1)

VIII priedo IV skyrius pakeičiamas taip: „IV SKYRIUS Reikalavimai, taikomi kraujui ir kraujo produktams, išskyrus arklinių, skirtiems techniniams produktams gaminti A. Importavimas 1. Kraujo importui taikomi XI skyriuje nustatyti reikalavimai. 2. Valstybės narės privalo leisti importuoti kraujo produktus techniniams produktams gaminti, įskaitant medžiagas iš gyvūnų, kuriems buvo naudojamos Direktyvoje 96/22/EB draudžiamos medžiagos, jei jie: a) vežami iš trečiųjų šalių, esančių atitinkamai taikomo XI priedo VI dalies A dalies sąraše; b) vežami iš techninės įmonės, kuri atitinka šiame reglamente nustatytas specialias sąlygas, arba iš surinkusiosios įmonės; c) turi sveikatos sertifikatą, kuris atitinka atitinkamai X priedo 4 skyriaus C dalyje arba 4 skyriaus D dalyje nustatytą pavyzdį. 3. Kraujas, iš kurio gaminami techninių produktų gamybai naudojami kraujo produktai, turi būti surinktas: a) pagal Bendrijos teisės aktus patvirtintose skerdyklose; b) skerdyklose, kurias patvirtina ir prižiūri trečiosios šalies kompetentinga institucija, arba c) iš gyvų gyvūnų įmonėse, kurias patvirtina ir prižiūri trečiosios šalies kompetentinga institucija. 4. Techninių produktų gamybai skirti kraujo produktai, kurie pagaminti iš taxa Artiodactyla, Perissodactyla ir Proboscidea, įskaitant mišrūnus, priklausančių gyvūnų, turi atitikti a arba b punkte nustatytas sąlygas: a) produktai buvo apdoroti vienu iš toliau nurodytų būdų, garantuojančiu b punkte nurodytų ligų sukėlėjų sunaikinimą: i) apdoroti termiškai 65 °C temperatūroje mažiausiai tris valandas, o po to atliktas veiksmingumo tikrinimas; ii) švitinti 25 kGy gama spinduliais, o po to atliktas veiksmingumo tikrinimas; iii) mažiausiai 80 °C temperatūroje kaitinama visa jų masė, o po to atliktas veiksmingumo tikrinimas; iv) gyvūnų, išskyrus Suidae ir Tayassuidae, atveju: per dvi valandas pH pakeičiamas į pH 5, o po to atliktas veiksmingumo tikrinimas; b) kraujo produktų, kurie nebuvo apdoroti pagal a punktą, atveju produktai yra kilę iš šalies ar regiono, kuriame: i) 12 mėnesių nebuvo užregistruotas galvijų maras, mažųjų atrajotojų maras ir Rifto slėnio karštligė ir kuriame mažiausiai 12 mėnesių nebuvo skiepijama nuo šių ligų; ii) 12 mėnesių nebuvo užregistruota snukio ir nagų liga ir kuriame mažiausiai 12 mėnesių nebuvo skiepijama nuo šios ligos; arba 12 mėnesių nebuvo užregistruota snukio ir nagų liga ir kuriame mažiausiai 12 mėnesių naminiams atrajotojams yra oficialiai taikomos ir kontroliuojamos skiepijimo nuo snukio ir nagų ligos programos; šiuo atveju atlikus Direktyvoje 97/78/EB nustatytą sienos patikrinimą ir laikantis tos direktyvos 8 straipsnio 4 dalyje nustatytų sąlygų produktai turi būti tiesiogiai vežami į paskirties techninę įmonę ir turi būti imamasi visų atsargumo priemonių, įskaitant saugų atliekų, nepanaudotų ar perteklinių medžiagų šalinimą, siekiant išvengti ligų perdavimo gyvūnams ar žmonėms pavojaus. Be to, kas nurodyta i ir ii punktuose, kitų nei Suidae ir Tayassuidae gyvūnų atveju turi būti laikomasi vienos iš šių sąlygų: — kilmės šalyje ar regione 12 mėnesių nebuvo užregistruotas nė vienas vezikulinio stomatito ir mėlynojo liežuvio viruso (įskaitant gyvūnų, kuriems nustatyta teigiama serologinė reakcija, buvimą) atvejis, o šioms ligoms neatsparių rūšių gyvūnai mažiausiai 12 mėnesių nebuvo skiepijami nuo šių ligų; — atlikus Direktyvoje 97/78/EB nustatytą sienos patikrinimą ir laikantis tos direktyvos 8 straipsnio 4 dalyje nustatytų sąlygų produktai turi būti tiesiogiai vežami į paskirties techninę įmonę ir turi būti imamasi visų atsargumo priemonių, įskaitant saugų atliekų, nepanaudotų ar perteklinių medžiagų šalinimą, siekiant išvengti ligų perdavimo gyvūnams ar žmonėms pavojaus. Be to, kas nustatyta i ir ii punktuose, Suidae ir Tayassuidae atveju, kilmės šalyje ar regione mažiausiai 12 mėnesių nebuvo užregistruotas kiaulių vezikulinės ligos, klasikinio kiaulių maro ir afrikinio kiaulių maro atvejis; mažiausiai 12 mėnesių nebuvo skiepijama nuo šių ligų ir laikomasi vienos iš šių sąlygų: — kilmės šalyje ar regione 12 mėnesių nebuvo užregistruotas nė vienas vezikulinio stomatito (įskaitant gyvūnų, kuriems nustatyta teigiama serologinė reakcija, buvimą) atvejis, o jam neatsparių rūšių gyvūnai mažiausiai 12 mėnesių nebuvo skiepijami nuo šios ligos; — atlikus Direktyvoje 97/78/EB nustatytą sienos patikrinimą ir laikantis tos direktyvos 8 straipsnio 4 dalyje nustatytų sąlygų produktai turi būti tiesiogiai vežami į paskirties techninę įmonę ir turi būti imamasi visų atsargumo priemonių, įskaitant saugų atliekų, nepanaudotų ar perteklinių medžiagų šalinimą, siekiant išvengti ligų perdavimo gyvūnams ar žmonėms pavojaus. 5. Techninių produktų gamybai skirti kraujo produktai, pagaminti iš naminių paukščių ir kitų rūšių paukščių, turi atitikti a arba b punkte nustatytas sąlygas: a) produktai buvo apdoroti vienu iš toliau nurodytų būdų, garantuojančiu b punkte nurodytų ligų sukėlėjų sunaikinimą: i) apdoroti 65 °C temperatūra mažiausiai tris valandas, o po to atliktas veiksmingumo tikrinimas; ii) švitinti 25 kGy gama spinduliais, o po to atliktas veiksmingumo tikrinimas; iii) mažiausiai 70 °C temperatūroje kaitinta visa jų masė, o po teatliktas veiksmingumo tikrinimas; b) kraujo produktų, kurie nebuvo apdoroti pagal a punktą, atveju produktai yra kilę iš šalies ar regiono, kuriame: i) nebuvo užregistruota Niukaslio liga ir labai patogeniškas paukščių gripas, kaip apibrėžta Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacijos Sausumos gyvūnų sveikatos kodekse; ii) per paskutinius 12 mėnesių nebuvo skiepijama nuo paukščių gripo; iii) naminiai paukščiai ar kitos paukščių rūšys, iš kurių gaminami produktai, nebuvo skiepijami nuo Niukaslio ligos naudojant skiepus, pagamintus iš Niukaslio ligos turėtojo štamo, kurio patogeniškumas didesnis nei lentogeninio viruso štamas.“