(2)

L-Anness II jiġi sostitwit fl-intier tiegħu b’dan li ġej: “ANNESS II Ir-restrizzjonijiet fuq il-materjali u l-oġġetti tal-plastik Japplikaw ir-restrizzjonijiet li ġejjin fuq il-materjali u l-oġġetti tal-plastik: 1. Il-materjali u l-oġġetti tal-plastik ma għandhomx jerħu s-sustanzi fit-Tabella 1 t’hawn taħt fi kwantitajiet li jaqbżu l-limiti speċifiċi ta’ migrazzjoni espressi f’mg/kg ta’ ikel jew simulant speċifikati fil-kolonna (3), u soġġetti għall-kummenti fil-Kolonna (4). Is-sustanzi elenkati fit-Tabella 1 għandhom jintuża biss f’konformità mar-rekwiżiti kompożizzjonali stabbiliti fil-Kapitolu II. Jekk il-Kapitolu II ma jipprovdix bażi għall-użu awtorizzat ta’ tali sustanza, dik is-sustanza tista’ tkun preżenti biss bħala impurità soġġetta għar-restrizzjonijiet speċifikati fit-Tabella 1. Tabella 1 Lista ġenerali ta’ limiti ta’ migrazzjoni għal sustanzi li jemigraw minn materjali u oġġetti tal-plastik (1) (2) (3) (4) Isem Melħ permess f’konformità mal-Artikolu 6(3)(a) SML [mg/kg ta’ ikel or simulant tal-ikel] Rimarka Aluminju iva 1 Ammonju iva - (1) Antimonju le 0,04 (2) Arseniku le ND Barju iva 1 Kadmju le ND (LOD 0,002) Kalċju iva - (1) Kromju le ND (3) Kobalt iva 0,05 Ram iva 5 Europju iva 0,05 (4) Gadolinju iva 0,05 (4) Ħadid iva 48 Lantanu iva 0,05 (4) Ċomb le ND Litju iva 0,6 Manjeżju iva - (1) Manganiż iva 0,6 Merkurju le ND Nikil le 0,02 Potassju iva - (1) Sodju iva - (1) Terbju iva 0,05 (4) Żingu iva 5 ND: Mhux identifikabbli; il-limitu ta’ detezzjoni assenjat f’konformità mat-tieni subparagrafu tal-Artikolu 11(4); LOD: Limitu ta’ Detezzjoni speċifikat Rimarki (1) Il-migrazzjoni hija soġġetta għall-Artikolu 11(3) u l-Artikolu 12 (2) Tapplika n-nota fl-Anness I, it-Tabella 1, FCM Nru 398: L-SML jista’ jinqabeż f’temperatura għolja ħafna (3) Biex tiġi vverifikata l-konformità mar-Regolament, għandu japplika l-limitu ta’ detezzjoni ta’ 0,01 mg/kg għall-kromju totali. Madankollu jekk l-operatur li jkun qiegħed il-materjal fis-suq jista’ jagħti prova abbażi ta’ evidenza dokumentata minn qabel li l-preżenza ta’ kromju eżavalenti fil-materjal hija eskluża minħabba li ma jintużax jew ma jiġix ifformat matul il-proċess kollu ta’ produzzjoni, għandu japplika limitu għall-kromju totali ta’ 3,6 mg/kg ta’ ikel. (4) Is-sustanzi tal-lantanid, l-europju, il-gadolinju, il-lantanum u/jew it-terbju jistgħu jintużaw f’konformità mal-Artikolu 6(3)(a) dment li: (a) Is-somma tas-sustanzi kollha tal-lantanid li jemigraw fl-ikel jew fis-simulant tal-ikel ma taqbiżx il-limitu ta’ migrazzjoni speċifika ta’ 0,05 mg/kg; kif ukoll, (b) evidenza analitika bl-użu ta’ metodoloġija deskritta sew li turi li s-sustanza(i) użata tal-lantanid użata hija preżenti f’forma jonika disassoċjata fl-ikel jew fis-simulant tal-ikel, tifforma parti mid-dokumentazzjoni msemmija fl-Artikolu 16. 2. L-ammini aromatiċi primarji (Primary aromatic amines - “PAAs”) elenkati fl-entrata 43 tal-Appendiċi 8 tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (*1) u li għalihom l-ebda limitu ta’ migrazzjoni ma huwa speċifikat fit-Tabella 1 tal-Anness I ma għandhomx jimmigraw jew inkella ma għandhomx jiġu rilaxxati minn materjali u oġġetti tal-plastik fl-ikel jew fis-simulant tal-ikel. Ma għandhomx ikunu identifikabbli bl-użu ta’ tagħmir analitiku b’limitu ta’ detezzjoni ta’ 0,002 mg/kg ikel jew simulant tal-ikel applikat għal kull ammina aromatika primarja (“PAA”) individwali, f’konformità mal-Artikolu 11(4). Għall-PAAs mhux elenkati fl-entrata 43 tal-Appendiċi 8 tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, iżda li għalihom ma ġie speċifikat l-ebda limitu ta’ migrazzjoni speċifikat fl-Anness I, il-konformità mal-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 għandha tiġi vverifikata f’konformità mal-Artikolu 19. Madankollu, is-somma ta’ dawk il-PAAs ma għandhiex taqbeż iż-0,01 mg/kg fl-ikel jew fis-simulant tal-ikel. (*1) Ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 dwar ir-Reġistrazzjoni, il-Valutazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni ta’ Sustanzi Kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id-Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE tal-Kummissjoni (ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1)."