666 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 5.12.2008 
 32006R1231 
17.8.2006 IL-ĠURNAL UFFI ĊJALI TA’ L-UNJONI EWROPEA  L 225/3 
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1231/2006 
tas-16 ta' Awwissu 2006 
li jemenda l-Annessi I u II tar-Regola ment tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li 
jistabbilixxi pro ċedura tal-Komunità g ħall-iffissar ta’ limiti massimi ta’ residwi ta’ 
prodotti medi ċinali veterinarji fi prodotti tal-ikel li jori ġinaw mill-annimali, fir-
rigward tal-ceftiofur u l-polyoxyethylene sorbitan monooleate u t-trioleate  
(Test b'rilevanza g ħaż-ŻEE) 
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ, 
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, 
Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal- Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1990 
li jistabbilixxi pro ċedura Komunitarja g ħall-iffissar ta’ limiti massimi ta’ residwi ta’ 
prodotti medi ċinali veterinarji li jori ġinaw mill-annimali1, u b’mod partikolari l-
Artikoli 2 u 3 tieg ħu, 
Wara li kkunsidrat l-opinjonijiet tal-A ġenzija Ewropea tal-Medi ċini fformulati mill-
Kumitat g ħall-Prodotti Medi ċinali għall-Użu Veterinarju, 
Billi: (1) Is-sustanzi farmakolo ġikament attivi kollha u żati fil-Komunità fil-prodotti 
mediċinali veterinarji ma ħsuba għall-annimali li jipprodu ċu l-ikel g ħandhom 
ikunu evalwati skont ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90. 
(2) Is-sustanza Ceftiofur hi attwalment inklu ża fl-Anness I tar-Regolament (KEE) 
Nru 2377/90 g ħall-prodotti ta ċ-ċanga u tal-majjal g ħall-muskoli, ix-xa ħam, il-
fwied u l-kliewi u g ħall-baqar g ħall-ħalib. Il-parti g ħal Ceftiofur f’dak l-Anness 
għandha tkun modifikata biex tinkl udi annimali tar-razza tan-nag ħaġ u estiża 
għall-ispeċijiet mammali kollha u żati għall-produzzjoni tal-ikel g ħall-muskoli, ix-
xaħam, il-fwied u l-kliewi, u l- ħalib. 
(3) Is-sustanza polyoxyethylene sorbitan monooleate hi attwalment inklu ża fl-
Anness II tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 g ħall-ispeċijiet kollha u żati g
ħall-
produzzjoni tal-ikel. Il-p arti f’dak l-Anness g ħal polyoxyethylene sorbitan 
monooleate g ħandha tinbidel bil-polyoxyethyl ene sorbitan monooleate u t-
                                                 
1 ĠU L 224, 18.8.1990, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-a ħħar mir-Regolament tal-Kummissjoni 
(KE) Nru 1055/2006 ( ĠU L 192, 13.7.2006, p. 3). 
5.12.2008 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 667 
 trioleate li tkopri l-polyoxyet hylene sorbitan trioleate g ħall-ispeċijiet kollha u żati 
għall-produzzjoni tal-ikel. 
(4) Ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90 g ħandu għalhekk jiġi emendat skont dan. 
(5) Għandu jing ħata perjodu adegwat qabel ma jidda ħħal fis-seħħ dan ir-Regolament 
sabiex jippermetti lill-Is tati Membri li jag ħmlu kwalunkwe a ġġustament li jista' 
jkun meħtieġ fid-dawl ta' dan ir-Regolamen t fl-awtorizzazzjonijiet li ng ħataw 
għat-tqegħid tal-prodotti medi ċinali veterinarji kkon ċernati fis-suq skont id-
Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-
6 ta' Novembru 2001 dwar il-kodi ċi tal-Komunità rigward il-prodotti medi ċinali 
veterinarji2 biex jitqiesu d-dispo żizzjonijiet ta' dan ir-Regolament. 
(6) Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament hu ma skont l-opinjoni tal-Kumitat 
Permanenti dwar il-Prodotti Medi ċinali Veterinarji, 
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT: 
Artikolu 1 
L-Annessi I u II tar-Regolament (KEE) Nr u 2377/90 huma emendati skont l-Anness ta' 
dan ir-Regolament. 
Artikolu 2 
Dan ir-Regolament g ħandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni 
tiegħu f’Il-Ġurnal Uffi ċjali ta' l-Unjoni Ewropea . 
Huwa għandu japplika mis-16 ta' Awwissu 2006. 
Dan ir-Regolament g ħandu jorbot fl-intier tieg ħu u jkun direttament applikabbli fl-Istati 
Membri kollha. 
Magħmul fi Brussell, 16 ta' Awwissu 2006. 
 G ħall-Kummissjoni 
 Günter VERHEUGEN Viċi President tal-Kummissjoni 
                                                
 
2 ĠU L 311, 28. 11. 2001, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-a ħħar mid-Direttiva 2004/28/KE ( ĠU 
L 136, 30.4.2004, p. 58). 
668 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 5.12.2008 
 ANNESS  
 
A. Is-sustanza li ġejja tidda ħħal fl-Anness I (Lista ta' sustanzi farmakolo ġikament attivi li g ħalihom il-limiti massimi ta' residwu huma ffissati).  
 
1. Aġenti ta' kontra l-infezzjoni  
1.2. Antibijoti ċi 
1.2.2. Cephalosporins  
 
Sustanza(i) attivi farmakolo ġikament   
Residwu markatur  L-ispeċi tal-annimali   
MRLsTessuti kkon ċernati 
Ceftiofur  Somma tar-residwi kollha li j żommu 
l-istruttura betalactam espressa 
bħala desfuroyleceftiofur  L-ispeċijiet mammali kollha u żati 
għall-produzzjoni tal-ikel  1000 µg/kg Muskoli  
   2,000 µg/kg Xaħam3 
 
   2,000 µg/kg Fwied  
   6,000 µg/kg Kilwa 
   100 µg/kg Ħalib 
 
                                                 
3 G ħall-ispeċijiet tal-ħnieżer din l-MRL g ħandha x’taqsam mal-“ ġilda u x-xa ħam fi proporzjonijiet naturali” 
5.12.2008 MT Il- Ġurnal Uffi ċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 669 
 B.Is-sustanza li ġejja hi mda ħħla fl-Anness II (Lista ' sustanzi mhux su ġġetti għal limiti massimi ta' residwi).  
 
3. Sustanzi ġeneralment mag ħrufa bħala siguri  
 
Sustanza(i) attivi farmakolo ġikament  L-ispeċijiet tal-annimali  
Polyoxyethylene sorbitan monooleate u trioleate  Kull speċi li tipprodu ċi l-ikel