Oficialusis leidinys L 145 , 20/06/2000 p. 0025 - 0026



Komisijos Direktyva 2000/41/EB 2000 m. birželio 19 d. antrą kartą atidedanti datą, nuo kurios draudžiama daryti bandymus su gyvūnais tiriant kosmetikos gaminių ingredientus arba jų derinius (tekstas svarbus EEE) EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA, atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį, atsižvelgdama į 1976 m. liepos 27 d. Tarybos direktyvą 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo [1] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2000/11/EB [2], ypač į jos 4 straipsnio 1 dalies i punktą, pasikonsultavusi su Kosmetikos gaminių ir vartotojams skirtų ne maisto produktų moksliniu komitetu, kadangi: (1) Pagrindinis Direktyvos 76/768/EEB tikslas – apsaugoti visuomenės sveikatą. Todėl būtina daryti tam tikrus toksikologinius bandymus, kurie leistų įvertinti, ar kosmetikos gaminiuose naudojami ingredientai ir jų deriniai yra saugūs žmonių sveikatai. (2) Pagal Direktyvos 76/768/EEB 4 straipsnio 1 dalies i punktą valstybės narės turėtų uždrausti prekybą kosmetikos gaminiais, kurių sudėtyje yra ingredientų ar jų derinių, kurie buvo išbandyti su gyvūnais po 2000 m. birželio 30 d., kad būtų laikomasi šios direktyvos. (3) Šios nuostatos antrojoje pastraipoje numatyta, kad Komisija, atsižvelgdama į OECD toksiškumo bandymų rekomendacijas, pateikia projektą priemonių, skirtų šios nuostatos įgyvendinimo datai atidėti, jei vystant tinkamus metodus, skirtus bandymams su gyvūnais pakeisti, nepasiekiama pakankama pažanga, ypač tais atvejais, kai, nepaisant visų atitinkamų pastangų, alternatyvūs bandymų metodai pakankamai moksliškai nepagrindžiami, kad užtikrintų lygiavertę vartotojo apsaugą. (4) Neturint moksliškai patvirtintų bandymams su gyvūnais alternatyvių metodų ir OECD priimtų tinkamų toksiškumo bandymų rekomendacijų dėl alternatyvių bandymų metodų taikymo, Direktyvos 76/768/EEB 4 straipsnio 1 dalies i punkte numatytą datą, laikantis šios nuostatos antrosios pastraipos buvo būtina pirmą kartą atidėti Komisijos direktyva 97/18/EB. (5) Per tą laiką Europoje buvo patvirtinti trys alternatyvūs metodai. Mažai tikėtina, kad šiuolaikinė mokslo padėtis iki 2000 m. birželio 30 d. galėtų labai pasikeisti. Todėl Direktyvos 76/768/EEB 4 straipsnio 1 dalies i punkte numatyta data, laikantis šios nuostatos antrosios pastraipos ir Direktyvos 97/18/EB 2 straipsnio, turėtų būti dar kartą atidėta. (6) Šie trys metodai yra įtraukti į Bendrijos teisės aktus juos įtraukiant į 1967 m. birželio 27 d. Tarybos direktyvos 67/548/EEB dėl įstatymų ir kitų teisės aktų, reglamentuojančių pavojingų medžiagų klasifikavimą, pakavimą ir ženklinimą etiketėmis, suderinimo [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2000/33/EB [4], V priedą. (7) 1986 m. lapkričio 24 d. Tarybos direktyva 86/609/EEB [5] dėl valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su eksperimentams ir kitiems moksliniams tikslams naudojamų gyvūnų apsauga, suderinimo [6] numato, kad bandymas su gyvūnais neturi būti daromas, jei yra alternatyvus metodas. (8) Todėl šiuos metodus privaloma naudoti visose srityse, įskaitant kosmetikos sritį. (9) Komisija pasiūlė direktyvą, kuri septintąjį kartą iš dalies pakeistų Direktyvą 76/768/EEB, siekiant galutinai išspręsti bandymų su gyvūnais kosmetikos gaminių srityje problemą. Toks pasiūlymas turėtų būti priimtas laikantis bendro sprendimų priėmimo Europos Parlamente ir Taryboje tvarkos. (10) Atsižvelgiant į tai, kad patvirtintų alternatyvių metodų kitiems bandymams sukūrimo galima būtų sulaukti per dvejus metus ir kad per tą laiką bus priimta pasiūlyta direktyva, būtų tikslinga paskutinį kartą datą atidėti iki 2002 m. birželio 30 d. (11) Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Direktyvų dėl techninių kliūčių panaikinimo kosmetikos gaminių prekybos srityje derinimo su technikos pažanga komiteto nuomonę, PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ: 1 straipsnis Direktyvos 76/768/EEB 4 straipsnio 1 dalies i punkte nurodyta data "2000 m. birželio 30 d." pakeičiama "2002 m. birželio 30 d.". 2 straipsnis 1. Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję ne vėliau kaip 2000 m. birželio 29 d., įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai. Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės. 2. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų nuostatų tekstus. 3 straipsnis Ši direktyva įsigalioja trečią dieną po jos paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje. 4 straipsnis Ši direktyva skirta valstybėms narėms. Priimta Briuselyje, 2000 m. birželio 19 d. Komisijos vardu Erkki Liikanen Komisijos narys [1] OL L 262, 1976 9 27, p. 169. [2] OL L 65, 2000 3 14, p. 22. [3] OL L 114, 1997 5 1, p. 43. [4] OL L 196, 1967 8 16, p. 1. [5] OL L 136, 2000 6 8, p. 90. [6] OL L 358, 1986 12 18, p. 1. --------------------------------------------------