PRIEDAS

EUROPOS SĄJUNGOS SKUBAUS INFORMAVIMO SISTEMOS (RAPEX), NUSTATYTOS PAGAL DIREKTYVOS 2001/95/EB (DIREKTYVA DĖL BENDROS GAMINIŲ SAUGOS) 12 STRAIPSNĮ, IR JOS PRANEŠIMŲ SISTEMOS NAUDOJIMO GAIRĖS

I DALIS

GAIRIŲ TAIKYMO SRITIS IR ADRESATAI

1. Taikymo sritis, tikslai ir atnaujinimas

1.1. Taikymo sritis

Komisija (1) pagal Direktyvos 2001/95/EB (toliau – BGSD) 11 straipsnio 1 dalį ir II priedo 8 punktą priėmė „Europos Sąjungos skubaus informavimo sistemos (RAPEX), nustatytos pagal Direktyvos 2001/95/EB dėl bendros gaminių saugos 12 straipsnį, naudojimo gaires“ (toliau – gairės). Komisijai padeda pagal BGSD 15 straipsnio 3 dalį iš ES valstybių narių atstovų sudarytas patariamasis komitetas.

BGSD II priedo 8 punkte nustatyta, kad: „Komisija 15 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka parengia ir reguliariai atnaujina Komisijos ir valstybių narių naudojimosi RAPEX rekomendacijas“.

BGSD 11 straipsnyje nustatyta, kad valstybės narės turėtų pranešti Komisijai, kai jos imasi priemonių, kuriomis apribojamas gaminių pateikimas rinkai arba reikalaujama, kad jie būtų iš rinkos pašalinti ar susigrąžinti, jei tokia informacija netinkama pranešti pagal BGSD 12 straipsnį arba jai netaikomas joks kitas pranešimo reikalavimas pagal kokius nors kitus konkrečius Bendrijos teisės aktus.

Reglamento (EB) Nr. 765/2008 22 straipsnyje nustatyta, kad jeigu valstybė narė imasi ar ketina imtis priemonės, kuria užkertamas kelias prekybai rimtą riziką galutinių naudotojų sveikatai, saugai ir kitiems svarbiems viešiesiems interesams keliančiais gaminiais ir jų naudojimui, tokia prekyba ir naudojimas ribojami arba jiems nustatomos specialios sąlygos, ji privalo nedelsdama pranešti Komisijai per RAPEX apie tą priemonę.

Reglamento (EB) Nr. 765/2008 23 straipsnyje nustatyta, kad valstybės narės turi teikti Komisijai turimą ir pagal 22 straipsnį nenumatytą informaciją apie riziką (mažesnę nei rimta rizika) keliančius gaminius.

BGSD 16 straipsniu valstybės narės ir Komisija įpareigojamos pateikti visuomenei informaciją apie gaminių keliamą vartotojų sveikatai ir saugai riziką. Todėl būtų tikslinga, kad visa informacija apie priemones, patvirtintas dėl riziką keliančių gaminių, jei tai susiję su gaminių sauga, būtų pateikiama vienoje tam skirtoje sistemoje. Todėl valstybės narės raginamos RAPEX pateikti informaciją apie priemones, patvirtintas dėl riziką keliančių gaminių, kuriems taikoma BGSD arba Reglamentas (EB) Nr. 765/2008. Ši informacija gali būti pateikiama tiesiogiai RAPEX. Jeigu informacija turi būti pranešama per kitą informacinę sistemą pagal Reglamentą (EB) Nr. 765/2008 (2), valstybė narė gali sukurti RAPEX pranešimą toje informacinėje sistemoje (žr. šių gairių II dalies 1.2 skirsnio h punktą ir 2.2 skirsnį).

BGSD taikoma tik vartotojų sveikatai ir saugai riziką keliantiems vartojimo gaminiams, o Reglamentas (EB) Nr. 765/2008 taikomas vartojimo gaminiams, taip pat į derinamųjų ES teisės aktų taikymo sritį patenkantiems profesionalios paskirties gaminiams (pvz., tam tikriems medicinos prietaisams ir laivų įrenginiams). Jis taip pat taikomas su vartotojų sveikata ir sauga nesusijusiai platesnio pobūdžio rizikai, pvz., rizikai saugumui ir aplinkai. Todėl rizika gali būti susijusi ne tik su vartotojais, bet ir, kai taikomas Reglamentas (EB) Nr. 765/2008, su kitais „galutiniais naudotojais“.

III dalies 6 priedėlyje pateiktos rizikos vertinimo gairės yra neatskiriama RAPEX gairių dalis. Jos yra priemonė, kuri suteikia galimybę įvertinti gaminio rizikos lygį ir taip padėti nustatyti priemones, kurios turi būti priimtos.

Rizikos vertinimo gairėse nurodomas vieno gaminio keliamos rizikos lygis, taip pat galimi dėl jo patiriami sužalojimai. Vieno gaminio rizikos vertinimas turi būti atliekamas kartu su patikimu rizikos valdymu. Pavyzdžiui, gaisro riziką keliančio buitinio elektros prietaiso su trūkumais nustatytas rizikos lygis gali būti tik mažas, o tai reiškia, kad tikimybė, jog vienas prietaisas sukels mirtiną gaisrą jo naudojimo laikotarpiu, yra mažesnė nei vienas atvejis iš milijono. Tačiau jeigu rinkai buvo pateikta milijonai prietaisų su trūkumais, beveik neišvengiamai kils mirtinų gaisrų, jeigu nebus imtasi atitinkamų priemonių.

Valstybės narės (3), šalys kandidatės, šalys, kurios yra Europos ekonominės erdvės (EEE) susitarimo šalys, taip pat kitos ES nepriklausančios šalys ir tarptautinės organizacijos, kurioms leista naudotis RAPEX (BGSD 12 straipsnio 4 dalyje apibrėžtomis sąlygomis), dalyvauja sistemoje pagal BGSD ir šiose gairėse (4) nustatytas taisykles.

1.2. Tikslai

Šių gairių tikslai yra:

a) supaprastinti pranešimo mechanizmų procedūras;

b) nustatyti pranešimo pagal pranešimo mechanizmus kriterijus;

c) apibrėžti pranešimų ir papildomų pranešimų, siunčiamų pagal pranešimo mechanizmus, turinį, visų pirma reikalaujamus duomenis ir naudotinas formas;

d) nustatyti tolesnius veiksmus, kurių valstybės narės turi imtis gavusios pranešimą, ir teiktinos informacijos rūšį;

e) apibūdinti, kaip Komisija turi tvarkyti pranešimus ir papildomus pranešimus;

f) nustatyti įvairių rūšių veiksmų, kurių imamasi pagal pranešimo mechanizmus, galutinius terminus;

g) nustatyti Komisijos ir valstybių narių lygmenimis reikalingus praktinius ir techninius aspektus, kad pranešimo mechanizmai būtų naudojami veiksmingai ir produktyviai, ir

h) nustatyti rizikos vertinimo metodus ir, visų pirma, rimtos rizikos nustatymo kriterijus.

1.3. Atnaujinimas

Komisija, laikydamasi patariamosios procedūros, reguliariai atnaujins gaires atsižvelgdama į patirtį ir naujus pokyčius gaminių saugos srityje.

2. Gairių adresatai

Gairės skirtos visoms valstybių narių institucijoms, veikiančioms gaminių saugos srityje ir dalyvaujančioms RAPEX tinkle, įskaitant rinkos priežiūros institucijas, atsakingas už gaminių atitikties saugos reikalavimams stebėseną, ir už išorės sienų kontrolę atsakingas institucijas.

3. Gaminiai

3.1. Gaminiai, kuriems taikomos šios gairės

Šios gairės taikomos dviejų grupių gaminiams: gaminiams, kuriems taikoma BGSD, ir gaminiams, kuriems taikomas Reglamentas (EB) Nr. 765/2008.

3.1.1. Gaminiai, kuriems taikoma BGSD

Pagal BGSD 2 straipsnio a punktą vartojimo gaminiai šiose gairėse – tai:

a) vartotojams skirti gaminiai– gaminiai, sukurti, pagaminti ir tiekiami vartotojams;

b) mišrios paskirties gaminiai (5) – gaminiai sukurti ir pagaminti profesionaliam naudojimui, tačiau tikėtina, kad iš anksto pagrįstai numatomomis sąlygomis jie gali būti naudojami vartotojų. Tai profesionaliam naudojimui pagaminti gaminiai, kuriuos vartotojai gali įsigyti ir naudoti be jokių specialiųjų žinių ar mokymo, pvz., elektrinis grąžtas, kampinis šlifuoklis ar stalinis pjūklas, sukurti ir pagaminti profesionaliam naudojimui, bet taip pat tiekiami vartotojų rinkoje (t. y. vartotojai gali lengvai įsigyti jų parduotuvėse ir patys juos naudoti be jokio specialiojo mokymo).

Ir vartotojams skirti gaminiai, ir mišrios paskirties gaminiai gali būti duodami vartotojams nemokamai, gali būti perkami vartotojų ir gali būti pateikiami vartotojams teikiant paslaugą. RAPEX taikymo sritis apima visus tris atvejus.

Laikoma, kad pagal BGSD 2 straipsnio a punktą vartotojams teikiant paslaugą pateikiami gaminiai apima:

a) vartotojams tiekiamus gaminius, kurie paimami iš paslaugų teikėjo patalpų ir naudojami už jų ribų, pvz., nuomos salonuose išsinuomoti automobiliai ir žoliapjovės, tatuiruočių rašalas ir implantai (kurie nepriskiriami prie medicininių įtaisų), kuriuos po vartotojo oda implantuoja paslaugos teikėjas;

b) paslaugų teikėjo patalpose naudojamus gaminius, jeigu vartotojai patys aktyviai valdo gaminį (pvz., įjungia mašiną, gali ją sustabdyti, daryti įtaką jos veikimui keičiant jos padėtį ar veikimo intensyvumą naudojimo metu). Tai, pvz., soliariumų gultai, naudojami soliariumuose ir sveikatingumo centruose. Šie gaminiai turi būti aktyviai naudojami ir iš esmės valdomi vartotojų. Jei gaminys naudojamas tik pasyviai, pvz., kai kirpėjas plauna šampūnu asmens plaukus arba kai keleiviai naudojasi autobusu, toks naudojimas nelaikomas vartotojų naudojimu.

3.1.2. Gaminiai, kuriems taikomas Reglamentas (EB) Nr. 765/2008

Pagal Reglamentą (EB) Nr. 765/2008 gaminiai RAPEX sistemoje turi būti laikomi gaminiais pagal to paties reglamento 15 straipsnyje nurodytą taikymo sritį ir pateiktą apibrėžtį, nesvarbu, ar jie būtų skirti vartotojams, ar profesionaliam naudojimui.

3.2. Gaminiai, kuriems netaikomos šios gairės

Šios gairės netaikomos:

a) gaminiams, kuriems taikomi specialūs ir lygiaverčiai pranešimo mechanizmai, nustatyti pagal kitus ES teisės aktus, būtent: i) maistui ir pašarams, kuriems taikomas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 178/2002 (6); ii) vaistams, kuriems taikoma Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB (7) ir Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/82/EB (8); iii) medicinos priemonėms, kurioms taikomas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2017/745 (9); iv) aktyviesiems implantuojamiems medicinos prietaisams, kuriems taikoma Tarybos direktyva 90/385/EEB (10);

b) gaminiams, neįeinantiems į BGSD 2 straipsnio a punkte nustatytą gaminio apibrėžtį, kurie yra būtent: i) naudoti gaminiai arba tiekiami kaip antikvarinės prekės arba gaminiai, kuriuos prieš naudojant reikia suremontuoti ar atnaujinti, jeigu tiekėjas aiškiai informuoja apie tai asmenį, kuriam tokį gaminį tiekia (BGSD 2 straipsnio a punktas); ii) paslaugai teikti paslaugų teikėjo naudojama ar valdoma įranga, pvz., įranga, kuria vartotojai važiuoja arba keliauja, ir paslaugų teikėjo, o ne vartotojo valdoma įranga (BGSD 9 konstatuojamoji dalis);

c) gaminiams, kurie neįeina į Reglamento (EB) Nr. 765/2008 15 straipsnio 4 dalyje pateiktą gaminio apibrėžtį.

4. Priemonės

4.1. Priemonių rūšys

Prevencinių ir ribojamųjų priemonių dėl riziką keliančių gaminių gali būti imtasi ekonominės veiklos vykdytojo, kuris pateikė juos rinkai ir (arba) išplatino juos rinkoje, iniciatyva (toliau – savanoriškosios priemonės) arba gaminių atitiktį saugos reikalavimams stebėti kompetentingos valstybės narės institucijos įsakymu (toliau – privalomosios priemonės).

Šiose gairėse privalomosios priemonės ir savanoriškosios priemonės apibrėžiamos taip:

a) privalomosios priemonės – valstybių narių institucijų patvirtintos arba nuspręstos patvirtinti priemonės (dažnai – administracinis sprendimas), kuriomis ekonominės veiklos vykdytojas įpareigojamas imtis prevencinių, taisomųjų ar ribojamųjų veiksmų dėl konkretaus gaminio, kurį jis pateikė rinkai;

b) savanoriškosios priemonės: i) ekonominės veiklos vykdytojo savanoriškai, t. y. be jokio kurios nors valstybės narės institucijos įsikišimo, taikomos prevencinės ir ribojamosios priemonės; ii) rekomendacijos ir susitarimai, kuriuos valstybių narių institucijos sudarė su atitinkamos veiklos srities ekonominės veiklos vykdytojais; tai apima ir nerašytinius susitarimus, pagal kuriuos atitinkamos veiklos srities ekonominės veiklos vykdytojai imasi prevencinių arba ribojamųjų veiksmų dėl rinkai jų pateiktų rimtą riziką keliančių gaminių.

4.2. Priemonių kategorijos

BGSD 8 straipsnio 1 dalies b–f punktuose pateiktas įvairių kategorijų priemonių, apie kurias turi būti pranešama per RAPEX, kai įvykdomos pranešimo sąlygos, sąrašas, į kurį įtrauktos tokios priemonės:

a) gaminio ženklinimas tinkamais įspėjimais apie riziką (-as), kurią (-ias) jis gali kelti;

b) išankstinių sąlygų taikymas prekybai gaminiu;

c) vartotojų ir galutinių naudotojų įspėjimas apie riziką, kurią gaminys gali kelti;

d) laikinas gaminio tiekimo, siūlymo tiekti ir demonstravimo uždraudimas;

e) prekybos gaminiu uždraudimas ir visos papildomos priemonės, t. y. priemonės, reikalingos užtikrinti, kad būtų laikomasi draudimo;

f) gaminio pašalinimas iš rinkos;

g) gaminio susigrąžinimas iš vartotojų;

h) pašalinto ar susigrąžinto gaminio sunaikinimas.

RAPEX sistemoje sąvoka „pašalinimas“ reiškia tik priemones, kuriomis siekiama neleisti riziką keliančio gaminio platinti, demonstruoti ir siūlyti vartotojams arba kitiems galutiniams naudotojams, o sąvoka „susigrąžinimas“ reiškia tik priemones, kuriomis siekiama susigrąžinti gamintojo ar platintojo jau pateiktą vartotojams arba kitiems galutiniams naudotojams pavojingą gaminį.

4.3. Priemonių reikalavimai

Pagal BGSD 12 straipsnio 1 dalį ir Reglamento (EB) Nr. 765/2008 22 straipsnį esant rimtai rizikai ir apie privalomąsias, ir apie savanoriškąsias priemones turi būti pranešama per RAPEX.

Apie ekonominės veiklos vykdytojo savanoriškai, t. y. be jokio kurios nors valstybės narės institucijos įsikišimo, priimtas prevencinės ir ribojamosios priemonės dėl apie rimtą riziką keliančio gaminio ir ekonominės veiklos vykdytojo inicijuotas susijusias prevencines ar ribojamąsias priemones turėtų būti nedelsiant pranešta valstybių narių kompetentingoms institucijoms kaip nurodyta BGSD 5 straipsnio 3 dalyje ir Reglamento (EB) Nr. 765/2008 22 straipsnio 2 ir 3 dalyse.

Įpareigojimas pateikti pranešimą per RAPEX taikomas visų kategorijų prevencinėms ir ribojamosioms priemonėms, kurių imamasi dėl rimtą riziką vartotojų sveikatai ir saugai keliančių arba, kai tai susiję su gaminiais, kuriems taikomas Reglamentas (EB) Nr. 765/2008, rimtą riziką galutinių naudotojų sveikatai, saugai ir kitiems svarbiems viešiesiems interesams keliančių vartojimo gaminių prekybos ir naudojimo.

4.4. Bendrai taikomoms privalomosioms priemonėms taikoma išimtis

Apie bendrai taikomus nacionaliniu lygmeniu priimtus teisės aktus, kuriais siekiama užkirsti kelią bendrai apibūdintos (-ų) kategorijos (-ų) vartojimo gaminių prekybai ir vartojimui dėl tų gaminių vartotojų sveikatai ir saugai keliamos rimtos rizikos arba apriboti tokią prekybą ir vartojimą, Komisijai per RAPEX taikomąją programą pranešti nereikėtų. Apie visas tokias nacionalines priemones, kurios taikomos tik bendrai apibūdintoms gaminių kategorijoms, pvz., visiems gaminiams apskritai arba visiems tos pačios paskirties gaminiams, o ne gaminiams (ar jų kategorijoms), kurie specialiai apibūdinti pagal prekės ženklą, specifinę išvaizdą, gamintoją, pardavėją, modelio pavadinimą ar numerį ir t. t., Komisijai pranešama pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą (ES) 2015/1535 (11).

5. Rizikos lygiai

5.1. Rimta rizika

Prieš nuspręsdama pateikti pranešimą per RAPEX, valstybės narės institucija visada atlieka tinkamą rizikos vertinimą (žr. šių gairių III dalies 6 priedėlį arba papildomą bendrąją ES gaminių, kuriems taikomas Reglamentas (EB) Nr. 765/2008 (12) rizikos vertinimo metodiką), kad įvertintų, ar gaminys, apie kurį ketinama pranešti, kelia rimtą riziką vartotojų sveikatai ir saugai arba, kai tai susiję su gaminiais, kuriems taikomas Reglamentas (EB) Nr. 765/2008, rimtą riziką galutinių naudotojų sveikatai, saugai ir kitiems svarbiems viešiesiems interesams (pvz., saugumui arba aplinkai), taigi, ar įvykdytas vienas iš pranešimo per RAPEX kriterijų.

5.2. Mažesnė nei rimta rizika

Pagal BGSD 11 straipsnį arba Reglamento (EB) Nr. 765/2008 23 straipsnį siunčiami pranešimai bendrai laikomi pranešimais apie mažesnę nei rimta riziką keliančius gaminius. Pranešimai apie tokius gaminius, priešingai nei pranešimai apie rimtą riziką keliančius gaminius, nebūtinai susiję su kitų valstybių narių įpareigojimu imtis tolesnių veiksmų, nebent to reikėtų dėl gaminio arba rizikos pobūdžio (žr. II dalies 3.4.6.1 skirsnį).

5.3. Rizikos vertinimo metodas

Rizikos vertinimo metodas, kurį gali taikyti valstybių narių institucijos vartojimo gaminių vartotojų sveikatai ir saugai keliamos rizikos lygiui įvertinti ir nuspręsti, ar būtina teikti pranešimą per RAPEX, nustatytas šių gairių III dalies 6 priedėlyje. Taip pat, kai tai susiję su gaminiais, kuriems taikomas Reglamentas (EB) Nr. 765/2008, gali reikėti atsižvelgti į 5.1 skirsnyje nurodytą papildomą bendrąją ES gaminių rizikos vertinimo metodiką.

RAPEX svetainėje ir RAPEX taikomojoje programoje pateikiama speciali priemonė (RAG arba rizikos vertinimo gairės, angl. Risk Assessment Guidelines (13)) rizikos vertinimui atlikti, kuria atsižvelgiama į 6 priedėlyje pateiktus principus.

5.4. Vertinančioji institucija

Rizikos vertinimą visada atlieka arba patikrina valstybės narės institucija, kuri atliko tyrimą ir ėmėsi tinkamų priemonių arba stebėjo savanoriškus veiksmus, kurių dėl riziką keliančio gaminio ėmėsi ekonominės veiklos vykdytojas.

Prieš perduodant pranešimą per RAPEX taikomąją programą, RAPEX ryšių palaikymo institucija (žr. II dalies 5.1 skirsnį) ir atsakinga institucija išsprendžia visus neaiškius klausimus.

6. Tarpvalstybinis poveikis

6.1. Tarptautinis įvykis

Pagal BGSD 12 straipsnį ir Reglamento (EB) Nr. 765/2008 22 straipsnį valstybė narė pateikia RAPEX pranešimą tik tuo atveju, jeigu mano, kad gaminio keliamos rizikos (-ų) poveikis pasireiškia arba gali pasireikšti už jos teritorijos ribų (toliau – tarpvalstybinis poveikis arba tarptautinis įvykis).

Atsižvelgiant į laisvą prekių judėjimą vidaus rinkoje ir į tai, kad gaminiai importuojami į ES per įvairius platinimo kanalus, o vartotojai perka gaminius viešėdami užsienyje ir internetu, nacionalinės institucijos skatinamos aiškinti tarpvalstybinio poveikio kriterijų gana plačia prasme. Todėl pranešimas pagal BGSD 12 straipsnį ir Reglamento (EB) Nr. 765/2008 22 straipsnį pateikiamas, jeigu:

a) negalima atmesti galimybės, kad riziką keliantis gaminys parduotas daugiau nei vienoje ES valstybėje narėje, arba

b) negalima atmesti galimybės, kad riziką keliantis gaminys parduotas internetu, arba

c) gaminys kilęs iš trečiosios šalies ir tikėtina, kad jis importuotas į ES per daugybę platinimo kanalų.

6.2. Vietos įvykis

Apie priemones, priimtas dėl gaminio, keliančio rimtą riziką, kurios poveikis gali būti tik vietos masto (toliau – vietos įvykis), pagal BGSD 12 straipsnį nepranešama. Tai taikoma atvejams, kai valstybės narės institucija turi konkrečių ir svarių priežasčių galimybei, kad gaminys buvo arba bus pateiktas (bet kokiais būdais) kitose valstybėse narėse, atmesti, pvz., priemonių imtasi dėl vietos gaminio, pagaminto ir platinto tik vienoje valstybėje narėje. Vertindamos tokius atvejus, valstybių narių institucijos turi atidžiai apsvarstyti į galimybę, kad gaminys gali būti parduotas internetu arba per naujus atsirandančius platinimo kanalus.

Pranešimas apie vietos įvykį, susijusį su rimtą riziką keliančiu gaminiu, turi būti pateiktas tik Komisijai, jeigu jis susijęs su informacija apie gaminio saugą, kuri gali būti aktuali kitoms valstybėms narėms, visų pirma informacija apie priemones, kurių imtasi dėl naujos rūšies rizikos, apie kurią dar nebuvo pranešta, dėl naujos rūšies rizikos, kylančios dėl gaminių derinio, arba dėl naujos rūšies ar kategorijos gaminių.

Toks pranešimas turi būti pateiktas pagal 11 straipsnį atsižvelgiant į BGSD 11 straipsnio 1 dalies antrą pastraipą.

II DALIS

DIREKTYVOS DĖL BENDROS GAMINIŲ SAUGOS 12 STRAIPSNYJE NUSTATYTA ES SKUBAUS INFORMAVIMO SISTEMA „RAPEX“

1. Įvadas

1.1. RAPEX tikslai

ES skubaus informavimo sistema (toliau – RAPEX) nustatyta pagal BGSD 12 straipsnį.

RAPEX tenka svarbus vaidmuo gaminių saugos srityje. Ji naudojama papildomai kartu su kitais veiksmais, kurių imamasi ir nacionaliniu, ir ES lygmenimis siekiant užtikrinti aukšto lygio vartotojų saugą ES.

RAPEX duomenys padeda:

a) užkirsti kelią pavojingų gaminių tiekimui ir apriboti tokį tiekimą;

b) stebėti, ar valstybių narių institucijų atliekama rinkos priežiūros ir reikalavimų vykdymo užtikrinimo veikla yra veiksminga ir nuosekli;

c) nustatyti poreikius imtis veiksmų ES lygmeniu ir suteikti jiems pagrindą ir

d) padėti nuosekliai vykdyti ES gaminių saugos reikalavimus ir taip prisidėti užtikrinant sklandų bendrosios rinkos veikimą.

1.2. RAPEX sudedamosios dalys

RAPEX sudaro keletas viena kitą papildančių sudedamųjų dalių, kurios yra būtinos veiksmingam ir produktyviam sistemos veikimui užtikrinti. Svarbiausios jų yra:

a) teisinė sistema, reglamentuojanti sistemos veikimą (t. y. BGSD ir gairės);

b) internetinė taikomoji programa (toliau – RAPEX taikomoji programa), leidžianti valstybėms narėms ir Komisijai skubiai keistis informacija per žiniatinklio platformą;

c) RAPEX ryšių palaikymo institucijų tinklas, kurį sudaro atskiros RAPEX ryšių palaikymo institucijos, atsakingos už RAPEX veikimą visose valstybėse narėse (žr. II dalies 5.1 skirsnį);

d) visose valstybėse narėse sukurti nacionaliniai RAPEX tinklai, kurie apima RAPEX ryšių palaikymo instituciją (žr. II dalies 5.1 skirsnį) ir visas užtikrinant gaminių saugą dalyvaujančias institucijas;

e) už BGSD atsakingame padalinyje suformuota Komisijos RAPEX grupė, kuri nagrinėja ir tvirtina per RAPEX taikomąją programą pateiktus dokumentus, taip pat palaiko ir užtikrina teisingą RAPEX sistemos veikimą;

f) RAPEX interneto svetainė (14), kurioje pateikiamos RAPEX pranešimų santraukos, taip pat kas savaitę atnaujinti pranešimai;

g) RAPEX skelbiniai, pvz., RAPEX statistiniai duomenys, RAPEX metinės ataskaitos ir kita informacinė medžiaga, ir

h) RAPEX ir ICSMS sąsaja, kurią sudaro abiejų sistemų tarpusavio ryšys, padedantis lengviau koduoti RAPEX pranešimus remiantis ICSMS sistemoje jau turimais tyrimo duomenimis. Užpildant atitinkamus laukelius ICSMS sistemoje galima automatiškai pateikti RAPEX pranešimą.

2. Pranešimo kriterijai

RAPEX taikoma priemonėms, kuriomis užkertamas kelias prekybai rimtą riziką vartotojų sveikatai ir saugai keliančiais gaminiais ir jų naudojimui, tokia prekyba ir naudojimas ribojami arba jiems nustatomos specialios sąlygos, arba, kai tai susiję su gaminiais, kuriems taikomas Reglamentas (EB) Nr. 765/2008, priemonėms, kuriomis užkertamas kelias prekybai rimtą riziką galutinių naudotojų sveikatai, saugai ar kitiems svarbiems viešiesiems interesams (pvz., saugumui arba aplinkai) keliančiais gaminiais ir jų naudojimui, tokia prekyba ir naudojimas ribojami arba jiems nustatomos specialios sąlygos.

2.1. Privalomas dalyvavimas RAPEX: BGSD 12 straipsnis ir Reglamento (EB) Nr. 765/2008 22 straipsnis

Pagal BGSD ir Reglamentą (EB) Nr. 765/2008 valstybių narių dalyvavimas RAPEX yra privalomas. Pagal BGSD 12 straipsnį ir Reglamento (EB) Nr. 765/2008 22 straipsnį valstybės narės teisiškai įpareigotos teikti Komisijai pranešimą ir apie privalomąsias, ir apie savanoriškąsias priemones, kai atitinkami šie keturi pranešimo kriterijai:

a) gaminys patenka į BGSD arba į Reglamento (EB) Nr. 765/2008 taikymo sritį;

b) gaminiui taikomos priemonės, kuriomis užkertamas kelias galimai jo prekybai ar naudojimui, tokia prekyba ar naudojimas ribojami arba jiems nustatomos specialios sąlygos (toliau – prevencinės ir ribojamosios priemonės);

c) gaminys kelia rimtą riziką vartotojų sveikatai ir saugai arba, kai tai susiję su gaminiais, kuriems taikomas Reglamentas (EB) Nr. 765/2008, taip pat kitiems atitinkamiems galutinių naudotojų viešiesiems interesams;

d) negalima atmesti galimybės, kad rimtos rizikos poveikis vartotojų sveikatai ir saugai arba, kai tai susiję su gaminiais, kuriems taikomas Reglamentas (EB) Nr. 765/2008, taip pat kitiems atitinkamiems galutinių naudotojų viešiesiems interesams, pasireiškia už pranešančiosios valstybės narės teritorijos ribų.

2.2. Neprivalomas dalyvavimas RAPEX: BGSD 11 straipsnis ir Reglamento (EB) Nr. 765/2008 23 straipsnis

Pagal BGSD 11 straipsnį valstybės narės turėtų pranešti Komisijai, kai jos imasi priemonių, kuriomis apribojamas gaminių pateikimas rinkai arba reikalaujama, kad jie būtų iš rinkos pašalinti ar susigrąžinti, jei tokiai informacijai netaikomas pranešimo reikalavimas pagal 12 straipsnį arba pagal kokius nors kitus konkrečius Bendrijos teisės aktus.

Siekiant supaprastinimo ir didesnio veiksmingumo, valstybės narės taip pat gali pasinaudoti RAPEX taikomąja programa, kad praneštų apie priemones, kurių imamasi dėl gaminių, dėl kurių pagal 12 straipsnį nebūtų reikalaujama pateikti pranešimo šiose gairėse nurodytomis sąlygomis.

Jeigu atitinkami šie keturi pranešimo kriterijai, valstybės narės pagal BGSD 11 straipsnį teisiškai įpareigotos teikti Komisijai pranešimą:

a) atitinkamas gaminys yra vartojimo gaminys;

b) jam taikomos nacionalinių institucijų patvirtintos ribojamosios priemonės (privalomosios priemonės);

c) jis kelia mažesnę nei rimta riziką vartotojų sveikatai ir saugai, o rizikos poveikis gali pasireikšti arba pasireiškia už vienos valstybės narės teritorijos ribų arba jis kelia rimtą riziką vartotojų sveikatai ir saugai, o rizikos poveikis negali pasireikšti arba nepasireiškia už jos teritorijos ribų, tačiau priemonės, kurių imtasi, gali būti susijusios su informacija, kuri gali būti aktuali kitoms valstybėms narėms gaminio saugos atžvilgiu (15);

d) apie patvirtintas priemones neturi būti pranešta pagal jokią kitą ES teisės aktuose nustatytą pranešimo procedūrą.

Neatsižvelgiant į tai, kad BGSD 11 straipsnyje nenustatytas aiškus įpareigojimas teikti pranešimą apie savanoriškąsias priemones, patvirtintas dėl mažesnę nei rimta riziką keliančių gaminių, pagal BGSD 16 straipsnį reikalaujama, kad valstybės narės ir Komisija pateiktų visuomenei informaciją apie gaminių keliamą vartotojų sveikatai ir saugai riziką. Todėl siekiant pranešimo sistemos nuoseklumo ir veiksmingai įgyvendinti įsipareigojimus, kuriuos tiek valstybės narės, tiek Komisija turi vykdyti pagal BGSD 16 straipsnį, valstybėms narėms rekomenduojama pranešti per RAPEX ir apie savanoriškąsias priemones, kurių ėmėsi gamintojai ar platintojai dėl mažesnę nei rimta riziką keliančių gaminių.

Pagal Reglamento (EB) Nr. 765/2008 23 straipsnį valstybės narės turi teikti Komisijai turimą ir pagal 22 straipsnį nenumatytą informaciją apie riziką (mažesnę nei rimta rizika) keliančius gaminius. Priešingai nei pagal šio reglamento 22 straipsnį, 23 straipsniu valstybės narės neįpareigojamos teikti pranešimo per RAPEX apie tokią informaciją. Tačiau BGSD 16 straipsniu Komisija ir valstybės narės įpareigojamos pateikti visuomenei informaciją, kurią jos gali turėti, apie gaminių keliamą vartotojų sveikatai ir saugai riziką. Siekiant pranešimo sistemos nuoseklumo ir veiksmingai įgyvendinti BGSD 16 straipsnyje nustatytus įpareigojimus, praktiškiausias sprendimas galėtų būti, kad RAPEX sistemoje būtų pateikiama informacija apie visas priemones, patvirtintas tiek dėl gaminių, kuriems taikoma BGSD, tiek dėl gaminių, kuriems taikomas Reglamentas (EB) Nr. 765/2008, keliančių rimtą riziką ir mažesnę nei rimta riziką vartotojų sveikatai ir saugai, o kai tai susiję su gaminiais, kuriems taikomas Reglamentas (EB) Nr. 765/2008, taip pat kitiems atitinkamiems galutinių naudotojų viešiesiems interesams. Todėl, kaip priemonės patvirtinamos ir pateikiamos per ICSMS pagal Reglamento (EB) Nr. 765/2008 23 straipsnį, valstybės narės raginamos pateikti tokią informaciją RAPEX. Tai galima padaryti pateikiant atskirą pranešimą per RAPEX arba per ICSMS.

Abiejų sistemų tarpusavio ryšys padeda lengviau kuoduoti pranešimus remiantis ICSMS sistemoje jau turimais tyrimo duomenimis. (Žr. II dalies 1.2 skirsnio h punktą).

Rizikos rūšis

Gaminiui taikoma BGSD

Gaminiui taikomas Reglamentas (EB) 765/2008

Patvirtinta priemonė

Tarpvalstybinis poveikis

Nepakanka identifikavimo informacijos

Informacija susijusi su nauja rizika

PRANEŠIMO RŪŠIS

Rimta rizika

BGSD 12 straipsnis

BGSD 11 straipsnis

Reglamento (EB) Nr. 765/2008 22 straipsnis

Nebūdinga

Informacijai

Nebūdinga

Informacija teikiama ICSMS

Neraginama teikti RAPEX pranešimą

Mažiau nei rimta rizika

Privalomosios priemonės

BGSD 11 straipsnis

Savanoriškosios priemonės

Informacijai

Reglamento (EB) Nr. 765/2008 23 straipsnis

Raginama teikti RAPEX pranešimą

Laukiama

Informacijai (jei tinkama)

Šių gairių III dalies 3 priedėlyje pateikta pranešimo schema, kurioje išsamiau paaiškinti šių gairių II dalies 2 skirsnyje nurodyti pranešimo kriterijai.

3. Pranešimai

3.1. Pranešimų rūšys

3.1.1. Pranešimai

Valstybių narių institucijų reikalaujama pateikti pranešimą per RAPEX sistemą šiais atvejais:

a) jeigu atitinkami visi BGSD 12 straipsnyje nustatyti pranešimo per RAPEX kriterijai (16), valstybė narė parengia ir pateikia Komisijai RAPEX pranešimą, kuris RAPEX taikomojoje programoje klasifikuojamas kaip pranešimas pagal 12 straipsnį;

b) jeigu atitinkami visi pranešimo per RAPEX kriterijai ir, be to, gaminys kelia pavojų gyvybei ir (arba) būta mirtinų nelaimingų atsitikimų ir kitais atvejais, kai pagal RAPEX pranešimą reikalaujama visų valstybių narių skubių veiksmų, pranešančioji valstybė narė parengia ir pateikia Komisijai RAPEX pranešimą, kuris RAPEX taikomojoje programoje klasifikuojamas kaip skubių veiksmų reikalaujantis pranešimas;

c) jeigu atitinkami visi Reglamento (EB) Nr. 765/2008 22 straipsnyje nustatyti pranešimo per RAPEX kriterijai (17), valstybė narė parengia ir pateikia Komisijai RAPEX pranešimą, kuris RAPEX taikomojoje programoje klasifikuojamas kaip pranešimas pagal 22 straipsnį.

Jeigu atitinkami visi BGSD 11 straipsnyje nustatyti pranešimo kriterijai (18), valstybė narė parengia ir pateikia Komisijai RAPEX pranešimą, kuris RAPEX taikomojoje programoje klasifikuojamas kaip pranešimas pagal 11 straipsnį;

Be to, valstybės narės raginamos pateikti pranešimą, jeigu atitinkami visi Reglamento (EB) Nr. 765/2008 23 straipsnyje nustatyti kriterijai (19).

Atsižvelgiant į II dalies 2 skirsnyje nurodytas priežastis, valstybės narės raginamos parengti ir tiesiogiai arba netiesiogiai pateikti Komisijai pranešimą, kuris RAPEX taikomojoje programoje klasifikuojamas kaip pranešimas pagal 23 straipsnį, kai atitinkami minėtame straipsnyje nustatyti kriterijai.

Prieš išsiųsdama pranešimą Komisijai, pranešančiosios valstybės narės RAPEX ryšių palaikymo institucija (žr. II dalies 5.1 skirsnį) patikrina, ar atitinkami visi pranešimo kriterijai.

3.1.2. Informaciniai pranešimai

Jeigu neatitinkami šių gairių II dalies 2.1 ir 2.2 skirsniuose nurodytiems pranešimams šiose gairėse nustatyti kriterijai, RAPEX ryšių palaikymo institucija (žr. II dalies 5.1 skirsnį) gali, naudodamasi RAPEX taikomąja programa, išsiųsti atitinkamą informaciją susipažinti. Tokie pranešimai RAPEX taikomojoje programoje klasifikuojami kaip informaciniai pranešimai ir jie gali būti siunčiami šiais atvejais:

a) jeigu atitinkami visi BGSD 12 straipsnyje arba Reglamento (EB) Nr. 765/2008 22 straipsnyje nustatyti pranešimo per RAPEX kriterijai, bet pranešime nepateikta visa informacija (daugiausia apie gaminio tapatybę ir platinimo kanalus), kuri reikalinga kitoms valstybėms narėms, kad jos galėtų užtikrinti, jog būtų imtasi tolesnių veiksmų (20) dėl tokio pranešimo. Kaip informacinis pranešimas per RAPEX taikomąją programą, pvz., gali būti išplatintas pranešimas, kuriame nenurodytas gaminio pavadinimas, prekės ženklas ir nepateiktos jo nuotraukos, taigi gaminio, apie kurį pranešama, neįmanoma tinkamai identifikuoti ir jo atskirti nuo kitų tos pačios kategorijos ar rūšies rinkoje esančių gaminių. Ar pranešime pateikta pakankamai informacijos, kad kitos valstybės narės galėtų pasirūpinti tolesniais veiksmais, visada vertinama kiekvienu atveju atskirai;

b) jeigu valstybė narė žino, kad ES rinkoje esantis vartojimo gaminys kelia rimtą riziką vartotojų sveikatai ir saugai, arba, kai tai susiję su gaminiais, kuriems taikomas Reglamentas (EB) Nr. 765/2008, žino, kad vartojimo ar profesionalios paskirties gaminys kelia rimtą riziką vartotojų sveikatai ir saugai arba kitiems atitinkamiems galutinių naudotojų viešiesiems interesams, bet gamintojas ar platintojas dar nesiėmė prevencinių ir ribojamųjų priemonių, arba valstybės narės institucija dar nepatvirtino arba dar nenusprendė patvirtinti tokių priemonių. Jeigu informacija apie tokį gaminį išplatinama per RAPEX taikomąją programą prieš imantis priemonių, pranešančioji valstybė narė vėliau informuoja Komisiją (kuo skubiau ir ne vėliau kaip iki šių gairių 4 priedėlyje nustatytų galutinių terminų pabaigos) apie galutinį sprendimą, priimtą dėl gaminio, apie kurį pranešta (iš esmės apie tai, kokios rūšies prevencinių ar ribojamųjų priemonių imtasi ar kodėl tokių priemonių nesiimta). Jeigu valstybė narė imasi priemonių vėliau, ji praneša apie tai Komisijai, kuri atnaujins pranešimą, taikydama BGSD 12 straipsnį arba Reglamento (EB) Nr. 765/2008 22 straipsnį;

c) jeigu valstybė narė nusprendžia pranešti apie prevencines ir ribojamąsias priemones, kurių imtasi dėl rimtą riziką vartotojų sveikatai ir saugai keliančio vartojimo gaminio, kurios poveikis yra tik vietos masto („vietos įvykis“). Tačiau, jeigu, kaip paaiškinta I dalies 6.2 skirsnyje, pranešimas apie „vietos įvykį“ susijęs su informacija apie gaminio saugą, kuri gali būti aktuali kitoms valstybėms narėms, jis turėtų būti išsiųstas kaip pranešimas pagal BGSD 11 straipsnį;

d) jeigu pranešimas susijęs su gaminiu, kurio saugos aspektai (visų pirma vartotojų sveikatai ir saugai keliamos rizikos lygis) turi būti aptarti ES lygmeniu, kad būtų užtikrintas bendras valstybių narių požiūris į rizikos vertinimą ir (arba) vykdymo užtikrinimo veiksmus (21);

e) jeigu negalima užtikrintai nuspręsti, ar atitinkamas vienas ar daugiau pranešimo kriterijų, bet pranešimas susijęs su informacija apie gaminio saugą, kuri gali būti aktuali kitoms valstybėms narėms.

Siųsdama „informacinį pranešimą“, RAPEX ryšių palaikymo institucija (žr. II dalies 5.1 skirsnį) aiškiai nurodo priežastis.

3.2. Pranešimų turinys

3.2.1. Duomenų apimtis

Per RAPEX taikomąją programą Komisijai siunčiamuose pranešimuose pateikiami šių rūšių duomenys:

a) informacija, pagal kurią galima identifikuoti gaminį, apie kurį pranešama, t. y. gaminio kategorija, gaminio pavadinimas, prekės ženklas, modelio ir (arba) rūšies numeris, brūkšninis kodas, partijos ar serijos numeris, muitinės kodas, gaminio ir jo pakuotės aprašymas, prie kurio pridedamos gaminio, jo pakuotės ir etikečių nuotraukos. Išsamūs ir tikslūs gaminio identifikavimo duomenys yra pagrindinis rinkos priežiūros ir reikalavimų vykdymo užtikrinimo veiklos elementas, nes pagal juos nacionalinės institucijos gali identifikuoti gaminį, apie kurį pranešta, atskirti jį nuo kitų tos pačios arba panašios rūšies ar kategorijos rinkoje esančių gaminių, rasti tą gaminį rinkoje ir imtis tinkamų priemonių arba dėl jų susitarti;

b) informacija, pagal kurią nustatoma gaminio kilmė, t. y. kilmės šalis, gamintojo ir eksportuotojų pavadinimas, adresas ir kontaktiniai duomenys, pvz., telefono numeris ir e. pašto adresas. Visų pirma valstybės narės teikia visą turimą informaciją apie trečiosiose šalyse esančius gamintojus ir eksportuotojus, kurie glaudžiai bendradarbiauja su ES gaminių saugos srityje. Prie formos taip pat turi būti pridedami šie dokumentai (jeigu jie turimi): užsakymo dokumentų, pardavimo sutarčių, sąskaitų faktūrų, vežimo dokumentų, muitinės deklaracijų ir t. t. kopijos. Šie dokumentai turėtų būti perduodami pdf formatu arba bet kuriuo kitu taikomajai programai pritaikytu formatu. Išsami informacija apie trečiųjų šalių gamintojus suteikia Komisijai galimybę skatinti veiksmingiau užtikrinti reikalavimų vykdymą tose šalyse ir padeda sumažinti į ES eksportuojamų vartotojams riziką keliančių gaminių skaičių;

c) kai įmanoma, informacija apie tikslią vietą, kurioje gaminys buvo pateiktas (prekybos centrą, vietos parduotuvę ar turgų, internetu ir t. t.);

d) informacija apie saugos reikalavimus, taikomus gaminiui, apie kurį pranešama, įskaitant taikomų teisės aktų ir standartų nuorodos numerius ir pavadinimus;

e) gaminio, apie kurį pranešama, keliamos rizikos aprašymas, įskaitant laboratorinių ar vizualinių patikrinimų rezultatų aprašymą, bandymų ataskaitas ir sertifikatus, įrodančius gaminio, apie kurį pranešama, neatitiktį saugos reikalavimams, nuodugnų rizikos vertinimą su išvadomis ir informaciją apie žinomus nelaimingus atsitikimus ar incidentus (žr. šių gairių I dalies 3.3.1 skirsnį);

f) informacija apie gaminio, apie kurį pranešama, tiekimo grandines valstybėse narėse ir visų pirma informacija apie paskirties šalis ir informacija apie importuotojus ir taip pat informacija apie gaminio, apie kurį pranešama, platintojus Europoje, jeigu jos yra;

g) informacija apie priemones, kurių imtasi, visų pirma, apie priemonių rūšį (privalomosios ar savanoriškosios), kategoriją (pvz., pašalinimas iš rinkos, susigrąžinimas iš vartotojų), mastą (pvz., nacionalinė ar vietos masto), priemonės įsigaliojimo datą ir trukmę (pvz., neribotos trukmės, laikina);

h) nuoroda, ar pranešimui, jo daliai ir (arba) pridedamam (-iems) dokumentui (-ams) taikomos konfidencialumo nuostatos. Prie prašymų laikytis konfidencialumo visada pridedamas pagrindimas, kuriame aiškiai nurodomos tokio prašymo priežastys;

i) informacija, jei jos turima, apie tai, ar gaminys yra klastotė. Šiuo tikslu Komisija aprūpins valstybes nares bet kokiomis specialiomis priemonėmis, kurių turima Europos lygmeniu, siekdama palengvinti suklastotų gaminių identifikavimą;

j) informacija apie praneštus su gaminiu susijusius nelaimingus atsitikimus, nurodant, kai įmanoma, nelaimingo atsitikimo priežastis (su gaminio naudojimu susijusi rizika, sukelta naudotojo arba būdinga gaminiui);

k) papildoma informacija apie tai, ar pranešimas buvo pateiktas Europos lygmeniu vykdant suderintą reikalavimų vykdymo užtikrinimo veiklą;

l) informacija apie tai, ar valstybių narių institucijos numato siųsti kitus su tuo pačiu gaminiu arba panašiais gaminiais susijusius pranešimus. Tai turėtų būti nurodoma pradiniame pranešime.

Valstybės narės raginamos rinkti ir teikti informaciją apie gaminio, apie kurį pranešama, tiekimo grandines ES nepriklausančiose šalyse, kurios glaudžiai bendradarbiauja su ES gaminių saugos srityje.

3.2.2. Duomenų išsamumas

Pranešimai turėtų būti kuo išsamesni. Elementai, kurie turi būti pateikti pranešime, išvardyti šių gairių 1 priedėlyje ir įtraukti į RAPEX taikomąją programą. Visuose pranešimo formos laukuose turėtų būti pateikti reikalingi duomenys. Jeigu teikiant pranešimą reikalingos informacijos neturima, pranešančioji valstybė narė aiškiai nurodo tai formoje ir paaiškina. Gavusi trūkstamą informaciją, pranešančioji valstybė narė atnaujina savo pranešimą. Komisija išnagrinėja atnaujintą pranešimą prieš jį patvirtindama ir išplatindama per sistemą.

RAPEX ryšių palaikymo institucijos teikia visoms RAPEX tinkle dalyvaujančioms nacionalinėms institucijoms instrukcijas dėl duomenų, kurių reikia pranešimo formai užpildyti, apimties. Tai padeda užtikrinti, kad šių institucijų RAPEX ryšių palaikymo institucijai (žr. II dalies 5.1 skirsnį) teikiama informacija būtų tiksli ir išsami.

Jeigu dar neturima dalies pagal šias gaires reikalaujamos informacijos, valstybės narės vis tiek turėtų laikytis nustatytų galutinių terminų ir nevėluoti siųsti RAPEX pranešimą apie gaminį, kuris kelia gyvybei pavojingą riziką vartotojų arba kitų galutinių naudotojų sveikatai ir saugai ir (arba) jeigu pagal RAPEX pranešimą reikalaujama visų valstybių narių skubių veiksmų.

Prieš pateikdama pranešimą, RAPEX ryšių palaikymo institucija patikrina (vengdama nereikalingo dubliavimo), ar apie atitinkamą gaminį per RAPEX taikomąją programą jau nėra pranešusi kita valstybė narė. Jeigu apie gaminį jau pranešta, RAPEX ryšių palaikymo institucija, užuot kūrusi naują pranešimą, pateikia papildomą pranešimą dėl esamo pranešimo ir suteikia visą papildomą informaciją, kuri gali būti svarbi kitų valstybių narių institucijoms, pvz., apie papildomus transporto priemonės identifikacinius numerius, išsamų importuotojų ir platintojų sąrašą, papildomas bandymų ataskaitas ir t. t. (taip pat žr. II dalies 5.1 skirsnį).

3.2.3. Duomenų atnaujinimas

Pranešančioji valstybė narė praneša Komisijai (kuo skubiau ir ne vėliau kaip iki šių gairių 4 priedėlyje nustatytų galutinių terminų pabaigos) apie visus pokyčius, dėl kurių reikia pakeisti per RAPEX taikomąją programą perduotą pranešimą. Visų pirma, valstybės narės praneša Komisijai apie visus priemonių, apie kurias pranešta, statuso, rizikos vertinimo ir naujų sprendimų dėl konfidencialumo pokyčius (pvz., teismui priėmus sprendimą per apeliacijos procedūrą).

Komisija išnagrinėja pranešančiosios valstybės narės pateiktą informaciją ir atnaujina atitinkamą informaciją RAPEX taikomojoje programoje ir, jeigu būtina, RAPEX interneto svetainėje.

3.2.4. Atsakomybė už perduotą informaciją

Atsakomybė už pateiktą informaciją tenka pranešančiajai valstybei narei (22).

Pranešančioji valstybė narė ir atsakinga nacionalinė institucija užtikrina, kad visi per RAPEX taikomąją programą teikiami duomenys būtų tikslūs, kad būtų išvengta bet kokios painiavos su ES rinkoje esančiais panašiais tos pačios kategorijos arba rūšies gaminiais.

Pranešimo procedūroje dalyvaujanti (-ios) institucija (-os) (pvz., atlikdama (-os) gaminio, apie kurį pranešama, rizikos vertinimą arba teikdama (-os) informaciją apie platinimo kanalus) prisiima atsakomybę už informaciją, teikiamą per RAPEX taikomąją programą. RAPEX ryšių palaikymo institucija tikrina ir tvirtina visus iš atsakingų institucijų gautus pranešimus, prieš perduodama juos Komisijai (taip pat žr. II dalies 5.1 skirsnį).

Atlikdama tokius įvairius veiksmus, kaip pranešimų nagrinėjimas, tvirtinimas ir platinimas per RAPEX taikomąją programą, taip pat jų skelbimas RAPEX interneto svetainėje, Komisija neprisiima jokios atsakomybės už perduotą informaciją – ši atsakomybė tebetenka pranešančiajai valstybei narei.

3.3. Pranešimo procese dalyvaujantys subjektai ir jų funkcijos

Pranešimo procese dalyvaujančios šalys ir su tuo susijusios jų pareigos yra šios:

3.3.1. Ekonominės veiklos vykdytojai

Ekonominės veiklos vykdytojai teikiant pranešimus per RAPEX taikomąją programą tiesiogiai nedalyvauja.

Tačiau, kai tai susiję su riziką keliančiu gaminiu, ekonominės veiklos vykdytojai nedelsdami praneša apie jį visų valstybių narių, kuriose pavojingas gaminys buvo pateiktas rinkai, kompetentingoms institucijoms. Tokios informacijos teikimo sąlygos ir išsami informacija apie jį nustatytos BGSD I priede.

Tokia informacija bus nagrinėjama valstybėje narėje, kurioje įsisteigęs pranešantysis gamintojas (platintojas) (toliau – pagrindinė valstybė narė).

Informaciją apie riziką keliančius gaminius gali perduoti ekonominės veiklos vykdytojai per įmonių įspėjimo apie gaminių saugą sistemą (angl. Product Safety Business Alert Gateway) – priemonę, kuri pateikiama RAPEX interneto svetainėje (žr. II dalies 5.3.2 skirsnį). Ekonominės veiklos vykdytojai turėtų į pranešimą įtraukti išsamų gaminio keliamos rizikos apibūdinimą ir gali pasinaudoti tam skirta RAG tool (RAG priemone) (žr. I dalies 5.3 skirsnį).

Ekonominės veiklos vykdytojų atliekamas rizikos vertinimas valstybių narių institucijoms, kurios yra atsakingos už savo pačių atliekamą rizikos vertinimą, neprivalomas. Taigi valstybės narės institucija gali padaryti kitokią išvadą dėl rizikos vertinimo nei per Business Gateway pateiktame įspėjime padaryta išvada.

3.3.2. Valstybių narių institucijos

Valstybių narių institucijos teikia Komisijai per RAPEX taikomąją programą pranešimą ir apie privalomąsias, ir apie savanoriškąsias priemones, kurių jos ėmėsi savo teritorijoje dėl riziką keliančių gaminių.

Valstybės narės nustato su pranešimų per RAPEX kūrimu, pateikimu ir su tolesniais veiksmais dėl pranešimų susijusias funkcijas.

3.3.3. Už išorės sienų kontrolę atsakingos institucijos

Apie priemones, kurias patvirtina už išorės sienų kontrolę atsakingos institucijos ir kuriomis užkertamas kelias prekiauti Europos Sąjungoje vartojimo gaminiu, keliančiu rimtą riziką vartotojų sveikatai ir saugai (pvz., sprendimai sustabdyti importą prie ES sienos), Komisijai per RAPEX taikomąją programą turėtų būti pranešama taip pat kaip ir apie rinkos priežiūros institucijų patvirtintas priemones, kuriomis ribojama gaminio prekyba ar naudojimas.

3.3.4. Europos Komisija

Komisija gali informuoti RAPEX ryšių palaikymo institucijas (žr. II dalies 5.1 skirsnį) apie rimtą pavojų keliančius gaminius, importuotus į Bendriją ir Europos ekonominę erdvę arba eksportuotus iš jų (23).

Komisija gali perduoti valstybėms narėms informaciją apie riziką keliančius ES ir ne ES kilmės gaminius, kurių, remiantis turima informacija, gali būti ES rinkoje. Tai daugiausia informacija, kurią Komisija gauna iš trečiųjų šalių, tarptautinių organizacijų, įmonių ar per kitas skubaus įspėjimo sistemas.

Ši informacija galėtų būti skleidžiama valstybėse narėse naudojantis kitomis nei RAPEX taikomoji programa priemonėmis.

3.4. Darbo eiga

3.4.1. Pranešimo kūrimas

3.4.1.1. Nacionalinės valdžios institucijos kuriamas pranešimas

Pagal nacionalinius susitarimus pranešimą gali būti leidžiama sukurti skirtingoms RAPEX procese dalyvaujančioms nacionalinėms institucijoms (vietos (regioninėms) rinkos priežiūros institucijoms, už išorės sienų kontrolę atsakingoms institucijoms ir t. t.).

3.4.1.2. Komisijos kuriamas pranešimas

Tam tikrais atvejais pranešimą gali sukurti Komisija, kaip paaiškinta 3.3.4 punkte.

3.4.2. Pranešimų pateikimas Komisijai

RAPEX ryšių palaikymo institucija yra atsakinga už visų pranešimų pateikimą Komisijai patvirtinti. (Žr. II dalies 5.1 skirsnį)

3.4.3. Komisijos atliekamas pranešimų nagrinėjimas

Komisija patikrina visus per RAPEX taikomąją programą gautus pranešimus, prieš perduodama juos valstybėms narėms, kad įsitikintų, jog jie yra tikslūs ir išsamūs.

3.4.3.1. Tikslumas

Vertindama pranešimo tikslumą, Komisija visų pirma patikrina, ar:

a) pranešimas atitinka visus BGSD arba Reglamento (EB) Nr. 765/2008 22 straipsnyje ir šiose gairėse nustatytus atitinkamus reikalavimus;

b) apie gaminį, apie kurį pranešama, dar nebuvo pranešta (vengiant nereikalingo dubliavimo, įskaitant RAPEX ir ICSMS sistemose);

c) pranešančiosios valstybės narės teikiamas tvirtinti pranešimas klasifikuotas pagal šių gairių II dalies 2 skirsnyje nustatytus kriterijus;

d) teikiama informacija, įskaitant rizikos vertinimą, tinkamai atsižvelgiant į taikomus teisės aktus ir atitinkamus standartus;

e) taikyta tinkama pranešimo procedūra.

3.4.3.2. Išsamumas

Patvirtinusi, kad pranešimas tikslus, Komisija tikrina, ar jis išsamus. Remiamasi šių gairių II dalies 3.2.1 ir 3.2.2 skirsniais. Ypatingas dėmesys skiriamas pranešimo dalims, susijusioms su gaminio identifikavimu, rizikos aprašymu, priemonėmis, atsekamumu ir platinimo kanalais.

Komisija neatsako už gaminio rizikos vertinimą, ji tik atsako už patikrinimą, ar į pranešimą įtrauktas tinkamas rizikos vertinimas, kuriame būtų visi šių gairių II dalies 3.2.1 skirsnyje išvardyti elementai (išskyrus 3.4.3.3 punkte nurodytas išimtis). Žr. taip pat šių gairių I dalies 5.1 skirsnį.

3.4.3.3. Be išsamaus rizikos vertinimo teikiamų pranešimų tvirtinimas

Valstybės narės turėtų pateikti rizikos vertinimą dėl kiekvieno pranešimo, tačiau tam tikrais atvejais Komisija gali patvirtinti pranešimus, kurie pateikti be išsamaus ir atskiro rizikos vertinimo:

a) Pranešimus apie cheminę riziką keliančius gaminius

Gaminys gali būti laikomas keliančiu rimtą riziką, jeigu jame yra cheminės medžiagos, kuri yra arba uždrausta, arba jos koncentracija viršija Europos teisės aktais nustatytas koncentracijos ribas. Todėl tada, kai imamasi priemonių dėl gaminių, kuriuose yra cheminės medžiagos, kuriai taikomas ES teisės aktuose nustatytas apribojimas, pranešimas gali būti teikiamas be išsamaus rizikos vertinimo.

b) Pranešimus apie kosmetikos gaminius

Be išsamaus rizikos vertinimo teikiami pranešimai dėl kosmetikos gaminių, kuriuose yra uždraustų arba ribojamų medžiagų, taip pat gali būti tvirtinami, kai jie pagrįsti ES mokslinio komiteto nuomone, kuria pritariama, kad toks nustatytas ribas viršijantis gaminyje esančių medžiagų kiekis kelia riziką vartotojų sveikatai ir saugai. Atsižvelgiant į šį konkretų gaminių sektorių, gali būti reikalinga įvertinti kitus veiksnius (pvz., koncentraciją arba poveikio trukmę).

Vis dėlto, jeigu buvo imtasi priemonių dėl neleistinų cheminių medžiagų turinčio gaminio, dėl kurio nebuvo paskelbta jokios mokslinės nuomonės, kuria būtų patvirtinama, kad gaminys kelia riziką, gali būti reikalinga atlikti tinkamą rizikos vertinimą, atsižvelgiant į konkrečių atvejų analizę, siekiant įrodyti, kad gaminys kelia rimtą arba mažesnę nei rimta riziką. Tais atvejais, kai rizikos vertinimas reikalingas, jeigu toks rizikos vertinimas nepateikiamas, šie pranešimai RAPEX sistemoje tvirtinami tik kaip „informaciniai“.

Kai tai susiję su gaminiais, kuriems rinkos priežiūros institucijos taiko ribojamąsias priemones, pagrįstas tuo, kad sudedamųjų dalių sąraše yra cheminė medžiaga, kuriai taikomi ES teisės aktais nustatyti apribojimai, ir jeigu nėra mokslinių rizikos vertinimo duomenų, pranešimai turi būti vertinami kiekvienu atveju atskirai. Tais atvejais, kai rizikos vertinimas reikalingas, jeigu toks rizikos vertinimas nepateikiamas, šie pranešimai RAPEX sistemoje tvirtinami tik kaip „informaciniai“.

c) Pranešimus apie kitus gaminius

Jeigu yra gerai dokumentais pagrįstų įrodymų, kad tam tikros tam tikrų gaminių ypatybės nuolat kelia konkrečią riziką ir joms būdingas rizikos lygis (pvz., galvą, kaklą ar viršutinę kūno dalį dengiančių mažiems vaikams skirtų drabužių įvairios įveriamosios virvelės arba funkcinės virvelės visada susijusios su rimta rizika), tolesnio to konkretaus gaminio rizikos vertinimo nereikalaujama.

3.4.3.4. Prašymai pateikti papildomos informacijos

Jeigu nagrinėjimo metu Komisijai kyla klausimų dėl pranešimo, ji gali sustabdyti pranešimo patvirtinimą ir paprašyti pranešančiosios valstybės narės pateikti papildomos informacijos ar paaiškinimų. Pranešančioji valstybė narė pateikia šią papildomą informaciją iki Komisijos prašyme dėl informacijos nurodyto galutinio termino.

3.4.3.5. Tyrimas

Jeigu būtina, Komisija gali atlikti tyrimą gaminio saugai įvertinti. Šis tyrimas gali būti atliktas visų pirma tais atvejais, kai kyla rimtų abejonių dėl gaminio, apie kurį pranešta per RAPEX taikomąją programą, keliamos rizikos. Šių abejonių gali kilti Komisijai nagrinėjant pranešimą arba Komisijos dėmesį į juos gali atkreipti kuri nors valstybė narė (pvz., papildomame pranešime) arba trečioji šalis (pvz., gamintojas).

Atlikdama tokius tyrimus, Komisija gali visų pirma:

a) paprašyti bet kurios valstybės narės pateikti informacijos ar paaiškinimų,

b) paprašyti atlikti nepriklausomą tiriamo gaminio rizikos vertinimą ir nepriklausomą patikrinimą (laboratorinį arba vizualinį);

c) pasikonsultuoti su moksliniais komitetais, Jungtiniu tyrimų centru arba bet kokia kita vartojimo gaminių saugos srityje besispecializuojančia įstaiga;

d) sušaukti BGSD komiteto, Vartotojų saugos tinklo ir (arba) RAPEX ryšių palaikymo institucijų susitikimus, taip pat pasikonsultuoti su atitinkamomis darbo grupėmis dėl tyrimo eigos aplinkybių.

Jeigu tyrimas susijęs su gaminiu, apie kurį pranešta per RAPEX taikomąją programą, Komisija gali sustabdyti pranešimo patvirtinimą arba, jeigu toks pranešimas jau patvirtintas ir išplatintas per RAPEX taikomąją programą, laikinai pašalinti RAPEX interneto svetainėje paskelbtą apžvalgą. Užbaigusi tyrimą, Komisija, atsižvelgdama į rezultatą (jeigu būtina, pasikonsultavusi su pranešančiąja valstybe nare), gali visų pirma patvirtinti pranešimą, kurio patvirtinimas anksčiau sustabdytas, ir išplatinti jį per RAPEX taikomąją programą, palikti patvirtintą pranešimą RAPEX taikomojoje programoje (su bet kokiais pakeitimais) arba visam laikui pašalinti pranešimą iš RAPEX taikomosios programos.

Komisija praneša visoms valstybėms narėms apie:

a) savo sprendimą pradėti tyrimą, aiškiai nurodydama to sprendimo priežastis,

b) savo sprendimą užbaigti tyrimą, pateikdama savo išvadas ir tirto (-ų) pranešimo (-ų) pakeitimus (jeigu jų daroma),

c) visas svarbias tyrimo eigos aplinkybes.

3.4.4. Pranešimų tvirtinimas ir platinimas

Iki gairių 5 priedėlyje nurodytų galutinių terminų pabaigos Komisija patvirtina visus pranešimus, kurie juos išnagrinėjus įvertinti kaip tikslūs ir išsamūs, ir išplatina juos per RAPEX taikomąją programą.

Jeigu atliekant nagrinėjimą pranešančiajai valstybei narei buvo išsiųstas prašymas pateikti papildomos informacijos ar paaiškinimų (po kurio, prireikus, išsiųstas priminimas), Komisija gali priimti šiuos sprendimus:

a) jeigu prašyta papildoma informacija ar paaiškinimai pateikti, Komisija pakartotinai išnagrinėja pranešimą ir gali jį patvirtinti, prireikus pakeitusi jo klasifikaciją (pvz., iš informacinio pranešimo į pranešimo pagal 12 straipsnį) arba atidėti jį iki tol, kol bus pateiktas papildomas paaiškinimas;

b) jeigu prašytos papildomos informacijos ar paaiškinimų nepateikta per nustatytą galutinį terminą arba jų nepakanka, Komisija priima sprendimą remdamasi pateikta informacija ir, atsižvelgdama į aplinkybes, gali patvirtinti pranešimą pakeitusi jo klasifikaciją (pvz., iš pranešimo pagal 12 straipsnį į informacinį pranešimą) arba nuspręsti jo netvirtinti.

Valstybėms narėms sutarus dėl bendro požiūrio į rizikos vertinimą ir (arba) reikalavimų vykdymo užtikrinimo veiksmus, Komisija, atsižvelgdama į aplinkybes ir valstybių narių nuomones, gali visų pirma:

a) palikti atitinkamus pranešimus RAPEX taikomojoje programoje;

b) pakeisti RAPEX taikomojoje programoje saugomų pranešimų klasifikaciją;

c) pašalinti pranešimus iš RAPEX (24).

3.4.5. Pranešimų paskelbimas

3.4.5.1. Bendroji informacijos atskleidimo taisyklė

Visuomenė turi teisę būti informuota apie riziką keliančius gaminius. Vykdydama šią prievolę Komisija RAPEX interneto svetainėje (25) skelbia naujų pranešimų apžvalgas.

Išorės komunikacijos tikslais RAPEX interneto svetainė ateityje bus vadinama Safety Gate (saugos vartais).

Valstybės narės taip pat teikia visuomenei informaciją nacionalinėmis kalbomis apie vartotojams rimtą riziką keliančius gaminius ir apie priemones, kurių imtasi dėl tokios rizikos. Tokia informacija gali būti skleidžiama internetu, spausdintine forma, elektroninėmis ir kt. priemonėmis.

Visuomenei teikiama informacija – tai pranešimo santrauka, kurioje visų pirma pateikiami elementai, pagal kuriuos galima identifikuoti gaminį, taip pat nustatyti informaciją apie riziką ir priemones, kurių imtasi siekiant užkirsti kelią tai rizikai arba ją apriboti. Komisija ir valstybės narės gali nuspręsti atskleisti visuomenei kitus pranešimų elementus tik tada, kai ši informacija dėl savo pobūdžio nėra konfidenciali (profesinės paslaptys) ir neturi būti apsaugota.

RAPEX interneto svetainėje pagal BGSD 16 straipsnį skelbiami šie pranešimai:

a) taikant BGSD 12 straipsnį teikiami pranešimai;

b) taikant BGSD 12 straipsnį ir Reglamento (EB) Nr. 765/2008 22 straipsnį teikiami pranešimai;

c) taikant BGSD 11 straipsnį dėl mažesnę nei rimta riziką keliančių gaminių, kurių tarpvalstybinis poveikis tai pat pripažintas, teikiami pranešimai. Kaip nustatyta 3.4 skirsnyje, tarpvalstybinis poveikis rodo, ar apie tokį scenarijų turi būti pranešama pagal 11 straipsnį;

d) taikant Reglamento (EB) Nr. 765/2008 23 straipsnį dėl mažesnę nei rimta riziką keliančių gaminių ir nepaisant to, ar priemonės, kurių imtasi, buvo privalomosios ar savanoriškosios, teikiami pranešimai (26);

e) tik informacijos tikslais teikiami pranešimai, jeigu pranešančioji valstybė narė to paprašo, pažymėdama RAPEX taikomojoje programoje ad hoc langelį, ypač kai patvirtintos savanoriškosios priemonės ir aptariami gaminiai yra pakankamai identifikuoti. Šių pranešimų paskelbimą gali būti reikalinga svarstyti atsižvelgiant į tinkamą rizikos valdymo užtikrinimą.

3.4.5.2. Bendrosios taisyklės išimtys

Valstybės narės ir Komisija neturėtų viešinti informacijos apie gaminį, apie kurį pranešta RAPEX taikomąją programą, jei toks atskleidimas pakenktų teismo proceso apsaugai, stebėsenos ir tyrimo veiksmams ar profesinei paslapčiai, išskyrus informaciją apie gaminių saugos ypatybes, kuri, jei aplinkybės to reikalauja, turi būti paskelbta, kad būtų galima apsaugoti vartotojų sveikatą ir saugą, arba, kai tai susiję su gaminiais, kuriems taikomas Reglamentas (EB) Nr. 765/2008, taip pat kitus atitinkamus galutinių naudotojų viešuosius interesus (27).

3.4.5.3. Prašymai laikytis konfidencialumo

Pranešančioji valstybė narė pranešime gali paprašyti laikytis konfidencialumo. Tokiame prašyme aiškiai nurodoma (-os) pranešimo dalis (-ys), kuri (-ios) turi būti laikoma (-os) paslaptyje.

Be to, prie kiekvieno prašymo laikytis konfidencialumo pridedamas pagrindimas, kuriame aiškiai nurodomos to prašymo priežastys (28).

Prašymus laikytis konfidencialumo nagrinėja Komisija. Komisija patikrina, ar prašymas išsamus (t. y. ar jame nurodyta, kurioms pranešimo dalims taikomas konfidencialumas ir ar pateiktas pagrindimas) ir pagrįstas (t. y. ar jis atitinka BGSD ir šių gairių nuostatas). Komisija priima sprendimą dėl prašymo pagrįstumo pasikonsultavusi su atitinkama RAPEX ryšių palaikymo institucija. (Žr. II dalies 5.1 skirsnį)

3.4.5.4. Pranešimų, kuriems taikomos konfidencialumo nuostatos, tvarkymas

BGSD 16 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad profesinės paslapties arba konfidencialumo saugojimas netrukdo skleisti kompetentingoms institucijoms informaciją, svarbią rinkos stebėsenos ir priežiūros veiksmingumui užtikrinti. Komisija nagrinėja pranešimus, kuriems taikomas dalinis arba visiškas konfidencialumas, ir po to, kai jie patvirtinami ir išplatinami per RAPEX taikomąją programą, valstybės narės dėl jų imasi įprastų tolesnių veiksmų. Pranešimo ar jo dalių konfidencialumas netrukdo jo tvarkyti ir platinti per RAPEX taikomąją programą kompetentingoms nacionalinėms institucijoms.

Vienintelis svarbus tvarkymo ir tolesnių procedūrų skirtumas yra tai, kad Komisija ir valstybės narės neturėtų atskleisti visuomenei konfidencialių pranešimo dalių. Šios dalys turi likti konfidencialios, todėl jos neturėtų būti paskelbtos jokia forma. Vykdydamos savo veiksmus, konfidencialią informaciją per RAPEX taikomąją programą gaunančios valstybių narių institucijos užtikrina šios informacijos apsaugą.

3.4.5.5. Prašymo laikytis konfidencialumo atšaukimas

Pranešančioji valstybė narė nedelsdama atšaukia savo prašymą laikytis konfidencialumo, kai tos valstybės narės institucija sužino, kad tokio prašymo pagrindimas nebegalioja ir atitinkamai praneša apie tai Komisijai. Gavusi atitinkamą pranešančiosios valstybės narės prašymą, Komisija praneša visoms valstybėms narėms apie konfidencialumo atšaukimą.

Pranešimas, kuriam nebetaikomas visiškas arba dalinis konfidencialumas, pateikiamas visuomenei pagal šiose gairėse nustatytas pranešimų paskelbimui taikomas bendrąsias taisykles.

3.4.6. Tolesni veiksmai dėl pranešimų

3.4.6.1. Tolesni veiksmai dėl skirtingų rūšių pranešimų

Valstybės narės kuo skubiau ir ne vėliau kaip iki šių gairių 4 priedėlyje nustatytų galutinių terminų pabaigos užtikrina tinkamus tolesnius veiksmus dėl pranešimų pagal 12 straipsnį ir skubių veiksmų reikalaujančių pranešimų pagal 12 straipsnį, pranešimų pagal Reglamento (EB) Nr. 765/2008 22 straipsnį ir dėl Komisijos pateiktos informacijos apie riziką keliančius gaminius (3.3.4 skirsnis).

Dėl informacinių pranešimų, taip pat pranešimų pagal BGSD 11 straipsnį ir pagal Reglamento (EB) Nr. 765/2008 23 straipsnį (pranešimas dėl mažesnės nei rimta rizikos) imtis kokių nors specialių tolesnių veiksmų nereikia. Šiuose pranešimuose dažnai nėra duomenų, būtinų norint užtikrinti efektyvius ir veiksmingus reikalavimų vykdymo užtikrinimo veiksmus (pvz., gaminys, apie kurį pranešta, ir (arba) priemonės nepakankamai identifikuoti) arba rizika nelaikoma rimta.

Nors minėtais atvejais nėra specialaus tolesnių veiksmų poreikio, tebėra svarbu, kad valstybės narės patikrintų, ar jos nesutinka su tuo, kad rizika laikoma mažesne nei rimta, kad, gavusios informaciją apie skirtingą rizikos vertinimą, jos ilgainiui galėtų imtis tolesnių veiksmų. Todėl valstybės narės raginamos užtikrinti tolesnius veiksmus dėl tokių pranešimų, jeigu tikėtina, kad gaminys, apie kurį pranešta, jų rinkoje yra pateiktas vartotojams, ir jeigu gaminys yra pakankamai identifikuotas, kad būtų galima imtis priemonių.

3.4.6.2. Tolesnių veiksmų tikslai

Gavusi pranešimą, valstybė narė išnagrinėja pranešime pateiktą informaciją ir imasi atitinkamų veiksmų, siekdama:

a) nustatyti, ar gaminiu prekiauta jos teritorijoje;

b) įvertinti, kokių prevencinių ar ribojamųjų priemonių reikėtų imtis dėl jos rinkoje rasto gaminio, apie kurį pranešta, atsižvelgdama į priemones, kurių ėmėsi pranešančioji valstybė narė, ir visas ypatingas aplinkybes, kuriomis galėtų būti pagrįstas sprendimas imtis kitokių rūšių priemonių arba nesiimti jokių veiksmų;

c) prireikus atlikti papildomą gaminio, apie kurį pranešta, rizikos vertinimą ir patikrinimus;

d) surinkti visą papildomą informaciją, kuri gali būti svarbi kitoms valstybėms narėms (pvz., informaciją apie gaminio, apie kurį pranešta, platinimo kanalus kitose valstybėse narėse).

3.4.6.3. Tolesnių veiksmų metodai

Siekdamos užtikrinti tolesnių veiksmų veiksmingumą ir efektyvumą, nacionalinės institucijos turėtų taikyti tolesnių veiksmų geriausios patirties metodus, įskaitant:

a) Patikras rinkoje

Nacionalinės institucijos rengia reguliarias (planines ir atsitiktines) patikras rinkoje, kad nustatytų, ar vartojimo gaminiai, apie kuriuos pranešta per RAPEX taikomąją programą, pateikti vartotojams. Kai valstybė narė nurodoma kaip paskirties šalis, atliekamos sustiprintos patikros rinkoje, visų pirma susisiekiant su pranešime nurodytu (-ais) ekonominės veiklos vykdytoju (-ais).

b) Bendradarbiavimą su verslo asociacijomis

Prireikus nacionalinės institucijos teikia verslo asociacijoms naujausių pranešimų apžvalgas ir teiraujasi, ar jų nariai gamino arba platino kuriuos nors iš gaminių, apie kuriuos pranešta. Nacionalinės institucijos įmonėms teikia tik pranešimų santraukas, pvz., RAPEX interneto svetainėje skelbiamas savaitines apžvalgas. Tretiesiems asmenims neturėtų būti perduodamas visas pranešimų turinys, nes tam tikra informacija (pvz., išsami rizikos aprašymo informacija arba informacija apie platinimo kanalus) dažnai yra konfidenciali ir turėtų būti apsaugota.

c) RAPEX duomenų skelbimą internetu arba elektroninėmis ir spausdintinėmis priemonėmis

Nacionalinės institucijos reguliariai įspėja vartotojus ir įmones apie vartojimo gaminius, apie kuriuos pranešta per RAPEX taikomąją programą, savo interneto svetainėse ir (arba) kitomis priemonėmis, pvz., pateikiant vartotojams ir įmonėms nuorodą į RAPEX interneto svetainę. Taip skelbiama informacija suteikia vartotojams galimybę patikrinti, ar jie turi riziką keliančių gaminių ir juos naudoja, ir institucija dažnai gauna naudingų atsiliepimų.

d) Patikras internetu

Nacionalinės institucijos reguliariai atlieka patikras internetu siekdamos nustatyti, ar gaminių, apie kuriuos pranešta per RAPEX, galima įsigyti interneto rinkose. Patikros internetu metodai gali apimti paiešką internete naudojantis paieškos robotais, duomenų gavybą, duomenų perėmimą ir t. t.

Nacionalinės institucijos vienu metu taiko įvairius tolesnių veiksmų metodus ir, pageidautina, neapriboja savo veiklos tik kuriuo nors vienu iš tų metodų.

Tinkamus tolesnius veiksmus dėl pranešimų, išplatintų per RAPEX taikomąją programą, užtikrina valstybė narė, kurioje įsisteigęs gaminio, apie kurį pranešta, gamintojas, jo atstovas arba importuotojas (toliau – pagrindinė valstybė narė). Pagrindinė valstybė narė dažnai turi geresnių teisinių ir techninių būdų gauti informacijos apie atvejį, apie kurį pranešta, o tai padės kitoms valstybėms narėms imtis veiksmingų tolesnių veiksmų.

3.4.7. Pranešimų atšaukimas / pašalinimas

3.4.7.1. Pranešimo atšaukimas iš RAPEX visam laikui

Per RAPEX taikomąją programą išplatinti pranešimai sistemoje saugomi neribotą laiką. Tačiau šiame skirsnyje nurodytais atvejais Komisija gali visam laikui atšaukti pranešimą iš RAPEX.

3.4.7.1.1. Atvejai, kuriais galima atšaukti pateiktą arba patvirtintą pranešimą

a) Turima įrodymų, kad neatitinkamas vienas ar daugiau pranešimo kriterijų (29), todėl pranešimas yra nepagrįstas. Tai visų pirma susiję su atvejais, kuriais nustatoma, kad pirminis rizikos vertinimas buvo atliktas netinkamai ir kad gaminys, apie kurį pranešta, nekelia rizikos. Tai taip pat apima atvejus, kuriais priemonės, apie kurias pranešta, buvo sėkmingai užginčytos teismo ar kitame procese ir nebegalioja.

b) Nesiimta jokių priemonių dėl gaminio, apie kurį per RAPEX taikomąją programą pranešta (informavimo tikslais) prieš nusprendžiant patvirtinti priemones ar imtis veiksmų (30).

c) Pasitarusios ES lygmeniu, valstybės narės sutinka, kad nėra naudinga keistis informacija apie tam tikrus saugos aspektus, apie kuriuos pranešta per RAPEX taikomąją programą (31).

d) Turima įrodymų, kad gaminiais, apie kuriuos pranešama, nebeprekiaujama ir turima įrodymų, kad visi tiekti rinkai vienetai jau pašalinti iš rinkos ir susigrąžinti visose valstybėse narėse.

Pranešimo, kuris buvo pateiktas arba patvirtintas, atšaukimo negalima prašyti remiantis tuo, kad gaminys, apie kurį pranešta, reikiamai pakeistas, kad atitiktų visus taikomus saugos reikalavimus, nebent pateikiama įrodymų, kad visi vartotojams pateikti atitinkami gaminiai (vienetai) pašalinti ir susigrąžinti visose valstybėse narėse ir jais nebeprekiaujama.

3.4.7.1.2. Valstybių narių prašymas atšaukti pranešimą visam laikui arba laikinai

Pranešimus iš RAPEX Komisija gali atšaukti tik pranešančiosios valstybės narės prašymu, nes būtent ši prisiima visą atsakomybę už informaciją, perduotą per sistemą. Tačiau kitos valstybės narės raginamos informuoti Komisiją apie visus faktus, kuriais galima pateisinti pranešimo atšaukimą.

3.4.7.1.3. Prašymo atšaukti pranešimą visam laikui arba laikinai turinys

Prie kiekvieno prašymo atšaukti pranešimą pridedamas pagrindimas, kuriame nurodomos prašymo priežastys, ir visi turimi tas priežastis patvirtinantys dokumentai. Komisija išnagrinėja kiekvieną prašymą – visų pirma patikrina pagrindimą ir patvirtinamuosius dokumentus. Prieš priimdama sprendimą, Komisija gali paprašyti pranešančiosios valstybės narės ir (arba) kitų valstybių narių pateikti papildomos informacijos, paaiškinimų arba pareikšti savo nuomonę.

3.4.7.1.4. Sprendimas atšaukti pranešimą

Jeigu, remdamasi pateiktu pagrindimu, Komisija nusprendžia atšaukti pranešimą iš RAPEX, ji jį atšaukia iš:

a) RAPEX taikomosios programos (arba kitaip padaro jį nematomą visiems sistemos naudotojams);

b) RAPEX interneto svetainės (jei reikia).

Komisija paštu arba kitomis tiek pat veiksmingomis priemonėmis praneša visoms valstybėms narėms apie pranešimo atšaukimą ir prireikus taip pat informuoja apie tai visuomenę paskelbdama klaidų ištaisymą RAPEX interneto svetainėje.

3.4.7.2. Laikinas RAPEX pranešimo pašalinimas iš RAPEX interneto svetainės

3.4.7.2.1. Atvejai, kuriais pranešimas gali būti laikinai pašalintas

Pagrįstais atvejais Komisija gali laikinai pašalinti pranešimą iš RAPEX interneto svetainės, visų pirma jei pranešančioji valstybė narė įtaria, kad pranešime pateiktas rizikos vertinimas atliktas netinkamai, taigi gaminys, apie kurį pranešta, gali nekelti rizikos. Pranešimas gali būti laikinai pašalintas iš RAPEX interneto svetainės, kol bus išspręsti klausimai dėl gaminio, apie kurį pranešta, rizikos vertinimo.

3.4.7.2.2. Valstybių narių prašymas pašalinti pranešimą laikinai

Komisija gali laikinai pašalinti pranešimus iš RAPEX taikomosios programos tik pranešančiosios valstybės narės prašymu, nes būtent ši prisiima visą atsakomybę už informaciją, perduotą per taikomąją programą. Tačiau kitos valstybės narės raginamos informuoti Komisiją apie visus faktus, kuriais galima pateisinti tokį pranešimo pašalinimą.

3.4.7.2.3. Prašymo laikinai pašalinti turinys

Prie kiekvieno prašymo laikinai pašalinti pranešimą pridedamas pagrindimas, kuriame nurodomos prašymo priežastys, ir visi turimi tas priežastis patvirtinantys dokumentai. Komisija išnagrinėja kiekvieną prašymą – visų pirma patikrina pagrindimą ir patvirtinamuosius dokumentus. Prieš priimdama sprendimą, Komisija gali paprašyti pranešančiosios valstybės narės ir (arba) kitų valstybių narių pateikti papildomos informacijos, paaiškinimų arba pareikšti savo nuomonę.

3.4.7.2.4. Sprendimas pašalinti pranešimą

Jeigu, remdamasi pateiktu pagrindimu, Komisija nusprendžia pašalinti pranešimą iš RAPEX interneto svetainės, ji e. paštu arba kitomis tiek pat veiksmingomis priemonėmis praneša apie tai visoms valstybėms narėms ir prireikus taip pat informuoja apie tai visuomenę paskelbdama RAPEX interneto svetainėje klaidų ištaisymą.

3.4.7.2.5. Pakartotinis laikinai pašalinto pranešimo paskelbimas

Pranešančioji valstybė narė nedelsdama praneša Komisijai, kai pranešimo pašalinimo iš RAPEX interneto svetainės priežastys tampa nebegaliojančiomis. Visų pirma ji pateikia Komisijai bet kokio naujo rizikos vertinimo rezultatus, kad Komisija galėtų nuspręsti, ar pranešimą palikti RAPEX taikomojoje programoje ir pakartotinai paskelbti jį RAPEX interneto svetainėje, ar visam laikui atšaukti jį iš RAPEX taikomosios programos (gavus pranešančiosios valstybės narės prašymą).

Komisija gali pakartotinai paskelbti pranešimą RAPEX interneto svetainėje, gavusi pagrįstą pranešančiosios valstybės narės prašymą išsprendus klausimus dėl rizikos vertinimo.

Komisija e. paštu arba kitokiomis tiek pat veiksmingomis priemonėmis praneša kitoms valstybėms narėms apie pakartotinį pranešimo paskelbimą RAPEX interneto svetainėje ir taip pat informuoja apie tai visuomenę RAPEX interneto svetainėje pakeisdama ankstesnį klaidų ištaisymą nauju klaidų ištaisymu.

3.4.8. Senesni nei dešimties metų pranešimai

Komisija visus senesnius nei dešimties metų pranešimus skelbs atskiroje RAPEX interneto svetainės dalyje. Su šiais pranešimais tebebus galima susipažinti rengiant viešas konsultacijas.

3.5. Pranešimų pateikimo laikas ir galutiniai terminai

3.5.1. Pranešimo laikas

Pagal BGSD 12 straipsnio 1 dalį ir Reglamento (EB) Nr. 765/2008 22 straipsnį reikalaujama, kad valstybės narės Komisijai per RAPEX taikomąją programą apie prevencines ir ribojamąsias priemones dėl rimtą riziką keliančių gaminių praneštų nedelsdamos. Ši nuostata taikoma ir privalomosioms, ir savanoriškosioms priemonėms, tačiau skiriasi pranešimo laikas.

a) Privalomosios priemonės

Apie šias priemones per RAPEX taikomąją programą pranešama nedelsiant, jas patvirtinus arba priėmus sprendimą jas patvirtinti, net jei tikėtina, kad jos gali būti apskųstos nacionaliniu lygmeniu, jos jau apskųstos arba joms taikomi paskelbimo reikalavimai.

Šis požiūris atitinka RAPEX tikslą, t. y. siekį užtikrinti skubų valstybių narių ir Komisijos keitimąsi informacija, siekiant užkirsti kelią rimtą riziką keliančių gaminių tiekimui ir naudojimui.

b) Savanoriškosios priemonės

Pagal BGSD 5 straipsnio 3 dalį ir Reglamento (EB) Nr. 765/2008 22 straipsnį ekonominės veiklos vykdytojai privalo pranešti kompetentingoms valstybės narės institucijoms apie savanoriškus veiksmus ir priemones, kurių imtasi siekiant užkirsti kelią rizikai, kurią vartotojams kelia rinkai jų pateikti gaminiai (pageidautina, siunčiant pranešimą per įmonių įspėjimo apie gaminių saugą sistemą (angl. Business Gateway) ). Tokio pobūdžio pranešimą gaunančios valstybės narės institucija remdamasi šia informacija, parengia pranešimą (jei atitinkami visi pranešimo kriterijai) ir išsiunčia jį iš karto po pranešimo per įmonių įspėjimo apie gaminių saugą sistemą (angl. Business Gateway) gavimo.

Jeigu savanoriškosios priemonės patvirtinamos veiklos vykdytojui sudarius susitarimą su valstybės narės institucija arba remiantis institucijos rekomendacija gamintojui arba platintojui, pranešimas pateikiamas iš karto sudarius tokį susitarimą arba priėmus tokią rekomendaciją.

Siekiant užtikrinti bendrą pranešimo įpareigojimo taikymą, šių gairių III dalies 4 priedėlyje nustatyti konkretūs galutiniai pranešimų teikimo Komisijai per RAPEX taikomąją programą terminai (32).

3.5.2. Galutiniai terminai (33)

Valstybės narės kuo skubiau ir ne vėliau kaip iki šių gairių III dalies 4 priedėlyje nustatytų galutinių terminų pabaigos praneša Komisijai apie patvirtintas prevencines ir ribojamąsias priemones. Nacionaliniu lygmeniu turi būti sudaryti tinkami susitarimai dėl informacijos perdavimo tarp nacionalinių institucijų, atsakingų už gaminių saugą, ir RAPEX ryšių palaikymo institucijos (žr. II dalies 5.1 skirsnį), kad būtų užtikrintas galutinių terminų laikymasis.

Nustatyti galutiniai terminai taikomi neatsižvelgiant į jokias apeliacijos procedūras ar oficialaus paskelbimo reikalavimą.

3.5.3. Nepaprastoji padėtis

Prieš pateikiant bet kokius skubių veiksmų reikalaujančius pranešimus dėl rimtą riziką keliančių gaminių RAPEX ryšių palaikymo institucija susisiekia su Komisijos RAPEX grupe mobiliuoju telefonu, kad palengvintų neatidėliotinus veiksmus ir tolesnių veiksmų vykdymą. Ši taisyklė visų pirma taikoma pranešimams, kurie perduodami savaitgaliais arba švenčių dienomis. (Taip pat žr. II dalies 5.1 skirsnį)

4. Tolesni veiksmai

4.1. Pranešimas apie tolesnius veiksmus

Valstybės narės praneša Komisijai apie bet kokius tolesnių veiksmų, kurių imamasi dėl RAPEX pranešimų (t. y. dėl pranešimų pagal 12 straipsnį ir skubių veiksmų reikalaujančių pranešimų pagal Reglamento (EB) Nr. 765/2008 22 straipsnį), rezultatus ir Komisijos pateiktos informacijos apie riziką keliančius gaminius (3.3.4 skirsnis).

Be to, valstybės narės raginamos pranešti Komisijai apie visus tolesnius veiksmus, kurių imamasi dėl pranešimų apie mažesnę nei rimta riziką ir informacinių pranešimų.

4.2. Papildomų pranešimų turinys

4.2.1. Duomenų apimtis

Apie tolesnių veiksmų rezultatus Komisijai pranešama papildomuose pranešimuose. Siekiant suderinti teikiamos informacijos rūšį ir kiek įmanoma sumažinti darbo krūvį, valstybės narės visų pirma teikia papildomus pranešimus šiais atvejais:

a) Gaminys, apie kurį pranešta, rastas rinkoje

Papildomas pranešimas siunčiamas, nacionalinėms institucijoms radus gaminį, apie kurį pranešta, rinkoje arba prie išorės sienos. Šiame papildomame pranešime pateikiama visa informacija apie aptariamą gaminį (pvz., pavadinimas, prekės ženklas, modelio numeris, brūkšninis kodas, partijos numeris), taip pat informacija apie visą rinkoje rastų vienetų skaičių. Be to, pateikiama tokia informacija apie priemones, kurių imtasi: priemonių rūšis (privalomosios arba savanoriškosios), kategorija (pvz., pašalinimas iš rinkos, susigrąžinimas iš vartotojų), mastas (pvz., visos šalies, vietos masto), įsigaliojimo data ir trukmė (pvz., neribotos trukmės, laikina). Jeigu gaminys, apie kurį pranešta, rastas rinkoje, bet nebuvo patvirtinta jokių priemonių, papildomame pranešime turėtų būti nurodytos konkrečios priežastys, pateisinančios sprendimą nesiimti jokių priemonių.

Jeigu gaminio, apie kurį pranešta, nerasta rinkoje, siekiant sumažinti nacionalinėms institucijoms dėl tolesnių veiksmų praktikos tenkančią naštą, valstybėms narėms nereikia informuoti Komisijos (nebent Komisija paprašytų pateikti informacijos) apie tolesnių veiksmų rezultatus teikiant papildomą pranešimą.

b) Kitoks rizikos vertinimas

Papildomas pranešimas siunčiamas, kai atsakančiosios valstybės narės institucijos atlikto rizikos vertinimo išvados skiriasi nuo pradiniame pranešime išdėstytų išvadų. Šiame papildomame pranešime pateikiamas išsamus rizikos aprašymas (įskaitant bandymų rezultatus, rizikos vertinimą ir informaciją apie žinomus nelaimingus atsitikimus ir incidentus), prie kurio pridedami patvirtinamieji dokumentai (bandymų ataskaitos, sertifikatai ir kt.). Be to, atsakančioji valstybė narė turėtų įrodyti, kad atliekant jos papildomame pranešime pateiktą rizikos vertinimą buvo vertintas toks pats gaminys kaip gaminys, apie kurį pranešta, t. y. jo prekės ženklas, pavadinimas, modelio numeris, partijos numeris, kilmė ir t. t. yra tokie patys kaip gaminio, apie kurį pranešta.

c) Papildoma informacija

Papildomas pranešimas siunčiamas, nacionalinėms institucijoms surinkus (atliekant tolesnius veiksmus) papildomos informacijos, kuri gali būti naudinga vykdant rinkos priežiūrą ir reikalavimų vykdymo užtikrinimo veiklą kitose valstybėse narėse.

Valstybės narės raginamos rinkti papildomą informaciją, kuri gali būti svarbi ir kitų valstybių narių, ir trečiųjų šalių, kurios glaudžiai bendradarbiauja su ES gaminių saugos srityje, institucijoms. Tokie duomenys apima informaciją apie gaminio kilmę (pvz., informaciją apie kilmės šalį, gamintoją ir (arba) eksportuotojus) ir informaciją apie tiekimo grandines (pvz., informaciją apie paskirties šalis, importuotojus ir platintojus). Tolesnius veiksmus atliekanti šalis prideda prie papildomo pranešimo visus turimus patvirtinamuosius dokumentus, pvz., užsakymų, pardavimo sutarčių, sąskaitų faktūrų, muitinės deklaracijų ir kt. dokumentų kopijas.

Valstybės narės taip pat gali nurodyti, ar buvo atlikti tam tikri tolesni veiksmai, nors jų teritorijoje gaminys nebuvo aptiktas.

4.2.2. Papildomo pranešimo išsamumas

Atsakančiosios valstybės narės RAPEX ryšių palaikymo institucija kartu su atsakinga institucija užtikrina, kad visi jų papildomame pranešime pateikti duomenys būtų tikslūs ir išsamūs ir būtų išvengta painiavos su ES rinkoje esančiais kitais panašiais gaminiais. (Taip pat žr. II dalies 5.1 skirsnį)

Standartinė papildomo pranešimo forma pateikta šių gairių III dalies 2 priedėlyje. Jeigu teikiant papildomą pranešimą tam tikros svarbios informacijos nėra, atsakančioji valstybė narė nurodo tai papildomo pranešimo formoje. Gavusi šią informaciją, atsakančioji valstybė narė gali prašyti, kad jos papildomas pranešimas būtų atnaujintas. Atnaujintą papildomą pranešimą prieš jį patvirtinant ir išplatinant per sistemą išnagrinėja Komisija.

RAPEX ryšių palaikymo institucija teikia visoms RAPEX tinkle dalyvaujančioms savo valstybės narės institucijoms instrukcijas dėl duomenų, kurių reikia papildomo pranešimo formai teisingai užpildyti, apimties. Tai padeda užtikrinti, kad šių institucijų ryšių palaikymo institucijai teikiama informacija būtų tiksli ir išsami. (Žr. II dalies 5.1 skirsnį)

4.2.3. Patvirtintų papildomų pranešimų atnaujinimas

Atsakančioji valstybė narė informuoja Komisiją (kuo skubiau ir ne vėliau kaip iki šių gairių III dalies 4 priedėlyje nustatytų galutinių terminų pabaigos) apie visus pokyčius, dėl kurių gali prireikti pakeisti per RAPEX taikomąją programą išplatintą papildomą pranešimą. Visų pirma valstybės narės praneša Komisijai apie priemonių, kurių imtasi, statuso ir kartu su jų papildomu pranešimu pateikto rizikos vertinimo pokyčius.

Komisija išnagrinėja atsakančiosios valstybės narės pateiktą informaciją ir prireikus atnaujina atitinkamą informaciją.

4.2.4. Atsakomybė už papildomus pranešimus

Atsakomybė už papildomuose pranešimuose pateiktą informaciją tenka pranešančiajai valstybei narei (34).

Tolesniuose veiksmuose dalyvaujanti (-ios) institucija (-os) (pvz., rizikos vertinimą atliekanti (-ios) arba ribojamąsias priemones priimanti (-ios)) prisiima atsakomybę už papildomuose pranešimuose pateiktą informaciją. Prieš perduodama atitinkamų institucijų parengtus papildomus pranešimus Komisijai, RAPEX ryšių palaikymo institucija visus juos patikrina ir patvirtina. (Taip pat žr. II dalies 5.1 skirsnį)

Veiksmai, kurių imasi Komisija, pvz., papildomų pranešimų nagrinėjimas ir tvirtinimas, nereiškia, jog kaip nors prisiimama atsakomybė už perduotą informaciją – ji tebetenka papildomą pranešimą teikiančiajai valstybei narei.

4.2.5. Atsakymas į papildomus pranešimus

Valstybės narės gali atsakyti į bet kokius su savo pranešimu (-ais) susijusius papildomus pranešimus, pradėdamos diskusiją internetinėje bendradarbiavimo erdvėje, kuri skirta valstybėms narėms keistis informacija (žr. II dalies 5.3.2 skirsnį). Taip užtikrinama, kad atsakymas būtų matomas visiems RAPEX nariams.

4.3. Tolesniuose veiksmuose dalyvaujantys subjektai ir jų funkcijos

Papildomų pranešimų teikimo procese dalyvaujančios šalys ir su tuo susijusios jų pareigos yra šios:

4.3.1. Ekonominės veiklos vykdytojai (35)

Ekonominės veiklos vykdytojai teikiant papildomus pranešimus tiesiogiai nedalyvauja. Tačiau ekonominės veiklos vykdytojai privalo bendradarbiauti su nacionalinėmis institucijomis ir teikti joms bet kokią informaciją, susijusią su gaminiu, dėl kurio teikiamas esamas pranešimas, siekiant palengvinti papildomų pranešimų kūrimą ir teikimą per RAPEX taikomąją programą.

4.3.2. Rinkos priežiūros institucijos

Rinkos priežiūros institucijos praneša Europos Komisijai per RAPEX taikomąją programą apie visus tolesnius veiksmus arba kitą su pranešimais susijusią informaciją.

4.3.3. Europos Komisija

Europos Komisija išnagrinėja ir patvirtina papildomus pranešimus atsižvelgdama į šių gairių II dalies 4.2 skirsnyje pateiktas specifikacijas.

4.4. Darbo eiga

4.4.1. Valstybės narės kuriamas ir teikiamas papildomas pranešimas

RAPEX ryšių palaikymo institucija yra atsakinga už papildomų pranešimų pateikimą per RAPEX taikomąją programą. (Žr. II dalies 5.1 skirsnį)

4.4.2. Komisijos atliekamas papildomų pranešimų nagrinėjimas

4.4.2.1. Tikslumas ir išsamumas

Komisija patikrina visus per RAPEX taikomąją programą gautus papildomus pranešimus, prieš juos patvirtindama ir perduodama valstybėms narėms. Atliekant šias patikras, daugiausia dėmesio skiriama pateiktos informacijos tikslumui ir išsamumui.

Komisija tikrina, ar papildomas pranešimas atitinka visus atitinkamus BGSD ir šiose gairėse nustatytus reikalavimus ir ar taikyta tinkama procedūra. Patvirtinusi papildomo pranešimo tikslumą, Komisija tikrina jo išsamumą. Atliekant šį patikrinimą, remiamasi šių gairių 4.2.2 skirsniu.

Papildomiems pranešimams, kuriuose pateikti rizikos vertinimai, Komisija skiria ypatingą dėmesį. Visų pirma ji tikrina, ar rizikos aprašymas išsamus, aiškiai išdėstytas ir gerai pagrįstas dokumentais, ir ar rizikos vertinimas aiškiai susijęs su pranešime nurodytu gaminiu.

4.4.2.2. Prašymai pateikti papildomos informacijos

Prieš patvirtindama papildomą pranešimą, Komisija gali paprašyti atsakančiosios valstybės narės per nustatytą terminą pateikti papildomos informacijos arba paaiškinimų. Ar papildomas pranešimas bus patvirtintas, gali priklausyti nuo to, ar bus gauti prašomi duomenys.

Komisija gali prašyti bet kurios valstybės narės ir visų pirma pranešančiosios valstybės narės pateikti nuomonę dėl patvirtinto papildomo pranešimo. Valstybė narė pateikia Komisijai savo nuomonę per Komisijos nustatytą terminą. Be to, pranešančioji valstybė narė praneša Komisijai, ar reikia kaip nors pakeisti pranešimą (pvz., rizikos vertinimą) arba jo statusą (pvz., visam laikui atšaukti jį iš sistemos).

4.4.3. Papildomų pranešimų tvirtinimas ir platinimas

Komisija, atsižvelgdama į šių gairių 5 priedėlyje nustatytus galutinius terminus, patvirtina ir išplatina visus papildomus pranešimus, kuriuos ji įvertina kaip tikslius ir išsamius.

Komisija nepatvirtina papildomų pranešimų, kuriuose pateiktas rizikos vertinimas skiriasi nuo pranešime, dėl kurio jie pateikti, pateikto rizikos vertinimo, jeigu tas rizikos vertinimas nėra išsamus, aiškiai išdėstytas ir gerai pagrįstas dokumentais arba jeigu neįrodyta, kad atliktas rizikos vertinimas yra susijęs su pranešime nurodytu gaminiu.

4.4.4. Papildomo pranešimo atšaukimas iš RAPEX visam laikui

Per RAPEX taikomąją programą išplatinti papildomi pranešimai sistemoje saugomi tol, kol saugomas pranešimas, prie kurio jie pridėti. Komisija gali visam laikui atšaukti patvirtintą papildomą pranešimą iš RAPEX taikomosios programos, jeigu iš jos buvo atšauktas (pagal šių gairių II dalies 3.4.7.1.1 skirsnį) pranešimas, prie kurio buvo pridėtas šis papildomas pranešimas. Be to, Komisija gali atšaukti patvirtintą papildomą pranešimą, jeigu akivaizdu, kad jame pateikta netiksli informacija, visų pirma, jei:

a) atsakančiosios valstybės narės rinkoje rastas gaminys skiriasi nuo pranešime nurodyto gaminio,

b) atsakančiosios valstybės narės patvirtintos priemonės sėkmingai užginčytos teismo ar kitame procese ir dėl to atšauktos,

c) įrodyta, kad atsakančiosios valstybės narės atliktas rizikos vertinimas yra klaidingas arba susijęs su kitokiu gaminiu nei nurodytasis pranešime.

Taikomos 3.4.7.1.2 ir 3.4.7.1.3 skirsnių nuostatos.

Komisijai nusprendus atšaukti papildomą pranešimą, jis pašalinamas iš RAPEX (arba kitaip padaromas nematomas sistemos naudotojams).

Komisija per šių gairių II dalies 5.3.2 skirsnyje nurodytą internetinę bendradarbiavimo erdvę arba kitomis tiek pat veiksmingomis priemonėmis praneša visoms valstybėms narėms apie papildomo pranešimo atšaukimą.

4.5. Galutiniai papildomų pranešimų pateikimo terminai

Valstybės narės pateikia Komisijai papildomus pranešimus kuo skubiau ir ne vėliau kaip iki šių gairių 4 priedėlyje nustatytų galutinių terminų pabaigos.

Nacionaliniu lygmeniu sudaromi atitinkami susitarimai dėl informacijos perdavimo tarp visų kompetentingų institucijų ir RAPEX ryšių palaikymo institucijos, kad būtų užtikrintas galutinių terminų laikymasis. (Žr. II dalies 5.1 skirsnį).

Nustatyti galutiniai terminai taikomi neatsižvelgiant į jokias apeliacijos procedūras ar oficialaus paskelbimo reikalavimus.

4.6. Prašymai laikytis konfidencialumo

Atsakančioji valstybė narė savo papildomame pranešime gali paprašyti laikytis konfidencialumo. Tokiuose prašymuose aiškiai nurodoma, kuri (-ios) papildomo pranešimo dalis (-ys) turėtų būti laikoma (-os) paslaptyje. Be to, prie visų prašymų laikytis konfidencialumo pridedamas pagrindimas, kuriame aiškiai nurodomos prašymo priežastys.

Komisija nagrinėja prašymus laikytis konfidencialumo, kad nustatytų, ar jie pagrįsti (t. y. ar atitinka BGSD ir šių gairių nuostatas) ir išsamūs (t. y. ar juose nurodyta, kurioms formos dalims jie taikomi, ir ar juose pateiktas pagrindimas). Komisija priima galutinį sprendimą dėl konfidencialumo pasikonsultavusi su atsakinga RAPEX ryšių palaikymo institucija. (Žr. II dalies 5.1 skirsnį)

Papildomus pranešimus su prašymais laikytis konfidencialumo Komisija ir valstybės narės tvarko taip pat, kaip ir kitus papildomus pranešimus. Papildomo pranešimo ar jo dalių konfidencialumas netrukdo jo platinti per RAPEX taikomąją programą kompetentingoms nacionalinėms institucijoms. Tačiau nei Komisija, nei valstybės narės neturėtų atskleisti visuomenei jokių konfidencialiomis laikomų papildomo pranešimo dalių. Ši informacija yra konfidenciali, taigi negali būti skelbiama jokia forma.

Papildomą pranešimą teikianti valstybė narė nedelsdama atšaukia savo prašymą laikytis konfidencialumo, jei ji sužino, kad tokio prašymo pagrindimas nebegalioja. Gavusi atitinkamą prašymą iš atsakančiosios valstybės narės, Komisija praneša visoms valstybėms narėms apie konfidencialumo atšaukimą.

5. RAPEX tinklai

5.1. RAPEX nacionalinės ryšių palaikymo institucijos

Kiekviena valstybė narė įsteigia po vieną RAPEX ryšių palaikymo instituciją RAPEX sistemai nacionaliniu lygmeniu administruoti. Valstybės narės nusprendžia, kuri nacionalinė institucija turėtų atlikti RAPEX ryšių palaikymo institucijos funkcijas. Kiekviena valstybė narė taip pat suformuoja nacionalinį RAPEX tinklą, kad užtikrintų veiksmingą informacijos srautą tarp nacionalinės ryšių palaikymo institucijos ir įvairių RAPEX dalyvaujančių institucijų. (Žr. I dalies 5.4 skirsnį ir II dalies 1.2 skirsnį)

5.1.1. Organizacija

Kiekviena valstybė narė skiria nacionalinei ryšių palaikymo institucijai išteklių ir informacijos, kurių reikia, kad ji galėtų atlikti savo užduotis, visų pirma administruoti sistemą veiksmingai užtikrinant atsargines kopijas ir veiklos tęstinumą.

RAPEX ryšių palaikymo institucija turi atskirą dalyvavimui RAPEX sistemoje skirtą e. pašto adresą, kuriuo gali naudotis visi tos ryšių palaikymo institucijos pareigūnai (pvz., rapex@ …). Už RAPEX ryšių palaikymo instituciją atsakingų pareigūnų darbo arba asmeniniai e. pašto adresai neturėtų būti naudojami kaip RAPEX ryšių palaikymo institucijos e. pašto adresas. RAPEX ryšių palaikymo institucija taip pat turi tiesioginį telefono numerį, kuriuo su ja galima susisiekti darbo ir ne darbo valandomis.

5.1.2. Užduotys

Pagrindinės RAPEX ryšių palaikymo institucijos užduotys yra:

a) organizuoti nacionalinio RAPEX tinklo darbą ir jam vadovauti pagal šiose gairėse nustatytas taisykles;

b) mokyti visas tinklui priklausančias institucijas, kaip naudotis RAPEX, ir teikti joms reikiamą pagalbą;

c) užtikrinti, kad būtų tinkamai atliekamos visos BGSD ir šiose gairėse numatytos RAPEX užduotys, visų pirma kad Komisijai būtų nedelsiant teikiama visa reikalinga informacija (t. y. pranešimai, papildomi pranešimai, papildoma informacija ir kt.);

d) perduoti informaciją tarp Komisijos ir nacionalinių rinkos priežiūros institucijų ir už išorės sienų kontrolę atsakingų institucijų;

e) tikrinti ir tvirtinti iš visų institucijų gaunamos informacijos išsamumą prieš perduodant ją Komisijai per RAPEX taikomąją programą,

f) prieš pateikiant pranešimą patikrinti, ar apie gaminį jau nebuvo pranešta ir ar su informacija apie tą gaminį jau nebuvo apsikeista per RAPEX taikomąją programą (siekiant išvengti bet kokio dubliavimo);

g) dalyvauti RAPEX ryšių palaikymo institucijų darbo grupės susitikimuose ir kituose su RAPEX administravimu susijusiuose įvykiuose;

h) teikti pasiūlymus dėl galimo sistemos administravimo gerinimo;

i) nedelsiant pranešti Komisijai apie visas technines RAPEX taikomosios programos veikimo problemas;

j) koordinuoti visą su RAPEX susijusią nacionalinę veiklą ir iniciatyvas;

k) aiškinti suinteresuotosioms šalims, kaip veikia RAPEX sistema, ir informuoti jas apie jų įpareigojimus, visų pirma apie BGSD 5 straipsnio 3 dalyje nustatytą įpareigojimą teikti įmonių pranešimus.

5.2. ES ir nacionaliniu lygmeniu sukurti RAPEX tinklai

5.2.1. RAPEX ryšių palaikymo institucijų tinklas

Komisija suformuoja RAPEX ryšių palaikymo institucijų tinklą ir vadovauja jo darbui. Šį tinklą sudaro visos valstybėse narėse ir Europos ekonominės erdvės (EEE) šalyse paskirtos RAPEX ryšių palaikymo institucijos.

Komisija reguliariai rengia RAPEX ryšių palaikymo institucijų tinklo susitikimus, kurių tikslas – aptarti sistemos administravimą (pvz., pranešti apie naujausius su RAPEX susijusius pokyčius ir apsikeisti praktine bei sukaupta patirtimi) ir gerinti RAPEX ryšių palaikymo institucijų bendradarbiavimą.

5.2.2. Nacionaliniu lygmeniu sukurti RAPEX tinklai

RAPEX ryšių palaikymo institucijos organizuoja savo nacionalinio RAPEX tinklo darbą ir jam vadovauja. Ši tinklą sudaro:

a) RAPEX ryšių palaikymo institucija;

b) už gaminių saugos stebėseną atsakingos rinkos priežiūros institucijos ir

c) už išorės sienų kontrolę atsakingos institucijos.

RAPEX ryšių palaikymo institucijos raginamos nustatyti RAPEX nacionalinio tinklo organizacinę struktūrą ir veikimą, kad būtų užtikrinta, jog visos dalyvaujančios institucijos žinotų, kokios yra jų su RAPEX veikimu susijusios funkcijos ir pareigos. Tai turėtų būti suderinama su šiose gairėse pateikta informacija.

RAPEX ryšių palaikymo institucijos raginamos sudaryti galimybę reguliariai ir nuolat keistis informacija ir rengti diskusijas savo nacionaliniame tinkle, kad su visomis dalyvaujančiomis institucijomis aptartų, kaip organizuota ir kaip veikia RAPEX sistema, ir prireikus surengtų mokymo kursus.

5.3. RAPEX vidaus komunikacijos priemonės, praktiniai ir techniniai aspektai ir geriausia patirtis

5.3.1. Kalbos

Pasirenkant, kokias kalbas vartoti pranešimuose ir papildomuose pranešimuose, taip pat RAPEX ryšių palaikymo institucijų ir Komisijos komunikacijoje, turi būti deramai atsižvelgta į RAPEX tikslus ir užtikrinta, kad valstybės narės ir Komisija galėtų skubiai keistis informacija apie rimtą riziką keliančius gaminius.

Siekiant palengvinti tinklo darbą, valstybės narės raginamos naudotis turimu Europos Komisijos e. vertimo („eTranslation“) tinklalapiu, kad būtų galima užtikrinti, jog visos valstybės narės suprastų, kas pranešama per RAPEX.

Internetinėje bendradarbiavimo erdvėje pateikiama nuoroda į šią vertimo priemonę, skirtą dokumentams arba tekstų ištraukoms pateikti versti iš visų ES kalbų ir į jas (36). (Žr. II dalies 5.3.2 skirsnį)

5.3.2. RAPEX internetinės priemonės

a) RAPEX sistema

Komisija įdiegė ir prižiūri internetinę taikomąją programą, skirtą naudoti kaip RAPEX ryšio priemonę. Valstybės narės naudojasi šia sistema pranešimams ir papildomiems pranešimams rengti bei teikti per RAPEX taikomąją programą, o Komisija ja naudojasi gautiems dokumentams patvirtinti ir išplatinti.

Komisija suteikia visoms RAPEX ryšių palaikymo institucijoms, kompetentingoms nacionalinėms institucijoms ir atitinkamiems Komisijos padaliniams prieigą prie taikomosios programos. Atsižvelgdama į poreikius ir techninius apribojimus, Komisija nustato prieigos prie sistemos suteikimo taisykles ir suteikia prieigą prie jos kuo didesniam naudotojų skaičiui.

Jei RAPEX sistema laikinai neveikia (dėl kitokių nei reguliari ir planinė techninė priežiūra priežasčių), valstybės narės Komisijai turėtų teikti tik pranešimus dėl rimtos rizikos (t. y. pranešimus pagal 12 straipsnį ir skubių veiksmų reikalaujančius pranešimus pagal 12 straipsnį arba pranešimus pagal Reglamento (EB) Nr. 765/2008 22 straipsnį).

Kitų ir papildomų pranešimų teikimas sustabdomas iki tol, kol RAPEX sistema vėl ims veikti. Kol sistema neveikia, RAPEX pranešimai Komisijai siunčiami e. pašto adresu: just-rapex@ec.europa.eu arba kitokiu e. pašto adresu, apie kurį pranešta iš anksto. Jeigu persiųsti e. paštu neįmanoma, RAPEX pranešimai siunčiami Komisijai bet kokiomis kitomis tinkamomis laikomomis priemonėmis (37).

b) Product Safety Business Alert Gateway (Įmonių įspėjimo apie gaminių saugą sistema)

Product Safety Business Alert Gateway (taip pat žinomos kaip Business Gateway) paskirtis – supaprastinti gamintojų ir platintojų arba jų įgaliotojo atstovo įpareigojimo pagal BGSD 5 straipsnio 3 dalį pranešti valstybių narių kompetentingomis institucijomis, jeigu remdamiesi savo turima informacija arba kaip profesionalai jie žino arba turėtų žinoti, kad jų pateiktas rinkai gaminys yra pavojingas, praktinius aspektus.

Business Gateway (Įmonių įspėjimo apie gaminių saugą sistemą) sudaro du elementai: i) pranešimo forma ir ii) internetinė duomenų bazė. Pranešimo forma skirta naudotis gamintojams ir platintojams, kad šie, laikydamiesi savo įpareigojimo pagal BGSD 5 straipsnio 3 dalį, informuotų valstybių narių kompetentingas nacionalines institucijas apie tai, kad jų pateiktas rinkai gaminys yra pavojingas. Internetinė duomenų bazė skirta naudotis valstybių narių nacionalinėms institucijoms, atsakingoms už gamintojų ir platintojų pateiktų pranešimų apie pavojingus vartojimo gaminius gavimą. Kompetentinga nacionalinė institucija gali pasinaudoti pateikta informacija, kad pateiktų RAPEX pranešimą, jeigu atitinkami visi tam nustatyti kriterijai.

c) Bendradarbiavimo erdvė

Komisija taip pat administruoja bendradarbiavimo erdvę, skirtą Komisijos ir valstybių narių kompetentingų nacionalinių institucijų tarpusavio informacijos mainams. Tai apima ES vartojimo gaminių saugos platformą, kurios veikloje dėl visų su RAPEX susijusių klausimų gali dalyvauti RAPEX ryšių palaikymo institucijos ir gaminių saugos srities klausimus sprendžiantys jų kolegos kompetentingose nacionalinėse institucijose. Prašymus leisti naudotis bendradarbiavimo erdve turi pateikti atitinkamų valstybių narių Komisijos įgaliotos RAPEX ryšių palaikymo institucijos.

Šioje erdvėje taip pat yra Komisijos tvarkomas skyrius, kuriame pateikiama naudingų patarimų ir informacijos apie RAPEX veikimą bei iš valstybių narių gauta informacija.

d) RAG tool (38)

Komisija sukūrė šią priemonę, kuria galima naudotis RAPEX interneto svetainėje, siekdama palengvinti gaminių, apie kuriuos pranešama per RAPEX sistemą, rizikos vertinimą pagal 6 priedėlyje nustatytus principus.

5.3.3. Kontaktiniai duomenys

Komisija pateikia RAPEX ryšių palaikymo institucijoms Komisijos RAPEX grupės narių kontaktinius duomenis, įskaitant pareigūnų vardus, pavardes, e. pašto adresus ir telefono numerius.

RAPEX ryšių palaikymo institucijos pateikia Komisijai savo kontaktinius duomenis, įskaitant ryšių palaikymo institucijoje dirbančių pareigūnų vardus ir pavardes, institucijos, kuri atlieka RAPEX ryšių palaikymo institucijos funkcijas, pavadinimą ir adresą, ir pareigūnų e. pašto adresus ir telefono numerius. RAPEX ryšių palaikymo institucijos nedelsdamos informuoja Komisiją apie visus kontaktinių duomenų pokyčius. Komisija skelbia ir atnaujina RAPEX ryšių palaikymo institucijų kontaktinių duomenų sąrašą RAPEX interneto svetainėje.

Valstybės narės tvarko kontaktinius duomenis, įskaitant asmens duomenis, taikydamos ES duomenų apsaugos srities teisės aktus. Keisdamosi informacija per RAPEX, valstybės narės turėtų tvarkyti asmens duomenis užtikrindamos, kad jie būtų perduodami ir platinami tik tiek, kiek griežtai būtina.

5.3.4. RAPEX veikimas ne įprastomis darbo valandomis

RAPEX sistema veikia be paliovos. Komisija ir RAPEX ryšių palaikymo institucijos užtikrina, kad būtų galima bet kuriuo metu susisiekti (telefonu, e. paštu arba kitomis tiek pat veiksmingomis priemonėmis) su pareigūnais, atsakingais už RAPEX administravimą, ir kad jie galėtų imtis visų būtinų veiksmų, taip pat ir skubos atvejais ir ne įprastomis darbo valandomis, pvz., savaitgaliais ir per šventes.

Komisija perduoda RAPEX ryšių palaikymo institucijoms skubios pagalbos telefono numerį, kuriuo turėtų būti skambinama siekiant susisiekti su Komisijos RAPEX grupe nedarbo metu, ir kuriam teikiama pirmenybė bet kurių kitų ryšio kanalų atžvilgiu.

RAPEX ryšių palaikymo institucijos pateikia Komisijai savo kontaktinius duomenis, įskaitant pareigūnų, su kuriais galima susisiekti darbo ir nedarbo metu, telefonų numerius. RAPEX ryšių palaikymo institucijos nedelsdamos informuoja Komisiją apie visus kontaktinių duomenų pokyčius.

III DALIS

PRIEDĖLIAI

1. Pranešimų laukeliai ir juose pateikiama informacija (39)

Laukeliai, kurie bus skelbiami internete, pažymėti tamsiu fonu.

Pranešimo forma 1 skirsnis. Bendroji informacija Atvejo numeris Sukūrimo data Patvirtinimo / išplatinimo data Pranešimo rūšis * Pranešančioji šalis Išsamūs pranešančiosios institucijos kontaktiniai duomenys * 2 skirsnis. Gaminys Profesionalios paskirties / vartojimo gaminys Gaminio kategorija * EBPO portalo kategorija (jei žinoma) Gaminys (koks tai gaminys) * Pavadinimas * Prekės ženklas * Modelio tipas / numeris * Partijos numeris / brūkšninis kodas * Muitinės kodas * Gaminio ir pakuotės aprašymas * Visų pranešime nurodyto gaminio vienetų skaičius (jei žinoma) * Nuotraukos: 3 skirsnis. Taikomos taisyklės ir standartai Teisės nuostatos (direktyva, sprendimas, reglamentas ir kt.) * Standartai * Atitikties įrodymas * Ar gaminys – klastotė? * Sertifikatai 4 skirsnis. Atsekamumas Kilmės šalis (kur pagamintas gaminys) * Paskirties šalys * Išsamūs gamintojo arba jo atstovo (-ų) kontaktiniai duomenys * Išsamūs eksportuotojo (-ų) kontaktiniai duomenys * Išsamūs importuotojo (-ų) kontaktiniai duomenys * Išsamūs platintojo (-ų) kontaktiniai duomenys * Išsamūs mažmenininko (-ų) kontaktiniai duomenys * Ar gaminys (taip pat) parduodamas internetu? Pateikite išsamesnės informacijos: URL 5 skirsnis. Rizikos vertinimas Rizikos kategorija * Rizikos lygis Bandymų rezultatų santrauka * Techninės problemos, dėl kurios kyla didžiausio lygio riziką, aprašymas Rizikos aprašymas (kaip techninis defektas lemia riziką) * ES teisės nuostatos ir (arba) standartai, pagal kuriuos gaminys bandytas ir kurių jis neatitiko * Informacija apie žinomus incidentus ir nelaimingus atsitikimus * 6 skirsnis. Priemonės Patvirtintų priemonių rūšis * Jei tai savanoriškosios priemonės: Ekonominės veiklos vykdytojo, kuris imasi priemonės (-ių), apie kurią (-as) pranešama, rūšis Ekonominės veiklos vykdytojo, kuris imasi priemonės (-ių), apie kurią (-as) pranešama, pavadinimas Jei tai privalomosios priemonės: Institucijos, kurios nurodymu imamasi priemonės (-ių), apie kurią (-as) pranešama, pavadinimas * Ekonominės veiklos vykdytojo, kuriam nurodyta imtis priemonės (-ių), rūšis * Priemonių kategorija * Įsigaliojimo data * Trukmė * Taikymo sritis * Ar gamintojas ar platintojas išsiuntė pranešimą pagal BGSD 5 straipsnio 3 dalį? * URL nuoroda į bendrovės gaminių atšaukimo tinklalapį (jei yra) 7 skirsnis. Konfidencialumas Ar pranešimas konfidencialus? * Konfidencialumo mastas Pagrindimas 8 skirsnis. Kita Papildoma informacija Informacinio pranešimo siuntimo pagrindimas Priedai Nuotraukos (gaminio, pakuotės ir etiketės) Sertifikatai B