Id-Deċiżjoni tal-Kunsill tas-16 ta’ Marzu, 1998 rigward miżuri ta’ emerġenza biex ikun hemm protezzjoni kontra l-enċefalopatija sponġiformi bovina, li temenda d-Deċiżjoni 94/474/KE u li tħassar id-Deċiżjoni 96/239/KE



Official Journal L 113 , 15/04/1998 P. 0032 - 0043

CS.ES Chapter 3 Volume 22 P. 377 - 388

ET.ES Chapter 3 Volume 22 P. 377 - 388

HU.ES Chapter 3 Volume 22 P. 377 - 388

LT.ES Chapter 3 Volume 22 P. 377 - 388

LV.ES Chapter 3 Volume 22 P. 377 - 388

MT.ES Chapter 3 Volume 22 P. 377 - 388

PL.ES Chapter 3 Volume 22 P. 377 - 388

SK.ES Chapter 3 Volume 22 P. 377 - 388

SL.ES Chapter 3 Volume 22 P. 377 - 388



Id-Deċiżjoni tal-Kunsill tas-16 ta’ Marzu, 1998 rigward miżuri ta’ emerġenza biex ikun hemm protezzjoni kontra l-enċefalopatija sponġiformi bovina, li temenda d-Deċiżjoni 94/474/KE u li tħassar id-Deċiżjoni 96/239/KE (98/256/KE) IL-KUNSILL TA’ L-UNJONI EWROPEA, Wara li kunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, Wara li kunsidra d-Direttiva tal-Kunsill 90/425/KEE tas-26 ta’ Ġunju, 1990 rigward iċċekkjar veterinarju u żootekniku applikabbli f’kummerċ intra-komunitarju f’ċerti bhejjem ħajjin u prodotti bil-ħsieb li jkun komplut is-suq intern [1], u partikolarment l-Artikolu 10(4) tagħa, Wara li kunsidra d-Direttiva tal-Kunsill 89/662/KEE tal-11 ta’ Diċembru, 1989 rigward iċċekkjar veterinarju f’kummerċ intra-komunitarju bil-ħsieb li jkun komplut is-suq intern [2], u partikolarment l-Artikolu 9(4) tagħa, Wara li kunsidra l-proposta mill-Kummissjoni, (1) Billi kienet ippubblikata informazzjoni ġdida fir-Renju Unit li tkompli tappoġġja l-ipotesi li espożizzjoni għall-aġent ta’ enċefalopatija sponġiforma bovina (BSE) hija marbuta mal-varjazzjoni ġdida tal-Marda Creutzfeldt Jacob (CJD) fil-bnedmin; billi fis-16 ta’ Settembru, 1997 il-Kumitat Konsultattiv ta’ l-Enċefalopatija Sponġiformi (SEAC) tar-Renju Unit ikkonkluda li riċerka riċenti provdit xhieda ġdida li turi li l-aġent li jikkawża l-BSE huwa identiku għall-aġent li jikkawża l-varjazzjoni l-ġdida ta’ CJD fil-bnedmin; billi fit-18 ta’ Settembru, 1997 il-Kumitat Konsultattiv dwar Patoġeni Perikolużi (ACDP) kkonkluda li l-aġent tal-BSE għandu issa jkun ikklassifikat bħala patoġen uman; (2) Billi, f’dawk iċ-ċirkustanzi u bħala miżura ta’ emerġenza, huwa xieraq li jkun projbit temporanjament id-dispaċċ għal Stati Membri oħra tal-bhejjem bovini kollha mir-Renju Unit u tal-prodotti kollha li jikkonsistu kollha kemm huma jew f’parti minn, jew li jinkorporaw materjali miksuba minn annimali bovini maqtula fir-Renju Unit li jistgħu jidħlu fl-ikel tal-bniedem jew fi katina tal-għalf ta’ l-annimali jew li huma destinati għall-użu fi prodotti kosmetiċi, farmaċewtiċi jew mediċinali; billi biex ikunu evitati diflezzjonijiet fil-kummerċ, l-istess projbizzjonijiet għandhom ukoll japplikaw għal esportazzjonijiet lejn pajjiżi terzi; (3) Billi, biex tipproteġi s-saħħa tal-bhejjem u tal-bnedmin fil-Komunità, il-Kummissjoni adottat id-Deċiżjoni 94/474/KE tas-27 ta’ Lulju, 1994 rigward ċerti miżuri ta’ protezzjoni relattati ma’ l-enċefalopatija sponġiforma bovina u li tħassar id-Deċiżjonijiet 89/469/KEE u 90/200/KEE [3], id-Deċiżjoni 92/290/KEE ta’ l-14 ta’ Mejju, 1992 rigward ċerti miżuri ta’ protezzjoni relattati ma’ embrijini tal-bovini fir-rigward ta’ enċefalopatija sponġiforma bovina (BSE) fir-Renju Unit [4], id-Deċiżjoni 94/381/KE tas-27 ta’ Ġunju, 1994 rigward ċerti miżuri ta’ protezzjoni dwar enċefalopatija sponġiforma bovina u t-tmigħ ta’ proteina miksuba mill-mammali [5] u d-Deċiżjoni 96/449/KE tat-18 ta’ Lulju, 1996 dwar l-approvazzjoni ta’ sistemi ta’ trattament tas-sħana alternattivi għall-ipproċessar ta’ skart tal-bhejjem bi skop li jitwaqqfu aġenti ta’ l-enċefalopatija sponġiformi [6]; (4) Billi r-Renju Unit ħa l-miżuri bħala riżultat tal-pubblikazzjoni ta’ informazzjoni dwar ċerti każi ta’ CJD f’dak l-Istat Membru; (5) Billi r-Renju Unit ipprojbixxa l-użu ta’ ikel bil-laħma mal-għadma mill-mammali, minkejja l-oriġini tiegħu, biex ikun mitmugħ lill-bhejjem; billi huwa meħtieġ li jkun provdut li ikel bil-laħma mal-għadma tal-mammali u għalf u fertilizzanti ta’ l-annimali tar-razzett li jkun fihom ikel bil-laħma mal-għadma tal-mammali, li min-natura tagħhom jistgħu jidħlu fil-katina tal-għalf ta’ l-annimali, ma jistgħux jintbagħtu mir-Renju Unit; (6) Billi huwa kunsidrat baxx ir-riskju ta’ enċefalopatiji sponġiformi trasmissibbli (TSEs) li jidħlu fil-ktajjen ta’ ikel tal-bniedem u ta’ għalf tal-bhejjem permezz tal-konsum ta’ proteina miksuba minn karnivori domestiċi; billi dak ir-riskju jista’ jitnaqqas iktar billi jintalab li karnivori domestiċi ma jkunux mitmugħa ikel bil-laħma mal-għadma tal-mammali li joriġina fir-Renju Unit; billi huwa għalhekk xieraq li jkun ipprovdut dak l-ikel għal karnivori domestiċi li jkun prodott fir-Renju Unit imma li ma jkun fih ebda ikel b’laħma mal-għadma tal-mammali li joriġina f’dak il-pajjiż jista’ jintbagħat mit-territorju tiegħu għal Stati Membri oħra jew għal pajjiżi terzi; (7) Billi r-Renju Unit ħa miżuri biex jinqerdu ċerti tessuti tal-bovini; (8) Billi d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 96/239/KE tas-27 ta’ Marzu, 1996 dwar miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu kontra enċefalopatija sponġiformi bovina [7], qabel l-emendi tagħha bid-Deċiżjoni 96/362/KE [8], ipprojbiet id-dispaċċ mir-Renju Unit lil Stati Membri oħra u lil pajjiżi terzi, b’mod partikulari, ta’ semen tal-bovina, u ċerti prodotti oħra mir-Renju Unit miksuba minn bhejjem bovini maqtula fir-Renju Unit li jistgħu jidħlu fil-katina ta’ ikel tal-bniedem jew l-għalf ta’ l-annimali u materjal destinat għal użu fi prodotti mediċinali, prodotti kosmetiċi u farmaċewtiċi; (9) Billi l-Veterinarju Xjentifiku kien ikkonsultat fit-18 u s-26 ta’ April, 1996; billi, fl-opinjoni ta’ dak il-Kumitat, is-semen tal-bovina hija kunsidrata li hija sigura għas-saħħa tal-bhejjem fir-rigward tal-BSE; (10) Billi l-Kumitat Xjentifiku dwar il-Kosmetoloġija kien ikkonsultat dwar is-sigurtà ta’ ċerti prodotti bovini fil-11 ta’ April, 1996; billi l-Kumitat Kollaborattiv ta’ l-Assoċjazzjonijiet Ewropej tal-Prodotti Kosmetiċi tal-Fwieħa u l-Industriji tat-Toiletries (Colipa) irrakkomanda lill-membri tiegħu biex ma jużawx materjali li joriġinaw minn bhejjem bovini tar-Renju Unit; billi dak il-Kumitat iddikjara li l-membri tiegħu għandhom isegwu dik ir-rakkomandazzjoni; billi d-Direttiva tal-Kummissjoni 97/1/KE tal-10 ta’ Jannar, 1997 li tadatta għall-progress tekniku l-Annessi II, III, VI u VII għad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri marbuta ma’ prodotti kosmetiċi [9], ipprojbiet proviżorjament it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti kosmetiċi li fihom ċerti tessuti u fluwidi; (11) Billi l-Kumitat Xjentifiku għall-ikel kien ikkonsultat dwar is-sigurtà ta’ ċerti prodotti bovini fil-15 ta’ April, 1996; (12) Billi l-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Proprjetarji kien ikkonsultat fis-16 ta’ April, 1996; billi s-settur farmaċewtiku kien diġà introduċa miżuri relatati mal-għażla ta’ materjali u t-trattament tagħhom; billi kull prodott mediċinali jgħaddi minn approvazzjoni ta’ qabel il-bejgħ qabel ma jitqiegħed fis-suq li bis-saħħa tagħha jkun valutat il-proċess ta’ trattament ta’ kull materjal mhux maħdum; billi b’talba ta’ l-Aġenzija Ewropea għall-Valutazzjoni ta’ Prodotti Mediċinali, dawk kollha fil-Komunità li għandhom awtorizzazzjoni li jbiegħu jew applikanti b’opinjoni pożittiva mill-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Proprjetarju jew il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Veterinarji, ikkonfermaw li l-prodotti konċernati ma fihomx tessuti bovini ta’ oriġini mir-Renju Unit; (13) Billi sussegwentement, informazzjoni addizzjonali kienet disponibbli biex tiffaċilita assessjar ta’ riskju iktar komplet; billi fuq dik il-bażi, il-Kumitat Veterinarju Xjentifiku fis-26 ta’ April, 1996 ikkonkluda li kumbinazzjoni ta’ għażliet xierqa minfejn joriġinaw materjali bovini wżati u l-applikazzjoni ta’ normi minimi ta’ ipproċessar li kienu murija effettivament li jwaqqfu l-aġent tal-BSE flimkien jagħtu assigurazzjonijiet dwar is-sigurtà ta’ dawk il-materjali għall-użu fl-ikel jew fil-kosmetiċi; billi, konsegwentement, il-Kumitat Veterinarju Xjentifiku rakkomanda parametri ta’ assigurazzjoni għall-produzzjoni ta’ dawk il-materjali li huma għalhekk ikkunsidrati li huma siguri; (14) Billi l-Kummissjoni kunsidrat kif imiss li ċerti prodotti, bħall-ġelatina u xaħam tad-dam, kienu assigurati; (15) Billi fl-1998 ir-Renju Unit introduċa miżura biex annimali effettwati bil-BSE ikunu kompletament meqruda; billi l-Kunsill, fil-laqgħat tiegħu ta’ l-1, it-2 u t-3 ta’ April, 1996, ikkonkluda li bhejjem bovini ta’ età ta’ aktar minn 30 xahar ma għandhomx jidħlu fil-katini ta’ ikel tal-bniedem jew għalf ta’ l-annimali jew li jintużaw għal prodotti kosmetiċi u farmaċewtiċi; billi bhejjem bħal dawn ma għandhomx jintużaw bħala materjal ta’ oriġini għal ċerti prodotti bovini; (16) Billi, barra minn hekk, ċerti tessuti bovini ma għandhomx jintużaw bħala materjali ta’ oriġini għal dawk il-prodotti; (17) Billi d-Deċiżjoni 96/362/KE li temenda d-Deċiżjoni 96/239/KE biex ikunu eżentati mill-projbizzjoni ċerti prodotti, bħal ġelatina, x-xaħam tad-dam u s-semen bovina; (18) Billi l-Kumitat Veterinarju Xjentifiku fil-laqgħa tiegħu tas-17 ta’ Lulju, 1996 approva r-rapport tas-sottogrupp għall-BSE tas-26 ta’ Ġunju, 1996, fejn irrakkomanda li l-assessjar tar-riskju għall-ġelatina stabbilit mill-Kumitat Veterinarju Xjentifiku fis-26 ta’ April, 1996 ikun apprezzat mill-ġdid fid-dawl ta’ l-inċertezzi dwar it-twaqqif ta’ l-aġent tal-BSE, billi jingħata kas tal-kundizzjonijiet tad-Deċiżjoni 96/362/KE; (19) Billi d-Deċiżjoni 96/362/KE stabbiliet ċerti kundizzjonijiet minn qabel li kellhom ikunu sodisfatti qabel ma r-Renju Unit seta’ jibgħat mit-territorju tiegħu ġelatina magħmula minn materjal mhux maħdum minn bhejjem bovini; billi, dawn il-kundizzjonijiet min qabel ma kienux twettqu u dan id-dispaċċ ma kienx awtorizzat; billi, iżda, biex tkun regolarizzata s-sitwazzjoni, sakemm ikun hemm għarfien u parir xjentifiku ieħor, ikun xieraq li titneħħa l-possibiltà ta’ dispaċċ ta’ ġelatina magħmula minn materjali mhux maħduma minn bhejjem bovini maqtula fir-Renju Unit għal ikel tal-bniedem, għalf ta’ l-annimali, finijiet mediċinali, kosmetiċi u farmaċewtiċi; billi dak huwa f’konformità mal-parir tal-Kumitat Xjentifiku Multidixxiplinarju tat-3 ta’ April, 1997, li skond hu ebda produzzjoni ma tista’ tkun ikkunsidrata sigura kemm-il darba l-materjal bażiku għall-produzzjoni tal-ġelatina jkun potenzjalment infettuż; (20) Billi r-Renju Unit għandu jitħalla jibgħat mit-territorju tiegħu ġelatina u fosfat dikalċju għal finijiet tekniċi magħmula minn materjal mhux maħdum minn bhejjem bovini maqtula fir-Renju Unit, basta li jkun immarkati sewwa; (21) Billi r-Renju Unit għandu jitħalla wkoll li jibgħat mit-territorju tiegħu ġelatina prodotta minn materjal mhux maħdum minn bhejjem bovini mhux maqtula fir-Renju Unit; billi r-Renju Unit daħħal sistema li tittraċċa ġelatina bħal din biex ikun assigurat li l-oriġini tal-materjal mhux maħdum ikun identifikabbli; billi r-regoli tal-Komunità għandhom ikunu supplimentati billi tiddaħħal formalment sistema li titraċċja; billi sistema bħal din għandha tkun introdotta għal prodotti oħra li huma eżentati mill-projbizzjoni sħiħa; billi għandha tkun introdotta wkoll sistema ta’ tikketti; (22) Billi huwa meħtieġ li jkun ipprovdut li prodotti minn bhejjem bovini mhux maqtula fir-Renju Unit għandhom jiġu minn stabbilimenti approvati taħt kontroll veterinarju uffiċjali li jkollhom sistema fil-post biex tassigura t-traċċabilità għall-oriġini tal-materjali mhux maħduma; billi, iżda, id-dispaċċ ta’ dawn il-prodotti mir-Renju Unit jista’ jsir immedjatament, mingħajr spezzjoni minn qabel mill-Kummissjoni; (23) Billi huwa meħtieġ li jkunu stabbiliti garanziji xierqa għad-dispaċċ mir-Renju Unit ta’ ċerti prodotti miksuba minn bhejjem bovini li ma kinux maqtula fir-Renju Unit; (24) Billi sistema li torbot fuqha ta’ kontrolli mal-Komunità hija kundizzjoni minn qabel għal tħaddim bla xkiel ta’ suq taċ-ċanga; billi huwa ċar mill-investigazzjonijiet mit-Taqsima dwar il-Koordinament għal Prevenzjoni tal-Frodi (UCLAF) u l-Uffiċċju ta’ l-Ikel u l-Veterinarju tal-Kummissjoni li hemm defiċjenzi fil-kontrolli uffiċjali dwar il-produzzjoni taċ-ċanga fir-Renju Unit għal dispaċċ lejn Stati Membri oħra u lejn pajjiżi terzi; billi huwa għalhekk meħtieġ li tkun rinforzata s-sistema ta’ iċċekkjar veterinarju biex ikun evitat il-frodi; (25) Billi ċċekkjar rinforzat għandu japplika għall-kunsinni kummerċjali kollha ta’ laħam frisk ta’ bhejjem bovini li jidħlu fi, minn jew lil hinn mit-territorju tar-Renju Unit; billi huwa xieraq li jintalab li kunsinni kollha bħal dawn ikunu ssiġillati u jitneħħilhom is-siġill mill-awtorità kompetenti u jkunu akkumpanjati minn ċertifikati veterinarji u, fil-każ ta’ kummerċ intra-Komunitarju, li tintalab notifika uffiċjali tad-dispaċċ ta’ kunsinna permezz tas-sistema ANIMO kif hemm riferenza għaliha fid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 91/398/KEE tad-19 ta’ Lulju, 1991 fuq network kompjuterizzat li jgħaqqad l-awtoritajiet veterinarji (ANIMO) [10], jew bil-fax; (26) Billi għandha wkoll tkun rinfurzata s-superviżjoni veterinarja ta’ l-ipproċessar ta’ laħam meħud minn bhejjem bovini maqtulin x’imkien ieħor barra r-Renju Unit; (27) Billi r-Renju Unit poġġa l-ewwel proposta għal skema ta’ merħliet esportati ċertifikati lill-Kummissjoni fil-25 ta’ Frar, 1997; billi l-Kumitat Veterinarju Xjentifiku kkonkluda fil-laqgħa tiegħu tal-11 ta’ Ġunju, 1997 li dik il-proposta kienet inadegwata; billi r-Renju Unit ressaq proposta modifikata ddatata l-1 ta’ Lulju, 1997; billi l-Kumitat Veterinarju Xjentifiku ħareġ opinjoni fuq dik il-proposta riveduta fis-17 ta’ Settembru, 1997 li fiha qal li l-ostaklu maġġuri biex tkun approvata l-iskema għat-territorju kollu tar-Renju Unit kien in-nuqqas ta’ moviment kompjuterizzat komprensiv u sistema ta’ traċċjar u bank ta’ informazzjoni assoċjat għal annimali ħajjin fir-Renju Unit imma li sistema adegwata dehret li teżisti fl-Irlanda ta’ Fuq; billi l-Kumitat ikkonkluda wkoll li modifiki żgħar setgħu jsiru għal aspetti minuri ta’ l-iskema b’talba tad-dipartimenti tal-Kummissjoni kompetenti biex jikkonformaw maċ-ċertifikar jew il-kundizzjonijiet ta’ kontroll; billi l-Uffiċċju ta’ l-Ikel u l-Veterinarju mexxa spezzjoni ta’ vijabilità fl-Irlanda ta’ Fuq mit-3 sas-7 ta’ Novembru, 1997; billi r-Renju Unit qabel ma’ iktar titjib fil-linja mar-rakkomandazzjonijiet magħmula wara dik l-ispezzjoni; billi, għalhekk, tkun xierqa t-tneħħija parzjali tal-projbizzjoni tad-dispaċċ ta’ prodotti minn bhejjem bovini maqtula fl-Irlanda ta’ Fuq; (28) Billi spezzjonijiet imwettqa mis-servizzi tal-Kummissjoni wrew li s-sistema ta’ iċċekkjar veterinarju fl-Irlanda ta’ Fuq hija iktar effettiva; billi, għalhekk, hija xierqa linja pass pass, ibda bit-tneħħija ta’ projbizzjonijiet fuq id-dispaċċ ta’ prodotti minn bhejjem bovini maqtula, mqattgħin, ipproċessati u maħżuna fi stabbilimenti lokalizzati fl-Irlanda ta’ Fuq, użati esklussivament għal prodotti destinati għad-dispaċċ għal Stati Membri oħra u għal pajjiżi terzi; billi passi sussegwenti għandhom jinkludu t-tneħħija tal-projbizzjoni dwar l-ipproċessar ta’ laħam eliġibbli mill-Irlanda ta’ Fuq fir-Renju Unit, taħt kundizzjonijiet li għandhom ikunu stabbiliti fi stadju iktat tard; billi l-Kummissjoni għandha immedjatament tibda tinvestiga, ma’ l-awtoritajiet tar-Renju Unit, b’liema mezzi u taħt liema kundizzjonijiet dawk ir-restrizzjonijiet jistgħu ikunu rilaxxati aktar; (29) Billi biex ikun evitat il-frodi, laħam li jkun ġej minn bhejjem bovini maqtula fir-Renju Unit għandu jkollu, flimkien mal-marka tas-saħħa li hemm disposizzjoni għaliha fl-Artikolu 3(1)(A)(e) tad-Direttiva tal-Kunsill 64/433/KEE tas-26 ta’ Ġunju, 1964 dwar problemi ta’ saħħa li jaffettwaw il-kummerċ intra-Komunitarju fil-laħam frisk [11], marka distinta li ma tistax tkun imħawda mal-marka tas-saħħa tal-Komunità; (30) Billi bosta mid-disposizzjonijiet tad-Deċiżjoni 94/474/KE ma għadhomx konformi ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Veterinarju Xjentifiku tas-17 ta’ Settembru, 1997 u għalhekk għandhom jitħassru; (31) Billi d-Deċiżjoni 96/239/KE kienet titlob lir-Renju Unit biex jipprovdi rapporti dwar is-sitwazzjoni tal-BSE kull ġimagħtejn; billi dak il-perjodu issa nstab li huwa qasir; billi għandu jkun estiż għal xahar; (32) Billi l-Kummissjoni għandha tkompli twettaq spezzjonijiet tal-Komunità fir-Renju Unit biex tivverifika l-applikazzjoni tal-miżuri li hemm disposizzjoni għalihom f’din id-Deċiżjoni; (33) Billi dan kollu jitlob reviżjoni fundamentali tad-Deċiżjoni 96/239/KE; billi fl-interess tal-ċarezza, din id-Deċiżjoni għandha titneħħa; (34) Billi din id-Deċiżjoni se tkun riveduta fid-dawl ta’ informazzjoni xjentifika ġdida; (35) Billi l-Kumitat Veterinarju Permanenti għadu ma tax opinjoni favorevoli, ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI: KAPITOLU I Bhejjem bovini ħajjin, embriji bovini, ikel bil-laħma mal-għadma u prodotti relatati Artikolu 1 Sakemm issir eżami sħiħa tas-sitwazzjoni, u minkejja d-disposizzjonijiet tal-Komunità adottati biex jipproteġu kontra l-BSE, ir-Renju Unit għandu jassigura li dawn li ġejjin ma jintbagħtux mit-territorju tiegħu lejn Stati Membri oħra u lejn pajjiżi terzi: (a) bhejjem bovini ħajjin u embriji bovini; (b) ikel bil-laħam, ikel bl-għadam, u ikel bil-laħma mal-għadma ta’ oriġini mammaljana; (ċ) għalf tal-bhejjem u fertilizzanti li jkun fihom materjal li hemm riferenza għalih f’(b). Artikolu 2 Permezz ta’ deroga mill-Artikolu 1, ikel iddestinat għal karnivori domestiċi li jkun fih materjal li hemm referenza għalih fl-Artikolu 1(b) jista’ jintbagħat lil Stati Membri oħra jew lil pajjiżi terzi basta li dawk il-materjali ma oriġinawx mir-Renju Unit u li kien ikkonformat mal-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikoli 9 u 10. KAPITOLU II Materjali meħuda minn bhejjem bovini maqtula fir-Renju Unit Artikolu 3 Sakemm isir eżami sħiħ tas-sitwazzjoni, u minkejja d-disposizzjonijiet adottati tal-Komunità biex jipproteġu kontra l-BSE, ir-Renju Unit għandu jassigura li dawn li ġejjin ma jintbagħtux mit-territorju tiegħu lejn Stati Membri oħra u lejn pajjiżi terzi meta jkunu ġejjin minn bhejjem bovini maqtula fir-Renju Unit, (a) laħam; (b) prodotti li aktarx jiddaħħlu fil-ktajjen ta’ l-ikel tal-bniedem u fil-ġwież tal-bhejjem; (ċ) materjali li huma destinati għall-użu fi prodotti kosmetiċi jew farmaċewtiċi jew mediċinali Artikolu 4 1. Permezz ta’ deroga mill-Artikolu 3, ir-Renju Unit jista’ jawtorizza l-produzzjoni u d-dispaċċ mit-territorju tiegħu lil Stati Membri oħra jew lil pajjiżi terzi: (a) aċidi amino, peptidi u xaħam tad-dam, li kienu prodotti fi stabbilimenti taħt superviżjoni veterinarja uffiċjali li kienu murija li qed joperaw skond il-kundizzjonijiet stipulati fl-Anness I; (b) prodotti tax-xaħam tad-dam u prodotti miksuba minn xaħam tad-dam b’saponifikazzjoni, transesterifikazzjoni jew idrolisi, fejn dawn ikunu manifatturati minn xaħam tad-dam prodott fi qbil ma’ dan l-Artikolu. 2. Ir-Renju Unit għandu jassigura li l-prodotti li għalihom jirreferi l-paragrafu 1 ikollhom tikketta jew ikunu identifikati mod ieħor biex juru l-istabbiliment tal-produzzjoni u biex jindikaw li huma tajbin għall-użu ta’ prodotti ta’ l-ikel tal-bniedem, ġwież tal-bhejjem, prodotti kosmetiċi jew mediċinali jew farmaċewtiċi. 3. Ir-Renju Unit għandu jassigura li l-prodotti li għalihom jirreferi l-paragrafu 1 (a) li jkunu mibgħuta lil Stati Membri oħra fi qbil ma’ dan l-Artikolu jkunu akkumpanjati minn ċertifikat tas-saħħa maħruġ minn veterinarju uffiċjali li jgħid li huma jikkonformaw mal-kundizzjonijiet stabbiliti f’din id-Deċiżjoni u li jiċċertifika għall-frekwenza ta’ kontrolli uffiċjali mwettqa. 4. Qabel ma stabbiliment jista’ jibda jew jerġa’ jibda jibgħat prodotti skond dan l-Artikolu, ir-Renju Unit għandu jibgħat lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra l-lista ta’ stabbilimenti li jirreferi għalihom il-paragrafu 1 (a), waqt li jidentifika, għal kull stabbiliment l-iskop għal-liema dan ikun ġie approvat. Huwa għandu jgħarraf lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra immedjatament b’kull emenda għal dik il-lista. 5. Spezzjonijiet tal-Komunità għandhom jitwettqu ma’ l-implimentazzjoni tal-kontrolli uffiċjali rigward kull prodott li jirreferi għalih il-paragrafu 1 qabel ma jkun jista’ jibda jew jerġa’ jibda d-dispaċċ ta’ dawk il-prodotti. 6. Il-Kummissjoni. wara li tkun ikkonsultat lill-Istati Membri fl-ambitu tal-Kumitat Veterinarju Attwali, għandha tistabbilixxi data li fiha l-istabbilimenti jkunu jistgħu jibdew jew jerġgħu jibdew jibagħtu l-prodotti li għalihom jirreferi l-paragrafu 1 (a). Artikolu 5 Ir-Renju Unit għandu jassigura li l-ġelatina, il-fosfat dikalċju, il-kollaġen, ix-xaħam tad-dam u l-prodotti tax-xaħam tad-dam u prodotti li joħorġu minn xaħam tad-dam bis-saponifikazzjoni, it-transestirifikazzjoni jew l-idrolisi li jkunu prodotti għal użu tekniku minn materjali mhux maħduma miksuba minn bhejjem bovini maqtula fir-Renju Unit jkollhom tikketta jew ikunu identifikati mod ieħor biex juru l-istabbiliment tal-produzzjoni u li ma jkunux tajbin għal użu fl-ikel tal-bniedem, fil-ġwież tal-bhejjem, prodotti kosmetiċi jew mediċi jew farmaċewtiċi. Artikolu 6 1. Permezz ta’ deroga mill-Artikolu 3, ir-Renju Unit jista’ jawtorizza d-dispaċċ għal Stati Membri oħra jew pajjiżi terzi tal-prodotti li ġejjin minn bhejjem bovini mwielda u mrobbija fl-Irlanda ta’ Fuq li ġew maqtula fl-Irlanda ta’ Fuq f’biċċeriji wżati esklussivament għal dak l-iskop, fi qbil mal-kundizzjonijiet stabbiliti f’dan l-Artikolu, l-Artikolu 7, l-Artikoli 9 sa 12 u l-Anness II: (a) "laħam frisk" kif spjegati fid-Direttiva 64/433/KEE. (b) "laħam ikkapuljat" u "preparazzjonijiet tal-laħam" kif spjegati fid-Direttiva 94/65/KE [12]; (ċ) "prodotti tal-laħam" kif spjegati fid-Direttiva 77/99/KEE [13]. 2. Il-laħam frisk li għalih jirreferi l-paragrafu 1 (a) għandu jitneħħielu l-għadam u t-tessuti aderenti kollha, inklużi tessuti tan-nervi u dawk lifatiċi ovvji għandhom jitneħħew f’impjanti tat-tqattigħ fl-Irlanda ta’ Fuq, użati esklussivament għal prodotti eliġibbli. Ħażna fil-friża għandha ssir fl-Irlanda ta’ Fuq fi kmamar użati esklussivament għal prodotti eliġibbli. Tqattigħ, ħażna u trasport għandhom jitwettqu fi qbil mal-kundizzjonijiet stabbiliti f’dan l-Artikolu, l-Artikolu 7, l-Artikoli 9 sa 12 u l-Anness II. 3. Il-laħam frisk li għalih jirreferi l-paragrafu 1 (a) jista’ jintuża għall-produzzjoni ta’ prodotti li għalihom jirreferi l-paragrafu 1 (b) u (ċ) fi stabbilimenti fl-Irlanda ta’ Fuq użati esklussivament għal prodotti eliġibbli, fi qbil mal-kundizzjonijiet stabbiliti f’dan l-Artikolu, fl-Artikolu 7, l-Artikoli 9 sa 12 u l-Anness II. 4. Għall-finijietijiet ta’ dan l-Artikolu, prodotti eliġibbli jfissru prodotti li għalihom jirreferi l-paragrafu 1 u prodotti miksuba minn bhejjem bovini mhux maqtula fir-Renju Unit li jikkonformaw mal-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikoli 9 sa 13. 5. Il-Kummissjoni, wara li tkun wettqet spezzjonijiet tal-Komunità u wara li tkun infurmat lill-Istati Membri, għandha tiffissa data meta jista’ jinbeda d-dispaċċ tal-prodotti li għalihom jirreferi l-paragrafu 1. 6. Il-Kummissjoni għandha tirrivedi d-disposizzjonijiet ta’ dan l-Artikolu ta’ l-inqas kull tliet xhur u għandha tieħu miżuri xierqa fi qbil mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 18 tad-Direttiva 89/662/KEE. Artikolu 7 1. Il-laħam u l-prodotti li għalihom jirreferi l-Artikolu 6(1) għandhom ikunu markati jew jagħmlulhom tikketta b’marka distinta addizzjonali li ma tistax tkun imħawda mal-marka tas-saħħa tal-Komunità. 2. Laħam u prodotti kif għalihom jirreferi l-Artikolu 6(1) li jkunu destinati għat-tqegħid fis-suq fir-Renju Unit ma għandhomx ikollhom il-marka addizzjonali li għaliha jirreferi l-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu. Fejn marka bħal din tkun preżenti, għandha titħassar jew titneħħa mil-laħam jew titħassar mit-tikketta filwaqt li dak il-laħam jew dawk il-prodotti jħallu l-istabbiliment. Il-marka tas-saħħa tal-Komunità ma għandhiex titneħħa għajr fejn dan ma jkunx jista’ jiġi evitat fil-proċess tat-tqattigħ. 3. Ir-Renju Unit għandu jibgħat lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra l-mudell tal-marka addizzjonali li għaliha jirreferi l-paragrafu 1 qabel ma jinbeda d-dispaċċ. KAPITOLU III Materjali miksuba minn bhejjem bovini mhux maqtula fir-Renju Unit Artikolu 8 Ir-Renju Unit għandu jassigura li d-disposizzjonijiet ta’ l-Artikoli 9 sa 13 jkunu rispettati meta l-prodotti li ġejjin miksuba minn bhejjem bovini mhux maqtula fir-Renju Unit jintbagħtu mit-territorju tiegħu għal Stati Membri oħra jew għal pajjiżi terzi: (a) "laħam frisk" kif spjegat fid-Direttiva 64/433/KEE. (b) "laħam ikkapuljat" u "preparazzjonijiet tal-laħam" kif spjegati fid-Direttiva 94/65/KE; (ċ) "prodotti tal-laħam" u "prodotti oħra ta’ oriġini mill-annimali" kif spjegati fid-Direttiva 77/99/KEE; (d) ikel li hu ddestinat għal karnivori domestiċi; (e) ġelatina u fosfat dikalċju, xaħam tad-dam, prodotti ta’ xaħam tad-dam, u prodotti miksuba minn xaħam tad-dam bis-saponifikazzjoni, transesterifikazzjoni jew idrolisi, aċidi amino, peptidi u kollaġen li jistgħu jiddaħħlu fi ktajjen ta’ ikel tal-bniedem u ġwież tal-bhejjem, jew iddestinati għal użu f’kosmetiċi jew prodotti mediċinali jew farmaċewtiċi. Artikolu 9 1. Il-prodotti li għalihom jirreferi l-Artikolu 8 għandhom jiġu minn u, kif xieraq, jkunu għaddew minn, stabbilimenti fir-Renju Unit: (a) li jkunu ġew approvati mill-awtorità kompetenti; (b) li jkunu taħt superviżjoni veterinarja uffiċjali jew, fil-każ ta’ prodotti miksuba minn xaħam tad-dam bis-saponifikazzjoni, transesterifikazzjoni jew idrolisi, taħt is-superviżjoni ta’ l-awtorità kompetenti; (ċ) li jkunu waqqfu sistema ta’ traċċjar tal-materjal mhux maħdum li tiggarantixxi l-oriġini tal- materjal matul il-katina kollha tal-produzzjoni; (d) li jkunu waqqfu sistema ta’ reġistrazzjoni ta’ ammonti ta’ materjali li jidħlu u li joħorġu biex jippermettu għal iċċekkjar fuq iċċekkjar ta’ kunsinni li jidħlu u li joħorġu; (f) li fihom il-prodotti jkunu maħtuta, ipproċessati, maħżuna, imqandla, mgħobbija u trasportati separatament minn, jew fi żminijiet differenti minn, prodotti li ma jikkonformawx mal-kundizzjonijiet stipulati f’dan l-Artikolu u fl-Artikoli 10, 11 u 12. 2. Ir-Renju Unit għandu jibgħat lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra l-lista ta’ l-istabbilimenti li jissodisfaw il-kundizzjonijiet li għalihom jirreferi l-paragrafu 1, waqt li jidentifika għal kull stabbiliment l-iskop li għalih kien approvat. Huwa għandu jgħarraf lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri immedjatament b’kull emenda għal dik il-lista. Artikolu 10 1. Il-prodotti li għalihom jirreferi l-Artikolu 8(a) sa (d) għandhom jiġu minn u, kif xieraq, ikunu għaddew minn stabbilimenti fir-Renju Unit li fihom: (a) kull ħatt, ipproċessar, ħażna u mmanuvrar ieħor u tagħbijiet ta’ prodotti jsiru taħt superviżjoni uffiċjali; (b) il-prodotti jkunu maħżuna fil-friża fi kmamar li ma jintużawx fl-istess ħin għal ħażna ta’ prodotti bovini li ma jikkonformawx mal-kundizzjonijiet stabbiliti f’dan l-Artikolu, fl-Artikoli 9, 11, 12, u 13 u jinżammu msakkrin taħt is-siġill ta’ l-awtorità kompetenti meta ta’ l-aħħar ma tkunx preżenti; (ċ) il-prodotti, bl-eċċezzjoni tal-prodotti li għalihom jirreferi l-Artikolu 8(d), għandhom ikunu mmarkati jew ikollhom tikketta b’marka distinta addizzjonali li ma tistax tkun imħawda mal-marka tas-saħħa tal-Komunità. (d) il-prodotti eliġibbli għad-dispaċċ mir-Renju Unit fit-tifsira ta’ dan l-Artikolu u l-Artikoli 9, 11, 12 u 13, imma ddestinati għat-tqegħid fis-suq fir-Renju Unit ma jkollhomx il-marka addizzjonali li għaliha jirreferi l-punt (ċ). Fejn marka bħal din tkun preżenti, għandha titħassar jew titneħħa mil-laħam jew titħassar mit-tikketta filwaqt li dak il-laħam jew dawk il-prodotti jħallu l-istabbiliment. Ir-Renju Unit għandu jibgħat lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra l-mudell tal-marka addizzjonali. 2. Għall-finijiet ta’ l-immarkar tas-saħħa u l-applikazzjoni ta’ marki addizzjonali li għalihom hemm disposizzjoni fil-leġislazzjoni tal-Komunità, l-awtorità kompetenti għandha żżomm u tmantni taħt ir-responsabbiltà tagħha: (a) l-istrumenti intenzjonati għall-immarkar tas-saħħa tal-laħam u l-applikazzjoni ta’ marki addizzjonali, li jistgħu jgħaddu għand l-awżiljarji biss fiż-żmien ta’ l-immarkar u għat-tul ta’ żmien meħtieġ għal dak l-iskop; (b) kull tikketta li jkollhom marka tas-saħħa jew marka addizzjonali. Dawk it-tikketti għandhom ikunu numerati f’sensiela u l-kwantità rikjesta tista’ tingħata lil awżiljarji fiż-żmien meta jkunu se jiġu wżati. 3. Il-prodotti li għalihom jirreferi l-paragrafu 1 għandhom ikunu trasportati b’mezzi tat-trasport li jkunu ssiġillati mill-awtorità kompetenti. Meta dawk il-prodotti jintbagħtu lil Stati Membri oħra, huma għandhom ikunu akkumpanjati minn ċertifikat tas-saħħa maħruġ minn veterinarju uffiċjali li jgħid li l-kundizzjonijiet li għalihom jirreferi dan l-Artikolu u l-Artikoli 9, 11, 12 u 13 ikunu sodisfatti, li jidentifika l-istabbilimenti fejn kienu miksuba, ipproċessati, imqandla jew maħżuna u li jidentifika t-tikketti kollha u n-numri f’sensiela fil-kunsinna. Il-laħam għandu jkun akkumpanjat minn ċertifikat tas-saħħa li għalih jirreferi l-Anness IV għad-Direttiva 64/433/KEE li jidentifika fit-taqsima "Identifikazzjoni tal-Laħam" taċ-ċertifikat, it-tikketti kollha u n-numri f’sensiela fil-kunsinna. Il-kliem li ġej għandu jiżdied fiċ-ċertifikati kollha: "prodott fi qbil mad-Deċiżjoni 98/256/KE." 4. Ir-Renju Unit għandu jinforma lill-awtorità kompetenti bil-post tad-destinazzjoni ta’ kull kunsinna permezz tas-sistema Animo jew bil-fax. Artikolu 11 Bla ħsara għall-Artikolu 7(2) u l-Artikolu 10(1)(d), fejn prodotti li għalihom jirreferi l-Artikolu 8(a) jiġu minn u, kif xieraq, għaddew minn stabbilimenti fir-Renju Unit, il-marki tas-saħħa tal-Komunità ma għandhomx jitneħħew għajr fejn dan huwa inevitabbli fil-proċess tat-tqattigħ. Artikolu 12 Il-prodotti li għalihom jirreferi l-Artikolu 8(e) li jintbagħtu lil Stati Membri oħra għandhom ikollhom tikketta biex ikunu identifikati l-istabbilimenti ta’ produzzjoni u biex jindikaw li huma kienu prodotti fi qbil ma’ din id-Deċiżjoni u, kif xieraq, li jkunu tajbin għall-użu fl-ikel tal-bniedem, il-ġwież tal-bhejjem, il-prodotti kosmetiċi, jew mediċinali jew farmaċewtiċi. Artikolu 13 1. Stat Membru li jibgħat laħam kif għalih jirreferi l-Artikolu 8(a) minn stabbiliment jew post ta’ spezzjoni tal-fruntiera approvat mill-Komunità fit-territorju tiegħu mit-territorju tar-Renju Unit jew għal stabbiliment approvat fi qbil ma’ l-Artikolu 9 għandu jassigura li l-laħam ikun akkumpanjat minn ċertifikat veterinarju maħruġ minn veterinarju uffiċjali jew iċ-ċertifikat maħruġ mill-awtorità kompetenti tal-post ta’ spezzjoni tal-fruntiera. L-oriġinali taċ-ċertifikati kollha għandhom jakkumpanjaw il-kunsinna sa l-istabbiliment tad-destinazzjoni tagħha. 2. Il-laħam li għalih jirreferi l-Artikolu 8(a) għandu jkun ittrasportat f’vettura siġġillata uffiċjalment. Is-siġill jista’ jinkiser biss għal finijiet ta’ spezzjoni uffiċjali. 3. Stat Membru li jibgħat prodotti li għalihom jirreferi l-Artikolu 8(e) jew kull materjal mhux maħduma għal użu fi produzzjoni ta’ dawk il-prodotti lil stabbiliment approvat fi qbil ma’ l-Artikolu 9 għandu jassigura li jkollhom tikketta jew identifikati mod ieħor biex juru l-istabbiliment u l-Istat Membru li fih kienu prodotti. KAPITOLU IV Disposizzjonijiet finali Artikolu 14 Il-Kummissjoni għandha twettaq spezzjonijiet tal-Komunità fil-post fir-Renju Unit biex tivverifika l-applikazzjoni tad-disposizzjonijiet ta’ din id-Deċiżjoni, partikularment f’rabta ma’ l-implimentazzjoni tal-kontrolli uffiċjali. Artikolu 15 Ir-Renju Unit għandu jibgħat lill-Kummissjoni kull xahar rapport dwar l-applikazzjoni tal-miżuri protettivi meħuda kontra l-BSE, skond id-disposizzjonijiet nazzjonali u tal-Komunità. Artikolu 16 Din id-Deċiżjoni għandha tkun riveduta regolarment fid-dawl ta’ informazzjoni xjentifika ġdida. Din id-Deċiżjoni għandha tkun emendata, fejn xieraq, wara konsultazzjoni tal-kumitat xjentifiku xieraq, fi qbil mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 18 tad-Direttiva 89/662/KEE. Artikolu 17 L-Istati Membri għandhom jadottaw il-miżuri meħtieġa biex jikkonformaw ma’ din id-Deċiżjoni. Huma għandhom immedjatament jinfurmaw b’dan lill-Kummissjoni. Artikolu 18 Id-Deċiżjoni 94/474/KE hija għalhekk emendata kif ġej: 1. L-Artikoli 1 għandu jitħassar; 2. fl-Artikolu 3, il-paragrafi 1 u 2 għandhom jitħassru; 3. L-Artikolu 4 għandu jitħassar; Artikolu 19 Id-Deċiżjoni 96/239/KE hija hawnhekk revokata. Artikolu 20 Din id-Deċiżjoni hija ndirizzata għall-Istati Membri. Magħmula fi Brussel, 16 ta’ Marzu, 1998. Għall-Kunsill Il-President J. Cunningham [1] ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 29. Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 92/118/KEE, (ĠU L 62, tal-15.3.1993, p. 49). [2] ĠU L 395, tat-30.12.1989, p. 13. Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 92/118/KEE. [3] ĠU L 194, tad-29.7.1994, p. 96. Id-Deċiżjoni kif l-aħħar emendata bid-Deċiżjoni 95/287/KE, (ĠU L 181, ta’ l-1.8.1995, p.40). [4] ĠU L 152, ta’ l-4.6.1992, p. 37. Id-Deċiżjoni kif emendata bl-Att ta’ l-Adeżjoni ta’ l-1994. [5] ĠU L 172, tas-7.7.1994, p. 23. Id-Deċiżjoni kif l-aħħar emendata bid-Deċiżjoni 95/60/KE, (ĠU L 55, tal-11.3.1995, p. 43). [6] ĠU L 184, ta’ l-24.7.1996, p. 43. [7] ĠU L 78, tat-28.3.1996, p. 47. [8] ĠU L 139, tat-12.6.1996, p. 17. [9] ĠU L 16, tat-18.1.1997, p. 85. [10] ĠU L 221, tad-9.8.1991, p. 30. [11] ĠU C 121, tad-29.7.1964, p. 2012/64. Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 95/23/KE, (ĠU L 243, tal-11.10.1995, p. 7). [12] ĠU L 368, tal-31.12.1994, p. 10. [13] ĠU L 26, tal-31.1.1977, p. 85. -------------------------------------------------- ANNESS I KAPITOLU 1 1. Il-prodotti li ġejjin jistgħu jkunu esportati mir-Renju Unit bis-saħħa ta’ l-Artikoli 4 sa 7: (a) aċidi amini u peptidi prodotti minn ġlud bi proċess li jinvolvi espożizzjoni tal-materjal għal pH ta’ 1 sa 2, segwit minn pH ta > 11, segwit minn trattament ta’ sħana f’140 grad C għal 30 minuta fi 3 bar; (b) xaħam tad-dam u prodotti ta’ xaħam tad-dam prodotti minn materjal minn bhejjem tajbin għall-konsum tal-bniedem li kienu soġġetti għal wieħed mill-proċessi deskritti fil-Kapitolu 2: (ċ) prodotti miksuba minn xaħam tad-dam b’wieħed mill-proċessi deskritti fil-Kapitolu 3. 2. Prodotti li għalihom jirreferi l-punt 1 għandhom ikunu ffiltrati wara l-produzzjoni. 3. Bhejjem bovini li jkunu qed juru sinjali tal-BSE u bhejjem ta’ eta ’l fuq minn 30 xahar ma jistgħux jintużaw bħala materjali ta’ oriġini (kif għalihom hemm disposizzjoni fir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 716/96) [1] għal produzzjoni tal-prodotti li għalihom jirreferi l-punt 1. 4. It-tessuti li ġejjin ma jistgħux jintużaw għal produzzjoni ta’ prodotti li għalihom jirreferi l-punt 1: ras, sinsla vertebrali, moħħ, korda spinali, għajn, tunsilli, timu, intestini jew kilwa. KAPITOLU 2 A. Normi ta’ produzzjoni għal xaħam tad-dam prodott fir-Renju Unit minn materjal li ġej minn bhejjem bovini maqtula fir-Renju Unit 1. Xaħam tad-dam jista’ jkun prodott biss f’sistemi deskritti fil-Kapitoli I sa IV, VI u VII ta’ l-Anness għad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 92/562/KEE [2], li fiha jkunu miksuba l-kundizzjonijiet minimi li ġejjin: Il-KAPITOLU I | (Lott/atmosferiku/xaħam naturali) Daqs massimu tal-partikoli 150 mm | Temperatura | > 100 °C | > 110 °C | > 120 °C | | Ħin | 125 min | 120 min | 50 min | | Il-KAPITOLU II | (Lott/atmosferiku/xaħam naturali) Daqs massimu tal-partikoli 50 mm | Temperatura | > 100 °C | > 133 °C | | | Ħin | 25 min | 20 min | | | Pressjoni (assoluta) 3 bar | Il-KAPITOLU III | (Kontinwu/atmosferiku/xaħam naturali) Daqs massimu tal-partikoli 30 mm | Temperatura | > 100 °C | > 110 °C | > 120 °C | | Ħin | 95 min | 55 min | 13-il min | | Il-KAPITOLU IV u VI | (Kontinwu/atmosferiku/xaħam miżjud u kontinwu/pressjoni/xaħam miżjud) Daqs massimu tal-partikoli 30 mm | Temperatura | > 100 °C | > 110 °C | > 120 °C | > 130 °C | Ħin | 16-il min | 13-il min | 8 min | 3 min | Il-KAPITOLU VII | (Kontinwu/atmosferiku/xaħam naturali) Daqs massimu tal-partikoli 20 mm | Temperatura | > 80 °C | > 100 °C | | | Ħin | 120 min | 60 min | | | Il-kundizzjonijiet ta’ temperatura/ħin ta’ hawn fuq jistgħu jsiru fl-istess ħin. 2. Ir-Renju Unit jista’ jawtorizza impjanti biss kemm-il darba jkun intwera minn metodi stabbiliti fit-Taqsima B li jkunu qed joperaw skond il-kundizzjonijiet imniżżla fil-punt 1. 3. Jistgħu jkunu wkoll awtorizzati sistemi tal-lott li jiksbu l-parametri stabbiliti fil-punt 2 għal sistemi kontinwi li joperaw fi qbil mal-Kapitoli III, IV, Vi jew VII. B. Proċeduri għall-validità ta’ impjanti għall-ipproċessar ta’ skart tal-bhejjem ta’ oriġini ruminanti għall-produzzjoni ta’ xaħam tad-dam fir-Renju Unit, li jużaw il-metodi deskritti fl-Anness għad-Deċiżjoni 92/562/KEE 1. Temperatura – sistemi kontinwi u tal-lott Mekkaniżmi ta’ monitoraġġ tat-temperatura għandhom ikunu jinsabu regolarment ma’ l-apparat kollu biex jirrekordjaw it-temperatura fid-diversi stadji tal-proċess. Għandhom jinżammu reġistri u jitlestew l-kalibrazzjonijiet f’intervalli regolari. 2. Pressjoni (Kapitolu II biss) Għandhom ikunu stallati strumenti ta’ monitoraġġ tal-pressjoni biex jirrekordjaw il-pressjoni fi stadji fil-proċess. Għandhom jinżammu reġistri u jitlestew il-kalibrazzjonijiet f’intervalli regolari. 3. Daqs tal-partikoli – is-sistemi kollha KAPITOLU 3 Ikel tal-bniedem, ġwież tal-bhejjem, prodotti mediċinali u farmaċewtiċi, il-materjali tagħhom tal-bidu u l-prodotti intermedji Prodotti miksuba minn xaħam tad-dam jistgħu jintużaw basta jkunu prodotti b’metodu xieraq li jkun strettament ċertifikat u validat bħal ngħidu aħna: 1. transesterifikazzjoni jew idrolisi f’mhux inqas minn 200 grad C għal mhux inqas minn 20 minuta taħt pressjoni (produzzjoni ta’ gliċerina, aċidi bix-xaħam, u esteri ta’ aċidu bix-xaħam); jew 2. saponifikazzjoni b’NaOH 12M (produzzjoni ta’ gliċerina u sapun) - fi proċess tal-lott: f’mhux inqas minn 95 grad C għal mhux inqas minn tliet sigħat; jew, - fi proċess kontinwu: f’mhux inqas minn 140 grad C, 2 bars għal mhux inqas minn tmien minuti, jew ekwivalenti. PProdotti kosmetiċi, materjali tal-bidu jew prodotti intermedji Prodotti mix-xaħam tad-dam jistgħu jintużaw basta jkunu ntużaw il-metodi li ġejjin u jkunu strettament ċertifikati minn produttur: 1. transesterifikazzjoni jew idrolosi f’ta’ l-inqas 200 grad C, 40 bars għal 20 minuta (gliċerina u aċidi bix-xaħam u esteri); jew, 2. saponifikazzjoni b’NaOH 12M (gliċerina u sapun) - fi proċess tal-lott: f’95 grad C għal tliet sigħat; jew - fi proċess kontinwu: f’140 grad C, 2 bars għal tmien minuti jew ekwivalenti. [1] ĠU L 99, ta’ l-20.4.1996, p. 14. [2] ĠU L 359, tad-9.12.1992, p. 23. -------------------------------------------------- ANNESS II 1. Laħam frisk bla għadam u prodotti li għalihom jirreferi l-Artikolu 6(1)(b) u (ċ) minn dak il-laħam li ġej minn bhejjem bovini maqtula fl-Irlanda ta’ Fuq jistgħu jintbagħtu mill-Irlanda ta’ Fuq f’applikazzjoni tad-disposizzjonijiet ta’ l-Artikolu 6 meta miksuba minn annimali eliġibbli li joriġinaw minn merħliet eliġibbli. Merħliet eliġibbli 2. Merħla hija grupp ta’ bhejjem li jiffurmaw unità separata u distinta, jiġifieri grupp ta’ bhejjem li jkunu maniġġjati, miġbura u miżmuma separatament minn xi grupp ieħor ta’ bhejjem u li kienu identifikati b’merħla unika u b’numri ta’ identifikazzjoni tal-bhejjem. 3. Merħla tkun eliġibbli meta għal ta’ l-inqas 8 snin, ma jkun hemm ebda każ konfermat ta’ BSE, lanqas każ issuspettat li għalih id-dijanjosi tal-BSE ma tkunx ġiet maqtugħa, f’kull bhima li tkun għadha jew kienet iċċaqalqet għal jew mill-merħla. 4. Bħala eċċezzjoni għad-disposizzjonijiet fil-punt 2, merħla li tkun eżistiet għal inqas minn 8 snin tista’ tkun ikkunsidrata eliġibbli, wara investigazzjoni epidemjoloġika kif imiss minn awtorità veterinarja kompetenti, bil-kundizzjoni li: (a) il-bhejjem kollha mwielda jew li nġiebu fil-merħla stabbilita ġdida jkunu konformi mal-kundizzjonijiet imniżżla fil-punt 6 (a), (ċ), (d) u (e); u, (b) il-merħla tkun ikkonformat mal-kundizzjonijiet imniżżla fil-punt 3 matul l-eżistenza intiera tagħha. 5. Jekk merħla tkun stabbilita ġdida f’razzett li jkun esperjenza każ konfermat ta’ BSE f’xi bhima li tkun għadha fi jew għaddiet minn jew għal merħla f’dak ir-razzett, il-merħla stabbilita ġdida tista’ tkun eliġibbli biss wara investigazzjoni epidemjoloġika kif imiss minn awtorità veterinarja kompetenti, li tikkonsidra konformità ma’ kull waħda mill-kundizzjonijiet li ġejjin għas-sodisfazzjon ta’ l-awtorità veterinarja kompetenti: (a) il-bhejjem kollha tal-merħla effettwata jkunu tneħħew jew inqatlu; (b) l-ikel kollu jkun tneħħa jew inqered u l-kontenituri kollha ta’ l-ikel imnaddfa kif imiss: (ċ) il-bini kollu jkun tbattal u tnaddaf kif imiss qabel ma ddaħħlu l-bhejjem il-ġodda; (d) il-kundizzjonijiet kollha mniżżla fil-punt 4 jkunu ġew rispettati. Bhejjem eliġibbli 6. Bhima bovina tkun eliġibbli jekk tkun twieldet u trabbiet fl-Irlanda ta’ Fuq u fil-ħin tal-qatla: (a) ir-reġistri kollha tat-twelid tagħha, l-identità u l-movimenti jkunu reġisrati fuq sistema ta’ traċċjar kompjuterizzata uffiċjali; (b) tkun ta’ età ta’ iktar minn sitt xhur imma inqas minn 30 xahar, deċiżi b’riferenza għal reġistru kompjuterizzat uffiċjali tad-data tat-twelid tagħha; (ċ) ommha tkun għexet għal ta’ l-inqas sitt xhur wara twelidha; (d) ommha ma tkunx żviluppat il-BSE u lanqas ma kien suspettat li tkun laqqtet il-BSE; (e) il-merħla tat-twelid tal-bhima u l-merħliet kollha li minnhom xi darba għaddiet kienu eliġibbli. 7. Is-sistema tat-traċċjar kompjuterizzata uffiċjali li għaliha jirreferi l-punt 6 (a) tkun aċċettata biss fejn tkun ilha titħaddem għal żmien biżżejjed biex iżżomm l-informazzjoni kollha marbuta mal-ħajja u l-movimenti tal-bhejjem meħtieġa biex tkun iċċekkjata l-konformità mal-kundizzjonijiet ta’ din id-Deċiżjoni, u biss rigward bhejjem imwielda wara li s-sistema bdiet topera. Data storika mdaħħla f’kompjuter għal xi perjodu qabel ma s-sistema kienet qed titħaddem ma tkunx aċċettata għal dan l-iskop. Kontrolli 8. Jekk bhima preżentata għall-qatla jew xi ċirkustanza marbuta mal-qatla tagħha ma jissodisfawx il-kundizzjonijiet kollha ta’ din id-Deċiżjoni, il-bhima trid tkun awtomatikament irrifjutata. Jekk dik l-informazzjoni ssir disponibbli wara l-qatla, l-awtorità kompetenti għandha immedjatament tieqaf milli toħroġ ċertifikati, u tħassar iċ-ċertifikati maħruġa. Jekk id-dispaċċ ikun diġà sar, l-awtorità kompetenti għandha tgħarraf lill-awtorità kompetenti tal-post tad-destinazzjoni. L-awtorità kompetenti tal-post tad-destinazzjoni għandha tieħu l-miżuri li jixirqu. 9. Il-qtil ta’ bhejjem eliġibbli għandu jsir f’biċċeriji esklussivament użati għal dan l-iskop. It-tqattigħ, it-tneħħija tal-għadam u l-ipproċessar għandu jsir fi stabbilimenti esklussivament użati għal prodotti li huma eliġibbli għad-dispaċċ għal Stati Membri oħra jew għal pajjiżi terzi.Il-ħażna fil-friża għandha ssir fi kmamar, esklussivament użati għal prodotti li huma eliġibbli għal dispaċċ għal Stati Membri oħra jew għal pajjiżi terzi. L-istabbilimenti kollha li minnhom jgħaddu l-prodotti qabel dispaċċ bħal dan għandhom ikunu fl-Irlanda ta’ Fuq. 10. L-awtorità kompetenti għandha tassigura li l-proċeduri wżati fl-impjanti tat-tqattigħ jassiguraw li l-għeqiedi tal-laħam li ġejjin ikunu tneħħew: - popliteali, iskjatiċi, ingwinali superfiċjali, ingwinali profondi, iljaċi tan-nofs u tal-ġnub, kliewi prefemorali, lombari, kostoċervikali, sterno,preskapolari, axxellari u kawdali u ċervikali profondi. 11. Il-laħam irid ikun jista’ jkun ittraċċjat lura lejn il-merħla tal-bhejjem eliġibbli permezz ta’ sistema ta’ ittraċċjar kompjuterizzata saż-żmien tal-qatla. Wara l-qatla, tikketti għandhom ikunu kapaċi jittraċċjaw laħam frisk u prodotti li għalihom jirreferi l-Artikolu 6(1)(b) u (ċ) lura lejn il-merħla biex tippermetti li tkun misjuba l-kunsinna konċernata. 12. Il-karkassi kollha eliġibbli għandu jkollhom numru individwali korrelatat ma’ numru ta’ tabella tal-widna. 13. Ir-Renju Unit għandu jkollu protokolli dettaljati fil-post li jkopru: (a) traċċjar u kontrolli qabel il-qatla; (b) kontrolli waqt il-qatla; (ċ) il-kundizzjonijiet kollha għal tikketti u ċ-ċertifikazzjoni wara l-qatla sal-punt tal-bejgħ. 14. L-awtorità kompetenti għandha twaqqaf sistema ta’ reġistrazzjoni ta’ iċċekkjar dwar konformità biex ikun jista’ jintwera l-kontroll. L-istabbiliment 15. Biex tinkiseb l-approvazzjoni, l-istabbiliment għandu, flimkien mal-kundizzjonijiet kollha l-oħra ta’ din id-Deċiżjoni, jaħseb u jimplimenta sistema li permezz tagħha l-laħam eliġibbli u/jew prodott eliġibbli jkun identifikabbli u l-laħam kollu jew il-prodotti jkunu jistgħu jiġu traċċjati b’lura lejn il-merħliet ta’ l-oriġini tiegħu. Is-sistema għandha tiffaċilita traċċabilita sħiħa tal-laħam ta’ prodotti fl-istadji kollha u r-reġistri għandhom jinżammu għal ta’ l-inqas sentejn. Dettalji tas-sistema li għandha titħaddem għandhom jingħataw, bil-kitba, mit-tmexxija ta’ l-istabbiliment lill-awtorità kompetenti. 16. L-awtorità kompetenti għandha tassessja, tapprova u tissorvelja s-sistema pprovduta mill-istabbiliment biex ikun assigurat li huwa jipprovdi segregazzjoni sħiħa u traċċabilità kemm b’lura kif ukoll bil-quddiem. --------------------------------------------------