Official Journal L 269 , 21/10/2000 P. 0021 - 0027



KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 2338/2000 (2000. gada 20. oktobris), ar ko groza I, II un III pielikumu Padomes Regulai (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu atlieku maksimāli pieļaujamos daudzumus dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos (Dokuments attiecas uz EEZ) EIROPAS KOPIENU KOMISIJA, ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu, ņemot vērā Padomes 1990. gada 26. jūnija Regulu (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu atlieku maksimāli pieļaujamos daudzumus dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos1, kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1960/20002, un jo īpaši tās 6., 7. un 8. pantu, tā kā: (1) Saskaņā ar Regulu (EEK) Nr. 2377/90 maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi pakāpeniski jānosaka visām farmakoloģiski aktīvajām vielām, kuras izmanto Kopienā veterinārajās zālēs, kas paredzētas tādu dzīvnieku ārstēšanai, no kuriem iegūst pārtikas produktus. (2) Maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi būtu jānosaka tikai pēc tam, kad Veterināro zāļu komiteja ir pārbaudījusi visu būtisko informāciju, kas attiecas uz attiecīgās vielas atlieku nekaitīgumu patērētājiem, kuri lieto dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktus, un atlieku ietekmi uz pārtikas produktu rūpniecisko pārstrādi. (3) Nosakot maksimāli pieļaujamos atlieku daudzumus veterinārajām zālēm dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, jāprecizē dzīvnieka suga, kurā atliekas var atrasties, vielas daudzums, kas var būt katrā no attiecīgajiem gaļas audiem, kuri iegūti no ārstētā dzīvnieka (izmeklējamie substrāti), un to atlieku pamatīpašības, kas ir būtiskas atlieku uzraudzībai (marķieratliekas). (4) Lai kontrolētu atliekas, kā paredzēts attiecīgajos Kopienas juridiskajos aktos, maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi parasti būtu jānosaka izmeklējamiem aknu vai nieru substrātiem. Transportējot liemeņus starptautiskajā tirdzniecībā, aknas un nieres tomēr no tiem bieži vien izņem, un tāpēc maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi būtu jānosaka arī muskuļu vai tauku audiem. (5) Veterinārajām zālēm, ko paredzēts izmantot dējējputniem, zīdītājdzīvniekiem vai medus bitēm, maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi jānosaka arī olām, pienam vai medum. (6) Eritromicīns, flumekvins, marbofloksacīns, paromomicīns, pirlimicīns, tiamulīns un tilmikozīns būtu jāiekļauj Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā. (7) Anisi stellati fructus standartizēti ekstrakti un to izstrādājumi, Cinchonae cortex standartizēti ekstrakti un to izstrādājumi, Cinnamoni cassiae cortex standartizēti ekstrakti un to izstrādājumi, Cinnamomi ceylanici cortex standartizēti ekstrakti un to izstrādājumi, Condurango cortex standartizēti ekstrakti un to izstrādājumi, dekokvināts, Frangulae cortex standartizēti ekstrakti un to izstrādājumi, Gentianae radix standartizēti ekstrakti un to izstrādājumi, nātrija borformiāts un nātrija propionāts būtu jāiekļauj Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumā. (8) Lai ļautu pabeigt zinātniskos pētījumus, kolistīnam, josamicīnam un oksiklozanīdam būtu jāpagarina derīguma termiņš pagaidu maksimāli pieļaujamajiem atlieku daudzumiem, kas iepriekš noteikti Regulas (EEK) Nr. 2377/90 III pielikumā. (9) Pirms šīs regulas stāšanās spēkā būtu jāatvēl pietiekams laikposms, lai dalībvalstis varētu izdarīt jebkurus vajadzīgos grozījumus atļaujās laist attiecīgās veterinārās zāles tirgū, kuras piešķirtas saskaņā ar Padomes Direktīvu 81/851/EEK3, kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Direktīvu 2000/37/EK4, lai ņemtu vērā šīs regulas noteikumus. (10) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu, IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU. 1. pants Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I, II un III pielikumu groza, kā noteikts pielikumā. 2. pants Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī. To piemēro no sešdesmitās dienas pēc tās publicēšanas. Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2000. gada 20. oktobrī Komisijas vārdā - Komisijas loceklis Erkki LIIKANEN 1 OV L 224, 18.8.1990., 1. lpp. 2 OV L 234, 16.9.2000., 5. lpp. 3 OV L 317, 6.11.1981., 1. lpp. 4 OV L 139, 10.6.2000., 25. lpp. PIELIKUMS A. Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumu groza šādi: 1. Pretinfekcijas līdzekļi 1.2. Antibiotikas 1.2.3. Hinoloni Farmakoloģiski aktīva(-ās) viela(-as) Marķieratliekas Dzīvnieku suga Maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi Izmeklējamie substrāti Citi noteikumi "Flumekvins Flumekvins Govslopi Tītari 50 (g/kg 400 (g/kg 250 (g/kg 800 (g/kg 1 000 (g/kg Piens Muskuļi Āda un tauki Aknas Nieres Marbofloksacīns Marbofloksacīns Govslopi Cūku dzimtas dzīvnieku 150 (g/kg 50 (g/kg 150 (g/kg 150 (g/kg 75 (g/kg 150 (g/kg 50 (g/kg 150 (g/kg 150 (g/kg Muskuļi Tauki Aknas Nieres Piens Muskuļi Āda un tauki Aknas Nieres" 1.2.4. Makrolīdi Farmakoloģiski aktīva(-ās) viela(-as) Marķieratliekas Dzīvnieku suga Maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi Izmeklējamie substrāti Citi noteikumi "Eritromicīns Eritromicīns A Cāļi Govslopi Aitas Cūku dzimtas dzīvnieki 200 (g/kg 200 (g/kg 200 (g/kg 200 (g/kg 150 (g/kg 200 (g/kg 200 (g/kg 200 (g/kg 200 (g/kg 40 (g/kg 200 (g/kg 200 (g/kg 200 (g/kg 200 (g/kg 200 (g/kg 200 (g/kg 200 (g/kg 200 (g/kg Muskuļi Āda un tauki Aknas Nieres Olas Muskuļi Tauki Aknas Nieres Piens Muskuļi Tauki Aknas Nieres Muskuļi Āda un tauki Aknas Nieres Neizmantot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko lieto cilvēku pārtikā Tilmikozīns Tilmikozīns Truši 50 (g/kg 50 (g/kg 1 000 (g/kg 1 000 (g/kg Muskuļi Tauki Aknas Nieres" 1.2.8. Pleiromutilīni Farmakoloģiski aktīva(-ās) viela(-as) Marķieratliekas Dzīvnieka suga Maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi Izmeklējamie substrāti Citi noteikumi "Tiamulīns Metabolītu summa, ko var hidrolizēt līdz 8-(-hidroksimutilīnam Truši 100 (g/kg 500 (g/kg Muskuļi Aknas" 1.2.9. Linkozamīdi Farmakoloģiski aktīva(-ās) viela(-as) Marķieratliekas Dzīvnieka suga Maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi Izmeklējamie substrāti Citi noteikumi "Pirlimicīns Pirlimicīns Govslopi 100 (g/kg 100 (g/kg 1 000 (g/kg 400 (g/kg 100 (g/kg Muskuļi Tauki Aknas Nieres Piens" 1.2.10. Aminoglikozīdi Farmakoloģiski aktīva(-ās) viela(-as) Marķieratliekas Dzīvnieka suga Maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi Izmeklējamie substrāti Citi noteikumi "Paromomicīns Paromomicīns Govslopi Cūku dzimtas dzīvnieki, truši Cāļi 500 (g/kg 1 500 (g/kg 1 500 (g/kg 500 (g/kg 1 500 (g/kg 1 500 (g/kg 500 (g/kg 1 500 (g/kg 1 500 (g/kg Muskuļi Aknas Nieres Muskuļi Aknas Nieres Muskuļi Aknas Nieres Neizmantot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko lieto cilvēku pārtikā Neizmantot dzīvniekiem, no kuriem iegūst olas, ko lieto cilvēku pārtikā B. Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumu groza šādi: 1. Neorganiskās ķīmiskās vielas Farmakoloģiski aktīva(-as) viela(-as) Dzīvnieku suga Citi noteikumi "Nātrija propionāts Visas sugas, no kurām iegūst pārtikas produktus" 2. Organiskie savienojumi Farmakoloģiski aktīva(-ās) viela(-as) Dzīvnieku suga Citi noteikumi "Dekokvināts Govslopi, aitas Tikai orālai lietošanai. Neizmantot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko lieto cilvēku pārtikā" Nātrija borformiāts Visas sugas, no kurām iegūst pārtikas produktus 6. Augu izcelsmes vielas Farmakoloģiski aktīva(-ās) viela(-as) Dzīvnieku suga Citi noteikumi "Anisi stellati fructus standartizēti ekstrakti un to izstrādājumi Visas sugas, no kurām iegūst pārtikas produktus Cinchonae cortex standartizēti ekstrakti un to izstrādājumi Visas sugas, no kurām iegūst pārtikas produktus Cinnamoni cassiae cortex standartizēti ekstrakti un to izstrādājumi Visas sugas, no kurām iegūst pārtikas produktus Cinnamoni ceylanici cortex standartizēti ekstrakti un to izstrādājumi Visas sugas, no kurām iegūst pārtikas produktus Condurango cortex, standartizēti ekstrakti un to izstrādājumi Visas sugas, no kurām iegūst pārtikas produktus Frangulae cortex standartizēti ekstrakti un to izstrādājumi Visas sugas, no kurām iegūst pārtikas produktus Gentianae radix standartizēti ekstrakti un to izstrādājumi Visas sugas, no kurām iegūst pārtikas produktus" C. Regulas (EEK) Nr. 2377/90 III pielikumu groza šādi: 1. Pretinfekcijas līdzekļi 1.2. Antibiotikas 1.2.2. Makrolīdi Farmakoloģiski aktīva(-ās) viela(-as) Marķieratliekas Dzīvnieku suga Maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi Izmeklējamie substrāti Citi noteikumi "Josamicīns Josamicīns Cāļi 200 (g/kg 200 (g/kg 200 (g/kg 400 (g/kg 200 (g/kg Muskuļi Tauki Aknas Nieres Olas Pagaidu maksimāli pieļaujamo atlieku līmeņu termiņš beidzas 1.7.2002." 1.2.9. Polimiksīni Farmakoloģiski aktīva(-ās) viela(-as) Marķieratliekas Dzīvnieku suga Maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi Izmeklējamie substrāti Citi noteikumi "Kolistīns "Kolistīns Govslopi, aitas Govslopi, aitas, cūku dzimtas dzīvnieki, cāļi, truši Cāļi 50 (g/kg 150 (g/kg 150 (g/kg 150 (g/kg 200 (g/kg 300 (g/kg Piens Muskuļi Tauki Aknas Nieres Olas Pagaidu maksimāli pieļaujamo atlieku līmeņu termiņš beidzas 1.7.2002." 2. Pretparazītu līdzekļi 2.1. Līdzekļi, kas darbojas pret endoparazītiem 2.1.1. Fenola atvasinājumi, tajā skaitā salicilanīdi Farmakoloģiski aktīva(-ās) viela(-as) Marķieratliekas Dzīvnieku suga Maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi Izmeklējamie substrāti Citi noteikumi "Oksiklozanīds Oksiklozanīds Govslopi Aitas 20 (g/kg 20 (g/kg 500 (g/kg 100 (g/kg 10 (g/kg 20 (g/kg 20 (g/kg 500 (g/kg 100 (g/kg Muskuļi Tauki Aknas Nieres Piens Muskuļi Tauki Aknas Nieres Pagaidu maksimāli pieļaujamo atlieku līmeņu termiņš beidzas 1.7.2002."