196 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 5.12.2008 
 32004R1875 
29.10.2004 IL-ĠURNAL UFFI ĊJALI TA’ L-UNJONI EWROPEA  L 326/19 
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1875/2004 
tat-28 ta’ Ottubru 2004 
li jemenda l-Annessi II u III g ħar-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 2377/90 
li jistabbilixxi l-pro ċedura tal-Komunità g ħat-twaqqif ta’ l-og ħla livelli ta’ residwu 
ta’ prodotti medi ċinali veterinarji f’o ġġetti ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali b’rabta 
mas-saliċilat tas-sodju u l-fenvalerat  
 
(Test b’rilevanza g ħaż-ŻEE) 
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ, 
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jwaqqaf il-Komunità Ewropea, 
 Wara li kkunsidrat ir-Regolament ta l-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1990 
li jistabbilixxi l-pro ċedura tal-Komunità g ħat-twaqqif ta’ l-og ħla livelli ta’ residwu ta’ 
prodotti medi ċinali veterinarji f’o ġġetti ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali
1, u b’mod 
partikulari l-Artikolu 3 u t-tiel et paragrafu ta’ l-Artikolu 4 mi ġjubin fih, 
 
Wara li kkunsidrat l-opinjonijiet ta’ l-A ġenzija Ewropea tal-Valutazzjoni tal-Prodotti 
Mediċinali, permezz tal-Kumitat g ħall-Prodotti Medi ċinali Veterinarji, 
Billi: (1) Is-sustanzi kollha li huma farmakolo ġikament attivi u li jintu żaw fil-Komunità fi 
prodotti medi ċinali veterinarji ma ħsuba għall-amministrazzjoni ta’ l-annimali li 
jipproduċu l-ikel għandha ssir valutazzjoni tag ħhom skond ir-Regolament (KEE) 
Nru 2377/90. 
(2) Is-sustanza sali ċilat tas-sodju dda ħħlet fl-Anness II g ħall-ispeċi kollha ta’ l-
annimali li jipprodu ċu l-ikel ħlief il-ħut, iżda għal użu topiku biss. Id-d ħul għandu 
jitwessa’ biex ikopri l-u żu orali fl-annimali bovini u l- ħnieżer, ħlief għall-
annimali li jipprodu ċu l-ħalib għall-użu mill-bniedem. 
                                                
 
1  ĠU L 224, 18. 8. 1990, p. 1. Regolament kif emendat l-a ħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni 
(KE) Nru 1851/2004 ( ĠU L 323, 26.10.2004, p. 6). 
5.12.2008 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 197 
 (3) L-ogħla livell ta’ residwu provi żorju għall-Fenvalerat jintemm fl-1 ta’ Lulju 2004. 
Kien jaqbel li l-istudji xjentifi ċi dwar dik is-sustanza jit ħallew ikomplu, u 
għalhekk il-validità ta’ l-og ħla livelli ta’ residwu provi żorji għandha tkun imtawla 
sa l-1 ta’ Lulju 2006. 
(4) Ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90 g ħandu jiġi emendat kif xieraq. 
(5) Għandu jkun hemm perjodu bi żżejjed qabel ma jibda jg ħodd dan ir-Regolament 
biex l-Istati Membri jkunu jistg ħu jagħmlu l-aġġustamenti kollha me ħtieġa, fid-
dawl ta’ dan ir-Regolament, biex il-prodotti medi ċinali veterinarji kkon ċernati 
jkunu jistg ħu jitqiegħdu fis-suq, liema prodotti jkunu kisbu l-awtorizzazzjoni 
meħtieġa skond id-Direttiva 2001/82/KE tal-Pa rlament Ewropew u l-Kunsill tas-6 
ta’ Novembru 2001 fuq il-kodi ċi tal-Komunità dwar il-prodotti veterinarji 
mediċinali2, biex jitqiesu wkoll id-dispo żizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament. 
(6) Il-miżuri li hemm f’dan ir-Regolament jaqblu ma’ l-opinjoni tal-Kumitat 
Permanenti fuq il-Prodotti Medi ċinali Veterinarji. 
ADOTTAT IR-REGOLAMENT LI ĠEJ : 
Artikolu 1 
L-Annessi II u III g ħar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 qed ji ġu emendati kif muri fl-
Anness għal dan ir-Regolament. 
Artikolu 2 
Dan ir-Regolament g ħandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara l-pubblikazzjoni tieg ħu f’Il-
Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea . 
 Dan għandu jgħodd mill-[ni żżel id-data (60 jum wara l-pubblikazzjoni)]. 
Dan ir-Regolament g ħandu jorbot fl-intier tieg ħu u hu direttament applikabbli fl-Istati 
Membri kollha. 
Magħmul fi Brussel, .............… 
Għall-Kummissjoni 
Erkki LIIKANEN Membru tal-Kummissjoni 
                                                
 
2  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1. Direttiva kif emendate l-a ħħar bid-Direttiva 2004/28/KE ( ĠU L 136, 
30.4.2004, p. 58). 
198 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 5.12.2008 
 ANNESS 
 
5.12.2008 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 199 
  
B. Is-sustanza(i) li ġejja(ġejjin) qed titni żżel(jitniżżlu) fl-Anness II (Lista ta’ sustanzi li mhumiex su ġġetti għall-ogħla livelli ta’ residwu). 
 
2. Komposti organi ċi 
 
Sustanza(i) farmakolo ġikament attiva(i) L-ispe ċi ta’ l-annimali 
Saliċilat tas-sodju Bovini, ħnieżer3  
 
                                                 
3  G ħal użu orali; mhux biex jintu ża f’annimali li minnhom jittie ħed il-ħalib għall-konsum mill-bniedem. 
4  L-MRLs provi żorji jiskadu fl-1 ta’ Lulju 2006. 
200 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 5.12.2008 
  
Ċ.Is-sustanza(i) li ġejja(ġejjin) qed titni żżel(jitniżżlu) fl-Anness III (Lista ta’ sustanzi farmakol ġikament attivi li jintu żaw fi prodotti medi ċinali veterinarji li 
għalihom di ġà ġew stabbiliti l-og ħla livelli ta’ residwu provi żorji). 
 
2. Aġenti antiparasiti ċi 
2.2. Aġenti li jaħdmu kontra l-ektoparasiti 
2.2.3. Piretrojdi  
 
Sustanza(i) farmakolo ġikament attiva(i)  
Residwu li jimmarka L-Ispeċi ta’ l-annimal  
MRLs Tessuti mmirati 
Fenvalerat4 Fenvalerat (is-somma ta’ l-isomeri 
RR, SS, RS u SR) Bovini 25 µg/kg Muskoli 
   250 µg/kg Xa ħam 
   25 µg/kg Fwied 
   25 µg/kg Kliewi 
   40 µg/kg Ħalib