LT    LT  EUROPOS BENDRIJ Ų KOMISIJA 
Briuselis, 8.9.2004 
KOM(2004) 572 galutinis 
  
Pasiūlymas 
TARYBOS SPRENDIMAS 
dėl rapsų produkto ( Brassica napus L., GT73 r ūšies linija), genetiškai modifikuoto taip, 
kad būtų atsparus herbicidui glifozatui, pateikimo į rinką pagal Europos Parlamento ir 
Tarybos direktyv ą 2001/18/EB 
(pateikta Komisijos) 
 
LT 2   LT AIŠKINAMASIS MEMORANDUMAS  
1. Nyderland ų institucija pagal Dire ktyvos 2001/18/EB 13 straipsn į gavo pranešim ą 
(nuoroda C/NL/98/11) d ėl rapsų produkto ( Brassica napus L., GT73 r ūšies linija), 
genetiškai modifikuoto taip, kad b ūtų atsparus herbicidui glifozatui, pateikimo į 
rinką. 
2. Nyderland ų institucija, pagal Direkt yvos 2001/18/EB 14 straipsn į gavusi pranešim ą, 
pateikė Komisijai savo įvertinimo ataskait ą, kurioje buvo padaryta išvada, jog n ėra 
nustatyta joki ų priežasčių, dėl kurių neturėtų būti duota sutikimo GT73 r ūšies rapsų 
produktą pateikti į rinką.  
3. Komisija įvertinimo ataskait ą persiuntė visoms kitoms valstyb ėms narėms, iš kuri ų 
tam tikros pareišk ė prieštaravim ą minėtai ataskaitai produkto molekulin ės 
charakteristikos, alergiškumo bei steb ėsenos ir nustatymo/aptikimo poži ūriu; todėl 
pagal Direktyvos 2001/18/EB 18 straipsn į Komisija šios direktyvos 30 straipsnio 2 
dalyje nustatyta tvarka turi priimti sprendim ą, kuriam taikomi Sprendimo 
1999/468/EB 5 ir 7 straipsniai, atsižvelgdama į minėto sprendimo 8 straipsnio 
nuostatas.  
4. Vadovaujantis Sprendimo 1999/468/EB 5 straipsnio 2 dalimi, priemoni ų, kurių turi 
būti imtasi, projektas buvo pateiktas pa gal Direktyvos 2001/18/EB 30 straipsn į 
įsteigtam komitetui.  
5. Komitetui nepateikus prašomos nuomon ės, Komisija, vadovaudamasi Sprendimo 
1999/468/EB 5 straipsnio 4 dalimi, nede lsdama turi pateikti Tarybai pasi ūlymą dėl 
priemonių, kurių turi būti imtasi, ir informuoti apie tai Europos Parlament ą.  
6. Sprendimo 1999/468/EB 5 straipsnio 6 dalyje  numatyta, kad Taryba, atsižvelgdama į 
tokią poziciją, prireikus gali kvalifikuota bals ų dauguma priimti sprendim ą per 
Direktyvos 2001/18/EB 30 straip snio 2 dalyje nustatyt ą trijų mėnesių terminą. Jei per 
tą trijų mėnesių terminą Taryba kvalifikuota bals ų dauguma nusprendžia, kad ji 
prieštarauja pasi ūlymui, Komisija j į svarsto iš naujo; jei pa sibaigus tam laikotarpiui 
Taryba nepri ėmė pasiūlyto įgyvendinimo akto ir neprieštaravo jam, pasi ūlytą 
įgyvendinimo akt ą turi priimti Komisija. 
 
LT 3   LT Pasiūlymas 
TARYBOS SPRENDIMAS 
dėl rapsų produkto ( Brassica napus L., GT73 r ūšies linija), genetiškai modifikuoto taip, 
kad būtų atsparus herbicidui glifozatui, pateikimo į rinką pagal Europos Parlamento ir 
Tarybos direktyv ą 2001/18/EB  
(Tekstas svarbus EEE) 
EUROPOS S ĄJUNGOS TARYBA, 
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutart į, 
atsižvelgdama į 2001 m. kovo 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyv ą 2001/18/EB d ėl 
genetiškai modifikuot ų organizm ų apgalvoto išleidimo į aplinką ir panaikinan čią Tarybos 
direktyvą 90/220/EEB1, ypač į jos 18 straipsn io 1 dalies pirm ąją pastraipą, 
atsižvelgdama į Komisijos pasi ūlymą,  
kadangi: (1) pagal Direktyv ą 2001/18/EB genetiškai modifikuot ą organizm ą arba genetiškai 
modifikuot ų organizm ų kombinacij ą turintis ar iš j ų susidedantis produktas gali b ūti 
pateiktas į rinką tik gavus šioje direktyvo je nustatyta tvarka duodam ą atitinkamos 
kompetentingos institucijos raštišk ą sutikimą. 
(2) Pranešimą dėl genetiškai modifikuoto raps ų produkto ( Brassica napus L., GT73 r ūšies 
linija) pateikimo į rinką Monsanto S.A. pateik ė Nyderland ų kompetentingai 
institucijai. 
(3) Pranešime nurodoma ta pati produkto naudojimo paskirtis, kaip ir vis ų kitų rapsų 
produktų, išskyrus atvejus, kai jis naudojamas kaip atskiras mais to produktas arba 
kituose produktuose ir r ūšių, išvestų iš genetiškai modi fikuoto produkto (GT73 
transformacija), kultivavimui Bendrijoje.
 Pranešime pateikta informacija apie GT73 r ūšies 
rapsų produkto import ą bei saugojim ą ir jo naudojim ą pašarų gamybai ar perdirbimui, taip pat 
pritaikymui pramon ėje ir kituose produktuose.  
(4) Direktyvos 2001/18/EB 14 straipsnyj e numatyta tvarka Nyderland ų kompetentinga 
institucija pareng ė įvertinimo ataskait ą, pateikiam ą Komisijai ir kit ų valstybių narių 
kompetentingoms institucijoms. Toje įvertinimo ataskaitoje pateikta išvada, kad n ėra 
nustatyta joki ų priežasčių, dėl kurių neturėtų būti duota sutikimo pateikti į rinką GT73 
rūšies rapsų produktą. 
                                                 
1 OL L 106, 2001 4 17, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir 
Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1830/2003 (OL L 268, 2003 10 18, p. 24).  
 
LT 4   LT (5) Tam tikr ų valstybių narių kompetentingos institucijos pareišk ė prieštaravim ą dėl 
produkto pateikimo į rinką. 
(6) 2004 m. vasario 11 d. Europos maisto saugos tarnybos patv irtintoje nuomon ėje, kaip 
nustatyta 2002 m. sausio 28 d. Europos Parl amento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 
178/2002, nustatan čiame maistui skirt ų teisės aktų bendruosius principus ir 
reikalavimus, įsteigiančiame Europos maisto saugos tarnyb ą ir nustatan čiame su 
maisto saugos klausimais susijusias proced ūras2, remiantis visais pateiktais įrodymais 
daroma išvada, kad pasi ūlyto panaudojimo kontekste  Brassica napus  L. GT73 r ūšies 
linija yra taip pat, kaip ir įprasti rapsai, saugi žmon ėms, gyvūnams bei aplinkai. 
Europos maisto saugos tarnyba taip pat nustat ė, kad praneš ėjo pateiktas steb ėsenos 
planas atitinka numatyt ą GT73 rūšies rapsų panaudojimo paskirt į. 
(7) Išnagrinėjus kiekvien ą iš prieštaravim ų, pareikšt ų remiantis Direktyva 2001/18/EB, 
pranešime pateikt ą informacij ą ir Europos maisto saugos tarnybos nuomon ę, nebuvo 
nustatyta jokio pagrindo manyti, kad į rinką pateikus Brassica napus  L. GT73 r ūšies 
liniją bus daromas neigiamas poveikis žmoni ų bei gyvūnų sveikatai ir aplinkai. 
(8) Rafinuotas aliejus iš GT73 r ūšies rapsų 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir 
Tarybos reglamento (EB) Nr. 258/97 d ėl naujų maisto produkt ų ir naujų maisto 
komponent ų3 5 straipsnyje nurodyta tvarka į Bendrijos rink ą buvo išleistas kaip maisto 
produktas. 
(9) Siekiant tiksl ų, numatyt ų 2003 m. rugs ėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos 
reglamente (EB) Nr. 1830/2003 d ėl genetiškai modifikuot ų organizm ų ir iš jų 
pagamintų maisto produkt ų ir pašar ų susekamumo ir ženklinimo ir iš dalies 
pakeičiančiame Direktyv ą 2001/18/EB4 bei 2004 m. sausio 14 d. Komisijos 
reglamente (EB) Nr. 65/2004, nustatan čiame unikali ų identifikatori ų sukūrimo ir 
priskyrimo genetiškai modifi kuotiems organizmams sistem ą5, GT73 r ūšies rapsams 
turi būti priskirtas unikalus identifikatorius. 
(10) Produktams, kuriuose nedideli genetiškai modifikuot ų medžiag ų kiekiai yra atsirad ę 
atsitiktinai ar d ėl neišvengiam ų technini ų priežasčių, netaikomi ženklinimo ir 
atsekamumo remiantis ribin ėmis normomis, nustatytomis pagal Direktyv ą 2001/18/EB 
ir 2003 m. rugs ėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglament ą (EB) Nr. 
1829/2003 d ėl genetiškai modifikuoto maisto ir pašar ų6, reikalavimai. 
(11) Atsižvelgiant į Europos maisto saugos tarnybos nuomon ę, nebūtina nustatyti 
konkrečių planuojamo vartojimo s ąlygų, taikomų produkto tvarkymo ar pakavimo ir 
konkrečių ekosistem ų, aplinkos bei geografini ų vietovių apsaugos atžvilgiu. 
                                                 
2 OL L 31, 2002 2 1, p. 1. Reglamentas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 
1642/2003 (OL L 245, 2003 9 29, p. 4). 
3 OL L 43, 1997 2 14, p. 1. Reglamentas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 
1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1). 
4 OL L 268, 2003 10 18, p. 24. 
5 OL L 10, 2004 1 16, p. 5–10. 
6 OL L 268, 2003 10 18, p. 1. 
 
LT 5   LT (12) Atsižvelgiant į Europos maisto saugos tarnybos nuomon ę, turi būti sukurta tinkama 
valdymo sistema, užkertanti keli ą GT73 r ūšies raps ų panaudojimui kultivavimo 
tikslais. 
(13) Prieš pateikiant produkt ą į rinką turi būti imtasi b ūtinų priemoni ų, užtikrinan čių jo 
ženklinim ą ir atsekamum ą visuose pateikimo į rinką etapuose, įskaitant patikrinim ą 
pagal atitinkamai įteisintą atsekimo metodologij ą. 
(14) Pagal Direktyvos 2001/18/EB 30 straipsn į įsteigtas komitetas po 2004  m. birželio 16 
d. konsultacij ų nepateik ė tos direktyvos 30 straipsnio 2 dalyje nustatyta tvarka savo 
nuomonės dėl Komisijos sprendimo projekte numatyt ų priemoni ų, 
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIM Ą: 
1straipsnis 
Sutikimas 
Nepažeidžiant kit ų Bendrijos teis ės aktų, ypač Reglamento (EB) Nr. 258/97 ir Reglamento 
(EB) Nr. 1829/2003, 2 straipsnyje nurodyto produkto, kaip pažym ėta Monsanto Europe S.A. 
pranešime (nuoroda C/NL/98/11), pateikimui į rinką pagal šį sprendim ą turi būti gautas 
raštiškas Nyderland ų kompetentingos institucijos sutikimas. 
Pagal Direktyvos 2001/18/EB 19 straipsnio 3 dal į šiame sutikime turi b ūti aiškiai nurodytos 
jam taikomos 3 ir 4 straipsniuose išd ėstytos sąlygos.  
2 straipsnis 
Produktas 
1. Genetiškai modifikuoti organizmai , kuriuos numatoma pateikti į rinką kaip atskirus 
produktus ar kituos e produktuose (toliau − produktai) yra raps ų sėklos ( Brassica 
napus L.). Jie yra atspar ūs herbicidui glifozatui ir išvesti iš raps ų GT73 veisl ės, kuri 
buvo pakeista įvedant į juos vektori ų PV-BNGT04 panaudojant bakterij ą 
Agrobacterium tumefaciens . Įvestos DNR sekos produkt e yra dvejose kaset ėse: 
a) 1 kaset ė:  
 Agrobacterium  sp. CP4 kamieno (CP4 EPSPS) 5-enolpiruvilšikimat-3-fosfat 
sintazės (epsps ) genas, suteikiantis atsparum ą glifozatui, reguliuojamas 
modifikuoto bervidžio mozaikini o viruso promotoriaus ( P-CMoVb ) ir žirnių 
rbcS E9  geno, koduojan čio maž ąjį ribulioz ės bifosfato 
karboksilaz ės/oksigenaz ės subvienet ą, terminatoriaus sek ų bei Arabidopsis 
thaliana  epsps  geno, koduojan čio chloroplast ų transportinio peptido CTP2 N-
galą, seka. 
b) 2 kaset ė:  
 Glifozato oksidoreduktaz ės geno ( goxv247 ), suteikian čio atsparum ą glifozatui 
ir kilusio iš Ochrobactrum anthropi  LBAA kamieno, 247 variantas, 
reguliuojamas modifikuoto bervidžio mozaikinio viruso promotoriaus ( P-
CMoVb ) ir Agrobacterium tumefaciens terminatoriaus sek ų bei Arabidopsis 
 
LT 6   LT thaliana  ribuliozės bifosfato karboksilaz ės/oksigenaz ės geno ( Arab-ssu1a ), 
koduojančio chloroplast ų transportinio peptido CTP1 N-gal ą, seka. 
Produktas neturi adeniltransferaz ės geno (aad), suteikian čio atsparum ą 
streptomicinui ir spektinomicinui, nor s šis yra panaudotame transformacijai 
vektoriuje.  
2 Unikalus produkto identifikatorius yra MON-00073-7. 3. Sutikimas turi b ūti taikomas s ėkloms iš palikuoni ų, išvestų sukryžminus raps ų rūšies 
liniją GT73 su tradiciš kai išvestais rapsais, naudojam oms kaip atsk iras produktas 
arba kituose produktuose.  
3 straipsnis 
Produkto pateikimo į rinką sąlygos 
Produktas gali b ūti naudojamas pagal t ą pačią paskirtį, kaip ir kiti rapsai, išskyrus atvejus, kai 
jis naudojamas kultivavimo tikslais ir kaip mais to produktas arba kituose maisto produktuose, 
ir gali būti pateiktas į rinką laikantis ši ų sąlygų: 
a) sutikimo galiojimo terminas – 10 met ų nuo sutikimo išdavimo datos; 
b) produkto unikalus iden tifikatorius – MON-00073-7; 
c) nepažeidžiant Direktyvos 2001/18/EB 25 straipsnio, praneš ėjas, bet kuriuo metu 
paprašytas t ą padaryti, turi pateikti kompe tentingoms institucijoms produkto 
teigiamus ir neigiamus kontrolinius m ėginius, jo genetin ę medžiag ą ar informacij ą 
apie tai, kur galima įsigyti pagrindin ės medžiagos; 
d) užrašas „ Į šio produkto sud ėtį įeina genetiškai modifi kuoti organizmai“ arba „ Į šio 
produkto sud ėtį įeina genetiškai modifikuota GT73 raps ų rūšis“ turi b ūti pateikiamas 
ant etiket ės ar dokumente, pateikiamame kartu su produktu, išskyrus atvejus, kai 
pagal kitus Bendrijos teis ės aktus nustatomos ribin ės normos, kuri ų neviršijus n ėra 
reikalaujama pateikti toki ą informacij ą; 
e) jeigu nebuvo duota leidimo pateikiam ą į rinką produktą naudoti kultivavimo tikslais, 
užrašas „negali b ūti naudojamas kultivavimui“ turi b ūti pateiktas ant etiket ės arba 
kartu su produktu pateikiamame dokumente.  
4 straipsnis 
Stebėsena 
1. Per vis ą sutikimo galiojimo laik ą pranešėjas užtikrina, kad b ūtų parengtas ir 
įgyvendintas pranešime pateiktas steb ėsenos planas, pagal kur į turi būti sekamas bet 
koks neigiamas poveikis žmoni ų ir gyvūnų sveikatai ar aplinkai, atsirandantis 
tvarkant ar naudojant produkt ą.  
2. Praneš ėjas tiesiogiai informuoja operatorius  ir vartotojus apie produkto saugum ą, 
bendrąsias charakteristikas bei jo steb ėsenos sąlygas, įskaitant atitinkamas valdymo 
priemones, kuri ų būtina imtis atsitiktinio s ėklų patekimo į aplinką atveju.  
 
LT 7   LT 3. Praneš ėjas pateikia Komisijai ir kompetentingoms valstybi ų narių institucijoms 
metines steb ėsenos veiklos rezultat ų ataskaitas.  
4. Nepažeidžiant Direktyvos 2001/18/EB 20  straipsnio, pranešime pateiktas steb ėsenos 
planas tam tikrais atvejais ir pagal susitarim ą tarp Komisijos ir valstyb ės narės, kuri 
gavo pirm ąjį pranešim ą, kompetentingos institucijos turi b ūti pranešėjo patikslintas 
atsižvelgiant į stebėsenos veiklos rezultatus. 
5. Praneš ėjas turi sugeb ėti pateikti Komisijai ir valstybi ų narių kompetentingoms 
institucijoms įrodymus, kad: 
a) esami steb ėsenos tinklai, kaip apibr ėžta pranešime pateiktame steb ėsenos 
plane, renka produkto steb ėsenai svarbi ą informacij ą ir 
b) šie esami steb ėsenos tinklai sutiko t ą informacij ą pranešėjui pateikti prieš 
stebėsenos ataskait ų pateikim ą Komisijai ir kompe tentingoms valstybi ų narių 
institucijoms pagal šio straipsnio 3 dal į. 
5 straipsnis 
Taikomumas 
Šis sprendimas pradedamas taikyti nuo datos, kuri ą konkrečiai GT73 raps ų rūšiai skirtas 
atsekimo metodas yra įteisinamas Bendrijos etalonin ės laboratorijos, kaip nurodyta 
Reglamento (EB) Nr. 1829/2003 priede ir apibr ėžta Komisijos reglamente7 (EB) Nr. 641/2004 
dėl Reglamento (EB) Nr. 1829/2003 išsami ų įgyvendinimo taisykli ų. 
6 straipsnis 
Adresatas 
Šis sprendimas skirtas Nyderland ų Karalystei.  
Priimta Briuselyje, […] 
 Tarybos vardu 
 Pirmininkas 
 […] 
                                                 
7 OL L 102, 2004 4 7, p. 14.