KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1295

(2020. gada 16. septembris),

ar ko attiecībā uz darbīgo vielu karbetamīda, emamektīna, flurhloridona, gamma-cihalotrīna, halosulfuronmetila, ipkonazola un tembotriona iekļaušanu aizstājamo vielu sarakstā groza Īstenošanas regulu (ES) 2015/408

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 (2009. gada 21. oktobris) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 78. panta 2. punktu un 80. panta 7. punktu,

tā kā:

(1) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/408 (2) izveidoja tādu darbīgo vielu sarakstu, kas atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 4. punkta kritērijiem, saskaņā ar kuriem tās var uzskatīt par aizstājamām vielām.

(2) Īstenošanas regulas (ES) 2015/408 pamatā bija pētījums par to darbīgo vielu inventarizēšanu, kas apstiprinātas pirms 2013. gada 31. janvāra. Konsekvences un vienlīdzīgas attieksmes labad ir lietderīgi atjaunināt aizstājamo vielu sarakstu, tajā iekļaujot citas vielas, kas apstiprinātas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 80. panta 1. punkta pārejas noteikumiem un atbilst minētās regulas II pielikuma 4. punktā izklāstītajiem kritērijiem.

(3) Karbetamīds, flurhloridons, halosulfuronmetils un ipkonazols tika apstiprināti uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 80. panta 1. punkta pamata, taču netika iekļauti aizstājamo vielu sarakstā, jo tajā brīdī neatbilda minētās regulas II pielikuma 4. punkta kritērijiem. Nesenajos atzinumos Eiropas Ķimikāliju aģentūras Riska novērtēšanas komiteja ir secinājusi, ka šīs darbīgās vielas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1272/2008 (3) būtu jāklasificē par toksiskām reproduktīvajai sistēmai (1.B kategorija). Šā novērtējuma gaismā uzskatāms, ka karbetamīds, flurhloridons, halosulfuronmetils un ipkonazols (4) atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 4. punkta sestajā ievilkumā izklāstītajam kritērijam.

(4) Aizstājamo vielu saraksta izveidē netika ņemti vērā emamektīns, gamma-cihalotrīns un tembotrions, jo 2013. gada 31. janvārī, kas bija galīgā to vielu apstiprināšanas diena, kuras tika aplūkotas Īstenošanas regulas (ES) 2015/408 pamatā esošajā pētījumā, tie vēl nebija apstiprināti un tātad ar minēto īstenošanas regulu izveidotajā sarakstā netika iekļauti.

(5) Tomēr Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) jau pirms darbīgo vielu emamektīna (5) un tembotriona (6) apstiprināšanas secināja, ka šīs vielas atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 4. punkta pirmajā ievilkumā izklāstītajam kritērijam, jo attiecībā uz tām attiecīgā pieļaujamā diennakts deva un pieļaujamais lietotāja eksponētības līmenis ir krietni zemāki par atsauces vērtībām, kādas noteiktas lielākajai daļai apstiprināto darbīgo vielu.

(6) Iestāde arī secināja, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 4. punkta pirmajā ievilkumā izklāstītajam kritērijam atbilst gamma-cihalotrīns (7), jo attiecībā uz šo vielu pieņemamais lietotāja eksponētības līmenis un akūtā standartdeva ir krietni zemāki par atsauces vērtībām, kādas noteiktas lielākajai daļai apstiprināto darbīgo vielu.

(7) Lai pienācīgi ņemtu vērā šos novērtējumus, Īstenošanas regula (ES) 2015/408 būtu attiecīgi jāgroza.

(8) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants Īstenošanas regulas (ES) 2015/408 pielikumu groza šādi: 1) starp ierakstiem “karbendazīms” un “hlortolurons” iekļauj nosaukumu “karbetamīds”; 2) starp ierakstiem “dikvats” un “epoksikonazols” iekļauj nosaukumu “emamektīns”; 3) starp ierakstiem “flukvinkonazols” un “glufosināts” iekļauj nosaukumu “flurhloridons”; 4) starp ierakstiem “flukvinkonazols” un “glufosināts” iekļauj nosaukumu “gamma-cihalotrīns”; 5) starp ierakstiem “glufosināts” un “haloksifops-P” iekļauj nosaukumu “halosulfuronmetils”; 6) starp ierakstiem “imazosulfurons” un “izoproturons” iekļauj nosaukumu “ipkonazols”; 7) starp ierakstiem “tebufēnpirads” un “tepraloksidīms” iekļauj nosaukumu “tembotrions”.

2. pants Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2020. gada 16. septembrī Komisijas vārdā – priekšsēdētāja Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.

(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/408 (2015. gada 11. marts) par Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū 80. panta 7. punkta īstenošanu un aizstājamo vielu saraksta izveidošanu (OV L 67, 12.3.2015., 18. lpp.).

(3) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1272/2008 (2008. gada 16. decembris) par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (OV L 353, 31.12.2008., 1. lpp.).

(4) Atzinums, kurā ierosināta harmonizētā klasifikācija un ES līmeņa marķēšana attiecībā uz (Opinion proposing harmonised classification and labelling at EU level of): karbetamīdu (2015. gada 12. marts)

https://echa.europa.eu/documents/10162/b72929b7-77cc-148b-532c-4d5aab8661d4,

flurhloridonu (2018. gada 3. novembris) https://echa.europa.eu/documents/10162/f186167a-b346-82dc-f237-fc8f580416b2,

halosulfuronmetilu (2017. gada 22. septembris) https://echa.europa.eu/documents/10162/4f58f826-4c3d-9388-7c59-a2b101f0d2c4 un par

ipkonazolu (2018. gada 9. marts) https://echa.europa.eu/documents/10162/bebd7903-5dc4-864a-da7a-7c3967da6e4d.

(5) EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde), 2012. Secinājums par ekspertu līmeņa izvērtēšanu attiecībā uz darbīgās vielas emamektīna pesticīdu riska novērtējumu (Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance emamectin), EFSA Journal 2012; 10(11):2955.

(6) EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde), 2013. Secinājums par ekspertu līmeņa izvērtēšanu attiecībā uz darbīgās vielas tembotriona pesticīdu riska novērtējumu (Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tembotrione), EFSA Journal 2013; 11(3):3131.

(7) EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde), 2014. Secinājums par ekspertu līmeņa izvērtēšanu attiecībā uz darbīgās vielas gamma-cihalotrīna pesticīdu riska novērtējumu, EFSA Journal 2014; 12(2):3560.