RI ŻOLUZZJONI TAL-PARLAMENT EWROPEW  
tal-10 ta’ Mejju 2012  
li tinkludi l-kummenti li jag ħmlu parti integrali mid-De ċiżjoni dwar il-kwittanza fir-rigward 
tal-implimentazzjoni tal-ba ġit tal-A ġenzija Ewropea g ħall-Medi ċini g ħas-sena finanzjarja 2010  
IL-PARLAMENT EWROPEW,  
— wara li kkunsidra l-kontijiet annwali finali tal-A ġenzija Ewropea g ħall-Medi ċini g ħas-sena finanzjarja 
2010,  
— wara li kkunsidra r-rapport tal-Qorti tal-Awdituri dwar il-kontijiet annwali tal-A ġenzija Ewropea g ħall- 
Medi ċini g ħas-sena finanzjarja 2010, flimkien mat-twe ġibiet tal-A ġenzija (  1 ), 
— wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-Kunsill tal-21 ta’ Frar 2012 (06083/2012 – C7-0051/2012),  
— wara li kkunsidra l-Artikolu 319 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,  
— wara li kkunsidra r-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 1605/2002 tal-25 ta’ Ġunju 2002 rigward 
ir-Regolament Finanzjarju applikabbli g ħall-ba ġit ġenerali tal-Komunitajiet Ewropej (  2 ), u b’mod partiko ­
lari l-Artikolu 185 tieg ħu, 
— wara li kkunsidra r-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (  3 ) li jistabbilixxi 
Aġenzija Ewropea g ħall-Medi ċini, u b’mod partikolari l-Artikolu 68 tieg ħu, 
— wara li kkunsidra r-Regolament tal-Kummissjoni (KE, Euratom) Nru 2343/2002 tad-19 ta’ Novembru 
2002 dwar ir-Regolament Finanzjarju strutturali g ħall-entitajiet imsemmijin fl-Artikolu 185 tar-Regola ­
ment tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 1605/2002 dwar ir-Regolament Finanzjarju applikabbli g ħall-ba ġit 
ġenerali tal-Komunitajiet Ewropej (  4 ), u b’mod partikolari l-Artikolu 94 tieg ħu, 
— wara li kkunsidra l-Artikolu 77 u l-Anness VI tar-Regoli ta’ Pro ċedura tieg ħu, 
— wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat g ħall-Kontroll tal-Ba ġit u l-opinjoni tal-Kumitat Kumitat g ħall- 
Ambjent, is-Sa ħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel (A7-0107/2012),  
A. billi fir-rapport tag ħha dwar il-kontijiet annwali tal-A ġenzija Ewropea g ħall-Medi ċini g ħas-sena finan ­
zjarja 2009, il-Qorti tal-Awdituri esprimiet ri żervi fl-opinjoni tag ħha dwar il-legalità u r-regolarità tat- 
tran żazzjonijiet sottostanti,  
B. billi fid-De ċiżjoni tieg ħu tal-10 ta’ Mejju 2011, il-Parlament idde ċieda li jipposponi d-de ċiżjoni tieg ħu 
dwar l-g ħoti ta’ kwittanza lid-Direttur E żekuttiv tal-A ġenzija g ħall-implimentazzjoni tal-ba ġit tieg ħu 
għall-2009 (  5 ), i żda mbag ħad ta kwittanza fid-De ċiżjoni tieg ħu tal-25 ta’ Ottubru 2011 (  6 ), 
C. billi fil-25 ta’ Ottubru 2011 il-Parlament ta l-kwittanza lid-Direttur E żekuttiv tal-A ġenzija g ħall-impli ­
mentazzjoni tal-ba ġit tal-A ġenzija g ħas-sena finanzjarja 2009, u fir-ri żoluzzjoni tieg ħu li takkumpanja 
d-de ċiżjoni dwar il-kwittanza, fost affarijiet o ħra: 
— issottolinja li l-awtorità ta’ kwittanza g ħandha tkompli tissorvelja sew matul il-pro ċeduri ta’ kwit ­
tanza li jmiss il-livell ta’ implimentazzjoni tal-mi żuri li ttie ħdu biex jindirizzaw in-nuqqasijiet serji 
tal-A ġenzija żvelati mir-rapporti mill-Qorti tal-Awdituri kif ukoll mis-Servizz tal-Awditjar Intern 
(IAS),MT L 286/378 Il- Ġurnal Uffi ċjali tal-Unjoni Ewropea 17.10.2012  
( 1 ) ĠU C 366, 15.12.2011, p. 27.  
( 2 ) ĠU L 248, 16.9.2002, p. 1.  
( 3 ) ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.  
( 4 ) ĠU L 357, 31.12.2002, p. 72.  
( 5 ) ĠU L 250,27.9.2011, p. 173.  
( 6 ) ĠU L 313, 26.11.2011, p. 27.
— stieden lill-A ġenzija tinforma lill-awtorità ta’ kwittanza dwar l-azzjoni me ħuda rigward kwistjonijiet 
relatati mal-konformità effika ċi mal-Kodi ċi ta’ Kondotta tag ħha rigward il- ġestjoni tal-kunflitti ta’ 
interess,  
— insista, i żda wissa wkoll lill-A ġenzija, li l-azzjonijiet kollha msemmija fir-rapporti ta’ awditjar rispet ­
tivi, inklu ż dak g ħas-sena 2010, g ħandhom ikunu implimentati bis-s ħiħ qabel il-bidu tal-pro ċedura 
ta’ kwittanza li jmiss,  
D. billi l-Qorti tal-Awdituri stqarret li kisbet assigurazzjonijiet ra ġonevoli li l-kontijiet annwali g ħas-sena 
finanzjarja 2010 huma affidabbli, u li t-tran żazzjonijiet sottostanti huma legali u regolari,  
E. billi l-ba ġit tal-A ġenzija g ħall-2010 kien ta’ EUR 208 400 000, li jfisser żieda ta’ 7,20 % fuq is-sena 
finanzjarja 2009;  
F. billi l-kontribuzzjoni inizjali tal-Unjoni lill-Ba ġit tal-A ġenzija g ħall-2010 kienet ta’ EUR 28 279 600 
meta mqabbla mas-somma ta’ EUR 36 390 000 fl-2009 (  1 ), u billi l-kontribuzzjoni globali tal-Unjoni 
lill-Ba ġit tal-A ġenzija g ħall-2010 kienet ta’ EUR 36 600 100,  
Is-segwitu tal-kwittanza tal-2009  
1. Jistenna li l-A ġenzija tinforma lill-awtorità ta’ kwittanza dwar ir-ri żultati tal-azzjoni me ħuda rigward 
dawn il-kwistjonijiet li ġejjin:  
— il-pro ċess tal-adozzjoni mill-Bord Amministrattiv tal-pjan ta’ azzjoni b’mi żuri spe ċifi ċi u kalendarju 
għall-implimentazzjoni biex jinstab rimedju g ħan-nuqqasijiet fil-pro ċeduri ta’ akkwist,  
— il-verifikazzjoni dettaljata tal-u żu effika ċi tal-pro ċeduri e żistenti rigward l-identifikazzjoni u l- ġestjoni 
tal-kunflitti ta’ interess g ħall-persunal u l-esperti tag ħha; 
jistieden lill-Qorti tal-Awdituri tag ħti assigurazzjoni ra ġonevoli li l-A ġenzija indirizzat b’mod effika ċi n- 
nuqqasijiet tag ħha relatati mal-pro ċeduri ta’ akkwist, u jistieden lill-IAS ji żgura lill-awtorità ta’ kwittanza 
dwar l-u żu effika ċi tal-pro ċeduri e żistenti dwar il- ġestjoni tal-kunflitti ta’ interess g ħall-persunal u l- 
esperti tal-A ġenzija;  
2. Jistieden lill-A ġenzija u lill-IAS jivverifikaw minnufih jekk l-azzjonijiet kollha msemmija fir-rapporti ta’ 
awditjar, inklu ż dak g ħall-2010, kinux implimentati bis-s ħiħ u jinformaw l-awtorità tal-kwittanza b’dan;  
3. Jinnota li skont l-A ġenzija fil-15 ta’ Di ċembru 2011 il-Bord Amministrattiv approva l-proposta li l- 
Aġenzija tippre żenta, matul il-Bord Amministrattiv ta’ Ġunju 2012, il-mi żuri implimentattivi dettaljati 
relatati ma’:  
— l-istabbiliment tal-istruttura l- ġdida u l-qasam ta’ kompetenza l- ġdid tal-Kumitat Konsultattiv dwar l- 
Akkwisti u l-Kuntratti,  
— l-implimentazzjoni ta’ pjan ta’ akkwist pubbliku multiannwali,  
— l-istabbiliment tar-responsabbiltajiet tal-pre ċedenti;  
jinsisti li l-Bord Amministrattiv tal-A ġenzija jibg ħat il-Pjan ta’ Azzjoni lill-awtorità tal-kwittanza sa 
mhux aktar tard mit-30 ta’ Ġunju 2012;MT 17.10.2012 Il- Ġurnal Uffi ċjali tal-Unjoni Ewropea L 286/379  
( 1 ) ĠU L 64, 12.3.2010, p. 445.
Il- ġestjoni ba ġitarja u finanzjarja  
4. Ifakkar li l-kontribuzzjoni inizjali tal-Unjoni lill-A ġenzija g ħall-2010 ammontat g ħal EUR 26 335 100; 
josserva madankollu li EUR 10 265 000, li ġejjin mill-irkupru tal-bilan ċ po żittiv, żdiedu mag ħhom, 
ħaġa li fissret li, konsegwentement, il-kontribuzzjoni totali tal-Unjoni la ħqet l-ammont ta’ 
EUR 36 600 100 g ħall-2010;  
5. Jissottolinja li l-ba ġit ġenerali tal-Unjoni Ewropea g ħas-sena finanzjarja 2010, kif adottat definitivament, 
jippre żenta żew ġ cifri differenti b ħala l-kontribuzzjoni inizjali tal-Unjoni lill-ba ġit tal-A ġenzija, ji ġifieri 
EUR 28 279 600 u EUR 26 335 100; g ħalhekk i ħeġġeġ lill-Kummissjoni tinforma lill-awtorità ta’ kwit ­
tanza dwar is-sussidju pre ċiż allokat lill-A ġenzija;  
6. Jirrikonoxxi li l-ba ġit tal-A ġenzija huwa ffinanzjat kemm mill-ba ġit tal-Unjoni kif ukoll mit-tariffi 
m ħallsa mill-industrija farma ċewtika meta tapplika jew i żżomm awtorizzazzjoni tal-Unjoni g ħat-tqeg ħid 
fis-suq; jistabbilixxi mir-Rapport Annwali tal-Attività li, fl-2010, 73 % tad-d ħul tal-A ġenzija huwa stmat 
li ġej mid-d ħul tat-tariffi u li, b’mod parallel ma ż-żieda tad-d ħul ibba żat fuq it-tariffi, il-persenta ġġ tad- 
dħul relattiv mill-kontribuzzjoni tal-Unjoni naqas minn 23 % fl-2006 g ħal 14 % fl-2010;  
7. Jistabbilixxi mir-Rapport Annwali tal-Attività li 17-il e ċċezzjoni dda ħħlu fir-re ġistru tal-e ċċezzjonijiet fl- 
2010;  
8. Jinnota dg ħufijiet fis-sistema tal-A ġenzija g ħall-validazzjoni tal-klejms tal-kredituri fir-rigward tal- 
kuntratturi tal-IT; jie ħu nota tad-dikjarazzjoni tal-A ġenzija li d-dg ħufijiet nnutati mill-Qorti tal-Awdituri 
kienu relatati ma’ żball uman u kkore ġuti, li hija sa ħħet il-kontroll  ex ante  operattiv u finanzjarju tal- 
fatturi u li ma ġiet identifikata l-ebda dg ħufija o ħra; jistieden lill-Qorti tal-Awdituri tivverifika u tinforma 
l-Parlament dwar din il-kwistjoni;  
Riporti ta’ approprjazzjonijiet u kan ċellazzjonijiet  
9. Jirrikonoxxi mir-Rapport tal-A ġenzija dwar il- ġestjoni ba ġitarja u finanzjarja li r-riport totali awtomatiku 
għas-sena finanzjarja 2011 kien ta’ EUR 4 165 504 944, jew 20,90 % tal-approprjazzjonijiet g ħall- 
impenji u li kien rikjest riport wie ħed mhux awtomatiku g ħas-sena finanzjarja 2011 li ammonta 
għal EUR 3 500 000, jew 1,68 % tal-approprjazzjoni finali;  
10. Jinsab im ħasseb li l-Qorti tal-Awdituri rrappurtat g ħal darb’o ħra riport g ħoli ta’ EUR 17 600 000 fit- 
Titolu II (Nefqa Amministrattiva); jenfasizza li din is-sitwazzjoni tindika dewmien fl-implimentazzjoni 
tal-attivitajiet iffinanzjati mit-Titolu II tal-ba ġit tal-A ġenzija u li l-A ġenzija mhijiex konformi mal-prin ­ 
ċipju ba ġitarju tal-annwalità;  
11. Jinnota bi t ħassib il-kumment addizzjonali mill-Qorti tal-Awdituri li 36 % biss tal-approprjazzjonijiet 
riportati g ħall-2011 jikkorrispondu g ħal infiq akkumulat tal-2010 filwaqt li 64 % li fadal tal-ammonti 
riportati ma rrilatawx mas-sena finanzjarja 2010;  
12. Jirrimarka li l-Qorti tal-Awdituri di ġà rrapportat livell g ħoli ta’ riporti fis-snin finanzjarji pre ċedenti; 
jinnota, b’mod partikolari li fil-ba ġit tal-2009 il-Qorti tal-Awdituri rrapportat riport ta’ EUR 19 500 000 
(38 % tal-impenji tal-A ġenzija) u fl-2008 dan kien EUR 36 000 000 (19,7 % tal-ba ġit tal-2008);  
13. Jistabbilixxi mir-Rapport tal-A ġenzija dwar il- ġestjoni ba ġitarja u finanzjarja li, fl-2010, approprjazz ­
jonijiet totali ta’ EUR 9 074 296,49 ġew ikkan ċellati meta mqabbla ma’ EUR 7 693 276,58 fl-2009; 
jinnota r-risposta tal-A ġenzija li l-livell ta’ approprjazzjonijiet ta’ nfiq ikkan ċellati huwa r-ri żultat ta’ 
monitora ġġ strett tal-introjtu u l-a ġġustamenti attwali g ħall-infiq; i ħeġġeġ lill-A ġenzija tie ħu azzjoni 
minnufih biex tnaqqas il-livell ta’ approprjazzjonijiet ikkan ċellati u tadotta Pjan ta’ Azzjoni b’mi żuri 
konkreti — inklu żi mi żuri nti żi sabiex ikun hemm stima aktar rigoru ża tad-d ħul ibba żat fuq it-tariffi u 
l-perjodu ta’ meta ji ġi r ċevut — u skadenzi biex tindirizza din il-problema persistenti sat-30 ta’ Ġunju 
2012;MT L 286/380 Il- Ġurnal Uffi ċjali tal-Unjoni Ewropea 17.10.2012
Pro ċeduri ta’ Akkwist u Trasferimenti  
14. Ja ċċerta mir-Rapport Annwali tal-Attività li, b’ żieda mal-165 kuntratt spe ċifiku konklu żi minn kuntratti 
qafas, 70 kuntratt ta’ akkwist ġdid li je ċċedu EUR 25 000 fil-valur ġew konklu żi mill-A ġenzija matul l- 
2010;  
15. Jinnota mir-Rapport tal-A ġenzija dwar il- ġestjoni ba ġitarja u finanzjarja li, matul l-2010, 13-il trasfe ­
riment ta’ ammont totali ta’ EUR 13 714 500 (15,29 % tal-approprjazzjonijiet finali) ġew approvati; 
jinnota wkoll li l-A ġenzija di ġà adottat 10 trasferimenti ta’ ammont totali ta’ EUR 9 609 000 fl-2009; 
jistieden lill-A ġenzija tadotta Pjan ta’ Azzjoni b’mi żuri u skadenzi konkreti biex issolvi din il-problema 
persistenti;  
Sistema ta’ remunerazzjoni g ħas-servizzi  
16. I ħeġġeġ lill-A ġenzija tintrodu ċi sistema ta’ remunerazzjoni g ħas-servizzi mog ħtija minn awtoritajiet 
nazzjonali tal-Istati Membri abba żi tal-ispejje ż reali tal-Istati Membri; jistieden lill-A ġenzija tinforma 
minnufih lill-awtorità ta’ kwittanza meta titwaqqaf din is-sistema; f’dan ir-rigward jinnota li sistema 
ġdida ta’ ħlasijiet di ġà ġiet ippre żentata lill-Bord Amministrattiv fil-laqg ħa tieg ħu tal-10 ta’ Di ċembru 
2009 i żda, fl-a ħħar, irrifjuta l-proposta;  
17. Jappo ġġa l-isforzi kollha fil-livell e żekuttiv u ammistrattiv tal-A ġenzija biex tirriforma s-sistema ta’ 
ħlasijiet g ħas-servizzi pprovduti mill-awtoritajiet tal-Istati Membri li g ħandha tkun espressament ibba ­ 
żata fuq spejje ż reali; i ħeġġeġ lill-Bord Mani ġerjali jimxi ’l quddiem fir-rigward ta’ din il-kwistjoni;  
18. Jinnota li billi rrifjuta sistema ġdida ta’ ħlasijiet, il-Bord Amministrattiv ja ċċetta u jie ħu responsabilità 
diretta g ħal riskji importanti ħafna, b ħal pere żempju n-nuqqas ta’ konformità ma’ rekwi żiti le ġiżlattivi, l- 
impatt finanzjarju potenzjali tas-sistema ta’ remunerazzjoni attwali, u r-reputazzjoni; g ħalhekk mhuwiex 
lest ja ċċetta din l-atitudni dubju ża mill-Bord Amministrattiv u jistieden l-A ġenzija tadotta Pjan ta’ 
Azzjoni dwar din il-kwistjoni u tinforma l-awtorità tal-kwittanza sat-30 Ġunju 2012;  
Ġestjoni tar-ri żorsi umani  
19. I ħeġġeġ lill-A ġenzija ssa ħħaħ il-pro ċess ta’ rekluta ġġ tag ħha u ti żgura li d-dokumentazzjoni tag ħha hija 
amministrata sew; jistieden partikolarment lill-A ġenzija ttejjeb id-dokumentazzjoni tal-fajls ta’ rekluta ġġ 
għall-a ġenti kuntrattwali u lill-Awtorità tal- Ħatra tadotta l-listi ta’ ri żerva proposti mill-kumitati tal- 
għażla; 
20. Jirrikonoxxi wkoll mill-Qorti tal-Awdituri li l-A ġenzija ma g ħamlitx bi żżejjed distinzjoni bejn ir-reklu ­
taġġi ta’ persunal tal-a ġenzija tal-impjiegi u dawk tal-persunal fuq kuntratt; g ħalhekk jistieden lill- 
Aġenzija tu ża persunal tal-a ġenzija tal-impjiegi biex tkopri biss ħtiġijiet fuq terminu ta’ żmien qasir 
u tag ħti a ċċess trasparenti lil po żizzjonijiet ta’ persunal fuq kuntratt;  
Ġestjoni tal-kunflitti ta’ interess;  
21. I ħeġġeġ lill-A ġenzija tipprovdi koordinazzjoni ċentrali g ħall-i żvilupp ta’ metodolo ġija ta’ valutazzjoni 
tal-esperti komuni applikabbli g ħall-awtoritajiet nazzjonali kompetenti kollha u g ħall-monitora ġġ 
tag ħha; jinnota li, wara li l-Memorandum ta’ Qbil (MtQ) bejn l-A ġenzija u kull awtorità nazzjonali 
kompetenti dwar il-monitora ġġ tal-livell xjentifiku tal-esperti sar effettiv fl-4 ta’ Lulju 2011, l-A ġenzija 
għad g ħandha r-responsabilità li ti żviluppa u tikkoordina valutazzjoni tal-esperti komuni u metodolo ­ 
ġija tal-esperti;  
22. Jenfasizza li l-A ġenzija trid tiffinalizza l-iffirmar ta’ MtQ dwar l-indipendenza ta’ evalwazzjoni xjentifika, 
temenda pro ċeduri interni b’mod korrispondenti, u ta ġġorna d-database tal-esperti; jie ħu nota tar- 
risposta tal-A ġenzija li l-MtQ fuq l-indipendenza ta’ evalwazzjoni xjentifika ġiet iffirmata f’Ottubru 
2011 u li d-databases tal-esperti ġiet a ġġornata sabiex tippermetti li jittellg ħu d-dikjarazzjonijiet ta’ 
interess elettroni ċi direttament fid-databases. jitlob lill-A ġenzija tinforma lill-awtorità tal-kwittanza dwar 
l-istatus tal-implimentazzjoni ta’ dawn il-mi żuri sat-30 ta’ Ġunju 2012; jistieden ukoll lill-IAS jinforma 
lill-awtorità tal-kwittanza meta dawn ir-rakkomandazzjonijiet importanti ħafna ji ġu implimentati b’mod 
effika ċi mill-A ġenzija;MT 17.10.2012 Il- Ġurnal Uffi ċjali tal-Unjoni Ewropea L 286/381
23. Jitlob lill-A ġenzija tinforma lill-awtorità ta’ kwittanza dwar il-mod kif ti żgura li l-pro ċeduri dwar l- 
involviment tal-esperti huma applikati bis-s ħiħ sakemm il-MtQs dwar l-indipendenza tal-evalwazzjoni 
xjentifika ikunu ġew iffirmati mill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti kollha;  
24. Jistieden lill-A ġenzija tirrapporta dwar l-involviment tag ħha fl-organizzazzjoni ta’ konferenzi minn 
organizzazzjonijiet privati b ħall-Organisation for Professionals in Regulatory Affairs (TOPRA);  
25. Josserva li l-A ġenzija indikat l-adozzjoni fl-1 ta’ Frar 2012 tad-“Decision on rules relating to Articles 
11a and 13 of the Staff Regulations concerning the handling of declared interests of employees of the 
European Medicines Agency” mill-Bord Amministrattiv u tad-“Decision on rules concerning the 
handling of declared interests of national experts on secondment, visiting experts, trainees and interims 
of the European Medicines Agency” mid-Direttur E żekuttiv; jitlob lill-A ġenzija tinforma lill-awtorità tal- 
kwittanza bil-mi żuri konkreti li ttie ħdu sabiex ji ġu implimentati dawn id-de ċiżjonijiet sat-30 ta’ Ġunju 
2012 sabiex il-Parlament ikun jista’ jevalwa l-indirizzar konkret tal-kunflitti ta’ interess potenzjali g ħall- 
kategoriji kollha elenkati fi ż-żew ġ de ċiżjonijiet, kif ukoll il-membri tal-Bord Amministrattiv;  
26. Jinnota bi t ħassib li anke fi ċ-ċirkwiti finanzjarji hemm potenzjal ta’ kunflitti ta’ interessi fl-ipro ċessar tal- 
ħlasijiet min ħabba segregazzjoni mhux bi żżejjed ta’ dmirijiet; g ħalhekk i ħeġġeġ lill-A ġenzija tikkunsidra 
kif xieraq dan ir-riskju importanti ħafna u tie ħu azzjoni minnufih biex tindirizza dan in-nuqqas;  
27. Jinnota li d-Direttur E żekuttiv pre ċedenti tal-A ġenzija kiteb lill-A ġenzija fit-28 ta’ Di ċembru 2010 fejn 
iddeskriva fil-qosor l-attivitajiet li kien bi ħsiebu jwettaq sa tmiem il-perjodu tal-mandat tieg ħu; iqis li l- 
ewwel de ċiżjoni tal-11 ta’ Jannar 2011 li ttie ħdet mill-President tal-Bord Amministrattiv tal-A ġenzija 
biex jawtorizza l-attivitajiet l- ġodda tad-Direttur E żekuttiv pre ċedenti, tmur kontra r-regoli tal-Unjoni 
relatati mal-kunflitt tal-interess, b’mod partikolari rigward it-Titolu II, Artikolu 16 tar-Regolamenti tal- 
Persunal tal-Uffi ċjali tal-Unjoni Ewropea; ifakkar li skont it-Titolu II, Artikolu 11 u t-Titolu IV, Arti ­
kolu 91 tal-Kundizzjonijiet tal-Impjieg ta’ A ġenti O ħra tal-Komunitajiet Ewropej, din id-dispo żizzjoni 
tapplika b’analo ġija g ħall-a ġenti temporanji u g ħall-a ġenti kuntrattwali; iqis li, il-fatt li l-Bord Amminis ­
trattiv adotta limitazzjonijiet dwar l-atttivitajiet futuri tad-Direttur E żekuttiv pre ċedenti fis-17 ta’ Marzu 
2011 — biss wara protesta qawwija min-na ħa tal-pubbliku — huwa prova ċara li l-A ġenzija fil-bidu ma 
applikatx ir-Regolamenti tal-Persunal kif suppost, li ter ġa’ u tg ħid, iqajjem dubji serji dwar l-applikazz ­
joni ġenerali tar-regoli min-na ħa tag ħha. jitlob lid-Direttur E żekuttiv tal-EMA jippre żenta rapport 
dettaljat tal-Implimentazzjoni tal-Artikolu 16 tar-Regolamenti tal-Persunal fi ħdan l-A ġenzija;  
28. Jinsab serjament im ħasseb dwar in-nuqqas tal-A ġenzija u tal-Bord Amministrattiv tag ħhha li jindirizzaw 
b’mod effika ċi din il-kwistjoni tal-kunflitt ta’ interessi; jie ħu nota li, f’April 2012, l-A ġenzija adottat 
politika riveduta dwar l-ittrattar tal-kunflitti ta’ interessi tal-membri u l-esperti tal-Kumitat Xjentifiku, kif 
ukoll pro ċedura g ħall-ksur tal-fidu ċja g ħall-membri u l-esperti tal-Kumitat; jinsisti li l-implimentazzjoni 
u r-ri żultati konkreti huma l-uni ċi elementi li huma prova tal-effi ċjenza tal-politika u l-pro ċedura l- 
ġodda; jemmen li, waqt l-2012, l-A ġenzija g ħandha tivverifika d-dikjarazzjonijiet kollha tal-interessi tal- 
esperti u l-membri tal-Kumitat Xjentifiku; jistieden g ħalhekk lill-A ġenzija tipprovdi data - bi ċ-ċifri u l- 
ismijiet inklu żi - b ħala segwitu g ħall-inforzar ta’ din il-pro ċedura; jistieden ukoll lill-A ġenzija biex, sal- 
aħħar ta’ Awwissu 2012, tkun ivverifikat tal-anqas 75 % tad-dikjarazzjonijiet tal-interessi tal-esperti u 
tal-anqas 75 % tad-dikjarazzjonijiet tal-interessi tal-membri tal-Kumitat Xjentifiku u tipprovdi lill-awto ­
rità tal-kwittanza bir-ri żultati tal-verifika u bi Pjan t’Azzjoni li jinkludi kalendarju g ħall-bqija tal-pro ċess 
ta’ verifika g ħad-dikjarazzjonijiet tal-interessi;  
29. Ifakkar li, wara r-rekluta ġġ tad-Direttur E żekuttiv pre ċedenti tal-A ġenzija minn uffi ċċju ta’ konsulenza li 
jag ħti pariri, fost o ħrajn, lill-kumpaniji farma ċewti ċi kwa żi immedjatament wara li telaq mill-A ġenzija, l- 
awtorità tal-kwittanza qajmet dubji dwar l-indipendenza reali tal-A ġenzija u l-mod ta’ kif il-Bord 
Amministrattiv implimenta l-Artikolu 16 tar-Regolamenti tal-Personal; jinsab im ħasseb ukoll dwar l- 
allegazzjonijiet li d-Direttur E żekuttiv pre ċedenti tal-A ġenzija stabbilixxa kumpanija ta’ konsulenza 
tieg ħu stess waqt li kien g ħadu fil-kariga; jitlob lill-A ġenzija tipprovdi lill-awtorità tal-kwittanza b’aktar 
informazzjoni dwar din il-kwistjoni sat-30 ta’ Ġunju 2012;  
30. I ħeġġeġ lill-Qorti tal-Awdituri tiffinalizza u tippre żenta l-awditjar attwali tag ħha tal-kunflitt ta’ interessi 
fl-A ġenzija;MT L 286/382 Il- Ġurnal Uffi ċjali tal-Unjoni Ewropea 17.10.2012
31. Jiddispja ċih mill-fatt li ħafna mill-esperti naqsu milli jippubblikaw id-dikjarazzjonijiet tal-interessi 
tag ħhom u li l-paragun tad-dikjarazzjonijiet tal-interessi ppubblikati mill-a ġenziji nazzjonali rilevanti 
u mill-A ġenzija juru differenzi sinifikanti f’ ċerti ka żijiet; barra minn hekk jiddeplora l-fatt li tal-anqas 
membru wie ħed tal-Bord Amministrattiv tal-A ġenzija, u wkoll membru sostitut tal-Kumitat g ħall- 
Prodotti Medi ċinali g ħall-U żu mill-Bniedem, naqas milli jiddikjara r-responsabbilitajiet mani ġerjali ri ċenti 
tieg ħu f’kumpanija farma ċewtika;  
32. Jilqa’ l-inizjattiva tal-A ġenzija li tippubblika d-dikjarazzjonijiet ta’ interessi tal-membri tal-persunal 
tag ħha li g ħandhom po żizzjonijiet mani ġerjali u tal-esperti involuti fil-valutazzjoni tal-prodotti medi ċi­
nali fil-websajt tag ħha; jinnota b’interess li l-lista ta’ esperti wkoll tindika l-livell ta’ riskju tag ħhom 
f’termini ta’ kunflitt ta’ interess; jemmen li tal-anqas il-postijiet tax-xog ħol pre ċedenti – sfond profess ­
jonali – g ħandhom ukoll ikunu ppubblikati flimkien mad-dikjarazzjonijiet ta’ interessi sabiex ji ġu 
vverifikati d-dikjarazzjonijiet ta’ interessi u ji ġu identifikati kunflitti eventwali; jistieden g ħalhekk lill- 
Aġenzija tipprovdi lill-Parlament informazzjoni dwar l-istatus tal-implimentazzjoni ta’ dawn il-mi żuri 
sat-30 ta’ Ġunju 2012;  
33. I ħeġġeġ lill-A ġenzija twettaq kontrolli fuq id-dikjarazzjonijiet tal-interessi li tressqulha u kontroll 
dettaljat g ħal g ħarrieda, b’mod partikolari fl-implimentazzjoni ta’ sistema li biha d-dikjarazzjonijiet 
huma kontrollati kontra informazzjoni f’idejn l-industrija u l-a ġenziji nazzjonali rilevanti;  
34. Huwa madankollu m ħasseb dwar l-appro ċċ tal-A ġenzija fir-rigward tal-iskrutinju tad-dikjarazzjonijiet ta’ 
interessi li hija primarjament ibba żata fuq fidu ċja pjuttost milli fuq verifika; huwa m ħasseb, b’mod 
partikolari, dwar il-fatt li l-paragun tad-dikjarazzjonijiet ta’ interessi tal-esperti ppubblikati mill-a ġenziji 
nazzjonali rilevanti u mill-A ġenzija juru differenzi sinifikanti f’ ċerti ka żijiet; jitlob g ħalhekk l-A ġenzija 
tistabbilixxi mekkani żmu ġenwin li jippermetti skrutinju xieraq tad-dikjarazzjonijiet ta’ interessi ri ċevuti 
mill-A ġenzija u tinforma l-awtorità tal-kwittanza dwar din il-kwistjoni sat-30 ta’ Ġunju 2012;  
35. I ħeġġeġ lill-A ġenzija tapplika l-politika tag ħha fil-qasam tal-kunflitt ta’ interessi g ħall-Bord Amminis ­
trattiv tag ħha; 
36. Josserva li l-A ġenzija kienet is-su ġġett ta’ awditjar mill-Qorti tal-Awdituri fil-qafas tar-Rapport Spe ċjali 
dwar il- ġestjoni ta’ kunflitti ta’ interessi fl-a ġenziji tal-Unjoni; josserva li skont il-Qorti tal-Awdituri r- 
Rapport Spe ċjali msemmi aktar 'il fuq se jkun ippubblikat sal-a ħħar ta’ Ġunju 2012; huwa tal-opinjoni 
li, fid-dawl tal-volum ta’ kritiki li qieg ħdu inkwistjoni l-kwistjonijiet tal-kunflitt ta’ interessi fl-A ġenzija, 
id-de ċiżjoni fuq il-kwittanza g ħandha ti ġi posposta sal-pubblikazzjoni tar-Rapport Spe ċjali sabiex 
jitqiesu l-konstatazzjonijiet tal-Qorti tal-Awdituri fuq din il-kwistjoni;  
37. Iqis li l- ġestjoni effika ċi tal-kunflitt ta’ interess hija kru ċjali sabiex tin żamm il-fidu ċja pubblika fix-xog ħol 
tal-A ġenzija;  
38. Jirrikonoxxi r-rieda tal-A ġenzija li tippubblika d-Dikjarazzjonijiet tal-Interessi tal-esperti involuti fl-eval ­
wazzjoni ta’ prodotti medi ċinali; i żda jiddeplora l-fatt li ħafna esperti g ħad iridu jippubblikaw id- 
Dikjarazzjonijiet tal-Interessi tag ħhom;  
39. Jie ħu nota tal-fatt li l-Bord Mani ġerjali adotta restrizzjonijiet fuq l-atttivitajiet professjonali sussegwenti 
tad-Direttur E żekuttiv pre ċedenti fis-17 ta’ Marzu 2011 wara protesta min-na ħa tal-pubbliku appo ġġata 
mill-Parlament Ewropew dwar id-de ċiżjoni tieg ħu f’Jannar 2011 li tawtorizza l-attivitajiet l- ġodda tieg ħu 
kompletament; ifakkar f’dan il-kuntest li delegazzjoni tal-Kumitat g ħall-Ambjent, is-Sa ħħa Pubblika u s- 
Sikurezza tal-Ikel żaret l-A ġenzija f’ Ġunju 2011 sabiex issegwi dan il-ka ż u tir ċievi aktar informazzjoni 
dwar il-pro ċeduri mtejba; ifakkar, barra minn hekk, li l-Kumitat kellu skambju ta’ fehmiet fl-Lulju 2011 
mad-Direttur E żekuttiv ma ħtur li matulu re ġgħet ġiet indirizzata l-kwistjoni sabiex ji ġi evitat li jkun 
hemm ka żijiet ta’ din in-natura fil-futur;  
Prestazzjoni  
40. Iqis il-valutazzjoni tal-adegwatezza u l-effika ċja tas-sistemi mwaqqfa biex jing ħata appo ġġ g ħall-g ħoti 
tal-parir xjentifiku g ħall-medi ċini tal-bniedem fl-A ġenzija b ħala g ħodda importanti biex titkejjel il-pres ­
tazzjoni tal-A ġenzija;MT 17.10.2012 Il- Ġurnal Uffi ċjali tal-Unjoni Ewropea L 286/383
41. Jie ħu nota ta ż-żieda fl-g ħadd ta’ prodotti u servizzi (opinjonijiet, rapporti, konsulenzi xjentifi ċi, ispezz ­
jonijiet) meta mqabbel mal-2009; hu sodisfatt bl-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 141/2000 
tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Di ċembru 1999 dwar il-prodotti medi ċinali orfni (  1 ) u 
jħeġġeġ lill-A ġenzija tkompli bl-azzjoni tag ħha biex tipprovdi in ċentivi g ħar-ri ċerka, l-i żvilupp u t- 
tqeg ħid fis-suq ta’ prodotti medi ċinali orfni nominati;  
L-awditjar intern  
42. Jirrikonoxxi mill-A ġenzija li 11-il rakkomandazzjoni “importanti ħafna” mill-IAS g ħadhom iridu ji ġu 
implimentati; jinnota li wa ħda minnhom ġiet irrapportata li kienet implimentata mill-A ġenzija u 
bħalissa tinsab ta ħt rie żami mill-IAS;  
43. Jinsab im ħasseb li seba’ minn dawn ir-rakkomandazzjonijiet “importanti ħafna” ddewmu sa iktar minn 
12-il xahar; jinnota li dawn ir-rakkomandazzjonijiet jikkon ċernaw:  
— il-konformità mal-Artikolu 110 tar-Regolamenti tal-Persunal;  
— il-pro ċess ta’ rekluta ġġ; 
— l-u żu ta’ databases;  
— id-definizzjoni ta’ regoli dwar ir-re ġistrazzjoni g ħall-prodotti;  
— il-linji gwida dwar il- ġestjoni tal-kunflitti ta’ interess potenzjali tal-persunal;  
— il-pro ċeduri dwar l-involviment tal-esperti;  
— is-segregazzjoni tad-dmirijiet fi ċ-ċirkwiti finanzjarji;  
għalhekk i ħeġġeġ lill-A ġenzija tindirizza minnufih dawn in-nuqqasijiet identifikati mill-IAS u tinforma 
lill-awtorità ta’ kwittanza dwar il-mi żuri me ħuda;  
44. Jinsab im ħasseb ukoll dwar il-fatt li l-A ġenzija rrifjutat żew ġ rakkomandazzjonijiet “importanti ħafna” 
relatati ma’:  
— it-tariffi m ħallsa lill-a ġenziji nazzjonali;  
— it-tnaqqis tan-numru ta’ konsulenti li ja ħdmu internament;  
iħeġġeġ lill-A ġenzija tispjega minnufih lill-awtorità ta’ kwittanza r-rifjut ta’ dawn i ż-żew ġ rakkoman ­
dazzjonijiet;  
45. Josserva li jekk l-IAS fir-rapport ta’ segwitu tieg ħu ta’ Settembru 2010 jibqa’ jinnota “valutazzjoni 
inadegwata tal-indipendenza tal-esperti”, id-Direttur E żekuttiv g ħandu jippubblika lista tal-prodotti 
medi ċinali awtorizzati kkon ċernati kollha u jispjega kif l-A ġenzija se ttejjeb dawn il-pro ċeduri;  
46. Ji ġbed l-attenzjoni g ħar-rakkomandazzjonijiet tieg ħu minn rapporti pre ċedenti dwar il-kwittanza, kif 
stabbilit fl-Anness ta’ din ir-ri żoluzzjoni;  
47. Jirreferi, fir-rigward ta’ kummenti o ħrajn li jakkumpanjaw id-De ċiżjoni tieg ħu g ħal kwittanza, li huma 
ta’ natura orizzontali, g ħar-ri żoluzzjoni tieg ħu tal-10 ta’ Mejju 2012 (  2 ) dwar il-prestazzjoni, il- ġestjoni 
finanzjarja u l-kontroll tal-a ġenziji.MT L 286/384 Il- Ġurnal Uffi ċjali tal-Unjoni Ewropea 17.10.2012  
( 1 ) ĠU L 18, 22.1.2000, p. 1.  
( 2 ) Testi adottati, P7_TA(2012)0164 (ara l-pa ġna 388 ta’ dan il- Ġurnal Uffi ċjali).
ANNESS  
RAKKOMANDAZZJONIJIET TAL-PARLAMENT EWROPEW TA’ DAWN L-A ĦĦAR SNIN  
L-A ġenzija Ewropea 
għall-Medi ċini 2006  2007  2008  2009  
Prestazzjoni  mhux applikabbli  — Il-prin ċipju ta’ ġestjoni 
finanzjarja tajba ma ġiex 
sodisfat b'mod rigoru ż: il- 
previ żjoni tal-flus tal-A ġenzija 
ma ġietx ippreparata sew 
— L-A ġenzija twettaq l- 
operazzjonijiet tag ħha f' żew ġ 
postijiet, b'hekk ikollha spejje ż 
addizzjonali (postijiet diretti: 
EUR 450 000)  — Ri żultati tajbin talli waqqfet sistema ta’ ba ġit 
sofistikata bba żata fuq l-attivitajiet u l- 
monitora ġġ tas-sodisfazzjon tal-utenti 
— Jistieden lill-A ġenzija ter ġa' tivvaluta l-politika 
tag ħha ta’ senserija fid-dawl tar-riskji finanzjarji 
m ġarrba matul is-sena 
— L-A ġenzija twettaq l-operazzjonijiet tag ħha 
f'żew ġ postijiet, b'hekk ikollha spejje ż 
addizzjonali  — Huwa ina ċċettabbli li l-A ġenzija ma tapplikax ir- 
regoli rilevanti g ħall- ġestjoni tal-kunflitti ta’ 
interess b'mod effika ċi 
— tnax-il rakkomandazzjoni importanti ħafna u 
wa ħda kritika minn diversi Rapporti ta’ Awditjar 
Annwali pre ċedenti tal-IAS g ħadhom ma kinux 
implimentati fl-2009 
Huwa ina ċċettabbli li l-A ġenzija mhijiex 
tikkonforma mal-Kodi ċi ta’ Kondotta, i ħeġġeġ 
lill-A ġenzija tiddokumenta u tivvaluta l-kontrolli 
tag ħha u tippre żenta d-de ċiżjonijiet ta’ 
allokazzjoni rilevanti li g ħandhom ikunu 
disponibbli fuq il-websjat 
— I ħeġġeġ lill-A ġenzija tinforma lill-awtorità ta’ 
kwittanza dwar il-passi li ħadet biex ti żgura l- 
indipendenza tal-esperti tag ħha mill-bidu tag ħha 
— Jistieden lill-A ġenzija tikkompleta u ta ġġorna 
regolarment id-Database tal-Esperti Ewropej kif 
me ħtie ġ mir-Regolament (KE) Nru 726/2004  
Appropjazzjonijiet 
riportati  Il-prin ċipju tal-e żattezza tal-ba ġit 
ma kienx osservat b'mod strett: ir- 
rata ta’ u żu g ħall- 
approprjazzjonijiet g ħall-impenji 
kienet inqas minn 60 %. iktar minn 
40 % tal-impenji kienu riportati 
għas-sena finanzjarja 2007  L-a ġenzija kellha diffikultajiet fil- 
programmazzjoni, l-ibba ġitjar tal- 
attivitajiet tag ħha, u l- 
implimentazzjoni tag ħhom: 
EUR 32 000 000 kienu riportati u 
EUR 4 000 000 kienu kkan ċellati. 
Jistieden lill-A ġenzija tissodisfa l- 
prin ċipju ta’ annwalità  Jistieden lill-A ġenzija tissodisfa l-prin ċipju ta’ 
annwalità: l-approprjazzjonijiet tal-ba ġit riportati u 
kkan ċellati ammontaw rispettivament g ħal 
EUR 36 000 000 (19,7 % tal-ba ġit) u 
EUR 9 700 000 (5,3 % tal-ba ġit) Il-Qorti tal-Awdituri tirraporta riport ta’ EUR 19 
500 000 (38 % tal-impenji tal-A ġenzija), EUR 14 
800 000 minnhom kienu g ħall-attivitajiet li ma 
kinux g ħadhom implimentati sa tmiem is-sena, 
jindika dewmien fl-implimentazzjoni tal-attivitajiet 
ffinanzjati mit-Titolu II. L-A ġenzija mhijiex 
konformi mal-prin ċipju ba ġitarju tal-annwalità  
Pro ċeduri ta’ akkwist  mhux applikabbli  — Kwistjonijiet ta’ trasparenza fil- 
livell tal-kriterji ta’ g ħażla u fil- 
livell tal-metodi ta’ 
evalwazzjoni g ħall-kriterji tal- 
prezz u l-pro ċedura tal-akkwist 
kon ġunt 
— Ifakkar it-titjib tal- ġestjoni tal- 
akkwist  Jistieden lill-A ġenzija ttejjeb il-kwalità tal-pro ċeduri 
ta’ akkwist tag ħha sabiex twaqqaf in-nuqqasijiet: 
jiġifieri rigward l-applikazzjoni tal-metodi ta’ 
evalwazzjoni g ħall-kriterji tal-prezz u rigward il- 
ħtie ġa essenzjali g ħall- ġustifikazzjonijiet g ħall- 
pro ċedura ta’ g ħażla — Jinsab im ħasseb li s-sejbiet ta’ żbalji tal-Qorti tal- 
Awdituri fil-pro ċeduri ta’ akkwist jikkorrispondi 
għal ammont sinifikanti tal-ba ġit totali tal- 
Aġenzija g ħas-sena finanzjarja tal-2009. 
Nuqqasijiet fil-kriterji ta’ evalwazzjoni b ħal 
pere żempju prezz u g ħażla tal-pro ċeduri 
— Jistieden lill-A ġenzija ttejjeb il-kwalità tal- 
pro ċeduri ta’ akkwist tag ħha sabiex twaqqaf in- 
nuqqasijiet identifikati mill-Qorti tal-AwdituriMT 17.10.2012 Il- Ġurnal Uffi ċjali tal-Unjoni Ewropea L 286/385
L-A ġenzija Ewropea 
għall-Medi ċini 2006  2007  2008  2009  
— Jistieden lill-A ġenzija tfassal programm ta’ ħidma 
multiannwali 
— Jistieden lill-A ġenzija ti żgura li r-ri żultati tal- 
pro ċeduri ta’ akkwist ikunu verifikati qabel ma 
jing ħataw kuntratti  
Dħul minn tariffi  L-A ġenzija ma kinitx kapa ċi 
tag ħmel anali żi komprensiva tal- 
kostijiet im ġarrba mir-rapporteurs 
tal-Istati Membri sabiex tikseb ba żi 
oġġettiva u ddokumentata li fuqha 
tista' tadatta l- ħlasijiet g ħalihom, u 
konsegwentement it-tariffa li jridu 
jħallsu l-konsumaturi tag ħha: Din 
is-sitwazzjoni kienet tmur kontra r- 
Regolament dwar it-Tariffi  Kwistjonijiet ta’ trasparenza dwar l- 
ammont im ħallas lura lir- 
rapporteurs tal-Istati Membri  Jistieden lill-Kummissjoni tevalwa l-livell g ħoli 
endemiku ta’ flus kontanti tal-A ġenzija 
(EUR 41 887 000)  Jistieden lill-Kummissjoni ti żgura koordinazzjoni 
aħjar bejn is-servizzi finanzjarji u xjentifi ċi tag ħha 
sabiex issib soluzzjoni g ħad-dewmien ina ċċettabbli 
għall-ordnijiet ta’ rkupru  
Awditjar intern  mhux applikabbli  mhux applikabbli  Jistieden lill-Kummissjoni tissodisfa 
“rakkomandazzjoni kritika” mag ħmula mis-Servizz 
tal-Awditjar Intern tal-Kummissjoni relatata mal- 
qasam tal-kunflitti ta’ interessi tal-esperti, u tmien 
rakkomandazzjonijiet o ħra “importanti ħafna” fl- 
oqsma tad-dokumentazzjoni tal-kunflitti ta’ interess 
għall-persunal tal-A ġenzija, id-databases u żati biex 
jappo ġġaw il-pro ċeduri amministrattivi g ħall- 
evalwazzjoni, u l-i żvilupp ta’ linji gwida g ħar- 
reġistrazzjoni u implimentazzjoni s ħiħa ta’ dawn il- 
linji gwida  Huwa ina ċċettabbli li d-dikjarazzjoni ta’ 
assigurazzjoni tad-Direttur E żekuttiv ma ssemmiex 
kwalunkwe riservazzjoni li mhijiex konsistenti mal- 
impenn mog ħti fil-Kodi ċi tal-Kondotta adottat mill- 
Aġenzija fid-dawl tad-dikjarazzjonijiet ta’ 
assigurazzjoni mill-IAS u l-Qorti tal-Awdituri 
Jitlob lill-A ġenzija tippre żenta r-rapporti tal-IAS sa 
mill-2007 lill-awtorità ta’ kwittanza sat-30 ta’ Ġunju 
2011 
Iħeġġeġ lill-A ġenzija timplimenta malajr ir- 
rakkomandazzjonijiet tal-IAS, tipprovdi lill-awtorità 
ta’ kwittanza b' ħarsa ġenerali tal-mi żuri me ħuda u 
implimentatiMT L 286/386 Il- Ġurnal Uffi ċjali tal-Unjoni Ewropea 17.10.2012