Proposta għal deċiżjoni tal-Kunsill li tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta’ zalzett b’fitosteroli/fitostanoli miżjuda bħala ikel ġdid jew ingredjent ġdid ta’ l-ikel taħt ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill /* KUMM/2005/0341 finali */





[pic] | KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ | Brussel 28.7.2005 KUMM(2005) 341 finali Proposta għal DEĊIŻJONI TAL-KUNSILL li tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta’ zalzett b’fitosteroli/fitostanoli miżjuda bħala ikel ġdid jew ingredjent ġdid ta’ l-ikel taħt ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (preżentata mill-Kummissjoni) MEMORANDUM TA' SPJEGAZZJONI Fi t-30 ta’ Marzu 2000, Pouttu Ltd. ressqet, skond l-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 258/97 dwar ikel ġdid u ingredjenti ta' l-ikel ġodda, talba lill-awtoritajiet kompetenti tal-Finlandja sabiex iqiegħdu ikel bil-fitosteroli miżjuda fis-suq bħala ikel ġdid jew bħala ingredjenti ta' l-ikel ġodda. Ir-rapport ta’ valutazzjoni inizjali mill-Finlandja ikkonkluda li l-fitosteroli huma tajbin għall-konsum mill-bniedem. Madankollu, l-Istati Membri l-oħra qajmu oġġezzjonijiet motivati dwar it-tqegħid tagħhom fis-suq bħala ikel ġdid jew ingredjenti ġodda. Għalhekk, kienet meħtieġa Deċiżjoni ta’ awtorizzazzjoni permezz tal-proċedura tal-komitoloġija skond l-Artikolu 7 (1) tar-Regolament (KE) Nru 258/97. Minħabba l-oġġezzjonijiet ta’ l-Istati Membri l-Kummissjoni talbet opinjoni mingħand dak li qabel kien il-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel (SCF), li ngħatat fil-5 ta’ Marzu 2003. Fl-opinjoni tiegħu dwar l-applikazzjonijiet għall-approvazzjoni ta’ varjetà ta’ ikel arrikit bl-isteroli tal-pjanti , fosthom l-applikazzjoni ta’ Pouttu Ltd., l-SCF wasal għall-konklużjoni li l-addizzjoni tal-fitosteroli mhijiex ta’ periklu għas-saħħa, sakemm wieħed ma jikkunsmax iktar minn 3g kuljum. Barra minn hekk, l-SCF, fl-opinjoni tiegħu “Ħarsa ġenerali fuq l-effetti fit-tul ta’ konsum elevat ta’ fitosteroli minn ħafna għejun tad-dieta, b’mod partikolari għall-effetti fuq il- ß-carotene ” tas-26 ta’ Settembru 2002 indika li ma kienx hemm xhieda ta’ benefiċċji oħra meta wieħed jieħu iktar minn 3 g/ġurnata iżda konsum għoli jista’ jwassal għal effetti mhux mixtieqa u li għalhekk ikun prudenti li l-konsum ta’ l-isterol mill-pjanti ma jaqbiżx it-3 g/ġurnata. Ma’ dan l-isfond, abbozz ta’ Deċiżjoni tal-Kunsill li tawtoriżża t-tqegħid fis-suq taz-zalzett bil-fitosteroli/fitostanoli miżjuda bħala ikel ġdid jew ingredjenti ġodda ta’ l-ikel ġiet imressqa lill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali, fit-30 ta’ April 2004, għall-vot. Ħdax-il Stat Membru vvotaw kontra, tliet Stati Membri ivvutaw favur u Stat Membru wieħed astjena. Il-Kumitat ippreżenta, opinjoni negattiva dwar l-abbozz imressaq mill-Kummissjoni. B’konsegwenza ta’ dan, skond l-Artikolu 13 (4) b) tar-Regolament (KE) Nru 258/97 u skond l-Artikolu 5 tad-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE, il-Kummissjoni issa għandha tressaq proposta lill-Kunsill dwar il-miżuri li jridu jittieħdu. Il-Kunsill għandu tliet xhur biex jaġixxi b’maġġoranza kwalifikata, u biex jinforma l-Parlament Ewropew, li jista’ jikkunsidra xieraq li jieħu pożizzjoni skond l-Artikolu 8 tad-Deċiżjoni ta’ hawn fuq. Proposta għal DEĊIŻJONI TAL-KUNSILL li tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta’ zalzett b’fitosteroli/fitostanoli miżjuda bħala ikel ġdid jew ingredjent ġdid ta’ l-ikel taħt ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill IL-KUNSILL TAL-KOMUNITÀ EWROPEA, Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, Wara li kkunsidra r-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 1997 li jikkonċerna ikel ġdid u ingredjenti ta’ l-ikel ġodda[1], u b’mod partikolari l-Artikolu 7 ta’ dan, Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni, Billi: (1) Fit-30 ta’ Marzu 2000, il-Pouttu Ltd. talbet lill-awtoritajiet kompetenti tal-Finlandja biex tqiegħed fis-suq ikel b’fitosteroli miżjuda bħala ikel ġdid jew ingredjent ġdid ta’ l-ikel. (2) Fit-23 ta’ Ottubru 2000 l-awtoritajiet kompetenti tal-Finlandja ħarġu r-rapport ta’ valutazzjoni inizjali tagħhom; (3) Fir-rapport tal-valutazzjoni inizjali tagħhom, il-korp kompetenti Finlandiż għall-valutazzjoni tas-sigurtà ta’ l-ikel wasal għall-konklużjoni li l-fitosteroli/stanoli huma tajbin għall-konsum mill-bniedem; (4) Il-Kummissjoni bagħtet ir-rapport ta’ valutazzjoni inizjali lil kull Stat Membru fit-12 ta’ Diċembru 2000; (5) Fil-perjodu ta’ 60 ġurnata stipulat fl-Artikolu 6 (4) tar-Regolament, tressqu oġġezzjonijiet raġunati għall-kummerċjalizzazzjoni tal-prodotti f'konformità ma’ dik id-dispożizzjoni; (6) Il-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel (SCF) fl-opinjoni tiegħu “Ħarsa ġenerali fuq l-effetti fi-tul ta’ konsum elevat ta’ fitosteroli minn ħafna għejun tad-dieta, b’mod partikolari għall-effetti fuq il- ß-carotene ” tas-26 ta’ Settembru 2002 indika li m’hemmx evidenza ta’ benefiċċji addizzjonali fil-konsum ta’ iktar minn 3 g/jum u li l-konsum għoli jaf iwassal għal effetti mhux mixtieqa u li għalhekk kien ikun iktar prudenti li jiġi evitat il-konsum ta’ l-isterol tal-pjanti li hu ta’ aktar minn 3 g/jum; (7) Minbarra dan, l-SCF, fl-opinjoni tiegħu tal-5 ta’ Marzu 2003 dwar applikazzjonijiet għal approvazzjoni ta’ varjetà ta’ ikel bl-isteroli tal-pjanti miżjuda, reġa’ tenna it-tħassib tiegħu dwar l-effetti ta’ konsum kumulattiv minn firxa wiesa’ ta’ ikel bil-fitosteroli miżjuda. Madankollu, fl-istess waqt, l-SCF ikkonferma b'rigward ta' l-applikazzjoni tal-Pouttu Ltd. li ż-żieda tal-fitosteroli lil firxa wiesa' ta' prodotti tal-laħam kien sigur; (8) Sabiex jindirizza dan it-tħassib dwar il-konsum kumulattiv tal-fitosteroli/fitostanoli minn prodotti differenti, il-Pouttu Ltd konsegwentement qabel li jirriduċi l-applikazzjoni oriġinali għaz-zalzett b'inqas xaħam, (9) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 608/2004.[2] dwar l-ittikettjar ta’ ikel u ingredjenti ta’ l-ikel b’fitosteroli, esteri tal-fitosterol, fitostanoli u/jew esteri tal-fitostanol miżjuda jiżgura li l-konsumatur jirċievi l-informazzjoni neċessarja sabiex jevita l-konsum eċċessiv ta’ fitosteroli addizzjonali; (10) Il-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali ma tax opinjoni favorevoli. ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI: Artikolu 1 Ikel u ingredjenti ta’ l-ikel kif deskritti fl-Anness 1 b’fitosteroli/fitostanoli miżjuda kif speċifikati fl-Anness 2 minn hawn ’il quddiem imsejħa l-prodotti, jistgħu jitqiegħdu fis-suq fil-Komunità. Artikolu 2 Il-prodotti ser jiġu ppreżentati b’tali mod li jkunu faċilment jistgħu jiġu maqsuma f’ porzjonijiet li jkun fihom jew massimu ta’ 3g (fil-każ ta’ porzjon 1 kuljum) jew massimu ta’ 1g (fil-każ ta’ 3 porzjonijiet kuljum) ta’ fitosteroli/fitostanoli miżjuda. Artikolu 3 Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lil Pouttu Ltd, Vanha Talvitie 11 C, FIN-00580 Helsinki. Magħmula fi Brussell, Għall- Kunsill Il-President ANNESS I Prodotti msemmija fl-Artikolu 1 Zalzett b’inqas xaħam (xaħam totali ≤ 10%; grassi saturi ≥ 5%). ANNESS 2 Speċifikazzjonijiet ta’ fitosteroli u fitostanoli biex jiżdiedu ma’ ikel u ingredjenti ta’ l-ikel Definizzjoni Il-fitosteroli u l-fitostanoli huma steroli u stanoli li huma estratti mill-pjanti u li jistgħu jiġu ppreżentati bħala steroli u stanoli ħielsa jew esterifikati b’aċidu grass ta’ l-ikel. Kompożizzjoni (bi GC-FID jew metodu ekwivalenti): ( 80% (- sitosterol ( 15% (- sitostanol ( 40% campesterol ( 5% campestanol ( 30% stigmasterol ( 3% brassicasterol ( 3% steroli/stanoli oħrajn Kontaminazzjoni/Purità(bi GC-FID jew metodu ekwivalenti): Il-fitosteroli u fitostanoli estratti minn sorsi għajr żejt veġetali tajjeb għall-ikel iridu jkunu ħielsa minn sustanzi li jikkontaminaw, l-aħjar assigurati permezz ta’ purità ta’ iktar minn 99% ta’ l-ingredjent tal-fitosteroli/fitostanoli. [1] ĠU L 43, ta’ l-14 ta’ Frar 1997, p. 1. [2] ĠU L 97, l-1.4.2004, p.44