Oficialusis leidinys L 064 , 08/03/1989 p. 0010 - 0013

specialusis leidimas suomių kalba: skyrius 13 tomas 17 p. 0215

specialusis leidimas švedų kalba: skyrius 13 tomas 17 p. 0215



Vienuoliktoji Komisijos direktyva 1989 m. vasario 21 d. derinanti su technikos pažanga Tarybos direktyvos 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo II, III, IV, V, VI ir VII priedus (89/174/EEB) EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA, atsižvelgdama į Europos ekonominės bendrijos steigimo sutartį, atsižvelgdama į 1976 m. liepos 27 d. Tarybos direktyvą 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo [1] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 88/667/EEB [2], ypač į jos 8 straipsnio 2 dalį, kadangi, remiantis šiuo metu turima informacija, būtų galima galutinai leisti naudoti tam tikrus dažiklius, medžiagas, konservantus ir ultravioletinių spindulių filtrus, tuo tarpu kiti turi būti galutinai uždrausti arba leisti naudoti papildomą apibrėžtą laikotarpį; kadangi, siekiant apsaugoti visuomenės sveikatą, kosmetikos gaminiuose būtina uždrausti naudoti padimatą A (INN), kaip ultravioletinių spindulių filtrą, benzoilo peroksidą, visus estrogenus ir tam tikras medžiagas, naudojamas kaip plaukų dažai; kadangi, remiantis turima informacija, turėtų būti išplėsta chinolin-8-olio ir bi(8-hidroksichinolino) sulfato panaudojimo sritis; kadangi pagal naujausius mokslinius ir techninius tyrimus glutaraldehidą kaip konservantą ir 2,4,6-trianilino-(p-karbo-2-etilheksil-1-oksi)-1,3,5-triaziną kaip ultravioletinių spindulių filtrą galima leisti naudoti kosmetikos gaminiuose, taikant tam tikrus apribojimus ir reikalavimus; kadangin siekiant apsaugoti visuomenės sveikatą, reikėtų sumažinti 5-chlor-2-metil-izotiazol-3(2H)-ono bei 2-metilizotiazol-3(2H)-ono ir magnio chlorido bei magnio nitrato mišinio, naudojamo kosmetikos gaminiuose kaip konservantas, koncentraciją; šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Direktyvų dėl techninių kliūčių panaikinimo kosmetikos gaminių prekybos srityje derinimo su technikos pažanga komiteto nuomonę, PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ: 1 straipsnis Direktyva 76/768/EEB iš dalies keičiama taip: 1. II priede: - Nr. 260, išbraukiami žodžiai "išskyrus išvardytus V priede", - įrašomi šie numeriai: 381. Amilo-4-dimetilaminobenzoatas, izomerų mišinys (padimatas A (INN)) 382. Benzoilo peroksidatas 383. 2-amino-4-nitrofenolis 384. 2-amino-5-nitrofenolis; 2. Prancūziškos redakcijos III priedo 1 dalies a ir b punktuose: a) prie Nr. 1 – Boro rūgštis, c skiltyje b punktas "Burnos priežiūros priemonės" pakeičiamas "Burnos higienos priemonės"; b) prie nuorodos Nr. 12 – Vandenilio peroksidas, c skiltyje b punktas "Odos priežiūros priemonės" pakeičiamas "Odos higienos priemonės"; c) prie nuorodos Nr. 53 – Etidrono rūgštis, išbraukiami f skiltyje įrašyti žodžiai; 3. IV priedo 1 dalyje: išbraukiami žodžiai, įrašyti prie nuorodų Nr. 12700, 15800, 20470, 42170, 45190 ir 47000 skiltyje "Kiti apribojimai ir reikalavimai"; 4. III priedo 2 dalyje įrašoma nuoroda Nr. 1: "a | b | c | d | e | f | g | 1 | Chinolin-8-olis ir bi(8-hidroksichinolin) sulfatas | a)odos higienos priemonės, nenuplaunamos po panaudojimo | 0,02 % perskaičiavus į bazę | | a) b) c) sudėtyje yra chinolin-8-olio | 1990 12 31 | | b)kojų higienos priemonės, nenuplaunamos po panaudojimo | 0,04 % perskaičiavus į bazę | | | | | c)burnos higienos priemonės | 0,01 % perskaičiavus į bazę" | | | | 5. IV priedo 2 dalyje: a) išbraukiami numeriai 15800, 19120, 20470, 21115, 42170, 45190, 47000, 73905 ir 75660; b) prie numerių: 13065, 21110, 26100, 42045, 42535, 44045, 61554, 73900 ir 74180 skiltyje "Leidžiama naudoti iki" nurodyta data "1988 12 31" pakeičiama "1989 12 31"; c) prie dažiklio CI 42535 skltyje "Kiti apribojimai ir reikalavimai" įrašomas tekstas "tik plaukų priežiūros gaminiuose esant ne didesnei kaip 100 ppm koncentracijai"; 6. V priede išbraukiama nuoroda Nr. 3 – Estronas, estradiolis ir jo esteriai; 7. VI priedo 1 dalies: a) prancūziškoje redakcijoje: prie nuorodos Nr. 5 – Formaldehidas ir paraformaldehidas c skiltyje įrašyti žodžiai pakeičiami taip: "0,2 % (išskyrus burnos higienos priemonėse) 0,1 % (burnos higienos priemonėse) perskaičiavus į formaldehidą"; b) prie nuorodos Nr. 39–5-chlor-2-metilizotiazol-3(2H)ono bei 2-metil-izotiazol-3(2H)-ono ir magnio chlorido bei magnio nitrato mišinys c skiltyje nurodyta koncentracijos vertė pakeičiama 0,0015 %; c) prie nuorodos Nr. 20–5-brom-5-nitro-1,3-dioksanas išbraukiama d skiltyje esanti nuoroda "žr. VI priedo 2 dalies nuorodą Nr. 7"; 8. VI priedo 2 dalyje: a) įrašomas šis nuorodos numeris: "a | b | c | d | e | f | 26 | Glutaraldehidas | 0,1 % | Draudžiamas aerozoliniuose gaminiuose | Sudėtyje yra glutaraldehido, jei glutaraldehido koncentracija gatavame produkte viršija 0,05 % | 1991 12 31" | b) išbraukiami šie nuorodų numeriai: - 1. Boro rūgštis(+) - 3. Dibrompropamidinas (INN) ir jo druskos (įskaitant izetionatą) - 5. 3-heptil-2-(3-heptil-4-metil-4-tiazolin-2-ilidenmetil)-4-metil-tiazolinio jodidas - 19. 4-hidroksibenzenkarboksirūgšties benzilesteris - 25. 1,3,5-tris(2-hidroksietil)heksahidro-1,3,5-triazinas; c) f skiltyje nurodyta data "1988 12 31" pakeičiama "1989 12 31" prie šių nuorodų: - 4. Alkil(C12-C22)trimetilamonio bromidas ir chloridas (įskaitant cetrimonio bromidą (INN)(+) - 15. Benzetonio chloridas (INN)(+) - 16. Benzalkonio chloridas (INN), bromidas ir sacharinatas(+) - 20. Heksamidinas (INN) ir jo druskos (įskaitant izetionatą ir 4-hidroksibenzenkarboksilatą)(+); 9. VII priedo 2 dalyje išbraukiami šie nuorodų numeriai: - 3. Padimatas A (INN) - 7. 3,3,5-trimetilcikloheksil-2-acetamidobenzenkarboksilatas - 8. Kalio cinamatas - 9. 4-metoksicinamono rūgšties druskos (kalio, natrio ir dietanolamino druskos) - 10. Propil-4-metoksicinamatas - 11. Salicilo rūgšties druskos (kalio, natrio ir trietanolamino druskos) - 14. Cinoksatas (INN) - 15. 3,4-dihidroksi-5-(trihidroksibenzoiloksi)benzenkarboksirūgšties trioleatas - 18. 2-etilheksil-2-(4-fenilbenzoil)benzenkarboksilatas - 19. 5-metil-2-fenilbenzoksazolas - 20. Natrio 3,4-dimetoksifenilglioksilatas - 21. 1,3-bis(4-metoksifenil)propan-1,3-dionas - 22. 5-(3,3-dimetil-8,9,10-trinorborn-2-iliden)pent-3-en-2-onas - 23. α’-(2-oksoborn-3-iliden)-p-ksilen-2-sulfonrūgštis - 27. α-cian-4-metoksicinamono rūgštis ir jos heksilesteris - 30. Cikloheksil-4-metoksicinamatas; 10. VII priedo 2 dalis pakeičiama šios direktyvos priedo tekstu. 2 straipsnis 1. Nepažeisdamos 1 straipsnio 4, 5, 8 ir 10 dalyse nurodytų leidimo datų, valstybės narės imasi būtinų priemonių užtikrinti, kad Bendrijoje įsisteigę gamintojai ir importuotojai nuo 1990 m. sausio 1 d. nepateiktų į rinką šios direktyvos reikalavimų neatitinkančių gaminių, kurių sudėtyje yra medžiagų, nurodytų 1 straipsnio 1 dalyje, ir nuo 1991 m. sausio 1 d. – medžiagų, nurodytų 1 straipsnio 2, 4, 5, 7, 8 ir 10 dalyse. 2. Valstybės narės imasi būtinų priemonių užtikrinti, kad 1 dalyje nurodyti gaminiai, kurių sudėtyje yra medžiagų, nurodytų 1 straipsnio 1 dalyje, nebūtų parduodami arba realizuojami galutiniam vartotojui po 1990 m. gruodžio 31 d., o medžiagų, nurodytų 1 straipsnio 2, 4, 5, 7, 8 ir 10 dalyse – po 1992 m. gruodžio 31 d. 3 straipsnis 1. Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję ne vėliau kaip 1989 m. gruodžio 31 d., įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai. 2. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų nuostatų tekstus. 4 straipsnis Ši direktyva skirta valstybėms narėms. Priimta Briuselyje, 1989 m. vasario 21 d. Komisijos vardu Karel Van Miert Komisijos narys [1] OL L 262, 1976 9 27, p. 169. [2] OL L 382, 1988 12 31, p. 46. -------------------------------------------------- PRIEDAS " VII PRIEDAS 2 DALIS UV SPINDULIŲ FILTRŲ, KURIUOS LAIKINAI LEIDŽIAMA NAUDOTI KOSMETIKOS GAMINIUOSE, SĄRAŠAS Nuorodos Nr. | Medžiagos pavadinimas | Didžiausia leidžiama koncentracija | Kiti apribojimai ir reikalavimai | Naudojimo sąlygos ir įspėjimai, kurie turi būti išspausdinti etiketėje | Leidžiama naudoti iki | a | b | c | d | e | f | 1 | N-propoksilintas etil-4-aminobenzenkarboksilatas (izomerų mišinys) | 5 % | | | 1991 12 31 | 2 | Etoksilintas etil-4-aminobenzenkarboksilatas | 10 % | | | 1991 12 31 | 4 | Glicerolio 1-(4-aminobenzenkarboksilatas) | 5 % | Be benzokaino (INN) | | 1991 12 31 | 5 | 2-etilheksil-4-dimetilaminobenzenkarboksilatas | 8 % | | | 1991 12 31 | 6 | 2-etilheksilsalicilatas | 5 % | | | 1991 12 31 | 12 | Izopentil-4-metoksicinamatas (izomerų mišinys) | 10 % | | | 1991 12 31 | 13 | 2-etilheksil-4-metoksicinamatas | 10 % | | | 1991 12 31 | 16 | 2-hidroksi-4-metoksi-4’-metilbenzfenonas (meksenonas) | 4 % | | Sudėtyje yra meksenono | 1991 12 31 | 17 | 2-hidroksi-4-metoksibenzfenon-5-sulfonrūgštis ir natrio druska (sulisobenzonas ir natrio sulisobenzonas) | 5 % (perskaičiavus į rūgštį) | | | 1991 12 31 | 24 | α-(-2-oksoborn-3-iliden)toluen-4-sulfonrūgštis ir jos druskos | 6 % (perskaičiavus į rūgštį) | | | 1991 12 31 | 25 | 3-(4’-metilbenziliden)-d-1-kamparas | 6 % | | | 1991 12 31 | 26 | 3-benzilidenkamparas | 6 % | | | 1991 12 31 | 28 | 4-izopropildibenzoilmetanas | 5 % | | | 1991 12 31 | 29 | 4-izopropilbenzilsalicilatas | 4 % | | | 1991 12 31 | 31 | 1-(4-tret-butilfenil)-3-(4-metoksifenil)propan-1,3-dionas | 5 % | | | 1991 12 31 | 32 | 2,4,6-trianilino-(p-karbo-2’-etilheksil-1’-oksi)-1,3,6-triazinas | 5 % | | | 1991 12 31 | " -------------------------------------------------- VII PRIEDAS 2 DALIS UV SPINDULIŲ FILTRŲ, KURIUOS LAIKINAI LEIDŽIAMA NAUDOTI KOSMETIKOS GAMINIUOSE, SĄRAŠAS Nuorodos Nr. | Medžiagos pavadinimas | Didžiausia leidžiama koncentracija | Kiti apribojimai ir reikalavimai | Naudojimo sąlygos ir įspėjimai, kurie turi būti išspausdinti etiketėje | Leidžiama naudoti iki | a | b | c | d | e | f | 1 | N-propoksilintas etil-4-aminobenzenkarboksilatas (izomerų mišinys) | 5 % | | | 1991 12 31 | 2 | Etoksilintas etil-4-aminobenzenkarboksilatas | 10 % | | | 1991 12 31 | 4 | Glicerolio 1-(4-aminobenzenkarboksilatas) | 5 % | Be benzokaino (INN) | | 1991 12 31 | 5 | 2-etilheksil-4-dimetilaminobenzenkarboksilatas | 8 % | | | 1991 12 31 | 6 | 2-etilheksilsalicilatas | 5 % | | | 1991 12 31 | 12 | Izopentil-4-metoksicinamatas (izomerų mišinys) | 10 % | | | 1991 12 31 | 13 | 2-etilheksil-4-metoksicinamatas | 10 % | | | 1991 12 31 | 16 | 2-hidroksi-4-metoksi-4’-metilbenzfenonas (meksenonas) | 4 % | | Sudėtyje yra meksenono | 1991 12 31 | 17 | 2-hidroksi-4-metoksibenzfenon-5-sulfonrūgštis ir natrio druska (sulisobenzonas ir natrio sulisobenzonas) | 5 % (perskaičiavus į rūgštį) | | | 1991 12 31 | 24 | α-(-2-oksoborn-3-iliden)toluen-4-sulfonrūgštis ir jos druskos | 6 % (perskaičiavus į rūgštį) | | | 1991 12 31 | 25 | 3-(4’-metilbenziliden)-d-1-kamparas | 6 % | | | 1991 12 31 | 26 | 3-benzilidenkamparas | 6 % | | | 1991 12 31 | 28 | 4-izopropildibenzoilmetanas | 5 % | | | 1991 12 31 | 29 | 4-izopropilbenzilsalicilatas | 4 % | | | 1991 12 31 | 31 | 1-(4-tret-butilfenil)-3-(4-metoksifenil)propan-1,3-dionas | 5 % | | | 1991 12 31 | 32 | 2,4,6-trianilino-(p-karbo-2’-etilheksil-1’-oksi)-1,3,6-triazinas | 5 % | | | 1991 12 31 | --------------------------------------------------