KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2019/716

2019 m. balandžio 30 d.

kuriuo dėl veikliosios medžiagos ciflumetofeno patvirtinimo sąlygų iš dalies keičiami įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 22/2013 ir (ES) Nr. 540/2011

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 21 straipsnio 3 dalyje numatytą antrą galimybę ir 78 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1) Komisijos įgyvendinimo reglamente (ES) Nr. 22/2013 (2) nustatyta, kad patvirtinama veiklioji medžiaga ciflumetofenas, ir dėl to ciflumetofenas įtraukiamas į Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (3) priedą. Įgyvendinimo reglamente (ES) Nr. 22/2013 taip pat nustatyta, kad turi būti pateikta papildomos patvirtinamosios informacijos apie metabolito B3 mutageniškumą ir su maistu suvartojamą jo kiekį, taip pat apie ciflumetofeno keliamą riziką vandens stuburiniams gyvūnams;

(2) pareiškėjas pateikė papildomos informacijos, kuria siekiama paneigti metabolito B3 mutageniškumą ir patvirtinti, kad rizika vandens stuburiniams gyvūnams yra priimtina;

(3) Nyderlandai įvertino pareiškėjo pateiktą papildomą informaciją. Jos vertinimas buvo pridėtas prie vertinimo ataskaitos projekto ir 2015 m. spalio 6 d. pateiktas kitoms valstybėms narėms, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba);

(4) buvo konsultuojamasi su valstybėmis narėmis, pareiškėju ir Tarnyba ir jų buvo prašoma pateikti pastabų dėl valstybės narės ataskaitos rengėjos atlikto vertinimo; Tarnyba paskelbė techninę ataskaitą (4), kurioje apibendrinami 2016 m. vasario 25 d. surengtų konsultacijų dėl ciflumetofeno rezultatai.

(5) Komisija papildomai konsultavosi su Tarnyba dėl metabolito B3 vertinimo. 2016 m. gruodžio 5 d. Tarnyba paskelbė išvadas (5) dėl papildomos informacijos vertinimo;

(6) Tarnyba mano, kad, atsižvelgiant į pareiškėjo pateiktą papildomą informaciją, priimtina rizika vandens stuburiniams gyvūnams yra patvirtinama remiantis jų gyvavimo ciklu. Todėl turėtų būti laikoma, jog atsižvelgta į Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 22/2013 priedo c punktą. Tačiau, kalbant apie metabolitą B3, negalima paneigti jo genotiksinio potencialo remiantis papildomais duomenimis, pateiktais pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 22/2013 priedo a ir b punktus;

(7) vertinimo ataskaitos projektą, jos priedėlį ir Tarnybos išvadas valstybės narės ir Komisija peržiūrėjo Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniame komitete ir 2019 m. kovo 22 d. pateikė kaip Komisijos ciflumetofeno peržiūros ataskaitą;

(8) pareiškėjui buvo suteikta galimybė pateikti pastabų dėl atnaujinto peržiūros ataskaitos projekto;

(9) Komisija padarė išvadą, kad pateiktos papildomos informacijos nepakanka, kad būtų galima paneigti metabolito B3 genotoksinį potencialą ir kad Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priede nustatytos patvirtinimo sąlygos turėtų būti apribotos siekiant užtikrinti, kad produktų, kurių sudėtyje yra ciflumetofeno, naudojimas būtų priimtinas, visų pirma atsižvelgiant į metabolito B3 poveikį požeminiam vandeniui;

(10) todėl pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 21 straipsnio 3 dalį kartu su jo 6 straipsniu yra būtina ir tikslinga apriboti ciflumetofeno patvirtinimą;

(11) todėl įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 22/2013 ir (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;

(12) valstybėms narėms turėtų būti skirtas laikotarpis augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra ciflumetofeno ir kurie neatitinka apribotų patvirtinimo sąlygų, registracijai iš dalies pakeisti arba panaikinti;

(13) tais atvejais, kai valstybės narės augalų apsaugos produktams, kurių sudėtyje yra ciflumetofeno, pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 46 straipsnį nustato kokį nors lengvatinį laikotarpį, šis laikotarpis turėtų baigtis ne vėliau kaip per 12 mėnesių nuo šio reglamento įsigaliojimo;

(14) šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 22/2013 pakeitimas Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 22/2013 I priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento I priedą.

2 straipsnis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimas Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.

3 straipsnis Pereinamojo laikotarpio priemonės Valstybės narės, prireikus ne vėliau kaip 2019 m. lapkričio 30 d. panaikina arba iš dalies pakeičia augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra ciflumetofeno, registraciją.

4 straipsnis Lengvatinis laikotarpis Pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 46 straipsnį valstybių narių nustatomas lengvatinis laikotarpis yra kuo trumpesnis ir baigiasi ne vėliau kaip 2020 m. gegužės 30 d.

5 straipsnis Įsigaliojimas Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse. Priimta Briuselyje 2019 m. balandžio 30 d. Komisijos vardu Pirmininkas Jean-Claude JUNCKER

(1) OL L 309, 2009 11 24, p. 1.

(2) 2013 m. sausio 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 22/2013, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama veiklioji medžiaga ciflumetofenas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (OL L 11, 2013 1 16, p. 8).

(3) 2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (OL L 153, 2011 6 11, p. 1).

(4) EFSA (Europos maisto saugos tarnyba), 2016 m. Technical report on the outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for cyflumetofen in light of confirmatory data. EFSA supporting publication 2016:EN-997. p. 25.

(5) EFSA (Europos maisto saugos tarnyba), 2016 m. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for the active substance cyﬂumetofen in light of conﬁrmatory data. EFSA Journal 2016;14(12):4635, 20 p. doi:10.2903/j.efsa.2016.4635.