Proposta għal DIRETTIVA TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL dwar l-armonizzazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri relatati mat-tqegħid fis-suq ta' strumenti ta' kejl /* KUMM/2011/0769 finali - 2011/0353 (COD) */





MEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONI 1. Il-kuntest tal-proposta Il-kuntest ġenerali, ir-raġunijiet għal u l-għanijiet tal-proposta Din il-proposta hija ppreżentata fil-qafas tal-implimentazzjoni tal-“pakkett dwar il-prodotti” adottat fl-2008. Din hija parti minn pakkett ta’ proposti li jallinja 10 direttivi dwar il-prodotti mad-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE li tistabbilixxi qafas komuni għall-kummerċjalizzazzjoni tal-prodotti. Il-leġiżlazzjoni tal-armonizzazzjoni tal-Unjoni (UE) li tiggarantixxi ċ-ċirkolazzjoni libera tal-prodotti tat sehem konsiderevoli biex jitlesta u jitħaddem is-Suq Uniku. Hija bbażata fuq livell għoli ta' protezzjoni u tipprovdi lill-operaturi bil-mezzi biex juru konformità, biex b'hekk tiġi żgurata ċ-ċirkolazzjoni libera permezz ta' fiduċja fil-prodotti. Id-Direttiva 2004/22 KE hija eżempju ta’ dik il-leġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni tal-Unjoni, li tiżgura ċirkolazzjoni libera tal-istrumenti tal-kejl. Hija tistabbilixxi rekwiżiti essenzjali, li għandu jkun hemm konformità magħhom min-naħa tal-istrumenti tal-kejl biex dawn ikunu jistgħu jitpoġġew fis-suq tal-UE. Il-manifatturi għandhom juru li strument tal-kejl ikun ġie ddisinjat u mmanifatturat f’konformità mar-rekwiżiti essenzjali u jwaħħlu l-marka CE u l-marka supplimentari tal-metroloġija M. L-esperjenza fl-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni tal-Unjoni wriet – fuq skala transsettorjali – ċerti nuqqasijiet u inkonsistenzi fl-implimentazzjoni u l-infurzar ta’ din il-leġiżlazzjoni, li wasslu għal (1) preżenza ta’ prodotti mhux konformi jew perikolużi fis-suq u konsegwentement nuqqas ta’ fiduċja fil-marka CE (2) żvantaġġi kompetittivi għall-operaturi ekonomiċi li jimxu f’konformità mal-leġiżlazzjoni b’differenza minn dawk li jiksru r-regoli (3) trattament mhux ugwali fil-każ ta’ prodotti mhux konformi u tagħwiġ tal-kompetizzjoni fost l-operaturi ekonomiċi minħabba prattiki ta’ nfurzar differenti (4) prattiki li jvarjaw fil-ħatra ta’ korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità mill-awtoritajiet nazzjonali (5) problemi fir-rigward tal-kwalità ta’ ċerti korpi nnotifikati Barra minn hekk, l-ambjent regolatorju sar iktar u iktar kumpless, peress li ħafna drabi diversi biċċiet mil-leġiżlazzjoni japplikaw simultanjament għall-istess prodott. L-inkonsistenzi f’dawn il-biċċiet tal-leġiżlazzjoni jagħmluha dejjem iktar diffiċli għall-operaturi u l-awtoritajiet ekonomiċi li jinterpretaw u japplikaw dik il-leġiżlazzjoni b’mod korrett. Biex jiġu rrimedjati n-nuqqasijiet orizzontali fil-leġiżlazzjoni tal-armonizzazzjoni tal-Unjoni osservati f’diversi setturi industrijali, il-“Qafas Leġiżlattiv il-Ġdid” ġie adottat fl-2008 bħala parti mill-pakkett dwar il-prodotti. L-għan tiegħu huwa li jsaħħaħ u jikkompleta r-regoli eżistenti u li jtejjeb l-aspetti prattiċi tal-applikazzjoni u l-infurzar tagħhom. Il-Qafas Leġiżlattiv il-Ġdid (QLĠ) huwa magħmul minn żewġ strumenti kumplementari, ir-Regolament (KE) Nru 765/2008 dwar l-akkreditament u s-sorveljanza tas-suq u d-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE li tistabbilixxi qafas komuni għall-kummerċjalizzazzjoni tal-prodotti. Ir-Regolament tal-QLĠ introduċa r-regoli dwar l-akkreditament (għodda għall-valutazzjoni tal-kompetenza tal-korpi għall-valutazzjoni tal-konformità) u r-rekwiżiti għall-organizzazzjoni u t-twettiq tas-sorveljanza tas-suq u l-kontrolli fuq il-prodotti minn pajjiżi terzi. Dawn ir-regoli bdew japplikaw direttament fl-Istati Membri kollha mill-1 ta’ Jannar 2010. Id-Deċiżjoni tal-QLĠ tistabbilixxi qafas komuni għal-leġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni tal-prodotti tal-UE. Dan il-qafas jikkonsisti mid-dispożizzjonijiet li normalment jintużaw fil-leġiżlazzjoni tal-UE dwar il-prodotti (pereżempju, definizzjonijiet, obbligi tal-operaturi ekonomiċi, korpi nnotifikati, mekkaniżmi ta’ salvagwardja, eċċ). Dawn id-dispożizzjonijiet komuni ġew rinfurzati biex jiġi żgurat li d-direttivi jkunu jistgħu jiġu applikati u nfurzati b’mod iktar effettiv fil-prattika. Ġew introdotti elementi ġodda, bħal pereżempju obbligi għall-importaturi, li huma kruċjali għat-titjib tas-sikurezza tal-prodotti fis-suq. Id-dispożizzjonijiet tad-Deċiżjoni tal-QLĠ u dawk tar-Regolament tal-QLĠ huma kumplementari u konnessi mill-qrib. Id-Deċiżjoni tal-QLĠ tinkludi l-obbligi korrispondenti għall-operaturi ekonomiċi u l-korpi nnotifikati, li jippermettu lill-awtoritajiet ta’ sorveljanza tas-suq u lill-awtoritajiet responsabbli mill-korpi nnotifikati jwettqu kif xieraq il-kompiti imposti fuqhom mir-Regolament tal-QLĠ u jiżguraw infurzar effettiv u konsistenti tal-leġiżlazzjoni tal-UE dwar il-prodotti. Madankollu, id-dispożizzjonijiet tad-Deċiżjoni tal-QLĠ huma differenti mir-Regolament tal-QLĠ, peress li mhumiex direttament applikabbli. Biex jiġi żgurat li s-setturi ekonomiċi kollha suġġetti għal-leġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni tal-Unjoni jibbenefikaw mit-titjib fil-QLĠ, id-dispożizzjonijiet tad-Deċiżjoni tal-QLĠ jeħieġ li jiġu integrati fil-leġiżlazzjoni eżistenti dwar il-prodotti. Stħarriġ li sar wara l-adozzjoni tal-pakkett dwar il-prodotti fl-2008 wera li l-biċċa l-kbira tal-leġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni dwar il-prodotti kellha tiġi riveduta fit-3 snin li jmiss, mhux biss biex jiġu indirizzati l-problemi osservati fis-setturi b'mod ġenerali, iżda anki għal raġunijiet speċifiċi għas-settur. Kull reviżjoni bħal din tinkludi awtomatikament allinjament tal-leġiżlazzjoni inkwistjoni mad-Deċiżjoni tal-QLĠ billi l-Parlament, il-Kunsill u l-Kummissjoni ħadu l-impenn li jużaw id-dispożizzjonijiet tagħha kemm jista’ jkun possibbli fil-leġiżlazzjoni futura dwar il-prodotti, sabiex ikomplu jtejbu l-koerenza tal-qafas regolatorju.. Għal għadd ta’ direttivi oħra ta’ armonizzazzjoni tal-Unjoni, inkluża d-Direttiva 2004/22/KE ma ġiet prevista l-ebda reviżjoni tal-problemi speċifiċi għas-settur f'dan il-limitu ta' żmien. Biex jiġi żgurat li, minkejja dan, il-problemi konnessi man-nuqqas ta’ konformità u mal-korpi nnotifikati jiġu indirizzati f’dawn is-setturi, u għal finijiet ta’ konsistenza tal-ambjent regolatorju ġenerali fir-rigward tal-prodotti, ġie deċiż li dawn id-direttivi jiġu allinjati f'pakkett mad-dispożizzjonijiet tad-Deċiżjoni tal-QLĠ. Konsistenza ma’ politiki u għanijiet oħra tal-Unjoni Din l-inizjattiva hija konformi mal-Att dwar is-Suq Uniku[1], li enfasizza l-ħtieġa li l-konsumatur jerġa' jibni fiduċja fil-kwalità tal-prodotti fis-suq u l-importanza ta' rinforz tas-sorveljanza tas-suq. Barra minn hekk, tappoġġa l-politika tal-Kummissjoni dwar Regolamentazzjoni Aħjar u simplifikazzjoni tal-ambjent regolatorju. 2. Il-konsultazzjoni mal-partijiet interessati u l-valutazzjoni tal-impatt Konsultazzjoni mal-partijiet interessati L-allinjament tad-Direttiva 2004/22/KE mad-Deċiżjoni tal-QLĠ ġie diskuss mal-esperti nazzjonali responsabbli mill-implimentazzjoni ta’ din id-Direttiva u ma’ partijiet oħra interessati, kif ukoll f’laqgħat bilaterali ma’ assoċjazzjonijiet tal-industrija. Minn Ġunju sa Ottubru 2010, ġiet organizzata konsultazzjoni pubblika li kienet tinkludi s-setturi kollha involuti f’din l-inizjattiva. Din kienet tikkonsisti minn erba’ kwestjonarji mmirati lejn l-operaturi ekonomiċi, l-awtoritajiet, il-korpi nnotifikati u l-utenti, u s-servizzi tal-Kummissjoni rċevew 300 tweġiba. Ir-riżultati huma ppubblikat fuq: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/regulatory-policies-common-rules-for-products/new-legislative-framework/index_en.htm Barra mill-konsultazzjoni ġenerali, twettqet ukoll konsultazzjoni speċifika mal-SMEs. Ġew ikkonsultati 603 SMEs permezz tan-Netwerk Ewropa għall-Intrapriżi f’Mejju/Ġunju 2010. Ir-riżultati huma disponibbli fuq http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/files/new-legislative-framework/smes_statistics_en.pdf Il-proċess tal-konsultazzjoni żvela appoġġ mifrux għall-inizjattiva. Hemm unanimità dwar il-ħtieġa li tittejjeb is-sorveljanza tas-suq u s-sistema għall-valutazzjoni u l-monitoraġġ tal-Korpi Nnotifikati. L-awtoritajiet jappoġġaw bis-sħiħ l-eżerċizzju minħabba li dan se jsaħħaħ is-sistema eżistenti u ttejjeb l-kooperazzjoni fil-livell tal-UE. L-industrija tistenna li jkun hemm kundizzjonijiet indaqs li jirriżultaw minn azzjonijiet iktar effettivi kontra l-prodotti li ma jkunux konformi mal-leġiżlazzjoni, kif ukoll effett ta’ simplifikazzjoni mill-allinjament tal-leġiżlazzjoni. Ġie espress ċertu tħassib dwar ċerti obbligi li huma, madankollu, indispensabbli biex tiżdied l-effiċjenza tas-sorveljanza tas-suq. Dawn il-miżuri mhux se jimplikaw spejjeż sinifikanti għall-industrija, u l-benefiċċji li jirriżultaw mis-sorveljanza mtejba tas-suq għandhom ikunu ħafna ikbar mill-ispejjeż. Il-ġbir u l-użu tal-kompetenzi Il-valutazzjoni tal-impatt għal dan il-pakkett ta’ implimentazzjoni ssejset prinċipalment fuq il-valutazzjoni tal-impatt imwettqa għall-Qafas Leġiżlattiv il-Ġdid. Barra mill-kompetenzi miġbura u analizzati f’dak il-kuntest, saret konsultazzjoni addizzjonali mal-esperti u l-gruppi ta’ interess speċifiċi għas-setturi, kif ukoll ma’ esperti orizzontali attivi fil-qasam tal-armonizzazzjoni teknika, il-valutazzjoni tal-konformità, l-akkreditament u s-sorveljanza tas-suq. Intużat ukoll kompetenza esterna biex tinkiseb xi dejta bażika dwar is-settur tal-istrumenti tal-kejl. Fir-rapport ta’ valutazzjoni tagħhom, l-esperti esterni[2] stmaw li d-Direttiva 2004/22/KE tapplika għal madwar 345 miljun unità ta’ strumenti tal-kejl (MIs) mibjugħin annwalment fis-suq Ewropew, b’valur totali tal-bejgħ ta’ madwar EUR 3,25 biljun. Il-valutazzjoni wriet li jidher li l-kwalità tas-sorveljanza tas-suq hija kwistjoni ta’ importanza għall-industrija u hija qasam, fejn ħafna awtoritajiet jagħrfu li kien reċentement li l-isforz tagħhom ma baqax wieħed limitat. Barra minn hekk, jidher li hemm inkonsistenzi bejn il-korpi nnotifikati fir-rigward tal-interpretazzjoni tar-rekwiżiti tad-Direttiva u gwida oħra, kif ukoll livelli li jvarjaw ta’ kapaċità. Minn konsultazzjoni pubblika sussegwenti[3] irriżulta li l-valutazzjoni tad-Direttiva 2004/22/KE tista’ titqies bħala kompleta fir-rigward tal-valutazzjoni u hija appoġġata, b’mod ġenerali, mill-partijiet interessati fir-rigward tal-analiżi tagħha. Id-dgħufijiet osservati fis-sorveljanza tas-suq u l-kwalità tal-korpi nnotifikati se jkunu parzjalment indirizzati bl-allinjament tad-Direttiva 2004/22/KE mad-Deċiżjoni tal-QLĠ. Il-valutazzjoni tal-impatt Il-Kummissjoni wettqet valutazzjoni tal-impatt, ibbażata fuq l-informazzjoni miġbura, li eżaminat u qabblet it-tliet għażliet. L-Għażla 1 – L-ebda bidla fis-sitwazzjoni attwali Din l-għażla tipproponi li ma ssir l-ebda bidla fid-direttiva attwali u tiddependi esklussivament fuq ċertu titjib li wieħed jista’ jistenna mir-Regolament tal-QLĠ. L-Għażla 2 – Allinjament mad-Deċiżjoni tal-QLĠ b’miżuri mhux leġiżlattivi L-Għażla 2 tikkunsidra l-possibbiltà ta’ inkoraġġiment ta’ allinjament volontarju mad-dispożizzjonijiet stabbiliti fid-Deċiżjoni tal-QLĠ, pereżempju, billi jiġu ppreżentati bħala l-aqwa prattiki f'dokumenti ta' gwida. L-Għażla 3 – Allinjament mad-Deċiżjoni tal-QLĠ b’miżuri leġiżlattivi Din l-għażla tinvolvi l-integrazzjoni tad-dispożizzjonijiet tad-Deċiżjoni tal-QLĠ f’direttivi eżistenti. Instab li l-Għażla 3 kienet l-għażla preferuta, minħabba – li se ttejjeb l-kompetittività tal-kumpaniji u l-korpi nnotifikati li jieħdu l-obbligi tagħhom bis-serjetà, meta mqabbla ma' dawk li japprofittaw ruħhom mis-sistema; – li se ttejjeb il-funzjonament tas-suq intern billi tiżgura t-trattament indaqs tal-operaturi ekonomiċi kollha, notevolment l-importaturi u d-distributuri, kif ukoll tal-korpi nnotifikati; – li ma timplikax spejjeż sinifikanti għall-operaturi ekonomiċi u l-korpi nnotifikati; għal dawk li diġà qed jaġixxu b’mod responsabbli, mhux mistenni li jkun hemm spejjeż żejda jew inkella spejjeż negliġibbli biss; – li hija kkunsidrata iktar effettiva mill-Għażla 2: minħabba li l-Għażla 2 ma tantx hija infurzabbli, huwa dubjuż kemm l-impatti pożittivi jkunu jistgħu jimmaterjalizzaw b’dik l-għażla; – l-Għażliet 1 u 2 ma jipprovdux soluzzjonijiet għall-problema tal-inkonsistenzi fil-qafas regolatorju u għalhekk ma għandhomx impatt pożittiv fuq is-simplifikazzjoni tal-ambjent regolatorju. 3. L-elementi prinċipali tal-proposta 3.1. Id-definizzjonijiet orizzontali Il-proposta timmodifika għadd ta’ definizzjonijiet li ġeneralment jintużaw fil-leġiżlazzjoni kollha ta’ armonizzazzjoni tal-Unjoni sabiex tiġi armonizzata t-tifsira tagħhom f’dik il-leġiżlazzjoni kollha. 3.2. L-obbligi tal-operaturi ekonomiċi u r-rekwiżiti ta’ traċċabbiltà Il-proposta tiċċara l-obbligi tal-manifatturi u r-rappreżentanti awtorizzati u tintroduċi obbligi għall-importaturi u d-distributuri. L-importaturi għandhom jivverifikaw li l-manifattur ikun wettaq l-proċedura ta’ valutazzjoni tal-konformità applikabbli u jkun fassal id-dokumentazzjoni teknika. Għandhom jiżguraw ukoll mal-manifattur li din id-dokumentazzjoni teknika tkun tista’ ssir disponibbli għall-awtoritajiet wara talba tagħhom. Barra minn hekk, l-importaturi għandhom jivverifikaw li l-istrumenti tal-kejl ikunu mmarkati b’mod korrett u akkumpanjati mill-istruzzjonijiet u l-informazzjoni. Huma għandhom iżommu kopja tad-Dikjarazzjoni tal-konformità u jindikaw l-isem u l-indirizz tagħhom fuq il-prodott, jew fejn dan ma jkunx possibbli fuq l-imballaġġ jew id-dokumentazzjoni akkumpanjanti. Id-distributuri għandhom jivverifikaw li strument tal-kejl ikollu l-marka CE, l-isem tal-manifattur u tal-importatur, jekk ikun rilevanti, u li jkun akkumpanjat mid-dokumentazzjoni u l-istruzzjonijiet meħtieġa. L-importaturi u d-distributuri għandhom jikkooperaw mal-awtoritajiet ta’ sorveljanza tas-suq u jieħdu l-azzjonijiet xierqa meta dawn ikunu fornew strumenti tal-kejl mhux konformi. L-obbligi ta’ traċċabbiltà mtejba huma introdotti għall-operaturi ekonomiċi kollha. L-istrumenti tal-kejl għandu jkollhom l-isem u l-indirizz tal-manifattur u numru li jippermetti li l-istrument tal-kejl jiġi identifikat u li ssir konnessjoni mad-dokumentazzjoni teknika tiegħu. Meta strument tal-kejl jiġi impurtat, anki l-isem u l-indirizz tal-importatur għandhom ikunu fuq l-istrument tal-kejl. Barra minn hekk, kull operatur ekonomiku għandu jkun kapaċi jidentifika, quddiem l-awtoritajiet, l-operatur ekonomiku li jkun fornielu strument tal-kejl jew li lilu jkun forna strument tal-kejl. 3.3. L-istandards armonizzati Il-konformità mal-istandards armonizzati tipprevedi preżunzjoni tal-konformità mar-rekwiżiti essenzjali. Fl-1 ta’ Ġunju 2011, il-Kummissjoni adottat proposta għal Regolament dwar l-Istandardizzazzjoni Ewropea[4] li jistabbilixxi qafas legali orizzontali għall-Istandardizzazzjoni Ewropea. Il-proposta għar-Regolament tinkludi, inter alia, dispożizzjonijiet dwar talbiet ta’ standardizzazzjoni mill-Kummissjoni lill-Organizzazzjoni Ewropea dwar l-Istandardizzazzjoni, dwar il-proċedura għal oġġezzjonijiet għall-istandards armonizzati u dwar il-parteċipazzjoni tal-partijiet interessati fil-proċess tal-istandardizzazzjoni. Konsegwentement, id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 2004/22/KE, li jkopru l-istess aspetti, ġew imħassra f’din il-proposta għal raġunijiet ta’ ċertezza legali. Id-dispożizzjoni li tikkonferixxi l-preżunzjoni tal-konformità lill-istandards armonizzati ġiet immodifikata biex jiġi ċċarat sa fejn tista’ tiġi preżunta l-konformità, fejn l-istandards ikopru biss parzjalment ir-rekwiżiti essenzjali. 3.4. Il-valutazzjoni tal-konformità u l-marka CE Id-Direttiva 2004/22/KE għażlet il-proċeduri ta’ valutazzjoni tal-konformità adattati, li l-manifatturi għandhom japplikaw sabiex juru li l-istrumenti tal-kejl tagħhom jikkonformaw mar-rekwiżiti essenzjali. Il-proposta tallinja dawn il-proċeduri mal-verżjoni aġġornata tagħhom stipulata fid-Deċiżjoni tal-QLĠ. Iżżomm ukoll xi elementi speċifiċi għas-setturi, li diġà huma previsti fid-Direttiva 2004/22/KE, bħal pereżempju l-marka metroloġika mandatorja M, flimkien mal-marka CE. Il-prinċipji tal-marka CE huma stipulati fl-Artikolu 30 tar-Regolament 765/2008, filwaqt li d-dispożizzjonijiet iddettaljati dwar it-twaħħil tal-marka CE u l-marka M mal-istrumenti tal-kejl, iddaħħlu f’din il-proposta. 3.5. Il-Korpi Nnotifikati Il-proposta tirrinforza l-kriterji ta’ notifika għall-korpi nnotifikati. Din tiċċara li s-sussidjarji jew is-sottokuntratturi għandhom jikkonformaw ukoll mar-rekwiżiti tan-notifika. Huma introdotti rekwiżiti speċifiċi għall-awtoritajiet notifikanti, u l-proċedura għan-notifika tal-korpi nnotifikati hija riveduta. Il-kompetenza ta’ korp innotifikat għandha tintwera permezz ta’ ċertifikat ta’ akkreditament. Fejn ma jkunx intuża l-akkreditament għall-valutazzjoni tal-kompetenza ta' korp innotifikat, in-notifika għandha tinkludi dokumentazzjoni li turi kif tkun ġiet ivvalutata l-kompetenza ta' dak il-korp. L-Istati Membri se jkollhom il-possibbiltà li joġġezzjonaw għal notifika. 3.6. Is-sorveljanza tas-suq u l-proċedura tal-klawsola ta’ salvagwardja Il-proposta tirrevedi l-proċedura eżistenti ta’ klawsola ta’ salvagwardja. Din tintroduċi fażi ta’ skambju ta’ informazzjoni bejn l-Istati Membri, u tispeċifika l-passi li għandhom jittieħdu mill-awtoritajiet ikkonċernati, meta jinstab strument tal-kejl li ma jkunx konformi. Proċedura ta’ klawsola ta’ salvagwardja proprja – li twassal għal Deċiżjoni fil-livell tal-Kummissjoni dwar jekk miżura tkunx iġġustifikata jew le – tiġi mnedija biss meta Stat Membru ieħor iqajjem oġġezzjoni fir-rigward ta’ miżura li tittieħed kontra strument tal-kejl. Fejn ma jkunx hemm nuqqas ta’ qbil dwar il-miżura restrinġenti meħuda, l-Istati Membri kollha għandhom jieħdu azzjoni xierqa fit-territorju tagħhom. 3.7. Il-komitoloġija u l-Atti delegati Id-dispożizzjonijiet dwar kif jaħdem il-Kumitat dwar l-Istrumenti tal-Kejl, ġew adattati għar-regoli l-ġodda dwar l-atti delegati stipulati fl-Artikolu 290 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-UE u għad-dispożizzjonijiet il-ġodda dwar l-atti ta’ implimentazzjoni stipulati fir-Regolament (UE) Nru 182/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Frar 2011 li jistabbilixxi r-regoli u l-prinċipji ġenerali dwar il-modalitajiet ta’ kontroll mill-Istati Membri tal-eżerċizzju mill-Kummissjoni tas-setgħat ta’ implimentazzjoni[5]. 4. L-elementi legali tal-proposta Il-bażi legali Il-proposta hija bbażata fuq l-Artikolu 114 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea. Il-prinċipju tas-sussidjarjetà Is-suq intern huwa kompetenza kondiviża bejn l-Unjoni u l-Istati Membri. Il-prinċipju tas-sussidjarjetà jidħol fil-kwistjoni, partikolarment, fir-rigward tad-dispożizzjonijiet il-ġodda li ġew miżjuda u li jimmiraw lejn it-titjib tal-infurzar effettiv tad-Direttiva 2004/22/KE, jiġifieri, l-obbligi tal-importatur u d-distributur, id-dispożizzjonijiet dwar it-traċċabbiltà, id-dispożizzjonijiet dwar il-valutazzjoni u l-korpi nnotifikati, u l-obbligi ta’ kooperazzjoni mtejba fil-kuntest tas-sorveljanza tas-suq riveduta u l-proċeduri ta’ salvagwardja. L-esperjenza fl-infurzar tal-leġiżlazzjoni wriet li l-miżuri meħudin fil-livell nazzjonali wasslu għal approċċi differenti u għal trattament differenti tal-operaturi ekonomiċi fl-UE, li jdgħajfu l-għanijiet ta’ din id-direttiva. Jekk l-azzjonijiet jittieħdu f’livell nazzjonali biex jiġu indirizzati l-problemi, jista’ jkun hemm riskju li jinħolqu ostakoli għall-moviment liberu tal-prodotti. Barra minn hekk, l-azzjoni fil-livell nazzjonali hija limitata għall-kompetenza territorjali ta' Stat Membru. Fid-dawl ta’ kummerċ li dejjem qed isir iktar internazzjonalizzat, l-għadd ta’ każijiet transkonfinali dejjem qed jiżdied. L-azzjoni koordinata fil-livell tal-UE tista’ tilħaq ħafna aħjar l-għanijiet stabbiliti, u b’mod partikolari se tagħmel is-sorveljanza tas-suq iktar effettiva. Għalhekk, huwa iktar xieraq li l-azzjoni tittieħed fil-livell tal-UE. Il-problema tal-inkonsistenzi bejn id-direttivi tista’ tissolva biss mil-leġiżlatur tal-UE. Il-proporzjonalità Skont il-prinċipju tal-proporzjonalità, il-modifiki proposti ma jmorrux lil hinn minn dak li huwa meħtieġ biex jintlaħqu l-għanijiet stabbiliti. Il-modifiki l-ġodda jew dawk immodifikati ma jimponux piż u spejjeż bla bżonn fuq l-industrija - speċjalment fuq impriżi żgħar u medji - jew amministrazzjonijiet. Fejn ġie identifikat li l-modifiki għandhom impatti negattivi, l-analiżi tal-impatti tal-għażla tipprovdi l-iktar rispons proporzjonat għall-problemi identifikati. Għadd ta’ modifiki jirrigwardaw it-titjib taċ-ċarezza tad-Direttiva eżistenti mingħajr ma jiġu introdotti rekwiżiti ġodda li jimplikaw spejjeż addizzjonali. It-teknika leġiżlattiva użata L-allinjament mad-Deċiżjoni tal-QLĠ jirrikjedi għadd ta’ emendi sostantivi għad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 2004/22/KE. Biex jiġi żgurat li t-test emendat ikun jista’ jinqara faċilment, it-teknika tar-riformolazzjoni ntgħażlet f’konformità mal-Ftehim Interistituzzjonali tat-28 ta’ Novembru 2001 dwar użu iktar strutturat tat-teknika tar-riformolazzjoni għall-atti legali[6]. Il-bidliet li saru fid-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 2004/22/KE jikkonċernaw: id-definizzjonijiet, l-obbligi tal-operaturi ekonomiċi, il-preżunzjoni tal-konformità pprovduta mill-istandards armonizzati, id-dikjarazzjoni tal-konformità, il-marka CE, il-korpi nnotifikati, il-proċedura tal-klawsola ta’ salvagwardja u l-proċeduri ta’ valutazzjoni tal-konformità. Il-proposta ma tbiddilx il-kamp ta’ applikazzjoni tad-Direttiva 2004/22/KE u r-rekwiżiti essenzjali. 5. L-implikazzjonijiet baġitarji Il-proposta ma għandhiex implikazzjonijiet għall-baġit tal-UE. 6. tagħrif addizzjonali Ir-revoka tal-leġiżlazzjoni eżistenti L-adozzjoni ta’ din il-proposta se twassal għar-revoka tad-Direttiva 2004/22/KE. Iż-Żona Ekonomika Ewropea Il-proposta tikkonċerna ż-ŻEE u, għalhekk, għandha tiġi estiża għaż-Żona Ekonomika Ewropea. ê 2004/22/KE (adattat) 2011/0353 (COD) Proposta għal DIRETTIVA TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL dwar l-armonizzazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri relatati mat-tqegħid fis-suq ta' strumenti ta' kejl (Riformolazzjoni) (Test b’rilevanza għaż-ŻEE) IL-PARLAMENT EWROPEW U L-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA, Wara li kkunsidraw it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea Ö dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea Õ, u b’mod partikolari l-Artikolu 95 Ö 114 Õ tiegħu, Wara li kkunsidraw il-proposta mill-Kummissjoni Ewropea, Wara t-trażmissjoni tal-abbozz tal-att leġiżlattiv lill-Parlamenti nazzjonali, Wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew[7], Filwaqt li jaġixxu skont il-proċedura leġiżlattiva ordinarja, Billi: ê 2004/22/KE premessa 1 (adattat) Numru ta' strumenti tal-kejl huma koperti b'Direttivi speċifiċi, adottati fuq il-bażi tad-Direttiva tal-Kunsill 71/316/KEE tas-26 ta' Lulju 1971 dwar it-tqarrib lejn xulxin tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mad-disposizzjonijiet komuni kemm sabiex ikelju l-istrumenti u kemm għall-metodi tal-kontroll metroloġiku[8]. Id-Direttivi speċifiċi li għadda żmienhom teknikment għandhom jiġu mħassra u mibdula b'Direttiva indipendenti li tirrifletti l-ispirtu tar-Riżoluzzjoni tal-Kunsill tas-7 ta' Mejju 1985 dwar avviċinament ġdid għall-armonizazzjoni teknika u l-istandards tekniċi.[9] ò ġdid (1) Id-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Nru 2004/22/KE tal-31 ta’ Marzu 2004 dwar l-istrumenti tal-kejl[10] ġiet emendata sostanzjalment bosta drabi. Billi għandhom isiru iżjed emendi, għandha tiġi riformulata fl-interess taċ-ċarezza. (2) Ir-Regolament (KE) Nru 765/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta’ Lulju 2008 li jistabbilixxi r-rekwiżiti għall-akkreditament u għas-sorveljanza tas-suq relatati mal-kummerċjalizzazzjoni ta' prodotti, u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 339/93[11] jistipula dispożizzjonijiet orizzonatali dwar l-akkreditament tal-korpi tal-evalwazzjoni tal-konformità, jipprovdi qafas għas-sorveljanza tas-suq tal-prodotti u għall-kontrolli fuq il-prodotti minn pajjiżi terzi, u jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali tal-marka CE. (3) Id-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta' Lulju 2008 dwar qafas komuni għall-kummerċjalizzazzjoni ta' prodotti, u li tħassar id-Deċiżjoni tal-Kunsill 93/465/KEE[12], u tistipula prinċipji komuni u dispożizzjonijiet ta' referenza intenzjonati biex japplikaw għal-leġiżlazzjoni li tarmonizza l-kundizzjonijiet għall-kummerċjalizzazzjoni tal-prodotti sabiex jipprovdu bażi koerenti għar-reviżjoni jew ir-riformulazzjoni ta' dik il-leġiżlazzjoni. Id-Direttiva 2004/22/KE għandha tiġi adattata għal dik id-Deċiżjoni. ê 2004/22/KE premessa 2 (4) L-istrumenti korretti u traċċabbli tal-kejl jistgħu jintużaw għal varjetà ta' kompiti tal-kejl. Jistgħu jeħtieġu l-użu ta' strumenti tal-kejl ikkontrollat b'mod legali dawk li jirrispondu għall-interes pubbliku, is-saħħa pubblika, is-salvagward u l-ordni, il-protezzjoni tal-ambjent u tal-konsumatur, il-liġijiet tal-ġbir tat-taxxi u tad-dazji u tal-kummerċ ġust, li jaffettwaw il-ħajja taċ-ċittadini direttament u indirettament f'ħafna modi. ê 2004/22/KE premessa 3 (adattat) (5) Il-kontroll metroloġiku legali ma għandux iwassal għal xkiel għall-moviment ħieles tal-istrumenti tal-kejl. Id-dispożizzjonijiet interessati għandhom ikunu l-istess fl-Istati Membri kollha u l-prova tal-konformità għandha tiġi aċċettata fil-KomunitàÖ Unjoni Õ kollha. ê 2004/22/KE premessa 4 (6) Il-kontroll metroloġiku legali jeħtieġ il-konformità mal-ħtiġijiet speċifikati tat-twettiq tax-xogħol. Il-ħtiġijiet tat-twettiq tax-xogħol li l-istrumenti tal-kejl jridu jissodisfaw għandhom jipprovdu livell għoli ta' protezzjoni. L-istima tal-konformità għandha tipprovdi livell għoli ta' fiduċja. ê 2004/22/KE premessa 5 (7) Bħala regola ġenerali, l-Istati Membri għandhom jistabbilixxu l-kontroll metroloġiku legali. Meta jiġi stabbilit il-kontroll metroloġiku legali, għandhom jintużaw biss l-istrumenti tal-kejl li jħarsu l-ħtiġet komuni tat-twettiq tax-xogħol. ê 2004/22/KE premessa 6 (adattat) (8) Il-prinċipju tal-għażla mdaħħal b'din id-Direttiva Ö 2004/22/KE jippermetti Õ, li bih lill-Istati Membrijistgħu Ö li Õ jeżerċitaw id-dritt tagħhom li jiddeċiedu jekk jirregolawx jew le wieħed Ö jippreskrivux l-użu Õ miltal-istrumenti koperti b'din id-Direttiva, għandu jkun jista' japplika biss sa fejn u sakemm dan ma jikkawżax kompetizzjoni inġusta. ê 2004/22/KE premessa 7 Ir-responsabbiltajiet tal-fabbrikant sabiex iħares il-ħtiġiet ta' din id-Direttiva għandhom ikuu ddikjarati b'mod speċifiku. ê 2004/22/KE premessa 8 (adattat) (9) It-twettiq tax-xogħol tal-istrumenti tal-kejl huwa sensittiv partikolarment għall-ambjent, b'mod partikolari l-ambjent elettromanjetiku. L-immunità tal-istrumenti tal-kejl mill-interferenza elettromanjetika Ö għandha Õ tagħmel parti integrali minn din id-Direttiva, u l-ħtiġijiet tal-immunità tad-Direttiva tal-Kunsill 89/336/KEE2004/108/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsilltat-3 ta' Mejju 1989 tal-15 ta' Diċembru 2004 dwar it-tqarrib lejn xulxin tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal-kompatibbilità elettromanjentika u li jirrevokaw id-Direttiva 89/336/KEE[13] għalhekk ma għandhomx japplikaw. ê 2004/22/KE premessa 17 (adattat) ð ġdid (10) ð Sabiex tiġi żgurata ċ-ċirkolazzjoni ħielsa tal-istrumenti tal-kejl fl-Unjoni, ï lL-Istati Membri ma għandhomx ifixklu t-tqegħid fis-suq u/jew it-tidħil fl-użu tal-istrumenti tal-kejl li jġorru l-marka"CE" Ö CE Õ u l-marka supplimentari tal-metroloġija skont id-dispożizzjonijiet ta' din id-Direttiva. ê 22/2004 premessa 18 (adattat) (11) L-Istati Membri għandhom jieħdu l-azzjoni approprjata sabiex jipprevjenu l-istrumenti tal-kejl li ma jikkonformawx milli jitqiegħdu fis-suq u/jew jiddaħħlu fl-użu. Hija għalhekk meħtieġa l-kooperazzjoni adegwata bejn l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri sabiex jiġi żgurat l-effett ta' dan il-għan mal-KomunitàÖ Unjoni Õ kollha. ò ġdid (12) L-operaturi ekonomiċi għandhom ikunu responsabbli mill-konformità tal-istrumenti tal-kejl, fir-rigward tal-irwoli rispettivi li għandhom fil-katina tal-provvista, sabiex jiġi żgurat livell għoli ta' protezzjoni tal-interessi pubbliċi, bħal pereżempju s-saħħa u s-sigurtà u l-protezzjoni tal-utenti, u biex tiġi garantita l-kompetizzjoni ġusta fis-suq tal-Unjoni. (13) L-operaturi ekonomiċi li jintervjenu fil-katina tal-provvista u tad-distribuzzjoni għandhom jieħdu l-miżuri adegwati biex jassiguraw li jagħmlu disponibbli fis-suq dawk l-istrumenti ta' kejl biss li jkunu konformi ma' din id-Direttiva. Huwa neċessarju li jiġi previst tqassim ċar u proporzjonat ta’ obbligi li jikkorrispondu mar-rwol rispettiv ta’ kull operatur fil-proċess tal-provvista u tad-distribuzzjoni. (14) Il-manifattur, li jkollu konoxxenza dettaljata tad-disinn u tal-proċess tal-produzzjoni, huwa fl-aħjar pożizzjoni li jesegwixxi l-proċedura kollha ta' valutazzjoni tal-konformità. Il-valutazzjoni tal-konformità għandha, għalhekk, tibqa' l-obbligu tal-manifattur biss. (15) Jeħtieġ li jiġi assigurat li l-istrumenti tal-kejl minn pajjiżi terzi li jidħlu fis-suq tal-Unjoni jkunu konformi mar-rekwiżiti ta' din id-Direttiva, u b'mod partikolari li l-manifatturi jkunu għamlu l-proċeduri ta' valutazzjoni adegwata fir-rigward ta' dawk l-istrumenti tal-kejl. Għalhekk għandu jsir provvediment għall-importaturi biex jiġi żgurat li l-istrumenti tal-kejl li jqiegħdu fis-suq ikunu konformi mar-rekwiżiti ta' din id-Direttiva u biex dawn ma jqiegħdux fis-suq strumenti tal-kejl li ma jikkonformawx ma' dawn ir-rekwiżiti jew li jippreżentaw xi riskju. Għall-istess raġuni, għandu jsir provvediment għall-importaturi biex jiġi assigurat li jkunu saru l-proċeduri ta' valutazzjoni ta' konformità u li l-marki u d-dokumentazzjoni magħmulin mill-manifatturi jkunu disponibbli għall-ispezzjoni mill-awtoritajiet ta' sorveljanza. (16) Id-distributur joffri strument tal-kejl fis-suq wara li dan ikun tqiegħed fis-suq mill-manifattur jew mill-importatur, u għandu jaġixxi bil-kura dovuta sabiex jassigura li t-trattament tal-istrument tal-kejl min-naħa tiegħu ma jolqotx ħażin il-konformità tal-istrument tal-kejl. (17) Meta jqiegħed strument tal-kejl fis-suq, kull importatur għandu jindika fuq l-istrument tal-kejl ismu u l-indirizz fejn ikun jista' jsir kuntatt miegħu. Għandhom jiġu previsti xi eċċezzjonijiet meta d-daqs jew in-natura tal-prodott ma jippermettux li dan isir. Dawn jinkludu l-każijiet fejn l-importatur ikollu jiftaħ l-ippakkjar biex jagħmel ismu u l-indirizz tiegħu fuq il-prodott. (18) Kwalunkwe operatur ekonomiku li jqiegħed strument tal-kejl f'ismu jew bit-trademark tiegħu jew jimmodifika strument tal-kejl b'mod li dan jista' jinċidi fuq il-konformità mar-rekwiżiti ta' din id-Direttiva, għandu jitqies bħala manifattur u għandu jassumi l-obbligi tal-manifattur. (19) Id-distributuri u l-importaturi, minħabba li huma qrib tas-suq, għandhom ikunu aktar involuti fil-kompiti ta' sorveljanza tas-suq li jsiru minn awtoritajiet nazzjonali, u għandhom ikunu mħejjija biex jipparteċipaw b'mod attiv billi jagħtu lill-awtoritajiet kompetenti l-informazzjoni kollha neċessarja dwar l-istrument tal-kejl inkwistjoni. (20) Meta tkun assigurata t-traċċabbiltà ta' strument tal-kejl fil-katina kollha tal-provvista, dan jikkontribwixxi biex is-sorveljanza tas-suq tkun aktar sempliċi u effikaċi. Sistema effikaċi ta' traċċabbiltà tħaffef ix-xogħol tal-awtoritajiet tas-sorveljanza biex jittraċċaw lil operaturi ekonomiċi li jkunu għamlu disponibbli fis-suq strumenti tal-kejl mhux konformi. ê 2004/22/KE premessa 9 (adattat) ð ġdid (21) Il-leġiżlazzjoni Komunitarja għandha tispeċifikaÖ Din id-Direttiva għandha tkun limitata għall-espressjoni ta Õl-ħtiġijiet essenzjali li ma jimpedux il-progress tekniku, preferibbilment il-ħtiġijiet tat-twettiq tax-xogħol. Id-diposizzjonijiet biex jitneħħew ix-xkilijiet tekniċi għandhom isegwu r-Riżoluzzjoni tal-Kunsill tas-7 ta' Mejju 1985 dwar avviċinament ġdid għall-armonizzazzjoni teknika u l-istandards tekniċi. ð Sabiex tiġi ffaċilitata l-valutazzjoni tal-konformità ma' dawk ir-rekwiżiti huwa neċessarju li tiġi prevista preżunzjoni tal-konformità għall-istrumenti tal-kejl li jkunu f'konformità mal-istandards armonizzati adottati skont ir-Regolament (UE) Nru [../..] tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta' […..] dwar l-Istandardizzazzjoni Ewropea u li jemenda d-Direttivi tal-Kunsill 89/686/KEE u 93/15/KEE u d-Direttivi 94/9/KE, 94/25/KE, 95/16/KE, 97/23/KE, 98/34/KE, 2004/22/KE, 2007/23/KE, 2009/105/KE u 2009/23/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill[14] biex jiġu espressi speċifikazzjonijiet tekniċi ta' dawk ir-rekwiżiti. ï ò ġdid (22) Ir-Regolament (UE) […/…] Nru [dwar l-Istandardizzazzjoni Ewropea] jipprevedi proċedura għal oġġezzjonijiet għall-istandards armonizzati, fejn dawk l-istandards ma jissodisfawx kompletament ir-rekwiżiti ta' din id-Direttiva. ê 2004/22/KE premessa 12 (adattat) (23) L-ispeċifikazzjonijiet tekniċi u tat-twettiq tax-xogħol tad-dokumenti normattivi miftiehma internazzjonalment jistgħu jikkonformaw ukoll, fl-intier tagħhom jew f'parti minnhom, mal-ħtiġijiet essenzjali stabbiliti b'din id-Direttiva. F'dawn il-każijiet, l-użu ta' dawn id-dokumenti normattivi miftiehma internazzjonalment jistgħu jkunu Ö għandu jiġi permess bħala Õ alternattiva għall-użu ta' standards armonizzati u, f'kundizzjonijiet speċifiċi, jistgħu jwasslu li joħolqu l-preżunzjoni ta' konformità. ê 2004/22/KE premessa 13 (24) Il-konformità mal-ħtiġijiet essenzjali stabbiliti b'din id-Direttiva jistgħu jiġu pprovduti wkoll mill-ispeċifikazzjonijiet li ma jkunux fornuti minn standard tekniku Ewropew jew dokument normattiv miftiehem internazzjonalment. L-użu tal-istandards tekniċi Ewropej jew ta' dokumenti normattivi miftiehma internazzjonalment għandhom għalhekk ikunu fuq għażla. ò ġdid (25) Sabiex l-operaturi ekonomiċi jkunu jistgħu juru u l-awtoritajiet kompetenti jkunu jistgħu jiżguraw li l-istrumenti tal-kejl disponibbli fis-suq jikkonformaw mar-rekwiżiti essenzjali, huwa neċessarju li jiġu previsti proċeduri għall-valutazzjoni tal-konformità. Id-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE tistabbilixxi moduli għall-proċeduri ta' valutazzjoni tal-konformità, li jinkludu proċeduri mill-inqas sal-iktar stretti, fi proporzjon għal-livell ta' riskju involut u l-livell ta' sikurezza rikjest. Biex tkun żgurata koerenza intersettorjali u biex ikunu evitati varjanti ad-hoc, il-proċeduri għall-valutazzjoni tal-konformità għandhom jintgħażlu minn dawk il-moduli. Madankollu, huwa neċessarju li dawn il-moduli jiġu adattati sabiex jiġu riflessi l-aspetti speċifiċi tal-kontroll metroloġiku. ê 2004/22/KE premessa 14 (adattat) (26) L-istima tal-konformità tas-subtagħqid għandha Ö titwettaq f'konformità ma' Õ tirrispetta d-disposizzjonijiet ta' din id-Direttiva. Jekk is-subtagħqidiet jiġu kkummerċjalizzati b'mod separat u indipendenti minn strument, l-eżerċizzju tal-konformità għandu jiġi midħul għalih b'mod indipendenti mill-istrument interessat. ê 2004/22/KE premessa 15 (27) L-iktar stat avvanzat fit-teknoloġija tal-kejl huwa bla ħsara għal evoluzzjoni kostanti li tista' twassal għal bidliet fil-ħtiġijiet tal-istimi tal-konformità. Għalhekk, għal kull kategorija ta' kejl u, meta approprjat, għas-subtagħqid, irid ikun hemm proċedura approprjata jew għażla bejn il-proċeduri differenti ta' strettezza ekwivalenti. Il-proċeduri adottati huma kif meħtieġa mid-Deċiżjoni tal-Kunsill 93/465/KEE tat-22 ta' Lulju 1993 li tirigwarda l-moduli għall-fażijiet differenti tal-proċeduri tal-istima tal-konformità u r-regoli għat-twaħħil u l-użi tal-marki “CE”, li huma maħsuba li jridu jintużaw fid-Direttivi ta' l-armonizzazzjoni teknika[15]. Madankollu, jista' jkollhom jsiru derogi għal dawn il-moduli sabiex jirriflettu aspetti speċifiċi tal-kontroll metroloġiku. Għandha ssir disposizzjoni sabiex il-marki “CE” jiġu mwaħħla matul il-proċess tal-fabbrikazzjoni. ò ġdid (28) Il-manifatturi għandhom ifasslu dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE biex jipprovdu informazzjoni dettaljata dwar il-konformità tal-istrument tal-kejl mar-rekwiżiti ta' din id-Direttiva u mal-leġiżlazzjoni ta' armonizzazzjoni rilevanti l-oħra tal-Unjoni. (29) Il-markatura CE u l-marki metroloġiċi supplimentari, li jindikaw il-konformità ta' strument tal-kejl, huma l-konsegwenza viżibbli ta' proċess sħiħ li jinkludi l-valutazzjoni tal-konformità f'sens wiesa'. Hemm stabbiliti prinċipji ġenerali li jirregolaw il-markatura CE u r-relazzjoni ta' din il-marka ma' marki oħra fir-Regolament (KE) Nru 765/2008. Ir-regoli li jirregolaw it-twaħħil tal-marka CE u l-marki metroloġika supplimentari għandhom ikunu stipulati f’din id-Direttiva. ê 2004/22/KE premessa 10 (adattat) ð ġdid (30) Sabiex iqisu d-differenzi fil-kundizzjonijiet klimatiċi jew tal-livelli differenti tal-protezzjoni tal-konsumaturi li jistgħu japplikaw fil-livell nazzjonali, Ö huwa neċessarju li jiġu stabbiliti Õil-ħtiġet essenzali jistgħu jwasslu għall-ħolqien li jiġu stabbiliti klassijiet ambjentali jew tal-eżattezza ð bħala rekwiżiti essenzjali ï . ê 2004/22/KE premessa 11 Sabiex iħaffu l-kompitu tal-prova tal-konformità mal-ħtiġiet essenzali u sabiex jgħinu li tiġi stmata l-konformità, huwa mixtieq li jkun hemm standards armonizzati. Dawn l-istandards armonizzati jitfasslu minn korpi tal-liġijiet privati u għandhom iżommu l-istatus tagħhom ta' testi mhux mandatorji. Għal dan il-fini, il-Kumitat Ewropew tal-Istandardizzazzjoni (CEN), il-Kumitat Ewropew tal-Istandardizzazzjoni Elettroteknika (CENLEC) u l-Istitut Ewropew tal-Istandards tat-Telekomunikazzjoni (ETSI) huma magħrufa bħala l-korpi kompetenti sabiex jiġu adottati l-istandards armonizzati skont il-linji gwida ġenerali dwar il-koperazzjoni bejn il-Kummissjoni u l-korpi Ewropej tal-Istandardizzazzjoni ffirmati fit-13 ta' Novembru 1984. ò ġdid (31) Il-proċeduri ta' valutazzjoni tal-konformità stabbiliti f'din id-Direttiva jirrikjedu l-intervent tal-korpi ta' valutazzjoni tal-konformità, li jiġu notifikati mill-Istati Membri lill-Kummissjoni. ê 2004/22/KE premessa 16 (adattat) L-iżvilupp issoktat fit-teknoloġija tal-kejl kif ukoll tħassib espress minn dawk li għadhom sehem dwar iċ-ċertifikazzjoni, jenfasizzaw il-ħtieġa li jiġu żgurati l-proċeduri tal-istima konsistenti tal-konformità għall-prodotti industrijali, kif mitluba mir-Riżoluzzjoni tal-Kunsill adottata fl-10 ta' Novembru 2003[16]. ò ġdid (32) L-esperjenza wriet li l-kriterji stabbiliti fid-Direttiva 2004/22/KE li l-korpi ta' valutazzjoni ta' konformità għandhom jissodisfaw biex ikunu notifikati lill-Kummissjoni mhumiex suffiċjenti biex jassiguraw livell uniformi għoli ta' operat ta' korpi notifikati fl-Unjoni Ewropea kollha. Iżda huwa essenzjali li l-korpi kollha notifikati jwettqu l-funzjonijiet tagħhom fuq l-istess livell u taħt kondizzjonijiet ta' kompetizzjoni ġusta. Dan jitlob li jkunu stabbiliti rekwiżiti obbligatorji għall-korpi ta' valutazzjoni ta' konformità li jixtiequ li jkunu notifikati sabiex jagħtu servizzi ta' valutazzjoni ta' konformità. Dawk ir-rekwiżiti għandhom jikkunsidraw tkomplija fl-iżvilupp fit-teknoloġija tal-kejl. (33) Biex jassiguraw livell konsistenti ta' kwalità fir-rigward tal-valutazzjoni tal-konformità tal-istrumenti tal-kejl, huwa neċessarju wkoll li jkunu stabbiliti r-rekwiżiti li l-awtoritajiet tan-notifika u korpi oħra involuti fil-valutazzjoni, in-notifika u l-monitoraġġ ta' korpi notifikati għandhom jissodisfaw. (34) Jekk xi korp ta' valutazzjoni juri konformità mal-kriterji stipulati fl-istandards tal-armonizzazzjoni, għandha tiġi preżunta l-konformità mar-rekwiżiti korrispondenti stabbiliti f'din id-Direttiva. (35) Is-sistema stabbilita f'din id-Direttiva għandha tkun ikkumplementata mis-sistema ta' akkreditament kif prevista fir-Regolament (KE) Nru 765/2008. Billi l-akkreditament huwa mezz essenzjali ta' verifika tal-kompetenza tal-korpi ta' valutazzjoni tal-konformità, l-użu tiegħu għandu jkun inkoraġġit għall-finijiet tan-notifika. (36) L-akkreditament trasparenti kif previst fir-Regolament (KE) Nru 765/2008 biex jiġi żgurat il-livell meħtieġ f'ċertifikati ta' konformità għandu jitqies mill-awtoritajiet pubbliċi nazzjonali fl-Unjoni kollha bħala l-mezz preferut biex tintwera l-kompetenza teknika tal-korpi ta' valutazzjoni tal-konformità. Madankollu, l-awtoritajiet nazzjonali jistgħu jqisu li għandhom il-mezzi adegwati biex jagħmlu l-valutazzjoni huma stess. F'każ bħal dan, sabiex ikun żgurat il-livell adegwat ta' kredibbiltà tal-valutazzjoni minn awtoritajiet nazzjonali oħrajn, dawn għandhom jipprovdu lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri bl-evidenza dokumentarja meħtieġa li turi l-konformità tal-korpi ta' valutazzjoni ta' konformità valutati mar-rekwiżiti regolatorji rilevanti. (37) Il-korpi ta' valutazzjoni tal-konformità sikwit jagħtu b'subappalt parti mix-xogħol tagħhom konness mal-valutazzjoni tal-konformità jew jgħadduh lil sussidjarju. Biex ikun salvagwardjat livell għoli ta' protezzjoni meħtieġ għall-istrumenti tal-kejl biex jitqiegħdu fis-suq tal-Unjoni, huwa essenzjali li għall-valutazzjoni ta' konformità, is-subappaltaturi u s-sussidjarji jissodisfaw l-istess rekwiżiti bħall-korpi notifikati relattivament għat-twettiq ta' kompiti ta' valutazzjoni ta' konformità. Għalhekk huwa importanti li l-valutazzjoni tal-kompetenza u l-operat ta' korpi li għandhom jiġu notifikati u l-monitoraġġ ta' korpi diġà notifikati jkopru wkoll il-kompiti mwettqa minn subappaltaturi u sussidjarji. (38) Jeħtieġ li jiżdiedu l-effikaċja u t-trasparenza tal-proċedura tan-notifika u, b'mod partikolari, li tiġi adattata għal teknoloġiji ġodda biex tkun tista' ssir notifika on-line. (39) Billi l-korpi notifikati jistgħu joffru s-servizzi tagħhom fit-territorju kollu tal-Unjoni, ikun meħtieġ li l-Istati Membri l-oħra u l-Kummissjoni jingħataw l-opportunità li jagħmlu oġġezzjonijiet fir-rigward tal-korp notifikat. Huwa, għalhekk importanti li jkun previst perjodu li matulu kull dubju jew tħassib dwar il-kompetenza tal-korpi ta' valutazzjoni tal-konformità jkunu jistgħu jiġu kkjarifikati qabel ma jibdew jaħdmu bħala korpi notifikati. ê 22/2004 premessa 17 (adattat) L-Istati Membri ma għandhomx ifixklu t-tqegħid fis-suq u/jew it-tidħil fl-użu tal-istrumenti tal-kejl li jġorru l-marka “CE” u l-marka supplimentari tal-metroloġija skont id-disposizzjonijiet ta' din id-Direttiva. ê 22/2004 premessa 18 L-Istati Membri għandhom jieħdu l-azzjoni approprjata sabiex jipprevjenu l-istrumenti tal-kejl li ma jikkonformawx milli jitqiegħdu fis-suq u/jew jiddaħħlu fl-użu. Hija għalhekk meħtieġa l-koperazzjoni adegwata bejn l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri sabiex jiġi żgurat l-effett ta' dan il-għan mal-Komunità kollha. ò ġdid (40) Fl-interessi tal-kompetittività huwa kruċjali li l-korpi notifikati japplikaw il-proċeduri ta' valutazzjoni tal-konformità mingħajr ma jirriżulta xi piż bla bżonn għall-operaturi ekonomiċi. Għall-istess raġuni u biex ikun assigurat trattament ugwali tal-operaturi ekonomiċi, għandha tkun assigurata l-konsistenza fl-applikazzjoni teknika tal-proċeduri ta' valutazzjoni tal-konformità. Dak jista' jsir l-aħjar permezz ta' koordinazzzjoni u kooperazzjoni f'waqthom bejn il-korpi notifkati. (41) Sabiex tkun żgurata ċ-ċertezza legali, huwa neċessarju li jiġi ċċarat li r-regoli dwar is-sorveljanza tas-suq tal-Unjoni u l-kontroll ta' prodotti li jidħlu fis-suq tal-Unjoni, previsti fir-Regolament (KE) Nru 765/2008 japplikaw għall-istrumenti tal-kejl. (42) Id-Direttiva 2004/22/KE diġà tipprevedi proċedura ta’ salvagwardja li tippermetti lill-Kummissjoni li teżamina l-ġustifikazzjoni ta’ miżura meħuda minn Stat Membru kontra l-istrumenti tal-kejl li jqis li mhux konformi. Biex tiżdied it-trasparenza u biex jitnaqqas iż-żmien tal-ipproċessar jeħtieġ li tittejjeb il-proċedura tal-klawsola ta' salvagwardja, bil-għan li ssir aktar effikaċi u applikata b'mod uniformi u biex jintużaw il-ħiliet esperti li jistgħu jinkisbu mill-Istati Membri. (43) Is-sistema eżistenti għandha tkun supplimentata bi proċedura li taħtha l-partijiet interessati jiġu informati b'miżuri maħsubin sabiex jittieħdu fir-rigward ta' strumenti tal-kejl li jippreżentaw riskju għal aspetti ta' protezzjoni tal-interess pubbliku koperti b'din id-Direttiva. Għandha tippermetti l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq, b'kooperazzjoni mal-operaturi ekonomiċi rilevanti, li jaġixxu fi stadju minn qabel fir-rigward ta' dawk l-istrumenti tal-kejl. (44) Fejn l-Istati Membri u l-Kummissjoni jaqblu dwar il-ġustifikazzjoni ta' miżura ta' salvagwardja meħuda minn Stat Membru, ma jkunx hemm il-ħtieġa li l-Kummissjoni jkollha tinvolvi lilha nnifisha aktar, ħlief fejn in-nuqqas ta' konformità jkun jista' jiġi attribwit lin-nuqqasijiet f'xi standard armonizzat. ê 2004/22/KE premessa 19 Il-fabbrikanti għandhom jiġu mgħarrfa bir-raġunijiet li fuqhom kienu ttieħdu d-deċiżjonijiet negattivi rigward il-prodotti tagħhom, u tar-rimedji legali disponibbli għalihom. ê 2004/22/KE premessa 20 Il-fabbrikanti għandhom jiġu offruti l-possibbiltà li jeżerċitaw id-drittijiet miksuba qabel id-dħul fis-seħħ ta' din id-Direttiva, matul perjodu transitorju raġjonevoli taż-żmien. ê 2004/22/KE premessa 21 (45) L-ispeċifikazzjonijiet nazzjonali li jirrigwardaw il-ħtiġijiet approprjati nazzjonali fl-użu ma għandhomx jinterferixxu mad-dispożizzjonijiet ta' din id-Direttiva dwar “it-tidħil fl-użu”. ê 2004/22/KE premessa 22 (adattat) Il-miżuri meħtieġa sabiex tiġi implimentata din id-Direttiva għandhom jiġu adottati skont id-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE tat-28 ta' Ġunju 1999 li tistabbilixxi l-proċeduri sabiex jiġu eżerċitati l-poteri tal-implimentazzjoni konferiti fuq il-Kummissjoni[17]. ê 2004/22/KE premessa 23 L-attività tal-Kumitat tal-Istrumenti tal-Kejl għandha tinkudi konsultazzjonijiet xierqa mar-rappreżentanti tal-partijiet interessati. ê 2004/22/KC premessa 24 (adattat) Id-Direttivi 71/318/KEE, 71/319/KEE, 71/348/KEE, 73/362/KEE, 75/33/KEE, sa fejn jirrigwardaw l-arloġġi ddefiniti fl-Anness MI-001 ta' din id-Direttiva, 75/410/KEE, 76/891/KEE, 77/95/KEE, 77/313/KEE, 78/1031/KEE u 79/830/KEE għandhom għalhekk jiġu mħassra, ò ġdid (46) Huwa neċessarju li jiġu previsti arranġamenti tranżitorji li jippermettu t-tqegħid fis-suq u t-tqegħid fis-servizz ta' strumenti tal-kejl, li diġà tqiegħdu fis-suq skont id-Direttiva 2004/22/KE. (47) L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu regoli dwar il-penalitajiet applikabbli għall-ksur tad-dispożizzjonijiet nazzjonali adottati skont din id-Direttiva u jiżguraw li dawn ikunu implimentati. Dawn il-penalitajiet għandhom ikunu effettivi, proporzjonati u dissważivi. (48) Sabiex jiġu żgurati kundizzjonijiet uniformi għall-implimentazzjoni ta’ din id-Direttiva, is-setgħat ta’ implimentazzjoni għandhom jingħataw lill-Kummissjoni. Dawk is-setgħat għandhom jiġu eżerċitati skont ir-Regolament (UE) Nru 182/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Frar 2011 li jistabbilixxi r-regoli u l-prinċipji ġenerali dwar il-modalitajiet ta’ kontroll mill-Istati Membri tal-eżerċizzju mill-Kummissjoni tas-setgħat ta’ implimentazzjoni[18]. (49) Il-proċedura tal-eżami għandha tintuża għad-deċiżjonijiet ta' implimentazzjoni fir-rigward tal-oġġezzjonijiet għal dokumenti normattivi li fuqhom ikun hemm qbil internazzjonali, li r-referenzi tagħhom diġà jkunu ġew ippubblikati f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea u li l-Kummissjoni tqis li huma ġustifikati, minħabba li tali deċiżjonijiet jista' jkollhom konsegwenzi fuq il-preżunzjoni tal-konformità mar-rekwiżiti essenzjali applikabbli. (50) Sabiex jitqiesu l-iżviluppi fit-teknoloġija tal-kejl, is-setgħa li jiġu adottati l-atti skont l-Artikolu 290 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, għandha tiġi ddelegata lill-Kummissjoni fir-rigward tal-emendi fl-Annessi li huma speċifiċi għall-istrumenti. Huwa ta' importanza partikolari li l-Kummissjoni twettaq konsultazzjonijiet xierqa fil-ħidma preparatorja tagħha, inkluż fil-livell ta’ esperti. (51) Il-Kummissjoni, meta tkun qed tħejji u tfassal atti ddelegati, għandha tiżgura trażmissjoni simultanja, f'waqtha u xierqa tad-dokumenti rilevanti lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill. (52) Ladarba l-għan ta' din id-Direttiva, jiġifieri li jkun żgurat li l-istrumenti tal-kejl fis-suq jissodisfaw ir-rekwiżiti li jipprevedu livell għoli tal-interessi pubbliċi koperti b'din id-Direttiva, waqt li tiggarantixxi l-funzjonament tas-suq intern, ma jistax jinkiseb suffiċjentement mill-Istati Membri u jista', għalhekk, minħabba l-iskala u l-effetti tiegħu, jinkiseb aħjar fil-livell tal-Unjoni, l-Unjoni tista' tadotta miżuri, skont il-prinċipju tas-sussidjarjetà, kif imsemmi fl-Artikolu 5 tat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea. Skont il-prinċipju tal-proporzjonalità, kif stabbilit f'dak l-Artikolu, din id-Direttiva ma teċċedix dak li hu meħtieġ biex jintlaħaq dak l-għan. (53) L-obbligazzjoni tat-traspożizzjoni ta’ din id-Direttiva fil-liġi nazzjonali għandha tkun limitata għal dawk id-dispożizzjonijiet li jirrappreżentaw bidla sostantiva meta mqabbla mad-Direttivi preċedenti. L-obbligu li jiġu trasposti d-dispożizzjonijiet li ma nbidlux jirriżulta minn Direttivi preċedenti. (54) Din id-Direttiva għandha tkun bla ħsara għall-obbligi tal-Istati Membri rigward il-limiti ta’ żmien għat-traspożizzjoni fil-liġi nazzjonali u l-applikazzjoni tad-Direttivi stabbiliti fl-Anness XIII, Parti B, ê 2004/22/KE (adattat) ð ġdid ADOTTAW DIN ID-DIRETTIVA: KAPITOLU 1 Ö DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI Õ Artikolu 31 Il-Għan Ö Suġġett Õ Din id-Direttiva tistabbilixxi l-ħtiġijiet lijridu jissodisfaw il-mezzi u s-sistemi riferiti fl-Artikolu 1 Ö l-istrumenti tal-kejl Õ bil-ħsieb lijitqiegħdu ð jkunu disponibbli ï fis-suq u/jew jiddaħħlu fl-użugħaldawk għallil-kompiti Ö tal-kejl Õmsemmija Ö li hemm referenza għalihom Õ fl-Artikolu 23(1). Artikolu 12 L-iskop 1. Din id-Direttiva tapplika għall-Ö istrumenti tal-kejl Õ mezzi u s-sistemi b'funzjoni tal-kejliddefiniti fl-aAnnessi III sa XII speċifiċi għall-istrumenti Ö , “minn hawn Annessi speċifiċi għall-istrumenti, Õ li jirrigwardaw l-arloġġi tal-ilma (MI = 001), l-arloġġi tal-gass u l-mezzi li jaqilbu l-volum (MI-002), l-arloġġi attivi tal-enerġija elettrika (MI-003), l-arloġġi tas-sħana (MI-004), is-sistemi tal-kejl għall-kejl kontinwu u dinamiku ta' kwantitajiet ta' likwidi oħra għajr l-ilma (MI-005), l-istrumenti awtomatiċi tal-kejl (MI-006), it-tassimetri (MI-007), il-miżuri materjali (MI-008), il-miżuri tal-kejl tad-dimensjonijiet (MI-009) u l-analizzaturi tal-gassijiet tat-tubi tal-emissjoni (MI-010) ê 2004/22/KE 2. Din id-Direttiva hija Direttiva speċifika rigward il-ħtiġijiet tal-immunità elettromanjetika fis-sens tal-Artikolu 21(24) tad-Direttiva 2004/108/KE89/336/KEE. Id-Direttiva 2004/108/KE89/336/KEE tissokta tapplika rigward il-ħtiġijiet tal-emissjonijiet. ê 2004/22/KE (adattat) Artikolu 23 Ö Opzjonalità Õ 1. L-Istati Membri jistgħu jistabbilixxu l-użu tal-istrumenti tal-kejl imsemmija fl-Artikolu 1 sabiex ikejlu l-kompiti għal raġunijiet tal-interess pubbliku, is-saħħa pubblika, l-ordni pubblika, il-protezzjoni tal-ambjent, il-protezzjoni tal-konsumaturi, l-ordnijiet tal-ġbir tat-taxxi u d-dazji u l-kummerċ ġust, li jikkunsidrawh iġġustifikat. ê 2004/22/KE 2. Meta l-Istati Membri ma jistabbilixxux dan l-użu, għandhom jikkomunikaw ir-raġunijiet għalihom lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra. ê 2004/22/KE (adattat) Artikolu 4 Definizzjonijiet Għall-għanijiet ta' din id-Direttiva Ö għandhom japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin Õ : ê 2004/22/KE (adattat) (a1) “strument tal-kejl” ifisser kull mezz jew sistema bil-funzjoni tal-kejl li huma koperti bl-Artikoli 1 u 32(1); (b2) "subtagħqida" tfisser mezz ta' materjal iebes, imsemmi ta' hekk fl-annessi speċifiċi, li jiffunzjona b'mod indipendenti u jagħmel strument tal-kejl flimkien ma' subtagħqidiet oħra li magħhom huwa kompatibbli, jew ma' strument tal-kejl li magħhom huwa kompatibbli; (c3) "kontroll metroloġiku legali" ifisser il-kontroll għall-kompiti tal-kejl maħsuba għall-kamp tal-applikazzjoni ta' strument tal-kejl, għal raġunijiet ta' interess pubbliku, is-saħħa pubblika, is-sigurtà pubblika, l-ordni pubblika, il-protezzjoni tal-ambjent, il-liġijiet għall-ġbir tat-taxxi u tad-dazji, il-protezzjoni tal-konsumaturi u l-kummerċ ġust; ê 2004/22/KE (adattat) (i4) “dokument normattiv” ifisser dokument li jkun fih speċifikazzjonijiet tekniċi adottati mill-Ö Organizzazzjoni Õ Ö Internazzjonali tal-Metroloġija Internazzjonali minn hawn 'il quddiem "OIML" Õ Organisation Internationale de Métrologie Légale (OIML), bla ħsara għall-proċedura stabbilita fl-Artikolu 16(1). (e5) "tqegħid fis-suq" ifisser li Ö għall-ewwel darba Õ jintgħamel disponibbli għall-ewwel daba Ö strument tal-kejl fis-suq tal-Unjoni Õ fil-Komunità strument maħsub għall-utent aħħari, sewwa jekk bi qligħ u sewwa jekk bla ħlas; ò ġdid (6) "tagħmel disponibbli fis-suq" tfisser kwalunkwe provvista ta' strument tal-kejl għad-distribuzzjoni, jew l-użu fis-suq tal-Unjoni tul attività kummerċjali kemm jekk issir bi ħlas kif ukoll jekk tkun mingħajr ħlas; ê 2004/22/KE (f7) “tidħil fl-użu” ifisser l-ewwel użu ta' strument maħsub għall-utent aħħari għall-għanijiet li għalih kien maħsub; ê 2004/22/KE (adattat) ð ġdid (d8) "fabbrikant" ifisser Ö kull Õ persuna naturali jew legali responsabbli mill-konformità ta' ð li timmanifattura strument tal-kejl jew li jkollha ï strument tal-kejl ð iddisinjat jew immanifatturat, u ï ma' din id-Direttiva bil-ħsieb jew li jqiegħdu fis-suq ð jikkumerċjalizza dak l-istrument tal-kejl ï taħt u f'ismu ð jew trademark ï u/jew idaħħlu Ö idaħħlu Õ fl-użu għall-għanijiet tiegħu; ê 2004/22/KE (adattat) (g9) “rappreżentant awtorizzat” ifisser Ö kull Õ persuna naturali jew legali li huwa stabbilit ġewwa l-Komunità Ö Unjoni Õ u awtorizzat minn Ö li jkun irċieva mandat bil-miktub minn Õ fabbrikant, bil-miktub, sabiex jaġixxi f'ismu għall- Ö fir-rigward ta' Õ kompiti speċifikati fit-tifsira ta' din id-Direttiva; ò ġdid (10) "importatur" tfisser kwalunkwe persuna fiżika jew ġuridika stabbilita fl-Unjoni, li tqiegħed strument tal-kejl minn pajjiż terz fis-suq tal-Unjoni; (11) “distributur” tfisser kull persuna fiżika jew ġuridika fil-katina tal-provvista, diversa mill-manifattur jew l-importatur, li tagħmel l-istrument disponibbli fis-suq; (12) "operaturi ekonomiċi" tfisser il-manifattur, ir-rappreżentant awtorizzat, l-importatur u d-distributur; (13) "speċifikazzjoni teknika" tfisser dokument li jistipula r-rekwiżiti tekniċi li jridu jiġu ssodisfati minn strument tal-kejl; ê 2004/22/KE ð ġdid (h14) "standard armonizzat" tfisser ð standard armonizzat kif definit fl-Artikolu 2(1)(c) tar-Regolament (UE) Nru […/…] [dwar l-Istandardizzazzjoni Ewropea] ï ifisser speċifikazzjoni teknika adottata mis-CEN, is-CENELEC jew l-ETSI, jew konġuntament minn tnejn minn dawn l-orgnizzazzjonijiet jew minn kollha fuq it-talba tal-Kummissjni skont id-Direttiva 98/34/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Ġunju 1998 li tistabbilixxi proċedura għall-provvediment tat-tagħrif fil-kamp tal-istandards u tar-regolamenti tekniċi u tar-regoli dwar is-servizzi tas-Soċjetà tal-Informatika[19] u mħejjija skont il-Linji Gwida Ġenerali miftiehma bejn il-Kummissjoni u l-organizzazzjonijiet Ewropej tal-istandards ; ò ġdid (15) "akkreditament" tfisser akkreditament kif inhu definit fl-Artikolu 2(10) tar-Regolament (KE) Nru 765/2008; (16) "korp nazzjonali tal-akkreditament" tfisser korp tal-akkreditament kif inhu definit fl-Artikolu 2(11) tar-Regolament (KE) Nru 765/2008; (17) “valutazzjoni tal-konformità” tfisser il-proċess ta' valutazzjoni dwar jekk ikunx intwera li r-rekwiżiti ta' din id-Direttiva relatati ma' strument tal-kejl ikunux ġew issodisfati; (18) "korp tal-valutazzjoni tal-konformità" tfisser korp li jwettaq attivitajiet ta' valutazzjoni tal-konformità inklużi l-kalibrazzjoni, l-ittestjar, iċ-ċertifikazzjoni u l-ispezzjoni; (19) "teħid lura" tfisser kull miżura maħsuba biex jittieħed lura strument tal-kejl li jkun diġà sar disponibbli għall-utent aħħari; (20) "irtirar" tfisser kull miżura maħsuba biex ma tħallix li strument tal-kejl fil-katina tal-provvista jsir disponibbli fis-suq; (21) “markatura CE” tfisser markatura li permezz tagħha l-manifattur jiddikjara li l-istrument tal-kejl huwa konformi mar-rekwiżiti applikabbli stabbiliti fil-leġiżlazzjoni ta' armonizzazzjoni tal-Unjoni li tipprovdi għat-twaħħil tagħha; (22) "leġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni tal-Unjoni" tfisser kwalunkwe leġiżlazzjoni tal-Unjoni li tarmonizza l-kundizzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti. ê 2004/22/KE Artikolu 5 L-applikabbiltà għas-subtagħqid ê 2004/22/KE (adattat) Meta jeżistu annessi speċifiċi, li jistabbilixxu l-ħtiġijiet essenzjali għas-subtagħqid, għandhom japplikaw id-disposizzjonijiet ta' din id-Direttiva għandha tapplika mutatis mutandis għal dawn is-subtagħqidiet. ê 2004/22/KE Is-subassemblaġġ u l-istrumenti tal-kejl jistgħu jiġu stmati indipendentement u separatament bil-għan li tiġi stabbilita l-konformità. Artikolu 6 Il-ħtiġijiet essenzjali u l-istima tal-konformità ê 2004/22/KE (adattat) 1. Strument tal-kejl għandu jissodisfa l-ħtiġijiet essenzjalistabbiliti Ö stipulati Õ fl-Anness I u fl-Anness rilevanti speċifiku għall-istrumenti. ê 2004/22/KE ð ġdid L-Istati Membri jistgħu jeħtieġu, jekk meħtieġ għall-użu korrett tal-istrument, it-tagħrif riferit fil-punt 9 fl-Anness I jew fl-aAnnessi rilevanti speċifiċi għall-istrument li jridu jiġu pprovvduti fl-ilsien/ilsna uffiċjali tal-Istat Membru li fih l-istrument jitqiegħed ð isir disponibbli ï fis-suq. 2. Il-konformità ta' strument tal-kejl mal-ħtiġiet essenzjali għandha tiġi stmata skont l-Artikolu 9. ê 2004/22/KE (adattat) Artikolu 87 Tqegħid Ö Id-disponibbiltà Õ fis-suq u dħul fis-servizz ê 2004/22/KE (adattat) ð ġdid 1. L-Istati Membri ma għandhomx, għal raġunijiet koperti b'din id-Direttiva jfixklut-tqegħid ð d-disponibbiltà ï fis-suq u/jew it-tidħil fl-użu ta' kull strumenti tal-kejl li jġorr il-marka "CE" Ö CE Õ u l-marka supplimentari tal-metroloġija skont l-Artikolu 723. 2. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri approprjati kollha sabiex jiżguraw li l-istrumenti tal-kejljitqiegħdu ð isiru disponibbli ï fis-suq u/jew jiddaħħlu fl-użu jekk jissodisfaw il-ħtiġijiet ta' din id-Direttiva biss. ê 2004/22/KE (adattat) 3. Stat Membru jista' jeħtieġ li strument tal-kejl jissodisfa d-dispożizzjonijiet li jirregolaw it-tidħil fl-użu li jkun iġġustifikat bil-kundizzjonijiet klimatiċi lokali. F'dan il-każ, l-Istat Membru għandu jagħżel il-limiti approprjati tal-temperaturi l-iktar għolja u l-iktar baxxi mit-Tabella 1 tal-Anness I u, b'żieda ma' dan,jista' jispeċifika l-kundizzjonijiet tal-umdità (il-kondensazzjoni u n-nuqqas tal-kondensazzjoni) u jekk il-post maħsub tal-użu jkunx fil-miftuħ jew magħluq. ê 2004/22/KE (adattat) 4. Meta jiġu ddefiniti klassijiet differenti tal-eżattezza għal strument tal-kejl: (a) il-miżuri Ö l-Annessi Õ speċifiċi għall-istrumenti taħt l-intestatura “Tidħil fl-użu” jtistgħua' jtindikaw il-klassijiet tal-eżattezza li jridu jiġu użati għal applikazzjonijiet speċifikazzjonijiet speċifiċi. (b) fil-każijiet l-oħra kollha, Stat Membru jista' jistabbilixxi l-klassijiet tal-eżattezza li jridu jintużaw għal applikazzjonijiet speċifiċi ġewwa l-klassijiet iddefiniti, bla ħsara li jiġi permess l-użu tal-klassijiet kollha tal-eżattezza fit-territorju tiegħu. ê 2004/22/KE (adattat) ð ġdid F'kull wieħed miż-żewġ każi taħt il- Ö Għall-fini tal-punt Õ (a) jew il-(b), jistgħu jintużaw strumenti tal-kejl ta' klassi aħjar ta' eżattezza jekk is-sid hekk jagħżel. 5. Fil-fieri, l-esibizzjonijiet, id-demostrazzjonijiet, eċċ. Kummerċjali Ö jew avvenimenti simili Õ, l-Istati Membri ma għandhomx jipprevjenu li juru l-istrumenti Ö tal-kejl Õ mhux f'konformità ma' din id-Direttiva, sakemm sinjal viżibbli jindika biċ-ċar in-nuqqas tal-konformità u n-nuqqas tad-disponibbiltà tat-tqegħid tagħhom ð biex isiru disponibbli ï fis-suq u/jew it-tidħil tagħhom fl-użu sakemm Ö huma Õ jinġiebu f'konformità. ò ġdid KAPITOLU 2 L-OBBLIGI TAL-OPERATURI EKONOMICI Artikolu 8 [Artikolu R2 tad-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE] Obbligi tal-manifatturi 1. Il-manifatturi għandhom jassiguraw, meta jqiegħdu l-istrumenti tal-kejl tagħhom fis-suq u/jew meta jqiegħduhom fl-użu, li dawn ikunu ġew imfassla u manifatturati skont ir-rekwiżiti essenzjali stabbiliti fl-Anness I u fl-Annessi rilevanti speċifiċi għall-istrumenti. 2. Il-manifatturi għandhom ifasslu d-dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 19 u jwettqu l-proċedura ta' valutazzjoni tal-konformità msemmija fl-Artikolu 18 jew iqabbdu lil xi ħadd biex jagħmilha f'isimhom. Fejn ikun intwera permezz ta' dik il-proċedura li l-istrument tal-kejl ikun konformi mar-rekwiżiti applikabbli ta' din id-Direttiva, il-manifatturi għandhom jagħmlu dikjarazzjoni ta' konformità tal-UE u jwaħħlu l-marka CE u l-marka metroloġika supplimentari. 3. Il-manifatturi għandhom iżommu d-dokumentazzjoni teknika u d-dikjarazzjoni ta’ konformità tal-EU għal 10 snin wara li l-istrument tal-kejl ikun tqiegħed fis-suq. 4. Il-manifatturi għandhom jaraw li jkunu stabbiliti l-proċeduri sabiex il-produzzjoni ta' serje tibqa' konformi. Għandhom jitqiesu adegwatament dawk it-tibdiliet fid-disinn jew il-karatteristiċi u t-tibdiliet fl-istandards armonizzati, fid-dokumenti normattivi jew fl-ispeċifikazzjonijiet tekniċi li b'referenza għalihom tiġi dikjarata l-konformità ta' strument tal-kejl. Meta jitqies li jkun meħtieġ fir-rigward tal-prestazzjoni preżentata minn strument tal-kejl, il-manifatturi għandhom jagħmlu testijiet kampjunarji ta' strumenti tal-kejl disponibbli fis-suq, jinvestigaw, u jekk ikun meħtieġ, iżommu reġistru ta' lmenti, ta' strumenti tal-kejl mhux konformi u ta' teħid lura ta' strumenti tal-kejl, u għandhom iżommu lid-distributuri informati dwar kwalunkwe monitoraġġ ta' dan it-tip. 5. Il-manifatturi għandhom jassiguraw li l-istrumenti tal-kejl tagħhom ikollhom it-tip, il-partita u n-numru tas-serje jew kull element ieħor biex ikunu jistgħu jiġu identifikati, jew, jekk id-daqs jew natura tagħhom ma tagħmilx dan possibbli, li l-informazzjoni meħtieġa tingħata fuq l-ippakkjar jew f'dokument li jakkumpanja l-istrument tal-kejl. 6. Il-manifatturi għandhom jindikaw isimhom, l-isem kummerċjali reġistrat jew il-marka kummerċjali reġistrata tagħhom u l-indirizz fejn ikunu jistgħu jiġu kkuntattjati dwar l-istrument tal-kejl jew, jekk dan ma jkunx possibbli, fuq l-ippakkjar tiegħu jew f'dokument li jakkumpanja l-prodott. L-indirizz għandu jindika punt uniku fejn jista' jiġi kuntattjat il-manifattur. 7. Il-manifatturi għandhom jassiguraw li l-istrument tal-kejl ikun ikkumpanjat minn struzzjonijiet u informazzjoni f'konformità mal-punt 9.3 tal-Anness I, provduti b'lingwa li tkun tista' tinftiehem faċilment mill-utenti finali, skont kif jiġi determinat mill-Istat Membru konċernat. 8. Il-manifatturi li jqisu jew li jkollhom raġuni biex jaħsbu li strument tal-kejl li huma jkunu qiegħdu fis-suq ma jkunx konformi ma' din id-Direttiva, għandhom minnufih jieħdu l-miżuri korrettivi biex l-istrument tal-kejl isir konformi, jirtirawh jew jeħduh lura, jekk dan ikun meħtieġ. Barra minn hekk, fejn l-istrument tal-kejl jippreżenta riskju, il-manifatturi għandhom jinformaw minnufih lill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti tal-Istati Membri fejn huma jkunu għamlu l-istrument tal-kejl disponibbli għal dan il-għan, billi jagħtu d-dettalji, b'mod partikolari, dwar in-nuqqas tal-konformità u dwar kwalunkwe miżura korrettiva meħuda. 9. Il-manifatturi għandhom, fuq talba raġunata minn awtorità kompetenti nazzjonali, jipprovduha bl-informazzjoni u d-dokumentazzjoni kollha neċessarja biex juru l-konformità tal-istrument tal-kejl, b'lingwa li tkun tista' tinftiehem faċilment minn dik l-awtorità. Huma għandhom jikkooperaw ma' dik l-awtorità, wara talba tagħha, fir-rigward ta' kull azzjoni meħuda biex jiġu eliminati r-riskji preżentati mill-istrument tal-kejl li huma jkunu qiegħdu fis-suq. Artikolu 9 [l-Artikolu R3 tad-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE] Rappreżentanti awtorizzati 1. Il-manifatturi jistgħu, b'mandat bil-miktub, jaħtru rappreżentant awtorizzat. L-obbligi stabbiliti fl-Artikolu 8(1) u t-tfassil tad-dokumentazzjoni teknika ma għandhomx jiffurmaw parti mill-mandat tar-rappreżentant awtorizzat. 2. Rappreżentant awtorizzat għandu jwettaq il-kompiti speċifikati fil-mandat li jirċievi mingħand il-manifattur. Il-mandat għandu jippermetti lir-rappreżentant awtorizzat għall-inqas li jagħmel dan li ġej: (a) iżomm id-dikjarazzjoni KE ta' konformità u d-dokumentazzjoni teknika għad-dispożizzjoni tal-awtoritajiet nazzjonali tas-sorveljanza għal 10 snin wara li l-istrument tal-kejl ikun tqiegħed fis-suq; (b) fuq talba raġunata minn awtorità kompetenti, huwa għandu jipprovdi dik l-awtorità bl-informazzjoni u d-dokumentazzjoni kollha meħtieġa biex tintwera l-konformità ta' strument tal-kejl; (c) jikkoopera mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, fuq talba tagħhom, fir-rigward ta' kull azzjoni meħuda biex jiġu eliminati riskji preżentati minn strumenti tal-kejl koperti mill-mandat tagħhom. Artikolu 10 [l-Artikolu R4 tad-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE] Obbligi tal-importaturi 1. L-importaturi għandhom iqiegħdu fis-suq tal-Unjoni biss dawk l-istrumenti tal-kejl li jkunu konformi. 2. Qabel ma jqiegħdu strument tal-kejl fis-suq u/jew qabel ma jqiegħdu strument tal-kejl fl-użu, l-importaturi għandhom jassiguraw li tkun saret il-proċedura meħtieġa ta' valutazzjoni ta' konformità mill-manifattur. Huma għandhom jassiguraw li l-manifattur ikun ħejja d-dokumentazzjoni teknika, li l-istrument tal-kejl ikollu l-markatura CE u l-markaturi metroloġiċi supplimentari u jkun akkumpanjat mid-dokumenti meħtieġa u li l-manifattur ikun issodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 8(5) u (6). Fejn importatur iqis jew għandu raġunijiet biex jemmen li strument tal-kejl ma jkunx konformi mar-rekwiżiti essenzjali stabbiliti fl-Anness I u fl-Annessi rilevanti speċifiċi għall-istrumenti, huwa ma għandux iqiegħed l-istrument tal-kejl fis-suq qabel ma' dan ikun sar konformi. Barra minn hekk, fejn l-istrument tal-kejl jippreżenta riskju, l-importatur għandu jinforma lill-manifattur u lill-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq dwar dan. 3. L-importaturi għandhom jindikaw isimhom, l-isem kummerċjali reġistrat jew il-marka kummerċjali reġistrata tagħhom u l-indirizz fejn ikunu jistgħu jiġu kkuntattjati fuq l-istrument tal-kejl jew, jekk dan ma jkunx possibbli, fuq l-ippakkjar tiegħu jew f'dokument li jakkumpanja l-istrument tal-kejl skont il-punt 9.2 fl-Anness I. 4. L-importaturi għandhom jassiguraw li l-istrument tal-kejl ikun ikkumpanjat minn struzzjonijiet u informazzjoni skont il-punt 9.3 tal-Anness I, provduti b'lingwa li tkun tista' tinftiehem faċilment mill-utenti finali, skont kif jiġi determinat mill-Istat Membru konċernat 5. L-importaturi għandhom jiżguraw li, waqt li strument tal-kejl ikun taħt ir-responsabbiltà tagħhom, il-kundizzjonijiet ta' ħżin jew trasport ma jipperikolawx il-konformità tiegħu mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness I u fl-Annessi rilevanti speċifiċi għall-istrumenti. 6. Meta jitqies meħtieġ fir-rigward tal-prestazzjoni ta' strument tal-kejl, l-impurtaturi, għandhom jagħmlu testijiet kampjunarji ta' prodotti kummerċjalizzati, jinvestigaw, u jekk ikun meħtieġ, iżommu reġistru ta' lmenti, ta' strumenti tal-kejl mhux konformi u ta' teħid lura ta' strumenti tal-kejl, u għandhom iżommu lid-distributuri informati dwar kwalunkwe monitoraġġ. 7. L-importaturi li jqisu jew li jkollhom raġuni biex jaħsbu li strument tal-kejl li huma jkunu qiegħdu fis-suq ma jkunx konformi ma' din id-Direttiva, għandhom minnufih jieħdu l-miżuri korrettivi meħtieġa biex l-istrument tal-kejl isir konformi, jirtirawh jew jeħduh lura, skont il-każ. Barra minn hekk, fejn l-istrument tal-kejl jippreżenta riskju, l-importaturi għandhom jinformaw minnufih lill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti tal-Istati Membri fejn huma jkunu għamlu l-prodott disponibbli għal dan il-għan, billi jagħtu d-dettalji, b'mod partikolari, dwar in-nuqqas tal-konformità u dwar kwalunkwe miżura korrettiva meħuda. 8. L-importaturi għandhom, għal perjodu ta’ 10 snin wara li l-istrument tal-kejl ikun tqiegħed fis-suq, iżommu kopja tad-dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE għad-dispożizzjoni tal-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq u jiżguraw li d-dokumentazzjoni teknika tkun disponibbli għal dawk l-awtoritajiet, jekk jitolbuha. 9. L-importaturi għandhom, fuq talba raġunata minn awtorità kompetenti nazzjonali, jipprovduha bl-informazzjoni u d-dokumentazzjoni kollha neċessarja biex juru l-konformità tal-istrument tal-kejl, b'lingwa li tkun tista' tinftiehem faċilment minn dik l-awtorità kompetenti. Huma għandhom jikkoperaw ma' dik l-awtorità, fuq talba tagħha, fir-rigward ta' kull azzjoni meħuda biex jiġu eliminati r-riskji preżentati mill-istrument tal-kejl li huma jkunu qiegħdu fis-suq. Artikolu 11 [l-Artikolu R5 tad-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE] Obbligi tad-distributuri 1. Meta jagħmlu strument tal-kejl disponibbli fis-suq u/jew ipoġġuh fl-użu, id-distributuri għandhom jaġixxu bl-attenzjoni dovuta fir-rigward tar-rekwiżiti ta' din id-Direttiva. 2. Qabel ma jagħmlu strument tal-kejl disponibbli fis-suq u/jew ipoġġu strument tal-kejl fl-użu, id-distributuri għandhom jivverifikaw li l-istrument tal-kejl ikollhu l-markatura CE u l-markatura metroloġika supplimentari, li jkunu akkumpanjati mid-dokumenti meħtieġa u minn struzzjonijiet u informazzjoni skont il-punt 9.3 tal-Anness I, b'lingwa li tkun tista' tinftiehem faċilment mill-utenti finali fl-Istat Membru fejn ikun se jiġi magħmul disponibbli fis-suq u/jew jitqiegħed fl-użu l-istrument tal-kejl, u li l-manifattur u l-importatur ikunu ssodisfaw ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 8(5) u (6) u fl-Artikolu 10(3). Fejn distributur iqis jew ikollu raġunijiet biex jemmen li strument tal-kejl ma jkunx konformi mar-rekwiżiti essenzjali stabbiliti fl-Anness I u fl-Annessi rilevanti speċifiċi għall-istrumenti, huwa għandu jagħmel l-istrument tal-kejl disponibbli fis-suq jew ipoġġih fl-użu biss wara li dan ikun sar konformi. Barra minn hekk, fejn l-istrument jippreżenta riskju, id-distributur għandu jinforma minnufih lill-manifattur jew lill-importatur b'dan, kif ukoll lill-awtoritajiet ta' sorveljanza tas-suq. 3. L-importaturi għandhom jiżguraw li, waqt li strument tal-kejl ikun taħt ir-responsabbiltà tagħhom, il-kundizzjonijiet ta' ħżin jew trasport ma jipperikolawx il-konformità tiegħu mar-rekwiżiti essenzjali stabbiliti fl-Anness I u fl-Annessi rilevanti speċifiċi għall-istrumenti. 4. Id-distributuri li jqisu jew li jkollhom raġuni biex jaħsbu li strument tal-kejl li huma jkunu qiegħdu fis-suq ma jkunx konformi ma' din id-Direttiva, għandhom jassiguraw li jittieħdu l-miżuri korrettivi meħtieġa biex l-istrument tal-kejl isir konformi, jirtirawh jew jeħduh lura, jekk dan ikun meħtieġ. Barra minn hekk, fejn il-prodott jippreżenta riskju, id-distributuri għandhom jinformaw minnufih lill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti tal-Istati Membri fejn huma jkunu għamlu l-prodott disponibbli dwar dan, billi jagħtu d-dettalji, b'mod partikolari, dwar in-nuqqas ta' konformità u dwar kwalunkwe miżura korrettiva meħuda. Barra minn hekk, fejn l-istrument tal-kejl jippreżenta riskju, id-distributuri għandhom jinformaw minnufih lill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti tal-Istati Membri fejn huma jkunu għamlu l-istrument tal-kejl disponibbli dwar dan, billi jagħtu d-dettalji, b'mod partikolari, dwar in-nuqqas ta' konformità u dwar kwalunkwe miżura korrettiva meħuda. 5. Id-distributuri għandhom, fuq talba raġunata mill-awtorità kompetenti nazzjonali, jipprovduha bl-informazzjoni u d-dokumentazzjoni kollha neċessarja biex juru l-konformità ta' strument tal-kejl. Huma għandhom jikkooperaw ma' dik l-awtorità, fuq talba tagħha, fir-rigward ta' kull azzjoni meħuda biex jiġu eliminati r-riskji preżentati mill-istrumenti tal-kejl li huma jkunu qiegħdu fis-suq. Artikolu 12 [l-Artikolu R6 tad-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE] Każijiet fejn l-obbligi tal-manifatturi japplikaw għall-importaturi u d-distributuri Importatur jew distributur għandu jitqies bħala manifattur għall-finijiet ta' din id-Direttiva u għandu jkun suġġett għall-obbligi tal-manifattur taħt l-Artikolu 8 fejn huwa jqiegħed strument tal-kejl fis-suq taħt ismu jew trademark tiegħu, jew jimmodifika strument tal-kejl li diġà jkun tqiegħed fis-suq b'mod li jista' jinċidi fuq il-konformità tal-prodott mar-rekwiżiti ta' din id-Direttiva. Artikolu 13 [l-Artikolu R7 tad-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE] Identifikazzjoni tal-operaturi ekonomiċi L-operaturi ekonomiċi għandhom, fuq talba, jidentifikaw dawn li ġejjin lill-awtoritajiet ta' sorveljanza tas-suq, għal 10 snin: (a) kull operatur ekonomiku li jkun ipprovdihom bi strument tal-kejl; (b) kull operatur ekonomiku li huma jkunu pprovdew strument tal-kejl. L-operaturi ekonomiċi għandhom ikunu kapaċi jippreżentaw l-informazzjoni msemmija fl-ewwel paragrafu għal perjodu ta' 10 snin wara li jkunu ġew fornuti bi strument tal-kejl u għal perjodu ta' 10 snin wara li jkunu fornew l-istrument tal-kejl. ê 2004/22/KE (adattat) KAPITOLU 3 Ö KONFORMITÀ TAL-ISTRUMENTI TAL-KEJL Õ Artikolu 1314 [R8 tad-Deċiżjoni 768/2008/KE] Standards armonizzati u dokumenti normattivi Ö Preżunzjoni tal-konformità Õ ê 2004/22/KE 1. L-Istati Membri għandhom jippreżumu l-konformità mal-ħtiġiet essenzali riferiti fl-Anness I u fl-Annessi rilevanti speċifiċi għall-istrumenti ta' strument tal-kejl li jkkonforma mal-elementi tal-istandards nazzjonali li jimplimentaw l-istandard Ewropew armonizzat li jikkorrispondi ma' dawn l-elementi ta' dan l-istandard Ewropew armonizzat li r-riferimenti fir-rigward tiegħu ikunu ġew ippubblikati f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, Serje Ċ. Meta strument tal-kejl jikkonforma ma' parti biss tal-elementi tal-istandard nazzjonali riferiti fl-ewwel subparagrafu, l-Istati Membri għandhom jippreżumu l-konformità mal-ħtiġiet essenzali li jikkorispondu mal-elementi tal-istandard nazzjonali li magħhom jikkonforma l-istrument. L-Istati Membri għandhom jippubblikaw ir-riferimenti għall-istandards nazzjonali riferiti fl-ewwel subparagrafu. 2. L-Istati Membri għandhom jippreżumu l-konformità mal-ħtiġiet essenzali riferiti fl-Annes I u fl-Annessi rilevanti speċifiċi għall-istrumenti rigward strument tal-kejl li jikkonforma mal-partijiet korrispondenti tad-dokumenti normattivi u tal-listi riferiti fl-Artikolu 16(1)(a), li r-riferimenti fir-rigward tiegħu kienu ġew ippubblikati f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, Serje Ċ. Meta strument tal-kejl jikkonforma ma' parti biss tad-dokument normattiv riferit fl-ewwel subparagrafu, l-Istati Membri għandhom jippreżumu l-konformità mal-ħtiġiet essenzjali li jikkorrispondi mal-elementi normattivi li magħhom jikkonforma l-istrument. L-Istati Membri għandhom jippubblikaw ir-riferimenti għad-dokument normattiv riferit fl-ewwel subparagrafu. ò ġdid 1. L-istrumenti tal-kejl li jkunu konformi ma' standards armonizzati jew ma' partijiet minnhom, li r-referenzi tagħhom kienu ppubblikati f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, għandhom ikunu preżunti konformi mar-rekwiżiti essenzjali koperti minn dawk l-istandards jew partijiet minnhom, stabbiliti fl-Anness I u fl-Annessi rilevanti speċifiċi għall-istrumenti. 2. L-istrumenti tal-kejl li jkunu konformi ma' standards armonizzati jew ma' partijiet minnhom, li r-referenzi tagħhom kienu ppubblikati f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, għandhom ikunu preżunti konformi mar-rekwiżiti essenzjali koperti minn dawk l-istandards jew partijiet minnhom, stabbiliti fl-Anness I u fl-Annessi rilevanti speċifiċi għall-istrumenti. ê 2004/22/KE (adattat) 3. Fabbrikant jista' jagħżel li juża kull soluzzjoni teknika li tikkonforma mal-ħtiġijiet essenzjali riferiti fl-Anness I u fl-Annessi rilevanti speċifiċi għall-istrumenti (minn MI-001 sa MI-010) III sa XII. B'żieda ma' dan, sabiex jibbenefika mill-preżunzjoni tal-konformità, il-fabbrikant irid japplika b'mod korrett is-soluzzjonijiet imsemmija jew fl-istandards Ewropej armonizzati rilevanti, jew fil-partijiet korrispondenti fitad-dokumenti u l-listi normattivi riferiti fil-paragrafi 1 u 2. ê 2004/22/KE 4. L-Istati Membri għandhom jippreżumu l-konformità mat-testijiet approprjati msemmija fil-punt (i) tal-Artikolu 1019(3) jekk il-programm korrispondenti tat-testijiet ikun ġie mwettaq skont id-dokumenti rilevanti msemmija fil-paragrafi minn 1 sa, 2 u 3 jekk ir-riżultati tat-testijiet jiżguraw il-konformità mal-ħtiġijiet essenzjali. ò ġdid [Artikolu 15] [Fejn standard armonizzat jissodisfa r-rekwiżiti li jkopri u li huma stabbiliti fl-Anness I u fl-Anessi rilevanti speċifiċi għall-istrumenti jew l-Artikolu 28, il-Kummissjoni għandha tippubblika r-referenzi ta' dawk l-istandards f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.] ê 2004/22/KE (adattat) ð ġdid Artikolu 16 Il-funzjonijiet tal-Kumitat tal-Istrumenti tal-Kejl Ö Pubblikazzjoni tar-referenzi tad-dokumenti normattivi Õ 1. ð Fejn dokument normattiv jissodisfa r-rekwiżiti li jkopri u li huma stabbiliti fl-Anness I u fl-Annessi rilevanti speċifiċi għall-istrumenti, il-Kummissjoni tista' ï , fuq it-talba ta' Stat Membru jew fuq l-inizjattiva tagħha nfisha, il-Kummisjoni, hija u taġixxi skont il-proċedura riferita fl-Artikolu 15(2), tista' tieħu kull miżura approprjata għalbiex: (a) tidentifika d-dokumenti normattivi mfassla mill-OIML, u, f'lista, tindika l-partijiet tagħhom li l-konformità tagħhom toħloq preżunzjoni tal-konformità mal-ħtiġiet essenzjali korrispondenti ta' din id-Direttiva; (b) tippubblika r-referenza Ö ta' dak Õ għaid-dokumenti normattivi u l-lista riferita fil-punt (a) f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, Serje Ċ. ê 2004/22/KE (adattat) Artikolu 17 Ö Irtirar tar-referenzi tad-dokumenti normattivi Õ 3. Meta Stat Membru jew il-Kummissjoni jikkunsidraw li dokument normattiv li r-referenzai għalih ikunu Ö tkun Õ ġietew ippubblikatai f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea,Serje Ċ, skont il-paragrafu 1(b), ma jissodisfaxgħalkollox il-ħtiġijiet essenzjali Ö li jkopri u li huma stipulati Õ riferiti fl-Anness I u fl-Annessi rilevanti speċifiċi għall-istrumenti,dan l-Istat Membru jew il-Kummissjoni għandhaom Ö tiddeċiedi Õ iressqu l-materja quddiem il-Kumitat tal-Istrumenti tal-Kejl, filwaqt li jagħtu raġunijiet għal dan l-għemil. Il-Kummissjoni, hija u taġixxi skont il-proċedura riferita fl-Artikolu 15(2), għandha tgħarraf lill-Istati Membri jekk huwiex meħtieġ jew le li jiġux irtirati r-referenzi Ö ta' dak Õ għad-id-dokument normattiv interessat milli jiġu ppublikati minn f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. ò ġdid Dawn id-deċiżjonijiet għandhom jiġu adottati skont il-proċedura ta' eżami msemmija fl-Artikolu 46(2). ê 2004/22/KE (adattat) Artikolu 918 Ö Proċeduri ta' Õ L-istima tal-konformità ê 2004/22/KE L-istima tal-konformità ta' strument tal-kejl bil-ħtiġijiet essenzjali rilevanti għandha titwettaq bl-applikazzjoni, fuq il-għażla tal-fabbrikant, ta' waħda mill-proċeduri tal-istima tal-konformità elenkati fl-aAnness speċifikat għall-istrumenti. Meta approprjat, il-fabbrikant għandu jipprovdi d-dokumentazzjoni teknika għall-istrumenti speċifiċi jew il-gruppi tal-istrumenti kif iddikjarati fl-Artikolu 10. ê 2004/22/KE (adattat) Il-moduli Il-proċeduri tal-istima tal-konformitàli jagħmlu l-proċeduri humadeskritti Ö stabbiliti Õ fl-Annessi minn A sa H1Anness II. ê 2004/22/KE Ir-reġistri u l-korrispondenza li għandhom x'jaqsmu mal-istima tal-konformità għandhom jitfasslu fl-ilsien/ilsna uffiċjali tal-Istat Membru fejn ikun stabbilit il-korp innotifikat li jwettaq il-proċeduri tal-istima tal-Konformità, jew f'ilsien aċċettat minn dan il-korp. Artikolu 1019 Id-dokumentazzjoni teknika 1. Id-dokumentazzjoni teknika għandha tagħmel intelliġibbli d-disinn, il-fabbrikazzjoni u l-ħidma tal-istrument tal-kejl u għandha tippermetti stima tal-konformità tiegħu mal-ħtiġijiet approprjati ta' din id-Direttiva. ê 2004/22/KE (adattat) 2. Id-dokumentazzjoni teknika għandha tkun iddettaljata b'mod suffiċjenti għal biex tiżgura Ö konformità mar-rekwiżiti li ġejjin Õ : ê 2004/22/KE (a) id-definizzjoni tal-karatteristiċi metroloġiċi,; ê 2004/22/KE (adattat) (b) ir-riproduċibbiltà tat-twettiq tax-xogħol metroloġiku tal-istrumenti prodotti meta aġġustati kif jixraq bl-użu approprjat tal-mezzi maħsuba, u; (c) l-integrità tal-istrument. 3. Id-dokumentazzjoni teknika għandha tinkludi sa fejn u sakemm rilevanti għall-istima u l-identifikazzjoni tat-tip u/jew l-istrument Ö tinkludi l-informazzjoni li ġejja Õ: ê 2004/22/KE (a) deskrizzjoni ġenerali tal-istrument; (b) disinn konċettwali u t-tpinġijiet u l-pjani tal-fabbrikazzjoni tal-komponenti, tas-subtagħqid, taċ-ċirkwiti, eċċ.; (c) il-proċeduri tal-fabbrikazzjoni sabiex jiżguraw produzzjoni konsistenti; (d) jekk japplikaw, deskrizzjoni tal-mezzi elettroniċi bi tpinġijiet, dijagrammi, dijagrammi tal-moviment tal-loġika u tagħrif ġenerali dwar is-software li jispjega l-karatteristiċi u l-ħidma tagħhom; (e) id-deskrizzjonijiet u l-ispjegi meħtieġa sabiex jinftiehmu l-paragrafi (b), (c) u (d), inkluża l-ħidma tal-istrument; (f) lista tal-istandards u/jew id-dokumenti normattivi riferiti fl-Artikolu 1314, applikat fl-intier tiegħu jew f'parti minnu; (g) id-dekrizzjonijiet tas-soluzzjonijiet adottati sabiex jissodisfaw il-ħtiġijiet essenzjali meta ma jkunux ġew applikati l-istandards u/jew id-dokumenti normattivi riferiti fl-Artikolu 1314; (h) ir-riżultati tal-kalkoli tad-disinni, l-eżamijiet, eċċ.; ê 2004/22/KE (adattat) (i) ir-riżultati tat-testijiet approprjati, meta meħtieġa, sabiex juru illi t-tip u/jew l-istrumenti jikkonformaw ma' Ö dan li ġej Õ : ê 2004/22/KE – il-ħtiġijiet ta' din id-Direttiva skont kundizzjonijiet iddikjarati rrattati tal-ħidma u skont id-disturbanzi ambjentali speċifikati, – l-ispeċifikazzjonijiet tad-durabbiltà għall-arloġġi tal-gass, tal-ilma u tas-sħana kif ukoll għal likwidi oħra għajr l-ilma. ê 2004/22/KE (adattat) (j) iċ-ċertifikati tal-eżami tat-tip Ö tal-UE Õ “EC” jew iċ-ċertifikati tal-eżami tad-disinn Ö tal-UE Õ “EC” rigward l-istrumenti li jkun fihom partijiet identiċi għal dawk fid-disinn. ê 2004/22/KE 4. Il-manifattur għandu jispeċifika meta kienu applikati s-siġilli u l-għoti tal-marki. 5. Il-manifattur għandu jindika l-kundizzjonijiet għall-kompatibbiltà mal-interfaces u s-subtagħqidiet, meta rilevanti. ê 2004/22/KE Artikolu 11 Notifika 1. L-Istati Membri għandhom jinnotifikaw lill-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni bil-korpi taħt il-ġurisdizzjoni tagħhom, li jkunu nnominaw sabiex iwettqu l-kompiti li jappartjenu għall-moduli tal-istima tal-konformità riferiti fl-Artikolu 9, flimkien man-numri tal-identifikazzjoni mogħtija lilhom mill-Kummissjoni skont il-paragrafu 4 ta' dan l-Artikolu, il-kwalità/jiet tal-istrument tal-kejl li għalih kull korp kien innominat u, b'żieda ma' dawn, meta rilevanti, il-klassijiet tal-eżattezza tal-istrument, il-firxa tal-kejl, it-teknoloġija tal-kejl u kull karatteristika oħra tal-istrument li tillimita l-iskop tan-notifika. 2. L-Istati Membri għandhom japplikaw il-kriterji ddikjarati fl-Artikolu 12 għan-nomina ta' dawn il-korpi. Il-korpi li jilħqu l-kriterji stabbiliti fl-istandards nazzjonali li jittrasponu l-istandards armonizzati rilevanti, li r-referenzi għalihom ikunu ġew ippubblikati f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, għandhom jiġu preżunti li jilħqu l-kriterji korrispondenti. L-Istati Membri għandhom jippubblikaw ir-referenzi ta' dawn l-istandards nazzjonali. 3. Stat Membru li jkun innotifika korp għandu: – jiżgura illi l-korp jissokta jissodisfa l-kriterji ddikjarati fl-Artikolu 12, – jirtira din in-notifika jekk isib illi l-korp ma jissodisfax dawn il-kriterji iktar. Għandu jgħarraf lill-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni b'dan l-irtirar. 4. Kull wieħed mill-korpi li jrid jiġi nnotifikat għandu jingħata numru tal-identifikazzjoni mill-Kummissjoni. Il-Kummissjoni għandha tippubblika l-lista tal-korpi nnotifikati, flimkien mat-tagħrif rigward l-iskop tan-notifika riferita fil-paragrafu 1, f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, Serje Ċ, u għandha tiżgura illi l-lista tinżamm aġġornata. Artikolu 12 Il-kriterji li jridu jiġu ssodisfati mill-korpi nnominati L-Istati Membri għandhom japplikaw il-kriterji li ġejjin għan-nomina tal-korpi skont l-Artikolu 11(1). 1. Il-korp, id-direttur u l-personal tiegħu involuti fil-kompiti tal-istima tal-konformità ma għandhomx ikunu d-disinjatur, il-fabbrikant, il-fornitur jew l-utent tal-istrumenti tal-kejl li jispezzjonaw, u lanqas ir-rappreżentant awtorizzat ta' wieħed minnhom. B'żieda ma' dan, ma jistgħux ikunu involuti direttament fid-disinn, il-fabbrikazzjoni, it-tqegħid fis-suq jew il-manutenzjoni tal-istrumenti, u lanqas ma jirrappreżentaw lill-partijiet imħaddħla f'dawn l-attivitajiet. Il-kriterju preċedenti ma għandu, madankollu, jipprekludi fl-ebda manjiera l-possibbiltà tal-iskambji tat-tagħrif tekniku bejn il-fabbrikant u l-korp għall-għanijiet tal-istima tal-konformità. 2. Il-korp, id-direttur u l-pesonal tiegħu involuti fil-kompiti tal-istima tal-konformità għandhom ikunu ħielsa mill-pressjonijiet u t-tħajjir kollha, b'mod partikolari t-tħajjir finanzjarju, li jistgħu jinfluwenzaw il-ġudizzju tagħhom jew ir-riżultati tal-istima tagħhom tal-konformità, b'mod speċjali minn persuni jew gruppi ta' persuni b'interess fir-riżultati tal-istimi. 3. L-istima tal-konformità għandha titwettaq bil-ogħla livell ta' integrità professjonali u l-kompetenza mitluba fil-kamp tal-metroloġija. Jekk il-korp jissubkontratta kompiti speċifiċi, għandu l-ewwel jiżgura illi s-subkuntrattur jissodisfa l-ħtiġiet ta' din id-Direttiva, u b'mod partikolari ta' dan l-Artikolu. Il-korp għandu jżomm id-dokumenti rilevanti li jistmaw il-kwalifiki tas-subkuntrattur u x-xogħol imwettaq minnu skont din id-Direttiva għad-disposizzjoni tal-awtorità notifikanti. 4. Il-korp għandu jkollu l-kapabbiltà li jwettaq il-kompiti kollha tal-istima tal-konformità li għalihom ikun ġie nnominat, sewwa jekk dawn il-kompiti jitwettqu mill-korp innifsu u sewwa jekk f'ismu jew fuq ir-responsabbiltà tiegħu. Għandu jkollu għad-disposizzjoni tiegħu il-personal meħtieġ u għandu jkollu aċċess għall-faċilitajiet meħtieġa sabiex iwettaq f'manjiera xierqa l-kompiti tekniċi u amministrattivi involuti fl-istima tal-konformità. 5. Il-personal tal-korp għandu jkollu: – taħriġ tekniku u vokazzjonali sod li jkopri l-kompiti kollha tal-istima tal-konformità li għalihom il-korp kien innominat, – għerf sodisfaċenti dwar ir-regoli li jirregolaw il-kompiti li jwettaq, u esperjenza adegwata ta' dawn il-kompiti; – il-ħila mitluba sabiex ifasslu ċ-ċertifikati, ir-reġistrazzjonijiet u r-rapporti li juru li twettqu l-kompiti. 6. Għandha tkun garantita l-imparzjalità tal-korp, tad-direttur u tal-persunal tiegħu. Il-ħlas tal-korp ma għandux jiddependi mir-riżultati tal-kompiti li jwettaq. Il-ħlas tad-direttur u tal-peronal tal-korp ma għandhomx jiddependu min-numri ta' kompiti mwettqa jew mir-riżultati ta' dawn il-kompiti. 7. Il-korp għandu jidħol f'assigurazzjoni ta' lijabbiltà ċivili jekk il-lijabbiltà ċivili tiegħu ma tkunx koperta mill-Istat Membru interessat skont il-liġijiet nazzjonali. 8. Id-direttur u l-personal tal-korp għandhom ikunu marbuta li josservaw is-segretezza professjonali rigward it-tagħrif kollu miksub fit-twettiq tax-xogħol fid-dmirijiet tagħhom skont din id-Direttiva għajr rigward l-awtorità tal-Istat Membru li jkun innomina lill-korp. Artikolu 14 Il-Kumitat Permanenti Meta Stat Membru jew il-Kummissjoni jikkunsidraw illi l-istandard Ewopew armonizzat riferit fl-Artikolu 13(1) ma jissodisfax għalkollox il-ħtiġiet essenzjali riferiti fl-Anness I u fl-Annessi rilevanti speċifiċi għall-istrumenti, l-Istat Membru jew il-Kummissjoni għandhom iressqu l-materja quddiem il-Kumitat Permanenti stabbilit skont l-Artikolu 5 tad-Direttiva 98/34/KE, filwaqt li jagħtu r-raġunijiet għal dan l-għemil. Il-Kumitat għandu jwassal opinjoni minnufih Fid-dawl tal-opinjoni tal-Kumitat, il-Kummissjoni għandha tgħarraf lill-Istati Membri jekk ikunx meħtieġ jew le li tirtita r-riferimenti għall-istandards nazzjonali milli jiġu ppubblikati skont it-tielet subparagrafu tal-Artikolu 13(1). ò ġdid Artikolu 20 [Artikolu R10 tad-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE] Dikjarazzjoni ta’ konformità tal-UE 1. Id-dikjarazzjoni ta' konformità tal-UE għandha tiddikjara li s-sodisfazzjon tar-rekwiżiti essenzjali speċifikati fl-Anness I u fl-Annessi rilevanti speċifiċi għall-istrumenti ntweriet. 2. Id-dikjarazzjoni ta' konformità tal-UE għandu jkollha l-istruttura mudell stabbilita fl-Anness III tad-Deċiżjoni Nru 768/2008, għandha tinkludi l-elementi speċifikati fil-moduli rilevanti stabbiliti fl-Anness II ta' din id-Direttiva u għandha tinżamm aġġornata kontinwament. Għandha wkoll tiġi tradotta fil-lingwa jew lingwi meħtieġa mill-Istat Membru fejn jitqiegħed fis-suq jew jiġi magħmul disponibbli l-istrument tal-kejl. 3. Meta strument tal-kejl ikun suġġett għal att wieħed jew aktar tal-Unjoni, li jitlob dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE, għandha titfassal dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE waħda fir-rigward tat-tali atti kollha tal-Unjoni. Dik id-dikjarazzjoni għandha tinkludi l-identifikazzjoni tal-atti kkonċernati inklużi r-referenzi tal-pubblikazzjoni. 4. Meta jagħmel id-dikjarazzjoni ta’ konformità tal-UE, il-manifattur għandu jassumi r-responsabbiltà għall-konformità tal-istrument tal-kejl. ê 2004/22/KE (adattat) Artikolu 721 L-għoti tal-marka tal-konformità 1. Il-konformità ta' strument tal-kejl mad-dispożizzjonijiet kollha ta' din id-Direttiva għandha tiġi indikata bil-preżenza fuqha tal-marka"CE" Ö CE Õ u tal-marka supplimentari tal-metroloġija kif speċifikat fl-Artikolu 1722. 2. Il-marka "CE" u l-marka supplimentari tal-metroloġija għandhom jiġu mwaħħla minn, jew fuq ir-responsabblità tal-fabbrikant. Dawn il-marki jistgħu jitwaħħlu mal-istrument matul il-proċess tal-fabbrikazzjoni, jekk iġġustifikati. ê 2004/22/KE 3. It-twaħħil ta' marki fuq strument tal-kejl li x'aktarx iqarrqu lil partijiet terzi rigward it-tifsira u/jew il-għamla tal-marka "CE" u l-marka supplimentari tal-metroloġija għandu jkun ipprojbit. Tista' titwaħħal kull marka oħra fuq l-istrument tal-kejl, sakemm b'daqshekk ma jitnaqqsux il-viżibbiltà u l-leġibbiltà tal-marka "CE"' u l-marka supplimentari tal-metroloġija. 4. Meta l-istrument tal-kejl ikun bla ħsara għall-miżuri adottati skont Direttivi oħra li jkorpu aspetti oħra li jeħtieġu t-twaħħil tal-marka "CE", il-marka għandha tindika illi l-istrument fil-kwistjoni huwa wkoll preżunt li jikkonforma mal-ħtiġiet ta' dawn id-Direttivi l-oħra. F'dan il-każ, trid tingħata r-referenza għall-pubblikazzjoni tad-Direttivi msemmija, f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, fid-dokumenti, l-avviżi jew l-istruzzjonijiet meħtieġa minn dawn id-Direttivi u mill-istrument tal-kejl. Artikolu 17 Il-għoti tal-marki 1. Il-għoti tal-marki "CE" riferit fl-Artikolu 7 jikkonsisti mis-simbolu "CE" skont id-disinn stabbilit fil-paragrafu I.B(d) tal-Anness mad-Deċiżjoni 93/465/KEE. Il-marki “CE” għandhom ikunu mill-inqas 5 mm għolja. ê 2004/22/KE (adattat) 2. Il-għoti tal-marki supplimentarji jikkonsisti fl-ittra kapital "M" u l-aħħar żewġ ċifri tas-sena tat-twaħħil tagħhom, imdawra b'rettangolu. Il-għoli tar-rettangolu għandu jkun egwali għall-għoli tal-marka “CE”. Il-għoti tal-marka supplimentari tal-metroloġija għandu jiġi segwit minnufih bil-għoti tal-marka “CE”. ê 2004/22/KE 3. In-numru tal-identifikazzjoni tal-korp innotifikat interessat riferit fl-Artikolu 11, jekk stabbilit bil-proċedura tal-istima tal-konformità, għandu jsegwi l-għoti tal-marka "CE" u l-marka suplimentari tal-metroloġija. ê 2004/22/KE (adattat) 4. Meta strument tal-kejl jikkonsisti minn sett ta' mezzi, mhux subtagħqid, li jaħdmu flimkien, il-marki għandhom jitwaħħlu fuq il-mezz prinċipali tal-mezz. ê 2004/22/KE Meta strument tal-kejl ikun żgħir wisq jew sensittiv iżżejjed biex iġorr il-marka “CE” u l-marka supplimentari tal-metroloġija, il-marki għandhom jinġarru mill-pakkeġġjar, jekk ikun hemm minnu, u mid-dokumenti li jakkumpanjawh meħtieġa b'din id-Direttiva. 5. Il-għoti tal-marka "CE" u tal-marka supplimentari tal-metroloġija għandhom ikunu li ma jitħassrux. In-numru tal-identifikazzjoni tal-korp innotifikat interessat għandu jkun li ma jitħassarx jew jinqered minnu nnifsu mat-tneħħija. Il-għoti kollu tal-marki għandu jkun viżibbli jew aċċessibbli bla xkiel. ò ġdid Artikolu 22 [l-Artikolu R11 tad-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE] Prinċipji ġenerali tal-markatura CE u tal-marka supplimentari tal-metroloġija Il-markatura CE għandha tkun suġġetta għall-prinċipji ġenerali stabbiliti fl-Artiklu 30 tar-Regolament (KE) Nru 765/2008. ê 2004/22/KE (adattat) 17.2. Il-għoti tal-marki supplimentari jikkonsisti fl-ittra kapital "M" u l-aħħar żewġ ċifri tas-sena tat-twaħħil tagħhom, imdawra b'rettangolu. Il-għoli tar-rettangolu għandu jkun ugwali għall-għoli tal-marka “CE” Ö CE Õ. Il-għoti tal-marka supplimentari tal-metroloġija għandu jiġi segwit minnufih bil-għoti tal-marka “CE”. ò ġdid Artikolu 23 [l-Artikolu R12 tad-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE] Regoli u kundizzjonijiet għat-twaħħil tal-markatura CE u l-marka supplimentari tal-metroloġija 1. Il-markatura CE u l-marka supplimentari tal-metroloġija għandhom jitwaħlu fuq l-istrument tal-kejl jew fuq it-tikketta tiegħu ta' informazzjoni, b'mod li tkun tidher, tkun tista' tinqara u ma titħassarx. Fejn dan ma jistax isir jew ma jkunx permess minħabba n-natura tal-istrument tal-kejl, huma għandhom jitwaħħlu fuq l-ippakkjar, u mad-dokumenti li jakkumpanjawh, fejn il-liġi inkwistjoni tipprovdi għal dawk id-dokumenti. ê 2004/22/KE 4.2. Meta strument tal-kejl jikkonsisti minn sett ta' mezzi, mhux subtagħqid, li jaħdmu flimkien, il-marki għandhom jitwaħħlu fuq il-mezz prinċipali tal-mezz. ò ġdid 3. Il-marka CE u l-marka supplimentari tal-metroloġija għandhom jitwaħlu qabel l-istrument tal-kejl jitqiegħed fis-suq. ê 2004/22/KE (adattat) 2.4. Il-marka "CE" Ö CE Õ u l-marka supplimentari tal-metroloġija għandhom jiġu mwaħħla minn, jew fuq ir-responsabblità tal-fabbrikant. Dawn il-marki jistgħu jitwaħħlu mal-istrument matul il-proċess tal-manifattura, jekk iġġustifikati. 5. Il-għoti tal-marka supplimentari tal-metroloġija għandu jiġi segwit minnufih bil-għoti tal-marka “CE” Ö CE Õ. ò ġdid Il-markatura CE u l-makatura supplimentari tal-metroloġija għandhom ikunu segwiti min-numru ta' identifikazzjoni tal-korp notifikat fejn dak il-korp ikun involut fil-fażi ta' kontroll tal-produzzjoni. In-numru ta' identifikazzjoni tal-korp notifikat għandu jitwaħħal mill-korp innifsu jew fuq struzzjonijiet tiegħu, mill-manifattur jew mir-rappreżentant awtorizzat tiegħu. 6. Il-marka CE, il-marka supplimentari tal-metroloġija u, fejn ikun applikabbli, in-numru ta' identifikazzjoni msemmi fil-paragrafu 5 jistagħu jkunu segwiti minn simbolu jew kull marka oħra li tindika riskju jew użu speċjali. In-numru tal-identifikazzjoni tal-korp innotifikat interessat għandu jkun li ma jitħassarx jew jinqered minnu nnifsu mat-tneħħija. KAPITOLU 4 NOTIFIKA TAL-KORPI TA' VALUTAZZJONI TAL-KONFORMITÀ Artikolu 24 [l-Artikolu R13 tad-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE] Notifika 1. L-Istati Membri għandhom jinnotifikaw lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra bil-korpi awtorizzati li jagħmlu xogħol ta’ terzi fil-valutazzjoni tal-konformità taħt din id-Direttiva. In-notifika għandha tinkludi informazzjoni dwar it-tip(i) tal-istrument(i) tal-kejl li għalih(om) kull korp ikun inħatar u, fejn ikun rilevanti, il-klassijiet ta' preċiżjoni tal-istrument, il-firxa tal-kejl, it-teknoloġija tal-kejl, u kwalunkwe karatteristika oħra tal-istrument li tillimita l-kamp ta' applikazzjoni tan-notifika. ê 2004/22/KE (adattat) 2. Jekk Stat Membru ma jkunx daħħal il-leġiżlazzjoni għall-kompiti nazzjonalimsemmija skont Ö li ssir referenza għalihom Õ fl-Artikolu 23, għandu jżomm id-dritt lijinnomina u jinnotifika korp għall-kompiti li jkollhom x'jaqsmu mal-istrument Ö tal-kejl ikkonċernat Õ. ò ġdid Artikolu 25 [l-Artikolu R14 tad-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE] Awtoritajiet notifikanti 1. L-Istati Membri għandhom jaħtru awtorità notifikanti li tkun responsabbli biex tistabbilixxi u twettaq il-proċeduri meħtieġa għall-valutazzjoni u n-notifika ta' korpi ta' valutazzjoni tal-konformità u għall-monitoraġġ ta' korpi notifikati, inkluża l-konformità mad-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 30. 2. L-Istati Membri jistgħu jiddeċiedu li l-valutazzjoni u l-monitoraġġ imsemmijin fil-paragrafu 1 għandhom isiru minn korp nazzjonali ta' akkreditament, fis-sens ta', u skont, ir-Regolament (KE) Nru 765/2008. 3. Fejn l-awtorità notifikanti tiddelega jew b'mod ieħor tafda l-valutazzjoni, in-notifika jew il-monitoraġġ imsemmijin fil-paragrafu 1 lil korp li ma jkunx entità governattiva, dak il-korp għandu jkun entità ġuridika u għandu jikkonforma mutatis mutandis mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 26(1) sa (6). Addizzjonalment, tali korp għandu jkollu arranġamenti biex jagħmel tajjeb għar-reponsabbiltajiet derivati mill-attivitajiet tiegħu. 4. L-awtorità notifikanti għandha tieħu responsabbiltà sħiħa tal-kompiti mwettqa mill-korp imsemmi fil-paragrafu 3. Artikolu 26 [l-Artikolu R15 tad-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE] Rekwiżiti relatati mal-awtoritajiet notifikanti 1. L-awtorità notifikanti għandha tiġi stabbilita b'mod li ma jkunx hemm konflitti ta' interess ma' korpi ta' valutazzjoni tal-konformità. 2. L-awtorità notifikanti għandha tkun organizzata u titmexxa b'mod li jkunu salvagwardjati l-oġġettività u l-imparzjalità tal-attivitajiet tagħha. 3. L-awtorità notifikanti għandha tkun organizzata b'tali mod li kull deċiżjoni relatata man-notifika tal-korp ta' valutazzjoni tal-konformità tittieħed minn persuni kompetenti differenti minn dawk li jkunu għamlu l-valutazzjoni. 4. L-awtorità notifikanti ma għandhiex toffri jew tipprovdi kwalunkwe attivitajiet li jitwettqu minn korpi ta' valutazzjoni tal-konformità, jew servizzi ta' konsulenza fuq bażi kummerċjali jew kompetittiva. 5. L-awtorità notifikanti għandha tissalvagwardja l-kunfidenzjalità tal-informazzjoni miksuba. 6. L-awtorità notifikanti għandu jkollha numru suffiċjenti ta' persunal kompetenti għad-dispożizzjoni tagħha biex jitwettqu korrettament il-kompiti tagħha. Artikolu 27 [l-Artikolu R16 tad-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE] Obbligazzjoni ta' informazzjoni tal-awtoritajiet notifikanti L-Istati Membri għandhom jgħarrfu lill-Kummissjoni dwar il-proċeduri tagħhom għall-valutazzjoni u n-notifika ta' korpi ta' valutazzjoni tal-konformità u għall-monitoraġġ ta' korpi notifikati, u dwar kull tibdil li jsirilhom. Il-Kummissjoni għandha tagħmel dik l-informazzjoni disponibbli pubblikament. Artikolu 28 [l-Artikolu R17 tad-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE] Rekwiżiti għal korpi notifikati 1. Għall-finijiet tan-notifika, kull korp ta' valutazzjoni tal-konformità għandu jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fil-paragrafi 2 sa 11. 2. Il-korp ta' valutazzjoni tal-konformità għandu jkun stabbilit skont il-liġi nazzjonali u għandu jkollu personalità ġuridika. 3. Il-korp ta' valutazzjoni tal-konformità għandu jkun korp terz indipendenti mill-organizzazzjoni jew mill-istrument tal-kejl li jevalwa. Korp li jkun jappartjeni lil xi assoċjazzjoni kummerċjali jew federazzjoni professjonali li tkun tirrappreżenta intrapriżi involuti fid-disinn, il-manifattura, il-provvista, il-muntaġġ, l-użu jew il-manutenzjoni ta' strument tal-kejl li huwa jivvaluta, jista', bil-kundizzjoni li l-indipendenza tiegħu u n-nuqqas ta' kull konflitt ta' interess jiġu murija, jitqies bħala tali korp ta' valutazzjoni ta' konformità. 4. Il-korp ta' valutazzjoni tal-konformità, l-ogħla livell tal-ġestjoni tiegħu jew il-persunal responsabbli biex iwettaq il-kompiti ta' valutazzjoni ta' konformità ma għandhomx ikunu d-disinjaturi, il-manifatturi, il-fornituri, l-installaturi, ix-xerrejja, is-sidien, l-utenti jew dawk li jagħmlu l-manutenzjoni tal-istrumenti tal-kejl li huma jevalwaw, u lanqas għandhom ikunu r-rappreżentanti awtorizzati ta' xi waħda minn dawk il-partijiet. Dan ma għandux jipprekludi l-użu tal-istrumenti tal-kejl valutati li jkunu meħtieġa għall-operazzjonijiet tal-korp ta' valutazzjoni ta' konformità jew l-użu ta' strumenti tal-kejl bħal dawn għal għanijiet personali. Il-korp ta' valutazzjoni tal-konformità, l-ogħla livell tal-ġestjoni tiegħu jew il-persunal responsabbli biex iwettaq il-kompiti ta' valutazzjoni tal-konform