2)

II pielikumā pirms IERAKSTA KOPIENAS SARAKSTĀ PAR CALENDULA OFFICINALIS L iekļauj šādu: “IERAKSTS SAVIENĪBAS SARAKSTĀ PAR ACHILLEA MILLEFOLIUM L., HERBA Auga zinātniskais nosaukums Achillea millefolium L. Auga dzimta Asteraceae Augu izcelsmes viela Millefolii herba Augu izcelsmes vielas vispārpieņemtais nosaukums visās ES oficiālajās valodās BG (bulgarski): Бял равнец, стрък CS (čeština): Řebříčková nať DA (dansk): Røllike DE (deutsch): Schafgarbenkraut EL (elliniká): Πόα αχιλλείας EN (English): yarrow ES (español): Milenrama, sumidades floridas de ET (eesti keel): Raudrohuürt FI (suomi): siankärsämö, verso FR (français): Achillée millefeuille (parties aériennes d’) GA (Gaeilge): Athair thalún HR (hrvatski): Stolisnikova zelen HU (magyar): Közönséges cickafark virágos hajtás IT (italiano): Achillea millefoglie parti aeree LT (lietuvių kalba): Kraujažolių žolė LV (latviešu valoda): Pelašķu laksti MT (Malti): Ħaxixa tal-morliti NL (Nederlands): Duizendblad PL (polski): Ziele krwawnika PT (português): Milefólio RO (română): Iarbă de coada şoricelului SK (slovenčina): Vňať rebríčka SL (slovenščina): Zel navadnega rmana SV (svenska): Rölleka, ört IS (íslenska): NO (norsk): Ryllik Augu izcelsmes preparāts(-i) Sasmalcināta augu izcelsmes viela Sausais ekstrakts (DER 6-9:1), ekstrakcijas šķīdinātājs: ūdens Sausais ekstrakts (DER 5-10:1), ekstrakcijas šķīdinātājs: ūdens Atsauce uz Eiropas farmakopejas monogrāfiju Yarrow – Millefolii herba (07/2014:1382) Indikācijas Indikācija 1) Tradicionālās augu izcelsmes zāles, ko izmanto, lai īslaicīgi nomāktu apetīti. Indikācija 2) Tradicionālās augu izcelsmes zāles vieglu, spazmatisku kuņģa un zarnu trakta traucējumu, tai skaitā vēdera uzpūšanās un gāzu uzkrāšanās, simptomātiskai ārstēšanai. Indikācija 3) Tradicionālās augu izcelsmes zāles vieglu menstruālo sāpju simptomātiskai ārstēšanai. Indikācija 4) Tradicionālās augu izcelsmes zāles nelielu virspusēju brūču ārstēšanai. Šis produkts ir tradicionālās augu izcelsmes zāles, ko lieto norādīto indikāciju gadījumā, ņemot vērā vienīgi ilgstošas lietošanas gaitā gūto pieredzi. Tradicionālās medicīnas veids Eiropas Norādītais stiprums Skatīt “Norādītā dozēšana”. Norādītā dozēšana Pusaudžiem, pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem Viena deva Indikācijas 1) un 2) Zāļu tēja: 1,5–4 g sasmalcinātas augu izcelsmes vielas uz 150–250 ml verdoša ūdens kā zāļu uzlējums 3–4 reizes dienā starp ēdienreizēm. Dienas deva: 4,5–16 g Indikācijai 1) šķidrie preparāti jālieto 30 minūtes pirms ēšanas. Indikācija 2) Sausais ekstrakts (DER 6-9:1), ekstrakcijas šķīdinātājs: ūdens 334 mg sausā ekstrakta 3–4 reizes dienā. Dienas deva: 1,002–1,336 g Indikācija 3) Zāļu tēja: 1–2 g sasmalcinātas augu izcelsmes vielas uz 250 ml verdoša ūdens kā zāļu uzlējums 2–3 reizes dienā. Dienas deva: 2–6 g Sausais ekstrakts (DER 5-10:1), ekstrakcijas šķīdinātājs: ūdens 250 mg sausā ekstrakta 2–3 reizes dienā. Dienas deva: 0,50-0,75 g Indikācija 4) Sasmalcināta augu izcelsmes viela uzlējuma pagatavošanai lietošanai uz ādas: 3–4 g sasmalcinātas augu izcelsmes vielas uz 250 ml verdoša ūdens 2–3 reizes dienā. Dienas deva: 6–12 g Nav ieteicams lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam (skatīt sadaļu “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”). Uzņemšanas veids Indikācijas 1), 2) un 3) Iekšķīgi Indikācija 4) Lietojot uz ādas: uzklāt kā piesūcinātu pārsēju uz skartās zonas. Lietošanas ilgums vai šāda ilguma ierobežojumi Indikācijas 1) un 2) Ja zāļu lietošanas laikā simptomi saglabājas ilgāk nekā divas nedēļas, jāvēršas pie ārsta vai kvalificēta veselības aprūpes darbinieka. Indikācijas 3) un 4) Ja zāļu lietošanas laikā simptomi saglabājas ilgāk nekā vienu nedēļu, jāvēršas pie ārsta vai kvalificēta veselības aprūpes darbinieka. Pārējā drošas lietošanas informācija Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret Asteraceae (Compositae) dzimtas augiem. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Atbilstošu datu trūkuma dēļ nav paredzēts lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam. Indikācijas 1), 2) un 3) Ja zāļu lietošanas laikā simptomi pastiprinās, jāvēršas pie ārsta vai kvalificēta veselības aprūpes darbinieka. Indikācija 4) Novērojot ādas infekcijas pazīmes, jāvēršas pie ārsta. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav zināma. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Drošums grūtniecības un zīdīšanas laikā nav noskaidrots. Tā kā nav pietiekamu datu, lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā nav ieteicama. Dati par ietekmi uz fertilitāti nav pieejami. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav veikti pētījumi, kas ļautu novērtēt ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Nevēlamās blakusparādības Ir ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām uz ādas. Biežums nav zināms. Ja rodas citas, šeit neminētas blakusparādības, jāvēršas pie ārsta vai kvalificēta veselības aprūpes darbinieka. Pārdozēšana Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem. Farmaceitiskie dati Nav piemērojams. Farmakoloģiskā iedarbība vai efektivitāte, kas pamatota ar ilggadēju lietošanu un pieredzi Nav piemērojams.”