Priekslikums par Padomes lēmumu Apstiprināt no ģenētiski modificētas kukurūzas līnijas N 603 iegūtu pārtikas preču un pārtikas sastāvdaļu kā jaunu pārtikas sastāvdaļu izvietosanu tirgū saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EC) Nr. 258/97 /* COM/2004/0439 galīgā redakcija */





Priekslikums par PADOMES LĒMUMU Apstiprināt no ģenētiski modificētas kukurūzas līnijas N 603 iegūtu pārtikas preču un pārtikas sastāvdaļu kā jaunu pārtikas sastāvdaļu izvietosanu tirgū saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EC) Nr. 258/97 (iesniegusi Komisija) PASKAIDROJOŠS MEMORANDS 2001. gada 24. aprīlī Monsanto saskaņā ar Jaunās pārtikas regulas (EC) N° 258/97 4. pantu iesniedza lūgumu Nīderlandes kompetentajām iestādēm par pārtikas preču vai pārtikas sastāvdaļu, kas iegūtas no ģenētiski modificētas kukurūzas līnijas NK 603, izvietosanu tirgū kā jaunas pārtikas preces vai kā jaunas pārtikas sastāvdaļas. No Nīderlandes saņemtais sākotnējais novērtējuma ziņojums satur secinājumu, ka pārtikas preces vai pārtikas sastāvdaļas, kas iegūtas no ģenētiski modificētas kukurūzas līnijas NK 603, ir tikpat drosas kā pārtikas preces un pārtikas sastāvdaļas, kas iegūtas no tradicionālās kukurūzas, un tās var izmantot tādā pasā veidā, bet pārējās dalībvalstis izvirzīja pamatotus iebildumus pret to izvietosanu tirgū. Tādēļ bija nepieciesams komitoloģijas kārtībā pieņemts apstiprinājuma lēmums saskaņā ar Regulas (EC) No 258/97 7(1). pantu. Ņemot vērā dalībvalstu iebildumus, komisija pieprasīja Eiropas Pārtikas drosības iestādes atzinumu, kas tika iesniegts 2003. gada 25. novembrī, un secināja, ka NK 603 kukurūza ir tikpat drosa kā tradicionālā kukurūza, un tādējādi nav sagaidāms, ka tās izvietosana tirgū pārtikas, barības vai pārstrādes vajadzībām varētu radīt negatīvu ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību, un sajā kontekstā uz vidi [1]. [1] The EFSA Journal (2003) 9, 1-14. Ņemot vērā so pamata informāciju, Komisijas lēmuma projekts par pārtikas preču un pārtikas sastāvdaļu, kas iegūtas no ģenētiski modificētas kukurūzas NK 603, izvietosanu Kopienas tirgū tika iesniegts Pārtikas ķēdes un dzīvnieku veselības Pastāvīgajai komisijai nobalsosanai 2004. gada 30. aprīlī. Balsosanas rezultāti bija sekojosi: 50 balsis par: (BE, FR, IE, IT, NL, FI, SE, UK) 19 balsis pret: (DK, EL, LU, AT, PT) 18 balsis atturas: (DE, ES) Komiteja neiesniedza ar kvalificētu vairākumu viedokli par Komisijai iesniegto projektu. Tātad, saskaņā ar Regulas (EC) Nr. 258/97 13. panta 4 b). punktu un atbilstosi Padomes lēmuma 1999/468/EC 5. pantam, Komisijai nekavējoties jāiesniedz Padomei priekslikums par veicamajiem pasākumiem, un Padomei trīs mēnesu laikā jāpieņem lēmums par to ar kvalificētu vairākumu un jāinformē Eiropas Parlaments, kurs var uzskatīt par nepieciesamu ieņemt nostāju saskaņā ar minētā Lēmuma 8. pantu. Saskaņā ar Regulas (EC) Nr. 1829/2003 46. pantu par ģenētiski modificētu pārtiku un lopbarību, sajā gadījumā apstiprinājums jāsaņem saskaņā ar Regulas (EC) Nr. 258/97 noteikumiem. Tomēr, lai būtu ņemta vērā jaunā likumdosanas struktūra ģenētiski modificētas pārtikas un lopbarības apstiprināsanai, Komisijas priekslikumā iekļautas arī ziņas, kas nepieciesamas saskaņā ar Regulas (EC) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punktu un 7. panta 2.punktu. Priekslikums par PADOMES LĒMUMU Apstiprināt no ģenētiski modificētas kukurūzas līnijas N 603 iegūtu pārtikas preču un pārtikas sastāvdaļu kā jaunu pārtikas sastāvdaļu izvietosanu tirgū saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EC) Nr. 258/97 EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME Ņemot vērā Līgumu par Eiropas Kopienas izveidosanu, Ņemot vērā 1997. gada 27. janvāra Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EC) Nr. 258/97 par jaunām pārtikas precēm un jaunām pārtikas sastāvdaļām [2] (turpmāk sauktu Regula), un it sevisķi tās 7. pantu, [2] OJ L43, 14.02.1997, p.1 Ņemot vērā Komisijas priekslikumu, Tā kā: (1) 2001. gada 24. aprīlī Monsanto saskaņā ar Regulas 4. pantu iesniedza lūgumu Nīderlandes kompetentajām iestādēm par pārtikas preču vai pārtikas sastāvdaļu, kas iegūtas no ģenētiski modificētas kukurūzas līnijas NK 603, izvietosanu tirgū kā jaunas pārtikas preces vai kā jaunas pārtikas sastāvdaļas. (2) Savā 2002. gada 5. novembra sākotnējā novērtējuma ziņojumā Nīderlandes kompetentā pārtikas novērtēsanas iestāde nāca pie slēdziena, ka pārtikas preces vai pārtikas sastāvdaļas, kas iegūtas no ģenētiski modificētas kukurūzas līnijas NK 603, ir tikpat drosas kā pārtikas preces un pārtikas sastāvdaļas, kas iegūtas no tradicionālās kukurūzas, un tās var izmantot tādā pasā veidā. (3) 2003. gada 6. janvārī Komisija nosūtīja sākotnējo novērtējuma ziņojumu visām dalībvalstīm. Regulas 6(4). pantā noteiktā 60 dienu perioda laikā saskaņā ar minēto noteikumu tika izvirzīti pamatoti iebildumi pret sī produkta izvietosanu tirgū. (4) 2003. gada 27. augustā Komisija pieprasīja Eiropas Pārtikas drosības iestādes (EFSA) slēdzienu saskaņā ar Regulas 11. pantu. 2003. gada 25. novembrī EFSA iesniedza atzinumu, ka NK 603 kukurūza ir tikpat drosa kā tradicionālā kukurūza, un tādēļ nav sagaidāms, ka tās izvietosana tirgū pārtikas, lopbarības vai pārstrādes vajadzībām varētu radīt negatīvu ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību, un sajā kontekstā uz vidi [3]. Izsakot savu atzinumu, EFSA ņēma vērā visus konkrētos dalībvalstu izvirzītos jautājumus un bazas. [3] The EFSA Journal (2003) 9, 1-14 (5) Regulas (EC) Nr. 1829/2003 46(1). pants par ģenētiski modificētu pārtiku un lopbarību [4] nosaka, ka pieprasījumi, kas iesniegti saskaņā ar Regulas (EC) Nr. 258/79 4. pantu pirms sīs Regulas spēkā stāsanās datuma, ir jāapstrādā saskaņā ar Regulas (EC) Nr. 258/97 noteikumiem, neraugoties uz Regulas (EC) Nr. 1829/2003 38. pantu, gadījumos, ja papildus novērtējuma ziņojums, kas nepieciesams saskaņā ar Regulas (EC) Nr. 258/97 6(3). Pantu, ir iesniegts Komisijai Regulas (EC) Nr. 1829/2003 spēkā stāsanās. [4] OJ L268, 18.10.2003, p.1 (6) Eiropas Komisijas Apvienotais pētniecības centrs (JRC) sadarbībā ar GMO laboratoriju Eiropas tīklu (ENGL) ir apstiprinājis metodi NK603 kukurūzas atklāsanai. JRC ir veicis pilnu apstiprinājuma pētījumu (gredzenu eksperimentu) saskaņā ar starptautiski pieņemtiem norādījumiem, lai pārbaudītu kvantitatīvas, gadījumu specifiskas metodes veiktspēju NK603 transformācijas un tās daudzuma atklāsanu kukurūzā. Pētījumam nepieciesamos materiālus nodrosināja Monsanto. JRC ir atzinis, ka metodes veiktspēja atbilst tās plānotajam mērķim, ņemot vērā ENGL ierosinātos veiktspējas kritērijus metodēm, kas iesniegtas regulatoru atbilstības nodrosināsanai, kā arī pasreizējai zinātniskajai izpratnei par apmierinosu metodes veiktspēju. Gan metode, gan pārbaudes rezultāti ir nodoti atklātībai. (7) Uzziņas materiālus kukurūzai no ģenētiski modificētas kukurūzas līnijas NK603 sagatavojis Eiropas Komisijas Apvienotais pētniecības centrs (JRC). (8) Pārtika un pārtikas sastāvdaļas no ģenētiski modificētās kukurūzas līnijas NK 603 jāapzīmē saskaņā ar Regulas (EC) Nr. 1829/2003 noteikumiem, un uz tiem attiecas Regulā (EC) Nr. 1830/2003 noteiktās izsekosanas prasības attiecībā uz ģenētiski modificētu organismu izsekosanu un apzīmēsanu un no ģenētiski modificētiem organismiem izgatavotas pārtikas un pārtikas produktu izsekosanu, mainot Direktīvu 2001/18/EC [5]. [5] OJ L268, 18.10.2003, p.24 (9) Saskaņā ar Komisijas Regulu (EC) Nr., 65/2004, sim produktam noteikts vienreizējs identifikators Regulas (EC) Nr. 1830/2003 nolūkos. (10) Pielikumā ietvertā informācija par tādas pārtikas un pārtikas sastāvdaļu identificēsanu, kas iegūtas no ģenētiski modificētās kukurūzas līnijas NK603, ieskaitot apstiprināto atklāsanas metodi un uzziņas materiālus, iegūstama no Regulas (EC) Nr. 1829/2003 28. pantā minētā Reģistra. (11) Pārtikas ķēdes un dzīvnieku veselības Pastāvīgā komiteja nav izteikusi labvēlīgu atzinumu. IR PIEŅĒMUSI SEKOJOŠSU LĒMUMU: 1. pants Pārtikas preces un pārtikas sastāvdaļas, kas iegūtas no ģenētiski modificētas kukurūzas līnijas NK603 (turpmāk tekstā "produkti"), kas noteiktas un norādītas Pielikumā, var tikt izvietotas Kopienas tirgū kā jaunas pārtikas preces un jaunas pārtikas sastāvdaļas. 2. pants Produkti jāapzīmē kā "ģenētiski modificēta kukurūza" vai "izgatavots no ģenētiski modificētas kukurūzas" saskaņā ar apzīmēsanas prasībām, kas noteiktas Regulas (EC) Nr. 1829/2003 13. pantā. 3. pants Produkti un Pielikumā iekļautā informācija jāieraksta Kopienas ģenētiski modificētās pārtikas un lopbarības reģistrā. 4. pants Šis Lēmums ir adresēts Monsanto Europe S.A, Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Briselē, Beļģijā, kas pārstāv ASV sabiedrību Monsanto Company. Tas ir spēkā 10 gadus. Pieņemts Briselē, Padomes vārdā Prezidents PIELIKUMS INFORMĀCIJA, KAS JĀIERAKSTA KOPIENAS ĢENĒTISKI MODIFICĒTĀS PĀRTIKAS UN LOPBARĪBAS REĢISTRĀ (a) Atļaujas turētājs: Nosaukums: Monsanto Europe S.A. Adrese: Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brisele, Beļģija Monsanto Company vārdā, 800 N. Lindbergh Boulevard St. Louis, Missouri 63167 ASV (b) Produktu apzīmējums un specifikācija: Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas iegūtas no ģenētiski modificētas kukurūzas (Zea maize L.) līnijas NK603 ar paaugstinātu toleranci pret herbicīdu glifosātu, un visiem tās krustojumiem ar tradicionāli audzētām kukurūzas līnijām. Kukurūzas līnija NK 603 satur sekojosas DNS sekvences divos neskartos ietvaros: - A 5-enolpiruvilshikimat-3-fosfāta sintēzes (epsps) gēns, kas atvasināts no Agrobacterium spec. celma CP (CP4 EPSPS), kas piesķir toleranci pret glifosātu, saskaņā ar rīsa aktīna 1 veicināsanas gēna regulējumu, terminatora sekvence no Agrobacterium tumefaciens un hloroplasta pārejas peptīda sekvence no Arabidopsis thaliana gēna epsps. - A 5-enolpiruvilshikimat-3-fosfāta sintēzes (epsps) gēns, kas atvasināts no Agrobacterium spec. celma CP (CP4 EPSPS), kas piesķir toleranci pret glifosātu, saskaņā ar bagātinātā 35S veicinātāja regulējumu, kas atvasināts no ziedkāpostu mozaīkvīrusa, terminatora sekvence no Agrobacterium tumefaciens un hloroplasta pārejas peptīda sekvence no Arabidopsis thaliana gēna epsps. (c) Apzīmējums: "Ģenētiski modificēta kukurūza" vai "izgatavots no ģenētiski modificētas kukurūzas". (d) Atklāsanas metode: - Gadījumu specifiska reālā laika kvantitatīvā metode uz PCR bāzes ģenētiski modificētai NK 603 kukurūzai. - Apstiprinājis Eiropas Komisijas Apvienotais pētniecības centrs (JRC) sadarbībā ar GMO Laboratoriju Eiropas tīklu (ENGL) publicēsanai . - Uzziņas materiāls: IRMM-415, ko sagatavojis Eiropas Komisijas Apvienotais pētniecības centrs (JRC). (e) Vienreizējais identifikators: MON-00603-6 (f) Informācija, kas nepieciesama saskaņā ar Kartagēnas protokola II Pielikumu: Nav nepieciesama g) Produkta izvietosanas tirgū nosacījumi vai ierobezojumi: Nav piemērojami (h) Novērosanas prasības pēc izvietosanas tirgū Nav nepieciesamas