2000R0451 — MT — 26.06.2003 — 002.001

Dan id-dokument ġie magħmul bil-ħsieb li jintuża bħala għodda ta’ dokumentazzjoni u l-istituzzjonijiet ma jassumu l-ebda responsabbiltà għall-kontenut tiegħu

Emendat bi:

▼B

IR-REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 451/2000

tat-28 Frar 2000

li jistabbilixxi regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tat-tieni u t-tielet stadji tal-programm tax-xogħol msemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE

Il-KAPITOLU 1

DISPOSIZZJONIJIET ĠENERALI U DEFINIZZJONIJIET

Artikolu 1

Skop

1. Dan ir-Regolament jistipula regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tat-tieni u t-tielet stadji tal-programm tax-xogħol li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva 91/414/KEE, minn hawn ‘il quddiem imsejjħa “id-Direttiva”.

2. It-tieni stadju għandu x’jaqsam mal-valutazzjoni tas-sustanzi attivi elenkati fl-Anness I għal dan ir-Regolament bil-għan li possibilment jiġu inklużi fl-Anness I tad-Direttiva.

3. It-tielet stadju għandu x’jaqsam mar-rappurtaġġ tas-sustanzi attivi li ssir riferenza għalihom fl-Anness II għal dan ir-Regolament bil-għan li possibilment jiġu nklużi fi stadju aktar tard f’lista ta’ prijorità sussegwenti ta’ sustanzi attivi bil-għan li possibilment jiġu inklużi fl-Anness I tad-Direttiva.

4. l-Artikolu 6(2), l-Artikolu 6(3) u t-tieni subparagrafu ta’ l-Artikolu 6(4) tad-Direttiva m’għandhomx japplikaw għal sustanza elenkata fl-Annessi I u II għal dan ir-Regolament sakemm il-proċeduri li hemm provdut dwarhom f’dan ir-Regolament fir-rigward ta’ dik is-sustanza ma jkunux ġew finalizzati.

5. Dan ir-Regolament għandu japplika mingħajr preġudizzju għal:

Artikolu 2

Definizzjonijiet

1. Għall-iskop ta’ dan ir-Regolament, prodotti li jipproteġu l-pjanti, sustanzi, sustanzi attivi, preparazzjonijiet u awtorizzazzjonijiet ta’ prodotti li jipproteġu l-pjanti għandu jkollhom it-tifsiriet definiti fl-Artikolu 2 tad-Direttiva.

2. Għall-iskop ta’ dan ir-Regolament, huma applikabbli wkoll is-segwenti definizzjonijiet:

Artikolu 3

Awtorità tal-Istat Membru

1. L-Istati Membri għandhom jallokaw ir-responsabilità għall-implimentazzjoni tal-obbligazzjonijiet tagħhom skond il-programm ta’ xogħol li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva lil awtorità jew awtoritajiet.

2. F’kull Stat Membru awtorità waħda, li ssir riferenza għaliha fl-L-Anness III, għandha tikkoordina u tiżgura l-kuntatti meħtieġa ma’ produtturi, Stati Membri oħra u l-Kummissjoni skond dan ir-Regolament. Kull Stat Membru għandu jinforma lill-Kummissjoni u lill-awtorità nominata koorinatriċi ta’ kull Stat Membru ieħor b’kull modifika fid-dettalji komunikati dwar l-awtorità koordinatriċi nominata.

Il-KAPITOLU 2

IT-TIENI STADJU TAL-PROGRAMM TAX-XOGĦOL

Artikolu 4

Notifika

1. Kull produttur li jkun jixtieq jaċċerta l-inklużjoni ta’ sustanza attiva li ssir riferenza għaliha fl-Anness I għal dan ir-Regolament, jew xi varjazzjonijiet tal-istess bħal imluħa, esters jew ammini, fl-Anness I tad-Direttiva għandu hekk jinnotifika, għal kull sustanza attiva separatament, lill-Istat Membru relatur nominat fl-L-Anness I ta’ dan ir-Regolament fi żmien sitt xhur wara d-data tad-dħul fis-seħħ ta’ din ir-Regolament.

2. In-notifika għandha tinkiteb fuq il-karta u tintbagħat bil-posta reġistrata lill-awtorità li tikkoordina fl-Istat Membru relatur, li ssir riferenza għaliha fl-L-Anness III għal dan ir-Regolament, skond il-kampjun tan-notifika murija fil-Parti 1 tal-Anness IV għal dan ir-Regolament. Kopja tan-notifika għandha tintbagħat lill-Kummissjoni Ewropea, DĠ tas-Saħħa u Protezzjoni tal-Konsumatur, Rue de la Loi/Wetstraat 200, B-1049 Brussels.

3. Kull produttur li ma jkunx innotifika xi sustanza attiva msemmija li ssir riferenza għaliha fil-paragrafu 1 fil-limitu ta’ żmien li ssir riferenza għalih f’dak il-paragrafu jew li n-notifka tiegħu ma tkunx ġiet milqugħa skond id-dispożizzjonijiet ta’ l-Artikolu 5(2) għandu jitħalla jipparteċipa f’dan il-programm biss kollettivament ma’ persuna waħda jew aktar li jkunu għamlu notifika tas-sustanza attiva, li n-notifika tagħhom tkun ġiet aċċettata skond l-Artikolu 5(2), fis-sottomissjoni ta’ inkartament konġunt.

Artikolu 5

Eżami ta’ notifiki u talba għas-sottomissjoni ta’ inkartamenti lil Stati Membri relaturi nominati

1. Għal kull sustanza attiva li għaliha Stat Membru jkun ġie nominat relatur, għandu jeżamina n-notifiki li ssir riferenza għalihom fl-Artikolu 4(2) u, mhux aktar tard minn tlett xhur wara l-limitu ta’ żmien li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 4(1), jirraporta lill-Kummissjoni dwar l-ammissibilità tan-notifiki li jkunu waslu filwaqt li jieħu kont tal-kriterji li ssir riferenza għalihom fl-Anness V, Parti 1.

2. Il-Kummissjoni għandha tirreferi r-rapporti li ssir riferenza għalihom fil-paragrafu 1 fi żmien tlett xhur minn meta dawn ikunu waslu lill-kumitat għal aktar stħarrig dwar l-ammissibilità tagħhom, waqt li jittieħed kont tal-kriterji li ssir riferenza għalihom fl-Anness V, Parti 1.

Wara dak l-istħarriġ, għandu jiġi adottat regolament skond il-proċedura stipulata fl-Artikolu 19 tad-Direttiva li tistabbilixxi l-lista ta’ sustanzi attivi, adottati għall-valutazzjoni bil-għan li possibilment jiġu nklużi fl-Anness I tad-Direttiva. Sustanzi attivi biss li għalihom mill-inqas notifika waħda tkun ġiet meqjusa ammissibbli skond id-dispożizzjonijiet tal-ewwel subparagrafu għandhom jiġu inklużi f’dak ir-Regolament.

3. Fil-lista li ssir riferenza għaliha fil-paragrafu 2, ċerti sustanzi attivi bi strutturi simili jew propjetajiet kimiċi jistgħu jiġu aggruppati flimkien; jekk sustanza attiva tkun ġiet notifikata b’taħlitiet differenti li jistgħu iwasslu għal propjetajiet tossikoloġiċi differenti jew ikollhom effetti ambjentali differenti, dawk it-taħlitiet jistgħu jiġu elenkati separatament.

4. Għal kull sustanza attiva adottata għall-valutazzjoni, ir-Regolament li ssir riferenza għalih fil-paragrafu 2 għandu jispeċifika:

5. Miż-żmien tal-adozzjoni tar-Regolament li ssir riferenza għalih fil-paragrafu 2, jekk Stat Membru jkollu l-ħsieb li jieħu azzjoni biex jirtira mis-suq jew li jirrestrinġi severament l-użu ta’ prodott li jipproteġi l-pjanti li jkun fih sustanza attiva elenkata f’dak ir-Regolament, fejn dik l-azzjoni tkun bażata fuq informazzjoni li tkun tinsab fl-inkartamenti li ssir riferenza għalihom fl-Artikolu 6 jew ir-rapport li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 8, l-Istat Membru għandu jinforma lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra mill-aktar fis possibbli, u jagħti r-raġunijiet għall-azzjoni li jkollu ħsieb jieħu.

6. Meta, matul il-valutazzjoni u kunsiderazzjoni li ssir riferenza għalihom fl-Artikoli 6 u 7, joħroġ ċar żbilanċ fir-responsabiltajiet sopportati mill-Istati Membri bħala relaturi, jista’ jiġi deċiż, skond il-proċedura stipulata fl-Artikolu 19 tad-Direttiva, li Stat Membru oriġinarjament nominat bħala relatur għal sustanza attiva partikolari jiġi mibdul bi Stat Membru ieħor.

F’każijiet bħal dawn, l-Istat Membru relatur oriġinali għandu jinforma lil persuni nteressati li jkunu għamlu n-notifiki u għandu jittrasferixxi lill-Istat Membru li jkun għadu kif ġie nominat relatur il-korrispondenza u nformazzjoni kollha li jkun irċieva bħala Stat Membru relatur dwar is-sustanza attiva involuta. L-Istat Membru oriġinali għandu jirritorna l-miżata li ssir riferenza għaliha fl-Artikolu 12, ħlief il-parti li ssir riferenza għaliha fl-Artikolu 12(2)(d) lill-persuni nvoluti li jkunu għamlu n-notifika. L-Istat Membru relatur li jkun għadu kemm ġie nominat għandu mbagħad jitlob lill-persuni li jkunu għamlu n-notifika biex iħallsu l-miżata li ssir riferenza għaliha fl-Artikolu 12, ħlief il-parti li ssir riferenza għaliha fl-Artikolu 12(2)(d).

7. Meta persuna li tkun għamlet notifika tiddeċiedi li ttemm il-parteċipazzjoni tagħha fil-programm tax-xogħol għal sustanza attiva, għandha tinforma fl-istess ħin lill-Istat Membru relatur, lill-Kummissjoni u lill-persuni l-oħra li jkunu għamlu notifika dwar is-sustanza nvoluta, u ssemmi r-raġunijiet. Meta persuna li tkun għamlet notifika ttemm il-parteċipazzjoni tagħha jew tonqos milli tissodisfa l-obbligazzjonijiet tagħha li hemm provdut dwarhom f’dan ir-Regolament, il-proċeduri li hemm provdut dwarhom fl-Artikolu 7 jew l-Artikolu 8 m’għandhomx jitkomplew għall-inkartament tagħha.

Meta persuna li tkun għamlet notifika taqbel ma’ produttur ieħor li l-persuna li tkun għamlet in-notifika għandha tiġi mibdula għall-iskopijiet ta’ aktar parteċipazzjoni fil-programmi ta’ xogħol skond dan ir-Regolament, il-persuna li tkun għamlet in-notifika u l-produttur l-ieħor għandhom jinformaw lill-Istat Membru relatur u lill-Kummissjoni permezz ta’ dikjarazzjoni waħda, u jaqblu li l-produttur l-ieħor għandu jieħu post il-persuna oriġinali li kienet għamlet in-notifika fit-twettieq tad-doveri tal-persuna li tkun għamlet in-notifika kif stipulati fl-Artikoli 6, 7 u 8; għandhom jiżguraw li l-persuni l-oħra li jkunu għamlu notifika għas-sustanza nvoluta jiġu nformati fl-istess ħin. F’każ bħal dan, il-produttur l-ieħor jista’ jkun passabbli għall-ħlas ta’ xi miżati li jkunu għad iridu jitħallsu taħt ir-reġim stabbilit mill-Istat Membru relatur skond l-Artikolu 12.

Artikolu 6

Sottomissjoni ta’ l-inkartament mill-persuni li jagħmlu n-notifika

1. Fil-limitu ta’ żmien li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 5(4)(ċ), għal kull sustanza attiva l-persuni li jagħmlu n-notifka speċifikati fir-Regolament li ssir riferenza għalih f’dak l-Artikolu għandhom, individwalment jew kollettivament, jissottomettu lill-awtorità nominata tal-Istat Membru relatur għal kull sustanza attiva partikolari l-inkartament sħiħ li ssir riferenza għalih fil-paragrafu 3, inkluż l-inkartament sommarju li ssir riferenza għalih fil-paragrafu 2.

Meta għal xi sustanza r-Regolament li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 5 jindika diversi notifiki, l-persuni nvoluti li jagħmlu n-notifiki għandhom jieħdu l-passi kollha xierqa biex jippreżentaw kollettivament l-inkartamenti li ssir riferenza għalihom fl-ewwel subparagrafu.

Meta nkartament ma jkunx ġie preżentat mill-persuni kollha nvoluti li għamlu n-notifika, għandu jsemmi l-isforzi li jkunu saru u r-raġunijiet li għalihom ċerti produtturi ma jkunux ipparteċipaw.

2. L-inkartament sommarju għandu jinkludi s-segwenti:

3. L-inkartament sħiħ għandu jkun fiħ fiżikament ir-rapporti ndividwali tal-prova u l-istudju dwar l-informazzjoni kollha li ssir riferenza għaliha fil-paragrafu 2(ċ), jew il-protokolli u l-garanziji li ssir riferenza għalihom fil-paragrafu 2(ċ) fejn ix-xogħol ikun għadu għaddej.

4. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxi n-numru ta’ kopji u l-format tal-inkartamenti li ssir riferenza għalihom fil-paragrafi 2 u 3 li għandhom jiġu sottomessi mill-persuni li jagħmlu n-notifka. Meta jistabbilixxu l-format ta’ l-inkartament, l-Istati Membri għandhom jieħdu kont sħiħ tar-rakkomandazzjonijiet magħmula mill-Kummissjoni fi ħdan il-qafas tal-Kumitat Permanenti dwar is-Saħħa tal-Pjanti.

5. Fejn, għal xi sustanza attiva partikolari, l-inkartamenti li ssir riferenza għalihom fil-paragrafu 1 ma jintbagħtux fil-limitu ta’ żmien li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 5(4)(ċ), l-Istat Membru relatur għandu jinforma lill-Kummissjoni fi żmien tlett xhur, u jagħti r-raġunijiet miġjuba mill-persuni li jkunu għamlu n-notifika.

6. Skond il-bażi tar-rapport tal-Istat Membru relatur li ssir riferenza għalih fil-paragrafu 5, limitu ta’ żmien ġdid għandu jiġi stabbilit biss skond il-proċedura stipulata fl-Artikolu 19 tad-Directtiva fir-Regolament li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 5 għas-sottomissjoni ta’ nkartament li jissodisfa l-ħtiġijiet tal-paragrafi 2 u 3 fejn id-dewmien ikun ġie muri li kien ikkawżat minn forza maġġuri.

7. Wara dak l-eżami, il-Kummissjoni għandha tiddeċiedi, kif hemm provdut fl-Artikolu 8(2), ir-raba’ subparagrafu, tad-Direttiva, li ma tiġix inkluża fl-Anness I tad-Direttiva sustanza attiva li għaliha ebda notifika jew ebda inkartament ma’ jkun ġie sottomess fit-terminu ta’ żmien preskritt waqt li ssemmi r-raġunijiet għalfejn m’għandhiex tiġi nkluża. L-Istati Membri għandhom jirtiraw sal-25 Lulju 2003 l-awtorizzazzjonijiet għal prodotti li jipproteġu l-pjanti li jkun fihom dawk is-sustanzi attivi.

Artikolu 7

Verifika tal-kompletezza tal-inkartamenti

1. Għal kull sustanza attiva li għaliha jkun ġie nominat relatur, l-Istat Membru għandu:

2. Għal dawk is-sustanzi attivi li għalihom Stat Membru jew il-Kummissjoni jikkunsidraw li ebda inkartament m’hu komplet fit-tifsira ta’ l-Artikolu 6(2) u (3), il-Kummissjoni għandha, fi żmien tlett xhur wara li tirċievi r-rapport tal-Istat Membru relatur li ssir riferenza għalih fil-paragrafu (1)(b), tirreferi dak ir-rapport lill-kumitat. Skond il-proċedura stipulata fl-Artikolu 19 tad-Direttiva għandu jiġi deċiż jekk inkartament jiġix meqjus komplet fit-tifsira ta’ l-Artikolu 6(2) u (3). Fejn l-inkartament jiġi meqjus komplet, l-Istat Membru relatur għandu jagħmel il-valutazzjoni li ssir riferenza għaliha fl-Artikolu 8.

3. Wara dak l-eżami, il-Kummissjoni għandha tiddeċiedi, kif hemm provdut fl-Artikolu 8(2), ir-raba’ subparagrafu, tad-Direttiva, li ma tinkludix fl-L-Anness I tad-Direttiva sustanzi attivi li għalihom ebda inkartament komplet ma jkun ġie sottomess fil-limitu ta’ żmien stipulat waqt li ssemmi r-raġunijiet għalfejn ma ġewx inklużi. L-Istati Membri għandhom jirtiraw sal-25 Lulju 2003 l-awtorizzazzjonijiet għal prodotti li jipproteġu l-pjanti li jkun fihom dawk is-sustanzi attivi.

▼M1

Artikolu 8

Evalwazzjoni tal-fajls minn Stati Membri relaturi u mill-AESI

1. L-Istat Membru relatur għandu jevalwa u jagħmel rapport biss fuq dawk is-sustanzi attivi li għalihom mill-anqas fajl wieħed ġie determinat bħala komplut skond l-Artikolu 6(2) u (3). Għal sustanzi attivi bħal dawn hu għandu jevalwa u jagħmel rapport biss fuq fajls kompluti u għall-fajls l-oħra għandu jiċċekkja l-identità u l-impuritajiet ta' din is-sustanza attiva. L-Istat Membru relatur għandu jikkunsidra l-informazzjoni disponibbli dwar l-effetti potenzjalment perikolużi fil-fajls l-oħra sottomessi minn xi persuna li tagħmel in-notifika jew minn terza parti skond id-disposizzjonijet ta' l-Artikolu 5(4)(d). Hu għandu jibgħat abbozz tar-rapport ta' l-istima tiegħu tal-fajl lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà ta' l-Ikel (AESI) mill-aktar fis possibbli, u mhux aktar tard minn 12–il xahar wara li l-fajl ġie meqjus bħala komplut. L-abbozz tar-rapport ta' stima għandu jkun sottomess fil-format rakkomandat skond il-proċedura prevista fl-Artikolu 19 tad-Direttiva.

Fl-istess ħin, l-Istat Membru relatur għandu jagħti rakkomandazzjoni lill-Kummissjoni jew:

L-Istat Membru relatur għandu jinkludi partikolarment fl-abbozz tar-rapport ta' stima referenza għal kull rapport ta' test u studji, għal kull punt fl-Anness II u l-Anness III tad-Direttiva, li ntużaw għall-istima. Din ir-referenza għandha ssir taħt forma ta' lista ta' rapporti ta' testijiet u studji li jinkludu t-titlu, l-awtur(i), id-data tar-rapport tat-test jew studji u d-data tal-pubblikazzjoni, il-livell li fih it-test jew studju sar, l-isem tal-possessur u, jekk ikun il-każ, it-talba magħmula mill-possessur jew mill-persuna li tagħmel in-notifika għall-protezzjoni ta' l-informazzjoni. Hi għandha ssemmi wkoll is-sorsi l-oħra ta' notifika għas-sustanzi attivi li għalihom il-fajl ġie meqjus bħala mhux komplut jekk wieħed jistax jikkonkludi li dawn is-sustanzi attivi jaqblux jew le mas-sens ta' l-Artikolu 13(5) tad-Direttiva.

2. Mingħajr ħsara għall-Artikolu 7 tad-Direttiva, sottomissjoni ta' studji ġodda ma tistax tintlaqa', ħlief għal studji li jissemmew fl-Artikolu 6(2)(ċ), it-tielet parti. L-Istat Membru relatur jista' jitlob lill-persuni li jagħmlu n-notifika sabiex jissottomettu informazzjoni oħra fejn hemm bżonn sabiex jiġu ċċarati l-fajls. Meta jagħmel dan Stat Membru relatur għandu joħloq limitu ta' żmien li matulu l-informazzjoni għandha tingħata; dan il-limitu ta' żmien ma għandux jaffettwa l-limitu ta' żmien għas-sottomissjoni tar-rapport li jissemma fil-paragrafu 1.

L-Istat Membru jista', mill-bidu ta' l-eżami tiegħu, jikkonsulta ma' l-esperti mill-AESI u jista' jitlob informazzjoni teknika u xjentifika addizzjonali minn Stati Membri oħra sabiex jgħin l-evalwazzjoni. L-Istat Membru relatur jista' jagħmel evalwazzjoni flimkien ma' Stat Membru ko-relatur.

Stat Membru relatur jista' jitlob lill-persuni li jagħmlu n-notifika sabiex jissottomettu fajl fil-qosor lill-AESI, lill-Istati Membri l-oħra u fuq talba lill-Kummissjoni fl-istess ħin li l-abbozz tar-rapport ta' stima tar-relatur hu mibgħut lill-AESI.

L-Istati Membri, l-AESI jew il-Kummissjoni jistgħu jitolbu permezz ta' Stat Membru relatur li l-persuni li jagħmlu n-notifika jibgħatulhom ukoll il-fajls kompluti aġġornati u partijiet minnhom.

3. Hekk kif jidher ċar li Stat Membru relatur mhux se jkun jista' jirrisspetta l-limitu ta' żmien speċifikat fil-paragrafu 1 għas-sottomissjoni fl-abbozz tar-rapport ta' stima lill-AESI, hu għandu jinforma lill-Kummissjoni u lill-AESI u jagħti r-raġunijiet għal dan id-dewmien. L-Istati Membri kollha għandhom jgħaddu lill-Kummissjoni u lill-AESI rapport dwar il-progress tagħhom ta' l-evalwazzjoni dwar is-sustanzi attivi li għalihom huma relaturs. Dan ir-rapport għandu jsir sat-30 ta' April 2003.

4. Wara li tkun irċeviet il-fajl aġġornat fil-qosor u l-abbozz tar-rapport ta' stima li jissemmew fil-paragrafu 1, l-AESI għandha, fi żmien 30 jum, tgħarraf lill-Istat Membru relatur li tkun irċeviet ir-rapport. F'każi eċċezzjonali fejn l-abbozz tar-rapport ta' stima ma jissodisfax biċ-ċar il-kondizzjonijiet rigward il-format rakkomandat mill-Kummissjoni, il-Kummissjoni għandha taqbel ma' l-AESI u ma' l-Istat Membru relatur dwar perjodu ta' sottomissjoni mill-ġdid ta' rapport emendat. Dan il-perjodu ma għandux jaqbeż l-erba' xhur.

5. L-AESI għandha tgħaddi l-abbozz tar-rapport ta' stima lill-Istati Membri u tista' torganizza konsultazzjoni ma' l-esperti inklużi dawk ta' l-Istat Membru relatur. L-AESI tista' tikkonsulta ma' xi wħud jew il-persuni kollha li jagħmlu n-notifika dwar ir-rapport jew partijiet mir-rapport tas-sustanza attiva rilevanti.

Mingħajr ħsara għall-Artikolu 7 tad-Direttiva, sottomissjoni ta' l-istudji ġodda ma għandhiex tiġi aċċettatata. L-Istat Membru relatur, bi qbil ma' l-AESI, jista' jitlob lill-persuni li jagħmlu n-notifika sabiex jissottomettu fi żmien speċifikat informazzjoni oħra kkunsidrata mill-Istat Membru relatur ta' l-AESI bħala bżonnjuża sabiex tikkjarifika l-fajl.

6. L-AESI għandha tqiegħed għad-disposizzjoni fuq talba speċifika jew iqiegħdu għad-disposizzjoni ta' kull persuna dan li ġej:

7. L-AESI għandha tevalwa l-abbozz ta' stima tar-rapport u tagħti l-opinjoni tagħha dwar jekk is-sustanza attiva hijiex mistennija tissodisfa l-kondizzjonijiet ta' sigurtà tad-Direttiva tal-Kummissjoni mhux aktar tard minn sena wara l-irċevuta ta' l-abbozz tar-rapport ta' stima mill-Istat Membru relatur. Fejn hemm bżonn, l-AESI għandha tagħti l-opinjoni tagħha dwar l-għażliet maħsuba li jilħqu l-kondizzjonijiet ta' sigurtà. Il-Kummissjoni u l-AESI għandhom jaqblu dwar programm għall-ħruġ ta' l-opinjonijiet sabiex jiġi ffaċilitat il-pjan ta' xogħol. Il-Kummissjoni u l-AESI għandhom jaqblu dwar il-format li fih l-opinjoni ta' l-AESI għandha tkun sottomessa.

8. Mhux aktar tard minn sitt xhur wara li l-AESI tkun irċeviet l-opinjoni li tissemma fil-paragrafu 7, il-Kummissjoni għandha tissottometti l-abbozz tar-rapport ta' analiżi. Mingħajr ma tiġi affettwata xi proposta li tista' tiġi sottomessa bil-għan li jiġi emendat l-Anness tad-Direttiva 79/117/KEE, fuq il-bażi tar-rapport ta' analiżi ffinalizzat hi għandha tissottometti lill-Kumitat:

Id-Direttiva jew Deċiżjoni għandha tiġi adottata skond il-proċedura prevista fl-Artikolu 19 tad-Direttiva.

9. Fejn il-Kummissjoni tissottometti abbozz ta' Direttiva jew abbozz ta' Deċiżjoni skond il-paragrafu 8, hi għandha tissottometti fl-istess ħin il-konklużjonijiet ta' l-eżami tal-Kumitat fil-forma ta' rapport ta' analiżi ffinalizzat li għandu jitniżżel fir-reġistru fil-qosor tal-laqgħa.

Fir-rapport ta' analiżi finalizzati, minbarra dawk il-partijiet li jirreferu għall-informazzjoni kunfidenzjali li tinsab fil-fajls u determinati hekk skond l-Artikolu 14 tad-Direttiva, għandhom ikunu disponibbli għal konsultazzjoni min-naħa tal-pubbliku.

▼B

Artikolu 9

Sospensjoni tal-valutazzjoni

Fejn, fir-rigward ta’ sustanza msemmija fl-L-Anness I għal dan ir-Regolament, il-Kummissjoni tippreżenta proposta għall-projbizzjoni totali skond id-Direttiva 79/117/KEE, l-limiti ta’ żmien li hemm provdut dwarhom f’dan ir-Regolament għandhom jiġu sospiżi sakemm tkun ittieħdet deċiżjoni dwar dik il-proposta. Meta l-Kunsill jiddeċiedi fuq il-projbizzjoni totali tas-sustanza taħt Direttiva 79/117/KEE, l-proċedura skond dan ir-Regolament għandha tiġi mwaqqfa.

Il-KAPITOLU 3

IT-TIELET STADJU TAL-PROGRAMM TAX-XOGĦOL

Artikolu 10

Notifika

1. Kull produttur li jkun jixtieq jaċċerta li tiġi inkluża sustanza attiva li ssir riferenza għaliha fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament, fl-Anness I tad-Direttiva għandu hekk jinnotifika lill-korp li ssir riferenza għalih fl-Anness VII ta’ dan ir-Regolament. Il-Kummissjoni għandha ssegwi regolarment il-biċċiet ta’ xogħol imsemmija fl-Anness VII ta’ dan ir-Regolament imħollija f’idejn il-korp li ssir riferenza għalih f’dak l-Anness. Skond il-proċedura stipulata fl-Artikolu 19 tad-Direttiva jista’ jiġi deċiż li jiġi nominat korp iehor jekk ikun jidher li l-biċċiet ta’ xogħol ma jkunux twettqu adegwatament.

2. Notifiki għandhom jingħataw għal kull sustanza attiva separatament, kif ġej:

3. Dispożizzjonijiet dettaljati dwar is-sottomissjoni ta’ dawk l-inkartamenti, il-limitu(i) ta’ żmien għas-sottomissjoni tagħhom u r-reġim ta’ miżati għas-sustanzi attivi involuti għandhom jiġu stabbiliti mill-Kummissjoni f’Regolament li għandu jiġi adottat skond l-Artikolu 8(2), it-tieni subparagrafu, tad-Direttiva.

4. ►M1 Il-limitu ta' żmien għas-sottomissjoni tal-lista ta' studji disponibbli għandu jkun it-23 ta' Mejju 2003. Pakkett sħiħ ta' informazzjoni għandu jkun disponibbli mhux aktar tard mit-23 ta' Mejju 2003. ◄ Il-pakkett sħiħ ta’ informazzjoni għandu jkollu fih fiżikament ir-rapporti individwali ta’ testijiet u studji dwar l-informazzjoni kollha li ssir riferenza għaliha fl-Artikolu 6(2)(ċ), l-ewwel u t-tieni talbiet uffiċjali. Madankollu, fir-Regolament li ssir riferenza għalih fil-paragrafu 3, jista’ jiġi stabbilit limitu ta’ żmien aktar twil f’każijiet eċċezzjonali għar-riżultati ta’ studji fit-tul, li ma jkunx mistenni li jkunu tlestew għal kollox sa dik id-data, sakemm il-pakkett tal-informazzjoni jkun fih:

5. Kull produttur li ma jkunx innotifika xi sustanza attiva msemmija li ssir riferenza għaliha fil-paragrafu 1 fil-limiti ta’ żmien li ssir riferenza għalihom fil-paragrafu 2 jew li n-notifika tiegħu tkun ġiet miċhuda skond l-Artikolu 11 jitħalla jipparteċipa fil-programm ta’ reviżjoni biss kollettivament ma’ persuna waħda jew aktar li jkunu għamlu notifika tas-sustanza attiva, li n-notifka tagħhom tkun ġiet meqjusa ammissibbli skond l-Artikolu 11, fis-sottomissjoni ta’ inkartament konġunt.

Artikolu 11

Eżami tan-notifki

1. Il-Kummissjoni għandha, fi żmien sitt xhur wara l-limitu ta’ żmien li ssir riferenza għalih fl-Artikolu 10(2)(b), tinforma lill-kumitat bin-notifiki li jkunu waslu fil-ħin; Mhux aktar tard minn tmien xhur wara l-wasla tan-notifiki, l-Kummissjoni għandha tirraporta lill-Kumitat għal eżami ieħor dwar l-ammissibilità tan-notifiki li jkunu waslu waqt li jittieħed kont tal-kriterji li ssir riferenza għalihom fl-Anness V, Parti 2.

2. Il-Kummissjoni għandha tiddeċiedi, kif hemm provdut fl-Artikolu 8(2), ir-raba’ subparagrafu tad-Direttiva, li ma tinkludix fl-Anness I tad-Direttiva sustanzi attivi li ssir riferenza għalihom fl-L-Anness II ta’ dan ir-Regolament li għalihom ebda notifika ammissibbli jew ebda pakkett sħih ta’ data ma jkun ġie sottomess fil-limitu ta’ żmien stipulat waqt li ssemmi r-raġunijiet għalfejn ma ġewx inklużi. ►M1 L-Istati Membri għandhom ineħħu sal-25 ta' Lulju 2003 awtorizzazzjonijiet tal-prodotti ta' protezzjoni tal-pjanti li fihom sustanzi attivi li għalihom l-ebda notifika ammissibbli ma ġiet sottomessa. Awtorizzazzjonijiet ta' prodotti ta' protezzjoni tal-pjanti li fihom sustanzi attivi li għalihom l-ebda lista ta' studji disponibbli ma ġiet sottomessa jew li għaliha l-ebda pakkett sħiħ ta' informazzjoni ma huwa disponibbli għandha titneħħa saż-żmien stipulat imsemmi fid-Deċiżjoni ta' non-inklużjoni tas-sustanzi attivi konċernati. ◄

Il-KAPITOLU 4

MIŻATI

Artikolu 12

Miżati għat-tieni lista ta’ prijorità

▼M2

1. Member States shall establish a regime obliging notifiers to pay a fee or charge for the administrative treatment and evaluation of notifications and dossiers.

▼B

2. Għal dan l-iskop, l-Istati Membri għandhom:

▼M2

▼B

▼M2

(c) ensure that the fee or charge is received in accordance with the instructions given by the organisation in each Member State listed in Annex VI and that the income from the fee or charge is used to finance exclusively the costs actually incurred by the Member State for the evaluation and administrative treatment of the notifications and the dossiers for which that Member State is rapporteur or to finance general activities of the Member States resulting from Articles 7 and 8;