1998D0179 — MT — 01.07.2013 — 003.001

Dan id-dokument ġie magħmul bil-ħsieb li jintuża bħala għodda ta’ dokumentazzjoni u l-istituzzjonijiet ma jassumu l-ebda responsabbiltà għall-kontenut tiegħu

►B ID-DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI tat-23 ta’ Frar 1998 li tistabilixxi regoli dettaljati dwar it-teħid uffiċjali ta’ kampjuni għas-sorveljanza ta’ ċerti sustanzi u residwi tagħhom f’annimali ħajjin u prodotti ta’ l-annimali (Test b’relevanza għaż-ŻEE) (98/179/KE) (ĠU L 065, 5.3.1998, p.31)

Emendat bi:





Emendat bi:

►A1 L 236 33 23.9.2003







(*) Dan l-att qatt ma ġie ppubblikat bil-Malti.









▼B

ID-DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI

tat-23 ta’ Frar 1998

li tistabilixxi regoli dettaljati dwar it-teħid uffiċjali ta’ kampjuni għas-sorveljanza ta’ ċerti sustanzi u residwi tagħhom f’annimali ħajjin u prodotti ta’ l-annimali

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

(98/179/KE)







IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ, Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabilixxi il-Komunità Ewropea, Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 96/23/KE tad-29 t’April 1996 dwar miżuri biex jiġu sorveljati ċerti sostanzi u residwi tagħhom f’annimali ħajjin u fil-prodotti ta’ l-annimali u li tħassar id-Direttivi 85/358/KEE u 86/469/KEE u d-Deċiżjonijiet 89/187/KEE u 91/664/KEE ( 1 ), u b’mod partikolari t-tieni sottoparagrafu ta’ l-Artikolu 15(1) tagħha, Billi l-proċeduri stabbiliti mill-awtoritajiet kompetenti ta’ l-Istati Membri responsabbli għat-teħid u t-trattament ta’ kampjuni sal-wasla tagħhom ġewwa l-laboratorju responsabbli għall-analiżi għandhom effett dirett u immedjat fuq il-preżenza ta’ sostanzi illegali f’kampjuni u l-possibiltajiet li jinstabu r-residwi ta’ ċerti sostanzi; billi dawn il-proċeduri huma għalhekk stadju importanti fil-pjan tas-sorveljanza tar-residwi; Billi sabiex titjieb l-effettività tal-pjanijiet għas-sorveljanza implimentati kull sena mill-Istati Membri għas-sejba ta’ ċerti sostanzi u residwi tagħhom f’annimali ħajjin u l-prodotti ta’ l-annimali, u sabiex jiġi żgurat il-paragunar tar-riżultati miksuba, regoli dettaljati għat-teħid tal-kampjuni għandhom jiġu stabbiliti u armonizzati; Billi kampjuni għandhom jittieħdu skond l-Annessi III u IV tad-Direttivi hawn fuq imsemmija; billi, f’dan ir-rigward, il-kriterji li jridu jintlaħqu għat-teħid tal-kampjuni għandhom ukoll ikunu speċifikati; Billi l-miżuri provduti f’din id-Deċizjoni huma f’konformità ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Veterinarju Permanenti, ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:







Artikolu 1

Ir-regoli dettaljati għat-teħid uffiċjali tal-kampjuni, inklużi l-kriterji li jridu jintlaħqu, huma mniżżlin fl-Anness għal din id-Deċiżjoni.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni hija ndirizzata lill-Istati Membri.









L-ANNESS

Regoli għall-proċeduri tat-teħid uffiċjali ta’ kampjuni u għat-trattament uffiċjali tal-kampjuni

1. Responsabbiltajiet

1.1. Spettur

Spetturi uffiċjali għandhom jiġu nominati mill-awtorità kompetenti għat-teħid, reġistrar, ippreparar u organizzazzjoni tat-trasport tal-kampjuni ta’ kontroll uffiċjali taħt kundizzjonijiet adattati.

1.2. Laboratorji approvati

L-analiżi tal-kampjuni għandha ssir esklussivament mil-laboratorji approvati għall-kontroll uffiċjali tar-residwi mill-awtorità kompetenti.

Parteċipazzjoni fi skema ta’ assessjar u l-għoti ta’ kreditu tal-kontroll ta’ kwalità esterna rikonoxxuta internazzjonalment hija meħtieġa għal-laboratorji awtorizzati. L-għoti ta’ kreditu għandu jinkiseb qabel l-1 ta’ Jannar 2002. ►A1 Għar-Repubblika Ċeka, l-Estonja, Ċipru, il-Latvja, il-Litwanja, l-Ungerija, Malta, il-Polonja, is-Slovenja u s-Slovakkja l-akkreditazzjoni għandha tinkiseb sad-data ta' l-adeżjoni. ◄ ►M1 For Bulgaria and Romania the accreditation must be obtained by the date of accession. ◄ ►M2 Għall-Kroazja l-akkreditazzjoni għandha tinkiseb sad-data tal-adeżjoni. ◄

Dawn il-laboratorji jridu jipprovaw il-kompetenza tagħhom billi jipparteċipaw regolarment u b’suċċess f’programmi ta’ profiċjenza adegwati u rikonoxxuti jew organizzati mil-laboratorji ta’ referenza nazzjonali jew komunitarja.

2. Teħid ta’ kampjuni

2.1. Aspetti fundamentali

Kull meta jittieħdu kampjuni uffiċjali, it-teħid tal-kampjuni għandu jkun imprevist, mhux mistenni u effettwat fl-ebda ħin fiss u fl-ebda ġurnata partikolari tal-ġimgħa – l-Istati Membri għandhom jieħdu l-prekawzjonijiet kollha meħtieġa biex jiżguraw li l-element ta’ sorpriża fl-ispezzjonijiet jinżamm kontinwament.

It-teħid tal-kampjuni għandu jsir f’intervalli varjabbli mifruxa tul is-sena kollha fl-istabbilimenti msemmija fil-paragrafu 1 ta’ l-Anness III tad-Direttiva tal-Kunsill 96/23/KE ( 2 ). F’dan il-kuntest għandu jiġi kkonsidrat illi numru ta’ sustanzi huma amministrati biss f’ staġuni partikolari.

Mingħajr preġudizzju għar-regolamenti tal-pjan tal-kontroll tar-residwi, għandu jittieħed qis ta’ informazzjoni oħra disponibbli meta jintgħażlu l-kampjuni, eż. l-użu ta’ sustanzi preżentement mhux magħrufa, mard li jfeġġ f’daqqa f’reġjuni partikolari, indikazzjonijiet ta’ attivitajiet frawdolenti, eċċ.

2.2. Strateġija ta’ teħid ta’ kampjuni

Il-pjan tal-kontroll tar-residwi huwa mmirat lejn:

(a) Is-sejba tat-trattamenti illegali kollha, kif definiti fl-Artikolu 2(b) tad-Direttiva 96/23/KE;

(b) il-kontroll tal-konformità mal-MRL għar-residwi ta’drogi veterinarji ffissati fl-Anness I u III tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 ( 3 ) u l-livelli massimi ta’ pestiċidi ffissati fl-Anness II tad-Direttiva tal-Kunsill 86/363/KEE ( 4 ) jew regolamenti nazzjonali dwar kontaminanti ta’ l-ambjent;

(ċ) l-ispezzjoni u l-iżvelar tar-raġunijiet għar-residwi fl-ikel li ġej mill-annimali;

2.3. Ġbir tal-kampjuni

2.3.1. Definizzjonijiet 2.3.1.1. Kampjun li għandu jintlaħaq Kampjun li għandu jintlaħaq huwa kampjun li jittieħed skond l-istrateġija tat-teħid ta’ kampjuni kif definit f’2.2 fuq. 2.3.1.2. Kampjun suspett Kampjun suspett huwa kampjun meħud: — bħala konsegwenza ta’ riżultati posittivi ta’ kampjun meħud skond il-ħtiġijiet ta’ l-Artikolu 5 tad-Direttiva 96/23/KE, — bħala konsegwenza ta’ l-Artikolu 11, — bħala l-ħtiġijiet ta’ l-Artikolu 24. 2.3.1.3. Kampjun każwali Kampjun każwali huwa kampjun li jittieħed b’qies ta’ statistika biex jipprovdi data rappreżentattiva.

2.3.2. Teħid f’razzett ta’ kampjuni li għandhom jintlaħqu 2.3.2.1. Kriterji għas-selezzjoni ta’ kampjuni li għandhom jintlaħqu Rziezet li fihom għandhom jittieħdu kampjuni jistgħu jintgħażlu bl-użu ta’ tagħrif lokali jew kull informazzjoni oħra rilevanti bħat-tip ta’ sistema li tħaxxen, razza u sess ta’ l-annimal. L-ispettur imbagħad jagħmel stima tal-bhejjem kollha fir-razzett biex jintgħażlu dawk l-annimali li għandhom jittieħdu kampjuni minnhom. Meta ssir din l-istima l-kriterji li ġejjin għandhom ikunu applikati inter alia: — l-indikazzjoni ta’ l-użu ta’ sostanzi farmakoloġikament attivi, — karatteristiċi sesswali sekondarji, — tibdil fl-imġieba, — l-istess livell ta’ żvilupp f’ grupp ta’ annimali ta’ razez/kategoriji differenti, — annimali b’konformazzjoni tajba u ftit xaħam. 2.3.2.2. Tip ta’ kampjun li għandu jintlaħaq li għandu jinġabar Għas-sejba tas-sostanzi farmakoloġikment attivi l-kampjuni xierqa korrispondenti jittieħdu skond id-dispożizzjonijiet fil-pjan tal-kontroll tar-residwi.

2.3.3. Teħid ta’ kampjuni li għandhom jintlaħqu f’stabbilimenti ta’ proċessar primarju 2.3.3.1. Kriterji għas-selezzjoni Sabiex jagħmlu l-istimi fuq il-karkassi ta’ l-annimali u/jew il-prodotti ta’ l-annimali li jkunu ser jittieħdu kampjuni minnhom l-ispettur għandu japplika l-kriterji li ġejjin inter alia: — sess, żmien, speċi u sistema ta’ biedja, — informazzjoni dwar il-produttur, — l-indikazzjoni ta’ l-użu ta’ sostanzi farmaloġikament attivi, — prattika komuni rigward l-amministrazzjoni ta’ sostanzi farmaloġikament attivi partikolari fis-sistema tal-produzzjoni tal-biedja rispettiva. Meta jittieħdu l-kampjuni, għandhom isiru sforzi sabiex jiġu evitati t-teħid multiplu ta’ kampjuni minn produttur wieħed. 2.3.3.2. Tip ta’ kampjuni miġbura Għas-sejba ta’ sostanzi farmaloġikament attivi l-kampjuni xierqa korrispondenti jittieħdu skond id-dispożizzjonijiet fil-pjan tal-kontroll tar-residwi.

2.4. Kwantità ta’ kampjuni

Il-kwantitajiet minimi ta’ kampjuni għandhom ikunu definiti fil-pjan nazzjonali tal-kontroll tar-residwi. Għandha tkun suffiċjenti biex tippermetti lil-laboratorji approvati jesegwixxu l-proċeduri analitiċi neċessarji għall-identifikazzjoni u l-konferma.

2.5. Diviżjoni f’sotto-kampjuni

Ħlief jekk teknikament impossibbli jew mhux meħtieġ mil-leġislazzjoni nazzjonali, kull kampjun għandu jkun diviż f’mill-inqas żewġ sotto-kampjuni indaqs li kull wieħed ikun jippermetti l-proċedura analitika kompluta. Is-suddiviżjoni tista’ ssir fuq il-lok fejn jittieħdu l-kampjuni jew fil-laboratorju.

2.6. Reċipjenti tal-kampjuni

Il-kampjuni għandhom jinġabru f’reċipjenti addattati biex tinżamm l-integrità tal-kampjuni u l-possibiltà li jiġu ntraċċati l-istess kampjuni. B’mod partikolari, il-kontenituri għandhom jevitaw is-sostituzzjoni, il-kontro-kontaminazzjoni u d-degradazzjoni. Ir-reċipjenti jridu jkunu ssiġillati uffiċjalment.

2.7. Rapport tat-teħid tal-kampjuni

Għandu jiġi prodott rapport wara kull proċedura tat-teħid tal-kampjuni.

L-ispettur jiġbor mill-inqas l-informazzjoni li ġejja fir-rapport tat-teħid tal-kampjuni:

— l-indirizz ta’ l-awtoritajiet kompetenti,

— l-isem ta’ l-ispettur jew il-kodiċi ta’ identifikazzjoni,

— in-numru uffiċjali tal-kodiċi tal-kampjun,

— id-data tat-teħid tal-kampjuni,

— l-isem u l-indirizz tas-sid jew il-persuna li hija nkarigata mill-annimali jew il-prodotti ta’ l-annimali,

— l-isem u l-indirizz tar-razzett ta’ oriġini ta’ l-annimali (meta t-teħid tal-kampjuni jsir fuq razzett),

— in-numru ta’ reġistrazzjoni ta’ l-istabbiliment – numru tal-biċċerija,

— l-identifikazzjoni ta’ l-annimali jew prodotti,

— l-ispeċi ta’ l-annimali,

— il-matriċi tal-kampjun,

— il-medikazzjoni fl-aħħar erba’ ġimgħat qabel it-teħid tal-kampjuni (meta t-teħid tal-kampjuni jsir fuq razzett),

— is-sostanza jew il-gruppi ta’ sostanzi għall-eżaminazzjoni,

— rimarki partikolari.

Kopji tar-rapport għandhom ikunu previsti skond il-proċedura tat-teħid tal-kampjuni. Ir-rapport tat-teħid tal-kampjuni u l-kopji tiegħu għandhom ikunu ffirmati mill-inqas mill-ispettur: fil-każ tat-teħid tal-kampjuni minn ġo razzett, il-bidwi jew id-deputat tiegħu jista’ jkun mistieden jiffirma r-rapport tat-teħid tal-kampjuni oriġinali.

Il-kopja oriġinali tar-rapport tat-teħid tal-kampjuni tibqa’ għand l-awtorità kompetenti, li trid tassigura li persuni mhux awtorizzati ma jkollhomx aċċess għal dan ir-rapport oriġinali.

Jekk ikun neċessarju, il-bidwi jew is-sid ta’ l-istabbiliment jista’ jkun informat bit-teħid tal-kampjuni li jkun sar.

2.8. Ir-rapport tal-laboratorju

Ir-rapport tal-laboratorju stabbilit mill-awtoritajiet kompetenti fih mill-inqas l-informazzjoni li ġejja:

— l-indirizz ta’ l-awtoritajiet kompetenti,

— l-isem ta’ l-ispettur jew il-kodiċi ta’ identifikazzjoni,

— in-numru tal-kodiċi uffiċjali tal-kampjun,

— id-data tat-teħid tal-kampjuni,

— l-ispeċi ta’ l-annimali,

— il-matriċi tal-kampjuni,

— is-sostanzi jew il-gruppi ta’ sostanzi għall-eżaminazzjoni,

— rimarki partikolari.

Dan ir-rapport huwa mgħoddi lil-laboratorju ta’ rutina flimkien mal-kampjuni.

2.9. Trasport u ħażna

Il-pjanijiet tal-kontroll tar-residwi għandhom jispeċifikaw il-kundizzjonijiet xierqa tal-ħażna u trasport għal kull kombinazzjoni ta’ analiti/matriċi biex jiġi żgurat l-istabilità ta’ l-analiti u l-integrità tal-kampjun. Attenzjoni speċifika għandha tingħata lill-kaxxi tat-trasport, lit-temperatura u żminijiet tal-konsenja għand il-laboratorju responsabbli.

Fil-każ ta’ xi nuqqas ta’ ħarsien tal-ħtiġijiet tal-pjan ta’ kontroll il-laboratorju għandu javża’ lill-awtorità kompetenti mingħajr dewmien.