(2)

l-entrati li ġejjin jiddaħħlu wara l-entrata għall-E 960c(i): “E 960c (ii) REBAWDJOSIDU M PRODOTT PERMEZZ TAL-KONVERŻJONI ENŻIMATIKA TAL-ESTRATTI TAR-REBAWDJOSIDU A PPURIFIKATI ĦAFNA MILL-WERAQ TAL-ISTEVJA Sinonimi Definizzjoni Ir-rebawdjosidu M prodott permezz tal-konverżjoni enżimatika tal-estratti tar-rebawdjosidu A ppurifikati ħafna mill-weraq tal-istevja huwa glikosid tal-istevjol kompost b’mod predominanti mir-rebawdjosidu M b’ammonti żgħar ta’ glikosidi tal-istevjol oħrajn bħar-rebawdjosidu A u r-rebawdjosidu D. Ir-rebawdjosidu M huwa prodott permezz tal-konverżjoni enżimatika tal-estratti ppurifikati ħafna tal-glikosid tal-istevjol rebawdjosidu A (95 % ta’ glikosidi tal-istevjol) miksuba mill-pjanta Stevia rebaudiana Bertoni bl-użu tal-enżimi UDP-glukosiltransferażi u sukrożju sintażi prodotti mir-razez ġenetikament modifikati tal-E. coli (pPM294, pFAF170 u pSK401) li jiffaċilitaw it-trasferiment tal-glukożju mis-sukrożju u mill-UDP-glukożju għall-glikosidi tal-istevjol permezz tar-rabtiet glikosidiċi. Wara t-tneħħija tal-enżimi permezz ta’ separazzjoni solidu-likwidu u trattament bis-sħana, il-purifikazzjoni tinvolvi l-konċentrazzjoni tar-rebawdjosidu M permezz tal-adsorbiment tar-reżina, segwita mir-rikristallizzazzjoni tal-glikosidi tal-istevjol li tirriżulta fi prodott finali li jkun fih mhux inqas minn 95 % tar-rebawdjosidu M. Iċ-ċelloli vijabbli tal-E. coli (pPM294, pFAF170 u pSK401) u d-DNA tagħhom ma għandhomx jiġu individwati fl-addittiv tal-ikel. Isem kimiku Rebawdjosidu M: ester 2-O-β-D-glukopiranosil-3-O-β-D-glukopiranosil-β-D-glukopiranosiliku tal-aċidu 13-[(2-O-β-D-glukopiranosil-3-O-β-D-glukopiranosil-β-D-glukopiranosil)oxy]kawr-16-en-18-ojku Formula molekulari Isem trivjali Formola Fattur ta’ konverżjoni Rebawdjosidu M C56H90O33 0,25 Piż molekulari u Nru CAS Isem trivjali Numru CAS Piż molekulari (g/mol) Rebawdjosidu M 1220616-44-3 1 291,29 Assaġġ Mhux inqas minn 95 % rebawdjosidu M fuq bażi niexfa. Deskrizzjoni Trab b’kulur minn abjad sa isfar ċar, madwar 150 sa 350 darba aktar ħelu mis-sukrożju (f’ekwivalenza tas-sukrożju ta’ 5 %). Identifikazzjoni Solubbiltà Minn solubbli ħafna għal kemxejn solubbli fl-ilma pH Bejn 4,5 u 7,0 (soluzzjoni 1:100) Purità Irmied totali Mhux aktar minn 1 % Telf fit-tnixxif Mhux iktar minn 6 % (105 °C, 2h) Residwi tas-solvent Mhux aktar minn 5 000 mg/kg etanol Arseniku Mhux aktar minn 0,015 mg/kg Ċomb Mhux aktar minn 0,2 mg/kg Kadmju Mhux aktar minn 0,015 mg/kg Merkurju Mhux aktar minn 0,07 mg/kg Residwi tal-proteini Mhux aktar minn 5 mg/kg Daqs tal-partikoli Mhux inqas minn 74 μm [bl-użu ta’ għarbiel b’malja ta’ #200 b’limitu tad-daqs tal-partikoli ta’ 74 μm] E 960c(iii) REBAWDJOSIDU D PRODOTT PERMEZZ TAL-KONVERŻJONI ENŻIMATIKA TAL-ESTRATTI TAR-REBAWDJOSIDU A PPURIFIKATI ĦAFNA MILL-WERAQ TAL-ISTEVJA Sinonimi Definizzjoni Ir-rebawdjosidu D prodott permezz tal-konverżjoni enżimatika tal-estratti tar-rebawdjosidu A ppurifikati ħafna mill-weraq tal-istevja huwa glikosid tal-istevjol magħmul b’mod predominanti mir-rebawdjosidu D b’ammonti żgħar ta’ glikosidi tal-istevjol oħra bħar-rebawdjosidu A u r-rebawdjosidu M. Ir-rebawdjosidu D huwa prodott permezz tal-konverżjoni enżimatika tal-estratti tal-glikosid tal-istevjol rebawdjosidu A ppurifikati ħafna (95 % glikosidi tal-istevjol) miksuba mill-pjanta Stevia rebaudiana Bertoni bl-użu tal-enżimi UDP-glukosiltransferażi u sukrożju sintażi prodotti mir-razez ġenetikament modifikati tal-E. coli (pPM294, pFAF170 u pSK401) li jiffaċilitaw it-trasferiment tal-glukożju mis-sukrożju u mill-UDP-glukożju għall-glikosidi tal-istevjol permezz tar-rabtiet glikosidiċi. Wara t-tneħħija tal-enżimi permezz ta’ separazzjoni solidu-likwidu u trattament bis-sħana, il-purifikazzjoni tinvolvi l-konċentrazzjoni tar-rebawdjosidu D permezz tal-adsorbiment tar-reżina, segwita mir-rikristallizzazzjoni tal-glikosidi tal-istevjol li tirriżulta fi prodott finali li jkun fih mhux inqas minn 95 % tar-rebawdjosidu D u tar-rebawdjosidu A. Iċ-ċelloli vijabbli tal-E. coli (pPM294, pFAF170 u pSK401) u d-DNA tagħhom ma għandhomx jiġu individwati fl-addittiv tal-ikel. Isem kimiku Rebawdjosidu D: Ester 2-O-β-D-glukopiranosil-β-D-glukopiranosiliku tal-aċidu 13-[(2-O-β-D-glukopiranosil-3-O-β-D-glukopiranosil-β-D-glukopiranosil)ossi]kawr-16-en-18-ojku. Rebawdjosidu A: Ester β-D-glukopiranosiliku tal-aċidu 13-[(2-O-β-D-glukopiranosil-3-O-β-D-glukopiranosil-β-D-glukopiranosil)ossi]kawr-16-en-18-ojku Formula molekulari Isem trivjali Formola Fattur ta’ konverżjoni Rebawdjosidu D C50H80O28 0,29 Rebawdjosidu A C44H70O23 0,33 Piż molekulari u Nru CAS Isem trivjali Numru CAS Piż molekulari (g/mol) Rebawdjosidu D 63279–13–0 1 291,15 Rebawdjosidu A 58543-16-1 967,01 Assaġġ Mhux inqas minn 95 % rebawdjosidi D u A fuq bażi niexfa. Deskrizzjoni Trab b’kulur minn abjad sa isfar ċar, madwar 150 sa 350 darba aktar ħelu mis-sukrożju (f’ekwivalenza tas-sukrożju ta’ 5 %). Identifikazzjoni Solubbiltà Minn solubbli ħafna għal kemxejn solubbli fl-ilma pH Bejn 4,5 u 7,0 (soluzzjoni 1:100) Purità Irmied totali Mhux aktar minn 1 % Telf fit-tnixxif Mhux iktar minn 6 % (105 °C, 2h) Residwi tas-solvent Mhux aktar minn 5 000 mg/kg etanol Arseniku Mhux aktar minn 0,015 mg/kg Ċomb Mhux aktar minn 0,2 mg/kg Kadmju Mhux aktar minn 0,015 mg/kg Merkurju Mhux aktar minn 0,07 mg/kg Residwi tal-proteini Mhux aktar minn 5 mg/kg Daqs tal-partikoli Mhux inqas minn 74 μm [bl-użu ta’ għarbiel b’malja ta’ #200 b’limitu tad-daqs tal-partikoli ta’ 74 μm] E 960c (iv) REBAWDJOSIDU AM PRODOTT PERMEZZ TAL-KONVERŻJONI ENŻIMATIKA TAL-ESTRATTI TAL-ISTEVJOSID IPPURIFIKATI ĦAFNA MILL-WERAQ TAL-ISTEVJA Sinonimi Definizzjoni Ir-rebawdjosidu AM prodott permezz tal-konverżjoni enżimatika tal-estratti tal-istevjosid ippurifikati ħafna mill-weraq tal-istevja huwa glikosid tal-istevjol kompost b’mod predominanti mir-rebawdjosidu AM b’ammonti żgħar ta’ glikosidi tal-istevjol oħrajn bħall-istevjosid u r-rebawdjosidu E. Ir-ribawdjosidu AM huwa prodott permezz tal-konverżjoni enżimatika tal-estratti tal-glikosid tal-istevjol stevjosid ippurifikati ħafna (95 % glikosidi tal-istevjol) miksuba mill-pjanta Stevia rebaudiana Bertoni bl-użu tal-enżimi UDP-glukosiltransferażi u sukrożju sintażi prodotti mir-razez ġenetikament modifikati tal-E. coli (pPM294, pFAF170 u pSK401) li jiffaċilitaw it-trasferiment tal-glukożju mis-sukrożju u mill-UDP-glukożju għall-glikosidi tal-istevjol permezz tar-rabtiet glikosidiċi. Wara t-tneħħija tal-enżimi permezz ta’ separazzjoni solidu-likwidu u trattament bis-sħana, il-purifikazzjoni tinvolvi l-konċentrazzjoni tar-rebawdjosidu AM permezz tal-adsorbiment tar-reżina, segwita mir-rikristallizzazzjoni tal-glikosidi tal-istevjol li tirriżulta fi prodott finali li jkun fih mhux inqas minn 95 % tar-rebawdjosidu AM. Iċ-ċelloli vijabbli tal-E. coli (pPM294, pFAF170 u pSK401) u d-DNA tagħhom ma għandhomx jiġu individwati fl-addittiv tal-ikel. Isem kimiku Rebawdjosidu AM: Ester 2- O-β-D-glukopiranosil-3-O-β-D-glukopiranosil-β-D-glukopiranosiliku tal-aċidu 13-[(2-O-β-D-glukopiranosil-β-D-glukopiranosil)ossi]kawr-16-en-18-ojku. Formula molekulari Isem trivjali Formola Fattur ta’ konverżjoni Rebawdjosidu AM C50 H80 O28 0,29 Piż molekulari u Nru CAS Isem trivjali Numru CAS Piż molekulari (g/mol) Rebawdjosidu AM 2222580-26-7 1 291,15 Assaġġ Mhux inqas minn 95 % rebawdjosidu AM fuq bażi niexfa. Deskrizzjoni Trab b’kulur minn abjad sa isfar ċar, madwar 150 sa 350 darba aktar ħelu mis-sukrożju (f’ekwivalenza tas-sukrożju ta’ 5 %). Identifikazzjoni Solubbiltà Minn solubbli ħafna għal kemxejn solubbli fl-ilma pH Bejn 4,5 u 7,0 (soluzzjoni 1:100) Purità Irmied totali Mhux aktar minn 1 % Telf fit-tnixxif Mhux iktar minn 6 % (105 °C, 2h) Residwi tas-solvent Mhux aktar minn 5 000 mg/kg etanol Arseniku Mhux aktar minn 0,015 mg/kg Ċomb Mhux aktar minn 0,2 mg/kg Kadmju Mhux aktar minn 0,015 mg/kg Merkurju Mhux aktar minn 0,07 mg/kg Residwi tal-proteini Mhux aktar minn 5 mg/kg Daqs tal-partikoli Mhux inqas minn 74 μm [bl-użu ta’ għarbiel b’malja ta’ #200 b’limitu tad-daqs tal-partikoli ta’ 74 μm]”.