MT    MT  
 IL-KUMMISSJONI EWROPEA 
Brussell, 21.11.2011 
SEG(2011) 1375 finali 
  
IL-PAKKETT TAL-ALLINJAMENT TAL-QAFAS LE ĠIŻLATTIV ĠDID (QL Ġ) L-
Implimentazzjoni tal-Pakkett tal-Prodotti 
DOKUMENT TA’ ĦIDMA TAL-PERSUNAL TAL-KUMMISSJONI 
Li jakkumpanja 
 
L-10 PROPOSTI BIEX JI ĠU ALLINJATI D-DIRETTIVI DWAR L-
ARMONIZZAZZJONI TAL-PRODOTTI MAD-DE ĊIŻJONI Nru 768/2008/KE 
 
SOMMARJU E ŻEKUTTIV TAL-VALUTAZZJONI TAL-IMPATT 
{KUMM(2011) 763 finali} 
{SEG(2011) 1376 finali}  
 
MT 1   MT 1. ID-DEFINIZZJONI TAL -PROBLEMI  
Il-problemi ġenerali fir-rigward tad-direttivi dwar l-armonizzazzjoni tal-prodotti … 
Tul perjodu ta' iktar minn 30 sena, l-UE stabbilixxiet rekwi żiti fid-direttivi tag ħha ta’ 
“armonizzazzjoni teknika” g ħal firxa wiesg ħa ta’ prodotti b ħal pereżempju 
makkinarju, karozzi, ġugarelli, prodotti ja ħdmu bl-elettriku, lifts, e ċċ. Din il-
leġiżlazzjoni g ħandha żewġ għanijiet: Minn na ħa waħda tiżgura li l-prodotti 
disponibbli fl-Ewropa jissalva gwardjaw l-interessi pubbli ċi bħas-saħħa u s-sikurezza, 
il-protezzjoni tal-konsumatur jew il- ħarsien tal-ambjent f'livell g ħoli. Min-na ħa l-
oħra tiżgura ċ-ċirkolazzjoni libera tal-prodotti, bill i tissostitwixxi r-regoli nazzjonali 
b’sett uniku armonizzat ta’ kundizzjonijiet g ħall-kummer ċjalizzazzjoni tal-prodotti 
kkonċernati, li japplikaw fl-Istati Membri kollha tal-UE1.  
Fl-2004 tnieda e żerċizzju ta’ rendikont tal-espe rjenza miksuba fir-rigward tal-
leġiżlazzjoni e żistenti fil-qasam armonizzat,  u partikolarment bl-Appro ċċ il-Ġdid. Il-
konklużjoni ġenerali ta’ dan l-e żerċizzju ta’ rendikont kienet li l-le ġiżlazzjoni, b’mod 
ġenerali, irnexxielha tilliberalizza l-kummer ċ fil-prodotti u fit- twaqqif ta’ rekwi żiti 
sodi li jiżguraw is-sikurezza tal-prodotti. Madankollu, ġew żvelati wkoll g ħadd ta’ 
nuqqasijiet, ji ġifieri għadd sinifikanti ta’ prodotti mhux konformi li għandhom 
jitpoġġew fis-suq, il-prestazzjoni mhux sodisfa ċenti ta’ ċerti korpi nnotifikati2, u 
inkonsistenzi  fil-leġiżlazzjoni li jo ħolqu kumplikazzjonijiet bla b żonn għall-
manifatturi u l-awtoritajiet meta ji ġu biex japplikawha.  
… u s-soluzzjoni ġenerali identifikata 
Bħala soluzzjoni g ħal dawn in-nuqqasijiet, ġie adottat il-“Qafas Le ġiżlattiv il-Ġdid” 
(QLĠ) bħala parti mill-pakkett dwar il-prodotti. Dan huwa mag ħmul minn żewġ 
strumenti kumplementari: 
• Ir-Regolament (KE) Nru 765/2008 dwar l-akkreditament u s-sorveljanza tas-suq 
(Ir-Regolament tal-QL Ġ)3  
• Id-Deċiżjoni Nru 768/2008/KE li tistabbilixxi qafas komuni g ħall-
kummerċjalizzazzjoni tal-prodotti (id-De ċiżjoni tal-QL Ġ)4.  
Iż-żewġ strumenti jsa ħħu u jikkompletaw ir-regoli e żistenti u jtejbu l-mod kif dawn 
jiġu applikati u infurzati fil-prattika min-negozji u l-awtoritajiet.  
                                                 
1 L-evoluzzjoni tal-politika tal-UE  dwar l-armonizzazzjoni teknika hija spjegata fid-dettall fil-
valutazzjoni tal-impatt li akkumpanja l-Qafas Le ġiżlattiv il- Ġdid. SEC(2007) 173, 
http://ec.europa.eu/governance/impact/ia_carried_out/docs/ia_2007/sec_2007_0173_en.pdf   
2 Laboratorji u ċertifikazzjoni jew korpi ta’ spezzjoni li jo ħorġu ċertifikati li ji ġu nnotifikati lill-
Kummissjoni mill-Istati Membri. 
3 Ir-Regolament (KE) 765/2008 tal-Parlament Ewrope w u tal-Kunsill tad-9 ta' Lulju 2008 li jistabbilixxi 
r-rekwiżiti għall-akkreditament u g ħas-sorveljanza tas-suq relatati mal-kummer ċjalizzazzjoni ta' 
prodotti, u li j ħassar ir-Regolament tal-Ku nsill (KEE) Nru 339/93, ĠU L 218 tat-13.08.2008. 
4 Id-De ċiżjoni Nru 768/2008/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta' Lulju 2008 dwar qafas 
komuni g ħall-kummer ċjalizzazzjoni ta' prodotti u li t ħassar id-De ċiżjoni tal-Kunsill 93/465/KEE, ĠU 
L 218 tat-13.08.2008. 
 
MT 2   MT Ir-Regolament introdu ċa regoli dwar l-akkreditament u rekwi żiti għall-
organizzazzjoni u l-prestazz joni tas-sorveljanza tas-s uq u l-kontrolli fuq il-prodotti 
minn pajji żi terzi. Ir-Regolam ent beda japplika fl-1 ta’ Jannar 2010. 
Id-Deċiżjoni fiha test li jservi ta’ mudell, li huwa ma ħsub li jsa ħħaħ id-diversi 
dispożizzjonijiet li ġeneralment jintu żaw fil-leġiżlazzjoni tal-UE dw ar il-prodotti 
(pereżempju fir-rigward ta’ definizzjonijiet, obbligi tal-operaturi ekonomi ċi, korpi 
nnotifikati, mekkani żmi ta’ salvagwardja, e ċċ) biex b’hekk il-le ġiżlazzjoni tkun aktar 
effettiva fil-prattika. Hija tintrodu ċi wkoll aspetti ġodda, bħal pereżempju obbligi 
għall-importaturi, li huma kru ċjali għat-titjib tas-sikurezza tal-prodotti fis-suq.  
Madankollu, id-De ċiżjoni hija differenti mir-Regolament, billi ma g ħandhiex effetti 
legali immedjati f uq l-operaturi ekonomi ċi, l-individwi jew l-Istati Membri. Hija 
kkunsidrati b ħala “sett għodda”  għal-leġiżlazzjoni futura . Bl-adozzjoni ta’ din id-
Deċiżjoni, il-Parlament, il-Kunsill u l-Kummissjoni ħadu l-impenn li ju żaw id-
dispożizzjonijiet tag ħha kemm jista’ jkun possibbli fil-le ġiżlazzjoni futura dwar il-
prodotti, sabiex jimmassimizzaw il-koerenza tal-qafas regolatorju5. Biex id-
dispożizzjonijiet tad-De ċiżjoni jingħataw effett prattiku, hemm b żonn li jiġu integrati 
f'leġiżlazzjoni dwar il-prodotti e żistenti u ġdida.  
Is-sett spe ċifiku ta' direttivi ta' armonizzazzjoni 
F’dan l-isfond, il-Kummissjoni identifikat sett spe ċifiku ta’ direttivi ta’ 
armonizzazzjoni tal-prodotti, li l-allinjament tag ħhom mad-De ċiżjoni tal-QL Ġ jista’ 
jsir bħala “pakkett” (ji ġifieri mhux allinjamenti indi vidwali mwettqa fl-istess żmien 
bħala reviżjonijiet usa'6). L-10 direttivi inkwistjoni huma dawn:  
– Id-Direttiva dwar l-Isplu żivi għall-Użu Ċivili:  Id-Direttiva 93/15/KEE dwar l-
armonizzazzjoni tad-dispo żizzjonijiet dwar id-d ħul fis-suq u s-supervi żjoni ta’ 
splużivi għall-użu ċivili  
– Id-Direttiva ATEX:  Id-Direttiva 94/9/KE dwar l-approssimazzjoni tal-li ġijiet tal-
Istati Membri li jikkon ċernaw it-tag ħmir u sistemi ta’ protezzjoni ma ħsuba għall-
użu f’atmosferi potenzjalment splu żivi 
– Id-Direttiva tal-Lifts : Id-Direttiva 95/16/KE tad-29 ta' Ġunju 1995 dwar l-
approssimazzjoni tal-li ġijiet tal-Istati Membri fir-rigward tal-lifts 
                                                 
5 L-Artikolu 2 (Is-su ġġett u l-kamp ta’ applikazzjoni) tad-De ċiżjoni Nru 768/2008/KE jg ħid hekk: "Din 
id-Deċiżjoni tistabbilixxi l-qafas komuni tal-prin ċipji ġenerali u d-dispo żizzjonijiet ta' referenza g ħat-
tfassil ta' le ġiżlazzjoni Komunitarja li tarm onizza l-kundizzjonijiet g ħall-kummer ċjalizzazzjoni ta' 
prodotti (il-le ġiżlazzjoni Komunitarja ta' armonizzazzjoni. Il-le ġiżlazzjoni Komunitarja ta' 
armonizzazzjoni g ħandha tirriferi g ħall-prinċipji ġenerali stabbiliti f'din id-De ċiżjoni u g ħad-
dispożizzjonijiet rilevanti ta' referenza tal-Annessi I, II u III. Madankollu, il-le ġiżlazzjoni Komunitarja 
tista' tiddistakka ru ħha minn dawk il-prin ċipji ġenerali u d-dispo żizzjonijiet ta' referenza jekk dak ikun 
meħtieġ minħabba l-ispe ċifiċitajiet tas-settur kon ċernat, b'mod spe ċjali jekk ikunu di ġà stabbiliti sistemi 
legali komprensivi." 
6 Xi e żempji ta’ allinjamenti individwali li qed jitwettqu flimkien mar-revi żjoni ta’ elementi spe ċifiċi 
għas-settur (pere żempju, rekwi żiti fir-rigward tal-prodotti jew metodi ta ’ ttestjar) huma d-Direttiva dwar 
id-Dgħajjes li Jintu żaw għar-Rikreazzjoni, id-D irettiva dwar it-Tag ħmir għall-Protezzjoni Personali jew 
id-Direttiva R&TTE. 
 
MT 3   MT – Id-Direttiva dwar l-Appa rat ta’ Pressjoni (PED):  Id-Direttiva 97/23/KE dwar 
l-approssimazzjoni tal-li ġijiet tal-Istati Membri li g ħandhom x’jaqsmu ma’ 
apparat ta’ pressjoni  
– Id-Direttiva dwar l-istr umenti tal-Kejl (MID):  Id-Direttiva 2004/22/KE dwar l-
istrumenti tal-kejl  
– Id-Direttiva dwar il-Kompatib biltà Elettromanjetika (EMC):  Id-Direttiva 
2004/108/KE dwar l-approssimazzjoni tal-li ġijiet tal-Istati Membri li g ħandhom 
x’jaqsmu mal-kompatibbiltà elettromanjetika u li t ħassar id-Direttiva 89/336/KEE 
– Id-Direttiva dwar il-Volta ġġ Baxx (LVD):  Id-Direttiva 2006/95/KEE dwar l-
armonizzazzjoni tal-li ġijiet tal-Istati Membri li g ħandhom x'jaqsmu ma' apparat 
elettriku ddisinjat g ħall-użu fi ħdan ċerti limiti tal-volta ġġ  
– Id-Direttiva dwar l-O ġġetti Pirotekniti ċi: Id-Direttiv a 2007/23/KE dwar it-
tqegħid fis-suq ta’ o ġġetti pirotekni ċi  
– Id-Direttiva dwar l-Istrumenti tal-U żin Mhux Awtomati ċi (NAWI):  Id-
Direttiva 2009/23/KE dwar l-istrumenti tal-u żin mhux awtomati ċi 
– Id-Direttiva dwar ir-Re ċipjenti Sempli ċi taħt Pressjoni (SPVD) : Id-Direttiva 
2009/105/KE marbuta ma’ re ċipjenti sempli ċi taħt pressjoni 
Id-direttivi milqutin minn din l- inizjattiva, jistabbilixxu rekwi żiti li jiżguraw li l-
prodotti ji ġu ddisinjati u mmanifattu rati b’tali mod li ma jkunux ta’ riskju g ħas-saħħa 
u s-sigurtà tal-konsumaturi jew utenti o ħrajn, li jipprodu ċu riżultati ta’ kejl pre ċiżi 
(strumenti tal-kejl) jew li ma jikkaw żawx interferenzi elettromanjeti ċi (id-direttiva 
dwar il-kompatibbiltà elettromanjetika).  
Is-setturi ekonomi ċi li għalihom japplikaw id-direttivi huma l-prodotti li ja ħdmu bl-
elettriku u dawk elettroni ċi (LVD u/jew EMC), it-tag ħmir għall-użu f'atmosferi 
potenzjalment splu żivi (ATEX), l-apparat ta’ pressjoni (SPVD jew PED), l-
istrumenti tal-kejl (MID jew NAWI), l-isplu żivi għall-użu ċivili, il-lifts u l-o ġġetti 
pirotekniċi. 
Il-problemi ġenerali jaffettwaw ukoll dan is-sett spe ċifiku ta’ direttivi  
Din il-valutazzjoni tal-impatt te żamina sa liema punt il-problemi ġenerali identifikati 
fil-leġiżlazzjoni dwar l-armonizzazzjoni tal-prodotti jaffettwaw ukoll dawn l-
10 direttivi u jekk l-allinjament tag ħhom mal-qafas il- ġdid stabbilit bid-De ċiżjoni tal-
QLĠ ikunx ta' benefi ċċju għas-setturi kkon ċernati.  
Il-problema tan-nuqqas ta’ konformità mar-rekwi żiti tad-direttivi ġeneralment 
tinħass fis-setturi kollha kkon ċernati, iżda ċerti setturi (u kate goriji ta’ prodotti) huma 
affettwati iktar minn o ħrajn. B’kollox 92 % tal-operaturi ekonomi ċi li wieġbu għall-
konsultazzjoni pubblika jikkuns idraw li s-settur tag ħhom huwa milqut minn nuqqas 
ta’ konformità.  
In-nuqqas ta’ konformità jista ’ jkun potenzjalment ta’ ħsara għall-utenti tal-prodotti, 
għalkemm ir-riskji jvarjaw skont  in-natura tal-prodott. Pere żempju, il-prodotti 
elettroniċi difettużi li jaqgħu fil-kamp ta’ applikazzjoni tad-Direttiva dwar il-Volta ġġ 
 
MT 4   MT Baxx (LVD) jistg ħu jippreżentaw riskju ta’ xokkijiet jew ħruq. It-tag ħmir li jaħdem 
bl-elettriku u li ma jkunx konformi mar-rekwi żiti essenzjali tad-Direttiva dwar il-
Kompatibbiltà Elettromanje tika (EMC) jista’ jipprodu ċi interferenzi elettromanjeti ċi 
li jaffettwaw il-funzjonament tajjeb ta' apparat ie ħor (settijiet tat-televixin, ir-radju u 
n-netwerks tat-telekomunikazzjoni) u jista’ jkun li ma ja ħdimx kif previst. Huwa 
probabbli li l-isplu żjoni ta’ apparat ta’ pr essjoni industrijali b ħal pereżempju bojler 
jew reċipjent reattur f’impjant kimiku, twassal g ħal korrimenti serji u tista’ tikkaw ża 
ħsara sinifikanti fl-infrastruttura tal-ma dwar. In-nuqqas ta’ konf ormità fir-rigward 
tal-istrumenti tal-kejl jista’ jwassal g ħal riżultati ta’ kejl żbaljati marbuta ma’ dannu 
ekonomiku g ħall-utenti a ħħarija. 
Barra minn hekk, in-nuqqas ta’ konformità jxekkel il-kompetittività tad-ditti li 
josservaw ir-regoli. L-operaturi ekonomi ċi li ma jkunux konformi jistg ħu jakkwistaw 
vantaġġi sinifikanti fir-ri gward tal-ispejje ż (pereżempju billi jevitaw pro ċeduri ta' 
valutazzjoni tal-konformità li jqumu l-flus) meta mqabbla ma’ dawk li jimxu mar-
regoli7. Fis-setturi fejn il-prodott i importati bi prezz baxx jo ħolqu kompetizzjoni 
iebsa, l-industrija Ewropea tinsab fi żvantaġġ. Sebgħa u tmenin fil-mija tal-operaturi 
ekonomiċi li wieġbu għall-konsultazzjoni pubblika, jikkunsidraw li qed jintlaqtu 
minn kompetizzjoni in ġusta minħabba din is-sitwazzjoni.  
Raġuni prinċipali għan-nuqqas ta’ konformità hija li s-sorveljanza tas-suq ma 
taħdimx b’mod effettiv fl-UE. B'mod ġenerali, il-partijiet interessati g ħandhom din 
il-perċezzjoni. Diffikultà spe ċifika għall-awtoritajiet hija t-tra ċċabbiltà tal-prodotti li 
ma jkunux konformi u l-operaturi li jkunu fo rnewhom, partikolarment meta l-prodotti 
joriġinaw minn pajji żi terzi.  
Raġuni oħra hija li l-obbligi e żistenti fid-direttivi dwar il-prodotti, jiffukaw fuq il-
manifatturi, filwaqt li l-importaturi u d- distributuri ma jwettqux il-kontrolli ne ċessarji 
biex jiżguraw li dawn ma jkunux qed jipprovdu prodotti li ma jkunux konformi. 
Huma jserr ħu fuq il-fatt li huwa l-kompitu tal-manifattur li ji żgura l-konformità tal-
prodott u ma jivverifikawx jekk il-manifattur ikunx tabil ħaqq għamel xog ħlu kif 
suppost. B ħala soluzzjoni g ħal dan, l-Istati Membri introdu ċew obbligi g ħall-
importaturi u d-distributuri fil-li ġijiet nazzjonali tag ħhom, li madankollu jvarjaw 
minn pajji ż għal ieħor u għalhekk iwasslu g ħal approċċi differenti fir-rigward ta’ 
prodotti li ma jkunux konformi. 
Tmien direttivi mill-g ħaxra kkon ċernati jirrikjedu ċ-ċertifikazzjoni tal-prodotti minn 
"korpi nnotifikati"8 qabel ma jkunu jistg ħu jitpoġġew fis-suq9. Il-korpi nnotifikati, 
għalhekk, g ħandhom rwol importanti fl-i żgurar tas-sikurezza u l-konformità tal-
prodotti fis-suq. Madankollu, kien  hemm xi problemi fir-rigward tal- kwalità tas-
                                                 
7 Kwotazzjoni minn twe ġiba fi kwestjonarju: “L-esperti jistmaw li l-konformità mad-dispo żizzjonijiet 
dwar is-sigurtà u dawk amministrattivi mitluba mir-regolamenti tag ħna, tista' tkun ekwivalenti g ħal 
20 % tal-ispejje ż totali tal-manifattura. Fin-nuqqas ta’ mekkani żmi effiċjenti għall-infurzar, xi 
manifatturi jistg ħu jiddeċiedu li jag ħżlu "is-soluzzjoni l-fa ċli" u jikkummer ċjalizzaw prodotti li ma 
jkunux konformi.” 
8 Dawn il-korpi huma korpi ta’ valutazzjoni ta l-konformità, li jittest jaw, jispezzjonaw u ji ċċertifikaw il-
prodotti. Dawn jissej ħu “korpi nnotifikati”, min ħabbi li ji ġu nnotifikati mill-Istati Membri lill-
Kummissjoni. 
9 Fis-settur elettrotekniku r-rwol tal- korpi nnotifikati huwa differenti. Pere żempju skont id-D irettiva dwar 
il-Kompatibbiltà Elettromanjetika, ir-riko rs lejn il-korpi nn otifikati fil-pro ċedura ta' valutazzjoni tal-
konformità huwa volontarju.  
 
MT 5   MT servizzi  mogħtija minn u ħud minnhom. Din il-valutazzjoni kienet komuni g ħal 68 % 
tal-korpi nnotifikati, 84 % tal-operaturi ekonomi ċi li kienu qed ju żaw korpi 
nnotifikati u 53 % tal-awtoritajiet pubbli ċi li pparte ċipaw fil-konsu ltazzjoni pubblika. 
Waħda mir-ra ġunijiet hija li ċerti korpi nnotifikati ma g ħandhomx il-kompetenza 
neċessarja biex iwettqu l-valutazzjon ijiet tal-konformità kif suppost. Ra ġuni oħra hija 
li, biex jo ħorġu ċ-ċertifikati tag ħhom b’rati sinifikattivament iktar baxxi, ċerti korpi 
ma jagħmlux l-isforz me ħtieġ fil-valutazzjoni tag ħhom jew fl-applikazzjoni tal-
proċeduri. Pere żempju, l-eliminazzjoni jew it-tnaqqis tal-kontrolli li js iru fil-post jew 
rekwiżiti laxki rigward il-frekwenza tal-verifiki/spezzjonijiet perjodi ċi jistgħu 
jnaqqsu l-ispejje ż tal-valutazzjonijiet  b’mod kunsiderevoli. 
It-tielet problema li g ħandha tiġi indirizzata hija l-inkonsistenza li n ħolqot 
gradwalment fil-le ġiżlazzjoni e żistenti dwar il-prodotti, min ħabba li d-direttivi 
evolvew tul i ż-żmien. Pere żempju, l-u żu ta' terminolo ġija differenti g ħal kunċetti li 
huma komuni g ħalihom kollha (pro ċeduri ta' valutazzjoni tal-konformità, 
definizzjonijiet jew klaw żoli ta' salvagwardja). Xi drabi d-definizzjonijiet jew id-
dispożizzjonijiet legali jag ħtu lok għal interpretazzjonijiet differenti u dan iwassal 
għal inċertezza legali u konfu żjoni, partikolarment meta jkunu applikabbli żewġ 
direttivi jew aktar. Pere żempju, għadd konsiderevoli ta’ strumenti tal-kejl g ħandhom 
ikunu konformi wkoll mad-Dire ttiva dwar il-Kompatibbilt à Elettromanjetika (EMC). 
Ċerti oġġetti pirotekni ċi għandhom ikunu konformi wkoll mad-Direttiva dwar il-
Voltaġġ Baxx (LVD) jew id-Direttiva dwar il-Kompatibbiltà Elettromanjetika 
(EMC). 
2. L-A NALIŻI TAS -SUSSIDJARJETÀ  
Din l-inizjattiva tikkon ċerna l-funzjonament kif xieraq tas-suq intern fir-rigward tal-
prodotti. L-azzjoni tal-UE f’dan il-qasam hija bba żata fuq l-Artikolu 114 tat-Trattat 
dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewrop ea (TFUE). L-aspetti indirizzati f’dan il-
kuntest di ġà huma rregolati mill-10 direttivi kkon ċernati, għalkemm dawn ma 
jindirizzawx b'mod effettiv id-dg ħufijiet identifikati jew, fir-rigward tal-
inkonsistenzi, jistg ħu saħansitra jkunu s-sors ta l-problema. L-azzjoni me ħuda fil-
livell nazzjonali biex ji ġu indirizzati dawn il-problemi wasslet g ħal approċċi 
nazzjonali differenti fir-rigward tat- trattament tal-operaturi ekonomi ċi u tar-riskju li 
jinħolqu ostakoli g ħaċ-ċirkolazzjoni libera tal-prodotti. G ħalhekk huwa xieraq li l-
azzjoni tittie ħed fil-livell tal-UE. 
3. L-GĦANIJIET  
Din l-inizjattiva g ħandha tliet g ħanijiet prin ċipali. L-ewwel huwa li ji ġi żgurat li l-
prodotti fis-suq tal-UE jkunu sikuri u jissodisfaw ir-rekwi żiti kollha li ji żguraw livell 
għoli ta’ protezzjoni tal-interessi pubbli ċi (is-saħħa u s-sigurtà, il-kompatibbiltà 
elettromanjetika, il-kejl tajjeb). Il-mira spe ċifika prin ċipali hija li jitnaqqas l-g ħadd 
ta' prodotti mhux konformi fis-s uq, billi l-awtoritajiet jing ħataw għodod iktar effettivi 
biex iwettqu l-kontrolli ta' sorveljanza tas- suq u biex jimmonitorjaw l-attivitajiet tal-
korpi nnotifikati. 
 
MT 6   MT It-tieni għan huwa t-titjib tal-funzjonament tas-suq intern, billi ji ġi żgurat li l-prodotti 
u l-operaturi ekonomi ċi li ma jurux konformità ji ġu trattati b’mod ugwali u li l-korpi 
nnotifikati jkunu vvalutati bl-istes s mod fis-suq tal-UE kollu. 
F-aħħar nett, din l-inizjattiva timmira li tissimplifika l-ambjent regolatorju g ħall-
prodotti. 
4. L-GĦAŻLIET POLITIĊI 
Minħabba l-kuntest spe ċifiku ta’ din l-inizjattiva, kif ġie spjegat fit-Taqsima 1, din il-
valutazzjoni tal-impatt tesplora sett limitat ta’ g ħażliet. L-għan huwa li ji ġi 
determinat jekk id-direttivi kon ċernati għandhomx ju żaw id-De ċiżjoni tal-QL Ġ u, 
jekk iva, biex jivvalutaw jekk l-allinjament mad-Direttiva g ħandux jitwettaq b'mezzi 
leġiżlattivi jew mhux le ġiżlattivi. L-g ħażliet finali huma: 
– L-Għażla 1: L-ebda bidla fil-politika . Din l-għażla ma tinvolvi l-ebda tibdil fis-
sitwazzjoni attwali. 
– L-Għażla 2: Allinjament mad-De ċiżjoni tal-QL Ġ permezz ta’ mi żuri mhux 
leġiżlattivi . L-Għażla 2 tikkonsisti minn sett ta’s trumenti mhux regolatorji li 
jinkoraġġixxu l-applikazzjoni volontarja  tas-soluzzjonijiet kollha li qeg ħdin fid-
Deċiżjoni tal-QL Ġ jew parti minnhom. Dawn  is-soluzzjonijiet jistg ħu jiġu 
ppreżentati wkoll b ħala “l-aħjar prattika” fid-dokumen ti ta’ gwida u l-partijiet 
ikkonċernati jistg ħu jiġu mħeġġa biex japplikawhom. Fil-prattika, din l-g ħażla 
tkun allinjament “volontarju” mad-De ċiżjoni tal-QL Ġ. 
– L-Għażla 3: Allinjament mad-De ċiżjoni tal-QL Ġ permezz ta’ mi żuri 
leġiżlattivi . L-Għażla 3 tikkonsisti mill-modifika tad-direttivi kkon ċernati li 
mbagħad jużaw il-miżuri stipulati fid-De ċiżjoni tal-QL Ġ. 
Fl-Għażla 2 u l-G ħażla 3, il-mi żuri pprovduti mid-De ċiżjoni tal-QL Ġ jistgħu 
jitqassru kif ġej:  
(1) Il-miżuri maħsuba biex jindirizzaw il-pr oblema tan-nuqqas ta’ konformità: 
• L-obbligi g ħall-importaturi u d-distributuri li jivverifikaw li l-prodotti 
jkollhom il-marka CE, ikunu akkumpanjati mid-dokumenti me ħtieġa u 
jkollhom informazzjoni ta’ tra ċċabbiltà. Huma imposti obbligi addizzjonali fuq 
l-importaturi. 
• L-obbligi tal-manifattur li jipprovdi struzzjonijiet u informazzjoni dwar is-
sigurtà b’lingwa li tinftiehem fa ċilment mill-konsumaturi u l-utenti a ħħarija, li 
jagħmel testijiet fuq kampjuni  u jimmonitorja l-prodott. 
• Ir-rekwiżiti ta’ traċċabbiltà fil-katina tad-distribuzzjoni kollha: il-manifatturi u 
l-importaturi g ħandhom ipo ġġu isimhom u l-indirizz  fuq il-prodott; kull 
operatur ekonomiku g ħandu jkun kapa ċi jinforma lill-awtoritajiet dwar 
mingħand min ikun xtara prodott u l il min ikun forna prodott.  
• Ir-riorganizzazzjoni tal- proċedura tal-klaw żola ta’ salvagwardja (is-
sorveljanza tas-suq)  biex jiġi ċċarat kif l-awtoritajiet rilevanti tal-infurzar ji ġu 
 
MT 7   MT infurmati dwar prodotti perikolu żi u jiżguraw li tittie ħed azzjoni ekwivalenti 
kontra dak il-prodott fl-I stati Membri kollha. 
(2) Il-miżuri maħsuba biex ji żguraw il-kwalità tax-xog ħol tal-korpi nnotifikati:  
• Rinforz tar-rekwi żiti ta’ notifika għall-korpi nnotifikati (inklu żi s-
sottokuntratturi u s-sussidjarji) b ħall-imparzjalità u l-kompetenza fit-twettiq 
tal-attività tag ħhom u fl-applikazzjoni tal-gwida żviluppata mill-gruppi ta’ 
koordinazzjoni.  
• Il-proċess rivedut tan-notifika : L-Istati Membri li jinnotifikaw korp g ħandhom 
jinkludu informazzjoni dwar il-valutazzj oni tal-kompetenza tal-korp. L-Istati 
Membri l-o ħra jistgħu joġġezzjonaw g ħan-notifika fi żmien ċertu perjodu.  
• Ir-rekwiżiti għall-awtoritajiet notifikanti (jiġifieri l-awtoritajiet nazzjonali 
responsabbli mill-valutazzjoni, in-notifika u l-monitora ġġ tal-korpi nnotifikati) 
bħall-oġġettività u l-imparzjalità fi t-twettiq tal-attività tag ħhom. 
• L-obbligi ta' informazzjoni:  Il-korpi nnotifikati g ħandhom jinfurmaw lill-
awtoritajiet notifikanti dwar  ir-rifjuti, ir-restrizzjoniji et, is-sospensjonijiet u l-
irtirar ta’ ċertifikati.  
(3) Il-miżuri maħsubin biex ji żguraw iktar konsistenza bejn id-direttivi: 
• L-allinjament tad-definizzjonijiet u t-terminolo ġija li ġeneralment jintu żaw. 
• L-allinjament tat-testijiet tal-pro ċeduri tal-valutazzjoni tal-konformità.  
5. IL-VALUTAZZJONI TAL -IMPATTI  
Ir-rapport tal-valutazz joni tal-impatt je żamina l-impatti ekonomi ċi tal-għażliet fir-
rigward tas-suq intern, il-kompetittività, l-ispejje ż u l-piżijiet amministrattivi g ħall-
operaturi ekonomi ċi jew il-korpi nnotifikati u l-imp atti fuq l-awtoritajiet pubbli ċi u l-
konsumaturi/l-utenti. Ir-rapport jinvestiga wkoll l-impatt so ċjali fuq is-sa ħħa u s-
sigurtà pubblika u fuq is-simplifik azzjoni tal-ambjent regolatorju.  
Għalkemm ma tinvolvi l-ebda inizja ttiva politika addizzjonali, l-g ħażla fejn ma ssirx 
bidla politika hi mistennija li t ħalli ċertu impatt po żittiv fis-setturi li di ġà huma 
kkonċernati, min ħabba l-implimentazzjoni progressiva tar-Regolament tal-QL Ġ, li 
jsaħħaħ is-setgħat tal-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq. Dan g ħandu rwol 
importanti b’rabta mal-mira tat-tn aqqis tan-nuqqas ta' konformità u jo ħloq benefi ċċji 
kemm għad-ditti li jimxu f'konformità (kompetittività) u kemm g ħall utenti (impatt 
ekonomiku u fuq is-sigurtà ). Ir-Regolament tal-QL Ġ jiffaċilita wkoll il-kompitu tal-
awtoritajiet pubbli ċi fl-attivitajiet tag ħhom relatati man-notifika u l-monitora ġġ ta’ 
ċerti korpi tal-valutazzj oni tal-konformità (ji ġifieri dawk li ju żaw l-akkreditament). 
Madankollu, l-g ħażla ma għandhiex impatt tan ġibbli fuq is-suq intern jew fuq is-
simplifikazzjoni tal-ambjent regolatorju.  
L-għażla tal-allinjament mad-De ċiżjoni tal-QL Ġ permezz ta’ mi żuri mhux 
leġiżlattivi għandha potenzjal li t ħalli impatti po żittivi fuq il-partijiet interessati 
kollha. Pere żempju, responsabbiltajiet tal- importaturi u d-distributuri ċċarati u l-
 
MT 8   MT introduzzjoni ta' rekwi żiti ta' traċċabbiltà spe ċifiċi, jistgħu jiffaċilitaw it-trattament 
ugwali tal-partijiet involuti (impatt po żittiv fuq is-suq intern); dan jista’ jipprovdi 
wkoll għodod iktar effettivi biex ji ġi indirizzat in-nuqqas ta' konformità u g ħalhekk 
titnaqqas il-possibbiltà li jkun hemm kompetizzjoni in ġusta (kompetittività) u r-riskji 
meħudin mill-utenti (impatt ekonomiku u ta' sigurtà). Madankollu, fl-G ħażla 2 id-
dispożizzjonijiet tad-De ċiżjoni tal-QL Ġ ikunu biss "l-aqwa prattika" mhux vinkolanti 
u għalhekk l-implimentazzjoni tag ħhom tkun tiddependi kollha kemm hi fuq l-
impenn volontarju tal-partijiet interessati differenti. Dan jo ħloq dubji serji dwar jekk 
l-impatti po żittivi identifikati jistg ħux tabilħaqq jimmaterjalizzaw u jag ħtu valur 
miżjud tanġibbli fir-rigward tal-g ħażla fejn ma ssir l-ebda bidla10. 
Bl-għażla tal-allinjament mad-De ċiżjoni tal-QL Ġ permezz ta’ mi żuri leġiżlattivi, id-
dispożizzjonijiet tad-De ċiżjoni tal-QL Ġ ikunu parti mil-le ġiżlazzjoni tas-settur 
applikabbli. Id-dispo żizzjonijiet tad-De ċiżjoni tal-QL Ġ ikunu obbligi vinkolanti 
infurzabbli mill-Kummissjoni u mill- awtoritajiet nazzjonali. Dan jag ħti garanzija 
iktar soda li l-allinjament tabil ħaqq iġib impatti po żittivi.  
Din l-anali żi tal-impatti po żittivi, b’mod ġenerali, hija appo ġġata mill-partijiet 
interessati. Pere żempju, bejn 73 % u 76 % tal-operaturi ekonomi ċi ġenerali u l-
impriżi żgħar u ta’ daqs medju li pparte ċipaw fil-konsultazzjon i pubblika, jemmnu li 
obbligi ċċarati relatati mag ħhom u mal-pro ċeduri tas-sorveljanza tas-suq se jg ħinu 
biex il-kompetittività tan-negozji tal-UE ti ġi difiża. Bl-istess mod, ħafna mill-partijiet 
interessati11 jaqblu li din l-azzjoni politika se tg ħin biex tipprote ġi s-saħħa u s-sigurtà 
pubblika.  
L-allinjament permezz ta’ mi żuri leġiżlattivi mhux mistenni li se jkollu impatt 
sinifikanti fuq l-ispejje ż tad-ditti u l-korpi nnotifikati. Ħafna mill-obbligi tal-
operaturi ekonomi ċi jikkumplementaw l-obbligi e żistenti jew jikkodifikaw il-prattika 
normali g ħal ditta responsa bbli/konformi skont  l-ispirtu tal-le ġiżlazzjoni e żistenti. 
Bl-istess mod, ir-rekwi żiti għall-korpi nnotifikati huma totalment f’konformità mal-
istandards li jiddefinixxu l-parametri ta' referenza rilevanti g ħall-valutazzjoni tal-
korpi tal-valutazzjoni tal-konformità12. B’mod ġenerali, huwa possibbli li jkun hemm 
impatt fuq l-ispejje ż, fir-rigward tal-obbligi tal-importaturi/id-distributuri u t-
traċċabbiltà, i żda dan huwa kkunsidrat moderat. Tabil ħaqq, 55 % tal-operaturi 
ekonomiċi ġenerali u bejn 30 % u 33 % tal-impri żi żgħar u ta’ daqs medju li 
pparteċipaw fil-konsultazzjonijiet jemmnu li l- allinjament ta’ dawn l-obbligi se 
                                                 
10 F’dan ir-rigward, huwa importanti li ji ġi nnutat li l-gwida e żistenti li tinsab fl-hekk imsej ħa “Gwida 
Blu” ( Il-gwida g ħall-implimentazzjoni tad-direttivi bba żati fuq l-Appro ċċ il-Ġdid u l-Appro ċċ Globali, 
il-Kummissjoni Ewropea, Settembru 1999), ti ġi tenfasizza r-responsabbiltajiet tal-operaturi ekonomi ċi 
li mbagħad huma ċċarati mid-Direttiva Nru 768/2008/KE. Madankollu billi l-Gwida Blu mhix 
vinkolanti, ma kienx bi żżejjed li jiġu indirizzati l-kwistjonijiet identifikati. 
11 Bejn 58 % u 78 % tal-operaturi ekonomi ċi, bejn 72 % u 78 % tal-korpi nnotifikati, bejn 58 % u 62 % 
tal-awtoritajiet u madwar 72 % u 79 % tal-utenti li pparte ċipaw fil-konsult azzjoni (bl-esklu żjoni tas-
settur tal-istrumenti tal-kejl). 
12 Dawn huma 1) EN 45011:1998, Rekwi żiti ġenerali għal korpi li j ħaddmu sistemi ta' ċertifikazzjoni tal-
prodotti; 2) EN ISO/IEC 17020:2004, Kriterji ġenerali għat-tħaddim ta’ diversi tipi ta’ korpi li jwettqu 
l-ispezzjoni; 3) EN ISO/IE C 17021:2006, Il-valutazzjon i tal-konformità – Rekwi żiti għall-korpi li 
jipprovdu verifika u ċertifikazzjoni tas-sistemi tal- ġestjoni; 4) EN ISO/IEC 17024:2003, Il-valutazzjoni 
tal-konformità – Rekwi żiti ġenerali għal korpi li j ħaddmu ċ-ċertifikazzjoni tal-pers uni; 5) EN ISO/IEC 
17025:2005, Il-valutazzjoni tal-konformità – Rekwi żiti ġenerali għall-kompetenza tal-laboratorji tat-
testijiet u l-ikkalibrar; 
 
MT 9   MT jikkawża żidiet moderati fl-ispejje ż, filwaqt li 12 % u 27 % o ħra, rispettivament, 
jikkunsidraw li mhux se jkun hemm żidiet fl-ispejje ż jew inkella li mhux se jkunu 
sinifikanti. Min ħabba l-varjetà kbira ta’ prodotti milquta minn dan l-e żerċizzju, 
mhuwiex possibbli li jin ħarġu stimi kwantitattivi.  
Fl-aħħar tal-valutazzjoni tal-impatt, ma kienx hemm indikazzjoni li l-g ħażla 
preferuta tista’ tirri żulta f’piż sproporzjonat g ħall-SMEs. 
Ġew identifikati xi spejje ż relatati mal-implimentazzjoni g ħall-awtoritajiet pubbli ċi, 
partikolarment fir-rigward tal- ħtieġa li l-korpi tal-valuta zzjoni tal-konformità jer ġgħu 
jiġu nnotifikati, skont ir-rekwi żiti fid-De ċiżjoni tal-QL Ġ. Madankollu, l-g ħadd ta’ 
notifiki mill- ġdid għal kull awtorità kompetenti huwa limitat ħafna (bl-e ċċezzjoni tal-
awtoritajiet li huma responsa bbli mill-istrumenti tal-u żin mhux awtomati ċi, f'żewġ 
pajjiżi biss). F’kull ka ż, il-Kummissjoni se tintrodu ċi dispożizzjoni tran żitorja 
speċifika li tag ħti ż-żmien għan-notifiki mill- ġdid qabel d-data ġenerali tal-
applikabbiltà tad-direttivi. 
6. IT-TQABBIL TAL -GĦAŻLIET  
L-għażla fejn ma ssirx bidla po litika hija effettiva biss parzjalment fir-rigward tal-
għanijiet ta' dan l-interven t politiku. Barra minn hekk, mh ix koerenti mal-impenn 
politiku li huwa l-ba żi tad-Deċiżjoni tal-QL Ġ. 
L-għażla li jsir allinjament permezz ta’ mi żuri mhux le ġiżlattivi tista’ tkun iktar 
effettiva mill-G ħażla 1 billi, fil-prin ċipju, din tittratta l-g ħanijiet kollha, barra s-
simplifikazzjoni. Madankollu, din ma tiggarantixxix impatti po żittivi minħabba li ma 
tantx tista’ ti ġi infurzata. Fir-rigward ta’ effi ċjenza, il-mi żura li mhix le ġiżlattiva hija 
l-għażla li tikseb l-inqas punti, minn na ħa waħda ma tiggarantixxix benefi ċċji 
sinifikanti meta mqabbla max-xenarju fe jn ma ssirx bidla politika, u min-na ħa l-oħra 
tikkawża ċerta bidla (moderata) fl-ispejje ż relatati mal-konformità g ħall-operaturi 
ekonomiċi u l-korpi nnotifikati li b’mod volontarju jie ħdu l-impenn li jag ħżlu l-aħjar 
prattika proposta.  
L-għażla tal-allinjament permezz ta’ mi żuri leġiżlattivi tittratta l-g ħanijiet kollha u 
hija iktar effettiva kemm mill-G ħażla 1 u kemm mill-G ħażla 2. Din l-g ħażla se ġġib 
spejjeż moderati li se jpattu g ħalihom l-impatti po żittivi tagħha. Għalhekk din l-
għażla hija kkunsidrata b ħala effiċjenti. Barra minn hekk, din l-g ħażla hija 
kompletament konsistenti mal- impenn politiku li huwa l-ba żi tad-Deċiżjoni tal-QL Ġ. 
Fid-dawl tal-effettività, l-effi ċjenza u l-koerenza tag ħha, l-Għażla 3 jidher li hija l-
għażla preferuta. 
Tabella 1: Tqabbil tal-g ħażliet elenkati  
 Effettività  Effiċjenza  Koerenza  
l-Għażla 1: L-
ebda bidla  Newtrali 
[Sa ċertu punt, din 
tindirizza l-g ħan li 
jitnaqqas l-g ħadd ta' 
prodotti mhux konformi u Newtrali  
[Mhux me ħtieġa riżorsi 
addizzjonali, madankollu l-għanijiet jintla ħqu biss Newtrali 
 
[Nuqqas ta’ koerenza mal-
istrument tal-QL Ġ u l-
impenn politiku li huwa l-
bażi tad-De ċiżjoni tal-
 
MT 10   MT l-lok għal kompetizzjoni 
inġusta. 
Hija tindirizza l-g ħan li 
tiżdied l-affidabbiltà tal-
Korp Notifikanti, i żda biss 
meta dan ikun akkreditat.  
Hija ma tissodisfax l-
għanijiet ta’ trattament 
ugwali tal-operatur ekonomiku (EO) u tal-
konsistenza mal-
leġiżlazzjoni/is-
simplifikazzjoni tal-qafas 
regolatorju tal-prodotti]
 parzjalment.]  QLĠ] 
L-Għażla 2: 
Miżuri mhux 
leġiżlattivi  Baxxa 
ma tipprovdix titjib 
tanġibbli fir-rigward tal-
Għażla 1, min ħabba li ma 
tantx tista’ ti ġi infurzata. 
Se żżid d-differenza fil-
konformità bejn l-
Operaturi Ekonomi ċi/il-
Korpi Notifikanti li huma responsabbli u dawk li 
mhumiex. Hija ma 
tindirizzax is-simplifikazzjoni.
 Baxxa 
inqas effi ċjenti mill-
Għażla 1, l-istess effettività 
meta mqabbla ma spejje ż 
ogħla g ħall-partijiet 
interessati responsabbli  Newtrali  
[Nuqqas ta’ koerenza mal-istrument tal-QL Ġ u l-
impenn politiku li huwa l-bażi tad-De ċiżjoni tal-
QLĠ]
 
L-Għażla 3: 
Allinjament  Għolja 
tindirizza l-g ħanijiet 
kollha. Hija iktar effettiva 
mill-Għażla 1 u l-G ħażla 2, 
fir-rigward tal-g ħanijiet 
tat-tnaqqis tal-g ħadd ta’ 
prodotti mhux konformi u 
l-lok għall-kompetizzjoni 
inġusta. Effettiva g ħas-
simplifikazzjoni.  Għolja 
benefiċċji importanti g ħall-
partijiet interessati kollha 
meta mqabbla ma’ spejje ż 
addizzjonali żgħar jew 
moderati  Koerenza 
mal-istrument tal-QL Ġ l-
ieħor u l-impenn politiku li 
huwa l-ba żi tad-De ċiżjoni 
tal-QLĠ  
7. IL-MONITORA ĠĠ U L-VALUTAZZJONI  
Il-valutazzjoni tal-effettività tal-le ġiżlazzjoni se tkun ibba żata fuq ir-rispons li jasal 
permezz tad-diversi mekkani żmi tal-kooperazzjoni, li di ġà huma stabbiliti skont id-
direttivi stess, biex ti ġi ffaċilitata l-implimentazzjoni tag ħhom (gruppi ta’ esperti, 
gruppi ta’ kooperazzjoni amministrattiva ( ADCOs), gruppi ta’ korpi nnotifikati).  
 
MT 11   MT Fl-2018 il-Kummissjoni se tipprodu ċi rapport komprensiv dw ar il-funzjonament tas-
sorveljanza tas-suq,13 li se jippermetti wkoll li jinsiltu konklu żjonijiet mill-
valutazzjoni ta' din l-inizjattiva. 
L-indikaturi li jippermettu l-monitora ġġ tal-prodotti mhux konfor mi fis-suq u t-titjib 
tal-kwalità tas-servizzi ta’ valutazzjoni ta l-konformità mwettqa m ill-korpi nnotifikati, 
se jkunu bba żati fuq l-informazzjoni miksuba permezz tas-sistema RAPEX, il-ba żi 
ta’ dejta ta’ sorveljanza tas-suq stabbilita skont l-Artikolu 23 tar-Regolament tal-QLĠ, id-dejta provduta mill-awtoritajiet responsabbli mill-kontrolli fil-fruntieri 
esterni, il-Programm Nazzjonali ta’ Sorvelja nza tas-Suq stabbili t skont l-Artikolu 18 
tar-Regolament tal-QL Ġ, il-proċeduri ta’ sorveljanza tas-suq u ta’ notifika tal-
klawżola ta’ salvagwardja stabbili ti skont kull direttiva u l-ba żi ta’ dejta NANDO
14. 
                                                 
13 Ara l-Artikolu 40 tar-Regolament (KE) Nru 765/2008. 
14 http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/