SCHRIFTELIJKE VRAAG P-0428/00

van Pietro-Paolo Mennea (ELDR) aan de Commissie

(11 februari 2000)

Betreft: Aanbrengen van een logo op medicijnen om aan te geven dat het om doping gaat

Gelet op de belangrijke sociale functie en de rol die de sport vervult, die immers als integrerend deel van de cultuur van alle EU-lidstaten mag worden beschouwd,

- gelet op de educatieve, culturele en spelfunctie van de sport, die in het Verdrag van Amsterdam is erkend,

- gelet op het belang van de sport voor de gezondheidsbescherming van de atleten die de verschillende takken van sport beoefenen,

- aangezien is aangetoond dat misbruik van medicamenten ook voor sportmensen ernstige gevolgen heeft voor de gezondheid en het fysieke welbevinden op korte en lange termijn,

- aangezien de zeer schadelijke gevolgen afhangen van de categorie van de toegediende medicamenten en andere factoren, zoals de gebruikte doses, de duur van de behandeling, de gelijktijdige toediening van andere medicamenten, en de aanwezigheid van ziekteverschijnselen waardoor de giftige werking wordt versterkt,

- aangezien in de huidige praktijk het risico van de inname van deze medicijnen met dopingeffect wordt onderschat,

- aangezien de jonge atleet wellicht de laatste schakel is van een keten van misbruik en onrechtmatigheden, en zelfs misdrijven, die vaak onbekend blijven en niet worden bestraft,

- aangezien de eigenschappen van bepaalde medicijnen bij het merendeel van de sportbeoefenaars nauwelijks bekend zijn,

- aangezien de Europese Unie het voortouw dient te nemen in de strijd tegen doping,

is de Commissie voornemens ter uitvoering van de richtlijnen van de Europese Economische Gemeenschap en de Europese wetgeving op het gebied van farmaceutische producten, de farmaceutische industrie te verplichten op de verpakking van nieuwe medicijnen een logo aan te brengen en duidelijke informatie in de bijsluiter op te nemen om artsen en sportlieden te waarschuwen en erop te wijzen dat het om doping gaat?

Antwoord van de heer Liikanen namens de Commissie

(8 maart 2000)

Zoals aangegeven in het Plan voor de bijdrage van de Gemeenschap aan de dopingbestrijding in de sport(1) meent de Commissie dat de verbetering van de voorlichting over medicijnen een belangrijke rol speelt in de strijd tegen het dopinggebruik in de sport.

Artikel 12 van Richtlijn 92/27/EEG van de Raad van 31 maart 1992 betreffende de etikettering en de bijsluiter van geneesmiddelen voor menselijk gebruik(2) voorziet in de mogelijkheid dat de Commissie bijsluiters met speciale waarschuwingen omtrent bepaalde categorieën medicijnen opstelt. Bovendien staat in artikel 2 van die richtlijn dat op de buitenverpakking van geneesmiddelen tekens of pictogrammen mogen worden aangebracht die bepaalde informatie over het geneesmiddel verduidelijken en die bijdragen tot de gezondheidsvoorlichting, voor zover zij geen reclamewerking hebben.

Om de voorlichting over geneesmiddelen met als doping geclassificeerde werkzame stoffen te verbeteren heeft de Commissie dit thema op de agenda van de volgende vergadering van het farmaceutisch comité gezet, die op 22 en 23 maart 2000 zal worden gehouden. De lidstaten en het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling zullen daar vertegenwoordigd zijn. De Commissie heeft een vragenlijst opgesteld om te inventariseren wat er op nationaal niveau in bepaalde lidstaten al in dezen is bepaald. De doelstelling is tot geharmoniseerde opschriften te komen zowel voor het etiket en de bijsluiter van geneesmiddelen, die op de patiënt zijn afgestemd, als voor de samenvatting van de kenmerken van het product, die voor professioneel gebruik is bestemd.

(1) COM(1999) 643 def. Mededeling van de Commissie aan de Raad, het Parlement, het Economisch en Sociaal Comité en het Comité van de Regio's van 1.12.1999.

(2) PB L 113 van 30.4.1992.