Paritaire Vergadering van de Overeenkomst tussen de landen van Afrika, het Caribisch gebied en de Stille Oceaan en de Europese Unie (ACS-EU) - Aangenomen resoluties over weesgeneesmiddelen (ACS-EU 2098/97/def.)

De Paritaire Vergadering ACS-EU,

- bijeen in Brussel van 17 t/m 20 maart 1997,

- onder verwijzing naar de resolutie van de Raad van ministers van gezondheidszorg van 30 november 1995 inzake weesgeneesmiddelen,

- gelet op de Orphan Drug Act,

A. overwegende dat in de intertropische zone, naast het HIV dat rechtstreeks verantwoordelijk is voor 7,5 miljoen sterfgevallen per jaar, overdraagbare ziekten - parasitaire, bacteriële, schimmelen virusziekten - waarvan er 5 000 zijn geïdentificeerd (80 % daarvan van genetische oorsprong), bijna 1,5 miljard individuen treffen en 71 % vertegenwoordigen van het sterftecijfer in de landen van die zone,

B. overwegende dat de ontwikkelingslanden niet meer dan 4,2 % van hun BBP aan gezondheidszorg besteden, en dat 7 tot 8 % van de officiële ontwikkelingshulp van de OESO-landen naar de gezondheidssector gaat, maar dat die fondsen bijna uitsluitend gebruikt worden voor het opvullen van de vele leemten in de gezondheidszorg en -structuren,

C. overwegende dat, hoewel de landen van de intertropische zone blijven profiteren van de medische vooruitgang van de afgelopen veertig jaar, de grote toename van de chemische resistentie, de hiaten in het gamma van beschikbare geneesmiddelen en de afschrikwekkend hoge kosten van nieuwe geneesmiddelen, die vooruitgang temperen en uithollen en een negatieve invloed beginnen hebben op het gezondheidspeil van die landen,

D. overwegende dat de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen steeds moeilijker en duurder wordt,

E. overwegende dat 95 % van de investeringen uit de particuliere sector afkomstig is,

F. overwegende dat 60 tot 90 % van de individuen en landen die getroffen worden door die zeldzame ziekten (zoals botulisme, malaria, bilharzia, filariasis, Afrikaanse trypanosomiase, Chagasziekte, leishmaniose en melaatsheid) zelden een behandeling kunnen bekostigen,

G. overwegende dat in het algemeen drie vierde van de zieken zich niet kunnen laten behandelen tegen zeer frequente ziekten die vooral in de intertropische zone voorkomen, omdat ze niet koopkrachtig genoeg zijn en omdat er geen stelsels van gezondheidszorg bestaan,

H. overwegende dat in de OESO-landen de prioriteiten gericht zijn op het onder controle brengen van de uitgaven van de gezondheidszorg in de sector van de "winstgevende" ziekten, hart- en vaatziekten, kanker en neuro-degeneratieve ziekten, die meer dan 95 % vertegenwoordigen van de therapeutische innovaties van de afgelopen 15 jaar,

I. overwegende dat de Orphan Drug Act van 1983, waardoor het begrip "weesgeneesmiddel" werd geïntroduceerd, een overwegend positieve balans te zien geeft op het gebied van de zeldzame ziekten, maar dat het geheel van regelgevende bepalingen dat eruit voortvloeit gekenmerkt wordt door de exclusieve ontwikkeling van geneesmiddelen voor zeldzame ziekten die passen in de sociale en economische context van de geïndustrialiseerde wereld, en dat er dus op Europees niveau een gelijkaardig instrument zou moeten komen dat niet diezelfde tekortkoming vertoont,

J. overwegende dat in de definities van het voorstel van de Commissie voor een Europese richtlijn inzake weesgeneesmiddelen de overdraagbare ziekten van de intertropische zone niet zijn opgenomen,

K. overwegende dat het TDR-programma (Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases) van de internationale organisaties (Wereldbank, WGO en UNDP) sedert 1975 de aandacht vestigt op de vertragingen en de noden op het gebied van malaria, bilharzia, filariasis, melaatsheid, trypanosomiase en leishmaniose,

L. overwegende dat het programma voor wetenschappelijke en technologische ontwikkeling van de Commissie (CEC/STD) een component bevat voor "wetenschappelijke en technologische ontwikkelingen samen met de ontwikkelingslanden",

M. bezorgd over het feit dat de farmaceutische industrie evolueert in de richting van een zich permanent terugtrekken uit het onderzoek naar tropische overdraagbare ziekten, hoewel die verantwoordelijk zijn voor de meerderheid van de sterfgevallen in die regio,

N. vrezend dat de vooruitgang in de moleculaire geneeskunde slechts praktisch gestalte krijgt op experimenteel niveau op het gebied van vaccinaties (tegen bilharzia, leishmaniose, malaria en trypanosomiase), en slechts in beperkte mate op het gebied van de behandeling,

O. gezien de moeilijkheden en stijgende kosten van het onderzoek en de ontwikkeling - 1 tot 2 miljard frank voor elke nieuwe molecule,

P. zich bewust van en bezorgd over de versnippering van de wetenschappelijke onderzoeksteams en de fragmentarische aard van de middelen, die het gevolg zijn van het ontbreken van een algemeen alles omvattend beleid, met name voor het verzamelen en verspreiden van informatie, zowel op het gebied van onderzoek als op epidemiologisch gebied,

Q. overwegende dat de bestaande epidemieën - besmettelijke ziekten die opduiken of opnieuw opduiken - jammer genoeg het bewijs vormen van de zwakte van onze preventie- en behandelingsstructuren,

R. overwegende dat tussen nu en het jaar 2000 de farmaceutische industrie op het gebied van tropische geneeskunde niet één enkele bijkomende rechtstreekse moleculaire innovatie zal voortbrengen, wat betekent dat zij afhankelijk zal zijn van toevallige ontdekkingen, bijproducten van het veterinair onderzoek, de toevallige analyse van traditionele farmacopees of het heronderzoek van oude medicamenten,

S. overwegende dat er grotere behoefte bestaat aan initiatieven om de praktische circulatie van geneesmiddelen te verbeteren dan aan die welke betrekking hebben op het primair aanbod,

1. wenst dat er voor de tropische geneeskunde een speciaal onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma wordt ingesteld in de vorm van een speciale eenheid (Task Force);

2. stelt voor dat dat programma gezamenlijk beheerd wordt door de Commissie, een internationaal comité van deskundigen en vertegenwoordigers van de WGO en de geneesmiddelenindustrie;

3. wenst dat dat programma het beheer mogelijk maakt van een farmaceutische en klinische databank en dat het verantwoordelijk wordt voor het opzetten van klinische experimenten en hun opvolging in secundaire instellingen, instituten en universitaire referentieklinieken in de ontwikkelingslanden;

4. verzoekt de Commissie de oprichting te stimuleren van gemeenschappelijke ondernemingen (tussen industrieën, universiteiten en/of academiën voor wetenschappen), met de bedoeling partnerschapsnetwerken te creëren;

5. verlangt dat er een speciaal goedkeuringscertificaat wordt ingesteld voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor tropische ziekten;

6. beveelt aan om, samen met de WGO en de Amerikaans-Europese Task Force, de instelling te bespoedigen van een controle- en waarschuwingsnetwerk voor overdraagbare ziekten in de intertropische zone en voor resistentie tegen infectiebestrijdende medicijnen;

7. verzoekt haar co-voorzitters deze resolutie te doen toekomen aan de Raad van Ministers ACS-EU, de Commissie en de Wereldgezondheidsorganisatie.