KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 277/2012

2012 m. kovo 28 d.

kuriuo dėl didžiausios leidžiamosios dioksinų ir polichlorintųjų bifenilų koncentracijos ir lygio, kurį pasiekus imamasi veiksmų, iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2002/32/EB I ir II priedai

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2002 m. gegužės 7 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2002/32/EB dėl nepageidaujamų medžiagų gyvūnų pašaruose (1), ypač į jos 8 straipsnio 1 dalį,

kadangi:

polichlorintieji bifenilai (PCB) – tai 209 skirtingų giminingųjų PCB junginių grupė. Šešių indikatorinių PCB (PCB 28, 52, 101, 138, 153 ir 180) giminingųjų junginių suma sudaro maždaug pusę viso pašaruose ir maiste esančių ne dioksinų tipo PCB kiekio. EMST mano, kad šešių indikatorinių PCB suma yra tinkamas ne dioksinų tipo PCB paplitimo ir poveikio žmonėms rodiklis. Be to, nepraktiška, labai brangu ir reikalavimų vykdymui užtikrinti visai nenaudinga atliekant oficialiąją kontrolę kaskart tirti visus 209 PCB gimininguosius junginius. Todėl didžiausią leidžiamąją koncentraciją reikėtų nustatyti kaip šių šešių PCB sumą;

pernašos tyrimai rodo, kad kai kuriais atvejais, kai dioksinų, dioksinų tipo ir ne dioksinų tipo PCB koncentracija pašaruose yra didžiausia leidžiamoji koncentracija, nustatyta Direktyvos 2002/32/EB I priede, gali būti, kad gyvūninės kilmės maisto produktuose bus viršijama didžiausia leidžiamoji koncentracija, nustatyta 2006 m. gruodžio 19 d. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1881/2006, nustatančiu didžiausias leistinas tam tikrų teršalų maisto produktuose koncentracijas (5) . Tačiau dėl dabar taikomų tyrimų metodų jautrio ir dėl to, kad didžiausia leidžiamoji koncentracija nustatoma kaip viršutinė ribinė koncentracija, mažesnės didžiausios leidžiamosios koncentracijos nustatyti neįmanoma. Be to, daugeliu atvejų vargiai tikėtina, kad gyvūnas būtų ilgą laiką šeriamas reikalavimus atitinkančiais pašarais, kuriuose dioksinų ir (arba) PCB koncentracija artima arba lygi didžiausiai leidžiamajai koncentracijai;

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Direktyvos 2002/32/EB I ir II priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Jis taikomas nuo įsigaliojimo dienos.

(1) OL L 140, 2002 5 30, p. 10.

(2) EMST leidinys (2010 m.); 8(3):1385, http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1385.pdf.

(3) EMST leidinys (2005 m.) 284, 1–137, http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/284.pdf.

(4) EMST leidinys (2010 m.); 8(7):1701, http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1701.pdf.

(5) OL L 364, 2006 12 20, p. 5.

PRIEDAS

1. Direktyvos 2002/32/EB I priedo V skirsnis „Dioksinai ir PCB“ pakeičiamas taip: „V SKIRSNIS. DIOKSINAI IR PCB Nepageidaujama medžiaga Gyvūnų pašarams skirti produktai Didžiausia leidžiamoji koncentracija, ng PSO-PCDD/F-TEQ/kg (ppt) (1) pašaruose, kurių drėgnis 12 % 1. Dioksinai (polichlorintųjų dibenzo-para-dioksinų (PCDD) ir polichlorintųjų dibenzofuranų (PCDF) suma, išreikšta Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) toksiškumo ekvivalentais, taikant PSO toksinio ekvivalentiškumo koeficientus (PSO-TEF), 2005 m.) (2) Augalinės kilmės pašarinės žaliavos, išskyrus: 0,75 — augalinius aliejus ir jų šalutinius produktus. 0,75 Mineralinės kilmės pašarinės žaliavos 0,75 Gyvūninės kilmės pašarinės žaliavos: — gyvūnų riebalai, įskaitant pieno riebalus ir kiaušinių riebalus, 1,50 — kiti sausumos gyvūnų produktai, įskaitant pieną ir pieno gaminius, kiaušinius ir kiaušinių gaminius, 0,75 — žuvų taukai, 5,0 — žuvys, kiti vandens gyvūnai ir iš jų gauti produktai, išskyrus žuvų taukus ir žuvų baltymų hidrolizatus, kuriuose yra daugiau kaip 20 % riebalų (3), 1,25 — žuvų baltymų hidrolizatai, kuriuose yra daugiau kaip 20 % riebalų. 1,75 Rišiklių ir lipnumą mažinančių medžiagų funkcinėms grupėms priklausantys pašarų priedai: kaolinitinis molis, vermikulitas, natrolitas-fonolitas, sintetiniai kalcio aliuminatai ir nuosėdinės kilmės klinoptilolitas. 0,75 Mikroelementų junginių funkcinei grupei priklausantys pašarų priedai 1,0 Premiksai 1,0 Kombinuotieji pašarai, išskyrus: 0,75 — kombinuotuosius pašarus, skirtus gyvūnams augintiniams ir žuvims, 1,75 — kombinuotuosius pašarus, skirtus kailiniams žvėreliams. — Nepageidaujama medžiaga Gyvūnų pašarams skirti produktai Didžiausia leidžiamoji koncentracija, ng PSO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (ppt) (1) pašaruose, kurių drėgnis 12 % 2. Dioksinų ir dioksinų tipo PCB suma (polichlorintųjų dibenzo-para-dioksinų (PCDD), polichlorintųjų dibenzofuranų (PCDF) ir polichlorintųjų bifenilų (PCB) suma, išreikšta Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) toksiškumo ekvivalentais, taikant PSO toksinio ekvivalentiškumo koeficientus (PSO-TEF), 2005 m.) (2) Augalinės kilmės pašarinės žaliavos, išskyrus: 1,25 — augalinius aliejus ir jų šalutinius produktus. 1,5 Mineralinės kilmės pašarinės žaliavos 1,0 Gyvūninės kilmės pašarinės žaliavos: — gyvūnų riebalai, įskaitant pieno riebalus ir kiaušinių riebalus, 2,0 — kiti sausumos gyvūnų produktai, įskaitant pieną ir pieno gaminius, kiaušinius ir kiaušinių gaminius, 1,25 — žuvų taukai, 20,0 — žuvys, kiti vandens gyvūnai ir iš jų gauti produktai, išskyrus žuvų taukus ir žuvų baltymų hidrolizatus, kuriuose yra daugiau kaip 20 % riebalų (3), 4,0 — žuvų baltymų hidrolizatai, kuriuose yra daugiau kaip 20 % riebalų. 9,0 Rišiklių ir lipnumą mažinančių medžiagų funkcinėms grupėms priklausantys pašarų priedai: kaolinitinis molis, vermikulitas, natrolitas-fonolitas, sintetiniai kalcio aliuminatai ir nuosėdinės kilmės klinoptilolitas. 1,5 Mikroelementų junginių funkcinei grupei priklausantys pašarų priedai 1,5 Premiksai 1,5 Kombinuotieji pašarai, išskyrus: 1,5 — kombinuotuosius pašarus, skirtus gyvūnams augintiniams ir žuvims, 5,5 — kombinuotuosius pašarus, skirtus kailiniams žvėreliams. — Nepageidaujama medžiaga Gyvūnų pašarams skirti produktai Didžiausia leidžiamoji koncentracija, μg/kg (ppb) pašaruose, kurių drėgnis 12 % (1) 3. Ne dioksinų tipo PCB (PCB 28, PCB 52, PCB 101, PCB 138, PCB 153 ir PCB 180 (ICES – 6) suma (1) Augalinės kilmės pašarinės žaliavos 10 Mineralinės kilmės pašarinės žaliavos 10 Gyvūninės kilmės pašarinės žaliavos: — gyvūnų riebalai, įskaitant pieno riebalus ir kiaušinių riebalus, 10 — kiti sausumos gyvūnų produktai, įskaitant pieną ir pieno gaminius, kiaušinius ir kiaušinių gaminius, 10 — žuvų taukai, 175 — žuvys, kiti vandens gyvūnai ir iš jų gauti produktai, išskyrus žuvų taukus ir žuvų baltymų hidrolizatus, kuriuose yra daugiau kaip 20 % riebalų (4), 30 — žuvų baltymų hidrolizatai, kuriuose yra daugiau kaip 20 % riebalų. 50 Rišiklių ir lipnumą mažinančių medžiagų funkcinėms grupėms priklausantys pašarų priedai: kaolinitinis molis, vermikulitas, natrolitas-fonolitas, sintetiniai kalcio aliuminatai ir nuosėdinės kilmės klinoptilolitas. 10 Mikroelementų junginių funkcinei grupei priklausantys pašarų priedai 10 Premiksai 10 Kombinuotieji pašarai, išskyrus: 10 — kombinuotuosius pašarus, skirtus gyvūnams augintiniams ir žuvims, 40 — kombinuotuosius pašarus, skirtus kailiniams žvėreliams. —

2. Direktyvos 2002/32/EB II priedas pakeičiamas taip: „II PRIEDAS Lygis, kurį pasiekus VALSTYBĖS NARĖS TURI ATLIKTI TYRIMUS, KAIP NURODYTA 4 STRAIPSNIO 2 DALYJE I SKIRSNIS. DIOKSINAI IR PCB Nepageidaujamos medžiagos Gyvūnų pašarams skirti produktai Lygis, kurį pasiekus imamasi veiksmų, ng PSO-PCDD/F-TEQ/kg (ppt) (6) pašaruose, kurių drėgnis 12 % Pastabos ir papildoma informacija (pvz., reikalingų tyrimų pobūdis) 1. Dioksinai (polichlorintųjų dibenzo-para-dioksinų (PCDD) ir polichlorintųjų dibenzofuranų (PCDF) suma, išreikšta Pasaulio sveikatos organizacijos Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) toksiškumo ekvivalentais, taikant PSO toksinio ekvivalentiškumo koeficientas, 2005 m.) (5) Augalinės kilmės pašarinės žaliavos, išskyrus: 0,5 (7) — augalinius aliejus ir jų šalutinius produktus. 0,5 (7) Mineralinės kilmės pašarinės žaliavos 0,5 (7) Gyvūninės kilmės pašarinės žaliavos: — gyvūnų riebalai, įskaitant pieno riebalus ir kiaušinių riebalus, 0,75 (7) — kiti sausumos gyvūnų produktai, įskaitant pieną ir pieno gaminius, kiaušinius ir kiaušinių gaminius, 0,5 (7) — žuvų taukai, 4,0 (8) — žuvys, kiti vandens gyvūnai ir iš jų gauti produktai, išskyrus žuvų taukus ir žuvų baltymų hidrolizatus, kuriuose yra daugiau kaip 20 % riebalų (7), 0,75 (8) — žuvų baltymų hidrolizatai, kuriuose yra daugiau kaip 20 % riebalų. 1,25 (8) Rišiklių ir lipnumą mažinančių medžiagų funkcinėms grupėms priklausantys pašarų priedai 0,5 (7) Mikroelementų junginių funkcinei grupei priklausantys pašarų priedai 0,5 (7) Premiksai 0,5 (7) Kombinuotieji pašarai, išskyrus: — kombinuotuosius pašarus, skirtus gyvūnams augintiniams ir žuvims, 1,25 (8) — kombinuotuosius pašarus, skirtus kailiniams žvėreliams. — 2. Dioksinų tipo PCB (polichlorintųjų bifenilų (PCB) suma, išreikšta Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) toksiškumo ekvivalentais, taikant PSO toksinio ekvivalentiškumo koeficientas, 2005 m.) (5) Augalinės kilmės pašarinės žaliavos, išskyrus: 0,35 (7) — augalinius aliejus ir jų šalutinius produktus. 0,5 (7) Mineralinės kilmės pašarinės žaliavos 0,35 (7) Gyvūninės kilmės pašarinės žaliavos: — gyvūnų riebalai, įskaitant pieno riebalus ir kiaušinių riebalus, 0,75 (7) — kiti sausumos gyvūnų produktai, įskaitant pieną ir pieno gaminius, kiaušinius ir kiaušinių gaminius, 0,35 (7) — žuvų taukai, 11,0 (8) — žuvys, kiti vandens gyvūnai ir iš jų gauti produktai, išskyrus žuvų taukus ir žuvų baltymų hidrolizatus, kuriuose yra daugiau kaip 20 % riebalų (7), 2,0 (8) — žuvų baltymų hidrolizatai, kuriuose yra daugiau kaip 20 % riebalų. 5,0 (8) Rišiklių ir lipnumą mažinančių medžiagų funkcinėms grupėms priklausantys pašarų priedai 0,5 (7) Mikroelementų junginių funkcinei grupei priklausantys pašarų priedai 0,35 (7) Premiksai 0,35 (7) Kombinuotieji pašarai, išskyrus: 0,5 (7) — kombinuotuosius pašarus, skirtus gyvūnams augintiniams ir žuvims, 2,5 (8) — kombinuotuosius pašarus, skirtus kailiniams žvėreliams. —

(1) Viršutinė ribinė koncentracija; viršutinė ribinė koncentracija nustatoma darant prielaidą, kad visos skirtingų giminingųjų junginių vertės, žemesnės už kiekybinio nustatymo ribą, yra lygios kiekybinio nustatymo ribai.

(2) Dioksinų, furanų ir dioksinų tipo PCB toksinio ekvivalentiškumo koeficientų (TEF) lentelė:

PSO TEF, skirti žmonėms keliamai rizikai vertinti, pagrįsti Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) tarptautinės cheminės saugos programos (IPCS) specialistų posėdžio, surengto 2005 m. birželio mėn. Ženevoje, išvadomis (Martin van den Berg et al., The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological Sciences 93(2), 223–241 (2006)).

Giminingasis junginys TEF vertė Dibenzo-para-dioksinai (PCDD) ir dibenzo-para-furanai (PCDF) 2,3,7,8-TCDD 1 1,2,3,7,8-PeCDD 1 1,2,3,4,7,8-HxCDD 0,1 1,2,3,6,7,8-HxCDD 0,1 1,2,3,7,8,9-HxCDD 0,1 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD 0,01 OCDD 0,0003 2,3,7,8-TCDF 0,1 1,2,3,7,8-PeCDF 0,03 2,3,4,7,8-PeCDF 0,3 1,2,3,4,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,6,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,7,8,9-HxCDF 0,1 2,3,4,6,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF 0,01 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF 0,01 OCDF 0,0003 Dioksinų tipo PCB: ne orto PCB + mono-orto PCB Ne orto PCB PCB 77 0,0001 PCB 81 0,0003 PCB 126 0,1 PCB 169 0,03 Mono orto PCB PCB 105 0,00003 PCB 114 0,00003 PCB 118 0,00003 PCB 123 0,00003 PCB 156 0,00003 PCB 157 0,00003 PCB 167 0,00003 PCB 189 0,00003 Vartojamos santrumpos: T – tetra; Pe – penta; Hx – heksa; Hp – hepta; O – okta; CDD – chlordibenzodioksinas; CDF – chlordibenzofuranas; CB – chlorbifenilas.

(3) Šviežioms žuvims ir kitiems vandens gyvūnams, kurie tiesiogiai pristatomi ir be tarpinio perdirbimo naudojami kailinių žvėrelių pašarui gaminti, didžiausia leidžiamoji koncentracija nenustatoma, tačiau didžiausia leidžiamoji 3,5 ng PSO-PCDD/F-TEQ/kg produkto ir 6,5 ng PSO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg produkto koncentracija taikytina šviežioms žuvims, o 20,0 ng PSO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg produkto – žuvų kepenėlėms, skirtoms tiesiogiai šerti gyvūnus augintinius, zoologijos sodų ir cirkų gyvūnus arba naudojamoms kaip pašarinė žaliava gyvūnų augintinių pašarui gaminti. Produktai arba perdirbti gyvūniniai baltymai, gauti iš tų gyvūnų (kailinių žvėrelių, gyvūnų augintinių, zoologijos sodų ir cirko gyvūnų), neturi patekti į maisto grandinę ir jais negalima šerti ūkyje laikomų, auginamų mėsai ar veisiamų gyvūnų, skirtų maisto gamybai.

(4) Šviežioms žuvims ir kitiems vandens gyvūnams, kurie tiesiogiai pristatomi ir be tarpinio perdirbimo naudojami kailinių žvėrelių pašarui gaminti, didžiausia leidžiamoji koncentracija nenustatoma, tačiau didžiausia 75 μg/kg produkto koncentracija taikytina šviežioms žuvims, o 200 μg/kg produkto – žuvų kepenėlėms, skirtoms tiesiogiai šerti gyvūnus augintinius, zoologijos sodų ir cirkų gyvūnus arba naudojamoms kaip pašarinė žaliava gyvūnų augintinių pašarui gaminti. Produktai arba perdirbti gyvūniniai baltymai, gauti iš tų gyvūnų (kailinių žvėrelių, gyvūnų augintinių, zoologijos sodų ir cirko gyvūnų), neturi patekti į maisto grandinę ir jais negalima šerti ūkyje laikomų, auginamų mėsai ar veisiamų gyvūnų, skirtų maisto gamybai.“

(5) Dioksinų, furanų ir dioksinų tipo PCB toksinio ekvivalentiškumo koeficientų (TEF) lentelė:

PSO TEF, skirti žmonėms keliamai rizikai vertinti, pagrįsti Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) tarptautinės cheminės saugos programos (IPCS) specialistų posėdžio, surengto 2005 m. birželio mėn. Ženevoje, išvadomis (Martin van den Berg et al., The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological Sciences 93(2), 223–241 (2006)).

Giminingasis junginys TEF vertė Dibenzo-para-dioksinai (PCDD) ir dibenzo-para-furanai (PCDF) 2,3,7,8-TCDD 1 1,2,3,7,8-PeCDD 1 1,2,3,4,7,8-HxCDD 0,1 1,2,3,6,7,8-HxCDD 0,1 1,2,3,7,8,9-HxCDD 0,1 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD 0,01 OCDD 0,0003 2,3,7,8-TCDF 0,1 1,2,3,7,8-PeCDF 0,03 2,3,4,7,8-PeCDF 0,3 1,2,3,4,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,6,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,7,8,9-HxCDF 0,1 2,3,4,6,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF 0,01 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF 0,01 OCDF 0,0003 Dioksinų tipo PCB: ne orto PCB + mono-orto PCB Ne orto PCB PCB 77 0,0001 PCB 81 0,0003 PCB 126 0,1 PCB 169 0,03 Mono orto PCB PCB 105 0,00003 PCB 114 0,00003 PCB 118 0,00003 PCB 123 0,00003 PCB 156 0,00003 PCB 157 0,00003 PCB 167 0,00003 PCB 189 0,00003 Vartojamos santrumpos: T – tetra; Pe – penta; Hx – heksa; Hp – hepta; O – okta; CDD – chlordibenzodioksinas; CDF – chlordibenzofuranas; CB – chlorbifenilas.

(6) Viršutinė ribinė koncentracija; viršutinė ribinė koncentracija nustatoma darant prielaidą, kad visos skirtingų giminingųjų junginių vertės, žemesnės už kiekybinio nustatymo ribą, yra lygios kiekybinio nustatymo ribai.

(7) Taršos šaltinio nustatymas. Nustačius šaltinį, kai įmanoma, reikia imtis tinkamų priemonių taršos šaltiniui susilpninti ar pašalinti.

(8) Daugeliu atvejų gali nereikėti atlikti tyrimo taršos šaltiniui nustatyti, kadangi kai kuriose teritorijose foninė koncentracija yra beveik lygi lygiui, kurį pasiekus imamasi veiksmų, arba tą lygį viršija. Tačiau tais atvejais, kai viršijamas lygis, kurį pasiekus imamasi veiksmų, visa informacija, pavyzdžiui, duomenys apie bandinių ėmimo laikotarpį, geografinę kilmę, žuvų rūšį ir pan., registruojama ir vėliau ja gali būti naudojamasi, jei būtų imamasi priemonių gyvūnų mitybai skirtose medžiagose esantiems dioksinams ir dioksinų tipo junginiams kontroliuoti.“