ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
(1)

Komisijas Īstenošanas regulas (ES) 2017/892 (2) 17. pantā ir paredzēti noteikumi par tādu augļu un dārzeņu šķirošanas un iepakošanas izmaksām, kas izņemti no tirgus un paredzēti bezmaksas izplatīšanai. Minētās regulas V pielikumā ir noteiktas šādām izmaksām piemērojamās vienotās likmes summas. Lai izvairītos no pārmērīgas kompensācijas, Komisijas Deleģētajā regulā (ES) 2017/891 (3), ar ko paredz noteikumus par atbalstu šādai izņemšanai no tirgus, ir noteikts bezmaksas izplatīšanas nolūkā no tirgus izņemto augļu un dārzeņu šķirošanas un iepakošanas izmaksu ierobežojums. Dalībvalstu un ražotāju organizāciju pieredze saistībā ar izņemšanas īstenošanu liecina, ka summas, kas Īstenošanas regulā (ES) 2017/892 noteiktas par bezmaksas izplatīšanas nolūkā no tirgus izņemto augļu un dārzeņu šķirošanas un iepakošanas izmaksām, būtu jāuzskata nevis par fiksētām summām, bet gan par maksimālajām summām, kuras nevajadzētu pārsniegt, un ka, lai izvairītos no pārmērīgas kompensācijas, šķirošanas un iepakošanas izmaksām nevajadzētu būt attiecināmām, ja augļu un dārzeņu bezmaksas izplatīšana notiek pēc pārstrādes.
(1)

Regula (ES) 2016/429 cita starpā nosaka dzīvnieku veselības prasības attiecībā uz dzīvnieku, reproduktīvo produktu un dzīvnieku izcelsmes produktu sūtījumu ievešanu Savienībā, un to piemēro no 2021. gada 21. aprīļa. Viena no šādām dzīvnieku veselības prasībām paredz, ka minētajiem sūtījumiem jābūt no kādas trešās valsts vai teritorijas vai to zonas vai nodalījuma, kas norādītas sarakstā atbilstoši minētās regulas 230. panta 1. punktam
(2)

Komisijas stratēģija “No lauka līdz galdam”, kas iestājas par taisnīgu, veselīgu un videi draudzīgu pārtikas sistēmu (2), tēmē mazināt atkarību no ķīmiskiem augu aizsardzības līdzekļiem un to lietošanu, arī atvieglojot to, kā tirgū laiž tādas bioloģiskas darbīgās vielas kā mikroorganismi. Lai varētu sasniegt šo mērķi, apstiprināšanas kritēriji, kas attiecas uz mikroorganismiem, ir jākonkretizē, ņemot vērā jaunākās zinātnes un tehnikas atziņas, kuras ir stipri evolucionējušas.
(9)

2022. gada 28. februārī saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 11. pantu tika pieņemts Iestādes zinātniskais atzinums “Cik droši ir saskaņā ar Regulu (ES) 2015/2283 paplašināt galakto-oligosaharīda kā jauna pārtikas produkta lietojumu, to atļaujot lietot arī īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētā pārtikā” (Safety of the extension of use of galacto-oligosaccharides as a novel food in food for special medical purposes pursuant to Regulation (EU) 2015/2283) (8).
“102.

Al-Sayyad Company for Guarding and Protection Services Ltd (jeb “ISIS Hunters”) – شركة الصياد لخدمات الحراسة والحماية

Izveidošanas datums: 2017. gads Galvenā mītne: Al Suqaylabiya (Hama reģions)

Al-Sayyad Company for Guarding and Protection Services Ltd. Ir privāts Sīrijas apsardzes uzņēmums, kas izveidots 2017. gadā un ko uzrauga Wagner Group Sīrijā; uzņēmums aktīvi darbojas Krievijas interešu aizsardzībā (fosfāti, gāze un drošība naftas ieguves vietās). Uzņēmums, kas darbojas ar nosaukumu “ISIS Hunters”, aktīvi rekrutē Sīrijas algotņus, lai tie dotos uz Lībiju un Ukrainu. Minētais uzņēmums tādēļ ir atbildīgs par tādām darbībām vai politiku vai atbalsta vai īsteno tādas darbības vai politiku, ar kurām tiek grauta vai apdraudēta Ukrainas teritoriālā integritāte, suverenitāte un neatkarība vai stabilitāte vai drošība Ukrainā.
Raugi (54) un to daļas (55) , kurus iegūst no Saccharomyces bayanus, Saccharomyces cerevisiae, Saccharomyces pastorianus, Saccharomyces carlsbergensis, Kluyveromyces lactis, Kluyveromyces marxianus, Metschnikowia pulcherrima, Metschnikowia fructicola, Torulaspora delbrueckii, Cyberlindnera jadinii (56) , Saccharomycodes ludwigii, Wickerhamomyces anomalus, Debaryomyces hansenii, Pichia guilliermondii, Yarrowia lypolitica vai Brettanomyces ssp. uz substrāta/barotnes, kas sastāv galvenokārt no augu izcelsmes oglekļa avota, augu vai ķīmiskas izcelsmes slāpekļa avota, vitamīniem un minerālvielām

raudzēšanas produkts, ko iegūst no Aspergillus oryzae, Paecilomyces varioti vai Trichoderma viride kultūras tādos lielākoties augu valsts izcelsmes substrātos kā melase, cukura sīrups, spirts, destilācijas atlikumi, labības produkti un cieti saturoši produkti, augļu sula, sūkalas, pienskābe, cukurs, augu šķiedru hidrolizāti, izmantojot tādus rūgšanas veicinātājus kā amonjaks vai minerālsāļi

No sēnēm iegūti vienšūnu proteīni (57)

raudzēšanas produkts, ko iegūst no Bacillus subtilis kultūras tādos lielākoties augu valsts izcelsmes substrātos kā melase, cukura sīrups, spirts, destilācijas atlikumi, labības produkti un cieti saturoši produkti, augļu sula, sūkalas, pienskābe, cukurs, augu šķiedru hidrolizāti, izmantojot tādus rūgšanas veicinātājus kā amonjaks vai minerālsāļi

No Bacillus subtilis iegūts proteīniem bagāts produkts

12.1.12.

Raugu produkti

visi raugi32 un to daļas (54), ko iegūst, sašķeļot un/vai frakcionējot rauga šūnas no Saccharomyces bayanus, Saccharomyces cerevisiae, Saccharomyces pastorianus, Saccharomyces carlsbergensis, Kluyveromyces lactis, Kluyveromyces marxianus, Metschnikowia pulcherrima, Metschnikowia fructicola, Torulaspora delbrueckii, Cyberlindnera jadinii (55), Saccharomycodes ludwigii, Wickerhamomyces anomalus, Debaryomyces hansenii, Pichia guilliermondii, Yarrowia lypolitica vai Brettanomyces ssp. uz substrāta/barotnes, kas sastāv galvenokārt no augu izcelsmes oglekļa avota, augu vai ķīmiskas izcelsmes slāpekļa avota, vitamīniem un minerālvielām
2)

regulas 80. pantam pievieno šādu punktu: “8. Atkāpjoties no 23. panta 6. punkta, Eurojust var izveidot automatizētu datu pārvaldības un glabāšanas sistēmu, kas ir atsevišķa no 23. pantā minētās lietu pārvaldības sistēmas, nolūkā apstrādāt operatīvos personas datus, lai veiktu 4. panta 1. punkta j) apakšpunktā minēto operatīvo funkciju (“automatizēta datu pārvaldības un glabāšanas sistēma”). Automatizētā datu pārvaldības un glabāšanas sistēma atbilst visaugstākajiem kiberdrošības standartiem. Neatkarīgi no Regulas (ES) 2018/1725 90. panta, Eurojust apspriežas ar EDAU pirms automatizētās datu pārvaldības un glabāšanas sistēmas darbināšanas. EDAU sniedz atzinumu divu mēnešu laikā pēc paziņojuma saņemšanas no datu aizsardzības speciālista. Trešajā daļā minētajā datu aizsardzības speciālista paziņojumā ietver vismaz šādus elementus: a) paredzēto apstrādes darbību vispārīgu aprakstu; b) risku novērtējumu attiecībā uz datu subjektu tiesībām un brīvībām; c) pasākumus, kas paredzēti b) apakšpunktā minēto risku novēršanai; d) garantijas, drošības pasākumus un mehānismus, ar ko nodrošina personas datu aizsardzību un uzskatāmi parāda, ka tiek ievērota šī regula, ņemot vērā datu subjektu un citu attiecīgo personu tiesības un leģitīmās intereses. Šajā regulā un Regulā (ES) 2018/1725 paredzētos noteikumus par datu aizsardzību piemēro datu apstrādei automatizētajā datu pārvaldības un glabāšanas sistēmā, ciktāl tie nav tieši saistīti ar lietu pārvaldības sistēmas tehnisko struktūru. Piekļuves tiesības un termiņi automatizētajā datu pārvaldības un glabāšanas sistēmā glabātajiem datiem ir saskaņā ar piemērojamiem noteikumiem par piekļuvi pagaidu darba datnēm, kuru atbalstam dati tiek glabāti, un saskaņā ar attiecīgajiem termiņiem, jo īpaši tiem, kas noteikti šīs regulas 29. pantā. Šajā punktā paredzēto atkāpi piemēro tik ilgi, kamēr pastāv lietu pārvaldības sistēma, kuru veido pagaidu darba datnes un indekss.”;
(1)

Komisijas Deleģētajā regulā (ES) 2017/583 (2) ir noteiktas pārredzamības prasības, kas piemērojamas obligācijām, strukturētiem finanšu produktiem, emisijas kvotām un atvasinātajiem instrumentiem. Lai nodrošinātu minēto prasību raitu īstenošanu, ar minēto deleģēto regulu četru gadu laikā, sākot no 2019. gada, tika pakāpeniski, ik gadu pielāgojot, ieviesta konkrētu pārredzamības robežvērtību piemērošana. Minētā pakāpeniskā ieviešana ļauj pakāpeniski paplašināt attiecīgo pārredzamības pienākumu piemērošanu. Tas it īpaši attiecas uz “dienas vidējā darījumu skaita” kritēriju, ko izmanto, lai noteiktu obligācijas, kurām ir likvīds tirgus, un tirdzniecības procentīlēm, ko izmanto, lai noteiktu instrumentam (SSTI) raksturīgo apjomu, kurš ļauj piešķirt atbrīvojumu no pirmstirdzniecības pārredzamības pienākumiem.
1)

regulas 10. iedaļu groza šādi: “10) Pērles, dārgakmeņi un pusdārgakmeņi, pērļu izstrādājumi, juvelierizstrādājumi, zeltkaļu un sudrabkaļu izstrādājumi ex 7101 00 00 Dabiskās vai kultivētās pērles, apstrādātas vai neapstrādātas, šķirotas vai nešķirotas, bet nesavērtas, neiestrādātas un neiestiprinātas; dabiskās vai kultivētās pērles, nešķirotas, uz laiku savērtas ērtākai transportēšanai ex 7102 00 00 Apstrādāti vai neapstrādāti dimanti, bet neiedarināti un nenostiprināti, izņemot rūpnieciskai izmantošanai ex 7103 00 00 Dārgakmeņi (izņemot dimantus) un pusdārgakmeņi, apstrādāti vai neapstrādāti, šķiroti vai nešķiroti, bet nesavērti, neiedarināti un nenostiprināti; nešķiroti dārgakmeņi (izņemot dimantus) un pusdārgakmeņi, uz laiku savērti ērtāka transportēšanai ex 7104 91 00 Dimanti, izņemot rūpnieciskai izmantošanai ex 7105 00 00 Dabisko vai sintētisko dārgakmeņu vai pusdārgakmeņu putekļi un pulveris, izņemot rūpnieciskai izmantošanai ex 7106 00 00 Sudrabs (tostarp ar zeltu vai platīnu pārklāts sudrabs), neapstrādāts, daļēji apstrādāts vai pulverveidā ex 7107 00 00 Parastie metāli, plaķēti ar sudrabu, tikai daļēji apstrādāti ex 7108 00 00 Zelts (tostarp platinēts zelts), neapstrādāts, daļēji apstrādāts vai pulverveidā ex 7109 00 00 Ar zeltu plaķēti parastie metāli vai sudrabs, tikai daļēji apstrādāts ex 7110 11 00 Platīns, neapstrādāts vai pulverveidā ex 7110 19 00 Platīns, izņemot neapstrādātu vai pulverveidā ex 7110 21 00 Pallādijs, neapstrādāts vai pulverveidā ex 7110 29 00 Pallādijs, izņemot neapstrādātu vai pulverveidā ex 7110 31 00 Rodijs, neapstrādāts vai pulverveidā ex 7110 39 00 Rodijs, izņemot neapstrādātu vai pulverveidā ex 7110 41 00 Irīdijs, osmijs un rutēnijs, neapstrādāts vai pulverveidā ex 7110 49 00 Irīdijs, osmijs un rutēnijs, izņemot neapstrādātu vai pulverveidā ex 7111 00 00 Ar platīnu plaķēti parastie metāli, sudrabs un zelts, tikai daļēji apstrādāts ex 7113 00 00 Juvelierizstrādājumi un to daļas no dārgmetāla vai ar dārgmetālu plaķēta metāla ex 7114 00 00 Zeltkaļu un sudrabkaļu darinājumi un to daļas no dārgmetāliem vai metāliem, kas plaķēti ar dārgmetāliem ex 7115 00 00 Citādi izstrādājumi no dārgmetāla vai metāla, kas plaķēts ar dārgmetālu ex 7116 00 00 Izstrādājumi no dabiskām vai kultivētām pērlēm, dabiskiem, sintētiskiem vai reģenerētiem dārgakmeņiem vai pusdārgakmeņiem“
(4)

Katrā ražojumu kategorijā, kurā Baltkrievijai un Krievijai bija konkrētai valstij noteiktas tarifa kvotas (KVNTK), Komisija šos apjomus proporcionāli pārdalīja starp citām eksportētājvalstīm, uz kurām attiecas aizsardzības pasākums, pamatojoties uz jaunākajiem pieejamajiem datiem, proti, to daļu no kopējā importa 2021. gadā. Šādi dati ir svarīgi arī tādēļ, lai nodrošinātu pietiekamu tērauda ražojumu piegādi Savienības tirgū, jo Baltkrievija un Krievija 2021. gadā lielākoties izsmēla savas KVNTK. Lai noteiktu kopējo importa līmeni, Komisija neņēma vērā ne apjomus no Baltkrievijas un Krievijas, ne importa apjomus no valstīm, uz kurām pašlaik neattiecas pasākums (6), jo to iekļaušana samazinātu visu pārējo valstu īpatsvaru, padarot šo noteikšanu neefektīvu. Turklāt katrai skartajai ražojumu kategorijai Komisija noteica importa daļu attiecīgi tām valstīm, kam ir KVNTK, un importa daļu tām valstīm, uz kurām attiecas atlikusī kvota (7).
“a)

juridiskās personas, vienības vai struktūras, kas uzskaitītas III, IV, V, VI, XII, XIII, XIV vai XV pielikumā vai minētas 5. panta 1. punkta b) vai c) apakšpunktā, 5. panta 2. punkta b) vai c) apakšpunktā, 5. panta 3. punkta c) vai d) apakšpunktā, 5. panta 4. punkta b) vai c) apakšpunktā, 5.a panta a), b) vai c) apakšpunktā vai 5.h pantā;”;
“Vismaz 16 mm

Viss apgabals
4.1.

Attiecīgajā apgabalā zveju ar reglamentētu zvejas rīku dalībvalsts neatļauj nevienam sava karoga kuģim, kam minētajā apgabalā laikā no 2002. līdz 2018. gadam jau nav reģistrēta šāda zvejas darbība; par tādu neuzskata reģistrētas zvejas darbības, kuras saistītas ar dienu nodošanu starp zvejas kuģiem, ja vien dalībvalsts nenodrošina to, ka attiecīgajā apgabalā no zvejas tiek izslēgta līdzvērtīga kapacitāte, izteikta kilovatos.
2)

pievieno šādu punktu: “3. Atkāpjoties no 11. panta, tādu liellopu, aitu un kazu sūtījumus, kuru izcelsme ir Savienībā un kuras uz laiku, kas nepārsniedz 15 dienas, pārvietotas uz trešo valsti vai teritoriju vai to zonu, lai tur piedalītos pasākumos, izstādēs, skatēs vai izrādēs (“pasākums”), atļauj ievest Savienībā no minētās trešās valsts vai teritorijas, ja ir izpildīti šādi nosacījumi: a) trešā valsts vai teritorija vai to zona, kurā pasākums norisinās, ir norādīta to vietu sarakstā, no kurām konkrētās sugas dzīvnieku ievešana Savienībā ir atļauta; b) objekts, kurā pasākums norisinās: i) atbilst 20. panta 2. punkta b) apakšpunkta prasībām, kas piemērojamas nagaiņu savākšanas operācijas veicošiem objektiem; ii) no brīža, kad sūtījums atvests objektā, visā pasākuma laikā tur tikai tādus liellopus, aitas vai kazas, kas atbilst visām relevantajām prasībām, kuras attiecībā uz šādu dzīvnieku ievešanu Savienībā noteiktas Savienības tiesību aktos; c) dzīvnieki no Savienības uz b) apakšpunktā minēto objektu un no minētā objekta uz Savienību tiek sūtīti transportlīdzekļos, kas atbilst 17. pantā noteiktajām vispārīgajām prasībām attiecībā uz sauszemes dzīvnieku transportēšanai izmantotiem transportlīdzekļiem, un bez izkraušanas kādā citā trešā valstī vai teritorijā vai to zonā; d) no brīža, kad dzīvnieki iekrauti nosūtīšanai no Savienības uz b) apakšpunktā minēto objektu, un visā pasākuma laikā līdz brīdim, kad tie ir atvesti atpakaļ uz Savienību, sūtījumā esošie dzīvnieki nenonāk saskarē ar citiem, zemāka veselības statusa dzīvniekiem.”
(33)

Lai optimizētu tādu investīciju pievienoto vērtību, kuras pilnībā vai daļēji finansē no Savienības budžeta, būtu jācenšas veidot sinerģijas, jo īpaši starp Fondu un citām Savienības programmām, tostarp tām, uz kurām attiecas dalīta pārvaldība. Lai minētās sinerģijas maksimāli palielinātu, būtu jānodrošina būtiski veicinoši mehānismi, tostarp kumulatīvais darbības finansējums no Fonda un no citas Savienības programmas. Šādam kumulatīvajam finansējumam nevajadzētu pārsniegt minētās darbības kopējās attiecināmās izmaksas. Tālab šajā regulā būtu jāparedz atbilstīgi noteikumi, jo īpaši par iespēju proporcionāli deklarēt tās pašas izmaksas vai izdevumus gan no Fonda, gan no citas Savienības programmas.
d)

75 % no faktiskajiem izdevumiem attiecībā uz 47. panta 1. punkta f) un h) apakšpunktā minētajiem intervenču veidiem, ja darbības programmu īsteno vismaz trijās trešās valstīs vai neražotājdalībvalstīs un ja to dara ražotāju organizācijas vai ražotāju organizāciju apvienības no vismaz divām ražotājdalībvalstīm vai 50 %, ja šis nosacījums nav izpildīts.
g)

struktūras, kas nav minētas a)–f) apakšpunktā un kas piedāvā specifisku zinātību, tostarp attiecīgā gadījumā šādas struktūras no trešām valstīm un jo īpaši no valstīm, kas pievienojas, un no kandidātvalstīm; un
(14)

Šīs regulas nolūks ir veicināt proporcionalitātes un nediskriminēšanas principa piemērošanu attiecībā uz brīvas pārvietošanās ierobežojumiem Covid-19 pandēmijas laikā, vienlaikus nodrošinot sabiedrības veselības aizsardzību augstā līmenī. Tā nebūtu jāsaprot kā tāda, kas atvieglo vai veicina brīvas pārvietošanās ierobežojumu vai citu pamattiesību ierobežojumu pieņemšanu sakarā ar Covid-19 pandēmiju, ņemot vērā to postošās sekas Savienības iedzīvotājiem un uzņēmumiem. Jebkādai to sertifikātu verifikācijai, kuri veido ES digitālo Covid sertifikātu, nevajadzētu radīt papildu ierobežojumus pārvietošanās brīvībai Savienībā vai ierobežojumus ceļošanai Šengenas zonā. Būtu jāturpina piemērot Ieteikumā (ES) 2020/1475 minētos atbrīvojumus no brīvas pārvietošanās ierobežojumiem sakarā ar Covid-19 pandēmiju, un būtu jāņem vērā to pārrobežu kopienu īpašā situācija, kuras īpaši skar šādi ierobežojumi. Vienlaikus ar ES digitālā Covid sertifikāta satvaru ir paredzēts nodrošināt, ka sadarbspējīgi sertifikāti ir pieejami arī ceļotājiem, kuri veic būtiskas funkcijas vai kuriem ir būtiska vajadzība ceļot.
(6)

Pamatojoties uz iepriekšējās programmās gūto pozitīvo pieredzi un to pilnveidojot, programmai būtu jādod iespēja attīstīt sinerģiju to problēmu risināšanai, kuras ir kopīgas Savienības vērtību veicināšanas un aizsardzības jomā, un kritiskās dimensijas sasniegšanai, kas nepieciešama, lai panāktu konkrētus rezultātus šajā jomā. Tas ļaus pilnībā izmantot sinerģijas potenciālu, lai efektīvāk atbalstītu attiecīgās politikas jomas un palielinātu saistītu politikas jomu iespējas sasniegt personas un pilsonisko sabiedrību ar mērķi panākt ģeogrāfisko līdzsvaru. Lai programma būtu efektīva, tai, izmantojot pielāgotas un mērķorientētas pieejas, būtu jāņem vērā dažādo politikas virzienu īpatnības, to dažādās mērķgrupas un to īpašās vajadzības.
(6)

Regulas (EK) Nr. 1224/2009 105. panta 5. punktā paredzēts, ka tad, ja nākamajā gadā pēc pārzvejas atvilkumus par kvotu pārzvejošanu veikt nevar, jo attiecīgajai dalībvalstij minētā kvota nav pieejama, pēc apspriešanās ar attiecīgajām dalībvalstīm atvilkumus var veikt no kvotas, kas pieejama attiecībā uz citiem krājumiem tajā pašā ģeogrāfiskajā apgabalā vai ar to pašu komerciālo vērtību. Saskaņā ar Komisijas Paziņojumu 2012/C 72/07, kurā ietverti norādījumi par kvotu atvilkšanu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1224/2009 105. panta 1., 2. un 5. punktu (11) (“norādījumi”), šādus atvilkumus būtu vēlams veikt nākamajā gadā vai nākamajos gados no kvotām, kas iedalītas krājumiem, kurus apzvejo tā pati flote, kas kvotu pārsniegusi.
1)

pielikuma 1. tabulā (“Atļautie jaunie pārtikas produkti”) iekļauj šādu ierakstu: “Atļautais jaunais pārtikas produkts Jaunā pārtikas produkta lietošanas nosacījumi Īpašas papildu marķēšanas prasības Citas prasības Datu aizsardzība Kalcija fruktoborāts Konkrēta pārtikas kategorija Maksimālais līmenis 1. Jaunā pārtikas produkta nosaukums to saturošu pārtikas produktu marķējumā – “kalcija fruktoborāts”. 2. Kalcija fruktoborātu saturošu uztura bagātinātāju marķējumā jābūt norādei, ka šos uztura bagātinātājus nedrīkst lietot cilvēki, kas jaunāki par 18 gadiem, kā arī grūtnieces un ar krūti barojošas sievietes. Atļauts no 2021. gada 23. decembra. Šī iekļaušana ir pamatota ar patentētiem zinātniskiem pierādījumiem un zinātniskiem datiem, kas aizsargāti saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 26. pantu. Pieteikuma iesniedzējs: VDF FutureCeuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, Amerikas Savienotās Valstis. Datu aizsardzības laikposmā jauno pārtikas produktu – kalcija fruktoborātu – laist Savienības tirgū ir atļauts vienīgi uzņēmumam VDF FutureCeuticals, Inc., ja vien kāds cits pieteikuma iesniedzējs nesaņem atļauju uz jauno pārtikas produktu bez atsauces uz patentētajiem zinātniskajiem pierādījumiem vai zinātniskajiem datiem, kas aizsargāti saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 26. pantu, vai vienojoties ar uzņēmumu VDF FutureCeuticals, Inc.. Datu aizsardzības termiņa beigu datums: 2026. gada 23. decembris”; Uztura bagātinātāji, kas atbilst definīcijai Direktīvā 2002/46/EK un paredzēti pieaugušajiem, izņemot uztura bagātinātājus grūtniecēm un ar krūti barojošām sievietēm 220 mg dienā
(9)

Lai nodrošinātu īpašo noteikumu par transportlīdzekļu vadītāju norīkošanu darbā efektīvu izpildi un izvairītos no pārmērīga administratīvā sloga, ir svarīgi nodrošināt, ka valsts kompetentās iestādes uzņēmējā dalībvalstī darbību koordinē tā, lai pārvadātāji publiskajā saskarnē, kas savienota ar IMI, nesaņemtu no minētās dalībvalsts nevajadzīgus pieprasījumus par vienu un to pašu norīkojuma laikposmu.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/2078

(2021. gada 26. novembris),

ar ko paredz noteikumus par to, kā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2017/745 piemērot Eiropas Medicīnisko ierīču datubāzei (Eudamed)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2017/745 (2017. gada 5. aprīlis), kas attiecas uz medicīniskām ierīcēm, ar ko groza Direktīvu 2001/83/EK, Regulu (EK) Nr. 178/2002 un Regulu (EK) Nr. 1223/2009 un atceļ Padomes Direktīvas 90/385/EEK un 93/42/EEK (1), un jo īpaši tās 33. panta 8. punktu,

tā kā:

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

ja darbības traucējums ilgst vairāk nekā piecas dienas no brīža, kad publicēts paziņojums par darbības traucējumiem, izpildītājs par to informē attiecīgās valsts kompetentās iestādes un, ja tās to pieprasa, tam norādītājā veidā minētajām iestādēm iesniedz attiecīgos datus.

ja darbības traucējums ilgst vairāk nekā 24 stundas no brīža, kad publicēts paziņojums par darbības traucējumiem, vai ja darbības traucējums ilgst vairāk nekā 24 stundas un attiecīgās valsts kompetentās iestādes pēc šā punkta a) apakšpunktā minētās informācijas saņemšanas to pieprasa, izpildītājs nekavējoties tam norādītājā veidā minētajām iestādēm iesniedz attiecīgos datus.

4. Ja darbības traucējums kavē kādu to saistību izpildi, kuras minētas Regulas (ES) 2017/745 80. pantā, 87. panta 1. punktā, 89. panta 5., 7., 8. un 9. punktā, 95. panta 2., 4. un 6. punktā vai 98. panta 2. punktā vai Regulas (ES) 2017/746 76. pantā, 82. panta 1. punktā, 84. panta 5., 7., 8. un 9. punktā, 90. panta 2., 4. un 6. punktā vai 93. panta 2. punktā, papildus tam, ka saskaņā ar šā panta 3. punkta pirmās daļas b) punktu aptur termiņa piemērošanu, piemēro vienu no šādām procedūrām:

10. pants

IT drošība

1. Komisija ierobežotas piekļuves vietnē dara pieejamus šādus dokumentus: a) dokuments par lietotāja tiesībām un pienākumiem; b) deklarācija par pienākumiem attiecībā uz informācijas drošību; c) paziņojums par privātumu; d) informācijas drošības prasības attiecībā uz datu apmaiņu.

2. Izpildītāji ievēro noteikumus, kas izklāstīti dokumentos, kuri minēti 1. punkta b) apakšpunktā un attiecīgā gadījumā minētā punkta d) apakšpunktā.

3. Ja Komisijai ir aizdomas, ka ir noticis IT drošības incidents vai ka pastāv IT drošības risks vai apdraudējums IT drošībai, kā tie definēti Lēmuma (ES, Euratom) 2017/46 2. panta 15), 22) un 25) punktā un kurus tā uzskata par potenciāli kaitīgiem Eudamed, tās datiem vai to konfidencialitātei (“IT drošības incidents, apdraudējums IT drošībai vai IT drošības risks”), Komisija var apturēt piekļuvi Eudamed.

4. Ja Komisija identificē IT drošības incidentu, apdraudējumu IT drošībai vai IT drošības risku, tā var apturēt visas Eudamed elektronisko sistēmu funkcionalitātes vai daļu no tām. Ja pirmajā daļā minētā apturēšana kavē datu ievadīšanu Eudamed, mutatis mutandis piemēro 8. panta 3., 4. un 5. punktu.
(10)

Lai ņemtu vērā īso laiku, kas paziņojumu par dalībvalstu īstenoto 2021. gada ELGF apropriāciju izpildi dalītās pārvaldības ietvaros laikposmā no 2020. gada 16. oktobra līdz 2021. gada 15. oktobrim šķir no 2021. gada 1. decembra, kad jāsāk piemērot šo regulu, šai regulai būtu jāstājas spēkā dienā, kad to publicē Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī,