Priekšlikums Eiropas Parlamenta un Padomes lēmums par Padomes direktīvas 76/769/EEK grozījumiem attiecībā uz dažu bīstamo vielu — 2 (2 metoksietoksi)etanola, 2 (2 butoksietoksi)etanola, metilēndifenildiizocianāta, cikloheksāna un amonija nitrāta — un to preparātu tirgū laišanas un lietošanas ierobežojumiem (Padomes direktīvas 76/769/EEK grozījumi) {SEC(2007) 1237} {SEC(2007) 1238} /* COM/2007/0559 galīgā redakcija - COD 2007/0200 */





[pic] | EIROPAS KOPIENU KOMISIJA | Briselē, 2.10.2007 COM(2007) 559 galīgā redakcija 2007/0200 (COD) Priekšlikums EIROPAS PARLAMENTA UN PADOMES LĒMUMS par Padomes Direktīvas 76/769/EEK grozījumiem attiecībā uz dažu bīstamo vielu — 2-(2-metoksietoksi)etanola, 2-(2-butoksietoksi)etanola, metilēndifenildiizocianāta, cikloheksāna un amonija nitrāta — un to preparātu tirgū laišanas un lietošanas ierobežojumiem (Padomes Direktīvas 76/769/EEK grozījumi) (iesniegusi Komisija){SEC(2007) 1237}{SEC(2007) 1238} PASKAIDROJUMA RAKSTS 1. PRIEKŠLIKUMA KONTEKSTS Ar Padomes 1976. gada 27. jūlija Direktīvu 76/769/EEK par dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz dažu bīstamu vielu un preparātu tirgū laišanas un lietošanas ierobežojumiem noteikti pamatprincipi visā Eiropas Savienībā harmonizētiem noteikumiem par bīstamu vielu un preparātu laišanu tirgū un to lietošanu. Direktīvu 76/769/EEK izmanto, lai pārvaldītu bīstamo vielu radīto risku cilvēka veselībai un videi. Direktīvas 76/769/EEK I pielikumā iekļautās bīstamās vielas un preparātus drīkst laist tirgū un lietot, ievērojot konkrētus nosacījumus. Priekšlikumā ierosināts šādu piecu vielu risku pārvaldībai tās iekļaut Direktīvas 76/769/EEK I pielikumā: - 2-(2-metoksietoksi)etanols (DEGME), - 2-(2-butoksietoksi)etanols (DEGBE), - metilēndifenildiizocianāts (MDI), - cikloheksāns, - amonija nitrāts (AN). Saskaņā ar Padomes 1993. gada 23. marta Regulu (EEK) Nr. 793/93 par esošo vielu riska faktoru novērtējumu un kontroli tika veikts DEGME, DEGBE, MDI un cikloheksāna radīto risku novērtējums. Šajos riska novērtējumos tika identificēti riski cilvēka veselībai, patērētājiem lietojot šīs četras vielas saturošus preparātus. Komisijas Ieteikumā 1999/721/EK[1] un Ieteikumā 2007/xxx/EK[2], kuri pieņemti saskaņā ar Regulu (EEK) Nr. 793/93, kā piemērotākā patērētājiem radīto risku ierobežošanas stratēģija minēti tirgū laišanas un lietošanas ierobežojumi, kurus nosaka Kopienas līmenī saskaņā ar Padomes Direktīvu 76/769/EEK. Amonija nitrāts ir viela, kura var iedarboties kā oksidētājs, un ar to saistītais risks, kam jāpievērš uzmanība, ir spēja eksplodēt maisījumā ar citām vielām. ES amonija nitrātu plaši izmanto par mēslošanas līdzekli, un pirms amonija nitrāta laišanas tirgū amonija nitrāta minerālmēsliem jāatbilst dažām obligātajām drošības prasībām. 1.1. Ķīmisko vielu īss apskats (ķīmiskie nosaukumi un lietojumi) 1.1.1. 2-(2-metoksietoksi)etanols (DEGME) 2-(2-metoksietoksi)etanols (DEGME) ir pieskaitāms glikola ēteru grupai, un to galvenokārt izmanto visdažādākajiem lietojumiem šķīdinātāju sastāvā. Šī viela identificēta ar CAS numuru 111-77-3 un EINECS numuru 203-906-6. DEGME galvenokārt tiek izmantots par pretapledošanas piedevu reaktīvo dzinēju degvielai. Bez tam DEGME izmanto arī par ķīmisko starpproduktu, pamata ķīmisko vielu (šķīdinātāju tehnoloģiskajos procesos, šķīdinātāju lakām un krāsām, krāsu noņēmējos, tīrīšanas līdzekļos, pašspodrinošajās emulsijās, grīdu hermētiķiem, vējstiklu mazgāšanas šķidrumos, ādas kopšanas un ādas mazgāšanas līdzekļos (ziepēs)[3]. 1.1.2. 2-(2-butoksietoksi)etanols (DEGBE) 2-(2-metoksietoksi)etanols (DEGBE) ir pieskaitāms glikola ēteru grupai, un to galvenokārt izmanto visdažādākajiem lietojumiem šķīdinātāju sastāvā. Šī viela identificēta ar CAS numuru 112-34-5 un EINECS numuru 203-961-6. DEGBE ir dažādu krāsu, detergentu un tīrīšanas līdzekļu sastāvā. Šīs vielas galvenā funkcija ir dažādu maisījumu komponentu šķīdināšana gan ūdens, gan neūdens šķīdumu sistēmās[4]. 1.1.3. metilēndifenildiizocianāts (MDI) Metilēndifenildiizocianāts (MDI) ir dažādi izomēri savienojumi, kuru summārā formula ir C15H10N2O2. Materiāls, ko apzīmē ar EINECS numuru 247-714-0 un CAS numuru 26447-40-5, ir visu izomēru maisījums, kā arī atsevišķi tā izomēri, arī gadījumā, ja konkrētajam izomēram jau ir savs CAS vai EINECS numurs. MDI visā pasaulē galvenokārt izmanto cietā putupoliuretāna ražošanā. Tam ir dažādi lietojumi arī krāsu un pārklājumu, adhezīvu, hermētiķu (arī ūdensizturīgu pārklājumu), elastomēru, kā arī apavu ražošanā. To izmanto arī par saistvielu kokskaidu plātņu ražošanā (koksnes daļiņu saistīšanai) un liešanas veidņu ražošanā[5]. 1.1.4. Cikloheksāns Cikloheksāns ir ciklisks alkāns, kura molekulārā formula ir C6H12. Šī viela identificēta ar CAS numuru 110-82-7, un EINECS numuru 203-806-2. Cikloheksānu galvenokārt izmanto par šķīdinātāju adhezīvu sastāvā (cikloheksāns kopā ar citiem šķīdinātājiem). Tie galvenokārt ir adhezīvi uz „neoprēna” (polihloroprēna) bāzes, kurus izmanto ādu apstrādes rūpniecībā (apavu ražošanā), būvniecībā (grīdas segumi) un automobiļu aprīkojuma ražošanā). Adhezīvus, kas satur cikloheksānu, galvenokārt izmanto profesionāļi, tomēr tie ir paredzēti arī lietošanai sadzīvē „prasmīgajām rokām” domātajos produktos[6]. 1.1.5. Amonija nitrāts (AN) Amonija nitrāts, molekulārā formula NH4NO3, identificēts ar CAS numuru 6484-52-2 un EINECS numuru 229-347-8. Lai gan tas oficiāli nav klasificēts kā oksidētājs, zināmos apstākļos tam var būt spēcīga oksidētāja īpašības. Amonija nitrātu visā ES plaši izmanto ne tikai par mēslošanas līdzekli, tas ir arī galvenā sastāvdaļa sprāgstvielā ANFO (amonija nitrāta degmaisījums). Amonija nitrātu izmanto par mēslošanas līdzekli gan atsevišķi, gan maisījumos kopā ar citām augu barības elementus saturošām vielām. Saskaņā ar minerālmēslu nozarē lietoto terminoloģiju tos attiecīgi sauc par vienkāršajiem un kompleksajiem minerālmēsliem, bet tiesību aktos par ķīmiskajām vielām attiecīgie termini ir vielas un preparāti. Mēslošanas līdzekļus ar slāpekļa saturu virs 28 % parasti sauc par amonija nitrāta minerālmēsliem. 1.2. Riska novērtēšana un riska pārvaldības pasākumi 1.2.1. 2-(2-metoksietoksi)etanols (DEGME) Riska novērtējumā, kuru saskaņā ar Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 veikusi Nīderlande, izdarīts secinājums, ka ir jāierobežo risks cilvēka veselībai (darba ņēmēju un patērētāju). Risks patērētājiem saistīts ar DEGME izmantošanu krāsu un krāsas noņēmēju sastāvā. Riska novērtējuma pārskats tika iesniegts Toksikoloģijas, ekotoksikoloģijas un vides zinātniskajai komitejai ( CSTEE ), kura par to pieņēmusi atzinumu 6. plenārsēdē, kas notika 1998. gada 27. novembrī[7]. Izņemot vispārīga rakstura piezīmi noteiktajām arodekspozīcijas robežvērtībām, kuras CSTEE pilnībā neatbalstīja, riska novērtēšanas pārskats kopumā tika atzīts par kvalitatīvu. Komisijas Ieteikumā 1999/721/EK[8] norādīta patērētājiem radītā riska ierobežošanas stratēģija, lai novērstu krāsās un krāsu noņēmējos esošā DEGME kaitīgo iedarbību caur ādu. Attiecībā uz darba ņēmējiem tika uzskatīts, ka adekvātu aizsardzību pret riskiem, kas saistīti ar DEGME, nodrošina jau patlaban spēkā esošie tiesību akti, kas pieņemti saskaņā ar Padomes Direktīvu 98/24/EK[9]. No Krāsu, tipogrāfijas krāsu un mākslinieku krāsu ražotāju Eiropas padomes ( European Council of the Paint, Printing Ink and Artists’ Colours Industry ; CEPE ) 2000. gadā veiktā pētījuma izriet, ka DEGME patērētājiem sadzīves vajadzībām lietotajās krāsās izmanto pavisam nedaudz. Uzņēmumiem, kuri ir tās locekļi, CEPE ieteikusi izmantot DEGME aizstājējus visām patērētājiem sadzīves vajadzībām lietotajām krāsām, un patlaban DEGME šādām vajadzībām vairs netiek izmantots. Komisija 2006. gada decembrī sazinājās ar krāsas noņēmēju ražotājiem Eiropā, kuri apstiprināja, ka vairs nepārdod DEGME sadzīves vajadzībām. 1.2.2. 2-(2-butoksietoksi)etanols (DEGBE) Riska novērtējumā, kuru saskaņā ar Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 izdarījusi Nīderlande, izdarīts secinājums, ka ir jāierobežo risks cilvēka veselībai (darba ņēmēju un patērētāju). Secinājumi par nepieciešamību ierobežot patērētājiem radīto risku pamatojas uz DEGBE izmantošanu krāsu lietojumos izsmidzinot. Riska novērtējuma pārskats tika iesniegts Toksikoloģijas, ekotoksikoloģijas un vides zinātniskajai komitejai ( CSTEE ), kura par to pieņēmusi atzinumu 6. plenārsēdē, kas notika 1998. gada 27. novembrī[10]. Izņemot vispārīga rakstura piezīmi noteiktajām arodekspozīcijas robežvērtībām, kuras CSTEE pilnībā neatbalstīja, riska novērtēšanas pārskats kopumā tika atzīts par kvalitatīvu. Komisijas Ieteikumā 1999/721/EK noteikta DEGBE radītā riska samazināšanas stratēģija[11]. Stratēģijā ir ieteikums nepārdot patērētājiem sadzīves vajadzībām DEGBE saturošas krāsas, kuras paredzētas lietošanai ar izsmidzināšanu. Turklāt par DEGBE saturošām krāsām, kas jau ir laistas tirgū pārdošanai iedzīvotājiem sadzīves vajadzībām, jābūt nepārprotamai norādei, ka tās nedrīkst lietot ar izsmidzināšanu. Attiecībā uz darba ņēmējiem tika uzskatīts, ka adekvātu aizsardzību pret riskiem, kas saistīti ar DEGBE, nodrošina jau patlaban spēkā esošie tiesību akti, kas pieņemti saskaņā ar Padomes 1998. gada 7. aprīļa Direktīvu 98/24/EK. Komisija 2001. gadā veikusi pētījumu par „priekšrocībām un trūkumiem, kas saistīti ar DEGBE tirdzniecības un lietošanas ierobežojumu noteikšanu visā Kopienā”. Pētījumā izvērtētas ar ierobežojumu iespējamu noteikšanu saistītās (ekonomiska rakstura un citas) priekšrocības un trūkumi, par aizstājējiem izmantojamo vielu piemērotība, kā arī iespējamā ietekme uz mazo un vidējo uzņēmumu darbību. Pētījumā izvērtēti vairāki iespējamie riska samazināšanas pasākumi, kurus varētu pieņemt, piemēram, aizliegums izmantot DEGBE saturošus preparātus krāsošanai ar izsmidzināšanu, vai papildu prasības par marķējumu. DEGBE maksimāli pieļaujamā satura ierobežojums krāsās lietojumiem krāsošanai ar izsmidzināšanu tika uzskatīts par piemērotu riska novēršanas pasākumu attiecībā uz patērētājiem. Pēc apspriešanas to kompetento iestāžu darba grupā, kas ir atbildīgas par Direktīvas 76/769/EEK īstenošanu (darba grupa par ierobežojumiem) 2007. gada februārī Skābekli saturošo šķīdinātāju ražotāju apvienība ( Oxygenated Solvents Producers Association; OSPA ) sniegusi jaunu informāciju par DEGBE toksiskumu un kaitīgo iedarbību[12], kuru izvērtējusi Nīderlande, kas ir ES izraudzītā ziņotāja dalībvalsts riska novērtēšanai. Izmantojot informāciju no pētījuma par dzeramo ūdeni, ietekme uz plaušām ieelpojot tika novērtēta nevis par sistēmiskas iedarbības, bet par vietēja rakstura akūtu, un, pamatojoties uz konservatīviem apsvērumiem attiecībā uz ieelpojamo frakciju un aerosolu daļiņu lieluma sadalījumu, tika izdarīts secinājums, ka krāsās, kas paredzētas lietošanai ar izsmidzināšanu, DEGBE ir nekaitīgs koncentrācijā līdz 3 %. Līdzīgs novērtējums tika izdarīts arī par citām krāsām, kas satur DEGBE, atzīstot, ka DEGBE tvaiki, kas izdalās no virsmām, kas krāsotas ar otu vai rullīti, no toksikoloģijas viedokļa nerada bažas. Tādējādi netika konstatēti riski, kas saistīti ar lietojumiem, izmantojot otu vai rullīti. 1.2.3. Metilēndifenildiizocianāts (MDI) Riska novērtējumā, kuru saskaņā ar Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 izdarījusi Nīderlande, izdarīts secinājums, ka ir jāierobežo risks cilvēka veselībai (darba ņēmēju un patērētāju). Riska novērtējuma pārskats tika iesniegts Toksikoloģijas, ekotoksikoloģijas un vides zinātniskajai komitejai ( CSTEE ), kura par to pieņēmusi atzinumu 41. plenārsēdē, kas notika 2004. gada 8. janvārī[13]. CSTEE riska novērtējuma secinājumus apstiprināja. Ziņotājas dalībvalsts Beļģijas vārdā 2004. gada novembrī izstrādāta ECOLAS stratēģija MDI iedarbības riska samazināšanai uz cilvēka organismu. Šajā pētījumā izdarīts secinājums, saskaņā ar kuru ieteicams izmantot individuālās aizsardzības līdzekļus un atbilstošas instrukcijas darbam ar MDI saturošiem preparātiem, kurus pārdod iedzīvotājiem. Ziņotājas dalībvalsts Beļģijas vārdā 2006. gada jūnijā veikts BIPRO pētījums par dažādu uz MDI tirgū laišanas un lietošanas ierobežošanu vērstu pasākumu iespējamajām priekšrocībām un trūkumiem. Šā pētījuma secinājumos ir ieteikums ierobežot tādu MDI saturošu preparātu lietošanu un tirdzniecību, kurus pārdod iedzīvotājiem, un ieteikts tos pārdot kopā ar piemērotiem individuālās aizsardzības līdzekļiem, kā arī papildus instrukcijām par to izmantošanu un lietošanu. Komisijas Ieteikumā 2007/xxx/EK noteikta MDI radītā riska samazināšanas stratēģija[14]. Stratēģijā paredzēts, ka attiecībā uz MDI izmantošanu patērētājiem paredzētajos produktos ir jānosaka tirdzniecības un lietošanas ierobežojumi. Attiecībā uz darba ņēmējiem stratēģijā ierosināts saskaņā ar Padomes Direktīvu 98/24/EK Kopienas līmenī MDI noteikt arodekspozīcijas robežvērtības. 1.2.4. Cikloheksāns Riska novērtējumā, kuru saskaņā ar Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 izdarījusi Francija, izdarīts secinājums, ka ir jāierobežo risks cilvēka veselībai (darba ņēmēju un patērētāju) kaitīgās iedarbības dēļ, ko izraisa cikloheksānu saturoši adhezīvi. Cikloheksānu saturoši adhezīvi atzīti par galveno patērētājiem paredzēto lietojumu, un riska novērtējumā īpaša uzmanība pievērsta ar grīdas segumu ieklāšanu saistītajiem lietojumiem, kuru iespējamais kaitīgums ir pats lielākais. Riska novērtējuma pārskats tika iesniegts Toksikoloģijas, ekotoksikoloģijas un vides zinātniskajai komitejai ( CSTEE ), kura par to pieņēmusi atzinumu 29. plenārsēdē, kas notika 2002. gada 9. janvārī[15]. CSTEE riska novērtējuma secinājumus apstiprināja. Komisijas Ieteikumā 2007/xxx/EK[16] noteikta patērētājiem radītā riska ierobežošanas stratēģija, un tajā ir ierosinājums noteikt tirdzniecības un lietošanas ierobežojumus attiecībā uz cikloheksānu saturošiem lietošanai patērētājiem paredzētiem adhezīviem uz neoprēna bāzes. Attiecībā uz darba ņēmējiem tika uzskatīts, ka adekvātu aizsardzību pret riskiem, kas saistīti ar cikloheksāna izmantošanu ražošanā, nodrošina jau patlaban spēkā esošie tiesību akti, kas pieņemti saskaņā ar Padomes 1998. gada 7. aprīļa Direktīvu 98/24/EK. 1.2.5. Amonija nitrāts (AN) Amonija nitrāta minerālmēslu eksplozija iespējama tikai tādos gadījumos, kad to amonija nitrāta saturs vai, pareizāk sakot, kopējais slāpekļa saturs ir augstāks par kritisko vērtību. Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 2003/2003 par amonija nitrāta mēslošanas līdzekļiem ar augstu amonija nitrāta saturu uzskata tādus, kuros slāpekļa masas daļa amonija nitrāta veidā ir lielāka par 28 %. Minerālmēsli, kuru galvenā sastāvdaļa ir amonija nitrāts, netiek uzskatīti par sprādzienbīstamiem parastos transportēšanas, pārkraušanas un lietošanas apstākļos, ja to slāpekļa saturs ir zemāks par 28 %. Brīvai apritei iekšējā tirgū minerālmēsliem ar augstu amonija nitrāta saturu jāatbilst Regulā (EK) Nr. 2003/2003 noteiktajam detonācijas rezistences testam. Tiem jāatbilst arī vairākām tehniskām prasībām attiecībā uz porozitāti, daļiņu izmēru, pH un piemaisījumu saturu. Tomēr Regulu (EK) Nr. 2003/2003 var piemērot tikai attiecībā uz mēslošanas līdzekļiem, kas iekļauti tās darbības jomā un kurus pārdod kā „EK mēslošanas līdzekli” un tāpēc to nevar izmantot, lai noteiktu pasākumus attiecībā uz minerālmēsliem, kas nav EK mēslošanas līdzeklis. Ražotāji, šīs regulas prasības var ievērot brīvprātīgi attiecībā uz tādiem minerālmēsliem, kas nav EK mēslošanas līdzeklis. Attiecībā uz mēslošanas līdzekļiem, kas paredzēti pārdošanai tikai vienā dalībvalstī, ražotāji drīkst izvēlēties ievērot tikai attiecīgās valsts līmeņa prasības. Tāpēc šādi mēsli var būt Eiropas līmenī noteiktajām drošības prasībām neatbilstoši. Lai visā ES nodrošinātu vienāda līmeņa drošību, visiem amonija nitrāta mēslošanas līdzekļiem jāatbilst vienādām drošības prasībām. Papildus detonācijas riskam parastos transportēšanas, pārkraušanas un lietošanas apstākļos lauksaimniecībā, amonija nitrāta minerālmēslus teroristi ir izmantojuši sprāgstvielu ražošanai. Lai apgrūtinātu iespējas iegādāties amonija nitrāta minerālmēslus ar augstu slāpekļa saturu izmantošanai apzināti ļaunprātīgiem nolūkiem, iedzīvotājiem pārdodamajos mēslošanas līdzekļos slāpekļa saturs jāsamazina līdz ne vairāk par 20 %. 1.3. Paredzamā ietekme uz ES tiesību aktiem Tāpēc, ka ir jāsamazina risks patērētājiem un jo īpaši jānodrošina pienācīga aizsardzība, izmantojot „prasmīgo roku” lietojumiem, jānosaka daži ierobežojumi attiecībā uz tādiem preparātiem, kas satur DEGME, DEGBE, MDI vai cikloheksānu un kurus laiž tirgū pārdošanai iedzīvotājiem. Ar šo lēmumu būtu jāgroza Direktīvas 76/769/EEK I pielikums, tajā papildus iekļaujot šādas vielas: DEGME, DEGBE, MDI un cikloheksānu. Tādu preparātu laišana tirgū pārdošanai iedzīvotājiem, kas satur šīs vielas, dažiem lietojumiem būs jāierobežo. Lai samazinātu iespējamos riskus patērētājiem, ko rada minētās vielas saturošu preparātu izmantošana, saskaņā ar šo lēmumu jāveic atbilstoši pasākumi, piemēram, jānosaka vielas maksimāli pieļaujamā koncentrācija (DEGME un DEGBE), jāsamazina iepakojuma tilpums (cikloheksāns), kopā ar produktu obligāti jāpārdod aizsargcimdi (MDI) un jāsniedz papildus norādījumi par produkta lietošanu (DEGBE, MDI, cikloheksāns). Lai ES attiecībā uz visiem amonija nitrāta mēslošanas līdzekļiem nodrošinātu vienādi augsta līmeņa drošību lauksaimniekiem un izplatītājiem, kā arī lauksaimniekiem ierobežotu piekļuves iespējas slāpekļa minerālmēsliem ar augstu slāpekļa saturu, jāizdara arī Direktīvas 76/769/EEK I pielikuma grozījumi, par visiem amonija nitrāta minerālmēsliem, kurus pārdod ES, nosakot vienādas drošības prasības, un jāierobežo slāpekļa pieļaujamais saturs tādos amonija nitrāta mēslošanas līdzekļos, ko pārdod iedzīvotājiem. 2. APSPRIEŠANAS REZULTĀTI AR IEINTERESĒTAJĀM PERSONĀM UN IETEKMES NOVĒRTĒJUMI 2.1. Apspriešana Par DEGBE, DEGME, MDI un cikloheksānu papildus iepriekšējās nodaļās minētajiem pētījumiem šā priekšlikuma sagatavošanai notika vairākas par Direktīvas 76/769/EEK ieviešanu atbildīgo iestāžu darba grupas sanāksmes. Notika konsultācijas ar nozares ekspertiem, Eiropas Ķīmiskās rūpniecības padomi ( Cefic ), citām nozari pārstāvošajām organizācijām, kā arī Eiropas patērētāju organizāciju ( BEUC ). Par amonija nitrātu šā priekšlikuma sagatavošanai 2006. gada 24. martā notika Komisijas Mēslošanas līdzekļu darba grupas sanāksme, kurā piedalījās eksperti no kompetentajām iestādēm un nozares, kuru pārstāvēja EFMA[17], kas izdarīja šādu secinājumu: „… vairāki pasākumi, kas parastos lietošanas apstākļos uzlabos amonija nitrāta minerālmēslu izmantošanas drošību. …jāņem vērā iespējas izmantot Direktīvu 76/769/EEK, lai visus amonija nitrāta minerālmēslus iekļautu regulas par mēslošanas līdzekļiem darbības jomā, kura patlaban attiecas uz „EK mēslošanas līdzekļiem”. 2.2. Ietekmes novērtējums Tika sagatavots detalizēts ietekmes novērtējums, kas 2007. gada 29. maijā nosūtīts Ietekmes novērtēšanas komisijai, kura pēc savas 2007. gada 13. jūnija sanāksmes 2007. gada 15. jūnijā sniedza par to atzinumu. Visas izteiktās piezīmes (ietekmes novērtējuma kvalitāte un galīgais atzinums) iekļautas ietekmes novērtējuma galīgajā redakcijā[18]. Ietekmes novērtējumā konstatētie svarīgākie atzinumi ir šādi. 2.2.1. Secinājumi par ietekmes novērtējumu Par DEGME Efektīvs un iedarbīgs pasākums patērētājiem radīto risku novēršanai ir pilnīgs DEGME saturošu krāsu un krāsas noņēmēju tirgū laišanas aizliegums lietojumiem patērētājiem sadzīves vajadzībām. Veiktā analīze liecina, ka nozarei tas neradīs papildu izmaksas, un tāpēc šis pasākums ir uzskatāms par samērīgu. Par DEGBE DEGBE maksimāli pieļaujamā satura noteikšana 3 % līmenī pārdošanai iedzīvotājiem paredzētajās krāsās, kuras lieto izsmidzinot, ir efektīvs un iedarbīgs pasākums patērētājiem radīto risku novēršanai. Šis pasākums nozarei nerada augstas papildus izmaksas, jo DEGBE saturs lielākajā daļā krāsu, ko lieto izsmidzinot, jau patlaban ir apmēram 3 % vai pat zemāks. Papildu norādījums „Nelietot, izmantojot krāsas smidzināšanas ierīces” visu pārējo krāsu marķējumā, kurās DEGBE saturs ir augstāks par 3 %, patērētājiem palīdzēs izvēlēties pareizus lietošanas paņēmienus. Tā kā marķējuma izmaiņas ir nelielas, šis pasākums nozarei nerada augstas papildu izmaksas, kuras iespējams samazināt, pirms pasākuma ieviešanas nosakot ilgāku pārejas periodu. Tāpēc šis pasākums ir samērīgs. Par MDI: Prasība pievienot polietilēna aizsargcimdus, īpašus brīdinājuma uzrakstus un lietošanas instrukcijas visiem MDI saturošiem produktiem, kurus pārdod iedzīvotājiem, ir efektīvs un iedarbīgs pasākums patērētājiem radīto risku novēršanai. Patērētāji var samazināt kaitīgo iedarbību caur ādu, un tiek pietiekami informēti par MDI saturošu produktu pareizu lietošanu. Salīdzinājumā ar produkta cenu izmaksas par polietilēna aizsargcimdiem ir nelielas, bet ar marķējuma maiņu saistītās izmaksas var samazināt, pirms šā pasākuma ieviešanas nosakot ilgāku pārejas periodu. Tāpēc papildu prasība par aizsargcimdiem un precīzāku lietošanas instrukciju iekļaušana produktu marķējumā ir samērīgi pasākumi. Ierobežojumu noteikšanas darba grupas sanāksmēs dalībvalstu kompetentās iestādes, attiecīgā ieinteresētā persona un Komisija pieņēma lēmumu par pētījuma veikšanu, lai iegūtu vairāk datu par iespējamajiem saslimšanas gadījumiem ar elpošanas orgānu alerģiju, kuras cēlonis ir MDI saturoši produkti. Pētījumā jāiesaista specializēti centri, un tie jāsaskaņo ar Komisiju. Pamatojoties uz šā pētījuma rezultātiem, kā arī izmaksu un ieguvumu analīzes rezultātiem, ja risks patērētājiem tajā apstiprināsies, būs jāizskata jautājums par papildus aizsardzības pasākumu noteikšanu. Par cikloheksānu Papildu uzraksti marķējumā „Nelietot grīdas segumu ieklāšanai” un „Nelietot slikti vēdināmās telpās”, kā arī iepakojuma tilpuma samazināšana līdz 650 g pārdošanai iedzīvotājiem paredzētiem adhezīviem uz neoprēna bāzes, kas satur cikloheksānu, ir efektīvs un iedarbīgs pasākums patērētājiem radīto risku samazināšanai. Ar marķējuma izmaiņām saistītās izmaksas nozarei nav īpaši augstas, un tās ir iespējams samazināt, pirms pasākuma ieviešanas nosakot ilgāku pārejas periodu. Tāpēc šis pasākums ir arī samērīgs. Par amonija nitrātu Tādu amonija nitrāta minerālmēslu tirdzniecības ierobežojumu noteikšana, lai būtu iespējams laist tirgū minerālmēslus ar slāpekļa saturu > 28 % tikai tādos gadījumos, kad tie atbilst Regulā (EK) Nr. 2003/2003, ir efektīvākais un ekonomiski izdevīgākais risinājums, kā nodrošināt, lai visi amonija nitrāta minerālmēsli atbilstu harmonizētiem un atzītiem drošības standartiem, jo patlaban dalībvalstis attiecībā uz minerālmēsliem izmanto atšķirīgus valsts līmeņa pasākumus. Šis pasākums ir nepieciešams, lai novērstu patlaban spēkā esošo tiesību normu nepilnības, saskaņā ar kurām līdztekus Regulā (EK) Nr. 2003/2003 noteikto „EK mēslošanas līdzekļu” tirdzniecībai ir atļauts pārdot arī attiecīgās valsts prasībām atbilstošus minerālmēslus. Iedzīvotājiem varēs pārdot tikai tādus minerālmēslus, kuru slāpekļa saturs ir < 20 %. Tādu minerālmēslu tirdzniecības apjoma samazinājums iedzīvotājiem, kuri satur vairāk par 20 % slāpekļa, ir niecīgs, un to kompensē ar citiem minerālmēslu veidiem par līdzīgu cenu un tādu pašu iedarbību. 3. PRIEKŠLIKUMA JURIDISKIE ASPEKTI 3.1. Juridiskais pamats Priekšlikuma juridiskais pamats ir Līguma 95. pants. Šajā lēmumā paredzēti harmonizēti noteikumi par iedzīvotājiem sadzīves vajadzībām paredzēto DEGME, DEGBE, MDI un cikloheksānu saturošo preparātu laišanu tirgū un lietošanu. Tajā paredzēti arī harmonizēti noteikumi par amonija nitrāta laišanu tirgū vielas un preparātu veidā izmantošanai par mēslošanas līdzekli. Ar šo lēmumu tiek paredzēti vienoti noteikumi par produktu apriti, kas varētu novērst ar dalībvalstu tiesību normu atšķirībām saistītos tirdzniecības traucējumus. Ierosinātais Direktīvas 76/769/EEK grozījums varētu uzlabot apstākļus iekšējā tirgus darbības sekmēšanai, un tie varētu nodrošināt cilvēka veselības augsta līmeņa aizsardzību. 3.2. Subsidiaritātes un samērīguma princips Padomes Direktīvas 76/769/EEK par dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz dažu bīstamu vielu un preparātu tirgū laišanas un lietošanas ierobežojumiem mērķis ir noteikt visā Eiropas Savienībā saskaņotus noteikumus un novērst valstu tiesiskā regulējuma atšķirības, kas var radīt Kopienas iekšējā tirgus darbības traucējumus. Tas nav iespējams, lēmumu pieņemšanu atstājot tikai dalībvalstu ziņā. Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir samērīgi, jo tie neparedz neko vairāk par izvirzītā mērķa sasniegšanai nepieciešamo, kas ir cilvēka veselības aizsardzības uzlabošana, tajā pašā laikā iespējami ierobežojot ar konkrētajiem lietojumiem saistītās ekonomiskās izmaksas nozarei un visai sabiedrībai kopumā. 3.3. Juridisko instrumentu izvēle Par juridisko instrumentu iekšējā tirgus aizsardzībai, kas tajā pašā laikā nodrošina cilvēka veselības un vides augsta līmeņa aizsardzību, Komisija izraudzījusies Padomes Direktīvu 76/769/EEK. Tas tāpēc ir atbilstošs Līguma 95. panta 3. punktam. Direktīva 76/769/EEK tiks atcelta 2009. gada 1. jūnijā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regulu (EK) Nr. 1907/2006 kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu ( REACH ), un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK Ar šo lēmumi izdarītie Direktīvas 76/769/EEK I pielikuma grozījumi būs jāpiemēro pēc 2009. gada 1. jūnija, un tos iekļaus Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikumā. Izdarīt Direktīvas 76/769/EEK I pielikuma grozījumus ar lēmumu ir pareizāk nekā ar direktīvu, jo paredzēto ierobežojumu transponēšana valstu tiesību aktos varētu tikt pabeigta tikai dažus mēnešus pirms Direktīvas 76/769/EEK atcelšanas. Transponēšanai tāpēc nebūtu nekādas praktiskas nozīmes. Izmantošanai šajā konkrētajā gadījumā lēmums ir piemērotāks juridiskais instruments nekā direktīva. 4. IETEKME UZ BUDŽETU Šis lēmums budžetu neietekmē. 2007/0200 (COD) Priekšlikums EIROPAS PARLAMENTA UN PADOMES LĒMUMS par Padomes Direktīvas 76/769/EEK grozījumiem attiecībā uz dažu bīstamo vielu — 2-(2-metoksietoksi)etanola, 2-(2-butoksietoksi)etanola, metilēndifenildiizocianāta, cikloheksāna un amonija nitrāta — un to preparātu tirgū laišanas un lietošanas ierobežojumiem (Padomes Direktīvas 76/769/EEK grozījumi) (Dokuments attiecas uz EEZ) EIROPAS PARLAMENTS UN EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME, ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu un jo īpaši tā 95. pantu, ņemot vērā Komisijas priekšlikumu[19], ņemot vērā Eiropas Ekonomikas un sociālo lietu komitejas atzinumu[20], saskaņā ar Līguma 251. pantā noteikto procedūru[21], tā kā: (1) Saskaņā ar Padomes 1993. gada 23. marta Regulu (EEK) Nr. 793/93 par esošo vielu riska faktoru novērtējumu un kontroli[22] tika veikts DEGME, DEGBE, MDI un cikloheksāna radīto risku novērtējums. Visu šo ķīmisko vielu riska novērtējums liecina par nepieciešamību samazināt risku, ko tās rada cilvēka veselībai. Šos secinājumus apstiprinājusi oksikoloģijas, ekotoksikoloģijas un vides zinātniskā komiteja ( CSTEE ). (2) Komisijas 1999. gada 12. oktobra Ieteikumā 1999/721/EK par riska faktoru un riska samazināšanas stratēģiju novērtējumu šādām vielām: 2-(2-butoksietoksi)etanols; 2-(2-metoksietoksi)etanols; C10-13 hloralkāni; benzola C10-13 alkilatvasinājumi[23], kā arī Ieteikumā 2007/xxx/EK par riska faktoru un riska samazināšanas stratēģiju novērtējumu šādām vielām: piperazīns; cikloheksāns; metilēndifenildiizocianāts; but-2-īn-1,4-diols; metiloksirāns; anilīns; 2-etilheksilakrilāts; 1,4-dihlorbenzols; 3,5-dinitro-2,6-dimetil-4- terc -butilacetofenons; di-(2-etilheksil)ftalāts; fenols; bis( pentabromfenil)ēteris; 5- terc -butil-2,4,6-trinitro- m -ksilols[24], kas pieņemti saskaņā ar Regulu (EEK) Nr. 793/93, ierosinātas DEGME, DEGBE, MDI un cikloheksāna radītā riska ierobežošanas stratēģijas, nosakot, ka tā ierobežošanas pasākumi saskaņā ar Padomes 1976. gada 27. jūlija Direktīvu 76/769/EEK par dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz dažu bīstamu vielu un preparātu tirgū laišanas un lietošanas ierobežojumiem[25] ir jānosaka par tādiem šīs vielas saturošiem preparātiem, kurus laiž tirgū piegādāšanai iedzīvotājiem. (3) Tāpēc patērētāju aizsardzībai jāierobežo dažiem lietojumiem paredzētu DEGME, DEGBE, MDI un cikloheksānu saturošu preparātu tirgū laišana un lietošana. (4) DEGME vairs netiek izmantots par patērētājiem sadzīves vajadzībām izmantojamo krāsu un krāsas noņēmēju sastāvdaļu. Minētajā riska novērtējumā noskaidrots, ka pastāv risks patērētāju veselībai, DEGME saturošām krāsām un krāsas noņēmējiem iedarbojoties caur ādu. Tāpēc piegādēm iedzīvotājiem nedrīkst laist tirgū DEGME saturošus preparātus, ko izmanto krāsās un krāsas noņēmējos. Tirgus uzraudzības nolūkiem preparātos jānosaka DEGME pieļaujamā satura robežvērtība līdz 0,1 %. (5) DEGBE izmanto par krāsu sastāvdaļu. Minētajā riska novērtējumā noskaidrots, ka pastāv risks patērētāju veselībai, DEGME ieelpojot krāsošanas laikā ar izsmidzināšanu. Lai patērētājiem novērstu kaitīgās iedarbības risku ieelpojot, ar izsmidzināšanu lietojamajām krāsām jānosaka DEGME drošas koncentrācijas robežvērtība līdz 3 %. (6) Par krāsām, kuras lieto ar citiem paņēmieniem, izņemot smidzināšanu, ir vajadzīgs brīdinājums par to, ka tās nedrīkst lietot, izmantojot smidzināšanas ierīces, ja šajās krāsās DEGME koncentrācija ir vienāda vai lielāka par 3 %. (7) Tādu krāsu lietošanas pakāpeniskas izbeigšanas nodrošināšanai, kuras neatbilst noteiktajiem DEGME koncentrācijas ierobežojumiem, jānosaka atšķirīgi DEGBE satura ierobežojumu piemērošanas termiņi ar izsmidzināšanu lietojamajām krāsām attiecībā uz to sākotnējo laišanu tirgū un pārdošanas beigām. (8) MDI riska novērtējums liecina, ka nepieciešams ierobežot riskus, kas saistīti ar ieelpošanu un iedarbību caur ādu patērētājiem paredzēto MDI preparātu lietošanas laikā. Šo risku novēršanai un ierobežošanai piegādei iedzīvotājiem paredzētu MDI saturošu preparātu laišana tirgū jāatļauj, tikai ievērojot konkrētus nosacījumus, piemēram, obligāti iepakojumā pievienojot polietilēna aizsargcimdus, bet uz iepakojuma sniedzot papildus instrukcijas. Tā kā aizsardzības līdzekļu nodrošināšanai un papildus instrukciju iespiešanai uz iepakojuma ražotājiem jāveic īpaši pasākumi, ir jānosaka ilgāks pārejas periods. (9) MDI plaši izmanto plašam patēriņam paredzētos produktos, piemēram, vienkomponenta putās. Joprojām nav noskaidrota elpošanas orgānu alerģijas gadījumu izplatība patērētāju vidū. Nepieciešams iegūt vairāk datu par iespējamajiem saslimšanas gadījumiem ar elpošanas orgānu alerģiju, kas radusies MDI saturošu preparātu iedarbības rezultātā. Šie dati jāvāc pēc Komisijas apstiprinātas pētījumu programmas, kurā jāiesaista elpošanas orgānu alerģiju specializētie centri. Iegūstot jaunus datus, kas liecina par vajadzību papildus noteikt ierobežojošus pasākumus, pamatojoties uz šādiem datiem, izmanto procedūru, kas noteikta 69. panta 1. un 3. punktā Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regulā (EK) Nr. 1907/2006 kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu ( REACH ), un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK [26] . (10) Riska novērtējumā par cikloheksānu pievērsta izmanība kaitīgajai iedarbībai uz patērētājiem cikloheksānu saturošu preparātu lietošanas laikā, kas paredzēti grīdas seguma ieklāšanai, un tajā izdarīts secinājums par ierobežošanas pasākumiem gadījumos, kad nepieciešams samazināt risku patērētājiem laikā, kad tos izmanto. Tāpēc adhezīvi uz neoprēna bāzes, kas satur cikloheksānu, piegādei iedzīvotājiem ir jālaiž tirgū tikai ierobežota tilpuma iepakojumā. Harmonizētām instrukcijām, kas pievienotas produktam, būtu patērētāji jāattur no to izmantošanas nepiemērotos apstākļos, piemēram, slikti vēdināmās telpās vai nepiemērotiem lietojumiem, piemēram, grīdas seguma ieklāšanai. (11) Amonija nitrāts, ko visā Kopienā plaši izmanto par mēslošanas līdzekli, zināmos apstākļos var reaģēt kā oksidētājs. Tāpēc tas maisījumos ar noteiktām citām vielām var būt eksplozīvs. Amonija nitrāta minerālmēsliem, tos laižot tirgū, tāpēc jāatbilst noteiktām prasībām, lai nodrošinātu, ka nenotiks to negaidīta detonācija. (12) Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 13. oktobra Regulā (EK) Nr. 2003/2003 par mēslošanas līdzekļiem[27] attiecībā uz amonija nitrāta minerālmēsliem noteiktas harmonizētas prasības, tostarp arī drošības prasības. Minerālmēslus, kas atbilst šīm prasībām, var marķēt kā „EK mēslošanas līdzekli” un tos var laist brīvā apgrozījumā iekšējā tirgū. (13) Attiecībā uz mēslošanas līdzekļiem, kas paredzēti pārdošanai tikai vienā dalībvalstī, ražotāji drīkst izvēlēties ievērot tikai attiecīgās valsts līmeņa prasības. Tāpēc šādi minerālmēsli var būt Eiropas līmenī noteiktajām drošības prasībām neatbilstoši. Lai visā ES nodrošinātu vienāda līmeņa drošību, visiem amonija nitrāta minerālmēsliem jāatbilst vienādām drošības prasībām. (14) Regulas (EK) Nr. 2003/2003 III pielikumā aprakstīts detonācijas tests amonija nitrāta minerālmēsliem, kuru slāpekļa saturs ir augstāks par 28 %. Tajā norādītas arī šādu mēslošanas līdzekļu fizikālās īpašības un citu ķīmisko vielu piemaisījumu pieļaujamais saturs, kas nodrošina detonācijas riska samazināšanos. Amonija nitrāta mēslošanas līdzekļi, kas atbilst šīm prasībām, vai arī to slāpekļa saturs ir zemāks par 28 %, visās dalībvalstīs tiek atzīti par izmantošanai lauksaimniecībā drošiem. (15) Tāpēc visiem amonija nitrāta mēslošanas līdzekļiem, ko pārdod Kopienā, jāatbilst Regulā (EK) Nr. 2003/2003 noteiktajām drošības prasības. (16) Amonija nitrāta minerālmēsli ir izmantoti nelikumīgai sprāgstvielu ražošanai. Šim nolūkam var tikt izmantoti mēslošanas līdzekļi, kuru slāpekļa saturs ir ne zemāks par 20 %. Piekļuves iespējas šādiem mēslošanas līdzekļiem jāierobežo tikai ar profesionālu lietojumu lauksaimniecībā, nosakot 20 % slāpekļa satura ierobežojumu amonija nitrāta preparātiem, kurus pārdod iedzīvotājiem. (17) Tāpēc attiecīgi jāgroza Direktīva 76/769/EEK, (18) Šis lēmums neskar Kopienas tiesību aktus, ar ko nosaka darba ņēmēju aizsardzības prasību minimumu, kurš ietverts Padomes 1989. gada 12. jūnija Direktīvā 89/391/EEK par pasākumu ieviešanu, lai uzlabotu darba ņēmēju drošību un veselības aizsardzību darbā[28], kā arī atsevišķajās direktīvās uz tās pamata, jo īpaši Padomes 2004. gada 29. aprīļa Direktīvā 2004/394/EK par darba ņēmēju aizsardzību pret risku, kas saistīts ar kancerogēnu iedarbību darbā (Sestā atsevišķā direktīva Direktīvas 89/391/EEK 16. panta 1. punkta nozīmē) (kodificētā versija)[29], un Padomes 1998. gada 7. aprīļa Direktīvā 98/24/EK par darbinieku veselības un drošības aizsardzību pret risku, kas saistīts ar ķimikāliju izmantošanu darbā (četrpadsmitā atsevišķā direktīva saskaņā ar Direktīvas 89/37/EEK 16. panta 1. punktu)[30], IR PIEŅĒMUŠAS ŠO LĒMUMU. 1. pants Direktīvas 76/769/EEK I pielikums tiek grozīts saskaņā ar šā lēmuma pielikumu. 2. pants Šis lēmums stājas spēkā trešajā dienā pēc tā publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī . 3. pants Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm. Briselē, […] Eiropas Parlamenta vārdā — Padomes vārdā — Eiropas Parlamenta vārdā — Padomes vārdā — priekšsēdētājs priekšsēdētājs PIELIKUMS Direktīvas 76/769/EK pielikumā iekļauj šādu 53. līdz 57. punktu: (53) 2-(2-metoksietoksi)etanols (DEGME) CAS Nr.: 111-77-3 EINECS Nr.: 203-906-6 | Nedrīkst laist tirgū pēc [18 mēneši pēc šā lēmuma spēkā stāšanās], lai piegādātu iedzīvotājiem krāsu un krāsas noņēmēju sastāvā masas koncentrācijā, kas ir vienāda vai lielāka par 0,1 %. | (54) 2-(2-butoksietoksi)etanols (DEGBE) CAS Nr.: 112-34-5 EINECS Nr.: 203-961-6 | Nedrīkst laist tirgū pēc [18 mēneši pēc šā lēmuma spēkā stāšanās], lai piegādātu kā ar smidzināšanu lietojamo krāsu sastāvdaļu masas koncentrācijā, kas ir vienāda vai lielāka par 3%. Krāsas, kas neatbilst iepriekš 1. punktā noteiktajam koncentrācijas ierobežojumam, nedrīkst laist tirgū pēc [18 mēneši pēc šā lēmuma spēkā stāšanās]. Neskarot citu Kopienas noteikumu piemērošanu, kuri attiecas uz bīstamu vielu un preparātu klasifikāciju, iepakošanu un marķēšanu, krāsas, izņemot ar smidzināšanu lietojamās krāsas, kas satur vairāk nekā 3 % DEGBE un kas tiek laistas tirgū piegādēm iedzīvotājiem, līdz [24 mēneši pēc šā lēmuma spēkā stāšanās] skaidri salasāmi un neizdzēšami marķē šādi: „Nelietot, izmantojot krāsas smidzināšanas ierīces”. | (55) Metilēndifenildiizocianāts (MDI) CAS Nr.: 26447-40-5 EINECS Nr.: 247-714-0 | Nedrīkst laist tirgū pēc [24 mēneši pēc šā lēmuma spēkā stāšanās], lai piegādātu iedzīvotājiem paredzētu preparātu veidā masas koncentrācijā, kas ir vienāda vai lielāka par 0,1%, ja iepakojumā: nav polietilēna aizsargcimdu; iepakojums, neskarot citu Kopienas noteikumu piemērošanu, kuri attiecas uz bīstamu vielu un preparātu klasifikāciju, iepakošanu un marķēšanu, skaidri salasāmi un neizdzēšami netiek marķēts šādi: „Var izraisīt alerģiskas reakcijas personām, kuras jau ir jutīgas pret citiem diizocianātiem, izņemot MDI. Personām, kas sirgst ar astmu, var izraisīt astmas lēkmei līdzīgas reakcijas. Var izraisīt ādas reakcijas personām, kas sirgst ar ādas slimībām. Strādājot slikti vēdināmās telpās, lietot gāzmasku ar piemērotu filtru (piemēram, standartam EN 14387:2004 atbilstošu gāzmasku ar A1 tipa filtru).” Atkāpjoties no iepriekšminētā, 1. punkta a) apakšpunkts neattiecas uz adhezīviem, ko lieto ar kausēšanu. Fiziskās un juridiskās personas, kas pirmo reizi laiž tirgū MDI saturošus preparātus, 3 gadus no (1) punktā noteikto ierobežojumu ieviešanas dienas vāc datus par iespējamajiem elpošanas ceļu alerģijas gadījumiem MDI saturošu preparātu lietošanas laikā, un šos datus paziņo Komisijai. Dati jāvāc saskaņā ar pētījumu protokolu, iesaistot specializētus centrus, un tie jāsaskaņo ar Komisiju. Pilnībā piemēro Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1907/2006* 69. panta 1. un 3. punktu, izņemot gadījumus, kad iegūtie dati nepārprotami liecina par to, ka esošajiem ierobežojumiem papildus nav jānosaka vēl kādi pasākumi. | (56) Cikloheksāns CAS Nr.: 110-82-7 EINECS Nr.: 203-806-2 | Nedrīkst laist tirgū pēc [18 mēneši pēc šā lēmuma spēkā stāšanās], lai piegādātu iedzīvotājiem kā sastāvdaļu adhezīvos uz neoprēna bāzes masas koncentrācijā, kas ir vienāda vai lielāka par 0,1% un kas vienā iepakojumā ir vairāk par 650 g. Adhezīvus uz neoprēna bāzes, kas neatbilst iepriekš (1) punktā noteiktajiem ierobežojumiem, nedrīkst laist tirgū, lai piegādātu iedzīvotājiem, pēc [24 mēneši pēc šā lēmuma spēkā stāšanās]. Neskarot citu Kopienas noteikumu piemērošanu, kuri attiecas uz bīstamu vielu un preparātu klasifikāciju, iepakošanu un marķēšanu, adhezīvus uz neoprēna bāzes, kas satur cikloheksānu koncentrācijā, kas ir vienāda vai lielāka par 0,1 % pēc masas un kas tiek laisti tirgū, lai piegādātu iedzīvotājiem, līdz [24 mēneši pēc šā lēmuma spēkā stāšanās] skaidri salasāmi un neizdzēšami marķē šādi: „Nelietot slikti vēdināmās telpās. Nelietot grīdas segumu ieklāšanai.” | (57) Amonija nitrāts (AN) CAS Nr.: 6484-52-2 EINECS Nr.: 229-347-8 | Nedrīkst laist tirgū pirmo reizi pēc [18 mēneši pēc šā lēmuma spēkā stāšanās] vielas vai tādu preparātu veidā, kuros slāpekļa masas daļa ir lielāka par 28 %, izsakot amonija nitrātā, izmantošanai par cietajiem vienkāršajiem vai kompleksajiem minerālmēsliem, izņemot gadījumus, kad šāds mēslošanas līdzeklis atbilst Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EC) Nr. 2003/2003 III pielikuma tehniskajiem noteikumiem par amonija nitrāta mēslošanas līdzekļiem ar augstu slāpekļa saturu**. Nedrīkst laist tirgū pēc [18 mēneši pēc šā lēmuma spēkā stāšanās] piegādēm iedzīvotājiem vielas vai preparātu veidā, kuru slāpekļa masas daļa, izsakot amonija nitrātā, ir lielāks par 20 %. | * OV L 396, 30.12.2006., 1. lpp. **OV L 304, 21.11.2003.[pic][pic][pic][pic][pic][pic] [1]Komisijas 1999. gada 12. oktobra Ieteikums 1999/721/EK par riska faktoru un riska samazināšanas stratēģiju novērtējumu šādām vielām: 2-(2-butoksietoksi)etanols, 2-(2-metoksietoksi)etanols, hloralkāni C10-C13, benzola C10-13-alkilatvasinājumi. [2]Komisijas ieteikumi par riska faktoru novērtēšanas rezultātiem un bīstamības riska samazināšanas stratēģijām šādām vielām: piperazīns; cikloheksāns; metilēndifenildiizocianāts; but-2-īn-1,4-diols; metiloksirāns; anilīns; 2-etilheksilakrilāts; 1,4-dihlorbenzols; 3,5-dinitro-2,6-dimetil-4- terc -butilacetofenons; di-(2-etilheksil)ftalāts; fenols; bis(pentabromfenil)ēteris; 5- terc -butil-2,4,6-trinitro-m-ksilols. Tiks publicēts. [3] Saskaņā ar Padomes Regulu (EEK) 793/93 veiktā riska novērtējuma pārskats publicēts 1999. gadā, atrodams tīmekļa vietnē: http://ecb.jrc.it/esis/ [4] Saskaņā ar Padomes Regulu (EEK) 793/93 veiktā riska novērtējuma pārskats publicēts 1999. gadā, atrodams tīmekļa vietnē: http://ecb.jrc.it/esis/ [5] Saskaņā ar Padomes Regulu (EEK) 793/93 veiktā riska novērtējuma pārskats publicēts 2005. gadā, atrodams tīmekļa vietnē: http://ecb.jrc.it/esis/ [6] Saskaņā ar Padomes Regulu (EEK) 793/93 veiktā riska novērtējuma pārskats publicēts 2004. gadā, atrodams tīmekļa vietnē: http://ecb.jrc.it/esis/ [7] CSTEE atzinumu sk.: http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sct/sct_opinions_en.htm. [8] OV L 292, 13.11.1999., 42. lpp. [9] Padomes 1998. gada 7. aprīļa Direktīva 98/24/EK par darba ņēmēju veselības un drošības aizsardzību pret risku, kas saistīts ar ķimikāliju izmantošanu darbā (četrpadsmitā atsevišķā direktīva Direktīvas 89/391/EEK 16. panta 1. punkta nozīmē). OV L 131, 5.5.1998., 11. lpp. [10] CSTEE atzinumu sk.: http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sct/sct_opinions_en.htm. [11] OV L 292, 13.11.1999., 42. lpp. [12] Paziņojums Komisijai un Ierobežojumu darba grupas locekļiem, ko 2007. gada maijā sniegusi Skābekli saturošo šķīdinātāju ražošanas apvienība ( OSPA ). [13] CSTEE atzinumu sk.: http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sct/sct_opinions_en.htm. [14] OV C […], […], […]. lpp. [15] CSTEE atzinumu sk.: http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sct/sct_opinions_en.htm. [16] OV C […], […], […]. lpp. [17] European Fertilizer Manufacturers Association – Eiropas Minerālmēslu ražotāju asociācija [18] Komisijas dienestu darba dokuments: „Ietekmes novērtējuma pārskats” atrodams: http://ec.europa.eu/enterprise/chemicals/studies_en.htm [19] OV C […], […]., […]. lpp. [20] OV C […], […]., […]. lpp. [21] OV C […], […]., […]. lpp. [22] OV L 84, 5.4.2003., 1. lpp. Regulā grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 1882/2003 (OV L 284, 7.11.2003., 1. lpp.). [23] OV L 292, 13.11.1999., 42. lpp. [24] OV C […], […]., […]. lpp. [25] OV L 262, 27.9.1976., 201. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Lēmumu 2006/139/EK (OV L 384, 29.12.2006., 94. lpp.). [26] OV L 396, 30.12.2006., 1. lpp. [27] OV L 304, 21.11.2003., 1. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 162/2007 (OV L 51, 20.2.2007., 7. lpp.). [28] OV L 183, 29.6.1989., 1. lpp. Direktīvā grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1882/2003 (OV L 284, 31.10.2003., 1. lpp.). [29] OV L 158, 30.4.2004., 50. lpp. [30] OV L 131, 5.5.1998., 11. lpp.