Oficialusis leidinys L 297 , 31/10/2002 p. 0003 - 0005



Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1937/2002 2002 m. spalio 30 d. iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, II ir III priedus (tekstas svarbus EEE) EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA, atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį, atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1752/2002 [2], ypač į jo 6 ir 8 straipsnius, kadangi: (1) Pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams. (2) Didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui. (3) Nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys) ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą. (4) Siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose. (5) Tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui. (6) Bazinis aliuminio salicilatas ir omeprazolas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą. (7) Siekiant baigti mokslinius tyrimus tulatromicinas ir fenvaleratas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą. (8) Iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas pakankamos trukmės laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB [3]. (9) Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę, PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ: 1 straipsnis Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II ir III priedai iš dalies keičiami, kaip nurodyta šio reglamento priede. 2 straipsnis Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje. Šis reglamentas taikomas nuo šešiasdešimtos jo paskelbimo dienos. Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse. Priimta Briuselyje, 2002 m. spalio 30 d. Komisijos vardu Erkki Liikanen Komisijos narys [1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1. [2] OL L 264, 2002 10 2, p. 18. [3] OL L 311, 2001 11 28, p. 1. -------------------------------------------------- PRIEDAS A. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedas iš dalies keičiamas taip: 1. Neorganinės cheminės medžiagos "Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos | Aliuminio bazinis salicilatas | Galvijai | Vartojami tik per burną. Neskirti gyvuliams, kurių pienas vartojamas žmonių maistui" | 2. Organiniai junginiai "Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos | Omeprazolas | Arklinių šeimos gyvūnai | Vartojami tik per burną" | B. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedas iš dalies keičiamas taip: 1. Antiinfekcinės medžiagos 1.2. Antibiotikai 1.2.2. Makrolidai "Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos | Tulatromicinas | (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-2-etil-3,4,10,13-tetrahidroksi-3,5,8,10,12,14-heksametil-11-[[3,4,6-trideoksi-3-(dimetilamino)-β-D-ksiloheksapiranozil]oksi]-1-oksa-6-azaciklopentadekan-55-onas, išreikštas tulatromicino ekvivalentu | Galvijai | 100 μg/kg | Riebalai | Laikinosios DLK vertės nustoja galioti nuo 2004 m. liepos 1 d.; neskirti gyvuliams, kurių pienas vartojamas žmonių maistui | 3000 μg/kg | Kepenys | 3000 μg/kg | Inkstai | Kiaulės | 100 μg/kg | Oda ir riebalai | Laikinosios DLK vertės nustoja galioti nuo 2004 m. liepos 1 d. | 3000 μg/kg | Kepenys | 3000 μg/kg | Inkstai" | 2. Antiparazitinės medžiagos 2.2. Medžiagos, veikiančios ektoparazitus 2.2.3. Piretroidai "Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos | Fenvaleratas | Fenvaleratas (RR, SS, RS ir SR izomerų suminis kiekis) | Galvijai | 25 μg/kg | Raumenys | Laikinosios DLK vertės nustoja galioti nuo 2004 m. liepos 1 d. | 250 μg/kg | Riebalai | 25 μg/kg | Kepenys | 25 μg/kg | Inkstai | 40 μg/kg | Pienas" | --------------------------------------------------