SCHRIFTELIJKE VRAAG E-1398/02

van Ria Oomen-Ruijten (PPE-DE) aan de Commissie

(15 mei 2002)

Betreft: De implicaties van prionen voor de volksgezondheid

In een artikel in het Journal of Biological Chemistry van augustus 2001 wordt gesteld dat prionen kunnen worden aangetroffen in de urine van hamsters, vee en mensen die lijden aan TSEs. De Franse autoriteiten hebben besloten bij producten die afgeleid zijn van urine een waarschuwing toe te voegen om overdracht te voorkomen. Deze waarschuwing luidt: Le risque de transmission d'agents infectieux ne peut être définitivement exclu lorsque sont administrés des médicaments préparés à partir de l'urine humaine. Ceci s'applique également à des agents pathogènes jusqu'ici inconnus.

Naar aanleiding hiervan stel ik de Commissie de volgende vragen:

1. Kan de Commissie aangeven wat de implicaties hiervan zijn voor de gezondheidstoestand in Europa?

2. Hoe denkt de Commissie toezicht te houden op deze situatie?

3. Welke specifieke stappen zijn ondernomen ter bescherming van de gezondheidstoestand op enerzijds het nationale of anderzijds het Gemeenschapsniveau?

4. Welke verdere studies zijn door de Commissie ondernomen om de resultaten van het onderzoek, zoals deze in het genoemde artikel zijn neergelegd, te bevestigen?

5. Kan de Commissie aangeven wat de implicaties zijn voor de voedselketen of medicinale producten die afgeleid zijn van urine?

6. Kan de Commissie aangeven of er een verband is tussen de resultaten van het genoemde onderzoek en de waarschuwing die de Franse autoriteiten hebben toegevoegd bij producten die afgeleid zijn van urine?

7. Indien de Commissie een verband aangeeft, kan zij dan duidelijk maken waarom deze waarschuwing in andere lidstaten voor dezelfde producten niet wordt bijgevoegd?

Antwoord van de heer Byrne namens de Commissie

(3 juli 2002)

De Commissie houdt voortdurend alle nieuwe wetenschappelijke bewijzen in verband met overdraagbare spongiforme encefalopathieën (TSE's) bij.

De nieuwe bevindingen in het artikel in de Journal of Biological Chemistry waarop de geachte afgevaardigde doelt(1), zijn al door de ad-hocgroep TSE/BSE van de wetenschappelijke comités bestudeerd en door de Wetenschappelijke Stuurgroep (WS) op haar vergadering van 6 en 7 september 2001 besproken. De notulen van deze vergadering zijn te vinden op http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/ssc/out233_en.pdf

De WS was van mening dat de auteurs van het wetenschappelijk artikel in kwestie mogelijk een belangrijk verschijnsel hebben ontdekt, maar dat hun onderzoek moet worden voortgezet, in andere gekwalificeerde laboratoria aan een onafhankelijke toetsing moet worden onderworpen, herhaald en uitgebreid alvorens de resultaten als bewezen kunnen worden beschouwd en er definitieve conclusies uit kunnen worden getrokken.

Naar de suggestie van Shaked et al. dat de opsporing van UPrPSc kan worden gebruikt om mensen en dieren te diagnosticeren die een prionziekte onder de leden hebben, wordt onderzaak gedaan in het kader van het 5e communautaire kaderprogramma voor onderzoek en technologische ontwikkeling (OTO). Naar aanleiding van de oproep tot het indienen van voorstellen voor OTO-acties inzake TSE's in het kader van het programma Kwaliteit van het bestaan (QoL-2001-TSE, sluitingsdatum: 18 oktober 2001), zijn twee projecten geselecteerd die beide componenten bevatten die betrekking hebben op deze bevinding en ten doel hebben de diagnose van prionziekten bij de mens te ontwikkelen.

Het eerste is gericht op standaardisatie van de opsporing van abnormaal PrP in urine met gebruikmaking van capillaire elektroforese en Western blotting. Hierbij zullen ook monsters verzameld worden die anderen voor verder onderzoek kunnen gebruiken. Het tweede project is erop gericht de gevoeligheid en specificiteit te vergelijken van nieuwe tests voor de opsporing van prionen, waaronder de opsporing van PrPSc in urine. Aan dit laatste project nemen leden van het team deel dat bovengenoemd artikel heeft gepubliceerd.

Verwacht wordt dat beide projecten binnen de komende drie jaar gegevens zullen opleveren die de bevindingen waar de geachte afgevaardigde op doelt kunnen bevestigen.

Voorlopig achtte de WS het nog te vroeg om haar adviezen met betrekking tot de veiligheid van dierlijke en menselijke weefsels of producten te herzien. De Commissie zal echter met de hulp van de Wetenschappelijke Comités de resultaten van onderzoek naar de infectiviteit van urine in verband met het onderzoek van Shaked et al. nauwlettend in het oog houden en de nodige stappen ondernemen zodra meer geconsolideerde wetenschappelijke bewijzen beschikbaar zijn.

(1) Shaked et al. A protease-resistant prion protein isoform is present in urine of animals and humans affected with prion diseases; JBC, Vol. 276, No. 34, issue of August 24, pp 31479-31482.