Priekšlikums Padomes lēmums ar ko atļauj laist tirgū rudzu maizi, kam pievienoti fitosterīni/fitostanoli, kā jaunu pārtikas produktu vai jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 258/97 /* COM/2005/0340 galīgā redakcija */





[pic] | EIROPAS KOPIENU KOMISIJA | Briselē, 28.07.2005 COM(2005) 340 galiga redakcija Priekšlikums PADOMES LĒMUMS ar ko atļauj laist tirgū rudzu maizi, kam pievienoti fitosterīni/fitostanoli, kā jaunu pārtikas produktu vai jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 258/97 . (iesniegusi Komisija) PASKAIDROJUMA RAKSTS Pharmaconsult Oy Ltd. (bijušais MultiBene Health Oy Ltd.) 2001. gada 24. septembrī saskaņā ar 4. pantu Regulā (EK) Nr. 258/97, kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām, Somijas kompetentajām iestādēm iesniedza pieprasījumu fitosterīnu laišanai tirgū. Somijas sākotnējā novērtējuma ziņojumā secināts, ka fitosterīni lietošanai pārtikā ir droši. Taču citas dalībvalstis izteica pamatotus iebildumus, ka tos laiž tirgū kā jaunus pārtikas produktus vai jaunu pārtikas produktu sastāvdaļas. Tādēļ saskaņā ar Regulas 258/97 7. panta 1. punktu bija jāpieņem atļaujas lēmums, izmantojot komitoloģijas procedūru. Ņemot vērā dalībvalstu iebildumus, Komisija lūdza agrākajai Pārtikas zinātniskajai komitejai (PZK) sniegt atzinumu, un tas tika sniegts 2003. gada 4. aprīlī. PZK atzinumā par MultiBene (šobrīd Pharmaconsult Oy Ltd.) iesniegto atļaujas pieteikumu attiecībā uz pārtikas produktiem, kas bagātināti ar augu sterīniem, secināja, ka pievienotais fitosterīns nav kaitīgs, ja patēriņa deva nepārsniedz 3 gramus dienā. Turklāt Pārtikas zinātniskās komitejas (PZK) 2002. gada 26. septembra atzinumā "Vispārīgas atziņas par paaugstinātas fitosterīnu līmeņu uzņemšanas no dažādiem uztura avotiem ilglaicīgo ietekmi, jo īpaši attiecībā uz β-karotīnu" norādīts, ka nav pierādīts papildu labums, pārsniedzot 3 gramu fitosterīnu dienas devu, un lielu devu uzņemšana var izraisīt nevēlamu iedarbību, tāpēc vajadzētu izvairīties no augu sterīnu uzņemšanas lielākā devā nekā 3 grami dienā. Ņemot to vērā, 2004. gada 30. aprīlī Pastāvīgajā pārtikas aprites un dzīvnieku veselības komitejā balsošanai tika iesniegts Komisijas lēmuma projekts, ar ko atļauj laist tirgū rudzu maizi, kam pievienoti fitosterīni/fitostanoli, kā jaunu pārtikas produktu vai jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu. Sešas dalībvalstis balsoja par, sešas dalībvalstis balsoja pret, un trīs dalībvalstis atturējās. Komitejai neizdevās ar kvalificētu balsu vairākumu sniegt atzinumu par Komisijas iesniegto projektu. Tādēļ saskaņā ar Regulas Nr. 258/97 13. panta 4. punkta b) apakšpunktu un saskaņā ar Padomes Lēmuma 1999/468/EK 5. pantu Komisijai jāiesniedz Padomei priekšlikums par veicamajiem pasākumiem un Padomei trīs mēnešu laikā jāpieņem lēmums ar kvalificēto balsu vairākumu un jāinformē Eiropas Parlaments, kas var pieņemt nostāju saskaņā ar minētā lēmuma. 8. pantu. Priekšlikums PADOMES LĒMUMS ar ko atļauj laist tirgū rudzu maizi, kam pievienoti fitosterīni/fitostanoli, kā jaunu pārtikas produktu vai jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 258/97 EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME, ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu, ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regulu (EK) Nr. 258/97, kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām[1], un jo īpaši tās 7. pantu, ņemot vērā Komisijas priekšlikumu, tā kā (1) Pharmaconsult Oy Ltd. (agrākais MultiBene Health Oy Ltd.) 2001. gada 24. septembrī iesniedza Somijas kompetentajām iestādēm pieprasījumu laist tirgū fitosterīnus. (2) Somijas kompetentās iestādes 2002. gada 17. janvārī izdeva sākotnējo novērtējuma ziņojumu. (3) Par pārtikas produktu novērtējumu atbildīgā iestāde Somijā savā sākotnējā novērtējuma ziņojumā ir izdarījusi secinājumu, ka fitosterīni/fitostanoli nav kaitīgi lietošanai pārtikā. (4) Komisija 2002. gada 5. martā nosūtīja sākotnējo novērtējuma ziņojumu visām dalībvalstīm. (5) Saskaņā ar regulas 6. panta 4. punktā paredzēto noteikumu 60 dienu laikā tika celti pamatoti iebildumi pret šī produkta tirdzniecību. (6) Pārtikas zinātniskās komitejas (PZK) 2002. gada 26. septembra atzinumā "Vispārīgas atziņas par paaugstinātas fitosterīnu līmeņu uzņemšanas no dažādiem uztura avotiem ilglaicīgo ietekmi, jo īpaši attiecībā uz (-karotīnu" norādīts, ka nav pierādīts papildu labums, pārsniedzot 3 gramu fitosterīnu dienas devu, un lielu devu uzņemšana var izraisīt nevēlamu iedarbību, tāpēc vajadzētu izvairīties no augu sterīnu uzņemšanas lielākā devā nekā 3 grami dienā. (7) Turklāt PZK 2003. gada 4. aprīļa atzinumā par atļaujas pieteikumiem attiecībā uz dažādiem ar augu sterīniem bagātinātiem pārtikas produktiem atkārtoti uzsvēra bažas par kumulatīvo iedarbību, uzņemot tos ar dažādiem produktiem, kuriem pievienoti fitosterīni. Taču PZK arī apstiprināja, ka fitosterīnu pievienošana virknei maizes produktu ir droša. (8) Lai novērstu bažas par fitosterīnu/fitostanolu kumulatīvo iedarbību, uzņemot tos ar dažādiem produktiem, Pharmaconsult Oy piekrita ierobežot sākotnējo pieteikumu attiecībā uz maizes izstrādājumiem, konkrēti rudzu maizi. (9) Komisijas Regulā (EK) Nr. 608/2004 par tādas pārtikas un pārtikas sastāvdaļu marķēšanu, kam pievienoti fitosterīni, fitosterīnu esteri, fitostanoli un/vai fitostanolu esteri[2], noteikts, ka patērētājiem jāsaņem visa nepieciešamā informācija, lai nepieļautu pievienoto fitosterīnu/fitostanolu pārmērīgu uzņemšanu. (10) Pastāvīgā pārtikas aprites un dzīvnieku veselības komiteja nav sniegusi pozitīvu atzinumu, IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU: 1. pants Tiek atļauts laist Kopienas tirgū 1. pielikumā aprakstīto pārtiku un pārtikas produktu sastāvdaļas, kam pievienoti 2. pielikumā precizētie fitosterīni/fitostanoli (še turpmāk „produkti”). 2. pants Produkti jānoformē tādā veidā, lai tos varētu viegli sadalīt atsevišķās porcijās, kas satur vai nu maksimālo 3 g fitosterīnu/fitostanolu devu (lietojot vienu porciju dienā), vai maksimālo 1 g fitosterīnu/fitostanolu devu (lietojot trīs porcijas dienā). 3. pants Šis lēmums ir adresēts Pharmaconsult Oy, Riippakoivunkuja, 5 FIN - 02130 Espoo. Briselē, […] Padomes vārdā — priekšsēdētājs 1. PIELIKUMS 1. pantā minētie produkti Rudzu maize, kuras sastāvā ir ≥ 50 % rupja maluma rudzu miltu, veselu vai sašķeltu rudzu graudu un rudzu pārslu; ≤ 30 % kviešu; ≤ 5 % pievienotā cukura, bet nav pievienoti tauki. 2. PIELIKUMS Pārtikai un pārtikas sastāvdaļām pievienojamo fitosterīnu un fitostanolu specifikācija Definīcija: Fitosterīni un fitostanoli ir sterīni un stanoli, kas vai nu ekstrahēti no augiem un noformēti kā brīvie sterīni un stanoli, vai esterificēti ar pārtikas taukskābi. Sastāvs (pēc GC-FID vai ekvivalentas metodes): ( 80% (-sitosterīns ( 15% (-sitostanols ( 40% kampesterīns ( 5% kampestanols ( 30% stigmasterīns ( 3% brasikasterīns ( 3% citi sterīni un stanoli Piesārņojums/tīrība (pēc GC-FID vai ekvivalentas metodes) Visiem fitosterīniem un fitostanoliem, kas ekstrahēti no citiem avotiem, kuri nav pārtikā izmantojama augu eļļa, ir jābūt bez piemaisījumiem, ko vislabāk nodrošināt, sasniedzot fitosterīnu un fitostanolu sastāvdaļu tīrības pakāpi, kas ir lielāka par 99 %. [1] OV L 43, 14.2.1997., 1. lpp. [2] OV L 97, 1.4.2004., 44. lpp.