17.12.2008 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 235 
 32005R1518 
20.9.2005 IL-ĠURNAL UFFI ĊJALI TA’ L-UNJONI EWROPEA  L 244/11 
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1518/2005 
tad-19 ta' Settembru 2005 
li jemenda l-Annessi I u III tar-Regolam ent tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li 
jistabbilixxi pro ċedura tal-Komunità g ħal iffissar ta’ limiti massimi ta’ residwi ta’ 
prodotti medi ċinali veterinarji fi prod otti tal-ikel ta’ ori ġini mill-annimali, fir-rigward 
tal-acetylisovaleryltyl osin u tal-fluazuron 
(Test b'rilevanza g ħaż-ŻEE) 
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ, 
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta' Ġunju 1990 li 
jistabbilixxi pro ċedura tal-Komunità g ħall-iffissar ta’ limiti massi mi ta’ residwi ta’ prodotti 
mediċinali veterinarji fi prodotti tal-ikel ta’ ori ġini mill-annimali
1, u b'mod partikulari l-
Artikolu 2 u t-tielet para grafu tal-Artikolu 4 tieg ħu, 
Wara li kkunsidrat l-opinjonijiet tal-A ġenzija Ewropea tal-Medi ċini fformulati mill-Kumitat 
għall-Prodotti Medi ċinali għall-Użu Veterinarju, 
Billi: (1) Kull sustanza farmakolo ġika attiva li tintu ża fil-Komunità fil-prodotti medi ċinali 
veterinarji ma ħsuba biex jing ħataw lill-annimali li jipprodu ċu l-ikel g ħandhom ji ġu 
evalwati skont ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90. 
(2) L-acetylisovaleryltylosin kien inklu ż fl-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 
għall-ispeċi tal-majjal g ħall-muskoli, ġilda, xaħam, fwied u kliewi. Dik is-sustanza 
kienet ukoll inklu ża fl-Anness III ta' dak ir-Regolament g ħall-ġilda u xaħam u għall-
fwied, għall-ispeċi ta' tajr minbarra annimali li minnhom ji ġi prodott bajd g ħall-
konsum uman, fl-istennija tal-fi nalizzazzjoni tal- istudji xjentifi ċi. Dawn l-istudji ġew 
issa kompluti u l-acetylisovaleryltylosin g ħandu għalhekk jiġi inkluż fl-Anness I ta' 
dak ir-Regolament g ħall-ispeċi tat-tajr. 
                                                
 
1 ĠU L 224, 18.8.1990, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-a ħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) 
Nru 6/2006 ( ĠU L 3, 6.1.2006, p. 3). 
236 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 17.12.2008 
 (3) Applikazzjoni biex ji ġi stabbilit il-limitu ta' residwu massimu g ħall-“fluazuron” kienet 
sottomessa. Sabiex tkun possibli il-kompletezza tal-istudji xjentifi ċi għall-ispeċi 
bovina, il-fluazuron g ħandu jiġi inkluż fl-Anness III ta' dak ir-Regolament. 
(4) Ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90 g ħandu jiġi emendat skont dan. 
(5) Perjodu xieraq g ħandu jiġi permess qabel l-applikabbiltà ta’ dan ir-Regolament sabiex 
jippermetti lill-Istati Membri jag ħmlu kull arran ġament li jista’ jkun me ħtieġa fid-dawl 
ta’ dan ir-Regolament lill-awtorizzazzjonijiet g ħat-tqegħid fis-suq li ng ħataw skont id-
Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewrope w u tal-Kunsill tas-6 ta’ Novembru 2001 
dwar il-kodi ċi tal-Komunità rigward il-prodotti medi ċinali veterinarji2. 
(6) Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma sk ont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti 
dwar il-Prodotti Medi ċinali Veterinarji, 
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT: 
Artikolu 1 
L-Annessi I u III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/ 90 huma emendati skont l-Anness ta' dan 
ir-Regolament. 
Artikolu 2 
Dan ir-Regolament g ħandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-publikazzjoni tieg ħu fil-
Ġurnal Uffi ċjali tal-Unjoni Ewropea . 
Għandu japplika mit-8 ta’ April 2006. 
Dan ir-Regolament g ħandu jorbot fl-intier tieg ħu u japplika direttament fl-Istati Membri 
kollha. 
Magħmul fi Brussell,  mid-19 ta’ Novembru 2005. 
Għall-Kummissjoni 
Günter VERHEUGEN Viċi President 
                                                
 
2 ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-a ħħar mid-Direttiva 2004/28/KE ( ĠU L 136, 
30.4.2004, p 58). 
17.12.2008 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 237 
ANNESS  
 
A. Is-sustanza/i li ġejjin għandha tid ħol/għandhom jid ħlu fl-Anness I (Lista ta' sustanzi farmakolo ġikament attivi li l-livelli massimi ta' residwi ġew stipulati g ħalihom).  
 
1. Aġenti ta' kontra l-infezzjoni  
1.2. Antibijoti ċi 
1.2.4. Makrolidi  
 
Sustanzi attivi farmakolo ġikament   
Residwu markatur  L-ispeċi tal-annimali   
MRLsTessuti kkon ċernati 
Acetylisovaleryltylosin  Total tal-acetyl-isovaleryltylosin u tal-3-
O-acetyltylosin  Tajr3  
 50 µg/kg Ġilda + xaħam 
   50 µg/kg Fwied 
 
                                                 
3 Mhux g ħall-użu f'annimali li l-bajd tag ħhom huwa prodott g ħall-konsum uman. 
238 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 17.12.2008 
 
C. Is-sustanza/i li ġejjin għandha tid ħol/għandhom jid ħlu fl-Anness III (Lista ta’ sustanzi attivi farmakolo ġikament u żati fil-prodotti medi ċinali veterinarji li g ħalihom ġew 
stipulati limiti massimi ta’ residwi provvi żorji). 
 
2. Aġenti antiparassiti ċi 
2.2. Aġenti li jaġixxu kontra l-ektoparassiti  
2.2.5. Derivattivi tal-acyl urea  
 
Sustanzi attivi farmakolo ġikament   
Residwu markatur  L-ispeċi tal-annimali   
MRLsTessuti kkon ċernati 
Fluazuron4 
 Fluazuron  Bovini5  
 200 µg/kg Muskoli  
   7,000 µg/kg Xaħam 
   500 µg/kg Fwied 
   500 µg/kg Kliewi  
 
                                                 
4 L-MRL provi żorju jiskadi fl-01/01/ 2007 
5 Mhux g ħall-użu f'annimali li l-bajd tag ħhom huwa prodott g ħall-konsum uman.