LT    LT  EUROPOS BENDRIJ Ų KOMISIJA 
Briuselis, 10.11.2005 
KOM(2005) 564 galutinis 
  
Pasiūlymas 
TARYBOS SPRENDIMAS 
dėl kukurūzų produkto ( Zea mays L., MON 863 x MON 810 hibrido), genetiškai 
modifikuoto siekiant padidinti atsparum ą lapgraužiui ir tam tikriems Lepidoptera  būrio 
kenkėjams, pateikimo į rinką pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyv ą 
2001/18/EB 
(pateikta Komisijos) 
 
LT 2   LT AIŠKINAMASIS MEMORANDUMAS  
1. Pagal Direktyvos 2001/18/EB 13 straipsn į Vokietijos valdžios institucijos gavo 
pranešimą (nuoroda C/DE/02/9) apie kukur ūzų produkto ( Zea mays  L., MON 863 x 
MON 810 hibrido), genetiškai modifi kuoto siekiant padidinti atsparum ą lapgraužiui 
ir tam tikriems Lepidoptera  būrio kenkėjams, pateikim ą į rinką. 
2. Iš pradži ų pranešime buvo kalbama apie veisli ų importavim ą ir naudojim ą (tokį, kaip 
ir bet kuri ų kitų kukurūzų grūdų, taip pat ir pašarams, išskyrus naudojim ą maistui ir 
auginimą). 2005 m. liepos m ėn. bendrov ė Monsanto Europe S.A.  sutiko, kad šis 
pranešimas b ūtų taikomas tik importui ir perdirbimui, kadangi pašar ų, kurie susideda, 
kurių sudėtyje yra arba kurie yra pagaminti iš MON 863 x MON 810 kukur ūzų, 
pateikimas į rinkas buvo aptartas pagal Reglament ą (EB) Nr. 1829/2003 pateiktame 
šios bendrov ės prašyme.  
3. Pagal Direktyvos 2001/18/EB 14 straipsn io nuostatas Vokietijos kompetentinga 
institucija pateik ė Komisijai pranešimo įvertinimo ataskait ą, kurioje buvo padaryta 
išvada, kad n ėra priežas čių nesutikti pateikti į rinką Zea mays  L. MON 863 x MON 
810 hibrido kukur ūzų produkto, jei laikomasi tam tikr ų sąlygų. 
4. Komisija vertinimo ataskait ą persiuntė visoms kitoms valstyb ėms narėms ir kai 
kurios iš j ų nesutiko su min ėtoje ataskaitoje pateiktomis išvadomis d ėl šio produkto 
molekulin ės charakteristikos, alergeniškumo, toksiškumo, reikalavim ų neatitinkan čio 
stebėsenos plano, atsitiktinio išbarstymo, antibiotikams atsparaus nustatomojo geno 
buvimo ir produkto aptikimo. Tod ėl remiantis Direktyvos 2001/18/EB 18 straipsniu 
Komisija yra įpareigota priimti sprendim ą pagal šios direktyvos, kuriai taikomi 
Sprendimo 1999/468/EB 5 ir 7 straipsniai,  30 straipsnio 2 dalyje nustatyt ą tvarką, 
atsižvelgiant į jo 8 straipsnio nuostatas. 
5. Priemoni ų, kurių turi būti imamasi, projektas pagal Sprendimo 1999/468/EB 5 
straipsnio 2 dalies nuostatas buvo pate iktas Direktyvos 2001/18/EB 30 straipsniu 
įsteigtam komitetui, kad jis pateikt ų savo nuomon ę. 
6. Komitetas savo nuomon ės nepateik ė, todėl Komisija, vadovaudamasi Sprendimo 
1999/468/EB 5 straipsnio 4 dalimi, turi  nedelsdama pateikti Tarybai pasi ūlymą dėl 
priemonių, kurių turi būti imtasi, ir apie ta i turi pranešti Europos Parlamentui (buvo 
pranešta 2005 m. rugs ėjo 22 d.), kuris gali priimti sprendim ą pagal min ėto sprendimo 
8 straipsn į. 
7. Sprendimo 1999/468/EB 5 straipsnio 6 daly je numatyta, kad Taryba, atsižvelgdama į 
tokią poziciją, prireikus kvalifikuota bals ų dauguma gali priimti sprendim ą per 
Direktyvos 2001/18/EB 30 straip snio 2 dalyje nustatyt ą trijų mėnesių terminą. Jei per 
tų trijų mėnesių terminą Taryba kvalifikuota bals ų dauguma nusprendžia, kad ji 
prieštarauja pasi ūlymui, Komisija j į svarsto iš naujo; jei pa sibaigus tam laikotarpiui 
Taryba nepri ėmė pasiūlyto įgyvendinimo akto ir neprieštaravo jam, pasi ūlytą 
įgyvendinimo akt ą priima Komisija. 
 
LT 3   LT Pasiūlymas 
TARYBOS SPRENDIMAS 
dėl kukurūzų produkto ( Zea mays L., MON 863 x MON 810 hibrido), genetiškai 
modifikuoto siekiant padidinti atsparum ą lapgraužiui ir tam tikriems Lepidoptera  būrio 
kenkėjams, pateikimo į rinką pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyv ą 
2001/18/EB 
(Tik tekstas vokie čių kalba yra autentiškas) 
EUROPOS SAJUNGOS TARYBA, 
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutart į, 
atsižvelgdama į 2001 m. kovo 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyv ą 2001/18/EB d ėl 
genetiškai modifikuot ų organizm ų apgalvoto išleidimo į aplinką ir panaikinan čią Tarybos 
direktyvą 90/220/EEB1, ypač į jos 18 straipsn io 1 dalies pirm ąją pastraipą, 
atsižvelgdama į Komisijos pasi ūlymą, 
kadangi: (1) Direktyvoje 2001/18/EB numa tyta, kad produktas, sudaryta s iš genetiškai modifikuoto 
organizmo arba genetiškai modifikuot ų organizm ų kombinacijos, pateikiamas į rinką 
gavus valstyb ės narės kompetentingos institucijos raštišk ą sutikimą direktyvoje 
nurodyta tvarka. 
(2) Monsanto Europe S.A.  Vokietijos kompetentingai institucijai pateik ė pranešim ą dėl 
dviejų kukurūzų produktų (Zea mays  L., linija MON 863 ir hibrido MON 863 x MON 
810) pateikimo į rinką (nuoroda C/DE/02/9). Pagal 2003 m. rugs ėjo 22 d. Reglament ą 
(EB) Nr. 1830/2003 d ėl genetiškai modifikuot ų organizm ų ir iš jų pagamint ų maisto 
produktų ir pašar ų atsekamumo ir ženklinimo ir iš dalies pakei čiantį Direktyv ą 
2001/18/EB
2 ir 2004 m. sausio 14 d. Komisijos reglament ą (EB) Nr. 65/2004, 
nustatantį atskirų identifikavimo numeri ų sukūrimo ir suteikimo genetiškai 
modifikuotiems organizmams sistem ą3, MON 863 x MON 810 produktui priskiriamas 
atskiras identifikavimo nume ris (MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6). 
(3) Pirminiame pranešime kalbama apie veisli ų, kilusių iš 863 transformavimo ir MON 
863 x MON 810 hibrido, importavim ą ir naudojim ą (tokį, kaip ir bet kuri ų kitų 
kukurūzų grūdų, taip pat ir pašarams, išskyrus naudojim ą maistui ir auginimui) 
Bendrijoje. 
                                                 
1 OL L 106, 2001 4 17, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 
1830/2003 (OL L 268, 2003 10 18, p. 24).  
2 OL L 268, 2003 10 18, p. 24. 
3 OL L 10, 2004 1 16, p. 5. 
 
LT 4   LT (4) Kaip numatyta Direktyvos 2001/18/EB 14 straipsnyje, Vokietijos kompetentinga 
institucija pareng ė įvertinimo ataskait ą, kuri 2003 m. vasario 7 d. buvo pateikta 
Komisijai ir valstybi ų narių kompetentingoms institucijoms. Įvertinimo ataskaitoje 
daroma išvada, kad n ėra priežas čių nesutikti pateikti į rinką MON 863 ir MON 863 x 
MON 810 produkt ų, jei laikomasi tam tikr ų sąlygų. 
(5) Kit ų valstybių narių kompetentingos institucijos ne sutiko, kad MON 863 ir MON 863 
x MON 810 b ūtų teikiami į rinką. 
(6) Pagal 1998 m. balandžio 22 d. Komisijos sprendim ą dėl genetiškai modifikuot ų 
kukurūzų (Zea mays  L. linija MON 810) pateikimo į rinką, vadovaujantis Tarybos 
direktyva 90/220/EEB4, MON 810 kukur ūzo produkt ą leidžiama pateikti į rinką. Pagal 
2005 m. rugpj ūčio 8 d. Komisijos sprendim ą dėl kukurūzų produkto ( Zea mays  L., 
linija MON 863), genetiškai modifikuot o siekiant padidinti atsparum ą lapgraužiui, 
pateikimo į rinką5 pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyv ą 2001/18/EB, MON 
863 produkt ą leidžiama pateikti į rinką. 
(7) 2004 m. balandžio 2 d. Europos maisto saugos tarnyba išreišk ė nuomonę, kad naudoti 
duomenis apie atskiras M ON 863 ir MON 810 linijas įvertinant MON 863 x MON 810 
saugą yra moksliškai pagr įsta, tačiau, atsižvelgdama į tai, kad paties hibrido saugai 
įvertinti reikia patvirtinan čių duomen ų, pareikalavo atlikti 90 dien ų trukmės 
subchronin į šio kukur ūzų hibrido tyrim ą su žiurkėmis, kad jo saugos įvertinimas b ūtų 
išsamus.  
(8) Europos maisto saugos tarnybos  2005 m. birželio 8 d. nuomon ėje, priimtoje pagal 
2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglament ą (EB) Nr. 178/2002, 
nustatantį maistui skirt ų teisės aktų bendruosius principus  ir reikalavimus, įsteigiantį 
Europos maisto saugos tarnyb ą ir nustatant į su maisto saugos klausimais susijusias 
procedūras6, remiantis visais turimais duomenimis daroma išvada, kad MON 863 x 
MON 810, naudojamas taip, kaip si ūloma, netur ėtų sukelti neigiamo poveikio žmoni ų 
arba gyvūnų sveikatai arba aplinkai. Europos ma isto saugos tarnyba taip pat nustat ė, 
kad sutikimo gav ėjo siūlomas monitoringo planas atitinka numatom ą MON 863 x 
MON 810 naudojim ą.  
(9) 2005 m. liepos 8 d. Monsanto Europe S.A.  sutiko, kad šis sprendimas b ūtų taikomas 
tik importui ir perdirbimui. Prašym ą leisti pateikti į rinką maisto produktu s ir pašarus, 
kurie susideda, kuri ų sudėtyje yra arba kurie yra pagaminti iš MON 863 x MON 810, 
Monsanto Europe S.A.  pateikė remdamasi Reglamentu (EB) Nr. 1829/2003. 
(10) Išanalizavus pranešime pateikiam ą informacij ą, valstybi ų narių prieštaravimus pagal 
Direktyvą 2001/18/EB ir Europos ma isto saugos tarnybos nuomon ę, nėra pagrindo 
manyti, kad MON 863 x MON 810 pateikimas į rinką pakenks žmoni ų ar gyvūnų 
sveikatai arba aplinkai. 
(11) Atsitiktinai patekusiems arba techni škai neišvengiamiems genetiškai modifikuot ų 
organizm ų likučiams produktuose netaikomi ženklinim o ir atsekamumo reikalavimai, 
                                                 
4 OL L 131/33, 1998 5 5, p. 32. 
5 OJ L 207, 2005 8 10, p 17. 
6 OL L 31, 2002 2 1, p. 1. Reglamentas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 
1642/2003 (OL L 245, 2003 9 29, p. 4). 
 
LT 5   LT jei jie neviršija minimali ų ribų, nustatyt ų pagal Direktyv ą 2001/18/EB ir 2003 m. 
rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglament ą (EB) Nr. 1829/2003 d ėl 
genetiškai modifikuoto maisto ir pašar ų7. 
(12) Atsižvelgiant į Europos maisto saugos tarnybos nuomon ę, numatytam produkto 
naudojimui neb ūtina nustatyti konkre čių sąlygų dėl produkto tvarkymo ar pakavimo ir 
konkrečių ekosistem ų, aplinkos ar geografini ų teritorijų apsaugos.  
(13) Prieš pateikiant produkt ą į rinką turi būti imtasi b ūtinų priemoni ų, užtikrinan čių jo 
ženklinim ą ir atsekamum ą visuose pateikimo į rinką etapuose, įskaitant patikrinim ą 
pagal atitinkamai įteisintą aptikimo metodologij ą.  
(14) Direktyvos 2001/18/EB 30 straipsniu įsteigtas komitetas, pa gal šios direktyvos 30 
straipsnio 2 dalyje nustatyt ą tvarką, po konsultacij ų 2005 m. rugs ėjo 19 d. nepateik ė 
nuomonės dėl Komisijos sprendimo projekte nustatyt ų priemoni ų. 
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIM Ą:  
1 straipsnis  
Sutikimas 
Nepažeidžiant kit ų Bendrijos teis ės aktų, ypač Reglamento (EB) Nr. 258/97 ir Reglamento 
(EB) Nr. 1829/2003, 2 straipsnyje nurodyto produkto, kaip pažym ėta Monsanto Europe S.A.  
pranešime (nuoroda C/DE/02/9), pateikimui į rinką pagal šį sprendim ą turi būti gautas 
raštiškas Vokietijos kompetent ingos institucijos sutikimas. 
Pagal Direktyvos 2001/18/EB 19 straipsnio 3 dal į šiame sutikime turi b ūti aiškiai nurodytos 
sutikimui taikomos 3 ir 4 straipsniuose išd ėstytos sąlygos. 
2 straipsnis  
Produktas 
Genetiškai modifikuoti organizmai, kuriuos numatoma pateikti į rinką kaip atskirus produktus 
ar kituose produktuose (tol iau – produktai), yra kukur ūzo (Zea mays  L. MON 863 x 
MON 810) gr ūdai, gauti tradiciškai veisiant M ON 863 ir MON 810. Atitinkamai Komisijos 
sprendimuose 1998/294/EB ir 2005/608/EB pateikiami kukur ūzų MON 810 ir MON 863 
aprašymai. 
3 straipsnis  
Pateikimo į rinką sąlygos 
Produktą galima naudoti tam pa čiam tikslui, kaip ir bet kuriuos kitus kukur ūzus, išskyrus 
auginti ir naudoti kaip maist ą ir pašarus arba j ų sudėtyje, ir leidžiama pateikti į rinką laikantis 
šių sąlygų: 
                                                 
7 OL L 268, 2003 10 18, p.1. 
 
LT 6   LT a) sutikimas galioja 10 met ų nuo sutikimo pareiškimo dienos; 
b) Šio produkto atskiras identifikavim o numeris yra MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6; 
c) nepažeidžiant Direktyvos 2001/18/EB 25 straipsnio, sutikimo gav ėjas, bet kada jo 
pareikalavus, pateikia produkto teig iamus ir neigiamus kontrolinius m ėginius, jo 
genetinę medžiag ą arba turimas etalonines medžiagas valstybi ų narių 
kompetentingoms institucijoms, inspek cijos tarnyboms ir Bendrijos kontrol ės 
laboratorijoms; 
d) nepažeidžiant speciali ų ženklinimo reikalavim ų, nustatyt ų Reglamente (EB) Nr. 
1829/2003, fraz ė „Šio produkto sud ėtyje yra genetiškai modifikuot ų kukurūzų“ arba 
„Šio produkto sud ėtyje yra genetiškai modifi kuotos linijos MON 863 x MON 810 
kukurūzų“ pateikiama arba produkto etiket ėje, arba lydimajame dokumente, nebent 
kiti Bendrijos teis ės aktai nustato slenkstin ę ribą, kurios neviršijant, nereikalaujama 
pateikti toki ą informacij ą; 
e) kol neleidžiama pateikti produkto į rinką auginimui, fraz ė „nenaudoti auginimui“ 
pateikiama arba produkto etiket ėje, arba lydimajame dokumente. 
4 straipsnis 
Stebėsena 
1. Sutikimo galiojimo laikotarpiu sutikimo gav ėjas užtikrina, kad pranešime 
pateikiamas steb ėsenos planas, kur į sudaro bendrosios prieži ūros planas, ir kuriuo 
siekiama patikrinti bet kok į žalingą poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai arba aplinkai, 
atsirandant į dėl produkto tvarkymo ar vartojimo, planas b ūtų įdiegtas ir įgyvendintas. 
2. Sutikimo gav ėjas tiesiogiai praneša naudotojams ir vartotojams apie produkto saug ą 
ir bendrąsias jo ypatybes bei steb ėsenos sąlygas, įskaitant atitinkamas apsaugos 
priemones, kuri ų reikia imtis atsitiktinio s ėklų išbarstymo atveju. 
3. Sutikimo gav ėjas pateikia Komisijai ir valstybi ų narių kompetentingoms 
institucijoms steb ėsenos rezultat ų metines ataskaitas.  
4. Nepažeidžiant Direktyvos 2001/18/EB 20 straipsnio, jei reikia, sutikimo gav ėjas ir 
(arba) pirmin į pranešim ą gavusi valstyb ės narės kompetentinga institucija, gav ę 
Komisijos bei pirmin į pranešim ą gavusios valstyb ės narės kompetentingos 
institucijos sutikim ą ir atsižvelgdami į stebėsenos rezultatus, persvarsto steb ėsenos 
planą, apie kur į buvo pranešta. Pasi ūlymai dėl persvarstyto steb ėsenos plano 
pateikiami valstybi ų narių kompetetingoms institucijoms. 
5. Sutikimo gav ėjas privalo gal ėti pateikti įrodymus Komisijai ir valstybi ų narių 
kompetentingoms institucijoms, kad: 
a) panaudojant kartu su pr anešimu pateiktame steb ėsenos plane numatytus 
stebėsenos tinklus, renkama informacija, b ūtina produkto steb ėsenai atlikti; 
 
LT 7   LT b) šių tinklų nariai sutiko t ą informacij ą pateikti sutikimo gav ėjui prieš steb ėsenos 
ataskaitų pateikimą Komisijai ir valstybi ų narių kompetentingoms institucijoms 
pagal 3 dal į.  
5 straipsnis 
Taikymas 
Šis Sprendimas taikomas nuo tos dienos, kuri ą pradedamas taikyti Bendrijos sprendimas, 
leidžiantis pateikti į rinką 1 straipsnyje nurodyt ą produktą naudoti kaip maist ą ir pašarus arba 
jų sudėtyje, kaip apibr ėžta Reglamente (EB) Nr. 178/2002, taip pat nurodant Bendrijos 
etaloninės laboratorijos patvirtint ą metodą tam produktui aptikti. 
6 straipsnis 
Adresatas 
Šis sprendimas skirtas Vokiet ijos Federacinei Respublikai. 
Priimta Briuselyje,  
 Tarybos vardu 
 Pirmininkas