KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1441/2007

2007 m. gruodžio 5 d.

iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 2073/2005 dėl maisto produktų mikrobiologinių kriterijų

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 852/2004 dėl maisto produktų higienos (1), ypač į jo 4 straipsnio 4 dalį,

kadangi:

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EB) Nr. 2073/2005 I priedas pakeičiamas šio reglamento priedu.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

(1) OL L 139, 2004 4 30, p. 1.

(2) OL L 338, 2005 12 22, p. 1.

PRIEDAS

„I PRIEDAS Maisto produktų mikrobiologiniai kriterijai 1 skyrius Maisto saugos kriterijai 2 skyrius Proceso higienos kriterijai 2.1 Mėsos ir mėsos produktų 2.2 Pieno ir pieno produktų 2.3 Kiaušinių produktų 2.4 Žuvininkystės produktų 2.5 Daržovių, vaisių ir jų produktų 3 skyrius Tiriamų mėginių ėmimo ir paruošimo taisyklės 3.1 Bendrosios tiriamų mėginių ėmimo ir paruošimo taisyklės 3.2 Bakteriologinių mėginių ėmimas skerdyklose ir patalpose, kuriose gaminama smulkinta mėsa ir mėsos pusgaminiai 1 skyrius. Maisto saugos kriterijai Maisto kategorija Mikroorganizmai ir (ar) jų toksinai, metabolitai Mėginių ėmimo planas (1) Ribos (2) Analizės pamatinis metodas (3) Kriterijaus taikymo etapas n c m M 1.1 Gatavi maisto produktai kūdikiams ir specialios medicininės paskirties gatavi maisto produktai (4) Listeria monocytogenes 10 0 Nėra 25 g EN/ISO 11290-1 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.2 Gatavi maisto produktai, kuriuose gali daugintis L. monocytogenes, išskyrus produktus kūdikiams ir specialios medicininės paskirties produktus Listeria monocytogenes 5 0 100 ksv/g (5) EN/ISO 11290-2 (6) Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 5 0 Nėra 25 g (7) EN/ISO 11290-1 Etapas, kai maistą betarpiškai tebekontroliuoja jį pagaminęs maisto verslo subjektas 1.3 Gatavi maisto produktai, kuriuose negali daugintis L. monocytogenes, išskyrus produktus kūdikiams ir specialios medicininės paskirties produktus (4) (8) Listeria monocytogenes 5 0 100 ksv/g EN/ISO 11290-2 (6) Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.4 Smulkinta mėsa ir mėsos pusgaminiai, vartojami žali Salmonella 5 0 Nėra 25 g EN/ISO 6579 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.5 Iš paukštienos pagaminta smulkinta mėsa ir mėsos pusgaminiai, vartojami išvirus Salmonella 5 0 Nuo 2006 1 1 Nėra 10 g Nuo 2010 1 1 Nėra 25 g EN/ISO 6579 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.6 Iš kitų gyvūnų rūšių, išskyrus paukštieną, pagaminta smulkinta mėsa ir mėsos pusgaminiai, vartojami išvirus Salmonella 5 0 Nėra 10 g EN/ISO 6579 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.7 Mechaniškai atskirta mėsa (MAM) (9) Salmonella 5 0 Nėra 10 g EN/ISO 6579 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.8 Mėsos produktai, vartojami žali, išskyrus produktus, kurių gamybos procesas arba sudėtis pašalins salmonelių riziką Salmonella 5 0 Nėra 25 g EN/ISO 6579 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.9 Iš paukštienos pagaminti mėsos produktai, vartojami išvirus Salmonella 5 0 Nuo 2006 1 1 Nėra 10 g Nuo 2010 1 1 Nėra 25 g EN/ISO 6579 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.10 Želatina ir kolagenas Salmonella 5 0 Nėra 25 g EN/ISO 6579 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.11 Sūriai, sviestas ir grietinėlė, pagaminti iš žalio pieno arba pieno, kuris buvo apdorotas termiškai žemesnėje temperatūroje nei pasterizuojant (10) Salmonella 5 0 Nėra 25 g EN/ISO 6579 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.12 Pieno milteliai ir išrūgų milteliai Salmonella 5 0 Nėra 25 g EN/ISO 6579 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.13 Ledai (11), išskyrus produktus, kurių gamybos procesas arba sudėtis pašalins salmonelių riziką Salmonella 5 0 Nėra 25 g EN/ISO 6579 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.14 Kiaušinių produktai, išskyrus produktus, kurių gamybos procesas arba sudėtis pašalins salmonelių riziką Salmonella 5 0 Nėra 25 g EN/ISO 6579 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.15 Gatavi maisto produktai, kurių sudėtyje yra žalias kiaušinis, išskyrus produktus, kurių gamybos procesas arba sudėtis pašalins salmonelių riziką Salmonella 5 0 Nėra 25 g arba ml EN/ISO 6579 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.16 Virti vėžiagyviai ir moliuskai Salmonella 5 0 Nėra 25 g EN/ISO 6579 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.17 Gyvi dvigeldžiai moliuskai ir gyvi dygiaodžiai, gaubtagyviai ir pilvakojai Salmonella 5 0 Nėra 25 g EN/ISO 6579 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.18 Daigintos sėklos (gatavas produktas) (12) Salmonella 5 0 Nėra 25 g EN/ISO 6579 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.19 Pjaustyti vaisiai ir daržovės (gatavi produktai) Salmonella 5 0 Nėra 25 g EN/ISO 6579 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.20 Nepasterizuotos vaisių ir daržovių sultys (gatavi produktai) Salmonella 5 0 Nėra 25 g EN/ISO 6579 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.21 Sūriai, pieno milteliai ir išrūgų milteliai, nurodyti koaguliazę gaminantiems stafilokokams skirtuose kriterijuose šio priedo 2.2 skyriuje Stafilokokiniai enterotoksinai 5 0 Nenustatyta 25 g BEL Europos paieškos metodas koaguliazę gaminantiems stafilokokams (13) nustatyti Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.22 Sausi mišiniai kūdikiams iki 4–6 mėnesių ir specialios medicininės paskirties sausi dietiniai maisto produktai kūdikiams iki 6 mėnesių Salmonella 30 0 Nėra 25 g EN/ISO 6579 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.23 Sausi mišiniai vyresniems nei 4 mėnesių kūdikiams Salmonella 30 0 Nėra 25 g EN/ISO 6579 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.24 Sausi mišiniai kūdikiams iki 4–6 mėnesių ir specialios medicininės paskirties sausi dietiniai maisto produktai kūdikiams iki 6 mėnesių (14) Enterobacter sakazakii 30 0 Nėra 10 g ISO/TS 22964 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.25 Gyvi dvigeldžiai moliuskai ir gyvi dygiaodžiai, gaubtagyviai ir pilvakojai E. coli (15) 1 (16) 0 < 230 LTS (labiausiai tikėtinas skaičius)/100 g kūno minkštimo ir geldelės skysčio ISO TS 16649-3 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.26 Žuvininkystės produktai iš žuvų rūšių, kurios siejamos su dideliu histidino kiekiu (17) Histaminas 9 (18) 2 100 mg/kg 200 mg/kg HPLC (19) Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu 1.27 Žuvininkystės produktai, kuriems buvo taikomas fermentinis brandinimas sūryme, pagaminti iš žuvų rūšių, siejamų su dideliu histidino kiekiu (17) Histaminas 9 2 200 mg/kg 400 mg/kg HPLC (19) Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu Tyrimo rezultatų aiškinimas Pateiktos ribos taikomos kiekvienam tirtam mėginio vienetui, išskyrus gyvus dvigeldžius moliuskus ir gyvus dygiaodžius, gaubtagyvius ir pilvakojus, kuriem atliekamas E. coli tyrimas, kuriame riba taikoma sudėtiniam mėginiui. Tyrimo rezultatai parodo ištirtos partijos mikrobiologinę kokybę (20). L. monocytogenes gatavuose maisto produktuose kūdikiams ir specialios medicininės paskirties gatavuose maisto produktuose: — patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės rodo, jog bakterijos nėra, — nepatenkinama, jeigu kuriame nors iš mėginio vienetų nustatoma bakterija. L. monocytogenes gatavuose maisto produktuose, kuriuose gali daugintis L. monocytogenes, kai maistą betarpiškai tebekontroliuoja jį pagaminęs maisto verslo subjektas, negalintis įrodyti, jog per visą tinkamumo vartoti laiką produktas neviršys 100 ksv/g ribos: — patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės rodo, jog bakterijos nėra, — nepatenkinama, jeigu kuriame nors iš mėginio vienetų nustatoma bakterija. L. monocytogenes kituose gatavuose maisto produktuose ir E. coli gyvuose dvigeldžiuose moliuskuose: — patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės yra ≤ ribinio dydžio, — nepatenkinama, jeigu kuri nors vertė yra > ribinį dydį. Salmonella skirtingose maisto kategorijose: — patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės rodo, jog bakterijos nėra, — nepatenkinama, jeigu kuriame nors iš mėginio vienetų nustatoma bakterija. Stafilokokiniai enterotoksinai pieno produktuose: — patenkinama, jeigu nei viename mėginio vienete nenustatomi enterotoksinai, — nepatenkinama, jeigu kuriame nors iš mėginio vienetų nustatomi enterotoksinai. Enterobacter sakazakii sausuose mišiniuose kūdikiams iki 4–6 mėnesių ir specialios medicininės paskirties sausuose dietiniuose maisto produktuose kūdikiams iki 6 mėnesių: — patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės rodo, jog bakterijos nėra, — nepatenkinama, jeigu kuriame nors iš mėginio vienetų nustatoma bakterija. Histaminas žuvininkystės produktuose, pagamintuose iš žuvų rūšių, kurios siejamos su dideliu histidino kiekiu: — patenkinama, jeigu įvykdomi tokie reikalavimai: 1) nustatyta vidutinė vertė yra ≤ m; 2) nustatytų c/n verčių maksimumas yra tarp m ir M; 3) nei viena iš nustatytų verčių neviršija M ribos, — nepatenkinama, jeigu nustatyta vidutinė vertė viršija m arba daugiau nei c/n verčių yra tarp m ir M arba viena arba daugiau nustatytų verčių yra > M. 2 skyrius. Proceso higienos kriterijai 2.1 Mėsos ir mėsos produktų Maisto kategorija Mikroorganizmai Mėginių ėmimo planas (21) Ribos (22) Analizės pamatinis metodas (23) Kriterijaus taikymo etapas Veiksmai gavus nepatenkinamus rezultatus n c m M 2.1.1 Galvijų, avių, ožkų ir arklių skerdenos (24) Aerobinių kolonijų skaičius 3,5 log ksv/cm2 dienos vidurkio logaritmas 5,0 log ksv/cm2 dienos vidurkio logaritmas ISO 4833 Skerdenos po išdorojimo, tačiau prieš atšaldymą Skerdimo higienos gerinimas ir proceso kontrolės peržiūra Enterobakterijos 1,5 log ksv/cm2 dienos vidurkio logaritmas 2,5 log ksv/cm2 dienos vidurkio logaritmas ISO 21528-2 Skerdenos po išdorojimo, tačiau prieš atšaldymą Skerdimo higienos gerinimas ir proceso kontrolės peržiūra 2.1.2 Kiaulių skerdenos (24) Aerobinių kolonijų skaičius 4,0 log ksv/cm2 dienos vidurkio logaritmas 5,0 log ksv/cm2 dienos vidurkio logaritmas ISO 4833 Skerdenos po išdorojimo, tačiau prieš atšaldymą Skerdimo higienos gerinimas ir proceso kontrolės peržiūra Enterobakterijos 2,0 log ksv/cm2 dienos vidurkio logaritmas 3,0 log ksv/cm2 dienos vidurkio logaritmas ISO 21528-2 Skerdenos po išdorojimo, tačiau prieš atšaldymą Skerdimo higienos gerinimas ir proceso kontrolės peržiūra 2.1.3 Galvijų, avių, ožkų ir arklių skerdenos Salmonella 50 (25) 2 (26) Nėra ištirtame plote, tenkančiame skerdenai EN/ISO 6579 Skerdenos po išdorojimo, tačiau prieš atšaldymą Skerdimo higienos gerinimas, proceso kontrolės ir gyvūnų kilmės peržiūra 2.1.4 Kiaulių skerdenos Salmonella 50 (25) 5 (26) Nėra ištirtame plote, tenkančiame skerdenai EN/ISO 6579 Skerdenos po išdorojimo, tačiau prieš atšaldymą Skerdimo higienos gerinimas ir proceso kontrolės, gyvūnų kilmės ir biosaugumo priemonių kilmės ūkiuose peržiūra 2.1.5 Broilerių ir kalakutų skerdenos Salmonella 50 (25) 7 (26) Nėra 25 g sudėtiniame kaklo odos mėginyje EN/ISO 6579 Skerdenos po atšaldymo Skerdimo higienos gerinimas ir proceso kontrolės, gyvūnų kilmės ir biosaugumo priemonių kilmės ūkiuose peržiūra 2.1.6 Smulkinta mėsa Aerobinių kolonijų skaičius (27) 5 2 5 × 105 ksv/g 5 × 106 ksv/g ISO 4833 Gamybos proceso pabaiga Gamybos higienos gerinimas bei žaliavų atrankos ir (arba) kilmės gerinimas E. coli (28) 5 2 50 ksv/g 500 ksv/g ISO 16649-1 arba 2 Gamybos proceso pabaiga Gamybos higienos gerinimas bei žaliavų atrankos ir (arba) kilmės gerinimas 2.1.7 Mechaniškai atskirta mėsa (MAM) (29) Aerobinių kolonijų skaičius 5 2 5 × 105 ksv/g 5 × 106 ksv/g ISO 4833 Gamybos proceso pabaiga Gamybos higienos gerinimas bei žaliavų atrankos ir (arba) kilmės gerinimas E. coli (28) 5 2 50 ksv/g 500 ksv/g ISO 16649-1 arba 2 Gamybos proceso pabaiga Gamybos higienos gerinimas bei žaliavų atrankos ir (arba) kilmės gerinimas 2.1.8 Mėsos pusgaminiai E. coli (28) 5 2 500 ksv/g arba cm2 5 000 ksv/g arba cm2 ISO 16649-1 arba 2 Gamybos proceso pabaiga Gamybos higienos gerinimas bei žaliavų atrankos ir (arba) kilmės gerinimas Tyrimo rezultatų aiškinimas Pateiktos ribos taikomos kiekvienam tirtam mėginio vienetui, išskyrus skerdenų tyrimus, kur ribos taikomos sudėtiniams mėginiams. Tyrimo rezultatai rodo ištirto proceso mikrobiologinę kokybę. Enterobakterijų ir aerobinių kolonijų skaičius galvijų, avių, ožkų, arklių ir kiaulių skerdenose: — patenkinama, jeigu dienos vidurkio logaritmas yra ≤ m, — priimtina, jeigu dienos vidurkio logaritmas yra tarp m ir M, — nepatenkinama, jeigu dienos vidurkio logaritmas yra > M. Salmonella skerdenose: — patenkinama, jeigu Salmonella randama maksimaliame c/n mėginių kiekyje, — nepatenkinama, jeigu Salmonella randama daugiau nei c/n mėginių. Po kiekvieno mėginių ėmimo įvertinami paskutinių dešimties mėginių ėmimų rezultatai, siekiant gauti mėginių n skaičių. E. coli ir aerobinių kolonijų skaičius smulkintoje mėsoje, mėsos pusgaminiuose ir mechaniškai atskirtoje mėsoje (MAM): — patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės yra ≤ m, — priimtina, jeigu c/n verčių maksimumas yra tarp m ir M, o likusios nustatytos vertės yra ≤ m, — nepatenkinama, jeigu viena arba daugiau nustatytų verčių yra > M arba daugiau nei c/n verčių yra tarp m ir M. 2.2 Pieno ir pieno produktų Maisto kategorija Mikroorganizmai Mėginių ėmimo planas (30) Ribos (31) Analizės pamatinis metodas (32) Kriterijaus taikymo etapas Veiksmai gavus nepatenkinamus rezultatus n c m M 2.2.1 Pasterizuotas pienas ir kiti pasterizuoti skysti pieno produktai (33) Enterobakterijos 5 2 < 1/ml < 5/ml ISO 21528-1 Gamybos proceso pabaiga Terminio apdorojimo veiksmingumo patikrinimas ir pakartotinio užteršimo prevencija bei žaliavų kokybė 2.2.2 Iš termiškai apdoroto pieno arba išrūgų pagaminti sūriai E. coli (34) 5 2 100 ksv/g 1 000 ksv/g ISO 16649-1 arba 2 Gamybos proceso momentas, kai tikimasi didžiausio E. coli skaičiaus (35) Gamybos higienos ir žaliavų atrankos gerinimas 2.2.3 Iš žalio pieno pagaminti sūriai Koaguliazę gaminantys stafilokokai 5 2 104 ksv/g 105 ksv/g EN/ISO 6888-2 Gamybos proceso momentas, kai tikimasi didžiausio stafilokokų skaičiaus Gamybos higienos ir žaliavų atrankos gerinimas. Jeigu nustatomos vertės > 105 ksv/g, sūrių partijai būtina atlikti stafilokokinių enterotoksinų tyrimus 2.2.4 Sūriai, pagaminti iš pieno, kuris buvo apdorotas termiškai žemesnėje temperatūroje nei pasterizuojant (36), ir nokinti sūriai, pagaminti iš pieno arba išrūgų, kurie buvo pasterizuoti arba termiškai apdoroti aukštesnėje temperatūroje (36) Koaguliazę gaminantys stafilokokai 5 2 100 ksv/g 1 000 ksv/g EN/ISO 6888-1 arba 2 2.2.5 Nenokinti minkštieji sūriai (švieži sūriai), pagaminti iš pieno arba išrūgų, kurie buvo pasterizuoti arba termiškai apdoroti aukštesnėje temperatūroje (36) Koaguliazę gaminantys stafilokokai 5 2 10 ksv/g 100 ksv/g EN/ISO 6888-1 arba 2 Gamybos proceso pabaiga Gamybos higienos gerinimas. Jeigu nustatomos vertės > 105 ksv/g, sūrių partijai būtina atlikti stafilokokinių enterotoksinų tyrimus 2.2.6 Sviestas ir grietinėlė, pagaminti iš žalio pieno, arba pieno, kuris buvo apdorotas termiškai žemesnėje temperatūroje nei pasterizuojant E. coli (34) 5 2 10 ksv/g 100 ksv/g ISO 16649-1 arba 2 Gamybos proceso pabaiga Gamybos higienos ir žaliavų atrankos gerinimas 2.2.7 Pieno milteliai ir išrūgų milteliai (33) Enterobakterijos 5 0 10 ksv/g ISO 21528-2 Gamybos proceso pabaiga Terminio apdorojimo veiksmingumo patikrinimas ir pakartotinio užteršimo prevencija Koaguliazę gaminantys stafilokokai 5 2 10 ksv/g 100 ksv/g EN/ISO 6888-1 arba 2 Gamybos proceso pabaiga Gamybos higienos gerinimas. Jeigu nustatomos vertės > 105 ksv/g, partijai būtina atlikti stafilokokinių enterotoksinų tyrimus 2.2.8 Ledai (37) ir užšaldyti pieno desertai Enterobakterijos 5 2 10 ksv/g 100 ksv/g ISO 21528-2 Gamybos proceso pabaiga Gamybos higienos gerinimas 2.2.9 Sausi mišiniai kūdikiams iki 4–6 mėnesių ir specialios medicininės paskirties sausi dietiniai maisto produktai kūdikiams iki 6 mėnesių Enterobakterijos 10 0 Nėra 10 g ISO 21528-1 Gamybos proceso pabaiga Gamybos higienos gerinimas (38) 2.2.10 Sausi mišiniai vyresniems nei 4 mėnesių kūdikiams Enterobakterijos 5 0 Nėra 10 g ISO 21528-1 Gamybos proceso pabaiga Gamybos higienos gerinimas 2.2.11 Sausi mišiniai kūdikiams iki 4–6 mėnesių ir specialios medicininės paskirties sausi dietiniai maisto produktai kūdikiams iki 6 mėnesių Spėjama Bacillus cereus 5 1 50 ksv/g 500 ksv/g EN/ISO 7932 (39) Gamybos proceso pabaiga Gamybos higienos gerinimas. Pakartotinio užteršimo prevencija. Žaliavų atranka Tyrimo rezultatų aiškinimas Pateiktos ribos taikomos kiekvienam tirtam mėginio vienetui. Tyrimo rezultatai rodo ištirto proceso mikrobiologinę kokybę. Enterobakterijos sausuose mišiniuose kūdikiams iki 4–6 mėnesių, specialios medicininės paskirties sausuose dietiniuose maisto produktuose kūdikiams iki 6 mėnesių ir sausuose mišiniuose vyresniems nei 4 mėnesių kūdikiams: — patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės rodo, jog bakterijos nėra, — nepatenkinama, jeigu kuriame nors iš mėginio vienetų nustatoma bakterija. E. coli, enterobakterijos (kitos maisto kategorijos) ir koaguliazę gaminantys stafilokokai: — patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės yra ≤ m, — priimtina, jeigu c/n verčių maksimumas yra tarp m ir M, o likusios nustatytos vertės yra ≤ m, — nepatenkinama, jeigu viena arba daugiau nustatytų verčių yra > M arba daugiau nei c/n verčių yra tarp m ir M. Spėjama Bacillus cereus sausuose mišiniuose kūdikiams iki 4–6 mėnesių ir specialios medicininės paskirties sausuose dietiniuose maisto produktuose kūdikiams iki 6 mėnesių: — patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės yra ≤ m, — priimtina, jeigu c/n verčių maksimumas yra tarp m ir M, o likusios nustatytos vertės yra ≤ m, — nepatenkinama, jeigu viena arba daugiau nustatytų verčių yra > M arba daugiau nei c/n verčių yra tarp m ir M. 2.3 Kiaušinių produktų Maisto kategorija Mikroorganizmai Mėginių ėmimo planas (40) Ribos Analizės pamatinis metodas (41) Kriterijaus taikymo etapas Veiksmai gavus nepatenkinamus rezultatus n c m M 2.3.1 Kiaušinių produktai Enterobacteriaceae 5 2 10 ksv/g arba ml 100 ksv/g arba ml ISO 21528-2 Gamybos proceso pabaiga Terminio apdorojimo veiksmingumo patikrinimas ir pakartotinio užteršimo prevencija Tyrimo rezultatų aiškinimas Pateiktos ribos taikomos kiekvienam tirtam mėginio vienetui. Tyrimo rezultatai rodo ištirto proceso mikrobiologinę kokybę. Enterobakterijos kiaušinių produktuose: — patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės yra ≤ m, — priimtina, jeigu c/n verčių maksimumas yra tarp m ir M, o likusios nustatytos vertės yra ≤ m, — nepatenkinama, jeigu viena arba daugiau nustatytų verčių yra > M arba daugiau nei c/n verčių yra tarp m ir M. 2.4 Žuvininkystės produktų Maisto kategorija Mikroorganizmai Mėginių ėmimo planas (42) Ribos Analizės pamatinis metodas (43) Kriterijaus taikymo etapas Veiksmai gavus nepatenkinamus rezultatus n c m M 2.4.1 Virti vėžiagyviai ir moliuskai be kiautų ir geldelių E. coli 5 2 1/g 10/g ISO TS 16649-3 Gamybos proceso pabaiga Gamybos higienos gerinimas Koaguliazę gaminantys stafilokokai 5 2 100 ksv/g 1 000 ksv/g EN/ISO 6888-1 arba 2 Gamybos proceso pabaiga Gamybos higienos gerinimas Tyrimo rezultatų aiškinimas Pateiktos ribos taikomos kiekvienam tirtam mėginio vienetui. Tyrimo rezultatai rodo ištirto proceso mikrobiologinę kokybę. E. coli virtuose vėžiagyviuose ir moliuskuose be kiautų ir geldelių: — patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės yra ≤ m, — priimtina, jeigu c/n verčių maksimumas yra tarp m ir M, o likusios nustatytos vertės yra ≤ m, — nepatenkinama, jeigu viena arba daugiau nustatytų verčių yra > M arba daugiau nei c/n verčių yra tarp m ir M. Koaguliazę gaminantys stafilokokai virtuose vėžiagyviuose ir moliuskuose be kiautų: — patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės yra < m, — priimtina, jeigu c/n verčių maksimumas yra tarp m ir M, o likusios nustatytos vertės yra ≤ m, — nepatenkinama, jeigu viena arba daugiau nustatytų verčių yra > M arba daugiau nei c/n verčių yra tarp m ir M. 2.5 Daržovių, vaisių ir jų produktų Maisto kategorija Mikroorganizmai Mėginių ėmimo planas (44) Ribos Analizės pamatinis metodas (45) Kriterijaus taikymo etapas Veiksmai gavus nepatenkinamus rezultatus n c m M 2.5.1 Pjaustyti vaisiai ir daržovės (gatavi produktai) E. coli 5 2 100 ksv/g 1 000 ksv/g ISO 16649-1 arba 2 Gamybos procesas Gamybos higienos, žaliavų atrankos gerinimas 2.5.2 Nepasterizuotos vaisių ir daržovių sultys (gatavi produktai) E. coli 5 2 100 ksv/g 1 000 ksv/g ISO 16649-1 arba 2 Gamybos procesas Gamybos higienos, žaliavų atrankos gerinimas Tyrimo rezultatų aiškinimas Pateiktos ribos taikomos kiekvienam tiriamam mėginio vienetui. Tyrimo rezultatai rodo ištirto proceso mikrobiologinę kokybę. E. coli pjaustytuose vaisiuose ir daržovėse (gatavuose produktuose) ir nepasterizuotose vaisių ir daržovių sultyse: (gatavi produktai) — patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės yra ≤ m, — priimtina, jeigu c/n verčių maksimumas yra tarp m ir M, o likusios nustatytos vertės yra ≤ m, — nepatenkinama, jeigu viena arba daugiau nustatytų verčių yra > M arba daugiau nei c/n verčių yra tarp m ir M. 3 skyrius. Tiriamų mėginių ėmimo ir paruošimo taisyklės 3.1 Bendrosios tiriamų mėginių ėmimo ir paruošimo taisyklės Jeigu nėra konkrečių tyrimo mėginių ėmimo ir jų paruošimo taisyklių, kaip pamatiniai metodai taikomi atitinkami ISO (Tarptautinės standartizacijos organizacijos) standartai ir Maisto kodekso gairės. 3.2 Bakteriologinių mėginių ėmimas skerdyklose ir patalpose, kuriose gaminama smulkinta mėsa ir mėsos pusgaminiai Galvijų, kiaulių, avių, ožkų ir arklių skerdenų mėginių ėmimo taisyklės Ardomasis ir paviršinis mėginių ėmimo metodai, mėginių ėmimo vietų atranka ir mėginių laikymo bei transportavimo taisyklės aprašytos ISO 17604 standarte. Kiekvieną kartą mėginiai imami iš penkių skerdenų, pasirinktų atsitiktinai. Mėginių ėmimo vietos turi būti pasirenkamos atsižvelgiant į kiekvienoje įmonėje naudojamą skerdimo technologiją. Kai mėginiai imami enterobakterijų ir aerobinių kolonijų skaičiaus tyrimams, mėginiai imami iš kiekvienos skerdenos keturių vietų. Keturi audinio mėginiai, sudarantys iš viso 20 cm2, paimami naudojant ardomąjį metodą. Šiuo tikslu naudojant paviršinį metodą, vienoje mėginių ėmimo vietoje paimamas mažiausiai 100 cm2 (50 cm2 – smulkiųjų atrajotojų skerdenų) ploto mėginys. Kai mėginiai imami Salmonella tyrimams, naudojamas mėginių ėmimo šiurkščia kempinėle metodas. Pasirenkamos labiausiai galinčios būti užterštos vietos. Bendras mėginių ėmimo plotas turi būti mažiausiai 400 cm2. Kai mėginiai imami iš skirtingų skerdenos vietų, prieš atliekant tyrimą, mėginiai sujungiami. Paukštienos skerdenų mėginių ėmimas Salmonella tyrimams, kiekvieną kartą mėginiai imami mažiausiai iš 15 skerdenų, parinktų atsitiktine tvarka ir po atšaldymo. Iš kiekvienos skerdenos paimamas maždaug 10 g kaklo odos gabaliukas. Kiekvieną kartą prieš atliekant tyrimą trijų skerdenų kaklo odos mėginiai sujungiami, kad sudarytų 5 × 25 g galutinius mėginius. Mėginių ėmimo gairės Išsamesnes skerdenų mėginių ėmimo gaires, visų pirma gaires, taikomas mėginių ėmimo vietoms, galima rasti geros praktikos vadovuose, nurodytuose Reglamento (EB) Nr. 852/2004 7 straipsnyje. Skerdenų, smulkintos mėsos, mėsos pusgaminių ir mechaniškai atskirtos mėsos mėginių ėmimo dažnumas Skerdyklų arba įmonių, gaminančių smulkintą mėsą, mėsos pusgaminius arba mechaniškai atskirtą mėsą, maisto verslo subjektai mėginius mikrobiologiniams tyrimams ima mažiausiai kartą per savaitę. Mėginių ėmimo diena kiekvieną savaitę yra vis kita siekiant užtikrinti, kad mėginiai būtų imami visas savaitės dienas. Smulkintos mėsos ir mėsos pusgaminių mėginių ėmimo E. coli ir aerobinių kolonijų skaičiaus tyrimams ir skerdenų mėginių ėmimo enterobakterijų ir aerobinių kolonijų skaičiaus tyrimams atveju, mėginių ėmimo dažnumas gali būti sumažintas tiek, kad tyrimai būtų atliekami kas dvi savaites, jeigu šešias savaites iš eilės gaunami patenkinami rezultatai. Smulkintos mėsos, mėsos pusgaminių ir skerdenų mėginių ėmimo Salmonella tyrimams atveju dažnumą galima sumažinti iki dviejų savaičių, jeigu 30 savaičių iš eilės buvo gaunami patenkinami rezultatai. Salmonelių mėginių ėmimo dažnumą taip pat galima sumažinti, jeigu yra įgyvendinama nacionalinė arba regioninė salmonelių kontrolės programa, ir jeigu šioje programoje yra įtraukti tyrimai, pakeičiantys šioje dalyje aprašytą mėginių ėmimą. Mėginių ėmimo dažnumą galima dar labiau sumažinti, jeigu nacionalinės arba regioninės salmonelių kontrolės programos parodo, jog salmonelės skerdyklos įsigyjamuose gyvūnuose yra mažai paplitusios. Tačiau kai yra pagrindas, remiantis rizikos analize ir leidus kompetentingai institucijai, mažoms skerdykloms ir smulkintą mėsą bei mėsos pusgaminius nedideliais kiekiais gaminančioms įmonėms gali būti leidžiama netaikyti tokio mėginių ėmimo dažnumo.“

(1) n = mėginį sudarančių vienetų skaičius; c = mėginio vienetų, kurių vertės yra tarp m ir M, skaičius.

(2) Punktuose 1.1–1.25 m – M.

(3) Naudojama naujausia standarto versija.

(4) Normaliomis aplinkybėmis nėra reikalaujama pagal šį kriterijų tirti tokius gatavus maisto produktus:

— termiškai apdorotus arba kitaip perdirbtus, veiksmingai pašalinant L. monocytogenes; produktus, kai po tokio apdorojimo nebegalimas pakartotinis užkrėtimas (pvz. produktai termiškai apdorojami galutinio pakavimo metu),

— šviežias, nesupjaustytas ir neapdorotas daržoves ir vaisius, išskyrus daigintas sėklas,

— duoną, sausainius ir panašius produktus,

— išpilstytą arba supakuotą vandenį, nealkoholinius gėrimus, alų, sidrą, vyną, stipriuosius alkoholinius gėrimus ir panašius produktus,

— cukrų, medų ir konditerijos gaminius, įskaitant kakavos ir šokolado produktus,

— gyvus dvigeldžius moliuskus.

(5) Šis kriterijus taikomas, jeigu gamintojas gali įtikinti kompetentingą instituciją, kad per visą tinkamumo vartoti laiką produktas neviršys 100 ksv/g ribos. Proceso metu subjektas gali nustatyti tarpines ribas, kurios turi būti pakankamai žemos, kad garantuotų, jog pasibaigus tinkamumo vartoti laikui nebus viršyta 100 ksv/g riba.

(6) 1 ml inokulianto uždedama ant 140 mm skersmens Petri lėkštelės arba ant trijų 90 mm skersmens Petri lėkštelių.

(7) Šis kriterijus taikomas produktams, kuriuos betarpiškai tebekontroliuoja juos pagaminęs maisto verslo subjektas, kai pastarasis negali įtikinti kompetentingos institucijos, jog per visą tinkamumo vartoti laiką produktas neviršys 100 ksv/g ribos.

(8) Produktai, kurių pH ≤ 4,4 arba aw ≤ 0,92, produktai, kurių pH ≤ 5,0 ir aw ≤ 0,94, produktai, kurių tinkamumo vartoti laikas trumpesnis kaip 5 dienos, automatiškai priskiriami šiai kategorijai. Kitos produktų kategorijos taip pat gali priklausyti šiai kategorijai, jeigu tai turi mokslinį pagrindą.

(9) Šis kriterijus taikomas mechaniškai atskirtai mėsai (MAM), pagamintai naudojant būdus, nurodytus Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 853/2004 III priedo V skirsnio III skyriaus 3 dalyje.

(10) Išskyrus produktus, kurių atveju gamintojas gali įtikinti kompetentingas institucijas, jog dėl prinokimo laiko ir, tam tikrais atvejais – produkto aw, nėra salmonelių rizikos.

(11) Tik ledai, kurių sudėtyje yra pieno ingredientų.

(12) Preliminarus sėklų partijos ištyrimas prieš pradedant daiginimo procesą arba mėginių ėmimas turi būti atliekamas tame etape, kai numatoma didžiausia tikimybė rasti salmonelių.

(13) Nuoroda: Bendrijos etaloninė laboratorija dėl koaguliazę gaminančių stafilokokų. Europos paieškos metodas stafilokokų enterotoksinams piene ir pieno produktuose aptikti.

(14) Lygiagretus tyrimas dėl Enterobakterijos ir E.sakazakii atliekamas, nebent tarp šių mikroorganizmų buvo nustatyta koreliacija atskirai paimtos įmonės lygyje. Jei tokioje įmonėje bent viename iš produkto mėginių yra aptikta Enterobakterijos, partija turi būti ištirta dėl E.sakazakii. Gamintojo atsakomybė yra įtikinti kompetentingas institucijas ar yra tokia koreliacija tarp Enterobakterijos ir E. sakazakii.

(15) E.coli čia naudojama kaip fekalinio užteršimo rodiklis.

(16) Sudėtinis mėginys, apimantis mažiausiai 10 atskirų gyvūnų.

(17) Visų pirma šių šeimų žuvų rūšys: Scombridae, Clupeidae, Engraulidae, Coryfenidae, Pomatomidae, Scombresosidae.

(18) Pavieniai mėginiai gali būti paimti mažmeninės prekybos lygmenyje. Tokiu atveju netaikoma prielaida, nustatyta Reglamento (EB) Nr. 178/2002 14 straipsnio 6 dalyje, pagal kurią visą partiją reikia laikyti nesaugia.

(19) Nuorodos: 1. Malle P., Valle M., Bouquelet S. Assay of biogenic amines involved in fish decomposition. AOAC Internat. 1996, 79, 43-49. 2. Duflos G., Dervin C., Malle P., Bouquelet S. Relevance of matrix effect in determination of biogenic amines in plaice (Pleuronectes platessa) and whiting (Merlangus merlangus. J. AOAC Internat. 1999, 82, 1097-1101.

(20) Tyrimo rezultatus galima panaudoti parodant RVASVT principų arba geros proceso higienos tvarkos veiksmingumą.

(21) n – mėginį sudarančių vienetų skaičius; c – mėginio vienetų, kurių vertės yra tarp m ir M, skaičius.

(22) 1.3 – 2.1.5 punktuose m – M.

(23) Naudojama naujausia standarto versija.

(24) Ribos (m ir M) taikomos tik mėginiams, paimtiems naudojant ardomąjį metodą. Dienos vidurkio logaritmas skaičiuojamas paėmus kiekvieno atskiro tyrimo rezultato vertės logaritmus ir suskaičiavus tų verčių logaritmų vidurkį.

(25) 50 mėginių gauti per 10 iš eilės atliktų mėginių ėmimų, vadovaujantis šiame reglamente nustatytomis mėginių ėmimo taisyklėmis ir dažnumu.

(26) Mėginių, kuriuose rasta salmonelių, skaičius. c vertė turi būti peržiūrėta, siekiant atsižvelgti į pažangą mažinant salmonelių paplitimą. Valstybės narės arba regionai, kuriuose salmonelės mažai paplitusios, gali naudoti mažesnes c vertes netgi prieš peržiūrą.

(27) Šis kriterijus netaikomas smulkintai mėsai, pagamintai mažmeninės prekybos lygmenyje, kai produkto tinkamumo vartoti laikas trumpesnis nei 24 valandos.

(28) E. coli čia naudojama kaip fekalinio užteršimo rodiklis.

(29) Šis kriterijus taikomas mechaniškai atskirtai mėsai (MAM), pagamintai naudojant būdus, nurodytus Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 853/2004 III priedo V skirsnio III skyriaus 3 dalyje.

(30) n – mėginį sudarančių vienetų skaičius; c – mėginio vienetų, kurių vertės yra tarp m ir M, skaičius.

(31) Dėl 2.2.7, 2.2.9 ir 2.2.10 punktų m – M.

(32) Naudojama naujausia standarto versija.

(33) Kriterijus netaikomas produktams, skirtiems tolesniam perdirbimui maisto pramonėje.

(34) E. coli čia naudojama kaip higienos lygio rodiklis.

(35) Sūriams, kuriuose negali daugintis E. coli, E. coli skaičius paprastai yra didžiausias nokimo pradžioje, o sūriams, kuriuose gali daugintis E. coli, paprastai toks skaičius yra didžiausias nokimo pabaigoje.

(36) Išskyrus sūrius, kurių atveju gamintojas gali įtikinti kompetentingas institucijas, kad produktas nekelia stafilokokinių enterotoksinų rizikos.

(37) Tik ledai, kurių sudėtyje yra pieno ingredientų.

(38) Lygiagretus tyrimas dėl Enterobacteriaceae ir E.sakazaki i atliekamas, nebent tarp šių mikroorganizmų buvo nustatyta koreliacija atskirai paimtos įmonės lygyje. Jei tokioje įmonėje bent viename iš produkto mėginių yra aptikta Enterobacteriaceae, partija turi būti ištirta dėl E.sakazakii. Gamintojo atsakomybė yra įtikinti kompetentingas institucijas ar yra tokia koreliacija tarp Enterobacteriaceae ir E. sakazakii.

(39) 1 ml inokulianto uždedama ant 140 mm skersmens Petri lėkštelės arba ant trijų 90 mm skersmens Petri lėkštelių.

(40) n – mėginį sudarančių vienetų skaičius; c – mėginio vienetų, kurių vertės yra tarp m ir M, skaičius.

(41) Naudojama naujausia standarto versija.

(42) n – mėginį sudarančių vienetų skaičius; c – mėginio vienetų, kurių vertės yra tarp m ir M, skaičius.

(43) Naudojama naujausia standarto versija.

(44) n – mėginį sudarančių vienetų skaičius; c – mėginio vienetų, kurių vertės yra tarp m ir M, skaičius.

(45) Naudojama naujausia standarto versija.