—

pirms Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare (rūgtā fenheļa augļi) iekļauj “Calendula officinalis L”. “IERAKSTS KOPIENAS SARAKSTĀ PAR CALENDULA OFFICINALIS L Auga zinātniskais nosaukums Calendula officinalis L. Auga dzimta Asteraceae Augu izcelsmes viela Kliņģerītes ziedi Augu izcelsmes vielas vispārpieņemtais nosaukums visās ES oficiālajās valodās — BG (bălgarski): Невен, цвят — CS (čeština): Měsíčkový květ — DA (dansk): Morgenfrueblomst — DE (Deutsch): Ringelblumenblüten — EL (elliniká): Άνθος καλέντουλας — EN (English): Calendula flower — ES (español): Flor de caléndula — ET (eesti keel): Saialilleõisik — FI (suomi): Tarhakehäkukan kukka — FR (français): Souci — HU (magyar): A körömvirág virága — IT (italiano): Calendula fiore — LT (lietuvių kalba): Medetkų žiedai — LV (latviešu valoda): Kliņģerītes ziedi — MT (malti): Fjura calendula — NL (nederlands): Goudsbloem — PL (polski): Kwiat nagietka — PT (português): Flor de calêndula — RO (română): Floare de gălbenele (calendula) — SK (slovenčina): Nechtíkový kvet — SL (slovenščina): Cvet vrtnega ognjiča — SV (svenska): Ringblomma, blomma — IS (íslenska): Morgunfrú,blóm — NO (norsk): Ringblomst Augu izcelsmes preparāts(-i) A. Šķidrais ekstrakts ((produkta un ekstrakta attiecība) DER 1:1), ekstrakcijas šķīdinātājs etilspirts 40–50 % (v/v) B. Šķidrais ekstrakts (DER 1:1,8–2,2), ekstrakcijas šķīdinātājs etilspirts 40–50 % (v/v) C. Tinktūra (DER 1:5), ekstrakcijas šķīdinātājs etilspirts 70–90 % (v/v) Atsauce uz Eiropas farmakopejas monogrāfiju Calendula flower – Calendulae flos (01/2005:1297) Indikācija(-as) a) tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles nelielu ādas iekaisumu (piemēram, saules apdegumu) simptomātiskai ārstēšanai un kā palīglīdzeklis nelielu brūču ārstēšanai; b) tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles nelielu mutes vai kakla iekaisumu simptomātiskai ārstēšanai. Šis produkts ir tradicionālās augu izcelsmes zāles, ko lieto pie norādītajām indikācijām, ņemot vērā tikai un vienīgi ilgstošas lietošanas gaitā gūto pieredzi. Tradicionālās medicīnas veids Eiropas Norādītais stiprums Skatīt “Norādītā dozēšana” Norādītā dozēšana Augu izcelsmes preparāti: A. Šķidrais ekstrakts (DER 1:1) Mīkstās zāļu formas veidā: daudzums, kas līdzvērtīgs 2–10 % augu izcelsmes vielas. B. Šķidrais ekstrakts (DER 1:1,8–2,2) Mīkstās zāļu formas veidā: daudzums, kas līdzvērtīgs 2–5 % augu izcelsmes vielas. C. Tinktūra (DER 1:5). Kompresēs atšķaidīta ar svaigi novārītu ūdeni vismaz attiecībā 1:3. Mīkstās zāļu formas veidā: daudzums, kas līdzvērtīgs 2–10 % augu izcelsmes vielas. Kā kakla vai mutes skalošanas līdzeklis 2 % šķīdumā. 2 līdz 4 reizes dienā a) indikācija Nav ieteicams lietot bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem (skatīt sadaļu “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”). b) indikācija Lietošanas pieredzes datu trūkuma dēļ nav ieteicams lietot bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem (skatīt sadaļu “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”). Lietošanas veids Lietošanai uz ādas un mutes gļotādas. Lietošanas ilgums vai lietošanas ilguma ierobežojumi Kompreses: noņem pēc 30–60 minūtēm. Visi augu izcelsmes preparāti: ja vienu nedēļu pēc zāļu lietošanas simptomi saglabājas, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku. Jebkura cita drošas lietošanas informācija Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret Asteraceae (Compositae) dzimtas augiem. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā a) indikācija Lietošanas pieredzes datu trūkuma dēļ nav ieteicams lietot bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem. b) indikācija Lietošanas pieredzes datu trūkuma dēļ nav ieteicams lietot bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem. Ja novēro ādas infekcijas pazīmes, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav zināma. Grūtniecība un zīdīšana Nekaitīgums grūtniecības un zīdīšanas laikā nav noskaidrots. Pietiekamu datu trūkuma dēļ lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā nav ieteicama. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav novērota. Nevēlamās blakusparādības Paaugstināta ādas jutība. Biežums nav zināms. Ja rodas citas, šeit neminētas blakusparādības, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku. Pārdozēšana Nav zināma.”