REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 277/2012

tat-28 ta’ Marzu 2012

li jemenda l-Annessi I u II tad-Direttiva 2002/32/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-livelli massimi u limiti ta’ azzjoni għad-diossini u l-poliklorobifenili

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2002/32/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-7 ta’ Mejju 2002 dwar sustanzi mhux mixtieqa fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 8(1) tagħha,

Billi:

Fir-rigward tad-diossini u tal-PCB simili għad-diossini, l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) fl-2005 ssuġġeriet valuri ġodda ta’ fatturi ta’ ekwivalenza tossika meta mqabbla mal-valuri stabbiliti mid-WHO fl-1998. Fuq talba mill-Kummissjoni, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) ippreżentat rapport xjentifiku “Results of the monitoring of dioxin levels in food and feed” (2) fejn jitqiesu dawn il-valuri ġodda, kif ġew issuġġeriti mid-WHO, kif ukoll it-tagħrif riċenti miġbur mill-Kummissjoni. Fid-dawl ta’ dak ir-rapport, huwa xieraq li jiġu modifikati l-livelli massimi u l-valuri ta’ limitu għad-diossini u għall-PCB simili għad-diossini.

Il-livelli massimi għal PCB mhux simili għad-diossina ġew stabbiliti billi tqieset id-dejta riċenti dwar l-okkorrenza. Din id-dejta riċenti dwar l-okkorrenza ġiet ikkompilata fir-rapport xjentifiku tal-EFSA “Results of the monitoring of non dioxin-like PCBs in food and feed” (4) . Għalkemm huwa possibbli li jinkiseb limitu ta’ kwantifikazzjoni (LOQ) aktar baxx, wieħed jista’ josserva li għadd konsiderevoli ta’ laboratorji ta’ kontroll uffiċjali japplikaw LOQ ta’ 0,5 ng/kg ta’ prodott jew anki 1 ng/kg ta’ prodott. Jekk ir-riżultat analitiku jiġi espress bħala livell superjuri, dan ikun diġà rriżulta f’xi każijiet f’livell qrib il-livell massimu anki jekk ma ġew kwantifikati l-ebda PCB. Għal ċerti kategoriji ta’ għalf, ġie rikonoxxut ukoll li d-dejta ma kinitx estensiva ħafna. Għaldaqstant, ikun xieraq li fi żmien tliet snin jiġu riveduti l-livelli massimi msejsa fuq bażi ta’ dejta aktar estensiva miksuba permezz ta’ metodu ta’ analiżi b’sensittività biżżejjed biex jikkwantifika l-livelli baxxi..

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Annessi I u II tad-Direttiva 2002/32/KE huma emendati skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-20 jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Għandu japplika mid-data tad-dħul fis-seħħ.

(1) ĠU L 140, 30.5.2002, p. 10.

(2) EFSA Journal 2010; 8(3):1385, http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1385.pdf

(3) EFSA Journal (2005) 284, 1 – 137, http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/284.pdf

(4) EFSA Journal 2010; 8(7):1701, http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1701.pdf

(5) ĠU L 364, 20.12.2006, p. 5.

ANNESS

(1) Fl-Anness I tad-Direttiva 2002/32/KE, it-Taqsima V: Id-diossini u l-PCB hija sostitwita b’dan li ġej: “TAQSIMA V: DIOSSINI U PCB Sustanza mhux mixtieqa Prodotti maħsuba għall-għalf tal-annimali Kontenut massimu f’ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (ppt) (1) b’rabta mal-għalf b’kontenut tal-ilma ta’ 12 % 1. Diossini (l-ammont ta’ dibenżo-para-diossini poliklorinati (PCDD) u dibenżofurani poliklorinati (PCDF) espressi f’ekwivalenti ta’ tossiċità tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), bl-użu tat- TEFs tad-WHO (fatturi ta’ ekwivalenza tossika), 2005 (2)) Materjali tal-għalf li joriġinaw mill-pjanti għajr: 0,75 — iż-żjut veġetali u l-prodotti sekondarji tagħhom 0,75 Il-materjali tal-għalf ta’ oriġini minerali 0,75 Il-materjali tal-għalf li joriġinaw mill-annimali: — Ix-xaħam tal-annimali, inklużi x-xaħam tal-ħalib u x-xaħam tal-bajd 1,50 — Prodotti ta’ annimali oħrajn tal-art inklużi l-ħalib u l-prodotti tal-ħalib u l-bajd u l-prodotti tal-bajd 0,75 — Iż-żejt tal-ħuta 5,0 — Ħut, annimali akkwatiċi oħrajn, u prodotti derivati minnhom għajr iż-żejt tal-ħuta u l-proteina tal-ħuta, idrolizzata, li fiha aktar minn 20 % xaħam (3) 1,25 — Il-proteina tal-ħuta, idrolizzata, li fiha aktar minn 20 % xaħam 1,75 L-addittivi tal-għalf tat-tafal tal-kawlina, il-vermikulit, in-natrolit-fonolit, l-aluminati tal-kalċju sintetiċi u l-klinoptilolit ta’ oriġini sedimentarja li jappartjenu għall-gruppi funzjonali tal-aġenti li jgħaqqdu u tal-aġenti kontra l-agglomerazzjoni 0,75 L-addittivi tal-għalf li jappartjenu għall-grupp funzjonali ta’ komposti ta’ mikronutrijenti 1,0 It-taħlitiet minn qabel 1,0 L-għalf kompost għajr: 0,75 — l-għalf kompost għall-annimali domestiċi u l-ħut 1,75 — l-għalf kompost għall-annimali bil-fer — Sustanza mhux mixtieqa Prodotti maħsuba għall-għalf tal-annimali Kontenut massimu f’ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (ppt) (1) b’rabta mal-għalf b’kontenut ta’ ilma ta’ 12 % 2. L-ammont ta’ diossini u PCB simili għad-diossini (l-ammont ta’ dibenżo-para-diossini poliklorinati (PCDD), dibenżofurani poliklorinati (PCDF) u poliklorobifenili (PCB) espressi f’ekwivalenti ta’ tossiċità tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), bl-użu tat- TEFs tad-WHO (fatturi ta’ ekwivalenza tossika), 2005 (2)) Materjali tal-għalf li joriġinaw mill-pjanti għajr: 1,25 — iż-żjut veġetali u l-prodotti sekondarji tagħhom 1,5 Il-materjali tal-għalf ta’ oriġini minerali 1,0 Il-materjali tal-għalf li joriġinaw mill-annimali: — Ix-xaħam tal-annimali, inklużi x-xaħam tal-ħalib u x-xaħam tal-bajd 2,0 — Prodotti ta’ annimali oħrajn tal-art inklużi l-ħalib u l-prodotti tal-ħalib u l-bajd u l-prodotti tal-bajd 1,25 — Iż-żejt tal-ħuta 20,0 — Ħut, annimali akkwatiċi oħrajn, u prodotti derivati minnhom għajr iż-żejt tal-ħuta u l-proteina tal-ħuta, idrolizzata, li fiha aktar minn 20 % xaħam (3) 4,0 — Il-proteina tal-ħuta, idrolizzata, li fiha aktar minn 20 % xaħam 9,0 L-addittivi tal-għalf tat-tafal tal-kawlina, il-vermikulit, in-natrolit-fonolit, l-aluminati tal-kalċju sintetiċi u l-klinoptilolit ta’ oriġini sedimentarja li jappartjenu għall-gruppi funzjonali tal-aġenti li jgħaqqdu u tal-aġenti kontra l-agglomerazzjoni 1,5 L-addittivi tal-għalf li jappartjenu għall-grupp funzjonali ta’ komposti ta’ mikronutrijenti 1,5 It-taħlitiet minn qabel 1,5 L-għalf kompost għajr: 1,5 — l-għalf kompost għall-annimali domestiċi u l-ħut 5,5 — l-għalf kompost għall-annimali bil-fer — Sustanza mhux mixtieqa Prodotti maħsuba għall-għalf tal-annimali Kontenut massimu f’μg/kg (ppb) b’rabta mal-għalf b’kontenut ta’ ilma ta’ 12 % (1) 3. PCB mhux simili għad-diossini (L-ammont ta’ PCB 28, PCB 52, PCB 101, PCB 138, PCB 153 u PCB 180 (ICES – 6) (1) Materjali tal-għalf li joriġinaw mill-pjanti 10 Il-materjali tal-għalf ta’ oriġini minerali 10 Il-materjali tal-għalf li joriġinaw mill-annimali: — Ix-xaħam tal-annimali, inklużi x-xaħam tal-ħalib u x-xaħam tal-bajd 10 — Prodotti ta’ annimali oħrajn tal-art inklużi l-ħalib u l-prodotti tal-ħalib u l-bajd u l-prodotti tal-bajd 10 — Iż-żejt tal-ħuta 175 — Ħut, annimali akkwatiċi oħrajn, u prodotti derivati minnhom għajr iż-żejt tal-ħuta u l-proteina tal-ħuta, idrolizzata, li fiha aktar minn 20 % xaħam (4) 30 — Il-proteina tal-ħuta, idrolizzata, li fiha aktar minn 20 % xaħam 50 L-addittivi tal-għalf tat-tafal tal-kawlina, il-vermikulit, in-natrolit-fonolit, l-aluminati tal-kalċju sintetiċi u l-klinoptilolit ta’ oriġini sedimentarja li jappartjenu għall-gruppi funzjonali tal-aġenti li jgħaqqdu u tal-aġenti kontra l-agglomerazzjoni 10 L-addittivi tal-għalf li jappartjenu għall-grupp funzjonali ta’ komposti ta’ mikronutrijenti 10 It-taħlitiet minn qabel 10 L-għalf kompost għajr: 10 — l-għalf kompost għall-annimali domestiċi u l-ħut 40 — l-għalf kompost għall-annimali bil-fer —

(2) L-Anness II tad-Direttiva 2002/32/KE huwa sostitwit b’dan li ġej: “ANNESS II LIMITI TA’ AZZJONI LI JEŻIĠU INVESTIGAZZJONIJIET MILL-ISTATI MEMBRI, KIF IMSEMMI FL-ARTIKOLU 4(2) TAQSIMA: DIOSSINI U PCB Sustanzi mhux mixtieqa Prodotti maħsuba għall-għalf tal-annimali Limiti ta’ azzjoni f’ng WHO-PCDD/F TEQ/kg (ppt) (6) b’rabta mal-għalf b’kontenut ta’ ilma ta’ 12 % Kummenti u tagħrif addizzjonali (eż in-natura tal-investigazzjonijiet li jridu jsiru) 1. Diossini (l-ammont ta’ dibenżo-para-diossini poliklorinati (PCDD) u dibenżofurani poliklorinati (PCDF) espressi f’ekwivalenti ta’ tossiċità tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), bl-użu tat- TEFs tad-WHO (fatturi ta’ ekwivalenza tossika, 2005 (5) Materjali tal-għalf li joriġinaw mill-pjanti għajr: 0,5 (7) — iż-żjut veġetali u l-prodotti sekondarji tagħhom 0,5 (7) Il-materjali tal-għalf ta’ oriġini minerali 0,5 (7) Il-materjali tal-għalf li joriġinaw mill-annimali: — Ix-xaħam tal-annimali, inklużi x-xaħam tal-ħalib u x-xaħam tal-bajd 0,75 (7) — Prodotti ta’ annimali oħrajn tal-art inklużi l-ħalib u l-prodotti tal-ħalib u l-bajd u l-prodotti tal-bajd 0,5 (7) — Iż-żejt tal-ħuta 4,0 (8) — Ħut, annimali akkwatiċi oħrajn, u prodotti derivati minnhom għajr iż-żejt tal-ħuta u l-proteina tal-ħuta, idrolizzata, li fiha aktar minn 20 % xaħam (7) 0,75 (8) — Il-proteina tal-ħuta, idrolizzata, li fiha aktar minn 20 % xaħam 1,25 (8) Addittivi tal-għalf li jappartjenu għall-gruppi funzjonali tal-aġenti li jgħaqqdu u tal-aġenti kontra l-agglomerazzjoni 0,5 (7) L-addittivi tal-għalf li jappartjenu għall-grupp funzjonali ta’ komposti ta’ mikronutrijenti 0,5 (7) It-taħlitiet minn qabel 0,5 (7) L-għalf kompost għajr: — l-għalf kompost għall-annimali domestiċi u l-ħut 1,25 (8) — l-għalf kompost għall-annimali bil-fer — 2. PCB simili għad-diossini (l-ammont ta’ poliklorobifenil (PCB) espressi f’ekwivalenti ta’ tossiċità tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), bl-użu tat- TEFs tad-WHO (fatturi ta’ ekwivalenza tossika, 2005 (5) Materjali tal-għalf li joriġinaw mill-pjanti għajr: 0,35 (7) — iż-żjut veġetali u l-prodotti sekondarji tagħhom 0,5 (7) Il-materjali tal-għalf ta’ oriġini minerali 0,35 (7) Il-materjali tal-għalf li joriġinaw mill-annimali: — Ix-xaħam tal-annimali, inklużi x-xaħam tal-ħalib u x-xaħam tal-bajd 0,75 (7) — Prodotti ta’ annimali oħrajn tal-art inklużi l-ħalib u l-prodotti tal-ħalib u l-bajd u l-prodotti tal-bajd 0,35 (7) — Iż-żejt tal-ħuta 11,0 (8) — Ħut, annimali akkwatiċi oħrajn, u prodotti derivati minnhom għajr iż-żejt tal-ħuta u l-proteina tal-ħuta, idrolizzata, li fiha aktar minn 20 % xaħam (7) 2,0 (8) — Il-proteina tal-ħuta, idrolizzata, li fiha aktar minn 20 % xaħam 5,0 (8) Addittivi tal-għalf li jappartjenu għall-gruppi funzjonali tal-aġenti li jgħaqqdu u tal-aġenti kontra l-agglomerazzjoni 0,5 (7) L-addittivi tal-għalf li jappartjenu għall-grupp funzjonali ta’ komposti ta’ mikronutrijenti 0,35 (7) It-taħlitiet minn qabel 0,35 (7) L-għalf kompost għajr: 0,5 (7) — l-għalf kompost għall-annimali domestiċi u l-ħut 2,5 (8) — l-għalf kompost għall-annimali bil-fer —

(1) Konċentrazzjonijiet superjuri; il-konċentrazzjonijiet superjuri huma kkalkolati bis-suppożizzjoni li l-valuri kollha tal-konġeneri differenti taħt il-limitu ta’ kwantifikazzjoni huma ugwali għal-limitu ta’ kwantifikazzjoni.

(2) Tabella ta’ TEF (= fatturi ta’ ekwivalenza tossika) għad-diossini, il-furani u l-PCB simili għad-diossini:

It-TEFs tad-WHO għall-valutazzjoni tar-riskju għall-bniedem imsejsa fuq il-konklużjonijiet tal-laqgħa tal-esperti tal-Programm Internazzjonali dwar is-Sigurtà tas-Sustanzi Kimiċi tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) li saret f’Ġinevra f’Ġunju 2005 (Martin van den Berg et al., The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological Sciences 93(2), 223–241 (2006))

Konġeneru Valur TEF Dibenżo-para-diossini (“PCDD”) u Dibenżo-para-furani (PCDF) 2,3,7,8-TCDD 1 1,2,3,7,8-PeCDD 1 1,2,3,4,7,8-HxCDD 0,1 1,2,3,6,7,8-HxCDD 0,1 1,2,3,7,8,9-HxCDD 0,1 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD 0,01 OCDD 0,0003 2,3,7,8-TCDF 0,1 1,2,3,7,8-PeCDF 0,03 2,3,4,7,8-PeCDF 0,3 1,2,3,4,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,6,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,7,8,9-HxCDF 0,1 2,3,4,6,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF 0,01 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF 0,01 OCDF 0,0003 “PCB simili għad-diossini”: PCB mhux orto + PCB mono-orto PCB mhux orto PCB 77 0,0001 PCB 81 0,0003 PCB 126 0,1 PCB 169 0,03 PCB mono-orto PCB 105 0,00003 PCB 114 0,00003 PCB 118 0,00003 PCB 123 0,00003 PCB 156 0,00003 PCB 157 0,00003 PCB 167 0,00003 PCB 189 0,00003 Abbrevjazzjonijiet użati: “T” = tetra; “Pe” = penta; “Hx” = eża; “Hp” = etta; “O” = otta; “CDD” = klorodibenżodiossina; “CDF” = klorodibenżofuran; “CB” = klorobifenil.

(3) Ħut frisk u annimali akkwatiċi oħra mwassla direttament u użati mingħajr ipproċessar intermedju għall-produzzjoni tal-għalf għal annimali bil-fer mhumiex suġġetti għal-livelli massimi, filwaqt li l-livelli massimi ta’ 3,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg ta’ prodott u 6,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg ta’ prodott huma applikabbli għall-ħut frisk u 20,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg ta’ prodott huwa applikabbli għall-fwied tal-ħut li jintuża għall-għalf dirett ta’ annimali domestiċi, annimali taż-żu u taċ-ċirku jew li jintuża bħala materjal tal-għalf għall-produzzjoni tal-ikel għall-annimali domestiċi. Il-prodotti jew il-proteini tal-annimali pproċessati prodotti minn dawn l-annimali (annimali bil-fer, annimali domestiċi, annimali taż-żu u taċ-ċirku) ma jistgħux jidħlu fil-katina alimentari u ma jistgħux jintemgħu lill-annimali tal-farm li jinżammu, jissemmnu jew jitrabbew għall-produzzjoni tal-ikel.

(4) Ħut frisk u annimali akkwatiċi oħra mwassla direttament u użati mingħajr ipproċessar intermedju għall-produzzjoni tal-għalf għal annimali bil-fer mhumiex suġġetti għal-livelli massimi, filwaqt li l-livelli massimi ta’ 75 μg/kg ta’ prodott huma applikabbli għall-ħut frisk u 200 μg/kg ta’ prodott huma applikabbli għall-fwied tal-ħut li jintuża għall-għalf dirett ta’ annimali domestiċi, annimali taż-żu u taċ-ċirku jew li jintuża bħala materjal tal-għalf għall-produzzjoni tal-ikel għall-annimali domestiċi. Il-prodotti jew il-proteini tal-annimali pproċessati prodotti minn dawn l-annimali (annimali bil-fer, annimali domestiċi, annimali taż-żu u taċ-ċirku) ma jistgħux jidħlu fil-katina alimentari u ma jistgħux jintemgħu lill-annimali tal-farm li jinżammu, jissemmnu jew jitrabbew għall-produzzjoni tal-ikel.”

(5) Tabella ta’ TEF (= fatturi ta’ ekwivalenza tossika) għad-diossini, il-furani u l-PCB simili għad-diossini:

It-TEFs tad-WHO għall-valutazzjoni tar-riskju għall-bniedem imsejsa fuq il-konklużjonijiet tal-laqgħa tal-esperti tal-Programm Internazzjonali dwar is-Sigurtà tas-Sustanzi Kimiċi tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) li saret f’Ġinevra f’Ġunju 2005 (Martin van den Berg et al., The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological Sciences 93(2), 223–241 (2006))

Konġeneru Valur TEF Dibenżo-para-diossini (“PCDD”) u Dibenżo-para-furani (PCDF) 2,3,7,8-TCDD 1 1,2,3,7,8-PeCDD 1 1,2,3,4,7,8-HxCDD 0,1 1,2,3,6,7,8-HxCDD 0,1 1,2,3,7,8,9-HxCDD 0,1 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD 0,01 OCDD 0,0003 2,3,7,8-TCDF 0,1 1,2,3,7,8-PeCDF 0,03 2,3,4,7,8-PeCDF 0,3 1,2,3,4,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,6,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,7,8,9-HxCDF 0,1 2,3,4,6,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF 0,01 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF 0,01 OCDF 0,0003 “PCB simili għad-diossini”: PCB mhux orto + PCB mono-orto PCB mhux orto PCB 77 0,0001 PCB 81 0,0003 PCB 126 0,1 PCB 169 0,03 PCB mono-orto PCB 105 0,00003 PCB 114 0,00003 PCB 118 0,00003 PCB 123 0,00003 PCB 156 0,00003 PCB 157 0,00003 PCB 167 0,00003 PCB 189 0,00003 Abbrevjazzjonijiet użati: “T” = tetra; “Pe” = penta; “Hx” = eża; “Hp” = etta; “O” = otta; “CDD” = klorodibenżodiossina; “CDF” = klorodibenżofuran; “CB” = klorobifenil.

(6) Konċentrazzjonijiet superjuri; il-konċentrazzjonijiet superjuri huma kkalkolati bis-suppożizzjoni li l-valuri kollha tal-konġeneri differenti taħt il-limitu ta’ kwantifikazzjoni huma ugwali għal-limitu ta’ kwantifikazzjoni.

(7) Identifikazzjoni tas-sors ta’ kontaminazzjoni. Malli s-sors jiġi identifikat, jittieħdu miżuri xierqa, fejn possibbli, biex jitnaqqas jew jiġi eliminat is-sors ta’ kontaminazzjoni.

(8) F’ħafna każijiet jaf ma jkunx meħtieġ li ssir investigazzjoni dwar is-sors ta’ kontaminazzjoni għaliex il-livell fl-isfond ta’ xi nħawi huwa qrib il-livell ta’ azzjoni jew ogħla minnu. Madankollu, f’każijiet fejn il-livell ta’ azzjoni jinqabeż, it-tagħrif kollu, bħall-perjodu tat-teħid ta’ kampjuni, l-oriġini ġeografika, l-ispeċi tal-ħut eċċ., għandu jiġi rreġistrat bil-ħsieb li, fil-ġejjieni jiddaħħlu miżuri biex jimmaniġġjaw il-preżenza ta’ diossini u ta’ komposti simili għad-diossini f’dawn il-materjali għan-nutrizzjoni tal-annimali.”