REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2022/966

tal-21 ta’ Ġunju 2022

li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 rigward il-kundizzjonijiet tal-użu, ir-rekwiżiti tat-tikkettar speċifiċi u l-ispeċifikazzjonijiet tal-ikel il-ġdid iż-żejt tal-Calanus finmarchicus

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Novembru 2015 dwar ikel ġdid, li jemenda r-Regolament (UE) Nru 1169/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1852/2001 (1), u b’mod partikolari, l-Artikolu 12 tiegħu,

Billi:

(1) Ir-Regolament (UE) 2015/2283 jipprevedi li l-ikel il-ġdid awtorizzat u inkluż fil-lista tal-Unjoni tal-ikel ġdid biss jista’ jitqiegħed fis-suq fl-Unjoni.

(2) Skont l-Artikolu 8 tar-Regolament (UE) 2015/2283, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 (2) stabbilixxa lista tal-Unjoni ta’ ikel ġdid.

(3) Il-lista tal-Unjoni stabbilita fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 mal-ikel il-ġdid awtorizzat tinkludi liż-żejt tal-Calanus finmarchicus.

(4) Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2353 (3), f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4), awtorizzat it-tqegħid fis-suq taż-żejt tal-Calanus finmarchicus bħala ikel ġdid biex jintuża fis-supplimenti tal-ikel maħsuba għall-popolazzjoni ġenerali.

(5) Fit-30 ta’ Novembru 2021, il-kumpanija “Calanus A/S” (“l-applikant”) ressqet applikazzjoni lill-Kummissjoni f’konformità mal-Artikolu 10(1) tar-Regolament (UE) 2015/2283 biex jinbidlu l-ispeċifikazzjonijiet, il-kundizzjonijiet tal-użu, u r-rekwiżiti tat-tikkettar speċifiċi tal-ikel il-ġdid iż-żejt tal-“Calanus finmarchicus”. L-applikant ippropona li l-ispeċifikazzjonijiet taż-żejt tal-“Calanus finmarchicus” għall-esteri tal-astaksantin jinbidlu sal-livell ta’ 0,25 %. Talab li mal-livell massimu ta’ < 0,1 % tal-esteri tal-astaksantin fiż-żejt tal-Calanus finmarchicus għall-popolazzjoni ġenerali, jiżdied livell massimu ieħor għall-esteri tal-astaksantin sa’ 0,25 % għall-persuni li jkollhom iktar minn 14-il sena. Għas-supplimenti tal-ikel maħsubin għall-popolazzjoni ġenerali li fihom il-livell awtorizzat attwalment ta’ < 0,1 % esteri tal-astaksantin, l-applikant ippropona li l-livell tal-użu taż-żejt tal-Calanus finmarchicus ta’ 2,3 g kuljum awtorizzat attwalment, jitnaqqas għal 1,0 % kuljum u jiġi eskluż l-użu għat-trabi u għat-tfal iż-żgħar.

(6) B’riżultat tal-bidliet fl-ispeċifikazzjonijiet taż-żejt tal-Calanus finmarchicus u fil-kundizzjonijiet tal-użu ta’ dan l-ikel ġdid, l-applikant ippropona li ssir emenda għat-tikkettar tiegħu biex ikun żgurat li l-konsumaturi jużaw biss is-supplimenti tal-ikel li jkunu maħsubin għall-grupp tal-età tagħhom. Barra minn hekk fid-dawl tal-użu attwali tas-supplimenti tal-ikel li fihom l-esteri tal-astaksantin fis-suq tal-Unjoni, l-applikant ippropona wkoll li jkun hemm tikkettar speċifiku addizzjonali li javża lill-konsumaturi ma jeħdux is-supplimenti tal-ikel taż-żejt tal-Calanus finmarchicus fl-istess jum li jieħdu supplimenti tal-ikel oħrajn li fihom l-esteri tal-astaksantin.

(7) Il-Kummissjoni hija tal-fehma li l-aġġornament mitlub tal-lista tal-Unjoni li jikkonċerna l-ispeċifikazzjonijiet taż-żejt tal-Calanus finmarchicus, u l-bidliet konsegwenti fil-kundizzjonijiet tal-użu tiegħu għall-gruppi tal-popolazzjoni li jkollhom iktar minn 14-il sena x’aktarx li mhux se jkollhom effett fuq is-saħħa tal-bniedem, u li mhijiex meħtieġa evalwazzjoni tas-sikurezza mill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) f’konformità mal-Artikolu 10(3) tar-Regolament (UE) 2015/2283. Iż-żieda tal-esteri tal-astaksantin fiż-żejt tal-Calanus finmarchicus minn < 0,1 % għal ≤ 0,25 % fis-supplimenti tal-ikel maħsubin għall-gruppi tal-popolazzjoni li jkollhom aktar minn 14-il sena hija mistennija li tirriżulta f’konsum tal-esteri tal-astaksantin li, flimkien ma’ dawk mid-dieta normali, mhuwiex mistenni li jaqbeż id-doża aċċettabbli ta’ kuljum ta’ 0,2 mg astaksantin/kg skont il-piż stabbilita mill-Awtorità (5).

(8) Il-Kummissjoni hija tal-fehma wkoll li l-aġġornament mitlub tal-lista tal-Unjoni li jikkonċerna t-tnaqqis tal-livelli tal-użu awtorizzati attwalment taż-żejt tal-Calanus finmarchicus minn 2,3 g kuljum għal 1,0 g kuljum fis-supplimenti tal-ikel maħsubin għall-popolazzjoni ġenerali li jkun fihom < 0,1 % esteri tal-astaksantin, u l-esklużjoni tat-trabi u tat-tfal iż-żgħar ukoll x’aktarx li ma jkollux effett fuq is-saħħa tal-bniedem, u li mhijiex meħtieġa evalwazzjoni mill-Awtorità f’konformità mal-Artikolu 10(3) tar-Regolament (UE) 2015/2283. L-esklużjoni tat-trabi u tat-tfal iż-żgħar hija ġġustifikata minħabba li l-konsum tal-esteri tal-astaksantin f’livelli ta’ < 0,1 % mis-supplimenti tal-ikel li fihom iż-żejt tal-Calanus finmarchicus flimkien mal-esteri tal-astaksantin mid-dieta normali hija mistennija li taqbeż id-doża aċċettabbli ta’ kuljum riveduta, li hi 0,2 mg għal kull kilogramma ta’ piż tal-ġisem, stabbilita mill-Awtorità għal dawn il-gruppi ta’ konsumaturi.

(9) Il-bidla proposta fl-ispeċifikazzjonijiet u fil-kundizzjonijiet tal-użu taż-żejt tal-Calanus finmarchicus fir-rigward tal-valuri tal-esteri tal-astaksantin taqbel mal-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tas-sikurezza li wettqet l-Awtorità fuq l-astaksantin. Għalhekk jixraq li jiġu emendati l-ispeċifikazzjonijiet u l-kundizzjonijiet tal-użu tal-ikel il-ġdid iż-żejt tal-Calanus finmarchicus għal-livelli tal-esteri tal-astaksantin proposti.

(10) Il-bidliet proposti fir-rekwiżiti għat-tikkettar taż-żejt tal-Calanus finmarchicus jaqblu mal-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tas-sikurezza li wettqet l-Awtorità fuq l-astaksantin. Barra minn hekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li jixraq li jiġu stabbiliti aktar rekwiżiti għat-tikkettar biex jiġi pprevenut il-konsum simultanju ta’ supplimenti tal-ikel li fihom l-astaksantin, li x’aktarx ikun jaqbeż id-doża aċċettabbli ta’ kuljum stabbilita mill-Awtorità. Għalhekk jixraq li jiddaħħlu iżjed rekwiżiti għat-tikkettar ta’ dak l-ikel il-ġdid.

(11) L-informazzjoni li ngħatat fl-applikazzjoni tagħti biżżejjed raġunijiet biex jiġi stabbilit li l-bidliet mitluba fil-kundizzjonijiet tal-użu, fir-rekwiżiti tat-tikkettar speċifiċi u fl-ispeċifikazzjonijiet tal-ikel il-ġdid iż-żejt tal-Calanus finmarchicus huma f’konformità mal-kundizzjonijiet tal-Artikolu 12 tar-Regolament (UE) 2015/2283 u jenħtieġ li jiġu approvati.

(12) Għalhekk jenħtieġ li l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 jiġi emendat skont dan.

(13) Biex l-operaturi tan-negozji jingħataw biżżejjed żmien jaġġustaw il-prattiki tagħhom biex jikkonformaw mar-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament, jenħtieġ li jiġu stabbiliti miżuri tranżizzjonali rigward is-supplimenti tal-ikel li fihom iż-żejt tal-Calanus finmarchicus li tqiegħdu fis-suq tal-Unjoni jew li ntbagħtu minn pajjiżi terzi għall-użu fl-Unjoni skont il-liġi qabel id-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament.

(14) Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1 L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 huwa emendat f’konformità mal-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2 1. Is-supplimenti tal-ikel li fihom iż-żejt tal-Calanus finmarchicus li tqiegħdu fis-suq skont il-liġi qabel id-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament, jistgħu jibqgħu jiġu kkummerċjalizzati sad-data tad-durabbiltà minima jew sad-data li fiha jridu jkunu ntużaw. 2. Is-supplimenti tal-ikel li fihom iż-żejt tal-Calanus finmarchicus li ntbagħtu minn pajjiż terz u li kienu fi triqithom lejn l-Unjoni qabel id-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament u li kienu jikkonformaw mar-regoli fis-seħħ qabel id-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament, jistgħu jibqgħu jiġu kkummerċjalizzati sad-data tad-durabbiltà minima jew sad-data li fiha jridu jkunu ntużaw.

Artikolu 3 Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha. Magħmul fi Brussell, il-21 ta’ Ġunju 2022. Għall-Kummissjoni Il-President Ursula VON DER LEYEN

(1) ĠU L 327, 11.12.2015, p. 1.

(2) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 tal-20 ta’ Diċembru 2017 li jistabbilixxi l-lista tal-Unjoni tal-ikel ġdid skont ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ikel ġdid (ĠU L 351, 30.12.2017, p. 72).

(3) Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2353 tal-14 ta’ Diċembru 2017 li tawtorizza t-tqegħid fis-suq taż-żejt minn Calanus finmarchicus bħala ingredjent tal-ikel ġdid skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 336, 16.12.2017, p. 45).

(4) Ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 1997 dwar l-ikel il-ġdid u l-ingredjenti tal-ikel il-ġdid (ĠU L 43, 14.2.1997, p. 1).

(5) Safety of astaxanthin for its use as a novel food in food supplements; EFSA Journal 2020;18(2):5993.