IL-KUMMISSJONI EWROPEA 
Brussell, 8.12.2011 
SEG(2011) 1520 finali 
  
DOKUMENT TA’ ĦIDMA TAL-PERSUNAL TAL-KUMMISSJONI 
SOMMARJU E ŻEKUTTIV TAL-VALUTAZZJONI TAL-IMPATT 
 
 Li jakkumpanja d-dokument 
 
Id-Deċiżjoni tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 
 
dwar theddid transkonfinali serju g ħas-saħħa 
 
             {COM(2011) 866}              {SEC(2011) 1519} 
{KUMM(2011) 866 finali} 
{SEG(2011) 1519 finali} 
 
 
MT 2   MT 1. L-INIZJATTIVA DWAR IS -SIGURTÀ TAS -SAĦĦA 
L-għan tal-Inizjattiva dwar is-Sigurtà tas-Sa ħħa huwa s-simplifik azzjoni u t-tis ħiħ tal-
kapaċitajiet u l-istrutturi tas-sigurtà tas-sa ħħa sabiex ji ġu mħarsa b'mod i żjed effika ċi ċ-
ċittadini tal-Unjoni Ewropea (UE) kontra the ddid transfruntier serju li jista' jaffettwa s-sa ħħa 
pubblika. 
L-UE għandha politika u qafas legali stabbiliti sew, li ilhom je żistu sa mill-1998 g ħall-
indirizzar tal-mard li jittie ħed. Hija tistabbilixxi rekwi żiti legali g ħas-sorveljanza tal-mard li 
jittieħed, in-notifika ta’ okkorrenzi se rji f’livell ta’ UE permezz ta’ Sistema ta’ Twissija u ta’ 
Rispons Bikri (EWRS) sikura u l-iskambju ta’ informazzjoni dwar il-mi żuri dwar is-sa ħħa 
pubblika me ħuda għall-kontroll ta’ tifqig ħat ta’ mard simili. L-Istati Membri g ħalhekk 
għandhom l-obbligu li jinnotifikaw it-tifqig ħat ta’ mard li jittie ħed. L-informazzjoni dwar 
mard bħal dan tiġi kondivi ża f’ħin reali mal-Istati Membri kollha, u l-mi żuri sabiex ji ġi 
indirizzat dan il-mard ji ġu kkoordinati f’li vell ta’ UE. I ċ-Ċentru Ewropew g ħall-Prevenzjoni u 
l-Kontroll tal-Mard (ECDC) ilu jipprovdi valutazzjoni xjentifika tar-riskji dwar il-mard li 
jittieħed sa mill-2005. 
Madankollu, mhux it-theddid tr ansfruntier serju kollu g ħas-saħħa jiġi ġestit b’mod daqshekk 
konsistenti fil-livell ta’ UE. G ħalhekk il-mira tal-Inizjattiva dwar is-Sigurtà tas-Sa ħħa hija li 
tipprovdi livell kumparabbli ta’ ħarsien kontra tipi o ħra ta' theddid transfruntier serju g ħas-
saħħa kkawżat minn avvenimenti bijolo ġiċi, kimiċi u ambjentali. In-natura spe ċifika ta’ dan 
it-theddid se ti ġi kkunsidrata. 
L-Inizjattiva dwar is-Sigurtà tas-Sa ħħa se tgħin ukoll fl-implimentazzjoni tal-Istrate ġija tal-
UE dwar is-Sa ħħa u se tikkontribwixxi g ħal-ilħuq tal-għanijiet ta’ Ewr opa 2020 billi 
tippromwovi s-sa ħħa bħala parti integrali mill-g ħanijiet ta' tkabbir g ħaqli u inklu żiv. Barra 
dan, se tikkontribwixxi g ħall-isforz ġenerali Ewropew g ħas-sigurtà u b'mod partikolari se 
tgħin fl-ilħuq tal-aġenda stabbilita fl-Istrate ġija tas-Sigurtà Interna.  L-inizjattiva se tkun 
strumentali wkoll fit-tis ħiħ tas-sigurtà kimika, bijolo ġika, radjolo ġika u nukleari (CBRN) fl-
UE kif inhu stabbilit fil-pj an ta’ azzjoni CBRN u se t ħaffef il-kooperazzjoni bil-mekkani żmu 
taċ-Ċentru għall-Monitora ġġ u l-Informazzjoni fit-t ħejjija u r-rispons g ħad-diżastri ċivili.  
L-Inizjattiva dwar is-Sigurtà tas-Sa ħħa se tikkunsidra b’mod xieraq  l-attivitajiet esterni ta’ 
kooperazzjoni tal-UE g ħall-prevenzjoni ta’ u r-rispons g ħal kriżijiet fil-qasam tas-sa ħħa ma’ 
pajjiżi terzi u tesplora s-siner ġiji ma' g ħadd ta' programmi bilaterali ta’ assistenza u 
kooperazzjoni tal-UE li j kollhom komponent tas-sa ħħa sinifikanti1.  
Fil-kuntest ta’ din l-in izjattiva, it-theddid transfruntier serju g ħas-saħħa huwa kkaw żat minn 
avvenimenti ma ħluqa minn mard li jittie ħed, jew minn a ġenti bijolo ġiċi li jikkaw żaw mard li 
ma jitteħidx, ta’ ori ġini kimika, ambjentali jew ta’ ori ġini mhux mag ħrufa, jew li jin ħolqu 
minn tibdil fil-klima, b’konseg wenzi potenzjalment serji g ħas-saħħa pubblika. G ħall-finijiet 
tal-inizjattiva, it-theddid li jori ġina mill-effetti tat-tibdil fil-klima se ji ġi kopert minn theddid 
                                                 
1 Pere żempju fl-2010 skont l-“Istrument g ħall-Istabilità” l-UE bdiet pro ġett li se jippermetti lill-pajji żi 
terzi li jikkollaboraw f’g ħadd ta’ re ġjuni fid-dinja sabiex jibnu kapa ċitajiet għat-tnaqqis tar-riskji minn 
materjali kimi ċi, bijoloġiċi, radjolo ġiċi u nukleari, irrispettivament mill-ori ġini tar-riskju (naturali, 
kriminali, a ċċident industrijali). Se ji ġu esplorati siner ġiji possibbli skont l-Inizjattiva dwar is-Sigurtà 
tas-Saħħ, biex b’din l-inizjattiva biex ji ġu stabbiliti Ċentri ta’ E ċċellenza CBRN re ġjonali.  
 
MT 3   MT ambjentali. L-avvenimenti radjolo ġiċi huma esklu żi mill-inizjattiva billi ji ġu ttrattati skont id-
dispożizzjonijiet tat-Trattat Euratom. 
Il-kamp ta’ applikazzjoni tal-iniz jattiva se jkopri l-koordinazzjoni  f'livell ta' UE tal-ippjanar 
għal stat ta’ t ħejjija u rispons g ħal dan it-theddid g ħas-saħħa, inkluż l-akkwist ta' kontromi żuri 
mediċi, il-monitora ġġ u l-valutazzjoni tar-riskji g ħas-saħħa pubblika li jori ġinaw minn dan it-
theddid potenzjali u l- ġestjoni u l-komunikazzjoni tar-riskji identifikati tal-kri żijiet relatati 
mas-saħħa. 
L-inizjattiva ġiet żviluppata wara pro ċess estensiv ta’ konsultazzjoni, inklu ża konsultazzjoni 
miftuħa tal-partijiet interessati dwar is-sigurtà tas-sa ħħa fl-Unjoni Ewropea, ħafna laqg ħat 
man-netwerk tas-Sistema ta’ Twissija u ta’ Ris pons Bikri (EWRS) u l-Kumitat tas-Sigurtà tas-
Saħħa (HSC)2, laqgħat bilaterali ma’ sitt Stati Membri u pre żentazzjoni lill-Forum tal-UE 
dwar il-Politika dwar is-sa ħħa. Ir-riżultat tal-pro ċess miftuħ ta’ konsultazzjoni dwar it-“tis ħiħ 
tat-tħejjija tal-Unjoni Ewr opea fir-rigward tal-influwenza pandemika” mill-2010 ġie 
kkunsidrat ukoll. Ġew involuti dipartimenti rilevanti tal-Kummissjoni fl-i żvilupp tal-
inizjattiva, inklu ż is-Segretarjat- Ġenerali.  
2. DEFINIZZJONI TAL -PROBLEMI  
2.1. Ippjanar insuffi ċjenti u inkonsistenti tat-t ħejjija u r-rispons fost l-Istati Membri 
tal-UE għat-tipi kollha ta' theddi d serju transfruntier g ħas-saħħa 
L-Istati Membri huma mg ħammra b’mod differenti sabiex iwie ġbu għat-theddid serju 
transfruntier g ħas-saħħa rigward l-infrastruttura tal-laboratorji, l-g ħodod analiti ċi jew il-livelli 
tal-persunal, pere żempju. Barra dan, mhux is-setturi kriti ċi kollha fis-so ċjetà huma tassew 
imħejjija għal firxa wiesg ħa ta’ avvenimenti li jista’ jkollhom impatt fuq is-sa ħħa pubblika. L-
Istati Membri u s-setturi kriti ċi li huma inqas ippreparati tajjeb se jdg ħajfu u jdewmu r-rispons 
tal-UE u se jkollhom impatt avvers fuq is-sitwazzjoni fi Stati Membri o ħra.  
Fl-eventwalità ta’ emer ġenza, tista’ tkun me ħtieġa firxa wiesg ħaa ta’ mi żuri għas-saħħa 
pubblika, pere żempju d-dijanjo żi ta’ każijiet minn laboratorji spe ċjalizzati, l-g ħoti ta’ kura 
medika, it-tilqim jew it-trattament, l-g ħoti ta’ pariri dwar l-ivvja ġġar, ir-regoli dwar il-
protezzjoni u l-i ġjene personali, jew mi żuri ta’ dekontaminazzjoni. Minbarra s-sa ħħa, jeħtieġ 
li jitħejjew setturi kriti ċi oħra. L-isptarijiet, pere żempju, ma jistg ħux jiffunzjonaw tajjeb jekk 
ikun hemm ħsara fil-provvista tal-elettri ku jew jekk it-tobba ma jkunux jistg ħu jivvjaġġaw 
għax-xogħol minħabba waqfien fit-tras port pubbliku. Min-na ħa l-oħra, servizzi pubbli ċi 
essenzjali b ħall-provvista tal-ilma jew tal-ener ġija jistgħu ma jaħdmux min ħabba li numru 
kbir ta' membri tal-presunal ikunu morda.  
Id-diskrepanzi fil-livell ta’ ppjanar tat-t ħejjija madwar l-UE jistg ħu jwasslu g ħal strateġiji 
mhux koerenti, standards diver ġenti, u pro ċeduri u metodolo ġiji inkonsistenzi. Huma jistg ħu, 
pereżempju, jimplikaw a ċċess mhux indaqs g ħat-trattament u l-kura medika, ipo ġġu fil-
perikolu l- ġestjoni tat-tifqig ħat ta’ mard, u jwasslu wkoll g ħal żieda fin-numru ta’ persuni li 
jimirdu jew imutu. Ming ħajr koordinazzjoni f’livell ta’ UE, l-Istati Membri jistg ħu jadottaw 
miżuri differenti li jkunu kontroproduttivi b’mod re ċiproku, pere żempju għal dak li 
jirrigwarda l-g ħeluq tal-konfini, l-impo żizzjoni ta’ kwarantina jew l-g ħoti ta’ pariri dwar l-
ivvjaġġar, u l-mi żuri tas-sa ħħa pubblika ji ġu ġestiti fuq ba żi ad hoc  minn Stati Membri 
                                                 
2 Isem dan il-korp jista’ jinbidel fil-proposta legali.  
 
MT 4   MT individwali. Il- ġestjoni tar-riskji f’livell ta’ UE tkun inqas effika ċi u l-fiduċja tal-pubbliku fl-
awtoritajiet nazzjonali u fl-i stituzzjonijiet tal-UE jiddg ħajfu. Fl-a ħħar nett dan jista’ jwassal 
għal riperkussjonijiet kbar fuq politiki o ħra tal-UE, mhux l-inqas il-funzjonament tas-suq 
intern.  
L-akkwist individw ali ta’ kontromi żuri mediċi jista’ j żid il-kompetizzjoni bejn l-Istati 
Membri. Il-klaw żoli tal-kunfidenzjalità fil-kuntratti jistg ħu jdgħajfu b'mod konsiderevoli l-
kapaċità tal-akkwist tal-Istati Me mbri u, meta jkunu kkombinati ma' restrizzjonijiet fuq il-
baġits tas-sa ħħa, jistgħu jwasslu g ħall-akkwist ta' ammonti insuffi ċjenti ta' kontromi żuri 
mediċi, u b'hekk idg ħajfu b'mod konsiderevoli kemm l-UE tkun im ħejjija.  
2.2. Nuqqasijiet u inkonsistenzi fil-mekkani żmi għall-monitora ġġ tar-riskji u l-
valutazzjoni tar-riskji tas-sa ħħa pubblika ta’ theddid bijolo ġiku (minbarra l-
mard li jittie ħed), kimiku u ambjentali.  
Minkejja li te żisti varjetà ta’ sistemi ta’ monitora ġġ u twissija g ħal theddid differenti f’livell 
ta’ UE, dawn ma ji ġux konnessi b'mod sistematiku mal-istituzzjonijiet tas-sa ħħa pubblika tal-
UE. 
Ir-Regolamenti Internazzjonali dwar is-Sa ħħa (IHR) – trattat internazzjonali g ħall-
koordinazzjoni tal-emer ġenzi kollha tas-sa ħħa – jistipulaw li l-Istati Membri g ħandhom 
jinnotifikaw lill-Organiz zazzjoni Dinjija tas-Sah ħa (WHO) dwar kwalunkwe avveniment li 
jista’ jikkostitwixxi emer ġenza għas-saħħa pubblika ta’ t ħassib internazzjonali, 
indipendentement mill-ori ġini tiegħu (bijolo ġika, kimika, radjolo ġika, nukleari jew 
ambjentali).  
Ma hemm l-ebda obbligu simili ta' notifika f'livell ta' UE. I żjed minn hekk, il-kriterji g ħal 
notifiki b ħal dawn mhumiex ne ċessarjament xierqa g ħal-livell tal-UE, meta wie ħed 
jikkunsidra l-e żistenza ta’ fruntiera komuni esterna, il-libertà tal-moviment u politiki komuni, 
li jeħtieġu sistema i żjed sensittiva.  
Jeżistu valutazzjonijiet nazzjonali tar-riskji g ħas-saħħa pubblika , i żda jistgħu ma jkunux 
komprensivi u konsistenti meta ji ġu kkunsidrati mill-perspettiva tal-UE, u attwalment ma 
hemm l-ebda mekkani żmu għal approċċ ikkoordinat f'livell ta' UE . In-nuqqas ta’ valutazzjoni 
tar-riskji g ħas-saħħa pubblika f’livell ta’ UE jwassal g ħal diskrepanzi fl-evalwazzjoni tal-
perikolu ta’ theddida partikolari, id-duplikazzj oni ta’ valutazzjonijiet be jn l-Istati Membri u 
miżuri inkoerenti f’livell ta’ UE. Sitwazzjoni b ħal din tista’ twassal ukoll g ħal użu mhux 
effiċjenti tar-ri żorsi limitati li huma attwalment disponibbli u jistg ħu jdewmu t-te ħid ta’ 
miżuri xierqa tas-sa ħħa pubblika, u b’hekk ikun u potenzjalment qeg ħdin ipoġġu fir-riskju r-
rispons ġenerali f’livell ta’ UE. L-impatt avve rs ta’ din is-sitwazzjoni jista’ jirri żulta f’livelli 
ogħla ta’ morbo żità u mortalità. Jista’ jpo ġġi fil-perikolu wkoll politiki kondivi żi tal-UE 
minħabba l-impatt tal-effetti tas-sa ħħa fuq setturi kriti ċi oħra tal-ekonomija u s-so ċjetà. ta’ 
min jinnota li n-nuqqas ta' evalw azzjoni komprensiva jew tajba tar-riskji jis ta' jwassal g ħal 
komunikazzjoni mhux ċara u jista’ jdg ħajjef lill-fidu ċja pubblika fil-mi żuri proposti jew 
meħuda mill-awtoritajiet tas-sa ħħa pubblika fl-Istati Membri. 
 
MT 5   MT 2.3. Miżuri insuffi ċjenti u dg ħajfa ta’ ġestjoni tar-riskji tas-sa ħħa pubblika u 
mekkaniżmi għall-indirizz ta’ theddid bijolo ġiku, kimiku u ambjentali u 
proċeduri dgħajfa għall-komunikazzjoni tar-riskji 
It-theddid transfruntier serju g ħas-saħħa ma jistax ji ġi evitat. Dan ma jkunx frekwenti daqs il-
mard li jittie ħed, iżda jista’ jkollu kons egwenzi kbar kemm g ħas-saħħa kif ukoll ghal setturi 
oħra tas-soċjetà u l-ekonomija. Il-ba żi għall-koordinazzjoni tar-rispons tas-sa ħħa pubblika 
f’livell ta’ UE hija dg ħajfa meta mqabbla mal-impatti potenzjali. L-istrutturi u l-mekkani żmi 
għall-ġestjoni tar-riskji g ħas-saħħa pubblika f’livell ta’ UE mhumiex imfassla apposta g ħall-
qafas legali internazzjonali l- ġdid (ir-Regolamenti Inte rnazzjonali dwar is-Sa ħħa) u mhumiex 
adegwati sabiex ti ġi ttrattata kri żi relatata mas-sa ħħa.  
Barra dan, il-mandati, ir-responsabb iltajiet u l-ambitu rispettivi g ħat-teħid ta’ deċiżjonijiet 
dwar ir-rispons tas-sa ħħa pubblika mhumiex differenzjati b’mod ċar bejn i ż-żewġ korpi 
eżistenti, prin ċipalment in-netwerk tas-Sistema ta’ Tw issija u ta’ Rispons Bikri (EWRS) u l-
Kumitat tas-Sigurtà tas-Sa ħħa (HSC). Dan il-kumitat informali twaqqaf mill-ministri tas-
saħħa tal-UE fl-2001 wara l-attakki terroristi ċi, bħala struttura g ħal koordinazzjoni a ħjar tal-
valutazzjoni u l- ġestjoni tar-riskji g ħas-saħħa pubblika ta’ theddid transfruntier serju g ħas-
saħħa fl-UE. Fil-bidu, il-mandat tieg ħu kien limitat g ħat-trattament tal-bijoterrori żmu; 
sussegwentement ġie estiż sabiex ikopri t-tipi kollha ta’ kri żijiet relatati mas-sa ħħa pubblika u 
mbagħad ġie estiż. Huwa mag ħmul minn rappre żentanti ta’ awtoritajiet tas-sa ħħa tal-Istati 
Membri u ppresedut mill-Kummissjoni.  
B’kunsiderazzjoni tan-natura informali tal-Kumitat u l-mandat ad hoc  tiegħu, ma hemmx 
koordinazzjoni bi żżejjed tar-rispons tas-sa ħħa pubblika u ma hemm l-ebda interkonnessjoni 
transsettorjali tal-pro ċessi tat-te ħid ta' deċiżjonijiet fis-sa ħħa pubblika. Huwa wkoll diffi ċli li 
jsiru dikjarazzjonijiet kondivi żi dwar denominaturi minimi komuni ming ħajr qafas b’sa ħħtu, u 
dan iwassal g ħar-riskju ta’ dewmien fir-rispons g ħall-emerġenzi tas-sa ħħa. Minkejja li 
twaqqaf netwerk tal-Komunikaturi ta ħt il-Kumitat tas-Sigurtà tas-Sa ħħa, in-nuqqas ta’ 
mekkaniżmu formali sabiex jintla ħaq ftehim dwar messa ġġi konsistenti g ħall-pubbliku u l-
popolazzjonijiet destinat arji ma jwassalx g ħall-ksib ta’ pro ċess effiċjenti ta’ informazzjoni 
f’livell ta’ UE. Dan idg ħajjef il-fidu ċja fir--rispons tas-sa ħħa pubblika u l-kredibilità tieg ħu, 
għal theddid kimiku, bijolo ġiku (minbarra l-mard li jittie ħed) u ambjentali.  
3. ID-DRITT TAL -UNJONI LI TA ĠIXXI 
Bid-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona, l-UE ng ħatat is-setg ħa li tappo ġġja, tikkoordina jew 
tissuplimenta l-azzjoni tal-Istati Membri fil-qasam tal- ħarsien u t-titjib tas-sa ħħa umana (l-
Artikolu 6(a) TFUE). It-Trattat jiddikjara li l-azzjoni tal-UE g ħandha tkun diretta lejn it-titjib 
tas-saħħa pubblika, il-prevenzjoni tal-infirmità u l-mard fi żiku u mentali, u sabiex ji ġu evitati 
s-sorsi ta’ perikolu g ħas-saħħa fiżika u mentali, u b’mod partikolari l-“monitora ġġ, l-allert 
bikri f’ka ż ta’ theddid transfruntier serju g ħas-saħħa u l-ġlieda kontrieh” (Artikolu 168 
TFUE). 
“It-theddid transfruntier serju g ħas-saħħa” kif definit fit-Trattat u l-“emer ġenzi tas-sa ħħa 
pubblika ta’ t ħassib internazzjonali” kif definit fir-Re golamenti Internazzjonali dwar is-Sa ħħa 
għandhom, min-natura tag ħhom, implikazzjonijiet transna zzjonali li l-Istati Membri ma 
jistgħux jindirizzaw individwalment b'mod sodisfa ċenti. Ħafna drabi jaffettwaw setturi 
kruċjali tal-ekonomija u s-so ċjetà. Ħafna minn dawn is-setturi jaqg ħu taħt il-kompetenza 
 
MT 6   MT esklużiva jew kondivi ża tal-UE, u g ħalhekk je ħtieġu l-involviment ta’ partijiet interessati 
differenti.  
L-UE diġà għandha esperjenza tajba ta’ koordinazzjoni fil-qasam tal-mard li jittie ħed, li hija 
amministrata minn korp komprensiv ta’ le ġiżlazzjoni tal-UE u ntwera li kienet essenzjali fl-
immaniġġjar ta’ tifqig ħat ta’ mard serju fl-Ewropa. L-In izjattiva dwar is-Sigurtà tas-Sa ħħa se 
tibni fuq din l-esperjenza po żittiva, kif ukoll fuq l-istrumenti e żistenti u t-tag ħlimiet miksuba. 
Minħabba li mhux l-Istati Membri kollha g ħandhom l-istess livell ta' t ħejjija, valutazzjoni tar-
riskji u ġestjoni ta' kri żijiet, l-Inizjattiva dwar is-Sigurtà tas-Sa ħħa se ttejjeb il-koordinazzjoni 
tal-ġestjoni tat-theddid transfruntier serju fil-livelli kollha. L-istat ta’ t ħejjija tal-Istati Membri 
se jissaħħaħ bit-twaqqif ta’ pro ċeduri u standards komuni, il-kondivi żjoni tar-ri żorsi, u t-titjib 
tal-iskambju tal-kompetenzi u l-informazzjoni. Il-kapa ċitajiet għal rispons rapidu u effi ċjenti 
se jissaħħu, u se tiġi żgurata koordinazzjoni effettiva tal- ġestjoni ta’ theddid transfruntier serju 
għas-saħħa. L-aċċess għal u d-disponibbiltà ta’ kontromi żuri mediċi se jiġi bbilanċjat aħjar 
bejn l-Istati Membri. Il-koordinazzjoni msa ħħa f’livell ta’ UE se twassal g ħal approċċ 
koerenti u komprensiv g ħall-valutazzjoni u l- ġestjoni tar-riskji. Din l- inizjattiva se tipprovdi 
wkoll lill-Istati Membri ta l-UE b’opportunità sabiex jikkoordinaw l-azzjoni tag ħhom fl-
implimentazzjoni tar-Regolamenti Internazzjonali dwar is-Sah ħa.  
4. GĦANIJIET TA ’ POLITIKA  
Minħabba l-problemi identifikati fit-Taqsima 2, il-mira tal-inizjattiva dwar is-sigurtà tas-
saħħa hija li til ħaq l-għanijiet stabbiliti fit-tabella ta’ hawn ta ħt.  
 
MT 7   MT Tabella 1: G ħanijiet tal-Inizjattiva dwar is-Sigurtà tas-Sa ħħa 
Għanijiet ġenerali 
Il-ħarsien iżjed effettiv ta ċ-ċittadini tal-Unjoni Ewropea kontra theddid g ħas-saħħa transfruntier serju u l-i żgurar ta’ livell g ħoli ta’ ħarsien tas-sa ħħa tal-bniedem fil- ħolqien ta’ qafas 
u l-implimentazzjoni tal-politiki u l-attivitajiet tal-UE 
Għanijiet spe ċifiċi 
It-tisħiħ tar-rispons g ħat-theddid transfruntier serju kollu  għas-saħħa abbażi ta' appro ċċ komprensiv u koerenti g ħall-ippjanar tat-t ħejjija u r-rispons, il-monitorag ġ u l-valutazzjoni 
tar-riskji, u l- ġestjoni tar-riskji, inklu ż il-komunikazzjoni  tar-riskji.  
Ippjanar tat-t ħejjija u r-rispons Monitora ġġ u valutazzjoni tar-riskju  Ġestjoni tar-riskju u komunikazzjoni f’ka ż ta' kriżi 
L-iżvilupp ta’ appro ċċ komuni g ħall-ippjanar tat-t ħejjija f’livell 
ta’ UE għat-theddid g ħas-saħħa transfruntier kollu , għall-iżgurar 
tal-koerenza u l-interoperabilità fost is-setturi f’livell ta’ UE u 
fost l-Istati Membri, inklu ż it-titjib tal-a ċċess ekwu g ħall-
kontromiżuri mediċi. Il-ħolqien tal-kundizzjonijiet me ħtieġa sabiex ti ġi 
żgurata l-identifikazzjoni u n-notifika koerenti u 
komprensiva tat-theddid g ħas-saħħa u l-evalwazzjoni 
tar-riskji tag ħhom għas-saħħa, b’mod spe ċjali fil-ka ż 
ta’ kriżijiet relatati mas-sa ħħa b’dimensjoni 
multidixxiplinari.  - Il-ħolqien tal-kundizzjonijiet me ħtieġa għat-tisħiħ u t-
titjib tal-koordinazzjoni fost l-Istati Membri, il-korpi 
internazzjonali u l-Kummissjoni sabiex ji ġi żgurat 
approċċ ta' politika koerenti u konsistenti lejn il- ġestjoni 
effikaċi tar-rispons g ħal theddid transfruntier serju g ħas-
saħħa madwar l-UE.  
- Il-ħolqien u l-fa ċilitazzjoni ta’ strate ġiji ta’ 
komunikazzjoni kondivi żi u kkoordinati sabiex ji ġi evitat 
r-rilaxx g ħall-pubbliku ta’ messa ġġi konfliġġenti jew 
ineżatti 
Ġħanijiet operattivi 
Ippjanar tat-t ħejjija u r-rispons  Monitora ġġ tar-riskji u valutazzjoni tar-riskji  Ġestjoni tar-riskji u komunikazzjonif’ka ż ta’ kriżi 
- L-iżvilupp u l-a ġġornament ta’ ippjanar ġeneriku komparabbli 
u koerenti tat-t ħejjija u r-rispons, u l-ippjanar g ħal theddid 
speċifiku f’livell ta’ UE, b’mod partikolari g ħall-influwenza 
pandemika.  
- L-iżvilupp ta’ u l-qbil dwar standards kondivi żi u kriterji tal-
UE mfassla apposta g ħan-notifika tad-theddid sabiex ji ġi żgurat 
operat iżjed b’saħħtu, li jitkompla u re żistenti tas-settur tas-
saħħa pubblika fl-Unjoni Ewropea fuq ba żi tar-rekwi żiti 
stabbiliti mir-Regolamenti Internazzjonali dwar is-Sa ħħa  
- Il-ħolqien ta’ strument g ħat-titjib tal-a ċċess ekwu g ħal 
kontromiżuri mediċi, pereżempju permezz ta’ mekkani żmu ta’ - It-tisħiħ, interkonnessjoni a ħjar u l-i żgurar tas-
sostenibbiltà ta’ mekkani żmi u strutturi ta’ 
monitoraġġ u notifika 
- It-tisħiħ u l-ħolqien ta’ kapa ċitajiet g ħall-
valutazzjoni tar-riskji g ħas-saħħa pubblika li jkunu 
sodi, affidabbli u kompatibbli bejn is-setturi, u disponibbli malajr.  
- Il-provvista ta’ mekkani żmi għ
al koordinazzjoni 
msaħħa fost strutturi e żistenti g ħal theddid 
transfruntier serju minbarra l-mard li jittie ħed - It-tisħiħ tal-kapa ċitajiet u l-pro ċessi u t-twaqqif ta’ 
struttura/korp sostenibbli g ħall-koordinazzjoni tar-
rispons tas-sa ħħa pubblika f’livell ta’ UE g ħal 
kwalunkwe kri żi transfruntier tas-sa ħħa pubblika 
- Id-definizzjoni ċara tal-kamp ta’ applikazzjoni tal-
attivitajiet ta’ din l-istruttura/korp u li din ting ħata 
mandat b’sa ħħtu għall-ġestjoni tar-riskji tal-UE, 
b’impenn b’sa ħħtu mill-Istati Membri 
- It-tisħiħ tal-miżuri relatati mal-komunikazzjoni ta' riskji 
u f’każ ta’ kriżi dwar it-theddid g ħas-saħħa, u l-
previżjoni ta' skambju rapidu u ftehim dwar il-messa ġġi 
 
MT 8   MT akkwist kon ġunt u l-istrate ġiji ta' komunikazzjoni 
 
MT 9   MT 5. GĦAŻLIET POLITI ĊI 
Sabiex jiġu koperti l-aspetti kollha tal- ġestjoni tar-riskji f’qafas koerenti , kull wa ħda mill-
għażliet ippre żentati tinkludi soluzzjonijiet g ħall-ippjanar tat-t ħejjija u r-rispons, il-
monitoraġġ, il-valutazzjoni u l- ġestjoni tar-riskji. 
Il-miżuri identifikati f’kull wa ħda mill-g ħażliet ivarjaw skont il-live ll ta’ implimentazzjoni 
tal-ippjanar tat-t ħejjija u r-rekwi żiti ewlenin tal-kapa ċitajiet u l-livell ta’ obbligu fuq l-Istati 
Membri f’termini ta’ implimentazzjoni, in-n atura formali jew informali tal-kompetenzi 
mogħtija għall-valutazzjoni ta r-riskji, u s-setg ħa mogħtija lill-UE fir-rigward tal- ġestjoni tar-
riskji: 
• L-għażla 1 (l- istatus quo ) ma tipprevedi l-ebda azzjoni addizzjonali u tikkorrispondi 
għax-xenarju tal-linja ba żi.  
• L-għażla 2 tipprevedi azzjoni addizzjonali bba żata fuq strumenti mhux vinkolanti, 
b’mod partikolari r-rakkomandazzj onijiet tal-Kunsill, sabiex ji ġi żgurat l-involviment 
tal-Istati Membri  u kooperazzjoni i żjed mill-qrib bejn strutturi u sistemi e żistenti. Ma 
hemm l-ebda mi żura legali li torbot skont din l-g ħażla. 
• L-għażla 3 tipproponi qafas lega li li jistabbilixxi mi żuri li huma vinkolanti g ħall-
Istati Membri rigward l-ippjanar tat-t ħejjija, jipprovdi ba żi legali g ħal miżuri 
volontarji u jimplimenta struttura soda g ħall-ġestjoni tal-kri żijiet. L-għan ta' din l-
għażla huwa li temenda d-De ċiżjoni eżistenti tal-Kunsill u l-Parlament Ewropew 
dwar il-mard li jittie ħed u testendiha g ħat-theddid g ħas-saħħa transfruntier serju 
kkawżat minn okkorrenzi bijolo ġiċi (minbarra l-mard li jittie ħed), kimi ċi jew 
ambjentali. Id-dispo żizzjonijiet g ħall-valutazzjoni tar -riskji skont din l-g ħażla 
mhumiex inklu żi fil-qafas legali billi jibnu wkoll fuq kooperazzjoni i żjed mill-qrib 
bejn strutturi u sistemi e żistenti u huma ma ħsuba sabiex ikopru nuqqasijiet e żistenti 
f’dawn l-oqsma.  
Sommarju tal-mi żuri relatati mat-tliet g ħażliet huwa mehmu ż mat-Tabella 3 fl-Anness. 
6. ANALIŻI TAL -IMPATTI  
6.1. Għażla 1: Status quo/xenarju tal-linja ba żi – iż-żamma tal-livell attwali ta’ 
attivitajiet 
B’din l-għażla s-sitwazzjoni attwali inklu żi l-problemi deskritti fit-Taqsima 2 ma jinbidlux. 
6.2. Għażla 2:–Is-separazzjoni u l-immani ġġjar differenti ta' theddid transfruntier 
serju għas-saħħa - kooperazzjoni mtejba tal-UE permezz tal-u żu ta’ strumenti 
mhux vinkolanti bba żati fuq appro ċċ volontarju – bla mi żuri legali li jorbtu 
Impatt fuq is-sa ħħa pubblika.  L-impatt fuq is-sa ħħa pubblika g ħandu jittejjeb billi s-
sitwazzjoni ġenerali f’termini ta’ t ħejjija għal u r-rispons g ħal kriżi jkollu jissa ħħaħ flimkien 
mal-effettività, l-effi ċjenza u l-koerenza tal-isrutturi u l-mekkani żmi tas-sigurtà tas-sa ħħa 
pubblika. Dan g ħandu jintla ħaq permezz ta’ rakkomandazzjoniji et mifruxin mal-UE kollha 
appoġġjati mill-Istati Membri. Madankollu, dawn l-impatti po żittivi għandhom jiddependu 
 
MT 10   MT fuq l-impenn tal-Istati Membri li jaqblu dwar dawn ir-rakkomandazzjonijiet u 
jimplimentawhom fuq ba żi li ma torbotx. Sa ċertu punt, din l-g ħażla tista’ twassal g ħal iktar 
koerenza tat-t ħejjija ġenerali, koordinazzjoni mtejba tal-g ħodod eżistenti ta’ notifika u 
kapaċitajiet imsa ħħa tal-valutazzjoni tar-riskju. L-istrutturi tal- ġestjoni tar-riskji li jappo ġġjaw 
ir-rispons ikkoordinat f’livell ta’ UE g ħandhom ikunu sostenibbli b’mandati i żjed ċari, u 
b’hekk itejbu l-effika ċja tal-ġestjoni tal-kri żijiet tas-sa ħħa, inkluża l-komunikazzjoni. G ħal 
dak li jirrigwarda l-a ċċess ekwu g ħal kontromi żuri mediċi, l-impatt ta’ din l-g ħażla huwa 
mistenni li jkun titjib fil-pro ċeduri ta’ akkwist nazzjonali individwali. Madankollu, l-
attivitajiet proposti g ħandhom jibqg ħu fil-livell ta’ kooperazzj oni bejn l-awtoritajiet 
individwali responsabbli mill-akkwisti, u s-sa ħħa tax-xerrej u l- ħila li jinkisbu kundizzjonijiet 
kuntrattwali itjeb, fl-a ħjar sitwazzjoni, tibqa’ dg ħajfa.  
Impatt so ċjali Jekk l-Istati Membri jimplimentaw il-gwida u r-rakkomandazzjonijiet li 
dwarhom ikun intla ħaq ftehim, ġestjoni itjeb tar-riskji u b’ mod partikolari koordinazzjoni 
aħjar tal-komunikazzjoni tar-riskji g ħandu jkollhom effett ta’ benefi ċċju għaċ-ċittadini billi l-
messaġġi maħruġa lill-pubbliku jkunu i żjed konsistenti fl-UE, u b'hekk ikabbru l-fidu ċja fil-
ħila tal-awtoritajiet tas-sa ħħa pubblika g ħall-ġestjoni ta' kri żi fil-qasam tas-sa ħħa. Il-
kooperazzjoni inte rsettorjali g ħat-titjib tal- ħarsien tas-sa ħħa pubblika g ħandha tissa ħħaħ. Għal 
dak li jirrigwarda l-a ċċess ekwu g ħal kontromi żuri mediċi, din l-għażla għandha tippermetti l-
ġbir tal-kompetenzi bejn l-Istati Membri u t-titjib tas-solidarjetà f'termini ta' t ħejjija tal-
proċeduri tal-akkwist. 
Impatt ekonomiku.  L-għażla 2 tista’ twassal g ħal valutazzjoni u ġestjoni tar-riskji i żjed rapida 
ta’ theddida partikolari. Dawn l-istrutturi u s-sistemi mtejba f’livell ta’ UE g ħandhom 
jirriżultaw f’kapa ċitajiet imsa ħħa għat-trażżin u l-mitigazzjoni ta’ theddida transfruntier serja 
għas-saħħa u l-konsegwenzi ekonomi ċi relatati mag ħha. Bħala riżultat, it-taqlib tas-suq intern 
u l-funzjonijiet kummer ċjali esterni jista' ji ġi minimizzat u t-telf e konomiku jista’ jitnaqqas. 
Madankollu, dawn l-impatti potenzjali g ħandhom jiddependu essenzjalment fuq l-impenn tal-
Istati Membri. L-g ħażla 2 jista’ jkollha impatt po żittiv fuq l-innovazzjoni u l-isforzi tar-R&D 
relatati mal-i żvilupp ta’ prodotti simili. Madankollu, dan ma ji żgurax aċċess imtejjeb g ħall-
kontromiżuri mediċi.  
Implikazzjonijiet finanzjarji.  Ma għandhom jin ħolqu l-ebda spejje ż addizzjonali g ħall-Istati 
Membri u l-partijiet interessati, min ħabba li s-sitwazzjoni fina nzjarja tkun l-istess bhal dik 
deskritta fl-g ħażla 1. 
Piż amministrattiv.  B’din l-g ħażla, il-piż amministrattiv g ħall-Istati Membri u l-Kummissjoni 
jitnaqqas billi l-mandati ta ż-żewġ kumitati rilevanti - in-Netwerk  tas-Sistema ta' Twissija u 
Rispons Bikri u l-Kumitat tas-Sigurtà tas-Sa ħħa - għandhom ji ġu definiti b'mod ċar, u b'hekk 
jiġu limitati r-riskji ta' sovrappo żizzjoni. G ħal dak li jirrigwarda l-kontromi żuri mediċi, il-piż 
amministrattiv jista’ jitnaqqas ukoll g ħall-Istati Membri, permezz tal-kondivi żjoni tal-
kompetenzi nazzjonali. 
Il-valur mi żjud tal-UE.  Il-valur mi żjud tal-UE g ħandu jiżdied billi l-koordinazzjoni tat-t ħejjija 
għal u r-rispons g ħat-theddid transfruntier serju g ħas-saħħa jkollhom jittejbu f'livell ta' UE.  
 
MT 11   MT 6.3. Għażla 3: It-twaqqif ta’ qafas legali ko muni tal-UE li jkopri t-theddid 
transfruntier serju kollu  għas-saħħa billi tiġi estiża l-leġiżlazzjoni e żistenti – 
kooperazzjoni mtejba u mi żuri li jorbtu legalment.  
Impatt fuq is-sa ħħa pubblika.  B’din l-g ħażla, il-ħarsien taċ-ċittadini tal-UE kontra theddid 
transfruntier serju g ħas-saħħa u l-effika ċja tal-istrutturi u l-mekkani żmi tas-sigurtà tas-sa ħħa 
pubblika f'livell ta' UE g ħandhom jittejbu b'mod konsiderevoli. Dan g ħandu jippermetti 
ppjanar koerenti tat-t ħejjija fuq ba żi ta’ standards kondivi żi u madatorji komuni u rispons 
ikkoordinat u bbilan ċjat aħjar għal kull tip ta' theddid transfruntier serju g ħas-saħħa. 
Pereżempju, għandu jirrikjedi li l-Ista ti Membri kollha jko llhom pjanijiet ta’ t ħejjija stabbiliti 
li jkunu jistg ħu jkopru mi żuri tas-saħħa u setturi kriti ċi oħra, u kif ukoll it-twaqqif ta’ strutturi 
u kapaċitajiet b’konformità ma’ listi ta’ kontroll li dwarhom ikun intla ħaq ftehim. Din l-
għażla għandha tirri żulta wkoll f’appro ċċ iżjed koerenti u komprensiv g ħall-identifikazzjoni, 
in-notifika u l-valutazzjoni ta’ theddid transfruntier serju g ħas-saħħa. Bit-twaqqif ta’ ba żi 
legali li tippermetti akkwist kon ġunt, din l-g ħażla għandha ttejjeb b’mod konsiderevoli l-
aċċess ekwu g ħal kontromi żuri mediċi min-naħa tal-Istati Membri, u b’hekk ji ġi żgurat livell 
ogħla ta’ ħarsien ta ċ-ċittadini tal-UE madwar l-Unjo ni. Barra dan, il-kooperazzjoni 
intersettorjali g ħandha tittejjeb fl-eventwalità  ta’ theddid tr ansfruntier g ħas-saħħa, u 
tikkontribwixxi wkoll g ħal ħarsien aħjar tas-saħħa pubblika.  
Impatt so ċjali. Flimkien mal-impatti relatati ma’ koordi nazzjoni mtejba tal-komunikazzjoni li 
diġà ġiet identifikata g ħall-għażla 2, appro ċċ ikkoordinat sabi ex ikun hemm a ċċess għal 
kontromiżuri mediċi għandu jtejjeb il-fidu ċja f'miżuri meħuda mill-awtoritajiet tas-sa ħħa 
pubblika, billi dawn ikollhom jidde pendu fuq strument legali sod. G ħal dawk l-Istati Membri 
li kienu g ħażlu li jipparte ċipaw f’akkwist kon ġunt, il-mekkani żmu għandu jwassal g ħal livell 
ogħla ta’ ħarsien għall-gruppi vulnerabbli billi ji żgura provvista garantita u g ħandu 
jippromwovi s-solidarjetà bejn l-Istati Memb ri billi jipprovdi kopert ura minima komuni g ħall-
gruppi vulnerabbli tas-so ċjetà.  
Impatt ekonomiku.  L-impatti po żittivi deskritti di ġà fl-għażla 2 jistgħu jiżdiedu, min ħabba li 
l-miżuri ppjanati skont l-g ħażla 3 għandhom ikunu bba żati fuq ftehimiet li jorbtu. It-twaqqif 
ta’ mekkani żmu ta’ akkwist kon ġunt għal kontromi żuri mediċi għandu jżid il-provvista tal-
prodotti medi ċi u jħeġġeġ l-iżvilupp ta’ prodotti ġodda ibba żati fuq kuntratti g ħal perjodu twil 
miftiehma mas-settur tas-sa ħħa pubblika.  
Imaptt finanzjarju.  Għal dak li jirrigwarda t-t ħejjija, jistg ħu jkunu mistennija spejje ż 
addizzjonali, b’mod partikolari marbutin mar-ri żorsi umani u l-provvista ta' tag ħmir tekniku 
fl-Istati Membri u f'livell ta' UE. Sabiex ji ġu koperti nuqqasijiet fil-va lutazzjoni tar-riskju, se 
jkunu me ħtieġa riżorsi finanzjarji addizzjonali ta’ madwar EUR 500 000 kull sena mill-
programm dwar is-sa ħħa tal-UE g ħat-twaqqif ta’ kuntratt qafas sabiex jinkiseb a ċċess għall-
għarfien tal-esperti meta dan ikun me ħtieġ. L-għan għandu jkun it-twaqqif ta’ netwerks 
permanenti ta’ korrispondenti nazzjon ali bejn l-awtoritajiet tas-sa ħħa u l-aġenziji kompetenti 
fil-valutazzjoni tat-theddid spe ċifiku. Madankollu, il-mi żuri proposti relatati ma’ 
kooperazzjoni mtejba ma g ħandu jkollhom l-ebda impatt fi nanzjarju sostanzjali, min ħabba li 
jkunu bba żati fuq mekkani żmi u strutturi e żistenti li di ġà jkunu twaqqfu.  
Piż amministrattiv.  Il-governanza fil- ġestjoni tar-riskji g ħas-saħħa pubblika g ħandha tittejjeb 
b’mod sinifikanti, billi kumitat ta’ esperti wie ħed biss ikun me ħtieġ li jiġi operat. 
Valur miżjud tal-UE. Bl-għażla 3, il-valur mi żjud tal-UE g ħandu jiżdied fl-aspetti kollha tal-
ippjanar tat-t ħejjija u r-rispons, il-valut azzjoni tar-riskji u l- ġestjoni tar-riskji bit-twaqqif ta’ 
 
MT 12   MT kooperazzjoni strate ġika u teknika dwar is-sigurtà tas-sa ħħa f’livell ta’ UE. Dan g ħandu jiġi 
garantit bit-twaqqif ta’ strument legali b’sa ħħtu għat-theddid transfruntier serju kollu g ħas-
saħħa. Billi tipprovdi wkoll ba żi legali għall-operat ta’ mekkani żmu konġunt tal-akkwist g ħal 
kontromiżuri mediċi din l-għażla tista' żżid valur g ħat-tisħiħ tal-kapaċità ta' tħejjija u rispons 
sabiex jiġi ttrattat it-theddid transfruntier g ħas-saħħa madwar l-UE. 
Impatt fuq livell internazzjonali.  Koordinazzjoni a ħjar fl-UE tal-implimentazzjoni tal-IHR 
min-naħa tal-Istati Membri u kollaborazzjoni i żjed mill-qrib bejn l-UE u l-WHO dwar it-
tħejjija u r-rispons g ħall-emerġenzi tas-sa ħħa pubblika ta’ t ħassib internazzjonali g ħandhom 
jikkontribwixxu g ħat-titjib tas-sigurtà tas-sa ħħa globali. 
7. IT-TQABBIL TAL -IMPATTI  
Tabella 2: Tqabbil tal-g ħażliet politi ċi 
Klassifikazzjoni:  0 Xenarju ba żi, newtrali  
+ impatt po żittiv ++ impatt po żittiv sinifikanti  
- impatt negattiv -- impatt negattiv sinifikanti  
Kriterji ta’ valutazzjoni G ħażla 1 G ħażla 2 G ħażla 3 
1 Ħarsien imtejjeb ta ċ-ċittadini tal-UE kontra theddid transfruntier 
serju għas-saħħa 0 + ++ 
2. Strutturi u sistemi mtejba tas-sigurtà tas-sa ħħa pubblika     
2.1 Appro ċċ ġenerali koerenti u komprensiv g ħat-theddid 
transfruntier serju kollu g ħas-saħħa  0 + ++ 
2.2 Ippjanar imtejjeb tat-t ħejjija u r-rispons, appro ċċ komuni f’livell 
ta' UE għat-theddid transfruntier serju kollu  għas-saħħa 0 + ++ 
2.3. Monitora ġġ u evalwazzjoni tar-riskji mtejba  0 + ++ 
2.4. Koordinazzjoni u ġestjoni tar-riskji mtejba  0 + ++ 
2.5. Komunikazzjoni f’ka ż ta’ kriżi mtejba 0 + ++ 
3. Impatti so ċjali 0 + ++ 
4. Impatti ekonomi ċi 0 + ++ 
5. Implikazzjonijiet finanzjarji 0 - - 
6. Piż amministrattiv 0 0 - 
7. Valur mi żjud tal-UE 0 + ++ 
8. Imaptt fuq livell internazzjonali 0 + ++ 
Total 0 9 18 
Dan il-paragun jiffoka fuq l-g ħażliet 2 u 3, fejn jistg ħu jiġu mistennija impatti ġodda. Hemm 
numru ta’ differenzi bejn l-g ħażliet 2 u 3 li juru l-valur mi żjud jekk tintg ħażel l-għażla 3.  
 
MT 13   MT Għal dak li jirrigwarda l-impatt fuq is-sa ħħa pubblika , iż-żewġ għażliet itejbu s-sitwazzjoni 
ġenerali g ħat-tħejjija u r-rispons g ħal kriżi. Madankollu, billi l-g ħażla 2 tiddependi fuq 
approċċ volontarju l-impatti po żittivi mhux iggarantiti billi j kollhom jiddependu fuq l-impenn 
tal-Istati Membri. B ħala paragun, l-g ħażla 3 tistabbilixxi wkoll standards komuni mandatorji 
li għandhom iwasslu g ħal koordinazzjoni mtejba b'mod konsiderevoli f’livell ta’ UE I ż-żewġ 
għażliet isaħħu wkoll in-notifika u l-valutazzjoni tar-riskji . Madankollu, l-g ħażla 3 għandha 
tipprovdi appro ċċ iżjed koerenti u komprensiv billi jkollha titwaqqaf sistema ta’ 
koordinazzjoni. Il-kapa ċitajiet tal-valutazzjoni tar-riskji g ħandhom jittejbu bir-rimedji g ħan-
nuqqasijiet fil-kapa ċitajiet attwali tal-vautazz joni tar-riskji skont l-g ħażla 3. Għall-ġestjoni 
tar-riskji u l-kri żijiet, l-għażla 2 għandha ttejjeb is-sitwazzjoni ġenerali billi l-mandati ta ż-
żewġ kumitati ji ġu ċċarati. Madankollu, l-g ħażla 3 għandha temalgama li ż-żewġ kumitati, u 
b’hekk tipprovdi ba żi soda għall-ġestjoni tal-kri żijiet tat-theddid tran sfruntier serju kollu 
għas-saħħa. Il-komunikazzjoni fil-ka ż ta’ kriżi u tar-riskji  għandha tittejjeb ukoll skont i ż-
żewġ għażliet, iżda bl-għażla 3 l-konnessjoni bejn il-komunikaturi u l-mani ġers ta’ kri żijiet 
tiżgura li l-istrate ġiji ta’ komunikazzjoni jkunu jistg ħu jiġu żviluppati fl-appro ċċ ġenerali tar-
rispons għal avvenimenti fil-qasam tas-sa ħħa pubblika.  
8. KONKLUŻJONIJIET U PROPOSTA G ĦALL-IMPLIMENTAZZJONI  
L-għażla 3 għandha l-i żjed impatti b’sa ħħithom fuq is-sa ħħa billi hija tipprovdi ħarsien 
imtejjeb g ħaċ-ċittadini kontra theddi d transfruntier serju g ħas-saħħa. Hija tipproponi qasam 
komprensiv g ħall-istrutturi u s-sistemi tas-sigurtà tas-sa ħħa inkluż obbligi fuq l-Istati Membri 
f’termini ta’ ppjanar tat-t ħejjija u r-rispons. Hija tag ħmel notifiki f’livell mandatorju u 
tistabbilixxi mekkani żmu ċar sabiex tindirizza t-tipi kollha ta’ avvenimenti fil-qasam tas-
saħħa pubblika billi tamalgama ż-żewġ kumitati e żistenti. 
L-għażla 3 toffri wkoll l-a ħjar valur mi żjud possibbli tal-UE u til ħaq bl-aħjar mod l-g ħan 
fundamentali tat-Trat tat ta’ Lisbona li ji ġi żgurat livell g ħoli ta' ħarsien tas-sa ħħa tal-bniedem 
kontra t-theddid transf runtier serju kollu g ħas-saħħa. 
Il-forma legali skont din l-g ħażla tkun att le ġiżlattiv tal-Unjoni Ewropea adottat bil-pro ċedura 
leġiżlattiva ordinarja li t ħassar iżda tadotta d-dispo żizzjonijiet tad-De ċiżjoni tal-PE u l-Kunsill 
attwali tal-1998 dwar  il-mard li jittie ħed u testendihom g ħat-theddid g ħas-saħħa kkawżat 
minn okkorrenzi bijolo ġiċi, kimiċi u ambjentali.  
9. MONITORA ĠĠ U VALUTAZZJONI  
Is-segwitu sistematiku tal-mi żuri ta’ politika fil-qasam tal-ippjanar tat-t ħejijja u r-rispons, il-
valutazzjoni tar-riskji u l- ġestjoni tar-riskji se ji ġu garantiti bil-va lutazzjoni tal-
implimentazzjoni tal-istrument le ġiżlattiv.  
Il-Kummissjoni se tippre żenta lill-Parlament Ewropew u l- Kunsill rapporti regolari li 
jevalwaw l-implimentazzjoni tal-att legali. L-eval wazzjoni tal-operat effettiv tal-istrutturi u l-
mekkaniżmi pprovduti bl-Inizjattiva dwar is-Sigurtà tas-Sa ħħa se tiġi bbażata fuq 
informazzjoni mill-Istati Membri li ting ħata kull sena, b'appo ġġ xjentifiku minn a ġenziji u 
organizzazzjonijiet spe ċjalizzati b ħall-ECDC, il-WHO u l-EMA. Is-sistema ta’ rapportar se 
tiġi approvata u implimentata mill-kumitat il- ġdid.  
Attwalment qed jitfassal inventarju dettaljat tal-kapa ċitajiet, il-mi żuri u l-pjanijiet e żistenti 
f’termini ta’ t ħejjija, valutazzjoni tar-riskji u l- ġestjoni u komunikazzjoni tar-riskji fil-livell ta' 
 
MT 14   MT kull Stat Membru u g ħat-theddid kollu minbarra l-mard li jittie ħed. Dan se jippermetti li l-
indikaturi jsiru i żjed rfinati u jservu b ħala l-punt ta’ referenza li mieg ħu jitkejjel il-progress 
wara l-approvazzjoni tal- inizjattiva legali.  
10. ANNESS  
Tabella 3: Deskrizzjoni fil-qosor tal-mi żuri proposti fit-tliet g ħażliet 
 
MT 15   MT ANNESS: Tabella 3: Deskri zzjoni fil-qosor tal-mi żuri proposti fit-tliet g ħażliet 
Għażla 1: Status quo 
 Għażla 2: Strumenti mhux vinkolanti  Għażla 3: It-twaqqif ta’ qafas lega li komuni tal-UE li jkopri t-
theddid transfruntier serju kollu  għas-saħħa.  
Ippjanar tal-istat ta’ 
tħejjija u r-rispons Implimentazzjoni b ħala segwitu 
tal-gwida dwar stat ta’ t ħejjija 
ġenerika u pandemika;  
l-organizzazzjoni ta’ e żerċizzji u 
taħriġ; 
l-iskambju tal-a ħjar prattiki Approċċ kondiviż għall-ippjanar tat-
tħejjija; 
l-identifikazzjoni ta’ standards ewlenin 
tal-kapaċitajiet relatati mar-rakwi żiti tar-
IHR; gwida dwar stat ta’ t ħejjija u 
interoperabilità transfruntier mtejba Qafas komuni tal-UE g ħall-IM sabiex:  
- jitwaqqfu karatteristi ċi komuni ta’ ippjanar tat-t ħejjija;  
- isir rapportar regolari dwar l- implimentazzjoni tal-pjanijiet tat-t ħejjija; 
- ikun hemm kooperazzjoni fl-i ppjanar transfruntier tat-t ħejjija u r-rispons;  
- jiġu implimentati r-rekwi żiti dwar l-istandards minimi ewlenin tal-
kapaċitajiet;  
- jintlaħaq ftehim dwar u ji ġu implimentati kriterji mfassla apposta tal-UE 
għan-notifika ta’ theddid transfruntier serju g ħas-saħħa. f’livell ta’ UE 
 
Akkwist ta’ 
kontromiżuri mediċi Appoġġ lill-Istati Membri, 
pereżempju fit-t ħejjija ta’ 
speċifikazzjonijiet g ħall-offerti;  
il-promozzjoni tal-kapa ċità ta’ 
produzzjoni g ħat-tilqim tal-
influwenza pandemika  L-istess b ħall-għażla 1, kif ukoll: 
żieda tal-appo ġġ għall-Inizjattiva dwar il-
Mediċini Innovattivi u/jew il-kumulu tal-
UE ta’ kontromi żuri mediċi 
skambju a ħjar ta’ informazzjoni dwar 
kundizzjonijiet kuntrattwali It-twaqqif ta’ ba żi legali għall-koordinazzjoni tal-UE ta’ azzjoni kon ġunta 
għax-xiri ta’ kontromi żuri mediċi.  
 
Monitoraġġ u 
valutazzjoniu tar-riskji L-ebda tis ħiħ ta’ mekkani żmi u 
strutturi e żistenti ta’ notifika u 
monitoraġġ;  
valutazzjoni tar-riskji fuq il-ba żi 
ta’ netwerks ta’ appo ġġ ad hoc  Rakkomandazzjonijiet lill-Istati Membri 
sabiex jinnotifikaw theddid bi kriterji 
mfassla apposta tal-UE;  
titjib tal-koordinazzjoni g ħall-monitora ġġ 
u l-valutazzjoni tar-riskji permezz ta’ 
arranġamenti informali;  
l-iżvilupp ta’ Memoranda ta’ Ftehim ma’ 
entitajiet li jittrattaw sistemi ta’ twissija It-twaqqif ta’ mekkani żmu ta’ koordinazzjoni g ħan-notifika f’livell ta’ UE 
ta’ każijiet ta’ theddid transfruntier serju g ħas-saħħa; 
l-eżiġenza li l-SM jinnotifika l-livell ta' UE fil-ka żijiet kollha rilevanti g ħar-
IHR;  ir-rimedju g ħan-nuqqasijiet fil-kapa ċitajiet ta' valutazzjoni tal-valutazzjoni 
tar-riskji;  
Il-Kummissjoni g ħandha tappo ġġja dan billi tidentifik a valutazzjonijiet 
eżistenti tar-riskji sabiex ittejjeb il-koe renza f’livell ta’ UE (b’konnessjoni 
mal-inizjattiva tas-SG dwar il-valutazzjoni ġenerali tat-theddid)  
Ġestjoni tar-riskji I ż-żamma tal-mandat informali 
attwali tal-Kumitat tas-Sigurtà tas-Saħħa (HSC)  Is-sostituzzjoni tal-HSC b’kumitat espert  It -titjib tal-kooerenza u l-koordinazzjoni tal- ġestjoni tar-riskji;  
Azzjoni tal-UE sabiex tkopri l-attivitaji et ta’ konsulenza dwar l-ippjanar tat-
tħejjija u r-rispons u l-koor dinazzjoni tar-rispons tas-sa ħħa pubblika, atti 
mhux leġiżlattivi u ftehimiet re ċiproki bejn l-SM;  
it-twaqqif ta’ strument ġdid għal azzjoni kon ġunta, b’mod partikolari 
akkwist kon ġunt ta’ kontromi żuri mediċi 
Komunikazzjoni tar-
riskji u l-kri żijiet Netwerk informali tal-
komunikaturi tal-HSC sabiex titkompla l-fa ċilitazzjoni tal-L-iżvilupp ta’ koordinazzjoni tal-UE 
relatata ma’ appro ċċi u linji gwida 
kondiviżi ta’ komunikazzjoni L-iżvilupp ta' strate ġiji komuni ta' komunikazzjoni, l-integrazzjoni ta' 
komunikaturi fil-pro ċess tal-ġestjoni ta' kri żijiet u l-konnessjoni diretta tal-
komunikaturi mal-mani ġers tar-riskji/dawk li jie ħdu d-deċiżjonijiet 
 
MT 16   MT iskambju ta’ informazzjoni