Official Journal L 332 , 19/12/2003 P. 0042 - 0051



Ftehim bejn il-Komunità Ewropea u l-Prinċipat ta’ Monako dwar l-applikazzjoni ta’ ċerti atti Komunitarji fit-territorju tal-Prinċipat ta’ Monako IL-KOMUNITÀ EWROPEA, hawnhekk iżjed ’il quddiem magħrufa bħala "il-Komunità", u IL-PRINĊIPAT TA’ MONAKO, hawnhekk iżjed ’il quddiem magħruf bħala "Monako", WAQT LI JIKKUNSIDRAW ir-relazzjonijiet mill-qrib bejn il-Komunità u Monako, WAQT LI JIKKUNSIDRAW ir-relazzjoni speċjali bejn Monako u r-Repubblika Franċiża, WAQT LI JIXTIEQU jikkonkludu ftehim li jiffaċilita ċerti attivitajiet eknomiċi u l-kummerċ bejniethom, WAQT LI HUMA KONXJI mill-ħtieġa li joħolqu u jmantnu kwadru leġislattiv komuni għall-attivitajiet in-kwistjoni, IDDEĊIEDEW LI JIKKONKLUDU DAN IL-FTEHIM: Artikolu 1 Il-Qasam ta’ Applikazzjoni 1. Il-Partijiet jaqblu li l-atti Komunitarji li jkopru mediċini għal użu mill-bniedem u ghal skop veterinarju, prodotti kożmetiċi u strumenti mediċi elenkati fl-Anness għandhom japplikaw ukoll fit-territorju ta’ Monako. Il-Kumitat Konġunt imsemmi fl-Artikolu 3 jemenda l-Anness sabiex jilħaq dan l-iskop, b’mod partikolari, billi jżid kwalunkwe att Komunitarju f’dawn l-oqsma. 2. Atti adottati mill-Kummissjoni tal-Komunitajiet Ewropej f’applikazzjoni ta’ l-atti msemmija fil-paragrafu 1 għandhom japplikaw fit-territorju ta’ Monako mingħajr il-ħtieġa għal deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt. Meta jiġu applikati r-regoli li jirregolaw kwistjonijiet koperti minn dan il-Ftehim, dawn ir-regoli għandhom jiġu interpretati skond il-liġi tal-każijiet tal-Qorti tal-Ġustizzja tal-Komunitajiet Ewropej. Artikolu 2 Implimentazzjoni 1. Monako għandu jieħu l-miżuri kollha approprjati sabiex jassigura l-applikazzjoni ta’ l-atti u tad-deċiżjonijiet imsemmija fl-Artikolu 1. 2. Sabiex tiġi assigurata l-applikazzjoni u l-interpretazzjoni unformi tad-dispożizzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 1, b’kont partikolari meħud tal-liġi tal-każ rilevanti tal-Qorti tal-Ġustizzja, l-awtoritajiet ta’ Monako jista’ jkollhom rikors għar-relazzjoni amministrattiva speċjali tagħhom mar-Repubblika Franċiża. 3. Kwalunkwe problema li tikkonċerna l-applikazzjoni ta’ dan il-Ftehim tinġieb għall-attenzjoni tal-Kumitat Konġunt. 4. Kull sena Monako għandu jirrapporta lill-Kumitat Konġunt dwar il-mod li bih l-awtoritajiet amminsitrattivi u l-qrati tiegħu applikaw u interpetaw id-dispożizzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 1, kif interpetat, meta rilevanti, mill-Qorti tal-Ġustizzja. 5. Jekk, fi żmien tlett xhur min-notifika ta’ diverġenza sostanzjali bejn il-liġi tal-każ tal-Qorti tal-Ġustizzja u dik tal-qrati ta’ Monako jew bejn l-awtoritajiet ta’ l-Istati Membri u ta’ Monako fl-applikazzjoni tagħhom tad-dispożizzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 1, il-Kumitat Konġunt m'huwiex fil-pożizzjoni li jassigura applikazzjoni jew interpretazzjoni uniformi, l-proċedura prevista fl-Artikolu 4 għandha tinbeda. Artikolu 3 Kumitat Konġunt 1. Kumitat Konġunt kompost minn rappreżentanti tal-Partijiet huwa hawnhekk stabbilit. Għandu jkun responsabbli għall-ġestjoni u l-applikazzjoni f’waqtha tal-Ftehim. Jifformula rakkomandazzjonijiet għal dak l-iskop. Għandu jieħu deċiżjonijiet fiċ-ċirkostanzi previsti fl-Artikolu 1. Il-Kumitat Konġunt għandu jasal għad-deċiżjonijiet tiegħu permezz ta’ ftehim reċiproku. 2. Il-Kumitat Konġunt għandu jiġi presedut minn kull waħda mill-Partijiet skond arranġamenti li għandhom jiġu determinati fir-regoli ta’ proċedura tiegħu. 3. Il-Kumitat Konġunt għandu jiltaqa’ kif u meta neċessarju. Kwalunkwe Parti tista’ titlob li tissejjaħ laqgħa. 4. Il-Kumitat Konġunt għandu jistabilixxi r-regoli ta’ proċedura tiegħu. Artikolu 4 Ir-Riżoluzzjoni ta’ Disputazzjoni 1. Fil-każ ta’ disputazzjoni li tikkonċerna l-applikazzjoni ta’ dan il-Ftehim jew jekk att Komunitarju ma jiżdiedx ma’ l-Anness fi żmien sitt xhur mill-adozzjoni tiegħu skond l-Artikolu 1(1), il-kwistjoni għandha titqiegħed fuq l-aġenda tal-Kumitat Konġunt. 2. Il-Kumitat Konġunt għandu jkollu 90 jum biex fihom jirrisolvi disputazzjoni, li jibdew jgħoddu mid-data ta’ l-adozzjoni ta’ l-aġenda li fiha tqiegħdet id-disputazzjoni. 3. Fil-każ li d-disputazzjoni ma tiġix riżolta mill-Kumitat Konġunt fil-perjodu stabbilit fil-paragrafu 2, dan il-Ftehim għandu jieqaf japplika sitt xhur wara li jiskadi dak il-perjodu. Artikolu 5 Il-Qasam ta’ applikazzjoni territorjali Dan il-Ftehim għandu japplika, min-naħa waħda, għat-territorji li fihom japplika t-Trattat li jistabilixxi l-Komunità Ewropea u taħt il-kondizzjonijiet stabbiliti f’dak it-Trattat u, min-naħa l-oħra, għat-territorju ta’ Monako. Artikolu 6 Dħul fis-seħħ u durata 1. Dan il-Ftehim jiġi ratfiikat jew approvat mill-Partijiet skond il-proċeduri proprji tagħhom. Jidħol fis-seħħ fl-ewwel jum tat-tieni xahar wara l-aħħar notifika bejn il-Partijiet tal-kompletazzjoni tal-proċeduri msemmija fis-sentenza preċedenti. 2. Dan il-Ftehim huwa konkluż għal perjodu indefinit. Kwalunkwe Parti tista’ tiddenunzjah b’notifika ta’ sitt xhur. Magħmul fi Brussel, fir-raba’ jum ta’ Diċembru fis-sena elfejn u tlieta, bid-duplikat, bid-Daniż, bl-Olandiż, bl-Ingliż, bil-Finlandiż, bil-Franċiż, bil-Ġermaniż, bil-Grieg, bit-Taljan, bil-Portugiż, bl-Ispanjol u bl-Isvediż, u kull test huwa ugwalment awtentiku. Por la Comunidad EuropeaFor Det Europæiske FællesskabFür die Europäische GemeinschaftΓια την Ευρωπαϊκή ΚοινότηταFor the European CommunityPour la Communauté européennePer la Comunità europeaVoor de Europese GemeenschapPela Comunidade EuropeiaEuroopan yhteisön puolestaPå Europeiska gemenskapens vägnar +++++ TIFF +++++ Por el Principado de MónacoFor Fyrstendømmet MonacoFür das Fürstentum MonacoΓια το Πριγκιπάτο του ΜονακόFor the Principality of MonacoPour la Principauté de MonacoPer il Principato di MonacoVoor het Vorstendom MonacoPelo Principado do MónacoMonacon ruhtinaskunnan puolestaPå Furstendömet Monacos vägnar +++++ TIFF +++++ -------------------------------------------------- ANNESS I. PRODOTTI MEDIĊINALI ATTI MSEMMIJA 1. 378 L 0025: Id-Direttiva tal-Kunsill 78/25/KEE tat-12 ta’ Diċembru 1977 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li jirrelataw għal sustanzi li jagħtu kulur li jistgħu jiżdiedu ma’ prodotti mediċinali (ĠU L 11, ta’ l-14.1.1978, p. 18), kif emendata b’: - 179 H: Atti li jikkonċernaw il-kondizzjonjiet ta’ adeżjoni u aġġustamenti għat-Trattati – l-Adeżjoni għall-Komunitajiet Ewropej tar-Repubblika Ellenika (ĠU L 291, tad-19.11.1979, p. 108), - 381 L 0464: Id-Direttiva tal-Kunsill 81/464/KEE ta’ l-24 ta’ Ġunju 1981 (ĠU L 183, ta’ l-4.7.1981, p. 33), - 185 I: L-Att li jikkonċerna l-kondizzjonijiet ta’ l-adeżjoni u aġġustamenti għat-Trattati -- l-Adeżjoni għall-Komunitajiet Ewropej u r-Renju ta’ Spanja u r-Repubblika Portugiża (ĠU L 302, tal-15.11.1985), - 194 N: L-Att li jikkonċerna l-kondizzjonijiet ta’ l-adeżjoni tar-Renju tan-Norveġja, r-Repubblika ta’ l-Awstrija, r-Repubblika tal-Finlandja u r-Renju ta’ L-Isvezja u l-aġġustamenti għat-Trattati li fuqhom hija bbażata l-Unjoni Ewropea (ĠU C 241, tad-29.8.1994, p. 21). 2. 386 L 0609: Id-Direttiva tal-Kunsill 86/609/KEE ta’ l-24 ta’ Novembru 1986 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi ta’ l-Istati Membri li jirrigwardaw il-protezzjoni ta’ annimali użati għal skopijiet sperimentali jew oħrajn xjentifiċi (ĠU L 358, tat-18.12.1986, p. 1). 3. 389 L 0105: Id-Direttiva tal-Kunsill 89/105/KEE tal-21 ta’ Diċembru 1988 li tirrelata għat-trasparenza ta’ miżuri li jirregolaw il-prezzijiet ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u l-inklużjoni tagħhom fil-qasam ta’ applikazzjoni ta’ sistemi nazzjonali ta’ l-assigurazzjoni tas-saħħa (ĠU L 40, tal-11.2.1989, p. 8). 4. 390 R 2377: Ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1990 li jistabbilixxi proċedura Komunitarja għall-istabbiliment ta’ limiti residwi massimi ta’ prodotti veterinarji mediċinali f’affarijiet ta’ l-ikel ta’ oriġini mill-annimali (ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 1), kif emendat b’: - 392 R 0675: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 675/92 tat-18 ta’ Marzu 1992 (ĠU L 73, tad-19.3.1992, p. 8), - 392 R 0762: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 762/92 tas-27 ta’ Marzu 1992 (ĠU L 83, tat-28.3.1992, p. 14), - 392 R 3093: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 3093/92 tas-27 ta’ Ottubru 1992 (ĠU L 311, tat-28.10.1992, p. 18), - 393 R 0895: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 895/93 tas-16 ta’ April 1993 (ĠU L 93, tas-17.4.1993, p. 10), - 393 R 2901: Ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2901/93 tat-18 ta’ Ottubru 1993 (ĠU L 264, tat-23.10.1993, p. 1), - 393 R 3425: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 3425/93 ta’ l-14 ta’ Diċembru 1993 (ĠU L 312, tal-15.12.1993, p. 12), - 393 R 3426: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 3426/93 ta’ l-14 ta’ Diċembru 1993 (ĠU L 312, tal-15.12.1993, p. 15), - 394 R 0955: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 955/94 tat-28 ta’ April 1994 (ĠU L 108, tad-29.4.1994, p. 8), - 394 R 1430: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1430/94 tat-22 ta’ Ġunju 1994 (ĠU L 156, tat-23.6.1994, p. 6), - 394 R 2701: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2701/94 tas-7 ta’ Novembru 1994 (ĠU L 287, tat-8.11.1994, p. 7), - 394 R 2703: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2703/94 tas-7 ta’ Novembru 1994 (ĠU L 287, tat-8.11.1994, p. 19), - 394 R 3059: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 3059/94 tal-15 ta’ Diċembru 1994 (ĠU L 323, tas-16.12.1994, p. 15), - 395 R 1102: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1102/95 tas-16 ta’ Mejju 1995 (ĠU L 110, tas-17.5.1995, p. 9), - 395 R 1441: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1441/95 tas-26 ta’ Ġunju 1995 (ĠU L 143, tas-27.6.1995, p. 22), - 395 R 1442: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1442/95 tas-26 ta’ Ġunju 1995 (ĠU L 143, tas-27.6.1995, p. 26), - 395 R 1798: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1798/95 tal-25 ta’ Lulju 1995 (ĠU L 174, tas-26.7.1995, p. 20), - 395 R 2796: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2796/95 ta’ l-4 ta’ Diċembru 1995 (ĠU L 290, tal-5.12.1995, p. 1), - 395 R 2804: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2804/95 tal-5 ta’ Diċembru 1995 (ĠU L 291, tas-6.12.1995, p. 8), - 396 R 0281: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 281/96 ta’ l-14 ta’ Frar 1996 (ĠU L 37, tal-15.2.1996, p. 9), - 396 R 0282: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 282/96 ta’ l-14 ta’ Frar 1996 (ĠU L 37, tal-15.2.1996, p. 12), - 396 R 1140: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1140/96 tal-25 ta’ Ġunju 1996 (ĠU L 151, tas-26.6.1996, p. 6), - 396 R 1147: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1147/96 tal-25 ta’ Ġunju 1996 (ĠU L 151, tas-26.6.1996, p. 26), - 396 R 1311: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1311/96 tat-8 ta’ Lulju 1996 (ĠU L 170, tad-9.7.1996, p. 4), - 396 R 1312: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1312/96 tat-8 ta’ Lulju 1996 (ĠU L 170, tad-9.7.1996, p. 8), - 396 R 1433: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1433/96 tat-23 ta’ Lulju 1996 (ĠU L 184, ta’ l-24.7.1996, p. 21), - 396 R 1742: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1742/96 tas-6 ta’ Settembru 1996 (ĠU L 226, tas-7.9.1996, p. 5), - 396 R 1798: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1798/96 tas-17 ta’ Settembru 1996 (ĠU L 236, tat-18.9.1996, p. 23), - 396 R 2010: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2010/96 tal-21 ta’ Ottubru 1996 (ĠU L 269, tat-22.10.1996, p. 5), - 396 R 2017: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2017/96 tat-22 ta’ Ottubru 1996 (ĠU L 270, tat-23.10.1996, p. 2), - 396 R 2034: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2034/96 ta’ l-24 ta’ Ottubru 1996 (ĠU L 272, tal-25.10.1996, p. 2), - 397 R 0017: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 17/97 tat-8 ta’ Jannar 1997 (ĠU L 5, tad-9.1.1997, p. 12), - 397 R 0270: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 270/97 ta’ l-14 ta’ Frar 1997 (ĠU L 45, tal-15.2.1997, p. 8), - 397 R 0434: Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 434/97 tat-3 ta’ Marzu 1997 (ĠU L 67, tas-7.3.1997, p. 1), - 397 R 0716: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 716/97 tat-23 ta’ April 1997 (ĠU L 106, ta’ l-24.4.1997, p.10), - 397 R 0748: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 748/97 tal-25 ta’ April 1997 (ĠU L 110, tas-26.4.1997, p. 21), - 397 R 0749: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 749/97 tal-25 ta’ April 1997 (ĠU L 110, tas-26.4.1997, p. 24), - 397 R 1836: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1836/97 ta’ l-24 ta’ Settembru 1997 (ĠU L 263, tal-25.9.1997, p. 6), - 397 R 1837: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1837/97 ta’ l-24 ta’ Settembru 1997 (ĠU L 263, tal-25.9.1997, p. 9), - 397 R 1838: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1838/97 ta’ l-24 ta’ Settembru 1997 (ĠU L 263, tal-25.9.1997, p. 14), - 397 R 1850: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1850/97 tal-25 ta’ Settembru 1997 (ĠU L 264, tas-26.9.1997, p. 12), - 397 R 0211: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 211/97 ta’ l-4 ta’ Frar 1997 (ĠU L 35, tal-5.2.1997, p. 1), - 398 R 0426: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 426/98 tat-23 ta’ Frar 1998 (ĠU L 53, ta’ l-24.2.1998, p. 3), - 398 R 0613: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 613/98 tat-18 ta’ Marzu 1998 (ĠU L 82, tad-19.3.1998, p. 14), - 398 R 0121: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 121/98 tas-16 ta’ Jannar 1998 (ĠU L 11, tas-17.1.1998, p. 11), - 398 R 1000: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1000/98 tat-13 ta’ Mejju 1998 (ĠU L 142, ta’ l-14.5.1998, p. 18), - 398 R 1076: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1076/98 tas-27 ta’ Mejju 1998 (ĠU L 154, tat-28.5.1998, p. 14), - 398 R 1191: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1191/98 tad-9 ta’Ġunju 1998 (ĠU L 165, ta’ l-10.6.1998, p. 6), - 398 R 1568: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1568/98 tas-17 ta’ Lulju 1998 (ĠU L 205, tat-22.7.1998, p. 1), as corrected by OJ L 271, tat-8.10.1998, p. 42, - 398 R 1569: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1569/98 tas-17 ta’ Lulju 1998 (ĠU L 205, tat-22.7.1998, p. 7), - 398 R 1570: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1570/98 tas-17 ta’ Lulju 1998 (ĠU L 205, tat-22.7.1998, p. 10), - 398 R 1916: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1916/98 tad-9 ta’ Settembru 1998 (ĠU L 250, ta’ l-10.9.1998, p. 8), - 398 R 1917: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1917/98 tad-9 ta’ Settembru 1998 (ĠU L 250, ta’ l-10.9.1998, p. 13), - 398 R 1958: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1958/98 tal-15 ta’ Settembru 1998 (ĠU L 254, tas-16.9.1998, p. 7), - 398 R 2560: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2560/98 tas-27 ta’ Novembru 1998 (ĠU L 320, tat-28.11.1998, p. 28), - 398 R 2686: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2686/98 tal-11 ta’ Diċembru 1998 (ĠU L 337, tat-12.12.1998, p. 20), - 398 R 2692: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2692/98 ta’ l-14 ta’ Diċembru 1998 (ĠU L 338, tal-15.12.1998, p. 5), - 398 R 2728: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2728/98 tas-17 ta’ Diċembru 1998 (ĠU L 343, tat-18.12.1998, p. 8), - 399 R 0508: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 3426/1999 ta’ l-4 ta’ Marzu 1999 (ĠU L 60, tad-9.3.1999, p. 15), - 399 R 0804: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 804/1999 tas-16 ta’ April 1999 (ĠU L 102, tas-17.4.1999, p. 58), - 399 R 0953: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 953/1999 tal-5 ta’ Mejju 1999 (ĠU L 118, tas-6.5.1999, p. 23), - 399 R 0954: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 954/1999 tal-5 ta’ Mejju 1999 (ĠU L 118, tas-6.5.1999, p. 28), - 399 R 0997: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 997/1999 tal-11 ta’ Mejju 1999 (ĠU L 122, tat-12.5.1999, p. 24), - 399 R 0998: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 998/1999 tat-12 ta’ Mejju 1999 (ĠU L 122, tat-12.5.1999, p. 30), - 399 R 1308: Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1308/1999 tal-15 ta’ Ġunju 1999 (ĠU L 156, tat-23.6.1999, p. 1), - 399 R 1931: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1931/1999 tad- 9 ta’ Settembru 1999 (ĠU L 240, ta’ l-10.9.1999, p. 3), - 399 R 1942: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1942/1999 ta’ l-10 ta’ Settembru 1999 (ĠU L 241, tal-11.9.1999, p. 4), - 399 R 1943: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1943/1999 ta’ l-10 ta’ Settembru 1999 (ĠU L 241, tal-11.9.1999, p. 9), - 399 R 2385: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2385/1999 ta’ l-10 ta’ Novembru 1999 (ĠU L 288, tal-11.11.1999, p. 14), - 399 R 2393: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2393/1999 tal-11 ta’ Novembru 1999 (ĠU L 290, tat-12.11.1999, p. 5), - 399 R 2593: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2593/1999 tat-8 ta’ Diċembru 1999 (ĠU L 315, tad-9.12.1999, p. 26), - 399 R 2728: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2728/1999 ta’ l-20 ta’ Diċembru 1999 (ĠU L 328, tat-22.12.1999, p. 23), - 399 R 2757: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2757/1999 tat-22 ta’ Diċembru 1999 (ĠU L 331, tat-23.12.1999, p. 45), - 399 R 2758: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2758/1999 tat-22 ta’ Diċembru 1999 (ĠU L 331, tat-23.12.1999, p. 49), - 32000 R 1286: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1286/2000 tad-19 ta’ Ġunju 2000 (ĠU L 145, ta’ l-20.6.2000, p. 15), - 32000 R 1295: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1295/2000 ta’ l-20 ta’ Ġunju 2000 (ĠU L 146, tal-21.6.2000, p. 11), - 32000 R 1960: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1960/2000 tal-15 ta’ Settembru 2000 (ĠU L 234, tas-16.9.2000, p. 5), - 32000 R 2338: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2338/2000 ta’ l-14 ta’ Ottubru 2000 (ĠU L 269, tal-21.10.2000, p. 21), - 32000 R 2391: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2391/2000 tas-27 ta’ Ottubru 2000 (ĠU L 276, tat-28.10.2000, p. 5), - 32000 R 2535: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2535/2000 tas-17 ta’ Novembru 2000 (ĠU L 291, tat-18.11.2000, p. 9), - 32000 R 2908: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2908/2000 tad-29 ta’ Diċembru 2000 (ĠU L 336, tat-30.12.2000, p. 72), - 32001 R 0749: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 749/2001 tat-18 ta’ April 2001 (ĠU L 109, tad-19.4.2001, p. 32), - 32001 R 0750: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 750/2001 tat-18 ta’ April (ĠU L 109, tad-19.4.2001, p. 35), - 32001 R 0807: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 807/2001 tal-25 ta’ April (ĠU L 118, tas-27.4.2001, p. 6), - 32001 R 1274: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1274/2001 tas-27 ta’ Ġunju 2001 (ĠU L 175, tat-28.6.2001, p. 14), - 32001 R 1322: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1322/2001 tad-29 ta’ Ġunju 2001 (ĠU L 177, tat-30.6.2001, p. 52), - 32001 R 1478: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1478/2001 tat-18 ta’ Lulju 2001 (ĠU L 195, tad-19.7.2001, p. 32), - 32001 R 1553: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1553/2001 tat-30 ta’ Lulju 2001 (ĠU L 205, tal-31.7.2001, p. 16), - 32001 R 1680: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1680/2001 tat-22 ta’ Awwissu 2001 (ĠU L 227, tat-23.8.2001, p. 33), - 32001 R 1815: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1815/2001 ta’ l-14 ta’ Settembru 2001 (ĠU L 246, tal-15.9.2001, p. 11), - 32001 R 1879: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1879/2001 tas-26 ta’ Settembru 2001 (ĠU L 258, tas-27.9.2001, p. 11), - 32001 R 2162: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2162/2001 tas-7 ta’ Novembru 2001 (ĠU L 291, tat-8.11.2001, p. 9), - 32001 R 2584: Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2584/2001 tad-19 ta’ Diċembru 2001 (ĠU L 345, tad-29.12.2001, p. 7), - 32002 R 0077: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 77/2002 tas-17 ta’ Jannar 2002 (ĠU L 16, tat-18.1.2002, p. 9), - 32002 R 0868: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 868/2002 ta’ l-24 ta’ Mejju 2002 (ĠU L 137, tal-25.5.2002, p. 6), - 32002 R 0869: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 869/2002 ta’ l-24 ta’ Mejju 2002 (ĠU L 137, tal-25.5.2002 p. 10), - 32002 R 1181: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1181/2002 ta’ l-1 ta’ Lulju 2002 (ĠU L 172, tat-2.7.2002, p. 13), - 32002 R 1530: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1530/2002 tas-27 ta’ Awwissu 2002 (ĠU L 230, tat-28.8.2002, p. 3), - 32002 R 1752: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1752/2002 ta’ l-1 ta’ Ottubru 2002 (ĠU L 264, tat-2.10.2002, p. 18), - 32002 R 1937: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1937/2002 tat-30 ta’ Ottubru 2002 (ĠU L 297, tal-31.10.2002, p. 3), - 32003 R 0061: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 61/2003 tal-15 ta’ Jannar 2003 (ĠU L 11, tas-16.1.2003, p. 12), - 32003 R 0544: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 544/2003 tas-27 ta’ Marzu 2003 (ĠU L 81, tat-28.3.2003, p. 7), - 32003 R 0665: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 665/2003 tal-11 ta’ April 2003 (ĠU L 96, tat-12.4.2003, p. 7), - 32003 R 0739: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 739/2003 tat-28 ta’ April 2003 (ĠU L 106, tad-29.4.2003, p. 9). 5. 391 L 0356: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 91/356/KEE tat-13 ta’ Ġunju 1991 li tistabbilixxi l-prinċipji u l-linji gwida ta’ prattika tajba ta’ fabbrikazzjoni għal prodotti mediċinali għal użu mill-bniedem (ĠU L 193, tas-17.7.1991, p. 30). 6. 391 L 0412: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 91/412/KEE tat-23 ta’ Lulju 1991 li tistabbilixxi l-prinċipji u l-linji gwida ta’ prattika tajba ta’ fabbrikazzjoni għal prodotti mediċinali veterinarji (ĠU L 228, tas-17.8.1991, p. 70). 7. 393 L 0041: Id-Direttiva tal-Kunsill 93/41/KEE ta’ l-14 ta’ Ġunju 1993 li tħassar id-Direttiva 87/22/KEE dwar l-approssimazzjoni ta’ miżuri nazzjonali li jirrelataw għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti mediċinali ta’ teknoloġija għolja, partikolarment dawk derivati minn bioteknoloġija (ĠU L 214, ta’ l-24.8.1993, p. 40). 8. 393 R 2309: Ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2309/93 tat-22 ta’ Lulju 1993 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għal użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabilixxi Aġenzija Ewropea għall-valutazzjoni ta’ Prodotti Mediċinali (ĠU L 214, ta’ l-24.8.1993, p. 1), kif emendat b’: - 398 R 0649: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 649/98 tat-23 ta’ Marzu 1998 (ĠU L 88, ta’ l-24.3.1998, p. 7). 9. 395 R 0297: Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 ta’ l-10 ta’ Frar 1995 dwar piżijiet pagabbli lill-Aġenzija Ewropea għall-Valutazzjoni ta’ Prodotti Mediċinali (ĠU L 35, tal-15.2.1995, p. 1), kif emendat b’: - 398 R 2743: Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2743/98 ta’ l-14 ta’ Diċembru 1998 (ĠU L 345, tad-19.12.1998, p. 3). 10. 395 R 0540: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 540/95 ta’ l-10 ta’ Marzu 1995 li jistabbilixxi l-arranġamenti għar-rappurtar ta’ reazzjonijiet avversi suspettati mhux mistennija li m'humiex serji, kemm jekk jirriżultaw fil-Komunità kif ukoll f’pajjiż terz, għal prodotti mediċinali għal użu mill-bniedem jew veterinarju awtorizzat skond id-dispożizzjonijiet tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2309/93 (ĠU L 55, tal-11.3.1995, p. 5). 11. 396 R 2141: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2141/96 tas-7 ta’ Novembru 1996 li jikkonċerna l-kontroll ta’ applikazzjoni għat-trasferiment ta’ awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq ta’ prodott mediċinali li jaqa’ fil-qasam ta’ applikazzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2309/93 (ĠU L 286, tat-8.11.1996, p. 6). 12. 32000 R 0141: Ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 1999 dwar prodotti orfani mediċinali (ĠU L 18, tat-22.1.2000, p. 1). 13. 32000 R 0847: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 847/2000 tas-27 ta’ April 2000 li jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet għall-implimentazzjoni tal-kriterji għad-deżinjazzjoni ta’ prodott mediċinali bħala prodott orfanu mediċinali u definizzjonijiet tal-kunċetti "prodott mediċinali simili" u "superjorità klinika" (ĠU L 103, tat-28.4.2000, p. 5). 14. 32001 L 0020: Id-Direttiva 2001/20/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta’ l-4 ta’ April 2001 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi ta’ l-Istati Membri li jirrelataw għall-implimentazzjoni ta’ prattika klinika tajba fit-tmexxija ta’ provi kliniċi fuq prodotti mediċinali għal użu mill-bniedem (ĠU L 121, ta’ l-1.5.2001, p. 34). 15. 32001 L 0082: Id-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Novembru 2001 dwar il-kodiċi Komunitarju li tirrelata għal prodotti mediċinali veterinarji (ĠU L 311, tat-28.11.2001, p. 1). 16. 32001 L 0083: Id-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Novembru 2001 dwar il-kodiċi Komunitarju li tirrelata għal prodotti mediċinali għal użu mill-bniedem (ĠU L 311, tat-28.11.2001, p. 67). - 32002 L 0098: Id-Direttiva 2002/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 2003 li tistabbilixxi standards ta’ kwalità u ta’ sigurtà għall-kollezzjoni, l-kontroll, l-ipproċessar, il-ħażna u d-distribuzzjoni ta’ demm uman u komponenti tad-demm u li temenda d-Direttiva 2001/83/KE (ĠU L 33, tat-8.2.2003, p. 30), - 32003 L 0063: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/63/KE tal-25 ta’ Ġunju 2003 li temenda d-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-kodiċi Komunitarju li tirrelata għal prodotti mediċinali għal użu mill-bniedem (ĠU L 159, tas-27.6.2003, p. 46). 17. 32003 R 1084: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1084/2003 tat-3 ta’ Ġunju 2003 li jikkonċerna l-kontroll ta’ varjazzjonijiet għat-termini ta’ awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq għal prodotti mediċinali għal użu mill-bniedem u prodotti mediċinali veterinarji mogħtija minn awtorità kompetenti ta’ Stat Membru (ĠU L 159, tas-27.6.2003, p. 1). 18. 32003 R 1085: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1085/2003 tat-3 ta’ Ġunju 2003 li jikkonċerna l-kontroll ta’ varjazzjonijiet għat-termini ta’ awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq għal prodotti mediċinali għal użu mill-bniedem u prodotti mediċinali veterinarji li jaqgħu fil-qasam ta’ applikazzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2309/93 (ĠU L 159, tas-27.6.2003, p. 24). ATTI LI GĦANDHOM JIEĦDU NOTA TAGĦHOM IL-PARTIJIET KONTRAENTI Il-Partijiet Kontraenti għandhom jieħdu nota tal-kontenut ta’ l-atti li ġejjin: 19. K/310/86: Komunikazzjoni tal-Kummissjoni dwar il-kompatibilità ma’ l-Artikolu 30 tat-Trattat ta’ miżuri meħuda mill-Istati Membri li jirrelataw għal kontrolli fuq il-prezz u r-rimbors ta’ prodotti mediċinali (ĠU C 310, ta’ l-4.12.1986, p. 7). 20. K/115/82: Komunikazzjoni mill-Kummissjoni dwar importazzjonijiet paralleli ta’ prodotti mediċinali speċjalizzati li għalihom diġà ngħataw awtorizzazzjonijiet għal tqegħid fis-suq (ĠU C 115, tas-6.5.1982, p. 5). 21. K/229/98: Komunikazzjoni mill-Kummissjoni dwar il-proċeduri Komunitarji għal awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq għal prodotti mediċinali (ĠU C 229, tat-22.7.1998, p. 4). II. KOSMETIĊI ATTI MSEMMIJA 1. 376 L 0768: Id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li jirrelataw għal prodotti kosmetiċi (ĠU L 262, tas-27.9.1976, p. 169), kif emendata b’: - 379 L 0661: Id-Direttiva tal-Kunsill 79/661/KEE ta’ l-24 ta’ Lulju 1979 (ĠU L 192, tal-31.7.1979, p. 35), - 179 H: Atti li jikkonċernaw il-kondizzjonijiet ta’ adeżjoni u l-aġġustamenti għat-Trattati – l-Adeżjoni għall-Komunitajiet Ewropej tar-Repubblika Ellenika (ĠU L 291, tad-19.11.1979, p. 108), - 382 L 0147: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 82/147/KEE tal-11 ta’ Frar 1982 (ĠU L 63, tas-6.3.1982, p. 26), - 382 L 0368: Id-Direttiva tal-Kunsill 82/368/KEE tas-17 ta’ Mejju 1982 (ĠU L 167, tal-15.6.1982, p. 1), - 383 L 0191: It-Tieni Direttiva tal-Kummissjoni 83/191/KEE tat-30 ta’ Marzu 1983 (ĠU L 109, tas-26.4.1983, p. 25), - 383 L 0341: It-Tielet Direttiva tal-Kummissjoni 83/341/KEE tad-29 ta’ Ġunju 1983 (ĠU L 188, tat-13.7.1983, p. 15), - 383 L 0496: Ir-Raba’ Direttiva tal-Kummissjoni 83/496/KEE tat-22 ta’ Settembru 1983 (ĠU L 275, tat-8.10.1983, p. 20), - 383 L 0574: Id-Direttiva tal-Kunsill 83/574/KEE tas-26 ta’ Ottubru 1983 (ĠU L 332, tat-28.11.1983, p. 38), - 384 L 0415: Il-Ħames Direttiva tal-Kummissjoni 84/415/KEE tat-18 ta’ Lulju 1984 (ĠU L 228, tal-25.8.1984, p. 31), kif korretta minn ĠU L 255, tal-25.9.1984, p. 28, - 385 L 0391: Is-Sitt Direttiva tal-Kummissjoni 85/391/KEE tas-16 ta’ Lulju 1985 (ĠU L 224, tat-22.8.1985, p. 40), - 1 85 I: Att li jikkonċerna l-kondizzjonijiet ta’ adeżjoni u aġġustamenti għat-Trattati -- l-Adeżjoni tar-Renju ta’ Spanja u r-Repubblika Portugiża (ĠU L 302, tal-15.11.1985, p. 218), - 386 L 0179: Is-Seba’ Direttiva tal-Kummissjoni 86/179/KEE tat-28 ta’ Frar 1986 (ĠU L 138, ta’ l-24.5.1986, p. 40), - 386 L 0199: It-Tmien Direttiva tal-Kummissjoni 86/199/KEE tas-26 ta’ Marzu 1986 (ĠU L 149, tat-3.6.1986, p. 38), - 387 L 0137: Id-Disa’ Direttiva tal-Kummissjoni 87/137/KEE tat-2 ta’ Frar 1987 (ĠU L 56, tas-26.2.1987, p. 20), - 388 L 0233: L-Għaxar Direttiva tal-Kummissjoni 88/233/KEE tat-2 ta’ Marzu 1988 (ĠU L 105, tas-26.4.1988, p. 11), - 388 L 0667: Id-Direttiva tal-Kunsill 88/667/KEE tal-21 ta’ Diċembru 1988 (ĠU L 382, tal-31.12.1988, p. 46), - 389 L 0174: Il-Ħdax-il Direttiva tal-Kummissjoni 89/174/KEE tal-21 ta’ Frar 1989 (ĠU L 64, tat-8.3.1989, p. 10), kif korretta minn ĠU L 199, tat-13.7.1989, p. 23, - 389 L 0679: Id-Direttiva tal-Kunsill 89/679/KEE tal-21 ta’ Diċembru 1989 (ĠU L 398, tat-30.12.1989, p. 25), - 390 L 0121: It-Tnax-il Direttiva tal-Kummissjoni 90/121/KEE ta’ l-20 ta’ Frar 1990 (ĠU L 71, tas-17.3.1990, p. 40), - 391 L 0184: It-Tlettax-il-Direttiva tal-Kummissjoni 91/184/KEE tat-12 ta’ Marzu 1991 (ĠU L 91, tat-12.4.1991, p. 59), - 392 L 0008: L-Erbatax-il Direttiva tal-Kummissjoni 92/8/KEE tat-18 ta’ Frar 1992 (ĠU L 70, tas-17.3.1992, p. 23), - 392 L 0086: Il-Ħmistax-il Direttiva tal-Kummissjoni 92/86/KEE tal-21 ta’ Ottubru 1992 (ĠU L 325, tal-11.11.1992, p. 18), - 393 L 0035: Id-Direttiva tal-Kunsill 93/35/KEE ta’ l-14 ta’ Ġunju 1993 (ĠU L 151, tat-23.6.1993, p. 32), - 393 L 0047: Is-Sittax-il Direttiva tal-Kummissjoni 93/47/KEE tat-22 ta’ Ġunju 1993 (ĠU L 203, tat-13.8.1993, p. 24), - 394 L 0032: Is-Sbatax-il Direttiva tal-Kummissjoni 94/32/KE tad-29 ta’ Ġunju 1994 (ĠU L 181, tal-15.7.1994, p. 31), - 395 L 0034: It-Tmintax-il-Direttiva tal-Kummissjoni 95/34/KE ta’ l-10 ta’ Lulju 1995 (ĠU L 167, tat-18.7.1995, p. 19), - 396 L 0041: Id-Dsatax-il Direttiva tal-Kummisjoni 96/41/KE tal-25 ta’ Ġunju 1996 (ĠU L 198, tat-8.8.1996, p. 36), - 397 L 0001: L-Għoxrin Direttiva tal-Kummissjoni 97/1/KE ta’ l-10 ta’ Jannar 1997 (ĠU L 16, tat-18.1.1997, p. 85), - 397 L 0018: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 97/18/KE tas-17 ta’ April 1997 (ĠU L 114, ta’ l-1.5.1997, p. 43), - 397 L 0045: Il-21 Direttiva tal-Kummissjoni 97/45/KE ta’ l-14 ta’ Lulju 1997 (ĠU L 196, ta’ l-24.7.1997, p. 77), - 398 L 0016: It-22 Direttiva tal-Kummissjoni 98/16/KE tal-5 ta’ Marzu 1998 (ĠU L 77, ta’ l-14.3.1998, p. 44), - 398 L 0062: It-23 Direttiva tal-Kummissjoni 98/62/KE tat-3 ta’ Settembru 1998 (ĠU L 253, tal-15.9.1998, p. 20), - 32000 L 0006: L-24 Direttiva tal-Kummissjoni 2000/6/KE tad-29 ta’ Frar 2000 (ĠU L 56, ta’ l-1.3.2000, p. 42), - 32000 L 0011: Il-25 Direttiva tal-Kummissjoni 2000/11/KE ta’ l-10 ta’ Marzu 2000 (ĠU L 65, ta’ l-14.3.2000, p. 22), - 32002 L 0034: Is-26 Direttiva tal-Kummissjoni 2002/34/KE tal-15 ta’ April 2002 (ĠU L 102, tat-18.4.2002, p. 191), - 32003 L 0001: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/1/KE tas-6 ta’ Jannar 2003 (ĠU L 5, ta’ l-10.1.2003, p. 14), - 32003 L 0016: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/16/KE tad-19 ta’ Frar 2003 (ĠU L 46, ta’ l-20.2.2003, p. 24), - 32003 L 0015: Id-Direttiva 2003/15/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Frar 2003 (ĠU L 66, tal-11.3.2003, p. 26). 2. 380 L 1335: L-Ewwel Direttiva tal-Kummissjoni 80/1335/KEE tat-22 ta’ Diċembru 1980 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li jirrelataw għal metodi ta’ analiżi neċessarji għall-kontroll tal-kompożizzjoni ta’ prodotti kosmetiċi (ĠU L 383, tal-31.12.1980, p. 27), kif emendata b’: - 387 L 0143: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 87/143/KEE ta’ l-10 ta’ Frar 1987 (ĠU L 57, tas-27.2.1987, p. 56). 3. 382 L 0434: It-Tieni Direttiva tal-Kummissjoni 82/434/KEE ta’ l-14 ta’ Mejju 1982 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li jirrelataw għal metodi ta’ analiżi neċessarji għall-kontroll tal-kompożizzjoni ta’ prodotti kosmetiċi (ĠU L 185, tat-30.6.1982, p. 1), kif emendata b’: - 390 L 0207: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 90/207/KEE ta’ l-4 ta’ April 1990 (ĠU L 108, tat-28.4.1990, p. 92). 4. 383 L 0514: It-Tielet Direttiva tal-Kummissjoni 83/514/KEE tas-27 ta’ Settembru 1983 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li jirrelataw għal metodi ta’ analiżi neċessarji għall-kontroll tal-kompożizzjoni ta’ prodotti kosmetiċi (ĠU L 291, ta’ l-24.10.1983, p. 9). 5. 385 L 0490: Ir-Raba’ Direttiva tal-Kummissjoni 85/490/KEE tal-11 ta’ Ottubru 1985 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li jirrelataw għal metodi ta’ analiżi neċessarji għall-kontroll tal-kompożizzjoni ta’ prodotti kosmetiċi (ĠU L 295, tas-7.11.1985, p. 30). 6. 393 L 0073: Il-Ħames Direttiva tal-Kummissjoni 93/73/KEE tad-9 ta’ Settembru 1993 dwar il-metodi ta’ analiżi neċessarji għall-kontroll tal-kompożizzjoni ta’ prodotti kosmetiċi (ĠU L 231, ta’ l-14.9.1993, p. 34). 7. 395 L 0017: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 95/17/KE tad-19 ta’ Ġunju 1995 li tistabbilixxi regoli dettaljati għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE fir-rigward tan-nuqqas ta’ inklużjoni ta’ ingredjent wieħed jew iktar fil-lista wżata għall-ittikkettar ta’ prodotti kosmetiċi (ĠU L 140, tat-23.6.1995, p. 26). 8. 395 L 0032: Is-Sitt Direttiva tal-Kummissjoni 95/32/KE tas-7 ta’ Lulju 1995 li tirrelata għal metodi ta’ analiżi neċessarji għall-kontroll tal-kompożizzjoni ta’ prodotti kosmetiċi (ĠU L 178, tat-28.7.1995, p. 20). 9. 396 L 0045: Is-Seba’ Direttiva tal-Kummissjoni 96/45/KE tat-2 ta’ Lulju 1996 li tirrelata għal metodi ta’ analiżi neċessarji għall-kontroll tal-kompożizzjoni ta’ prodotti kosmetiċi (ĠU L 213, tat-22.8.1996, p. 8). 10. 396 D 0335: Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 96/335/KE tat-8 ta’ Mejju 1996 li tistabbilixxi inventorju u nomenklatura komuni ta’ ingredjenti impjegati fi prodotti kosmetiċi (ĠU L 132, ta’ l-1.6.1996, p. 1). III. APPARAT MEDIKU ATTI MSEMMIJA 1. 390 L 0385: Id-Direttiva tal-Kunsill 90/385/KEE ta’ l-20 ta’ Ġunju 1990 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li jirrelataw għal apparat mediku attiv impjantabbli (ĠU L 189, ta’ l-20.7.1990, p. 17), kif emendata b’: - 393 L 0068: Id-Direttiva tal-Kunsill 93/68/KEE tat-22 ta’ Lulju 1993 (ĠU L 220, tat-30.8.1993, p. 1). 2. 393 L 0042: Id-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE ta’ l-14 ta’ Ġunju 1993 li tikkonċerna apparat mediku (ĠU L 169, tat-12.7.1993, p. 1). 3. 398 L 0079: Id-Direttiva 98/79/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 1998 dwar apparat mediku djanjostiku in vitro (ĠU L 331, tas-7.12.1998, p. 1). 4. 32000 L 070: Id-Direttiva 2000/70/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Novembru 2000 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE fir-rigward ta’ apparat mediku li jinkorpora derivati stabbli ta’ demm uman jew plażma umana (ĠU L 313, tat-13.12.2000, p. 22). 5. 32001 L 0104: Id-Direttiva 2001/104/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-7 ta’ Diċembru 2001 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE li tikkonċerna apparat mediku (ĠU L 6, ta’ l-10.1.2002, p. 50). 6. 32002 D 0364: Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2002/364/KE tas-7 ta’ Mejju 2002 dwar speċifikazzjonijiet tekniċi komuni għal apparat mediku djanjostiku in vitro (ĠU L 131, tas-16.5.2002, p. 17). 7. 32003 L 0012: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/12/KE tat-3 ta’ Frar 2003 dwar il-klassifikazzjoni mill-ġdid ta’ impjanti tas-sider fil-kwadru tad-Direttiva 93/42/KEE li tikkonċerna apparat mediku (ĠU L 28, ta’ l-4.2.2003, p. 43). 8. 32003 L 0032: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/32/KE tat-23 ta’ April 2003 li tintroduċi speċifikazzjonijiet dettaljati fir-rigward tal-ħtiġiet stabbiliti fid-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE fir-rigwrad ta’ strumenti mediċinali fabbrikati bl-użu ta’ tessuti ta’ oriġini mill-annimali (ĠU L 105, tas-26.4.2003, p. 18). --------------------------------------------------