02019D1765 — LV — 17.07.2020 — 001.001

Šis dokuments ir tikai informatīvs, un tam nav juridiska spēka. Eiropas Savienības iestādes neatbild par tā saturu. Attiecīgo tiesību aktu un to preambulu autentiskās versijas ir publicētas Eiropas Savienības “Oficiālajā Vēstnesī” un ir pieejamas datubāzē “Eur-Lex”. Šie oficiāli spēkā esošie dokumenti ir tieši pieejami, noklikšķinot uz šajā dokumentā iegultajām saitēm

Grozīts ar:

▼B

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2019/1765

(2019. gada 22. oktobris),

ar ko paredz par e-veselību atbildīgo valsts iestāžu tīkla izveidošanas, pārvaldības un darbības noteikumus un atceļ Īstenošanas lēmumu 2011/890/ES

(izziņots ar dokumenta numuru C(2019) 7460)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

1. pants

Priekšmets

Šis lēmums nodrošina nepieciešamos par e-veselību atbildīgo valsts iestāžu tīkla izveidošanas, pārvaldības un darbības noteikumus, kas paredzēti Direktīvas 2011/24/ES 14. pantā.

2. pants

Definīcijas

1. Šajā lēmumā:

▼M1

▼B

2. Attiecīgā gadījumā piemēro Regulas (ES) 2016/679 4. panta 1., 2., 7. un 8. punktā minētās definīcijas.

3. pants

Dalība e-veselības tīklā

1. E-veselības tīkla dalībnieces ir par e-veselību atbildīgās dalībvalstu iestādes, ko nozīmējušas e-veselības tīklā iesaistījušās dalībvalstis.

2. Dalībvalstis, kas vēlas iesaistīties e-veselības tīklā, rakstveidā paziņo Komisijai:

3. Dalībnieki rakstveidā paziņo Komisijai par:

4. Komisija sabiedrībai dara pieejamu e-veselības tīkla dalībnieku sarakstu.

4. pants

E-veselības tīkla darbības

1. Tiecoties sasniegt Direktīvas 2011/24/ES 14. panta 2. punkta a) apakšpunktā minēto mērķi, e-veselības tīkls var, jo īpaši:

▼M1

▼B

2. Gatavojot pamatnostādnes par iedarbīgām metodēm, kas dod iespēju medicīnisku informāciju izmantot sabiedrības veselības interesēs un pētniecībā un kas pieminētas Direktīvas 2011/24/ES 14. panta 2. punkta b) apakšpunkta ii) punktā, e-veselības tīkls ņem vērā Eiropas Datu aizsardzības kolēģijas pieņemtās pamatnostādnes un attiecīgā gadījumā konsultējas ar to. Šajās pamatnostādnēs uzmanība var tikt veltīta arī informācijai, ar kuru apmainās pārrobežu e-veselības informācijas pakalpojumiem paredzētās e-veselības digitālo pakalpojumu infrastruktūras vai citu kopīgu Eiropas e-veselības pakalpojumu ietvaros.

5. pants

E-veselības tīkla darbība

1. E-veselības tīkls izveido pats savu reglamentu, un tas notiek ar tīkla dalībnieku vienkāršu balsu vairākumu.

2. E-veselības tīkls pieņem daudzgadu darba programmu un instrumentu, ar ko novērtē šādas programmas īstenošanu.

3. Lai šos uzdevumus paveiktu, e-veselības tīkls var izveidot pastāvīgas apakšgrupas, kas nodarbojas ar konkrētiem uzdevumiem, jo īpaši, saistībā ar pārrobežu e-veselības informācijas pakalpojumiem paredzēto e-veselības digitālo pakalpojumu infrastruktūru vai citiem kopīgiem Eiropas e-veselības pakalpojumiem, kas izstrādāti e-veselības tīkla ietvaros.

4. E-veselības tīkls var izveidot arī pagaidu apakšgrupas, tostarp ar ekspertiem, kuras uz paša e-veselības tīkla noteikta darba uzdevuma pamata izskata īpašus jautājumus. Šādas apakšgrupas tiek izformētas, tiklīdz to uzdevums ir paveikts.

5. Ja e-veselības tīkla dalībnieki nolemj padziļināt sadarbību kādā no e-veselības tīkla uzdevumu jomām, tiem būtu jāvienojas par padziļinātās sadarbības noteikumiem un jāapņemas tos pildīt.

6. E-veselības tīkls savus mērķus cenšas sasniegt ciešā sadarbībā ar kopīgas rīcības programmām, kas atbalsta e-veselības tīkla darbības – ja vien šādas kopīgas rīcības programmas pastāv –, kā arī ar ieinteresētajām personām vai citām attiecīgajām struktūrām vai atbalsta mehānismiem un ņem vērā minētajās darbībās sasniegtos rezultātus.

7. E-veselības tīkls kopīgi ar Komisiju izstrādā pārrobežu e-veselības informācijas pakalpojumiem paredzētās e-veselības digitālo pakalpojumu infrastruktūras pārvaldības modeļus un minētajā pārvaldībā piedalās:

8. E-veselības tīkls kopā ar Komisiju var izstrādāt citu e-veselības tīkla ietvaros izveidotu kopīgu Eiropas e-veselības pakalpojumu pārvaldības modeļus un piedalīties minētajā pārvaldībā. Tīkls kopā ar Komisiju var arī noteikt prioritātes un izstrādāt pamatnostādnes attiecībā uz šiem kopīgajiem Eiropas e-veselības pakalpojumiem.

9. Reglamentā var paredzēt, ka valstis, kas piemēro Direktīvu 2011/24/ES, bet nav dalībvalstis, e-veselības tīkla sanāksmēs var piedalīties kā novērotājas.

10. E-veselības tīkla dalībnieki un to pārstāvji, kā arī pieaicinātie eksperti un novērotāji pilda Līguma 339. pantā noteikto pienākumu glabāt dienesta noslēpumus, kā arī Komisijas drošības noteikumus attiecībā uz ES klasificētas informācijas aizsardzību, kas noteikti Komisijas Lēmumā (ES, Euratom) 2015/444 ( 2 ). Ja viņi šos pienākumus nepilda, e-veselības tīkla priekšsēdētājs var veikt visus attiecīgos reglamentā paredzētos pasākumus.

6. pants

E-veselības tīkla un Komisijas attiecības

1. Komisija:

▼M1

▼B

2. Komisija var piedalīties e-veselības tīkla apakšgrupu sanāksmēs.

3. Komisija var konsultēt e-veselības tīklu jautājumos, kas saistīti ar e-veselību Savienības līmenī un paraugprakses apmaiņu e-veselības jomā.

4. Komisija sabiedrībai dara pieejamu informāciju par e-veselības tīkla veiktajām darbībām.

7. pants

▼M1

E-veselības digitālo pakalpojumu infrastruktūrā apstrādāto persondatu aizsardzība

▼B

1. Dalībvalstis, ko pārstāv attiecīgās valsts iestādes vai citas nozīmētas struktūras, tiek uzskatītas par pārzinēm attiecībā uz personas datiem, kurus tās apstrādā pārrobežu e-veselības informācijas pakalpojumiem paredzētajā e-veselības digitālo pakalpojumu infrastruktūrā, un pienākumus dalībvalstis skaidri un pārredzami sadala starp pārzinēm.

2. Komisiju uzskata par pārrobežu e-veselības informācijas pakalpojumiem paredzētajā e-veselības digitālo pakalpojumu infrastruktūrā apstrādāto pacientu personas datu apstrādātāju. Komisija kā apstrādātāja pārvalda pārrobežu e-veselības informācijas pakalpojumiem paredzētās e-veselības digitālo pakalpojumu infrastruktūras pamatpakalpojumus un pilda pienākumus, kas apstrādātājam noteikti šā lēmuma ►M1 I pielikums ◄ . Komisijai nav piekļuves pacientu personas datiem, kas apstrādāti pārrobežu e-veselības informācijas pakalpojumiem paredzētajā e-veselības digitālo pakalpojumu infrastruktūrā.

3. Komisiju uzskata par to personas datu apstrādes pārzini, kuri nepieciešami, lai piešķirtu un pārvaldītu tiesības piekļūt pārrobežu e-veselības informācijas pakalpojumiem paredzētās e-veselības digitālo pakalpojumu infrastruktūras pamatpakalpojumiem. Šādi dati ir lietotāju kontaktinformācija, tostarp vārds, uzvārds, e-pasta adrese un piederība.

▼M1

7.a pants

Datu pārrobežu apmaiņa federatīvajā vārtejā starp nacionālajām kontaktu izsekošanas un brīdināšanas mobilajām lietotnēm

1. Ja federatīvajā vārtejā apmainās ar persondatiem, apstrāde notiek tikai ar nolūku sekmēt nacionālo kontaktu izsekošanas un brīdināšanas mobilo lietotņu sadarbspēju federatīvajā vārtejā un kontaktu izsekošanas nepārtrauktību pārrobežu kontekstā.

2. Persondatus, kas minēti 3. punktā, federatīvajā vārtejā ievada pseidonimizētā veidā.

3. Federatīvajā vārtejā apmainītie un apstrādātie pseidonimizētie persondati ietver tikai šādu informāciju:

4. Nozīmētās valstu iestādes vai oficiālās struktūras, kas persondatus apstrādā federatīvajā vārtejā, ir federatīvajā vārtejā apstrādāto datu kopīgi pārziņi. Kopīgie pārziņi savus pienākumus savstarpēji sadala atbilstoši II pielikumam. Katra dalībvalsts, kas vēlas piedalīties datu pārrobežu apmaiņā starp nacionālajām kontaktu izsekošanas un brīdināšanas mobilajām lietotnēm, pirms pievienošanās par savu nodomu paziņo Komisijai un nosauc par atbildīgo pārzini nozīmēto valsts iestādi vai oficiālo struktūru.

5. Federālajā vārtejā persondatu apstrādātājs ir Komisija. Apstrādātāja kapacitātē Komisija nodrošina persondatu apstrādes, arī nosūtīšanas un izmitināšanas, drošību federatīvajā vārtejā un pilda apstrādātāja pienākumus, kas noteikti III pielikumā.

6. Komisija un valstu iestādes, kam atļauts piekļūt federatīvajai vārtejai, regulāri testē, novērtē un izvērtē, vai tehniskie un organizatoriskie pasākumi, ar kuriem panāk persondatu apstrādes drošību federatīvajā vārtejā, ir efektīvi.

7. Neskarot kopīgo pārziņu lēmumu datu apstrādi federatīvajā vārtejā pārtraukt, federatīvā vārteja izbeidz darbību, kad ir pagājušas vismaz 14 dienas pēc tam, kad visas pieslēgtās nacionālās kontaktu izsekošanas un brīdināšanas mobilās lietotnes ir pārstājušas federatīvajā vārtejā pārsūtīt atslēgas.

▼B

8. pants

Izdevumi

1. Komisija nemaksā atlīdzību par pakalpojumiem, ko snieguši e-veselības tīkla darbību dalībnieki.

2. E-veselības tīkla darbību dalībniekiem radušos ceļa un uzturēšanās izdevumus Komisija atlīdzina atbilstīgi Komisijas spēkā esošajiem noteikumiem par to izdevumu atlīdzināšanu, kas rodas Komisijā nenodarbinātām personām, kuras kā eksperti ir uzaicinātas piedalīties sanāksmēs. Šos izdevumus atlīdzina to pieejamo apropriāciju robežās, kuras piešķirtas ikgadējā resursu piešķiršanas procedūrā.

9. pants

Atcelšana

Īstenošanas lēmumu 2011/890/ES atceļ. Atsauces uz atcelto lēmumu uzskata par atsaucēm uz šo lēmumu.

10. pants

Adresāti

Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.

▼M1

I PIELIKUMS

▼B

KOMISIJAS KĀ PĀRROBEŽU e-VESELĪBAS PAKALPOJUMIEM PAREDZĒTĀS e-VESELĪBAS DIGITĀLO PAKALPOJUMU INFRASTRUKTŪRAS DATU APSTRĀDĀTĀJAS PIENĀKUMI

Komisija:

sniedz atbalstu visiem centrālās drošās komunikācijas infrastruktūras dienestiem angļu valodā 24 stundas diennaktī septiņas dienas nedēļā pa tālruni, pastu vai tīmekļa portālā un pieņem zvanus no pilnvarotiem zvanītājiem: centrālās drošās komunikācijas infrastruktūras koordinatoriem un to attiecīgajiem palīdzības dienestiem, projektu vadītājiem un nozīmētām Komisijas amatpersonām;

▼M1

II PIELIKUMS

IESAISTĪTO DALĪBVALSTU KĀ KOPĪGO PĀRZIŅU PIENĀKUMI FEDERATĪVAJĀ VĀRTEJĀ, KURĀ NOTIEK DATU PĀRROBEŽU APSTRĀDE STARP NACIONĀLAJĀM KONTAKTU IZSEKOŠANAS UN BRĪDINĀŠANAS MOBILAJĀM LIETOTNĒM

1. IEDAĻA

1. apakšiedaļa

Pienākumu sadale

2. apakšiedaļa

Pienākumi un lomas attiecībā uz datu subjektu pieprasījumu izskatīšanu un viņu informēšanu

2. Katrs pārzinis savas nacionālo kontaktu izsekošanas un brīdināšanas mobilo lietotņu lietotājiem ir kontaktpunkts un izskata šo lietotāju vai viņu pārstāvju iesniegtos pieprasījumus par datu subjektu tiesību izmantošanu saskaņā ar Vispārīgo datu aizsardzības regulu. Katrs pārzinis nozīmē īpašu kontaktpunktu, kurš izskata no datu subjektiem saņemtos pieprasījumus. Ja kāds no kopīgajiem pārziņiem saņem pieprasījumu no datu subjekta, kas neietilpst tā atbildības jomā, tas to nekavējoties pārsūta atbildīgajam kopīgajam pārzinim. Pēc pieprasījuma kopīgie pārziņi cits citam palīdz izskatīt datu subjektu pieprasījumus un cits citam atbild bez liekas kavēšanās un vēlākais 15 dienu laikā pēc palīdzības pieprasījuma saņemšanas.