2)

lēmuma II pielikumā pēc IERAKSTA KOPIENAS SARAKSTĀ par Pimpinella anisum L. pievieno: “IERAKSTS SAVIENĪBAS SARAKSTĀ PAR SIDERITIS SCARDICA GRISEB., HERBA Auga zinātniskais nosaukums Sideritis scardica Griseb. Auga dzimta Lamiaceae (Labiatae) Augu izcelsmes viela Siderītu laksts (Sideritis herba) Augu izcelsmes vielas vispārpieņemtais nosaukums visās ES oficiālajās valodās BG (bălgarski): Мурсалски чай, стрък CS (čeština): nať hojníku DA (dansk): Kortkroneurt DE (Deutsch): Balkan-Gliedkraut EL (elliniká): Πόα σιδηρίτου EN (English): Ironwort ES (español): Siderita, partes aéreas de ET (eesti keel): haavarohuürt FI (suomi): raudakki, verso FR (français): Crapaudine (parties aériennes de) HR (hrvatska): očistova zelen HU (magyar): sármányvirág virágos hajtása IT (italiano): Stregonia parti aeree fiorite LT (lietuvių kalba): Timsrų žolė LV (latviešu valoda): siderītu laksts MT (Malti): ħaxixa tas-Sideritis NL (Nederlands): (Griekse) bergthee, kruid PL (polski): Ziele gojnika PT (português): Siderite, partes aéreas RO (română): iarba de ceaiul muntelui cretan SK (slovenčina): Vňať ránhoja SL (slovenščina): zel sklepnjaka SV (svenska): Sårmynta, ört IS (íslenska): NO (norsk): Gresk fjellte Augu izcelsmes preparāti Sasmalcināta augu izcelsmes viela Atsauce uz Eiropas farmakopejas monogrāfiju Neattiecas Indikācijas 1. indikācija Tradicionālas augu izcelsmes zāles, ko lieto simptomu mazināšanai ar saaukstēšanos saistīta klepus gadījumā. 2. indikācija Tradicionālas augu izcelsmes zāles, ko lieto simptomu mazināšanai viegla gremošanas trakta diskomforta gadījumā. Šīs ir tradicionālas augu izcelsmes zāles, kuras lieto norādīto indikāciju gadījumā, ņemot vērā tikai un vienīgi ilgstošas lietošanas laikā iegūto pieredzi. Tradicionālās medicīnas veids Eiropas līmenī Norādītais stiprums Skatīt “Norādīto dozēšanu”. Norādītā dozēšana Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem 1. un 2. indikācijas gadījumā Viena deva: zāļu tēja – 2–4 g sasmalcinātas augu izcelsmes vielas uz 150–200 ml ūdens kā zāļu infūzija 2–3 reizes dienā Dienas deva: līdz 12 g Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem (skatīt iedaļu “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”) Ievadīšanas ceļš Iekšķīgi Lietošanas ilgums vai lietošanas ilguma ierobežojumi 1. indikācija Ja zāļu lietošanas laikā simptomi saglabājas ilgāk nekā vienu nedēļu, jāvēršas pie ārsta vai kvalificēta veselības aprūpes darbinieka. 2. indikācija Ja zāļu lietošanas laikā simptomi saglabājas ilgāk nekā divas nedēļas, jāvēršas pie ārsta vai kvalificēta veselības aprūpes darbinieka. Pārējā drošas lietošanas informācija Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un citiem Lamiaceae (Labiatae) dzimtas augiem Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Adekvātu datu trūkuma dēļ nav paredzēta lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam. Ja zāļu lietošanas laikā simptomi saasinās, jāvēršas pie ārsta vai kvalificēta veselības aprūpes darbinieka. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav novērota. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Drošums grūtniecības un zīdīšanas laikā nav noskaidrots. Tā kā nav pietiekamu datu, lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā nav ieteicama. Dati par ietekmi uz fertilitāti nav pieejami. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav veikti pētījumi, kas novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Nevēlamās blakusparādības Nav zināmas. Ja rodas nevēlamas reakcijas, jāvēršas pie ārsta vai kvalificēta veselības aprūpes darbinieka. Pārdozēšana Nav ziņu par pārdozēšanas gadījumiem. Farmaceitiskā informācija [ja nepieciešams] Neattiecas. Farmakoloģiskā iedarbība vai efektivitāte, kas pamatota ar ilggadēju lietošanu un pieredzi [ja nepieciešama produkta drošai lietošanai] Neattiecas.”