30 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 24.12.2008 
 32004R2232 
24.12.2004 IL-ĠURNAL UFFI ĊJALI TA’ L-UNJONI EWROPEA  L 379/71 
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 2232/2004 
tat-23 ta' Di ċembru 2004 
li jemenda l-Annessi I, II u III tar-Re golament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li 
jistabbilixxi kull pro ċedura tal-Komunità g ħal iffissar ta’ limiti massimi ta’ residwi ta’ 
prodotti medi ċinali veterinarji fi prod otti tal-ikel ta’ ori ġini mill-annimali, fir-rigward 
tal-altrenogest, il-beclomethas one dipropionate, il-cloproste nol, l-r-cloprostenol, is-
sorbitan sesquioleate u t-toltrazuril 
(Test b'rilevanza g ħaż-ŻEE) 
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ, 
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, Wara li kkunsidrat ir-Regolament ta l-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta' Ġunju 1990 li 
jistabbilixxi kull pro ċedura tal-Komunità g ħal iffissar ta’ limiti massimi ta’ residwi ta’ 
prodotti medi ċinali veterinarji fi prodotti tal-ikel ta’ ori ġini mill-annimali
1, u b'mod partikolari 
l-Artikoli 2 u 3 u t-tielet paragrafu tal-Artikolu 4 tieg ħu, 
Wara li kkunsidrat l- opinjonijiet tal-A ġenzija Ewropea tal-Medi ċini fformulati mill-Kumitat 
għall-Prodotti Medi ċinali għal Użu Veterinarju, 
Billi: (1) Kull sustanza attiva farmakolo ġikament li tintu ża fil-Komunità fil-prodotti medi ċinali 
veterinarji ma ħsuba biex jing ħataw lill-annimali li jipprodu ċu l-ikel g ħandhom ji ġu 
evalwati skont ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90. 
(2) Is-sustanza altrenogest ġiet inkluża, skont id-Direttiva ta l-Kunsill 96/22/KE tad-
29 ta' April 1996 li tikkon ċerna l-projbizzjoni tal-u żu fl-istockfarming ta’ ċerti sustanzi 
li jkollhom azzjoni ormonika u tyrostatika u ta’ beta-agonists, u li t ħassar id-
Direttivi 81/602/KEE,  88/146/KEE u 88/299/KEE
2, fl-Anness III tar-Regolament 
(KEE) Nru 2377/90 g ħall-ispeċi tal-bovini u l-ekwini g ħal użu żootekniku biss 
sakemm jintemmu l-istudji xjentifi ċi. Dawn l-istudji issa ntemmu u l-altrenogest 
għandu għalhekk jidda ħħal fl-Anness I ta' dak ir-Regolament. 
                                                 
1 ĠU L 224, 18.8.1990, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-a ħħar mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) 
Nru 1875/2004 ( ĠU L 326, 29.10.2004, p. 19). 
2 ĠU L 125, 23.5.1996, p. 3. Id -Direttiva kif emendata l-a ħħar mid-Direttiva 2003/74/KE tal-Parlament 
Ewropew u tal-Kunsill ( ĠU L 262, 14.10.2003, p. 17). 
24.12.2008 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 31 
 (3) Is-sustanza beclomethasone dipropionate g ħandha tiġi inkluża fl-Anness II tar-
Regolament (KEE) Nru 2377/90 g ħall-ekwini i żda għal użu mill-imnifsejn biss. 
(4) Is-sustanzi cloproste nol u r-cloprostenol ġew inklu żi fl-Anness II tar-Regolament 
(KEE) Nru 2377/90 g ħall-ispeċi tal-bovini, il-por ċini u l-ekwini. Dawk id-da ħliet 
għandhom ji ġu estiżi biex ikopru l-ispe ċi tal-kaprini. 
(5) Is-sustanza sorbitan sesquioleate hija relata ta fil-qrib mas-sorbitan trioleate, li hija 
inkluża fl-Anness II tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 g ħall-ispeċi kollha li 
jipproduċu l-ikel. Esteri tas-sorbitan o ħra huma awtorizzati b ħala addittivi tal-ikel ta ħt 
id-Direttiva 95/2/KE tal-Parlament Ewrope w u l-Kunsill tal-20 ta' Frar 1995 dwar l-
addittivi tal-ikel g ħajr kuluri u sostanzi li jag ħtu ħlewwa3 u għalhekk huma inklu żi fl-
Anness II tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 g ħall-ispeċi kollha li jipprodu ċu l-ikel. 
L-esteri tas-sorbitan ikkon ċernati huma sorbitan monos tearate (E491), sorbitan 
tristearate (E492), sorbitan monolaurate  (E493), sorbitan  monooleate (E494) u 
sorbitan monopalmitate (E495). G ħalhekk is-sorbitan sesquioleate g ħandha tkun 
inkluża wkoll f'dak l-Anness II g ħall-ispeċi kollha li jipprodu ċu l-ikel. 
(6) Is-sustanza toltrazuril hija inklu ża fl-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 
għall-ispeċi tat-tiġieġ, dundjani, u por ċini. Sabiex jitlestew l-istudji xjentifi ċi għall-
estensjoni biex tkopri l-ispe ċi tal-bovini, it-toltrazuril g ħandha tidda ħħal fl-Anness III 
għal dak ir-Regolament, i żda mhux g ħal annimali li minnhom ji ġi prodott il- ħalib 
għall-konsum mill-bniedem. 
(7) Ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90 g ħandu jiġi emendat skont dan. 
(8) Perjodu xieraq g ħandu jiġi permess qabel l-applikabbiltà  ta’ dan ir-Regolament biex 
jippermetti lill-Istati Membri sabiex jag ħmlu kull arran ġament li jista’ jin ħtieġ fid-
dawl ta’ dan ir-Regolament lill-awtorizzazzjonijiet g ħat-tqegħid fis-suq li ng ħataw 
skont id-Direttiva 2001/82/KE tal-Pa rlament Ewropew u tal-Kunsill tas-
6 ta’ Novembru 2001 dwar il-kodi ċi tal-Komunità rigward il-prodotti medi ċinali 
veterinarji4. 
(9) Il-mi żuri stipulati f'dan ir-Regolament huma s kont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti 
dwar il-Prodotti Medi ċinali Veterinarji, 
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT: 
Artikolu 1 
L-Annessi I, II u III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 ji ġu emendati skont l-Anness ta' dan 
ir-Regolament. 
                                                 
3 ĠU L 61, 18.3.1995, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-a ħħar mir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 
(ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1). 
4 ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1. Direttiva kif l-a ħħar emendata mid-Direttiva 2004/28/KE ( ĠU L 136, 
30.4.2004, p. 58). 
32 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 24.12.2008 
 Artikolu 2 
Dan ir-Regolament g ħandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni tieg ħu 
f'Il-Ġurnal Uffi ċjali tal-Unjoni Ewropea . 
Għandu jibda japplika mit-22 ta' Frar 2005. 
Dan ir-Regolament g ħandu jorbot fl -intier tieg ħu u japplika direttament fl-Istati Membri 
kollha. 
Magħmul fi Brussell, it-23 ta' Di ċembru 2004. 
Għall-Kummissjoni  
Günter VERHEUGEN 
Viċi President 
ANNESS  
A. IS-SUSTANZA /I LI ĠEJJA /IN HI /HUMA MI ŻJUDA /IN FL -ANNESS  I TAR -REGOLAMENT (KEE)  
NRU 2377/90 
6. Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema riproduttiva 
6.1. Progestagens 
Sustanza/i attiva/i 
farmakolo ġikament Residwu 
markatur L-ispeċi tal-
annimali MRLs Tessuti 
kkonċernati 
1 μg/kg Ġilda u 
xaħam Porċina 
0.4 μg/kg Fwied 
1 μg/kg Xa ħam ‘Altrenogest5 
 Altrenogest 
Ekwini 
0.9 μg/kg Fwied’» 
 
» 
                                                 
5 G ħall-użu żootekniku biss u skont id-dispo żizzjonijiet tad-Direttiva 96/22/KE. 
24.12.2008 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 33 
 B. IS-SUSTANZA /I LI ĠEJJA /IN HI /HUMA MDA ĦĦLA/IN FL -ANNESS  II TAR -REGOLAMENT 
(KEE)  NRU 2377/90 
2. Komposti Organi ċi 
Sustanza/i attiva/i 
farmakolo ġikament L-ispeċi tal-annimali 
‘Beclomethasone dipropionate  Ekwini6 
 
Cloprostenol Kaprini 
R-cloprostenol Kaprini 
Sorbitan sesquioleate Kull spe ċi li tipprodu ċi l-
ikel’» 
 
» 
C. IS-SUSTANZA /I LI ĠEJJA /IN HI /HUMA MI ŻJUDA /IN FL -ANNESS  III TAR -REGOLAMENT 
(KEE)  NRU 2377/90 
2. Aġenti antiparassitarji 
2.4. Aġenti li jaġixxu kontra l-protozoa 
2.4.3. Derivattivi tat-trianzinetrione 
Sustanza/i attiva/i 
farmakolo ġikament Residwu 
markatur L-ispeċi tal-
annimali MRLs Tessuti 
kkonċernati 
100 μg/kg Muskoli 
150 μg/kg Xa ħam 
500 μg/kg Fwied ‘Toltrazuril7 
 Toltrazuril 
sulfone Bovini 
250 μg/kg Kliewi’» 
 
» 
                                                 
6 G ħall-użu mill-imnifsejn biss. 
7 L-MRLs provvi żorji jiskadu fl-1 ta' Lulju 2006. Mhux g ħal użu fl-annimali li minnhom ji ġi prodott il-
ħalib għall-konsum mill-bniedem.