Priekšlikums Padomes lēmums ar ko pārtikas produktus un pārtikas produktu sastāvdaļas, kas ražotas no ģenētiski modificētas Roundup Ready kukurūzas līnijas GA21, atļauj laist tirgū kā jaunus pārtikas produktus vai jaunas pārtikas produktu sastāvdaļas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 258/97 /* COM/2005/0346 galīgā redakcija */





[pic] | EIROPAS KOPIENU KOMISIJA | Briselē, 29.7.2005 COM(2005)346 galīgā redakcija Priekšlikums PADOMES LĒMUMS ar ko pārtikas produktus un pārtikas produktu sastāvdaļas, kas ražotas no ģenētiski modificētas Roundup Ready kukurūzas līnijas GA21, atļauj laist tirgū kā jaunus pārtikas produktus vai jaunas pārtikas produktu sastāvdaļas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 258/97 (iesniegusi Komisija) PASKAIDROJUMA RAKSTS Pievienotais Padomes lēmuma projekts attiecas uz pārtikas produktiem un pārtikas produktu sastāvdaļām, kas ražoti no ģenētiski modificētas kukurūzas līnijas GA21 un par ko Nīderlandes kompetentajām iestādēm saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 258/97 Monsanto 1998. gada 24. jūlijā iesniedza pieprasījumu laist tirgū. Pēc sākotnējā novērtējuma ziņojuma no Nīderlandes, kas GA21 kukurūzu uzskatīja par tikpat drošu kā parasto kukurūzu, dažām dalībvalstīm radās pamatoti iebildumi. Šos iebildumus nodeva izskatīšanai Pārtikas zinātniskajā komitejā, kas 2002. gada 27. februārī sniedza savu atzinumu, ka GA21 kukurūza ir tikpat droša kā parastā kukurūza. Noteikšanas metodi 2005. gada 17. janvārī apstiprināja un publicēja Kopīgais pētniecības centrs (KPC). Monsanto sākotnējais izmantojums attiecās uz pārtikas produktiem un pārtikas produktu sastāvdaļām, kas atvasināti no ģenētiski modificētiem organismiem. 2002. gada 24. aprīlī Monsanto lūdza pieprasījumu attiecināt tikai uz pārtikas produktiem un pārtikas produktu sastāvdaļām, kas ražoti no ģenētiski modificētiem organismiem. Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību piemēro no 2004. gada 18. aprīļa. Ievērojot minētās regulas 46. panta 1. punktu, pieprasījumus, kas iesniegti pirms 2004. gada 18. aprīļa saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 258/97 un par ko papildu novērtējuma ziņojums ir nosūtīts Komisijai pirms minētā datuma, izskata atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 258/97. Ņemot vērā minēto, 2005. gada 27. aprīlī Pastāvīgajā pārtikas aprites un dzīvnieku veselības komitejā tika iesniegts balsošanai Komisijas lēmuma projekts laist Kopienas tirgū pārtikas produktus un pārtikas produktu sastāvdaļas, kas ražotas no modificētas kukurūzas līnijas GA21. Deviņas dalībvalstis balsoja par, piecas dalībvalstis balsoja pret, un astoņas dalībvalstis atturējās. Trīs dalībvalstis nebija pārstāvētās. Komiteja atzinumu nesniedza. Tādēļ saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 13. panta 4. punkta b) apakšpunktu un saskaņā ar Padomes Lēmuma 1999/468/EK 5. pantu Komisijai jāiesniedz Padomei priekšlikums saistībā ar veicamajiem pasākumiem un Padome trīs mēnešu laikā rīkojas, pieņemot lēmumu ar kvalificētu balsu vairākumu. Eiropas Parlaments tika informēts 2005. gada 28. aprīlī. Priekšlikums PADOMES LĒMUMS ar ko pārtikas produktus un pārtikas produktu sastāvdaļas, kas ražotas no ģenētiski modificētas Roundup Ready kukurūzas līnijas GA21, atļauj laist tirgū kā jaunus pārtikas produktus vai jaunas pārtikas produktu sastāvdaļas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 258/97 (Autentisks ir tikai teksts franču un holandiešu valodā) EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME, ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu, ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regulu (EK) Nr. 258/97, kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām[1], un jo īpaši tās 7. pantu, ņemot vērā Komisijas priekšlikumu, tā kā: (1) 1998. gada 24. jūlijā Monsanto saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 4. pantu iesniedza Nīderlandes atbildīgajām iestādēm pieprasījumu pārtikas produktus un pārtikas produktu sastāvdaļas, kas iegūti no ģenētiski modificētas kukurūzas līnijas GA21, laist tirgū kā jaunus pārtikas produktus vai jaunas pārtikas produktu sastāvdaļas. (2) Par pārtikas produktu novērtējumu atbildīgā iestāde Nīderlandē savā 1999. gada 21. decembra sākotnējā novērtējuma ziņojumā secināja, ka GA21 kukurūza un no tās izgatavotie pārtikas produkti un pārtikas produktu sastāvdaļas ir drošas, lai tās lietotu uzturā kā kukurūzu un kukurūzas produktus, kas nav ģenētiski modificēti. (3) Komisija 2000. gada 18. februārī nosūtīja sākotnējo novērtējuma ziņojumu visām dalībvalstīm. Regulas (EK) Nr. 258/97 6. panta 4. punktā noteiktajā 60 dienu laikposmā tika izvirzīti pamatoti iebildumi pret produkta tirdzniecību saskaņā ar minēto noteikumu. (4) Komisija 2000. gada 18. maijā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 11. pantu pieprasīja Pārtikas zinātniskās komitejas (PZK) atzinumu. PZK 2002. gada 27. februārī sniedza savu atzinumu, ka no patērētāju veselības viedokļa GA21 kukurūza un no tās atvasinātie produkti ir tikpat droši kā labība un no tradicionālajām kukurūzas līnijām atvasināti pārtikas produkti. Sniedzot savu atzinumu, PZK ņēma vērā visus dalībvalstu izvirzītos īpašos jautājumus un bažas. (5) 2002. gada 24. aprīlī Monsanto lūdza pieprasījumu attiecināt tikai uz pārtikas produktiem un pārtikas produktu sastāvdaļām, kas ražoti no ģenētiski modificētiem organismiem. (6) Attiecībā uz produkta izmantošanu kā lopbarību vai kā lopbarības sastāvdaļu Monsanto 1997. gada 12. decembrī iesniedza paziņojumu saskaņā ar Direktīvas 90/220/EEK C daļu[2]. Atzinumā, ko 2000. gada 22. septembrī pieņēma Augu zinātniskā komiteja, tika secināts, ka nav pierādījumu, kas norādītu uz to, ka GA21 kukurūzas laišana tirgū šādai izmantošanai varētu radīt kaitīgu ietekmi uz cilvēku veselību un vidi. Tomēr komerciālos nolūkos pieprasījums tika atcelts. (7) 46. panta 1. punkts Regulā (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību[3] nosaka, ka pieprasījumus, kas iesniegti saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 4. pantu pirms šīs regulas piemērošanas dienas, izskata saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 noteikumiem, neatkarīgi no Regulas (EK) Nr. 1829/2003 38. panta, ja papildu novērtējuma ziņojums, kas vajadzīgs saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 6. panta 3. vai 4. punktu, ir nosūtīts Komisijai pirms Regulas (EK) Nr. 1829/2003 piemērošanas dienas. (8) Eiropas Komisijas Kopīgais pētniecības centrs (KPC) sadarbībā ar Eiropas ĢMO laboratoriju tīklu ( ENGL ) ir apstiprinājis GA21 kukurūzas noteikšanas metodi. KPC ir veicis pilnīgu apstiprinošu pētījumu (starplaboratoriju izmēģinājumus) pēc starptautiski atzītām vadlīnijām, lai pārbaudītu kvantitatīvas gadījumam raksturīgas metodes darbību un lai atklātu un noteiktu GA21 daudzuma pārveidošanās rezultātu kukurūzā. Monsanto nodrošināja pētījumam nepieciešamos materiālus. KPC uzskatīja, ka darbības metode ir atbilstoša tās paredzētajam mērķim, ņemot vērā ENGL ierosinātos darbības kritērijus tām metodēm, kas pakļautas regulējošai atbilsmei, kā arī pašreizējai zinātniskajai izpratnei par apmierinošu metodes darbību. KPC ir publicējis gan apstiprinājuma metodi, gan rezultātus. (9) References materiālu par GA21 kukurūzu ir sagatavojis KPC. (10) No GA21 kukurūzas izgatavoti pārtikas produkti un pārtikas produktu sastāvdaļas jāmarķē saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 noteikumiem un tiem jābūt atbilstošiem izsekojamības prasībām, kas noteiktas Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulā (EK) Nr. 1830/2003, kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību, un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK[4]. (11) Saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 65/2004[5] Regulas (EK) Nr. 1830/2003 izpildes nolūkos šim produktam ir piešķirts identifikācijas numurs. (12) Pielikumā esošajai informācijai par to pārtikas produktu un pārtikas produktu sastāvdaļu identifikāciju, kas ražotas no GA21 kukurūzas, iekļaujot apstiprinātu noteikšanas metodi un references materiālu, jābūt atgūstamai no Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantā minētā reģistra. (13) Pastāvīgā pārtikas aprites un dzīvnieku veselības komiteja nav sniegusi atzinumu, IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU. 1. pants Pārtikas produktus un pārtikas produktu sastāvdaļas, kas ražotas no ģenētiski modificētas kukurūzas līnijas GA21 (turpmāk tekstā „produkti”), kā noteikts un konkretizēts pielikumā, var laist Kopienas tirgū kā jaunus pārtikas produktus vai jaunas pārtikas produktu sastāvdaļas. 2. pants Uz produktiem ir marķējumam „ģenētiski modificēta kukurūza” vai „ražots no ģenētiski modificētas kukurūzas” saskaņā ar marķēšanas prasībām, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. pantā. 3. pants Pielikumā ietvertie produkti un informācija ir iekļauta Kopienas ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā. 4. pants Šis lēmums ir adresēts Monsanto Europe S.A. , Beļģija, kas pārstāv Monsanto Company, U.S.A. Tas ir spēkā 10 gadus. Briselē, Padomes vārdā — priekšsēdētājs PIELIKUMS INFORMĀCIJA, KAS IEKĻAUJAMA KOPIENAS ĢENĒTISKI MODIFICĒTĀS PĀRTIKAS UN BARĪBAS REĢISTRĀ 1. Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas īpašnieks: Nosaukums: Monsanto Europe S.A. Adrese: Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels, Belgium Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard St. Louis, Missouri 63167, U.S.A. vārdā. 2. Pārtikas produktu apzīmējums un apraksts: Pārtikas produktu un pārtikas produktu sastāvdaļas, kas ražotas no ģenētiski modificētas kukurūzas ( Zea mays L.) līnijas GA21 ar paaugstinātu toleranci pret herbicīda glifosātu un no visiem tās krustojumiem ar tradicionālajām maizes kukurūzas līnijām. GA21 kukurūza satur modificētu 5-enolpiruvil-šikimāt-3-fosfāta sintēzes (mEPSPS) kodēšanas virkni, ko regulē rīsu aktīna 1 promotors (r-act), optimizēta tranzītpeptīda (OPT) virkni, kas balstīta uz hloroplasta tranzītpeptīda virknēm no Helianthus annuus, kā arī no Zea mays L. iegūtu RuBisCo gēnu. 3. Marķējums: „Ģenētiski modificēta kukurūza” vai „ražots no ģenētiski modificētas kukurūzas”. 4. Noteikšanas metode: 5. Gadījumam raksturīga reālā laika kvantitatīvā PCR metode ģenētiski modificētai kukurūzas līnijai GA21. 6. Apstiprinājis Eiropas Komisijas Kopīgais pētniecības centrs (KPC) sadarbībā ar Eiropas ĢMO laboratoriju tīklu (ENGL), publicēts http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm . 7. References materiāls: IRMM-414, ko izstrādājis Eiropas Komisijas Kopīgais pētniecības centrs (KPC). 8. Identifikācijas numurs: MON- ØØØ21-9 9. Informācija, kas vajadzīga saskaņā ar Kartahenas protokola II pielikumu: Nav piemērojama. 10. Pārtikas produkta laišanas tirgū nosacījumi vai ierobežojumi: Nav piemērojami. 11. Pēcpārdošanas uzraudzības prasības: Nav piemērojamas. [1] OV L 43, 1997. gada 14. februāris, 1. lpp. [2] OV L 117, 1990. gada 8. maijs, 15. – 27. lpp. [3] OV L 268, 2003. gada 18. oktobris, 1. lpp. [4] OV L 268, 2003. gada 18. oktobris, 24. lpp. [5] OV L 10, 2004. gada 16. janvāris, 5. lpp.