SCHRIFTELIJKE VRAAG E-2401/96 van Hiltrud Breyer (V) aan de Commissie (6 september 1996)

Betreft: Besluit 94/730/EG inzake de vaststelling van een vereenvoudigde procedure voor de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde planten - Normen

1. Op basis van welke normen werd nagegaan of gentechnisch gemodificeerde planten veilig zijn voor volksgezondheid en milieu?

2. Waarop zijn deze normen gebaseerd?

Gecombineerd Aanvullend Antwoord van mevrouw Bjerregaard namens de Commissie op de schritftelijke vragen E-2394/96, E-2395/96, E-2396/96, E-2397/96, E-2398/96, E-2399/96, E-2400/96, E-2401/96, E-2402/96, E-2403/96 en E-2405/96 (4 juli 1997)

Ten vervolge op haar antwoord van 14 oktober 1996 kan de Commissie thans de volgende aanvullende informatie verstrekken.

Schriftelijke vragen 2394/96 tot en met 2397/96, 2402/96, 2403/96 en 2405/96:

Overeenkomstig artikel 6, lid 5, van Richtlijn 90/220/EEG van 23 april 1990 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu ((PB L 117 van 8.5.1990. )) stelt de Commissie passende criteria vast en neemt zij een beslissing over elk verzoek met betrekking tot vereenvoudigde procedures. De Commissie treft haar besluit overeenkomstig de procedures van artikel 21 van Richtlijn 90/220/EEG, waarbij ook de lidstaten zijn betrokken. Het Parlement wordt hierin gekend overeenkomstig de gedragscode die de Commissie ten aanzien van het Parlement toepast. De in artikel 21 van de richtlijn omschreven procedures stemmen overeen met die van Besluit 87/373/EEG van de Raad ((PB L 197 van 18.7.1987. )), het zogenaamde "besluit inzake comitéprocedures¨.

Dit kader heeft de Commissie op 22 oktober 1993 Beschikking 93/584/EEG tot vaststelling van de criteria inzake vereenvoudigde procedures voor de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde planten in het milieu ((PB L 279 van 12.11.1993. )) vastgesteld. Omdat Frankrijk en het Verenigd Koninkrijk een verzoek om toepassing van vereenvoudigde procedures voor bepaalde introducties van genetisch gemodificeerde planten hadden ingediend, heeft de Commissie op 4 november 1994 Beschikking 94/730/EG tot vaststelling van vereenvoudigde procedures voor de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde planten in het milieu ((PB L 292 van 12.11.1994. )) vastgesteld. Deze beschikking is in overeenstemming met het unanieme advies van het comité ex artikel 21 van Richtlijn 90/220/EEG. Op te merken valt dat Beschikking 93/584/EEG criteria vaststelt die de objectieve en geharmoniseerde basis moeten vormen voor besluiten ten aanzien van verzoeken om toepassing van vereenvoudigde procedures, terwijl bij Beschikking 94/73/EG vereenvoudigde procedures voor bepaalde introducties worden vastgesteld.

De Commissie heeft Beschikking 94/730/EG vastgesteld volgens de procedure van artikel 21 van Richtlijn 90/220EEG. Die procedure schrijft voor dat een regelgevend comité (een "comité III A¨ in de terminologie van Besluit 87/373/EEG van de Raad) de Commissie dient bij te staan bij de vaststelling van de maatregelen. De Commissie kan het daarom met het geachte parlementslid niet eens zijn dat zij een inbreuk op artikel 145 van het EG-Verdrag heeft gepleegd.

Beschikking 94/730/EG is gericht tot België, Denemarken, Duitsland, Spanje, Frankrijk, Ierland, Italië, Nederland, Portugal en het Verenigd Koninkrijk. De bijlage van Beschikking 94/730/EG is voor de genoemde lidstaten verbindend aangezien de inhoud van die bijlage deel uitmaakt van de beschikking zelf en aangezien artikel 189 van het EG-Verdrag bepaalt dat een beschikking verbindend is voor degenen tot wie zij uitdrukkelijk is gericht. Bedoelde beschikking is, zoals gezegd, tot stand gekomen overeenkomstig artikel 21 van Richtlijn 90/220/EEG.

Eventuele inbreukprocedures die ten aanzien van een of meer van de genoemde lidstaten zouden zijn ingeleid, laten het verbindend karakter van de bijlage van Beschikking 94/730/EG onverlet. Eventuele lopende inbreukprocedures doen geen afbreuk aan de op de lidstaten rustende verplichting om maatregelen te treffen teneinde de communautaire wetgeving naar behoren ten uitvoer te leggen en te handhaven.

Zoals de Commissie reeds heeft uiteengezet in haar antwoord op schriftelijke vraag nr. 1651/96 van het geachte parlementslid ((PB C 345 van 15.11.1996. )) bepaalt artikel 7 van Richtlijn 90/220/EEG dat "wanneer een lidstaat zulks passend acht, hij kan voorschrijven dat bepaalde groepen of het publiek worden geraadpleegd over enig aspect van de voorgestelde doelbewuste introductie¨. Noch in Richtlijn 90/220/EEG, noch in Beschikking 94/730/EG wordt omschreven wanneer of in welke mate het publiek in het kader van deze procedure moet worden geïnformeerd. Dit is derhalve een zaak die behoort tot de bevoegdheid van de lidstaten.

In artikel 19, lid 4, van Richtlijn 90/220/EEG is evenwel bepaald dat de vertrouwelijkheid in geen geval van toepassing is op de beschrijving van het genetisch gemodificeerde organisme, de naam en het adres van de kennisgever en de plaats van introductie. Ook al is het zo dat een kennisgever overeenkomstig punt 6.1 van de bijlage van Beschikking 94/730/EG niet alle plaatsen hoeft mee te delen waar introducties in het kader van een welbepaald werkprogramma plaatsvinden, hij moet niettemin (overeenkomstig punt 7 van die bijlage) alle bijkomende informatie verstrekken die nodig is om een specifieke introductie te evalueren, met inbegrip van de plaats, en zulks vóór die introductie wordt uitgevoerd. De Commissie ziet hierin derhalve geen tegenspraak met het bepaalde in Verordening (EEG) nr. 2092/91 inzake de biologische productiemethode en aanduidingen dienaangaande op landbouwproducten en levensmiddelen ((PB L 198 van 22.7.1991. )) als laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1935/95 ((PB L 186 van 5.8.1995. )).

Wat de vragen betreffende de introductie van bloemkool en de daarbij opgedane ervaring betreft, suggereert de Commissie het geachte parlementslid contact op te nemen met de bevoegde Belgische instanties. In België vinden introducties van bloemkool plaats sedert 1991, en nadere gegevens over de omstandigheden van specifieke introducties alsmede nieuwe informatie kunnen het beste worden verstrekt door de direct betrokken bevoegde instantie.

Schriftelijke vragen 2398/96 tot en met 2401/96

Zoals de Commissie in haar antwoord op schriftelijke vraag nr. 1974/96 van het geachte parlementslid ((PB C 11 van 13.1.1997. )) reeds heeft aangegeven, is de bijlage van Beschikking 94/730/EG niet op alle genetisch gemodificeerde planten of alle in planten geïntroduceerde genetische modificaties van toepassing. Een kennisgever kan slechts gebruikmaken van vereenvoudigde procedures als aan alle voorwaarden die in die bijlage (en met name in punt 2) gedetailleerd worden omschreven, is voldaan. Wat het ecosysteem betreft waarin de GGP wordt geïntroduceerd, vereist de toepassing van vereenvoudigde procedures overeenkomstig de punten 1 tot en met 5 dat voldoende informatie beschikbaar is over de interacties van de recipiënte plantensoort in het ecosysteem waarin de experimentele introductie zal plaatsvinden.

In het geval van een vereenvoudigde procedure overeenkomstig punt 6.1 van de bijlage van Beschikking 94/730/EG moet de bevoegde instantie van de lidstaat alle nieuwe informatie beoordelen die wordt overgelegd in het kader van een vooraf vastgesteld waarvoor toestemming werd verleend krachtens de standaardprocedure van Richtlijn 90/220/EEG ((PB L 117 van 8.5.1990. )). Als bedoelde informatie van dien aard is dat de oorspronkelijke toestemming moet worden herzien, moet de bevoegde instantie de kennisgever binnen een termijn van 15 dagen na de ontvangst van de kennisgeving die de nieuwe informatie bevat, meedelen dat hij alleen tot de geplande introductie mag overgaan nadat daarvoor overeenkomstig de standaardprocedure toestemming is verleend.

Het komt de lidstaten toe te beoordelen of een aanvraag voor vereenvoudigde procedures voldoet aan de eisen van Beschikking 94/730/EG van de Commissie. De lidstaten treffen terzake een besluit op basis van het dossier dat hun wordt voorgelegd. Overeenkomstig artikel 9 van Richtlijn 90/220/EEG zijn de lidstaten gehouden de Commissie een samenvatting toe te sturen van alle kennisgevingen die zij in het kader van deel B van de richtlijn hebben ontvangen. De informatie waarover de Commissie beschikt, omvat dus niet de gedetailleerde gegevens waarom het geachte parlementslid in schriftelijke vraag nr. 2400/96 verzoekt. Deze gegevens kunnen rechtstreeks bij de instanties van de betrokken lidstaat worden aangevraagd.

De Commissie zal, wanneer zij een voorstel ter herziening van Richtlijn 90/220/EEG indient, de voorwaarden waaronder vereenvoudigde procedures kunnen worden voorgesteld, nader verduidelijken.

De elementen aan de hand waarvan het effect van genetisch gemodificeerde planten op de menselijke gezondheid en het milieu wordt geëvalueerd, worden omschreven in bijlage II van Richtlijn 90/220/EEG als voor de eerste maal aan de technische vooruitgang aangepast bij Richtlijn 94/15/EG van de Commissie ((PB L 103 van 22.4.1994. )).