Il-livell għoli ta' ħarsien tas-saħħa tal-bniedem għandu jkun assigurat fid-definizzjoni u l-implimentazzjoni tal-istrateġiji [politika]u l-attivitajiet kollha Komunitarji [tal-Unjoni]. L-azzjoni tal-Unjoni, li għandha tikkomplimenta [tikkomplementa] l-politika nazzjonali, għandha tkun diretta lejn it-titjib tas-saħħa pubblika, lejn il-prevenzjoni tal-mard u l-infirmità tal-bniedem, u li jevitaw il-fonti ta' periklu għas-saħħa umana. Din l-azzjoni għandha tkopri [l-] il-ġlieda kontra [l-] il-flaġelli kbar tas-saħħa, billi tinkoraġixxi [tinkoraġġixxi] riċerka fuq il-kawża tagħhom, it-tixrid tagħhom u l-prevenzjoni tagħhom, kif ukoll informazzjoni u edukazzjoni dwar is-saħħa, kif ukoll il-monitoraġġ ta' theddi [theddid] transkonfinali serju għas-saħħa, l-allert għal dan it-theddid u l-ġlieda kontrih. (L-ex Artikolu 168 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea)

Objettivi — Tikkoordina r-riżorsi xjentifiċi li l-awtoritajiet tal-Istati Membri jagħmlu disponibbli lill-Aġenzija għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u l-użu veterinarju; — Tipprovdi lill-Istati Membri u l-istituzzjonijiet tal-Unjoni Ewropea b’pariri xjentifiċi dwar prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem jew l-użu veterinarju.

Kompiti — Tikkoordina l-evalwazzjoni xjentifika ta' prodotti mediċinali li huma soġġetti għal proċeduri ta' awtorizzazzjoni għal promozzjoni tal-Unjoni. — Tikkoordina s-sorveljanza ta' prodotti mediċinali li ġew awtorizzati ġol-Unjoni (farmakoviġilanza) — Tagħti pariri dwar il-limiti massimi għal residwi ta' prodotti mediċinali veterinarji li jistgħu jkunu aċċettati f’oġġetti tal-ikel li ġejjin mill-annimali. — Tikkoordina verifikazzjoni tal-osservanza tal-prinċipji tajba ta' manifattura, prattika tal-laboratorju tajba u prattika tal-klinika tajba. — Tirreġistra l-istat ta' awtorizzazzjonijiet mogħtija għall-promozzjoni ta' prodotti mediċinali.

1 — Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu tal-Bniedem, (The Committee for Medicinal Products for Human Use – (CHMP)), magħmul minn membru wieħed u altern wieħed minn kull Stat Membru u 5 membri kooptjati, jagħti pariri fuq kull mistoqsija li għandha x’taqsam mal-evalwazzjoni tal-prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem. 2 — Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju, (The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use – (CVMP)) magħmul minn membru wieħed u altern wieħed minn kull Stat Membru, jagħti pariri fuq kull mistoqsija li għandha x’taqsam mal-evalwazzjoni tal-prodotti mediċinali veterinarji. 3 — Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni, (The Committee for Orphan Medicinal Products - (COMP)), jikkonsisti f’membru wieħed u altern wieħed minn kull Stat Membru, jagħti pariri dwar kull mistoqsija li għandha x’taqsam mal-evalwazzjoni ta' prodotti mediċinali orfni. 4 — Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali li ġejjin mill-Ħwawar, (The Committee on Herbal Medicinal Products – (HMPC)) huwa magħmul minn membru wieħed u altern wieħed minn kull Stat Membru u 5 membri kooptjati, jagħti pariri dwar kull mistoqsija li għandha x’taqsam mal-evalwazzjoni ta' prodotti mediċinali li ġejjin mill-ħwawar. 5 — Il-Kumitat tal-Pedjatrija, (The Paediatric Committee – (PDCO)) huwa magħmul minn membru wieħed u altern wieħed minn kull Stat Membru, sitt membri u alterni li jirrappreżentaw professjonisti fil-kura tas-saħħa u assoċjazzjonijiet tal-pazjenti, responsabbli mill-valutazzjoni xjentifika u ftehim dwar pjanijiet investigattivi tal-pedjatrija u għas-sistema ta' rinunzji u diferimenti ta' dawn. 6 — Il-Kumitat għat-Terapija Avvanzata, (The Committee for Advanced Therapy – (CAT)), jikkonsisti f’ħames membri tas-CHMP u l-(ħames) alterni tagħhom, membru wieħed u altern wieħed minn kull Stat Membru, żewġ membri u żewġ alterni li jirrappreżentaw lil min imexxi l-kliniki, żewġ membri u żewġ alterni li jirrappreżentaw l-assoċjazzjonijiet tal-pazjenti, huwa responsabbli għal kull kwistjoni li għandha x’taqsam mal-valutazzjoni tal-prodotti mediċinali tat-terapija avvanzata u ċertifikazzjoni u klassifika AMTP. 7 — Il-Bord ta' Tmexxija huwa magħmul minn membru wieħed u altern wieħed minn kull Stat Membru, żewġ rappreżentanti mill-Kummissjoni, żewġ rappreżentanti maħtura mill-Parlament Ewropew, żewġ rappreżentanti minn organizzazzjonijiet tal-pazjenti, rappreżentant mill-organizzazzjonijiet tat-tobba u rappreżentant mill-organizzazzjonijiet veterinarji. Il-Bord jadotta l-programm ta' xogħol u r-rapport annwali. 8 — Id-Direttur Eżekuttiv huwa maħtur mill-Bord Amministrattiv fuq proposta tal-Kummissjoni. 9 — Verifika interna Is-Servizz ta’l-Verifika Interna tal-Kummissjoni 10 — Verifika esterna Il-Qorti tal-Awdituri, 11 — Awtorità ta' kwittanza Il-Parlament fuq rakkomandazzjoni tal-Kunsill.

Baġit EUR 194,389 miljun (EUR 182,895 miljun) Kontribuzzjoni mill-Unjoni: 18,7 % (18,8 %)) Għadd ta' persunal fil-31 ta' Diċembru 2009 Karigi li hemm dispożizzjoni għalihom fil-pjan ta' stabbiliment: 530 (481) Karigi okkupati: 511 (469) 160 (104) persunal ieħor (persunal kuntrattwali, esperti nazzjonali ssekondati, persunal tal-aġenzija tal-impjiegi) Total tal-persunal 664 (587) Allokati għal: Operazzjonali: 520 (483) Amministrattivi: 144 (104)