Oficialusis leidinys L 287 , 08/11/1994 p. 0019 - 0021

specialusis leidimas suomių kalba: skyrius 3 tomas 62 p. 0190

specialusis leidimas švedų kalba: skyrius 3 tomas 62 p. 0190



Komisijos reglamentas (EB) Nr. 2703/94 1994 m. lapkričio 7 d. iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedus (tekstas svarbus EEE) EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA, atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį, atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 2701/94 [2], ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius, kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams; kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui; kadangi nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių kiekį kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys) ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą; kadangi siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; tačiau kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausias likučių kiekis visuomet turėtų būti nustatytas raumenų arba riebalų audiniuose; kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui; kadangi florfenikolis turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą; kadangi gonadotropiną atpalaiduojantis hormonas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) No 2377/90 II priedą; kadangi ekstrapoliuojant mokslinius duomenis šis II priedo klasifikavimas taikomas visiems gyvūnams, iš kurių gaminami maisto produktai; kadangi moksidektinas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą, kad galima būtų nustatyti analizinio metodo specifiškumą nustatant doramektiną, kurio standartas turi tapti viešas; kadangi ceftiofuras turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą, kad būtų galima baigti patvirtinti galvijų ir kiaulių kepenų bei riebalų audinių analizės metodą; kadangi ceftiofuro likučių kontrolė užtikrinama vykdant galvijų ir kiaulių raumenų bei inkstų audinių monitoringą; kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/40/EEB [4]; kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Direktyvų dėl techninių kliūčių panaikinimo prekybos veterinarijos vaistų srityje derinimo su technikos pažanga komiteto nuomonę, PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ: 1 straipsnis Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I, II ir III priedai iš dalies keičiami kaip nurodyta šio reglamento priede. 2 straipsnis Šis reglamentas įsigalioja šešiasdešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje. Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse. Priimta Briuselyje, 1994 m. lapkričio 7 d. Komisijos vardu Martin Bangemann Komisijos narys [1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1. [2] OL L 287, 1994 11 8, p. 7. [3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1. [4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31. -------------------------------------------------- PRIEDAS A. I priedas iš dalies keičiamas taip: 1. Antiinfekcinės medžiagos 1.2. Antibiotikai 1.2.5. Florfenikolis ir giminingi junginiai "Farmakologiškai aktyvi (-sios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšis | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos | 1.2.5.1. Florfenikolis | Florfenikolio ir jo metabolitų, išmatuotų kaip florfenikolaminas, suminis kiekis | Galvijai | 200 μg/kg 300 μg/kg 3000 μg/kg | Raumenys Inkstai Kepenys" | | B. II priedo 2 punktas "Organiniai junginiai" papildomas šiomis antraštėmis: 2. Organiniai junginiai "Farmakologiškai aktyvi (-sios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos | 2.9. Gonadotropiną atpalaiduojantis hormonas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys" | | C. III priedas iš dalies keičiamas taip: 1. Antiinfekcinės medžiagos 1.2. Antibiotikai 1.2.4. Cefalosporinai "Farmakologiškai aktyvi (-sios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos | 1.2.4.1 Ceftiofuras | Visų β-laktamo sandarą išsaugojusių likučių, išreikštų kaip desfuroilceftiofuras, suminis kiekis | Galvijai | 2000 μg/kg 200 μg/kg 600 μg/kg 100 μg/kg | Inkstai, kepenys Raumenys Riebalai Pienas | Laikini DLK nustoja galioti nuo 1997 m. liepos 1 d. | | | Kiaulės | 4000 μg/kg 3000 μg/kg 500 μg/kg 600 μg/kg | Inkstai Kepenys Raumenys Riebalai" | | 2. Antiparazitinės medžiagos 2.3 Medžiagos, veikiančios endo- ir ektoparazitus 2.3.1. Avermektinai "Farmakologiškai aktyvi (-sios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos | 2.3.1.1 Moksidektinas | Moksidektinas | Galvijai Avys | 200 μg/kg 20 μg/kg | Riebalai Inkstai, kepenys | Laikini DLK nustoja galioti nuo 1997 m. liepos 1 d." | --------------------------------------------------