Proposta għal DIRETTIVA TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL dwar l-armonizzazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mad-disponibbiltà fis-suq ta' apparat ta' pressjoni (Riformulazzjoni) /* COM/2013/0471 final - 2013/0221 (COD) */





MEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONI 1. KUNTEST TAL-PROPOSTA Kuntest ġenerali, raġunijiet u għanijiet ta' din il-proposta Din il-proposta hi intenzjonata li tallinja d-Direttiva 97/23/KE dwar apparat ta’ pressjoni għall-"pakkett dwar il-prodotti" adottata fl-2008 u b'mod partikolari mad-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE Deċiżjoni dwar qafas komuni għall-kummerċjalizzazzjoni ta' prodotti. Din hi intenzjonata wkoll biex tallinja d-Direttiva 97/23/KE mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet[1]. a) Allinament mad-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE Il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni (UE) dwar l-armonizzazzjoni li tassigura l-moviment liberu tal-prodotti kkontribwixxiet konsiderevolment għat-tlestija u t-tħaddim tas-Suq Uniku. Din hi msejsa fuq livell għoli ta' ħarsien u tipprovdi lill-operaturi ekonomiċi bil-mezzi biex juru l-konformità, u b'hekk tassigura l-moviment liberu permezz ta' fiduċja fil-prodotti. Id-Direttiva 97/23/KE hija eżempju ta' dik il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni, li tiżgura l-moviment liberu tal-apparat ta' pressjoni. Din tistipula rekwiżiti ta' sikurezza essenzjali li magħhom għandhom jikkonformaw l-apparat ta' pressjoni u l-assemblaġġi sabiex ikunu disponibbli fis-suq tal-UE. Il-manifatturi għandhom juru li l-apparat ta' pressjoni ġie ddisinjat u mmanifatturat b'konformità mar-rekwiżiti ta' sikurezza essenzjali u jwaħħlu l-marka CE. L-esperjenza tal-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni wriet, fuq skala ta' diversi setturi, ċerti dgħufijiet u inkonsistenzi fl-implimentazzjoni u fl-infurzar ta' din il-leġiżlazzjoni, li jwasslu għal dan li ġej: – il-preżenza fis-suq ta' prodotti mhux konformi jew perikolużi u konsegwentement ċertu nuqqas ta' fiduċja fil-marka CE; – żvantaġġi kompetittivi għall-operaturi ekonomiċi li jikkonformaw mal-leġiżlazzjoni għall-kuntrarju ta' dawk li jaħarbu mir-regoli; – trattament mhux ugwali fil-każ ta' prodotti li ma jikkonformawx u tgħawwiġ tal-kompetizzjoni fost l-operaturi ekonomiċi minħabba prattiki ta' nfurzar differenti; – prattiki differenti fid-deżinjazzjoni tal-korpi ta' valutazzjoni tal-konformità mill-awtoritajiet nazzjonali; – problemi fil-kwalità ta' ċerti korpi notifikati. Barra minn hekk, l-ambjent regolatorju sar aktar u aktar kumpless, billi ta' spiss diversi biċċiet ta' leġiżlazzjoni japplikaw fl-istess waqt għall-istess prodott wieħed. L-inkonsistenzi f'dawn il-biċċiet ta' leġiżlazzjoni jagħmluha dejjem aktar diffiċli għall-operaturi ekonomiċi u għall-awtoritajiet biex jinterpretaw u japplikaw b'mod korrett dik il-leġiżlazzjoni. Sabiex jiġu rrimedjati dawn in-nuqqasijiet orizzontali fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni li ġew osservati f'diversi setturi industrijali, fl-2008 ġie adottat il-"Qafas Leġiżlattiv Ġdid" bħala parti mill-pakkett dwar il-prodotti. L-għan tiegħu huwa li jsaħħaħ u jikkompleta r-regoli eżistenti u li jtejjeb l-aspetti prattiċi tal-applikazzjoni u l-infurzar tagħhom. Il-Qafas Leġiżlattiv Ġdid (QLĠ) jikkonsisti f'żewġ strumenti komplementari, ir-Regolament (KE) Nru 765/2008 li jistabbilixxi r-rekwiżiti għall-akkreditament u għas-sorveljanza tas-suq relatati mal-kummerċjalizzazzjoni ta' prodotti u d-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE dwar qafas komuni għall-kummerċjalizzazzjoni ta' prodotti (minn hawn 'il quddiem id-Deċiżjoni tal-QLĠ). Ir-Regolament tal-QLĠ introduċa regoli ġodda dwar l-akkreditament (għodda għall-evalwazzjoni tal-kompetenza tal-korpi ta' valutazzjoni tal-konformità) u rekwiżiti għall-organizzazzjoni u l-prestazzjoni tas-sorveljanza tas-suq u l-kontrolli tal-prodotti minn pajjiżi terzi. Mill-1 ta' Jannar 2010 dawn ir-regoli japplikaw direttament fl-Istati Membri kollha. Id-Deċiżjoni tal-QLĠ tistabbilixxi qafas komuni għal-leġiżlazzjoni tal-UE dwar l-armonizzazzjoni tal-prodotti. Dan il-qafas jikkonsisti fid-dispożizzjonijiet li jintużaw komunement fil-leġiżlazzjoni tal-UE dwar il-prodotti (eż. id-definizzjonijiet, l-obbligi tal-operaturi ekonomiċi, il-korpi notifikati, il-mekkaniżmi ta' salvagwardja, eċċ.). Dawn id-dispożizzjonijiet komuni ssaħħu biex jiġi żgurat li d-direttivi jistgħu jiġu applikati u infurzati fil-prattika, b'mod aktar effettiv. Ġew introdotti elementi ġodda, bħall-obbligi għall-importaturi, li huma kruċjali għat-titjib tas-sikurezza tal-prodotti fis-suq. Id-dispożizzjonijiet tad-Deċiżjoni tal-QLĠ u dawk tar-Regolament tal-QLĠ huma komplementari u interkonnessi mill-qrib. Id-Deċiżjoni tal-QLĠ tinkludi l-obbligi korrispondenti għall-operaturi ekonomiċi u l-korpi notifikati, filwaqt li tippermetti lill-awtoritajiet għas-sorveljanza tas-suq u lill-awtoritajiet responsabbli għall-korpi notifikati, li jwettqu l-kompiti li ġew imposti fuqhom bir-Regolament tal-QLĠ u jiżguraw l-infurzar effettiv u konsistenti tal-leġiżlazzjoni tal-UE dwar il-prodotti. Madankollu, għall-kuntrarju tar-Regolament tal-QLĠ, id-dispożizzjonijiet tad-Deċiżjoni tal-QLĠ ma japplikawx direttament. Sabiex jiġi żgurat li s-setturi ekonomiċi kollha suġġetti għal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni, jibbenefikaw mit-titjib tal-QLĠ, jeħtieġ li d-dispożizzjonijiet tad-Deċiżjoni tal-QLĠ jiġu integrati fil-leġiżlazzjoni eżistenti dwar il-prodotti. Il-Kummissjoni diġà pproponiet l-allinjament ta' disa' Direttivi oħra mad-Deċiżjoni tal-QLĠ fil-pakkett ta' implimentazzjoni tal-QLĠ adottat fil-21 ta' Novembru 2011[2]. Sabiex tiġi żgurata l-konsistenza fil-leġiżlazzjoni tal-armonizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodotti industrijali, hemm bżonn li tiġi allinjata d-Direttiva 97/23/KE mad-diżpożizzjonijiet tad-Deċiżjoni tal-QLĠ. Il-proposta tieħu inkonsidreazzjoni wkoll il-proposta tal-Kummissjoni tat-13 ta' Frar 2013 għal Regolament dwar is-sorveljanza tas-suq tal-prodotti[3]. b) Allinjament tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008: Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 (minn hawn 'il quddiem ir-Regolament CLP), jimplimenta fi ħdan l-Unjoni, s-Sistema Globalment Armonizzata tal-Klassifikazzjoni u l-Ittikettar ta' Sustanzi Kimiċi (GHS) li ġiet adottata fuq il-livell internazzjonali, fi ħdan l-istruttura tan-Nazzjonijiet Unti. Id-Direttiva 97/23/KE, fl-Artikolu 9, tipprevedi klassifikazzjoni tal-apparat ta' pressjoni f'kategoriji skont il-livell ta' riskju li jiżdied minħabba l-pressjoni. Filwaqt li l-klassifikazzjoni ta' apparat ta’ pressjoni skont id-Direttiva hija prinċipalment ibbażata fuq il-kontenut enerġetiku totali (pressjoni u volum tal-apparat ta’ pressjoni), hi wkoll influwenzata mill-klassifikazzjoni (perikoluż jew le) tal-fluwidu li fih. Il-klassifikazzjoni tal-apparat ta’ pressjoni f'kategoriji hija direttament marbuta mal-proċedura ta' valutazzjoni ta' konformità applikata sabiex tivverifika l-konformità tal-apparat ta’ pressjoni mar-rekwiżiti essenzjali tad-Direttiva 97/23/KE. B'mod partikolari, il-proċedura ta' valutazzjoni ta' konformità li trid tiġi applikata hija determinata mill-kategorija, kif definita fl-Artikolu 9 li fiha l-apparat hu kklassifikat. Il-klassifikazzjoni tal-fluwidi li hemm fl-apparat ta' pressjoni għall-finijiet tal-klassifikazzjoni tal-apparat ta' pressjoni fid-dawl tal-valutazzjoni ta' konformità tiegħu, hija bbażata fuq id-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE tas-27 ta’ Ġunju 1967 rigward l-approssimazzjoni tal-liġijiet, tar-regolamenti u tad-dispożizzjonijiet amministrattivi dwar il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikkettjar ta’ sustanzi perikolużi[4]. Skont l-Artikolu 9 tad-Direttiva 97/23/KE, il-"fluwidi" jinqasmu f'żewġ gruppi. Il-Grupp 1 hu magħmul minn "fluwidi perikolużi"[5], kif klassifikati abbażi tal-proprjetajiet intrinsiċi tagħhom u l-grad u n-natura speċifika tal-perikli involuti fid-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE: splussivi, jieħdu n-nar malajr ħafna, jieħdu n-nar malajr, jieħdu n-nar, tossiċi ħafna, tossiċi u li jossidaw. Il-Grupp 2 hu magħmul mill-fluwidi l-oħra kollha li ma hemmx referenza għalihom fid-Direttiva 97/23/KE bħala "perikolużi". Biex wieħed jieħu inkonsiderazzjoni l-perikli ta' pressjoni marbuta mal-likwidi perikolużi, ir-rekwiżiti tal-valutazzjoni ta' konformità tad-Direttiva 97/23/KE huma aktar stretti għall-apparat ta' pressjoni li fih il-fluwidi tal-Grupp 1 minn dawk għall-apparat ta' pressjoni li fih il-fluwidi tal-Grupp 2. Skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008, id-Direttiva 67/548/KEE se titħassar fl-1 ta' Ġunju 2015 u jinbidlu bir-Regolament. Dak ir-Regolament jintroduċi klassijiet u kategoriji ġodda ta' periklu li jikkorrispondu biss parzjalment għal dawk użati skont id-dispożizzjonijiet attwali. Il-kriterji tal-klassifikazzjoni tal-fluwidi tad-Direttiva 97/23/KE għandha għalhekk tkun allinjata mal-kriterji ta' klassifikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 sal-1 ta' Ġunju 2015, filwaqt li żżomm il-livelli eżistenti ta' protezzjoni tad-Direttiva. Għalhekk l-allinjament tad-Direttiva 97/23/KE mar-Regolament CLP għandu bżonn ta' definizzjoni mill-ġdid ta' x'jikkonstitwixxi "fluwidu perikoluż" f'termini ta' klassifikazzjoni ġdida introdotta mir-Regolament. Il-bżonn li l-kriterji tal-klassifikazzjoni tal-fluwidi jiġu allinjati mad-Direttiva 97/23/KE mar-Regolament CLP huwa għalhekk konsegwenza diretta tal-implimentazzjoni tar-Regolament CLP fl-Unjoni, li jeħtieġ li l-leġiżlazzjoni downstream kollha trid tkun allinjata mar-Regolament tal-QLĠ l-aktar tard sad-data li fiha d-Direttiva 67/548/KE se titħassar (l-1 ta' Ġunju 2015). Minkejja li ż-żewġ sistemi ta' klassifikazzjoni previsti mir-Regolament CLP u d-Direttiva 67/548/KEE huma simili, dawn ma jaqblux perfettament. Xi sustanzi huma kklassfikati b'mod differenti fir-Regolament CLP minn dawk fid-Direttiva 67/548/KEE minħabba bidliet fil-kriterji ta' klassifikazzjoni jew il-valuri ta' limitu. Bidla fil-klassifikazzjoni tal-fluwidu (sustanza jew preparazzjoni) li jkun fih l-apparat ta' pressjoni għalhekk tista' tirriżulta f'bidla fil-klassifikazzjoni tal-apparat ta' pressjoni nnifisu (kategoriji tal-apparat ta' pressjoni). Id-Direttiva 97/23/KE tipprevedi erba' kategoriji ta' apparat ta' pressjoni skont iż-żieda fil-pressjoni marbuta mal-periklu. Għal kull kategorija ta' apparat ta' pressjoni, id-Direttiva tipprevedi sett ta' proċeduri ta' valutazzjoni ta' konformità. L-apparat ta' pressjoni għandu jkun suġġett għal waħda mill-proċeduri ta' valutazzjoni ta' konformità li tista' tingħażel mill-manifattur fost dawk stabbiliti għall-kategorija li fiha l-apparat ta' pressjoni hu kklassifikat. Il-manfiattur jista' jagħżel ukoll li japplika waħda mill-proċeduri li japplikaw għal kategorija ogħla, jekk ikun hemm. Il-bidla fil-kategorija skont id-Direttiva 97/23/KE qed ikollha impatt biss fuq il-proċedura ta' valutazzjoni ta' konformità u mhux fuq it-tfassil jew il-manifattura tal-apparat ta' pressjoni nnifisu. Jekk l-apparat ta' pressjoni hu kklassifikat f'kategorija ogħla minħabba l-fluwidu li fih, jista' jirriżulta fi proċedura ta' konformità aktar eżiġenti u li tinvolvi aktar spejjeż. Peress li d-dispożizzjoni attwali[6] marbuta mal-klassifikazzjoni tal-apparat ta' pressjoni bbażata wkoll fuq il-karatteristiċi tal-fluwidi li fih jitqiesu sodisfaċenti, id-Direttiva 97/23/KE għandha tkun allinjata mar-Regolament CLP filwaqt li żżomm l-ambitu attwali marbut mal-perikli minħabba l-fluwidi. Għalhekk il-klassifikazzjoni l-ġdida tal-fluwidi għandha taqbel kemm jista' jkun possibbli mal-klassifikazzjoni attwali bbażata fuq id-Direttiva 67/548/KEE. Għalhekk l-allinjament propost hu prinċipalment allinjament tekniku biex inaqqas l-imaptt tal-bidliet fis-sistema tal-klassifikazzjoni tal-fluwidi introdotti mir-Regolament tal-QLĠ dwar il-klassifikazzjoni tal-apparat ta' pressjoni nnifsu. Konsistenza ma’ politiki u għanijiet oħra tal-Unjoni Din l-inizjattiva hija konformi mal-Att dwar is-Suq Uniku[7], li permezz tiegħu ġiet enfasizzata l-ħtieġa li terġa' tinkiseb il-fiduċja tal-konsumaturi fil-kwalità tal-prodotti fis-suq u l-importanza li tissaħħaħ is-sorveljanza tas-suq. Barra minn hekk, din issostni l-politika tal-Kummissjoni dwar Regolamentazzjoni Aħjar u simplifikazzjoni tal-ambjent regolatorju. 2. KONSULTAZZJONI TAL-PARTIJIET INTERESSATI U VALUTAZZJONI TAL-IMPATT Konsultazzjoni tal-partijiet interessati a) L-allinjament tad-Direttiva 97/23/KE mad-Deċiżjoni tal-QLĠ ġie diskuss mal-esperti nazzjonali responsabbli għall-implimentazzjoni ta' din id-Direttiva, mal-forum tal-korpi ta' valutazzjoni, mal-grupp ta' kooperazzjoni amministrattiva dwar is-sorveljanza tas-suq kif ukoll f'kuntatti bilaterali mal-assoċjazzjonijiet tal-industrija. Bejn Ġunju u Ottubru 2010 ġiet organizzata konsultazzjoni pubblika li kienet tinkludi s-setturi kollha involuti f'din l-inizjattiva. Kienet tikkonsisti f'erba' kwestjonarji mmirati għall-operaturi ekonomici, l-awtoritajiet, il-korpi tal-valutazzjoni ta' konformità u l-utenti u s-servizzi tal-Kummissjoni rċevew 300 tweġiba. Ir-riżultati jinsabu ppubblikati fuq: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/internal-market-for-products/new-legislative-framework/index_en.htm Minbarra l-konsultazzjoni ġenerali, twettqet ukoll konsultazzjoni speċifika mal-SMEs. F'Mejju u Ġunju 2010 ġew ikkonsultati 603 SMEs permezz tan-Netwerk Ewropew tal-Intrapriżi. Ir-riżultati huma disponibbli fuq http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/files/new-legislative-framework/smes_statistics_en.pdf Il-proċess ta' konsultazzjoni wera li hemm sostenn mifrux għall-inizjattiva. Teżisti unanimità fir-rigward tal-ħtieġa ta' titjib tas-sorveljanza tas-suq u tas-sistema tal-valutazzjoni u l-monitoraġġ tal-korpi tal-valutazzjoni ta' konformità. L-awtoritajiet jappoġġjaw bis-sħiħ l-eżerċizzju għaliex dan se jsaħħaħ is-sistemi eżistenti u jtejjeb il-kooperazzjoni fil-livell tal-UE. L-industrija tippretendi kundizzjonijiet aktar indaqs li jirriżultaw minn azzjonijiet aktar effettivi kontra l-prodotti li ma jikkonformawx mal-leġiżlazzjoni, kif ukoll effett ta' simplifikazzjoni permezz tal-alinjament tal-leġiżlazzjoni. Ġie espress ċertu tħassib dwar xi obbligi li huma, madankollu, indispensabbli biex tiżdied l-effiċjenza tas-sorveljanza tas-suq. Dawn il-miżuri mhumiex se jimplikaw spejjeż sinifikanti għall-industrija, u l-benefiċċji li jirriżultaw mit-titjib tas-sorveljanza tas-suq għandhom jipprevalu ferm fuq l-ispejjeż. b) L-allinjament tad-Direttiva 97/23/KE mar-Regolament CLP ġie diskuss mal-esperti nazzjonali responsabbli għall-implimentazzjoni tad-Direttiva, mal-forum tal-korpi tal-valutazzjoni ta' konformità, mal-grupp ta' kooperazzjoni amministrattiva kif ukoll f'kuntatti bilaterali mal-assoċjazzjonijiet tal-industrija. Fl-2012 sar studju tal-valutazzjoni tal-impatt fuq l-allinjament tad-Direttiva 97/23/KE għar-Regolament CLP. Fil-kuntest ta' dan l-istudju, sar stħarriġ fost il-partijiet interessati prinċipali. Il-Kummissjoni organizzat workshop fis-7 ta' Novembru 2012 sabiex tiġbor aktar informazzjoni u biex tippermetti interazzjoni diretta mal-partijiet interessati. Rappreżentanti tal-awtoritajiet nazzjonali, għaqdiet tal-utenti u l-manifatturi, korpi tal-valutazzjoni ta' konformità, standardizzaturi u esperti fil-qasam tar-Regolament CLP attendew dan il-workshop. Ġbir u użu tal-għarfien espert - Valutazzjoni tal-impatt a) Valutazzjoni tal-impatt dwar l-allinjament mad-Deċiżjoni tal-QLĠ Barra l-valutazzjoni ġenerali tal-impatt għall-Qafas Leġiżlattvi Ġdid, saret valutazzjoni tal-impatt għall-pakkett tal-implimentazzjoni tal-QLĠ adottat f'Novembru 2011. Dik il-valutazzjoni tal-impatt kopriet ukoll l-allinjament tad-Direttiva 97/23/KE mad-Deċiżjoni tal-QLĠ u b'mod ġenerali kienet ibbażata fuq il-valutazzjoni ġenerali tal-impatt imwettqa għall-Qafas Leġiżlattvi Ġdid. Minbarra l-għarfien espert miġbur u analizzat f'dak il-kuntest, twettqet konsultazzjoni ulterjuri mal-esperti speċifiċi għas-settur u mal-gruppi interessati, kif ukoll mal-esperti orizzontali li huma attivi fil-qasam tal-armonizzazzjoni teknika, il-valutazzjoni tal-konformità, l-akkreditament u s-sorveljanza tas-suq. Il-Kummissjoni wettqet valutazzjoni tal-impatt, imsejsa fuq it-tagħrif miġbur, li teżamina u tqabbel tliet għażliet. L-Għażla 1 – L-ebda tibdil fil-qagħda attwali Din l-għażla tipproponi li ma jsir l-ebda tibdil fid-direttiva attwali u sserraħ esklużivament fuq ċertu titjib li jista' jkun mistenni mir-Regolament tal-QLĠ. Għażla 2 – Allinjament mad-Deċiżjoni tal-QLĠ permezz tal-miżuri mhux leġiżlattivi L-Għażla 2 tqis il-possibbiltà li jitħeġġeġ allinjament volontarju mad-dispożizzjonijiet stabbiliti fid-Deċiżjoni tal-QLĠ, pereżempju, billi jiġu ppreżentati bħala l-aħjar prattiki fid-dokumenti ta' gwida. Għażla 3 – Allinjament mad-Deċiżjoni tal-QLĠ permezz tal-miżuri leġiżlattivi Din l-għażla tikkonsisti fl-integrazzjoni tad-dispożizzjonijiet tad-Deċiżjoni tal-QLĠ fid-Direttivi 97/23/KE. L-Għażla 3 tqieset bħala l-għażla preferuta għaliex: – se ttejjeb il-kompetittività tal-kumpaniji u l-korpi tal-valutazzjoni ta' konformità jieħdu l-obbligi tagħhom bis-serjetà. – se ttejjeb il-funzjonament tas-suq intern billi tiżgura t-trattament indaqs tal-operaturi ekonomiċi kollha, partikolarment l-importaturi u d-distributuri, kif ukoll il-korpi tal-valutazzjoni ta' konformità; – ma timplikax spejjeż sinifikanti għall-operaturi ekonomiċi u l-korpi tal-valutazzjoni ta' konformità; għal dawk li diġà qed jaġixxu b'mod responsabbli, mhumiex mistennija spejjeż żedja jew mistennija biss spejjeż negliġibbli; – din l-għażla titqies aktar effettiva mill-Għażla 2: minħabba n-nuqqas ta' inforzabbiltà tal-Għażla 2, hemm dubju dwar kemm l-impatti pożittivi se jimmaterjalizzaw skont dik l-għażla; – l-Għażliet 1 u 2 ma jagħtux tweġibiet għall-problema tal-inkonsistenzi fil-qafas regolatorju u għalhekk, ma għandhom l-ebda impatt pożittiv fuq is-simplifikazzjoni tal-ambjent regolatorju. Kif spjegat hawn fuq fl-Għażla 3, l-allinjament tad-Direttiva 97/23/KE mad-Deċiżjoni tal-QLĠ se twassal għal implimentazzjoni aħjar tad-Direttiva. Din il-proposta tinkludi: · Miżuri li jindirizzaw il-problema ta' nuqqas ta' konformità billi jikkjarifikjaw l-obbligi tal-operaturi ekonomiċi u jeżiġu rekwiżiti ta' traċċabilità mtejba. · Miżuri intenzjonati biex jiżguraw il-kwalità tax-xogħol magħmul mill-korpi tal-valutazzjoni ta' konformità billi jissaħħu r-rekwiżiti ta' notifika, ikun rivedut il-proċess ta' notifika, jiġu speċifikati r-rekwiżiti għall-awtoritajiet ta' notifika u jkun hemm obbligi ta' informazzjoni aktar stretti. · Miżuri intenzjonati biex tiġi żgurata konsistenza akbar bejn id-Direttivi billi jiġu allinjati definizzjonijiet u terminoloġija użati ta' spiss u jiġu allinjati proċeduri ta' valutazzjoni ta' konformità. L-impatt ta' dawn il-miżuri se jwasslu għat-tisħiħ tal-kompetittività tal-intrapriżi Ewropej wara li ġew garantiti kondizzjonijiet ekwivalenti ta' kompetizzjoni għall-operaturi ekonomiċi. b) Il-valutazzjoni tal-impatt dwar l-allinjament mar-Regolament CLP L-allinjament tad-Direttiva 97/23/KE mar-Regolament CLP huwa konsegwenza diretta tal-implimentazzjoni tar-Regolament CLP fl-Unjoni. B'mod partikolari, il-klassifikazzjoni tas-sustanzi u t-taħlitiet perikolużi hija regolata fuq il-livell Ewropew bir-Regolament CLP li jittrasponi s-Sistema Armonizzata Globali (GHS) fl-UE. Għalhekk, l-objettiv tal-allinjament tad-Direttiva 97/23/KE mar-Regolament CLP huwa li tkun żgurata koerenza legali. Tali allinjament jeħtieġ biss il-modifika tal-Artikolu 9(2) tad-Direttiva 97/23/KE. Nuqqas ta' allinjament mar-Regolament CLP kien se jwassal għal inċertezza legali mill-1 ta' Ġunju 2015, meta d-Direttiva 67/548/KEE se titħassar, għaliex, minn dik id-data, ma jkunx hemm aktar bażi legali għall-klassifikazzjoni tal-apparat ta' pressjoni abbażai fuq il-fluwidu li fih. L-istudju tal-valutazzjoni tad-Direttiva 97/23/KE, li tlestiet f'Novembru 2012, ikkonkludiet li m'hemm l-ebda bżonn urġenti għal reviżjoni sħiħa tad-Direttiva 97/23/KE. Implimentazzjoni aħjar tad-Direttiva tista' tinkiseb bl-introduzzjoni tad-Dispożizzjonijiet tal-QLĠ u bil-miżuri kumplimentari bħalma huma t-titjib tas-sorveljanza tas-suq. Għandhom isiru studji oħrajn qabel ma ssir preparazzjoni sħiħa tad-Direttiva, biex tanalizza pereżempju, kwistjonijiet marbuta mal-ambitu, id-dispożizzjonijiet tekniċi marbuta mar-rekwiżiti dwar is-sikurezza essenzjali, eċċ, Huwa kkonfermat ukoll li l-mekkaniżmu tal-klassifikazzjoni attwali tal-apparat ta' pressjoni prevista mid-Direttiva u bbażata wkoll fuq il-klassifikazzjoni tal-fluwidu hu sodisfaċenti. L-għażliet ta' allinjament proposti huwa riżultat ta' mmappjar teknika tal-klassijiet attwali ta' periklu tas-sustanzi u preparazzjonijiet perikolużi previsti bid-Diretttiva 97/23/KE u bbażati fuq id-Direttiva 67/548/KEE għall-klassijiet ta' periklu għall-klassifikazzjoni ta' sustanzi u taħlitiet ikklassfikati bħala perikolużi skont ir-Regolament CLP. Dan l-immappjar tekniku jirriżulta f'bidliet minimi fil-klassifikazzjoni eżistenti tal-apparat ta' pressjoni prevista fid-Direttiva 97/23/KE. Simili għad-dispożizzjonijeit attwali tad-Direttiva 97/23/KE, il-proposta għalhekk għandha tindirizza l-perikli fiżiċi u ta' saħħa minħabba l-fluwidi li hemm fl-apparat ta' pressjoni, sakemm hu relevanti għall-klassifikazzjoni tal-apparat ta' pressjoni fid-dawl tal-valutazzjoni ta' konformità tiegħu. Għal ħafna mill-apparat ta' pressjoni mhux se jkun hemm bidla fil-klassifikazzjoni tal-apparat minħabba l-allinjament mar-Regolament CLP. L-aħjar immappjar possibbli bejn id-Direttiva 67/548/KE u r-Regolament CLP għandu jipprevedi t-tnaqqis tal-impatt ta' din il-bidla għall-minimu. Id-dettall tekniku tal-allinjament u l-għażliet magħżula dwar kif jiġi mmodifikat l-Artikolu 9(2) tad-Direttiva 97/23/KE jistgħu jwasslu għaż-żieda jew it-tnaqqis fin-numru ta' sustanzi jew taħlitiet inklużi fil-Grupp 1 tad-Direttiva 97/23/KE (il-grupp li jimponi rekwiżiti aktar eżiġenti fir-rigward tal-proċeduri ta' valutazzjoni ta' konformità). L-impatt tal-għażliet varji kienet analizzata fl-istudju tal-valutazzjoni ta' impatt dwar l-allinjament tad-Direttiva 97/23/KE mar-Regolament CLP, finalizzata fi Frar 2013. Mill-analiżi jirriżulta li filwaqt li se jkun hemm bidliet fit-terminoloġija użata biex tidentifika l-perikli, numru żgħir ta' fluwidi se jkunu kklassifikati fi grupp differenti skont id-Direttiva 97/23/KE li possibbilment se jwasslu għal klassifkazzjoni differenti tal-apparat ta' pressjoni nnifsu. Bidla possibbli fil-klassifikazzjoni tal-fluwidi skont id-Direttivi 97/23/KE, mhux dejjem neċessarjament tirriżulta fi klassifikazzjoni differenti tal-apparat ta' pressjoni nnifisu peress li tali klassifikazzjoni tal-apparat ma tiddependix biss fuq in-natura tal-likwidi iżda wkoll fuq il-kontenut enerġetiku totali (ibbażat fuq il-pressjoni u l-volum tal-apparat). B'mod partikolari, it-tranżizzjoni mid-Direttiva 67/548/KEE għar-Regolament CLP għall-perikli fiżiċi hija raġonevolment faċli peress li hemm qbil tajjeb bejn id-Direttiva u l-klassifikazzjoni l-ġdida taħt ir-Regolament CLP. Il-klassifikazzjoni ta' ftit sustanzi biss se tinbidel minħabba li r-Regolament CLP jintroduċi valuri ta' limitu ġodda għall-kriterji ta' fjammibilità. It-tranżizzjoni mid-Direttiva 67/548/KEE għar-Regolament CLP għall-perikli marbutin mas-saħħa hija aktar kumplessa peress li l-linji bejn xi kategoriji mhux dejjem jallinjaw ma' dawk tad-Direttiva 67/548/KEE, peress li r-Regolament CLP jintroduċi wkoll klassijiet u kategoriji ġodda ta' periklu. B'mod partikolari, il-klassijiet u l-kategoriji ta' periklu marbutin mat-tossiċità akuta kienu analizzati aktar fid-dettal fir-rigward tal-impatt potenzjali tagħhom fuq is-sikurezza u l-ekonomija. Fir-rigward tal-klassijiet ta' periklu għat-tossiċità akuta, dawn huma s-sejbiet fil-qosor: - l-inklużjoni tal-fluwidi li huma kklasifikati skont il-kategoriji 1 u 2 tat-tossiċità orali akuta tal-klassijiet tal-periklu fil-Grupp 1 skont id-Direttiva 97/23/KE, se twassal għal tnaqqis fin-numru ta' fluwidi (fit-tifsira tas-sustanzi jew l-preparazzjonijiet) fil-Grupp 1. Din l-għażla hija sostnuta bil-fatt li t-teħid orali tas-sustanzi jew taħlitiet minħabba nuqqas fl-apparat ta' pressjoni ma tistax tiġi eskluża iżda r-riskju huwa verament limitat. Għalhekk din l-għażla mhux se tikkawża riskju mhux aċċettabbli għas-sikurezza. Madankollu, l-inklużjoni tal-kategorija 3 tat-tossiċità orali akuta se twassal għal żieda sostanzjali fin-numru ta' fluwidi fil-Grupp 1, li possibbilment tirriżulta f'kategorija ogħla tal-apparat li tista' twassal għal żieda fl-ispejjeż tal-valutazzjoni ta' konformità, mingħajr avvanz sostanzjali fil-livell ta' sikurezza. - l-inklużjoni tal-fluwidi li huma kklassifikati taħt il-kategoriji 1 u 2 tat-tossiċità dermali akuta tal-klassijiet ta' periklu se twassal għal tnaqqis żgħir fin-numru ta' fluwidi (fit-tifsira ta' sustanzi jew preparazzjonijiet) fil-Grupp 1 skont id-Direttiva 97/23/KE. Din l-għażla hija sostnuta mill-fatt li l-kuntatt dermali mas-sustanzi u t-taħlitiet minħabba nuqqas fl-apparat ta' pressjoni ma tistax tkun eskluża iżda r-riskju hu pjuttost limitat u ma jikkawżax riskju mhux aċċettabbli fis-sikurezza. Madankollu, l-inklużjoni tal-kategorija 3 tat-tossiċità dermali akuta se twassal għal żieda relattivament żgħira fin-numru ta' fluwidi fil-Grupp 1, mingħajr avvanz sostanzjali fil-livell ta' sikurezza. l-inklużjoni tal-fluwidi li huma kklassifikati skont il-kategorija 3 flimkien mal-kategoriji 1 u 2 tat-tossiċità akuta li tittieħed bin-nifs tal-klassijiet ta' periklu se twassal għal żieda fil-fluwidi (fit-tifsira tas-sustanzi jew il-preparazzjonijiet) fil-Grupp 1 skont id-Direttiva 97/23/KE li hu ġġustifikat meta wieħed iqis li r-riskju li jista' jkun hemm minħabba ħruġ ta' fluwidi fl-apparat ta' pressjoni. Fil-qosor, għal ħafna mill-fluwidi użati fl-apparat ta' pressjoni, mhux se jkun hemm bidla fil-klassifikazzjoni tal-apparat minħabba l-allinjament mar-Regolament CLP. Għal numru limitat ta' fluwidi, użati f'numru limitat ta' applikazzjonijiet, l-allinjament mar-Regolament CLP jista' jwassal għal klassifikazzjoni differenti tal-apparat u jista' jinfluwenza l-ispiża tal-proċess tal-valutazzjoni ta' konformità. L-istudju dwar il-valutazzjoni tal-impatt ikkonkluda li l-impatt tal-allinjament propost se jkun limitat u b'mod partikolari li l-impatt ekonomiku ġenerali se jkun baxx meta wieħed iqis li l-għażliet tal-allinjament proposti għandhom l-għan li jipprovdu l-aħjar immappjar bejn il-klassifikazzjoni attwali (ibbażata fuq id-Direttiva 67/548/KEE) u dik tal-ġejjieni (bbażata fuq ir-Regolament CLP). Abbażi tan-numru tas-sustanzi li jkunu suġġetti għal klassifikazzjoni differenti u l-proporzjon ta' manifatturi li se jkunu affettwati, l-istudju tal-valutazzjoni tal-impatt jagħti stima li l-ispejjeż kollha tal-allinjament tad-Direttiva 97/23/KE mar-Regolament CLP se jkun bejn wieħed u ieħor EUR 8,5 miljun kull sena. L-ispiża hija minħabba t-tibdiliet fl-allinjament għall-klassijiet tal-periklu marbut mas-saħħa. Madankollu, fid-dawl tal-ispejjeż ta' konformità attwali, u skont l-istudju ta' valutazzjoni tal-impatt, il-medja tal-ispiża totali tal-valutazzjoni ta' konformità għall-apparat ta' pressjoni koperta bid-Direttiva 97/23/KE hija stmata għal EUR 236,3 miljun kull sena. Għalhekk, l-ispiża inkrementali minħabba l-allinjament tad-Direttiva 97/23/KE mar-Regolament CLP hija baxxa meta mqabbla mal-ispiża totali għall-valutazzjoni ta' konformità. Madankollu, l-implimentazzjoni tar-Regolament CLP fl-Unjoni huwa obbligatorju u l-ispiża ma tistax tiġi evitata. L-istudju tal-valutazzjoni tal-impatt jinsab fuq: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pressure-and-gas/documents/ped/index_en.htm Abbażi ta' dan ta' hawn fuq, il-Kummissjoni kkonkludiet li: a) M'hemmx triq alternattiva ta' azzjoni oħra għaliex il-leġiżlazzjoni downstream li qiegħda tuża l-klassifikazzjoni tas-sustanzi kimiċi għandha tkun allinjata mar-Regolament CLP, li hija l-inizjattiva tal-Unjoni Ewropea biex tittrasponi s-Sistema Armonizzata Globali (GHS) fl-UE. Il-bażi legali attwali għall-klassifikazzjoni tas-sustanzi u l-preparazzjonijiet, imsemmija fl-Artikolu 9(2.1) tad-Direttiva 97/23/KE, jiġifieri id-Direttiva 67/548/KEE, se titħassar fl-1 ta' Ġunju 2015. Sa dak iż-żmien, id-Direttiva 97/23/KE għandha tkun immodifikata u għandha tirreferi għar-Regolament CLP għall-finijiet tal-klassifikazzjoni tal-apparat ta' pressjoni fil-kamp tal-applikazzjoni tiegħu. Għalhekk l-allinjament propost huwa allinjament tekniku li prinċipalment tfassal biex jiminimizza l-impatt tal-bidliet fis-sitema tal-klassifikazzjoni tal-apparat ta' pressjoni nnifsu u biex jiggarantixxi ċertezza legali mill-1 ta' Ġunju 2015. b) L-istudju tal-valutazzjoni tal-impatt ma identifikax impatti sinifikanti fuq l-ekonomija jew is-saħħa. 3. Elementi ewlenin tal-proposta 3.1. Definizzjonijiet orizzontali Il-proposta tintroduċi definizzjonijiet armonizzati tat-termini li huma komunement użati fil-leġiżlazzjoni kollha tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni u għandha għalhekk tingħata tifsira konsistenti f'dik il-leġiżlazzjoni kollha. 3.2. L-obbligi tal-operaturi ekonomiċi u r-rekwiżiti ta' traċċabbiltà Il-proposta tikkjarifika l-obbligi tal-manifatturi u tar-rappreżentanti awtorizzati u tintroduċi l-obbligi għall-importaturi u d-distributuri. L-importaturi għandhom jivverifikaw li l-manifattur ikun wettaq il-proċedura ta' valutazzjoni ta' konformità applikabbli u jkun ħejja d-dokumentazzjoni teknika. Dawn għandhom jiżguraw ukoll, flimkien mal-manifattur, li din id-dokumentazzjoni teknika tkun għad-dispożizzjoni tal-awtoritajiet wara talba għal dan. Barra minn hekk, l-importaturi għandhom jivverifikaw li l-apparat ta' pressjoni jkun immarkat b'mod korrett u akkumpanjat bl-istruzzjonijiet u l-informazzjoni dwar is-sikurezza. Għandhom iżommu kopja tad-Dikjarazzjoni ta' konformità u jindikaw isimhom u l-indirizz tagħhom fuq il-prodott, jew fejn dan ma jkunx possibbli, fuq l-imballaġġ jew id-dokumentazzjoni ta' akkumpanjament. Id-distributuri għandhom jivverifikaw li l-apparat ta' pressjoni jkollu fuqu l-marka CE, l-isem tal-manifattur u tal-importatur, jekk ikun rilevanti, u li jkun akkumpanjat mid-dokumentazzjoni u l-istruzzjonijiet meħtieġa. L-importaturi u d-distributuri għandhom jikkooperaw mal-awtoritajiet ta' sorveljanza tas-suq u jieħdu l-azzjonijiet xierqa meta jkunu fornew apparat ta' pressjoni mhux konformi. L-obbligi ta' traċċabbiltà msaħħa huma introdotti għall-operaturi ekonomiċi kollha. L-apparat ta' pressjoni għandu jkollu fuqu l-isem u l-indirizz tal-manifattur kif ukoll numru li permezz tiegħu l-apparat ta' pressjoni jista' jiġi identifikat u konness mad-dokumentazzjoni teknika tiegħu. Meta l-apparat ta' pressjoni jiġi importat, għandu jkun hemm ukoll l-isem u l-indirizz tal-importatur fuq l-apparat ta' pressjoni. Barra minn hekk, kull operatur ekonomiku għandu jkun kapaċi jidentifika quddiem l-awtoritajiet, l-operatur ekonomiku li jkun fornielu l-apparat ta' pressjoni jew li lilu jkun forna l-apparat ta' pressjoni 3.3. Standards armonizzati Il-konformità mal-istandards armonizzati tipprovdi għal suppożizzjoni ta' konformità mar-rekwiżiti essenzjali. Ir-Regolament (UE) Nru 1025/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal- 25 ta' Ottubru 2012 dwar l-Istandardizzazzjoni Ewropea, li jemenda d-Direttivi tal-Kunsill 89/686/KEE u 93/15/KEE u d-Direttivi 94/9/KE, 94/25/KE, 95/16/KE, 97/23/KE, 98/34/KE, 2004/22/KE, 2007/23/KE, 2009/23/KE u 2009/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Deċiżjoni tal-Kunsill 87/95/KEE u d-Deċiżjoni Nru 1673/2006/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill l[8] jistabbilixxi qafas legali orizzonatali għall-istandardizzazzjoni Ewropea. Ir-Regolament fih inter alia dispożizzjonijiet dwar talbiet ta' standardizzazzjoni mill-Kummissjoni lill-Organizzazzjoni tal-Istandardizzazzjoni Ewropea, dwar il-proċeduri għall-oġġezzjonijiet għall-istandards armonizzati u dwar il-parteċipazzjoni tal-partijiet interessati fil-proċess ta' standardizzazzjoni. Għaldaqstant, iħassar l-Artikolu 6 tad-Direttiva 97/23/KE li tkopri l-istess aspetti. Id-dispożizzjoni li tikkonferixxi s-suppożizzjoni ta' konformità mal-istandards armonizzati ġiet modifikata biex tiċċara l-firxa tas-suppożizzjoni tal-konformità meta l-istandards ikopru biss parzjalment ir-rekwiżiti essenzjali. 3.4. Il-valutazzjoni ta' konformità u l-marka CE Id-Direttiva 97/23/KE għażlet il-proċeduri ta' valutazzjoni ta' konformità xierqa li l-manifatturi għandhom japplikaw biex juru li l-apparat ta' pressjoni tagħhom jikkonforma mar-rekwiżiti ta' sikurezza essenzjali. Il-proposta tallinja dawn il-proċeduri mal-verżjonijiet aġġornati tagħhom stabbiliti fid-Deċiżjoni tal-QLĠ. Il-prinċipji ġenerali tal-marka CE huma stabbiliti fl-Artikolu 30 tar-Regolament (KE) Nru 765/2008, filwaqt li d-dispożizzjonijiet dettaljati dwar it-twaħħil tal-marka CE mal-apparat ta' pressjoni ddaħħlu f'din il-proposta. 3.5. Korpi ta' valutazzjoni ta’ konformità Il-proposta terġa' ssaħħaħ il-kriterji ta' notifika għall-korpi ta' valutazzjoni ta' konformità, jiġifieri l-korpi notifikati, iżda rrikonoxxiet ukoll l-organizzazzjonijiet ta' partijiet terzi u l-ispettorati tal-utenti. Din tiċċara li s-sussidjarji jew is-sottokuntratturi għandhom jikkonformaw ukoll mar-rekwiżiti ta' notifika. Ġew introdotti rekwiżiti speċifiċi għall-awtoritajiet notifikanti, u ġiet riveduta l-proċedura tan-notifika tal-korpi notifikati u tal-ispettorati tal-utenti u għad-deżinjazzjoni tal-organizzazzjonijiet ta' partijiet terzi. Il-kompetenza tal-korpi ta' valutazzjoni ta' konformità għandha tintwera permezz ta' ċertifikat ta' akkreditament. Meta l-akkreditament ma jkunx intuża biex tiġi evalwata l-kompetenza ta' korp ta' valutazzjoni tal-konformità, in-notifika għandha tinkludi d-dokumentazzjoni li turi kif il-kompetenza ta' dak il-korp tkun ġiet evalwata. L-Istati Membri se jkollhom il-possibbiltà li joġġezzjonaw għan-notifika. 3.6. Is-sorveljanza tas-suq u l-proċedura tal-klawżola ta' salvagwardja Fit-13 ta' Frar 2013, il-Kummissjoni adottat proposta għal Regolament għas-sorveljanza tal-prodotti fis-suq, li għandha l-intenzjoni li tistabbilixxi strument legali uniku dwar l-attivitajiet ta' sorveljanza fis-suq fil-qasam tal-oġġetti mhux tal-ikel, prodotti tal-konsumatur jew mhux tal-konsumatur u prodotti koperti jew mhux koperti bil-leġiżlazzjoni ta' armonizzazzjoni tal-Unjoni. Il-proposta tgħaqqad ir-regoli dwar is-sorveljanza tas-suq tad-Direttiva 2001/95/KE dwar is-sigurtà ġenerali tal-prodotti[9], ir-Regolament (KE) Nru 765/2008 u l-leġiżlazzjoni ta' armonizzazzojni dwar setturi speċifiċi sabiex tiżdied l-effikaċja tal-attivitajiet ta' sorveljanza tas-suq fi ħdan l-Unjoni. Ir-Regolament propost ikopri wkoll id-dispożizzjonijiet ta' referenza dwar is-sorveljanza tas-suq u l-klawżoli ta' salvagwardja li hemm fid-Deċiżjoni QLĠ. Għalhekk, id-dispożizzjonijiet li hemm fil-leġiżlazzjoni ta' armonizzazzjoni tal-Unjoni li għandhom x'jaqsmu mas-sorveljanza tas-suq u l-klawżoli ta' salvagwardja għandhom jitneħħew mil-leġiżlazzjoni ta' armonizzazzjoni. L-objettiv ġenerali tar-Regolament propost hu li jissimplifika b'mod fundamentali l-qafas tas-sorveljanza tas-suq tal-Unjoni sabiex jitħaddem aħjar għall-utenti prinċipali tiegħu: l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq u l-operaturi ekonomiċi. Dan se jirriżulta f'implimentazzjoni aħjar tar-regoli tas-sorveljanza tas-suq fl-Istati Membri kollha filwaqt li jipprovdi protezzjoni aħjar għall-konsumaturi u l-utenti oħrajn, inaqqas il-piżijiet amministrattivi u jipprovdi informazzjoni aħjar u qsim tax-xogħol bejn l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq. F'dan il-qafas, ir-Regolament propost se jwassal għal implimentazzjoni aħjar tad-Direttiva 97/23/KE, li tkopri l-prodotti tal-konsumaturi u mhux tal-konsumaturi, u se jwassal għal qafas ta' kompetittività aħjar fis-suq intern. Abbażi ta' dan, il-proposta ma tinkludix dispożizzjonijiet dwar is-sorveljanza tas-suq u l-proċeduri tal-klawżola ta' salvagwardja, iżda sabiex tkun żgurata iċ-ċarezza legali, tagħmel referenza għar-Regolament propost dwar is-sorveljanza tas-suq tal-prodotti. 3.7. Klassifikazzjoni tal-apparat ta' pressjoni Il-proposta timmodifika l-Artikolu 9(2) tad-Direttiva 97/23/KE sabiex tallinja, għal skopijiet marbutin mal-valutazzjoni tal-konformità tal-apparat ta' pressjoni, il-klassifikazzjoni attwali tal-fluwidi li hemm fl-apparat u li hija bbażata fuq il-klassifikazzjoni tas-sustanzi u preprazzjonijiet perikolużi previsti fid-Direttiva 67/548/KEE, għall-klassifikazzjoni l-ġdida tas-sustanzi u taħlitiet perikolużi previsti fir-Regolament CLP. 3.8. Komitoloġija u atti ddelegati Id-dispożizzjonijiet dwar it-tħaddim tal-Kumitat dwar l-Apparat ta' Pressjoni ġew adattati għar-regoli l-ġodda dwar l-atti ddelegati stabbiliti fl-Artikolu 290 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-UE u għad-dispożizzjonijiet ġodda dwar l-atti ta' implimentazzjoni stabbiliti fir-Regolament (UE) Nru 182/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Frar 2011 li jistabbilixxi r-regoli u l-prinċipji ġenerali dwar il-modalitajiet ta’ kontroll mill-Istati Membri tal-eżerċizzju mill-Kummissjoni tas-setgħat ta’ implimentazzjoni[10]. 4. ELEMENTI LEGALI TAL-PROPOSTA Bażi legali Il-proposta hi msejsa fuq l-Artikolu 114 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea. Il-prinċipju ta' sussidjarjetà Is-suq intern huwa kompetenza maqsuma bejn l-Unjoni u l-Istati Membri. Il-prinċipju ta' sussidjarjetà jitfaċċa b'mod partikolari fir-rigward tad-dispożizzjonijiet ġodda miżjuda li jimmiraw għat-titjib tal-infurzar effettiv tad-Direttiva 97/23/KE, jiġifieri, l-obbligi tal-importatur u tad-distributur, id-dispożizzjonijiet ta' traċċabbiltà, id-dispożizzjonijiet dwar il-valutazzjoni u n-notifika tal-korpi ta' valutazzjoni ta' konformità, u l-obbligi ta' kooperazzjoni msaħħa fil-kuntest tal-proċeduri riveduti ta' salvagwardja u sorveljanza tas-suq. L-esperjenza fl-infurzar tal-leġiżlazzjoni wriet li l-miżuri meħuda fil-livell nazzjonali wasslu għal approċċi diverġenti u għal trattament differenti tal-operaturi ekonomiċi fl-UE, u dan idgħajjef l-għan ta' din id-Direttiva. Jekk l-azzjonijiet biex jindirizzaw il-problemi jittieħdu fil-livell nazzjonali , hemm riskju li jinħolqu ostakli għall-moviment liberu tal-merkanzija. Barra minn hekk, l-azzjoni fil-livell nazzjonali hi limitata għall-kompetenza territorjali ta' Stat Membru. Fid-dawl tal-internazzjonalizzazzjoni akbar tal-kummerċ, l-għadd ta' każijiet transkonfinali qiegħed dejjem jiżdied. L-objettivi stabbiliti jistgħu jinkisbu ferm aħjar permezz ta' azzjoni kkoordinata fil-livell tal-UE, u twassal b'mod partikolari għal sorveljanza aktar effettiva tas-suq. Għaldaqstant, hu aktar xieraq li tittieħed azzjoni fil-livell tal-UE. Fir-rigward tal-problema tal-inkonsistenzi li hemm fid-direttivi, din hija problema li tista' tissolva biss mil-leġiżlatur tal-UE. Skont il-prinċipju tal-proporzjonalità, il-modifiki li jridu jkunu proposti ma jmorrux lil hinn minn dak li hu meħtieġ biex jinkisbu l-objettivi stabbiliti. Il-proporzjonalità Skont il-prinċipju ta' proporzjonalità, il-modifiki proposti ma jmorrux lil hinn minn dak li hu meħtieġ biex jinkisbu l-objettivi stabbiliti. L-obbligi ġodda jew modifikati ma jimponux piżijiet u spejjeż bla bżonn fuq l-industrija, speċjalment fuq l-intrapriżi żgħar u ta' daqs medju, jew fuq l-amministrazzjonijiet. Fejn il-modifiki ġew identifikati li għandhom impatti negattivi, l-analiżi tal-impatti tal-għażla jservu biex jipprovdu r-rispons l-aktar proporzjonat għall-problemi identifikati. Għadd ta' modifiki jikkonċernaw it-titjib taċ-ċarezza tad-Direttiva eżistenti mingħajr ma jintroduċu rekwiżiti ġodda li jimplikaw aktar spejjeż. It-teknika leġiżlattiva użata L-allinjament mad-Deċiżjoni tal-QLĠ u mar-Regolament CLP jirrikjedi għadd ta' emendi sostantivi fid-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 97/23/KE. Sabiex ikun żgurat li t-test emendat jista' jinqara, it-teknika ta' riformulazzjoni ntgħażlet b'konformità mal-Ftehim Interistituzzjonali tat-28 ta' Novembru 2001 dwar użu aktar strutturat tat-teknika ta' riformulazzjoni għall-atti legali[11]. It-tibdil li sar fid-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 97/23/KE jikkonċerna: id-definizzjonijiet, l-obbligi tal-operaturi ekonomiċi, is-suppożizzjoni tal-konformità prevista mill-istandards armonizzati, id-dikjarazzjoni ta' konformità, il-marka CE, il-korpi ta' valutazzjoni ta' konformità, il-proċedura tal-klawżola ta' salvagwardja l-proċeduri ta' valutazzjoni ta' konformità u l-klassifikazzjoni tal-likwidi. Il-proposta ma tibdilx il-kamp ta' applikazzjoni tad-Direttiva 97/23/KE u r-rekwiżiti ta' sikurezza essenzjali. 5. IMPLIKAZZJONI BAĠITARJA Din il-proposta ma għandha l-ebda implikazzjoni għall-baġit tal-UE. 6. INFORMAZZJONI ADDIZZJONALI Ir-revoka tal-leġiżlazzjoni eżistenti L-adozzjoni tal-proposta se twassal għar-revoka tad-Direttiva 97/23/KE mill-1 ta' Ġunju 2015. B'mod partikolari, sabiex tiġi żgurata l-implimentazzjoni simultanja u koerenti tal-allinjament tad-Direttiva 97/23/KE mad-Deċiżjoni 768/2008/KE u mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, il-proposta tipprevedi li d-Direttiva ġdida tibda tapplika mill-1 ta' Ġunju 2015. Żona Ekonomika Ewropea Il-proposta tikkonċerna ż-ŻEE u għalhekk għandha tiġi estiża għaż-Żona Ekonomika Ewropea. ê 97/23/KE (adattat) 2013/0221 (COD) Proposta għal DIRETTIVA TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL dwar l-armonizzazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mad-disponibbiltà fis-suq ta' apparat ta' pressjoni (Riformulazzjoni) (Test b’rilevanza għaż-ŻEE) IL-PARLAMENT EWROPEW U L-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA, Wara li kkunsidraw it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea Ö dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea Õ u b'mod patikolari l-Artikolu 100a Ö 114 Õ tiegħu, Wara li kkunsidraw il-proposti mill-Kummissjoni Ewropea, Wara t-trażmissjoni tal-abbozz tal-att leġiżlattiv lill-Parlamenti nazzjonali, Wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew[12], Waqt li jaġixxu bi qbil mal-proċedura leġiżlattiva ordinarja, Billi: ò ġdid (1) Id-Direttiva 97/23/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ Mejju 1997 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ apparat ta’ pressjoni[13] ġiet emendata sostanzjalment diversi drabi. Billi għandhom isiru iżjed emendi, għandha tiġi riformulata fl-interess taċ-ċarezza. (2) Ir-Regolament (KE) Nru 765/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta' Lulju 2008 li jistabbilixxi r-rekwiżiti għall-akkreditament u għas-sorveljanza tas-suq relatati mal-kummerċjalizzazzjoni ta' prodotti, u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 339/93[14], jistabbilixxi regoli dwar l-akkreditament tal-korpi ta' valutazzjoni tal-konformità [jipprovdi qafas għas-sorveljanza tas-suq tal-prodotti u għall-kontrolli fuq prodotti minn pajjiżi terzi] u jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali tal-marka CE. (3) Id-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta' Lulju 2008 dwar qafas komuni għall-kummerċjalizzazzjoni ta' prodotti u li tħassar id-Deċiżjoni tal-Kunsill 93/465/KEE[15] tistabbilixxi qafas komuni ta' prinċipji ġenerali u dispożizzjonijiet ta' referenza maħsuba biex japplikaw għal-leġiżlazzjoni li tarmonizza l-kundizzjonijiet għall-kummerċjalizzazzjoni tal-prodotti sabiex tipprovdi bażi koerenti għar-reviżjoni jew riformulazzjonijiet ta' dik il-leġiżlazzjoni. Id-Direttiva 97/23/KE għandha għalhekk tkun adattata għal dik id-Deċiżjoni. ê 97/23/EC premessa 1 (adattat) Billi s-suq intern hu żona mingħajr fruntieri interni li fiha hu żgurat il-moviment liberu ta’ merkanzija, persuni, servizzi u kapital; ê 97/23/KE premessa 2 Billi hemm differenzi fil-kontenut u l-għan tal-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi fis-seħħ fl-Istati Membri f’dak li għandu x’jaqsam mas-saħħa u protezzjoni tas-saħħa ta’ persuni u, fejn ikun xieraq, ma’ annimali domestiċi jew proprjetà, fejn jirrigwarda apparat ta’ pressjoni mhux kopert bil-leġislazzjoni tal-Komunità preżenti; billi hemm differenza fil-proċeduri ta’ ċertifikazzjoni u ta’ spezzjoni għal tali apparat minn Stat Membru għal ieħor; billi tali differenzi jistgħu jikkostitwixxu ostakoli ġewwa l-Komunità; ê 97/23/KE premessa 3 Billi l-armonizzazzjoni ta’ leġislazzjoni nazzjonali hi l-unika mezz kif jitneħħew dawn l-ostakoli għal negozju ħieles; billi dan l-għan ma jistax jinkiseb b’mod sodisfaċenti mill-Istat Membru individwali; billi din id-Direttiva tippreskrivi biss ħtiġiet indispensabbli għal ċirkolazzjoni ħielsa tal-apparat li għalih hi applikabbli; ê 97/23/KE premessa 4 (adattat) (4) Billi apparat soġġett għal pressjoni ta’ mhux aktar minn 0,5 bar ma joħloqx periklu sinnifikanti minħabba l-pressjoni; billi għalhekk ma għandhux ikun hemm xi ostakolu għall-moviment ħieles tiegħu ġewwa l-Komunità; Din id-Direttiva tapplika Ö għandha tapplika Õ għal apparat bi pressjoni massima permessa PS ogħla Ö akbar Õ minn 0,5 bar. Ö Apparat soġġett għal pressjoni ta’ mhux aktar minn 0,5 bar ma joħloqx riskju sinifikanti minħabba l-pressjoni. Għalhekk, ma għandux ikun hemm xi ostakolu għall-moviment ħieles tiegħu fl-Unjoni. Õ ê 97/23/KE premessa 5 (adattat) (5) Din id-Direttiva għandha x’taqsam ukoll Ö għandha tapplika wkoll Õ ma’ assemblaġġi magħmula minn bosta biċċiet ta’ apparat ta’ pressjoni assemblati sabiex jikkostitwixxu oġġett sħiħ integrat u funzjonanti. Dawn Ö Dawk Õ l-assemblaġġi jistgħu jvarjaw minn assemblaġġi sempliċi bħal pressure cookers għal assemblaġġi kumplessi bħal water tube boilers. Jekk il-manifattur ta’ assemblaġġ ikollu l-ħsieb li jpoġġih fis-suq u jpoġġih fis-servizz jitħaddem bħala assemblaġġ - u mhux fil-forma ta’ partijiet minnu mhux assemblati - dak l-assemblaġġ għandu jikkonforma ma’ din id-Direttiva. Mill-banda l-oħra Ö Madankollu Õ, din id-Direttiva ma tkoprix Ö ma għandhiex tapplika għall- Õ assemblaġġ ta' apparat ta' pressjoni fuq il-post u taħt ir-responsabbilità ta' min ser jużah, bħal fil-każ ta' installazzjonijiet industrijali. ê 97/23/KE premessa 6 (adattat) (6) Din id-Direttiva tarmonizza Ö għandha tarmonizza Õ dispożizzjonijiet nazzjonali dwar perikli Ö riskji Õ minħabba pressjoni. Il-perikli Ö Ir-riskji Õ l-oħra li jista' joħloq tali apparat jistgħu, bix-xieraq, jaqgħu taħt l-għan ta' Direttivi oħra li jkollhom x'jaqsmu ma' tali perikli Ö dawk ir-riskji Õ. (7) Madankollu, Ö xi Õ apparat ta' pressjoni jista' jkun inkluż qalb prodotti koperti Ö huwa kopert Õ minn Direttivi oħra bbażati fuq l-Artikolu 100a Ö 114 Õ tat-Trattat. Id-dispożizzjonijiet stipulati fi wħud minn dawk id-Direttivi għandhom x’jaqsmu Ö wkoll Õ mal-periklu Ö mar-riskju Õ minħabba pressjoni. Dawk id-dispożizzjonijiet Ö Direttivi Õ huma kkunsidrati adegwati sabiex jipprovdu protezzjoni xierqa fejn il-periklu Ö ir-riskju Õ minħabba pressjoni assoċjata ma’ tali apparat jibqa’ żgħir. Għalhekk, hemm raġunijiet sabiex tali apparat ikun Ö għandu jiġi Õ eskluż mill-għan ta' din id-Direttiva. ê 97/23/KE premessa 7 (adattat) ð ġdid (8) Għal Ö xi Õ apparat ta’ pressjoni kopert minn Konvenzjonijiet, Ö ftehimiet internazzjonali għat-trasport internazzjonali tiegħu, Õ internazzjonali Ö ir-riskji Õ kemm jista’ jkun malajr fit-trasport Ö nazzjonali u dawk b'rabta mal- Õ perikli minħabba pressjoni jridu jiġu ttrattati permezz ta' Direttivi tal-Komunità Ö tal-Unjoni Õ bbażati fuq tali Konvenzjonijiet Ö ftehimiet Õ jew permezz ta’ supplimenti għad-Direttivi eżistenti ð billi tiġi estiża l-applikazzjoni ta' dawk il-ftehimiet għat-trasport nazzjonali, sabiex jiġi żgurat il-moviment liberu ta' tali oġġetti perikolużi filwaqt li tissaħħaħ is-sikurezza tat-trasport ï Tali apparat ð li hu kopert bid-Direttiva 2008/68/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta' Settembru 2008 dwar it-trasport intern ta’ oġġetti perikolużi[16] u bid-Direttiva 2010/35/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Ġunju 2010 dwar apparat ta' pressjoni li jista' jinġarr u li tħassar id-Direttivi tal-Kunsill 76/767/KEE, 84/525/KEE, 84/526/KEE, 84/527/KEE u 1999/36/KE[17]ï hu b'hekk Ö għandu jiġi Õ eskluż mill-għan ta' din id-Direttiva. ê 97/23/KE premessa 8 (adattat) (9) Ċerti tipi ta’ apparat ta’ pressjoni, minkejja li jkunu suġġetti għal pressjoni massima permessa ta’ PS ogħla Ö akbar Õ minn 0,5 bar, ma joħolqu l-ebda periklu Ö riskju sinifikanti Õ minħabba pressjoni, u għalhekk il-libertà ta’moviment Ö liberu Õ ta’ tali apparat fil-Komunità Ö fl-Unjoni Õ ma għandux ikun imxekkel jekk ikun ġie mmanifatturat b’mod legali jew ikun imqiegħed fis-suq fi Stat Membru. Sabiex ikun żgurat il-moviment ħieles ta’ tali apparat, ma hemmx bżonn li jkun inkluż fil-għan ta’ din id-Direttiva. Konsegwentament huwa Ö għandu jkun Õ espressament eskluż mill-għan tagħha. ê 97/23/KE premessa 9 (adattat) (10) Apparat ta’ pressjoni ieħor soġġett għal pressjoni massima permessa ogħla Ö akbar Õ minn 0,5 bar u li jkun ta’ periklu Ö riskju Õ sinifikanti minħabba pressjoni, iżda li għalih, huma garantiti l-moviment ħieles u livell xieraq ta’ sigurtà Ö sikurezza Õ huma garantiti, huwa Ö għandu jiġi Õ eskluż mill-għan ta’ din id-Direttiva. Tali esklużjoni għandha, iżda, tkun riveduta b'mod regolari sabiex ikun aċċertat jekk ikunx hemm bżonn li tittieħed azzjoni fuq livell ta' Unjoni. ê 97/23/KE premessa 10 Billi regolamenti sabiex jitneħħew ostakoli tekniċi għal negozju għandhom isegwu l-mod ġdid li għalih hemm provdut fir-Riżoluzzjoni tal-Kunsill tas-7 ta’ Mejju 1985 dwar mod ġdid għal armonizzazzjoni teknika u standards tekniċi[18], li teħtieġ definizzjoni tal-ħtiġiet essenzjali dwar sigurtà u ħtiġiet oħra tas-soċjetà mingħajr ma jkunu mnaqqsa livelli ta’ protezzjoni eżistenti u ġustifikati fl-Istati Membri; billi dik ir-Riżoluzzjoni tipprovdi li jkunu koperti numru kbir ħafna ta’ prodotti b’Direttiva waħda sabiex ikun evitat li jsiru emendi frekwenti u jkun evitat il-proliferazzjoni ta’ Direttivi; ê 97/23/KE premessa 11 Billi d-Direttivi tal-Komunità eżistenti dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ apparat ta’ pressjoni għamlu passi posittivi lejn it-tneħħija tal-ostakoli għan-negozju f’dan il-qasam. Billi dawk id-Direttivi jkopru dak is-settur parzjalment; billi d-Direttiva tal-Kunsill 87/404/KEE tal-25 ta’ Ġunju 1987 dwar l-armonizzazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ apparat ta’ pressjoni sempliċi[19] hi l-ewwel każ ta’ applikazzjoni tal-mod il-ġdid lejn is-settur ta’ apparat ta’ pressjoni; billi d-Direttiva preżenti mhux ser tapplika għall-qasam kopert bid-Direttiva 87/404/KEE; billi, mhux aktar tard minn tliet snin wara li d-Direttiva preżenti tidħol fis-seħħ, ser issir reviżjoni tal-applikazzjoni tad-Direttiva 87/404/KEE sabiex ikun aċċertat il-bżonn għall-integrazzjoni tagħha fid-Direttiva preżenti; ê 97/23/KE premessa 12 Billi d-Direttiva kwadru, id-Direttiva tal-Kunsill 76/767/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ dispożizzjonijiet komuni għal tankijiet ta’ pressjoni u metodi sabiex ikunu spezzjonati [20]hi fakoltattiva; billi tipprovdi għal proċedura għar-rikonoxximent bilaterali ta’ ttestjar u ċertifikazzjoni ta’ apparat ta’ pressjoni li ma ħadmix b’mod sodisfaċenti u li għalhekk għandha tinbidel b’miżuri tal-Komunità effettivi; ê 97/23/KE premessa 13 (adattat) (11) L-għan ta' din id-Direttiva għandu Ö għandu Õ jkun ibbażat fuq definizzjoni ġenerali tal-kliem apparat ta' pressjoni' sabiex ikun ikkunsidrat l-iżvilupp tekniku tal-prodotti. ê 97/23/EC premessa 14 (adattat) (12) Hemm bżonn ta’ konformità mal-ħtiġijiet Ö mar-rekwiżiti Õ ta’ sigurtà Ö sikurezza Õ essenzjali sabiex tkun żgurata s-sigurtà Ö sikurezza Õ ta’ apparat ta’ pressjoni. Dawk il-ħtiġijiet Ö ir-rekwiżiti Õ ġew Ö għandhom jiġu Õ suddiviżi fi ħtiġijiet Ö f'rekwiżiti Õ ġenerali u speċifiċi li għandhom ikunu sodisfatti mill-apparat ta’ pressjoni. B'mod partikolari l-ħtiġijiet Ö r-rekwiżiti Õ speċifiċi huma maħsuba Ö għandhom Õ sabiex jagħtu kas tat-tipi partikolari ta' apparat ta' pressjoni. Ċerti tipi ta' apparat ta' pressjoni fil-kategoriji III u IV għandhom ikunu soġġetti għal stima finali li tinkludi spezzjoni finali u testijiet ta' prova.. ê 97/23/EC premessa 15 (adattat) (13) L-Istati Membri għandhom ikunu f'pożizzjoni sabiex jippermettu li apparat ta' pressjoni li jkun għadu mhux f'konformità mal-ħtiġijiet Ö mar-rekwiżiti Õ ta' din id-Direttiva jkun jista' jintwera fi trade fairs. Matul il-wiri, għandhom Ö għandhom Õ jittieħdu miżuri ta' sigurtà Ö sikurezza Õ xierqa bi qbil mar-regoli ta' sigurtà Ö sikurezza Õ ġenerali tal-Istat Membru konċernat sabiex jiżguraw is-siġurtà tal-persuni. ò ġdid (14) Id-Direttiva 97/23/KE tipprevedi klassifikazzjoni ta' apparat ta' pressjoni f'kategoriji skont il-livell ta' riskju li jiżdied minħabba l-pressjoni. Din tinkludi l-klassifikazzjoni tal-fluwidu li jkun hemm fl-apparat ta' pressjoni bħala perikoluż jew le, skont id-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE tas-27 ta’ Ġunju 1967 rigward l-approssimazzjoni tal-liġijiet, tar-regolamenti u tad-dispożizzjonijiet amministrattivi dwar il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikkettjar ta’ sustanzi perikolużi[21]. Fl-1 ta' Ġunju 2015 id-Direttiva 67/548/KEE se titħassar u tinbidel bir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet[22], li jimplimenta fl-Unjoni s-Sistema Globalment Armonizzata tal-Klassifikazzjoni u l-Ittikkettar ta' Sustanzi Kimiċi li ġiet adottata fil-livell internazzjonali, fl-istruttura tan-Nazzjonijiet Uniti (NU). Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 jintroduċi klassijiet u kategoriji ta' periklu li jikkorrispondu biss parzjalment għal dawk previsti fid-Direttiva 67/548/KEE. Id-Direttiva 97/23/KE għandha tiġi allinjata mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 filwaqt li żżomm il-livelli eżistenti ta' protezzjoni ta' dik id-Direttiva. (15) L-operaturi ekonomiċi għandhom ikunu responsabbli għall-konformità tal-apparat ta' pressjoni bir-rekwiżiti ta' din id-Direttiva, fir-rigward tar-rwoli rispettivi tagħhom fil-katina tal-provvista, sabiex jiżguraw livell għoli ta' protezzjoni tal-interessi pubbliċi, bħalma huma s-saħħa u s-sikurezza, u l-protezzjoni tal-utenti u biex jiggarantixxu kompetizzjoni ġusta fis-suq tal-Unjoni. (16) L-operaturi ekonomiċi kollha li jintervjenu fil-katina tal-provvista u tad-distribuzzjoni għandhom jieħdu l-miżuri xierqa biex jassiguraw li jagħmlu biss disponibbli fis-suq l-apparat ta' pressjoni li jikkonforma ma’ din id-Direttiva. Jeħtieġ li din tipprovdi distribuzzjoni ċara u proporzjonata tal-obbligi li jikkorrispondu mar-rwol ta’ kull operatur ekonomiku fil-katina tal-provvista u tad-distribuzzjoni. (17) Il-manifattur, li jkollu għarfien dettaljat tad-disinn u tal-proċess tal-produzzjoni, huwa fl-aħjar pożizzjoni li jwettaq il-proċedura kollha ta' valutazzjoni tal-konformità. Għaldaqstant, il-valutazzjoni tal-konformità għandha tibqa’ l-obbligu tal-manifattur biss. (18) Sabiex tkun faċilitata l-komunikazzjoni bejn l-operaturi ekonomiċi, l-awtoritajiet ta' sorveljanza tas-suq u l-konsumaturi, l-Istati Membri għandhom jinkoraġġixxu lill-operaturi ekonomiċi jinkludu indirizz tal-websajt minbarra l-indirizz postali. (19) Jeħtieġ li jiġi assigurat li l-apparat ta' pressjoni minn pajjiżi terzi li jidħol fl-Unjoni jkun konformi mar-rekwiżiti ta’ din id-Direttiva, u b'mod partikolari li l-manifatturi jkunu wettqu l-proċeduri ta' valutazzjoni tal-konformità xierqa fir-rigward ta' dak l-apparat ta' pressjoni. Għalhekk għandha ssir dispożizzjoni għall-importaturi biex jiġi assigurat li l-apparat ta' pressjoni li jqiegħdu fis-suq ikun konformi mar-rekwiżiti ta’ din id-Direttiva u biex dawn ma jqegħdux fis-suq apparat ta' pressjoni li ma jikkonformax ma' dawn ir-rekwiżiti jew li jippreżenta xi riskju. Għandha ssir ukoll dispożizzjoni għall-importaturi biex jiġi assigurat li jkunu twettqu l-proċeduri ta' valutazzjoni tal-konformità u li l-marki tal-apparat ta' pressjoni u d-dokumentazzjoni mfassla mill-manifatturi jkunu disponibbli għall-ispezzjoni mill-awtoritajiet nazzjonali. (20) Id-distributur joffri apparat ta' pressjoni fis-suq wara li dan ikun tqiegħed fis-suq mill-manifattur jew mill-importatur, u għandu jaġixxi bir-reqqa dovuta sabiex jassigura li t-trattament tal-apparat ta' pressjoni min-naħa tiegħu ma jolqotx ħażin il-konformità tal-apparat mar-rekwiżiti ta' din id-Direttiva. (21) Meta jqiegħed apparat ta' pressjoni fis-suq, kull importatur għandu jindika fuq l-apparat ta' pressjoni, ismu u l-indirizz postali fejn ikun jista' jsir kuntatt miegħu. Għandhom jiġu previsti xi eċċezzjonijiet meta d-daqs jew in-natura tal-apparat ta' pressjoni ma jippermettux li dan isir. Dan jinkludi każijiet fejn l-importatur ikollu jiftaħ l-ippakkjar biex jagħmel ismu u l-indirizz tiegħu fuq l-apparat. (22) Kull operatur ekonomiku li jew iqiegħed apparat ta' pressjoni fis-suq f'ismu stess jew il-marka kummerċjali tiegħu jew jimmodifika l-apparat ta' pressjoni b’tali mod li tista’ tiġi affettwata l-konformità mar-rekwiżiti ta' din id-Direttiva, għandu jitqies bħala l-manifattur u għandu jassumi l-obbligi tal-manifattur. (23) Id-distributuri u l-importaturi, minħabba li huma qrib tas-suq, għandhom ikunu involuti fil-ħidma ta' sorveljanza tas-suq li titwettaq mill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, u għandhom jitħejjew biex jipparteċipaw b’mod attiv, billi jipprovdu lil dawk l-awtoritajiet l-informazzjoni kollha neċessarja dwar l-apparat ta' pressjoni kkonċernat. (24) Meta tkun assigurata t-traċċabbiltà tal-apparat ta' pressjoni fil-katina sħiħa tal-provvista, dan jikkontribwixxi biex is-sorveljanza tas-suq tkun aktar sempliċi u effiċjenti. Sistema effiċjenti ta' traċċabbiltà tħaffef il-ħdima tal-awtoritajiet għas-sorveljanza tas-suq biex jittraċċaw lill-operaturi ekonomiċi li jkunu għamlu disponibbli fis-suq apparat ta' pressjoni mhux konformi. (25) Meta l-informazzjoni meħtieġa skont din id-Direttiva għall-identifikazzjoni ta' operaturi ekonomiċi oħra tinżamm, l-operaturi ekonomiċi ma għandhomx jintalbu jaġġornaw din l-informazzjoni fir-rigward ta' operaturi ekonomiċi oħra li jkunu għaddew apparat ta' pressjoni lil dawn l-operaturi, jew li jkun waslilhom tali apparat mingħandhom. (26) Din id-Direttiva għandha tkun limitata għall-espressjoni tar-rekwiżiti ta' sikurezza essenzjali. Sabiex tiġi ffaċilitata l-valutazzjoni ta' konformità ma' dawk ir-rekwiżiti, hemm bżonn ta’ dispożizzjoni għal suppożizzjoni ta’ konformità għall-apparat ta' pressjoni li jikkonforma mal-istandards armonizzati li huma adottati skont ir-Regolament (UE) Nru 1025/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta' Ottubru 2012 dwar l-Istandardizzazzjoni Ewropea li jemenda d-Direttivi tal-Kunsill 89/686/KEE u 93/15/KEE u d-Direttivi 94/9/KE, 94/25/KE, 95/16/KE, 97/23/KE, 98/34/KE, 2004/22/KE, 2007/23/KE, 2009/23/KE u 2009/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassru d-Deċiżjoni tal-Kunsill 87/95/KEE u d-Deċiżjoni Nru 1673/2006/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill[23] bl-għan li jkunu espressi speċifikazzjonijiet tekniċi dettaljati ta’ dawk ir-rekwiżiti, speċjalment fir-rigward tad-disinn, il-manifattura u l-ittestjar tal-apparat ta' pressjoni. (27) Ir-Regolament (UE) Nru 1025/2012 jipprevedi proċedura għall-oġġezzjonijiet għall-istandards armonizzati fejn dawk l-istandards ma jissodisfawx għal kollox ir-rekwiżiti ta’ din id-Direttiva. ê 97/23/KE premessa 16 Billi biex jitħaffef ix-xogħol li tintwera l- konformità mal-ħtiġiet essenzjali, standards armonizzati fuq livell Ewropew huma utili, speċjalment f’dak li għandu x’jaqsam mad-disinn, manifattura u ttestjar ta’ apparat ta’ pressjoni, li konformità magħhom tippermetti li prodott jitqies li jissodisfa l-ħtiġiet essenzjali msemmija;.billi standards armonizzati fuq livell Ewropew isiru minn korpi privati u għandhom iżommu l-istatus tagħhom mhux mandatorju; billi, għal dan il-għan, il-Kumitat Ewropew għal Standardizzazzjoni (CEN) u l-Kumitat Ewropew għal Standardizzazzjoni Elettroteknika (Cenelec) huma rikonoxxuti bħala l-korpi li huma kompetenti sabiex jadottaw standards armonizzati li jsegwu l-gwidi ġenerali għal kooperazzjoni bejn il-Kummissjoni u dawk iż-żewġ korpi iffirmati nhar it-13 ta’ Novembru 1984; ê 97/23/KE premessa 17 Billi, għall-għanijijet ta’ din id-Direttiva, standard armonizzat hu speċifikazzjoni teknika (Standard Ewropew jew dokument ta’ armonizzazzjoni) adottat minn waħda jew l-oħra minn dawk il-korpi, jew mit-tnejn li huma, fuq talba tal-Kummissjoni bis-saħħa tad-Direttiva tal-Kunsill 83/189/KEE tat-28 ta’ Marzu 1983 li tippreskrivi proċedura għall-għoti ta’ informazzjoni fil-qasam ta’ standards u regolamenti tekniċi[24] u bi qbil mal-gwidi ġenerali li hemm referenza għalihom fuq; billi, fir-rigward ta’ standardazzjoni, ikun ta’ min li l-Kummissjoni tkun megħjuna mill-Kumitat imwaqqaf bis-saħħa tad- Direttiva 83/189/KEE; billi l-Kumitat, għandu, jekk ikun hemm bżonn, jikkonsulta esperti tekniċi; ê 97/23/KE premessa 18 (adattat) ð ġdid (28) Il-manifattura ta' apparat ta' pressjoni teħtieġ l-użu ta' materjali li ma jagħmlux ħsara. Fin-nuqqas ta’ standards armonizzati jkun utili li jkunu definiti l-karatteristiċi tal-materjali maħsuba għal użu ripetut Ö għandhom ikunu stabbiliti. Dawk il-karatteristiċi għandhom ikunu Õ stabbiliti b'approvazzjonijiet Ewropej għal materjali, b'tali approvazzjonijiet jinħarġu minn wieħed mill-korpi nnotifikati mfassla b'mod speċifiku għal dik il-biċċa xogħol. Il-materjali li jikkonformaw mal-approvazzjonijiet Ewropej għandhom ikunu meqjusa li jissodisfaw Ö għandhom jibbenefikaw mill-preżunzjoni ta' konformità Õ ħtiġijiet Ö mar-rekwiżiti Õ ð ta' sikurezza ï essenzjali ta’ din id-Direttiva. ê 97/23/KE premessa 19 (adattat) ð ġdid (29) Minħabba n-natura tal-perikli Ö tar-riskji Õ involuti fl-użu ta' apparat ta' pressjoni ð u biex l-operaturi ekonomiċi jkunu jistgħu juru, u l-awtoritajiet kompetenti jiżguraw, li l-apparat ta' pressjoni disponibbli fis-suq jikkonforma mar-rekwiżiti essenzjali ta' sikurezza, ï hemm bżonn li jkunu stabbiliti ð jiġu previsti proċeduri ta' valutazzjoni ta' konformità ï sabiex tkun stmata l-konformità mal-ħtiġiet bażiċi tad-Direttiva. Dawn il-proċeduri għandhom ikunu mfassla fid-dawl tal-livell ta’ periklu li jkun qiegħed fl-apparat ta’ pressjoni. Għalhekk, għal kull kategorija ta’ apparat ta’ pressjoni għandu jkun hemm proċedura jew għażla adekwata bejn proċeduri differenti ta’ strettezza ekwivalenti. billi l-proċeduri adottati huma kif meħtieġa mid-Deċiżjoni tal-Kunsill 93/465/KEE tat-22 ta’ Lulju 1993 dwar il-moduli għall-fażijiet varji tal-proċeduri ta’ stima ta’ konformità u r-regoli għat-twaħħil u l-użu tal-marka ta’ konformità CE li huma maħsuba sabiex jintużaw fid-Direttivi ta’ armonizzazzjoni teknika[25]; ð Id-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE tistabbilixxi moduli għall-proċeduri ta’ valutazzjoni tal-konformità li jinkludu proċeduri mill-anqas sal-aktar stretti, fi proporzjon mal-livell ta' riskju involut u l-livell ta' sikurezza meħtieġa. Sabiex tiġi żgurata l-koerenza intersettorjali u biex jiġu evitati varjanti ad-hoc, il-proċeduri ta' valutazzjoni ta' konformità għandhom jingħażlu minn fost dawn il-moduli. ï Id-dettalji miżjuda ma’ dawn Ö dawk Õ il-proċeduri huma ġustifikati min-natura tal-verifikazzjoni meħtieġa għal apparat ta’ pressjoni. ê 97/23/EC premessa 20 (adattat) (30) L-Istati Membri għandhom ikunu f'pożizzjoni sabiex jawtorizzaw ispettorati tal-utenti biex iwettqu ċerti xogħlijiet għal stima ta' konformità fl-istruttura ta' din id-Direttiva. Għal dak il-għan din id-Direttiva Ö għandha Õ tippreskrivi kriterji għall-awtorizzazzjoni ta’ ispettorati tal-utenti minn Stati Membri. ê 97/23/EC premessa 21 (adattat) (31) Taħt il-kondizzjonijiet stipulati b’din id-Direttiva, ċerti proċeduri għal stima ta’ konformità jistgħu jeħtieġu li Ö għandu jkun possibbli għal Õ kull oġġett Ö li Õ jkun spezzjonat u ttestjat minn korp mgħarraf Ö notifikat Õ jew minn ispettorat ta’ użu bħala parti mill-istima finali tal-apparat ta’ pressjoni. F'każijiet oħra għandha ssir dispożizzjoni sabiex tiżgura li l-istima finali tista' tkun ikkontrollata minn korp mgħarraf Ö notifikat Õ permezz ta' żjarat għall-għarrieda. ò ġdid (32) Il-manifatturi għandhom iħejju dikjarazzjoni ta’ konformità tal-UE biex jipprovdu informazzjoni mitluba minn din id-Direttiva dwar il-konformità tal-apparat ta' pressjoni bir-rekwiżiti ta’ din id-Direttiva u tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni rilevanti tal-armonizzazzjoni. (33) Biex jiġi żgurat aċċess effettiv għall-informazzjoni għall-iskop tas-sorveljanza tas-suq, l-informazzjoni mitluba biex ikunu identifikati l-atti applikabbli kollha tal-Unjoni għandha tkun disponibbli f'"dikjarazzjoni unika ta' konformità". ê 97/23/KE premessa 22 (adattat) ð ġdid (34) Apparat ta' pressjoni bħala regola ġenerali, Ö għandu Õ ijkollu l-marka CE. mwaħħla jew mill-manifattur jew mir-rappreżentant awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità; billi l-marka CE tfisser li l-apparat ta’ pressjoni jikkonforma mad-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva u dawk ta’ direttivi tal-Komunità oħra applikabbli dwar l-immarkar CE; ð Il-marka CE, li tindika l-konformità tal-apparat ta' pressjoni, hija r-riżultat viżibbli ta' proċess sħiħ li jinkludi l-valutazzjoni ta' konformità f'sens wiesa'. Il-prinċipji ġenerali li jirregolaw il-marka CE u r-relazzjoni tagħha ma' marki oħra, huma stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 765/2008. Ir-regoli li jirregolaw it-twaħħil tal-marka CE għandhom jiġu stipulati f’din id-Direttiva. ï (35) Għal apparat ta' pressjoni definit f'din id-Direttiva li jkun ta' periklu Ö riskju Õ ta' pressjoni minuri u li għalih proċeduri ta' ċertifikazzjoni għalhekk mhumiex ġustifikati, il-marka CE ma titwaħħalx Ö għandhiex titwaħħal Õ. ò ġdid (36) Il-proċeduri ta' valutazzjoni ta' konformità stipulati f'din id-Direttiva jeħtieġu l-intervent tal-korpi ta' valutazzjoni ta' konformità, li huma notifikati mill-Istati Membri lill-Kummissjoni. (37) L-esperjenza wriet li l-kriterji stabbiliti fid-Direttiva 97/23/KE li l-korpi ta' valutazzjoni tal-konformità għandhom jissodisfaw biex ikunu notifikati lill-Kummissjoni, mhumiex biżżejjed biex jiżguraw livell uniformi għoli ta’ prestazzjoni ta’ dawn il-korpi fl-Unjoni kollha. Madankollu, huwa essenzjali li l-korpi kollha ta' valutazzjoni ta' konformità jwettqu l-funzjonijiet tagħhom fuq l-istess livell u skont il-kundizzjonijiet ta' kompetizzjoni ġusta. Dan jitlob li jkunu stabbiliti rekwiżiti obbligatorji għall-korpi ta' valutazzjoni ta' konformità li jixtiequ li jkunu notifikati sabiex jagħtu servizzi ta' valutazzjoni ta' konformità. (38) Sabiex ikun żgurat livell konsistenti ta' kwalità tal-valutazzjoni tal-konformità, jeħtieġ ukoll li jiġu stabbiliti rekwiżiti għall-awtoritajiet notifikanti u korpi oħra involuti fil-valutazzjoni, fin-notifika u fil-monitoraġġ tal-korpi ta' valutazzjoni tal-konformità. (39) Jekk xi korp ta' valutazzjoni juri konformità mal-kriterji stipulati fl-istandards armonizzati, għandha tiġi preżunta l-konformità mar-rekwiżiti korrispondenti stabbiliti f'din id-Direttiva. (40) Is-sistema stabbilita f'din id-Direttiva għandha tkun ikkomplementata mis-sistema ta' akkreditament prevista fir-Regolament (KE) Nru 765/2008. Billi l-akkreditament huwa mezz essenzjali ta’ verifika tal-kompetenza tal-korpi ta' valutazzjoni tal-konformità, għandu jintuża wkoll għal finijiet ta’ notifika. (41) L-akkreditament trasparenti kif previst fir-Regolament (KE) Nru 765/2008, li jiżgura l-livell neċessarju ta’ fiduċja fiċ-ċertifikati ta' konformità, għandu jitqies mill-awtoritajiet pubbliċi nazzjonali fl-Unjoni kollha bħala l-mezz preferut biex tintwera l-kompetenza teknika tal-korpi ta' valutazzjoni tal-konformità. Madankollu, l-awtoritajiet nazzjonali jistgħu jqisu li għandhom f’idejhom il-mezzi adegwati biex iwettqu dik il-valutazzjoni huma stess. F'dawn il-każijiet, sabiex jiġi żgurat livell xieraq ta' kredibbiltà tal-evalwazzjonijiet imwettqa minn awtoritajiet nazzjonali oħra, dawn għandhom jipprovdu lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra l-evidenza dokumentarja meħtieġa li turi l-konformità tal-korpi ta' valutazzjoni tal-konformità li jiġu evalwati, mar-rekwiżiti regolatorji rilevanti. (42) Il-korpi ta' valutazzjoni tal-konformità sikwit jagħtu b'sottokuntratt partijiet mix-xogħol tagħhom marbuta mal-valutazzjoni tal-konformità jew jgħadduh lil sussidjarju. Sabiex ikun salvagwardjat il-livell ta’ protezzjoni meħtieġ għall-apparat ta' pressjoni biex dan jitqiegħed fis-suq tal-Unjoni, huwa essenzjali li s-sottokuntratturi tal-valutazzjoni tal-konformità u s-sussidjarji jissodisfaw l-istess rekwiżiti bħall-korpi notifikati fir-rigward tat-twettiq tal-kompiti ta' valutazzjoni tal-konformità. Għalhekk, huwa importanti li l-valutazzjoni tal-kompetenza u l-prestazzjoni tal-korpi li jridu jiġu notifikati u l-monitoraġġ ta' korpi diġà notifikati jkopru wkoll l-attivitajiet imwettqa minn subappaltaturi u sussidjarji. (43) Jeħtieġ li jiżdiedu l-effiċjenza u t-trasparenza tal-proċedura tan-notifika u b'mod partikolari, li tiġi adattata għal teknoloġiji ġodda biex tkun tista' ssir notifika onlajn. (44) Billi l-korpi ta' valutazzjoni tal-konformità jistgħu joffru s-servizzi tagħhom fl-Unjoni kollha, huwa xieraq li l-Istati Membri l-oħra u l-Kummissjoni jingħataw l-opportunità li jqajmu oġġezzjonijiet fir-rigward tal-korp notifikat. Għaldaqstant, huwa importanti li jkun previst perjodu li matulu kull dubju jew tħassib dwar il-kompetenza tal-korpi ta' valutazzjoni tal-konformità jkunu jistgħu jiġu kkjarifikati qabel ma jibdew jaħdmu bħala korpi notifikati. (45) Fl-interessi tal-kompetittività, huwa kruċjali li l-korpi ta' valutazzjoni tal-konformità japplikaw il-proċeduri ta’ valutazzjoni tal-konformità mingħajr ma joħolqu piż bla bżonn għall-operaturi ekonomiċi. Għall-istess raġuni u biex jiġi żgurat trattament ugwali tal-operaturi ekonomiċi, għandha tiġi żgurata l-konsistenza fl-applikazzjoni teknika tal-proċeduri ta' valutazzjoni tal-konformità. L-aħjar mod kif jista' jinkiseb dan huwa permezz ta' koordinazzjoni u kooperazzjoni xierqa bejn il-korpi ta' valutazzjoni ta' konformità. (46) L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri xierqa kollha biex jiżguraw li l-apparat ta' pressjoni jista' jitqiegħed fis-suq biss jekk, meta jinħażen kif suppost u jintuża għall-għan li hu maħsub għalih, jew skont kundizzjonijiet ta' użu li jistgħu jkunu previsti b'mod raġonevoli, dan ma jkunx ta' periklu għas-saħħa u għas-sikurezza tal-persuni. L-apparat ta' pressjoni għandu jkun ikkunsidrat bħala mhux konformi mar-rekwiżiti essenzjali tas-sikurezza stabbiliti f'din id-Direttiva biss skont kundizzjonijiet ta' użu li jistgħu jkunu previsti b'mod raġonevoli, jiġifieri meta dan l-użu jista' jirriżulta minn imġiba umana legali u faċilment prevedibbli. ê 97/23/EC premessa 23 Billi jkun xieraq li l-Istati Membri, kif hemm provdut fl-Artikolu 100a tat-Trattat, jistgħu jieħdu miżuri proviżorji sabiex jillimitaw jew jipprojbixxu t-tqegħid fis-suq, tħaddim u użu ta’ apparat ta’ pressjoni f’każijiet fejn ikun ta’ riskju partikolari għas-saħħa ta’ persuni u, fejn ikun xieraq, annimali domestiċi jew proprjetà, sakemm il-miżuri huma soġġetti għal proċedura ta’ kontroll tal-Komunità; ò ġdid (47) Ir-Regolament (UE) Nru […/…] [dwar is-sorveljanza tas-suq tal-prodotti] li jipprevedi strument legali uniku għall-Unjoni fir-rigward tas-sorveljanza tas-suq tal-prodotti japplika għall-apparat ta' pressjoni. ê 97/23/EC premessa 24 Billi dawk li għalihom tkun indirizzata kull deċiżjoni taħt din id-Direttiva għandhom ikunu konxji tar-raġunijiet wara dik id-deċiżjoni u l-mezzi tal-appell applikabbli għalihom; ê 97/23/KE premessa 25 Billi hemm bżonn li jkun stipulat arranġament transitorju li jippermetti li apparat ta’ pressjoni mmanifatturat bi qbil mar-regolamenti nazzjonali fis-seħħ dakinhar tad-dħul fis-seħħ ta’ din id-Direttiva jkun mqiegħed fis-suq u jitħaddem;. ê 97/23/KE premessa 26 Billi l-ħtiġiet stipulati fl-Annessi għandhom ikunu magħmula kemm jista' jkun ċari possibbli sabiex jippermettu lil dawk li se jużawh, inlużi impriżi żgħar u ta' daqs medju (IŻMijiet), ikunu jistgħu jikkonformaw magħhom b'mod faċli; ê 97/23/KE premessa 27 Billi ntlaħaq ftehim fuq modus vivendi bejn il-Parlament Ewropew, il-Kunsill u l-Kummissjoni dwar il-miżuri ta’ implimentazzjoni għal atti adottati bi qbil mal-proċedura stipulata fl-Artikolu 189b tat-Trattat, nhar l-20 ta’ Diċembru 1994[26]; ò ġdid (48) Sabiex jiġu żgurati l-kundizzjonijiet uniformi għall-implimentazzjoni ta’ din id-Direttiva, is-setgħat ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu kkonferiti lill-Kummissjoni. Dawk is-setgħat għandhom jiġu eżerċitati skont ir-Regolament (UE) Nru 182/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Frar 2011 li jistabbilixxi r-regoli u l-prinċipji ġenerali dwar il-modalitajiet ta’ kontroll mill-Istati Membri tal-eżerċizzju mill-Kummissjoni tas-setgħat ta’ implimentazzjoni[27]. (49) Il-proċedura konsultattiva għandha tintuża għall-adozzjoni ta' atti ta' implimentazzjoni li jitolbu l-Istat Membru tan-notifika jieħu miżuri korrettivi neċessarji fir-rigward ta' korpi notifikati li ma jissodisfawx jew ma għadhomx jissodisfaw ir-rekwiżiti għan-notifikazzjoni tagħhom. (50) Il-proċedura ta' eżaminazzjoni għandha tintuża biex jiġu adottati atti ta' implimentazzjoni fir-rigward tal-approvazzjonijiet Ewropej għal materjali li jippreżentaw nuqqasijiet u li r-referenzi tagħhom diġà ġew ippubblikati f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, billi tali deċiżjonijiet jista' jkollhom konsegwenzi fuq is-suppożizzjoni ta' konformità mar-rekwiżiti essenzjali applikabbli. (51) Sabiex jitqiesu l-iżviluppi tekniċi fit-teknoloġija tal-apparat ta' pressjoni, is-setgħa li jiġu adottati l-atti skont l-Artikolu 290 tat-Trattat għandha tiġi ddelegata lill-Kummissjoni fir-rigward tal-emendi fil-klassifikazzjoni tal-apparat ta' pressjoni. Huwa ta' importanza partikolari li l-Kummissjoni twettaq konsultazzjonijiet xierqa fil-ħidma preparatorja tagħha, inkluż fil-livell ta’ esperti. (52) Il-Kummissjoni, meta tkun qed tħejji u tfassal atti ddelegati, għandha tiżgura trażmissjoni simultanja, f'waqtha u xierqa tad-dokumenti rilevanti lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill. (53) Id-Direttiva 97/23/KE tipprevedi arranġament tranżitorju li permezz tiegħu jistgħu jitħaddmu l-apparat ta' pressjoni u l-assemblaġġi li jikkonformaw mar-regolamenti nazzjonali fis-seħħ dakinhar tal-applikazzjoni tad-Direttiva 97/23/KE. Għal raġunijiet ta' ċertezza legali, jeħtieġ li l-arranġament tranżitorju jiġi inkluż ukoll f'din id-Direttiva. (54) Jeħtieġ li jiġu previsti arranġamenti tranżitorji li permezz tagħhom jista' jitqiegħed fis-suq u jitħaddem apparat ta' pressjoni li jikkonforma mad-Direttiva 97/23/KE. (55) L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu regoli dwar il-penali applikabbli għall-ksur tad-dispożizzjonijiet tal-liġi nazzjonali adottata skont din id-Direttiva u jiżguraw li dawn jiġu implimentati. Dawk il-penali jridu jkunu effettivi, proporzjonati u dissważivi. (56) Ladarba l-għan ta' din id-Direttiva, jiġifieri li tiżgura li l-apparat ta' pressjoni fis-suq jissodisfa r-rekwiżiti li jipprovdu livell għoli ta' protezzjoni ta' saħħa u sikurezza tal-utenti u l-protezzjoni tal-annimali domestiċi jew il-proprjetà, filwaqt li tiggarantixxi l-funzjonament tas-suq intern, ma jistax jinkiseb biżżejjed mill-Istati Membri u jista', għalhekk, minħabba l-iskala u l-effetti tiegħu, jinkiseb aħjar fil-livell tal-Unjoni, l-Unjoni tista' tadotta miżuri, skont il-prinċipju tas-sussidjarjetà, kif imsemmi fl-Artikolu 5 tat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea. Skont il-prinċipju ta' proporzjonalità, kif stabbilit f'dak l-Artikolu, din id-Direttiva ma tmurx lil hinn minn dak li hu meħtieġ biex jintlaħaq dak l-għan. (57) L-obbligu tat-traspożizzjoni ta’ din id-Direttiva fil-liġi nazzjonali għandu jkun limitat għal dawk id-dispożizzjonijiet li jirrappreżentaw bidla sostantiva meta mqabbla mad-Direttiva 97/23/KE. L-obbligu li d-dispożizzjonijiet li ma nbidlux jiġu trasposti ġej mid-Direttiva 97/23/KE. (58) Din id-Direttiva għandha tkun mingħajr preġudizzju għall-obbligi tal-Istati Membri relatati mal-limiti ta' żmien għat-traspożizzjoni fil-liġi nazzjonali u l-applikazzjoni tad-Direttiva 97/23/KE stabbiliti fil-Parti B tal-Anness V. ê 97/23/KE (adattat) ADOTTAW DIN ID-DIRETTIVA: KAPITOLU 1 Ö DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI Õ Artikolu 1 Għan Ö Kamp ta' applikazzjoni Õ u definizzjonijiet 1. Din id-Direttiva tapplika Ö għandha tapplika Õ għad-disinn, il-manifattura u l-istima ta' konformità ta' apparat ta' pressjoni u assemblaġġi bi pressjoni massima permessa PS ogħla minn 0,5 bar. 32. Li ġejjin huma esklużi mill-għan ta’ Ddin id-Direttiva Ö ma għandhiex tapplika għal Õ : ê 97/23/KE (adattat) 3.1.(a) kanen li jinkludu pajping jew sistema ta' pajping imfassla sabiex jgħaddi kull fluwidu jew sustanza għal u minn installazzjoni (onshore jew offshore) li tibda minn u li tinkludi l-aħħar apparat ta' iżolament li jkun jinsab fil-konfini tal-installazzjoni, li tinkludi l-apparat kollu miżjud maħsub b'mod speċifiku għal kanen.; Ddin l-esklużjoni ma Ö għandhiex Õ tapplikax Ö tapplika Õ għal apparat ta’ pressjoni standard bħal ma jista’ jinstab fi stazzjonijiet ta’ tnaqqis ta’ pressjoni jew stazzjonijiet ta’ kompressjoni; 3.2.(b) networks għall-provvista, id-distribuzzjoni u l-ħruġ ta' ilma u apparat li jkollu x'jaqsam u headraces bħal ħwat li minnhom jgħaddi l-ilma, bittija ta' pressjoni, xafts ta' pressjoni għal installazzjonijiet idroelettriċi u l-aċċessorji speċifiċi li għandhom x'jaqsmu magħhom; ê 97/23/KE (adattat) 3.3.(c) apparat Ö tankijiet sempliċi ta' pressjoni Õ koperti bid-Direttiva 87/404/KEE 2009/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill[28] dwar tankijiet sempliċi ta’ pressjoni; 3.4.(d) apparat Ö dispensuri tal-ajrusols Õ koperti bid-Direttiva 75/324/KEE [29] tal-20 ta' Mejju 1975 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu ma' aerosol dispensers; 3.5.(e) apparat maħsub għat-tħaddim ta' veikoli Ö vetturi Õ definiti bid-Direttivi li ġejjin u l-Annessi tagħhom: ê 97/23/KE (adattat) (i) Id-Direttiva 70/156/KEE tas-6 ta’ Frar 1970 2007/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill[30] dwar il-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-approvazzjoni tat-tip ta’ veikoli b’mutur u t-trejlers tagħhom li tistabbilixxi kwadru għall-approvazzjoni ta’ vetturi bil-mutur u l-karrijiet tagħhom, u ta’ sistemi, komponenti u unitajiet tekniċi separati maħsuba għal tali vetturi,; (ii) Id-Direttiva 74/150/KEE 2003/37/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill[31] tal-4 ta’ Marzu 1974 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ l-approvazzjoni tat-tip ta’ tratturi bir-roti agrikoli għall-agrikoltura jew għall-forestrija, il-karrijiet tagħhom u makkinarju li jinġibed u li jista' jinbidel, flimkien mas-sistemi tiegħu, il-komponenti u l-unitajiet separati tekniċi,; (iii) Id-Direttiva 92/61/KEE 2002/24/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill [32] tat-30 ta’ Ġunju 1992 li għandha x’taqsam mal-approvazzjoni tat-tip ta’ vetturi bil-mutur ta’ b'żewġ roti jew ta’ tliet roti bil-mutur bi tlieta; 3.6.(f) apparat ikklassifikat bħala mhux ogħla mill-I kategorija taħt l-Artikolu 9 ta' din id-Direttiva u kopert b'waħda mid-Direttivi li ġejjin: (i) Id-Direttiva 89/392/KEE 2006/42/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill [33] tal-14 ta’ Ġunju 1989 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ il-makkinarju,; (ii) Id-Direttiva 95/16/KE tad-29 ta' Ġunju 1995 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill[34] dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu ma' liftijiet,; (iii) Id-Direttiva 73/23/KEE 2006/95/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill[35] tad-19 ta’ Frar 1973 dwar l-armonizzazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mat-tagħmir elettriku ddisinjat għall-użu fi ħdan ċerti limiti tal-voltaġġ,; (iv) Id-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE tal-14 ta’ Ġunju 1993 dwar apparat mediku[36],; (v) Id-Direttiva 90/396/KEE 2009/142/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill[37] tad-29 ta’ Ġunju 1990 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ tagħmir li juża l-gass,; (vi) Id-Direttiva 94/9/KE tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill[38] tat-23 ta’ Marzu 1994 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ apparat u sistemi ta’ protezzjoni maħsuba sabiex jintużaw f’atmosferi li jistgħu jkunu splussivi; 3.7.(g) apparat kopert bl-Artikolu 223 Ö 346 Õ (1) (b) tat-Trattat; 3.8.(h) oġġetti mfassla speċifikament għal użu nukleari, nuqqas ta' dan jista' jikkawża emissjoni ta' radjuattività; 3.9.(i) apparat ikkontrollat tajjeb użat fl-esplorazzjoni taż-żejt jew gas jew esplorazzjoni ġeotermali u fl-industrija ta' tħaffir għaż-żejt u fi ħżin taħt l-art li jkun maħsub sabiex iżomm u/jew jikkontrolla pressjoni tal-bir.; Ddan Ö għandu jkun magħmul mil Õ jinkludi l-ħerża (Christmas tree), il-blow out preventers (BOP), il-manifolds tal-pajping u l-apparat kollu tagħhom kontra l-kurrent; 3.10.(j) apparat li jinkludi kasings jew makkinarju fejn il-kejl, għażla ta' materjal u regoli ta' manifattura huma primarjament ibbażati fuq ħtiġijiet Ö rekwiżiti Õ għal saħħa, riġidità u stabbilità suffiċjenti sabiex jiġu sodisfatti l-effetti ta' tħaddim statiċi u dinamiċi jew karatteristiċi ta' tħaddim oħra u li għalihom pressjoni ma tkunx fattur sinifikanti ta' disinn.; Ttali apparat jista’ jinkludi: (i) magni li jinkludu turbini u magni ta' kombustjoni interna; (ii) magni tal-istim, turbini tal-gass/stim, ġeneraturi turbo, kumpressuri, pompi u tagħmir li jħaddem;. 3.11.(k) blast furnaces li jinkludu s-sistema ta' tkessiħ tal-forn, hot-blast recuperators, dust extractors u blast-furnace exhaust-gas scrubbers u reducing cupolas diretti, li jinkludu t-tkessiħ tal-forn, gas convertors u lqugħ għal tidwib, tidwib mill-ġdid, de-gassjar u ffurmar ta' azzar u metalli li ma għandhomx ħadid; 3.12.(l) għeluq għal apparat elettriku ta' vultaġġ ogħli bħal switchgear, control gear, transformers, u magni li jduru; 3.13.(m) pajpijiet taħt pressjoni għaż-żamma ta’ sistemi ta’ trażmissjoni, eż. għal kables tal-elettriku u tat-telefown; 3.14.(n) vapuri, rokits, ajruplani u unitajiet ta' off-shore mobbli, kif ukoll apparat maħsub speċifikament għal installazzjoni abbord jew il-propulsjoni tagħhom; 3.15.(o) apparat ta' pressjoni li jikkonsisti f'kasing flessibbli, eż. tajers, bżieżaq tal-arja, blalen tal-logħob, tagħmir tal-baħar li jintefagħ u apparat ta' pressjoni simili ieħor; 3.16.(p) exhaust u inlet silencers; 3.17.(q) fliexken jew laned għax-xorb bil-gass għal konsum finali; 3.18.(r) bastimenti mfassla għat-trasport u distribuzzjoni ta’ xorb li jkollhom PS V ta’ mhux aktar minn 500 bar L u pressjoni massima permessa li ma taqbiżx 7 bar; ê 97/23/KE (adattat) 3.19.(s) apparat kopert bid- Ö Direttiva 2008/68/KE u d-Direttiva 2010/35/UE u tagħmir kopert mill- Õ ADR[39], l-RID[40], il- Ö Kodiċi Marittimu Internazzjonali tal-Merkanzija Perikoluża Õ (IMDG)[41] u il- Ö Konvenzjoni dwar l-Avjazzjoni Ċivili Internazzjonali Õ (Konvenzjoni ICAO)[42]; ê 97/23/KE 3.20.(t) radiators u pajpijiet f'sistemi ta' misħun li jsaħħnu; 3.21.(u) tankijiet imfassla sabiex iżommu likwidi bi pressjoni ta' gass ogħla mil-likwidu ta' mhux aktar minn 0,5 bar. ê 97/23/KE (adattat) Artikolu 2 Ö Definizzjonijiet Õ Għall-għanijiet ta' din id-Direttiva, Ö għandhom japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin Õ : 2.1.(1) "Aapparat ta’ pressjoni" tfisser tankijiet, pajping, aċċessorji ta’ sigurtà Ö sikurezza Õ u aċċessorji ta’ pressjoni., Ö inklużi Õ Ffejn ikun applikabbli, apparat ta’ pressjoni jinkludi elementi mwaħħla ma’ partijiet taħt pressjoni, bħal flanġijiet, nozzles, couplings, supports, lifting lugs, eċċ.; ê 97/23/KE (adattat) 2.1.1.(2) ‘Ttank’ tfisser housing iddisinjat u magħmul sabiex iżomm fih likwidi Ö fluwidi Õ taħt pressjoni li tinkludi l-affarijiet imwaħħla direttament magħha sal-punt tal-coupling fejn tkun imwaħħla ma’ apparat ieħor., Ttank jista' jkun magħmul minn aktar minn chamber wieħed.; 2.1.2.(3) ‘Ppajping’ tfisser komponenti maħsuba għat-trasport ta’ likwidi Ö fluwidi Õ, meta mqabbda ma’ xulxin għal integrazzjoni f’sistema ta’ pressjoni., Pajping jinkludi b’mod partikolari pajp jew sistema ta’ pajpijiet, kanen, fittings, expansion joints, hoses, jew komponenti oħra li jifilħu pressa kif ikun hemm bżonn., Eexchangers tas-sħana li jikkonsistu f'pajpijiet li jkollhom l-għan li jkessħu jew li jsaħħnu l-arja għandhom ikunu meqjusa bħala pajping.; ê 97/23/KE (adattat) 2.1.3.(4) ‘Aaċċessorji ta’ sigurtà Ö sikurezza Õ tfisser apparat imfassal sabiex jipproteġi apparat ta’ pressjoni meta jinqabżu l-limiti permessi., Tali apparat jinkludi Ö inkluż Õ apparat ta’ limitazzjoni ta’ pressjoni diretta, bħal valves ta’ sigurtà Ö sikurezza Õ, apparat ta’ sigurtà Ö sikurezza Õ ta’ meta tinfaqa’ d-diska, buckling rods, sistemi ta’ safety pressure relief ikkontrollata (CSPRS), u apparat li jillimita, li jew jattiva l-mezz għal korrezzjoni jew jipprovdi għall-egħluq jew egħluq u lockout, bħal swiċċijiet ta’ pressjoni jew swiċċijiet tat-temperatura jew swiċċijiet tal-livell tal- likwidi Ö fluwidi Õu «apparat li għandu x’jaqsam mas-sigurtà Ö sikurezza Õ li jikkontrolla u jirregola l-kejl (SKRK)».; ê 97/23/KE 2.1.4.(5) ‘Aaċċessorji ta’ pressjoni’ tfisser apparat bil-għan li jitħaddem u li jkollu housings li jifilħu l-pressjoni.; 2.1.5.(6) ‘Aassemblaġġi’ tfisser bosta biċċiet ta’ apparat ta’ pressjoni assemblati minn manifattur sabiex jiffurmaw oġġett sħiħ u li jaħdem bħala oġġett sħiħ.; 2.2.(7) ‘Ppressjoni» tfisser pressjoni relattiva għal pressjoni atmosferika, i.e. pressjoni tal-manometru. B'konsegwenza ta' dan, vakum hu mfisser b'valur negattiv.; 2.3.(8) ‘Ll-ogħla pressjoni permessa PS’ tfisser l-ogħla pressjoni li għaliha jkun imfassal l-apparat, kif speċifikat mill-manifattur., ê 97/23/KE (adattat) Ö ÕHi Ö u Õ mfissra f’post speċifikat mill-manifattur Ö minnu, li jkun jew Õ . Dan għandu jkun il-post ta' fejn jingħaqdu apparat ta' protezzjoni u/jew li jillimita, jew il-quċċata tal-apparat jew, jekk ma jkunx xieraq, kwalunkwe punt speċifikat. ê 97/23/KE (adattat) 2.4.(9) ‘Ll-ogħla/l-inqas temperatura permessa TS’ tfisser l-ogħla/l-inqas temperatura li għaliha jkun imfassal l-apparat, kif speċifikat mill-manifattur.; 2.5.(10) ‘Vvolum (V)’ tfisser il-volum intern ta’ chamber, li jinkludi l-volum ta’ nożils mal-ewwel post fejn jingħaqad jew ikun iwweldjat u li jeskludi l-volum ta’ partijiet interni permanenti.; 2.6.(11) ‘Ddaqs nominali (DN)’ tfisser indikazzjoni numerika ta’ daqs li tkun komuni għall-komponenti kollha f’sistema ta’ pajping minbarra komponenti murija b’dijametri minn barra jew skont id-daqs tal-wisa’., Hhuwa numru arrotondit konvenjenti għal għanijiet ta’ referenza u jkollu x’jaqsam xi ftit biss mad-dimensjonijiet tal-manifattura., Iid-daqs nominali hu magħmul minn DN segwit b’numru.; 2.7.(12) ‘Ffluwidi’ tfisser gassijiet, likwidi u fwar fil-fażi pura kif ukoll taħlitiet tagħhom. Fluwidu jista' jkun fih sospensjoni ta' solidi.; 2.8.(13) ‘Ġġonot permanenti’ tfisser ġonot li ma jistgħux ikunu skonnetjati minbarra b’metodi distruttivi.; 2.9.(14) ‘Approvazzjoni Ewropea għal materjali’ tfisser dokument tekniku li jiddefinixxi l-karatteristiċi ta’ materjali maħsuba għal użu ripetut fil-manifattura ta’ apparat ta’ pressjoni li mhux kopert bi kwalunkwe standard ta’ armonizzazzjoni.; ò ġdid (15) "isir disponibbli fis-suq" tfisser kull provvista ta' apparat ta' pressjoni għad-distribuzzjoni jew l-użu fis-suq tal-Unjoni waqt attività kummerċjali, sew jekk bi ħlas sew mingħajr ħlas; (16) "tqiegħed fis-suq" tfisser l-ewwel darba li apparat ta' pressjoni jkun disponibbli fis-suq tal-Unjoni; (17) "manifattur" tfisser kull persuna fiżika jew ġuridika li timmanifattura apparat ta' pressjoni jew li għandha tali apparat iddisinjat jew immanifatturat, u li tikkumerċjalizza dak il-prodott f'isimha jew il-marka kummerċjali tagħha; (18) "rappreżentant awtorizzat" tfisser kull persuna fiżika jew ġuridika stabbilita fl-Unjoni li tkun irċeviet mandat bil-miktub mingħand il-manifattur sabiex taġixxi f'ismu b'rabta ma' kompiti speċifiċi; (19) "importatur" tfisser kull persuna fiżika jew ġuridika stabbilita fl-Unjoni, li tqiegħed apparat ta' pressjoni minn pajjiż terz fis-suq tal-Unjoni; (20) “distributur” tfisser kull persuna fiżika jew ġuridika fil-katina ta’ provvista, għajr il-manifattur jew l-importatur, li tagħmel apparat ta' pressjoni disponibbli fis-suq; (21) "operaturi ekonomiċi" tfisser il-manifattur, ir-rappreżentant awtorizzat, l-importatur u d-distributur; (22) "speċifikazzjoni teknika" tfisser dokument li jistipula r-rekwiżiti tekniċi li jridu jiġu sodisfatti minn apparat ta' pressjoni, proċess jew servizz; (23) "standard armonizzat" tfisser standard armonizzat kif definit fl-Artikolu 2(1)c tar-Regolament (UE) Nru 1025/2012; (24) "akkreditament" tfisser akkreditament kif definit fl-Artikolu 2(10) tar-Regolament (KE) Nru 765/2008; (25) "korp nazzjonali tal-akkreditament" tfisser korp tal-akkreditament kif definit fl-Artikolu 2(11) tar-Regolament (KE) Nru 765/2008; (26) "valutazzjoni ta’ konformità" tfisser il-proċess li juri jekk ir-rekwiżiti ta' din id-Direttiva relatati ma’ apparat ta' pressjoni, proċess, servizz, jew sistema ġewx sodisfatti; (27) "korp ta' valutazzjoni tal-konformità" tfisser korp li jwettaq attivitajiet ta’ valutazzjoni tal-konformità inklużi l-kalibrazzjoni, l-ittestjar, iċ-ċertifikazzjoni u l-ispezzjoni; (28) "teħid lura" tfisser kull miżura maħsuba biex jittieħed lura apparat ta' pressjoni li jkun diġà sar disponibbli għall-utent; (29) "irtirar" tfisser kull miżura maħsuba biex ma tħallix li apparat ta' pressjoni fil-katina tal-provvista jsir disponibbli fis-suq; (30) “marka CE” tfisser marka li permezz tagħha l-manifattur jindika li l-apparat ta' pressjoni u/jew l-assemblaġġ huwa konformi mar-rekwiżiti applikabbli stabbiliti fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni li tipprovdi għat-twaħħil tagħha; (31) “leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni” tfisser kull leġiżlazzjoni tal-Unjoni li tarmonizza l-kundizzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti. ê 97/23/KE (adattat) ð ġdid Artikolu 23 Sorveljanza tas-suq Ö Id-disponibbiltà fis-suq u t-tħaddim Õ 1. Stati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jiżguraw li apparat ta' pressjoni u l-assemblaġġi li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 1 jkunu jistgħu jitqiegħdu ð jkun jista' jsir disponibbli ï fis-suq u jitħaddem biss jekk, meta jkunu installati kif suppost u mantnuti u wżati għall-użu maħsub għalihom, ma jpoġġuġx is-saħħa u s-sigurtà ta' persuni f'periklu u, fejn ikun xieraq, annimali domestiċi jew proprjetà ð jissodisfa r-rekwiżiti ta' din id-Direttiva ï. 2. Id-dispożizzjonijiet ta' din id-Direttiva ma għandhomx jaffettwaw l-intitolament tal-Istati Membri sabiex jippreskrivu, fir-rigward dovut għad-dispożizzjonijiet tat-Trattat, tali ħtiġijiet Ö rekwiżiti Õli huma jistgħu iqisu meħtieġa sabiex jiżguraw li persuni u, b'mod partikolari, ħaddiema jkunu protetti matul l-użu tal-apparat ta' pressjoni jew assemblaġġi in kwistjoni sakemm dan ma jfissirx modifikazzjonijiet għal tali apparat jew assemblaġġi b'mod mhux speċifikat f'din id-Direttiva. 3. Fil-fieri tal-kummerċ, l-eżibizzjonijiet, il-wirjiet, eċċ., Ö u avvenimenti simili oħra Õ l-Istati Membri ma għandhomx ma jħallux il-wiri ta' apparat jew assemblaġġi ta' pressjoni kif definiti fl-Artikolu 1 mhux f'konformità Ö li ma jikkonformax ma' Õ mad-dispożizzjonijiet ta' din id-Direttiva, sakemm ikollhom sinjal viżibbli li juri n-nuqqas ta' konformità tiegħu u li ma jkunux disponibbli għall-bejgħ sakemm ma jinġiebx f'konformità mill-manifattur jew mir-rappreżentant awtorizzat tiegħu stabblit ġewwa l-Komunità. Matul il-wirjiet, għandhom jittieħdu miżuri ta’ sigurtà Ö sikurezza Õ xierqa bi qbil mal-ħtiġijiet Ö mar-rekwiżiti Õ stipulati mill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru konċernat sabiex jiżguraw is-sigurtà Ö sikurezza Õ ta’ persuni. Artikolu 34 Ħtiġijiet Ö Rekwiżiti Õ tekniċi 1. L-apparat ta' pressjoni Ö li ġej Õ li hemm referenza għalih f'1.1, 1.2, 1.3 u 1.4 għandu jissodisfa l-ħtiġijiet Ö r-rekwiżiti Õ Ö ta' sikurezza Õ essenzjali stipulati fl-Anness I: ê 97/23/KE è1 Corrigendum 97/23/KE 1.1.(a) Ttankijiet, minbarra dawk li hemm referenza għalihom f’1.2 fil-punt (b) għal: (ai) gassijiet, gassijiet likwifatti, gassijiet imdewba taħt pressjoni, fwar u dawk il-likwidi li l-pressjoni tal-fwar tagħhom fl-ogħla temperatura permessa tkun aktar minn 0,5 bar ogħla mill-pressjoni atmosferika normali (1 013 mbar) fil-limiti li ġejjin: – għal fluwidi fi Grupp 1 b’volum akbar minn 1 L u prodott ta’ PS u V akbar minn 25 bar L, jew bi pressjoni PS akbar minn 200 bar (L-Anness II, lista 1) ,; – għal fluwidi fi Grupp 2 b’volum akbar minn 1 L u prodott ta’ PS u V akbar minn 50 bar L, jew bi pressjoni PS akbar minn 1000 bar, u l-extinguishers u fliexken għal apparat ta’ teħid tan-nifs kollha li jistgħu jinġarru (L-Anness II, lista 2); (bii) likwidi li jkollhom pressjoni ta' fwar fl-ogħla temperatura permessa ta' mhux aktar minn 0,5 bar ogħla mill-pressjoni atmosferika normali (1013 mbar) fil-limiti li ġejjin: – għal fluwidi fi Grupp 1 b’volum akbar minn 1 L u prodott ta’ PS u V akbar minn 200 bar L, jew bi pressjoni PS akbar minn 500 bar (L-Anness II, lista 3),; – għal fluwidi fi Grupp 2 bi pressjoni PS akbar minn 10 bar u prodott ta’ PS u V akbar minn 10000 bar L, jew bi pressjoni PS akbar minn 1000 bar (L-Anness II, lista 4). 1.2.(b) Aapparat ta' pressjoni mqiegħed fin-nar jew imsaħħan b'mod ieħor bir-riskju li jista' jkun imsaħħan iżżejjed maħsub għal ġenerazzjoni ta' fwar jew ilma super-imsaħħan f'temperaturi ogħla minn è1 110 °C ç li jkollu volum akbar minn 2L, u l-kukers ta' pressjoni kollha (L-Anness II, lista 5). 1.3.(c) Ppajping maħsub għal: (ai) gassijiet, gassijiet likwifatti, gassijiet imdewba taħt pressjoni, fwar u dawk il-likwidi li l-pressjoni tal-fwar tagħhom fl-ogħla temperatura permessa tkun aktar minn 0,5 bar ogħla mill-pressjoni atmosferika normali (1013 mbar) fil-limiti li ġejjin: – għal fluwidi fi Grupp 1 b’DN akbar minn 25 (L-Anness II, lista 6),; – għal fluwidi fi Grupp 2 b’DN akbar minn 32 u prodott ta’ PS u DN akbar minn 1000 bar (L-Anness II, lista 7); (bii) likwidi li jkollhom pressjoni ta' fwar fl-ogħla temperatura permessa ta' mhux aktar minn 0,5 bar ogħla mill-pressjoni atmosferika normali (1013 mbar), fil-limiti segwenti: – għal fluwidi fi Grupp 1 b’DN akbar minn 25 u prodott ta’ PS u DN akbar minn 2000 bar (l-Anness II, lista 8),; – għal fluwidi fi Grupp 2 b’PS akbar minn 10 bar, DN akbar minn 200 u prodott ta’ PS u DN akbar minn 5000 bar (L-Anness II, lista 9). ê 97/23/KE (adattat) 1.4.(d) Aaċċessorji ta' sigurtà Ö sikurezza Õu ta' pressjoni maħsuba għal apparat kopert bi 1.1, 1.2 u 1.3 bis-subparagrafi (a), (b) u (c) li jinkludu fejn tali apparat ikun inkorporat f'assemblaġġ. 2. L-assemblaġġi Ö li ġejjin Õ definiti fl-Artikolu 1, taqsima 2.15, li jinkludu tal-inqas oġġett wieħed ta' apparat ta' pressjoni kopert b'taqsima bil-paragrafu 1 ta' dan l-Artikolu u li huma mniżżla f'2.1, 2.2 u 2.3 ta' dan l-Artikolu għandhom jissodisfaw il-ħtiġijiet Ö ir-rekwiżiti ta' sikurezza Õ essenzjali stipulati fl-Anness I. ê 97/23/KE è1 Corrigendum 97/23/KE ð ġdid 2.1.(a) Aassemblaġġi maħsuba biex jiġġeneraw fwar jew ilma super imsaħħan f'temperatura ogħla minn è1 110 °C ç li jkunu magħmula tal-inqas minn oġġett wieħed ta' apparat ta' pressjoni mqiegħed fin-nar jew imsaħħan b'mod ieħor li jistgħu jkunu msaħħna żżejjed. 2.2.(b) Aassemblaġġi minbarra dawk li hemm referenza għalihom f' 2.1 punt (a), jekk il-manifattur ikollu l-ħsieb li jitqegħdu ð jagħmilhom disponibbli ï fis-suq u jkunu mħaddma bħala assemblaġġi. ê 97/23/KE (adattat) ð ġdid 2.3. Permezz ta’ deroga mill-ewwel subparagrafu paragrafu introduttorju ta’ din it-taqsima, assemblaġġi maħsuba sabiex jiġġeneraw misħun f’temperaturi mhux ogħla minn 110°C li huma mitmugħa b’mod manwali b'karburanti solidi u li jkollhom PS V ogħla minn 50 bar L għandhom jikkonformaw mal-ħtiġijiet Ö mar-rekwiżiti ta' sikurezza Õ essenzjali li hemm referenza għalihom fil-punti 2.10, 2.11, 3.4, 5 (a) u 5 (d) tal-Anness I. 3. Apparat u/jew assemblaġġi ta' pressjoni taħt u daqs il-limiti Ö stipulati Õ f'taqsimiet 1.1, 1.2 u 1.3 u taqsima 2 fil-punti (a), (b) u (c) tal-paragrafu 1 u tal-paragrafu 2 rispettivament għandu jkun iddisinjati u mmanifatturat bi qbil mal-prattika ta' inġinerija tajba ta' Stat Membru sabiex ikun żgurat użu bla periklu. Apparat u/jew assemblaġġi ta’ pressjoni għandu jkun akkumpanjat bi struzzjonijet adegwati għal użu u għandhom juru marki sabiex ikunu jistgħu jkunu identifikati mill-manifattur jew mir-rappreżentanti awtorizzati tiegħu stabbiliti fil-Komunità. Tali apparat u/jew assemblaġġi ma għandhomx ikollhom Ö ma għandux ikollu fuqu Õ l-marka CE li hemm referenza għaliha fl-Artikolu 1518. Artikolu 45 Moviment ħieles 1. 1.1. Stati Membri ma għandhomx, għal raġunijiet tal-perikli Ö ta' riskji Õ minħabba pressjoni, jipprojbixxu, jirrestrinġu jew ma jħallux it-tqegħid ð id-disponibbiltà ï fis-suq jew tħaddim taħt il-kundizzjonijiet speċifikati mill-manifattur ta' apparat jew assemblaġġi ta' pressjoni li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 1 li jikkonforma ma' din id-Direttiva u li jkollhom il-marka CE li tindika li jkunu għaddew minn stima ta' konformità bi qbil mal-Artikolu 10. 1.2. Stati Membri ma għandhomx, għal raġunijiet tal-perikli Ö ta' riskji Õ minħabba pressjoni jipprojbixxu, jirrestrinġu jew ma jħallux it-tqegħid ð id-disponibbiltà ï fis-suq jew Ö it- Õ tħaddim ta' apparat jew assemblaġġi ta' pressjoni li jikkonforma mal-Artikolu 34(3). 2. L-Istati Membri jistgħu jeħtieġu Ö jitolbu Õ , sal-punt li jkun hemm bżonn għal użu bla periklu u korrett ta' apparat u assemblaġġi ta' pressjoni, l-informazzjoni li hemm referenza għaliha fl-Anness I taqsimiet il-punti 3.3 u 3.4 li għandha tkun provduta fil-lingwa(i) uffiċjali tal-Komunità Ö Unjoni Õ li tista' tkun stabbilita bi qbil mat-Trattat mill-Istat Membru li fih l-apparat jew assemblaġġ jasal għand dak li finalment se jużah l-utent. 14.2.3. Meta Stat Membru jkun ħatar ispettorat tal-utent bi qbil mal-kriterji Ö r-rekwiżiti Õ stipulati stabbiliti f'danl-Artikolu ð 25 ï , ma jistax, fuq Ö għal Õ raġunijiet tal-perikli Ö tar-riskji Õ minħabba pressjoni, jipprojbixxi, jirrestrinġi jew ma jħallix it-tqegħid fis-suq jew tħaddim taħt il-kundizzjonijiet li għalihom hemm provdut f'danl-Artikolu 16, ta' apparat jew assemblaġġi ta' pressjoni li l-konformità tiegħu tkun ġiet stmata minn ispettorat tal-utent maħtur minn Stat Membru ieħor bi qbil mal-kriterji Ö fir-rekwiżiti Õ stipulati f'danl-Artikolu ð 25 ï . ò ġdid KAPITOLU 2 OBBLIGI TAL-OPERATURI EKONOMICI Artikolu 6 [l-Artikolu R2 tad-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE] Obbligi tal-manifatturi 1. Meta jqiegħdu fis-suq l-apparat ta' pressjoni tagħhom imsemmi fl-Artikolu 4(1) u (2), il-manifatturi għandhom jiżguraw li dan ikun ġie ddisinjat u mmanifatturat skont ir-rekwiżiti ta' sikurezza essenzjali stabbiliti fl-Anness I. Meta jqiegħdu fis-suq l-apparat ta' pressjoni tagħhom imsemmi fl-Artikolu 4(3), il-manifatturi għandhom jiżguraw li dan ikun ġie ddisinjat u mmanifatturat skont il-prattika ta' inġinerija tajba ta' Stat Membru. 2. Għal apparat ta' pressjoni msemmi fl-Artikolu 4(1) u (2), il-manifatturi għandhom iħejju d-dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Anness II u jwettqu l-proċedura ta' valutazzjoni tal-konformità msemmija fl-Artikolu 14 jew jiżguraw li din titwettaq. Fejn ikun intwera permezz tal-proċedura msemmija fl-ewwel subparagrafu li l-apparat ta' pressjoni msemmi fl-Artikolu 4(1) u (2) huwa konformi mar-rekwiżiti applikabbli, il-manifatturi għandhom iħejju dikjarazzjoni ta' konformità tal-UE u jwaħħlu l-marka CE. 3. Il-manifatturi għandhom iżommu d-dokumentazzjoni teknika u d-dikjarazzjoni ta’ konformita tal-UE għal 10 snin wara li l-apparat ta' pressjoni jkun tqiegħed fis-suq. 4. Il-manifatturi għandhom jiżguraw li jkunu ġew stabbiliti proċeduri biex il-produzz