SCHRIFTELIJKE VRAAG E-1238/00

van Karin Scheele (PSE) aan de Commissie

(14 april 2000)

Betreft: Wettelijke classificatie van tatoeagekleurstoffen

Het aantal Europese burgers dat zich laat tatoeëren vertoont al jaren een stijgende tendens. Bij het tatoeëren wordt onder andere gebruik gemaakt van azokleurstoffen. In het voorstel van de Commissie betreffende de 19de wijziging van richtlijn 76/769/EEG(1) van de Raad inzake de beperking van het op de markt brengen en het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen en preparaten (azokleurstoffen), die van toepassing is op textiel en leder, wijst het Wetenschappelijk Comité voor het onderzoek naar de toxiciteit en de ecotoxiciteit van chemische verbindingen er met bezorgdheid op dat wanneer azokleurstoffen worden afgebroken de als kankerverwekkend beschouwde aminen vrijkomen. Op grond van dit mogelijke gezondheidsrisico dient er ook voor azokleurstoffen die voor tatoeages worden gebruikt een rechtsgrondslag te worden geschapen.

1. Zijn er reeds studies verricht naar de gezondheidsrisico's van tatoeagekleurstoffen respectievelijk zijn dergelijke studies gepland?

2. Zijn er rechtsgrondslagen onder wier toepassingsgebied tatoeagekleurstoffen vallen?

3. Zo neen, is de Commissie voornemens stappen te ondernemen om in de toekomst een wettelijke classificatie van tatoeagekleurstoffen te waarborgen? Wordt hierbij ook aandacht besteed aan azokleurstoffen?

(1) PB L 262 van 27.9.1976, blz. 201.

Antwoord van de heer Byrne namens de Commissie

(13 juni 2000)

1. De Commissie is niet op de hoogte van toxicologische of epidemiologische studies naar de gezondheidsrisico's van bepaalde tatoeagekleurstoffen. De schadelijke gevolgen van tatoeages zijn genoegzaam bekend. Op basis van onderzoek echter kan worden gezegd dat deze schadelijke gevolgen hoogstwaarschijnlijk eerder ontstaan door de tatoeageprocedures zelf (bijv. overdracht van besmettelijke ziekten via niet-steriele apparatuur, littekens) dan door het gebruik van tatoeagekleurstoffen.

In het kader van haar reflectie over eventuele wetgevingsvoorstellen inzake de veiligheid van tatoeagekleurstoffen heeft de Commissie het Wetenschappelijk Comité voor cosmetica- en non-foodproducten om advies gevraagd. In zijn advies van 17 februari 2000 geeft het Comité een opsomming van het grote aantal kleurstoffen dat bij het tatoeëren wordt gebruikt waarvan de chemische structuur, identiteit en toxicologische profiel onvolledig of onbekend zijn en daarmee een goede beoordeling van de gezondheidsrisico's onmogelijke maken. Het Wetenschappelijk Comité doet in zijn advies de aanbeveling op systematische wijze de nodige chemische en toxicologische informatie over tatoeagekleurstofen te verzamelen, teneinde een goede beoordeling van de gezondheidsrisico's te kunnen houden. In het kader van haar mandaat om de volksgezondheid beter te beschermen, evalueert de Commissie op dit moment welke mogelijkheden haar daartoe ter beschikking staan.

Wat de door de geachte afgevaardigde genoemde azokleurstoffen betreft, deelt de Commissie het standpunt dat in theorie azokleurstoffen in tatoeages op dezelfde wijze worden afgebroken als in lederen producten en dat daarbij kankerverwekkende aminen vrijkomen. Wetenschappelijke bevestiging ontbreekt echter op dit moment. De Commissie is voornemens dit aspect bij de beoordeling van tatoeagekleurstoffen prioritair te behandelen.

2. en 3. Tatoeagekleurstoffen worden voor cosmetische doeleinden gebruikt, maar de wijze waarop ze worden toegediend (inspuiting) doet ze buiten het toepassingsgebied vallen van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten(1), die bepaalt dat stoffen of preparaten die bestemd zijn om te worden opgenomen, geïnhaleerd, ingespoten of ingebracht in het menselijk lichaam, niet als cosmetische producten worden beschouwd. Tatoeagekleurstoffen kunnen evenwel als algemene consumptieproducten worden beschouwd en als zodanig zouden ze onder het toepassingsgebied vallen van Richtlijn 92/59/EEG van de Raad van 29 juni 1992 inzake algemene productveiligheid(2) en Richtlijn 76/769/EEG van de Raad van 27 juli 1976 inzake de beperking van het op de markt brengen en van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen en preparaten.

(1) PB L 262 van 27.9.1976.

(2) PB L 228 van 11.8.1992.