Oficiālais Vēstnesis L 315 , 09/12/1999 Lpp. 0026 - 0031



Komisijas Regula (EK) Nr. 2593/1999 (1999. gada 8. decembris), ar kuru groza I, II un III pielikumu Padomes Regulai (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos (Dokuments attiecas uz EEZ) EIROPAS KOPIENU KOMISIJA, ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu, ņemot vērā Padomes 1990. gada 26. jūnija Regulu (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos [1], kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 2393/1999 [2], un jo īpaši tās 6. un 8. pantu, (1) tā kā saskaņā ar Regulu (EEK) Nr. 2377/90 pakāpeniski jānosaka visu to farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi, ko izmanto Kopienā veterinārajās zālēs, kuras paredzēts lietot produktīvajiem dzīvniekiem; (2) tā kā atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi jānosaka tikai pēc tam, kad Veterināro zāļu komiteja ir pārbaudījusi visu būtisko informāciju, kas attiecas uz attiecīgās vielas atlieku nekaitīgumu patērētājiem, kuri lieto dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktus, un atlieku ietekmi uz pārtikas produktu rūpniecisko pārstrādi; (3) tā kā, nosakot veterināro zāļu atlieku maksimāli pieļaujamos daudzumus dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, jāprecizē dzīvnieku sugas, kurās atliekas ir pieļaujamas, vielas daudzumi, kas pieļaujami katrā no attiecīgajiem gaļas audiem, kuri iegūti no dzīvnieka, kam lietotas zāles, (izmeklējamie substrāti), un to atlieku pamatīpašības, kuras ir svarīgas atlieku uzraudzībai, (marķieratliekas); (4) tā kā, lai kontrolētu atliekas, kā paredzēts attiecīgajos Kopienas tiesību aktos, atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi parasti jānosaka izmeklējamiem aknu vai nieru substrātiem; tā kā tomēr starptautiskajā tirdzniecībā, pārvadājot liemeņus, no tiem bieži vien izņem aknas un nieres, tāpēc atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi vienmēr būtu jānosaka arī muskuļu vai tauku audiem; (5) tā kā to veterināro zāļu atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi, ko paredzēts lietot dējējputniem, dzīvniekiem laktācijas periodā vai medus bitēm, jānosaka arī olām, pienam vai medum; (6) tā kā novobiocīns, betametazons, spiramicīns, diflubenzurons un enrofloksacīns jāiekļauj Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā; (7) tā kā Calendulae flos, Cimicifugae Racemosae rhizoma, ergometrīna maleāts, 1-metil-2-pirolidons, mepivakaīns, ksilazīna hidrohlorīds, novobiocīns, piperazīna dihidrohlorīds, polioksilēta rīcineļļa, kas satur 30 līdz 40 oksietilēna vienību, un Jecoris oleum jāiekļauj Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumā; (8) tā kā, lai varētu pabeigt zinātniskos pētījumus, piperazīns, ciromazīns, tilmikozīns un toltrazurils jāiekļauj Regulas (EEK) Nr. 2377/90 III pielikumā; (9) tā kā pirms šīs regulas stāšanās spēkā jāatvēl 60 dienu laikposms, lai dalībvalstis, ņemot vērā šīs regulas noteikumus, varētu izdarīt visus pielāgojumus, kas vajadzīgi saistībā ar attiecīgo veterināro zāļu tirdzniecības atļaujām, kuras piešķirtas saskaņā ar Padomes Direktīvu 81/851/EEK [3], kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 93/40/EEK [4]; (10) tā kā šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pastāvīgās veterināro zāļu komitejas atzinumu, IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU. 1. pants Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I, II un III pielikumu ar šo groza, kā noteikts šīs regulas pielikumā. 2. pants Šī regula stājas spēkā sešdesmitajā dienā pēc publicēšanas Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī. Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 1999. gada 8. decembrī Komisijas vārdā — Komisijas loceklis Erkki Liikanen [1] OV L 224, 18.8.1990., 1. lpp. [2] OV L 290, 12.11.1999., 5. lpp. [3] OV L 317, 6.11.1981., 1. lpp. [4] OV L 214, 24.8.1993., 31. lpp. -------------------------------------------------- PIELIKUMS A. Šādi groza Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumu: 1. Pretinfekcijas līdzekļi- 1.2. Antibiotikas- 1.2.3. Hinoloni- "Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) | Marķieratliekas | Dzīvnieku suga | Atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi | Izmeklējamie substrāti | Citi noteikumi | Enrofloksacīns | Enrofloksacīna un ciprofloksacīna summa | Aitas | 100 ìg/kg | Muskuļi | Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko lieto pārtikā | 100 ìg/kg | Tauki | 300 ìg/kg | Aknas | 200 ìg/kg | Nieres" | 1.2.4. Makrolīdi- "Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) | Marķieratliekas | Dzīvnieku suga | Atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi | Izmeklējamie substrāti | Citi noteikumi | Spiramicīns | Spiramicīns 1 | Cūkas | 250 ìg/kg | Muskuļi | | 2000 ìg/kg | Aknas | | 1000 ìg/kg | Nieres" | | 1.2.11. Citas antibiotikas- "Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) | Marķieratliekas | Dzīvnieku suga | Atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi | Izmeklējamie substrāti | Citi noteikumi | Novobiocīns | Novobiocīns | Govis | 50 ìg/kg | Piens" | | 2. Pretparazītu līdzekļi- 2.2. Līdzekļi pret ektoparazītiem- 2.2.4. Acilurīnvielas atvasinājumi- "Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) | Marķieratliekas | Dzīvnieku suga | Atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi | Izmeklējamie substrāti | Citi noteikumi | Diflubenzurons | Diflubenzurons | Lašu dzimtas zivis | 1000 ìg/kg | Muskuļi un āda dabīgās proporcijās" | | 5. Kortikoīdi- 5.1. Glikokortikoīdi- "Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) | Marķieratliekas | Dzīvnieku suga | Atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi | Izmeklējamie substrāti | Citi noteikumi | Betametazons | Betametazons | Govis | 0,75 ìg/kg | Muskuļi | | 2,0 ìg/kg | Aknas | | 0,75 ìg/kg | Nieres | | 0,3 ìg/kg | Piens | | Cūkas | 0,75 ìg/kg | Muskuļi | | 2,0 ìg/kg | Aknas | | 0,75 ìg/kg | Nieres" | | B. Šādi groza Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumu: 2. Organiskie savienojumi- "Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) | Dzīvnieku suga | Citi noteikumi | 1-metil-2-pirolidons | Visas produktīvās sugas | | Ergometrīna maleāts | Visas zīdītāju produktīvās sugas | Lietošanai dzīvniekiem atnešanās periodā | Jecoris oleum | Visas produktīvās sugas | Tikai lokālai lietošanai | Mepivakaīns | Zirgi | Var lietot tikai ievadīšanai locītavās un epidurāli kā vietējās anestēzijas līdzekli | Novobiocīns | Govis | Tikai ievadīšanai piena dziedzeros un visiem audiem, izņemot pienu | Piperazīna dihidrohlorīds | Vistas | Visiem audiem, izņemot olas | Polioksilēta rīcineļļa, kas satur 30 līdz 40 oksietilēna vienības | Visas produktīvās sugas | Izmantošanai par palīgvielu | Polioksilēta hidrogenizēta rīcineļļa, kas satur 40 līdz 60 oksietilēna vienības | Visas produktīvās sugas | Izmantošanai par palīgvielu | Ksilazīna hidrohlorīds | Govis, zirgi | Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko lieto pārtikā" | 6. Augu izcelsmes vielas- "Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) | Dzīvnieku suga | Citi noteikumi | Calendulae flos | Visas produktīvās sugas | Tikai lokālai lietošanai | Cimicifugae racemosae rhizoma | Visas produktīvās sugas | Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko lieto pārtikā" | C. Šādi groza Regulas (EEK) Nr. 2377/90 III pielikumu 1. Pretinfekcijas līdzekļi 1.2. Antibiotikas 1.2.2. Makrolīdi "Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) | Marķieratliekas | Dzīvnieku suga | Atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi | Izmeklējamie substrāti | Citi noteikumi | Tilmikozīns | Tilmikozīns | Govis | 40 ìg/kg | Piens | Atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu pagaidu termiņš beidzas 01.01.2001." | 2. Pretparazītu līdzekļi- 2.1. Līdzekļi pret endoparazītiem- 2.1.5. Piperazīna atvasinājumi- "Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) | Marķieratliekas | Dzīvnieku suga | Atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi | Izmeklējamie substrāti | Citi noteikumi | Piperazīns | Piperazīns | Cūkas | 400 ìg/kg | Muskuļi | Atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu pagaidu termiņš beidzas 01.07.2001. | 800 ìg/kg | Āda un tauki | 2000 ìg/kg | Aknas | 1000 ìg/kg | Nieres | Vistas | 2000 ìg/kg | Olas" | 2.2. Līdzekļi pret ektoparazītiem- 2.2.7. Triazīna atvasinājumi (MK not. 436 tāda nav)- "Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) | Marķieratliekas | Dzīvnieku suga | Atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi | Izmeklējamie substrāti | Citi noteikumi | Ciromazīns | Ciromazīns | Aitas | 300 ìg/kg | Muskuļi | Atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu pagaidu termiņš beidzas 01.07.2001. Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko lieto pārtikā | 300 ìg/kg | Tauki | 300 ìg/kg | Aknas | 300 ìg/kg | Nieres" | 2.4. Līdzekļi pret vienšūņiem- 2.4.3. Triazinetriona atvasinājumi- "Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) | Marķieratliekas | Dzīvnieku suga | Atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi | Izmeklējamie substrāti | Citi noteikumi | Toltrazurils | Toltrazurilsulfons | Cūkas | 100 ìg/kg | Muskuļi | Atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu pagaidu termiņš beidzas 01.01.2001. | 150 ìg/kg | Āda un tauki | 500 ìg/kg | Aknas | 250 ìg/kg | Nieres" | --------------------------------------------------