KOMISIJAS LĒMUMS

(2006. gada 13. janvāris),

ar ko pārtikas produktus un pārtikas produktu sastāvdaļas, kuras atvasinātas no ģenētiski modificētas kukurūzas līnijas MON 863, atļauj laist tirgū kā jaunus pārtikas produktus vai jaunas pārtikas produktu sastāvdaļas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 258/97

(izziņots ar dokumenta numuru K(2005) 5939)

(Autentisks ir tikai teksts franču un holandiešu valodā)

(2006/68/EK)

EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,

ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regulu (EK) Nr. 258/97, kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām (1), un jo īpaši tās 7. pantu,

tā kā:

Komisija 2003. gada 9. decembrī saskaņā ar regulas 11. pantu pieprasīja Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (EFSA) zinātnisko atzinumu. EFSA2004. gada 2. aprīlī sniedza savu atzinumu, ka no patērētāju veselības viedokļa MON 863 kukurūza un no tās atvasinātie produkti ir tikpat droši kā kukurūzas graudi un no tradicionālajām kukurūzas līnijām atvasināti produkti (2) . Sniedzot savu atzinumu, EFSA izskatīja visus dalībvalstu izteiktos īpašos jautājumus un bažas.

No MON 863 kukurūzas izgatavoti pārtikas produkti un pārtikas produktu piedevas jāetiķetē saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 noteikumiem, un uz tiem jāattiecina izsekojamības prasības, kuras noteiktas Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulā (EK) Nr. 1830/2003, kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību, un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (4) .

Pielikumā esošajai informācijai par to pārtikas produktu un pārtikas produktu sastāvdaļu identifikāciju, kas atvasinātas no MON 863 kukurūzas, tostarp validētai noteikšanas metodei un references materiālam, jābūt atgūstamai no Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantā minētā reģistra.

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Pārtikas produktus un pārtikas produktu sastāvdaļas, kas atvasināti no ģenētiski modificētas kukurūzas līnijas MON 863 (turpmāk – “produkti”), kas noteikti un konkretizēti pielikumā, var laist Kopienas tirgū kā jaunus produktus vai jaunas pārtikas produktu sastāvdaļas.

2. pants

Produktam uz etiķetējuma ir “ģenētiski modificēta kukurūza” vai “ražots no ģenētiski modificētas kukurūzas” saskaņā ar marķēšanas prasībām, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. pantā.

3. pants

Pielikumā ietvertie produkti un informācija ir iekļauta Kopienas ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā.

4. pants

Šis lēmums ir adresēts Monsanto Europe S.A., Belgium, kas pārstāv Monsanto Company, U.S.A. Lēmums ir spēkā 10 gadus.

(1) OV L 43, 14.2.1997., 1. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 1882/2003 (OV L 284, 31.10.2003., 1. lpp.).

(2) EFSA Vēstnesis (2004) 50, 1.–25.; http://www.efsa.eu.int/science/gmo/gmo_opinions/383/opinion_gmo_07_en1.pdf

(3) OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.

(4) OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.

(5) OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.

(6) OV L 184, 17.7.1999., 23. lpp.

PIELIKUMS

INFORMĀCIJA, KAS IEKĻAUJAMA KOPIENAS ĢENĒTISKI MODIFICĒTĀS PĀRTIKAS UN BARĪBAS REĢISTRĀ

1. Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas īpašnieks:

Nosaukums : Monsanto Europe S.A. Adrese : Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels, Belgium

Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard St. Louis, Missouri 63167, U.S.A. vārdā.

2. Pārtikas produktu apzīmējums un apraksts: Pārtikas produktu un pārtikas produktu sastāvdaļas, kas atvasinātas no ģenētiski modificētas kukurūzas (Zea maize L.) līnijas MON 863 ar paaugstinātu aizsardzību pret insektiem un no visiem tās krustojumiem ar tradicionālajām kukurūzas līnijām. MON 863 kukurūzas DNS sekvences ir divās kasetēs:

modificēts cry3Bb1 gēns, ko iegūst no Bacillus thuringiensis pasugas kumamotoensis, kas ir izturīgs pret kukurūzas sakņu tārpu Diabrotica spp., ko regulē ar 4AS1 promotoru no ziedkāpostu mozaīkas vīrusa, wtCAB translācijas veicinātāja sekvenci no kviešiem (Triticum aestivum) un transkripcijas veicinātāja intronu ract1 no rīsu aktīna 1 gēna (Oryza sativa) un terminatora sekvencēm tahsp 17 3' no kviešiem;

nptII gēns no E. coli, kas ir izturīgs pret aminoglikozīdiem, kas satur kanamicīnu un neomicīnu, ko regulē ar 35S ziedkāpostu mozaīkas vīrusa promotoru un NOS 3' terminatora sekvencēm no Agrobacterium tumefaciens, kā arī ar nefunkcionālo nošķelto ble gēnu no E. coli.

3. Marķējums: “Ģenētiski modificēta kukurūza” vai “ražots no ģenētiski modificētas kukurūzas”.

4. Noteikšanas metode:

— gadījumam raksturīga reālā laika kvantitatīvā polimerāzes ķēdes reakcijas (PCR) metode ģenētiski modificētai kukurūzas līnijai MON 863;

— validāciju veicis Eiropas Komisijas Kopīgais pētniecības centrs (KPC) sadarbībā ar Eiropas ĢMO laboratoriju tīklu (ENGL), publicēta http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm

— references materiāls: IRMM-416, ko izstrādājis Eiropas Komisijas Kopīgais pētniecības centrs (KPC).

5. Identifikācijas numurs: MON-ØØ863-5.

6. Informācija, kas vajadzīga saskaņā ar Kartahenas protokola II pielikumu: Nav piemērojama.

7. Nosacījumi vai ierobežojumi produkta laišanai tirgū: Nav piemērojami.

8. Pēcpārdošanas uzraudzības prasības: Nav piemērojamas.