MT    MT MT 
 
MT    MT  KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ 
Brussel 11.11.2008 
SEG(2008) 2713 finali 
  
DOKUMENT TA’ ĦIDMA MILL-PERSUNA L TAL-KUMMISSJONI 
Taqsira tal-Istima tal-Impatt 
Li takkumpanja l- 
KOMUNIKAZZJONI MILL-KUMMISSJONI LILL-KUNSILL, LILL-PARLAMENT 
EWROPEW, LILL-KUMITA T EKONOMIKU U SO ĊJALI EWROPEW U LlLL-
KUMITAT TAR-RE ĠJUNI 
Dwar 
Mard Rari; L-isfidi tal-Ewropa 
{KUMM(2008)679} 
{SEG(2008)2712} 
 
 
MT 2   MT DOKUMENT TA’ ĦIDMA MILL-PERSUNA L TAL-KUMMISSJONI 
Taqsira tal-Istima tal-Impatt 
Li takkumpanja l- 
KOMUNIKAZZJONI MILL-KUMMISSJONI LILL-KUNSILL, LILL-PARLAMENT 
EWROPEW, LILL-KUMITA T EKONOMIKU U SO ĊJALI EWROPEW U LlLL-
KUMITAT TAR-RE ĠJUNI 
Dwar 
Mard Rari; L-isfidi tal-Ewropa 
 
MT 3   MT WERREJ 
1. Introduzzjoni ............................................................................................................... .4  
2. Id-Definizzjoni tal-Problema ....................................................................................... 4 2.1. Nuqqas ta' Rikonoxximent u Vi żibilità ta' Mard Rari.................................................. 4 
2.2. Nuqqas ta' Politiki dwar Mard Rari fl-Istati Membri................................................... 4 2.3. Nuqqas ta' Kura tas-Sa ħħa Effettiva, Ri ċerka u Regolamentazzjoni g ħall-Mard Rari 
fl-Ewropa...................................................................................................................... 4 
2.3.1. A ċċess Inekwu g ħal Kura tas-Sa ħħa Esperta............................................................... 4 
2.3.2. Ri ċerka Frammentata ................................................................................................... 4 
2.3.3. Qafas Le ġiżlattiv Insuffi ċjenti...................................................................................... 4 
2.4. Sussidjarjetà ............................................................................................................. .... 5 
2.4.1. Test ta' Ne ċessità.......................................................................................................... 5 
2.4.2. Test tal-Valur Mi żjud................................................................................................... 5 
3. G ħanijiet....................................................................................................................... 5  
3.1. Titjib tar-Rikonoxximent u l-Vi żibilità ta' Mard Rari.................................................. 5 
3.2. Appo ġġ għall-Politiki dwar Mard Rari fl-Istati Membri.............................................. 6 
3.3. L-I żvilupp ta' Kooperazzjoni, Koordinazzj oni u Regolamentazzjoni Ewropej g ħall-
Mard Rari ..................................................................................................................... 6  
4. Alternattivi Politi ċi....................................................................................................... 6 
4.1. Alternattiva Ba żi .......................................................................................................... 6 
4.2. Komunikazzjoni mill-Kummissjoni u Proposta g ħal Rakkomandazzjoni mill-Kunsill
............................................................................................................................... ....... 6 
4.3. Twaqqif mill- ġdid ta' Programm Formali ta' Mard Rari.............................................. 6 
5. Anali żi tal-impatti ........................................................................................................ 6 
5.1. Impatti So ċjali .............................................................................................................. 6 
5.2. Impatt Ambj entali ........................................................................................................ 7  
5.3. Impatti Ekonomi ċi........................................................................................................ 7 
6. Tqabbil tal-Alternattivi................................................................................................. 7 6.1. Titjib tar-Rikonoxximent u l-Vi żibilità ta' Mard Rari.................................................. 7 
6.2. Appo ġġ għall-Politiki dwar Mard Rari fl-Istati Membri.............................................. 8 
6.3. L-I żvilupp ta' Kooperazzjoni, Koordinazzj oni u Regolamentazzjoni Ewropej g ħall-
Mard Rari ..................................................................................................................... 8  
6.4. Taqsira................................................................................................................... ....... 9 
7. Sorveljanza u valutazzjoni ........................................................................................... 9 
7.1. Ġbir ta' dejta ................................................................................................................. 9  
7.2. Komitolo ġija u Mekkani żmu ta' Sorveljanza............................................................... 9 
 
MT 4   MT 1. I NTRODUZZJONI  
Il-mard rari huwa mard li jhedded il- ħajja jew li huwa kronikament debilitanti bi prevalenza baxxa 
u livell għoli ta' kumplessità. Ħafna minnu huwa mard ġenetiku, bl-o ħrajn ikunu kankri rari, mard 
awtoimmun, malf ormazzjonijiet kon ġenitali, mard tossiku u infettu ż, fost kategoriji o ħrajn. Huma 
jitolbu appro ċċ globali bba żat fuq sforzi spe ċifiċi u kkombinati biex jipprevjenu morbidità 
sinifikanti jew mortalità prematura li tsita' ti ġi evitata, u biex titjieb il-kwalità tal- ħajja jew il-
potenzjal so ċjoekonomiku tal-persuni affettwati. 
Il-prevalenza ta' marda rari b ħalissa hija definita b ħala li taffettw mhux iktar minn ħamsa minn kull 
10 000 persuna fl-Unjoni Ewropea. F ilwaqt li din ir-rata ta' preval enza tista' tidher baxxa, hija 
tfisser madwar 246 000 pesuna g ħal kull marda fis-27 Stat Membru (SM) tal-UE. Abba żi tal-
għarfien xjentifiku attwali, hemm madwar 5 000 u 8 000 marda rari distinta li jaffettwaw sa 6 % tal-
popolazzjoni totali ta l-UE f'mument f' ħajjithom. Fi kliem ie ħor, dan ifisser li bejn 29 u 36 miljun 
ruħ fis-27 SM huma affettwati, jew se jkunu affettwati, minn marda rari. 
2. I D-DEFINIZZJONI TAL -PROBLEMA  
2.1. Nuqqas ta' Rikonoxximent u Vi żibilità ta' Mard Rari 
Għalkemm mard rari jikkontribwixxi g ħall-morbidità u l-mortalità, huma ħafna drabi invi żibbli fis-
sistemi ta' tag ħrif tal-kura tas-sa ħħa minħabba nuqqas ta' sistemi adegwati ta' kodifikazzjoni u 
klassifikazzjoni. In-nuqqas ta' identifikazzjoni formali fis-sistemi tas-sa ħħa b'hekk jimponi ostakli 
mediċi u finanzjarji biex wie ħed jirċievi trattament g ħal marda mhux rikonuxxuta li g ħaldaqstant 
tkun nieqsa minn ri żorsi u fondi allokati, u b'hekk jin ħoloq ċiklu li jżomm l-ineffi ċjenza li hemm 
bħalissa. Barra minn hekk, dijanjosi żbaljata u nuqqas ta' dijanjosi huma l-ostakli ewlenin g ħat-titjib 
tal-kwalità tal- ħajja għal eluf ta' pazjenti ta' mard rari.  
2.2. Nuqqas ta' Politiki dwar Mard Rari fl-Istati Membri 
Fi ħdan l-Istati Membri, he mm frammentazzjoni tar-ri żorsi limitati disponibbli g ħal mard rari, 
b'hekk huwa essenzjali li jkun hemm pjan spe ċifiku biex dawn ir-ri żorsi jkunu kkon ċentrati u jsir 
użu effiċjenti minnhom li inkella jaqg ħu taħt il-limitu tal-effika ċja. In-nuqqas ta' politiki tas-sa ħħa 
speċifiċi għall-mard rari u l-iskarsezza tal-g ħarfien espert, iwasslu g ħal dijanjosi ritardati u a ċċess 
diffiċli għall-kura.  
2.3. Nuqqas ta' Kura tas-Sa ħħa Effettiva, Ri ċerka u Regolamentazzjoni g ħall-Mard Rari 
fl-Ewropa 
2.3.1. A ċċess Inekwu g ħal Kura tas-Sa ħħa Esperta 
Hemm nuqqas ta' netwerks ta' referenza u a ċċess għall-kura, ri żorsi, u għarfien espert li jistg ħu 
jkunu disponibbli fi Stat Membru ie ħor. 
2.3.2. Ri ċerka Frammentata 
Hemm rabta mill-qrib ħafna bejn ir-ri ċerka u l-possibilitajiet g ħal dijanjosi u trattament ta' mard 
rari. Għalhekk, hemm b żonn ta' iktar ri ċerka dwar il-mard rari imma huwa ostakolat minn 
ineffiċjenza u frammentazzjoni tar-ri żorsi limitati disponibbli. 
2.3.3. Qafas Le ġiżlattiv Insuffi ċjenti 
Il-qafas le ġiżlattiv attwali tal-UE huwa mhux addattat tajjeb g ħal mard rari. Le ġiżlazzjoni 
Komunitarja e żistenti rilevanti, pere żempju dwar provi klini ċi u awtorizzazzjoni ta' prodotti 
mediċinali, mhix tkun adegwata u suffi ċjenti meta ti ġi applikata g ħal mard rari. 
 
MT 5   MT 2.4. Sussidjarjetà 
Probabbilment m'hemm l-ebda qasam ie ħor fis-saħħa pubblika fejn 27 appro ċċ nazzjonali jistg ħu 
jitqiesu ineffi ċjenti u ineffettivi b ħal bil-mard rari. In-numru ridott ta' pazjenti g ħal dawn il-mard u 
l-bżonn li jiġu mmobilizzati ri żorsi jfisser li l-iskala u n-natura ta' azzjoni effettiva te ħtieġ azzjoni 
fil-livell Ewropew, skont l-Ar tikolu 152 tat-Trattat li jistab bilixxi l-Komunità Ewropea. 
Mhuwiex fattibbli li jkollok ċentru għal kull marda f'kull SM min ħabba l-livelli g ħolja ta' riżorsi li 
jkunu jinħtieġu. L-idea hija li l-g ħarfien espert, iktar milli l-pazjenti, g ħandu jivvja ġġa - għalkemm 
il-pazjenti g ħandhom ikunu kapa ċi jivvjaġġaw ukoll lejn i ċ-ċentri jekk ikun hemm b żonn. 
2.4.1. Test ta' Ne ċessità 
L-Istati Membri g ħandhom ir-responsabbiltà ewlenija li j ħarsu u jtejbu s-sa ħħa taċ-ċittadini 
tagħhom. Bħala parti minn dik ir-responsabbiltà, g ħandhom ikunu huma li jidde ċiedu dwar l-
organizzazzjoni u t-twas sil tas-servizzi tas-sa ħħa u l-kura medika g ħal pazjenti li qeg ħdin ibatu 
minn mard rari. Madankollu, l-g ħanijiet fundamentali tal-UE f'te rmini ta' moviment liberu tal-
pazjenti, rikonoxximent ekwu tal-mard, u a ċċess ekwu g ħal drogi orfni sikuri u effi ċjenti jew 
riċerka kooperattiva dwar mard rari, ikollhom ne ċesserjament dimensjoni tas-sa ħħa tal-UE. 
Raġuni ewlenija biex tittie ħed azzjoni issa dwar il -mard rari hija r-revi żjoni attwali tal-
Klassifikazzjoni Internazzjonali tal-Mard (ICD). L-ICD-11 il- ġdid għandu l-għan ukoll li jinkludi 
mard rari u biex dan jag ħmlu b'mod effi ċjenti minn perspettiva Ewropea jrid ikun hemm punt 
ċentrali ta' koordinazzjoni. 
2.4.2. Test tal-Valur Mi żjud 
L-UE tista’ żżid il-valur permezz ta’ firxa wiesg ħa ta’ attivitajiet. Dawn jinkludu ħidma biex 
tintlaħaq massa kritika jew jinkisbu ekonomiji ta' skala - pere żempju tqassim ta' tag ħrif dwar mard 
rari fejn g ħadd żgħir ta' nies biss ġew affettwati f'kull Stat Membru - jew billi ssir ri ċerka 
multidixxplinarja kollaborattiva, li  hija prova tal-iktar mod effi ċjenti biex jinftiehem a ħjar il-mard u 
jiġu żviluppati metodi preventivi, dijanjosti ċi u terapewti ċi. Eżempji ċari ta' valur mi żjud jistgħu 
jiġu identifikati fl-erba' oqsma li ġejjin: 
• Tnaqqis ta' Inugwaljanzi fis-Sa ħħa fl-UE 
• Il-ħolqien ta' Qafas Koerenti g ħall-Identifikazzjoni ta' Mard Rari u tqassim ta' tag ħrif mal-
Ewropa kollha; 
• Valur miżjud ta' appro ċċ ġdid tal-UE dwar mard rari, titjib tat-tag ħrif, identifikazzjoni u g ħarfien 
dwar mard rari biex ti ġi stabbilita ba żi b'saħħitha għal dijanjosi u kura tal-pazjenti; 
• Il-Ħolqien ta' Qafas A ħjar għar-Riċerka dwar il-Mard Rari 
3. G ĦANIJIET  
L-għan ġenerali g ħal azzjoni Komunitarja dwar il-mard rari huwa li l-Istati Membri jkunu 
appoġġjati biex ji żguraw rikonoxximent, prevenzjoni, d ijanjosi, trattament, kura u ri ċerka effettivi u 
effiċjenti għall-mard rari. Dan huwa appo ġġjat mill-g ħanijiet strate ġiċi tal-Kummissjoni ta' 
prosperità, solidarjetà u sigurtà. Dan g ħandu jinkiseb permezz ta' dawn l-g ħanijiet spe ċifiċi. 
3.1. Titjib tar-Rikonoxximent u l-Vi żibilità ta' Mard Rari 
L-iktar ħaġa importanti biex jitjiebu l-istrate ġiji ġenerali għall-mard rari huwa li ji ġi żgurat li jkunu 
rikonoxxuti, sabiex l-azz jonijiet konnessi l-o ħrajn kollha jkunu jistg ħu jsegwu kif xieraq. L-UE 
għandha tikkoopera mill-qrib mad-WHO fil-pro ċess ta' revi żjoni tal-ICD e żistenti sabiex ji ġu 
żgurati kodifikazzjoni u klassifikazzjoni a ħjar ta' mard rari. 
 
MT 6   MT 3.2. Appo ġġ għall-Politiki dwar Mard Rari fl-Istati Membri 
Azzjoni effi ċjenti u effettiva g ħal mard rari tiddependi minn strate ġija ġenerali koerenti g ħall-mard 
rari li timmobilizza ri żorsi skarsi u mxerrda b'mod integrat u rikonoxxut sew, u integrat fi sforz 
Ewropew komuni. Dak l-isforz Ewrope w komuni stess jiddependi minn appro ċċ komuni g ħal 
ħidma fuq mard rari madwar l-UE, sabiex ti ġi stabbilita ba żi mqassma g ħall-kollaborazzjoni. 
3.3. L-I żvilupp ta' Kooperazzjoni, Koordinazz joni u Regolamentazzjoni Ewropej g ħall-
Mard Rari 
Il-Komunità g ħandu jkollha l-mira biex tikkoordina a ħjar il-politiki u l-inizjattivi fil-livell tal-UE u 
biex tissa ħħaħ il-kooperazzjoni bejn il-programmi tal-UE, sabiex ji ġu mmassimizzati iktar ir-ri żorsi 
disponibbli g ħall-mard rari fil-live ll Komunitarju, b'm od partikolari biex ji ġu żgurati: 
– koordinazzjoni effettiva tar-ri ċerka u l-iżvilupp teknolo ġiku;  
– aċċess għal kura tas-sa ħħa esperta xierqa, kif ukoll servizzi so ċjali speċjalizzati u addattati g ħal 
pazjenti ta' mard rari; 
– u addattament tal-qafas ta' le ġiżlazzjoni u azzjoni fil-livell Komunitarju g ħall-bżonnijiet spe ċifiċi 
ta' mard rari. 
4. A LTERNATTIVI POLITIĊI 
4.1. Alternattiva Ba żi 
It-tkomplija ta' xog ħol ibbażat fuq il-pro ġetti mingħajr punt ta' referenza Ewropew fi ħdan il-qafas 
ġuridiku attwali 
B'din l-alternattiva, il-Kummissjoni tkompli tappo ġġja proġetti individwali bil-g ħan li jtejbu r-
rikonoxximent u l-vi żibilità ta' mard rari, ming ħajr ma ting ħata gwida formali jew 
rakkomandazzjoni lill-Istati  Membri rigward kif ji ġu żgurati strate ġiji effiċjenti u effettivi. 
4.2. Komunikazzjoni mill-Kummissjoni u Proposta g ħal Rakkomandazzjoni mill-Kunsill 
B'din l-alternattiva, il-Kummissjoni g ħandha tipprovdi stqarrija formal i tad-definizzjoni ta' mard 
rari fi ħdan l-UE, u tistabbilixxi l-intenzjonijiet tag ħha għar-rikonoxximent u l-vi żibilità ta' mard 
rari fil-livell Ewropew u globali u tistabilixxi strate ġija kumplessiva g ħal ħidma Ewropea dwar il-
mard rari.  
Il-Kummissjoni tipproponi wkoll Rakkomandazzjoni lill-Kunsill, fejn ji ġi rakkomandat li l-Istati 
Membri jistabilixxu strate ġiji nazzjonali koerenti u komprensivi g ħal mard rari. 
4.3. Twaqqif mill- ġdid ta' Programm Formali ta' Mard Rari 
B'din l-alternattiva, il-Kummissjoni tipproponi t-twaqqif ta' programm spe ċifiku bi strate ġija 
dettaljata unika g ħall-kura tas-sa ħħa ta' mard rari fil-livell Kom unitarju. Il-programm ikun stabbilit 
skont l-Artikolu 152 tat- Trattat, sabiex pro ġetti speċifiċi dwar il-mard rari javvanzaw b'mod simili 
għall-programm spe ċifiku preċedenti dwar il-mard rari. Il-Kum missjoni tista' tadotta wkoll mi żuri 
skont ir-Regolament Statistiku tal- Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-istatistika Komunitarja 
dwar is-sa ħħa pubblika u s-sa ħħa u s-sikurezza fix-xog ħol sabiex jidda ħħal fis-seħħ rekwiżit 
ġuridiku vinkolanti g ħall-ġbir ta' dejta dwar mard rari mill-Istati Membri. 
5. A NALIŻI TAL -IMPATTI  
5.1. Impatti So ċjali 
Minħabba l-kumplessità u l- fatt li fin-natura tag ħha tieħu l-ħin biex ji ġu stabbiliti strate ġiji 
nazzjonali mill-bidu fl-Alternattiva Ba żi, jidher li jkun imporbabbli li l-Istati Membri jkunu kapa ċi 
 
MT 7   MT jistabbilixxu strate ġiji bħal dawn ming ħajr ma jing ħata punt ċar ta' referenza li jg ħaqqad l-aqwa 
prassi eżistenti minn madwar l-Unjoni. Dan jista' jwassal g ħall-iżvilupp ta' inugwaljanzi anke akbar 
bejn l-Istati Membri. 
Rakkomandazzjoni tal-Kunsill tipprovdi  impenn legali u politiku form ali lill-Istati Membri filwaqt 
li tinżamm il-flessibilità fl-implimentazzjoni. Dan l-appro ċċ huwa stipulat b'mod spe ċifiku fl-
Artikolu 152 b ħala għodda xierqa fil-qasam tas-sa ħħa, li jibbilan ċja gwida effettiva u impenn 
maqsum ma' rispett g ħas-sussidjarjetà. Dan iwassal g ħal ekwità u kwalità og ħla fil-forniment u l-
aċċess għas-servizzi, u b'hekk ikollu effett po żittiv fuq is-sa ħħa tal-popolazzjoni fi ħdan l-Istati 
Membri. 
It-twaqqif mill- ġdid ta' programm formali ta' mard rari joffri żieda verament żgħira fl-effiċjenza tal-
azzjonijiet meta mqabbel ma' stra ġija tal-Kummissjoni. B'hekk, it-twaqqif mill- ġdid ta' programm 
formali ma joffrix vanta ġġi sinifikanti fuq l-alternattivi deskritti l-o ħrajn. 
5.2. Impatt Ambjentali 
Minħabba n-natura tal-inizjattiva, l-impatt ambjentali huwa negli ġibbli, u mhux se jitqies iktar. 
5.3. Impatti Ekonomi ċi 
Intervent li jirnexxi fuq mard  rari jista' jkollu wkoll impa tt ekonomiku billi jtejjeb l-effi ċjenza u l-
effettività fl-u żu tar-riżorsi tal-mard rari. It-twaqqif ta' strate ġija multiannwali (2005-2008) Fran ċiża 
għall-mard rari se jiswa €86.66m b'€20m o ħra x'jintefqu f'ri ċerka. Il-konsegwenzi ba ġitarji għall-
awtoritajiet pubbli ċi biex jitwaqqfu dawn l-istrate ġiji mingħajr gwida u appro ċċ Ewropew jag ħmlu 
l-Alternattiva Ba żi mhux vijabbli g ħal ħafna Stati Membri. 
Ix-xogħol tekniku g ħall-alternattiva ta' Rakkomand azzjoni tal-Kunsill tista' ti ġi avvanzata b'appo ġġ 
mill-programm ta' sa ħħa eżistenti, u billi ji ġu ċċentralizzati sforzi, li jkun iktar effi ċjenti u ta' inqas 
piż fuq is-sistemi ta' sa ħħa nazzjonali u l- awtoritajiet pubbli ċi. Titjib fl-effi ċjenza ta' azzjoni biex 
jiġi indirizzat mard rari j ġib miegħu benefiċċji sinifikanti kemm g ħall-pazjenti individwali u kemm 
għall-użu effiċjenti tar-ri żorsi għas-sistemi tas-sa ħħa ġenerali. Min ħabba n-natura mhux vinkolanti 
tal-inizjattiva, l-impatti probabbli mhuma mistennija li jkunu ta' pi ż fuq l-ebda grupp jew settur. 
Il-piż amministrattiv fuq l-awtoritajiet pubbli ċi li jirrikjedu dejta g ħall-5 000-8 000 marda rari minn 
madwar l-Unjoni, kif propost fit-tielet alternattiva, ikun sostanzjali. L-ispi ża addizzjonali biex il-
ġbir tad-dejta dwar il-mard rari jing ħaqad mas-sistema statistika Ew ropea tkun sostanzjali wkoll. 
Din l-alternattiva tqajjem ukoll dub ji dwar is-sussidjarjetà, min ħabba d-differenzi fl-organizzazzjoni 
u t-twassil tas-servizzi tas-sa ħħa u l-kura medika madwar l-Unjoni. G ħalkemm oqsma b ħar-riċerka 
u l-iżvilupp tekonolo ġiku jibbenefikaw, biex jitwaqqaf mill- ġdid programm formali tal-UE dwar il-
mard rari jin ħtieġ li livell sostanzjali ta' fi nanzjament ikun vijabbli, g ħalhekk dan ma jidhirx li jkun 
l-iktar appro ċċ effiċjenti. 
6. T QABBIL TAL -ALTERNATTIVI  
6.1. Titjib tar-Rikonoxximent u l-Vi żibilità ta' Mard Rari 
 Alternattiva Ba żi Komunikazzjoni tal-
Kummissjoni  Rekwiżit 
Obbligatorju g ħall-
Ġbir tad-Dejta  
Vantaġġi Identifikazzjoni a ħjar u 
kategorizzazzjoni Titjib ta' 
rikonoxximent; 
involviment tal-
partijiet interessati Titjib ta' ba żi ta' 
evidenza; monitora ġġ imtejjeb 
tas-saħħa pubblika; 
 
MT 8   MT rilevanti adozzjoni tar-
riżultati. forniment tas-
servizzi mtejjeb u iktar ekwitabbli. 
Żvantaġġi Inqas probabilità li ji ġu 
adottati klassifikazzjonijiet; duplikazzjoni u ineffi ċjenza 
fix-xogħol; tkomplija ta' 
inugwaljanzi fl-a ċċess għall-
kura. Jiddependi mill-
kollaborazzjoni ta' 
firxa wiesg ħa ta' 
partijiet interessati li 
rnexxew. Piż amministrattiv 
għoli; spiża għolja 
għall-integrazzjoni 
fis-sistema statistika; livell sproporzjonat ta' azzjoni. 
6.2. Appo ġġ għall-Politiki dwar Mard Rari fl-Istati Membri 
 Alternattiva Ba żi Rakkomandazzjoni tal-
Kunsill  Strteġija tal-Kura tas-
Saħħa għall-RD fil-
livell tal-UE  
Vantaġġi Flessibilità massima g ħall-
Istati Membri biex jorganizzaw sistemi tas-saħħa kif jixtiequ. Impenn formali legali 
u politiku; żamma ta' 
flessibilità; effi ċjenza 
u effikaċja tal-
azzjonijiet mi żjuda; 
ġbir flimkien ta’ 
riżorsi. Gwida dettaljata fil-
livell tal-UE iktar effettiva fid-deskrizzjoni dettaljata tal-aqwa prassi; iktar forniment ta' kura tas-saħħa. 
Żvantaġġi Inugwaljanzi fl-a ċċess u l-
kwalità tal-kura tas-sa ħħa 
jippersistu; nuqqas ta' punt ċar ta' referenza; twaqqif 
ineffiċjenti ta' strate ġiji 
nazzjonali; ir-ri żorsi jibqg ħu 
frammentati. L-ebda rekwi żit legali 
biex jikkonformaw 
miegħu l-Istati 
Membri. Ristrutturazzjoni 
sinifikanti tas-sistemi nazzjonali tas-sa ħħa; 
problemi bis-sussidjarjetà. 
6.3. L-I żvilupp ta' Kooperazzjoni, Koordinazz joni u Regolamentazzjoni Ewropej g ħall-
Mard Rari 
 Alternattiva Ba żi Komunikazzjoni tal-
Kummissjoni  Twaqqif mill- ġdid ta' 
Programm ta' Mard Rari 
Vantaġġi Jevita kwalunkwe b żonn 
għal direzzjoni mill- ġdid ta' 
azzjonijiet Komunitarji eżistenti.  Ittejjeb l-ekwità fl-
aċċess u l-kwalità tal-
forniment tal-kura 
tas-saħħa; tisħiħ tal-
kooperazzjoni 
transkonfinali; 
tnaqqis fil-mortalità 
u l-morbidità tnaqqis 
tal-ineffiċjenzi; Jipprovdi vi żibilità 
politika ta' finanzjament Komunitarju. 
 
MT 9   MT stimulu g ħar-riċerka; 
introduzzjoni 
faċilitata għat-
teknoloġija. 
Żvantaġġi Ikomplu l-azzjonijiet 
ineffiċjenti; iwassal g ħal 
inekwitajiet ikbar; ir-ri żorsi 
jibqgħu limitati u mxerrda. Jiddependi mill-
kooperazzjoni fost 
firxa wiesg ħa ta' 
programmi u atturi 
fil-livell 
Komunitarju. Livell sostanzjali ta' 
finanzjament me ħtieġ 
(mhux disponibbli taħt perspettivi 
finanzjarji e żistenti); 
nuqqas ta' integrazzjoni f'oqsma politiki o ħra; appro ċċ 
ineffiċjenti. 
6.4. Taqsira 
Fuq din il-ba żi, l-alternattiva preferuta hija li jitressqu proposti g ħal strateġija Komunitarja g ħall-
mard rari stabbilita f'Komunikazzjoni mill-Kummissjoni, b'impenn maqsum li se ji ġi sodisfatt 
permezz ta' proposta ta' akkumpanjament g ħal Rakkomandazzjoni tal-K unsill dwar it-twaqqif ta' 
strateġiji koerenti u komprensivi g ħal mard rari bba żati fuq l-Artikolu 152 TEC. 
7. S ORVELJANZA U VALUTAZZJONI  
7.1. Ġbir ta' dejta 
Sett ta' Dejta g ħal Indikaturi ta' Mard Ra ri se jkun stabbilit ibba żat fuq ix-xog ħlijiet li għaddejjin 
tal-istrutturi ta' appo ġġ tekniku. Is-Sett ta' Dejta jkopri l-oqsma li ġejjin (lista indikattiva biss, mhux 
komprensiva): 
• Demografija, Epidemjolo ġija u Stat ta' Sa ħħa 
• Determinanti ta' Fatturi ta' Sa ħħa u Soċjoekonomi ċi  
• Servizzi tas-Sa ħħa 
• Riċerka u Żvilupp Teknolo ġiku 
• Ekwità Differenzi Re ġjonali, u Inizjattivi tal-UE 
7.2. Komitolo ġija u Mekkani żmu ta' Sorveljanza 
Kumitat Konsultattiv tal-UE dwar il-Mard Rari (EUACRD) jin ħoloq sabiex jitlestew il- ħidmiet li 
bħalissa qeg ħdin isiru mit-Task Force tal-Mard Rari tal-UE.  L-EUACRD futur g ħandu jkun 
magħmul minn rappre żentanti tas-27 SM, li jinkorpora esperti mill-Programm tas-Sa ħħa u l-Proġetti 
FP, rappre żentanti tal-organizzazzjon ijiet tal-pazjenti, rappre żentanti mill-industr ija, u entitajiet 
interessati o ħrajn.