Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/72/KE tas-6 ta' Awissu 2002 dwar materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba sabiex jiġu f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)



Official Journal L 220 , 15/08/2002 P. 0018 - 0058

CS.ES Chapter 13 Volume 29 P. 535 - 575

ET.ES Chapter 13 Volume 29 P. 535 - 575

HU.ES Chapter 13 Volume 29 P. 535 - 575

LT.ES Chapter 13 Volume 29 P. 535 - 575

LV.ES Chapter 13 Volume 29 P. 535 - 575

MT.ES Chapter 13 Volume 29 P. 535 - 575

PL.ES Chapter 13 Volume 29 P. 535 - 575

SK.ES Chapter 13 Volume 29 P. 535 - 575

SL.ES Chapter 13 Volume 29 P. 535 - 575



Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/72/KE tas-6 ta' Awissu 2002 dwar materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba sabiex jiġu f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel (Test b'rilevanza għaż-ŻEE) IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ, Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 89/109/KEE tal-21 ta' Diċembru 1988 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri dwar materjali w oġġetti intenzjonati sabiex jiġu f'kuntatt ma’ oġġetti ta' l-ikel [1], u b'mod partikolari Artikolu 3 tagħha, Wara li kkonsultat lill-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel, Billi: (1) Id-Direttiva tal-Kummissjoni 90/128/KEE tat-23 ta' Frar 1990 dwar materjali tal-plastik u oġġetti ntenzjonati sabiex jiġu f'kuntatt ma’ oġġetti ta' l-ikel [2], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 2002/17/KE [3], ġiet emendata spiss u b'mod sostanzjali; għal raġunijiet ta' ċarezza u ta' razzjonalità, għandha għalhekk tiġi konsolidata. (2) Artikolu 2 tad-Direttiva 89/109/KEE jistabbilixxi li l-materjali u l-oġġetti, fl-istat lest tagħhom, ma għandhomx jittrasferixxu l-kostitwenti tagħhom għal oġġetti ta' l-ikel fi kwantitajiet li jistgħu jipperikolaw is-saħħa umana jew jikkawżaw tibdil mhux aċċettabbli fil-kompożizzjoni ta' l-oġġetti ta' l-ikel. (3) Sabiex jintlaħaq dan il-għan fil-każ ta' materjali u oġġetti tal-plastik, strument xieraq huwa Direttiva speċifika fi ħdan it-tifsira ta' Artikolu 3 tad-Direttiva 89/109/KEE, li d-disposizzjonijiet ġenerali tagħha huma applikabbli wkoll għall-każ imsemmi. (4) L-iskop ta' din id-Direttiva għandu jikkoinċidi ma’ dak tad-Direttiva tal-Kunsill 82/ 711/KEE [4]. (5) Minħabba li r-regoli stabbiliti f'din id-Direttiva mhumiex xierqa għal raża ta' bdil ta' jone, dawn il-materjali w oġġetti sejrin ikunu koperti bDirettiva speċifika sussegwenti. (6) Is-silikoni għandhom jiġu meqjusa bħala materjali elastomeriċi u mhux bħala materjali tal-plastik u għalhekk għandhom jiġu esklużi mid-definizzjoni ta' plastik. (7) It-twaqqif ta' lista ta' sustanzi approvati akkumpanjati minn limitu fuq il-migrazzjoni totali u, fejn xieraq, b'restrizzjonijiet oħra speċifiċi għandha tkun biżżejjed sabiex jintlaħaq l-għan stabbilit f'Artikolu 2 tad-Direttiva 89/109/KEE. (8) Apparti l-monomers u sustanzi oħra tal-bidu li huma evalwati għal kollox u awtorizzati fuq livell Komunitarju, hemm ukoll monomers u sustanzi tal-bidu evalwati u awtorizzati f'għallinqas Stat Membru wieħed li jistgħu jibqgħu jintużaw sakemm issir l-evalwazzjoni tagħhom mill-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel u tittieħed deċiżjoni fuq l-inklużjoni tagħhom fil-lista Komunitarja; għalhekk, din id-Direttiva sejra tiġi estiża meta jasal il-waqt għas-sustanzi w l-oqsma esklużi proviżorjament. (9) Il-lista kurrenti ta' addittivi hija lista mhux kompluta minħabba illi ma fihiex is-sustanzi kollha li fil-preżent huma aċċettati fi Stat Membru wieħed jew aktar; għalhekk dawn is-sustanzi jibqgħu jiġu rregolati minn liġijiet nazzjonali sakemm tittieħed deċiżjoni fuq l-inklużjoni tagħhom fil-lista Komunitarja. (10) Din id-Direttiva tistabbilixxi l-ispeċifikazzjonijiet għal ftit sustanzi biss. Għalhekk, is-sustanzi l-oħra, li jistgħu jeħtiegu l-ispeċifikazzjonijiet, jibqgħu rregolati f'dan ir-rigward mil-liġijiet nazzjonali sakemm tittieħed deċiżjoni fuq l-inklużjoni tagħhom fil-lista Komunitarja. (11) Għal ċerti addittivi, ir-restrizzjonijiet stabbiliti f'din id-Direttiva għad ma jistgħux jiġu applikati fis-sitwazzjonijiet kollha sakemm tinġabar u tiġi evalwata l-informazzjoni kollha meħtieġa għal stima aħjar ta' l-espożizzjoni tal-konsumatur f'xi sitwazzjonijiet speċifiċi; għalhekk, dawn l-addittivi jidhru f'lista għajr dik ta' l-addittivi li huma rregolati għal kollox fuq livell Komunitarju. (12) Id-Direttiva 82/711/KEE tistabbilixxi r-regoli bażiċi li huma neċessarji għall-ittestjar tal-migrazzjoni tal-kostitwenti ta' materjali u oġġetti tal-plastik u d-Direttiva tal-Kunsill 85/572/KEE [5] tistabbilixxi l-lista ta' simulanti li għandhom jintużaw fit-testijiet ta' migrazzjoni. (13) Id-determinazzjoni ta' kwantità ta' sostanza f'materjal jew oġġett lest hija aktar sempliċi mid-determinazzjoni tal-livell speċifiku tal-migrazzjoni tagħha. Għalhekk il-verifika tal-konformità permezz tad-determinazzjoni tal-kwantità minflok il-livell speċifiku tal-migrazzjoni għandha tkun permessa taħt ċerti kondizzjonijiet. (14) Għal ċerti tipi ta' plastika d-disponibilità ta' mudelli ta' diffużjoni rikonoxxuti b'mod ġenerali bażata fuq informazzjoni sperimentali tippermetti li ssir stima tal-livell ta' migrazzjoni ta' sostanza taħt ċerti kondizzjonijiet, u għalhekk jiġi evitat ittestjar kumpless, li jiswa l-flus u li jieħu l-ħin. (15) Il-limitu ġenerali ta' migrazzjoni huwa qies ta' l-istat ta' l-inattività tal-materjal u jipprevjeni bdil mhux aċċettabbli fil-kompożizzjoni ta' l-oġġetti ta' l-ikel, u, barra dan inaqqas il-ħtieġa għal numru kbir ta' limiti speċifiċi ta' migrazzjoni jew restrizzjonijiet oħra, u b'hekk jagħti kontroll effettiv. (16) Id-Direttiva tal-Kunsill 78/142/KEE [6] tistabbilixxi l-limiti għall-kwantità tal-klorur tal-vinyl preżenti f'materjali u oġġetti tal-plastik ippreparati ma’ din is-sostanza w għall-kwantità ta' klorur tal-vinyl li toħroġ minn dawn il-materjali w oġġetti, u d-Direttivi tal-Kummissjoni 80/766/KEE [7] u 81/432/KEE [8] jistabbilixxu l-metodi ta' analiżi tal-Komunità għall-kontroll ta' dawn il-limiti. (17) Minħabba r-riskju potenzjali, hemm il-ħtieġa għad-dikjarazzjoni bil-miktub li hemm provdut għaliha f'Artikolu 6(5) tad-Direttiva 89/109/KEE kull meta jsir użu professjonali minn materjali u oġġetti tal-plastik li mhumiex fin-natura tagħhom intenzjonati b'mod ċar għall-użu ta' alimentazzjoni. (18) Id-Direttiva tal-Kummissjoni 80/590/KEE [9] li tistabbilixxi s-simbolu li jista’ jakkumpanja kwalunkwe materjal u oġġett intenzjonat li jiġi f'kuntatt ma’ oġġetti ta' l-ikel. (19) Bi qbil mal-prinċipju tal-proporzjonalità, huwa neċessarju w xieraq għall-ilħuq ta' l-għan bażiku, li jiġi żgurat il-moviment liberu ta' materjali w oġġetti tal-plastik intenzjonati sabiex jiġu f'kuntatt ma’ oġġetti ta' l-ikel, sabiex jiġu stabbiliti regoli dwar id-definizzjoni tal-plastika w sustanzi permessi. Din id-Direttiva tillimta ruħha għal dak li huwa neċessarju sabiex jintlaħqu l-għanijiet segwiti skond it-tielet paragrafu ta' Artikolu 5 tat-Trattat. (20) Bi qbil ma’ Artikolu 3 tad-Direttiva 89/109/KEE, il-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel ġie konsultat dwar id-disposizzjonijiet li jistgħu jaffettwaw is-saħħa pubblika. (21) Il-miżuri li għalihom hemm provdut f'din id-Direttiva huma konformi ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta' l-Ikel u s-Saħħa ta' l-Annimali. (22) Din id-Direttiva għandha tkun mingħajr preġudizzju għad-dati ta' għeluq stabbiliti f'Anness VII, Parti B li fihom, l-Istati Membri għandhom jikkonformaw mad-Direttiva 90/128/KEE, u l-atti li jemendawha, ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA: Artikolu 1 1. Din id-Direttiva hija Direttiva speċifika fi ħdan it-tifsira ta' Artikolu 3 tad-Direttiva 89/109/KEE. 2. Din id-Direttiva għandha tapplika għall-materjali w l-oġġetti tal-plastik u partijiet minnhom: (a) magħmulin esklussivament mill-plastik; jew (b) magħmulin minn żewġ saffi jew aktar ta' materjali, kull wieħed minnhom magħmul esklussivament mill-plastik, li huma magħqudin flimkien permezz ta' adeżivi jew permezz ta' kwalunkwe mezz ieħor, li, fl-istat tal-prodott lest, huma intenzjonati sabiex jiġu f'kuntatt jew jinġiebu f'kuntatt ma’ oġġetti ta' l-ikel u huma intenzjonati għal dak il-għan. 3. Għall-għanijiet ta' din id-Direttiva, "plastik", tfisser kompożizzjoni makromolekolari organika miksuba b'polimerizzazzjoni, b'polikondensazzjoni, b'polyaddizzjoni jew bi kwalunkwe proċess ieħor simili minn molekoli b’piż molekolari aktar baxx jew permezz ta' bidla kimika ta' makromolekoli naturali. Jistgħu jiġu miżjuda sustanzi jew materja oħra ma’ kompożizzjoni makromolekolari bħal din. Iżda, dawn li ġejjin ma għandhomx jitqiesu bħala "plastik": (a) film taċ-ċelluloża riġenerat kemm jekk illustrat kif ukoll jekk le, kopert bid-Direttiva tal-Kummissjoni 93/10/KEE [10]; (b) elastomers u gomma naturali w sintetika; (ċ) karta w paperboard, kemm jekk modifikata kif ukoll jekk le biż-żieda ta' plastik; (d) kisjiet tal-wiċċ miksubin minn: - xama’ tal-pitrolju, li tinkludi xama’ tal-pitrolju sintetika, u/jew xama' mikro-kristallina, - taħlit tax-xama’ elenkata fl-ewwel inċiż waħda ma’ oħra jew mal-plastik, (e) raża ta' bdil ta' ione; (f) silikoni. 4. Din id-Direttiva ma għandhiex tapplika, sakemm tittieħed azzjoni oħra mill-Kummissjoni, fir-rigward ta' materjali w oġġetti magħmulin minn żewg saffi jew aktar, li wieħed jew aktar minnhom ma humiex magħmulin esklussivament mill-plastik, anki jekk il-wieħed intenzjonat li jiġi f’kuntatt dirett ma’ l-ikel ikun magħmul esklussivament mill-plastik. Artikolu 2 Materjali w oġġetti tal-plastik ma għandhomx jittrasferixxu l-kostitwenti tagħhom f'oġġetti ta' l-ikel fi kwantitajiet ta' aktar minn 10 milligrami għal kull deċimetru kwadru ta' l-arja tal-wiċċ tal-materjal jew oggett (mg/dm2) (limitu totali ta' migrazzjoni). Iżda, dan il-limitu għandu jkun ta' 60 milligramma ta' kostitwenti rilaxxati għal kull kilogramma ta' oġġetti ta' l-ikel (mg/kg) fil-każijiet li ġejjin: (a) oġġetti li huma reċipjenti jew li huma komparabbli għal reċipjenti jew li jistgħu jimtlew, b'kapaċità ta' mhux inqas minn 500 millilitri (ml) u mhux aktar minn 10 litri (1); (b) oġġetti li jistgħu jimtlew u li għalihom mhuwiex prattiku li ssir stima ta' l-arja tal-wiċċ li tiġi f'kuntatt ma’ l-oġġetti ta' l-ikel; (ċ) tappijiet, gaskets, stoppers jew tagħmir simili ta' siġill. Artikolu 3 1. Dawk il-monomers u sustanzi tal-bidu li huma elenkati f'Anness II, Sezzjonijiet A u B biss, jistgħu jintużaw għall-manifattura tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik li huma soġġetti għal restrizzjonijiet speċifikati. 2. Permezz ta' deroga mill-ewwel paragrafu il-monomers u sustanzi tal-bidu oħra elenkati f'Anness II, Sezzjoni B, jistgħu jibqgħu jintużaw sa mhux aktar tard mill-31 ta' Diċembru 2004, sakemm issir l-evalwazzjoni tagħhom mill-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel. 3. Il-lista f’Anness II, Sezzjoni A, tista’ tiġi emendata: - jew billi jiġu miżjudin sustanzi elenkati f'Anness II, Sezzjoni B, skond il-kriterji ta' Anness II għad-Direttiva 89/109/KEE, jew - billi jiġu nklużi "sustanzi godda", jiġifieri sustanzi li la huma elenkati f'Sezzjoni A u lanqas ma huma elenkati f'Sezzjoni B ta' Anness II, skond Artikolu 3 tad-Direttiva 89/109/KEE. 4. L-ebda Stat Membru ma jista’ jawtorizza xi sostanza ġdida sabiex tintuża fit-territorju tiegħu għajr taħt il-proċedura ta' Artikolu 4 tad-Direttiva 89/109/KEE. 5. Il-listi li jidhru f'Anness II, Sezzjonijiet A u B, għadhom ma jinkludux monomers u sustanzi tal-bidu oħra wżati biss fil-manifattura ta': - kisjiet tal-wiċċ miksubin minn prodotti tar-raża jew polimerizzati f'għamla likwida, ta' trab jew f'forma li tinfirex, bħalma huma lostri, laker, żebgħa, eċċ., - raża eposside, - adeżivi u promuturi ta' l-adeżjoni, - inka ta' l-istampar. Artikolu 4 Lista mhux sħiħa ta' addittivi, li jistgħu jintużaw għall-manifattura ta' materjali w oġġetti tal-plastika, flimkien mar-restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet fl-użu tagħhom, hija stabbilita f'Anness III, Sezzjonijiet A u B Għas-sustanzi f'Anness III, Sezzjoni B, il-limiti speċifiċi ta' migrazzjoni japplikaw sa mill-1 ta' Jannar 2004 meta ssir il-verifika tal-konformità f'simulant D jew f'mezzi ta' test ta' testijiet ta' sostituzzjoni kif stabbilit fid-Direttivi 82/711/KEE u 85/572/KEE. Artikolu 5 Il-prodotti miksubin biss permezz ta' fermentazzjoni batterjologika elenkati fAnness IV jistgħu jintużaw f'kuntatt ma’ l-oġġetti ta' l-ikel. Artikolu 6 1. Speċifikazzjonijiet ġenerali li għandhom x'jaqsmu mal-materjali u oġġetti tal-plastik huma stabbiliti f'Anness V, Parti A. Speċifikazzjonijiet oħra li għandhom x'jaqsmu ma’ xi sustanzi li jidhru f'Annessi II, III u IV huma stabbiliti f'Anness V, Parti B. 2. It-tifsira tan-numri fil-parentesi li jidhru fil-kolonna "Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet" hija spjegata f'Anness VI. Artikolu 7 Il-limiti speċifiċi tal-migrazzjoni fil-lista stabbiliti f'Anness II huma mfissra f'mg/kg. Iżda limiti bħal dawn huma mfissra f'mg/dm2 fil-każijiet li ġejjin: (a) oġġetti li huma reċipjenti jew huma komparabbli ma’ reċipjenti jew li jistgħu jimtlew, b'kapaċità ta' inqas minn 500 ml jew iktar minn 10 l; (b) folji, film jew materjali oħra li ma jistgħux jimtlew li għalihom mhuwiex prattikabbli li ssir stima tar-relazzjoni bejn l-arja tal-wiċċ ta' materjali bħal dawn u l-kwantità ta' oġġetti ta' l-ikel f'kuntatt magħha. F'dawn il-każijiet, il-limiti stabbiliti f'Anness II, imfissra f'mg/kg għandhom jiġu diviżi bil-fattur konvenzjonali ta' konversjoni ta' 6 sabiex dawn jiġu imfissra f'mg/dm2. Artikolu 8 1. Il-verifika tal-konformità mal-limiti tal-migrazzjoni għandha ssir skond ir-regoli stabbiliti fid-Direttivi 82/711/KEE u 85/572/KEE u d-disposizzjonijiet l-oħra stabbiliti f'Anness I. 2. Il-verifika tal-konformità mal-limiti speċifiċi tal-migrazzjoni li għalihom hemm provdut fil-paragrafu 1 ma għandhiex tkun obbligatorja, jekk jista’ jiġi stabbilit li l-konformità mal-limitu totali tal-migrazzjoni li jinsab f'Artikolu 2 jimplika li l-limiti speċifiċi tal-migrazzjoni mhumiex maqbuża 3. Il-verifika tal-konformità mal-limiti speċifiċi tal-migrazzjoni li għalihom hemm provdut fil-paragrafu 1 ma għandhiex tkunu obbligatorja, jekk jista’ jiġi stabbilit li, billi titqies il-migrazzjoni sħiħa tas-sostanza ta' fdal fil-materjal jew oġġetti, din ma tistax taqbeż il-limitu speċifiku ta' migrazzjoni. 4. Il-verifika tal-konformità mal-limiti speċifiċi tal-migrazzjoni li għalihom hemm provdut fil-paragrafu 1 tista’ tiġi żgurata bid-determinazzjoni tal-kwantità ta' sostanza fil-materjal jew l-oġġett lest, sakemm tkun ġiet stabbilita relazzjoni bejn dik il-kwantità u l-valur speċifiku tal-migrazzjoni tas-sostanza jew permezz ta' esperiment adegwat jew permezz ta' l-applikazzjoni tal-mudelli ta' diffużjoni rikonoxxuti b'mod ġenerali fuq evidenza xjentifika. Sabiex tiġi murija n-nuqqas ta' konformità ta' materjal jew oġġett, il-konferma tal-valur stmat ta' migrazzjoni hija obbligatorja permezz ta' ttestjar sperimentali. Artikolu 9 1. Fil-fażijiet ta' tqegħid fis-suq għajr il-fażijiet ta' bejgħ bl-imnut, il-materjali u l-oġġetti tal-plastik li huma maħsuba sabiex jiġu f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel għandhom ikunu akkompanjati b'dikjarazzjoni bil-miktub bi qbil ma Artikolu 6 (5) tad-Direttiva 109/KEE. 2. Il-paragrafu 1 ma japplikax għall-materjali w oġġetti tal-plastika li fin-natura tagħhom huma intenzjonati biċ-ċar sabiex jiġu f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel. Artikolu 10 1. Id-Direttiva 90/128/KEE, kif emendata bid-Direttivi li jinsabu f'Anness VII, Parti A, hija rrevokata mingħajr preġudizzju għall-obbligi ta' l-Istati Membri fir-rigward tad-dati ta' għeluq għat-traspożizzjoni u l-applikazzjoni li tinsab f'Anness VII, Parti B. 2. Referenzi għad-Direttivi rrevokati għandhom jinftehmu bħala referenzi għal din id-Direttiva u għandhom jinqraw skond it-tabella ta' korrelazzjoni li tinsab f'Anness VIII. Artikolu 11 Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-20 jum wara l-pubblikazzjoni uffiċjali tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej. Artikolu 12 Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri. Magħmula fi Brussel, is-6 ta' Awissu 2002. Għall-Kummissjoni David Byrne Membru tal-Kummissjoni [1] ĠU L 40, 11.2.1989, p. 38. [2] ĠU L 75, 21.3.1990, ikkoreġut b'ĠU L 349, 13.12.1990, p. 26. [3] ĠU L 58, 28.2.2002, p. 19. [4] ĠU L 297, 23.10.1982, p. 26. Direttiva kif emendata bid-Direttiva 97/48/KE (ĠU L 222, 12.8.1997, p. 10). [5] ĠU L 372, 31.12.1985, p. 14. [6] ĠU L 44, 15.2.1978, p. 15. [7] ĠU L 213, 16.8.1980, p. 42. [8] ĠU L 167, 24.6.1981, p. 6. [9] ĠU L 151, 19.6.1980, p. 21. [10] ĠU L 93, 17.4.1993, p. 27. Direttiva kif emendata bid-Direttiva 93/111/KE (ĠU L 310, 14.12.1993, p. 41). -------------------------------------------------- ANNESS I DISPOSIZZJONIJIET OĦRA APPLIKABBLI META TKUN QED TIĠI VERIFIKATA L-KONFORMITÀ MAL-LIMITI TAL-MIGRAZZJONI. Disposizzjonijiet ġenerali 1. Meta jiġu mqabblin ir-riżultati tat-testijiet ta' migrazzjoni speċifikati fl-Anness tad-Direttiva 82/711/KEE, il-gravità speċifika tas-simulanti kollha għandha titqies b'mod konvenzjonali li tkun 1. Milligrammi ta' sostanza(i) rilaxxati għal kull litru ta' simulant (mg/l) allura tkun tikkorrispondi numerikament għall-milligrammi tas-sostanza(i) rilaxxata(i) għal kull kilogramma ta' simulant u, meta wiehed jikkunsidra d-disposizzjonijiet stabbiliti fid-Direttiva 85/572/KEE, għall-milligrammi tas-sostanza(i) rilaxxata(i) għal kull kilogramm ta' oġġetti ta' l-ikel. 2. Fejn isiru testijiet tal-migrazzjoni fuq kampjuni meħudin mill-materjal jew oġġetti jew minn fuq kampjuni ffabrikati għal dak il-għan, u l-kwantitajiet ta' oġġetti ta' l-ikel jew simulanti mpoġġija f'kuntatt mal-kampjun ivarjaw minn dawk użati fil-kondizzjonijiet attwali li taħthom jiġi wżat il-materjal jew l-oġġett, ir-riżultati miksubin għandhom jiġu korretti billi jiġu applikati l-formoli li ġejjin: +++++ TIFF +++++ Fejn: M | hija l-migrazzjoni f'mg/kg; | m | hija l-piż f'mg tas-sostanza rilaxxata mill-kampjun kif stabbilit mit-test tal-migrazzjoni; | a1 | hija l-arja tal-wiċċ f'dm2 tal-kampjun f'kuntatt ma’ oġġetti ta' l-ikel jew simulant waqt it-test tal-migrazzjoni; | a2 | hija l-erja tal-wiċċ f'dm2 tal-materjal jew oġġett f'kondizzjonijiet reali ta' l-użu; | q | hija l-kwantità fi grammi ta' oġġetti ta' l-ikel f'kuntatt mal-materjal jew oġġett f'kondizzjonijiet rejali ta' l-użu. | 3. Id-determinazzjoni tal-migrazzjoni ssir fuq il-materjal jew l-oġġett jew, u jekk dak ma jkunx possibbli, bl-użu jew ta' kampjuni meħudin mill-materjal jew mill-oġġett jew, fejn ikun xieraq, kampjuni rappreżentattivi ta' dan il-materjal jew oġġett. Il-kampjun għandu jitpoġġa f'kuntatt ma’ oġġetti ta' l-ikel jew simulant b'mod li jirrappreżenta l-kondizzjonijiet tal-kuntatt f'użu attwali. Għal dan il-għan, it-test għandu jsir b'tali mod li dawk il-partijiet biss tal-kampjun intenzjonati li jiġu f'kuntatt ma’ l-oġġetti ta' l-ikel waqt użu attwali jkunu f'kuntatt m’a l-ikel jew simulant. Din il-kondizzjoni hija partikolarment importanti fil-każ ta' materjali w oġġetti li fihom seba’ saffi għall-għeluq, eċċ. L-ittestjar tal-migrazzjoni ta' kapep, gaskets, stoppers u tagħmir simili ta' siġill għandu jsir fuq dawn l-oġġetti billi dawn jiġu applikati fuq ir-reċipjenti li għalihom huma ntenzjonati b'mod li jikkorrispondu mal-kondizzjonijiet ta' l-għeluq f'użu normali jew f’użu li jista’ jsir. Fil-każijiet kollha għandu jkun permess li tiġi murija l-konformità mal-limiti tal-migrazzjoni bl-użu ta' test aktar strett. 4. Skond id-disposizzjonijiet stabbiliti f'Artikolu 8 tad-Direttiva preżenti, il-kampjun tal-materjal jew oġġett jitpoġġa f'kuntatt ma’ l-oġġetti ta' l-ikel jew simulant xieraq għal perjodu ta' żmien u f'temperatura li tiġi magħżula b'referenza għall-kondizzjonijiet ta' kuntatt fl-użu attwali, skond ir-regoli li jinsabu fid-Direttivi 82/711/KEE u 85/572/KEE. Fit-tmiem taż-żmien preskritt, issir id-determinazzjoni analitika tal-kwantità totali tas-sustanzi (migrazzjoni ġenerali) u/jew il-kwanitità speċifika ta' sostanza waħda jew aktar (migrazzjoni speċifika) rilaxxata mill-kampjun fuq oġġetti ta' l-ikel jew simulant. 5. Fejn materjal jew oġġett huwa intenzjonat sabiex jiġi f'kuntatt ripetut ma’ oġġetti ta' l-ikel, it-test(ijiet) ta' migrazzjoni għandhom isiru tlett darbiet fuq kampjun wieħed skond il-kondizzjonijiet li jinsabu fid-Direttiva 82/711/KEE bl-użu ta' kampjun ieħor ta' l-ikel jew simulant(i) f'kull okkażjoni. Il-konformità tiegħu tiġi vverifikata fuq il-bażi tal-livell ta' migrazzjoni misjuba fit-tielet test. Iżda, jekk ikun hemm evidenza konklussiva li l-livell tal-migrazzjoni ma jiżdidx fit-tieni w it-tielet test u jekk il-limitu(i) tal-migrazzjoni mhuwiex (mhumiex) maqbuż(a) fl-ewwel test, ma jkun hemm bżonn ta' l-ebda test ieħor. Disposizzjonijiet speċjali li għandhom x'jaqsmu mal-migrazzjoni totali. 6. Jekk jintużaw is-simulanti milwiema speċifikati fid-Direttivi 82/711/KEE u 85/572/KEE, id-determinazzjoni analitika tal-kwantità totali ta' sustanzi rilaxxati mill-kampjun tista’ ssir permezz ta' l-evaporazzjoni tas-simulant u l-użin tal-fdal. Jekk jintuża ż-żejt taż-żebbuġa rettifikat jew kwalunkwe sostitut tiegħu, tista’ tiġi segwita l-proċedura mogħtija hawn taħt. Il-kampjun tal-materjal jew oġġett jiġi mwieżen qabel u wara l-kuntatt mas-simulant. Is-simulant assorbit mill-kampjun jiġi estratt u determinat mil-lat kwantitattiv. Il-kwanitità tas-simulant misjub tiġi mnaqqsa mill-piż tal-kampjun imkejjel wara l-kuntatt mas-simulant. Id-differenza bejn il-piż tal-bidu u l-piż finali korrett tirrapreżenta l-migrazzjoni totali tal-kampjun eżaminat. Fejn materjal jew oġġett ikun intenzjonat sabiex jiġi f'kuntatt ripetut ma’ oġġetti ta' l-ikel u jkun teknikament impossibbli li jsir it-test deskritt fil-paragrafu 5, modifiki għal dak it-test huma aċċettabbli, jekk huma jagħmluha possibbli li jiġi stabbilit il-livell tal-migrazzjoni li jseħħ waqt it-tielet test.. Waħda minn dawn il-modifiki possibbli hija deskritta hawn taħt. It-test isir fuq tlett kampjuni identiċi tal-materjal jew oġġett. Wieħed minn dawn jiġi soġġett għat-test ix-xieraq u l-migrazzjoni ġenerali tiġi stabbilita (M1). It-tieni u t-tielet kampjun jiġu soġġetti għall-istess kondizzjonijiet ta' temperatura iżda l-perjodu ta' kuntatt ikun tnejn jew tlett darbiet dak speċifikat u l-migrazzjoni totali tiġi stabbilita f'kull każ (M2 u M3, rispettivament). Il-materjal jew l-oġġett ikun meqjus li jkun f'konformità jekk, jew M1 jew M3 - M2 ma jaqbżux il-limitu ta' migrazzjoni totali. 7. Materjal jew oġġett li jaqbeż il-limitu ġenerali ta' migrazzjoni b’ammont mhux akbar mit-tolleranza analitika msemmija hawn taħt, għandu jiġi kkunsidrat li jkun konformi ma din id-Direttiva. Ġew osservati t-toleranzi analitiċi li ġejjin: - 20mg/kg jew 3mg/dm2 f'testijiet ta' migrazzjoni bl-użu ta' żejt taż-żebbuġa rettifikat, jew sostituti; - 12mg/kg jew 2mg/dm2 f'testijiet ta' migrazzjoni bl-użu ta' simulanti oħra msemmija fid-Direttivi 82/711/KEE u 85/572/KEE. 8. Mingħajr preġudizzju għad-disposizzjonijiet ta' Artikolu 3(2) tad-Direttiva 82/711/KEE, ma għandhomx isiru testijiet ta' migrazzjoni bl-użu ta' żejt taż-żebbuġa rettifikat jew sostituti sabiex tiġi vverifikata l-konformità mal-limitu ta' migrazzjoni totali f'każijiet fejn hemm evidenza konklussiva li l-metodu analitiku speċifikat mhuwiex adegwat mill-punt tekniku. F'każ bħal dan, għal sustanzi eżenti minn limiti speċifiċi ta' migrazzjoni jew minn restrizzjonijiet oħra fil-lista pprovduta f'Anness II, jiġi applikat limitu speċifiku ġeneriku ta' migrazzjoni ta' 60 mg/kg jew 10 mg/dm2, skond il-każ. Madankollu, t-total tal-migrazzjonijiet kollha speċifiċi determinati ma għandux jaqbeż il-limitu ta' migrazzjoni totali. -------------------------------------------------- ANNESS II LISTA TA' MONOMERS U SUSTANZI TAL-BIDU OĦRA LI JISTGĦU JINTUŻAW FIL-MANIFATTURA TA' MATERJALI U OĠĠETTI TAL-PLASTIK INTRODUZZJONI ĠENERALI 1. Dan l-Anness fih il-lista ta' monomers jew sustanzi oħra tal-bidu. Il-lista tinkludi: - sustanzi li jkunu għaddejjin minn polimerizzazzjoni, li tinkludi l-polikondensazzjoni, l-polyaddizzjoni jew kwalunkwe proċess ieħor simili, sabiex jiġu manifatturati l-makromolekoli. - sustanzi naturali jew sintetiċi makromolekolari wżati fil-manifattura ta' makromolekoli modifikati, jekk il-monomers jew is-sustanzi tal-bidu l-oħrajn meħtieġa sabiex jissintetizzawhom mhumiex inklużi fil-lista, - sustanzi wżati sabiex jimmodfikaw sustanzi makromolekulari eżistenti naturali jew sintetiċi. 2. Il-lista ma tinkludix l-imluħa (inklużi l-imluħa doppja u l-imluħa ta' l-aċidi) ta' l-aluminju, ammonja, kalċju, ħadid, manjesja, potassju, sodju w żingu ta' l-aċidi awtorizzati, phenols jew alkoħol li huma awtorizzati wkoll. Madankollu, ismijiet li fihom tidher "imluħa ta' l-aċidu(i)…" fil-listi jekk l-aċidu(i) liber(u)i li jikkorrispondu mhuwiex (mhumiex) imsemmi(ja). F'kull każ, it-tifsira tat-terminu "imluħa" hija "imluħa ta' l-aluminju, ammonja, kalċju, ħadid, manjesju, potassju, sodju w żingu". 3. Il-lista ma tinkludix ukoll is-sustanzi li ġejjin għalkemm jistgħu jkunu preżenti: (a) sustanzi li jistgħu jkunu preżenti fil-prodott finali bħala: - impuritajiet fis-sustanzi wżati, - intermedji tar-reazzjoni, - prodotti ta' dekompożizzjoni; (b) oligomeri u sustanzi makromolekolari naturali jew sintetiċi kif ukoll it-taħlit tagħhom, jekk il-monomers jew sustanzi tal-bidu meħtieġa sabiex jissintetizzawhom huma nklużi fil-lista; (ċ) taħlit tas-sustanzi awtorizzati Il-materjali w oġġetti, li fihom sustanzi ndikati taħt punti (a), (b) u (ċ) għandhom ikunu konformi mal-ħtiġiet stabbiliti f'Artikolu 2 tad-Direttiva 89/109/KEE. 4. Is-sustanzi għandhom ikunu ta' kwalità teknika tajba fir-rigward tal-kriterji ta' purità. 5. Il-lista fiha l-informazzjoni li ġejja: - kolonna 1 (Nru. ta' ref.): in-numru ta' referenza tal-materjal ta' ppakkjar tal-KEE tas-sustanzi fil-lista - kolonna 2 (Nru. tas-CAS): in-numru ta' reġistrazzjoni CAS (Chemical Abstracts Service), - kolonna 3 (Isem): l-isem kimiku, - kolonna 4 (Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet): Dawn jistgħu jinkludu: - il-limitu speċifiku ta' migrazzjoni (SML), - il-kwantità massima permessa tas-sostanza fil-materjal jew oġġett lest (QM), - il-kwantità massima permessa tas-sostanza fil-materjal jew oġġett lest imfissra bħala mg għal kull 6 dm2 tal-wiċċ f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel (QMA), - kwalunkwe restrizzjonijiet oħra msemmija speċifikament - kwalunkwe tip ta' speċifikazzjoni li għandha x'taqsam mas-sostanza jew mal-polymer. 6. Jekk sostanza li tidher fuq il-lista bħala kompożizzjoni individwali taqa' wkoll tat il-frażi ġenerika, ir-restrizzjionijiet li japplikaw għal din is-sostanza għandhom ikunu dawk indikati għall-kompożizzjoni individwali. 7. Fejn ikun hemm inkonsistenza bejn in-numru CAS u l-isem kimiku, l-isem kimiku għandu jieħu l-preċedenza fuq in-numru tas-CAS. Jekk ikun hemm xi inkonsistenza bejn in-numru CAS rappurtat fl-Einecs u r-Reġistru CAS, għandu japplika n-numru CAS fir-Reġistru tas-CAS. 8. Fil-kolonna 4 tat-tabella huma wżati numru ta' taqsiriet jew espressjonijiet, li t-tifsir tagħhom huwa kif ġej: DL = Limitu ta' skoperta tal-metodu ta' analiżi; FP = Materjal jew oġġett lest; NCO = Isocyanate moiety; ND = ma tistax tiġi skoperta. Għall-għanijiet ta' din id-Direttiva "ma tistax tiġi skoperta" tfisser li s-sostanza ma għandhiex tiġi skoperta b'metodu validat ta' analiżi li għandu jiskopriha fil-limitu ta' skoperta (DL) speċifikat. Jekk fil-preżent ma jeżistix metodu bħal dan, jista' jintuża metodu analitiku b'karatteristiċi ta' rendiment xierqa fil-limitu ta' skoperta, sakemm ma jiġix żviluppat metodu validat; QM = Il-kwantità massima permessa tas-sostanza "residwa" fil-materjal jew fl-oġġett; QM(T) = Il-kwantità massima permessa tas-sostanza "residwa" fil-materjal jew fl-oġġett imfissra bħala t-total tal-moiety jew sostanza(i) ndikat(i). Għall-għanijiet ta' din id-Direttiva, il-kwantità tas-sostanza fil-materjal jew fl-oġġett għandha tiġi stabbilita b'metodu validat ta' analiżi. Jekk metodu bħal dan ma jkunx jeżisti fil-preżent, jista' jintuża metodu analitiku b'karatteristiċi xierqa ta' rendiment fil-limitu speċifikat, sakemm ma jiġix żviluppat metodu validat; QMA = Il-kwantità massima permessa tas-sostanza "residwa" fil-materjal jew fl-oġġett lest imfissra bħala mg għal kull 6 dm2 tal-wiċċ f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel. Għall-għanijiet ta' din id-Direttiva, il-kwantità tas-sostanza fil-wiċċ tal-materjal jew ta' l-oġġett għandha tiġi stabbilita b'metodu ta' analiżi validat. Jekk fil-preżent ma jkunx jeżisti metodu bħal dan, jista' jintuża metodu analitiku b'karatteristiċi ta' rendiment xierqa fil-limitu speċifikat, sakemm ma jiġix żviluppat metodu validat; QMA(T) = Il-kwantità massima permessa tas-sostanza "residwa" fil-materjal jew oġġett imfissra bħala mg tat-total ta' moiety jew sostanza(i) ndikati għal kull 6 dm2 ta' wiċċ f'kuntatt ma' l-ikel. Għall-għanijiet ta' din id-Direttiva, il-kwantità tas-sostanza fil-wiċċ tal-materjal jew oġġett għandha tiġi stabbilita b'metodu ta' analiżi validat. Jekk fil-preżent ma jeżistix metodu bħal dan, jista' jintuża metodu analitiku b'karatteristiċi ta' rendiment xierqa fil-limitu speċifikat, sakemm ma jiġix żviluppat metodu validat; SML = Il-limitu ta' migrazzjoni speċifiku f'ikel jew simulant ta' l-ikel, sakemm ma jiġix speċifikat b'mod ieħor. Għall-għanijiet ta' din id-Direttiva, il-migrazzjoni speċifika tas-sostanza għandha tiġi stabbilita b'metodu ta' analiżi validat. Jekk fil-preżent ma jeżistix metodu bħal dan, jista' jintuża metodu analitiku b'karatteristiċi ta' rendiment xierqa fil-limitu speċifikat, sakemm ma jiġix żviluppat metodu validat; SML(T) = Il-limitu ta' migrazzjoni speċifiku f'ikel jew simulant ta' l-ikel imfisser bħala t-total tal-moiety jew sostanza(i) ndikata(i). Għall-għanijiet ta' din id-Direttiva, il-migrazzjoni speċifika tas-sostanza għandha tiġi stabbilita b'metodu ta' analiżi validat. Jekk fil-preżent ma jeżistix metodu bħal dan, jista' jintuża metodu analitiku b'karatteristiċi ta' rendiment xierqa fil-limitu speċifikat, sakemm ma jiġix żviluppat metodu validat. Taqsima A Lista ta' monomers awtorizzati u sustanzi tal-bidu oħra. Nru. ta' Ref. | Nru tas-CAS | Isem | Restrizzjonijiet u/jew specifikazzjonijiet | (1) | (2) | (3) | (4) | 10030 | 000514-10-3 | Aċidu abjetiku | | 10060 | 000075-07-0 | Acetaldehyde | SML(T) = 6 mg/kg (2) | 10090 | 000064-19-7 | Aċidu acetiku | | 10120 | 000108-05-4 | Aċidu acetiku, ester tal-vinyl | SML = 12 mg/kg | 10150 | 000108-24-7 | Aċetiku anidru | | 10210 | 000074-86-2 | Acitilena | | 10630 | 000079-06-1 | Akrilamide | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) | 10660 | 015214-89-8 | 2-Acrylamido-2-methylpropanesulphonic acid | SML = 0,05 mg/kg | 10690 | 000079-10-7 | Aċidu Akriliku | | 10750 | 002495-35-4 | Aċidu akriliku, ester tal-benzyl | | 10780 | 000141-32-2 | Aċidu akriliku, ester tal-n-butyl | | 10810 | 002998-08-5 | Aċidu akriliku, ester tas-sec-butyl | | 10840 | 001663-39-4 | Aċidu akriliku, ester tat-tert-butyl | | 11000 | 050976-02-8 | Aċidu akriliku, ester tad-dicylclopentadienyl | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | 11245 | 002156-97-0 | Aċidu akriliku, ester tad-dodecyl | SML = 0,05 mg/kg (1) | 11470 | 000140-88-5 | Aċidu akriliku, ester ta' l-ethyl | | 11510 | 000818-61-1 | Aċidu akriliku, ester ta' l-idroxyethyl | Ara 'Acidu akriliku, monoester b'ethyleneglycol' ethyleneglycol' | 11530 | 000999-61-1 | Aċidu akriliku, ester ta' 2-idroxypropyl | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | 11590 | 000106-63-8 | Aċidu akriliku, ester ta' l-isobutyl | | 11680 | 000689-12-3 | Aċidu akriliku, ester ta' l-isopropyl | | 11710 | 000096-33-3 | Aċidu akriliku, ester tal-methyl | | 11830 | 000818-61-1 | Aċidu akriliku, monoester b'ethyleneglycol | | 11890 | 002499-59-4 | Aċidu akriliku, n-octyl ester | | 11980 | 000925-60-0 | Aċidu akriliku, propyl ester | | 12100 | 000107-13-1 | Acrylonitrile | SML = ND (DL = 0,020 mg/kg, tolleranza analitika nkluża) | 12130 | 000124-04-9 | Aċidu adipiku | | 12265 | 004074-90-2 | Aċidu adipiku, diester tal-vinyl | QM = 5 mg/kg in FP. Jew użah biss bħala comonomer | 12280 | 002035-75-8 | Adipiku anidru | | 12310 | | Albumina | | 12340 | | Albumina, ikkoagulata permezz ta' formaldehyde | | 12375 | | Alkoħol, alifatiku, monoidriku, saturat, linejari, primarju (C - C22) | | 12670 | 002855-13-2 | 1-Amino-3-aminomethyl-3,5,5 trimethylcyclohexane | SML = 6 mg/kg | 12761 | 000693-57-2 | 12-Aminododecanoic acid | SML = 0,05 mg/kg | 12763 | 000141-43-5 | 2-Aminoethanol | SML = 0,05 mg/kg. Ma jistax jintuża f'polymers li jmissu ma' l-ikel li s-simulant D għalihom jinsab fid-Direttiva 85/572/KEE u għall-kuntatt indirett ta' l-ikel biss, wara s-saff PET | 12765 | 084434-12-8 | N-(2-Aminoethyl)-beta-alanine, melh tas-sodju | SML = 0,05 mg/kg | 12788 | 002432-99-7 | 11-Aminoundecanoic acid | SML = 5 mg/kg | 12789 | 007664-41-7 | Ammonja | | 12820 | 000123-99-9 | Aċidu ażelajku | | 12970 | 004196-95-6 | Ażelajku anidru | | 13000 | 001477-55-0 | 1,3-Benzenedimethanamine | SML = 0,05 mg/kg | 13060 | 004422-95-1 | 1,3,5-Benzenetricarboxylic acid trichloride | QMA = 0,05 mg/6 dm2 (ikkalkulat bħala 1,3,5-Benzenetricarboxylic acid) | 13075 | 000091-76-9 | Benzoguanamine | Ara "2,4-Diamino-6-phenyl-1,3,5-triazine" | 13090 | 000065-85-0 | Aċidu benżojku | | 13150 | 000100-51-6 | Alkohol benzyl | | 13180 | 000498-66-8 | Bicyclo(2.2.1)hept-2-ene (= Norbornene) | SML = 0,05 mg/kg | 13210 | 001761-71-3 | Bis(4-aminocyclohexyl)methane | SML = 0,05 mg/kg | 13326 | 000111-46-6 | Etere tal-Bis (2-hydroxyethyl) | Ara "Diethyleneglycol" | 13380 | 000077-99-6 | 2,2-Bis(hydroxymethyl)-1-butanol | Ara "1,1,1-Trimethylolpropane" | 13390 | 000105-08-8 | 1,4-Bis(hydroxymethyl)cyclohexane | | 13395 | 004767-03-7 | Aċidu 2,2-Bis(hydroxymethyl) propjoniku | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | 13480 | 000080-05-7 | 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane | SML = 3 mg/kg | 13510 | 001675-54-3 | 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(2,3-epoxypropyl) ether (= BADGE) | Skond id-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/16/KE tal-20 ta' Frar 2002 dwar l- użu ta' ċerti derivati epossidiċi f'materjali w oġġetti maħsuba sabiex jiġu f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel (ĠU L 51, 22.2.2002, p. 27) | 13530 | 038103-06-9 | 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(phthalic anhydride) | SML = 0,05 mg/kg | 13550 | 000110-98-5 | Bis(hydroxypropyl) ether | Ara "Dipropyleneglycol" | 13560 | 0005124-30-1 | Bis(4-isocyanatocyclohexyl)methane | Ara "Dicyclohexylmethane-4,4'-diisocya nate" | 13600 | 047465-97-4 | 3,3-Bis(3-methyl-4-hydroxyphenyl)2-indolinone | SML = 1,8 mg/kg | 13607 | 000080-05-7 | Bisphenol A | Ara "2,2-Bis (4-Hydroxyphenyl) propane" | 13610 | 001675-54-3 | Bisphenol A bis(2,3-epoxypropyl) ether | Ara "2,2-Bis (4-Hydroxyphenyl) propanebis(2,3-epoxypropyl) ether" | 13614 | 038103-06-9 | Bisphenol A bis(phthalic anhydride) | Ara "2,2-Bis(4hydroxyphenyl)propane bis(phthalic anhydride)" | 13617 | 000080-09-1 | Bisphenol S | Ara "4,4'-Dihydroxydiphenyl sulphone" | 13620 | 010043-35-3 | Aċidu boriku | SML(T) = 6 mg/kg (23) (imfisser bħala Boron) mingħajr preġudizzju għaddisposizzjonijiet tad-Direttiva 98/83/KE dwar ilma għall-konsum mill-bniedem (ĠU L 330, 5.12.1998, p. 32). | 13630 | 000106-99-0 | Butadiene | QM = 1 mg/kg f'FP jew SML = li ma jigix skopert (DL = 0,020 mg/kg, tolleranza analitika nkluża) | 13690 | 000107-88-0 | 1,3-Butanediol | | 13720 | 000110-63-4 | 1,4-Butanediol | SML(T) = 0,05 mg/kg (24) | 13780 | 002425-79-8 | 1,4-Butanediol bis(2,3-epoxypropyl)etere | QM = 1 mg/kg in FP (imfisser bħala grupp epossidiku, Mw = 43) | 13810 | 000505-65-7 | 1,4-Butanediol formal | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | 13840 | 000071-36-3 | 1-Butanol | | 13870 | 000106-98-9 | 1-Butene | | 13900 | 000107-01-7 | 2-Butene | | 13932 | 000598-32-3 | 3-Buten-2-ol | QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2) Li għandha tintuża biss bħala comonomer għall-preparazzjoni ta' addittiv polimetriku | 14020 | 000098-54-4 | 4-tert-Butylphenol | SML = 0,05 mg/kg | 14110 | 000123-72-8 | Butyraldehyde | | 14140 | 000107-92-6 | Aċidu butiriku | | 14170 | 000106-31-0 | Butiriku anidru | | 14200 | 000105-60-2 | Caprolactam | SML(T) = 15 mg/kg (5) | 14230 | 002123-24-2 | Caprolactam, melħ tas-sodju | SML(T) = 15 mg/kg (5) (imfisser bħala Caprolactam) | 14320 | 000124-07-2 | Aċidu kapriliku | | 14350 | 000630-08-0 | Monossidu tal-karbonju | | 14380 | 000075-44-5 | Klorur tal-karbonil | QM = 1 mg/kg in FP | 14411 | 008001-79-4 | Żejt tar-rignu | | 14500 | 009004-34-6 | Ċelluloża | | 14530 | 007782-50-5 | Klorur | | 14570 | 000106-89-8 | 1-Chloro-2,3-epoxypropane | Ara "Epichlorohydrin" | 14650 | 000079-38-9 | Chlorotrifluoroethylene | QMA = 0,5 mg/6 dm2 | 14680 | 000077-92-9 | Aċidu ċitriku | | 14710 | 000108-39-4 | m-Cresol | | 14740 | 000095-48-7 | o-Cresol | | 14770 | 000106-44-5 | p-Cresol | | 14841 | 000599-64-4 | 4-Cumylphenol | SML = 0,05 mg/kg | 14880 | 000105-08-8 | 1,4-Cyclohexanedimethanol | Ara "1,4Bis(Hydroxymehtyl)cyclohexane" | 14950 | 003173-53-3 | Cyclohexyl isocyanate | QM(T) = 1 mg/kg (imfisser bħala NCO) (26) | 15030 | 000931-88-4 | Cyclooctene | SML = 0,05 mg/kg. Għal użu biss f'polymers li jmissu ma' l-ikel li s-simulant A għalihom jinsab fid-Direttiva 85/572/KEE | 15070 | 001647-16-1 | 1,9-Decadiene | SML = 0,05 mg/kg | 15095 | 000334-48-5 | Aċidu dekanojku | | 15100 | 000112-30-1 | 1-Decanol | | 15130 | 000872-05-9 | 1-Decene | SML = 0,05 mg/kg | 15250 | 000110-60-1 | 1,4-Diaminobutane | | 15272 | 000107-15-3 | 1,2-Diaminoethane | Ara "Ethylenediamine" | 15274 | 000124-09-4 | 1,6-Diaminohexane | Ara "Hexamethylenediamine" | 15310 | 000091-76-9 | 2,4-Diamino-6-phenyl-1,3,5-triazine | QMA = 5 mg/6 dm2 | 15370 | 003236-53-1 | 1,6-Diamino-2,2,4-trimethylhexane | QMA = 5 mg/6 dm2 | 15400 | 003236-54-2 | 1,6-Diamino-2,4,4-trimethylhexane | QMA = 5 mg/6 dm2 | 15565 | 000106-46-7 | 1,4-Dichlorobenzene | SML = 12 mg/kg | 15610 | 000080-07-9 | 4,4'-Dichlorodiphenyl sulphone | SML = 0,05 mg/kg | 15700 | 005124-30-1 | Dicyclohexylmethane-4,4'-diisocyanate | QM(T) = 1 mg/kg (imfisser bħala NCO (26) | 15760 | 000111-46-6 | Diethyleneglycol | SML(T) = 30 mg/kg (3) | 15790 | 000111-40-0 | Diethylenetriamine | SML = 5 mg/kg | 15820 | 000345-92-6 | 4,4'-Difluorbenzophenone | SML = 0,05 mg/kg | 15880 | 000120-80-9 | 1,2-Dihydroxybenzene | SML = 6 mg/kg | 15910 | 000108-46-3 | 1,3-Dihydroxybenzene | SML = 2,4 mg/kg | 15940 | 000123-31-9 | 1,4-Dihydroxybenzene | SML = 0,6 mg/kg | 15970 | 000611-99-4 | 4,4'-Dihydroxybenzophenone | SML(T) = 6 mg/kg (15) | 16000 | 000092-88-6 | 4,4'-Dihydroxybiphenyl | SML = 6 mg/kg | 16090 | 000080-09-1 | 4,4'-Dihydroxydiphenyl sulphone | SML = 0,05 mg/kg | 16150 | 000108-01-0 | Dimethylaminoethanol | SML = 18 mg/kg | 16240 | 000091-97-4 | 3,3'-Dimethyl-4,4'-diisocyanatobiphenyl | QM(T) = 1 mg/kg (imfisser bħala NCO) (26) | 16360 | 000576-26-1 | 2,6-Dimethylphenol | SML = 0,05 mg/kg | 16390 | 000126-30-7 | 2,2'-Dimethyl-1,3-propanediol | SML = 0,05 mg/kg | 16450 | 000646-06-0 | 1,3-Dioxolane | SML = 0,05 mg/kg | 16480 | 000126-58-9 | Dipentaerythritol | | 16570 | 004128-73-8 | Diphenyletere-4,4'-diisocyanate | QM(T) = 1 mg/kg (imfisser bħala NCO) (26) | 16600 | 005873-54-1 | Diphenylmethane-2,4'-diisocyanate | QM(T) = 1 mg/kg (imfisser bħala NCO) (26) | 16630 | 000101-68-8 | Diphenylmethane-4,4'-diisocyanate | QM(T) = 1 mg/kg (imfisser bhala NCO) (26) | 16650 | 000127-63-9 | Diphenyl sulphone | SML(T) = 3 mg/kg (25) | 16660 | 000110-98-5 | Dipropyleneglycol | | 16690 | 001321-74-0 | Divinylbenzene | QMA = 0,01 mg/6 dm2 jew SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, tolleranza analitika nkluża) ghas-somma ta' divinylbenzene w ethylvinylbenzene w f'konformità ma' l-ispeċifikazzjonijiet li jinsabu f'Anness V | 16694 | 013811-50-2 | N,N'-Divinyl-2-imidazolidinone | QM = 5 mg/kg f'FP | 16697 | 000693-23-2 | Acidu n-dodekanedojku | | 16704 | 000112-41-4 | 1-Dodecene | SML = 0,05 mg/kg | 16750 | 000106-89-8 | Epichlorohydrin | QM = 1 mg/kg f'FP | 16780 | 000064-17-5 | Ethanol | | 16950 | 000074-85-1 | Etilene | | 16960 | 000107-15-3 | Ethylenediamine | SML = 12 mg/kg | 16990 | 000107-21-1 | Ethyleneglycol | SML(T) = 30 mg/kg (3) | 17005 | 000151-56-4 | Ethyleneneimine | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) | 17020 | 000075-21-8 | Ossidu ta' l-etilene | QM = 1 mg/kg f' FP | 17050 | 000104-76-7 | 2-Ethyl-1-hexanol | SML = 30 mg/kg | 17160 | 000097-53-0 | Eugenol | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, inkluża t-tolleranza analitika) | 17170 | 061788-47-4 | Aċidi grassi, kawkaw | | 17200 | 068308-53-2 | Aċidi grassi, sojja | | 17230 | 061790-12-3 | Aċidi grassi, tall oil | | 17260 | 000050-00-0 | Formaldehyde | SML(T) = 15 mg/kg (22) | 17290 | 000110-17-8 | Aċidu fumariku | | 17530 | 000050-99-7 | Glukosju | | 18010 | 000110-94-1 | Aċidu glutariku | | 18070 | 000108-55-4 | Glutariku anidru | | 18100 | 000056-81-5 | Glycerol | | 18220 | 068564-88-5 | N-Heptylaminoundecanoic acid | SML = 0,05 mg/kg (1) | 18250 | 000115-28-6 | Hexachloroendomethylenetetrahydropht halic acid | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) | 18280 | 000115-27-5 | Hexachloroendomethylenetetrahydropht halic anhydride | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) | 18310 | 036653-82-4 | 1-Hexadecanol | | 18430 | 000116-15-4 | Hexafluoropropylene | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) | 18460 | 000124-09-4 | Hexamethylenediamine | SML = 2,4 mg/kg | 18640 | 000822-06-0 | Hexamethylene diisocyanate | QM(T) = 1 mg/kg (imfissra bħala NCO) (26) | 18670 | 000100-97-0 | Hexamethylenetetramine | SML(T) = 15 mg/kg (22) (imfissra bħala formaldehyde) | 18820 | 000592-41-6 | 1-Hexene | SML = 3 mg/kg | 18867 | 000123-31-9 | Hydroquinone | Ara "1,4-Dihydroxybenzene" | 18880 | 000099-96-7 | p-Hydroxybenzoic acid | | 18897 | 016712-64-4 | 6-Hydroxy-naphthalenecarboxylic acid | SML = 0,05 mg/kg | 18898 | 000103-90-2 | n-(4-Hydroxyphenyl) acetamide | Għandhom jintużaw biss fi kristalli likwidi w wara saff ta' lqugħ fi plastik b'ħafna saffi | 19000 | 000115-11-7 | Isobutene | | 19060 | 000109-5 3-5 | Isobutyl vinyl ether | QM = 5 mg/kg f'FP | 19110 | 04098-71-9 | 1-Isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexane | QM(T) = 1 mg/kg (imfisser bħala NCO) (26) | 19150 | 000121-91-5 | Aċidu isoftaliku | SML = 5 mg/kg | 19210 | 001459-93-4 | Aċidu isoftaliku, dimethyl ester | SML = 0,05 mg/kg | 19243 | 000078-79-5 | Isoprene | Ara "2-Methyl-1,3-butadiene" | 19270 | 000097-65-4 | Aċidu itakoniku | | 19460 | 000050-21-5 | Aċidu lattiku | | 19470 | 000143-07-7 | Aċidu lauriku | | 19480 | 002146-71-6 | Aċidu lauriku, ester tal-vinyl | | 19490 | 000947-04-6 | Laurolactam | SML = 5 mg/kg | 19510 | 011132-73-3 | Lignocellulose | | 19540 | 000110-16-7 | Aċidu maleiku | SML(T) = 30 mg/kg (4) | 19960 | 000108-31-6 | Anidru maleiku | SML(T) = 30 mg/kg (4) (imfisser bħala acidu maleiku) | 19975 | 000108-78-1 | Melamine | Ara "2,4,6-triamino-1,3,5-triazine" | 19990 | 000079-39-0 | Methacrylamide | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, tolleranza analitika mhux inkluża) | 20020 | 000079-41-4 | Aċidu metakriliku | | 20050 | 000096-05-9 | Aċidu metakriliku, allyl ester | SML = 0,05 mg/kg | 20080 | 002495-37-6 | Aċidu metakriliku, benzyl ester | | 20110 | 000097-88-1 | Aċidu metakriliku, butyl ester | | 20140 | 002998-18-7 | Aċidu metakriliku, sec-butyl ester | | 20170 | 000585-07-9 | Aċidu metakriliku, tert-butyl ester | | 20260 | 000101-43-9 | Aċidu metakriliku, cyclohexyl ester | SML = 0,05 mg/kg | 20410 | 002082-81-7 | Aċidu metakriliku, diester b'1,4-butanediol | SML = 0,05 mg/kg | 20530 | 002867-47-2 | Aċidu metakriliku, 2-(dimethylamino) -ethyl ester | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, tolleranza analitika mhux inkluża) | 20590 | 000106-91-2 | Aċidu metakriliku, 2,3-epoxypropyl ester | QMA = 0,02 mg/6 dm2 | 20890 | 000097-63-2 | Aċidu metakriliku, ethyl ester | | 21010 | 000097-86-9 | Aċidu metakriliku, isobutyl ester | | 21100 | 004655-34-9 | Aċidu metakriliku, isopropyl ester | | 21130 | 000080-62-6 | Aċidu metakriliku, methyl ester | | 21190 | 000868-77-9 | Aċidu metakriliku, monoester b'ethyleneglycol | | 21280 | 002177-70-0 | Aċidu metakriliku, phenyl ester | | 21340 | 002210-28-8 | Aċidu metakriliku, propyl ester | | 21460 | 000760-93-0 | Anidru metakriliku | | 21490 | 000126-98-7 | Methacrylonitrile | SML = ND (DL = 0,020 mg/kg, tolleranza analitika mhux inkluża) | 21520 | 001561-92-8 | Methallylsulphonic acid, melħ tas-sodju | SML = 5 mg/kg | 21550 | 000067-56-1 | Methanol | | 21640 | 000078-79-5 | 2-Methyl-1,3-butadiene | QM = 1 mg/kg in FP jew SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, tolleranza analitika mhux inkluża) | 21730 | 000563-45-1 | 3-Methyl-1-butene | QMA = 0,006 mg/6 dm2. Għal użu fi polypropylene biss | 21765 | 106246-33-7 | 4,4'-Methylenebis(3-chloro-2,6-diethylaniline) | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | 21821 | 000505-65-7 | 1,4-(Methylenedioxy)butane | Ara "1,4-Butanediol formal" | 21940 | 000924-42-5 | N-MethylolAkrilamide | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) | 22150 | 000691-37-2 | 4-Methyl-1-pentene | SML = 0,02 mg/kg | 22331 | 025513-64-8 | Taħlita ta' (40 % w/w) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexane u (60 % w/w) 1, 6-diamino-2,4,4-trimethylhexane | QMA = 5 mg/6 dm2 | 22332 | 028679-16-5 | Taħlita ta' (40 % w/w) 2,2,4-trimethylhexane-1,6-diisocyanate u (60 % W/w) 2,4,4-trimethylhexane-1,6-diisocyanate | QM(T) = 1 mg/kg (imfisser bħala NCO) (26) | 22350 | 000544-63-8 | Aċidu miristiku | | 22360 | 001141-38-4 | 2,6-Naphtalenedicarboxylic acid | SML = 5 mg/kg | 22390 | 000840-65-3 | 2,6-Naphthalenedicorboxylic, dimethyl ester acid | SML = 0,05 mg/kg | 22420 | 003173-72-6 | 1,5-Naphthalene diisocyanate | QM(T) = 1 mg/kg (imfisser bħala NCO) (26) | 22437 | 000126-30-7 | Neopentylglycol | Ara "2,2-Dimethyl-1,3-propanediol" | 22450 | 009004-70-0 | Nitrocellulose | | 22480 | 000143-08-8 | 1-Nonanol | | 22550 | 000498-66-8 | Norbornene | Ara "Bicyclo(2.2.1)hept-2-ene" | 22570 | 000112-96-9 | Octadecyl isocyanate | QM(T) = 1 mg/kg (imfisser bħala NCO) (26) | 22600 | 000111-87-5 | 1-Octanol | | 22660 | 000111-66-0 | 1-Octene | SML = 15 mg/kg | 22763 | 000112-80-1 | Aċidu oleiku | | 22778 | 007456-68-0 | 4,4'-Oxybis(benzenesulphonyl azide) | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | 22780 | 000057-10-3 | Acidu palmitiku | | 22840 | 000115-77-5 | Pentaerythritol | | 22870 | 000071-41-0 | 1-Pentanol | | 22900 | 000109-67-1 | 1-Pentene | SML = 5 mg/kg | 22937 | 001623-05-8 | Etere tal-perfluoropropylperfluorovinyl | SML = 0,05 mg/kg | 22960 | 000108-95-2 | Phenol | | 23050 | 000108-45-2 | 1,3-Phenylenediamine | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, tolleranza analitika mhux inkluża) | 23155 | 000075-44-5 | Phosgene | Ara "Klorur tal-karbonil" | 23170 | 007664-38-2 | Aċidu fosforiki | QM = ND (DL = 1 mg/kg f'FP) | 23175 | 000122-52-1 | Aċidu fosforuż, triethyl ester | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) | 23187 | | Phthalic acid | Ara "terephthalic acid" | 23200 | 000088-99-3 | o-Phthalic acid | | 23230 | 000131-17-9 | Phthalic acid, diallyl ester | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) | 23380 | 000085-44-9 | Phthalic anhydride | | 23470 | 000080-56-8 | alpha-Pinene | | 23500 | 000127-91-3 | beta-Pinene | | 23547 | 009016-00-6 063148-62-9 | Polydimethylsiloxane (Mw > 6800) | F'konformità ma' l-ispecifikazzjonijiet stabbiliti f'Anness V | 23590 | 025322-68-3 | Polyethyleneglycol | | 23651 | 025322-69-4 | Polypropyleneglycol | | 23740 | 000057-55-6 | 1,2-Propanediol | | 23770 | 000504-63-2 | 1,3-Propanodiol | SML = 0,05 mg/kg | 23800 | 000071-23-8 | 1-Propanol | | 23830 | 000067-63-0 | 2-Propanol | | 23860 | 000123-38-6 | Propionaldehyde | | 23890 | 000079-09-4 | Aċidu Propjoniku | | 23920 | 000105-38-4 | Aċidu propjonotiku, ester tal-vinyl | SML(T) = 6 mg/kg (2) (imfisser bħala acetaldehyde) | 23950 | 000123-62-6 | Anidru propjoniku | | 23980 | 000115-07-1 | Propylene | | 24010 | 000075-56-9 | Ossidu tal-propylene | QM = 1 mg/kg f' FP | 24051 | 000120-80-9 | Pyrocatechol | Ara "1,2-Dihydroxybenzene" | 24057 | 000089-32-7 | Anidru piromellitiku | SML = 0,05 mg/kg (imfisser bħala aċidu piromellitiku ) | 24070 | 073138-82-6 | Aċidi tar-raża u acidi tar-reżina | | 24072 | 000108-46-3 | Resorcinol | Ara "1,3-Dihydroxybenzene" | 24073 | 000101-90-6 | Resorcinol diglycidyl ether | QMA = 0,005 mg/6 dm2. Mhux għal użu f'polymers li jmissu ma' l-ikel li s-simulant D għalih jinsab fid-Direttiva 85/572/KEE u għall-kuntatt indirett biss ma' l-ikel, wara s-saff PET. | 24100 | 008050-09-7 | Raża | | 24130 | 008050-09-7 | Gomma tar-raża | Ara "Raża" | 24160 | 008052-10-6 | Tall oil tar-raża | | 24190 | 009014-63-5 | Zokk tar-raża | | 24250 | 009006-04-6 | Gomma, naturali | | 24270 | 000069-72-7 | Aċidu saliciliku | | 24280 | 000111-20-6 | Aċidu sebaciku | | 24430 | 002561-88-8 | Anidru sebaciku | | 24475 | 001313-82-2 | Sulfid tas-sodju | | 24490 | 000050-70-4 | Sorbitol | | 24520 | 008001-22-7 | Żejt tas-sojja | | 24540 | 009005-25-8 | Lamtu, li jittikel | | 24550 | 000057-11-4 | Aċidu steariku | | 24610 | 000100-42-5 | Stirene | | 24760 | 026914-43-2 | Aċidu stirenesufoniku | SML = 0,05 mg/kg | 24820 | 000110-15-6 | Succinic acid | | 24850 | 000108-30-5 | Succinic anhydride | | 24880 | 000057-50-1 | Sucrose | | 24887 | 006362-79-4 | 5-Sulphoisophthalic acid, melħ tal-monosodju | SML = 5 mg/kg | 24888 | 003965-55-7 | 5-Sulphoisophthalic acid, melħ tal-monosodju, dimethyl ester | SML = 0,05 mg/kg | 24910 | 000100-21-0 | Aċidu tereftaliku | SML = 7,5 mg/kg | 24940 | 000100-20-9 | Aċidu tereftaliku diklorur | SML(T) = 7,5 mg/kg (imfisser bħala aċidu Tereftaliku) acidu tereftaliku) | 24970 | 000120-61-6 | Aċidu tereftaliku, dimethyl ester | | 25080 | 001120-36-1 | 1-Tetradecene | SML = 0,05 mg/kg | 25090 | 000112-60-7 | Tetraethyleneglycol | | 25120 | 000116-14-3 | Tetrafluorethylene | SML = 0,05 mg/kg | 25150 | 000109-99-9 | Tetrahydrofuran | SML = 0,6 mg/kg | 25180 | 000102-60-3 | N,N,N',N',-Tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylenediamine | | 25210 | 000584-84-9 | 2,4-Toluene diisocyanate | QM(T) = 1 mg/kg (imfisser bħala NCO NCO) (26) | 25240 | 000091-08-7 | 2,6-Toluene diisocyanate | QM(T) = 1 mg/kg (imfisser bħala NCO NCO) (26) | 25270 | 026747-90-0 | 2,4-Toluene diisocyanate dimer | QM(T) = 1 mg/kg (imfisser bħala NCO NCO) (26) | 25360 | | Aċidu acetiku trialkyl (C5-C15) , 2,3-epoxypropyl ester | QM = 1 mg/kg in FP (imfisser bħala grupp Epoxy, Mw = 43) grupp Epoxy, Mw = 43) | 25380 | - | Aċidu acetiku trialkyl (C7-C17), ester tal-vinyls (= Vinyl versatate) | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | 25385 | 000102-70-5 | Triallyamine | F'konformità ma' l-ispecifikazzjonijiet li jinsabu fl-Anness V | 25420 | 000108-78-1 | 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazine | SML = 30 mg/kg | 25450 | 026896-48-0 | Tricyclodecanedimethanol | SML = 0,05 mg/kg | 25510 | 000112-27-6 | Triethyleneglycol | | 25600 | 000077-99-6 | 1,1,1-Trimethylolpropane | SML = 6 mg/kg | 25840 | 003290-92-4 | 1,1,1-Trimethylolpropane trimethacrylate | SML = 0,05 mg/kg | 25900 | 000110-88-3 | Trioxane | QM = 0,05 mg/kg | 25910 | 024800-44-0 | Tripropyleneglycol | | 25927 | 027955-94-8 | 1,1,1-Tris(4–hydroxyphenol)ethane | QM = 0,5 mg/kg in FP. Crħall-użu biss fil- polikarbonati. | 25960 | 000057-13-6 | Urea | | 26050 | 000075-01-4 | Vinyl chloride | See Council Directive 78/142/EEC | 26110 | 000075-35-4 | Vinylidene chloride | QM = 5 mg/kg in FP or SML = ND (DL = 0,05 mg/kg) | 26140 | 000075-38-7 | Vinylidene fluoride | SML = 5 mg/kg | 26155 | 001072-63-5 | 1–Vinylimidazole | QM = 5 mg/kg in FP | 26170 | 003195-78-6 | N-Vinyl-N-methylacetamide | QM = 2mg/kg in FP | 26320 | 002768-02-7 | Vinyltrimethoxysilane | QM = 5 mg/kg in FP | 26360 | 007732-18-5 | Ilma | In compliance with Directive 98/83/EC | Taqsima B Lista ta' monomers u sustanzi tal-bidu oħra li jistgħu jibqgħu jintużaw sakemm toħroġ deċiżjoni dwar l-inklużjoni f'Sezzjoni A. Nru. ta' Ref. | Nru tas-CAS | Isem | Restrizzjonijiet u/jew specifikazzjonijiet | (1) | (2) | (3) | (4) | 10599/90A | 061788-89-4 | Aċidi grassi, mhux saturati (C18), dimers, distillati | | 1059991 | 061788-89-4 | Aċidi grassi, mhux saturati (C18), dimers, mhux distillati | | 10599/92A | 068783-41-5 | Aċidi grassi, mhux saturati (C1), dimers, idroġinati, distillati | | 1059993 | 068783-41-5 | Aċidi grassi, mhux saturati (C18), dimers, idroġinati, mhux distillati | | 11500 | 000103-11-7 | Aċidu akriliku, 2-ethylhexyl ester | | 13050 | 000528-44-9 | 1,2,4-Benzenetricarboxylic acid | Ara "Aċidu trimellitiku" | 14260 | 000502-44-3 | Caprolactone | | 14800 | 003724-65-0 | Aċidu krotoniku | | 15730 | 000077-73-6 | Dicyclopentadiene | | 16210 | 006864-37-5 | 3,3'-Dimethyl-4,4'-diaminodiclohexylmethane | | 17110 | 016219-75-3 | 5-Ethylidenebicyclo[2.2.1]hept-2-ene | | 18370 | 000592-45-0 | 1,4-Hexadiene | | 18700 | 000629-11-8 | 1,6-Hexanediol | | 21370 | 010595-80-9 | Aċidu metakriliku, 2-sulphoethyl ester | | 21400 | 054276-35-6 | Aċidu metakriliku, sulphopropyl ester | | 21970 | 000923-02-4 | N-Methylolmethakrylamide | | 22210 | 000098-83-9 | alpha-Methylstyrene | | 25540 | 000528-44-9 | Aċidu trimellitiku | QM(T) = 5 mg/kg f'FP | 25550 | 000552-30-7 | Anidru trimellitiku | QM(T) = 5 mg/kg f'FP (imfisser bħala aċidu trimellitiku) | 26230 | 000088-12-0 | Vinylpyrrolidone | | -------------------------------------------------- ANNESS III LISTA MHUX KOMPLUTA TA' ADDITTIVI LI JISTGĦU JINTUŻAW FIL-MANIFATTURA TA' MATERJALI W OĠĠETTI TAL-PLASTIK, INTRODUZZJONI ĠENERALI. 1. Dan l-Anness fih il-lista ta': (a) sustanzi li huma nkorporati fi plastik sabiex jinkiseb effett tekniku fil-prodott lest. Huma maħsuba sabiex ikunu preżenti fl-oġġetti lesti. (b) sustanzi wżati sabiex jipprovdu mezz xieraq li fih isseħħ il-polimerizzazzjoni (eż emulsjonanti, surfactants, aġenti ta' buffering eċċ.). Il-lista ma tinkludix is-sustanzi, li jinfluwenzaw direttament il-formazzjoni ta' polymers (eż. is-sistema katalitika). 2. Il-lista ma tinkludix l-imluħa (inkluż l-imluħa doppji u l-imluħa ta' l-aċidi) ta' l-aluminju, ta' l-ammonja, tal-kalċju, tal-ħadid, tal-manjeżju, tal-potassju, tas-sodju w taż-żingu ta' l-aċidi, phenols jew alkoħol awtorizzati li huma wkoll awtorizzati. Madankollu, l-ismijiet li jinkludu l-"imluħa ta' l-aċidu(i) …" jidhru fil-listi jekk l-aċidu liberu li jikkorrispondi mhuwiex imsemmi (jew l-aċidi liberi li jikkorrispondu mhumiex imsemmija). F'każijiet bħal dawn, it-tifsira tat-terminu "imluħa" hija "imluħa ta' l-ammonja ta' l-aluminju, tal-kalċju, tal-ħadid, tal-manjeżju, tal-potassju, tas-sodju w taż-żingu". 3. Il-lista ma tinkludix is-sustanzi li ġejjin għalkemm huma jistgħu jkunu preżenti: (a) sustanzi li jistgħu jkunu preżenti fil-prodott lest bħalma huma: - impuritajiet fis-sustanzi wżati, - intermedji tar-reazzjoni, - prodotti tad-dekomposizzjoni; (b) taħlita ta' sustanzi awtorizzati. Il-materjali u l-oġġetti li fihom is-sustanzi ndikati f'(a) u (b) għandhom ikunu konformi mal-ħtiġiet stabbiliti f'Artikolu 2 tad-Direttiva 89/109/KEE. 4. Is-sustanzi għandhom ikunu ta' kwalità teknika tajba fir-rigward tal-kriterji ta' purità. 5. Il-lista fiha l-informazzjoni li ġejja: - kolonna 1 (Nru. ta' Ref.): - in-numru ta' referenza tal-materjal ta' l-ippakkjar tal-KEE tas-sustanzi fil-lista, - kolonna 2 (Nru tas-CAS): in-numru ta' reġistrazzjoni tas-CAS (Chemical Abstracts Service), - kolonna 3 (Isem): l-isem kimiku, - kolonna 4 (Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet) Dawn jistgħu jinkludu: - il-limitu speċifiku tal-migrazzjoni (SML), - il-kwantità massima permessa tas-sostanza fil-materjal jew fl-oġġett lest (QM), - il-kwantità massima permessa tas-sostanza fil-materjal jew fl-oġġett lest imfissra bħala mg għal kull 6 dm2 tal-wiċċ f'kuntatt ma' l-oġġetti ta' l-ikel (QMA), - kwalunkwe restrizzjoni oħra stabbilita b'mod speċifiku,, - kwalunkwe tip ta' speċifikazzjoni li għandha x'taqsam mas-sostanza jew mal-polymer. 6. Jekk sostanza li tidher fil-lista bħala sostanza komposta individwali hija koperta wkoll b'terminu ġeneriku, ir-restrizzjonijiet li japplikaw għal din is-sostanza huma dawk indikati għas-sostanza komposta individwali. 7. Fejn hemm nuqqas ta' konsistenza bejn in-numru tas-CAS u l-isem kimiku, l-isem kimiku jieħu preċedenza fuq in-numru tas-CAS. Jekk hemm nuqqas ta' konsistenza bejn in-numru tas-CAS rapportat fl-EINECS u r-reġistru tas-CAS, għandu japplika n-numru tas-CAS fir-reġistru tas-CAS. Taqsima A Lista mhux kompluta ta' addittivi armonizzati għal kollox fuq livell tal-Komunità Nru. ta' Ref. | Nru tas-CAS | Isem | Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet | (1) | (2) | (3) | (4) | 30000 | 000064-19-7 | Aċidu acetiku | | 30045 | 000123-86-4 | Aċidu acetiku, ester tal-butil | | 30080 | 004180-12-5 | Aċidu acetiku, melħ tar-ram | SML(T) = 30 mg/kg (7) (imfisser bhala ram) | 30140 | 000141-78-6 | Aċidu acetiku, ethyl ester | | 30280 | 000108-24-7 | Anidru aċetiku | | 30295 | 000067-64-1 | Acetun | | 30370 | - | Aċidu acitilacetiku, imluħa | | 30400 | - | Gliceridi acitilati | | 30610 | - | Aċidi, C2-C24, alifatici, lineari, monocarboxylic minn żjut naturali w xaħmijiet, u l-mono-, di- u triglycerol esters tagħhom (aċidi grassi mferrgħin f'livelli li jseħħu naturali huma nklużi) | | 30612 | - | Aċidi, C2-C24, alifatici, linejari, monocarboxylic, sintetiċi w l-mono-, di- u triglycerol esters tagħhom | | 30960 | - | Aċidi, aliph., monocarb. (C2-C22), esters b'polyglycerol | | 31328 | - | Aċidi, grassi, minn xaħam u żjut ta' l-annimali jew veġetali ta' l-ikel | | 31530 | 123968-25-2 | Aċidu akriliku, 2,4-di-tert-pentyl-6-(1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxy-phenyl)ethyl)phenyl ester | SML = 5 mg/kg | 31730 | 000124-04-9 | Aċidu adipiku | | 33120 | - | Alkoħol, aliph, monoh., sat., lineari, primarju (C4-C24) | | 33350 | 009005-32-7 | Aċidu alginiku | | 33801 | - | n-Alkyl(C10-C13)benzenesulphonic acid | SML = 30 mg/kg | 34240 | - | Alkyl (C10-C20)sulphonic acid, esters b'phenols | SML = 6 mg/kg. Awtorizzat sa l-1 ta' Jannar 2002 | 34281 | - | Alkyl(C8-C22)sulphuric acid, linejari, primarju b'numru biż-żewg ta' atomi tal- Karbonju | | 34475 | - | Aluminium calcium hydroxide phosphite, idrat | | 34480 | - | Fibri, bicciet u trabbijiet ta' l-aluminju | | 34560 | 021645-51-2 | Idrossidu ta' l-aluminju | | 34690 | 011097-59-9 | Aluminium calcium carbonate hydroxide | | 34720 | 001344-28-1 | Ossidu ta' l-aluminju | | 35120 | 013560-49-1 | 3-Aminocrotonic acid, diester b'thiobis (2-hydroxyethyl) ether | | 35160 | 006642-31-5 | 6-Amino-1,3-dimethyluracil | SML = 5 mg/kg | 35170 | 000141-43-5 | 2-Aminoethanol | SML = 0,05 mg/kg. Mhux għall-użu f'polymers li jmissu ma' l-ikel li għalihom, is-simulant D jinsab fid-Direttiva 85/572/KEE u għall-kuntatt indirett biss ma' l-ikel, wara s-saff PET | 35284 | 000111-41-1 | N-(2-aminoethyl)ethanolamine | SML = 0,05 mg/kg. Mhux għall-użu f'polymers li jmissu ma' l-ikel li għalihom, is-simulant D jinsab fid-Direttiva 85/572/KEE u għall-kuntatt indirett biss ma' l-ikel, wara s-saff PET | 35320 | 007664-41-7 | Ammonja | | 35440 | 001214-97-9 | Bromur ta' l-ammonju | | 35600 | 001336-21-6 | Idrossidu ta' l-ammonju | | 35840 | 000506-30-9 | Acidu arakidiku | | 35845 | 007771-44-0 | Acidu arakidoniku | | 36000 | 000050-81-7 | Acidu askorbiku | | 36080 | 000137-66-6 | Ascorbyl palmitate | | 36160 | 010605-09-1 | Ascorbyl stearate | | 36640 | 000123-77-3 | Azodicarbonamide | Sabiex jintuża biss bħala blowing agent | 36840 | 012007-55-5 | Tetraborat tal-barju | SML(T) = 1 mg/kg imfissra bħala Barju (12) u SML(T) = 6 mg/kg (23) imfisser bħala Boron) mingħajr preġudizzju għad-disposizzjonijiet tad-Direttiva 98/83/KE dwar l-ilma għall-konsum mill-bniedem (ĠU L 330, 5.12.1998, p. 32). | 36880 | 008012-89-3 | Xama' tan-naħal | | 36960 | 003061-75-4 | Behenamide | | 37040 | 000112-85-6 | Behenic acid | | 37280 | 001302-78-9 | Bentonite | | 37360 | 000100-52-7 | Benzaldehyde | F'konformità ma' nota 9 fl-Anness VI | 37600 | 000065-85-0 | Aċidu benżojku | | 37680 | 000136-60-7 | Aċidu benżojku, ester tal-butil | | 37840 | 000093-89-0 | Aċidu benżojku, ethyl ester | | 38080 | 000093-58-3 | Aċidu benżojku, methyl ester | | 38160 | 002315-68-6 | Aċidu benżojku, propyl ester | | 38320 | 005242-49-9 | 4-(2-Benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbene | F'konformità ma' l-ispecifikazzjonijiet li jinsabu fl-Anness V | 38510 | 136504-96-6 | 1,2-Bis(3-Aminopropyl)ethylenediamine, polymer with N-butyl-2,2-6,6- tetramethyl-4-piperidinamine w 2,4,6-trichloro-1,3,5-triazine | SML = 5 mg/kg | 38515 | 001533-45-5 | 4,4'-Bis(2-benzoxazolyl)stilbene | SML = 0,05 mg/kg (1) | 38810 | 080693-00-1 | Bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl)pentaerythritol diphosphite | SML = 5 mg/kg (total ta' fosfit u fosfat) | 38840 | 154862-43-8 | Bis(2,4-dicumylphenyl)pentaerythritol-diphosphite | SML = 5 mg/kg (bħala t-total tas-sostanza nnifisha, il-forma ossida tagħha bis(2,4-dicumylphenyl) pentaerythritol phosphate w il-prodott ta' l-idroliżi tagħha (2,4-dicumylphenyl). | 38879 | 135861-56-2 | Bis(3,4-dimethylbenzylidene)sorbitol | | 38950 | 079072-96-1 | Bis(4-ethylbenzylidene)sorbitol | | 39200 | 006200-40-4 | Bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylammonium Chloride | SML = 1,8 mg/kg | 39815 | 182121-12-6 | 9,9-Bis(methoxymethyl)fluorene | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | 39890 | 087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0 | Bis(methylbenzylidene)sorbitol | | 39925 | 129228-21-3 | 3,3-Bis(methoxymethyl)-2,5-dimethyl hexane | SML = 0,05 mg/kg | 40120 | 068951-50-8 | Bis(polyethyleneglycol)hydroxymethylphosphonate | SML = 0,6 mg/kg | 40320 | 010043-35-3 | Acidu boriku | SML(T) = 6 mg/kg (23) (imfisser bħala Boron) mingħajr preġudizzju għad-disposizzjonijiet tad-Direttiva 98/83/KE dwar l-ilma għall-konsum mill-bniedem (ĠU L 330, 5.12.1998, p.32). | 40400 | 010043-11-5 | Boron nitride | | 40570 | 000106-97-8 | Butan | | 40580 | 000110-63-4 | 1,4-Butanediol | SML(T) = 0,05 mg/kg (24) | 41040 | 005743-36-2 | Butirat tal-kalċju | | 41120 | 010043-52-4 | Klorur tal-kalċju | | 41280 | 001305-62-0 | Idrossidu tal-kalċju | | 41520 | 001305-78-8 | Ossidu tal-kalċju | | 41600 | 012004-14-7 037293-22-4 | Sulfoaluminat tal-kalċju | | 41680 | 000076-22-2 | Camphor | F'konformità man-nota 9 fl-Anness VI | 41760 | 008006-44-8 | Xama' tal-Candelilla | | 41840 | 000105-60-2 | Caprolactam | SML(T) = 15 mg/kg (5) | 41960 | 000124-07-2 | Aċidu kapriliku | | 42160 | 000124-38-9 | Diossidu tal-karbonju | | 42320 | 007492-68-4 | Aċidu karboniku, imluha tar-ram | SML(T) = 30 mg/kg (7) (imfisser bhala ram) | 42500 | - | Aċidu karboniku, imluħa | | 42640 | 009000-11-7 | Carboxymethylcellulose | | 42720 | 008015-86-9 | Xama' tal-karnawba | | 42800 | 009000-71-9 | Kasein | | 42960 | 064147-40-6 | Żejt tar-rignu, deidrat | | 43200 | - | Żejt tar-rignu, mono-u diglycerides | | 43280 | 009004-34-6 | Ċelluloża | | 43300 | 009004-36-8 | Butirat ta' l-acetat taċ-ċelluloża | | 43360 | 068442-85-3 | Ċelluloża, riġenerata | | 43440 | 008001-75-0 | Ceresin | | 43515 | - | Kloruri ta' esters tal-kolin ta' acidi grassi taż-żejt tal-gewża tal-Indi | QMA = 0,9 mg/6 dm2 | 44160 | 000077-92-9 | Aċidu citriku | | 44640 | 000077-93-0 | Aċidu citriku, triethyl ester | | 45195 | 007787-70-4 | Bromur tar-ram | SML(T) = 30 mg/kg (7) (imfisser bħala ram) | 45200 | 001335-23-5 | Jodju tar-ram | SML(T) = 30 mg/kg (7) (imfisser bħala ram) u SML = 1 mg/kg (11) (imfisser bħala jodju) | 45280 | - | Fibri tal-qoton | | 45450 | 068610-51-5 | p-Cresol-dicyclopentadiene - isobutylene, copolymer | SML = 0,05 mg/kg | 45560 | 014464-46-1 | Kristobalit | | 45760 | 000108-91-8 | Cyclohexylamine | | 45920 | 009000-16-2 | Dammar | | 45940 | 000334-48-5 | Aċidu n-Dekanojku | | 46070 | 010016-20-3 | alpha-Destrina | | 46080 | 007585-39-9 | beta-Destrina | | 46375 | 061790-53-2 | Diatomaceous earth | | 46380 | 068855-54-9 | Diatomaceous earth, soda ash flux-calcined | | 46480 | 032647-67-9 | Dibenzylidene sorbitol | | 46790 | 004221-80-1 | 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzoic acid, 2,4-di-tert-butylphenyl ester | | 46800 | 067845-93-6 | 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzoic acid, hexadecyl ester | | 46870 | 003135-18-0 | 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonic acid, dioctadecyl ester | | 46880 | 065140-91-2 | 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonic acid, monoethyl ester, melh tal-kalcju | SML = 6 mg/kg | 47210 | 026427-07-6 | Dibutylthiostannoic acid polymer [= Thiobis(butyl-tin- sulphide), polymer] | F'konformità ma' l-ispecifikazzjonijiet li jinsabu fl-Anness V. | 47440 | 000461-58-5 | Dicyanodiamide | | 47540 | 027458-90-8 | Di-tert-dodecyl disulfide | SML = 0,05 mg/kg | 47680 | 000111-46-6 | Diethyleneglycol | SML(T) = 30 mg/kg (3) | 48460 | 000075-37-6 | 1,1-Difluoroethane | | 48620 | 000123-31-9 | 1,4-Dihydroxybenzene | SML = 0,6 mg/kg | 48720 | 000611-99-4 | 4,4'-Dihydroxybenzophenone | SML(T) = 6 mg/kg (15) | 49485 | 134701-20-5 | 2,4-Dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)phenol | SML = 1 mg/kg | 49540 | 000067-68-5 | Dimethyl sulphoxide | | 51200 | 000126-58-9 | Dipentaerythritol | | 51700 | 147315-50-2 | 2-(4,6-Diphenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxy)phenol | SML = 0,05 mg/kg | 51760 | 025265-71-8 000110-98-5 | Dipropyleneglycol | | 52640 | 016389-88-1 | Dolomite | | 52645 | 010436-08-5 | cis-11-Eicosenamide | | 52720 | 000112-84-5 | Erucamide | | 52730 | 000112-86-7 | Aċidu erukiku | | 52800 | 000064-17-5 | Ethanol | | 53270 | 037205-99-5 | Ethylcarboxymethylcellulose | | 53280 | 009004-57-3 | Ethylcellulose | | 53360 | 000110-31-6 | N,N'-Ethylenebisoleamide | | 53440 | 005518-18-3 | N,N'-Ethylenebispalmitamide | | 53520 | 000110-30-5 | N,N'-Ethylenebisstearamide | | 53600 | 000060-00-4 | Ethylenediaminetetraacetic acid | | 53610 | 054453-03-1 | Ethylenediaminetetraacetic acid, melħ tar-ram | SML(T) = 30 mg/kg (7) (imfisser bhala ram ) | 53650 | 000107-21-1 | Ethyleneglycol | SML(T) = 30 mg/kg (3) | 54005 | 005136-44-7 | Ethylene-N-palmitamide-N'-stearamide | | 54260 | 009004-58-4 | Ethylhydroxyethylcellulose | | 54270 | - | Ethylhydroxymethylcellulose | | 54280 | - | Ethylhydroxypropylcellulose | | 54300 | 118337-09-0 | 2,2'-Ethylidenebis(4,6-di-tert-butylphenyl) fluorophosphonite | SML = 6 mg/kg | 54450 | - | Xaħam u żjut, minn sorsi ta' ikel li ġejjin mill-annimali jew mill-ħaxix | | 54480 | - | Xaħam u żjut, idroginati, minn sorsi ta' ikel li ġejjin mill-annimali jew mill-ħaxix | | 54930 | 025359-91-5 | Formaldehyde- 1-naphthol, copolymer [= poly(1-hydroxynaphthylmethane)] | SML = 0,05 mg/kg | 55040 | 000064-18-6 | Aċidu formiku | | 55120 | 000110-17-8 | Aċidu fumariku | | 55190 | 029204-02-2 | Aċidu gadoleiku | | 55440 | 009000-70-8 | Ġelatina | | 55520 | - | Fibri tal-ħġieġ | | 55600 | - | Mikroblalen tal-ħġieġ | | 55680 | 000110-94-1 | Aċidu glutariku | | 55920 | 000056-81-5 | Glycerol | | 56020 | 099880-64-5 | Glycerol dibehenate | | 56360 | - | Glycerol, esters b'acidu acetiku | | 56486 | - | Glycerol, esters b'aċidi, aliph., sat., lineari, b'numru biż-żewg ta' atomi tal-karbonju (C14 CI ) u b'aċidi, aliph., unsat., lineari, b'numru biż-żewġ ta' atomi tal-karbonju (C16-Cis) | | 56487 | - | Glycerol, esters b'aċidu butiriku | | 56490 | - | Glycerol, esters b'aċidu erukiku | | 56495 | - | Glycerol, esters bi 12-hydroxystearic acid | | 56500 | - | Glycerol, esters b'aċidu lauriku | | 56510 | - | Glycerol, esters b'aċidu linoleiku | | 56520 | - | Glycerol, esters b'aċidu miristiku | | 56540 | - | Glycerol, esters b'aċidu oleiku | | 56550 | - | Glycerol, esters b'aċidu palmitiku | | 56565 | - | Glycerol, esters b'aċidu nonanojku | | 56570 | - | Glycerol, esters b'aċidu propioniku | | 56580 | - | Glycerol, esters b'aċidu ricinoleiku | | 56585 | - | Glycerol, esters b'aċidu steariku | | 56610 | 030233-64-8 | Glycerol monobehenate | | 56720 | 026402-23-3 | Glycerol monohexanoate | | 56800 | 030899-62-8 | Glycerol monolaurate diacetate | | 56880 | 026402-26-6 | Glycerol monooctanoate | | 57040 | - | Glycerol monooleate, ester b'aċidu askorbiku | | 57120 | - | Glycerol monooleate, ester b'aċidu ċitriku | | 57200 | - | Glycerol monopalmitate, ester b'aċidu askorbiku | | 57280 | - | Glycerol monopalmitate, ester b'aċidu ċitriku | | 57600 | - | Glycerol monostearate, ester b'aċidu askorbiku | | 57680 | - | Glycerol monostearate, ester b'aċidu ċitriku | | 57800 | 018641-57-1 | Glycerol tribehenate | | 57920 | 000620-67-7 | Glycerol triheptanoate | | 58300 | - | Glicina, imluħa | | 58320 | 007782-42-5 | Grafit | | 58400 | 009000-30-0 | Gomma tas-siġra tal-guar | | 58480 | 009000-01-5 | Gomma tas-siġra għarbija | | 58720 | 000111-14-8 | Aċidu eptanojku | | 59360 | 000142-62-1 | Aċidu eżanojku | | 59760 | 019569-21-2 | Huntite | | 59990 | 007647-01-0 | Aċidu idrokloriku | | 60030 | 012072-90-1 | Hydromagnesite | | 60080 | 012304-65-3 | Hydrotalcite | | 60160 | 000120-47-8 | 4-Hydroxybenzoic acid, ethyl ester | | 60180 | 004191-73-5 | 4-Hydroxybenzoic acid, isopropyl ester | | 60200 | 000099-76-3 | 4-Hydroxybenzoic acid, methyl ester | | 60240 | 000094-13-3 | 4-Hydroxybenzoic acid, propyl ester | | 60480 | 003864-99-1 | 2-(2'-Hydroxy-3,5'-di-tert-butylphenyl)-5-chlorobenzotriazole | SML(T) = 30 mg/kg (19) | 60560 | 009004-62-0 | Hydroxyethylcellulose | | 60880 | 009032-42-2 | Hydroxyethylmethylcellulose | | 61120 | 009005-27-0 | Hydroxyethyl starch | | 61390 | 03735 3-5 9-6 | Hydroxymethylcellulose | | 61680 | 009004-64-2 | Hydroxypropylcellulose | | 61800 | 009049-76-7 | Hydroxypropyl starch | | 61840 | 000106-14-9 | 12-Hydroxystearic acid | | 62140 | 006303-21-5 | Hypophosphorous acid | | 62240 | 001332-37-2 | Ossidu tal-hadid | | 62450 | 000078-78-4 | Isopentane | | 62640 | 008001-39-6 | Xama' tal-Ġappun | | 62720 | 001332-58-7 | Kaolina | | 62800 | - | Kaolina, kalcinata | | 62960 | 000050-21-5 | Aċidu lattiku | | 63040 | 000138-22-7 | Aċidu lattiku, butyl ester | | 63280 | 000143-07-7 | Aċidu lawriku | | 63760 | 008002-43-5 | Lecithin | | 63840 | 000123-76-2 | Aċidu levuliniku | | 63920 | 000557-59-5 | Aċidu linjoceriku | | 64015 | 000060-33-3 | Aċidu linoleiku | | 64150 | 028290-79-1 | Aċidu linoleiku | | 64500 | - | Lysine, imluha | | 64640 | 001309-42-8 | Idrossidu tal-manjesju | | 64720 | 001309-48-4 | Ossidu tal-manjesju | | 64800 | 00110-16-7 | Aċidu maleiku | SML(T) = 30 mg/kg (4) | 65020 | 006915-15-7 | Aċidu maliku | | 65040 | 000141-82-2 | Aċidu maloniku | | 65520 | 000087-78-5 | Mannitol | | 65920 | 066822-60-4 | N-Methacryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-carboxymethylammonium chloride, melħ tas-sodju -octadecyl methacrylate-ethyl methacrylate-cyclohexyl methacrylate-N-vinyl-2- pyrrolidone, copolymers | | 66200 | 037206-01-2 | Methylcarboxymethylcellulose | | 66240 | 009004-67-5 | Methylcellulose | | 66560 | 004066-02-8 | 2,2'-Methylenebis(4-methyl-6-cyclohexylphenol) | SML(T) = 3 mg/kg (6) | 66580 | 000077-62-3 | 2,2'-Methylenebis(4-methyl-6-(1-methylcyclohexyl)phenol) | SML(T) = 3 mg/kg (6) | 66640 | 009004-59-5 | Methylethylcellulose | | 66695 | - | Methylhydroxymethylcellulose | | 66700 | 009004-65-3 | Methylhydroxypropylcellulose | | 66755 | 002682-20-4 | 2-Methyl-4-isothiazolin-3-one | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, tolleranza analitika mhux inkluża) | 67120 | 012001-26-2 | Mika | | 67170 | - | Taħlita ta' (80 sa 100 % w/w) 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimethyl-phenyl)-2(3H)-benzofuranone u (0 sa 20 % w/w) 5, 7-di-tert-butyl-3-(2, 3-di-methylphenyl)-2 (3H)-benzofuranone | SML = 5 mg/kg | 67180 | - | Taħlita ta' (50 % w/w) phthalic acid, n-decyl n-octyl ester, (25 % w/w) phthalic acid di-n-decyl ester, u (25 % w/w) phthalic acid di-n-decyl ester, u (25 % w/w) phthalic acid di-n-octyl ester | SML = 5 mg/kg (1) | 67200 | 001317-33-5 | Molybdenum disulphide | | 67840 | - | Aċidi montanici w/jew l-esters tagħhom b'ethyleneglycol u/jew bi 1,3-buta-nediol u/jew bi glycerol | | 67850 | 008002-53-7 | Xama' tal-Montan | | 67891 | 000544-63-8 | Myristic acid | | 68040 | 003333-62-8 | 7-[2H-Naphtho-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-phenylcoumarin | | 68125 | 037244-96-5 | Nepheline syenite | | 68145 | 080410-33-9 | 2,2',2′′-Nitrilo(triethyltris(3, 3', 5, 5'-tetra-tert-butyl-1,1'-bi-phenyl-2,2'-diyl)phosphite) | SML =5 mg/kg (total tal-phosphite u phosphate) | 68960 | 000301-02-0 | Oleamide | | 69040 | 000112-80-1 | Acidu olejku | | 69760 | 000143-28-2 | Oleyl alcohol | | 70000 | 070331-94-1 | 2,2'-Oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)-propionate] | | 70240 | 012198-93-5 | Ozokerite | | 70400 | 000057-10-3 | Aċidu palmitiku | | 71020 | 000373-49-9 | Aċidu palmitolejku | | 71440 | 009000-69-5 | Pectin | | 71600 | 000115-77-5 | Pentaerythritol | | 71635 | 025151-96-6 | Pentaerythritol dioleate | SML = 0,05 mg/kg. Mhux sabiex jintuża f'polymers li jmissu ma' l-ikel li s-simulant D għalihom jinsab fid-Direttiva 85/572/KEE | 71670 | 178671-58-4 | Pentaerythritol tetrakis (2-cyano-3,3-diphenylacrylate) | SML = 0,05 mg/kg | 71680 | 006683-19-8 | Pentaerythritol tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)-propionate] | | 71720 | 000109-66-0 | Pentane | | 72640 | 007664-38-2 | Aċidu fosforiku | | 73160 | - | Aċidu fosforiku, mono- w di-n-alkyl (C16 u Cl,) esters | SML = 0,05 mg/kg | 73720 | 000115-96-8 | Aċidu fosforiku, trichoroethyl ester | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, tolleranza analitika mhux inkluża) | 74010 | 145650-60-8 | Aċidu fosforuż, bis(2,4-di-tert-butyl-6-methylphenyl) ethyl ester | SML =5 mg/kg (total tal-phosphite u phosphate) | 74240 | 031570-04-4 | Acidu fosforuż, tris(2,4-di-tert-butylphenyl)ester | | 74480 | 000088-99-3 | o-Phthalic acid | | 76320 | 000085-44-9 | Phthalic anhydride | | 76721 | 009016-00-6 063148-62-9 | Polydimethylsiloxane (Mw > 6800) | F'konformità ma' l-ispecifikazzjonijiet li jinsabu fl-Anness V | 76730 | - | Polydimethylsiloxane, gamma-hydroxypropylated | SML = 6 mg/kg | 76865 | - | Polyesters ta' 1,2-propanediol u/jew 1,3- u/jew 1,4-butanediol u/jew polypropyleneglycol b'acidu adipiku, end-capped ukoll b'aċidu aċetiku jew aċidi grassi Cl, -Cl, jew n-octanol u/jew n-decanol | SML = 30 mg/kg | 76960 | 025322-68-3 | Polyethyleneglycol | | 77600 | 061788-85-0 | Polyethyleneglycol ester ta' żejt tar-rignu idroġinat | | 77702 | - | Polyethyleneglycol esters ta' aliph. monocarb. aċidi (C6-C22) u s-sulfati ta' l-ammonja u tas-sodju tagħhom | | 77895 | 068439-49-6 | Polyethyleneglycol(EO = 2-6) monoalkyl (C16-C18) ether | SML = 0,05 mg/kg | 79040 | 009005-64-5 | Polyethyleneglycol sorbitan monolaurate | | 79120 | 009005-65-6 | Polyethyleneglycol sorbitan monooleate | | 79200 | 009005-66-7 | Polyethyleneglycol sorbitan monopalmitate | | 79280 | 009005-67-8 | Polyethyleneglycol sorbitan monostearate | | 79360 | 009005-70-3 | Polyethyleneglycol sorbitan trioleate | | 79440 | 009005-71-4 | Polyethyleneglycol sorbitan tristearate | | 80240 | 029894-35-7 | Polyglycerol ricinoleate | | 80640 | - | Polyoxyalkyl (C2-C4) dimethylpolysiloxane | | 80720 | 008017-16-1 | Aċidi polyfosforici | | 80800 | 025322-69-4 | Polypropyleneglycol | | 81220 | 192268-64-7 | Poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-n butylamino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl][(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]-1,6-hexanediyl [(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]]-alpha-[N,N,N',N'-tetrabutyl N′′-(2,2, 6, 6-tetramethyl-4-piperidinyl)-N′′-[6-(2,2, 6, 6-tetramethyl-4 piperidinylamino)-hexylħ-ġ1, 3, 5-triazine-2,4, 6 triamine]-omega N,N,N',N'-tetrabutyl-1, 3, 5-triazine-2,4-diamine | SML = 5 mg/kg | 81515 | 087189-25-1 | Poly(zinc glycerolate) | | 81520 | 007758-02-3 | Bromur tal-potassju | | 81600 | 001310-58-3 | Idrossidu tal-potassju | | 81760 | - | Trabijiet, flejks u fibri tar-ram isfar, bronż, ram, stainless steel, landa u ligi tar-ram ahmar, landa w ħadid | SML(T) = 30 mg/kg (7) (imfisser bħala ram);SML = 48 mg/kg (imfisser bħala adid) | 81840 | 000057-55-6 | 1,2-Propanediol | | 81882 | 000067-63-0 | 2-Propanol | | 82000 | 000079-09-4 | Aċidu propjoniku | | 82080 | 009005-37-2 | 1,2-Propyleneglycol alginate | | 82240 | 022788-19-8 | 1,2-Propyleneglycol dilaurate | | 82400 | 000105-62-4 | 1,2-Propyleneglycol dioleate | | 82560 | 033587-20-1 | 1,2-Propyleneglycol dipalmitate | | 82720 | 006182-11-2 | 1,2-Propyleneglycol distearate | | 82800 | 027194-74-7 | 1,2-Propyleneglycol monolaurate | | 82960 | 001330-80-9 | 1,2-Propyleneglycol monooleate | | 83120 | 029013-28-3 | 1,2-Propyleneglycol monopalmitate | | 83300 | 001323-39-3 | 1,2-Propyleneglycol monostearate | | 83320 | - | Propylhydroxyethylcellulose | | 83325 | - | Propylhydroxymethylcellulose | | 83330 | - | Propylhydroxypropylcellulose | | 83440 | 002466-09-3 | Aċidu pirofosforiku | | 83455 | 013445-56-2 | Aċidu pirofosforuż | | 83460 | 012269-78-2 | Pyrophyllite | | 83470 | 014808-60-7 | Kwartz | | 83599 | 068442-12-6 | Prodotti ta' reazzjoni ta' l-acidu oleiku, 2-mercaptoethyl ester, b'dichlorodime-thyltin, sodium sulphide w trichloromethyltin | SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (imfisser bħala landa) | 83610 | 073138-82-6 | Aċidi tar-reżina u acidi tar-raża | | 83840 | 008050-09-7 | Raża | | 84000 | 008050-31-5 | Raża, ester bil-glycerol | | 84080 | 008050-26-8 | Raża, ester bil-pentaerythritol | | 84210 | 065997-06-0 | Raża, idroġinata | | 84240 | 065997-13-9 | Raża, idroġinata, ester bil-glycerol | | 84320 | 008050-15-5 | Raża, idroġinata, ester bil-methanol | | 84400 | 064365-17-9 | Raża, idroġinata, ester bil-pentaerythritol | | 84560 | 009006-04-6 | Gomma, naturali | | 84640 | 000069-72-7 | Aċidu salicikliku | | 85360 | 000109-43-3 | Aċidu sebaciku, dibutyl ester | | 85600 | - | Silikati, naturali | | 85610 | - | Silikati, naturali, silanated (bl-eccezzjoni ta' l-asbestos) | | 85680 | 001343-98-2 | Aċidu siliciku | | 85840 | 053320-86-8 | Aċidu siliciku, melħ tal-litju manjeżju sodju | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (imfisser bħala Litju) | 86000 | - | Aċidu siliciku, silylated | | 86160 | 000409-21-2 | Carbide tas-silikon | | 86240 | 007631-86-9 | Diossidu tas-silikon | | 86285 | - | Diossidu tas-silikon, silanated | | 86560 | 007647-15-6 | Bromur tas-sodju | | 86720 | 001310-73-2 | Idrossidu tas-sodju | | 87040 | 001330-43-4 | Tetraborat tas-sodju | SML(T) = 6 mg/kg (23) (imfisser bħala Boron) mingħajr preġudizzju għad-disposizzjonijiet tad-Direttiva 98/83/KE dwar l-Ilma għall-konsum mill-bniedem (ĠU L 330, 5.12.1998, p.32). | 87200 | 000110-44-1 | Aċidu sorbiku | | 87280 | 029116-98-1 | Sorbitan dioleate | | 87520 | 062568-11-0 | Sorbitan monobehenate | | 87600 | 001338-39-2 | Sorbitan monolaurate | | 87680 | 001338-43-8 | Sorbitan monooleate | | 87760 | 026266-57-9 | Sorbitan monopalmitate | | 87840 | 001338-41-6 | Sorbitan monostearate | | 87920 | 061752-68-9 | Sorbitan tetrastearate | | 88080 | 026266-58-0 | Sorbitan trioleate | | 88160 | 054140-20-4 | Sorbitan tripalmitate | | 88240 | 026658-19-5 | Sorbitan tristearate | | 88320 | 000050-70-4 | Sorbitol | | 88600 | 026836-47-5 | Sorbitol monostearate | | 88640 | 008013-07-8 | Żejt tas-sojja, eposizzat | Bi qbil ma' l-ispeċifikazzjonijiet li jinsabu f'Anness V | 88800 | 009005-25-8 | Lamtu, li jittikel | | 88880 | 068412-29-3 | Lamtu, idrolizzat | | 88960 | 000124-26-5 | Stearamide | | 89040 | 000057-11-4 | Aċidu steariku | | 89200 | 007617-31-4 | Aċidu steariku, melħ tar-ram | SML(T) = 30 mg/kg (7) (imfisser bħala ram) | 89440 | - | Aċidu steariku, esters bl-ethylenglycol | SML(T) = 30 mg/kg (3) | 90720 | 058446-52-9 | Stearoylbenzoylmethame | | 90800 | 005793-94-2 | Stearoyl-2-lactylic acid, melħ tal-kalċju | | 90960 | 000110-15-6 | Succinic acid | | 91200 | 000126-13-6 | Sucrose acetate isobutyrate | | 91360 | 000126-14-7 | Sucrose octaacetate | | 91840 | 007704-34-9 | Kubrit | | 91920 | 007664-93-9 | Aċidu tal-kubrit | | 92030 | 010124-44-4 | Aċidu tal-kubrit, melħ tar-ram | SML(T) = 30 mg/kg (7) (imfisser bħala ram) | 92080 | 014807-96-6 | Talc | | 92150 | 001401-55-4 | Tannic acids | Skond l-ispeċifikazzjonijiet JEFCA | 92160 | 000087-69-4 | Tartaric acids | | 92195 | - | Taurine, mluħ | | 92205 | 057569-40-1 | Aċidu tereftaliku, diester b'2,2'-methylenebis(4-methyl-6-tert-butylphenol) | | 92350 | 000112-60-7 | Tetraethyleneglycol | | 92640 | 000102-60-3 | N,N,N',N'-Tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylenediamine | | 92700 | 078301-43-6 | 2,2,4,4-Tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro-[5.1.11.2]-heneicosan-21-one, polymer | SML = 5 mg/kg | 92930 | 120218-34-0 | Thiodietha-nolbis(5-methoxycarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3-carboxylate) | SML = 6 mg/kg | 93440 | 013463-67-7 | Dijossidu tat-titanju | | 93520 | 000059-02-9 010191-41-0 | alpha-Tocopherol | | 93680 | 009000-65-1 | Tragacanth gum | | 93720 | 000108-78-1 | 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazine | SML = 30 mg/kg | 94320 | 000112-27-6 | Triethyleneglycol | | 94960 | 000077-99-6 | 1,1,1-Trimethylolpropane | SML = 6 mg/kg | 95200 | 001709-70-2 | 1,3,5-Trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)benzene | | 95270 | 161717-32-4 | 2,4,6-Tris(tert-butyl)phenyl-2-butyl-2-ethyl-1,3- propanediol phosphite | SML = 2 mg/kg (bħala somma ta' fosfit, fosfat u l-prodott ta' hydrolysis = TTBP) | 95725 | 110638-71-6 | Vermiculite, prodott li jirreaġixxi ma' l-aċidu ċitriku, melħ tal-lithium | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (imfisser bħala Lithium) | 95855 | 007732-18-5 | Ilma | Bi qbil mad-Direttiva 98/83/KEE | 95859 | - | Xemgħat, rfinuti, derivati minn għalf ta' l-annimali ibbażat fuq pitrolju jew hydrocarbon sintetiku | Bi qbil ma' l-ispeċifikazzjonijiet li hemm f'Anness V | 95883 | - | Żjut ta' mineral abjad, derivati minn għalf ta' l-annimali ibbażat fuq pitrolju jew hydrocarbon sintetiku | Bi qbil ma' l-ispeċifikazzjonijiet li hemm f'Anness V | 95905 | 013983-17-0 | Wollastonite | | 95920 | - | Dqiq ta' l-injam u fibri, mhux ittrattat | | 95935 | 011138-66-2 | Xanthan gum | | 96190 | 020427-58-1 | Hydroxide taż-żingu | | 96240 | 001314-13-2 | Ossidu taż-żingu | | 96320 | 001314-98-3 | Sulfat taż-żingu | | Nru. ta' Ref. | Nru tas-CAS | Isem | Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet | (1) | (2) | (3) | (4) | 30180 | 002180-18-9 | ċidu aċetiku, melħ tal-manganiż | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (imfisser bħala Manganiż) | 31520 | 061167-58-6 | Aċidu akriliku, 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5-methyl-benzyl)-4-methylphenyl ester | SML = 6 mg/kg | 31920 | 000103-23-1 | Aċidu adipiku, bis(2-ethylhexyl) ester | SML = 18 mg/kg (1) | 34230 | - | Alkyl(C8-C22) aċidu sulfoniku | SML = 6 mg/kg | 35760 | 001309-64-4 | Triossidu ta' l-antimonju | SML = 0,02 mg/kg (imfisser bħala antimonju tolleranza analitika inkluża) | 36720 | 017194-00-2 | Idrossidu tal-barju | SML(T) = 1 mg/kg (12) (imfisser bħala Barju) | 36800 | 010022-31-8 | Nitrat tal-barju | SML(T) = 1 mg/kg (12) (imfisser bħala Barju) | 38240 | 000119-61-9 | Benzophenone | SML = 0,6 mg/kg | 38560 | 007128-64-5 | 2,5-Bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)thiophene | SML = 0,6 mg/kg | 38700 | 063397-60-4 | Bis(2-carbobutoxyethyl)tin-bis(isooctyl mercaptoacetate) | SML = 18 mg/kg | 38800 | 032687-78-8 | N,N'-Bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionyl) hydrazide | SML = 15 mg/kg | 38820 | 026741-53-7 | Bis(2,4-di-tert-butylphenyl) pentaerythritol diphosphite | SML = 0,6 mg/kg | 39060 | 035958-30-6 | 1,1-Bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylphenyl) ethane | SML = 5 mg/kg | 39090 | - | N,N-Bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C,8)amine | SML(T) = 1,2 mg/kg (13) | 39120 | - | N,N-Bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C,8)amine hydrochlorides | SML(T) = 1,2 mg/kg (13) imfisser bħala amine terzjarja (imfisser għajr HCl) | 40000 | 000991-84-4 | 2,4-Bis(octylmercapto)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert-butylanilino)-1,3,5-triazine | SML = 30 mg/kg | 40020 | 1105 5 3-2 7-0 | 2,4-Bis(octylthiomethyl)-6-methylphenyl | SML = 6 mg/kg | 40160 | 061269-61-2 | N,N'-Bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)hexamethylenediamine-1,2-dibromoethane, copolymer | SML = 2,4 mg/kg | 40800 | 013003-12-8 | 4,4'-Butylidene-bis(6-tert-butyl-3-methylphenyl-ditridecyl phosphate) | SML = 6 mg/kg | 40980 | 019664-95-0 | Aċidu butiriku, melħ tal-manganiż | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (imfisser bhala Manganiż) | 42000 | 063438-80-2 | (2-Carbobutoxyethyl)tin-bis(isooctyl mercaptoacetate) | SML = 30 mg/kg | 42400 | 010377-37-4 | Aċidu karboniku, melħ tal-litju | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (imfisser bħala litju) | 42480 | 000584-09-8 | Aċidu karboniku, melħ tar-rubidju | SML = 12 mg/kg | 43600 | 004080-31-3 | 1-(3-Chloroallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantane chloride | SML = 0,3 mg/kg | 43680 | 000075-45-6 | Chlorodifluoromethane | SML = 6 mg/kg u f'konformità ma' l-ispecifikazzjonijiet li jinsabu fl-Anness V | 44960 | 011104-61-3 | Ossidu tal-kobalt | SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (imfisser bhala Kobalt) | 45440 | - | Cresols, butylated, styrenated | SML = 12 mg/kg | 45650 | 006197-30-4 | 2-Cyano-3,3-diphenylacrylic acid, 2-ethylhexyl ester | SML = 0,05 mg/kg | 46720 | 004130-42-1 | 2,6-Di-tert-butyl-4-ethylphenol | QMA = 4,8 mg/6 dm2 | 47600 | 084030-61-5 | Di-n-dodecyltin bis(isooctyl mercaptoacetate) | SML = 12 mg/kg | 48640 | 000131-56-6 | 2,4-Dihydroxybenzophenone | SML(T) = 6 mg/kg (15) | 48800 | 000097-23-4 | 2,2'-Dihydroxy-5,5'-dichlorodiphenylmethane | SML = 12 mg/kg | 48880 | 000131-53-3 | 2,2'-Dihydroxy-4-methoxybenzophenone | SML(T) = 6 mg/kg (15) | 49600 | 026636-01-1 | Dimethyltin bis(isooctyl mercaptoacetate) | SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (imfisser bħala Landa) | 49840 | 002500-88-1 | Dioctadecyl disulphide | SML = 3 mg/kg | 50160 | - | Di-n-octyltin bis(n-alkyl (C10-C16) mercapto acetate) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (imfisser bħala Landa) | 50240 | 010039-33-5 | Di-n-octyltin bis(2-ethylhexyl maleate) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (imfisser bhala Landa) | 50320 | 015571-58-1 | Di-n-octyltin bis(2-ethylhexyl mercaptoacetate) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (imfisser bhala Landa) | 50360 | - | Di-n-octyltin bis(ethyl maleate) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (imfisse a la Landa) | 50400 | 033568-99-9 | Di-n-octyltin bis(isooctyl maleate) | SML(T) =0,04 mg/kg (17) (imfisser bhala Landa) | 50480 | 026401-97-8 | Di-n-octyltin bis(isooctyl mercaptoacetate) | SML(T) =0,04 mg/kg (17) (imfisser bhala Landa) | 50560 | - | Di-n-octyltin 1,4-butanediol bis(mercaptoacetate) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (imfisser bhala Landa) | 50640 | 003648-18-8 | Di-n-octyltin dilaurate | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (imfisser bhala Landa) | 50720 | 015571-60-5 | Di-n-octyltin dimaleate | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (imfisser bhala Landa) | 50800 | - | Di-n-octyltin dimaleate, esterifikat | SML(T) =0,04 mg/kg (17) (imfisser bhala Landa) | 50880 | - | Di-n-octyltin dimaleate, polymers (n = 2-4) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (imfisser bhala Landa) | 50960 | 069226-44-4 | Di-n-octyltin ethyleneglycol bis(mercaptoacetate) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (imfisser bhala Landa) | 51040 | 015535-79-2 | Di-n-octyltin mercaptoacetate | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (imfisser bhala Landa) | 51120 | - | Di-n-octyltin thiobenzoate 2-ethylhexyl mercaptoacetate | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (imfisser bhala Landa) | 51570 | 000127-63-9 | Diphenyl sulphone | SML(T) = 3 mg/kg (25) | 51680 | 000102-08-9 | N,N'-diphenylthiourea | SML = 3 mg/kg | 52000 | 027176-87-0 | Dodecylbenzenesulphonic acid | SML = 30 mg/kg | 52320 | 052047-59-3 | 2-(4-Dodecylphenyl)indole | SML = 0,06 mg/kg | 52880 | 023676-09-7 | 4-Ethoxybenzoic acid, ethyl ester | SML = 3,6 mg/kg | 53200 | 023949-66-8 | 2-Ethoxy-2'-ethyloxanilide | SML = 30 mg/kg | 58960 | 000057-09-0 | Hexadecyltrimethylammonium bromide | SML = 6 mg/kg | 59120 | 023128-74-7 | 1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionamide) | SML = 45 mg/kg | 59200 | 035074-77-2 | 1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionate) | SML = 6 mg/kg | 60320 | 070321-86-7 | 2-[2-Hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)phenyl)benzotriazole | SML = 1,5 mg/kg | 60400 | 003896-11-5 | 2-(2'-Hydroxy-3'-tert-butyl-5'-methylphenyl)-5-chlorobenzotriazole | SML(T) = 30 mg/kg (19) | 60800 | 065447-77-0 | 1-(2-Hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethyl piperidine-succinic acid, dimethyl ester, copolymer | SML = 30 mg/kg | 61280 | 003293-97-8 | 2-Hydroxy-4-n-hexyloxybenzophenone | SML(T) = 6 mg/kg (15) | 61360 | 000131-57-7 | 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone | SML(T) = 6 mg/kg (15) | 61440 | 002440-22-4 | 2-(2'-Hydroxy-5'-methylphenyl)benzotriazole | SML(T) = 30 mg/kg (19) | 61600 | 001843-05-6 | 2-Hydroxy-4-n-octyloxybenzophenone | SML(T) = 6 mg/kg (15) | 63200 | 051877-53-3 | Acidu lattiku, melh tal-manganiż | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (imfisser bħala Manganiż) | 64320 | 010377-51-2 | Jodju tal-litju | SML(T) = 1 mg/kg (11) (imfisser bħala Jodju) u SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (imfisser bhala Litju) | 65120 | 007773-01-5 | Klorur tal-manganiż | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (imfisser bħala Manganiż) | 65200 | 012626-88-9 | Idrossidu tal-manganiż | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (imfisser bħala Manganiż) | 65280 | 010043-84-2 | Manganese hypophosphite | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (imfisser bħala Manganiż) | 65360 | 011129-60-5 | Ossidu tal-manganiż | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (imfisser bhala Manganiż) | 65440 | - | Manganese pyrophosphite | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (imfisser bħala Manganiż) | 66360 | 085209-91-2 | 2,2'-Methylene bis(4,6-di-tert-butylphenol) sodium phosphate | SML = 5 mg/kg | 66400 | 000088-24-4 | 2,2'-Methylene bis(4-ethyl-6-tert-butylphenol) | SML(T) = 1,5 mg/kg (20) | 66480 | 000119-47-1 | 2,2'-Methylene bis(4-methyl-6-tert-butylphenol) | SML(T) = 1,5 mg/kg (20) | 67360 | 067649-65-4 | Mono-n-dodecyltin tris(isooctyl mercaptoacetate) | SML = 24 mg/kg | 67520 | 054849-38-6 | Monomethyltin tris(isooctyl mercaptoacetate) | SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (imfisser bħala Landa) | 67600 | - | Mono-n-octyltin tris(alkyl(Cl0 Cl6) mercaptoacetate | SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (imfisser bħala Landa) | 67680 | 027107-89-7 | Mono-n-octyltin tris(2-ethylhexyl mercaptoacetate) | SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (imfisser bħala Landa) | 67760 | 026401-86-5 | Mono-n-octyltin tris(isooctyl mercaptoacetate) | SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (imfisser bħala Landa) | 68078 | 027253-31-2 | Aċidu neodekanojku, melħ tal-kobalt | SML(T) = 0,05 mg/kg (imfisser bħala aċidu neodekanojku) u SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (imfisser bħala Kobalt). Mhux sabiex jintuża f' polymers li jmissu ma' ikel li għalihom is-simulant D huwa stabbilit fid-Direttiva 85/572/ KEE. | 68320 | 002082-79-3 | Octadecyl 3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionate | SML = 6 mg/kg | 68400 | 010094-45-8 | Octadecylerucamide | SML = 5 mg/kg | 68860 | 004724-48-5 | n-Octylphosphonic acid | SML = 0,05 mg/kg | 69840 | 016260-09-6 | Oleylpalmitamide | SML = 5 mg/kg | 72160 | 000948-65-2 | 2-Phenylindole | SML = 15 mg/kg | 72800 | 001241-94-7 | Aċidu fosforiku, diphenyl 2-ethylhexyl ester | SML = 2,4 mg/kg | 73040 | 013763-32-1 | Aċidu fosforiku, melħ tal-litju | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (imfisser bhala Litju) | 73120 | 010124-54-6 | Aċidu fosforiku, melħ tal-manganiż | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (imfisser bħala Manganiż) | 74400 | - | Phosphorous acid, tris(nonyl-u/jew dinonylphenyl) ester | SML = 30 mg/kg | 77440 | - | Polyethyleneglycol diricinoleate | SML = 42 mg/kg | 77520 | 061791-12-6 | Polyethyleneglycol ester taż-żejt tar-rignu | SML = 42 mg/kg | 78320 | 009004-97-1 | Polyethyleneglycol monoricinoleate | SML = 42 mg/kg | 81200 | 071878-19-8 | Poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-imino]hexamethylene[(2,2,6,6-tetramethyl 4-piperidyl) imino] | SML = 3 mg/kg | 81680 | 007681-11-0 | Jodju tal-potassju | SML(T) = 1 mg/kg (11) (imfisser bħala Jodju) | 82020 | 019019-51-3 | Aċidu propjoniku, melħ tal-kobalt | SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (imfisser bħala Kobalt) | 83595 | 119345-01-6 | Prodott ta' reazzjoni ta' di-tert-butylphosphonite bil-biphenyl, miksub minn kondensazzjoni ta' 2,4-di-tert-butylphenol bil-prodott ta' reazzjoni Friedel Craft tal-phosphorous trichloride u biphenyl | SML = 18 mg/kg u f'konformità ma' l-ispecifikazzjonijiet imsemmija fl-Anness V. | 83700 | 000141-22-0 | Aċidu rikinolejku | SML = 42 mg/kg | 84800 | 000087-18-3 | Aċidu salicikliku, 4-tert-butylphenyl ester | SML = 12 mg/kg | 84880 | 000119-36-8 | Aċidu salicikliku, methyl ester | SML = 30 mg/kg | 85760 | 012068-40-5 | Aċidu salicikliku, melħ ta' l-aluminju tal-litju (2:1:1) | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (imfisser bħala Litju) | 85920 | 012627-14-4 | Aċidu saliċikliku, melħ tal-litju | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (imfisser bhala Litju) | 86800 | 007681-82-5 | Jodju tas-sodju | SML(T) = 1 mg/kg (11) (imfisser bhala Jodju) | 86880 | - | Sodium monoalkyl dialkylphenoxybenzenedisulphonate | SML = 9 mg/kg | 89170 | 013586-84-0 | Aċidu steariku, melħ tal-kobalt | SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (imfisser bħala Kobalt) | 92000 | 007727-43-7 | Aċidu sulfuriku, melħ tal-barju | SML(T) = 1 mg/kg (12) (imfisser bħala Barju) | 92320 | - | Tetradecyl-polyethyleneglycol(EO = 3-8) ether ta' l-acidu glikoliku | SML = 15 mg/kg | 92560 | 038613-77-3 | Tetrakis(2,4-di-tert-butyl-phenyl)-4,4'-biphenylylene diphosphonite | SML = 18 mg/kg | 92800 | 000096-69-5 | 4,4'-Thiobis(6-terc-butyl-3-methylphenol) | SML = 0,48 mg/kg | 92880 | 041484-35-9 | Thiodiethanol bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxy phenyl) propionate) | SML = 2,4 mg/kg | 93120 | 000123-28-4 | Thiodipropionic acid, didodecyl ester | SML(T) = 5 mg/kg (21) | 93280 | 000693-36-7 | Thiodipropionic acid, dioctadecyl ester | SML(T) = 5 mg/kg (21) | 94560 | 000122-20-3 | Triisopropanolamine | SML = 5 mg/kg | 95000 | 028931-67-1 | Trimethylolpropane trimethacrylate-methyl methacrylate copolymer | | 95280 | 040601-76-1 | 1,3,5-Tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazine- 2,4, 6 (1 H, 3H, 5H)-trione | SML = 6 mg/kg | 95360 | 027676-62-6 | 1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazine- 2,4, 6 (1 H, 3H, 5H)-trione | SML = 5 mg/kg | 95600 | 001843-03-4 | 1,1,3-Tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert-butylphenyl) butane | SML = 5 mg/kg | -------------------------------------------------- ANNESS IV PRODOTTI MIKSUBIN PERMEZZ TA' FERMENTAZZJONI TAL-BATTERJI. Nru. ta' Ref. | Nru tas-CAS | Isem | Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet | (1) | (2) | (3) | (4) | 18888 | 080181-31-3 | 3-Hydroxybutanoic acid-3-hydroxy-pentanoic acid, copolymer | SML = 0,05 mg/kg għall-aċidu krotoniku (bħala impurità) u f'konformità ma' l-ispeċifikazzjonijiet li jinsabu f'Anness V | -------------------------------------------------- ANNESS V SPEĊIFIKAZZJONIJIET. Parti A: Speċifikazzjonijiet ġenerali Il-materjal u l-oġġett iffabbrikat bl-użu ta' isocyanates jew koloranti aromatiċi imħejjija permezz ta' diazo-coupling, ma għandhomx jirrilaxxaw amines aromatiċi primarji (imfissra bħala aniline) fi kwantità li tista’ tiġi skoperta (DL = 0,02 mg/kg ta' ikel jew simulant ta' ikel, bit-tolleranza analitika nkluża). Madankollu, l-valur ta' migrazzjoni ta' l-amines aromatiċi primarji elenkati f'din id-Direttiva huma esklużi minn din ir-restrizzjoni. Parti B: Speċifikazzjonijiet oħra Nru ta' Ref. | SPEĊIFIKAZZJONIJIET OĦRA | | | 16690 | Divinylbenzene | Jista’ jkun fih sa 40 % ta' Ethylvinylbenzene. | 18888 | 3-Hydroxybutanoic acid-3-hydroxypentanoic acid, copolymer | Definizzjoni | Il-copolymers huma prodotti mill-fermentazzjoni kkontrollata ta' Alcaligenes eutrophus cepa bl-użu ta' taħlit ta' glukosju w aċidu propanojku bħala sorsi ta' karbonju. L-organiżmu wżat ma ġiex ipproġettat ġenetikament u ġie miksub minn organiżmu waħdieni tat-tip tar-razza selvaġġa Alcaligenes eutrophus HI6 NCIMB 10442. Master stocks ta' l-organiżmu huma maħżuna bħala freeze-dried ampoules. Jiġi ppreparat submaster/working stock minn master stock u maħżun f'nitroġinu likwidu w użat sabiex tiġi ppreparata inocula għall-fermentatur. Il-kampjuni tal-fermentatur jiġu eżaminati kuljum kemm bil-mikroskopju kif ukoll ghal kwalunkwe tibdil fil-morfoloġija kolonjali fuq varjetà ta' agars f’temperaturi differenti. Il-copolymers jiġu iżolati minn batterji tat-trattament tas-sħana permezz ta' diġestjoni kkontrollata tal-komponenti l-oħra taċ-ċelluli, ħasil u tnixxif. Dawn il-copolymers huma normalment offruti kif ifformulati, frak imdewweb iffurmat li jkun fihom addittivi bħalma huma nucleating agents, plasticisers, fillers, stabilizzaturi u pigmenti li jikkonformaw kollha ma’ l-ispeċifikazzjonijiet ġenerali w individwali. | Isem kimiku | Poly(3-D-hydroxybutanoate-co-3-D-hydroxypentanoate) | Numru CAS | 080181-31-3 | +++++ TIFF +++++ Formola strutturali | fejn n/(m + n) huwa akbar minn 0 u inqas jew daqs 0,25 | Piż medju molekolari | Mhux inqas minn 150000 Daltons (ikkalkulat permezz ta' gel permeation chromotography). | Assay | Mhux inqas minn 98 % poly(3-D-hydroxybutanoate-co-3-D-hydroxypentanoate) analizzat wara idroliżi bhala tahlita ta' 3-D-hydroxybutanoic u 3-D-hydroxypentanoic acids. | Deskrizzjoni | Trab abjad ghal off-white wara iżolament | Karatteristici | Testijiet ta' identifikazzjoni: | Solubilità | Jinħall fil-idrokarboni fil-klorur bħalma huma l-chloroform jew id-dichloromethane iżda prattikament ma jinħallx fl-ethanol, fl-aliphatic alkanes u fl-ilma | Migrazzjoni | Il-migrazzjoni ta' aċidu krotoniku ma għandhiex taqbeż 0,05 mg/kg ikel. | Purità | Qabel il-granulazzjoni il-materja prima ta' trab copolymer għandu jkun fiha: | — Nitrogenu | mhux aktar minn 2500 mg/kg ta' plastika | — Żingu | mhux aktar minn 100 mg/kg ta' plastika | — Ram | mhux aktar minn 5 mg/kg ta' plastika | — Ċomb | mhux aktar minn 2 mg/kg ta' plastika | — Arseniku | mhux aktar minn 1 mg/kg ta' plastika | — Kromju | mhux aktar minn 1 mg/kg ta' plastika | 23547 | Polydimethylsiloxane (Mw > 6800) | Viskosità minima 100 x 10-6 m2/s (= 100 centistokes) f'25 °C | 25385 | Triallylamine | 40 mg/kg hydrogel fi proporzjon ta' 1 kg ikel sa massimu ta' 1,5 grammi ta' hydrogel. Għall-użu biss f'hydrogels intenzjonati sabiex jiġu f’kuntatt mhux dirett ma’ l-ikel. | 38320 | 4-(2-Benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilbene | Mhux aktar minn 0,05 %w/w (kwantità tas-sostanza wżata/kwantità tal-formolazzjoni) | 43680 | Chlorodifluoromethane | Kontenut ta' chlorofluoromethane inqas minn 1 mg/kg tas-sostanza | 47210 | Dibutylthiostannoic acid polymer | Unità molekolari = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2) | 76721 | Polydimethylsiloxane (Mw > 6800) | Viskosità minima 100 x 10-6 m2/s (= 100 centistokes) fi 25 °C | 83595 | Prodott ta' reazzjoni ta' di-tert-butylphosphonite b'biphenyl, miksub permezz ta' kondensazzjoni ta' 2,4-di-tert-butylphenol bi prodott ta' reazzjoni Friedel Craft ta' phosphorous trichloride w biphenyl | Kompożizzjoni: 4,4'-Biphenylene-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite] (Nru tas-CAS 38613-77-3) (36-46 % w/w [1]),4,3'-Biphenylene-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite] (Nru tas-CAS 118421-00-4 (17-23 % w/w [1]),3,3'-Biphenylene-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite] (Nru tas-CAS 118421-01-5) (1-5 % w/w [1]),4-Biphenylene-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite (Nru tas-CAS 91362-37-7) (11-19 % w/w [1]),Tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphite (CAS.No 31570-04-4) (9-18 % w/w [1]),4,4'-Biphenylene-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonate-0,0-bis(2,4-di-tert butylphenyl)phosphonite (Nru tas-CAS 112949-970) (< 5 % w/w [1]). | Specifikazzjonijiet oħra: Kontenut ta' fosfru ta' min. 5,4 % sa mass. 5,9Valur ta' aċidu ta' mass. 10 mg KOH għal kull grammaFirxa ta' tidwib ta' 8 5-110 °C | 88640 | Żejt tas-sojja, epossidizzat | Oxirane < 8 %, numru tal-jodju < 6 | 95859 | Xama’, raffinat, miksub minn għalf ta' l-annimali ibbażati fuq pitrolju jew idrokarbonju sintetiku | Kontenut ta' idrokarboni minerali b'numru tal-Karbonju inqas minn 25, iżda mhux aktar minn 5 % (w/w)Viskosità mhux inqas minn 11 × 10-6 m2/s (= 11 centistokes) f'100 °CPiż molekolari medju mhux inqas minn 500. | 95883 | Żjut ta' minerali bojod, li fihom il-pitrolju miksubin minn feedstocks ta' l-idrokarbonju bbażat fuq il-pitrolju | Il-prodott għandu jkollu l-ispeċifikazzjonijiet li ġejjin: Kontenut ta' idrokarboni minerali b'numru tal-karbonju inqas minn 25, mhux aktar minn 5 % (w/w)Viskosità mhux inqas minn 8,5 × 10-6 m2/s (= 8,5 centistokes) f'100 °CPiż molekolari medju mhux inqas minn 480 | [1] Kwantità ta' sostanza wżata/kwantità ta' formulazzjoni -------------------------------------------------- ANNESS VI NOTI LI GĦANDHOM X'JAQSMU MAL-KOLONNA "RESTRIZZJONIJIET U/JEW SPEĊIFIKAZZJONIJIET" () Avviż: hemm riskju li l-SML jista' jiġi maqbuż f'simulanti ta' ikel imxaħħam. () SML(T) f'dan il-każ speċifiku jfisser illi r-restrizzjoni ma tkunx maqbuża mit-total tal-migrazzjoni tas-sustanzi li ġejjin imsemmija bħala Nri ta' Ref.: 10060 u 23920. () SML(T) f'dan il-każ speċifiku jfisser illi r-restrizzjoni ma tkunx maqbuża mit-total tal-migrazzjoni tas-sustanzi li ġejjin imsemmija bħala Nri ta' Ref.: 15760, 16990, 47680, 53650 u 89440. () SML(T) f'dan il-każ speċifiku jfisser illi r-restrizzjoni ma tkunx maqbuża mit-total tal-migrazzjoni tas-sustanzi li ġejjin imsemmija bħala Nri ta' Ref.: 19540, 19960 u 64800. () SM