Proposta għal REGOLAMENT TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL dwar l-esportazzjoni u l-importazzjoni ta' sustanzi kimiċi perikolużi(riformulazzjoni) /* KUMM/2011/0245 finali - COD 2011/0105 */





MT || IL-KUMMISSJONI EWROPEA Brussel 5.5.2011 KUMM(2011) 245 finali 2011/0105 (COD) Proposta għal REGOLAMENT TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL dwar l-esportazzjoni u l-importazzjoni ta' sustanzi kimiċi perikolużi (riformulazzjoni) (Test b'rilevanza għaż-ŻEE) (ippreżentat mill-Kummissjoni) MEMORANDUM TA' SPJEGAZZJONI 1. KUNTEST TAL-PROPOSTA 1.1. Raġunijiet u għanijiet tal-proposta Ir-Regolament (KE) Nru 689/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta' Ġunju 2008 dwar l-esportazzjoni u l-importazzjoni ta' sustanzi kimiċi perikolużi[1] ("ir-Regolament") jimplimenta l-Proċedura tal-Konvenzjoni ta' Rotterdam dwar il-Kunsens Infurmat minn Qabel (PIC) għal ċerti sustanzi kimiċi u pestiċidi perikolużi fil-kummerċ internazzjonali. Ir-raġunijiet li ġejjin iwasslu biex tiġi proposta riformulazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 689/2008: – Ir-Regolament jinkludi referenzi għad-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE tas-27 ta’ Ġunju 1967 rigward l-approssimazzjoni tal-liġijiet, tar-regolamenti u tad-dispożizzjonijiet amministrattivi dwar il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikkettar ta’ sustanzi perikolużi u għad-Direttiva 1999/45/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta' Mejju 1999 li tirrigwarda l-approssimazzjoni tal-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi tal-Istati Membri dwar il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikettar tal-preparazzjonijiet perikolużi, li huma jew ser jiġu ssostitwiti jew imħassra bir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006[2]. Huwa għalhekk neċessarju li r-Regolament jiġi allinjat mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008. – Sabiex tgħin lill-Kummissjoni fil-kompiti tagħha bħala awtorità nominata komuni kif previst fir-Regolament, qiegħed jiġi propost li l-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi ("l-Aġenzija") tiġi involuta f'ċertri kompiti amministrattivi, tekniċi u xjentifiċi meħtieġa għall-implimentazzjoni tar-Regolament. – Fid-dawl tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 u tal-esperjenza tal-funzjonament tal-proċeduri skont ir-Regolament (KE) Nru 689/2008, huwa xieraq li jiġu inklużi ċerti emendi tekniċi fid-dispożizzjonijiet operattivi bħall-kjarifikazzjoni tad-definizzjonijiet ta' sustanza, taħlita u oġġett, u li ħtieġa li jintuża n-numru ta' identifikazzjoni ta' referenza għall-esportazzjonijiet li mhumiex soġġetti għal notifika tal-esportazzjoni. – Fid-dawl tal-esperjenza miksuba mill-implimentazzjoni tal-proċedura tal-kunsens espliċitu prevista fir-Regolament (KE) Nru 689/2008 huwa xieraq li jiġu disposti kundizzjonijiet addizzjonali li jkunu jistgħu jippermettu li l-esportazzjonijiet jipproċedu fin-nuqqas ta' tweġiba mill-pajjiż importatur filwaqt li ma jnaqqsux il-protezzjoni mogħtija lill-pajjiżi importaturi. – Fid-dawl tat-tibdiliet introdotti bit-Trattat ta' Lisbona, huwa meħtieġ li jiġu ċċarati d-dispożizzjonijiet marbuta mar-rappreżentanza esterna tal-Unjoni Ewropea u li jiġu adattati d-dispożizzjonijiet dwar il-komitoloġija. Partikolarment għandu jiġi speċifikat liema regoli huma soġġetti għal atti ta' implimentazzjoni u ċċarat liema kundizzjonijiet japplikaw għall-adozzjoni ta' atti delegati. 1.2. Kuntest ġenerali Il-Konvenzjoni ta' Rotterdam kienet adottata f'Settembru 1998. Daħlet fis-seħħ fl-24 ta'Frar 2004. L-għan tal-Konvenzjoni ta' Rotterdam huwa li tippromwovi r-responsabbiltà kondiviża u l-isforzi kooperattivi fost il-Partijiet fil-kummerċ internazzjonali ta' sustanzi kimiċi perikolużi sabiex jitħarsu s-saħħa tal-bniedem u l-ambjent minn ħsara potenzjali kif ukoll li tikkontribwixxi għall-użu tagħhom b'mod ambjentalment f'loku. Dan isir billi jiġi ffaċilitat l-iskambju tal-informazzjoni dwar il-karatteristiċi tagħhom, billi jiġi previst proċess nazzjonali għat-teħid tad-deċiżjonijiet dwar l-importazzjoni u l-esportazzjoni tagħhom u billi dawn id-deċiżjonijiet isiru magħrufa fost il-Partijiet. Ir-Regolament (KE) Nru 689/2008 jimplimenta l-Konvenzjoni ta' Rotterdam dwar il-Proċedura tal-Kunsens Informat minn Qabel (PIC) għal ċerti sustanzi kimiċi u pestiċidi perikolużi fil-kummerċ internazzjonali. Id-dispożizzjonijiet tar-Regolament imorru lil hinn minn dawk tal-Konvenzjoni u joffru iktar protezzjoni lill-pajjiżi importaturi peress li huma indirizzati lill-pajjiżi kollha u mhux biss lill-Partijiet fil-Konvenzjoni. L-ambitu tar-Regolament mhuwiex limitat għas-sustanzi kimiċi li huma pprojbiti jew strettament imrażżna skont il-Konvenzjoni iżda jkopru wkoll is-sustanzi kimiċi li huma pprojbiti jew strettament imrażżna fil-livell tal-UE. Barra minn dan, ir-Regolament jiżgura li s-sustanzi kimiċi kollha jiġu ppakkjati u ttikkettati kif xieraq meta jiġu esportati. 1.3. Dispożizzjonijiet eżistenti fil-qasam tal-proposta Kif innutat aktar 'il fuq, ir-regoli attwali tal-Unjoni dwar l-esportazzjoni u l-importazzjoni ta' sustanzi kimiċi perikolużi huwa stipulati fir-Regolament (KE) Nru 689/2008, kif emedat l-aħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 196/2010[3]. Ir-Regolament imur lil hinn mir-rekwiżiti tal-Konvenzjoni b'mod sinifikanti. Id-differenzi ewlenin jistgħu jinġabru kif ġej: 1. Ir-regoli japplikaw għall-esportazzjonijiet lejn il-pajjiżi kollha, kemm jekk huma Partijiet fil-Konvenzjoni u kemm jekk mhumiex; 2. Ir-Regolament jistipula l-obbligu ta' notifika annwali tal-esportazzjoni għal firxa usa' ta' sustanzi kimiċi. Sabiex jiġi ddeterminat liema sustanzi kimiċi għandhom ikunu soġġetti għall-proċedura, kull waħda miż-żewġ kategoriji tal-użu (il-pestiċidi u s-sustanzi kimiċi industrijali) previsti mill-Konvenzjoni qed jinqasmu f'żewġ subkategoriji kull waħda (prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti u pestiċidi oħra bħal bijoċidi; u sustanzi kimiċi għall-użu professjonali u sustanzi kimiċi għall-użu mill-konsumaturi). Aktar minn hekk, trid issir notifika tal-esportazzjoni irrispettivament mill-użu intenzjonat tas-sustanza kimika u jekk hijiex ipprojbita jew strettament imrażżna fl-UE. Barra minn dan, is-sustanzi kimiċi soġġetti għall-proċedura internazzjonali tal-PIC ("sustanzi kimiċi PIC") u ċerti oġġetti li fihom dawn is-sustanzi kimiċi huma koperti wkoll; 3. Is-sustanzi kimiċi PIC u s-sustanzi kimiċi li huma pprojbiti jew strettament imrażżna f'kategorija tal-użu tal-Konvenzjoni fl-Unjoni ma jistgħux jiġu esportati mingħajr il-kunsens espliċitu tal-pajjiżi importaturi; 4. Ċerti oġġetti u sustanzi kimiċi (bħal dawk is-sustanzi kimiċi li huma soġġetti wkoll għall-Konvenzjoni ta' Stokkolma dwar Materjal Organiku Persistenti li Jniġġes) huma pprojbiti mill-esportazzjoni; 5. Is-sustanzi kimiċi perikolużi kollha li jiġu esportati lejn pajjiżi terzi jridu jkunu ttikkettati u ppakkjati bl-istess mod li jridu jkunu fl-Unjoni sakemm il-pajjiżi terzi ma jitolbux mod ieħor. 1.4. Konsistenza mal-politiki u l-għanijiet oħra tal-Unjoni Il-proposta hija konformi bis-sħiħ mal-politiki u l-għanijiet eżistenti li għandhom l-għan li jipproteġu s-saħħa tal-bniedem u l-ambjent globalment. 2. RIŻULTATI TAL-KONSULTAZZJONIJIET MAL-PARTIJIET INTERESSATI U L-VALUTAZZJONI TAL-IMPATT 2.1. Konsultazzjoni mal-partijiet interessati Metodi ta' konsultazzjoni, setturi ewlenin fil-mira u l-isfond ġenerali Minħabba n-natura tar-riformulazzjoni, li tintroduċi biss emendi tekniċi minuri fid-dispożizzjonijiet operattivi, ma kienx meqjus neċessarju li titwettaq konsultazzjoni formali mal-partijiet interessati. Il-partijiet interessati rilevanti ġew infurmati dwar il-modifiki intenzjonati permezz tal-qafas tal-laqgħat tal-Awtoritajiet Nazzjonali Nominati (ANN) skont ir-Regolament (KE) Nru 689/2008. Fost il-partiċipanti kien hemm partijiet interessati bħall-industrija u l-NGOs kif ukoll l-Istati Membri u kollha kellhom l-opportunità jagħtu l-opinjonijiet tagħhom kif ukoll jikkummentaw. Sommarju tar-risposti u kif tqiesu L-Istati Membri kollha u partijiet interessati oħra li pparteċipaw fil-laqgħat tal-Awtoritajiet Nazzjonali Nominati (ANN) skont ir-Regolament (KE) Nru 689/2008 qablu mat-tibdiliet ippjanati fosthom it-trasferiment ta' kompiti lill-Aġenzija. 2.2. Ġbir u użu tal-għarfien espert Peress li mhux qed jiġu proposti tibdiliet fil-kuntest ta' din l-analiżi, ma kienx meqjus neċessarju li jintuża għarfien espert estern. 2.3. Valutazzjoni tal-impatt Ir-regoli attwali stipulati fir-Regolament ġeneralment qegħdin jaħdmu sew u huma meħtieġa biss modifiki tekniċi żgħar ħalli tiġi ffaċilitata l-implimentazzjoni. It-tibdiliet prinċipali għandhom l-għan li jallinjaw ir-Regolament mat-Trattat ta' Lisbona u mal-leġiżlazzjoni ġenerali dwar is-sustanzi kimiċi kif ukoll li jinvolvu lill-Aġenzija fil-kompiti previsti skont ir-Regolament. Peress li l-impatt ġenerali tal-analiżi mistenni jkun limitat, ma tqiesx li huwa importanti li titwettaq valutazzjoni tal-impatt. L-effetti prinċipali tat-tibdiliet jistgħu jinġabru fil-qasir kif ġej: – Bħala riżultat tat-tibdiliet proposti ser tiżdied iċ-ċarezza, it-trasparenza u ċ-ċertezza legali għall-partijiet kollha involuti fl-implimentazzjoni tar-Regolament; – Il-proposta mhu ser iżżid l-ebda piż amministrattiv addizzjonali fuq l-esportaturi jew fuq l-awtoritajiet kompetenti involuti fl-implimentazzjoni tar-Regolament. Għall-kuntrarju, fir-rigward tal-esportazzjonijiet li huma eżentati min-notifika tal-esportazzjoni, l-emendi proposti ser jirriżultaw f'inqas piżijiet amministrattivi; – Xi kompiti ser jiġu ttrasferiti mingħand il-Kummissjoni lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li hija mistennija tnaqqas il-kostijiet ġenerali u żżid l-għarfien xjentifiku disponibbli għall-implimentazzjoni; – Il-livell għoli attwali ta' protezzjoni għas-saħħa tal-bniedem u l-ambjent se jinżamm kif inhu. 3. ELEMENTI LEGALI TAL-PROPOSTA 3.1. Sommarju tal-azzjoni proposta Ir-Regolament ġdid propost ser ikun qiegħed essenzjalment iżomm id-dispożizzjonijiet kollha tar-Regolament attwali, fosthom dawk li jmorru lil hinn mir-rekwiżiti tal-Konvenzjoni. Madankollu, ċerti emendi tekniċi huma meqjusa neċessarji biex titjieb iċ-ċarezza u l-funzjonament tar-Regolament. It-tibdiliet ewlenin huma kif ġej: – Tibdiliet u kjarifiki fir-rigward ta' ċerti definizzjonijiet (l-Artikolu 3) Id-definizzjonijiet huma emendati sabiex dan ir-Regolament jiġi allinjat mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008. It-terminu "preparazzjoni" inbidel ma' "taħlita" sabiex jirrifletti t-tibdiliet fil-leġiżlazzjoni ġenerali dwar is-sustanzi kimiċi u żdiedet id-definizzjoni ta' "sustanza". – Tibdiliet fl-hekk imsejħa proċedura ta' "kunsens espliċitu" (l-Artikolu 14(7)) F'madwar 30 % tal-każijiet sal-lum, minkejja l-isforzi li għamlu l-ANN tal-Istati Membri esportaturi u l-Kummissjoni biex jiksbu kunsens espliċitu, ma kienx hemm tweġiba mill-pajjiż importatur, f'xi każijiet għal bosta xhur u anke snin. B'riżultat, l-esportazzjonijiet ma jistgħux jipproċedu minkejja l-fatt li ta' spiss is-sustanzi mhumiex ipprojbiti jew imrażżna strettament fil-pajjiżi importaturi. Is-sistema attwali b'hekk toħloq diffikultajiet għall-esportaturi u għall-ANN tal-Istati Membri esportaturi mingħajr ma neċessarjament twassal għal protezzjoni akbar għall-pajjiżi importaturi. Is-sitwazzjoni fir-rigward tas-sustanzi kimiċi elenkati fil-parti 2 tal-Anness I (sustanzi kimiċi pprojbiti jew imrażżna strettament fl-Unjoni skont kategorija tal-użu tal-Konvenzjoni u għalhekk jikkwalifikaw għal notifika PIC iżda li għadhom mhumiex sustanzi kimiċi PIC) hija partikolarment problematika minħabba li l-awtoritajiet fil-pajjiżi importaturi mhux dejjem ikunu jafu bil-proċeduri tal-UE jew mhux dejjem ikollhom il-mandat jew il-mezzi biex jirrispondu. F'dan l-isfond jidher li huwa xieraq li jiġu permessi ċerti possibbiltajiet limitati biex l-esportazzjonijiet jipproċedu fuq bażi temporanja, filwaqt li jsiru sforzi ulterjuri għall-kisba tal-kunsens espliċitu, . Qiegħed jiġi propost li l-esportazzjoni titħalla tipproċedi jekk ikun hemm evidenza ddokumentata minn sorsi uffiċjali li turi li s-sustanza kimika kienet ġiet importata jew użata fl-aħħar 5 snin u ma ttieħdet l-ebda azzjoni regolatorja, fil-każ li minkejja l-isforzi raġonevoli kollha mill-ANN tal-esportaturi, mill-Aġenzija u mill-Kummissjoni, ma jkun hemm l-ebda risposta mill-pajjiż importatur fi żmien xahrejn. L-evidenza li turi li s-sustanza kimika hija importata fil-pajjiż tista' titqies bħala indikazzjoni biżżejjed tal-kunsens biex l-esportazzjonijiet jipproċedu temporanjament għal perjodu ta' 12-il xahar sakemm tasal risposta. Dan ikun kompatibbli mal-hekk imsejħa dispożizzjonijiet "status quo" tal-Artikolu 11(2) tal-Konvenzjoni, iżda jkun aktar restrittiv. Barra minn hekk, il-liċenzji tal-importazzjoni ta' spiss ikunu speċifiċi għal prodott jew fornitur jew importatur partikolari biex b'hekk il-possibbiltà li l-esportazzjoni tipproċedi tkun limitata skont il-każ. – Involviment tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (l-Artikoli 6 u 24) L-Aġenzija hija involuta fl-implimentazzjoni ta' dan ir-Regolament minħabba l-għarfien espert u l-esperjenza tagħha fl-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni ġenerali dwar is-sustanzi kimiċi u l-ftehimiet internazzjonali dwar is-sustanzi kimiċi li jitqiesu partikolarment rikjesti, partikolarment fir-rigward tal-immaniġjar tal-Bażi tad-Dejta Ewropea dwar l-Esportazzjoni u l-Importazzjoni tas-sustanzi kimiċi perikolużi u xi kompiti amministrattivi relatati. – Adattament tad-dispożizzjonijiet relatati mar-repreżentanza esterna tal-Unjoni u tal-proċeduri tal-komitoloġija, għat-Trattat ta' Lisbona (l-Artikoli 5 u 26 sa 29) Id-dispożizzjonijiet relatati mar-rapreżentanza esterna tal-Unjoni ġew allinjati mat-Trattat ta' Lisbona. Id-dispożizzjonijiet li bihom ċerti setgħat huma mogħtija lill-Kummissjoni Ewropea ġew riveduti wkoll biex jirriflettu d-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta' Lisbona. 3.2. Bażi legali F'konformità mas-sentenza tal-Qorti fil-kawża C-178/03 (il-Kummissjoni vs il-Parlament u l-Kunsill)[4], ir-Regolament propost ser ikun ibbażat fuq l-Artikolu 192(1) (relatat mal-Protezzjoni tal-Ambjent) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea u l-Artikolu 207 (relatat mal-Politika Kummerċjali Komuni). 3.3. Prinċipju tas-sussidjarjetà Il-prinċipju tas-sussidjarjetà japplika sakemm il-proposta ma taqax fil-kompetenza esklussiva tal-Unjoni Ewropea. Il-proposta tikkonforma bis-sħiħ mal-prinċipju tas-sussidjarjetà peress li l-għanijiet tagħha ma jistgħux jinkisbu mill-Istati Membri għaliex huwa meħtieġ approċċ armonizzat sabiex jiġi żgurat li l-Unjoni, bħala Parti mill-Konvenzjoni, tissodisfa l-obbligi internazzjonali tagħha. 3.4. Prinċipju tal-proporzjonalità Il-proposta hija konformi mal-prinċipju tal-proporzjonalità billi ma tmurx lil hinn min dak li huwa meħtieġ biex tilħaq l-għanijiet tagħha. Tikkonċentra fuq it-tibdiliet fil-każ biss meta dawn ikunu meqjusa meħtieġa u xierqa għall-funzjonament tajjeb tagħha jew meta jkunu meħtieġa minħabba tibdiliet f'leġiżlazzjoni oħra. Barra min dan, il-proposta għandha l-għan li tnaqqas il-piż amministrattiv mingħajr ma tippreġudika l-livell ta' protezzjoni mogħti lis-saħħa tal-bniedem u lill-ambjent. 3.5. Għażla tal-istrument Peress li l-leġiżlazzjoni eżistenti li għandha tiġi ssostitwita hija fil-forma ta' Regolament, dan huwa l-aktar strument xieraq. 4. IMPLIKAZZJONI BAĠITARJA Il-proposta mhijiex mistennija jkollha implikazzjonijiet baġitarji importanti peress li ma ġew introdotti l-ebda kompiti ġodda meta mqabbel mar-Regolament (KE) 689/2008. It-trasferiment ta' xi kompiti mingħand il-Kummissjoni lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi hija mistennija tnaqqas il-kostijiet ġenerali tal-implimentazzjoni. F'perspettiva fit-tul, u meta jitqies il-potenzjal ta' sinerġiji ma' kompiti oħra tal-Aġenzija, l-iffrankar jista' jkun aktar. Il-finanzjament tal-kompiti mwettqa mill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi se jiġi mill-baġit tal-Unjoni f'forma ta' sussidju. 5. ELEMENTI FAKULTATTIVI 5.1. Analiżi/reviżjoni/klawżola ta' estinzjoni Il-proposta tinkludi klawżola ta' estinzjoni, li hija limitata għall-possibbiltà li jiġu imposti tariffi fuq is-servizzi pprovduti mill-Aġenzija. Madankollu, il-Kummissjoni għandha l-obbligu li tirrapporta regolarment dwar l-implimentazzjoni tar-Regolament lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill. 5.2. Riformulazzjoni Il-proposta tinvolvi riformulazzjoni. ê 689/2008 (adattat) ð ġdid 2011/0105 (COD) REGOLAMENT (UEKE) Nru 689/2008 TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL ta' 17 ta' Ġunju 2008 dwar l-esportazzjoni u l-importazzjoni ta' sustanzi kimiċi perikolużi ð (Test b'rilevanza għaż-ŻEE) ï IL-PARLAMENT EWROPEW U L-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA, Wara li kkunsidraw it-Trattat Ö dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea Õ li jistabilixxi l-Komunitajiet Ewropej, u b’mod partikolari Ö l-Artikolu 192(1) u l-Artikolu 207 Õl-Artikoli 133 u 175(1), tiegħu, Wara li kkunsidraw il-proposta mill-Kummissjoni Ö Ewropea Õ, Ö Wara t-trażmissjoni tal-abbozz tal-att leġiżlattiv lill-Parlamenti nazzjonal, Õ Wara li kkunsidraw l-Opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew[5], Ö Wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-ÕWara li kkonsultaw il-Kumitat tar-Reġjuni, Filwaqt li jaġixxu skont il-proċedura Ö leġiżlattiva ordinarja Õstipulata fl-Artikolu 251 tat-Trattat[6], Billi: ò ġdid (1) Għandu jsir għadd ta' tibdiliet sostanzjali lir-Regolament (KE) Nru 689/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Ġunju dwar l-esportazzjoni u l-importazzjoni ta' sustanzi kimiċi perikolużi[7]. Fl-interess taċ-ċarezza, ir-Regolament (KE) Nru 689/2008 għandu jiġi riformulat. ê 689/2008 premessa (1) (21) Ir-Regolament (KE) Nru 689/2008 304/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta' Jannar 2003 dwar l-esportazzjoni u l-importazzjoni tal-kimiċi perikolużi[8] jimplimenta l-Konvenzjoni ta' Rotterdam dwar il-Kunsens Infurmat minn Qabel għal ċerti sustanzi kimiċi u pestiċidi fil-kummerċ internazzjonali[9], minn hawn 'il quddiem “il-Konvenzjoni”, li daħlet fis-seħħ fl-24 ta' Frar 2004, u tissostitwixxi r-Regolament (KE) Nru 304/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta’ Jannar 2003 dwar l-esportazzjoni u l-importazzjoni tal-kimiċi perikolużi[10] ħa post ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2455/92 tat-23 ta' Lulju 1992 rigward l-esportazzjoni u l-importazzjoni ta' ċerti kimiċi perikolużi[11]. ê 689/2008 premessa (2) (2) Fis-sentenza tagħha ta' l-10 ta' Jannar 2006, Il-Kummissjoni tal-Komunitajiet Ewropej vs Il-Parlament Ewropew u l-Kunsill ta' l-Unjoni Ewropea, fil-każ C-178/03[12], il-Qorti tal-Ġustizzja tal-Komunitajiet Ewropej annullat ir-Regolament (KE) Nru 304/2003 peress illi kien ibbażat biss fuq l-Artikolu 175(1) tat-Trattat, u ddeċidiet li kemm l-Artikoli 133 kif ukoll 175(1) kienu l-bażijiet ġuridiċi xierqa. Il-Qorti madankollu stqarret li l-effetti tar-Regolament kellhom jinżammu sa l-adozzjoni, fi żmien perjodu raġjonevoli, ta' Regolament ġdid imsejjes fuq bażijiet legali xierqa. Dan jimplika wkoll li l-obbligi li diġà ġew sodisfatti skond ir-Regolament (KE) Nru 304/2003 m’għandhomx għalfejn jerġgħu jintlaħqu. ò ġdid (3) Għal raġunijiet ta' ċarezza u konsistenza ma' leġiżlazzjoni rilevanti oħra tal-Unjoni, għandhom jiġu introdotti jew iċċarati ċerti definizzjonijiet u t-terminoloġija għandha tkun allinjata ma' dik użata fir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta' Diċembru 2006 dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta' sustanzi kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id-Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE tal-Kummissjoni[13], minn naħa, u r-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, it-tikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006[14] min-naħa l-oħra. ê 689/2008 premessa (3) (3) Skond ir-Regolament (KE) Nru 304/2003, il-Kummissjoni ressqet rapport lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill dwar l-operat tar-Regolament (KE) Nru 304/2003 mill-2003 sal-2005. Kollox ma' kollox, il-proċeduri ħadmu tajjeb. Madankollu, r-rapport jidentifika numru ta' emendi tekniċi li jidhru meħtieġa. Huwa għalhekk xieraq li dawk l-elementi jiġu inkorporati f’dan ir-Regolament. ê 689/2008 premessa (4) (adattat) ð ġdid (4) Il-Konvenzjoni tippermetti li l-Partijiet jieħdu azzjoni li tħares b’mod aktar strett is-saħħa tal-bniedem u l-ambjent milli tesiġi l-Konvenzjoni, sakemm azzjoni bħal din tkun konsistenti mad-dispożizzjonijiet tal-Konvenzjoni u tirrispetta d-dritt internazzjonali. Huwa xieraq u meħtieġ, sabiex ma jiddgħajjifx ð jiġi żgurat ï il-livell Ö ogħla Õ ta' ħarsien tal-ambjent u tal-pubbliku ġenerali tal-pajjiżi importaturi skond ir-Regolament (KEE) Nru 2455/92, li jsir aktar xogħol milli jirrikjedu d-dispożizzjonijiet tal-Konvenzjoni f’ċerti rigwardi. ê 689/2008 premessa (5) (5) Rigward il-parteċipazzjoni tal-UnjoniKomunità fil-Konvenzjoni, huwa essenzjali li jkun hemm punt ta' kuntatt waħdieni għall-interazzjoni tal-Unjoni Komunità mas-Segretarjat u mal-Partijiet l-oħrajn fil-Konvenzjoni kif ukoll ma' pajjiżi oħrajn. Il-Kummissjoni għandha taġixxi bħala dak il-punt ta' kuntatt. ò ġdid (6) Hemm il-ħtieġa li jiġu żgurati l-koordinazzjoni u l-ġestjoni effikaċi tal-aspetti tekniċi u amministrattivi ta' dan ir-Regolament fil-livell tal-Unjoni. L-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi ("l-Aġenzija") stabbilita bir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 għandha l-kompetenza u l-esperjenza fl-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar is-sustanzi kimiċi u l-ftehimiet internazzjonali dwar is-sustanzi-kimiċi. L-Aġenzija għandha għalhekk twettaq kompiti fir-rigward tal-aspetti amministrattivi, tekniċi u xjentifiċi tal-implimentazzjoni ta' dan ir-Regolament u l-iskambju tal-informazzjoni. Barra minn hekk, l-Aġenzija għandha ssostni lill-Kummissjoni fl-implimentazzjoni tal-obbligi internazzjonali tal-Unjoni skont il-Konvenzjoni. ê 689/2008 premessa (12) (adattat) ð ġdid (7) ð Fid-dawl li ċerti kompiti tal-Kummissjoni għandhom jiġu ttrasferiti lill-Aġenzija, il-Bażi tad-Dejta Ewropea dwar l-Esportazzjoni u l-Importazzjoni tas-sustanzi Kimiċi Perikolużi inizjalment ïId-dejtabejż Il-Bażi tad-Dejta stabbilita mill-Kummissjoni ð għandha tiġi żviluppata aktar u miżmuma mill-Aġenzija. ï , hija għodda importanti li għandha ssostni l-applikazzjoni ta' dan ir-Regolament u l-kontroll tiegħu. ê 689/2008 premessa (6) (adattat) (86) L-esportazzjonijiet ta' sustanzi kimiċi perikolużi li huma pprojbiti jew imrażżna strettament fil-UnjoniKomunità għandhom ikomplu jkunu soġġetti għal proċedura ta' notifika tal-esportazzjoni komuni. Għalhekk, is-sustanzi il-kimiċi perikolużi, kemm fil-forma ta' sustanzi waħidhom jew fi preparazzjonijiei Ö f'taħlitiet Õ jew f’oġġetti, li ġew ipprojbiti jew strettament imrażżna mill-Unjoni Komunità bħala prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti, bħala forom oħrajn ta' pestiċidi, jew bħala sustanzi kimiċi industrijali għall-użu minn utenti professjonali jew mill-pubbliku, għandhom ikunu soġġetti għal regoli dwar notifiki ta' esportazzjoni simili għal dawk li japplikaw għal dawn is-sustanzi il-kimiċi meta jkunu pprojbiti jew strettament imrażżna f’waħda minn, jew fiż-żewġ kategoriji ta' użu stabbiliti fil-Konvenzjoni, jiġifieri bħala pestiċidi jew sustanzi kimiċi għall-użu industrijali. Minbarra dan, is-sustanzi l-kimiċi soġġetti għall-proċedura internazzjonali tal-Kunsens Informat minn Qabel (PIC) għandhom ukoll ikunu soġġetti għall-istess regoli. Din il-proċedura tan-notifika tal-esportazzjoni għandha tapplika għall-esportazzjonijiet tal-Unjoni Komunità lejn il-pajjiżi terzi kollha, kemm jekk huma jew mhumiex Partijiet fil-Konvenzjoni jew jipparteċipawx fil-proċeduri tagħhom. L-Istati Membri għandhom jitħallew iżommu tariffi amministrattivi, sabiex ikopru l-ispejjeż tagħhom biex iwettqu din il-proċedura. ê 689/2008 premessa (7) (97) L-esportaturi u l-importaturi għandhom jiġu obbligati jipprovdu informazzjoni dwar il-kwantitajiet tas-sustanzi tal-kimiċi fil-kummerċ internazzjonali koperti minn dan ir-Regolament sabiex l-impatt u l-effettività tal-arranġamenti stabbiliti fihom ikunu jistgħu jiġu ssorveljati u evalwati. ê 689/2008 premessa (8) (108) Notifiki lis-Segretarjat tal-Konvenzjoni tal-azzjonijiet regolatorji finali tal-Unjoni Komunità jew tal-Istati Membri li jipprojbixxu jew irażżnu strettament is-sustanzi il-kimiċi, bil-għan tal-inklużjoni tagħhom fil-proċedura tal-PIC internazzjonali, għandhom jingħataw lill-Kummissjoni u għandhom jirrelataw għal dawk il-każijiet li jilħqu l-kriterji stabbiliti fil-Konvenzjoni f’dan ir-rigward. Informazzjoni addizzjonali biex issostni dawn in-notifiki għandha tiġi mfittxija fejn meħtieġ. ê 689/2008 premessa (9) (119) F’każijiet fejn l-azzjonijiet regolatorji finali tal-Unjoni Komunità jew tal-Istati Membri ma jikkwalifikawx għal notifika minħabba li ma jilħqux il-kriterji, l-informazzjoni dwar l-azzjonijiet għandha xorta tintbagħat lis-Segretarjat tal-Konvenzjoni u lill-Partijiet l-oħrajn fil-Konvenzjoni fl-interess tal-iskambju tal-informazzjoni. ê 689/2008 premessa (10) (1210) Huwa wkoll meħtieġ li jiġi żgurat li l-Unjoni Komunità tieħu deċiżjonijiet dwar l-importazzjoni lejn l-Unjoni il-Komunità ta' sustanzi kimiċi li huma soġġetti għall-proċedura tal-PIC internazzjonali. Dawn id-deċiżjonijiet għandhom ikunu bbażati fuq leġiżlazzjoni applikabbli tal-Unjoni Komunità u jqisu l-projbizzjonijiet jew it-trażżin strett impost mill-Istati Membri. Fejn huwa ġġustifikat, għandhom jiġu proposti emendi għal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni Komunità. ê 689/2008 premessa (11) (1311) Huma meħtieġa arranġamenti sabiex jiġi żgurat li l-Istati Membri u l-esportaturi jkunu konxji mid-deċiżjonijiet tal-pajjiżi importaturi fir-rigward ta' sustanzi kimiċi li huma soġġetti għall-proċedura tal-PIC internazzjonali, u li l-esportaturi jħarsu dawk id-deċiżjonijiet. Barra minn hekk, sabiex ma jitħallewx esportazzjonijiet mhux mixtieqa, l-ebda sustanza kimika pprojbita jew imrażżna strettament fl-Unjonifil-Komunità li tissodisfajilħqu il-kriterji tal-Konvenzjoni jew li tkunhuma kopertai taħtbbil-il-proċedura tal-PIC internazzjonali ma għandhaom jtiġiu esportatai mingħajr ma jkun intalab u nkiseb il-kunsens espliċitu tal-pajjiż li qed jimporta, kemm jekk dak il-Ppajjiż ikun Parti fil-Konvenzjoni kif ukoll jekk ma jkunx. Fl-istess ħin, eżenzjoni minn dan l-obbligu tkun xierqa fir-rigward tal-esportazzjonijiet ta' ċerti sustanzi kimiċi lejn pajjiżi membri tal-Organizzazzjoni għal Kooperazzjoni u Żvilupp Ekonomiku (OECD) sakemm jiġu sodisfatti ċerti kondizzjonijiet. Barra minn hekk, hija meħtieġa proċedura sabiex jiġu ttrattati l-każijiet li fihom, minkejja l-isforzi raġjonevoli kollha, ma tkun inkisbet l-ebda tweġiba mill-pajjiż importatur, sabiex l-esportazzjonijiet ta' ċerti sustanzi kimiċi jkunu jistgħu jipproċedu fuq bażi temporanja u skont kondizzjonijiet speċifikati. Jeħtieġ ukoll li jsir provvediment għal reviżjoni perjodika tal-każijiet kollha bħal dawn kif ukoll ta' dawk li fihom jinkiseb il-kunsens espliċitu. ê 689/2008 premessa (13) (1413) Huwa wkoll importanti li s-sustanzi l-kimiċi kollha esportati ikollhom żmien xieraq kemm idumu tajbin sabiex ikunu jistgħu jintużaw b’mod effettiv u sikur. F’dawk li huma pestiċidi, b’mod partikolari, u speċjalment dawk esportati lejn il-pajjiżi li għadhom qed jiżviluppaw, huwa essenzjali li tkun pprovduta informazzjoni dwar kondizzjonijiet xierqa tal-ħażna u li jintużaw pakketti u daqsijiet xierqa ta' kontenituri biex jiġi evitat illi jinħolqu ħażniet skaduti. ê 689/2008 premessa (14) (1514) Oġġetti li jkun fihom sustanzi kimiċi ma jaqgħux fl-ambitu tal-Konvenzjoni. Madankollu jidher xieraq illi l-oġġetti li jkun fihom sustanzi kimiċi li jistgħu jiġu rrilaxxati taħt ċerti kondizzjonijiet ta' użu jew rimi li huma pprojbiti jew imrażżna strettament fil-Komunità fl-Unjoni f’waħda jew aktar mill-kategorji ta' użu stabbiliti fil-Konvenzjoni jew huma soġġetti għall-proċedura tal-PIC internazzjonali għandhom ikunu soġġetti għar-regoli dwar in-notifiki tal-esportazzjoni. MadankolluBarra minn hekk, ċerti sustanzi kimiċi u oġġetti li jkun fihom sustanzi kimiċi speċifiċi li jaqgħu barra mill-ambitu tal-Konvenzjoni iżda jagħtu lok għal tħassib partikolari m’għandhomx jiġu esportati. ê 689/2008 premessa (15) (1615) Skont il-Konvenzjoni, għandha tingħata lill-Partijiet fil-Konvenzjoni li jitolbuha informazzjoni dwar il-movimenti ta' tranżitu ta' sustanzi kimiċi soġġetti għall-proċedura internazzjonali tal-PIC. ê 689/2008 premessa (16) ð ġdid (1716) Regoli tal-Unjoni Komunità dwar l-ippakkjar u t-tikkettar u informazzjoni oħra dwar is-sikurezza għandhom japplikaw għas-sustanzi ll-kimiċi perikolużi kollha meta dawn ikunu maħsuba għall-esportazzjoni lejn Partijiet u pajjiżi oħrajn sakemm dawk id-dispożizzjonijiet ma jkunux f’kunflitt ma' kwalunkwe rekwiżit speċifiku ta' dawk il-pajjiżi filwaqt li jitqiesu l-istandards internazzjonali rilevanti. ðSabiex tiġi żgurata l-effikaċja sħiħa ta' dan ir-Regolament, dawk ir-regoli għandhom japplikaw ukoll għas-sustanzi kimiċi taħt superviżjoni tad-dwana fid-dwal tal-esportazzjoni mill-ġdid tagħhom. Peress li r-Regolament (KE) Nru 1272/2008 jistabbilixxi dispożizzjonijiet ġodda dwar il-klassifikazzjoni, it-tikkettar u l-ippakkjar tas-sustanzi u t-taħlitiet kimiċi, għandha tiġi inkluża referenza għal dak ir-Regolament. ï ê 689/2008 premessa (17) (adattat) ð ġdid (1817) Sabiex jiġi żgurat kontroll u infurzar effettiv tar-regoli, l-Istati Membri għandhom jaħtru awtoritajiet bħall-awtoritajiet tad-dwana li għandu jkollhom ir-responsabbiltà li jikkontrollaw l-importazzjoni u l-esportazzjoni tas-sustanzi kimiċi koperti minn dan ir-Regolament. Il-Kummissjoni u l-Istati Membri għandhom rwol ewlieni u għandhom jaġixxu b’mod immirat u kkoordinat. L-Istati Membri għandhom jipprovdu għal sanzjonijiet xierqa fil-każ ta' ksur. (19) ÖSabiex Õ jiġi ffaċilitat il-kontroll tad-dwana, u sabiex jitnaqqas il-piż amministrattiv kemm għall-esportaturi kif ukoll għall-ð awtoritajiet ï importaturi, għandha tiġi stabbilita sistema ta' kodiċijiet li jikkonfermaw il-konformità mar-regoli li għandhom jintużaw fid-dikjarazzjonijiet tal-esportazzjoni. ð Il-kodiċi għandhom jintużaw ukoll għas-sustanzi kimiċi esportati għal għan ta' riċerka jew analiżi fi kwantitajiet li x'aktarx ma jaffettwawx is-saħħa jew l-ambjent u li fi kwalunkwe każ mhux aktar minn 10 kg fis-sena. ï Sabiex il-partijiet jingħataw biżżejjed żmien ħalli jidraw din is-sistema qabel ma ssir mandatorja, għandu jiġi provdut perjodu tranżitorju qasir. ê 689/2008 premessa (18) ð ġdid (2018) L-iskambju tal-informazzjoni, ir-responsabbiltà maqsuma u l-isforzi kooperattivi bejn il-Komunità l-Unjoni u l-Istati Membri tagħha u l-pajjiżi terzi għandhom jiġu promossi bi skop li tiġi żgurata ġestjoni tajba tas-sustanzi l-kimiċi, kemm jekk dawk il-pajjiżi terzi jkunu Partijiet fil-Konvenzjoni kif ukoll jekk le. B’mod partikolari, l-assistenza teknika lill-pajjiżi li għadhom qed jiżviluppaw u pajjiżi li għandhom ekonomiji fi transizzjoni għandha tiġi fornita om jiġu forniti direttament mill-Kummissjoni jew ð u ï l-Istati Membri, jew indirettament permezz ta' appoġġ għall- ð proġetti ï protezzjoniminn organizzazzjonijiet mhux governattivi, speċjalment assistenza għajnuna li għandha l-għan li tipprova tippermetti lil dawk il-pajjiżi jimplimentaw il-Konvenzjoni. ê 689/2008 premessa (19) ð ġdid (2119) Għandu jkun hemm sorveljanza regolari tal-operazzjoni tal-proċeduri jekk għandhom ikunu effettivi. Għal dan l-iskop, l-Istati Membri ð u l-Aġenzija ï għandhom jagħtu rapporti regolari lill-Kummissjoni, li għandha regolarment tirrapporta lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill. ê 689/2008 premessa (20) ð ġdid (2220) Noti tekniċi ta' gwida għandhom jitħejjew ð mill-Aġenzija ï bħala għajnuna għall-awtoritajiet kompetenti, inklużi dawk bħad-dwani li jikkontrollaw l-esportazzjoni, ð l-esportaturi u l-importaturi ï fl-applikazzjoni ta' dan ir-Regolament. ê 689/2008 premessa (22) (adattat) ð ġdid (2322) B’mod partikolari gGħandha tingħata s-setgħa lill-Kummissjoni li tadotta ð atti delegati skont l-Artikolu 290 tat-Trattat fir-rigward ta' dan li ġej: modifiki tal-listi tas-sustanzi kimiċi fl-Anness I, ï l-miżuri sabiex jiġu inklużi kimiċi fil-Partijiet 1 u 2 ta' l-Anness I skond azzjoni regolatorja finali fuq livell Komunitarju,Ö l-inkluzzjoni ta' sustanzi Õ miżuri biex jiġu inklużi kimiċi li jkunu soġġetti għar-Regolament (KE) Nru 850/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta' April 2004 dwar sustanzi li jniġġsu organiċi persistentipollutanti organiċi persistenti[15] fil-Parti 1 tal-Anness V, miżuri biex jiġi emendat l-Anness I, inklużi modifiki għal entrati eżistenti, Ö l-inkluzzjoni ta' sustanzi Õ miżuri biex jiġu inklużi kimiċi li diġà huma soġġetti għal projbizzjoni ta' esportazzjoni fuq livell tal-UnjoniKomunitarju fil-Parti 2 tal-Anness V, Ö modifiki tal-Õ miżuri biex jiġu emendati l-Annessi II, III, IV u VI; u Ö modifiki ta' Õmiżuri għall-modifika ta' entrati eżistent fl-Anness V. Peress li dawk il-miżuri għandhom ambitu ġenerali u huma maħsuba biex jemendaw elementi mhux essenzjali, għandhom jiġu adottati skond il-proċedura regolatorja bl-iskrutinju pprovduta fl-Artikolu 5a tad-Deċiżjoni 1999/468/KE, ê 689/2008 premessa (21) (adattat) ð ġdid (2421) ð Sabiex jiġu żgurati kundizzjonijiet uniformi ï Il-miżuri meħtieġa għall-implimentazzjoni ta' dan ir-Regolament, għandhom jiġu adottati skond id-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE tat-28 ta' Ġunju 1999 li tipprovdi l-proċeduri għall-eżerċizzju tas-setgħat tal-implimentazzjoni Ö għandhom jiġu Õ konferiti fuq il-Kummissjoni[16]. ð Dawn is-setgħat għandhom jiġu eżerċitati skont ir-Regolament (UE) Nru 182/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Frar 2011 li jistabbilixxi r-regoli u l-prinċipji ġenerali dwar il-modalitajiet ta’ kontroll mill-Istati Membri tal-eżerċizzju mill-Kummissjoni tas-setgħat ta’ implimentazzjoni[17]. ï ò ġdid (25) Skont il-prinċipju tas-sussidjarjetà kif stipulat fl-Artikolu 5 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, l-għanijiet li tiġi żgurata l-implimentazzjoni koerenti u effikaċi tal-obbligi tal-Unjoni skont il-Konvenzjoni ma jistgħux jintlaħqu biżżejjed mill-Istati Membri u għalhekk jistgħu, minħabba n-neċessità li jiġu armonizzati r-regoli dwar l-importazzjonijet u l-esportazzjonijiet tas-sustanzi kimiċi, jintlaħqu aħjar mill-Unjoni. Skont il-prinċipju tal-proporzjonalità, kif stipulat f'dak l-Artikolu, dan ir-Regolament ma jmurx lil hinn minn dak li huma meħtieġ sabiex jintlaħqu dawk l-għanijiet. ò ġdid (26) Ir-Regolament (KE) Nru 689/2008 hu mħassar. ò ġdid (27) Huwa xieraq li jiġi pprovdut għall-applikazzjoni deferita ta' dan ir-Regolament ħalli l-Aġenzija tingħata biżżejjed żmien tħejji għar-rwol il-ġdid tagħha u lill-industrija tiffamiljarizza ruħha mal-proċeduri l-ġodda, ê 689/2008 ADOTTAW DAN IR-REGOLAMENT: ê 689/2008 Artikolu 1 ð ġdid Artikolu 1 Għanijiet 1. L-għanijiet ta' dan ir-Regolament huma: (a) li jimplimenta l-Konvenzjoni ta' Rotterdam dwar il-Proċedura tal-Kunsens Informat minn Qabel għal Xi Kimiċi ð u Pestiċidi ï Perikolużi fil-Kummerċ Internazzjonali, minn hawn 'il quddiem “il-Konvenzjoni”; (b) li jippromwovi r-responsabbiltà konġunta u sforzi kooperattivi fil-moviment internazzjonali tas-sustanzi l-kimiċi perikolużi sabiex jitħarsujitħarsu s-saħħa tal-bniedem u l-ambjent mill-ħsara potenzjali; (c) li jikkontribwixxi għall-użu ta' sustanzi kimiċi perikolużi li ma jkunx ta' ħsara għall-ambjent. L-għanijiet imsemmija fl-ewwel paragrafu għandhom jinkisbu billi jiġi ffaċilitat l-iskambju tal-informazzjoni dwar il-karatteristiċi ta' dawn is-sustanzi l-kimiċi, billi jsir provvediment għall-proċess tat-teħid tad-deċiżjonijiet fil-Komunitàfl-Unjoni dwar l-importazzjoni u l-importazzjoni tagħhom u billi jinxterdu d-deċiżjonijiet lill-Partijiet u lill-pajjiżi l-oħrajn kif xieraq. 2. Flimkien mal-għanijiet imsemmija fil-paragrafu 1, dan ir-Regolament għandu jiżgura li d-dispożizzjonijiettad-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE[18] u tad-Direttiva 1999/45/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill[19] li tirrigwarda l-approssimazzjoni tal-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi ta' l-Istati Membri dwar il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u lt-tikkettjar tal-kimiċi perikolużi għall-bniedem jew għall-ambjent meta jitqiegħdu fis-suq fil-Komunità ð u fejn applikabbli, ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsillï japplikaw ukoll għal sustanzi kimiċi oħra bħal dawn meta jiġu esportati mill-Istati Membri lejn Partijiet jew pajjiżi, kemm-il darba dawk id-dispożizzjonijiet ma jkunux f’kunflitt ma' kwalunkwe rekwiżit speċifiku ta' dawk il-Partijiet jew pajjiżi oħrajn. ê 689/2008 Artikolu 2 ð ġdid Artikolu 2 Kamp ta' applikazzjoni 1. Dan ir-Regolament għandu japplika għal dawn li ġejjin: (a) ċerti sustanzi kimiċi perikolużi li huma soġġetti għall-proċedura tal-kunsens informat minn qabel skont il-Konvenzjoni, minn issa 'l quddiem imsejħa “il-proċedura PIC”; (b) ċerti sustanzi kimiċi perikolużi li huma pprojbiti jew imrażżna strettament fil-Komunità fl-Unjoni jew xi Stat Membru; (c) sustanzi kimiċi esportati sa fejn huma kkonċernati l-klassifikar, l-ippakkjar u t-tikkettjar tagħhom. 2. Dan ir-Regolament m’għandhux japplika għal dawn li ġejjin: (a) drogi narkotiċi jewð u ï sustanzi psikotropiċi koperti mir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 111/2005[20] tat-22 ta' Diċembru 2004 li jistabbilixxi regoli għas-sorveljanza tal-Kummerċ bejn il-Komunità u pajjiżi terzi tas-sustanzi prekursuri tad-droga; (b) materjali radjuattivi u sustanzi koperti mid-Direttiva tal-Kunsill 96/29/Euratom[21] tat-13 ta' Mejju 1996 li tistabbilixxi standards bażiċi ta' sigurtà għall-ħarsien tas-saħħa tal-ħaddiema u l-pubbliku ġenerali kontra l-perikli li jiġu minn radjazzjoni jonizzanti; (c) skart kopert mid-Direttiva 2006/12/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill[22] tal-5 ta' April 2006 dwar l-iskart u d-Direttiva tal-Kunsill 91/689/KEE[23] tat-12 ta' Diċembru 1991 fuq skart perikoluż; (d) armi kimiċi koperti mir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1334/2000[24] tat-22 ta' Ġunju 2000 li jistabbilixxi reġim Komunitarju għall-kontroll ta' esportazzjonijiet ta' oġġetti u teknoloġiji b’użu doppju; (e) ikel u addittivi tal-ikel koperti mir-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill[25] tad-29 ta' April 2004 dwar il-kontrolli uffiċjali mwettqa biex tiġi żgurata l-verifikazzjoni tal-konformità mal-liġi ta' l-għalf u l-ikel, mas-saħħa ta' l-annimali u mar-regoli dwar il-welfare ta' l-annimali; (f) għalf kopert mir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill[26] tat-28 ta' Jannar 2002 li jistabilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l- proċeduri fi kwistjonijiet ta' sigurtà ta' l-ikel inkluż addittivi, kemm jekk hux ipproċessati, ipproċessati parzjalment kif ukoll jekk le, maħsuba għall-użu fl-għalf orali għall-annimali; (g) organiżmi mmodifikati ġenetikament koperti mid-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill[27] tat-12 ta' Marzu 2001 dwar ir-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta' organiżmi modifikati ġenetikament; (h) ħlief sa fejn ikunu koperti mill-Artikolu 3(54)(b) ta' dan ir-Regolament, prodotti mediċinali xierqa u prodotti mediċinali veterinarji koperti bid-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill[28] tas-6 ta' Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u d-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill[29] tas-6 ta' Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità rigward il-prodotti mediċinali veterinarji;. 3. (i) ð Dan ir-Regolament ma għandux japplika għal ï sustanzi kimiċi fi kwantitajiet li x’aktarx ma jaffettwawx is-saħħa jew l-ambjent, u fi kwalunkwe każ mhux aktar minn 10 kg, ð fis-sena, għal kull esportatur u għal kull pajjiż tal-importazzjoni ï, kemm-il darba jkunu importati jew esportati għall-iskop ta' riċerka jew analiżi. ð Madankollu, l-esportaturi tas-sustanzi kimiċi msemmija fl-ewwel subparagrafu għandhom jiksbu u jipprovdu numru tal-identifikazzjoni ta' referenza skont il-paragrafi 2 u 3 tal-Artikolu 19. ï ê 689/2008 Artikolu 3 (adattat) ð ġdid Artikolu 3 Definizzjonijiet Għall-iskopijiet ta' dan ir-Regolament ð għandhom japplikaw dawn id-definizzjonijiet ï: 1. “sustanza kimika” tfisser sustanza kif definita fid-Direttiva 67/548/KEE, kemm waħedha kif ukoll fi preparazzjoni Ö f'taħlita Õ, jew Ö taħlita Õ preparazzjoni, kemm manifatturata kif ukoll miksuba min-natura, iżda ma tinkludix organiżmi ħajjin, li tappartjeni għal kwalunkwe waħda minn dawn il-kategoriji: (a) pestiċidi, li jinkludu formulazzjonijiet pestiċidi serjament perikolużi; (b) sustanzi kimiċi industrijali; 2. ð "sustanza" tfisser kwalunkwe element kimiku u l-komposti tiegħu kif iddefinit fil-punt 1 tal-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006; ï 3. 2. ‘ Ö taħlita" Õ "preparazzjoni" tfisser taħlita jew soluzzjoni Ö kif iddefinit fil-punt 8 tal-Artikolu 2 tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 Õ komposta minn żewġ sustanzi jew iżjed; 4. 3. “oġġett” tfisser prodott lest li jkun fih jew li jinkludi kimika li l-użu tagħha ġie pprojbit jew ristrett ferm bil-leġiżlazzjoni tal-UnjoniKomunità f’dak il-prodott partikolari ð meta dak il-prodott ma jaqax taħt il-punti 2 jew 3 ï; 5. 4. “pestiċidi” tfisser kimika f’waħda minn dawn iż-żewġ sottokategoriji li ġejjin: (a) pestiċidi użati fi prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti koperti mir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill[30] id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta' Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti; (b) pestiċidi oħrajn, bħall-prodotti bijoċidali taħt id-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill[31] tas-16 ta' Frar 1998 dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali u bħad-diżinfettanti, insettiċidi u parasitiċidi koperti mid-Direttiva 2001/82/KE u d-Direttiva 2001/83/KE; 6. 5. “sustanzi kimiċi industrijali” tfisser sustanzi kimiċi f’waħda minn dawn iż-żewġ sottokategoriji li ġejjin: (a) sustanzi kimiċi użati mill-professjonisti; (b) sustanzi kimiċi għall-użu mill-pubbliku; 7. 6. “sustanzi kimiċi soġġetti għal notifika dwar l-esportazzjoni” tfisser kwalunkwe sustanza kimika li hija pprojbita jew imrażżna strettament fl-Unjonifil-Komunità f’waħda jew aktar mill-kategoriji jew sottokategoriji, u kwalunkwe sustanza kimika elenkata fl-1 Parti tal-Anness I li hija soġġetta għall-proċedura tal-PIC; 8. 7. “sustanza kimika li tikkwalifika għan-notifika tal-PIC” tfisser kwalunkwe sustanza kimika li hija pprojbita jew imrażżna strettament fl-Unjoni fil-Komunità jew fi Stat Membrui u f’kategorija waħda jew aktar. Sustanzi kimiċi pprojbiti jew imrażżna strettament fl-Unjoni fil-Komunità f’kategorija waħda jew aktar huma elenkati fit-2 Parti tal-Anness I; 9. 8. “Sustanza kimika soġġetta ð għall-proċedura ï għan-notifika tal-PIC” tfisser kwalunkwe sustanza kimika elenkata fl-Anness III tal-Konvenzjoni u fil-Parti 3 tal-Anness I għal dan ir-Regolament; 10. 9. “sustanza kimika pprojbita” tfisser waħda minn dawn it-tnejn: (a) sustanza kimika li l-użi kollha tagħha f’waħda jew aktar mill-kategoriji jew sottokategoriji ġew ipprojbiti b’azzjoni regolatorja finali mill-Unjoni Komunità, sabiex jitħarsu s-saħħa tal-bniedem jew l-ambjent; (b) sustanza kimika li nċaħditilha l-approvazzjoni għall-ewwel użu jew li ġiet irtirata mill-industrija jew mis-suq tal-Unjoni Komunitarju jew minn konsiderazzjoni ulterjuri fi proċess ta' notifika, ta' reġistrazzjoni jew ta' approvazzjoni u fejn hemm prova li s-sustanza kimika tqajjem tħassib għas-saħħa tal-bniedem jew l-ambjent; 11. 10. “sustanza kimika imrażżna strettament” tfisser waħda minn dawn it-tnejn: (a) sustanza kimika, li virtwalment għal kull użu tagħha li jaqa’ taħt waħda jew aktar mill-kategoriji jew sottokategoriji, ġiet ipprojbita b’azzjoni regolatorja finali tal-Unjoni Komunità għall-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem jew l-ambjent, iżda li għaliha baqgħu permessi ċerti użi speċifiċi; (b) sustanza kimika li, virtwalment għal kull użu tagħha, ġiet irrifjutata għall-approvazzjoni jew ġiet irtirata mill-industrija jew mis-suq tal-Unjoni Komunitarju jew inkella minn konsiderazzjoni ulterjuri fi proċess ta' notifika, ta' reġistrazzjoni jew ta' approvazzjoni, u fejn hemm prova li s-sustanza l-kimika tqajjem tħassib għas-saħħa tal-bniedem jew l-ambjent; 12. 11. “sustanza kimika pprojbita jew imrażżna strettament minn Stat Membru” tfisser kwalunkwe sustanza kimika li hija projbita jew imrażżna strettament b’azzjoni regolatorja finali nazzjonali ta' Stat Membru; 13. 12. “azzjoni regolatorja finali” tfisser att Ö legalemt vinkolanti Õ leġiżlattiv, li l-iskop tiegħu huwa li jipprojbixxi jew irażżan sustanza kimika strettament; 14. 13. “formulazzjoni pestiċida perikoluża ħafna” tfisser sustanza kimika fformolata għall-użu bħala pestiċida li tipproduċi effetti gravi fuq is-saħħa jew fuq l-ambjent, osservabbli f’perjodu qasir wara esponiment wieħed jew aktar, taħt il-kondizzjonijiet tal-użu; 15. ð "territorju doganali tal-Unjoni" tfisser it-territorju kif iddefinit fl-Artikolu 3 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2913/92[32]. ï 16. 14. “esportazzjoni” tfisser: (a) l-esportazzjoni permanenti jew temporanja ta' sustanza kimika li tissodisfa l-kondizzjonijiet tal-Artikolu 283(2) tat-Trattat; (b) l-esportazzjoni mill-ġdid ta' sustanza kimika li ma tissodisfax il-kondizzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 283(2) tat-Trattat li titqiegħed taħt proċedura doganali li ma tkunx il-proċedura ta' tranżitu estern tal-UnjoniKomunità għal merkanzija li tkun għaddejja minn territorju doganali tal-UnjoniKomunità; 17. 15. “importazzjoni” tfisser l-introduzzjoni fiżika fit-territorju doganali tal-UnjoniKomunità ta' sustanza kimika li titqiegħed taħt proċedura doganali li ma tkunx il-proċedura ta' tranżitu estern tal-UnjoniKomunità għal merkanzija li tkun għaddejja minn territorju doganali tal-UnjoniKomunità; 18. 16. “esportatur” tfisser kwalunkwe wieħed mill-persuni li ġejjin, kemm jekk naturali kif ukoll jekk legali: (a) il-persuna li ssir dikjarazzjoni dwar l-esportazzjoni f’isimha, jiġifieri l-persuna li, fil-ħin meta d-dikjarazzjoni tiġi aċċettata, għandha kuntratt mal-konsenjatarju f’Parti jew pajjiż ieħor u għandha s-setgħa li tiddetermina l-esportazzjoni tas-sustanza tal-kimika 'l barra mit-territorju doganali tal-UnjoniKomunità; (b) fejn ma jkun sar l-ebda kuntratt għall-esportazzjoni jew jekk id-detentur tal-kuntratt ma jaġixxixiħux azzjoni f’ismu stess, il-persuna li għandha s-setgħa tiddetermina l-esportazzjoni tas-sustanza tal-kimika 'l barra mit-territorju doganali tal-UnjoniKomunità; (c) fejn il-benefiċċju ta' dritt li jiddisponi mis-sustanza ll-kimika jappartjeni lil persuna stabbilita barra l-Unjoni Komunità skont il-kuntratt li fuqu hija bbażata l-esportazzjoni, il-parti kontraenti stabbilita fil-Unjoni Komunità; 19. 17. “importatur” tfisser kwalunkwe persuna naturali jew legali li fil-ħin tal-importazzjoni fit-territorju doganali tad-dwana tal-UnjoniKomunità huwa l-konsenjatarju għas-sustanza kimika; 20. 18. “Parti fil-Konvenzjoni” jew “Parti” tfisser Stat jew organizzazzjoni reġjonali għall-integrazzjoni ekonomika li aċċettat li tintrabat bil-Konvenzjoni u li għaliha l-Konvenzjoni hija fis-seħħ; 21. 19. “pajjiż ieħor” tfisser kwalunkwe pajjiż li mhuwiex Parti. ê 689/2008 Artikolu 4 Artikolu 4 Awtoritajiet Nazzjonali Nominati Kull Stat Membru għandu jinnomina l-awtorità jew l-awtoritajiet, minn issa 'l quddiem imsejħa “l-awtorità nazzjonali nominata” jew “l-awtoritajiet nazzjonali nominati”, biex iwettqu l-funzjonijiet amministrattivi meħtieġa minn dan ir-Regolament, sakemm ma jkunx diġà għamel hekk qabel id-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament. Għandu jinforma lill-Kummissjoni dwar din il-ħatra sa [ĠU: jekk jogħġbok daħħal id-data: 3 xhur wara l-pubblikazzjoni]1 ta' Novembru 2008. ê 689/2008 Artikolu 5 (adattat) ð ġdid Artikolu 5 Parteċipazzjoni tal-Unjoni Komunità fil-Konvenzjoni 1. 1. Il-parteċipazzjoni tal-Komunità fil-Konvenzjoni għandha tkun responsabbiltà konġunta tal-Kummissjoni u ta' l-Istati Membri b’mod partikolari fir-rigward ta' l-assistenza teknika, l-iskambju ta' informazzjoni u kwistjonijiet relatati ma' riżoluzzjoni tat-tilwimiet, parteċipazzjoni f’korpijiet sussidjarji u votazzjoni. 2. 12. Ö Il-Kummissjoni għandha taġixxi bħala awtorità nominata komuni Õ Fir-rigward tal-parteċipazzjoni tal-Komunità fil-Konvenzjoni, għall-funzjonijiet amministrattivi tal-fil-Konvenzjoni b’referenza għall-proċedura tal-PIC u n-notifika dwar l-esportazzjoni, il-Kummissjoni għandha taġixxi bħala awtorità nominata komuni f’isem u b’kooperazzjoni mill-qrib u b’konsultazzjoni mal-awtoritajiet nazzjonali nominati tal-Istati Membri. Il-Kummissjoni għandha, b’mod partikolari, tkun responsabbli għal dan li ġej: (a) it-trażmissjoni ta' notifiki Komunitarji ta' l-esportazzjoni lill-Partijiet u lil pajjiżi oħra skond l-Artikolu 7; (ab) it-tressiq tan-notifiki dwar l-azzjonijiet regolatorji aħħarijafinali rilevanti li jikkonċernaw sustanzi kimiċi li jikkwalifikaw għan-notifika tal-PIC, lis-Segretarjat tal-Konvenzjoni, minn hawn 'il quddiem “is-Segretarjat” skont l-Artikolu 1110; (bc) it-trażmissjoni ta' informazzjoni dwar azzjonijiet regolatorji aħħarijafinali oħra li jinvolvu sustanzi kimiċi li ma jikkwalifikawx għan-notifika tal-PIC skont l-Artikolu 1211; (cd) ir-riċeviment ta' informazzjoni mis-Segretarjat b’mod aktar ġenerali. Il-Kummissjoni għandha wkoll tipprovdi lis-Segretarjat b’reazzjonijiet tal-Unjoni Komunità dwar l-importazzjoni għas-sustanzi ll-kimiċi soġġetti għall-proċedura tal-PIC skont l-Artikolu 1312. Barra minn hekk, il-Kummissjoni għandha tikkoordina l-kontribut tal-UnjoniKomunitarju fir-rigward tal-kwistjonijiet tekniċi kollha relatati ma' kwalunkwe waħda minn dawn li ġejjin: (a) il-Konvenzjoni; (b) it-tħejjija tal-Konferenza tal-Partijiet stabbilita mill-Artikolu 18 tal-Konvenzjoni; (c) il-Kumitat għar-Reviżjoni tal-Kimika stabbilit skont l-Artikolu 18(6) tal-Konvenzjoni; (d) korpi sussidjarji oħra. Netwerk ta' relaturi mill-Istati Membri għandu jiġi stabbilit, kif xieraq, biex jieħu ħsieb il-preparazzjoni ta' dokumenti tekniċi bħal dokumenti ta' gwida għad-deċiżjonijiet kif jissemmew fl-Artikolu 7(3) tal-Konvenzjoni. 3. 23. Il-Kummissjoni u l-Istati Membri għandhom jieħdu l-inizzjattivi meħtieġa sabiex jaċċertaw rappreżentanza ð koordinazzjoni ï xierqa tal-Komunità fil-korpi varji li jimplimentaw il-Konvenzjoni. ò ġdid Artikolu 6 Kompiti tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi 1. L-Aġenzija għandha, barra mill-kompiti allokati lilha skont l-Artikoli 7, 8, 9, 10, 11, 13, 14, 18, 19, 20, 21, 22 u 25 ta' dan ir-Regolament, twettaq il-kompiti li ġejjin: (a) iżżomm, tiżviluppa aktar u taġġorna regolarment il-Bażi tad-Dejta dwar l-Esportazzjoni u l-Importazzjoni tas-sustanzi Kimiċi Perikolużi ("il-Bażi tad-Dejta"); (b) tpoġġi l-Bażi tad-Dejta għad-dispożizzjoni tal-pubbliku fuq il-websajt tagħha; (c) fejn xieraq, tipprovdi, bl-approvazzjoni tal-Kummissjoni, assistenza teknika u gwida xjentifika u għodod għall-industrija sabiex tiżgura l-applikazzjoni effikaċi ta' dan ir-Regolament; (d) tipprovdi lill-awtoritajiet nazzjonali nominati, bl-approvazzjoni tal-Kummissjoni, assistenza teknika u gwida xjentifika sabiex tiżgura l-applikazzjoni effikaċi ta' dan ir-Regolament; (e) fejn mitlub mill-Kummissjoni u f'kooperazzjoni mal-Istati Membri, tipprepara dokumenti ta' gwida għat-teħid tad-deċiżjonijiet imsemmija fl-Artikolu 7(3) tal-Konvenzjoni u dokumenti tekniċi oħra relatati mal-implimentazzjoni tal-Konvenzjoni li għandhom ikunu soġġetti għall-approvazzjoni mill-Kummissjoni; (f) meta tintalab, tipprovdi lill-Kummissjoni b'input tekniku u xjentifiku u tgħinha sabiex tiżgura l-implimentazzjoni effikaċi ta' dan ir-Regolament; (g) meta tintalab, tipprovdi lill-Kummissjoni b'input tekniku u xjentifiku u tgħinha teżerċita r-rwol tagħha bħala l-awtorità nominata komuni tal-Unjoni. 2. Is-Segretarjat tal-Aġenzija għandu jwettaq il-kompiti allokati lill-Aġenzija skont dan ir-Regolament. ê 689/2008 Artikolu 6 ð ġdid Artikolu 76 Is-sustanzi l-kimiċi soġġetti għan-notifika dwar l-esportazzjoni, is-sustanzi kimiċi li jikkwalifikaw għan-notifika tal-PIC u s-sustanzi kimiċi soġġetti għall-proċedura tal-PIC 1. Is-sustanzi l-kimiċi koperti mid-dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament relatati man-notifika ta'l-esportazzjoni, notifika tal-PIC u l-proċedura tal-PIC rispettivament għandhom ikunu kif elenkati fl-Anness I. 2. Is-sustanzi l-kimiċi fl-Anness I għandhom ikunu jistgħu jiġu assenjati lil grupp wieħed jew aktar minn tliet gruppi ta' sustanzi kimiċi, stabbiliti bħala Partijiet 1, 2 u 3 tal-Anness I. Is-sustanzi l-kimiċi elenkati f’Parti 1 tal-Anness I għandhom ikunu soġġetti għall-proċedura ta' notifika ta' esportazzjoni stabbilita fl-Artikolu 87, b’informazzjoni ddettaljata dwar l-identità tas-sustanza, dwar il-kategorija u/jew sottokategorija tal-użu, soġġetta għar-restrizzjonijiet, it-tip ta' restrizzjonijiet u, fejn xieraq, aktar informazzjoni b’mod partikolari dwar l-eżenzjonijiet mir-rekwiżiti dwar in-notifika tal-esportazzjoni. Is-sustanzi l-kimiċi elenkati f’Parti 2 tal-Anness I għandhom, minbarra li jkunu soġġetti għal notifika ta' esportazzjoni stabbilita fl-Artikolu 87, jikkwalifikaw għall-proċedura tan-notifika tal-PIC stabbilita fl-Artikolu 1110, b’informazzjoni dettaljata mogħtija dwar l-identità tas-sustanza u l-kategorija tal-użu. Is-sustanzi l-kimiċi elenkati f’Parti 3 tal-Anness I għandhom ikunu soġġetti għall-proċedura tal-PIC mal-kategorija tal-użu mogħtija, u fejn xieraq, aktar informazzjoni b’mod partikolari dwar kwalunkwe rekwiżiti dwar in-notifika tal-esportazzjoni. 3. Il-listi msemmija fil-paragrafu 2 għandhom jitqiegħdu għad-dispożizzjoni tal-pubbliku ð permezz tal-Bażi tad-Dejta tal-Aġenzija li tinsab fil-websajt tagħha ï b’mezzi elettroniċi. ê 689/2008 Artikolu 7 (adattat) ð ġdid Artikolu 87 Notifiki tal-Esportazzjoni mibgħuta lil Partijiet u pajjiżi oħrajn 1. Fil-każ ta' sustanzi elenkati f’Parti 1 tal-Anness I jew Ö taħlitiet Õ preparazzjonijiet li fihom sustanzi bħal dawn f’konċentrazzjoni li tista’twassal għal obbligi ta' tikkettar skont id-Direttiva 1999/45/KE ð u fejn applikabbli skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 ï ikunx fihom sustanzi oħra jew le, għandhom japplikaw il-paragrafi 2 sa 8. 2. Meta esportatur ikollu jesporta sustanza kimika elenkata fil-paragrafu 1 mill-Unjoni Komunità lejn Parti jew pajjiż ieħor fid-data meta jsir soġġett għal dan ir-Regolament jew wara, l-esportatur għandu jinnotifika lill-awtorità nazzjonali nominata tal-Istat Membru fejn ikun stabbilit, mhux aktar tard minn 30 jum Ö 20 jum tax-xogħolÕ qabel ma tkun se ssir l-esportazzjoni. Wara dan, l-esportatur għandu jinnotifika lill-awtorità nazzjonali nominata dwar l-ewwel esportazzjoni ta' sustanza kimika bħal din kull sena kalendarja mhux aktar tard minn ð 20 jum tax-xogħol ï 15-il jumqabel ma ssir l-esportazzjoni. In-notifikia l-ġdida għandhoma tħaresjikkonformaw marir-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness II ð u għandhom jitqiegħdu għad-dispożizzjoni permezz tal-Bażi tad-Dejta tal-Aġenzija fil-websajt tagħha ï. L-awtorità nazzjonali nominata għandha tivverifika l-konformità tal-informazzjoni mal-Anness II u minnufih tibgħat in-notifika li taslilha mill-esportatur lill-Kummissjoni ð Aġenzija fi żmien 5 ijiem tax-xogħol ï. L-ð Aġenzija ï Il-Kummissjoni għandha tieħu l-miżuri meħtieġa biex tiżgura li ð f'isem il-Kummissjoni, tittrasmetti n-notifika lill- ïawtorità nazzjonali nominata tal-Parti li timporta jew l-awtorità kompetenti ta' pajjiż ieħor li jimporta Ö u tieħu l-miżuri meħtieġa biex tiżgura li huma Õ jirċievu Ö dik Õ in-notifika mhux aktar tard minn Ö 10 ijiem tax-xogħol Õ 15-il jum qabel l-ewwel esportazzjoni maħsuba tas-sustanza tal-kimika u wara dan, qabel l-ewwel esportazzjoni tas-sustanza tal-kimika f’kull sena kalendarja sussegwenti. Dan għandu jgħodd irrispettivament mill-użu mistenni tas-sustanza tal-kimika fil-Parti jew il-pajjiż ieħor li jimporta. ð L-Aġenzija għandha tirreġistra ï Kull kull notifika ta' esportazzjoni għandha tiġi rreġistrata fid-database tal-Kummissjoni u Ö tassenjalha Õ assenjata numru ta' identifikazzjoni għal referenza fil-bażi tad-dejta Ö tagħha Õ. ta' l-esportazzjoni ð L-Aġenzija ï Ö għandha wkoll tqiegħed għad-dispożizzjoni tal-pubbliku u l-awtoritajiet nazzjonali maħtura tal-Istati Membri, kif xieraq Õ u lista aġġornata tas-sustanzi l-kimiċi kkonċernati u l-Partijiet importaturi u l-pajjiżi l-oħra għal kull sena kalendarja ð permezz tal-Bażi tad-Dejta fil-websajt tagħha. ï għandha tinżamm disponibbli għall-pubbliku u titqassam lill-awtoritajiet nazzjonali nominata ta' l-Istati Membri kif xieraq. 3. Jekk ð l-Aġenzija ï il-Kummissjoni ma tirċevix mill-Parti li timporta jew pajjiż ieħor rikonoxximent tal-irċevuta tal-ewwel notifika dwar l-esportazzjoni li tkun saret wara li s-sustanza l-kimika tiġi inkluża fil-Parti 1 tal-Anness I fi żmien Ö 20 jum tax-xogħol Õ 30 jum mit-trażmissjoni ta' tali notifika, għandha ð f'isem il-Kummissjoni, ï tressaq it-tieni notifika. Il-Kummissjoni ð L-Aġenzija ï għandha ð f'isem il-Kummissjoni ï tagħmel sforzi raġjonevoli biex tiżgura li l-awtorità nazzjonali nominata tal-Parti li timporta jew l-awtorità kompetenti tal-pajjiż ieħor li jimporta tirċievi t-tieni notifika. 4. Notifika ġdida tal-esportazzjoni kif prevista fil-paragrafu 2 għandha tingħata għal esportazzjonijiet li jsiru wara tibdiliet għal-leġiżlazzjoni tal-UnjoniKomunità dwar il-marketing, użu jew tikkettjar tas-sustanzi inkwistjoni jew kull meta l-kompożizzjoni tal-preparazzjonijiet Ö tat-taħlitiet Õ inkwistjoni tinbidel ð b'mod li ï sabiex it-tikkettjar ta' dawn il-preparazzjonijiet Ö it-taħlitiet Õ jinbidel. In-notifika l-ġdida għandha tħares ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness II u għandha tindika li hija reviżjoni tan-notifika ta' qabel. 5. Meta l-esportazzjoni ta' sustanza kimika hija marbuta ma' sitwazzjoni ta' emerġenza fejn kwalunkwe dewmien jista’ jqiegħed fil-periklu s-saħħa pubblika jew l-ambjent fil-Parti li timporta jew pajjiż importatur ieħor, tista’ tingħata eżenzjoni totali jew parzjali mir-rekwiżiti tal-paragrafi 2, 3 u 4, ð meta ssir talba ġġustifikata kif dovut mill-esportatur jew mill-Parti li timporta jew pajjiż ieħor u ï għad-diskrezzjoni tal-awtorità nazzjonali nominata tal-Istat Membru esportatur, f’konsultazzjoni mal-Kummissjoni ð assistita mill-Aġenzija ï . 6. ð Mingħajr preġudizzju għall-obbligi stipulati fil-paragrafi 2 u 3 tal-Artikolu 19, l- ïL-obbligi stipulati fil-paragrafi 2, 3 u 4 Ö ta' dan l-Artikolu għandhom Õ jieqfu meta meta jiġu ssodisfati l-kondizzjonijiet li ġejjin: (a) is-sustanza kimika tkun saret sustanza kimika soġġetta għall-proċedura PIC; (b) il-pajjiż importatur li jkun Parti fil-Konvenzjoni jkun wieġeb skont l-Artikolu 10(2) tal-Konvenzjoni lis-Segretarjat dwar l-għoti, jew le, tal-kunsens għall-importazzjoni tas-sustanza tal-kimika; (c) il-Kummissjoni tkun ġiet infurmata bit-tweġiba mis-Segretarjat u ressqet din l-informazzjoni lill-Istati Membri ð u lill-Aġenzija ï .; ÖMadankollu, l-obbligi stipulati fil-paragrafi 2, 3 u 4 ta' dan l-Artikolu ma għandhomx jiefqu Õ L-ewwel sottoparagrafu m’għandux japplika meta l-pajjiż importatur li jkun Parti fil-Konvenzjoni jesiġi espliċitament li jitkomplew in-notifiki dwar l-esportazzjoni mill-Partijiet li jesportaw, pereżempju permezz tad-deċiżjoni tiegħu dwar l-importazzjoni jew mod ieħor. ð Mingħajr preġudizzju għall-obbligi stipulati fil-paragrafi 2 u 3 tal-Artikolu 19, l- ï L-obbligi stipulati fil-paragrafi 2, 3 u 4 Ö ta' dan l-Artikolu Õ għandhom ukoll jieqfu meta meta jiġu sodisfatti l-kondizzjonijiet li ġejjin: (a) l-awtorità nazzjonali nominata tal-Parti li timporta jew l-awtorità kompetenti ta' pajjiż importatur ieħor irrinunzjat għar-rekwiżit li tiġi notifikata qabel l-esportazzjoni tas-sustanza tal-kimika; (b) il-Kummissjoni rċeviet din l-informazzjoni mis-Segretarjat jew mill-awtorità nazzjonali nominata tal-Parti li timporta jew mill-awtorità kompetenti ta' pajjiż importatur ieħor u għaddietha lill-Istati Membri u ð lill-Aġenzija, li ï għamlitha disponibbli ð permezz tal-Bażi tad-Dejta fil-websajt tagħha ï fuq l-Internet. 7. Il-Kummissjoni, l-awtoritajiet nazzjonali nominata rilevanti tal-Istati Membri ð l-Aġenzija ï u l-esportaturi għandhom ifornu lill-Partijiet li jimportaw u pajjiżi importaturi oħra b’informazzjoni ulterjuri disponibbli dwar is-sustanzil- kimiċi esportati, meta jintalbu dan. 8. L-Istati Membri jistgħu jistabbilixxu sistemi li jobbligaw lill-esportaturi biex iħallsu tariffa amministrattiva għal kull notifika tal-esportazzjoni li tingħata u għal kull talba għal kunsens espliċitu li ssir, li tikkorrispondi għall-ispejjeż Ö li jġarrbu Õ marbuta mal-proċeduri stipulati fil-paragrafi 2, 3 u 4 ta' dan l-Artikolu u fl-Artikolu 1413(3),(6) u (7). ê 689/2008 Artikolu 8 ð ġdid Artikolu 98 Notifiki tal-esportazzjoni rċevuti mingħand il-Partijiet u pajjiżi oħrajn 1. Notifiki tal-esportazzjoni rċevuti mill-ð Aġenzija ï Kumissjoni mingħand l-awtorità nazzjonali nominata ta' Partijiet jew l-awtoritajiet kompetenti ta' pajjjiżi oħrajn dwar l-esportazzjoni lejn l-Unjoniil-Komunità ta' sustanza kimika li l-manifattura, l-użu, it-trattament, il-konsum, it-trasport u/jew il-bejgħ tagħha huma soġġetti għal projbizzjoni jew restrizzjonijiet iebsa taħt il-leġiżlazzjoni ta' dik il-Parti jew dak il-pajjiż ieħor għandhom ikunu disponibbli ð permezz tal-Bażi tad-Dejta tal-Aġenzija fil-websejt tagħha ï b’mezzi elettroniċi permezz ta' database miżmuma mill-Kummissjoni. ð L-Aġenzija ï Il-Kummissjoni għandha ð f'isem il-Kummissjoni ï tirrikonoxxi l-wasla tal-ewwel notifika ta' esportazzjoni rċevuta għal kull sustanza kimika minn kull Parti jew pajjiż ieħor. L-awtorità nazzjonali nominata tal-Istat Membru li jirċievi dik l-importazzjoni għandha tirċievi kopja ta' kwalunkwe notifika rċevuta ð mill-Aġenzija ï flimkien ma' kull informazzjoni oħra disponibbli. L-Istati Membri l-oħrajn għandhom ikunu intitolati li jirċievu kopja fuq talba. 2. Jekk ð il-Kummissjoni jew ï l-awtoritajiet nazzjonali nominati tal-Istati Membri jirċievu kwalunkwe notifika ta' esportazzjoni direttament jew indirettament mill-awtoritajiet nazzjonali nominati ta' Partijiet jew awtoritajiet kompetenti ta' pajjiżi oħrajn, għandhom jibagħtu dawn in-notifiki minnufih lill-ð Aġenzija ï Kummissjoni flimkien mal-informazzjoni kollhau disponibbli. ê 689/2008 Artikolu 9 (adattat) ð ġdid Artikolu 109 Informazzjoni dwar l-esportazzjoni u l-importazzjoni ta' sustanzi kimiċi 1. Kull esportatur ta’: (a) sustanzi elenkati fl-Anness I, (b) Ö taħlitiet Õ preparazzjonijiet li fihom sustanzi tali f’konċentrazzjoni li tista’ twassal għal obbligi ta' tikkettjar skont id-Direttiva 1999/45/KE, ð u fejn applikabbli skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 ï ikunux preżenti jew le kwalunkwe sustanzi oħra, jew (c) oġġetti li jkun fihom sustanzi elenkati fil-Parti 2 jew 3 tal-Anness I f’forma li għadha ma rreaġġietx jew Ö taħlitiet Õ preparazzjonijiet li fihom sustanzi bħal dawn f’konċentrazzjoni li tista’ twassal għal obbligi ta' tikkettar skont id-Direttiva 1999/45/KEð u fejn applikabbli skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 ï, ikunx fihom sustanzi oħra jew le, għandu fl-ewwel tliet xhur ta’ kull sena jinforma lill-awtorità nazzjonali nominata tal-Istat Membru tiegħu rigward il-kwantità tas-sustanza tal-kimika, bħala sustanza u kif tinsab ð f'taħlitiet ï fi preparazzjonijiet jew f'oġġetti, mibgħuta lil kull Parti jew pajjiż ieħor matul is-sena ta’ qabel. Din l-informazzjoni għandha tingħata flimkien ma' lista tal-ismijiet u l-indirizzi ta' kull importatur li saret konsenja lilu matul l-istess perjodu. Din l-informazzjoni għandha telenka l-esportazzjonijiet b’mod separat skont l-Artikolu 1413(7). Kull importatur fil-Komunità fl-Unjoni għandu jagħti l-istess informazzjoni għall-kwantitajiet importati lejn il-Komunitàl-Unjoni. 2. Fuq talba mill-Kummissjoni jew mill-awtorità nazzjonali nominata tal-Istat Membru tiegħutagħha, ð jew l-Aġenzija ï, l-esportatur jew importatur għandu jipprovdi kull informazzjoni oħra dwar is-sustanza il-kimika li hija huwa meħtieġa sabiex jiġi implimentat dan ir-Regolament. 3. Kull Stat Membru għandu jipprovdi lill-ð Aġenzija ï Kummissjoni kull sena b’informazzjoni aggregata skont l-Anness III. ð L-Aġenzija ï Il-Kummissjoni għandha tqassar dik l-informazzjoni fuq livell tal-UnjoniKomunitarju u tagħmel l-informazzjoni mhux kunfidenzjali disponibbli pubblikament fuq id-Ö fil-Bażi tad-Dejta Õ database tagħha permezz ta' l-Internet. ê 689/2008 Artikolu 10 (adattat) ð ġdid Artikolu 1110 Notifika ta' sustanzi kimiċi pprojbiti jew imrażżna strettament taħt il-Konvenzjoni 1. Il-Kummissjoni għandha tinnotifika bil-miktub lis-Segretarjat dwar is-sustanzi l-kimiċi kollha li jikkwalifikaw għal notifika tal-PIC. 2. Jekk aktar sustanzi kimiċi jikkwalifikaw għan-notifika tal-PIC u jiżdiedu mal-Parti 2 tal-Anness I, il-Kummissjoni għandha tavża lis-Segretarjat. In-notifika għandha titressaq mill-aktar fis possibbli wara l-adozzjoni tal-azzjoni regolatorja finali tal-UnjoniKomunitarja rilevanti li tipprojbixxi jew trażżan is-sustanza il-kimika strettament, u mhux aktar tard minn 90 jum wara d-data meta l-azzjoni regolatorja finali għandha tiġi applikata. 3. In-notifika għandha tipprovdi l-informazzjoni rilevanti kollha kif meħtieg fl-Anness IV. 4. Meta tistabbilixxi l-prijoritajiet għan-notifiki, il-Kummissjoni għandha tqis jekk is-sustanza il-kimika hijiex diġà elenkata fil-Parti 3 tal-Anness I, sa fejn jistgħu jintlaħqu r-rekwiżiti dwar l-informazzjoni stabbiliti fl-Anness IV, il-gravità tar-riskji ppreżentati mis-sustanza kimika, b’mod partikolari għall-pajjiżi li għadhom qed jiżviluppaw. Ö Fejn Õ Meta sustanza kimika tikkwalifika għan-notifika tal-PIC, iżda l-informazzjoni mhijiex biżżejjed biex tilħaq ir-rekwiżiti tal-Anness IV, l-esportaturi u/jew l-importaturi identifikati għandhom, fuq talba mill-Kummissjoni, jipprovdu l-informazzjoni kollha rilevanti għad-dispożizzjoni tagħhom, inkluża dik minn programmi oħra nazzjonali jew internazzjonali għall-kontroll tas-sustanzi kimiċi fi żmien 60 ġurnata mit-talba. 5. Il-Kummissjoni għandha tavża lis-Segretarjat bil-miktub meta azzjoni regolatorja finali nnotifikata skont il-paragrafi 1 jew 2 tiġi mmodifikata mill-aktar fis possibbli wara l-adozzjoni tal-azzjoni regolatorja finali l-ġdida, u mhux aktar tard minn 60 jum wara d-data meta l-azzjoni regolatorja finali l-ġdida għandha tiġi applikata. Il-Kummissjoni għandha tipprovdi l-informazzjoni rilevanti kollha li kienet disponibbli fil-ħin meta n-notifika inizjali ngħatat taħt il-paragrafi 1 jew 2 rispettivament. 6. Fuq talba minn kwalunkwe Parti jew mis-Segretarjat, il-Kummissjoni għandha tipprovdi aktar informazzjoni dwar is-sustanza il-kimika jew l-azzjoni regolatorja finali, sa fejn huwa prattikabbli. L-Istati Membri ð u l-Aġenzija ï għandhom, fuq talba, jassistu lill-Kummissjoni kif meħtieġ fil-ġbir ta' dik l-informazzjoni. 7. Il-Kummissjoni għandha tibgħat minnufih lill-Istati Membri ð u lill-Aġenzija ï informazzjoni li tirċievi mis-Segretarjat dwar sustanzi kimiċi nnotifikati bħala pprojbiti jew imrażżna strettament minn Partijiet oħrajn. Fejn xieraq il-Kummissjoni għandha tevalwa, b’kooperazzjoni mill-qrib mal-Istati Membri ð u l-Aġenzija ï, il-ħtieġa li tipproponi miżuri fuq livell tal-UnjoniKomunitarju għall-prevenzjoni ta' riskji inaċċettabbli għas-saħħa tal-bniedem jew għall-ambjent fl-Unjonifil-Komunità. 8. Meta Stat Membru jieħu azzjoni regolatorja nazzjonali finali skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni Komunitarja rilevanti biex jipprojbixxi jew irażżan sustanza kimika strettament, għandu jagħti l-informazzjoni rilevanti lill-Kummissjoni. Il-Kummissjoni għandha tqiegħed din l-informazzjoni għad-dispożizzjoni tal-Istati Membri. Fi żmien erba’ ġimgħat, minn meta l-informazzjoni tkun saret disponibbli, l-Istati Membri jistgħu jibagħtu l-kummenti fuq notifika tal-PIC possibbli, inkluż, b’mod partikolari, informazzjoni dwar il-pożizzjoni regolatorja nazzjonali dwar is-sustanza il-kimika, lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri, li taw l-azzjoni regolatorja nazzjonali finali. Wara konsiderazzjoni tal-kummenti, l-Istat Membru li ssottometta għandu jinforma lill-Kummissjoni jekk din għandhiex: (a) tinnotifika lis-Segretarjat, skont dan l-Artikolu; jew (b) tagħti l-informazzjoni lis-Segretarjat, skont l-Artikolu 1211. ê 689/2008 Artikolu 11 (adattat) Artikolu 1211 Informazzjoni li għandha tiġi trażmessa lis-Segretarjat dwar sustanza kimika pprojbita jew imrażżna strettament li ma tikkwalifikax għan-notifika tal-PIC Ö Fejn ÕMeta sustanza kimika hija elenkata biss f’Parti 1 tal-Anness I, jew wara li jkun tkun waslet l-informazzjoni minn Stat Membru għall-iskopijiet tat-tieni inċiż tal-Artikolu 1110(8), il-Kummissjoni għandha tipprovdi lis-Segretarjat b’informazzjoni dwar l-azzjonijiet regolatorji finali rilevanti, sabiex dik l-informazzjoni tkun tista’ titqassam lill-Partijiet l-oħrajn fil-Konvenzjoni kif xieraq. ê 689/2008 Artikolu 12 ð ġdid Artikolu 132 Obbligi marbuta mal-importazzjoni tas-sustanzi kimiċi 1. Il-Kummissjoni għandha tibgħat minnufih lill-Istati Membri ð u lill-Aġenzija ï kwalunkwe dokument ta' gwida għad-deċiżjonijiet li tirċievi mis-Segretarjat. Il-Kummissjoni għandha, skont il-proċedura konsultattiva msemmija fl-Artikolu 294(2), tieħu deċiżjoni dwar l-importazzjoni, fil-forma ta' tweġiba finali jew temporanja f’isem l-Unjoniil-Komunità, dwar l-importazzjoni fil-futur tas-sustanza kimika kkonċernata. Għandha mbagħad tikkomunika d-deċiżjoni lis-Segretarjat mill-aktar fis possibbli, u mhux aktar tard minn disa’ xhur wara d-data tat-trażmissjoni tad-dokument ta' gwida għad-deċiżjonijiet mis-Segretarjat. Meta sustanza kimika tkun soġġetta għal restrizzjonijiet addizzjonali jew emendati taħt leġiżlazzjoni tal-Unjoni Komunità, il-Kummissjoni għandha tirrevedi d-deċiżjoni dwar l-importazzjoni skont il-proċedura konsultattiva msemmija fl-Artikolu 294(2) u tikkomunikaha lis-Segretarjat. 2. F’każ ta' sustanza kimika pprojbita jew imrażżna strettament minn Stat Membru wieħed jew aktar, il-Kummissjoni għandha, fuq talba bil-miktub tal-Istati Membri kkonċernati, tqis l-informazzjoni fid-deċiżjoni tagħha dwar l-importazzjoni. 3. Deċiżjoni dwar l-importazzjoni skont il-paragrafu 1 għandha tirrigwarda l-kategorija jew kategoriji speċifikati għas-sustanza għall-kimika fid-dokument ta' gwida għad-deċiżjonijiet. 4. Meta tikkomunika d-deċiżjoni tagħha dwar l-importazzjoni lis-Segretarjat, il-Kummissjoni għandha tipprovdi deskrizzjoni tal-miżura leġiżlattiva jew amministrattiva li hija bbażata fuqha. 5. Kull awtorità nazzjonali nominata fl-Unjonifil-Komunità għandha tqiegħed id-deċiżjonijiet dwar l-importazzjoni skont il-paragrafu 1 għad-dispożizzjoni ta' dawk ikkonċernati fi ħdan il-kompetenza tagħha, skont il-miżuri leġiżlattivi jew amministrattivi tagħha. ð L-Aġenzija għandha tagħmel pubbliċi fil-Bażi tad-Dejta tagħha d-deċiżjonijiet tal-importazzjoni skont il-paragrafu 1. ï 6. Fejn xieraq, il-Kummissjoni għandha tevalwa, b’kooperazzjoni mill-qrib mal-Istati Membri ð u l-Aġenzija ï, il-ħtieġa li tipproponi miżuri fuq livell tal-UnjoniKomunitarju għall-prevenzjoni ta' riskji inaċċettabbli għas-saħħa tal-bniedem jew għall-ambjent fl-Unjonifil-Komunità, filwaqt li tieħu kont tal-informazzjoni li tinsab fid-dokument ta' gwida għad-deċiżjonijiet. ê 689/2008 Artikolu 13 (adattat) ð ġdid Artikolu 143 Obbligi relatati ma' esportazzjonijiet ta' sustanzi kimiċi għajr rekwiżiti ta' notifika dwar l-esportazzjoni 1. Il-Kummissjoni għandha tibgħat minnufih lill-Istati Membrið , l-Aġenzija ï u l-għaqdiet Ewropej tal-industrija, l-informazzjoni li tirċievi, kemm f’forma ta' ċirkolari jew mod ieħor, mis-Segretarjat dwar is-sustanzi kimiċi soġġetti għall-proċedura tal-PIC u d-deċiżjonijiet tal-Partijiet li jimportaw dwar kondizzjonijiet tal-importazzjoni fuq dawn is-sustanzi l-kimiċi. Għandha wkoll tibgħat minnufih lill-Istati Membri ð u l-Aġenzija ï informazzjoni dwar kwalunkwe każijiet ta' nuqqas li tiġi trażmessa tweġiba skont l-Artikolu 10(2) tal-Konvenzjoni. ð L-Aġenzija ï Il-Kummissjoni Ö għandha tassenja lil kull deċiżjoni numru ta' identifikazzjoni ta' referenza Õ u żżomm l-informazzjoni kollha dwar deċiżjonijiet dwar l-importazzjoni disponibbli, li għandhom jingħataw numru ta' referenza ta' identifikazzjoni ta' l-importazzjoni, fid-databasefil-Bażi tad-Dejta tagħha, li għandha tkun disponibbli pubblikament fuq l-Internet Ö fil-websajt tagħha Õ, u tagħti informazzjoni lil kulħadd meta tintalab tipprovdiha. 2. Il-Kummissjoni għandha tassenja kull sustanza kimika elenkata fl-Anness I, klassifika fin-Nomenklatura Magħquda tal-UnjoniKomunità Ewropea. Dawk il-klassifiki għandhom jiġu rriveduti kif meħtieġ fid-dawl ta' kwalunkwe tibdiliet li jkunu saru lin-nomenklatura tas-Sistema Armonizzata tal-Organizzazzjoni Dinjija tad-Dwana jew lin-Nomenklatura Magħquda tal-UnjoniKomunità Ewropea għas-sustanzi ll-kimiċi kkonċernati. 3. Kull Stat Membru għandu jikkomunika t-tweġibiet mibgħuta mill-Kummissjoni skont il-paragrafu 1 lil dawk affettwati fil-ġurisdizzjoni tiegħu. 4. L-esportaturi għandhom josservaw id-deċiżjonijiet f’kull tweġiba dwar l-importazzjoni mhux aktar tard minn sitt xhur wara li s-Segretarjat ikun għarraf għall-ewwel darba lill-Kummissjoni dwar dik ir-risposta skont il-paragrafu 1. 5. Il-Kummissjonið assistita mill-Aġenzija, ï kif ukollu l-Istati Membri għandhom javżaw u jassistu lill-Partijiet importaturi, fuq talba u kif xieraq, Ö fil-ksib ta' Õ jiksbu aktar informazzjoni Ö meħtieġa biex iħejju tweġiba Õ biex jgħinhom iwieġbu lis-Segretarjat dwar l-importazzjoni ta' sustanza kimika speċifika. 6. Sustanzi elenkati fil-Parti 2 jew 3 tal-Anness I jew Ö taħlitiet Õ preparazzjonijiet li fihom sustanzi bħal dawn f’konċentrazzjoni li tista’ twassal għall-obbligi ta' tikkettar skont id-Direttiva 1999/45/KE ð u, fejn applikabbli skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 ï ikunx fihom sustanzi oħra jew le m’għandhomx jiġu esportati jekk ma tkunx ġiet ssodisfata waħda mill-kondizzjonijiet li ġejjin: (a) ikun intalab mill-esportatur, u ngħata l-kunsens espliċitu li jimporta, mill-awtorità nazzjonali nominata tiegħu, b’konsultazzjoni mal-Kummissjonið , assistita mill-Aġenzija, ïu l-awtorità nazzjonali nominata tal-Parti li timporta jew awtorità kompetenti f'pajjiż ieħor li jimporta; (b) fil-każ ta' sustanzi kimiċi elenkati fil-Parti 3 tal-Anness I, l-aħħar ċirkolari maħruġa mis-Segretarjat skont il-paragrafu 1 tindika li l-Parti li timporta tat il-kunsens tagħha għall-importazzjonili timporta. Fil-każ ta' sustanzi kimiċi elenkati f’Parti 2 tal-Anness I li huma għall-esportazzjoni lejn pajjiżi OECD, l-awtorità nazzjonali nominata tal-esportatur tista’, ð fuq talba tal-esportatur, ï f’konsultazzjoni mal-Kummissjoni u fuq il-bażi ta' kull każ għalih, tiddeċiedi li l-ebda kunsens espliċitu m’huwa meħtieġa jekk is-sustanza kimika, fil-waqt tal-importazzjoni fil-pajjiż OECD kkonċernat, hija lliċenzjata, irreġistrata jew awtorizzatað f'dak il-pajjiż OECD ï jew intużat reċentement.. Fejn ikun intalab il-kunsens espliċitu skont il-punt (a), jekk ð l-Aġenzija ï il-Kummissjoni jew l-awtorità nazzjonali nominata ta' l-esportatur ma tkunx irċeviet tweġiba għat-talba tagħha fi żmien 30 jum, il-Kummissjoni ð l-Aġenzija ï għandha ð f'isem il-Kummissjoni ï tibgħat tfakkira ð sakemm il-Kummissjoni jew l-awtorità nazzjonali nominata ma tkunx irċeviet tweġiba u bagħtitha lill-Aġenzija ï. Fejn jixraq, jekk tkun għadha ma waslitx tweġiba fi żmien ð 30 ï 90jum ieħor, il-Kummissjoni ð l-Aġenzija ï tista’ tibgħat tfakkiriet ulterjuri kif meħtieġ. 7. Fil-każ ta' sustanzi kimiċi elenkati fil-Parti 2 ð jew ï u fil-Parti 3 tal-Anness I, l-awtorità nazzjonali nominata tal-esportatur tista’, f’konsultazzjoni mal-Kummissjoni ð megħjuna mill-Aġenzija ï u fuq il-bażi ta' kull każ għalih, tiddeċiedi li l-esportazzjoni tista’ tipproċedi, jekk wara l-isforzi raġjonevoli kollha, l-ebda tweġiba għal talba għall-kunsens espliċitu skont il-punt (a) tal-paragrafu 6 ma tkun waslet fi żmien 60 jum u fejn teżisti evidenza minn sorsi uffiċjali fil-Parti li timporta jew pajjiż ieħor li s-sustanza kimika tkun ġiet illiċenzjata, irreġistrata jew awtorizzata ð jew li fl-aħħar 5 snin kienet qed tintuża, jew tiġi importata fil-Parti li timporta jew fil-pajjiż ieħor li jimporta u ma ttieħdet l-ebda azzjoni regolatorja biex jiġi pprojbit l-użu tagħha .ï Fid-deċiżjoni dwar l-esportazzjoni ta' sustanzi kimiċi elenkati fil-Parti 3 tal-Anness I, l-awtorità nazzjonali nominata, f’konsultazzjoni mal-Kummissjoni ð megħjuna mill-Aġenzija ï, għandha tikkunsidra l-impatt possibbli fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent li fih tkun se tintuża s-sustanza kimika fil-Parti li timporta jew fil-pajjiż ieħor importatur. 8. Il-validità ta' kull kunsens espliċitu miksub skont il-punt (a) tal-paragrafu 6 jew eżenzjoni mogħtija skont il-paragrafu 7 għandha tkun soġġetta għal reviżjoni perjodika mill-Kummissjoni f’konsultazzjoni mal-Istati Membri kkonċernati, kif ġej: (a) għal kull kunsens espliċitu miksub skont il-punt (a) tal-paragrafu 6 kunsens espliċitu ġdid għandu jkun meħtieġ sa tmiem it-tielet sena kalendarja wara li jkun ingħata l-kunsens, sakemm it-termini ta' dak il-kunsens ð ma jkunux ï jesiġu mod ieħor; (b) sakemm ma tasalx risposta għal talba sadanittant, kull eżenzjoni li tingħata skont il-paragrafu 7 għandha tkun għal perjodu massimu ta' 12-il xahar, li meta jiskadu jkun meħtieġ il-kunsens espliċitu. Fil-każijiet imsemmija fil-punt (a) ta' dan il-paragrafu, l-esportazzjonijiet jistgħu madankollu jkomplu wara t-tmiem tal-perjodu rilevanti fl-istennija ta' tweġiba għal talba ġdida għall-kunsens espliċitu għal perjodu addizzjonali ta' 12-il xahar. It-talbiet ġodda kollha għandhom jgħaddu mill-Kummissjoni. 9. ð L-Aġenzija ï Il-Kummissjoni għandha tirreġistra t-talbiet kollha għall-kunsens espliċitu, it-tweġibiet miksuba u l-eżenzjonijiet mogħtija fil-Bażi tad-Dejta fid-database tagħha. Kull kunsens espliċitu li jinkiseb jew li tingħata eżenzjoni minnu għandu jkun assenjat numru ta' identifikazzjoni ta' referenza ta' kunsens espliċitu u għandu jkun elenkat bl-informazzjoni kollha rilevanti dwar kwalunkwe kondizzjoni anċillari, Ö bħad- Õ dati ta' validità, eċċ. L-informazzjoni mhux kunfidenzjali għandha ssir disponibbli pubblikament ð fil-Bażi tad-Dejta tal-Aġenzija ï fuq l-Internet. 10. L-ebda sustanza kimika m’għandha tiġi esportata aktar tard minn sitt xhur qabel id-data meta tiskadi, meta din id-data teżisti jew tista’ tiġi kkalkolata mid-data tal-prodouzzjoni, sakemm dan ikun prattiku fid-dawl tal-kwalitajiet intrinsiċi tas-sustanza tal-kimika. B’mod partikolari, fil-każ ta' pestiċidi, l-esportaturi għandhom jiżguraw li d-daqs u l-ippakkjar tal-kontenituri huma ottimizzati sabiex jitnaqqsu kemm jista’ jkun ir-riskji li jinħoloq stokk skadut. 11. Meta jesportaw il-pestiċidi, l-esportaturi għandhom jiżguraw li t-tikketta jkun fiha informazzjoni speċifika dwar il-kondizzjonijiet tal-ħżin u l-istabilità tal-ħażna taħt il-kondizzjonijiet klimatiċi tal-Parti li timporta jew tal-pajjiż importatur ieħor. Barra minn hekk, għandhom jiżguraw li l-pestiċidi esportati jkunu konformi mal-ispeċifikazzjoni dwar is-safa stabbilita mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni Komunità. ê 689/2008 Artikolu 14 (adattat) ð ġdid Artikolu 154 Esportazzjoni ta' ċerti sustanzi kimiċi u oġġetti li jkunu fihom is-sustanzi l-kimiċi 1. Oġġetti li fihom sustanzi elenkati fil-Parti 2 jew 3 ta' l-Anness I f’forma li għadha ma rreaġġietx jew preparazzjonijiet li fihom sustanzi bħal dawn f’konċentrazzjoni li tista’ twassal għal obbligi ta' tikkettar skond id-Direttiva 1999/45/KE, ikunx fihom sustanzi oħra jew le, għandhom ikunu soġġetti għall-proċedura tan-notifika dwar l-esportazzjoni stipulata fl-Artikolu 87 Ö jekk ikun fihom kwalunkwe minn dan li ġej: Õ Ö a) sustanzi elenkati fil-Parti 2 jew 3 tal-Anness I f'forma li għadha ma rreaġġietx; Õ Ö b) taħlitiet li jkun fihom dawn is-sustanzi f'konċentrazzjoni liÕ ð twassal ï Ö għal obbligi ta' tikkettar skont id-Direttiva 1999/45/KE Õ ð u fejn applikabbli skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 ï Ö ikunux preżenti jew le kwalunkwe sustanzi oħra. Õ 2. Is-sustanzi l-kimiċi u l-oġġetti li l-użu tagħhom huwa pprojbit fl-Unjoni fil-Komunità għall-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem jew tal-ambjent, kif elenkati fl-Anness V, m’għandhomx jiġu esportati. ê 689/2008 Artikolu 15 ð ġdid Artikolu 165 Informazzjoni dwar movimenti ta' tranżitu 1. Partijiet fil-Konvenzjoni li jeħtieġu informazzjoni dwar il-movimenti ta' tranżitu ta' sustanzi kimiċi soġġetti għall-proċedura PIC, flimkien ma' informazzjoni mitluba minn kull Parti fil-Konvenzjoni permezz tas-Segretarjat, għandhom ikunu kif elenkat fl-Anness VI. 2. Meta sustanza kimika elenkata fil-Parti 3 tal-Anness I tiġi trasportata mit-territorju ta' Parti fil-Konvenzjoni elenkata fl-Anness VI, l-esportatur għandu, sa fejn prattikabbli, jipprovdi lill-awtorità nazzjonali nominata tal-Istat Membru fejn huwa stabbilit bl-informazzjoni meħtieġa mill-Parti fil-Konvenzjoni skont l-Anness VI mhux aktar tard minn 30 jum qabel ma jseħħ l-ewwel moviment ta' tranżitu u mhux aktar tard minn 8 ijiem qabel kull moviment ta' tranżitu sussegwenti. 3. L-awtorità nazzjonali nominata tal-Istat Membru għandha tibgħat lill-Kummissjoni ð u tikkopja lill-Aġenzija ï l-informazzjoni li tirċievi mill-esportatur skont il-paragrafu 2 flimkien ma' kull informazzjoni oħra disponibbli. 4. Il-Kummissjoni għandha tibgħat l-informazzjoni li tirċievi skont il-paragrafu 3 lill-awtoritajiet nazzjonali nominati tal-Partijiet fil-Konvenzjoni li talbu dik l-informazzjoni, flimkien ma' kull informazzjoni disponibbli, mhux aktar tard minn 15-il jum qabel l-ewwel tranżitu u qabel kull movement ieħor ta' tranżitu. ê 689/2008 Artikolu 16 (adattat) ð ġdid Artikolu 176 Informazzjoni li għandha takkumpanja s-sustanzi kimiċi esportati 1. Is-sustanzi kimiċi maħsuba għall-esportazzjoni għandhom ikunu soġġetti għall-miżuri dwar l-ippakkjar u t-tikkettar stabbiliti fi, jew skont, id-Direttiva 67/548/KEE, id-Direttiva 1999/45/KE, ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009, id-Direttiva 91/414/KEE u id-Direttiva 98/8/KE ð u, fejn applikabbli, ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008, ï jew kwalunkwe leġiżlazzjoni oħra Ö rilevanti Õ tal-Unjoni Komunitarja speċifika. ò ġdid Permezz ta' deroga mill-punt (b) tal-Artikolu 1(2) tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, is-sustanzi kimiċi li huma intenzjonati għall-esportazzjoni u li huma soġġetti għal superviżjoni doganali li ma jgħaddux minn xi trattament jew ipproċessar u li jkunu f'ħażna temporanja jew f'żona ħielsa jew maħżen ħieles bil-ħsieb li jiġu esportati mill-ġdid, għandhom ikunu soġġetti għall-miżuri dwar l-ippakkjar u t-tikkettar stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 1272/2008, jew skont ir-Regolament. ê 689/2008 Artikolu 16 (adattat) L-ewwel Ö żewġ Õ subparagrafi Ö ta' dan il-paragrafu Õ għandhom ikunu mingħajr preġudizzju għal kwalunkwe rekwiżit speċifiku tal-Parti jew pajjiż ieħor li jimporta filwaqt li jitqiesu l-istandards internazzjonali rilevanti. 2. Fejn xieraq, id-data tal-iskadenza u d-data tal-produzzjoni tas-sustanzi kimiċi msemmija fil-paragrafu 1 jew elenkati fl-Anness I għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta, u jekk meħtieġ, dawn id-dati tal-iskadenza għandhom jingħataw għal żoni klimatiċi differenti. 3. Skeda tad-data dwar is-sikurezza skont ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta' Diċembru 2006 dwar ir-Reġistrazzjoni, l-Evalwzzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni ta' Kimiċi (REACH) u li jwaqqaf Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi[33] għandha takkumpanja s-sustanzi kimiċi msemmija fil-paragrafu 1 meta jiġu esportati. L-esportatur għandu jibgħat din l-iskeda dwar is-sikurezza lil kull importatur. 4. L-informazzjoni fuq it-tikketta u fuq l-iskeda dwar is-sikurezza għandha safejn prattikabbli tingħata fil-lingwa/i uffiċjali, jew f’waħda jew aktar mil-lingwi prinċipali, tal-pajjiż destinatarju jew taż-żona tal-użu maħsub. ê 689/2008 Artikolu 17 (adattat) ð ġdid Artikolu 187 Obbligi tal-awtoritajiet tal-Istati Membri u ta' l-esportaturi għall-kontroll tal-importazzjoni u l-esportazzjoni 1. Kull Stat Membru għandu jaħtar awtoritajiet bħall-awtoritajiet tad-dwana li jkollhom ir-responsabbiltà li jikkontrollaw l-importazzjoni u l-esportazzjoni tas-sustanzi kimiċi elenkati fl-Anness I, sakemm ma jkunx diġà għamel hekk qabel id-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament. Il-Kummissjoni, u l-Istati Membri ð u l-Aġenzija ï għandhom jaġixxu b’mod immirat u kkoordinat fil-monitoraġġ tal-konformità tal-esportaturi ma' dan ir-Regolament. ò ġdid 2. Il-Forum għall-Iskambju tal-Informazzjoni dwar l-Infurzar stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 għandu jintuża biex jikkoordina l-attivitajiet tal-awtoritajiet tal-Istati Membri responsabbli għall-infurzar ta' dan ir-Regolament. ê 689/2008 Artikolu 17 3. Kull Stat Membru għandu, fir-rapporti regolari tiegħu dwar it-tħaddim tal-proċeduri skont l-Artikolu 2221(1), jinkludi dettalji tal-attivitajiet tal-awtoritajiet nominati tiegħu f’dak ir-rigward. ê 689/2008 Artikolu 17 (adattat) ð ġdid ð Artikolu 19 Obbligi tal-esportaturi biex jikkontrollaw l-importazzjoni u l-esportazzjoni ï 1. L-esportaturi ð tas-sustanzi kimiċi soġġetti għall-obbligi stabbiliti fil-paragrafi 2 u 4 tal-Artikolu 8 ï għandhom jipprovdu Ö n-numri ta' identifikazzjoni ta' referenza applikabbli Õ fid-dikjarazzjonijiet ta' esportazzjoni tagħhom (kaxxa 44 tad-Dokumenti Amminsitrattivi Uniċi jew element ta' dejta korrispondenti f’dikjarazzjoni elettronika tal-esportazzjoni) kif imsemmi fl-Artikolu 161(5) tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2913/92 tat-12 ta' Ottubru 1992 li jistabbilixxi l-Kodiċi Doganali Ewropew[34], in-numri ta' identifikazzjoni ta' referenza applikabbli msemmija fl-Artikolu 7(2) jew Artikolu 13(1) jew 13(9) kif jixraq, sabiex jikkonfermaw il-konformità ma' l-obbligi li għalihom jirreferu. ò ġdid 2. L-esportaturi tas-sustanzi kimiċi li bil-paragrafi 5 jew 6 tal-Artikolu 8 jiġu eżentati mill-obbligi stabbiliti fil-paragrafi 2 u 4 ta' dak l-Artikolu għandhom jiksbu numru ta' identifikazzjoni ta' referenza billi jużaw il-Bażi tad-Dejta disponibbli fil-websajt tal-Aġenzija u jipprovdu dak in-numru ta' identifikazzjoni ta' referenza fid-dikjarazzjoni tagħhom tal-esportazzjoni. 3. Meta ma tkunx meħtieġa dikjarazzjoni tal-esportazzjoni, l-esportaturi kollha għandhom jipprovdu n-numru ta' identifikazzjoni ta' referenza fid-dikjarazzjoni mqassra li jiddepositaw fl-uffiċċju doganali tal-ħruġ. 4. Meta mitluba mill-Aġenzija, l-esportaturi għandhom jużaw il-Bażi tad-Dejta tal-Aġenzija għas-sottomissjoni tal-informazzjoni meħtieġa sabiex jissodisfaw l-obbligi tagħhom skont dan ir-Regolament. ê 689/2008 Artikolu 19 ð ġdid Artikolu 2019 Skambju tal-informazzjoni 1. Il-Kummissjoni ð , bl-assistenza tal-Aġenzija, ï u l-Istati Membri għandhom jiffaċilitaw kif xieraq il-provvista ta' informazzjoni xjentifika, teknika, ekonomika u legali dwar sustanzi kimiċi soġġetti għal dan ir-Regolament, inkluża informazzjoni tossikoloġika, ekotossikoloġika u dwar is-sikurezza. Il-Kummissjoni, bl-appoġġ tal-Istati Membri ð u l-Aġenzija ï kif meħtieġ, għandha tiżgura kif xieraq: (a) il-provvediment ta' informazzjoni għad-dispożizzjoni tal-pubbliku dwar azzjonijiet regolatorji rilevanti għall-għanijiet fil-Konvenzjoni; kif ukoll (b) il-provvediment ta' informazzjoni għall-Partijiet u pajjiżi oħra direttament jew permezz tas-Segretarjat dwar dawk l-azzjonijiet li sostanzjalment jirrestrinġu użu wieħed jew aktar ta' sustanza kimiċika. 2. Il-Kummissjoni, u l-Istati Membri ð u l-Aġenzija ï għandhom iħarsu l-informazzjoni kunfidenzjali li jirċievu minn Parti jew pajjiż ieħor kif miftiehem reċiprokament. 3. Fir-rigward tat-trażmissjoni ta' informazzjoni skont dan ir-Regolament, u mingħajr preġudizzju għad-Direttiva 2003/4/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill[35] tat-28 ta' Jannar 2003 dwar l-aċċess pubbliku għal informazzjoni dwar l-ambjent, tal-anqas l-informazzjoni li ġejja m’għandhiex titqies bħala kunfidenzjali: (a) l-informazzjoni speċifikata fl-Anness II u fl-Anness IV; (b) l-informazzjoni li tinsab fl-iskedi tad-dejta tas-sikurezza msemmija fl-Artikolu 176(3); (c) id-data tal-iskadenza ta' sustanza kimika; (d) id-data tal-produzzjoni ta' sustanza kimika; (e) informazzjoni dwar miżuri prekawzjonali, inklużi l-klassifikazzjoni skont il-periklu, in-natura tar-riskju u l-avviż rilevanti ta' sikurezza; (f) ir-riżultati fil-qosor tat-testijet tossikoloġiċi u ekotossikoloġiċi; (g) informazzjoni dwar l-immaniġġjar tal-ippakkjar wara li jkunu tneħħew is-sustanzi kimiċi. Kumpilazzjoni tal-informazzjoni trażmessa għandha titħejja regolarment mill-ð Aġenzija ï Kummissjoni abbażi tal-kontribuzzjonijiet tal-Istati Membrið u l-Kummissjoni ï. ê 689/2008 Artikolu 20 ð ġdid Artikolu 2120 L-assistenza teknika Il-Kummissjoni, u l-awtoritajiet nazzjonali nominati tal-Istati Membri ð u l-Aġenzija ï għandhom, filwaqt li jqisu partikolarment il-ħtiġijiet tal-pajjiżi li għadhom qed jiżviluppaw u pajjiżi b’ekonomiji fi tranżizzjoni, jikkooperaw fil-promozzjoni tal-għajnuna teknika, inkluż it-taħriġ, għall-iżvilupp tal-infrastruttura, il-kapaċità u l-ħila meħtieġa għall-ġestjoni tajba tas-sustanzi kimiċi matul iċ-ċiklu kollu ta' ħajjithom. B’mod partikolari u bl-iskop li dawk il-pajjiżi jkunu jistgħu jimplimentaw il-Konvenzjoni, l-għajnuna teknika għandha tiġi promossa bil-provvista ta’ informazzjoni teknika dwar is-sustanzi kimiċi, bil-promossjoni tal-iskambju tal-esperti, l-appoġġ għall-istabbiliment jew il-manutenzjonitenuzzjoni tal-awtoritajiet nazzjonali nominati u bil-provvista ta' għarfien tekniku espert għall-identifikazzjoni ta' formolazzjonijiet ta' pestiċidi perikolużi u għall-preparazzjoni ta' notifiki lis-Segretarjat. Il-Kummissjoni u l-Istati Membri għandhom jieħdu sehem attiv ð fl-attivitajiet internazzjonali ta' bini tal-kapaċità fil-ġestjoni tas-sustanzi kimiċi ï fin-Netwerk ta’ Informazzjoni dwar il-Bini tal-Kapaċità, stabbiliti mill-Forum Intergovernattiv dwar is-Sikurezza tal-Kimiċi, billi jipprovdu informazzjoni dwar il-proġetti li qed jappoġġaw jew jiffinanzjaw sabiex itejbu l-ġestjoni tas-sustanzi kimiċi fil-pajjiżi li għadhom qed jiżviluppaw u pajjiżi b’ekonomiji fi tranżizzjoni. Il-Kummissjoni u l-Istati Membri għandhom ukoll jikkunsidraw li jappoġġaw organizzazzjonijiet mhux governattivi. ê 689/2008 Artikolu 21 ð ġdid Artikolu 2221 Monitoraġġ u rappurtar 1. L-Istati Membri ð u l-Aġenzija ï għandhom jibagħtu regolarment lill-Kummissjoni informazzjoni dwar it-tħaddim tal-proċeduri previsti f’dan ir-Regolament, inklużi kontrolli tad-dwana, ksur, penalitajiet u azzjoni ta' rimedju, ð kif xieraq ï. 2. Il-Kummissjoni għandha tiġbor regolarment rapport dwar il-qadi tal-funzjonijiet provduti f’dan ir-Regolament li hija responsabbli għalihom u għandha tinkorporah f’rapport ta' sinteżi li jintegra l-informazzjoni pprovduta mill-Istati Membri ð u l-Aġenzija ï taħt il-paragrafu 1. Taqsira ta' dak ir-rapport, li għandha tiġi ppubblikata fuq l-Internet, għandha tintbagħat lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill. 3. Fir-rigward tal-informazzjoni provduta skont il-paragrafi 1 u 2, l-Istati Membrið , l-Aġenzija ï u l-Kummissjoni għandhom josservaw l-obbligi rilevanti biex iħarsu l-kunfidenzjalità u s-sjieda tad-dejta. ê 689/2008 Artikolu 22 (adattat) ð ġdid Artikolu 2322 Aġġornament tal-Annessi 1. Il-lista tas-sustanzi kimiċi fl-Anness I għandha tiġi riveduta mill-Kummissjoni għall-inqas darba kull sena, abbażi tal-iżviluppi fil-liġi tal-Unjoni Komunitarja u taħt il-Konvenzjoni. 2. Sabiex jiġi determinat jekk azzjoni regolatorja finali ð fil-livell ï taħt il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni Komunità tikkostitwix projbizzjoni jew trażżin strett, l-effett tal-azzjoni għandu jiġi evalwat fil-livell tas-sottokategoriji fi ħdan il-kategoriji “pestiċidi” u “sustanzi kimiċi industrijali”. Jekk l-azzjoni regolatorja finali tipprojbixxi jew trażżan strettament l-użu ta' sustanza kimika f’waħda mis-sottokategoriji, għandha tiġi inkluża f’Parti 1 tal-Anness I. Sabiex jiġi determinat jekk azzjoni regolatorja finali ð fil-livell ï taħt il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni Komunità tikkostitwix projbizzjoni jew trażżin strett, b’tali mod li s-sustanza kimika kkonċernata tikkwalifika għan-notifika tal-PIC skont l-Artikolu 1110, l-effett ta' dik l-azzjoni għandu jiġi evalwat fil-livell tal-kategoriji “pestiċidi” u “sustanzi kimiċi industrijali”. Jekk l-azzjoni regolatorja finali tipprojbixxi jew trażżan strettament sustanza kimika f’waħda mill-kategoriji, għandha wkoll tiġi inkluża f’Parti 2 tal-Anness I. 3. Id-deċiżjoni biex jiġu inklużi s-sustanzi kimiċi fl-Anness I, jew biex tiġi emendata l-entrata jiġi emendat id-dħul tagħhom fejn xieraq, għandha tittieħed mingħajr dewmien żejjed. 4. ð Il-Kummissjoni tista', għall-fini tal-adozzjoni ta' dan ir-Regolament għall-progress tekniku, tadotta, permezz ta' atti delegati skont l-Artikolu 26, il-miżuri li ġejjin: ï Il-miżuri li ġejjin, imfassla biex jiġu emendati elementi mhux essenzjali ta' dan ir-Regolament, għandhom jiġu adottati skond il-proċedura regolatorja bl-iskrutinju msemmija fl-Artikolu 24(3): (a) Ö inklużjoni ta' Õ miżuri biex jinkludu sustanza kimika fil-Partijiet 1 jew 2 tal-Anness I skont il-paragrafu 2 wara l-azzjoni regolatorja finali fil-livell tal-Unjoni Komunità Ö u l-emendi tal-Anness I, inkluż modifiki għall-entrati eżistenti Õ ; (b) Ö inklużjoni ta' Õ miżuri biex jinkludu sustanza kimika li hija soġġetta għar-Regolament (KE) Nru 850/2004 tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill [36] fil-Parti 1 tal-Anness V; (c) miżuri oħra biex jiġi emendat l-Anness I, inklużi modifiki għall-entrati eżistenti; (cd) Ö inklużjoni ta' Õ miżuri biex jiġu inklużi sustanzi kimiċi li diġà huma soġġetti għal projbizzjoni ta' esportazzjoni fuq il-livell tal-Unjoni Komunitarju fil-Parti 2 tal-Anness V; (df) Ö modifiki fl- Õ miżuri għall-modifika entrati eżistenti fl-Anness V.; (e) Ö emendi tal- Õ miżuri biex jiġu emendati Annessi II, III, IV u VI.; ê 689/2008 Artikolu 23 Artikolu 23 Noti tekniċi ta' gwida Il-Kummissjoni, skont il-proċedura konsultattiva msemmija fl-Artikolu 24(2), għandha tħejji noti tekniċi għall-gwida biex tiffaċilita l-applikazzjoni ta' kuljum ta' dan ir-Regolament. Dawn in-noti tekniċi għandhom jiġu ppubblikati fis-serje “C” tal-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej. ò ġdid Artikolu 24 Il-baġit tal-Aġenzija 1. Għall-finijiet ta' dan ir-Regolament, id-dħul tal-Aġenzija għandu jikkonsisti minn: (a) sussidju mill-Unjoni, li jiddaħħal fil-baġit ġenerali tal-Unjoni (It-Taqsima tal-Kummissjoni); (b) kwalunkwe konribut volontarju mill-Istati Membri. 2. Id-dħul u n-nefqa għall-attivitajiet skont dan ir-Regolament u dawk relatati mal-attivitajiet skont Regolamenti oħra għandhom jitqiesu separatament, permezz ta' taqsimiet differenti fil-baġit tal-Aġenzija. Id-dħul tal-Aġenzija msemmi fil-paragrfu 1 għandu jintuża biex twettaq il-kompiti tagħha skont dan ir-Regolament. 3. Il-Kummissjoni għandha teżamina jekk huwiex xieraq li l-Aġenzija titlob tariffa għas-servizzi li tipprovdi lill-esportaturi fi żmien ħames snin mid-data msemmija fit-tieni subparagrafu tal-Artikolu 33 u, jekk meħtieġ, tissottometti proposta rilevanti. ò ġdid Artikolu 25 Formati u softwer għas-sottomissjoni tal-informazzjoni lill-Aġenzija L-Aġenzija għandha tispeċifika formats u pakketti ta' softwer u tagħmilhom disponibbli mingħajr ħlas fil-websajt tagħha għal kwalunkwe sottomissjoni ta' informazzjoni lill-Aġenzija. L-Istati Membri u partijiet oħra soġġetti għal dan ir-Regolament għandhom jużaw dawn il-formati u pakketti fis-sottomissjonijiet tagħhom lill-Aġenzija skont dan ir-Regolament. ò ġdid Artikolu 26 Eżeċizzju tad-delega 1. Is-setgħat ta’ adozzjoni tal-atti delegati msemmija fl-Artikolu 23(4) għandhom jingħataw lill-Kummissjoni għal perjodu ta' żmien indeterminat. 2. Hekk kif tadotta att delegat, il-Kummissjoni għandha tinnotifikah simultanjament lill-Parlament Ewropew u l-Kunsill. 3. Is-setgħat biex tadotta atti delegati qed jingħataw lill-Kummissjoni soġġetti għall-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikoli 27 u 28. ò ġdid Artikolu 27 Revoka tad-delega 1. Id-delega tas-setgħa msemmija fl-Artikolu 23(4) tista’ tiġi rrevokata fi kwalunkwe waqt mill-Parlament Europew jew mill-Kunsill. 2. L-istituzzjoni li tkun bdiet proċedura interna biex tiddeċiedi jekk tirrevokax id-delega ta' setgħa għandha tagħmel ħilitha biex tinforma lill-istituzzjoni l-oħra u lill-Kummissjoni fi żmien raġonevoli qabel ma tittieħed id-deċiżjoni finali, filwaqt li tindika s-setgħat delegati li jistgħu jkunu soġġetti għal revoka u r-raġunijiet possibbli għal revoka. 3. Id-deċiżjoni ta’ revoka għandha ttemm id-delega tas-setgħat speċifikati f'dik id-deċiżjoni. Din għandha tidħol fis-seħħ minnufih jew f’data iktar tard speċifikata fiha. Ma għandhiex taffettwa l-validità tal-atti delegati li diġà jkunu fis-seħħ. Għandha tkun ippubblikata f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. ò ġdid Artikolu 28 Oġġezzjonijiet għal atti delegati 1. Il-Parlament Ewropew u l-Kunsill jistgħu joġġezzjonaw għall-att delegat fi żmien xahrejn mid-data tan-notifika. Fuq l-inizjattiva tal-Parlament Ewropew jew tal-Kunsill, dan il-perjodu għandu jiġi estiż b’xahar. 2. Jekk, meta jiskadi dan il-perjodu, la l-Parlament Ewropew u lanqas il-Kunsill ma jkunu oġġezzjonaw għall-att delegat, dan għandu jiġi ppubblikat f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea u għandu jidħol fis-seħħ fid-data stabbilita fih. L-att delegat għandu jiġi ppubblikat f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea u għandu jidħol fis-seħħ qabel l-iskadenza ta’ dak il-perjodu jekk kemm il-Parlament Ewropew kif ukoll il-Kunsill ikunu infurmaw lill-Kummissjoni bl-intenzjoni tagħhom li ma jressqux oġġezzjonijiet. 3. Jekk il-Parlament Ewropew jew il-Kunsill joġġezzjonaw għal att delegat, dan ma għandux jidħol fis-seħħ. L-istituzzjoni li toġġezzjona għandha tiddikjara r-raġunijiet tal-oġġezzjoni għall-att delegat. ê 689/2008 Artikolu 24 (adattat) ð ġdid Artikolu 294 Il-Kumitat 1. Il-Kummissjoni għandha tkun megħjuna mill-kumitat imwaqqaf bl-Artikolu 133 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006. ð Dak il-kumitat għandu jkun kumitat skont it-tifsira tar-Regolament (UE) Nru 182/2011. ï 2. Fejn issir referenza għal dan il-paragrafu, għandu japplika l-Artikolu 3 u l-Artikolu 7 ð tar-Regolament UE Nru 182/2011 ï tad-Deċiżjoni 1999/468/KE, filwaqt li jitqiesu d-dispożizzjonijiet ta’ l-Artikolu 8 tagħha. 3. Fejn issir referenza għal dan il-paragrafu, l-Artikolu 5a (1) sa (4) u l-Artikolu 7 tad-Deċiżjoni 1999/468/KE għandhom japplikaw, filwaqt li jitqiesu d-dispożizzjonijiet ta' l-Artikolu 8 tagħha. ò ġdid Artikolu 30 Emendi għall-Annessi skont r-Regolament (KE) Nru 689/2008 Il-Kummissjoni għandha tiżgura, permezz ta' atti delegati skont l-Artikolu 26, li l-emendi fl-Annessi għar-Regolament (KE) Nru 689/2008 adottati qabel l-1 ta' April 2013 jiġu inkorporati f'dan ir-Regolament sal-31 ta' Marzu 2013. ê 689/2008 Artikolu 18 (adattat) Artikolu 3118 Sanzjonijiet L-Istati Membri għandhom Ö jistabbilixxu r-regoli dwar Õ jistabilixxu il-penaliis-sanzjonijiet li jgħoddu għall-vjolazzjonijiet tad-dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament u Ö għandhom Õ jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa biex jiżguraw implimentazzjoni korretta ta' dawn id-dispożizzjonijiet. Is-sanzjonijiet l-pieni pprovduti Ö għandhom Õ jridu ikunu effettivi, proporzjonati u dissważivi. Jekk ma jkunux diġà għamlu dan qabel id-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament, l-Istati Membri għandhom jinnotifikaw Ö dawk id-dispożizzjonijiet Õ dawk il-miżuri lill-Kummissjoni permezz tal-[ĠU: jekk jogħġbok daħħal id-data: sena wara l-