2007 m. metinė ataskaita dėl 2003 m. gegužės 26 d. Tarybos Reglamento (EB) Nr. 953/2003, nustatančio siekimą išvengti prekybos tam tikrais pagrindiniais vaistais nukreipimo į Europos Sąjungą, taikymo /* KOM/2008/0764 galutinis */





[pic] | EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA | Briuselis, 20.11.2008 KOM(2008) 764 galutinis 2007 m. metinė ataskaita dėl 2003 m. gegužės 26 d. Tarybos Reglamento (EB) Nr. 953/2003, nustatančio siekimą išvengti prekybos tam tikrais pagrindiniais vaistais nukreipimo į Europos Sąjungą, taikymo TURINYS 1. Įvadas 3 2. Pagal Reglamentą (EB) Nr. 953/2003 parengta Komisijos ataskaita 4 3. Registruoti produktai 4 4. Paskirties šalys 5 5. Aptariamos ligos 6 6. Kainų skaičiavimo metodų taikymas 6 7. Reglamento poveikio bėgant metams vertinimas 7 1 PRIEDAS. 2007 m. parduoti vaistų kiekiai 8 2 PRIEDAS. Subregionams 2007 m. sausio 1 d.–2007 m. gruodžio 31 d. parduoti skirtingų kainų produktų kiekiai 17 Tai yra ketvirtoji Reglamento (EB) Nr. 953/2003[1], skirto užkirsti kelią lygiagrečiai prekybai vaistais, skirtais mažiausiai išsivysčiusioms šalims, sumažintomis kainomis, 11 straipsnyje numatyta metinė ataskaita. Šioje ataskaitoje nagrinėjamas 2007 m. sausio 1 d.–2007 m. gruodžio 31 d. laikotarpis. 1. Įvadas 2000 m. JT tūkstantmečio aukščiausiojo lygio susitikime nustatyti tūkstantmečio plėtros tikslai, iš kurių vienas – kova su ŽIV/AIDS, maliarija ir kitomis ligomis.Vykdydama šį įsipareigojimą 2000 m. rugsėjo 20 d. Europos Komisija priėmė išsamias gaires[2] veiksmams, skirtiems kovai su trimis svarbiausiomis ligomis (ŽIV/AIDS, maliarija ir tuberkuliozė), paspartinti. Parengtoje veiksmų programoje[3] nurodyti konkretūs veiksmai, kurių reikia imtis. Padėtis įgyvendinant šią programą aprašyta 2004 m. spalio 26 d. paskelbtoje antroje pažangos ataskaitoje[4]. 2005 m. balandžio 27 d. Komisija priėmė Europos veiksmų programą, skirtą kovai su ŽIV/AIDS, maliarija ir tuberkulioze pasinaudojant išorės veiksmais (COM(2005)179), 2007–2011 m. Vienas iš pagrindinių tikslų kovojant su šiomis svarbiausiomis ligomis – nuolatinis skurdžių ir besivystančių šalių aprūpinimas vaistais mažomis kainomis. Siekdama šio tikslo Europos Komisija nuolat pasisakė už skirtingų vaistų kainų politiką ir turtingų bei skurdžių šalių rinkos segmentaciją. Šios politikos privalumas yra tas, kad gamintojai skatinami paskirties šalims tiekti susijusius vaistus kuo mažesne (skirtinga) kaina, o mokslinių tyrimų ir taikomosios veiklos išlaidas tuo pat metu padengti didesnėmis kainomis, nustatytomis išsivysčiusioms (EBPO) šalims. Tokiu būdu siekiama skatinti pastovų ir nenutrūkstamą gyvybiškai svarbių vaistų tiekimą. Šis būdas taip pat turi mažiau apribojimų, kurie dažnai pasitaiko partnerystės programose. Siekiant skatinti skirtingas kainas buvo sukurtos tam tikros apsaugos priemonės, kad būtų užkirstas kelias vaistų nukreipimui. 2003 m. gegužės 26 d. ES priėmė Tarybos Reglamentą (EB) Nr. 953/2003, nustatantį siekimą išvengti prekybos tam tikrais pagrindiniais vaistais nukreipimo į Europos Sąjungą[5] (toliau – Reglamentas). 2. Pagal Reglamentą (EB) Nr. 953/2003 parengta Komisijos ataskaita Šioje ataskaitoje nagrinėjamas 2007 m. sausio 1 d.–2007 m. gruodžio 31 d. laikotarpis. Ataskaitiniu laikotarpiu neužregistruota jokių naujų produktų. Ataskaitoje pateikiama ši informacija: - kiekvieno į Reglamento I priedą įtraukto produkto skirtingomis kainomis eksportuoti kiekiai ; - subregionai , kuriems šis eksportas skirtingomis kainomis buvo naudingas; - ligos , gydomos aptariamais produktais; - kiekvieno nagrinėjamojo produkto kainos skaičiavimo metodų , nurodytų reglamento 3 straipsnyje, taikymo vertinimas. Ši ataskaita iš esmės pagrįsta pareiškėjo pateikta informacija pagal Reglamento 11 straipsnio 1 dalį. Komisija laikosi pareiškėjų pateiktų duomenų konfidencialumo ir todėl nei garantuoja jų tikslumą, nei juo abejoja. Siekdama informuoti visuomenę apie visus pagal Reglamentą įregistruotus produktus, jų gamintojus, išskirtines savybes, paskirties šalis ir kitus atitinkamus faktus Komisija sukūrė internetinę svetainę, kurioje ši informacija nuolat atnaujinama: - http://trade-info.cec.eu.int/cgi-bin/antitradediversion/index.pl. Toje pačioje svetainėje teikiama pagalba gamintojams, norintiems įregistruoti naują produktą. 3. Registruoti produktai 2004 m. GlaxoSmithKline (toliau – GSK), Brentfordas (JK) įregistravo šiuos produktus: PRODUKTO PAVADINIMAS | EBPO KAINų LYGIAI | PASIūLYTA KAINA | EPIVIR 150 mg x 60 | 121,81 USD – 395,78 USD | 5,70 USD | COMBIVIR 300/150 mg x 60 | 177,49 USD – 767,59 USD | 19,50 USD | EPIVIR geriamasis tirpalas 10mg/ml – 240 ml | 33,32 USD – 71,73 USD | 6,73 USD | RETROVIR 100 mg x 100 | 104,07 USD – 219,42 USD | 15,77 USD | RETROVIR 300 mg x 60 | 125,15 USD – 295,42 USD | 17,40 USD | RETROVIR 250 mg x 40 | 83,84 USD – 205,16 USD | 13,27 USD | TRIZIVIR 750 mg × 60 | 539,09 USD – 887,97 USD | 102,00 USD[6] | ZIAGEN 300 mg x 60 | 152,64 USD – 411,42 USD | 72,90 USD[7] | RETROVIR geriamasis tirpalas 10 mg/ml – 200 ml | 17,85 USD – 73,83 USD | 7,10 USD | Dešinėje skiltyje pateiktos skirtingos kainos yra tos, kurios nurodytos paraiškoje. Vaistai šiomis kainomis iš pareiškėjo gali būti perkami įvairiais kiekiais, jei jie yra skirti vienai iš Reglamento II priede išvardytų paskirties šalių. Laikantis Reglamento išvardytose šalyse negalima skirti produktų šiomis kainomis pirkėjų (viešųjų ar privačiųjų). Tačiau reikia pažymėti, kad šios kainos yra orientacinės. Tikros pardavimo kainos nepraneštos, nes Reglamento 11 straipsnio 1 dalyje nenurodyta, kad pareiškėjai tai turi padaryti. Todėl negalima atmesti to fakto, kad kai kuriais atvejais galima susitarti, ir iš tikrųjų buvo susitarta, dėl mažesnių produkto kainų[8]. Reikėtų taip pat pažymėti, kad ankstesnėje lentelėje nurodyti EBPO kainų lygiai yra tie, kuriuos pateikė gamintojas tuo metu, kai buvo pateiktos paraiškos.Naujausia informacija apie šių kainų lygius pateikta I priede kartu su pagal Reglamentą įregistruotų produktų parduotais kiekiais. Atskaitomuoju laikotarpiu Komisijai nebuvo pranešta apie jokius bandymus nelegaliai iš naujo importuoti į ES skirtingų kainų produktus, įregistruotus pagal Reglamentą. Kadangi ŽIV/AIDS, maliarija ir tuberkuliozė yra lėtinės ligos, vaistai turi būti gaunami nuolat. Komisijai pranešta, kad pardavimas dažniausiai yra ilgalaikių sutarčių su pirkėjais dalis. Komisijai nepranešta apie jokį eksportą pagal tam tikras partnerystės sutartis. 4. Paskirties šalys Atskaitiniu laikotarpiu skirtingų kainų produktai buvo tiekiami 18 iš Reglamento II priede išvardytų valstybių: Armėnijai, Botsvanai, Burkina Fasui, Kambodžai, Kongo Demokratinei Respublikai, Ganai, Gvinėjai, Haičiui, Kenijai, Malaviui, Nikaragvai, Nigerijai, Ruandai, Pietų Afrikai, Sudanui, Ugandai, Zambijai ir Zimbabvei. Paskirties šalių skaičius sumažėjo (2006 m. buvo 34 šalys) todėl, kad dabar gamintojai vis dažniau pasirašo laisvas licencijas su Afrikos nepatentuotus produktus gaminančiomis įmonėmis. Šiuo metu šių licencijų turėtojai tiekia beveik dvigubai daugiau antiretrovirusinių vaistų versijų nei pirminis gamintojas. Todėl sumažėjo šalių, kurioms vaistai tiekiami iš pirminio gamintojo, skaičius, nes jos dabar juos gauna iš nepatentuotus produktus gaminančių Afrikos įmonių. Išskyrus Armėniją, Kambodžą, Haitį ir Nikaragvą, visos susijusios šalys priklauso į pietus nuo Sacharos esančiam Afrikos regionui, kuriame ŽIV/AIDS yra labiausiai paplitęs. Kaip buvo nurodyta 2006 m. ataskaitoje, pateikiami šiems 8 subregionams parduoti kiekiai: Europai ir Centrinei Azijai, Rytų Azijai ir Ramiojo vandenyno šalims, Pietų Azijai, Lotynų Amerikai ir Karibų jūros šalims, Vakarų Afrikai, Centrinei Afrikai, Rytų Afrikai ir Pietų Afrikai. Išsami informacija apie į kiekvieną subregioną eksportuotus kiekius pateikta šios ataskaitos 2 priede. 5. Aptariamos ligos ŽIV/AIDS, maliarija ir tuberkuliozė paprastai laikomos rimčiausiomis besivystančių šalių visuomenės sveikatos problemomis ir didžiausia kliūtimi plėtrai.Todėl EB plėtros politikoje, įskaitant Reglamentą, ypač daug dėmesio skiriama šioms trims ligoms. Atsižvelgiant į tai, kad įregistruotų produktų sąrašas nepakito nuo 2007 m., šioje ataskaitoje aptariamos tos pačios ligos, t. y. pirmiausia ŽIV/AIDS gydymas. Tačiau neabejotinai yra tam tikrų maliarijai ir tuberkuliozei gydyti skirtų vaistų, kuriuos būtų naudinga įregistruoti pagal Reglamentą. Vaistai, skirti oportunistinėms infekcijoms, susijusioms su ŽIV/AIDS, gydyti, taip pat gali būti įtraukti į Reglamentą, tačiau iki šiol nepateikta jokių paraiškų. 6. Kainų skaičiavimo metodų taikymas Iki šiol dėl Reglamento 3 straipsnyje pateiktų kainos skaičiavimo būdų taikymo nekilo jokių praktinių problemų. Pareiškėjas nemanė, kad būtina pasinaudoti nepriklausomo auditoriaus paslaugomis konfidencialiems verslo duomenims apsaugoti (Reglamento 4 straipsnio 2 dalies ii punkte numatoma galimybė). Pakako nurodyti, kad pasiūlyta visų devynių produktų kaina (t. y. skirtinga kaina) buvo mažesnė nei 25 % mažiausios EBPO sąrašo kainos. Tiek skirtingos kainos, tiek EBPO sąrašo kainos skelbiamos viešai. 7. Reglamento poveikio bėgant metams vertinimas Toliau pateiktoje lentelėje nurodytos kiekvieno produkto, įregistruoto pagal Reglamentą per paskutinius trejus metus, pardavimo tendencijos: Produktas (vienetas) | 2005 m. | 2006 m. | 2007 m. | % skirtumas (2006–2007 m.) | Trizivir 750 mg x 60 | 3 119 | 4 903 | 17 102 | 249 % | Retrovir 300 mg x 60 | 102 236 | 48 410 | 118 725 | 145 % | Retrovir geriamasis tirpalas 10 mg | 365 938 | 119 807 | 272 063 | 127 % | Epivir 150 mg x 60 | 1 274 711 | 975 250 | 1 125 986 | 15 % | Retrovir 250 mg x 40 | 905 | 585 | 643 | 10 % | Epivir geriamasis tirpalas 10mg/ml 240 ml | 173 673 | 406 287 | 155 523 | -62 % | Combivir 300/150 mg x 60 | 691 466 | 397 450 | 153 793 | -61 % | Retrovir 100 mg x 100 | 95 109 | 132 176 | 92 467 | -30 % | Ziagen 300 mg x 60 | 33 924 | 40 208 | 35 884 | -11 % | Iš viso | 2 741 081 | 2 125 076 | 1 972 186 | -7 % | Iš visų įregistruotų produktų daugiausiai padidėjo Trizivir 750 mg x 60 , Retrovir 300 mg x 60 ir Retrovir geriamojo tirpalo 10 mg parduodamas kiekis – atitinkamai 249 %, 145 % ir 127 %. Epivir 150 mg x 60 ir Retrovir 250 mg x 40 produktų parduota nežymiai daugiau, o Epivir geriamojo tirpalo 10mg/ml 240 ml , Combivir 300/150 mg x 60 , Retrovir 100 mg x 100 ir Ziagen 300 mg x 60 parduodamas kiekis itin sumažėjo. Bendras parduodamas kiekis sumažėjo 7 %. Šio tolesnio mažėjimo 2007 m.[9] buvo tikimasi ir dėl to, kad daugiau klientų antiretrovirusinius vaistus pirko iš kitų, visų pirma nepatentuotus produktus gaminančių gamintojų. Kaip minėta praėjusių metų ataskaitoje, GSK suteikė laisvas licencijas aštuonioms nepatentuotus produktus gaminančioms įmonėms gaminti ir tiekti antiretrovirusinius vaistus ( Retrovir , Epivir ir Combivir – visi daugiausia naudojami pirminiam gydymui) tiek viešajam, tiek privačiajam Afrikos į pietus nuo Sacharos sektoriui. Ši tendencija yra vertinama palankiai, nes klientai išsivysčiusiose šalyse turi daugiau galimybių gauti antiretrovirusinius vaistus prieinamomis kainomis ir yra lengviau išlaikyti nenutrūkstamą šių vaistų tiekimą. 2007 m. licencijos turėtojai pagamino 183 mln. Epivir ir Combivir tablečių, o GSK – 85 mln. tablečių. Iš viso 2007 m. pagaminta 268 mln. tablečių, palyginti su 206 mln. 2006 m. Todėl dar kartą reikėtų pabrėžti, kad apskritai galimybė gauti vaistus lengvatinėmis kainomis itin padidėjo. 1 PRIEDAS. 2007 m. parduoti vaistų kiekiai EPIVIR geriamasis tirpalas 10mg/ml – 240 ml Patvirtinimo data – 2004 m. balandžio 19 d. | Subregionas | 2007 m. sausio 1 d.–2007 m. gruodžio 31 d. parduoti kiekiai (vienetai)[10] | Gydoma liga – ŽIV infekcija Veiklioji sudedamoji medžiaga – lamivudinas Pasiūlyta kaina (už vienetą) – 6,73 USD Didžiausia EBPO sąrašo kaina – 86,11 USD Mažiausia EBPO sąrašo kaina – 41,16 USD Lengvatinė ir (arba) didžiausia EBPO sąrašo kaina – 7,82 % Lengvatinė ir (arba) mažiausia EBPO sąrašo kaina – 16,35 % | Europa ir Centrinė Azija | 72 | Lotynų Amerika ir Karibų jūros šalys | 2 016 | Rytų Afrika | 137 968 | Pietų Afrika | 15 467 | Bendras parduotų pakuočių skaičius | 155 523 | per mėnesį | 12 960 | EPIVIR 150 mg x 60 Patvirtinimo data – 2004 m. balandžio 19 d. | Subregionas | 2007 m. sausio 1 d.–2007 m. gruodžio 31 d. parduoti kiekiai (vienetai) | Gydoma liga – ŽIV infekcija Veiklioji sudedamoji medžiaga – lamivudinas Pasiūlyta kaina (už vienetą) – 5,70 USD Didžiausia EBPO sąrašo kaina – 427,09 USD Mažiausia EBPO sąrašo kaina – 153,38 USD Lengvatinė ir (arba) didžiausia EBPO sąrašo kaina – 1,33 % Lengvatinė ir (arba) mažiausia EBPO sąrašo kaina – 3,72 % | Europa ir Centrinė Azija | 23 | Lotynų Amerika ir Karibų jūros šalys | 180 | Rytų Afrika | 93 649 | Pietų Afrika | 1 032 134 | Bendras parduotų pakuočių skaičius | 1 125 986 | per mėnesį | 93 832 | COMBIVIR 300/150 mg x 60 Patvirtinimo data – 2004 m. balandžio 19 d. | Subregionas | 2007 m. sausio 1 d.–2007 m. gruodžio 31 d. parduoti kiekiai (vienetai) | Gydoma liga – ŽIV infekcija Veiklioji sudedamoji medžiaga – lamivudinas ir zidovudinas Pasiūlyta kaina (už vienetą) – 19,50 USD Didžiausia EBPO sąrašo kaina – 834,82 USD Mažiausia EBPO sąrašo kaina – 315,73 USD Lengvatinė ir (arba) didžiausia EBPO sąrašo kaina – 2,34 % Lengvatinė ir (arba) mažiausia EBPO sąrašo kaina – 6,18 % | Europa ir Centrinė Azija | 519 | Lotynų Amerika ir Karibų jūros šalys | 7 100 | Vakarų Afrika | 11 516 | Centrinė Afrika | 850 | Rytų Afrika | 16 370 | Pietų Afrika | 117 438 | Bendras parduotų pakuočių skaičius | 153 793 | per mėnesį | 12 816 | RETROVIR 100 mg x 100 Patvirtinimo data – 2004 m. balandžio 19 d. | Subregionas | 2007 m. sausio 1 d.–2007 m. gruodžio 31 d. parduoti kiekiai (vienetai) | Gydoma liga – ŽIV infekcija Veiklioji sudedamoji medžiaga – zidovudinas Pasiūlyta kaina (už vienetą) – 15,77 USD Didžiausia EBPO sąrašo kaina – 257,15 USD Mažiausia EBPO sąrašo kaina – 106,01 USD Lengvatinė ir (arba) didžiausia EBPO sąrašo kaina – 6,13 % Lengvatinė ir (arba) mažiausia EBPO sąrašo kaina – 14,88 % | Rytų Afrika | 11 354 | Pietų Afrika | 81 113 | Bendras parduotų pakuočių skaičius | 92 467 | per mėnesį | 7 706 | RETROVIR 300 mg x 60 Patvirtinimo data – 2004 m. balandžio 19 d. | Subregionas | 2007 m. sausio 1 d.–2007 m. gruodžio 31 d. parduoti kiekiai (vienetai) | Gydoma liga – ŽIV infekcija Veiklioji sudedamoji medžiaga – zidovudinas Pasiūlyta kaina (už vienetą) – 17,40 USD Didžiausia EBPO sąrašo kaina – 395,54 USD Mažiausia EBPO sąrašo kaina – 221,56 USD Lengvatinė ir (arba) didžiausia EBPO sąrašo kaina – 4,40 % Lengvatinė ir (arba) mažiausia EBPO sąrašo kaina – 7,85 % | Europa ir Centrinė Azija | 7 | Lotynų Amerika ir Karibų jūros šalys | 50 | Rytų Afrika | 8,548 | Pietų Afrika | 110 120 | Bendras parduotų pakuočių skaičius | 118 725 | per mėnesį | 9 894 | RETROVIR 250 mg x 40 Patvirtinimo data – 2004 m. balandžio 19 d. | Subregionas | 2007 m. sausio 1 d.–2007 m. gruodžio 31 d. parduoti kiekiai (vienetai) | Gydoma liga – ŽIV infekcija Veiklioji sudedamoji medžiaga – zidovudinas Pasiūlyta kaina (už vienetą) – 13,27 USD Didžiausia EBPO sąrašo kaina – 305,78 USD Mažiausia EBPO sąrašo kaina – 113,80 USD Lengvatinė ir (arba) didžiausia EBPO sąrašo kaina – 4,34 % Lengvatinė ir (arba) mažiausia EBPO sąrašo kaina – 11,66 % | Rytų Azija ir Ramiojo vandenyno šalys | 450 | Pietų Afrika | 193 | Bendras parduotų pakuočių skaičius | 643 | per mėnesį | 54 | TRIZIVIR 750 mg × 60 Patvirtinimo data – 2004 m. balandžio 19 d. | Subregionas | 2007 m. sausio 1 d.–2007 m. gruodžio 31 d. parduoti kiekiai (vienetai) | Gydoma liga – ŽIV infekcija Veiklioji sudedamoji medžiaga – abakaviro sulfatas (300 mg), lamivudinas (150 mg) ir zidovudinas (300 mg) Pasiūlyta kaina (už vienetą) – 70,00 USD Didžiausia EBPO sąrašo kaina – 1 274,89 USD Mažiausia EBPO sąrašo kaina – 569,03 USD Lengvatinė ir (arba) didžiausia EBPO sąrašo kaina – 5,49 % Lengvatinė ir (arba) mažiausia EBPO sąrašo kaina – 12,30 % | Vakarų Afrika | 7 337 | Rytų Afrika | 5 211 | Pietų Afrika | 4 554 | Bendras parduotų pakuočių skaičius | 17 102 | per mėnesį | 1 425 | ZIAGEN 300 mg x 60 Patvirtinimo data – 2004 m. rugsėjo 20 d. | Subregionas | 2007 m. sausio 1 d.–2007 m. gruodžio 31 d. parduoti kiekiai (vienetai) | Gydoma liga – ŽIV infekcija Veiklioji sudedamoji medžiaga – abakaviro sulfatas Pasiūlyta kaina (už vienetą) – 52,29 USD Didžiausia EBPO sąrašo kaina – 499,3 USD Mažiausia EBPO sąrašo kaina – 266,8 USD Lengvatinė ir (arba) didžiausia EBPO sąrašo kaina – 10,47 % Lengvatinė ir (arba) mažiausia EBPO sąrašo kaina – 19,60 % | Europa ir Centrinė Azija | 8 | Rytų Azija ir Ramiojo vandenyno šalys | 651 | Lotynų Amerika ir Karibų jūros šalys | 1 200 | Vakarų Afrika | 1 223 | Centrinė Afrika | 33 | Rytų Afrika | 25 792 | Pietų Afrika | 6 977 | Bendras parduotų pakuočių skaičius | 35 884 | per mėnesį | 2 990 | RETROVIR geriamasis tirpalas 10 mg/ml – 200 ml Patvirtinimo data – 2004 m. rugsėjo 20 d. | Subregionas | 2007 m. sausio 1 d.–2007 m. gruodžio 31 d. parduoti kiekiai (vienetai) | Gydoma liga – ŽIV infekcija Veiklioji sudedamoji medžiaga – zidovudinas Pasiūlyta kaina (už vienetą) – 7,10 USD Didžiausia EBPO sąrašo kaina – 88,39 USD EBPO vidutinė svertinė kaina – 41,76 USD Lengvatinė ir (arba) didžiausia EBPO sąrašo kaina – 8,03 % Lengvatinė ir (arba) vidutinė svertinė kaina – 17 % | Europa ir Centrinė Azija | 108 | Rytų Afrika | 202 873 | Pietų Afrika | 69 082 | Bendras parduotų pakuočių skaičius | 272 063 | per mėnesį | 22 672 | 2 PRIEDAS. Subregionams 2007 m. sausio 1 d.–2007 m. gruodžio 31 d. parduoti skirtingų kainų produktų kiekiai Subregionai | Produktai | Vienetai | Europa ir Centrinė Azija | EPIVIR geriamasis tirpalas EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60 RETROVIR 300 mg x 60 RETROVIR geriamasis tirpalas ZIAGEN 300 mg x 60 | 72 23 519 7 108 8 | Rytų Azija ir Ramiojo vandenyno šalys | RETROVIR 250 mg x 40 ZIAGEN 300 mg x 60 | 450 651 | Lotynų Amerika ir Karibų jūros šalys | EPIVIR geriamasis tirpalas EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60 RETROVIR 300 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 2 016 180 7 100 50 1 200 | Vakarų Afrika | COMBIVIR 300/150 mg x 60 TRIZIVIR 750 mg × 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 11 516 7 337 1 223 | Centrinė Afrika | COMBIVIR 300/150 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 850 33 | Rytų Afrika | EPIVIR geriamasis tirpalas EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60 RETROVIR 100 mg x 100 RETROVIR 300 mg x 60 RETROVIR geriamasis tirpalas TRIZIVIR 750 mg × 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 137 968 93 649 16 370 11 354 8 548 202 873 5 211 25 792 | Pietų Afrika | EPIVIR geriamasis tirpalas EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60 RETROVIR 100 mg x 100 RETROVIR 250 mg x 40 RETROVIR 300 mg x 60 RETROVIR geriamasis tirpalas TRIZIVIR 750 mg × 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 15 467 1 032 134 117 438 81 113 193 110 120 69 082 4 554 6 977 | [1] Reglamento (EB) Nr. 953/2003 11 straipsnyje numatyta : „1) Komisija kasmet atlieka skirtingų kainų produktų eksporto apimties kontrolę, kurie išvardinti I priede ir eksportuojami į I priede nurodytas šalis, remdamasi informacija, kurią jai pateikia vaistų gamintojai ir eksportuotojai. Šiam tikslui Komisija išduoda standartinę formą. Laikydamiesi konfidencialumo, gamintojai ir eksportuotojai privalo pateikti tokias pardavimų ataskaitas Komisijai kasmet kiekvienam skirtingos kainos produktui. 2) Komisija reguliariai praneša Tarybai apie skirtingomis kainomis eksportuotus kiekius, taip pat ir apie kiekius, eksportuotus pagal partnerystės susitarimą, sudarytą tarp gamintojo ir pristatymo šalies Vyriausybės. Ataskaitoje nagrinėjamas šalių ir ligų taikymo sritis ir bendrieji 3 straipsnio įgyvendinimo kriterijai.“ [2] Spartesni veiksmai, skirti pagrindinėms užkrečiamoms ligoms atsižvelgiant į skurdo mažinimą, COM(2000)585. [3] Veiksmų programa „Sustiprinta kova su ŽIV/AIDS, maliarija ir tuberkulioze mažinant skurdą“, COM(2001)96. Atnaujinta EB veiksmų programa „Spartesni kovos su ŽIV/AIDS, maliarija ir tuberkulioze veiksmai mažinant skurdą – neišspręsti politikos klausimai ir būsimos problemos“, COM(2003)93. [4] Antra EB veiksmų programos „Sustiprinta kova su ŽIV/AIDS, maliarija ir tuberkulioze mažinant skurdą“ pažangos ataskaita, SEC(2004)1326. [5] OL L 135, 2003 6 3, 5–11 psl. Paskutinį kartą Reglamentas atnaujintas 2005 m. spalio 11 d. Tarybos reglamentu 1662/2005 (OL L 267, 2005 10 12, 19–21 psl.). [6] 2006 m. gegužės 30 d. paskelbtame spaudos pranešime GlaxoSmithKline pranešė apie 31 % (nuo 102,00 USD iki 70,00 USD) sumažintą Trizivir 750 mg x 60 kainą, kuria nesiekiama pelno. Lentelėje nurodyta kaina atitinka tą, kurią pareiškėjas nurodė paraiškos teikimo metu. [7] 2006 m. gegužės 30 d. spaudos pranešime GlaxoSmithKline pranešė apie 28 % (nuo 72,90 USD iki 52,29 USD) sumažintą Ziangen 300 mg x 60 kainą, kuria nesiekiama pelno. Lentelėje nurodyta kaina atitinka tą, kurią pareiškėjas nurodė paraiškos teikimo metu. [8] Skaitytojai, kurie nori žinoti tikrąsias pardavimo kainas, jas gali rasti Pasaulinio fondo kovos su AIDS, tuberkulioze ir maliarija internetinėje svetainėje http://www.theglobalfund.org/en/funds_raised/price_reporting/default.asp. [9] 2008 m. vasario mėn. GSK paskelbė naujas itin mažesnes antiretrovirusinių vaistų kainas, siūlomas nesiekiant pelno. Todėl galima tikėtis, kad pardavimo apimtis 2008 m. padidės. [10] Šioje ir ankstesnėje lentelėje „vienetai“ yra nagrinėjamųjų vaistų pakuotės. Pavyzdžiui, EPIVIR geriamojo tirpalo 10mg/ml – 240 ml vienetas – 240 ml buteliukas. EPIVIR 150 mg x 60 vienetas (žr., toliau pateiktą lentelę) – pakuotė, kurioje yra 60 tablečių.