LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis L 222/21

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2017/1506

(2017. gada 28. augusts),

ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū atjauno darbīgās vielas maleīnhidrazīda apstiprinājumu un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 20. panta 1. punktu,

tā kā:

(1) Ar Komisijas Direktīvu 2003/31/EK (2) maleīnhidrazīds kā darbīgā viela tika iekļauts Padomes Direktīvas 91/414/EEK (3) I pielikumā.

(2) Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā iekļautās darbīgās vielas tiek uzskatītas par apstiprinātām saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009 un ir norādītas Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (4) pielikuma A daļas sarakstā.

(3) Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā noteiktais darbīgās vielas maleīnhidrazīda apstiprinājums zaudē spēku 2017. gada 31. oktobrī.

(4) Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 (5) 1. panta norādītajā periodā saskaņā ar minēto pantu tika iesniegts pieteikums, kurā lūgts maleīnhidrazīda apstiprinājumu atjaunot.

(5) Pieteikuma iesniedzējs iesniedza papildu dokumentāciju, kas pieprasīta saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 6. pantu. Ziņotāja dalībvalsts konstatēja, ka pieteikums ir pilnīgs.

(6) Ziņotāja dalībvalsts, apspriežoties ar otru ziņotāju dalībvalsti, sagatavoja atjaunošanas novērtējuma ziņojumu, ko 2015. gada 30. aprīlī iesniedza Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) un Komisijai.

(7) Iestāde atjaunošanas novērtējuma ziņojumu nosūtīja pieteikuma iesniedzējam un dalībvalstīm komentēšanai un saņemtos komentārus nosūtīja Komisijai. Iestāde arī darīja publiski pieejamu papildu kopsavilkuma dokumentāciju.

(8) 2016. gada 29. aprīlī Iestāde Komisijai nosūtīja savu secinājumu (6) par to, vai ir sagaidāms, ka maleīnhidrazīds atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem. 2016. gada 6. oktobrī Komisija atjaunināšanas ziņojuma projektu par maleīnhidrazīdu iesniedza Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai.

(9) Pieteikuma iesniedzējam tika dota iespēja par atjaunošanas ziņojuma projektu iesniegt komentārus.

(10) Par vismaz viena maleīnhidrazīdu saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem reprezentatīviem lietojumiem ir konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti. Tāpēc maleīnhidrazīda apstiprinājumu ir lietderīgi atjaunot.

(11) Maleīnhidrazīda apstiprinājuma atjaunošanas sakarā izdarītais riska novērtējums balstās tikai uz nedaudziem reprezentatīviem lietojumiem, bet tas tomēr neierobežo lietojumus, kādiem maleīnhidrazīdu saturoši augu aizsardzības līdzekļi var tikt atļauti. Tāpēc ierobežojumu, kas minēto vielu atļauj lietot tikai par augšanas regulatoru, ir lietderīgi atcelt.

(12) Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 14. panta 1. punktu saistībā ar tās 6. pantu un ņemot vērā pašreizējās zinātnes un tehnikas atziņas, tomēr būtu jāiekļauj zināmi nosacījumi un ierobežojumi. Ir jo īpaši lietderīgi rūpnieciski ražotās darbīgās vielas toksiski būtiskajam piemaisījumam hidrazīnam noteikt tādu maksimālo līmeni, ko Iestāde uzskata par drošu, proti, 0,028 mg/kg.

(13) Tomēr ir lietderīgi ražotājiem atvēlēt laiku, ar ko pietiktu, lai attiecībā uz šo maksimālo līmeni ieviestu vajadzīgos ražošanas procesus un kontroles.

(14) Tāpēc Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikums būtu attiecīgi jāgroza.

(15) Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Darbīgās vielas apstiprinājuma atjaunošana

Darbīgās vielas maleīnhidrazīda apstiprinājumu atjauno saskaņā ar I pielikumu.

2. pants

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 grozījumi

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.

3. pants

Stāšanās spēkā un piemērošanas diena

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

To piemēro no 2017. gada 1. novembra, izņemot to noteikumu par I pielikuma tabulas slejā “Tīrība” norādīto hidrazīna saturu, ko piemēro no 2018. gada 1. novembra.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2017. gada 28. augustā Komisijas vārdā – priekšsēdētājs Jean-Claude JUNCKER

(1) OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.

(2) Komisijas 2003. gada 11. aprīļa Direktīva 2003/31/EK, ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK, lai iekļautu 2,4-DB, beta-ciflutrīnu, ciflutrīnu, iprodionu, linuronu, maleīnhidrazīdu un pendimetalīnu kā aktīvās vielas (OV L 101, 23.4.2003., 3. lpp.).

(3) Padomes 1991. gada 15. jūlija Direktīva 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (OV L 230, 19.8.1991., 1. lpp.).

(4) Komisijas 2011. gada 25. maija Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011, ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp.).

(5) Komisijas 2012. gada 18. septembra Īstenošanas regula (ES) Nr. 844/2012, ar ko nosaka noteikumus, kas vajadzīgi darbīgo vielu apstiprinājumu atjaunošanas procedūras īstenošanai, kā paredzēts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (OV L 252, 19.9.2012., 26. lpp.).

(6) EFSA Journal 2016; 14(5):4492. Pieejams tiešsaistē www.efsa.europa.eu.

I PIELIKUMS Vispārpieņemtais nosaukums, identifikācijas numuri IUPAC nosaukums Tīrība (1) Apstiprināšanas datums Apstiprinājuma termiņa beigas Īpaši noteikumi Maleīnhidrazīds CAS Nr. 123-33-1 CIPAC Nr. 310 6-hidroksi-2H-piridazīn-3-ons ≥ 979 g/kg Līdz 2018. gada 1. novembrim piemaisījums hidrazīns tehniskajā līdzeklī nepārsniedz 1 mg/kg. No 2018. gada 1. novembra piemaisījums hidrazīns tehniskajā līdzeklī nepārsniedz 0,028 mg/kg. 2017. gada 1. novembris 2032. gada 31. oktobris Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā atjaunošanas ziņojuma par maleīnhidrazīdu secinājumus un jo īpaši tā I un II papildinājumu. Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš: — patērētāju aizsardzībai, — operatoru un strādnieku drošībai, un lietošanas nosacījumos tām būtu jānosaka, ka jālieto attiecīgi individuālās aizsardzības līdzekļi. Attiecīgā gadījumā dalībvalstis nodrošina, ka apstrādāto kultūraugu marķējumā ir norādījums, ka kultūraugi apstrādāti ar maleīnhidrazīdu, un pievienota instrukcija, kā novērst lauksaimniecības dzīvnieku eksponētību. Lietošanas nosacījumos vajadzības gadījumā ietver riska mazināšanas pasākumus. (1) Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un tās specifikācija sniegtas pārskata ziņojumā.