ar kuru attiecībā uz oficiālajām kontrolēm, ko no trešām valstīm uz Savienību eksportētiem dzīvniekiem un dzīvnieku izcelsmes produktiem veic, lai nodrošinātu atbilstību antimikrobiālo līdzekļu konkrētu lietojumu aizliegumam, groza Regulu (ES) 2017/625

PASKAIDROJUMA RAKSTS

1.PRIEKŠLIKUMA KONTEKSTS

•Priekšlikuma pamatojums un mērķi

Regula (ES) 2019/6, ko sāks piemērot 2022. gada 28. janvārī, aizstāj veterināro zāļu tiesisko regulējumu, kurš izveidots ar Direktīvu 2001/82/EK un Regulu (EK) Nr. 726/2004. Regulas (ES) 2019/6 118. panta 1. punkts paredz, ka trešo valstu operatoriem, kas uz ES eksportē dzīvniekus un dzīvnieku izcelsmes produktus, būs jāievēro aizliegums antimikrobiālos līdzekļus lietot dzīvnieku augšanas un produktivitātes veicināšanas nolūkos (107. panta 2. punkts), kā arī aizliegums lietot antimikrobiālos līdzekļus, kas rezervēti noteiktu infekciju ārstēšanai cilvēkiem (37. panta 5. punkts). Ar Regulas (ES) 2019/6 118. panta 2. punktu Komisija ir pilnvarota pieņemt deleģētos aktus, kuros paredz detalizētus noteikumus par 118. pantā minēto aizliegumu piemērošanu. Regula (ES) 2019/6 nosaka veterināro zāļu atļauju piešķiršanas tiesisko regulējumu, bet minētās regulas 118. pants attiecas uz dzīvniekiem un dzīvnieku izcelsmes produktiem. Atšķirībā no citiem tiesību aktiem, kuros paredzēti noteikumi attiecībā uz dzīvniekiem un dzīvnieku izcelsmes produktiem, Regulā (ES) 2019/6 nav paredzēti pamatnoteikumi par importa nosacījumiem/prasībām vai par oficiālām kontrolēm attiecībā uz importa atbilstību šīm prasībām. Dzīvnieku un dzīvnieku izcelsmes produktu importa prasības un nosacījumi (piemēram, par trešo valstu un uzņēmumu norādīšanu sarakstā un sertifikātiem) ir noteikti attiecīgajos nozaru tiesību aktos, piemēram, Dzīvnieku veselības tiesību aktā, bet tos var noteikt arī, pamatojoties uz Regulu (ES) 2017/625 (“Oficiālo kontroļu regula”). Lai trešo valsti varētu iekļaut to trešo valstu sarakstā, kurām atļauts eksportēt uz Savienību, attiecīgajai trešai valstij, piemēram, jāsniedz garantijas, ka attiecīgie dzīvnieki un preces atbilst Savienības prasībām vai tām līdzvērtīgām prasībām, kas noteiktas relevantajos tiesību aktos.

Tomēr Oficiālo kontroļu regulas 1. panta 4. punkta c) apakšpunktā teikts, ka minētā regula neattiecas uz oficiālajām kontrolēm, ko veic, lai pārbaudītu atbilstību Direktīvai 2001/82/EK par veterinārajām zālēm. Kad 2022. gada 28. janvārī sāks piemērot Regulu (ES) 2019/6, atsauces uz Direktīvu 2001/82/EK faktiski kļūs par atsaucēm uz minēto regulu. Oficiālo kontroļu regulas 1. panta 4. punkta c) apakšpunkts no tās darbības jomas izslēdz visu Regulu (ES) 2019/6. Tā kā Regulā (ES) 2019/6 nav attiecīgu noteikumu par oficiālajām kontrolēm attiecībā uz importa atbilstību iepriekšējā rindkopā minētajām prasībām, tad, negrozot Oficiālo kontroļu regulu, nebūs iespējams nodrošināt Regulas (ES) 2019/6 118. panta pareizu īstenošanu un izpildes panākšanu.

Šo grozījumu mērķis ir grozīt Oficiālo kontroļu regulas 1. panta 4. punkta c) apakšpunktu, lai paredzētu izņēmumu no iepriekš minētās izslēgšanas, Oficiālo kontroļu regulas darbības jomā iekļaujot kontroles, kuru mērķis ir pārbaudīt atbilstību Regulas (ES) 2019/6 118. pantam. Tādējādi Savienības oficiālo kontroļu sistēmu, kas attiecas uz dzīvniekiem un dzīvnieku izcelsmes produktiem, varēs izmantot, lai nodrošinātu atbilstību Regulas (ES) 2019/6 118. pantā noteiktajiem aizliegumiem. Tas savukārt ļaus nodrošināt 118. panta pareizu īstenošanu un izpildes panākšanu.

Regulas (ES) 2019/6 123. pants, kas bija daļa no Komisijas priekšlikuma, paredz kontroles, ko dalībvalstu kompetentās iestādes veic, lai pārbaudītu atbilstību regulai. Tomēr šīs kontroles attiecas tikai uz veterināro zāļu un aktīvo vielu ražotājiem un importētājiem (un citām personām, kas iesaistītas veterināro zāļu un aktīvo vielu laišanā tirgū un izmantošanā). Lai nodrošinātu, ka Savienībā importētie dzīvnieki un dzīvnieku izcelsmes produkti atbilst Regulas (ES) 2019/6 118. pantam, ir jānosaka, ka Oficiālo kontroļu regulas darbības jomā ietilpst kontroles, kurās pārbauda atbilstību 118. pantam.

Stratēģijā “No lauka līdz galdam” ES ir nospraudusi vērienīgu mērķrādītāju – līdz 2030. gadam par 50 % samazināt lauksaimniecības dzīvniekiem un akvakultūrā izmantoto antimikrobiālo līdzekļu kopējo pārdošanas apjomu ES. Pamatojoties uz pieeju “Viena veselība”, Regula (ES) 2019/6 paredz plašu konkrētu pasākumu klāstu, kas tiks piemēroti ES operatoriem, lai pastiprinātu cīņu pret rezistenci pret antimikrobiālajiem līdzekļiem (AMR) un veicinātu antimikrobiālo līdzekļu piesardzīgāku un atbildīgāku lietošanu dzīvniekiem. Savienībai, kas ir līdere globālajā cīņā pret AMR, ir arī jāveicina antimikrobiālo līdzekļu lietošanas un patēriņa samazināšanās trešās valstīs, jo īpaši saistībā ar importu no tām, un starptautiskajā arēnā jāpopularizē savs redzējums par antimikrobiālo līdzekļu ilgtspējīgāku lietošanu, lai palīdzētu saglabāt to iedarbīgumu. Regulas (ES) 2019/6 118. pants ir būtisks elements cīņā pret AMR.

2.JURIDISKAIS PAMATS, SUBSIDIARITĀTE UN PROPORCIONALITĀTE

•Juridiskais pamats

Šā priekšlikuma juridiskais pamats ir Līguma par Eiropas Savienības darbību 43. panta 2. punkts, 114. pants un 168. panta 4. punkta b) apakšpunkts.

•Subsidiaritāte (neekskluzīvas kompetences gadījumā)

Dzīvnieku un dzīvnieku izcelsmes produktu imports no trešām valstīm ir visaptveroši reglamentēts Savienības līmenī. Tāpēc šo jautājumu nebūtu iespējams risināt valsts līmenī.

•Proporcionalitāte

Oficiālo kontroļu regulas grozīšana ar mērķi aptvert pārbaudes par atbilstību Regulas (ES) 2019/6 118. panta 1. punktam ir vienīgais efektīvais veids, kā nodrošināt, ka attiecībā uz dzīvnieku un dzīvnieku izcelsmes produktu importu no trešām valstīm ir izpildīts minētās regulas 118. panta 1. punkts. Pašā Regulā (ES) 2019/6 nav pamatnoteikumu, kas vajadzīgi, lai to panāktu. Regulas (ES) 2019/6 118. panta 2. punktā paredzētās pilnvaras neļauj Komisijai pieņemt vajadzīgos noteikumus par dzīvnieku un dzīvnieku izcelsmes produktu oficiālajām kontrolēm, kuri būtu līdzīgi Oficiālo kontroļu regulā izklāstītajiem noteikumiem. Šie grozījumi ir nepieciešami, lai Savienības oficiālo kontroļu sistēmu, kas attiecas uz dzīvniekiem un dzīvnieku izcelsmes produktiem, varētu attiecināt uz pārbaudēm par atbilstību Regulas (ES) 2019/6 118. panta 1. punktam.

3.EX POST IZVĒRTĒJUMU, APSPRIEŠANOS AR IEINTERESĒTAJĀM PERSONĀM UN IETEKMES NOVĒRTĒJUMU REZULTĀTI

Raugoties no labāka regulējuma viedokļa, ceļvedis, apspriešanās ar ieinteresētajām personām vai ietekmes novērtējums nav nepieciešami, jo šis priekšlikums ir tehnisks pasākums, kas vajadzīgs, lai nodrošinātu Regulas (ES) 2019/6 118. panta īstenošanu. Kad priekšlikums tiks pieņemts, tas ļaus veikt oficiālās kontroles saskaņā ar Oficiālo kontroļu regulu un tādējādi novērsīs ievērojamu slogu uzņēmējiem un dalībvalstīm. Priekšlikums ir jāpieņem savlaicīgi, pirms Regulas (ES) 2019/6 piemērošanas sākuma 2022. gada janvārī, lai pirms minētā datuma pagūtu sagatavot īstenošanas aktus, kuros precizēta ar Regulas (ES) 2019/6 118. pantu saistīto oficiālo kontroļu kārtība.

4.IETEKME UZ BUDŽETU