REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 1006/2013  
tat-18 ta’ Ottubru 2013  
dwar l-awtorizzazzjoni tal-L ċistina b ħala addittiv fl-g ħalf g ħall-ispe ċi kollha tal-annimali  
(Test b’relevanza g ħaż-ŻEE) 
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,  
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni 
Ewropea,  
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parla ­
ment Ewropew u l-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l- 
additivi g ħall-u żu fl-g ħalf tal-annimali (  1 ), u b’mod partikolari 
l-Artikolu 9(2) tieg ħu, 
Billi:  
(1) Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistipula l-awtoriz ­
zazzjoni tal-addittivi g ħall-u żu fin-nutrizzjoni tal-anni ­
mali u g ħar-ra ġunijiet u l-pro ċeduri g ħall-g ħoti ta’ tali 
awtorizzazzjoni.  
(2) F’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 
1831/2003, ġiet ippre żentata applikazzjoni g ħall-awto ­
rizzazzjoni tal-L- ċistina b ħala addittiv tal-ikel fil-grupp 
funzjonali “a ċidi ammini ċi, l-imlu ħ u l-analogi tag ħhom” 
Din l-applikazzjoni kienet akkumpanjata mid-dettalji u d- 
dokumenti me ħtie ġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regola ­
ment (KE) Nru 1831/2003.  
(3) L-applikazzjoni tikkon ċerna l-awtorizzazzjoni tal-L- 
ċistina b ħala addittiv fl-g ħalf g ħall-ispe ċijiet kollha tal- 
annimali, biex ji ġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi 
“addittivi nutrittivi”.  
(4) Fl-opinjoni tag ħha tat-13 ta’ Marzu 2013 (  2 ), l-Awtorità 
Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) kkonkludiet 
li skont il-kundizzjonijiet ta’ u żu proposti, l-L- ċistina ma 
għandux effett ħażin fuq is-sa ħħa tal-annimali, is-sa ħħa tal-bniedem jew l-ambjent u li l-u żu tieg ħu jista’ jitqies 
bħala effika ċi biex jikkontribwixxi g ħar-rekwi żiti g ħall- 
amminoa ċidi li jkun fihom il-kubrit fl-ispe ċijiet kollha 
tal-annimali. L-Awtorità tqis li ma hemmx b żonn ta’ 
rekwi żiti spe ċifi ċi g ħal monitora ġġ wara l-kummer ċjaliz ­
zazzjoni. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu 
tal-anali żi tal-addittivi tal-g ħalf fl-g ħalf li ġie ppre żentat 
mil-Laboratorju ta’ Referenza mwaqqaf bir-Regolament 
(KE) Nru 1831/2003.  
(5) L-evalwazzjoni ta’ dik il-preparazzjoni turi li l-kundizz ­
jonijiet g ħall-awtorizzazzjoni, stipulati fl-Artikolu 5 tar- 
Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma sodisfatti. G ħal­
daqstant, l-u żu ta’ din is-sustanza g ħandu ji ġi awtorizzat 
kif spe ċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.  
(6) Il-mi żuri stipulati f’dan ir-Regolament huma konformi 
mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina 
Alimentari u s-Sa ħħa tal-Annimali,  
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:  
Artikolu 1  
Is-sustanza spe ċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija 
ta’ addittivi ‘addittivi nutrittivi’ u mill-grupp funzjonali “a ċidi 
ammini ċi, l-imlu ħ u l-analogi tag ħhom”, hija awtorizzata b ħala 
addittiv fin-nutriment tal-annimali su ġġetta g ħall-kundizzjonijiet 
stipulati f’dak l-Anness.  
Artikolu 2  
Dan ir-Regolament g ħandu jid ħol fis-se ħħ fl-20 jum wara dak 
tal-pubblikazzjoni tieg ħu f’Il- Ġurnal Uffi ċjali tal-Unjoni Ewropea.  
Dan ir-Regolament g ħandu jorbot fl-intier tieg ħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.  
Mag ħmul fi Brussell, it-18 ta’ Ottubru 2013.  
Għall-Kummissjoni  
Il-President  
José Manuel BARROSOMT 19.10.2013 Il- Ġurnal Uffi ċjali tal-Unjoni Ewropea L 279/59  
( 1 ) ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.  
( 2 ) The EFSA Journal  2013; 11(4):3173.
ANNESS  
In-numru tal- 
identifikazzjoni 
tal-addittiv  Isem id-detentur 
tal-awtorizzazz ­
joni  Addittiv  Kompo żizzjoni, formola kimika, 
deskrizzjoni, metodu analitiku  Spe ċi jew kategorija 
tal-annimal  Età massima  Kontenut minimu  Kontenut 
massimu  
Dispo żizzjonijiet o ħra Tmiem il-perjodu 
tal-awtorizzazz ­
joni  mg/kg tal-g ħalf komplet b’kontenut ta’ 
ilma ta’ 12 %  
Kategorija tal-addittivi nutrittivi. Grupp funzjonali: a ċidi ammini ċi, l-imlu ħ u l-analogi tag ħhom  
3c391  —  L- ċistina  Kompo żizzjoni tal-addittiv  
Trab kristallin prodott permezz ta’ 
idrolisi tal-keratina naturali mir-rix 
tat-tjur b’kontenut minimu tal-L- 
ċistina ta’ 98,5 %  
Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva  
Isem tal-IUPAC: (2R)-2-ammino-3- 
[(2R)-2-ammino-3-idrossi-3-oksop ­
ropil] a ċidu disulfanil-propanojku 
Numru CAS: 56-89-3 
Formula kimika: C  6H 12N 2O 4S 2 
Metodi analiti ċi (1 ) 
Għad-determinazzjoni tal-L- ċistina 
fl-addittiv tal-g ħalf: 
Titrimetry, European Pharmaco ­
poeia (Ph. Eur. 6.0, metodu 
01/2008-0998). 
Għad-determinazzjoni ta ċ-ċistina 
fil-preta ħlitiet, f’g ħalf kompost u 
f’materjali tal-g ħalf: 
Metodu ta’ kromatografija ta’ 
skambju joniku b’derivatizzazzjoni 
post-kolonna u detezzjoni foto ­
metrika: Ir-Regolament tal- 
Kummissjoni (KE) Nru 
152/2009 (2 ) (Anness III, F).  L-ispe ċijiet kollha 
tal-annimali  — —  —  1. G ħas-sigurtà tal-utent: G ħan ­
dhom jintlibsu protezzjoni 
għan-nifs, nu ċċalijiet tas-siku ­
rezza u ngwanti waqt l-u żu. 
2. Indika fl-istruzzjonijiet g ħall- 
użu tal-addittiv u l-preta ħli­
tiet: 
— L-istabbiltà tal-ippro ċessar 
u l-kundizzjonjiet tal- 
ħażna. 
— Supplimentazzjoni bl-L 
-ċistina g ħandha tidde ­
pendi fuq ir-rekwi żiti tal- 
annimali mmirati g ħal 
aċidi ammini ċi li jkun 
fihom il-kubrit u l-livell ta’ 
aċidi ammini ċi o ħra li 
jkun fihom il-kubrit fir- 
razzjon.  It-8 ta’ 
Novembru 
2023  
(1 ) Id-dettalji dwar il-metodi analiti ċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej:http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx. 
(2 ) ĠU L 54, 26.2.2009, p. 1.MT L 279/60 Il- Ġurnal Uffi ċjali tal-Unjoni Ewropea 19.10.2013