NL Publicatieblad van de Europese Unie CE 78/492

(2004/C 78 E/0513)

SCHRIFTELIJKE VRAAG E-3218/03

van John Bowis (PPE-DE) aan de Commissie

(31 oktober 2003)

Betreft: Zeldzame ziektes: het syndroom van Evans

Is de Commissie op de hoogte van de problemen waarmee kinderen met het syndroom van Evans te kampen hebben en van de extreme en alarmerende moeilijkheden om financiële middelen te vinden voor medische onderzoeksprojecten betreffende niet-genetische bepaalde zeldzame ziektes in Europa (zoals het syndroom van Evans), hoe beperkt het vereiste budget voor deze projecten ook moge zijn?

Is de Commissie bereid om financiële steun te verlenen aan onderzoeksprojecten betreffende het syndroom van Evans (m.i.v. van projecten die door de Franse vereniging „Association Française du Syndrome d'Evans (AFSE)” en de Britse organisatie „People in Search of a Cure for Evans Syndrome” worden gesteund)?

Volgens het communautaire geneesmiddelenbeleid inzake weesgeneesmiddelen is vooraf een grondige kennis van de psychopathologische aspecten van ziektes vereist (wat momenteel niet het geval is voor het syndroom van Evans) en in het beleid dat de Gemeenschap voert met betrekking tot zeldzame ziektes wordt geen rekening gehouden met criteria als de sterftegraad of de gevolgen van een ziekte voor kinderen (dit beleid is in de praktijk dus te selectief en ziektes die nog niet werden bestudeerd, worden uitgesloten). Is de Commissie bereid te overwegen om een „universeel fonds voor zeldzame ziektes” op te richten om de bescherming van de rechten van de allerzwaksten te garanderen, in navolging van soortgelijke fondsen in andere sectoren?

Antwoord van de heer Busquin namens de Commissie

(10 december 2003)

Het onderzoek naar zeldzame ziekten valt onder het programma van prioritair thematisch gebied 1 „Biowetenschappen, genomica en biotechnologie voor de gezondheid” van het zesde kaderprogramma. In het kader van de werkprogramma's van deze prioriteit worden regelmatig concurrerende uitnodigingen gedaan tot het indienen van projectvoorstellen, waarbij ten minste drie onafhankelijke juridische entiteiten in drie verschillende lidstaten of geassocieerde staten betrokken moeten zijn.

Hoewel dit prioritair programma is gericht op genoomonderzoek en biotechnologie en er bovendien geen aanwijzingen zijn dat het syndroom van Evans een genetische oorzaak heeft, zou de behandeling van deze ziekte baat kunnen hebben bij het onderzoek dat in het kader van deze prioriteit wordt verricht.

In 2003 zijn reeds twee uitnodigingen gepubliceerd.

Het syndroom van Evans werd in deze eerste twee oproepen weliswaar niet specifiek genoemd, maar onderzoekers met een speciale interesse in dit syndroom hebben wellicht van de gelegenheid gebruik gemaakt om deel te nemen aan consortia die een aanvraag hebben ingediend op gebieden die voor hun specifieke onderzoeksveld relevant zijn, zoals:

— de coördinatie van onderzoek naar zeldzame ziekten in Europa, met verscheidene belanghebbenden uit de onderzoekswereld, kleine en middelgrote ondernemingen (KMO's) en patiëntenorganisaties;

— medicijnen voor kinderen;

— speciale ondersteunende maatregelen voor het onderzoek naar het potentieel en de perspectieven van celtherapieën in de behandeling van auto-immuunziekten.

In 2004 en 2005 zullen aanvullende uitnodigingen tot het indienen van voorstellen worden gepubliceerd. De onderwerpen zullen nader worden gedefinieerd in overleg met wetenschappers en met steun van het wetenschappelijk adviescomité en het programmacomité van het programma voor prioritair thematisch gebied 1. Zodra de uitnodigingen zijn gepubliceerd kunnen onderzoekers die geïnteresseerd zijn in het syndroom van Evans nagaan of er voor hen mogelijkheden bestaan om deel te nemen aan projecten op hun terrein.

Zeldzame ziekten vormen ook een belangrijk thema in het nieuwe communautaire actieprogramma op het gebied van de volksgezondheid (2003-2008). Zoals aangegeven in bijlage 2.3 van het nieuwe actieprogramma wordt onder activiteiten in verband met zeldzame ziekten onder meer verstaan het ontwikkelen van strategieën en mechanismen voor preventie en de uitwisseling van informatie. Volgens de werkplannen voor 2003 en 2004 kunnen de maatregelen worden ondergebracht in twee belangrijke pijlers, te weten de uitwisseling van informatie aan de hand van een Europees informatienetwerk voor zeldzame ziekten, en de ontwikkeling van strategieën en mechanismen voor coördinatie en informatieuitwisseling op communautair niveau, ter bevordering van de continuïteit van de werkzaamheden en de transnationale samenwerking als zodanig. In dit verband kan ook steun worden verleend voor projecten die relevant zouden kunnen zijn voor de behandeling van het syndroom van Evans.

Het oprichten van een universeel fonds voor zeldzame ziekten is een optie die momenteel niet door de Commissie wordt overwogen.