Oficialusis leidinys L 172 , 22/07/1995 p. 0006 - 0007



Komisijos direktyva 95/35/EB 1995 m. liepos 14 d. iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (tekstas svarbus EEE) EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA, atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį, atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką [1] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 94/79/EB [2], ypač į jos 18 straipsnio 2 dalį, kadangi Direktyvos 91/414/EEB II ir III priedai nustato reikalavimus, taikomus atitinkamiems dokumentams, kuriuos turi pateikti pareiškėjai, kad veiklioji medžiaga būtų įtraukta į I priedą ir kad būtų įregistruotas augalų apsaugos produktas; kadangi būtina Direktyvos 91/414/EEB II ir III prieduose kaip galima tiksliau nurodyti pareiškėjams visas detales apie reikalaujamą informaciją, įskaitant tam tikrų duomenų gavimo aplinkybes, sąlygas ir techninius protokolus; kadangi šios nuostatos turi būti pateiktos kaip galima greičiau, kad pareiškėjai galėtų jomis naudotis rengdami savo dokumentus; kadangi Direktyvos 91/414/EEB II ir III priedų įžangose šiuo metu yra minimas geros laboratorinės praktikos principų (toliau – GLP) taikymas, kai bandymai atliekami norint gauti duomenų apie medžiagų ir preparatų savybes ir saugą; kadangi dėl to, nepažeidžiant 9 straipsnio 1 dalies trečios pastraipos nuostatų, GLP iš esmės turėtų būti taikoma likučių tyrimams, ypač kai jie būtini dokumentams pateikti, siekiant įtraukti veikliąsias medžiagas į minėtos direktyvos I priedą; kadangi vis tik tapo akivaizdu, kad tam tikrose valstybėse narėse dar nėra infrastruktūros, būtinos GLP reikalavimus taikyti likučių tyrimams iš stebėtų bandymų su augalais, maisto produktais ir pašarais; kadangi, antra vertus, valstybėms narėms, kurios jau taiko GLP reikalavimus, turėtų būti leista tai daryti atliekant bandymus jų teritorijose; kadangi šis principas turėtų būti išaiškintas dėl leidžiančių nukrypti nuostatų nuo GLP, jau išdėstytų direktyvoje; kadangi būtina numatyti laikiną leidžiančią nukrypti nuostatą nuo GLP reikalavimų taikymo veikliosioms medžiagoms, kurios jau dvejus metus po pranešimo apie Direktyvą 91/414/EEB yra rinkoje, kai yra tenkinama nemažai atsargumo sąlygų; kadangi vis tik nebūtina numatyti tokios leidžiančios nukrypti nuostatos veikliosioms medžiagoms, kurios nebuvo pateiktos į rinką per dvejus metus nuo pranešimo apie minėtą direktyvą; kadangi šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Augalų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę, PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ: 1 straipsnis Direktyvos 91/414/EEB II ir III priedai iš dalies keičiami taip, kaip nurodyta šios direktyvos priede. 2 straipsnis Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję iki 1996 m. birželio 30 dienos, įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai. Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės. 3 straipsnis Ši direktyva įsigalioja 1995 m. liepos 1 d. 4 straipsnis Ši direktyva skirta valstybėms narėms. Priimta Briuselyje, 1995 m. liepos 14 d. Komisijos vardu Ritt Bjerregaard Komisijos narė [1] OL L 230, 1991 8 19, p. 1. [2] OL L 354, 1994 12 31, p. 16. -------------------------------------------------- PRIEDAS Direktyvos 91/414/EEB II ir III priedai iš dalies keičiami taip: 1. II priedas iš dalies keičiamas taip: a) įžangos 2.2 punktas pakeičiamas taip: "2.2 Nukrypdamos nuo 2.1 punkto, valstybės narės gali numatyti, kad bandymai ir tyrimai, atlikti jų teritorijoje siekiant gauti duomenų apie medžiagų savybes ir (arba) saugą naminėms bitėms ir kitiems naudingiems nariuotakojams, išskyrus bites, būtų atliekami oficialių arba oficialiai pripažintų bandymų institucijų arba organizacijų, kurios atitinka bent tuos reikalavimus, kurie išdėstyti III priedo įžangos 2.2 ir 2.3 punktuose. Ši leidžianti nukrypti nuostata taikoma bandymams, kurie realiai prasidėjo 1999 m. gruodžio 31 d. arba iki to." b) įžanga papildoma 2.3 punktu: "2.3 Nukrypdamos nuo 2.1 punkto, valstybės narės gali numatyti, kad prižiūrimus likučių bandymus, atliktus jų teritorijoje pagal "Likučiai apdorotuose produktuose, maisto produktuose ir pašaruose arba ant jų" 6 skirsnį su augalų apsaugos produktais, savo sudėtyje turinčiais veikliųjų medžiagų, kurios jau yra rinkoje dvejus metus po pranešimo apie šią direktyvą, atliktų oficialios arba oficialiai pripažintos bandymų institucijos ar organizacijos, kurios atitinka bent tuos reikalavimus, kurie išdėstyti III priedo įžangos 2.2 ir 2.3 punktuose. Ši leidžianti nukrypti nuostata taikoma prižiūrimiems likučių bandymams, kurie realiai prasidėjo 1997 m. gruodžio 31 d. arba iki to." 2. III priedas iš dalies keičiamas taip: a) įžangos 2.4 punktas pakeičiamas taip: "2.4 Nukrypdamos nuo 2.1 punkto, valstybės narės gali taikyti 2.2 ir 2.3 punktų nuostatas taip pat ir bandymams bei tyrimams, atliktiems jų teritorijoje siekiant gauti duomenų apie medžiagų savybes ir (arba) saugą naminėms bitėms ir kitiems naudingiems nariuotakojams, išskyrus bites, ir realiai prasidėjusiems 1999 m. gruodžio 31 d. arba iki to." b) 2.5 punktas įterpiamas į įžangą: "2.5 Nukrypdamos nuo 2.1 punkto, valstybės narės gali taikyti 2.2 ir 2.3 punktų nuostatas taip pat ir prižiūrimiems likučių bandymams, atliktiems jų teritorijoje pagal "Likučiai apdorotuose produktuose, maisto produktuose ir pašaruose arba ant jų" 8 skirsnį su augalų apsaugos produktais, savo sudėtyje turinčiais veikliųjų medžiagų, kurios jau yra rinkoje dvejus metus po pranešimo apie šią direktyvą ir realiai prasidėjusiems 1997 m. gruodžio 31 d. arba iki to." --------------------------------------------------