(2)

Fl-Anness II, dan li ġej jiddaħħal wara l-ENTRATA FIL-LISTA TAL KOMUNITÀ ta' Pimpinella anisum L: “L-ENTRATA FIL-LISTA TAL-UNJONI TA' SIDERITIS SCARDIA GRISEB., HERBA Isem xjentifiku tal-pjanta Sideritis scardica Griseb. Familja botanika Lamiaceae (Labiatae) Sustanza erbali Te tal-muntanja (Ironwort) (Sideritis herba) L-isem komuni tal-preparazzjoni erbali fil-lingwi uffiċjali kollha tal-UE BG (bălgarski): Мурсалски чай, стрък CS (čeština): nať hojníku DA (dansk): Kortkroneurt DE (Deutsch): Balkan-Gliedkraut EL (elliniká): Πόα σιδηρίτου EN (English): Ironwort ES (español): Siderita, partes aéreas de ET (eesti keel): haavarohuürt FI (suomi): raudakki, verso FR (français): Crapaudine (parties aériennes de) HR (hrvatska): očistova zelen HU (magyar): sármányvirág virágos hajtása IT (italiano): Stregonia parti aeree fiorite LT (lietuvių kalba): Timsrų žolė LV (latviešu valoda): Siderītu laksts MT (Malti): ħaxixa tas-Sideritis NL (Nederlands): (Griekse) bergthee, kruid PL (polski): Ziele gojnika PT (português): Siderite, partes aéreas RO (română): iarba de ceaiul muntelui cretan SK (slovenčina): Vňať ránhoja SL (slovenščina): zel sklepnjaka SV (svenska): Sårmynta, ört IS (íslenska): NO (norsk): Gresk fjellte Preparazzjonijiet erbali Sustanza erbali mitħuna Referenza għall-monografija tal-Farmakopea Ewropea Ma tapplikax Indikazzjonijiet Indikazzjoni (1) Prodott mediċinali erbali tradizzjonali li jintuża għas-serħan mis-sogħla assoċjata ma' riħ. Indikazzjoni (2) Prodott mediċinali erbali tradizzjonali li jintuża għas-serħan mill-iskumdità gastrointestinali ħafifa. Il-prodott huwa prodott mediċinali erbali tradizzjonali għall-użu f'indikazzjonijiet speċifiċi bbażati esklużivament fuq l-użu fit-tul. Tip ta' tradizzjoni Ewropea Qawwa speċifikata Ara “Pożoloġija speċifikata”. Pożoloġija speċifikata L-adulti u l-anzjani L-indikazzjonijiet 1) u 2) Doża waħda: Te erbali: 2-4 g tas-sustanza erbali mitħuna f'150-200 ml ilma bħala infużjoni erbali darbtejn jew tliet darbiet kuljum Doża ta' kuljum: mhux aktar minn 12 g Mhuwiex rakkomandat l-użu fit-tfal u fl-adolexxenti ta' taħt it-18-il sena (ara t-taqsima “Twissijiet partikolari u prekawzjonijiet fl-użu”). Mod ta' kif għandha tingħata Oralment It-tul tal-użu jew restrizzjonijiet fuq it-tul tal-użu Indikazzjoni (1) Jekk is-sintomi jippersistu għal aktar minn ġimgħa minn meta jibda jintuża l-prodott mediċinali, jeħtieġ li jiġi kkonsultat tabib jew prattikant ikkwalifikat fil-kura tas-saħħa. Indikazzjoni (2) Jekk is-sintomi jippersistu għal aktar minn ħmistax minn meta jibda jintuża l-prodott mediċinali, jeħtieġ li jiġi kkonsultat tabib jew prattikant ikkwalifikat fil-kura tas-saħħa. Kull informazzjoni oħra meħtieġa biex il-prodott jintuża bis-sikurezza Kontraindikazzjonijiet Ipersensittività għas-sustanza attiva u għal pjanti oħra tal-familja Lamiaceae (Labiatae). Twissijiet partikolari u prekawzjonijiet fl-użu Ma ġiex stabbilit l-effett tal-użu fit-tfal u fl-adolexxenti taħt it-18-il sena minħabba nuqqas ta' data adegwata. Jekk is-sintomi jmorru għall-agħar waqt l-użu tal-prodott mediċinali, jeħtieġ li jiġi kkonsultat tabib jew prattikant ikkwalifikat fil-kura tas-saħħa. Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Ma ġie rrappurtat xejn Fertilità, tqala u treddigħ Ma ġietx stabbilita s-sikurezza tal-użu waqt it-tqala u t-treddigħ. Minħabba n-nuqqas ta' data, mhuwiex rakkomandat l-użu waqt it-tqala u t-treddigħ. Ma teżistix data dwar l-effetti fuq il-fertilità. Effetti fuq il-kapaċità tas-sewqan u t-tħaddim ta' magni Ma sarux studji dwar l-effett tal-użu fuq il-kapaċità tas-sewqan u tat-tħaddim ta' magni. Effetti mhux mixtieqa Ma hemmx effetti mhux mixtieqa magħrufin Jekk jiżviluppaw xi reazzjonijiet ħżiena, jeħtieġ li jiġi kkonsultat tabib jew prattikant ikkwalifikat fil-kura tas-saħħa. Doża eċċessiva Qatt ma ġie rrappurtat każ ta' doża eċċessiva. Tagħrif farmaċewtiku [Jekk meħtieġ] Ma japplikax L-effetti farmakoloġiċi jew l-effikaċja plawżibbli abbażi tal-użu fit-tul u l-esperjenza [Jekk meħtieġ għall-użu sikur tal-prodott] Ma japplikax.”