ANNESS I

Kriterji tal-Ekotikketta tal-UE għall-għoti tal-Ekotikketta tal-UE għal prodotti kożmetiċi

QAFAS

Għanijiet tal-kriterji

Il-kriterji tal-Ekotikketta tal-UE huma mmirati lejn l-aqwa prodotti kożmetiċi fis-suq, f’termini ta’ prestazzjoni ambjentali. Il-kriterji jiffokaw fuq l-impatti ambjentali ewlenin assoċjati maċ-ċiklu tal-ħajja ta’ dawn il-prodotti u jippromwovu l-aspetti tal-ekonomija ċirkolari.

B’mod partikolari, il-kriterji għandhom l-għan li jippromwovu prodotti li għandhom impatti limitati f’termini ta’ ekotossiċità u ta’ bijodegradabbiltà, li jista’ jkun fihom biss ammont limitat ta’ sustanzi perikolużi u li jużaw inqas imballaġġ, li jista’ jiġi riċiklat faċilment. Huwa promoss l-użu ta’ materjal riċiklat u imballaġġ rikarikabbli.

Għal dan l-għan, il-kriterji:

(1) jistabbilixxu rekwiżiti biex tiġi limitata t-tossiċità akkwatika ġenerali;

(2) jistabbilixxu rekwiżiti biex jiġi żgurat li l-ingredjenti jkunu bijodegradabbli u ma jibqgħux jippersistu fl-ilma;

(3) jirrikonoxxu u jippremjaw il-prodotti b’użu ristrett ta’ sustanzi perikolużi;

(4) jistabbilixxu rekwiżiti biex jippermettu l-użu massimu tal-prodott li jkun f’kontenitur, jippromwovu l-minimizzazzjoni tal-użu tal-materjal tal-imballaġġ u jippromwovu r-riċiklabbiltà tal-plastik;

(5) jirrikonoxxu u jippremjaw prodotti li fihom ingredjenti rinnovabbli minn oriġini sostenibbli;

(6) jiggarantixxu li l-prodott jissodisfa ċerti rekwiżiti ta’ kwalità u sodisfazzjon tal-utent;

(7) jistabbilixxu rekwiżit biex il-konsumaturi jiġu infurmati dwar il-benefiċċji ambjentali assoċjati mal-prodott, sabiex jiġi mħeġġeġ ix-xiri tiegħu.

Il-kriterji għall-għoti tal-Ekotikketta tal-UE għal “prodotti kożmetiċi” huma kif ġej:

(1) it-tossiċità għall-organiżmi akkwatiċi: Volum Kritiku tad-Dilwizzjoni (CDV) tal-prodotti li jitneħħew bit-tlaħliħ;

(2) il-bijodegradabbiltà tal-prodotti li jitneħħew bit-tlaħliħ;

(3) it-tossiċità akkwatika u l-bijodegradabbiltà tal-prodotti li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ;

(4) is-sustanzi esklużi u ristretti;

(5) l-imballaġġ;

(6) il-forniment sostenibbli ta’ żejt tal-palm, żejt tal-lewż tal-palm u d-derivati tagħhom;

(7) l-adegwatezza għall-użu;

(8) l-informazzjoni dwar l-Ekotikketta tal-UE.

Valutazzjoni u verifika

a) Rekwiżiti

Ir-rekwiżiti speċifiċi ta’ valutazzjoni u ta’ verifika huma indikati f’kull kriterju.

Meta l-applikant ikun meħtieġ jipprovdi dikjarazzjonijiet, dokumentazzjoni, analiżijiet, rapporti tat-testijiet, jew evidenza oħra biex juri konformità mal-kriterji, dawn jistgħu joriġinaw mill-applikant u/jew mill-fornitur(i) tiegħu/tagħha u/jew mill-fornitur(i) tagħhom, eċċ., kif xieraq.

Il-korpi kompetenti għandhom jirrikonoxxu preferenzjalment l-attestazzjonijiet li jinħarġu mill-korpi akkreditati f’konformità mal-istandard armonizzat rilevanti għal-laboratorji tal-ittestjar u l-kalibrazzjoni, u l-verifiki minn korpi li huma akkreditati f’konformità mal-istandard armonizzat rilevanti għall-korpi li jiċċertifikaw il-prodotti, il-proċessi u s-servizzi.

Fejn xieraq, jistgħu jintużaw metodi ta’ ttestjar minbarra dawk indikati għal kull kriterju jekk il-korp kompetenti li jivvaluta l-applikazzjoni jaċċetta l-ekwivalenza tagħhom.

Fejn xieraq, il-korpi kompetenti jistgħu jeħtieġu dokumentazzjoni ta’ sostenn u jistgħu jwettqu verifiki indipendenti jew spezzjonijiet fuq il-post biex jivverifikaw il-konformità ma’ dawn il-kriterji.

Tibdiliet fil-fornituri u fis-siti tal-produzzjoni li jappartjenu għall-prodotti li tkun ingħatatilhom l-Ekotikketta tal-UE għandhom jiġu nnotifikati lill-korpi kompetenti, flimkien ma’ informazzjoni ta’ sostenn li tippermetti l-verifika tal-konformità kontinwa mal-kriterji.

Bħala prerekwiżit, il-prodott għandu jissodisfa r-rekwiżiti legali applikabbli kollha tal-pajjiż jew tal-pajjiżi fejn il-prodott jitqiegħed fis-suq. L-applikant għandu jiddikjara l-konformità tal-prodott ma’ dan ir-rekwiżit.

L-Appendiċi jagħmel referenza għal-lista “Bażi tad-Data ta’ Ingredjenti tad-Deterġenti” (il-lista DID) li fiha l-aktar ingredjenti li jintużaw fil-formulazzjonijiet tad-deterġenti u tal-kożmetiċi. Din għandha tintuża biex tinkiseb id-data għall-kalkoli tal-Volum Kritiku tad-Dilwizzjoni (CDV) (kriterju 1), għall-valutazzjoni tal-bijodegradabbiltà (kriterju 2) tas-sustanzi mdaħħla u għall-valutazzjoni tal-bijodegradabbiltà u tat-tossiċità akkwatika tal-prodotti li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ (kriterju 3). Għas-sustanzi li mhumiex inklużi fil-lista DID, tingħata gwida dwar kif għandha tiġi kkalkolata jew estrapolata d-data rilevanti. L-aħħar verżjoni tal-lista DID hija disponibbli mis-sit web tal-Ekotikketta tal-UE (1) jew permezz tas-siti web tal-korpi kompetenti individwali.

Għandha tiġi pprovduta lista tas-sustanzi mdaħħla kollha fil-prodott finali lill-korp kompetenti, li tindika l-isem kummerċjali (jekk eżistenti), l-isem kimiku, in-Nru CAS, id-deżinjazzjonijiet tan-Nomenklatura Internazzjonali tal-Ingredjenti Kożmetiċi (INCI), in-Nru tad-DID (2) (jekk eżistenti), il-funzjoni, il-forma u l-konċentrazzjoni tagħha f’perċentwal tal-massa (inkluż u eskluż l-ilma), irrispettivament mill-konċentrazzjoni fil-formulazzjoni tal-prodott finali. Is-sustanzi kollha mdaħħla li jkunu preżenti fil-forma ta’ nanomaterjali għandhom jiġu indikati b’mod ċar fil-lista, bil-kelma “nano” fil-parenteżi.

Għal kull sustanza elenkata, għandhom jiġu pprovduti l-Iskedi tad-Data dwar is-Sikurezza (SDS) f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3). Meta l-SDS ma tkunx disponibbli għal xi sustanza partikolari għax tkun parti minn taħlita, l-applikant għandu jipprovdi l-SDS tat-taħlita.

Għandha tkun meħtieġa wkoll konferma bil-miktub mill-applikant li l-kriterji kollha huma ssodisfati għall-valutazzjoni.

Nota: Informazzjoni dwar it-tikketta, l-affermazzjonijiet u/jew l-istruzzjonijiet li takkumpanja l-prodott għandhom jintużaw biex jiġi kkategorizzat il-prodott kożmetiku. Meta prodott kożmetiku jiġi kkummerċjalizzat għal użi kożmetiċi differenti, il-kategorija tal-prodott kożmetiku li għaliha japplikaw kriterji aktar stretti għandha tiġi assenjata lill-prodott.

b) Livelli ta’ limitu tal-kejl

Il-konformità mal-kriterji ekoloġiċi hija meħtieġa għas-sustanzi kollha kif speċifikat fit-Tabella 1.

Tabella 1

Livelli ta’ limitu applikabbli għas-sustanzi għall-prodotti kożmetiċi (% piż skont il-piż, %w/w), murija skont il-kriterju. Abbrevjazzjonijiet: CLP: Klassifikazzjoni, Tikkettar u Imballaġġ; CMR: karċinoġeniku, mutaġeniku, tossiku għar-riproduzzjoni; N/A: mhux applikabbli

Isem il-kriterju Preservattivi Koloranti Fwejjaħ Impuritajiet Sustanzi oħrajn (eż. aġenti tensjoattivi, enzimi, filtri tal-UV) Kriterju 1. Tossiċità għall-organiżmi akkwatiċi: Volum Kritiku tad-Dilwizzjoni (CDV) tal-prodotti kożmetiċi li jitneħħew bit-tlaħliħ l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) ≥ 0,0100 l-ebda limitu ((*1)) Kriterju 2. Bijodegradabbiltà ta’ prodotti kożmetiċi li jitneħħew bit-tlaħliħ l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) ≥ 0,0100 l-ebda limitu ((*1)) Kriterju 3. Bijodegradabbiltà u t-tossiċità akkwatika ta’ prodotti kożmetiċi li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) ≥ 0,0010 l-ebda limitu ((*1)) Kriterju 4. Sustanzi esklużi u ristretti Kriterju 4 (a) (i): Restrizzjonijiet fuq sustanzi mdaħħla kklassifikati skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4) (li jitneħħew bit-tlaħliħ) ≥ 0,0100 ((*2)) ≥ 0,0100 ((*2)) ≥ 0,0100 ≥ 0,0100 ≥ 0,0100 Kriterju 4 (a) (i): Restrizzjonijiet fuq sustanzi mdaħħla klassifikati skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 (li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ) ≥ 0,0010 ((*2)) ≥ 0,0010 ((*2)) ≥ 0,0010 ≥ 0,0010 ≥ 0,0010 Kriterju 4 (a) (ii): Restrizzjonijiet fuq sustanzi mdaħħla kklassifikati skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 (karċinoġeniċi, mutaġeniċi, tossiċi għar-riproduzzjoni) (li jitneħħew bit-tlaħliħ u li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) Kriterju 4 (a) (iii): klassifikazzjoni tal-prodott (li jitneħħew bit-tlaħliħ u li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) Kriterju 4 (b): Sustanzi esklużi speċifikati (li jitneħħew bit-tlaħliħ u li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) Kriterju 4 (c): Restrizzjonijiet fuq Sustanzi ta’ Tħassib Serju Ħafna (li jitneħħew bit-tlaħliħ u li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) Kriterju 4 (d): Fwejjaħ (li jitneħħew bit-tlaħliħ) N/A N/A l-ebda limitu ((*1)) ≥ 0,0100 N/A Kriterju 4 (d): Fwejjaħ (li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ) N/A N/A l-ebda limitu ((*1)) ≥ 0,0010 N/A Kriterju 4 (e): Preservattivi (li jitneħħew bit-tlaħliħ) l-ebda limitu ((*1)) N/A N/A ≥ 0,0100 N/A Kriterju 4 (e): Preservattivi (li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ) l-ebda limitu ((*1)) N/A N/A ≥ 0,0010 N/A Kriterju 4 (f): Koloranti (li jitneħħew bit-tlaħliħ) N/A l-ebda limitu ((*1)) N/A ≥ 0,0100 N/A Kriterju 4 (f): Koloranti (li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ) N/A l-ebda limitu ((*1)) N/A ≥ 0,0010 N/A Kriterju 4 (g): Filtri tal-UV (li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ) N/A N/A N/A ≥ 0,0010 l-ebda limitu ((*1)) ((*3)) Kriterju 6. Forniment sostenibbli ta’ żejt tal-palm, żejt tal-lewż tal-palm u d-derivati tagħhom Kriterju 6: Forniment sostenibbli ta’ żejt tal-palm, żejt tal-lewż tal-palm u d-derivati tagħhom (li jitneħħew bit-tlaħliħ) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) ≥ 0,0100 l-ebda limitu ((*1)) Kriterju 6 (a): Forniment sostenibbli ta’ żejt tal-palm, żejt tal-lewż tal-palm u d-derivati tagħhom (li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) l-ebda limitu ((*1)) ≥ 0,0010 l-ebda limitu ((*1))

Għall-fini ta’ dan l-Anness, għandhom japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:

1) “kontenut attiv” (AC) tfisser l-għadd totali ta’ sustanzi organiċi mdaħħla fil-prodott minbarra l-kontenut tal-ilma tal-ingredjenti (espress fi grammi), ikkalkulat skont il-formulazzjoni sħiħa tal-prodott finali. L-aġenti inorganiċi tal-għarik/brix mhumiex inklużi fil-kalkolu tal-kontenut attiv;

2) “prodotti tat-tfal” tfisser prodotti kkummerċjalizzati li għandhom jintużaw sal-età ta’ 12-il sena u prodotti kkummerċjalizzati bħala “prodott tal-familja”;

3) “sustanzi mdaħħla” tfisser is-sustanzi kollha fil-prodott kożmetiku, inkluż l-addittivi (eż. preservattivi u stabbilizzaturi) fil-materja prima. Is-sustanzi magħrufa li jiġu rilaxxati minn sustanzi mdaħħla (eż. formaldeid minn preservattivi u arilammina minn ażodi u pigmenti tal-ażo) għandhom jitqiesu wkoll bħala sustanzi mdaħħla. Residwi, sustanzi niġġiesa, kontaminanti, prodotti sekondarji, eċċ. mill-produzzjoni, inkluż il-produzzjoni ta’ materja prima li tibqa’ fil-materja prima ta’ ≥ 1 000 ppm (≥ 0,1000 % w/w ≥ 1 000 mg/kg) dejjem jitqiesu bħala sustanzi mdaħħla, irrispettivament mill-konċentrazzjoni fil-prodott finali;

4) “impuritajiet” tfisser residwi, sustanzi niġġiesa, kontaminanti, prodotti sekondarji, eċċ. mill-produzzjoni, inkluż il-produzzjoni ta’ materja prima li tibqa’ fil-materja prima/fl-ingredjent u/jew fil-prodott finali f’konċentrazzjonijiet ta’ inqas minn 100 ppm (0.0100 % w/w, 100 mg/kg) fil-prodott li jitneħħa bit-tlaħliħ u inqas minn 10 ppm (0,0010 % w/w, 10,0 mg/kg) fil-prodott li ma jitneħħiex bit-tlaħliħ;

5) “mikroplastik” tfisser partikoli b’daqs ta’ inqas minn 5 mm tal-plastik makromolekulari insolubbli, miksubin permezz ta’ wieħed mill-proċessi li ġejjin: a) proċess ta’ polimerizzazzjoni bħall-poliaddizzjoni jew il-polikondensazzjoni jew proċess simili li fih jintużaw il-monomeri jew sustanzi oħrajn tal-bidu; b) modifika kimika ta’ makromolekuli naturali jew sintetiċi; c) fermentazzjoni mikrobika;

6) “imballaġġ primarju” tfisser l-imballaġġ f’kuntatt dirett mal-kontenut maħsub biex jikkostitwixxi l-iżgħar unità tal-bejgħ ta’ distribuzzjoni lill-utent jew lill-konsumatur finali fil-punt tax-xiri;

7) “nanomaterjal” tfisser materjal insolubbli jew bijopersistenti u mmanifatturat intenzjonalment b’dimensjoni esterna waħda jew iżjed, jew bi struttura interna, fuq l-iskala minn 1 sa 100 nm, f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 (5);

8) “imballaġġ sekondarju” tfisser l-imballaġġ li jista’ jitneħħa mill-prodott mingħajr ma jaffettwa l-karatteristiċi tiegħu u huwa maħsub biex fil-punt tax-xiri jkun jikkostitwixxi raggruppament ta’ ċertu għadd ta’ unitajiet tal-bejgħ, kemm jekk dan jinbiegħ kif inhu lill-utent jew lill-konsumatur finali kif ukoll jekk dan ikun biss mezz biex jimtlew l-ixkafef fil-punt tal-bejgħ.

9) “sustanzi identifikati li għandhom proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali” tfisser sustanzi li ġew identifikati li għandhom proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (is-saħħa tal-bniedem u/jew l-ambjent) f’konformità mal-Artikolu 57(f) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6) (lista ta’ kandidati ta’ sustanzi ta’ tħassib serju ħafna għall-awtorizzazzjoni), jew f’konformità mar-Regolamenti (UE) Nru 528/2012 (7) jew (KE) Nru 1107/2009 (8) tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill.

KRITERJI TAL-EKOTIKKETTA TAL-UE GĦALL-PRODOTTI KOŻMETIĊI

Kriterju 1 — Tossiċità għall-organiżmi akkwatiċi: Volum Kritiku tad-Dilwizzjoni (CDV) tal-prodotti li jitneħħew bit-tlaħliħ

It-tossiċità totali tas-CDV tal-prodott li jitneħħa bit-tlaħliħ, kif speċifikat fit-Tabella 2, ma għandhiex taqbeż il-limiti li ġejjin:

Tabella 2

Limiti tas-CDV

Prodott CDV (l/g AC) Shampoos, sapun, preparazzjonijiet tal-banju, sapun tat-tqaxxir u toothpaste (forma solida) 2 200 Sapun likwidu u preparazzjonijiet tal-banju 10 000 Shampoos (forma likwida) 11 000 Prodotti kożmetiċi għall-iġjene femminili 12 000 Conditioners tax-xagħar 12 000 Prodotti li jitneħħew bit-tlaħliħ għall-issettjar u għat-trattament tax-xagħar (żebgħa tax-xagħar) 12 000 Prodotti li jitneħħew bit-tlaħliħ għall-kura tal-ġilda (esfoljaturi) 12 000 Ragħwa tat-tqaxxir, ġells tat-tqaxxir, kremi tat-tqaxxir 12 000 Toothpastes u mouthwashes 12 000 Prodotti oħrajn li jitneħħew bit-tlaħliħ 12 000

Is-CDV għandu jiġi kkalkolat bl-użu tal-ekwazzjoni li ġejja:

CDV = ∑ CDV (sustanza mdaħħla i) = ∑ piż (i) x DF (i) x 1000/TF kroniku (i)

Fejn:

il-piż (i) — huwa l-piż tas-sustanza mdaħħla (fi grammi) għal kull gramma ta’ AC (jiġifieri l-kontribut tal-piż normalizzat tas-sustanza mdaħħla fl-AC) DF (i) — huwa l-fattur ta’ degradazzjoni tas-sustanza miżjuda mdaħħla TF kroniku (i) — huwa l-fattur ta’ tossiċità tas-sustanza miżjuda mdaħħla (f’milligrammi/litru)

Valutazzjoni u verifika: l-applikant għandu jipprovdi kalkolu tas-CDV tal-prodott. Fuq is-sit web tal-Ekotikketta tal-UE hemm disponibbli spreadsheet għall-kalkolu tal-valur tas-CDV. Il-valuri tad-DF u tat-TF kroniku għandhom ikunu bħal dawk imniżżla fil-parti A tal-lista DID. Jekk sustanza mdaħħla ma tkunx inkluża fil-parti A tal-lista DID, l-applikant għandu jiddetermina l-valuri billi juża l-linji gwida deskritti fil-parti B tal-lista DID u jehmeż id-dokumentazzjoni assoċjata (ara l-Appendiċi għal aktar tagħrif).

Kriterju 2 — Bijodegradabbiltà tal-prodotti li jitneħħew bit-tlaħliħ

a) Bijodegradabbiltà tal-aġenti tensjoattivi

L-aġenti tensjoattivi kollha għandhom ikunu bijodegradabbli faċilment f’kundizzjonijiet aerobiċi u bijodegradabbli f’kundizzjonijiet anaerobiċi.

Dawn li ġejjin għandhom ikunu eżentati mir-rekwiżit dwar il-bijodegradabbiltà anaerobika:

Aġenti tensjoattivi b’funzjoni ta’ tindif u/jew ta’ formazzjoni tar-ragħwa fit-toothpastes.

b) Bijodegradabbiltà tas-sustanzi organiċi mdaħħla

Il-kontenut tas-sustanzi organiċi mdaħħla kollha fil-prodott li huma aerobikament mhux bijodegradabbli (mhux faċilment bijodegradabbli) (aNBO) jew li huma anaerobikament mhux bijodegradabbli (anNBO), ma għandux jaqbeż il-limiti f’Tabella 3:

Tabella 3

Limiti aNBO u anNBO

Prodott aNBO (mg/g AC) anNBO (mg/g AC) Shampoos, sapun, preparazzjonijiet tal-banju u toothpaste (forma solida) 5 5 Sapun solidu tat-tqaxxir 10 10 Prodotti kożmetiċi għall-iġjene femminili 15 15 Conditioners tax-xagħar 15 15 Sapun likwidu u preparazzjonijiet tal-banju 15 15 Prodotti li jitneħħew bit-tlaħliħ għall-issettjar u għat-trattament tax-xagħar (żebgħa tax-xagħar) 15 15 Prodotti li jitneħħew bit-tlaħliħ għall-kura tal-ġilda (esfoljaturi) 15 15 Shampoos (forma likwida) 20 20 Toothpastes, mouthwashes 15 15 Ragħwa tat-tqaxxir, ġells tat-tqaxxir, kremi tat-tqaxxir 70 40 Prodotti oħrajn li jitneħħew bit-tlaħliħ 15 15

Valutazzjoni u verifika: l-applikant għandu jipprovdi dokumentazzjoni għall-bijodegradabbiltà tal-aġenti tensjoattivi, kif ukoll għall-kalkolu tal-aNBO u tal-anNBO għall-prodott. Spreadsheet għall-kalkolu tal-valuri aNBO u anNBO tinsab fis-sit web tal-Ekotikketta tal-UE.

Għall-valuri tal-bijodegradabbiltà tal-aġenti tensjoattivi kif ukoll għall-valuri aNBO u anNBO għas-sustanzi organiċi mdaħħla, għandha ssir referenza għal-lista DID. Għas-sustanzi mdaħħla li ma jkunux inklużi fil-lista DID, għandha tiġi pprovduta informazzjoni rilevanti mil-letteratura jew minn sorsi oħra, jew għandhom jingħataw ir-riżultati xierqa tat-testijiet, flimkien ma’ dikjarazzjoni ta’ tossikoloġista li turi li huma aerobikament u anaerobikament bijodegradabbli, kif deskritt fl-Appendiċi.

Fin-nuqqas ta’ dokumentazzjoni f’konformità mar-rekwiżiti ta’ hawn fuq, sustanza mdaħħla li ma tkunx aġent tensjoattiv tista’ tiġi eżentata mir-rekwiżit tal-bijodegradabbiltà anaerobika diment li tiġi ssodisfata waħda mit-tliet kundizzjonijiet li ġejjin:

1. is-sustanza tkun faċilment degradabbli u jkollha adsorbiment baxx (A < 25 %);

2. is-sustanza tkun faċilment degradabbli u jkollha desorbiment għoli (D > 75 %);

3. is-sustanza tkun faċilment degradabbli u ma tkunx bijoakkumulanti.

L-ittestjar għall-adsorbiment/desorbiment jista’ jsir f’konformità mal-Linji Gwida 106 tal-Organizzazzjoni għall-Kooperazzjoni u l-Iżvilupp Ekonomiċi (OECD).

Kriterju 3 — Tossiċità akkwatika u l-bijodegradabbiltà tal-prodotti li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ

Mill-inqas 95 % skont il-piż tal-kontenut totali ta’ sustanzi organiċi mdaħħla għandhom ikunu:

— faċilment bijodegradabbli (OECD 301 A-F), u/jew

— l-aktar tossiċità akkwatika baxxa NOEC/ECx > 0,1 mg/l jew EC/LC50 > 10,0 mg/l u ma tkunx bijokumulattiva, u/jew

— l-aktar tossiċità akkwatika baxxa NOEC/ECx > 0,1 mg/l jew EC/LC50 > 10,0 mg/l u tkun potenzjalment bijodegradabbli (OECD 302 A-C) u/jew

— l-aktar tossiċità akkwatika baxxa NOEC/ECx > 0,1 mg/l jew EC/LC50 > 10,0 mg/l u ma tkunx bijodisponibbli (piż molekulari > 700g/mol)

Il-filtri tal-UV fi prodotti li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ b’funzjoni ta’ protezzjoni mix-xemx għandhom ikunu eżentati minn dak ir-rekwiżit.

Valutazzjoni u verifika: l-applikant għandu jipprovdi dokumentazzjoni għall-valuri tal-bijodegradabbiltà u tat-tossiċità akkwatika.

Għas-sustanzi mdaħħla li ma jkunux inklużi fil-lista DID, għandha tiġi pprovduta informazzjoni rilevanti mil-letteratura jew minn sorsi oħra, jew għandhom jingħataw ir-riżultati xierqa tat-testijiet, li juru l-ispeċifikazzjonijiet ta’ bijodegradabbiltà/tossiċità/potenzjal għal bijoakkumulazzjoni/bijodisponibbiltà, kif deskritt fl-Appendiċi.

Kriterju 4 — Sustanzi esklużi u ristretti

4(a) Restrizzjonijiet fuq sustanzi mdaħħla kklassifikati skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008

(i) Sakemm ma ssirx deroga fit-Tabella 5, il-prodott ma għandux ikun fih sustanzi fil-konċentrazzjoni ta’ 0,0100 % piż skont il-piż jew ogħla għall-prodotti li jitneħħew bit-tlaħliħ u 0,0010 % piż skont il-piż għall-kożmetiċi li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ li jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni fil-klassijiet ta’ periklu, il-kategoriji ta’ periklu u l-kodiċijiet assoċjati tad-dikjarazzjonijiet ta’ periklu elenkati fit-Tabella 4, f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008.

Meta jkunu aktar stretti, il-limiti ta’ konċentrazzjoni ġeneriċi jew speċifiċi ddeterminati f’konformità mal-Artikolu 10 tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 għandhom jipprevalu.

Tabella 4

Klassijiet ta’ periklu, kategoriji ta’ periklu u kodiċijiet assoċjati tad-dikjarazzjoni ta’ periklu ristretti

Tossiċità akuta Kategoriji 1 u 2 Kategorija 3 H300 Fatali jekk jinbela’ H301 Tossiku jekk jinbela’ H310 Fatali jekk imiss mal-ġilda H311 Tossiku meta jmiss mal-ġilda H330 Fatali jekk jinxtamm H331 Tossiku jekk jinxtamm H304 Jista’ jkun fatali jekk jinbela’ u jidħol fil-pajp tan-nifs EUH070 Tossiku meta jmiss mal-għajnejn Tossiċità speċifika għall-organi fil-mira Kategorija 1 Kategorija 2 H370 Jagħmel ħsara lill-organi H371 Jista’ jikkawża ħsara lill-organi H372 Jikkawża ħsara lill-organi minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta H373 Jista’ jikkawża ħsara lill-organi minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta Sensitizzazzjoni respiratorja u tal-ġilda ((*1)) Kategorija 1A Kategorija 1B H317 Jista’ jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda H317 Jista’ jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda H334 Jista’ jikkawża sintomi ta’ allerġija jew ta’ ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm H334 Jista’ jikkawża sintomi ta’ allerġija jew ta’ ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm Perikoluż għall-ambjent akkwatiku Kategoriji 1 u 2 Kategoriji 3 u 4 H400 Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi H412 Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema H410 Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema H413 Jista’ jikkawża effetti ta’ ħsara dejjiema lill-organiżmi akkwatiċi H411 Tossiku għall-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema Perikoluż għas-saff tal-ożonu H420 Jagħmel ħsara lis-saħħa pubblika u lill-ambjent billi jeqred l-ożonu fl-atmosfera ta’ fuq





Tabella 5

Derogi għar-restrizzjonijiet fuq sustanzi mdaħħla kklassifikati skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 u l-kundizzjonijiet applikabbli

Tip ta’ sustanza Applikabbiltà Klassi ta’ periklu, kategorija ta’ periklu u kodiċi tad-dikjarazzjoni ta’ periklu derogati Kundizzjonijiet tad-deroga Aġenti tensjoattivi Prodotti li jitneħħew bit-tlaħliħ u prodotti li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ H412: Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema Konċentrazzjoni totali ta’ < 20 % w/w fil-prodott finali Fluworur tas-Sodju Prodotti li jitneħħew bit-tlaħliħ għall-kura tal-ħalq H301: Tossiku jekk jinbela’ Fi prodotti għall-kura tal-ħalq biss (mouthwash u toothpaste)

(ii) Sakemm ma ssirx deroga fit-Tabella 7, is-sustanzi li jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni bid-dikjarazzjonijiet ta’ periklu elenkati fit-Tabella 6 ma għandhomx ikunu inklużi la fil-prodott finali u lanqas fl-ingredjenti tiegħu, irrispettivament mill-konċentrazzjoni tagħhom. Tabella 6 Klassijiet ta’ periklu, kategoriji ta’ periklu u kodiċijiet assoċjati tad-dikjarazzjoni ta’ periklu esklużi Karċinoġeniku, mutaġeniku jew tossiku għar-riproduzzjoni Kategoriji 1A u 1B Kategorija 2 H340 Jista’ jikkawża difetti ġenetiċi H341 Suspettat li jikkawża difetti ġenetiċi H350 Jista’ jikkawża l-kanċer H351 Suspettat li jikkawża l-kanċer H350i Jista’ jikkawża l-kanċer jekk jinġibed man-nifs H360F Jista’ jagħmel ħsara lill-fertilità H361f Suspettat li jagħmel ħsara lill-fertilità H360D Jista’ jagħmel ħsara lit-tarbija fil-ġuf H361d Suspettat li jagħmel ħsara lit-tarbija fil-ġuf H360FD Jista’ jagħmel ħsara lill-fertilità. Jista’ jagħmel ħsara lit-tarbija fil-ġuf H361fd Suspettat li jagħmel ħsara lill-fertilità. Suspettat li jagħmel ħsara lit-tarbija fil-ġuf H360Fd Jaf jagħmel ħsara lill-fertilità. Suspettat li jagħmel ħsara lit-tarbija fil-ġuf H362 Jista’ jagħmel ħsara lit-tfal imreddgħa H360Df Jista’ jagħmel ħsara lit-tarbija fil-ġuf. Suspettat li jagħmel ħsara lill-fertilità Tabella 7 Derogi għar-restrizzjonijiet fuq sustanzi kklassifikati bħala CMR skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 u l-kundizzjonijiet applikabbli Tip ta’ sustanza Applikabbiltà Klassi ta’ periklu, kategorija ta’ periklu u kodiċi tad-dikjarazzjoni ta’ periklu derogati Kundizzjonijiet tad-deroga Diossidu tat-titanju (nanoforma) Filtri tal-UV fi prodotti li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ b’funzjoni ta’ protezzjoni mix-xemx H351: Suspettat li jikkawża l-kanċer Irid jikkonforma mal-SCCS/1516/13, mal-SCCS/1580/16, u mal-SCCS/1583/17. Ma jistax jintuża f’forma ta’ trab jew sprej

(iii) Sustanzi mdaħħla kklassifikati bħala perikolużi għall-ambjent f’konformità mar-Regolament KE 1272/2008 jistgħu jiġu inklużi fil-prodott sa massimu ta’: 100 c [H410] +10 c [H411] +c [H412] ≤ 2,5% fejn c hija l-frazzjoni tal-prodott, imkejla f’perċentwal skont il-piż, magħmula mis-sustanza klassifikata. Japplikaw l-eżenzjonijiet li ġejjin: — Il-komposti taż-żingu (ikklassifikati H410) madankollu jistgħu jiġu inklużi fl-ingwent/fil-krema taż-żingu kkummerċjalizzati għall-fejqan ta’ ġilda irritata sa massimu ta’ 25 % u jistgħu, f’dawn il-każijiet, jiġu eżentati mill-kalkolu. — L-aġenti tensjoattivi kklassifikati bħala H412 għandhom jiġu eżentati mir-rekwiżit.

Il-kriterju 4 (a) ma għandux japplika għas-sustanzi koperti mill-Artikolu 2(7)(a) u (b) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 li jistabbilixxi kriterji għall-eżenzjoni ta’ sustanzi fl-Annessi IV u V ta’ dak ir-Regolament mir-rekwiżiti ta’ reġistrazzjoni, tal-utent downstream u ta’ evalwazzjoni. Sabiex jiġi ddeterminat jekk dik l-esklużjoni tapplikax, l-applikant għandu jeżamina kwalunkwe sustanza u taħlita fil-prodott finali.

4(b) Sustanzi esklużi speċifikati

Is-sustanzi li ġejjin ma għandhomx jiġu inklużi fil-prodott, irrispettivament mill-konċentrazzjoni, la bħala parti mill-formulazzjoni, la bħala parti minn xi taħlita inkluż fil-formulazzjoni, u lanqas bħala impuritajiet:

(i) Alkilfenoletossilati (APEOs) u derivati oħra tal-alkilfenol [1];

(ii) Butilidrossitoluwen (BHT) [2] u Butilidrossjaniżol (BHA);

(iii) Kokammid DEA;

(iv) Deltametrina;

(v) Aċidu dietilenetriamminapentaaċetiku (DTPA) u l-imlieħ tiegħu;

(vi) Aċidu etilendiamminatetraaċetiku (EDTA) u l-imlieħ tiegħu u fosfonati mhux faċilment bijodegradabbli [3];

(vii) Mikroplastik u mikrożibeġ;

(viii) Idrokarburi saturati taż-żjut minerali (MOSH) u idrokarburi aromatiċi taż-żjut minerali (MOAH) fi prodotti għall-kura tax-xufftejn, fejn ma hemmx konformità mar-rakkomandazzjonijiet (9) minn Cosmetic Europe għaż-żjut minerali;

(ix) In-nanomaterjali, sakemm ma jintużawx f’konformità mal-kundizzjonijiet stabbiliti għal nanomaterjali speċifiċi fl-Annessi III, IV u VI tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009;

(x) Nitromiski u miski poliċikliċi;

(xi) Sustanzi perfluworurati u polifluworurati;

(xii) Ftalati;

(xiii) Resorċinol;

(xiv) Ipoklorit tas-sodju, klorammina u klorit tas-sodju;

(xv) Lawrilsulfat tas-Sodju (SLS) fi prodotti tat-toothpaste;

(xvi) Fosfat tas-sodju, diidrat; Fosfat tad-disodju, ettaidrat; Ortofosfat tat-trisodju; u Aċidu fosforiku, melħ trisodiku, dodekaidrat [4];

(xvii) Sustanzi identifikati li għandhom proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali;

(xviii) Il-fwejjaħ li ġejjin: saliċilat benżiliku, metilpropjonal tal-butilfenil, aċetiloktaidranoftaleni tat-tetrametil (OTNE);

(xix) L-isoflavuni li ġejjin: daidżein, ġenistein;

(xx) Il-preservattivi li ġejjin: klorur tal-benżalkonju, rilaxxaturi tal-formaldeid, isotijażolinoni, aċidu kojku, parabeni, triklokarban, triklosan;

(xxi) Il-filtri tal-UV li ġejjin: benżofenon, benżofenon-1, benżofenon-2, benżofenon-3, benżofenon-4, benżofenon-5, metossisinammat tal-etileżil, omosalat, ottokrilen;

(xxii) Fosfat tat-trifenil.

Noti:

[1] Isem is-sustanza = “Alkilfenol”, taħt: https://echa.europa.eu/es/advanced-search-for-chemicals

[2] il-BHT xorta jista’ jintuża fil-fwejjaħ sakemm il-kontenut totali tal-BHT fil-fwieħa jkun inqas minn 100 ppm u l-konċentrazzjoni totali tal-BHT fil-prodott finali tkun ta’ taħt 0,0010 % w/w

[3] il-fosfonat mhux bijodegradabbli faċilment xorta jista’ jintuża fi prodotti solidi li jitneħħew bit-tlaħliħ sa konċentrazzjoni totali ta’ 0,0600 % w/w.

[4] Dawn is-sustanzi jistgħu jkunu permessi jekk ikunu preżenti bħala impuritajiet, iżda sa konċentrazzjoni totali ta’ 500 ppm fil-formulazzjoni tal-prodott.

4 (c) Restrizzjonijiet fuq Sustanzi ta’ Tħassib Serju Ħafna (SVHCs)

Sustanzi li jissodisfaw il-kriterji msemmija fl-Artikolu 57 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 li ġew identifikati skont il-proċedura deskritta fl-Artikolu 59 ta’ dak ir-Regolament u inklużi fil-lista ta’ kandidati ta’ sustanzi ta’ tħassib serju ħafna għall-awtorizzazzjoni ma għandhomx ikunu preżenti fil-prodott, irrispettivament mill-konċentrazzjoni tagħhom.

4 (d) Fwejjaħ

(i) Il-prodotti għat-tfal ma għandhomx ikollhom fwejjaħ. Il-kriterju 4 (d) (i) ma għandux japplika għal toothpastes ikkummerċjalizzati għat-tfal.

(ii) Il-prodotti kkummerċjalizzati bħala “ħfief/sensittivi” ma għandhomx ikollhom fwejjaħ.

(iii) Is-sustanzi elenkati fit-Tabella 13-1 tal-opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku dwar is-Sikurezza tal-Konsumatur dwar l-“Allerġeni tal-fwejjaħ fil-prodotti kożmetiċi” (10) ma għandhomx ikunu preżenti fi prodotti tal-Ekotikketta tal-UE f’konċentrazzjonijiet ogħla minn 0,0100 % fi prodotti li jitneħħew bit-tlaħliħ u 0,0010 % fi prodotti li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ.

(iv) Kull sustanza jew taħlita miżjuda mal-prodott bħala fwieħa għandha tiġi mmanifatturata u mmaniġġata skont il-kodiċi tal-prattika tal-Assoċjazzjoni Internazzjonali tal-Fwejjaħ (IFRA). Il-kodiċi jista’ jinstab fuq is-sit web tal-IFRA: http://www.ifrafragrance.org/. Il-manifattur għandu jsegwi r-rakkomandazzjonijiet tal-Istandards tal-IFRA dwar il-projbizzjoni, l-użu ristrett u l-kriterji tal-purità speċifikati għall-materjali.

4 (e) Preservattivi

(i) Il-preservattivi kklassifikati bħala H317 jew H334 għandhom ikunu pprojbiti irrispettivament mill-konċentrazzjoni.

(ii) Il-preservattivi fil-prodott ma għandhomx jirrilaxxaw sustanzi jew jiddegradaw għal sustanzi li huma klassifikati f’konformità mar-rekwiżiti tal-kriterju 4(a).

(iii) Il-prodotti jista’ jkun fihom preservattivi diment li dawn ma jkunux bijoakkumulanti. Preservattiv ma jitqiesx bijoakkumulanti jekk il-BCF ikun < 500 jew il-log Kow ikun < 4,0. Jekk il-valur BCF u l-valur log Kow ikunu disponibbli t-tnejn, għandu jintuża l-ogħla valur imkejjel.

(iv) Il-preservattivi użati fi prodotti f’kuntatt mal-ħalq (eż. toothpaste, mouthwash, prodotti għall-kura tax-xufftejn, żebgħa tad-dwiefer) għandhom ikunu ġew approvati bħala addittivi tal-ikel f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (11).

4(f) Koloranti

(i) Il-koloranti kklassifikati bħala H317 jew H334 għandhom ikunu pprojbiti irrispettivament mill-konċentrazzjoni.

(ii) Il-koloranti fil-prodott ma għandhomx ikunu bijoakkumulattivi. Kolorant ma jitqiesx bijoakkumulanti jekk il-BCF ikun ta’ < 500 jew il-log Kow ikun ta’ < 4,0. Jekk il-valur BCF u l-valur log Kow ikunu disponibbli t-tnejn, għandu jintuża l-ogħla valur imkejjel. F’każ ta’ sustanzi koloranti approvati biex jintużaw fl-ikel, ma hemmx bżonn li tiġi sottomessa dokumentazzjoni dwar il-potenzjal ta’ bijoakkumulazzjoni.

(iii) Il-koloranti użati fi prodotti f’kuntatt mal-ħalq (eż. toothpaste, mouthwash, prodotti għall-kura tax-xufftejn, żebgħa tad-dwiefer) għandhom ikunu ġew approvati bħala addittivi tal-ikel f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1333/2008.

(iv) Il-kontenut ta’ barju, ta’ bismut, ta’ kadmju, ta’ kobalt, ta’ kromu eżavalenti (Kromu VI), ta’ ċomb u ta’ nikil li jinsabu bħala impuritajiet fil-kożmetiċi dekorattivi u fiż-żebgħa tax-xagħar għandu jkun ristrett għal konċentrazzjonijiet inqas minn 10 ppm. Il-kontenut ta’ merkurju li jinsab bħala impurità fil-kożmetiċi dekorattivi u fiż-żebgħa tax-xagħar għandu jkun ristrett għal konċentrazzjonijiet inqas minn 1 ppm.

4(g) Filtri tal-UV

Il-filtri tal-UV jistgħu jiżdiedu biss ma’ prodotti li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ li huma mmirati għall-protezzjoni solari tal-utent, eż. prodotti ta’ protezzjoni kontra x-xemx u prodotti bi skopijiet multipli b’funzjoni ta’ protezzjoni kontra x-xemx. Il-filtri tal-UV għandhom jipproteġu biss lill-utent – mhux lill-prodott.

Il-filtri tal-UV kollha li jinsabu fil-prodott ma għandhomx ikunu bijoakkumulanti (BCF<500 / log Kow<4,0) jew għandu jkollhom l-inqas tossiċità mkejla ta’ NOEC/ECx > 0,1 mg/l jew EC/LC50 > 10,0 mg/l.

Valutazzjoni u verifika: L-applikant għandu jipprovdi dikjarazzjoni ffirmata ta’ konformità mas-subkriterji kollha ta’ hawn fuq, appoġġata minn dikjarazzjonijiet mill-fornituri , għall-kriterji 4 (a) (ii), 4 (e), 4 (f) u 4 (g); u l-evidenza ta’ sostenn li ġejja:

Biex tintwera l-konformità mas-subkriterji 4 (a), 4 (b) u 4 (c), l-applikant għandu jipprovdi:

(i) l-SDS ta’ kwalunkwe sustanza/taħlita u l-konċentrazzjoni tagħhom fil-prodott finali;

(ii) konferma bil-miktub li s-subkriterji 4 (a), 4 (b) u 4 (c) huma ssodisfati.

Għas-sustanzi eżentati mis-subkriterju 4 (a) (ara l-Annessi IV u V tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006), dikjarazzjoni għal dan il-għan mingħand l-applikant għandha tkun biżżejjed biex tintwera l-konformità.

Għall-idrokarburi saturati taż-żjut minerali (MOSH) u għall-idrokarburi aromatiċi taż-żjut minerali (MOAH) fis-subkriterju 4 (b), għandha tintwera l-konformità mar-rakkomandazzjonijiet7 minn Cosmetic Europe għaż-żjut minerali.

Għas-subkriterju 4(c), fid-data tal-applikazzjoni għandha ssir referenza għall-aħħar lista ta’ sustanzi ta’ tħassib serju ħafna (12).

Biex tintwera l-konformità mas-subkriterju 4 (d), l-applikant għandu jipprovdi dikjarazzjoni ta’ konformità ffirmata, appoġġata minn dikjarazzjoni tal-manifattur tal-fwejjaħ, kif xieraq.

Biex tintwera l-konformità mas-subkriterju 4 (e), l-applikant għandu jipprovdi: kopji tal-SDS ta’ kwalunkwe preservattiv miżjud, u informazzjoni dwar il-valur BCF u/jew il-valur log Kow tiegħu.

Biex tintwera l-konformità mas-subkriterju 4 (f), l-applikant għandu jipprovdi: kopji tal-SDS ta’ kwalunkwe kolorant miżjud flimkien ma’ informazzjoni dwar il-valur BCF u/jew il-valur log Kow tiegħu, jew dokumentazzjoni li tiżgura li s-sustanza koloranti hija approvata biex tintuża fl-ikel.

Biex tintwera l-konformità mas-subkriterju 4 (g), l-applikant għandu jipprovdi: kopji tal-SDS ta’ kwalunkwe filtru tal-UV flimkien ma’ informazzjoni dwar il-valur BCF u/jew il-valur log Kow, tiegħu jew l-aktar valur baxx disponibbli NOEC/ECx/EC/LC50. Barra minn hekk, għandha tiġi pprovduta dikjarazzjoni li, jekk jintuża, it-TiO2 nano jissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009.

L-evidenza ta’ hawn fuq tista’ tingħata wkoll direttament lil korpi kompetenti minn kwalunkwe fornitur fil-katina tal-provvista tal-prodott tal-applikant.

Kriterju 5 — Imballaġġ

Il-volum minimu għal prodott li jitneħħa bit-tlaħliħ li għandu jiġi ċċertifikat minbarra t-toothpaste għandu jkun ta’ 150 ml.

a) Imballaġġ primarju

L-imballaġġ primarju għandu jkun f’kuntatt dirett mal-kontenut.

Ma għandu jkun permess l-ebda imballaġġ addizzjonali għall-prodott kif jinbiegħ, eż. kartuna fuq flixkun, bl-eċċezzjoni ta’ imballaġġ sekondarju li jirraggruppa l-prodott u r-rikarika tiegħu u l-prodotti li jinkludu diversi elementi għall-użu tagħhom. Għall-prodotti li jitneħħew bit-tlaħliħ għall-użu domestiku mibjugħin b’pompa li tista’ tinfetaħ mingħajr ma jiġi kompromess id-disinn, għandha tiġi pprovduta għażla ta’ rikarikar fl-istess kapaċità ta’ imballaġġ primarju jew f’kapaċità ta’ imballaġġ ogħla.

Nota: Il-kaxxi tal-kartun użati għat-trasport tal-prodotti lejn il-ħwienet tal-bejgħ bl-imnut ma għandhomx jitqiesu bħala imballaġġ sekondarju.

Valutazzjoni u verifika: l-applikant għandu jipprovdi dikjarazzjoni ffirmata u evidenza rilevanti (eż. stampi tal-prodotti kif ikkummerċjalizzati).

(b) Proporzjon tal-Impatt tal-Imballaġġ (PIR)

Għal kull tip ta’ imballaġġ li fih jinbiegħ il-prodott, il-Proporzjon tal-Impatt tal-Imballaġġ (PIR) għandu jkun inqas minn 0,20 g ta’ imballaġġ għal kull gramma ta’ prodott. Il-prodotti ppakkjati f’kontenituri tal-aerosol tal-metall għandhom ikunu eżentati minn dan ir-rekwiżit. Il-PIR għandu jiġi kkalkulat (separatament għal kull imballaġġ) kif ġej:

PIR= (W + (Wrikarika × F) + N + (Nrikarika × F))/(D + (Drikarika × F))

Fejn:

W — il-piż tal-imballaġġ (primarju + proporzjon tas-sekondarju [1], inkluż it-tikketti) (g) Wrikarika — il-piż tal-imballaġġ tar-rikarika (primarju + proporzjon tas-sekondarju [1], inkluż it-tikketti) (g) N — il-piż tal-imballaġġ mhux rinnovabbli + mhux riċiklat (primarju + proporzjon tas-sekondarju (1), inkluż it-tikketti) (g) Nrikarika — il-piż tal-imballaġġ mhux rinnovabbli u mhux riċiklat tar-rikarika (primarju + proporzjon tas-sekondarju (1), inkluż it-tikketti) (g) D — il-piż tal-prodott li jinsab fil-pakkett “prinċipali” (g) Drikarika — il-piż tal-prodott mogħti bir-rikarika (g) F — l-għadd ta’ rikariki meħtieġa biex tintlaħaq il-kwantità rikarikabbli totali, ikkalkulat kif ġej: F = V × R/Vrikarika

Fejn:

V — il-kapaċità tal-volum tal-pakkett prinċipali (ml) Vrikarika — il-kapaċità tal-volum tal-pakkett tar-rikarika (ml) R — il-kwantità rikarikabbli. Dan huwa l-għadd ta’ drabi kemm jista’ jimtela l-pakkett prinċipali. Meta F ma jkunx numru sħiħ, dan għandu jiġi aġġustat ’il fuq san-numru sħiħ li jmiss.

F’każ li ma tiġi offruta l-ebda rikarika, il-PIR għandu jiġi kkalkulat kif ġej:

PIR = (W + N)/D

Il-manifattur għandu jipprovdi l-għadd ta’ rikariki previsti, jew juża l-valuri prestabbiliti ta’ R = 5 għall-plastik u R = 2 għall-kartun.

Imballaġġ primarju magħmul minn iktar minn 80 % ta’ materjal riċiklat għandu jiġi eżentat minn dan ir-rekwiżit.

Għall-kożmetiċi dekorattivi għandu japplika dan li ġej:

PIR= Σ(imballaġġ, + mhux riċiklat,i) / 2* total tal-prodott ≤ 0.80

Fejn:

Wimballaġġ, i — il-piż tal-komponent i tal-imballaġġ Wmhux riċiklat, i — il-piż ta’ materjal mhux riċiklat fil-komponent i tal-imballaġġ (jekk ma jkunx materjal riċiklat fl-imballaġġ ikun Wmhux riċiklat = Wimballaġġ) Wprodott, totali — il-piż tal-prodott finali (imballaġġ flimkien mal-kontenut)

Nota: [1] Il-piż proporzjonali tal-imballaġġ kollettiv (eż. 50 % tal-piż kollu tal-imballaġġ kollettiv, jekk żewġ prodotti jinbiegħu flimkien).

Valutazzjoni u verifika: l-applikant għandu jipprovdi l-kalkolu tal-PIR tal-prodott. Fis-sit web tal-Ekotikketta tal-UE hemm disponibbli spreadsheet għal dan il-kalkolu. Jekk il-prodott jinbiegħ f’imballaġġi differenti, (jiġifieri b’volumi differenti), il-kalkolu għandu jiġi sottomess għal kull daqs tal-imballaġġ li għalih għandha tingħata l-Ekotikketta tal-UE. L-applikant għandu jipprovdi dikjarazzjoni ffirmata mill-manifattur tal-imballaġġ għall-kontenut ta’ materjal riċiklat ta’ wara l-konsum jew għall-kontenut ta’ materjal ta’ oriġini rinnovabbli li hemm fl-imballaġġ u deskrizzjoni tas-sistema tar-rikarika offruta, jekk applikabbli (it-tipi ta’ rikariki, il-volum). Għall-approvazzjoni tal-imballaġġ tar-rikarika, l-applikant jew il-bejjiegħ bl-imnut għandu juri li r-rikariki għandhom ikunu disponibbli biex jinxtraw fis-suq. L-applikant għandu jipprovdi verifika u traċċabbiltà ta’ parti terza għall-kontenut riċiklat ta’ wara l-konsum. Iċ-ċertifikati tar-riċiklaturi skont skema ta’ ċertifikazzjoni li ssegwi l-istandard EN15343 tista’ tintuża biex tiġi appoġġata l-verifika. Iċ-ċertifikati tal-produzzjoni tal-prodotti għall-konvertituri skont skema ta’ ċertifikazzjoni li ssegwi mudell ta’ taħlit ikkontrollat kif deskritt fl-ISO 22095 jistgħu jintużaw biex jappoġġaw il-verifika.

c) Informazzjoni u disinn tal-imballaġġ primarju

(i) Informazzjoni dwar l-imballaġġ primarju

Dożaġġ u rikariki:

L-applikanti għandhom jindikaw id-dożaġġ korrett jew il-kwantità xierqa li għandha tintuża fuq it-tikketta tal-imballaġġ primarju flimkien mas-sentenza li ġejja:

“l-użu tad-dożaġġ korrett tal-prodott jimminimizza l-impatti fuq l-ambjent u jiffranka l-flus.”

F’każijiet fejn id-dożaġġ korrett ma jistax jiġi definit għal prodott speċifiku minħabba li jiddependi mill-aspetti tal-konsumatur (eż. it-tul tax-xagħar), minflok għandha tintuża s-sentenza li ġejja:

“iddoża l-prodott b’attenzjoni sabiex ma tikkunsmahx iżżejjed bla bżonn”

Jekk il-prodott ikun rikarikabbli, l-applikant għandu jimla l-informazzjoni b’referenza għall-użu ta’ rikariki sabiex jiġu mminimizzati l-impatti fuq l-ambjent u jiġu ffrankati l-flus.

Informazzjoni dwar it-tmiem tal-ħajja:

L-applikanti għandhom jinkludu sentenza jew pittogramma fir-rigward tar-rimi ta’ prodott vojt (eż. “meta jkun vojt, il-pakkett/il-kontenitur jenħtieġ li jintrema f’kontenitur apposta għar-riċiklaġġ”)

Nota: Il-prodotti li d-dimensjonijiet tagħhom ma jippermettux wiri xieraq tal-informazzjoni minħabba nuqqas ta’ spazju jew minħabba raġunijiet ta’ leġġibbiltà tat-test għandhom jiġu eżentati minn dan ir-rekwiżit.

(ii) Disinn tal-imballaġġ primarju

Prodotti li jitneħħew bit-tlaħliħ:

L-imballaġġ primarju għandu jkun iddisinjat:

a) biex id-dożaġġ korrett isir faċli bl-użu ta’ pompa [1] jew jiġi żgurat li l-ftuħ fil-wiċċ ma jkunx wiesa’ wisq. Ir-rikariki huma eżentati minn dan ir-rekwiżit.

b) biex jiġi żgurat li mill-inqas 95 % tal-prodott ikun jista’ jitneħħa faċilment mill-kontenitur. L-ammont residwu tal-prodott fil-kontenitur (R), li jrid ikun inqas minn 5 %, għandu jiġi kkalkulat kif ġej: R = ((m2 – m3)/(m1 – m3)) × 100 ( %) Fejn: m1 — L-imballaġġ primarju u l-prodott (g) m2 — L-imballaġġ primarju u r-residwi tal-prodott f’kundizzjonijiet normali tal-użu (g) m3 — L-imballaġġ primarju vojt u nadif (g) Prodotti li jitneħħew bit-tlaħliħ u li l-imballaġġ primarju tagħhom jista’ jinfetaħ manwalment u l-prodott residwu jista’ jiġi estratt billi jiżdied l-ilma għandhom jiġu eżentati mir-rekwiżit fil-punt b). Prodotti li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ:

a) Il-fliexken tal-conditioners li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ għandu jkollhom livell ta’ tbattil ta’ 90 % jew għandu jkollhom għatu li jista’ jitneħħa mingħajr għodod.

b) Il-fliexken tal-krema għandu jkollhom livell ta’ tbattil ta’ 90 % jew għandu jkollhom għatu li jista’ jitneħħa mingħajr għodod.

L-ammont residwu għall-prodotti speċifikati li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ fil-kontenitur (R), li jrid ikun inqas minn 10 %, għandu jiġi kkalkulat skont il-formula stabbilita għall-prodotti li jitneħħew bit-tlaħliħ.

Noti: [1] Għal sapun likwidu tal-idejn, l-ebda pompa jew dispenser mibjugħ mal-prodott ma jista’ jipprovdi aktar minn 2 g (jew 3 ml) ta’ sapun għal kull pressa sħiħa.

Valutazzjoni u verifika: l-applikant għandu jissottometti deskrizzjoni tal-mezz tad-dożaġġ (eż. illustrazzjoni skematika, stampi…), ir-rapport tat-test bir-riżultati tal-kejl tal-kwantità residwa ta’ prodott kożmetiku li jitneħħa bit-tlaħliħ fl-imballaġġ u immaġni b’riżoluzzjoni għolja tal-imballaġġ tal-prodott li turi b’mod ċar is-sentenzi indikati fis-subkriterju 5 (c) (i) (jekk applikabbli). L-applikant għandu jipprovdi evidenza dokumentata li skont is-subkriterju 5 (c) (i) tapplika għall-prodott(i) tiegħu. Il-proċedura tat-test biex titkejjel il-kwantità residwa hija deskritta fil-manwal tal-utent disponibbli fis-sit web tal-Ekotikketta tal-UE.

(d) Disinn għar-riċiklaġġ tal-imballaġġ tal-plastik

L-imballaġġ tal-plastik għandu jiġi ddisinjat b’mod li jiffaċilita r-riċiklaġġ effettiv billi jiġu evitati kontaminanti potenzjali u materjali inkompatibbli li huma magħrufin li jfixklu s-separazzjoni jew l-ipproċessar mill-ġdid jew li jnaqqsu l-kwalità tal-materjal riċiklat. Weħidhom jew flimkien, it-tikketta jew il-kaxxa, it-tapp u, fejn applikabbli, il-kisjiet tal-protezzjoni ma għandhomx jinkludu l-materjali u l-komponenti elenkati fit-Tabella 8.

It-tubi, il-pompi u l-kontenituri tal-aerosol tat-toothpastes għandhom jiġu eżentati minn dan ir-rekwiżit.

Tabella 8

Materjali u komponenti esklużi mill-elementi tal-imballaġġ

Element tal-imballaġġ Materjal jew komponent eskluż (*1) Tikketta jew kaxxa — Tikketta jew kaxxa PS flimkien ma’ imballaġġ PET, PP jew HDPE — Tikketta jew kaxxa PVC flimkien ma’ imballaġġ PET, PP jew HDPE — Tikketta jew kaxxa PETG flimkien ma’ imballaġġ PET. — Tikketta jew kaxxa PET (minbarra LDPET (< 1 g/ cm3)) flimkien ma’ imballaġġ PET. — Kwalunkwe materjal tal-plastik ieħor għall-kaxxi/tikketti b’densità > 1 g/cm3 użat għal imballaġġ PET — Kwalunkwe materjal tal-plastik ieħor għall-kaxxi/tikketti b’densità < 1 g/cm3 użat għal imballaġġ PET jew HDPE — Tikketti jew kaxxi metallizzati jew iwweldjati mal-qafas tal-imballaġġ (f’tikkettar fondut). — Tikketta PSL (sensittiva għall-pressjoni) sakemm l-adeżiv ma jkunx jista’ jintrema fl-ilma fil-kundizzjonijiet tal-ħasil tal-proċess tar-riċiklaġġ. — Tikketta PET PSL, sakemm l-adeżiv ma jkunx jista’ jintrema fl-ilma fil-kundizzjonijiet tal-ħasil tal-proċess tar-riċiklaġġ u ma jkollu l-ebda riattivazzjoni. Tapp — Tapp PS flimkien ma’ imballaġġ PET, PP jew HDPE — Tapp PVC flimkien ma’ imballaġġ PET, PP jew HDPE — Tappijiet u/jew materjal tat-tappijiet PETG b’densità ta’ aktar minn 1g/cm3 flimkien ma’ imballaġġ PET — Tappijiet (jew parti minnhom) tal-metall, tal-ħġieġ, EVA — Tappijiet (jew parti minnhom) tas-silikonu. Ħlief tappijiet tas-silikonu b’densità ta’ < 1 g/cm3 flimkien ma’ imballaġġ PET u tappijiet tas-silikonu b’densità ta’ > 1g/cm3 flimkien ma’ imballaġġ PP jew HDPE — Folji jew siġilli metalliċi li meta jinfetaħ il-prodott xorta jibqgħu mwaħħla mal-flixkun jew mat-tapp tiegħu Kisjiet tal-protezzjoni — Poliammid, EVOH ipprovdut b’saffi ta’ rbit magħmula minn polimeru differenti minn dak użat għall-qafas tal-imballaġġ, poljolefini funzjonali, kisjiet ta’ lqugħ metallizzati u ħfief

Valutazzjoni u verifika: l-applikant għandu jissottometti dikjarazzjoni ta’ konformità ffirmata u li tispeċifika l-kompożizzjoni tal-materjal, appoġġata minn dokumentazzjoni tal-manifattur, tal-imballaġġ inkluż il-kontenitur, it-tikketta jew il-kaxxa, l-adeżivi, it-tapp, u l-kisja tal-protezzjoni, kif ukoll kampjun tal-imballaġġ primarju.

Kriterju 6 — Forniment sostenibbli ta’ żejt tal-palm, żejt tal-lewż tal-palm u d-derivati tagħhom

Fil-każ speċifiku ta’ ingredjenti rinnovabbli miż-żejt tal-palm jew miż-żejt tal-lewż tal-palm, jew derivati miż-żejt tal-palm jew miż-żejt tal-lewż tal-palm, 100 % w/w tal-ingredjenti rinnovabbli użati għandhom jissodisfaw ir-rekwiżiti għall-produzzjoni sostenibbli ta’ skema ta’ ċertifikazzjoni li hija organizzazzjoni ta’ diversi partijiet konċernati bi sħubija wiesgħa, inkluż l-organizzazzjonijiet mhux governattivi (NGOs), l-industrija, l-istituzzjonijiet finanzjarji u l-gvern u li tindirizza l-impatti ambjentali fuq il-ħamrija, il-bijodiversità, il-ħażniet ta’ karbonju organiku u l-konservazzjoni tar-riżorsi naturali.

Valutazzjoni u verifika: Biex tintwera l-konformità, għandha tiġi pprovduta evidenza permezz tal-katina tal-kustodja tal-partijiet terzi li tiċċertifika li l-materja prima użata fil-prodott jew fil-manifattura tiegħu toriġina minn pjantaġġuni ġestiti b’mod sostenibbli. Għaż-żejt tal-palm u għaż-żejt tal-lewż tal-palm, għandhom jiġu aċċettati ċ-ċertifikati tar-Roundtable għaż-Żejt tal-Palm Sostenibbli (RSPO) jew iċ-ċertifikati ta’ xi skema tal-produzzjoni sostenibbli ekwivalenti jew aktar stretta li juru l-konformità ma’ xi wieħed mill-mudelli li ġejjin:

— sal-1 ta’ Jannar 2025: l-identità ppreservata, segregata u l-bilanċ tal-massa;

— wara l-1 ta’ Jannar 2025: l-identità ppreservata u segregata.

Għad-derivati taż-żejt tal-palm u taż-żejt tal-lewż tal-palm, għandhom jiġu aċċettati ċ-ċertifikati tal-RSPOs jew iċ-ċertifikati ta’ xi skema tal-produzzjoni sostenibbli ekwivalenti jew aktar stretta li juru l-konformità ma’ xi wieħed mill-mudelli li ġejjin: l-identità ppreservata, segregata u l-bilanċ tal-massa.

Għaż-żejt tal-palm, għaż-żejt tal-lewż tal-palm u għad-derivati tagħhom, għandhom jiġu pprovduti kalkolu tal-bilanċ u/jew fatturi/noti ta’ konsenja mill-produttur tal-materja prima, li juru li l-proporzjon tal-materja prima ċċertifikata jikkorrispondi għall-ammont iċċertifikata ta’ żejt tal-palm, żejt tal-lewż tal-palm u/jew id-derivati tagħhom. Inkella, għandha tiġi pprovduta dikjarazzjoni mill-produttur tal-materja prima, li turi li ż-żejt tal-palm, iż-żejt tal-lewż tal-palm u/jew id-derivati tagħhom kollha huma ċċertifikati. Il-korpi kompetenti għandhom jivverifikaw kull sena l-validità taċ-ċertifikati għal kull prodott/ingredjent iċċertifikat [1].

Noti: [1] Il-verifika tista’ ssir permezz tas-sit web tal-RSPO, fejn l-istatus taċ-ċertifikat jintwera f’ħin reali: https://www.rspo.org/certification/search-for-supply-chain-certificate-holders

Kriterju 7 — Adegwatezza għall-użu

Il-kapaċità tal-prodott li jissodisfa l-funzjoni primarja tiegħu (eż. ħasil, conditioning) u l-funzjonijiet sekondarji msemmija (eż. protezzjoni kontra l-brija, protezzjoni tal-kulur, ħafif/sensittiv) għandha tintwera permezz ta’ test(ijiet) fil-laboratorji jew test tal-konsumatur. It-testijiet għandhom isegwu l-“Linji Gwida għall-Evalwazzjoni tal-Effikaċja tal-Prodotti Kożmetiċi” (13) u l-istruzzjonijiet mogħtija fil-manwal tal-utent disponibbli fuq is-sit web tal-Ekotikketta tal-UE.

It-testijiet għandhom jitwettqu fuq id-dożaġġ indikat mill-applikant [1]. It-testijiet għandhom jitwettqu tal-anqas fuq l-effikaċja/il-prestazzjoni tal-prodott u l-faċilità tal-applikazzjoni tiegħu. Jekk ikun disponibbli test standardizzat rikonoxxut tal-laboratorju (pereżempju r-Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni 2006/647 (14) għall-prodotti għall-protezzjoni kontra x-xemx), dan għandu jintuża, u t-testijiet tal-konsumatur ma għandhomx jitqiesu bħala ekwivalenti. It-testijiet għandhom iwasslu għal konklużjoni li tiddikjara b’mod ċar kif ir-riżultati tat-test juru kull parametru/proprjetà individwali ttestjat/a.

Jekk ikun hemm disponibbli linji gwida nazzjonali dwar il-kontenut tal-fluworu fit-toothpastes, dawn għandhom jiġu segwiti. Għandhom jiġu eżentati toothpastes mingħajr fluworu li jkunu ġew evalwati minn parti indipendenti bħala protettivi daqs it-toothpastes li fihom il-fluworu.

It-testijiet tal-laboratorju għandhom jinkludu mill-inqas il-parametri li ġejjin:

— kif/għaliex intgħażel il-metodu ta’ ttestjar u kif jista’ jintuża biex tiġi ddokumentata l-prestazzjoni/il-kwalità tal-prodott

— il-parametri u/jew il-proprjetajiet li ġew ittestjati u għaliex intgħażlu

F’każ li t-testijiet tal-laboratorju ma jkunux disponibbli, jistgħu jintużaw it-testijiet tal-konsumatur. Għat-testijiet tal-konsumatur, il-konsumaturi għandhom jiġu mistoqsija dwar l-effiċjenza/il-prestazzjoni tal-prodott meta mqabbel ma’ prodott ekwivalenti ewlieni fis-suq. Il-mistoqsijiet li jsiru lill-konsumaturi għandhom ikopru mill-inqas l-aspetti li ġejjin:

1) Kemm imur tajjeb il-prodott meta mqabbel ma’ prodott ewlieni fis-suq bl-użu tal-istess dożaġġ?

2) Kemm huwa faċli li jiġi applikat u jitneħħa bit-tlaħliħ (għall-prodotti li jitneħħew bit-tlaħliħ) il-prodott max-xagħar/minn max-xagħar u/jew mal-ġilda/minn mal-ġilda meta mqabbel ma’ prodott ewlieni fis-suq?

It-testijiet tal-konsumatur għandhom jinkludu minimu ta’ 20 konsumatur, u mill-inqas 80 % minnhom għandhom ikunu mill-inqas sodisfatti bil-prodott daqs bi prodott ekwivalenti ewlieni fis-suq.

Noti: [1] Id-dożaġġ użat jenħtieġ li jkun l-istess bħal dak identifikat fil-kriterju 5 (c) (i). F’każ li ma jkunx jista’ jiġi speċifikat dożaġġ korrett fil-kriterju 5 (c) (i), l-applikant għandu jindika d-dożaġġ użat għat-twettiq tat-test, li jissostanzja l-għażla.

Valutazzjoni u verifika: L-applikant għandu jiddokumenta l-protokoll tat-test (test(ijiet) tal-laboratorju jew test tal-konsumatur) li ġie segwit biex tiġi ttestjata l-effikaċja tal-prodott. L-applikanti għandhom jippreżentaw ir-riżultati minn dan il-protokoll li juru li l-prodott jissodisfa l-funzjonijiet primarji u sekondarji msemmija fuq it-tikketta tal-prodott jew fuq l-imballaġġ.

It-testijiet tal-laboratorju mwettqa f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u mar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 655/2013 (15) jistgħu jintużaw biex jintwera li l-prodott jissodisfa l-funzjoni primarja tiegħu u kwalunkwe funzjoni sekondarja msemmija. Mhuwiex meħtieġ li jitwettqu testijiet speċifiċi ġodda biex tintwera funzjoni murija qabel.

Kriterju 8 — Informazzjoni li tidher fuq l-Ekotikketta tal-UE għall-prodotti kożmetiċi

It-tikketta fakultattiva b’kaxxa għandha tinkludi l-informazzjoni li ġejja:

— “Jissodisfa r-rekwiżiti stretti dwar is-sustanzi perikolużi”;

— “Prestazzjoni ttestjata”;

— “Inqas skart mill-imballaġġ”.

L-applikant għandu jsegwi l-istruzzjonijiet dwar kif għandu jintuża sew il-logo tal-Ekotikketta tal-UE pprovdut fil-Linji Gwida dwar il-Logo tal-Ekotikketta tal-UE:

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/logo_guidelines.pdf

Valutazzjoni u verifika: L-applikant għandu jipprovdi dikjarazzjoni ta’ konformità ma’ dan il-kriterju, appoġġata minn immaġni b’riżoluzzjoni għolja tal-imballaġġ tal-prodott li turi b’mod ċar it-tikketta, in-numru ta’ reġistrazzjoni/tal-liċenzja u, fejn rilevanti, id-dikjarazzjonijiet li jistgħu jintwerew flimkien mat-tikketta.

(1) http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_a_mt.pdf

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_b_mt.pdf

(2) In-Nru DID huwa n-numru tas-sustanza mdaħħla fil-lista DID.

(3) Ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta’ sustanzi kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id-Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE tal-Kummissjoni (ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1).

((*1)) “l-ebda limitu” tfisser: irrispettivament mill-konċentrazzjoni (limitu analitiku ta’ detezzjoni) għas-sustanzi kollha, bl-eċċezzjoni tal-impuritajiet, li jistgħu jkunu preżenti sa konċentrazzjoni ta’ 0,0100 % w/w fil-formulazzjoni finali fil-prodotti li jitneħħew bit-tlaħliħ u sa 0,0010 % w/w fil-formulazzjoni finali fil-prodotti li ma jitneħħewx bit-tlaħliħ.

((*2)) Għall-preservattivi u għall-koloranti kklassifikati bħala H317 u H334, il-livell ta’ limitu huwa “l-ebda limitu”.

((*3)) Applikabbli biss għall-filtri tal-UV

(4) Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1).

(5) Ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Novembru 2009 dwar il-prodotti kożmetiċi (ĠU L 342, 22.12.2009, p. 59).

(6) Ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta’ sustanzi kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id-Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE tal-Kummissjoni (ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1).

(7) Ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1).

(8) Ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1).

((*1)) Is-sustanzi li ġejjin għandhom jiġu eżentati: l-enzimi (inkluż stabbilizzaturi u preservattivi fil-materja prima tal-enzimi) jekk ikunu f’forma likwida jew bħala kapsuli granulati; aċetat tal-α-tokoferil; Amidoammin, li jista’ jiġi inkluż b’konċentrazzjoni massima ta’ 0,3 % w/w bħala impurità fil-Betaina tal-Kokamidopropil (CAPB). Fil-każ ta’ koloranti u preservattivi bi klassi ta’ periklu H317 jew H334, ir-rekwiżit japplika irrispettivament mill-konċentrazzjoni.

(9) https://www.cosmeticseurope.eu/files/3715/3907/8160/Recommendation_14_Mineral_Hydro_Carbons.pdf

(10) https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf

(11) Ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (ĠU L 354, 31.12.2008, p. 16).

(12) http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_mt.asp

(*1) EVA — Etilen Vinil Aċetat, EVOH — Etilen vinil alkoħol, HDPE — Polietilen ta’ densità għolja, LDPET – Polietilentereftalat ta’ Densità Baxxa, PET — Polietilentereftalat, PETC – polietilentereftalat kristallin, PETG — Polietilentereftalat glikol-modifikat, PP — Polipropilen, PS — Polistiren, PSL – tikketta sensittiva għall-pressjoni, PVC — Polivinilklorur

(13) Disponibbli online fuq: https://www.cosmeticseurope.eu/files/4214/6407/6830/Guidelines_for_the_Evaluation_of_the_Efficacy_of_Cosmetic_Products_-_2008.pdf

(14) Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni tat-22 ta’ Settembru 2006 dwar l-effikaċja tal-prodotti għall-protezzjoni kontra x-xemx u l-indikazzjonijiet relatati magħhom.

(15) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 655/2013 tal-10 ta’ Lulju 2013 li jistabbilixxi kriterji komuni għall-ġustifikazzjoni ta’ pretensjonijiet użati fir-rigward tal-prodotti kożmetiċi (ĠU L 190, 11.7.2013, p. 3).