Nosakot un īstenojot visu Kopienas politiku un darbības, ir jānodrošina augsts cilvēku veselības aizsardzības līmenis. Kopienas rīcība papildina dalībvalstu politiku un ir vērsta uz to, lai uzlabotu iedzīvotāju veselību, veiktu slimību profilaksi un novērstu draudus cilvēku veselībai. (..) (Līguma 152. pants)

Mērķi — Koordinēt esošos zinātniskos resursus, ko Aģentūras rīcībā nodevušas dalībvalstu iestādes, lai veiktu cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu novērtēšanu un uzraudzību, — sniegt dalībvalstīm un Kopienas iestādēm zinātniskus atzinumus par cilvēkiem paredzētām un veterinārajām zālēm.

Uzdevumi — Koordinēt zinātnisku novērtēšanu attiecībā uz zālēm, kam piemēro Kopienas tirdzniecības atļauju izsniegšanas kārtību, — koordinēt Kopienā atļauto zāļu uzraudzību (farmakoloģiskā uzraudzība), — sniegt atzinumu par maksimālo daudzumu attiecībā uz veterināro zāļu paliekām, kas ir pieļaujamas dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, — koordinēt uzraudzību attiecībā uz to, kā tiek ievērota laba ražošanas prakse, laba laboratorijas prakse un laba klīniskā prakse, — reģistrēt izsniegto zāļu tirdzniecības atļauju statusu.

1. Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja, kurā ir viens loceklis un viņa aizstājējs no katras dalībvalsts, sniedz atzinumus par visiem jautājumiem, kas attiecas uz cilvēkiem paredzēto zāļu novērtēšanu. 2. Veterināro zāļu komiteja, kurā ir viens loceklis un viņa aizstājējs no katras dalībvalsts, sniedz atzinumus par visiem jautājumiem, kas attiecas uz veterināro zāļu novērtēšanu. 3. Reti sastopamu slimību ārstēšanas zāļu komiteja, kurā ir viens loceklis un viņa aizstājējs no katras dalībvalsts, sniedz atzinumus par visiem jautājumiem, kas attiecas uz reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu novērtēšanu. 4. Augu izcelsmes zāļu komiteja, kurā ir viens loceklis un viņa aizstājējs no katras dalībvalsts, sniedz atzinumus par visiem jautājumiem, kas attiecas uz augu izcelsmes zāļu novērtēšanu. 5. Pediatrijas komiteja, kurā ir viens loceklis un viņa aizstājējs no katras dalībvalsts un seši locekļi un viņu aizstājēji, kas pārstāv veselības aprūpes profesionāļus un pacientu asociācijas, ir atbildīga par pediatrijas pētījumu plānu zinātnisko izvērtēšanu un apstiprinājumu un to atbrīvojuma un atlikšanas sistēmu. 6. Valdē ietilpst viens pārstāvis un viņa aizstājējs no katras dalībvalsts, divi Komisijas pārstāvji un divi Eiropas Parlamenta iecelti pārstāvji, divi pārstāvji no pacientu organizācijām, viens pārstāvis no ārstu organizācijām un viens pārstāvis no veterināru organizācijām. Valde pieņem darba programmu un gada pārskatu. 7. Izpilddirektoru ieceļ valde pēc Komisijas priekšlikuma. 8. Ārējā revīzija revīzijas palāta, Komisijas Iekšējās revīzijas dienests 9. Budžeta izpildes apstiprinātājiestāde Eiropas Parlaments pēc Padomes ieteikuma

Budžets 182,9 milj. EUR (163,1 milj. EUR) Kopienas ieguldījums (izņemot subsīdijas reti sastopamo slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm): 21,9 % (24,3 %) Darbinieku skaits 2008. gada 31. decembrī Plānotais štata vietu skaits štatu sarakstā: 481 (441) Aizņemtās štata vietas: 469 (422) + 118 (77) pārējie darbinieki (līgumdarbinieki, valstu eksperti norīkojumā, nodarbinātības aģentūras darbinieki) Kopējais darbinieku skaits: 587 (518) Norīkoti šādu pienākumu izpildei: pamatdarbībām: 483 (444) administrācijā: 104 (18) (74)