130 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 17.12.2008 
 32005R0123 
28.1.2005 IL-ĠURNAL UFFI ĊJALI TA’ L-UNJONI EWROPEA  L 25/3 
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 123/2005 
tas-26 ta' Jannar 2005 
li jemenda r-Regolament (KE) Nru 466/ 2001 fir-rigward ta' ochratoxin A 
(Test b’rilevanza g ħaż-ŻEE) 
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ, 
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, Wara li kkunsidrat ir-Regolam ent tal-Kunsill (KEE) Nru 315/93 tat-8 ta' Frar 1993 li 
jistabbilixxi l-pro ċeduri tal-Komunità g ħall-kontaminanti fl-ikel
1, u b'mod partikolari l-
Artikolu 2(3) tieg ħu, 
Billi: (1) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 466/2001
2 jistabbilixxi livelli massimi g ħal 
ċerti kontaminanti fl-o ġġetti tal-ikel. 
(2) Skont ir-Regolament (KE) Nru 466/2001, il-Kummissjoni g ħandha tirrevedi d-
dispożizzjonijiet fir-rigward ta' ochratoxin A (O TA) fil-frott imnixxef tad-dielja u bil-
ħsieb li jiġi inkluż livell massimu g ħall-OTA fil-kafè a ħdar u l-kafè inkaljat u prodotti 
tal-kafè, inbid, birra, meraq tal-g ħeneb, kawkaw u prodotti tal-kawkaw u ħwawar 
filwaqt li jittie ħdu inkunsiderazzjoni l-investigazzjonijiet imwettqa u l-mi żuri ta' 
prevenzjoni applikati biex inaqqsu l-pre żenza tal-OTA f'dawn il-prodotti.  
(3) Il-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ik el ikkonkluda fl-opinjoni tieg ħu dwar l-OTA, espressa 
fis-17 ta' Settembru 1998, li l-OT A hija mikotossina li g ħandha proprjetajiet 
karċinoġeniċi, nefrotossi ċi, teratoġeniċi, immunotossi ċi u possibbilment newrotossi ċi. 
Il-Kumitat semma wkoll li studji u lterjuri qed jissuktaw biex jitfg ħu dawl fuq il-
mekkaniżmi involuti fil-kar ċinoġeniċità tal-OTA. Huwa anti ċipat li l-pro ġett Ewropew 
ta' riċerka dwar il-mekkani żmi tal-OTA inklu żi l-karċeniġoneċità għandu jitlesta sal-
aħħar tal-2004. Ladarba jkunu disponibbli r-ri żultati tar-ri ċerka komprensiva, l-
Awtorità Ewropea tas-Sikurezza tal-Ikel (l-EFSA) g ħandha tintalab mill-Kummissjoni 
                                                 
1 ĠU L 37, 21.7.2006, p. 1. Ir-Regolament kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 ( ĠU L 284, 
31.10.2003, p. 1). 
2 ĠU L 77, 16.3.2001, p. 1. Ir-Regolament kif l-a ħħar emendat bir-Regolament (KE) Nru 684/2004 ( ĠU 
L 106, 15.4.2004, p. 6). 
17.12.2008 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 131 
 sabiex taġġorna l-opinjoni xjentifika mill-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel fid-dawl ta' 
dawn ir-ri żultati l-ġodda tar-ri ċerka.  
(4) Twettqet valutazzjoni tal-konsum tal-OT A mill-popolazzjoni tal-Komunità fil-qafas 
tad-Direttiva tal-Kunsill 1993/5/KEE tal- 25 ta' Frar 1993 dwar assistenza lill-
Kummissjoni u koperazzjoni mill-Istati Membri fl-e żami xjentifiku ta’ kwistjonijiet 
dwar l-ikel3 (SCOOP). Il-kontributur ewlieni g ħall-espożizzjoni tal-OTA huwa ċ-
ċereali u l-prodotti ta ċ-ċereali. L-inbid, il-kafè u l-birra ġew identifikati b ħala 
kontributuri ewlenin g ħall-espożizzjoni għall-OTA mill-bniedem. Frott imnixxef tad-
dielja u l-meraq tal-g ħeneb ikkontribwew sa ċertu punt sinifikanti g ħall-espożizzjoni 
għall-OTA minn gruppi spe ċifiċi ta' gruppi vulnerabbli ta' konsumaturi b ħalma huma 
t-tfal. 
(5) Livell massimu g ħall-OTA ġie stabbilit g ħaċ-ċereali u l-prodotti ta ċ-ċereali u frott 
imnixxef tad-dielja permezz tar-Regolamen t (KE) Nru 466/2001. Il-livell tal-OTA fil-
birra hija kkontrollat a indirettament min ħabba li l-OTA fil-birra tori ġina mill-pre żenza 
tal-OTA fix-xg ħir, li għalih ġie stabbilit livell massimu. G ħalhekk l-iffissar ta' livell 
massimu g ħall-OTA fil-birra mhuwiex ne ċessarjament me ħtieġ minnufih g ħall-
protezzjoni tas-sa ħħa pubblika, i żda għandu jittie ħed inkunsiderazzjoni fl-ambitu tar-
reviżjoni prevista.  
(6) Fid-dawl tal-kontribut sinifika nti tal-inbid u l-kafè inkalj at flimkien mal-kafè solubbli 
għall-espożizzjoni mill-bniedem g ħall-OTA u l-kontribut sini fikanti tal-meraq tal-
għeneb għall-espożizzjoni għall-OTA, huwa xieraq li f'dan l-istadju di ġà jiġu stipulati 
livelli masimi g ħal dawn il-prodotti tal-ikel g ħall-protezzjoni tas-sa ħħa pubblika billi 
d-distribuzzjoni ta' prodotti tal-ikel li g ħandhom kontaminazzjoni g ħolja inaċċettabbli 
ma titħalliex issir.  
(7) L-OTA ġiet osservata wkoll fi frott imnixxef apparti frott imnixxef tad-dielja, il-
kawkaw u l-prodotti tal-kawkaw, il- ħwawar u l-likorizja. Se jitqies kemm huwa xieraq 
li jiġi stipulat livell massimu g ħall-OTA f'dawn il-prodotti tal-ikel, inklu ż il-kafè 
aħdar, kif ukoll se titqies revi żjoni tal-livelli massimi wa ra d-disponibilità tal-
valutazzjoni tal-EFSA tar-ri żultati tar-ri ċerka fuq it-tossikolo ġija tal-OTA.  
(8) Ir-Regolament (KE) Nru 466/2001 g ħandu għalhekk jiġi emendat skont dan. 
(9) Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma s kont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti 
dwar il-Katina Alimentari u s-Sa ħħa tal-Annimali, 
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT: 
                                                 
3 ĠU L 52, 4.3.1993, p. 18. 
132 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 17.12.2008 
  
Artikolu 1 
Ir-Regolament (KE) Nru 466/2001 huwa emendat kif ġej: 
(1) Fl-Artikolu 4(2)  il-punt (b), it-test “u 2.2.2.”  jinbidel bi “, 2.2.2., 2.2.3, 2.2.4 u 2.2.5” 
(2) Fl-Artikolu 5, il-paragra fu 2a jinbidel b'dan li ġej: 
"2a. Il-Kummissjoni g ħandha, abba żi ta' valutazzjoni a ġġornata tar-riskju dwar l-ochratoxin A 
(OTA) imwettqa mill-E FSA u filwaqt li tie ħu inkunsiderazzjoni l-mi żuri preventivi applikati 
biex inaqqsu l-kontenut ta l-OTA, tirrevedi d-dispo żizzjonijiet li jaqg ħu taħt l-intestatura 2.2. 
tat-Taqsima 2 tal-Anness I mhux aktar tard mit-30 ta' Ġunju 2006. Ir-revizjoni g ħandha 
tikkonċerna b'mod partikolari l-livell massimu g ħall-OTA fil-frott tad-dielja mnixxef u fil-
meraq tal-g ħeneb u l-kunsiderazzjoni li ji ġi stipulat livell massimu g ħall-OTA fil-kafè a ħdar, 
il-frott imnixxef apparti frott imnixxef tad-diel ja, il-birra, il-kawkaw u l-prodotti tal-kawkaw, 
l-inbejjed tal-likur, il-la ħam u l-prodotti tal-la ħam, il-ħwawar u l-likorizja.  
Għal dan il-g ħan, l-Istati Membri u l-partijiet interessati g ħandhom jikkomunikaw kull sena 
lill-Kummissjoni r-ri żultati tal-investigazzjonijiet imwettqa u l-progress fir-rigward tal-
applikazzjoni tal-mi żuri ta' prevenzjoni sabiex ti ġi evitata l-kontaminazzjoni bl-OTA. Il-
Kummissjoni g ħandha tag ħmel dawn ir-ri żultati disponnibbli lill -Istati Membri.” 
(3) L-Anness I huwa emendat skont l-Anness ma' dan ir-Regolament.  
Artikolu 2 
Dan ir-Regolament g ħandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tieg ħu f' Il-
Ġurnal Uffi ċjali tal-Unjoni Ewropea . 
Għandu japplika mill-1 ta' April 2005. 
Dan ir-Regolament ma g ħandux japplika g ħall-prodotti li tqieg ħdu fis-suq qabel l-
1 ta' April 2005 skont id-dispo żizzjonijiet applikabbli. Id-dmir tal-prova dwar meta l-prodotti 
tqiegħdu fis-suq g ħandu jkun tal-operatur tan-negozju tal-ikel. 
Dan ir-Regolament g ħandu jorbot fl-intier tieg ħu u japplika direttament fl-Istati Membri 
kollha. 
Magħmul fi Brussell, 26 ta' Jannar 2005. 
 G ħall-Kummissjoni 
 Markos KYPRIANOU  Membru tal-Kummissjoni 
17.12.2008 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 133 
 ANNESS   
Fit-Taqsima 2 il-Mikotossini tal-Anness I, il-punt 2.2. Ochratoxin A jinbidel b'dan li ġej: 
Prodotti  
 Ochratoxin A: 
Livelli massimi  
(µg/kg or ppb) Metodu u żat għat-
teħid ta' kampjuni  Metodu ta' 
analiżi ta' 
referenza 
2.2. OCHRATOXIN A    
2.2.1 Ċereali (inklu żi r-ross u l-qam ħ saraċin) u prodotti 
mnissel ta ċ-ċereali    
2.2.1.1. Qmu ħ mhux ippro ċessat taċ-ċereali (inklu żi ross 
mhux ippro ċessat u qam ħ araċin) 5.0 Id-Direttiva tal-
Kummissjoni 
2002/26/KE (*)  Id-Direttiva 
2002/26/KE 
2.2.1.2.Il-prodotti kollha mnissla mi ċ-ċereali (inklu żi prodotti 
pproċessati taċ-ċerali u qmu ħ taċ-ċereali ma ħsuba 
għall-konsum uman dirett) 3.0 Id-Direttiva 
2002/26/KE  Id-Direttiva 
2002/26/KE  
2.2.2 Frott imnixxef tad-dielja (passolina, żbib u sultana) 
 10.0 
 Id-Direttiva 
2002/26/KE  Id-Direttiva 
2002/26/KE  
2.2.3. - Żerriegħa tal-kafè inkaljat u kafè inkaljat mit ħun bl-
eċċezzjoni tal-kafè solubbli 
- Kafè solubbli (instant coffee) 5.0  
10.0 
  
Id-Direttiva 
2002/26/KE  
Id-Direttiva 
2002/26/KE 
2.2.4. - Inbid (a ħmar, abjad u rosé) (**) u bibiti o ħra bbażati fuq 
l-inbid u/jew il-most tal-g ħeneb (***) 2.0(****) Id-Direttiva 
2002/26/KE Id-Direttiva 
2002/26/KE 
2.2.5. - Meraq tal-g ħeneb, ingredjenti tal-meraq tal-g ħeneb 
f'bibiti o ħra, inklu ż nektar tal-g ħeneb u meraq 
ikkonċentrat tal-g ħeneb bħala rikostitwit (*****) 
-Il-most tal-g ħeneb u l-most ikkon ċentra tal-g ħeneb bħala 
rikostitwit, ma ħsuba għall-konsum uman dirett (*****) 2.0(****) 
 
2.0(****) Id-Direttiva 
2002/26/KE 
 
Id-Direttiva 
2002/26/KE Id-Direttiva 
2002/26/KE 
 
Id-Direttiva 
2002/26/KE 
2.2.6. Ikel tat-trabi u ikel ippro ċessat abba żi taċ-ċereali għat-
trabi u t-tfal i ż-żgħar(******) 0.50   
Id-Direttiva 
2002/26/KE  Id-Direttiva 
2002/26/KE  
2.2.7.Ikel djetetiku g ħal skopijiet medi ċinali speċjali (*******) 
maħsuba speċifikament g ħat-trabi 0.50 Id-Direttiva 
2002/26/KE   Id-Direttiva 
2002/26/KE   
2.2.8. Kafè a ħdar, frott imnixxef apparti minn frott imnixxef 
tad-dielja, il-birra, il-kawkaw u l-prodotti tal-kawkaw, l-inbejjed tal-likur, prodotti tal-la ħam, ħwawar u 
likorizja--- 
   
 
134 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 17.12.2008 
 (*) ĠU L 75, 16.3.2002, p. 38. Id-Direttiva kif emendata l-a ħħar bid-Direttiva 2004//KE ( ĠU L […], […]2004, 
p. […]). 
(**) Inbejjed, inklu żi nbejjed frizzanti i żda esklużi l-inbejjed tal-likur u nbejjed b'qawwa alko ħolika ta' mhux 
inqas minn 15 % vol., kif iddefiniti fir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1493/1999 (ĠU L 179, 14.7.1999, p. 1)  
u nbejjed tal-frott.  
(***) Inbejjed aromatizzat i, xarbiet aromatizzati bba żati fuq l-inbid u cocktails ta' prodott tal-inbid aromatizzat 
kif definiti fir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 1601/91 (ĠU L 149, 14/06/1991, p. 1). Il-livell massimu g ħall-
OTA applikabbli g ħal dawn ix-xarbiet huwa funzjoni tal-proporzjon ta’ nbid u/jew most tal-g ħeneb preżenti fil-
prodott finali.  
(****) Il-livell massimu japplika g ħall-prodotti li huma prodotti mill- ħsad tal-2005 ’l quddiem.  
(*****) Meraq tal-frott, inklu ż meraq tal-frott minn kon ċentrati, meraq tal-frott ikkon ċentrat u nektar tal-frott kif 
definit fl-Anness 1 u 2 tad-Direttiva tal-Kunsill 2001/112/KE tal-20 ta' Di ċembru 2001 li tirrigwarda l-meraq tal-
frott u ċerti prodotti simili ma ħsuba għall-konsum uman  (ĠU L 10, 12.1.2002, p. 58) u mnissel mill-g ħeneb.  
(******) Ikel tat-trabi minbarra ikel pro ċessat abba żi taċ-ċereali għat-trabi u t-tfal i ż-żgħar kif definit fl-Artikolu 1 tad-
Direttiva tal-Kummissjoni 96/5/KE tas-16 ta' Frar 1996 dwar ikel pro ċessat ibba żat fuq iċ-ċereali u ikel tat-trabi g ħat-trabi u 
t-tfal żgħar (ĠU L 49, 28.2.1996, p. 17) kif l-a ħħar emendata bid-Direttiva 2003/13/KE ( ĠU L 41, 14.02.2003, p. 33). 
Il-livell massimu g ħall-ikel tat-trabi u ikel pro ċessat ibba żat fuq iċ-ċereali għat-trabi u t-tfal i ż-żgħar jirreferi g ħas-sustanza 
xotta. Is-susta nza xotta ti ġi ddeterminata skont id-dispo żizzjonijiet tad-Direttiva ta l-Kummissjoni Nru 2002/26/KE.  
(*******)  Ikel djetetiku g ħal ċerti skopijiet medi ċi kif definit fl-Artikolu 1(2) tad-Di rettiva tal-Kummissjon i 1999/21/KE tal-
25 ta' Marzu 1999 dwar l-ikel djetetiku g ħal skopijiet medi ċi speċjali (ĠU L 91, 7.4.1999, p. 29) 
Il-livell massimu g ħall-ikel djetetiku g ħal skopijiet medi ċi speċjali maħsub speċifikament g ħat-trabi jirreferi  
- fil-każ tal-ħalib u l-prodotti tal- ħalib, għall-prodotti lesti g ħall-użu, (ikkummer ċjalizzati b ħala tali jew rikkostitwiti skont l-
istruzzjonijiet mog ħtija mill-fabbrikant). 
– fil-każ ta' prodotti li mhumiex ħalib u prodotti tal- ħalib, għas-sustanza xotta. Is-sustanza xotta ti ġi ddeterminata skont id-
dispożizzjonijiet tad-Direttiva ta l-Kummissjoni Nru 2002/26/KE.