SCHRIFTELIJKE VRAAG E-2148/98

van Ursula Schleicher (PPE) en Horst Schnellhardt (PPE) aan de Commissie

(13 juli 1998)

Betreft: Beschikbare diergeneesmiddelen - noodsituatie op het gebied van geneeskundige therapieën

In de Bondsrepubliek Duitsland beklagen zich steeds meer dierenartsen en hun verenigingen over het geringere aanbod van diergeneesmiddelen. Daardoor loopt de veterinaire verzorging van bepaalde diersoorten ernstig gevaar en is in bepaalde sectoren zelfs onmogelijk geworden. Soortgelijke problemen dreigen blijkbaar ook te ontstaan ten aanzien van homeopathische geneesmiddelen, met name voor de behandeling van dieren die levensmiddelen produceren.

1. a) Hoe beoordeelt de Europese Commissie deze ontwikkeling?

b) Wat is volgens haar de oorzaak ervan?

c) Worden dergelijke klachten in andere lidstaten gehoord?

d) Welke actie overweegt de Europese Commissie om deze situatie te verhelpen?

2. Kan de Commissie mededelen volgens welke criteria homeopathische geneesmiddelen voor dieren die levensmiddelen produceren bij goedkeuring respectievelijk homologatie door het Europees Bureau voor geneesmiddelen worden beoordeeld?

Antwoord van de heer Bangemann namens de Commissie

(30 september 1998)

1. Het is de Commissie bekend dat het aantal diergeneesmiddelen in de Gemeenschap voor dieren die bestemd zijn voor de consumptie, daalt.

De redenen hiervoor zijn in de eerste plaats dat de farmaceutische industrie geen aanvragen indient voor vergunningen voor het op de markt brengen of maximumwaarden voor residuen voor minder belangrijke soorten of toepassingen. Zij voert aan dat deze producten onvoldoende inkomsten opleveren om de vereiste investeringen in onderzoek te rechtvaardigen. Dit geldt met name voor studies om aan tonen dat residuen van farmacologisch werkzame stoffen onschadelijk zijn voor de gezondheid van de mens en om analysemethodes te ontwikkelen om de residuen in levensmiddelen te controleren (zoals vereist volgens Verordening (EEG) 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong(1)) Een andere reden is dat voor sommige stoffen geen maximumwaarden voor residuen kunnen worden vastgesteld, omdat de residuen bij elke waarde schadelijk voor de consument zijn gebleken.

De Commissie onderzoekt verschillende mogelijkheden om de goedkeuring van diergeneesmiddelen onder bepaalde omstandigheden, maar rekening houdend met de beginselen van de consumentenbescherming, te vergemakkelijken.

2. Homeopathische diergeneesmiddelen voor dieren waarvan het vlees of de producten bestemd zijn voor menselijke consumptie zijn onderworpen aan vergunningen voor het op de markt brengen krachtens Richtlijn 81/851/EEG van de Raad van 28 september 1981 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik(2) en Richtlijn 92/74/EEG van de Raad van 22 september 1992 tot uitbreiding van het toepassingsgebied van Richtlijn 81/851/EEG betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake geneesmiddelen en tot vaststelling van aanvullende bepalingen voor homeopathische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik(3). Een van de voorwaarden waaraan moet worden voldaan voordat een vergunning kan worden verleend om een diergeneesmiddel op de markt te brengen, is dat de residuen van alle farmacologisch werkzame stoffen in levensmiddelen positief zijn geëvalueerd. Deze evaluatie moet worden uitgevoerd overeenkomstig Verordening (EEG) 2377/90.

(1) PB L 224 van 18.8.1990.

(2) PB L 317 van 6.11.1981.

(3) PB L 297 van 13.10.1992.