MT    MT MT 
EN    EN  IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ 
Brussell 8.12.2008 
SEC(2008) 2957 
DOKUMENT TA' ĦIDMA TAL-PERSUNAL TAL-KUMMISSJONI 
 
li jakkumpanja 
Proposta g ħal 
 
DIRETTIVA TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL 
 
dwar l-istandards tal-kwalità u s-sikurezza ta' organi umani ma ħsuba għat-trapjant 
 
u l- 
 
KOMUNIKAZZJONI MILL-KUMMISSJONI 
 
Pjan ta' Azzjoni dwar id-Donazzjon i tal-Organi u t-T rapjant (2009-2015): 
Kooperazzjoni Msa ħħa bejn l-Istati Membri 
Taqsira tal-Istima tal-Impatt  
{COM(2008) 818 finali} 
{COM(2008) 819 finali} 
{SEC(2008) 2956} 
MT    MT TAQSIRA TAL-ISTIMA TAL-IMPATT1 INTEJBU D-DONAZZJONI U T-
TRAPJANT TAL-ORGANI FL-UNJONI EWROPEA 
1. DEFINIZZJONI TAL -PROBLEMA  
Minħabba avvanzi rapidi fil-medi ċina tat-trapjant, l-u żu ta' organi umani g ħat-trapjant żdied 
regolarment matul dawn l-a ħħar deċennji. Id-donazzjoni tal-organi g ħandha potenzjal g ħoli 
ħafna li ssalva l- ħajjiet u li żżid il-kwalità tal- ħajja tal-pazjenti. Dan il-potenzjal jista' ji ġi biss 
realizzat, madankollu, meta g ħadd suffiċjenti ta' organi jkunu disponibbli g ħat-trapjant, meta 
jkun hemm kwalità adegwata u mi żuri ta' sikurezza fis-se ħħ biex inaqqsu r-riskji ta' mard li 
jittieħed, u meta l-pro ċessi jkunu organizzati b'mod effi ċjenti u jkunu a ċċessibbli lil dawk 
kollha li jkunu fil-b żonn.  
1.1. Disponibilità ta' organi 
Bħalissa, id-domanda g ħall-organi te ċċedi d-disponibilità tag ħhom fl-Istati Membri kollha u 
d-domanda ti żdied iktar malajr mir-rati ta' donazzjoni ta l-organi fil-parti l-kbira tal-Istati 
Membri. Filwaqt li hemm domanda dejjem ti żdied għall-organi, id-disponibilità tal-organi 
tvarja ħafna bejn l-Istati Membri, minn 33.8 donaturi de ċeduti għal kull miljun ta' 
popolazzjoni fi Spanja g ħal donatur de ċedut għal kull miljun ta' popol azzjoni fir-Rumanija. 
Spanja u ftit Stati Membri o ħra biss irnexxielhom i żidu b'mod sinifikanti l-g ħadd ta' donaturi. 
Kien hemm prova li dawn i ż-żidiet huma marbuta mal-introduzzjoni ta' pratti ċi organizzattivi. 
Rati ta' donazzjonijiet ivarjaw sostanzjalment u koll bejn l-Istati Membri, u jidher li mhux il-
pajjiżi kollha jirrealizzaw il-potenzjal tag ħhom għal donazzjonijiet ħajjin.  
L-importanza ta' aspetti organizzattivi ta' ks ib ta' organi u d-di fferenzi kbar fil-pratti ċi u r-
rendimenti fost l-Istati Membri juru benefi ċċju ċar ta' skambju ta' l-aqwa pratti ċi bejn l-Istati 
Membri tal-Unjoni Ewropea.  
1.2. Kwalità u Sikurezza fit-trapjant tal-organi 
It-trapjant tal-organi huwa trat tament li potenzjalment isalva ħajja, li madankollu jinvolvi 
riskji sostanzjali lill-paz jenti. Dawn ir-riskji ji ġu mill-karatteristi ċi ta' kwalità u ta' tqabbil tal-
organu kif ukoll it-trattament mediku ri ċevut. 
L-użu ta’ organi fit-terapija jponi riskju ta’ tra żmissjoni ta' mard infettu ż lir-riċevitur tal-
organu. It-trapjant jista' jwassal ukoll g ħat-trażmissjoni ta' tipi differenti ta' kankri. Barra minn 
hekk, il-kwalità u s-sikurezza ta' organi jista' jkun ta' riskju min ħabba ħsara lill-organu matul 
il-proċess ta' ksib. Biex jitnaqqsu dawn ir-riskji, ħafna mis-sistemi ta' trapjant japplikaw 
proċeduri ta' kwalità u sikurezza matul il-pro ċess kumpless ta' donazzjoni. B ħalissa l-
istandards ta' kwalità u sikurezza jvarjaw ħafna fost l-Istati Membri  
1.3. Tisħiħ tal-effiċjenza u l-a ċċessibilità ta' sistemi ta' trapjant  
L-iskambju ta' organi bejn l-Istati Membri di ġà huwa prattika komuni bejniethom. 
Madankollu, hemm differenzi kbar bejn l-g ħadd ta' organi skambjati minn fruntiera g ħall-oħra 
bejn l-Istati Membri li stabbilew korpi u regoli g ħall-iskambju internazzjonali ta' organi b ħal 
Eurotransplant u Scandiatrans plant u l-Istati Membri l-o ħra.  
                                                 
1 Fuq il-ba żi ta' SEC(2005) 791 tal-15 ta' Ġunju 2005 (Linji Gwida dwar l-Istima tal-Impatt). 
MT    MT Id-differenzi fir-rati ta' skambju jindikaw li l-potenzjal s ħiħ tal-iskambju tal-organi g ħadu ma 
ntlaħaqx. Dan huwa problematiku peress li l-is kambju transkonfinali tal-organi g ħandu 
benefiċċji ċari. Minħabba l-bżonn li d-donatur u r-ri ċevitur ikunu jaqblu, im portanti li jkun 
hemm ġabra kbira ta' donaturi biex ikopru l-b żonnijiet tal-pazjenti kollha li qeg ħdin fuq il-
lista ta' stennija. Jekk ma jkun hemm l-ebda skambj u ta' organi bejn l-Istati Membri, allura r-
riċevituri fil-b żonn ta' tlaqqig ħa li mhix frekwenti jkollhom ċansijiet żgħar ħafna li jir ċievu 
organu, filwaqt li donaturi ma jitqisux min ħabba li m'hemm l-ebda ri ċevitur kompatibbli fuq 
il-listi ta' stennija. Dan hu  partikolarment minnu g ħal pazjenti li diffi ċli jiġu trattati (pazjenti 
pedjatriċi, urġenti jew ipersensitizzati li je ħtieġu tqabbil spe ċifiku ħafna) u Stati Membri 
żgħar. Il-mobilità ta' donaturi u ri ċevituri potenzjali ta' organi hija t-tieni sfida ewlenija g ħall-
oqfsa attwali ta' kwalità u sikurezza, wara n-nuqqas ta' organi. L-evidenza turi li iktar u iktar 
nies jistgħu jsiru donaturi tal- organi waqt li jg ħixu fi Stat Membru ie ħor. Biex ji ġi żgurat li l-
organi disponibbli g ħat-terapija ma jin ħlewx, huwa importanti li ma jkun hemm l-ebda ostakli 
għall-użu ta' dawn l-organi u li l-familji ta' dawn id-donaturi jkollhom fidu ċja fis-sistema ta' 
donazzjoni ħalli ma jirrifjutawx id-donazzjoni. 
2. S USSIDJARJETÀ  
L-Artikolu 152 tat-Trattat KE jipprovdi ba żi ġuridika ċara għall-inizjattivi proposti. Mi żura 
tal-UE fil-qasam tat-trapjant u d-donazzjoni tal-organi jista' ji ġi rikonċiljat mal-prin ċipju ta' 
sussidjarjetà fuq il-ba żijiet li ġejjin: 
1) Il-Komunità Ewropea g ħandha opportunità u dmir ċar li timplimenta mi żuri li jorbtu li 
jistipulaw standards g ħolja ta' kwalità u sikurezza g ħall-użu ta' demm, organi u sustanzi ta' 
oriġini umana. 
2) Azzjoni tal-Komunità Ewrope a x'aktarx li tikkontribwixxi g ħall-valur pubbliku billi 
tipprovi pjattaforma g ħall-implimentazzjoni u t-tag ħlim reċiproku li jikkombinaw l-
istandardizzazzjoni ta' rappurtar b'diversità ta' servizz. 
3. L-GĦANIJIET POLITI ĊI 
Fl-aħħar mill-aħħar, l-għan strateġiku huwa li jintla ħaq standard g ħoli ta' protezzjoni g ħas-
saħħa tal-bniedem. Fil-qasam tad-donazzjoni u t-trapja nt tal-organi, din il-mira tista' titqassam 
fi tliet għanijiet biex ji ġu ttrattati n-nuqqasijiet ku rrenti u futuri u biex ti ġi ggwidata l-politika 
Ewropea: 1) żieda fid-disponibilità ta' organi; 2) tis ħiħ tal-effiċjenza u l-a ċċessibilità ta' 
sistemi ta' trapjant: u, 3) titjib  tal-kwalità u tas-sikurezza.  
4. L-ALTERNATTIVI POLITI ĊI 
Alternattiva 1: Ikompli l-istatus quo  
B'din l-alternattiva, il-Kummissjoni Ewr opea tkompli bl-attivitajiet attwali tag ħha fil-qasam 
tad-donazzjoni u t-trapjant tal-organi , li tinvolvi predominantement ri ċerka sponsorizzata u 
programmi pilota f'dan il-qasam u parte ċipazzjoni f'kooperazzjoni  internazzjonali b ħall-
Kunsill tal-Ewropa.  
Alternattiva 2: Pjan ta' azzjoni  
Din l-alternattiva tipproponi appro ċċ mhux regolatorju li jistab bilixxi Pjan ta' Azzjoni 
Ewropew dwar id-Donazzjoni u t-Trapjant tal-Organi g ħall-perjodu 2009-2015 li jistabbilixxi 
approċċ kooperattiv bejn l-Istati Membri bba żat fuq azzjonijiet prijoritarji. Dan l-appro ċċ 
MT    MT huwa bba żat fuq l-identifikazzjoni u l-i żvilupp ta' g ħanijiet komuni, indikaturi u punti ta' 
riferiment kwantitattivi u kwalit attivi maqbula, rappurtar regolari u identifikazzjoni ta' l-aqwa 
prattiċi. 
Alternattiva 3: Pjan ta' a zzjoni + "direttiva flessibbli"  
L-alternattiva 3 tg ħaqqad il-Pjan ta' Azzjoni di ġà deskritt b'Direttiva "flessibbli". L-appro ċċ 
regolatorju ta' din id-direttiva se jkun essenzjalment appro ċċ qafas, li ji żgura li l-le ġiżlazzjoni 
nazzjonali tkun da ħlet fis-seħħ biex tittratta aspetti kru ċjali tad-donazzjoni u t-trapjant tal-
organi imma ming ħajr ma jippreskrivi mi żuri politiċi dettaljati.  
Id-Direttiva se ti żgura li l-istrutturi ta' kwalità u sikurezza jkunu fis-se ħħ. Dawn se jiffa ċilitaw 
il-kundizzjonijiet g ħal skambji transkonfinali u ji żguraw livell ba żiku ta' kwalità u sikurezza 
għall-pazjenti. 
Alternattiva 4: Pjan ta' azzjoni + "direttiva stretta"  
L-Alternattiva 4 tg ħaqqad il-Pjan ta' Azzjoni deskritt fl -Alternattiva 2 b'Direttiva stretta. Id-
Direttiva stretta tkun fuq il-mude ll tad-Direttiva tat-Tessuti u ċ-Ċelluli u g ħalhekk ikun fiha 
regolament dettaljat dwar is-sistemi ta' kwalità u sikurezza li l-Istati Membri jridu jda ħħlu fis-
seħħ, u jħallu ftit diskrezzjoni nazzjonali fit-traspo żizzjoni tad-Direttiva. Kif spjegat hawn 
fuq, l-Alternattiva 4 tipprovdi appro ċċ regolatorju iktar strett. Din l-alternattiva tinkludi 
proċess ta' akkreditazzjoni iktar kumpless g ħas-siti ta' ksib, inklu żi spezzjonijiet regolari li 
jinkludu l-b żonn li jda ħħlu fis-seħħ struttura ta' spezzjoni spe ċifika. Hija titlob ukoll sistema 
ta' kwalità dettaljata fis-se ħħ f'kull sit ta' donazzjoni. Id-Dir ettiva se tistipula kriterji ta' 
esklużjoni għad-donaturi li ssegwi l-istess appro ċċ segwit fid-Direttiva tad-Demm u tat-
Tessuti u ċ-Ċelluli.  
5. STIMA TAL -IMPATTI : TQABBIL TAL -ALTERNATTIVI  
5.1. Impatti fuq is-Sa ħħa 
L-impatti ewlenin tas-sa ħħa jiġu minn żieda fir-rati ta' donazzjoni ( żieda fl-aspettattivi tas-
saħħa u l-kwalità tal- ħajja għall-pazjenti fil-b żonn) u riskji mnaqqs a lill-pazjenti. L-
alternattivi politi ċi x'aktarx li j żidu r-rati ta' donazzjoni fl-Ewropa. Barra minn hekk, l-
alternattivi politi ċi x'aktarx li j żidu l-iskambju transkonfinali tal-organi, li jirri żultaw 
f'benefiċċji għal pazjenti pedjatri ċi, sensitizzati ħafna u urġenti. 
L-Alternattiva 1 ma tbiddilx l-i status quo  insodisfa ċenti attwali, bi standards ta' kwalità u 
sikurezza diver ġenti madwar l-Ewropa u potenzjal mhux żviluppat g ħal skambju 
transkonfinali ta' organi. L-Alternattiva 2 tista' to ħloq kisbiet sostanzjali g ħas-saħħa permezz 
ta' żidiet fir-rati ta' donazzj oni. Il-kisbiet jistg ħu normalment ivarjaw minn 0-113 000 QALYs 
miksuba. Madankollu dawn i ż-żidiet huma in ċerti peress li l-alternattiva tippermetti livell 
għoli ta' diskrezzjoni fl-imp limentazzjoni nazzjonali, g ħalhekk stima ta' 60 000 QALYs tidher 
iktar realistika. L-Alternattiva 2 mhux se jkol lha impatt fuq il-kwalità u s-sikurezza tal-organi, 
imma pere żempju se tne ħħi diżinċentivi possibbli biex wie ħed isir donatur ħaj billi tiżgura 
aċċess għall-kura tas-sa ħħa għal donaturi ħajjin; ming ħajr madankollu ma jinkludu 
dispożizzjonijiet g ħal kura so ċjali li eventwalment tkun me ħtieġa. 
L-Alternattivi 3 u 4 jissupplimentaw l-Alternattiva 2 permezz ta' standards ġuridiċi u se 
jkollhom effett iktar ċert fuq ir-rati ta' donazzjon i sal-punt li bidliet po żittivi jsiru obbligatorji. 
Huwa probabbli li dawn l-alternattivi ji żguraw tal-anqas żieda modesta fit-trapjanti ta' 
MT    MT 2 600 organu, li jwasslu g ħal 39 000 sena ta' ħajja salvati jew 37 000 iktar QALYs; nistg ħu 
nassumu li l-medja ta' QALYs miks uba se jkun superjuri, li jil ħaq 90 000 QALYs. Barra minn 
hekk, l-Alternattivi 3 u 4 jistabbilixxu standa rds komuni ta' kwalità u sikurezza madwar l-
Unjoni Ewropea, li jnaqqas ir-riskji lill-pazj enti u jistimula l-iskamb ju transkonfinali ta' 
organi. Madankollu, l-Alternattiva 4 mill-banda l-o ħra, billi ti żgura standards ta' kwalità u 
sikurezza ibsin madwar l-Unjoni Ewropea tista' twassal g ħal diffikultajiet sostanzjali fl-
implimentazzjoni g ħall-faċilitajiet rilevanti u g ħalhekk jista' anke jkollha impatt negattiv fuq 
ir-rati ta' donazzjoni g ħal xi wħud minnhom.  
5.2. Impatti so ċjali 
Żieda fit-trapjanti tal-organi tirri żulta f'impatti so ċjali pożittivi għar-riċevituri tal-organi u l-
familji tad-donaturi. L-evidenza turi li t-trapjant tal-organi j żidu l-possibilitajiet g ħall-pazjenti 
biex jipparte ċipaw fil-ħajja soċjali u tax-xog ħol. B'mod ġenerali, it-trapjant tal-organi g ħandu 
effett pożittiv fuq il-Kwalità tal- Ħajja tar-ri ċevituri tal-organi. B'hekk, l-alternattivi differenti 
se jiġġeneraw benefi ċċji soċjali addizzjonali, li jiddependu m it-trapjanti addizzjonali miksuba 
minn rati ta' donazzjoni mi żjuda. 
Azzjoni Ewropea tkun mist ennija tikkontribwixxi g ħal żieda fil-fidu ċja u l-kunfidenza fid-
donazzjoni tal-organi u s-sistemi ta' trapjant, billi jitwaqqfu standards ta' kwalità u sikurezza, tiżdied il-kuxjenza pubblika, u jitjiebu l-pro ċ
essi li jittrattaw il- qraba tad-donaturi de ċeduti. 
Madankollu, l-evidenza disponibbli dwar impatti so ċjali bħall-partteċipazzjoni so ċjali u 
standards a ħjar tal-ħajjin ma jippermettux stima adegwata tal-impatti pre ċiżi sabiex jitqabblu 
l-alternattivi. 
Minħabba l-impatti so ċjali ta' żieda fir-rati ta' donazzjoni u l-importanza li jkollok pro ċessi ta' 
donazzjoni u trapjant robusti, nistennew l-og ħla benefiċċji soċjali mill-alternattivi 3 u 4, li 
jżidu r-rati ta' donazzjoni b' ċertezza ikbar u huma aktar probabbli li ji ġu infurzati l-istandards 
ta' proċessi tajbin. 
5.3. Impatti Ekonomi ċi 
L-analiżi tal-alternattivi politi ċi jsostnu li l-Alternattivi 2 u 4 jistg ħu jwasslu g ħal benefiċċji 
ekonomiċi sostanzjali madwar l-Unjoni Ewropea, g ħalkemm l-Istati Membri se jkollhom 
jinvestu f'infrastrutturi nazzjonali tad-don azzjoni tal-organi u t-titjib tal-pro ċessi biex ji ġu 
realizzati dawn il-kisbiet. Madankollu, l-eviden za disponibbli ma tippermettix il-produzzjoni 
ta' stimi ta' nfiq dettaljati g ħall-Istati Membri. Il-benefi ċċji ekonomi ċi jiġu primarjament mill-
ispejjeż ta' trattament iffrankati peressl li l-kliewi trapjantati jie ħdu post it-trattament ta' 
djaliżi. Xenarji żviluppati juru potenzjal ta' fra nkar ta' sa EUR 1.2 biljun fi spejje ż ta' 
trattament, u l ħuq ta' kisbiet ta' produttività ta' sa EUR 2.4 biljun.  
L-Alternattiva Politika 1 tkompli bl-i status quo  u mhix mistennija to ħloq spejje ż addizzjonali 
jew benefi ċċji ekonomi ċi. L-Alternattiva 2 tista' ti ġġenera benefi ċċji ekonomi ċi sostanzjali ta' 
sa EUR 1.2 biljun iffrankati fi spejje ż ta' trattament u impatt addizzjonali fuq il-produttività ta' 
EUR 3.6 biljun fi spejje ż żgħar għal titjib fil-pro ċess u fl-infrastruttura. Min ħabba n-natura 
volontarja tal-Pjan ta' Azzjoni, huwa rikonoxxut li l-impatti huma in ċerti ħafna minħabba li 
mhux mag ħruf sew sa liema punt se ji ġi implimentat mill-Istati Membri. 
L-Alternattiva Politika 3 tg ħaqqad il-Pjan ta' Azzjoni ma' Direttiva flessibbli. L-Alternattiva 3 
twassal g ħal spejjeż sostanzjali g ħall-implimentazzjoni ta' re ġistri nazzjonali, ir-rappurtar ta' 
attivitajiet u sistema ta' vi ġilanza nazzjonali. Madankollu, min ħabba l-karattru obbligatorju 
tal-alternattiva, naraw li l-iffrankar fl-ispejje ż u l-produttività jse ħħu b'inqas in ċertezza, f'firxa 
MT    MT ta' bejn EUR 132 miljun u EUR 1.2 biljun g ħall-iffrankar tal-ispejje ż, u EUR 460 miljun u 
EUR 2.4 biljun g ħall-impatti fuq il-produttività. Fl-a ħħar nett, l-Alternattiva 4 hija mistennija 
ġġib l-istess benefi ċċji ekonomi ċi bħall-Alternattiva 3, i żda bi spejje ż ta' implimentazzjoni 
ogħla, peress li l-Istati Membri  jkollhom inqas libertà li ju żaw sistemi e żistenti u jfasslu 
soluzzjoniiet nazzjonali mag ħmula apposta. 
6. IDENTIFIKAZZJONI TA ' ALTERNATTIVA PREFERUTA 
Meta titqies l-evidenza dis ponibbli, l-Alternattiva 3, li tg ħaqqad Pjan ta' Azzjoni ma' Direttiva 
flessibbli li to ħloq regolament qafas Ewropew g ħall-kwalità u s-sikurezza, se tg ħin biex 
jintlaħqu l-għanijiet bl-aqwa proporzjon ta' benefi ċċju mal-ispi ża. 
L-inqas alternattiva li tqum fl us, l-Alternattiva 2, ma tkunx bi żżejjed biex to ħloq qafas ta' 
kwalità u sikurezza u b'hekk mhix se tg ħin biex jinkiseb it-tielet g ħan. Barra minn hekk, l-
impatti po żittivi potenzjali fuq is-sa ħħa u l-ekonomija huma iktar in ċerti mit-tliet alternattivi 
l-oħra. Iktar minn fl-Alternattivi 3 u 4, l-Alternattiva 2 isserra ħ fuq l-impenn tal-Istati Membri 
li jibdlu volontarjament l-istruttu ri organizzattivi, itejbu l-pro ċessi u jinvestu fid-donazzjoni u 
t-trapjant tal-organi.  
L-Alternattiva 4 mill-banda l-o ħra se tiżgura l-iktar standards ta' kwalità u sikurezza ibsin 
madwar l-Ewropa li madankollu ji ġi bir-riskju li jin ħoloq piż amministrattiv bla b żonn. Dawn 
ir-rekwiżiti filwaqt li huma ġġustifikati sew fil-qasam tat-tessuti u ċ-ċelluli, meta ni ġu għall-
organi jistg ħu jkunu ta' di żinċentiv għall-attività ta' donazzjoni fi sptarijiet żgħar u medji billi 
joħolqu piż amministrattiv bla b żonn, filwaqt li l-g ħan għandu jkun li ji żdied l-involviment ta' 
dawn l-atturi fil-pro ċess ta' donazzjoni. 
Approċċ regolatorju strett jista' jwassal g ħal diffikultajiet sostanzjali fl-implimentazzjoni u 
jista' jkollu impatt negattiv fuq ir-rati ta' donazzjoni g ħal xi faċilitajiet. Barra minn hekk, l-
Alternattiva 4 tista' tkun mistennija li jkollha l-og ħla spejjeż ta' implimentazzjoni ġenerali, 
peress li anke pajji żi b'sistemi ta' donazzjoni u trapjant di ġà stabbiliti sew se jkollhom b żonn 
jibdlu l-infrastrutturi u l-pro ċessi tagħhom biex jikkonformaw mal- preskrizzjonijiet tal-UE. 
Madankollu, l-Alternattiva  4 jkollha wkoll benefi ċċji ekonomi ċi sostanzjali permezz ta' 
spejjeż ta' trattament frankati u l-impatt i ta' produttività ta' stennija ta' ħajja itwal. 
Madankollu hemm b żonn ċar li jiżgura li l-kundizzjonijiet ta ' ksib jikkonformaw ma' 
standards ta' kwalità u sikurezza ba żiċi u biex ji ġu nominati dawk is-siti ta' ksib intitolati li 
jwettqu dawn l-attivitajiet. L-Alternattiva 3 se til ħaq dawn l-g ħanijiet filwaqt li tissodisfa r-
rekwiżiti ta' kwalità u sikurezza g ħal dan il-qasam partikolari.  
Barra minn hekk, l-Alternat tiva 4 tinkludi wkoll, b ħal fil-qafas ġuridiku tat-Tessuti u ċ-Ċelluli 
kriterji ta' adattabilità g ħad-donatur (inklu żi kriterji ta' esklu żjoni tad-donaturi). 
Kuntrarjament, l-Alternattiva 3 se tintrodu ċi approċċ ġdid billi ti żgura karatterizzazzjoni s ħiħa 
tal-organu ming ħajr ma tiġi preġudikata l-adattabilità tad-donatur u g ħalhekk tirrispetta d-
deċiżjoni klinika li trid tq is il-kundizzjoni tar-ri ċevitur. Dan se jippermetti lit-tim ta' trapjant 
biex jagħmel l-istima tar-riskju xierqa (u informata kompletament)  
Dan l-appro ċċ huwa l-qofol biex ji ġi rrispettat l-u żu ta' donaturi li mhumiex teoretikament 
ideali għal riċevituri spe ċifiċi fil-lista ta' stennija (pere żempju donaturi b'età avvanzata ħafna 
jistgħu jintużaw għal riċevituri ta' età avvanzata f' ċirkostanzi partikolari). Kuntrarjament, l-
Alternattiva 4 tista' tirrestrin ġi l-potenzjal g ħal żieda fid-donazzjoni tal- organi billi jonqos l-
użi ta' "donaturi mhux ideali". L-Alternattiva 3 tipprovdi bi żżejjed flessibilità lit-tim ta' 
trapjant biex jag ħmel stima tar-riskju xierqa u jibbilan ċjaha mal-benefi ċċju potenzjali. 
MT    MT Kumplessivament, l-Altern attiva 3 tkun l-iktar wa ħda adatta biex jintla ħqu l-għanijiet li 
jiżdiedu r-rati ta' donazzjoni, bis-sistemi ta' trapjant isiru iktar a ċċessibbli u effi ċjenti u jiġu 
żgurati standards ta' kwal ità u sikurezza. Billi ji ġi permess ċertu grad ta' flessibilità g ħall-Istati 
Membri, din l-alternattiva tnaqqas l-ispejje ż ta' implimentazzjoni u pi ż amministrattiv, filwaqt 
li tissalvagwardja l-istandards minimi ta' kwa lità u sikurezza. L-introdu zzjoni ta' sett flessibbli 
ta' rekwiżiti li jorbtu dwar il-kwali tà u s-sikurezza mhux biss se  tkopri sew it-tielet g ħan imma 
se tniedi u tistimula l-g ħanijiet tal-Pjan ta' Azzjoni. X'aktarx li żżid ir-rati ta' donazzjoni li 
jirrużulaw f'benefi ċċji sostanzjali g ħall-pazjenti kif ukoll frankar sostanzjali fl-ispejje ż għas-
sistemi ta' sa ħħa nazzjonali.