Numru Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni Isem tal-IUPAC Purità (1) Data tal-approvazzjoni Skadenza tal-approvazzjoni Dispożizzjonijiet speċifiċi

1 Bispiribak Nru CAS 125401-75-4 Nru CIPAC 748 2,6-bis(4,6-dimetossipirimidina-2-ilossi)aċidu benżoiku ≥ 930 g/kg (imsejjaħ bispiribak-sodju) fl-1 ta’ Awwissu 2011 fil- ►M286 31 ta' Lulju 2023 ◄ PARTI A L-użi bħala erbiċida fir-ross biss jista’ jiġi awtorizzat PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-bispiribak, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. F’din il-valutazzjoni globali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’kundizzjonjiet vulnerabbli tal-ħamrija u/jew tal-klima. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu t-tressiq ta’ informazzjoni addizzjonali fir-rigward il-possibbiltà ta’ kontaminazzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art mill-metaboliti M03 (2), M04 (3) u M10 (4). Huma għandhom jiżguraw li l-applikant jipprovdi din l-informazzjoni lill-Kummissjoni sal-31 ta’ Lulju 2013.

2 Profossidim Nru CAS 139001-49-3 Nru CIPAC 621 2 - [(1 E/Z) - [(2 R S) – 2 - (4 – klorofenossi) propossiimino] butil] – 3 – idrossi – 5 - [(3 R S; 3 S R) – tetraidro – 2 H – tijopiran – 3 – yl] ċikloeż – 2 - enonu > 940 g/kg 1 ta’ Awwissu 2011 31 ta’ Lulju 2021 PARTI A L-użi bħala erbiċida biss fir-ross jista' jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-profossidim, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. F'din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għal dan li ġej: — għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art meta s-sustanza attiva tkun applikata f'reġjuni b'ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; — għar-riskju fit-tul għall-organiżmi li mhumiex fil-mira. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju fejn ikun xieraq.

3 Ażimsulfuron Nru CAS 120162-55-2 Nru CIPAC 584 1-(4,6-dimetossipirimidin-2-il)-3-[1-metil-4-(2-metil-2H-tetrażol-5-il)-pirażol-5-ilsulfonil]-urea ≥ 980 g/kg livell massimu tal-impurità fenol 2 g/kg fl-1 ta’ Jannar 2012. fil-31 ta’ Diċembru 2021. PARTI A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati. Applikazzjonijet mill-ajru ma għandhomx jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-ażimsulfuron, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. F'din il-valutazzjoni kumplessiva, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: (1) lill-protezzjoni ta’ pjanti li mhumiex fil-mira; (2) lill-possibbiltà ta’ kontaminazzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'kundizzjonjiet vulnerabbli tal-ħamrija u/jew tal-klima; (3) lill-ħarsien tal-organiżmi akkwatiċi. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni jinkludu l-miżuri li jtaffu l-effetti fejn meħtieġ (pereżempju żoni ta’ lqugħ, fil-kultivazzjoni tar-ross, perjodi minimi ta’ żamma tal-ilma qabel ir-rilaxx). In-notifikatur għandu jressaq informazzjoni li tikkonferma l-informazzjoni dwar: (a) il-valutazzjoni tar-riskju għall-organiżmi akkwatiċi (b) l-identifikazzjoni tal-prodotti tad-degradazzjoni fil-fotoliżi akwea tas-sustanza. In-notifikatur għandu jressaq din l-informazzjoni lill-Istati Membri, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Diċembru 2013.

4 Ażossistrobin Nru CAS 131860-33-8 Nru CIPAC 571 metil (E)-2-{2[6-(2-ċianofenossi)pirimidin-4-ilossi]fenil}-3-metossiakrilat ≥ 930 g/kg Kontenut massimu ta’ Toluwen 2 g/kg Kontenut massimu ta’ Z-isomeru 25 g/kg fl-1 ta’ Jannar 2012. fil-31 ta’ Diċembru 2021. PARTI A L-użi bħala funġiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-ażossistrobin, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. F'din il-valutazzjoni globali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal: (1) il-fatt li l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat kummerċjalment għandha tkun ikkonfermata u appoġġata b'dejta analitika xierqa. Il-materjal tat-test użat fil-fajls tat-tossiċità għandu jiġi mqabbel u vverifikat ma’ din l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku; (2) il-possibbiltà ta’ kontaminazzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'kundizzjonjiet vulnerabbli tal-ħamrija u/jew tal-klima; (3) il-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu miżuri ta’ tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu t-tressiq ta’ informazzjoni ta’ konferma fir-rigward il-valutazzjoni tar-riskju fuq l-ilma ta’ taħt l-art u l-organiżmi akkwatiċi. In-notifikatur għandu jressaq tali informazzjoni lill-Istati Membri, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità sal-31 ta’ Diċembru 2013.

5 Imażalil Nru CAS 35554-44-0 73790-28-0 (sostitwit) Nru CIPAC 335 (RS)-1-(β-allilossi-2,4-diklorofenetil)imidażol jew allil (RS)-1-(2,4-diklorofenil)-2-imidażol-1-iletil eteru ≥ 950 g/kg fl-1 ta’ Jannar 2012. fil-31 ta’ Diċembru 2021. PARTI A L-użi bħala funġiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-imażalil, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. F’din il-valutazzjoni kumplessiva l-Istati Membri għandhom: (1) joqogħdu partikolarment attenti għall-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat kummerċjalment li għandha tkun ikkonfermata u appoġġjata b’dejta analitika xierqa. Il-materjal tat-test użat fid-dossiers tat-tossiċità għandu jiġi mqabbel u vverifikat ma’ din l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku; (2) joqogħdu partikolarment attenti għas-sitwazzjoni ta’ esponiment akut tad-dieta tal-konsumaturi fid-dawl ta’ reviżjonijiet futuri tal-livelli massimi ta’ residwu; (3) joqogħdu partikolarment attenti għas-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema. Il-kundizzjonijiet awtorizzati ta’ użu għandhom jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali adegwat u ta’ miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju biex jitnaqqas l-esponiment; (4) jiżguraw li jiġu implimentati prattiki xierqa ta’ mmaniġġjar tal-iskart biex tiġi trattata s-soluzzjoni tal-iskart li tibqa’ wara l-applikazzjoni, bħal pereżempju l-ilma tat-tindif tas-sistema tat-tixrib u r-rimi tal-iskart tal-ipproċessar. Prevenzjoni ta’ tixrid aċċidentali ta’ soluzzjoni tat-trattament. L-Istati Membri li jippermettu r-rilaxx tal-ilma użat fis-sistema tad-drenaġġ għandhom jiżguraw li ssir valutazzjoni lokali tar-riskju; (5) joqogħdu partikolarment attenti għar-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u mikroorganiżmi li jgħixu fil-ħamrija u r-riskju fuq medda twila ta’ żmien għal għasafar u mammiferi li jieklu ż-żrieragħ taċ-ċereali. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju, fejn xieraq. In-notifikatur għandu jippreżenta tagħrif konfermatorju fir-rigward ta’ dan li ġej: (a) ir-rotta tad-degradazzjoni tal-imażalil fil-ħamrija u s-sistemi tal-ilma tal-wiċċ; (b) id-dejta ambjentali biex tappoġġja l-miżuri ta’ ġestjoni li l-Istati Membri għandhom jimplimentaw biex jiżguraw li l-esponiment tal-ilma ta’ taħt l-art huwa negliġibbli; (ċ) l-istudju tal-idroliżi biex tiġi investigata n-natura tar-residwi fil-prodotti bażiċi pproċessati. In-notifikatur għandu jippreżenta dan it-tagħrif lill-Istati Membri, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità sal-31 ta’ Diċembru 2013.

6 Proeżadjon CAS Nru 127277-53-6 (proeżadjon-kalċju) CIPAC Nru 567 (proeżadjon) Nru 567.020 (proeżadjon-kalċju) 3,5-diosso-4-aċidu propjonilċikloeżankarbossiliku ≥ 890 g/kg (espress bħala proeżadjon-kalċju) fl-1 ta’ Jannar 2012 fil-31 ta’ Diċembru 2021 PARTI A Huma biss użi bħala regolatur tal-iżvilupp tal-pjanti li jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-proeżadjon, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011.

7 Spirossammina Nru CAS 1181134-30-8 Nru CIPAC 572 8-tert-butil-1,4-diossaspiro[4.5]dekan-2-ilmetil(etil)(propil)ammina (ISO) ≥ 940 g/kg (diastereomeri A u B ikkombinati) l-1 ta' Jannar 2012 il-31 ta’ Diċembru 2021 PARTI A L-użi bħala funġiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitiqesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-ispirossammina, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri jridu joqogħdu partikolarment attenti għal dan li ġej: (1) ir-riskju tal-operaturi u l-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali xieraq; (2) il-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'kundizzjonijiet tal-ħamrija u/jew klimatiċi vulnerabbli; (3) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju, fejn xieraq. In-notifikatur għandu jippreżenta informazzjoni konfermatorja fir-rigward ta' dan li ġej: (a) l-impatt possibbli fuq il-ħaddiem, il-konsumatur u l-valutazzjoni tar-riskju ambjentali tad-degradazzjoni stereoselettiva potenzjali ta' kull isomeru fil-pjanti, l-annimali u l-ambjent; (b) it-tossiċità tal-metaboliti tal-pjanti ffurmati fir-raba' tal-frott u l-idroliżi potenzjali tar-residwi tar-raba tal-frott fil-prodotti bażiċi pproċessati; (c) il-valutazzjoni tal-esponiment tal-ilma ta' taħt l-art għall-metabolit M03 (7); (d) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. In-notifikatur għandu jippreżenta lill-Istati Membri, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità, l-informazzjoni stabbilita fil-punt (a) sa sentejn wara l-adozzjoni ta' gwida speċifika u l-informazzjoni stabbilita fil-punti (b), (c) u (d) sal-31 ta' Diċembru 2013.

8 Kreżossim-metil Nru CAS 143 390-89-0 Nru CIPAC 568 metil (E)-metossimmino[a-(o-tolilossi)-o-tolil]aċetat ≥ 910 g/kg Metanol: massimu ta’ 5 g/kg Klorur tal-metil: massimu ta’ 1 g/kg Toluwen: massimu ta’ 1 g/kg l-1 ta’ Jannar 2012 il-31 ta’ Diċembru 2021 PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala fungiċida. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-kreżossim-metil u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. L-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-ħarsien tal-ilma ta’ taħt l-art f’kundizzjonijiet vulnerabbli, u l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri tat-taffija tar-riskju. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta’ konferma dwar: L-esponiment tal-ilma ta’ taħt l-art u b’mod partikolari: — l-istudju tal-lisimetru biex jappoġġa l-fatt li żewġ quċċati mhux identifikati ma jikkorrispondux għal metaboliti li individwalment jaqbżu l-valur ta’ skattar ta’ 0,1 μg/L; — l-irkupru tal-metabolit BF 490-5 sabiex tkun ikkonfermata l-assenza tiegħu fil-lissija tal-lisimetru f’livelli ogħla minn 0,1 μg/L; — valutazzjoni tar-riskju tal-esponiment tal-ilma ta’ taħt l-art għall-applikazzjoni tard għat-tuffieħ/lanġas u l-għeneb. L-applikant għandu jressaq tali informazzjoni lill-Istati Membri, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità sal-31 ta' Diċembru 2013.

9 Fluroksipir CAS Nru 69377-81-7 Nru ta’ CIPAC 431 4-amino-3,5-dikloro-6-fluoro-2-aċidu piridilossiaċetiku ►M225 ≥ 950 g/kg (fluroksipir-meptil) L-impurità manifatturata li ġejja hija ta' tħassib tossikoloġiku u ma għandhiex taqbeż l-ammont li ġej fil-materjal tekniku: N-metil-2-pirrolidon (NMP): < 3 g/kg ◄ fl-1 ta’ Jannar 2012. fil-31 ta’ Diċembru 2021. ►M225 PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss użi bħala erbiċida. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-fluroksipir, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fit-23 ta' Marzu 2017. F'din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jeħtieġ li joqogħdu partikolarment attenti għal dan li ġej: — il-potenzjal ta' kontaminazzjoni tal-ilma ta' taħt l-art mill-metabolit fluroksipir piridinol, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'żoni b'ħamrija alkalina jew vulnerabbli jew b'kondizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; — ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Fejn xieraq, il-kondizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. ◄

10 Teflutrina Nru CAS: 79538-32-2 Nru CIPAC: 451 2,3,5,6-tetrafluworo-4-metilbenżil (1RS, 3RS)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluworoprop-1-enil]-2,2-dimetilċiklopropanekarbossilat It-teflutrina hija taħlita 1:1 ta' Z-(1R, 3R) u Z-(1S, 3S) enantiomeri. ≥ 920 g/kg Eżaklorobenżin: mhux iktar minn 1 mg/kg 1 ta’ Jannar 2012 31 ta’ Diċembru 2021 PARTI A L-użu bħala insettiċida biss jista' jiġi awtorizzat. Il-kisi taż-żerriegħa għandu jsir biexx f'faċilitajiet professjonali tat-trattament taż-żerriegħa. Dawn il-faċilitajiet għandhom japplikaw l-aħjar tekniċi disponibbli sabiex ikun eskluż il-ħruġ tat-trabijiet waqt il-ħażna, it-trasport u l-applikazzjoni. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar it-teflutrina u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta' Jannar 2011. F'din il-valutazzjoni kumplessiva l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari: — lis-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema u, fost il-kundizzjonijiet awtorizzati għall-użu, jinkludu l-applikazzjoni ta' tagħmir xieraq ta' protezzjoni personali kif ukoll ta' tagħmir protettiv respiratorju adegwat; — ir-riskju għall-għasafar u l-mammiferi. Għandhom jiġu applikati miżuri li jrażżnu r-riskju biex ikun hemm grad għoli ta' inkorporazzjoni fil-ħamrija u biex jiġi evitat li s-sustanza tinxtered; — l-assigurazzjoni li t-tikketta taż-żerriegħa trattata tinkludi l-indikazzjoni li ż-żrieragħ ġew trattati bit-teflutrina u li hija stipulata fil-miżuri tat-tnaqqis tar-riskji previsti fl-awtorizzazzjoni; L-applikant għandu jressaq informazzjoni li tikkonferma fir-rigward: (1) l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif immanifatturat kummerċjalment, (2) il-metodu analitiku vvalidat għall-ilma, (3) l-impatt ambjentali li possibbilment jista' jirriżulta mid-degradazzjoni/konverżjoni preferenzjali tal-iżomeri flimkien ma' stima tat-tossiċità relattiva u valutazzjoni tar-riskju għall-ħaddiema. L-applikant għandu jressaq lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità, l-informazzjoni stabbilita fil-punt (1) sat-30 ta' Ġunju 2012, l-informazzjoni stabbilita fil-punt (2) sal-31 ta' Diċembru 2012, u l-informazzjoni stabbilita fil-punt (3) sentejn wara l-adozzjoni ta' dokument ta' gwida speċifika dwar l-evalwazzjoni tat-taħlita tal-iżomeri.

11 Ossifluworfen Nru CAS 42874-03-3 Nru CIPAC 538 2-kloro-α,α,α-triflworo-p-tolil 3-etossi-4-nitrofenil etere ≥ 970 g/kg Impuritajiet: N,N-dimetilnitrosammin: mhux aktar minn 50 μg/kg, 1 ta’ Jannar 2012 31 ta’ Diċembru 2021 ►M203 PARTI A L-użi bħala erbiċida għal applikazzjonijiet identifikati qrib il-ħamrija mill-ħarifa sal-bidu tar-rebbiegħa biss jistgħu jiġu awtorizzati, b'rata li ma taqbiżx il-150 g ta' sustanza attiva għal kull ettaru, kull sena. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar l-ossiflworfen, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf. F'din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — lis-sikurezza tal-operaturi u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jimponu l-applikazzjoni tat-tagħmir ta' protezzjoni personali adgwat fejn xieraq; — lir-riskji għall-organiżmi akkwatiċi, għall-mammiferi li jieklu d-dud tal-art, għall-makroorganiżmi li jgħixu fil-ħamrija, għall-artropodi mhux fil-mira u għall-pjanti mhux fil-mira. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju bħal żoni ta' protezzjoni ħielsa mill-bexx u bżieżel li jnaqqsu t-tixrid u għandhom jipprovdu għall-ittikkettar rispettiv ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. Fejn xieraq, dawk il-kundizzjonijiet għandhom jinkludu aktar miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. ◄

12 1-naftilaċetammid Nru CAS 86-86-2 Nru CIPAC 282 2-(1-naftil)aċetammid ≥ 980 g/kg l-1 ta’ Jannar 2012 il-31 ta’ Diċembru 2021 PARTI A L-użi bħala regolatur tal-iżvilupp tal-pjanti biss jistgħu jiġu awtorizzati PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-1-naftilaċetammid u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta' Ġunju 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri: (a) għandhom jagħtu kas partikolari tar-riskju għall-operaturi u l-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet għall-użu jinkludu l-applikazzjoni ta' tagħmir protettiv personali adegwat fejn xieraq; (b) għandhom jagħtu kas partikolari għall-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art meta s-sustanza attiva tkun applikata f'reġjuni b'kondizzjonijiet klimatiċi u/jew ħamrija vulnerabbli; (c) għandhom jagħtu kas partikolari tar-riskju għall-organiżmi akkwatiċi; (d) għandhom jagħtu kas partikolari tar-riskju għall-pjanti mhux fil-mira; (e) għandhom jagħtu kas partikolari tar-riskju għall-għasafar. Il-kondizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. L-applikant għandu jissottometti tagħrif konfermatorju fir-rigward ta': (1) ir-riskju għall-pjanti mhux fil-mira; (2) ir-riskju fit-tul għall-għasafar. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sal-31 ta' Diċembru 2013.

13 Aċidu 1-naftilaċetiku Nru CAS 86-87-3 Nru CIPAC 313 Aċidu 1-naftilaċetiku ≥ 980 g/kg fl-1 ta’ Jannar 2012. fil-31 ta’ Diċembru 2021. PARTI A Huma biss l-użi bħala regolatur tal-iżvilupp tal-pjanti li jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-aċidu 1-naftilaċetiku, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom: (a) jagħtu kas partikolari tas-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet għall-użu jinkludu l-użu ta’ tagħmir protettiv personali adegwat. fejn xieraq; (b) jagħtu kas partikolari tal-espożizzjoni djetetika tal-konsumaturi fid-dawl tar-reviżjonijiet futuri tal-livelli massimi tar-residwi; (c) jagħtu kas partikolari tal-ħarsien tal-ilma ta’ taħt l-art meta s-sustanza attiva tkun applikata fir-reġjuni b’kundizzjonijiet klimatiċi u/jew ħamrija vulnerabbli; (d) jagħtu kas partikolari tar-riskju lill-organiżmi akkwatiċi; (e) jagħtu kas partikolari għar-riskju lill-għasafar. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta’ konferma dwar: (1) ir-rotta u r-rata ta’ degradazzjoni fil-ħamrija inkluż valutazzjoni tal-potenzjal għall-fotoliżi; (2) ir-riskju fit-tul lill-għasafar. L-applikant għandu jibgħat din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta’ Diċembru 2013.

14 Flukwinkonażol Nru CAS 136426-54-5 Nru CIPAC 474 3-(2,4-diklorofenil)-6-flworo-2-(1H-1,2,4-triażol-1-yl)kwinażolin-4(3H)-on ≥ 955 g/kg l-1 ta’ Jannar 2012 il-31 ta’ Diċembru 2021 PARTI A L-użi bħala funġiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-flukwinkonażol u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri: (a) għandhom jagħtu kas partikolari tar-riskju għall-operaturi u l-ħaddiema u jiżguraw li l-kondizzjonijiet għall-użu jinkludu l-applikazzjoni ta' tagħmir protettiv personali adegwat fejn xieraq; (b) għandhom jagħtu kas partikolari tal-espożizzjoni djetetika tal-konsumaturi għar-residwi tal-metaboliti derivattivi tat-triażol (TDMs); (ċ) għandhom jagħtu kas partikolari tar-riskju għall-għasafar u l-mammiferi. Il-kondizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. L-applikant għandu jissottometti tagħrif konfermatorju fir-rigward ta': (1) ir-residwi tal-metaboliti derivattivi tat-triażol (TDMs) fl-għelejjel primarji, l-għelejjel rotazzjonali u l-prodotti ta' oriġini mill-annimali; (2) il-kontribut tar-residwi potenzjali tal-metabolit dion fl-għelejjel rotazzjonali għall-espożizzjoni ġenerali tal-konsumatur; (3) ir-riskju akut għall-mammiferi insettivori; (4) ir-riskju fit-tul għall-għasafar u l-mammiferi insettivori u erbivori; (5) ir-riskju għall-mammiferi li jieklu l-ħniex; (6) il-potenzjal li jinħoloq xkiel endokrinali fl-organiżmi akkwatiċi (studju taċ-ċiklu sħiħ tal-ħajja tal-ħut). L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità tagħrif bħal dan sal-31 ta' Diċembru 2013.

15 Fluważifop-P Nru CAS 83066-88-0 (fluważifop-P) Nru CIPAC 467 (fluważifop-P) (R)-2-{4-[5-(trifluworometil)-2-piridilossi]fenossi}aċtu propjoniku (fluważifop-P) ≥ 900 g/kg fil-fluważifop-P-butil L-impurità li ġejja 2-kloro-5-(trifluworometil)piridin ma għandhiex taqbeż il-1,5 g/kg fil-materjal kif manifatturat 1- ta’ Jannar 2012 il-31 ta’ Diċembru 2021 ►M53 PARTI A Jista’ jiġi awtorizzat biss l-użu bħala erbiċida. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-fluważifop-P, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-1 ta’ Frar 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom: — jagħtu kas tas-sikurezza tal-konsumatur fir-rigward tal-okkurenza tal-metabolit kompost X (5) fl-ilma ta’ taħt l-art, — għandhom jagħtu kas partikolari għas-sikurezza tal-operaturi u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet għall-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir personali protettiv adegwat, fejn xieraq, — għandhom jagħtu kas partikolari tal-protezzjoni tal-ilma tal-wiċċ u tal-ilma ta’ taħt l-art f’żoni vulnerabbli, — għandhom jagħtu kas partikolari tar-riskju ta’ pjanti li mhumiex fil-mira. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni li tikkonferma fir-rigward ta’ dawn li ġejjin: (1) l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif kummerċjalment manifatturat, inkluż it-tagħrif dwar ir-rilevanza tal-impurità R154719; (2) l-ekwivalenza bejn l-ispeċifikazzjonijiet tal-materjal tekniku, kif immanifatturat kummerċjalment, u l-ispeċifikazzjonijiet tal-materjal tat-test li ntuża fl-istudji tat-tossiċità; (3) ir-riskju fit-tul potenzjali għall-mammiferi erbivori; (4) id-destin u l-imġiba fl-ambjent tal-metaboliti komposti X (5) u IV (6); (5) ir-riskju potenzjali għall-ħut u għall-invertebri akkwatiċi mill-metabolit kompost IV (6). L-applikant għandu jressaq lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni stabbilita fil-punti (1) u (2) sat-30 ta’ Ġunju 2012 u l-informazzjoni stabbilita fil-punti (3), (4) u (5) sal-31 ta’ Diċembru 2013. ◄

16 Terbutilażin Nru CAS 5915-41-3 Nru CIPAC 234 N2-tert-butil-6-kloro-N4-etil-1,3,5-trijażin-2,4-dijamin ≥ 950 g/kg Impuritajiet: Propażin: mhux iktar minn 10 g/kg Atrażin: mhux iktar minn 1 g/kg Simażin mhux iktar minn 30 g/kg l-1 ta' Jannar 2012 il-31 ta' Diċembru 2021 PARTI A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar it-terbutilażin u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. F'din il-valutazzjoni kumplessiva l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari għal dan li ġej: (a) il-protezzjoni tal-ilma taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'ħamrija u/jew kondizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; (b) ir-riskju għall-mammiferi u l-ħniex tal-art. Il-kondizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju u u l-obbligu li jitwettqu programmi biex jeżaminaw il-kontaminazzjoni potenzjali tal-ilma ta’ taħt l-art; fiż-żoni li huma vulnerabbli, fejn dan huwa xieraq. L-applikant għandu jissottometti informazzjoni konfirmatorja fir-rigward ta': (1) l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat kummerċjalment, skont dejta analitika xierqa, inkluża informazzjoni dwar ir-rilevanza tal-impuritajiet; (2) l-ekwivalenza bejn l-ispeċifikazzjonijiet tal-materjal tekniku, kif immanifatturat kummerċjalment, u l-ispeċifikazzjonijiet tal-materjal tat-test li ntuża fl-istudji tat-tossiċità; (3) il-valutazzjoni tal-espożizzjoni tal-ilma ta' taħt l-art għall-metaboliti mhux identifikati LM1, LM2, LM3, LM4, LM5 u LM6; (4) ir-rilevanza tal-metaboliti MT1 (N-tert-butil-6-kloro-1,3,5-trijażin-2,4-dijamin), MT13 (4-(tert-butilamino)-6-(etilamino)-1,3,5-trijażin-2-ol jew 6-idroksi-N2-etil-N4- tert-butil-1,3,5-trijażin-2,4-dijamin), MT14 (4-amino-6-(tert-butilamino)-1,3,5-trijażin-2-ol jew N-tert-butil-6-idroksi-1,3,5-trijażin-2,4-dijamin) u tal-metaboliti mhux identifikati LM1, LM2, LM3, LM4, LM5 u LM6 fir-rigward tal-kanċer, jekk it-terbutilażin huwa kkklassifikat skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 bħala “ssuspettat li jikkawża l-kanċer”. L-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni stabbilita fil-punti (1) u (2) sat-30 ta' Ġunju 2012, l-informazzjoni stabbilita fil-punt (3) sat-30 ta' Ġunju 2013 u l-informazzjoni stabbilita fil-punt (4) fi żmien sitt xhur min-notifika tad-deċiżjoni tal-klassifikazzjoni li tikkonċerna dik is-sustanza.

17 Triażossidu Nru CAS 72459-58-6 Nru CIPAC 729 7-kloro-3-imidażol-1-il-1,2,4-benżotriażina 1-ossidu ≥ 970 g/kg Impuritajiet: toluwina: mhux aktar minn 3 g/kg l-1 ta’ Ottubru 2011 it-30 ta' Settembru 2021 PARTI A Jista’ jiġi awtorizzat biss l-użu bħala funġiċida għat-trattament taż-żrieragħ. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jiġu kkunsidrati l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar it-triażossidu, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif finalizzati fis-17 ta’ Ġunju 2011 fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri: (a) għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta' tagħmir protettiv personali adegwat, fejn meħtieġ; (b) għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-għasafar granivori u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu sat-30 ta' Settembru 2013 sabiex jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità, informazzjoni konfermatorja fir-rigward tar-riskju fit-tul għall-mammiferi granivori.

18 8-idrossikwinolina Nru CAS 148-24-3 (8-idrossikwinolina) Nru CIPAC 677 (8-idrossikwinolina) 8-kwinolinol ≥ 990 g/kg fl-1 ta’ Jannar 2012. Il-31 ta’ Diċembru 2021 PARTI A L-użu bħala funġiċida u batteriċida fis-serrer biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar 8-idrossikwinolina u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-15 ta’ Lulju 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għas-sigurtà tal-operatur u jkunu żguri li, fejn huwa meħtieġ, il-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir personali protettiv adattat. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta’ konferma dwar 8-idrossikwinolina u l-imluħ tagħha dwar: (1) il-metodu ta’ analiżi għall-arja; (2) stabilità ta’ ħażna ġdida li tkopri l-perjodi taż-żmien ta’ ħażna tal-kampjuni kemm mill-istudju tal-metaboliżmu kif ukoll mill-provi tar-residwi ssorveljati. L-applikant għandu jibgħat din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta’ Diċembru 2013.

19 Akrinatrina Nru CAS 101007-06-1 Nru CIPAC 678 (S)-α-ċjano-3-fenossibenżil (Z)-(1R,3S)-2,2-dimetil-3-[2-(2,2,2-trifluworo-1-trifluworometiletossikarbonil)vinil]ċiklopropankarbossilat jew (S)-α-ċjano-3-fenossibenżil (Z)-(1R)-cis-2,2-dimetil-3-[2-(2,2,2-trifluworo-1- trifluworometiletossikarbonil)vinil]ċiklopropankarbossilat ≥ 970 g/kg Impuritajiet: 1,3-diċikloessilurea: mhux iktar minn 2 g/kg fl-1 ta’ Jannar 2012. fil-31 ta’ Diċembru 2021. PARTI A Huma awtorizzati biss l-użi bħala insettiċida u akariċida f’rati li ma jaqbżux l-22,5 g/ha għal kull applikazzjoni. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitiqesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni fuq l-akrinatrina, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-15 ta’ Lulju 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom: (a) jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali adegwat, fejn meħtieġ; (b) jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi, partikolarment il-ħut, u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, skont il-każ; (ċ) jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju lill-antropodi u n-naħal mhux fil-mira u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni li tikkonferma fir-rigward: (1) tar-riskju potenzjali lill-ilma tal-qiegħ mill-metabolit 3-PBAld (12); (2) tar-riskju kroniku lill-ħut; (3) tal-valutazzjoni tar-riskju għall-artropodi li mhumiex fil-mira; (4) tal-impatt possibbli fuq il-ħaddiem, il-konsumatur u l-valutazzjoni tar-riskju ambjentali tad-degradazzjoni stereoselettiva potenzjali ta’ kull isomeru fil-pjanti, l-annimali u l-ambjent. L-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri, u lill-Awtorità, l-informazzjoni stabbilita fil-punti 1, 2 u 3 sal-31 ta’ Diċembru 2013 u l-informazzjoni stabbilita fil-punt 4 sentejn wara l-adozzjoni tal-gwida speċifika.

20 Prokloraż Nru CAS 67747-09-5 Nru CIPAC 407 N-propil-N-[2-(2,4,6-triklorofenossi)etil]imidażol-1-karbossammid ≥ 970 g/kg Impuritajiet: L-għadd ta’ dijossini u furani (WHO-PCDD/T TEQ) (13): mhux iktar minn 0,01 mg/kg fl-1 ta’ Jannar 2012 fil-31 ta’ Diċembru 2021 PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala fungiċida. F’każ ta’ użi fuq barra, ir-rati ma għandhomx jaqbżu l-450 g/ha għa -kull applikazzjoni. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-prokloraż u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-27 ta’ Settembru 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri: (a) għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali adegwat, fejn meħtieġ; (b) għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, fejn ikun xieraq; (c) għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju fit-tul għall-mammiferi u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, fejn ikun xieraq. L-applikanti għandhom iressqu informazzjoni li tagħti konferma rigward: (1) it-tqabbil u l-verifika tal-materjal użat fit-test fid-dossiers tat-tossiċità mammifera u l-ekotossiċità kontra l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku; (2) il-valutazzjoni tar-riskju ambjentali għall-kumplessi tal-metall tal-prokloraż; (3) il-proprjetajiet tal-prokloraż li potenzjalment jistgħu jinterferixxu fl-endokrini tal-għasafar. In-notifikant għandu jippreżenta l-informazzjoni stabbilita fil-punti 1 u 2 sal-31 ta’ Diċembru 2013 u l-informazzjoni stabbilita fil-punt 3 fi żmien sentejn wara l-adozzjoni tal-linji gwida tat-test OECD pertinenti dwar l-interferenza endokrinali, lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri, u lill-Awtorità.

22 Metam Nru tal-CAS 144-54-7 Nru ta’ CIPAC 20 Aċidu metilditijokarbamiku ≥ 965 g/kg Espress bħala metam-sodju fuq bażi ta’ piż xott ≥ 990 g/kg Espress bħala metam-potassju fuq bażi ta’ piż xott Impuritajiet rilevanti: metilisotijoċjanat (MITC) — mass. 12 g/kg fuq bażi ta’ piż xott (metam-sodju) — mass. 0,42 g/kg fuq bażi ta’ piż xott (metam-potassju) N,N’-dimetiltijourea (DMTU) — mass. 23 g/kg fuq bażi ta’ piż xott (metam-sodju) — mass. 6 g/kg fuq bażi ta’ piż xott (metam-potassju) fl-1 ta’ Lulju 2012 fit-30 ta’ Ġunju 2022 PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala nematiċida, fungiċida, erbiċida u insettiċida għall-applikazzjoni bħala fumigant tal-ħamrija qabel iż-żriegħ, b’limitu ta’ applikazzjoni waħda kull tliet snin għall-istess għalqa. L-applikazzjoni tista’ tiġi awtorizzata b’injezzjoni fil-ħamrija jew l-irrigazzjoni bil-qtar fl-għelieqi miftuħa, u bl-irrigazzjoni bil-qtar biss fis-serer. Għandu jkun preskritt l-użu ta’ folja tal-plastik li ma jgħaddix minnha l-gass għall-irrigazzjoni bil-qtar. Ir-rata massima tal-applikazzjoni għandha tkun ta’ 153 kg/ha (li tikkorrispondi għal 86,3 kg/ha ta’ MITC) fil-każ ta’ applikazzjonijiet f’għelieqi miftuħa. L-awtorizzazzjonijiet għandhom ikunu limitati għall-utenti professjonali. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar il-metam u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fid-9 ta’ Marzu 2012. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom: (a) jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-operaturi u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jkunu jinkludu miżuri tal-mitigazzjoni tar-riskju bħall-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali xieraq u limitu fuq ir-rata ta’ ħidma kuljum; (b) jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-ħaddiema u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jkunu jinkludu miżuri tal-mitigazzjoni tar-riskju bħall-użu ta’ tagħmir protettiv personali xieraq, perjodu għad-dħul mill-ġdid u limitu fuq ir-rata ta’ ħidma kuljum; (ċ) għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tan-nies fil-viċin u tar-residenti u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jkunu jinkludu miżuri tal-mitigazzjoni tar-riskju, bħal żona bafer xierqa waqt l-applikazzjoni, u sa 24 siegħa wara, mill-perimetru taż-żona tal-applikazzjoni sa kwalunkwe residenza okkupata u kwalunkwe żona li tintuża mill-pubbliku ġenerali bl-obbligu li jintużaw sinjali ta’ twissija u marki fl-art; (d) għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jkunu jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, bħal żona bafer xierqa; (e) għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju lill-organiżmi mhux fil-mira u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jkunu jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn ikun xieraq. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta’ konferma dwar il-metilisotijoċjanat dwar: (1) il-valutazzjoni tal-potenzjal tat-trasport atmosferiku għal distanzi twal u r-riskji ambjentali relatati; (2) il-potenzjal tal-kontaminazzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art. L-applikant għandu jissottometti dan it-tagħrif lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità qabel il-31 ta’ Mejju 2014.

23 Bifentrin Nru CAS 82657-04-3 Nru CIPAC 415 2-metilbifenil-3-ilmetil (1RS,3RS)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluworuprop-1-enil]-2,2-dimetilċiklopropankarbossilat jew 2-metilbifenil-3-ilmetil (1RS)-cis-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluworuprop-1-enil]-2,2-dimetilċiklopropankarbossilat ≥ 930 g/kg Impuritajiet: Toluwen: mhux aktar minn 5 g/kg l-1 ta’ Awwissu 2012 il- ►M199 31 ta' Lulju 2021 ◄ ►M250 PARTI A L-użi bħala insettiċida fis-serer bi struttura permanenti biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar il-bifentrin, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf. F'din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: (a) lir-rilaxxi minn serer, bħall-kondensazzjoni tal-ilma, l-ilma tad-dranaġġ, il-ħamrija jew is-sottostrat artifiċjali, sabiex jiġi pprevenut ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u organiżmi oħra mhux fil-mira; (b) lill-protezzjoni ta' kolonji ta' naħal pollinaturi mqegħdin fis-serra; (c) lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, billi jiżguraw li fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu jkunu jispeċifikaw li jrid jintuża t-tagħmir adegwat għall-protezzjoni personali. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju u jipprevedu tikkettar adegwat tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. ◄

24 Fluksapirossad Nru tal-CAS 907204-31-3 Nru tas-CIPAC 828 3-(difluworometil)-1-metil-N-(3′,4′,5′-trifluworobifenil-2-il)pirażol-4-karbossammid ≥ 950 g/kg L-impurità bit-toluwen ma tridx taqbeż il-1 g/kg fil-materjal tekniku l-1 ta' Jannar 2013 il-31 ta' Diċembru 2022 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-fluksapirossad, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-1 ta' Ġunju 2012. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikolari għar-riskju tal-ilma ta' taħt l-art, jekk is-sustanza attiva tiġi applikata f'kundizzjonijiet vulnerabbli tal-ħamrija u/jew tal-klima. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. Il-purità mogħtija f'din l-entrata hija bbażata fuq produzzjoni bi prova tal-pjanti. L-Istat Membru eżaminant għandu jinforma lill-Kummissjoni skont l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 bl-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat kummerċjalment.

25 Fenpirażammina Nru tal-CAS 473798-59-3 Nru tas-CIPAC 832 S-allil 5-ammino-2,3-diidro-2-iżopropil-3-osso-4-(o-tolil)pirażol-1-karbotijoat ≥ 940 g/kg l-1 ta' Jannar 2013 il-31 ta' Diċembru 2022 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-fenpirażammina, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-1 ta' Ġunju 2012. Il-purità mogħtija f'din l-entrata hija bbażata fuq produzzjoni bi prova tal-pjanti. L-Istat Membru eżaminanti għandu jinforma lill-Kummissjoni skont l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 bl-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat kummerċjalment.

26 Adoxophyes orana granulovirus Kollezzjoni tal-kultura Nru DSM BV-0001 Nru tas-CIPAC 782 Mhux applikabbli Ebda impurità rilevanti fl-1 ta’ Frar 2013 fil-31 ta’ Jannar 2023 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar l-Adoxophyes orana granulovirus u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-13 ta’ Lulju 2012.

27 Isopirażam Nru CAS 881685-58-1 (sin-isomeru: 683777-13-1/anti-isomeru: 683777-14-2) Nru CIPAC 963 Taħlita ta’: 3- (diflworometil) -1-metilu-N-[(1RS,4SR,9SR) -1,2,3,4-tetraidro-9-isopropil-1,4-metanonaftalen-5-yl pirażol-4-karbossamid] (sin-isomeru – taħlita 50:50 taż-żewġ enantjomeri) kif ukoll 3- (difluworometil) -1-metil-N- [(1RS,4SR,9SR) -1,2,3,4-tetrahidro-9-isopropil-1,4-metanonaftalen-5-yl]pirażol-4-karbossamid (anti-isomeru – taħlita 50:50 taż-żewġ enantjomeri) F’firxa ta’ 78:15 % għal 100:0 % sin għal anti. ≥ 920 g/kg F’firxa ta’ 78:15 % għal 100:0 % sin- sa anti-isomeri fl-1 ta’ April 2013 fil-31 ta’ Marzu 2023 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-isopirażam, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-28 ta’ Settembru 2012.

F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari:

(a) għar-riskju għal organiżmi akkwatiċi;

(b) għar-riskju għall-ħniex jekk is-sustanza hija applikata fil-qafas ta’ prattiki tal-ebda kultivazzjoni/ta’ kultivazzjoni minima;

(c) għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli.

Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, bħall-esklużjoni ta’ prattiki tal-ebda kultivazzjoni/ta’ kultivazzjoni minima, u l-obbligu li jkun hemm programmi ta’ monitoraġġ biex jivverifikaw kontaminazzjoni potenzjali tal-ilma ta’ taħt l-art f’żoni vulnerabbli, fejn xieraq.

L-applikant għandu jibgħat tagħrif konfermatorju dwar ir-rilevanza tal-metaboliti CSCD 459488 u CSCD 459489 u għall-ilma ta’ taħt l-art. ►M145

L-applikant għandu jippreżenta din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta' Lulju 2017. ◄

28 Fosfan Nru CAS 7803-51-2 Nru CIPAC 127 Fosfan ≥ 994 g/kg L-impurità rilevanti arsan ma tridx taqbeż iż-0,023 g/kg fil-materjal tekniku fl-1 ta’ April 2013 fil-31 ta’ Marzu 2023 L-awtorizzazzjonijiet għandhom ikunu limitati għall-utenti professjonali. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar il-fosfan, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-28 ta’ Settembru 2012. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu kas b’mod partikolari lil: — il-protezzjoni ta’ operaturi fil-bini ttrattat u madwaru matul it-trattament kif ukoll matul u wara l-arjazzjoni; — il-protezzjoni tal-ħaddiema fil-bini ttrattat u madwaru matul it-trattament kif ukoll matul u wara l-arjazzjoni; — il-protezzjoni tal-persuni fl-inħawi madwar il-bini ttrattat matul it-trattament kif ukoll matul u wara l-arjazzjoni. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, bħall-monitoraġġ permanenti tal-konċentrazzjoni tal-fosfan b’apparat awtomatiku, l-użu ta’ apparat ta’ protezzjoni personali u t-twaqqif ta’ żona madwar il-bini ttrattat fejn persuni li jkunu fl-inħawi ma jitħallewx jidħlu, fejn xieraq.

29 Trichoderma asperellum (razza T34) In-numru CECT: 20417 Mhux applikabbli 1 × 1010 cfu/g fl-1 ta’ Ġunju 2013 fil-31 ta’ Mejju 2023 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar it-Trichoderma asperellum (razza T34), u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta’ Novembru 2012. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, waqt li jitqies li t-Trichoderma asperellum (razza T34) huwa kkunsidrat bħala sensitizzatur potenzjali. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq.

30 Zucchini Yellow Mosaic Virus — tal-varjazzjoni dgħajfa Numru tal-adeżjoni tal-ATCC: PV-593 Mhux applikabbli ≥ 0,05 mg/l fl-1 ta’ Ġunju 2013. fil-31 ta’ Mejju 2023. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar iz-Zucchini Yellow Mosaic Virus — tal-varjazzjoni dgħajfa, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta’ Novembru 2012. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-pjanti mhux fil-mira, jekk il-pjanti tal-uċuħ tar-raba’ jiġu infettati wkoll b’virus ieħor li jista’ jkun trasmess permezz ta’ afidi. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju.

31 Iċ-ċiflumetofen Nru CAS 400882-07-7 Nru CIPAC 721 2-metoksitil (RS)-2-(4-tert-butilfenil)-2-ċjano-3-okso-3-(α,α,α-trifluworo-o-tolil)propjonat ≥ 975 g/kg (raċemiku) l-1 ta’ Ġunju 2013 l-31 ta’ Mejju 2023 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar iċ-ċiflumetofen, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-20 ta’ Novembru 2012. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu kas b’mod partikolari lil: — il-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema; — il-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli. — il-protezzjoni tal-ilma tax-xorb; — ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, bħal l-użu ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali, fejn xieraq. L-applikant għandu jressaq informazzjoni li tikkonferma fir-rigward: (a) il-potenzjal mutaġeniku possibbli tal-metabolit B3 (2-(trifluworometil) benżammid), billi tiġi eskluża r-rilevanza in vivo tal-effetti osservati in vitro permezz ta’ protokoll ta’ test xieraq (assaġġ in vivo Comet); (b) aktar informazzjoni biex jiġi stabbilit ARfD għall-metabolit B3; (c) aktar studji ekotossikoloġiċi u valutazzjonijiet għal vertebrati akkwatiċi li jkopru ċ-ċiklu sħiħ tal-ħajja tagħhom. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sal-31 ta’ Mejju 2015.

32 ir-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride Numru CNCM: I-1237 Mhux applikabbli cfu/g ( spores/g) fl-1 ta’ Ġunju 2013 fil-31 ta’ Mejju 2023 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar ir-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta’ Novembru 2012. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni speċjali għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li r-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride għandha titqies bħala sensitizzatur. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn ikun xieraq.

33 Ametoktradin Nru tal-CAS 865318-97-4 Nru tas-CIPAC 818 5-etil-6-ottil [1,2,4]triażolo[1,5-a] pirimidina-7-ammina ≥ 980 g/kg ►C2 L-impuritajiet amitrolu u o-ksilin huma ta’ rilevanza tossikoloġika u ma għandhomx jaqbżu l-50 mg/kg u ż-2 g/kg rispettivament fil-materjal tekniku. ◄ l-1 ta’ Awwissu 2013 il-31 ta’ Lulju 2023 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar l-ametoktradin, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-1 ta’ Frar 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għat-tnixxija ta’ metabolit M650F04 (14) fl-ilma ta’ taħt l-art skont f’kundizzjonijiet vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju.

34 Mandipropammid Nru tal-CAS 374726-62-2 Nru tas-CIPAC 783 (RS)-2-(4-klorufenil)-N-[3-metossi-4-(prop-2-inilossi)fenetil]-2-(prop-2-inilossi)aċetammid ≥ 930 g/kg L-impurità N-{2-[4-(2-kloru-allilossi)-3-metossi-fenil]-etil}-2-(4-kloru-fenil)-2-prop-2-inilossi-aċetamid hija ta’ rilevanza tossikoloġika u ma għandhiex taqbeż 0.1 g/kg fil-materjal tekniku. fl-1 ta’ Awwissu 2013 fil-31 ta’ Lulju 2023 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar il-mandipropammid, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-1 ta’ Frar 2013. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta’ konferma fir-rigward tal-potenzjal għat-trasformazzjoni enantjomerika jew ir-raċemizzazzjoni tal-mandipropammid fuq il-wiċċ tal-ħamrija bħala riżultat tal-fotolożi tal-ħamrija. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sal-31 ta’ Lulju 2015.

35 Alosulfuron-metil CAS No 100785-20-1 CIPAC No 785.201 methyl 3-chloro-5-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)-1-methylpyrazole-4-carboxylate ≥ 980 g/kg fl-1 ta’ Ottubru 2013 It-30 ta’ Settembru 2023 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-alosulfuron-metil u partikolarment l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-15 ta’ Marzu 2013 għandhom jiġu kkunsidrati. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — ir-riskju ta’ rilaxx lejn l-ilma ta’ taħt l-art tal-metabolita “riarranġament alosulfuron (HSR)” (15) taħt kundizzjonijiet vulnerabbli. Din il-metabolita kkunsidrata tossikoloġikament relevanti skont l-informazzjoni disponibbli fuq l-alosulfuron. — ir-riskju lejn pjanti terrestri mhux fil-mira. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni li tikkonferma fir-rigward: (a) informazzjoni fir-rigward tal-ekwivalenza bejn l-ispeċifikazzjonijiet tal-materjal tekniku, kif immanifatturat kummerċjalment, u dawk tal-materjal test użati fl-istudji tossikoloġiċi u ekotossikoloġiċi; (b) informazzjoni fuq ir-relevanza tossikoloġika tal-impuritajiet preżenti fl-ispeċifikazzjoni teknika kif ifabbrikat kummerċjalment. (c) Dejta biex tiċċara il-propertajiet potenzjali ġenotossiċi tal-aċidu klorosulfonamid (16). L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sal-30 ta’ Settembru 2015.

36 Bacillus firmus I-1582 Numru tal-kollezzjoni: CNCMI-1582 Mhux applikabbli Konċentrazzjoni minima: 7,1 × 1010 CFU/g fl-1 ta’ Ottubru 2013 fit-30 ta’ Settembru 2023 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-Bacillus firmus I-1582, u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-15 ta’ Marzu 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni speċjali għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li l-Bacillus fimus I-1582 għandu jitqies bħala sensitizzatur potenzjali. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn ikun f’loku, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju.

37 Razza O tal-Candida oleophila Numru tal-kollezzjoni: MUCL40654 Mhux applikabbli Kontenut nominali 3 × 1010 CFU/g prodott imnixxef Firxa: 6 × 109 – 1 × 1011 CFU/g prodott inixxef fl-1 ta’ Ottubru 2013. fit-30 ta’ Settembru 2023. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar ir-razza O tal-Candida oleophila, u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-15 ta’ Marzu 2013.

38 Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus Numru DSMZ: BV-0003 Mhux applikabbli Konċentrazzjoni minima: 1,44 × 1013 OB/l (korpi tal-okklużjoni/l) fl-1 ta’ Ġunju 2013 fil-31 ta’ Mejju 2023 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar il-Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, u partikolarment l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-15 ta’ Marzu 2013.

39 Ir-razza FE 9901 tal-Paecilomyces fumosoroseus Numru tal-ġbir: USDA-ARS collection of Entomopathogenic Fungal Cultures U.S. Plant Soil and Nutrition laboratory. New York. Numru ta’ reġistrazzjoni ARSEF 4490 Mhux applikabbli Minimu ta’ 1,0 × 109 CFU/g Massimu ta’ 3,0 × 109 CFU/g fl-1 ta’ Ottubru 2013 fit-30 ta’ Settembru 2023 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar ir-razza FE 9901 tal-Paecilomyces fumosoroseus, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-15 ta’ Marzu 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li r-razza FE 9901 tal-Paecilomyces fumosoroseus għandha titqies bħala sensitizzatur potenzjali. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju.

40 Fosfonati tal-potassju (l-ebda isem tal-ISO) Nru tal-CAS 13977-65-6 għall-fosfonat idroġenat tal-potassju 13492-26-7 għall-fosfonat tad-dipotassju Taħlita: xejn Nru tas-CIPAC 756 (għall-fosfonati tal-potassju) Fosfonat idroġenat tal-potassju Fosfonat tad-dipotassju 31,6 sa 32,6 % joni tal-fosfonat (is-somma tal-fosfonat idroġenat u l-joni tal-fosfonat) 17,8 sa 20,0 % ≥ 990 g/kg abbażi ta’ piż niexef L-1 ta’ Ottubru 2013 It-30 ta’ Settembru 2023 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar il-fosfonati tal-potassju, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-15 ta’ Marzu 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti: — għar-riskju għall-għasafar u l-mammiferi, — għar-riskju ta’ ewtrofikazzjoni tal-ilma tal-wiċċ, jekk is-sustanza tiġi applikata f’reġjuni jew taħt kundizzjonijiet li jiffavorixxu l-ossidazzjoni tas-sustanza attiva fl-ilma tal-wiċċ. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta’ konferma fir-rigward tar-riskju fit-tul ta’ għasafar insettivori. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sat-30 ta’ Settembru 2015.

41 Spiromesifen Nru tal-CAS 283594-90-1 Nru tas-CIPAC 747 3-mesitil-2-osso-1-ossaspiro[4.4]non-3-en-4-il 3,3-dimetilbutirat ≥ 965 g/kg (raċemiku) L-impurità N,N-dimetilaċetammid hija ta’ rilevanza tossikoloġika u ma għandhiex taqbeż l-4 g/kg f’materjal tekniku. fl-1 ta’ Ottubru 2013 fit-30 ta’ Settembru 2023 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar l-ispiromesifen, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-15 ta’ Marzu 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti: — għar-riskju fit-tul għall-invertebrati akkwatiċi; — għar-riskju li l-imenotteri dakkara (pollinating hymenoptera) u l-antropodi mhux fil-mira jekk l-esponiment mhuwiex negliġibbli; — għall-protezzjoni tal-ħaddiema u l-operaturi. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta’ konferma fir-rigward tal-kalkolu mill-ġdid tal-konċentrazzjoni prevista fl-ilma ta’ taħt l-art (PECGW) b’xenarju FOCUS GW adattat għall-użi indikati u billi jintuża l-valur Q10 ta’ 2,58. L-applikant għandu jressaq lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sat-30 ta’ Settembru 2015.

42 Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus Numru maħruġ mid-DSMZ: BV-0005 Mhux applikabbli Konċentrazzjoni massima: 1 × 1012 OB/l (korpi tal-okklużjoni/l) L-1 ta’ Ġunju 2013 fil-31 ta’ Mejju 2023. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar is-sustanza attiva Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, u partikolarment l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-15 ta’ Marzu 2013.

43 Bixafen Nru tal-CAS 581809-46-3 Nru tas-CIPAC 819 N-(3′,4′-dichloro-5-fluorobiphenyl-2-yl)-3-(difluoromethyl)-1-methylpyrazole-4-carboxamide ≥ 950 g/kg L-1 ta’ Ottubru 2013 It-30 ta’ Settembru 2023 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar il-bixafen, u partikolarment l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-15 ta’ Marzu 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu każ partikolarment: (a) ir-residwi tal-bixafen u l-metaboliti tiegħu f’uċuħ tan-newba; (b) il-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli; (c) għar-riskju għal organiżmi akkwatiċi; (d) ir-riskju lil ħamrija u l-organiżmi li jgħixu fis-sediment. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju.

44 Maltodestrina Nru tal-CAS 9050-36-6 Nru tas-CIPAC 801 Mhux allokat ≥ 910 g/kg L-1 ta’ Ottubru 2013 It-30 ta’ Settembru 2023 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitiqesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni fuq il-maltodestrina, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-15 ta’ Marzu 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu każ b’mod partikolari: (a) it-tkabbir miżjud potenzjali ta’ fungi u l-preżenza possibbli ta’ mikotossini fuq is-superfiċje tal-frott ittrattat; (b) ir-riskju potenzjali għan-naħal tal-għasel u l-artropodi mhux immirati. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju.

45 Ewġenol Nru tal-CAS 97-53-0 Nru tas-CIPAC 967 4-allil-2-metoksifenol ≥ 990 g/kg Impurità rilevanti: ewġenol metil massimu ta’ 0,1 % tal-materjal tekniku fl-1 ta’ Diċembru 2013. fit-30 ta’ Novembru 2023. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar l-ewġenol, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Mejju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni ta’ operaturi, ħaddiema, persuni li jkunu fil-qrib u residenti, filwaqt li jiġi żgurat li l-kundizzjonijiet ta’ użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali adegwat, fejn xieraq; — lill-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli. — għar-riskju għal organiżmi akkwatiċi; — għar-riskju akut għall-għasafar insettivori. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni li tikkonferma fir-rigward: (a) tal-istabbiltà tal-ħażna (sentejn) f’temperatura ambjentali fuq il-prodott ifformulat; (b) tad-dejta li tqabbel sitwazzjonijiet ta’ esponiment fl-isfond naturali tal-ewġenol u tal-metilewġenol fir-rigward ta’ esponiment mill-użu ta’ ewġenol bħala prodott għall-ħarsien tal-pjanti. Din id-dejta għandha tkopri l-esponiment uman kif ukoll l-esponiment tal-għasafar u l-organiżmi akkwatiċi; (c) il-valutazzjoni tal-esponiment tal-ilma ta’ taħt l-art mill-metaboliti potenzjali ta’ ewġenol, b’mod partikolari għal metilewġenol. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sat-30 ta’ Novembru 2015.

46 Ġeranjol Nru tal-CAS 106-24-1 Nru tas-CIPAC 968 (E) 3,7-dimetil-2,6-ottadjen-1-ol ≥ 980 g/kg L-1 ta’ Diċembru 2013 It-30 ta’ Novembru 2023 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar il-ġeranjol, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tas-17 ta’ Mejju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti: — għall-protezzjoni ta’ operaturi, ħaddiema, persuni fil-qrib u residenti, filwaqt li jiġi żgurat li l-kundizzjonijiet ta’ użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali adegwat, fejn xieraq; — għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli; — għar-riskju għall-organiżmi akkwatiċi; — għar-riskju għall-għasafar u l-mammiferi. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta’ konferma fir-rigward: (a) id-dejta li tqabbel bejn sitwazzjonijiet ta’ esponiment dwar l-oriġini naturali tal-ġeranjol u l-esponiment minħabba l-użu tal-ġeranjol bħala prodott għall-protezzjoni tal-pjanti. Din id-dejta għandha tkopri l-esponiment uman kif ukoll l-esponiment ta’ għasafar, mammiferi u organiżmi akkwatiċi; (b) l-esponiment tal-ilma ta’ taħt l-art. L-applikant għandu jressaq lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sat-30 ta’ Novembru 2015.

47 Timol Nru tal-CAS 89-83-8 Nru tas-CIPAC 969 5-metil-2-propan-2-il-fenol ≥ 990 g/kg L-1 ta’ Diċembru 2013 It-30 ta’ Novembru 2023 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar it-timol, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tas-17 ta’ Mejju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti: — għall-protezzjoni ta’ operaturi, ħaddiema, persuni fil-qrib u residenti, filwaqt li jiġi żgurat li l-kundizzjonijiet ta’ użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali adegwat, fejn xieraq; — għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli; — għar-riskju għall-organiżmi akkwatiċi; — għar-riskju għall-għasafar u l-mammiferi. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta’ konferma fir-rigward: (a) id-dejta li tqabbel bejn sitwazzjonijiet ta’ esponiment dwar l-oriġini naturali tat-timol u l-esponiment minħabba l-użu tat-timol bħala prodott għall-protezzjoni tal-pjanti. Din id-dejta għandha tkopri l-esponiment uman kif ukoll l-esponiment ta’ għasafar, mammiferi u organiżmi akkwatiċi; (b) it-tossiċità fuq perjodu twil ta’ żmien u t-tossiċità riproduttiva, fil-forma ta’ rapport sħiħ (bl-Ingliż) tat-Test Ikkombinat dwar it-Tossiċità tat-Timol li jirrikjedi Amministrazzjoni Orali Ripetuta u dwar it-Tossiċità tiegħu Riproduttiva; (c) l-esponiment tal-ilma ta’ taħt l-art. L-applikant għandu jressaq lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sat-30 ta’ Novembru 2015.

48 Sedaxane Nru CAS 874967-67-6 (isomeru trans: 599197-38-3/isomeru cis: 599194-51-1) Nru CIPAC 833 taħlita ta’ 2 isomeri cis 2′-[(1RS,2RS)-1,1′-biċikloprop-2-il]-3-(difluworometil)-1-metilpirażol-4-karboksanilid u 2 isomeri trans 2′-[(1RS,2SR)-1,1′-biċikloprop-2-il]-3-(difluworometil)-1-metilpirażol-4-karboksanilid ≥ Sedaxane 960 g/kg (firxa 820-890 g/kg għal 2 isomeri trans 50:50 taħlita ta’ enantjomeri u l-firxa 100-150 g/kg għal 2 isomeri cis 50:50 taħlita ta’ enantjomeri) L-1 ta’ Frar 2014 Il-31 ta’ Jannar 2024 TAQSIMA A Jista’ jiġi awtorizzat biss l-użu għat-trattament taż-żrieragħ. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar sedaxane, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-16 ta’ Lulju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti: (a) għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli; (b) għar-riskju fuq medda ta’ żmien twil għall-għasafar u l-mammiferi. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju, fejn jixraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom iwettqu programmi ta’ monitoraġġ biex jivverifikaw il-kontaminazzjoni possibbli tal-ilma ta’ taħt l-art mill-metabolit CSCD465008 f’żoni vulnerabbli, fejn jixraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu s-sottomissjoni tat-tagħrif ta’ konferma rigward ir-rilevanza tal-metabolit CSCD465008, u l-valutazzjoni tar-riskju għall-ilma ta’ taħt l-art korrispondenti, jekk sedaxane ikun ikklassifikat skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 bħala “ssuspettat li jikkawża l-kanċer”. In-notifikatur għandu jibgħat lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni rilevanti fi żmien sitt xhur mid-data tal-applikazzjoni tar-Regolament li jikklassifika sedaxane.

49 Emamektin Nru CAS emamektin: 119791-41-2 (li qabel kien 137335-79-6) u 123997-28-4 benżoat tal-emamektin: 155569-91-8 (li qabel kien 137512-74-4 u 179607-18-2) benżoat tal-emamektin B1a: 138511-97-4 benżoat tal-emamektin B1b: 138511-98-5 Nru CIPAC emamektin: 791 benżoat tal-emamektin: 791.412 Emamektin B1a: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butil]-21,24-diidrossi-5′,11,13,22-tetrametil-2-osso-(3,7,19-triossatetraċiklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoża-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-diidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideossi-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideossi-3-O-metil-4-metilammino-α-L-likso-eżapiranożil)-α-L-arabino-eżapiranosida Emamektin B1b: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-diidrossi-6′-isopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2-osso-(3,7,19-triossatetraċiklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoża-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-diidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxy-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideossi-3-O-metil-4-metilammino-α-L-likso-eżapiranożil)-α-L-arabino-eżapiranosida Benżoat tal-Emamektin B1a: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butil]-21,24-diidrossi-5′,11,13,22-tetrametil-2-osso-(3,7,19-triossatetraċiklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoża-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-diidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideossi-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideossi-3-O-metil-4-metilammino-α-L-likso-eżapiranożil)-α-L-arabino-benżoat tal-eżapiranosida Benżoat tal-Emamektin B1b: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-diidrossi-6′-isopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2-osso-(3,7,19-triossatetraċiklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoża-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-diidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxy-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideossi-3-O-metil-4-metilammino-α-L-likso-eżapiranożil)-α-L-arabino-benżoat tal-eżapiranosida ≥ 950 g/kg bħala benżoat tal-emamektin anidruż (taħlita ta' minimu 920 g/kg benżoat tal-emamektin B1a u massimu 50 g/kg benżoat tal-emamektin B1b) L-1 ta' Mejju 2014 It-30 ta’ April 2024 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar emamektin, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-16 ta' Lulju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti: — għar-riskju għall-invertebrati li mhumiex fil-mira; — għall-protezzjoni tal-ħaddiema u l-operaturi. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jissottometti informazzjoni ta' konferma dwar ir-riskju ta' degradazzjoni jew metabolizzazzjoni enantjo-selettiva. L-applikant għandu jissottometti l-informazzjoni rilevanti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sentejn wara l-adozzjoni tad-dokument ta’ gwida pertinenti dwar l-evalwazzjoni tat-taħlitiet ta' isomeri.

50 Pseudomonas sp. ir-razza DSMZ 13134 Numru tal-kollezzjoni: DSMZ 13134 Mhux applikabbli Konċentrazzjoni minima 3 × 1014 cfu/kg L-1 ta’ Frar 2014 Il-31 ta’ Jannar 2024 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar il-Pseudomonas sp ir-razza DSMZ 13134, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-16 ta’ Lulju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li l-Pseudomonas sp ir-razza DSMZ 13134 għandha titqies bħala sensitizzatur potenzjali. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni li tikkonferma n-nuqqas ta’ tossiċità/infettività/patoġeniċità potenzjali intraperitoneali u intratrakeali akuta. L-applikant għandu jissottometti din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta’ Jannar 2016.

51 Fluwopiram Nru CAS 658066-35-4 Nru CIPAC 807 N-{2-[3-kloro-5-(trifluworometil)-2-piridil]etil}-α,α,α-trifluworo-o-toluammid ≥ 960 g/kg fl-1 ta’ Frar 2014. fil-31 ta’ Jannar 2024. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif jissemmew fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni għall-fluwopiram, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tas-16 ta’ Lulju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-annimali u għall-organiżmi akkwatiċi. Meta jixraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta’ konferma dwar: (1) ir-riskju fit-tul għall-għasafar insettivori; (2) il-potenzjal li jitħallew effetti ta’ tħarbit endokrinali f’vertebrati mhux fil-mira ħlief il-mammiferi. Lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri, u lill-Awtorità, l-applikant għandu jressqilhom l-informazzjoni stabbilita fil-punt 1 sal-1 ta’ Frar 2016 u l-informazzjoni stabbilita fil-punt 2 fi żmien sentejn wara l-adozzjoni tal-linji gwida tat-test OECD korrispondenti dwar it-tħarbit endokrinali.

52 Aureobasidium pullulans (ir-razez DSM 14940 u DSM 14941) Nru tal-kollezzjoni: Kollezzjoni Ġermaniża ta’ mikroorganiżmi u Kulturi ta’ ċelloli (DSMZ) bin-numri ta’ adeżjoni DSM 14940 u DSM 14941 Mhux applikabbli Minimu ta’ 5,0 × 109 CFU/g għal kull razza; Minimu ta’ 5,0 × 1010 CFU/g għal kull razza fl-1 ta’ Frar 2014 fil-31 ta’ Jannar 2024 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-Aureobasidium pullulans (ir-razez DSM 14940 u DSM 14941), u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tas-16 ta’ Lulju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li l-Aureobasidium pullulans (ir-razez DSM 14940 u DSM 14941) għandha titqies bħala sensitizzatur potenzjali. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq.

53 Pirjofenon: Nru tal-CAS 688046-61-9 Nru tas-CIPAC 827 (5-kloro-2-metossi-4-metil-3-piridil)(4,5,6-trimetossi-o-tolil)metanon ≥ 965 g/kg l-1 ta’ Frar 2014 il-31 ta' Jannar 2024 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar il-pirjofenon, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tas-16 ta’ Lulju 2013. Fejn huwa rilevanti, il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskji. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta' konferma rigward (a) l-identità ta' żewġ impuritajiet biex isostnu l-ispeċifikazzjoni provviżorja bis-sħiħ; (b) ir-rilevanza tossikoloġika tal-impuritajiet preżenti fl-ispeċifikazzjoni teknika proposta minbarra waħda għal dik l-impurità unika li dwarha ngħataw studju orali akut u test Ames. L-applikant għandu jissottometti din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta’ Jannar 2016.

54 Fosfonat tad-disodju Nru CAS 13708-85-5 Nru CIPAC 808 fosfonat tad-disodju 281-337 g/kg (TK) ≥ 917 g/kg (TC) l-1 ta’ Frar 2014 il-31 ta’ Jannar 2024 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tal-analiżi dwar il-fosfonat tad-disodju, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tas-16 ta’ Lulju 2013. F'din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-ewtrofikazzjoni tal-ilma ta' taħt l-art. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta' konferma fir-rigward (a) ir-riskju kroniku lill-ħut; (b) ir-riskju fit-tul għall-ħniex tal-art u makro-organiżmi tal-ħamrija. L-applikant għandu jissottometti dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta’ Jannar 2016.

55 Penflufen Nru CAS 494793-67-8 Nru CIPAC 826 2’-[(RS)-1,3-dimethylbutyl]-5-fluoro-1,3-dimethylpyrazole-4-carboxanilide ≥ 950 g/kg 1: 1 (R S) proporzjon ta’ enantjomeri fl-1 ta’ Frar 2014. fil-31 ta’ Jannar 2024. ►M249 PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użijiet għat-trattament taż-żrieragħ jew ta' materjali ta' propagazzjoni oħrajn qabel jew waqt iż-żrigħ jew it-tħawwil, b'limitu ta' applikazzjoni waħda kull tliet snin fl-istess għalqa. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-penflufen, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-15 ta' Marzu 2013 u l-konklużjonijiet tal-addendum tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-penflufen, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fit-13 ta' Diċembru 2017. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: (a) il-protezzjoni tal-operaturi; (b) ir-riskju fit-tul għall-għasafar; (c) il-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta' klima vulnerabbli. (d) ir-residwi fl-ilma tal-wiċċ maħsub biex jintuża għall-ilma tax-xorb, u li jiskula f'żoni jew minn żoni fejn jintużaw il-prodotti li fihom il-penflufen. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju, meta jkun il-każ. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta' konferma fir-rigward tar-relevanza tal-metabolit M01 (penflufen-3-idrossi-butil) għall-ilma ta' taħt l-art jekk il-penflufen ikun ikklassifikat skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (18) bħala “karċinoġenu tal-kategorija 2”. Dik l-informazzjoni għandha tiġi sottomessa lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità fi żmien sitt xhur min-notifika tad-deċiżjoni tal-klassifikazzjoni li tikkonċerna dik is-sustanza. ◄

56 Żejt tal-larinġ Nru tas-CAS 8028-48-6 (Estratt tal-larinġ) 5989-27-5 (D-limonene) Nru tas-CIPAC 902 (R)-4-isopropenil-1-metilċikloesan jew p-menta-1,8-dien ≥ 945 g/kg (ta’ D-limonene) Is-sustanza attiva għandha tikkonforma mal-ispeċifikazzjonijiet tal-Ph. Eur. (Pharmacopoeia Europea) 5.0 (Aurantii dulcis aetheroleum) u ISO 3140:2011(E) l-1 ta’ Mejju 2014 it-30 ta’ April 2024 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar iż-żejt tal-larinġ u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għal: (a) il-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema; (b) ir-riskju għall-għasafar u l-mammiferi. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni konfirmatorja fir-rigward tad-destin metaboliku taż-żejt tal-larinġa u r-rotta u r-rata tad-degredazzjoni fil-ħamrija u fir-rigward tal-validazzjoni tal-punti tat-tmiem użati fil-valutazzjoni tar-riskju ekotossikoloġiku. L-applikant għandu jressaq dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sat-30 ta’ April 2016.

57 Pentijopirad Nru CAS 183675-82-3 Nru CIPAC 824 RS)-N-[2-(1,3-dimetilbutil)-3-tijenil]-1-metil-3-(trifluworometil)pirażol-4-karbossammid ≥ 980 g/kg (50:50 ta’ taħlita racemic) l-1 ta’ Mejju 2014 it-30 ta’ April 2024 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif jissemma fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar il-pentijopirad, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema; (b) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u tal-ħamrija. (c) ir-riskju għall-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; (d) il-livell ta’ residwi fl-uċuħ tar-raba’ rotazzjonali wara l-applikazzjoni konsekuttiva tas-sustanza attiva għal bosta snin. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta’ konferma dwar: (1) in-nonrilevanza tal-metabolit M11 (aċidu 3-metil-1-{3-[(1-metil-3-trifluworometil-1H-pirażol-4-karbonil)ammino]tijofen-2-il}pentanojku) għall-ilma ta’ taħt l-art ħlief evidenza relatata mar-riskju tal-karċinoġeniċità, li jiddependi fuq il-klassifikazzjoni tal-ġenitur u speċifikat b’mod separat fi (3) hawn taħt; (2) il-profil tossikoloġiku u l-valuri ta’ referenza tal-metabolit PAM; (3) ir-rilevanza tal-metaboliti M11 (aċidu 3-metil-1-{3-[(1-metil-3-trifluworometil-1H-pirażol-4-karbonil)ammino]tijofen-2-il}pentanojku), DM-PCA (aċidu 3-trifluworometil-1H-pirażol-4-karbossiliku), PAM (1-metil-3-trifluworometil-1H-pirażol-4-karbossammid) u PCA (aċidu 1-metil-3-trifluworometil-1H-pirażol-4-karbossiliku) u r-riskju tagħhom li jniġġsu l-ilma ta’ taħt l-art, jekk il-pentijopirad ikun klassifikat bir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 bħala karċinoġeniku tal-kategorija nru 2. L-applikant għandu jressaq lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità, l-informazzjoni rilevanti stabbilita fil-punti (1) u (2) sat-30 ta’ April 2016 u l-informazzjoni stabbilita fil-punt (3) fi żmien sitt xhur min-notifika bid-deċiżjoni ta’ klassifikazzjoni dwar il-pentijopirad.

58 Benalaksil-M Nru CAS 98243-83-5 Nru CIPAC 766 N-(fenilaċetil)-N-(2,6-ksilil)-D-alaninat tal-metil ≥ 950 g/kg l-1 ta’ Mejju 2014 it-30 ta’ April 2024 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif jissemma fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar il-benalaksil-M, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: — il-protezzjoni tal-ħaddiema mad-dħul mill-ġdid. — ir-riskju għall-ilma ta’ taħt l-art mill-metaboliti BM-M2 (N-(malonil)-N-(2,6-ksilil)-DL-alanina) u BM-M3 (N-(malonil)-N-(2,6-ksilil)-D- alanina), meta s-sustanza tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju.

59 Tembotrion Nru CAS 335104-84-2 Nru CIPAC 790 2-{2-kloro-4-meżil-3-[(2,2,2-trifluworoetossi)metil]benżojl}ċikloeżan-1,3-dion ≥ 945 g/kg Dawn l-impuritajiet rilevanti ma għandhomx jaqbżu ċertu limitu fil-materjal tekniku: Toluwen: ≤ 10 g/kg HCN: ≤ 1 g/kg fl-1 ta’ Mejju 2014 fit-30 ta’ April 2024 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif jissemma fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar it-tembotrion, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema; (b) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju.

60 Spirotetramat Nru tas-CAS 203313-25-1 Nru tas-CIPAC 795 cis-4-(ethoxycarbonyloxy)-8-methoxy-3-(2,5-xylyl)-1-azaspiro[4.5]dec-3-en-2-one ≥ 970 g/kg fl-1 ta’ Mejju 2014. fit-30 ta’ April 2024. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar is-spirotetramat, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għar-riskju għall-għasafar insettivori. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. Fi żmien sentejn wara l-adozzjoni tal-linji gwida tat-test tal-OECD dwar l-interferent endokrinali jew, inkella tal-linji gwida ta’ ttestjar miftiehma mill-Komunità, l-applikant għandu jippreżenta informazzjoni ta’ konferma lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità fir-rigward tal-potenzjal ta’ effetti interferenti endokrinali f’għasafar u ħut.

61 Pirossulam Nru tas-CAS 422556-08-9 Nru tas-CIPAC 793 N-(5,7-dimethoxy[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidin-2-yl)-2-metossi-4-(trifluworometil)piridina-3-sulfonamide ≥ 965 g/kg fl-1 ta’ Mejju 2014 fit-30 ta’ April 2024 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar il-pirossulam, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti: (a) għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli; (b) għar-riskju lill-organiżmi akkwatiċi. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni ta’ konferma dwar: (1) ir-rilevanza tossikoloġika tal-impurità numru 3 (kif inhu msemmi fir-rapport tal-analiżi); (2) it-tossiċità akuta tal-metabolita PSA; (3) ir-rilevanza tossikoloġika tal-metabolita 6-Cl-7-OH-XDE-742. L-applikant għandu jissottometti dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sat-30 ta’ April 2016.

62 Klorantraniliprol Nru CAS 500008-45-7 Nru CIPAC 794 3-bromo-4’-kloro-1-(3-kloro-2-piridil)-2’-metil-6’-(metilkarbamojl) pirażol-5-karbossanilid ≥ 950 g/kg Dawn l-impuritajiet rilevanti ma għandhomx jaqbżu ċertu limitu fil-materjal tekniku: Aċetonitril ≤ 3 g/kg 3-pikolin: ≤ 3 g/kg Aċidu metanesulfoniku: ≤ 2 g/kg fl-1 ta’ Mejju 2014 fl-30 ta’ April 2024 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif jissemma fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar il-klorantraniliprol, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u għall-makroorganiżmi tal-ħamrija. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta’ konferma dwar: (1) ir-riskju għall-ilma ta’ taħt l-art mis-sustanza attiva u l-metaboliti tagħha-IN-EQW78 (2-[3-bromo-1-(3-kloropiridin-000-2-il)-1H-pirażol-5-il]-6-kloro-3,8-dimetilkwinażolin-4(3H)-on), IN-ECD73 (2,6-dikloro-4-metil-11H-pirido[2,1-b]kwinażolin-11-on), IN-F6L99 ( 3-bromo-N-metil-1H-pirażol-5-karbossamid), IN-GAZ70 (2-[3-bromo-1-(3-kloropiridin-2-il)-1H-pirażol-5-il]-6-kloro-8-metilkwinażolin-4(1H)-on u IN-F9N04 (3-bromo-N-(2-karbomojl-4-kloro-6-metilfenil)-1-(3-kloropiridin-2-il)-1H-pirażol-5-karbossamid); (2) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi mill-metaboliti tal-fotoliżi IN-LBA22 (2-{[(4Z)-2-bromo-4H-pirażolo[1,5-d]pirido[3,2-b][1,4]ossażin-4-iliden] amino}-5-kloro-N,3-dimetilbenżamid), IN-LBA23 (2-[3-bromo-1-(3-idrossipiridin-2-il)-1H-pirażol-5-il]-6-kloro-3,8-dimetilkwinażolin-4(3H)-on) u IN-LBA24 (2-(3-bromo-1H-pirażol-5-il)-6-kloro-3,8-dimetilkwinażolin-4(3H)-on). L-applikant għandu jressaq din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sat-30 ta’ April 2016.

63 Tijosulfat tal-fidda u s-sodju Nru CAS mhux allokat Nru CIPAC 762 mhux applikabbli ≥ 10,0 g Ag/kg espress f’fidda (Ag) fl-1 ta’ Mejju 2014. fit-30 ta’ April 2024. PARTI A Għandhom jiġu awtorizzati biss għall-użi fuq ġewwa f’għelejjel li ma jittiklux. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif jissemma fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar it-tijosulfat tal-fidda u s-sodju, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema; (b) il-limitazzjoni ta’ rilaxx possibbli ta’ joni tal-fidda mir-rimi tas-soluzzjoni użati; (c) ir-riskju ta’ vertebrati terrestri u invertebrati tal-ħamrija mill-użu ta’ ħama tad-drenaġġ fl-agrikoltura. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju.

64 Piridalil Nru CAS 179101-81-6 Nru CIPAC 792 2,6-dikloro-4-(3,3-dikloroallilossi)fenil 3-[5-(trifluworometil)-2-piridilossi]propil etere ≥ 910 g/kg l-1 ta’ Lulju 2014. it-30 ta’ Ġunju 2024. PARTI A L-użi fis-serer bi struttura permanenti biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-piridalil, u b’mod partikolari l-Annessi I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali nhar it-13 ta’ Diċembru 2013 għandhom jitqiesu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) ir-riskju lill-ħaddiema li jerġgħu jidħlu fiż-żona ttrattata; (b) ir-riskju lill-ilma ta’ taħt l-art meta s-sustanza tiġi applikata fir-reġjuni bil-ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; (c) ir-riskju lill-għasafar, mammiferi u organiżmi akkwatiċi. Fejn ikun il-każ, il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta’ tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta’ konferma dwar: 1. l-informazzjoni tossikoloġika u ekotossikoloġika biex tindirizza r-relevanza tal-impuritajiet 4, 13, 16, 22 u 23; 2. ir-relevanza tal-metabolit HTFP u, fir-rigward ta’ dak il-metabolit, il-valutazzjoni tar-riskju lill-ilma ta’ taħt l-art għall-użi kollha fuq il-ħxejjex fis-serer; 3. ir-riskju lill-invertebrati akkwatiċi. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni relevanti fir-rigward tal-punt 1) sal-31 ta’ Diċembru 2014 u l-informazzjoni fir-rigward tal-punti 2) u 3) sat-30 ta’ Ġunju 2016. L-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità programm ta’ monitoraġġ għall-valutazzjoni tal-potenzjal ta’ kontaminazzjoni lill-ilma ta’ taħt l-art mill-metabolit HTFP fiż-żoni vulnerabbli qabel it-30 ta’ Ġunju 2016. Ir-riżultati ta’ dak il-programm ta’ monitoraġġ għandhom jintbagħtu bħala rapport ta’ monitoraġġ lill-Istat Membru relatur, lill-Kumissjoni u lill-Awtorità qabel it-30 ta’ Ġunju 2018.

65 L-aċidu S-abxissiku Nru tas-CAS 21293-29-8 Nru tas-CIPAC Mhux allokat aċidu (2Z,4E)-5-[(1S)-1-idrossi-2,6,6-trimetil-4-ossoċikloeż-2-en-1-il]-3-metilpenta-2,4-dienojku jew aċidu (7E,9Z)-(6S)-6-idrossi-3-osso-11-apo-ε-karoten-11-ojku 960 g/kg l-1 ta’ Lulju 2014 it-30 ta’ Ġunju 2024 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tal-analiżi dwar l-aċidu S-abxissiku, u partikolarment l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Pemanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-13 ta’ Diċembru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju.

66 Aċidu L-assorbiku Nru CAS 50-81-7 Nru CIPAC 774 (5R)-5-[(1S)-1,2-diidrossietil]-3,4-diidrossifuran-2(5H)-on ≥ 990 g/kg L-impuritajiet rilevanti li ġejjin ma għandhomx jaqbżu: Metanol: ≤ 3 g/kg Metalli Tqal: ≤ 10 mg/kg (express bħala Pb) 1 ta’ Lulju 2014 30 ta’ Ġunju 2024 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif hemm referenza fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jiġu kkunsidrati l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-aċidu L-assorbiku, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-13 ta’ Diċembru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u tal-ħamrija. (b) il-ħarsien tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta' konferma dwar: (1) l-isfond naturali tal-aċidu L-assorbiku fl-ambjent li jikkonferma livell ta' riskju kroniku baxx għall-ħut u livell ta' riskju baxx għal invertebrati akkwatiċi, alga, ħniex u mikroorganiżmi tal-ħamrija; (2) ir-riskju ta' kontaminazzjoni tal-ilma ta' taħt l-art. L-applikant għandu jissottometti l-informazzjoni rilevanti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sat-30 ta’ Ġunju 2016.

67 Spinetoram Nru CAS 935545-74-7 Nru CIPAC 802 XDE-175-J (Fattur maġġuri) (2R,3aR,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS, 16bR)-2-(6-deossi-3-O-etil-2,4-di-O-metil-α-L-mannopiranosilossi)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetilammino)tetraidro-6-metilpiran-2-ilossi]-9-etil-2,3,3a,4,5,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-eżadekaidro-14-metil-1H-as-indakeno[3,2-d]ossaċiklododekin-7,15-dion XDE_175-L (Fattur minuri) (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-deossi-3-O-etil-2,4-di-O-metil-α-L-mannopiranosilossi)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetilammino)tetraidro-6-metilpiran-2-ilossi]-9-etil-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradekaidro-4,14-dimetil-1H-as-indakeno[3,2-d]ossaċiklododekin-7,15-dion ≥ 830 g/kg 50-90 % XDE-175-J; u 50-10 % XDE-175-L Limiti ta’ tolleranza (g/kg): XDE-175-J = 581-810 XDE-175-L = 83-270 1 ta’ Lulju 2014 30 ta’ Ġunju 2024 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar l-ispinetoram, u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-13 ta’ Diċembru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u tal-ħamrija; (b) ir-riskju għall-antropodi mhux fil-mira fil-ħamrija; (c) ir-riskju għan-naħal waqt l-applikazzjoni (bexx żejjed) u sussegwentement. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta’ konferma dwar l-ekwivalenza bejn l-isterjokimika tal-metaboliti identifikati fl-istudji dwar il-metaboliżmu/id-degradazzjoni u fl-ittestjar ta’ materjal użat għall-istudji tat-tossiċità u l-ekotossiċità. L-applikant għandu jressaq it-tagħrif rilevanti quddiem il-Kummissjoni, l-Istati Membri u l-Awtorità ►C3 fi żmien 6 xhur wara l-adozzjoni tal-gwida pertinenti dwar il-valutazzjoni tal-isomeri ◄ .

68 1,4-dimetilnaftalina Nru CAS 571-58-4 Nru CIPAC 822 1,4-dimetilnaftalina ≥ 980 g/kg L-1 ta’ Lulju 2014 It-30 ta’ Ġunju 2024 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-1,4-dimetilnaftalin