[pic] | KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ |

Brussel 27.04.2005

KUMM(2005) 179 finali

KOMUNIKAZZJONI MILL-KUMMISSJONI LILL-KUNSILL U LILL-PARLAMENT EWROPEW

Programm Ewropew ta’ Azzjoni biex ikunu Affrontati l-HIV/AIDS, il-Malarja u t-Tuberkulożi permezz ta’ Azzjoni Esterna (2007-2011)

KOMUNIKAZZJONI MILL-KUMMISSJONI LILL-KUNSILL U LILL-PARLAMENT EWROPEW

Programm Ewropew ta’ Azzjoni biex ikunu Affrontati l-HIV/AIDS, il-Malarja u t-Tuberkulożi permezz ta’ Azzjoni Esterna (2007-2011)

Il-kuntest tal-politika u l- FIRXA TAL-PROGRAMM TA’ AZZJONI

F’Ottubru tas-sena 2004, il-Kummissjoni Ewropea (KE) adottat Komunikazzjoni bl-isem “Qafas Politiku Ewropew Koerenti fir-rigward ta’ Azzjoni Esterna biex ikunu Affrontati l-HIV/AIDS, il-Malarja u t-Tuberkulożi (TB)” – KUMM(2004) 726 finali.[1] Din kienet ippreparata fuq il-bażi tat-tieni rapport dwar il-progress tal-“Programm ta’ Azzjoni tal-KE: Azzjoni iżjed mgħaġġla fir-rigward ta’ l-HIV/AIDS, il-malarja u t-tuberkulożi fil-kuntest tat-tnaqqis tal-faqar” li enfasizza r-riżultati ewlenin u l-oqsma fejn il-KE jeħtieġ li tirrinforza l-azzjoni tagħha jew li tieħu azzjoni oħra.[2]

Il-Kunsill laqa’ l-qafas tal-politika, inkoraġġixxa lill-KE u lill-Istati Membri ta’ l-UE (SM UE) biex iżidu l-kooperazzjoni u l-koordinazzjoni bejniethom biex jaffrontaw dawn it-tliet mardiet u talab lill-Kummissjoni biex tippreżenta Programm ta’ Azzjoni (PtA) .[3]

Dan il-Programm ta’ Azzjoni huwa reazzjoni għall-Konklużjonijiet tal-Kunsill dwar l-armonizzazzjoni,[4] billi jipproponi azzjoni kollettiva ta’ l-UE (il-KE u l-Istati Membri ta’ l-UE) li ssostni programmi mmexxija mill-pajjiżi biex jiġu affrontati dawn it-tliet mardiet[5] u azzjoni fuq livell globali f’oqsma magħżulin fejn l-UE tista’ żżid il-valur.

Il-Programm ta’ Azzjoni se jkopri pajjiżi li għadhom qed jiżviluppaw u dawk li għandhom introjtu medju . Huwa bbażat fuq il-prinċipju ġenerali li jinkiseb benefiċċju mill-aħjar prattika u l-esperjenza mill-azzjonijiet esterni u mill-politika rilevanti tal-Komunità. Iktar tard matul din is-sena, il-Kummissjoni se tadotta Komunikazzjoni dwar kif wieħed għandu jaffronta l-HIV/AIDS fl-UE u fil-pajjiżi ġirien tagħha. Il-Programmi ta’ strateġija tal-pajjiżi (CSPs) u l-Pjanijiet ta’ Azzjoni fir-rigward tal-Politika Ewropea għal mal-Ġirien għandhom jistabbilixxu strateġija xierqa u sett ta’ azzjonijiet.

Ir-reazzjoni għall-HIV/AIDS, għall-malarja u għat-TB għadha nieqsa mill-fondi . Fondi addizzjonali jkollhom jiġu prinċipalment minn għejun esterni – pubbliċi u privati. Il-lakuna annwali pproġettata fir-riżorsi esterni se tkompli tikber u huwa stmat li se tilħaq l-US$14.9 biljun sas-sena 2007 – US$11.5 biljun għall-HIV/AIDS, US$2.6 biljun għall-malarja, u US$0.8 biljun għat-TB.[6] Dawn iċ-ċifri jinkludu biss parti mir-riżorsi għat-tisħiħ tas-sistema tas-saħħa fil-pajjiżi msieħba, li hija prerekwiżit għall-progress, u l-ħtieġa għal iktar investiment fir-riċerka u l-iżvilupp ta’ strumenti u interventi ġodda.

Għan prinċipali ta’ dan il-Pjan ta’ Azzjoni huwa li jikbru l-isforzi għaż-żjieda ta’ l-interventi li wrew riżultati. L-UE għandha timmira għal kontribuzzjoni li tgħin biex timla’ l-lakuna fil-finanzjament għal dawn it-tliet mardiet u li tilħaq il-Mira tal-Millenju għall-Iżvilupp (MDG) 6 u li jirrifletti l-piż u l-importanza ta’ l-Ewropa bħala sieħba internazzjonali fl-iżvilupp.

L-azzjonijiet ta’ l-UE fil-livell tal-pajjiż

It-tmexxija mill-pajjiżi hija essenzjali biex wieħed jaffronta dawn il-mardiet u l-konsegwenzi tagħhom, permezz ta’ strateġiji fuq bażi wiesgħa. Il-parteċipazzjoni tas-soċjetà ċivili – inklużi l-persuni milquta mill-mardiet – u l-isħubija ma’ dawk li għandhom interess, donaturi u aġenziji internazzjonali, kemm pubbliċi kif ukoll privati, huma essenzjali għaż-żjieda fl-isforzi li jwasslu għas-suċċess. (Ara l-Anness 1.)

Id-djalogu politiku u dwar il-politika għas-sostenn ta’ strateġiji mmexxija mill-pajjiżi fil-ġlieda biex jiġu affrontati t-tliet mardiet

1. L-UE se tirrinforza d-djalogu politiku tagħha mal-pajjiżi dwar kwistjonijiet prinċipali li għandhom x’jaqsmu mat-tmexxija u mal-gvern. Id-djalogu se jindirizza l-ħtieġa ta’ strateġija komprensiva b’bilanċ xieraq bejn il-prevenzjoni, it-trattament u l-kura, skond is-sitwazzjoni f’kull pajjiż. Suġġetti oħra għad-djalogu jinkludu d-drittijiet tat-tfal, id-drittijiet tan-nisa, u s-saħħa u d-drittijiet sesswali u riproduttivi. Id-djalogu għandu jindirizza ukoll il-bżonnijiet tat- tfal iltima u vulnerabbli. Il-“Qafas” adottat f’Lulju tas-sena 2004 għandu jintuża mill-impjegati tal-KE għal dan l-għan.[7] Id-djalogu għandu jindirizza gruppi vulnerabbli oħra, bħal dawk li jinjettaw id-drogi, il-priġunieri, l-anzjani, il-persuni b’diżabilità, ir-refuġjati u popolazzjonijiet spostati internament , kif ukoll kwistjonijiet li għandhom x’jaqsmu ma’ stigma u diskriminazzjoni . L-applikazzjoni tal-prinċipju ta’ Involviment Akbar ta’ Persuni li Jgħixu bl-AIDS (GIPA) jeħtieġ li tiġi estiża għat-tliet mardiet.[8]

2. Sabiex tgħin fl-implimentazzjoni tal-politika, il-KE se tħejji sett ta’ għodod għad-Delegazzjonijiet u għas-servizzi, li se jinkludu linji ta’ gwida għad-djalogu dwar il-politika, linji ta’ gwida għall-ipprogrammar li joffru pariri dwar indikaturi u monitoraġġ ta’ l-isforzi tal-pajjiżi, u dokumenti ta’ referenza. Dan se jiġi rivedut u aġġornat kull tant żmien. Tiswir ta’ kuxjenza u taħriġ se jkunu pprovduti għall-impjegati tal-KE.

3. L-UE se tqassam il-kompetenza biex tiżgura li l-UE kollettivament ikollha massa kritika ta’ kompetenza biex ikollha sehem kostruttiv fid-djalogu politiku u tekniku, inkluż f’reviżjonijiet tal-PRSP, fid-djalogu dwar is-settur politiku u fil-Mekkaniżmi tal-Pajjiżi għall-Koordinazzjoni (CCMs) tal-Fond Globali. F’pajjiżi fejn il-KE m’għandhiex kompetenza speċifika, id-Delegazzjonijiet se jaħdmu b’mod attiv ma’ esperti ta’ l-Istati Membri ta’ l-UE u msieħba oħra, inklużi aġenziji tan-NU. Dawn l-arranġamenti jistgħu jinkludu pprogrammar, monitoraġġ u rrapportar mqassma, u jagħmlu l-aħjar użu mill- kompetenza reġjonali ta’ l-UE .

4. Id-Delegazzjonijiet tal-KE għandhom jippromwovu s-saħħa u l-prevenzjoni mill-mard fost l-impjegati , partikolarment għall-HIV/AIDS, b’hekk jibnu fuq il-Kodiċi ta’ Prattika ta’ l-ILO dwar l-HIV/AIDS, filwaqt li jindirizzaw ukoll kwistjonijiet rilevanti dwar it-TB u l-malarja. Fit-taħriġ ta’ l-impjegati, id-Delegazzjonijiet se jkunu mħeġġa jużaw il-manwal ta’ taħriġ żviluppat mill-ILO.[9] Id-Delegazzjonijiet se jgħinu u jappoġġjaw lill-impjegati u l-familji tagħhom permezz ta’ skemi xierqa ta’ protezzjoni soċjali.

Il-bini ta’ kapaċità biex jiġu affrontati t-tliet mardiet

5. L-UE ser tagħmel pjan tar-riżorsi TA li huma disponibbli għall-pajjiżi, bil-għan li jkun żviluppat pjan għal TA mqassam, irregolat permezz ta’ kodiċi tal-kondotta għal azzjoni kollettiva. Din l-għajnuna għandha tkun ipprovduta, eż. mill-aġenziji tan-NU, fuq it-talba ta’ korpi nazzjonali jew reġjonali fuq bażi wiesgħa bħal CCMs u pjattaformi għall-koordinazzjoni tas-settur.

6. L-UE se tagħti l-appoġġ tagħha biex is-saħħa titqies bħala każ eċċezzjonali fi programmi għar-riforma tas-settur pubbliku, b’żjieda fin-nefqa pubblika biex ikun allokat sehem biżżejjed ta’ l-ispiża pubblika għas-saħħa (eż. l-impenn ta’ Abuja ta’ 15% għall-pajjiżi Afrikani), u ser issostni d-djalogu tagħha ma’ l-istituzzjonijiet ta’ Bretton Woods dwar l-ispazju fiskali xieraq għall-azzjoni dwar dawn it-tliet mardiet.

7. Il-KE ser issaħħaħ il-programmi nazzjonali sabiex tinbena kapaċità għar-riċerka klinika permezz ta’ l-Isħubija ta’ l-Ewropa u l-Pajjiżi li għadhom qed Jiżviluppaw Għall-Provi Kliniċi (EDCTP). Se jkun provdut sostenn ġenerali għar-riċerka fix-xjenza tal-ħajja permezz tas-Seba’ Programm Qafas għar-Riċerka u l-Iżvilupp Teknoloġiku (FP7). Il-KE ser issostni ukoll sinerġija fil-metodu tar-riċerka dwar is-saħħa (EDCTP) u fl-attivitajiet fir-rigward tal-kura tas-saħħa fil-livell tal-pajjiż, f’numru ta’ pajjiżi msieħba magħżulin. Sinerġiji bejn il-bini ta’ kapaċità għar-riċerka u t-taħriġ ta’ l-impjegati għall-kura tas-saħħa għandhom ikunu eżaminati bir-reqqa. L- EDCTP għandu jkollha rwol ta’ integrazzjoni, billi tikkontribwixxi għal pjanijiet nazzjonali u reġjonali għar-riżorsi umani għar-riċerka klinika. Huma meħtieġa iktar sforzi li jsostnu l-attivitajiet komplementari tal-kura tas-saħħa, inkluż it-titjib tas-servizzi tas-saħħa fil-postijiet tal-provi kliniċi, kemm lokali kif ukoll reġjonali, it-tisħiħ tar-riżorsi umani, il-bini ta’ infrastrutturi ġodda bħal swali ta’ l-isptarijiet, u li jkun żgurat aċċess għall-kopertura tal-kura medika għall-popolazzjoni waqt il-provi kliniċi.

8. Il-KE se tipprovdi aktar sostenn tekniku għat-titjib tal-kapaċitajiet tal-pajjiżi biex jiżviluppaw politika farmaċewtika , fost l-oħrajn, permezz ukoll ta’ l-isħubija strateġika tagħha mad--WHO. Il-KE se tinkoraġġixxi lid-WHO biex tidentifika kwistjonijiet prinċipali li jeħtieġ tindirizza l-politika farmaċewtika.

9. L-UE se tappoġġja lill-pajjiżi fl-iżvilupp ta’ politika u prattika ta’ l-akkwisti stabbli u effiċjenti għal prodotti u oġġetti għall-bejgħ farmaċewtiċi , bħal kondoms, xbieki tas-sodda trattati bl-insettiċidi li jservu fit-tul (LL-ITNs) u anti-retrovirali.

10. L-UE se taħdem biex tisfrutta s-sinerġiji reċiproċi bejn programmi u miżuri biex timplimenta l-Konvenzjoni dwar id-Drittijiet tat-Tfal, l-aġenda ta’ Beijing dwar l-ugwaljanza bejn is-sessi, l-aġenda tal-Kajr dwar is-saħħa u d-drittijiet sesswali u riproduttivi (SRHR), u l-UNGASS u strateġiji u programmi oħra tan-NU sabiex jiġu affrontati l-HIV/AIDS, il-malarja u t-TB.

11. F’pajjiżi fejn il-KE tappoġġja s-settur ta’ l-edukazzjoni, il-KE se tmexxi, permezz ta’ djalogu dwar is-settur u l-politika, l-inklużjoni ta’ edukazzjoni dwar ħiliet għall-ħajja ( lifeskills ) u skejjel bla periklu għat-tfal , speċjalment għall-bniet, biex tiżdied il-protezzjoni kontra l-istupru, it-tqala, jew l-infezzjoni mill-HIV/AIDS u minn mard ieħor li jittieħed b’mod sesswali (STDs). Il-KE se tgħin biex ikunu stabbiliti u sostnuti kodiċi ta’ kondotta, taħriġ ta’ l-impjegati ta’ l-iskejjel, u mekkaniżmi għall-protezzjoni tal-komunità.

12. F’sitwazzjonijiet ta’ emerġenza u kriżijiet twal , l-Uffiċċju Umanitarju tal-KE (ECHO) jgħin biex jitnaqqas it-tixrid tat-tliet mardiet, u l-miżerja umana u l-imwiet li jikkaġunaw, billi jintegra l-miżuri bażiċi għall-prevenzjoni ta’ l-HIV/AIDS u l-miżuri li jtaffu l-uġigħ, kemm fil-programmi umanitarji tiegħu kif ukoll permezz ta’ l-imsieħba tiegħu għall-implimentazzjoni. Dan ikun jinkludi tiswir ta’ kuxjenza, informazzjoni, taħriġ u l-provvista ta’ strumenti ta’ prevenzjoni għall-ħaddiema umanitarji. Miżuri preventivi u tal-kura kontra l-malarja u t-TB diġà huma parti integrali mir-reazzjoni umanitarja sostnuta mill-ECHO. Konsultazzjonijiet dwar it-tliet mardiet ma’ donaturi u dipartimenti tal-KE oħra jsiru parti essenzjali tal-proċess ta’ Għaqda bejn is-Serħan, ir-Riabilitazzjoni u l-Iżvilupp (LRRD).

13. Sabiex tgħin l-inizjattivi nazzjonali li jeħduha kontra l-istupru, il-vjolenza fuq in-nisa’, it-traffikar tat-tfal u t-tixrid tat-tliet mardiet f’sitwazzjonijiet fejn iridu jingħelbu kunflitti, trid tinżamm il-paċi u fiż-żmien ta’ wara kunflitt, l-UE se tiżgura li jiġu żviluppati linji ta’ gwida u jkunu pprovduti għodod biex iqajmu għarfien, jagħtu informazzjoni, ikunu ta’ taħriġ u ta’ prevenzjoni għall-parteċipanti f’dawn l-operazzjonijiet , skond ir-Riżoluzzjoni tal-Kunsill tas-Sigurtà tan-NU ta’ Lulju tas-sena 2000.

14. Il-KE se tanalizza l-impatt ta’ l-HIV/AIDS, tal-malarja u tat-TB fuq is-sigurtà tal-bniedem , eż. f’termini ta’ aċċess għal servizzi bażiċi u l-istabbiltà fil-livell ta’ l-istat, inkluż l-impatt ta’ dawn il-mardiet fuq il-ħila tal-gvern u ta’ l-istituzzjonijiet. Ir-riżultati jiddaħħlu fi strateġija ta’ reazzjoni għas-sostenn tal-pajjiżi milquta.

15. L-UE se ssostni lill-pajjiżi fil- ġabra u l-monitoraġġ ta’ data dwar l-HIV/AIDS, il-malarja u t-TB mhux miġbura flimkien skond is-sess u skond l-età . Il-KE se tagħti spinta lill-użu ta’ indikaturi li jistgħu jkunu mmonitorjati b’mod sinifikattiv fuq bażi annwali permezz ta’ sistemi nazzjonali għall-informazzjoni dwar is-saħħa, inkluż permezz ta’ stħarriġ għas-sorveljanza ta’ l-imġiba. Skond it-“ 3 Ones ”, kif estiżi għall-malarja u għat-TB, u l-isforzi kontinwi għall-armonizzazzjoni ta’ donaturi madwar l-israteġiji mmexxija mill-pajjiżi, l-UE se taħdem mal-pajjiżi, mad-WHO (b’aktar bini fuq il-Proġett ta’ Sorveljanza tat-Tieni Ġenerazzjoni, fuq in-Netwerk ta’ Kejl marbut mas-Saħħa ( Health Metrics Network) , u fuq l-isħubiji Roll-Back Malaria (RBM) u StopTB ), mal-UNAIDS u mal-Fond Globali, għal monitoraġġ konġunt u valutazzjoni ta’ l-eżekuzzjoni bbażati fuq indikaturi komuni u rrapportar komuni.

Ir-riżorsi finanzjarji biex jiġu affrontati t-tliet mardiet

16. L-UE se tkompli tipprovdi riżorsi għall-pajjiżi biex jaffrontaw l-HIV/AIDS, il-malarja u t-TB , li għandhom ikunu identifikati permezz ta’ mekkaniżmi xierqa.

17. Il-KE se tagħmel użu minn sħubiji u sostenn speċifiku biex tgħin fil-finanzjament ta’ interventi li jagħtu profitt meta jitqiesu l-flus li ntefqu u li x’aktarx jagħtu riżultati malajr, inklużi:

18. Distribuzzjoni mmirata ta’ LL-ITNs bla ħlas u strateġiji soċjali komplementari tal-bejgħ fis-suq li jinkoraġġixxu kapaċità ta’ produzzjoni lokali

19. Distribuzzjoni mmirata ta’ kontraċettivi bla ħlas marbuta ma’ investiment ikbar fil-promozzjoni tas-saħħa, u ma’ kapaċità ta’ bini għall-bejgħ fis-suq fil-qasam soċjali

20. Il-provvista ta’ aċċess bla ħlas għal kulħadd għal servizz ta’ pariri u ttestjar volontarju (VCT) u mediċini antiretrovirali għal nisa’ tqal li jirriżultaw pożittivi għall-HIV .

Sabiex jinkiseb l-akbar impatt, dawn għandhom jitwasslu bħala parti minn pakkett komprensiv ta’ interventi .

21. L-UE se taħdem ma’ pajjiżi oħra biex tindirizza tħassib identifikat fil-Forum ta’ Livell Għoli dwar l-MDGs tas-Saħħa u r-reviżjoni tal-punt fokali tal-MDG tal-PRSPs. Minkejja rabtiet qawwija tal-MDG, għad ma kienx hemm ċaqliqa sinifikanti fir-riżorsi għal azzjonijiet li jistgħu jħaffu l-progress lejn l-MDGs tas-saħħa. Il-KE se ssostni iktar ħidma u azzjoni li jorbtu iktar mill-qrib l-impenni tal-politika nazzjonali għall-MDGs mad-deċiżjonijiet għall-finanzjament biex ikun ippremjat l-investiment fi strateġiji bbażati fuq provi sabiex jitħaffef il-progress lejn l-MDGs, b’mod partikulari l-MDG 6.

L-AZZJONIJIET TA’ L-UE FUQ LIVELL GLOBALI

Il-KE se tieħu wkoll azzjoni fil-livell reġjonali u dak globali biex taffronta t-tliet mardiet, fi sħubija ma’ l-Istati Membri ta’ l-UE u ma’ parteċipanti prinċipali oħra. L-oqsma magħżula għall-azzjoni jinkludu prodotti farmaċewtiċi mhux għaljin , kapaċità regolatorja, riżorsi umani fis-settur tas-saħħa , u riċerka u żvilupp ta’ għodod u interventi ġodda . Sforzi globali għall-promozzjoni ta’ prevenzjoni, trattament u kura jibqgħu l-bażi biex jiġu affrontati t-tliet mardiet.

22. Il-KE se tiżviluppa iktar il-kapaċità reġjonali tagħha permezz ta’ l-użu ta’ konsulenti reġjonali dwar is-saħħa, b’konċentrazzjoni speċifika fuq it-tliet mardiet. Ix-xogħlijiet jinkludu l-bini ta’ netwerk ta’ kompetenza ta’ l-UE u ta’ l-imsieħba tagħha għal iskambju ta’ esperjenza, biex jaqsmu bejniethom l-aħjar prattika, u biex tingħata promozzjoni lill-kooperazzjoni reġjonali fl-oqsma tal-kapaċità regolatorja u ta’ l-akkwisti.

Il-prodotti farmaċewtiċi mhux għaljin u bla periklu

23. Il-KE se timmonitorja l-implimentazzjoni u r-riżultati tar- Regolament tal-KE biex jiġi evitat it-tagħwiġ tal-kummerċ lejn l-UE ta’ ċerti mediċini essenzjali .[10] Permezz tad-djalogu tagħha ma’ l-industrija, il-KE se tinkoraġġixxi iktar kumpaniji biex jirreġistraw għażla wiesgħa tal-prodotti tagħhom skond ir-regoli stabbiliti permezz tar-Regolament.

24. Il-KE se tagħti spinta lit- trasparenza fil-prezzijiet tal-prodotti u l-oġġetti għall-bejgħ farmaċewtiċi użati biex jiġu affrontati t-tliet mardiet billi titlob lill-pajjiżi biex jippubblikaw il-prezzijiet fuq il-prodotti li jinxtraw mill-programmi tal-pajjiżi li huma ffinanzjati mill-KE u mill-Fond Globali. Il-prezzijiet ikunu disponibbli fuq il-websajt tal-KE biex ikun iffaċilitat it-tqabbil tal-prezzijiet, bħala mezz ta’ monitoraġġ ta’ l-impatt meta l-għajnuna ma tibqax marbuta.

25. Il-KE se tħares il-prinċipji riflessi fid-Dikjarazzjoni ta’ Doha tas-sena 2001 dwar it-TRIPs u s-saħħa pubblika u fid- Deċiżjoni tal-Kunsill Ġenerali tal- WTO ta’ Awissu 2003 . Il-KE pproponiet il-leġislazzjoni meħtieġa mill-kumpaniji Ewropej għall-ħruġ ta’ liċenzja ta’ bilfors b’reazzjoni għall-proċedura deskritta fid-Deċiżjoni.[11] Il-KE se timmonitorja l-implimentazzjoni tad-deċiżjoni ta’ Awissu mill-partijiet li jesportaw u li jimportaw, tidentifika diffikultajiet u tipprovdi għajnuna biex tinstab soluzzjoni għalihom. Il-KE se tipparteċipa b’mod attiv fin-negozjati bil-għan li tinkorpora d-Deċiżjoni fil-Ftehim tat-TRIPs permezz ta’ emenda formali.

Il-kapaċità regolatorja u l-kwalifika minn qabel

26. Il-KE se tikkoopera mal-WHO, ma’ l-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini (EMEA) u ma’ korpi regolatorji nazzjonali ta’ l-Istati Membri ta’ l-UE li huma interesssati bħala sostenn għall-iżvilupp tal-kapaċità ta’ korpi nazzjonali u reġjonali li jwettqu xogħlijiet xjentifiċi u regolatorji f’dak li għandhom x’jaqsmu l-evalwazzjoni u l-awtorizzazzjoni għall-bejgħ fis-suq ta’ prodotti farmaċewtiċi . Dan se jinkludi, b’mod partikulari, għajnuna xjentifika fil-qafas ta’ l-hekk imsemmi ‘Artikolu 58’,[12] kif ukoll linji ta’ gwida speċifiċi dwar prodotti essenzjali.

27. Il-KE se tgħin biex tistabbilixxi netwerks ta’ kooperazzjoni reġjonali ta’ konsulenti regolatorji u skemi reġjonali ta’ rikonoxximent reċiproku ta’ l-awtorizzazzjoni għall-bejgħ fis-suq . Is-sostenn tal-KE se jinkludi studju dwar jekk tistax titwettaq, b’kooperazzjoni ma’ l-Unjoni Afrikana (AU), biex tiġi stabbilita skema Afrikana għar-rikonoxximent reċiproku ta’ l-awtorizzazzjoni għall-bejgħ fis-suq. Il-kooperazzjoni għandha tgħin ukoll biex ikunu stabbiliti ċentri reġjonali ta’ kompetenza regolatorja f’pajjiżi li għandhom potenzjal f’dan il-qasam eż. il-Brażil, l-Afrika t’Isfel u t-Tajlandja. Il-KE hija lesta li tingħaqad mad-WHO biex tgħin biex tgħin ħalli jitwaqqaf kumitat internazzjonali ta’ konsulenza ta’ esperti imparzjali li jipprovdi sostenn tekniku, xjentifiku u ta’ politika għall-aġenziji regolatorji tal-pajjiżi msieħba.

28. Il-KE se ssostni l-proġett ta’ kwalifika minn qabel tad-WHO fl-isforzi tiegħu biex iwessa’ l-kopertura ġeografika u l-medda tal-prodotti. Minbarra l-finanzjament, is-sostenn tal-KE se jinkludi t-tqassim ta’ kompetenzi u ta’ riżorsi umani, u sostenn immirat lejn inizjattivi lokali ta’ produzzjoni f’pajjiżi li għadhom qed jiżviluppaw biex itejbu l-Prattika Tajba tal-Manifattura u jressqu proposti (studji dwar il-bijoekwivalenza u l-istabbiltà).

L- indirizzar tal-kriżi tar-riżorsi umani għal dawk li jipprovdu s-servizzi fil-qasam tas-saħħa

29. In-nuqqas ta’ persuni li jipprovdu s-servizzi fil-qasam tas-saħħa li huma mħarrġa jdgħajjef l-isforzi għat-titjib fil-provvista tas-servizzi ta’ prevenzjoni, trattament u kura. L-UE ser issostni sett ta’ reazzjonijiet ta’ tiġdid għall-kriżi fil-qasam tar-riżorsi umani . Fil-livell reġjonali, il-KE se tuża s-sostenn tagħha għall-AU u għall-Isħubija l-Ġdida għall-Iżvilupp ta’ l-Afrika (NEPAD) biex tgħin ħalli jkun hemm tmexxija Afrikana qawwija fil-formulazzjoni u l-koordinazzjoni ta’ reazzjoni għall-kriżi fil-qasam tar-riżorsi umani. L-għan għandu jkun iż-żjieda fl-inċentivi għall-ħaddiema fil-qasam tas-saħħa biex jibqgħu fil-pajjiż jew biex imorru lura lejn il-pajjiżi jew ir-reġjuni li għadhom qed jiżviluppaw fejn il-ħtieġa tinħass l-iżjed aktar milli biex jinħolqu ostakoli għaċ-ċaqliq tal-persuni minn post għall-ieħor. L-azzjonijiet se jinkludu t-tisħiħ tal-kapaċitajiet ta’ l-AU u tan-NEPAD biex iqisu l-kobor tal-problema u biex jiffaċilitaw id-djalogu reġjonali dwar l-azzjonijiet tal-pajjiż, tar-reġjun u tad-dinja li meħtieġa biex jiżdied it-taħriġ u biex tinżamm u tkun sostnuta kapaċità ikbar għar-riżorsi umani. Opportunitajiet aħjar għar-riċerka jistgħu wkoll jgħinu biex l-aktar nies imħarrġa u ta’ ċertu għarfien ma jitilqux mill-pajjiż. Se jkun imħeġġeġ ukoll l-involviment tal-komunitajiet lokali fl-attivitajiet tar-riċerka, li jistgħu jikkontribwixxu għat-titjib tal-livell ġenerali tal-kura tas-saħħa. Sinerġija msaħħa bejn ir-riċerka sostnuta mill-KE u r-riżorsi tas-saħħa fil-livell lokali u dak reġjonali tista’ wkoll tgħin iktar fit-titjib tal-kura tas-saħħa.

30. Sas-sena 2006, il-KE se tippreżenta dokument ta’ politika dwar ir-riżorsi umani fil-kuntest aktar wiesa’ tas-saħħa , li se jgħin fil-formulazzjoni ta’ miżuri speċifiċi u b’hekk ikollu impatt ukoll fuq l-implimentazzjoni ta’ dan il-Pjan ta’ Azzjoni. Din l-istrateġija se tinkludi diskussjoni fuq is-suġġetti li ġejjin:

31. Kodiċi Ewropew għall-prattika tar-reklutaġġ b’mod etiku , skond l-esperjenza fl-Istati Membri ta’ l-UE li għandhom kodiċijiet volontarji, u bbażat fuq din l-esperjenza ;

32. kumpens għall-pajjiżi msieħba (eż. permezz tat-taxxa mill-Istati Membri ta’ l-UE fuq ir-reklutaġġ) biex ipatti għar-reklutaġġ ta’ ċittadini mħarrġa minn pajjiżi bi kriżi fil-qasam tar-riżorsi umani;

33. is-sostenn ta’ l-iżvilupp ta’ pjanijiet nazzjonali għar-riżorsi umani permezz ta’ djalogu politiku dwar setturi, CSPs u PRSPs; u

34. Dikjarazzjoni ta’ Solidarjetà Globali , maħruġa mill-Kunsill u mill-Istati Membri ta’ l-UE, li tiddikjara l-prinċipji u l-għanijiet prinċipali għal azzjoni ta’ sostenn dwar ir-riżorsi umani fil-kriżi tas-saħħa.

L-għodod u l-interventi l-ġodda

35. Il-KE se ssostni r-riċerka u l-iżvilupp ta’ għodod u interventi ġodda permezz ta’ proġetti maħsuba biex jitħaffef l-iżvilupp ta’ vaċċini, mediċini, sustanzi li jeqirdu l-mikrobi (microbicides) u għodod dijanjostiċi fejn hemm nuqqas ta riżorsi. Il-KE se tinkoraġġixxi l-parteċipazzjoni ta’ organizzazzjonijiet u istituzzjonijiet tar-riċerka, minn pajjiżi fejn il-mardiet huma endemiċi, fi proġetti fejn hemm kollaborazzjoni fir-riċerka ma’ l-imsieħba Ewropej. Il-KE se tipprovdi sostenn għall- EDCTP filwaqt li tinkoraġġixxi lill-pajjiżi Ewropej, lill-istituzzjonijiet privati tal-karità u lill-industrija biex jipprovdu finanzjament u kompetenza sinifikanti għal din l-inizjattiva. Fid-djalogu tagħha mal-pajjiżi u l-kumpaniji parteċipanti, il-KE se titkellem favur l-inklużjoni ta’ klawsoli dwar prezzijiet mhux għaljin wisq, drittijiet tal-proprjetà intellettwali (IPR), approvazzjoni għall-manifattura u approvazzjoni regolatorja. Il-KE se tipprovdi sostenn għal riċerka soċjali u li għandha x’taqsam ma’ l-imġiba, għall-epidemjoloġija u għal sistemi li jaħdmu fil-qasam tas-saħħa u tar-riċerka applikata, u studji fl-istimi ta’ kemm se jintefqu flus – inkluża l-kapaċità u l-grad ta’ tħejjija tal-komunità biex tipparteċipa fi provi kliniċi u li tintroduċi malajr għodod u interventi ġodda, ladarba jiġu żviluppati u approvati.

36. L-UE se twettaq studji biex tistabbilixxi lista ta’ prijorità ta’ “inċentivi li jiġbdu” biex jitqabbdu industriji privati fir-riċerka u l-iżvilupp ta’ għodod u interventi ġodda, ibbażati fuq analiżi ta’ kemm jinkiseb profitt meta mqabbel mal-flus minfuqa u fuq kemm dawn jistgħu jintużaw. L-istudji għandhom, b’mod partikolari, janalizzaw mekkaniżmi tas-swieq avvanzati, l-ammonti ta’ flus kontanti miżjuda mal-prezz, faċilità internazzjonali ta’ finanzjament għall-vaċċini, u privileġġi li jistgħu jkunu ttrasferiti – bħal estensjonijiet ta’l-IPR jew approvazzjonijiet li jsiru aktar malajr.

37. Il-KE se ssostni numru magħżul ta’ sħubiji pubbliċi-privati (PPPs), u ta’ inizjattivi globali. L-għan se jkun li jiġu stabbiliti l-koordinazzjoni u s-sinerġija li huma meħtieġa u l-livell xieraq ta’ riżorsi meħtieġa biex jitħaffu l-isforzi ta’ riċerka u żvilupp (R&D), li jkunu stmati l-benefiċċji tas-saħħa, soċjali u ekonomiċi li jistgħu jinkisbu mill-iżvilupp u mill-użu ta’ teknoloġiji dijanjostiċi, preventivi u terapewtiċi ġodda, u biex il-komunitajiet ikunu ppreparati għall-introduzzjoni ta’ vaċċini u sustanzi li jeqirdu l-mikrobi ( microbicides ) ta’ l-HIV/AIDS. Il-KE se tkabbar il-kooperazzjoni fi ħdan l-Ewropa biex tiżgura l-vijabilità u l-progress ta’ inizjattivi ta’ tiġdid fil-qasam tar-riċerka għall-iżvilupp ta’ prodotti ta’ prijorità.

Is-sħubiji msaħħa

Il-KE se tikkonsulta u tinvolvi grupp wiesa’ ta’ msieħba fi djalogu kontinwu permezz tal- Forum tal-KE għall-Partijiet Interessati u konsultazzjonijiet reġjonali. Il-Forum tal-Partijiet Interessati se jistieden rappreżentanti tas-soċjetà ċivili, inklużi persuni milquta direttament mit-tliet mardiet, biex jiżdied ir-rwol u l-leħen tagħhom fid-djalogu politiku fil-livell globali. L-involviment tas-settur privat, inklużi l-industrija (eż. Investituri Privati għall-Afrika) u fondazzjonijiet privati, jibqa’ essenzjali.

Il-KE se tikkollabora ma’ l-organizzazzjonijiet prinċipali u l-inizjattivi globali u tkompli ssostnihom permezz ta’ sħubiji globali effettivi li jaqsmu l-isforzi, ir-riskji u l-benefiċċji bejniethom, sabiex il-viżjoni komuni tissarraf f’vuċi u azzjoni komuni. Il-KE se tivvaluta l-merti relattivi tal-ħidma fi sħubiji globali billi tivvaluta dak li toffri l-isħubija fis-sens ta’:

- kompetenza unika, preżenza wiesgħa fil-pajjiżi, riżorsi prinċipali, li jagħmluha sieħeb ta’ ħtieġa partikulari biex l-azzjoni ta’ l-UE ssir aktar effettiva u effiċjenti;

- jekk il- benefiċċji għall-UE humiex aktar mill- input f’dawk li huma riżorsi, impjegati u ħin; u

- jekk il- KE bħala organizzazzjoni toffrix lill-imsieħba vantaġġi komparattivi speċifiċi u x’inhi l-pożizzjoni ta’ l-Istati Membri ta’ l-UE fir-rigward ta’ l-imsieħeb potenzjali.

Minbarra dawk li għandhom interess, imsemmija taħt 3.4, u bbażati fuq stima ta’ dawn it-tliet kriterji, il-KE tipproponi li taħdem ma’ l-imsieħba li ġejjin fuq livell globali. Id- WHO (skond is-sħubija strateġika KE-WHO) u l- UNAIDS – huma msieħba prinċipali tal-KE. Dawn l-organizzazzjonijiet joffru kemm kompetenza teknika, eż. dwar il-politika farmaċewtika, il-kwistjonijiet regolatorji u l-monitoraġġ tas-saħħa, kif ukoll kompetenza speċifika għall-marda, permezz ta’ RBM u Stop TB . Il-KE se tikkoopera wkoll mill-qrib mal- UNFPA biex tiżgura li jiġu eżaminati s-sinerġiji bejn l-inizjattivi f’dan il-qasam u dawk li jiffokaw fuq l-aġenda tal-Kajr, ma’ l- ILO , skond l-isħubija strateġika KE-ILO, u mal- UNICEF f’dak li għandhom x’jaqsmu l-kwistjonijiet tas-saħħa u ta’ l-edukazzjoni ta’ l-omm u t-tfal.

Leħen Ewropew Qawwi

Il-KE għandha rwol u responsabbiltà qawwija, flimkien ma’ l-Istati Membri ta’ l-UE, biex jiġu stabbiliti, irrapreżentati u difiżi l-viżjoni u l-impenni Ewropej fuq livell internazzjonali. Id-djalogu politiku mal-pajjiżi huwa essenzjali fl-indirizzar u d-difiża ta’ prinċipji bażiċi u biex jitressqu u jkun hemm diskussjoni dwar kwistjonijiet sensittivi fl-ogħla livell politiku.

Fil-livell globali, il-leħen tal-KE jista’ jinstema’ permezz ta’ mandat formali, eż. fil-politika tal-kummerċ, jew billi l-KE tieħu l-inizjattiva hija stess jew billi tintalab mill-Istati Membri ta’ l-UE biex il-KE tieħu dak ir-rwol. Dan huwa wkoll il-każ kultant fil-proċessi tan-NU, fejn huma l-Istati Membri ta’ l-UE li huma rrappreżentati bis-sħiħ u li għandhom vuċi formali. Eżempji ta’ dan jinkludu l-preparazzjonijiet ta’ l-UNGASS, it-tkomplija tal-MDGs, u konferenzi tan-NU dwar l-ugwaljanza bejn is-sessi u l-SRHR – li huma kollha marbutin mill-qrib mal-kwistjonijiet ta’ politika diskussi f’dan il-Pjan ta’ Azzjoni. Il-KE jista’ jkollha rwol kostruttiv kemm billi turi u tiddefendi l-pożizzjoni ta’ l-UE fuq livell internazzjonali, kif ukoll billi toffri lill-pajjiżi li m'humiex membri ta’ l-UE sieħeb kredibbli għad-djalogu. Tibqa’ essenzjali fin-NU kif ukoll fil-kuntest tal-G8 l-kooperazzjoni mill-qrib bejn il-KE u l-Istati Membri ta’ l-UE. Jeħtieġ ukoll li l-KE tkun tista’ tipparteċipa fil-ko-finanzjament ta’ konferenzi u seminars internazzjonali fejn jiġi stmat il-progress u fejn il-politika u l-prattika l-ġodda jiġu diskussi.

IL-PASSI LI JMISS

Id-deċiżjonijiet dwar l-ipprogrammar u l- allokazzjonijet tal-baġit f’dak li għandhom x’jaqsmu l-azzjonijiet proposti f’dan il-programm ta’ azzjoni se jsiru skond l-istruttura ta’ strumenti ddeterminati għall-perspettivi finanzjarji li jmiss.

L-Istati Membri ta’ l-UE huma mistiedna biex jaħdmu iktar mill-qrib mal-KE fit-teħid ’il quddiem ta’ azzjonijiet speċifiċi fil-livell tal-pajjiż, eż. jaqsmu l-kompetenza ma’ l-oħrajn, jirriflettu l-viżjoni komuni ta’ l-UE fi djalogu dwar il-politika, jippreżentaw id-dettalji u l-pjanijiet ta’ assistenza teknika għall-bini ta’ kapaċità, u jifformulaw miżuri konġunti għas-sostenn ta’ pajjiżi fl-indirizzar tal-limiti fuq ir-riżorsi umani. Il-KE se tieħu d-deċiżjonijiet meħtieġa biex tinkoraġġixxi s-sinerġija u biex tipprovdi reazzjoni koerenti għat-tliet mardiet fuq il-medda ta’ l-oqsma rilevanti tal-politika.

Il-KE se timmonitorja u tirrapporta dwar l-implimentazzjoni, permezz ta’ reviżjonijiet annwali u f’nofs is-sena, ta’ l-istrumenti speċifiċi għal kull pajjiż, l-FP7, u mekkaniżmi ta’ monitoraġġ u ta’ evalwazzjoni tal-Fond Globali. Il-KE se taħdem għal ftehim ma’ l-imsieħba fil-pajjiżi dwar l-użu ta’ qafas wieħed ta’ monitoraġġ u ta’ evalwazzjoni b’indikaturi komuni. Fis-snin 2008 u 2010, il-Kummissjoni se tippreżenta rapporti komprensivi dwar il-progress li sar lill-Parlament u lill-Kunsill dwar l-implimentazzjoni, il-produzzjoni u l-impatt tal-Pjan ta’ Azzjoni.

Annex 1 – Principles for country strategies to confront the three diseases

Civil society, in particular people infected and affected by the diseases, together with representatives of the social partners and the private sector should be active partners in policy dialogue, priority setting, and the design, implementation and monitoring of strategies.

Strategies should be evidence-based and represent an appropriate policy-mix, including information, prevention (e.g. condoms and LL-ITNs), harm reduction (e.g. needle exchange for injecting drug users), vector control measures against malaria (e.g. environmental and sanitation measures and intra-door residual spraying with DDT), treatment and care, and impact alleviation. Information and prevention remain crucial components of any strategy aiming to halt the spread of HIV/AIDS, malaria and TB. These strategies should also help to increase human security and the protection of human rights – including women’s rights and the rights of the child. They should also help to overcome stigma and discrimination among those infected and affected, including groups at higher risk of HIV/AIDS infection e.g. commercial sex workers, men having sex with men, injecting drug users and prisoners, and protect the rights of such people while at the same time providing access to essential services based on equity.

The translation of policies into strategies requires sufficient and predictable financing based on solid costing and gap analyses, adequate allocation of domestic resources according to capacities and topping-up by external aid to support the strategy.

Strategies should be cross-sectoral and be both an integrated part of, and reflected in comprehensive actions for developing health and other social services to improve health outcomes. Synergies should be explored with strategies to promote SRHR and gender equality. All sectors should consider the impact of the three diseases and how their sector can contribute through an appropriate response.

Inclusion of strategies into MDG-based poverty reduction programmes should be promoted in developing countries.

Gender equality should be promoted through these strategies, and reflect the fact that girls and women carry a heavier burden and are affected more often and at an earlier age by HIV/AIDS than men. HIV/AIDS strategies must be designed to address the constraints that make it difficult for girls to use prevention tools, treatment and care services. The role and responsibilities of men in HIV/AIDS prevention should also be highlighted, including in terms of norms and responsible sexual behaviour.

Strategies should reflect the fact that family-based and community-based care often plays a crucial role in alleviating the burden of the disease, including as an alternative to institutional care for orphans and vulnerable children. The age dimension also needs to be taken into account, with a particular focus on children affected by malaria, orphans and vulnerable children affected by HIV/AIDS and elderly people who have higher rates of TB infection (often undiagnosed) and who are also often left to take care of such children and may need support to this end in terms of social protection or allowances. Inheritance and social rights for widows and orphans need to be protected through legislation and put into effective practice.

Strategies should address other specific vulnerable groups, e.g. workers in unhealthy environments, refugees, migrants, internally displaced people, minority communities, and people with disabilities, who are often placed in vulnerable situations.

Annex 2 – Indicative monitoring framework for actions 2007-2011

ACTION/ Initiative | PartnerS | MONITORING AND OUTCOMES |

COUNTRY ACTION |

1. | Political dialogue | EC EU MSs | - Political dialogue on key issues relating to leadership, governance, human rights, vulnerable groups, and stigma and discrimination. |

2. | Develop a toolkit for policy dialogue, programming and monitoring for EC/EU delegations; and for awareness raising and training at headquarters (HQ) | EC EU MSs WHO (+UNAIDS, RBM, StopTB) | - Toolkit prepared and distributed to Delegations. - Training at HQs organised. - HIV/AIDS, malaria and TB, including the critical issues, raised in the dialogue in more countries; reports by social sector experts. - HIV/Malaria/TB analysis, where relevant, included in CSP programming and review exercises. |

3. | Sharing health expertise between EU MSs | EC Delegations, EU MSs | - Mapping of EC/EU health experts. - Arrangements for joint working or sharing of EU health expertise. - EU health experts present in policy and political dialogue in PRSP, health sector, and disease-specific reviews, as reported annually by EC Delegations. - Shared situation analysis, programming, monitoring and reporting increasingly used. - Development of a joint framework for analysis and reporting. |

4. | Social responsibility for EC staff and their families | EU MSs ILO | - Education and prevention programmes in EC delegations. - Adequate social protection schemes for EC Delegations and RELEX services, which support staff and their families affected by the diseases, in line with good practice developed by EU Member State development agencies. |

5. | Sharing resources for technical assistance | EC EU MSs WHO (+UNAIDS, RBM, StopTB) | - Plan for shared TA and code of conduct agreed in countries with high presence of EU donors, based on mapping of resource persons. |

6. | Supporting national human resources for health policy and strategies which build HR capacity | EC Delegations (in particular in countries with EC sector or macroeconomic budget support) EU MSs and their health professions councils Dialogue with IMF, AU, NEPAD | - Incentives and strategies developed and supported by the EU to retain health providers and to strengthen research capacities through training of professionals and the creation of more attractive career conditions and perspectives. - Bretton Woods institutions acknowledging the exceptional situation in terms of human resources in the health sector and contributing to an enabling environment to address this. |

7. | Building capacity for clinical research | EC EU MSs EDCTP | - Capacity increased for research (social, clinical, operational), including training of human resources, in several African countries with heavy burden for the three diseases and accompanied by adequate institutional capacity strengthening. - Support by EC, EU MSs, EDCTP and other global stakeholders for further scientific and technical cooperation between health care and health research, complementing EC supported clinical trials activities. |

8. | Building capacity for pharmaceutical policy | WHO (+UNAIDS, RBM, StopTB) | - Support provided through WHO, including on the following key issues on pharmaceutical policy: , including Multi-Drug Resistant TB; substitution therapy for injecting drug users; affordable, rational and supervised use of relevant malaria treatment, including Artemisinin-based combination therapy; provision of second-line treatment for HIV/AIDS; treatment guidelines for women of reproductive age and children; and guidance on drug quality. - Improved and more rational use of pharmaceutical products in developing countries. |

9. | Building capacity for procurement of pharmaceutical products and commodities | WHO (+UNAIDS, RBM, StopTB) | - Prices on pharmaceutical products and SRH commodities published. - Lowest prices paid by least developed countries by end of 2011, as seen from prices published. |

10. | Increase synergy between programmes and services on the three diseases and for children’s rights and health, and sexual and reproductive health | EC EU MSs | - Child health programmes and SRH services increasingly providing information and preventive commodities for the three diseases. |

11. | Making schools safe for children and including prevention of the three diseases in curricula | International organisations, e.g. UNICEF and UNFPA, and teachers and parent organisations | - School safety raised in policy and political dialogue, reports by EC delegations with education as focal sector, taking into account the work done by e.g. UNICEF and UNFPA on rights-based, child-friendly schools and involve children, parents and teachers in their design and implementation. - Codes of conduct established and respected by teachers. |

12. | Assessing the impact of the three diseases on human security and stability at state level | EC | - Study on human security and stability. - EU response proposed for critical countries. |

13. | Mainstreaming efforts to confront the three diseases in emergency operations | EC | - ECHO guidelines for HIV/AIDS and malaria finalised. - Training and tools provided for humanitarian workers. - The three diseases addressed in the situation of CSPs subject to LRRD. |

14. | Training of peacekeeping forces to confront the three diseases | EC AU EU MSs | -Accompanying measures of EC support for the AU Peace facility. |

15. | Collecting of relevant data for annual monitoring of progress indicators[13] | EU MSs WHO (+UNAIDS, RBM, StopTB) Health Metrics Network | - Sex- and age-disaggregated data collected and analysed to monitor meaningful indicators on the three diseases. - Capacity of national monitoring and reporting systems strengthened, including to monitor essential services. |

16. | Financial resources to confront the three diseases | EU MS GLOBAL FUND | - Adequate and predictable funding of the Global Fund, including a significant EU contribution. |

17. | Highly cost-effective interventions likely to yield rapid results | UNICEF UNFPA WHO/UNAIDS Other agencies | - EC support and funding provided for these interventions through relevant organisations in partnership with heavy-burden countries. |

18. | Promoting MDG-6 focused PRSPs | EC EC Delegations EU MSs | - MDG rating analysis for PRSPs developed. - PRSPs increasingly focused on achieving the MDGs with increased resources allocated to MDG6. |

ACTION/ Initiative | PartnerS | MONITORING AND OUTCOMES |

GLOBAL ACTION |

19. | Strengthening regional cooperation to confront the three diseases in Southern Africa and South-East Asia, expanding to other regions | EC | - EC regional health advisors appointed. - Annual regional reports on country actions. - Regional cooperation established on key issues and examples of good practice shared. |

20. | Monitoring and promoting of the anti-trade diversion Regulation | EC Dialogue with industry | - Monitoring reports published with meaningful and transparent price data. |

21. | Promoting price transparency | WHO (including RBM and StopTB) and UNAIDS MSF GLOBAL FUND (see action point 9) | - Prices of pharmaceutical products and commodities purchased through EC support published. |

22. | Implementing the August 2003 decision of the WTO | EC EU MSs, Dialogue with WTO | - EC legislation to implement the August Decision adopted by Council and Parliament. - August Decision fully incorporated into the TRIPs Agreement through a formal amendment. - Biannual report of implementation of the August agreement in third countries. |

23. | Developing scientific and regulatory capacity of partner countries | EC WHO, EMEA, EU MSs Regulatory bodies | - Use of Article 58 of Regulation (EC) No 726/2004 for the evaluation of medicines for developing countries. - Specific guidelines developed on key products, e.g. microbicides and vaccines – consistent with the risk-benefit profile of products in the country context, and age and gender aspects when assessing safety and efficacy. Support will be given through TA, training and exchange schemes. - Training on regulatory capacity provided by experts under EC Framework contract and/or WHO. - International conference organised by EMEA and WHO focusing on regulatory issues relating to microbicides. |

24. | Establishing regional schemes of mutual recognition for marketing authorisation Setting up an international advisory committee on regulatory matters | EC AU, WHO | - Regional capacity developed in terms of centres of regulatory expertise. - Regional scheme of mutual recognition for marketing authorisation established. - Needs and opportunities for setting up an international advisory committee fully explored. |

25. | Support for WHO prequalification project | EC EIB WHO | - Continued and expanded EC funding for the WHO prequalification project. - Annual report on prequalification progress in relation to production map in developing countries. |

26. | Innovative responses to the human resource crisis among health providers | EU MSs, AU, NEPAD, HL Forum on the Health MDGs | - EC support for AU-NEPAD in tackling the human resource crisis, ultimately leading to increased training, improved working conditions and better availability of health providers in Africa. |

27. | Preparing new EC policy on a European response to the human resource crisis among health providers | EC | - EC Communication on “HR-diversion” adopted and ways forward explored with EU MSs. |

28. | Supporting research and development of priority tools and interventions, including clinical trials and non-medical research | EC EU MSs Private sector | - EC funding leading to results in terms of new tools and interventions (e.g. EDCTP). - Research collaboration with and participation of disease-endemic countries further strengthened, through excellence centres in disease-endemic countries. - Key areas of research (basic, preclinical and clinical) funded under FP7 and results effectively used in EC policy development and implementation in the fight against the three diseases. |

29. | Evaluating the effectiveness and potential cost of implementing pull incentives within EC competence | EC | - Studies finalised and EC policy proposal in terms of new incentives presented. |

30. | Support for priority tools through public-private partnerships (PPPs) and global initiatives | EC EU MSs PPPs and global initiatives | - EC and EU support for PPPs and global initiatives working on priority tools and interventions, e.g. HIV/AIDS vaccines and microbicides. |

[1] KUMM(2004) 726 finali

[2] SEC(2004) 1326

[3] Il-Konklużjonijiet tal-Kunsill tat-23 ta’ Novembru 2004 (doc. 15158/04)

[4] Il-Konklużjonijiet tal-Kunsill ta’ l-24 ta’ Novembru 2004 (doc. 15159/04)

[5] Ir-referenzi għal azzjonijiet komuni fil-pajjiżi jsiru skond il-punti ta’ l-azzjoni 1, 3, 5, 6, 9, 10, 13, 15, 16 u 18 u għal azzjoni komuni fil-livell globali skond il-punti ta’ l-azzjoni 19, 23, 26, 27, 28, 29 u 30.

[6] Il-Fond Globali, L-Indirizzar ta’ l-HIV/AIDS, il-Malarja u t-Tuberkulożi: Il-Ħtiġijiet tar-Riżorsi tal-Fond Globali 2005-2007 , 2005.

[7] Il-Qafas għall-Protezzjoni, għall-Kura u għall-Appoġġ ta’ Tfal Iltima u Vulnerabbli li Jgħixu f’Dinja bl-HIV u bl-AIDS , Lulju 2004

[8] Għal aktar informazzjoni dwar il-prinċipju tal-GIPA, ara UNAIDS, Rapport dwar l-Epidemija Globali ta’ l-AIDS ta’ l-2004.

[9] http://www.ilo.org/public/english/protection/trav/aids/code/codemain.htm

[10] Ir-Regolament (KE) 953/2003. ĠU L 135, 3.6.2003, p.5

[11] Il-proposta għal Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-liċenzjar bilfors ta’ brevetti li għandhom x’jaqsmu mal-manifattura ta’ prodotti farmaċewtiċi għall-esportazzjoni lejn pajjiżi bi problemi tas-saħħa pubblika. COM(2004) 737

[12] L-Artikolu 58 jagħmilha possibbli għall-EMEA biex tagħti opinjoni xjentifika, fil-kuntest tal-kooperazzjoni mal-WHO, għall-evalwazzjoni ta’ ċerti prodotti tal-mediċina għall-użu mill-bniedem maħsuba esklussivament għal swieq barra l-Komunità. Ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 (31 ta’ Marzu 2004), l-Artikolu 58, ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

[13] Examples include: Voluntary Counselling and Testing (VCT) coverage, Prevention of Mother-To-Child Transmission (PMTCT) coverage, and Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART) coverage (for HIV/AIDS); use of LL-ITNs for under-fives and pregnant women, and Intermittent Preventive Treatment (IPT) during pregnancy and possibly childhood (for malaria); and DOTS detection and cure rate (for TB).