Oficialusis leidinys L 262 , 27/09/1976 p. 0169 - 0200

specialusis leidimas graikų k.: skyrius 13 tomas 4 p. 0145

specialusis leidimas ispanų kalba: skyrius 15 tomas 1 p. 0206

specialusis leidimas portugalų kalba skyrius 15 tomas 1 p. 0206

specialusis leidimas suomių kalba: skyrius 13 tomas 5 p. 0198

specialusis leidimas švedų kalba: skyrius 13 tomas 5 p. 0198



Tarybos direktyva 1976 m. liepos 27 d. dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo (76/768/EEB) EUROPOS BENDRIJŲ TARYBA, atsižvelgdama į Europos ekonominės bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 100 straipsnį, atsižvelgdama į Komisijos pasiūlymą, atsižvelgdama į Europos Parlamento nuomonę [1], atsižvelgdama į Ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę [2], kadangi valstybėse narėse galiojančių įstatymų ir kitų teisės aktų nuostatos apibrėžia kosmetikos gaminių sudėties charakteristikas, kurias jie turi atitikti, ir nustato jų ženklinimo ir pakavimo taisykles; kadangi šios nuostatos valstybėse narėse skiriasi; kadangi šių įstatymų skirtumai įpareigoja Bendrijos kosmetikos gamintojus keisti produkciją pagal tą valstybę narę, kuriai tie gaminiai yra skirti; kadangi dėl to minėti skirtumai trukdo prekybai šiais gaminiais ir todėl daro tiesioginę įtaką bendrosios rinkos sukūrimui ir veikimui; kadangi pagrindinis šių įstatymų tikslas – visuomenės sveikatos apsauga ir todėl to paties tikslo siekimas turi skatinti šiame sektoriuje priimti Bendrijos teisės aktus; kadangi vis dėlto, šio tikslo turi būti siekiama priemonėmis, kuriose būtų atsižvelgta į ekonominius ir technologinius reikalavimus; kadangi būtina Bendrijos lygiu patvirtinti taisykles, kurių būtų privalu laikytis gaminant, ženklinant ir pakuojant kosmetikos gaminius; kadangi ši direktyva taikoma tik kosmetikos gaminiams ir netaikoma specialiems farmacijos produktams ar vaistams; todėl būtina apibrėžti šios direktyvos taikymo sritį, atskiriant kosmetikos sritį nuo farmacijos; kadangi šį atskyrimą pirmiausia nulemia išsamus kosmetikos gaminių apibrėžimas, apimantis tiek jų naudojimo sritis, tiek jų naudojimo paskirtį; kadangi ši direktyva netaikoma gaminiams, kurie apibūdinami kaip kosmetikos gaminiai, bet yra skirti tik apsisaugoti nuo ligų; kadangi, be to, reikėtų nurodyti, kad tam tikriems gaminiams šis apibrėžimas tinka, nors gaminiai, kuriuose yra medžiagų ar preparatų, skirtų ryti, įkvėpti, švirkšti ar implantuoti į žmogaus kūną, nėra kosmetika; kadangi, remiantis atliktais tyrimais, į šios direktyvos taikymo sritį reikėtų neįtraukti nors vienos iš V priede išvardytų medžiagų, turinčių kosmetikos gaminių; kadangi, laikantis įprastų ar numanomų naudojimo sąlygų, kosmetikos gaminiai turi būti nekenksmingi; kadangi ypač reikia atsižvelgti į galimą pavojų tam tikroms kūno vietoms, kurios ribojasi su tomis vietomis, kuriose naudojama kosmetika; kadangi analizės metodų nustatymas bei galimi jų pakeitimai ar papildymai, kuriuos gali prireikti padaryti remiantis mokslinių ir techninių tyrimų rezultatais, yra tik techninio pobūdžio įgyvendinančios priemonės; kadangi, siekiant supaprastinti ir paspartinti šią procedūrą, reikėtų pavesti Komisijai patvirtinti jas laikantis tam tikrų šioje direktyvoje nustatytų reikalavimų; kadangi dėl techninės pažangos būtina nedelsiant suderinti šioje direktyvoje bei vėlesnėse šios srities direktyvose apibrėžtas technines nuostatas; kadangi, siekiant palengvinti šiam tikslui pasiekti reikalingų priemonių įgyvendinimą, reikėtų nustatyti glaudaus valstybių narių ir Komisijos bendradarbiavimo Direktyvų dėl techninių kliūčių panaikinimo prekybos kosmetikos gaminiais srityje derinimo su technikos pažanga komitete tvarką; kadangi, remiantis mokslinių ir techninių tyrimų rezultatais, būtina parengti pasiūlymus dėl leidžiamų naudoti medžiagų sąrašų, į kuriuos pirmiausia atsižvelgiant į alergijos problemą, būtų galima įtraukti antioksidantus, dažus plaukams, konservantus ir ultravioletinius filtrus; kadangi gali atsitikti, kad, nors ir atitikdami šios direktyvos ir jos priedų nuostatas, į rinką pateikti kosmetikos gaminiai galėtų kelti pavojų visuomenės sveikatai; kadangi dėl to reikėtų numatyti šiam pavojui pašalinti skirtą procedūrą, PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ: 1 straipsnis 1. "Kosmetikos gaminys" – tai medžiaga ar preparatas, skirtas išorinėms žmogaus kūno dalims (epidermiui, plaukams, nagams, lūpoms ir išoriniams lyties organams) arba dantims ar burnos ertmės gleivinei, tik arba daugiausia valyti, kvėpinti ar apsaugoti, siekiant išlaikyti jų gerą būklę, pakeisti išvaizdą ar pašalinti kūno kvapus. 2. Gaminiai, pagal šį apibrėžimą vadinami kosmetikos gaminiais, yra išvardyti I priede. 3. Ši direktyva netaikoma kosmetikos gaminiams, kuriuose yra nors vienos iš V priede išvardytų medžiagų, ir kosmetikos gaminiams, kuriuose yra III ir IV prieduose neišvardytų dažomųjų medžiagų, ir kurie nėra skirti liestis su burnos ertmės gleivine. Šiems gaminiams valstybės narės gali taikyti tokias priemones, kokių jų manymu reikia. 2 straipsnis Į Bendrijos rinką pateikti kosmetikos gaminiai negali būti kenksmingi žmonių sveikatai, jei naudojami laikantis įprastinių naudojimo reikalavimų. 3 straipsnis Valstybės narės imasi visų reikiamų priemonių, siekdamos užtikrinti, kad į rinką būtų pateikti tik šios direktyvos ir jos priedų nuostatas atitinkantys kosmetikos gaminiai. 4 straipsnis Nepažeisdamos pagal 2 straipsnį nustatytų bendrųjų įsipareigojimų, valstybės narės draudžia pateikti į rinką kosmetikos gaminius, kurių sudėtyje yra: a) II priede išvardytų medžiagų; b) III priedo pirmojoje dalyje išvardytų medžiagų, viršijant nustatytas normas ir nesilaikant reikalavimų; c) III priedo antrojoje dalyje neišvardytų dažomųjų medžiagų, jei šie gaminiai yra skirti naudoti apie akis, lūpoms, burnos ertmei ar išoriniams lyties organams; d) III priedo antrojoje dalyje išvardytų dažomųjų medžiagų, viršijant nustatytas normas ir nesilaikant reikalavimų, jei šie gaminiai skirti naudoti apie akis, lūpoms, burnos ertmei ar išoriniams lyties organams. 5 straipsnis Trejus metus nuo pranešimo apie šią direktyvą dienos valstybės narės leidžia pateikti į rinką kosmetikos gaminius, kuriuose yra: a) IV priedo 1 dalyje išvardytų medžiagų, laikantis nustatytų normų ir reikalavimų; b) IV priedo 2 dalyje išvardytų dažomųjų medžiagų, laikantis nustatytų normų ir reikalavimų, jei šie gaminiai skirti naudoti apie akis, lūpoms, burnos ertmei ar išoriniams lyties organams; c) IV priedo 3 dalyje išvardytų dažomųjų medžiagų, jei šie gaminiai nėra skirti liestis su gleivėtosiomis burnos ertmės membranomis arba tik trumpam sąlyčiui su oda. Pasibaigus trejų metų laikotarpiui, šias medžiagas ir dažančias medžiagas: - arba galutinai leidžiama naudoti, - arba galutinai uždraudžiama naudoti (II priedas), - arba jos lieka išvardytos IV priede dar trejų metų laikotarpiui, - arba išbraukiamos iš visų šios direktyvos priedų. 6 straipsnis 1. Valstybės narės imasi visų reikiamų priemonių garantuoti, kad kosmetikos gaminiai į rinką būtų pateikiami tik tuomet, kai ant jų taros ar pakuotės etiketės neištrinamomis, įskaitomomis ir gerai matomomis raidėmis yra pateikta ši informacija: a) Bendrijoje įsisteigusio šio gaminio gamintojo ar asmens, atsakingo už prekybą kosmetikos gaminiais, pavadinimas arba pavardė ir adresas arba registruota buveinė. Ši informacija gali būti pateikta sutrumpintai, jei iš to sutrumpinimo iš tikrųjų galima atpažinti įmonę. Valstybės narės gali reikalauti, kad būtų nurodyta ne Bendrijoje pagamintų prekių kilmės šalis; b) nominali masė pakavimo metu; c) gaminių, kurie išlieka stabilūs mažiau nei trejus metus, galiojimo laikas; d) konkretūs nurodymai dėl atsargumo priemonių, kurių reikės laikytis naudojant, ypač išvardytų III ir IV priedų skiltyje "Naudojimo reikalavimai ir įspėjimai, kurie turi būti išspausdinti etiketėje", kurie turi būti pateikti ant taros; jei to padaryti neįmanoma dėl praktinių priežasčių, ši informacija turi būti pateikta ant pakuotės ar pridėtame lapelyje, bet šiuo atveju sutrumpinti išoriniai nurodymai turi būti pateikti ant vidinės pakuotės, nurodant, kur ta informacija pateikta; e) gamybos serijinis numeris ar prekių identifikavimo nuoroda; bet, jei to padaryti neįmanoma dėl praktinių priežasčių, kadangi kosmetikos gaminiai yra per maži, ši informacija turi būti pateikta tik ant šių gaminių bendros pakuotės ar dėžutės, skirtos mažmeninei prekybai. 2. Valstybės narės imasi visų būtinų priemonių užtikrinti, kad ženklinant, pateikiant prekybai ir reklamuojant kosmetikos gaminius, būtų draudžiama naudoti formuluotes, pavadinimus, prekės ženklus, vaizdinius ar kitus ženklus, kurie perkeltine ar kita prasme įteigtų savybę, kuria tie gaminiai nepasižymi. 7 straipsnis 1. Valstybės narės negali dėl priežasčių, susijusių su šioje direktyvoje ir jos prieduose nustatytais reikalavimais, neleisti, uždrausti ar riboti prekybą bet kuriuo šios direktyvos ir jos priedų reikalavimus atitinkančiu kosmetikos gaminiu. 2. Tačiau jos gali reikalauti, kad bent jau 6 straipsnio 1 dalies b, c ir d punktuose išvardyti duomenys būtų pateikti jų nacionaline ar oficialiąja kalba arba kalbomis. 3. Be to, valstybė narė gali reikalauti, kad dėl galimų sunkumų teikiant skubią ir tinkamą medicinę pagalbą, atitinkama išsami informacija apie kosmetikos gaminiuose esančias medžiagas būtų pateikta kompetentingai institucijai, kuri užtikrintų, kad šia informacija bus naudojamasi tik tam tikslui. 8 straipsnis 1. Laikantis 10 straipsnyje nustatytos tvarkos, nustatomi: - kosmetikos gaminių sudėčiai tikrinti būtini analizės metodai, - kosmetikos gaminių mikrobiologinio ir cheminio grynumo kriterijai bei metodai, kurie taikomi tikrinant, kaip laikomasi šių kriterijų. 2. Pakeitimai, būtini II priedui suderinti su technikos pažanga, priimami laikantis tos pačios tvarkos. 9 straipsnis 1. Įkuriamas Direktyvų dėl techninių kliūčių panaikinimo prekybos kosmetikos gaminiais srityje derinimo su technikos pažanga komitetas (toliau – Komitetas). Jį sudaro valstybių narių atstovai, jam pirmininkauja Komisijos atstovas. 2. Komitetas priima savo darbo tvarkos taisykles. 10 straipsnis 1. Tais atvejais, kai reikia laikytis šiame straipsnyje nustatytos tvarkos, klausimus komitetui svarstyti perduoda jo pirmininkas savo iniciatyva arba valstybės narės atstovo prašymu. 2. Komisijos atstovas pateikia komitetui priemonių, kurių turi būti imtasi, projektą. Komitetas savo nuomonę dėl projekto pareiškia per tokį laiką, kurį nustato pirmininkas atsižvelgdamas į klausimo skubumą. Nuomonė patvirtinama 41 balso dauguma, valstybių narių balsus paskirstant taip, kaip nustatyta Sutarties 148 straipsnio 2 dalyje. Pirmininkas nebalsuoja. 3. a) Komisija patvirtina numatytas priemones, jeigu jos atitinka Komiteto nuomonę. b) kai numatytos priemonės neatitinka Komiteto nuomonės arba nuomonė nepareiškiama, Komisija nedelsdama pateikia Tarybai pasiūlymą dėl priemonių, kurių turi būti imtasi. Taryba sprendžia kvalifikuota balsų dauguma. c) jeigu Taryba per tris mėnesius nuo tos dienos, kai jai buvo pateiktas pasiūlymas, nepriima jokio sprendimo, pasiūlytas priemones patvirtina Komisija. 11 straipsnis Nepažeisdama 5 straipsnio ir ne vėliau kaip praėjus metams nuo 14 straipsnio 1 dalyje nustatyto šiai direktyvai įgyvendinti valstybėse narėse skirto laikotarpio pabaigos, Komisija, remdamasi naujausiais mokslinių ir techninių tyrimų rezultatais, pateikia Tarybai atitinkamus pasiūlymus dėl leidžiamų naudoti medžiagų sąrašų patvirtinimo. 12 straipsnis 1. Jei remdamasi pagrįstais įrodymais valstybė narė pastebi, kad šios direktyvos reikalavimus atitinkantis kosmetikos gaminys kelia pavojų sveikatai, ji gali laikinai uždrausti prekiauti tuo gaminiu savo teritorijoje arba taikyti jam tam tikrus reikalavimus. Apie tai ji nedelsdama praneša kitoms valstybėms narėms ir Komisijai, pagrįsdama savo sprendimą. 2. Komisija šešias savaites konsultuojasi su suinteresuotomis valstybėmis narėmis, po to nedelsdama pateikia savo nuomonę ir imasi reikiamų priemonių. 3. Jei Komisija mano, jog būtina priimti techninius direktyvos pakeitimus, tokius pakeitimus priima Komisija arba Taryba, laikydamosi 10 straipsnyje nustatytos tvarkos. Tokiu atveju valstybė narė, kuri ėmėsi apsaugos priemonių, gali jas taikyti tol, kol įsigalios tie pakeitimai. 13 straipsnis Nurodomos tikslios priežastys visų individualių priemonių, ribojančių ar draudžiančių prekiauti kosmetikos gaminiais, kurių buvo imtasi laikantis šios direktyvos. Apie tai pranešama suinteresuotajai šaliai, kartu nurodant teisės gynimo priemones, kuriomis ji gali pasinaudoti pagal valstybėse narėse galiojančius įstatymus, ir naudojimosi tokiomis teisės gynimo priemonėmis, terminus. 14 straipsnis 1. Valstybės narės patvirtina nuostatas, kurios, įsigaliojusios per 18 mėnesių nuo šios direktyvos paskelbimo, įgyvendina šią direktyvą, ir apie tai nedelsdamos praneša Komisijai. 2. 36 mėnesius nuo pranešimo apie šią direktyvą dienos, valstybės narės savo teritorijoje gali leisti prekiauti šios direktyvos reikalavimų neatitinkančiais kosmetikos gaminiais. 3. Valstybės narės užtikrina, kad Komisijai būtų pateikti šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų nuostatų tekstai. 15 straipsnis Ši direktyva skirta valstybėms narėms. Priimta Briuselyje, 1976 m. liepos 27 d. Tarybos vardu Pirmininkas M. van der Stoel [1] OL C 40, 1974 4 8, p. 71. [2] OL C 60, 1973 7 26, p. 16. -------------------------------------------------- I PRIEDAS AIŠKINAMASIS KOSMETIKOS GAMINIŲ SĄRAŠAS PAGAL KATEGORIJAS - Kremai, emulsijos, losjonai, geliai ir aliejai odai (rankų, veido, kojų ir t. t). - Kaukės veidui (išskyrus šveitimo priemones). - Spalvinamieji gaminiai makiažo pagrindui (skysčiai, pastos, pudros). - Makiažo pudros, pudros po prausimosi, higieninės pudros ir t. t. - Tualetinis muilas, dezodoruojantis muilas ir t. t. - Kvepalai, tualetinis vanduo ir odekolonas. - Vonios ir dušo priemonės (druskos, putos, aliejai, geliai ir t. t.). - Depiliacijos priemonės. - Dezodorantai ir antiperspirantai. - Plaukų priežiūros gaminiai: - plaukų dažymo ir šviesinimo gaminiai, - garbanojimo, tiesinimo ir fiksavimo gaminiai, - šukuosenos sutvirtinimo gaminiai, - plovimo priemonės (losjonai, pudros, šampūnai), - kondicionavimo gaminiai (losjonai, kremai, aliejai), - šukuosenos formavimo (losjonai, lakai, briliantinai). - Skutimosi gaminiai (kremai, putos, losjonai ir t. t.). - Veido ir akių makiažo gaminiai bei šio makiažo valikliai. - Lūpų priežiūros gaminiai. - Dantų ir burnos priežiūros gaminiai. - Nagų priežiūros ir lakavimo gaminiai. - Intymios higienos gaminiai. - Įdegio gaminiai. - Savaiminio įdegio gaminiai. - Odos balikliai. - Gaminiai nuo raukšlių. -------------------------------------------------- II PRIEDAS Medžiagų, draudžiamų naudoti kosmetikos gaminių gamybai, sąrašas 1. N-5-chlorbenzoksazol-2-ilacetamidas 2. β-acetoksietiltrimetilamonio hidroksidas (acetilcholinas) ir jo druskos 3. Deanolacegliumatas [1] 4. Spironolaktonas [2] 5. [4-(4-hidroksi-3-jodofenoksi)-3, 5-dijodofenil] acto rūgštis ir jos druskos 6. Metotreksatas [3] 7. Aminoheksano rūgštis [4] ir jos druskos 8. Cinchofenas [5], jo druskos, dariniai ir jų druskos 9. Tiropropiono rūgštis [6] ir jos druskos 10. Trichloracto rūgštis 11. Aconitum napellus L. (Mėlynosios kurpelės lapai, šaknys ir galeniniai preparatai) 12. Akonitinas (Aconitum napellus L. Mėlynosios kurpelės alkaloidas) ir jo druskos 13. Pavasarinis adonis (Adonis vernalisL.) ir jo preparatai 14. Epinefrinas [7] 15. Rauvolfijos (Rauwolfia serpentina) alkaloidai ir jų druskos 16. Alkinų alkoholiai jų esteriai, eteriai ir druskos 17. Izoprenalinas [8] 18. Alilizotiocianatas 19. Aloklamidas [9] ir jo druskos 20. Nalorfinas [10], jo druskos ir eteriai 21. Simpatikomimetiniai aminai, veikiantys centrinę nervų sistemą: visos pirmojo sąrašo vaistų, kuriems reikalingas receptas ir kurie nurodyti Europos Tarybos rezoliucijoje AP (69) 2, medžiagos 22. Anilinas, jo druskos ir jo halogeninti bei sulfoninti dariniai 23. Betoksikainas [11] ir jo druskos 24. Zoksazolaminas (2-amino-5-chlorbenzoksazolas) [12] 25. Prokainamidas [13], jo druskos ir dariniai 26. Benzidinas 27. Tuaminoheptanas (2-aminoheptanas) [14], jo izomerai ir druskos 28. Oktodrinas (2-amino-6-metilheptanas) [15] ir jo druskos 29. 2-Amino-1, 2-bis(4-metoksifenil)etanolis ir jo druskos 30. 1,3-dimetilpentilaminas ir jo druskos 31. 4-aminosalicilo rūšgštis ir jos druskos 32. Toluidinai, jų izomerai, druskos ir halogeninti bei sulfoninti dariniai 33. Ksilidinai, jų izomerai, druskos ir halogeninti bei sulfoninti dariniai 34. Imperatorinas (9-(3-metilbut-2-eniloksi)-furo[3, 2-g]chromen-7-onas) 35. Didysis amis (Ammi majus L.) ir jo galeniniai preparatai 36. 2, 3-dichlor-2-metilbutanas 37. Androgeninės medžiagos 38. Antraceno alyva 39. Antibiotikai, išskyrus nurodytus IV priede 40. Stibis ir jo junginiai 41. Kanapinis stepukas (Apocynum cannabinum L) ir jo preparatai 42. Apomorfinas (5,6,6a, 7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenz[de,g]chinolin-10, 11-diolis) ir jo druskos 43. Arsenas ir jo junginiai 44. Vaistinė šunvyšnė (Atropa belladonna L.) ir jos preparatai 45. Atropinas, jo druskos ir dariniai 46. Bario druskos, išskyrus bario sulfatą, lakus, pagamintus iš bario sulfato, ir pigmentus, pagamintus iš dažančių medžiagų, išvardytų III priedo 2 dalyje ir IV priedo 2 ir 3 dalyse, ir paženklintus Ba. 47. Benzenas 48. Benzimidazol-2(3H)-onas (4, 5-dihidrobenzimidazol-4-onas) 49. Benzazepinai ir benzdiazepinai, jų druskos ir dariniai 50. 1-dimetilaminometil-1-metilpropilbenzoatas (amilokainas) ir jo druskos 51. 2, 2, 6-trimetil-4-piperidilbenzoatas (benzaminas) ir jo druskos 52. Izokarboksazidas (5-metil-3-izoksazolekarboksirūgšties 2-benzilhidrazidas* 53. Bendroflumetiazidas* ir jo dariniai 54. Berilis ir jo junginiai 55. Bromas 56. Bretilio tozilatas (4-metilbenzensulfonatas)* 57. Karbromalis* 58. Bromizovalis* 59. Bromfeniraminas* ir jo druskos 60. Benzilonio bromidas* 61. Tetrilamonio bromidas (tetraetilamonio bromidas)* 62. Brucinas 63. Tetrakainas (4-[butilamino]benzenkarboksirūgšties 2-[dimetilamino]etilesteris)* ir jo druskos 64. Mofebutazonas* 65. Tolbutamidas* 66. Karbutamidas* 67. Fenilbutazonas* 68. Kadmis ir jo junginiai 69. Kantaridai, minkštvabalis (Cantharis vesicatoria) 70. (1R, 2S)-heksahidro-1, 2-dimetil-3, 6-epoksiftalio anhidridas (kantaridinas) 71. Fenprobamatas* 72. Karbazolo nitrodariniai 73. Anglies disulfidas 74. Katalazė 75. Kefalinai ir jų druskos 76. Vaistinė balanda (Chenopodium ambrosioidesL.) (eterinis aliejus) 77. 2,2,2-trichloretano-1,1-diolis 78. Chloras 79. Chlorpropamidas* 80. Difenoksilato hidrochloridas* 81. 4-Fenilazofenilen-1, 3-diaminocitrato hidrochloridas (chrizoidino citrato hidrochloridas) 82. Chlorozaksonas* 83. 2-chlor-6-metilpirimidin-4-ildimetilaminas, (krimidinas ISO) 84. Chlorprotiksenas* ir jo druskos 85. Klofenamidas* 86. N, N-bis(2-chloretil)metilamino-N-oksidas ir jo druskos 87. Chlormetinas* ir jo druskos 88. Ciklofosfamidas* ir jo druskos 89. Manomustinas* ir jo druskos 90. Butanilikainas* ir jo druskos 91. Chlormezanonas* 92. Triparanolis* 93. 2-[2-(4-chlorfenil)-2-fenilacetil]indan-1, 3-dionas, (chlorofacinonas - ISO) 94. Chlorfenoksaminas* 95. Fenaglikodolis* 96. Chloretanas 97. Chromas; chromo rūgštis ir jos druskos 98. Skalsiagrybis (Claviceps purpureaTul), jo alkaloidai ir galeniniai preparatai 99. Dėmėtoji mauda (Conium maculatumL.) (vaisiai, milteliai, galeniniai preparatai) 100. Gliciklamidas* 101. Kobalto benzensulfonatas 102. Kolchicinas jo druskos ir deriniai 103. Kolchikozidas ir jo dariniai 104. Rudeninis vėlyvis (Colchicum autumnaleL). ir jo galeniniai preparatai 105. Konvalatoksinas 106. Riešutelinė anamirta (Anamirta cocculus L.) (vaisiai) 107. Vaistinis krotonmedis (Croton tigliumL.) (aliejus) 108. 1-butil-3-(N-krotonoilsulfanilil)karbamidas 109. Kurarė ir kurarinas 110. Sintetiniai kurarizantai 111. Vandenilio cianidas ir jo druskos 112. 2-α-cikloheksilbenzil(N, N, N“, N’-tetraetil)trimetilendiaminas (fanetaminas) 113. Ciklomenolis* ir jo druskos 114. Natrio heksaciklonatas* 115. Heksapropimatas* 116. Dekstropropoksifenas* 117. O, O-diacetil-N-alil-N-normorfinas 118. Pipazetatas* ir jo druskos 119. 5-(α, β-dibromfenetil)-5-metilhidantoinas 120. N, N-pentametilen-bis(trimetilamonio) druskos, pvz., pentametonio bromidas* 121. N, N’-[(metilimino)dietilen]-bis(etildimetilamonio) druskos, pvz., azametonio bromidas* 122. Ciklarbamatas* 123. Klofenotanas*, DDT (ISO) 124. Heksametilen-bis(trimetilamonio) druskos, pvz., heksametonio bromidas* 125. Dichloretanai (etileno chloridai) 126. Dichloretilenai (acetileno chloridai) 127. Lizergidas (lizergo rūgšties dietilamidas)* ir jo druskos 128. 2-dietilaminoetil-3-hidroksi-4-fenilbenzoatas ir jo druskos 129. Cinchokainas* ir jo druskos 130. 3-dietilaminopropil cinamatas 131. O, O-dietil-O-4-nitrofenilotiofosfatas (parationas-ISO) 132. [Oksalil-bis(iminoetilen)]-bis[(o-chlorbenzil)dietilamonio] druskos, pvz., ambenomio chloridas* 133. Metiprilonas* ir jo druskos 134. Digitalinas ir visi paprastosios rusmenės (Digitalis purpureaL.) heterozidai 135. 7-[2-hidroksi-3-(2-hidroksietil-N-metilamino)propil]-teofilinas (ksantinolis) 136. Dioksetedrinas* ir jo druskos 137. Piprokurariumas* 138. Propifenazonas* 139. Tetrabenazinas* ir jo druskos 140. Kaptodiamas* 141. Mefeklorazinas* ir jo druskos 142. Dimetilaminas 143. 1, 1-bis(dimetilaminometil)propilbenzoatas (amidrikainas, alipinas) ir jo druskos 144. Metapirilenas* ir jo druskos 145. Metamfepramonas* ir jo druskos 146. Amitriptilinas* ir jo druskos 147. Metforminas (1, 1-dimetilbiguanidas)* ir jo druskos 148. Izosorbido dinitratas* 149. Malononitrilas 150. Sukcinonitrilas 151. Dinitrofenolio izomerai 152. Inprokvonas* 153. Dimevamidas* ir jo druskos 154. Difenilpiralinas* ir jo druskos 155. Sulfinpirazonas* 156. N-(3-karbamoil-3, 3-difenilpropil)-N, N-diizopropilmetilamonio druskos, pvz., izopropamido jodidas* 157. Benaktizinas* 158. Benzatropinas* ir jo druskos 159. Ciklizinas* ir jo druskos 160. 5, 5-difenil-4 imidazolidonas 161. Probenecidas* 162. Disulfiramas*, (tiramas-ISO) 163. Emetinas, jo druskos ir dariniai 164. Efedrinas ir jo druskos 165. Oksanamidas* ir jo dariniai 166. Ezerinas ar fizostigminas ir jo druskos 167. 4-aminobenzoinės rūgšties esteriai, su laisva aminogrupe, išskyrus nurodytus IV priedo 1 dalyje 168. Cholino druskos ir jų esteriai, pvz., cholino chloridas 169. Karamifenas* ir jo druskos 170. Dietil-4-nitrofenilfosfatas 171. Metetoheptazinas* ir jo druskos 172. Oksfeneridinas* ir jo druskos 173. Etoheptazinas* ir jo druskos 174. Meteptazinas* ir jo druskos 175. Metilfenidatas* ir jo druskos 176. Doksilaminas* ir jo druskos 177. Tolboksanas* 178. Monobenzonas* 179. Paretoksikainas* ir jo druskos 180. Fenozolonas* 181. Glutetimidas* ir jo druskos 182. Etileno oksidas 183. Bemegridas* ir jo druskos 184. Valnoktamidas (2-etil-3-metilvaleramidas)* 185. Haloperidolis* 186. Parametazonas* 187. Fluanizonas* 188. Trifluperidolis* 189. Fluorezonas* 190. Fluoruracilas* 191. Vandenilio fluoridas, jo normaliosios druskos, jo kompleksai ir hidrofluoridai, išskyrus nurodytus IV priedo 1 dalyje 192. Furfuriltrimetilamonio druskos, pvz., furtretonio jodidas* 193. Galantaminas* 194. Progestogenai, išskyrus išvardytus V priede 195. 1, 2, 3, 4, 5, 6-heksachlorcikloheksanas, (BHC-ISO) 196. (1R, 4S, 5R, 8S)-1, 2, 3, 4, 10, 10-heksachlor-1, 4, 4a, 5, 6, 7, 8, 8a-oktahidro-1, 4, 5, 8-dimetanonaftalenas, (endrinas-ISO) 197. Heksachloretanas 198. (1R, 4S, 5R, 8S)-1, 2, 3, 4, 10, 10-heksachlor-1, 4, 4a, 5, 8, 8a-heksahidro-1, 4, 5, 8-dimetanonaftalenas, (izodrinas -ISO) 199. Hidrastinas, hidrastininas ir jų druskos 200. Hidrazidai ir jų druskos 201. Hidrazinas, jo dariniai ir druskos 202. Oktamoksinas* ir jo druskos 203. Varfarinas* ir jo druskos 204. Etil-bis(4-hidroksi-2-okso-1-benzopiran-3-il)acetatas ir rūgšties druskos 205. Metokarbamolis* 206. Propatilnitratas* 207. 4, 4’-dihidroksi-3, 3’-(3-metiltiopropiliden)dikumarinas 208. Fenadiazolas* 209. Nitroksolinas* ir jo druskos 210. Hiosciaminas, jo druskos ir dariniai 211. Juodoji drignė (Hyoscyamus niger L.) (lapai, sėklos, milteliai ir galeniniai preparatai) 212. Pemolinas* ir jo druskos 213. Jodas 214. Dekametilen-bis(trimetilamonio) druskos, pvz., dekametonio bromidas* 215. Ipekakuana (Cephaelis ipecacuanha Brot. ir giminingos rūšys) (šaknys, milteliai ir galeniniai preparatai) 216. (2-izopropilpent-4-enoil)karbamidas (apronalidas) 217. α-Santoninas (3S, 5aR, 9bS)-3, 3a, 4, 5, 5a, 9b-heksahidro-3, 5a, 9-trimetilnafto [1,2-b]furan-2, 8-dionas 218. Pūstažiedė lobelija (Lobelia inflata L.) ir jos galeniniai preparatai 219. Lobelinas* ir jo druskos 220. Barbituratai 221. Gyvsidabris ir jo junginiai, išskyrus IV ir V prieduose nurodytas išimtis 222. 3, 4, 5-trimetoksifenetilaminas ir jo druskos 223. Metaldehidas 224. 2-(4-alil-2-metoksifenoksi)-N, N-dietilacetamidas ir jo druskos 225. Kumetarolis* 226. Dekstrometorfanas* ir jo druskos 227. 2-metilheptilaminas ir jo druskos 228. Izometheptenas* ir jo druskos 229. Mekamilaminas* 230. Gvaifenezinas* 231. Dikumarolas* 232. Fenmetrazinas*, jo dariniai ir druskos 233. Tiamazolas* 234. 3, 4-dihidro-2-metoksi-2-metil-4-fenil-2H, 5H-pirano[3, 2-c]-[1]-benzopiran-5-onas (ciklokumarolas) 235. Karizoprodolas* 236. Meprobamatas* 237. Tefazolinas* ir jo druskos 238. Arekolinas 239. Poldino metilsulfatas* 240. Hidroksizinas* 241. 2-naftolis 242. 1- ir 2-naftilaminai ir jų druskos 243. 3-(1-naftilmetil)-2-imidazolinas 244. Nafazolinas* ir jo druskos 245. Neostigminas ir jo druskos (pvz., neostigmino bromidas*) 246. Nikotinas ir jo druskos 247. Amilonitritai 248. Neorganiniai nitritai, išskyrus natrio nitritą 249. Nitrobenzenas 250. Nitrokrezoliai ir jų šarminių metalų druskos 251. Nitrofurantoinas* 252. Furazolidonas* 253. Propan-1,2,3-triiltrinitratas 254. Acenokumarolis* 255. Šarminių metalų pentacianonitrozilferatas (2-) 256. Nitrostilbenai, jų homologai ir dariniai 257. Noradrenalinas ir jo druskos 258. Noskapinas* ir jo druskos 259. Guanetidinas* ir jo druskos 260. Estrogenai, išskyrus išvardytus V priede 261. Oleandrinas 262. Chlortalidonas* 263. Peltjerinas ir jo druskos 264. Pentachloretanas 265. Pentaeritritilo tetranitratas* 266. Petrichloralis* 267. Oktamilaminas* ir jo druskos 268. Fenolis ir jo šarminių metalų druskos, išskyrus III priede išvardytas išimtis 269. Fenacemidas* 270. Difenkloksazinas* 271. 2-fenilindan-1, 3-dionas (fenindionas) 272. Etilfenacemidas* 273. Fenprokumonas* 274. Feniramidolias* 275. Triamterenas* ir jo druskos 276. Tetraetilpirofosfatas, TEPP (ISO) 277. Tritolilo fosfatas 278. Psilocibinas* 279. Fosforas ir metalų fosfidai 280. Talidomidas* ir jo druskos 281. Nuodingoji kalabarpupė (Physostigma venenosum Balf.) 282. Pikrotoksinas 283. Pilokarpinas ir jo druskos 284. α-piperidin-2-ilbenzilacetato kairysis treoizomeras (levofacetoperanas) ir jo druskos 285. Pipradrolas* ir jo druskos 286. Azaciklonolis* ir jo druskos 287. Bietamiverinas* 288. Butopiprinas* ir jo druskos 289. Švinas ir jo junginiai, išskyrus išvardytus V priede 290. Koniinas 291. Vaistinė lauravyšnė (Prunus laurocerasus L.) ("lauravyšnių vanduo") 292. Metiraponas* 293. Radioaktyviosios medžiagos [16] 294. Kazokinis kadagys (Juniperus sabina L.) (lapai, eterinis aliejus ir galeniniai preparatai) 295. Hioscinas, jo druskos ir dariniai 296. Aukso druskos 297. Selenas ir jo junginiai 298. Juodoji kiauliauogė (Solanum nigrum L.) ir jos galeniniai preparatai 299. Sparteinas ir jo druskos 300. Gliukokortikoidai 301. Paprastoji durnaropė (Datura stramonium L.) ir jos galeniniai preparatai 302. Strofantinai, jų agliukonai ir atitinkami dariniai 303. Strofantų (Strophantus) rūšys ir jų galeniniai preparatai 304. Strichninas ir jo druskos 305. Činčiberų (Strychnos) rūšys ir jų galeniniai preparatai Narkotikai, natūralūs ir sintetiniai: | visos medžiagos, išvardytos atskiros Konvencijos dėl narkotinių preparatų, pasirašytos Niujorke 1961 m. kovo 30 d., I ir II lentelėse | 306. 307. Sulfonamidai (sulfanilamidai ir jų dariniai, gauti pakeičiant -NH2 grupių vieną ar daugiau H atomų) ir jų druskos 308. Sultiamas* 309. Neodimis ir jo druskos 310. Tiotepa* 311. Jaborandinis pilokarpis (Pilocarpus jaborandi Holmes) ir jo galeniniai preparatai 312. Telūras ir jo junginiai 313. Ksilometazolinas ir jo druskos 314. Tetrachloretilenas 315. Anglies tetrachloridas 316. Heksaetiltetrafosfatas 317. Talis ir jo junginiai 318. Kuliagrybio (Thevetia neriifolia Juss.) glikozidų ekstraktas 319. Etionamidas (2-etil-4-piridinkarbotioamidas) * 320. Fenotiazinas (tiodifenilaminas)* ir jo junginiai 321. Tiokarbamidas ir jo dariniai, išskyrus išvardytus IV priedo 1 dalyje 322. Mefenezinas* ir jo esteriai 323. Vakcinos, toksinai ar serumai, išvardyti 1975 m. gegužės 20 d. antrosios Tarybos direktyvos dėl įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su patentuotais vaistais, suderinimo priede (OL L 147, 1975 6 9, p. 13) 324. Tranilciprominas* ir jo druskos 325. Trichlornitrometanas (chlorpikrinas) 326. 2, 2, 2-tribrometanolis (tribrometilo alkoholis) 327. Trichlormetinas* ir jo druskos 328. Tretaminas* 329. Galamino trietjodidas* 330. Jūrsvogūnis (Urginea scillaStern.) ir jo galeniniai preparatai 331. Veratrinas, jo druskos ir galeniniai preparatai 332. Vaistinė sabadilė (Schoenocaulon officinaleLind.) (sėklos ir galeniniai preparatai) 333. Baltasis čemerys (Veratrum album L.) (šaknys ir galeniniai preparatai) 334. Vinilchlorido monomeras 335. Ergokalciferolis* ir cholekalciferolis (vitaminai D2 ir D3) 336. O-alkilditiokarboksirūgščių druskos 337. Johimbinas ir jo druskos 338. Dimetilsulfoksidas* 339. Difenhidraminas* ir jo druskos 340. 4-tret-butilfenolis 341. 4-tret-butilpirokatecholis 342. Dihidrotachisterolis* 343. Dioksanas 344. Morfolinas ir jo druskos 345. Dyglainė (Pyrethrum album L.) ir jos galeniniai preparatai 346. 2-[4-metoksibenzil-N-(2-piridil)amino]-etildimetilaminas 347. Tripelenaminas* 348. Tetrachlorsalicilanilidai 349. Dichlorsalicilanilidai 350. Tetrabromsalicilanilidai 351. Dibromsalicilanilidai, pvz., metabromsalanas*, dibromsalanas* 352. Bitionolis* 353. Tiurammonosulfidai 354. Tiuramdisulfidai 355. Dimetilformamidas 356. 4-fenilbut-3-en-2-onas 357. Koniferilbenzoatai (3-(4-hidroksi-3-metoksifenil)-2-propen-1-olbenzoatai), išskyrus normaliais kiekiais esančius gamtiniuose aliejuose 358. Furokumarinas (furo[3, 2-g]chromen-7-onas) ir jo alkilinti dariniai (pvz., trioksisalanas* ir 8-metoksipsoralenas), išskyrus normaliais kiekiais esančius gamtiniuose aliejuose 359. Kilniojo lauramedžio (Laurus nobilis L.) sėklų aliejus 360. Safrolo turintis Sassafras officinale Nees aliejus 361. 5, 5’-diizopropil-2, 2’-dimetilbifenil-4, 4’-diildihipojoditas [1] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis. [2] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis. [3] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis. [4] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis. [5] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis. [6] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis. [7] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis. [8] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis. [9] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis. [10] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis. [11] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis. [12] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis. [13] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis. [14] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis. [15] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis. [16] Leistinas gamtinių ir dirbtinai aplinką teršiančių radioaktyviųjų medžiagų buvimas, jei radioaktyvosios medžiagos kosmetikos gaminiams gaminti nėra sodrinamos ir jei jų koncentracija atitinka direktyvos, nustatančios pagrindinius darbuotojų ir plačiosios visuomenės sveikatos apsaugos nuo jonizuojančios spinduliuotės keliamų pavojų standartus ( OL L 11, 1959 2 20, p. 221/59), apibrėžtas ribas. -------------------------------------------------- III PRIEDAS 1 DALIS Medžiagų, leidžiamų naudoti kosmetikos gaminių gamybai tik laikantis nurodytų sąlygų ir apribojimų, sąrašas Nuorodos Nr. | Medžiaga | Apribojimai | Naudojimo sąlygos bei įspėjimai, kurie turi būti išspausdinti etiketėje | a | b | Vartojimo ir (arba) naudojimo sritis | Didžiausia leidžiama koncentracija gatavame kosmetikos gaminyje | Kiti apribojimai ir reikalavimai | f | c | d | e | | | 1 | Boro rūgštis | a)talkas | a)5 % | | a)nenaudoti gaminiuose, skirtose vaikams iki trejų metų | a)nenaudoti kūdikių odos priežiūrai | b)burnos higienos priemonės | b)0,5 % | | | | | c)kiti gaminiai | c)3 % | | | | 2 | Sulfanido acto rūgštis, jos druskos bei esteriai | a)gaminiai plaukams garbanoti ar tiesinti: | | | | | | | —individualiam naudojimui | a)—8 % paruoštame naudoti produkte,pH ≤ 9,5 | | | | | —profesionaliam naudojimui | —11 % paruoštame naudoti produktepH ≤ 9,5 | | | | | b)depiliatoriai | b)5 %pH ≤ 2,65 | | | | | c)kiti plaukų priežiūros gaminiai, kurie po naudojimo nuplaunami | c)2 %(sulfanido acto rūgšties) | | | 3 | Oksalo rūgštis, jos esteriai ir bazinės druskos | Plaukų priežiūros gaminiai | 5 % | | | Tik profesionalams | 4 | Chlorobutanolis* | Konservantas | 0,5 % | | Draudžiama naudoti aerozoliuose | Sudėtyje yra chlorobutanolio | 5 | Amoniakas | | 6 % perskaičiavus į amoniaką (NH3) | | Jei amoniako daugiau, nei 2 %, turi būti užrašyta: sudėtyje yra amoniako | 6 | Natrio tozilchloramidas* | | 0,2 % | | | | 7 | Šarminių metalų chloratai | a)dantų pastos | a)5 % | | | | | | b)kiti gaminiai | b)3 % | | | | 8 | Dichlormetanas | | 35 % (sumaišius su 1, 1, 1-trichloretanu, bendra koncentracija neturi viršyti 35 %) | Didžiausias priemaišų kiekis – 0,2 % | Naudojamas preparatams aerozolio dispenseriuose. Nepurkšti ant atviros ugnies ar įkaitinto paviršiaus. | 9 | o ir m-fenilendiaminai, jų dariniai, kuriuose pakeistas azotas N-, ir jų druskos; p-fenilendiaminų dariniai, kuriuose pakeistas N- | Oksiduojančios dažomosios medžiagos plaukams dažyti | 6 % perskaičiavus į gryną medžiagą | | Gali sukelti alerginę reakciją. Patartina prieš naudojant atlikti jautrumo testą. Sudėtyje yra fenilendiaminų. Draudžiama naudoti blakstienoms ar antakiams dažyti. | 10 | Metilfenilendiaminai, jų dariniai, kuriuose pakeistas N-, bei jų druskos | Oksiduojančios dažomosios medžiagos plaukams dažyti | 10 % perskaičiavus į gryną medžiagą | | Gali sukelti alerginę reakciją. Patartina prieš naudojant atlikti jautrumo testą. Sudėtyje yra fenilendiaminų. Draudžiama naudoti blakstienoms ar antakiams dažyti. | 11 | Diaminofenoliai | Oksiduojančios dažomosios medžiagos plaukams dažyti | 10 % perskaičiavus į gryną medžiagą | | Gali sukelti alerginę reakciją. Patartina prieš naudojant atlikti jautrumo testą. Sudėtyje yra fenilendiaminų. Draudžiama naudoti blakstienoms ar antakiams dažyti. | 12 | Dichlorofenas | | ne daugiau 0,5 % | | Sudėtyje yra dichlorofeno* | 13 | Vandenilio peroksidas | Oksiduojančios dažomosios medžiagos plaukams dažyti | 40 % tūrio, t. y. 12 % H2O2 | | Sudėtyje yra x% vandenilio peroksido | 14 | Formaldehidas | a)nagų kietinimo priemonės | a)5 % | formaldehido | | a)patepti odą riebalais ar aliejumi. Sudėtyje yra x% formaldehido | | | b)konservantas | b)0,2 % | b)draudžiamas naudoti kaip konservantas aerozolio dispenseriuose ir burnos higienos priemonėse | b)sudėtyje yra formaldehido | | | c)burnos higienos priemonė | c)0,1 % | | | 15 | Heksachlorofenas* | Konservantas | 0,1 % | | Nenaudoti vaikų priežiūros ar asmens higienos gaminiuose | Nenaudoti kūdikių priežiūros gaminiuose. Sudėtyje yra heksachlorofeno | 16 | Hidrochinonas | | 2 % | | | Nenaudoti blakstienoms ar antakiams dažyti. Patekus į akis nedelsiant gerai praplauti vandeniu. Sudėtyje yra hidrochinono | 17 | Kalio arba natrio hidroksidas | a)antnaginės odelės tirpiklis | a)5 % svorio | | a)saugoti akis. Gali sukelti aklumą. Saugoti nuo vaikų | | | b)plaukų ištiesinimo priemonės | b)2 % svorio | | b)saugoti akis. Gali sukelti aklumą. Saugoti nuo vaikų | | | c)kitos neutralizatoriaus paskirtys | c)iki pH 11 | | | 18 | Lanolinas | | | | | Sudėtyje yra lanolino | 19 | a-naftolis | Plaukų dažai | 0,5 % | | | Sudėtyje yra a-naftolio | 20 | Natrio nitritas | Tik kaip rūdžių inhibitorius | 0,2 % | | Nenaudoti su antriniais aminais | | 21 | Nitrometanas | Tik kaip rūdžių inhibitorius | 0,3 % | | | | 22 | Fenolis | Muilas ir šampūnas | 1 % | | | Sudėtyje yra fenolio | 23 | Pikro rūgštis | Tik kaip rūdžių inhibitorius | 1 % | | | Sudėtyje yra pikro rūgšties | 24 | Pirogalolis | Tik plaukams dažyti | 5 % | | | Nenaudoti blakstienoms ar antakiams dažyti. Patekus į akis nedelsiant gerai praplauti vandeniu. Sudėtyje yra pirogalolio | 25 | Chininas ir jo druskos | a)šampūnai | a)0,5 % perskaičiavus į chininą | | | | | b)losjonai plaukams | b)0,2 % perskaičiavus į chininą | | | 26 | Rezorcinolis | a)dažai plaukams | a)5 % | | | a)Gali sukelti alerginę reakciją. Sudėtyje yra rezorcinolio. Panaudojus gerai išskalauti plaukus. Nenaudoti blakstienoms ar antakiams dažyti. Priemonei patekus į akis, jas nedelsiant praplauti vandeniu | | | b)losjonai plaukams | b)0,5 % | | | b)Gali sukelti alerginę reakciją. Sudėtyje yra rezorcinolio | | | c)šampūnai | c)0,5 % | | | c)Gali sukelti alerginę reakciją. Sudėtyje yra rezorcinolio. Panaudojus gerai išskalauti plaukus | 27 | Amonio sulfidai, šarmai ir žemės šarminių metalų sulfidai | | 2 % dantų pastose 20 % hidratuotuose monosulfidų tirpaluose be priemaišų | | | 28 | Cinkas (chloridas ir sulfatas) | | 1 % cinko | | | 29 | Cinko 4-hidroksibenzensulfonatas | a)Odą sutraukianti priemonė | a)6 % bevandenės medžiagos | | a)saugoti akis | | | b)Dezodorantas | b)6 % bevandenės medžiagos | | b)nepurkšti į akis | 2 DALIS SĄRAŠAS DAŽANČIŲ MEDŽIAGŲ, KURIŲ GALI BŪTI KOSMETIKOS GAMINIUOSE, SKIRTUOSE LIESTIS SU GLEIVINĖMIS [5] [6] [7] a) raudonos Nuorodos Nr. | Spalvos indekso Nr. | Dažančios medžiagos numeris, nurodytas 1962 m. EEB direktyvose dėl maistinių dažančių medžiagų ir kitų požymių | Apribojimai | Naudojimo sritis | Didžiausia leistina koncentracija | Grynumo reikalavimai | 1 | 12085 | | 3 % | | 2 | 12150 | | | | | 3 | 12490 | | | | | 4 | 14720 | E 122 | | | E 122 | 5 | 14815 | E 125 | | | E 125 | 6 | 15525 | | | | | 7 | 15580 | | | | | 8 | 15585 | | r | | | 9 | 15630 | | | 3 % | | | 15630 (Ba) | | | | | | 15630 (Sr) | | | | | 10 | 15850 | E 180 | | | E 180 | 11 | 15865 | | | | | | 15865 (Sr) | | | | | 12 | 15880 | | | | | 13 | 16185 | E 123 | | | E 123 | 14 | 16255 | E 124 | | | E 124 | 15 | 16290 | E 126 | | | E 126 | 16 | 45170 | | | | | | r | | 45170 (Ba) | | | 17 | 45370 | | | | Ne daugiau kaip 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-ilo) benzenkarboksirūgšties ir 2 % 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-ilo) benzenkarboksirūgšties | 18 | 45380 | | | | -“- | 19 | 45405 | | r | | -“- | 20 | 45410 | | | | -“- | 21 | 45425 | | | | Ne daugiau kaip 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-ilo) benzenkarboksirūgšties ir 3 % 2-(jodo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-ilo) benzenkarboksirūgšties | 22 | 45430 | E 127 | | | E 127 -“- | 23 | 58000 | | | | | 24 | 73360 | | | | | 25 | 75470 | E 120 | | | E 120 | 26 | 77015 | E 420 | | | E 420 | 27 | 77491 | E 172 | | | E 172 | 28 | | E 163 | | | E 163 | 29 | | E 162 | | | E 162 | b) oranžinės ir geltonos 1 | 10316 | | r | | | 2 | 11920 | | | | | 3 | 12075 | | | | | 4 | 13015 | E 105 | | | E 105 | 5 | 14270 | E 103 | | | E 103 | 6 | 15510 | | r | | | 7 | 15980 | E 111 | | | E 111 | 8 | 15985 | E 110 | | | E 110 | 9 | 19140 | E 102 | | | E 102 | 10 | 45350 | | | 6 % | | 11 | 47005 | E 104 | | | E 104 | 12 | 75100 | | | | | 13 | 75120 | E 160 b | | | E 160 b | 14 | 75125 | E 160 d | | | E 160 d | Nuorodos Nr. | Spalvos indekso Nr. | Dažančios medžiagos numeris, nurodytas 1962 m. EEB direktyvose dėl maistinių dažančių medžiagų ir kitų požymių | Apribojimai | Naudojimo sritis | Didžiausia leistina koncentracija | Grynumo reikalavimai | 15 | 75130 | E 160 a | | | E 160 a | 16 | 75135 | E 161 d | | | E 161 d | 17 | 75300 | E 100 | | | E 100 | 18 | 77489 | E 172 | | | E 172 | 19 | 77492 | E 172 | | | E 172 | 20 | 40820 | E 160 e | | | E 160 e | 21 | 40825 | E 160 f | | | E 160 f | 22 | | E 101 | | | E 101 | 23 | 45395 | | | Lūpų dažų gamyboje leidžiama tik rūgšties formos dažanti medžiaga ir jos maksimali 1 % koncentracija | | 24 | | E 160 c | | | E 160 c | c) žalios ir mėlynos 1 | 42051 | E 131 | | | E 131 | 2 | 42053 | | | | | 3 | 42090 | | | | | 4 | 44090 | | | | | 5 | 61565 | | | | | 6 | 61570 | | | | | 7 | 69825 | | | | | 8 | 73000 | | | | | 9 | 73015 | E 132 | | | E 132 | 10 | 74260 | | r | | | 11 | 75810 | E 140 | | | E 140 | 12 | | E 141 | | | E 141 | 13 | 77007 | | | | | 14 | 77346 | | | | | 15 | 77510 | | | | Be cianido jonų | 16 | 69800 | E 130 | | | E 130 | d) violetinės, rudos, juodos ir baltos Nuorodos Nr. | Spalvos indekso Nr. | Dažančios medžiagos numeris, nurodytas 1962 m. EEB direktyvose dėl maistinių dažančių medžiagų ir kitų požymių | Apribojimai | Naudojimo sritis | Didžiausia leistina koncentracija | Grynumo reikalavimai | 1 | 28440 | E 151 | | | E 151 | 2 | 42640 | | | | | 3 | 60725 | | | | | 4 | 73385 | | | | | 5 | 77000 | E 173 | | | E 173 | 6 | 77002 | | | | | 7 | 77004 | | | | | 8 | 77005 | | | | | 9 | 77120 | | | | | 10 | 77220 | E 170 | | | E 170 | 11 | 77231 | | | | | 12 | 77266 | Dalis E 153 | | | E 153 | 13 | 77267 | Dalis E 153 | | | E 153 | 14 | 77400 | | | | | 15 | 77480 | E 175 | | | E 175 | 16 | 77499 | E 172 | | | 172 | 17 | 77713 | | | | | 18 | 77742 | | | | | 19 | 77745 | | | | | 20 | 77820 | E 174 | | | E 174 | 21 | 77891 | E 171 Titano dioksidas (bei jo mišiniai su žėručiu) | | | E 171 | 22 | 77947 | | | | | 23 | 75170 | Guaninas arba perlo esencija | | | | 24(balta 9)aliminis, cinkas, magnis ir kalcio stearatai | | | | | | 25 | | E 150 Karamelė | | | E 150 | -------------------------------------------------- IV PRIEDAS 1 DALIS SĄRAŠAS MEDŽIAGŲ, KURIAS LAIKINAI LEIDŽIAMA NAUDOTI Nuorodos Nr. | Medžiaga | Apribojimai | Naudojimo sąlygos bei įspėjimai, kurie turi būti užrašyti atspausdinti etiketėje | a | b | Vartojimo ir (arba) naudojimo sritis | Didžiausia leistina koncentracija gatavame gaminyje | Kiti apribojimai ir reikalavimai | f | c | d | e | 1 | Metanolis | Etanolio ir izopropilo alkoholio denatūrantas | 5 % Apskaičiuotas kaip a % etanolio ar izopropilo alkoholio | | 2 | Tiomersalis* | Tik kaip konservantas akių makiaže | 0,007 % perskaičiavus į Hg. Mišinyje su kitais gyvsidabrio cheminiais junginiais, kuriuos leista naudoti laikantis šios direktyvos, bendra Hg koncentracija neturi viršyti 0,007 % | | Sudėtyje yra tiomersalio* | 3 | Fenilgyvsidabrio junginiai | -“- | -“- | | Sudėtyje yra fenilgyvsidabrio junginių | 4 | Chloroformas | Dantų pasta | 4 % | | | 5 | 2,3-dihidroksipropil 4-aminobenzoatas | | 5 % | | Sudėtyje yra 2,3-dihidroksipropilo 4-aminobenzoato | 6 | Chinolin-8-olas ir bis (8-hidroksichinolino) sulfatas | | 0,3 % bazėje | Nenaudoti priemonėse, skirtose po deginimosi saulėje. Nenaudoti talko pudroje, skirtoje kūdikiams | Nenaudoti kūdikių priežiūros priemonėse | Nuorodos Nr. | Medžiaga | Apribojimai | Naudojimo sąlygos bei įspėjimai, kurie turi būti užrašyti atspausdinti etiketėje | a | b | Vartojimo ir (arba) naudojimo sritis | Didžiausia leistina koncentracija gatavame gaminyje | Kiti apribojimai ir reikalavimai | f | c | d | e | 7 | Amonio monofluorofosfatas | Burnos higienos priemonės | 0,15 % perskaičiavus į F. Sumaišius su kitais fluoro cheminiais junginiais, kuriuos šiame priede leidžiama naudoti, bendra F koncentracija neturi viršyti 0,15 % | | Sudėtyje yra amonio monofluorofosfato | 8 | Natrio monofluorofosfatas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra natrio monofluorofosfato | 9 | Kalio monofluorofosfatas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra kalio monofluorofosfato | 10 | Kalcio monofluorofosfatas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra kalcio monofluorofosfato | 11 | Kalcio fluoridas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra kalcio fluorido | 12 | Natrio fluoridas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra natrio fluorido | 13 | Kalio fluoridas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra kalio fluorido | 14 | Amonio fluoridas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra amonio fluorido | 15 | Aliuminio fluoridas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra aliuminio fluorido | 16 | Stanito fluoridas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra stanito fluoridas | Nuorodos Nr. | Medžiaga | Apribojimai | Naudojimo sąlygos bei įspėjimai, kurie turi būti užrašyti atspausdinti etiketėje | a | b | Vartojimo ir (arba) naudojimo sritis | Didžiausia leistina koncentracija gatavame gaminyje | Kiti apribojimai ir reikalavimai | f | c | d | e | 17 | Heksadecil-trimetil-amonio fluoridas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra heksadecil-trimetil-amonio fluorido | 18 | 3-(N-heksadecil-N-2-hidroksietilamonio) propilbis (2-hidroksietil) amonio difluoridas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra 3-(N-heksadecil-N-2-hidroksietilamonio) propilbis (2-hidroksietil) amonio difluorido | 19 | NN’N’-tri(polioksietilen)-N-heksadecilpropilendi-amino dihidrofluoridas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra NN’N’-tri(polioksietilen)-N-heksadecilpropilendi-amino dihidrofluorido | 20 | Oktadecil-amonio fluoridas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra oktadecil-amonio fluorido | 21 | Natrio fluorosilikatas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra natrio fluorosilikato | 22 | Kalio fluorosilikatas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra kalio fluorosilikato | 23 | Amonio fluorosilikatas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra amonio fluorosilikato | 24 | Magnio fluorosilikatas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra magnio fluorosilikato | 25 | Safrolas | | 100 ppm | | | 26 | 1,3-bis(hidroksimetil) imidazolidin-2-tionas | Plaukų priežiūros preparatai | a)iki 2 % | a)draudžiama naudoti aerozolių dispenseriuose | a)Sudėtyje yra 1,3-bis(hidroksimetil) imidazolidin-2-tiono | | | | b)nuo 2 % iki 8 % | b)-“- | b)—Panaudojus gerai išskalauti plaukus | | | | | | —sudėtyje yra 1,3-bis(hidroksimetil) imidazolidin-2-tiono | 27 | 1,3-bis(hidroksimetil)-3-tiokarbamidas | -“- | 6 % | -“- | —panaudojus gerai išskalauti plaukus | | | | | | —sudėtyje yra 1,3-bis(hidroksimetil) -2-tiokarbamido | 28 | Hidroksimetil-2-tiokarbamidas | -“- | 6 % | -“- | —panaudojus gerai išskalauti plaukus | | | | | | —sudėtyje yra hidroksimetil-2-tiokarbamido | 29 | 1-hidroksimetilimidazolidin-2-tionas | -“- | 6 % | -“- | —panaudojus gerai išskalauti plaukus | | | | | | —sudėtyje yra 1-hidroksimetilimidazolidin-2-tiono | 30 | 1-monomorfolinometil-2-tiokarbamidas | -“- | 6 % | -“- | —panaudojus gerai išskalauti plaukus | | | | | | —sudėtyje yra 1-morfolinometil-2-tiokarbamido | 31 | 1,3 bis(morfolinometil)-2-tiokarbamidas | -“- | 6 % | -“- | —panaudojus gerai išskalauti plaukus | | | | | | —sudėtyje yra 1,3 bis(morfolinometil)-2-tiokarbamidas | 32 | 1, 1, 1-trichlorietanas (metilo chloroformas) | Tirpiklis aerozolių dispenseriuose | 35 % Sumaišius su dichlormetanu, bendra koncentracija neturi viršyti 35 % | | Nepurkšti ant atviros ugnies ir kitų įkaitintų paviršių | 33 | Tribromsalicilanilidai (pvz., tribromsalanas*) | Muilas | 1 % | | Sudėtyje yra tribromsalicilanilidų* | 2 DALIS SĄRAŠAS DAŽANČIŲ MEDŽIAGŲ, KURIŲ GALI BŪTI KOSMETIKOS GAMINIUOSE, KURIOS NAUDOJAMOS GALI LIESTIS SU GLEIVINĖMIS, ATSIŽVELGIANT Į 5 STRAIPSNĮ [1] [2] [3] a) raudonos Nuorodos Nr. | Spalvos indekso Nr. | Dažančios medžiagos numeris, nurodytas 1962 m. EEB direktyvose dėl maistinių dažančių medžiagų ir kitų požymių | Apribojimai | Naudojimo sritis | Didžiausia leistina koncentracija | Grynumo reikalavimai | 1 | 12120 | | | | 2 | 12350 | | | | | 3 | 12385 | | | | | 4 | 14700 | | r | | | 5 | 15500 15500 (Ba) | | Lūpų dažų gamyboje draudžiama naudoti Ba druskas | | | 6 | 15585 (Ba) | | | | | 7 | 15620 | | | | | 8 | 15800 | | | | | 9 | 16035 | | | | | 10 | 26100 | | | | | 11 | 27290 | | | | | 12 | 45160 | | | | | 13 | 75480 | | | | | 14 | 75580 | | | | | b) oranžinės ir geltonos 1 | 18965 | | | | | 2 | 45340 | | | | | 3 | 47000 | | r | | | c) žalios ir mėlynos Nuorodos Nr. | Spalvos indekso Nr. | Dažančios medžiagos numeris, nurodytas 1962 m. EEB direktyvose dėl maistinių dažančių medžiagų ir kitų požymių | Apribojimai | Naudojimo sritis | Didžiausia leistina koncentracija | Grynumo reikalavimai | 1 | 42040 | | | | 2 | 42140 | | | | | 3 | 42170 | | | | | 4 | 42735 | | | | | 5 | 44040 | | | | | 6 | 44045 | | | | | 7 | 59040 | | | | | 8 | 61554 | | | | | 9 | 62085 | | | | | 10 | 77288 | | | | Be chromato jonų | 11 | 77289 | | | | -“- | 12 | 77520 | | | | | 13 | 74160 | | | | | d) violetinės, rudos, juodos ir baltos 1 | 20170 | | | | | 2 | 27755 | E 152 | | | E 152 | 3 | 42580 | | | | | 4 | 45190 | | | | | 5 | 77019 | | | | | 6 | 77163 | Bismuto chlorido oksidas (bei jo mišiniai su žėručiu) | | | | 7 | 77265 | | | | | 8 | 77718 | | | | | 3 DALIS A. SĄRAŠAS DAŽANČIŲ MEDŽIAGŲ, KURIŲ GALI BŪTI KOSMETIKOS PRIEMONĖSE, KURIOS NĖRA SKIRTOS LIESTIS SU GLEIVINĖMIS Raudonos 12310, 12335, 12420, 12430, 12440, 16140, 16155, 16250, 17200, 18000, 18050, 18055, 18065, 26105, 45100, 50240, E121. Oranžinės ir geltonos 11680, 11710, 13065, 15575, 16230, 18690, 18736, 18745, 19120, 19130, 21230, 71105. Mėlynos ir žalios 10006, 10020, 42045, 42050, 42080, 42755, 44025, 62095, 62550, 63000, 71255, 74100, 74220, 74350, αα-bis(5-bromo-4-hidroksi-6-metil-m-kumenil) toluen-2, α-sultonas, ααbis(3,5-dibrom-4-hidroksi-o-tolil) toluenas-2, α-sultonas, 1,4-bis(butilamin) antrakvinonas. Violetinės, rudos, juodos ir baltos 12010, 12196, 12480, 16580, 27905, 27905, 42555, 42571, 43625, 46500, 51319, 61710, 61800, natrio 2,4-diamino-azobenzensulfonatas ir penki susiję spalvą suteikiantys agentai (Rudas FK), α-(5-brom-6-hidroksi-m-tolil)-α-(3-brom-5-metil-4-oksocikloheksa-2, 5-dienilideno) toluen-2-sieros rūgštis. B. SĄRAŠAS DAŽANČIŲ MEDŽIAGŲ, KURIŲ GALI BŪTI KOSMETIKOS PRIEMONĖSE, KURIOS NAUDOJAMOS GALI TRUMPAI LIESTIS SU ODA Raudonos 11210, 12090, 12155, 12170, 12315, 12370, 12459, 12460, 13020, 14895, 14905, 16045, 16180, 18125, 18130, 24790, 27300, 27306, 28160, 45220, 60505, 60710, 62015, 73300 Geltonos ir oranžinės 11720, 11725, 11730, 11765, 11850, 11855, 11860, 11870, 12055, 12140, 12700, 12740, 12770, 12790, 13900, 14600, 15970, 15975, 18820, 18900, 19555, 21090, 21096, 21100, 21108, 21110, 21115, 22910, 25135, 25220, 26090, 29020, 40215, 40640, 41000, 45376, 47035, 48040, 48055, 56205, 4-(3-chlorofenilazo)-3-hidroksi-2 naft-O-anizididas, trinatrio 3-hidroksipiren-5, 8, 10-trisulfonatas Mėlynos ir žalios 10025, 26360, 42052, 42085, 42095, 42100, 50315, 50320, 50400, 50405, 51175, 52015, 52020, 52030, 61505, 61585, 62045, 62100, 62105, 62125, 62130, 62500, 62560, 63010, 64500, 74180 Violetinės, rudos, juodos ir baltos 12145, 14805, 15685, 17580, 20285, 20470, 21010, 25410, 30045, 30235, 40625, 42510, 42520, 42525, 42535, 42650, 48013, 57020, 60730, 61100, 61105, 61705, 62030, 63165, 63615 -------------------------------------------------- V PRIEDAS SĄRAŠAS MEDŽIAGŲ, KURIOMS NETAIKOMA ŠI DIREKTYVA 1. Švino acetatas (naudojamas tik plaukų priežiūros priemonėse). 2. Heksachlorofenas* (naudojamas kitais atvejais, nei paminėti III priedo 1 dalyje). 3. Hormonai: a) - estronas, - estradiolas ir jo esteriai, - estriolas ir jo esteriai; b) - progesteronas, - etisteronas*. 4. p-fenilendiaminas ir jo druskos. 5. Stroncis ir jo druskos, išskyrus naudojamas dažančiose medžiagose, išvardytose III priedo 2 dalyje bei IV priedo 2 ir 3 dalyse. 6. Cirkonis ir jo dariniai. 7. Tiomersalis* ir fenilgyvsidabrio cheminiai junginiai (naudojami kaip konservantai koncentruotuose šampūnuose ir kremuose, kuriuose yra bejonių emulsiklių, neutralizuojančių konservantus; maksimali koncentracija – 0,003 % Hg). 8. Lidokainas*. 9. Tirotricinas*. --------------------------------------------------