Stat Membru (EU/EEA) Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Isem ivvintat Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn jingħata

L-Awstrija GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Wara suspensjoni mill-ġdid, doża waħda (0,5 ml) fiha virus tal-variċella zoster attenwat (razza OKA) - mhux inqas minn 103,3 PFU (Plaque forming units – unitajiet li jiffurmaw plakka) Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

L-Awstrija Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France VARIVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Wara r-rikostituzzjoni, doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella** razza Oka/Merck (ħaj, attenwat) ≥ 1,350 PFU*** ** magħmul f’ċelluli diplojd MRC-5 tal-bniedem. *** PFU = Unitajiet li jiffurmaw plakka Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Belġju GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix Kull doża ta’ 0,5 ml tal-vaċċin rikostitwit fih: Virus tal-variċella - mhux inqas minn 103,3 UFP Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

Il-Belġju Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Provarivax Wara r-rikostituzzjoni, doża waħda (0.5 ml) fiha: Virus tal-variċella** razza Oka/Merck (ħaj, attenwat) 31 350 PFU*** ** magħmul f’ċelluli diplojd (MRC-5) tal-bniedem. *** PFU = Unitajiet li jiffurmaw plakka Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

Ċipru Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands Varivax powder and solvent for suspension for injection 1350 PFU Wara r-rikostituzzjoni, doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella** razza Oka/Merck (ħaj, attenwat)1 350 PFU*** Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

Ċipru GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX powder and solvent for solution for injection Doża waħda (0,5 ml) fiha: virus tal-variċella-zoster (razza Oka)* ħaj attenwat103,3 unitajiet li jiffurmaw plakka(PFU) Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

Ir-Repubblika Ċeka GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX Doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella ħaj, attenwat - mhux inqas minn 103,3 PFU Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

L-Estonja GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX Wara r-rikostituzzjoni, doża waħda (0,5 ml) fiha: minimu ta’ 103,3 PFU virus tal-variċella zoster Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

L-Estonja Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316 Estonia VARIVAX Wara r-rikostituzzjoni, doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella razza Oka/Merck (ħaj, attenwat) ≥ 1 350 PFU Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

Il-Finlandja Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium VARIVAX f’kull 0,5 ml: Virus tal-variċella (Oka/Merck): mhux inqas minn: 1 350 PFU Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Finlandja GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX f’kull 0,5 ml: Virus tal-variċella (Oka): mhux inqas minn: 103,3 PFU Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Franza Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux vivant doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella** razza Oka/Merck (ħaj, attenwat) 103,7 PFU*** ** Magħmul f’ċelluli diplojd (MRC-5) tal-bniedem. *** PFU = Unitajiet li jiffurmaw plakka Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

Franza Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin varicelleux vivant doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella** razza Oka/Merck (ħaj, attenwat) ≥ 1 350 PFU*** ** Magħmul f’ċelluli diplojd (MRC-5) tal-bniedem. *** PFU = Unitajiet li jiffurmaw plakka Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany Varivax doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella** razza Oka/Merck (ħaj, attenwat) ≥ 1 350 PFU*** ** Magħmul f’ċelluli diplojd (MRC-5) tal-bniedem. *** PFU = Unitajiet li jiffurmaw plakka Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Germany Varilrix doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella** razza OKA (ħaj, attenwat) 1 037 PFU*** ** Magħmul f’ċelluli diplojd (MRC-5) tal-bniedem. *** PFU = Unitajiet li jiffurmaw plakka Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany Varivax doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella** razza Oka/Merck (ħaj, attenwat) ≥ 1 350 PFU*** ** Magħmul f’ċelluli diplojd (MRC-5) tal-bniedem. *** PFU = Unitajiet li jiffurmaw plakka Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Germany Varilrix doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella** razza OKA (ħaj, attenwat)103,7 PFU*** ** Magħmul f’ċelluli diplojd (MRC-5) tal-bniedem. *** PFU = Unitajiet li jiffurmaw plakka Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece VARILRIX f’kull doża ta’ 0,5 ml: Virus tal-variċella Ħaj Attenwat Razza OKA mhux inqas minn 103,3 PFU Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja VIANEX S.A Tatoiou Str. 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens Greece VARIVAX f’kull doża ta’ 0,5 ml: Virus tal-variċella Razza OKA/Merck - mhux inqas minn 1 350 PFU Trab u soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

L-Ungerija GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Hungary Varilrix Wara r-rikostituzzjoni, doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella tar-razza OKA (ħaj, attenwat) mhux anqas minn103,3 PFU Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

L-Ungerija MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em. Hungary Varivax Wara r-rikostituzzjoni, doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella tar-razza OKA/Merck (ħaj, attenwat) mhux anqas minn 1 350 PFU Trab u soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

L-Islanda GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14 105 Reykjavík Iceland Varilrix Doża waħda (0,5 ml) fiha: ≥ 103,3 PFU (Unitajiet li jiffurmaw plakka) ta’ Virus tal-Variċella-Zoster razza OKA Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

L-Irlanda Sanofi Pasteur MSD Limited Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24 Ireland VARIVAX powder and solvent for suspension for injection. Kull doża ta’ 0,5 ml tal-vaċċin rikostitwit fiha: Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka/Merck) mhux inqas minn 1 350 PFU Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

L-Italja GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX Wara r-rikostituzzjoni, doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus ħaj, attenwat tal-variċella (tar-razza OKA) mhux inqas minn 2 000 PFU Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

L-Italja Sanofi Pasteur MSD S.p.A. Via degli Aldobrandeschi, 15 00163 Rome Italy VARIVAX Wara r-rikostituzzjoni, doża waħda (0,5 ml) fiha: Ħaj, attenwat Virus tal-variċella (razza OKA/Merck) mhux inqas minn 1 350 PFU Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Latvija SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”, Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia Varivax powder and solvent for suspension for injection Wara r-rikostituzzjoni, doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella tar-razza Oka/Merck (ħaj, attenwat) ≥ 1 350 PFU Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Latvija GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix powder and solvent for solution for injection Doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus ħaj attenwat tal-variċella zoster (razza Oka) 103,3 unitajiet li jiffurmaw plakka(PFU) Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

Il-Litwanja UAB “GlaxoSmithKline Lietuva” Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania Varilrix Wara r-rikostituzzjoni, doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus ħaj attenwat tal-variċella zoster (razza Oka) mhux inqas minn 103,3 PFU Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

Il-Litwanja Merck Sharp & Dohme UAB Kestucio str. 59/27 LT-08124 Vilnius Lithuania VARIVAX f’kull doża (0,5 ml): Variċella, ħaj attenwat(razza Oka/Merck) - 1 350 PFU Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Lussemburgu GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX Doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella ħaj attenwat - mhux inqas minn 103,3 PFU Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

Il-Lussemburgu Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium PROVARIVAX Doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (razza Oka/Merck) mhux inqas minn 1 350 PFU Trab għal suspensjonii għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

Malta GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix Kull doża ta’ 0,5 ml tal-vaċċin rikostitwit fiha: NLT 10 3,3 PFU tal-virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (razza OKA) Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

Malta Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom Varivax Kull doża ta’ 0,5 ml tal-vaċċin rikostitwit fiha: NLT 1 350 PFU tal-virus tal-variċella ħaj attenwat (magħmul f’ċelluli diplojd (MRC-5) tal-bniedem (razza OKA.Merck) Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

In-Norveġja GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo Norway Varilrix Wara r-rikostituzzjoni, doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella zoster ħaj attenwat (razza Oka) - mhux inqas minn 103,3 PFU Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

In-Norveġja Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Varivax Wara r-rikostituzzjoni, doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella, ħaj attenwat, razza Oka/Merck ≥ 1 350 PFU Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Polonja GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix kull 0,5 ml tat-tilqima rikostitwita: Mhux inqas minn 2 000 PFU tal-virus tal-variċella-zoster (razza oka) Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

Il-Portugall SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal Varilrix Virus tal-variċella (zoster vivo) - 3,3log10 PFU/0,5 ml Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

Il-Portugall Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67 Lote F Sul, Piso 2 2610-008 Amadora Portugal Varivax Virus tal-variċella (zoster vivo) - 1 350 FPU/0,5 ml Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

Ir-Rumanija GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX Virus tal-variċella (razza Oka): ≥ 103,3 PFU Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

Is-Slovakkja Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands Varivax Virus tal-variċella (razza Oka/Merck) 31 350 PFU*** ** Magħmul f’ċelluli diplojd (MRC-5) tal-bniedem. *** PFU = Unitajiet li jiffurmaw plakka Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Slovenja Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia Varivax prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje f’kull doża (0,5 ml): Virus tal-variċella (razza Oka/Merck) (ħaj, attenwat) - mhux inqas minn 1 350,00 PFU Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Spanja GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain VARILRIX Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (Razza OKA) - mhux inqas minn 103,3 UFP Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

Spanja Aventis Pasteur MSD, S.A. Po Castellana, 141 28046 Madrid Spain VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE Virus tal-variċella ħaj attenwat (Razza OKA/Merk) - 31 350 UFP Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

L-Isvezja GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna Sweden Varilrix® Virus tal-variċella, razza Oka/Merck ħaj attenwat - 103,3 PFU Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda

L-Isvezja Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Varivax® Virus tal-variċella, razza Oka/Merck ħaj attenwat - 1 350 PFU Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

L-Olanda Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Provarivax, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie f’kull 0,5 ml Virus tal-variċella razza Oka/Merck (ħaj, attenwat) > 1 350 PFU Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu parenterali

Ir-Renju Unit SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom VARILRIX Virus tal-variċella Ħaj Attenwat Razza OKA - 10 000 PFU/0,5 ml Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda