24.12.2008 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 113 
 32005R0869 
9.6.2005 IL-ĠURNAL UFFI ĊJALI TA’ L-UNJONI EWROPEA  L 145/19 
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 869/2005 
tat-8 ta' Ġunju 2005 
li jemenda l-Annessi I u II tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi 
proċedura tal-Komunità g ħall-iffissar ta’ limiti massimi ta’ residwi ta’ prodotti 
mediċinali veterinarji fi prod otti tal-ikel ta’ ori ġini mill-annimali fir-rigward tal-
ivermectin u l-carprofen 
(Test b'rilevanza g ħaż-ŻEE) 
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ 
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, Wara li kkunsidrat ir-Regolament ta l-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta' Ġunju 1990 li 
jistabbilixxi pro ċedura tal-Komunità g ħall-iffissar ta’ limiti massi mi ta’ residwi ta’ prodotti 
mediċinali veterinarji fi prodotti tal-ikel ta’ ori ġini mill-annimali
1, u b'mod partikolari l-
Artikoli 2 u 3 tieg ħu, 
Wara li kkunsidrat l- opinjonijiet tal-A ġenzija Ewropea tal-Medi ċini fformulati mill-Kumitat 
għall-Prodotti Medi ċinali għal Użu Veterinarju, 
Billi: (1) Is-sustanzi kollha attivi farmakolo ġikament li jintu żaw fil-Komunità fi prodotti 
mediċinali veterinarji ma ħsuba biex jing ħataw lill-annimali li jipprodu ċu l-ikel 
għandhom ji ġu vvalutati skont ir-Reg olament (KEE) Nru 2377/90. 
(2) L-Ivermectin ġie inkluż fl-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 g ħal bovini, 
porċini, ovini u Equidae  għall-fwied u x-xa ħam u għal ċriev inklu żi renni għall-fwied, 
ix-xaħam, il-muskolu u l-kliewi . Din l-annotazzjoni g ħandha tiġi modifikata u esti ża 
għall-ispeċijiet mammali kollha g ħall-produzzjoni tal-ikel g ħajr annimali li minnhom 
jiġi prodott il- ħalib għal konsum mill-bniedem. 
(3) Il-carprofen ġie inkluż fl-Anness I tar-Regolament (K EE) Nru 2377/90 bil-carprofen 
bħala residwu markatur g ħal bovini u Equidae
 għal muskolu, xa ħam, fwied u kliewi 
għajr bovini li minnhom ji ġi prodott il- ħalib għal konsum mill-bniedem. Dan ir-
                                                 
1 ĠU L 224, 18.8.1990, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-a ħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) 
Nru 712/2005 ( ĠU L 120, 12.5.2005, p. 3). 
114 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 24.12.2008 
 residwu markatur g ħandu jiġi sostitwit mis-somma ta’ carprofen u konjugat ta’ 
carprofen glucuronide. Il-carprofen g ħandu jiġi inkluż fl-Anness II g ħal dak ir-
Regolament g ħal ħalib tal-bovini biss. 
(4) Ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90 g ħandu għalhekk jiġi emendat kif xieraq. 
(5) Għandu jing ħata perjodu xieraq qabel ma jibda japplika dan ir-Regolament biex l-
Istati Membri jkunu jistg ħu jagħmlu kull a ġġustament li jista’ jkun me ħtieġ fid-dawl 
ta’ dan ir-Regolament lill-awtorizzazzjonijiet g ħat-tqegħid fis-suq li ng ħataw skont id-
Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewrope w u tal-Kunsill tas-6 ta’ Novembru 2001 
dwar il-kodi ċi tal-Komunità rigward il-prodotti medi ċinali veterinarji2.(6) Il-mi żuri 
stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-
Prodotti Medi ċinali Veterinarji, 
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT: 
Artikolu 1 
L-Annessi I u II tar-Reg olament (KEE) Nru 2377/90 huma emendati skont l-Anness ta' dan ir-
Regolament. 
Artikolu 2 
Dan ir-Regolament g ħandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni tieg ħu 
f’Il-Ġurnal Uffi ċjali tal-Unjoni Ewropea . 
Għandu japplika mit-8 ta’ Awwissu 2005. 
Dan ir-Regolament g ħandu jorbot fl -intier tieg ħu u japplika direttament fl-Istati Membri 
kollha. 
Magħmul fi Brussell, 8 ta’ Ġunju 2005. 
Għall-Kummissjoni  
Günter VERHEUGEN 
Viċi-President  
                                                 
2 ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-a ħħar mid-Direttiva 2004/28/KE ( ĠU L 136, 
30.4.2004, p. 58). 
24.12.2008 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 115 
 ANNESS  
A. IS-SUSTANZA (SUSTANZI ) LI ĠEJJA HIJA (HUMA ) MIŻJUDA FL -ANNESS  I TAR -REGOLAMENT 
(KEE)  NRU 2377/90 
2. Aġenti antiparassitarji 
2.3. Aġenti għal kontra l-endoparassiti u l-ektoparassiti 
2.3.1. Avermectins 
Sustanza(sustanzi) 
attiva(attivi) 
farmakolo ġikament Residwu markatur Spe ċi tal-
annimali MRLs Tessuti 
kkonċern
ati 
100 μg/kg Xa ħam 
100 μg/kg Fwied ‘Ivermectin 22,23-Dihydro-avermectin 
B1a L-ispeċijiet 
mammali kollha użati 
għall-
produzzjoni tal-ikel
3 
 30 μg/kg Kliewi’» 
 
» 
4. Aġenti kontra l-infjammazzjoni 
4.1. Aġenti kontra l-infjammazzjoni mhux sterojdjali 
4.1.1. Derivattiv tal-a ċidu arilpropjoniku 
Sustanza(sustanzi) 
attiva(attivi) 
farmakolo ġikament Residwu markatur Spe ċi tal-
annimali MRLs Tessuti 
kkonċernat
i 
500 μg/kg Muskoli 
1000 μg/kg Xa ħam 
1000 μg/kg Fwied ‘Carprofen Somma ta’ carprofen u 
konjugat ta’ carprofen glucuronide Bovini, 
equidae 
1000 μg/kg Kliewi’» 
 
» 
                                                 
3 Mhux g ħal użu fl-annimali li minnhom ji ġi prodott il- ħalib għall-konsum mill-bniedem. 
116 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 24.12.2008 
 B. IS-SUSTANZA (SUSTANZI ) LI ĠEJJA HIJA (HUMA ) MDAĦĦLA FL -ANNESS  II TAR -
REGOLAMENT (KEE)  NRU 2377/90 
8. Aġenti kontra l-infjammazzjoni 
Sustanza(sustanzi) attiva(attivi) 
farmakolo ġikament Speċi tal-
annimali 
‘Carprofen Bovina’4» 
 
 
                                                 
4 G ħal ħalib tal-bovini biss.