Oficiālais Vēstnesis L 127 , 29/04/2004 Lpp. 0104 - 0106



Komisijas Direktīva 2004/71/EK (2004. gada 28. aprīlis), ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK, iekļaujot aktīvo vielu Pseudomonas chlororaphis (Dokuments attiecas uz EEZ) EIROPAS KOPIENU KOMISIJA, ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu, ņemot vērā Padomes 1991. gada 15. jūlija Direktīvu 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū [1], un jo īpaši tās 6. panta 1. punktu, tā kā: (1) Saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 6. panta 2. punktu Zviedrijas iestādes 1994. gada 15. decembrī no Bio Agri AB, turpmāk sauktu par pieteikuma iesniedzēju, saņēmušas pieteikumu par aktīvās vielas Pseudomonas chlororaphis iekļaušanu Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā. 1997. gada 25. marta Lēmums 97/248/EK [2] apstiprina, ka dokumentācija ir "pilnīga", proti, to var uzskatīt par atbilstošu Direktīvas 91/414/EEK II un III pielikuma prasībām attiecībā uz datiem un informāciju. (2) Šīs vielas iedarbība uz cilvēka veselību un vidi ir novērtēta saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 6. panta 2. un 4. punkta noteikumiem attiecībā uz pieteikuma iesniedzēja paredzētajiem izmantošanas veidiem. Izvirzītā ziņotāja dalībvalsts 1998. gada 7. aprīlī iesniegusi Komisijai novērtējuma ziņojuma projektu par šo vielu. (3) Dalībvalstis un Komisija ar Pastāvīgās pārtikas aprites un dzīvnieku veselības komitejas starpniecību ir pārskatījušas šo novērtējuma ziņojuma projektu. Šis pārskats 2004. gada 30. martā pabeigts formātā, kādu Komisija ir noteikusi pārskata ziņojumam par Pseudomonas chlororaphis. (4) Pārskatā minētā dokumentācija un informācija ir iesniegti Augu zinātniskajai komitejai; Komitejai tika uzdots sniegt atsauksmes: a) par atlieku līmeni pārtikā un lopbarībā; b) par iedarbību uz operatoru; c) vai attiecībā uz iespējamo kaitīgo iedarbību uz cilvēka veselību pakāpeniskajā pieejā iekļaujamas atkārtotas devas kā sākotnējās datu kopas daļa; d) par aktīvās vielas antibiotisko metabolītu drošumu no toksikoloģijas viedokļa; e) par nepieciešamību pastāvīgi uzraudzīt darba ņēmēju veselības aizsardzību un f) par Pseudomonas chlororaphis iespējām izraisīt brūču infekcijas vai to citas patogēnas iedarbības iespējas. Savā atzinumā [3] Komiteja secinājusi, ka: a) jautājums par atliekām novērtēts pienācīgi un nav pamata bažām; b) pienācīgi novērtēta Pseudomonas chlororaphis preparātu iedarbība uz operatoru; c) īpašajā gadījumā attiecībā uz Pseudomonas chlororaphis, un ņemot vērā pieejamos pētījumu rezultātus, lai novērtētu apdraudējumu cilvēka veselībai, atkārtotas devas nav nepieciešamas; d) būtu nepieciešami sīkāki pētījumi, lai pilnīgāk novērtētu 2,3-dezepoksi-2,3-didehidrorizoksīna (DDR) metabolīta iespējamo mutagēno iedarbību. Tomēr Komiteja uzskata, ka DDR, kā arī citu antibiotisko metabolītu iedarbības iespējas uz cilvēka veselību ir tik niecīgas, ka arī tad, ja nav sīkākas informācijas par šo jautājumu, nav pamata nopietnām bažām par patērētāju un operatoru drošību; e) ieviešot ražošanā šo aģentu kā pesticīdu no mikrobiem, jāveic pētījums, kurā izmantoti darba ņēmēju medicīniskās uzraudzības dati; f) nav pamata bažām par cilvēku drošību saistībā ar brūču infekciju. Sīkākam izvērtējumam, kā arī šajā direktīvā un novērtēšanas ziņojumā tika ņemta vērā iesniedzēja sniegtā papildus informācija un Zinātniskās komitejas ieteikumi, kuros uzsvērta nepieciešamība veikt operatoru un darba ņēmēju uzraudzību, pamatojoties uz medicīnisko uzraudzību, lai nekavējoties novērtētu negatīvo iedarbību, kā arī veiktu novērojumus, lai kvantitatīvi noteiktu DDR piesārņojumu praktiskos apstākļos. Pastāvīgās komitejas novērtējumā secināts, ka operatoriem nevajadzētu tikt pakļautiem pārlieku lielam riskam, ja izmanto piemērotus riska faktoru mazināšanas pasākumus. (5) Dažādajās veiktajās pārbaudēs noskaidrojies, ka augu aizsardzības līdzekļi, kas satur Pseudomonas chlororaphis, kopumā varētu atbilst Direktīvas 91/414/EEK 5. panta 1. punkta a) un b) apakšpunktā noteiktajām prasībām, jo īpaši attiecībā uz izmantošanas veidiem, kas pārbaudīti un sīki izklāstīti Komisijas pārskata ziņojumā. Tādēļ ir lietderīgi šo aktīvo vielu iekļaut I pielikumā, lai nodrošinātu, ka visās dalībvalstīs saskaņā ar minētās direktīvas noteikumiem var piešķirt atļaujas augu aizsardzības līdzekļiem, kas satur šo aktīvo vielu. (6) Pēc iekļaušanas dalībvalstīm jāatvēl pietiekams laika posms, kurā īstenot Direktīvas 91/414/EEK noteikumus attiecībā uz augu aizsardzības līdzekļiem, kas satur Pseudomonas chlororaphis, un jo īpaši, lai varētu pārskatīt esošās pagaidu atļaujas un vēlākais minētā laika posma beigās pagaidu atļauju vietā, tās grozot vai atsaucot saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK noteikumiem, piešķirtu pastāvīgas atļaujas. (7) Tādēļ attiecīgi ir jāgroza Direktīva 91/414/EKK. (8) Šajā direktīvā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pastāvīgās pārtikas aprites un dzīvnieku veselības komitejas atzinumu, IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU. 1. pants Direktīvas 91/414/EEK I pielikumu groza, kā noteikts šīs direktīvas pielikumā. 2. pants 1. Vēlākais līdz 2005. gada 31. martam dalībvalstis pieņem un publicē normatīvos un administratīvos aktus, kas vajadzīgi šīs direktīvas prasību ievērošanai. Dalībvalstis tūlīt dara zināmus Komisijai minēto aktu tekstus, kā arī minēto aktu un šīs direktīvas atbilstības tabulu. Dalībvalstis piemēro minētos noteikumus no 2005. gada 1. aprīļa. 2. Kad dalībvalstis pieņem minētos noteikumus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai šādu atsauci pievieno to oficiālai publikācijai. Dalībvalstis nosaka, kā izdarāmas šādas atsauces. 3. pants 1. Dalībvalstis pārskata visas atļaujas augu aizsardzības līdzekļiem, kas satur Pseudomonas chlororaphis, lai nodrošinātu, ka tiek izpildīti Direktīvas 91/414/EEK I pielikuma nosacījumi par šo aktīvo vielu. Vajadzības gadījumā tās saskaņā ar Direktīvu 91/414/EEK atļaujas groza vai atsauc vēlākais līdz 2005. gada 31. martam. 2. Pamatojoties uz dokumentāciju, kas atbilst minētās direktīvas III pielikuma prasībām, vēlākais līdz 2004. gada 30. septembrim dalībvalstis atkārtoti novērtē visus atļautos augu aizsardzības līdzekļus, kas satur Pseudomonas chlororaphis kā vienīgo vai kā vienu no vairākām aktīvajām vielām, kuras uzskaitītas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā. Pamatojoties uz minēto novērtējumu, dalībvalstis nosaka, vai līdzeklis atbilst Direktīvas 91/414/EEK 4. panta 1. punkta b), c), d) un e) apakšpunkta nosacījumiem. Pēc šādas noteikšanas dalībvalstis: a) ja vajadzīgs, vēlākais līdz 2006. gada 31. martam groza vai atsauc atļaujas par augu aizsardzības līdzekļiem, kuru vienīgā aktīvā viela ir Pseudomonas chlororaphis; vai arī b) par augu aizsardzības līdzekļiem, kuros viena no vairākām aktīvajām vielām ir Pseudomonas chlororaphis, ja vajadzīgs, atļaujas groza vai atsauc vēlākais līdz 2006. gada 31. martam, vai arī līdz dienai, kas šādai grozīšanai noteikta attiecīgajā direktīvā vai direktīvās, ar kurām atbilstošo vielu vai vielas iekļauj Direktīvas 91/414/EK I pielikumā, atkarībā no tā, kurš no minētajiem termiņiem ir vēlāk. 4. pants Šī direktīva stājas spēkā 2004. gada 1. oktobrī. 5. pants Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm. Briselē, 2004. gada 28. aprīlī Komisijas vārdā — Komisijas loceklis David Byrne [1] OV L 230, 19.8.1991., 1. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Direktīvu 2004/20/EK (OV L 70, 9.3.2004., 32. lpp.). [2] OV L 98, 15.4.1997., 15. lpp. [3] Augu zinātniskās komitejas atzinums par īpašiem Komisijas jautājumiem, kas attiecas uz Pseudomonas chlororaphis novērtēšanu saistībā ar Padomes Direktīvu 91/414/EEK. scp/pseudom/002-fina; pieņemta 2001. gada 20. decembrī. -------------------------------------------------- PIELIKUMS I pielikuma tabulas beigās pievieno šādu rindu: "Nr. | Plaši zināmais nosaukums, identifikācijas numuri | IUPAC nosaukums | Tīrība | Stāšanās spēkā | Iekļaušana ir spēkā līdz | Īpaši noteikumi | 90 | Pseudomonas chlororaphis Celms – MA 342 CIPAC Nr. 574 | Neattiecas | Sekundārā metabolīta 2,3-dezepoksi-2,3-didehidrorizoksīna (DDR) daudzums fermentācijas produktā līdzekļa sagatavošanas vietā nedrīkst pārsniegt LOQ (2 mg/1). | 2004. gada 1. oktobris | 2014. gada 30. septembrim | Drīkst atļaut izmantot tikai par fungicīdu sēklu apstrādei slēgtās sēklu kodināšanas iekārtās. Piešķirot atļaujas, ņem vērā pārskata ziņojuma secinājumus par Pseudomonas chlororaphis, un jo īpaši tā I un II papildinājumu, ko 2004. gada 30. martā pabeigusi Pastāvīgā pārtikas aprites un dzīvnieku veselības komiteja Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstīm īpaša vērība jāveltī operatoru un darba ņēmēju drošībai. Vajadzības gadījumā jāpiemēro riska mazināšanas pasākumi. | --------------------------------------------------