Komisijas Regula (EK) Nr. 937/2001 (2001. gada 11. maijs) par atļauju barībā izmantot piedevas jaunā veidā, izmantot jaunu piedevu preparātu, pagaidu atļauju pagarināšanu un piedevu atļauju uz 10 gadiemDokuments attiecas uz EEZ



Oficiālais Vēstnesis L 130 , 12/05/2001 Lpp. 0025 - 0032

CS.ES Nodaļa 3 Sējums 32 Lpp. 232 - 239

ET.ES Nodaļa 3 Sējums 32 Lpp. 232 - 239

HU.ES Nodaļa 3 Sējums 32 Lpp. 232 - 239

LT.ES Nodaļa 3 Sējums 32 Lpp. 232 - 239

LV.ES Nodaļa 3 Sējums 32 Lpp. 232 - 239

MT.ES Nodaļa 3 Sējums 32 Lpp. 232 - 239

PL.ES Nodaļa 3 Sējums 32 Lpp. 232 - 239

SK.ES Nodaļa 3 Sējums 32 Lpp. 232 - 239

SL.ES Nodaļa 3 Sējums 32 Lpp. 232 - 239



Komisijas Regula (EK) Nr. 937/2001 (2001. gada 11. maijs) par atļauju barībā izmantot piedevas jaunā veidā, izmantot jaunu piedevu preparātu, pagaidu atļauju pagarināšanu un piedevu atļauju uz 10 gadiem (Dokuments attiecas uz EEZ) EIROPAS KOPIENU KOMISIJA, ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu, ņemot vērā Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīvu 70/524/EEK par barības piedevām [1], kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 2697/2000 [2], un jo īpaši tās 4. pantu, tā kā: (1) Direktīvā 70/524/EEK ir paredzēts, ka jaunas piedevas un jaunus piedevu izmantošanas veidus var atļaut izmantot pēc tam, kad izskatīts pieteikums, kas iesniegts saskaņā ar minētās direktīvas 4. pantu. (2) Direktīvas 9.e panta 1. punktā paredzēts, ka pagaidu atļauju izmantot jaunu piedevu vai jaunu izmantošanas veidu var dot tad, ja ir izpildīti direktīvas 3.a panta b) līdz e) apakšpunkta nosacījumi un ja, ņemot vērā pieejamos rezultātus, ir iemesls uzskatīt, ka, to lietojot dzīvnieku barībā, rodas kādas no 2. panta a) apakšpunktā minētajām sekām. Šādu pagaidu atļauju var dot uz laiku līdz četriem gadiem attiecībā uz piedevām, kas minētas direktīvas C pielikuma II daļā. (3) Vērtējums dokumentācijai, kas iesniegta attiecībā uz I un II pielikumā aprakstītajiem fermentu un mikroorganismu preparātiem, rāda, ka tie atbilst iepriekšminētajiem nosacījumiem un tātad tiem var dot pagaidu atļauju uz četru gadu laika posmu. (4) Ir iesniegti jauni dati, lai atļauju izmantot fermentu preparātu, kas sarakstā ierakstīts pagaidām ar 11. nr., attiecinātu uz jaunu fizikālo formu. Iesniegtās dokumentācijas vērtējums rāda, ka jaunajai fizikālajai formai var dot pagaidu atļauju. (5) Mikroorganisma Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112) preparāta Nr. 1 atļauja 2000. gada 1. oktobrī bija pagaidām atjaunota uz ierobežotu laika posmu, lai nodrošinātu pietiekami ilgu laiku celma nekaitīguma atkārtotai novērtēšanai attiecībā uz toksīnu veidošanu, kā prasīts Dzīvnieku ēdināšanas zinātniskās komitejas (DĒZK) 2000. gada 17. februāra atzinumā par baciļu sugu drošu izmantošanu dzīvnieku barībā. (6) Saskaņā ar DUZK 2001. gada 21. martā pieņemto atzinumu par Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112) iesniegtās dokumentācijas vērtējums rāda, ka attiecībā uz toksīnu veidošanos produktu var uzskatīt par nekaitīgu. Produkta pagaidu atļauju tātad var atjaunot. (7) Direktīvas 70/524/EEK 2. panta aaa) apakšpunktā paredzēts, ka atļaujas izmantot kokcidiostatus jāsaista ar personu, kas atbild par to laišanu apgrozībā. (8) Direktīvas 70/524/EEK 9.b pantā paredzēts, ka atļaujas izmantot šādas vielas izdod 10 gadu laika posmam no dienas, kurā stājas spēkā galīgā atļauja, ja ir izpildīti visi nosacījumi, kas noteikti Direktīvas 70/524/EEK 3.a pantā. (9) Iesniegtās dokumentācijas vērtējums rāda, ka IV pantā aprakstītais kokcidiostats atbilst visām 3.a panta prasībām, ja to lieto minētajā pielikumā aprakstītās kategorijas dzīvniekiem un saskaņā ar minētajā pielikumā aprakstītajiem nosacījumiem. (10) Dokumentācijas vērtējums rāda, ka var būt vajadzīgas konkrētas procedūras, lai aizsargātu strādniekus no piedevu iedarbības. Tomēr šāda aizsardzība jānodrošina, piemērojot Padomes 1989. gada 12. jūnija Direktīvu 89/391/EEK par tādu pasākumu ieviešanu, kas veicina darbinieku drošības un veselības aizsardzības uzlabošanu darbavietās [3]. (11) Dzīvnieku ēdināšanas zinātniskā komiteja ir sniegusi labvēlīgu atzinumu par fermentu un mikroorganismu preparātu un kokcidoistata nekaitīgumu, kā arī par pēdējā minētā preparāta labvēlīgo ietekmi uz dzīvnieku ražošanu apstākļos, kuri aprakstīti minētajā pielikumā. (12) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Barības pastāvīgās komitejas atzinumu, IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU. 1. pants Preparātus, kas pieder pie šīs regulas I pielikumā uzskaitītās grupas "Fermenti", ir atļauts izmantot par piedevām dzīvnieku barībā, ievērojot minētajā pielikumā ietvertos nosacījumus. 2. pants Preparātus, kas pieder pie šīs regulas II pielikumā uzskaitītās grupas "Mikroorganismi", ir atļauts izmantot par piedevām dzīvnieku barībā, ievērojot minētajā pielikumā ietvertos nosacījumus. 3. pants Preparātu, kas pieder pie III pielikumā uzskaitītās grupas "Mikroorganismi", pagaidu atļaujas ir atjaunotas, ievērojot minētajā pielikumā ietvertos nosacījumus. 4. pants Piedevu, kas pieder pie šīs regulas IV pielikumā uzskaitītās grupas "Kokcidiostati un citi medikamenti", ir atļauts izmantot par piedevu dzīvnieku barībā, ievērojot minētajā pielikumā ietvertos nosacījumus. 5. pants Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī. To piemēro no 2001. gada 1. jūnija. Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2001. gada 11. maijā Komisijas vārdā — Komisijas loceklis David Byrne [1] OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp. [2] OV L 319, 16.12.2000., 1. lpp. [3] OV L 183, 29.6.1989., 1. lpp. -------------------------------------------------- I PIELIKUMS Nr. (vai EK nr.) | Piedeva | Ķīmiskā formula, apraksts | Dzīvnieku suga vai kategorija | Maksimālais vecums | Minimālais saturs | Maksimālais saturs | Citi noteikumi | Atļaujas termiņš | Aktivitātes vienības uz kilogramu kompleksās barības | Aktivitātes vienības uz kilogramu kompleksās barības | 11 | Endo-1,4-beta-glikanāze EK 3.2.1.4 Endo-1,3(4)-beta-glikanāze EK 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-ksilanāze EK 3.2.1.8 | Ar Trichodenna longibrachiatum (ATCC 74 252) iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes, endo-1,3(4)-beta-glikanāzes un endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts ar šādu minimālo aktivitāti: granulās un šķidrā veidā: endo-1,4-beta-glikanāze: 8000 U [1]/g vai ml, endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 18000 U [2]/g vai ml endo-1,4-beta-ksilanāze: 26000 U [3]/g vai ml | Cāļi nobarošanai | – | Endo-1,4-beta-glikanāze: 400 U | – | 1.Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti granulēšanā2.Ieteicamā deva uz kg kompleksās lopbarības:endo-1,4-beta-glikanāze: 400-1600 Uendo-1,3(4)-beta-glikanāze:900-3600 U3.Endo-1,4-beta-ksilanāze: | 30.6.2004 | Endo-1,3(4)-beta-glikanāze 900 U | – | Endo-1,4-beta-ksilanāze 1300 U | – | Tītari nobarošanai | – | Endo-1,4-beta-glikanāze: 400 U | – | 1.Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti granulēšanā2.Ieteicamā deva uz kg barības maisījuma:endo-1,4-beta-glikanāze:400-800 U,3.endo-1,3(4)-beta-glikanāze: | 31.5.2005 | Endo-l,3(4)-beta-glika- nāze: 900 U | – | Endo-1,4-beta-ksilanāze: 1300 U | – | 51 | Endo-1,4-beta-ksilanāze EK 3.2.1.8 | Ar Bacillus subtilis(LMG S-15136) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts ar minimālo aktivitāti 100 IU [4]/g | Sivēni | 2 mēneši | 10 IU | – | 1.Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un granulēšanas noturīgumu2.Ieteicamā deva uz kg kompleksās lopbarības: 10 IU3.Izmantošanai barības maisījumā, kas bagāts ar arabinoksilānu, piem., maisījumā, kurš satur vairāk nekā 40 % kviešu | 31.5.2005 | [1] 1 U ir fermenta daudzums, kas izdala 0,1 mikromolu glikozes no karboksimetilcelulozes minūtē, ja pH ir 5,0 un tmperatūra 40 °C. [2] 1 U ir fermenta daudzums, kas izdala 0,1 mikromolu glikozes no miežu beta-glikāna minūtē, ja pH ir 5,0 un temperatūra 40 °C. [3] 1 U ir fermenta daudzums, kas izdala 0,1 mikromolu glikozes no plēkšņu kviešu ksilāna minūtē, ja pH ir 5,0 un un temperatūra 40 °C. [4] 1 U ir fermenta daudzums, kas izdala vienu mikromolu reducējošo cukuru (ksilozes ekvivalentus) no bērza koksnes ksilāna minūtē, ja pH ir 4,5 un temperatūra 50 °C. -------------------------------------------------- II PIELIKUMS Nr. (vai EK Nr.) | Piedeva | Ķīmiskā formula, apraksts | Dzīvnieku suga vai kategorija | Maksimālais vecums | Minimālais saturs | Maksimālais saturs | Citi noteikumi | Atļaujas termiņš | KVV/kg kompleksās barības | KVV/kg kompleksās barības | 3 | Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 | Saccharomyces cerevisiae preparāts, kas satur vismaz 5 × 109 KVV uz g piedevas. | Piena govis | — | 4 × 109 | 2 × 109 | Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti granulēšanā Saccharomyces cerevisiaedaudzums dienas devā nedrīkst pārsniegt 5,6 × 109 KVV uz 100 kg ķermeņa svara. Pievieno 8,75 × 109 uz katriem papildu 100 kg ķermeņa svara | 31.5.2005 | 5 | Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 | Saccharomyces cerevisiae preparāts, kas satur vismaz 1 × 109 KVV uz g piedevas | Piena govis | — | 5 × 107 | 3,5 × 108 | Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti granulēšanā Saccharomyces cerevisiaedaudzums dienas devā nedrīkst pārsniegt 1,2 × 109 KVV uz 100 kg ķermeņa svara. Pievieno 1,7 × 109 KVV uz katriem papildu 100 kg ķermeņa svara | 31.5.2005 | -------------------------------------------------- III PIELIKUMS Nr. | Piedeva | Ķīmiskā formula, apraksts | Dzīvnieku suga vai kategorija | Maksimālais vecums | Minimālais saturs | Maksimālais saturs | Citi noteikumi | Atļaujas termiņš | KVV/kg kompleksās barības | KVV/kg kompleksās barības | 1 | Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM 1-1012 | Bacillus cereus var. tayoipreparāts, kas satur vismaz 1 × 1010 KVV uz g piedevas | Cāļi nobarošanai | — | 0,2 × 109 | 1 × 109 | Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti granulēšanā. Var izmantot barības maisījumā, kas satur atļautos kokcidiostatus: monenzīnnātriju, lazolacīdnātriju, salinomicīnnātriju, dekokvinātu, robenidīnu, narazīnu, halofuginonu | 1.3.2002 | Dējējvistas | — | 0,2 × 109 | 1 × 109 | Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti granulēšanā | 1.3.2002 | Teļi | 6 mēneši | 0,5 × 109 | 1 × 109 | Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti granulēšanā | 1.3.2002 | Liellopi nobarošanai | — | 0,2 × 109 | 0,2 × 109 | Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti granulēšanā Bacillus cereus var. toyoidaudzums dienas devā nedrīkst pārsniegt 1,0 × 109 KVV uz 100 kg dzīvsvara. Pievieno 0,2 × 109 KVV uz katriem papildu 100 kg ķermeņa svara | 1.3.2002 | Vaislas trušu mātītes | — | 0,1 × 109 | 5 × 109 | Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti granulēšanā Var izmantot barības maisījumā, kas satur atļauto kokcidiostatu: robenidīnu | 1.3.2002 | Truši nobarošanai | — | 0,1 × 109 | 5 × 109 | Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti granulēšanā Var izmantot barības maisījumā, kas satur atļautos kokcidiostatus: robenidīnu, salinomicīnnātriju | 1.3.2002 | -------------------------------------------------- IV PIELIKUMS Piedevas reģistrācijas numurs | Nosaukums un reģistrācijas numurs personai, kas atbild par piedevas laišanu apgrozībā | Piedeva (komercnosaukums) | Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts | Dzīvnieku suga vai kategorija | Maksimālais vecums | Minimālais saturs | Maksimālais saturs | Citi noteikumi | Atļaujas termiņš | mg aktīvās vielas uz kg kompleksās lopbarības | mg aktīvās vielas uz kg kompleksās lopbarības | Kokcidiostati un citi medikamenti E 766 | Intervet International bv | Salinomicīnnātrijs 120 g/kg | Piedevas sastāvs:salinomicīnnātrijs? 120 g/kg,silīcija dioksīds 10-100 g/kg,kalcija karbonāts 350-700 g/kgAktīvā viela:salinomicīnnātrijs,C42H69O11Na,CAS numurs: 53003-10-4 Fermentējot Streptomyces albus (DSM 12217), iegūts poliētera monokarbonskābes nātrija sālsradniecīgi piejaukumi: | Truši nobarošanai | — | 20 | 25 | Vismaz 5 dienas pirms kaušanas lietot aizliegts. Lietošanas pamācībā norāda: "Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem";"Barība satur jonoforu: vienlaicīga lietošana ar dažiem medikamentiem (piem., tiamulīnu) var būt kontrindicēta" | 31.5.2011 | --------------------------------------------------