Oficiālais Vēstnesis L 262 , 27/09/1976 Lpp. 0169 - 0200

Speciālizdevums grieķu valodā Nodaļa 13 Sējums 4 Lpp. 0145

Speciālizdevums spāņu valodā: Nodaļa 15 Sējums 1 Lpp. 0206

Speciālizdevums portugāļu valodā Nodaļa 15 Sējums 1 Lpp. 0206

Speciālizdevums somu valodā: Nodaļa 13 Sējums 5 Lpp. 0198

Speciālizdevums zviedru valodā: Nodaļa 13 Sējums 5 Lpp. 0198



Padomes Direktīva 76/768/EEK (1976. gada 27. jūlijs) par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem (76/768/EEK) EIROPAS KOPIENU PADOME, ņemot vērā Eiropas Ekonomikas kopienas dibināšanas līgumu un jo īpaši tā 100. pantu, ņemot vērā Komisijas priekšlikumu, ņemot vērā Eiropas Parlamenta atzinumu [1], ņemot vērā Ekonomikas un sociālo lietu komitejas atzinumu [2], tā kā dalībvalstīs spēkā esošajos normatīvajos un administratīvajos aktos iekļautajos noteikumos paredzētas kosmētikas līdzekļu sastāvdaļu īpašības, kurām kosmētikas līdzekļiem jāatbilst, un paredzēti noteikumi attiecībā uz to etiķetēšanu un iepakojumu; tā kā šie noteikumi dažādās dalībvalstīs atšķiras; tā kā, pastāvot atšķirībām starp minētajiem tiesību aktiem, Kopienas kosmētikas ražotājiem jāmaina ražošana atkarībā no tā, kurai dalībvalstij minētie līdzekļi paredzēti; tā kā tas traucē tirdzniecību ar šiem līdzekļiem un līdz ar to tieši ietekmē kopējā tirgus izveidi un darbību; tā kā minēto tiesību aktu galvenais mērķis ir veselības aizsardzība un tā kā līdz ar to arī šā mērķa īstenošanai šajā nozarē jābūt Kopienas tiesību aktu pamatā; tā kā šis mērķis ir jāsasniedz ar līdzekļiem, kas atbilst ekonomikas un tehnoloģijas prasībām; tā kā Kopienas līmenī jāizstrādā regulas, kas jāievēro attiecībā uz kosmētikas līdzekļu sastāvu, etiķetēšanu un iepakojumu; tā kā šī direktīva attiecas tikai uz kosmētikas līdzekļiem, nevis uz farmācijas produktiem un medikamentiem; tā kā tāpēc jānosaka šīs direktīvas joma, nošķirot kosmētikas līdzekļus no farmācijas produktiem; tā kā tos var nošķirt jo īpaši tad, ja kosmētikas līdzekļi tiek precīzi definēti gan attiecībā uz izmantošanas sfēru, gan lietošanas mērķi; tā kā šī direktīva nav piemērojama produktiem, kas atbilst kosmētikas līdzekļu definīcijai, tomēr paredzēti tikai, lai aizsargātu pret slimībām; tā kā turklāt ieteicams precizēt, ka noteikti produkti atbilst šai definīcijai, kaut arī produkti, kuru sastāvā esošas vielas vai preparāti paredzēti iekšķīgai lietošanai, inhalācijai, injicēšanai vai implantācijai cilvēka organismā, nepieder pie kosmētikas; tā kā jaunākie pētījumi liecina, ka kosmētikas līdzekļus, kas satur kādu no V pielikumā uzskaitītajām vielām, būtu vēlams izslēgt no šīs direktīvu jomas; tā kā parastos vai paredzamos lietošanas apstākļos kosmētikas līdzekļi nedrīkst būt kaitīgi; tā kā jo īpaši jāņem vērā to iespējama kaitīga ietekme uz tām ķermeņa daļām, kas ir blakus vietai, uz kuras lietots kosmētikas līdzeklis; tā kā jo īpaši analīzes metožu noteikšana, kā arī iespējamu ar zinātnisku un tehnisku pētījumu rezultātiem pamatotu to grozījumu un papildinājumu noteikšana, ir tehniski pasākumi; tā kā, lai vienkāršotu un paātrinātu šo procesu, minēto pasākumu izvēli ir ieteicams uzticēt Komisijai, ievērojot attiecīgus šīs direktīvas nosacījumus; tā kā tehnikas attīstība prasa īsā laikā pielāgot tehniskos noteikumus, kas izstrādāti šajā direktīvās un nākamajās direktīvās šajā sfērā; tā kā, lai atvieglotu šim nolūkam vajadzīgo pasākumu ieviešanu, vēlams paredzēt kārtību, kādā Komitejā tiek izveidota cieša sadarbība starp dalībvalstīm un Komisiju, lai tehnikas attīstībai piemērotu direktīvas, kuru mērķi ir novērst tehniskos šķēršļus tirdzniecībā ar kosmētikas līdzekļiem; tā kā, pamatojoties uz zinātniskiem un tehniskiem pētījumiem, jāizstrādā priekšlikumi par to, kādas vielas, tostarp antioksidanti, matu krāsas, konservanti un ultravioletā starojuma filtri, iekļaujamas atļauto vielu sarakstos, īpašu uzmanību pievēršot jutīguma problēmai; tā kā tomēr, pat ievērojot šīs direktīvas un tās pielikumu noteikumus, pastāv iespējamība, ka tirgū laistie kosmētikas līdzekļi varētu apdraudēt veselību; tā kā šī iemesla dēļ būtu ieteicams izstrādāt procedūru šādas iespējamības novēršanai, IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU. 1. pants 1. "Kosmētikas līdzeklis" ir jebkura viela vai preparāts, kas paredzēts cilvēkiem lietošanai uz dažādām ķermeņa ārējām daļām (epidermas, apmatojuma, nagiem, lūpām un ārējiem dzimumorgāniem) vai zobiem un mutes dobuma gļotādas nolūkā tikai vai galvenokārt tīrīt, smaržināt vai aizsargāt, lai uzturētu tos labā stāvoklī, mainītu to izskatu vai uzlabotu miesas smaržu. 2. Līdzekļi, kas saskaņā ar šo definīciju uzskatāmi par kosmētikas līdzekļiem, uzskaitīti I pielikumā. 3. Kosmētikas līdzekļi, kuru sastāvā ir kāda no V pielikumā uzskaitītajām vielām, un kosmētikas līdzekļi, kuru sastāvā ir krāsvielas, kas nav minētas III un IV pielikumā un nav paredzētas saskarei ar gļotādām, ir izslēgti no šīs direktīvas jomas. Attiecībā uz šiem līdzekļiem dalībvalstis var veikt tādus pasākumus, kādus uzskata par vajadzīgiem. 2. pants Kopienas tirgū laistie kosmētikas līdzekļi parastos lietošanas apstākļos nedrīkst apdraudēt veselību. 3. pants Dalībvalstis veic visus vajadzīgos pasākumus, lai nodrošinātu to, ka Kopienas tirgū nonāk tikai tie kosmētikas līdzekļi, kuri atbilst šīs direktīvas un tās pielikumu noteikumiem. 4. pants Neierobežojot vispārējos pienākumus, kas izriet no 2. panta, dalībvalstis aizliedz tirdzniecību ar kosmētikas līdzekļiem, kas satur: a) vielas, kuras uzskaitītas II pielikumā; b) vielas, kuras uzskaitītas III pielikuma pirmajā daļā, ja tās pārsniedz ierobežojumus un neatbilst paredzētajiem nosacījumiem; c) krāsvielas, kuras nav uzskaitītas III pielikuma otrajā daļā, ja attiecīgie līdzekļi paredzēti lietošanai pie acīm, uz lūpām, mutes dobumā vai uz ārējiem dzimumorgāniem; d) III pielikuma otrajā daļā uzskaitītās krāsvielas līdzekļos, kas paredzēti lietošanai pie acīm, uz lūpām, mutes dobumā vai uz ārējiem dzimumorgāniem, ja tās pārsniedz ierobežojumus un neatbilst paredzētajiem nosacījumiem. 5. pants Trīs gadu laikā pēc šīs direktīvas izsludināšanas dalībvalstis akceptē tirdzniecību ar kosmētikas līdzekļiem, kas satur: a) vielas, kuras uzskaitītas IV pielikuma 1. daļā, ja tās nepārsniedz ierobežojumus un atbilst paredzētajiem nosacījumiem; b) krāsvielas, kuras uzskaitītas IV pielikuma 2. daļā, līdzekļos, kas paredzēti lietošanai pie acīm, uz lūpām, mutes dobumā vai uz ārējiem dzimumorgāniem, ja tās nepārsniedz ierobežojumus un atbilst paredzētajiem nosacījumiem; c) krāsvielas, kuras uzskaitītas IV pielikuma 3. daļā, ja nav paredzēts, ka attiecīgie līdzekļi saskarsies ar gļotādām, vai arī ir paredzēts, ka tie saskarsies ar ādu tikai neilgi. Triju gadu posmam beidzoties, šīs vielas un krāsvielas: - vai nu ir pilnībā atļautas, - vai ir pilnībā aizliegtas (II pielikums), - vai paliek iekļautas IV pielikumā vēl uz trim gadiem, - vai tiek svītrotas no visiem šīs direktīvas pielikumiem. 6. pants 1. Dalībvalstis veic visus vajadzīgos pasākumus, lai nodrošinātu, ka ar kosmētikas līdzekļiem var tirgoties tikai tad, ja uz to iepakojuma, traukiem vai etiķetēm neizdzēšamiem, viegli salasāmiem un saredzamiem burtiem ir šāda informācija: a) kosmētikas līdzekļa ražotāja vai par tā tirdzniecību atbildīgas personas nosaukums vai firmaszīme un adrese vai Kopienā reģistrēta biroja adrese. Šo informāciju var saīsināt tā, lai pēc saīsinājuma varētu noteikt uzņēmumu. Dalībvalstis var paredzēt, ka ārpus Kopienas ražotām precēm jābūt norādītai izgatavotājvalstij; b) nominālsaturs, attiecīgo kosmētikas līdzekli iepakojot; c) derīguma termiņš kosmētikas līdzekļiem, kuri ir stabili mazāk nekā trīs gadus; d) īpaši piesardzības noteikumi, kas jāievēro, lietojot attiecīgo kosmētikas līdzekli, un jo īpaši noteikumi III un IV pielikumā slejā "lietošanas nosacījumi un brīdinājumi, kam jābūt iespiestiem uz etiķetes", un kam jābūt uz attiecīgā kosmētikas līdzekļa trauka; ja praktisku iemeslu dēļ tas nav iespējams, tad minētajai informācijai jābūt uz iepakojuma vai uz pavadlapiņas, tomēr tādā gadījumā uz trauka jābūt saīsinātai norādei par to, kā patērētājam atrast sīkāku informāciju; e) partijas numurs vai preču identifikācijas norāde; tomēr, ja tas nav iespējams tādēļ, ka kosmētikas preces ir pārāk mazas, tad minētajai informācijai jābūt tikai uz mazumtirdzniecībai paredzēta vairākpreču iepakojuma. 2. Dalībvalstis veic visus vajadzīgos pasākumus, lai nodrošinātu, ka uz kosmētikas līdzekļu etiķetējuma, tirdzniecības noformējumā un reklāmās ir aizliegti formulējumi, vārdi, tirdzniecības zīmes, tēli vai citas zīmes - gan tēlainas, gan citādas -, kas norāda uz īpašībām, kādas konkrētajiem līdzekļiem nepiemīt. 7. pants 1. Sakarā ar šajā direktīvā un tās pielikumos noteiktajām prasībām dalībvalstis nedrīkst noraidīt, aizliegt vai ierobežot tirdzniecību ar kosmētikas līdzekļiem, ja tie atbilst šīs direktīvas un tās pielikumu prasībām. 2. Tās tomēr drīkst prasīt, lai 6. panta 1. punkta b), c) un d) apakšpunktā paredzētā informācija būtu attiecīgajā valsts vai oficiālajā valodā vai valodās. 3. Turklāt dalībvalstis var prasīt, lai sarežģījumu gadījumā varētu veikt tūlītēju un atbilstīgu ārstēšanu, lai kompetentajām iestādēm būtu pieejama adekvāta un pietiekama informācija par vielām, kas ir kosmētikas līdzekļu sastāvā, un lai tās nodrošinātu, ka informāciju izmanto tikai iepriekšminētajai ārstēšanai. 8. pants 1. Saskaņā ar 10. pantā paredzēto kārtību jānosaka: - analīžu metodes, kas vajadzīgas, lai pārbaudītu kosmētikas līdzekļu sastāvu, - kosmētikas līdzekļu mikrobioloģiskās un ķīmiskās tīrības kritēriji un metodes, kas vajadzīgas, lai pārbaudītu atbilstību šiem kritērijiem. 2. Grozījumus, kas vajadzīgi, lai II pielikumu pielāgotu tehnikas attīstībai, pieņem tādā pašā kārtībā. 9. pants 1. Ar šo izveido Komiteju direktīvu par tehnisko šķēršļu atcelšanu tirdzniecībā kosmētikas līdzekļu nozarē pielāgošanai tehnikas attīstībai, še turpmāk "Komiteja". Komitejas locekļi ir dalībvalstu pārstāvji un Komisijas pārstāvis, kas ir priekšsēdētājs. 2. Komiteja pieņem savu reglamentu. 10. pants 1. Jautājumus, kurus risinot jāievēro šajā pantā noteiktā kārtība, priekšsēdētājs iesniedz Komitejai vai nu pēc paša ierosmes, vai pēc kādas dalībvalsts pārstāvja pieprasījuma. 2. Komisijas pārstāvis Komitejai iesniedz pieņemamo pasākumu projektu. Komiteja sniedz atzinumu par minēto projektu laikā, ko atbilstīgi jautājuma steidzamībai noteicis priekšsēdētājs. Atzinumu pieņem ar 41 balss vairākumu, dalībvalstu balsis vērtējot, kā paredzēts Līguma 148. panta 2. punktā. Priekšsēdētājs nebalso. 3. a) Komisija pieņem ierosinātos pasākumus, ja tie ir saskaņā ar Komitejas viedokli; b) ja ierosinātie pasākumi nav saskaņā ar Komitejas atzinumu vai ja atzinums nav pieņemts, tad Komisija tūlīt ierosina Padomei pasākumus, kas jāpieņem. Padome pieņem lēmumu ar kvalificētu balsu vairākumu; c) ja trīs mēnešus pēc tam, kad ierosinājums iesniegts Padomei, tā nav pieņēmusi lēmumu, tad ierosinātos pasākumus pieņem Komisija. 11. pants Neierobežojot 5. pantu un ne vēlāk kā gadu pēc tam, kad beidzies 14. panta 1. punktā dalībvalstīm noteiktais termiņš šīs direktīvas ieviešanai, Komisija, pamatojoties uz jaunākajiem zinātnes un tehnikas pētījumu rezultātiem, iesniedz Padomei attiecīgus priekšlikumus atļauto vielu sarakstu izstrādāšanai. 12. pants 1. Ja kāda dalībvalsts pietiekami pamatoti norāda, ka kosmētikas līdzeklis, kas gan atbilst šīs direktīvas prasībām, tomēr apdraud veselību, tā var uz laiku aizliegt šā līdzekļa tirdzniecību savā teritorijā vai attiecināt uz to īpašus nosacījumus. Pamatojot savu lēmumu, tā tūlīt par to informē pārējās dalībvalstis un Komisiju. 2. Sešu nedēļu laikā Komisija apspriežas ar attiecīgajām dalībvalstīm un tad tūlīt sniedz atzinumu un attiecīgi rīkojas. 3. Ja Komisija atzīst, ka direktīvā jāizdara tehniski pielāgojumi, tad šos pielāgojumus pieņem Komisija vai Padome 10. pantā noteiktajā kārtībā. Tādā gadījumā dalībvalsts, kas pieņēmusi aizsargpasākumus, var turpināt tos piemērot, līdz stājas spēkā pielāgojumi. 13. pants Konkrētie pasākumi, ko veic saskaņā ar šo direktīvu kosmētikas līdzekļu tirdzniecības ierobežošanai vai aizliegšanai, tiek skaidri pamatoti. Šos pasākumus ieinteresētajai personai dara zināmus kopā ar informāciju par tiesiskās aizsardzības līdzekļiem, kas izmantojami saskaņā ar dalībvalstīs spēkā esošajiem tiesību aktiem, kā arī par šo tiesiskās aizsardzības līdzekļu izmantošanas termiņiem. 14. pants 1. Dalībvalstīs stājas spēkā noteikumi, kas vajadzīgi, lai izpildītu šīs direktīvas prasības 18 mēnešu laikā no tās izsludināšanas, un tās tūlīt informē par to Komisiju. 2. Tomēr dalībvalstis drīkst atļaut 36 mēnešus pēc šīs direktīvas izsludināšanas tirgoties to teritorijā ar tādiem kosmētikas līdzekļiem, kas neatbilst šīs direktīvas prasībām. 3. Dalībvalstis nodrošina, ka Komisijai tiek darīti zināmi to tiesību aktu noteikumi, kurus tās pieņēmušas jomā, uz ko attiecas šī direktīva. 15. pants Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm. Briselē, 1976. gada 27. jūlijā Padomes vārdā – priekšsēdētājs M. van der Stoel [1] OV C 40, 8.4.1974., 71. lpp. [2] OV C 60, 26.7.1973., 16. lpp. -------------------------------------------------- I PIELIKUMS ILUSTRATĪVS KOSMĒTIKAS LĪDZEKĻU SARAKSTS PĒC KATEGORIJĀM - krēmi, emulsijas, losjoni, želejas un eļļas ādai (roku, sejas, pēdu utt.) - sejas maskas (izņemot ķīmiskos atslāņošanas līdzekļus) - tonējoši līdzekļi (šķidrumi, pastas, pūderi) - dekoratīvie pūderi, pūderi pēc vannas, higiēniskie pūderi utt. - tualetes ziepes, dezodorējošās ziepes utt. - smaržas, tualetes ūdeņi un odekoloni - vannas un dušas līdzekļi (sāļi, putas, eļļas, želejas utt.) - depilatori - dezodoranti un pretsviedru līdzekļi - matu kopšanas līdzekļi: - matu krāsas un balinātāji, - līdzekļi matu cirtošanai, iztaisnošanai un fiksēšanai, - līdzekļi matu sakārtošanai, - mazgāšanas un attīrīšanas līdzekļi (losjoni, pūderi, šampūni), - kondicionēšanas līdzekļi (losjoni, krēmi, eļļas), - frizūru veidošanas līdzekļi (losjoni, lakas, spīdumi) - skūšanās līdzekļi (krēmi, putas, losjoni utt.) - līdzekļi dekoratīvās kosmētikas uzlikšanai un noņemšanai no sejas un acīm - kosmētikas līdzekļi lūpām - zobu un mutes kopšanas līdzekļi - nagu kopšanas un dekorēšanas līdzekļi - līdzekļi ārējai intīmai higiēnai - sauļošanās līdzekļi - iedeguma imitācijas līdzekļi - ādas balināšanas līdzekļi - pretgrumbu līdzekļi. -------------------------------------------------- II PIELIKUMS TO VIELU SARAKSTS, KURAS NEDRĪKST BŪT KOSMĒTIKAS LĪDZEKĻU SASTĀVĀ 1. N-5-hlorbenzoksazol-2-ilacetamīds 2. beta-acetoksietiltrimetilamonija hidroksīds (acetilholīns un tā sāļi) 3. deanola aceglumāts [1] 4. spironolaktons [2] 5. [4-(4-hidroksi-3-jodofenoksi)-3,5-dijodofenil]etiķskābe un tās sāļi 6. metotreksāts [3] 7. aminokapronskābe [4] un tās sāļi 8. cinhofens [5], tā sāļi, atvasinājumi un šo atvasinājumu sāļi 9. tiropropīnskābe [6] un tās sāļi 10. trihloretiķskābe 11. zilās kurpītes (Aconitum napellus L.) (lapas, saknes un galēniskie preparāti) 12. akonitīns (zilo kurpīšu (Aconitum napellus L.) galvenais alkaloīds) un tā sāļi 13. pavasara adonis (Adonis vernalis L.) un tā preparāti 14. epinefrīns [7] 15. čūskveida rauvolfijas (Rauwolfia serpentina) alkaloīdi un to sāļi 16. alkīnu spirti, to esteri, ēteri un sāļi 17. izoprenalīns [8] 18. alilizotiocianāts 19. aloklamīds [9] un tā sāļi 20. nalorfīns [10], tā sāļi un ēteri 21. simpatikomimētiskie amīni, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu: jebkura viela, kas iekļauta to medikamentu pirmajā sarakstā, kuriem vajadzīga recepte un kuri minēti Eiropas Padomes Rezolūcijā AP (69) 2 22. anilīns, tā sāļi un tā atvasinājumi, kas satur halogēnus un sēru 23. betoksikaīns [11] un tā sāļi 24. zoksazolamīni [12] 25. prokaīnamīds [13], tā sāļi un atvasinājumi 26. benzidīns 27. tuaminoheptāns [14], tā izomēri un sāļi 28. oktodrīns [15] un tā sāļi 29. 2-amino-1,2-bis-(4-metoksifenil)etanols un tā sāļi 30. 1,3-dimetilpentilamīns un tā sāļi 31. 4-aminosalicilskābe un tās sāļi 32. toluidīni, to izomēri, sāļi un halogēnus un sēru saturošie atvasinājumi 33. ksilidīni, to izomēri, sāļi un halogēnus un sēru saturošie atvasinājumi 34. imperatorīn(9-(3-metoksilbut-2-eniloksi)furo[3,2-g]hromēn-7-ons) 35. lielā ammija (Ammi majus) un tās galēniskie preparāti 36. 2,3-dihlor-2-metilbutāns 37. vielas ar androgēnu iedarbību 38. antracēneļļa 39. antibiotikas, izņemot IV pielikumā norādītās 40. antimons un tā savienojumi 41. kaņepju kendira (Apocinum cannabinum L.) un tās preparāti 42. apomorfīn(5,6,6a 7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo[de,g]=hinolīn-10,11-diols) un tā sāļi 43. arsēns un tā savienojumi 44. melnā velnoga (Atropa belladonna L.) un tās preparāti 45. atropīns, tā sāļi un atvasinājumi 46. bārija sāļi, izņemot bārija sulfātu, lakes tipa pigmenti, kas gatavoti no bārija sulfāta, un pigmenti, kuri gatavoti no krāsvielām, kas uzskaitītas III pielikuma 2. daļā un IV pielikuma 2. un 3. daļā un atzīmētas ar "Ba" 47. benzols 48. 4,5-dihidrobenzimidazol-4-ons 49. benzazepīni un benzodiazepīni, to sāļi un atvasinājumi 50. 1-dimetilaminometil-1-metilpropilbenzoāts un tā sāļi (amilokaīns) 51. 2,2,6-trimetil-4-piperidilbenzoāts un tā sāļi (benzamīns) 52. izocarboksazīds * 53. bendroflumetiazīds * un tā atvasinājumi 54. berilijs un tā savienojumi 55. broms, elementārais 56. bretilija tozilāts * 57. karbromāls * 58. bromizovāls * 59. bromfeniramīns * un tā sāļi 60. benzilonija bromīds * 61. tetrilamonija bromīds * 62. brucīns 63. tetrakaīns * un tā sāļi 64. mofebutazons * 65. tolbutamīds * 66. karbutamīds * 67. fenilbutazons * 68. kadmijs un tā savienojumi 69. mīkstspārnis (Cantharides, Cantharis vesicatoria) 70. (1R,2S)-heksahidro-1,2-dimetil-3,6-epoksiftalskābes anhidrīds (kantaridīns) 71. fenprobamāts * 72. karbazola nitroatvasinājumi 73. oglekļa disulfīds 74. katalāze 75. cefaelīns un tā sāļi 76. aromātiskā balanda (Chenopodium ambrosioides) (ēteriskās eļļas) 77. 2,2,2-trihloretān-1,1-diols 78. hlors 79. hlorpropamīds * 80. difenoksilāts * (hidrohlorīds) 81. 4-fenilazofenilīn-1,3-diamīna citrāta hidrohlorīds (hrizoidīna citrāta hidrohlorīds) 82. hlorzoksazons * 83. 2-hlor-6-metilpirimidīn-4-ildimetilamīns (krimidīns, ISO) 84. hlorprotiksēns * un tā sāļi 85. klofenamīds * 86. N,N-bis-(2-hloretil)metilamīna N-oksīds un tā sāļi 87. hlormetīns * un tā sāļi 88. ciklofosfamīds * un tā sāļi 89. mannomustīns * un tā sāļi 90. butanilikaīns * un tā sāļi 91. hlormezanons * 92. triparanols * 93. 2-[2(4-hlorfenil)-2-fenilacetil]indān-1,3-dions (hlorfacinons, ISO) 94. hlorfenoksamīns * 95. fenaglikodols * 96. hloretāns 97. hroms; hromskābe un tās sāļi 98. melnie graudi (Claviceps purpurea Tul.), to alkaloīdi un galēniskie preparāti 99. plankumainais suņstobrs (Conium maculatum L.) (augļi, pulveris, galēniskie preparāti) 100. gliciklamīds * 101. kobalta benzēnsulfonāts 102. kolhicīns, tā sāļi un atvasinājumi 103. kolhikozīds un tā atvasinājumi 104. rudens vēlziede (Colchicumautumnale L.) un tās galēniskie preparāti 105. konvalatoksīns 106. anamirte (Anamirta cocculus L.) (augļi) 107. krotons (Croton tiglium) (eļļa) 108. 1-butil-3-(N-krotonoilsulfanil)urīnviela 109. kurāre un kurarīns 110. sintētiskie kurarizanti 111. ciānūdeņražskābe un tās sāļi 112. 2-alfa-cikloheksilbenzil(N,N,N”,N’-tetraetil)trimetilēndiamīns (fenetamīns) 113. ciklomenols * un tā sāļi 114. nātrija heksaciklonāts * 115. heksapropimāts * 116. dekstropropoksifēns * 117. O,O-diacetil-N-alil-N-normorfīns 118. pipazetāts * un tā sāļi 119. 5-(alfa,beta-dibromfenetil)-5-metilhidantoīns 120. N,N’-pentametilen-bis-(trimetilamonija) sāļi, piem., pentametonija bromīds * 121. N,N’-[metilimino)dietilēn]-bis-(etildimetilamonija) sāļi, piem., azametonija bromīds * 122. ciklarbamāts * 123. klofenotāns *; DDT (ISO) 124. heksametilēn-bis-(trimetilamonija) sāļi, piem., heksametonija bromīds * 125. dihloretāni (etilēnhlorīdi) 126. dihloretilēni (acetilēnhlorīdi) 127. lizergīds * un tā sāļi 128. 2-dietilaminoetil-3-hidroksi-4-fenilbenzoāts un tā sāļi 129. cinkohaīns * un tā sāļi 130. 3-dietilaminopropilcinamāts 131. O,O-dietil-O-4-nitrofenilfosfortioāts (parations, ISO) 132. [oksalil-bis-(iminoetilēn)]-bis-[(o-hlorbenzil)dietilamonija] sāļi, piem., ambenomija hlorīds * 133. metiprilons * un tā sāļi 134. digitalīns un visi sarkanās uzpirkstītes (Digitalis purpurea L.) heterozīdi 135. 7-[2-hidroksi-3-(2-hidroksietil-N-metilamino)propil]teofilīns (ksantinols) 136. dioksetedrīns * un tā sāļi 137. piprokurārijs * 138. propifenazons * 139. tetrabenazīns * un tā sāļi 140. kaptodiāms * 141. mefeklorazīns * un tā sāļi 142. dimetilamīns 143. 1,1-bis-(dimetilaminometil)propilbenzoāts un tā sāļi (amidrikaīns, alipīns) 144. metapirilēns * un tā sāļi 145. metamfepramons * un tā sāļi 146. amitriptilīns * un tā sāļi 147. metformīns * un tā sāļi 148. izosorbīda dinitrāts* 149. malononitrils 150. sukcīnnitrils 151. dinitrofenola izomēri 152. inprokvons * 153. dimevamīds * un tā sāļi 154. difenilpiralīns * un tā sāļi 155. sulfīnpirazons * 156. N-(3-karbamoil-3,3-difenil-propil)-N,N-diizopropilmetilamonija sāļi, piem., izopropamīda jodīds * 157. benaktizīns * 158. benzatropīns * un tā sāļi 159. ciklizīns * un tā sāļi 160. 5,5-difenil-4-imidazolidons 161. probenecīds * 162. disulfirāms *; tirams (ISO) 163. emetīns, tā sāļi un atvasinājumi 164. efedrīns un tā sāļi 165. oksanamīds * un tā atvasinājumi 166. ezerīns jeb fizostigmīns un tā sāļi 167. 4-aminobenzoskābes esteri ar brīvu aminogrupu, izņemot IV pielikuma 1. daļā norādīto 168. holīna sāļi un to esteri, piem., holīna hlorīds 169. karamifēns * un tā sāļi 170. dietil 4-nitrofenilfosfāts 171. metetoheptazīns * un tā sāļi 172. oksfeneridīns * un tā sāļi 173. etoheptazīns * un tā sāļi 174. metheptazīns * un tā sāļi 175. metilfenidāts * un tā sāļi 176. doksilamīns * un tā sāļi 177. tolboksāns * 178. monobenzons * 179. paretoksikaīns * un tā sāļi 180. fenozolons * 181. glutetimīds * un tā sāļi 182. etilēnoksīds 183. bemegrīds * un tā sāļi 184. valnoktamīds * 185. haloperidols * 186. parametazons * 187. fluanizons * 188. trifluperidols * 189. fluorezons * 190. fluoruracils * 191. fluorūdeņražskābe, tās normālie sāļi, kompleksie savienojumi un fluorūdeņraži, izņemot IV pielikuma 1. daļā norādītos 192. furfuriltrimetilamonija sāļi, piem., furtretonija jodīds * 193. galantamīns * 194. progestogēni, izņemot V pielikumā uzskaitītos 195. 1,2,3,4,5,6-heksahlorcikloheksāns (BHC, ISO) 196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-heksahlor-1,4,4a,5,6,7,8,8a-oktahidro-1,4:5,8-dimetānnaftalīns (izoendrīns, ISO) 197. heksahloretāns 198. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-heksahlor-1,4,4a,5,8,8a-heksahidro-1,4:5,8-dimetānnaftalīns (izodrīns, ISO) 199. hidrastīns, hidrastinīns un to sāļi 200. hidrazīdi un to sāļi 201. hidrazīns, tā atvasinājumi un to sāļi 202. oktamoksīns * un tā sāļi 203. varfarīns * un tā sāļi 204. etil-bis-(4-hidoksi-2-okso-1-benzopiran-3-il)acetāts un atbilstīgās skābes sāļi 205. metokarbamols * 206. propatilnitrāts * 207. 4,4’-dihidroksi-3,3’-(3-metiltiopropilidēn)dikumarīns 208. fenadiazols * 209. nitroksolīns * un tā sāļi 210. hiosciamīns, tā sāļi un atvasinājumi 211. melnā driģene (Hyoscyamusniger L.) (lapas, sēklas, pulveris un galēniskie preparāti) 212. pemolīns * un tā sāļi 213. jods 214. dekametilēn-bis-(trimetilamonija) sāļi, piem., dekametonija bromīds * 215. ipekakuāna (CephaelisipecacuanhaBrot. un radniecīgas sugas) (saknes, pulveris un galēniskie preparāti) 216. (2-izopropilpent-4-enoil)urīnviela (apronalīds) 217. alfa-santonin(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-heksahidro-3,5a,9-trimetil-nafto[1,2-b]furan-2,8-dions 218. uzpūstā bobēlija (Lobelia inflata L.) un tās uzpūstie galēniskie preparāti 219. lobelīns * un tā sāļi 220. barbiturāti 221. dzīvsudrabs un tā savienojumi, izņemot IV un V pielikumā uzskaitītos izņēmumus 222. 3,4,5-trimetoksifenetilamīns un tā sāļi 223. metaldehīds 224. 2-(4-alil-2-metoksifenoksi)-N,N-dietilacetamīds un tā sāļi 225. kumetarols * 226. dekstrometorfāns * un tā sāļi 227. 2-metilheptilamīns un tā sāļi 228. izometheptēns * un tā sāļi 229. mekamilamīns * 230. gvajofenezīns * 231. dikumarols * 232. fenmetrazīns *, tā atvasinājumi un sāļi 233. tiamazols * 234. 3,4-dihidro-2-metoksi-2-metil-4-fenil-2H,5H-pirano[3,2-c]-[1]benzopiran-5-ons (ciklokumarols) 235. karizoprodols * 236. meprobamāts * 237. tefazolīns * un tā sāļi 238. arekolīns 239. poldīna metilsulfāts * 240. hidroksizīns * 241. 2-naftols 242. 1- un 2-naftilamīns un to sāļi 243. 3 (1-naftilmetil)-2-imidazolīns 244. nafazolīns * un tā sāļi 245. neostigmīns un tā sāļi (piem., neostigmīna bromīds *) 246. nikotīns un tā sāļi 247. amilnitrīti 248. neorganiskie nitrīti, izņemot nātrija nitrītu 249. nitrobenzols 250. nitrokrezoli un to sārmu metālu sāļi 251. nitrofurantoīns * 252. furazolidons * 253. propān-1,2,3-triiltrinitrāts 254. acēnkumarols * 255. sārmu metālu pentacianonitrozilferāti (2-) 256. nitrostilbēni, to homologi un atvasinājumi 257. noradrenalīns un tā sāļi 258. noskapīns * un tā sāļi 259. guanetidīns * un tā sāļi 260. estrogēni, izņemot V pielikumā uzskaitītos 261. oleandrīns 262. hlortalidons * 263. peltierīns un tā sāļi 264. pentahloretāns 265. pentaeritritiltetranitrāts * 266. petrihlorāls * 267. oktamilamīns * un tā sāļi 268. fenols un tā sārmu metālu sāļi, izņemot III pielikumā uzskaitītos 269. fenacemīds * 270. difenkloksazīns * 271. 2-fenilindān-1,3-dions (fenindions) 272. etilfenacemīds * 273. fenprokumons * 274. feniramidols * 275. triamterēns * un tā sāļi 276. tetraetilpirofosfāts; TEPP (ISO) 277. tritolilfosfāts 278. psilocibīns * 279. fosfors un metālu fosfīdi 280. talidomīds * un tā sāļi 281. indīgā fizostigma (Physostigma venenosum Balf.) 282. pikrotoksīns 283. pilokarpīns un tā sāļi 284. alfa-piperidīn-2-ilbenzilacetāta levorotatoritreoforms (levofacetoperāns) un tā sāļi 285. pipradrols * un tā sāļi 286. azaciklonols * un tā sāļi 287. bietamiverīns * 288. butopiprīns * un tā sāļi 289. svins un tā savienojumi, izņemot V pielikumā uzskaitītos 290. koniīns 291. laurķirši (Prunus laurocerasus L.) (laurķiršu ūdens) 292. metirapons * 293. radioaktīvās vielas [16] 294. kazaku kadiķis (Juniperus sabina L.) (lapas, ēteriskā eļļa un galēniskie preparāti) 295. hioscīns, tā sāļi un atvasinājumi 296. zelta sāļi 297. selēns un tā savienojumi 298. melnā nantene (Solanum nigrum L.) un tā galēniskie preparāti 299. sparteīns un tā sāļi 300. glikokortikoīdi 301. parastais velnābols (Datura stramonium L.) un tā galēniskie preparāti 302. strofantīni, to aglikoni un to attiecīgie atvasinājumi 303. strofantu sugas un to galēniskie preparāti 304. strihnīns un tā sāļi 305. strihnīnkoku sugas un to galēniskie preparāti dabīgās un sintētiskās narkotikas: | visas vielas, kas uzskaitītas I un II tabulā 1961. gada 30. martā Ņujorkā parakstītajā Vienotajā konvencijā par narkotiskajām vielām | 306. 307. sulfonamīdi (sulfanilamīds un tā atvasinājumi, kas iegūti, aizstājot vienu vai vairākus amino grupu ūdeņražu atomus) un to sāļi 308. sultiāms * 309. neodīms un tā sāļi 310. tiotepa * 311. pilokarps (Pilocarpus jaborandi Holmes) un tā galēniskie preparāti 312. telūrs un tā savienojumi 313. ksilometazolīns un tā sāļi 314. tetrahloretilēns 315. tetrahlorogleklis 316. heksaetiltetrafosfāts 317. tallijs un tā savienojumi 318. tevētija (Thevetia neriifolia Juss.), glikozīdu ekstrakts 319. etionamīds * 320. fenotiazīns * un tā savienojumi 321. tiourīnviela un tās atvasinājumi, izņemot IV pielikuma 1. daļā uzskaitītos 322. mefenezīns * un tā esteri 323. vakcīnas, toksīni vai serumi, kas uzskaitīti Pielikumā Padomes 1975. gada 20. maija Otrajai direktīvai par normatīvo vai administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz patentētiem medikamentiem (OV L 147, 9.6.1975., 13. lpp.) 324. tranilcipromīns * un tā sāļi 325. trihlornitrometāns (hlorpikrīns) 326. 2,2,2-tribrometanols (tribrometilspirts) 327. trihlormetīns * un tā sāļi 328. tretamīns * 329. galamīna trietjodīds * 330. urgsneja (Urginea scilla Stern.) un tās galēniskie preparāti 331. veratrīns, tā sāļi un galēniskie preparāti 332. šenokaulons (Schoenocaulon officinale Lind.) (sēklas un galēniskie preparāti) 333. Veratrum album L. (saknes un galēniskie preparāti) 334. vinilhlorīda monomērs 335. ergokalciferols * un holekalciferols (D2 un D3 vitamīns) 336. O-alkilditiokarbonskābju sāļi 337. johimbīns un tā sāļi 338. dimetilsulfoksīds * 339. difenhidramīns * un tā sāļi 340. 4-tert-butilfenols 341. 4-tert-butilpirokatehols 342. dihidrotahisterols * 343. dioksāns 344. morfolīns un tā sāļi 345. baltā zeltpīpenīte (Pyrethrum album L.) un tās galēniskie preparāti 346. 2-[4-metoksibenzil-N-(2-piridil)amino] etildimetilamīns 347. tripelēnamīns * 348. tetrahlorsalicilanilīdi 349. dihlorsalicilanilīdi 350. tetrabromsalicilanilīdi 351. dibromsalicilanilīdi, piem., metabromsalāns *, dibromsalāns * 352. bitionols * 353. tiurāma monosulfīdi 354. tiurāma disulfīdi 355. dimetilformamīds 356. 4-fenilbut-3-en-2-ons 357. 4-hidroksi-3-metoksicinamilspirta benzoāti, izņemot normālu saturu dabīgās esencēs 358. furo[3,2-g]hroma-7-ons un tā alkil- aizvietotie atvasinājumi (piem., trioksisalāns * un 8-metoksipsoralēns), izņemot normālu saturu dabīgās esencēs 359. dižā laura (Laurus nobilis L.) sēklu eļļa 360. Sassafras officinale Nees eļļa, kas satur safrolu 361. 5,5’-di-izopropil-2,2’-dimetilbifenil-4,4’-diildihipojodīts [1] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā. [2] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā. [3] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā. [4] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā. [5] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā. [6] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā. [7] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā. [8] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā. [9] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā. [10] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā. [11] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā. [12] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā. [13] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā. [14] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā. [15] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā. [16] Kosmētikas līdzekļu sastāvā ir atļautas dabīgi radioaktīvas vielas un radioaktīvas vielas, kas radušās mākslīga vides piesārņojuma dēļ, ar noteikumu, ka šīs radioaktīvās vielas nebagātina, lai ražotu kosmētikas līdzekļus, un to koncentrācija nepārsniedz ierobežojumus, kas noteikti Direktīvās, ar kurām nosaka pamatstandartus darbinieku un plašas sabiedrības veselības aizsardzībai pret jonizējošā starojuma radītajām briesmām (OV 11, 20.2.1959., 221./59. lpp.) -------------------------------------------------- III PIELIKUMS I DAĻA To vielu saraksts, kuras nedrīkst būt kosmētikas līdzekļu sastāvā, izņemot gadījumus, kad tās nepārsniedz noteiktos ierobežojumus un atbilst paredzētajiem nosacījumiem n.p.k. | viela | ierobežojumi | lietošanas nosacījumi un brīdinājumi, kam jābūt iespiestiem uz etiķetes | a | b | izmantošanas sfēra un/vai izmantošana | maksimāli pieļaujamā koncentrācija gatavos kosmētikas līdzekļos | citi ierobežojumi un prasības | f | c | d | e | | | 1 | borskābe | a)talks | a)5 % | | a)nav izmantojama līdzekļos bērniem, kas jaunāki par trim gadiem | a)nav lietojams zīdaiņiem | b)mutes dobuma higiēnas līdzekļi | b)0,5 % | | | | | c)citi līdzekļi | c)3 % | | | | 2 | merkaptoetiķskābe un tās sāļi un esteri | a)līdzekļi matu cirtošanai vai taisnošanai: | | | | | | | —lietošanai mājas apstākļos | a)—8 % pH gatavs lietošanaipH ≤ 9,5 | | | | | —profesionālai lietošanai | —11 % gatavs lietošanaipH ≤ 9,5 | | | | | b)depilatori | b)5 %pH ≤ 12,65 | | | | | c)citi matu kopšanas līdzekļi, kas pēc lietošanas jāizskalo | c)2 %procentuālā daļa aprēķināta kā merkaptoetiķskābe | | | 3 | oksalīnskābe, tās esteri un sārmu metālu sāļi | matu kopšanas līdzekļi | 5 % | | | tikai frizieriem | 4 | hlorbutanols * | konservants | 0,5 % | | aizliegts aerosolos | satur hlorbutanolu | 5 | amonjaks | | 6 %, aprēķināti kā NH3 | | vairāk nekā 2 %: satur amonjaku | 6 | nātrija tozilhloramīds * | | 0,2 % | | | | 7 | sārmu metālu hlorāti | a)zobu pasta | a)5 % | | | | | | b)cits izmantojums | b)3 % | | | | 8 | dihlormetāns | | 35 % (kad sajaukts ar 1,1,1-trihloretānu, kopējā koncentrācija nedrīkst pārsniegt 35 %) | maksimālais piemaisījumu saturs 0,2 % | aerosoliem: neizsmidzināt atklātas uguns tuvumā vai uz sakarsētiem materiāliem | 9 | o- un m-fenilēndiamīni, to N-aizvietotie atvasinājumi un to sāļi; Fenilēndiamīnu N-aizvietotie atvasinājumi | oksidējošas krāsvielas matu krāsošanai | 6 %, kas aprēķināti kā brīva bāze | | var izraisīt alerģisku reakciju; pirms lietošanas ieteicams pārbaudīt jutīgumu satur fenilēndiamīnus; nelietot skropstu un uzacu krāsošanai | 10 | metilfenilēndiamīni to N-aizvietotie atvasinājumi un to sāļi | oksidējošas krāsvielas matu krāsošanai | 10 %, kas aprēķināti kā brīva bāze | | var izraisīt alerģisku reakciju; pirms lietošanas ieteicams pārbaudīt jutīgumu satur fenilēndiamīnus; nelietot skropstu un uzacu krāsošanai | 11 | diaminofenoli | oksidējošās krāsvielas matu krāsošanai | 10 %, kas aprēķināti kā brīva bāze | | var izraisīt alerģisku reakciju; pirms lietošanas ieteicams pārbaudīt jutīgumu satur diaminofenolus; nelietot skropstu un uzacu krāsošanai | 12 | dihlorofēns * | | maksimāli 0,5 % | | satur dihlorofēnu * | 13 | ūdeņraža peroksīds | oksidējošās krāsvielas matu krāsošanai | 40 % tilpuma, t.i., 12 % H202 | | satur x % ūdeņraža peroksīda | 14 | formaldehīds | a)nagu stiprinātājos | a)5 % | kas aprēķināti kā formaldehīds | | a)aizsargā ienadžus ar ziedi vai eļļu; satur x % formaldehīda | | | b)izmanto kā konservantu | b)0,2 % | b)aizliegts kā konservants aerosolos un mutes dobuma higiēnas līdzekļos | b)satur formaldehīdu | | | c)mutes dobuma higiēnas līdzekļos | c)0,1 % | | | 15 | heksahlorofēns * | konservanti | 0,1 % | | neizmantots līdzekļos bērniem vai personīgās higiēnas līdzekļos | nelietot zīdaiņiem; satur heksahlorofēnu | 16 | hidrohinons | | 2 % | | | nelietot skropstu un uzacu krāsošanai ja līdzeklis nokļūst acīs, tūlīt tās izskalot satur hidrohinonu | 17 | kālija vai nātrija hidroksīds | a)ienadžu šķīdinātāji | a)5 % no masas | | a)nedrīkst nokļūt acīs; var izraisīt aklumu; sargāt no bērniem | | | b)matu iztaisnotāji | b)2 % no masas | | b)nedrīkst nokļūt acīs; var izraisīt aklumu; sargāt no bērniem | | | c)izmanto citur kā neitralizētāju | c)līdz pH 11 | | | 18 | lanolīns | | | | | satur lanolīnu | 19 | alfa-naftols | matu krāsa | 0,5 % | | | satur alfa-naftolu | 20 | nātrija nitrīts | tikai kā pretkorozijas līdzeklis | 0,2 % | | neizmantot kopā ar otrējiem amīniem | | 21 | nitrometāns | tikai kā pretkorozijas līdzeklis | 0,3 % | | | | 22 | fenols | ziepes un šampūni | 1 % | | | satur fenolu | 23 | pikrīnskābe | tikai kā pretkorozijas līdzeklis | 1 % | | | satur pirīnskābi | 24 | pirogallols | tikai matu krāsošanai | 5 % | | | nelietot skropstu un uzacu krāsošanai; ja līdzeklis nokļūst acīs, tūlīt tās izskalot; satur pirogallolu | 25 | hinīns un tā sāļi | a)šampūni | a)0,5 %, kas aprēķināti kā hinīna bāze | | | | | b)losjoni matiem | b)0,2 %, kas aprēķināti kā hinīna bāze | | | 26 | rezorcinols | a)matu krāsas | a)5 % | | | a)var izraisīt alerģisku reakciju; satur rezorcinolu; pēc lietošanas matus labi izskalot; nelietot skropstu un uzacu krāsošanai; ja līdzeklis nokļūst acīs, tūlīt tās izskalot | | | b)losjoni matiem | b)0,5 % | | | b)var izraisīt alerģisku reakciju; satur rezorcinolu | | | c)šampūni | c)0,5 % | | | c)var izraisīt alerģisku reakciju; satur rezorcinolu; pēc lietošanas matus labi izskalot | 27 | amonija sulfīdi, sārmu metālu un sārmzemju metālu sulfīdi | | 2 % pastās attiecībā uz monosulfīdiem: 20 % ūdens šķīdumā bez piemaisījumiem | | | 28 | cinks (hlorīds un sulfāts) | | 1 %, kas aprēķināts kā cinks | | | 29 | cinka 4-hidroksibenzolsulfonāts | a)savelkoši līdzekļi | a)6 %, kas aprēķināti kā bezūdens viela | | a)nedrīkst nokļūt acīs | | | b)dezodoranti | b)6 %, kas aprēķināti kā bezūdens viela | | b)nesmidzināt acīs | 2. DAĻA TO KRĀSVIELU SARAKSTS, KAS VAR BŪT TO KOSMĒTIKAS LĪDZEKĻU SASTĀVĀ, KURI PAREDZĒTI SASKAREI AR GĻOTĀDĀM [5], [6], [7] a) sarkans n.p.k. | krāsas indekss | krāsvielas numurs saskaņā ar EEK 1962. gada direktīvām par pārtikas krāsvielām vai citas norādes | ierobežojumi | izmantošanas joma | maksimālā atļautā koncentrācija | tīrības nosacījumi | 1 | 12085 | | 3 % | | 2 | 12150 | | | | | 3 | 12490 | | | | | 4 | 14720 | E 122 | | | E 122 | 5 | 14815 | E 125 | | | E 125 | 6 | 15525 | | | | | 7 | 15580 | | | | | 8 | 15585 | | r | | | 9 | 15630 | | | 3 % | | | 15630 (Ba) | | | | | | 15630 (Sr) | | | | | 10 | 15850 | E 180 | | | E 180 | 11 | 15865 | | | | | | 15865 (Sr) | | | | | 12 | 15880 | | | | | 13 | 16185 | E 123 | | | E 123 | 14 | 16255 | E 124 | | | E 124 | 15 | 16290 | E 126 | | | E 126 | 16 | 45170 | | | | | | 45170 (Ba) | | r | | | 17 | 45370 | | | | ne vairāk nekā 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksantēn-9-il)benzoskābes un 2 % 2-(brom-6-hidroksi-3-okso-3H-ksantēn-9-il) benzoskābes | 18 | 45380 | | | | tas pats | 19 | 45405 | | r | | tas pats | 20 | 45410 | | | | tas pats | 21 | 45425 | | | | ne vairāk kā 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksantēn-9-il) benzoskābes un 3 % 2-(jodo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksantēn-9-il) benzoskābes | 22 | 45430 | E 127 | | | E 127 tas pats | 23 | 58000 | | | | | 24 | 73360 | | | | | 25 | 75470 | E 120 | | | E 120 | 26 | 77015 | E 420 | | | E 420 | 27 | 77491 | E 172 | | | E 172 | 28 | | E 163 | | | E 163 | 29 | | E 162 | | | E 162 | b) oranžs un dzeltens 1 | 10316 | | r | | | 2 | 11920 | | | | | 3 | 12075 | | | | | 4 | 13015 | E 105 | | | E 105 | 5 | 14270 | E 103 | | | E 103 | 6 | 15510 | | r | | | 7 | 15980 | E 111 | | | E 111 | 8 | 15985 | E 110 | | | E 110 | 9 | 19140 | E 102 | | | E 102 | 10 | 45350 | | | 6 % | | 11 | 47005 | E 104 | | | E 104 | 12 | 75100 | | | | | 13 | 75120 | E 160 b | | | E 160 b | 14 | 75125 | E 160 d | | | E 160 d | n.p.k. | krāsas indekss | krāsvielas numurs saskaņā ar EEK 1962. gada direktīvām par pārtikas krāsvielām vai citas norādes | ierobežojumi | izmantošanas joma | maksimālā atļautā koncentrācija | tīrības nosacījumi | 15 | 75130 | E 160 a | | | E 160 a | 16 | 75135 | E 161 d | | | E 161 d | 17 | 75300 | E 100 | | | E 100 | 18 | 77489 | E 172 | | | E 172 | 19 | 77492 | E 172 | | | E 172 | 20 | 40820 | E 160 e | | | E 160 e | 21 | 40825 | E 160 f | | | E 160 f | 22 | | E 101 | | | E 101 | 23 | 45395 | | | lūpu zīmuļos krāsviela ir atļauta tikai brīvas skābes veidā, nepārsniedzot maksimālo koncentrāciju – 1 % | | 24 | | E 160 c | | | E 160 c | c) zaļš un zils 1 | 42051 | E 131 | | | E 131 | 2 | 42053 | | | | | 3 | 42090 | | | | | 4 | 44090 | | | | | 5 | 61565 | | | | | 6 | 61570 | | | | | 7 | 69825 | | | | | 8 | 73000 | | | | | 9 | 73015 | E 132 | | | E 132 | 10 | 74260 | | r | | | 11 | 75810 | E 140 | | | E 140 | 12 | | E 141 | | | E 141 | 13 | 77007 | | | | | 14 | 77346 | | | | | 15 | 77510 | | | | bez cianīdu joniem | 16 | 69800 | E 130 | | | E 130 | d) violets, brūns, melns un balts n.p.k. | krāsas indekss | krāsvielas numurs saskaņā ar EEK 1962. gada direktīvām par pārtikas krāsvielām vai citas norādes | ierobežojumi | izmantošanas sfēra | maksimālā atļautā koncentrācija | tīrības nosacījumi | 1 | 28440 | E 151 | | | E 151 | 2 | 42640 | | | | | 3 | 60725 | | | | | 4 | 73385 | | | | | 5 | 77000 | E 173 | | | E 173 | 6 | 77002 | | | | | 7 | 77004 | | | | | 8 | 77005 | | | | | 9 | 77120 | | | | | 10 | 77220 | E 170 | | | E 170 | 11 | 77231 | | | | | 12 | 77266 | daļa no E 153 | | | E 153 | 13 | 77267 | daļa no E 153 | | | E 153 | 14 | 77400 | | | | | 15 | 77480 | E 175 | | | E 175 | 16 | 77499 | E 172 | | | E 172 | 17 | 77713 | | | | | 18 | 77742 | | | | | 19 | 77745 | | | | | 20 | 77820 | E 174 | | | E 174 | 21 | 77891 | E 171 titāna dioksīds (un tā maisījumi ar vizlu) | | | E 171 | 22 | 77947 | | | | | 23 | 75170 | guanīns jeb pērļu esence | | | | 24(balts 9)alumīnija, cinka, magnija un kalcija stearāti | | | | | | 25 | | E 150 karameļkrāsa | | | E 150 | -------------------------------------------------- IV PIELIKUMS 1. DAĻA PAGAIDĀM ATĻAUTO VIELU SARAKSTS n.p.k. | viela | ierobežojumi | lietošanas nosacījumi un brīdinājumi, kam jābūt iespiestiem uz etiķetes | a | b | izmantosānas joma un/vai izmantošana | maksimālā pieļaujamā koncentrācija gatavos kosmētikas līdzekļos | citi ierobežojumi un prasības | f | c | d | e | 1 | metanols | etanola un izopropilspirta denaturants | 5 %, kas aprēķināti kā etanola un izopropilspirta % | | 2 | tiomersals * | tikai kā konservants acu dekoratīvajai kosmētikai | 0,007 %, kas aprēķināti kā Hg. Ja sajaukts ar citiem šajā direktīvā atļautiem dzīvsudraba savienojumiem, tad kopējā Hg koncentrācija nedrīkst pārsniegt 0,007 % | | satur tiomersalu * | 3 | fenildzīvsudraba savienojumi | tas pats | tas pats | | satur fenildzīvsudraba savienojumus | 4 | hloroforms | zobu pasta | 4 % | | | 5 | 2,3-dihidroksipropil-4-aminobenzoāts | | 5 % | | satur 2,3-dihidroksipropil-4-aminobenzoātu | 6 | hinolīn-8-ols un bis-(8-hidroksihinolīna) sulfāts | | 0,3 % bāzē | neizmantot līdzekļos, ko paredzēts lietot pēc sauļošanās. Neizmantot talka pulverveida līdzekļos zīdaiņiem | nelietot zīdaiņiem | n.p.k. | viela | ierobežojumi | lietošanas nosacījumi un brīdinājumi, kam jābūt iespiestiem uz etiķetes | a | b | izmantosānas joma un/vai izmantošana | maksimālā pieļaujamā koncentrācija gatavos kosmētikas līdzekļos | citi ierobežojumi un prasības | f | c | d | e | 7 | amonija monofluorofosfāts | mutes dobuma higiēnas līdzekļi | 0,15 %, kas aprēķināti kā F. Ja sajaukts ar citiem fluora savienojumiem, kas atļauti šajā pielikumā, kopējā F koncentrācija nedrīkst pārsniegt 0,15 % | | satur amonija monofluorofosfātu | 8 | nātrija monofluorofosfāts | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur nātrija monofluorofosfātu | 9 | kālija monofluorofosfāts | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur kālija monofluorofosfātu | 10 | kalcija monofluorofosfāts | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur kalcija monofluorofosfātu | 11 | kalcija fluorīds | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur kalcija fluorīdu | 12 | nātrija fluorīds | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur nātrija fluorīdu | 13 | kālija fluorīds | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur kālija fluorīdu | 14 | amonija fluorīds | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur amonija fluorīdu | 15 | alumīnija fluorīds | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur alumīnija fluorīdu | 16 | alvas fluorīds | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur alvas fluorīdu | n.p.k. | viela | ierobežojumi | lietošanas nosacījumi un brīdinājumi, kam jābūt iespiestiem uz etiķetes | a | b | izmantosānas joma un/vai izmantošana | maksimālā pieļaujamā koncentrācija gatavos kosmētikas līdzekļos | citi ierobežojumi un prasības | f | c | d | e | 17 | heksadecil-trimetil-amonija fluorīds | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur heksadecil-trimetil-amonija fluorīdu | 18 | 3-(N-heksadecil-N-2-hidroksietilamonija) propil-bis-(2-hidroksietil)amonija difluorīds | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur 3-(N-heksadecil-N-2-hidroksietilamonija) propil-bis-(2-hidroksietil)amonija difluorīdu | 19 | N,N”,N’-tris- (polioksietilēn)-N-heksadecilpropilēndiamīna dihidrofluorīds | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur N,N”,N’-tris- (polioksietilēn)-N-heksadecilpropilēndiamīna dihidrofluorīdu | 20 | oktadecilamonija fluorīds | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur oktadecilamonija fluorīdu | 21 | nātrija fluorosilikāts | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur nātrija fluorosilikātu | 22 | kālija fluorosilikāts | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur kālija fluorosilikātu | 23 | amonija fluorosilikāts | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur amonija fluoroslikātu | 24 | magnija fluorosilikāts | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur magnija fluorosilikātu | 25 | safrols | | 100 ppm | | | 26 | 1,3-bis-(hidroksimetil)imidazolidīn-2-tions | matu kopšanas līdzekļi | a)līdz 2 % | a)aizliegts aerosolu flakonos | a)satur 1,3-bis-(hidroksimetil) imidazolidīn-2-tionu | | | | b)no 2 līdz 8 % | b)tas pats | b)—pēc lietošanas matus rūpīgi izskalot | | | | | | —satur 1,3-bis-hidroksimetil)imidazolidīn-2-tionu | 27 | 1,3-bis-(hidroksimetil)-3-tiourīnviela | tas pats | 6 % | tas pats | —pēc lietošanas matus rūpīgi izskalot | | | | | | —satur 1,3-bis-(hidroksimetil)-2-tiourīnvielu | 28 | hidroksimetil-2-tiourīnviela | tas pats | 6 % | tas pats | —pēc lietošanas matus rūpīgi izskalot | | | | | | —satur hidroksimetil-2-tiourīnvielu | 29 | 1-hidroksimetilimidazolidīn-2-tions | tas pats | 6 % | tas pats | —pēc lietošanas matus rūpīgi izskalot | | | | | | —satur 1-hidroksimetilimidazolidīn-2-tionu | 30 | 1-monomorfolīnmetil-2-tiourīnviela | tas pats | 6 % | tas pats | —pēc lietošanas rūpīgi izskalot | | | | | | —satur 1-morfolīnmetil-2-tiourīnviela | 31 | 1,3 bis(morfolīnmetil)-2-tiourīnviela | tas pats | 6 % | tas pats | —pēc lietošanas matus rūpīgi izskalot | | | | | | —satur 1,3-bis-(morfolīnmetil)-2-tiourīnvielu | 32 | 1,1,1-trihloretāns (metilhloroforms) | šķīdinātājs aerosoliem | 35 %, kad sajaukts ar dihlormetānu, kopējā koncentrācija nedrīkst pārsniegt 35 % | | nelietot atklātas uguns tuvumā vai uz sakarsētiem materiāliem | 33 | tribromsalicilanilīdi (piem., tribromsalāns *) | ziepes | 1 % | | satur tribromsalicilanilīdus | 2. DAĻA KRĀSVIELAS, KO SASKAŅĀ AR 5. PANTU PAGAIDĀM ATĻAUTS IEKĻAUT TO KOSMĒTIKAS LĪDZEKĻU SASTĀVĀ, KURI PAREDZĒTI SASKAREI AR GĻOTĀDĀM [1], [2], [3] a) sarkans n.p.k. | krāsas indekss | krāsvielas numurs saskaņā ar EEK 1962. gada direktīvām par pārtikas krāsvielām vai citas norādes | ierobežojumi | izmantošanas sfēra | maksimālā atļautā koncentrācija | tīrības nosacījumi | 1 | 12120 | | | | 2 | 12350 | | | | | 3 | 12385 | | | | | 4 | 14700 | | r | | | 5 | 15500 15500 (Ba) | | Ba sāļus aizliegts izmantot lūpu zīmuļos | | | 6 | 15585 (Ba) | | | | | 7 | 15620 | | | | | 8 | 15800 | | | | | 9 | 16035 | | | | | 10 | 26100 | | | | | 11 | 27290 | | | | | 12 | 45160 | | | | | 13 | 75480 | | | | | 14 | 75580 | | | | | b) oranžs un dzeltens 1 | 18965 | | | | | 2 | 45340 | | | | | 3 | 47000 | | r | | | c) zaļš un zils n.p.k. | krāsas indekss | krāsvielas numurs saskaņā ar EEK 1962. gada direktīvām par pārtikas krāsvielām vai citas norādes | ierobežojumi | izmantošanas sfēra | maksimālā atļautā koncentrācija | tīrības nosacījumi | 1 | 42040 | | | | 2 | 42140 | | | | | 3 | 42170 | | | | | 4 | 42735 | | | | | 5 | 44040 | | | | | 6 | 44045 | | | | | 7 | 59040 | | | | | 8 | 61554 | | | | | 9 | 62085 | | | | | 10 | 77288 | | | | nesatur hromāta jonus | 11 | 77289 | | | | tas pats | 12 | 77520 | | | | | 13 | 74160 | | | | | d) violets, brūns, melns un balts 1 | 20170 | | | | | 2 | 27755 | E 152 | | | E 152 | 3 | 42580 | | | | | 4 | 45190 | | | | | 5 | 77019 | | | | | 6 | 77163 | bismuta hlorīda oksīds (un tā maisījumi ar vizlu) | | | | 7 | 77265 | | | | | 8 | 77718 | | | | | 3. DAĻA A) TO KRĀSVIELU SARAKSTS, KAS PAGAIDĀM ATĻAUTAS KOSMĒTIKAS LĪDZEKĻOS, KURI PAREDZĒTI SASKAREI AR GĻOTĀDĀM Sarkans 12310, 12335, 12420, 12430, 12440, 16140, 16155, 16250, 17200, 18000, 18050, 18055, 18065, 26105, 45100, 50240, E 121 Oranžs un dzeltens 11680, 11710, 13065, 15575, 16230, 18690, 18736, 18745, 19120, 19130, 21230, 71105 Zaļš un zils 10006, 10020, 42045, 42050, 42080, 42755, 44025, 62095, 62550, 63000, 71255, 74100, 74220, 74350, alfa,alfa-bis-(5-brom-4-hidroksi-6-metil-m-kumenil)toluols-2, alfa-sultons, alfa,alfa-bis-(3,5-dibrom-4-hidroksi-o-tolil)toluols-2, alfa-sultons, 1,4-bis-(butilamino)antrahinons Violets, brūns, melns un balts 12010, 12196, 12480, 16580, 27905, 42555, 42571, 43625, 46500, 51319, 61710, 61800, nātrija 2,4-diaminoazobenzolsulfonāts un piecas atbilstīgas krāsvielas (brūns FK), alfa-(5-brom-6-hidroksi-m-tolil)-alfa-(3-brom-5-metil-4-oksocikloheksa-2,5-dienilidēn)toluol-2-sulfoskābe B) TO KRĀSVIELU SARAKSTS, KAS PAGAIDĀM ATĻAUTAS KOSMĒTIKAS LĪDZEKĻOS, KURI PAREDZĒTI TIKAI NEILGAI SASKAREI AR ĀDU Sarkans 11210, 12090, 12155, 12170, 12315, 12370, 12459, 12460, 13020, 14895, 14905, 16045, 16180, 18125, 18130, 24790, 27300, 27306, 28160, 45220, 60505, 60710, 62015, 73300 Dzeltens un oranžs 11720, 11725, 11730, 11765, 11850, 11855, 11860, 11870, 12055, 12140, 12700, 12740, 12770, 12790, 13900, 14600, 15970, 15975, 18820, 18900, 19555, 21090, 21096, 21100, 21108, 21110, 21115, 22910, 25135, 25220, 26090, 29020, 40215, 40640, 41000, 45376, 47035, 48040, 48055, 56205, 4-(3-hlorfenilazo)-3-hidroksi-2-naft-O-anizidīds, trinātrija 3-hidroksipirēn-5,8,10-trisulfonāts Zils un zaļš 10025, 26360, 42052, 42085, 42095, 42100, 50315, 50320, 50400, 50405, 51175, 52015, 52020, 52030, 61505, 61585, 62045, 62100, 62105, 62125, 62130, 62500, 62560, 63010, 64500, 74180 Violets, brūns, melns un balts 12145, 14805, 15685, 17580, 20285, 20470, 21010, 25410, 30045, 30235, 40625, 42510, 42520, 42525, 42535, 42650, 48013, 57020, 60730, 61100, 61105, 61705, 62030, 63165, 63615 -------------------------------------------------- V PIELIKUMS TO VIELU SARAKSTS, KURAS IZSLĒGTAS NO ŠĪS DIREKTĪVAS JOMAS 1. Svina acetāts (izmantojams tikai matu kopšanas līdzekļos). 2. Heksahlorofēns * (izmantojams citādi, nekā norādīts III pielikuma 1. daļā). 3. Hormoni: a) - estrons, - estradiols un tā esteri, - estriols un tā esteri; b) - progesterons, - etisterons *. 4. p-fenilēndiamīns un tā sāļi. 5. Stroncijs un tā sāļi, izņemot sāļus, kas izmantoti krāsvielās un kas uzskaitītas III pielikuma 2. daļā un IV pielikuma 2. un 3. daļā. 6. Cirkonijs un tā atvasinājumi. 7. Tiomersals* un fenildzīvsudraba savienojumi (izmantoti kā konservanti šampūnu koncentrātos un krēmos, kas satur nejonizētus emulgatorus, kas citus konservantus padara neefektīvus. Maksimālā koncentrācija 0,003 %, kas aprēķināti kā Hg). 8. Lidokaīns *. 9. Tirotricīns *. --------------------------------------------------