MT    MT  
 IL-KUMMISSJONI 
EWROPEA  
Brussell, 13.2.2013  
COM(2013) 75 final 
2013/0048 (COD) 
  
IL-PAKKETT DWAR IS-SIGURTÀ TAL-PRODOTTI U S-SORVELJANZA TAS-
SUQ 
Proposta g ħal 
REGOLAMENT TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL 
dwar is-sorveljanza tal-pr odotti u li jemenda d-Direttivi tal-Kunsill 89/686/KEE u 
93/15/KEE, u d-Direttivi 94/9/KE, 94/25/KE, 95/16/KE, 97/23/KE, 1999/5/KE, 
2000/9/KE, 2000/14/KE, 2001/95/KE, 2004/108/KE, 2006/42/KE, 2006/95/KE, 
2007/23/KE, 2008/57/KE, 2009/48/KE, 2009/ 105/KE, 2009/142/KE, 2011/65/UE, ir-
Regolament (UE) Nru 305/2011, ir-Regolam ent (KE) Nru 764/2008 u r-Regolament (KE) 
Nru 765/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 
(Test b’rilevanza g ħaż-ŻEE) 
{SWD(2013) 33 final} 
{SWD (2013 ) 34 final }  
 
MT 0   MT MEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONI  
1. IL-KUNTEST  TAL-PROPOSTA 
L-Unjoni Ewropea te ħtieġ Suq Uniku li jopera b’effi ċjenza massima biex jg ħinha 
ġġib l-ekonomija tag ħha lura fuq saqajha. Il-moviment liberu tal-o ġġetti huwa l-aktar 
wieħed żviluppat u l-aktar wie ħed stabbilit mill-erba’ libertajiet fundamentali 
stabbiliti fit-Trattat dwar il -Funzjonament tal-Unjoni Ew ropea (TFUE) u li jsawru s-
suq intern. I żda tkun żbaljata jekk ta ħseb li m'g ħadx fadal xog ħol xi jsir. Huwa veru 
li r-regoli tal-armonizzazzjoni1 issa jinsabu fis-se ħħ għal ħafna prodotti u d-
dispożizzjonijiet tal-moviment liberu tat-TFUE, issupplimentati bil-prin ċipju tar-
rikonoxximent re ċiproku, huma bi żżejjed għall-bqija. I żda anke qafas le ġiżlattiv 
tajjeb ikun effettiv biss kemm dawk li ju żawh jippermettu li jkun. Flimkien ma’ 
operaturi ekonomi ċi responsabbli, ippreparati li jadattaw il-metodi tag ħhom u jsofru 
l-ispejjeż neċessarji, biex jikkonformaw mal-li ġi, dejjem se jibqa’ jkun hemm dawk 
il-kummer ċjanti li jqarrqu jew li jg ħawġu r-regoli apposta “biex jag ħmlu lira ta’ 
malajr” jew biex jie ħdu vantaġġ fuq il-kompetituri. 
Dawn il-prattiki di żonesti mhux biss jie ħdu lis-suq uniku lil hinn mit-tip ta' 
kummerċjant li aħna nixtiequ n ħeġġu, iħassru l-effettività tieg ħu u jkunu ta' dannu 
għall-konsumaturi u g ħan-negozju, i żda jheddu wkoll l-interessi pubbli ċi li l-
leġiżlazzjoni tag ħna hija mfassla li t ħares. Barra mill-pi ż finanzjarju, i ċ-ċittadin 
Ewropew huwa espost g ħal prodotti potenzjalment perikolu żi. L-ambjent jitqieg ħed 
f’riskju. Is-sigurtà pubblika tista’ anke ti ġi mdgħajfa. 
Is-sorveljanza tas-suq hija r-risposta. Jekk le ġiżlazzjoni ta’ kwalità g ħolja, ibba żata 
fuq valutazzjoni soda tal- ħtiġijiet tas-suq hija na ħa waħda tal-munita, is-sorveljanza 
tas-suq hija l-o ħra. Għandha tippermetti prodotti li mhumiex siguri jew inkella li 
jagħmlu ħsara sabiex ji ġu identifikati u li ma jitqeg ħdux jew li jitne ħħew minn fuq l-
ixkafef, u li operaturi bla sk ruplu jew anke kriminali ji ġu kkastigati. G ħandha taġixxi 
wkoll bħala deterrent b’sa ħħtu. 
Is-sorveljanza tas-suq ma żammitx il-pass mal-i żviluppi fil-qafas regolatorju tal-
Unjoni. Fis-suq uniku fejn il-prodotti ji ċċirkolaw b’mod liberu ma’ 27 territorju 
nazzjonali (u f’ ċertu setturi sa 32)2, is-sorveljanza tas-suq te ħtieġ li tkun ikkoordinata 
sew u kapa ċi tirreaġixxi b’mod rapidu fuq żona enormi. Matul l-a ħħar deċennju saru 
avvanzi, b’mod partikolari bl-implim entazzjoni tad-Direttiva 2001/95/KE tal-
Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar is-sigurtà ġenerali tal-prodotti3 (id-“Direttiva 
dwar is-Sigurtà Ġenerali tal-Prodotti” jew sempli ċiment il-GPSD) li sal-2004 kellha 
tiġi trasposta u bl-applikazzjoni li ġejja fl-2010 tar-Regolam ent (KE) Nru 765/2008 li 
jistabbilixxi r-rekwi żiti għall-akkreditament u g ħas-sorveljanza tas-suq4 
Madanakollu, is-sovrapo żizzjoni tar-regoli tas-sorvelja nza tas-suq u l-obbligi tal-
operaturi ekonomi ċi stabbiliti f’diversi bi ċċiet tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni (il-GPSD, 
ir-Regolament (KE) Nru 765/2008 u le ġiżlazzjoni tal-armonizzazzjoni tal-Unjoni 
                                                 
1 Ir-regoli ta’ armonizzazzjoni jfittxu li jiksbu moviment liberu billi jipprote ġu l-interessi pubbli ċi f’livell 
għoli li l-Istati Membri jistg ħu altrimenti jinvokaw biex ji ġġustifikaw l-infurzar tar-restrizzjonijiet fuq 
il-kummer ċ tal-prodotti. 
2 F’konformità mal-ftehimiet in ternazzjonali tal-UE mal-pajji żi tal-EFTA u t-Turkija. 
3 ĠU L 11, 15.1.2002, p. 4. 
4 ĠU L 218, 13.8.2008, p. 30. 
 
MT 1   MT speċifika għas-settur) wasslet g ħal konfu żjoni mill-operaturi ekonomi ċi u l-
awtoritajiet nazzjonali u fixkl et serjament l-effettività tal-attività tas-sorveljanza tas-
suq fl-Unjoni. 
Din il-proposta g ħandha l-g ħan li tikkjarifika l-qafas regolatorju g ħas-sorveljanza 
tas-suq fil-qafas tal-prodotti li mhumiex g ħall-ikel. Tg ħaqqad ir-regoli tas-
sorveljanza tas-suq tal-GPSD, ir-Regolament (KE) Nru 765/2008 u ħafna biċċiet tal-
leġiżlazzjoni ta’ armonizzazz joni tal-Unjoni spe ċifiċi għas-settur fi strument legali 
uniku li japplika b’mod orizzonali fis-setturi kollha. 
L-azzjoni tas-sorveljanza tas-suq mill-awtoritajiet nazzjonali g ħandha 
implikazzjonijiet importanti g ħall-intrapri żi ta’ daqs żgħir u ta’ daqs medju. 
Konsegwentement, is-sitwazzjoni tag ħhom għandha tittie ħed inkonsiderazzjoni 
partikolarment fir-rigward ta l-azzjoni li tista’ timponi pi żijiet amministrattivi 
addizzjonali. 
Il-proposta hija part i mill-“Pakkett dwar is -Sigurtà tal-Prodotti  u s-Sorveljanza tas-
Suq” li jinkludi wkoll proposta g ħal regolament dwar is-sigurtà tal-prodotti g ħall-
konsumatur (li tissostitwixxi l-GPSD ) u pjan ta’ azzjoni pluriennali g ħas-sorveljanza 
tas-suq li jkopri l-perjodu mill-2013 sal- 2015. Wara li l-Att dwar is-Suq Uniku 
(2011)5 identifika r-revi żjoni tal-GPSD u fassal pjan ta’ azzjoni pluriennali g ħas-
sorveljanza tas-suq b ħala inizjattivi li se ji kkontribwixxu biex jag ħtu spinta lit-
tkabbir u jo ħolqu l-impjiegi, il-Kummissjoni żiedet din il-proposta g ħal regolament 
dwar is-sorveljanza tas-suq uniku g ħaż-żewġ inizjattivi l-o ħra bħala tweġiba għas-
sejħiet mill-Parlament Ewropew u mill-partijiet interessati fl-industrija u l-
amministrazzjonijiet pubbli ċi. L-Att dwar is-Suq Uniku II6, adottat fl-2012, 
jikkonferma l-“Pakkett dwar is-Sigurtà tal-Prodott u s-Sorveljanza tas-Suq” b ħala 
azzjoni ewlenija “biex tittejjeb is-sigurtà tal-prodotti li qed ji ċċirkolaw fl-UE 
permezz ta’ koerenza u infurzar a ħjar tar-regoli tas-sigurtà tal-prodotti u s-
sorveljanza tas-suq". 
2. IR-RI ŻULTATI  TAL-KONSULTAZZJONIJIET  MAL-PARTIJIET  
INTERESSATI  U L-VALUTAZZJONIJIET  TAL-IMPATT 
Mill-2009 sal-2001, il-Kummissjoni wettqet konsultazzjonijiet pubbli ċi estensivi 
dwar ir-revi żjoni tal-GPSD (g ħal aktar dettalji ara l-Proposta g ħal Regolament dwar 
is-Sigurtà tal-Prodotti g ħall-Konsumatur). Wie ħed mill-oqsma sostantivi ewlenin 
relatati mat-titjib tal-kooperazzjoni u l-koor dinazzjoni tas-sorve ljanza tas-suq, inklu ż 
il-funzjonament tar-RAPEX.  
Wieħed mill-e żiti tal-pro ċess tal-konsultazzjoni ma l-pubbliku u d-djalogu mal-
partijiet interessati kien li r-re goli tas-sorveljanza tas-suq ji ġu trasferiti mill-GPSD 
attwali għar-Regolament dwar is-Sorveljanza tas-Suq ġdid u indipendenti biex ji ġi 
żviluppat u adottat id f'id mal-proposta g ħar-reviżjoni tal-GPSD.  
Il-valutazzjoni tal-impatt im ħejjija mill-Kummissjoni g ħalhekk tkopri aspetti relatati 
mar-reviżjoni tal-GPSD u din il-proposta.  
                                                 
5 COM(2011)206 final. 
6 COM(2012)573 final. 
 
MT 2   MT Il-Bord tal-Valutazzjoni tal-Impatt ta l-Kummissjoni ta opinjoni favorevoli 
f’Settembru 2012. 
3. ELEMENTI  LEGALI  TAL-PROPOSTA 
Elementi prin ċipali 
L-għan ewlieni ta’ dan ir-regolament ġdid huwa li jissimplifika il-qafas tas-
sorveljanza tas-suq tal-Unjoni prin ċipalment biex tkun tista' ta ħdem aħjar għall-utenti 
ewlenin tag ħha: l-awtoritajiet ta s-sorveljanza tas-suq u l-operaturi ekonomi ċi. 
Bħalissa, japplikaw rekwi żiti u proċeduri differenti g ħall-evalwazzjoni tal-prodott u 
jiddependi mill-kategorija tal-prodott involut. L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq għandhom ikunu jistg ħu jagħmlu x-xog ħol li jevalwaw ir-riskju li jo ħolqu l-prodotti 
mingħajr ma jkunu mfixkla minn kumplessitajiet żejda u biex jikkondividu r-ri żultati 
ta' xogħolhom b'mod effi ċjenti.  
Ir-Regolament il- ġdid se jeħles minn sovrapo żizzjonijiet, jag ħlaq il-lakuni, inaqqas 
kemm jista' il- ħtieġa li l-prodotti ji ġu kkategorizzati u jassimila kemm jista' jkun 
possibbli r-regoli u l-pro ċeduri applikabbli g ħall-prodotti kollha. Dan se jwassal g ħal 
applikazzjoni tar-regoli tas-sorveljanza tas-suq ħafna aktar uniformi fl-Istati Membri, 
li tipprovdi ħarsien aħjar għall-konsumaturi u utenti o ħra, aktar kundizzjonijiet 
kummerċjali uniformi g ħall-operaturi ekonomi ċi, piżijiet amministrattivi mnaqqsa u 
informazzjoni msa
ħħa- u kondivi żjoni tax-xog ħol bejn l-awtoritajiet tas-sorveljanza 
tas-suq. Dan huwa partikolarment  importanti fil-kuntest tal-kri żi ekonomika u 
jwieġeb għall-ħtieġa biex is-suq intern g ħall-oġġetti jsir aktar effi ċjenti u kompetittiv. 
• It-tnaqqis ta’ g ħadd ta’ bi ċċiet ta’ le ġiżlazzjoni li jinkludu regoli tas-
sorveljanza tas-suq 
Mal-ewwel daqqa t’g ħajn, dan jista’ jidher b ħala għan pjuttost ko żmetiku, iżda s-sett 
attwali tar-regoli tas-sorveljanza tas-s uq huwa mifrux mal-GPSD kollha, ir-
Regolament (KE) Nru 765/2008 u firxa ta’ le ġiżlazzjoni spe ċifika għas-settur (li 
aktar ma jg ħaddi ż-żmien aktar qed issir ibba żata fuq id-dispo żizzjonijiet ta’ 
referenza tad-De ċiżjoni 768/2008). Is-sistema ta ’ “tliet gradi” (3) to ħloq problemi 
għall-awtoritajiet tas-sorveljan za tas-suq u l-operaturi ekonomi ċi u ġiet espressament 
fil-mira ta’ kritika mill-Parlament Ewropew. Ir-Regolament il- ġdid se jipprodu ċi 
sistema ta’ grad uniku li fi h dawk ir-regoli kollha jin ġiebu flimkien fi strument 
uniku. Jista’ ji ġi kkumplimentat b’regoli spe ċifiċi għas-settur stabbilit fil-
leġiżlazzjoni tal-armonizzazzjoni rilevanti tal-Unjoni.  
• L-eliminazzjoni ta’ sovrapo żizzjonijiet fis-sistema attwali 
Ir-Regolament (KE) Nru 765/2008 u l-le ġiżlazzjoni spe ċifika għas-settur japplikaw 
għall-prodotti kollha armoni zzati irrispettivament minn hekk humiex ma ħsuba biex 
(jew aktarx) jintu żaw mill-konsumaturi jew minn pr ofessjonisti. Il-GPSD tapplika 
għall-prodotti g ħall-konsumatur kollha irrispetti vament jekk humiex jew mhumiex 
armonizzati. Dan ovvjament jo ħloq sovrapo żizzjonijiet fir-rigward tal-prodotti 
armonizzati ma ħsuba għall-konsumaturi jew li aktarx jintu żaw minnhom. Is-sistema 
attwali tipprova tittratt a dan permezz ta’ dispo żizzjonijiet ikkumplikati lex specialis 
iżda globalment dan mhux meqjus b ħala sodisfa ċenti.  
 
MT 3   MT Ir-Regolament il- ġdid dwar is-sorvelja nza tas-suq ma je ħtieġx id-distinzjoni bejn il-
prodotti tal-konsumatur u l- prodotti professjonali g ħal raġunijiet ta' sorveljanza tas-
suq. Jevita wkoll li jag ħmel distinzjoni bejn prodotti armonizzati u dawk li mhumiex 
armonizzati ħlief meta din ma tistax ti ġi evitata meta ji ġu biex jiġu applikati ċerti 
dispożizzjonijiet spe ċifiċi. Kemm jista’ jkun possibbli r-regoli applikabbli huma l-
istess għall-prodotti kollha. 
• Ir-rabta tal-pro ċeduri ta' evalwazzjoni tar-RAPEX u l-Unjoni 
Bħalissa, joperaw żewġ proċeduri separati, xi drabi b'mod parallel, li je ħtieġu li l-
Istati Membri jinnotifikaw lill-Kumm issjoni u lill-Istati Membri l-o ħra rigward ċerti 
azzjonijiet tas-sorveljanza tas-suq me ħuda fil-livell nazzjona li. Dan huwa aspett 
partikolarment problematiku tal-kategorij i dupplikati tal-prodotti msemmija hawn 
fuq. Skont ir-Regolament il- ġdid iż-żewġ proċeduri jsiru fluss pro ċedurali uniku 
b’ċerti avventimenti jixprunaw notifika unika lill-Istati Membri l-o ħra u l-
Kummissjoni (mag ħmula bl-u żu tas-sistema ta' twissija bikrija tar-RAPEX jew is-
Sistema tal-Informazzjoni u l-Komunikazzjoni g ħas-Sorveljanza tas-Suq 
f’konformità mad-distinzjoni li saret f'dan ir-Regolament).  
Fil-każ ta’ prodotti li huma so ġġetti għal leġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni tal-Unjoni 
speċifika għas-settur, f’ka ż ta’ nuqqas ta’ qbil fost l-Istati Membri dwar azzjoni 
meħudha minn wie ħed minnhom, il-proposta tag ħti qawwa lill-Kummissjoni biex 
tiddeċiedi jekk il-mi żuri meħuda mill-Istat Membru ori ġinali li nnotifika humiex 
raġonevoli, me ħtieġa u proporzjonati u g ħandhom ji ġu segwiti mill-Istati Membri 
kollha fl-interessi tas-su q uniku. B’dan il-mod, il-pro ċess tas-sorveljanza tas-suq 
jista' jiġi konkluż b'mod definit. Dan ma japplikax g ħall-prodotti li mhumiex so ġġetti 
għal-leġiżlazzjoni tal-armonizzazzjoni tal-Unjoni, u g ħalhekk de ċiżjoni ma tistiex 
tittieħed fl-assenza tar-rekwi żiti essenzjali g ħall-prodotti li huma stabbiliti f'dik il-
leġiżlazzjoni. 
F’sitwazzjonijiet ur ġenti l-Kummissjoni ting ħata s-setg ħa li tadotta mi żuri 
temporanji jew permanenti li je ħtieġu azzjoni konsistenti mal-UE kollha kontra 
prodotti li jo ħolqu riskju serju fejn ir-riskju ma jistax ji ġi indirizzat b’mod 
sodisfaċenti minn Stat Membru wie ħed jew diversi Stati Membri individwali.  
• Il-leġiżlazzjoni ssir aktar a ċċessibbli u fa ċli għall-utent 
Minbarra li hija mifruxa ma’ tliet saffi tal-le ġiżlazzjoni tal-UE (u fil-ka ż tad-direttivi, 
fil-miżuri ta' implimentazzjoni nazzjonali wkoll), id-dispo żizzjonijiet tas-sorveljanza 
tas-suq attwali mhumiex ibba żati fuq il-fluss kronolo ġiku tal-avvenimenti - mill-
identifikazzjoni tal-awtoritajiet tas-so rveljanza tas-suq ta' prodott li jista' jo ħloq 
riskju, permezz tal-valutazzj oni tar-riskju, l-involviment tal-operaturi ekonomi ċi, l-
azzjoni mill-awtoritajiet nazzjonali, in-notifika lill-Is tati Membri l-o ħra, sa azzjoni 
possibbli mal-Unjoni kollha mill-Istati Membri kollha, u fejn me ħtieġ, evalwazzjoni 
u deċiżjoni mill-Kummissjoni fil-livell tal- Unjoni. Minflok, l- awtoritajiet tas-
sorveljanza tas-suq u l-operaturi ekonomi ċi jridu jg ħarrxu fil-le ġiżlazzjoni g ħad-
dispożizzjonijiet li jaffettwawhom direttament.  
Ir-Regolament il- ġdid jistabbilixxi l-pro ċess sħiħ ta’ eżerċizzju tas-sorveljanza tas-
suq b'mod kronolo ġiku u sekwenzjali. Jippre żenta katina ta’ avvenimenti, li 
tinkorpora d-dispo żizzjonijiet rilevanti dwar l-aspetti tal- ġustizzja naturali, dwar il-
 
MT 4   MT pubblikazzjoni ta’ informazzj oni, dwar in-notifika e ċċ. f'kull stadju tal-pro ċedura. 
Dan l-appro ċċ itejjeb b'mod sostanzjali l-a ċċessibbiltà u l-fa ċilità għall-utent tal-
leġiżlazzjoni, u b'hekk l-effettività tag ħha. 
Bażi legali 
Il-proposta hija bba żata fuq l-Artikolu 33, 114 u 207 tat-Trattat dwar il-
Funzjonament tal-Unjoni Ewropea. 
Sussidjarjetà 
Is-sorveljanza tas-suq hija attività li titwe ttaq mill-awtoritajiet tal-Istati Membri tal-
Unjoni. Dan mhux se jinbidel. Madanako llu, sabiex tkun effettiva, l-isforz g ħas-
sorveljanza tas-suq g ħandu jkun uniformi mal-Unjoni kollha. Jekk is-sorveljanza tas-
suq tkun anqas iebsa f’xi ċerti partijiet tal-Unjoni minn o ħrajn, jinħolqu punti dg ħajfa 
li jheddu l-interess pubbliku u jo ħolqu kundizzjonijiet kummer ċjali inġusti. Barra 
minn hekk, ħafna mir-riskju ma ħluq mill-prodotti lil diversi interessi pubbli ċi li l-
leġiżlazzjoni tal-Unjoni  tipprova tipprote ġi ġew minn prodotti li jid ħlu fl-Unjoni 
minn pajji ż terzi. G ħandu jkun hemm sorveljanza tas-suq effettiva mal-fruntieri 
esterni kollha tal-Unjoni. 
Għalhekk hemm b żonn ta' le ġiżlazzjoni tal-Unjoni li to ħloq obbligi uniformi fir-
rigward tal-attivitajiet li g ħandhom jitwettqu, ir-ri żorsi li għandhom ji ġu attribwiti u 
l-qawwiet u d-doveri tal-awtori tajiet tas-sorveljanza tas-suq. Ugwalment, irid ikun 
hemm obbligu g ħall-kooperazzjoni u l-koordiname nt tas-sorveljanza u l-mekkani żmi 
tas-suq u g ħandhom ji ġu stabbiliti g ħodod li jag ħmlu dawn l-isforzi possibbli u 
jiffaċilitawhom. Il-penali, l-iffina nzjar u r-rappurtar wkoll je ħtieġ li jiġu indirizzati 
fil-livell tal-Unjoni. 
Proporzjonalità 
Skont il-prin ċipju tal-proporzjonalità, il-modifiki  proposti ma jmorrux lil hinn minn 
dak li hu me ħtieġ biex jinkisbu l-g ħanijiet stabbiliti. Il-m odifiki introdotti mir-
Regolament ma jimponux pi żjiet jew spejje ż mhux me ħtieġa fuq l-industrija, 
minħabba li jikkon ċernaw b’mod partikolari intrapri żi ta’ daqs żgħir u medju, jew 
amministrazzjonijiet. Ħafna modifiki g ħall-qafas le ġiżlattiv eżisteni huma marbuta 
mat-titjib ta ċ-ċarezza u l-funzjonalità ming ħajr ma jintrodu ċu rekwiżiti ġodda 
sinifikanti b'implikazzjoni tal-ispi ża .  M e t a  m o d i f i k a  g ħandha impatt fuq il-pi żijiet 
jew l-ispejje ż, l-analiżi tal-impatt indikat li tirrappre żenta l-aktar twe ġiba 
proporzjonata g ħall-problema identifikata.  
4. IMPLIKAZZJONI  BAĠITARJA   
L-implikazzjonijiet ba ġitarji huma previsti di ġà fi programmi li je żistu diġà jew li 
ġew propost u li jirrispettaw il-proposta tal-Kummissjoni g ħall-qafas finanzjarju 
pluriennali ġdid. Din l-inizjattiva se ti ġi ffinanzjata permezz tal-u żu mill-ġdid ta’ 
riżorsi eżistenti. Id-dettalji huma stabbiliti fid-dikjarazzjoni finanzjarja mehmu ża ma’ 
din il-proposta. 
 
MT 5   MT  
2013/0048 (COD) 
Proposta g ħal 
REGOLAMENT TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL 
dwar is-sorveljanza tal-prodotti u li je menda d-Direttivi tal- Kunsill 89/686/KEE u 
93/15/KEE, u d-Direttivi 94/9/KE, 94/25 /KE, 95/16/KE, 97/23/KE, 1999/5/KE, 
2000/9/KE, 2000/14/KE, 2001/95/KE, 2004/108/KE, 2006/42/KE, 2006/95/KE, 
2007/23/KE, 2008/57/KE, 2009/48/KE, 2009/105 /KE, 2009/142/KE, 2011/65/UE, ir-
Regolament (UE) Nru 305/2011, ir-Regolamen t (KE) Nru 764/2008 u r-Regolament (KE) 
Nru 765/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 
(Test b’rilevanza g ħaż-ŻEE) 
IL-PARLAMENT EWROPEW U L-KUNSILL TA'L-UNJONI EWROPEA, 
Wara li kkunsidraw it-Trattat dwar il-Funzjoname nt tal-Unjoni Ewropea,  u b’mod partikolari 
l-Artikoli 33, 114 u 207 tieg ħu, 
Wara li kkunsidraw il-proposta  mill-Kummissjoni Ewropea, 
Wara t-tra żmissjoni tal-abbozz tal-att le ġiżlattiv lill-Parlamenti nazzjonali, 
Wara li kkunsidraw l-opinjoni  tal-Kumitat Ekonomiku u So ċjali Ewropew7, 
Wara li kkonsultaw lill-Kontrollur Ewropew g ħall-Protezzjoni tad-Dejta, 
Filwaqt li ja ġixxu skont il-pro ċedura leġiżlattiva ordinarja, 
Billi: (1) Sabiex jiggarantixxu l-moviment  liberu tal-prodotti fl-Unjoni, huwa me ħtieġ li 
jiżguraw li huma jissodisfaw ir-rekwi żiti li jipprovdu livell g ħoli ta’ protezzjoni ta' 
interessi pubbli ċi, bħas-saħħa u s-sigurtà in ġenerali, is-sa ħħa u s-sigurtà fuq il-post 
tax-xogħol, il-protezzjoni tal-konsumaturi, il -protezzjoni tal-ambjent u s-sigurtà 
pubblika. L-infurzar robust ta’ dawn ir-rekwi żiti huwa essenzjali g ħall-ħarsien xieraq 
ta’ dawn l-interessi u biex jin ħolqu l-kundizzjonijiet li fihom il-kompetizzjoni ġusta 
fis-suq tal-o ġġetti tal-Unjoni tista' ti żviluppa. G ħalhekk regoli dwar is-sorveljanza tas-
suq u dwar il-kontrol li tal-prodotti li jid ħlu fl-Unjoni huma me ħtieġa minn terzi pajji żi. 
(2) L-attivitajiet tas-sorveljanza tas- suq koperti minn dan ir-Regolament ma g ħandhomx 
ikunu indirizzati esklussivament g ħall-protezzjoni tas-sa ħħa u s-sigurtà i żda għandhom 
                                                
 
7 ĠU C , , p. . 
 
MT 6   MT ikunu applikabbli wkoll g ħall-infurzar tal-le ġiżlazzjoni tal-Unjoni li tfittex li 
tissalvagwardja interessi pubbli ċi oħra, pereżempju, permezz tar-regolazzjoni tal-
preċiżjoni tal-kejl, il-kompatibbiltà elettromanjetika u l-effi ċjenza ener ġetika.  
(3) Huwa ne ċessarju li ji ġi stabbilit qafas globali ta' regoli u prin ċipji fir-rigward tas-
sorveljanza tas-suq li ma g ħandux jaffettwa r-regoli sostantivi tal-le ġiżlazzjoni 
eżistenti tal-Unjoni mfassla biex t ħares l-interessi pubbli ċi bħas-saħħa u s-sigurtà, il-
ħarsien tal-konsumatur u l- ħarsien tal-ambjent, i żda għandu jkollha l-g ħan li jsaħħaħ l-
operazzjoni tag ħhom. 
(4) Ir-Regolament (KE) Nru 765/2008 tal-Pa rlament Ewropew u tal-Kunsill tad-
9 ta' Lulju 2008 li jistabbilixxi r-rekwi żiti għall-akkreditament u g ħas-sorveljanza tas-
suq relatati mal-kummer ċjalizzazzjoni ta’ prodotti8 ġie adottat biex ji ġi stabbilit qafas 
għas-sorveljanza tas-suq biex jikkumplimenta u jsa ħħaħ id-dispożizzjonijiet e żistenti 
fil-leġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni  tal-Unjoni rigward is-sorveljanza tas-suq u l-
infurzar ta’ tali dispo żizzjonijiet.  
(5) Sabiex ji ġi żgurat infurzar ekwivale nti u konsistenti tal-le ġiżlazzjoni Ewropea ta' 
armonizzazzjoni, ir-Regolament (KE) Nru 765/2008 introdu ċa qafas tas-sorveljanza 
tas-suq tal-Unjoni li jiddefinixxi r-rekwi żiti minimi fl-isfond tal-g ħanijiet li g ħandhom 
jintlaħqu mill-Istati Membri, kif ukoll qafas g ħal koperazzjoni ammi nistrattiva, inklu ż 
l-iskambju ta' informazzjoni fost l-Istati Membri. 
(6) Id-Direttiva 2001/95/KE tal-Parlamen t Ewropew u tal-Kunsill tat- 3 ta' Di ċembru 2001 
dwar is-sigurtà ġenerali tal-prodotti9 stabbiliet regoli sabiex tkun żgurata s-sigurtà tal-
prodotti g ħall-konsumatur. Ir-Regolament (KE) Nru 765/2008 żamm il-possibbiltà 
għall-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq biex jie ħdu l-miżuri aktar spe ċifiċi 
disponibbli g ħalihom taħt dik id-Direttiva. 
(7) Fir-Ri żoluzzjoni tieg ħu tat-8 ta' Marzu 2011 dwar ir-revi żjoni tad-Direttiva Ġenerali 
dwar is-Sigurtà tal-Prodott u s-sorveljanza tas-suq10 il-Parlament Ewropew jiddikjara 
li billi jkollok regolament uniku huwa l- uniku mod biex ikollok sistema tas-
sorveljanza tas-suq unika g ħall-prodotti kollha u g ħalhekk iħeġġeġ lill-Kummissjoni 
biex tistabbilixxi sistema tas-sorveljanza tas-suq uniku g ħall-prodotti kollha, ibba żata 
fuq att wie ħed li jkopri d-Direttiva 2001/95/KE  u r-Regolament (KE) Nru 765/2008. 
(8) Dan ir-Regolament g ħalhekk għandu jintegra d-dispo żizzjonijiet tar-Regolament (KE) 
Nru 765/2008, id-Direttiva 2001/95 /KE u diversi atti spe ċifiċi għas-settur tal-
leġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni tal-Unjo ni rigward is-sorveljanza tas-suq 
f’regolament uniku li jkopri l-prodotti fl-oqsma armonizzati u dawk li mhumiex armonizzati tal-le ġiżlazzjoni tal-Unjoni, irrisp ettivament jekk humiex ma ħsuba għall-
użu, jew jekk aktarx hux se jintu żaw mill-konsumaturi jew mill-professjonisti.  
(9) Il-le ġiżlazzjoni tal-Unjoni applikabbli g ħall-prodotti u l-pro ċessi tal-katina tal-ikel, u 
b’mod partikolari r-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-
Kunsill tad-29 ta’ April 2004 dwar il-kontrolli uffi ċjali mwettqa biex ti ġi żgurata l-
verifikatal-konformità mal-li ġi tal-għalf u l-ikel, mas-sa ħħa tal-annimali u mar-regoli 
tal-welfare tal-annimali, tis tabbilixxi qafas komprensiv g ħall-prestazzjoni tal-kontrolli 
                                                
 
8 ĠU L 218, 13.8.2008, p. 30. 
9 ĠU L 11, 15.1.2002, p. 4. 
10 2010/2085(INI). 
 
MT 7   MT uffiċjali u attivitajiet uffi ċjali oħra biex tivverifika l-konformità mal-g ħalf u l-liġi tal-
ikel, ir-regoli dwar is-sa ħħa u l-welfare tal-annimali11, organiżmi ġenetikament 
modifikati, is-sa ħħa tal-pjanti u l-materjal riproduttiv tal-pjanti, prodotti g ħall-
protezzjoni tal-pjanti, u pesti ċidi. Dawn g ħalhekk għandhom ji ġu esklużi mill-kamp 
ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament.  
(10) Il-le ġiżlazzjoni tal-Unjoni li tikkon ċerna l-prodotti medi ċinali, l-apparat medi ċinali u 
apparat mediku dijanjostiku in vitro u sustanzi ta' ori ġini umana tinkludi 
dispożizzjonijiet spe ċjali biex ti żgura s-sikurezza ta' wara t-tqeg ħid fis-suq ibba żata 
b'mod partikolari fuq vi ġilanza spe ċifika għas-settur u sistemi tas-sorveljanza tas-suq. 
Dawk il-prodotti g ħalhekk għandhom ikunu esklu żi wkoll mill-kamp ta' applikazzjoni 
ta’ dan ir-Regolament, bl-e ċċezzjoni tad-dispo żizzjonijiet tieg ħu dwar il-kontroll tal-
prodotti li jid ħlu fis-suq tal-Unjoni li g ħandhom japplikaw sakemm il-le ġiżlazzjoni tal-
Unjoni rilevanti ma tkunx tinkludi regoli spe ċifiċi rigward l-organizzazzjoni tal-
kontrolli fil-fruntieri.  
(11) Id-Direttiva 2010/35/UE tal-Parlam ent Ewropew u tal- Kunsill tas-16 ta’ Ġunju 2010 
dwar apparat ta’ pressjoni li jista’ jin ġarr12 tapplika mhux biss g ħal tagħmir ta' 
pressjoni trasportabbli ġdid bil-għan li jsir disponibbli fis-suq i żda tapplika wkoll g ħal 
ċertu tagħmir ta' pressjoni trasportabbli ie ħor għall-għanijiet tal-ispezzjonijiet 
perjodiċi, l-ispezzjonijiet intermedji, il-verifiki e ċċezzjonali u l-u żu tiegħu. Tipprevedi 
l-marka spe ċifika Pi u l-pro ċedura ta’ salvagwardja tal-Unjoni u pro ċeduri partikulari 
għat-trattament ta’ tag ħmir ta’ pressjoni trasportabbli li jo ħloq riskju fil-livell 
nazzjonali, b’tag ħmir ta’ pressjoni trasportabbli konformi li jippre żenta riskju g ħas-
saħħa u s-sikurezza u man-nuqqas ta' konformità formali. G ħalhekk, il-pro ċeduri 
għall-kontrolli tal-prodotti fi ħdan l-Unjoni, stabbiliti f’dan ir-Regolament ma 
għandhomx japplikaw g ħat-tagħmir ta’ pressjoni trasportabbli so ġġett għad-
Direttiva 2010/35/UE. 
(12) Dan ir-Regolament g ħandu jistabblixxi qafas komprensiv g ħas-sorveljanza tas-suq fl-
Unjoni. G ħandu jiddefinixxi l-kamp ta’ applik azzjoni tal-prodotti koperti u dawk 
esklużi, jimponi obbligu fuq l-Istati Membri biex jorganizzaw u jwettqu sorveljanza 
tas-suq, jitlob lill- Istati Membri ja ħtru awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq u biex 
jispeċifikaw il-qawwiet u d-doveri tag ħhom, u jag ħmel lill-Istati Membri responsabbli 
mit-twaqqif ta' programmi ta' sorveljanza tas-suq ġenerali u spe ċifiċi għas-settur. 
(13) Ċertu leġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni tal-Unjoni tinkludi dispo żizzjonijiet dwar is-
sorveljanza tas-suq u l-klaw żoli ta’ salvagwardja. Dawn jistg ħu jkunu bba żati fuq id-
dispożizzjonijiet ta’ referenza dwar is-sorveljanza tas-suq u l-klaw żoli ta’ 
salvagwardja inklu żi fid-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE tal-Parlament Ewropew u tal-
Kunsill tad-9 ta’ Lulju 2008 dwar qafas komuni g ħall-kummer ċjalizzazzjoni tal-
prodotti13. Dan ir-Regolament g ħandu jinkludi d-dispo żizzjonijiet tas-sorveljanza tas-
suq kollha applikabbli g ħall-prodotti li jaqg ħu fi ħdan dan il-kamp ta’ applikazzjoni. 
Dan ir-Regolament g ħalhekk għandu jinkludi id-dispo żizzjonijiet ta’ referenza dwar 
is-sorveljanza tas-suq u l-klaw żoli ta’ salvagwardja inklu żi fid-De ċiżjoni 
Nru 768/2008/KE. Id-dispo żizzjonijiet fil-le ġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni e żistenti li 
jikkonċernaw is-sorveljanza tas-suq u l-klaw żoli ta’ salvagwardja, jekk ġew abbozzatti 
qabel adozzjoni tad-De ċiżjoni Nru 768/2008/KE jew jekk huma bba żati fuq id-
                                                 
11 ĠU L 165, 30.4.2004, p. 1. 
12 ĠU L165, 30.6.2010, p.1. 
13 ĠU L 218, 13.8.2008, p.82. 
 
MT 8   MT dispożizzjonijet ta’ referenza tag ħha, għandhom jitne ħħew minn dik il-le ġiżlazzjoni ta’ 
armonizzazzjoni sakemm ma jkunx hemm ra ġunijiet settorjali spe ċifiċi biex dawn 
jinżammu. L-e żenzjonijiet mid-dispo żizzjonijiet ta’ salvagwardja g ħandhom isiru fir-
rigward tal-prodotti so ġġetti għar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament 
Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Di ċembru 2006 dwar ir-re ġistrazzjoni, il-
valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta' sustanzi kimi ċi (REACH), ċerti 
fittings so ġġetti għad-Direttiva 2009/142/KE tal-Parlam ent Ewropew u tal-Kunsill tat-
30 ta' Novembru 2009, ċertu tagħmir ta' pressjoni so ġġett għad-Direttiva 97/23/KE tal-
Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta' Mejju 1997 u ċerti reċipjenti taħt pressjoni 
soġġetti għad-Direttiva 2009/105/KE tal-Parl ament Ewropew u tal-Kunsill tas-
16 ta' Settembru 2009. 
(14) Sabiex jag ħmel il-pro ċess tas-sorveljanza tas-suq kollu pro ċess trasparenti u fa ċli biex 
l-awtoritajiet tas-sorveljan za tas-suq u l-operaturi ekonomi ċi jkunu jistg ħu jsegwuh, ir-
Regolament g ħandu jistabbilixxi b'mod ċar il-passi kronolo ġiċi ta' dak il-pro ċess, mill-
mument meta l-awtoritajiet  tas-sorveljanza tas-suq jidentifikaw prodott li huma 
jemmnu li jista' jo ħloq riskju, sal-valutazz joni tar-riskju pre żenti, l-azzjoni korrettiva li 
għandha tittie ħed mill-operatur ekonomiku rilevanti f'perjodu spe ċifikat u l-mi żuri li 
għandhom jittie ħdu mill-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq infushom jekk l-operaturi 
ekonomiċi ma jikkonformawx jew f'ka żijiet ta' ur ġenza.  
(15) Is-sorveljanza tas-suq g ħandha tkun ibba żata fuq il-valutazzjoni tar-riskju ma ħluqa 
minn prodott, waqt li tqis id-dejta kollha rilevanti. Prodott li huwa so ġġett għal-
leġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni tal- Unjoni li jistabbilixxi r-rekwi żiti essenzjali 
rigward il-protezzjoni ta’ ċerti interessi pubbli ċi għandu jitqies li ma jo ħloqx riskju 
għal dawk l-interessi pubbli ċi jekk ikun konformi ma’ dawk ir-rekwi żiti essenzjali.  
(16) Il-prodotti so ġġetti għal-leġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni  tal-Unjoni li ma 
tistabbilixxix rekwi żiti essenzjali i żda li hi mfassla biex ti żgura l-ħarsien ta' ċerti 
interessi pubbli ċi għandha titqies li ma to ħloqx riskju g ħal dawk l-interessi pubbli ċi 
dejjem jekk ikunu konformi mal-le ġiżlazzjoni. 
(17) Bl-istess mod, prodott li mhux so ġġett għal leġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni tal-
Unjoni iżda li huwa konformi mar-regoli nazzjonali dwar is-sa ħħa u s-sigurtà ta' 
persuni jew mal-istandards Ewropew imsemmija f' Il-Ġurnal Uffi ċjali tal-Unjoni 
Ewropea għandu jitqies li ma jo ħloqx riskju g ħas-saħħa u s-sigurtà. 
(18) Għall-għanijiet ta’ dan ir-Regolament il-valutazzjoni tar-riskju g ħandha titwettaq biex 
tidentifika prodotti li g ħandhom il-potenzjal li jaffettwaw b’mod ħażin l-interessi tal-
pubbliku m ħarsa mir-[], le ġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni tal-Unjoni spe ċifika għas-
settur u le ġiżlazzjoni tal-Unjoni o ħra dwar prodotti li huma so ġġetti għal dan ir-
Regolament. Fejn disponibbli, g ħandha tinkludi, dejta dwar ir-riskji li mmaterjalizzaw 
qabel fir-rigward tal-prodott inkwistjoni. G ħandhom ukoll jitqiesu l-mi żuri kollha li 
jistgħu jittieħdu mill-operatur ekonomiku kkon ċernat sabiex jittaffa r-riskju. Il-
vulnerabbiltà potenzjali pa rtikulari tal-konsumaturi,  b'kuntrast mal-utenti 
professjonali, g ħandha tittie ħed inkonsiderazzjoni, kif ukoll i ż-żieda fil-vulnerabbiltà 
ta' ċerti kategoriji ta’ konsumaturi b ħat-tfal, l-anzjani jew in-nies b’di żabbiltà. 
(19) Kemm prodotti ġodda u dawk second hand li jori ġinaw minn barra l-Unjoni jistg ħu 
jitqiegħdu fis-suq biss wara li jkunu ġew rilaxxati g ħal ċirkolazzjoni libera. Fil-
fruntieri esterni tal-Unjoni hemm b żonn ta' kontrolli effettivi biex jitwaqqaf ir-rilaxx 
 
MT 9   MT ta' prodotti li jistg ħu joħolqu riskju jekk jitqieg ħdu fis-suq fl-Unjoni sakemm issir 
valutazzjoni u tittie ħed deċiżjoni finali mill-aw toritajiet tas-sorv eljanza tas-suq.  
(20) Li tobbliga l-awtoritajiet respons abbli mill-kontroll ta' prodotti li jid ħlu fis-suq tal-
Unjoni biex iwettqu verifi ki fuq skala adegwata g ħalhekk tikkontribwixxi g ħal suq 
għall-prodotti aktar sigur fl-Unjoni. Sabiex ti żdied l-effettività ta' tali verifiki, 
għandhom jissa ħħu l-kooperazzjoni u l-iskambju ta' informazzjoni bejn dawk l-
awtoritajiet u l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq li jikkon ċernaw il-prodotti li 
joħolqu riskju. 
(21) L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq g ħandhom jing ħataw is-setg ħa li jeqirdu l-
prodotti, iwaqqfuhom milli ja ħdmu jew jordnaw il-qirda tag ħhom permezz ta' operatur 
ekonomiku rilevanti, jekk i ħossu li huwa me ħtieġ u proporzjonat biex ji żguraw li tali 
oġġetti ma jistg ħux joħolqu aktar theddid. 
(22) Ir-rilaxx g ħaċ-ċirkolazzjoni libera ta’ prodotti li  huma impurtati fil-pussess fi żiku ta’ 
persuni li jid ħlu fl-Unjoni g ħall-użu personali u mhux kummer ċjali tagħhom ma 
għandhomx ji ġu sospiżi jew irrifjutati skont dan i r-Regolament mill -awtoritajiet 
responsabbli g ħall-kontroll tal-prodotti li jid ħlu fis-suq tal-Unjoni. 
(23) Għandu jkun hemm skambju effettiv, rapidu u pre ċiż ta’ informazzjoni fost l-Istati 
Membri u bejn l-Istati Membri u l-Kummissjoni. Huwa g ħalhekk me ħtieġ li jiġu 
pprovduti g ħodod effettivi g ħal tali skambju. Is-sistema tal-Unjoni ta’ informazzjoni 
rapida (RAPEX) instabet li kienet effettiva u effi ċjenti. Ir-RAPEX tippermetti li l-
miżuri jiġu implimentati mal-Unjoni kollha fir-rigward ta’ prodotti li jo ħolqu riskju lil 
hinn mit-territorju ta' Stat Membru uniku. Biex tevita dupplikazzjoni mhux me ħtieġa, 
din is-sistema g ħandha tintu ża għan-notifiki kollha ta' twissija me ħtieġa minn dan ir-
Regolament rigward prodotti li jo ħolqu riskju.  
(24) Attività tas-sorveljanza tas-suq koerent i u kosteffettiva mal-Unjoni kollha titlob ukoll 
arkivjar komprensiv u strutturat sew u kondivi żjoni tal-informazzjoni pertinenti kollha 
dwar l-attivitajiet nazzjonali f’dan il -kuntest fost l-Istati Membri, inklu ż referenza g ħal 
notifiki mitluba minn dan ir-Regolament, biex to ħloq bażi tad-dejta s ħiħa ta’ 
informazzjoni dwar is-sorveljanza tas-suq. Il-Kummissjoni waqqfet ba żi tad-dejta bl-
isem ta’ “Sistema ta' Informazzjoni u Komunikazzjoni g ħas-Sorveljanza tas-Suq" li 
hija adattata g ħal dan il-g ħan u għalhekk għandha tintu ża.  
(25) Min ħabba d-daqs tas-suq tal-Unjoni g ħall-oġġetti u min ħabba li ma hemmx fruntieri 
interni, huwa importanti fejn li l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq tal-Istati Membri jkunu jsiru u jkunu kapa ċi jikkooperaw ma' xulxin b'mod effettiv u li jikkoordinaw 
sostenn u azzjoni kon ġunti. Għalhekk, g ħandhom ji ġu stabbiliti mekkani żmi għal 
għajnuna reċiproka. 
(26) Sabiex jiffa ċilita s-sorveljanza tas-suq g ħall-prodotti li jid ħlu fis-suq tal-Unjoni minn 
pajjiżi terzi, dan ir-Regolament g ħandu jipprovdi ba żi għall-kooperazjoni bejn l-
awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq tal-Istati Membri u l-awtoritajiet ta' dawk il-pajji żi. 
(27) Għandu jitwaqqaf Forum Ewropew ta s-Sorveljanza tas-Suq mag ħmul minn 
rappreżentanti mill-awtoritajiet tas-so rveljanza tas-suq. Il-Forum g ħandu jipprovdi 
mezz biex jinvolvi lill-partijiet interessati kollha kkon ċernati, inklu ż 
organizzazzjonijiet professjonali u organi zzazzjonijiet tal-konsumatur, sabiex jie ħdu 
 
MT 10   MT vantaġġ mill-informazzjoni disponibbli rilevanti g ħas-sorveljanza tas-suq meta 
jistabbilixxi, jimplimenta u ja ġġorna l-programmi tas-sorveljanza tas-suq. 
(28) Il-Kummissjoni g ħandha tipprovdi sostenn g ħall-kooperazzjoni bejn l-awtoritajiet tas-
sorveljanza tas-suq u tipparte ċipa fil-Forum. Ir-Regolament g ħandu jistipula lista ta’ 
kompiti li g ħandhom jitwettqu mill-Forum. Segretarju e żekuttiv għandu jorganizza l-
laqgħat tal-Forum u jipprovdi  sostenn operattiv ie ħor għat-tlestija tal-kompiti tieg ħu.  
(29) Fejn huwa xieraq, g ħandhom jitwaqqfu laboratorji ta’ referenza bil- ħsieb li jipprovdu 
pariri tekni ċi esperti u imparzjali u jwe ttqu testijiet fuq prodotti me ħtieġa fir-rigward 
ta’ attivitajiet tas- sorveljanza tas-suq. 
(30) Dan ir-Regolament g ħandu joħloq bilanċ bejn it-trasparenza permezz tar-rilaxx tal-
ammont massimu possibbli ta' informazzjoni lill-pubbliku u ż-żamma tal-
kunfidenzjalità, pere żempju għal raġunijiet ta’ protezzjoni ta’ dejta personali, 
segretezza kummer ċjali jew il-protezzjoni ta’ inve stigazzjonijiet, f'konformità mar-
regoli dwar il-kunfiden zjalità skont il-li ġi nazzjonali applikabbli jew, fir-rigward tar-
Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nr u 1049/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-
Kunsill tat-30 ta' Mejju 2001 dwar l-a ċċess pubbliku g ħad-dokumenti tal-Parlament 
Ewropew, il-Kunsill u l-Kummissjoni14 Id-Direttiva 95/46/KE tal-Parlament Ewropew 
u tal-Kunsill tal-24 ta’ Ottubr u 1995 dwar il-protezzjoni ta ’ individwi fir-rigward tal-
ipproċessar ta’ dejta personali u dwar il-moviment liberu ta’ dik id-dejta15 u r-
Regolament (KE) Nru 45/2001 tal-Parl ament Ewropew u tal-Kunsill tat-
18 ta' Diċembru 2000 dwar il-protezzjoni ta’ individwi fir-rigward tal-ippro ċessar ta' 
dejta personali mill-istituzzjonijiet u l-korpi tal-Komunità u dwar il-movement liberu ta' dik id-dejta
16 japplikaw fil-kuntest ta’ dan ir-Regolament. 
(31) Informazzjoni li awtoritajiet kompetenti jibdlu bejniethom g ħandha tkun so ġġetta għal 
garanziji l-aktar stretti ta ’ kunfidezjalità u segretezza professjonali biex ikun żgurat li 
l-investigazzjonijiet ma jkunux pre ġudikati u li ma ssirx ħsara bla b żonn lir-
reputazzjoni tal-operaturi ekonomi ċi.  
(32) L-Istati Membri g ħandhom jipprovdu mezz ta’ rimedju fil-qrati u t-tribunali 
kompetenti fir-rigward tal-mi żuri restrittivi mill-awtoritajiet tag ħhom. 
(33) L-Istati Membri g ħandhom jistabbilixxu regoli dw ar penali applikabbli g ħall-ksur ta' 
dan ir-Regolament u ji żguraw li dawn ikunu implimentati.  Dawn il-penalitajiet iridu 
jkunu effettivi, proporzjonati u disswa żivi.  
(34) Is-sorveljanza tas-suq g ħandha tkun iffinanzjata, g ħall-anqas parti minnha, minn 
ħlasijiet imposti fuq operaturi ekonomi ċi fejn il- ħlasijiet huma mitluba mill-
awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq biex tie ħu azzjoni korrettiva jew meta dawk l-
awtoritajiet ikunu obbligati jie ħdu azzjoni huma nfushom.  
(35) Sabiex tikseb l-g ħanijiet ta’ dan ir-Regolament, l-Unjoni g ħandha tikkontribwixxi 
għall-finanzjament tal-attivitajiet me ħtieġa biex jiġu implimentati l-politiki fil-qasam 
tas-sorveljanza tas-suq b ħat-tfassil u l-a ġġornament tal-linji gwida, l-attivitajiet 
preliminari u an ċillari marbuta mal-implimentazzjoni tal-le ġiżlazzjoni tal-Unjoni u l-
                                                 
14 ĠU L 145, 31.5.2001, p. 43. 
15 ĠU L 281, 23.11.1995, p. 31.  
16 ĠU L 8, 12.1.2001, p. 1 
 
MT 11   MT programmi tal-g ħajnuna teknika u l-kooperazz joni ma' terzi pajji żi kif ukoll it-tis ħiħ 
tal-politiki tal-Unjoni fil-livell internazzjonali.  
(36) Il-finanzjament tal-Unjoni g ħandu jsir disponibbli f'konfo rmità mar-Regolament (UE, 
Euratom) Nru 966/2012 tal-Parlament Ewrope w u tal-Kunsill tal- 25 ta’ Ottubru 2012 
dwar ir-regoli finanzjarji applikabbli g ħall-baġit ġenerali tal-Unjoni17, jiddependi fuq 
in-natura tal-attività li g ħandha tiġi ffinanzjata, b’mod partikolari s-sostenn g ħas-
segretarjat e żekuttiv tal-EMSF. 
(37) Sabiex ji ġu żgurati kundizzjonijiet uniformi g ħall-implimentazzjoni ta' dan ir-
Regolament, g ħandhom jing ħataw setg ħat ta' implimentazzjoni lill-Kummissjoni fir-
rigward tal-mi żuri nazzjonali me ħuda u notifikati minn Stat Membru fir-rigward ta’ 
prodotti so ġġetti għal-leġiżlazzjoni ta' armonizzazzjoni tal-Unjoni u t-twaqqif ta’ 
laboratorji ta’ referenza tal-Unjoni. 
(38) Sabiex ti żgura kundizzjonijiet uniformi g ħall-implimentazzjoni ta ’ dan ir-Regolament, 
il-Kummissjoni g ħandha ting ħata setgħat ta’ implimentazzjoni fir-rigward ta’ 
kundizzjonijiet uniformi biex jitwettqu verifiki b’referenza g ħal kategoriji jew setturi 
tal-prodott partikulari, inklu ż id-daqs tal-verifiki li g ħandhom jitwettqu u l-
adegwatezza tal-kampjuni li g ħandhom ji ġu vverifikati. Is-setg ħat ta’ 
implimentazzjoni g ħandhom jing ħataw ukoll fir-rigward tal-modalitajiet g ħall-
provvediment ta’ informazzjoni g ħall-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq minn 
operaturi ekonomi ċi, fir-rigward tal-istabbiliment ta’ kundizzjonijiet uniformi biex 
jiġu ddeterminati ka żijiet li fihom tali informazzjoni ma hemmx g ħalfejn li tkun 
ipprovduta. Is-setg ħat ta’ implimentazjoni g ħandhom jing ħataw ukoll fir-rigward tal-
modalitajiet u l-pro ċeduri għall-iskambju ta’ informazzjoni permezz tar-RAPEX u fir-
rigward tal-adozzjoni ta’ restrizzjonijiet kummer ċjali temporanji jew permanenti dwar 
prodotti li jo ħolqu riskju serju, fejn xieraq, u jispe ċifikaw il-mi żurui ta’ kontroll 
meħtieġa li għandhom jittie ħdu mill-Istati Membri g ħall-implimentazzjoni effettiva 
tagħhom fejn le ġiżlazzjoni o ħra tal-Unjoni ma tipprovdix pro ċedura biex tindirizza r-
riskji inkwistjoni. Dawk is-setg ħat għandhom ikunu e żerċitati f’konformità mar-
Regolament (UE) Nru 182/2011 tal-Parlament Ew ropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi r-
regoli u l-prin ċipji ġenerali dwar il-modalitajiet ta' kontroll mill-Istati Membri tal-
eżerċizzju mill-Kummissjoni tas-setg ħat ta' implimentazzjoni18  
(39) Il-Kummissjoni g ħandha tadotta atti ta’ implimentazz joni applikabbli immedjatament 
meta, f’ka żijiet ġustifikati kif xieraq relatati ma’ mi żuri restrittivi rigward prodotti li 
joħolqu riskju serju, ir-ra ġunijiet imperattivi ta’ ur ġenza jkunu je ħtieġu dan.  
(40) Id-dispo żizzjonijiet tas-sorveljanza tas-suq ta d-Direttiva tal-K unsill 89/686/KEE tal-
21 ta’ Diċembru 1989 dwar l-approssimazzjoni tal-li ġijiet tal-Istati Membri rigward l-
apparat personali protettiv19, id-Direttiva 93/15/KEE tal-5 ta’ April 1993 dwar l-
armonizzazzjoni tad-dispo żizzjonijiet dwar id-d ħul fis-suq u s-supervi żjoni ta’ 
splussivi g ħall-użu ċivili20, id-Direttiva 94/9/KE tal-Pa rlament Ewropew u tal-Kunsill 
tat-23 ta’ Marzu 1994 dwar l-approssimazzjoni tal-li ġijiet tal-Istati Membri li 
jikkonċernaw it-tag ħmir u s-sistemi ta’ protezzjoni ma ħsuba għall-użu f’atmosferi 
                                                 
17 ĠU L 298, 26.10.2012, p. 1. 
18 ĠU L 55, 28.2.2011, p. 11. 
19 ĠU L 399, 30.12.1989, p. 18.  
20 ĠU L 121, 15.5.1993, p. 20. 
 
MT 12   MT potenzjalment esplussivi21, id-Direttiva 94/25/KE tal-Parl ament Ewropew u tal-Kunsill 
tas-16 ta’ Ġunju 1994 dwar l-appr ossimazzjoni tal-li ġijiet, tar-regolamenti u tad-
dispożizzjonijiet amministrattiv i tal-Istati Membri li g ħandhom x’jaqsmu mad-
dgħajjes li jintu żaw għar-rikreazzjoni22, id-Direttiva 95/16/KE tal-Parlament Ewropew 
u tal-Kunsill dwar l-appossimazzjoni tal-li ġijiet tal-Istati Membri fir-rigward tal-lifts23, 
id-Direttiva 97/23/KE tal-Parlament Ewr opew u tal-Kunsill tad-29 ta’ Mejju 1997 
dwar l-approssimazzjoni tal-li ġijiet tal-Istati Membri li g ħandhom x’jaqsmu ma’ 
apparat ta’ pressjoni24, id-Direttiva 1999/5/ KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 
tad-9 ta' Marzu 1999 dwar it-tag ħmir tar-radju u tag ħmir terminali ta' 
telekomunikazzjonijiet u r-rikonoxximent re ċiproku tal-konformità tag ħhom25, id-
Direttiva 2000/9/KE tal-Parlament Ewrope w u tal-Kunsill tal-20 ta' Marzu 2000 dwar 
l-installazzjonijiet tal-funikular iddisinjati g ħat-trasport ta' persuni26, id-
Direttiva 2000/14 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-8 ta ' Mejju 2000 dwar l-
approssimazzjoni tal-li ġijiet tal-Istati Membri dwar emissjoni tal- ħoss fl-ambjent minn 
tagħmir għall-użu ta' barra27, id-Direttiva 2001/95/KE, id-Direttiva 2004/108/KE tal-
Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Di ċembru 2004 dwar l-approssimazzjoni 
tal-liġijiet tal-Istati Membri li g ħandhom x'jaqsmu mal-kompatibilità 
elettromanjetika28, id-Direttiva 2006/42/KE tal-Parl ament Ewropew u tal-Kunsill tas-
17 ta' Mejju 2006 dwar il-makkinarju29, id-Direttiva 2006/95/KE tal-Parlament 
Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta' Di ċembru 2006 dwar l-armonizzazzjoni tal-li ġijiet tal-
Istati Membri li g ħandhom x'jaqsmu mat-tag ħmir elettriku ddisinjat g ħall-użu fi ħdan 
ċerti limiti tal-volta ġġ30, id-Direttiva 2007/23/KE tat-23 ta' Mejju 2007 dwar it-tqeg ħid 
fis-suq ta' o ġġetti pirotekni ċi31, id-Direttiva 2008/57/KE tal-Parlament Ewropew u tal-
Kunsill tas-17 ta' Ġunju 2008 dwar l-interoperabilità  tas-sistema ferrovjarja fil-
Komunità32, id-Direttiva 2009/48/KE tal-Parl ament Ewropew u tal-Kunsill tat-
18 ta' Ġunju 2009 dwar is-sikurezza tal- ġugarelli33, id-Direttiva 2009/105/KE tal-
Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta s-16 ta' Settembru 2009 marbuta ma' re ċipjenti 
sempliċi taħt pressjoni34, id-Direttiva 2009/142/KE tal-Parlament Ewropew u tal-
Kunsill tat-30 ta' Novembru 2009 rigward tag ħmir li ju ża l-gass35, id-
Direttiva 2011/65/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-8 ta' Ġunju 2011 dwar 
ir-restrizzjoni tal-u żu ta' ċerti sustanzi perikolu żi fit-tagħmir elettriku u elettroniku36, 
ir-Regolament (UE) Nru 305/2011 tal-Pa rlament Ewropew u tal-Kunsill tad-
9 ta’ Marzu 2011 li jistabbilixxi  kondizzjonijiet armonizzati g ħall-
kummerċjalizzazzjoni tal-prodotti g ħall-bini37, u r-Regolament (KE) Nru 765/2008 
jirfsu fuq id-dispo żizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament. G ħalhekk, dawn id-
                                                 
21 ĠU L 100, 19.4.1994, p. 1. 
22 ĠU L 164, 30.6.1994, p. 15. 
23 ĠU L 213, 7.9.1995, p. 1. 
24 ĠU L 181, 9.7.1997, p. 1. 
25 ĠU L 91, 7.4.1999, p. 10. 
26 ĠU L 106, 3.5.2000, p. 21. 
27 ĠU L 162, 3.7.2000, p. 1. 
28 ĠU L 390, 31.12.2004, p. 24. 
29 ĠU L 157, 9.6.2006, p. 24. 
30 ĠU L 374, 27.12.2006, p. 10. 
31 ĠU L 154, 14.6.2007, p. 1. 
32 ĠU L 191, 18.7.2008, p. 1. 
33 ĠU L 170, 30.6.2009, p. 1. 
34 ĠU L 264, 8.10.2009, p. 12. 
35 ĠU L 330, 16.12.2009, p. 10. 
36 ĠU L 174, 1.7.2011, p. 88. 
37 ĠU L 88, 4.4.2011, p. 5. 
 
MT 13   MT dispożizzjonijiet g ħandhom jit ħassru. Ir-Regolament (KE) Nru 764/2008 tal-Parlament 
Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta’ Lulju 2008 li jistabbilixxi l-pro ċeduri relatati mal-
applikazzjoni ta’ ċerti regoli tekni ċi nazzjonali g ħal prodotti legalment 
kummċerjalizzati fi Stat Membri ie ħor u li j ħassar id-De ċiżjoni Nru 3052/95/KE 
għandu jiġi emendat kif xieraq38. 
(41) Ladarba l-g ħan ta' dan ir-Regolament, ji ġifieri li jkun żgurat li prodotti fis-suq koperti 
mil-liġi tal-Unjoni jissodisfaw ir-rekwi żiti li jipprovdu livell g ħoli ta' protezzjoni ta' 
saħħa u sigurtà u interessi pubbli ċi oħra, waqt li jiggarantixxi l-funzjonament tas-suq 
intern billi jipprovdi qafas g ħas-sorveljanza tas-suq koer enti fl-Unjoni, ma jistax 
jinkiseb suffi ċjentement mill-Istati Membri min ħabba li l-kisba ta’ dan l-g ħan teħtieġ 
livell għoli ta’ kooperazzjoni, interazzjoni u uniformità ta’ t ħaddim fost l-awtoritajiet 
kompetenti kollha tal-Istati Membri kollha, u jista', g ħalhekk, min ħabba l-iskala u l-
effetti tieg ħu, jinkiseb a ħjar fil-livell tal-Unjoni, l-Unjoni tista' tadotta mi żuri, skont il-
prinċipju tas-sussidjarjetà, kif imsemmi fl-Artikolu 5 tat-Trattat dwar l-Unjoni 
Ewropea. Skont il-prin ċipju tal-proporzjonalità, kif im semmi f'dak l-Artikolu, dan ir-
Regolament ma jmurx lil hinn minn dak li huwa me ħtieġ sabiex jinkiseb dak il-g ħan. 
(42) Dan ir-Regolament jirrispetti d-dr ittijiet fundamentali u josserva l-prin ċipji 
rikonoxxuti b’mod partikolari mill-Karta ta d-Drittijiet Fundamentali tal-Unjoni 
Ewropea, b'mod partikolari dan ir-Regolament ifittex li ji żgura r-rispett s ħiħ għall-
obbli biex ji żgura livell g ħoli ta' protezzjoni g ħas-saħħa umana u protezzjoni g ħall-
konsumatur kif ukoll bir-rispett s ħiħ tal-libertà biex isir negozju u d-dritt g ħall-
propjetà.  
ADOTTAW DAN IR-REGOLAMENT: 
KAPITOLU I 
Dispożizzjonijiet ġenerali 
Artikolu 1 
Is-Suġġett 
Dan ir-Regolament jistabbilixi qafas g ħall-verifika li l-prodotti jissodisfaw ir-rekwi żiti li 
jissalvagwardjaw, f'livell g ħoli, is-saħħa u s-sigurtà tal-persuni in ġenerali, is-sa ħħa u s-sigurtà 
fuq il-post tax-xog ħol, il-protezzjoni tal-konsumatur, l-am bjent, is-sigurtà tal-pubbliku u 
interessi pubbli ċi oħra.  
Artikolu 2 
Kamp ta’ applikazzjoni  
1. Il-Kapitoli I, II, III, V u VI ta’ dan ir-Regolament g ħandhom japplikaw g ħall-prodotti 
kollha li huma so ġġetti għar-Regolament (UE) Nru [] jew il-le ġiżlazzjoni ta’ 
armonizzazzjoni tal-Unjoni, inklu ż għall-prodotti mmuntati jew immanifatturati 
                                                 
38 ĠU L 218, 13.8.2008, p. 21. 
 
MT 14   MT għall-użu personali tal-manifattur, u sat-tali punt li l-le ġiżlazzjoni ta’ 
armonizzazzjoni tal-Unjoni ma tkunx tinkluxi dispo żizzjoni bl-istess g ħan. 
2. Il-Kapitoli I u IV u l-Artikolu 23 g ħandhom japplikaw g ħall-prodotti kollha koperti 
mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni  sat-tali punt li le ġiżlazzjoni o ħra tal-Unjoni ma tkunx 
tinkludi dispo żizzjonijiet spe ċifiċi rigward l-organizzazzjoni ta' kontrolli fil-fruntieri 
esterni jew il-kooperazzjoni bejn l-awtoritaji et inkarigati mill- kontrolli fil-fruntieri 
esterni.  
3. Il-Kapitoli II, III, V u VI ma g ħandhomx japplikaw g ħall-prodotti li ġejjin.  
(a) prodotti medi ċinali għal użu veterinarju jew mill-bniedem;  
(b) apparat mediku u apparat mediku dijanjostiku in vitro ; 
(c) demm, tessuti, ċelloli, organi u sustanzi o ħra ta' oriġini umana. 
4. Il-Kapitolu III ta’ dan ir-Regolament ma g ħandux japplika g ħat-tagħmir ta' pressjoni 
trasportabbli so ġġett għad-Direttiva 2010/35/UE. 
5. L-Artikoli 11 u 18 ta’ dan ir-Regolament ma g ħandhomx japplikaw g ħall-prodotti li 
ġejjin: 
(d) prodotti so ġġetti għar-Regolament (KE) Nru 1907/2006; 
(e) fittings, kif definiti fl-Artikolu 1(2)(b) tad-Direttiva 2009/142/KE; 
(f) tagħmir ta’ pressjoni so ġġett għad-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 3(3) tad-
Direttiva 97/23/KE;  
(g) reċipjenti sempli ċi taħt pressjoni so ġġetti għad-dispożizzjonijiet tal-
Artikolu 3(2) tad-Direttiva 2009/105/KE.  
6. Dan ir-Regolament ma g ħandux japplika fl-oqsma rregolati mil-le ġiżlazzjoni tal-
Unjoni dwar il-kontrolli uffi ċjali u attivitajiet uffi ċjali oħra mwettqa g ħall-verifika 
tal-konformità mar-regoli li ġejjin: 
(a) regoli li jirregolaw l-ikel u s-sigurtà  tal-ikel, fi kwalunkwe stadju tal-
produzzjoni, l-ippro ċessar u d-distribuzzj oni tal-ikel, inklu ż regoli bil-g ħan li 
jiggarantixxu prattiki ġusti fil-kummer ċ u l-protezzjoni tal-interessi u l-
informazzjoni g ħall-konsumatur;  
(b) regoli li jirregolaw il-manifattura u l-u żu ta’ materjali u o ġġetti maħsuba biex 
jiġu f'kuntatt mal-ikel; 
(c) regoli li jirregolaw ir-rilaxx in tenzjonat fl-ambjent ta’ organi żmi ġenetikament 
modifikati; 
(d) regoli li jirregolaw l-ikel u s-sigurtà  tal-ikel, fi kwalunkwe stadju tal-
produzzjoni, l-ippro ċessar u d-distribuzzj oni tal-ikel, inklu ż regoli bil-g ħan li 
jiggarantixxu prattiki ġusti fil-kummer ċ u l-protezzjoni tal-interessi u l-
informazzjoni g ħall-konsumatur; 
 
MT 15   MT (e) regoli li jistabbilixxu rekwi żiti dwar is-sa ħħa tal-annimali; 
(f) regoli bil-g ħan li jipprevjenu u jnsaqqsu r-riskji g ħas-saħħa tal-bniedem u tal-
annimali li ġejjin minn prodotti sekondarji tal-annimali u prodotti derivati; 
(g) regoli li jistabbilixxu rekwi żiti għall-benessri tal-annimali; 
(h) regoli dwar mi żuri protettivi kontra pesti tal-pjanti; 
(i) regoli dwar il-protezzjoni, bil- ħsieb li jitqieg ħed fis-suq, u t-tqeg ħid fis-suq ta' 
materjal riproduttiv tal-pjanti; 
(j) regoli li jistabbilixxi r-rekwi żiti għat-tqegħdi fis-suq u l-u żu ta' prodotti g ħall-
protezzjoni tal-pjanti u l-u żu sostenibbli tal-pesti ċidi; 
(k) regoli li jirregolaw il-produzzjoni orga nika u t-tikkettar ta’ prodotti organi ċi; 
(l) regoli dwar l-u żu u t-tikkettar ta’ denomin azzjonijiet protetti ta’ ori ġini, 
indikaturi ġeografiċi protetti u spe ċjalitajiet tradizzjonali garantiti. 
Artikolu 3 
Definizzjonijiet 
Għall-għanijiet ta' dan ir-Regolament, g ħandhom japplikaw id-d efinizzjonijiet li ġejjin: 
(1) “prodott” tfisser prodott li jinkiseb permezz ta’ pro ċess ta’ manifattura; 
(2) "tagħmel disponibbli fis-suq" tfisser kwalunkwe provvista ta' prodott g ħad-
distribuzzjoni, il-konsum jew l-u żu fis-suq tal-Unjoni tul attività kummer ċjali kemm 
jekk issir bi ħlas kif ukoll jekk tkun ming ħajr ħlas; 
(3) "tqiegħed fis-suq" tfisser l-ewwel darba li pr odott ikun disponibbli fis-suq tal-Unjoni; 
(4) “manifattur” tfisser kull persuna fi żika jew ġuridika li timmanifattura prodott, jew li 
għandha prodott iddisinjat jew immanifatturat u li tikkumer ċjalizza dak il-prodott 
taħt isimha jew il-marka kummer ċjali tagħha; 
(5) "rappreżentant awtorizzat" tfis ser kwalunkwe persuna fi żika jew ġuridika stabbilita 
fl-Unjoni li tkun ir ċeviet mandat bil-miktub ming ħand il-manifattur sabiex ta ġixxi 
f'ismu fir-rigward tal-kompiti spe ċifikati; 
(6) "importatur" tfisser kull persuna fi żika jew ġuridika stabbilita fl-Unjoni, li tqieg ħed 
prodott minn pajji ż terz fis-suq tal-Unjoni; 
(7) “distributur” tfisser kull persuna fi żika jew ġuridika fil-katina ta' provvista, li mhijiex 
il-manifattur jew l-importatur, u li tag ħmel il-prodott disponibbli fis-suq; 
(8) “operaturi ekonomi ċi” tfisser il-manifattur, ir-rappre żentant awtorizzat, l-importatur 
u d-distributur;  
 
MT 16   MT (9) “valutazzjoni ta' konformità” tfisser valut azzjoni tal-konformità kif definit fir-
Regolament (KE) Nru 765/2008; 
(10) “korp ta’ valutazzjoni ta' konf ormità” tfisser korp ta’ valuta zzjoni tal-konformità kif 
definit fir-Regolament (KE) Nru 765/2008; 
(11) “sorveljanza tas-suq” tfisser attivitajiet imwettqa u mi żuri meħuda mill-awtoritajiet 
pubbliċi biex ji żguraw li l-prodotti ma  jipperikolawx is-sa ħħa, is-sigurtà jew 
kwalunkwe aspett ie ħor tal-protezzjoni tal-interessi pubbli ċi u, fil-ka ż tal-prodotti li 
jaqgħu fi ħdan dan il-kamp ta' applikazzjoni tal-le ġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni tal-
Unjoni, li huma konformi mar-rekwi żiti stabbiliti f’dik il-le ġiżlazzjoni. 
(12) "awtorità tas-sorveljanza tas-suq" tfisser awtorità ta' Stat Me mbru responsabbli g ħat-
twettiq tas-sorveljanza tas-suq fit-territorju tieg ħu; 
(13) “prodott li jippre żenta riskju" tfisser prodott li g ħandu l-potenzjal li jaffettwa b'mod 
negattiv is-sa ħħa u s-sigurtà tal-persuni in ġenerali, is-sa ħħa u s-sigurtà fuq il-post 
tax-xogħol, il-protezzjoni tal-konsumatur, l- ambjent u s-sikurezza pubblika kif ukoll 
interessi pubbli ċi oħra sa ċertu punt li tmur lil hinn minn dak li huwa meqjus b ħala 
raġjonevoli u a ċċettabbli skont il-kundizzjonijiet normali jew prevedibbli b'mod 
raġjonevoli tal-u żu tal-prodott ikkon ċernat, inklu ż iż-żmien tal-u żu u, fejn 
applikabbli, ir-rekwi żiti tat-tqeg ħid tiegħu fis-servizz, l-installazzjoni u l-
manteniment.  
(14) “prodott li jippre żenta riskju serju” tfisser prodott li jippre żenta riskju u li jitlob 
intervent u segwitu rapidi, inklu ż każijiet fejn l-effetti jistg ħu ma jkunux immedjati; 
(15) “teħid lura” tfisser kwalunkwe mi żura maħsuba biex jittie ħed lura prodott li jkun 
diġà sar disponibbli g ħall-utent a ħħari; 
(16) “irtirar” tfisser kwalunkwe mi żura maħsuba biex ma t ħallix li prodott fil-katina ta’ 
provvista jsir disponibbli fis-suq;  
(17) “rilaxx g ħaċ-ċirkolazzjoni libera " tfisser il-pro ċedura stabbilita fl -Artikolu 79 tar-
Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2913/9239; 
(18) "leġiżlazzjoni Komunitarja ta’ armonizzazzjoni" tfisser le ġiżlazzjoni tal-Unjoni li 
tarmonizza l-kundizzjonijiet g ħall-kummer ċjalizzazzjoni tal-prodotti;  
(19) “Standard Ewropew” tfisser standard Ewr opew kif definit fl-Artikolu 2(1)(b) tar-
Regolament (UE) Nru 1025/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill40; 
(20) "standard armonizzat" tfisser standard arm onizzat kif definit fl-Artikolu 2(1)c tar-
Regolament (UE) Nru 1025/2012.  
KAPITOLU II 
Qafas ta’ sorveljanza tas-suq tal-Unjoni 
                                                 
39 ĠU L 302, 19.10.1992, p. 1 
40 ĠU L 316, 14.11.2012, p. 12. 
 
MT 17   MT Artikolu 4 
Obbligu tas-sorveljanza tas-suq 
1. L-Istati Membri g ħandhom iwettqu s-sorveljanza tas-suq fir-rigward tal-prodotti 
koperti minn dan ir-Regolament. 
2. Is-sorveljanza tas-suq g ħandha tiġi organizzata u mwettqa f'konformità ma' dan ir-
Regolament bil- ħsieb li ti żgura li l-prodotti li jippre żentaw riskju ma jsirux 
disponibbli fis-suq tal-Unjoni u li, fejn tali prodotti jkunu saru disponibbli, għandhom jittie ħdu miżuri effettivi biex jitne ħħa r-riskju ppre żentat mill-prodott. 
3. L-implimentazzjoni tal-attivitajiet tas-so rveljanza tas-suq u l-kontrolli fil-fruntieri 
esterni għandhom ji ġu mmonitorjati mill-Istati Membri g ħandhom jirrapportaw dwar 
dawn l-attivitajiet u l-kont rolli lill-Kummissjoni kull sena. L-informazzjoni 
rrappurtata g ħandha tinkludi stat istika rigward l-g ħadd ta’ kontrolli mwettqa u 
għandha tiġi kkomunikata lill-Istati Membri kollha. L-Istati Membri jistg ħu jagħmlu 
sommarju tar-ri żultati aċċessibbli g ħall-pubbliku. 
4. Ir-ri żultati tal-monitora ġġ u l-valutazzjoni tal-attivitajiet tas-sorveljanza tas-suq 
imwettqa skont il-paragrafu 3 g ħandhom ikunu disponibbli g ħall-pubbliku, b'mod 
elettroniku u, fejn xieraq, permezz ta' mezzi o ħra. 
Artikolu 5 
Awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq 
1. Kull Stat Membru g ħandu jwaqqaf jew jinnomina awtorita jiet tas-sorveljanza tas-suq 
u jispjega d-doveri, is-setg ħat u l-organizzazzjoni tag ħhom. 
2. L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq g ħandhom jing ħataw is-setg ħat u jkunu afdati 
bir-riżorsi u l-mezzi me ħtieġ
a għat-twettiq korrett tal-kompiti tag ħhom. 
3. Kull Stat Membri g ħandu jistabbilixxi mekkani żmi xierqa biex ji żgura li l-
awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq li huwa waqqaf jew ħatar jiskambjaw l-
informazzjoni, jikkooperaw u jikkoordinaw l-attivitajiet tag ħhom bejniethom u mal-
awtoritajiet inkarigati mill-kontrolli tal- prodott fil-fruntieri esterni tal-Unjoni. 
4. Kull Stat Membru g ħandu jinforma lill-Kummissjoni dwar l-awtoritajiet tas-
sorveljanza tas-suq u l-oqsma tal-kompetenza tag ħhom, jipprovdi d-dettalji ta' kuntatt 
meħtieġa, u l-Kummissjoni g ħandha tgħaddi din l-informazzjoni lill-Istati Membri l-
oħra u tippubblika lista ta' awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq. 
5. L-Istati Membri g ħandhom jinfurmaw lill-pubbliku bl-e żistenza, bir-
responsabilitajiet u bl-ident ità tal-awtoritajiet nazzjona li tas-sorveljanza tas-suq, u 
dwar kif jista' jsir kuntatt ma' dawn l-awtoritajiet. 
Artikolu 6 
Obbligi ġenerali tal-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq 
 
MT 18   MT 1. L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq g ħandhom iwettqu kontro lli adegwati fuq il-
karatteristi ċi ta’ prodotti fuq skala adegwata u bi frekwenza adegwata, permezz ta’ 
kontrolli dokumentarji, u, jekk ikun me ħtieġ, kontrolli fi żiċi u tal-laboratorju ibba żati 
fuq kampjuni adegwati. G ħandhom jirre ġistraw dawn il-verifiki fis-sistema tal-
informazzjoni u l-komunikazzjoni tas-sorvel janza tas-suq imsemmija fl-Artikolu 21. 
F’każijiet ta’ riskju mag ħruf jew li qed ife ġġ relatat mal-g ħanijiet stabbiliti fl-
Artikolu 1 ta’ dan ir-Regolament u li jikkon ċerna prodott jew kategorija partikolari 
ta' prodotti, il-Kummissjoni tista’ timplimenta  atti biex tistabb ilixxi kundizzjonijiet 
uniformi g ħall-implimentazzjoni tal-verifiki mwettqa minn awtorità tas-sorveljanza 
tas-suq wa ħda jew diversi fir-rigward ta' dan il- prodott jew kategorija partikolari ta' 
prodotti u l-karatteristi ċi ta' dak ir-riskju mag ħruf jew li qed ife ġġ. Dawn il-
kundizzjonijiet jistg ħu jinkludu rekwi żiti għal żieda temporanja fid-daqs u l-
frekwenza tal-verifiki li g ħandhom jitwettqu u l-adegwatezza tal-kampjuni li 
għandhom ji ġu vverifikati. Dawn l-atti implimentattivi g ħandhom ji ġu adottati 
f'konformità mal-pro ċedura ta’ e żami msemmija fl-Artikolu 32(2). 
2. Fejn ikun xieraq, l-awtoritaji et tas-sorveljanza tas-suq g ħandhom iwissu lill-utenti 
fit-territorji tag ħhom fi żmien adegwat bi prodotti li dawk l-awtoritajiet identifikaw 
bħala li joħolqu riskju.  
Huma għandhom jikkoperaw ma ' operaturi ekonomi ċi fir-rigward ta' azzjonijiet li 
jistgħu jipprevjenu jew inaqqsu riskji kkaw żati minn prodotti li jkunu disponibbli 
minn dawk l-operaturi. G ħal dan il-g ħan, għandhom i ħeġġu u jippromwovu azzjoni 
volontarja minn operaturi ekonomi ċi inkluż, fejn applikabbli, permezz tal-i żvilupp u 
l-aderenza g ħall-kodiċi ta’ prattika tajba. 
3. L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq g ħandhom iwettqu d-doveri tag ħhom b’mod 
indipendenti, b’mod imparzjali u ming ħajr preġudizzju u g ħandhom jissodisfaw l-
obbligi tag ħhom taħt dan ir-Regolament; g ħandhom je żerċitaw is-setg ħat tagħhom 
fir-rigward tal-operaturi ekonomi ċi f’konformità mal-prin ċipju ta’ proporzjonalità. 
4. L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq jistg ħu jidħlu fil-bini tal-operaturi ekonomi ċi u 
jieħdu kwalunkwe kampjuni me ħtieġa ta' prodotti, meta jkun me ħtieġ u ġustifikat li 
jwettqu d-doveri tag ħhom.  
5. L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq g ħandhom:  
(a) jipprovdu lill-konsumaturi u lil partijiet o ħra interessati bl-opportunità li 
jressqu ilmenti dwar kwistjonijiet rigwar d is-sigurtà tal-prodotti, l-attivitajiet 
tas-sorveljanza tas-suq u riskji li jfe ġġu b'konnessjoni mal-prodotti u jsegwu 
dawk l-ilmenti kif xieraq. 
(b) jivverifikaw li ttie ħded azzjoni korrettiva; 
(c) isegwu u j żommu rwie ħhom aġġornati mal-i żviluppi fl-g ħarfien xjentifiku u 
tekniku rigward is-sigurtà tal-prodotti. 
6. G ħandu jiġu stabbiliti pro ċeduri adegwanti, u ji ġu mgħarrfa lill-pubbliku biex l-
awtoritajiet tas-sorvel janza tas-suq ikunu jistg ħu iwettqu dawn l-obbligi. 
 
MT 19   MT 7. Ming ħajr preġudizzjoni g ħal-leġiżlazzjoni nazzjonali fil-qasam tal-kunfidenzjalità, 
għandha tiġi żgurata s-salvagwardja tal-kunfidenzj alità fir-rigward tal-informazzjoni 
rċevuta u mi ġbura mill-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq. L-informazzjoni 
skambjata bejn l-awtortiajiet nazzjonali tas-sorveljanza tas-suq u bejniethom u l-Kummissjoni bil-kundizzjoni li tk un osservati l-kunfidenzjalità g ħandha tibqa' 
kunfidenzjali l-aw torità li tibg ħat l-informazzjoni ma taqbilx dwar id-divulgazzjoni 
tagħha.  
8. Il-protezzjoni tal- kunfidenzjalità ma g ħandhiex timpedixxi d-disseminazzjoni, tal-
informazzjoni li tkun rilevanti sabiex tkun żgurata l-effika ċja tal-attivitajiet tas-
sorveljanza tas-suq, fost l-awtori tajiet tas-sorvel janza tas-suq. 
Artikolu 7 
Programmi tas-sorveljanza tas-suq 
1. Kull Stat Membru g ħandu jfassal programm ġenerali tas-sorveljanza tas-suq u 
għandu jirrevedi dak il-programm, u ja ġġornah jekk ikun hemm b żonn, għall-anqas 
kull erba’ snin. Il-programm g ħandu jkopri l-organizzazzjon i tas-sorveljanza tas-suq 
u attivitajiet relatati, u jqis il- ħtiġijiet speċifiċi tan-negozju b’mod ġenerali, u b’mod 
partikolari l-SMEs, meta jimplimenta l-le ġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni tal-Unjoni u 
r-Regolament Nru […/…] [on consumer product safety], u jipprovdi gwida u 
għajnuna. G ħandu jinkludi l-punti li ġejjin: 
(a) il-kompetenza settorjali u ġeografika tal-awtoritajiet ma ħtura skont l-
Artikolu 5(1); 
(b)
 ir-riżorsi finanzjarji, il-persunal, mezzi tekni ċi u oħrajn attrbwiti lill-
awtoritajiet; 
(c) indikazzjoni tal-oqsma  ta’ prijorità tax-xog ħol tal-awtoritajiet differenti; 
(d) il-mekkani żmi ta' koordinazzjoni fost l-awtori tajiet differenti u mal-awtoritajiet 
doganali; 
(e) il-parteċipazzjoni tal-awtoritajiet fl-i skambju tal-informazzjoni skont 
Kapitolu V; 
(f) il-parteċipazzjoni tal-awtoritajiet  f’kooperazzjoni settorjali jew orjentata lejn il-
proġetti fil-livell tal-Unjoni;  
(g) il-mezzi biex tissodisfa r-rekwi żiti tal-Artikolu 6(5).  
2. Kull Stat Membru g ħandu jfassal programmi spe ċifiċi għas-settur u g ħandu jirrevedi 
dawn il-programmi, u ja ġġornawhom kull sena, jekk ikun hemm b żonn. Dawn il-
programmi g ħandhom ikopru s-setturi kollha li fihom l- awtoritajiet iwettqu 
attivitajiet tas-sorveljanza tas-suq. 
3. Il-programmi ġenerali u spe ċifiċi għas-settur u l-a ġġornamenti tag ħhom għandhom 
jiġu kkomunikati lill-Istati Membri l-o ħra u lill-Kummissjoni u, so ġġetti għall-
 
MT 20   MT Artikolu 6(6), g ħandhom isiru a ċċessibbli g ħall-pubbliku b'mod elettroniku u, fejn 
xieraq, b'mezzi o ħra.  
Artikolu 8 
Obbligi ġenerali tal-operaturi ekonomi ċi 
1. Fuq talba, l-operaturi ekonomi ċi u, fejn applikabbli, il-korpi tal-valutazzjoni tal-
konformità, g ħandhom jag ħmlu disponibbli g ħall-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq 
kwalunkwe dokumentazzjoni u l-inform azzjoni li dawk l-awtoritajiet je ħtieġu bil-
għan li jwettqu l-attivitajiet tag ħhom, b'lingwa li tista' tinftiehem fa ċilment minnhom. 
2. L-operaturi ekonomi ċi għandhom jipprovdu l-informazzjoni me ħtieġa kollha lill-
awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq inklu ż informazzjoni li tippermetti l-
identifikazzjoni pre ċiża tal-prodott u tiffa ċilita l-lokalizzazzjo ni tal-prodott. 
KAPITOLU III 
Kontroll tal-prodotti fi ħdan l-Unjoni 
Artikolu 9 
Prodotti li jo ħolqu riskju gravi 
1. Meta, waqt li jkunu qed jitw ettqu l-verifiki msemmija  fl-Artikolu 6(1) jew ri żultat 
tal-informazzjoni ri ċevuta, l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq ikollhom bi żżejjed 
raġun biex jemmnu li prodott li huwa mqieg ħed jew ikun disponibbli fis-suq jew 
jintuża waqt il-provvediment ta' servizz jista' jippre żenta riskju, g ħandhom iwettqu 
dik il-valutazzjoni tar-riskju fir-rigwar d ta' dak il-prodott waqt li jqisu l-
konsiderazzjonijiet u l-kriter ji stabbiliti fl-Artikolu 13. 
L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq g ħandhom iqisu kif xieraq kwalunkwe ri żultat 
tat-test u valutazzjoni tar-riskju disponibbli li twettqu di ġà jew li n ħarġu fir-rigward 
tal-prodott minn operatur ekonomiku jew kwalunkwe persuna jew awtorità o ħra 
inkluż l-awtoritajiet ta’ Stati Membri o ħra. 
2. Fir-rigward ta’ prodott li huwa so ġġett għal-leġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni tal-
Unjoni, in-nuqqas ta' konformità formali ma' dik il-le ġiżlazzjoni g ħandha tag ħti lill-
awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq ra ġuni biżżejjed biex jemmnu li l-prodott jista’ 
joħloq riskju fi kwalunkwe ka ż minn dawn li ġejjin: 
(a) il-marka CE jew marki o ħra mitluba mil-le ġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni tal-
Unjoni ma jkunux twa ħħlu jew ikunu twa ħħlu mhux kif suppost; 
(b) id-dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE, fejn me ħtieġ, ma tkunx ġiet imfassla 
jew tkun ġiet imfassla mhux kif suppost; 
(c) id-dokumentazzjoni teknika mhix lesta jew mhix disponibbli;  
 
MT 21   MT (d) l-ittikkettar jew l-istruzzjonijiet mitluba g ħall-użu mhumiex lesti jew huma 
nieqsa.  
Irrispettivament minn jekk il-valutazzjoni ta r-riskju turix li l-prodott fil-fatt jo ħloq 
riskju, l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq g ħandhom jitolbu lill-operatur 
ekonomiku biex jirretifika n-nuqqas ta’ konformità formali. Jekk l-operatur 
ekonomiku jonqos milli jag ħmel dan, l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq g ħandhom 
jiżguraw li l-prodott ji ġi rtirat jew jissejja ħ lura. 
3. Ming ħajr preġudizzju g ħall-Artikolu 10(4), meta l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-
suq isibu li prodott jo ħloq riskju, ming ħajr dewmien, g ħandhom jispe ċifikaw l-
azzjoni korrettiva me ħtieġa li għandha tittie ħed mill-operatur ekonomiku rilevanti 
biex jindirizza r-riskju fi żmien perjodu spe ċifikat. L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-
suq jistgħu jirrakomandaw jew jaqblu mal-opera tur ekonomiku rilevanti dwar l-
azzjoni korrettiva li g ħandha tittie ħed. 
L-operatur ekonomiku g ħandu jiżgura li jittie ħdu l-azzjonijiet korrettivi xierqa kollha 
fir-rigward tal-prodotti kollha kon ċernati li huwa jkun g ħamel disponibbli fis-suq fl-
Unjoni kollha.  
L-operatur ekonomiku g ħandu jipprovdi l-informazzjoni kollha me ħtieġa għall-
awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq s kont l-Artikolu 8, u b'mod partikolari l-
informazzjoni li ġejja: 
(a) deskrizzjoni s ħiħa tar-riskju ma ħluq mill-prodott; 
(b) deskrizzjoni ta’ kwalunkwe azzjoni me ħudha biex tindirizza r-riskju. 
Meta huwa possibbli, l-awtoritaji et tas-sorveljanza tas-suq g ħandhom jidentifikaw 
lill-manifattur jew lill- importatur tal-prodott u jie ħdu azzjoni fir-rigward ta’ dak l-
operatur ekonomiku barra mid-distributur. 
4. L-azzjoni korrettiva li g ħandha tittie ħed mill-operaturi ekonomi ċi fir-rigward ta’ 
prodot li jo ħloq riskju tista’ tinkludi: 
(a) fil-każ ta' prodott so ġġett għar-rekwiżiti stabbiliti jew skont il-le ġiżlazzjoni ta' 
armonizzazzjoni tal-Unjoni, tie ħu l-miżuri meħtieġa biex iġġib il-prodott 
konformi ma' dawk ir-rekwi żiti;  
(b) fil-każ ta’ prodott li jista' jo ħloq riskju f' ċerti kundizzjonijiet jew g ħall-ċerti 
persuni biss u meta tali riskju mhuwiex indirizzat mir-rekwi żiti tal-
leġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni tal-Unjoni. 
twaħħal mal-prodott twissijiet adattati, miktuba b’mod ċar u li jinftehmu 
faċilment tar-riskji li jista’ jo ħloq, bil-lingwa jew il-lingwi uffi ċjali tal-
Istat Membru li fih il-prodott ikun disponibbli fis-suq; 
tagħmel il-kummer ċjalizzjoni tal-prodott so ġġetta għall-kundizzjonijiet minn 
qabel; 
twissi lill-persuni li qeg ħdin f'riskju dwar ir-riskju, f'qasir żmien u b'mod 
xieraq, inklu ż bil-pubblikazzjoni ta' twissijiet spe ċjali. 
 
MT 22   MT (c) fil-każ ta’ prodott li jista’ jo ħloq riskju serju, timpedixxi temporanjament 
prodott milli jitqieg ħed jew ikun disponibbli fi s-suq sakemm issir il-
valutazzjoni tar-riskju; 
(d) fil-każ ta’ prodott li jo ħloq riskju serju: 
ma tippermettix li prodott jitqieg ħed fis-suq jew li jkun disponibbli fis-suq; 
tirtira jew issejja ħ lura l-prodott u twissi l-pubbliku dwar ir-riskju ma ħluq; 
teqred il-prodott jew inkella twaqqfu milli ja ħdem. 
5. Il-Kummissjoni tista’ tadotta  atti ta’ implimentazzjoni li jistabbilixxu l-modalitajiet 
għall-provvediment tal-informazzjoni f'konf ormità mat-tielet subparagrafu tal-
paragrafu 3 filwaqt li ti żugra l-effettività u l-funzjoname nt xieraq tas-sistema. Dawn 
l-atti implimentattivi g ħandhom ji ġu adottati f'konformità mal-pro ċedura ta’ e żami 
msemmija fl-Artikolu 32(2). 
Artikolu 10 
Miżuri meħudin minn awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq 
1. Meta l-identità tal-operatur e konomiku relevnati ma tkunx tista’ ti ġi aċċertata mill-
awtoritajiet tas-sorvelja nza tas-suq jew meta l- operatur ekonomiku ma jkunx ħa 
azzjoni korrettiva me ħtieġa skont l-Artikolu 9(3) fi żmien perjodu spe ċifikat, l-
awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq g ħandhom jie ħdu l-miżuri meħtieġa kollha biex 
jindirizzaw ir-riskju ma ħluq mill-prodott. 
2. G ħall-għan tal-paragrafu 1, l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq jistg ħu jobbligaw 
lill-operaturi ekonomi ċi rilevanti biex, inter alia , jieħdu kwalunkwe azzjoni 
korrettiva msemmija fl-Artikolu 9(4) jew biex jie ħdu tali mi żuri huma nfushom, kif 
xieraq.  
L-awtoritajiet tal-Istati Membri jistg ħu jeqirdu jew jag ħmlu inoperabbli prodotti li 
jkunu ta' riskju gravi fejn iqisu li dan ikun me ħtieġ u proporzjonat. Jistg ħu jitolbu 
lill-operatur ekonomiku rilevanti biex jag ħmel tajjeb g ħall-ispiża ta' tali azzjoni. 
L-ewwel subparagrafu ma g ħandux jipprevjeni lill-Ista ti Membri milli jippermettu 
lill-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq milli jie ħdu miżuri supplimentari o ħrajn. 
3. Qabel ma jie ħdu miżura skont il-paragrafu 1 fir-rig ward ta' operatur ekonomiku li 
naqas milli jie ħu l-azzjoni korrettiva me ħtieġa, l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq 
għandhom ituh g ħall-anqas 10 ijiem li fihom jista' jsemma' le ħnu. 
4. Meta l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq iqisu li prodott jo ħloq riskju serju, 
għandhom jie ħdu l-miżuri meħtieġa kollha u jistg ħu jagħmlu dan ming ħajr ma l-
ewwel jitolbu lill-operatur ekonomiku biex jie ħud azzjoni korrettiva skont l-
Artikolu 9(3) u ming ħajr ma jag ħtu l-opportunità lill-operatur biex jinstema' qabel. 
F’tali każijiet l-operatur ekonomiku g ħandu jinstema’ kemm jista’ jkun malajr 
possibbli.  
 
MT 23   MT 5. Kwalunkwe mi żura meħuda skont il-paragrafi 1 jew 4 g ħandha: 
(a) tiġi kkomunikata ming ħajr dewmien lill-operatur ekonomiku flimkien mal-
informazzjoni dwar ir-rimedji disponibbli skont il-li ġi tal-Istat Membru 
kkonċernat; 
(b) għandha tistqarr ir-ra ġunijiet eżatti fuq x’hiex hija bba żata; 
(c) titneħħa mingħajr dewmien meta l-operatur ekonomiku juri li jkun ħa l-azzjoni 
meħtieġa. 
Għall-għanijiet tal-punt (a ) tal-ewwel subparagrafu, me ta l-operatur ekonomiku li 
għalih ġiet ikkomunikata l-mi żura mhuwiex l-ope ratur ekonomiku kkon ċernat, il-
manifattur li jinsab fl-Unjoni jew l-impurtatur g ħandu jkun infurmat bil-mi żura, 
dejjem jekk l-awtoritajiet tas-sorvelja nza tas-suq ikunu jafu l-identità tieg ħu.  
6. L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq g ħandhom jippubblikaw informazzjoni dwar l-
identifikazzjoni tal-prodott, in-natura ta’ riskju u l-mi żura meħudha biex tipprevjeni, 
tnaqqas jew tne ħħi r-riskju fuq sit dedikat kemm jista’ jkun possibbli biex jipprote ġi 
l-interessi tal-utenti tal-prodotti fl -Unjoni. Din l-informazzjoni ma g ħandhiex ti ġi 
ppubblikata meta huwa importanti li tosser va l-kunfidenzjalità sabiex tipprote ġi s-
sigrieti kummer ċjali, tippreserva d-dejta personali skont il-le ġiżlazzjoni nazzjonali u 
tal-Unjoni jew tevita li ddg ħajjef l-attivitajiet ta’ monitora ġġ u investigazzjoni.  
7. Kwalunkwe mi żura meħudha f'konformità mal-paragrafi 1 jew 4 g ħandha tkun 
soġġett għal rimedji legali, inklu ż rikors għall-qrati nazzjonali kompetenti. 
8. L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq jistg ħu jitolbu ħlasijiet lil operaturi ekonomi ċi 
li jkopru kompletament jew parti mill-ispejje ż tal-attivitajiet tag ħhom, inklu ż testijiet 
imwettqa g ħall-valutazzjoni tar-riskju, meta jie ħdu miżuri b’konformità mal-
paragrafi 1 jew 4. 
Artikolu 11 
Valutazzjoni tal-Unjoni g ħall-prodotti kkontrollati fl-Unjoni u so ġġetti għal-
leġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni  
1. Fi żmien 60 jum mill-komunikazzjoni tal-Ku mmissjoni lill-Istati Membri, skont l-
Artikolu 20(4), tal-mi żuri meħudha skont il-paragrafi 1 jew 4 tal-Artikolu 10 mill-
oriġinali li tinnotifika l-Istat Membru, Stat Membru jista' jo ġġezzjoni għal dawk il-
miżuri meta jkunu marbuta ma’ prodott so ġġett għal-leġiżlazzjoni ta' 
armonizzazzjoni tal-Unjoni. L-Istat Membru g ħandu jiddikjara r-ra ġunijiet tieg ħu 
għall-oġġezzjoni, jindika kwalunkwe differenz i fil-valutazzjoni tar-riskju tieg ħu 
ippreżentati mill-prodott u jsemmi kwalunkwe ċirkostanzi spe ċjali u informazzjoni 
addizzjonali rigward il -prodott inkwistjoni.  
2. Jekk ma titqajjem l-ebda o ġġezzjoni minn Stat Membru skont il-paragrafu 1 u l-
Kummissjoni ma tqisx li l-mi żuri nazzjonali qed jg ħidu l-kuntrarju ta' dak li qed 
tgħid il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni, il-mi żuri meħudin mill-ori ġinali li tinnotifika lill-
Istat Membru g ħandha titqies ġustifikata u kull Stat Membru g ħandu jiżgura li mi żuri 
restrittivi jittie ħdu mingħajr dewmien fir-rigward tal-prodott ikkon ċernat. 
 
MT 24   MT 3. Meta titqajjem o ġġezzjoni minn Stat Membru skont il-paragrafu 1 jew il-
Kummissjoni tqis li l-mi żuri nazzjonali jistg ħu jmorru kontra l-le ġiżlazzjoni tal-
Unjoni, il-Kummissjoni g ħandha tid ħol f’konsultazzjoni ming ħajr dewmien mal-
operatur(i) ekonomi ċi rilevanti u g ħandha tivvaluta l-mi żuri nazzjonali, tqis l-
evidenza xjentifika jew teknika kollha disponibbli.  
4. Abba żi tar-riżultati tal-valutazzjoni mwettqa s kont il-paragrafu 3, il-Kummissjoni 
tista’ tidde ċiedi billi timplimenta atti jekk il-mi żuri nazzjonali humiex ġustifikati u 
jekk miżuri simili g ħandhomx jittie ħdu mill-Istati Membri kollha li g ħadhom ma 
għamlux dan. F’dan il-ka ż, għandha tindirizza d-de ċiżjoni lill-Istati Membri 
kkonċernati u tikkomunika immedjatament lill -Istati membri kollha u lill-operatur 
jew l-operaturi ekonomi ċi rilevanti.  
5. Jekk il-Kummissjoni tidde ċiedi li l-mi żuri nazzjonali huma ġustifikati, kull Stat 
Membru g ħandu jieħu l-miżuri restrittivi me ħtieġa mingħajr dewmien. Jekk 
jiddeċiedi li l-mi żura nazzjonali mhix ġustifikata, l-Istat Membru tan-notifika 
oriġinali u kwalunkwe Stat Membru ie ħor li ħa miżura simili g ħandu jirtira l-mi żura 
u n-notifika li saret ta ħt is-sistema ta' skambju rapidu ta’ informazzjoni skont l-
Artikolu 20. 
6. Meta mi żura nazzjonali tkun meqjusa ġustifikata u l-prodott jinstab li mhux konformi 
mal-leġiżlazzjoni ta' armonizzazzjoni tal-Unjoni min ħabba nuqqasijiet fl-istandards 
armonizzati rilevanti, il-Kummissjoni g ħandha tinforma lill-organizzazzjoni tal-
istandardizzazzjoni Ewrope w rilevanti u tista’ tag ħmel talba xierqa skont l-
Artikolu 11 tar-Regolament (UE) Nru 1025/2012.  
Artikolu 12 
Azzjoni tal-Unjoni kontra prodotti li jo ħolqu riskju serju 
1. Meta jkun evidenti li prodott, jew kategorija spe ċifika jew grupp ta' prodotti, meta 
jintuża f'konformità mal-g ħan maħsub tal-prodott jew skont kundizzjonijiet li jistg ħu 
jkunu prevedibbli b'mod ra ġjonevoli, jo ħolqu riskju serju, il-Kummissjoni permezz 
ta' atti ta' implimentazzjoni tista', tie ħu kwalunkwe mi żura jiddependi fuq il-gravità 
tas-sitwazzjoni, inklu ż miżuri li jipprojbixxu, jissospendu jew jirrestrin ġu t-tqegħid 
jew li tag ħmel disponibbli fis-suq tali prodo tti jew li tistipula kundizzjonijiet spe ċjali 
għall-kummer ċjalizzazzjoni tag ħhom, sabiex ti żgura livell g ħoli ta’ protezzjoni tal-
interess tal-pubbliku, sakemm ir-riskju ma jistax jin żamm b’mod sodisfa ċenti 
permezz ta’ mi żuri meħudha mill-Istat(i) Membri kkon ċernati jew permezz ta’ 
kwalunkwe pro ċedura oħra skont il-le ġiżlazzjoni tal-Unjoni. Permezz ta’ dawk l-atti 
ta’ implimentazzjoni, il-Kummissjoni tista’ tqieg ħed il-miżura ta’ kontroll xierqa 
meħuda minn Stati Membri biex ti żgura l-implimentazzjoni effettiva tag ħhom. 
L-atti ta' implimentazzjoni msemmija fl-ewwel subparagrafu g ħandhom ji ġu adottati 
skont il-pro ċedura ta' e żami msemmija fl-Artikolu 32(2). 
 
Għal raġunijiet imperattivi ta' ur ġenza ġustifikati g ħas-saħħa u s-sigurtà tal-persuni 
inġenerali, is-sa ħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xog ħol, il-protezzjoni  tal-konsumatur, 
is-sikurezza tal-ambjent u tal-pubbliku u interessi pubbli ċi oħra, il-Kummissjoni 
 
MT 25   MT għandha tadotta immedjatament l-atti ta' implimentazzjoni ap plikabbli skont il-
proċedura msemmija fl-Artikolu 32(3).  
2. G ħall-prodotti u r-riskji so ġġetti għar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, de ċiżjoni 
meħudha mill-Kummissjoni skont il-par agrafu 1 ta’ dan l-Artikolu g ħandha tkun 
valida sa sentejn u tista' ti ġi estiża għal perjodi addizzjonali li jla ħħqu s-sentejn. Tali 
deċiżjoni għandha tkun ming ħajr preġudizzju g ħall-proċeduri pprovduti f’dak ir-
Regolament. 
3. L-esportazzjoni mill-Unjoni ta’ prodott li ġie pprojbit milli jitqieg ħed jew ikun 
disponibbli fis-suq tal-Unjoni skont mi żura adottata skont il-paragrafu 1 g ħandha tiġi 
pprojbita, sakemm il-mi żura ma tippermettix dan espressament. 
4. Kwalunkwe Stat Membru jista'  jitlob lill-Kummissjoni biex te żamina l-b żonn għall-
adozzjoni tal-mi żuri msemmija fil-paragrafu 1. 
Artikolu 13 
Valutazzjoni tar-riskju 
1. Il-valutazzjoni tar-riskju g ħandha tkun ibba żata fuq evidenza xjentifika jew teknika. 
Għall-prodotti so ġġetti għar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 il-valutazzjoni tar-
riskju għandha titwettaq kif xieraq skont il-part ijiet rilevanti tal- Anness I ta’ dak ir-
Regolament. 
2. Fil-kuntest tal-valutazzjoni tar-riskju, l-awto ritajiet tas-sorve ljanza tas-suq g ħandhom 
jieħdu inkonsiderazzjoni sa liema punt il-prodott jikkonforma ma' dan li ġej: 
(a) kwalunkwe rekwi żiti stabbiliti jew skont il-le ġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni 
tal-Unjoni li japplikaw g ħall-prodott u jikkon ċernaw ir-riskju potenzjali li qed 
jittieħed inkonsiderazzjoni, li jqis u kompletament ir-rapporti jew i ċ-ċertifikati 
tat-testijiet li jaffermaw il-konformità u li jin ħarġu minn korp tal-valutazzjoni 
tal-konformità; 
(b) fin-nuqqas tar-rekwi żiti stabbiliti jew skont il-le ġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni 
tal-Unjoni, regoli spe ċifiċi li jistabbilixxu r-rekwi żiti tas-saħħa u s-sigurtà g ħal 
tali prodotti b ħal-liġi nazzjonali tal-Istat Membru  fejn ikun disponibbli fis-suq, 
sakemm tali regoli jkunu f'konformità mal-li ġi tal-Unjoni;  
(c) kwalunkwe standards Ewr opej li r-referenzi tag ħhom ġew ippubblikati f’ Il-
Ġurnal Uffi ċjali tal-Unjoni Ewropea . 
3. Il-konformità mal-kriterji msemmija f il-punti (a), (b) u (c ) tal-paragrafu 2 g ħandhom 
iqajmu l-pre żunzjoni li l-prodott jissalvagwardj a b'mod adegwat l-interessi pubbli ċi li 
jirrigwardaw dawk il-kriter ji. Madanakollu, dan ma g ħandux jipprevjeni lill-
awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq milli jie ħdu azzjoni skont dan ir-Regolament meta 
jkun hemm evidenza ġdida li, minkejja tali konformità, il-prodott jo ħloq riskju. 
 
MT 26   MT 4. Il-fattibbiltà li tikseb livelli og ħla ta’ protezzjoni g ħall-interess pubbliku kkon ċernat 
u d-disponibbiltà ta’ prodotti o ħra li jippre żentaw riskju anqas ma g ħandhiex tkun ir-
raġuni biex tikkunsidra li prodott jo ħloq riskju. 
KAPITOLU IV 
Kontroll tal-prodotti li jid ħlu fl-Unjoni 
Artikolu 14 
Verifiki u sospensjoni tar-rilaxx 
1. L-awtoritajiet tal-Istati Membri inkari gati mill-kontroll tal-pr odotti fil-fruntieri 
esterni tal-Unjoni g ħandhom ikollhom is-setg ħat u r-riżorsi meħtieġa sabiex iwettqu 
korrettament il-kompiti tag ħhom. Għandhom iwettqu verifiki dokumentarji u, fejn 
meħtieġ, verifiki fi żiċi u fil-laboratorju fuq prodotti  qabel dawk il-prodotti ji ġu 
rrilaxxati f’ ċirkolazzjoni libera. 
2. Meta jkun hemm akta r minn awtorità wa ħda fi Stat Membru, li tkun responsabbli 
mis-sorveljanza tas-suq jew mill-kontrolli f il-fruntieri esterni, dawk l-awtoritajiet 
għandhom jikkooperaw ma' xulxin, billi jikkondividu l-informazzjoni rilevanti g ħall-
funzjonijiet tag ħhom. 
3. So ġġetti għall-Artikolu 17, l-awtoritajiet inkarigati mill-kontrolli fil- fruntieri esterni 
għandhom jissospendu r-rilaxx ta’ prodott fi ċ-ċirkolazzjoni libera fis-suq tal-Unjoni 
meta, matul il-verifiki msemmija fil-paragrafu 1, ikollhom ra ġun jemmnu li l-prodott 
jista’ joħloq riskju. 
Fir-rigward ta’ prodott li  jrid jikkonforma mal-le ġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni tal-
Unjoni meta ji ġi rilaxxat fi ċ-ċirkolazzjoni libera, in-nuqqa s ta’ konformità formali 
ma' dik il-le ġiżlazzjoni g ħandha tag ħti lill-awtoritajiet tal-Istati Membri bi żżejjed 
raġun biex jemmnu li l-prodott jista’ jo ħloq riskju fi kwalunkwe wie ħed mill-ka żijiet 
li ġejjin:  
(a) ma jkunx akkumpanjat mid-doku mentazzjoni mitluba mil-le ġiżlazzjoni; 
(b) ma jkunx immarkat jew ittikkettat skont dik il-le ġiżlazzjoni;  
(c) ikollu l-marka CE jew kwalunkwe marka o ħra mitluba mil-le ġiżlazzjoni ta' 
armonizzazzjoni tal-Unjoni imwa ħħla b'mod falz jew qarrieqi.  
4. L-awtoritajiet inkarigati mill-kont rolli fil-fruntieri esterni g ħandhom jinnotifikaw 
minnufih lill-awtoritajiet ta' sorveljan za tas-suq dwar kwal unkwe sospensjoni b ħal 
din skont il-paragrafu 3. 
5. Fil-ka ż ta' prodotti deterjorabbli, l-awtoritajie t inkarigati mill-kont rolli fil-fruntieri 
esterni għandhom, kemm jista' jkun, ifitt xu li jassiguraw li kull rekwi żit li jistgħu 
jimponu g ħall-ħażna ta' prodotti jew g ħall-ipparkjar ta' vetturi u żati għat-trasport ma 
jkunx inkompatibbli mal-preservazzjoni ta' dawk il-prodotti. 
 
MT 27   MT 6. Meta, fir-rigward tal-prodotti  li mhumiex iddikjarati g ħaċ-ċirkolazzjoni libera, l-
awtoritajiet inkarigati mill-kontroll i fil-fruntieri esterni jkollhom ra ġun jemmnu li 
dawk il-prodotti jo ħolqu riskju, g ħandhom jg ħaddu l-informazzjoni rilevanti kollha 
lill-awtoritajiet inkarigati tal-kontrolli fil-fruntieri es terni fl-Istat Membru tad-
destinazzjoni finali. 
Artikolu 15 
Rilaxx 
1. Prodott li r-rilaxx tieg ħu ġie sospiż mill-awtoritajiet inkarigati mill-kontrolli fil-
fruntieri esterni skont l-Artikolu 14 g ħandu jiġi rilaxxat jekk, fi żmien tliett ijiem ta’ 
ħidma mis-sospenzjoni tar-rilaxx, dawk l-awtoritajiet ma jkunux intalbu mill-
awtoritajiet tas-sorveljanza tas-s uq li jkomplu s-sospensjoni jew ikunu ġew infurmati 
mill-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq li l-prodott ma jo ħloqx riskju, u sakemm ir-
rekwiżiti u l-formalitajiet kollha l-o ħra li għandhom x'jaqsmu ma' dak ir-rilaxx ġew 
issodisfati. 
2. Jekk l-awtoritajiet tas-so rveljanza tas-suq jikkonkludu li prodott li r-rilaxx tieg ħu ġie 
sospiż minħabba nuqqas ta' konformità forma li skont it-tieni subparagrafu tal-
paragrafu 3 tal-Artikolu 14 fil-fatt ma jippre żentax riskju, l- operatur ekonomiku 
għandu minkejja dan jirretifika n-nuqqas ta ’ konformità formali qabel ma l-prodott 
jiġi rilaxxat. 
3. Il-konformità mar-rekwi żiti ta’ kwalunkwe le ġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni tal-
Unjoni li tapplika g ħall-prodott mar-rilaxx tieg ħu, li jikkon ċernaw ir-riskju potenzjali 
li qed jitqies, tqis kompletament ir-rapporti jew i ċ-ċertifikati tat-testijiet li jaffermaw 
il-konformità u ma ħruġa minn korp tal-valutazzjoni tal-konformità, g ħandha tqajjem 
preżunzjoni min-na ħa tal-awtoritajiet tas-sorvelja nza tas-suq li l-prodott ma jo ħloqx 
riskju. Madanakollu, dan ma g ħandux jipprevjeni lil dawk  l-awtoritajiet milli 
jiggwidaw lill-awtoritajiet inkarigati mill-kontolli fil-fruntieri esterni biex ma 
jirrilaxxawx il-prodott meta jkun hemm evid enza, li minkejja tali konformità, il-
prodott fil-fatt jo ħloq riskju. 
Artikolu 16 
Rifjut għar-rilaxx 
1. Meta l-awtoritajiet tas-sorvelja nza tas-suq jikkonkludu li prodott ma jo ħloqx riskju, 
għandhom jiggwidaw lill-awtoritajiet inkari gati mill-kontrolli fil-fruntieri esterni 
biex ma jirrilaxxawx il-prodott fi ċ-ċirkolazzjoni libera u biex jinkludu l-
approvazzjoni li ġejja dwar il-fattura kummer ċjali li takkumpanja l-prodott u 
kwalunkwe dokument ta' akkumpanjament ie ħor rilevnati: 
"Prodott jippre żenta riskju – mhux awtorizzat rilaxx g ħaċ-ċirkolazzjoni libera – ir-
Regolament (UE) Nru XXX/XXXX". 
2. Fejn prodott sussegwentement ji ġi ddikjarat su ġġett għal proċedura doganali li ma 
tkunx rilaxx g ħaċ-ċirkolazzjoni libera, u sakemm l-aw toritajiet tas-sorveljanza tas-
suq ma jag ħmlux oġġezzjoni, l-approvazzjoni sta bbilita fil-paragrafu 1 g ħandha tiġi 
 
MT 28   MT inkluża wkoll, skont l-istess kondizzjonijiet st abbiliti fil-paragrafu 1, fid-dokumenti 
użati b'konnessjoni ma' dik il-pro ċedura. 
3. L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq inkari gati mill-kontrolli fil-fruntieri esterni, kif 
jista’jkun il-ka ż, jistgħu jeqirdu jew inkella jag ħmlu inoperabbli prodott li jo ħloq 
riskju meta huma j ħossu li huwa me ħtieġ u proporzjonat. L-ispi ża ta' tali azzjoni 
għandha titħallas mill-persuna li tiddikjara l-prodott g ħal ċirkolazzjoni libera. 
4. L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq g ħandhom jipprovdu lill-awto ritajiet inkarigati 
mill-kontrolli fil-fruntieri esterni b'inform azzjoni dwar il-kategoriji tal-prodott li 
fihom ġie identifikat riskju skont il-paragrafu 1.  
5. Kwalunkwe mi żura meħudha f'konformità mal-paragrafi 1 jew 3 g ħandha tkun 
soġġetta għal rimedji legali, inklu ż rikors għall-qrati nazzjonali kompetenti. 
6. L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq jistg ħu jitolbu ħlasijiet lil operaturi ekonomi ċi 
li jkopru kompletament jew parti mill-ispejje ż tal-attivitajiet tag ħhom, inklu ż testijiet 
imwettqa g ħall-valutazzjoni tar-riskju, meta jie ħdu miżuri skont il-paragrafu 1. 
Artikolu 17 
Importazzjonijiet personali 
1. Meta prodott jid ħol fl-Unjoni akkumpanjat minn, u fil-pussess fi żiku ta’ persuna 
naturali u b'mod ra ġjonevoli jidher iddestinat g ħall-użu personali ta' dik il-persuna, 
ir-rilaxx tieg ħu ma għandhom ji ġi sospiż skont l-Artikolu 14(3) ħlief fejn meta l-u żu 
tal-prodott jista' jipperikola s-sa ħħa u l-ħajja ta' persuni, annimali jew pjanti. 
2. Prodott g ħandu jiġi meqjus destinat g ħall-użu personali ta' persuna fi żika li dda ħħal 
il-prodott fl-Unjoni, jekk huwa ta' natura okka żjonali u ma ħsub esklussivament 
għall-użu minn dik il-persuna jew mill-familja tieg ħu u min-natura jew mil-kwantità 
tiegħu ma jindikax intenzjoni kummer ċjali.  
Artikolu 18 
Il-valutazzjoni tal-Unjoni g ħall-prodotti kkontrol lati fl-Unjoni u so ġġetti għal-
leġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni 
1. Skont l-Artikolu 20(4), fi żmien 60 ġurnata ta’ komunikazzjoni mill-Kummissjoni 
lill-Istati Membri, ta’ kwalunkwe rifjut g ħar-rilaxx ta’ prodott g ħaċ-ċirkolazzjoni 
libera mill-Istat Membru ori ġinali li jinnotifika, Stat Membru jista’ jo ġġezzjona g ħal 
dak ir-rifju meta jkun jikkon ċerna prodott so ġġett għal-leġiżlazzjoni ta’ 
armonizzazzjoni tal-Unjoni. L-Istat Membru g ħandu jiddikjara r-ra ġunijiet tieg ħu 
għall-oġġezzjoni, jindika kwalunkwe differenz i fil-valutazzjoni tar-riskju tieg ħu 
ippreżentati mill-prodott u jsemmi kwalunkwe ċirkostanzi spe ċjali u informazzjoni 
addizzjonali rigward il -prodott inkwistjoni.  
2. Jekk ma titqajjem l-ebda o ġġezzjoni minn Stat Membru skont il-paragrafu 1 u l-
Kummissjoni ma tqisx li l-mi żuri nazzjonali qed jg ħidu l-kuntrarju ta' dak li qed 
tgħid il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni, il-mi żuri meħudin mill-ori ġinali li tinnotifika lill-
 
MT 29   MT Istat Membru g ħandha titqies ġustifikata u kull Stat Membru g ħandu jiżgura li mi żuri 
restrittivi jittie ħdu mingħajr dewmien fir-rigward tal-prodott ikkon ċernat. 
3. Meta titqajjem o ġġezzjoni minn Stat Membru skont il-paragrafu 1 jew il-
Kummissjoni tqis li l-mi żuri nazzjonali jistg ħu jmorru kontra l-le ġiżlazzjoni tal-
Unjoni, il-Kummissjoni g ħandha tid ħol f’konsultazzjoni ming ħajr dewmien mal-
operatur(i) ekonomi ċi rilevanti u g ħandha tivvaluta r-rifjut, tq is l-evidenza xjentifika 
jew teknika kollha disponibbli.  
4. Abba żi tar-riżultati tal-valutazzjoni mwettqa s kont il-paragrafu 3, il-Kummissjoni 
tista’ tidde ċiedi billi timplimenta atti jekk ir-rifjut huwiex ġustifikat u azzjoni simili 
għandha tittie ħed mill-Istati Membri kollha li g ħadhom ma g ħamlux dan. F’dan il-
każ għandha tindirizza d-de ċiżjoni lill-Istati Membri kkon ċernati u tikkomunika 
immedjatament lill-Istati membri kollh a u lill-operatur jew l-operaturi ekonomi ċi 
rilevanti.  
5. Jekk il-Kummissjoni tidde ċiedi li l-mi żuri nazzjonali huma ġustifikati, kull Stat 
Membru g ħandu jieħu l-miżuri restrittivi me ħtieġa mingħajr dewmien. Jekk 
jiddeċiedi li l-mi żura nazzjonali mhix ġustifikata, l-Istat Membru tan-notifika 
oriġinali u kwalunkwe Stat Membru ie ħor li ħa miżura simili g ħandu jirtira l-mi żura 
u n-notifika li saret ta ħt ir-RAPEX skont l-Artikolu 20. 
6. Meta rifjut ikun meqjus ġustifikat u l-prodott jinstab li mhux konformi mal-
leġiżlazzjoni ta' armonizzazzjoni tal-Unjoni min ħabba nuqqasijiet fl-istandards 
armonizzati rilevanti, il-Kummissjoni g ħandha tinforma lill-organizzazzjoni tal-
istandardizzazzjoni Ewropea rilevanti u tista’ tag ħmel talba xierqa skont l-
Artikolu 11 tar-Regolament (UE) Nru 1025/2012. 
KAPITOLU V 
Skambju ta' informazzjoni 
Artikolu 19 
Sistema tal-Unjoni ta' Skambju Rapidu tal-Informazzjoni - RAPEX 
1. Il-Kummissjoni g ħandha żżomm is-sistema ta' skambju rapidu tal-informazzjoni 
(RAPEX). L-Istati Membri g ħandhom ju żaw ir-RAPEX g ħall-iskambju tal-
informazzjoni dwar il-prodotti li jo ħolqu riskju skont dan ir-Regolament. 
2. Kull Stat Membru g ħandu jinnomina punt wie ħed ta' referenza g ħar-RAPEX.  
3. Il-Kummissjoni, permezz ta’ atti ta’ im plimentazzjoni tista, tippreskrivi l-
modalitajiet u l-pro ċeduri għall-iskambju ta’ informazzjoni permezz tar-RAPEX. 
Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni g ħandhom ji ġu adottati skont il-pro ċedura ta’ e żami 
msemmija fl-Artikolu 32(2). 
4. Il-parte ċipazzjoni fir-RAPEX g ħandha tkun miftu ħa għall-pajjiżi applikanti, terzi 
pajjiżi jew organizzazzjonijiet in ternazzjonali fil-qafas ta’ u skont il-ftehimiet bejn l-
Unjoni u dawk il-pajji żi jew organizzazzjonijiet. Kull ftehim ta’ din ix-xorta g ħandu 
 
MT 30   MT jkun ibba żat fuq ir-re ċiproċità u jinkludi dispo żizzjonijiet dwar il- kunfidenzjalità li 
jikkorrispondu ma’ dawk a pplikabbli fil-Komunità. 
Artikolu 20 
Notifika permezz tar-RAPEX dwar il-prodotti li jo ħolqu riskju 
1. Il-punt ta' kuntatt tar-R APEX immedjatament g ħandu jinnotifika lill-informazzjoni 
tal-Kummissjoni dwar kwalunkwe wa ħda milli ġejjin: 
(a) kwalunkwe azzjoni  korrettiva me ħudha mill-operaturi ekonomi ċi skont l-
Artikolu 9(3); 
(b) kwalunkwe mi żura meħudha mill-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq skont l-
Artikolu 10(1) jew (4), sakemm ma tkunx tikkon ċerna prodott so ġġett għal 
notifika skont il-punt (a);  
(c) kwalunkwe rifjut g ħar-rilaxx ta’ prodott g ħaċ-ċirkolazzjoni libera skont l-
Artikolu 16. 
L-ewwel subparagrafu ma g ħandux japplika meta l-punt ta' kuntatt tar-RAPEX ikollu 
raġun jemmen li l-effetti tar-riskju li jin ħoloq minn prodott ma jmorrux lil hinn mit-
territorju tal-Istat Membru tieg ħu.  
Il-punt ta' kuntatt tar-RAPEX g ħandu jinforma lill-Kummissjoni ming ħajr dewmien 
dwar kwalunkwe a ġġodnament, modifika jew tne ħħija rilevanti tal-azzjoni jew il-
miżuri korrettivi msemmija fl-ewwel subparagrafu. 
2. L-informazzjoni pprovduta skont il-paragrafu 1 g ħandha tinkludi d-dettalji 
disponibbli kollha relatati mar-riskju u g ħall-anqas l-informazzjoni li ġejja: 
(a) in-natura u l-livell tar-riskju, inklu ż sommarju tar-ri żultati tal-valutazzjoni tar-
riskju; 
(b) in-natura tan-nuqqas ta’ konformità mal-le ġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni tal-
Unjoni; 
(c) id-dejta me ħtieġa biex tidentifika l-prodott; 
(d) l-oriġini u l-katina tal-pr ovvista tal-prodott;  
(e) id-data li fiha l-mi żura jew l-azzjoni korrettiva ittie ħdet u t-tul tag ħha; 
(f) in-natura tal-mi żura jew l-azzjoni korrettiva li ttie ħdet u jekk kinix volontarja, 
approvata, mitluba;  
(g) jekk l-operatur ekonomiku ing ħatax l-opportunità biex jinstama'. 
L-informazzjoni msemmija fl-ewwel subparagrafu g ħandha tiġi trażmessa bl-u żu ta’ 
formola ta’ notifika standard li tkun di sponibbli mill-Kummissjoni fis-sistema tar-
RAPEX. 
 
MT 31   MT 3. Meta notifika tikkon ċerna prodott li jinstab li ma jikkonformax mal-le ġiżlazzjoni ta’ 
armonizzazzjoni tal-Unjoni, l-informazzjoni pprovduta g ħandha tindika wkoll jekk 
in-nuqqas ta' konformità huwa min ħabba dawn li ġejjin: 
(a) il-prodott jonqos milli jissodisfa r-rekwi żiti tal-leġiżlazzjoni applikabbli; 
(b) nuqqasijiet fl-istandards arm onizzati msemmija f’dik il-le ġiżlazzjoni li jag ħtu 
preżunzjoni ta’ konformità ma' dawk ir-rekwi żiti. 
Meta miżura jew azzjoni korrettiva mse mmija f’paragrafu 1 tkun tikkon ċerna prodott 
li jkun għadda minn valutazzjoni ta’ konformità  minn korp notifikat, l-awtoritajiet 
tas-sorveljanza tas-suq g ħandhom ji żguraw li l-korp notifikat rilevanti jkun infurmat 
bl-azzjoni korrettiva jew il-mi żuri li ttieħdu. 
4. Meta tir ċievi notifika, il-Kummissjoni g ħandha tikkomunikaha lill-Istati Membri l-
oħra. Jekk notifika ma tissodisfax ir-rekwi żiti stabbiliti fil-paragrafi 1, 2 u 3, il-
Kummissjoni tista’ tissospendiha. 
5. L-Istati Membri g ħandha tinforma immedjatament lill-Kummissjoni bl-azzjoni jew 
il-miżuri meħuda wara l-ir ċevuta ta’ notifika u g ħandhom jipprovdu kwalunkwe 
informazzjoni supplimentarji, inklu ż ir-riżultati tat-testijiet jew l-anali żi mwettqa jew 
differenzi possibbli fl-opinj onijiet. Il-Kummissjoni g ħandha tg ħaddi din l-
informazzjoni immedjatament lill-Istati Membri l-o ħra. 
Artikolu 21 
Sistema ta’ informazzjoni u komunikazzjoni g ħas-sorveljanza tas-suq 
1. Il-Kummissjoni g ħandha żżomm sistema ta’ informazzjoni u komunikazzjoni g ħas-
sorveljanza tas-suq (ICSMS) g ħall-ġbir u l-ħżin strutturat tal-informazzjoni dwar 
kwistjonijiet relatati mas-so rveljanza tas-suq, b'mod par tikolari l-informazzjoni li 
ġejja: 
(a) awtoritajiet tas-sorveljanza tas- suq u l-oqsma ta’ kompetenza tag ħhom; 
(b) programmi tas-sorveljanza tas-suq 
(c) il-monitora ġġ, ir-reviżjoni u l-valutazzjoni tal-attivitajiet tas-sorveljanza tas-
suq; 
(d) ilmenti jew rapporti dwar kwistj onijiet relata ti mar-riskji li jo ħolqu l-prodotti;  
(e) kwalunkwe nuqqas ta’ konformità mal-le ġiżlazzjoni ta’ armonizzazzjoni tal-
Unjoni minbarra mi żuri jew azzjoni korrettiva nnotifikata ta ħt RAPEX skont l-
Artikolu 20; 
(f) kwalunkwe o ġġezzjoni minn Stat Membru skont l-Artikoli 11(1) jew 18(1) u 
dik li ssegwiha. 
L-ICSMS g ħandha tinkludi re ġistru ta' referenzi g ħan-notifiki tal-mi żuri jew l-
azzjonijiet korrettivi li saru ta ħt RAPEX skont l-Artikolu 20.  
 
MT 32   MT L-ICSMS tista' issir di sponibbli wkoll, fejn me ħtieġ jew xieraq, g ħall-użu mill-
awtoritajiet inkarigati mill-kontrolli fil-fruntieri esterni. 
2. G ħall-finijiet tal-paragrafu 1, l-Istati Membri g ħandhom ida ħħlu fl-ICSMS l-
informazzjoni li tkun g ħad-dispożizzjoni tag ħhom u li ma tkunx ġiet innotifikata di ġà 
taħt l-Artikolu 20 dwar prodotti li jippre żentaw riskju rigward, partikolarment, l-
identifikazzjoni ta' riskji, ri żultati ta' testijie t li jkunu saru, mi żuri restrittivi li jkunu 
ttieħdu, kuntatti mal-operaturi ekonomi ċi interessati, u l- ġustifikazzjoni g ħall-azzjoni 
jew in-nuqqas tag ħha. 
3. L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq g ħandhom jirrikonoxxu l-validità u jag ħmlu 
użu minn rapporti tat-testijiet mill-kontroparti tag ħhom jew g ħalihom fi Stati Membri 
oħra u jdaħħluhom fl-ICSMS. 
Artikolu 22 
Skambju internazzjonali ta’ informazzjoni kunfidenzjali 
Il-Kummissjoni u l-Istati Membri jistg ħu jiskambjaw l-informazzjoni kunfidenzjali, inklu ż 
informazzjoni skambjata permezz tar-RAPEX, ma’ awtoritajiet regolatorji tal-pajji żi terzi jew 
organizzazzjonijiet in ternazzjonali li mag ħhom il-Kummissjoni u l-Is tat Membru jew grupp 
ta’ Stati Membri kkonkludew ftehimiet ta’ kunf idenzjalità bilatera li jew multilaterali bba żati 
fuq ir-reċiproċità. 
KAPITOLU VI 
Kooperazzjoni  
Artikolu 23 
Għajnuna re ċiproka 
1. G ħandu jkun hemm kooperazzjoni effi ċjenti u skambju ta’ informazzjoni fost l-
awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq tal-Ista ti Membri, fost l-awtoritajiet differenti fi 
ħdan kull Stat Membru u bejn l-awtoritajiet  tas-sorveljanza tas- suq u l-Kummissjoni 
u l-aġenziji rilevanti tal-Unjoni rigward il-programmi tas-sorveljanza tas-suq u l-
kwistjonijiet kollha rigward prodotti li jo ħolqu riskju. 
2. L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq meta jir ċievu talba motivata kif imiss ming ħand 
awtorità tas-sorveljanza tas-suq fi Stat Membru ie ħor għandhom jipprovdu 
kwalunkwe informazzjoni jew dokumentazzjoni rilevanti u jwettqu l-verifiki, l-
ispezzjonijiet jew l-investigazzjonijie t u jirrapportaw dwarhom jew kwalunkwe 
azzjoni ta' segwitu me ħudha lill-awtorità li tag ħmel it-talba. 
L-informazzjoni, id-dokumentazzjoni u r-rappurtar imsemmija fl-ewwel 
subparagrafu g ħandhom jintu żaw biss fir-rigward tal-materja li g ħalihom ikunu 
ntalbu u g ħandhom ikunu ppro ċessati malajr kemm jista’ jkun possibbli, permezz ta’ 
mezzi elettroni ċi.  
 
MT 33   MT Artikolu 24 
Kooperazzjoni mal-awtoritajiet kompetenti ta' pajji żi terzi 
1. L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq jistg ħu jikkooperaw mal-awtoritajiet 
kompetenti ta’ pajji żi terzi bil- ħsieb li jiskambjaw informazzjoni u appo ġġ tekniku, 
jippromwovu u jiffa ċilitaw l-aċċess għas-sistemi tal-iskambju tal-informazzjoni tal-
Unjoni inklu ż is-sistema RAPEX skont l-Artiko lu 19(4) u jippromwovu attivitajiet 
rigward il-valutazzjoni tal-konfor mità u s-sorveljanza tas-suq. 
2. Il-koperazzjoni mal-awtori tajiet kompetenti ta' pajji żi terzi għandha tkun skont, inter 
alia, it-tipi ta’ attivitajiet imsemmija fl -Artikolu 27(2). L-Istati Membri g ħandhom 
jiżguraw li l-awtoritajiet kompetenti tag ħhom jieħdu sehem s ħiħ f'dawk l-attivitajiet. 
Artikolu 25 
Il-Forum Ewropew tas-Sorveljanza tas-Suq 
1. Ji ġi stabbilit Forum Ewropew tas- Sorveljanza tas-Suq (EMSF).  
2. Kull Stat Membru g ħandu jiġi rrappreżentat f'laqg ħat tal-EMSF minn persuna jew 
persuni mag ħżula mill-Istat Membru li jkollu l-g ħarfien u l-esperjenza partikulari 
meħtieġa skont is-su ġġett tal-laqg ħa inkwistjoni. 
3. L-EMSF g ħandu jiltaqa’ f’intervalli regolari u fejn me ħtieġ, fuq talba tal-
Kummissjoni jew Stat Membru. 
4. L-EMSF g ħandu jagħmel mill-a ħjar li jista’ biex jasal g ħal kunsens. Jekk ma jistax 
jintlaħaq kunsens, l-EMSF g ħandu jadotta l-po żizzjoni tieg ħu permezz ta’ 
maġġoranza sempli ċi tal-membri tieg ħu. Il-membri jistg ħu jitolbu li l-po żizzjonijiet 
tagħhom u r-ra ġunijiet li fuqhom huma bba żati jkunu uffi ċjalment irre ġistrati. 
5. L-EMSF jista’ jistieden lil esperti u partijiet terzi o ħra biex jattendu laqg ħat jew 
jipprovdu kontribuzzjon ijiet bil-miktub. 
6. L-EMSF tista’ twaqqaf subgruppi permanenti jew temporanji li g ħandhom jinkludu 
l-gruppi ta’ kooperazzjoni  amministrattivi g ħas-sorveljanza tas-suq imwaqqfa g ħall-
implimentazzjoni tal-le ġiżlazzjoni ta' armonizzazzjoni tal-Unjoni. L-
organizzazzjonijiet li jirrappre żentaw l-interessi tal- industrija, intrapri żi ta' daqs żgħir 
u medju, il-konsumaturi, il-laboratorji u l-ko rpi tal-valutazzjoni  tal-konformità fil-
livell tal-unjoni jistg ħu jiġu mistiedna biex jipparte ċipaw bħala osservaturi f'tali 
sottogruppi.  
7. L-EMSF g ħandu jistabbilixxi r-regoli ta’ pro ċedura tieg ħu li għandhom jid ħlu fis-
seħħ wara li jir ċievu opinjoni favorevoli mill-Kummissjoni. 
8. L-EMSF g ħandu jikkoopera mal-Forum g ħall-Iskambju ta’ Informazzjoni dwar l-
Infurzar imwaqqaf permezz tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006.  
 
MT 34   MT Artikolu 26 
Appoġġ mill-Kummissjoni u s-segretarjat e żekuttiv 
1. Il-Kummissjoni g ħandha tappo ġġja l-kooperazzjoni bejn  l-awtoritajiet tas-
sorveljanza tas-suq. G ħandha tipparte ċipa fil-laqg ħat tal-EMSF u s-sottogruppi 
tiegħu. 
2. Biex twettaq il-kompiti stip ulati fl-Artikolu 27, l-EMSF g ħandha tkun mg ħejjuna 
minn segretarjat e żekuttiv li jipprovdi l-appo ġġ tekniku u lo ġistiku lill-EMSF u s-
sottogruppi tieg ħu.  
Artikolu 27 
Il-kompiti tal-EMSF 
L-EMSF g ħandu jkollu l-kompiti li ġejjin: 
(a) li jiffaċilita l-iskambju ta’ inform azzjoni dwar il-prodotti li jo ħolqu riskju, 
valutazzjoni tar-riskju, metodi u ri żultati tal-ittestjar, żviluppi xjentifi ċi riċenti 
u aspetti o ħra rilevanti g ħall-attivitajiet ta' kontroll; 
(b) li jikkoordina l-preparazzjoni u l-implimentazzjoni tal-programmi tas-
sorveljanza tas-suq ġenerali u spe ċifiċi għas-settur imsemmija fl-Artikolu 7; 
(c) li jorganizza pro ġetti ta’ ttestjar kon ġunti u tas-sorveljanza tas-suq; 
(d) li jiskambja g ħarfien espert u l-a ħjar prattiċi; 
(e) li jorganizza programmi ta’ ta ħriġ u ta' skambju ta’ uffi ċjali nazzjonali; 
(f) li jassisti fl-attivitajiet ta’ monitora ġġ kif deskritt fl-Artikolu 4(3); 
(g) li jorganizza kampanji ta’ informazzjoni u programmi ta’ żjarat konġunti; 
(h) li jtejjeb il-kooperazzjoni fil-livell tal-Unjoni fir-rigward tal-ittra ċċar, it-
tneħħija u s-sej ħa lura ta’ prodotti li jo ħolqu riskju.  
(i) li jiżgura l-aċċess faċli, l-irkupru u l-qsim ta’ info rmazzjoni dwar is-sigurtà tal-
prodotti mi ġbura mill-awtoritajiet g ħas-sorveljanza tas-suq, inklu ż 
informazzjoni dwar ilmenti, in ċidenti, rapporti ta’ ħsara u ri żultati ta’ 
investigazzjonijiet u testijiet; 
(j) li jikkontribwixxi g ħall-iżvilupp ta' gwida g ħall-assigurazzjoni ta' 
implimentazzjoni effettiva u uniformi ta' dan ir-Regolament, li tqis l-interessi tan-negozji, b'mod partikolari intrapri żi ta' daqs żgħir u medju, u partijiet 
interessati o ħra; 
(k) li jagħti pariri u jg ħin lill-Kummissjoni, meta din titlob l-g ħajnuna, fil-
valutazzjoni ta' kull kwistjoni marbuta mal-implimentazzjoni ta' dan ir-Regolament; 
 
MT 35   MT (l) li tikkontribwixxi g ħall-prattika amministrattiva uniformi fir-rigward tal-
apparat medi ċi fl-Istati Membri. 
Artikolu 28 
Il-laboratorji ta' refere nza tal-Unjoni Ewropea 
1. G ħal prodotti spe ċifiċi jew kategorija jew grupp ta’ prodotti jew g ħar-riskji spe ċifiċi 
reletati ma’ kategorija jew grupp ta’ prodo tti, il-Kummissjoni permezz ta' atti ta' 
implimentazzjoni tista' ta ħtar laboratorji ta' referenza tal-Unjoni li jissodisfaw il-
kriterji stabbiliti fil-paragrafu 2.  
2. Kull laboratorju ta' referenza tal-UE g ħandu jissodisfa l-kriterji li ġejjin: 
(a) ikollu persunal kwalif ikat kif xieraq b’ta ħriġ adegwat fit-tekniki analiti ċi użati 
fil-qasam ta' kompetenza tag ħhom u g ħarfien adegwat tal-istandards u l-
prattiki; 
(b) ikollu t-tag ħmir u l-materjal ta' referenza me ħtieġ biex iwettaq il-kompiti 
assenjati lilu; 
(c) jaġixxi b’mod imparzjali u indipe ndenti fl-interess tal-pubbliku; 
(d) jiżgura illi l-personal tieg ħu jirrispetta n-natu ra kunfidenzjali ta' ċerti suġġetti, 
riżultati jew komunikazzjonijiet. 
3. Il-laboratorji ta' referenza tal-UE g ħandhom fil-qasam tal- ħatra tagħhom, fejn ikun 
xieraq, ikollhom il-kompiti li ġejjin: 
(a) iwettqu ittestjar fuq prodotti  fir-rigward tal-attivitajie t u l-investigazzjonijiet 
tas-sorveljanza tas-suq; 
(b) jikkontribwixxu sabiex ji ġu riżolti t-tilwimiet bejn l- awtoritajiet tal-Istati 
Membri, l-operaturi ekonomi ċi u l-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità; 
(c) jipprovdu pariri tekni ċi jew xjentifi ċi indipendenti lill-Kummissjoni u lill-Istati 
Membri; 
(d) jiżviluppaw tekniki u metodi ġodda ta' anali żi; 
(e) ixerrqu informazzjoni u jipprovdu ta ħriġ. 
KAPITOLU VII 
Finanzjament 
Artikolu 29 
Attivitajiet ta' finanzjament 
 
MT 36   MT 1. Il-Komunità tista' tiffinanzja l-attivitajiet li ġejjin b'konnessjoni mal-applikazzjoni ta' 
dan ir-Regolament: 
(a) it-tfassil u l-a ġġornament tal-kontribuzzjonijiet g ħal-linji gwida dwar is-
sorveljanza tas-suq; 
(b) tagħmel disponibbli g ħall-Kummissjoni l-g ħarfien espert tekniku jew xjentifiku 
bħala għajnuna g ħall-Kummissjoni fl-implimentazzjoni tag ħha tal-
kooperazzjoni amministrattiva tas- sorveljanza tas-suq u l-pro ċeduri ta’ 
valutazzjoni tal-Unjoni mse mmija fl-Artikoli 11 u 18; 
(c) il-prestazzjoni ta’ xog ħol preliminari jew an ċillari li jsir b'konnessjoni mal-
implimentazzjoni ta’ attivitajiet tal- valutazzjoni tal-konformità marbuta mal-
applikazzjoni tal-le ġiżlazzjoni tal-Unjoni b ħall-istudji, il-programmi, il-
valutazzjonijiet, il-linji gwida, l-anali żi komparattiva, i ż-żjariet kon ġunti 
reċiproki, ir-ri ċerka, l-iżvilupp u ż-żamma ta' ba żijiet tad-dejta, attivitajiet ta' 
taħriġ, ix-xogħol fil-laboratorju, il-provi ta’ profi ċjenza, it-testijiet bejn 
laboratorji u x-xog ħol ta’ valutazzjoni tal-k onformità, kif ukoll kampanji 
Ewropej ta' sorveljanza tas-suq u attivitajiet simili; 
(d) attivitajiet imwettqa ta ħt programmi ta' assistenza teknika, kooperazzjoni ma' 
pajjiżi terzi u l-promozzjoni u t-tis ħiħ tal-valutazzjoni ta' konformità Ewropea, 
is-sorveljanza tas-suq u l-politika u s-si stemi tal-akkreditament bejn partijiet 
interessati fil-Komunità u fil-livell internazzjonali. 
(e) il-funzjonament tal-kooperazzjoni fost l- awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq u l-
appoġġ tekniku u lo ġistiku mis-Segratarjat E żekuttiv lill-EMSF u s-sotto-
gruppi tieg ħu. 
2. L-assistenza finanz jarja tal-Unjoni g ħall-attivitajiet ta ħt dan ir-Regolament 
għandhom ji ġu implimentati skont ir-Regolament (UE, Euratom) Nru 966/2012 
direttament jew indirettamen t permezz tad-delega ta' komp iti ta' implimentazzjoni 
tal-baġit lill-entitajiet elenkati fl-Artikolu 58(1)(c) tar-Regolament (UE, Euratom) 
Nru 966/2012. 
3. L-approprjazzjoni jiet allokati g ħall-attivitajiet imsemmijjin  f’dan ir-Regolament 
għandhom ikunu stabbiliti kull se na mill-awtorità tal-ba ġit fil-limiti tal-qafas 
finanzjarju fis-se ħħ. 
4. L-approprjazzjonijiet iddeterminati mill-awtorità ba ġitarja għall-finanzjament tal-
attivitajiet tas-sorveljanza tas-suq jistg ħu jkopru wkoll l-ispejje ż tal-attivitajiet 
preparatorji, ta’ monitora ġġ, ta’ kontroll, ta’ verifika li huma me ħtieġa għall-ġestjoni 
tal-attivitajiet skont dan ir-Regolament u l-kisba tal-g ħanijiet tag ħhom; b'mod 
partikolari, l-istudji, il-laqg ħat tal-esperti, l-azzjon ijiet ta' informazzjoni u 
komunikazzjoni, inklu ża l-komunikazzjoni korporattiva tal-prijoritajiet politi ċi tal-
Unjoni Ewropea safejn dawn  huma marbuta mal-objettivi ġenerali ta' dan ir-
Regolament, l-ispejje ż marbuta man-netwerks tal -IT li jiffokaw fuq l-ippro ċessar u l-
iskambju tal-informazzjoni, flimkien mal-ispejje ż l-oħra kollha ta' g ħajnuna teknika 
u amministrattiva m ġarrba mill-Kummissjoni g ħall-immani ġġjar tal-attivitajiet skont 
dan ir-Regolament. 
 
MT 37   MT 5. Il-Kummissjoni g ħandha tevalwa r-rilevanza tal-attivitajiet tal-valutazzjoni ta' 
konformità, tal-akkreditament u tas-sorveljanza tas-suq li jir ċievu finanzjament 
Komunitarju fid-dawl tar-rekwi żiti tal-politiki u tal-le ġiżlazzjoni tal-Unjoni u 
għandha tinforma lill-Parlament Ew ropew u lill-Kuns ill dwar l-e żitu ta' dik il-
valutazzjoni sa [] u kull ħames snin wara dik id-data. 
Artikolu 30 
Protezzjoni tal-interessi finanzjarji tal-Unjoni 
1. Il-Kummissjoni g ħandha tieħu l-miżuri xierqa li ji żguraw li meta ji ġu implimentati 
azzjonijiet iffinanzjati skont dan ir-Regolament, l-intere ssi finanzjarji tal-Unjoni 
jkunu protetti bl-app likazzjoni ta' mi żuri preventivi kontra l- frodi, il-korruzzjoni u 
kwalunkwe attività illegali o ħra, permezz ta' kontrolli effettivi u, jekk ji ġu 
individwati l-irregolaritajiet, permezz tal-irkupru tal-ammonti m ħallsa b’mod skorrett 
u, fejn jixraq, b'pieni effett ivi, proporzjonati u disswa żivi.  
2. Il-Kummissjoni jew ir-rappre żentanti tag ħha u l-Qorti tal-Awdituri g ħandu jkollhom 
is-setgħa ta’ verifika, abba żi ta' dokumenti u verifiki fuq il-post, fuq il-benefi ċjarji 
tal-għajnuna finanzjarja, il-kun tratturi, s-sott okuntratturi u partijiet terzi o ħra kollha li 
rċevew fondi tal-Unjoni s kont dan ir-Regolament. 
3. L-Uffi ċċju Ewropew Kontra l-Frodi (OLAF) jista' jwettaq kontrolli u spezzjonijiet 
fuq il-post fuq operaturi ekonomi ċi kkonċernati direttament jew indirettament minn 
tali finanzjament skont il-pro ċeduri stipulati fir-Regolament tal-Kunsill (Euratom, 
KE) Nru 2185/9641 bl-għan li jiġi stabbilit jekk kienx he mm frodi, korruzzjoni jew 
kwalunkwe attività illegali o ħra li affettwat l-interessi finanzjarji tal-Unjoni b'rabta 
mal-ftehim dwar g ħotja jew de ċiżjoni dwar g ħotja jew kuntratt li jikkon ċerna l-
finanzjament tal-Unjoni. 
4. Ming ħajr preġudizzju għas-subparagrafi 1 u 2, ftehimie t ta' kooperazzjoni ma’ pajji żi 
terzi u ma’ organiz zazzjonijiet internazzjonali, ftehimiet g ħal għotjiet, deċiżjonijiet 
ta' għotjiet u kuntratti li jirri żultaw mill-implimentazzjoni ta' din id-De ċiżjoni 
għandhom espressament jag ħtu s-setgħa lill-Kummissjoni, lill-Qorti tal-Awdituri u 
lill-OLAF sabiex jag ħmlu tali awditjar, kontrolli fuq il-post u spezzjonijiet. 
KAPITOLU VIII 
Dispożizzjonijiet Finali 
Artikolu 31 
Penali 
L-Istati Membri g ħandhom jistabbilixxu regoli dwar  il-penali applikabbli g ħall-ksur tad-
dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament li jimponu obbligi fuq l-operaturi ekonomi ċi u għall-
ksur ta' dispo żizzjonijiet ta' kwalunkwe le ġiżlazzjoni ta' armonizzazzjoni tal-Unjoni dwar 
                                                 
41 ĠU L292, 14.11.1996, p.2. 
 
MT 38   MT prodotti koperti minn dan ir-Regolamen t li jimponu obbligi fuq l-operaturi ekonomi ċi meta 
dik il-leġiżlazzjoni ma tipprovdix g ħall-penali, u g ħandhom jie ħdu l-miżuri kollha me ħtieġa 
biex jiżguraw li ji ġu implimentati. Il-penali li jkunu previsti g ħandhom ikunu effettivi, 
proporzjonati u disswa żivi. L-Istati Membri g ħandhom jinnotifikaw dawk id-dispo żizzjonijiet 
lill-Kummissjoni sa [] u g ħandhom jinnotifikawha ming ħajr dewmien b'kull emenda 
sussegwenti li taffettwahom. 
Il-penali msemmija fl-ewwel subparagrafu g ħandhom iqisu d-daqs tal-impri żi u b’mod 
partikolari s-sitwazzjoni tal-intrapri żi ta’ daqs żgħir u medju. Il-penali jistg ħu jiżdiedu jekk l-
operatur ekonomiku rilevanti qabel ikun wettaq ksur simili u jistg ħu jinkludu sanzjonijiet 
kriminali g ħal ksur serju. 
Artikolu 32 
Proċedura tal-kumitat 
1. Il-Kummissjoni g ħandha tiġi megħjuna minn Kumitat. Dan il-Kumitat g ħandu jkun 
kumitat skont it-tifsira ta r-Regolament (UE) Nru 182/2011. 
2. Fejn issir referenza g ħal dan il-paragrafu, g ħandu japplika l-Artikolu 5 tar-
Regolament (UE) Nru 182/2011. 
3. Fejn issir referenza g ħal dan il-paragrafu, g ħandu japplika l-Artikolu 8 tar-
Regolament (UE) Nru 182/2011, flimkien mal-Artikolu 5 tieg ħu. 
Artikolu 33 
Evalwazzjoni 
Mhux aktar tard minn [five] snin wara d- data tal-applikazzjoni, il-Kummissjoni g ħandha 
tivvaluta l-applikazzjoni ta' dan ir-Regolament u tg ħaddi r-rapport ta' valutazzjoni lill-
Parlament Ewropew u lill-Kunsill. Dan ir-rapport g ħandu jivvaluta jekk dan ir-Regolament 
laħaqx l-għanijiet tieg ħu, b'mod partikolari fir-rigward tal-assigurazzjoni ta' infurzar effettiv u 
effiċjenti tar-regoli tas-sigurtà tal-prodott u l-le ġiżlazzjoni ta' armonizzazzjoni tal-Unjoni, it-
titjib tal-kooperazzjo in bejn l-awtoritajiet ta s-sorveljanza tas-suq, it-tis ħiħ tal-kontrolli tal-
prodotti li de ħlin fl-Unjoni u t-titjib fil- ħarsien tas-sa ħħa u tas-sigurtà tal-persuni in ġenerali, 
is-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xog ħol, il-protezzjoni tal-konsumatur, l-ambjent, is-sigurtà 
pubblika u interessi pubbli ċi oħra, waqt li jqis l-impatt tieg ħu fuq in-negozju u b'mod 
partikolari fuq intrapri żi daqas żgħir u medju.  
Artikolu 34 
Emendi 
4. Id-dispo żizzjonijiet li ġejjin jitħassru: 
(a)  l-Artikolu 18 tad-Direttiva 2011/65/UE;  
(b) l-Artikolu 7 tad-Direttiva tal-Kunsill 89/686/KEE;  
 
MT 39   MT (c)  il-Paragrafi 2 u 3 tal-Artikolu 7 u l-Artikolu 8 tad-Di rettiva 93/15/KEE;  
(d) l-Artikolu 7 tad-Direttiva 94/9/KE;  
(e) l-Artikolu 7, il-paragrafu 4 tal- Artikolu 10 u l-Artikolu 11 tad-
Direttiva 94/25/KE;  
(f) l-Artikoli 7 u 11 tad-Direttiva 95/16/KE; 
(g)  l-Artikoli 8, 16 u 18 tad- Direttiva 97/23/KE,  
(h)  l-Artikolu 9 tad-Di rettiva 1999/5/KE;  
(i) l-Artikoli 14, 15 u 19 tad- Direttiva 2000/9/KE;  
(j) l-Artikolu 5 tad-Di rettiva 2000/14/KE; 
(k) il-Paragrafi 2 u 3 tal-Artikolu 6 u l-Ar tikoli 8, 9, 10, 11, 12 u 13 ta’, u l-Anness 
tad-Direttiva 2001/95/KE; 
(l)  l-Artikoli 10 u 11 ta d-Direttiva 2004/108/KE;  
(m) il-Paragrafi 3 u 4 tal-Artikolu 4 u l-Artikoli 11, 17 u 20 tad-
Direttiva 2006/42/KE;  
(n)  l-Artikolu 9 tad-Di rettiva 2006/95/KE;  
(o)  il-Paragrafi 5 u 6 tal-Artikol u 14 u l-Artikoli 15, 16 u 17 tad-
Direttiva 2007/23/KE;  
(p) il-Paragrafu 5 tal-Artikolu 13 u l-Ar tikolu 14 tad-Direttiva 2008/57/KE;  
(q)  L-Artikoli 39, 40, 42 sa 45 tad-Direttiva 2009/48/KE;  
(r) l-Artikoli 7, 15 u 17 tad-Direttiva 2009/105/KE,  
(s) l-Artikoli 7, 11 u 12 tad-Direttiva 2009/142/KE,  
(t) l-Artikoli 56 sa 59 tar-Regolament (UE) Nru 305/2011.  
5. Il-Punt (a) tal-Artikolu 3(2) tar-Regolament (KE) Nru 764/2008 jinbidel b’dan li ġej:  
“(a) l-Artikolu 10 tar-Regol ament (UE) Nru […] [];” 
6. Ir-Regolament (KE) Nru 765/2008 huwa emendat kif ġej: 
(a)  Il-Paragrafi 2 u 3 tal-Artikolu 1, il -punti 14, 15, 17, 18 u 19  tal-Artikolu 2, il-
Kapitolu III u l-Artikolu 32(1)(e) tar-Regolament (KE) Nru 765/2008 jit ħassru; 
(b) It-titolu tar-Regolament (KE) Nr u 765/2008 huwa sostitwit b’dan li ġej: 
“Ir-Regolament (KE) Nru 765/2008 tal-Parl ament Ewropew u tal-Kunsill tad- 
9 ta' Lulju 2008 li jistabbilixxi r-rekwi żiti għall-akkreditament u g ħas-
 
MT 40   MT sorveljanza tas-suq relatati mal-kummer ċjalizzazzjoni ta' prodotti, u li j ħassar 
ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 339/93” 
Ir-referenzi g ħad-dispożizzjonijiet tal-Artikoli 15 sa 29 tar-Regolament (KE) Nru 765/2008 
għandhom jittie ħdu bħala referenzi g ħal dan ir-Regolament u g ħandhom jinqraw skont it-
tabella ta' korrelazzjoni fl-Anness. 
Artikolu 35 
Dispożizzjonijiet tran żizzjonali 
Il-proċeduri li ji ġu indirizzati fil-livel l nazzjonali jew tal-Un joni skont kwalunkwe 
dispożizzjoni msemmija fl-Artikolu 34 ta’ dan i r-Regolament jew fl-Artikoli 6 sa 9 tad-
Direttiva 2001/95/KE g ħandhom ikomplu jitmexxew minn dawk id-dispo żizzjonijiet. 
Artikolu 36 
Dħul fis-seħħ 
Dan ir-Regolament g ħandu jidħol fis-seħħ f’[insert date - the same day as Regulation (EU) 
No […/…] [on Consumer Product Safety ] 
Għandu japplika mill-1 ta’ Jannar 2015. 
Dan ir-Regolament g ħandu jorbot fl -intier tieg ħu u japplika direttament fl-Istati Membri 
kollha. 
Magħmul fi Brussell, 
Għall-Parlament Ewropew G ħall-Kunsill 
Il-President Il-President 
 
MT 41   MT ANNESS  
Tabella Ta’ Korrelazzjoni 
Ir-Regolament (KE) Nru 765/2008)  Dan ir-Regolament  
l-Artikolu 15(1), (2) u (5) l-Artikolu 2 
l-Artikolu 15(3) - 
l-Artikolu 15(4) l-Artikolu 3(1) 
l-Artikolu 16(1) l-Artikolu 4(1) 
l-Artikolu 16(2) l-Artikolu 4(2)  moqri flimkien mal-Artikolu 
3(12); l-Artikolu 17(1) u l-Artikolu 26 (5) 
l-Artikolu 16(3) - 
l-Artikolu 16(4) -  
l-Artikolu 17(1) l-Artikolu 5(4) 
l-Artikolu 17(2) l-Artikolu 26(1) 
l-Artikolu 18(1) l-Artikolu 5(3) 
l-Artikolu 18(2) l-Artikolu 6(6) 
l-Artikolu 18(3) l-Artikolu 5(2) 
l-Artikolu 18(4) l-Artikolu 6(4) 
l-Artikolu 18(5) u (6) l-Artikolu 4( 3), l-Artikolu 6(7)(8) u (9) u l-
Artikolu 26(2) 
l-Artikolu 19(1), l-ewwel s ubparagrafu l-Artikolu 6(1) 
l-Artikolu 19(1) it-tieni subparagr afu l-Artikolu 6(5) u l-Artikolu 7 
l-Artikolu 19 (1), it-tielet subparagraf u l-Artikolu 8(1) it-tieni subparagrafu 
l-Artikolu 19(2) l-Artikolu 6(2) 
l-Artikolu 19(3) l-Artikolu 9(5)(a) 
l-Artikolu 19(4) l-Artikolu 6(3) 
l-Artikolu 19(5) l-Artikolu 26(5) u l-Artikolu 27 
l-Artikolu 20(1) l-Artikoli 9(4) u 18(1)(b) 
 
MT 42   MT l-Artikolu 20(2)  l-Artikolu 12 
l-Artikolu 21 l-Artikol u 6(4) u l-Artikolu 9 
l-Artikolu 22(1), (2) u (3) l-Artikolu 18(1) u (2) 
l-Artikolu 22(4) l-Artikolu 17 
l-Artikolu 23(1) u (2) l-Artikolu 19 
l-Artikolu 23(3) l-Artikolu 27 
l-Artikolu 24(1) u (2) l-Artikolu 20 
l-Artikolu 24(3) l-Artikolu 19(1) 
l-Artikolu 24(4) l-Artikolu 18(2) u l-Artikolu 19(2) 
l-Artikolu 25 l-Artikoli 22 sa 24 
l-Artikolu 26 l-Artikolu 21 
l-Artikolu 27 l-Artikolu 13 
l-Artikolu 28 l-Artikolu 14 
l-Artikolu 29 l-Artikolu 15 
 
MT 43   MT DIKJARAZZJONI FINANZJARJA LE ĠIŻLATTIVA  
5. QAFAS  TAL-PROPOSTA/INIZJATTIVA   
5.1. Titlu tal-proposta/inizjattiva  5.2. Qasam/oqsma tal-politika kon ċernata/i fl-istruttura ABM/ABB 
5.3. Natura tal-proposta/inizjattiva  5.4. G ħan(ijiet)  
5.5. Ra ġuni(jiet) g ħall-proposta/inizjattiva  
5.6. Tul ta’ żmien u impatt finanzjarju  
5.7. Metodu/i ta’ ġestjoni previst(i)  
6. MI ŻURI
 TA’  ĠESTJONI   
6.1. Regoli ta’ monitora ġġ u rappurtar  
6.2. Sistema ta’ ġestjoni u kontroll  
6.3. Mi żuri għall-prevenzjoni ta’ frodi u ta’ irregolaritajiet  
7. L-IMPATT  FINANZJARJU  STMAT  TAL-PROPOSTA/INIZJATTIVA   
7.1. Intestatura/i tal-qafas finanz jarju pluriennali u l-linja/i tal-ba ġit tan-nefqa 
affettwati  
7.2. L-impatt stmat fuq in-nefqa  
7.2.1. Sommarju tal-impatt stmat fuq in-nefqa  
7.2.2. Impatt stmat fuq l-approprj azzjonijiet operattivi  
7.2.3. L-impatt stmat fuq l-approprjazzjon ijiet ta’ natura amministrattiva 
7.2.4. Kompatibbiltà mal-qafas fi nanzjarju pluriennali attwali 
7.2.5. Parte ċipazzjoni minn partijiet te rzi fil-finanzjament  
7.3. L-impatt stmat fuq id-d ħul 
 
MT 44   MT DIKJARAZZJONI FINANZJARJA LE ĠIŻLATTIVA  
1. QAFAS  TAL-PROPOSTA/INIZJATTIVA   
1.1. Titlu tal-proposta/inizjattiva  
Il-proposta g ħal Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar is-sorveljanza tas-suq 
tal-prodotti 
1.2. Qasam/oqsma tal-politika kon ċernata/i fl-istruttura ABM/ABB42  
Titolu 2 – Intrapri ża – Kapitolu 02 03: Suq intern g ħall-merkanzija u l-politiki 
settorjali 
Titolu 17 – Il-protezzjoni tas-sa ħħa u tal-konsumatur – Il-Kapitolu 17 02: Politika 
tal-konsumatur 
1.3. Natura tal-proposta/inizjattiva  
Il-proposta / inizjattiv a hija relatata mal- estensjoni ta' azzjoni e żistenti   
1.4. G ħanijiet 
1.4.1. L-g ħan(ijiet) strate ġiku/strategi ċi pluriennali tal-Kummissjoni fil-mira tal-
proposta/inizjattiva  
Suq intern g ħall-merkanzija u l-politiki settorja li li ttejjeb il-funzjonament tas-suq 
uniku u tikseb livell g ħoli ta’ protezzjoni tal-konsumaturi, utenti o ħra u interessi 
pubbliċi oħra; 
Sikurezza u ċittadinanza – politika tal-konsumatur.  
1.4.2. G ħan/għanijiet spe ċifiċi u l-attività/a ttivitajiet tal-ABM/ABB ikkon ċernata(i)  
Għan speċifiku tal-ENTR: Li kontinwament jirrevedi l-acquis e żistenti tas-suq intern 
u jipproponi azzjoni ġdida leġiżlattiva jew mhux le ġiżlattiva kull meta jkun xieraq. 
Għan speċifiku tal-SANCO:  li tikkonsolida u ttejjeb is-sigurtà tal-prodotti permezz 
ta’ sorveljanza effettiva tas-suq mal-Unjoni kollha 
                                                 
42 ABM: Ġestjoni bba żata fuq l-attività – ABB: Ibba ġitjar ibbażat fuq l-attività. 
 
MT 45   MT 1.4.3. Ri żultat(i) u l-impatt mistennija 
Speċifika l-effetti li l-proposta/inizjattiva g ħandu jkollha fuq il-benefi ċjarji/gruppi fil-mira. 
Ir-riżultat mistenni ta’ din l-inizjattiva huwa t-titjib tal-qafas tas-sorveljanza tas-suq fl-Unjoni, 
li għadu wieħed frammentat. Din il-proposta tamalgama d-dispo żizzjonijiet tar-Regolament 
(KE) Nru 765/2008/KE u tad-Direttiva Ġenerali dwar is-Sigurtà tal-Prodotti rigward is-
sorveljanza tas-suq f’bi ċċa leġiżlazzjoni unika li tkopri l-prodo tti fl-acquis armonizzat u mhux 
armonizzat, irrispettivament jekk ikunu ma ħsuba għall-użu, jew aktarx se jintu żaw, mill-
konsumaturi jew mill-professjonisti. 
Din il-proposta se jkollha impatt fuq l-operaturi ekonomi ċi u l-awtoritajiet nazzjonali li se 
jkunu informati a ħjar dwar l-obbligi tag ħhom rigward l-azzjonijiet tas-sorveljanza tas-suq. 
 Il-proposta se ssa ħħaħ ukoll il-protezzjoni tal- konsumaturi u utenti o ħra tal-prodotti permezz 
ta’ infurzar aktar effettiv ta’ rekwi żiti relatati mal-prodotti. 
1.4.4. Indikaturi tar-ri żultati u tal-impatt  
Speċifika l-indikaturi g ħall-monitora ġġ tal-implimentazzjoni tal-proposta/inizjattiva. 
- L-għadd ta' notifiki rigward prodotti li mhumiex siguri fis-sistema tal-informazzjoni 
GRAS-RAPEX;  
% ta’ notifiki RAPEX li jinvolvu mill-anqas reazzjoni wa ħda (minn Stati Membri 
oħra) 
- Proporzjon ta’ g ħadd ta’ reazzjonijiet/g ħadd ta’ notifiki (riskji serji)-  
- Volum u kwalità tad-dejta skambjata mis-sistema ta’ appo ġġ tal-informazzjoni 
ġenerali ICSMS, 
- Għadd u riżultati tal-azzjonijiet kon ġunti tas-sorveljanza tas-suq,  
- Qsim tax-xog ħol u tar-ri żorsi. 
Indikaturi tal-infurzar tas-sigurtà tal-prodotti (ba ġits, spezzjonijiet, testijiet fil-
laboratorju, mi żuri meħudha eċċ.) 
1.5. Ra ġunijiet għall-proposta  
1.5.1. Rekwi żit(i) li jrid(u) ji ġi/jiġu ssodisfat(i) fuq medda qasira jew medda twila ta’ żmien  
L-għan ġenerali ta’ din l-inizjattiva huwa li ttejjeb il-funzjonament tas-suq uniku u li 
tikseb livell g ħoli ta’ protezzjoni tal-konsumaturi, utenti o ħra u interessi pubbli ċi 
oħra permezz tat-tnaqqis tal-g ħadd ta’ prodotti mhux siguri u mhux konformi. 
1.5.2. Il-valur mi żjud tal-involviment tal-UE 
Minkejja l-e żistenza tas-suq uniku Ewropew, l-infurzar tar-rekwi żiti tas-sigurtà tal-
prodott huwa l-kompetenza tal-Istati Membri. Min ħabba d-differenzi e żistenti fl-
organizzazzjoni nazzjonali tas-sorve ljanza tas-suq fl-Istati Membri u min ħabba l-
 
MT 46   MT interdipendenza tal-awtoritajiet tas-so rveljanza tas-suq nazzjonali, xorta g ħadhom 
jitfaċċaw problemi. L-UE g ħandha d-dritt li ta ġixxi abba żi tal-Artikolu 114 tat-
TFUE, sabiex ti żgura l-funzjonament xi eraq tas-suq uniku g ħall-prodotti g ħall-
konsumatur u biex i żżid l-effiċjenza tas-sorveljanza tas-suq transfruntieri. L-
Artikolu 169(1) tat-TFUE jikkum plimenta dan id-dritt li ta ġixxi. Jistipula li sabiex 
tippromwovi l-interessi tal-konsumaturi u biex ti żgura livell g ħoli ta’ protezzjoni tal-
konsumatur, l-Unjoni, fost l-o ħrajn għandha tikkontribwixxi g ħall-protezzjoni tas-
saħħa, is-sigurtà u l-interessi ekonomi ċi tal-konsumaturi. Madanakollu, sabiex 
tikkonforma mal-prin ċipju tas-sussidjarjetà, din il-proposta ma taffettwax il-
kompetenza tal-Istati Membri biex iwettqu pro ċeduri u azzjonijiet kontra prodotti 
konkreti li qed jo ħolqu riskji.  
1.5.3. Tag ħlimiet li ttie ħdu minn esperjenzi simili fil-passat 
Għalkemm l-UE kisbet is-Suq Un iku u l-moviment liberu tal-o ġġetti huwa l-aktar 
wieħed żviluppat g ħall-erba’ libertaijiet li jsawru s-suq intern, xorta g ħad fadal xi 
jsir. Is-sa ħħa u s-sigurtà pubblika fuq il-post tax-xog ħol, il-protezzjoni tal-
konsumaturi, il-protezzjoni tal- ambjent u ta’ interessi pubbli ċi oħra jistgħu jiddgħajfu 
minħabba ċerti kummer ċjanti li ma jikkonformawx mal-li ġi u jqieg ħdu fis-suq 
prodotti perikolu żi. Is-sorveljanza tas-suq hija ma ħsuba li tkun ir-risposta g ħal dawn 
il-kwistjonijiet kollha. Minkejja dan, is-sorveljanza tas-suq ma żammitx il-pass mal-
iżviluppi fil-qafas regolatorju tal-Unjoni. Je ħtieġ li tkun ikkoordinata ħafna u kapa ċi 
li tirreaġixxi b’mod rapidu mal-UE kollha. Huwa veru li l-progress bl-
implimentazzjoi tad-Dire ttiva dwar is-Sigurtà Ġenerali tal-Prodott u bir-Regolament 
(KE) Nru 765/2008 sar, i żda l-frammentazzjoni tar-regoli tas-sorveljanza tas-suq fost 
biċċiet differenti ta' le ġiżlazzjoni tal-UE (id-Direttiva dw ar is-Sigurtà tal-Prodott, ir-
Regolament (KE) Nru 765/2008 u ħafna direttivi settorjali) wasslu g ħal konfużjoni 
tal-operaturi ekonomi ċi u l-awtoritajiet nazzjonali u g ħal effettività mnaqqsa fl-
attività tas-sorveljanz a tas-suq fl-Unjoni. G ħalhekk, din il-proposta g ħal regolament 
tas-sorveljanza tas-suq uniku u awt onomu se tkun essenzjali biex jing ħelbu dawn il-
problemi. 
1.5.4. Koerenza u siner ġija possibbli ma’ strumenti rilevanti o ħrajn 
Din l-inizjattiva hija kompletament koerenti mal- acquis  dwar il-moviment liberu tal-
oġġetti, b’mod partikolari d-Direttiva 2009/ 48/KE tal-Parlament Ewropew u tal-
Kunsill tat-18 ta' Ġunju 2009 dwar is-sikurezza tal- ġugarelli, id-
Direttiva 2011/65/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-8 ta' Ġunju 2011 dwar 
ir-restrizzjoni tal-u żu ta' ċerti sustanzi perikolu żi fit-tagħmir elettriku u elettroniku, 
id-Direttiva 2002/96/KE tal-Parlament Ewr opew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 2003 
dwar skart ta’ tag ħmir elettriku u elettroniku (WEEE) , id-Direttiva 2012/19/UE tal-
Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal- 4 ta’ Lulju 2012 dwar skart ta’ tag ħmir elettriku 
u elettroniku (WEEE), id-Direttiva 2006/95/KE  tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 
tat-12 ta’ Dicembru 2006, dwar  l-armonizzazzjoni tal-li ġijiet tal-Istati Membri li 
għandhom x'jaqsmu mat-tag ħmir elettriku ddisinjat g ħall-użu fi ħdan ċerti limiti tal-
voltaġġ, id-Direttiva 2009/142/KE tal-Parl ament Ewropew u tal-Kunsill tat-
30 ta' Novembru 2009 rigward tag ħmir li juża l-gass43 
                                                 
43 Il-lista kollha tal-le ġiżlazzjoni settorjali tinsab fl-a nness ta’ dan ir-regolament. 
 
MT 47   MT Din il-proposta hija koerenti wko ll mal-proposta ta’ akkumpanjament g ħal 
Regolament dwar is-Sigurtà Ġenerali tal-Prodott g ħall-Konsumatur li se 
tissostitwixxi d-Direttiva 2001/95/KE dwar is-sigurtà ġenerali tal-prodotti. 
Il-proposta to ħloq sinerġiji fir-rigward tan-notifika ta’ prodotti li mhumiex siguri u 
dwar miżuri ta’ salvagwardja ta ħt il-leġiżlazzjoni settorjali li fil-futur se jkollha 
bżonn tkun innotifikata darba biss ta ħt is-sistema riveduta RAPEX. 
 
MT 48   MT 1.6. Tul ta’ żmien u impatt finanzjarju  
Proposta/inizjattiva ta' tul ta' żmien illimitat 
1.7. Il-metodu(i) ta’ ġestjoni previst(i)  
X Ġestjoni ċentralizzata diretta  mill-Kummissjoni  
X Ġestjoni ċentralizzata b’mod indirett  bid-delega tal-kompiti ta’ 
implimentazzjoni lil: 
• X aġenziji eżekuttivi  
•  korpi mwaqqfa mill-Komunitajiet44  
•  korpi nazzjonali mis-settur pubbli ku/korpi b’missjoni tas-servizz 
pubbliku  
 persuni fdati bl-implimentazzjoni ta' azzjonijiet spe ċifiċi skont it-Titolu V tat-
Trattat dwar l-Unjoni Ewropea u identifikati fl-att ba żiku rilevanti skont it-tifsira tal-
Artikolu 49 tar-Regolament Finanzjarju  
 Ġestjoni kondivi ża mal-Istati Membri  
 Ġestjoni de ċentralizzata  ma' pajjiżi terzi  
 Ġestjoni kon ġunta  ma' organizzazzjonijiet internazzjonali ( speċifika) 
Jekk jiġi indikat aktar minn metodu wie ħed ta’ ġestjoni, jekk jog ħġbok agħti d-dettalji fit-taqsima "Kummenti". 
Kumment: 
L-inizjattiva ma te ħtieġx riżorsi baġitarji ġodda iżda se tkun iffinanzjata permezz tal-
użu mill-ġdid tar-riżorsi eżistenti. Ċerti azzjonijiet se jkunu ġestiti mill-A ġenzija 
Eżekuttiva g ħas-Saħħa u l-Konsumaturi (EAHC): S kont ir-Regolament tal-Kunsill 
(KE) Nru 58/2003 tad-19 ta' Di ċembru 2002 li jfassal l-istatut g ħall-Aġenziji 
Eżekuttivi li jridu ji ġu fdati b'ċerti kompiti fil- ġestjoni tal-programmi tal-Komunità45, 
il-Kummissjoni fdat46 lill-Aġenzija Eżekuttiva g ħas-Saħħa u l-Konsumaturi bil-
kompiti ta' implimentazzjoni g ħall-ġestjoni tal-Programm ta ' Azzjoni Komunitarja 
fil-qasam tal-politika tal-konsumaturi g ħall-2007-2013. G ħalhekk il-Kummissjoni 
tista’ tidde ċiedi li tafda lill-A ġenzija Eżekuttiva g ħas-Saħħa u l-Konsumaturi wkoll 
b'kompiti ta' implimentazzjoni g ħall-ġestjoni tal-Programm tal-Konsumaturi 2014-
2020 li ladarba ji ġi adottat g ħandu jkun il-ba żi legali għall-akkwist u l-g ħotjiet fil-
qasam tas-sigurtà tal-prodotti. Id-deleg azzjoni tal-programm previst se tkun l-
estensjoni tal-kompiti di ġà esternalizzati lill-EAHC.  
Barra minn hekk, din l-inizjattiva ma te ħtieġx riżorsi baġitarji addizzjonali g ħall-
ispejjeż relatati mal- ġestjoni, il-manteniment u l-adattazzjonijiet g ħas-sistemi tal-IT, 
                                                 
44 Kif jissemma fl-Artikolu 185 tar-Regolament Finanzjarju. 
45 ĠU L 11, 16.1.2003, p. 1. 
46 Id-De ċiżjoni tal-Kummissjoni C(2008)4943 tad-9 ta’ Settembru 2008. 
 
MT 49   MT jiġifieri GRAS-RAPEX u ICSMS, meta pparagunata ma’ dawk di ġà inklużi fil-baġits 
operattivi ta’ D Ġ SANCO u D Ġ ENTR proposti g ħall-MFF 2014-2020.  
 
MT 50   MT 2. MI ŻURI  TA’  ĠESTJONI   
2.1. Regoli ta’ monitora ġġ u rappurtar  
Speċifika l-frekwenza u l-kundizzjonijiet. 
Il-Forum ta-sorveljanza tas-suq futur (EMSF) se jkun il-pjattaforma g ħad-
diskussjonijet rigward l-implimentazzj oni xierqa tar-regolament futur. 
Dispożizzjoni finali tipproponi w koll li l-Kummissjoni tag ħmel valutazzjoni u 
tabbozza rapport rigward l-implimentazzjoni ħames snin wara d-d ħul fis-seħħ 
tagħha. Din g ħandha tidentifika l-problemi u n-nuqqa sijiet possibbli tar-Regolament 
u tista' tkun l-punt tat-tluq g ħal azzjonijiet ulterjuri, inklu ż proposta possibbli biex 
jiġi emendat, fid-dawl ta' aktar titjib  tal-qafas tas-sorveljanza tas-suq. 
2.2. Sistema ta’ ġestjoni u kontroll  
2.2.1. Riskju/i id entifikat/i  
Ir-riskji rigward il-funzjoname nt xieraq ta’ RAPEX (e. ż. żieda fl-għadd ta’ notifiki 
jiddevjaw l-attenzjoni mi nn prodotti verament perikolu żi jew li jnaqqsu l-kredibbiltà 
tagħha; Problemi relatati mal-IT b ħal kollass tas-sistema, kwistjonijiet ta’ 
kunfidenzjalità). 
Ir-riskji relatati mal-funz jonament tal-ICSMS jikkon ċernaw l-aktar problemi relatati 
mal-IT bħal kollassi possibbli tas-sistema u kwistjonijiet ta' kunfidenzjalità. 
2.2.2. Metodu/i ta’ kontroll previst(i)  
Il-metodi ta’ kontroll previsti huma stabbi liti fir-Regolament Finanzjarju u r-Regoli 
ta’ Applikazzjoni. 
2.3. Mi żuri għall-prevenzjoni ta’ frodi u ta’ irregolaritajiet  
Speċifika l-miżuri ta’ prevenzjoni u ta’ protezzjoni e żistenti jew previsti. 
Il-Kummissjoni g ħandha tiżgura li l-interessi finanz jarji tal-Unjoni jkunu m ħarsa bl-
applikazzjoni ta’ mi żuri preventivi kontra l-frodi, il -korruzzjoni u kull attività illegali 
oħra, b’kontrolli effettivi u bl-irkupru tal-ammonti li jkunu t ħallsu ming ħajr jedd u, 
jekk jinstabu xi irregolaritajiet, b’pien i li jkunu effettivi, proporzjonati u disswa żivi, 
skont ir-Regolamenti (KE, Euratom)  Nru 2988/95, (Euratom, KE) Nru 2185/96, u 
(KE) Nru 1073/1999. Barra mill-applikazzjoni tal-mekkani żmi ta' kontroll regolatorji 
kollha, is-servizzi kompetenti tal-Kummissjoni se jfasslu strate ġija kontra l-frodi 
f'konformità mal-istrate ġija l-ġdida kontra l-frodi tal-Kumm issjoni (CAFS; adottat fl-
24 ta' Ġunju 2011) sabiex ti żgura inter alia  li kontrolli relatati interni g ħal kontra l-
frodi tagħha jkunu allinjati kompletament mal-CASF u l-l-appro ċċ tal-ġestjoni tar-
riskji ta’ frodi jkun immirat biex jidentif ika l-oqsma tar-riskju tal-frodi u t-twe ġibiet 
adegwati. Fejn hu me ħtieġ se jitwaqqfu gruppi ta' netwerking u g ħodod adegwati tal-
IT apposta biex ji ġu analizzati l-ka żijiet ta' frodi marbuta mal-Programm tal-
Konsumaturi. B'mod partikolari se jidda ħlu fis-seħħ sensiela ta' mi żuri bħal: 
 
MT 51   MT • deċiżjonijet, ftehimiet u kuntratti li jirri żultaw mill-implimentazzjoni tal-
Programm tal-Konsumatur g ħandhom jintitolaw espressament lill-
Kummissjoni, inklu ż l-OLAF, u l-Qorti tal-Awdituri biex iwettqu verifiki, 
kontrolli u spezzjonijiet fuq il-post; 
• matul il-fa żi ta’ evalwazzjoni ta’ sej ħa għal proposti/offerti, il-proponenti u l-
offerenti ji ġu ċċekkjati fid-dawl tal-kriterji ta’ esklu żjoni ppubblikati abba żi ta’ 
dikjarazzjonijiet u s-Sistema ta’ Twissija Bikrija (EWS); 
• ir-regoli li jikkontrollaw l-eli ġibbiltà tal-ispejje ż għandhom ji ġu simplifikati 
skont id-dispo żizzjonijiet tar-Regolament Finanzjarju. 
• taħriġ regolari dwar il-kwis tjonijiet marbuta mal-fr odi u l-irregolaritajiet 
jingħata lill-persunal kollu nvolut fil- ġestjoni tal-kuntratti, kif ukoll lill-
awdituri u l-kontrolluri li jivverifi kaw id-dikjarazzjonijiet tal-benefi ċjarji fil-
post. 
 
MT 52   MT 3. L-IMPATT  FINANZJARJU  STMAT  TAL-PROPOSTA/INIZJATTIVA   
3.1. Intestatura/i tal-qafas finanz jarju pluriennali u l-linja/i tal-ba ġit tan-nefqa 
affettwati  
Linji tal-ba ġit tan-nefqa e żistenti 
Skont  l-intestaturi tal-qafas fina nzjarju pluriennali u l-linji ba ġitarji. 
Linja tal-ba ġit Tip ta’  
nefqa Kontribuzzjoni  
Intestatura 
tal-qafas 
finanzjarju 
pluriennali  Numru  
[Description………………………...……….]  Diff./mhux 
diff. 
(47) minn 
pajjiżi tal-
EFTA48 minn 
pajjiżi 
kandidati49 minn 
pajjiżi 
terzi skont it-tifsira tal-
Artikolu 18(1)(aa) 
tar-Regolament 
Finanzjarju  
Nru 1: Is-suq 
intern għall-
oġġetti u l-
politiki 
settorjali  02.03.01. 
 Diff. IVA LE LE LE 
Nru 3: 
Sikurezza u 
ċittadinanza  17.01.04.01 
Nfiq amministrattiv g ħat-twettiq tal-
Programm tal-Konsumatur 2014 - 2020  Ebda 
diff. IVA LE LE LE 
Linji baġitarji ġodda mitluba 
Skont  l-intestaturi tal-qafas finanzjarju pluriennali u linji ba ġitarji. 
Linja tal-ba ġit Tip ta’ 
nefqa Kontribuzzjoni  Intestat
ura tal-
qafas 
finanzja
rju 
plurien
nali Numru  
[Heading……………………………………..
] Diff./mhux 
diff. minn 
pajjiżi 
tal-EFTAminn 
pajjiżi 
kandidati  minn 
pajjiżi 
terzi skont it-tifsira tal-
Artikolu 18(1)(aa) 
tar-Regolament 
Finanzjarju  
Nru 3: 
Sikurezza u 
ċittadinanza  17 02 01
Programm tal-Konsumatur 2014 - 2020  Diff. IVA IVA LE LE 
                                                 
47 Diff = Approprjazzjonijiet diff erenzjati/Mhux diff = Approprjazz jonijiet mhux differenzjati. 
48 EFTA: Asso ċjazzjoni Ewropea tal-Kummer ċ Ħieles 
49 Pajji żi kandidati u fejn applikabbli, pajji żi kandidati potenzjali mill-Balkani tal-Punent. 
 
MT 53   MT 3.2. L-impatt stmat fuq in-nefqa  
3.2.1. Sinte żi tal-impatt stmat fuq in-nefqa50  
EUR miljuni fi prezzijiet attwali (sa 3 punti de ċimali)  
Intestatura tal-qafas finanzjarju 
pluriennali:  1 Suq intern g ħall-oġġetti u l-politiki settorjali 
 
DĠ: ENTR   2015 2016 2017 2018 2019 2020 TOTAL  
y Approprjazzjonijiet operattivi         
Impenji  (1) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 Numru tal-linja ba ġitarja 02.03.01  Ħlasijiet  (2) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
Approprjazzjonijiet ta' natura amministrattiva ffinanzjati 
 mill-pakkett g ħal programmi spe ċifiċi51  0 0 0 0 0 0 0 
Impenji  (1a) 0 0 0 0 0 0 0 
Numru tal-linja ba ġitarja:  
Ħlasijiet  (2a) 0 0 0 0 0 0 0 
        
Impenji  =1+1a 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300  1,300  7,800 TOTAL tal-approprjazzjonijiet 
għad-DĠ ENTR Ħlasijiet  =2+2a 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300  1,300  7,800 
 
y TOTAL tal-approprjazzjonijiet Impenji  (3) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
                                                 
50 L-ammonti so ġġetti għall-eżitu tal-proposta tal-Kummissjoni g ħall-Qafas Finanzjarju pluriennali ġdid għall-2014-2020. 
51 Għajnuna teknika u/jew amministrattiva u nefqa b ħala sostenn g ħall-implimentazzjoni tal-programmi u/jew azzjonijiet  tal-UE (il-linji “BA” pre ċedenti), ri ċerka 
indiretta, ri ċerka diretta. 
 
MT 54   MT operattivi  Ħlasijiet  (4) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
y TOTAL tal-approprjazzjonijiet ta' natura amministrattiva 
ffinanzjati mill-pakkett g ħal programmi spe ċifiċi  (5) 0 0 0 0 0 0 0 
Impenji  =3+ 5 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 TOTAL tal-approprjazzjonijiet  
taħt INTESTATURA 02 
tal-qafas finanzjarju pluriennali  Ħlasijiet  =4+ 5 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
 
Intestatura tal-qafas finanzjarju 
pluriennali:  3 Sikurezza u ċittadinanza 
 
DĠ: SANCO   2015 2016 2017 2018 2019 2020 TOTAL  
y Approprjazzjonijiet operattivi         
Impenji  (1) 3,000 3,060 3,121 3,184 3,247 3,312 18,924 
Numru tal-linja ba ġitarja 17.02.01  
Ħlasijiet  (2) 1,500 3,030 3,091 3,152 3,215 4,936 18,924 
Approprjazzjonijiet ta' natura amministrattiva ffinanzjati 
 mill-pakkett g ħal programmi spe ċifiċi52              
Impenji  (1a) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Numru tal-linja ba ġitarja: 17.01.04.01  
Ħlasijiet  (2a) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
          
Impenji  =1+1a 3,100 3,160 3,221 3,284 3,347 3,412 19,524 TOTAL tal-approprjazzjonijiet 
għad-DĠ SANCO Ħlasijiet  =2+2a 1,600 3,130 3,191 3,252 3,315 5,036 19,524 
                                                 
52 Għajnuna teknika u/jew amministrattiva u nefqa b ħala sostenn g ħall-implimentazzjoni tal-programmi u/jew azzjonijiet  tal-UE (il-linji “BA” pre ċedenti), ri ċerka 
indiretta, ri ċerka diretta. 
 
MT 55   MT  
Impenji  (3) 3,000 3,060 3,121 3,184 3,247 3,312 18,924 
y TOTAL tal-approprjazzjonijiet operattivi  
Ħlasijiet  (4) 1,500 3,030 3,091 3,152 3,215 4,936 18,924 
yTOTAL tal-approprjazzjonijiet ta' natura amministrattiva 
ffinanzjati mill-pakkett g ħal programmi spe ċifiċi  (5) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Impenji  =3+ 5 3,100 3,160 3,221 3,284 3,347 3,412 19,524 TOTAL tal-approprjazzjonijiet  
taħt l-INTESTATURA 3 
tal-qafas finanzjarju pluriennali  Ħlasijiet  =4+ 5 1,600 3,130 3,191 3,252 3,315 5,036 19,524 
 
Jekk iżjed minn intestatura wa ħda hija affettwata mill-proposta / inizjattiva:  
Impenji  (6) 4,300 4,360 4,421 4,484 4,547 4,612 26,724 
y TOTAL tal-approprjazzjonijiet operattivi  
Ħlasijiet  (7) 2,800 4,330 4,391 4,452 4,515 6,236 26,724 
y TOTAL tal-approprjazzjonijiet ta' natura amministrattiva 
ffinanzjati mill-pakkett g ħal programmi spe ċifiċi  (8) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Impenji  =6+ 8 4,400 4,460 4,521 4,584 4,647 4,712 27,324 TOTAL tal-approprjazzjonijiet  
taħt l-INTESTATURI 1 sa 4 
tal-qafas finanzjarju pluriennali 
(Ammont ta’ referenza)  Ħlasijiet  =7+ 8 
2,900 4,430 4,491 4,552 4,615 6,336 27,324 
 
 
MT 56   MT  
Intestatura tal-qafas finanzjarju 
pluriennali:  5 " Nefqa amministrattiva "  
EUR miljuni fi prezzijiet attwali (sa 3 punti de ċimali) 
   2015 2016 2017 2018 2019 2020 TOTAL  
DĠ: ENTR    
y Riżorsi umani  0,786 0,786  0,786  0,786  0,786  0,786  4,716 
y Nefqa amministrattiva o ħra  0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079  0,474 
DĠ SANCO         
y Riżorsi umani  1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 6,288 
y Nefqa amministrattiva o ħra (missjonijiet, laqg ħat) 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,474 
TOTAL  Approprjazzjonijiet  1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  11,952 
 
TOTAL tal-approprjazzjonijiet 
taħt l-INTESTATURA 5 
tal-qafas finanzjarju pluriennali   (Total tal-impenji 
= Total tal-pagamenti)  1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  11,952  
EUR miljuni fi prezzijiet attwali (sa 3 punti de ċimali) 
   2015 2016 2017 2018 2019 2020 TOTAL  
Impenji  6,392  6,452  6,513  6,576  6,639  6,704  39,276  TOTAL tal-approprjazzjonijiet  
taħt l-INTESTATURI 1 sa 5 
tal-qafas finanzjarju pluriennali  Ħlasijiet  4,892  6,422  6,483  6,544  6,607  8,328  39,276  
 
MT 57   MT 3.2.2. Impatt stmat fuq l-approprj azzjonijiet operattivi  
Il-proposta/inizjattiva te ħtieġ l-użu ta’ approprjazzjoni jiet operattivi, kif spjegat hawn ta ħt: 
Approprjazzjonijiet ta' impenji f'EUR miljuni (sa 3 punti de ċimali) fil-prezzijiet attwali 
  2015 2016 2017 2018 2019 2020 TOTAL  
 Indika l-g ħanijiet 
u r-riżultati  
 
Ø  Tip ta’ 
riżulta
t53 Kost 
medju  
tar-
riżulta
t 
Numru 
ta' riżultati 
Kost 
Numru 
ta' riżultati 
Kost 
Numru 
ta' riżultati 
Kost 
Numru 
ta' riżultati 
Kost 
Numru 
ta' riżultati 
Kost 
Numru 
ta' riżultati 
Kost Għadd 
totali ta' 
riżultati Total  
tal-
ispiża 
GĦAN SPEĊIFIKU54: Biex jiġi rrevedut 
b’mod kontinwu l-acquis e żistenti tas-suq 
intern u ti ġi proposta azzjoni ġdida 
leġiżlattiva jew mhux le ġiżlattiva kull meta 
jkun xieraq.                
Linji gwida u 
attivitajiet 
interkomparattivi   0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0,050 6 0.300 
Kompetenza teknika 
u assistenza   0.600 1 0.600 1 0.600 1 0.600 1 0.600 1 0.600 1 0,600 6 3.600 
 
Promozzjoni tal-
politiki ta’ 
sorveljanza tas-suq 
Ewropew   0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 6 0.300 
                                                 
53 Ir-ri żultati huma l-prodotti u s-servizzi li g ħandhom ji ġu fornuti (e. ż.: għadd ta’ skampji ta’ studenti ffinanzjati, g ħadd ta’ km ta’ toroq mibnija, e ċċ.). 
54 Kif deskritt f’Taqsima 1.4.2. "G ħan(ijiet) spe ċifiku/speċifiċi…" 
 
MT 58   MT Kooperazzjoni ma' 
pajjiżi terzi  0.100 1 0.100 1 0.100 1 0.100 1 0.100 1 0.100 1 0.100 6 0.600 
Sostenn g ħall-
awtoritajiet tas-
sorveljanza tas-suq 
(inkluż l-ICSMS)   0.500 2 0.500 2 0.500 2 0.500 2 0.500 2 0.500 2 0.500 12 3.000 
Subtotali tal-g ħan speċifiku ENTR  6 1.300 6 1.300 6 1.300 6 1. 300 6 1.300 6 1.300 36 7.800 
GĦAN SPEĊIFIKU: 
SANCO                
- Riżultat                 
Azzjonijiet tas-
sorveljanza tas-suq 
u tal-infurzar 
(azzjonijiet 
konġunti, skambju 
ta’ uffiċjali, 
finanzjament tas-
Segratarjat tal-
Forum tas-
Sorveljanza tas-
Suq)  2,357 3 2,242 3 2,287 3 2,333 3 2,380 3 2,427 3 2,425 18 14,144 
Aktar żvilupp u 
ġestjoni ta’ RAPEX 
(speċjalment 
applikazzjonijiet 
tal-IT)   0,797 1 0,758 1 0,773 1 0,788 1 0,804 1 0,820 1 0,837 6 4,780 
 
MT 59   MT         
Subtotali g ħall-għan speċifiku SANCO  43,000 4 3,060 4 3,121 4 3,184 4 3,247 4 3,312 24 18,924 
SPIŻA TOTALI   4,300  4,360  4,421  4,484  4,547  4,612  26,724 
 
MT 60   MT 3.2.3. L-impatt stmat fuq l-approprjazzjon ijiet ta’ natura amministrattiva 
3.2.3.1. Sommarju  
Il-proposta/l-inizjattiva te ħtieġ l-użu ta’ approprjazzjonijiet amministrattivi, kif 
spjegat hawn ta ħt: 
EUR miljuni fi prezzijiet attwali (sa 3 punti de ċimali) 
 2015 2016 2017 2018 2019 2020 TOTAL  
 
INTESTATURA 5 
tal-qafas finanzjarju 
pluriennali        
 
Riżorsi umani ENTR  0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 4.716 
Riżorsi umani SANCO (Spi ża 
medja FTE: 131.000 €)  1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 6,288 
Nefqa amministrattiva o ħra 
ENTR  0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,474 
Nefqa amministrattiva o ħra 
SANCO  0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,474 
Subtotal tal-INTESTATURA 5 
tal-qafas finanzjarju pluriennali  1,992 1,992 1,992 1,992 1,992 1,992 11,952 
 
Barra l-
INTESTATURA 555 tal-
qafas finanzjarju 
pluriennali          
Riżorsi umani  0 0 0 0 0 0  
Nefqa o ħra  
ta' natura amministrattiva 
SANCO  0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Subtotal  
barra l-INTESTATURA 5 
tal-qafas finanzjarju pluriennali  0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
 
TOTAL  2,092 2,092 2,092 2,092 2,092 2,092 12,552 
                                                 
55 Għajnuna teknika u/jew amministrattiva u nefqa b ħala sostenn g ħall-implimentazzjon i tal-programmi 
u/jew azzjonijiet tal-UE (“linji BA” pre ċedenti), ri ċerka indiretta, ri ċerka diretta. 
 
MT 61   MT 3.2.3.2. Stima tar-ri żorsi umani me ħtieġa  
Il-proposta/l-inizjattiva te ħtieġ l-użu ta’ riżorsi umani, kif spjegat hawn ta ħt: 
EUR miljuni fi prezzijiet attwali (sa 3 punti de ċimali) 
 2015 2016 2017 2018 2019 2020 
02 01 01 01 (fil-Kwartieri Ġenerali u fl-Uffi ċċji 
ta’ Rappre żentanza tal-Kummissjoni) - ENTR   0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 
07 01 01 01 (fil-Kwartieri Ġenerali u fl-Uffi ċċji 
ta’ Rappre żentanza tal-Kummissjoni) – SANCO 
(Spiża medja FTE: 131.000 €)  1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 
XX 01 01 02 (Delegazzjonijiet)  0 0 0 0 0 0 
XX 01 05 01 (Ri ċerka indiretta)  0 0 0 0 0 0 
10 01 05 01 (Ri ċerka diretta)  0 0 0 0 0 0 
XX 01 02 01 (CA, INT, SNE mill-“pakkett 
globali”)  0 0 0 0 0 0 
XX 01 02 02 (CA, INT, JED, LA u SNE fid-
delegazzjonijiet)  0 0 0 0 0 0 
- fil-Kwartieri57 0 0 0 0 0 0 
XX 01 04 yy 56 
- fid-delegazzjonijiet  0 0 0 0 0 0 
XX 01 05 02 (CA, INT, SNE – Ri ċerka 
indiretta)  0 0 0 0 0 0 
10 01 05 02 (CA, INT, SNE - Ri ċerka diretta)  0 0 0 0 0 0 
Linji oħra tal-baġit (speċifika) 0 0 0 0 0 0 
TOTAL (ENTR, SANCO)  1,834 1,834 1,834 1,834 1,834 1,834 
XX huwa l-qasam tal-politika jew it-titolu tal-ba ġit ikkonċernat. 
Ir-riżorsi umani me ħtieġa se jiġu ssodisfatti mill-persunal tad-D Ġ li diġà huma 
assenjati g ħall-ġestjoni tal-azzjoni u/jew ġew allokati mill- ġdid fid-DĠ, flimkien ma', 
jekk ikun me ħtieġ, kwalunkwe allokazzjoni a ddizzjonali li tista' ting ħata lid-DĠ ta' 
ġestjoni ta ħt il-proċedura ta' allokazzjoni annwali u fid-dawl tal-limiti ba ġitarji. Ir-
riżorsi meħtieġa huma indikati ming ħajr ma huma meqjusa l-kompiti li se ji ġu 
implimentati a ġenzija eżekuttiva. Il-proposta ma twassalx g ħal żieda fir-ri żorsi 
involuti di ġà fl-aġenzija eżekuttiva. 
Id-deskrizzjoni tal-kompiti li jridu jitwettqu:  
Uffiċjali u aġenti temporanji 
 Amministraturi: 
• Jiżguraw, jimmoniterjaw u jirrappur taw dwar l-implimentazzoni 
xierqa u l-applikazzjoni tal-politiki tal-UE fil-qasam tas-sorveljanza 
tas-suq. 
• Jipparteċipaw fl-għodod ta’ żvilupp u fit-twettiq ta’ valutazzjonijiet 
komparattivi fl-infurzar tal-Istati Membri tar-Regolament dwar is-
                                                 
56 Ta ħt il-limitu massimu g ħal persunal estern minn approprjazzjonijiet operattivi (il-linji "BA" 
preċedenti). 
57 Essenzjalment g ħall-Fondi Strutturali, il-Fond Agrikolu Ewropew g ħall-Iżvilupp Rurali (FAE ŻR) u l-
Fond Ewropew g ħas-Sajd (FES). 
 
MT 62   MT sorveljanza tas-suq. 
• Jipparteċipaw fit-tħaddim tas-sistema RAPEX, inklu ż il-valutazzjoni 
tan-notifiki u r-reazzjonijiet; 
• Jimmaniġġjaw u jiżviluppaw il-pjattaforma ICSMS u l-linji gwida 
korrispondenti; 
• Isegwu żviluppi ta’ politika fil-qasam tas-sorveljanza tas-suq u 
skambju ta’ informazzjoni bejn l-Istati Membri. 
• Jipparteċipaw u jirrappre żentaw lill-Kummissjoni fi gruppi ta’ esperti 
marbuta mas-sorveljanza tas-suq. 
• Joħolqu attivitajiet ġodda jew estensjonijiet ta’ attivitajiet e żistenti u 
jwettqu riflessjonijiet kon ċettwali.  
• jiżviluppaw u ji żguraw il-koordinazzjoni tas-sorveljanza tas-suq tal-
Istati Membri u l-azzjonijiet kon ġunti. 
• Jipparteċipaw fl-iżvilupp, l-adozzjoni u mbag ħad fl-implimentazzjoni 
tal-linji gwida riveduti ta’ RAPEX u l-linji gwida riveduti tal-
valutazzjoni tar-riskju. 
Assistenti: 
• Jipprovdu g ħajnuna amministrattiva fir-rigward tat-t ħaddim tas-
sistema RAPEX b ħala membru tat-tim intern RAPEX. 
• Jindikaw inkonsistenzi possibbli je w dupplikazzjonijiet fin-notifiki u 
jikkontribwixxu fil-laqg ħat tal-Punti ta' Kuntatt tar-RAPEX u 
jipprovdu g ħajnuna fihom. 
• Jikkontribwixxu g ħas-segwitu tan-notifiki tar-RAPEX, ta ħt is-
superviżjoni tal-Amministratur responsabbli, f'ka ż ta’ nuqqas ta’ 
konformità formali tan-notifika. 
• Jikkontribwixxu g ħat-tħejjija tar-rapport kull ġimgħa rigward notifiki 
validati. 
• Jikkoordinaw u jawtorizzaw it-talbiet g ħat-traduzzjonijiet permezz ta’ 
Poetry. 
• Jikkontribwixxu g ħall-implimentazzjoni u t- twettiq tal-istandards ta’ 
kontroll interni b’mod partikolari permezz tal-assigurazzjoni tal-
kontinwità tan-negozju f’RAPEX, iw issuq l-koordinatur tat-tim u l-
amministrazzjoni f’ka żijiet ta’ kwistjonijiet li jfe ġġu u li jkunu 
jeħtieġu l-attenzjoni tag ħhom 
• Jikkoordinaw il- ġestjoni tal-informazzjoni u tad-dokumenti fir-rigward 
tal-validazzjoni tan-notifiki u r-reazzjonijiet f'RAPEX. 
• Jelaboraw u jimmani ġġjaw l-istatisti ċi u r-rapporti relatati mar-
RAPEX. 
• Jelaboraw pro ċeduri interni relatati mal- ġestjoni ta’ GRAS RAPEX u 
jikkontribwixxu g ħall-manwali korrispondenti. 
 
MT 63   MT  
Persunal estern   
3.2.4. Kompatibbiltà mal-qafas fi nanzjarju pluriennali attwali  
Il-proposta hija kompatibbli mal-Qafas finanzjarju puriennali ġdid 2014-2020 kif 
propost mill-Kummissjoni. 
3.2.5. Kontribuzzjonijiet minn partijiet terzi  
Il-proposta ma tipprevedi l-ebda kof inanzjament minn partijiet terzi  
3.3. L-impatt stmat fuq id-d ħul  
Il-proposta ma g ħandha l-ebda impatt finanzjarju fuq id-d ħul.