Oficialusis leidinys L 253 , 15/09/1998 p. 0020 - 0023



Dvidešimt Trečioji Komisijos Direktyva 98/62/EB 1998 m. rugsėjo 3 d. derinanti su technikos pažanga Tarybos direktyvos 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo II, III, VI ir VII priedus (tekstas svarbus EEE) EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA, atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį, atsižvelgdama į 1976 m. liepos 27 d. Tarybos direktyvą 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo [1] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 98/16/EB [2], ypač į jos 8 straipsnio 2 dalį, pasikonsultavusi su Kosmetologijos moksliniu komitetu, kadangi, neturėdamas naujų mokslinių duomenų, ypač apie ilgalaikį toksiškumą, Kosmetologijos mokslinis komitetas rekomenduoja uždrausti naudoti moskeną ir tibetietišką muskusą kosmetikos gaminiuose, nes jie gali kelti riziką vartotojų sveikatai; kadangi papildomas stroncio chlorido toksikologinis įvertinimas, pagrįstas pramonės pateiktais naujais duomenimis, rodo, kad šią cheminę medžiagą galima naudoti plačiau, be rizikos saugai dedant į šampūnus ir veido priežiūros gaminius, jei neviršijamos didžiausios leistinos koncentracijos; kadangi pagal naujausius mokslinius duomenis benzalkonio chloridą, bromidą ir sacharinatą galima leisti naudoti kosmetikos gaminiuose kaip konservantus, laikantis direktyvos reikalavimų; kadangi pagal naujausius mokslinius tyrimus ir duomenis 3-jod-2-propinilbutilkarbamatas (jodpropinilbutilkarbamatas) gali būti laikinai naudojamas kosmetikos gaminiuose kaip konservantas, taikant tam tikrus reikalavimus koncentracijai ir naudojimui; kadangi pagal naujausius mokslinius duomenis 2-(2H-benztriazol-2-il)- 4-metil-6-(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1-(trimetilsilil)oksi)-disiloksanil)propil)fenolis gali būti naudojamas kosmetikos gaminiuose kaip UV filtras, laikantis direktyvos reikalavimų; kadangi pagal naujausius mokslinius duomenis 4,4-((6-(((1,1-dimetiletil)amino)karbonil) fenil)amino)- 1,3,5-triazin-2,4-diil)diamino)bis(benzenkarboksirūgšties) bis(2-ethilheksil) esteris gali būti naudojamas kosmetikos gaminiuose kaip UV filtras; kadangi pagal naujausius mokslinius tyrimus ir duomenis etoksilintas etil-4-aminobenzenkarboksilatas, izopentil-4-metoksicinamatas, 2,4,6-trianilino-(p-karbo-2′-etilheksil-1′-oksi)-1,3,5-triazinas ir 2-etilheksilsalicilatas gali būti naudojami kosmetikos gaminiuose kaip UV filtrai, laikantis direktyvos reikalavimų; kadangi pagal naujausius mokslinius tyrimus ir duomenis 3-(4′-metilbenziliden)-d-1-kamparas ir 3-benzilidenkamparas gali būti naudojami kosmetikos gaminiuose kaip UV filtrai; šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Direktyvų dėl techninių kliūčių panaikinimo kosmetikos gaminių prekybos srityje derinimo su technikos pažanga komiteto nuomonę, PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ: 1 straipsnis Direktyva 76/768/EEB iš dalies keičiama kaip nurodyta priede. 2 straipsnis 1. Valstybės narės imasi būtinų priemonių užtikrinti, kad Bendrijoje įsisteigę gamintojai ir importuotojai nuo 1999 m. liepos 1 d. nepateiktų į rinką šios direktyvos reikalavimų dėl priede nurodytų medžiagų neatitinkančių gaminių. 2. Valstybės narės imasi būtinų priemonių užtikrinti, kad 1 dalyje nurodyti gaminiai, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, nebūtų parduodami arba realizuojami galutiniam vartotojui po 2000 m. birželio 30 d. 3 straipsnis 1. Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję ne vėliau kaip 1999 m. birželio 30 d., įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai. Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės. 2. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų nuostatų tekstus. 4 straipsnis Ši direktyva įsigalioja trečią dieną po jos paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje. 5 straipsnis Ši direktyva skirta valstybėms narėms. Priimta Briuselyje, 1998 m. rugsėjo 3 d. Komisijos vardu Martin Bangemann Komisijos narys [1] OL L 262, 1976 9 27, p. 169. [2] OL L 77, 1998 3 14, p. 44. -------------------------------------------------- PRIEDAS Direktyvos 76/768/EEB priedai iš dalies keičiami taip: 1. II priede Įrašomi šie nuorodų numeriai: "421. 1,1,3,3,5-pentametil-4,6-dinitroindanas (moskenas) 422. 5-tretinis-butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzenas (tibetietišks muskusas)". 2. III priede Nuorodos numeris 57 iš dalies keičiamas taip: "57 | Stroncio chlorido heksahidratas | a)dantų pastos | 3,5 %, perskaičiavus į stroncį. Jei maiškoma su kitais leidžiamais naudoti stroncio junginiais, bendra stroncio koncentracija turi neviršyti 3,5 %. | | Sudėtyje yra stroncio chlorido. Dažnai naudoti vaikams nepatartina. | | b)šampūnai ir vaido priežiūros gaminiai | 2,1 %, skaičiuojant stroncio kiekiu. Mišinyje su kitais leidžiamais naudoti stroncio gaminiais suminė stroncio koncentracija turi būti ne didesnė kaip 2,1 %." | | | 3. VI priede a) Pirma dalis Įrašomas šis nuorodos numeris "a | b | c | d | e | 54 | Benzalkonio chloridas, bromidas ir sacharinatas (+) | 0,1 %, perskaičiavus į benzalkonio chloridą | | Vengti patekimo į akis" | b) Antra dalis Išbraukiamas nuorodos numeris 16. Prie nuorodos numerių 21 ir 29 nurodyta data "1998 6 30" pakeičiama "1999 6 30". Be to, nuorodos numeris 29 keičiamas taip: "a | b | c | d | e | 29 | 3-jod-2-propinilbutinilkarbamatas (jodpropinilbutilkarbamatas) | 0,05 % | Nenaudoti burnos higienos ir lūpų priežiūros priemonėse" | | 4. VII priede a) Pirma dalis Įrašomi šie nuorodų numeriai "a | b | c | d | e | 13 | Etoksilintas etil-4-aminobenzoatas (PEG-25 PABA) | 10 % | | | 14 | Izopentil-4-metoksicinamatas (izoamil-p- metoksicinamatas) | 10 % | | | 15 | 2,4,6-trianilino-(p-karbo-2′-etilheksil-1′-oksi)-1,3,5-triazinas (oktiltriazonas) | 5 % | | | 16 | 2-(2H-benztriazol-2-il)-4-metil-6-(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1-(trimetilsilil)oksi)-disiloksanil) propilfenoliatas (drometrizoltrisiloksanas) | 15 % | | | 17 | 4,4((6-(((1,1-dimetiletil)aminokarbonil)fenilamino)1,3,5-triazin-2,4-diil)diimino)bi-, bi(2-etilheksil)benzenkarboksirūgšties esteris | 10 % | | | 18 | 3-(4′-metilbenziliden)-d-1 kamparas (4-metilbenzilidenkamparas) | 4 % | | | 19 | 3-benzilidenkamparas | 2 % | | | 20 | 2-etilheksilsalicilatas (oktilsalicilatas) | 5 %" | | | b) Antra dalis Išbraukiami nuorodų numeriai 2, 6, 12, 25, 26 ir 32. Prie nuorodos numerių 5, 17 ir 29 nurodyta data "1998 6 30" pakeičiama "1999 6 30". --------------------------------------------------