KOMISIJAS LĒMUMS

(2004. gada 19. maijs),

ar ko atļauj laist tirgū ģenētiski modificētās kukurūzas līnijas Bt11 cukurkukurūzu kā jaunu pārtikas produktu vai jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 258/97

(izziņots ar numuru K(2004) 1865)

(autentisks ir vienīgi teksts holandiešu valodā)

(2004/657/EK)

EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,

ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regulu (EK) Nr. 258/97 par jauniem pārtikas produktiem un jaunu pārtikas produktu sastāvdaļām (1) (še turpmāk “Regula”) un jo īpaši tās 7. pantu,

tā kā:

Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, ko iegūst no sākotnējā transformanta Bt11 un no tā iegūtām inbreda un hibrīda līnijām un kas satur ievadītus gēnus, drīkst laist Kopienas tirgū pēc ziņojuma (4) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 5. pantu.

46. panta 1. punkts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (6) paredz, ka pieprasījumus, kas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 4. pantu iesniegti pirms šīs regulas piemērošanas dienas, izskata saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 noteikumiem, neatkarīgi no Regulas (EK) Nr. 1829/2003 38. panta, gadījumos, kad papildu novērtējuma ziņojums, kas vajadzīgs saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 6. panta 3. punktu, ir nosūtīts Komisijai pirms Regulas (EK) Nr. 1829/2003 piemērošanas dienas.

Ģenētiski modificētās kukurūzas līnijas Bt11 cukurkukurūzu un pārtikas produktus, kuru sastāvā ir ģenētiski modificētās kukurūzas līnijas Bt11 cukurkukurūza, marķē saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 noteikumiem, un tiem ir jāatbilst izsekojamības prasībām, kuras noteiktas Regulā (EK) Nr. 1830/2003, kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību, un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (7) .

Par ģenētiski modificēto kukurūzu Bt11 ir paziņots Bioloģiskās drošības starpniecības centram saskaņā ar Konvencijas par bioloģisko daudzveidību Kartahenas Protokola par bioloģisko drošību 11. panta 1. punktu un 20. panta 3. punkta c) apakšpunktu.

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ģenētiski modificētās kukurūzas līnijas Bt11 cukurkukurūzu (še turpmāk “produkts”), kuras apzīmējums un apraksts norādīts pielikumā, var laist Kopienas tirgū kā jaunu pārtikas produktu vai jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu.

2. pants

Produktu marķē kā “ģenētiski modificētu cukurkukurūzu” saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. pantā paredzētajām marķēšanas prasībām.

3. pants

Produktu un pielikumā ietverto informāciju iekļauj Kopienas ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā.

4. pants

Šis lēmums ir adresēts Nīderlandes uzņēmumam Syngenta Seeds BV, Westeinde 62, 1600 AA Enkhuizen, kas pārstāv Šveices Syngenta Seeds AG. Tas ir spēkā 10 gadus.

(1) OV L 43, 14.2.1997., 1. lpp. Jaunākie grozījumi regulā izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 1882/2003 (OV L 284, 31.10.2003., 1. lpp.).

(2) Komisijas Lēmums 98/292/EK, (OV L 131, 5.5.1998., 28. lpp.).

(3) OV L 117, 8.5.1990., 15. lpp. Direktīvu groza ar Komisijas Direktīvu 97/35/EK (OV L 169, 27.6.1997., 72. lpp.).

(4) OV C 181, 26.6.1999., 22. lpp.

(5) OV L 253, 16.9.1997., 1. lpp.

(6) OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.

(7) OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.

(8) OV L 184, 17.07.1999., 23. lpp.

PIELIKUMS

Informācija, kas iekļaujama Kopienas ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā

a) Atļaujas turētājs:

Nosaukums : Syngenta Seeds BV Adrese : Westeinde 62, 1600 AA Enkhuizen, The Netherlands Pārstāv : Syngenta Seeds AG, Schwarzwaldallee 215, CH-4058 Basel, Switzerland

b) Produkta apzīmējums un apraksts: Svaiga vai konservēta cukurkukurūza, kas ir tradicionāli audzētas kukurūzas krustojuma ar ģenētiski modificētas kukurūzas līniju Bt11 pēcnācējs un satur:

sintētisku cryIA (b) gēna versiju, kas iegūta no Bacillus thuringiensis kurstaki celma HD1 promotora 35S kontrolē no ziedkāpostu mozaīkas vīrusa, un IVS 6 intronu no kukurūzas spirta dehidrogenāzes gēna un Agrobacterium tumefaciens nopalīna sintāzes terminatora sekvences, un

sintētisku pat gēna versiju, kas iegūta no Streptomyces viridochromogenes promotora 35S kontrolē no ziedkāpostu mozaīkas vīrusa, IVS intronu no kukurūzas spirta dehidrogenāzes gēna un Agrobacterium tumefaciens nopalīna sintāzes terminatora sekvenci.

c) Marķējums: “Ģenētiski modificēta cukurkukurūza”.

d) Noteikšanas metode:

— Gadījumam specifiska reālā laika kvantitatīva PĶR pamatota metode ģenētiski modificētai Bt11 cukurkukurūzai, publicēta izdevuma “European Food Research and Technology” sējumā 216/2003, 347.-354. lpp.

— Apstiprinājis Eiropas Komisijas Kopīgais pētniecības centrs sadarbībā ar Eiropas ĢMO laboratoriju tīklu, publicēta http://engl.jrc.it/crl/oj/bt11sm.pdf.

— Standartmateriāls: IRMM-412R, sagatavojis Eiropas Komisijas Kopīgais pētniecības centrs.

e) Identifikators: SYN-BT Ø11-1

f) Informācija, kas vajadzīga saskaņā ar Kartahenas Protokola II pielikumu: Bioloģiskās drošības starpniecības centrs (Biosafety Clearing House), ieraksts 1240

(sk.: http://bch.biodiv.org/Pilot/Record.aspx?RecordID=1240)

g) Nosacījumi vai ierobežojumi produkta laišanai tirgū: nepiemēro.

h) Pārraudzības prasības pēc laišanas tirgū: nepiemēro.