SCHRIFTELIJKE VRAAG E-0319/01

van Piia-Noora Kauppi (PPE-DE) aan de Commissie

(13 februari 2001)

Betreft: Communautaire wetgeving inzake de afzet van medicijnen via Internet en netwerken voor telewinkelen

Een onderzoek naar de afzet van medicijnen via Internet en netwerken voor telewinkelen, opgesteld door leden van de faculteit van de universiteit van Barcelona voor het STOA-panel van het Directoraat-generaal onderzoek van het Europees Parlement en gepubliceerd in de editie van maart 2000 van de nieuwsbrief van European Heart Network, pleit energiek voor de noodzaak van Europese voorschriften inzake e-handel in medicijnen.

De bepalingen die voorschrijven welke medicijnen slechts op voorschrift beschikbaar zijn, verschillen enorm tussen de lidstaten. De beschikbaarheid van Amerikaanse farmaceutische producten en de meer liberale Amerikaanse voorschriften voor reclame met medicijnen maken de situatie nog gecompliceerder.

Volgens het voornoemde onderzoek zouden er internationale regelingen moeten gelden die uiteindelijk bepalend zijn voor de handel in medicijnen; echter voorlopig zijn de communautaire regelingen onmisbaar.

In het voornoemde onderzoek worden interim-maatregelen voorgesteld, met inbegrip van wijzigingen in de EU-wetgeving inzake reclame en de handel in medicijnen, waarbij expliciet rekening gehouden wordt met de specifieke kenmerken van de elektronische media en diensten; vaststelling van een gedragscode voor e-handel in medicijnen door de farmaceutische industrie; invoering van de mogelijkheid van confiscatie van medicijnen die afkomstig zijn uit derde landen indien de wetgeving van de Unie strenger is dan die in deze derde landen; oprichting van een controlesysteem voor activiteiten die verband houden met de afzet van medicijnen via Internet; en de bevordering van gezondheidsonderricht voor internetgebruikers.

1. Op welke wijze heeft de Europese Commissie kennisgenomen van de maatregelen als vermeld in het voornoemde onderzoek?

2. Heeft zij specifieke maatregelen genomen voor de formulering van EU- en internationale wetgeving dienaangaande, welke van groot belang is voor de gezondheid van de EU-burgers?

Antwoord van de heer Liikanen namens de Commissie

(11 mei 2001)

1. Er bestaan een aantal specifieke communautaire richtlijnen betreffende toelating, etikettering en distributie van en reclame voor medicijnen, die net zoals bij de verkoop met meer conventionele methoden ook bij de verkoop van medische producten met elektronische middelen van toepassing zijn. Bovendien voorziet Richtlijn 2000/31/EG van het Europees Parlement en de Raad van 8 juni 2000 betreffende bepaalde juridische aspecten van de diensten van de informatiemaatschappij, met name de elektronische handel, in de interne markt (Richtlijn inzake elektronische handel)(1) in transparantievereisten, administratieve samenwerking tussen de lidstaten en doeltreffende controle in de lidstaten waar de on-linedienstenaanbieder gevestigd is. In de richtlijn wordt de goedkeuring van gedragscodes voor medische beroepen en e-apotheken uitdrukkelijk aangemoedigd, zoals binnen het regelgevend kader eerder al het geval was.

Vergoede medicijnen verschillen echter van vrijwel alle andere producten, om redenen die verband houden met politieke gevoeligheid, vergoeding en classificatie. Om al deze redenen hebben patiënten, ondanks het bestaan van het bovengenoemde wetgevend kader van de Gemeenschap, in verschillende lidstaten op verschillende wijze toegang tot medicijnen. Momenteel ligt de vraag naar medicijnen via internet in Europa duidelijk laag en het in onwaarschijnlijk dat deze vraag in de nabije toekomst sterk zal stijgen. De Commissie is niettemin van mening dat er op communautair niveau eventueel enige maatregelen kunnen worden genomen om het vrije verkeer van goederen te garanderen, terwijl een hoog consumentenbeschermingsniveau gegarandeerd blijft.

Als vervolg op het e-Europe-initiatief heeft de Commissie in 2000 een werkgroep opgericht die de impact van internet op de gezondheidszorg moet onderzoeken. In dit stadium wordt geen specifieke nieuwe wetgeving overwogen. De Commissie werkt ook met de lidstaten en andere belanghebbenden samen om te bepalen hoe eventuele problemen met informatie, reclame en levering uit derde landen kunnen worden opgelost.

2. Gezien het wereldwijde karakter van internet beschikken bedrijven uit derde landen over talrijke mogelijkheden om bij Europese consumenten voor farmaceutische producten reclame te maken en deze producten aan hen te verkopen. Op internationaal niveau is al heel wat werk verricht voornamelijk onder leiding van de Wereldgezondheidsorganisatie in overleg met de Commissie en de American Food and Drug Administration (FDA) dat ertoe moet leiden dat patiënten zich van mogelijke problemen bewust zijn wanneer zij van internetsites uit derde landen gebruikmaken. Daarnaast werkt de Commissie nu met de lidstaten samen om deze problemen op communautair niveau aan te pakken, zodat de genoemde systemen zowel uit het oogpunt van kosten-batenverhouding als van een betere dienstverlening aan de patiënt maximale voordelen opleveren.

(1) PB L 178 van 17.7.2000.