LT    LT LT 
 
LT    LT  EUROPOS BENDRIJ Ų KOMISIJA 
Briuselis, 2009.6.12 
SEK(2009) 774 galutinis 
  
KOMISIJOS TARNYB Ų DARBINIS DOKUMENTAS 
POVEIKIO VERTINIMO SANTRAUKA 
 
Pridedamas prie 
 
pasiūlymo 
EUROPOS PARLAMENTO IR  TARYBOS REGLAMENTAS 
dėl biocidini ų produkt ų tiekimo rinkai ir naudojimo 
 
{COM(2009)267} 
{SEC(2009)773}  
 
 
 
LT 2   LT KOMISIJOS TARNYB Ų DARBINIS DOKUMENTAS 
POVEIKIO VERTINIMO SANTRAUKA 
 
Pridedamas prie 
 
pasiūlymo 
EUROPOS PARLAMENTO IR  TARYBOS REGLAMENTAS 
dėl biocidini ų produkt ų tiekimo rinkai ir naudojimo 
Direktyva 98/8/EB (tolia u – direktyva) siekiama suderinti biocidini ų produktų tiekimą rinkai 
ir tuo pačiu metu užtikrinti aukšt ą žmonių, gyvūnų ir aplinkos apsaugos lyg į. 
Nors įgyvendinant direktyv ą iš ES rinkos pavyko pašalinti kai kuriuos nepageidaujamus 
produktus ir susisteminti srit į, kuri valstyb ėse narėse buvo nevientisai reglamentuota, per 
pirmuosius aštuonerius direktyvos tai kymo metus buvo nustaty ta keletas problem ų. Tarp jų – 
lėta pažanga įgyvendinant veikli ųjų medžiag ų peržiūros program ą, tam tikr ų veikliųjų 
medžiagų1 ir produkt ų pašalinimas iš rinkos dide liais kiekiais ir paskat ų kurti naujas 
veikliąsias medžiagas tr ūkumas. 
Pagrindin ės šių pasekmių priežastys: 
– su direktyvos taikymo sritimi susij ę spragos ir aiškumo tr ūkumas; 
– reikalavimas pateikti išsamius duomenis, reikalingus dokument ų rinkiniui paruošti, o tai 
lemia dideles s ąnaudas; 
– nelabai patraukli mažos rizikos ir bazin ėms medžiagoms taikoma supaprastinta tvarka; 
– neaiškumas susij ęs su direktyvos taikymu, vis ų pirma su duomen ų apsaugos ir duomen ų 
nereikalavimo galimyb ėmis ir 
– už veikliųjų medžiag ų patvirtinim ą ir produkt ų autorizacij ą imami dideli įvairių rūšių 
mokesčiai. 
Todėl siekiant, kad direktyva b ūtų įgyvendinama efektyviau ir veik smingiau, reikia keisti kai 
kurias direktyvos nuostatas (2–5 politikos  klausimai) – palengvinti valstyb ėms narėms ir 
pramonei tenkan čią nereikaling ą naštą, tuo pačiu metu išlaikant aukšt ą žmonių sveikatos ir 
aplinkos apsaugos lyg į. Be to, siekiant užtikrinti darn ą tarp ES medžiag ų apdorotoj ų ir 
medžiagų apdorotoj ų trečiosiose šalyse ir jiems s udaryti vienodas veiklos s ąlygas reikia įvesti 
su direktyvos taikymo sritimi susijusi ų pakeitimų (1 politikos klausimas). 
Poveikio vertinime pristatomi penki politikos klausimai, d ėl kurių reikia imtis veiksm ų:  
                                                 
1 Kalbant apie pašalinim ą šiuo atveju turima omenyje situacija, kuomet įgyvendinant perži ūros program ą 
kai kurios bendrov ės nusprend ė neremti sen ų (esamų) veikliųjų medžiag ų naudojimo arba apie jas 
pateikė nepakankamai informacijos. 
 
LT 3   LT 1 POLITIKOS KLAUSIMAS . TAIKYMO SRITIS  
– Politika nekei čiama; 
– taikymo sritis išple čiama į ją įtraukiant pagalbines perdirbi mo medžiagas ir su maistu 
besiliečiančias medžiagas; 
– taikymo sritis išple čiama į ją įtraukiant apdorotas medžiagas. 
Politinės pasirinktys gali b ūti taikomos kartu. Įvertinus padaryta išvada, kad į direktyvos 
taikymo srit į įtraukus apdorotas medžiagas smarkiai išaugt ų pramonės išlaidos. Vis d ėlto, nors 
sunku kiekybiškai įvertinti teigiam ą poveikį – vienodas s ąlygas pramonei, naud ą aplinkai ir 
žmonių sveikatai – grei čiausiai jis bus didelis. Į direktyvos taikymo srit į įtraukus vis ų pirma 
pagalbines maisto perdirbimo medžiaga s autorizacijos procesas gali tapti sud ėtingas, nes jam 
būtų taikomos dvi teisin ės sistemos2, ir todėl gali dubliuotis tam tikri veiksmai. Tik ėtina, kad 
išlaidos bus didesn ės nei ribota nauda, gauta geriau kontroliuojant poveik į aplinkai ir 
užtikrinus aiškesn ę reguliavimo tvark ą. 
2 POLITIKOS KLAUSIMAS . PRODUKT Ų AUTORIZACIJOS LIUDIJIMAS  
– Politika nekei čiama; 
– stiprinamas abipusis pripažinimas; 
– vienos valstyb ės narės autorizacijos liudijimas; 
– Bendrijos autorizacijos liudijimas. 
Politinės pasirinktys tur ėtų būti taikomos pasirinktinai, bet gali b ūti jungiami tam tikri j ų 
elementai. Įvertinus padaryta išvada, kad veiksmingiausia b ūtų, jei autorizacijos liudijimas 
būtų išduodamas Bendrijos lygmeniu arba j į išduoti b ūtų pavesta vienai vals tybei narei; be to, 
tai paskatint ų kurti produktus naudojant naujas veikli ąsias medžiagas ir (arba) mažos rizikos 
produktus. Ta čiau, kadangi valstyb ės narės išreiškė susirūpinimą, kad produkto autorizacijos 
liudijimą išduodant Bendrijos lygmeniu arba j į pavedus išduoti vienai valstybei narei 
sumažėtų valstybių narių vaidmuo, priimtiniausias sprendimas b ūtų derinti tam tikr ų produktų 
autorizacijos liudijimo išdavim ą Bendrijos lygmeniu ir stiprinti kit ų produktų autorizacijos 
liudijimų savitarpio pripažinimo proces ą. 
3 POLITIKOS KLAUSIMAS . KEITIMASIS DUOMENIMIS  
– Politika nekei čiama; 
– privaloma keistis bandym ų su stuburiniais gyv ūnais duomenimis produkt ų autorizacijos 
etape; 
– privaloma keistis bandym ų su stuburiniais gyv ūnais duomenimis produkt ų autorizacijos 
etape ir veikli ųjų medžiagų patvirtinimo etape; 
                                                 
2 Gyv ūninės kilmės maisto produkt ų gamyboje naudojamoms pagalbin ėms perdirbimo medžiagoms b ūtų 
taikomas Reglamentas (EB) Nr. 853/2004 ir Biocid ų direktyva. Augalin ės kilmės maisto produkt ų 
gamyboje naudojamoms pagalbin ėms perdirbimo medžiagoms b ūtų taikomi nacionaliniai teis ės aktai, 
jeigu jų esama, ir Biocid ų direktyva. 
 
LT 4   LT Politinės pasirinktys tarpusavyje nesuderinamos – pagal jas numatomi skirtingi tos pa čios 
problemos sprendimo b ūdai. Įvertinus padaryta išva da, kad taikant paskutin ę nurodytą 
pasirinktį, pagal kuri ą privaloma keistis duomenimis produkt ų autorizacijos ir veikli ųjų 
medžiagų patvirtinimo etape, pavykt ų itin sumažinti bendras pareišk ėjų išlaidas, daugiausia 
rinkoje likusi ų produktų būtų saugesni ir b ūtų išsaugota daugiausia gyv ūnų. 
4 POLITIKOS KLAUSIMAS . DUOMEN Ų PATEIKIMO REIKALAVIMAI  
– Politika nekei čiama; 
– pakeičiama nuostat ų dėl duomen ų nereikalavimo ir naudojimosi turima informacija 
formuluot ė; 
– pakeičiama mažos rizikos chemin ėmis medžiagoms ir (arba) produktams taikoma sistema. 
Politinės pasirinktys gali b ūti taikomos kartu ir padeda spr ęsti dviejų rūšių problemas, 
susijusias su griežtais duomen ų pateikimo reikalavimais ir nelabai patrauklia, vis ų pirma, 
mažos rizikos ir bazin ėms medžiagoms taikoma supaprastinta tvarka. Įvertinus padaryta 
išvada, kad taikant visas šias pasirinktis gal ėtų labai sumaž ėti pramon ės išlaidos, o taikant dvi 
paskutines pasirinktis ta ip pat pastebimai sumaž ėtų bandym ų su stuburiniais gyv ūnais 
skaičius. Siekiant įgyvendinti perži ūros tikslus, manoma, kad geriausia b ūtų derinti šias 
pasirinktis: nereikalauti pateikti duomen ų bei reikalauti naudoti esam ą informacij ą ir taikyti 
naują požiūrį į mažos rizikos biocidinius produktus. 
5 POLITIKOS KLAUSIMAS . VALSTYBI Ų NARIŲ RENKAMI MOKES ČIAI UŽ DIREKTYVOJE 
NUSTATYT Ų PROCED ŪRŲ ATLIKIM Ą 
– Politika nekei čiama; 
– iš dalies suderinta mokes čio struktūra; 
– centralizuota mokes čių sistema; 
– mažosioms ir vidutin ėms įmonėms (MVĮ) taikomos specialios nuostatos. 
Politinės pasirinktys taikomos pasirinktinai, bet gali b ūti jungiami tam tikri j ų elementai. 
Įvertinus padaryta išvada, ka d iš dalies suderinus mokes čio struktūrą gali būti pradėta kurti 
daugiau nauj ų ir liktų daugiau sen ų veikliųjų medžiag ų. Dėl to taip pat tur ėtų sumažėti 
išlaidos už medžiag ų įrašymą į I priedą kelių tipų produktams. Taikant paskutin ę nurodytą 
pasirinktį sumažėtų MVĮ išlaidos už proced ūrą, ir tai tur ėtų padėti joms išlikti rinkoje. 
Visiškas mokes čių sistemos centralizavimas gali b ūti nesuderinamas su subsidiarumo 
principu, nes mokes čių dydį nustatytų nebe valstyb ės narės, bet Bendrija. 
BENDROS IŠLAIDOS IR NAUDA  
Jei dabartin ė biocidams taikoma teisin ė sistema neb ūtų keičiama, pramon ės atstovai, siekdami 
laikytis su veikli ųjų medžiagų vertinimu ir biocidini ų produktų autorizacija susijusi ų nuostatų, 
patirtų labai dideles išlaidas. Reik ėtų atsižvelgti į šį faktą vertinant bendras su poveikio 
vertinime pateiktomis politin ėmis pasirinktimis susijusias išlaidas ir naud ą. 
 
LT 5   LT Poveikio vertinimas rodo, kad įgyvendinant visas pageidau jamas pasirinktis bendros 
išlaidos , kurias patirt ų pramonės įmonės per 10 met ų laikotarp į, sudarytų nuo 193,6 iki 
706 mln. EUR3. Šias išlaidas sudaro išpl ėtus direktyvos taikymo srit į ir į ją įtraukus apdorotas 
medžiagas susidaran čios išlaidos, papildom ų veikliųjų medžiagų įtraukimo į 1 priedą išlaidos, 
papildom ų produktų autorizacijo s ir apdorot ų medžiagų ženklinimo etiket ėmis išlaidos. 
Įgyvendinant visas pageidaujamas pasirinktis pramon ės įmonės per 10 met ų laikotarp į 
sutaupytų nuo 2,7 iki 5,7 mln. EUR4. Tačiau dėl 6 skirsnyje detaliai aprašyt ų priežasčių 
(pasirinkčių palyginimas) nepana šu, kad išlaidas b ūtų galima sumažinti tokiu mastu. Tik ėtina, 
kad tikroji santaup ų suma būtų arčiau žemesn ės numatytos ribos, bet neabejotinai viršys 
bendras išlaidas. 
Atsižvelgiant į poveikį aplinkai ir žmoni ų sveikatai, poveikio vertinimas rodo, kad išpl ėtus 
taikymo srit į ir į ją įtraukiant apdorotas medžiagas bus suteikta didel ė nauda aplinkai ir 
žmonėms, nors ši ą naudą sunku įvertinti kiekybiškai. Kitos politin ės pasirinktys pad ės 
išlaikyti aukšt ą dabartinį aplinkos ir žmoni ų sveikatos apsaugos lyg į. 
Dėl socialinio poveik io manoma, kad nebus daromos didel ės įtakos užimtumui. Ta čiau 
atskiros politin ės pasirinktys, vis ų pirma su produkto autorizacija susij ę pokyčiai, privalomas 
keitimasis duomenimis, patobulintos nuostatos d ėl duomen ų nereikalavimo ir pasikeitusi 
mažos rizikos biocidini ų produktų samprata gali tur ėti teigiam ą poveikį užimtumui. 
                                                 
3 Grynoji dabartin ė vertė – nuo 162,2 mln. iki 591,6 mln. EUR. 
4 Grynoji dabartin ė vertė – nuo 2,3 mlrd. iki 4,8 mlrd. EUR.