SCHRIFTELIJKE VRAAG E-2146/98

van José Valverde López (PPE) aan de Commissie

(13 juli 1998)

Betreft: Verkoop van geneesmiddelen via Internet

De veiligheid, kwaliteit en doelmatigheid van geneesmiddelen voor menselijk gebruik worden gewaarborgd door diverse richtlijnen waaronder richtlijn 65/65(1), die voor het in de handel brengen van een geneesmiddel in de Unie een bestuurlijke toestemming vereist, en richtlijn 92/27(2), die het meegeven van een bijsluiter bij geneesmiddelen verplicht stelt.

Door het ontstaan van nieuwe methoden van verkoop via Internet, met name van medicijnen, lijken de door de communautaire wetgeving geschapen waarborgen niet te worden gerespecteerd.

Welke maatregelen zijn er op Europees niveau getroffen om iets aan dit ernstige probleem te doen? Is dit onderwerp op de Europese agenda gezet voor toekomstige handelsonderhandelingen met de VS en in het kader van de Wereldhandelsorganisatie (WTO)?

Antwoord van de heer Bangemann namens de Commissie

(9 september 1998)

De verkoop van geneesmiddelen via Internet blijft de Commissie bezighouden voor zover deze een schending van het communautair recht kan vormen, in de eerste plaats als er voor het aldus verspreide geneesmiddel geen vergunning voor het in de handel brengen bestaat, in overeenstemming met Richtlijn 65/65/EEG van de Raad van 26 januari 1965 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten. Deze vergunning heeft ten doel de kwaliteit, veiligheid en doelmatigheid van het geneesmiddel te garanderen. Ook kan deze verkoop een schending inhouden van Richtlijn 92/28/EEG van de Raad van 31 maart 1992 betreffende reclame voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik(3), waarin is vastgelegd dat er bij het publiek geen reclame mag worden gemaakt voor op recept verkrijgbare geneesmiddelen.

Deze verkoop kan bovendien een schending vormen van het nationaal recht in de lidstaten die gebruik hebben gemaakt van de mogelijkheid die hun wordt geboden door Richtlijn 97/7/EG van het Europees Parlement en de Raad van 20 mei 1997 betreffende de bescherming van de consument bij op afstand gesloten overeenkomsten(4) om de commercialisering van geneesmiddelen door middel van een op afstand gesloten overeenkomst te verbieden als zij dit noodzakelijk achten om redenen van algemeen belang, alsmede van het nationale recht in de lidstaten die de apothekers een monopolie van de verkoop van geneesmiddelen hebben gegeven.

Er kunnen in de praktijk weliswaar dwingende maatregelen worden genomen ten aanzien van de exploitanten die zich, om op dit gebied actief te kunnen zijn, op het grondgebied van de Gemeenschap hebben gevestigd, maar dit is niet het geval wanneer deze exploitanten buiten het communautaire grondgebied zijn gevestigd, hetgeen vaak voorkomt gezien het grensoverschrijdende karakter van het Internet. Om ervoor te zorgen dat de gezamenlijke actie van de Commissie en de lidstaten doeltreffender wordt, is er dan ook contact gezocht met de Wereldgezondheidsorganisatie, waartoe de staten behoren die het meest te maken hebben met dit verschijnsel. Deze dialoog zou binnenkort kunnen resulteren in de publicatie van een gids voor Internetgebruikers met betrekking tot de grensoverschrijdende reclame voor en verkoop van medische producten, waaronder geneesmiddelen. Het door de Commissie voorgestelde actieplan voor een veiliger gebruik van Internet zal bovendien een aantal illegale en schadelijke activiteiten op Internet behandelen, alsmede de aanzet geven tot algemene maatregelen om dergelijke activiteiten terug te dringen. In het kader van dit actieplan zou er tevens rekening kunnen worden gehouden met bepaalde vormen van distributie van drugs of onwettige geneesmiddelen.

(1) PB 22 van 9.2.1965, blz. 369.

(2) PB L 113 van 30.4.1992, blz. 8.

(3) PB L 113 van 30.4.1992.

(4) PB L 144 van 4.6.1997.