Keywords

Summary



Keywords

1. Tiesību aktu tuvināšana – Bīstamu vielu klasifikācija, iepakošana un marķēšana – Direktīva 67/548 – Pielāgošana tehnikas attīstībai

(EKL 253. pants; Eiropas Parlamenta un Padomes Regula Nr. 1272/2008; Komisijas Regula Nr. 790/2009; Padomes Direktīva 67/548; Komisijas Direktīva 2008/58)

2. Tiesību aktu tuvināšana – Bīstamu vielu klasifikācija, iepakošana un marķēšana – Direktīva 67/548 – Pielāgošana tehnikas attīstībai

(EKL 205. panta 2. punkts; Padomes Direktīvas 67/548 29. pants; Komisijas Lēmuma 1999/468 5. pants)

3. Tiesību aktu tuvināšana – Bīstamu vielu klasifikācija, iepakošana un marķēšana – Regula Nr. 790/2009 – Pielāgošana tehnikas un zinātnes attīstībai

(Eiropas Parlamenta un Padomes Regula Nr. 1272/2008; Komisijas Regula Nr. 790/2009; Padomes Direktīva 67/548)

Summary

1. Šajā tehniski un juridiski sarežģītajā kontekstā, kam pēc savas būtības ir progresējošs raksturs, Direktīva 67/548 par normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz bīstamu vielu klasifikāciju, iepakošanu un marķēšanu būtībā atstāj Komisijai plašu rīcības brīvību attiecībā uz veicamajiem pasākumiem, lai pielāgotu šīs direktīvas pielikumus tehnikas attīstībai. Tā kā Savienības iestādēm ir plašas izvērtēšanas pilnvaras, it īpaši attiecībā uz sarežģītu zinātnisku un tehnisku faktu izvērtēšanu, lai noteiktu veicamo pasākumu veidu un apmēru, Savienības tiesai vienīgi jāpārbauda, vai šīs izvērtēšanas pilnvaras nav īstenotas, acīmredzami kļūdaini vai nepareizi izmantojot pilnvaras, kā arī vai iestādes nav acīmredzami pārsniegušas savas izvērtēšanas pilnvaras. Šādā kontekstā Savienības tiesa ar savu vērtējumu par zinātniskiem un tehniskiem faktiem nevar aizstāt Savienības iestāžu, kurām vienīgajām EK līgumā ir uzticēts šis uzdevums, vērtējumu.

Saistībā ar borāta vielu klasifikāciju Direktīvas 67/548 I pielikumā Komisija nav pieļāvusi acīmredzamu kļūdu vērtējumā, savu vērtējumu par attiecīgo vielu raksturīgajām īpašībām pamatojot ar eksperimentu ar dzīvniekiem, kura laikā šīs vielas tika ievadītas caur muti, rezultātiem. Kaut gan ne Direktīvā 67/548, ne Regulā Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu vai REACH regulā nav sniegta definīcija jēdzienam “normāli rīkojoties vai lietojot”, ir jāatzīst, ka šis jēdziens aptver jebkādu rīkošanos vai lietošanu, kas notiek normālos apstākļos, kas tostarp ietver nepieciešamību ņemt vērā reālus un paredzamus negadījumus, kā, piemēram, situāciju, kurā bērns norij noteiktu daudzumu vielu, kuras nav paredzētas uzņemšanai caur muti. Tādējādi apdraudējumu, kas saistīti ar vielu raksturīgajām īpašībām, izvērtēšana, kas ir pirmais risku novērtēšanas posms, nav jāierobežo ar apsvērumiem par specifisku izmantošanu, kā tas ir risku izvērtēšanas gadījumā, un tā var tikt īstenota neatkarīgi no vielas izmantošanas vietas, veida, kādā ar to varētu notikt kontakts (norijot, ieelpojot vai uzņemot caur ādu), un no iespējamās pakļaušanas vielas iedarbībai pakāpes.

No Direktīvas 2008/58, ar ko 30. reizi groza Direktīvu 67/548, lai to pielāgotu tehnikas attīstībai, projekta pamatojuma izklāsta 1.1.5. punkta neizriet, ka Komisija būtu pieļāvusi acīmredzamu kļūdu vērtējumā, minētajā punktā izvirzot risku izvērtēšanas elementus, kas paredzēti Regulā Nr. 1488/94, ar ko nosaka principus esošo vielu riska faktoru novērtēšanai attiecībā uz cilvēkiem un vidi saskaņā ar Regulu Nr. 793/93. Ņemot vērā plašo rīcības brīvību, ko Direktīvas 67/548 izvērtēšanas sistēma piešķir Komisijai, ir jānorāda, ka šī sistēma neizslēdz risku izvērtēšanas izmantošanu, lai apstiprinātu klasifikācijas projekta pamatotību, kurš balstīts uz pētījumu par vielu raksturīgajām īpašībām.

Komisija nav acīmredzami pārkāpusi savu rīcības brīvību šajā jomā, apstrīdēto klasifikāciju pieņemšanai pamatojoties uz ekspertu atzinumu, kuri ir tostarp izmantojuši analoģijas metodi, lai izvērtētu attiecīgo borāta vielu raksturīgās īpašības. Lai gan šī metode nav minēta Direktīvas 67/548 VI pielikumā, tomēr avotu saraksts, no kuriem var tikt ņemti dati, kas nepieciešami, lai klasificētu borāta vielas, un kuri ir izklāstīti Direktīvas 67/548 VI pielikuma 1.6.1. punkta b) apakšpunktā, kā par to liecina frāze “piemēram”, ir vienīgi piemērs. Analoģijas metodes izmantošana un vērtējums, kas ticis veikts saistībā ar attiecīgo borāta vielu fizikāli ķīmiskajām īpašībām, ir rezultāts vienprātībai, kuru atzinuši daudzi eksperti, kas piedalījušies daudzās zinātniskajās komitejās, piedaloties attiecīgās nozares pārstāvjiem, procesā, kas ildzis vairākus gadus.

Turklāt Direktīva 2008/58 nav nepamatota, pārkāpjot EKL 253. pantu, saistībā ar to, ka, pirmkārt, runa ir par vispārpiemērojamu tiesību aktu, kurš ietilpst sarežģītā tehniskā un juridiskā kontekstā ar būtībā progresējošu raksturu, kas sarežģī detalizētu un individuālu pamatojumu sniegšanu veiktajām klasifikācijām, līdz ar to šajā direktīvā ietvertais pamatojums, ņemot vērā šī tiesību akta raksturu, ir pietiekams, un otrkārt, ka attiecīgās nozares pārstāvji ir bijuši iesaistīti minētās direktīvas izstrādes procesā un ka zinātniskā argumentācija un dati, kas pamatojuši apstrīdētās klasifikācijas, ir ietverti vairākos dokumentos un ekspertu sanāksmju protokolos, kas bija paziņoti sabiedrībai pirms minētās direktīvas pieņemšanas.

Visbeidzot, nav pārkāpts samērīguma princips, attiecīgās borāta vielas klasificējot procedūras beigās, kas aptver periodu no 1999. līdz 2008. gadam, un pēc daudzām pārrunām vairākās ekspertu komitejās, kurās piedalījās attiecīgās nozares pārstāvji, vienīgi sakarā ar to, ka vēl notiek pētījumi, kas varētu atspēkot attiecīgās pieņemtās klasifikācijas. Klasifikācijas, kas pieņemtas kā pielāgojumi tehnikas attīstībai ar Direktīvu 2008/58 un Regulu Nr. 790/2009, ar kurām tiek grozīta Regula Nr. 1272/2008, lai to pielāgotu tehnikas un zinātnes attīstībai, ir balstītas uz zinātnes un tehnikas zināšanām noteiktā brīdī, kuras var tikt atspēkotas ar vēlākiem elementiem.

Ņemot vērā iepriekš minēto, nav nekā, kas varētu ietekmēt Direktīvas 2008/58 un līdz ar to Regulas Nr. 790/2009 spēkā esamību sakarā ar to, ka šajā direktīvā un šajā regulā dažas borāta vielas tikušas klasificētas 2. kategorijā kā reproduktīvajai sistēmai toksiskas vielas.

(sal. ar 59., 60., 64., 65., 67., 71., 74.–76., 80., 82., 96.–98., 109., 110., 118.–121., 126.–128., 130. un 131. punktu un rezolutīvo daļu)

2. Ne Direktīvas 67/548 par normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz bīstamu vielu klasifikāciju, iepakošanu un marķēšanu 29. pantā, ne Lēmuma 1999/468, ar ko nosaka Komisijai piešķirto ieviešanas pilnvaru īstenošanas kārtību, 5. pantā pielāgošanas tehnikas attīstībai komitejai (PTA komitejai) nav noteikts pienākums pieņemt atsevišķu atzinumu par katru klasifikāciju, kas piedāvāta pasākumu projektā. Turklāt šāds pienākums neizriet arī no PTA komitejas iekšējā reglamenta, it īpaši tā 5. panta 2. punkta, kurā PTA komitejas biedriem nav atļauts pieprasīt atsevišķu balsojumu par vielu klasificēšanu kategorijās, kaut gan viņiem ir iespēja lūgt pagarināt debates. Līdz ar to nav pārkāptas formas būtiskās prasības, kas paredzētas Direktīvas 67/548 29. pantā, kas lasīts kopsakarā ar Lēmuma 1999/468 5. pantu, ja, lai gan ir domstarpības savā starpā, PTA komiteja ar balsu vairākumu EKL 205. panta 2. punkta nozīmē ir pieņēmusi vienu atzinumu par visām klasifikācijām, kas piedāvātas saistībā ar Direktīvu 2008/58, ar ko 30. reizi groza Direktīvu 67/548, lai to pielāgotu tehnikas attīstībai.

(sal. ar 63.–65. un 67. punktu)

3. Regulas Nr. 790/2009, ar ko tiek grozīta Regula Nr. 1272/2008, lai to pielāgotu tehnikas un zinātnes attīstībai, un ar ko noteiktas borāta vielas tiek klasificētas kā reproduktīvajai sistēmai toksiskas 2. kategorijā, spēkā esamību neietekmē tas, ka Komisija, lai pieņemtu šos tiesību aktu, ir izmantojusi Regulas Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548 un 1999/45 un groza Regulu Nr. 1907/2006, 53. pantu, nevis šīs pašas regulas 37. pantu kā juridisko pamatu.

Regulas Nr. 1272/2008 37. pants ietilpst šīs regulas V sadaļas 1. nodaļā ar nosaukumu “Harmonizētās vielu klasificēšanas un marķēšanas izveide”. Termina “izveide” izmantošana šajā kontekstā norāda, ka procedūra, kas paredzēta minētajā 37. pantā, ir jāizmanto vienīgi jaunu klasifikāciju gadījumā. Taču saskaņā ar minētās regulas 53. pantā paredzēto procedūru Komisija var pielāgot un piemērot [..] šīs regulas I–VII pielikumu tehnikas un zinātnes attīstībai. Tomēr šajā gadījumā ar Regulu Nr. 790/2009 Regulā Nr. 1272/2009 vienīgi tiek iekļautas apstrīdētās klasifikācijas, kas jau tikušas pieņemtas, pamatojoties uz kritērijiem un principiem, kas noteikti Direktīvā 67/548 par normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz bīstamu vielu klasifikāciju, iepakošanu un marķēšanu. No tā izriet, ka Regulas Nr. 1272/2008 53. pants varēja leģitīmi būt juridiskais pamats Regulas Nr. 790/2009 pieņemšanai.

Regulas Nr. 790/2009 spēkā esamību neietekmē arī Komisijas lēmums iekļaut apstrīdētās klasifikācijas Regulas Nr. 1272/2008 VI pielikuma 3. daļas 3.1. tabulā, izmantojot šīs regulas VII pielikumā ietverto konversijas tabulu. Borāta vielu raksturīgo īpašību izvērtēšanas procedūras atkārtošana nebija nepieciešama, jo ar Regulu Nr. 790/2009 vienīgi tiek iekļautas Regulā Nr. 1272/2008 tās pašas klasifikācijas, saistībā ar kurām jau bija veikta sarežģīta izvērtēšanas procedūra, kas piemērojama Direktīvas 67/548 ietvaros. Saistībā ar konversijas tabulu Regulas Nr. 1272/2008 VII pielikumā ir jāatgādina, ka saskaņā ar šīs regulas 61. panta 3. punktu visas vielas gan saskaņā ar veco, gan ar jaunu sistēmu ir jāklasificē līdz 2015. gada 1. jūnijam. No tā izriet, ka klasifikācijas, kas noteiktas saskaņā ar Direktīvu 67/548, ir jākonvertē, izmantojot konversijas tabulu minētajā VII pielikumā, visās atbilstošajās klasifikācijās, uz kurām attiecas Regula Nr. 1272/2008.

(sal. ar 136.–139. un 142.–145. punktu un rezolutīvo daļu)