Official Journal L 046 , 20/02/2003 P. 0015 - 0018



Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Numru 316/2003 tad-19 ta’ Frar 2003 dwar l-awtorizzazzjoni permanenti ta’addittivi fl-ghalf ghall-annimali u l-awtorizzazzjoni temporanja ta’użu mill-ġdid ta’addittiv diġà awtorizzat għall-użu fl-ghalf ghall-annimali (Test b’rilevanza għall-ŻEE) IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ, Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’Novembru 1970 dwar l-addittivi fl-ghalf ghall-annimali [1], kif emendat bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/7/KE [2], partikolarment l-Artikolu 3, 9d, and 9e tiegħu, Billi: (1) (1)L-Artikolu 9d(1) tad-Direttiva 70/524/KEE jipprovdi illi l-addittivi msemmija fit-Tieni Parti ta’ l-Anness C ta’dik id-Direttiva jistgħu jiġu awtorizzati mingħajr limitu ta’ħin jekk il-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3(a) huma sodisfatti. (2) Data ġdida ġiet mogħtija mill-kumpanija li tipproduċi biex issostni applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ħin għall-preparazzjoni tal-mikro-organiżmi kif ordnat f’dan ir-Regolament. (3) Mill-istima ta’l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mressqa fir-rigward tal-preparazzjoni ta’dak il-mikro-organiżmu, jirriżulta li l-kondizzjonijiet meħtieġa għall-awtorizazzjoni, kif previst fid-Direttiv 70/524/KEE huma sodisfatti. (4) Illi l-preparazzjoni tal-mikro-organiżmu jista’, għalhekk, jiġi awtorizzat għall-perijodu bla limitu. (5) Direttiv 70/524/KEE jipprovdi, iżda, illi l-użu mill-ġdid ta’addittiv li huwa diġaċ awtorizzat jeħtieġ l-awtorizzazzjoni tal-Komunità. (6) Direttiv 70/524/KEE jipprovdi illi l-awtorizzazzjoni proviżorja t’addittiv ġdid għall-użu fl-ghalf ghall-annimali jew t’użu mill-ġdid t’addittiv li huwa diġaċ awtorizzat tistaċ tingħata la darba l-kondizzjonijiet stabbiliti f’dik id-Direttiva jiġu sodisfatti, u jekk hu xieraq li tassumi, skond ir-riżultati disponibbli, illi meta jiġi użat fin-nutrizzjoni ta’l-annimali jirriżulta f’wieħed mill-effetti skond l-Artikolu 2(a) ta’dik id-Direttiva. Din l-awtorizzazzjoni proviżorja tista’ tinagħta għal perjodu ta’mhux aktar minn erba’ snin fil-każ t’addittivi msemmijin fit-Tieni Parti ta’l-Anness C ta’dak id-Direttiva. (7) Data ġdida ġiet mogħtija mill-kumpanija li tipproduċi biex issostni l-applikazzjoni biex tiġi estiża l-awtorizazzjoni għall-preparazzjoni t’enżima kif ordnat f’dan ir-Regolament. (8) Mill-istima ta’l-applikazzjoni għall-awtorizzazjoni mressqa għall-użu ġdid tal-preparazzjoni ta’dan l-enżimu, jirriżulta li l-kondizzjonijiet previsti fid-Direttiva 70/524/KEE għall-awtorizzazjoni proviżorja huma sodisfatti. (9) Din il-preparazzjoni ta’l-enżima għandha, għalhekk, tiġi awtorizzata proviżjonalment għal perjodu t’erba’ snin. (10) Mill-istima ta’l-applikazzjoni jidher illi ċerti proċeduri huma meħtieġa għall-protezzjoni tal-ħaddiema kontra l-espożizzjoni għall-addittivi kif stabbiliti f’l-Annessi. Din il-protezzjoni għandha tiġi assigurata permezz ta’l-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE tat-12 ta’Ġunju 1989 dwar l-introduzzjoni ta’miżuri biex jiġi inkoraġġut it-titjib fis-saħħa u fis-sigurtà tal-ħaddiema fuq il-post tax-xogħol [3]. (11) Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti tal-Food Chain u s-Saħħa ta’l-Annimali, ADOTTA DAN IR-REGOLAMENT: Artikolu 1 Il-preparazzjoni li tappartjeni lill-grupp "Micro-organisms" kif stabbilit f’L-Anness I huwa awtorizzat għall-użu bħala addittiv fin-nutrizzjoni ta’l-annimali skond il-kondizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness. Artikolu 2 Il-preparazzjoni li tappartjeni lill-grupp "Enzymes" skond l-Anness II huwa awtorizzat għall-żmien temporanju għall-użu bħala addittiv fin-nutrizzjoni ta’l-annimali skond il-kondizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness. Artikolu 3 Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara d-data tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’l-Unjoni Ewropea. Dan għandu jgħodd mill-1 ta’Marzu 2003. Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-inter tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha. Magħmul fi Brussel, 19 ta’Frar 2003. Għall-Kummissjoni David Byrne Membru tal-Kummissjoni [1] ĠU L 270, ta’ l-14.12.1970, p. 1. [2] ĠU L 22, tal-25.1.2003, p. 28. [3] ĠU L 183, tad-29.6.1989, p. 1. -------------------------------------------------- L-ANNESS I "Numru (jew Numru KE) | Addittiv | Deskrizzjoni tal-formula kimika | L-ispeċji jew kategorija ta'l-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem tal-perjodu t'awtoriz-zazjoni | CFU/kg t'affarijiet ta'l-ikel kompleti | CFU/kg t'affarijiet ta'l-ikel kompleti | Mikro-organiżmi E 1702 | Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 | Preparazzjoni ta' Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47b'ammont t'addittiv mhux anqas minn 5 x 109 CFU/g | Bhejjem għat-tismin | — | 4x109 | 8x109 | Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta'l-addittiv u ta'l-ewwel taħlita, indika t-temperatura tal-ħażna u s-stabbiltà għad-dgerrib. Indika l-istruzzjoijiet għall-użu: il-kwantità ta' Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 fil-porzjon ta'kull jum m'għandux ikun iżjed minn 2,5 x 109 CFU għall kull żieda ta'100kg tal-piż tal-ġisem. | Mingħajr limitu ta'ħin" | -------------------------------------------------- L-ANNESS II "Numru (jew Numru KE) | Addittiv | Deskrizzjoni tal-formula kimika | Speċji jew kategoriji t'Annimali | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem tal-perjodu t'awtorizzazjoni | CFU/kg t'affarijiet t'l-ikel kompleti | CFU/kg t'affarijiet t'l-ikel kompleti | Enżima 24. | Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 | Preparazzjoni t'endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase prodott minn Aspergillus niger (CNCM I-1517) b'attività minima ta': 28000 QXU/g140000 QGU/g | Dundjan għat-tismin | — | 280 QXU 1400 QGU | 840 QXU 4200 QGU | 1.Fl-instruzzjonijiet ta'l-użu ta'l-addittiv u ta'l-ewwel taħlita, indika t-temperature tal-ħażna, it-tul tal-ħażna, u s-stabbilità tad-dgerrib tat-2.Dosa rakkomandata għall-kull kilogramm t'affarijiet ta'l-ikel komplet:560 QXU2800 QGU.3.Għall-użu f'ikel kompost li fih ħafna non-starch polysaccharides (l-iktar arabinoxylans u beta-glucans), e.g. b'iktar minn 20 % qamħ u/jew xgħir. | 28.2.2007 | --------------------------------------------------