MT    MT MT 
SANCO/826/2008 (POOL/D1/2008/826/826SIA-EN.doc) 
MT    MT  IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ 
Brussell 10.6.2008 
SEC(2008) 1995 
DOKUMENT TA’ ĦIDMA MILL-PERSUNA L TAL-KUMMISSJONI 
Dokument li jakkumpanja lill- 
 
Abbozz ta' proposta g ħal Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li 
jistabbilixxi regoli tas-sa ħħa li jirrigwardaw prodotti se kondarji ta’ l-annimali mhux 
maħsuba għall-konsum mill-bniedem (Regolamen t dwar prodotti sekondarji ta’ l-
annimali) 
  
TAQSIRA TA' L-ISTIMA TA’ L-IMPATT 
 
{COM(2008) 345 finali} 
{SEC(2008) 1994}  
MT 2   MT DOKUMENT TA’ ĦIDMA MILL-PERSUNA L TAL-KUMMISSJONI 
Dokument li jakkumpanja lill- 
 
Abbozz ta' proposta g ħal Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li 
jistabbilixxi regoli tas-sa ħħa li jirrigwardaw prodotti se kondarji ta’ l-annimali mhux 
maħsuba għall-konsum mill-bniedem (Regolamen t dwar prodotti sekondarji ta’ l-
annimali) 
  
TAQSIRA TA' L-ISTIMA TA’ L-IMPATT  
1. 1
 IL-KUNTEST POLITIKU U L -KONSULTAZZJONI MAL -PARTIJIET INTERESSATI  
Is-suġġett huwa parti mill-ippjanar ta' l-a ġenda/programm ta' ħidma tal-Kummissjoni 
(referenza 2005/SANCO/058). 
B'reazzjoni g ħal għadd ta' kri żijiet li jaffettwaw is-sigurtà tas-sa ħħa pubblika u ta' l-
annimali fir-rigward ta' prodotti ta' ori ġini mill-annimali - b'mod partikolari marbuta 
ma' l-Enċefalopatija Spon ġiformi li Tinxtered (TSE), id-dijossina, id-Deni Klassiku 
tal-Ħnieżer (CSF) u l-Marda ta' l-Ilsien u d- Dwiefer (FMD) - il-Komunità adottat 
sensiela ta' mi żuri biex tit ħares is-sa ħħa pubblika u ta' l-annimali, mill-"g ħalqa sal-
platt". Fost bosta bi ċċiet ta' leġiżlazzjoni li jikkon ċernaw is-sa ħħa pubblika u ta' l-
annimali, ir-Regolament (KE) Nr u 1774/2002 li jippreskrivi regoli tas-sa ħħa li 
jirrigwardaw prodotti sekondarji ta ’ l-annimali (ABP) mhux ma ħsuba għall-konsum 
uman1 ikkonsolida, issemplifik a u ssostitwixxa 19-il att ġuridiku pre ċedenti. Huwa 
introduċa regoli aktar stretti li jikkon ċernaw l-approvazzjoni ta' ċerti stabbilimenti, 
id-direzzjoni u t-tra ċċabilità ta' ċerti prodotti u l-implimentazzjoni ta' bosta parametri 
ta' pproċessar għal kategoriji strettament relatati mar-riskju ta' ABP, sabiex ti ġi 
garantita s-sigurtà tal-prodotti finali ma ħsuba għal għalf jew użi tekniċi. 
Sa mid-d ħul fis-seħħ tar-Regolament, il-Kummissj oni nediet u mantniet pro ċess 
kontinwu ta' komunikazzjoni u konsultazzjon i mal-partijiet interessati sabiex ji ġu 
identifikati kwistjonijiet je w oqsma possibbli fejn jistg ħu jinħolqu problemi (ara l-
Anness I u l-Anness II) fosthom spezzjonijiet ta' l-Uffi ċċju Alimentari u Veterinarju 
għall-monitora ġġ ta' l-implimentazzjoni tar-regol i ta' l-ABP mill -awtoritajiet 
kompetenti ta' l-Istati Membri. Fuq il-ba żi tat-tagħrif mibgħut mill-Istati Membri u r-
riżultat ta' spezzjonijiet FVO, il-Kumm issjoni, fl-24 ta' Ottubru 2005, bag ħtet 
rapport, COM (2005) 521, lill-Parlament Ew ropew u lill-Kunsill li jiddeskrivi l-
esperjenza tal-25 Stat Membru fl-applikazzjoni tal-le ġiżlazzjoni. Barra minn hekk, 
saret konsultazzjoni ġenerali onlajn u ntbag ħat kwestjonarju dwar l-ispejje ż 
amministrattivi lill-awtorit ajiet kompetenti, l-industrij i affettwati u lill-partijiet 
interessati, inklu żi sħab minn pajji żi terzi, sabiex tin ġabar data dwar l-impatti 
possibbli ta' din l-inizjattiva dwar il-pi ż amministrattiv. In ħoloq Grupp ta' Direzzjoni 
minn Servizzi differenti mag ħmul minn bosta Direttorati Ġenerali sabiex jitmexxa x-
                                                 
1 ĠU L 273, 10.10.2002, p. 1. 
MT 3   MT xogħol u jiġi pprovdut input g ħal din l-Istima ta' l-Impatt.  Dan il-grupp iltaqa' tliet 
darbiet matul l-i żvilupp ta' din l-istima ta' l-impatt. 
MT 4   MT Il-leġiżlazzjoni qieg ħda taħdem sew u ġeneralment til ħaq l-għanijiet ġenerali tag ħha. 
Madankollu, il-konsultaz zjonijiet identifikaw oqsma fejn hemm b żonn li jitqiesu xi 
tibdiliet sabiex ti ġi aġġornata l-le ġiżlazzjoni attwali u jkun hemm ċertezza legali, ti ġi 
ssemplifikata u b'hekk jonqos il-pi ż amministrattiv. B'mod partikolari, ħareġ il-bżonn 
li jiġu ċċarati ċerti kwistjonijiet u li ti ġi żgurata l-flessibilità biex jitqies l-g ħarfien 
xjentifiku emer ġenti dwar riskji marbuta ma' l-u żi possibbli ta' ABP. G ħaldaqstant 
qiegħda titqies revi żjoni, li madankollu ma tipprev edi l-ebda bidliet fil-prin ċipji 
bażiċi u l-istruttura ta' kif l-u żu, l-ipproċessar, ir-rimi, it-tra ċċabilità u d-direzzjoni ta' 
l-ABP mhux ma ħsuba għall-konsum mill-bniedem huma rregolati mill-Unjoni 
Ewropea. Filwaqt li hemm g ħadd ta' kwistjonijiet li jridu ji ġu indirizzati, l-oqsma li 
jista' jkollhom impatti kbar, u li huma l-fokus ta' din l-istima ta' l-impat, huma: 
• in-nuqqas ta' ċarezza fl-ambitu tar-Regolament. Spe ċifikatament mhux ċar 
meta l-prodotti ma jibqg ħux meqjusa b ħala ABP, u g ħalhekk ir-rekwi żiti tar-
Regolament ma jibqg ħux japplikaw, u lanqas ma hu ċar kemm huwa kopert 
ABP ġejjin minn annimali selva ġġi; 
• il-kategorizzazzjoni ta' l-ABP mhux dejjem ikun proporzjonat mar-riskju li 
jponu, 
• xi w ħud mill-istabbilimenti li jaqg ħu fl-ambitu ta' dan ir-Regolament iridu 
jgħaddu minn approvazzjoni  doppja (skond il-le ġiżlazzjoni dwar l-ABP u 
skond leġiżlazzjoni o ħra tas-settur) 
• u l-fatt li r-Regolament attwali ma jqis x xi kwistjonijiet importanti fir-rigward 
ta' derogi (impatt ta' l-ABP fuq ir-ri ċerka, diżastri naturali). 
2. G ĦANIJIET ĠENERALI  
L-għanijiet ġenerali  ta' din l-inizjattiva jibqg ħu l-istess b ħal tal-leġiżlazzjoni ta' issa, 
jiġifieri li tit ħares is-saħħa tal-bnedmin u l-annimali u li tkun żgurata s-sigurtà fl-ikel, 
li titqawwa l-kunfidenza tal-konsumaturi fis-si gurtà tal-katina alimentari u ta' l-g ħalf, 
biex tiffa ċilita t-tħaddim bla intoppi tas-suq intern, u ti żdied il-kompetittività ta' l-
industriji ta' l-UE affettwati minn dan ir-Regolament.  
3. GĦANIJIET OPERATTIVI  
Ġew identifikati g ħanijiet spe ċifiċi li jridu jirrevedu r-Regolament dwar l-ABP 
sabiex jaġġustaw il-qafas regolatorju g ħar-riskji li jponu l-prodotti sekondarji ta' l-
annimali, itejbu ċ-ċarezza legali u jadattaw ir-rekwi żiti għal progress fix-xjenza u t-
teknoloġija. 
Biex jintla ħqu dawn l-g ħanijiet spe ċifiċi ġew stabbiliti b'f okus fuq il-problemi 
identifikati b ħal: 
• għall-ambitu tar-Regolament: l-a ġġustament tal-qafas regolatorju g ħar-riskji li 
jponu l-prodotti sekondarji ta' l-annimali billi jiddeterminaw g ħal liema 
prodotti ppro ċessati qed japplikaw ir-regoli, b'hekk ji ġu evitati lakuni jew 
MT 5   MT leġiżlazzjonijiet li jid ħlu fl-ambitu ta' xulxin u t-tis ħiħ tal-kunfidenza tal-
konsumaturi, 
MT 6   MT • għall-kategorizzazzjoni ta' prodotti ġodda: aġġustament tal-qafas regolatorju 
għar-riskji li jponu l-prodotti sekondarji ta l-annimali ġodda u titjib ta ċ-ċarezza 
legali, 
• għall-iċċarar ta’ approvazzjonijiet/ re ġistrazzjonijiet u kontrolli: titjib ta ċ-
ċarezza legali u evita r ta' kwalunkwe pi żijiet żejda, 
• għall-iċċarar tad-derogi: a ġġustament tal-qafas regolatorju g ħar-riskji li jponu 
l-prodotti sekondarji ta' l- annimali u kontribuzzjoni g ħall-progress fix-xjenza 
fir-rigward ta' l-importazzjoni ta' l-ABP. 
L-għan ta' l-inizjattiva hija konformi ma' l-g ħanijiet strate ġiċi tal-Kummissjoni u l-
prinċipji ta' regolamentazzjoni a ħjar, l-iktar it-titjib tal-mi żuri filwaqt li jsiru iktar 
effettivi u effi ċjenti, it-tnaqqis ta' pi ż żejjed fuq l-operaturi sakemm ma jimminawx 
il-ħarsien tas-sa ħħa pubblika u ta' l-annimali u s-sigurtà fl-ikel.  
4. L- GĦAŻLIET MEQJUSA  
Biex jiġu indirizzati l-problemi identifikati matul il-pro ċess, tqiesu g ħażliet differenti 
ħlief deregolamentazzjoni peress li l-le ġiżlazzjoni ta' issa weriet li hija g ħodda 
effiċjenti biex jintla ħaq livell g ħoli ta' ħarsien mir-riskji g ħas-saħħa pubblika u ta' l-
annimali.  
Ġie analizzat l-impatt so ċjali, ekonomiku u ambjentali ta' l-g ħażliet kollha matul il-
proċess ta l-istima ta l-impatt. L-anali żi baqgħet l-iktar kwalitattiva min ħabba d- data 
limitata li waslet mill-kwestjonarju (kif spjegat iktar fil-kapitolu 6). G ħalkemm ma 
kienx possibbli li jintu ża l-Mudell Standard ta' l-Ispi ża, twettqet stima ta' l-ispejje ż 
amministrattivi g ħal xi għażliet politiċi safejn setg ħet tintuża d-data disponibbli. Din 
li ġejja hija taqsira tal-konklu żjonijiet mill-anali żi li saru: 
• L-għażla ta' bla tibdil, li hija bba żata fuq it-tkomplija bil-qag ħda attwali g ħall-
kwistjonijiet kollha tqieset b ħala mhux adegwata peress li ma ssolvix il-
problemi li je żistu bħalissa fir-rigward tal-livell ta' ħarsien tas-sa ħħa pubblika u 
ta l-annimali, ix-xkiel g ħall-kompetizzjoni u t-t ħaddim tas-suq intern.  
• Tqies ukoll l-u żu ta' għodod mhux regolatorji jew g ħodod regolatorji ħfief biex 
jiġi ċċarat l-ambitu tar-Regolament i żda għall-bqija tal-kwistjonijiet identifikati 
l-użu ta' dawn l-g ħodod tqies mhux rilevanti. Ir-ri żultati ta' l-anali żi ta' l-impatt 
ikkonkludew li l-u żu ta' għodod mhux regolatorji ma jsolvux il-problema ta' 
inċertezza legali meta ji ġi interpretat l-ambitu tar-Regolament ABP  
• L-aħħar għażla meqjusa kienet revi żjoni leġiżlattiva tar-Regolament ta' issa. 
MT 7   MT 5. KONKLU ŻJONI  
Wara l-anali żi ta' l-impatt, il-konklu żjoni ġenerali kienet li l-a ħjar biex tilqa' g ħall-
problemi identifikati fil-valut azzjoni kienet  li ssir revi żjoni leġiżlattiva tar-
Regolament ta' issa. Ir-revi żjoni leġiżlattiva ssolvi l-kwistjonijiet ta' 
interpretazzjonijiet differe nti dwar l-ambitu tar-regol ament u l-problemi derivati 
bħax-xkiel g ħall-kompetizzjoni u l-livelli differenti ta' ħarsien mir-riskji lis-sa ħħa 
pubblika u ta’ l-annimali. Dan se jinkludi  wkoll kategorizzazzjoni iktar ibba żata fuq 
ir-riskju ta' l-ABP, se ji ċċara d-derogi u jimplika tnaqqis tal-pi ż amministrattiv billi 
jelimina approvazzjonijiet doppji g ħal xi tipi ta stabbilimenti.