2)

lēmuma II pielikumā pēc ieraksta par Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. pievieno: “IERAKSTS KOPIENAS SARAKSTĀ PAR VITIS VINIFERA L., FOLIUM Auga zinātniskais nosaukums Vitis vinifera L. Auga dzimta Vitaceae Augu izcelsmes viela Īstā vīnkoka lapas (1) Augu izcelsmes vielas vispārpieņemtais nosaukums visās ES oficiālajās valodās BG (bălgarski): лоза, лист CS (čeština): Červený list vinné révy DA (dansk): Vinblad DE (Deutsch): Rote Weinrebenblätter EL (elliniká): Φύλλο Αμπέλου EN (English): Grapevine leaf ES (español): Vid, hoja de ET (eesti keel): Viinapuu lehed FI (suomi): Aitoviiniköynnös, lehti FR (français): Feuille de vigne rouge HU (magyar): Bortermő szőlő levél IT (italiano): Vite, foglia LT (lietuvių kalba): Tikrųjų vynmedžių lapai LV (latviešu valoda): Īstā vīnkoka lapas MT (malti): Werqa tad-dielja NL (Nederlands): Wijnstokblad PL (polski): Liść winorośli właściwej PT (português): Folha de videira RO (română): Frunze de viță-de-vie SK (slovenčina): List viniča SL (slovenščina): List vinske trte SV (svenska): Blad från vinranka IS (íslenska): Vínviðarlauf NO (norsk): Rød vinranke, blad Augu izcelsmes preparāts(-i) Biezais ekstrakts (2,5–4:1; ekstraģents ūdens). Atsauce uz Eiropas farmakopejas monogrāfiju Nav piemērojama. Indikācija(-as) Tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles, lai atvieglotu diskomforta un smaguma sajūtu kājās, kas saistīta ar nelieliem venozās asinsrites traucējumiem. Šīs ir tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles, ko lieto norādītās indikācijas gadījumā, ņemot vērā tikai un vienīgi ilgstošas lietošanas gaitā gūto pieredzi. Tradicionālās medicīnas veids Eiropas Norādītais stiprums Skatīt “Norādītā dozēšana”. Norādītā dozēšana Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem Biezais ekstrakts (2,5–4:1; ekstraģents ūdens) krēma bāzē (10 g satur 282 mg biezā ekstrakta). Uzklāt plānā kārtiņā uz skartās virsmas vienu līdz trīs reizes dienā. Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem (skatīt sadaļu “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”). Lietošanas veids Lietošanai uz ādas. Lietošanas ilgums vai lietošanas ilguma ierobežojumi Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem Ieteicamais lietošanas ilgums ir četras nedēļas. Ja zāļu lietošanas laikā simptomi saglabājas ilgāk nekā divas nedēļas, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku. Jebkura cita drošai lietošanai nepieciešamā informācija Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ja ir ādas iekaisums, tromboflebīts vai sacietējums zemādā, stipras sāpes, čūlas, pēkšņs vienas vai abu kāju pietūkums, sirds vai nieru mazspēja, jākonsultējas ar ārstu. Zāles nedrīkst lietot uz bojātas ādas, zonā ap acīm vai uz gļotādām. Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst pietiekamu datu par drošību. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav zināma. Grūtniecība un zīdīšana Drošums grūtniecības un zīdīšanas laikā nav noskaidrots. Tā kā nav pietiekamu datu, lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā nav ieteicama. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Nevēlamās blakusparādības Ir ziņots par kontaktalerģiju un/vai ādas paaugstinātas jutības reakcijām (niezi un apsārtumu, nātreni). Biežums nav zināms. Ja rodas citas, šeit neminētas nevēlamas blakusparādības, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku. Pārdozēšana Nav ziņu par pārdozēšanas gadījumiem. Farmaceitiskā informācija (ja nepieciešams) Nav piemērojams. Farmakoloģiskā iedarbība vai efektivitāte, kas pamatota ar ilggadēju lietošanu un pieredzi (ja nepieciešama produkta drošai lietošanai). Nav piemērojams.