Lieta C‑691/13

Les Laboratoires Servier SA

pret

Ministre des Affairees sociales et de la Santé

un

Ministre de l’Économie et des Finances

(Conseil d’État (Francija) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu)

“Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu — Cilvēkiem paredzētas zāles — Direktīva 89/105/EEK — 6. panta 2. punkts — Veselības apdrošināšanas kases kompensējamo zāļu saraksts — Atmaksāšanas nosacījumu grozīšana zālēm saistībā ar to iekļaušanu no jauna sarakstā — Pienākums norādīt pamatojumu”

Kopsavilkums – Tiesas (trešā palāta) 2015. gada 26. februāra spriedums

Tiesību aktu tuvināšana – Farmaceitiskie produkti – Direktīva 89/105 – Cilvēkiem paredzētas zāles – 6. panta 2. punkts – Veselības apdrošināšanas kases kompensējamo zāļu saraksts – Atmaksāšanas nosacījumu grozīšana zālēm saistībā ar to iekļaušanu no jauna sarakstā – Pienākums norādīt pamatojumu

(Padomes Direktīvas 89/105 6. panta 2. punkts)

Direktīvas 89/105 par to pasākumu pārskatāmību, kas reglamentē cilvēkiem paredzēto zāļu cenas un to iekļaušanu valstu veselības apdrošināšanas sistēmās, 6. panta 2. punkts ir jāinterpretē tādējādi, ka šajā tiesību normā paredzētais pienākums norādīt pamatojumu ir piemērojams lēmumam, ar kuru zāles tiek no jauna iekļautas to zāļu sarakstā, ko sedz veselības apdrošināšanas sistēma, bet kurā ir ierobežota šo zāļu kompensēšana noteiktai pacientu kategorijai.

Tā kā šāds lēmums nav atteikums iekļaut to zāļu sarakstā, ko sedz veselības aizsardzības sistēma, kurš ir vienīgais Direktīvas 89/105 6. panta 2. punktā skaidri norādītais dokumenta veids, tomēr tas iekļaušanas atjaunošanas gadījumā liedz pacientiem, kas neatbilst zināmiem nosacījumiem, saņemt kompensāciju par zālēm, uz ko attiecas veselības apdrošināšanas sistēma. Līdz ar to šāds lēmums, ņemot vērā šo pacientu stāvokli, rada tādas pašas sekas, kādas rada daļējs atteikums iekļaut to zāļu sarakstā, ko sedz veselības apdrošināšanas sistēma.

(sal. ar 20. un 25. punktu un rezolutīvo daļu)

Lieta C‑691/13

Les Laboratoires Servier SA

pret

Ministre des Affairees sociales et de la Santé

un

Ministre de l’Économie et des Finances

(Conseil d’État (Francija) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu)

“Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu — Cilvēkiem paredzētas zāles — Direktīva 89/105/EEK — 6. panta 2. punkts — Veselības apdrošināšanas kases kompensējamo zāļu saraksts — Atmaksāšanas nosacījumu grozīšana zālēm saistībā ar to iekļaušanu no jauna sarakstā — Pienākums norādīt pamatojumu”

Kopsavilkums – Tiesas (trešā palāta) 2015. gada 26. februāra spriedums

Tiesību aktu tuvināšana — Farmaceitiskie produkti — Direktīva 89/105 — Cilvēkiem paredzētas zāles — 6. panta 2. punkts — Veselības apdrošināšanas kases kompensējamo zāļu saraksts — Atmaksāšanas nosacījumu grozīšana zālēm saistībā ar to iekļaušanu no jauna sarakstā — Pienākums norādīt pamatojumu

(Padomes Direktīvas 89/105 6. panta 2. punkts)

Direktīvas 89/105 par to pasākumu pārskatāmību, kas reglamentē cilvēkiem paredzēto zāļu cenas un to iekļaušanu valstu veselības apdrošināšanas sistēmās, 6. panta 2. punkts ir jāinterpretē tādējādi, ka šajā tiesību normā paredzētais pienākums norādīt pamatojumu ir piemērojams lēmumam, ar kuru zāles tiek no jauna iekļautas to zāļu sarakstā, ko sedz veselības apdrošināšanas sistēma, bet kurā ir ierobežota šo zāļu kompensēšana noteiktai pacientu kategorijai.

Tā kā šāds lēmums nav atteikums iekļaut to zāļu sarakstā, ko sedz veselības aizsardzības sistēma, kurš ir vienīgais Direktīvas 89/105 6. panta 2. punktā skaidri norādītais dokumenta veids, tomēr tas iekļaušanas atjaunošanas gadījumā liedz pacientiem, kas neatbilst zināmiem nosacījumiem, saņemt kompensāciju par zālēm, uz ko attiecas veselības apdrošināšanas sistēma. Līdz ar to šāds lēmums, ņemot vērā šo pacientu stāvokli, rada tādas pašas sekas, kādas rada daļējs atteikums iekļaut to zāļu sarakstā, ko sedz veselības apdrošināšanas sistēma.

(sal. ar 20. un 25. punktu un rezolutīvo daļu)