Preču apraksts Klasifikācija (KN kods) Pamatojums

(1) (2) (3)

1. 142 cm gara plastmasas caurule ar plastmasas balonu vienā galā (tā sauktais “balonkatetrs”). Katetra proksimālās daļas diametrs ir 0,63 mm, tā ir hipocaurulīte (hypotube), kas pārklāta ar politetrafluoretilēnu (PTFE). Katetra distālās daļas diametrs ir no 0,79 līdz 1,02 mm, un tā ir izgatavota no poliētera bloka amīda (PEBA) materiāla un pārklāta ar hidrofilu materiālu. Balona garums ir no 6 līdz 27 mm un diametrs – no 2 līdz 5 mm. Caurulītei ir Luera savienojums, atraumatisks (elastīgs) gals un divas zelta marķierjoslas. Luera savienojums ļauj savienot caurulīti ar piepūšanas ierīci, ko izmanto balona piepūšanai. Atraumatiskais gals ļauj katetru caur vēnu pa ķermeni ievadīt koronārajā artērijā. Kad katetrs ir ievadīts pareizajā vietā koronārajā artērijā, balons tiek piepūsts tā, lai lipīdu izgulsnējumi (aterosklerotiskā panga) tiktu piespiesti pie vēnas sieniņām. Izgulsnējumu saspiešana palīdz palielināt vēnas iekšējo diametru. Marķierjoslas ļauj noteikt precīzu atraumatiskā gala atrašanās vietu ķermenī. Balonkatetru pēc procedūras izņem no ķermeņa un izmet. Izstrādājums tiek uzrādīts iepakojumā un ir sterilizēts. Sk. 1. attēlu (1). 9018 39 00 Klasifikācija noteikta, ievērojot kombinētās nomenklatūras 1. un 6. vispārīgo interpretācijas noteikumu un KN kodu 9018 un 9018 39 00 formulējumu. Caurulītes objektīvo īpašību dēļ, proti, ņemot vērā atraumatiskā gala, zelta marķierjoslu un Luera savienojuma kombināciju, uzrādīšanas brīdī to var identificēt kā medicīnā izmantojamu instrumentu vai ierīci atbilstīgi 90. nodaļai. Klasifikācija pozīcijā 9021 ir izslēgta, jo caurulīte netiek implantēta ķermenī fiziska defekta vai invaliditātes kompensēšanai un pēc procedūras to izņem. Tāpēc izstrādājums ir klasificējams ar KN kodu 9018 39 00 pie katetriem (sk. arī Harmonizētās sistēmas (HS) skaidrojumus par pozīciju 9018, I grupa).

2. Izliekta plastmasas caurulīte (tā sauktais “vadītājkatetrs”), kuras iekšējais diametrs ir no 1,47 mm līdz 2,29 mm un garums 100 cm, ar rentgenpozitīvu marķieri un atraumatisku (elastīgu) galu. Izstrādājums sastāv no nerūsējoša tērauda dubultā interloka pinuma plakanas daļas, kas iekapsulēta plastiskā materiālā (PEBA, poliftalamīds (PPA), neilons), un vadītājkatetra silikona iekšējai virsmai ir lubrikanta pārklājums. Ar vadītājkatetru iespējams caur vēnu piekļūt koronārajai artērijai. Ar šo vadītājkatetru iespējams uz artēriju virzīt citas ierīces. Rentgenpozitīvais marķieris ļauj noteikt precīzu atraumatiskā gala atrašanās vietu ķermenī. Vadītājkatetru pēc procedūras izņem no ķermeņa un izmet. Izstrādājums tiek uzrādīts iepakojumā un ir sterilizēts. Sk. 2. attēlu (1). 9018 39 00 Klasifikācija noteikta, ievērojot kombinētās nomenklatūras 1. un 6. vispārīgo interpretācijas noteikumu un KN kodu 9018 un 9018 39 00 formulējumu. Caurulītes objektīvo īpašību dēļ, proti, ņemot vērā izliekuma, rentgenpozitīvā marķiera, atraumatiskā gala un lubrikanta pārklājuma kombināciju, uzrādīšanas brīdī to var identificēt kā medicīnā izmantojamu instrumentu vai ierīci atbilstīgi 90. nodaļai. Klasifikācija pozīcijā 9021 ir izslēgta, jo caurulīte netiek implantēta ķermenī fiziska defekta vai invaliditātes kompensēšanai un pēc procedūras to izņem. Tāpēc izstrādājums ir klasificējams ar KN kodu 9018 39 00 pie katetriem (sk. arī HS skaidrojumus par pozīciju 9018, I grupa).

3. Lokana metāla stieple (tā sauktā “vadītājstieple”), kuras diametrs ir 0,35 mm, garums ir no 180 līdz 300 cm un kurai ir divi rentgenpozitīvi marķieri un noapaļots gals. Tā ir izgatavota no metāla sakausējuma izmantošanai biomedicīnā, ar proksimālu PTFE pārklājumu un distālu silikona vai hidrofila materiāla pārklājumu. Rentgenpozitīvie marķieri ļauj noteikt precīzu stieples atrašanās vietu ķermenī. Stiepli izmanto, lai vadītu un ievietotu ierīces medicīniskas iejaukšanās veikšanai koronārajā artērijā. Vadītājstiepli pēc procedūras izņem no ķermeņa un izmet. Izstrādājums tiek uzrādīts iepakojumā un ir sterilizēts. Sk. 3. attēlu (1). 9018 39 00 Klasifikācija noteikta, ievērojot kombinētās nomenklatūras 1. un 6. vispārīgo interpretācijas noteikumu un KN kodu 9018 un 9018 39 00 formulējumu. Stieples objektīvo īpašību dēļ, proti, ņemot vērā tās konstrukcijas un rentgenpozitīvo marķieru kombināciju, uzrādīšanas brīdī to var identificēt kā medicīnā izmantojamu instrumentu vai ierīci atbilstīgi 90. nodaļai. Klasifikācija pozīcijā 9021 ir izslēgta, jo stieple netiek implantēta ķermenī fiziska defekta vai invaliditātes kompensēšanai un pēc procedūras to izņem. Tāpēc izstrādājums ir klasificējams ar KN kodu 9018 39 00 kā vadītājstieple (sk. arī HS skaidrojumus par pozīciju 9018, I grupa).