Official Journal L 055 , 29/02/2000 P. 0025 - 0052



Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 451/2000 tat-28 Frar 2000 li jistabbilixxi regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tat-tieni u t-tielet stadji tal-programm tax-xogħol msemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ, Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 Lulju 1991 dwar it-tpoġġoija fuq is-suq ta’ prodotti li jipproteġu l-pjanti [1], kif l-aħħar emendat bid-Direttiva tal-Kummissjoni 1999/80/KE [2], u partikolarment l-Artikolu 8(2), it-tieni subparagrafu, tagħha, Billi: (1) Il-Kummissjoni għandha tibda programm ta’ xogħol għall-eżami gradwali ta’ sustanzi attivi fuq is-suq sentejn wara d-data tan-notifika ta’ Direttiva 91/414/KEE matul perijodu ta’ 12 il-sena. L-ewwel stadju tal-programm ġie stipulat bir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 3600/92 tal-11 Diċembru 1992 li jistipula r-regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tal-ewwel stadju tal-programm tax-xogħol li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE dwar it-tpoġġija fuq is-suq ta’ prodotti li jipproteġu l-pjanti [3], kif l-aħħar emendat bir-Regolament (KE) Nru 1972/1999 [4]. L-ewwel stadju għadu sejjer. Huwa meħtieġ li jitkompla u jitħaffef l-eżami tas-sustanzi attivi li fadal, waqt li jittieħed kont tal-esperjenza mill-ewwel stadju. (2) Minħabba n-numru kbir ħafna ta’ sustanzi attivi eżistenti fuq is-suq li għad iridu jiġu kkonsidrati, programm f’diversi fażijiet għandu jiġi stabbilit. L-esperjenza wriet illi l-konsiderazzjoni u t-teħid tad-deċiżjoni dwar sustanza attiva huwa proċess li jieħu ħafna żmien. Għadu għalhekk m’huwiex possibbli li jsir provvediment għal valutazzjoni dettaljata tas-sustanzi attivi kollha eżistenti. (3) Għalhekk it-tieni stadju għandu jipprovdi għall-valutazzjoni dettaljata ta’ numru ta’ sustanzi attivi komparabbli man-numru kopert fl-ewwel stadju filwaqt li t-tielet stadju għandu jipprepara għall-valutazzjoni sussegwenti tas-sustanzi attivi. Għal ċerti kategoriji ta’ sustanzi attivi aktar armonizzazzjoni hija meħtieġa dwar l-inkartament li għandu jiġi provdut u l-valutazzjoni li għandha titwettaq. Dawk il-kategoriji għalhekk m’għandhomx jiġu nklużi fil-programm ta’ xogħol propost fil-preżent iżda għandhom ikunu koperti bi stadji oħra għall-valutazzjoni tagħhom bil-għan li jkun possibbli li jiġu nklużi fl-L-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE. (4) Għat-tieni stadju għandha ssir għażla waqt li jittieħed kont, b’mod bilanċjat, ta’ aspetti bħal saħħa u/jew kwistjonijiet ambjentali, l-possibilità li jitħallew residwi fi prodotti trattati, l-importanza għall-agrikoltura tal-preparazzjonijiet li jkun fihom dawn is-sustanzi, kull nuqqas ċar ta’ data u kull similarità ta’ propjetajiet kimiċi jew bioloġiċi. (5) Ir-relazzjonijiet bejn produtturi, Stati Membri u l-Kummissjoni u l-obbligazzjonijiet fuq kull waħda mill-partijiet għall-implimentazzjoni tal-programm għandhom jiġu stipulati, waqt li jittieħed kont tal-esperjenza miksuba matul l-ewwel stadju tal-programm. Koperazzjoni mill-qrib bejn il-partijiet kollha nvoluti hija meħtieġa sabiex tiżdied l-effiċjenza tal-programm. (6) Informazzjoni teknika jew xjentifika dwar sustanza attiva, partikolarment fir-rigward tal-effetti potenzjalment perikolużi tagħha jew ir-residwi tagħha, sottomessa fil-limiti ta’ żmien rilevanti minn xi partijiet oħra nteressati għandha wkoll tiġi konsiderata fil-valutazzjonijiet. (7) Għandha tiġi provduta proċedura ta’ notifika li biha l-produtturi nteressati għandhom id-dritt jinformaw lill-Kummissjoni bl-interess tagħhom li jaċċertaw li sustanza attiva tiġi nkluża fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE u bl-impenn tagħhom li jissottomettu l-informazzjoni kollha meħtieġa għal valutazzjoni xierqa ta’, u deċiżjoni dwar, dik is-sustanza attiva fid-dawl tal-kriterji għall-inklużjoni stipulati fl-Artikolu 5 tad-Direttiva 91/414/KEE. Għalhekk l-informazzjoni mogħtija għandha tinkludi informazzjoni dwar skala limitata ta’ użijiet rappreżentattivi li dwarhom il-persuna li tagħmel in-notifika għandha turi, skond il-bażi tad-data mogħtija, li għal preparazzjoni waħda jew aktar il-ħtiġijiet tad-Direttiva 91/414/KEE fir-rigward tal-kriterji li ssir riferenza għalihom fl-Artikolu 5 tagħha jistgħu jintlaħqu. (8) Huwa meħtieġ li jiġu definiti l-obbligazzjonjiet tal-persuni li jagħmlu notifika fir-rigward tal-forom, perijodi u awtoritajiet li jirċievu dwar l-informazzjoni li għandha tiġi sottomessa. (9) Il-biċċa xogħol tal-valutazzjoni għandha tiġi mqassma bejn l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri. Għalhekk, għal kull sustanza attiva għandu jiġi nominat Stat Membru relatur sabiex jeżamina u jikkonsidra l-informazzjoni sottomessa w jippreżenta lill-Kummissjoni r-riżultati tal-valutazzjoni u rakkomandazzjoni dwar id-deċiżjoni li għandha tittieħed fir-rigward tas-sustanza attiva involuta. (10) Stati Membri relaturi għandhom l-ewwel jeżaminaw l-inkartamenti li jkunu rċevew, iqisu l-verifika tal-kompletezza provduta mill-persuni li jagħmlu n-notifika u jirraportaw lill-Kummissjoni. Għandu jiġu stabbilit li Stati Membri għandhom jibgħatu abbozzi tar-rapporti tal-konsiderazzjonijiet tagħhom lill-Kummissjoni ġeneralment fi żmien 12 il-xahar wara li l-inkartamenti ppreżentati mill-persuni li għamlu n-notifika jkunu ġew meqjusa bħala kompleti. (11) L-abbozzi tar-ra pporti mħejjija mill-Istati Membri relaturi għandhom, fejn ikun meħtieġ, ikunu s-suġġett ta’ eżami preliminari minn esperti ta’ Stati Membri oħra fi ħdan programm ko-ordinat mill-Kummissjoni qabel jiġu preżentati lill-Kumitat Permanenti dwar is-Saħħa tal-Pjanti. (12) Sabiex jiġi evitat xogħol doppju, u partikolarment esperimenti li jinvolvu annimali vertebrati, l-produtturi għandhom jiġu nkoraġġuti li jippreżentaw inkartamenti kollettivi. (13) In-notifika u l-preżentata ta’ inkartament m’għandhomx ikunu prerekwiżit għall-possibilità wara l-inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE li jitpoġġew fuq is-suq prodotti li jipproteġu l-pjanti bla ħsara għad-dispożizzjonijiet ta’ l-Artikolu 13 tad-Direttiva 91/414/KEE. Għalhekk, għandu jkun possibbli għall-operaturi li ma jkunux ippreżentaw notifiki li jiġu nformati f’kull stadju bi ħtiġijiet oħra possibbli għat-tkomplija tal-bejgħ ta’ prodotti li jipproteġu l-pjanti li jkun fihom sustanza attiva li tkun qed tiġi kkunsidrata. (14) Il-proċeduri li hemm provdut dwarhom f’dan ir-Regolament m’għandhomx jippreġudikaw proċeduri u azzjonijiet li għandhom jittieħdu fi ħdan il-qafas ta’ leġislazzjoni oħra tal-Komunità, partikolarment, skond id-Direttiva tal-Kunsill 79/117/KEE tal-21 Diċembru 1978 li tipprojbixxi t-tpoġġija fuq is-suq u l-użu ta’ prodotti li jipproteġu l-pjanti li jkun fihom ċerti sustanzi attivi [5], kif l-aħħar emendat bid-Direttiva tal-Kummissjoni 91/188/KEE [6], fejn issir disponibbli għall-Kummissjoni nformazzjoni li turi li l-ħtiġijiet tagħha jistgħu jiġu sodisfatti. (15) Id-Direttiva 91/414/KEE tipprovdi fl-Artikolu 8(2), it-tieni subparagrafu, perijodu ta’ 12 il-sena għall-programm ta’ xogħol dwar il-valutazzjoni ta’ sustanzi attivi eżistenti. Il-perijodu ta’ 12 il-sena jista’ jiġi estiż mill-Kummissjoni bla ħsara għall-konklużjonijiet tar-rapport ta’ progress, li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 8(2), it-tielet subparagrafu, dwar il-programm lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill. Meta jagħlaq iż-żmien, ikun jew ma jkunx ġie estiż, l-Istati Membri jkollhom jirtiraw awtorizzazzjonijiet għal prodotti li jipproteġu l-pjanti li jkun fihom is-sustanzi attivi li ma kienux inklużi fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE. Il-Kummissjoni, bla ħsara għall-konklużjonijiet ta’ dak ir-rapport, għandha tadotta dispożizzjonijiet regolatorji dettaljati oħra li jservu sabiex jiġu finalizzati mill-aktar fis possibbli l-valutazzjoni u t-teħid ta’ deċiżjoni dwar sustanzi attivi li dwarhom id-dispożizzjonijiet tar-Regolament preżenti dwar notifika u ppreżentar ta’ inkartamenti kompleti huma sodisfatti. L-Artikolu 8(2), ir-raba’ subparagrafu, tad-Direttiva 91/414/KEE jipprovdi għal Deċiżjoni tal-Kummissjoni li ma tinkludix fl-Anness I sustanzi attivi f’każi fejn il-ħtiġijiet ta’ l-Artikolu 5 tad-Direttiva 91/414/KEE ma humiex sodisfatti jew l-informazzjoni u d-data meħtieġa ma ġewx preżentati fil-perijodu ta’ żmien stipulat u għall-irtirar minn Stati Membri ta’ awtorizzazzjonijiet għal prodotti li jipproteġu l-pjanti li jkun fihom sustanzi attivi bħal dawk. Madankollu, bla ħsara għall-konklużjonjiet tal-imsemmi rapport u jekk ikun meħtieġ, jista’ jkun xieraq li jiġu eżaminati mill-ġdid dawn id-dispożizzjonijiet għal ċerti użijiet li huma essenzjali u li għalihom ma hemm ebda alternattiva biex jiġu protetti b’mod effiċjenti pjanti jew prodotti tal-pjanti b’mod li jiġi permess l-iżvilupp ta’ alternattivi li jieħdu post l-użu ta’ prodotti li jkunu ġew irtirati. Il-ħtieġa li jiġu eżaminati mill-ġdid dawk id-dispożizzjonijiet tkun trid tintwera fuq bażi ta’ każ b’każ. (16) Jekk, għal sustanza attiva partikolari, il-ħtiġijiet tar-Regolament preżenti dwar notifika u preżentazzjoni ta’ inkartamenti kompleti ma jkunux sodisfatti, il-partijiet interessati m’humiex miżmuma milli jfittxu l-inklużjoni ta’ dawk is-sustanzi attivi fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE, skond il-proċeduri skond l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE, f’data aktar tard. (17) Huwa previst it-tielet stadju ta’ xogħol għas-sustanzi attivi kollha li m’humiex koperti bl-ewwel u t-tieni stadju tal-programm. Produtturi li jkunu jixtiequ jaċċertaw li dawk is-sustanzi attivi jiġu nklużi fl-Anness I tad- Direttiva 91/414/KEE għandhom jipprovdu nformazzjoni dettaljata li għandha x’taqsam mal-istadju kurrenti tal-kompletezza tal-inkartamenti tagħhom u dwar l-aħħar stadji ta’ azzjoni, li jkunu utli għal aktar prijoriżżazzjoni tal-programm tax-xogħol, u jintrabtu li jipprovdu pakkett sħiħ ta’ data. Huwa wkoll xieraq li jiġi ndikat issa l-limitu ta’ żmien għall-preżentazzjoni tal-pakkett sħiħ ta’ data. (18) Huwa meħtieġ li l-produtturi jiġu nformati kmieni kemm jista’ jkun dwar stadji futuri tal-programm ta’ valutazzjoni mill-ġdid billi jiġu pubblikati s-sustanzi attivi li jkunu ser jiġu inklużi fit-tielet stadju tal-programm sabiex jiġu faċilitati l-preżentazzjoni tal-inkartamenti kollettivi u l-preparazzjoni tal-istudji u d-data meħtieġa. (19) Sabiex tiġi żgurata l-implimentazzjoni xierqa ta’ dan il-programm ta’ xogħol, għandha titħallas miżata lill-Istati Membri relaturi għall-valutazzjoni dettaljata ta’ notifiki u inkartamenti. L-istruttura tal-ispejjez fl-Istati Membri m’hijiex l-istess. Għalhekk m’huwiex possibbli li l-ammont ta’ dawk il-miżati jiġi armonizzat kompletament. Għandha titħallas ukoll miżata lill-awtorità nominata mill-Kummissjoni biex teżamina n-notifiki għas-sustanzi attivi koperti bit-tielet stadju. (20) Il-miżuri li hemm provdut dwarhom f’dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar is-Saħħa tal-Pjanti, ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT: Il-KAPITOLU 1 DISPOSIZZJONIJIET ĠENERALI U DEFINIZZJONIJIET Artikolu 1 Skop 1. Dan ir-Regolament jistipula regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tat-tieni u t-tielet stadji tal-programm tax-xogħol li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva 91/414/KEE, minn hawn ‘il quddiem imsejjħa "id-Direttiva". 2. It-tieni stadju għandu x’jaqsam mal-valutazzjoni tas-sustanzi attivi elenkati fl-Anness I għal dan ir-Regolament bil-għan li possibilment jiġu inklużi fl-Anness I tad-Direttiva. 3. It-tielet stadju għandu x’jaqsam mar-rappurtaġġ tas-sustanzi attivi li ssir riferenza għalihom fl-Anness II għal dan ir-Regolament bil-għan li possibilment jiġu nklużi fi stadju aktar tard f’lista ta’ prijorità sussegwenti ta’ sustanzi attivi bil-għan li possibilment jiġu inklużi fl-Anness I tad-Direttiva. 4. l-Artikolu 6(2), l-Artikolu 6(3) u t-tieni subparagrafu ta’ l-Artikolu 6(4) tad-Direttiva m’għandhomx japplikaw għal sustanza elenkata fl-Annessi I u II għal dan ir-Regolament sakemm il-proċeduri li hemm provdut dwarhom f’dan ir-Regolament fir-rigward ta’ dik is-sustanza ma jkunux ġew finalizzati. 5. Dan ir-Regolament għandu japplika mingħajr preġudizzju għal: (a) reviżjonijiet minn Stati Membri partikolarment wara tiġdid ta’ awtorizzazzjonijiet skond l-Artikolu 4(4) tad-Direttiva; (b) reviżjonijiet mill-Kummissjoni skond l-Artikolu 5(5) tad-Direttiva; (ċ) valutazzjonijiet magħmula skond id-Direttiva 79/117/KEE. Artikolu 2 Definizzjonijiet 1. Għall-iskop ta’ dan ir-Regolament, prodotti li jipproteġu l-pjanti, sustanzi, sustanzi attivi, preparazzjonijiet u awtorizzazzjonijiet ta’ prodotti li jipproteġu l-pjanti għandu jkollhom it-tifsiriet definiti fl-Artikolu 2 tad-Direttiva. 2. Għall-iskop ta’ dan ir-Regolament, huma applikabbli wkoll is-segwenti definizzjonijiet: (a) "produttur" tfisser: - għal sustanzi attivi prodotti fil-Komunità, l-fabbrikant jew persuna stabbilita fil-Komunità nominata mill-fabbrikant bħala l-uniku rappreżentant tiegħu għall-iskop ta’ konformità ma’ dan ir-Regolament, - għal sustanzi attivi prodotti barra l-Komunità, l-persuna stabbilita fil-Komunità u nominata mill-fabbrikant bħala l-uniku rappreżentant tiegħu fil-Komunità għall-iskop ta’ konformità ma’ dan ir-Regolament, - għal sustanzi attivi li għalihom tiġi preżentata notifika konġunta jew inkartament konġunt, l-għaqda ta’ produtturi stabbilita fil-Komunità u nominata mill-produtturi li ssir riferenza għalihom fl-ewwel jew it-tieni talba uffiċjali għall-iskop ta’ konformità ma’ dan ir-Regolament; (b) "fabbrikant" tfisser il-persuna li timmanufattura s-sustanza attiva f’isimha jew li tikkontratta lil parti oħra l-manufattura tas-sustanza attiva għan-nom tagħha; (ċ) "kumitat" tfisser il-Kumitat Permanenti dwar is-Saħħa tal-Pjanti, li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 19 tad-Direttiva. Artikolu 3 Awtorità tal-Istat Membru 1. L-Istati Membri għandhom jallokaw ir-responsabilità għall-implimentazzjoni tal-obbligazzjonijiet tagħhom skond il-programm ta’ xogħol li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva lil awtorità jew awtoritajiet. 2. F’kull Stat Membru awtorità waħda, li ssir riferenza għaliha fl-L-Anness III, għandha tikkoordina u tiżgura l-kuntatti meħtieġa ma’ produtturi, Stati Membri oħra u l-Kummissjoni skond dan ir-Regolament. Kull Stat Membru għandu jinforma lill-Kummissjoni u lill-awtorità nominata koorinatriċi ta’ kull Stat Membru ieħor b’kull modifika fid-dettalji komunikati dwar l-awtorità koordinatriċi nominata. Il-KAPITOLU 2 IT-TIENI STADJU TAL-PROGRAMM TAX-XOGĦOL Artikolu 4 Notifika 1. Kull produttur li jkun jixtieq jaċċerta l-inklużjoni ta’ sustanza attiva li ssir riferenza għaliha fl-Anness I għal dan ir-Regolament, jew xi varjazzjonijiet tal-istess bħal imluħa, esters jew ammini, fl-Anness I tad-Direttiva għandu hekk jinnotifika, għal kull sustanza attiva separatament, lill-Istat Membru relatur nominat fl-L-Anness I ta’ dan ir-Regolament fi żmien sitt xhur wara d-data tad-dħul fis-seħħ ta’ din ir-Regolament. 2. In-notifika għandha tinkiteb fuq il-karta u tintbagħat bil-posta reġistrata lill-awtorità li tikkoordina fl-Istat Membru relatur, li ssir riferenza għaliha fl-L-Anness III għal dan ir-Regolament, skond il-kampjun tan-notifika murija fil-Parti 1 tal-Anness IV għal dan ir-Regolament. Kopja tan-notifika għandha tintbagħat lill-Kummissjoni Ewropea, DĠ tas-Saħħa u Protezzjoni tal-Konsumatur, Rue de la Loi/Wetstraat 200, B-1049 Brussels. 3. Kull produttur li ma jkunx innotifika xi sustanza attiva msemmija li ssir riferenza għaliha fil-paragrafu 1 fil-limitu ta’ żmien li ssir riferenza għalih f’dak il-paragrafu jew li n-notifka tiegħu ma tkunx ġiet milqugħa skond id-dispożizzjonijiet ta’ l-Artikolu 5(2) għandu jitħalla jipparteċipa f’dan il-programm biss kollettivament ma’ persuna waħda jew aktar li jkunu għamlu notifika tas-sustanza attiva, li n-notifika tagħhom tkun ġiet aċċettata skond l-Artikolu 5(2), fis-sottomissjoni ta’ inkartament konġunt. Artikolu 5 Eżami ta’ notifiki u talba għas-sottomissjoni ta’ inkartamenti lil Stati Membri relaturi nominati 1. Għal kull sustanza attiva li għaliha Stat Membru jkun ġie nominat relatur, għandu jeżamina n-notifiki li ssir riferenza għalihom fl-Artikolu 4(2) u, mhux aktar tard minn tlett xhur wara l-limitu ta’ żmien li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 4(1), jirraporta lill-Kummissjoni dwar l-ammissibilità tan-notifiki li jkunu waslu filwaqt li jieħu kont tal-kriterji li ssir riferenza għalihom fl-Anness V, Parti 1. 2. Il-Kummissjoni għandha tirreferi r-rapporti li ssir riferenza għalihom fil-paragrafu 1 fi żmien tlett xhur minn meta dawn ikunu waslu lill-kumitat għal aktar stħarrig dwar l-ammissibilità tagħhom, waqt li jittieħed kont tal-kriterji li ssir riferenza għalihom fl-Anness V, Parti 1. Wara dak l-istħarriġ, għandu jiġi adottat regolament skond il-proċedura stipulata fl-Artikolu 19 tad-Direttiva li tistabbilixxi l-lista ta’ sustanzi attivi, adottati għall-valutazzjoni bil-għan li possibilment jiġu nklużi fl-Anness I tad-Direttiva. Sustanzi attivi biss li għalihom mill-inqas notifika waħda tkun ġiet meqjusa ammissibbli skond id-dispożizzjonijiet tal-ewwel subparagrafu għandhom jiġu inklużi f’dak ir-Regolament. 3. Fil-lista li ssir riferenza għaliha fil-paragrafu 2, ċerti sustanzi attivi bi strutturi simili jew propjetajiet kimiċi jistgħu jiġu aggruppati flimkien; jekk sustanza attiva tkun ġiet notifikata b’taħlitiet differenti li jistgħu iwasslu għal propjetajiet tossikoloġiċi differenti jew ikollhom effetti ambjentali differenti, dawk it-taħlitiet jistgħu jiġu elenkati separatament. 4. Għal kull sustanza attiva adottata għall-valutazzjoni, ir-Regolament li ssir riferenza għalih fil-paragrafu 2 għandu jispeċifika: (a) l-ismijiet u ndirizzi ta’ dawk kollha li jkunu għamlu notifika skond l-Artikolu 4(1) u (2) u li jkunu ġew meqjusa li huma ammissibbli wara li jkunu ġew eżaminati skond l-ewwel subparagrafu tal-paragrafu 2; (b) l-isem tal-Istat Membru nominat bħala relatur; dan għandu jkun l-istess Stat Membru bħal dak nominat fl-Anness I sakemm ma jkunx sar evidenti xi żbilanċ fin-numru ta’ sustanzi attivi attribwiti lill-Istati Membri differenti; (ċ) il-limitu ta’ żmien għas-sottomissjoni lill-Istat Membru relatur tal-inkartamenti li ssir riferenza għalihom fl-Artikolu 6, li għandu jkun perijodu ta’ 12 il-xahar; (d) l-istess limitu ta’ żmien għas-sottomissjoni lill-Istati Membri relaturi mill-partijiet kollha nteressati tal-informazzjoni rilevanti li tista’ tikkontribwixxi għall-valutazzjoni, partikolarment fir-rigward tal-effetti potenzjalment perikolużi tas-sustanza attiva jew ir-residwi tagħha fuq is-saħħa tal-bniedem u tal-annimali u fuq l-ambjent. 5. Miż-żmien tal-adozzjoni tar-Regolament li ssir riferenza għalih fil-paragrafu 2, jekk Stat Membru jkollu l-ħsieb li jieħu azzjoni biex jirtira mis-suq jew li jirrestrinġi severament l-użu ta’ prodott li jipproteġi l-pjanti li jkun fih sustanza attiva elenkata f’dak ir-Regolament, fejn dik l-azzjoni tkun bażata fuq informazzjoni li tkun tinsab fl-inkartamenti li ssir riferenza għalihom fl-Artikolu 6 jew ir-rapport li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 8, l-Istat Membru għandu jinforma lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra mill-aktar fis possibbli, u jagħti r-raġunijiet għall-azzjoni li jkollu ħsieb jieħu. 6. Meta, matul il-valutazzjoni u kunsiderazzjoni li ssir riferenza għalihom fl-Artikoli 6 u 7, joħroġ ċar żbilanċ fir-responsabiltajiet sopportati mill-Istati Membri bħala relaturi, jista’ jiġi deċiż, skond il-proċedura stipulata fl-Artikolu 19 tad-Direttiva, li Stat Membru oriġinarjament nominat bħala relatur għal sustanza attiva partikolari jiġi mibdul bi Stat Membru ieħor. F’każijiet bħal dawn, l-Istat Membru relatur oriġinali għandu jinforma lil persuni nteressati li jkunu għamlu n-notifiki u għandu jittrasferixxi lill-Istat Membru li jkun għadu kif ġie nominat relatur il-korrispondenza u nformazzjoni kollha li jkun irċieva bħala Stat Membru relatur dwar is-sustanza attiva involuta. L-Istat Membru oriġinali għandu jirritorna l-miżata li ssir riferenza għaliha fl-Artikolu 12, ħlief il-parti li ssir riferenza għaliha fl-Artikolu 12(2)(d) lill-persuni nvoluti li jkunu għamlu n-notifika. L-Istat Membru relatur li jkun għadu kemm ġie nominat għandu mbagħad jitlob lill-persuni li jkunu għamlu n-notifika biex iħallsu l-miżata li ssir riferenza għaliha fl-Artikolu 12, ħlief il-parti li ssir riferenza għaliha fl-Artikolu 12(2)(d). 7. Meta persuna li tkun għamlet notifika tiddeċiedi li ttemm il-parteċipazzjoni tagħha fil-programm tax-xogħol għal sustanza attiva, għandha tinforma fl-istess ħin lill-Istat Membru relatur, lill-Kummissjoni u lill-persuni l-oħra li jkunu għamlu notifika dwar is-sustanza nvoluta, u ssemmi r-raġunijiet. Meta persuna li tkun għamlet notifika ttemm il-parteċipazzjoni tagħha jew tonqos milli tissodisfa l-obbligazzjonijiet tagħha li hemm provdut dwarhom f’dan ir-Regolament, il-proċeduri li hemm provdut dwarhom fl-Artikolu 7 jew l-Artikolu 8 m’għandhomx jitkomplew għall-inkartament tagħha. Meta persuna li tkun għamlet notifika taqbel ma’ produttur ieħor li l-persuna li tkun għamlet in-notifika għandha tiġi mibdula għall-iskopijiet ta’ aktar parteċipazzjoni fil-programmi ta’ xogħol skond dan ir-Regolament, il-persuna li tkun għamlet in-notifika u l-produttur l-ieħor għandhom jinformaw lill-Istat Membru relatur u lill-Kummissjoni permezz ta’ dikjarazzjoni waħda, u jaqblu li l-produttur l-ieħor għandu jieħu post il-persuna oriġinali li kienet għamlet in-notifika fit-twettieq tad-doveri tal-persuna li tkun għamlet in-notifika kif stipulati fl-Artikoli 6, 7 u 8; għandhom jiżguraw li l-persuni l-oħra li jkunu għamlu notifika għas-sustanza nvoluta jiġu nformati fl-istess ħin. F’każ bħal dan, il-produttur l-ieħor jista’ jkun passabbli għall-ħlas ta’ xi miżati li jkunu għad iridu jitħallsu taħt ir-reġim stabbilit mill-Istat Membru relatur skond l-Artikolu 12. Artikolu 6 Sottomissjoni ta’ l-inkartament mill-persuni li jagħmlu n-notifika 1. Fil-limitu ta’ żmien li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 5(4)(ċ), għal kull sustanza attiva l-persuni li jagħmlu n-notifka speċifikati fir-Regolament li ssir riferenza għalih f’dak l-Artikolu għandhom, individwalment jew kollettivament, jissottomettu lill-awtorità nominata tal-Istat Membru relatur għal kull sustanza attiva partikolari l-inkartament sħiħ li ssir riferenza għalih fil-paragrafu 3, inkluż l-inkartament sommarju li ssir riferenza għalih fil-paragrafu 2. Meta għal xi sustanza r-Regolament li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 5 jindika diversi notifiki, l-persuni nvoluti li jagħmlu n-notifiki għandhom jieħdu l-passi kollha xierqa biex jippreżentaw kollettivament l-inkartamenti li ssir riferenza għalihom fl-ewwel subparagrafu. Meta nkartament ma jkunx ġie preżentat mill-persuni kollha nvoluti li għamlu n-notifika, għandu jsemmi l-isforzi li jkunu saru u r-raġunijiet li għalihom ċerti produtturi ma jkunux ipparteċipaw. 2. L-inkartament sommarju għandu jinkludi s-segwenti: (a) kopja tan-notifika; fil-każ ta’ applikazzjoni konġunta magħmula minn diversi produtturi, kopja tan-notifiki magħmula skond l-Artikolu 4 u l-isem tal-persuna nominata mill-produtturi nvoluti bħala li hija responsabbli għall-inkartament konġunt u l-ipproċessar tal-inkartament skond dan ir-Regolament; (b) skala limitata ta’ użijiet rappreżentattivi tas-sustanza attiva li għaliha għandu jiġi muri mill-persuna li tagħmel in-notifika, skond il-bażi tad-data mogħtija, li għal preparazzjoni waħda jew aktar il-ħtiġijiet tad-Direttiva fir-rigward tal-kriterji li ssir riferenza għalihom fl-Artikolu 5 tal-istess jistgħu jiġu sodisfatti; (ċ) - għal kull punt tal-Anness II tad-Direttiva, is-sommarji u riżultati ta’ studji u provi, u l-isem tal-persuna jew istitut li jkunu wettqu l-provi, - l-istess informazzjoni għal kull punt tal-L-Anness III tad-Direttiva relevanti għall-valutazzjoni tal-kriterji li ssir riferenza għalihom fl-Artikolu 5 tad-Direttiva għal preparazzjoni waħda jew aktar li jkunu rappreżentattivi għall-użijiet li ssir riferenza għalihom fis-subparagrafu (b) waqt li jittieħed kont tal-fatt li data nieqsa fl-informazzjoni tal-inkartament tal-L-Anness II li tirriżulta mill-iskala limitata proposta ta’ użijiet rappreżentattivi tas-sustanza attiva tista’ twassal għal restrizzjonijiet fl-inklużjoni fl-Anness I tad-Direttiva, - għal studji li ma jkunux tlestew għal kollox, il-prova li dawn l-istudji ġew ikkummissjonati mhux aktar tard minn tlett xhur wara d-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament b’garanzija li jiġu sottomessi mhux aktar tard minn 12 il-xahar wara l-limitu ta’ żmien li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 5(4)(ċ); (d) verifika mill-persuna li tagħmel in-notifika tal-kompletezza tal-inkartament. 3. L-inkartament sħiħ għandu jkun fiħ fiżikament ir-rapporti ndividwali tal-prova u l-istudju dwar l-informazzjoni kollha li ssir riferenza għaliha fil-paragrafu 2(ċ), jew il-protokolli u l-garanziji li ssir riferenza għalihom fil-paragrafu 2(ċ) fejn ix-xogħol ikun għadu għaddej. 4. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxi n-numru ta’ kopji u l-format tal-inkartamenti li ssir riferenza għalihom fil-paragrafi 2 u 3 li għandhom jiġu sottomessi mill-persuni li jagħmlu n-notifka. Meta jistabbilixxu l-format ta’ l-inkartament, l-Istati Membri għandhom jieħdu kont sħiħ tar-rakkomandazzjonijiet magħmula mill-Kummissjoni fi ħdan il-qafas tal-Kumitat Permanenti dwar is-Saħħa tal-Pjanti. 5. Fejn, għal xi sustanza attiva partikolari, l-inkartamenti li ssir riferenza għalihom fil-paragrafu 1 ma jintbagħtux fil-limitu ta’ żmien li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 5(4)(ċ), l-Istat Membru relatur għandu jinforma lill-Kummissjoni fi żmien tlett xhur, u jagħti r-raġunijiet miġjuba mill-persuni li jkunu għamlu n-notifika. 6. Skond il-bażi tar-rapport tal-Istat Membru relatur li ssir riferenza għalih fil-paragrafu 5, limitu ta’ żmien ġdid għandu jiġi stabbilit biss skond il-proċedura stipulata fl-Artikolu 19 tad-Directtiva fir-Regolament li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 5 għas-sottomissjoni ta’ nkartament li jissodisfa l-ħtiġijiet tal-paragrafi 2 u 3 fejn id-dewmien ikun ġie muri li kien ikkawżat minn forza maġġuri. 7. Wara dak l-eżami, il-Kummissjoni għandha tiddeċiedi, kif hemm provdut fl-Artikolu 8(2), ir-raba’ subparagrafu, tad-Direttiva, li ma tiġix inkluża fl-Anness I tad-Direttiva sustanza attiva li għaliha ebda notifika jew ebda inkartament ma’ jkun ġie sottomess fit-terminu ta’ żmien preskritt waqt li ssemmi r-raġunijiet għalfejn m’għandhiex tiġi nkluża. L-Istati Membri għandhom jirtiraw sal-25 Lulju 2003 l-awtorizzazzjonijiet għal prodotti li jipproteġu l-pjanti li jkun fihom dawk is-sustanzi attivi. Artikolu 7 Verifika tal-kompletezza tal-inkartamenti 1. Għal kull sustanza attiva li għaliha jkun ġie nominat relatur, l-Istat Membru għandu: (a) jeżamina l-inkartamenti li ssir riferenza għalihom fl-Artikolu 6(2) u (3) u jivvaluta il-verifika(i) ta’ kompletezza provduta mill-persuni li jkunu għamlu n-notifika; (b) mhux aktar tard minn sitt xhur wara li jaslu l-inkartamenti kollha għal sustanza attiva, jirraportaw lill-Kummissjoni dwar il-kompletezza tal-inkartament; għal dawk is-sustanzi attivi li għalihom inkartament wieħed jew aktar jiġu meqjusa li huma kompleti fit-tifsira ta’ l-Artikolu 6(2) u (3), l-Istat Membru relatur għandu jagħmel valutazzjoni kif issir riferenza għaliha fl-Artikolu 8, sakemm il-Kummissjoni ma tinformax lill-Istat Membru relatur fi żmien xahrejn li l-inkartament m’għandux jiġi meqjus komplet. Għal dawk is-sustanzi attivi li għalihom l-inkartament għandu jiġi kompletat, kif hemm provdut dwaru skond l-Artikolu 6(2)(ċ), it-tielet inċiż, ir-rapport għandu jikkonferma d-data sa meta l-inkartament għandu jiġi komplut u li minnha għandha tibda l-valutazzjoni li ssir riferenza għaliha fl-Artikolu 8. 2. Għal dawk is-sustanzi attivi li għalihom Stat Membru jew il-Kummissjoni jikkunsidraw li ebda inkartament m’hu komplet fit-tifsira ta’ l-Artikolu 6(2) u (3), il-Kummissjoni għandha, fi żmien tlett xhur wara li tirċievi r-rapport tal-Istat Membru relatur li ssir riferenza għalih fil-paragrafu (1)(b), tirreferi dak ir-rapport lill-kumitat. Skond il-proċedura stipulata fl-Artikolu 19 tad-Direttiva għandu jiġi deċiż jekk inkartament jiġix meqjus komplet fit-tifsira ta’ l-Artikolu 6(2) u (3). Fejn l-inkartament jiġi meqjus komplet, l-Istat Membru relatur għandu jagħmel il-valutazzjoni li ssir riferenza għaliha fl-Artikolu 8. 3. Wara dak l-eżami, il-Kummissjoni għandha tiddeċiedi, kif hemm provdut fl-Artikolu 8(2), ir-raba’ subparagrafu, tad-Direttiva, li ma tinkludix fl-L-Anness I tad-Direttiva sustanzi attivi li għalihom ebda inkartament komplet ma jkun ġie sottomess fil-limitu ta’ żmien stipulat waqt li ssemmi r-raġunijiet għalfejn ma ġewx inklużi. L-Istati Membri għandhom jirtiraw sal-25 Lulju 2003 l-awtorizzazzjonijiet għal prodotti li jipproteġu l-pjanti li jkun fihom dawk is-sustanzi attivi. Artikolu 8 Valutazzjoni tal-inkartamenti minn Stati Membri relaturi u l-Kummissjoni 1. L-Istat Membru relatur għandu jivvaluta u jirraporta biss dwar dawk l-inkartamenti li jiġu meqjusa li huma kompleti fit-tifsira ta’ l-Artikolu 6(2) u (3). Għandu dwar l-inkartamenti l-oħra jivverifika l-identità u l-impuritajiet tas-sustanza attiva. L-Istat Membru relatur għandu jikkunsidra l-informazzjoni disponibbli fl-inkartamenti l-oħra sottomessi minn persuna li tagħmel notifika jew minn kull parti nteressata skond id-dispożizzjonijiet ta’ l-Artikolu 5(4)(d). Għandu jibgħat lill-Kummissjoni mill-aktar fis possibbli, u mhux aktar tard minn 12 il-xahar wara li l-inkartament ikun ġie meqjus komplet, rapport dwar il-valutazzjoni tiegħu tal-inkartament. Ir-rapport għandu jiġi preżentat fil-format rakkomandat mill-Kummissjoni fil-qafas tal-Kumitat Permanenti dwar is-Saħħa tal-Pjanti u għandu jinkludi rakkomandazzjoni: - jew li s-sustanza attiva tiġi nkluża fl-Anness I tad-Direttiva waqt li jiddikjara l-kundizzjonijet għall-inklużjoni, - jew li s-sustanza attiva ma tiġix inkluża fl-Anness I tad-Direttiva, waqt li jsemmi r-raġunijiet għalfejn m’għandhiex tiġi nkluża. L-Istat Membru relatur għandu partikolarment jinkludi fir-rapport riferenza għal kull rapport dwar test u studju għal kull punt tal-Anness II u l-Anness III tad-Direttiva li jkun ibbaża fuqhom għall-valutazzjoni f’forma ta’ lista ta’ rapporti ta’ testijiet u studji li tinkludi t-titolu, l-awtur(i), id-data tar-rapport tat-test jew studju u d-data tal-pubblikazzjoni, l-istandard li fuqu jkun tmexxa t-test jew l-istudju, l-isem tad-detentur u, jekk ikun hemm, it-talba magħmula mid-detentur jew il-persuna li għamlet in-notifika għall-protezzjoni tad-data. Għandu jsemmi wkoll għas-sorsi l-oħra tas-sustanzi attivi li dwarhom l-inkartament kien ġie meqjus bħala mhux komplet jekk jistax jiġi konkluż li dawk is-sustanzi attivi huma komparabbli fit-tifsira ta’ l-Artikolu 13(5) tad-Direttiva. 2. Mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 7 tad-Direttiva, s-sottomissjoni ta’ studji ġodda m’għandux jiġi aċċettat, ħlief għall-istudji li ssir riferenza għalihom fl-Artikolu 6(2)(ċ), it-tielet talba uffiċjali. L-Istat Membru relatur jista’ jitlob lill-persuni li jagħmlu n-notifika biex jissottomettu aktar informazzjoni li tkun meħtieġa biex jiġi ċċarat l-inkartament. It-talba mill-Istat Membru relatur għas-sottomissjoni ta’ aktar informazzjoni meħtieġa biex jiġi ċċarat l-inkartament m’għandhiex taffettwa l-limitu ta’ żmien għas-sottomissjoni tar-rapport li ssir riferenza għalih fil-paragrafu 1. L-Istat Membru relatur jista’, mill-bidu tal-eżami, jikkonsulta ma’ esperti minn Stat Membru wieħed jew aktar u jista’ jitlob aktar informazzjoni teknika jew xjentifika minn Stati Membri oħra sabiex jgħinu l-valutazzjoni. L-Istat Membru relatur għandu jiżgura li l-persuni li jagħmlu notifika jippreżentaw l-inkartamenti sommarji aġġornati lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra fl-istess żmien li r-rapport tar-relatur tal-valutazzjoni tal-inkartamenti aġġornati jintbagħat lill-Kummissjoni. L-Istati Membri jew il-Kummissjoni jistgħu jitolbu permezz tal-Istat Membru relatur li l-persuni li jagħmlu notifika jibgħatulhom ukoll l-inkartamenti aġġornati kompleti jew partijiet tal-istess. 3. Wara li tirċievi l-inkartament sommarju u r-rapport li ssir riferenza għalih fil-paragrafu 1, il-Kummissjoni għandha tirriferi l-inkartament u r-rapport lill-Kumitat Permanenti dwar is-Saħħa tal-Pjanti biex jiġi eżaminat. Qabel tirreferi l-inkartament u r-rapport lill-Kumitat, il-Kummissjoni għandha tiċċirkola r-rapport tar-relatur lill-Istati Membri għall-informazzjoni u tista’ torganizza konsult ta’ esperti minn Stat Membru wieħed jew aktar. Il-Kummissjoni tista’ tikkonsulta xi wħud jew il-persuni kollha li jagħmlu notifika dwar sustanzi attivi speċifikati fir-Regolament li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 5(2) dwar ir-rapport jew parti mir-rapport dwar is-sustanza attiva rilevanti. L-Istat Membru relatur għandu jiżgura li tingħata l-għajnuna teknika u xjentifika meħtieġa matul dawn il-konsultazzjonijiet. Mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 7 tad-Direttiva, is-sottomissjoni ta’ studji ġodda m’għandux jiġi aċċettat, ħlief għall-istudji li ssir riferenza għalihom fl-Artikolu 6(2)(ċ), it-tielet inċiż. L-Istat Membru relatur, wara konsultazzjoni mal-Kummissjoni, jista’ jitlob lill-persuni li jagħmlu n-notifiki biex jissottomettu aktar informazzjoni li tkun meħtieġa biex jiġi ċċarat l-inkartament. Il-Kummissjoni għandha tikkonsulta lill-kumitat(i) xjentifiċi rilevanti dwar kwistjonijiet li għandhom x’jaqsmu mas-saħħa u l-ambjent qabel tissottometti lill-kumitat l-abbozz tad-direttiva jew l-abbozz tad-deċiżjoni li ssir riferenza għalihom fil-paragrafu 4. L-Istat Membru relatur għandu jipprovdi wara talba speċifika jew ipoġġi għad-dispożizzjoni għall-konsultazzjoni minn partijiet interessati s-segwenti: (a) l-informazzjoni li ssir riferenza għaliha fit-tieni subparagrafu tal-paragrafu 1, ħlief għall-elementi tal-istess li jkunu ġew aċċettati bħala kunfidenzjali skond l-Artikolu 14 tad-Direttiva; (b) l-isem tas-sustanza attiva; (ċ) il-kontenut tas-sustanza attiva pura fil-materjal fabbrikat; (d) il-lista ta’ kull informazzjoni meħtieġa għall-kunsiderazzjoni tal-inklużjoni possibbli tas-sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva, l-ewwel kif ikunu jinsabu fir-rapport tar-relatur u t-tieni kif finalizzati wara konsultazzjoni mill-Kummissjoni, fejn ikun xieraq, mal-esperti li ssir riferenza għalihom fit-tieni subparagrafu. 4. Wara l-eżami li ssir riferenza għalih fil-paragrafu 3, il-Kummissjoni għandha, mingħajr preġudizzju għal kull proposta li tista’ tippreżenta bil-għan li temenda l-Anness għad-Direttiva 79/117/KEE, tadotta skond il-proċedura stipulata fl-Artikolu 19 tad-Direttiva: (a) direttiva li sservi biex tinkludi s-sustanza attiva fl-L-Anness I għad-Direttiva, li jistipula fejn ikun xieraq il-kundizzjonijiet, inkluż il-limitu ta’ żmien, għal dik l-inklużjoni; jew (b) deċiżjoni ndirizzata lill-Istati Membri li tirtira l-awtorizzazzjonijiet ta’ prodotti li jipproteġu l-pjanti li jkun fihom sustanzi attivi, skond ir-raba’ subparagrafu ta’ l-Artikolu 8(2) tad-Direttiva, li permezz tagħha dik is-sustanza attiva ma tkunx inkluża fl-Anness 1 tad-Direttiva, waqt li ssemmi r-raġunijiet li għalihom ma tkunx ġiet inkluża. 5. Meta l-Kummissjoni tippreżenta lill-kumitat l-abbozz tad-direttiva jew l-abbozz tad-deċiżjoni li ssir riferenza għalihom fil-paragrafu 4, għandha fl-istess ħin tippreżenta l-konklużjonijiet tal-eżami tal-kumitat f’forma ta’ rapport ta’ reviżjoni aġġornat li għandu jiġi nnotat fir-rekord sommarju tal-laqgħa. Ir-rapport ta’ reviżjoni, minbarra xi partijiet li jirreferu għall-informazzjoni kunfidenzjali li jkunu jinsabu fl-inkartamenti u stabbiliti bħala tali skond l-Artikolu 14 tad-Direttiva, għandu jiġi provdut minn kull Stat Membru fuq talba speċifika, jew jitħalla disponibbli għall-konsultazzjoni minn partijiet interessati. Artikolu 9 Sospensjoni tal-valutazzjoni Fejn, fir-rigward ta’ sustanza msemmija fl-L-Anness I għal dan ir-Regolament, il-Kummissjoni tippreżenta proposta għall-projbizzjoni totali skond id-Direttiva 79/117/KEE, l-limiti ta’ żmien li hemm provdut dwarhom f’dan ir-Regolament għandhom jiġu sospiżi sakemm tkun ittieħdet deċiżjoni dwar dik il-proposta. Meta l-Kunsill jiddeċiedi fuq il-projbizzjoni totali tas-sustanza taħt Direttiva 79/117/KEE, l-proċedura skond dan ir-Regolament għandha tiġi mwaqqfa. Il-KAPITOLU 3 IT-TIELET STADJU TAL-PROGRAMM TAX-XOGĦOL Artikolu 10 Notifika 1. Kull produttur li jkun jixtieq jaċċerta li tiġi inkluża sustanza attiva li ssir riferenza għaliha fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament, fl-Anness I tad-Direttiva għandu hekk jinnotifika lill-korp li ssir riferenza għalih fl-Anness VII ta’ dan ir-Regolament. Il-Kummissjoni għandha ssegwi regolarment il-biċċiet ta’ xogħol imsemmija fl-Anness VII ta’ dan ir-Regolament imħollija f’idejn il-korp li ssir riferenza għalih f’dak l-Anness. Skond il-proċedura stipulata fl-Artikolu 19 tad-Direttiva jista’ jiġi deċiż li jiġi nominat korp iehor jekk ikun jidher li l-biċċiet ta’ xogħol ma jkunux twettqu adegwatament. 2. Notifiki għandhom jingħataw għal kull sustanza attiva separatament, kif ġej: (a) fi żmien tlett xhur mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament, l-ewwel notifika skond Taqsima 1 tal-mudell tan-notifikazzjoni kif jidher fl-hawn l-Anness IV, Parti 2; u (b) fi żmien disa’ xhur mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament, it-tieni notifika skond Taqsimiet 1 u 2 tal-mudell tan-notifika kif jidher fl-hawn l-Anness IV, Parti 2, inkluża garanzija bil-miktub li jiġi preżentat inkartament komplet. 3. Dispożizzjonijiet dettaljati dwar is-sottomissjoni ta’ dawk l-inkartamenti, il-limitu(i) ta’ żmien għas-sottomissjoni tagħhom u r-reġim ta’ miżati għas-sustanzi attivi involuti għandhom jiġu stabbiliti mill-Kummissjoni f’Regolament li għandu jiġi adottat skond l-Artikolu 8(2), it-tieni subparagrafu, tad-Direttiva. 4. Il-limitu ta’ żmien għas-sottomissjoni ta’ pakkett sħiħ ta’ informazzjoni għandu jkun mhux aktar tard mill-25 Mejju 2003. Il-pakkett sħiħ ta’ informazzjoni għandu jkollu fih fiżikament ir-rapporti individwali ta’ testijiet u studji dwar l-informazzjoni kollha li ssir riferenza għaliha fl-Artikolu 6(2)(ċ), l-ewwel u t-tieni talbiet uffiċjali. Madankollu, fir-Regolament li ssir riferenza għalih fil-paragrafu 3, jista’ jiġi stabbilit limitu ta’ żmien aktar twil f’każijiet eċċezzjonali għar-riżultati ta’ studji fit-tul, li ma jkunx mistenni li jkunu tlestew għal kollox sa dik id-data, sakemm il-pakkett tal-informazzjoni jkun fih: - prova li dawk l-istudji kienu ġew kummissjonati mhux aktar tard minn tnax il-xahar mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament, - ġustifikazzjoni xjentifika kif jixraq, - il-protokoll u rapport tal-progress tal-istudju. 5. Kull produttur li ma jkunx innotifika xi sustanza attiva msemmija li ssir riferenza għaliha fil-paragrafu 1 fil-limiti ta’ żmien li ssir riferenza għalihom fil-paragrafu 2 jew li n-notifika tiegħu tkun ġiet miċhuda skond l-Artikolu 11 jitħalla jipparteċipa fil-programm ta’ reviżjoni biss kollettivament ma’ persuna waħda jew aktar li jkunu għamlu notifika tas-sustanza attiva, li n-notifka tagħhom tkun ġiet meqjusa ammissibbli skond l-Artikolu 11, fis-sottomissjoni ta’ inkartament konġunt. Artikolu 11 Eżami tan-notifki 1. Il-Kummissjoni għandha, fi żmien sitt xhur wara l-limitu ta’ żmien li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 10(2)(b), tinforma lill-kumitat bin-notifiki li jkunu waslu fil-ħin; Mhux aktar tard minn tmien xhur wara l-wasla tan-notifiki, l-Kummissjoni għandha tirraporta lill-Kumitat għal eżami ieħor dwar l-ammissibilità tan-notifiki li jkunu waslu waqt li jittieħed kont tal-kriterji li ssir riferenza għalihom fl-Anness V, Parti 2. 2. Il-Kummissjoni għandha tiddeċiedi, kif hemm provdut fl-Artikolu 8(2), ir-raba’ subparagrafu tad-Direttiva, li ma tinkludix fl-Anness I tad-Direttiva sustanzi attivi li ssir riferenza għalihom fl-L-Anness II ta’ dan ir-Regolament li għalihom ebda notifika ammissibbli jew ebda pakkett sħih ta’ data ma jkun ġie sottomess fil-limitu ta’ żmien stipulat waqt li ssemmi r-raġunijiet għalfejn ma ġewx inklużi. L-Istati Membri għandhom jirtiraw sal-25 Lulju 2003 awtorizzazzjonijiet għal prodotti li jipproteġu l-pjanti li jkun fihom dawk is-sustanzi attivi. Il-KAPITOLU 4 MIŻATI Artikolu 12 Miżati għat-tieni lista ta’ prijorità 1. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu reġim li jobbliga lil min jagħmel notifika li jħallas miżata għat-trattament amministrattiv u l-valutazzjoni tan-notifiki kif ukoll l-inkartamenti li għandhom x’jaqsmu mal-istess, li jkunu ġew sottomessi lilhom skond l-Artikolu 4 jew l-Artikolu 6 f’kull każ fejn l-Istat Membru jkun ġie nominat bħala l-Istat Membru relatur. 2. Għal dan l-iskop, l-Istati Membri għandhom: (a) jitolbu l-ħlas ta’ miżata għal kull notifika, sew jekk introdotta minn persuna waħda li għamlet in-notifika jew kollettivament minn diversi persuni nteressati li għamlu n-notifika, kif ukoll għal kull sottomissjoni ta’ inkartament li għandu x’jaqsam mal-istess; (b) jiżguraw li l-ammont tal-miżata jiġi stabbilit b’manjiera trasparenti bil-għan li jikkorrispondi mal-ispejjeż veri tal-eżami u trattament amministrattiv ta’ notifika u inkartament; madankollu l-Istati Membri jistgħu jipprovdu għal skala ta’ ħlasijiet fissi bbażati fuq l-ispejjeż medji għall-kalkolazzjoni tal-miżata totali; (ċ) jiżguraw li l-miżata tasal għandhom skond l-istruzzjonijiet mogħtija mill-organizzazzjoni f’kull Stat Membru elenkata fl-Anness VI u li d-dħul mill-miżata jintuża biex jiffinanzja esklussivament l-ispejjeż attwalment inkorsi mill-Istat Membru relatur fil-valutazzjoni u t-trattament amministrattiv tan-notifiki u l-inkartamenti li għalihom dak l-Istat Membru huwa relatur u biex jiffinanzja azzjonijiet ġenerali għall-implimentazzjoni tal-obbligazzjonijiet tiegħu bħala Stat Membru relatur li jirriżultaw minn l-Artikolu 7 jew l-Artikolu 8; (d) jitolbu li parti tal-ewwel mill-miżata, li tkopri l-ispejjez tal-obbligazzjonijiet tal-Istat Membru relatur li jirrizultaw minn l-Artikolu 5(1) u l-Artikolu 7, titħallas fil-ħin tas-sottomissjoni tan-notifika li ssir riferenza għaliha fl-Artikolu 4; din il-parti m’għandhiex titħallas lura taħt ebda ċirkostanza. Artikolu 13 Miżati għan-notifka għat-tielet stadju tal-programm tax-xogħol Kull produttur li jissottometti notifika skond l-Artikolu 10 għandu fil-hin tas-sottomissjoni tal-ewwel notifika tiegħu, kif issir riferenza għaliha fl-Artikolu 10(2)(a), jħallas miżata ta’ EUR 5000 għal kull sustanza attiva lill-korp li ssir riferenza għalih fl-L-Anness VII. Il-miżata għandha tintuza biex tiffinanzja esklussivament l-ispejjez attwalment inkorsi għal biċċiet ta’ xogħol li ssir riferenza għalihom fl-Anness VII. Artikolu 14 Ħlasijiet oħra, imposti jew miżati L-Artikoli 12 u 13 huma mingħajr preġudizzju għad-drittijiet tal-Istati Membri li jżommu jew jintroduċu, skond it-Trattat, ħlasijiet, taxxi jew miżati fir-rigward tal-awtorizzazzjoni, tpoġġija fuq is-suq, użu u kontroll ta’ sustanzi attivi u prodotti li jipproteġu l-pjanti minbarra l-miżata li hemm provdut dwarha fl-Artikoli 12 u 13. Il-KAPITOLU 5 DISPOSIZZJONIJIET FINALI Artikolu 15 Miżuri temporanji Il-Kummissjoni għandha tirraporta lill-kumitat dwar il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ progress tagħha, li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 8(2), it-tielet subparagrafu, tad-Direttiva. Jekk ikun meħtieġ u fuq bażi ta’ każ b’każ, il-Kummissjoni tista’ tieħu miżuri temporanji xierqa kif hemm provdut fl-Artikolu 8(2), it-tielet subparagrafu, tad-Direttiva għal użijiet li għalihom prova teknika addizzjonali tkun ġiet provduta li turi l-ħtieġa essenzjali għal aktar użu tas-sustanza attiva u li ma hemm ebda alternattiva effiċjenti. Artikolu 16 Dħul fis-seħħ Dan ir-Regolament jibda jseħħ fl-1 Marzu 2000. Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha. Magħmul fi Brussel, it-28 Frar 2000. Għall-Kummissjoni David Byrne Membru tal-Kummissjoni [1] ĠU L 230, tad-19.8.1991, p. 1. [2] ĠU L 210, ta’ l-10.8.1999, p. 13. [3] ĠU L 366, tal-15.12.1992, p. 10. [4] ĠU L 244, tas-16.9.1999, p. 41. [5] ĠU L 33, tat-8.2.1979, p. 36. [6] ĠU L 92, tat-13.4.1991, p. 42. -------------------------------------------------- L-ANNESS I Lista ta’ sustanzi attivi li għandhom ikunu koperti bit-tieni stadju tal-programm tax-xogħol li hemm provdut dwaru fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva bl-Istat Membru relatur nominat Isem PARTI A: SUSTANZI ATTIVI ANTICHOLINESTERASE Organofosfati | Stat Membru li jirrapporta | Azamethiphos | Ir-Renju Unit | Ampropylfos | L-Isvezja | Bromophos | L-Awstrija | Bromophos-ethyl | L-Awstrija | Cadusafos | Il-Greċja | Carbophenothion | Il-Lussemburgu | Chlorfenvinphos | L-Italja | Tetrachlorfenvinphos | L-Italja | Chormephos | Spanja | Chlortiophos | Spanja | Demeton-S-methyl | Franza | Demeton-S-methyl-suulphone | Franza | Oxydmeton-methyl | Franza | Dialifos | Franza | Diazinon | Il-Portugall | Dichlofenthion | L-Olanda | Dichlorvos | L-Italja | Dicrotophos | L-Italja | Monocrotophos | L-Italja | Dimefox | Il-Ġermanja | Dimethoate | Ir-Renju Unit | Omethoate | Ir-Renju Unit | Formothion | Ir-Renju Unit | Dioxahtion | Franza | Disulfoton | Il-Greċja | Ditalimfos | L-Awstrija | Etephon | L-Olanda | Ethion | Franza | Etoate-methyl | L-Italja | Ethoprophos | Ir-Renju Unit | Etrimfos | Ir-Renju Unit | Fenamiphos | L-Olanda | Fenitrothion | Id-Danimarka | Fonofos | L-Irlanda | Isazofos | Franza | Izoxathion | Spanja | Heptenophos | L-Awstrija | Idofenphos | Franza | Izofenphos | L-Awstrija | Malathion | Il-Finalandja | Mecarbam | Spanja | Mephosfolan | L-Irlanda | Methidathion | Il-Portugall | Mevinphos | L-Isvezja | Naled | Franza | Phorate | Ir-Renju Unit | Phosalone | L-Awstrija | Phosmet | Spanja | Phosfamidon | Il-Ġermanja | Phoxim | Il-Belġju | Primifos-ethyl | Ir-Renju Unit | Primifos-metil | Ir-Renju Unit | Profenofos | Il-Ġermanja | Propetamfos | Il-Lussemburgu | Prothiofos | Spanja | Prothoate | Il-Greċja | Pyraclofos | Spanja | Pyradaphenthion | L-Italja | Quinalphos | Franza | Sulprofos | Spanja | Sulfotep | Il-Finlandja | Temephos | L-Irlanda | Terbufos | L-Awstrija | Thiometon | L-Olanda | Thionazin | L-Italja | Tolclofos-methyl | L-Olanda | Triazophos | Il-Greċja | Trichlorfon | Il-Portugall | Trichloronat | Il-Finlandja | Vamidothion | Il-Portugall | Karbamati | Stat Membru li jirrapporta | Bendiocarb | Ir-Renju Unit | Benfuracarb | Il-Belġju | Carbofuran | Il-Belġju | Carbosulfan | Il-Belġju | Furathiocarb | Il-Belġju | Butocarboxim | Il-Ġermanja | Butoxycarboxim | Il-Ġermanja | Carbaryl | Spanja | Dioxacarb | Id-Danimarka | Ethiofencarb | Il-Ġermanja | Formetanate | L-Italja | Methiocarb | Il-Ġermanja | Methomyl | Ir-Renju Unit | Thiodicarb | Ir-Renju Unit | Oxamyl | L-Irlanda | Primicarb | Il-Portugall | Promecarb | Il-Portugall | Propamocarb | L-Isvezja | Prothiocarb | L-Isvezja | Propoxur | Il-Belġju | Thiofanox | Franza | Triazamate | Ir-Renju Unit | PARTI B 1,3-dichloropropene | Spanja | 1,3-dichloropropene (cis) | Spanja | Captan | L-Italja | Folpet | L-Italja | Chlodinafop | L-Olanda | Chlopyralid | Il-Finlandja | Cyanazine | L-Isvezja | Cyprodinil | Franza | Dichlorprop | Id-Danimarka | Dichlorprop-P | Id-Danimarka | Dimethenamid | Il-Ġermanja | Dimethomorph | Il-Ġermanja | Diuron | Id-Danimarka | Fipronil | Franza | Fosetyl | Franza | Glufosinate | L-Isvezja | Haloxyfop | Id-Danimarka | Haloxyfop-R | Id-Danimarka | Metconazole | Il-Belġju | Methoxychlor | L-Italja | Metolachlor | Il-Belġju | Metribuzin | Il-Ġermanja | Prometryn | Il-Greċja | Pyrimethanil | Il-Portugall | Rimsulfuron | Il-Ġermanja | Terbutryne | Il-Ġermanja | Tolylfluanid | Il-Finlandja | Tribenuron | L-Isvezja | Triclopyr | L-Irlanda | Trifluralin | Il-Greċja | Trinexapac | L-Olanda | Triticonazole | L-Awstrija | PARTI Ċ Barban | Il-Belġju | Bromocyclen | Id-Danimarka | Bronopol | Il-Ġermanja | Chloral-semi-acetal | Il-Ġermanja | Choral-bis-acytal | Il-Ġermanja | Chlorfenprop | Il-Greċja | Chorobenzilate | Spanja | Chloroxuron | Spanja | P-chlornitrobenzene | Spanja | DADZ (Zinc-diethyldithiocarbamate) | Franza | Di-allate | Franza | Difenoxuron | L-Irlanda | (2-dithiocyanomethylthio) benzothiazol | L-Italja | Fluorodifen | L-Italja | Furfural | Il-Lussemburgu | Isokarbamide | L-Olanda | Naphthylacetic acid hydrazide | L-Awstrija | Noruron | Il-Portugall | Pentachlorophenol | Il-Finlandja | 4-t-pentylphenol | L-Isvezja | Popazine | Ir-Renju Unit | Sodium diacetoneketogulonate | Ir-Renju Unit | Sodium dimethyldithiocarbamate | Ir-Renju Unit | 2,4,5-T | Franza | -------------------------------------------------- L-ANNESS II Sustanzi attivi koperti mit-tielet stadju tal-programm ta’ xogħol li hemm provdut dwaru fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva Is-sustanzi attivi kollha (inklużi xi varjazzjonijiet tal-istess bħal imluħa, esters jew ammini) li kienu fuqis-suq qabel il-25 Lulju 1993 minbarra s-sustanzi attivi li ġejjin: 1. is-sustanzi attivi elenkati fl-Anness ta’ Regolament (KEE) Nru 3600/92; 2. is-sustanzi attivi elenkati fl-L-Anness I ta’ dan ir-Regolament; 3. sustanzi attivi li huma mikro-organiżmi inklużi vajrus; 4. sustanzi attivi li l-użu tagħhom huwa awtorizzat f’oġġetti tal-ikel għall-bniedem jew oġġetti tal-ikel tal-annimali skond il-leġislazzjoni tal-UE; 5. sustanzi attivi li huma estratti ta’ pjanti; 6. sustanzi attivi li huma prodotti tal-annimali jew imnissla minnhom b’ipproċessar sempliċi; 7. sustanzi attivi li huma jew ser jiġu wżati esklussivament bħala sustanzi li jiġbdu jew li jimbuttaw (inklużi feromoni). Sustanzi attivi li huma jew li ser jiġu wżati esklussivament f’nasses u/jew apparat li jiddistribwixxi, f’konformità mar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2092/91 [1] dwar il-biedja organika; 8. sustanzi attivi li huma jew ser jiġu wżati esklussivament bħala rodentiċidi; 9. sustanzi attivi li huma jew ser jiġu wżati esklussivament fuq pjanti jew prodotti tal-pjanti maħżuna; 10. sustanzi ta’ prodotti li ġejjin: sulfat tal-aluminju kloru tal-kalċju CO2 EDTA u mluħa ta’ l-istess ethanol grass (bands, siġar tal-frott) alkoħol imxaħħam sulfat tal-ħadid fosfat tal-ġir sulfat tal-ġir nitroġenu pitrolju żjut mhux raffinati permanganat tal-potassju aċidu propjoniku rażi u polimeri kloru tas-sodju idrossidu tas-sodju kubrit u dijossidu tal-kubrit aċidu sulfuriku xama. [1] ĠU L 36, ta’ l-10.2.1998, p. 16. -------------------------------------------------- L-ANNESS III Awtorità li tikkoordina fl-Istati Membri L-AWSTRIJA Bundesamt und Forschungszentrum für Landwirtschaft Spargelfeldstraße 191 A-1226 Wien IL-BELĠJU Ministère des classes moyennes et de l’agriculture, Service "Qualité des matières premières et analyses" WTC 3, 8e étage Boulevard Simon Bolivar 30 B-1000 Bruxelles Ministerie van Middenstand en Landbouw Dienst Kwaliteit van de grondstoffen en analyses WTC 3, 8e verdieping Simon Bolivarlaan 30 B-1000 Brussel ID-DANIMARKA Ministry of Environment and Energy Danish Environmental Protection Agency Pesticide Division Strandgade 29 DK-1401 Copenhagen K IL-ĠERMANJA Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft (BBA) Abteilung für Pflanzenschutzmittel und Anwendungstechnik (AP) Messeweg 11-12 D-38104 Braunschweig IL-GREĊJA Hellenic Republic Ministry of Agriculture General Directorate of Plant Produce Directorate of Plant Produce Protection Department of Pesticides 3-4 Hippokratous Street GR-10164 Athens SPANJA Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación Dirección General de Agricultura Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas c/Ciudad de Barcelona, 118-120 E-28007 Madrid IL-FINLANDJA Plant Production Inspection Centre Pesticide Division P.O. BOX 42 FIN-00501 Helsinki FRANZA Ministère de l’agriculture Service de la protection des végétaux 251, rue de Vaugirard F-75732 Paris Cedex 15 L-IRLANDA Pesticide Control Service Department of Agriculture, Food and Rural Development Abbotstown Laboratory Complex Abbotstown, Castleknock Dublin 15 Ireland L-ITALJA Ministero della Sanità Dipartimento degli Alimenti, Nutrizione e Sanità Pubblica Veterinaria Ufficio XIV Piazza G. Marconi, 25 I-00144 Roma IL-LUSSEMBURGU Administration des services techniques de l’agriculture Service de la protection des végétaux Boîte postale 1904 16, route d’Esch L-1019 Lussemburgu L-OLANDA College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen Postbus 217 6700 AE Wageningen Nederland IL-PORTUGALL Direcção-Geral de Protecção das Culturas,Quinta do Marquês P-2780-155 Oeiras L-ISVEZJA Kemikalieinspektionen Box 1384 S-171 27 Solna IR-RENJU UNIT Pesticides Safety Directorate Ministry of Agriculture, Fisheries and Food Mallard HouseKings Pool3 Peasholme Green,York YO1 7PX United Kingdom -------------------------------------------------- L-ANNESS IV PARTI 1 Notifika ta’ sustanza attiva skond l-Artikolu 4 +++++ TIFF +++++ PARTI 2 Notifika ta’ sustanza attiva skond l-Artikolu 10 +++++ TIFF +++++ +++++ TIFF +++++ +++++ TIFF +++++ +++++ TIFF +++++ +++++ TIFF +++++ +++++ TIFF +++++ +++++ TIFF +++++ +++++ TIFF +++++ -------------------------------------------------- L-ANNESS V PARTI 1 Kriterji għall-ammissibilità tan-notifiki li ssir riferenza għalihom fl-Artikolu 4 Notifika titqies ammissibbli biss jekk il-kundizzjonijiet segwenti jiġu sodisfatti: 1. tiġi preżentata fil-limitu ta’ żmien li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 4(1); 2. tiġi introdotta minn persuna li tagħmel notifika li hija produttur kif definit fl-Artikolu 2(2)(a) ta’ sustanza attiva kif definita bid-Direttiva; 3. tiġi preżentata fil-forma li hemm provdut dwarha fl-L-Anness IV, Parti 1; 4. il-miżata li ssir riferenza għaliha fl-Artikolu 12(2)(d) tkun tħallset. PARTI 2 Kriterji għall-ammissibilità tan-notifiki li ssir riferenza għalihom fl-Artikolu 10 Notifika titqies ammissibbli biss jekk il-kundizzjonijiet segwenti jiġu sodisfatti: 1. tiġi preżentata fil-limitu ta’ żmien li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 10(2); 2. tiġi introdotta minn persuna li tagħmel notifika li hija produttur kif definit fl-Artikolu 2(2)(a) ta’ sustanza attiva kif definita bid-Direttiva; 3. tiġi preżentata fil-forma li hemm provdut dwarha fl-L-Anness IV, Parti 2; 4. ikun jidher mill-verifika għall-kompletezza li l-inkartament fil-preżent disponibbli huwa komplet biżżejjed jew qed jiġi propost pjan ta’ żmien biex jiġi komplut; 5. il-lista tal-aħħar stadji ta’ azzjoni hija kompleta biżżejjed; 6. il-miżata li ssir riferenza għaliha fl-Artikolu 13 tkun tħallset. -------------------------------------------------- L-ANNESS VI Organizzazzjonijiet fl-Istati Membri li għandhom jiġu kkuntattjati dwar aktar dettalji fuq il-ħlas tal-miżati li ssir riferenza għalihom fl-Artikolu 12 u li lilhom għandhom jitħallsu dawk il-miżati L-AWSTRIJA Bundesamt und Forschungszentrum für Landwirtschaft Spargelfeldstraße 191 A-1226 Wien IL-BELĠJU Fonds budgétaire des matières premières Ministère des classes moyennes et de l’agriculture Inspection générale des matières premières et produits transformés, WTC 3 Boulevard Simon Bolivar 30 B-1000 Bruxelles Account number 679-2005985-25 (Banque de la Poste) Begrotingsfonds voor de grondstoffen Ministerie van Middenstand en Landbouw Inspectie-generaal Grondstoffen en verwerkte producten, WTC 3 Simon Bolivarlaan 30 B-1000 Brussel Kont numru 679-2005985-25 (Bank van De Post) ID-DANIMARKA Ministry of Environment and Energy Danish Environmental Protection Agency Strandgade 29 DK-1401 Copenhagen K IL-ĠERMANJA Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft Abteilung für Pflanzenschutzmittel und Anwendungstechnik Messeweg 11-12 D-38104 Braunschweig IL-GREĊJA Hellenic Republic Ministry of Agriculture General Directorate of Plant Produce Directorate of Plant Produce Protection Department of Pesticides 3-4 Hippokratous Street GR-10164 Athens SPANJA Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación Dirección General de Agricultura Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas c/Ciudad de Barcelona, 118-120 ES-28007 Madrid IL-FINLANDJA Plant Production Inspection Centre Pesticide Division P.O. Box 42 FIN-00501 Helsinki Bank u kont: Leonia Bank plc PSP BFIHH 800015-18982 FRANZA Ministère de l’agriculture et de la pêche Bureau de la réglementation des produits antiparasitaires 251, rue de Vaugirard F-75732 Paris Cedex 15 L-IRLANDA Pesticide Control Service Department of Agriculture, Food and Rural Development Abbotstown Laboratory Complex Abbotstown, Castleknock Dublin 15 Ireland L-ITALJA Tesoreria Provinciale dello Stato di Viterbo kont kurrenti tal-posta nru 11281011 IL-LUSSEMBURGU Administration des services techniques de l’agriculture Boîte postale 1904 L-1019 Lussemburgu L-OLANDA College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen Postbus 217 6700 AE Wageningen Nederland IL-PORTUGALL Direcção-Geral de Protecção das Culturas,Quinta do Marquês P-2780-155 Oeiras Numru tal-kont: 003505840003800793097 Bank: Caixa Geral de Depósitos L-ISVEZJA Kemikalieinspektionen Box 1384 S-171 27 Solna Kont National Giro: 4465054-7 IR-RENJU UNIT Pesticides Safety Directorate Ministry of Agriculture, Fisheries and Food Mallard HouseKings Pool3 Peasholme Green,York YO1 7PX United Kingdom -------------------------------------------------- L-ANNESS VII Korp nominat li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 10 Is-segwenti korp huwa nominat sabiex iwettaq għan-nom tal-Kummissjoni il-biċċiet ta’ xogħol li ssir riferenza għalihom fl-Artikolu 11: Biologische Bundesanstalt für Land und Forstwirtschaft (RENDER PRĠUECT), Messeweg 11-12 D-38104 Braunschweig (Internet: http://www.bba.de/english/render.htm jew e-mail: render@bba.de). Il-miżata li ssir riferenza għaliha fl-Artikolu 13 għandha titħallas ġo kont Nru 250 010 00, BLZ 250 000 00, Landeszentralbank Hannover (riferenza "BBA-RENDER" waqt li jissemma n-numru ta’ riferenza tan-notifika). Dan il-korp għandu: 1. jeżamina n-notifiki li ssir riferenza għalihom fl-Artikolu 10; 2. jqiegħed għad-dispożizzjoni tal-persuni li jagħmlu n-notifiki l-forma tan-notifika li ssir riferenza għaliha fl-Artikolu 10(2); 3. jeżamina n-notifiki u jikkonsulta ma’ esperti minn Stati Membri oħra fid-dawl tal-kriterji ta’ aċċettabilità li ssir riferenza għalihom fl-Anness V, Parti 2; 4. jirrapporta lill-Kummissjoni fi żmien sitt xhur mil-limitu ta’ żmien li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 10(2)(b) dwar l-aċċettabilità tan-notifiki li jkunu waslu; 5. jqiegħed għad-dispożizzjoni tal-Kummissjoni n-notifiki li jkunu waslu; 6. jqiegħed għad-dispożizzjoni tal-Kummissjoni rapport dettaljat; 7. jekk l-ammont totali ta’ miżati mħallsa minn dawk kollha li għamlu n-notifika jaqbeż l-ispiża reali ta’ l-eżami u trattament amministrattiv tan-notifiki kollha, jirrifondi l-bilanċ lil dawk li għamlu n-notifika f’isħma ndaqs bejniethom. --------------------------------------------------