SCHRIFTELIJKE VRAAG E-1191/97 van Shaun Spiers (PSE) aan de Commissie (3 april 1997)

Betreft: Beleid inzake de volksgezondheid

Erkent de Commissie de tegenspraak tussen haar beleid van bevordering van de volksgezondheid, en in het bijzonder de financiële steun van de EU voor maatregelen ter beperking van de verspreiding van AIDS/HIV, en het berekenen van BTW op de antropogene Factor VIII?

Erkent de Commissie dat het berekenen van BTW op de antropogene Factor VIII voor de instanties in de gezondheidszorg een stimulans betekent om de menselijke Factor VIII te gebruiken waaraan een groter risico van infectie is verbonden?

Is de Commissie derhalve bereid te overwegen om de zesde BTW-richtlijn in dier voege te wijzigen dat de antropogene Factor VIII van BTW wordt vrijgesteld?

Antwoord door de heer Monti namens de Commissie (3 juni 1997)

Bij het beheer van hun budget hebben artsen, ziekenhuizen en met de volksgezondheid belaste instanties in toenemende mate te maken met moeilijke beslissingen over de kosten en baten van nieuwe en dikwijls dure medische handelingen en farmaceutische producten. De invoering van een kunstmatig vervangmiddel voor de bloedstollingsfactor, Factor VIII, die tot nog toe een uit het menselijk bloed bereid product was, is hiervan ongetwijfeld een voorbeeld. In dit opzicht is het de taak van de medische instanties van de lidstaten om de mogelijkheid na te gaan van een infectierisico in verband met het gebruik van Factor VIII als product dat uit menselijk bloed wordt bereid.

De Commissie aanvaardt niet dat er tegenstrijdigheid bestaat of zelfs ook maar enig verband wordt gelegd tussen het door haar gevoerde beleid ten aanzien van de financiering van activiteiten, waarmee wordt beoogd de verspreiding van het verworven immunodeficiëntiesyndroom/humaan immuundeficiëntievirus (AIDS/HIV) te beperken en het feit dat over de kunstmatige recombinante Factor VIII BTW wordt geheven. Het zou wenselijk noch praktisch zijn het BTW-stelsel op zodanige wijze te manipuleren dat goederen en diensten een voorkeursbehandeling krijgen onder het voorwendsel dat dit nuttig zou kunnen zijn voor een project dat door de Commissie wordt gefinancierd, hetgeen overigens discutabel is.

Artikel 13A, lid 1, onder d), van de Zesde BTW-Richtlijn (77/388/EEG) voorziet in vrijstelling van BTW in de gehele Gemeenschap voor de levering van menselijke organen, menselijk bloed en moedermelk ((PB L 145 van 13.6.1977. )). Aangezien de recombinante Factor VIII een kunstmatig product is dat niet uit menselijk bloed wordt bereid, valt het niet onder het toepassingsgebied van deze vrijstelling. Het wordt derhalve belast als farmaceutisch product. Niettemin kunnen de lidstaten een aanvraag indienen voor een verlaagd tarief van tenminste 5% voor de levering van farmaceutische producten en sommige lidstaten mogen verlaagde tarieven onder de 5% handhaven die vóór 1 januari 1991 bestonden. De lidstaten hebben dus een aanzienlijke marge en de meeste van hen passen overigens op farmaceutische producten verlaagde tarieven toe. Alhoewel Factor VIII als uit menselijk bloed bereid product van BTW is vrijgesteld moet eraan worden herinnerd dat deze vrijstelling de leverancier niet het recht verleent de BTW-kosten die zijn gemaakt in verband met de productie ervan op zijn afnemer te verhalen. Anderzijds is het aanrekenen van de BTW toegestaan wanneer positieve tarieven worden toegepast. Het is daarom onjuist te concluderen dat BTW altijd een element van belang is bij de kosten van Factor VIII. Het is juist zelfs zo dat in sommige gevallen, indien de vrijstelling op de kunstmatige Factor VIII wordt toegepast, de uitwerking van de BTW sterker zou kunnen zijn.

Om deze redenen overweegt de Commissie niet voorstellen te doen om het toepassingsgebied van de in artikel 13A, lid 1, onder d), vervatte vrijstellingen uit te breiden naar kunstmatige bloedvervangmiddelen.