Dalībvalsts (ES/EEA) Reģistrācijas apliecības īpašnieks Piešķirtais nosaukums Stiprums Zāļu forma Lietošanas veids

Austrija GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Pēc suspendēšanas viena deva (0,5 ml) satur novājinātu Varicella zoster vīrusu (OKA celmu) – ne mazāk kā 103,3 PFU (plakus veidojošās vienības) Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Austrija Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France VARIVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Pēc izšķīdināšanas viena deva (0,5 ml) satur: Varicella vīrusa** celmu Oka/Merck (dzīvu, novājinātu) ≥ 1 350 PFU*** ** iegūts MRC-5 cilvēka diploīdajās šūnās. *** PFU = plakus veidojošās vienības Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Beļģija GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix Katra 0,5 ml atšķaidītās vakcīnas deva satur: Varicella vīrusu – ne mazāk kā 103,3 UFP Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Beļģija Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Provarivax Pēc izšķīdināšanas viena deva (0,5 ml) satur: Varicella vīrusa** celmu Oka/Merck (dzīvu, novājinātu) ≥ 1 350 PFU*** ** iegūts cilvēka diploīdajās šūnās (MRC-5). *** PFU = plakus veidojošās vienības Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Kipra Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands Varivax Powder and solvent for suspension for injection 1350PFU Pēc izšķīdināšanas viena deva (0,5 ml) satur: Varicella vīrusa** celmu Oka/Merck (dzīvu, novājinātu) 1 350 PFU*** Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Kipra GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX Powder and solvent for solution for injection Viena deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu Varicella-zoster (Oka celmu) vīrusu* 103,3 plakus veidojošās vienības (PFU) Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Čehijas Republika GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX Viena deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu Varicella vīrusu – ne mazāk kā 103,3 PFU Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Igaunija GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX Pēc izšķīdināšanas viena deva (0,5 ml) satur: vismaz 103,3 PFU Varicella zoster vīrusa Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Igaunija Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316 Estonia VARIVAX Pēc izšķīdināšanas viena deva (0,5 ml) satur: Varicella vīrusa Oka/Merck celmu (dzīvu, novājinātu) ≥ 1 350 PFU Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Somija Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium VARIVAX 0,5 ml: Varicella vīruss (Oka/Merck): ne mazāk kā 1 350 PFU Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Somija GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX 0,5 ml: Varicella vīruss (Oka): ne mazāk kā 103,3 PFU Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Francija Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux vivant viena deva (0,5 ml) satur: Varicella vīrusa** Oka/Merck celmu (dzīvu, novājinātu) 103,7 PFU*** ** iegūts cilvēka diploīdajās šūnās (MRC-5) *** PFU = plakus veidojošās vienības Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Francija Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin varicelleux vivant viena deva (0,5 ml) satur: Varicella vīrusa** Oka/Merck celmu (dzīvu, novājinātu) ≥ 1 350 PFU** ** iegūts cilvēka diploīdajās šūnās (MRC-5) *** PFU = plakus veidojošās vienības Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Vācija Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany Varivax viena deva (0,5 ml) satur: Varicella vīrusa** Oka/Merck celmu (dzīvu, novājinātu) ≥ 1 350 PFU** ** iegūts cilvēka diploīdajās šūnās (MRC-5) *** PFU = plakus veidojošās vienības Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Vācija GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Germany Varilrix viena deva (0,5 ml) satur: Varicella vīrusa** OKA celmu (dzīvu, novājinātu) 103,7 PFU** ** iegūts cilvēka diploīdajās šūnās (MRC-5) *** PFU = plakus veidojošās vienības Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Vācija Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany Varivax viena deva (0,5 ml) satur: Varicella vīrusa** Oka/Merck celmu (dzīvu, novājinātu) ≥ 1 350 PFU** ** iegūts cilvēka diploīdajās šūnās (MRC-5) *** PFU = plakus veidojošās vienības Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Vācija GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Germany Varilrix viena deva (0,5 ml) satur: Varicella vīrusa** OKA celmu (dzīvu, novājinātu) 103,7 PFU*** ** iegūts cilvēka diploīdajās šūnās (MRC-5) *** PFU = plakus veidojošās vienības Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Grieķija GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece VARILRIX 0,5 ml devā: dzīvs, novājināts Varicella vīrusa Oka celms ne mazāk kā 103,3 PFU Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Grieķija VIANEX S.A Tatoiou Str. 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens Greece VARIVAX 0,5 ml devā: Varicella vīrusa Oka/Merck celms - ne mazāk kā 1 350 PFU Pulveris un šķīdums injekcijām Intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Ungārija GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Hungary Varilrix Pēc izšķīdināšanas 1 deva (0,5 ml) satur: Varicella vīrusa OKA celmu (dzīvu, novājinātu) ne mazāk kā 103,3 PFU Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Ungārija MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em. Hungary Varivax Pēc izšķīdināšanas 1 deva (0,5 ml) satur: Varicella vīrusa OKA/Merck celmu (dzīvu, novājinātu) ne mazāk kā 1 350 PFU Pulveris un šķīdums injekcijām Intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Islande GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14 105 Reykjavík Iceland Varilrix 1 deva (0,5 ml) satur: ≥ 103,3 PFU (plakus veidojošās vienības) Varicella-Zoster vīrusa OKA celma Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Īrija Sanofi Pasteur MSD Limited Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24 Ireland VARIVAX Powder and solvent for suspension for injection Katra izšķīdinātas vakcīnas 0,5 ml deva satur: dzīvu, novājinātu Varicella vīrusu (Oka/Merck celmu) ne mazāk kā 1 350 PFU Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Itālija GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX Pēc izšķīdināšanas 1 deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu Varicella vīrusu (OKA celmu) ne mazāk kā 2 000 PFU Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Itālija Sanofi Pasteur MSD S.p.A. Via degli Aldobrandeschi, 15 00163 Rome Italy VARIVAX Pēc izšķīdināšanas 1 deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu Varicella vīrusu (OKA/Merck celmu) ne mazāk kā 1 350 PFU Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Latvija SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”, Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia Varivax Powder and solvent for suspension for injection Pēc izšķīdināšanas viena deva (0,5 ml) satur: Varicella vīrusa Oka/Merck celmu (dzīvu, novājinātu) ≥ 1 350 PFU Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Latvija GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix Powder and solvent for solution for injection Viena deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu Varicella-zoster (Oka celmu) vīrusu 103,3 plakus veidojošās vienības (PFU) Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Lietuva UAB “GlaxoSmithKline Lietuva” Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania Varilrix Pēc izšķīdināšanas 1 deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu Varicella zoster vīrusu (Oka celmu) – ne mazāk kā 103,3 PFU Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Lietuva Merck Sharp & Dohme UAB Kestucio str. 59/27 LT-08124 Vilnius Lithuania VARIVAX devā (0,5 ml): Varicella, dzīvi, novājināti (Oka/Merck celms) - 1 350 PFU Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Luksemburga GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX 1 deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu Varicella vīrusu – ne mazāk kā 103,3 PFU Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Luksemburga Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium PROVARIVAX 1 deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu Varicella-zoster (Oka/Merck celmu) vīrusu ne mazāk kā 1 350 PFU Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Malta GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix Katra 0,5 ml izšķīdinātas vakcīnas deva satur: NLT 10 3,3 PFU dzīvu, novājinātu Varicella-zoster vīrusu (OKA celmu) Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Malta Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom Varivax Katra 0,5 ml izšķīdinātas vakcīnas deva satur: NLT 1 350 PFU dzīvu, novājinātu Varicella vīrusu (iegūts cilvēka diploīdajās (MRC-5) šūnās (OKA.Merck celms) Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Norvēģija GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo Norway Varilrix Pēc izšķīdināšanas 1 deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu Varicella zoster vīrusu (Oka celmu) – ne mazāk kā 103,3 PFU Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Norvēģija Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Varivax Pēc izšķīdināšanas 1 deva (0,5 ml) satur: Varicella vīrusu, dzīvu, novājinātu, Oka/Merck celmu ≥ 1 350 PFU Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Polija GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix 0,5 ml izšķīdinātas vakcīnas: ne mazāk kā 2 000 PFU Varicella-zoster vīrusa (oka celms) Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Portugāle SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal Varilrix Varicella vīruss (zoster vivo) - 3,3log10 PFU/0,5 ml Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Portugāle Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67 Lote F Sul, Piso 2 2610-008 Amadora Portugal Varivax Varicella vīruss (zoster vivo) - 1 350 FPU/0,5 ml Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Rumānija GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX Varicella vīruss (Oka celms): ≥ 103,3 PFU Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Slovākijas Republika Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands Varivax Varicella vīruss** (Oka/Merck celms) 31 350 PFU*** ** iegūts cilvēka diploīdajās šūnās (MRC-5) *** PFU = plakus veidojošās vienības Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Slovēnija Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia Varivax prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje devā (0,5 ml): Varicella vīruss (celms Oka/Merck) (dzīvs, novājināts) – ne mazāk kā 1 350 PFU Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Spānija GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain VARILRIX Dzīvs, novājināts Varicella-zoster vīruss (celms OKA) – ne mazāk kā 103,3 UFP Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Spānija Aventis Pasteur MSD, S.A. Po Castellana, 141 28046 Madrid Spain VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE Dzīvs, novājināts Varicella vīruss (celms OKA/Merk) - 31 350 UFP Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Zviedrija GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna Sweden Varilrix® Varicella vīruss, celms Oka/Merck, dzīvs, novājināts - 103,3 pfu Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai

Zviedrija Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Varivax® Varicella vīruss, celms Oka/Merck, dzīvs, novājināts - 1 350 pfu Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Nīderlande Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Provarivax, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 0,5 ml Varicella vīrusa Oka/Merck celms (dzīvs, novājināts) > 1 350 PFU Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Parenterālai lietošanai

Lielbritānija SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom VARILRIX Dzīvs, novājināts Varicella vīrusa OKA celms – 10 000 PFU/0,5 ml Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Subkutānai lietošanai