—

„Calendula officinalis L“ įterpiama prieš Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare (paprastasis pankolis, vaisius) „ĮTRAUKIMAS Į BENDRIJOS SĄRAŠĄ CALENDULA OFFICINALIS L Mokslinis augalo pavadinimas Calendula officinalis L. Botaninė šeima Asteraceae Augalinė medžiaga Medetkų žiedai Bendrinis augalinės medžiagos pavadinimas visomis oficialiosiomis ES kalbomis — BG (bălgarski): Невен, цвят — CS (čeština): Měsíčkový květ — DA (dansk): Morgenfrueblomst — DE (Deutsch): Ringelblumenblüten — EL (elliniká): Άνθος καλέντουλας — EN (English): Calendula flower — ES (español): Flor de caléndula — ET (eesti keel): Saialilleõisik — FI (suomi): Tarhakehäkukan kukka — FR (français): Souci — HU (magyar): A körömvirág virága — IT (italiano): Calendula fiore — LT (lietuvių kalba): Medetkų žiedai — LV (latviešu valoda): Kliņģerītes ziedi — MT (malti): Fjura calendula — NL (nederlands): Goudsbloem — PL (polski): Kwiat nagietka — PT (português): Flor de calêndula — RO (română): Floare de gălbenele (calendula) — SK (slovenčina): Nechtíkový kvet — SL (slovenščina): Cvet vrtnega ognjiča — SV (svenska): Ringblomma, blomma — IS (íslenska): Morgunfrú,blóm — NO (norsk): Ringblomst Augalinis (-iai) preparatas (-ai) A. Skystasis ekstraktas (augalinės medžiagos ir ekstrakto santykis 1:1), ekstrahentas: 40–50 % (v/v) etanolis B. Skystasis ekstraktas (augalinės medžiagos ir ekstrakto santykis 1:1,8–2,2), ekstrahentas: 40–50 % (v/v) etanolis C. Tinktūra (augalinės medžiagos ir ekstrakto santykis 1:5), ekstrahentas: 70–90 % (v/v) etanolis Nuoroda į Europos farmakopėjos monografiją Calendula flower - Calendulae flos (01/2005:1297) Indikacija (-os) a) Tradicinis augalinis vaistas, naudojamas nestiprių odos uždegimų (pavyzdžiui, nudegimų nuo saulės) simptominiam gydymui ir nedidelių žaizdų gijimo skatinimui; b) Tradicinis augalinis vaistas, skirtas nestipraus burnos ertmės ar gerklės uždegimo simptominiam gydymui. Tai tradicinis augalinis vaistas, vartotinas nurodytoms indikacijoms gydyti, ir be išimčių pagrįstas ilgalaikiu vartojimu. Tradicijos apibūdinimas Europos Nustatytas stiprumas Žr. grafą „Nustatytas dozavimas“. Nustatytas dozavimas Augaliniai preparatai: A. Skystasis ekstraktas (augalinės medžiagos ir ekstrakto santykis 1:1) Pusiau skysto dozavimas: kiekis, atitinkantis 2–10 % augalinės medžiagos B. Skystasis ekstraktas (augalinės medžiagos ir ekstrakto santykis 1:1,8–2,2) Pusiau skysto dozavimas: kiekis, atitinkantis 2–5 % augalinės medžiagos C. Tinktūra (augalinės medžiagos ir ekstrakto santykis 1:5) Naudojant kompresams, atskiesti ką tik užvirintu vandeniu ne mažesniu kaip 1:3 santykiu. Pusiau skysto dozavimas: kiekis, atitinkantis 2–10 % augalinės medžiagos. Gerklės arba burnos ertmės skalavimui vartojamas 2 % tirpalas. 2–4 kartus per dieną a) Indikacija Jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams vartoti nerekomenduojama (žr. grafą „Įspėjimas dėl vaisto vartojimo ir atsargumo priemonės“). b) Indikacija Jaunesniems nei 12 metų amžiaus vaikams vartoti nerekomenduojama, nes trūksta duomenų (žr. grafą „Įspėjimas dėl vaisto vartojimo ir atsargumo priemonės“). Vartojimo būdas Išorinis ir burnos gleivinei. Vartojimo trukmė arba vartojimo trukmės ribojimas Kompresai: nuimti po 30–60 minučių. Visi augaliniai preparatai: jei vartojant šį vaistą simptomai per savaitę neišnyksta, reikia pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu. Kita saugiam vartojimui būtina informacija Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas Asteraceae (Compositae) šeimos augalams. Įspėjimas dėl vaisto vartojimo ir atsargumo priemonės a) Indikacija Jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams vartoti nerekomenduojama, nes trūksta duomenų. b) Indikacija Jaunesniems nei 12 metų amžiaus vaikams vartoti nerekomenduojama, nes trūksta duomenų. Atsiradus odos infekcijos požymių, būtina pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nenustatyta. Nėštumo ir maitinimo krūtimi laikotarpis Nėra jokių duomenų apie vaisto saugumą nėščiosioms ir maitinančioms krūtimi. Nesant pakankamai duomenų, nerekomenduojama vartoti nėštumo ir maitinimo krūtimi laikotarpiu. Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemonę ir valdyti įrenginius Neaktualu. Nepageidaujamas poveikis Alerginė odos reakcija. Dažnis nežinomas. Jei atsiranda kitų čia nepaminėtų šalutinių reiškinių, reikia pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu. Perdozavimas Žinių apie perdozavimo atvejus nėra.“