EuroposSąjungosoficialusis leidin ys 2009 9 26
2009 m. balandžio 23 d.
EUROPOS 
PARLAMENTO REZOLIUCIJA
su 
pastabomis, su darančiomis 
neatskiriamą sprendimo dėl Eu ropos 
vaistų 
agentūros 
2007 finansinių  
metų 
biudžeto 
įvykdymo patvirtinimo dalį
EUROPOS PARLAME NTAS,
—atsižvelgdamas į Europos vaistų agentūros 2007 finansinių metų galutin es metines ataskaitas
(1) OL C 278, 2008 10 31, p. 10. (1), 
—atsižvelgdamas 
į Audito Rūmų atask aitą 
dėl Europos 
vaistų agentūros 
2007 finansinių 
metų galutinių 
me­
tinių 
ataskaitų 
kartu 
su Agentūros 
atsakymais
(2) OL C 311, 2008 12 5, p. 27. (2), 
—atsižvelgdamas 
į Tarybos 2009 
m. vasario 10 d. rek omendaciją 
(5588/2009 – C6–0060/2009), 
—atsižvelgdamas 
į EB 
sutartį, ypač į jos 276 straipsn į,
 
—atsižvelgdamas 
į 2002 m. b irželio 
25 d. Taryb os 
reglamentą 
(EB, 
Euratoma
s) Nr. 1605/2002 dėl E uropos 
Bendrijų 
bendrajam 
biudžetui 
taikomo 
finansinio 
reglamento
(3) OL L 248, 2002 9 16, p. 1. (3), ypač į jo 185 straipsn į, 
—atsižvelgdamas 
į 2004 m. k ovo 
31 d. Europos 
Parlamento 
ir Tarybos 
reglame
ntą 
(EB) 
Nr. 726/2004, n u­
statantį 
Bendrijos 
leidimų dėl žmon ėms 
skirtų 
ir veterinarinių 
vaistų išdavimo ir priežiūros tvark ą 
ir įs­
teigiantį 
Europos 
vaistų agentūrą
(4) OL L 136, 2004 4 30, p. 1. (4), ypač į jo 68 straipsn į, 
—atsižvelgdamas
 į 2002 m. lapk ričio
 19 d. Komisijos
 reglamentą
 (EB,
 Euratomas)
 Nr. 2343/2002 dėl fi­
nansinio
 pagrindų
 reglamento,
 skirto
 įstaigoms,
 minėtoms
 Tarybos
 regla
mento
 (EB,
 Euratomas)
 
Nr. 1605/2002 185 straipsn yje
(5) OL L 357, 2002 12 31, p. 72. (5), ypač į jo 94 straipsn į, 
—atsižvelgdamas 
į Darbo 
tvarkos 
taisyklių 
71 straipsn į 
ir V priedą, 
—atsižvelgdamas 
į Biudžeto k ontrolės 
komiteto 
pranešimą 
ir Aplinkos, 
visuomen ės 
sveikatos 
ir maisto sau­
gos 
komiteto 
nuomonę 
(A6–0162/2009),
A. kadangi Europos Audito Rūmai (E AR) pranešė, kad jiems pateik tas pagrįstas patikinimas, jog 2007 finan­
sinių 
metų metin ės 
ataskaitos 
yra patikimos 
ir vykdytos 
finansinės 
operacijos teisėtos ir tvark ingos,
B. kadangi Parlamentas 2008  m. balandžio 22 d. Europos vaistų agentūros vykd omajam direk toriui suteikė 
patvirtinimą, 
kad 
Agentūros 
2006 finansinių 
metų biudžetas 
įvykdytas
(6) OL L 88, 2009 3 31, p. 175. (6), ir prie spren dimo dėl biudžeto 
įvykdymo 
patvirtinimo 
pridėtoje rezoliucijoje, inter alia:
—atkreipė 
dėmesį į 2006 m. atask aitoje 
pateiktą 
EAR 
teiginį, 
kad 
administ
racinėms 
išlaidoms sk irtų 
įsi­
pareigojimų 
asignavimų 
panaudota 
mažiau kaip 
60 %, 
—pažymėjo, k ad 
dėl projek tų, 
kuriuos 
įgyvendina 
Agentūra, 
pobūdžio 
didelė dalis 2006 m. b iudžeto 
asignavimų 
perkelta 
į 2007 metus, 
—pažymėjo, k ad 
Agentūros 
valdyba 
nusprendė 
persvarstyti, k onsultuodam
asi su kompetentingomis 
na­
cionalinėmis 
institucijomis, 
lanksčių 
rinkliavų 
(angl.
 scale fees) sistemą;T L 8 1 1 / 5 5 2 L
EuroposSąjungosoficialusis leidin ys L 255/119
1. pabrėžia, kad Agentūros biudžetas finansuojamas iš ES biudžeto ir visų pirma iš farmacijos pramon ės pa­
reiškėjų, 
kurie 
kreipiasi 
prašydami išduoti ar pratęsti Ben drijos 
leidimą prek iauti, 
įmokų. 
Vis dėlto pažy­
mi, kad
 Europos
 bendrijos
 bendras
 įnašas
 2007 m. padidėjo 24,48 %, palyg in
ti su 2006 m., ir sudaro 
24,13 % visų 2007 m. pajamų; supran ta, 
kad 
šiomis aplin kybėmis 
dėl 2006 m. gruodžio 12 d. E uropos 
Parlamento 
ir Tarybos 
reglamento 
(EB) 
Nr. 1901/2006 dėl pediatrijoje vartojamų vaistin ių 
preparatų
(1) OL L 378, 2006 12 27, p. 1. (1) 
atsiranda 
naujų 
užduočių ir padidėja fin ansavimas 
pagal 
retiesiems vaistams sk irtą 
biudžeto 
eilutę;
2. teigiamai 
vertina 
Agentūros 
pastangas 
daugiau 
konsultuoti 
mokslinia
is klausimais 
pradedant 
kurti 
naujus 
vaistus; 
taip pat teig iamai 
vertina 
tai, kad 
diegiamos 
naujos 
priemonės, 
padedančios 
sparčiau įvertin ti 
vi­
suomenės 
sveikatai 
itin 
svarbius 
vaistus ir pag reitinti 
telematikos 
programų 
rengimą 
ir įgyvendinimą;
3. mano, 
kad 
Agentūra 
yra svarbus 
Europos 
mokslinių 
konsultacijų, 
moksli
nių 
rekomendacijų, 
vaistų ver­
tinimo 
ir priežiūros pažan giosios 
praktikos 
šaltinis 
ir teigiamai 
vertina 
Komisijos 
ir valstybių 
narių 
įnašus 
siekiant 
tarptautin iu 
mastu suderin ti 
reguliavimo 
standartus;
4. ragina 
Agentūrą 
tęsti savo veik lą 
retųjų vaistų srityje; vis dėlto siūlo n emažinti 
finansavimo
 retiesiems vais­
tams, visų pirma dėl to, k ad 1995 
m. vasario 10 d. Taryb os 
reglamente 
(EB) 
Nr. 297/95 dėl mok esčių, 
mokėtinų 
Europos 
vaistų vertin imo 
agentūrai 
už medicin inių 
preparatų vertin imą
(2) OL L 35, 1995 2 15, p. 1. (2), numačius daugiau 
lankstumo 
pakito 
mokesčių 
nuolaidų 
retiesiems vaistams n ustatymo 
politika, 
dėl kurios 
2007 m. g autos 
26,25 
% mažesn ės 
pajamos, palyg inti 
su 2006 m.;
5. pabrėžia 
Agentūros 
funkciją 
farmakologinio 
budrumo 
tinkle 
stebėti 
vaistų saug umą; 
tačiau rag ina 
nuolat 
gerinti 
budrumo 
lygį;
Biudžeto, 
susijusio 
su 
Telematikos programa, valdymo trū kumai
6. atkreipia 
dėmesį į E AR 
kritiką 
dėl to, kad 
kaip 
ir 2006 m. daug  
administra
cinių 
išlaidų perk ėlimų 
iš esmės 
susiję su Telematik os 
programa; 
atkreipia 
dėmesį į E AR 
pareiškimą, 
kad 
ši praktika 
neatitinka 
metinio 
per­
iodiškumo
 principo
 ir kad
 Agentūra
 privalo užtik rinti
 geresnį
 programos
 įgyvendinimo
 planavimą
 ir 
stebėseną;
7. pažymi, 
kad 
EAR 
rekomendavo 
Agentūrai 
apsvarstyti g alimybę 
įgyvendin
ant 
Telematik os 
programą 
nau­
doti 
diferencijuotų 
asignavimų 
sistemą, k uri 
tinkamesnė 
tokių 
programų 
biudžetui 
valdyti;
8. ragina 
Agentūrą 
įgyvendinti 
EAR 
rekomendaciją 
skubiai 
naudoti 
diferencijuotus 
asignavimus, 
skirtus 
Te­
lematikos 
programai; 
reikalauja, 
kad 
Agentūra 
savo metin ėje 
2008 m. veiklos atask aitoje 
praneštų, 
kokių 
veiksmų 
imtasi;
Su 
viešųjų 
pirkimų 
procedūromis 
susiję 
trūkumai
9. atkreipia 
dėmesį į E AR 
išvadą dėl viešųjų pirk imų 
procedūrų, k urioje 
teigiama, 
kad:
—dviem 
atvejais pasirin ktos 
procedūros n epakankamai 
pagrįstos;
 
—trim atvejais n etinkami 
kainos 
kriterijų 
vertinimo 
metodai; 
—vienu 
jungtinės 
viešųjų pirk imų 
procedūros, k urioje 
dalyvavo pen kios 
kitos agentūros, 
atveju netin­
kamai 
nustatyta 
teiktinų 
paslaugų, 
dėl kurių 
skelbiami 
viešieji pirk ima
i, apimtis;T L 6 2 9 9 0 0 2
EuroposSąjungosoficialusis leidin ys 2009 9 26
10. atkreipia dėmesį į Ag entūros atsakymus, kuriuose nurodoma, kad:
—Agentūra 
nustatė 
metodą, k uris 
nuo 2008 
m. kovo 
17 d. taik omas 
objektyvia
i įvertinti 
kainai, 
kuri 
laikoma 
sutarties sudarymo k riterijumi;
 
—atliekant 
jungtinę 
viešųjų pirk imų 
procedūrą reik ėjo 
iš naujo 
įvertint
i pradinę 
paslaugų 
apimtį, ka­
dangi 
nuo 
tada, kai 
buvo 
apibrėžtos 
teiktinos 
paslaugos, 
iki 
tada, kai 
prasidėjo viešųjų pirk imų 
pro­
cedūra, įvyk o 
technologijų 
pokyčių;
11. reikalauja, 
kad 
Agentūra 
pašalintų 
minėtuosius 
viešųjų pirk imų 
procedūrų trūk umus 
ir savo 2008 m. me­
tinėje 
veiklos 
ataskaitoje 
praneštų, 
kokių 
veiksmų 
imtasi;
Pažanga siekiant u žtikrinti 
atitiktį mokesčių  
reglamentu i
12. pažymi, 
kad 
EAR 
savo metin ėje 
2006 m. atask aitoje 
nurodė, 
jog 
Agentūra 
veikdama 
pažeidė mok esčių 
reglamentą 
dėl šių priežasčių: Ag entūros 
klientams 
pateikiamoje 
sąskai
toje nurodyta 
suma padalyta į dvi 
dalis, t. y. Ag entūros 
išlaidos ir suma, k uri 
buvo 
sumokėta 
valstybių 
nari
ų pranešėjams 
siekiant 
padengti 
jų 
patirtas išlaidas; b et 
valstybių 
narių 
pranešėjai 
niekada 
nepateikė 
iš tiesų jų patirtų išlaidų įrodymų;
13. pažymi, k ad 
EAR, 
atsižvelgdami 
į šias išvadas, savo metin ėje 
2007 m. atask aitoje 
teigia, 
kad 
Agentūros 
valdyba 
įsteigė 
sąnaudų 
skaičiavimo 
grupę, 
ir ši pateik ė 
pasiūlymą dėl altern atyvios 
galimybės 
atlyginti 
pranešėjams 
2007 m. pab aigoje;
14. primygtinai 
reikalauja, 
atsižvelgdamas 
į EAR 
rekomendaciją, 
kad 
Age
ntūra 
darytų tolesn ę 
pažangą 
siek­
dama 
išspręsti šį k lausimą 
ir savo 2008 m. metin ėje 
veiklos 
ataskaitoje 
praneštų, 
kokių 
veiksmų 
imtasi;
15. pažymi, k ad 
kitos 
su sprendimu 
dėl biudžeto 
įvykdymo 
patvirtinimo 
susijusios pastab os, 
kurios 
yra ho­
rizontaliojo 
pobūdžio, 
pateikiamos 
jo 2009 m. b alandžio 
23 d. rezoliucijoje dėl E S 
agentūrų 
finansų 
val­
dymo ir k ontrolės
(1) Žr. šio Oficialiojo leidin io p. 206. (1).T L 0 2 1 / 5 5 2 L