I. Pieteikuma iesniedzējs II. Biocīdā produkta identitāte III. Biocīdā produkta fizikālās un ķīmiskās īpašības IV. Biocīdā produkta identificēšanas un analīzes metodes V. Biocīdā produkta paredzētie izmantojumi un šo izmantojumu iedarbība VI. Biocīdā produkta toksikoloģiskās iedarbības dati (papildus tiem aktīvajai vielai) VII. Biocīdā produkta ekotoksikoloģiskās iedarbības dati (papildus tiem aktīvajai vielai) VIII. Pasākumi, kas vajadzīgi, lai aizsargātu cilvēkus, dzīvniekus un vidi IX. Klasifikācija, iesaiņošana un marķēšana X. Kopsavilkums un novērtējums par II līdz IX iedaļu Šādi dati jāiekļauj iepriekšminētajos punktos. I. PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS 1.1 Vārds un adrese, utt. 1.2 Biocīdā produkta un aktīvās vielas(-u) sintezētājs (nosaukumi, adreses, ieskaitot ražotņu atrašanās vietu) II. IDENTITĀTE 2.1 Tirdzniecības nosaukums vai ierosinātais tirdzniecības nosaukums, un ražotāja izstrādātais preparāta koda numurs, ja vajadzīgs 2.2 Sīki izstrādāta kvantitatīva un kvalitatīva informācija par biocīdā produkta sastāvu, piemēram, aktīvā viela(s), piemaisījumi, palīgvielas, inertie komponenti 2.3 Biocīdā produkta fizikālais stāvoklis un īpašības, piemēram, emulģējošs koncentrāts, samitrināms pulveris, šķīdums III. FIZIKĀLĀS, ĶĪMISKĀS UN TEHNISKĀS ĪPAŠĪBAS 3.1 Izskats (fizikālais stāvoklis, krāsa) 3.2 Eksplozīvās īpašības 3.3 Oksidēšanās īpašības 3.4 Uzliesmošanas punkts un citi norādījumi par uzliesmojamību vai spontānu aizdegšanos 3.5 Skābums/bāziskums un, ja vajadzīgs, pH vērtība (1 % ūdenī) 3.6 Relatīvais blīvums 3.7 Uzglabāšanas stabilitāte - stabilitāte un glabāšanas laiks. Gaismas, temperatūras un mitruma ietekme uz biocīdā produkta tehniskajām īpašībām; reaktivitāte ar konteinera materiālu 3.8 Biocīdā produkta tehniskās īpašības, piemēram, samitrināmība, stabila putošana, plūstamība, lejamība un putekļainība 3.9 Fizikālā un ķīmiskā saderība ar citiem produktiem, ieskaitot citus biocīdos produktus, ar kuriem tā izmantošana ir atļauta IV. IDENTIFIKĀCIJAS UN ANALĪZES METODES 4.1 Analīzes metode aktīvās vielas(-u) koncentrācijas noteikšanai biocīdajā produktā 4.2 Ciktāl uz to neattiecas II A pielikuma 4.2. punkts, analīzes metodes, ieskaitot reģenerācijas ātrumu un noteikšanas robežas toksikoloģiski un ekotoksikoloģiski svarīgām biocīdā produkta sastāvdaļām un/vai tā atliekām, vajadzības gadījumā (arī uz to virsmas): a) augsnē, b) gaisā, c) ūdenī (ieskaitot dzeramo ūdeni), d) dzīvnieku un cilvēku ķermeņa šķidrumos un audos, e) apstrādātos pārtikas produktos vai dzīvnieku barībā. V. PAREDZĒTIE IZMANTOJUMI UN IEDARBĪBA 5.1 Produkta veids un paredzētā izmantojuma joma 5.2 Izmantošanas metode, ieskaitot izmantotās sistēmas aprakstu 5.3 Izmantojuma ātrums un, ja vajadzīgs, biocīdā produkta un aktīvās vielas beigu koncentrācija sistēmā, kurā preparātu izmanto, piemēram, dzesēšanas sistēmu ūdens, virszemes ūdeņi, apkures sistēmas ūdens 5.4 Izmantojumu skaits un ilgums un, ja vajadzīgs, jebkura īpaša informācija par ģeogrāfiskām izmaiņām, klimatiskām izmaiņām vai vajadzīgo gaidīšanas periodu, lai aizsargātu cilvēku un dzīvniekus 5.5 Funkcija, piemēram, fungicīds, rodenticīds, insekticīds, baktericīds 5.6 Kaitīgais organisms(-i), kas jākontrolē, un produkti, organismi vai priekšmeti, kas jāaizsargā 5.7 Iedarbības uz mērķorganismiem 5.8 Darbības veids (ieskaitot aiztures laiku), ciktāl uz to neattiecas II A pielikuma 5.4. punkts 5.9 Izmantotājs: rūpniecība, profesionālis, plaša sabiedrība (neprofesionālis) Iedarbības dati 5.10 Ierosinātās etiķetes prasības produktam un iedarbības dati, lai pamatotu šīs prasības, ieskaitot jebkuru pieejamo izmantoto standarta protokolu, laboratorijas testus, vai izmēģinājumus praksē, ja vajadzīgs 5.11 Jebkuri citi zināmie iedarbības ierobežojumi, ieskaitot rezistenci VI. TOKSIKOLOĢISKĀS IEDARBĪBAS PĒTĪJUMI 6.1 Akūtā toksicitāte Pētījumos no 6.1.1. līdz 6.1.3. biocīdos produktus, kas nav gāzes, ievada vismaz divos veidos, no kuriem viens ir orāli. Otrā veida izvēle ir atkarīga no produkta īpašībām un iespējamā cilvēku pakļaušanas veida. Gāzes un gaistošus šķidrumus ievada inhalāciju veidā 6.11 Orāli 6.12 Caur ādu 6.13 Ieelpojot 6.14 Biocīdajiem produktiem, kurus paredz atļaut izmantot kopā ar citiem biocīdajiem produktiem, produktu maisījumu, ja iespējams, testē uz akūto ādas toksicitāti un ādas un acu kairināšanu, ja vajadzīgs 6.2 Ādas un acu kairināšana (1) 6.3 Ādas jutīguma palielināšana 6.4 Informācija par iesūkšanos ādā 6.5 Pieejamie toksikoloģiskās iedarbības dati, kas attiecas uz toksikoloģiski svarīgām neaktīvām vielām (t.i., attiecīgās vielas) 6.6 Informācija, kas saistīta ar cilvēka un darbinieka pakļaušanu biocīdā produkta iedarbībai Vajadzības gadījumā preparāta toksikoloģiski svarīgām neaktīvām vielām pieprasa II A pielikumā aprakstīto testu(-s) VII. EKOTOKSIKOLOĢISKĀS IEDARBĪBAS PĒTĪJUMI 7.1 Uz paredzēto izmantojumu balstīti paredzamie veidi izlaišanai vidē 7.2 Informācija par produkta aktīvās vielas ekotoksikoloģisko iedarbību, ja to nevar ekstrapolēt no informācijas par pašu aktīvo vielu 7.3 Pieejamā informācija par ekotoksikoloģisko iedarbību, kas attiecas uz ekotoksikoloģiski svarīgām neaktīvām vielām (t.i., attiecīgās vielas), tāda kā informācija no drošības datu sarakstiem VIII. PASĀKUMI, KAS VAJADZĪGI, LAI AIZSARGĀTU CILVĒKUS, DZĪVNIEKUS UN VIDI 8.1 Ieteicamās metodes un profilakse apstrādē, izmantošanā, uzglabāšanā, transportējot vai ugunsgrēka gadījumā 8.2 Specifiska ārstēšana katastrofas gadījumā, piemēram, pirmās palīdzības pasākumi, pretindes, ārstēšana, ja pieejama; ārkārtas pasākumi, lai aizsargātu vidi, ciktāl uz to neattiecas II A pielikuma 8.3. punkts 8.3 Izmantotās iekārtas tīrīšanas procedūras, ja tādas ir 8.4 Svarīgo degšanas produktu identitāte ugunsgrēka gadījumā 8.5 Rūpniecības, profesionālu izmantotāju un plašas sabiedrības (neprofesionālu izmantotāju) biocīdā produkta un tā iesaiņojumu atkritumu apsaimniekošanas procedūras, piem., iespējamā atkārtotā izmantošana vai pārstrāde, neitralizācija, nosacījumi kontrolētai noplūdei un sadedzināšana 8.6 Iespējamā noārdīšana vai atindēšana pēc izdalīšanās (arī uz virsmas): a) gaisā, b) ūdenī, ieskaitot dzeramo ūdeni, c) augsnē. 8.7 Nevēlamu vai neparedzētu blakusiedarbību novērojumi, piemēram, uz produktīviem un citiem nemērķa organismiem 8.8 Jebkuru preparātā ietverto repelentu vai indes kontroles pasākumu norāde, kas ieviesti, lai novērstu iedarbību uz nemērķa organismiem IX. KLASIFIKĀCIJA, IESAIŅOŠANA UN MARĶĒŠANA — Priekšlikumi iesaiņošanai un marķēšanai — Priekšlikumi drošības datu sarakstiem, ja vajadzīgs — Pamatojums klasifikācijai un marķēšanai saskaņā ar šīs direktīvas 20. panta pamatnoteikumiem — — Riska simbols(-i) — Norādījumi par briesmām — Riska frāzes — Drošības frāzes — Iesaiņojums (veids, materiāli, izmērs, utt.), preparāta saderība ar ierosināto iesaiņojuma materiālu X. KOPSAVILKUMS UN NOVĒRTĒJUMS PAR II LĪDZ IX IEDAĻU Piezīmes (1) Acu kairinājuma tests nav vajadzīgs, ja biocīdais produkts uzrāda potenciāli kodīgas īpašības.