SCHRIFTELIJKE VRAAG E-1701/03

van Ian Hudghton (Verts/ALE) aan de Commissie

(22 mei 2003)

Betreft: Traditionele geneeskrachtige kruiden

De British Flower Essence Producers Association is van mening dat de verwerping door de Commissie van amendement 13 op de richtlijn inzake traditionele geneeskrachtige kruiden een bedreiging vormt voor de Bach-bloesemtherapie en voor soortgelijke producten. Kan de Commissie reageren op de volgende bezwaren van de associatie?

1. De door de richtlijn vereiste productiemethoden zorgen ervoor dat de Bach-bloesems ten onrechte geëtiketteerd worden als een bloemenextract, maar als zodanig niet werkzaam zijn.

2. De vereiste productiemethode is in strijd met de traditionele methoden voor het verkrijgen van bloemenextract. Wanneer dus producten van Nelson Bach conform de richtlijn zouden worden geregistreerd, zouden ze niet meer als bloemenextracten worden geclassificeerd. Zij zouden als homeopathische middelen geclassificeerd kunnen worden, maar bijgevolg zouden zij overeenkomstig de wet op de handelsbetrekkingen niet meer als Bach-bloesemgeneesmiddel op de markt gebracht kunnen worden, omdat zij niet meer volgens de procedure zouden worden vervaardigd die Edward Bach in het jaar 1936 heeft opgesteld.

3. Van de Bach-bloesemgeneesmiddelen zouden er verschillende niet meer op de positieve lijst voor plantaardige geneesmiddelen voorkomen (bijvoorbeeld Star of Bethlehem). Daardoor zou de lijst van traditionele geneesmiddelen worden beperkt.

Kan de Commissie ook iets zeggen over de bezorgdheid van de organisatie van producenten van bloesemextracten in het Verenigd Koninkrijk, dat de gevolgen van de richtlijn voor Bach-bloesem aanzienlijke schade zou toebrengen aan deze traditionele Britse industrietak en verregaande economische consequenties zou hebben?

Antwoord van de heer Liikanen namens de Commissie

(23 juni 2003)

Het voorstel van de Commissie voor een richtlijn van het Parlement en de Raad tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG(1) wat traditionele kruidengeneesmiddelen betreft, poogt een geharmoniseerd wetgevingskader te creëren voor deze specifieke geneeskrachtige producten door de verschillen in status van deze producten in de verschillende lidstaten weg te werken en zodoende het vrije verkeer in de interne markt te bevorderen.

Artikel 1 van Richtlijn 2001/83 EG bevat de definitie van een geneesmiddel. Traditionele kruidengeneesmiddelen worden gedefinieerd in het voorstel van de Commissie wat kruidengeneesmiddelen betreft; deze definitie is identiek aan de wetenschappelijke definitie die met de Raad van Europa (Europese Farmacopee) is overeengekomen.

Wat amendement nr. 13 van het Parlement en de bezorgdheid van de British Flower Essence Producers Association betreft, is de Commissie van mening dat voor Bachbloesemgeneesmiddelen na de inwerkingtreding van deze richtlijn in de Gemeenschap dezelfde voorwaarden kunnen blijven gelden als voor een bloemenessence, op voorwaarde dat deze producten noch als geneesmiddelen noch als traditionele kruidengeneesmiddelen worden geëtiketteerd.

(1) Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, PB L 311 van 28.11.2001.