Official Journal L 053 , 24/02/1998 P. 0003 - 0005



REGOLAMENT TAL-KUNSILL (KEE) Nru. 426/98 tat-23 ta' Frar 1998 li jemenda l-Annessi I, II u III ta' Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru. 2377/90 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment ta' limiti massimi ta' residwi ta' prodotti mediċinali veterinarji fl-ikel li joriġinaw mill-annimali (Test b' rilevanza ŻEE) IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ, Wara li kkunsidraw it-Trattat li jistabbilixxi il-Komunità Ewropea, Wara li kkunsidraw Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru. 2377/90 tas-26 ta' Ġunju 121 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment tal-limiti massimi ta' residwi ta' prodotti mediċinali veterinarji f'affarijiet ta' l-ikel (1), kif l-aħħar emendat minn Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru. 2010/98 (2) u b' mod partikolari l-Artikoli 6, 7 u 8 ta' dan, Billi, bi qbil ma Regolament (KEE) Nru. 2377/90, limiti ta' residwu massimu jridu jkunu stabbiliti progressivament għal kull sustanza farmakoloġikament attiva li hi wżata fil-Komunità fi prodotti mediċinali veterinarji intiżi għall-amministrazzjoni lill-annimali li jipproduċu l-ikel; Billi limiti massimi ta' residwi suppost ikunu stabbiliti biss wara eżami fil-Komunità għall-Prodotti Mediċinali Veterinarji ta' l-informazzjoni rilevanti kollha li tikkonċerna s-sigurtà ta' residwi tas-sustanza kkunċernata għall-konsumatur jew affarijiet ta' l-ikel ta' oriġini mill-annimali u l-impass ta' residwi fuq l-ipproċessar industrijali ta' l-affarijiet ta' l-ikel. Billi, fl-istabbiliment tal-limiti massimi ta' residwi għal residwi ta' prodotti mediċinali veterinarji fl-affarijiet ta' l-ikel ta' oriġini mill-annimali, huwa neċessarju li tkun speċifikata l-ispeċi ta' l-annimali f'liema residwi jistgħu ikunu preżenti, l-livelli jistgħu ikunu preżenti f'kull wieħed mit-tessuti tal-laħam rilevanti ottenuti mill-annimal ittrattat (tessut speċifiku) u n-natura tar-residwu li hi rilevanti għall-kontroll ta' residwi (limitu massimu tar-residwu); Whereas, for the control of residues, as provided for in appropriate Community legislation, maximum residue limits should usually be established for the target tissues of liver or kidney; whereas, however, the liver and kidney are frequently removed from carcasses moving in international trade, and maximum residue limits should therefore also always be established for muscle or fat tissues; "Billi, għall-kontroll ta' residwi, kif ipprovdut f'leġiżlazzjoni xierqa tal-Komunità, il-limiti masssimi ta' residwi suppost is-soltu jkunu stabbiliti għat-tessuti speċifiċi ta' fwied jew kliewi; billi, iżda, l-fwied u l-kliewi huma ta' spiss imneħħija mill-karkassi li jiċċaqalqu fil-kummerċ internazzjonali, u limiti massimi ta' residwi suppost għalhekk dejjem ikunu stabbiliti għat-tessuti tal-muskolu u x-xaħam; (1) ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 1. (2) ĠU L 11, tas-17.1.1998, p. 11. Billi, fil-każ ta' prodotti mediċinali veterinarji intiżi għall-użu f'għasafar li jbidu, annimali li jagħmlu l ħalib jew ż-żunżan li jagħmlu l-għasel, il-limiti massimi ta' residwi jridu jkunu stabbiliti għall-bajd, ħalib jew għasel; Billi it-triklabendażole għandu ikun imdaħħal f'L-Anness I għar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90; Billi isoflurane għandu ikun imdaħħal f'L-Anness I għar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90; Billi, sabiex tippermetti għall-kompletazzjoni ta' l-istudji xjentifiċi, it-teflubenzuron għandu ikun imdaħħal f'L-Annessi III ma' Regolament (KEE) nru. 2377/90; Billi għandu jitħalla perjodu ta' 60 ġurnata qabel id- dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament sabiex jippermetti lill-Istati Membri biex jagħmlu kwalunkwe bidla li tista' tkun neċessarja għall-awtorizzazzjonijiet biex tqiegħed l-prodotti mediċinali veterinarji kkonċernati fuq is-suq li ġew mogħtija bi qbil ma Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE (3), kif l-aħħar emendata mid-Direttiva 93/40/KEE (4) biex jittieħed kont tad- dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament. Billi l-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjonijiet tal-Kumitat Permanenti fuq prodotti Mediċinali Veterinarji, ADDOTTAT DAN IR-REGOLAMENT: Artikolu 1 L-Annessi I, II u III ma' Regolament (KEE) Nru. 2377/90 huma minn hawn emendati kif imfassal fl-Anness hawnhekk. Artikolu 2 Dan ir-Regolament ser jidħol fis-seħħ fis-sittin ġurnata wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej. Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u jkun applikabbli direttament fl-Istati Membri kollha. (3) ĠU L 317, tas-6.11.1981, p. 1. (4) ĠU L 214, ta' l-24.8.1993, p. 31. Magħmul fi Brussel, fit-23 ta' Frar 1998. Għall-Kummissjoni Martin BANGEMANN Membru tal-Kummissjoni L-ANNESS A. L-Anness I hu emendat kif isegwi: 2. Aġenti antiparassitiċi 2.1. Aġenti li jaġixxu kontra l-endoparassiti 2.1.3. Benzimidazoles u pro benzimidazoles Sustanza/i attivi farmakoloġiċi Limitu massimu tar-residwu Speċi t'Annimali LRMijiet Tessuti speċifiċi Dispożizzjonijiet Oħra Triclabendazole Is-somma ta' residwi li jistgħu jiġu estratti jistgħu jiġu ossidissati għal ketotriclabendazole Bovini, ovini 100 µg/kg Muskolu, fwied, kliewi Mhux għall-użu f'annimali li jipproduċu l-ħalib għal konsum uman B. L-Anness II hu modifikat kif isegwi: 2. Komposti Organiċi Sustanza/i attivi farmakoloġiċi Speċi t'Annimali Dispożizzjonijiet Oħra Isoflurane Ekwini Għall-użu anestetiku biss Ċ. L-Anness III hu modifikat kif isegwi: 2. Aġenti antiparassitiċi 2.1. Aġenti li jaġixxu kontra l-ektoparassiti 2.1.2. derivattivi ta' l-Aċil urea Sustanza/i attivi farmakoloġiċi Limitu massimu tar-residwu Speċi t'Annimali LRMijiet Tessuti speċifiċi Dispożizzjonijiet Oħra ċTeflubenzuron Teflubenzuron Salmonidae 500 µg/kg Il-muskolu u l-ġilda f'proporzjonijietnatural LMRijiet li għandhom data ta' għeluq fl-1.7.1999'