Proposta għal deċiżjoni tal-Kunsill li tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta' prodotti li fihom, jew jikkonsistu minn, jew li jiġu prodotti minn qamħirrun ġenetikament modifikat MON863xNK603 (MON-ØØ863-5xMON-ØØ6Ø3-6) skond ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill. (It-test Franċiż u Olandiż biss huwa awtentiku) /* KUMM/2007/0814 finali */





[pic] | KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ | Brussel 18.12.2007 KUMM(2007) 814 finali Proposta għal DEĊIŻJONI TAL-KUNSILL li tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta' prodotti li fihom, jew jikkonsistu minn, jew li jiġu prodotti minn qamħirrun ġenetikament modifikat MON863xNK603 (MON-ØØ863-5xMON-ØØ6Ø3-6) skond ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill. (It-test Franċiż u Olandiż biss huwa awtentiku) (preżentata mill-Kummissjoni) MEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONI Il-proposta għal Deċiżjoni tal-Kunsill mehmuża tikkonċerna ikel u għalf li jkun fihom, ikunu jikkonsistu minn, jew li jkunu prodotti minn qamħirrun modifikat ġenetikament MON863xNK603, li dwaru tressqet talba għat-tqegħid tiegħu fis-suq minn Monsanto Europe S.A. lill-awtoritajiet kompetenti tar-Renju Unit fit-22 ta' Ottubru 2004, taħt ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament. Il-proposta mehmuża tikkonċerna wkoll it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti oħrajn li fihom jew jikkonsistu mill-qamħirrun MON863xNK603 għall-istess użu bħal kwalunkwe qamħirrun ieħor bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. Fil-31 ta’ Marzu 2006, l-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà ta’ l-Ikel (‘l-EFSA’) tat opinjoni favorevoli skond l-Artikoli 6 u 18 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u kkonkludiet li mhux probabbli li t-tqegħid fis-suq tal-prodotti li fihom, li jikkonsistu minn, jew li jkunu prodotti mill-qamħirrun MON863xNK603 kif deskritt fl-applikazzjoni se jkollhom effetti negattivi fuq is-saħħa tal-bniedem jew ta’ l-annimali jew fuq l-ambjent[1]. F'Ottubru 2006, l-EFSA ppubblikat kjarifiki dettaljati dwar kif il-kummenti ta' l-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istati Membri tqiesu fl-opinjoni tagħha. Fit-13 ta’ April 2007, l-EFSA kkonfermat mill-ġdid li l-użu tal-ġene nptII bħala markatur ta’ l-għażla fil-pjanti modifikati ġenetikament ma joħloqx riskju għas-saħħa tal-bniedem jew ta’ l-annimali jew fl-ambjent. Fit-28 ta’ Ġunju 2007, wara pubblikazzjoni xjentifika rigward l-analiżi mill-ġdid ta' l-istudju tal-firien ta' 90 ġurnata tal-MON 863 u li qegħdet f'dubju s-sigurtà ta’ l-MON 863, l-EFSA kkonfermat il-valutazzjoni ta' sigurtà favorevoli tagħha mwettqa qabel dwar il-qamħirrun MON 863. F’dan l-isfond, tressaq għall-vot abbozz ta' Deċiżjoni tal-Kummissjoni li tawtorizza t-tqegħid fis-suq Komunitarju ta' prodotti li fihom, jikkonsistu minn, jew li ġew prodotti minn qamħirrun MON863xNK603 modifikat ġenetikament quddiem il-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali nhar l-10 ta’ Ottubru 2007. Il-Kumitat ma ta l-ebda opinjoni: tnax-il Stat Membru (149 vot) ivvutaw favur, ħdax-il Stat Membru (119 vot) vvutaw kontra u erba’ Stati Membri (77 vot) ma vvutawx. Għaldaqstant, skond l-Artikolu 35(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u bi qbil ma’ l-Artikolu 5 tad-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE modifikata bid-Deċiżjoni tal-Kunsill 2006/512/KE, il-Kummissjoni jeħtieġ li tressaq proposta lill-Kunsill relatata mal-miżuri li għandhom jittieħdu, u l-Kunsill ikollu tliet xhur biex jaġixxi permezz ta’ maġġoranza kwalifikata, u jinforma lill-Parlament. Proposta għal DEĊIŻJONI TAL-KUNSILL li tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta' prodotti li fihom, jew jikkonsistu minn, jew li jiġu prodotti minn qamħirrun ġenetikament modifikat MON863xNK603 (MON-ØØ863-5xMON-ØØ6Ø3-6) skond ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill. (It-test Franċiż u Olandiż biss huwa awtentiku) (Test b'rilevanza għaż-ŻEE) IL-KUNSILL TA’ L-UNJONI EWROPEA, Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, Wara li kkunsidra r-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament[2], u b’mod partikolari l-Artikolu 7(3) u l-Artikolu 19(3) tiegħu, Billi: 1. Fit-22 ta' Ottubru 2004, Monsanto Europe S.A., bagħtet applikazzjoni lill-awtoritajiet kompetenti tar-Renju Unit, skond l-Artikoli 5 u 17 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, biex jitqiegħdu fis-suq ikel, ingredjenti ta' l-ikel u għalf li fihom, jikkonsistu minn, jew li jiġu prodotti minn qamħirrun MON863xNK603('l-applikazzjoni'). 2. L-applikazzjoni tkopri wkoll it-tqegħid fis-suq ta' prodotti oħrajn li fihom jew jkkonsistu mill-qamħirrun MON863xNK603 għall-istess użi bħal kwalunkwe qamħirrun ieħor bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. Għalhekk, skond id-dispożizzjoni ta’ l-Artikoli 5(5) u 17(5) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, din tinkludi d- data u t-tagħrif meħtieġa mill-Annessi III u IV tad-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Marzu 2001 dwar ir-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament li tirrevoka d-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE[3] u tagħrif u konklużjonijiet dwar il-valutazzjoni tar-riskju mwettqa skond il-prinċipji stipulati fl-Anness II tad-Direttiva 2001/18/KE. 3. Fit-31 ta’ Marzu 2006, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sikurezza ta' l-Ikel (‘EFSA’) tat opinjoni favorevoli skond l-Artikoli 6 u 18 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u kkonkludiet li ma kienx probabbli li t-tqegħid fis-suq tal-prodotti li fihom, jikkonsistu minn, jew huma li huma prodotti mill-qamħirrun MON863xNK603 kif deskritti fl-applikazzjoni (‘il-prodotti’) se jkollhom effetti ħżiena fuq is-saħħa tal-bniedem jew ta’ l-annimali jew fuq l-ambjent[4]. Fl-opinjoni tagħha, l-EFSA kkonkludiet li kien aċċettabbli li tintuża d- data għall-attivitajiet waħdanin bħala appoġġ għas-sikurezza tal-prodotti u kkunsidrat il-kwistjonijiet speċifiċi kollha u t-tħassib imqajjem mill-Istati Membri fil-kuntest tal-konsultazzjoni ta' l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali stipulata fl-Artikoli 6(4) u 18(4) ta' dak ir-Regolament. 4. F’Ottubru 2006, b'talba tal-Kummissjoni, l-EFSA ppubblikat kjarifiki dettaljati fuq kif il-kummenti ta’ l-awtoritajiet kompetenti ta’ l-Istati Membri tqiesu fl-opinjoni tagħha u ppubblikat ukoll aktar tagħrif dwar l-elementi differenti meqjusa mill-Bord Xjentifiku dwar l-Organiżmi Modifikati Ġenetikament ta’ l-EFSA. 5. Fl-opinjoni tagħha, l-EFSA kkonkludiet ukoll li l-pjan ta’ superviżjoni ambjentali, li jikkonsisti fi pjan ta’ sorveljanza ġenerali, imressaq mill-applikant huwa f’konformità ma’ l-użu maħsub għall-prodotti. 6. Fil-25 ta’ Jannar 2007, wara kummenti mill-pubbliku u rapport ippubblikat mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa li jelenka l-kanamiċina u n-noemiċina bħala “aġenti antibatterjali importanti b'mod kruċjali għall-mediċina għall-bniedem u għall-istrateġiji tal-ġestjoni tar-riskju għall-użu mhux mill-bniedem”, il-Kummissjoni kkonsultat l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) rigward ir-rilevanza terapewtika fil-mediċina umana u veterinarja ta’ antibijotiċi li l-ġene nptII jippermetti reżistenza għalihom. Malli rċeviet it-tweġiba ta’ l-EMEA, il-Kummissjoni kkonsultat lill-EFSA rigward il-valutazzjonijiet tas-sigurtà tal-ġene nptII u tal-pjanti modifikati ġenetikament kif ukoll il-ġene nptII . Fit-13 ta’ April 2007, l-EFSA kkonfermat il-valutazzjonijiet tagħha ta’ sigurtà preċedenti tal-pjanti modifikati ġenetikament li fihom il-ġene nptII li jikkonkludu li l-preżenza tal-ġene nptII tal-pjanti modifikati ġenetikament għall-użu ta’ ikel u għalf ma joħolqux riskju għas-saħħa tal-bniedem jew ta’ l-annimali jew għall-ambjent. 7. Fil-15 ta’ Marzu 2007, wara pubblikazzjoni xjentifika rigward l-analiżi mill-ġdid ta' l-istudju tal-firien ta' 90 ġurnata ta' l-MON 863 u li qegħdet f'dubju s-sigurtà tal-qamħirrun MON 863, l-EFSA kkonfermat il-valutazzjoni tas-sigurtà favorevoli tagħha mwettqa qabel dwar il-qamħirrun MON 863. Fit-28 ta’ Ġunju 2007, l-EFSA indikat li l-pubblikazzjoni ma tqajjimx kwistjonijiet ġodda li huma rilevanti tossikoloġikament u kkonfermat il-valutazzjoni tas-sigurtà favorevoli preċedenti tagħha fuq il-qamħirrun MON 863. 8. Wara li tqiesu dawk il-kunsiderazzjonijiet, l-awtorizzazzjoni għandha tingħata għall-prodotti. 9. Għandu jiġi assenjat identifikatur uniku għal kull GMO kif stipulat fir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 ta’ l-14 ta’ Jannar 2004 li jistabbilixxi sistema għall-iżvilupp u l-assenjazzjoni ta’ identifikaturi uniċi għal organiżmi modifikati ġenetikament[5]. 10. Fuq il-bażi ta’ l-opinjoni ta’ l-EFSA, l-ebda rekwiżiti ta' l-ittikkettjar speċifiċi għajr dawk stipulati fl-Artikolu 13(1) u 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 ma jidhru meħtieġa għall-ikel, l-ingredjenti ta’ l-ikel u l-għalf li fihom, li jikkonsistu minn, jew li huma prodotti mill-qamħirrun MON863xMON810. Madankollu, sabiex ikun żgurat l-użu tal-prodotti fil-limiti ta' l-awtorizzazzjoni stipulata b’din id-Deċiżjoni, l-ittikkettjar ta' għalf li fih jew jikkonsisti minn OMĠ u prodotti għajr ikel u għalf li fih jew jikkonsisti mill-OMĠ li għalih intalbet awtorizzazzjoni għandu jkun ikkomplementat b'indikazzjoni ċara li l-prodotti meqjusa m'għandhomx jintużaw għall-kultivazzjoni. 11. Bl-istess mod, l-opinjoni ta’ l-EFSA ma tiġġustifikax l-impożizzjoni ta’ kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet speċifiċi għat-tqegħid fis-suq u/jew kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet speċifiċi għall-użu u l-ġarr, inklużi r-rekwiżiti ta’ superviżjoni ta’ wara t-tqegħid fis-suq, jew l-ebda kundizzjonijiet speċifiċi għall-protezzjoni ta’ ekosistemi/ambjent u/jew żoni ġeografiċi partikolari, kif stipulat fil-punt (e) ta’ l-Artikoli 6(5) u 18(5) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. L-informazzjoni rilevanti kollha dwar l-awtorizzazzjoni tal-prodotti għandha tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju ta' l-ikel u l-għalf modifikati ġenetikament, kif stipulat fir-Regolament (KE) Nru 1829/2003. 12. L-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar it-traċċabilità u l-ittikkettjar ta’ organiżmi modifikati ġenetikament u t-traċċabilità ta’ prodotti ta’ l-ikel u l-għalf manifatturati minn organiżmi modifikati ġenetikament u li jemenda d-Direttiva 2001/18/KE[6] jistipula l-ħtiġijiet ta’ ttikkettjar għall-prodotti li jikkonsistu minn jew li fihom il-OMĠs. 13. Din id-Deċiżjoni għandha tiġi nnotifikata permezz ta' l-Istituzzjoni ta' Ġbir u Tixrid ta' Tagħrif tal-Bijosigurtà lill-Partijiet fil-Protokoll ta’ Cartagena dwar il-Bijosigurtà għall-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bijoloġika, skond l-Artikolu 9(1) u l-Artikolu 15(2)(c), tar-Regolament (KE) Nru 1946/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Lulju 2003 dwar il-movimenti transkonfinanti ta’ organiżmi modifikati ġenetikament[7]. 14. Il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali ma tatx opinjoni fi ħdan il-limitu ta’ żmien stipulat mill-President tiegħu u l-miżuri stipulati f’din id-Deċiżjoni għalhekk għandhom jiġu adottati mill-Kunsill, ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI: Artikolu 1 Organiżmu modifikat ġenetikament u identifikatur uniku Il-qamħirrun ġenetikament modifikat ( Zea mays L.) MON863xNK603 prodott minn taħlita ta' qamħirrun li fiha MON-ØØ863-5 u l-eventi MON-ØØ6Ø3-6, kif speċifikat fil-punt (b) ta' l-Anness ta’ din id-Deċiżjoni hu asssenjat l-identifikatur uniku MON-ØØ863-5xMON-ØØ6Ø3-6, kif stipulat fir-Regolament (KE) Nru 65/2004. Artikolu 2 Awtorizzazzjoni u t-tqegħid fis-suq Il-prodotti li ġejjin huma awtorizzati għall-finijiet ta’ l-Artikoli 4(2) u 16(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, skond il-kundizzjonijiet stabbiliti f’din id-Deċiżjoni: (a) ikel u ingredjenti ta' l-ikel li fihom, jikkonsistu minn, jew huma prodotti mill-qamħirrun MON-ØØ863-5xMON-ØØ6Ø3-6; (b) ikel li fih, jikkonsisti minn, jew li huwa prodott mill-qamħirrun MON-ØØ863-5xMON-ØØ6Ø3-6; (c) prodotti, barra l-ikel u l-għalf li fihom jew jikkonsistu mill-qamħirrun MON-ØØ863-5xMON-ØØ6Ø3-6 għall-istess użi bħal kwalunkwe qamħirrun ieħor għajr għall-kultivazzjoni. Artikolu 3 Ittikkettar 1. Għall-finijiet tar-rekwiżiti tat-tqegħid tat-tikketti stipulati fl-Artikoli 13(1) u 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003, l-‘isem ta’ l-organiżmu’ għandu jkun ‘qamħirrun’. 2. Il-kliem 'mhux għall-kultivazzjoni' għandhom jidhru fuq it-tikketta ta' u fid-dokumenti li jakkumpanjaw il-prodotti li fihom jew jikkonsistu minn qamħirrun MON-ØØ863-5xMON-ØØ6Ø3-6 msemmija fl-Artikolu 2(b) u (c). Artikolu 4 Is-sorveljanza ta’ l-effetti ambjentali 1. Id-detentur ta’ l-awtorizzazzjoni għandu jiżgura li l-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali, kif speċifikat fil-punt (h) ta’ l-Anness, jiddaħħal fis-seħħ u jiġi implimentat. 2. Id-detentur ta’ l-awtorizzazzjoni għandu jibgħat lill-Kummissjoni rapporti annwali dwar l-implimentazzjoni u r-riżultati ta’ l-attivitajiet imfassla fil-pjan ta’ monitoraġġ. Artikolu 5 Ir-Reġistru Komunitarju L-informazzjoni stabbilita fl-Anness ta’ din id-Deċiżjoni għandha tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju ta’ l-ikel u l-għalf modifikati ġenetikament, kif stipulat fl-Artikolu 28 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. Artikolu 6 Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni Id-dententur ta’ l-awtorizzazzjoni għandu jkun Monsanto Europe S.A., il-Belġju, li tirrappreżenta lil Monsanto Company, l-Istati Uniti ta' l-Amerika. Artikolu 7 Validità Din id-Deċiżjoni għandha tapplika għal perjodu ta’ 10 snin mid-data tan-notifika tagħha. Artikolu 8 Destinatarju Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lil Monsanto Europe S.A., Scheldelaan 460, Haven 627 – B 2040 Antwerp – il-Belġju. Magħmula fi Brussell, Għall-Kunsill Il-President ANNESS (a) L-Applikant u d-Detentur ta' l-awtorizzazzjoni: Isem : Monsanto Europe S.A. Indirizz: Scheldelaan 460, Haven 627 – B 2040 Antwerp – il-Belġju F'isem Monsanto Company - 800 N. Lindbergh Boulevard – St. Louis, Missouri 63167, l-Istati Uniti ta' l-Amerika. (b) Tismija u speċifikazzjoni tal-prodotti: (1) Ikel u ingredjenti ta' l-ikel li fihom, jikkonsistu minn, jew huma prodotti mill-qamħirrun MON-ØØ863-5xMON-ØØ6Ø3-6; (2) Għalf li fih, jikkonsisti minn, jew li huwa prodott mill-qamħirrun MON-ØØ863-5xMON-ØØ6Ø3-6; (3) Prodotti, barra l-ikel u l-għalf li fihom jew jikkonsistu mill-qamħirrun MON-ØØ863-5xMON-ØØ6Ø3-6 għall-istess użi bħal kwalunkwe qamħirrun ieħor għajr għall-kultivazzjoni. Il-qamħirrun genetikament modifikat MON-ØØ863-5xMON-ØØ6Ø3-6, kif deskritt fl-applikazzjoni, hu prodotti minn taħlitiet bejn il-qamħirrun li fih MON-ØØ863-5 u l-eventi MON-ØØ6Ø3-6 u jesprimi il-proteina CryBb1 li tagħti ħarsien kontra ċerti insetti parassiti koleopterani ( Diabrotica spp.) u l-proteina CP4 EPSPS li tagħti tolleranza għall-erbiċida glyphosate. Ġene nptII , li jagħti reżistenza kanamiċina, intuża bħala markatur selezzjonabbli fil-proċess ta’ modifikazzjoni ġenetika. (c) Ittikkettar: (1) Għall-finijiet tar-rekwiżiti tat-tqegħid tat-tikketti stipulati fl-Artikoli 13(1) u 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003, l-‘isem ta’ l-organiżmu’ għandu jkun ‘qamħirrun’. (2) Il-kliem 'mhux għall-kultivazzjoni' għandhom jidhru fuq it-tikketta ta' u fid-dokumenti li jakkumpanjaw il-prodotti li fihom jew jikkonsistu minn qamħirrun MON-ØØ863-5xMON-ØØ6Ø3-6 msemmija fl-Artikolu 2(b) u (c). (d) Metodu ta' investigazzjoni: - Metodi kwantitattivi fi żmien reali bbażati fuq il-PCR speċifiċi għall-eventi għall-qamħirrun ġenetikament modifikat MON-ØØ863-5 u MON-ØØ6Ø3-6 validati fuq il-qamħirrun MON-ØØ863-5xMON-ØØ6Ø3-6. - Ivvalidat mil-laboratorju ta’ referenza Komunitarju stabbilit skond ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003, ippubblikat f’ http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm - Materjal ta’ Referenza: ERM®-BF416 (għal MON-ØØ863-5) u ERM®-BF415 (għal MON-ØØ6Ø3-6) aċċessibbli permezz taċ-Ċentru Konġunt ta' Riċerka (ĊKR) tal-Kummissjoni Ewropea, l-Istitut ta' Materjali u Kejl ta' Referenza (IMKR) fihttp://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm (e) Identifikatur uniku: MON-ØØ863-5xMON-ØØ6Ø3-6 (f) Informazzjoni mitluba skond l-Anness II tal-Protokoll ta’ Cartagena dwar il-Bijosigurtà mal-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bijoloġika: Clearing House tal-Bijosigurtà, Rekord ID: ara [għandu jimtela meta jiġi nnotifikat ] (g) Kondizzjonijiet jew restrizzjonijiet rigward it-tqegħid fis-suq, l-użu jew il-ġarr tal-prodotti: Mhux meħtieġa. (h) Pjan ta’ superviżjoni: Il-pjan ta’ superviżjoni għall-effetti ambjentali li jikkonforma ma’ l-Anness VII tad-Direttiva 2001/18/KE [Ħolqa: pjan ippubblikat fuq l-internet] (i) Rekwiżiti ta’ superviżjoni wara t-tqegħid fis-suq għall-użu ta’ l-ikel għall-konsum mill-bniedem: Mhux meħtieġa. Nota: il-ħolqiet għad-dokumenti rilevanti jista’ jkollhom bżonn jiġu emendati minn żmien għall-ieħor. Dawk il-modifiki se jkunu disponibbli għall-pubbliku permezz ta’ l-aġġornament tar-reġistru Komunitarju ta’ l-ikel u l-għalf modifikati ġenetikament. [1] http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753816_1178620784791.htm [2] ĠU L 268, 18.10.2003, p 1. Ir-regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1981/2006 (ĠU L 368, 23.12.2006, p. 99). [3] ĠU L 106, 17.4.2001, p. 1. Direttiva kif l-aħħar emendata bir-Regolament (KE) Nru. 1830/2003 (ĠU L 268, 18.10.2003, p. 24). [4] http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753816_1178620784791.htm [5] ĠU L 10, 16.1.2004, p. 5. [6] ĠU L 268, 18.10.2001, p. 24. [7] ĠU L 287, 5.11.2003, p. 1.