AIŠKINAMASIS MEMORANDUMAS

1.PASIŪLYMO APLINKYBĖS

•Pasiūlymo pagrindimas ir tikslai

Šiuo pasiūlymu, kaip Europos sveikatos sąjungos sudedamąja dalimi, sustiprinami Europos ligų prevencijos ir kontrolės centro (toliau – Centras) įgaliojimai, susiję su priežiūra, pasirengimu, skubiu įspėjimu ir reagavimu pagal sustiprintą ES sveikatos apsaugos sistemą. COVID-19 pandemija atskleidė Sąjungos grėsmių sveikatai valdymo mechanizmų trūkumus, dėl kurių reikia labiau struktūrizuoto Sąjungos lygmens požiūrio į būsimas sveikatos krizes. Šis požiūris taip pat turi būti grindžiamas Europos solidarumo verte. Turėtų būti sustiprintas Centro vaidmuo. Be to, sprendžiant šį klausimą kartu su kitomis atitinkamomis ES agentūromis reikėtų laikytis bendros sveikatos koncepcijos, kartu atsižvelgiant į žmonių, gyvūnų ir aplinkos sąveiką.

Centro įgaliojimai, nustatyti Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 851/2004, buvo patvirtinti prieš priimant mechanizmus ir struktūras pagal dabartinę ES sveikatos apsaugos sistemą pagal Sprendimą Nr. 1082/2013/ES dėl didelių tarpvalstybinio pobūdžio grėsmių sveikatai.

Atsižvelgiant į šios sistemos peržiūrą, reikia iš dalies pakeisti Centro steigimo reglamentą, kad būtų užtikrintas suderinamumas su kitomis Sąjungos priemonėmis ir pasiūlymu dėl iš dalies keičiančio reglamento dėl didelių tarpvalstybinio pobūdžio grėsmių sveikatai. Peržiūra taip pat bus užtikrinta, kad Centras visiškai laikytųsi decentralizuotų agentūrų „bendro požiūrio“, kaip nustatyta „Europos Parlamento, ES Tarybos ir Europos Komisijos bendrame pareiškime dėl decentralizuotų agentūrų“.

•Suderinamumas su esamomis šios srities Sąjungos priemonėmis

Pasiūlymas priklauso glaudžiai susijusių priemonių rinkiniui ir yra bendro Sąjungos atsako į COVID-19 sveikatos srityje, taip pat patobulintos krizių valdymo sistemos dalis.

Todėl siūlomi pakeitimai nuo 2012 m. bus suderinami su decentralizuotų agentūrų „bendru požiūriu“.

•Suderinamumas su kitomis Sąjungos politikos sritimis

Šis pasiūlymas atitinka bendruosius Sąjungos tikslus, įskaitant tvirtesnę sveikatos sąjungą, sklandų bendrosios rinkos veikimą, Sąjungos civilinės saugos mechanizmo papildomumą, tvarias ir atsparias sveikatos priežiūros sistemas ir plataus užmojo mokslinių tyrimų ir inovacijų darbotvarkę. Be to, jis bus naudingas įgyvendinant ES bendrosios skaitmeninės rinkos darbotvarkę ir būsimą Europos sveikatos duomenų erdvę bei užtikrinant jų sinergiją, šiuo tikslu skatinant inovacijas ir mokslinius tyrimus, sudarant palankias sąlygas dalytis informacija (įskaitant tikralaikius duomenis) ir remiant ES lygmens epidemiologinės priežiūros ir stebėsenos IT infrastruktūros plėtrą.

2.TEISINIS PAGRINDAS, SUBSIDIARUMO IR PROPORCINGUMO PRINCIPAI

•Teisinis pagrindas

Siūlomas reglamentas grindžiamas Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo (SESV) 168 straipsnio 5 dalimi. Šis požiūris grindžiamas konkrečiais pasiūlymo tikslais, t. y. priimti priemones, skirtas žmonių sveikatai apsaugoti ir gerinti, visų pirma kovoti su didelėmis tarpvalstybinio pobūdžio grėsmėmis sveikatai, ypač vykdant stebėsenos ir skubaus įspėjimo veiksmus.

•Subsidiarumo principas (neišimtinės kompetencijos atveju)

Nors valstybės narės yra atsakingos už visuomenės sveikatos krizių valdymą nacionaliniu lygmeniu, nė viena šalis negali viena įveikti tarpvalstybinio pobūdžio visuomenės sveikatos krizės. Pagal SESV 2 straipsnio 5 dalį Sąjungos kompetencijai priklauso imtis priemonių siekiant paremti, koordinuoti ar papildyti valstybių narių veiksmus, nepanaikinant jų kompetencijos šioje srityje.

Didelėmis tarpvalstybinio pobūdžio grėsmėmis sveikatai atitinkamai daromas tarpvalstybinis poveikis. Globalizuotoje visuomenėje daug žmonių ir prekių keliauja per kitas valstybes ir taip palengvina spartų ligų ir užterštų produktų plitimą visame pasaulyje. Todėl visuomenės sveikatos priemonės nacionaliniu lygmeniu turi būti suderinamos tarpusavyje ir koordinuojamos, kad būtų sustabdytas tolesnis šių grėsmių plitimas ir sumažintos jų pasekmės.

Didelio masto ekstremaliosios situacijos visuomenės sveikatos srityje, kaip antai COVID-19, daro poveikį visoms valstybėms narėms. Pasiūlymas grindžiamas per COVID-19 krizę įgyta patirtimi ir juo siūloma stiprinti esamas Sąjungos lygmens struktūras ir mechanizmus, skirtus geresniam apsaugos, prevencijos, pasirengimo ir reagavimo į visus pavojus sveikatai lygiui užtikrinti visoje ES.

Kadangi šio reglamento tikslų valstybės narės vienos negali deramai pasiekti dėl aprašytų grėsmių tarpvalstybinio aspekto ir kadangi tų tikslų būtų geriau siekti Sąjungos lygmeniu, laikydamasi Europos Sąjungos sutarties (ES sutarties) 5 straipsnio 3 dalyje nustatyto subsidiarumo principo Sąjunga gali patvirtinti priemones.