NL Publicatieblad van de Europese Unie CE 88/689

(2004/C 88 E/0708)

SCHRIFTELIJKE VRAAG E-0213/04

van Sir Robert Atkins (PPE-DE) aan de Commissie

(30 januari 2004)

Betreft: Overeenkomst inzake opheffing van tarieven voor farmaceutische producten (Nul voor nul)

De Overeenkomst inzake opheffing van tarieven voor farmaceutische producten is tijdens de Uruguay-Ronde vastgesteld door 22 (1) landen en op 1 januari 1995 van kracht geworden. Hierdoor zijn de tarieven op duizenden farmaceutische producten opgeheven, de overeenkomst bevat een toezegging dat de tariefmuren niet worden vervangen door niet-tarifaire belemmeringen, en hij omvat zelfs producten die afkomstig zijn uit staten die de Overeenkomst niet hebben ondertekend. Alle farmaceutische eindproducten (2) vallen automatisch onder de Overeenkomst; actieve bestanddelen en halffabrikaten (die worden gebruikt bij de vervaardiging van farmaceutische eindproducten) komen echter niet automatisch in aanmerking voor nultarieven en moeten officieel aan de lijst van in aanmerking komende producten worden toegevoegd.

Tijdens de Uruguay-Ronde hebben de landen die deze Overeenkomst hebben ondertekend zich verplicht de lijst van producten die onder deze Overeenkomst vallen ten minste om de drie jaar bij te werken, zodat nieuwe actieve bestanddelen en halffabrikaten die zijn ontwikkeld sinds de ondertekening van de Overeenkomst hierin kunnen worden opgenomen. De tweede bijwerking is in juli 1999 (3) van kracht geworden, hetgeen inhoudt dat de derde bijwerking (Bijwerking III) 18 maanden geleden haar beslag had moeten krijgen. Sinds de bijwerking van 1999 zijn duizenden nieuwe producten ontwikkeld die thans wachten op erkenning om voor het nultarief in aanmerking te komen.

Tegelijkertijd zouden de WTO-onderhandelaars kunnen overwegen de methode te vereenvoudigen opdat bijwerkingen in de toekomst niet langer noodzakelijk zijn en om meer WTO-landen aan te moedigen tot de Overeenkomst toe te treden. Dit initiatief zou deel vormen van de nieuwe handelsronde en het mag, hoewel het met instemming wordt begroet, geen belemmering of verdere vertraging inhouden voor de snelle vastlegging van de tijdens de Uruguay-Ronde toegezegde bijwerking die reeds ver over tijd is.

Kan de Commissie mededelen welk stadium de EG heeft bereikt in verband met de derde bijwerking van de Overeenkomst inzake opheffing van tarieven voor farmaceutische producten, die volgens het tijdens de Uruguay-Ronde vastgestelde tijdschema 18 maanden geleden haar beslag had moeten krijgen? Wanneer is het bijwerkingsproces naar verwachting afgerond?

Antwoord van de heer Lamy namens de Commissie

(10 maart 2004)

De „Overeenkomst inzake opheffing van tarieven voor farmaceutische producten” is een niet-bindende overeenkomst tussen de belangrijkste farmaceutica producerende landen om hun geconsolideerde WTO-rechten voor bepaalde farmaceutische producten, inclusief actieve bestanddelen en halffabrikaten, tot nul te verlagen. Omdat voortdurend nieuwe farmaceutische producten worden ontwikkeld, voorziet de regeling in periodieke herzieningen van de lijst van deze producten. Hoewel de EU de twee vorige bijwerkingen heeft voorgesteld en er de drijvende kracht achter was, had elke deelnemer de derde herziening (bijwerking III), die in 2002 haar beslag had moeten krijgen, op gang kunnen brengen. Gezien het belang voor de farmaceutische industrie in de Europese Unie overweegt de Commissie momenteel om bijwerking III te starten.

Wat de vereenvoudiging van de bijwerkingsprocedures alsook de uitbreiding van de overeenkomst tot andere leden van de WTO betreft, zal de Commissie zeker dergelijke denksporen overwegen indien ze in het kader van de ontwikkelingsagenda van Doha in het belang zijn van de EU.

(1) Australië, Canada, Tsjechische Republiek, Europese Gemeenschappen, Japan, Noorwegen, Slowaakse Republiek, Zweden, Zwitserland, Verenigde Staten.

(2) In de Overeenkomst wordt verwezen naar producten die zijn gecategoriseerd in hoofdstuk 30 van het Geharmoniseerd Tariefstelsel (waarin alle farmaceutische eindproducten zijn opgenomen).

(3) Behalve in Japan, waar zij in juni 2000 van kracht werd.