Gada ziņojums (2008) par to, kā tiek piemērota Padomes 2003. gada 26. maija Regula (EK) Nr. 953/2003 par izvairīšanos no dažu svarīgāko zāļu tirdzniecības novirzīšanās uz Eiropas Savienību /* COM/2009/0574 galīgā redakcija */





[pic] | EIROPAS KOPIENU KOMISIJA | Briselē, 27.10.2009 COM(2009)574 galīgā redakcija Gada ziņojums (2008) par to, kā tiek piemērota Padomes 2003. gada 26. maija Regula (EK) Nr. 953/2003 par izvairīšanos no dažu svarīgāko zāļu tirdzniecības novirzīšanās uz Eiropas Savienību Gada ziņojums (2008) par to, kā tiek piemērota Padomes 2003. gada 26. maija Regula (EK) Nr. 953/2003 par izvairīšanos no dažu svarīgāko zāļu tirdzniecības novirzīšanās uz Eiropas Savienību SATURS 1. Priekšvēsture 3 2. Komisijas ziņojumi saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 953/2003 4 3. Reģistrētās zāles 4 4. Galamērķa valstis 5 5. Aptvertās slimības 5 6. Cenu noteikumu piemērošana 6 7. Regulas ilglaicīgas ietekmes novērtējums 7 1. PIELIKUMS. Informācija par 2008. gadā pārdoto zāļu apjomiem 8 2. PIELIKUMS. No 2008. gada 1. janvāra līdz 31. decembrim par diferencētām cenām pārdoto zāļu apjomi pa apakšreģioniem 17 Šis ir piektais gada ziņojums, kuru sagatavo saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 953/2003 11. pantu[1], lai izvairītos no vismazāk attīstītām valstīm paredzētu zāļu, kuru cenas ir pazeminātas, paralēlās tirdzniecības. Šis ziņojums aptver laikposmu no 2008. gada 1. janvāra līdz 31. decembrim. 1. Priekšvēsture ANO Tūkstošgades augstākā līmeņa sanāksmē 2000. gadā noteica tūkstošgades attīstības mērķus ( MDG s), viens no tiem ir cīnīties pret HIV/AIDS, malāriju un citām slimībām.Atbildot uz šīm saistībām, Eiropas Komisija 2000. gada 20. septembrī izveidoja vispārēju sistēmu[2], lai paātrinātu rīcību, kuras mērķis ir cīnīties pret trim galvenajām slimībām – HIV/AIDS, malāriju un tuberkulozi (TB). Tika izstrādāta rīcības programma (RP)[3], nosaucot konkrētus veicamos pasākumus. Šīs programmas īstenošanas darbs tika aprakstīts Otrajā paveiktā darba ziņojumā[4], kas tika nodots atklātībai 2004. gada 26. oktobrī. Pēc tam 2005. gada 27. aprīlī Komisija pieņēma Eiropas rīcības programmu cīņai ar HIV/AIDS, malāriju un tuberkulozi, veicot ārējās darbības (COM(2005) 179), kura aptvēra laikposmu no 2007. līdz 2011. gadam. Viens no galvenajiem uzdevumiem cīņā pret šīm smagajām slimībām ir nabadzīgām un jaunattīstības valstīm piegādāt zāles par nemainīgi zemām cenām. Lai to panāktu, Eiropas Komisija zālēm pastāvīgi piemēro “cenu diferencēšanas” politiku apvienojumā ar tirgus segmentāciju, nošķirot valstis ar zemu un augstu labklājības līmeni. Šādas politikas priekšrocība ir tāda, ka tā ražotājus iedrošina attiecīgās zāles izplatīt mērķa valstīs par viszemākajām iespējamajām (“diferencētām”) cenām un vienlaikus atgūt pētniecības un attīstības izdevumus, pieprasot augstākas cenas attīstītajās (ESAO) valstīs. Šāda pieeja vērsta uz to, lai veicinātu ilgtspējīgas piegādes un nepārtrauktu dzīvības glābšanai nepieciešamo zāļu sadali. Tai ir arī mazāk raksturīgi ierobežojumi, kas bieži sastopami “partnerības shēmās”. Veicinot cenu diferencēšanu, īpaši drošības pasākumi tika veltīti zāļu tirdzniecības novirzīšanās novēršanai. Eiropas Savienība 2003. gada maijā pieņēma Padomes Regulu (EK) Nr. 953/2003 par izvairīšanos no dažu svarīgāko zāļu tirdzniecības novirzīšanās uz Eiropas Savienību[5] (“regula”). 2. Komisijas ziņojumi saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 953/2003 Šis ziņojums aptver laikposmu no 2008. gada 1. janvāra līdz 31. decembrim. Pārskata periodā jaunas zāles nav reģistrētas. Ziņojumā ietverta šāda informācija. - Katra regulas I pielikumā minētā reģistrēto zāļu veida par diferencētām cenām eksportētie zāļu apjomi . - Apakšreģioni , kas gūst labumu no šā eksporta par diferencētām cenām. - Slimības , ko ārstē ar attiecīgajām zālēm. - Novērtējums par regulas 3. pantā minēto cenu noteikumu piemērošanu visām attiecīgajām zālēm. Ziņojuma pamatā galvenokārt ir informācija, kas saņemta no pieteikuma iesniedzēja saskaņā ar regulas 11. panta 1. punktu. Komisija ievēro pieteikuma iesniedzēju sniegto datu konfidencialitāti un negarantē un neapšauba to precizitāti. Lai informētu sabiedrību par visām zālēm, kas reģistrētas saskaņā ar šo regulu, to ražotājiem, raksturīgām iezīmēm, galamērķa valstīm un citu svarīgu informāciju, Komisija ir izveidojusi tīmekļa vietni, kurā šī informācija tiek nepārtraukti atjaunināta - http://trade-info.cec.eu.int/cgi-bin/antitradediversion/index.pl. Šajā tīmekļa vietnē atrodama arī palīginformācija ražotājiem, kas vēlas reģistrēt jaunas zāles. 3. Reģistrētās zāles Turpmāk minētās zāles 2004. gadā reģistrēja uzņēmums GlaxoSmithKline ( GSK ), Brentforda (Apvienotā Karaliste). ZāļU NOSAUKUMS | ESAO CENU DIAPAZONS | PIEDāVāTā CENA | EPIVIR 150 mg x 60 | US$ 121,81 – US$ 395,78 | US$ 5,70 | COMBIVIR 300/150 mg x 60 | US$ 177,49 – US$ 767,59 | US$ 19,50 | EPIVIR šķīdums orālai lietošanai 10 mg/ml – 240 ml | US$ 33,32– US$ 71,73 | US$ 6,73 | RETROVIR 100 mg x 100 | US$ 104,07 – US$ 219,42 | US$ 15,77 | RETROVIR 300 mg x 60 | US$ 125,15 – 295,42 | US$ 17,40 | RETROVIR 250 mg x 40 | US$ 83,84 – US$ 205,16 | US$ 13,27 | TRIZIVIR 750 mg x 60 | US$ 539,09 – 887,97 | US$ 102,00 | ZIAGEN 300 mg x 60 | US$ 152,64 – US$ 411,42 | US$ 72,90 | RETROVIR šķīdums orālai lietošanai 10 mg/ml – 200 ml | US$ 17,85 – US$ 73,83 | US$ 7,10 | Jānorāda, ka tabulā norādītās piedāvātās cenas (“diferencētās” cenas) un norādītais ESAO cenu diapazons ir augstāks par ražotāja pieteikuma iesniegšanas laikā norādītajām cenām. Aktualizēts šo cenu diapazons un piedāvātās cenas, kā arī katra saskaņā ar regulu reģistrētā zāļu veida 2008. gadā pārdotais apjoms atrodams I pielikumā. Saskaņā ar regulu nedrīkst nošķirt minētajās valstīs par šīm cenām pārdoto zāļu pircējus no publiskā un privātā sektora. Tomēr jānorāda, ka šīs cenas ir orientējošas. Faktiskās pārdošanas cenas nav paziņotas, jo regulas 11. panta 1. punkts pieteikumu iesniedzējiem neuzliek šādu pienākumu. Tādēļ iespējams, ka dažos gadījumos zālēm var noteikt vai ir noteiktas vēl zemākas cenas[6]. Ziņojuma pārskata periodā Komisija nav saņēmusi informāciju par mēģinājumiem nelikumīgi reimportēt uz ES saskaņā ar regulu reģistrētās zāles par diferencētām cenām. HIV/AIDS, malārija un TB ir hroniskas slimības, tādēļ zāļu iepirkumam jābūt ilgtspējīgam. Komisija ir informēta par to, ka pārdevumi lielākoties notiek, pamatojoties uz ilgtermiņa līgumiem ar pircējiem. Komisija nav saņēmusi informāciju par eksportu, kas būtu veikts saskaņā ar konkrētiem “partnerības līgumiem”. 4. Galamērķa valstis Ziņojuma pārskata periodā zāles par diferencētām cenām tika piegādātas 20 valstīm, kas minētas regulas II pielikumā. Šīs valstis ir: Armēnija, Botsvāna, Burkinafaso, Dienvidāfrika, Gana, Gvineja, Haiti, Kambodža, Kenija, Kongo Demokrātiskā Republika, Kotdivuāra, Madagaskara, Malāvija, Mauritānija, Namībija, Nikaragva, Nigērija, Uganda, Zambija un Zimbabve. Izņemot Armēniju, Haiti, Kambodžu un Nikaragvu, visas attiecīgās valstis atrodas Āfrikas reģionā uz dienvidiem no Sahāras tuksneša, kur ir vislielākā HIV/AIDS izplatība. Sīka informācija par eksporta apjomiem uz katru no šiem 7 apakšreģioniem (Eiropa un Centrālāzija, Austrumāzija un Klusā okeāna reģions, Latīņamerika un Karību jūras reģions, Rietumāfrika, Centrālāfrika, Austrumāfrika un Dienvidāfrika) ir atrodama šā ziņojuma 2. pielikumā. 5. Aptvertās slimības HIV/AIDS, malāriju un tuberkulozi pieņemts uzskatīt par smagākajiem sabiedrības veselības apdraudējumiem jaunattīstības valstīs un par ievērojamu šķērsli attīstībai.Tādēļ EK attīstības politika, arī regula, ir īpaši vērsta uz šo trīs slimību apkarošanu. Ievērojot to, ka reģistrēto zāļu saraksts 2008. gadā nav mainījies, arī ziņojumā aptvertās slimības nemainās, proti, lielākoties ir aplūkota HIV/AIDS ārstniecība. Tomēr noteikti ir daži tādi farmācijas līdzekļi malārijas un tuberkulozes ārstēšanai, kurus būtu vērts reģistrēt saskaņā ar regulu. Zāles ar HIV/AIDS saistītu oportūnistisku infekciju ārstēšanai arī ir atbilstošas, un uz tām attiecas regula, bet līdz šim nav iesniegti attiecīgi pieteikumi. 6. Cenu noteikumu piemērošana Līdz šim regulas 3. pantā paredzēto cenu noteikumu piemērošana nav radījusi praktiskas problēmas. Pieteikuma iesniedzējs nav uzskatījis par vajadzīgu izmantot neatkarīga revidenta pakalpojumus, lai aizsargātu jutīgus uzņēmējdarbības datus (šāda iespēja paredzēta regulas 4. panta 2. punkta ii) apakšpunktā). Visām deviņām zālēm bija pietiekami norādīt, ka piedāvātā cena (proti, “diferencētā cena”) ir par 25 % zemāka nekā viszemākā ESAO saraksta cena. Atklātībai pieejama gan diferencētā, gan ESAO saraksta cenas. 7. Regulas ilglaicīgas ietekmes novērtējums Turpmākā tabula sniedz norādes par zāļu, kas reģistrētas saskaņā ar regulu, tirdzniecības tendencēm pēdējos trīs gados. Zāles/vienība | 2006 | 2007 | 2008 | Atšķirība (%) (2007/2008) | Retrovir 250 mg × 40 | 585 | 643 | 2700 | 320 % | Retrovir 100 mg x 100 | 132 176 | 92 467 | 136 571 | 48 % | Combivir 300/150 mg x 60 | 397 450 | 153 793 | 178 216 | 16 % | Epivir 150 mg x 60 | 975 250 | 1 125 986 | 971 689 | -14 % | Ziagen 300 mg x 60 | 40 208 | 35 884 | 26 872 | -25 % | Trizivir 750 mg x 60 | 4903 | 17 102 | 7475 | -56 % | Retrovir 300 mg x 60 | 48 410 | 118 725 | 47 682 | -60 % | Epivir šķīdums orālai lietošanai 10 mg/ml – 240 ml | 406 287 | 155 523 | 33 311 | -79 % | Retrovir šķīdums orālai lietošanai 10 mg | 119 807 | 272 063 | 13 502 | -95 % | Kopā | 2 125 076 | 1 972 186 | 1 418 018 | -28 % | No visām reģistrētajām zālēm bija vērojams tikai par diferencētām cenām pārdotā Retrovir 250 mg x 40 , Retrovir 100 mg x 100 un Combivir 300/150 mg x 60 apjoma pieaugums — attiecīgi 320 %, 48 % un 16 %. Pārējo sešu zāļu pārdošanas apjomu samazinājums svārstījās no 14 % līdz 95 %. Kopējais pārdevumu apjoms samazinājās par 28 %. Šā turpmākā 2008. gadā novērotā samazinājuma galvenais iemesls atkal bija tas, ka pircēji arvien vairāk iegādājās citu ražotāju un jo īpaši neautentisku ražotāju, ieskaitot GSK licenzētu ražotāju, pretretrovīrusu zāles. Iepriekšējā gada ziņojumā minēts, ka GSK ir izsniedzis brīvprātīgas licences astoņiem neautentiskiem uzņēmumiem pretretrovīrusu zāļu ( Retrovir , Epivir un Combivir , kuras visas galvenokārt izmanto pirmā posma ārstniecībā) ražošanai un piegādei gan publiskajam, gan privātajam sektoram Āfrikas reģionā uz dienvidiem no Sahāras tuksneša. Šī tendence ir vēlama, jo uzlabo pretretrovīrusu zāļu par pieņemamām cenām pieejamību pircējiem jaunattīstības valstīs un palīdz nodrošināt piegāžu ilgtspēju. 2008. gadā GSK licenču īpašnieki piegādāja 279 miljonus savas versijas zāļu Epivir un Combivir tablešu, un GSK piegādāja 70 miljonus tablešu, tātad kopā 2008. gadā — 349 miljonus tablešu, salīdzinot ar 268 miljoniem 2007. gadā. Tādēļ vēlreiz jāuzsver, ka kopumā lētāku zāļu pieejamība ir ievērojami uzlabojusies. 1. PIELIKUMS. Informācija par 2008. gadā pārdoto zāļu apjomiem EPIVIR šķīdums orālai lietošanai 10 mg/ml – 240 ml Apstiprināšanas datums: 2004. gada 19. aprīlis | Apakšreģions | No 2008. gada 1. janvāra līdz 31. decembrim pārdotais apjoms (vienības)[7] | Ārstējamā slimība: HIV infekcija Aktīvā viela: lamivudīns Piedāvātā cena (par 1 vienību): US$ 5,42 Zemākā ESAO saraksta cena: US$ 39,58 Zemākā preferenciālā ESAO saraksta cena: 13,69 % | Latīņamerika un Karību jūras reģions | 2844 | Austrumāfrika | 7457 | Dienvidāfrika | 23 010 | Kopā pārdoto iepakojumu skaits | 33 311 | mēnesī | 2776 | EPIVIR 150 mg x 60 Apstiprināšanas datums: 2004. gada 19. aprīlis | Apakšreģions | No 2008. gada 1. janvāra līdz 31. decembrim pārdotais apjoms (vienības) | Ārstējamā slimība: HIV infekcija Aktīvā viela: lamivudīns Piedāvātā cena (par 1 vienību): US$ 5,23 Zemākā ESAO saraksta cena: US$ 147,49 Zemākā preferenciālā ESAO saraksta cena: 3,55 % | Latīņamerika un Karību jūras reģions | 6000 | Austrumāfrika | 8233 | Dienvidāfrika | 957 456 | Kopā pārdoto iepakojumu skaits | 971 689 | mēnesī | 80 974 | COMBIVIR 300/150 mg × 60 Apstiprināšanas datums: 2004. gada 19. aprīlis | Apakšreģions | No 2008. gada 1. janvāra līdz 31. decembrim pārdotais apjoms (vienības) | Ārstējamā slimība: HIV infekcija Aktīvā viela: lamivudīns + zidovudīns Piedāvātā cena (par 1 vienību): US$ 16,19 Zemākā ESAO saraksta cena: US$ 302,85 Zemākā preferenciālā ESAO saraksta cena: 5,35 % | Latīņamerika un Karību jūras reģions | 3912 | Rietumāfrika | 31 | Centrālāfrika | 120 | Austrumāfrika | 41 000 | Dienvidāfrika | 133 153 | Kopā pārdoto iepakojumu skaits | 178 216 | mēnesī | 14 851 | RETROVIR 100 mg × 100 Apstiprināšanas datums: 2004. gada 19. aprīlis | Apakšreģions | No 2008. gada 1. janvāra līdz 31. decembrim pārdotais apjoms (vienības) | Ārstējamā slimība: HIV infekcija Aktīvā viela: zidovudīns Piedāvātā cena (par 1 vienību): US$ 12,17 Zemākā ESAO saraksta cena: US$ 101,69 Zemākā preferenciālā ESAO saraksta cena: 11,97 % | Rietumāfrika | 2104 | Austrumāfrika | 7242 | Dienvidāfrika | 127 225 | Kopā pārdoto iepakojumu skaits | 136 571 | mēnesī | 11 381 | RETROVIR 300 mg × 60 Apstiprināšanas datums: 2004. gada 19. aprīlis | Apakšreģions | No 2008. gada 1. janvāra līdz 31. decembrim pārdotais apjoms (vienības) | Ārstējamā slimība: HIV infekcija Aktīvā viela: zidovudīns Piedāvātā cena (par 1 vienību): US$ 13,24 Zemākā ESAO saraksta cena: US$ 211,09 Zemākā preferenciālā ESAO saraksta cena: 6,27 % | Austrumāfrika | 1166 | Dienvidāfrika | 46 516 | Kopā pārdoto iepakojumu skaits | 47 682 | mēnesī | 3974 | RETROVIR 250 mg × 40 Apstiprināšanas datums: 2004. gada 19. aprīlis | Apakšreģions | No 2008. gada 1. janvāra līdz 31. decembrim pārdotais apjoms (vienības) | Ārstējamā slimība: HIV infekcija Aktīvā viela: zidovudīns Piedāvātā cena (par 1 vienību): US$ 11,03 Zemākā ESAO saraksta cena: US$ 109,16 Zemākā preferenciālā ESAO saraksta cena: 10,10 % | Austrumāzija un Klusā okeāna reģions Rietumāfrika | 2400 250 | Dienvidāfrika | 50 | Kopā pārdoto iepakojumu skaits | 2700 | mēnesī | 225 | TRIZIVIR 750 mg × 60 Apstiprināšanas datums: 2004. gada 19. aprīlis | Apakšreģions | No 2008. gada 1. janvāra līdz 31. decembrim pārdotais apjoms (vienības) | Ārstējamā slimība: HIV infekcija Aktīvā viela: abakavīra sulfāts (300 mg) + lamivudīns (150 mg) + zidovudīns (300 mg) Piedāvātā cena (par 1 vienību): US$ 53,71 Zemākā ESAO saraksta cena: US$ 545,81 Zemākā preferenciālā ESAO saraksta cena: 9,84 % | Rietumāfrika | 5884 | Austrumāfrika | 130 | Dienvidāfrika | 1461 | Kopā pārdoto iepakojumu skaits | 7475 | mēnesī | 623 | ZIAGEN 300 mg x 60 Apstiprināšanas datums: 2004. gada 20. septembris | Apakšreģions | No 2008. gada 1. janvāra līdz 31. decembrim pārdotais apjoms (vienības) | Ārstējamā slimība: HIV infekcija Aktīvā viela: abakavīra sulfāts Piedāvātā cena (par 1 vienību): US$ 35,91 Zemākā ESAO saraksta cena: US$ 255,92 Zemākā preferenciālā ESAO saraksta cena: 14,03 % | Latīņamerika un Karību jūras reģions | 533 | Rietumāfrika | 4168 | Austrumāfrika | 3865 | Dienvidāfrika | 18 306 | Kopā pārdoto iepakojumu skaits | 26 872 | mēnesī | 2239 | RETROVIR šķīdums orālai lietošanai 10 mg/ml – 200 ml Apstiprināšanas datums: 2004. gada 20. septembris | Apakšreģions | No 2008. gada 1. janvāra līdz 31. decembrim pārdotais apjoms (vienības) | Ārstējamā slimība: HIV infekcija Aktīvā viela: zidovudīns Piedāvātā cena (par 1 vienību): US$ 6,35 Zemākā ESAO saraksta cena: US$ 25,72 Zemākā preferenciālā ESAO saraksta cena: 24,69 % | Eiropa un Centrālāzija | 24 | Rietumāfrika | 516 | Austrumāfrika | 5919 | Dienvidāfrika | 7043 | Kopā pārdoto iepakojumu skaits | 13 502 | mēnesī | 1125 | 2. PIELIKUMS. No 2008. gada 1. janvāra līdz 31. decembrim par diferencētām cenām pārdoto zāļu apjomi pa apakšreģioniem Apakšreģioni | Zāles | Vienības | Eiropa un Centrālāzija | RETROVIR šķīdums orālai lietošanai | 24 | Austrumāzija un Klusā okeāna reģions | RETROVIR 250 mg x40 | 2400 | Latīņamerika un Karību jūras reģions | EPIVIR šķīdums orālai lietošanai EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg × 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 2844 6000 3912 533 | Rietumāfrika | COMBIVIR 300/150 mg × 60 RETROVIR 100 mg x 100 RETROVIR 250 mg x 40 RETROVIR šķīdums orālai lietošanai TRIZIVIR 750 mg × 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 31 2104 250 516 5884 4168 | Centrālāfrika | COMBIVIR 300/150 mg × 60 | 120 | Austrumāfrika | EPIVIR šķīdums orālai lietošanai EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg × 60 RETROVIR 100 mg x 100 RETROVIR 300 mg × 60 RETROVIR šķīdums orālai lietošanai TRIZIVIR 750 mg × 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 7457 8233 41 000 7242 1166 5919 130 3865 | Dienvidāfrika | EPIVIR šķīdums orālai lietošanai EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg × 60 RETROVIR 100 mg × 100 RETROVIR 250 mg x 40 RETROVIR 300 mg × 60 RETROVIR šķīdums orālai lietošanai TRIZIVIR 750 mg × 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 23 010 957 456 133 153 127 225 50 46 516 7043 1461 18 306 | [1] Regulas (EK) Nr. 953/2003 11. pantā ir noteikts: “ 1. Komisija uzrauga ikgadējā eksporta apjomus diferencētas cenas produktiem, kas minēti I pielikumā un izvesti uz 1. pantā norādītajām valstīm, pamatojoties uz informāciju, ko tai sniedz farmaceitisko produktu ražotāji un eksportētāji. Šajā nolūkā Komisija izdod standarta veidlapu. Ražotājiem un eksportētājiem jāiesniedz Komisijai ziņojumi par pārdošanu katru gadu par katru diferencētas cenas produktu, ievērojot konfidencialitāti. 2. Komisija periodiski ziņo Padomei par apjomiem, kas izvesti par diferencētām cenām, tostarp arī par apjomiem, kas izvesti saskaņā ar partnerības nolīgumu starp ražotāju un galamērķa valsts valdību. Ziņojumā izvērtē valstu un slimību sarakstu un vispārīgos kritērijus 3. panta īstenošanai.” [2] Paātrināta rīcība ar mērķi cīnīties pret lielākajām infekcijas slimībām saistībā ar nabadzības izskaušanu, COM(2000)585. [3] Rīcības programma. Paātrināta rīcība HIV/AIDS, malārijas un tuberkulozes apkarošanas jomā saistībā ar nabadzības izskaušanu, COM(2001)96. Atjaunināta EK rīcības programma. Paātrināta rīcība HIV/AIDS, malārijas un tuberkulozes apkarošanas jomā saistībā ar nabadzības izskaušanu. Neatrisināti politikas jautājumi un turpmākie uzdevumi, COM(2003)93. [4] EK rīcības programmas otrais paveiktā darba ziņojums. Paātrināta rīcība HIV/AIDS, malārijas un tuberkulozes apkarošanas jomā saistībā ar nabadzības izskaušanu, SEC(2004)1326. [5] OV L 135, 3.6.2003., 5.–11. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas 2005. gada 11. oktobra Regulu Nr. 1662/2005 (OV L 267, 12.10.2005., 19.–21. lpp.) http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2005:267:0019:0021:EN:PDF. [6] Lasītāji, kuri vēlas iegūt informāciju par faktiskajām pārdošanas cenām, to var atrast Vispasaules AIDS, TB un malārijas apkarošanas fonda tīmekļa vietnē http://www.theglobalfund.org/fr/procurement/pqr/?lang=fr. [7] Šajā un nākamajās tabulās “vienības” ir iepakojumi, kuros iesaiņotas attiecīgās zāles. Piemēram, viena vienība EPIVIR šķīduma orālai lietošanai 10 mg/ml – 240 ml ir viena 240 ml pudele. EPIVIR 150 mg x 60 (sk. turpmākajā tabulā) viena vienība ir viens iepakojums ar 60 tabletēm.