2.

L-Anness VI huwa emendat kif ġej: (a) Il-Parti II hija emendata kif ġej: (i) fil-Kapitolu 1, fit-Taqsima 1, il-frażi introduttorja hija sostitwita b’dan li ġej: “Iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar għas-sorveljanza msemmija fl-Artikolu 3(2) (b)(ii) u (iii) iridu jikkonformaw mar-rekwiżiti li ġejjin:”; (ii) Il-Kapitolu 2 huwa emendat kif ġej: — fit-Taqsima 1, il-frażi introduttorja hija sostitwita b’dan li ġej: “Iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar għas-sorveljanza msemmija fl-Artikolu 3(2) (b)(ii) u (iii) iridu jikkonformaw mar-rekwiżiti li ġejjin:”; — It-Taqsima 5 hija sostitwita b’dan li ġej: “Taqsima 5 Dijanjostiċi u metodi ta’ kampjunar 1. L-organi jew il-materjal tat-tessuti li jridu jiġu inklużi fil-kampjun u eżaminati jridu jkunu: (a) Istoloġija: il-kilwa anterjuri, il-fwied, il-qalb, il-frixa, l-intestini, il-milsa u l-garġi; (b) Immunoistokimika: in-nofs tal-kilwa u l-qalb, inklużi l-valvi u l-bulbus arteriosus; (c) Analiżi konvenzjonali RT-PCR u RT-qPCR: in-nofs tal-kilwa u l-qalb; (d) Koltura tal-virus: in-nofs tal-kilwa, il-qalb u l-milsa: Jistgħu jiġu raggruppati biċċiet ta’ organi minn massimu ta’ ħames ħutiet. 2. Il-metodu dijanjostiku li għandu jintuża għall-għoti jew għaż-żamma tal-istat ta’ ħelsien mill-infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR b’konformità mat-Taqsimiet 2, 3 u 4 irid ikun RT-qPCR, segwit minn RT-PCR konvenzjonali u minn sekwenzjar tal-ġene HE tal-kampjuni pożittivi b’konformità mal-metodi u l-proċeduri ddettaljati li jridu jkunu dawk approvati mill-EURL għall-mard tal-ħut. Fil-każ ta’ riżultat pożittiv ta’ sekwenzjar għal ISAV bi tħassir fl-HPR, għandhom jiġu ttestjati kampjuni ulterjuri qabel l-implimentazzjoni tal-miżuri ta’ kontroll inizjali previsti fl-Artikoli 55 sa 65. Dawk il-kampjuni jridu jiġu ttestjati kif ġej f’konformità mal-metodi u mal-proċeduri ddettaljati approvati mill-EURL għall-mard tal-ħut: (a) Skrinjar tal-kampjuni permezz tal-RT-qPCR, segwit minn RT-PCR konvenzjonali u minn sekwenzjar tal-ġene HE ta’ kampjuni pożittivi sabiex jiġi vverifikat it-tħassir fl-HPR; jew (b) detezzjoni tal-antiġene tal-ISAV fi preparati tat-tessuti permezz ta’ antikorpi speċifiċi kontra l-ISAV; jew (c) Iżolament f’koltura taċ-ċelloli u identifikazzjoni sussegwenti tal-ISAV bi tħassir fl-HPR. 3. Meta jkun meħtieġ li jiġi kkonfermat jew eskluż suspett ta’ infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR f’konformità mal-Artikolu 55, il-proċedura taż-żjarat, tal-kampjunar u tal-ittestjar li jsegwu jridu jkunu konformi mar-rekwiżiti li ġejjin: (a) L-istabbiliment issuspettat irid ikun soġġett għal tal-anqas żjara tas-saħħa waħda u għal kampjunar wieħed ta’ 10 ħutiet moribondi, meta jiġu osservati sinjali kliniċi jew leżjonijiet post-mortem konsistenti ma’ infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR, jew minimu ta’ 30 ħuta, meta ma jiġux osservati sinjali kliniċi jew leżjonijiet post-mortem. Il-kampjuni għandhom jiġu ttestjati bl-użu ta’ wieħed jew aktar mill-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 2 f’konformità mal-metodi u mal-proċeduri dijanjostiċi ddettaljati approvati mill-EURL għall-mard tal-ħut; (b) Fil-każ ta’ riżultat pożittiv għall-infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR, għandhom jiġu ttestjati kampjuni ulterjuri qabel l-implimentazzjoni tal-miżuri ta’ kontroll inizjali previsti fl-Artikolu 58. Każ issuspettat ta’ infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR għandu jiġi kkonfermat b’konformità mal-kriterji li ġejjin bl-użu ta’ wieħed jew aktar mill-metodi u mill-proċeduri dijanjostiċi ddettaljati approvati mill-EURL għall-mard tal-ħut: (i) Detezzjoni tal-ISAV permezz tal-RT-qPCR, segwit minn RT-PCR konvenzjonali u minn sekwenzjar tal-ġene HE sabiex jiġi vverifikat it-tħassir fl-HPR; jew (ii) Detezzjoni tal-ISAV fi preparati tat-tessuti permezz ta’ antikorpi speċifiċi kontra l-ISAV; jew (iii) Iżolament u identifikazzjoni tal-ISAV f’koltura taċ-ċelloli minn tal-anqas kampjun wieħed minn kwalunkwe ħuta mill-istabbiliment; (c) Fejn tiġi osservata l-preżenza ta’ sejbiet patoloġiċi jew istopatoloġiċi kliniċi kbar li jkunu konsistenti mal-infezzjoni, is-sejbiet għandhom jiġu kkorroborati bl-użu ta’ wieħed jew aktar mill-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 3(b) b’konformità mal-metodi u mal-proċeduri ddettaljati approvati mill-EURL għall-mard tal-ħut. Is-suspett ta’ ISAV bi tħassir fl-HPR jista’ jiġi eskluż jekk it-testijiet u ż-żjarat tas-saħħa mwettqa fuq perjodu ta’ 12-il xahar mid-data tas-suspett ma jiżvelaw ebda evidenza ulterjuri tal-preżenza tal-virus.”; (iii) fil-Kapitolu 3, fit-Taqsima 1, il-frażi introduttorja hija sostitwita b’dan li ġej: “Iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar għas-sorveljanza msemmija fl-Artikolu 3(2) (b)(ii) u (iii) iridu jikkonformaw mar-rekwiżiti li ġejjin:”; (iv) fil-Kapitolu 4, fit-Taqsima 1, il-frażi introduttorja hija sostitwita b’dan li ġej: “Iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar għas-sorveljanza msemmija fl-Artikolu 3(2) (b)(ii) u (iii) iridu jikkonformaw mar-rekwiżiti li ġejjin:”; (v) fil-Kapitolu 5, fit-Taqsima 1, il-frażi introduttorja hija sostitwita b’dan li ġej: “Iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar għas-sorveljanza msemmija fl-Artikolu 3(2)(b)(ii) u (iii) iridu jikkonformaw mar-rekwiżiti li ġejjin:”; (vi) fil-Kapitolu 6, fit-Taqsima 1, il-frażi introduttorja hija sostitwita b’dan li ġej: “Iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar għas-sorveljanza msemmija fl-Artikolu 3(2)(b)(ii) u (iii) iridu jikkonformaw mar-rekwiżiti li ġejjin:”; (b) Il-Parti III hija emendata kif ġej: (i) fil-Kapitolu 3, fit-Taqsima 3, fil-punt (b) il-frażi introduttorja hija sostitwita b’dan li ġej: “(b) iseħħ ripopolament billi jintużaw molluski li joriġinaw minn stabbilimenti li jkunu:”; (ii) fil-Kapitolu 4, fit-Taqsima 3, fil-punt (b) il-frażi introduttorja hija sostitwita b’dan li ġej: “(b) iseħħ ripopolament billi jintużaw molluski li joriġinaw minn stabbilimenti li jkunu:”; (iii) fil-Kapitolu 5, fit-Taqsima 3, fil-punt (b) il-frażi introduttorja hija sostitwita b’dan li ġej: “(b) iseħħ ripopolament billi jintużaw molluski li joriġinaw minn stabbilimenti li jkunu:”; (iv) fil-Kapitolu 6, fit-Taqsima 3, fil-punt (b) il-frażi introduttorja hija sostitwita b’dan li ġej: “(b) iseħħ ripopolament billi jintużaw krustaċji li joriġinaw minn stabbilimenti li jkunu:”.