Il-ĠurnalUffiċjali tal-Un joniEwropea 26.9.2009
RIŻOLUZZJONI TAL- PARLAMENT EWROPEW
tat-
23 ta’ April 2009
li tinkludi 
l-osservazzjonijiet 
li jagħmlu  
parti integrali mid- deċiżjo
ni dwar il- kwittanza 
fir-rigward 
tal-implimentazzjoni 
tal-baġit 
tal-Aġenzija 
Ewropea tal- Mediċini 
għas-sena 
finanzjarja 2007
IL-PARLAMENT EWROPEW,
—wara li k kunsidra  l-kontijiet  annwali  definittivi  tal-Aġenzija  Ewrope a tal-Mediċin i  għas-sena  
finanzjarja 
2007
(1) ĠU C 278, 31.10.2008, p. 10. (1), 
—wara li kkunsidra 
r-rapport tal-Qorti tal-Awdituri dwar il-k ontijiet 
annwali 
definittivi 
tal-Aġenzija 
Ewro­
pea 
tal-Mediċin i 
għas-sena 
finanzjarja 
2007, flimk ien 
mat-tweġibiet 
tal-Aġenzija
(2) ĠU C 311, 5.12.2008, p. 27. (2), 
—wara li kkunsidra 
r-rakkomandazzjonijiet 
tal-Kunsill 
tal-10 ta’ Frar 2009 (5588/2009 – C6–0060/2009), 
—wara li kkunsidra 
t-Trattat K E, 
u b’mod 
partikulari 
l-Artikolu 
276 tiegħ
u, 
—wara li kkunsidra
 r-Regolament
 tal-Kunsill
 (KE,
 Euratom)
 Nru 1605/2002 tal-25 ta’ Ġun ju
 2002 dwar 
ir-Regolament 
Finanzjarju 
applikabbli 
għall-baġit 
ġenerali 
tal-Komun
itajiet Ewropej
(3) ĠU L 248, 16.9.2002, p. 1. (3), u b’mod partiko­
lari 
l-Artikolu 
185 tiegħu,
 
—wara li kkunsidra 
r-Regolament 
(KE) 
Nru 726/2004 tal-Parlamen t 
Ewropew 
u tal-Kunsill 
tal-31 ta’ Marzu 
2004 li jistab bilixxi 
proċeduri tal-K omunità 
għall-awtorizzazzjoni 
u s-superviżjon i 
ta’ prodotti mediċin ali 
għall-użu
 mill-bniedem
 u mill-veterin arji
 u li jistabbilixxi Aġ enzija
 Ewropea
 għall-Mediċini
(4) ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1. (4), u b’mod 
partikolari, 
l-Artikolu 
68 tiegħu,
 
—wara li kkunsidra
 r-Regolament
 tal-Kummissjoni
 (KE,
 Euratom)
 Nru 2343/2002 tad-19 ta’ Novemb ru
 
2002 dwar ir-Reg olament 
Finanzjarju 
ta’ qafas g ħall-korpi 
msemmija fl-Artik olu 
185 tar-Reg olament 
(KE, 
Euratom) 
Nru 1605/2002
(5) ĠU L 357, 31.12.2002, p. 72. (5), u b’mod partikolari l-Artikolu 94 tiegħu, 
—wara 
li kkunsidra 
l-Artikolu 
71 u l-An ness 
V tar-Regoli 
ta’ Proċedura tieg ħu,
 
—wara li kkunsidra
 r-rapport tal-K umitat
 għall-Kontroll
 tal-Baġit
 u l-opinjoni
 tal-Kumitat
 għall-Ambjent,
 
is-Saħħa Pub blika 
u s-Sikurezza 
tal-Ikel 
(A6-0162/2009),
A. billi l-Qorti Ewropea tal-Awdituri (QE A) ddikjarat li kisbet assigurazzjoni raġonevoli li l-kontijiet annwali 
għas-sena 
finanzjarja 
2007 huma affidab bli, 
u li t-tranżazzjonijiet 
baż
iċi huma leg ali 
u regolari;
B. billi fit-22 ta’ April 2008   l-Parlamen t  ta l-kwittanza  lid-Direttur E żek uttiv tal-Aġ enzija  Ewropea  tal-
Mediċini
 fir-rigward
 tal-implimen tazzjoni
 tal-baġit
 tal-Aġenzija
 għa
s-sena
 finanzjarja
 2006
(6) ĠU L 88, 31.3.2009, p. 175. (6), u fir-
Riżoluzzjon i 
li takkumpanja 
d-deċiżjon i 
ta’ kwittanza, 
inter 
alia:
—innota
 d-dikjarazzjoni
 tal-QEA
 fir-rapport tag ħha
 għall-2006
 li rigward
 in-nefqa
 amministrattiva,
 
l-użu tal-approprjazzjon ijiet 
ta’ impenn 
kien 
inqas 
minn 
60 %; 
—innota 
li ammont 
konsiderevoli 
ta’ approprjazzjon ijiet 
baġitarji 
għal
l-2006 kienu 
trasferiti g ħall-2007 
minħabba 
n-natura 
tal-proġetti 
trattati mill-Aġ enzija;
 
—innota
 li f’Diċemb ru
 2006, il-Bord tal-I mmaniġ
ġjar tal-Aġen zija
 ddecieda li jwettaq reviżjon i
 tas-
sistema tal-isk ala 
tal-miżati b ’konsultazzjoni 
mal-awtoritajiet n azz
jonali 
kompetenti;T M 8 1 1 / 5 5 2 L
Il-ĠurnalUffiċjali tal-Un joniEwropea L 255/119
1. Jenfasizza li l-baġit tal-Aġenzija huwa ffinanzjat mill-baġit tal-UE u b’mod partikolari mill-miżati mħallsa 
mill-applik anti
 tal-industrija
 farmaċewtik a
 biex
 tinkiseb
 jew tinż
amm awtorizzazzjon i
 Komunitarja
 ta’ 
kummerċjalizzazzjoni.
 Jinnota
 madanakollu
 li l-kontribuzzjoni
 ġenera
li tal-KE
 żdiedet b ’24.48
 % bejn
 
l-2006 u l-2007 u tirrappreżen ta
 24,13 % tad-dħul totali tal-2007; huwa k o
nxju
 f’dan il-kun tes
t tal-
kompiti 
ġodda 
assenjati 
li jirriżultaw mir-Reg olament 
(KE) 
Nru 1901/2006 tal-Parlamen t 
Ewropew 
u tal-
Kunsill 
tat-12 ta’ Diċemb ru 
2006 dwar prodotti mediċin ali 
għal 
użu pedjatrik u
(1) ĠU L 378, 27.12.2006, p. 1. (1) u żieda fil-lin ja baġitarja 
tal-mediċin i 
orfni;
2.
 Jilqa’ b’sodisfazzjon
 l-isforzi tal-Aġ enzija
 biex
 tipprovdi iktar kon s
ulenza
 xjentifika
 fi stadji b ikrija
 tal-
iżvilupp ta’ mediċin i 
ġodda 
kif 
ukoll 
l-introduzzjoni 
ta’ miżuri li jħaffu l-evalwazzjon i 
ta’ mediċin i 
li huma 
ta’ importan za 
kritika 
għas-saħħa 
pubblika 
u biex 
tħaffef l-iżvilupp u l-implimen tazzjoni 
ta’ programmi 
Telematiċi;
3. Jikkunsidra 
l-Aġenzija 
bħala 
sors ta’ konsulenza 
xjentifika 
importanti, ta’ rak komandazzjonijiet 
ibbażati 
fuq
 ix-xjenza,
 tal-aħjar prassi g ħall-evalwazzjoni
 tal-mediċin i
 u tas-superviżjon i
 fl-Ewropa
 u jilqa’ 
b’sodisfazzjon
 il-kontribuzzjonijiet
 lill-Kummissjoni
 u lill-Istati
 Membri
 għall-armonizzazzjoni
 ta’ 
standards 
regolatorji 
f’livell internazzjonali;
4. Jinkoraġġixxi 
lill-Aġenzija 
biex 
tkompli 
l-attività tag ħha 
fil-qasam tal-Mediċin i 
Orfni; 
jiskoraġġixxi, 
mada­
nakollu, 
it-tnaqqis 
fil-kontribuzzjoni 
tal-Mediċin i 
Orfni, 
prinċipal
ment 
minħabba 
bidla 
fil-politika 
dwar 
tnaqqis
 tal-ħlas ta’ mediċin i
 orfni
 li jirriżulta mill-flessib ilità
 provduta mir-Reg olament
 tal-Kunsill
 (KE)
 
Nru 297/95 tal-10 ta’ Frar 1995 dwar drittijiet pag abbli 
lill-Aġenzija 
Ew
ropea għall-Evalwazzjoni 
ta’ Pro­
dotti Mediċin ali
(2) ĠU L 35, 15.2.1995, p. 1. (2), li minkejja dan, jirriżulta (jiġ ġenera) fi tnaqqis ta’ 26,25 % fl-2007 meta mqab bel 
mal-2006;
5.
 Jenfasizzza
 l-irwol tal-Aġ enzija
 biex
 tissorvelja s-sik urezza
 tal-mediċin i
 permezz tan -network
 ta’ 
farmakoviġilanza; 
jitlob, 
madanakollu, 
li jkun 
hemm titjib  
kostanti 
tal-livell ta’ viġ ilanza;
Punti 
ta’ dgħjufija 
fil-ġestjoni 
tal-baġit 
rigward il- programm 
Telematics
6. Jinnota 
l-kritika 
tal-QEA 
li, bħal 
ma ġara 
fl-2006, il-livell g ħoli 
ta’ trasferimen ti 
għal nefqa amministrattiva 
prinċipalment 
kien 
dovut għall-programm 
Telematics; jin nota 
d-dikjara
zzjoni 
tal-QEA 
li din 
is-sitwazzjon i 
kienet
 kontra
 l-prinċipju
 tal-annwalità
 u li l-Aġenzij
a għ
andha tiżg ura
 ippjanar
 u sorveljan za
 aħjar tal-
implimen tazzjoni 
tal-programm;
7. Jinnota 
r-rakkomandazzjoni 
tal-QEA 
li l-Aġenzija 
għandha 
tikkunsidr
a li tuża sistema ta’ approprjazzjo­
nijiet 
divrenzjata 
għall-programm 
Telematics, sistema li k ienet 
aktar 
adattata g ħall-immaniġġjar 
baġitarju 
ta’ 
programmi 
bħal 
dawn;
8. Jistieden 
lill-Aġenzija 
biex 
timplimen ta 
r-rakkomandazzjoni 
tal-QEA li tuża approprjazzjon ijiet 
divrenzjati 
għall-programm 
Telematics fil-pron t; 
jitlob 
li l-Aġenzija 
tirrapporta dwar l-azzjon i 
meħuda fir-rapport ta’ 
attività an nwali 
tagħha 
għall-2008;
Punti 
ta’ dgħjufija 
f il-proċeduri 
ta’ akkwist
9. Jiġbed 
l-attenzjoni 
għar-riżultat 
tal-QEA 
rigward 
il-proċeduri ta’ ak kwist, 
li juri li:
—f’żewġ 
każijiet 
il-proċeduri mag ħżula 
ma kinux 
ġustifikati 
biżżejjed,
 
—fi tliet każijiet 
il-metodi ta’ evalwazzjon i 
għall-kriterji 
tal- prezz ma k inux 
biżżejjed,
 
—f’każ
 wieħed ta’ proċedura ta’ ak kwist
 konġunta
 ma’ ħames aġ enziji
 oħra, il-volum tas-servizzi li 
għandhom 
ikunu 
akkwistati 
ma kienx 
identifikat 
b’mod 
xieraq;T M 9 0 0 2 . 9 . 6 2
Il-ĠurnalUffiċjali tal-Un joniEwropea 26.9.2009
10. Jiġbed l-atten zjoni għar-risposti tal-Aġenzija li fil-fehma tag ħha :
—stabbilixxiet
 formola g ħall-evalwazzjoni
 oġġettiva
 tal-prezz b ħala
 kriterju tal-g ħoti
 b’effett
 mis-
17 ta’ Marzu 2008; 
—fil-każ 
tal-proċedura ta’ ak kwist 
konġunta, 
l-istima oriġ inali 
kienet 
reġgħet 
ġiet 
evalwata min ħabba 
l-progress 
teknoloġiku 
li seħħ bejn 
id-definizzjoni 
ta’ servizzi li g ħan
dhom ikunu 
provduti u t-tn idija 
tal-proċedura 
ta’ akkwist;
11. Jitlob 
lill-Aġenzija 
biex 
tindirizza 
l-punti 
ta’ dgħjufija 
fil-proċeduri ta’ ak kwist 
imsemmija hawn  
fuq u biex 
tirrapporta 
dwar l-azzjon i 
li tkun 
ittieħdet fir-rapport ta’ attività ann wali 
tagħha 
għall-2008;
Progress 
biex tkun 
żgurata 
konformità mar- Regolament 
dwar id-drittijie
t
12. Jiġbed 
l-attenzjoni 
li l-QEA, 
fir-rapport an nwali 
tagħha 
għall-2006
, sabet 
li l-prassi tal-Aġ enzija 
kienet 
qed 
tmur kontra 
r-Regolament 
dwar il-miżata g ħar-raġunijiet 
li ġejjin: 
il-klijenti 
tal-Aġenzija 
intbagħtilhom 
kont
 b’ammont
 maqsum f’żewġ partijiet, l-ispejjeż tal-Aġ enzija
 u ammon t
 li reġa’
 tħallas lura lir-
rapporteurs tal-I stati 
Membri 
biex 
ikopri 
l-ispejjeż tag ħhom 
stess; u r-rapporteur’s tal-I stati 
Membri 
mada­
nakollu, 
qatt ma pprovdew eviden za 
sħiħa tal-ispejjeż reali tag ħhom;
13.
 Jinnota
 li l-QEA
 fir-rapport an nwali
 tagħha
 għall-2007,
 segwiet dawn ir-riżultati u qalet li l-Bord tat-
Tmexxija tal-Aġ enzija
 waqqaf g rupp
 biex
 jikkalkula
 l-ispiża li ressaq proposta b iex
 ikun
 hemm għażla
 
alternattiva 
għar-remunerazzjoni 
tar-rapporteurs fl-aħħar tal-2007.
14. Jinsisti,
 skont
 ir-rakkomandazzjoni
 tal-QEA,
 li l-Aġenzija
 tagħmel
 progress
 ulterjuri b iex
 issolvi din 
il-kwistjoni
 u biex
 tirrapporta l-azzjon i
 ta’ segwitu
 meħuda fir-rapport ta’ attività an nwali
 tagħha
 
għall-2008,
15.
 Jirreferi g ħal
 osservazzjon ijiet
 oħrajn li jak kumpanjaw
 id-deċiżjon i
 ta’ kwittanza
 li huma ta’ n atura
 
orizzontali
 għar-riżoluzzjoni
 tiegħu
 tat-23 ta’ April 2009  dwar il-ġ estjoni
 finanzjarja
 u l-kontroll
 tal-
aġenziji 
tal-UE
(1) Ara paġna 206 ta’ dan  il-Ġurnal Uffiċjali. (1).T M 0 2 1 / 5 5 2 L