2.

II pielikumā pēc ieraksta par Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung, fructus iekļauj šādu vielu: “IERAKSTS KOPIENAS SARAKSTĀ PAR MENTHA x PIPERITA L., AETHEROLEUM Auga zinātniskais nosaukums Mentha x piperita L. Auga dzimta Lamiaceae (Labiatae) Augu izcelsmes preparāts(-i) Piparmētras eļļa: ēteriskā eļļa, ko iegūst destilācijā ar tvaiku no ziedošā auga svaigām virszemes daļām Atsauce uz Eiropas farmakopejas monogrāfiju Piparmētru eļļa – Menthae piperitae aetheroleum (01/2008:0405) Indikācija(-as) Tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles: 1) klepus un saaukstēšanās simptomu ārstēšanai; 2) muskuļu lokālo sāpju simptomātiskai ārstēšanai; 3) lokālās niezes simptomātiskai ārstēšanai uz veselas ādas. Šis produkts ir tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles, kuras lieto, ja ir norādītās indikācijas, ņemot vērā tikai un vienīgi ilgstošas lietošanas gaitā gūto pieredzi. Tradicionālās medicīnas veids Eiropas Norādītais stiprums 1., 2. un 3. indikācija Reizes deva Bērni vecumā no 4 līdz 10 gadiem pusšķidrie preparāti, 2–10 % ūdens-etanola preparāti, 2–4 % Bērni vecumā no 10 līdz 12 gadiem, pusaudži vecumā no 12 līdz 16 gadiem pusšķidrie preparāti, 5–15 % ūdens-etanola preparāti, 3–6 % Pusaudži, kas vecāki par 16 gadiem, pieaugušie pusšķidrie un eļļas preparāti, 5–20 % ūdens-etanola preparāti, 5–10 % nazālās ziedēs 1–5 % ēteriskā eļļa Norādītā dozēšana Līdz trim reizēm dienā Bērniem līdz 2 gadu vecumam lietošana kontrindicēta (sk. “Kontrindikācijas”). Nav ieteicams lietot bērniem 2–4 gadu vecumā (sk. “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”). Lietošanas veids Lietošanai uz ādas un ievadīšanai zem ādas Lietošanas ilgums vai lietošanas ilguma ierobežojumi 1. indikācija Lietot ne ilgāk par 2 nedēļām. 2. un 3. indikācija Zāles nav ieteicams nepārtraukti lietot ilgāk par 3 mēnešiem. Ja zāļu lietošanas laikā simptomi saglabājas, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku. Pārējā drošas lietošanas informācija Kontrindikācijas Bērniem līdz 2 gadu vecumam, jo mentols var izraisīt reflektorisko apnoju un laringospazmas. Bērniem, kuriem ir bijušas lēkmes (drudža vai citas). Paaugstināta jutība pret piparmētras eļļu vai mentolu. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pieskaroties acīm ar rokām, kas nav nomazgātas pēc piparmētru eļļas lietošanas, var izraisīt kairinājumus. Piparmētru eļļu nevajadzētu lietot uz bojātas vai kairinātas ādas. Nelielās lietošanas pieredzes dēļ nav ieteicams lietot bērniem 2–4 gadu vecumā. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav zināmi. Grūtniecība un zīdīšana Pietiekamu datu trūkuma dēļ nav ieteicams lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Nevēlamās blaknes Ir ziņas par paaugstinātas jutības reakciju, piemēram, ādas izsitumiem, kontaktdermatītu un acu kairinājumiem. Minētās reakcijas ir vieglā formā un pārejošas. Biežums nav zināms. Pēc lokālas lietošanas ir iespējami ādas un deguna gļotādas kairinājumi. Biežums nav zināms. Ja rodas citas, šeit neminētas blaknes, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku. Pārdozēšana Nav ziņu par pārdozēšanas gadījumiem.”