Official Journal L 333 , 10/12/2002 P. 0005 - 0010



Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2188/2002 tad-9 ta’ Diċembru ta’ l-2002 li jikkonċerna l-awtoriżazzjoni proviżorja ta’ l-użu l-ġodda ta’ addittivi fl-alimenti ta’ l-għalf (Test b’rilevanza għaż-ŻEE) IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ, Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru ta’ l-1970 li tikkonċerna addittivi fl-alimenti ta’ l-għalf [1], kif l-aħħar emendata permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1756/2002 [2], u b’mod partikolari l-Artikoli 3 u 9e tagħha, Billi: (1) Direttiva 70/524/KEE tipprovdi li użu ġdid fil-każ ta’ addittiva diġa’ awtoriżżata teħtieġ awtoriżazzjoni mill-Komunità in konformità ma’ l-Artikolu 4 tad-Direttiva. (2) L-Artikolu 9e(1) tad-Direttiva 70/524/KEE jipprovdi li awtoriżazzjoni proviżorja ta’ addittiva ġdida għall-alimenti fl-alimenti ta’ l-għalf jew użu ġdid ta’ addittiva diġa’ awtoriżżata tista’ tkun mogħtija jekk il-kundizzjonijiet ta’ l-Artikolu 3a (b) sa (e) ta’ dik id-Direttiva huma sodisfatti, u jekk huwa raġjonevoli li jassumi, in vista tar-riżultati disponibbli, li meta użata fin-nutrizzjoni ta’ l-annimali għandha waħda mill-effetti msemmija fl-Artikolu 2(a) ta’ dik id-Direttiva. Tali awtoriżazzjoni proviżorja tista’ tkun mogħtija għal perijodu sa erba’ snin fil-każ ta’ addittivi msemmija fil-Parti II ta’ l-Anness Ċ għad-Direttiva 70/524/KEE. (3) Informazzjoni ġdida kienet mibgħuta mill-kumpaniji li jipproduċu sabiex jestendu l-awtoriżazzjoni taż-żewġ preparazzjonijiet ta’ enżimi deskritti f’L-Anness I u II għal dan ir-Regolament, u li huma stipulati rispettivament sond in-Nri 11 sa 51 fl-Annessi għad-Direttiva 70/524/KEE, għal kategoriji ġodda ta’ annimali. (4) L-eżami tal-inkartamenti mibgħuta fir-rigward ta’ l-użu l-ġdid tal-preparazzjonijiet ta’ enżimi deskritti f’L-Anness I u II juru li l-kundizzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 9e (1) huma sodisfatti, u l-estensjonijiet ta’ użu jistgħu għalhekk ikunu awtorizzati fuq bażi proviżorja għal perijodu ta’ erba’ snin. (5) Informazzjoni ġdida kienet mibgħuta mill-kumpanija li tipproduċi sabiex testendi l-awtoriżazzjoni ta’ preparazzjoni ta’ enżima deskritta f’L-Anness III għal dan ir-Regolament, u li huwa stipulat fin-Nru 51 fl-Annessi għad-Direttiva 70/524/KEE, għal forma fiżika ġdida għal dak li jirrigwarda kategorija waħda ta’ annimali. (6) L-eżami tad-dossier mibgħut fir-rigward ta’ l-użu l-ġdid tal-preparazzjoni ta’ l-enżima deskritt f’L-Anness III juri li l-kundizzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 9e (1) huma sodisfatti, u l-estensjoni ta’ użu jistgħu għalhekk ikunu awtorizzati fuq bażi proviżorja għal perijodu ta’ erba’ snin. (7) L-eżami tal-inkartament juri wkoll li ċerti proċeduri jistgħu jkunu meħtieġa sabiex jipproteġu ħaddiema milli jkunu esposti għall-addittivi elenkati fl-Annessi. Tali protezzjoni tista’ iżda tkun assigurata permezz ta’ applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE tat-12 ta’ Ġunju 1989 dwar l-introduzzjoni ta’ miżuri sabiex jinkoraġixxu titjieb fis-sigurtà u saħħa tal-ħaddiema fuq ix-xogħol [3]. (8) Fit-18 ta’ April u 19 ta’ Ġunju 2002 il-Kumitat Xjentifiku għan-Nutrizzjoni ta’ l-Annimali tat opinjonijiet favorevoli għal dak li jirrigwarda s-sigurtà tal-preparazzjonijiet ta’ l-enżimi hawn fuq imsemmija, bil-kundizzjonijiet deskritti fl-Annessi għal dan ir-Regolament. (9) Il-miżuri provduti f’dan ir-Regolament huma in konformità ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali, ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT: Artikolu 1 Il-preparazzjonijiet li jappartjentu ’l grupp ‘Enżimi’ elenkati f’L-Annessi I u II għal dan ir-Regolament huma awtoriżżati għall-użu bħala addittivi fin-nutrizzjoni ta’ l-annimali skond il-kundizzjonijiet stabbiliti f’dawn l-Annessi. Artikolu 2 Il-preparazzjoni li tappartjenti ’l grupp ‘Enżimi’ elenkati f’L-Anness III għal dan ir-Regolament huwa awtoriżżat għall-użu bħala addittiva fin-nutrizzjoni ta’ l-annimali skond il-kundizzjonijiet stabbiliti f’dan l-Anness. Artikolu 3 Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej. Dan ir-Reoglament għandu jorbot fl-intier tiegħu u jkun direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha. Magħmul fi Brussel, fid-9 ta’ Diċembru 2002. Għall-Kummissjoni David Byrne Membru tal-Kummissjoni [1] ĠU L 270, ta’ l-14.12.1970, p. 1. [2] ĠU L 265, tat-3.10.2002, p. 1. [3] ĠU L 183, tad-29.6.1989, p. 1. -------------------------------------------------- L-ANNESS 1 Nru (jew Nru KE) | Addittiva | Formula kimika, deskrizzjoni | Speċji jew kategorija ta' annimali | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem tal-perijodu ta' awtoriżazzjoni | Unitajiet ta' attività/kg ta' alimenti ta' l-għalf lesti | Unitajiet ta' attività/kg ta' alimenti ta' l-għalf lesti | Enżimi 11 | Endo-1,4-beta-glukanas KE 3.2.1.4 | Il-preparazzjoni ta' l-endo-1,4-beta-glukanas KE 3.2.1.4, endo-1,3(4)beta-glukanas KE 3.2.1.4, u l- endo-1,4-xylanase KE 3.2.1.4 prodotti bit-trikoladerma logibrakjatum (ATCC 74252) għandhom attività minima ta': Granulari jew likwidu:Endo-1,4-beta-glucanase8000Endo-1,3(4)beta-glukanas18000Endo-1,4-xylanase26000 | qroqq | - | Endo-1,4-beta-glucanase: 400 U | - | 1.Fid-direzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiva u taħlit minn qabel, indika t-temperatura tal-ħżin, ħajja tal-ħażna u stabbilità tal-pelleting.2.Dożi rakkomandati għal kilogramma ta' alimenti ta' l-għalf lesti:endo-1,4-beta-glucanase:400-1280endo-1,3(4)-beta-glucanase:900-2880endo-1,40beta-xylanase:13003.Għall-użu f'għalf rikk kompost f'polysaccharides bla lamtu (prinċipalment arabinoxylans u betaglucans), eż, li fihom iktar minn 40 % qamħ, triticale jew majs jew qamħ u 20 % rye. | ta' l- 1.1.2007 | Endo-1,3(4)beta-glukanas KE 3.2.1.4 | Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 900 U | - | Endo-1,4-xylanase KE 3.2.1.4 | Endo-1,4-beta-xylanase: 1300 | - | | qżieqeż | - | Endo-1,4-beta-glucanase: 400 U | - | 1.Fid-direzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiva u taħlit minn qabel, indika t-temperatura tal-ħżin, ħajja tal-ħażna u stabbilità tal-pelleting.2.Dożi rakkomandati għal kilogramma ta' alimenti ta' l-għalf lesti:endo-1,4-beta-glucanase:400-1600endo-1,3(4)-beta-glucanase:900-3600endo-1,40beta-xylanase:1300-52003.Għall-użu f'għalf rikk kompost f'polysaccharides bla lamtu (prinċipalment arabinoxylans u betaglucans), eż, li fihom iktar minn 40 % qamħ, triticale jew majs jew qamħ u 20 % rye. | ta' l- 1.1.2007 | | Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 900 U | - | | Endo-1,4-beta-xylanase: 1300 | - | -------------------------------------------------- L-ANNESS II Nru (jew Nru KE) | Addittiva | Formula kimika, deskrizzjoni | Speċji jew kategorija ta' annimali | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem tal-perijodu ta' awtoriżazzjoni | Unitajiet ta' attività/kg ta' alimenti ta' l-għalf lesti | Unitajiet ta' attività/kg ta' alimenti ta' l-għalf lesti | Enżimi 51 | Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 | Preparazzjoni ta' endo-1,4-beta-xylanase, prodott mill-Bacillus subtilis (LMG S-15136) għandu attivita' minima ta': Endo-1,4-beta-xylanase:Solida u likwida100 IU/ml | Dundjani għas-simna | - | 10 IU | _ | 1.Fid-direzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiva u taħlit minn qabel, indika t-temperatura tal-ħżin, ħajja tal-ħażna u stabbilità tal-pelleting.2.Dożi rakkomandati għal kilogramma ta' alimenti ta' l-għalf lesti: 10 IU3.Għall-użu f'għalf rikk kompost f'polysaccharides bla lamtu (prinċipalment arabinoxylans u betaglucans), eż, li fihom iktar minn 40 % qamħ jew xgħir | ta' l- 1.1.2007 | -------------------------------------------------- L-ANNESS III Nru (jew Nru KE) | Addittiva | Formula kimika, deskrizzjoni | Speċji jew kategorija ta' annimali | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem tal-perijodu ta' awtoriżazzjoni | Unitajiet ta' attività/kg ta' alimenti ta' l-għalf lesti | Unitajiet ta' attività/kg ta' alimenti ta' l-għalf lesti | Enżimi 51 | Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 | Preparazzjoni ta' endo-1,4-beta-xylanase ta' Bacillus subtilis (LMG S-15136) għandu attivita' minima ta': Endo-1,4-beta-xylanase:Likwidu:100 IU/ml | Tiġieġ għas-simna | - | 10 IU | — | 1.Fid-direzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiva u taħlit minn qabel, indika t-temperatura tal-ħżin, ħajja tal-ħażna u stabbilità tal-pelleting.2.Dożi rakkomandati għal kilogramma ta' alimenti ta' l-għalf lesti: 10 IU3.Għall-użu f'għalf rikk kompost f'polysaccharides bla lamtu (prinċipalment arabinoxylans u betaglucans), eż, li fihom iktar minn 40 % qamħ jew xgħir | ta' l- 1.1.2007 | --------------------------------------------------