Oficiālais Vēstnesis L 253 , 15/09/1998 Lpp. 0020 - 0023



Komisijas 23. direktīva 98/62/EK (1998. gada 3. septembris), ar ko tehnikas attīstībai pielāgo II, III, VI un VII pielikumu Padomes Direktīvai 76/768/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem (Dokuments attiecas uz EEZ) EIROPAS KOPIENU KOMISIJA, ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu, ņemot vērā Padomes 1976. gada 27. jūlija Direktīvu 76/768/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem [1], kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 98/16/EK [2], un jo īpaši tās 8. panta 2. punktu, apspriedusies ar Kosmetoloģijas zinātnisko komiteju, tā kā nav jaunu zinātnisku datu, īpaši par hronisku toksicitāti, Kosmetoloģijas zinātniskā komiteja ieteic aizliegt moskēna un muskusa tibetena lietošanu kosmētikas līdzekļos, jo tie var apdraudēt patērētāju veselību; tā kā stroncija hlorīda turpmākais vērtējums, kas pamatojas uz jauniem datiem, kurus iesniegusi nozare, liecina, ka, neapdraudot drošību, šīs vielas lietojumu var paplašināt, pieļaujot arī šampūnos un sejas kopšanas līdzekļos, ja tā nepārsniedz noteiktu maksimālo koncentrāciju; tā kā, pamatojoties uz jaunākajiem zinātniskajiem datiem, benzalkonija hlorīdu, bromīdu un saharinātu drīkst lietot par konservantiem kosmētikas līdzekļos, uz kuriem attiecas šīs direktīvas prasības; tā kā, pamatojoties uz jaunākajiem zinātniskajiem pētījumiem un datiem, 3-jod-2-propinilbutilkarbamātu (jodpropinilbutilkarbamātu) pagaidām drīkst lietot par konservantu kosmētikas līdzekļos, uz kuriem attiecas daži koncentrācijas un lietojuma nosacījumi; tā kā, pamatojoties uz jaunākajiem zinātniskajiem datiem, fenol 2-(2H-benzotriazol-2-il)- 4-metil-6-(2-metil-3-(1,3,3,3, -tetrametil-1-(trimetilsilil)oksi)-disiloksanil)propilu) drīkst lietot par UV filtru kosmētikas līdzekļos, uz kuriem attiecas šīs direktīvas prasības; tā kā, pamatojoties uz jaunākajiem zinātniskajiem datiem, benzoskābes 4,4-((6-(((1,1-dimetiletil)amino)karbonil)fenil)amino)-1,3,5, -triazīn-2,4-diil)diamino)bis-, bis(2-etilheksil) esteri drīkst lietot par UV filtru kosmētikas līdzekļos; tā kā, pamatojoties uz jaunākajiem zinātniskajiem pētījumiem un datiem, etoksilēto etil-4-aminobenzoātu, izopentil-4-metoksicinamātu, 2,4,6, -trianilīn-(p-karbo-2′-etilheksil-1′oksi)-1,3,5-triazīnu un 2-etilheksilsalicilātu drīkst lietot par UV filtriem kosmētikas līdzekļos, uz kuriem attiecas šīs direktīvas prasības; tā kā, pamatojoties uz jaunākajiem zinātniskajiem pētījumiem un datiem, 3-(4′-metilbenzilidēn)-d-1-kamparu un 3-benzilidēnkamparu drīkst lietot par UV filtriem kosmētikas līdzekļos; tā kā šajā direktīvā paredzētie pasākumi saskan ar atzinumu, ko sniegusi Komiteja to direktīvu pielāgošanai tehnikas attīstībai, kuras attiecas uz tehnisko šķēršļu atcelšanu kosmētikas līdzekļu tirdzniecībā, IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU. 1. pants Direktīvu 76/768/EEK groza, kā noteikts pielikumā. 2. pants 1. Dalībvalstis veic pasākumus, kas vajadzīgi, lai nodrošinātu to, ka, ciktāl tas attiecas uz pielikumā noteiktajām vielām, no 1999. gada 1. jūlija ne izgatavotāji, ne importētāji, kas reģistrēti Kopienā, nelaiž tirgū kosmētikas līdzekļus, kuri neatbilst šīs direktīvas prasībām. 2. Dalībvalstis veic pasākumus, kas vajadzīgi, lai nodrošinātu to, ka kosmētikas līdzekļus, kuri minēti 1. punktā un satur pielikumā noteiktās vielas, pēc 2000. gada 30. jūnija nepārdod vai citādi nepiegādā tiešajam patērētājam. 3. pants 1. Dalībvalstīs vēlākais 1999. gada 30. jūnijā stājas spēkā normatīvie un administratīvie akti, kas vajadzīgi, lai izpildītu šīs direktīvas prasības. Par to dalībvalstis tūlīt informē Komisiju. Kad dalībvalstis pieņem minētos tiesību aktus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai šādu atsauci pievieno to oficiālajai publikācijai. Dalībvalstis pieņem procedūru, kas jāievēro, izdarot šādas atsauces. 2. Dalībvalstis dara Komisijai zināmus savu tiesību aktu noteikumus, ko tās pieņem jomā, uz kuru attiecas šī direktīva. 4. pants Šī direktīva stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī. 5. pants Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm. Briselē, 1998. gada 3. septembrī Komisijas vārdā — Komisijas loceklis Martin Bangemann [1] OV L 262, 27.9.1976., 169. lpp. [2] OV L 77, 14.3.1998., 44. lpp. -------------------------------------------------- PIELIKUMS Direktīvas 76/768/EEK pielikumus groza šādi. 1. Direktīvas II pielikumā Pievieno šādus ierakstus ar šādiem identifikācijas numuriem: "421. 1,1,3,3,5-pentametil-4,6-dinitroindāns (moskēns); 422. 5-terc-butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzols (muskuss tibetens)". 2. Direktīvas III pielikumā Ierakstu ar 57. identifikācijas numuru groza šādi: "57. | Stroncija hlorīda heksahidrāts | a)zobu pasta | 3,5 %, aprēķinot kā stronciju. Ja sajauc ar citiem lietošanai atļautiem stroncija savienojumiem, tad kopējais stroncija saturs nedrīkst pārsniegt 3,5 %. | | Satur stroncija hlorīdu. Bērniem nav ieteicams bieži lietot. | | b)šampūni un sejas kopšanas līdzekļi | 2,1 %, aprēķinot kā stronciju. Ja sajauc ar citiem lietošanai atļautiem stroncija savienojumiem, tad kopējais stroncija saturs nedrīkst pārsniegt 2,1 %." | | | 3. Direktīvas VI pielikumā a) pirmajā daļā Pievieno ierakstu ar šādu identifikācijas numuru: "a | b | c | d | e | 54. | Benzalkonija hlorīds, bromīds un saharināts (+) | 0,1 %, aprēķinot kā benzalkonija hlorīdu. | | Nepieļaut nokļūšanu acīs." | b) otrajā daļā Ierakstu ar 16. identifikācijas numuru svītro. Ierakstā ar 21. un 29. identifikācijas numuru " 30.6.1998." aizstāj ar " 30.6.1999.". Ierakstu ar 29. identifikācijas numuru arī pārveido: "a | b | c | d | e | 29. | 3-jod-2-propinilbutilkarbamāts (jodpropinilbutilkarbamāts) | 0,05 % | Nav paredzēts mutes higiēnas līdzekļiem un līdzekļiem, kam paredzama saskare ar lūpām." | | 4. Direktīvas VII pielikumā a) pirmajā daļā Pievieno ierakstus ar šādiem identifikācijas numuriem: "a | b | c | d | e | 13. | Etoksilētais etil-4-aminobenzoāts (PEG-25 PABA) | 10 % | | | 14. | Izopentil-4-metoksicinamāts (izoamil p-metoksicinamāts) | 10 % | | | 15. | 2,4,6, -trianilīn-(p-karbo-2′-etilheksil-1′oksi)-1,3,5-triazīns (oktiltriazīns) | 5 % | | | 16. | Fenol, 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-metil-6-(2-metil-3-(1,3,3,3, -tetrametil-1-(trimetilsilil)oksi)-disilo ksanil)propils) (drometrizola trisiloksāns) | 15 % | | | 17. | Benzoskābes 4,4-((6(((1,1-dimetiletil)amino)karbonil)fenil)amino)-1,3,5, -triazīn-2,4-diil)diimino)bis-, bis(2-etilheksil) esteris | 10 % | | | 18. | 3-(4′-metilbenzilidēn)-d-1-kampars (4-metilbenzilidēnkampars) | 4 % | | | 19. | 3-benzilidēnkampars (3-benzilidēna kampars) | 2 % | | | 20. | 2-etilheksilsalicilāts (oktilsalicilāts) | 5 %" | | | b) otrajā daļā Ierakstus ar 2., 6., 12., 25., 26. un 32. identifikācijas numuru svītro. Ierakstos ar 5., 17. un 29. identifikācijas numuru " 30.6.1998." aizstāj ar " 30.6.1999.". --------------------------------------------------