SCHRIFTELIJKE VRAAG E-2545/98

van Kirsten Jensen (PSE) en John Iversen (PSE) aan de Commissie

(1 september 1998)

Betreft: Fytosanitaire producten

In het Deense dagblad Aktuelt is op maandag, 20 juli 1998 een artikel verschenen over het fytosanitaire product Round-up. In dit artikel wordt erop gewezen dat de producenten van fytosanitaire producten zelf onderzoeken welke gevolgen hun producten hebben voor het milieu.

Hoe wordt erop toegezien dat de lidstaten de door de producenten ter beschikking gestelde gegevens controleren?

Hoe wordt in richtlijn 91/414/EEG(1) gewaarborgd dat onderzoek wordt gedaan naar de gevolgen die de actieve bestanddelen hebben voor de voortplanting?

Hoe wordt in richtlijn 91/414/EEG gewaarborgd dat onderzoek wordt gedaan naar de gevolgen die de excipientia hebben voor de voortplanting?

Antwoord van de heer Fischler namens de Commissie

(28 oktober 1998)

In Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(2) zijn de gegevens vermeld die de industrie moet verstrekken wanneer zij een werkzame stof wil doen opnemen in de positieve lijst of wanneer zij, op nationaal niveau, een vergunning aanvraagt voor een gewasbeschermingsmiddel. Een van deze gegevens zijn de effecten van de actieve stof op de voortplanting.

Hulpstoffen (d.w.z. stoffen die aan gewasbeschermingsmiddelen worden toegevoegd) behoeven echter niet altijd aan dezelfde proeven te worden onderworpen. De richtlijn bepaalt echter dat in speciale gevallen ook over hulpstoffen bepaalde gegevens moeten worden verstrekt. Voordat deze gegevens worden opgevraagd en voordat eventueel nieuwe studies worden verricht, zal alle informatie over de hulpstof waarover de autoriteit beschikt in aanmerking worden genomen, met name wanneer de hulpstof in voedsel voor mens of dier, in geneesmiddelen of cosmetica mag worden gebruikt, overeenkomstig de wetgeving van de Gemeenschap, of werd voor de hulpstof een inlichtingenblad in verband met de veiligheid overgelegd overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG van de Raad van 27 juni 1967 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen(3).

De gegevens die de industrie moet voorleggen, moeten voldoen aan de gedetailleerde bepalingen van de richtlijn die naar internationaal erkende testrichtlijnen verwijzen, voor zover deze bestaan. Bovendien moeten alle proeven om gegevens te verkrijgen over eigenschappen of veiligheid voor de gezondheid van mens, dier of milieu volgens goede laboratoriumpraktijken (GLP) worden uitgevoerd. Dit betekent dat het laboratorium dat de proeven verricht over een kwaliteitscontrolesysteem moet beschikken.

Wanneer op EG-niveau over de opneming van een werkzame stof in de positieve lijst moet worden beslist, wordt nagegaan dat de gewasbeschermingsmiddelen en de residuen van deze middelen die de werkzame stof bevatten, bij een gebruik overeenkomstig goede gewasbeschermingspraktijken, de gezondheid van de mens niet kunnen schaden.

Wanneer op het niveau van de lidstaten over een vergunning voor een gewasbeschermingsmiddel moet worden beslist, wordt nagegaan dat dit middel, volgens de huidige wetenschappelijke en technische kennis, bij een correct gebruik de gezondheid van de mens niet kan schaden.

(1) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.

(2) PB L 230 van 19.8.1991.

(3) PB L 196 van 16.8.1967.