466 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 5.12.2008 
 32005R1662 
12.10.2005 IL-ĠURNAL UFFI ĊJALI TA’ L-UNJONI EWROPEA  L 267/19 
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) NRU 1662/2005 
tal-11 ta’ Ottubru 2005 
li jemenda l-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 953/2003 biex ċerti 
mediċini ewlenin ma ji ġux iddevjati kummer ċjalment g ħal ġewwa l-Unjoni 
Ewropea 
 
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ, Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej, Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-K unsill (KE) Nru 953/2003 tas-26 ta' Mejju 2003 
biex ċerti medi ċini ewlenin ma ji ġux iddevjati kummer ċjalment g ħal ġewwa l-Unjoni 
Ewropea
1, u b'mod partikolari l-Artikolu 4, (4) u (8) tieg ħu, 
Billi: (1) Il-Kumissjoni r ċeviet applikazzjonijiet ta’ modifika ta ħt l-Artikolu 4 tar-
Regolament (KE) Nru 953/2003 fir-rigward ta’ Epivir 150 mg x 60  uCombivir 
300/150 mg x 60 . 
(2) Il-Kummissjoni ddeterminat li l-applikazzjonijiet ir ċevuti jissodisfaw il-
kundizzjonijiet stipulati fir-Regolam ent (KE) Nru 953/2003 b’konformit à mal-
proċedura stipulata fl-Artikolu 5 (2) ta’ dak ir-Regolament. 
(3) L-applikanti ġew informati bid-de ċiżjoni tal-Kummissjoni li a ċċettat l-
applikazzjonijiet tag ħhom. 
(4) Huwa g ħalhekk me ħtieġ li jinbidel l-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 
953/2003, 
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT: 
Artikolu 1 
L-Anness I g ħar-Regolament (KE) Nru 953/2003 huwa mibdul bl-Anness ta' dan ir-
Regolament. 
Artikolu 2 
                                                
 
1  ĠU L 135, 3.6.2003, p. 5. Regolament kif emendat l-a ħħar mir-Regolament (KE) Nru 1876/2004 ( ĠU 
L 326, 29.10.2004, p. 22. 
5.12.2008 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 467 
 Dan ir-Regolament jid ħol fis-seħħ fil-jum ta' wara l-jum tal-pubblikazzjoni tieg ħu f’Il-
Ġurnal Uffi ċjali ta' l-Unjoni Ewropea.  Dan ir-Regolament irid jorbot fl-intier tieg ħu u 
huwa direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha. 
 
Magħmul fi Brussell, 11 ta’ Ottubru 2005. 
Għall-Kummissjoni 
Peter MANDELSON Membru tal-Kummissjoni 
468 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 5.12.2008 
 ANNESS 
Il-Prodott  Manufattur/espo
rtatur Pajjiż ta’ 
destinazzjoni  Karatteristi ċi 
distintivi  Data ta’ approvazzjoni Kodiċi NM/TARIC 
(1) 
TRIZIVIR  
750 mg X 60  GLAXO SMITH 
KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom Ippakkeġġar 
speċifiku – test 
tri-lingwi
 19.04.2004 3004 90 19 
EPIVIR 
150 mg x 60  GLAXO SMITH 
KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom Ippakkeġġar 
speċifiku – test 
tri-lingwi – pilloli ħomor
  3004 90 19 
RETROVIR 
250 mg x 40  GLAXO SMITH 
KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom Ippakkeġġar 
ġenerali g ħall-
esportazzjoni (blu) mhux u żat 
fl-UE. 
Ippakkeġġar 
użat fl-Isptarijiet 
Franċiżi – Swieq 
Frankofoni
 19.04.2004 3004 90 19 
RETROVIR 
300 mg x 60  GLAXO SMITH 
KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom Ippakkeġġar 
ġenerali g ħall-
esportazzjoni  
(blu) mhux u żat 
fl-UE. 
Ippakk eġġar użat 
fl-Isptarijiet Franċiżi – Swieq 
Frankofoni
 19.04.2004 3004 9019 
RETROVIR 
100 mg x 100 GLAXO SMITH 
KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom Ippakkeġġar 
ġenerali g ħall-
esportazzjoni 
(blu) mhux u żat 
fl-UE. 
Ippakkeġġar 
użat fl-Isptarijiet 
Franċiżi – Swieq 
Frankofoni
 19.04.2004 3004 90 19 
COMBIVIR 
300/150 mg x 60 GLAXO SMITH 
KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom L-AfganistanL-
AngolaL-ArmenjaL-AżerbajġanIl-
BangladexxIl-BeninIl-BhutanIl-BotswanaIl-Burkina FasoIl-BurundiIl-KambodjaIl-KamerunCape VerdeIr-Repubblika Ċentrali 
AfrikanaI ċ-
ĊaddIl-
KomorosIl-KongoIl-Kosta ta' l-AvorjuId-DġibutiId-DR 
KongoEast Timor Il-Guinea Ekwatorjali
 
L-EritreaL-EtjopjaIl-GambjaIl-Gana
 
Il-GwineaGwinea (Bissau)HaïtiIl-Ħonduras 
L-IndjaL-IndonesjaIl-KenjaIl-KiribatiIl-Korea (Rep Dem)Ir-Repubblika KyrgyzRepubblika Demokratika tal-LaosIl-LesotoIl-LiberjaIl-MadagaskarIl-MalawiIl-MaldiveIl-MaliIl-MawritanjaIl-MoldovaIl-MongoljaIl-MożambikIl-
MjanmarIn-NamibjaIn-NepalIn-NikaragwaIn-NiġerIn-
NiġerjaIl-
PakistanIr-RwandaSamoaSao Tomé u PrínċipeIs-
SenegalSierra LeoneIl-G żejjer 
SolomonIs-SomaljaL-Afrika t'IsfelIs-SudanIs-SważilandIt-
TaġikistanIt-
TanżanijaTogoT
uvaluL-UgandaVanuatuIIppakkeġġar 
speċifiku – test 
tri-lingwi 
Flixkun (aktar 
milli ppakke ġġar 
blisterPilloli ħomor b’ “A22” 
miktuba fuqhom
  3004 90 19 
5.12.2008 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 469 
 EPIVIR 
MISTURA 10 mg/ml 240ml GLAXO SMITH 
KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom l-JemenI ż-
ŻambjaIż-
Żimbabwe
 Ippakkeġġar 
speċifiku – test 
tri-lingwi  19.04.2004 3004 90 19 
ZIAGEN 
300 mg x 60 GLAXO SMITH 
KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom Ippakkeġġar 
ġenerali g ħall-
esportazzjoni - 
mhux użat fl-UE. 
Ippakkeġġar 
użat fl-Isptarijiet 
Franċiżi – Swieq 
Frankofoni
 20.09.2004 3004 90 19 
RETROVIR 
MISTURA 10 mg/ml  
200 ml GLAXO SMITH 
KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom  
Ippakkeġġar 
speċifiku 
Test trilingwi
 20.09.2004 3004 90 19 
(1) Jekk applikabbli biss