PROTOCOL BIJ HET VERDRAG INZAKE DE SAMENSTELLING VAN EEN EUROPESE FARMACOPEE Preambule

DE LID-STATEN VAN DE RAAD VAN EUROPA, partij bij het Verdrag inzake de samenstelling van een Europese farmacopee van 22 juli 1964, opgesteld in het kader van het Partieel Akkoord van de Raad van Europa op sociaal gebied en op het gebied van de volksgezondheid, hierna te noemen "het Verdrag",

Gelet op het Verdrag en met name de bepalingen in artikel 1,

Overwegende dat de Europese Economische Gemeenschap regelgeving heeft aangenomen, in de vorm van richtlijnen, die van toepassing is op de onderwerpen die het Verdrag bestrijkt en dat zij terzake bevoegd is;

Overwegende dat het derhalve voor de toepassing van artikel 1 van het Verdrag van belang is dat de Europese Economische Gemeenschap partij bij het Verdrag kan worden;

Overwegende dat hiertoe enkele bepalingen van het Verdrag dienen te worden gewijzigd,

ZIJN HET VOLGENDE OVEREENGEKOMEN:

Artikel 1

In artikel 3 en artikel 5, lid 1, van het Verdrag worden de woorden "nationale delegaties" vervangen door het woord "delegaties".

Artikel 2

Artikel 5, lid 3, van het Verdrag wordt als volgt gelezen:

"3. De Commissie kiest bij geheime stemming een voorzitter uit haar midden, met een meerderheid van twee derde van het aantal stemmen van de delegaties. De ambtsperiode van de voorzitter, alsmede de regeling van diens herbenoeming worden vastgelegd in het huishoudelijk reglement van de Commissie. Tijdens zijn ambtsperiode kan de voorzitter geen lid van een delegatie zijn.".

Artikel 3

Artikel 7 van het Verdrag wordt als volgt gelezen:

"1. Elk der nationale delegaties heeft één stem.

2. Met betrekking tot alle technische onderwerpen, waaronder begrepen de volgorde waarin de in artikel 6 bedoelde monografieën dienen te worden samengesteld, worden de besluiten van de Commissie genomen met eenparigheid van de uitgebrachte stemmen en met meerderheid van de in de Commissie zitting hebbende nationale delegaties.

3. Alle overige besluiten van de Commissie worden genomen met een driekwart meerderheid van het aantal uitgebrachte stemmen. Vanaf de datum waarop het Verdrag voor de Europese Economische Gemeenschap in werking treedt, neemt de delegatie van de Gemeenschap in plaats van de delegaties van haar Lid-Staten deel aan de stemming over deze besluiten. Zij beschikt over een aantal stemmen dat overeenkomt met de som der stemmen van de delegaties van haar Lid-Staten.

Wanneer evenwel één enkele verdragsluitende partij over de vereiste meerderheid zou beschikken, verbinden de verdragsluitende partijen zich ertoe niet eerder dan vijf jaar na de inwerkingtreding van het Protocol opnieuw over de regelingen inzake het stemmen te onderhandelen, indien een der verdragsluitende partijen daartoe een verzoek indient bij de secretaris-generaal van de Raad van Europa.".

Artikel 4

Artikel 10 van het Verdrag wordt aangevuld met een derde lid, dat als volgt luidt:

"3. De voorwaarden voor een eventuele financiële deelname van de Europese Economische Gemeenschap worden bij overeenstemming tussen de verdragsluitende partijen bepaald.".

Artikel 5

1. In artikel 12 van het Verdrag wordt een nieuw lid 3 gevoegd, dat als volgt luidt:

"3. De Europese Economische Gemeenschap kan toetreden tot dit Verdrag.".

2. Het vroegere lid 3 van artikel 12 van het Verdrag wordt het nieuwe lid 4 van datzelfde artikel.

Artikel 6

Aan artikel 13 van het Verdrag wordt een nieuw lid 4 toegevoegd, dat als volgt luidt:

"4. De leden 1, 2 en 3 zijn mutatis mutandis van toepassing op de Europese Economische Gemeenschap.".

Artikel 7

1. Dit Protocol staat open ter ondertekening door de Lid-Staten van de Raad van Europa die het Verdrag hebben ondertekend of daartoe zijn toegetreden; zij kunnen ermee instemmen door het Protocol te worden gebonden door:

a) ondertekening zonder voorbehoud van bekrachtiging, aanvaarding of goedkeuring, of

b) ondertekening onder voorbehoud van bekrachtiging, aanvaarding of goedkeuring, gevolgd door bekrachtiging, aanvaarding of goedkeuring.

2. Een Lid-Staat van de Raad van Europa kan niet dit Protocol zonder voorbehoud van bekrachtiging, aanvaarding of goedkeuring ondertekenen of zijn akte van bekrachtiging, aanvaarding of goedkeuring nederleggen, tenzij hij reeds partij bij het Verdrag is of dat tegelijkertijd wordt.

3. De Staten die geen lid zijn van de Raad van Europa en die tot het Verdrag zijn toegetreden, kunnen eveneens toetreden tot dit Protocol.

4. De akten van bekrachtiging, aanvaarding, goedkeuring of toetreding worden nedergelegd bij de secretaris-generaal van de Raad van Europa.

Artikel 8

Dit Protocol treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een tijdvak van een maand na de datum waarop alle partijen bij het Verdrag hun instemming door het Protocol te worden gebonden overeenkomstig de bepalingen van artikel 7 tot uitdrukking hebben gebracht.

Artikel 9

De secretaris-generaal van de Raad van Europa doet de Lid-Staten van de Raad, de andere verdragsluitende Staten en de Europese Economische Gemeenschap mededeling van:

a) iedere ondertekening;

b) de nederlegging van iedere akte van bekrachtiging, aanvaarding, goedkeuring of toetreding;

c) iedere datum van inwerkingtreding van dit Protocol overeenkomstig het bepaalde in artikel 8;

d) iedere andere handeling, kennisgeving of mededeling betrekking hebbend op dit Protocol.

Ten blijke waarvan de ondergetekenden, daartoe behoorlijk gemachtigd, dit Protocol hebben ondertekend.

Gedaan te Straatsburg, de zestiende november 1989, in de Franse en de Engelse taal, zijnde beide teksten gelijkelijk gezaghebbend, in één enkel exemplaar, dat zal worden nedergelegd in het archief van de Raad van Europa. De secretaris-generaal van de Raad van Europa doet een voor eensluidend gewaarmerkt afschrift toekomen aan elk der Lid-Staten van de Raad van Europa, aan de andere verdragsluitende Staten en aan de Europese Economische Gemeenschap.