REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/1399

tal-24 ta’ Awwissu 2021

li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1881/2006 fir-rigward tal-livelli massimi tal-iskleroti tal-ergotina u l-alkalojdi tal-ergotina f’ċerti oġġetti tal-ikel

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 315/93 tat-8 ta’ Frar 1993 li jistabbilixxi proċeduri tal-Komunità għall-kontaminanti fl-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 2(3) tiegħu,

Billi:

(1) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1881/2006 (2) jistabbilixxi l-livelli massimi għal ċerti kontaminanti, inkluż l-iskleroti tal-ergotina u l-alkalojdi tal-ergotina, fl-oġġetti tal-ikel.

(2) It-terminu ergotina jew skleroti tal-ergotina jirreferi għall-istrutturi fungali mill-ispeċi Claviceps li jissostitwixxu l-ġewwieni fuq is-sbul jew iż-żerriegħa fuq l-għata tal-ħaxix, u huma viżibbli bħala skleroti kbar li tilfu l-kulur. Dawn l-iskleroti fihom klassijiet differenti ta’ alkalojdi.

(3) Fit-28 ta’ Ġunju 2012, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) adottat opinjoni dwar l-alkalojdi tal-ergotina fl-ikel u fl-għalf (3). L-Awtorità bbażat il-valutazzjoni tar-riskju tagħha fuq l-alkalojdi tal-ergotina prinċipali Claviceps purpurea, jiġifieri l-ergometrina, l-ergotammina, l-ergokristina, l-ergokriptina, l-ergokornina, kif ukoll l-epimeri “-inina”. Stabbiliet doża akuta ta’ referenza ta’ grupp ta’ 1 μg/kg ta’ piż tal-ġisem u doża tollerabbli ta’ kuljum ta’ grupp ta’ 0,6 μg/kg ta’ piż tal-ġisem kuljum. Ikkonkludiet li għalkemm id-data disponibbli ma indikat l-ebda raġuni għal tħassib għal kwalunkwe sottogrupp tal-popolazzjoni, l-istimi tal-esponiment djetetiku relatat ma’ numru limitat ta’ gruppi tal-ikel, u l-kontribuzzjoni mhux magħrufa possibbli minn ikel ieħor ma setgħux jiġu esklużi.

(4) Fis-6 ta’ Lulju 2017, l-Awtorità ppubblikat rapport xjentifiku dwar l-esponiment djetetiku tal-bniedem u tal-annimali għall-alkalojdi tal-ergotina (4). Għal ċerti gruppi tal-popolazzjoni, l-istimi tal-esponiment għall-alkalojdi tal-ergotina jindikaw esponiment li jqarreb lejn id-doża tollerabbli ta’ kuljum. Għall-ogħla stimi ta’ esponiment, il-kontributuri ewlenin għall-esponiment djetetiku kroniku kienu tipi differenti ta’ ħobż u bziezen, b’mod partikolari dawk li fihom is-segala jew magħmulin esklussivament minnha. L-ogħla stimi ta’ esponiment akut jindikaw esponiment akut li jqarreb lejn id-doża akuta ta’ referenza.

(5) L-Awtorità eżaminat ukoll ir-relazzjoni bejn il-preżenza tal-iskleroti tal-ergotina u l-alkalojdi tal-ergotina. F’livelli ogħla, ġiet osservata relazzjoni lineari ta’ sinifikanza statistika bejn il-kontenut tal-iskleroti u l-livelli tal-alkalojdi tal-ergotina. Madankollu, din ir-relazzjoni mhux dejjem setgħet tintwera f’livelli aktar baxxi, li jindika li n-nuqqas ta’ skleroti ma jeskludix il-preżenza tal-alkalojdi tal-ergotina. Raġuni waħda hija li l-immaniġġar taċ-ċereali jkisser l-iskleroti, li jirriżulta fi trab tal-ergotina, li mbagħad jiġi assorbit mill-ħbub taċ-ċereali.

(6) Għalhekk, jixraq li jitbaxxa l-livell massimu għall-iskleroti tal-ergotina u jiġu stabbiliti livelli massimi għall-alkalojdi tal-ergotina f’dawk l-oġġetti tal-ikel b’livelli sinifikanti tat-tali alkalojdi, li jikkontribwixxu b’mod sinifikanti għall-esponiment tal-bniedem, u fl-oġġetti tal-ikel li huma rilevanti għall-esponiment tal-grupp vulnerabbli tal-popolazzjoni.

(7) Livelli aktar baxxi ta’ skleroti tal-ergotina diġà jistgħu jinkisbu f’ħafna miċ-ċereali permezz tal-applikazzjoni ta’ prattiki agrikoli tajbin u permezz tal-applikazzjoni ta’ tekniki ta’ separazzjoni u tindif. Għalhekk, jenħtieġ li l-livell massimu eżistenti għaċ-ċereali jitnaqqas bħala konsegwenza. F’dan ir-rigward, jixraq ukoll li jiġi ċċarat l-istadju li fih japplikaw il-livelli massimi għall-iskleroti tal-ergotina f’ċereali mhux ipproċessati sabiex jiġu eliminati l-problemi fir-rigward tal-applikazzjoni tagħhom.

(8) Fir-rigward tal-prodotti tat-tħin, jixraq li jiġu stabbiliti livelli massimi differenti għall-alkalojdi tal-ergotina skont l-ispeċi taċ-ċereali. Peress li s-segala hija l-ispeċi taċ-ċereali bl-ogħla riskju ta’ kontaminazzjoni mill-iskleroti tal-ergotina, livelli aktar baxxi ta’ alkalojdi tal-ergotina huma aktar diffiċli li jinkisbu u għalhekk, jenħtieġ li jiġi stabbilit livell massimu speċifiku għall-prodotti tat-tħin tas-segala, filwaqt li jenħtieġ li jiġi stabbilit livell aktar baxx għall-prodotti tat-tħin ta’ ċereali oħrajn. Madankollu, fir-rigward tal-prodotti tat-tħin ta’ ċereali oħrajn, jenħtieġ li jiġu stabbiliti livelli massimi differenti skont il-kontenut tal-irmied tal-prodotti sabiex jitqies il-fatt li l-prodotti li fihom aktar nuħħala (kontenut ogħla ta’ rmied) għandhom livelli naturalment ogħla ta’ alkalojdi tal-ergotina peress li t-trab tal-iskleroti tal-ergotina jiġi adsorbit f’nuħħala.

(9) Barra minn hekk, peress li mistenni li l-livelli ta’ kontaminazzjoni miksuba se jkomplu jonqsu għal xi prodotti tat-tħin, jixraq li jiġi previst li livelli massimi aktar stretti jenħtieġ li japplikaw fi żmien medju għal dawk il-prodotti. Sabiex il-Kummissjoni tkun tista’ timmonitorja l-progress lejn dawk il-livelli massimi aktar stretti u tivvaluta l-bidliet possibbli fil-livelli minħabba t-tibdil fil-prattiki agrikoli, kif ukoll fil-fatturi klimatiċi u ambjentali, l-Istati Membri u l-partijiet interessati jenħtieġ li jiġu mitluba jipprovdu d-data u l-informazzjoni meħtieġa.

(10) Minkejja l-applikazzjoni ta’ prattiki tajbin, intwera li l-glutina tal-qamħ, bħala prodott sekondarju tal-proċess tat-tħin imxarrab, fiha livelli ogħla ta’ alkalojdi tal-ergotina peress li l-konċentrat tal-alkalojdi tal-ergotina huwa konsegwenza tal-proċess tal-produzzjoni tagħha. Għalhekk, jenħtieġ li jiġi stabbilit livell massimu ogħla għall-alkaljodi tal-ergotina fil-glutina tal-qamħ.

(11) Minħabba t-tibdil fl-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5), jenħtieġ li tiġi modifikata nota f’qiegħ il-paġna korrispondenti fl-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1881/2006.

(12) Sabiex l-operaturi ekonomiċi jkunu jistgħu jippreparaw għall-applikazzjoni tar-regoli l-ġodda introdotti b’dan ir-Regolament, jixraq li jiġi previst żmien raġonevoli sakemm japplikaw il-livelli massimi u jiġi previst perjodu tranżitorju għall-oġġetti tal-ikel li tqiegħdu legalment fis-suq qabel id-data tal-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament. Madankollu fir-rigward tas-segala, għalissa ma jistgħux jinkisbu livelli aktar baxxi ta’ kontaminazzjoni mill-iskleroti tal-ergotina b’mod raġonevoli, u għalhekk jixraq li jingħata perjodu itwal biex tiġi permessa applikazzjoni aktar stretta ta’ prattiki agrikoli tajbin u applikazzjoni ta’ tekniki mtejba ta’ separazzjoni u tindif.

(13) Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament (KE) Nru 1881/2006 jiġi emendat skont dan.

(14) Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1 Ir-Regolament (KE) Nru 1881/2006 huwa emendat kif ġej: (1) Fl-Artikolu 9, il-paragrafu 4 huwa sostitwit b’dan li ġej: “4. Sal-1 ta’ Jannar 2023, l-Istati Membri u l-partijiet interessati għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni r-riżultati tal-investigazzjonijiet imwettqa u l-progress fir-rigward tal-applikazzjoni tal-miżuri ta’ prevenzjoni biex tiġi evitata l-kontaminazzjoni mill-iskleroti tal-ergotina u l-alkalojdi tal-ergotina fis-segala u l-prodotti tat-tħin tas-segala u l-alkalojdi tal-ergotina fil-prodotti tat-tħin tal-ħbub tax-xgħir, tal-qamħ, tal-farru u tal-ħafur. L-Istati Membri u l-partijiet interessati għandhom jirrapportaw regolarment fil-bażi tad-data tal-EFSA, id-data tal-okkorrenza dwar l-iskleroti tal-ergotina u l-alkalojdi tal-ergotina fis-segala u l-prodotti tat-tħin tas-segala u dwar l-alkalojdi tal-ergotina fil-prodotti tat-tħin tal-ħbub tax-xgħir, tal-qamħ, tal-farru u tal-ħafur.” (2) L-Anness huwa emendat f’konformità mal-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2 L-oġġetti tal-ikel elenkati fl-Anness imqiegħda legalment fis-suq qabel l-1 ta’ Jannar 2022, jistgħu jibqgħu fis-suq sad-data tad-durabbiltà minima jew sad-data tal-iskadenza tagħhom.

Artikolu 3 Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Għandu japplika mill-1 ta’ Jannar 2022.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha. Magħmul fi Brussell, l-24 ta’ Awwissu 2021. Għall-Kummissjoni Il-President Ursula VON DER LEYEN

(1) ĠU L 37, 13.2.1993, p. 1.

(2) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1881/2006 tad-19 ta’ Diċembru 2006 li jiffissa l-livelli massimi ta’ ċerti kontaminanti fl-oġġetti tal-ikel (ĠU L 364, 20.12.2006, p. 5).

(3) Scientific Opinion on Ergot alkaloids in food and feed. EFSA Journal 2012;10(7):2798. [158 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2798.

(4) Arcella, D., Gomez Ruiz, J-A., Innocenti, ML and Roldán, R., 2017. Scientific report on human and animal dietary exposure to ergot alkaloids. EFSA Journal 2017;15(7):4902, 53 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4902.

(5) Ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta’ residwu ta’ pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (ĠU L 70, 16.3.2005, p. 1).