SCHRIFTELIJKE VRAAG P-2248/03

van Caroline Lucas (Verts/ALE) aan de Commissie

(1 juli 2003)

Betreft: Nanotechnologie

Is het de Commissie bekend dat in cosmetische producten nanodeeltjes worden gebruikt? Zo ja, welk soort nanodeeltjes wordt momenteel gebruikt in welk soort cosmetische producten en door welke bedrijven worden deze producten in de EU op de markt gebracht?

Nanodeeltjes hebben andere eigenschappen dan grotere deeltjes van dezelfde samenstelling. Zijn er adequate veiligheidsanalyses verricht met betrekking tot het gebruik van nanodeeltjes in cosmetische producten? In hoeverre is er bij dergelijke veiligheidsanalyses gedifferentieerd tussen verschillende groottes en vormen van deeltjes van dezelfde samenstelling? Is de Commissie, gezien het feit dat het momenteel onmogelijk is de toxische effecten van nanodeeltjes nauwkeurig te voorspellen, ook van mening dat het gebruik daarvan verboden moet worden?

Welke andere toepassingen van nanodeeltjes in consumentenproducten zijn de Commissie bekend, en welke veiligheidsanalyses zijn wat dat betreft gemaakt?

Antwoord van de heer Liikanen namens de Commissie

(24 juli 2003)

Nanotechnologie omvat een groot aantal verschillende (wetenschappelijke) disciplines en kan worden beschouwd als een activerende technologie die kan doorwerken op de meest uiteenlopende technologische gebieden.

Richtlijn 76/768/EEG(1) van de Raad stelt als algemeen beginsel dat er alleen cosmetische producten in de handel mogen worden gebracht die geen gevaar voor de gezondheid van de mens opleveren (artikel 2 van de richtlijn). Daarom mogen cosmetische producten alleen veilige ingrediënten bevatten.

Met het oog op een adequate veiligheidsbeoordeling van cosmetische producten is de fabrikant verplicht de gegevens over zijn cosmetische producten ter gerede beschikking van de controle-instanties van de lidstaten te houden (artikel 7 bis van de richtlijn). Deze gegevens moeten de fysisch-chemische en microbiologische specificaties van de grondstoffen en van het eindproduct bevatten, alsmede de beoordeling van de veiligheid van het eindproduct voor de gezondheid van de mens, rekening houdend met het algemene toxicologische profiel en de chemische structuur van de ingrediënten.

In zijn Notes of guidance for testing of cosmetic ingredients for their safety evaluation(2) heeft het Wetenschappelijk Comité voor cosmetische producten en voor consumenten bestemde niet-voedingsproducten (SCCNFP) gesteld dat de exacte chemische aard van het ingrediënt en de structuurformule ervan, indien bekend, in het veiligheidsbeoordelingsdossier moeten worden vermeld. Een cosmetisch ingrediënt moet worden beoordeeld op zijn fysische, chemische en fysisch-chemische eigenschappen. Met andere woorden, ongeacht het fabricageprocédé en de deeltjesgrootte van een in cosmetische producten gebruikt ingrediënt, moet aan bovengenoemde veiligheidseisen zijn voldaan voordat dit ingrediënt in cosmetica mag worden gebruikt. Daarom bestaan er geen speciale eisen voor met behulp van nanotechnologie geproduceerde ingrediënten.

Wat betreft de andere consumentenproducten die chemische stoffen bevatten, de geneesmiddelen voor menselijk gebruik of diergeneesmiddelen, vinden de bestaande evaluatieprocedures plaats volgens de normale voorschriften die in de wetgeving voor elke sector zijn vastgesteld.

(1) Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten, PB L 262 van 27.9.1976.

(2) (http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/sccp/out130_en.pdf).