Is-seba' Direttiva tal-Kummissjoni tat-28 ta' Frar 1986 li taddatta għall-progress tekniku l-Annessi II, III, IV, u V għad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu ma' prodotti kosmetiċi



Official Journal L 138 , 24/05/1986 P. 0040 - 0048

Finnish special edition: Chapter 13 Volume 15 P. 0064

Swedish special edition: Chapter 13 Volume 15 P. 0064

CS.ES Chapter 13 Volume 008 P. 131 - 139

ET.ES Chapter 13 Volume 008 P. 131 - 139

HU.ES Chapter 13 Volume 008 P. 131 - 139

LT.ES Chapter 13 Volume 008 P. 131 - 139

LV.ES Chapter 13 Volume 008 P. 131 - 139

MT.ES Chapter 13 Volume 008 P. 131 - 139

PL.ES Chapter 13 Volume 008 P. 131 - 139

SK.ES Chapter 13 Volume 008 P. 131 - 139

SL.ES Chapter 13 Volume 008 P. 131 - 139



Is-seba' Direttiva tal-Kummissjoni tat-28 ta' Frar 1986 li taddatta għall-progress tekniku l-Annessi II, III, IV, u V għad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu ma' prodotti kosmetiċi (86/179/KEE) Il-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ, Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta' Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu ma' prodotti kosmetiċi [1], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 85/391/KEE [2], u b'mod partikolari l-Artikoli 5 u 8 (2) tagħha, Billi, sabiex tkun protetta s-saħħa pubblika, hemm bżonn li jiġu pprojbiti l-chloroform, 2,3,7,8-tetrachlorodibenzo-p-dioxin, 2,6-dimethyl-1,3-dioxan-4-yl acetate (Dimethoxane) u pyrithione sodium (INNM) fi prodotti kosmetiċi; Billi fuq il-bażi ta' l-aħħar konklużjonijiet ta' riċerka xjentifika u teknika l-użu ta' 1,3-bis (hydroxymethyl)imidazolidine-2-thione jista' jkun awtorizzat għall-kura tad-dwiefer taħt ċerti kondizzjonijiet; Billi, fuq il-bażi ta' l-informazzjoni disponibbli, ċerta żebgħa u sostanzi permessi proviżorjament jistgħu jkunu permessi definittivament, filwaqt li oħrajn għandhom jiġu pprojbiti definittivament jew ikunu permessi għal perjodu speċifiku miżjud; Billi l-miżuri stabbiliti f'din id-Direttiva huma bi qbil ma' l-opinjoni tal-Kumitat dwar l-Addattazzjoni għal Progress Tekniku tad-Direttivi dwar it-Tneħħija ta' Ostakoli Tekniċi għal Kummerċ fis-Settur ta' Prodotti Kosmetiċi, ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA: L-Artikolu 1 Id-Direttiva 76/768/KEE hija b'dan mezz emendata kif ġej: 1. Fl-Anness II, in-numri segwenti huma miżjuda: "366. Chloroform 367. 2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo-p-dioxin għajr bħala impurità ta' hexachlorophene, soġġett għall-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Anness VI - l-1 Parti, taħt Nru 6 368. 2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-yl acetate (Dimethoxane) 369. Pyrithione sodium (INNM)". 2. L-Anness III, l-1 Parti, huwa emendat kif ġej: "a | b | ċ | d | e | f | 44 | 1,3-Bis (hydroxymethyl)imidazolidine-2-thione | (a)Preparazzjonijiet ta' kura tax-xagħar | (a)Sa 2 % | (a)Projbit f'aerosoldispensers (sprejs) | Fih il-1,3-bis (hydroxymethyl)imidazolidine-2-thione | | | (b)Preparazzjonijiet ta' kura tad-dwiefer | (b)Sa 2 % | (b)Il-pH tal-prodott kif applikat għandu jkun inqas minn 4 | | 51 | Quinolin-8-ol u bis (8-hydroxyquinolinium) sulphate | Stabbilizzatur għal perossidu ta' l-idrogenu fi preparazzjonijiet ta' kura tax-xagħar li jitlaħalħu | 0,3 % maħdum bħala base" | | | 3. L-Anness III, it-2 Parti, l-Anness IV, Partijiet 2 u 3, huma mibdula bl-Annessi 1 u 2 għal din id-Direttiva. 4. L-Anness V huwa emendat kif ġej: - Nru 10 - Chloroform huwa mħassar, - F'Nri 5 u 6, ir-referenza għan-nota fil-qiegħ tal-paġna (5) hija mibdula bi (3). L-Artikolu 2 1. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri meħtieġa sabiex jiżguraw li mill-1 ta' Jannar 1988 la l-fabbrikanti u lanqas l-importaturi stabbiliti fil-Komunità ma jqiegħdu fis-suq prodotti li ma jikkonformawx mal-ħtiġiet ta' din id-Direttiva. 2. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri meħtieġa sabiex jiżguraw li l-prodotti li hemm referenza għalihom fil-paragrafu 1 ma jkunux jistgħu jinbiegħu aktar jew mogħtija lill-konsumaturi finali wara l-31 ta' Diċembru 1989. L-Artikolu 3 1. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti, u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet ta' din id-Direttiva mhux aktar tard mill-31 ta' Diċembru 1986. Għandhom jinfurmaw mal-ewwel lill-Kummissjoni bihom. 2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet prinċipali ta' liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam irregolat b'din id-Direttiva. L-Artikolu 4 Din id-Direttiva hija ndirizzata lill-Istati Membri. Magħmula fi Brussel, fit-28 ta' Frar 1986. Għall-Kummissjoni Grigoris Varfis Membru tal-Kummissjoni [1] ĠU L 362, tas-27.9.1976, p. 169. [2] ĠU L 224, tat-22.8.1985, p. 40. -------------------------------------------------- L-ANNESS I " L-ANNESS III PARTI II LISTA TA' AĠENTI KOLORANTI PERMESSI GĦAL UŻU FI PRODOTTI KOSMETIĊI [1] Qasam ta' applikazzjoni Kolonna 1 = | Aġenti koloranti permessi fil-prodotti kosmetiċi kollha. | Kolonna 2 = | Aġenti koloranti permessi fil-prodotti kosmetiċi kollha għajr f'dawk maħsuba sabiex ikunu applikati fil-viċinanzi ta' l-għajnejn, b'mod partikolari make-up ta' l-għajn u make-up remover ta' l-għajn. | Kolonna 3 = | Aġenti koloranti permessi esklussivament fi prodotti kosmetiċi maħsuba sabiex ma jiġux f'kuntatt mal-mucous membranes. | Kolonna 4 = | Aġenti koloranti permessi esklussivament fi prodotti kosmetiċi maħsuba sabiex jiġu biss f'kuntatt qasir mal-ġilda. | [1] [2] [3] Numru ta' indiċi jew ta' denominazzjoni ta' kulur | Kulur | Qasam ta' applikazzjoni | Limitazzjonijiet u ħtiġiet ohra [2] | 1 | 2 | 3 | 4 | 10006 | Aħdar | | | | X | 10020 | Aħdar | | | X | | | 10316 [3] | Isfar | | X | | | | 11680 | Isfar | | | X | | | 11710 | Isfar | | | X | | | 11725 | Oranġjo | | | | X | | 11920 | Oranġjo | X | | | | | 12010 | Aħmar | | | X | | | 12075 [3] | Oranġjo | X | | | | | 12085 [3] | Aħmar | X | | | | 3 % l-ogħla konċentrazzjoni fil-prodott lest | 12120 | Aħmar | | | | X | | 12150 | Aħmar | X | | | | | 12370 | Aħmar | | | | X | | 12420 | Aħmar | | | | X | | 12480 | Kannella | | | | X | | 12490 | Aħmar | X | | | | | 12700 | Isfar | | | | X | ara l-Anness IV, it-2 Parti | 13015 | Isfar | X | | | | E 105 | 13065 | Isfar | | | | X | ara l-Anness IV, it-2 Parti | 14270 | Oranġjo | X | | | | E 103 | 14700 | Aħmar | X | | | | | 14720 | Aħmar | X | | | | E 122 | 14815 | Aħmar | X | | | | E 125 | 15510 (3) | Oranġjo | | X | | | | 15525 | Aħmar | X | | | | | 15580 | Aħmar | X | | | | | 15585 (3) | Aħmar | | X | | | | 15620 | Aħmar | | | | X | | 15630 (3) | Aħmar | X | | | | l-ogħla konċentrazzjoni ta' 3 % fil-prodott lest | 15800 | Aħmar | | | X | | ara l-Anness IV, it-2 Parti | 15850 (3) | Aħmar | X | | | | | 15865 (3) | Aħmar | X | | | | | 15880 | Aħmar | X | | | | | 15980 | Oranġjo | X | | | | E 111 | 15985 (3) | Isfar | X | | | | E 110 | 16035 | Aħmar | X | | | | | 16185 | Aħmar | X | | | | E 123 | 16230 | Oranġjo | | | X | | | 16255 (3) | Aħmar | X | | | | E 124 | 16290 | Aħmar | X | | | | E 126 | 17200 | Aħmar | X | | | | | 18050 | Aħmar | | | X | | | 18130 | Aħmar | | | | X | | 18690 | Isfar | | | | X | | 18736 | Aħmar | | | | X | | 18820 | Isfar | | | | X | | 18965 | Isfar | X | | | | | 19140 (3) | Isfar | X | | | | E 102 | 20040 | Isfar | | | | X | l-ogħla konċentrazzjoni ta' 3,3'dimethylbenzidine fl-agent li jagħti kulur: 5 ppm | 20170 | Oranġjo | | | X | | | 20470 | Iswed | | | | X | ara l-Anness IV, it-2 Parti | 21100 | Isfar | | | | X | l-ogħla konċentrazzjoni ta' 3,3'dimethylbenzidine fl-agent li jagħti kulur:5ppm | 21108 | Isfar | | | | X | ditto | 21230 | Isfar | | | X | | | 24790 | Aħmar | | | | X | | 27290 (3) | Aħmar | | | | X | | 27755 | Iswed | X | | | | E 152 | 28440 | Iswed | X | | | | E 151 | 40215 | Oranġjo | | | | X | | 40800 | Oranġjo | X | | | | | 40820 | Oranġjo | X | | | | E 160 e | 40825 | Oranġjo | X | | | | E 160 f | 40850 | Oranġjo | X | | | | E 161 g | 42045 | Blu | | | | X | ara l-Anness IV, it-2 Parti | 42051 (3) | Blu | X | | | | E 131 | 42053 | Aħdar | X | | | | | 42080 | Blu | | | | X | | 42090 | Blu | X | | | | | 42100 | Aħdar | | | | X | | 42170 | Aħdar | | | | X | ara l-Anness IV, it-2 Parti | 42510 | Vjola | | | X | | | 42520 | Vjola | | | | X | l-ogħla konċentrazzjoni ta' 5 ppm fil-prodott lest | 42640 | Vjola | X | | | | | 42735 | Blu | | | X | | | 44045 | Blu | | | | X | ara l-Anness IV, it-2 Parti | 44090 | Aħdar | X | | | | E 142 | 45100 | Aħmar | | | | X | | 45170 (3) | Aħmar | X | | | | | 45170:1 | | | X | | | | 45190 | Vjola | | | | X | ara l-Anness IV, it-2 Parti | 45220 | Aħmar | | | | X | | 45350 | Isfar | X | | | | l-ogħla konċentrazzjoni ta' 6 % fil-prodott lest | 45370 (3) | Oranġjo | X | | | | mhux aktar minn 1 % ta' 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid u 2 % 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid | 45380 (3) | Aħmar | X | | | | ditto | 45396 | Oranġjo | X | | | | meta użat f'lipstick, l-aġent li jagħti kulur huwa permess biss fil-forma ta' free acid u f'konċentrazzjoni mhux ogħla minn 1 % | 45405 | Aħmar | | X | | | mhux aktar minn 1 % ta' 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid u 2 % 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid | 45410 (3) | Aħmar | X | | | | ditto | 45425 | Aħmar | X | | | | mhux aktar minn 1 % ta' 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid u 2 % 2-(iodio-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid | 45430 (3) | Aħmar | X | | | | E 127, ditto | 47000 | Isfar | | | X | | ara l-Anness IV, it-2 Parti | 47005 | Isfar | X | | | | E 104 | 50325 | Vjola | | | | X | | 50420 | Iswed | | | X | | | 51319 | Vjola | | | | X | | 58000 | Aħmar | X | | | | | 59040 | Aħdar | | | X | | | 60724 | Vjola | | | | X | | 60725 | Vjola | X | | | | | 60730 | Vjola | | | X | | | 61565 | Aħdar | X | | | | | 61570 | Aħdar | X | | | | | 61585 | Blu | | | | X | | 62045 | Blu | | | | X | | 69800 | Blu | X | | | | E 130 | 69825 | Blu | X | | | | | 71105 | Orangju | | | X | | | 73000 | Blu | X | | | | | 73015 | Blu | X | | | | E 132 | 73360 | Aħmar | X | | | | | 73385 | Vjola | X | | | | | 73900 | Vjola | | | | X | ara l-Anness IV, it-2 Parti | 73915 | Aħmar | | | | X | | 74100 | Blu | | | | X | | 74160 | Blu | X | | | | | 74180 | Blu | | | | X | ara l-Anness IV, it-2 Parti | 74260 | Aħdar | | X | | | | 75100 | Isfar | X | | | | | 75120 | Oranġjo | X | | | | E 160 b | 75125 | Isfar | X | | | | E 160 d | 75130 | Oranġjo | X | | | | E 160 a | 75135 | Isfar | X | | | | E 161 d | 75170 | Abjad | X | | | | | 75300 | Isfar | X | | | | E 100 | 75470 | Aħmar | X | | | | E 120 | 75810 | Aħdar | X | | | | E 140 u E 141 | 77000 | Abjad | X | | | | E 173 | 77002 | Abjad | X | | | | | 77004 | Abjad | X | | | | | 77007 | Blu | X | | | | | 77015 | Aħmar | X | | | | | 77120 | Abjad | X | | | | | 77163 | Abjad | X | | | | | 77220 | Abjad | X | | | | E 170 | 77231 | Abjad | X | | | | | 77266 | Iswed | X | | | | | 77267 | Iswed | X | | | | | 77268:1 | Iswed | X | | | | E 153 | 77346 | Aħdar | X | | | | | 77400 | Kannella | X | | | | | 77480 | Kannella | X | | | | E 175 | 77489 | Oranġjo | X | | | | E 172 | 77491 | Aħmar | X | | | | E 172 | 77492 | Isfar | X | | | | E 172 | 77499 | Iswed | X | | | | E 172 | 77510 | Blu | X | | | | mingħajr cyanide ions | 77713 | Abjad | X | | | | | 77742 | Vjola | X | | | | | 77745 | Aħmar | X | | | | | 77820 | Abjad | X | | | | E 174 | 77891 | Abjad | X | | | | E 171 | 77947 | Abjad | X | | | | | Lactoflavin | Isfar | X | | | | E 101 | Caramel | Kannella | X | | | | E 150 | Capsanthin, capsorubin | Oranġjo | X | | | | E 160 c | Aħmar tal-pitrava | Aħmar | X | | | | E 162 | Anthocyanins | Aħmar | X | | | | E 163 | Stearates tal-aluminju, żingu, manjeżju | Abjad | X | | | | | Blu tal-bromothymol | Blu | | | | X | | Aħdar tal-Bromocresol | Aħdar | | | | X | | " [1] Lakki u mluħa ta' dawn l-aġenti koloranti li jużaw sostanzi mhux projbiti taħt l-Anness II jew li mhumiex esklużi taħt l-Anness V mill-għan ta' din id-Direttiva huma permessi bl-istess mod. [2] Aġenti koloranti li n-numru tagħhom huwa preċedut bl-ittra "E" bi qbil mad-Direttiva tal-KEE ta' l-1962 dwar affarijiet ta' l-ikel u affarijiet koloranti għandhom jissodisfaw il-ħtiġiet ta' purità stabbiliti f'dawk id-Direttivi. Jibqgħu jkunu soġġetti għall-kriterji ġenerali stabbiliti fl-Anness III għad-Direttiva tal-1962 dwar affarijiet koloranti fejn l-ittra "E" kienet ġiet imneħħija minn hemm. [3] Il-Lakki, imluħa u pigmenti tal-barju, strontium u żirkonju li ma jinħallux ta' dawn l-aġenti koloranti għandhom ikunu permessi wkoll. Għandhom jgħaddu mit-test ta' insolubilità li għandu jiġi determinat permezz tal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 8. -------------------------------------------------- L-ANNESS 2 " L-ANNESS IV PARTI II LISTA TA' AĠENTI KOLORANTI PERMESSA PROVIŻORJAMENT GĦAL UŻU FI PRODOTTI KOSMETIĊI [1] Qasam ta' applikazzjoni Kolonna 1 = | Aġenti koloranti permessi fil-prodotti kosmetiċi kollha. | Kolonna 2 = | Aġenti koloranti permessi fil-prodotti kosmetiċi kollha għajr f'dawk maħsuba sabiex ikunu applikati fil-viċinanzi ta' l-għajnejn, b'mod partikolari make-up ta' l-għajn u make-up remover ta' l-għajn. | Kolonna 3 = | Aġenti koloranti permessi esklussivament fi prodotti kosmetiċi maħsuba sabiex ma jiġux f'kuntatt mal-mucous membranes. | Kolonna 4 = | Aġenti koloranti permessi esklussivament fi prodotti kosmetiċi maħsuba sabiex jiġu biss f'kuntatt qasir mal-ġilda. | [1] [2] Numru ta' indici jew denominazzjoni ta' kulur | Kulur | Qasam ta' applikazzjoni | Limitazzjonijiet u ħtiġiet oħra [2] | Awtorizazzjoni valida sa | 1 | 2 | 3 | 4 | 12700 | Isfar | | | X | | ara l-Anness III, it-2 Parti | tal-31.12.1987 | 13065 | Isfar | | | X | | ara l-Anness III, it-2 Parti | tal-31.12.1987 | 15800 | Aħmar | X | | | | ara l-Anness III, it-2 Parti | tal-31.12.1988 | 19120 | Isfar | | | | X | | tal-31.12.1988 | 20470 | Iswed | | | X | | ara l-Anness III, it-2 Parti | tal-31.12.1988 | 21110 | Oranġjo | | | | X | l-ogħla konċentrazzjoni ta' 3,3'-dichlorobenzidine fl-agenti koloranti: 5ppm | tal-31.12.1987 | 21115 | Oranġjo | | | | X | l-ogħla konċentrazzjoni ta' 3,3'-dichlorobenzidine fl-agenti koloranti: 5ppm | tal-31.12.1988 | 26100 | Aħmar | X | | | | | tal-31.12.1988 | 42045 | Blu | | | X | | ara l-Anness III, it-2 Parti | tal-31.12.1988 | 42170 | Aħdar | | | X | | ara l-Anness III, it-2 Parti | tal-31.12.1988 | 42535 | Vjola | | | X | | | tal-31.12.1987 | 44025 | Aħdar | | | | X | | tal-31.12.1987 | 44045 | Blu | | | X | | ara l-Anness III, it-2 Parti | tal-31.12.1987 | 45190 | Vjola | | | X | | ara l-Anness III, it-2 Parti | tal-31.12.1988 | 47000 | Isfar | X | | | | ara l-Anness III, it-2 Parti | tal-31.12.1988 | 61554 | Blu | | | X | | fi preparazzjonijiet ta' kura tax-xagħar biss f' konċentrazzjoni massima ta' 50 ppm | tal-31.12.1987 | 73312 | Aħmar | | | | X | | tal-31.12.1987 | 73900 | Vjola | | | X | | ara l-Anness III, it-2 Parti | tal-31.12.1987 | 73905 | Aħmar | | | | X | | tal-31.12.1988 | 74180 | Blu | | | X | | ara l-Anness III, it-2 Parti | tal-31.12.1988 | 75660 | Isfar | | | | X | | tal-31.12.1988 | 77288 | Aħdar | X | | | | Mingħajr chromate ions | tal-31.12.1986 | 77289 | Aħdar | X | | | | Mingħajr chromate ions | tal-31.12.1986 | Acidu aħmar 195 | Aħmar | | | X | | | tal-31.12.1987 | " [1] Lakki u mluħa ta' dawn l-aġenti koloranti li jużaw sostanzi mhux projbiti taħt l-Anness II jew mhux esklużi taħt l-Anness V mill-għan ta' din id-Direttiva huma permessi bl-istess mod. [2] Aġenti koloranti li n-numru tagħhom huwa preċedut bl-ittra "E" bi qbil mad-Direttiva tal-KEE ta' l-1962 dwar affarijiet ta' l-ikel u affarijiet koloranti għandhom jissodisfaw il-ħtiġiet ta' purità stabbiliti f'dawk id-Direttivi. Jibqgħu jkunu s-suġġett tal-kriterji ġenerali stabbiliti fl-Anness III għad-Direttiva tal-1962 dwar affarijiet koloranti fejn l-ittra "E" kienet tneħħiet minn hemm. --------------------------------------------------