MT    MT 
 
 
 IL-KUMMISSJONI  
EWROPEA   
Brussell, 22.4.2015  
COM(2015) 177 final  
2015/0093 (COD)  
  
Proposta għal  
REGOLAMENT TAL -PARLAMENT EWROPEW U TAL -KUNSILL  
li jemenda r -Regolament (KE) Nru 1829/2003 fir -rigward tal -possibbiltà għall -Istati 
Membri li jirrestrinġu jew jipprojbixxu l -użu ta’ organiżmi ġenetikament modifikati  
fit-territorju tagħhom   
MT 2   MT MEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONI  
1. IL-KUNTEST  TAL -PROPOSTA  
Mid-dħul fis -seħħ tar -Regolament (KE) Nru 1829/20031, qatt ma kien hemm 
maġġoranza kwalifikata fost l -Istati Membri favur jew kontra abbozz ta’ Deċiżjoni 
tal-Kummissjoni li tawtorizza organiżmi ġenetikament modifikati (OĠM), u ikel  u 
għalf ġenetikament modifikati (ĠM). Ir -riżultat dejjem kien  ta’ “l -ebda opinjoni” 
għal kull stadju tal -proċedura (skont ir -regoli applikabbli bħalissa, il -Kumitat 
Permanenti u l -Kumitat ta’ Appell, jew fil -passat, il -Kunsill). Bħala riżultat, id -
deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni ġew adottati mill -Kummissjoni, f’ko nformità mal -
leġiżlazzjoni applikabbli, mingħajr l -appoġġ tal -opinjoni tal -kumitat tal -Istati 
Membri. Ir -ritorn tad -dossier lill -Kummissjoni għad -deċiżjoni finali, li hija verament 
l-eċċezzjoni għall -proċedura kollha kemm hi, sar in -norma għat -teħid ta’ 
deċiżjonijiet dwar l -awtorizzazzjonijiet tal -ikel u l -għalf ĠM. Ir -Regolament (KE) 
Nru 1829/2003 jippermetti lill -Istati Membri li jadottaw miżuri li jirrestrinġu jew 
jipprojbixxu l -użu ta’ OĠM u ikel u għalf ġenetikament modifikati awtorizzati fil -
każ biss li jkunu kapaċi juru li l -prodott inkwistjoni x’aktarx li joħloq riskji għas -
saħħa u għall -ambjent. Ir -raġunijiet għaliex l -Istati Membri jivvutaw kontra huma 
diversi. Huma ta’ sikwit jesprimu tħassib nazzjonali li mhuwiex marbut biss ma’ 
kwistjonijiet tas -sikurezza tal -OĠM għas -saħħa jew l -ambjent.  
Il-Kummssjoni Ewropea ġiet maħtura abbażi ta sett ta’ Linji Gwida Politiċi 
ppreżentati lill -Parlament Ewropew. F’dawn il -Linji Gwida, ittieħed impenn sabiex 
tiġi eżaminata mill -ġdid il -leġiżlazzjoni applikabbli għall -awtorizzazzjoni ta’ OĠM.  
Ir-riżultati huma mniżżlin fil -Komunikazzjoni dwar ir -rieżami tal -proċess tat -teħid 
tad-deċiżjonijiet dwar l -Organiżmi Ġenetikament Modifikati (OĠM)2. 
Il-Kummissjoni tikkonkludi li l -qafas legali għat -teħid ta’ deċiżjonijiet  dwar ikel u 
għalf ġenetikament modifikat jeħtieġ li jiġi adattat.  
Il-Kummissjoni għalhekk tipproponi li testendi s -soluzzjoni miftiehma fid -Direttiva 
(UE) 2015/4123 mill-Parlament Ewropew u mill -Kunsill dwar il -kultivazzjoni tal -
OĠM għal ikel u għalf ġen etikament modifikati b’rabta mal -għażla demokratika u fl -
interess tal -konsistenza.  
2. IL-QAFAS  REGOLATORJU  ATTWALI  
2.1. Introduzzjoni  
L-Unjoni Ewropea għandha fis -seħħ qafas legali komprensiv għall -
awtorizzazzjoni, it -traċċabbiltà u t -tikkettar ta’ ikel u  għalf ġenetikament 
modifikati.  
                                                 
1 Ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill tat -22 ta’ Settembru 2003 
dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament ĠU  L 268, 18.10.2003, p.  1. 
2 Communication from the Commission to the European Par liament, the Council, the European 
Economic and Social Committee and the Committe of the Regions, Reviewing the decision -making 
process on genetically modified organisms (GMOs), COM(2015) 176 final.  
3 Id-Direttiva (UE) 2015/412 tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill tal -11 ta’ Marzu 2015 li temenda d -
Direttiva 2001/18/KE fir -rigward tal -possibbiltà għall -Istati Membri li jirrestrinġu jew jipprojbixxu l -
kultivazzjoni ta’ organiżmi ġenetikament modifikati (OĠM) fit -territorju tagħhom (ĠU L 68, 
13.3.2015, p. 1).  
MT 3   MT Ir-Regolament (KE) Nru  1829/2003 dwar ikel u għalf ġenetikament modifikat 
ikopri ikel, ingredjenti tal -ikel, u għalf li fihom, jikkonsistu fi jew huma 
prodotti minn OMĠ. Hija tkopri wkoll OĠM għal użi oħrajn bħall -
kultivazz joni, jekk ikunu se jintużaw bħala materjal ta’ sors għall -produzzjoni 
tal-ikel u l -għalf. Dawn il -prodotti differenti huma indikati f’dan id -dokument 
bħala “OĠM u ikel u għalf ġenetikament modifikati”.  
Ir-Regolament (KE) Nru  1829/2003 stabbilixxa proċedu ra ta’ awtorizzazzjoni 
li l-għan tagħha hija li jiġi żgurat li t -tqegħid fis -suq tal -prodotti kkonċernati 
ma jippreżentax riskju għas -saħħa tal -bniedem u tal -annimali u għall -ambjent. 
Sabiex dan isir, il -valutazzjoni xjentifika tar -riskju tinsab fil -qalba tal-
proċedura: kull awtorizzazzjoni għat -tqegħid fis -suq ta’ prodott għandha tiġi 
ġġustifikata kif xieraq u l -bażi prinċipali u affidabbli għat -tali ġustifikazzjoni 
hija valutazzjoni xjentifika4. Il-leġiżlazzjoni tagħti responsabbiltà għal din il -
valutazzj oni xjentifika tar -riskju lill -Awtorità Ewropea dwar is -Sigurtà fl -Ikel 
(EFSA), f’kooperazzjoni ma’ korpi xjentifiċi tal -Istati Membri.  
Ir-Regolament (KE) Nru  1829/2003 fih dispożizzjonijiet li jippermettu lill -
Kummissjoni jew lill -Istati Membri jadottaw m iżuri ta’ emerġenza kontra t -
tqegħid fis -suq/l -użu ta’ OĠM awtorizzat, fejn jidher li l -prodott x’aktarx li 
jikkostitwixxi riskju serju għas -saħħa jew għall -ambjent. Dawn il -miżuri 
jeħtieġu evidenza xjentifika li turi li l -prodott x’aktarx li joħloq riskju  serju 
għas-saħħa jew għall -ambjent.  
2.2. Proċess tat -teħid tad -deċiżjonijiet għall -awtorizzazzjoni tal -OĠM u ikel u 
għalf ġenetikament modifikati  
Fid-dawl tal -Artikolu  41 tal -Karta tad -Drittijiet Fundamentali u l -
ġurisprudenza tal -Qorti tal -Ġustizzja5, ir-Regolament (KE) Nru  1829/2003, 
jeħtieġ li l -Kummissjoni bħala amministratur tar -riskju għandha tieħu deċiżjoni 
dwar applikazzjoni għal awtorizzazzjoni f’perjodu ta’ żmien raġonevoli (biex 
tagħti awtorizzazzjoni jew tirrifjuta awtorizzazzjoni).  
Mid-dħul fis-seħħ tar -Regolament (KE) Nru  1829/2003, l -Istati Membri qatt 
ma esprimew maġġoranza kwalifikata favur jew kontra abbozz ta’ Deċiżjoni 
tal-Kummissjoni. “L -ebda opinjoni” (l -ebda maġġoranza kwalifikata favur jew 
kontra l -abbozz ta’ deċiżjoni) ġiet espres sa fl-istadji kollha tal -proċedura (Il -
Kumitat Permanenti u l -Kumitat ta’ Appell skont ir -regoli attwalment 
applikabbli). B’konsegwenza ta’ dan, id -deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni ġew 
adottati mill -Kummissjoni, f’konformità mal -leġislazzjoni applikabbli,  
mingħajr l -appoġġ tal -opinjoni tal -kumitat tal -Istati Membri.  
Ir-raġunijiet invokati mill -Istati Membri biex jiġġustifikaw il -fatt li huma 
astjenew jew ivvutaw kontra l -abbozz ta’ deċiżjoni ta’ awtorizzazzjoni ta’ 
OĠM jew ta’ ikel u għalf ġenetikament mod ifikati normalment ma jkunux 
ibbażati fuq ix -xjenza, iżda fuq kunsiderazzjonijiet oħra.  
                                                 
4 L-Artikoli 7 u 19 tar -Regolament (KE) Nru  1829/2003 jipprovdu li l -Kummissjoni tista’, minbarra l -
opinjoni tal -EFSA, tqis “ fatturi leġittimi oħra li jkunu rilevanti għall -kwistjoni li qed tiġi kkunsidrata ”. 
5 QĠUE, C -390/99, Canal Satélite Digital SL, pa r. 41.  
MT 4   MT Fl-istess ħin, ukoll jekk ir -Regolament (KE) Nru  1829/2003 jippermetti lill -
Kummissjoni li tqis “fatturi leġittimi oħra”, minbarra l -valutazzjoni tar -riskju 
mwettqa mi ll-EFSA, il -Kummissjoni ma kinitx f’pożizzjoni li tirreferi għal 
dawk il -fatturi sabiex tiġġustifika rifjut tal -awtorizzazzjoni ta’ prodotti 
kkunsidrati sikuri mill -EFSA6 u, fi kwalunkwe każ, setgħet tagħmel dan biss 
għall -UE globalment.  
Sa ftit żmien ilu,  il-qafas legali tal -Unjoni ma ppermettiex lill -Istati Membri li 
jopponu l -użu ta’ OĠM għal kultivazzjoni u użi oħra u ikel u għalf 
ġenetikament modifikati fit -territorju tagħhom permezz ta’ mezzi oħra għajr bl -
espressjoni ta’ vot negattiv waqt il -proċess tat-teħid tad -deċiżjonijiet li jwassal 
għall -awtorizzazzjoni ta’ OĠM u ikel u għalf ġenetikament modifikati jew, 
ladarba tingħata l -awtorizzazzjoni, billi jinvokaw il -klawsoli ta’ 
salvagwardja/klawsoli ta’ emerġenza. Dawn il -klawsoli ġew użati minn xi Stat i 
Membri fil -każ ta’ OĠM għall -kultivazzjoni u, b’mod iktar limitat, fil -każ ta’ 
ikel u għalf modifikat ġenetikament.  
Stati Membri oħra għażlu li jadottaw projbizzjonijiet unilaterali jew 
projbizzjonijiet “ de facto ”, li jwasslu għall -prevenzjoni tal -użu ta’ OĠM għall -
kultivazzjoni jew ta’ ikel u għalf ġenetikament modifikati fit -territorju tagħhom 
jew billi jagħmluh suġġett għal kundizzjonijiet li, billi ma jkunx possibbli li 
jissodisfawhom, iwasslu għall -istess riżultat. Dawn il -miżuri unilaterali ġew 
ikkontestati quddiem il -ġurisdizzjonijiet nazzjonali jew il -Qorti tal -Ġustizzja.  
Fir-rigward tal -kultivazzjoni tal -OĠM, id -Direttiva (UE) 2015/412 skont il -
prinċipju tas -sussidjarjetà, tagħti lill -Istati Membri, aktar flessibbiltà li 
jiddeċiedu jekk jixtiqux  jikkultivaw OĠM jew le  fit -territorju tagħhom 
mingħajr ma jaffettwaw il -valutazzjoni tar -riskju pprovduta fis -sistema tal -
Unjoni tal -awtorizzazzjonijiet tal -OĠM. Hija tkopri wkoll l -OĠM għall -
kultivazzjoni li l -awtorizzazzjoni tagħhom tkun pendenti jew l i diġà huma 
awtorizzati skont ir -Regolament (KE) Nru  1829/2003. Din id -Direttiva bl -ebda 
mod ma taffettwa l -proċedura ta’ awtorizzazzjoni tal -UE bbażata fuq ix -xjenza, 
skont id -Direttiva 2001/18/KE jew skont ir -Regolament (KE) Nru  1829/2003.  
Madankollu, d ik id -Direttiva ma tkoprix OĠM u ikel u għalf ġenetikament 
modifikati awtorizzati skont ir -Regolament (KE) Nru  1829/2003.  
3. IR-RIŻULTATI  TAR -RIEŻAMI  TAL -KUMMISSJONI  
F’konformità mal -Linji Gwida Politiċi maħruġa għall -Kummissjoni fil -15 ta’ Lulju 
2014, il -Komunikazzjoni tal -Kummissjoni COM(2015) 176 final, tiddeskrivi s -
sejbiet tal -Kummissjoni li jirriżultaw mir -rieżami tagħha tal -proċess tat -teħid ta’ 
deċiżjonijiet ta’ OĠM u ta¦ ikel u għalf ġenetikament modifikati. Il -Komunikazzjoni 
tikkonkludi li l -qafas legali attwali għandu jiġi emendat, billi testendi l -approċċ 
                                                 
6 L-użu mill -Kummissjoni ta’ “fatturi leġittimi oħra” msemmija fir -Regolament (KE) Nru  1829/2003, 
biex tirrifjuta li tagħti l -awtorizzazzjoni jista’ jkun legalment difiż jekk ġustifikat minn raġunijiet 
prevalenti ta’ interess pubbliku tal -istess nat ura bħal dawk imsemmija fl -Artikolu  36 tat -TFUE u l -
ġurisprudenza relatata tal -Qorti tal -Ġustizzja (ara pereżempju, il -QĠUE, 20.02.1979, il -Kawża 120/78 
Rewe -Zentral (Cassis de Dijon) [1979] ECR 649) u permezz ta’ objettivi ta’ interess ġenerali kif 
imsemm i fl-Artikolu  52(1) tal -Karta tad -Drittijiet Fundamentali tal -Unjoni Ewropea u l -ġurisprudenza 
relevanti tal -Qorti (ara pereżempju QĠUE, 12.07.2012, Kawża C -59/11, Association Kokopelli, 
ECLI:EU:C:2012:447).  
MT 5   MT miftiehem fid -Direttiva (UE) 2015/412 għal prodotti oħra koperti mir -Regolament 
(KE) Nru  1829/2003.  
Id-Direttiva (UE) 2015/412 kienet adottata reċentement ħafna. Din il -proposta hija 
fil-biċċa l-kbira ispirata minn dik id -Direttiva, inklużi l -objettivi tagħha u l -
mekkaniżmi previsti għall -kisba tagħhom. Il -konklużjonijiet magħmula mil -
leġiżlatur tal -Unjoni matul il -proċess tan -negozjati jistgħu għalhekk jiġu applikati 
għal din il -proposta.  
Il-proposta hija bbażata ħafna fuq id -Direttiva (UE) 2015/412, u toħroġ direttament 
mill-mandat politiku li għandha l -Kummissjoni abbażi tal -Linji Gwida Politiċi li bis -
saħħa tagħhom kienet ġiet eletta. Bħal fil -każ tad -Direttiva (UE) 2015/412, l -effett 
pratti ku tal -proposta se jiddependi fuq il -punt safejn l -Istati Membri jagħmlu użu 
mid-dispożizzjonijiet tagħha.  
4. L-ELEMENTI  LEGALI  TAL -PROPOSTA  
4.1. Sinteżi tal -proposta  
Il-proposta tal -Kummissjoni temenda r -Regolament (KE) Nru  1829/2003, 
skont il -proċedura l eġiżlattiva ordinarja, biex tintroduċi dispożizzjonijiet ġodda 
li jippermettu lill -Istati Membri jirrestrinġu jew jipprojbixxu l -użu ta’ OĠM u 
ikel u għalf ġenetikament modifikati koperti permezz tal -qafas legali tal -OĠM, 
fit-territorju kollu tagħhom jew f ’parti minnu, flimkien mal -possibilitajiet diġà 
offruti lill -Istati Membri fir -rigward tal -OĠM għall -kultivazzjoni skont id -
Direttiva (UE) 2015/412.  
Is-setgħat addizzjonali mogħtija lill -Istati Membri skont din il -proposta se 
jikkonċernaw biss il -possibbil tà li jiġu adottati miżuri skont it -Trattat biex 
jirrestrinġu jew jipprojbixxu l -użu ta’ OĠM u ta’ ikel u għalf ġenetikament 
modifikati fit -territorju tagħhom wara li dawn il -prodotti jkunu ġew 
awtorizzati. Għalhekk il -proposta mhix se taffettwa l -kundizzj onijiet 
proċedurali u sostanzjali tal -awtorizzazzjoni ta’ OĠM u ikel u ta’ għalf 
ġenetikament modifikati skont ir -Regolament (KE) Nru  1829/2003, li se 
jibqgħu validi għat -territorju kollu tal -Unjoni.  
Il-miżuri adottati mill -Istati Membri għandhom ikunu ko mpatibbli mas -suq 
intern, u b’mod partikolari l -Artikolu  34 tat -TFUE, li jipprojbixxi miżuri 
b’effetti ekwivalenti għal restrizzjonijiet kwantitattivi għall -moviment liberu 
tal-merkanzija. Din hija r -raġuni għaliex l -Istati Membri li jagħmlu użu minn 
din il-proposta se jkollhom bżonn jiġġustifikaw il -miżuri meħuda fuq il -bażi li 
jkunu f’konformità mal -Artikolu  36 tat -TFUE u l -kunċett ta’ raġunijiet 
prevalenti ta’ interess pubbliku kif żviluppati mill -ġurisprudenza tal -Qorti tal -
Ġustizzja. Barra minn hekk, i l-miżuri previsti se jeħtieġ li jkunu motivati u li 
jkunu kompatibbli mal -prinċipji ta’ proporzjonalità u tan -nondiskriminazzjoni 
bejn prodotti nazzjonali u dawk mhux nazzjonali. Fl -aħħar nett, dawn il -miżuri 
għandhom ikunu konformi mal -obbligi internazzjo nali tal -Unjoni.  
Se jkun f’idejn kull Stat Membru li jixtieq jagħmel użu minn din l -esklużjoni 
fakultattiva (“opt -out”) biex jiġġustifika restrizzjoni jew projbizzjoni fuq il -
bażi ta’ każ b’każ, b’kont meħud għall -OĠM inkwistjoni, it -tip ta’ miżura 
previst a u ċ -ċirkostanzi speċifiċi fil -livell nazzjonali jew reġjonali li 
jiġġustifikaw tali eżenzjoni.  
MT 6   MT F’dak li jikkonċerna d -Direttiva (UE) 2015/412, l -Istati Membri mhux se 
jitħallew jużaw ġustifikazzjonijiet marbuta mal -valutazzjoni tar -riskji għas -
saħħa jew  għall -ambjent li huma indirizzati b’mod komprensiv fid -deċiżjoni 
tal-awtorizzazzjoni u mill -proċeduri diġà disponibbli fir -Regolament (KE) 
Nru 1829/2003, biex jindirizzaw riskji ġodda (eż. “miżuri ta’ emerġenza” skont 
l-Artikolu  34 jew ta’ “sorveljanza” s kont l -Artikoli 9 u 21).  
Il-possibbiltà l -ġdida offruta minn din il -proposta ma tkoprix it -tqegħid fis -suq 
u l-użu ta’ prodotti li ma jkunux ittikkettjati bħala ġenetikament modifikati, 
skont il -limiti tat -tikkettar stabbiliti fl -ambitu tal -qafas legali ta l-OĠM (pereż. 
skont l -Artikoli  12 u 24 tar -Regolament (KE) Nru  1829/2003 għall -ikel u l -
għalf li fihom preżenza aċċidentali jew teknikament inevitabbli ta’ materjal 
ġenetikament modifikat sa 0,9  % b’ingredjent li ma jkunx ittikkettjat).  
L-Istati Membri li se jillimitaw jew jipprojbixxu l -użu ta’ OĠM u ikel u għalf 
ġenetikament modifikati diġà fis -suq se jkollhom ukoll jippreżervaw id -
drittijiet tal -operaturi, billi jipprovdulhom perjodu ta’ żmien raġonevoli li 
jippermetti l -irtirar f’fażijiet tal -prodotti k onċernati.  
 
4.2. Bażi legali  
Il-proposta hija bbażata fuq l -Artikolu  114 tat -TFUE,  li apparti l -bażi legali 
tar-Regolament (KE) Nru  1829/2003, huwa wkoll il -bażi legali li tkun rilevanti 
għall -adozzjoni tal -miżuri previsti f’din il -proposta.  
4.3. Prinċi pji tas -sussidjarjetà u tal -proporzjonalità  
4.3.1.  Il-konformità tal -proposta mal -prinċipju tas -sussidjarjetà.  
F’konformità mal -Artikolu  5(3) tat -TUE, skont il -prinċipju tas -
sussidjarjetà, fl -oqsma li ma jaqgħux fil -kompetenza esklussiva tagħha, l -
Unjoni għandha taġixxi biss jekk u safejn l -objettivi tal -azzjoni proposta 
ma jkunux jistgħu jinkisbu biżżejjed mill -Istati Membri, la fil -livell 
ċentrali u lanqas fil -livell reġjonali u lokali, iżda jkunu jistgħu, minħabba 
l-iskala jew l -effetti tal -azzjoni proposta, jinkisbu aħjar fil -livell tal -
Unjoni.  
Il-qafas legali attwali tal -Unjoni jarmonizza b’mod sħiħ il -proċedu ra ta’ 
awtorizzazzjoni tal -OĠM u tal -ikel u l -għalf ġenetikament modifikati u 
jippermetti lill -Istati Membri li jadottaw miżuri li jirrestrinġu jew 
jipprojbixxu l -użu ta’ OĠM u ikel u għalf ġenetikament modifikati biss 
skont il -kundizzjonijiet stabbiliti f ’dak il -qafas legali. Bħalissa, dak il -
qafas jinkludi possibbiltajiet limitati biex l -Istati Membri jesprimu 
kunsiderazzjonijiet oħra minbarra dawk assoċjati mas -sikurezza tal -
prodott, għajr il -vot tagħhom fil -kumitati.  
Il-proposta se tbiddel din is -sitwa zzjoni billi tippermetti lill -Istati Membri 
li jadottaw fit -territorju tagħhom miżuri li jirrestrinġu jew jipprojbixxu l -
użu ta’ OĠM u ikel u għalf ġenetikament modifikati, abbażi tal -
kunsiderazzjonijiet leġittimi għajr dawk marbuta mas -sikurezza tal -
prodo tti, sakemm dawk il -miżuri jkunu konformi mal -liġi tal -UE. 
Skont l -Artikolu 5(3) tat -TUE, l -emendi proposti ma jaffettwawx id -
dispożizzjonijiet tar -Regolament (KE) Nru 1829/2003 li jsegwu objettiv 
li jinkiseb aħjar fil -livell tal -Unjoni Dan huwa l -każ ta’ proċedura ta’ 
MT 7   MT awtorizzazzjoni tal -Unjoni, ibbażata fuq ir -riskji, u tad -dispożizzjonijiet 
li jippermettu azzjonijiet tal -Unjoni uniformi u koordinati kontra r -riskji 
potenzjali kkawżati minn OĠM, bħall -miżuri ta’ emerġenza jew id -
dispożizzjonijiet dwar is -sorveljanza, li kollha għandhom l -għan li jkun 
żgurat livell għoli ta’ sikurezza fl -Unjoni kollha. Fid -Direttiva 2015/412 
il-Parlament Ewropew u l -Kunsill, fakkru li dan l -objettiv jista’ jinkiseb 
aħjar fil -livell tal -Unjoni, u għalhekk ipprojbixxew lill -Istati Membri 
milli jadottaw miżuri li jinterferixxu f’dawn il -kwistjonijiet7. 
Madankollu, għal kwistjonijiet li mhumiex marbuta mar -riskji għas -
saħħa u għall -ambjent, il -proposta hija bbażata fuq is -suppożizzjoni 
sottostanti li l -livelli nazzjonali, reġjon ali jew lokali tat -teħid tad -
deċiżjonijiet huma l -livelli l -aktar xierqa biex jindirizzaw il -
partikolaritajiet marbuta mal -użu tal -OĠM u l -ikel u l -għalf 
ġenetikament modifikati fit -territorji differenti tal -Unjoni. Fid -dawl tal -
varjetà ta’ sitwazzjonijiet  li jistgħu jiġu koperti mill -proposta, ma kienx 
ikkunsidrat xieraq li wieħed jipprova jidentifika b’mod aktar preċiż il -
ġustifikazzjonijiet li jistgħu jintużaw mill -Istati Membri biex jappoġġaw 
il-miżuri tagħhom, sakemm dawn ikunu kompatibbli mal -liġi tal -Unjoni.  
Dan l -approċċ huwa konformi mal -prinċipju tas -sussidjarjetà.  
4.3.2.  Konformità tal -proposta mal -prinċipju tal -proporzjonalità.  
F’konformità mal -Artikolu  5(4) tat -TFUE, skont il -prinċipju tal -
proporzjonalità, il -kontenut u l -forma tal -azzjoni tal-Unjoni 
m’għandhomx jeċċedu dak li jkun meħtieġ sabiex jitwettqu l -objettivi tat -
Trattati.  
Il-proposta hija limitata biss biex tippermetti lill -Istati Membri li jadottaw 
miżuri motivati fit -territorju tagħhom dwar l -użu ta’ OĠM u ikel u għalf 
ġenetikame nt modifikati awtorizzati skont il -qafas legali tal -OĠM.  
Ma għandhiex taffettwa l -proċedura ta’ awtorizzazzjoni tal -Unjoni 
bbażata fuq ir -riskji li għandhom jibqgħu armonizzati fil -livell tal -Unjoni 
sabiex jinżamm l -istess livell ta’ sikurezza fl -UE kollh a. Biex tiġi evitata 
interferenza mal -proċeduri tal -qafas legali tal -OĠM billi dawn 
jippermettu lill -Unjoni u l -Istati Membri tagħha li jirreaġixxu b’mod 
rapidu u koordinat fil -każ fejn huwa identifikat riskju għas -saħħa jew 
għall -ambjent, wara li l -OĠM ik un awtorizzat, l -Istati Membri mhumiex 
awtorizzati li jieħdu miżuri għal raġunijiet marbuta mas -sikurezza tal -
prodott.  
Mekkaniżmi oħra huma pprovduti biex ikun assigurat li l -proposta ma 
tmurx lil hinn minn dak li huwa neċessarju sabiex jintlaħaq l -objetti v li 
jrid jinkiseb.  
Tabilħaqq, sabiex jiġi żgurat li l -miżuri adottati mill -Istati Membri jkunu 
limitati għal dak li huwa meħtieġ sabiex jintlaħaq l -objettiv li jrid 
                                                 
7 Il-premessa 2 tistipula li “għandu jinkiseb, u jinżamm fl -Unjoni kollha, livell għoli uniformi ta’ 
protezzjoni tas -saħħa, tal -ambjent u tal -konsumaturi”  filwaqt li l -premessa 14 tagħha tgħid: “Il-livell 
ta’ protezzjoni tas -saħħa tal -bniedem jew tal -annimali u tal -ambjent magħżul fl -Unjoni jippermetti 
valutazzjoni xjentifika uniformi fl -Unjoni kollha u din id -Direttiva ma għandhiex tibdel dik is -
sitwazzjoni.”  
MT 8   MT jinkiseb, il -proposta ma tippermettix lill -Istati Membri li jirrestrinġu jew 
jipprojbixxu  l-użu ta’ prodotti li m’għandhomx għalfejn jiġu ttikketjati 
skont il -qafas legali tal -OĠM, ukoll jekk dawn jistgħu jkun fihom 
proporzjon żgħir ta’ OĠM jew ikel u għalf ġenetikament modifikati taħt 
il-limiti stipulati fihom. Ġew stabbiliti wkoll dispożizzj onijiet li 
jipproteġu d -drittijiet ta’ operaturi ekonomiċi li jkunu tqiegħdu fis -suq ta’ 
OĠM jew ta’ ikel u għalf ġenetikament modifikati qabel ma l -Istat 
Membru jadotta miżuri skont il -proposta.  
Il-proposta tipprevedi wkoll li l -miżuri adottati mill -Istati Membri 
għandhom ikunu motivati, ibbażata fuq raġunijiet kostrinġenti 
kompatibbli mal -Artikoli 34 u 36 tat -TFUE u l -ġurisprudenza relatata tal -
Qorti tal -Ġustizzja u li dawn għandhom jirrispettaw il -prinċipji tal -
proporzjonalità u tan -nondiskriminazzjoni.  
Dawn l -elementi differenti jiżguraw li l -proposta ma tmurx lil hinn minn 
dak li huwa neċessarju sabiex jintlaħaq l -objettiv li jrid jinkiseb u li huwa 
kompatibbli mal -prinċipju tal -proporzjonalità.  
4.4. Għażla tal -istrumenti  
Huwa propost li r -Regolament (K E) Nru  1829/2003 jiġi emendat 
b’Regolament, b’applikazzjoni tal -prinċipju ta’ “parallélisme des formes”. L -
obbligu tal -Kummissjoni li tissorvelja l -applikazzjoni tar -Regolament f’termini 
tal-impatt fuq, fost l -oħrajn, is -saħħa u l -funzjonament tas -suq inte rn kif 
stipulat fir -Regolament (KE) Nru  1829/2003 dwar ikel u għalf modifikat 
ġenetikament8, se jkompli japplika u se jinkludi dispożizzjonijiet ta’ emenda 
proposti b’dan ir -Regolament.”  
5. L-IMPLIKAZZJONI  BAĠITARJA  
Le 
                                                 
8 Ara l -Artikolu 48(2) tar -Regolament.  
MT 9   MT 2015/0093 (COD)  
Proposta għal  
REGOLAMENT TAL -PARLAMENT EWROPEW U TAL -KUNSILL  
li jemenda r -Regolament (KE) Nru 1829/2003 fir -rigward tal -possibbiltà għall -Istati 
Membri li jirrestrinġu jew jip projbixxu l -użu ta’ organiżmi ġenetikament modifikati  
fit-territorju tagħhom  
IL-PARLAMENT EWROPEW U L -KUNSILL TAL -UNJONI EWROPEA,  
Wara li kkunsidraw it -Trattat dwar il -Funzjonament tal -Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari 
l-Artikolu  114 tiegħu,  
Wara li kkunsidraw il -proposta mill -Kummissjoni Ewropea,  
Wara li l -abbozz tal -att leġiżlattiv intbagħat lill -parlamenti nazzjonali,  
Wara li kkunsidraw l -opinjoni tal -Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew9,  
Wara li kkunsidraw l -opinjoni tal -Kumitat tar -Reġjuni10,  
Filwaqt li jaġixxu skont il -proċedura leġiżlattiva ordinarja,  
Billi:  
(1) Id-Direttiva 2001/18/KE11 u r-Regolament (KE) Nru  1829/200312 (minn hawn ’il 
quddiem “il -qafas legali tal -OĠM”), jistabbilixxu qafas legali komprensiv għall -għoti 
tal-awtorizzazzjonijie t għat -tqegħid fis -suq ta’ organiżmi ġenetikament modifikati 
(OĠM) u ta’ ikel u għalf ġenetikament modifikati. L -għan ta’ dawn l -atti huwa li tkun 
żgurata s -sikurezza tal -OĠM u tal -ikel u l -għalf ġenetikament modifikati, filwaqt li fl -
istess ħin jiġi stabb ilit suq intern għal dawk il -prodotti.  
(2) Kemm id -Direttiva 2001/18/KE kif ukoll ir -Regolament (KE) Nru  1829/2003 
jistabbilixxu proċedura ċentralizzata fil -livell tal -Unjoni fejn il -Kummissjoni tingħata 
s-setgħa li tadotta deċiżjonijiet ta’ implimentazzjo ni li jagħtu jew jirrifjutaw l -
applikazzjoni għall -awtorizzazzjoni ta’ OĠM u ta’ ikel u għalf ġenetikament 
modifikati, abbażi ta’ valutazzjoni tar -riskji potenzjali li dawn jistgħu joħolqu għas -
saħħa tal -bniedem jew tal -annimali, jew għall -ambjent. Ir -Rego lament (KE) 
Nru 1829/2003 jistipula wkoll li fatturi leġittimi oħra jistgħu jiġu kkunsidrati, fejn 
xieraq.  
(3) Id-deċiżjonijiet ta’ implimentazzjoni tal -Kummissjoni dwar awtorizzazzjonijiet għall -
OĠM u l -ikel u l -għalf ġenetikament modifikati huma adottati  skont il -proċedura ta’ 
                                                 
9 ĠU C , , p. .  
10 ĠU C , , p. .  
11 Id-Direttiva 2001/18/KE tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill tat -12 ta’ Marzu 2001 dwar ir -rilaxx 
intenzjonat fl -ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament u li tħassar id -Direttiva tal -Kunsill 
90/220/KEE (ĠU L 106, tas -17.4.2001, p. 1).  
12 Ir-Regolament  (KE)  Nru 1829/2003 tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill tat -22 ta’ Sette mbru  2003 
dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament (ĠU L 268, 18.10.2003, p. 1).  
MT 10   MT eżami prevista fir -Regolament (UE) Nru  182/201113. Dik il -proċedura tipprevedi li l -
Istati Membri għandhom ikunu involuti f’żewġ stadji, jiġifieri fil -Kumitat Permanenti 
u aktar tard, jekk ikun hemm bżonn, fil -Kumitat ta’ Appell.  
(4) L-użu tal inġinerija ġenetika fil -pjanti u fl -ikel u l -għalf huwa suġġett li jaqsam l -
opinjoni fl -Istati Membri u dan huwa rifless fil -proċess tat -teħid tad -deċiżjonijiet li 
jwassal għall -awtorizzazzjoni ta’ OĠM u ta’ ikel u għalf ġenetikament modifikati . 
Mid-data tal -applikazzjoni tar -Regolament (KE) Nru  1829/2003, ir -riżultati tal -
votazzjoni fil -kumitati jew fil -Kunsill juru li qatt ma kien hemm maġġoranza 
kwalifikata la favur u lanqas kontra l -awtorizzazzjoni ta’ dawk il -prodotti. Għalhekk, 
l-awtorizza zzjonijiet kienu ġew adottati mill -Kummissjoni fi tmiem il -proċedura, 
skont il -leġiżlazzjoni applikabbli, mingħajr l -appoġġ tal -opinjoni tal -kumitati tal -Istati 
Membri.  
(5) Ladarba OĠM jew ikel u għalf ġenetikament modifikati jiġu awtorizzati skont id -
Direttiva 2001/18/KE jew skont ir -Regolament (KE) Nru  1829/2003, l -Istati Membri 
ma jistgħux jipprojbixxu, jirrestrinġu jew ifixklu ċ -ċirkolazzjoni libera ta’ dak il -
prodott fit -territorju tagħhom, ħlief f’konformità ma’ kundizzjonijiet stretti li huma 
stabbil iti mil -liġi tal -Unjoni — u li hemm bżonn li jipprovdu evidenza ta’ riskju serju 
għas-saħħa jew għall -ambjent. Xi Stati Membri rrikorrew għall -klawsoli ta’ 
salvagwardja u l -miżuri ta’ emerġenza previsti rispettivament fl -Artikoli 23 tad -
Direttiva 2001/18/K E u l -Artikolu  34 tar -Regolament (KE) Nru  1829/2003. Stati 
Membri oħrajn użaw il -proċedura ta’ notifika stipulata fl -Artikolu  114(5) u (6) tat -
TFUE li wkoll jeħtieġ li tkun ibbażata fuq evidenza xjentifika ġdida marbuta mal -
ħarsien tal -ambjent jew tal -ambj ent tax -xogħol. Stati Membri oħrajn adottaw 
projbizzjonijiet unilaterali. Uħud mill -miżuri unilaterali ġew ikkontestati quddiem il -
ġurisdizzjonijiet nazzjonali jew quddiem il -Qorti tal -Ġustizzja.  
(6) Dik is -sitwazzjoni nbidlet reċentement fir -rigward tal -OĠM għall -kultivazzjoni 
minħabba l -adozzjoni, fit -13 ta’ Marzu 2015, tad -Direttiva (UE) 2015/41214 li emendat 
id-Direttiva 2001/18/KE biex l -Istati Membri jkunu jistgħu jirrestrinġu jew 
jipprojbixxu l -kultivazzjoni ta’ OĠM fit -territorju tagħhom. Id -dispożiz zjonijiet il -
ġodda huma primarjament immirati biex jippermettu lill -Istati Membri li jiddeċiedu 
jekk jixtiqux jew le jagħtu permess għall -kultivazzjoni ta’ għelejjel OĠM fit -territorju 
tagħhom, mingħajr ma jaffettwaw il -valutazzjoni tar -riskju pprovduta fi s-sistema tal -
awtorizzazzjonijiet tal -Unjoni tal -OĠM. Huma kienu maħsuba biex jipprovdu aktar 
prevedibilità għall -operaturi u biex jirrestrinġu l -użu mill -Istati Membri ta’ klawsoli 
ta’ salvagwardja previsti fl -Artikolu  23 tad -Direttiva 2001/18/KE u l -Artikolu 34 tar -
Regolament (KE) Nru  1829/2003. Kien ukoll mistenni li dawn l -emendi se jkollhom 
impatt pożittiv fuq il -proċess tat -teħid tad -deċiżjonijiet għall -awtorizzazzjoni tal -OĠM 
għall -kultivazzjoni.  
(7) Ir-raġunijiet għall -emendi magħmula għad -Direttiva  2001/18/KE, bid -Direttiva (UE) 
2015/412 fir -rigward tal -OĠM għal kultivazzjoni huma wkoll rilevanti għal OĠM u 
għal ikel u għalf ġenetikament modifikati oħra koperti bir -Regolament (KE) 
                                                 
13 Ir-Regolament (UE) Nru  182/2011 tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill tas -16 ta’ Frar 2011 li 
jistabbilixxi r -regoli u l -prinċipji ġenerali dwar il -modalitajiet ta’ kontroll m ill-Istati Membri tal -
eżerċizzju mill -Kummissjoni tas -setgħat ta’ implimentazzjoni (ĠU L  55, 28.2.2011, p.  13). 
14 Id-Direttiva (UE) 2015/412 tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill tal -11 ta’ Marzu 2015 li temenda d -
Direttiva 2001/18/KE fir -rigward tal -possibb iltà għall -Istati Membri li jirrestrinġu jew jipprojbixxu l -
kultivazzjoni ta’ organiżmi ġenetikament modifikati (OĠM) fit -territorju tagħhom (ĠU L 68, 
13.3.2015, p. 1).  
MT 11   MT Nru 1829/2003. Fil -fatt, il -votazzjoni dwar id -deċiżjoni ta’ implimen tazzjoni għall -
awtorizzazzjoni ta’ prodotti koperti bir -Regolament (KE) Nru  1829/2003 li mhumiex 
maħsuba għall -kultivazzjoni fil -Kumitat rilevanti, jew fil -Kunsill, tirriżulta dejjem 
f’“l-ebda opinjoni” (l -ebda maġġoranza kwalifikata la favur u lanqas kont ra l-
awtorizzazzjoni) u hemm ukoll Stati Membri fejn l -użu ta’ dawn il -prodotti huwa 
pprojbit. Fid -dawl ta’ dawn il -kwistjonijiet, huwa xieraq li r -Regolament (KE) 
Nru 1829/2003 jiġi emendat sabiex jipprovdi l -possibbiltà għall -Istati Membri li 
jirrestrinġ u jew jipprojbixxu l -użu ta’ OĠM u ikel u għalf ġenetikament modifikati fit -
territorju kollu tagħhom jew f’parti minnu, abbażi ta’ raġunijiet kostrinġenti 
kompatibbli mal -liġi tal -Unjoni — li mhumiex relatati ma’ riskji għas -saħħa tal -
bniedem u tal -annimal i u għall -ambjent, bħal dawk li diġà ġew ivvalutati fil -livell tal -
Unjoni, skont ir -Regolament (KE) Nru  1829/2003. Din il -possibbiltà m’għandhiex 
tapplika għal OĠM għall -kultivazzjoni li huma diġà koperti mill -emendi magħmula 
għad -Direttiva 2001/18/KE, sko nt id-Direttiva (UE) 2015/412.  
(8) L-Istati Membri għandhom għalhekk ikunu awtorizzati li jadottaw miżuri li 
jirrestrinġu jew jipprojbixxu l -użu fit -territorju kollu tagħhom jew f’parti minnu ta’ 
OĠM jew ta’ ikel u għalf ġenetikament modifikati, jew grupp ta’ OĠM jew ta’ ikel u 
għalf ġenetikament modifikati, ladarba jiġu awtorizzati, sakemm dawn il -miżuri jkunu 
motivati, ibbażati fuq raġunijiet kostrinġenti f’konformità mal -liġi tal -Unjoni, u 
sakemm dawn ikunu f’konformità mal -prinċipji tal -proporzjonalità u tan -
nondiskriminazzjoni bejn prodotti nazzjonali u dawk mhux nazzjonali, u mal -
Artikolu  34, l-Artikolu  36 u l -Artikolu  216(2) tat -TFUE.  
(9) Ir-restrizzjonijiet jew il -projbizzjonijiet adottati skont dan ir -Regolament għandhom 
jirreferu għall -użu u mhux g ħaċ-ċirkolazzjoni libera u l -importazzjonijiet ta’ ikel u 
għalf ġenetikament modifikati.  
(10) Il-livell ta’ protezzjoni tas -saħħa tal -bniedem jew tal -annimali u tal -ambjent li nksieb 
bis-saħħa tal -proċedura ta’ awtorizzazzjoni stipulata bir -Regolament (KE)  Nru 
1829/2003 jirrikjedi valutazzjoni xjentifika uniformi fl -Unjoni kollha u dan ir -
Regolament ma għandux jibdel dik is -sitwazzjoni. Għalhekk, sabiex tiġi evitata kull 
interferenza mal -kompetenzi li huma mogħtija lil dawk li jivvalutaw ir -riskju u lill -
maniġers tar -riskju skont ir -Regolament (KE) Nru  1829/2003, l -Istati Membri ma 
għandhomx ikunu awtorizzati li jużaw raġunijiet li huma relatati ma’ riskji għas -saħħa 
u għall -ambjent li għandhom ikunu ttrattati skont il -proċedura diġà stabbilita fir -
Regolamen t (KE) Nru  1829/2003, u b’mod partikolari fl -Artikoli 10, 22 u 34 tiegħu.  
(11) Il-miżuri tal -Istati Membri adottati skont dan ir -Regolament għandhom ikunu soġġetti 
għal proċedura ta’ skrutinju u ta’ informazzjoni fil -livell tal -Unjoni   b’kont meħud tal -
funzjonament tas -suq intern. Fid -dawl tal -livell ta’ skrutinju u ta’ informazzjoni skont 
dan ir -Regolament, mhuwiex meħtieġ li jsir provvediment ukoll għall -applikazzjoni 
tad-Direttiva 98/34/KE tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill15. L-emendi magħmula 
għar-Rego lament (KE) Nru  1829/2003 permezz ta’ dan ir -Regolament jipprovdu li l -
Istati Membri jistgħu jirrestrinġu jew jipprojbixxu l -użu ta’ OĠM jew ikel u għalf 
ġenetikament modifikati fit -territorju kollu tagħhom jew f’parti minnu għat -tul ta’ 
żmien kollu tal -awtorizzazzjoni, sakemm il -perjodu ta’ waqfien (standstill) stabbilit, li 
matulu l -Kummissjoni u Stati Membri l -oħra jingħataw l -opportunità li jikkummentaw 
                                                 
15 Id-Direttiva 98/34/KE tal -Parlament Ewropew u tal -Kunsill tat -22 ta’ Ġunju 1998 li ti stabbilixxi 
proċedura għall -għoti ta’ informazzjoni fil -qasam tal -istandards u tar -regolamenti tekniċi u r -regoli tas -
Servizzi tas -Soċjetà tal -Informatika (ĠU L 204, 21.7.1998, p. 37).  
MT 12   MT dwar il -miżuri proposti, ikun għadda. L -Istat Membru kkonċernat għandu għalhekk 
jikkomunika abbozz ta ’ dawk il -miżuri lill -Kummissjoni mill -inqas 3 xhur qabel l -
adozzjoni tagħhom, biex il -Kummissjoni u l -Istati Membri l -oħra jingħataw l -
opportunità li jikkummentaw, u għandu joqgħod lura milli jadotta u jimplimenta dawk 
il-miżuri matul dak il -perjodu. Mal -iskadenza tal -perjodu ta’ waqfien “standstill” 
stabbilit, l -Istat Membru għandu jkun jista’ jadotta l -miżuri kif oriġinarjament proposti 
jew emendati biex jittieħed kont tal -kummenti tal -Kummissjoni jew tal -Istati Membri. 
L-Istati Membri għandhom jitħallew  jinnotifikaw lill -Kummissjoni dwar miżuri skont 
dan ir -Regolament qabel, li l -prodott ikkonċernat mill -miżuri jkun awtorizzat sabiex 
ir-restrizzjoni jew il -projbizzjoni tibda l -effetti tagħha mid -data tad -dħul fis -seħħ tal -
awtorizzazzjoni tal -Unjoni.  
(12) Fil-każ fejn prodott kien legalment użat qabel ma Stat Membru jadotta miżuri skont 
dan ir -Regolament, għandu jingħata biżżejjed żmien lill -operaturi sabiex tkun tista’ 
ssir l -irtirar f’fażijiet tal -prodott mis -suq. 
(13) Il-miżuri adottati skont dan ir -Regolament, li jirrestrinġu jew jipprojbixxu l -użu ta’ 
OĠM jew ikel u għalf ġenetikament modifikati m’għandux jaffettwa l -użu fi Stati 
Membri oħra ta’ dawn il -prodotti kif ukoll ta’ prodotti derivati mill -konsum tagħhom. 
Barra minn hekk, dan ir -Regolament u l -miżuri nazzjonali adottati f’konformità 
miegħu għandhom ikunu mingħajr preġudizzju għar -rekwiżiti tal -liġi tal -Unjoni dwar 
il-preżenza mhux intenzjonata jew aċċidentali ta’ materjal ġenetikament modifikat fi 
prodotti oħra u ma għandhomx jaffetwaw it -tqegħ id fis -suq u l -użu ta’ prodotti li 
jikkonformaw ma’ dawn ir -rekwiżiti.  
(14) Ir-Regolament (KE) Nru  1829/2003 għandu jiġi emendat skont dan.  
ADOTTAW DAN IR -REGOLAMENT:  
Artikolu 1  
Fir-Regolament (KE) Nru 1829/2003, jiddaħħal l -Artikolu li ġej:  
“Artikolu 34  a 
Restrizzjonijiet jew projbizzjonijiet mill -Istati Membri  
1. L-Istati Membri jistgħu jadottaw miżuri li jirrestrinġu jew li jipprojbixxu l -użu ta’ 
prodotti msemmija fl -Artikolu  3(1) u 15(1) awtorizzati skont dan ir -Regolament 
sakemm dawn il -miżuri huma:  
(a) motivati u bbażati fuq raġunijiet kostrinġenti f’konformità mal -liġi tal -Unjoni u 
li fl-ebda każ ma għandhom joħolqu kunflitt mal -valutazzjoni tar -riskju 
mwettqa skont dan ir -Regolament;  
(b) proporzjonali u mhux diskriminatorji.  
2. Meta Stat Membru jko llu l-intenzjoni li jadotta miżuri kif previst fil -paragrafu 1, 
għandu l -ewwel jippreżenta lill -Kummissjoni b’abbozz ta’ dawk il -miżuri, u l -
ġustifikazzjoni korrispondenti. Il -Kummissjoni għandha tinnotifika immedjatament 
lill-Istati Membri l -oħra dwar l -abbozz ta’ miżuri u l -ġustifikazzjoni korrispondenti. 
L-Istat Membru jista’ jippreżenta l -abbozz ta’ miżuri u tali informazzjoni qabel ma l -
proċedura ta’ awtorizzazzjoni prevista fl -Artikoli  7 u 19 tkun tlestiet.  
Matul perjodu ta’ 3 xhur mid -data ta’ sotto missjoni lill -Kummissjoni tal -abbozz ta’ 
miżuri u ta’ informazzjoni f’konformità mal -ewwel subparagrafu:  
MT 13   MT (a) l-Istat Membru kkonċernat għandu jżomm lura milli jadotta u jimplimenta 
dawk il -miżuri;  
(b) il-Kummissjoni u l -Istati Membri jistgħu jagħmlu kull k umment li 
jikkunsidraw bħala xieraq lill -Istat Membru li ssottometta l -abbozz ta’ miżuri.  
3. Il-miżuri adottati skont il -paragrafu 1 ta’ dan l -Artikolu għandhom jistipulaw perjodu 
ta’ żmien raġonevoli li fih il -ħażniet eżistenti tal -prodotti msemmija fl -Artikolu  3(1) 
u 15(1) kkonċernati minn dawn il -miżuri, li jistgħu jintużaw b’mod legali qabel id -
data ta’ adozzjoni tal -miżuri, jistgħu jintużaw kollha.  
4. Il-miżuri adottati skont il -paragrafu  1 ta’ dan l -Artikolu ma għandhomx jaffettwaw l -
użu, fl -Istat Membru kkonċernat, ta’ ikel u għalf li fihom preżenza aċċidentali jew 
teknikament inevitabbli ta’ materjal ġenetikament modifikat li, bl -applikazzjoni tal -
limiti stipulati fl -Artikoli 12 u 24, ma jkunux obbligati li jiġu ttikkettati skont dan ir -
Regolament.  
5. Il-paragrafi 1 sa 4 ta’ dan l -Artikolu ma għandhomx japplikaw għal organiżmi 
ġenetikament modifikati għall -kultivazzjoni.”  
Artikolu 2  
Dan ir -Regolamen t jidħol fis -seħħ fl -għoxrin jum wara dak tal -pubblikazzjoni tagħha f’ Il-
Ġurnal Uffiċjali tal -Unjoni Ewropea . 
Dan ir -Regolament jorbot fl -intier tiegħu u japplika direttament fl -Istati Membri kollha.  
Magħmul fi Brussell,  
Għall -Parlament Ewropew  Għall -Kunsi ll 
Il-President  Il-President