Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) No 2380/2001 ta’ l-5 ta’ Diċembru 2001 dwar l-awtorizzazzjoni għal għaxar snin ta’ addittiv fl-għalf għall-annimaliTest b’rilevanza għaż-ŻEE



Official Journal L 321 , 06/12/2001 P. 0018 - 0019

CS.ES Chapter 3 Volume 34 P. 273 - 274

ET.ES Chapter 3 Volume 34 P. 273 - 274

HU.ES Chapter 3 Volume 34 P. 273 - 274

LT.ES Chapter 3 Volume 34 P. 273 - 274

LV.ES Chapter 3 Volume 34 P. 273 - 274

MT.ES Chapter 3 Volume 34 P. 273 - 274

PL.ES Chapter 3 Volume 34 P. 273 - 274

SK.ES Chapter 3 Volume 34 P. 273 - 274

SL.ES Chapter 3 Volume 34 P. 273 - 274



Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) No 2380/2001 ta’ l-5 ta’ Diċembru 2001 dwar l-awtorizzazzjoni għal għaxar snin ta’ addittiv fl-għalf għall-annimali (Test b’rilevanza għaż-ŻEE) IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ, Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru1970 dwar addittivi fl-għalf għall-annimali [1], kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2001/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill [2], u b’mod partikolari l-Artikolu 4 ta’ din, Billi: (1) L-artikolu 2(aaa) tad-Direttiva 70/524/KEE jitlob li l-awtorizzazzjonijiet għall-koċċidjostatiċi (coccidiostats) jkunu marbuta mal-persuna responsabbli għat-tqegħid tagħhom fiċ-ċirkolazzjoni. (2) L-artikolu 9 tad-Direttiva 70/524/KEE jipprovdi li sustanza tista’ tiġi awtorizzata jekk il-kondizzjonijiet kollha preskritti fl-Artikolu 3a ta’ dik id-Direttiva jkunu sodisfatti. (3) Il-valutazzjoni tad-dokument ippreżentat turi li l-koċċidjostatiku (coccidiostat) deskritt fl-Anness jissodisfa l-kondizzjonijiet kollha ta’ l-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE, meta jkun użat għall-kategorija ta’ annimali u taħt il-kondizzjonijiet deskritti fl-Anness ta’ dan ir-Regolament: is-sustanza għandha għalhekk tiġi awtorizzata taħt dawk il-kondizzjonijiet. (4) L-artikolu 9b tad-Direttiva 70/524/KEE jipprovdi li l-awtorizzazzjonijiet għal sustanzi bħal dawn jingħataw għal perjodu ta’ 10 snin mid-data ta’ meta l-awtorizzazzjoni finali tibda sseħħ. (5) Il-valutazzjoni tad-dokument turi li jkunu meħtiega ċerti proċeduri biex il-ħaddiema jitħarsu milli jkunu esposti għall-addittivi. Madankollu ħarsien bħal din għandu jkun żgurat bl-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE tat-12 ta’ Ġunju 1989 dwar l-introduzzjoni ta’ miżuri li jinkoraġixxu titjib fis-sigurtà u s-saħħa tal-ħaddiema fuq ix-xogħol [3]. (6) Il-Kumitat Xjentifiku għan-Nutrizzjoni ta’ l-Annimali ta opinjoni favorevoli dwar is-sigurtà u l-effett favorevoli tal-koċċidjostatiku (coccidiostat) fuq il-produzzjoni ta’ l-annimali taħt il-kondizzjonijiet deskritti fl-Anness imsemmi. (7) Il-miżuri li għalihom jipprovdi dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar l-Għalf għall-Annimali. ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT: Artikolu 1 L-addittiv li jagħmel parti mill-"Koċċidjostatiċi (coccidiostats ) u sustanzi mediċinali oħra" li huma elenkati fl-Anness ta’ dan ir-Regolament huwa awtorizzat għall-użu bħala addittiv fin-nutrizzjoni ta’ l-annimali skond il-kondizzjonijiet preskritti f’dak l-Anness. Artikolu 2 Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej. Huwa japplika mill-15 ta’ Diċembru 2001. Dan ir- Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha. Magħmul fi Brussel, fil-5 ta’ Diċembru 2001. Għall-Kummissjoni David Byrne Membru tal-Kummissjoni [1] ĠU L 270, ta’ l-14.12.1970, p. 1. [2] ĠU L 234, ta’ l-1.9.2001, p. 55. [3] ĠU L 183, tad-29.6.1989, p. 1. -------------------------------------------------- L-ANNESS "Numru ta' reġistrazzjoni ta' l-addittiv | Isem u Numru ta' reġistrazzjoni tal-persuna responsabbli mit-tqegħid ta' l-addittiv fiċ-ċirkolazzjoni | Addittiv (isem il-prodott) | Komposizzjoni, formula kimika u deskrizjoni | Speċi jew kategorija ta' annimal | Tà massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu ta'l-awtorizzazzjoni | mg ta' sustanza attiva/kg ta' għalf għall annimali komplut | mg ta' sustanza attiva/kg ta' għalf għall annimali komplut | Koċċidjostatiċi (coccidiostats) u sustanzi mediċinali oħra | E 770 | Alpharma AS | Maduramicin ammonium alpha 1g/100g (Cygro 1 %) | Komposizzjoni ta' l-addittiv: Ammonju tal-Maduramicin Alpha: 1 g/100 g Benzyl alcohol: 5 g/100 g Semolini tal-majs qs 100 g Sustanza attiva: Ammonju tal-Maduramicin Alpha C47H83O17N7 CAS No: 84878-61-5 Ammonium salt ta' polyether monocarboxylic acid li jiġi prodott minn Actinomadura yumaeusis (ATCC 31585) (NRRL 12515) Tniġġiż relatat: Maduramicin ammonium beta: < 10 % | Dundjani | 16-il ġimgħa | 5 | 5 | L-użu huwa projbit għal-linqas ħamest ijiem qabel il-qatla. Indika fl-istruzzjonijiet għall-użu: "Perikoluż għall-ispeċi ekwina". "Dan il-għalf għall-annimali fih il-ionophore: l-użu simultanju ma' ċerti sustanzi mediċinali (eż. tiamulin) jista' jkun kontraindikat". | tal-15.12.2011" | --------------------------------------------------