Pasiūlymas Tarybos sprendimas dėl difenilamino neįtraukimo į Tarybos direktyvos 91/414/EEB I priedą ir augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra šios medžiagos, registracijos panaikinimo (Tekstas svarbus EEE) /* KOM/2009/0240 galutinis */





[pic] | EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA | Briuselis, 25.5.2009 KOM(2009) 240 galutinis Pasiūlymas TARYBOS SPRENDIMAS dėl difenilamino neįtraukimo į Tarybos direktyvos 91/414/EEB I priedą ir augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra šios medžiagos, registracijos panaikinimo (Tekstas svarbus EEE) AIŠKINAMASIS MEMORANDUMAS Pridedamas Tarybos sprendimo pasiūlymas yra susijęs su veikliosios medžiagos difenilamino neįtraukimu į Tarybos direktyvos 91/414/EEB leidžiamų medžiagų sąrašą (I priedą) ir augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra šios medžiagos, atšaukimu. Pasiūlymas dėl neįtraukimo grindžiamas keletu problemų, nustatytų atliekant šios veikliosios medžiagos vertinimą. Tarybos direktyvoje 91/414/EEB nustatoma darni augalų apsaugos produktų registravimo ir teikimo rinkai sistema. Veikliosios medžiagos, skirtos naudoti kaip augalų apsaugos produktai, yra vertinamos ir registruojamos Bendrijos lygmeniu ir yra išvardytos direktyvos I priede. Atskirus augalų apsaugos produktus, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, vertina ir registruoja valstybės narės, laikydamosi suderintų taisyklių. Pirmiausia pramonės atstovų pateiktus duomenis įvertino ataskaitą rengianti valstybė narė, šiuo atveju Airija, kuri pateikė vertinimo ataskaitos projektą. Europos maisto saugos tarnyba surengė pirmojo vertinimo tarpusavio peržiūrą ir 2008 m. rugsėjo 30 d. pateikė Komisijai difenilamino keliamos rizikos vertinimo išvadas. Vertinant šią veikliąją medžiagą nustatyta keletas problemų. Visų pirma, buvo neįmanoma atlikti patikimo vartotojo sąlyčio vertinimo, nes trūksta duomenų apie tai, ar yra nenustatytų medžiagos metabolitų ir apie jų nuodingumą, o taip pat ir apie galimą nitrozaminų susidarymą veikliąją medžiagą saugant ir perdirbant apdorotus obuolius. Be to, nebuvo duomenų apie galimą difenilamino liekanų perdirbtuose gaminiuose skilimą ar reakcijos produktą. 2009 m. vasario 26 d. sprendimo dėl neįtraukimo projektas buvo pateiktas Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniam komitetui, kuriame: - 16 valstybių narių (165 balsai) balsavo už; - 9 valstybės narės (139 balsai) balsavo prieš; - 2 valstybės narės (41 balsas) susilaikė. Komitetas nuomonės nepateikė. Todėl pagal Direktyvos 91/414/EEB 19 straipsnį ir kaip numatyta Tarybos sprendimo 1999/468/EB 5 straipsnyje Komisija turi pateikti Tarybai pasiūlymą dėl priemonių, kurių reikia imtis, o Taryba kvalifikuota balsų dauguma turi priimti sprendimą per tris mėnesius. Sprendimo projektui netaikoma Europos Parlamento teisė į parlamentinę analitinę priežiūrą (Tarybos sprendimo 1999/468/EB 8 straipsnis). Pasiūlymas TARYBOS SPRENDIMAS dėl difenilamino neįtraukimo į Tarybos direktyvos 91/414/EEB I priedą ir augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra šios medžiagos, registracijos panaikinimo (Tekstas svarbus EEE) EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA, atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį, atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką[1], ypač į jos 8 straipsnio 2 dalies ketvirtą pastraipą, kadangi: 1. Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje yra nustatyta, kad valstybė narė gali per 12 metų nuo pranešimo apie tą direktyvą leisti teikti rinkai augalų apsaugos produktus, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, neįrašytų į tos direktyvos I priedą, ir kurie jau dvejus metus nuo pranešimo apie tą direktyvą dienos yra rinkoje, kol šios medžiagos laipsniškai tiriamos pagal darbo programą. 2. Komisijos reglamentuose (EB) Nr. 451/2000[2] ir (EB) Nr. 1490/2002[3] nustatytos Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje nurodytos darbo programos išsamios trečiojo etapo įgyvendinimo taisyklės ir nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti dėl to, ar reikia įtraukti į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, sąrašas. Šiame sąraše yra difenilaminas. 3. Difenilamino poveikis žmonių sveikatai ir aplinkai pranešėjų pasiūlytomis naudojimo paskirtimis buvo įvertintas pagal Reglamentuose (EB) Nr. 451/2000 ir (EB) Nr. 1490/2002 išdėstytas nuostatas. Be to, šiais reglamentais skiriamos ataskaitas rengiančios valstybės narės, kurios pagal Reglamento (EB) Nr. 1490/2002 10 straipsnio 1 dalies nuostatas Europos maisto saugos tarnybai (toliau – EMST) privalo pateikti atitinkamas vertinimo ataskaitas ir rekomendacijas. Airija buvo paskirta difenilamino ataskaitą rengiančia valstybe nare, o visa atitinkama informacija buvo pateikta 2007 m. birželio 20 d. 4. EMST vertinimo darbo grupės posėdyje EMST ir valstybės narės kartu peržiūrėjo šią vertinimo ataskaitą ir 2008 m. rugsėjo 30 d. Komisijai pateikė kaip EMST išvadas dėl veikliosios medžiagos pesticido difenilamino rizikos vertinimo tarpusavio peržiūros[4]. Šią ataskaitą valstybės narės ir Komisija apsvarstė Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete ir 2009 m. vasario 26 d. pateikė kaip Komisijos difenilamino peržiūros ataskaitą. 5. Vertinant šią veikliąją medžiagą nustatyta tam tikrų problemų. Visų pirma, buvo neįmanoma atlikti patikimo vartotojo sąlyčio vertinimo, nes trūksta duomenų apie tai, ar yra nenustatytų medžiagos metabolitų ir apie jų nuodingumą, o taip pat ir apie galimą nitrozaminų susidarymą veikliąją medžiagą saugant ir perdirbant apdorotus obuolius. Be to, nebuvo duomenų apie galimą difenilamino liekanų perdirbtuose gaminiuose skilimą ar reakcijos produktą. Todėl remiantis turima informacija buvo neįmanoma padaryti išvados, kad difenilaminas atitiko medžiagų įtraukimo į Direktyvos 91/414/EEB I priedą kriterijus. 6. Komisija paragino pranešėją pateikti pastabų apie tarpusavio peržiūros rezultatus ir nurodyti, ar jis ketina toliau pritarti, kad ši medžiaga būtų įtraukta į priedą. Pranešėjas pateikė pastabų ir jos buvo atidžiai išnagrinėtos. Tačiau, nepaisant pranešėjo pateiktų argumentų, nustatyta, kad minėtos problemos negali būti išspręstos, o atlikus vertinimus remiantis pateikta ir EMST ekspertų posėdyje įvertinta informacija paaiškėjo, kad negalima tikėtis, kad augalų apsaugos produktai, kuriuose yra difenilamino, siūlomomis naudojimo sąlygomis iš esmės atitiktų Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktuose nustatytus reikalavimus. 7. Todėl difenilaminas neturėtų būti įtrauktas į Direktyvos 91/414/EEB I priedą. 8. Reikėtų imtis priemonių siekiant užtikrinti, kad galiojanti augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra difenilamino, registracija per nustatytą laikotarpį būtų panaikinta, nebūtų atnaujinama ir kad nebūtų registruojami nauji produktai. 9. Valstybės narės suteikiamas lengvatinis laikotarpis turimoms augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra difenilamino, atsargoms sunaikinti, sandėliuoti, teikti rinkai ir sunaudoti turėtų būti ne ilgesnis kaip dvylika mėnesių, kad turimas atsargas būtų galima naudoti dar vieną auginimo sezoną, užtikrinant, kad ūkininkai galės naudoti augalų apsaugos produktus, kurių sudėtyje yra difenilamino, 18 mėnesių nuo šio sprendimo priėmimo. 10. Šiuo sprendimu neapribojama galimybė teikti paraiškas pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalies, kurios išsamios įgyvendinimo taisyklės nustatytos Komisijos reglamentu (EB) Nr. 33/2008[5], nuostatas, siekiant įtraukti difenilaminą į minėtos direktyvos I priedą. 11. Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinis komitetas nepateikė nuomonės per Komiteto pirmininko nustatytą terminą, PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ: 1 straipsnis Veiklioji medžiaga difenilaminas nėra įtraukiama į Direktyvos 91/414/EEB I priedą. 2 straipsnis Valstybės narės užtikrina, kad: a) augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra difenilamino, registracija būtų panaikinta iki [... NURODYTI DATĄ – 6 MĖN. NUO ŠIO SPRENDIMO PRIĖMIMO DIENOS] ; b) nuo šio sprendimo paskelbimo dienos augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra difenilamino, nebūtų registruojami arba perregistruojami. 3 straipsnis Valstybės narės suteikiamas lengvatinis laikotarpis pagal Direktyvos 91/414/EEB 4 straipsnio 6 dalį yra kuo trumpesnis ir baigiasi ne vėliau kaip [...NURODYTI DATĄ – 18 MĖN. NUO ŠIO SPRENDIMO PRIĖMIMO DIENOS] . 4 straipsnis Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms. Priimta Briuselyje Tarybos vardu Pirmininkas [1] OL L 230, 1991 8 19, p. 1. [2] OL L 55, 2000 2 29, p. 25. [3] OL L 224, 2002 8 21, p. 23. [4] EMST mokslinė ataskaita (2008 m.), 188, „Išvados dėl difenilamino tarpusavio peržiūros“ (pateikta 2008 m. rugsėjo 30 d.). [5] OL L 15, 2008 1 18, p. 5–12.