EiropasSavienībasOficiālais Vēstn esis 26.9.2009.
EIROPAS PARLAMENTA REZOLŪCIJA
(2009. 
gada 23. 
aprīlis)
ar konstatēju miem, 
kas ir neatņemama daļa no Lēmu ma 
par Eiropas Zāļu  
aģentūras 
2007. 
finanšu 
gada 
budžeta 
izpildes apstiprināšanu
EIROPAS PARLAME NTS,
—ņemot vērā E iropas Zāļu aģentūras 2007. finanšu gada galīgos pārskatus
(1) OV C 278, 31.10.2008., 10. lpp. (1), 
—ņemot
 vērā Revīzijas palātas ziņ ojumu
 par Eiropas
 Zāļu aģentūras
 2007. fin anšu
 gada
 pārskatiem,
 ar 
Aģentūras 
atbildēm
(2) OV C 311, 5.12.2008., 27. lpp. (2), 
—ņemot 
vērā Padomes 2009. gada 
10. februāra
 ieteikumu 
(5588/2009 – C6-0060/2009), 
—ņemot 
vērā EK 
līgumu 
un 
it īpaši tā 276. pan tu,
 
—ņemot 
vērā Padomes 2002. gada 
25. jūnija
 Regulu 
(EK, 
Euratom) 
Nr. 1605/2002 par Fin anšu 
regulu, 
ko 
piemēro 
Eiropas 
Kopienu 
vispārējam b udžetam
(3) OV L 248, 16.9.2002., 1. lpp. (3), un it īpaši tās 185. pan tu, 
—ņemot 
vērā Eiropas 
Parlamenta 
un 
Padomes 2004. gada 
31. marta Reg ulu 
(EK) 
Nr. 726/2004, ar k o 
no­
saka 
cilvēkiem 
paredzēto un  
veterināro 
zāļu reģistrēšanas 
un 
uzraudzīb a
s Kopienas 
procedūras un  
izvei­
do Eiropas 
Zāļu aģentūru
(4) OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp. (4), un it īpaši tās 68. pan tu, 
—ņemot 
vērā Komisijas 2002. 
gada 
19. novembra
 Regulu 
(EK, 
Euratom) 
Nr. 2343/2002 par pamata Fin an­
šu 
regulu 
struktūrām, 
kas 
minētas 
185. pantā 
Padomes Reg ulā 
(EK, 
Euratom) 
Nr. 1605/2002 par Fin anšu 
regulu, 
ko 
piemēro E iropas 
Kopienu 
vispārējam b udžetam
(5) OV L 357, 31.12.2002., 72. lpp. (5), un it īpaši tās 94. pan tu, 
—ņemot 
vērā Reglamenta 
71. pantu 
un 
V pielikumu,
 
—ņemot
 vērā Budžeta k ontroles
 komitejas
 ziņoj
umu un Vides, sab iedrības
 veselības
 un pārtik as
 nekaitī
­
guma 
komitejas 
atzinumu 
(A6-0162/2009),
A. tā kā Eiropas Revīzijas palāta (E RP) ir norādījusi, ka tā ir guvusi pamatotu pārliecīb u par to, ka gada pār­
skati 
par 2007. fin anšu 
gadu 
ir ticami un  
ka 
pakārtotie 
darījumi ir lik umīg
i un 
pareizi;
B. tā kā 2008.  g ada 22. aprīlī Parlamen ts sniedza Eiropas Zāļu aģentūras izpilddirek toram apstiprinājumu 
par 
aģentūras 
2006. finanšu 
gada 
budžeta 
izpildi
(6) OV L 88, 31.3.2009., 175. lpp. (6) un lēmumam par b udžeta izpildes apstiprin āšanu pie­
vienotajā 
rezolūcijā cita starpā:
—norādīja 
uz Revīzijas palātas atzin umu 
ziņojumā 
par 2006. g adu, 
ka 
saistību 
apropriāciju izlietojums 
administratīvajiem 
izdevumiem b ijis 
mazāks 
par 60 %, 
—norādīja, 
ka 
ievērojams daudzums 2006. g ada 
budžeta 
apropriāciju b ija 
pārvietotas uz 2007. g adu, 
kas 
izskaidrojams 
ar aģentūras 
īstenoto 
projektu 
īpatnību,
 
—norādīja, 
ka 
2006. gada 
decembrī 
aģentūras 
valde nolēma 
pārskatīt 
nodev
u sistēmas sk alu, 
apsprie­
žoties par to ar k ompetentajām 
dalībvalstu 
iestādēm,V L 8 1 1 / 5 5 2 L
EiropasSavienībasOficiālais Vēstn esis L 255/119
1. uzsver, ka aģentūras budžetu veido gan fina nsējums n o ES budžeta, gan – galvenokārt – no farmācijas rūp­
niecības 
iekasētās 
maksas 
par pieprasījumiem izsn iegt 
vai pagarināt 
atļaujas, lai laistu ražojumus K opie­
nas 
tirgū; 
tomēr norāda, 
ka 
laikā 
no 
2006. līdz 2007. g adam 
EK 
vispārējais ieg uldījums 
palielinājās 
par 
24,48 % un  
veido 24,13 % n o 
2007. gada 
kopējiem 
ieņēmumiem; 
šajā sakarībā 
apzinās 
jaunos 
uzdevu­
mus, ko 
rada Eiropas 
Parlamenta 
un 
Padomes 2006. gada 
12. decemb ra
 Regula 
(EK) 
Nr. 1901/2006 par 
pediatrijā lietojamām zālēm
(1) OV L 378, 27.12.2006., 1. lpp. (1), kā arī zālēm retu slimīb u ārstēšanai paredzētās b udžeta pozīcijas 
palielināšana;
2. atzinīgi 
vērtē aģentūras 
centienus 
sniegt 
vairāk 
zinātnisko 
konsultā
ciju agrīnos 
jaunu 
zāļu izstrādes pos­
mos, kā 
arī jaunu 
pasākumu 
ieviešanu, 
lai paātrin ātu 
tādu zāļu n ovērtēšan
u, kurām 
ir izšķiroša 
nozīme 
sabiedrības
 veselības
 nodrošināšanā,
 un centienus
 paātrināt
 Telemātikas prog rammu
 izstrādi  un 
īstenošanu;
3. uzskata, 
ka 
Eiropā 
aģentūra 
ir svarīgu 
zinātnisko 
konsultāciju 
un 
ar zinātniskiem 
atzinumiem 
pamatotu 
ieteikumu, 
kā 
arī zāļu novērtēšanas 
un 
uzraudzīb as 
labākās 
prakses 
avots, un 
atzinīgi 
vērtē Komisijas 
un 
dalībvalstu 
ieguldījumu, 
tiecoties pan ākt 
regulatīvo 
standartu 
saskaņ
ošanu 
starptautisk ā 
līmenī;
4. mudina 
aģentūru 
turpināt 
darbību 
saistībā 
ar retu slimīb u 
ārstēšanai 
paredzētām zālēm; tomēr vēršas pret 
to, ka 
zālēm retu slimīb u 
ārstēšanai 
paredzētais ieg uldījums 
kļūst 
mazāks, k as 
galvenokārt 
izskaidrojams 
ar 
to, ka 
Padomes 1995. gada 
10. februāra
 Regulā 
(EK) 
Nr. 297/95 par mak sām, 
kas 
maksājamas 
Eiropas 
Zāļu 
novērtēšanas 
aģentūrai
(2) OV L 35, 15.2.1995., 1. lpp. (2), paredzētā elastīg uma rezultātā ir main ījusies zālēm retu slimīb u ārstēša­
nai 
piemērojamo mak su 
samazināšanas 
politika, 
un 
tādēļ ieguldījums 
2007.  gadā 
salīdzinājumā 
ar 
2006. gadu 
tomēr ir par 26,25 % mazāk s;
5. uzsver 
aģentūras 
nozīmi 
zāļu nekaitīguma 
uzraudzīšan ā, 
darbojoties 
farmakovigilances 
tīklā; 
tomēr prasa 
nepārtraukti 
uzlabot 
uzraudzīb as 
līmeni;
Budžeta 
vadības nepilnības attiecībā u z 
Telemātikas programmu
6. atzīmē ERP 
pausto kritiku, 
ka, 
tāpat kā 
2006. gadā, 
liela daļa pārn esto 
apropriāciju admin istratīvajiem 
iz­
devumiem g alvenokārt 
attiecās uz Telemātik as 
programmu; 
atzīmē ERP 
atzinumu, 
ka 
šāds stāvok lis 
ne­
atbilst 
gada 
pārskata 
principam 
un 
ka 
aģentūrai 
ir labāk 
jāplāno 
un 
jāuzrauga 
programmas 
īstenošana;
7. norāda 
uz ERP 
ieteikumu, 
ka 
aģentūrai 
būtu 
jāapsver iespēja Telemātik a
s programmai 
izmantot 
diferen­
cētu 
apropriāciju sistēmu, jo tā lab āk 
atbilst 
šādu prog rammu 
budžeta 
pārvaldībai;
8. aicina 
aģentūru 
īstenot 
ERP 
ieteikumu 
Telemātik as 
programmai 
nevilci
noties 
izmantot 
diferencētas 
apro­
priācijas; prasa, lai 2008. g ada 
darbības 
pārskatā 
aģentūra 
ziņotu 
par veiktajiem 
pasākumiem;
Nepilnības 
iepirkuma 
procedūrās
9. atzīmē 
ERP 
konstatēto 
attiecībā 
uz iepirkuma 
procedūrām:
—divos gadījumos 
izraudzītās procedūras n ebija 
pietiekami 
pamatotas, 
—trijos gadījumos 
izmantotas 
neatbilstīgas 
cenu 
kritēriju 
novērtēšana
s metodes, 
—vienā 
no 
procedūrām, k o 
piemēroja iepirk umiem, 
par kuriem 
tika 
izsludināts k onkurss 
kopā 
ar pie­
cām citām aģ entūrām, 
netika 
pienācīgi 
norādīts 
sniedzamo 
pakalpojumu 
apjoms;V L . 9 0 0 2 . 9 . 6 2
EiropasSavienībasOficiālais Vēstn esis 26.9.2009.
10. atzīmē aģ entūras atbildes, kurās tā apgalvo:
—ka
 ir izveidojusi formulu ob jektīvai
 cenu
 kritēri
ju novērtēšan ai,
 kas
 stājās spēk ā
 no
 2008. gada
 
17. marta; 
—attiecībā 
uz procedūrām, k o 
piemēroja iepirk umiem, 
par kuriem 
tika 
izsludināts 
konkurss 
kopā 
ar 
citām aģentūrām, 
sākotnējais 
novērtējums 
bija 
jāpārrēķi
na
 tehno
loģiju attīstīb as 
dēļ, kas 
notikusi 
laik­
posmā 
no 
sniedzamo 
pakalpojumu 
noteikšanas 
līdz iepirk umu 
procedūras ieviešan ai;
11.
 prasa aģentūrai
 novērst
 iepriekšminētās
 nepilnības
 iepirkuma
 procedūrās un 2008. g ada
 darbības
 pār­
skatā 
ziņot 
par veiktajiem 
pasākumiem;
Paveiktais 
saistībā ar atbilstības nodrošināšanu  
regulai 
par maksām
12. norāda, 
ka 
2006. gada 
ziņojumā 
ERP 
konstatēja 
– aģentūras 
īstenotā 
prakse 
ir bijusi 
regulas 
par maksām 
noteikumu 
pārkāpums 
šādu iemeslu dēļ: aģ entūras 
klientiem 
noteiktā 
maks
a tika 
veidota no 
divām da­
ļām, t. i., vien u 
daļu izman toja, 
lai segtu 
aģentūras 
izmaksas, 
otru daļu – dalīb valstu 
ziņojumu 
sagatavo­
tāju 
izmaksu 
segšanai, 
un 
dalībvalstu 
ziņojumu 
sagatavotāji 
nekad 
neies
niedza 
izsmeļošus pierādījumus 
par faktiskajām 
izmaksām;
13. atzīmē, 
ka 
2007. gada 
ziņojumā 
ERP 
veica šo apsvērumu pēcpārb audi, 
kon
statējot, k a 
aģentūras 
valde ir 
izveidojusi izmak su 
aprēķināšanas 
grupu, 
kas 
2007. gada 
beigās 
sagatavo
ja priekšlikumu 
par altern atīvu 
veidu, 
kā 
izmaksāt 
atlīdzību 
ziņojumu 
sagatavotājiem;
14. saskaņā 
ar ERP 
ieteikumu 
uzstāj, lai aģ entūra 
panāktu 
vēl lielāku 
progresu, risin ot 
šo jautājumu, un  
2008. 
gada 
darbības 
pārskatā 
ziņotu 
par veiktajiem 
papildu pasāk umiem;
15. norāda, 
ka 
lēmumam par b udžeta 
izpildes apstiprin āšanu 
ir pievienoti 
arī horizon tāla 
rakstura 
konstatē­
jumi, 
un 
sakarā 
ar tiem vērš uzman ību 
uz Parlamen ta 2009. 
gada 
23. aprīļa rezolūciju par E S 
aģentūru 
finanšu 
pārvaldību 
un 
kontroli
(1) Sk. šā Oficiālā Vēstneša 206 lpp. (1).V L 0 2 1 / 5 5 2 L