MT   MT 
 
 
 IL-KUMMISSJONI  
EWROPEA   
Brussell, 3.2.2022  
COM(2022) 50 final  
2022/0031 (COD)  
 
Proposta għal  
REGOLAMENT TAL -PARLAMENT EWROPEW U TAL -KUNSILL  
li jemenda r -Regolament (UE) 2021/953 jistabbilixxi qafas għall -ħruġ, għall -verifika u 
għall -aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID -19 interoperabbli tat -tilqim, tat -testijiet u tal -
fejqan (Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE) għall -faċilitazzjoni tal -moviment l iberu waqt 
il-pandemija tal -COVID -19 
(Test b’rilevanza għaż -ŻEE)   
MT 1  MT MEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONI  
1. KUNTEST  TAL -PROPOSTA  
• Raġunijiet u objettivi tal -proposta  
Id-dritt taċ -ċittadini tal -Unjoni li jiċċaqilqu madwar l-Unjoni Ewropea u jgħixu fiha 
liberament, li huwa minqux fl -Artikolu 21 tat -Trattat dwar il -Funzjonament tal -Unjoni 
Ewropea (TFUE), huwa wieħed mill -aktar kisbiet apprezzati, u mutur importanti tal -
ekonomija tagħha. Fl -istess waqt, il -pandemija tal -corona virus 2019 (“COVID ‑19”) li tinsab 
għaddejja għadha ta’ theddida għas -saħħa pubblika madwar l -Unjoni. Din wasslet biex l -Istati 
Membri adottaw miżuri tas -saħħa pubblika bil -għan li jħarsu s -saħħa tal -individwi kif ukoll il -
kapaċità tas -sistemi tal -kura tas -saħħa tagħhom, li uħud minnhom kienu relatati mal -ivvjaġġar 
bejn l -Istati Membri.  
Sabiex jiġi ffaċilitat il -moviment liberu sikur matul il -pandemija tal -COVID -19, fl -14 ta’ 
Ġunju 2021 il -Parlament Ewropew u l -Kunsill adottaw ir -Regolament (UE) 2021/9531 li 
jistabbilixxi l -qafas taċ -Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE għall -ħruġ, għall -verifika u għall -
aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID -19 interoperabbli tat -tilqim, tat -testijiet u tal -fejqan.2 Ir-
Regolament (UE) 2021/953 jiffaċilita l -moviment ħieles billi  jipprovdi ċertifikati 
interoperabbli u aċċettati reċiprokament dwar il -vaċċinazzjoni kontra l -COVID -19, dwar l -
ittestjar għall -marda u dwar l -irkupru minnha liċ -ċittadini biex jużawhom meta jivvjaġġaw. 
Meta l -Istati Membri jneħħu ċerti restrizzjonijiet fu q il-moviment liberu tal -persuni li 
jkollhom prova tal -vaċċinazzjoni, tal -ittestjar jew tal -irkupru fil -pussess tagħhom, iċ -
Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE jippermetti liċ -ċittadini jibbenefikaw minn dawn l -
eżenzjonijiet.  
Mill-adozzjoni tiegħu, iċ -Ċertif ikat COVID Diġitali tal -UE ġie varat b’suċċess madwar l -
Unjoni u sa tmiem l -2021 inħarġu aktar minn biljun ċertifikat. Għalhekk, iċ -Ċertifikat COVID 
Diġitali tal -UE huwa għodda mifruxa u aċċettata b’mod affidabbli biex jiġi ffaċilitat il -
moviment liberu ma tul il -pandemija tal -COVID -19. Skont stħarriġ tal -Ewrobarometru 
ppubblikat f’Settembru 2021, madwar żewġ terzi (65  %) tar -rispondenti qablu li ċ -Ċertifikat 
COVID Diġitali tal -UE huwa l -iktar mezz sikur għall -ivvjaġġar liberu fl -Ewropa matul il -
pandemija ta l-COVID -193. Kważi l -Istati Membri kollha jużaw ukoll iċ -Ċertifikat COVID 
Diġitali tal -UE għal skopijiet domestiċi, bi studji li jistmaw li l -użu tiegħu rriżulta f’żieda fit -
teħid tal -vaċċinazzjoni4, tnaqqis fl -għadd ta’ persuni li kellhom jiddaħħlu fl -isptarijiet, tnaqqis 
fit-telf ekonomiku u, l -aktar importanti, tnaqqis fl -għadd ta’ mwiet5. 
                                                 
1 Ir-Regolament (UE) 2021/953 tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill tal -14 ta’ Ġunju 2021 dwar qafas 
għall -ħruġ, għall -verifika u għall -aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID -19 interoperabbli tat -tilqim, tat -
testijiet u tal -fejqan (Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE) għall -faċilitazzjoni tal -moviment liberu waqt il -
pandemija tal -COVID -19 (ĠU L 211, 15.6.2021, p. 1).  
2 Akkumpanjat mir-Regolament (UE)  2021/954 tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill tal -14 ta’ Ġunju 
2021 dwar qafas għall -ħruġ, għall -verifika u għall -aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID -19 interoperabbli 
tat-tilqim, tat -testijiet u tal -fejqan (Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE) fir -rigward ta’ ċittadini ta’ pajjiżi 
terzi li joqogħdu jew li jirrisjedu legalment fit -territorji tal -Istati Membri waqt il -pandemija tal -COVID -
19 (ĠU L 211, 15.6.2021, p. 24).  
3 Jinsab hawn: https://www.europarl.europa.eu/at -your-service/files/be -heard/eurobarometer/2021/soteu -
flash -survey/soteu -2021 -report -en.pdf  
4 https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.10.21.21265355v2   
5 https://www.bruegel.org/2022/ 01/the -effect -of-covid -certificates -on-vaccine -uptake -public -health -and-
the-economy/   
MT 2  MT Barra minn hekk, is -sistema taċ -Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE wriet li hija l -unika sistema 
taċ-ċertifikat COVID -19 li tiffunzjona u li qed titħaddem fuq skala kbir a fil -livell 
internazzjonali. Minħabba f’hekk, iċ -Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE sar aktar sinifikanti 
fil-livell dinji u kkontribwixxa għall -indirizzar tal -pandemija fil -livell internazzjonali billi 
ffaċilita l -ivvjaġġar internazzjonali sikur kif ukoll l-irkupru internazzjonali. Sal -31 ta’ Jannar 
2022, it -tliet pajjiżi mhux fl -UE taż -Żona Ekonomika Ewropea6, l-Iżvizzera7 u 29 pajjiż terz u 
territorju oħra8 huma konnessi mas -sistema taċ -Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE, u aktar 
huma mistennija jissieħbu f il-futur. Is -sistema taċ -Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE ġiet 
rikonoxxuta bħala waħda mis -soluzzjonijiet diġitali ewlenin biex inreġġgħu lura l -mobbiltà 
internazzjonali9, u l-Assoċjazzjoni Internazzjonali tat -Trasport bl -Ajru tħeġġeġ lill -pajjiżi biex 
jadottaw iċ -Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE bħala l -istandard dinji10. Il-Kummissjoni qed 
tissokta l -isforzi tagħha u tappoġġa lill -pajjiżi terzi li jixtiequ jiżviluppaw sistemi 
interoperabbli taċ -ċertifikati tal -COVID -19. Dan jista’ jinkludi li jingħataw sol uzzjonijiet 
addizzjonali ta’ referenza b’sors miftuħ li jippermettu l -konverżjoni ta’ ċertifikati ta’ pajjiż 
terzi f’format interoperabbli maċ -Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE, billi huwa possibbli 
wkoll li dawk il -pajjiżi terzi li jużaw ċertifikati intero perabbli jiġu konnessi permezz ta’ 
konverżjoni11. 
Biex ikun jista’ jsir l -aħjar użu mill -qafas taċ -Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE l -Kunsill 
adotta diversi rakkomandazzjonijiet dwar approċċ koordinat li jiffaċilita l -moviment ħieles 
sikur matul il-pandemija tal -COVID -19. Skont l -aktar aġġornament riċenti, fir -
Rakkomandazzjoni tal -Kunsill (UE) 2022/107 adottata fil -25 ta’ Jannar 202212, jenħtieġ li, 
kważi fiċ -ċirkostanzi kollha, id -detenturi ta’ Ċertifikati COVID Diġitali tal -UE li jissodisfaw 
ċerti rekwiżiti ma jkunu soġġetti għal ebda rekwiżit addizzjonali meta jeżerċitaw id -drittijiet 
ta’ moviment liberu tagħhom. Għaldaqstant, dan l -“approċċ ibbażat fuq il -persuna” jeħtieġ id -
disponibbiltà kontinwa taċ -Ċertifikati COVID Diġitali tal -UE. 
Minn mind u ġie adottat ir -Regolament (UE) 2021/953, is -sitwazzjoni epidemjoloġika fir -
rigward tal -pandemija tal -COVID -19 evolviet konsiderevolment. Fuq in -naħa l -waħda, sal -31 
ta’ Jannar 2022, aktar minn 80  % tal -popolazzjoni adulta fl -Unjoni lestew iċ -ċiklu primar ju 
tat-tilqim, u aktar minn 50  % rċevew doża booster minkejja differenzi sinifikanti bejn l -Istati 
Membri13. Iż-żieda tar -rata tat -tilqim għadha objettiv kruċjali fil -ġlieda kontra l -pandemija, 
speċjalment meta titqies il -protezzjoni tat -tilqima kontra ż -żieda fid -dħul ta’persuni fl -
isptarijiet u kontra l -mard serju, u għaldaqstant, għandha rwol importanti biex tiżgura li r -
restrizzjonijiet tal -moviment liberu tal -persuni jkunu jistgħu jitneħħew.  
Fuq in -naħa l -oħra, fit -tieni nofs tal -2021 it -tixrid tal-varjant tas -SARS -CoV -2 ta’ tħassib 
“Delta” ħoloq żidiet sinifikanti fl -għadd ta’ infezzjonijiet, ta’ dħul ta’ pazjenti fl -isptarijiet u 
                                                 
6 L-Iżlanda, il -Liechtenstein, u n -Norveġja.  
7 Iċ-ċittadini tal -Unjoni u ċ -ċittadini Żvizzeri jgawdu min drittijiet reċiproċi ta’ dħul u residenza bbażati 
fuq il -Ftehim b ejn il -Komunità Ewropea u l -Istati Membri tagħha, min -naħa l -waħda, u l -
Konfederazzjoni Żvizzera, min -naħa l -oħra, dwar il -moviment liberu tal -persuni (ĠU L 114, 30.4.2002, 
p. 6).  
8 https://ec.europa.eu/info/live -work -travel -eu/coronavirus -response/safe -covid -19-vaccines -
europeans/eu -digital -covid-certificate_mt#recognition -of-covid -certificates -from -third -non-eu-countries   
9 https://wttc.org/New s-Article/WTTC -identifies -digital -solutions -for-governments -worldwide -to-
significantly -restore -international -mobility   
10 https://www.iata.org/en/pressroom/2021 -releases/2021 -08-26-01/  
11 Permezz ta’ att ta’ implimentazzjoni adottat skont l -Artikolu 8(2) tar -Regolament (UE) 2021/953.  
12 Ir-Rakkomandazzjoni tal -Kunsill (UE) 2022/107 tal -25 ta’ Jannar 2022 dwar approċċ ikkoordinat biex 
jiġi ffaċilitat il -moviment liberu sikur matul il-pandemija tal -COVID -19 u li tissostitwixxi r -
Rakkomandazzjoni (UE) 2020/1475 (ĠU L 18, 27.1.2022, p. 110).  
13 https://vaccinetracker.ecdc.europa.eu/publ ic/extensions/COVID -19/vaccine -tracker.html   
MT 3  MT ta’ mwiet, u obbligat lill -Istati Membri jadottaw miżuri tas -saħħa speċifiċi fi sforz biex 
jipproteġu l -kapaċità tas -sistemi tal -kura tas -saħħa tagħhom. Kmieni fl -2022 il -varjant tas -
SARS -CoV -2 ta’ tħassib “Omicron” wassal għal żidiet kbar fl -għadd ta’ każijiet tal -COVID -
19, u dan il -varjant ħa post id -Delta u laħaq intensità bla preċedent ta’ trażmissjonijiet fil -
komun ità madwar l -Unjoni.  
Fil-Valutazzjoni tar -Riskju Rapida tas -27 ta’ Jannar 202214, iċ-Ċentru Ewropew għall -
Prevenzjoni u l -Kontroll tal -Mard (ECDC, European Centre for Disease Prevention and 
Control) innota li kien jidher li l -infezzjonijiet Omicron x’aktarx  li jwasslu għal eżiti kliniċi 
gravi li jirrikjedu d -dħul fl -isptar jew f’unitajiet ta’ kura intensiva. Għalkemm it -tnaqqis fis -
severità tirriżulta parzjalment mill -karatteristiċi inerenti tal -virus, ir -riżultati ta’ studji dwar l -
effettività tat -tilqim ur ew li l -vaċċinazzjoni għandha rwol sinifikanti fil -prevenzjoni ta’ eżiti 
kliniċi gravi minn infezzjoni tal -Omicron, u l -effettività tagħha kontra mard gravi tiżdied 
m’mod sinifikanti fost il -persuni li jkunu ħadu t -tliet dożi tat -tilqima. Barra minn hekk, meta 
jitqiesu l -livelli għoljin tat -trażmissjoni fil -komunità, li twassal għal ħafna nies morda fl -istess 
ħin, x’aktarx li l -Istati Membri se jgħaddu minn perjodu ta’ pressjoni sostanzjali fuq is -sistemi 
tal-kura tas -saħħa tagħhom u fuq il -funzjonament tas -soċjetà kollha kemm hi, l -aktar 
minħabba l -impatti fuq ix -xogħol u fuq l -edukazzjoni.  
Wara li l -għadd ta’ każijiet tal -Omicron jilħaq il -quċċata, proporzjoni għolja tal -popolazzjoni 
mistennija li jibbenefikaw minn protezzjoni mill -COVID -19 kemm minħabba l -vaċċinazzjoni 
jew infezzjoni preċedenti, jew it -tnejn li huma, għall -anqas għal ċertu perjodu ta’ żmien. 
Madankollu, mhuwiex possibbli li wieħed ibassar l -impatt ta’ din iż -żieda potenzjali fuq l -
infezzjonijiet fit -tieni nofs tal -2022. Barra minn hekk, wi eħed ma jistax jeskludi l -possibbiltà 
li s-sitwazzjoni tal -pandemija taqleb għall -agħar jekk jitfaċċaw varjanti ġodda tas -SARS -
CoV -2 ta’ tħassib.  
Fid-dawl ta’ dan ta’ hawn fuq, ma jistax jiġi eskluż li l -Istati Membri jibqgħu jirrikjedu liċ -
ċittadini tal -Unjoni li jeżerċitaw id -dritt ta’ moviment liberu tagħhom jippreżentaw prova tat -
tilqim, tat -testijiet u tal -fejqan mill -COVID -19 wara t -30 ta’ Ġunju 2022, jiġifieri d -data meta 
r-Regolament (UE) 2021/953 attwali jiskadi. Għaldaqstant, huwa importanti li, f il-każ li wara 
t-30 ta’ Ġunju 2022 ikun għad hemm fis -seħħ ċerti restrizzjonijiet fuq il -moviment liberu fuq 
il-bażi tas -saħħa pubblika, nevitaw li ċ -ċittadini tal -Unjoni u l -membri tal -familji tagħhom 
jiġu mċaħħda mill -possibbiltà li jużaw iċ -Ċertifikati COVID Diġitali tal -UE, li huma mod 
effettiv, sikur u li jħares il -privatezza kif wieħed juri l -istatus  tal-COVID -19 tiegħu.  
Fl-istess waqt, meta wieħed iqis li kull restrizzjoni fuq il -moviment liberu tal -persuni fl -
Unjoni li tiddaħħal fis -seħħ biex trażża n it-tixrid tas -SARS -CoV -2, fosthom ir -rekwiżit li jiġu 
ppreżentati Ċertifikati COVID Diġitali tal -UE, jenħtieġ li titneħħa minnufih hekk kif is -
sitwazzjoni epidemjoloġika tippermetti, il -Kummissjoni tipproponi li l -estensjoni tkun 
limitata għal 12 -il xaha r. Barra minn hekk, jenħtieġ li l -estensjoni tar -Regolament ma tiġix 
mifhuma bħala obbligu fuq l -Istati Membri, speċjalment dawk li jneħħu l -miżuri tagħhom 
marbuta mas -saħħa pubblika, biex iżommu r -restrizzjonijiet fuq il -moviment liberu fis -seħħ.  
Minbarra  dan, il -Kummissjoni qed tipproponi wkoll li temenda għadd żgħir ta’ 
dispożizzjonijiet oħra fir -Regolament (UE) 2021/953.  
Skont ir -Regolament (UE) 2021/953, iċ -ċertifikati tat -testijiet għandhom jinħarġu fuq il -bażi 
ta’ żewġ tipi ta’ testijiet tal -infezzjo ni tas -SARS -CoV -2, jiġifieri t -test ta’ amplifikazzjoni tal -
aċidu nuklejku molekulari (NAAT, molecular nucleic acid amplification test), inkluż dawk li 
jużaw traskrizzjoni inversa u reazzjoni katina bil -polimerażi (RT -PCR, reverse transcription 
                                                 
14 https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA -19th%20update -27-jan-2022.pdf   
MT 4  MT polymerase chain reaction), u testijiet rapidi tal -antiġeni, li jaħdmu billi jaqbdu proteini virali 
(antiġeni) permezz ta’ immunoassaġġ tal -fluss laterali li jagħti riżultati f’anqas minn 30 
minuta, dment li jsiru minn professjonisti tas -saħħa jew minn persunal tal -ittestjar imħarreġ. 
Fuq in -naħa l -oħra, ir -Regolament (UE) 2021/953 ma jkoprix tipi oħra ta’ assaġġ tal -antiġeni, 
bħal assaġġi ta’ immunoassorbiment enzimatiku (ELISA, enzyme -linked immunosorbent 
assays) jew immunoassaġġi awtomatizzati li jittestjaw għall -antiġeni f’ambjent ta’ 
laboratorju.  
Minn Lulju 2021, il -grupp ta’ ħidma tekniku dwar it -testijiet dijanjostiċi tal -COVID -1915, li 
huwa responsabbli mit -tħejjija tal -aġġornamenti tal -listi komuni ta -testijiet rapidi tal -
antiġeni16 tal-COVID -19 bi qbil mal -Kumi tat għas -Sigurtà tas -Saħħa, jirrieżamina wkoll il -
proposti li jiġu ppreżentati mill -Istati Membri u mill -manifatturi tal -assaġġi tal -antiġeni tal -
COVID -19 f’ambjent ta’ laboratorju. Dawn il -proposti huma vvalutati skont l -istess kriterji 
bħal dawk użati għ at-testijiet rapidi tal -antiġeni, u l -Kumitat għas -Sigurtà tas -Saħħa 
stabbilixxa lista tal -assaġġi antiġeniċi f’ambjent ta’ laboratorju li jissodisfaw dawn il -kriterji. 
B’riżultat ta’ dan, u fi sforz biex jitwessa’ l -kamp ta’ applikazzjoni tat -tipi differe nti ta’ 
testijiet dijanjostiċi li jistgħu jintużaw bħala l -bażi għall -ħruġ ta’ Ċertifikat COVID Diġitali 
tal-UE, il -Kummissjoni tipproponi li jenħtieġ li jkun possibbli li l -Istati Membri joħorġu 
ċertifikati tat -test fuq il -bażi tal -assaġġi antiġeniċi f’am bjent ta’ laboratorju elenkati.  
Sar ukoll progress xjentifiku f’oqsma oħra tal -ġlieda kontra l -COVID -19, partikolarment il -
vaċċinazzjoni. Il -manifatturi tal -vaċċinazzjoni qed jissuktaw jiżviluppaw vaċċini ġodda u/jew 
adattati tal -COVID -19, u qed isiru stud ji dwar l -effettività kontinwa ta’ dawk eżistenti. 
Jeħtieġ li jiġi żgurat li s -sistema ta’ Ċertifikati COVID Diġitali tal -UE tkun tista’ tadatta għal 
żviluppi ġodda f’dan il -qasam, bħall -possibbiltà tal -introduzzjoni ta’ vaċċini tal -COVID -19 li 
jindirizzaw  varjanti tas -SARS -CoV -2. Dan il -progress jista’ jirrikjedi adattamenti futuri għall -
informazzjoni inkluża fiċ -ċertifikat tal -vaċċinazzjoni, b’mod partikolari fir -rigward tal -vaċċini 
kontra l -COVID -19 li jkunu ngħataw, bħal permezz ta’ att delegat adottat skont l -
Artikolu  5(2) tar -Regolament.  
B’mod partikolari fid -dawl tal -emerġenza ta’ varjanti ġodda tas -SARS -CoV -2 ta’ tħassib, se 
jkun kruċjali li jibqgħu jsiru żviluppi u studji tal -vaċċini kontra l -COVID -19. F’dan il -kuntest, 
huwa importanti li tiġi ffaċi litata l -parteċipazzjoni tal -voluntiera fi provi kliniċi, jiġifieri, 
studji li jsiru biex jiġu investigati s -sikurezza jew l -effikaċja ta’ mediċina, bħall -vaċċin kontra 
l-COVID -19. Ir -riċerka klinika għandha rwol fundamentali fl -iżvilupp tal -vaċċini. 
Għald aqstant, jenħtieġ li tiġi mħeġġa l -parteċipazzjoni volontarja fil -provi kliniċi. Il -fatt li l -
voluntiera jiġu mċaħħda mill -aċċess għaċ -Ċertifikati COVID Diġitali tal -UE jista’ 
jikkostitwixxi diżinċentiv kbir għall -parteċipazzjoni, li jdewwem il -konklużjoni  tal-provi 
kliniċi u jħalli impatt negattiv fuq is -saħħa pubblika b’mod aktar ġenerali. Barra minn hekk, l -
integrità tal -provi kliniċi, inkluż f’termini ta’ data blinding  u kunfidenzjalità, jenħtieġ li tiġi 
ppreservata biex tiġi żgurata l -validità tar -riżultati tagħhom.  
Għal dan il -għan, il -persuni li jipparteċipaw fi provi kliniċi li jkunu ġew approvati mill -
kumitati etiċi tal -Istati Membri u mill -awtoritajiet kompetenti jenħtieġ li jkunu jistgħu jirċievu 
Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE. Dawn jistgħu jinħarġu mill -Istat Membru fejn tingħata d -
doża irrispettivament minn jekk il -parteċipanti jkunux irċevew il -vaċċin kandidat kontra l -
COVID -19 jew id -doża li tingħata lill -grupp ta’ kontroll biex jiġi evitat li l -istudji jiġu 
mminati. Jenħtieġ li jiġi ċċar at li Stati Membri oħra jkunu jistgħu jaċċettaw tali ċertifikati 
                                                 
15 https://ec.europa.eu/health/health -security -and-infectious -diseases/crisis -management/covid -19-
diagnostic -tests_mt   
16 https://ec.europa.eu/health/system/files/2022 -01/covid -19_rat_common -list_en.pdf   
MT 5  MT sabiex ineħħu r -restrizzjonijiet minn fuq il -moviment liberu li jkunu ddaħħlu fis -seħħ biex 
jillimitaw it -tixrid tas -SARS -CoV -2. Jekk vaċċin kontra l -COVID -19 li jkun għaddej minn 
provi klini ċi sussegwentement jingħata awtorizzazzjoni biex jitqiegħed fis -suq b’konformità 
mar-Regolament (KE) Nru 726/200417, minn dak il -mument iċ -ċertifikati tal -vaċċinazzjoni 
għal dak il -vaċċin ikunu jaqgħu fil -kamp ta’ applikazzjoni tal -ewwel subparagrafu tal -
Artikolu 5(5) tar -Regolament (UE) 2021/953. Biex jiġi żgurat approċċ koerenti fir -rigward 
tal-aċċettazzjoni taċ -ċertifikati maħruġa għal vaċċin kontra l -COVID -19 li jkun għaddej minn 
provi kliniċi u li jkun għadu ma ġiex awtorizzat biex jitqiegħed fis -suq, i l-Kumitat għas -
Sigurtà tas -Saħħa, l -ECDC jew l -Aġenzija Ewropea għall -Mediċini (EMA, European 
Medicines Agency) ikunu jistgħu jintalbu joħorġu gwida, li jenħtieġ li tqis il -kriterji etiċi u 
xjentifiċi meħtieġa għat -twettiq tal -provi kliniċi.  
Iċ-ċertifikati  tal-vaċċinazzjoni li jinħarġu mill -Istati Membri fil -format taċ -Ċertifikat COVID 
Diġitali tal -UE jrid ikun fihom, fost informazzjoni oħra, l -għadd ta’ dożi li jkunu ngħataw lid -
detentur. Il -Kummissjoni tipproponi li jiġi ċċarat li dan l -obbligu mhuwiex li mitat għad -dożi 
amministrati fl -Istat Membru li joħroġ iċ -ċertifikat, iżda jkopri d -dożi kollha amministrati lid -
detentur, inkluż fi Stati Membri oħra. Jekk l -indikazzjoni dwar id -dożi amministrati qabel 
tkun limitata għal dawk amministrati fl -Istat Membru  li joħroġ iċ -ċertifikat, jista’ jkun li 
tinħoloq diverġenza bejn l -għadd ta’ dożi amministrati fil -fatt u dak indikat fuq iċ -ċertifikat. 
L-amministrazzjoni ta’ dożi preċedenti fi Stati Membri oħra hija ppruvata miċ -Ċertifikati 
COVID Diġitali tal -UE validi  korrispondenti, li jridu jinħarġu lill -persuni kkonċernati skont l -
Artikolu 5(1) tar -Regolament (UE) 2021/953. Fil -każ li l -informazzjoni fiċ -ċertifikat tkun 
skorretta, id -detentur ikun intitolat jitlob li jinħariġlu ċertifikat ġdid b’konformità mal -
Artik olu 3(4) tar -Regolament (UE) 2021/953.  
Il-Kummissjoni mhijiex tipproponi l -estensjoni tal -kamp ta’ applikazzjoni tar -Regolament 
(UE) 2021/953 f’dak li għandu x’jaqsam mal -użu domestiku taċ -Ċertifikati COVID Diġitali 
tal-UE. Kif inhu nnotat fil -Premessa 48 tar-Regolament (UE) 2021/953, l -Istati Membri 
jistgħu jipproċessaw id -data personali li tinsab fiċ -Ċertifikati COVID Diġitali tal -UE għal 
finijiet oħra, jekk il -bażi ġuridika għall -ipproċessar ta’ tali data għal finijiet oħra, inklużi l -
perjodi ta’ żamma r elatati, tkun prevista fil -liġi nazzjonali, li min -naħa tagħha trid 
tikkonforma mal -liġi tal -Unjoni dwar il -protezzjoni tad -data. Għaldaqstant, ir -Regolament 
(UE) 2021/953 la jippreskrivi u lanqas jipprojbixxi l -użu domestiku taċ -Ċertifikat COVID 
Diġitali tal-UE, li għadhom fir -responsabbiltà tal -Istati Membri u soġġetti għall -kontroll 
ġudizzjarju mill -qrati nazzjonali.  
Fit-18 ta’ Ottubru 2021, il -Kummissjoni ppubblikat l -ewwel rapport tagħha dwar iċ -Ċertifikat 
COVID Diġitali tal -UE18. Skont l -Artikolu  16(2)  tar-Regolament (UE) 2021/953, il -
Kummissjoni għandha tippreżenta t -tieni rapport lill -Parlament Ewropew u lill -Kunsill dwar 
l-applikazzjoni tar -Regolament sal -31 ta’ Marzu 2022. B’mod partikolari, dak ir -rapport 
għandu jinkludi valutazzjoni tal -impatt ta’  dan ir -Regolament dwar il -faċilitazzjoni tal -
moviment liberu, inkluż dwar l -ivvjaġġar u t -turiżmu u l -aċċettazzjoni ta’ tipi differenti ta’ 
                                                 
17 Ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill tal -31 ta’ Marzu 2004 li 
jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall -awtorizzazzjoni u s -sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall -
użu mill -bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l -Aġenzija Ewropea għall -Mediċini (ĠU L  136, 
30.4.2004, p.  1). 
18 Ir-Rapport tal -Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill -Kunsill skont l -Artikolu 16(1) tar -
Regolament (UE) 2021/953 tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill dwar qafas għall -ħruġ, għall -verifika 
u għall -aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID -19 interoperabbli tat -tilqim, tat -testijiet u ta l-fejqan 
(Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE) għall -faċilitazzjoni tal -moviment liberu waqt il -pandemija tal -
COVID -19 (COM(2021) 649 final).  
MT 6  MT vaċċini, id -drittijiet fundamentali u n -nondiskriminazzjoni, kif ukoll dwar il -protezzjoni tad -
data personali matul  il-pandemija tal -COVID -19.  
Kif innotat fl -ewwel rapport, il -Kummissjoni qed tippreżenta din il -proposta qabel l -adozzjoni 
tat-tieni rapport sabiex tiżgura li, għal raġunijiet ta’ ċertezza legali, il -proċedura leġiżlattiva 
meħtieġa tkun tista’ tiġi konklu ża fil -ħin qabel Ġunju 2022. Fl -istess ħin, din il -proposta tibni 
fuq analiżi tal -aspetti differenti li għandhom jiġu koperti f’dak ir -rapport. Għar -raġunijiet 
stabbiliti f’din il -proposta, il -Kummissjoni tqis li ċ -Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE affettwa  
l-moviment liberu fl -UE b’mod pożittiv, billi n -nuqqas tiegħu x’aktarx kien jirriżulta fl -
iżvilupp ta’ soluzzjonijiet nazzjonali inkompatibbli. Biex twessa’ l -kamp ta’ applikazzjoni tat -
tipi differenti ta’ vaċċini aċċettati, il -Kummissjoni tipproponi li t inkludi l -vaċċini kontra l -
COVID -19 li jkunu għaddejjin minn provi kliniċi. L -impatt tal -estensjoni tar -Regolament 
dwar iċ -Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE fuq id -drittijiet fundamentali, in -
nondiskriminazzjoni u l -protezzjoni tad -data personali huwa ttrat tat hawn taħt.  
• Konsistenza mad -dispożizzjonijiet ta’ politika eżistenti fil -qasam tal -politika  
Il-proposta tikkumplimenta inizjattivi ta’ politika oħrajn li ġew adottati fil -qasam tal -
moviment liberu matul il -pandemija tal -COVID -19, bħar-Rakkomandazzjonijiet tal -Kunsill 
(UE) 2020/1475, 2021/119, 2021/961 u 2022/107. B’mod partikolari, ir -Rakkomandazzjoni 
tal-Kunsill (UE) 2022/107 tipprevedi li d -detenturi ta’ Ċertifikati COVID Diġitali tal -UE 
validi jenħtieġ li, kważi fil -każijiet kol lha, ma jkunux soġġetti għal restrizzjonijiet 
addizzjonali.  
Id-Direttiva 2004/38/KE tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill19 tistipula l -kundizzjonijiet 
għall -eżerċitar tad -dritt ta’ moviment liberu u residenza (kemm temporanju kif ukoll 
permanenti) fl -Unjoni għaċ -ċittadini tal -Unjoni u għall -membri tal -familja tagħhom. Id -
Direttiva 2004/38/KE tipprevedi li l -Istati Membri jistgħu jrażżnu l -libertà ta’ moviment u 
residenza taċ -ċittadini tal -Unjoni u tal -membri tal -familja tagħhom, irrispettivament miċ -
ċittadina nza, minħabba politika pubblika, sigurtà pubblika jew saħħa pubblika.  
Ir-Regolament (UE) 2021/953 huwa l -unika leġiżlazzjoni eżistenti tal -Unjoni li fiha 
dispożizzjonijiet dwar il -ħruġ, il -verifika u l -aċċettazzjoni ta’ ċertifikati li jiddokumentaw l-
istatus tad -detentur tal -COVID -19. Billi l -Istati Membri jistgħu, bħala miżura tas -saħħa 
pubblika, ikomplu jirrikjedu l -produzzjoni ta’ tali ċertifikati sabiex jirrinunzjaw għal ċerti 
restrizzjonijiet fuq id -dritt għall -moviment liberu imposti matul il -pandemija tal -COVID -19, 
il-perjodu ta’ applikazzjoni tar -Regolament jeħtieġ li jiġi estiż.  
• Konsistenza ma’ politiki oħra tal -Unjoni  
Din il -proposta hija parti mill -pakkett ta’ miżuri tal -Unjoni li jirrispondu għall -pandemija tal -
COVID -19. Dan jibni, b’mod  partikolari, fuq il -ħidma li saret fil -Kumitat għas -Sigurtà tas -
Saħħa, fin -Netwerk tal -e-Saħħa, u fil -Kumitat taċ -Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE. 
Din il -proposta hija kkomplementata bil -proposta COM(2022) 55 final, li għandha l -għan li 
testendi l -applik azzjoni tar -Regolament (UE) 2021/954 dwar qafas għall -ħruġ, għall -verifika 
u għall -aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID -19 interoperabbli tat -tilqim, tat -testijiet u tal -
                                                 
19 Id-Direttiva 2004/38/KE tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill tad -29 ta’ April 2004 dwar id -drittijiet 
taċ-ċittadini tal-Unjoni u tal -membri tal -familja tagħhom biex jiċċaqilqu u jgħixu liberament fit -
territorju tal -Istati Membri u li temenda r -Regolament (KEE) Nru 1612/68 u li tħassar id -Direttivi 
64/221/KEE, 68/360/KEE, 72/194/KEE, 73/148/KEE, 75/34/KEE, 75/35/KEE, 90/ 364/KEE, 
90/365/KEE u 93/96/KEE (ĠU L 158, 30.4.2004, p. 77).  
MT 7  MT fejqan (Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE) fir -rigward ta’ ċittadini ta’ pajjiżi terzi l i joqogħdu 
jew li jirrisjedu legalment fit -territorji tal -Istati Membri waqt il -pandemija tal -COVID -1920. 
Fil-proposta tagħha għal Rakkomandazzjoni tal -Kunsill li temenda r -Rakkomandazzjoni (UE) 
2020/912 dwar ir -restrizzjoni temporanja fuq vjaġġar mhux esse nzjali lejn l -UE u t -tneħħija 
possibbli ta’ tali restrizzjoni21, il-Kummissjoni pproponiet li tistabbilixxi rabta ċara bejn ir -
Rakkomandazzjoni tal -Kunsill (UE) 2020/912 u ċ -Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE sabiex 
tgħin lill -awtoritajiet tal -Istati Membri j ivverifikaw l -awtentiċità, il -validità u l -integrità taċ -
ċertifikati li jinħarġu minn pajjiżi terzi.  
Din il -proposta hija mingħajr preġudizzju għar -regoli ta’ Schengen fir -rigward tal -
kundizzjonijiet tad -dħul għal ċittadini ta’ pajjiżi terzi. Jenħtieġ li r -Regolament propost ma 
jinftiehemx bħala inkoraġġiment jew faċilitazzjoni għall -introduzzjoni mill -ġdid tal -kontrolli 
fil-fruntiera, li jibqgħu miżura tal -aħħar istanza suġġetti għall -kundizzjonijiet tal -Kodiċi tal -
Fruntieri ta’ Schengen22. 
Din il -proposta tirrifletti bis -sħiħ il -kompetenzi tal -Istati Membri fid -definizzjoni tal -politika 
tas-saħħa tagħhom (l -Artikolu  168 TFUE).  
2. BAŻI  ĠURIDIKA,  SUSSIDJARJETÀ  U PROPORZJONALITÀ  
• Bażi  ġuridika  
L-Artikolu 21(1) TFUE jikkonferixxi fuq iċ -ċittadini tal -Unjoni d-dritt ta’ moviment u ta’ 
residenza liberi fit -territorju tal -Istati Membri. L -Artikolu  21(2) jipprevedi l -possibbiltà li l -
Unjoni taġixxi u tadotta dispożizzjonijiet bil -ħsieb li tiffaċilita d -dritt ta’ moviment u 
residenza liberi fit -territorju tal -Istati Membri, jekk tkun meħtieġa azzjoni biex jintlaħaq l -
objettiv tal -faċilitazzjoni tal -eżerċitar ta’ dan id -dritt. Tapplika l -proċedura leġiżlattiva 
ordinarja.  
Il-proposta temenda r -Regolament (UE) 2021/953, li huwa bbażat ukoll fuq l -Artikolu  21(1) 
TFUE.  
• Sussidjarjetà   
L-għanijiet  ta’ din il-proposta,  jiġifieri  li tiġi estiża  l-applikazzjoni  tar-Regolament (UE) 
2021/953 u li jiġu emendati ċerti dispożizzjonijiet tiegħu,  ma jistgħux  jinkisbu  mill-Istati  
Membri  b’mod  indipendenti.  Għaldaqstant,  hija meħtie ġa azzjoni  fil-livell  tal-Unjoni.  
In-nuqqas  ta’ azzjoni  fil-livell  tal-Unjoni  jwassal  biex ir-Regolament (UE) 2021/953 jieqaf 
japplika, inkluża l -bażi ġuridika li tħaddem il -qafas ta’ fiduċja taċ -Ċertifikat COVID Diġitali 
tal-UE. Barra minn hekk, iċ -ċittad ini tal -Unjoni u l -membri tal -familja tagħhom ma jibqgħux 
igawdu d -dritt li jirċievu ċertifikati COVID -19 interoperabbli tat -tilqim, tat -testijiet u tal -
fejqan. Fl -aħħar nett, l -Istati Membri ma jibqgħux obbligati jaċċettaw iċ -Ċertifikati COVID 
Diġitali ta l-UE meta jneħħu r -restrizzjonijiet għal persuni li jkunu jistgħu jipprovdu prova ta’ 
ċertu status  tal-COVID -19. 
                                                 
20 ĠU L  211, 15.6.2021, p.  24. 
21 COM(2021)  754 final  
22 Ir-Regolament (UE) 2016/399 tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill tad -9 ta’ Marzu 2016 dwar Kodiċi 
tal-Unjoni dwar ir -regoli li jirregolaw il -moviment ta’ persuni min -naħa għall -oħra tal -fruntiera (Kodiċi 
tal-Fruntieri ta’ Schengen) (ĠU L  77, 23.3.2016, p.  1). 
MT 8  MT • Proporzjonalità  
Azzjoni fil -livell tal -Unjoni tista’ żżid valur konsiderevoli fl -indirizzar tal -isfidi identifikati 
aktar ’il fuq u hija l -uniku mod li permezz tiegħu jista’ jinżamm qafas uniku, issimplifikat u 
aċċettat taċ -ċertifikat tal -COVID -19.  
L-adozzjoni ta’ miżuri unilaterali u mhux ikkoordinati dwar ċertifikati tal -COVID -19 dwar il -
vaċċinazzjoni kontra l -COVID -19, dwar l -ittestjar għal l-marda u dwar il -fejqan minnha 
x’aktarx li twassal għal restrizzjonijiet fuq il -moviment liberu li jkunu inkonsistenti u 
frammentati, u jirriżultaw f’inċertezza għaċ -ċittadini tal -Unjoni meta jeżerċitaw id -drittijiet 
tal-Unjoni tagħhom.  
Il-proposta ma ti bdilx id -dispożizzjonijiet eżistenti tar -Regolament (UE) 2021/953 dwar l -
ipproċessar ta’ data personali.  
Għal darb'oħra r -Regolament emendat ikun limitat għal ċertu żmien biex jiġi żgurat li kull 
restrizzjoni fuq il -moviment liberu tal -persuni fl -Unjoni l i tiddaħħal fis -seħħ biex trażżan it -
tixrid tas -SARS -CoV -2, fosthom ir -rekwiżit li jiġu ppreżentati Ċertifikati COVID Diġitali tal -
UE, titneħħa minnufih hekk kif is -sitwazzjoni epidemjoloġika tippermetti.  
• Għażla  tal-istrument  
Billi qed jiġi propost li jiġi emendat ir -Regolament (UE) 2021/953, Regolament huwa l -uniku 
strument legali possibbli.  
3. RIŻULTATI  TAL -EVALWAZZJONIJIET  EX POST,  TAL -
KONSULTAZZJONIJIET  MAL -PARTIJIET  IKKONĊERNATI  U TAL -
VALUTAZZJONIJIET  TAL -IMPATT  
• Konsultazzjonijiet  mal-partijiet  ikkonċernati  
Il-proposta tqis id -diskussjonijiet li jsiru mal -awtoritajiet tal -Istati Membri f’intervalli regolari 
u f’fora differenti.  
• Ġbir u użu ta’ għarfien  espert  
Il-proposta tibni fuq l -informazzjoni u l -valutazzjonijiet epidemjoloġiċi pprovduti mill -ECDC, 
il-valutazzjoni tas -sikurezza, tal -effettività u tal -kwalità tal -vaċċini kontra l -COVID -19 li saru 
mill-EMA, l -iskambji tekniċi li jseħħu fil -Kumitat għas -Sigurtà tas -Saħħa, il -grupp ta’ ħidma 
tekniku tiegħu dwar it -testijiet dijanjostiċi tal -COVID -19 u n -Network tas -Saħħa elettronika, 
kif ukoll l -evidenza xjentifika rilevanti disponibbli.  
• Valutazzjoni  tal-impatt  
Fid-dawl tal -urġenza u l -kamp ta’ applikazzjoni limitat tal -proposta l -Kummissjoni ma 
għamlitx valutazzjoni tal -impatt.  
• Drittijiet  fundamentali  
Din il -proposta taffettwa b’mod pożittiv id -dritt fundamentali tal -libertà u tar -residenza skont 
l-Artikolu 45 tal -Karta tad -Drittijiet Fundamentali tal -Unjoni Ewropea  (il-Karta). Dan 
tagħmlu billi tiżgura li ċ -ċittadini jibqgħu jibbenefikaw m ill-aċċess għal ċertifikati 
interoperabbli u aċċettati reċiprokament dwar il -vaċċinazzjoni kontra l -COVID -19, dwar l -
ittestjar għall -marda u dwar l -irkupru minnha liċ -ċittadini biex jużawhom meta jivvjaġġaw. 
Meta l -Istati Membri jneħħu ċerti restrizzjoniji et fuq il -moviment liberu tal -persuni li 
jkollhom prova tal -vaċċinazzjoni, tal -ittestjar jew tal -fejqan fil -pussess tagħhom, iċ -Ċertifikati 
COVID Diġitali tal -UE jippermettu liċ -ċittadini jibbenefikaw minn dawn l -eżenzjonijiet.  
MT 9  MT Jenħtieġ li l -estensjoni ta r-Regolament (UE) 2021/953 ma tinftehimx bħala li tiffaċilita jew 
tinkoraġġixxi l -adozzjoni ta’ restrizzjonijiet relatati mas -saħħa pubblika għall -moviment 
liberu matul il -pandemija. Pjuttost, l -għan tiegħu huwa li jipprovdi qafas armonizzat għar -
rikonoxxi ment taċ -ċertifikati tal -COVID -19 fil -każ li Stat Membru japplika restrizzjonijiet 
bħal dawn. Kull limitazzjoni fuq id -dritt tal -moviment liberu tal -ħaddiema fl -UE li tkun 
iġġustifikata għal raġunijiet ta’ politika pubblika, ta’ sigurtà pubblika jew ta’ sa ħħa pubblika 
trid tkun neċessarja, proporzjonata u bbażata fuq kriterji oġġettivi u nondiskriminatorji. Id -
deċiżjoni dwar jekk għandhomx jiġu introdotti restrizzjonijiet għall -moviment liberu tibqa’ 
fir-responsabbiltà tal -Istati Membri, li jridu jaġixxu b’ konformità mad -dritt tal -Unjoni.  
Bl-istess mod, l -Istati Membri jibqa’ jkollhom il -flessibbiltà li ma jintroduċux restrizzjonijiet 
fuq il -moviment liberu, b’mod partikolari dawk li jneħħu l -miżuri domestiċi tas -saħħa 
pubblika.  
Il-qafas taċ -Ċertifikat COVID  Diġitali tal -UE jiżgura n -nondiskriminazzjoni billi jinkludi 
ċertifikati interoperabbli tat -tilqim, tat -testijiet u tal -fejqan. L -Istati Membri kollha huma 
obbligati joħorġu t -tliet tipi differenti ta’ ċertifikati, u r -Rakkomandazzjoni tal -Kunsill (UE) 
2022/107 tistabbilixxi approċċ koordinat fir -rigward tal -aċċettazzjoni tagħhom. B’riżultat ta’ 
dan, kemm jista’ jkun persuni jistgħu jibbenefikaw minn Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE 
meta jeżerċitaw id -dritt tagħhom għall -moviment liberu. Jekk ir -Regolament  (UE) 2021/953 
ma jiġix estiż x’aktarx jirriżulta f’ostakli f’dan ir -rigward, billi ċ -ċittadini tal -Unjoni ma 
jibqgħux jibbenefikaw mid -dritt li jirċievu t -tliet tipi differenti ta’ ċertifikati madwar l -Unjoni, 
iżda x’aktarx ikunu soġġetti għal sistemi naz zjonali differenti taċ -ċertifikati tal -COVID -19, li 
mhux neċessarjament ikunu jkopru it -tilqim, l -ittestjar u l -fejqan fl -istess waqt. Fl -istess ħin, l -
avvenimenti mediċi ppruvati miċ -ċertifikati - it-tilqim, l -ittestjar jew l -irkupru - ma jistgħux 
jitqies u bħala ugwali mil -lat tas -saħħa pubblika, billi r -riskju ta’ eżiti severi tal -persuni mhux 
imlaqqma u dawk imlaqqma parzjalment ikun għadu ħafna akbar23. Dan huwa rifless ukoll 
fir-regoli dwar il -validità taċ -ċertifikati li huma intrinsikament differenti.  
Bl-estensjoni tal -applikazzjoni tar -Regolament (UE) 2021/953, din il -proposta timplika l -
ipproċessar ta’ data personali b’sena oħra, kif inhu stabbilit f’dak ir -Regolament. Il -
Kummissjoni ma tipproponix bidliet fil -qafas tal -protezzjoni tad -data tar-Regolament. B’mod 
partikolari, id -data personali li tinsab fiċ -ċertifikati li tiġi pproċessata matul il -verifika 
tagħhom ma għandhiex tinżamm wara li jsir il -proċess ta’ verifika. Ir -Regolament (UE) Nru 
2016/679 tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill24 jibqa’ japplika.  
4. IMPLIKAZZJONIJIET  BAĠITARJI  
Il-Kummissjoni se tuża l -fondi mill -Programm Ewropa Diġitali biex tappoġġa l -inizjattiva. 
Mal-proposta qed tiġi ppreżentata Dikjarazzjoni Finanzjarja Leġiżlattiva.  
                                                 
23 https://www.ecdc.europa.eu/sites /default/files/documents/RRA -19-update -27-jan-2022.pdf   
24 Ir-Regolament (UE) 2016/679 tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill tas -27 ta’ April 2016 dwar il -
protezzjoni tal -persuni fiżiċi fir -rigward tal -ipproċessar ta’ data personali u dwar il -moviment liberu ta’ 
tali data, u li jħassar id -Direttiva 95/46/KE (Regolament Ġenerali dwar il -Protezzjoni tad -Data ) (ĠU L 
119, 4.5.2016, p. 1).  
MT 10  MT 5. ELEMENTI  OĦRA  
• Pjanijiet  ta’ implimentazz joni u arranġamenti  dwar  il-monitoraġġ,  l-
evalwazzjoni  u r-rapportar  
Il-Kummissjoni se tkompli tissorvelja mill -qrib l -implimentazzjoni tar -Regolament (UE) 
2021/953, l -evoluzzjoni tas -sitwazzjoni epidemjoloġika, kif ukoll il -progress xjentifiku 
rilevanti.  
• Spjegazzjoni  fid-dettall  tad-dispożizzjonijiet  speċifiċi  tal-proposta  
L-Artikolu  1 fih il -bidliet proposti għar -Regolament (UE) 2021/953, li huma:  
– It-twessigħ tad -definizzjoni tat -testijiet tas -SARS -CoV -2 li jiddependu fuq id -
detezzjoni ta’ proteini vira li (antiġeni) biex jinkludu assaġġi tal -antiġeni mwettqa 
f’ambjent tal -laboratorju u mhux biss testijiet rapidi tal -antiġeni li jagħtu riżultati 
f’inqas minn 30 minuta. Il -bidliet korrispondenti huma proposti fl -Artikoli 3 (1), 
6(2)(b), 7(4) u l -punt 2(i) tal-Anness.  
– Kjarifika espliċita li ċ -ċertifikati tal -vaċċinazzjoni għandu jkun fihom in -numru ta’ 
dożi li jingħataw lid -detentur, irrispettivament mill -Istat Membru fejn ikunu ġew 
amministrati, biex jiġi żgurat li n -numru globali li effettivament ikun ġie amministrat 
jiġi rifless b’mod preċiż.  
– Kjarifika li ċ -Ċertifikati COVID Diġitali tal -UE jistgħu jinħarġu wkoll lil persuni li 
jipparteċipaw fi provi kliniċi għall -vaċċini kontra l -COVID -19, u li tali ċertifikati 
jistgħu jiġu aċċettati minn Stati Membri oħra biex jitn eħħew ir -restrizzjonijiet għall -
moviment liberu. Il -Kummissjoni tista’ titlob lill -Kumitat għas -Sigurtà tas -Saħħa, 
lill-ECDC jew lill -EMA joħorġu gwida dwar l -aċċettazzjoni tal -vaċċini kontra l -
COVID -19 li jkunu għaddejjin minn provi kliniċi. Jekk aktar ta rd il-vaċċin kontra l -
COVID -19 jingħata awtorizzazzjoni biex jitqiegħed fis -suq fil -livell tal -UE, dawn iċ -
ċertifikati jkunu jaqgħu fil -kuntest tal -aċċettazzjoni obbligatorja stabbilita fl -ewwel 
subparagrafu tal -Artikolu 5(5) tar -Regolament (UE) 2021/953.  
– Estensjoni bi 12 -il xahar tal -perjodu ta’ applikazzjoni stabbilit fl -Artikolu 17 tar -
Regolament (UE) 2021/953, kif ukoll tas -setgħa li jiġu adottati atti delegati stabbiliti 
fl-Artikolu 12 tiegħu.  
– Il-korrezzjoni ta’ kontroreferenza żbaljata fl -Artikolu 13 (2) tar -Regolament (UE) 
2021/953.  
 
MT 11  MT 2022/0031 (COD)  
Proposta għal  
REGOLAMENT TAL -PARLAMENT EWROPEW U TAL -KUNSILL  
li jemenda r -Regolament (UE) 2021/953 jistabbilixxi qafas għall -ħruġ, għall -verifik a u 
għall -aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID -19 interoperabbli tat -tilqim, tat -testijiet u tal -
fejqan (Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE) għall -faċilitazzjoni tal -moviment liberu waqt 
il-pandemija tal -COVID -19 
(Test b’rilevanza għaż -ŻEE)  
IL-PARLAMENT EWROPEW U L -KUNSILL TAL -UNJONI EWROPEA,  
Wara li kkunsidraw it -Trattat dwar il -Funzjonament tal -Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari 
l-Artikolu 21(2) tiegħu,  
Wara li kkunsidraw il -proposta tal -Kummissjoni Ewropea,  
Wara li l -abbozz tal -att leġiżlattiv intbagħ at lill -parlamenti nazzjonali,  
Filwaqt li jaġixxu skont il -proċedura leġiżlattiva ordinarja,  
Billi:  
(1) Ir-Regolament (UE)  2021/953 tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill1 jistipula qafas 
għall -ħruġ, għall -verifika u għall -aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID -19 interoperabbli 
tat-tilqim, tat -testijiet u tal -fejqan (“Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE”) għall -fini tal -
faċilitazzjoni tal -eżerċizzju mid -detenturi tad -dritt tagħh om tal -moviment liberu matul 
il-pandemija tal -COVID -19. Huwa jikkontribwixxi wkoll għall -faċilitazzjoni tat -
tneħħija gradwali tar -restrizzjonijiet fuq il -moviment liberu stabbiliti mill -Istati 
Membri, f’konformità mad -dritt tal -Unjoni, biex jitrażżan it -tixrid tas -SARS -CoV -2, 
b’mod ikkoordinat.  
(2) Skont ir -Regolament (UE) 2021/953, iċ -ċertifikati tat -testijiet għandhom jinħarġu fuq 
il-bażi ta’ żewġ tipi ta’ testijiet tal -infezzjoni tas -SARS -CoV -2, jiġifieri t -test ta’ 
amplifikazzjoni tal -aċidu nuklejku mol ekulari (NAAT, nucleic acid amplification test), 
inkluż dawk li jużaw traskrizzjoni inversa u reazzjoni katina bil -polimerażi (RT -PCR, 
reverse transcription polymerase chain reaction), u testijiet rapidi tal -antiġeni, li 
jaħdmu billi jaqbdu proteini virali  (antiġeni) permezz ta’ immunoassaġġ tal -fluss 
laterali li jagħti riżultati f’anqas minn 30 minuta, dment li jsiru minn professjonisti tas -
saħħa jew minn persunal tal -ittestjar imħarreġ. Madankollu, ir -Regolament (UE) 
2021/953 ma jkoprix l -assaġġ tal -antiġ eni, bħal assaġġi ta’ immunoassorbiment 
enzimatiku jew immunoassaġġi awtomatizzati li jittestjaw għall -antiġeni f’ambjent ta’ 
laboratorju. Minn Lulju 2021, il -grupp ta’ ħidma tekniku dwar it -testijiet dijanjostiċi 
                                                 
1 Ir-Regolament (UE) 2021/953 tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill tal -14 ta’ Ġunju 2021 dwar qafas 
għall -ħruġ, għall -verifika u  għall -aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID -19 interoperabbli tat -tilqim, tat -
testijiet u tal -fejqan (Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE) għall -faċilitazzjoni tal -moviment liberu waqt il -
pandemija tal -COVID -19 (ĠU L 211, 15.6.2021, p. 1).  
MT 12  MT tal-COVID -192, li huwa responsabbli mit -tħejjija tal -aġġornamenti tal -listi komuni ta -
testijiet rapidi tal -antiġeni3 tal-COVID -19 bi qbil mal -Kumitat għas -Sigurtà tas -Saħħa, 
stabbilit permezz tal -Artikolu 17 tad -Deċiżjoni Nru 1082/2013/UE tal -Parlament 
Ewropew u tal -Kunsill4, jirrieżamina wkoll il -proposti li jiġu ppreżentati mill -Istati 
Membri u mill -manifatturi tal -assaġġi tal -antiġeni tal -COVID -19 f’ambjent ta’ 
laboratorju. Dawn il -proposti huma vvalutati skont l -istess kriterji bħal dawk użati 
għat-testijiet rapidi tal -antiġeni, u l -Kumitat għa s-Sigurtà tas -Saħħa stabbilixxa lista 
tal-assaġġi antiġeniċi f’ambjent ta’ laboratorju li jissodisfaw dawk il -kriterji. B’riżultat 
ta’ dan, u fi sforz biex jitwessa’ l -kamp ta’ applikazzjoni tat -tipi differenti ta’ testijiet 
dijanjostiċi li jistgħu jintuża w bħala l -bażi għall -ħruġ ta’ Ċertifikat COVID Diġitali 
tal-UE, id -definizzjoni ta’ testijiet rapidi tal -antiġeni jenħtieġ li tiġi adattata biex 
tinkludu assaġġi antiġeniċi f’ambjent ta’ laboratorju. Għaldaqstant, jenħtieġ li jkun 
possibbli li l -Istati Mem bri joħorġu ċertifikati tat -test fuq il -bażi tat -testijiet tal -
antiġeni inklużi fil -lista komuni tal -UE li ġiet miftiehma, u li jiġu aġġornati 
regolarment mill -Kumitat għas -Sigurtà tas -Saħħa bħala li jissodisfaw il -kriterji ta’ 
kwalità stabbiliti.  
(3) F’ko nformità mal -Artikolu  5 tar -Regolament (UE) 2021/953, iċ -ċertifikati tal -
vaċċinazzjoni li jinħarġu mill -Istati Membri għandhom jinkludu l -għadd ta’ dożi 
mogħtija lid -detentur. Fit -test tar -Regolament jenħtieġ li jiġi ċċarat li dan huwa 
maħsub biex jirrifle tti d-dożi kollha li jingħataw, fi kwalunkwe Stat Membru, mhux 
dawk amministrati fl -Istat Membru li joħroġ iċ -ċertifikat biss. Il -limitazzjoni tal -
indikazzjoni ta’ dożi preċedenti għal dawk riċevuti fl -Istat Membru li joħroġ iċ -
ċertifikat tista’ twassal għ al diverġenza bejn in -numru li jkun ġie amministrat 
attwalment u dak indikat fuq iċ -ċertifikat, u tista’ tipprevjeni lid -detenturi milli 
jagħmlu użu miċ -ċertifikat tagħhom meta jeżerċitaw id -dritt ta’ moviment liberu fl -
Unjoni. L -amministrazzjoni ta’ dożi preċedenti fi Stati Membri oħra hija ppruvata 
permezz ta’ Ċertifikati COVID Diġitali tal -UE validi, u jenħtieġ li Stat Membru ma 
jirrikjedix informazzjoni jew evidenza addizzjonali mingħand ċittadini li jkollhom tali 
ċertifikati, bħan -numru tal -lott ta’ do żi preċedenti. F’dan il -kuntest, japplikaw ir -regoli 
għall -aċċettazzjoni ta’ ċertifikati tal -vaċċinazzjoni li jinħarġu minn Stati Membri oħra 
stabbiliti fl -Artikolu  5(5) tar -Regolament (UE) 2021/953. Barra minn hekk, iċ -
ċertifikati tal -vaċċinazzjoni li jku nu koperti minn att ta’ implimentazzjoni adottat 
skont l -Artikoli 3 (10) u 8 (2) tar -Regolament (UE) 2021/953, għall -fini li jiġi ffaċilitat 
l-eżerċizzju tad -detenturi tad -dritt tagħhom għall -moviment liberu, għandhom jiġu 
aċċettati bl -istess kundizzjoniji et bħaċ -Ċertifikati COVID Diġitali tal -UE li jinħarġu 
mill-Istati Membri. Skont l -Artikolu  3(4) tar -Regolament (UE) 2021/953, id -detentur 
ta’ Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE huwa intitolat li jitlob il -ħruġ ta’ ċertifikat ġdid 
jekk id -data personali fiċ -ċertifikat oriġinali ma tkunx preċiża, inkluż fir -rigward tal -
vaċċinazzjoni tad -detentur.  
(4) B’mod partikolari fid -dawl tal -emerġenza ta’ varjanti ġodda tas -SARS -CoV -2 ta’ 
tħassib, se jkun kruċjali li jibqgħu jsiru żviluppi u studji tal -vaċċini kontra l -COVID-
19 fil -ġlieda kontra l -pandemija tal -COVID -19. F’dan il -kuntest, huwa importanti li 
tiġi ffaċilitata l -parteċipazzjoni tal -voluntiera fi provi kliniċi, jiġifieri, studji li jsiru 
                                                 
2 https://ec.europa.eu/health/health -security -and-infectious -diseases/crisis -management/covid -19-
diagnostic -tests_mt   
3 https://ec.europa.eu/health/system/files/2022 -01/covid -19_rat_common -list_en.pdf   
4 Id-Deċiżjoni Nru 1082/2013/UE tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill tat -22 ta’ Ottubru 2013 dwar 
thedd id transkonfinali serju għas -saħħa u li tħassar id -Deċiżjoni Nru 2119/98/KE (ĠU L 293, 
5.11.2013, p. 1).  
MT 13  MT biex jiġu investigati s -sikurezza jew l -effikaċja ta’ mediċina, bħall -vaċċin kontra l -
COVID -19. Ir -riċerka klinika għandha rwol fundamentali fl -iżvilupp tal -
vaċċinazzjonijiet, u għalhekk jenħtieġ li titħeġġeġ il -parteċipazzjoni volontarja fil -
provi kliniċi. Il -fatt li l -voluntiera jiġu mċaħħda mill -aċċess għaċ -Ċertifikati COVID  
Diġitali tal -UE jista’ jikkostitwixxi diżinċentiv kbir għall -parteċipazzjoni, li jdewwem 
il-konklużjoni tal -provi kliniċi u jħalli impatt negattiv fuq is -saħħa pubblika b’mod 
aktar ġenerali. Barra minn hekk, l -integrità tal -provi kliniċi, inkluż f’termini  ta’ 
data blinding  u kunfidenzjalità, jenħtieġ li titħares biex tiġi żgurata l -validità tar -
riżultati tagħhom. Għaldaqstant, jenħtieġ li jiġi ċċarat li l -Istati Membri jistgħu 
joħorġu Ċertifikati COVID Diġitali tal -UE lill -parteċipanti fi provi kliniċi li jkunu ġew 
approvati mill -kumitati etiċi u mill -awtoritajiet kompetenti tal -Istati Membri, 
irrispettivament minn jekk ikunux irċevew il -vaċċin kandidat kontra l -COVID -19 jew, 
biex jiġi evitat li jiddgħajfu l -istudji, id -doża mogħtija lill -grupp ta’ kontroll . Barra 
minn hekk, jenħtieġ li jiġi ċċarat li Stati Membri oħra jistgħu jaċċettaw ċertifikati tal -
vaċċinazzjoni għall -vaċċini kontra l -COVID -19 li jkunu għaddejjin minn provi kliniċi 
biex jitneħħew ir -restrizzjonijiet għall -moviment liberu stabbiliti, f’ko nformità mad -
dritt tal -Unjoni, b’rispons għall -pandemija tal -COVID -19. Jekk vaċċin kontra l -
COVID -19 li jkun għaddej minn provi kliniċi sussegwentement jingħata 
awtorizzazzjoni biex jitqiegħed fis -suq b’konformità mar -Regolament (KE) Nru 
726/20045, minn da k il-mument iċ -ċertifikati tal -vaċċinazzjoni għal dak il -vaċċin 
ikunu jaqgħu fil -kamp ta’ applikazzjoni tal -ewwel subparagrafu tal -Artikolu 5(5) tar -
Regolament (UE) 2021/953. Biex jiġi żgurat approċċ koerenti, jenħtieġ li l -
Kummissjoni tingħata s -setgħa li  titlob lill -Kumitat għas -Sigurtà tas -Saħħa, liċ -Ċentru 
Ewropew għall -Prevenzjoni u l -Kontroll tal -Mard (European Centre for Disease 
Prevention and Control, ECDC) jew lill -Aġenzija Ewropea għall -Mediċini (European 
Medicines Agency, EMA) biex joħorġu gwida fir-rigward tal -aċċettazzjoni ta’ 
ċertifikati li jinħarġu għal vaċċin kontra l -COVID -19 li jkun għaddej minn provi 
kliniċi u li jkun għadu ma ngħatax awtorizzazzjoni biex jitqiegħed fis -suq, li jenħtieġ li 
tqis il -kriterji etiċi u xjentifiċi meħtieġa meta jsiru l -provi kliniċi.  
(5) Minn mindu ġie adottat ir -Regolament (UE) 2021/953, is -sitwazzjoni epidemjoloġika 
fir-rigward tal -pandemija tal -COVID -19 evolviet konsiderevolment. Fuq in -naħa l -
waħda, sal -31 ta’ Jannar 2022, aktar minn 80  % tal -popolazzjoni adu lta fl -Unjoni 
lestew iċ -ċiklu primarju tat -tilqim, u aktar minn 50  % rċevew doża booster minkejja 
differenzi sinifikanti bejn l -Istati Membri6. Iż-żieda fir -rata tat -tilqim għadha objettiv 
kruċjali fil -ġlieda kontra l -pandemija, speċjalment meta titqies il-protezzjoni msaħħa 
tal-vaċċin kontra ż -żieda fid -dħul ta’persuni fl -isptarijiet u kontra l -mard serju, u 
għaldaqstant, għandha rwol importanti biex tiżgura li r -restrizzjonijiet tal -moviment 
liberu tal -persuni jkunu jistgħu jitneħħew.  
(6) Fuq in -naħa l -oħra, fit -tieni nofs tal -2021 it -tixrid tal -varjant tas -SARS -CoV -2 ta’ 
tħassib “Delta” ħoloq żieda fl -għadd ta’ infezzjonijiet, ta’ dħul ta’ pazjenti fl -isptarijiet 
u ta’ mwiet, u obbliga lill -Istati Membri jadottaw miżuri tas -saħħa speċifiċi fi sforz 
biex jipproteġu l -kapaċità tas -sistemi tal -kura tas -saħħa. Kmieni fl -2022 il -varjant tas -
SARS -CoV -2 ta’ tħassib “Omicron” wassal għal żidiet kbar fl -għadd ta’ każijiet tal -
                                                 
5 Ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill tal -31 ta’ Marzu 2004 li 
jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall -awtorizzazzjoni u s -sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall -
użu mill -bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l -Aġenzija Ewropea għall -Mediċini (ĠU L  136, 
30.4.2004, p.  1). 
6 https://vaccinetracker.ecdc.europa.eu/public/extensions/COVID -19/vaccine -tracker.html   
MT 14  MT COVID -19, u dan il -varjant ħa post id -Delta u laħaq intensità bla preċedent ta’ 
trażmiss jonijiet fil -komunità madwar l -Unjoni. Fil -Valutazzjoni tar -Riskju Rapida tas -
27 ta’ Jannar 20227, l-ECDC, innota li kien jidher li l -infezzjonijiet Omicron x’aktarx 
li jwasslu għal eżiti kliniċi gravi li jirrikjedu d -dħul fl -isptar jew f’unitajiet ta’ kur a 
intensiva. Għalkemm it -tnaqqis tas -severità tirriżulta parzjalment mill -karatteristiċi 
inerenti tal -virus, ir -riżultati ta’ studji dwar l -effettività tal -vaċċin urew li t -tilqim 
għandu rwol sinifikanti fil -prevenzjoni ta’ eżiti kliniċi gravi minn infezzj oni tal -
Omicron, u l -effettività tiegħu kontra mard gravi tiżdied m’mod sinifikanti fost il -
persuni li jkunu ħadu t -tliet dożi tal -vaċċin. Barra minn hekk, meta jitqiesu l -livelli 
għoljin tat -trażmissjoni fil -komunità, li twassal għal ħafna nies morda fl -istess ħin, 
x’aktarx li l -Istati Membri se jgħaddu minn perjodu ta’ pressjoni sostanzjali fuq is -
sistemi tal -kura tas -saħħa tagħhom u fuq il -funzjonament tas -soċjetà kollha kemm hi, 
l-aktar minħabba l -impatti fuq ix -xogħol u fuq l -edukazzjoni.  
(7) Wara li l -għadd ta’ każijiet tal -Omicron jilħaq il -quċċata, proporzjoni għolja tal -
popolazzjoni mistennija li jibbenefikaw minn protezzjoni mill -COVID -19 kemm 
minħabba l -vaċċinazzjoni jew infezzjoni preċedenti, jew it -tnejn li huma, għall -anqas 
għal ċertu perjodu t a’ żmien. Madankollu, mhuwiex possibbli li wieħed ibassar l -
impatt ta’ din iż -żieda potenzjali fuq l -infezzjonijiet fit -tieni nofs tal -2022. Barra minn 
hekk, wieħed ma jistax jeskludi l -possibbiltà li s -sitwazzjoni tal -pandemija taqleb 
għall -agħar jekk jit faċċaw varjanti ġodda tas -SARS -CoV -2 ta’ tħassib. L -ECDC 
nnotat ukoll li għad hemm inċertezzi sinifikanti f’dan l -istadju tal -pandemija tal -
COVID -19. 
(8) Minħabba f’hekk, ma jistax jiġi eskluż li l -Istati Membri jibqgħu jirrikjedu liċ -ċittadini 
tal-Unjoni li jeżerċitaw id -dritt ta’ moviment liberu tagħhom jippreżentaw prova tal -
vaċċinazzjoni, tat -testijiet u tal -fejqan mill -COVID -19 wara t -30 ta’ Ġunju 2022, id -
data meta jiskadi r -Regolament (UE) 2021/953. Għalhekk huwa importanti li, f’każ li 
ċerti restriz zjonijiet fuq il -moviment liberu fuq il -bażi tas -saħħa pubblika jkunu 
għadhom fis -seħħ wara t -30 ta’ Ġunju 2022, jiġi evitat li ċ -ċittadini tal -Unjoni u l -
membri tal -familja tagħhom jiġu mċaħħda mill -possibbiltà li jużaw iċ -Ċertifikati 
COVID Diġitali tal -UE tagħhom, li huma mod effettiv, sikur u li jħares il -privatezza 
biex jiġi ppruvat l -istatus  tal-COVID -19. Fl -istess waqt, meta wieħed iqis li kull 
restrizzjoni fuq il -moviment liberu tal -persuni fl -Unjoni li tiddaħħal fis -seħħ biex 
trażżan it -tixrid tas -SARS -CoV -2, fosthom ir -rekwiżit li jiġu ppreżentati Ċertifikati 
COVID Diġitali tal -UE, jenħtieġ li titneħħa minnufih hekk kif is -sitwazzjoni 
epidemjoloġika tippermetti, jenħtieġ li l -estensjoni tal -applikazzjoni tar -Regolament 
(UE) 2021/953 tkun limitata għ al 12 -il xahar. Barra minn hekk, jenħtieġ li l -estensjoni 
ta’ dak ir -Regolament ma tiġix mifhuma bħala obbligu fuq l -Istati Membri, 
speċjalment dawk li jneħħu l -miżuri tas -saħħa pubblika tagħhom, li jżommu r -
restrizzjonijiet fuq il -moviment liberu fis -seħħ. Is-setgħa ddelegata lill -Kummissjoni li 
tadotta atti skont l -Artikolu  290 tat -Trattat dwar il -Funzjonament tal -Unjoni Ewropea 
kont ir -Regolament (UE) 2021/953 jenħtieġ li tiġi estiża bl -istess mod. Jeħtieġ li jiġi 
żgurat li s -sistema taċ -Ċertifikat COVID  Diġitali tal -UE tkun tista’ tadatta għall -
progress xjentifiku fit -trażżin tal -pandemija tal -COVID -19. 
(9) Il-kontroreferenza żbaljata fl -Artikolu  13 tar -Regolament (UE) 2021/953 jenħtieġ li 
tiġi korretta.  
(10) Għaldaqstant, ir -Regolament (UE) 2021/953 jen ħtieġ li jiġi emendat skont dan.  
                                                 
7 https://www.ecdc.europa.eu/site s/default/files/documents/RRA -19th%20update -27-jan-2022.pdf   
MT 15  MT (11) Bl-istess mod, ir -Regolament (UE) 2022/XXXX tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill8 
jestendi l -perjodu tal -applikazzjoni tar -Regolament (UE) 2021/954 tal -Parlament 
Ewropew u tal -Kunsill9, li jestendi l -qafas taċ -Ċertifika t COVID Diġitali tal -UE għal 
ċittadini ta’ pajjiżi terzi li joqogħdu jew li jirrisjedu legalment fiż -żona Schengen 
mingħajr kontrolli fil -fruntieri interni u japplika fl -ambitu tal -acquis ta’ Schengen, 
mingħajr preġudizzju għar -regoli speċifiċi dwar il -qsim tal -fruntieri interni stabbiliti 
fir-Regolament (UE) 2016/399 tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill10. 
(12) Minħabba l -urġenza tas -sitwazzjoni relatata mal -pandemija tal -COVID -19, jenħtieġ li 
dan ir -Regolament jidħol fis -seħħ fit -tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’ Il-
Ġurnal Uffiċjali tal -Unjoni Ewropea .  
(13) Il-Kontrollur Ewropew għall -Protezzjoni tad -Data u l -Bord Ewropew għall -
Protezzjoni tad -Data ġew ikkonsultati f’konformità mal -Artikolu 42 tar -Regolament 
(UE) 2018/1725 u ppreżentaw opinjoni konġunta fi XXXX11, 
ADOTTAW DAN IR -REGOLAMENT:  
Artikolu 1  
Ir-Regolament (UE) 2021/953 huwa emendat kif ġej:  
(1) fl-Artikolu 2, il -paragrafu  5 huwa sostitwit b’dan li ġej:  
“(5) “test tal -antiġeni” tfisser test ta’ waħda mill -kategoriji li ġejjin li 
jiddependi fuq id -detezzjoni ta’ proteini virali (antiġeni) biex tiġi żvelata l -
preżenza tas -SARS -CoV -2: 
(a) testijiet rapidi tal -antiġeni, bħal immunoassaġġi tal -fluss laterali li 
jagħtu riżultati f’inqas minn 30 minuta,  
(b) analiżijiet antiġeniċi li jsiru f’ambjent ta’ laboratorju, bħal assaġġi 
ta’ immunoassorbiment enzimatiku jew immunoassaġġi 
awtomatizzati għad -detezzjoni ta’ antiġeni virali;”;  
(2) L-Artikolu  3 huwa emendat kif ġej:  
(a) il-paragrafu  1 huwa emendat kif ġej:  
(i) il-punt (b) huwa sosti twit b’dan li ġej:  
“(b) ċertifikat li jikkonferma li d -detentur kien soġġett għat -test 
NAAT jew test tal -antiġeni elenkati fil -lista komuni tal -UE ta’ 
testijiet tal -antiġeni tal -COVID -19 miftehma mill -Kumitat għas -
Sigurtà tas -Saħħam li jsiru minn professjo nisti tas -saħħa jew minn 
persunal tal -ittestjar imħarreġ fl -Istat Membru li joħroġ iċ -ċertifikat 
                                                 
8 Għandha tiżdied ir -referenza.  
9 Ir-Regolament (UE) 2021/954 tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill tal -14 ta’ Ġunju 2021 dwar qafas 
għall -ħruġ, għall -verifika u għall -aċċettazzjoni ta’ ċertifikati  COVID -19 interoperabbli tat -tilqim, tat -
testijiet u tal -fejqan (Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE) fir -rigward ta’ ċittadini ta’ pajjiżi terzi li 
joqogħdu jew li jirrisjedu legalment fit -territorji tal -Istati Membri waqt il -pandemija tal -COVID -19 
(ĠU L 211 , 15.6.2021, p. 24).  
10 Ir-Regolament (UE) 2016/399 tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill tad -9 ta’ Marzu 2016 dwar Kodiċi 
tal-Unjoni dwar ir -regoli li jirregolaw il -moviment ta’ persuni min -naħa għall -oħra tal -fruntiera (Kodiċi 
tal-Fruntieri ta’ Schengen) (Ġ U L 77, 23.3.2016, p.  1). 
11 Għandha tiżdied ir -referenza.  
MT 16  MT u li jindika t -tip ta’ test, id -data meta jsir u r -riżultat tat -test 
(ċertifikat tat -test);”;  
(ii) it-tieni subparagrafu huwa sostitwit b’dan li ġej:  
“Il-Kummi ssjoni għandha tippubblika l -lista komuni tal -UE tat -
testijiet tal -antiġeni tal -COVID -19 miftehma mill -Kumitat għas -
Sigurtà tas -Saħħa, inkluż kwalunkwe aġġornament.”;  
(b) il-paragrafu  11 huwa emendat kif ġej:  
“Meta jkun xieraq, il -Kummissjoni għandha titlo b lill -Kumitat għas -
Sigurtà tas -Saħħa, lill -ECDC jew lill -EMA biex joħorġu gwida dwar l -
evidenza xjentifika disponibbli dwar l -effetti ta’ avvenimenti mediċi 
dokumentati fiċ -ċertifikati msemmijin fil -paragrafu  1, b’mod partikolari 
fir-rigward ta’ varjanti ġodda tas -SARS -CoV -2 li jkunu ta’ tħassib, u fir -
rigward tal -aċċettazzjoni tal -vaċċini tal -COVID -19 li jkunu għaddejjin 
minn provi kliniċi fl -Istati Membri.”;  
(3) L-Artikolu  5 huwa emendat kif ġej:  
(a) fil-paragrafu 2, il -punt (b) huwa sostitwit b’dan li ġ ej: 
“(b) informazzjoni dwar il -vaċċin kontra l -COVID -19 u l -għadd ta’ dożi 
amministrati lid -detentur, irrispettivament mill -Istat Membru fejn ikunu 
ġew amministrati;”;  
(b) fil-paragrafu 5, jiżdied is -subparagrafu li ġej:  
“L-Istati Membri jistgħu joħorġu wk oll iċ -ċertifikati tal -vaċċinazzjoni 
msemmija fil -punt (a) tal -Artikolu  3(1) lil persuni li jipparteċipaw fi 
provi kliniċi li jikkonċernaw vaċċin kontra l -COVID -19 u li jkunu ġew 
approvati mill -kumitati etiċi u mill -awtoritajiet kompetenti tal -Istati 
Membr i, irrispettivament minn jekk ikunux ingħataw il -vaċċin kandidat 
jew id -doża amministrata lill -grupp ta’ kontroll. L -informazzjoni dwar il -
vaċċin kontra l -COVID -19 li trid tiġi inkluża fiċ -ċertifikat tal -
vaċċinazzjoni f’konformità mal -kampi tad -data speċifiċi stabbiliti fil -
punt 1 tal -Anness ma għandhiex iddgħajjef l -integrità tal -prova klinika. 
L-Istati Membri jistgħu jaċċettaw ċertifikati tal -vaċċinazzjoni maħruġa 
minn Stati Membri oħra f’konformità ma’ dan il -paragrafu sabiex ineħħu 
r-restrizzjoni jiet għall -moviment liberu stabbiliti, b’konformità mad -dritt 
tal-Unjoni, biex jillimitaw it -tixrid tas -SARS -CoV -2.”; 
(4) fl-Artikolu 6(2), il -punt (b) huwa sostitwit b’dan li ġej:  
“(b) informazzjoni dwar it -test NAAT jew it -test tal -antiġeni li kien soġġe tt 
għalih id -detentur;  
(5) fl-Artikolu  7, il-paragrafu  4 huwa sostitwit b’dan li ġej:  
“4. Fuq il -bażi tal -gwida riċevuta skont l -Artikolu  3(11), il -Kummissjoni 
għandha s -setgħa li tadotta atti delegati f’konformità mal -Artikolu  12 biex 
temenda l -paragrafu 1 ta’ dan l -Artikolu u l -punt (c) tal -Artikolu  3(1) biex 
tippermetti l -ħruġ taċ -ċertifikat tal -fejqan fuq il -bażi ta’ test tal -antiġeni 
pożittiv, test tal -antikorpi, inkluż test seroloġiku għall -antikorpi kontra s -
SARS -CoV -2, jew kwalunkwe metodu ieħor val idat xjentifikament. Tali atti 
delegati għandhom ukoll jemendaw il -punt 3 tal -Anness billi jżidu, 
MT 17  MT jimmodifikaw jew ineħħu l -kampijiet tad -data li jaqgħu fil -kategoriji ta’ data 
personali msemmijin fil -punti (b) u (c) tal -paragrafu 2 ta’ dan l -Artikolu.”;  
(6) fl-Artikolu  12, il -paragrafu  2 huwa sostitwit b’dan li ġej:  
“2. Is -setgħa ta’ adozzjoni ta’ atti delegati msemmijin fl -Artikolu  5(2), l -
Artikolu 6(2) u l -Artikolu 7(1) u (2) għandha tingħata lill -Kummissjoni għal 
perjodu ta’ 24 xahar mill -1 ta’ Lulju 20 21.”;  
(7) fl-Artikolu  13, il -paragrafu  2 huwa sostitwit b’dan li ġej:  
“2. Il -Parlament Ewropew jew il -Kunsill jistgħu joġġezzjonaw għal att delegat 
skont il -proċedura msemmija fl -Artikolu  12(6). F’dan il -każ, il -Kummissjoni 
għandha tirrevoka l -att minnufih  wara n -notifika tad -deċiżjoni ta’ oġġezzjoni 
mill-Parlament Ewropew jew mill -Kunsill.”;  
(8) fl-Artikolu  17, it -tieni paragrafu huwa sostitwit b’dan li ġej:  
“Għandu japplika mill -1 ta’ Lulju 2021 sat -30 ta’ Ġunju 2023.”;.  
(9) fl-Anness, il -punt 2(i) huwa s ostitwit b’li ġej:  
“(i) ċentru jew faċilità tal -ittestjar (fakultattiv għat -test rapidu tal -antiġeni);”.  
Artikolu 3  
Dan ir -Regolament għandu jidħol fis -seħħ fit -tielet jum wara l -pubblikazzjoni tiegħu f’ Il-
Ġurnal Uffiċjali tal -Unjoni Ewropea . 
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl -intier tiegħu u japplika direttament fl -Istati Membri 
kollha.  
Magħmul fi Brussell,  
Għall -Parlament Ewropew  Għall -Kunsill  
Il-President  Il-President  
MT 18  MT DIKJARAZZJONI FINANZJARJA LEĠIŻLATTIVA  
1. QAFAS  TAL -PROPOSTA/TAL -INIZJATTIVA   
 1.1. Titolu tal -proposta/tal -inizjattiva  
 1.2. Qasam/oqsma ta’ politika kkonċernat(i)  
 1.3. Natura tal -proposta/tal -inizjattiva  
 1.4. Objettiv(i)  
 1.4.1  Objettiv(i) ġenerali  
 1.4.2  Objettiv(i) speċifiku/speċifiċi  
 1.4.3  Riżul tat(i) u impatt mistennija  
 1.4.4  Indikaturi tal -prestazzjoni  
 1.5. Raġunijiet għall -proposta/għall -inizjattiva  
 1.5.1  Rekwiżit jew rekwiżiti li jridu jiġu ssodisfati fuq terminu qasir jew twil, inkluża 
kronoloġija dettaljata għat -tnedija tal-implimentazzjoni tal -inizjattiva  
 1.5.2  Valur miżjud tal -involviment tal -Unjoni  
 1.5.3  Tagħlimiet meħuda minn esperjenzi simili fl -imgħoddi  
 1.5.4  Kompatibbiltà mal -Qafas Finanzjarju Pluriennali u sinerġiji possibbli ma’ 
strumenti xierqa oħrajn  
 1.5.5  Valutazzjoni tal -għażliet differenti ta’ finanzjament disponibbli, inkluż il -kamp 
ta' applikazzjoni għar -riallokazzjoni  
 1.6. Durata u impatt finanzjarju tal -proposta/tal -inizjattiva  
 1.7. Mod(i) ta’ ġestjoni ppjanat(i)  
2. MIŻURI  TA’  ĠESTJONI   
 2.1. Rego li ta’ monitoraġġ u ta’ rappurtar  
 2.2. Sistema jew sistemi ta’ ġestjoni u ta’ kontroll  
 2.2.1  Ġustifikazzjoni tal -mod(i) ta’ ġestjoni, il -mekkaniżmu/i għall -implimentazzjoni 
tal-finanzjament, il -modalitajiet ta’ pagament u l -istrateġija ta’ kontroll pro posta  
 2.2.2  Informazzjoni dwar ir -riskji identifikati u s -sistema/i ta’ kontroll intern 
stabbiliti għall -mitigazzjoni tagħhom  
 2.2.3  Stima u ġustifikazzjoni tal -kosteffettività tal -kontrolli  
 2.3. Miżuri għall -prevenzjoni ta’ frodi u ta’ irregolaritajiet  
 
MT 19  MT 3. IMPATT  FINANZJARJU  STMAT  TAL -PROPOSTA/TAL -INIZJATTIVA   
 3.1. Intestatura/i tal -qafas finanzjarju pluriennali u linja/i baġitarja/i tan -nefqa 
affettwata/i  
 3.2. Impatt finanzjarju stmat tal -proposta fuq l -approprjazzjonijiet   
 3.2.1.Sommarju tal -impat t stmat fuq in -nefqa  
 3.2.2.Output stmat iffinanzjat b’approprjazzjonijiet operazzjonali  
 3.2.3.Sommarju tal -impatt stmat fuq l -approprjazzjonijiet amministrattivi  
 3.2.4.Kompatibbiltà mal -qafas finanzjarju pluriennali attwali  
 3.2.5.Kontribuzzjonijiet t a’ terzi persuni  
 3.3. Impatt stmat fuq id -dħul
MT 20  MT DIKJARAZZJONI FINANZJARJA LEĠIŻLATTIVA  
1. QAFAS  TAL -PROPOSTA/TAL -INIZJATTIVA   
1.1. Titolu tal -proposta/tal -inizjattiva  
Proposta għal Regolament tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill li temenda r -
Regolament (UE) 2021/953 dwar qafas għall -ħruġ, għall -verifika u għall -
aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID -19 interoperabbli tat -tilqim, tat -testijiet u tal -
fejqan (Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE) għall -faċilitazzjoni tal -moviment liberu 
waqt il-pandemija tal -COVID -19. 
1.2. Qasam/oqsma ta’ politika kkonċernat(i)  
Il-moviment liberu tal -persuni fl -Unjoni Ewropea  
Irkupru u Reżiljenza  
1.3. Natura tal -proposta/tal -inizjattiva  
 azzjoni ġdida   
 azzjoni ġdida b’segwitu għal proġett pilota/azzjoni  preparatorja36  
 l-estensjoni ta’ azzjoni eżistenti   
 fużjoni jew ridirezzjonar ta’ azzjoni waħda jew aktar lejn azzjoni oħra/ġdida   
1.4. Objettivi  
1.4.1  Objettiv(i) ġenerali  
L-objettiv ġenerali ta’ dan ir -Regolament huwa li jestendi bi 12 -il xahar l-
applikazzjoni tar -Regolament (UE) 2021/953 jistipula qafas għall -ħruġ, għall -
verifika u għall -aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID -19 interoperabbli tat -tilqim, tat -
testijiet u tal -fejqan (“Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE”) għall -fini tal -faċilitazzjoni 
tal-eżerċizzju mid -detenturi tad -dritt tagħhom għall -moviment liberu matul il -
pandemija tal -COVID -19. 
1.4.2  Objettiv(i) speċifiku/speċifiċi  
Objettiv speċifiku Nru  1 
Li jissuktaw l -operazzjonijiet u l -manutenzjoni tal -qafas ta’ fiduċja taċ -Ċertifikat 
COVID Diġitali tal -UE stabbilit bir -Regolament (UE) 2021/953.  
1.4.3  Riżultat(i) u impatt mistennija  
Speċifika l -effetti li l -proposta/inizjattiva jenħtieġ li jkollha fuq il -benefiċjarji/gruppi fil -mira.  
Il-proposta se testendi t -tħaddim tal -qafas għall -ħruġ, għa ll-verifika u għall -
aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID -19 interoperabbli tat -tilqim, tat -testijiet u tal -
fejqan għall -fini tal -faċilitazzjoni tal -eżerċizzju mid -detenturi tad -dritt tagħhom 
għall -moviment liberu matul il -pandemija tal -COVID -19. Dan jenħtie ġ li jippermetti 
liċ-ċittadini tal -UE u lill -membri tal -familja tagħhom li jeżerċitaw id -dritt tagħhom 
ta’ moviment liberu jkomplu juru li jissodisfaw ir -rekwiżiti tas -saħħa pubblika 
imposti mill -Istat Membri ta’ destinazzjoni skont id -dritt tal -UE.  
                                                 
36 Kif imsemmi fl -Artikolu 58(2)(a) jew (b) tar -Regolament Finanzjarju.  
MT 21  MT Se jingħata appoġġ biex tinżamm l -infrastruttura teknoloġika meħtieġa għall -qafas 
taċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE. 
1.4.4  Indikaturi tal -prestazzjoni  
Speċifika l -indikaturi għall -monitoraġġ tal -progress u tal -kisbiet.  
Sistema li qed titħaddem fl -2022/2023  
Jenħtieġ li l -Kummissjoni tiżgura li l -infrastruttura diġitali ta’ appoġġ fil -livell tal -
UE tibqa’ fis -seħħ, kif ukoll li titħaddem u tiġi mmonitorjata b’mod effettiv.  
1.5. Raġunijiet għall -proposta/għall -inizjattiva  
1.5.1  Rekwiżiti li jridu jiġu ssodisf ati fit -terminu qasir jew fit -tul inkluża skeda ta’ żmien 
dettaljata għall -prosegwiment tal -implimentazzjoni tal -inizjattiva  
Il-qafas taċ -Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE jistabbilixxi l -format u l -kontenut ta’ 
ċertifikati dwar il -vaċċinazzjoni kontra l -COVID-19, dwar l -ittestjar għall -marda u 
dwar il -fejqan minnha. Il -qafas taċ -Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE jiżgura li dawn 
iċ-ċertifikati jinħarġu f’format interoperabbli u jiġu verifikati b’mod affidabbli meta 
jiġu ppreżentati mid -detentur fi Stati Membr i oħra, u b’hekk jiffaċilita l -moviment 
liberu fl -UE. Dan japplika sat -30 ta’ Ġunju 2023.  
1.5.2  Il-valur miżjud tal -involviment tal -Unjoni (dan jista’ jirriżulta minn fatturi differenti, 
pereż. titjib fil -koordinazzjoni, ċertezza tad -dritt, effettività je w komplementarjetajiet 
akbar). Għall -finijiet ta’ dan il -punt, “il -valur miżjud tal -involviment tal -Unjoni” 
huwa l -valur li jirriżulta mill -intervent tal -Unjoni li jkun addizzjonali għall -valur illi 
kieku kien jinħoloq mill -Istati Membri waħedhom.  
Raġuniji et għal azzjoni fil -livell Ewropew ( ex ante ): L-objettivi tal -proposta, jiġifieri 
l-faċilitazzjoni tal -moviment liberu fl -UE matul il -pandemija tal -COVID -19 billi 
żżomm fis -seħħ sistema sikura u interoperabbli u tivverifika ċ -ċertifikati tad -detentur 
dwar il-vaċċinazzjoni, dwar l -ittestjar għall -marda u dwar il -fejqan minnha, ma 
jistgħux jinkisbu b’mod suffiċjenti minn kull Stat Membru għal rasu iżda, għar -
raġunijiet tad -daqs u l -effetti tal -azzjoni, jinkisbu aħjar fil -livell tal -UE. 
Għaldaqstant, hija meħt ieġa azzjoni fil -livell tal -UE. 
Valur miżjud iġġenerat tal -Unjoni mistenni ( ex post ): In-nuqqas ta’ azzjoni fil -livell 
tal-UE x’aktarx li jwassal biex l -Istati Membri jadottaw sistemi differenti, li jirriżulta 
fi problemi fir -rigward tal -aċċettazzjoni tad -dokumenti taċ -ċittadini li jkunu jridu 
jeżerċitaw id -drittijiet tagħhom ta’ moviment liberu fi Stati Membri oħra. B’mod 
partikolari, huwa meħtieġ li jinżamm il -ftehim dwar l -istandards tekniċi li jridu 
jintużaw biex jiġu żgurati l -interoperabbiltà, is -sigurtà u l -verifikabbiltà taċ -
ċertifikati li jinħarġu.  
1.5.3  Tagħlimiet meħuda minn esperjenzi simili fl -imgħoddi  
Din hija kontinwazzjoni ta’ inizjattiva eżistenti stabbilita skont ir -Regolament (UE) 
2021/953.  
1.5.4  Kompatibbiltà mal -Qafas Finanzjarju Plurien nali u sinerġiji possibbli ma’ strumenti 
xierqa oħrajn  
Il-Kummissjoni beħsiebha tappoġġa l -kontinwazzjoni ta’ miżuri urġenti permezz tal -
Programmi tal -UE, u f’dan il -każ partikolari, permezz tal -Programm Ewropa Diġitali 
(DEP, Digital Europe Programme). Il -finanzjament huwa kompatibbli mal -Qafas 
MT 22  MT Finanzjarju Pluriennali 2021 -2027. Il -Kummissjoni se tieħu l -inizjattiva xierqa biex 
tiżgura li r -riżorsi jiġu mobilizzati fi żmien xieraq.  
1.5.5  Valutazzjoni tal -għażliet differenti ta’ finanzjament disponibbli, ink luż il -kamp ta' 
applikazzjoni għar -riallokazzjoni  
L-appoġġ finanzjarju mill -Unjoni jista’ jkopri l -azzjonijiet li ġejjin:  
It-tħaddim u l -manutenzjoni tas -sistemi tal -UE li jappoġġaw l -interoperabbiltà  
Il-Kummissjoni se tuża l -fondi mid -DEP biex tappoġġa miżuri tal -inizjattiva.  
1.6. Durata u impatt finanzjarju  
 durata limitata  
–  Ir-Regolament emendat se japplika sat -30 ta’ Ġunju 2023.  
–  L-impatt finanzjarju mill -2022 għall -approprjazzjonijiet ta’ impenn u ta’ 
pagament.  
 durata mhux limitata  
1.7. Mod(i) ta’ ġestjoni ppjanat(i)37   
 Ġestjoni diretta mill-Kummissjoni  
–  mid-dipartimenti tagħha, inkluż mill -persunal tagħha fid -delegazzjoniji et tal -
Unjoni;  
–  mill-aġenziji eżekuttivi  
 Ġestjoni kondiviża  mal-Istati Membri  
 Ġestjoni indiretta  billi jiġu fdati kompiti ta’ implimentazzjoni baġitarja lil:  
–  pajjiżi terzi jew lill -korpi nnominati minnhom;  
–  organizzazzjonijiet internazzjonali u lill -aġenziji tagħhom (iridu jiġu 
speċifikati);  
–  BEI u l -Fond Ewropew tal -Investiment;  
–  korpi msemmija fl -Artikoli 70 u 71 tar -Regolament Finanzjarju;  
–  korpi tal -liġi pubblika;  
–  korpi rregolati mil -liġi privata b’ missjoni ta’ servizz pubbliku sakemm dawn 
jipprovdu garanziji finanzjarji adegwati;  
–   korpi rregolati mil -liġi privata ta’ Stat Membru li jkunu fdati bl -
implimentazzjoni ta’ sħubija pubblika -privata u li jipprovdu garanziji finanzjarji 
adegwati;  
–  persuni  fdati bl -implimentazzjoni ta’ azzjonijiet speċifiċi fil -PESK skont it -
Titolu V tat -TUE, u identifikati fl -att bażiku rilevanti.  
– Meta jiġi indikat iżjed minn mod ta’ ġestjoni wieħed, ipprovdi d -dettalji fit -taqsima “Kummenti”.  
Kummenti  
                                                 
37 Id-dettalji tal -modi ta’ ġestjoni u r -referenzi għar -Regolament Finanzjarju jinsabu fuq is -sit BudgWeb: 
http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html  
MT 23  MT L-ebda.  
MT 24  MT 2. MIŻURI  TA’  ĠESTJONI   
2.1. Regoli ta’ monitoraġġ u ta’ rappurtar  
Speċifika l -frekwenza u l -kundizzjonijiet.  
Azzjonijiet li jirċievu assistenza finanzjarja skont din il -proposta se jiġu mmonitorjati 
regolarment.  
2.2. Sistema jew sistemi ta’ ġestjoni u ta’ kontroll  
2.2.1  Ġustifikazzjoni tal -mod(i) ta’ ġestjoni, il -mekkaniżmu/i għall -implimentazzjoni tal -
finanzjament, il -modalitajiet ta’ pagament u l -istrateġija ta’ kontroll proposta  
Metodu ta’ ġestjoni  
L-azzjonijiet li jappoġġaw l -għanijiet tar -Regolament se jiġu implimentati 
direttament kif previst mir -Regolament Finanzjarju.  
Il-Kummissjoni għandha tipprovdi kwalunkwe appoġġ meħtieġ u debitament 
ġustifikat għall -iżvilupp u t -tħaddim ta’ kwalunkwe infrastruttura ta’ i nteroperabbiltà 
fil-livell tal -UE meħtieġa. Din l -istruttura hija meqjusa l -aktar xierqa biex jintlaħqu l -
objettivi tar -Regolament billi jitqiesu bis -sħiħ il -prinċipji tal -ekonomija, l -effiċjenza 
u l-aħjar valur għall -flus. 
Strumenti ta’ Fondi  
L-azzjonijie t li jridu jiġu ffinanzjati biex jinkisbu l -għanijiet tar -Regolament se 
jittieħdu mill -Programm Ewropa Diġitali.  
Strateġiji ta’ Kontroll  
L-istrateġiji ta’ kontroll se jqisu r -riskju tal -mekkaniżmu ta’ implimentazzjoni u l -
għodod ta’ finanzjament rispettiv i. 
Għall -għotjiet se tiġi stabbilita strateġija ta’ kontroll xierqa u din se tiffoka fuq tliet 
stadji ewlenin tal -implimentazzjoni ta’ għotja, skont ir -Regolament Finanzjarju:  
a. L-organizzazzjoni ta’ sejħiet u l -għażla ta’ proposti li jaqblu mal -objettivi  ta’ 
politika tar -Regolament,  
b. Il-kontrolli operattivi, ta’ monitoraġġ u ex ante  li jkopru l -implimentazzjoni tal -
proġett, l -akkwist pubbliku, il -prefinanzjament, il -pagamenti interim  u finali.  
c. Kontrolli ex post  tal-proġetti u l -pagamenti.  
2.2.2  Infor mazzjoni dwar ir -riskji identifikati u s -sistema/i ta’ kontroll intern stabbiliti 
għall -mitigazzjoni tagħhom  
Il-funzjonijiet ewlenin ta’ kontroll previsti għall -programm jinkludu l -iffukar fuq l -
objettivi tal -politika, filwaqt li jitqiesu l -objettivi ta’ k ontroll intern (il -legalità u r -
regolarità, il -kontroll tal -effiċjenza u l -kosteffettività). Dawn se jkollhom l -għan li 
jiżguraw l -involviment tal -atturi kollha, flessibilità baġitarja xierqa u kontrolli ex 
ante u ex post  konsistenti u jistgħu jiġu differe nzjati skont ir -riskju.  
Is-sistema ta’ kontroll intern eżistenti tal -Kummissjoni tapplika biex tiżgura li l -fondi 
disponibbli skont il -Programm Ewropa Diġitali jintużaw b’mod xieraq u 
f’konformità ma’ leġiżlazzjoni xierqa.  
Is-sistema attwali hija struttura ta kif ġej:  
MT 25  MT a. It-tim ta’ kontroll intern fi ħdan id -DĠ CONNECT jiffoka fuq il -konformità mal -
proċeduri amministrattivi u l -leġiżlazzjoni fis -seħħ. Il -Qafas ta’ Kontroll Intern tal -
Kummissjoni jintuża għal dan il -għan. Servizzi oħra tal -Kummissjoni involut i fl-
implimentazzjoni tal -inizjattiva se jsegwu l -istess Qafas ta’ Kontroll.  
b. L-awditjar regolari ta’ għotjiet u kuntratti li se jingħataw fil -qafas ta’ dan ir -
Regolament, imwettaq minn awdituri esterni, se jkun totalment inkorporat fil -
pjanijiet annwali  tal-awditu.  
c. Evalwazzjoni ta’ attivitajiet ġenerali minn evalwaturi esterni.  
L-azzjonijiet imwettqa jistgħu jiġu awditjati mill -Uffiċċju Ewropew ta’ Kontra l -
Frodi (OLAF) u mill -Qorti tal -Awdituri.  
2.2.3  Stima u ġustifikazzjoni tal -kosteffettività tal-kontrolli (proporzjon tal -“kostijiet tal -
kontroll ÷ il -valur tal -fondi relatati ġestiti”) u valutazzjoni tal -livelli mistennija tar -
riskju ta’ żball (mal -ħlas u fl -għeluq)  
Livell ta’ żball stmat  
L-objettiv huwa li r -rata tal -iżball residwu tinżamm taħ t il-livell limitu ta’ 2  % 
b’rabta mal -infiq kollu relatat mal -implimentazzjoni tal -miżuri biex jintlaħaq l -għan 
tar-Regolament, filwaqt li jiġi limitat il -piż ta’ kontroll għall -Istati Membri biex 
jiksbu l -bilanċ it -tajjeb bejn l -objettiv tal -legalità u r -regolarità ma’ objettivi oħra 
bħall -effettività tal -qafas taċ -Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE. 
2.3. Miżuri għall -prevenzjoni ta’ frodi u ta’ irregolaritajiet  
Speċifika l -miżuri ta’ prevenzjoni u ta’ protezzjoni eżistenti jew previsti, pereż. mill -Istrat eġija ta’ 
Kontra l -Frodi.  
Id-DĠ CONNECT huwa determinat li jiġġieled kontra l -frodi fl -istadji kollha tal -
proċess ta’ ġestjoni. Id -DĠ żviluppa u qed jimplimenta strateġija komprensiva kontra 
l-frodi li tkopri l -attivitajiet kollha ewlenin tan -negozju u r -riskji tal -frodi identifikati. 
Dan jinkludi użu msaħħaħ ta’ tiftix tal -informazzjoni bl -użu ta’ għodod tal -IT 
avvanzati (speċjalment fil -ġestjoni tal -għotjiet) u taħriġ u informazzjoni kontinwi 
għall -persunal. B’mod ġenerali, is -sett sħiħ ta’ miżuri ta’ kon troll proposti għandu 
wkoll l -għan li jkollu impatt pożittiv fuq il -ġlieda kontra l -frodi.  
Il-leġiżlazzjoni se tiżgura li l -kontrolli ewlenin bħall -awditi u/jew kontrolli fuq il -
post jistgħu jiġu mwettqa mis -servizzi tal -Kummissjoni, inkluż l -OLAF, li już aw id -
dispożizzjonijiet standard rakkomandati mill -OLAF.  
MT 26  MT 3. IMPATT  FINANZJARJU  STMAT  TAL -PROPOSTA/TAL -INIZJATTIVA   
3.1. Intestatura/i tal -qafas finanzjarju pluriennali u linja/i baġitarja/i tan -nefqa 
affettwata/i  
 Linji baġitarji eżistenti  
Fl-ordni  tal-intestaturi u l -linji baġitarji tal -qafas finanzjarju pluriennali.  
Intestatura 
tal-qafas 
finanzjarju 
pluriennali  Linja baġitarja  Tip ta’  
nefqa Kontribuzzjoni  
In-numru   
 Diff./Mhux 
diff38. mill-pajjiżi 
tal-EFTA39 
 mill-pajjiżi 
kandidati40 
 minn 
pajjiżi 
terzi fis-sens tal -
Artikolu  21(2)(b) 
tar-Regolament 
Finanzjarju  
01 02 04 Il -programm Ewropa Diġitali  Differenzj
ata IVA IVA 
(jekk 
speċifikat
i fil-
program
m ta’ 
ħidma 
annwali)  Parti 
tal-
Progra
mm LE 
 
                                                 
38 Diff. = Approprjazzjonijiet differenzjati / Mhux diff. = Approprjazzjonijiet mhux differenzjati.  
39 L-EFTA: L -Assoċjazzjoni Ewropea tal -Kummerċ Ħieles .  
40 Pajjiżi kandidati u, meta applikabbli, kandidati potenzjali mill -Balkani tal -Punent.  
 
MT 27  MT 3.2. Impatt stmat fuq in -nefqa  
3.2.1  Sommarju tal -impatt stmat fuq in -nefqa  
–  Il-proposta/l -inizjattiva ma teħtieġx l -użu ta’ approprjazzjonijiet operattivi  
–  Il-proposta/l -inizjattiva teħtieġ l -użu tal -approprjazzjonijiet op erattivi, kif spjegat hawn taħt:  
Miljuni ta’ EUR (sa tliet pożizzjonijiet deċimali)  
 
Intestatura tal -qafas finanzjarju pluriennali   01 Suq Uniku, Innovazzjoni u Diġitali  
DĠ CONNECT    Sena  
2022  Sena  
2023  Sena  
2024  TOTALI  
 Approprjazzjonijiet operazzjonali      
02 04 Il -programm Ewropa Diġitali41 Impenji  (1a) 3,000  4,000   7,000  
Pagamenti  (2 a) 3,000  4,000   7,000  
TOTAL tal -approprjazzjonijiet   
għad -DĠ CONNECT taħt l -Intestatura 
1 Impenji  =1a 3,000  4,000   7,000  
Pagamenti  =2 a 3,000  4,000   7,000  
 
 TOTAL tal -approprjazzjonijiet 
operazzjonali  Impenji  (4) 3,000  4,000   7,000  
Pagamenti  (5) 3,000  4,000   7,000  
TOTAL tal -approprjazzjonijiet   
taħt l -INTESTATURA 01   
tal-qafas finanzjarju pluriennali  Impenji  =4 3,000  4,000   7,000  
Pagamenti  =5 3,000  4,000   7,000  
  
                                                 
41 L-ammonti allokati fl -2022 fil -qafas tal -Programm Ewropa Diġitali huma indikati għall -informazzjoni billi huma diġà koperti mid -Dikjarazzjoni Finanzjarja 
Leġiżlatti va tal -proposta għal Regolament tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill dwar qafas għall -ħruġ, għall -verifika u għall -aċċettazzjoni ta’ ċertifikati interoperabbli dwar 
il-vaċċinazzjoni, l -ittestjar u l -irkupru għall -faċilitazzjoni tal -moviment liberu waqt il -pandemija tal -COVID -19 (Ċertifikat Diġitali Aħdar) COM/2021/130 final . L-
approprjazzjonijiet tal -2023 huma soġġetti għall -approvazzjoni tal -baġit tal -2023, il -programm ta’  ħidma tad -DEP u l -adozzjoni tad -deċiżjoni ta’ finanzjament korrispondenti.  
 
MT 28  MT  
Intestatura tal -qafas finanzjarju   
pluriennali  7 “Nefqa amministrattiva”  
Miljuni ta’ EUR (sa tliet pożizzjonijiet deċimali)  
   Sena  
2022  Sena  
2023  Sena  
2024  TOTAL  
DĠ CONNECT + JUST + SANTE + DIGIT  
 Riżorsi umani  1,501  1,501   3,002  
 Nefqa amministrattiva oħra      
TOTAL tad -DĠ CONNECT + JUST + 
SANTE + DIGIT  Approprjazzjonijiet  1,501  1,501   3,002  
 
TOTAL tal -approprjazzjonijiet   
taħt l -INTESTATURA 7   
tal-qafas finanzjarju pluriennali   (Total tal-impenji = Total 
tal-pagamenti)  1,501  1,501   3,002  
Miljuni ta’ EUR (sa tliet pożizzjonijiet deċimali)  
   Sena  
2022  Sena  
2023  Sena  
2024  TOTAL  
TOTAL tal -approprjazzjonijiet   
taħt l -INTESTATURI minn 1 sa 7   
tal-qafas finanzjarju pluriennali   Impenji  4,501  5,501   10,002  
Pagamenti  4,501  5,501   10,002  
 
  
 
MT 29  MT 3.2.2  Output stmat iffinanzjat b’approprjazzjonijiet operazzjonali  
Approprjazzjonijiet ta’ impenn f’miljuni ta’ Euro (sa tliet pożizzjonijiet deċimali).  
Indika l -
objettivi u l -
outputs  
 
   2022  2023  2024  2025  Daħħal is -snin kollha li hemm bżonn biex turi 
t-tul tal -impatt (ara l -punt 1.6) TOTALI  
OUTPUTS  
Tip42 
 Kost 
medju  
Nru 
Kost  
Nru 
Kost  
Nru 
Kost  
Nru 
Kost  
Nru 
Kost  
Nru 
Kost  
Nru 
Kost  Nru 
totali  Kost 
totali  
OBJETTIV SPEĊIFIKU Nru 1  
Li jissuktaw l -operazzjonijiet u l -manutenzjoni tal -qafas ta’ fiduċja taċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal -UE stabbilit bir -Regolament (UE) 2021/953  
It-tħaddim u ż -żamma tal -qafas ta’ fiduċja   1 3,000   4,000             7,000  
Subtotal tal -objettiv speċifiku Nru 1   3,000   4,000             7,000  
TOTALI   3,000   4,000             7,000  
                                                 
42 L-outputs huma prodotti u servizzi li għandhom jiġu pprovduti (pereżempju: l -għadd ta’ skambji tal -istudenti ffinanzjati, l -għadd ta’ km ta’ toroq mibnija, eċċ.).  
 
MT 30  MT 3.2.3  Sommarju tal -impatt stmat fuq l -approprjazzjonijiet amministrattivi  
–  Il-proposta/l -inizjattiva ma teħtieġx l -użu ta’ approprjazzjonijiet ta’ natura 
amministrattiva  
–  Il-proposta/l -inizjattiva teħtieġ l -użu ta’ approprjazzjonijiet ta’ natura 
amministrattiva, kif spjegat hawn taħt:  
Miljuni ta’ EUR (sa tliet pożizzjonijiet deċimali)  
 Sena  
2022  Sena  
2023  Sena  
2024  TOTAL  
 
INTESTATURA 7   
tal-qafas finanzjarju pluriennali      
Riżorsi umani  1,501  1,501   3,002  
Nefqa amministrattiva oħra      
Subtotal tal -INTESTATURA 7   
tal-qafas finanzjarju pluriennali  1,501  1,501   3,002  
 
Barra mill -INTESTATURA 743  
of the multiannual financial 
framework  
     
Riżorsi umani      
Nefqa oħra   
ta' natura amministrattiva      
Subtotal   
barra l -INTESTATURA 7   
tal-qafas finanzjarju pluriennali      
 
TOTAL  1,501  1,501   3,002  
L-approprjazzjonijiet meħtieġa għar -riżorsi umani u nfiq ieħor ta’ natura amministrattiva se jiġu ssodisfati 
b’approprjazzjonijiet mid -DĠ li jkunu diġà assenjati għall -ġestjoni tal -azzjoni u/jew kienu ġew ridistribwiti fid -DĠ, flimkien, 
jekk ikun meħtieġ, ma’ kull allokazzjoni addizzjonali li tista’ tingħata lid -DĠ ewlieni skont il -proċedura annwali ta’ 
allokazzj oni u fid -dawl tal -limitazzjonijiet baġitarji.  
                                                 
43 Assistenza te knika u/jew amministrattiva u nefqa li jappoġġaw l -implimentazzjoni ta’ programmi u/jew 
ta’ azzjonijiet tal -UE (li qabel kienu l -linji "BA"), riċerka indiretta u riċerka diretta.  
 
MT 31  MT 3.2.3.1.  Ir-rekwiżiti stmati tar -riżorsi umani  
–  Il-proposta/l -inizjattiva ma teħtieġx l -użu ta’ riżorsi umani.  
–  Il-proposta/l -inizjattiva teħtieġ l -użu ta’ riżorsi umani, kif spjegat hawn taħt:  
L-istima trid tiġi espressa f’unitajiet ekwivalenti għal full -time (FTE, full time equivalent)  
 
Sena  
2022  Sena  
2023  Sena  
2024  Sena  
2025  Daħħal is -snin kollha li hemm 
bżonn biex turi t -tul tal -impa tt 
(ara l -punt 1.6) 
 Pożizzjonijiet fil -pjan ta’ stabbiliment (uffiċjali u persunal temporanju)  
20 01 02 01   (Kwartieri Ġenerali u l -Uffiċċji tar -Rappreżentanza 
tal-Kummissjoni)  9 9      
20 01 02 03 (Delegazzjonijiet)         
01 01 01 01   (Riċerka indiretta)         
 01 01 01 11 (Riċerka diretta)         
Linji baġitarji oħra (speċifika)         
 Persunal estern (f’unità Ekwivalenti għall -Full-Time: FTE)44 
 
20 02 01  (END)  1 1      
20 02 03 (AC, AL, END, INT u JPD fid -delegazzjonijiet)         
XX 01  xx yy zz  45 
 - fil-Kwartieri Ġenerali  
        
- fid-Delegazzjonijiet         
01 01 01 02  (AC, END, INT - Riċerka indiretta)         
 01 01 01 12 (AC, END, INT - Riċerka diretta)         
Linji baġitarji oħra (speċifika)         
TOTAL  10 10      
XX huwa l -qasam ta’ politika jew it -titolu baġitarju kkonċernat.  
Ir-riżorsi umani meħtieġa jintlaħqu mill -persunal tad -DĠs li diġà huwa assenjat għall -ġestjoni tal -azzjoni u/jew li 
diġà ngħata kariga band'oħra fid -DĠs, flimkien, jekk ikun meħtieġ, ma' xi allokazzjoni addizzjonali li tista' 
tingħata lid -DĠs li jkunu qed imexxu l -azzjoni skont il -proċedura ta' allokazzjoni annwali u fid -dawl tar -
restrizzjonijiet baġitarji.  
Deskrizzjoni tal -kompiti li jridu jitwettqu:  
Uffiċjali u persunal temporanju  Il-persunal se jiġi fdat bl -iżvilupp, il -monitoraġġ u l -implimentazzjoni ta’ dan ir -
Regolament, l -ispeċifikazzjonijiet tekniċi adottati fuq il -bażi tiegħu, il -monitoraġġ tal -
implimentazzjoni teknika (permezz ta’ kuntratt qafas u għotjiet) kif ukoll l -appoġ ġ lill-
Istati Membri għall -iżvilupp tal -applikazzjonijiet nazzjonali tagħhom.  
 
Persunal estern   
                                                 
44 AC= Persunal bil -kuntratt; AL = Persunal Lokali; END = Espert Nazzjonali Sekondat; INT = persunal 
tal-aġenziji; JPD=  Professjonisti Subalterni fid -Delegazzjonijiet.  
45 Sottolimitu għall -persunal estern kopert mill -approprjazzjonijiet operazzjonali (li qabe l kienu l -linji 
“BA”).  
 
MT 32  MT 3.2.4  Kompatibbiltà mal -qafas finanzjarju pluriennali attwali  
Il-proposta/l -inizjattiva:  
–  tista’ tiġi ffinanzjata kompletament permezz ta’ riallokazzjoni fl -intestatura 
rilevanti tal -Qafas Finanzjarju Pluriennali (il -QFP).  
Il-programm Ewropa Diġitali se jiffinanzja l -kostijiet ta’ din l -inizjattiva  
–  teħtieġ l -użu tal -marġni mhux allokat taħt l -intestatura rilevanti tal -QFP u/jew  
l-użu tal -istrumenti speċjali ddefiniti fir -Regolament dwar il -QFP.  
–  teħtieġ reviżjoni tal -QFP.  
  
3.2.5  Kontribuzzjonijiet minn terzi persuni  
Il-proposta/l -inizjattiva:  
–  ma tipprevedix il -kofinanzjament minn terzi persuni  
–  tipprevedi l -kofinanzjament minn terzi persuni li qed jiġi stmat hawn taħt:  
Approprjazzjonijiet f’EUR miljun (sa tliet pożizzjonijiet deċimali)  
 
Sena  
N1 Sena  
N+1 Sena  
N+2 Sena  
N+3 Daħħal is -snin kollha li 
hemm bżonn biex turi t -tul 
tal-impatt (ara l -punt 1.6) Totali  
Speċifika l-korp ta’ 
kofinanzjament           
Approprjazzjonijiet 
TOTALI kofinanzjati          
                                                 
1 Is-Sena N hija s -sena li fiha tibda l -implimentazzjoni tal -proposta/tal -inizjattiva. Issostitwixxi l -“N” bl -
ewwel sena ta’ implimentazzjoni prevista (pereżempju: 2021). Agħmel l -istess għas -snin ta’ wara.  
 
MT 33  MT 3.3. Impatt stmat fuq id -dħul  
–  Il-proposta/inizjattiva ma għandha l -ebda impatt finanzjarju fuq id -dħul.  
–  Il-proposta/l -inizjattiva għandha l -impatt finanzjarju li ġej: 
 fuq ir -riżorsi proprji  
 fuq dħul ieħor  
indika jekk id -dħul hux assenjat għal -linji tan -nefqa   
     Miljuni ta’ EUR (sa tliet pożizzjonijiet deċimali)  
Linja baġitarja tad -
dħul:  Approprjazzjonijiet 
disponibbli għas -
sena finanzjarja 
kurrenti  Impatt  tal-proposta/tal -inizjattiva2 
Sena  
N Sena  
N+1 Sena  
N+2 Sena  
N+3 Daħħal is -snin kollha li hemm 
bżonn biex turi t -tul tal -impatt 
(ara l -punt 1.6) 
Artikolu ………….          
Għad -dħul assenjat, speċifika l -linja/i baġitarja/i tan -nefqa affettwata/i.  
 
Rimarki oħra (pereż. metodu/formula użati għall -kalkolu tal -impatt fuq id -dħul jew kwalunkwe 
informazzjoni oħra).  
 
 
                                                 
2 Fir-rigward tar -riżorsi proprji tradizzjonali (id -dazji doganali, l -imposti fuq iz -zokkor), l -ammonti 
indikati jridu jkunu ammonti netti, jiġifieri ammonti grossi wara t -tnaqqis ta’ 20 % tal -kostijiet tal -ġbir.