Oficialusis leidinys L 164 , 21/06/1997 p. 0038 - 0039



Komisijos Sprendimas 1997 m. birželio 6 d. dėl genetiškai modifikuoto rapso (Brassica napus L. oleifera Metzg. MS1, RF1) pateikimo į rinką pagal Tarybos direktyvą 90/220/EEB (tekstas svarbus EEE) (97/392/EB) EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA, atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį, atsižvelgdama į 1990 m. balandžio 23 d. Tarybos direktyvą 90/220/EEB dėl genetiškai modifikuotų organizmų apgalvoto išleidimo į aplinką [1] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 94/15/EB [2], ypač į jos 13 straipsnį, kadangi Direktyvos 90/220/EEB 10-18 straipsniuose yra nustatyta Bendrijos tvarka, leidžianti valstybės narės kompetentingai institucijai duoti sutikimą pateikti į rinką produktus, turinčius genetiškai modifikuotų organizmų arba iš jų sudarytų; kadangi remiantis šia tvarka buvo priimtas Komisijos sprendimas 96/158/EB [3], susijęs su herbicidui atsparios hibridinės rapso sėklos (Brassica napus L. oleifera Metzg. MS1Bn x RF1Bn) pateikimu į rinką ir Jungtinės Karalystės kompetentingos institucijos sutikimo pateikti tą produktą į rinką tik dėl sėklos auginimo; kadangi, priėmus šį sprendimą, pranešimą dėl to paties produkto iš to paties siuntėjo, t. y. Augalų genetikos sistemų (nuor. C/F/ 95/05/01/A), gavo Prancūzijos kompetentinga institucija, kurios buvo prašoma duoti sutikimą dėl auginimo ir tvarkymo aplinkoje prieš perdirbant į negyvybingas frakcijas arba perdirbimo proceso metu; kadangi Prancūzijos kompetentinga institucija vėliau persiuntė dokumentų apie šį produktą rinkinį Komisijai pareikšdama palankią nuomonę; kadangi kitų valstybių narių kompetentingos institucijos pareiškė nepritariančios minėtam dokumentų rinkiniui; kadangi dėl to, remiantis Direktyvos 90/220/EEB 13 straipsnio 3 dalimi, Komisija turi priimti sprendimą tos direktyvos 21 straipsnyje nustatyta tvarka; kadangi Komisija, išnagrinėjusi kiekvieną nepritarimą, pareikštą atsižvelgus į Direktyvos 90/220/EEB taikymo sritį, ir dokumentų rinkinyje pateiktą informaciją, padarė šias išvadas: - žmonių maistui arba gyvūnų pašarui skirtų produktų atveju rizikos įvertinimas pagal Direktyvą 90/220/EEB yra susijęs su nustatymu, ar genetinė modifikacija galėtų turėti toksinį arba kenksmingą poveikį žmonių sveikatai ar aplinkai, - nėra pagrindo tikėti, kad fosfinotricinacetiltransferazę ir neomicinfofotransferazę II koduojančių genų įvedimas į rapsą turės neigiamą poveikį žmonių sveikatai arba aplinkai, - dėl saugos priežasčių nebūtina minėto produkto etiketėje nurodyti, jog jis yra gautas taikant genetinės modifikacijos metodus, - etiketėje turėtų būti nurodyta, kad produktas turi padidintą atsparumą herbicido gliukozinato amoniui; kadangi leidimas naudoti cheminius herbicidus augalams ir jų naudojimo poveikio žmonių sveikatai ir aplinkai įvertinimui taikomas 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyva 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką [4] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 96/68/EB [5], o ne Direktyva 90/220/EEB; kadangi Direktyvos 90/220/EEB 11 straipsnio 6 dalyje ir 16 straipsnio 1 dalyje numatomos papildomos garantijos tuo atveju, jei būtų gauta naujos informacijos apie produkto keliamą pavojų; kadangi šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Direktyvos 90/220/EEB 21 straipsniu įkurto komiteto nuomonę, PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ: 1 straipsnis 1. Nepažeisdama kitų Bendrijos teisės aktų, ypač Tarybos direktyvų 69/208/EEB [6] bei 70/457/EEB [7], ir laikydamasi šio straipsnio 2 dalies nuostatų, Prancūzijos kompetentinga institucija duoda sutikimą pateikti į rinką šį produktą, kurį pranešime nurodė Augalų genetinės sistemos (nuor.: C/F/ 95/05/01/A): hibridinę rapso sėklą (Brassica napus L. oleifera Metzg.), išvestą sukryžminus: a) vyriškojo sterilumo rapso linijos MS1 (B91–4) palikuonį, išaugintą Drakkar (metodu), turintį Barnase geną, paimtą iš B acillus amyloliquefaciens, kuris koduoja ribonukleazę, baro geną — iš S treptomyces hygroscopicus, kuris koduoja fosfinotricinacetiltransferazę, neogeną — iš Escherichia coli, kuris koduoja neomicinfosfotransferasę II, aktyvatorių PSsuAra — iš A rabidopsis thaliana, aktyvatorių PNos — iš A grobacterium tumefaciens, aktyvatorių PTA29 — iš N icotiana tabacum; ir b) derlingumą atstatančios rapso linijos RF1 (B93–101) palikuonį, išaugintą Drakkar (metodu), turintį Barstar geną, paimtą iš B acillus amyloliquefaciens, kuris koduoja ribonucleazės inhibitorių, baro geną — iš S treptomyces hygroscopicus, kuris koduoja fosfinotricinacetiltransferazę, neogeną — iš Escherichia coli, kuris koduoja neomicinfosfotransferazę II, aktyvatorių PSsuAra — iš A rabidopsis thaliana, aktyvatorių PNos — iš Agrobacterium tumefaciens, aktyvatorių PTA29 — iš Nicotiana tabacum. 2. Šis sutikimas taikomas visiems palikuonims, išvestiems sukryžminus minėtą produktą su bet kuriuo tradiciškai išvestu rapsu. Sutikimas duodamas pateikti į rinką produktą auginimo ir tvarkymo aplinkoje prieš perdirbant į negyvybingas frakcijas arba perdirbimo procese tikslinei paskirčiai. Nepažeidžiant kitų Bendrijos teisės aktais nustatytų ženklinimo reikalavimų, kiekvienos sėti skirtos sėklos pakuotės etiketėje nurodoma, kad produktas turi padidintą atsparumą herbicido gliukozinato amoniui. 2 straipsnis Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms. Priimta Briuselyje, 1997 m. birželio 6 d. Komisijos vardu Ritt Bjerregaard Komisijos narė [1] OL L 117, 1990 5 8, p. 15. [2] OL L 103, 1994 4 22, p. 20. [3] OL L 37, 1996 2 15, p. 30. [4] OL L 230, 1991 8 19, p. 1. [5] OL L 277, 1996 10 30, p. 25. [6] OL L 169, 1969 7 10, p. 3. [7] OL L 225, 1970 10 12, p. 1. --------------------------------------------------