ELPA PRIEŽIŪROS INSTITUCIJOS SPRENDIMAS

Nr. 447/14/COL

2014 m. lapkričio 5 d.

kuriuo priimamos Direktyvos 2001/95/EB (Bendros gaminių saugos direktyvos) 11 ir 12 straipsniuose nustatytos skubaus keitimosi informacija sistemos RAPEX administravimo gairės [2016/487]

ELPA PRIEŽIŪROS INSTITUCIJA,

atsižvelgdama į Europos ekonominės erdvės susitarimo (toliau – EEE susitarimas) II priedo XIX skyriaus 3h punkte nurodyto teisės akto – 2001 m. gruodžio 3 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/95/EB dėl bendros gaminių saugos (1), suderintos su EEE susitarimu prie jo pridėtu 1 protokolu – 5 straipsnio 3 dalį, 12 straipsnio 3 dalį, I priedo 2 punktą ir II priedo 8 punktą,

atsižvelgdama į ELPA valstybių susitarimo dėl Priežiūros institucijos ir Teisingumo Teismo įsteigimo (toliau – Susitarimas dėl Priežiūros institucijos ir Teismo) 5 straipsnio 2 dalies d punktą, kuriame numatyta, kad ELPA priežiūros institucija (toliau – Institucija) vykdo funkcijas, kurios, taikant EEE susitarimo 1 protokolą, jai tenka pagal to susitarimo prieduose nurodytus teisės aktus, kaip nustatyta Susitarimo dėl Priežiūros institucijos ir Teismo 1 protokole,

atsižvelgdama į Susitarimo dėl Priežiūros institucijos ir Teismo 1 protokolo 1 straipsnio 2 dalį, kurioje numatyta, kad Institucija vykdo tam tikras Europos Komisijos funkcijas atitinkančias funkcijas,

atsižvelgdama į Kolegijos sprendimą Nr. 198/10/COL, kuriuo Kolegijos nariui, konkrečiai atsakingam už bendrą gaminių saugą, suteikiama teisė: 1) teikti atsakingam ELPA Techninių reglamentų, standartų, tyrimų ir sertifikavimo komitetui (toliau – Komitetas) (2) gairių projektus ir 2) pasikonsultavus dėl to su Komitetu (3) priimti skubaus keitimosi informacija sistemos RAPEX administravimo gaires (toliau – RAPEX gairės),

kadangi:

Direktyvos 2001/95/EB 12 straipsnio 3 dalyje ir II priedo 8 punkte numatyta, kad Europos Komisija rengia ir reguliariai atnaujina RAPEX gaires;

Sprendimu Nr. 2010/15/ES (4) Europos Komisija priėmė iš dalies pakeistas RAPEX gaires ir panaikino Komisijos sprendimu Nr. 2004/418/EB (5) priimtas gaires. Todėl Institucija 2010 m. spalio 19 d. Sprendimu Nr. 396/10/COL taip pat priėmė atitinkamas RAPEX gaires;

atsižvelgdama į tarpininkaujančio ELPA sekretoriato perduotą 2014 m. balandžio 14 d. ELPA valstybių prašymą, Institucija iš dalies pakeitė RAPEX gaires ir parengė jų projektą – jame buvo aprašyta naujoji tvarka ir numatomos tvirtinimo užduotys, kurias ateityje turės atlikti EEE ELPA valstybių nacionalinės RAPEX ryšių palaikymo institucijos, kaip išdėstyta ir išsamiau aprašyta iš dalies pakeistų RAPEX gairių projekto 6 priedėlyje;

dėl iš dalies pakeistų RAPEX gairių projekto buvo pasikonsultuota su Komitetu (6), laikantis jo darbo tvarkos taisyklių 8 straipsnyje numatytos rašytinės procedūros;

RAPEX gairės turėtų būti skirtos ELPA valstybių nacionalinėms institucijoms, kurios yra paskirtos RAPEX sistemos ryšių palaikymo institucijomis ir yra atsakingos už Direktyvos 2001/95/EB 11 straipsnyje nustatytas pranešimo procedūras;

Institucija remsis RAPEX gairėmis administruodama RAPEX sistemą ir Direktyvoje 2001/95/EB nustatytą pranešimo procedūrą,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

(1) OL L 11, 2002 1 15, p. 4.

(2) ELPA Techninių reglamentų, standartų, tyrimų ir sertifikavimo komitetas, paskirtas 2012 m. spalio 26 d. ELPA valstybių nuolatinio komiteto sprendimu Nr. 4/2012/SC.

(3) Ten pat.

(4) 2009 m. gruodžio 16 d. Komisijos sprendimas 2010/15/ES, kuriuo nustatomos Bendrijos skubaus keitimosi informacija sistemos (RAPEX), nustatytos pagal Direktyvos 2001/95/EB (Bendrosios gaminių saugos direktyvos) 12 straipsnį, ir pranešimo tvarkos, nustatytos pagal tos direktyvos 11 straipsnį, naudojimo gairės (OL L 22, 2010 1 26, p. 1).

(5) 2004 m. balandžio 29 d. Komisijos sprendimas 2004/418/EB, nustatantis Bendrijos skubaus informavimo sistemos (RAPEX) vadybos ir pagal Direktyvos 2001/95/EB 11 straipsnį teikiamų pranešimų gaires (OL L 151, 2004 4 30, p. 83).

(6) Žr. 2014 m. liepos 8 d. raštus (dok. Nr. 714776, 714853 ir 714857).

PRIEDAS

ELPA priežiūros institucijos gairės dėl Direktyvos 2001/95/EB (Bendros gaminių saugos direktyvos) 12 straipsnyje nustatytos skubaus keitimosi informacija sistemos RAPEX ir 11 straipsnyje nustatytos pranešimo procedūros administravimo

Turinys

Įvadas

I dalis

Gairių statusas ir adresatai

1. Gairių statusas, tikslai ir atnaujinimas

1.1. Statusas

1.2. Tikslai

1.3. Atnaujinimas

2. Gairių adresatai

II dalis

Bendros gaminių saugos direktyvos 12 straipsnyje nustatyta skubaus keitimosi informacija sistema „RAPEX“

1. Įvadas

1.1. RAPEX tikslai

1.2. RAPEX sudedamosios dalys

2. Pranešimo per RAPEX kriterijai

2.1. Vartojimo gaminiai

2.1.1. Į RAPEX taikymo sritį patenkantys gaminiai

2.1.2. Į RAPEX taikymo sritį nepatenkantys gaminiai

2.2. Priemonės

2.2.1. Priemonių kategorijos

2.2.2. Priemonių rūšis

2.2.3. Už išorės sienų kontrolę atsakingų institucijų inicijuojamos privalomosios priemonės

2.2.4. Prievolės pranešti netaikymas bendrai taikomoms privalomosioms priemonėms

2.2.5. Pranešimo laikas

2.2.6. Pranešančiosios institucijos

2.2.7. Pranešimas per RAPEX apie įmonių pranešimus

2.3. Rimta rizika

2.3.1. Rimta rizika

2.3.2. Rizikos vertinimo metodas

2.3.3. Vertinančioji institucija

2.3.4. Įmonių pranešimuose pateikiamas rizikos vertinimas

2.4. Tarpvalstybinis poveikis

2.4.1. Tarptautinis įvykis

2.4.2. Vietos įvykis

3. Pranešimai

3.1. Pranešimų rūšys

3.1.1. RAPEX pranešimai

3.1.2. Informaciniai pranešimai

3.2. Pranešimų turinys

3.2.1. Duomenų išsamumas

3.2.2. Duomenų apimtis

3.2.3. Duomenų atnaujinimas

3.2.4. Atsakomybė už perduotą informaciją

3.3. Konfidencialumas

3.3.1. Bendroji informacijos atskleidimo taisyklė

3.3.2. Bendrosios taisyklės išimtys

3.3.3. Prašymas laikytis konfidencialumo

3.3.4. Pranešimų, kuriems taikomos konfidencialumo nuostatos, tvarkymas

3.3.5. Prašymo laikytis konfidencialumo atšaukimas

3.4. ELPA priežiūros institucijos atliekamas pranešimų nagrinėjimas

3.4.1. Tikslumas

3.4.2. Išsamumas

3.4.3. Prašymai pateikti papildomos informacijos

3.4.4. Tyrimas

3.5. Pranešimų tvirtinimas ir platinimas

3.5.1. Pranešimų tvirtinimas ir platinimas

3.5.2. Pranešimų apie saugos aspektus, kurie turi būti svarstomi EEE lygmeniu, patvirtinimas

3.6. Komisijos siunčiama informacija apie pavojingus gaminius

3.7. Tolesni veiksmai dėl pranešimų

3.8. EEE valstybių pateiktų pranešimų šalinimas iš RAPEX taikomosios programos visam laikui

3.9. Laikinas RAPEX pranešimo pašalinimas iš RAPEX interneto svetainės

3.10. Galutiniai RAPEX pranešimų pateikimo terminai

4. Atsakymai

4.1. Pranešimas apie tolesnius veiksmus

4.2. Atsakymų turinys

4.3. Konfidencialumas

4.4. ELPA priežiūros institucijos atliekamas ELPA valstybių pateiktų atsakymų nagrinėjimas

4.5. Atsakymų tvirtinimas ir platinimas

4.6. Atsakymo pašalinimas iš RAPEX taikomosios programos visam laikui

4.7. Galutiniai atsakymų pateikimo terminai

5. RAPEX tinklų veikimas

5.1. RAPEX ryšių palaikymo institucijos

5.1.1. Organizavimas

5.1.2. Užduotys

5.2. EEE ir nacionaliniu lygmenimis sukurti RAPEX tinklai

5.2.1. RAPEX ryšių palaikymo institucijų tinklas

5.2.2. Nacionaliniu lygmeniu sukurti RAPEX tinklai

5.3. RAPEX ryšio priemonės ir praktiniai bei techniniai aspektai

5.3.1. Kalbos

5.3.2. RAPEX internetinė taikomoji programa

5.3.3. RAPEX veikimas ne įprastomis darbo valandomis

III dalis

Bendros gaminių saugos direktyvos 11 straipsnyje nustatyta pranešimo procedūra

1. Pagrindiniai faktai ir tikslai

2. Pranešimo kriterijai

3. Pranešimai

4. Atsakymai

5. Praktiniai ir techniniai aspektai

IV dalis

Priedėliai

1. Standartinė pranešimo forma

2. Atsakymo forma

3. Valstybėms narėms taikomi galutiniai terminai

4. Komisijai taikomi galutiniai terminai

5. Vartojimo gaminių rizikos vertinimo gairės

6. ELPA valstybių nacionalinių RAPEX ryšių palaikymo institucijų užduotys ir vaidmuo

ĮVADAS

2004 m. kovo 1 d. ELPA valstybėse įsigaliojo peržiūrėta Bendros gaminių saugos direktyva, suderinta su Europos ekonominės erdvės susitarimu prie jo pridėtu 1 protokolu.

Direktyvos 12 straipsnio 3 dalyje ir II priedo 8 punkte numatyta, kad Europos Komisija (toliau – Komisija arba EK) rengia ir reguliariai atnaujina Bendrijos skubaus keitimosi informacija sistemos (RAPEX) administravimo gaires. Sprendimu Nr. 2004/418/EB Komisija pirmą kartą priėmė Direktyvą 2001/95/EB papildančias gaires dėl Bendrijos skubaus keitimosi informacija sistemos (RAPEX) ir pagal tos direktyvos 11 straipsnį teikiamų pranešimų administravimo. Sprendimu Nr. 2010/15/ES Komisija priėmė naujas gaires ir panaikino Sprendimą Nr. 2004/418/EB.

ELPA valstybių susitarimo dėl Priežiūros institucijos ir Teisingumo Teismo įsteigimo 5 straipsnio 2 dalies d punkte numatyta, kad ELPA priežiūros institucija (toliau šiose gairėse – EPI arba Institucija) vykdo funkcijas, kurios, taikant EEE susitarimo 1 protokolą, jai tenka pagal to susitarimo prieduose nurodytus teisės aktus, kaip nustatyta Susitarimo dėl Priežiūros institucijos ir Teismo 1 protokole. Be to, Susitarimo dėl Priežiūros institucijos ir Teismo 1 protokolo 1 straipsnio 2 dalyje numatyta, kad ELPA priežiūros institucija vykdo tam tikras Europos Komisijos funkcijas atitinkančias funkcijas. Todėl ELPA priežiūros institucija mano, kad būtina priimti ir paskelbti naująsias Komisijos gaires atitinkančias panašios paskirties gaires.

Šios gairės skirtos ELPA valstybių nacionalinėms institucijoms, kurios yra paskirtos RAPEX ryšių palaikymo institucijomis ir yra atsakingos už Direktyvos 2001/95/EB 11 straipsnyje nustatytą pranešimo procedūrą. ELPA priežiūros institucija remiasi šiomis gairėmis administruodama RAPEX sistemą ir 11 straipsnyje nustatytą pranešimo procedūrą,

Pažymėtina, kad sąvoka „ELPA valstybės“ šiose gairėse reiškia ELPA valstybes, kurios yra EEE susitarimo susitariančiosios šalys ir kurioms galioja šis susitarimas. Sąvoka „EEE valstybės“ šiose gairėse reiškia visas Europos Sąjungai priklausančias valstybes ir ELPA valstybes, kurios yra EEE susitarimo susitariančiosios šalys.

ELPA priežiūros institucija gali prireikus iš dalies keisti ar pildyti šias gaires arba priderinti jas prie Komisijos pateikiamų gairių.

Šios gairės ir būsimi jų daliniai pakeitimai ir papildymai bus skelbiami Europos Sąjungos oficialiojo leidinio EEE skyriuje ir EEE priede, vadovaujantis EEE susitarimo baigiamajame akte nurodytu Susitarimu dėl EEE svarbios informacijos skelbimo.

I DALIS

Gairių statusas ir adresatai

1. GAIRIŲ STATUSAS, TIKSLAI IR ATNAUJINIMAS

1.1. Statusas

ELPA priežiūros institucija, vadovaudamasi Europos ekonominės erdvės susitarimo II priedo XIX skyriaus 3h punkte nurodyto teisės akto –Direktyvos 2001/95/EB (toliau – BGSD), suderintos su EEE susitarimu prie jo pridėtu 1 protokolu – 11 straipsnio 1 dalimi ir II priedo 8 punktu, priima Direktyvos 2001/95/EB (Bendros gaminių saugos direktyvos) 12 straipsnyje nustatytos skubaus keitimosi informacija sistemos RAPEX ir 11 straipsnyje nustatytos pranešimo procedūros administravimo gaires (toliau – gairės). Atlikti šią užduotį Institucijai padeda iš ELPA valstybių atstovų sudarytas patariamasis komitetas, kuris veikia laikydamasis patariamosios procedūros (1).

Pagal BGSD II priedo 8 punktą ELPA priežiūros institucija, laikydamasi taikomos patariamosios procedūros, rengia ir reguliariai atnaujina ELPA priežiūros institucijos ir ELPA valstybių atliekamo RAPEX administravimo gaires. Be to, BGSD 11 straipsnio 1 dalyje nurodyta, kad parengtomis pranešimo per RAPEX procedūros gairėmis taip pat turėtų būti reglamentuojami įvairūs BGSD 11 straipsnyje nustatytos pranešimo procedūros aspektai. Taigi šiomis gairėmis reglamentuojamas BGSD 12 straipsnyje nustatytos pranešimo per RAPEX procedūros ir BGSD 11 straipsnyje nustatytos pranešimo procedūros veikimas ir administravimas.

Gairės yra atskiras dokumentas, kuriuo reglamentuojama BGSD 12 straipsnyje nustatyta pranešimo per RAPEX procedūra. Ši procedūra taikoma prevencinėms ir ribojamosioms priemonėms, kurių imamasi dėl vartojimo gaminių, keliančių rimtą riziką vartotojų sveikatai ir saugai. Tačiau gairių struktūrą ir turinį prireikus galima pritaikyti, papildant jas nuostatomis dėl pranešimo procedūros, nustatytos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 765/2008 (2) 22 straipsnyje.

EEE valstybės, šalys kandidatės, taip pat trečiosios šalys ir tarptautinės organizacijos, kurioms leista naudotis RAPEX (BGSD 12 straipsnio 4 dalyje nustatytomis sąlygomis), dalyvauja sistemoje pagal BGSD ir gairėse nustatytas taisykles.

1.2. Tikslai

BGSD numatyta parengti gaires, kuriose būtų nustatyti paprasti ir aiškūs kriterijai bei praktinės taisyklės, kad būtų palengvintas BGSD 11 ir 12 straipsniuose nustatytų pranešimo mechanizmų veikimas. Šių gairių tikslai yra:

— išaiškinti šių dviejų pranešimo mechanizmų taikymo sritis;

— nustatyti pranešimo pagal šiuos du pranešimo mechanizmus kriterijus;

— apibrėžti pranešimų ir atsakymų, siunčiamų pagal šiuos du pranešimo mechanizmus, turinį, visų pirma reikalaujamus duomenis ir naudotinas formas;

— nustatyti tolesnius veiksmus, kurių ELPA valstybės turi imtis gavusios pranešimą, ir teiktinos informacijos rūšį;

— aprašyti, kaip ELPA priežiūros institucija turi tvarkyti pranešimus ir atsakymus;

— nustatyti įvairių rūšių veiksmų, kurių imamasi pagal šiuos du pranešimo mechanizmus, galutinius terminus;

— nustatyti ELPA priežiūros institucijos ir ELPA valstybių lygmenimis reikalingus susitarimus dėl praktinių ir techninių aspektų, kad pranešimo mechanizmai būtų naudojami efektyviai ir veiksmingai;

— nustatyti rizikos vertinimo metodą, visų pirma, rimtos rizikos nustatymo kriterijus.

1.3. Atnaujinimas

ELPA priežiūros institucija, laikydamasi 1.1 skirsnyje nurodytos patariamosios procedūros, reguliariai atnaujins gaires, remdamasi atnaujinimais, kuriuos atliks Komisija, atsižvelgdama į patirtį ir naujus pokyčius gaminių saugos srityje.

2. GAIRIŲ ADRESATAI

Gairės skirtos visoms ELPA valstybių institucijoms, veikiančioms vartojimo gaminių saugos srityje ir dalyvaujančioms RAPEX tinkle, įskaitant rinkos priežiūros institucijas, atsakingas už vartojimo gaminių atitikties saugos reikalavimams stebėseną, ir už išorės sienų kontrolę atsakingas institucijas.

ELPA priežiūros institucija turėtų remtis šiomis gairėmis, kartu su Komisija administruodama BGSD 12 straipsnyje nustatytą RAPEX sistemą ir BGSD 11 straipsnyje nustatytą pranešimo procedūrą.

II DALIS

Bendros gaminių saugos direktyvos 12 straipsnyje nustatyta skubaus keitimosi informacija sistema „RAPEX“

1. ĮVADAS

1.1. RAPEX tikslai

BGSD 12 straipsnyje nustatoma skubaus keitimosi informacija sistema (toliau – RAPEX). RAPEX nustatyta, siekiant:

— sukurti EEE valstybių, Komisijos ir ELPA priežiūros institucijos skubaus keitimosi informacija apie prevencines ir ribojamąsias priemones, kurių imamasi dėl rimtą riziką vartotojų sveikatai ir saugai keliančių vartojimo gaminių, mechanizmą;

— pranešti EEE valstybėms, Komisijai ir ELPA priežiūros institucijai apie tolesnių veiksmų, kurių nacionalinės institucijos ėmėsi dėl informacijos, kuria apsikeista per RAPEX, rezultatus.

RAPEX tenka svarbus vaidmuo gaminių saugos srityje; ja papildomi kiti veiksmai, kurių imamasi ir nacionaliniu, ir Europos lygmenimis siekiant užtikrinti aukšto lygio vartotojų saugą EEE.

RAPEX duomenys padeda:

— užtikrinti, kad pavojingi gaminiai nebūtų tiekiami vartotojams, ir apriboti tokį tiekimą;

— stebėti, ar EEE valstybių institucijų atliekama rinkos priežiūros ir reikalavimų vykdymo užtikrinimo veikla yra veiksminga ir nuosekli;

— nustatyti poreikius imtis EEE lygmens veiksmų ir suteikti jiems pagrindą;

— sudaryti sąlygas vykdyti nuoseklią EEE gaminių saugos reikalavimų vykdymo užtikrinimo veiklą, taigi ir užtikrinti sklandų vidaus rinkos veikimą.

1.2. RAPEX sudedamosios dalys

RAPEX sudaro keletas viena kitą papildančių sudedamųjų dalių, kurios yra būtinos efektyviam ir veiksmingam sistemos veikimui užtikrinti. Svarbiausios jų yra:

— teisinė sistema, reglamentuojanti sistemos veikimą (t. y. BGSD ir gairės);

— internetinė taikomoji programa (toliau – RAPEX taikomoji programa), suteikianti EEE valstybėms, Komisijai ir ELPA priežiūros institucijai galimybę skubiai keistis informacija per internetinę platformą;

— RAPEX ryšių palaikymo institucijų tinklas, kurį sudaro atskiros RAPEX ryšių palaikymo institucijos, atsakingos už RAPEX administravimą visose EEE valstybėse;

— visose EEE valstybėse sukurti nacionaliniai RAPEX tinklai, kurie apima RAPEX ryšių palaikymo institucijas ir visas gaminių saugos užtikrinimo veikloje dalyvaujančias institucijas;

— už BGSD atsakingame departamente suformuota Komisijos RAPEX grupė, kuri nagrinėja ir tvirtina ES valstybių narių per RAPEX pateiktus dokumentus, taip pat palaiko ir užtikrina tinkamą RAPEX sistemos veikimą šiose valstybėse;

— ELPA priežiūros institucijos RAPEX grupė, kuri nagrinėja ELPA valstybių pateiktus Komisijai perduotinus dokumentus, prieš joms patvirtinant juos RAPEX duomenų bazėje, ir kuri palaiko ir užtikrina tinkamą RAPEX sistemos veikimą šiose valstybėse;

— RAPEX interneto svetainė (3), kurioje taikant BGSD 16 straipsnio 1 dalį pateikiamos per RAPEX pateiktų pranešimų santraukos;

— RAPEX skelbiniai, pvz., RAPEX statistiniai duomenys, RAPEX metinės ataskaitos ir kita informacinė medžiaga.

2. PRANEŠIMO PER RAPEX KRITERIJAI

BGSD 12 straipsnyje nustatyta RAPEX taikoma priemonėms, kuriomis užkertamas kelias prekybai rimtą riziką vartotojų sveikatai ir saugai keliančiais vartojimo gaminiais ir jų naudojimui, tokia prekyba ir naudojimas ribojami arba jiems nustatomos specialios sąlygos.

Pagal BGSD ELPA valstybių dalyvavimas RAPEX yra privalomas, todėl ELPA valstybės yra teisiškai įpareigotos pateikti ELPA priežiūros institucijai pranešimą, kai atitinkami šie keturi pranešimo kriterijai:

— gaminys yra vartojimo gaminys;

— gaminiui taikomos priemonės, kuriomis užkertamas kelias galimai jo prekybai ar naudojimui, tokia prekyba ar naudojimas ribojami arba jiems nustatomos specialios sąlygos (toliau – prevencinės ir ribojamosios priemonės);

— gaminys kelia rimtą riziką vartotojų sveikatai ir saugai;

— rimta rizika yra tarpvalstybinio pobūdžio.

2.1. Vartojimo gaminiai

2.1.1. Į RAPEX taikymo sritį patenkantys gaminiai

Pagal BGSD 2 straipsnio a punktą vartojimo gaminiais RAPEX sistemoje laikomi:

— vartotojams skirti gaminiai– gaminiai, sukurti, pagaminti ir tiekiami vartotojams;

— mišrios paskirties gaminiai– gaminiai, sukurti ir pagaminti profesionaliam naudojimui, tačiau tikėtina, kad iš anksto pagrįstai numatomomis sąlygomis jie gali būti naudojami vartotojų. Tai profesionaliam naudojimui pagaminti gaminiai, kuriuos vartotojai gali įsigyti ir naudoti be jokių specialiųjų žinių ar mokymo, pvz., elektrinis grąžtas, kampinis šlifuoklis ar stalinis pjūklas, sukurti ir pagaminti profesionaliam naudojimui, bet taip pat tiekiami vartotojų rinkoje (t. y. vartotojai gali lengvai įsigyti jų parduotuvėse ir patys juos naudoti be jokio specialiojo mokymo).

Ir vartotojams skirti gaminiai, ir mišrios paskirties gaminiai gali būti teikiami vartotojams nemokamai, gali būti jų perkami arba pateikiami vartotojams teikiant paslaugą. RAPEX taikymo sritis apima visus tris atvejus.

Gaminiai, pateikiami vartotojams teikiant paslaugą, apima:

— vartotojams tiekiamus gaminius, kurie paimami iš paslaugų teikėjo patalpų ir naudojami už jų ribų, pvz., nuomos salonuose išsinuomotus automobilius ir žoliapjoves, tatuiruočių rašalą ir implantus (kurie nepriskiriami prie medicininių įtaisų), kuriuos po vartotojo oda implantuoja paslaugų teikėjas;

— paslaugų teikėjo patalpose naudojamus gaminius, jeigu vartotojai patys aktyviai valdo gaminį (pvz., įjungia mašiną, gali ją sustabdyti, daryti įtaką jos veikimui keičiant jos padėtį ar veikimo intensyvumą naudojimo metu). Tai, pvz., soliariumų gultai, naudojami soliariumuose ir sveikatingumo centruose. Šie gaminiai turi būti aktyviai naudojami ir iš esmės valdomi vartotojų. Jei gaminys naudojamas tik pasyviai, pvz., kai kirpėjas plauna šampūnu asmens plaukus arba kai keleiviai naudojasi autobusu, toks naudojimas nelaikomas vartotojų naudojimu.

Paslaugai teikti paslaugų teikėjo naudojama ar valdoma įranga į RAPEX taikymo sritį, priešingai, nepatenka, todėl apie tokius gaminius, pvz., paslaugų teikėjo valdomą įrangą, kuria vartotojai važiuoja ar keliauja, per sistemą pranešti negalima.

2.1.2. Į RAPEX taikymo sritį nepatenkantys gaminiai

RAPEX taikymo sritis neapima:

1. gaminių, neįeinančių į BGSD 2 straipsnio a punkte nustatytą gaminio apibrėžtį: — gaminių, sukurtų, pagamintų ir teikiamų tik profesionaliam naudojimui, kai nėra tikėtina, kad iš anksto pagrįstai numatomomis sąlygomis jie gali būti naudojami vartotojų (toliau – profesionalios paskirties gaminiai); — naudotų gaminių, tiekiamų kaip antikvarinės prekės arba gaminiai, kuriuos prieš naudojant reikia suremontuoti ar atnaujinti, jeigu tiekėjas aiškiai informuoja apie tai asmenį, kuriam tokį gaminį tiekia;

2. gaminių, kuriems taikomi kitais EEE teisės aktais nustatyti specialūs lygiaverčiai pranešimo mechanizmai: — maisto ir pašarų, kuriems taikomas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 178/2002 (4); — vaistų, kuriems taikoma Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB (5), ir Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/82/EB (6); — medicinos prietaisų, kuriems taikoma Tarybos direktyva 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų (7); — in vitro diagnostikos medicinos prietaisų, kuriems taikoma Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/79/EB (8); — aktyviųjų implantuojamų medicinos prietaisų, kuriems taikoma Tarybos direktyva 90/385/EEB (9).

2.2. Priemonės

2.2.1. Priemonių kategorijos

Prievolė pateikti pranešimą per RAPEX taikoma visų kategorijų prevencinėms ir ribojamosioms priemonėms, kurių imamasi dėl rimtą riziką vartotojų sveikatai ir saugai keliančių vartojimo gaminių prekybos ir naudojimo. BGSD 8 straipsnio 1 dalies b–f punktuose pateiktas įvairių kategorijų priemonių, apie kurias turi būti pranešama per RAPEX, sąrašas, į kurį, be kita ko, įtrauktos tokios priemonės:

— gaminio ženklinimas tinkamais įspėjimais apie riziką, kurį jis gali kelti;

— išankstinių sąlygų taikymas gaminio prekybai;

— vartotojų įspėjimas apie riziką, kurią gaminys gali kelti tam tikriems asmenims;

— laikinas gaminio tiekimo, siūlymo tiekti ir demonstravimo uždraudimas;

— gaminio prekybos uždraudimas ir visos papildomos priemonės;

— gaminio pašalinimas iš rinkos;

— gaminio susigrąžinimas iš vartotojų;

— pašalinto ar susigrąžinto gaminio sunaikinimas.

RAPEX sistemoje sąvoka „pašalinimas“ reiškia tik priemones, kuriomis siekiama neleisti pavojingo gaminio platinti, demonstruoti ir siūlyti vartotojams, o sąvoka „susigrąžinimas“ reiškia tik priemones, kuriomis siekiama susigrąžinti gamintojo ar platintojo jau pateiktą vartotojams pavojingą gaminį.

2.2.2. Priemonių rūšis

Prevencinių ir ribojamųjų priemonių dėl pavojingų gaminių gali būti imtasi gamintojo ar platintojo, kuris pateikė juos rinkai ir (arba) išplatino juos rinkoje, iniciatyva (toliau – savanoriškosios priemonės) arba gaminių atitiktį saugos reikalavimams stebėti kompetentingos EEE valstybės institucijos nurodymu (toliau – privalomosios priemonės).

RAPEX sistemoje privalomosios ir savanoriškosios priemonės apibrėžiamos taip:

— Privalomosios priemonės ELPA valstybės institucijų patvirtintos arba nuspręstos patvirtinti priemonės (dažnai – administracinis sprendimas), kuriomis gamintojas ar platintojas įpareigojamas imtis prevencinių ar ribojamųjų veiksmų dėl konkretaus gaminio, kurį jis pateikė rinkai.

— Savanoriškosios priemonės — Gamintojo ar platintojo savanoriškai, t. y. be jokio kurios nors ELPA valstybės institucijos įsikišimo, patvirtintos prevencinės ir ribojamosios priemonės. Apie rimtą riziką keliančius gaminius ir gamintojo ar platintojo inicijuotas susijusias prevencines ar ribojamąsias priemones turėtų būti nedelsiant pranešta EEE valstybių kompetentingoms institucijoms pagal BGSD 5 straipsnio 3 dalyje nustatytą pranešimo mechanizmą. — Rekomendacijos ir ELPA valstybių institucijų su gamintojais ir platintojais sudaryti susitarimai. Tai apima ir nerašytinius susitarimus, pagal kuriuos gamintojai ar platintojai imasi prevencinių ar ribojamųjų veiksmų dėl rinkai jų pateiktų rimtą riziką keliančių gaminių.

Pagal BGSD 12 straipsnio 1 dalį ir apie privalomąsias, ir apie savanoriškąsias priemones turi būti pranešama per RAPEX.

2.2.3. Už išorės sienų kontrolę atsakingų institucijų inicijuojamos privalomosios priemonės

Apie priemones, kurias patvirtina už išorės sienų kontrolę atsakingos institucijos ir kuriomis užkertamas kelias EEE prekiauti vartojimo gaminiu, keliančiu rimtą riziką vartotojų sveikatai ir saugai (pvz., sprendimai sustabdyti importą prie nacionalinės sienos), ELPA priežiūros institucijai per RAPEX turėtų būti pranešama taip pat kaip ir apie rinkos priežiūros institucijų patvirtintas priemones, kuriomis ribojama gaminio prekyba ar naudojimas.

2.2.4. Prievolės pranešti netaikymas bendrai taikomoms privalomosioms priemonėms

ELPA priežiūros institucijai per RAPEX sistemą neturėtų būti pranešama apie bendrai taikomus nacionaliniu lygmeniu priimtus teisės aktus, kuriais siekiama užkirsti kelią bendrai aprašytos (-ų) kategorijos (-ų) vartojimo gaminių prekybai ir naudojimui arba apriboti tokią prekybą ir naudojimą dėl tų gaminių vartotojų sveikatai ir saugai keliamos rimtos rizikos. Apie visas tokias nacionalines priemones, kurios taikomos tik bendrai apibrėžtoms gaminių kategorijoms, pvz., visiems gaminiams apskritai arba visiems tos pačios paskirties gaminiams, o ne gaminiams (ar jų kategorijoms), kurie nustatyti konkrečiai nurodant jų prekės ženklą, specifinę išvaizdą, gamintoją, pardavėją, modelio pavadinimą ar numerį ir t. t., ELPA priežiūros institucijai pranešama pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/34/EB (10).

2.2.5. Pranešimo laikas

BGSD 12 straipsnio 1 dalyje reikalaujama, kad ELPA valstybės ELPA priežiūros institucijai apie prevencines ir ribojamąsias priemones per RAPEX praneštų nedelsdamos. Ši nuostata taikoma ir privalomosioms, ir savanoriškosioms priemonėms, tačiau skiriasi pranešimo laikas.

— Privalomosios priemonės

Apie šias priemones per RAPEX pranešama nedelsiant, jas patvirtinus arba nusprendus jas patvirtinti, net jei tikėtina, kad jos gali būti apskųstos nacionaliniu lygmeniu, jos jau apskųstos ar joms taikomi paskelbimo reikalavimai.

Šis požiūris atitinka RAPEX tikslą, t. y. siekį užtikrinti skubų EEE valstybių, ELPA priežiūros institucijos ir Komisijos keitimąsi informacija, kad būtų užkirstas kelias gaminių, keliančių rimtą riziką vartotojų sveikatai ar saugai, tiekimui ir naudojimui.

— Savanoriškosios priemonės

Pagal BGSD 5 straipsnio 3 dalį gamintojai ir platintojai privalo pranešti kompetentingoms ELPA valstybės institucijoms apie savanoriškus veiksmus ir priemones, kurių imtasi siekiant užkirsti kelią rizikai, kurią vartotojams kelia rinkai jų pateikti gaminiai (toliau – įmonių pranešimai). Tokio pobūdžio įmonių pranešimą gavusi ELPA valstybės institucija, remdamasi šia informacija, parengia pranešimą per RAPEX (kai atitinkami visi 12 straipsnio 1 dalyje nustatyti pranešimo per RAPEX kriterijai) ir išsiunčia jį iš karto po įmonių pranešimo gavimo.

Jeigu savanoriškosios priemonės patvirtinamos gamintojui ar platintojui sudarius susitarimą su ELPA valstybės institucija arba remiantis institucijos rekomendacija gamintojui ar platintojui, pranešimas per RAPEX pateikiamas iš karto, sudarius tokį susitarimą arba priėmus tokią rekomendaciją.

Siekiant užtikrinti bendrą pranešimo per RAPEX prievolės taikymą, gairių 3 priedėlyje nustatyti konkretūs pranešimų pateikimo ELPA priežiūros institucijai per RAPEX sistemą galutiniai terminai (11).

2.2.6. Pranešančiosios institucijos

Ir apie privalomąsias, ir apie savanoriškąsias priemones per RAPEX praneša nacionalinė RAPEX ryšių palaikymo institucija, atsakinga už visą informaciją, kurią per sistemą perduoda jos šalis (12).

2.2.7. Pranešimas per RAPEX apie įmonių pranešimus

BGSD 5 straipsnio 3 dalyje reikalaujama, kad gamintojai ir platintojai (tuo pat metu) pateiktų informaciją apie pavojingą gaminį visų EEE valstybių, kuriose pavojingas gaminys pateiktas, kompetentingoms institucijoms. Tokio pranešimo sąlygos ir išsami informacija apie jį pateiktos BGSD I priede.

Tokiais atvejais pranešimo per RAPEX prievolė taikoma visoms įmonių pranešimą gavusioms EEE valstybėms. Tačiau siekiant supaprastinti praktinį BGSD 12 straipsnio 1 dalies taikymą ir išvengti nereikalingo pranešimų per RAPEX dubliavimo, su EEE valstybėmis susitarta, kad pranešimą per RAPEX turėtų teikti tik ta EEE valstybė, kurioje įsisteigęs pranešantysis gamintojas (platintojas) (toliau – pagrindinė EEE valstybė). ELPA priežiūros institucijai, ELPA valstybėms ir Komisijai patvirtinus RAPEX pranešimą ir išplatinus jį per sistemą, kitos EEE valstybės (visų pirma tos, kurios taip pat gavo tą patį įmonių pranešimą) turėtų pateikti atsakymus į šį RAPEX pranešimą.

Jeigu pagrindinė ELPA valstybė nepateikia pranešimo per RAPEX iki gairių 3 priedėlyje nurodyto galutinio termino ir nepraneša ELPA priežiūros institucijai vėlavimo priežasčių, pateikti pranešimą per RAPEX gali bet kuri kita tą patį įmonių pranešimą gavusi EEE valstybė.

2.3. Rimta rizika

2.3.1. Rimta rizika

Prieš nuspręsdama pateikti pranešimą per RAPEX, ELPA valstybės institucija visada atlieka tinkamą rizikos vertinimą, kad nustatytų, ar gaminys, apie kurį ketinama pranešti, kelia rimtą riziką vartotojų sveikatai ir saugai, taigi, ar atitinkamas vienas iš pranešimo per RAPEX kriterijų.

RAPEX sistema neskirta keistis informacija apie gaminius, kurie kelia nedidelę riziką, todėl pranešimai apie priemones, kurių imtasi dėl tokių gaminių, negali būti siunčiami per RAPEX pagal BGSD 12 straipsnį.

2.3.2. Rizikos vertinimo metodas

Rizikos vertinimo metodas, kurį ELPA valstybių institucijos turėtų taikyti norėdamos įvertinti rizikos, kurią vartojimo gaminiai kelia vartotojų sveikatai ir saugai, lygį ir nuspręsti, ar būtina teikti pranešimą per RAPEX, nustatytas gairių 5 priedėlyje.

2.3.3. Vertinančioji institucija

Rizikos vertinimą visada atlieka ELPA valstybės institucija, kuri arba atliko tyrimą ir ėmėsi tinkamų priemonių arba stebėjo savanoriškus veiksmus, kurių dėl pavojingo gaminio ėmėsi gamintojas arba platintojas.

Prieš išsiųsdama RAPEX pranešimą ELPA priežiūros institucijai, RAPEX ryšių palaikymo institucija visada patikrina ELPA valstybės institucijos atliktą rizikos vertinimą (kuris turi būti įtrauktas į pranešimą). Prieš perduodama pranešimą per RAPEX, ryšių palaikymo institucija kartu su atsakinga institucija išsprendžia visus neaiškius klausimus.

2.3.4. Įmonių pranešimuose pateikiamas rizikos vertinimas

Į gamintojų ir platintojų pagal BGSD 5 straipsnio 3 dalį ELPA valstybių kompetentingoms institucijoms teikiamus pranešimus apie pavojingus vartojimo gaminius turėtų įeiti išsamus rizikos aprašymas. Tokius pranešimus gavusios nacionalinės institucijos išnagrinėja jų turinį ir išanalizuoja pateiktą rizikos vertinimą. Jeigu, remdamasi pateikta informacija ir nepriklausomu rizikos vertinimu, ELPA valstybės institucija nusprendžia, kad gaminys, apie kurį pranešta, kelia rimtą riziką vartotojų sveikatai ir saugai, ELPA priežiūros institucijai nedelsiant per RAPEX perduodamas pranešimas apie šį gaminį (BGSD 12 straipsnio 1 dalies ketvirta pastraipa).

ELPA valstybių institucijoms neprivaloma vadovautis gamintojų ir platintojų atlikto rizikos vertinimo išvadomis. Taigi ELPA valstybės institucija gali padaryti kitokią rizikos vertinimo išvadą nei padarytoji įmonių pranešime.

2.4. Tarpvalstybinis poveikis

2.4.1. Tarptautinis įvykis

Pagal BGSD 12 straipsnį ELPA valstybė pranešimą per RAPEX pateikia tik tuo atveju, jeigu mano, kad pavojingo gaminio keliamos rizikos poveikis pasireiškia arba gali pasireikšti už jos teritorijos ribų (toliau – tarpvalstybinis poveikis arba tarptautinis įvykis).

Atsižvelgiant į laisvą prekių judėjimą vidaus rinkoje ir į tai, kad gaminiai importuojami į EEE įvairiais platinimo kanalais, o vartotojai perka gaminius viešėdami užsienyje ir internetu, nacionalinės institucijos skatinamos tarpvalstybinio poveikio kriterijų traktuoti gana plačiai. Taigi pranešimas per RAPEX teikiamas, jei:

— negalima atmesti galimybės, kad pavojingas gaminys buvo parduotas vartotojams daugiau nei vienoje EEE valstybėje, arba

— negalima atmesti galimybės, kad pavojingas gaminys buvo parduotas vartotojams internetu, arba

— gaminys kilęs iš trečiosios šalies ir tikėtina, kad jis buvo importuotas į EEE keliais platinimo kanalais.

2.4.2. Vietos įvykis

Apie patvirtintas priemones dėl gaminio, keliančio rimtą riziką, kurios poveikis gali būti tik vietos masto (toliau – vietos įvykis), per RAPEX nepranešama. Tai galioja atvejams, kuriais ELPA valstybės institucija turi pagrindo manyti, kad gaminys nebuvo ir nebus (jokiais būdais) pateiktas vartotojams kitose EEE valstybėse, pvz., priemonių imtasi dėl vietos gaminio, pagaminto ir platinto tik vienoje EEE valstybėje.

Nepaisant to, pranešimas apie vietos įvykį turėtų būti pateiktas ELPA priežiūros institucijai, tik jis turėtų būti teikiamas pagal BGSD 11 straipsnį ir tik tais atvejais, kai jis susijęs su informacija apie gaminio saugą, kuri gali būti aktuali kitoms EEE valstybėms, visų pirma informacija apie patvirtintas priemones, susijusias su naujos rūšies rizika, apie kurią dar nebuvo pranešta, su naujos rūšies rizika, kurią kelia gaminių derinys, arba su naujos rūšies ar kategorijos pavojingais gaminiais (BGSD 12 straipsnio 1 dalies antra pastraipa).

3. PRANEŠIMAI

3.1. Pranešimų rūšys

3.1.1. RAPEX pranešimai

RAPEX pranešimai yra dviejų rūšių: pranešimas pagal 12 straipsnį ir skubių veiksmų reikalaujantis pranešimas pagal 12 straipsnį.

— Jeigu atitinkami visi BGSD 12 straipsnyje nustatyti pranešimo per RAPEX kriterijai (žr. gairių II dalies 2 skyrių), ELPA valstybė parengia ir ELPA priežiūros institucijai pateikia RAPEX pranešimą, kuris RAPEX taikomojoje programoje klasifikuojamas kaip pranešimas pagal 12 straipsnį.

— Jeigu atitinkami visi pranešimo per RAPEX kriterijai ir, be to, gaminys kelia pavojų gyvybei ir (arba) būta mirtinų nelaimingų atsitikimų, ir kitais atvejais, kai dėl RAPEX pranešimo visoms EEE valstybėms būtina imtis skubių veiksmų, pranešančioji ELPA valstybė parengia ir ELPA priežiūros institucijai pateikia RAPEX pranešimą, kuris RAPEX taikomojoje programoje klasifikuojamas kaip skubių veiksmų reikalaujantis pranešimas pagal 12 straipsnį.

Prieš išsiųsdama RAPEX pranešimą ELPA priežiūros institucijai, pranešančiosios ELPA valstybės RAPEX ryšių palaikymo institucija patikrina, ar atitinkami visi pranešimo per RAPEX kriterijai ir ar pranešimas turėtų būti siunčiamas per RAPEX taikomąją programą kaip pranešimas pagal 12 straipsnį arba kaip skubių veiksmų reikalaujantis pranešimas pagal 12 straipsnį.

3.1.2. Informaciniai pranešimai

Jeigu pranešimo negalima per sistemą siųsti kaip RAPEX pranešimo, ryšių palaikymo institucija gali, naudodamasi RAPEX taikomąja programa, išsiųsti atitinkamą informaciją susipažinti. Tokie pranešimai RAPEX taikomojoje programoje klasifikuojami kaip informaciniai pranešimai, ir jie gali būti siunčiami šiais atvejais:

a) jeigu atitinkami visi BGSD 12 straipsnyje nustatyti pranešimo per RAPEX kriterijai, tačiau pranešime nėra pateikta visa informacija (daugiausia apie gaminio tapatybę ir platinimo kanalus), reikalinga kitoms EEE valstybėms, kad jos galėtų užtikrinti, jog dėl tokio pranešimo būtų imtasi tolesnių veiksmų (13). Kaip informacinis pranešimas per RAPEX taikomąją programą, pvz., gali būti išplatintas pranešimas, kuriame nenurodytas gaminio pavadinimas, prekės ženklas ir nepateiktos jo nuotraukos, taigi gaminio, apie kurį pranešama, neįmanoma tinkamai identifikuoti ir jo atskirti nuo kitų tos pačios kategorijos ar rūšies rinkoje tiekiamų gaminių. Ar pranešime pateikta pakankamai informacijos, kad kitos EEE valstybės galėtų užtikrinti tolesnius veiksmus, visada vertinama kiekvienu atveju atskirai;

b) jeigu ELPA valstybė žino, kad EEE rinkoje tiekiamas vartojimo gaminys kelia rimtą riziką vartotojų sveikatai ir saugai, bet gamintojas ar platintojas dar nesiėmė prevencinių ir ribojamųjų priemonių, arba EEE valstybės institucija dar nepatvirtino arba dar nenusprendė patvirtinti tokių priemonių (BGSD 12 straipsnio 1 dalies ketvirta pastraipa). Jeigu informacija apie tokį gaminį per RAPEX taikomąją programą išplatinama prieš imantis priemonių, pranešančioji ELPA valstybė vėliau informuoja ELPA priežiūros instituciją (kuo skubiau ir ne vėliau kaip iki gairių 3 priedėlyje nustatytų galutinių terminų) apie galutinį sprendimą, priimtą dėl gaminio, apie kurį pranešta (iš esmės apie tai, kokios rūšies prevencinių ar ribojamųjų priemonių imtasi ar kodėl tokių priemonių nesiimta);

c) jeigu ELPA valstybė nusprendžia pranešti apie prevencines ir ribojamąsias priemones, kurių imtasi dėl vartojimo gaminio, keliančio vartotojų sveikatai ir saugai rimtą riziką, kurios poveikis yra tik vietos masto (vietos įvykis). Tačiau, jeigu, kaip paaiškinta 2.4.2 skirsnyje, pranešimas apie vietos įvykį yra susijęs su informacija apie gaminio saugą, kuri gali būti aktuali kitoms EEE valstybėms, jis turėtų būti išsiųstas pagal BGSD 11 straipsnį;

d) jeigu pranešimas yra susijęs su vartojimo gaminiu, kurio saugos aspektai (visų pirma vartotojų sveikatai ir saugai keliamos rizikos lygis) turi būti apsvarstyti EEE lygmeniu, kad būtų užtikrintas bendras EEE valstybių požiūris į rizikos vertinimą ir (arba) reikalavimų vykdymo užtikrinimo veiksmus (14);

e) jeigu neįmanoma užtikrintai nuspręsti, ar atitinkamas vienas ar daugiau pranešimo per RAPEX kriterijų, bet pranešimas yra susijęs su informacija apie gaminio saugą, kuri gali būti aktuali kitoms EEE valstybėms. Kaip informacinis pranešimas per RAPEX taikomąją programą, pvz., gali būti išplatintas pranešimas apie gaminį, kurio negalima neginčijamai klasifikuoti kaip vartojimo gaminio, tačiau tame pranešime pateikiama informacija apie naujos rūšies riziką vartotojų sveikatai ir saugai.

Siųsdama informacinį pranešimą, RAPEX ryšių palaikymo institucija aiškiai nurodo to priežastis.

3.2. Pranešimų turinys

3.2.1. Duomenų išsamumas

Pranešimai turėtų būti kuo išsamesni. Standartinė pranešimo forma pateikta gairių 1 priedėlyje. Visuose pranešimo formos laukuose turėtų būti pateikti reikalingi duomenys. Jeigu teikiant pranešimą reikalingos informacijos neturima, pranešančioji ELPA valstybė aiškiai nurodo tai formoje ir paaiškina. Gavusi trūkstamą informaciją, pranešančioji ELPA valstybė atnaujina savo pranešimą. ELPA priežiūros institucija išnagrinėja atnaujintą pranešimą prieš perduodama jį Komisijai, kad ši jį patvirtintų ir išplatintų per sistemą.

RAPEX ryšių palaikymo institucijos teikia visoms RAPEX tinkle dalyvaujančioms nacionalinėms institucijoms instrukcijas dėl duomenų, kurių reikia standartinei pranešimo formai užpildyti, apimties. Tai padeda užtikrinti, kad šių institucijų RAPEX ryšių palaikymo institucijai teikiama informacija būtų tiksli ir išsami.

ELPA valstybės turėtų laikytis nustatytų galutinių terminų ir nevėluoti pateikti RAPEX pranešimo apie gaminį, kuris kelia labai rimtą riziką vartotojų sveikatai ir saugai arba pavojų gyvybei dėl to, kad dar neturima dalies pagal gaires reikalaujamos informacijos.

Prieš pateikdama pranešimą, ryšių palaikymo institucija patikrina (kad būtų išvengta nereikalingo dubliavimo), ar apie atitinkamą gaminį per taikomąją programą jau nėra pranešusi kita EEE valstybė. Jeigu apie gaminį jau pranešta, ryšių palaikymo institucija, užuot kūrusi naują pranešimą, pateikia atsakymą į esamą pranešimą ir pateikia visą papildomą informaciją, kuri gali būti svarbi kitų EEE valstybių institucijoms, pvz., nurodo papildomus transporto priemonės identifikacinius numerius, pateikia išsamų importuotojų ir platintojų sąrašą, papildomas bandymų ataskaitas ir t. t.

3.2.2. Duomenų apimtis

Per RAPEX ELPA priežiūros institucijai siunčiamuose pranešimuose pateikiami šių rūšių duomenys:

— informacija, pagal kurią galima identifikuoti gaminį, apie kurį pranešama, t. y. gaminio kategorija, gaminio pavadinimas, prekės ženklas, modelio ir (arba) rūšies numeris, brūkšninis kodas, partijos ar serijos numeris, muitinės kodas, gaminio ir jo pakuotės aprašymas, prie kurio pridedamos gaminio, jo pakuotės ir etikečių nuotraukos. Išsamūs ir tikslūs gaminio identifikavimo duomenys yra pagrindinis rinkos priežiūros ir reikalavimų vykdymo užtikrinimo veiklos elementas, nes pagal juos nacionalinės institucijos gali identifikuoti gaminį, apie kurį pranešta, atskirti jį nuo kitų tos pačios arba panašios rūšies ar kategorijos rinkoje tiekiamų gaminių, rasti tą gaminį rinkoje ir imtis tinkamų priemonių arba dėl jų susitarti;

— informacija, pagal kurią nustatoma gaminio kilmė, t. y. kilmės šalis, gamintojo ir eksportuotojų pavadinimai, adresai ir kontaktiniai duomenys, pvz., telefono numeriai ir e. pašto adresai. Visų pirma ELPA valstybės pateikia visą turimą informaciją apie gamintojus ir eksportuotojus, įsisteigusius trečiosiose šalyse, kurios glaudžiai bendradarbiauja su ES ir (arba) EEE gaminių saugos srityje. ELPA priežiūros institucija ir Komisija reguliariai informuoja RAPEX ryšių palaikymo institucijas apie naujausius pokyčius šioje srityje. Prie formos taip pat turi būti pridedami šie dokumentai (jeigu jie turimi): užsakymo dokumentų, pardavimo sutarčių, sąskaitų faktūrų, vežimo dokumentų, muitinės deklaracijų ir t. t. kopijos. Išsami informacija apie trečiųjų šalių gamintojus suteikia Komisijai galimybę skatinti veiksmingiau užtikrinti reikalavimų vykdymą tose šalyse ir padeda sumažinti į EEE eksportuojamų pavojingų vartojimo gaminių skaičių;

— informacija apie saugos reikalavimus, taikomus gaminiui, apie kurį pranešama, įskaitant taikomų teisės aktų ir standartų nuorodos numerius ir pavadinimus;

— gaminio, apie kurį pranešama, keliamos rizikos aprašymas, įskaitant laboratorinių ar vizualinių patikrinimų rezultatų aprašymą, bandymų ataskaitas ir sertifikatus, įrodančius gaminio, apie kurį pranešama, neatitiktį saugos reikalavimams, nuodugnų rizikos vertinimą su išvadomis ir informaciją apie žinomus nelaimingus atsitikimus ar incidentus;

— informacija apie gaminio, apie kurį pranešama, tiekimo grandines EEE valstybėse, visų pirma, informacija apie paskirties šalis ir importuotojus, taip pat informacija apie gaminio, apie kurį pranešama, platintojus, jeigu ši informacija turima;

— informacija apie priemones, kurių imtasi, visų pirma, apie priemonių rūšį (privalomosios ar savanoriškosios), kategoriją (pvz., pašalinimas iš rinkos, susigrąžinimas iš vartotojų), mastą (pvz., visos šalies ar vietos masto), įsigaliojimo datą ir trukmę (pvz., neribotos trukmės, laikinos);

— nuoroda, ar pranešimui, jo daliai ir (arba) pridedamam (-iems) dokumentui (-ams) taikomos konfidencialumo nuostatos. Prie prašymų laikytis konfidencialumo visada pridedamas pagrindimas, kuriame aiškiai nurodomos tokio prašymo priežastys.

ELPA valstybės raginamos rinkti ir teikti informaciją apie gaminio, apie kurį pranešama, tiekimo grandines ne EEE šalyse, kurios glaudžiai bendradarbiauja su EEE gaminių saugos srityje.

3.2.3. Duomenų atnaujinimas

Pranešančioji ELPA valstybė praneša ELPA priežiūros institucijai (kuo skubiau ir ne vėliau kaip iki gairių 3 priedėlyje nurodytų galutinių terminų) apie visus pokyčius, dėl kurių reikia pakeisti per RAPEX taikomąją programą perduotą pranešimą. Visų pirma, ELPA valstybės praneša ELPA priežiūros institucijai apie visus pokyčius (įvykusius, pvz., teismui priėmus sprendimą per apeliacijos procedūrą), susijusius su priemonių, apie kurias pranešta, statusu, rizikos vertinimu ir naujais sprendimais dėl konfidencialumo.

ELPA priežiūros institucija išnagrinėja pranešančiosios ELPA valstybės pateiktą informaciją ir persiunčia ją Komisijai, kad ši atnaujintų atitinkamą informaciją RAPEX taikomojoje programoje ir, jei būtina, RAPEX interneto svetainėje.

3.2.4. Atsakomybė už perduotą informaciją

BGSD II priedo 10 punkte nustatyta, kad „atsakomybė už pateiktą informaciją tenka pranešančiajai valstybei narei“.

Pranešančiosios ELPA valstybės RAPEX ryšių palaikymo institucija ir atsakinga nacionalinė institucija užtikrina, kad per RAPEX teikiami duomenys, ypač gaminio ir rizikos aprašymai, būtų tikslūs, kad atitinkami gaminiai nebūtų painiojami su EEE rinkoje tiekiamais panašiais tos pačios kategorijos ar rūšies gaminiais.

Atsakomybę už informaciją, teikiamą per RAPEX, prisiima RAPEX ryšių palaikymo institucija ir pranešimo procedūroje dalyvaujanti (pvz., gaminio, apie kurį pranešama, rizikos vertinimą atliekanti arba informaciją apie platinimo kanalus teikianti) institucija. Prieš perduodama iš atsakingų institucijų gautus pranešimus ELPA priežiūros institucijai, RAPEX ryšių palaikymo institucija visus juos patikrina ir patvirtina.

Atlikdama įvairius veiksmus, tokius kaip pranešimų nagrinėjimas, tvirtinimas ir platinimas per RAPEX taikomąją programą, taip pat jų skelbimas RAPEX interneto svetainėje, ELPA priežiūros institucija arba Komisija neprisiima jokios atsakomybės už perduotą informaciją – ši atsakomybė tebetenka pranešančiajai ELPA valstybei.

3.3. Konfidencialumas

3.3.1. Bendroji informacijos atskleidimo taisyklė

Pagal BGSD 16 straipsnio 1 dalį visuomenė turi teisę būti informuota apie riziką sveikatai ir saugai keliančius pavojingus gaminius. Vykdydama šią prievolę Komisija RAPEX interneto svetainėje skelbia naujų RAPEX pranešimų (t. y. pranešimų pagal 12 straipsnį ir skubių veiksmų reikalaujančių pranešimų pagal 12 straipsnį) apžvalgas. ELPA valstybės daro tą patį ir nacionalinėmis kalbomis teikia visuomenei informaciją apie vartotojams rimtą riziką keliančius gaminius ir apie priemones, kurių imtasi dėl tokios rizikos. Tokia informacija gali būti skleidžiama internetu, spausdintine forma, elektroninėmis ir kt. priemonėmis.

Visuomenei teikiama informacija – tai RAPEX pranešimo santrauka, kurioje pateikiami tik BGSD 16 straipsnyje nustatyti duomenys, t. y. gaminio identifikavimo duomenys ir informacija apie riziką ir priemones, kurių imtasi siekiant išvengti tos rizikos arba ją apriboti. ELPA priežiūros institucija, Komisija ir EEE valstybės neatskleidžia visuomenei viso pranešimų turinio, visų pirma neteikia išsamių rizikos aprašymų su bandymų ataskaitomis ir sertifikatais ar išsamių platinimo kanalų sąrašų, nes dalis šios informacijos dėl savo pobūdžio yra konfidenciali (profesinės paslaptys) ir turi būti apsaugota.

3.3.2. Bendrosios taisyklės išimtys

BGSD 16 straipsnio 1 dalies pirmoje pastraipoje nustatyta, kad informacija visuomenei turėtų būti atskleidžiama „nepažeidžiant stebėsenai bei tyrimų veiksmams taikomų apribojimų“, o antroje pastraipoje nustatyta, kad Komisija ir EEE valstybės turėtų „neatskleisti <…> informacijos, kuriai pagal jos pobūdį tinkamai pagrįstais atvejais yra taikomos profesinės paslapties nuostatos, išskyrus informaciją apie gaminių saugos ypatybes, kuri, jei aplinkybės to reikalauja, turi būti paskelbta, kad būtų galima apsaugoti vartotojų sveikatą ir saugą“.

Atsižvelgdamos į šias nuostatas, ELPA valstybės ir ELPA priežiūros institucija neturėtų atskleisti visuomenei jokios informacijos apie pavojingą gaminį, apie kurį pranešta per RAPEX taikomąją programą, jeigu toks atskleidimas pakenktų teismo proceso apsaugai, stebėsenos ir tyrimo veiksmams ar profesinei paslapčiai, išskyrus informaciją apie gaminių saugos ypatybes, kuri, jei aplinkybės to reikalauja, turi būti paskelbta, kad būtų galima apsaugoti vartotojų sveikatą ir saugą.

3.3.3. Prašymas laikytis konfidencialumo

Pranešančioji ELPA valstybė pranešime gali paprašyti laikytis konfidencialumo. Tokiame prašyme aiškiai nurodoma (-os) pranešimo dalis (-ys), kuri (-ios) turi būti laikoma (-os) paslaptyje.

Be to, prie kiekvieno prašymo laikytis konfidencialumo pridedamas pagrindimas, kuriame aiškiai nurodomos to prašymo priežastys, kaip numatyta BGSD 16 straipsnio 1 ir 2 dalyse.

Prašymus laikytis konfidencialumo nagrinėja ELPA priežiūros institucija. Ji patikrina, ar prašymas išsamus (t. y. ar jame nurodyta, kurios formos dalys yra konfidencialios, ir ar yra pateiktas pagrindimas) ir pagrįstas (t. y. ar jis atitinka BGSD ir gairių nuostatas). Pasikonsultavusi su atitinkama RAPEX ryšių palaikymo institucija ir bendradarbiaudama su Komisija, ELPA priežiūros institucija priima sprendimą dėl prašymo pagrįstumo.

3.3.4. Pranešimų, kuriems taikomos konfidencialumo nuostatos, tvarkymas

BGSD 16 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad „profesinės paslapties saugojimas netrukdo kompetentingoms institucijoms skleisti informaciją, svarbią rinkos stebėsenos ir priežiūros veiksmingumui užtikrinti“. ELPA priežiūros institucija išnagrinėja pranešimus, kuriems taikomas dalinis arba visiškas konfidencialumas, ir po to, kai jie patvirtinami ir išplatinami per RAPEX taikomąją programą, EEE valstybės dėl jų imasi įprastų tolesnių veiksmų. Pranešimo ar jo dalių konfidencialumas netrukdo jo tvarkyti ir platinti per RAPEX kompetentingoms nacionalinėms institucijoms.

Vienintelis svarbus skirtumas atliekant tvarkymo ir tolesnes procedūras yra tas, kad ELPA priežiūros institucija ir ELPA valstybės neturėtų atskleisti visuomenei konfidencialių pranešimo dalių. Šios dalys turi likti konfidencialios, todėl jos neturėtų būti paskelbtos jokiu pavidalu ar forma. Vykdydamos savo veiksmus, konfidencialią informaciją per RAPEX gaunančios ELPA valstybių institucijos užtikrina šios informacijos apsaugą.

3.3.5. Prašymo laikytis konfidencialumo atšaukimas

Pranešančioji ELPA valstybė nedelsdama atšaukia savo prašymą laikytis konfidencialumo, jei tos valstybės institucija sužino, kad tokio prašymo pagrindimas nebegalioja. ELPA priežiūros institucija informuoja apie tai Komisiją, o ši praneša visoms EEE valstybėms apie konfidencialumo atšaukimą.

RAPEX pranešimas, kuriam nebetaikomas visiškas arba dalinis konfidencialumas, visuomenei pateikiamas pagal RAPEX pranešimams taikomas bendrąsias taisykles.

3.4. ELPA priežiūros institucijos atliekamas pranešimų nagrinėjimas

ELPA priežiūros institucija patikrina visus iš ELPA valstybių gautus ir per RAPEX taikomąją programą perduotinus pranešimus, kad prieš išsiųsdama juos Komisijai užtikrintų, kad jie būtų tikslūs ir išsamūs. Komisija gautus pranešimus perduoda visoms EEE valstybėms.

3.4.1. Tikslumas

Vertindama pranešimo tikslumą, ELPA priežiūros institucija visų pirma patikrina, ar:

— pranešimas atitinka visus BGSD ir gairėse nustatytus atitinkamus reikalavimus;

— apie gaminį, apie kurį pranešama, jau nebuvo pranešta (siekiant išvengti nereikalingo dubliavimo);

— pranešančiosios ELPA valstybės RAPEX ryšių palaikymo institucijos teikiamas pranešimas klasifikuotas pagal gairių 3.1 skirsnyje nustatytus kriterijus;

— teikiama informacija (visų pirma rizikos aprašymas) atitinka taikomus gaminių saugos teisės aktus ir atitinkamus standartus;

— taikyta tinkama pranešimo procedūra.

3.4.2. Išsamumas

Patvirtinusi, kad pranešimas tikslus, ELPA priežiūros institucija tikrina, ar jis išsamus. Atliekant šį patikrinimą, remiamasi gairių 3.2.1 ir 3.2.2 skirsniais. Ypatingas dėmesys skiriamas pranešimo dalims, susijusioms su gaminio identifikavimu, rizikos aprašymu, priemonėmis, atsekamumu ir platinimo kanalais.

ELPA priežiūros institucija nėra įgaliota atlikti gaminio, apie kurį pranešama, rizikos vertinimo ir tik tikrina, ar šis vertinimas įtrauktas į pateiktą pranešimą, todėl pranešančioji ELPA valstybė turi visada pateikti išsamų rizikos aprašymą, kuriame būtų visi gairių 3.2.2 skirsnyje išvardyti elementai.

3.4.3. Prašymai pateikti papildomos informacijos

Jeigu nagrinėjant vienos iš ELPA valstybių pateiktą pranešimą ELPA priežiūros institucijai kyla klausimų, ji gali sustabdyti pranešimo patvirtinimą ir paprašyti pranešančiosios ELPA valstybės pateikti papildomos informacijos ar paaiškinimų. Pranešančioji ELPA valstybė pateikia šią papildomą informaciją iki ELPA priežiūros institucijos prašyme pateikti informacijos nurodyto galutinio termino.

3.4.4. Tyrimas

Prireikus ELPA priežiūros institucija gali atlikti tyrimą gaminio, apie kurį pranešė ELPA valstybė, saugai įvertinti. Šis tyrimas gali būti atliktas visų pirma tais atvejais, kai kyla rimtų abejonių dėl gaminio, apie kurį pranešta per RAPEX taikomąją programą, keliamos rizikos. Šių abejonių gali kilti, ELPA priežiūros institucijai nagrinėjant pranešimą, arba ELPA priežiūros institucijos dėmesį į tai gali atkreipti kuri nors EEE valstybė (pvz., atsakyme), Komisija arba trečiasis asmuo (pvz., gamintojas).

Atlikdama tokius tyrimus, ELPA priežiūros institucija gali visų pirma:

— paprašyti bet kurios ELPA valstybės pateikti informacijos ar paaiškinimų;

— paprašyti atlikti nepriklausomą tiriamo gaminio rizikos vertinimą ir nepriklausomą patikrinimą (laboratorinį arba vizualinį);

— informuoti Komisiją apie tyrimą ir paprašyti jos: — pasikonsultuoti su mokslo komitetais, Jungtiniu tyrimų centru ar bet kokia kita vartojimo gaminių saugos srityje besispecializuojančia įstaiga; — sušaukti BGSD komiteto, Vartotojų saugos tinklo ir (arba) RAPEX ryšių palaikymo institucijų susitikimus, taip pat pasikonsultuoti su atitinkamomis darbo grupėmis dėl tyrimo eigos aplinkybių.

Jeigu tyrimas susijęs su gaminiu, apie kurį ELPA valstybė pranešė per RAPEX taikomąją programą, ELPA priežiūros institucija gali paprašyti Komisijos sustabdyti pranešimo patvirtinimą arba, jeigu toks pranešimas jau patvirtintas ir išplatintas per RAPEX taikomąją programą, laikinai pašalinti RAPEX interneto svetainėje paskelbtą pranešimo apžvalgą. Užbaigusi tyrimą, ELPA priežiūros institucija, atsižvelgdama į rezultatą, gali paprašyti Komisijos (prireikus pasikonsultavus su pranešančiąja ELPA valstybe) visų pirma patvirtinti pranešimą, kurio patvirtinimas prieš tai buvo sustabdytas, ir išplatinti jį per RAPEX, palikti patvirtintą pranešimą RAPEX taikomojoje programoje (su bet kokiais pakeitimais) arba visam laikui pašalinti jį iš RAPEX taikomosios programos.

ELPA priežiūros institucija informuoja visas ELPA valstybes ir Komisiją apie:

— savo sprendimą pradėti tyrimą, aiškiai nurodydama to sprendimo priežastis;

— savo sprendimą užbaigti tyrimą, pateikdama savo išvadas ir tirto (-ų) pranešimo (-ų) pakeitimus (jeigu jų daroma);

— visas svarbias tyrimo eigos aplinkybes.

3.5. Pranešimų tvirtinimas ir platinimas

3.5.1. Pranešimų tvirtinimas ir platinimas

Prieš perduodama ELPA valstybių pateiktus pranešimus Komisijai, kad ši, laikydamasi gairių 6 priedėlyje nustatytos tvarkos, iki gairių 4 priedėlyje nurodytų galutinių terminų juos patvirtintų ir išplatintų RAPEX sistemoje (toliau – patvirtinimas), ELPA priežiūros institucija išnagrinėja visų jų tikslumą ir išsamumą.

Jeigu atliekant nagrinėjimą pranešančiajai ELPA valstybei buvo išsiųstas prašymas pateikti papildomos informacijos ar paaiškinimų (po kurio prireikus buvo išsiųstas priminimas), ELPA priežiūros institucija gali priimti šiuos sprendimus:

— jeigu prašyta papildoma informacija ar paaiškinimai buvo pateikti, ELPA priežiūros institucija pakartotinai išnagrinėja pranešimą ir paprašo Komisijos jį patvirtinti, prireikus pakeitus jo klasifikaciją (pvz., iš informacinio pranešimo į pranešimą pagal 12 straipsnį);

— jeigu prašytos papildomos informacijos ar paaiškinimų iki nustatyto galutinio termino nebuvo pateikta arba jų nepakanka, ELPA priežiūros institucija priima sprendimą remdamasi pateikta informacija ir, atsižvelgdama į aplinkybes, paprašo Komisijos patvirtinti pranešimą pakeitus jo klasifikaciją (pvz., iš pranešimo pagal 12 straipsnį į informacinį pranešimą) arba jo nepatvirtinti.

3.5.2. Pranešimų apie saugos aspektus, kurie turi būti svarstomi EEE lygmeniu, patvirtinimas

EEE valstybėms sutarus dėl bendro požiūrio į rizikos vertinimą ir (arba) reikalavimų vykdymo užtikrinimo veiksmus, Komisija, atsižvelgdama į aplinkybes ir EEE valstybių nuomones, gali visų pirma:

— palikti atitinkamus pranešimus RAPEX taikomojoje programoje arba

— pakeisti RAPEX taikomojoje programoje saugomų pranešimų klasifikaciją, arba

— pašalinti pranešimus iš RAPEX taikomosios programos (15).

3.6. Komisijos siunčiama informacija apie pavojingus gaminius

BGSD II priedo 9 punkte nustatyta, kad: „Komisija gali informuoti nacionalines ryšių palaikymo institucijas apie rimtą pavojų keliančius gaminius, importuotus į Bendriją ir Europos ekonominę erdvę arba eksportuotus iš jų.“

Komisija gali perduoti EEE valstybėms informaciją apie pavojingus EEE ir ne EEE kilmės ne maisto vartojimo gaminius, kurių, remiantis turima informacija, gali būti EEE rinkoje. Tai daugiausia informacija, kurią Komisija gauna iš trečiųjų šalių, tarptautinių organizacijų, įmonių ar per kitas skubaus įspėjimo sistemas.

Prieš perduodama duomenis EEE valstybėms, Komisija, kiek tai įmanoma, įvertina jų tikslumą ir išsamumą. Tačiau Komisija gali atlikti tik preliminarias patikras ir negali prisiimti teisinės atsakomybės už perduodamos informacijos pagrįstumą, nes ji teisiškai ir techniškai negali atlikti nuodugnaus rizikos vertinimo ar imtis reikalavimų vykdymo užtikrinimo veiksmų.

3.7. Tolesni veiksmai dėl pranešimų

3.7.1. Tolesni veiksmai dėl skirtingų rūšių pranešimų

ELPA valstybės kuo skubiau ir ne vėliau kaip iki gairių 3 priedėlyje nustatytų galutinių terminų užtikrina tinkamus tolesnius veiksmus dėl RAPEX pranešimų (t. y. pranešimų pagal 12 straipsnį ir skubių veiksmų reikalaujančių pranešimų pagal 12 straipsnį) ir dėl Komisijos pateiktos informacijos apie pavojingus gaminius (3.6 skirsnis).

Dėl informacinių pranešimų imtis kokių nors specialių tolesnių veiksmų nereikia. Šiuose pranešimuose dažnai nėra duomenų, būtinų norint užtikrinti efektyvius ir veiksmingus reikalavimų vykdymo užtikrinimo veiksmus (pvz., gaminys, apie kurį pranešta, ir (arba) priemonės nėra pakankamai identifikuoti). Tačiau ELPA valstybės raginamos užtikrinti tolesnius veiksmus dėl tokių pranešimų, jeigu tikėtina, kad gaminys, apie kurį pranešta, jų rinkoje yra pateiktas vartotojams, ir jeigu gaminys yra pakankamai identifikuotas, kad būtų galima imtis priemonių.

3.7.2. Tolesnių veiksmų tikslas

Gavusi pranešimą, ELPA valstybė išnagrinėja jame pateiktą informaciją ir imasi atitinkamų veiksmų, siekdama:

— nustatyti, ar gaminiu prekiauta jos teritorijoje;

— nustatyti, kokių prevencinių ar ribojamųjų priemonių reikėtų imtis dėl savo rinkoje rasto gaminio, apie kurį pranešta, atsižvelgdama į priemones, kurių ėmėsi pranešančioji EEE valstybė, ir visas ypatingas aplinkybes, kuriomis galėtų būti pagrįstas sprendimas imtis kitokių rūšių priemonių arba nesiimti jokių veiksmų;

— jeigu reikia, atlikti papildomą gaminio, apie kurį pranešta, rizikos vertinimą ir patikrinimus;

surinkti visą papildomą informaciją, kuri gali būti svarbi kitoms EEE valstybėms (pvz., informaciją apie gaminio, apie kurį pranešta, platinimo kanalus kitose EEE valstybėse).

3.7.3. Tolesnių veiksmų metodai

Siekdamos užtikrinti tolesnių veiksmų veiksmingumą ir efektyvumą, nacionalinės institucijos turėtų taikyti tolesnių veiksmų geriausios patirties metodus, įskaitant:

— Patikras rinkoje Nacionalinės institucijos rengia reguliarias (planines ir atsitiktines) patikras rinkoje, kad nustatytų, ar vartojimo gaminiai, apie kuriuos pranešta per RAPEX taikomąją programą, pateikti vartotojams.

— Bendradarbiavimą su verslo asociacijomis Nacionalinės institucijos reguliariai teikia verslo asociacijoms naujausių pranešimų apžvalgas ir teiraujasi, ar jų nariai gamino ar platino kuriuos nors iš gaminių, apie kuriuos pranešta. Nacionalinės institucijos įmonėms teikia tik pranešimų santraukas, pvz., RAPEX interneto svetainėje skelbiamas savaitines apžvalgas. Tretiesiems asmenims neturėtų būti perduodamas visas pranešimų turinys, nes tam tikra informacija (pvz., išsami rizikos aprašymo informacija ar informacija apie platinimo kanalus) dažnai yra konfidenciali ir turėtų būti apsaugota.

— RAPEX duomenų skelbimą internetu arba elektroninėmis ir spausdintinėmis priemonėmis Nacionalinės institucijos reguliariai įspėja vartotojus ir įmones apie vartojimo gaminius, apie kuriuos pranešta per RAPEX, savo interneto svetainėse ir (arba) kitomis priemonėmis. Taip skelbiama informacija suteikia vartotojams galimybę patikrinti, ar jie turi pavojingų gaminių ir juos naudoja, ir institucija dažnai gauna naudingų atsiliepimų.

Nacionalinės institucijos turėtų vienu metu taikyti įvairius tolesnių veiksmų metodus ir neturėtų apriboti savo veiklos tik kuriuo nors vienu iš tų metodų.

Tinkamus tolesnius veiksmus dėl pranešimų, išplatintų per RAPEX taikomąją programą, visų pirma užtikrina EEE valstybė, kurioje įsisteigęs gaminio, apie kurį pranešta, gamintojas, atstovas arba importuotojas (toliau – pagrindinė EEE valstybė). Pagrindinė EEE valstybė dažnai turi geresnių teisinių ir techninių priemonių informacijai apie atvejį, apie kurį pranešta, gauti, o tai padeda kitoms EEE valstybėms imtis veiksmingų tolesnių veiksmų.

3.8. EEE valstybių pateiktų pranešimų šalinimas iš RAPEX taikomosios programos visam laikui

Per RAPEX taikomąją programą išplatinti pranešimai sistemoje saugomi neribotą laiką. Tačiau šiame skirsnyje nurodytais atvejais Komisija gali visam laikui pašalinti pranešimą iš taikomosios programos.

3.8.1. Atvejai, kuriais pranešimas gali būti pašalintas

— Turima įrodymų, kad neatitinkamas vienas ar daugiau pranešimo per RAPEX kriterijų (16), todėl pranešimas per RAPEX yra nepagrįstas. Tai visų pirma susiję su atvejais, kuriais nustatoma, kad pirminis rizikos vertinimas buvo atliktas netinkamai ir kad gaminys, apie kurį pranešta, nekelia rimtos rizikos vartotojų sveikatai ir saugai. Tai taip pat apima atvejus, kuriais priemonės, apie kurias pranešta, buvo sėkmingai užginčytos teismo ar kitame procese ir nebegalioja.

— Nesiimta jokių priemonių dėl gaminio, apie kurį per RAPEX taikomąją programą pranešta (informavimo tikslais) prieš nusprendžiant patvirtinti priemones ar imtis veiksmų (17).

— Po EEE lygmens svarstymų EEE valstybės sutaria, kad nėra naudinga keistis informacija apie tam tikrus saugos aspektus, apie kuriuos pranešta per RAPEX taikomąją programą (18).

— Turima įrodymų, kad gaminiais, apie kuriuos pranešta, nebeprekiaujama ir kad visi vartotojams pateikti vienetai jau pašalinti iš rinkos ir susigrąžinti iš vartotojų visose EEE valstybėse.

Negalima prašyti pašalinti pranešimo remiantis tuo, kad gaminys, apie kurį pranešta, buvo pakeistas taip, kad atitiktų visus taikomus saugos reikalavimus, nebent būtų pateikta įrodymų, kad visi vartotojams pateikti pavojingi gaminiai (vienetai) buvo pašalinti ir susigrąžinti visose EEE valstybėse ir jais nebeprekiaujama.

3.8.2. Prašančioji EEE valstybė

Pranešimus iš RAPEX taikomosios programos Komisija gali pašalinti tik pranešančiosios EEE valstybės prašymu, nes būtent ši prisiima visą atsakomybę už informaciją, perduotą per sistemą. Prašymą pašalinti pranešimą ELPA valstybė pateikia ELPA priežiūros institucijai, o ši perduoda jį Komisijai. Kitos EEE valstybės raginamos informuoti Komisiją, o ELPA valstybės – informuoti ELPA priežiūros instituciją apie bet kokius faktus, kuriais galima pateisinti pranešimo pašalinimą.

3.8.3. Prašymo turinys

Prie kiekvieno prašymo pašalinti pranešimą pridedamas pagrindimas, kuriame nurodomos prašymo priežastys, ir visi turimi tas priežastis patvirtinantys dokumentai. Komisija išnagrinėja kiekvieną prašymą – visų pirma patikrina pagrindimą ir patvirtinamuosius dokumentus. Prieš priimdama sprendimą, Komisija gali paprašyti pranešančiosios EEE valstybės ir (arba) kitų EEE valstybių pateikti papildomos informacijos, paaiškinimų ar pareikšti savo nuomonę.

3.8.4. Sprendimas pašalinti pranešimą

Jeigu, remdamasi pateiktu pagrindimu, Komisija nusprendžia pašalinti pranešimą iš RAPEX taikomosios programos, ji jį pašalina iš:

— RAPEX taikomosios programos (arba kitaip padaro jį nematomą visiems sistemos naudotojams);

— RAPEX interneto svetainės (jei reikia).

Komisija e. paštu arba kitomis tiek pat veiksmingomis priemonėmis praneša visoms EEE valstybėms apie pranešimo pašalinimą ir, jeigu reikia, taip pat informuoja apie tai visuomenę, paskelbdama klaidų ištaisymą RAPEX interneto svetainėje.

3.9. Laikinas RAPEX pranešimo pašalinimas iš RAPEX interneto svetainės

3.9.1. Atvejai, kuriais pranešimas gali būti laikinai pašalintas

Pagrįstais atvejais Komisija gali laikinai pašalinti RAPEX pranešimą iš RAPEX interneto svetainės, visų pirma jei pranešančioji EEE valstybė įtaria, kad pranešime pateiktas rizikos vertinimas atliktas netinkamai, taigi gaminys, apie kurį pranešta, gali nekelti rimtos rizikos vartotojų sveikatai ir saugai. Pranešimas gali būti laikinai pašalintas iš RAPEX interneto svetainės, kol bus išspręsti klausimai dėl gaminio, apie kurį pranešta, rizikos vertinimo, kuris sukėlė įtarimų.

3.9.2. Prašančioji EEE valstybė

Taikomos 3.8.2 skirsnio nuostatos.

3.9.3. Prašymo turinys

Taikomos 3.8.3 skirsnio nuostatos.

3.9.4. Sprendimas pašalinti pranešimą

Jeigu, remdamasi pateiktu pagrindimu, Komisija nusprendžia pašalinti RAPEX pranešimą iš RAPEX interneto svetainės, ji e. paštu arba kitomis tiek pat veiksmingomis priemonėmis praneša apie tai visoms EEE valstybėms ir, jeigu reikia, taip pat informuoja apie tai visuomenę, paskelbdama klaidų ištaisymą RAPEX interneto svetainėje.

3.9.5. Pakartotinis pranešimo skelbimas

Jei priežastys, dėl kurių pranešimas buvo pašalintas iš RAPEX interneto svetainės, tampa nebegaliojančios, pranešančioji ELPA valstybė apie tai nedelsdama praneša ELPA priežiūros institucijai, o ši – Komisijai. Visų pirma ji pateikia Komisijai bet kokio naujo rizikos vertinimo rezultatus, kad Komisija galėtų nuspręsti, ar pranešimą palikti RAPEX taikomojoje programoje ir pakartotinai paskelbti jį RAPEX interneto svetainėje, ar visam laikui pašalinti jį iš RAPEX taikomosios programos (gavus pranešančiosios ELPA valstybės prašymą).

Komisija gali pakartotinai paskelbti RAPEX pranešimą RAPEX interneto svetainėje, gavusi pagrįstą pranešančiosios ELPA valstybės prašymą, kurį ji pateikia per ELPA priežiūros instituciją po to, kai išsprendžiami klausimai dėl rizikos vertinimo.

Komisija e. paštu arba kitomis tiek pat veiksmingomis priemonėmis praneša kitoms EEE valstybėms apie pakartotinį RAPEX pranešimo paskelbimą RAPEX interneto svetainėje ir taip pat informuoja apie tai visuomenę, RAPEX interneto svetainėje pakeisdama ankstesnį klaidų ištaisymą nauju klaidų ištaisymu.

3.10. Galutiniai RAPEX pranešimų pateikimo terminai

3.10.1. Galutiniai terminai (19)

ELPA valstybės kuo skubiau ir ne vėliau kaip iki gairių 3 priedėlyje nustatytų galutinių terminų praneša ELPA priežiūros institucijai apie patvirtintas prevencines ir ribojamąsias priemones dėl rimtą riziką vartotojų sveikatai ir saugai keliančių vartojimo gaminių. Nacionaliniu lygmeniu sudaromi atitinkami susitarimai dėl informacijos perdavimo tarp nacionalinių už gaminių saugą atsakingų institucijų ir RAPEX ryšių palaikymo institucijos, kad būtų užtikrintas galutinių terminų laikymasis.

Nustatyti galutiniai terminai taikomi neatsižvelgiant į jokias apeliacijos procedūras ar oficialaus paskelbimo reikalavimą.

3.10.2. Skubos atvejai

Prieš perduodama ELPA valstybių pateiktus skubių veiksmų reikalaujančius pranešimus pagal 12 straipsnį, RAPEX ryšių palaikymo institucija susisiekia su ELPA priežiūros institucijos RAPEX grupe telefonu, kad užtikrintų, jog pranešimas būtų nedelsiant patvirtintas ir būtų iš karto imtasi tolesnių veiksmų. Ši taisyklė visų pirma taikoma pranešimams, kurie perduodami savaitgaliais arba švenčių dienomis.

4. ATSAKYMAI

4.1. Pranešimas apie tolesnius veiksmus

ELPA valstybės praneša ELPA priežiūros institucijai apie visus tolesnius veiksmus, kurių imamasi dėl RAPEX pranešimų (t. y. pranešimų pagal 12 straipsnį ir skubių veiksmų reikalaujančių pranešimų pagal 12 straipsnį) ir dėl Komisijos pateiktos informacijos apie pavojingus gaminius (3.6 skirsnis).

ELPA valstybės raginamos pranešti ELPA priežiūros institucijai apie visus tolesnius veiksmus, kurių imamasi dėl informavimo tikslais išplatintų pranešimų.

4.2. Atsakymų turinys

4.2.1. Teikiami duomenys

Atsakymuose į pranešimus ELPA priežiūros institucijai pranešama apie tolesnių veiksmų, kurių ėmėsi ELPA valstybės, rezultatus. Kad būtų teikiama tokios pačios rūšies informacija ir kuo labiau sumažintas darbo krūvis, ELPA valstybės atsakymus teikia visų pirma šiais atvejais:

— Rastas gaminys Atsakymas siunčiamas, nacionalinėms institucijoms radus gaminį, apie kurį pranešta, rinkoje arba prie išorės sienos. Šiame atsakyme pateikiama išsami informacija apie atitinkamą gaminį (pvz., pavadinimas, prekės ženklas, modelio numeris, brūkšninis kodas, partijos numeris), taip pat informacija apie visų rastų vienetų skaičių. Be to, pateikiama tokia informacija apie priemones, kurių imtasi: priemonių rūšis (privalomosios ar savanoriškosios), kategorija (pvz., pašalinimas iš rinkos, susigrąžinimas iš vartotojų), mastas (pvz., visos šalies ar vietos), įsigaliojimo data ir trukmė (pvz., neribotos trukmės, laikinos). Jeigu gaminys, apie kurį pranešta, rastas rinkoje, bet nebuvo patvirtinta jokių priemonių, atsakyme turėtų būti nurodytos konkrečios priežastys, pateisinančios sprendimą nesiimti jokių priemonių. Jeigu gaminys, apie kurį pranešta, nerastas rinkoje, ELPA valstybės nepraneša ELPA priežiūros institucijai (nebent ELPA priežiūros institucija paprašytų pateikti informacijos) apie tolesnių veiksmų rezultatus.

— Kitoks rizikos vertinimas Atsakymas siunčiamas, kai atsakančiosios ELPA valstybės institucijos atlikto rizikos vertinimo išvados skiriasi nuo pranešime išdėstytų išvadų. Šiame atsakyme pateikiamas išsamus rizikos aprašymas (įskaitant bandymų rezultatus, rizikos vertinimą ir informaciją apie žinomus nelaimingus atsitikimus ir incidentus), prie kurio pridedami patvirtinamieji dokumentai (bandymų ataskaitos, sertifikatai ir kt.). Be to, atsakančioji ELPA valstybė įrodo, kad atliekant atsakyme pateiktą rizikos vertinimą buvo vertintas toks pats gaminys kaip gaminys, apie kurį pranešta, t. y. jo prekės ženklas, pavadinimas, modelio numeris, gamybos datos, kilmė ir t. t. yra tokie patys kaip gaminio, apie kurį pranešta.

— Papildoma informacija Atsakymas siunčiamas, nacionalinėms institucijoms surinkus (atliekant tolesnius veiksmus) papildomos informacijos, kuri gali būti naudinga vykdant rinkos priežiūrą ir reikalavimų vykdymo užtikrinimo veiklą kitose EEE valstybėse. ELPA valstybės raginamos rinkti papildomą informaciją, kuri gali būti svarbi tiek kitų EEE valstybių, tiek trečiųjų šalių, kurios glaudžiai bendradarbiauja su ES gaminių saugos srityje, institucijoms. Tokie duomenys apima informaciją apie gaminio kilmę (pvz., informaciją apie kilmės šalį, gamintoją ir (arba) eksportuotojus) ir informaciją apie tiekimo grandines (pvz., informaciją apie paskirties šalis, importuotojus ir platintojus). Atsakančioji šalis prie atsakymo prideda visus turimus patvirtinamuosius dokumentus, kaip antai užsakymo dokumentų, pardavimo sutarčių, sąskaitų faktūrų, muitinės deklaracijų ir kt. dokumentų kopijas.

Atsakančiosios ELPA valstybės ryšių palaikymo institucija kartu su atsakinga institucija užtikrina, kad visi atsakyme pateikiami duomenys būtų tikslūs ir išsamūs ir kad gaminiai nebūtų painiojami su EEE rinkoje tiekiamais panašiais tokios pat ar panašios kategorijos ar rūšies gaminiais.

4.2.2. Atsakymų išsamumas

Atsakymuose teikiama informacija turėtų būti kuo išsamesnė. Standartinė atsakymo forma pateikta gairių 2 priedėlyje. Jeigu teikiant atsakymą tam tikros svarbios informacijos neturima, atsakančioji ELPA valstybė nurodo tai atsakymo formoje. Gavusi šią informaciją, atsakančioji ELPA valstybė atnaujina savo atsakymą. ELPA priežiūros institucija išnagrinėja atnaujintą atsakymą prieš perduodama jį Komisijai, kad ši jį patvirtintų ir išplatintų per sistemą.

RAPEX ryšių palaikymo institucija teikia visoms RAPEX tinkle dalyvaujančioms savo valstybės institucijoms instrukcijas dėl duomenų, kurių reikia atsakymo formai tinkamai užpildyti, apimties. Tai padeda užtikrinti, kad šių institucijų ryšių palaikymo institucijai teikiama informacija būtų tiksli ir išsami.

4.2.3. Patvirtintų atsakymų atnaujinimas

Atsakančioji ELPA valstybė informuoja ELPA priežiūros instituciją (kuo skubiau ir ne vėliau kaip iki gairių 3 priedėlyje nustatytų galutinių terminų) apie visus pokyčius, dėl kurių gali reikėti pakeisti per RAPEX taikomąją programą išplatintą atsakymą. Visų pirma ELPA valstybės praneša ELPA priežiūros institucijai apie priemonių, kurių imtasi, statuso ir apie atsakyme pateikto rizikos vertinimo pokyčius.

ELPA priežiūros institucija išnagrinėja atsakančiosios ELPA valstybės pateiktą informaciją ir prireikus atnaujina atitinkamą informaciją prieš perduodama ją Komisijai.

4.2.4. Atsakomybė už atsakymus

BGSD II priedo 10 punkte nustatyta, kad: „Atsakomybė už pateiktą informaciją tenka pranešančiajai valstybei narei.“

Atsakomybę už atsakymuose pateiktą informaciją prisiima RAPEX ryšių palaikymo institucija ir atsakymo procedūroje dalyvaujanti (pvz., rizikos vertinimą atliekanti arba ribojamąsias priemones tvirtinanti) atitinkama institucija. Prieš perduodama atitinkamų institucijų parengtus atsakymus ELPA priežiūros institucijai, RAPEX ryšių palaikymo institucija visus juos patikrina ir patvirtina.

Atlikdama įvairius veiksmus, tokius kaip atsakymų nagrinėjimas ir tvirtinimas, ELPA priežiūros institucija neprisiima jokios atsakomybės už perduotą informaciją – ši atsakomybė tebetenka atsakančiajai ELPA valstybei.

4.3. Konfidencialumas

Atsakančioji ELPA valstybė atsakyme gali paprašyti laikytis konfidencialumo. Tokiuose prašymuose aiškiai nurodoma, kuri (-ios) atsakymo dalis (-ys) turėtų būti laikoma (-os) paslaptyje. Be to, prie visų prašymų laikytis konfidencialumo pridedamas pagrindimas, kuriame aiškiai nurodomos prašymo priežastys.

ELPA priežiūros institucija išnagrinėja prašymus laikytis konfidencialumo, kad nustatytų, ar jie pagrįsti (t. y. ar jie atitinka BGSD ir gairių nuostatas) ir išsamūs (t. y. ar juose nurodyta, kurioms formos dalims jie taikomi, ir ar juose pateiktas pagrindimas). Galutinį sprendimą dėl konfidencialumo ELPA priežiūros institucija priima pasikonsultavusi su atsakinga RAPEX ryšių palaikymo institucija ir bendradarbiaudama su Komisija.

Atsakymus su prašymais laikytis konfidencialumo ELPA priežiūros institucija ir ELPA valstybės tvarko taip pat kaip ir kitus atsakymus. Atsakymo ar jo dalių konfidencialumas netrukdo jo išplatinti per RAPEX sistemą kompetentingoms nacionalinėms institucijoms. Tačiau ELPA priežiūros institucija, Komisija ir ELPA valstybės neturėtų atskleisti visuomenei jokių konfidencialiomis laikomų atsakymo dalių. Ši informacija yra konfidenciali, taigi negali būti skelbiama jokiu pavidalu ar forma.

Atsakančioji ELPA valstybė nedelsdama atšaukia prašymą laikytis konfidencialumo, jei tos valstybės institucija sužino, kad tokio prašymo priežastys nebegalioja. Gavusi atitinkamą atsakančiosios ELPA valstybės prašymą, ELPA priežiūros institucija per Komisiją praneša visoms EEE valstybėms apie konfidencialumo atšaukimą.

4.4. ELPA priežiūros institucijos atliekamas ELPA valstybių pateiktų atsakymų nagrinėjimas

4.4.1. Tikslumas ir išsamumas

Prieš perduodama iš ELPA valstybių per RAPEX taikomąją programą gautus atsakymus Komisijai, kad ši juos patvirtintų ir perduotų EEE valstybėms, ELPA priežiūros institucija visus juos patikrina. Atliekant šias patikras, daugiausia dėmesio skiriama pateiktos informacijos tikslumui ir išsamumui.

ELPA priežiūros institucija patikrina, ar iš ELPA valstybės gautas atsakymas atitinka visus atitinkamus BGSD ir gairėse nustatytus reikalavimus ir ar taikyta tinkama atsakymo procedūra. Patvirtinusi atsakymo tikslumą, ELPA priežiūros institucija tikrina jo išsamumą. Atliekant šį patikrinimą, remiamasi gairių 4.2.2 skirsniu.

Ypatingą dėmesį ELPA priežiūros institucija skiria atsakymams, kuriuose pateikiami rizikos vertinimai. Visų pirma ji tikrina, ar rizikos aprašymas išsamus, aiškiai išdėstytas ir gerai pagrįstas dokumentais, ir ar rizikos vertinimas aiškiai susijęs su pranešime nurodytu gaminiu.

4.4.2. Prašymas pateikti papildomos informacijos

Prieš patvirtindama atsakymą, ELPA priežiūros institucija arba Komisija gali paprašyti atsakančiosios ELPA valstybės per nustatytą terminą pateikti papildomos informacijos ar paaiškinimų. Ar atsakymas bus patvirtintas, gali priklausyti nuo to, ar bus gauti prašomi duomenys.

ELPA priežiūros institucija gali prašyti bet kurios ELPA valstybės, visų pirma pranešančiosios ELPA valstybės, pateikti nuomonę dėl patvirtinto atsakymo. ELPA valstybė savo nuomonę ELPA priežiūros institucijai pateikia per šios nustatytą terminą. Be to, pranešančioji ELPA valstybė praneša ELPA priežiūros institucijai, ar reikia kaip nors pakeisti pranešimą (pvz., rizikos vertinimą) ar jo statusą (pvz., visam laikui pašalinti jį iš sistemos).

4.5. Atsakymų tvirtinimas ir platinimas

Visi ELPA valstybių atsakymai, kuriuos ELPA priežiūros institucija įvertina kaip tikslius ir išsamius, perduodami Komisijai, kad ši, laikydamasi gairių 6 priedėlyje nustatytos tvarkos, juos patvirtintų ir išplatintų (toliau – patvirtinimas) iki gairių 4 priedėlyje nurodytų galutinių terminų.

Komisija nepatvirtina atsakymų, kuriuose pateiktas rizikos vertinimas skiriasi nuo pranešime, dėl kurio jie pateikti, pateikto rizikos vertinimo, jeigu tas rizikos vertinimas nėra išsamus, aiškiai išdėstytas ir gerai pagrįstas dokumentais arba jeigu neįrodyta, kad atliktas rizikos vertinimas yra susijęs su pranešime nurodytu gaminiu.

4.6. Atsakymo pašalinimas iš RAPEX taikomosios programos visam laikui

Per RAPEX taikomąją programą išplatinti atsakymai sistemoje saugomi tol, kol saugomas pranešimas, prie kurio jie pridėti. Komisija gali visam laikui pašalinti patvirtintą atsakymą iš RAPEX taikomosios programos, jeigu iš jos buvo pašalintas (pagal gairių 3.8 skirsnį) pranešimas, prie kurio buvo pridėtas šis atsakymas. Be to, Komisija gali pašalinti patvirtintą atsakymą, jeigu akivaizdu, kad jame pateikta netiksli informacija, visų pirma, jei:

— atsakančiosios ELPA valstybės rinkoje rastas gaminys skiriasi nuo pranešime nurodyto gaminio;

— atsakančiosios ELPA valstybės patvirtintos priemonės sėkmingai užginčytos teismo ar kitame procese ir dėl to atšauktos;

— įrodyta, kad atsakančiosios ELPA valstybės atliktas rizikos vertinimas yra klaidingas arba susijęs su kitokiu gaminiu nei nurodytasis pranešime.

Taikomos 3.8.2 ir 3.8.3 skirsnių nuostatos.

Komisijai nusprendus pašalinti atsakymą, jis ištrinamas iš RAPEX taikomosios programos (arba kitaip padaromas nematomas sistemos naudotojams).

Komisija e. paštu arba kitomis tiek pat veiksmingomis priemonėmis praneša visoms EEE valstybėms apie atsakymo pašalinimą.

4.7. Galutiniai atsakymų pateikimo terminai

Atsakymus ELPA priežiūros institucijai ELPA valstybės pateikia kuo skubiau ir ne vėliau kaip iki gairių 3 priedėlyje nustatytų galutinių terminų.

Nacionaliniu lygmeniu sudaromi atitinkami susitarimai dėl informacijos perdavimo tarp visų kompetentingų institucijų ir RAPEX ryšių palaikymo institucijos, kad būtų užtikrintas galutinių terminų laikymasis.

Nustatyti galutiniai terminai taikomi neatsižvelgiant į jokias apeliacijos procedūras ar oficialaus paskelbimo reikalavimus.

5. RAPEX TINKLŲ VEIKIMAS

5.1. RAPEX ryšių palaikymo institucijos

Kiekviena ELPA valstybė įsteigia po vieną RAPEX ryšių palaikymo instituciją RAPEX sistemai nacionaliniu lygmeniu administruoti. Nacionalinės institucijos nusprendžia, kuri nacionalinė institucija turėtų atlikti RAPEX ryšių palaikymo institucijos funkcijas. Kiekviena ELPA valstybė taip pat suformuoja nacionalinį RAPEX tinklą, kad būtų užtikrintas veiksmingas keitimasis informacija tarp RAPEX ryšių palaikymo institucijos ir įvairių RAPEX dalyvaujančių institucijų.

5.1.1. Organizavimas

Kiekviena ELPA valstybė skiria RAPEX ryšių palaikymo institucijai išteklių ir suteikia informacijos, kurių reikia, kad ji galėtų atlikti savo užduotis, visų pirma administruoti sistemą veiksmingai užtikrinant atsargines kopijas ir veiklos tęstinumą.

RAPEX ryšių palaikymo institucija turi atskirą dalyvavimui RAPEX sistemoje skirtą e. pašto adresą, kuriuo gali naudotis visi tos ryšių palaikymo institucijos pareigūnai (pvz., rapex@……). RAPEX ryšių palaikymo institucija taip pat turi tiesioginius telefono ir fakso numerius, kuriais su ja galima susisiekti darbo ir ne darbo valandomis.

5.1.2. Užduotys

Pagrindinės RAPEX ryšių palaikymo institucijos užduotys yra:

— organizuoti nacionalinio RAPEX tinklo darbą ir jam vadovauti pagal gairėse nustatytas taisykles;

— mokyti visas tinklui priklausančias institucijas, kaip naudotis RAPEX, ir teikti joms reikiamą pagalbą;

— užtikrinti, kad būtų tinkamai atliekamos visos BGSD ir gairėse numatytos RAPEX užduotys, visų pirma kad Komisijai būtų nedelsiant teikiama visa reikalinga informacija (t. y. pranešimai, atsakymai, papildoma informacija ir kt.);

— perduoti informaciją tarp Komisijos ir nacionalinių rinkos priežiūros institucijų ir už išorės sienų kontrolę atsakingų institucijų;

— tikrinti ir tvirtinti iš visų kompetentingų institucijų gaunamą informaciją prieš perduodant ją ELPA priežiūros institucijai, kad ši išplatintų ją per RAPEX taikomąją programą;

— prieš pateikiant pranešimą patikrinti, ar apie gaminį jau nebuvo pranešta ir ar su tuo gaminiu susijusia informacija jau nebuvo apsikeista per RAPEX taikomąją programą (siekiant išvengti bet kokio dubliavimo);

— prisiimti atsakomybę (kartu su atitinkama institucija) už informaciją, teikiamą per RAPEX taikomąją programą;

— dalyvauti RAPEX ryšių palaikymo institucijų darbo grupės susitikimuose ir kituose su RAPEX administravimu susijusiuose susitikimuose;

— teikti pasiūlymus dėl galimo sistemos administravimo gerinimo;

— nedelsiant pranešti ELPA priežiūros institucijai apie visas technines RAPEX taikomosios programos veikimo problemas;

— koordinuoti visą su RAPEX susijusią nacionalinę veiklą ir iniciatyvas, aiškinti suinteresuotosioms šalims, kaip veikia RAPEX sistema, ir informuoti jas apie jų pareigas pagal BGSD, visų pirma apie 5 straipsnio 3 dalyje nustatytą pareigą teikti įmonių pranešimus.

5.2. EEE ir nacionaliniu lygmenimis sukurti RAPEX tinklai

5.2.1. RAPEX ryšių palaikymo institucijų tinklas

Komisija organizuoja RAPEX ryšių palaikymo institucijų tinklo darbą ir jam vadovauja. Šį tinklą sudaro visos EEE valstybėse paskirtos RAPEX ryšių palaikymo institucijos.

Komisija reguliariai rengia RAPEX ryšių palaikymo institucijų tinklo susitikimus, kurių tikslas – aptarti sistemos administravimą (pvz., pranešti apie naujausius su RAPEX susijusius pokyčius ir apsikeisti praktine bei kitokia sukaupta patirtimi) ir gerinti ryšių palaikymo institucijų bendradarbiavimą.

5.2.2. Nacionaliniu lygmeniu sukurti RAPEX tinklai

RAPEX ryšių palaikymo institucija organizuoja savo nacionalinio RAPEX tinklo darbą ir jam vadovauja. Ši tinklą sudaro:

— RAPEX ryšių palaikymo institucija;

— už vartojimo gaminių saugos stebėseną atsakingos rinkos priežiūros institucijos;

— už išorės sienų kontrolę atsakingos institucijos.

RAPEX ryšių palaikymo institucijos raginamos oficialiai reglamentuoti RAPEX nacionalinio tinklo organizacinę struktūrą ir veikimą, kad būtų užtikrinta, jog visos dalyvaujančios institucijos žinotų, koks yra jų su RAPEX veikimu susijęs vaidmuo ir pareigos. Galima numatyti privalomas arba neprivalomas taisykles, kurios turėtų atitikti gaires.

RAPEX ryšių palaikymo institucija reguliariai rengia RAPEX nacionalinio tinklo susitikimus, kad su visomis dalyvaujančiomis institucijomis aptartų, kaip organizuota ir kaip veikia RAPEX sistema, ir surengtų mokymo kursus. RAPEX nacionalinio tinklo susitikimas gali būti susietas su RAPEX seminaru, jei ELPA priežiūros institucija arba Komisija rengia tokį seminarą toje EEE valstybėje.

5.3. RAPEX ryšio priemonės ir praktiniai bei techniniai aspektai

5.3.1. Kalbos

Pasirenkant, kokias kalbas vartoti pranešimuose ir atsakymuose, taip pat RAPEX ryšių palaikymo institucijų, ELPA priežiūros institucijos ir Komisijos komunikacijoje, turi būti deramai atsižvelgta į RAPEX tikslus ir užtikrinta, kad EEE valstybės, ELPA priežiūros institucija ir Komisija galėtų skubiai keistis informacija apie rimtą riziką vartotojų sveikatai ir saugai keliančius gaminius.

5.3.2. RAPEX internetinė taikomoji programa

Komisija įdiegia ir prižiūri internetinę taikomąją programą, skirtą naudoti kaip RAPEX ryšio priemonę. ELPA valstybės ir ELPA priežiūros institucija naudoja šią taikomąją programą pranešimams, atsakymams ir su jais susijusiai papildomai informacijai pateikti, o Komisija ją naudoja gautiems dokumentams patvirtinti.

Komisija suteikia visoms RAPEX ryšių palaikymo institucijoms, kompetentingoms nacionalinėms institucijoms, atitinkamiems savo departamentams ir ELPA priežiūros institucijai prieigą prie taikomosios programos. Atsižvelgdama į poreikius ir techninius apribojimus, Komisija taikomojoje programoje sukuria kuo daugiau naudotojų paskyrų. Komisija nustato prieigos prie taikomosios programos suteikimo taisykles.

Jei RAPEX taikomoji programa laikinai neveikia (dėl kitokių nei reguliari ir planinė techninė priežiūra priežasčių), ELPA valstybės ELPA priežiūros institucijai turėtų teikti tik RAPEX pranešimus (t. y. pranešimus pagal 12 straipsnį ir skubių veiksmų reikalaujančius pranešimus pagal 12 straipsnį). Informacinių pranešimų ir atsakymų teikimas sustabdomas iki tol, kol RAPEX taikomoji programa vėl ims veikti. Kol taikomoji programa neveikia, RAPEX pranešimai ELPA priežiūros institucijai siunčiami e. pašto adresu rapex@eftasurv.int arba kitokiu e. pašto adresu, apie kurį pranešta iš anksto. Jeigu persiųsti RAPEX pranešimų e. paštu neįmanoma, ELPA priežiūros institucijai jie siunčiami faksu numeriu, apie kurį pranešta iš anksto. Siųsti pranešimų per ELPA valstybės nuolatinę atstovybę ES ir (arba) ELPA nereikia.

5.3.3. RAPEX veikimas ne įprastomis darbo valandomis

RAPEX sistema veikia be paliovos. ELPA priežiūros institucija, Komisija ir RAPEX ryšių palaikymo institucijos užtikrina, kad būtų galima bet kuriuo metu susisiekti (telefonu, e. paštu arba kitomis tiek pat veiksmingomis priemonėmis) su pareigūnais, atsakingais už RAPEX administravimą, ir kad jie galėtų imtis visų būtinų veiksmų, taip pat ir skubos atvejais ir ne įprastomis darbo valandomis, pvz., savaitgaliais ir per šventes.

ELPA priežiūros institucija pateikia ELPA valstybių RAPEX ryšių palaikymo institucijoms ELPA priežiūros institucijos RAPEX grupės kontaktinius duomenis, įskaitant pareigūnų, su kuriais galima susisiekti darbo ir ne darbo valandomis, vardus, pavardes, e. pašto adresus, telefono ir fakso numerius.

ELPA valstybių RAPEX ryšių palaikymo institucijos pateikia ELPA priežiūros institucijai savo kontaktinius duomenis, įskaitant ryšių palaikymo institucijoje dirbančių pareigūnų vardus ir pavardes, institucijos, kuri atlieka ryšių palaikymo institucijos funkcijas, pavadinimą ir adresą, ir pareigūnų, su kuriais galima susisiekti darbo ir ne darbo valandomis, e. pašto adresus, telefono ir fakso numerius. ELPA valstybių RAPEX ryšių palaikymo institucijos nedelsdamos informuoja ELPA priežiūros instituciją apie visus kontaktinių duomenų pokyčius. Komisija skelbia RAPEX ryšių palaikymo institucijų kontaktinius duomenis RAPEX interneto svetainėje.

III DALIS

Bendros gaminių saugos direktyvos 11 straipsnyje nustatyta pranešimo procedūra

1. PAGRINDINIAI FAKTAI IR TIKSLAI

Bendros gaminių saugos direktyvos 11 straipsnyje nustatyta pranešimo procedūra, kurią turi taikyti valstybės narės ir Komisija keisdamosi informacija apie priemones, kurių imamasi dėl nedidelę riziką vartotojų sveikatai ir saugai keliančių vartojimo gaminių.

Pranešimo pagal 11 straipsnį mechanizmas (nepaisant panašumų ir sąsajų) turėtų būti laikomas nepriklausoma procedūra, besiskiriančia nuo BGSD 12 straipsnyje nustatytos pranešimo procedūros (RAPEX).

Pranešimo pagal 11 straipsnį procedūra siekiama dviejų pagrindinių tikslų:

— Padėti veikti vidaus rinkai Pirmasis pranešimo pagal 11 straipsnį procedūros tikslas – užtikrinti, kad ELPA priežiūros institucija būtų informuota apie ELPA valstybių nacionalinių institucijų patvirtintas priemones, kuriomis EEE rinkoje ribojama prekyba nedidelę riziką vartotojų sveikatai ir saugai keliančiais gaminiais. Šis tikslas panašus į atskirus sektorius reglamentuojančiose direktyvose nustatytos apsaugos sąlygos procedūros tikslą, t. y. siekį užtikrinti, kad ELPA priežiūros institucija būtų nuolat informuojama apie ELPA valstybių nacionalinių institucijų patvirtintas prevencines ir ribojamąsias priemones ir galėtų įvertinti, ar gaminio, apie kurį pranešama, laisvo judėjimo apribojimas atitinka EEE teisės aktus ir ar juo nepagrįstai nepažeidžiamas laisvas prekių judėjimas. Pranešimo pagal 11 straipsnį procedūra papildoma apsaugos sąlygos procedūra ir užtikrinama, kad ELPA priežiūros institucija būtų nuolat informuojama apie nacionalinių institucijų patvirtintas prevencines ir ribojamąsias priemones, kurioms netaikoma pastaroji procedūra.

— Užkirsti kelią prekybai pavojingais (nekeliančiais rimtos rizikos) gaminiais ir jų naudojimui Antrasis pranešimo pagal 11 straipsnį procedūros tikslas – užtikrinti, kad EEE valstybės galėtų skubiai keistis informacija apie nedidelę riziką vartotojų sveikatai ir saugai keliančius gaminius, ir užkirsti kelią tokių gaminių prekybai ir naudojimui EEE arba apriboti tokią prekybą ir naudojimą. Tai panašu į RAPEX tikslą, tačiau į RAPEX taikymo sritį patenka tik rimtą riziką vartotojų sveikatai ir saugai keliantys gaminiai.

2. PRANEŠIMO KRITERIJAI

Pranešimo pagal 11 straipsnį procedūra taikoma tik priemonėms, kurias nacionalinės institucijos patvirtina siekdamos apriboti nedidelę riziką vartotojų sveikatai ir saugai keliančių vartojimo gaminių pateikimą rinkai, pašalinti tokius gaminius iš rinkos arba susigrąžinti juos iš vartotojų. Pranešimai apie savanoriškąsias priemones pagal šią procedūrą neteikiami.

ELPA valstybės teisiškai privalo pateikti ELPA priežiūros institucijai pranešimą pagal BGSD 11 straipsnį, jei atitinkami šie penki pranešimo kriterijai:

— atitinkamas gaminys yra vartojimo gaminys;

— jam taikomos nacionalinių institucijų patvirtintos ribojamosios priemonės (privalomosios priemonės);

— jis kelia nedidelę riziką vartotojų sveikatai ir saugai;

— rizikos poveikis gali pasireikšti arba pasireiškia už vienos EEE valstybės teritorijos ribų arba nepasireiškia ar negali pasireikšti už jos teritorijos ribų, bet patvirtintos priemonės yra susijusios su informacija, kuri gali būti aktuali kitoms EEE valstybėms saugos atžvilgiu;

— apie patvirtintas priemones nereikia pranešti pagal jokią kitą EEE teisės aktuose nustatytą pranešimo procedūrą (pvz., pagal BGSD 12 straipsnyje nustatytą pranešimo per RAPEX procedūrą arba pagal atskirus sektorius reglamentuojančiose direktyvose nustatytą apsaugos sąlygos procedūrą).

Pranešimo pagal 11 straipsnį procedūrai taikomi šie gairių II dalies skirsniai:

— 2.1 skirsnis apie vartojimo gaminius (vartojimo gaminių apibrėžtis);

— 2.2 skirsnis apie ribojamąsias priemones (ribojamųjų priemonių kategorijos, privalomųjų priemonių apibrėžtis, pranešimo teikimo laikas ir pranešančiosios institucijos);

— 2.3 skirsnis apie rizikos vertinimą (rizikos vertinimo metodas, vertinančioji institucija);

— 2.4 skirsnis apie tarpvalstybinį poveikį (tarptautinis įvykis, vietos įvykis).

3. PRANEŠIMAI

Jeigu atitinkami visi pranešimo kriterijai, ELPA valstybė parengia pranešimą ir, laikydamasi gairių 6 priedėlyje nustatytos procedūros, išsiunčia jį ELPA priežiūros institucijai, o ši vėliau perduoda jį Komisijai per RAPEX taikomąją programą. Standartinė pranešimo forma pateikta gairių 1 priedėlyje.

Visi per RAPEX taikomąją programą pagal BGSD 11 straipsnį siunčiami pranešimai sistemoje klasifikuojami kaip pranešimai pagal 11 straipsnį.

Pranešančiosios ELPA valstybės RAPEX ryšių palaikymo institucija užtikrina, kad visi pranešimai atitiktų visus BGSD 11 straipsnyje nustatytus pranešimo reikalavimus.

Pranešimo pagal 11 straipsnį procedūrai taikomi šie gairių II dalies skirsniai:

— 3.2 skirsnis apie pranešimų turinį (išsamumas, apimtis, duomenų atnaujinimas, atsakomybė už perduodamą informaciją);

— 3.3 skirsnis apie konfidencialumą (informacijos atskleidimas, bendrosios taisyklės išimtys, prašymai laikytis konfidencialumo, pranešimų, kuriems taikomos konfidencialumo nuostatos, tvarkymas ir konfidencialumo prašymų atšaukimas);

— 3.4 skirsnis apie ELPA priežiūros institucijos atliekamą pranešimų nagrinėjimą (tikslumas, išsamumas, prašymai pateikti papildomos informacijos, tyrimas);

— 3.5 skirsnis apie pranešimų tvirtinimą;

— 3.8 skirsnis apie pranešimo pašalinimą iš RAPEX taikomosios programos visam laikui (atvejai, kuriais pranešimas pašalinamas iš sistemos, prašančioji EEE valstybė, prašymo turinys, sprendimas pašalinti pranešimą).

ELPA valstybės pranešimą pagal 11 straipsnį pateikia kuo skubiau ir ne vėliau kaip iki gairių 3 priedėlyje nustatytų galutinių terminų. Taikomas gairių II dalies 3.10 skirsnis apie galutinius terminus.

4. ATSAKYMAI

ELPA valstybės raginamos imtis tolesnių veiksmų dėl pranešimų pagal 11 straipsnį, jeigu tikėtina, kad gaminys yra pakankamai identifikuotas, kad būtų galima patvirtinti prevencines ir ribojamąsias priemones. ELPA valstybės taip pat raginamos pranešti ELPA priežiūros institucijai apie tolesnių veiksmų, kurių imtasi dėl pranešimų pagal 11 straipsnį, rezultatus.

Pranešimo pagal 11 straipsnį procedūrai taikomi šie gairių II dalies skirsniai:

— 3.7 skirsnis apie tolesnius veiksmus (tikslai, tolesni veiksmai);

— 4.2 skirsnis apie atsakymų turinį (teikiami duomenys, išsamumas, atnaujinimas, atsakomybė už atsakymus);

— 4.3 skirsnis apie konfidencialumą;

— 4.4 skirsnis apie ELPA priežiūros institucijos atliekamą atsakymų nagrinėjimą (tikslumas ir išsamumas, prašymas pateikti papildomos informacijos);

— 4.5 skirsnis apie atsakymų tvirtinimą;

— 4.6 skirsnis apie atsakymų pašalinimą iš RAPEX taikomosios programos visam laikui.

5. PRAKTINIAI IR TECHNINIAI ASPEKTAI

Pranešimus pagal 11 straipsnį ir ELPA valstybių atsakymus į juos rengia ir ELPA priežiūros institucijai siunčia RAPEX ryšių palaikymo institucijos. Pranešimo pagal 11 straipsnį procedūrai taikomos gairių II dalies 5.1–5.3 skirsnių nuostatos dėl RAPEX tinklų (sukurtų EEE ir nacionaliniu lygmenimis) administravimo ir dėl praktinių bei techninių aspektų (kalbų vartojimo, internetinės taikomosios programos ir veikimo ne įprastomis darbo valandomis).

IV DALIS

Priedėliai (20)

1. STANDARTINĖ PRANEŠIMO FORMA

Pranešimo forma Bendroji informacija 1. ☐ Skubių veiksmų reikalaujantis pranešimas pagal 12 straipsnį ☐ Pranešimas pagal 12 straipsnį ☐ Informacinis pranešimas ☐ Pranešimas pagal 11 straipsnį 2. Pranešimo numeris 3. Pranešimo data 4. Pranešančioji šalis 5. RAPEX ryšių palaikymo institucijos ir už atvejį, apie kurį pranešama, atsakingo asmens kontaktiniai duomenys Gaminio identifikavimo duomenys 6. Gaminio kategorija 7. Gaminio pavadinimas 8. Prekės ženklas 9. Modelio tipas ir (arba) numeris 10. Partijos numeris ir (arba) brūkšninis kodas 11. Muitinės kodas 12. Gaminio ir pakuotės aprašymas 13. Nuotraukos (gaminio, pakuotės ir etiketės) 14. Visų pranešime nurodyto gaminio vienetų skaičius Taikomos taisyklės ir standartai 15. Teisės nuostatos (direktyva, sprendimas, reglamentas ir kt.) 16. Standartai 17. Atitikties įrodymas 18. Ar gaminys – klastotė? Atsekamumas 19. Kilmės šalis 20. Paskirties šalys 21. Gamintojo arba jo atstovo kontaktiniai duomenys 22. Eksportuotojo (-ų) kontaktiniai duomenys 23. Importuotojo (-ų) kontaktiniai duomenys 24. Platintojo (-ų) kontaktiniai duomenys 25. Mažmenininko (-ų) kontaktiniai duomenys Rizikos aprašymas 26. Rizikos kategorija 27. Bandymo rezultatų santrauka (techninių defektų aprašymas) 28. Teisės nuostatos ir standartai (su sąlygomis), pagal kuriuos gaminys bandytas ir kurių jis neatitiko 29. Rizikos vertinimas ir išvados 30. Informacija apie žinomus incidentus ir nelaimingus atsitikimus Priemonės 31. Priemonių rūšis 32. Institucija ir (arba) ūkinės veiklos vykdytojas, kurie imasi priemonių, apie kurias pranešama 33. Priemonių kategorija 34. Įsigaliojimo data 35. Trukmė 36. Mastas Konfidencialumas 37. Ar pranešimas konfidencialus? 38. Konfidencialumo mastas 39. Pagrindimas Kita 40. Papildoma informacija 41. Informacinio pranešimo siuntimo pagrindimas Priedai 42. Bandymų ataskaitos 43. Sertifikatai 44. Nuotraukos (gaminio, pakuotės ir etiketės) 45. Gamintojo ar platintojo pagal BGSD 5 straipsnio 3 dalį išsiųstas pranešimas 46. Patvirtintos priemonės

2. ATSAKYMO FORMA

Atsakymo forma Bendroji informacija 1. Pranešimo numeris 2. Pranešančioji šalis 3. Gaminio, apie kurį pranešama, pavadinimas 4. Atsakymo data 5. Atsakančioji šalis 6. RAPEX ryšių palaikymo institucijos ir už atsakymą atsakingo asmens kontaktiniai duomenys 7. Gaminio pavadinimas 8. Prekės ženklas 9. Modelio tipas ir (arba) numeris 10. Partijos numeris ir (arba) brūkšninis kodas Atsakymo rūšis 11. ☐ Rastas gaminys ☐ Patvirtintos priemonės ☐ Kitoks rizikos vertinimas ☐ Papildoma informacija 12. Visų rastų vienetų skaičius Rizikos kategorija Papildoma informacija apie platinimo kanalus ir (arba) gaminio kilmę 13. Patvirtintų priemonių rūšis Bandymo rezultatų santrauka (techninių defektų aprašymas) Papildoma informacija apie rizikos vertinimą 14. Institucija ir (arba) ūkinės veiklos vykdytojas, patvirtinantys priemones, apie kurias pranešama Nuoroda į teisės nuostatas ir standartus (su sąlygomis), pagal kuriuos bandytas gaminys Kita papildoma informacija 15. Priemonių kategorija Rizikos vertinimas ir išvados — 16. Įsigaliojimo data Informacija apie žinomus incidentus ir nelaimingus atsitikimus 17. Trukmė — 18. Mastas 19. Pagrindimas, jeigu nepatvirtinta jokių priemonių Konfidencialumas 20. Ar atsakymas konfidencialus? 21. Konfidencialumo mastas 22. Pagrindimas Priedai 23. Bandymų ataskaitos 24. Sertifikatai 25. Nuotraukos (gaminio, pakuotės ir etiketės) 26. Patvirtintos priemonės

3. VALSTYBĖMS NARĖMS TAIKOMI GALUTINIAI TERMINAI

Pranešimo procedūra Veiksmas Galutinis terminas BGSD 12 straipsnyje nustatyta skubaus keitimosi informacija sistema RAPEX Pranešimai Skubių veiksmų reikalaujančio pranešimo pagal 12 straipsnį išsiuntimas 3 dienos nuo: — privalomųjų priemonių patvirtinimo arba sprendimo patvirtinti tokias priemones dienos arba — informacijos apie savanoriškąsias priemones gavimo dienos. Pranešimo pagal 12 straipsnį išsiuntimas 10 dienų nuo: — privalomųjų priemonių patvirtinimo arba sprendimo patvirtinti tokias priemones dienos arba — informacijos apie savanoriškąsias priemones gavimo dienos. Patvirtinimas dėl priemonių, jeigu pranešimas buvo išsiųstas prieš nusprendžiant patvirtinti priemones 45 dienos nuo pranešimo pateikimo dienos Pranešimo atnaujinimas 5 dienos nuo informacijos apie pokyčius, dėl kurių reikia pakeisti pranešimą, gavimo dienos Atsakymai Tolesni veiksmai dėl: Skubių veiksmų reikalaujančio pranešimo pagal 12 straipsnį 20 dienų nuo pranešimo gavimo dienos Pranešimo pagal 12 straipsnį ir dėl Europos Komisijos išsiųsto pranešimo 45 dienos nuo pranešimo gavimo dienos Atsakymas į: Skubių veiksmų reikalaujantį pranešimą pagal 12 straipsnį 3 dienos nuo: — gaminio, apie kurį pranešta, radimo rinkoje dienos arba — rizikos vertinimo, kurio rezultatai kitokie, užbaigimo dienos, arba — papildomos informacijos gavimo dienos Pranešimą pagal 12 straipsnį ir į Europos Komisijos išsiųstą pranešimą 5 dienos nuo: — gaminio, apie kurį pranešta, radimo rinkoje dienos arba — rizikos vertinimo, kurio rezultatai kitokie, užbaigimo dienos, arba — papildomos informacijos gavimo dienos Atsakymo atnaujinimas 5 dienos nuo informacijos apie pokyčius, dėl kurių reikia pakeisti atsakymą, gavimo dienos BGSD 11 straipsnyje nustatyta pranešimo procedūra Pranešimai Pranešimo pagal 11 straipsnį išsiuntimas 10 dienų nuo privalomųjų priemonių patvirtinimo dienos Pranešimo atnaujinimas 5 dienos nuo informacijos apie pokyčius, dėl kurių rei