Oficiālais Vēstnesis L 062 , 02/03/2001 Lpp. 0003 - 0010



Komisijas Regula (EK) Nr. 418/2001 (2001. gada 1. marts) par jaunu piedevu un piedevu izmantošanas atļaušanu barībā (Dokuments attiecas uz EEZ) EIROPAS KOPIENU KOMISIJA, ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu, ņemot vērā Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīvu 70/524/EEK par barības piedevām [1], kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 2697/2000 [2], un jo īpaši tās 4. pantu, tā kā: (1) Direktīvā 70/524/EEK ir paredzēts, ka jaunas piedevas vai to izmantošanu drīkst atļaut pēc tam, kad ir izskatīts pieteikums, kas iesniegts saskaņā ar direktīvas 4. pantu. (2) Direktīvas 9.e panta 1. punktā paredzēts, ka pagaidu atļauju izmantot jaunu piedevu vai piedevu jaunam izmantojumam drīkst dot tad, ja ir izpildīti Direktīvas 70/524/EEK 3.a panta b) līdz e) apakšpunkta nosacījumi un ja, ņemot vērā pieejamos rezultātus, ir pamats uzskatīt, ka, to lietojot dzīvnieku barībā, rodas kādas no 2.a pantā minētajām sekām. Šādu pagaidu atļauju drīkst dot uz laiku līdz četriem gadiem attiecībā uz piedevām, kas minētas Direktīvas C pielikuma II daļā. (3) Iesniegtās dokumentācijas pārbaude rāda, ka jaunie mikroorganismu un fermentu preparāti, kas aprakstīti I un II pielikumā, un jauni to izmantošanas veidi atbilst iepriekš minētajiem nosacījumiem, tādēļ tos pagaidām drīkst atļaut izmantot četrus gadus. (4) Direktīvas 70/524/EEK 2.a pants paredz to, ka atļaujas kokcidiostatu izmantošanai jāsaista ar personu, kura atbild par to laišanu apgrozībā. (5) Direktīvas 70/524/EEK 9.b pants paredz to, ka atļaujas šādu vielu izmantošanai izsniedz uz 10 gadiem no datuma, kurā stājas spēkā galīgā atļauja, ja ir izpildīti visi Direktīvas 70/524/EEK 3.a pantā minētie nosacījumi. (6) Iesniegtās dokumentācijas pārbaude norāda, ka kokcidiostats, kas aprakstīts III pielikumā, atbilst visām 3.a panta prasībām, ja to izmanto dzīvnieku kategorijā un atbilstoši minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem. (7) Dokumentācijas pārbaude norāda, ka var būt nepieciešamas dažas procedūras, lai aizsargātu strādniekus no piedevu iedarbības. Tomēr šādu aizsardzību vajadzētu nodrošināt, piemērojot Padomes 1989. gada 12. jūnija Direktīvu 89/391/EEK par pasākumiem, kas ieviešami, lai uzlabotu darbinieku drošību un veselības aizsardzību darbā [3], un atbilstoši tai pieņemtās direktīvas. (8) Dzīvnieku ēdināšanas zinātniskā komiteja ir sniegusi labvēlīgu atzinumu attiecībā uz fermentu un mikroorganismu preparātu un kokcidiostata nekaitīgumu un attiecībā uz kokcidiostata labvēlīgo ietekmi uz dzīvnieku produkciju saskaņā ar šajos pielikumos izklāstītajiem nosacījumiem. (9) Šajā direktīvā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Barības pastāvīgās komitejas atzinumu, IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU. 1. pants Preparātus, kas pieder šīs regulas I pielikumā uzskaitīto "Mikroogranismu" grupai, ir atļauts izmantot kā piedevas dzīvnieku barībā saskaņā ar šajā pielikumā minētajiem nosacījumiem. 2. pants Preparātus, kas pieder šīs regulas II pielikumā uzskaitīto "Fermentu" grupai, ir atļauts izmantot kā piedevas dzīvnieku barībā saskaņā ar šajā pielikumā minētajiem nosacījumiem. 3. pants Preparātus, kas pieder šīs regulas III pielikumā uzskaitīto "Kokcidiostatu un citu zāļu līdzekļu" grupai, ir atļauts izmantot kā piedevas dzīvnieku barībā saskaņā ar šajā pielikumā minētajiem nosacījumiem. 4. pants Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī. To piemēro no 2001. gada 1. marta. Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2001. gada 1. martā Komisijas vārdā — Komisijas loceklis David Byrne [1] OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp. [2] OV L 319, 16.12.2000., 1. lpp. [3] OV L 183, 29.6.1989., 1. lpp. -------------------------------------------------- I PIELIKUMS Nr. | Piedeva | Ķīmiskā formula, apraksts | Dzīvnieku suga vai kategorija | Maksimālais vecums | Minimālais saturs | Maksimālais saturs | Citi noteikumi | Atļaujas termiņš | KVV/kg kompleksās barības | KVV/kg kompleksās barības | 20 | Bacillus licheniformis DSM 5749 Bacillus subtilis DSM 5750 (attiecībā 1 pret 1) | Bacillus licheniformis un Bacillus subtilis maisījums, kas satur vismaz 3,2 x 109 KVV/g piedevas (1,6 x 109 UFC/g no katras baktērijas | Teļi | 6 mēneši | 1,28 x 109 | 1,6 x 109 | Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos nosaka glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un granulēšanas noturīgumu | 28.2.2005 | 21 | Enterococcus faecium DSM 3530 | Enterococcus faecium preparāts, kas satur vismaz: 2,5 x 109 KVV/g | Teļi | 6 mēneši | 1 x 109 | 1 x 109 | Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos nosaka glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un granulēšanas noturīgumu | 28.2.2005 | -------------------------------------------------- II PIELIKUMS Nr.vai EK Nr.) | Piedeva | Ķīmiskā formula, apraksts | Dzīvnieku suga vai kategorija | Maksimālais vecums | Minimālais saturs | Maksimālais saturs | Citi noteikumi | Atļaujas termiņš | Aktīvās vienības/kg kompleksās barības | Aktīvās vienības/kg kompleksās barības | 23 | Endo-1,4-betaksilanāze EC 3.2.1.8 | Endo-1,4-betaksilanāzes preparāts, ko iegūst, izmantojot Trichodenna longibmchiatum(CNCM MA 6-10W), kura minimālā aktivitāte ir: cietā veidā: 70000 IFF/gšķidrā veidā: 7000 IFP/ml | Tītari nobarošanai | – | 700 IFP | – | 1.Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos nosaka glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un granulēšanas noturīgumu2.Ieteicamā deva uz kg kompleksās barības: 1400 IFP3.Izmantošanai barības maisījumā, kurā ir daudz cieti nesaturošu polisaharīdu (galvenokārt arabinoksilānus), kas, piem., satur vairāk nekā 40 % kviešu | 28.2.2005 | Dējējvistas | – | 840 IFP | – | 1.Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos nosaka glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un granulēšanas noturīgumu2.Ieteicamā deva uz kg kompleksās barības: 840 IFP3.Izmantošanai barības maisījumā, kurā ir daudz cieti nesaturošu polisaharīdu (galvenokārt arabinoksilānu), kas, piem., satur vairāk nekā 40 % kviešu | 28.2.2005 | 27 | Endo-1,4-betaksilanāze EC 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-betaglikanāze EC 3.2.1.6 | Endo-1,4-betaksilanāzes preparāts, ko iegūst, izmantojot Trichodenna reesei(CBS 529.94,) un endo-1,3(4)-betaglikanāzes preparāts, ko iegūst, izmantojot Trichodenna reesei(CBS 529.94), kura minimālā aktivitāte ir: cietā veidā:200000 BXU/g200000 BU/gšķidrā veidā:30000 BXU/g30000 BU/g | Sivēni | 2 mēneši | 7500 BXU | – | 1.Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos nosaka glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un granulēšanas noturīgumu2.Ieteicamā deva uz kg kompleksās barības:7500 līdz 15000 BXU7500 līdz 15000 BU3.Izmantošanai barības maisījumā, kurā ir daudz ar cieti nesaistītu polisaharīdu (galvenokārt beta-glukānu un arabinoksilānu), kas, piem., satur vairāk nekā 50 % kviešu | 28.2.2005 | 7500 BU | – | 28 | 3-fitāze EC 3.1.3.8 | Trichodenna reesei(CBS 528.94), kura minimālā aktivitāte ir cietā veidā: 5000 PPU/gšķidrā veidā: 1000 PPU/g | Cāļi nobarošanai | – | 500 PPU | – | 1.Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos nosaka glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un granulēšanas noturīgumu2.Ieteicamā deva uz kg kompleksās barības: 500 līdz 750 PPU3.Izmantošanai barības maisījumā, kas satur vairāk nekā 0,22 % ar fitīnu saistītu fosforu | 28.2.2005 | 30 | Endo-1,3(4)-beta glikanāze EC 3.2.1.6 Endo-1,-betaksilanāze EC 3.2.1.8 | Endo-1,3(4)-betaglikanāzes un endo-1,4-betaksilanāzes preparāts, kas iegūts, izmantojot Penidllium juniculosum(IMI SD 101), kura minimālā aktivitāte ir: - pulverim:endo-1,3(4)-betaglikanāze: 2000 U/gendo-1,4-betaksilanāze: 1400 U/g/gšķidrā veidā:Endo-1,3(4)-betaglikanāze: 500 U/mlendo-1,4-betaksilanāze: 350 U/ml | Tītari nobarošanai | – | Endo-1,4-betaglikanāze: 100 U | – | 1.Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos nosaka glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un granulēšanas noturīgumu2.Ieteicamā deva uz kg kompleksās barības:endo-1,3(4)-betaglikanāze: 100 Uendo-1,4-betaksilanāze: 70 U3.Izmantošanai barības maisījumā, kurā ir daudz cieti nesaturošu polisaharīdu (galvenokārt beta-glukānu un arabinoksilānu), kas, piem., satur vairāk nekā 50 % kviešu | 28.2.2005 | Endo-1,4-betaksilanāze: 70 U | – | Dējējvistas | – | Endo-1,3(4)-beta-glika- nāze: 100 U | – | 1.Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos nosaka glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un granulēšanas noturīgumu.2.Ieteicamā deva uz kg kompleksās barības:endo-1,3(4)-betaglikanāze: 100 Uendo-1,4-betaksilanāze: 70 U3.Izmantošanai barības maisījumā, kurā ir daudz cieti nesaturošu polisaharīdu (galvenokārt beta-glukānu un arabinoksilānu), kas, piem., satur vairāk nekā 60 % miežu vai 30 % kviešu. | 28.2.2005 | Endo-1,4-beta-ksilanāze: 70 U | – | Cūkas nobarošanai | – | Endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 100 U | – | 1.Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norādīt glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un granulēšanas noturīgumu.2.Ieteicamā deva uz kg kompleksās barības:endo-1,3(4)-betaglikanāze: 100 Uendo-1,4-betaksilanāze: 70 U3.Izmantošanai barības maisījumā, kurā ir daudz cieti nesaturošu polisaharīdu (galvenokārt betaglukānu un arabinoksilānu), kas., piem., satur vairāk nekā 50 % miežu vai 60 % kviešu | 28.2.2005 | Endo-1,4-beta-ksilanāze: 70 U | – | 59 | Endo-1,4-betaksilanāze EC 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-betaglikanāze EC 3.2.1.6 Subtilizīns EC 3. 4.21.62 Alfa-amilāze EC 3.2.1.1 Poligalakturonāze EC 3.2.1.15 | Endo-l,4-beta-ksilanāzes preparāts, ko iegūst no Trichodenna longibrachiatum(ATCC 2105), endo-l,3(4)-beta-glikanāzes un alfa-amilāzes, ko iegūst no Bacillus amyloliquefadens(DSM 9553), subtilizīna, ko iegūst no Bacillus subtilis(ATCC 2107), poligalakturonāzes, ko iegūst no Aspergillus aculeatus(CBS 589.94), kur minimālā aktivitāte endo-1,4-betaksilanāzei ir: 300 U/gendo-1,3(4)-betaglikanāzei: 150 U/gsubtilizīnam: 4000 U/galfa-amilāzei: 400 U/gpoligalakturonāzei: 25 U/g | Cāļi nobarošanai | – | Endo-1,4-beta-ksilanāze: 300 U | – | 1.Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos nosaka glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un granulēšanas noturīgumu2.Ieteicamā deva uz kg kompleksās barības:endo-1,4-betaksilanāze: 300 Uendo-1,3(4)-betaglikanāze: 150 Usubtilizīns: 4000 Ualfa-amilāze: 400 Upoligalakturonāze: 2 5 U3.Izmantošanai barības maisījumā, kurā ir daudz cieti nesaturošu polisaharīdu (galvenokārt arabinoksilānu un beta-glukānu), kas, piem., satur vairāk nekā 40 % kukurūzas | 28.2.2005 | Endo-1,4-betaglikanāze: 150 U | – | Subtilizīns: 4000 U | – | Alfa-amilāze: 400 U | – | Poligalakturonāze: 25 U | – | 60 | Endo-1,4-betaksilanāze EC 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-betaglikanāze EC 3.2.1.6 | Endo-1,4-betaksilanāzes preparāts, ko iegūst, izmantojot Trichodenna reesei(ATCC 2105), endo-1,3(4)-betaglikanāzes preparāts, ko iegūst, izmantojot Trichodenna longibrachiatum(ATCC 2106), kura minimālā aktivitāte ir: endo-1,4-betaksilanāzei: 5000 Uendo-1,3(4)-betaglikanāzei: 50 U | Cāļi nobarošanai | – | Endo-1,4-beta-ksilanāze: 500 U | – | 1.Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos nosaka glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un granulēšanas noturīgumu2.Ieteicamā deva uz kg kompleksās barības:endo-1,4-betaksilanāze: 500 līdz 2500 U.endo-1,3(4)-betaglikanāze: 5 līdz 25 U3.Izmantošanai barības maisījumā, kurā ir daudz cieti nesaturošu polisaharīdu (galvenokārt beta-glukānu un arabinoksilānu), kas, piem., satur vairāk nekā 20 % miežu vai 40 % kviešu | 28.2.2005 | Endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 5 U | – | 61 | Endo-1,4-betaksilanāze EC 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-betaglikanāze EC 3.2.1.6 | Endo-1,4-betaksilanāzes preparāts, ko iegūst, izmantojot Trichodenna longibmchiatum(CBS 526.94), kura minimālā aktivitāte ir: - pulverim:endo-1,4-betaksilanāzei:17000 BXUendo-1,4-betaksilanāzei:11000 BU/šķidrā veidā:endo-1,4-betaksilanāzei: 22000 U/mlendo-1,3(4)-betaglikanāzei: 15000 U/ml | Cāļi nobarošanai | – | Endo-1,4-beta-ksilanāze: 17000 BXU | – | 1.Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos nosaka glabāšanas temperatūru, glabāšanas termiņu un granulēšanas noturīgumu2.Ieteicamā deva uz kg kompleksās barības:endo-1,4-betaksilanāze: 17000 BXUendo-1,3(4)-betaglikanāze: 11000 BU3.Izmantošanai barības maisījumā, kurā ir daudz cieti nesaturošu polisaharīdu (galvenokārt beta-glikānu un arabinoksilānu), kas, piem., satur vairāk nekā 40 % miežu vai 55 % kviešu | 28.2.2005 | Endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 11000 BU | – | -------------------------------------------------- III PIELIKUMS Piedevas reģistrācijas numurs | Personas, kura atbild par piedevas laišanu apgrozībā, nosaukums un reģistrācijas numurs | Piedeva (komerc nosaukums) | Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts | Dzīvnieku suga vai kategorija | Maksimālais vecums | Minimālais saturs | Maksimālais saturs | Citi noteikumi | Atļaujas termiņš | (mg) aktīvās vielas/kg kompleksās barības | (mg) aktīvās vielas/kg kompleksās barības | E771 | Janssen Animal Health B.V.B.A | Piedevas sastāvs | Tītari nobarošanai | 12 nedēļas | 1 | 1 | Aizliegts izmantot vismaz piecas dienas pirms nokaušanas | 28.2.2011 | Diklazurils 0,5 g/100 g [iepriekš sajaukts] 0,5 % klinakoksa maisījums | diklazurils: 0,5 g/100 g sojas pupu milti: 99,25 g/100 g polividons: K 30: 0,2 g/100 g nātrija hidroksīds: 0,0538 g/100 g | Diklazurils 0,2 g/100 g ([iepriekš sajaukts] 0,2 % klinakoksa maisījums | Diklazurils: 0,2 g/100 g sojas pupu milti: 39,7 g/100 g polividons K 30: 0,08 g/100 g nātrija hidroksīds: 0,0215 g/100 g kviešu atsijas: 60 g/100 g | Darbīgā viela | diklazurils, C17H9C13N402, (±)-4-hlorofenil [2,6-dihloro-4-(2,3,4,5-tetrahidro-3,5-diokso-l,2,4-triazīn-2-il) fenil]acetonitrils, CAS numurs: 101831-37-2, | Radniecīgie piemaisījumi: noārdīšanās sastāvs(R064318): = 0,2 %Citi radniecīgie piemaisījumi(R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): | Kopējie piemaisījumi = 1,5 % | --------------------------------------------------