijnietheeftopgehoudenzichin
tespannenomtoteenakkoordoverdebetrokken
ontwerp-richtlijn tekomen.Detekstvanditontwerp
ishetonderwerpvaneennieuwonderzoekdatde
Raadinstaatmoetstellenhierovervangedachten
tewisselen.
DegeachteAfgevaardigde zalbegrijpendatde
Raadnietinstaatishetverloopvanzijnwerk­
zaamhedenendestandpuntendiedaarbijdoorde
verschillende delegatiesnaarvorenwordenge­
brachtgedetailleerduiteentezetten.