Oficiālais Vēstnesis L 332 , 28/11/1983 Lpp. 0038 - 0042

Speciālizdevums spāņu valodā: Nodaļa 15 Sējums 4 Lpp. 0176

Speciālizdevums portugāļu valodā Nodaļa 15 Sējums 4 Lpp. 0176

Speciālizdevums somu valodā: Nodaļa 13 Sējums 13 Lpp. 0173

Speciālizdevums zviedru valodā: Nodaļa 13 Sējums 13 Lpp. 0173



Padomes Direktīva 83/574/EEK (1983. gada 26. oktobris), ar ko trešo reizi groza Direktīvu 76/768/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem EIROPAS KOPIENU PADOME, ņemot vērā Eiropas Ekonomikas kopienas dibināšanas līgumu un jo īpaši tā 100. pantu, ņemot vērā Komisijas priekšlikumu [1], ņemot vērā Eiropas Parlamenta atzinumu [2], ņemot vērā Ekonomikas un sociālo lietu komitejas atzinumu [3], tā kā 11. pantā Direktīvā 76/768/EEK [4], kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 83/496/EEK [5], ir paredzēts, ka Komisija, pamatojoties uz jaunāko zinātnisko un tehnisko pētījumu rezultātiem, iesniedz Padomei attiecīgus priekšlikumus par lietošanai atļauto vielu sarakstu izveidi; tā kā, pamatojoties uz jaunākajiem zinātniskajiem un tehniskajiem pētījumiem, var izveidot to vielu sarakstu, kuras var lietot par ultravioletā starojuma filtriem; tā kā grozījumi, kas vajadzīgi, lai tehnikas attīstībai pielāgotu VII pielikumu, arī jāpieņem saskaņā ar tās komitejas procedūru, kura izveidota saskaņā ar Direktīvu 76/768/EEK; tā kā Direktīvas 76/768/EEK 6. panta 1. punkta c) apakšpunktā paredzēto derīguma termiņu kosmētikas līdzekļiem, kuru noturīguma laiks ir mazāks par trijiem gadiem, nav pamatoti norādīt tiem kosmētikas līdzekļiem, kurus pēc minētā termiņa vēl var lietot; tā kā tāpēc ir lietderīgāk norādīt minimālo derīguma termiņu, IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU. 1. pants Direktīvu 76/768/EEK groza šādi: 1. Pievieno tādu VII pielikumu, kāds ir še pielikumā. Tajā ir iekļauti ultravioletā starojuma filtri, ko drīkst lietot kosmētikas līdzekļos saskaņā ar turpat izklāstītajiem nosacījumiem. 2. Šādus apakšpunktus pievieno 4. pantam: "g) UV filtri, kas nav iekļauti VII pielikuma 1. daļā; h) UV filtri, kas ir iekļauti VII pielikuma 1. daļā, ārpus tur noteiktajiem ierobežojumiem un nosacījumiem." 3. Ar šādiem punktiem papildina 5. pantu: "Līdz 1988. gada 31. decembrim dalībvalstis atļauj laist tirgū kosmētikas līdzekļus, kas satur UV filtrus, kuri iekļauti VII pielikuma 2. daļā, ievērojot tur noteiktos ierobežojumus un nosacījumus. 1989. gada 1. janvārī šo UV filtru lietošanu: - galīgi atļauj (VII pielikuma 1. daļa), - galīgi aizliedz (II pielikums), - uz noteiktu laiku atstāj VII pielikuma 2. daļā vai - svītro no visiem pielikumiem." 4. Direktīvas 6. panta 1. punkta c) apakšpunktu aizstāj ar: "c) minimālais derīguma termiņš. Kosmētikas līdzekļa minimālais derīguma termiņš ir diena, līdz kurai šis līdzeklis, ja to glabā piemērotos apstākļos, atbilst savai sākotnējai funkcijai un jo īpaši 2. pantam. To norāda ar vārdiem "ieteicams līdz…" un: - vai nu pašu datumu, - vai norādi, kur tas redzams marķējumā. Pēc vajadzības šo informāciju papildina ar norādi uz nosacījumiem, kas jāizpilda, lai nodrošinātu norādīto derīgumu. Datumam jābūt skaidram, un tajā jāiekļauj mēnesis un gads še minētajā secībā. Derīguma termiņš nav obligāti jānorāda kosmētikas līdzekļiem, kuru minimālais derīguma termiņš pārsniedz 30 mēnešu." 5. a) Direktīvas 6. panta 1. punkta d) apakšpunktā "III, IV un VI pielikumu" aizstāj ar "III, IV, VI un VII pielikumu"; b) direktīvas 8. panta 2. punkta pirmajā daļā "II – VI pielikumu" aizstāj ar "II – VII pielikumu"; c) direktīvas 8. panta 2. punkta otrajā daļā "III – VI pielikumu" aizstāj ar "III – VII pielikumu". 2. pants 1. Dalībvalstis veic visus pasākumus, kas vajadzīgi, lai nodrošinātu to, ka no 1987. gada 1. janvāra izgatavotāji un importētāji, kuri reģistrēti Kopienā, nelaiž tirgū kosmētikas līdzekļus, kas neatbilst šīs direktīvas prasībām. 2. Dalībvalstis pieņem visus noteikumus, kas vajadzīgi, lai nodrošinātu to, ka 1. punktā minētos kosmētikas līdzekļus pēc 1988. gada 31. decembra nepārdod un citādi nenodod tiešajam patērētājam. 3. pants 1. Dalībvalstīs stājas spēkā normatīvie un administratīvie akti, kas vajadzīgi, lai, vēlākais, līdz 1984. gada 31. decembrim izpildītu šīs direktīvas prasības. Par to dalībvalstis tūlīt informē Komisiju. 2. Dalībvalstis dara Komisijai zināmus to savu tiesību aktu noteikumus, ko tās pieņēmušas jomā, kuru reglamentē ar šo direktīvu. 4. pants Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm. Luksemburgā, 1983. gada 26. oktobrī Padomes vārdā — priekšsēdētājs G. Moraitis [1] OV C 32, 9.2.1982., 2. lpp. [2] OV C 307, 14.11.1983., 105. lpp. [3] OV C 310, 30.11.1981., 5. lpp. [4] OV L 262, 27.9.1976., 169. lpp. [5] OV L 275, 8.10.1983., 20. lpp. -------------------------------------------------- PIELIKUMS " VII PIELIKUMS To UV filtru saraksts, kurus atļauts lietot kosmētikas līdzekļos Šajā direktīvā UV filtri ir vielas, ko iekļauj sauļošanās līdzekļu sastāvā, lai filtrētu noteiktus UV starus ar nolūku pasargāt ādu no dažiem kaitīgiem efektiem, kurus rada šie stari. Šos UV filtrus drīkst pievienot citiem kosmētikas līdzekļiem tādos daudzumos un ar tādiem nosacījumiem, kādi noteikti šajā pielikumā. Citi UV filtri, ko kosmētikas līdzekļos lieto tikai tāpēc, lai kosmētikas līdzekli pasargātu no UV stariem, nav iekļauti šajā sarakstā. 1. DAĻA To UV filtru saraksts, kurus atļauts lietot kosmētikas līdzekļos Identifikācijas Nr. | Vielas | Pieļaujamā maksimālā koncentrācija | Ierobežojumi un prasības | Kosmētikas līdzekļa marķējumā norādāmie lietošanas noteikumi un brīdinājumi | a | b | c | d | e | 1. | 4-aminobenzoskābe | 5 % | | | 2. | N,N,N-trimetil-4-(2-oksoborn-3-iilidēnmetil) anilīnmetilsulfāts | 6 % | | | 3. | Homosalats (INN) | 10 % | | | 4. | Oksibenzons (INN) | 10 % | | Satur oksibenzonu | 5. | 3-imidazol-4-ilakrilskābe un tās etilesteris | 2 % (izsakot skābē) | | | 6. | 2-fenilbenzimidazol-5-sulfoskābe un tās kālija, nātrija un trietanolamīna sāļi | 8 % (izsakot skābē) | | | 2. DAĻA To UV filtru saraksts, kurus uz laiku atļauts lietot kosmētikas līdzekļos Identifikācijas Nr. | Vielas | Pieļaujamā maksimālā koncentrācija | Ierobežojumi un prasības | Kosmētikas līdzekļa marķējumā norādāmie lietošanas noteikumi un brīdinājumi | a | b | c | d | e | 1. | Etil-4-bis(hidroksipropil)aminobenzoāts, izomēru maisījums | 5 % | | | 2. | Etoksilēta 4-aminobenzoskābe | 10 % | | | 3. | Padimāts (INN) | 5 % | | Satur padimātu | 4. | Glicerīna-(4-aminobenzoāts) | 5 % | Bez obsahu benzokainu (INN) | | 5. | 2-etilheksil-4-dimetilaminobenzoāts | 8 % | | | 6. | 2-etilheksilsalicilāts | 5 % | | | 7. | 3,3,5-trimetilcikloheksil-2-acetamīdbenzoāts | 2 % | | | 8. | Kālija cinamāts | 2 % | | | 9. | 4-metoksicināmskābes sāļi (kālija, nātrija un dietanolamīna sāļi) | 8 % (izsakot skābē) | | | 10. | Propil-4-metoksicinamāts | 3 % | | | 11. | Salicilskābes sāļi (kālija, nātrija un trietanolamīna sāļi) | 2 % (izsakot skābē) | Gatavā kosmētikas līdzekļa pH jābūt tādam, lai skābe neatbrīvojas | Nelietot bērniem, kas jaunāki par trijiem gadiem. | 12. | Amil-4-metoksicinamāts, izomēru maisījums | 10 % | | | 13. | 2-etilheksil-4-metoksicinamāts | 10 % | | | 14. | Cinoksāts (INN) | 5 % | | | 15. | 3,4-dihidroksi-5-(3,4,5-trihidroksibenzoiloksi)benzoskābe, trioleāts | 4 % | | | 16. | Meksenons (INN) | 4 % | | Satur meksenonu | 17. | Sulisbenzons (INN) un sulisbenzonātrijs (INN) | 5 % (izsakot skābē) | | | 18. | 2-etilheksil-2-(4-fenilbenzoil)-benzoāts | 10 % | | | 19. | 5-metil-2-fenilbenzoksazols | 4 % | | | 20. | Nātrija-3,4-dimetoksifenilglioksilāts | 5 % | | | 21. | 1,3-bis(4-metoksifenil)propān-1,3-dions | 6 % | | | 22. | 5-(3,3-dimetil-8,9,10-trinorborn-2-ilīd)pent-3-en-2-ons | 3 % | | | 23. | Alfa-(2-oksoborn-3-ilīd)-p-ksilēn-2-sulfoskābe | 6 % | | | 24. | Alfa’-(2-oksoborn-3-ilīd)-p-ksilēn-2-sulfoskābe un tās sāļi | 6 % (izsakot skābē) | | | 25. | 3-(4-metilbenzilidēn)bornan-2-ons | 6 % | | | 26. | 3-benzilidēnbornan-2-ons | 6 % | | | 27. | Alfa-ciān-4-metoksicināmskābe un tās heksilesteris | 5 % | | | 28. | 1-p-kumenil-3-fenilpropān-1,3-dions | 5 % | | | 29. | 4-izopropilbenzilsalicilāts | 4 % | | | 30. | Cikloheksil-4-metoksicinamāts | 1 % | | | 31. | 3-(4-metoksifenil)propān-1,3-dions | 5 %. | | | " --------------------------------------------------