(2)

Il-parti II hija emendata kif ġej: (a) F’CMC 1, il-punt 1 huwa emendat kif ġej: (i) fl-aħħar is-subpunt (j), titħassar il-kelma “jew”; (ii) fis-subpunt (k), “.“ hija sostitwita b’”, jew”; (iii) jiżdied is-subpunt (l) li ġej: “(l) l-imluħa tal-ammonju, l-imluħa tas-sulfat, l-imluħa tal-fosfat, il-kubrit elementali, il-karbonat tal-kalċju jew l-ossidu tal-kalċju, li jiġu rkuprati mill-iskart skont it-tifsira tal-punt 1 tal-Artikolu 3 tad-Direttiva 2008/98/KE.”. (b) F’CMC 11, il-punt 1 huwa emendat kif ġej: (i) fl-aħħar tas-subpunt (f), titħassar il-kelma “jew”; (ii) fis-subpunt (g), “.“ hija sostitwita b’”, jew”; (iii) jiżdied is-subpunt (h) li ġej: “(h) l-imluħa tal-ammonju, l-imluħa tas-sulfat, l-imluħa tal-fosfat, il-kubrit elementali, il-karbonat tal-kalċju jew l-ossidu tal-kalċju, li jiġu rkuprati mill-iskart skont it-tifsira tal-punt 1 tal-Artikolu 3 tad-Direttiva 2008/98/KE.”. (c) Jiżdied CMC 15 li ġej: “CMC 15: MATERJALI TA’ PURITÀ GĦOLJA RKUPRATI (1) Prodott fertilizzanti tal-UE jista’ jkun fih materjal ta’ purità għolja rkuprat, li huwa melħ tal-ammonju, melħ tas-sulfat, melħ tal-fosfat, kubrit elementali, karbonat tal-kalċju jew ossidu tal-kalċju, jew taħlitiet tagħhom, ta’ purità ta’ mill-inqas 95 % ta’ materja niexfa tal-materjal. (2) Il-materjal ta’ purità għolja għandu jiġi rkuprat minn skart iġġenerat minn: (a) proċess ta’ produzzjoni li bħala materjali ta’ input juża sustanzi u taħlitiet għajr prodotti sekondarji tal-annimali jew prodotti derivati mill-annimali fi ħdan il-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009 (1), jew (b) proċess ta’ purifikazzjoni tal-gass jew ta’ kontroll tal-emissjonijiet iddisinjat biex ineħħi n-nutrijenti mill-effluwenti gassużi derivati minn wieħed jew aktar mill-materjali u mill-faċilitajiet tal-input li ġejjin: (i) sustanzi u taħlitiet, għajr skart perikoluż skont it-tifsira tal-punt 1 tal-Artikolu 3 tad-Direttiva 2008/98/KE; (ii) pjanti jew partijiet ta’ pjanti; (iii) bijoskart skont it-tifsira tal-punt 4 tal-Artikolu 3 tad-Direttiva 2008/98/KE li jirriżulta mill-ġbir separat tal-bijoskart fis-sors; (iv) ilmijiet mormija urbani u domestiċi skont it-tifsira tal-punti 1 u 2 tal-Artikolu 2, rispettivament, tad-Direttiva 91/271/KEE (2); (v) ħama skont it-tifsira tal-punt (a) tal-Artikolu 2 tad-Direttiva 86/278/KEE (3), li ma għandha l-ebda karatteristika perikoluża elenkata fl-Anness III tad-Direttiva 2008/98/KE; (vi) skart skont it-tifsira tal-punt 1 tal-Artikolu 3, tad-Direttiva 2008/98/KE, u karburanti mdaħħla f’impjant ta’ koinċinerazzjoni tal-iskart kif definit fid-Direttiva 2010/75/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4) u operat skont il-kundizzjonijiet ta’ dik id-Direttiva, bil-kundizzjoni li dawn l-inputs ma juru l-ebda proprjetajiet perikolużi elenkati fl-Anness III tad-Direttiva 2008/98/KE; (vii) Materjali tal-Kategorija 2 jew tal-Kategorija 3 jew prodotti derivati minnhom, f’konformità mal-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 32(1) u (2) u fil-miżuri msemmija fl-Artikolu 32(3) tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009, dment li l-effluwenti gassużi jkunu derivati minn proċess ta’ kompostjar jew diġestjoni f’konformità mas-CMCs 3 u 5, rispettivament, fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament; (viii) demel skont it-tifsira tal-punt 20 tal-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009 jew prodotti derivati minnu; jew (ix) stalel għall-bhejjem. Il-materjali ta’ input imsemmija fil-punti (i) sa (vi) ma għandux ikun fihom prodotti sekondarji tal-annimali jew prodotti derivati fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009. (3) Il-materjal ta’ purità għolja għandu jkollu kontenut ta’ karbonju organiku (C org ) ta’ mhux aktar minn 0,5 % ta’ materja niexfa tal-materjal. (4) Il-materjal ta’ purità għolja ma għandux ikun fih aktar minn: (a) 6 mg/kg materja niexfa ta’ idrokarburi aromatiċi poliċikliċi (PAH16) (5); (b) 20 ng ekwivalenti ta’ tossiċità tad-WHO (6)/kg materja niexfa tad-dibenżo-para-diossini poliklorinati u tad-dibenżofurani (PCDD/PCDF) (7). (5) Prodott fertilizzanti tal-UE li jkun fih jew li jikkonsisti minn materjali ta’ purità għolja ma għandux ikun fih aktar minn: (a) 400 mg/kg materja niexfa tal-kromu (Cr) totali; kif ukoll (b) 2 mg/kg materja niexfa tat-tallju (Tl). (6) Meta il-konformità ma’ rekwiżit partikolari stabbilit fil-punti 4 u 5 (bħan-nuqqas ta’ kontaminant partikolari) issegwi b’mod ċert u li ma jistax jiġi kontestat min-natura jew il-proċess ta’ rkupru tal-materjal ta’ purità għolja jew il-proċess ta’ manifattura ta’ prodott fertilizzanti tal-UE, dik il-konformità tista’ tiġi preżunta fil-proċedura tal-valutazzjoni tal-konformità mingħajr verifika (bħall-ittestjar), taħt ir-responsabbiltà tal-manifattur. (7) Meta għall-kategorija tal-funzjoni tal-prodott ta’ prodott fertilizzanti tal-UE li jkun fih jew li jikkonsisti minn materjali ta’ purità għolja msemmija fil-punt 2(b) ma jkun ġie stipulat l-ebda rekwiżit rigward is- Salmonella spp., l- Escherichia coli jew l- Enterococcaceae fl-Anness I, dawk il-patoġeni fil-prodott fertilizzanti tal-UE ma għandhomx jaqbżu l-limiti stipulati fit-tabella li ġejja: Mikroorganiżmi li għandhom jiġu ttestjati Pjanijiet għat-teħid ta’ kampjuni Limitu n c m M Salmonella spp. 5 0 0 Nuqqas f’25 g jew f’25 ml Escherichia coli jew Enterococcaceae 5 5 0 1 000 f’1 g jew f’1 ml Fejn: n = għadd ta’ kampjuni għall-ittestjar, c = għadd ta’ kampjuni fejn l-għadd ta’ batterji espress f’unitajiet li jifformaw kolonja (CFU) hu bejn m u M, m = il-valur limitu għall-għadd ta’ batterji espress f’CFU li huwa kkunsidrat sodisfaċenti, M = il-valur massimu tal-għadd ta’ batterji espress f’CFU. (8) Il-konformità ta’ prodott fertilizzanti tal-UE li fih jew li jikkonsisti minn materjali ta’ purità għolja msemmija fil-punt 2 (b) mar-rekwiżiti fil-punt (7), jew mar-rekwiżiti għas- Salmonella spp., l- Escherichia coli jew l- Enterococcaceae stipulati fl-Anness I għall-PFC korrispondenti tal-prodott fertilizzanti tal-UE għandha tiġi vverifikata permezz ta’ ttestjar, f’konformità mal-punt 5.1.3.1 fil-Modulu D1 — assigurazzjoni tal-kwalità tal-proċess ta’ produzzjoni fil-Parti II tal-Anness IV. Ir-rekwiżiti fil-punt (7) u r-rekwiżiti għas-Salmonella spp., l-Escherichia coli jew l-Enterococcaceae stipulati fl-Anness I għall-PFC korrispondenti ta’ prodott fertilizzanti tal-UE li jikkonsisti biss minn materjali ta’ purità għolja msemmija fil-punt 2(b) ma għandhomx japplikaw, meta l-materjali ta’ purità għolja jew il-materjali ta’ input bijoġeniċi kollha użati jkunu għaddew minn wieħed mill-proċessi li ġejjin: (a) sterilizzazzjoni bil-pressjoni permezz tat-tisħin għal temperatura fil-qalba ta’ aktar minn 133 °C għal mill-inqas 20 minuta fi pressjoni assoluta ta’ mill-inqas 3 bars, fejn il-pressjoni għandha tiġi prodotta bl-evakwazzjoni tal-arja kollha fil-kompartiment ta’ sterilizzazzjoni u bis-sostituzzjoni tal-arja bil-fwar (“fwar saturat”); (b) l-ipproċessar f’unità ta’ pasturizzazzjoni jew iġjenizzazzjoni li tilħaq temperatura ta’ 70 °C għal mill-inqas siegħa. Ir-rekwiżiti fil-punt (7) u r-rekwiżiti għas-Salmonella spp., l-Escherichia coli jew l-Enterococcaceae stipulati fl-Anness I għall-PFC korrispondenti ta’ prodott fertilizzanti tal-UE li jikkonsisti biss minn materjali ta’ purità għolja msemmija fil-punt 2(b) ma għandhomx japplikaw, meta l-effluwenti gassużi jirriżultaw minn proċess ta’ inċinerazzjoni kif definit fid-Direttiva 2010/75/UE. (9) Materjali ta’ purità għolja li jinħażnu b’mod li ma jipproteġihomx kontra l-preċipitazzjoni u d-dawl tax-xemx dirett jistgħu jiżdiedu ma’ prodott fertilizzanti tal-UE biss jekk ikunu ġew manifatturati sa massimu ta’ 36 xahar qabel l-iffirmar tad-dikjarazzjoni ta’ konformità tal-UE għall-prodott fertilizzanti rispettiv tal-UE. (10) Il-materjal ta’ purità għolja għandhom ikunu reġistrati skont ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006, b’dossier li jkun fih: (a) l-informazzjoni prevista fl-Annessi VI, VII u VIII għar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, u (b) rapport tas-sigurtà kimika skont l-Artikolu 14 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 li jkopri l-użu bħala prodott fertilizzanti, sakemm ma jkunx kopert b’mod espliċitu minn waħda mill-eżenzjonijiet għall-obbligu ta’ reġistrazzjoni previsti fl-Anness IV tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jew mill-punti 6, 7, 8 jew 9 tal-Anness V ta’ dak ir-Regolament. (1) Ir-Regolament (KE) Nru 1069/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 li jistabbilixxi regoli tas-saħħa li jirrigwardaw prodotti sekondarji tal-annimali jew derivati minnhom mhux maħsuba għall-konsum mill-bniedem u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 1774/2002 (Regolament dwar prodotti sekondarji tal-annimali) (ĠU L 300, 14.11.2009, p. 1)." (2) Id-Direttiva tal-Kunsill 91/271/KEE tal-21 ta’ Mejju 1991 dwar it-trattament tal-ilma-skart urban (ĠU L 135, 30.5.1991, p. 40)." (3) Id-Direttiva tal-Kunsill 86/278/KEE tat-12 ta’ Ġunju 1986 dwar il-protezzjoni tal-Ambjent, u b’mod partikolari tal-ħamrija, meta l-ħama tad-drenaġġ jintuża fl-agrikoltura (ĠU L 181, 4.7.1986, p. 6)." (4) Id-Direttiva 2010/75/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-24 ta’ Novembru 2010 dwar l-emissjonijiet industrijali (il-prevenzjoni u l-kontroll integrati tat-tniġġis) (ĠU L 334, 17.12.2010, p. 17)." (5) Is-somma ta’ naftalen, aċenaftilen, aċenaften, fluworen, fenantren, antraċen, fluworanten, piren, benżo[a]antraċen, krisen, benżo[b]fluworanten, benżo[k]fluworanten, benżo[a]piren, indeno[1,2,3-cd]piren, dibenżo[a,h]antraċen u benżo[ghi]perilen.”" (6) van den Berg M., L.S. Birnbaum, M. Denison, M. De Vito, W. Farland, et al. (2006) L-evalwazzjoni mill-ġdid tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa tal-2005 tal-Fatturi ta’ Ekwivalenza Tossika tal-Bniedem u tal-Mammalian għad-Diossini u l-Komposti simili għad-Diossini Xjenzi tossikoloġiċi: Ġurnal uffiċjali tas-Soċjetà tat-Tossikoloġija 93:223–241. doi:10.1093/toxsci/kfl055." (7) Għadd totali ta’ 2,3,7,8-TCDD, 1,2,3,7,8-PeCDD; 1,2,3,4,7,8-HxCDD; 1,2,3,6,7,8-HxCDD; 1,2,3,7,8,9-HxCDD; 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD; OCDD; 2,3,7,8-TCDF; 1,2,3,7,8-PeCDF; 2,3,4,7,8-PeCDF; 1,2,3,4,7,8-HxCDF; 1,2,3,6,7,8-HxCDF; 1,2,3,7,8,9-HxCDF; 2,3,4,6,7,8-HxCDF; 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF; 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF; u OCDF.”."