KOMISIJOS SPRENDIMAS

2007 m. liepos 19 d.

dėl Bendrijos finansinės paramos tyrimui dėl Campylobacter spp. paplitimo viščiukų broilerių pulkuose bei atsparumo antibiotikams ir Campylobacter spp. ir Salmonella spp. paplitimo broilerių skerdenose valstybėse narėse atlikti

(pranešta dokumentu Nr. C(2007) 3440)

(2007/516/EB)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos sprendimą 90/424/EEB dėl išlaidų veterinarijos srityje (1), ypač į jo 20 straipsnį,

kadangi:

Be to, pagal EMST ataskaitą 2005 m. 22 valstybėse narėse buvo nustatyti iš viso 168 929 žmonių susirgimų salmonelioze atvejai. Tipiniai šviežios paukštienos mikrobinio užterštumo rodikliai siekė nuo 4 % iki 10 % ir buvo didžiausi iš visų tirtų maisto produktų.

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Dalykas ir taikymo sritis

Šiame sprendime nustatomos Bendrijos finansinės paramos teikimo taisyklės tyrimui, kuris bus atliekamas valstybės narėse dėl šių mikrobų paplitimo:

2 straipsnis

Sąvokų apibrėžtys

Šiame sprendime:

3 straipsnis

Zoonozės ir zoonozių sukėlėjai, dėl kurių atliekamas tyrimas

Valstybės narės atlieka tyrimą siekdamos įvertinti šių zoonozių ir zoonozių sukėlėjų paplitimą mėginiuose, paimtuose skerdyklose, atrinktose atsitiktinės atrankos būdu pagal I priedą:

Bendrijos mastu imant mėginius skerdyklose. Tik viščiukai broileriai, visą laiką nuo pirmos dienos auginti valstybės narės teritorijoje, įtraukiami į tyrimą.

4 straipsnis

Mėginių ėmimas ir analizė

1. Mėginių ėmimą atlieka kompetentinga institucija arba tai atliekama jai prižiūrint pagal I priede nustatytus techninius reikalavimus.

2. Tiriant Salmonella spp, Campylobacter spp paplitimą ir atsparumą antibiotikams atitinkamas mėginių ir izoliatų analizės dalis atlieka nacionalinės etaloninės laboratorijos (NEL).

3. Tačiau kompetentinga institucija gali nuspręsti paskirti kitas laboratorijas, įtrauktas į oficialią Salmonella spp ir Campylobacter spp paplitimo bei atsparumo antibiotikams tyrimo kontrolės sistemą, mėginių ir izoliatų analizei atlikti.

Tokiais atvejais NEL remia paskirtas laboratorijas ir organizuoja mokymus bei užtikrina, kad šios laboratorijos atitiktų kokybės kontrolės reikalavimus, reguliariai atlikdamos tarplaboratorinius tyrimus.

Pagal šio straipsnio trečią pastraipą paskirtos laboratorijos, kurios atlieka tyrimą, turi atitikti šias sąlygas:

5 straipsnis

Bendrijos finansinės paramos išmokėjimo sąlygos

1. Bendrijos finansinė parama išmokama valstybėms narėms mėginių ėmimo ir analizės išlaidoms padengti neviršijant II priede nustatytų maksimalių bendram finansavimui skirtų sumų.

2. 1 dalyje nurodyta Bendrijos finansinė parama išmokama valstybėms narėms, jeigu tyrimas atliekamas pagal atitinkamas Bendrijos teisės aktų nuostatas, įskaitant konkurencijos ir viešųjų pirkimų sutarčių sudarymo taisykles, ir laikomasi šių sąlygų:

3. Nesilaikant 2 dalies c punkte nurodyto galutinės ataskaitos pateikimo galutinio termino – 2009 m. vasario 28 d., mokėtina finansinės parama palaipsniui mažinama: nuo visos sumos iki 2009 m. kovo 30 d. – 25 %, iki 2009 m. balandžio 30 d. – 50 % ir iki 2009 m. gegužės 30 d. – 100 %.

6 straipsnis

Didžiausia finansinės paramos suma

Didžiausia Bendrijos finansinės paramos, skiriamos valstybėms narėms su tyrimu susijusių mėginių ėmimo ir analizės išlaidoms padengti, suma neviršija:

7 straipsnis

Duomenų rinkimas, vertinimas ir ataskaitų teikimas

1. Kompetentinga institucija, atsakinga už metinės nacionalinės ataskaitos rengimą pagal Direktyvos 2003/99/EB 9 straipsnio 1 dalį, renka ir vertina pasiektus mėginių ėmimo ir analizės dėl Salmonella ir Campylobacter paplitimo rezultatus pagal šio sprendimo 4 straipsnį ir pateikia Komisijai visus būtinus duomenis bei jų vertinimą valstybėse narėse vėliausiai 2009 m. vasario 28 d. Atsparumo antibiotikams tyrimo rezultatai pranešami iki 2009 m. gegužės mėn. pabaigos metinės ataskaitos forma pagal Direktyvos 2003/99/EB 9 straipsnio 1 dalį.

2. Komisija šiuos rezultatus, gautus tyrimo įgyvendinimo metu, kartu su nacionaliniais sugrupuotais duomenimis ir jų vertinimu valstybėse narėse perduoda Europos maisto saugos tarnybai, kuri juos nagrinėja.

Valstybių narių pateiktus duomenis naudoti kitiems tikslams, nei šis tyrimas, galima tik gavus išankstinį valstybių narių sutikimą.

3. Sudaroma galimybė visuomenei susipažinti su sukauptais nacionaliniais sugrupuotais duomenimis ir rezultatais taip, kad būtų užtikrinamas konfidencialumas.

8 straipsnis

Išlaidoms taikomas keitimo kursas

Jei valstybių narių išlaidos yra nurodytos kita valiuta nei euras, atitinkama valstybė narė ją konvertuoja į eurus taikydama paskutinį keitimo kursą, kurį Europos centrinis bankas nustatė iki to mėnesio, kurį valstybė narė pateikė prašymą, pirmos dienos.

9 straipsnis

Taikymas

Šis sprendimas taikomas nuo 2008 m. sausio 1 d.

10 straipsnis

Adresatai

Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms.

(1) OL L 224, 1990 8 18, p. 19. Sprendimas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Sprendimu 2006/965/EB (OL L 397, 2006 12 30, p. 22).

(2) EMST leidinys (2006), 94.

(3) OL L 228, 2005 9 3, p. 14.

(4) OL L 325, 2003 12 12, p. 31. Direktyva su pakeitimais, padarytais Tarybos direktyva 2006/104/EB (OL L 363, 2006 12 20, p. 352).

(5) EMST leidinys (2007 m.) 96, 1–46.

(6) EMST leidinys (2006) 403, 1–62.

(7) OL L 209, 2005 8 11, p. 1. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 389/2007 (OL L 95, 2007 4 5, p. 1).

(8) OL L 325, 2003 12 12, p. 1. Reglamentas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1791/2006 (OL L 363, 2006 12 20, p. 1).

I PRIEDAS

4 STRAIPSNYJE NURODYTI TECHNINIAI REIKALAVIMAI

A DALIS

Mėginių ėmimo sistema

Siekiant išvengti su amžiumi susijusios įtakos stebėsena atliekama stebint skerdimo partijas skerdykloje.

Kadangi žinoma, jog Campylobacter spp. paplitimas labai priklauso nuo sezono, reikalingas stratfikavimas. Šiuo tikslu 12 mėnesių laikotarpis turi būti padalintas į 12 laikotarpių po vieną mėnesį. Kiekvienam iš šių laikotarpių turi būti priskirta 1/12 viso mėginio imties dydžio.

Mėginių ėmimas turi būti grindžiamas atsitiktine tiek skerdyklų, tiek mėginio ėmimo dienų kiekvieną mėnesį, tiek partijų, iš kurių turi būti imami mėginiai pasirinktą mėginių ėmimo dieną, atranka. Visų pirma, atsitiktinės atrankos schema turi garantuoti skerdimo partijų atranką proporcingai penimų pulkų skaičiui atsižvelgiant į skirtingus auginimo tipus (įprastas, ganyklinis, ekologinis). Be to, būklė dėl Salmonella spp. ar Campylobacter spp., jeigu ji žinoma skerdimo metu, neturi paveikti atsitiktinės atrankos. Kompetentinga institucija atsako už atsitiktinės atrankos schemos nustatymą ir užtikrinima, kad ji būtų teisingai įgyvendinta. Atsitiktinės atrankos procedūros pavyzdys pateiktas EMST darbo grupės zoonozių monitoringo duomenų rinkimo klausimais Salmonella ir Campylobacter viščiukų broilerių mėsoje ES koordinuotos stebėsenos programos pasiūlytų techninių reikalavimų ataskaitoje. Išsami informacija apie atsitiktinės atrankos schemą pateikiama Komisijai.

B DALIS

Mėginio dydis

1. Pirminio mėginio dydis

a) Pirminio mėginio dydis atspindi tikrintinų skerdimo partijų skaičių.

b) Mėginiai imami bent iš 384 skerdimo partijų. Paimama bent 10 % daugiau mėginių nei nurodyti skaičiai, kurie būtų analizuojami, jei kai kurie mėginiai negalėtų būti tiriami.

c) Nukrypstant nuo b punkto iš tiek skerdimo partijų (1) turi būti paimti mėginiai Estijoje, Latvijoje ir Liuksemburge: i) Estijoje – bent iš 96 skerdimo partijų; ii) Latvijoje – bent iš 120 skerdimo partijų; iii) Liuksemburge – bent iš 12 skerdimo partijų.

2. Antrinio mėginio dydis

Antrinio mėginio dydis atspindi atskirų viščiukų broilerių kiekvienoje skerdenų partijoje, iš kurių imami mėginiai, skaičių. Šis skaičius yra 10 paukščių Campylobacter aptikti aklojoje žarnoje ir 1 paukštis Campylobacter ir Salmonella aptikti skerdenose. Šie aklosios žarnos ir skerdenų mėginiai turi būti iš tos pačios skerdimo partijos.

C DALIS

Pavyzdžių ėmimas, tvarkymas ir analizė Campylobacter spp. aptikti viščiukų broilerių pulkuose ir atsparumo antibiotikams tyrimui atlikti

1. Rinkimas ir vežimas

Campylobacter yra palyginti jautrūs organizmai, kurie būdami ne šeimininko skrandyje greitai žūna. Todėl reikia užtikrinti, kad mėginiai būtų imami tinkamai ir analizuojami greitai. Reikia vengti ekstremalių temperatūrų, o transportuoti reikia kaip galima greičiau.

Mėginiams turi būti imama nepažeista akloji žarna. Aklosios žarnos mėginiai turi būti imami išimant vidurius.

Mėginius ima tiktai standartinių mėginių ėmimo procedūrų išmokyti darbuotojai. Pagrindinis tikslas turi būti sumažinti iki minimumo išorinį užteršimą aklosios žarnos turiniu, kol imami mėginiai. Geriausias būdas tai pasiekti – atsargus išėmimas rankiniu būdu ties jungtimi su plonąja žarna. Iš kiekvieno paukščio turi būti paimta nepažeista akloji žarna, o mėginius imantieji turi patikrinti, ar akloji žarna paimta nepažeista – kitaip akloji žarna neturi būti imama. Pageidautina, kad paukščiai būtų atrenkami atsitiktinės atrankos būdu visoje skerdžiamųjų partijoje (neturi būti atrenkami pirmos skerdimo partijos dalies paukščiai), o mėginiai imami iš paukščių ne eilės tvarka. 10 surinktų aklųjų žarnų gali būti patalpinamos į vieną sterilų maišą ir (arba) pakuotę, skirtą pervežimui.

Visa turima tinkama su mėginiu susijusi informacija turi būti įrašoma į mėginio ėmimo formą, parengtą kompetentingos institucijos siekiant sudaryti galimybę įvykdyti E dalyje nustatytus ataskaitų teikimo reikalavimus. Kiekvienas mėginys ir mėginio ėmimo forma turi būti paženklinta unikaliu numeriu, kuris turi būti naudojamas nuo mėginio paėmimo iki tyrimo. Kompetentinga institucija turi reglamentuoti šiuos klausimus ir vieningos numeracijos sistemos naudojimą. Skerdimo partijos identifikatorius naudojamas ir kaip skerdenų mėginių identifikatorius.

Aklosios žarnos mėginiai pervežami į laboratoriją kaip nepažeista akloji žarna per 24 valandas (t. y. ištisą parą veikiančiu paštu arba per kurjerį) ir iš karto analizuojami. Tais atvejais, kai to negalima užtikrinti, mėginiai turi būti laikomi atšaldyti bent, kol bus nuvežti į laboratoriją, ir analizuojami ne vėliau kaip per 72–80 valandų nuo mėginių paėmimo. Laboratorijoje tie mėginiai, kurių negalima ištirti atvežimo dieną, atšaldomi, kol bus atlikta analizė.

Laboratorijoje aklųjų žarnų turinys turi būti pašalintas aseptinėmis sąlygomis ir surinktas į vieną sudėtinį mėginį.

2. Diagnostikos metodas

2.1. Kultūros

Tiesioginė kultūra selektyvinėje terpėje sudaro galimybes tiksliai apskaičiuoti Campylobacters paplitimą. Tiesioginė mėginio kultūra turi būti auginama selektyvioje terpėje, tinkamoje Campylobacter (t. y. modifikuota selektyvi Campylobacter terpė be kraujo (CCDA); Karmali; arba Preston Agar terpė).

Lėkštelės inkubuojamos 41,5 + 1 °C mikroaerobinėje atmosferoje bent 48 +/–2 valandoms. Augimas gali būti aptiktas jau po 24 valandų.

Mikroaerobinė atmosfera gali būti sudaroma mikroaerobiniuose inkubatoriuose (dujų mišinys – 10 % CO2 ir 6 % O2), kuriuos galima nusipirkti. Jei tokių inkubatorių nėra, gali būti naudojamos mikroaerobinės kultūros sistemos, t. y. dujų indai. Galima įsigyti komercinių dujinių pakuočių sistemų, kurios sudaro tinkamą mikroaerobinę atmosferą.

Kiekvienai mėginių, iš kurių auginamos kultūros, partijai turi būti parinktos tinkamos neigiama ir teigiama kontrolinės grupės.

2.2. Campylobacter genties patvirtinimas ir atmainos nustatymas

Campylobacter mikroorganizmų išskyrimas ir jų patvirtinimas turėtų būti atliekami, kaip apibrėžta ISO 10272-1:2006 standarto E dalyje. Bent vienam Campylobacter izoliatui iš partijos turi būti nustatyta atmaina naudojant fenotipavimo metodus, kaip aprašyta ISO 10272-1:2006 standarto E dalyje, arba paskelbtus molekulinius metodus, pavyzdžiui, polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodą. Turi būti nurodytas taikytas metodas. Izoliatas, kuriam nustatyta atmaina, turėtų būti naudojamas tolesniam jautrumo antibiotikams tyrimui.

Jei laboratorija yra mažiau patyrusi nustatant atmainas, ji laiko izoliatą, kaip nurodyta 2.4 punkte, kol darbuotojai bus papildomai mokomi, arba siunčia jį į labiau patyrusią laboratoriją konsultuodamasi su Bendrijos etalonine laboratorija dėl Campylobacter.

2.3. Kokybės kontrolė

Siekiant užtikrinti kokybę dalis Campylobacter spp. izoliatų, neviršijant aštuonių izoliatų, siunčiama į Bendrijos etaloninę laboratoriją dėl Campylobacter patvirtinimo ir atmainos nustatymo.

Šių izoliatų dalis siunčiama į tą laboratoriją arba kaip viena partija, arba kas ketvirtį. Jei izoliatai turi būti vežami iš vienos laboratorijos į kitą, turi būti laikomasi atitinkamų sąlygų (pvz., naudojami tamponai su aktyvuota anglimi).

2.4. Saugojimas

Bent vienas izoliatas iš mėginio, kurio tyrimo rezultatas buvo teigiamas, turi būti laikomas NEL naudojant įprastus NEL kultūrų surinkimo metodus tol, kol tai užtikrina štamų gyvybingumą – mažiausiai dvejus metus.

2.5. Atsparumo antibiotikams tyrimas

Campylobacter izoliatų, kurie įtraukiami į atsparumo antibiotikams stebėseną, skaičius vienoje valstybėje narėje – 170. Į stebėseną turi būti įtraukiamas tik vienas tos pačios Campylobacter atmainos izoliatas iš tos pačios skerdimo partijos.

Tose valstybėse narėse, kur bet kuriais metais izoliatų yra mažiau nei siektinas mėginio dydis, visi šie izoliatai įtraukiami į atsparumo antibiotikams stebėseną.

Tose valstybėse narėse, kur yra daugiau izoliatų, įtraukiami visi izoliatai arba reprezentatyvus atsitiktine atranka atrinktų izoliatų skaičius, kuris lygus arba didesnis nei siektinas mėginio dydis.

Valstybėse narėse tiriami bent jau antibiotikai, nurodyti 1 lentelėje, naudojant duotąsias ribines vertes ir atitinkamą koncentraciją, siekiant nustatyti Campylobacter jautrumą.

1 lentelė

Antibiotikai Ribinė vertė (mg/L)R > Campylobacter Jejuni Eritromicinas 4 Ciprofloksacinas 1 Tetraciklinas 2 Streptomicinas 2 Gentamicinas 1 Campylobacter Coli Eritromicinas 16 Ciprofloksacinas 1 Tetraciklinas 2 Streptomicinas 4 Gentamicinas 2

Skiedimo metodai turi atitikti metodus, aprašytus CLSI (Klinikinių ir laboratorinių standartų instituto) gairėse M31-A3: Trečiasis leidimas, Iš gyvūnų išskirtų bakterijų jautrumo tyrimo antibiotikų diskų ir skiedimo būdais atlikimo standartai ir M100 – S16: Jautrumo antibiotikams tyrimo atlikimo standartai; Šešioliktas tarptautinis papildymas.

D DALIS

Pavyzdžių ėmimas, tvarkymas ir analizė Campylobacter spp. ir Salmonella spp. aptikti viščiukų broilerių skerdenose

1. Rinkimas ir vežimas

Viena visa skerdena iš kiekvienos skerdimo partijos imama iš karto atšaldžius, bet dar iki tokių perdirbimo procesų, kaip užšaldymas, išpjaustymas ar pakavimas. Kai kuriose skerdyklose tai gali reikšti, kad mėginiai imami po išankstinio atšaldymo, kai tai yra paskutinis etapas prieš tolesnį perdirbimą.

Paimta mėginys patalpinamas į atskirą sterilų plastikinį maišą vengiant kryžminio užterštumo ir siunčiamas į laboratoriją, kur paimami odos mėginiai.

Imant skerdenų mėginius turi būti vengiama kryžminio užterštumo nuo kitų skerdenų ar aklųjų žarnų mėginių. Todėl visuose etapuose reikia imtis saugumo priemonių siekiant užtikrinti, kad įranga, naudojama mėginiams imti, vežti ir laikyti, nebūtų užteršta tiriamais patogenais.

Visa turima tinkama su mėginiu susijusi informacija įrašoma į kompetentingos institucijos parengtą mėginio ėmimo formą, kad būtų įvykdyti E dalyje nustatyti ataskaitų teikimo reikalavimai.

Kiekvienas mėginys ir mėginio ėmimo forma ženklinami unikaliu numeriu, kuris naudojamas nuo mėginio paėmimo iki tyrimo. Kompetentinga institucija turi reglamentuoti šiuos klausimus ir vieningos numeracijos sistemos naudojimą. Skerdimo partijos identifikatorius naudojamas ir kaip aklosios žarnos mėginių identifikatorius.

Mėginiai laikomi nuo +2 iki 8 °C ir neturi būti užteršti vežimo metu.

Visi mėginiai idealiu atveju turi pasiekti laboratoriją per 24 valandas nuo paėmimo. Išimtiniais atvejais (pavyzdžiui, ilgos kelionės, savaitgaliai ir valstybinės šventės) šis laikotarpis gali būti pratęstas iki 80 valandų.

Tuo atveju, kai Campylobacter ir Salmonella tyrimai atliekami skirtingose laboratorijose, pirmenybė gaunant mėginį turėtų būti teikiama tyrimą dėl Campylobacter atliekančiai laboratorijai.

2. Mėginių tyrimas laboratorijoje ir analizės metodai

2.1. Mėginių gavimas

Gavusios mėginius laboratorijos tikrina informaciją, užrašytą paėmusio mėginį asmens, ir užpildo atitinkamus mėginio ėmimo formos skirsnius.

Mėginiai laboratorijoje turi būti laikomi nuo +2 iki 8 °C temperatūroje, o mėginių ėmimo procedūra laboratorijoje pradedama, kai tik mėginiai atvežami į laboratoriją – bet kokiu atveju ne vėliau kaip per 72–80 valandų nuo mėginių paėmimo.

2.2. Mėginio paruošimas

Visi gauti mėginiai patikrinami siekiant užtikrinti, kad vežimui skirta pakuotė nebuvo pažeista prieš tiriant.

Visuose etapuose tvarkytojai turi vengti mėginių kryžminio tarpusavio užterštumo ir užteršimo nuo supančios aplinkos.

Viščiukas išimamas iš maišo, kuriame gabenti mėginiai, dėvint vienkartines pirštines ir užtikrinant, kad nebūtų užterštas išorinis viščiuko paviršius.

Naudojant sterilų instrumentą ir aseptinius metodus pašalinama kaklo oda (jei yra) kartu su vienos skerdenos pusės oda neimant jokių riebalų siekiant, kad būtų paimtas 27 g mėginys tyrimui ir įdėtas į smulkintuvo (anglų k. – Stomacher) maišą (arba maišiklį (anglų k. – pulsifier)).

2.3. Pradinė suspensija

27 g tiriamas mėginys dedamas į 9 kartus didesnį tūrį (243 ml) buferinio peptono vandens tirpalo (BPW), prieš tai laikyto kambario temperatūroje. Mišinys apdorojamas smulkintuve arba maišiklyje apie 1 minutę (analizėms dėl Salmonella spp. ir Campylobacter spp. lygiagrečiai atlikti naudojant vieną mėginį reikia 27 g medžiagos). Siekiant išvengti putojimo reikia kiek įmanoma šalinti iš smulkintuvo maišo orą.

Pradinė suspensija naudojama taip:

a) 10 ml (~1 g) perkeliama į 90 ml įsotinimo terpės Campylobacter spp. nustatyti;

b) 10 ml (~1 g) įpilama į tuščią sterilų vamzdelį; 1 ml naudojamas Campylobacter spp. apskaičiuoti selektyvinių terpių lėkštelėse.

Likusi pradinės suspensijos dalis (250 ml ~ 25 g) naudojama Salmonella spp. aptikti.

2.4. Salmonella spp. aptikimo ir identifikavimo metodai

2.4.1. Salmonella spp. aptikimas

Tyrimas Salmonella spp. aptikti turi būti atliekamas pagal ISO 6579-2002 standarto E dalį. „Maisto ir pašarų mikrobiologiniai tyrimai – horizontalus metodas Salmonella spp. aptikti.“

2.4.2. Salmonella spp. serotipavimas

Nacionalinėje etaloninėje laboratorijoje dėl Salmonella nuo kiekvieno teigiamo mėginio atskiriamas bent vienas izoliatas ir atliekama jo analizė serotipui nustatyti naudojant Kauffman-White schemą.

Siekiant užtikrinti kokybę dalis tipavimui nenaudojamų izoliatų siunčiami į Bendrijos etaloninę laboratoriją dėl Salmonella, neviršijant 16 tipavimui netinkamų izoliatų. Minėtų izoliatų dalis turėtų būti siunčiama į BEL kiekvieną ketvirtį.

2.4.3. Salmonella spp. fagotipavimas

S. Enteritidis ir S. Typhimurium atvejais rekomenduojama, kad bent vienas kiekvieno teigiamo mėginio izoliatas būtų fagotipuojamas naudojant Londono Colindale Sveikatos apsaugos agentūros nustatytą protokolą.

2.5. Campylobacter spp. aptikimo, identifikavimo ir kiekybinio nustatymo metodai

2.5.1. Campylobacter spp. aptikimas

Campylobacter mikroorganizmų išskyrimas ir jų patvirtinimas turėtų būti atliekami, kaip apibrėžta ISO 10272-1:2006 standarto E dalyje. Bent vienam Campylobacter izoliatui iš partijos turi būti nustatyta atmaina naudojant fenotipavimo metodus, kaip aprašyta ISO 10272-1:2006 standarto E dalyje, arba paskelbtus molekulinius metodus, pavyzdžiui, polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodą. Turi būti nurodytas taikytas metodas.

Siekiant užtikrinti kokybę dalis Campylobacter spp. izoliatų, neviršijant 8 izoliatų, siunčiama į Bendrijos etaloninę laboratoriją dėl Campylobacter patvirtinimo ir atmainos nustatymo.

Minėtų izoliatų dalis turėtų būti siunčiama į BEL kiekvieną ketvirtį. Jei izoliatai turi būti vežami iš vienos laboratorijos į kitą, turi būti laikomasi atitinkamų sąlygų (pvz., naudojami tamponai su aktyvuota anglimi).

2.5.2. Campylobacter spp. kiekybinis nustatymas

Kiekybinis Campylobacter spp. nustatymas turi būti atliekamas pagal ISO/TS 10272-2:2006 standarto „Maisto produktų ir pašarų mikrobiologiniai tyrimai: horizontalus metodas Campylobacter spp. aptikti ir jų kiekiui nustatyti 2 dalį: Kolonijų apskaičiavimo metodas“. Pradedama su 10 ml pradinės suspensijos – 0,1 ml šios pradinės suspensijos ir tolesni jos skiediniai tiriami siekiant nustatyti kolonijų skaičių iki 106 ksv/g. Be to, 1 ml nepraskiestos pradinės suspensijos tiriama siekiant gauti ribinę vertę 10 ksv/g apskaičiuoti. Visi apskaičiavimai atliekami du kartus.

Siekiant sudaryti galimybę korektiškai lyginti ir vertinti duomenis (tolesniam rizikos vertinimui) kiekvienoje laboratorijoje apskaičiuojamas kiekybinio nustatymo metodo matavimo neapibrėžtumo rodiklis (MN).

Apskaičiuojant MN reikia naudoti ISO/TS 19036:2006 techninę specifikaciją, išskyrus atvejus, kai MN apskaičiuoti taikomi pradinės suspensijos paraleliniai skiedimai.

MN išvedamas iš laboratorijos rezultatų atkuriamumo vidinio standartinio nuokrypio. Duomenys MN apskaičiuoti renkami nuo gegužės iki rugsėjo mėn, siekiant užtikrinti mėginių su teigiamais rezultatais naudojimą. Iš viso 12 mėginių su teigiamais rezultatais tiriami po du kartus ir atliekant 10 ml pradinės suspensijos paralelinius skiedimus. Neapdoroti MN apskaičiavimo duomenys pateikiami atskirai kaip tyrimo įgyvendinimo bendro aprašymo dalis, kaip apibrėžta E dalyje.

3. Izoliatų laikymas

Siekiant sudaryti galimybę, pvz., vėlesniam jautrumo antibiotikams tyrimo atlikimui, rekomenduojama išsaugoti reprezentatyvų izoliatų kiekį. Turi būti laikomas vienas izoliatas iš kiekvieno mėginio su teigiamais rezultatais. Campylobacter izoliatui, gautam atlikus kiekybinę analizę, teikiama pirmenybė. Izoliatai turi būti laikomi NEL naudojant įprastus NEL kultūrų rinkimo metodus tol, kol tai užtikrina štamų gyvybingumą – mažiausiai dvejus metus.

E DALIS

Ataskaitų teikimas

Ataskaitose pateikiama bent jau ši informacija:

1) Bendras tyrimo įgyvendinimo aprašymas: — skerdyklose: iš viso šalyje ir skaičius tų, iš kurių buvo imti mėginiai, — faktinis pirminio mėginio dydis, — stratifikavimo ir atsitiktinės atrankos procedūrų aprašymas, — kokybės kontrolės aprašymas, įskaitant pranešimą apie 12 MA apskaičiavimus kiekvienoje laboratorijoje Campylobacter kiekybinio nustatymo atveju, — bendri rezultatai.

2) Konkreti informacija dėl paplitimo duomenų. Valstybės narės pateikia tyrimo rezultatus neapdorotų duomenų pavidalu taikydamos Komisijos nustatytą duomenų žodyną ir duomenų rinkimo formas. Duomenys turi apimti bent jau šią informaciją: — skerdyklos pavadinimas ir (arba) kodas, — skerdimo partijos identifikatorius, — skerdimo partijos kilmės ūkio pavadinimas ir (arba) kodas, — ūkio dydis, jei žinomas, — pulkų vakcinacijos nuo salmoneliozės būklė, jei tokie duomenys prieinami, — mėginiams paimtų viščiukų broilerių (skerdžiamų) amžius, — informacija apie tai ar tai buvo pirma, ar kita po jos skerdimo partija iš pulko (prieš tai retinta ar ne), — auginimo tipas (t. y. įprastas, ganyklinis, ekologinis), — to paties pulko ankstesnių tyrimų dėl Salmonella ir Campylobacter rezultatai, — mėginių ėmimo data, — toje skerdykloje per metus paskerdžiamų paukščių skaičius, — taikytas atšaldymo metodas (oru, panardinant, purškimu), — išsami transporto protokolo informacija (kaip nurodyta: T/N), — atsiuntimo į laboratoriją data, — tyrimo data, — laboratorijos identifikavimas, — mėginio tipas, — naudotų kultūrų auginimo metodų aprašymas, visų pirma selektyvios terpės (terpė), — Campylobacter izoliato atveju: metodai, naudoti atmainai nustatyti, — Campylobacter atveju: bakteriologinio tyrimo rezultatai, įskaitant atmainos nustatymą naudojant aklosios žarnos mėginį, — Campylobacter atveju: bakteriologinio tyrimo rezultatai, įskaitant atmainos ir kiekybinį nustatymą naudojant skerdenos mėginį, — Salmonella atveju: bakteriologinio tyrimo ir serotipavimo rezultatai, — laikas nuo mėginių paėmimo iki analizės (12 val. laikotarpiais).

3) Konkreti informacija dėl Campylobacter izoliatų iš aklosios žarnos mėginių atsparumo antibiotikams. Atsparumo antibiotikams stebėsenos rezultatai vertinami ir pateikiami kasmetinėje ataskaitoje apie zoonozių, zoonozių sukėlėjų ir antimikrobinio atsparumo tendencijas ir šaltinius, vadovaujantis Direktyvos 2003/99/EB 9 straipsniu. Nepažeidžiant Direktyvos 2003/99/EB IV priedo nuostatų pateikiama ši informacija: — izoliatų kilmė, t. y. pradinis tyrimas, kontrolės programa, pasyvioji priežiūra, — kiekvienos Campylobacter atmainos izoliatų, kurie tirti siekiant nustatyti jautrumą antibiotikams, skaičius, — kiekvienos Campylobacter atmainos izoliatų, kurie nustatyti kaip atsparūs antibiotikams, skaičius, taip pat — kiekvienos Campylobacter atmainos visiškai jautrių izoliatų skaičius ir 1, 2, 3, 4 bei > 4 antibiotikams, išvardytiems 1-ojoje lentelėje, atsparių izoliatų skaičius.

(1) Apskaičiavimas: ūkių skaičius (Estijoje – 4, Latvijoje – 5) × 2 pulkai vienam ūkiui × 2 skerdimo partijos vienam pulkui × 6 kartai per metus. Liuksemburge skerdžiami tik broileriai iš 3 nedidelių pulkų. Kiekviename jų mėginiai iš skerdimo partijos bus imami kiekvieną ketvirtį.