354 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 5.12.2008 
 32005R0642 
L 107/14 IL-ĠURNAL UFFI ĊJALI TA’ L-UNJONI EWROPEA  28.4.2005 
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 642/2005 
tas-27 ta’ April 2005 
li jimponi rekwi żiti għall-ittestjar u l-informazzjoni fuq l-importaturi jew il-manifatturi 
ta’ ċerti sustanzi ta’ prijorità skond ir-Re golament tal-Kunsill (KEE) Nru 793/93 dwar l-
evalwazzjoni u l-kontroll tar-riskji ta’ sustanzi e żistenti 
(Test b'rilevanza g ħaz-ZEE) 
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ, 
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (K EE) Nru 793/93 tat-23 ta' Marzu 1993 dwar l-
evalwazzjoni u l-kontroll tar-riskji ta' sustanzi e żistenti
1, u b'mod partikolari l-Artikolu 10(2) 
tiegħu, 
Billi: (1) Ir-rapporteurs idde żinjati mill-Istati Membri skond l-Artikolu 10 (1) tar-Regolament 
(KEE) Nru 793/93 ivvalutaw l-informazzjoni li taw il-manifatturi u l-importaturi dwar 
ċerti sustanzi ta' prijorità. Wara konsultazzjoni ma’ dawk il-manifatturi u l-importaturi, 
ir-rapporteurs iddeterminaw li min ħabba raġunijiet ta’ evalwazzjon i tar-riskju dawk il-
manifatturi u l-importaturi jin ħtieġu li jagħtu iktar informazzjoni u jag ħmlu aktar 
testijiet.  
(2) L-informazzjoni me ħtieġa għall-evalwazzjoni tas-sustanzi fil-kwistjoni mhijiex 
disponibbli mill-manifatturi jew l-importaturi ta’ qabel. Il-manifatturi u l-importaturi 
ivverifikaw li t-testijiet fuq l-annimali ma jistg ħux jiġu sostitwiti jew illimitati bl-u żu 
ta’ metodi o ħra.  
(3) Għalhekk, huwa xieraq li l-manifatturi u l-impor taturi ta’ sustanzi ta' prijorità jintalbu 
jagħtu iktar informazzjoni u jittestjaw dawn is-sustanzi iktar fil-fond. Il-protokolli 
ppreżentati mir-rapporteurs lill-Kummissjoni g ħandhom jintu żaw fit-twettiq ta' dawk 
it-testijiet. 
                                                
 
1  ĠU L 84, 5.4.1993, p. 1. Ir-Regolament kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament 
Ewropew u tal-Kunsill ( ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1).  
5.12.2008 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 355 
 (4) Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit 
skond l-Artikolu 15 tar-Regolament (KEE) Nru 793/93, 
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT: 
Artikolu 1 
Il-manifatturi u l-importaturi tas- sustanzi elenkati fl-Anness, li ppre żentaw informazzjoni 
skond ir-rekwi żiti ta’ l-Artikoli 3, 4, 7 u 9 ta r-Regolament (KEE) Nru 793/93, g ħandhom 
jipprovdu l-informazzjoni u jwettqu t- testijiet indika ti fl-Anness u jag ħtu r-riżultati lir- 
rapporteurs relevanti.  
It-testijiet g ħandhom isiru skond il-protokolli spe ċifikati mir-rapporteurs. 
Ir-riżultati għandhom jing ħataw fil-limitu ta' żmien stabbilit fl-Anness. 
Artikolu 2 
Dan ir-Regolament g ħandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tieg ħu f’Il-
Ġurnal Uffi ċjali ta' l-Unjoni Ewropea . 
Dan ir-Regolament g ħandu jorbot fl-intier tieg ħu u japplika direttament fl-Istati Membri 
kollha. 
Magħmul fi Brussell, 27 ta’ April 2005. 
 G ħall-Kummissjoni 
 Stavros DIMAS  Membru tal-Kummissjoni 
356 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 5.12.2008 
 ANNESS  
Nru Nru ta l-
Einecs  Nru tal-CAS  L-isem tas-sustanza  Ir-
RapporteurIr-Rekwi żiti għall-Ittestjar/ l-
Informazzjoni  ‘Il-limitu ta’ żmien mid-data 
tad-dħul fis-seħħ 
ta' dan ir-
Regolament' 
1. 214-604-9 1163-19-5 Bis(pentabromophenyl)ether (3)UK/F • Studju dwar in-newrotossi ċità 
marbuta ma’ l-i żvilupp fil-
firien jew il- ġrieden  
•   > 24 xahar  
     • Programm adegwat ta’ 
bijomonitora ġġ uman, li 
jinkludi l- ħalib tas-sider u d-
demm, u l-b żonn għal analiżi 
ta’ xejriet fuq ċertu perjodu 
ta’ żmien.  Rapport annwali 
fuq perjodu ta’ 10 
snin  
     • Programm ta’ monitora ġġ 
ambjentali li jinkludi l-
għasafar, il- ħama tad-drana ġġ, 
is-sediment, u l-ajru biex 
jistabbilixxi xejriet 
kronoloġiċi għas-sustanza u l-
prodotti ta’ degradazzjoni 
aktar tossi ċi u 
bijoakkumulattivi tag ħha fuq 
perjodu ta’ g ħaxar snin  Rapport annwali 
fuq perjodu ta’ 10 
snin  
2. 237-158-7 13674-84-5 Tris(2-chloro-1-methylethyl) 
phosphate((4)) 
 UK/IRL  • Dejta dwar ir-rilaxxi u l-
proċess ta’ użu ta’ ċerti stadji 
taċ-ċiklu tal-ħajja  > 3 xhur  
3. 237-159-2 13674-87-8 Tris[2-chloro-1-(chloromethyl) 
ethyl] phosphate(3) UK/IRL  • Dejta dwar ir-rilaxxi u l-
proċess ta’ użu ta’ ċerti stadji 
taċ-ċiklu tal-ħajja  > 3 xhur  
     • Test tat-tossi ċità Chironomid  
għall-ilma bis-sediment bl-
użu ta’ sediment modifikat 
(OECD 218)   > 6 xhur  
     • Test tat-tossi ċità Lumbriculus  
għall-ilma bis-sediment fejn 
jintuża sediment modifikat 
(OECD 218)   > 6 xhur  
     • Test tat-tossi ċità Hyallella  
għall-ilma bis-sediment fejn 
jintuża sediment modifikat 
(OECD 218)  > 6 xhur  
                                                 
3  Sustanza elenkata fl-Anness g ħar-Regolament tal-Kummissj oni (KE) Nru 1179/94 ( ĠU L 131, 
26.5.1994, p.3; lista ta’ prijorità n. 1). 
4  Sustanza elenkata fl-Anness g ħar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2364/2000 ( ĠU L 273, 
23.10.200, p.5; lista ta’ prijorità n. 4). 
5.12.2008 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 357 
 4. 253-760-2 38051-10-4 2,2-Bis(chloromethyl) 
trimethylene bis (bis(2-
chloroethyl) phosphate(3) UK/IRL  • Dejta dwar ir-rilaxxi u l-
proċess ta’ użu ta’ ċerti stadji 
taċ-ċiklu tal-ħajja  > 3 xhur  
5. 231-111-4 
232-104-9 
222-068-2 
231-743-0 
236-068-5 7440-02-0 
7786-81-4 
3333-67-3 
7718-54-9 
13138-45-9 Nikil(5) 
Sulfat tan-Nikil(4) 
Karbonat tan-Nikil(3) 
Diklorur tan-nikil(3) 
Dinitrat tan-nikil(3) DK • Informazzjoni dwar l-
ekotossiċità u l-
bijodisponibilità tan-nikel fi 
studji fil-laboratorju   > 3 xhur  
     • Informazzjoni dwar l-
ekotossiċità, id-destin u l-
bijodisponibilità mill- field 
studies   > 6 xhur  
     • Informazzjoni dwar it-
tossiċità tan-nikil f’tipi varji 
ta’ ħamrija   > 6 xhur  
     • Żvilupp u validazzjoni ta’ 
Biotic Ligand Model  kroniku 
għar-Rainbow trout   > 3 xhur  
     • Żvilupp u validazzjoni ta’ 
Biotic Ligand Model  kroniku 
għall-alka u l-invertebrati   > 3 xhur  
     • Informazzjoni ta’ esponiment 
għall-estrazzjoni tal-PEC local u 
l-PEC regional  > 6 xhur  
     • Dejta ta’ monitora ġġ għall-
ilmijiet tal-wi ċċ Ewropej   > 6 xhur  
 232-104-9 7786-81-4 
 Sulfat tan-nikil(4)  • Studju orali fuq sentejn dwar 
il-karċinoġenità permezz tas-
sulfat tan-nikil fil-firien 
(OECD 451- B32)   > 30 xahar  
 231-111-4 7440-02-0 
 Nikil(4)  • Studju fuq sentejn dwar il-
karċinoġenità permezz ta’ 
nifsijiet il- ġewwa tat-trab 
elementali tan-nikil fil-firien 
(OECD 451- B32)   > 30 xahar  
6. 221-221-0 3033-77-0 2,3-Epoxypropyltrimethyl 
ammonium chloride (4) FIN • Test ta’ simulazzjoni tat-
trattament tad-drana ġġ 
Aerobiku, Unitajiet tal- ħamà 
attivati (OECD 303A)   > 6 xhur  
     • Informazzjoni ta’ esponiment 
ambjentali   > 3 xhur  
7. 222-048-3 3327-22-8 (3-Chloro-2-hydroxypropyl) 
trimethyl ammonium 
chloride(4) FIN • Test ta’ simulazzjoni tat-
trattament tad-drana ġġ 
Aerobiku, Unitajiet tal- ħamà 
attivati (OECD 303A)   > 6 xhur  
                                                 
(5)  Sustanza elenkata fl-Anness g ħar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 143/97 ( ĠUL 25, tas-
27.10.1997, p.13; lista ta’ prijorità n. 3). 
358 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 5.12.2008 
      • Informazzjoni ta’ esponiment 
ambjentali   > 3 xhur  
8. 202-453-1 95-80-7 4-Methyl-m-
phenylenediamine(2) D • Test tat-tossi ċità Lumbriculus  
għall-ilma bis-sediment fejn 
jintuża sediment modifikat 
(OECD 218)   > 6 xhur