Ieraksts Nr. Viela Būtiskās īpašības, kas minētas 57. pantā Pārejas pasākumi Atkāpes lietošanas (kategoriju) veidiem Pārskatīšanas termiņi

Pieteikuma iesniegšanas termiņš(1) Rieta datums(2)

“4. bis(2-etilheksil)ftalāts (DEHP) EK Nr. : 204-211-0 CAS Nr. : 117-81-7 Reproduktīvajai sistēmai toksisks (1.B kategorija) Endokrīni disruptīvās īpašības (57. panta f) punkts – cilvēka veselība) Endokrīni disruptīvās īpašības (57. panta f) punkts – vide) a) 2013. gada 21. augusts (*). b) Atkāpjoties no a) apakšpunkta: 2023. gada 14. jūnijs šādiem lietošanas veidiem: — saskarei ar pārtiku paredzētos materiālos, kuri ir Regulas (EK) Nr. 1935/2004 darbības jomā, — zāļu tiešajam iepakojumam, ko reglamentē Regula (EK) Nr. 726/2004, Direktīva 2001/82/EK un/vai Direktīva 2001/83/EK, — maisījumos, kuros DEHP ir 0,1 % no masas vai vairāk un mazāk par 0,3 % no masas. c) Atkāpjoties no a) apakšpunkta: 2023. gada 27. novembris – lietošanai medicīniskās ierīcēs, uz kurām attiecas Direktīvas 90/385/EEK, 93/42/EEK vai 98/79/EK darbības joma. a) 2015. gada 21. februāris (**). b) Atkāpjoties no a) apakšpunkta: 2024. gada 14. decembris šādiem lietošanas veidiem: — materiālos, kam ir saskare ar pārtiku, kuri ir Regulas (EK) Nr. 1935/2004 darbības jomā, — zāļu tiešajam iepakojumam, ko reglamentē Regula (EK) Nr. 726/2004, Direktīva 2001/82/EK un/vai Direktīva 2001/83/EK, — maisījumos, kuros DEHP ir 0,1 % no masas vai vairāk un mazāk par 0,3 % no masas. c) Atkāpjoties no a) apakšpunkta: 2025. gada 27. maijs – lietošanai medicīniskās ierīcēs, uz kurām attiecas Direktīvas 90/385/EEK, 93/42/EEK vai 98/79/EK darbības joma. — —

5. Benzilbutilftalāts (BBP) EK Nr. : 201-622-7 CAS Nr. : 85-68-7 Reproduktīvajai sistēmai toksisks (1.B kategorija) Endokrīni disruptīvās īpašības (57. panta f) punkts – cilvēka veselība) a) 2013. gada 21. augusts (*). b) Atkāpjoties no a) apakšpunkta: 2023. gada 14. jūnijs šādiem lietošanas veidiem: — zāļu tiešajam iepakojumam, ko reglamentē Regula (EK) Nr. 726/2004, Direktīva 2001/82/EK un/vai Direktīva 2001/83/EK, — maisījumi, kuros BBP ir 0,1 % no masas vai vairāk un mazāk par 0,3 % no masas. a) 2015. gada 21. februāris (**). b) Atkāpjoties no a) apakšpunkta: 2024. gada 14. decembris šādiem lietošanas veidiem: — zāļu tiešajam iepakojumam, ko reglamentē Regula (EK) Nr. 726/2004, Direktīva 2001/82/EK un/vai Direktīva 2001/83/EK, — maisījumos, kuros BBP ir 0,1 % no masas vai vairāk un mazāk par 0,3 % no masas. — —

6. Dibutilftalāts (DBP) EK Nr. : 201-557-4 CAS Nr. : 84-74-2 Reproduktīvajai sistēmai toksisks (1.B kategorija) Endokrīni disruptīvās īpašības (57. panta f) punkts – cilvēka veselība) a) 2013. gada 21. augusts (*). b) Atkāpjoties no a) apakšpunkta: 2023. gada 14. jūnijs šādiem lietošanas veidiem: — zāļu tiešajam iepakojumam, ko reglamentē Regula (EK) Nr. 726/2004, Direktīva 2001/82/EK un/vai Direktīva 2001/83/EK, — maisījumos, kuros DBP ir 0,1 % no masas vai vairāk un mazāk par 0,3 % no masas. a) 2015. gada 21. februāris (**). b) Atkāpjoties no a) apakšpunkta: 2024. gada 14. decembris šādiem lietošanas veidiem: — zāļu tiešajam iepakojumam, ko reglamentē Regula (EK) Nr. 726/2004, Direktīva 2001/82/EK un/vai Direktīva 2001/83/EK, — maisījumos, kuros DBP ir 0,1 % no masas vai vairāk un mazāk par 0,3 % no masas. — —