NL Publicatieblad van de Europese Unie CE 84/68

(2004/C 84 E/0074)

SCHRIFTELIJKE VRAAG P-3594/03

van Wolfgang Kreissl-Dörfler (PSE) aan de Commissie

(1 december 2003)

Betreft: Verordening (EG) nr. 258/97 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten; het in de handel brengen van noni in de Europese Unie

Volgens het bepaalde in artikel 1, lid 2, onder e) van verordening (EG) nr. 258/97 (1) is deze verordening niet van toepassing op voedingsmiddelen en voedselingrediënten indien deze uit planten bestaan en uit planten geïsoleerd zijn, volgens traditionele vermeerderings- of teeltmethodes verkregen zijn en sinds lang veilig voor voedingsdoeleinden worden gebruikt. Overeenkomstig artikel 3, lid 4 van de verordening is een vereenvoudigde kennisgevingsprocedure als bedoeld in artikel 5 van de verordening van toepassing indien een voedingsmiddel of een voedselingrediënt als wezenlijk gelijkwaardig kan worden beschouwd aan een reeds krachtens de verordening tot de markt toegelaten voedingsmiddel. De EU heeft het product nonisap van de firma Morinda als nieuw voedingsmiddel tot de markt toegelaten. Ten aanzien van andere uit de nonivrucht verkregen producten werd de principieel bestaande mogelijke van wezenlijke gelijkwaardigheid aan het toegelaten sap tot dusver echter steeds van de hand gewezen.

De kostenintensieve toelatingsprocedure waarin de verordening voorziet, is voor kleine en middelgrote bedrijven een belemmering om nieuwe natuurproducten in de EU in te voeren. Voor grote concerns wordt daardoor in feit een monopolie gecreëerd aangezien alleen grote bedrijven over toereikende middelen beschikken dergelijke procedures te doorlopen.

1. Op welke criteria berust in dit verband het begrip „die sinds lang veilig voor voedingsdoeleinden worden gebruikt” en welke instantie beslist of een voedingsmiddel of voedselingrediënt als „sinds lang veilig voor voedingsdoeleinden” kan worden aangemerkt?

2. Welke juridische weg kan een handelsbedrijf bewandelen om te laten vaststellen dat een voedingsmiddel of voedselingrediënt als sinds lang veilig voor voedingsdoeleinden kan worden aangemerkt?

3. Welke eisen stelt de Commissie aan het bewijs dat een voedingsmiddel of een voedselingrediënt als sinds lang veilig voor voedingsdoeleinden kan worden aangemerkt?

4. Welke juridische weg kan een handelsbedrijf bewandelen indien de nationaal bevoegde instantie als bedoeld in artikel 4, lid 3 van de verordening weigert advies uit te brengen in die zin dat een voedingsmiddel of voedselingrediënt wezenlijk gelijkwaardig is aan een reeds tot de handel toegelaten voedingsmiddel?

5. Waarop is de constatering van de EU-werkgroep gebaseerd dat alleen een ander sap wezenlijk gelijkwaardig kan zijn aan het tot de handel toegelaten nonisap?

Antwoord van de heer Byrne namens de Commissie

(15 januari 2004)

Alle lidstaten en de Commissie zijn het erover eens dat producten bereid uit de noni (Morinda citrifolia) nieuwe voedingsmiddelen in de zin van Verordening (EG) nr. 258/97 (2) zijn, aangezien ze in de handel zijn gebracht na de inwerkingtreding van de verordening. Daarom wordt het in de handel brengen van noniproducten voordat een vergunning uit hoofde van de verordening is afgegeven in alle lidstaten als illegaal beschouwd. Om ervoor te zorgen dat noniproducten in de gehele Gemeenschap op dezelfde manier worden behandeld, zijn de lidstaten overeengekomen passende stappen te nemen om de lopende handel in noniproducten op hun grondgebied te beëindigen (zie ook het antwoord van de Commissie op schriftelijke vraag E-0325/2002 van mevrouw Müller (3)).

De werkingssfeer van de vergunning die bij Beschikking 2003/426/EG (4) van de Commissie is verleend, is beperkt tot het sap van de vrucht van Morinda citrifolia als een ingrediënt in gepasteuriseerde vruchtensappen en strekt zich niet uit tot ander gebruik van dit product. Andere delen van de plant en/of ander gebruik van het sap vallen derhalve niet onder de vergunning.

Met het oog op de bescherming van de volksgezondheid wordt in Verordening (EG) nr. 258/97 een communautaire procedure vastgesteld voor een uniforme veiligheidscontrole van nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten voordat zij in de handel worden gebracht. De lidstaten zijn verantwoordelijk voor handhaving en controle hiervan. Het is derhalve de taak van de nationale autoriteiten, waarschijnlijk met hulp van de bevoegde instanties voor de beoordeling van levensmiddelen, om te beoordelen of voor een bepaald voedingsmiddel afdoende is aangetoond dat het sinds lang veilig voor voedingsdoeleinden wordt gebruikt. De verordening vermeldt geen criteria aan de hand waarvan wordt vastgesteld of voedingsmiddelen „sinds lang veilig voor voedingsdoeleinden worden gebruikt”. Teneinde te verzekeren dat de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten uniform wordt beoordeeld, maken de lidstaten gebruik van de criteria en voorschriften in Aanbeveling 97/618/EG (5) van de Commissie.

De toets of een product sinds lang veilig voor voedingsdoeleinden wordt gebruikt, is in het geval van Morinda citrifolia niet van toepassing, omdat Beschikking 2003/42 6/EG van de Commissie inhoudt dat het om een nieuw voedingsmiddel gaat. Voor andere voedingsmiddelen en voedselingrediënten kan uit hoofde van artikel 1, lid 3 van de verordening in een beschikking volgens de procedure van artikel 13 worden vastgesteld of een voedingsmiddel of voedselingrediënt onder de werkingssfeer van Verordening (EG) nr. 258/97/EG valt.

De lidstaten en de Commissie zijn het erover eens dat een verzoek om een advies of een voedingsmiddel „wezenlijk gelijkwaardig” is, niet mag worden afgewezen. In het onwaarschijnlijke geval dat een nationale autoriteit een dergelijk verzoek afwijst, is het aanwenden van rechtsmiddelen een kwestie van nationaal bestuursrecht.

De vereenvoudigde procedure is echter uitsluitend van toepassing op producten die wezenlijk gelijkwaardig zijn aan bestaande voedingsmiddelen en voedselingrediënten, waaronder voedingsmiddelen die over een vergunning krachtens de verordening nieuwe voedingsmiddelen beschikken. Vanzelfsprekend dienen de aangegeven gebruiksvoorwaarden daarbij in acht te worden genomen.

Tot slot wijst de Commissie het geachte parlementslid erop dat Verordening (EG) nr. 258/97/EG in de loop van 2004 herzien zal worden, teneinde eventuele problemen bij de toepassing van de verordening te verhelpen, de rechtszekerheid te waarborgen en duidelijkheid te scheppen voor de sector en de overheid.

(1) PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1.

(2) Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten, PB L 43 van 14.2.1997.

(3) PB C 160 E van 4.7.2002.

(4) Beschikking 2003/426/EG van de Commissie van 5 juni 2003 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van „nonisap” (sap van de vrucht van Morinda citrifolia L.) als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad, PB L 144 van 12.6.2003.

(5) Aanbeveling 97/618/EG van de Commissie van 29 juli 1997 betreffende de wetenschappelijke aspecten en de presentatie van de informatie die nodig is om aanvragen voor het in de handel brengen van nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten te ondersteunen alsmede het opstellen van de verslagen van de eerste beoordeling uit hoofde van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad, PB L 253 van 16.9.1997.