Official Journal L 156 , 25/06/2003 P. 0026 - 0030



Id-Direttiva 2003/36/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-26 ta’ Mejju 2003 li temenda, għall-25 darba, id-Direttiva tal-Kunsill 76/769/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mar-restrizzjonijiet dwar il-marketing u l-użu ta’ ċerti sustanzi u preparazzjonijiet perikolużi (sustanzi klassifikati bħala karċinoġeni, mutaġeniċi jew sustanzi tossiċi għar-riproduzzjoni — k/m/r) (Test b’rilevanza għaż-ŻEE) IL-PARLAMENT EWROPEW U L-KUNSILL TA’ L-UNJONI EWROPEA, Wara li kkunsidraw t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 95 tiegħu, Wara li kkunsidraw l-proposta mill-Kummissjoni [1], Wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew [2], Filwaqt li jaġixxu skond il-proċedura preskritta fl-Artikolu 251 tat-Trattat [3], Billi: (1) Id-Direttiva tal-Kunsill 76/769/KEE [4], tippreskrivi restrizzjonijiet dwar il-marketing u l-użu ta’ ċerti sustanzi perikolużi u preparazzjonijiet. (2) Il-miżuri li għalihom tipprovdi din id-Direttiva jaqgħu fil-qafas ta’ pjan ta’ azzjoni fid-Deċiżjoni Nru 646/96/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ Marzu 1996 li tadotta pjan ta’ azzjoni biex jikkumbatti l-kanċer fil-qafas għall-azzjoni fil-qasam tas-saħħa pubblika (1996 sa 2000) [5]. (3) Sabiex titejjeb il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurezza tal-konsumatur, sustanzi klassifikati bħala karċinoġeni, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni, u preparazzjonijiet li jkun fihom dawn is-sustanzi m’għandhomx jitqiegħdu fis-suq għall-użu mill-pubbliku ġenerali. (4) Id-Direttiva 94/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta’ l-20 ta’ Diċembru 1994 li temenda għall-14-il darba d-Direttiva 76/769/KEE [6], tistabbilixxi, fil-forma ta’ appendiċi li jikkonċerna l-punti 29, 30 u 31 ta’ l-Anness I li jinsab mad-Direttiva 76/769/KEE, lista li fiha sustanzi klssifikati bħala karċinoġeni, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni tal-kategorija 1 u 2. Dawk is-sustanzi u preparazzjonijiet li fihom dawn is-sustanzi m’għandhom jitqiegħdu fis-suq għall-użu mill-pubbliku ġenerali. (5) Id-Direttiva 94/60/KE taħseb biex sik il-lista tiġi estiża minnufih wara l-pubblikazzjoni ta’ l-adattazzjoni għall-progress tekniku ta’ l-Anness I li jinsab mad-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE tas-27 ta’ Ġunju 1967 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi li jirrelataw mal-klassifikazzjoni, pakkeġġar u tikkettjar ta’ sustanzi perikolużi [7], li telenka sustanzi klassifikati bħala karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni tal-kategorija 1 jew 2. (6) Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2001/59/KE [8], li tadatta għall-progress tekniku għat-28 darba id-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE, u aktar partikolarment l-Anness I hemm mehmuż, telenka żewġ sustanzi ġodda klassifikati bħala karċinoġeniċi kategorija 1, 19-il sustanza ġdida klassifikata bħala karċinoġenika kategorija 2, ħames sustanzi ġodda klassifikati bħala mutaġeniċi kategorija 2, sustanza waħda ġdida klassifikata bħala tossika għar-riproduzzjoni kategorija 2. (7) Dawk is-sustanzi għandhom jiżdieda mal-lista fl-appendiċi ta’ l-Anness I li jinsab mad-Direttiva 76/769/KEE. (8) Ir-riskji u l-vantaġġi tas-sustanzi klassifikati ġodda, permezz tad-Direttiva 2001/59/KE, bħala karċinoġeniċi, mutaġeniċi u tossiċi għar-riproduzzjoni tal-kategorija 1 jew 2 ingħata kont tagħhom. (9) Din id-Direttiva għandha tapplika mingħajr preġudizzju għall-leġislazzjoni tal-Komunità li tippreskrivi ħtiġiet minimi għall-protezzjoni tal-ħaddiema li jinsabu fid-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE tat-12 ta’ Ġunju 1989 dwar l-introduzzjoni ta’ miżuri biex jinkoraġ titjib fis-sigurezza u s-saħħa tal-ħaddiema fuq ix-xogħol [9], u direttivi individwali bbażati fuqha, b’mod partikolari d-Direttiva tal-Kunsill 90/394/KEE tat-28 ta’ Ġunju 1990 dwar il-protezzjoni ta’ ħaddiema mir-riskji relatati ma’ esposizzjoni għall-karċinoġeniċi fuq ix-xogħol [10], ADOTTAW DIN ID-DIRETTIVA: Artikolu 1 Is-sustanzi elenkati fl-Anness li jinsab ma’ din id-Direttiva għandhom jizdiedu ma’ dawk is-sustanzi elenkati fl-appendiċi li jikkonċerna l-punti 29, 30 u 31 ta’ l-Anness I li jinsab mad-Direttiva 76/769/KEE. Is-sustanzi elenkati fl-Anness li jinsab ma’ din id-Direttiva fil-punt 1(ċ) għandhom jitħassru mill-lista 2 tal-punt 29 ta’ l-Anness li jinsab mad-Direttiva 76/769/KEE. Artikolu 2 1. L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva sal-25 ta’ Ġunju 2004. Għandhom jinfurmaw minnufih b’dan lill-Kummissjoni. Għandhom japplikaw dawn id-dispożizzjonijiet mill-25 ta’ Diċembru 2004. 2. Meta l-Istati Membri jadottaw dawn il-miżuri, għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b’dik ir-referenza fl-okkazzjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-metodi ta’ kif issir dik ir-referenza għandhom ikunu preskritti mill-Istati Membri. Artikolu 3 Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea. Artikolu 4 Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri. Magħmula fi Brussel, fis-26 ta’ Mejju 2003. Għall-Parlament Ewropew Il-President P. Cox Għall-Kunsill Il-President G. Drys [1] ĠU C 126 E, tat-28.5.2002, p. 39. [2] ĠU C 221, tas-17.9.2002, p. 8. [3] Opinjoni tal-Parlament Ewropew tal-11 ta’ Ġunju 2002 (għada mhux ippubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali), Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill tal-21 ta’ Jannar 2003 (ĠU C 64 E, tat-18.3.2003, p. 6) u Deċiżjoni tal-Parlament Ewropew ta’ l-10 ta’ April 2003 (għada mhux ippubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali). [4] ĠU L 262, tas-27.9.1976, p. 201. Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/62/KE (ĠU L 183, tat-12.07.2002, p. 58). [5] ĠU L 95, tas-16.4.1996, p. 9. Deċiżjoni revokata fil-31 ta’ Diċembru 2002 bid-Deċiżjoni Nru 1786/2002/KE (ĠU L 271, tad-9.10.2002, p. 1). [6] ĠU L 365, tal-31.12.1994, p. 1. [7] ĠU L 196, tas-16.8.1967, p. 1. Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kummnisjoni 2001/59/KE (ĠU L 225, tal-21.8.2001, p. 1). [8] ĠU L 225, tal-21.8.2001, p. 1. [9] ĠU L 183, tad-29.6.1989, p. 1. [10] ĠU L 196, tas-26.7.1990, p. 1. Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kunsill 1999/38/KE (ĠU L 138, tal-1.6.1999, p. 66). -------------------------------------------------- L-ANNESS L-Appendiċi ta’ l-Anness I li jinsab mad-Direttiva 76/769/KEE huwa emendat kif ġej: 1. il-listi taħt l-intestatura "Punt 29 — Karċinoġeni" huma emendati kif ġej: (a) fil-lista tal-kategorija 1, dan li ġej huwa miżjud: Sustanzi | Numru ta’ l-indiċi | Numru tal-KE | Numru SAK | Noti | Butane [li fih ≥ 0,1 % Butadiene (203–450–8)] [1] | 601–004–01–8 | 203–448–7 [1] | 106–97–8 [1] | Ċ, S | Isobutane [li fih ≥ 0,1 % Butadiene (203–450–8)] [2] | 200–857–2 [2] | 75–28–5 [2] | 1,3-Butadiene; buta-1,3-diene | 601–013–00-X | 203–450–8 | 106–99–0 | D | (b) fil-lista għall-kategorija 2, dan li ġej huwa miżjud: Sustanzi | Numru ta’ l-indiċi | Numru tal-KE | Numru SAK | Noti | Beryllium oxide | 004–003–00–8 | 215–133–1 | 1304–56–9 | E | Sodium chromate | 024–018–00–3 | 231–889–5 | 7775–11–3 | E | Trichloroethylene; trichloroethene | 602–027–00–9 | 201–167–4 | 79–01–6 | α-Chlorotoluene; benzyl chloride | 602–037–00–3 | 202–853–6 | 100–44–7 | E | 2,3-dibromopropan-1-ol; 2,3-dibromo-1-propanol | 602–088–00–1 | 202–480–9 | 96–13–9 | E | Propylene oxide; 1,2-epoxypropane; methy-loxirane | 603–055–00–4 | 200–879–2 | 75–56–9 | E | Phenyl glycidyl ether; 2,3-epoxypropyl phenyl ether; 1,2-epoxy-3-phenoxypropane | 603–067–00-X | 204–557–2 | 122–60–1 | E | Furan | 603–105–00–5 | 203–727–3 | 110–00–9 | E | R-2,3-epoxy-1-propanol | 603–143–00–2 | 404–660–4 | 57044–25–4 | E | (R)-1-chloro-2,3-epoxypropane | 603–166–00–8 | 424–280–2 | 51594–55–9 | 2,3-dinitrotoluene | 609–050–00–3 | 210–013–5 | 602–01–7 | E | 3,4-dinitrotoluene | 609–051–00–9 | 210–222–1 | 610–39–9 | E | 3,5-dinitrotoluene | 609–052–00–4 | 210–566–2 | 618–85–9 | E | 2,5-dinitrotoluene | 609–055–00–0 | 210–581–4 | 619–15–8 | E | 6-hydroxy-1-(3-isopropoxypropyl)-4-methyl-2-oxo-5-[4-(phenylazo)phenylazo]- 1,2-dihydro-3pyridinecarbonitrile | 611–057–00–1 | 400–340–3 | 85136–74–9 | (6-(4-hydroxy-3-(2-methoxyphenylazo)-2-sulfonato-7naphthylamino)- 1,3,5-triazin-2,4-diyl)bis[(amino-1-methylethyl)-ammonium] formate | 611–058–00–7 | 402–060–7 | 108225–03–2 | Trisodium-[4’-(8-acetylamino-3,6-disulfo-nato-2-naphthylazo)-4-(6-benzoylamino-3-sulfonato-2naphthylazo)biphenyl-1,3’, 3”, 1”’ — tetraolato-O, O’, O”, O”’ ]copper(II) | 611–063–00–4 | 413–590–3 | — | Phenylhydrazine [1] | 612–023–00–9 | 202–873–5 [1] | 100–63–0 [1] | E | Phenylhydrazinium chloride [2] | 200–444–7 [2] | 59–88–1 [2] | Phenylhydrazine hydrochloride [3] | 248–259–0 [3] | 27140–08–5 [3] | Phenylhydrazinium sulphate (2:1) [4] | 257–622–2 [4] | 52033–74–6 [4] | Taħlita ta’: N-[3-hydroxy-2-(2-methyla-cryloylaminomethoxy)propoxymethyl]- 2–methylacrylamide; N-[2,3-Bis-(2methyla-cryloylaminomethoxy)propoxymethyl]- 2–methylacrylamide; methacrylamide;2-methyl-N-(2-methylacryloylaminomethoxy–methyl)-acrylamide; N-2,3-dihydroxypropoxymethyl)-2-methylacrylamide | 616–057–00–5 | 412–790–8 | — | | (ċ) fil-lista għall-kategorija 2, dan li ġej huwa mħassar: Sustanzi | Numru ta’ l-indiċi | Numru tal-KE | Numru SAK | Noti | Butane [li fih ≥ 0,1 % Butadiene (203–450–8)] [1] | 601–004–01–8 | 203–448–7 [1] | 106–97–8 [1] | Ċ, S | Isobutane [li fih ≥ 0,1 % Butadiene (203–450–8)] [2] | 200–857–2 [2] | 75–28–5 [2] | 1,3-Butadiene; buta-1,3-diene | 601–013–00-X | 203–450–8 | 106–99–0 | D | 2. taħt l-intestatura "Il-Punt 30 — Mutaġeni" fil-lista għall-kategorija 2, dan li ġej għandu jiżdied: Sustanzi | Numru ta’ l-indiċi | Numru tal-KE | Numru SAK | Noti | Sodium chromate | 024–018–00–3 | 231–889–5 | 7775–11–3 | E | Butane [li fih ≥ 0,1 % Butadiene (203–450–8)] [1] | 601–004–01–8 | 203–448–7 [1] | 106–97–8 [1] | Ċ, S | Isobutane [li fih ≥ 0,1 % Butadiene (203-450-8)] [2] | 20–857–2 [2] | 75–28–5 [2] | 1,3-Butadiene buta-1,3-diene | 601–013–00-X | 203–450–8 | 106–99–0 | D | Propylene oxide; 1,2-epoxypropane; Methy-loxirane | 603–055–00–4 | 200–879–2 | 75–56–9 | E | 1,3,5-tris-[(2S u 2R)- 2,3-epoxypropyl]- 1,3,5-triazine-2,4,6-(1H, 3H, 5H)-trione | 616–091–00–0 | 423–400–0 | 59653–74–6 | E | 3. fil-listi taħt l-intestatura "Il-Punt 31 — Tossiċi għar-riproduzzjoni" huwa emendat kif ġej: (a) fil-lista għall-kategorija 1, dan li ġej huwa miżjud: Sustanzi | Numru ta’ l-indiċi | Numru tal-KE | Numru SAK | Noti | 2-bromopropane | 602–085–00–5 | 200–855–1 | 75–26–3 | E | (b) fil-lista għall-kategorija 2, dan li ġej għandu jiżdied: Sustanzi | Numru ta’ l-indiċi | Numru tal-KE | Numru SAK | Noti | Flusilazole (ISO); bis(4-fluorophenyl)-(methyl)-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-silane | 014–017–00–6 | — | 85509–19–9 | E | Taħlita: 4-[[bis-(4-fluorophenyl)-Methylsilyl]methyl]- 4H-1,2,4-triazole; 1-[[bis-(4-fluorophenyl)methyl-silyl]methyl]- 1H-1,2,4-triazole | 014–019–00–7 | 403–250–2 | — | E | Bis(2-methoxyethyl) ether | 603–139–00–0 | 203–924–4 | 111–96–6 | | R-2,3-epoxy-1-propanol | 603–143–002 | 404–660–4 | 57044–25–4 | E | Fluazifop-butyl (ISO); butyl (RS)-2-[4-(5trifluoromethyl-2pyridyloxy)phenoxy]pro-pionate | 607–304–00–8 | 274–125–6 | 69806–50–4 | | Vinclozolin (ISO); N-3,5-Dichlorophenyl-5-methyl-5-vinyl-1,3-oxazolidine-2,4-dione | 607–307–00–4 | 256–599–6 | 50471–44–8 | | Methoxyacetic acid | 607–312–00–1 | 210–894–6 | 625–45–6 | E | Bis(2-ethylhexyl) phthalate; di-(2-ethylhexyl) phthalate; DEHP | 607–317–00–9 | 204–211–0 | 117–81–7 | | Dibutyl phthalate; DBP | 607–318–00–4 | 201–557–4 | 84–74–2 | | (+/-) tetrahydrofurfuryl (R)-2-[4-(6-chloro-quinoxalin-2yloxy)phenyloxy]propionate | 607–373–00–4 | 414–200–4 | 119738–06–6 | E | Flumioxazin (ISO);N-(7-Fluoro-3,4–dihydro-3-oxo-4-prop-2-ynyl-2H-1,4-benzoxazin-6-yl)cyclohex-1-ene-1,2-dicar-boxamide | 613–166–00-X | — | 103361–09–7 | | (2RS, 3RS)-3-(2-Chlorophenyl)-2-(4-fluoro-phenyl)-[(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-methyl]ox-irane | 613–175–00–9 | 406–850–2 | 106325–08–0 | | N, N-Dimethylacetamide | 616–011–00–4 | 204–826–4 | 127–19–5 | E | Formamide | 616–052–00–8 | 200–842–0 | 75–12–7 | | N-methylacetamide | 616–053–00–3 | 201–182–6 | 79–16–3 | | N-methylformamide | 616–056–00-X | 204–624–6 | 123–39–7 | E | --------------------------------------------------