02019L1833 — MT — 24.06.2020 — 001.002

Dan it-test hu maħsub purament bħala għodda ta’ dokumentazzjoni u m’għandu l-ebda effett legali. L-istituzzjonijiet tal-Unjoni m'għandhom l-ebda responsabbiltà għall-kontenut tiegħu. Il-verżjonijiet awtentiċi tal-atti rilevanti, inklużi l-preamboli tagħhom, huma dawk ippubblikati fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea u disponibbli f’EUR-Lex. Dawk it-testi uffiċjali huma aċċessibbli direttament permezz tal-links inkorporati f’dan id-dokument

Emendata bi:





Ikkoreġuta bi:









▼B

DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/1833

tal-24 ta’ Ottubru 2019

li temenda l-Annessi I, III, V u VI tad-Direttiva 2000/54/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta’ aġġustamenti purament tekniċi







Artikolu 1

L-Annessi I, III, V u VI tad-Direttiva 2000/54/KE huma sostitwiti bit-test fl-Anness ta’ din id-Direttiva.

Artikolu 2

▼M1

1. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji sabiex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva sa mhux aktar tard mill-20 ta’ Novembru 2021. Madankollu, l-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji sabiex jikkonformaw mal-emendi tal-Annessi V u VI tad-Direttiva 2000/54/KE, dment li jikkonċernaw l-aġent bijoloġiku SARS-CoV-2, sa mhux aktar tard mill-24 ta’ Novembru 2020.

Huma għandhom jgħarrfu lill-Kummissjoni minnufih bit-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet imsemmi fl-ewwel subparagrafu.

Il-miżuri adottati mill-Istati Membri għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati minn din ir-referenza la darba jiġu ppubblikati uffiċjalment. L-Istati Membri għandhom jiddeċiedu kif issir dik ir-referenza.

▼B

2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.

Artikolu 3

Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Artikolu 4

Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.









ANNESS

(1) Annex I to Directive 2000/54/EC is replaced by the following:









‘ANNESS I

LISTA INDIKATTIVA TA’ ATTIVITAJIET

(Artikolu 4 (2))

Nota preliminari

Fejn ir-riżultati ta’ valutazzjoni tar-riskju, imwettqa b’konformità mal-Artikolu 3 u l-Artikolu 4(2) ta’ din id-Direttiva, juru esponiment mhux intenzjonat għall-aġenti bijoloġiċi, jista’ jkun hemm attivitajiet oħrajn ta’ xogħol li mhumiex inklużi f’dan l-Anness, li jenħtieġ li jiġu kkunsidrati.

1. Xogħol f’impjanti ta’ produzzjoni tal-ikel.

2. Xogħol fl-agrikoltura.

3. Attivitajiet tax-xogħol fejn ikun hemm kuntatt mal-annimali u/jew ma’ prodotti li ġejjin mill-annimali.

4. Xogħol fil-kura tas-saħħa, li jinkludi l-iżolament u l-unitajiet post mortem.

5. Xogħol f’laboratorji kliniċi, veterinarji u ta’ dijanjosi, minbarra laboratorji mikrobijoloġiċi ta’ dijanjosi.

6. Xogħol fl-impjanti tar-rimi tal-iskart.

7. Xogħol f’installazzjonijiet ta’ purifikazzjoni tad-drenaġġ.’

(2) Annex III to Directive 2000/54/EC is replaced by the following:









‘ANNESS III

IL-KLASSIFIKAZZJONI TAL-KOMUNITÀ

It-tieni paragrafu tal-Artikolu 2 u l-Artikolu 18

NOTI TA’ INTRODUZZJONI

1. B’konformità mal-kamp ta’ applikazzjoni tad-Direttiva, aġenti li jkunu magħrufa li jinfettaw lill-bnedmin biss għandhom jiġu inklużi fil-lista klassifikata.

Fejn xieraq, jingħataw indikazzjonijiet tal-potenzjal tossiku u allerġiku ta’ dawn l-aġenti.

Il-patoġeni tal-annimali u tal-pjanti li jkunu magħrufa li ma jaffettwawx lill-bniedem huma esklużi.

Fit-tfassil ta’ din il-lista ta’ aġenti bijoloġiċi kklassifikati ma tqisux il-mikroorganiżmi ġenetikament modifikati.

2. Il-lista ta’ aġenti kklassifikati tissejjes fuq l-effett ta’ dawk l-aġenti fuq ħaddiema b’saħħithom.

Ma ttieħed l-ebda kont speċifiku tal-effetti partikolari fuq dawk li s-suxxettibbiltà tagħhom tista’ tiġi affettwata għal raġuni jew oħra, bħal mard li diġà kien jeżisti, medikazzjoni, immunità kompromessa, tqala jew treddigħ.

Jenħtieġ li r-riskju addizzjonali għal ħaddiema bħal dawn jitqies bħala parti mill-valutazzjoni tar-riskju meħtieġa mid-Direttiva.

F’ċerti proċessi industrijali, ċertu xogħol tal-laboratorju jew ċertu xogħol mal-annimali li jinvolvi esponiment reali jew potenzjali għall-aġenti bijoloġiċi tal-gruppi 3 jew 4, kull prekawzjoni teknika meħuda għandha tikkonforma mal-Artikolu 16 tad-Direttiva.

3. Aġenti bijoloġiċi li ma ġewx ikklassifikati għall-inklużjoni fil-gruppi 2 sa 4 tal-lista mhumiex impliċitament ikklassifikati fil-grupp 1.

Għall-ġeneri fejn aktar minn speċi waħda huma magħrufin li huma patoġeniċi għall-bniedem, il-lista se tinkludi dawk l-ispeċijiet li huma magħrufa li huma l-aktar responsabbli għall-mard, flimkien ma’ referenza aktar ġenerali għall-fatt li speċijiet oħrajn tal-istess ġeneru jistgħu jaffettwaw is-saħħa.

Meta jissemma ġeneru sħiħ fil-lista kklassifikata ta’ aġenti bijoloġiċi, qed jiġi implikat li l-ispeċijiet u r-razez magħrufa li mhumiex patoġeniċi huma esklużi.

4. Fejn razza tkun attenwata jew tkun tilfet ġeni magħrufa li jkun fihom il-virus, m’hemmx għalfejn japplika t-trażżin meħtieġ mill-klassifikazzjoni tar-razza parentali tagħha, soġġett għal valutazzjoni xierqa tar-riskju fuq il-post tax-xogħol.

Dan huwa l-każ, pereżempju, meta razza bħal din tkun trid tintuża bħala prodott jew parti minn prodott għal raġunijiet profilattiċi jew terapewtiċi.

5. In-nomenklatura ta’ aġenti kklassifikati użata biex tiġi stabbilita din il-lista tirrifletti l-aħħar ftehimiet internazzjonali tat-tassonomija u tan-nomenklatura tal-aġenti fiż-żmien li tħejjiet il-lista u hija konformi magħhom.

6. Il-lista ta’ aġenti bijoloġiċi kklassifikati tirrifletti l-istat tal-għarfien fiż-żmien li tkun saret.

Se tiġi aġġornata hekk kif ma tibqax tirrifletti l-aktar stat tal-għarfien riċenti.

7. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-viruses kollha li diġà jkunu ġew iżolati fil-bniedem u li jkunu għadhom ma ġewx ivvalutati u allokati f’dan l-Anness huma kklassifikati fil-grupp 2 bħala minimu, għajr meta l-Istati Membri jkollhom prova li mhuwiex probabbli li jikkawżaw mard fil-bniedem.

8. Ċerti aġenti bijoloġiċi kklassifikati fil-grupp 3 li huma indikati fil-lista annessa b’żewġ asterisks (**), jistgħu jippreżentaw riskju limitat ta’ infezzjoni għall-ħaddiema għaliex normalment ma jiġux trażmessi mill-arja.

L-Istati Membri għandhom jivvalutaw il-miżuri ta’ trażżin li jridu jiġu applikati għal aġenti bħal dawn, filwaqt li jqisu n-natura tal-attivitajiet speċifiċi inkwistjoni u l-kwantità tal-aġent involut, bil-għan li jiġi ddeterminat jekk, f’ċirkostanzi partikolari, uħud minn dawn il-miżuri jista’ ma jsirux.

9. Ir-rekwiżiti għat-trażżin minħabba l-klassifikazzjoni tal-parassiti japplikaw biss għall-fażijiet fiċ-ċiklu tal-ħajja tal-parassita li fihom huwa probabbli li jista’ jinfetta lill-bniedem fuq il-post tax-xogħol.

10. Din il-lista tagħti wkoll indikazzjoni separata fil-każijiet fejn l-aġenti bijoloġiċi huma probabbli li jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi jew tossiċi, fejn ikun hemm vaċċin effettiv disponibbli, jew fejn huwa suġġerit li tinżamm lista ta’ ħaddiema esposti għal aktar minn 10 snin.

Dawn l-indikazzjonijiet huma murija bl-ittri li ġejjin:

A: Effetti allerġiċi possibbli

D: Lista ta’ ħaddiema esposti għal dan l-aġent bijoloġiku li għandha tinżamm għal aktar minn 10 snin wara l-aħħar esponiment magħruf

T: Produzzjoni tat-tossina

V: Vaċċin effettiv disponibbli u rreġistrat fl-UE

Fl-applikazzjoni ta’ vaċċin ta’ prevenzjoni jenħtieġ li titqies il-kodiċi ta’ prattika mogħtija fl-Anness VII.

BATTERJI

u organiżmi simili

NB: Għall-aġenti bijoloġiċi li jidhru f’din il-lista, l-entrata tal-ġeneru kollu biż-żieda ta’ “spp.” tirreferi għal speċijiet oħra li jappartjenu għal dan il-ġeneru li ma ġewx inklużi speċifikament fil-lista, iżda li huma patoġeni magħrufa fil-bniedem. Għal aktar dettalji ara n-nota ta’ introduzzjoni 3.







Aġent bijoloġiku Klassifikazzjoni Noti Actinomadura madurae 2 Actinomadura pelletieri 2 Actinomyces gerencseriae 2 Actinomyces israelii 2 Actinomyces spp. 2 Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Actinobacillus actinomycetemcomitans) 2 Anaplasma spp. 2 Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haenolyticum) 2 Arcobacter butzleri 2 Bacillus anthracis 3 T Bacteroides fragilis 2 Bacteroides spp. 2 Bartonella bacilliformis 2 Bartonella quintana (Rochalimaea quintana) 2 Bartonella (Rochalimaea) spp. 2 Bordetella bronchiseptica 2 Bordetella parapertussis 2 Bordetella pertussis 2 T, V Bordetella spp. 2 Borrelia burgdorferi 2 Borrelia duttonii 2 Borrelia recurrentis 2 Borrelia spp. 2 Brachyspira spp. 2 Brucella abortus 3 Brucella canis 3 Brucella inopinata 3 Brucella melitensis 3 Brucella suis 3 Burkholderia cepacia 2 Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei) 3 Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei) 3 D Campylobacter fetus subsp. fetus 2 Campylobacter fetus subsp. venerealis 2 Campylobacter jejuni subsp. doylei 2 Campylobacter jejuni subsp. jejuni 2 Campylobacter spp. 2 Cardiobacterium hominis 2 Cardiobacterium valvarum 2 Chlamydia abortus (Chlamydophila abortus) 2 Chlamydia caviae (Chlamydophila caviae) 2 Chlamydia felis (Chlamydophila felis) 2 Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) 2 Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci) (avian strains) 3 Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci) (other strains) 2 Chlamydia trachomatis (Chlamydophila trachomatis) 2 Clostridium botulinum 2 T Clostridium difficile 2 T Clostridium perfringens 2 T Clostridium tetani 2 T, V Clostridium spp. 2 Corynebacterium diphtheriae 2 T, V Corynebacterium minutissimum 2 Corynebacterium pseudotuberculosis 2 T Corynebacterium ulcerans 2 T Corynebacterium spp. 2 Coxiella burnetii 3 Edwardsiella tarda 2 Ehrlichia spp. 2 Eikenella corrodens 2 Elizabethkingia meningoseptica (Flavobacterium meningosepticum) 2 Enterobacter aerogenes (Klebsiella mobilis) 2 Enterobacter cloacae subsp. cloacae (Enterobacter cloacae) 2 Enterobacter spp. 2 Enterococcus spp. 2 Erysipelothrix rhusiopathiae 2 Escherichia coli (bl-eċċezzjoni tar-razez mhux patoġeniċi) 2 Escherichia coli, verocytotoxigenic strains (eż. O157:H7 jew O103) 3 (*1) T Fluoribacter bozemanae (Legionella) 2 Francisella hispaniensis 2 Francisella tularensis subsp. holarctica 2 Francisella tularensis subsp. mediasiatica 2 Francisella tularensis subsp. novicida 2 Francisella tularensis subsp. tularensis 3 Fusobacterium necrophorum subsp. funduliforme 2 Fusobacterium necrophorum subsp. necrophorum 2 Gardnerella vaginalis 2 Haemophilus ducreyi 2 Haemophilus influenzae 2 V Haemophilus spp. 2 Helicobacter pylori 2 Helicobacter spp. 2 Klebsiella oxytoca 2 Klebsiella pneumoniae subsp. ozaenae 2 Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae 2 Klebsiella pneumoniae subsp. rhinoscleromatis 2 Klebsiella spp. 2 Legionella pneumophila subsp. fraseri 2 Legionella pneumophila subsp. pascullei 2 Legionella pneumophila subsp. pneumophila 2 Legionella spp. 2 Leptospira interrogans (all serovars) 2 Leptospira interrogans spp. 2 Listeria monocytogenes 2 Listeria ivanovii subsp. ivanovii 2 Listeria invanovii subsp. londoniensis 2 Morganella morganii subsp. morganii (Proteus morganii) 2 Morganella morganii subsp. sibonii 2 Mycobacterium abscessus subsp. abscessus 2 Mycobacterium africanum 3 V Mycobacterium avium subsp. avium (Mycobacterium avium) 2 Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis (Mycobacterium paratuberculosis) 2 Mycobacterium avium subsp. silvaticum 2 Mycobacterium bovis 3 V Mycobacterium caprae (Mycobacterium tuberculosis subsp. caprae) 3 Mycobacterium chelonae 2 Mycobacterium chimaera 2 Mycobacterium fortuitum 2 Mycobacterium intracellulare 2 Mycobacterium kansasii 2 Mycobacterium leprae 3 Mycobacterium malmoense 2 Mycobacterium marinum 2 Mycobacterium microti 3 (*1) Mycobacterium pinnipedii 3 Mycobacterium scrofulaceum 2 Mycobacterium simiae 2 Mycobacterium szulgai 2 Mycobacterium tuberculosis 3 V Mycobacterium ulcerans 3 (*1) Mycobacterium xenopi 2 Mycoplasma hominis 2 Mycoplasma pneumoniae 2 Mycoplasma spp. 2 Neisseria gonorrhoeae 2 Neisseria meningitidis 2 V Neorickettsia sennetsu (Rickettsia sennetsu, Ehrlichia sennetsu) 2 Nocardia asteroides 2 Nocardia brasiliensis 2 Nocardia farcinica 2 Nocardia nova 2 Nocardia otitidiscaviarum 2 Nocardia spp. 2 Orientia tsutsugamushi (Rickettsia tsutsugamushi) 3 Pasteurella multocida subsp. gallicida (Pasteurella gallicida) 2 Pasteurella multocida subsp. multocida 2 Pasteurella multocida subsp. septica 2 Pasteurella spp. 2 Peptostreptococcus anaerobius 2 Plesiomonas shigelloides 2 Porphyromonas spp. 2 Prevotella spp. 2 Proteus mirabilis 2 Proteus penneri 2 Proteus vulgaris 2 Providencia alcalifaciens (Proteus inconstans) 2 Providencia rettgeri (Proteus rettgeri) 2 Providencia spp. 2 Pseudomonas aeruginosa 2 T Rhodococcus hoagii (Corynebacterium equii) 2 Rickettsia africae 3 Rickettsia akari 3 (*1) Rickettsia australis 3 Rickettsia canadensis 2 Rickettsia conorii 3 Rickettsia heilongjiangensis 3 (*1) Rickettsia japonica 3 Rickettsia montanensis 2 Rickettsia typhi 3 Rickettsia prowazekii 3 Rickettsia rickettsii 3 Rickettsia sibirica 3 Rickettsia spp. 2 Salmonella enterica (choleraesuis) subsp. arizonae 2 Salmonella Enteritidis 2 Salmonella Paratyphi A, B, C 2 V Salmonella Typhi 3 (*1) V Salmonella Typhimurium 2 Salmonella (serotipi oħrajn) 2 Shigella boydii 2 Shigella dysenteriae (tat-Tip 1) 3 (*1) T Shigella dysenteriae, għajr tat-Tip 1 2 Shigella flexneri 2 Shigella sonnei 2 Staphylococcus aureus 2 T Streptobacillus moniliformis 2 Streptococcus agalactiae 2 Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis 2 Streptococcus pneumoniae 2 T, V Streptococcus pyogenes 2 T Streptococcus suis 2 Streptococcus spp. 2 Treponema carateum 2 Treponema pallidum 2 Treponema pertenue 2 Treponema spp. 2 Trueperella pyogenes 2 Ureaplasma parvum 2 Ureaplasma urealyticum 2 Vibrio cholerae (inkluż El Tor) 2 T, V Vibrio parahaemolyticus (Benecka parahaemolytica) 2 Vibrio spp. 2 Yersinia enterocolitica subsp. enterolitica 2 Yersinia enterocolitica subsp. palearctica 2 Yersinia pestis 3 Yersinia pseudotuberculosis 2 Yersinia spp. 2 (*1) Ara l-paragrafu 8 tan-noti ta’ introduzzjoni.

VIRUSES (*)

(*) Ara l-paragrafu 7 tan-noti ta’ introduzzjoni.

NB: Il-viruses ġew elenkati skont l-ordni (O), il-familja (F) u l-ġeneru (G) tagħhom.







Aġent bijoloġiku (l-ispeċi tal-virus jew l-ordni tat-tassonomija indikata) Klassifikazzjoni Noti Bunyavirales (O) Hantaviridae (F) Ortohantavirus (G) ►C1 Ortohantavirus ta’ Andes (speċi ta’ hantavirus li tikkawża s-Sindromu Pulmonari tal-Hantavirus [HPS]) ◄ 3 Ortohantavirus ta’ Bayou 3 Ortohantavirus ta’ Black Creek Canal 3 Ortohantavirus ta’ Cano Delgadito 3 Ortohantavirus ta’ Choclo 3 ►C1 Ortohantavirus ta’ Dobrava-Belgrad (speċi ta’ Hantavirus li tikkawża Deni Emorraġiku b’Sindromu Renali [HFRS - Haemorrhagic Fever with Renal Syndrome]) ◄ 3 Ortohantavirus ta’ EL Moro Canyon 3 ►C1 Ortohantavirus ta’ Hantaan (speċi ta’ Hantavirus li tikkawża Deni Emorraġiku b’Sindromu Renali [HFRS]) ◄ 3 Ortohantavirus ta’ Laguna Negra 3 Ortohantavirus ta’ Prospect Hill 2 Ortohantavirus ta’ Puumala (speċi ta’ Hantavirus li tikkawża Nefropatija Epidemika [NE]) 2 ►C1 Ortohantavirus ta’ Seoul (speċi ta’ Hantavirus li tikkawża Deni Emorraġiku b’Sindromu Renali [HFRS]) ◄ 3 ►C1 Ortohantavirus ta’ Sin Nombre (speċi ta’ hantavirus li tikkawża s-Sindromu Pulmonari tal-Hantavirus [HPS]) ◄ 3 Hantaviruses oħra magħrufa li huma patoġeniċi 2 Nairoviridae (F) Ortonairovirus (G) Ortonairovirus tad-deni emorraġiku ta’ Crimean-Congo 4 Ortonairovirus ta’ Dugbe 2 Ortonairovirus ta’ Hazara 2 Ortonairovirus tal-mard tan-nagħaġ ta’ Nairobi 2 Nairoviruses oħra magħrufa li huma patoġeniċi 2 Peribunyaviridae (F) Ortobunyavirus (G) Ortobunyavirus ta’ Bunyamwera (il-virus Germiston) 2 Ortobunyavirus tal-enċefalita ta’ California 2 Ortobunyavirus ta’ Oropouche 3 Ortobunyaviruses oħra magħrufa li huma patoġeniċi 2 Phenuiviridae (F) Flebovirus (G) Flebovirus ta’ Bhanja 2 Flebovirus ta’ Punta Toro 2 Flebovirus tad-deni ta’ Rift Valley 3 Flebovirus tad-deni tas-Sandfly ta’ Napli (il-Virus ta’ Toscana) 2 ►C1 Flebovirus tal-SFTS (Virus ta’ Deni Qawwi bis-Sindromu tat-Tromboċitopenia) ◄ 3 Fleboviruses oħra magħrufa li huma patoġeniċi 2 Herpesvirales (O) Herpesviridae (F) Ċitomegalovirus (G) Herpesvirus beta uman 5 (Ċitomegalovirus) 2 Lymphocryptovirus (G) Herpesvirus gamma uman 4 (il-virus Epstein-Barr) 2 Rhadinoovirus (G) Herpesvirus gamma uman 8 2 D Roseolovirus (G) Herpesvirus beta uman 6 A (il-virus B-lymphotropic uman) 2 Herpesvirus beta uman 6B 2 Herpesvirus beta uman 7 2 Simplexvirus (G) Herpesvirus alfa 1 ta’ Macacine (Herpesvirus simiae, il-virus Herpes B) 3 Herpesvirus alfa uman 1 (Herpesvirus uman 1, il-virus Herpes simplex tat-tip 1) 2 Herpesvirus alfa uman 2 (Herpesvirus uman 2, il-virus Herpes simplex tat-tip 2) 2 Varicellovirus (G) Herpesvirus alfa uman 3 (Herpesvirus varicella-zoster) 2 V Mononegavirales (O) Filoviridae (F) Ebolavirus (G) 4 Marburgvirus (G) Marburgvirus ta’ Marburg 4 Paramyxoviridae (F) Avulavirus (G) Il-virus tal-marda ta’ Newcastle 2 Henipavirus (G) Henipavirus ta’ Hendra 4 Henipavirus ta’ Nipah 4 Morbillivirus (G) Morbillivirus tal-ħosba 2 V Respirovirus (G) Respirovirus uman 1 (Virus tal-parainfluenza 1) 2 Respirovirus uman 3(Virus tal-parainfluenza 3) 2 Rubulavirus (G) Rubulavirus tal-gattone 2 V Rubulavirus uman 2 (Virus tal-parainfluenza 2) 2 Rubulavirus uman 4 (Virus tal-parainfluenza 4) 2 Pneumoviridae (F) Metapneumovirus (G) Ortopneumovirus (G) Ortopneumovirus uman (ir-respiratory syncytial virus) 2 Rhabdoviridae (F) Lyssavirus (G) Lyssavirus tal-farfett il-lejl Awstraljan 3 (*2) V Lyssavirus ta’ Duvenhage 3 (*2) V Lyssavirus tal-farfett il-lejl Ewropew 1 3 (*2) V Lyssavirus tal-farfett il-lejl Ewropew 2 3 (*2) V Lyssavirus tal-farfett il-lejl ta’ Lagos 3 (*2) Lyssavirus ta’ Mokola 3 Lyssavirus tar-rabja 3 (*2) V Vesiculovirus (G) Il-virus tal-istomatite vexxikulari, vesiculovirus ta’ Alagoas 2 Il-virus tal-istomatite vexxikulari, vesiculovirus ta’ Indiana 2 Il-virus tal-istomatite vexxikulari, vesiculovirus ta’ New Jersey 2 Vesiculovirus ta’ Piry (il-virus ta’ Piry) 2 Nidovirales (O) Coronaviridae (F) Betacoronavirus (G) ►C1 Coronavirus relatat mas-sindromu respiratorju akut gravi (il-virus SARS) ◄ 3 ►C1 Coronavirus tas-sindromu respiratorju tal-Lvant Nofsani (il-virus MERS) ◄ 3 Coronaviridae oħra magħrufa li huma patoġeniċi 2 Picornavirales (O) Picornaviridae (F) Cardiovirus (G) Virus ta’ Saffold 2 Cosavirus (G) Cosavirus A 2 Enterovirus (G) Enterovirus A 2 Enterovirus B 2 Enterovirus C 2 Enterovirus D, Enterovirus uman tat-tip 70 (il-virus tal-konġuntivite emorraġika akuta) 2 Rhinoviruses 2 Il-virus tal-poljo, tat-tip 1 u 3 2 V Il-virus tal-poljo, tat-tip 2 (1) 3 V Hepatovirus (G) Hepatovirus A (il-virus tal-epatite A, Enterovirus uman tat-tip 72) 2 V Kobuvirus (G) Aichivirus A (il-virus ta’ Aichi 1) 2 Parechovirus (G) Parechoviruses A 2 Parechoviruses B (il-virus ta’ Ljungan) 2 Picornaviridae oħra magħrufa li huma patoġeniċi 2 Mhux assenjat (O) Adenoviridae (F) 2 Astroviridae (F) 2 Arenaviridae (F) Mammarenavirus (G) Mammarenavirus Brażiljan 4 Mammarenavirus ta’ Chapare 4 Mammarenavirus ta’ Flexal 3 Mammarenavirus ta’ Guanarito 4 Mammarenavirus ta’ Junín 4 Mammarenavirus ta’ Lassa 4 Mammarenavirus ta’ Lujo 4 Lymphocytic choriomeningitis mammarenavirus, ir-razez newrotropiċi 2 Lymphocytic choriomeningitis mammarenavirus, (razez oħra) 2 Mammarenavirus ta’ Machupo 4 Mammarenavirus ta’ Mobala 2 Mammarenavirus ta’ Mopeia 2 Mammarenavirus ta’ Tacaribe 2 Mammarenavirus ta’ Whitewater Arroyo 3 Caliciviridae (F) Norovirus (G) Norovirus (il-virus ta’ Norwalk) 2 Caliciviridae oħra magħrufa li huma patoġeniċi 2 Hepadnaviridae (F) Ortohepadnavirus (G) Virus tal-epatite B) 3 (*2) V, D Hepeviridae (F) Ortohepevirus (G) Ortohepevirus A (il-virus tal-epatite E) 2 Flaviviridae (F) Flavivirus (G) Virus ta’ Dengue 3 Virus tal-enċefalite Ġappuniża 3 V Virus tal-marda tal-Foresta ta’ Kyasanur 3 V Virus ta’ Louping ill 3 (*2) Virus tal-enċefalite ta’ Murray Valley (il-virus tal-enċefalite tal-Awstralja) 3 Virus tad-deni emorraġiku ta’ Omsk 3 Virus ta’ Powassan 3 Virus ta’ Rocio 3 Virus tal-enċefalite ta’ St Louis 3 Virus tal-enċefalite li jinġarr mill-qurdien Virus ta’ Absettarov 3 Virus ta’ Hanzalova 3 Virus ta’ Hypr 3 Virus ta’ Kumlinge 3 Virus ta’ Negishi 3 Enċefalite Russa tar-rebbiegħa-sajf () 3 V Il-virus tal-enċefalite li jinġarr mill-qurdien (is-sottotip tal-Ewropa Ċentrali) 3 (*2) V Il-virus tal-enċefalite li jinġarr mill-qurdien (is-sottotip tal-Lvant Imbiegħed) 3 Il-virus tal-enċefalite li jinġarr mill-qurdien (is-sottotip Siberjan) 3 V Virus ta’ Wesselsbron 3 (*2) Virus tad-deni tan-Nil tal-Punent 3 Il-virus tad-deni isfar 3 V Il-virus Zika 2 Flaviviruses oħra magħrufa li huma patoġeniċi 2 Hepacivirus (G) Hepacivirus C (il-virus tal-epatite C) 3 (*2) D Orthomyxoviridae (F) Gammainfluenzavirus (G) Virus tal-influwenza C 2 V () Influenzavirus A (G) Viruses tal-Influwenza tat-Tjur b’Patoġeniċità Għolja HPAIV (H5), eż. H5N1 3 Viruses tal-Influwenza tat-Tjur b’Patoġeniċità Għolja HPAIV (H7), eż. H7N7, H7N9 3 Virus tal-influwenza A 2 V () Virus tal-influwenza A A/New York/1/18 (H1N1) (l-influwenza Spanjola tal-1918) 3 Virus tal-influwenza A A/Singapore/1/57 (H2N2) 3 Virus tal-Influwenza tat-Tjur b’Patoġeniċità Baxxa (LPAI) H7N9 3 Influenzavirus B (G) Virus tal-Influwenza B 2 V () Virus ta’ Thogoto (G) Virus ta’ Dhori (orthomyxoviridae li jinġarr mill-qurdien: Dhori) 2 Virus ta’ Thogoto (orthomyxoviridae li jinġarr mill-qurdien: Thogoto) 2 Papillomaviridae (F) 2 D () Parvoviridae (F) Erythroparvovirus (G) Erythroparvovirus tal primati 1 (Parvovirus uman, il-virus B 19) 2 Polyomaviridae (F) Betapolyomavirus (G) Polyomavirus uman 1 (il-virus BK) 2 D () Polyomavirus uman 2 (il-virus JC) 2 D () Poxviridae (F) Molluscipoxvirus (G) Molluscum contagiosum virus 2 Ortopoxvirus (G) Virus tal-cowpox 2 Virus tal-monkeypox 3 V Virus ta’ Vaccinia (fosthom: il-virus tal-buffalopox (), (), il-virus tal-elephantpox il-virus tar-rabbitpox ()) 2 Virus ta’ Variola (maġġuri u minuri) 4 V Parapoxvirus (G) Virus ta’ Orf 2 Virus Pseudocowpox (il-virus ta’ Milkers’ node, parapoxvirus bovis) 2 Yatapoxvirus (G) Virus ta’ Tanapox 2 Yaba monkey tumor virus 2 Reoviridae (F) Seadornavirus (G) Virus ta’ Banna 2 Coltivirus (G) 2 Rotaviruses (G) 2 Orbivirus (G) 2 Retroviridae (F) Deltaretrovirus (G) Virus tal-primati T-limfotropiku 1 (il-virus limfotropiku T-ċelloli uman, tat-tip 1) 3 (*2) D Virus tal-primati T-limfotropiku 2 (il-virus limfotropiku T-ċelloli uman, tat-tip 2) 3 (*2) D Lentivirus (G) Il-virus tal-immunodefiċjenza umana 1 3 (*2) D Il-virus tal-immunodefiċjenza umana 2 3 (*2) D Virus tal-Immunodefiċjenza Simian (SIV) () 2 Togaviridae (F) Alphavirus (G) Cabassouvirus 3 Virus tal-enċefalomjelite ekwina tal-Lvant 3 V Virus ta’ Bebaru 2 Virus ta’ Chikungunya 3 (*2) Virus ta’ Everglades 3 (*2) Virus ta’ Mayaro 3 Virus ta’ Mucambo 3 (*2) Virus ta’ Ndumu 3 (*2) Virus ta’ O’nyong-nyong 2 Virus ta’ Ross River 2 Virus tal-Foresta Semliki 2 Virus ta’ Sindbis 2 Virus ta’ Tonate 3 (*2) Virus tal-enċefalomjelite ekwina tal-Venezwela 3 V Virus tal-enċefalomjelite ekwina tal-Punent 3 V Alphaviruses oħra magħrufa li huma patoġeniċi 2 Rubivirus (G) Virus tar-rubella 2 V Mhux assenjat (F) Deltavirus (G) Virus tal-epatite delta () 2 V, D (*1) Ara l-paragrafu 7 tan-noti ta’ introduzzjoni. (1) Klassifikazzjoni skont il-Pjan ta’ Azzjoni Globali tad-WHO biex jiġi minimizzat ir-riskju tal-virus tal-poljo assoċjat mal-faċilità wara l-qerda tal-viruses tal-poljo selvaġġ tat-tip speċifiku u wara li ma jibqgħux jintużaw il-vaċċini orali kontra l-poljo. (*2) Ara l-paragrafu 8 tan-noti ta’ introduzzjoni. (2) Enċefalite trażmessa mill-qurdien. (3) Il-virus tal-epatite delta huwa patoġeniku fil-ħaddiema fil-preżenza ta’ infezzjoni simultanja jew sekondarja kkawżata mill-virus tal-epatite B biss. Għalhekk il-vaċċini kontra l-epatite B se jipproteġu lill-ħaddiema li mhumiex milquta mill-epatite B kontra l-virus delta tal-epatite. (4) Għat-tipi A u B biss. (5) Rakkomandat għal xogħol li jinvolvi kuntatt dirett ma’ dawn l-aġenti. (6) Żewġ viruses huma identifikati: wieħed tip ta’ buffalopox u l-ieħor varjant tal-virus Vaccinia. (7) Varjant tal-virus cowpox. (8) Varjant ta’ Vaccinia. (9) Bħalissa ma hemm l-ebda evidenza ta’ mard fil-bniedem ikkawżat minn retroviruses ta’ oriġini simjana. Bħala prekawzjoni, huwa rakkomandat il-livell ta’ trażżin 3 għal xogħol f’kuntatt magħhom.

AĠENTI TAL-MARDA PRIJONIKA







Aġent bijoloġiku Klassifikazzjoni Noti Aġent tal-marda Creutzfeldt-Jakob 3 (*1) D () Varjant tal-Aġent tal-marda Creutzfeldt-Jakob 3 (*1) D () Aġent tal-Enċefalopatija Sponġiformi Bovina (BSE) u TSEs tal-annimali relatati oħra 3 (*1) D () ►C1 Aġent tas-sindromu Gerstmann-Sträussler-Scheinker ◄ 3 (*1) D () Aġent ta’ Kuru 3 (*1) D () Aġent ta’ Scrapie 2 (*1) Ara l-paragrafu 8 tan-noti ta’ introduzzjoni. (1) Rakkomandat għal xogħol li jinvolvi kuntatt dirett ma’ dawn l-aġenti.

PARASSITI

NB: Għall-aġenti bijoloġiċi li jidhru f’din il-lista, l-entrata tal-ġeneru kollu biż-żieda ta’ “spp.” tirreferi għal speċijiet oħra li jappartjenu għal dan il-ġeneru li ma ġewx inklużi speċifikament fil-lista, iżda li huma patoġeni magħrufa fil-bniedem. Għal aktar dettalji ara n-nota ta’ introduzzjoni 3.







Aġent bijoloġiku Klassifikazzjoni Noti Acanthamoeba castellani 2 Ancylostoma duodenale 2 Angiostrongylus cantonensis 2 Angiostrongylus costaricensis 2 Anisakis simplex 2 A Ascaris lumbricoides 2 A Ascaris suum 2 A Babesia divergens 2 Babesia microti 2 Balamuthia mandrillaris 3 Balantidium coli 2 Brugia malayi 2 Brugia pahangi 2 Brugia timori 2 Capillaria philippinensis 2 Capillaria spp. 2 Clonorchis sinensis (Opisthorchis sinensis) 2 Clonorchis viverrini (Opisthirchis viverrini) 2 Cryptosporidium hominis 2 Cryptosporidium parvum 2 Cyclospora cayetanensis 2 Dicrocoelium dentriticum 2 Dipetalonema streptocerca 2 Diphyllobothrium latum 2 Dracunculus medinensis 2 Echinococcus granulosus 3 (*1) Echinococcus multilocularis 3 (*1) Echinococcus oligarthrus 3 (*1) Echinococcus vogeli 3 (*1) Entamoeba histolytica 2 Enterobius vermicularis 2 Enterocytozoon bieneusi 2 Fasciola gigantica 2 Fasciola hepatica 2 Fasciolopsis buski 2 Giardia lamblia (Giardia duodenalis, Giardia intestinalis) 2 Heterophyes spp. 2 Hymenolepis diminuta 2 Hymenolepis nana 2 Leishmania aethiopica 2 Leishmania braziliensis 3 (*1) Leishmania donovani 3 (*1) Leishmania guyanensis (Viannia guyanensis) 3 (*1) Leishmania infantum (Leishmania chagasi) 3 (*1) Leishmania major 2 Leishmania mexicana 2 Leishmania panamensis (Viannia panamensis) 3 (*1) Leishmania peruviana 2 Leishmania tropica 2 Leishmania spp. 2 Loa loa 2 Mansonella ozzardi 2 Mansonella perstans 2 Mansonella streptocerca 2 Metagonimus spp. 2 Naegleria fowleri 3 Necator americanus 2 Onchocerca volvulus 2 Opisthorchis felineus 2 Opisthorchis spp. 2 Paragonimus westermani 2 Paragonimus spp. 2 Plasmodium falciparum 3 (*1) Plasmodium knowlesi 3 (*1) Plasmodium spp. (uman u simjana) 2 Sarcocystis suihominis 2 Schistosoma haematobium 2 Schistosoma intercalatum 2 Schistosoma japonicum 2 Schistosoma mansoni 2 Schistosoma mekongi 2 Strongyloides stercoralis 2 Strongyloides spp. 2 Taenia saginata 2 Taenia solium 3 (*1) Toxocara canis 2 Toxocara cati 2 Toxoplasma gondii 2 Trichinella nativa 2 Trichinella nelsoni 2 Trichinella pseudospiralis 2 Trichinella spiralis 2 Trichomonas vaginalis 2 Trichostrongylus orientalis 2 Trichostrongylus spp. 2 Trichuris trichiura 2 Trypanosoma brucei brucei 2 Trypanosoma brucei gambiense 2 Trypanosoma brucei rhodesiense 3 (*1) Trypanosoma cruzi 3 (*1) Wuchereria bancrofti 2 (*1) Ara l-paragrafu 8 tan-noti ta’ introduzzjoni.

FUNGI

NB: Għall-aġenti bijoloġiċi li jidhru f’din il-lista, l-entrata tal-ġeneru kollu biż-żieda ta’ “spp.” tirreferi għal speċijiet oħra li jappartjenu għal dan il-ġeneru li ma ġewx inklużi speċifikament fil-lista, iżda li huma patoġeni magħrufa fil-bniedem. Għal aktar dettalji ara n-nota ta’ introduzzjoni 3.







Aġent bijoloġiku Klassifikazzjoni Noti Aspergillus flavus 2 A Aspergillus fumigatus 2 A Aspergillus spp. 2 Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis) 3 Blastomyces gilchristii 3 Candida albicans 2 A Candida dubliniensis 2 Candida glabrata 2 Candida parapsilosis 2 Candida tropicalis 2 Cladophialophora bantiana (Xylohypha bantiana, Cladosporium bantianum, trichoides) 3 Cladophialophora modesta 3 Cladophialophora spp. 2 Coccidioides immitis 3 A Coccidioides posadasii 3 A Cryptococcus gattii (Filobasidiella neoformans var. bacillispora) 2 A Cryptococcus neoformans (Filobasidiella neoformans var. neoformans) 2 A Emmonsia parva var. parva 2 Emmonsia parva var. crescens 2 Epidermophyton floccosum 2 A Epidermophyton spp. 2 Fonsecaea pedrosoi 2 Histoplasma capsulatum 3 Histoplasma capsulatum var. farciminosum 3 Histoplasma duboisii 3 Madurella grisea 2 Madurella mycetomatis 2 Microsporum spp. 2 A Nannizzia spp. 2 Neotestudina rosatii 2 Paracoccidioides brasiliensis 3 A Paracoccidioides lutzii 3 Paraphyton spp. 2 Rhinocladiella mackenziei 3 Scedosporium apiospermum 2 Scedosporium prolificans (inflatum) 2 Sporothrix schenckii 2 Talaromyces marneffei (Penicillium marneffei) 2 A Trichophyton rubrum 2 A Trichophyton tonsurans 2 A Trichophyton spp. 2’

(3) Annex V to Directive 2000/54/EC is replaced by the following:









‘ANNESS V

INDIKAZZJONIJIET LI JIKKONĊERNAW MIŻURI TA’ TRAŻŻIN U LIVELLI TA’ TRAŻŻIN

(l-Artikoli 15(3) u 16(1)(a) u (b))

Nota preliminari

Il-miżuri li jinsabu f’dan l-Anness għandhom jiġu applikati skont in-natura tal-attivitajiet, il-valutazzjoni tar-riskju għall-ħaddiema, u n-natura tal-aġent bijoloġiku kkonċernat.

Fit-tabella, “Rakkomandat” tfisser li fil-prinċipju, il-miżuri jenħtieġ li jiġu applikati sakemm ir-riżultati tal-valutazzjoni msemmija fl-Artikolu 3(2) ma jindikawx mod ieħor.







A. Miżuri ta’ trażżin B. Livell ta’ trażżin 2 3 4 Post tax-xogħol 1. Il-post tax-xogħol għandu jiġi separat minn kwalunkwe attività oħra fl-istess bini Le Rakkomandat Iva 2. Il-post tax-xogħol għandu jkun jista’ jiġi ssiġillat sabiex tkun tista’ ssir il-fumigazzjoni Le Rakkomandat Iva Faċilitajiet 3. Materjal infettat inkluż kwalunkwe annimal għandu jiġi ttrattat f’kabini tas-sikurezza jew f’kundizzjonijiet iżolati jew f’kontenituri għat-trażżin xierqa oħrajn Jekk ikun il-każ Iva, meta infezzjoni tittieħed mill-arja Iva Tagħmir 4. L-arja li tidħol u l-arja li toħroġ mill-post tax-xogħol għandha tiġi ffiltrata bl-użu ta’ (HEPA1) jew simili Le Iva, fl-arja li toħroġ Iva, fl-arja li tidħol u dik li toħroġ 5. Il-post tax-xogħol għandu jinżamm bi pressa tal-arja negattiva għall-atmosfera Le Rakkomandat Iva 6. Uċuħ impermeabbli għall-ilma u faċli biex jitnaddfu Iva, għall-bank u l-art Iva, għall-bank, l-art u wċuħ oħra ddeterminati mill-valutazzjoni tar-riskju Iva, għall-bank, il-ħitan, l-art u s-saqaf 7. Uċuħ li huma reżistenti għall-aċidi, għall-alkali, għas-solventi, għad-diżinfettanti Rakkomandat Iva Iva Sistema ta’ xogħol 8. L-aċċess għandu jkun ristrett għall-ħaddiema nnominati biss Rakkomandat Iva Iva, b’airlock2 9. Kontroll effiċjenti vetturali, pereżempju għar-rodituri u għall-insetti Rakkomandat Iva Iva 10. Proċeduri speċifikati tad-diżinfezzjoni Iva Iva Iva 11. Ħżin sikur ta’ aġent bijoloġiku Iva Iva Iva, ħżin sikur 12. Jenħtieġ li l-ħaddiema jinħaslu qabel ma jitilqu miż-żona ta’ trażżin Le Rakkomandat Rakkomandat Skart 13. Proċess ta’ inattivazzjoni validat għar-rimi sikur tal-karkassi tal-annimali Rakkomandat Iva, fis-sit jew lil hinn minnu Iva, fis-sit Miżuri oħrajn 14. Il-laboratorju għandu jkollu t-tagħmir tiegħu stess li għandu jinżamm fih Le Rakkomandat Iva 15. Tieqa ta’ osservazzjoni jew alternattiva għaliha biex l-okkupanti jkunu jidhru Rakkomandat Rakkomandat Iva (1) HEPA: Arja partikulata effiċjenti ħafna (2) 2Airlock: Id-dħul irid isir minn airlock li hija kamra iżolata mill-laboratorju. In-naħa n-nadifa tal-airlock trid tkun separata min-naħa ristretta permezz ta’ faċilitajiet fejn wieħed jista’ jbiddel jew jinħasel u preferibbilment permezz ta’ bibien li jissakkru kontra xulxin.’

(4) Annex VI to Directive 2000/54/EC is replaced by the following:









‘ANNESS VI

TRAŻŻIN GĦALL-PROĊESSI INDUSTRIJALI

(L-Artikolu 4(1) u l-Artikolu 16(2)(a))

Nota preliminari

Fit-tabella, “Rakkomandat” tfisser li fil-prinċipju, il-miżuri jenħtieġ li jiġu applikati sakemm ir-riżultati tal-valutazzjoni msemmija fl-Artikolu 3(2) ma jindikawx mod ieħor.

Aġenti bijoloġiċi tal-Grupp 1

Għal ħidma bl-aġenti bijoloġiċi tal-grupp 1 li jinkludi vaċċini ħajjin attenwati, jenħtieġ li jiġu osservati l-prinċipji tas-sigurtà u tal-iġjene tajba fuq il-post tax-xogħol.

Aġenti bijoloġiċi tal-Gruppi 2, 3 u 4

Jista’ jkun xieraq li r-rekwiżiti tat-trażżin jintgħażlu u jiġu kkombinati mill-kategoriji differenti ta’ hawn taħt abbażi ta’ valutazzjoni tar-riskju relatata ma’ kwalunkwe proċess partikolari jew parti minn proċess.