2002R1490 — LT — 07.09.2010 — 004.001

Šis dokumentas yra skirtas tik informacijai, ir institucijos nėra teisiškai atsakingos už jo turinį

iš dalies keičiamas:

▼B

KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1490/2002

2002 m. rugpjūčio 14 d.

nustatantis išsamias darbų programos, minėtos Tarybos direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje, trečiojo etapo įgyvendinimo taisykles ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 451/2000

(tekstas svarbus EEE)

1 straipsnis

Objektas ir taikymo sritis

1. Šiame reglamente nustatytos papildomos išsamios darbų programos, minimos Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje, trečiojo etapo įgyvendinimo taisyklės dėl tolesnio veikliųjų medžiagų, praneštų pagal Reglamentą (EB) Nr. 451/2000, įvertinimo.

2. Medžiagai, įtrauktai į šio reglamento I priedą, Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2, 3 ir 4 dalių antroji pastraipa netaikoma tol, kol nebaigtos pagal šį reglamentą toms medžiagoms numatytos procedūros.

3. Šis reglamentas taikomas nepažeidžiant:

2 straipsnis

Apibrėžimai

Šiame reglamente vartojami Direktyvos 91/414/EEB apibrėžimai.

Be to, vartojami tokie apibrėžimai:

3 straipsnis

Valstybės narės institucija

1. Valstybės narės paskiria instituciją arba institucijas, atsakingas už valstybių narių įsipareigojimų pagal darbų programą, minimą Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje, įvykdymą.

2. Kiekviena valstybė narė paskiria vieną nacionalinę instituciją, nurodytą III priede, kuri pagal šį reglamentą koordinuoja ir užtikrina visus būtinus ryšius su gamintojais, kitomis valstybėmis narėmis, Komisija ir Europos maisto saugos institucija (EFSA). Kiekviena valstybė narė informuoja Komisiją, EFSA ir kiekvienos kitos valstybės narės paskirtąją koordinuojančią instituciją apie visus detalius pakeitimus dėl koordinuojančios institucijos.

4 straipsnis

Priemonės netolygumo atveju

Jei darant 9 ir 10 straipsniuose minimą įvertinimą, paaiškėja, kad atsakomybė ir būtino padaryti darbo kiekis tarp valstybių narių ataskaitų rengėjų paskirstytas netolygiai, valstybę narę ataskaitos rengėją, iš pradžių paskirtą konkrečiai veikliajai medžiagai, Direktyvos 91/414/EEB 19 straipsnyje nustatyta tvarka gali būti nuspręsta pakeisti kita valstybe nare.

Tokiais atvejais iš pradžių paskirta valstybė narė praneša apie tai atitinkamiems pranešėjams ir naujai paskirtai valstybei narei ataskaitos rengėjai perduoda visą susirašinėjimo medžiagą ir informaciją apie atitinkamą veikliąją medžiagą, kurią ji gavo kaip valstybė narė ataskaitos rengėja. Iš pradžių paskirta valstybė narė grąžina atitinkamiems pranešėjams 17 straipsnyje nurodytą mokestį, išskyrus jo dalį, nurodytą straipsnio 2 dalies d punkte. Naujai paskirta valstybė narė prašo pranešėjų sumokėti 17 straipsnyje nurodytą mokestį, išskyrus jo dalį, nurodytą straipsnio 2 dalies d punkte.

5 straipsnis

Pranešėjo pasitraukimas arba pakeitimas

1. Jei pranešėjas nutaria nebedalyvauti vykdant veikliajai medžiagai skirtą darbų programą, jis, nurodydamas priežastis, apie tai vienu metu praneša valstybei narei ataskaitos rengėjai, Komisijai, EFSA ir kitiems pranešėjams apie atitinkamą veikliąją medžiagą. Jei pranešėjas nutraukia dalyvavimą arba neįvykdo šiame reglamente numatytų įsipareigojimų, jo dokumentų rinkiniui nutraukiamos 9 arba10 straipsnyje numatytos procedūros.

2. Jei pranešėjas susitaria su kitu gamintoju, kad pranešėjas turi būti pakeistas, norint toliau dalyvauti vykdant darbų programą pagal šį reglamentą, pranešėjas ir kitas gamintojas informuoja apie tai valstybę narę ataskaitos rengėją, Komisiją ir EFSA, padarydami bendrą pareiškimą, kuriame jie susitaria, kad kitas gamintojas pakeičia pradinį pranešėją vykdant pranešėjo pareigas, kaip nustatyta 6, 7, 9, 10 arba 11 straipsniuose. Jie užtikrina, kad tuo pat metu bus informuoti kiti pranešėjai apie atitinkamą medžiagą. Tokiu atveju kitas gamintojas kartu su pradiniu pranešėju yra įpareigoti sumokėti visus mokesčius, kurie už pranešėjo paraišką dar nesumokėti pagal valstybės narės ataskaitos rengėjos nustatytas sąlygas, kaip tai numatyta 17 straipsnyje.

3. Visa pateikta informacija lieka pas valstybę narę ataskaitos rengėją, Komisiją arba EFSA.

6 straipsnis

Duomenų sąrašų pateikimas ir patikra

1. Ne vėliau kaip iki 2003 m. gegužės 23 d. pranešėjas (-ai) pateikia atitinkamai valstybei narei ataskaitos rengėjai I priede išvardytų veikliųjų medžiagų duomenų sąrašus, o jų kopijas pateikia EFSA.

Jei apie kurią nors I priede išvardytą medžiagą yra keli pranešimai, atitinkami pranešėjai turi imtis visų tinkamų priemonių, kad tie duomenų sąrašai būtų pateikti kartu.

Jei duomenų sąrašą pateikia ne visi atitinkami pranešėjai, jame nurodoma, kiek buvo įdėta pastangų jį pateikti, ir priežastis, kodėl kai kurie tiekėjai nedalyvavo.

Jei apie veikliąją medžiagą praneša daugiau nei vienas pranešėjas, jie dėl kiekvieno su stuburiniais gyvūnais daryto tyrimo smulkiai aprašo pastangas išvengti bandymų pasikartojimo ir nurodo, jei tinka, lygiagrečiai darytų tyrimų priežastis.

2. Duomenų sąrašas parengiamas naudojant formatą, apibrėžtą Direktyvos 91/414/EEB 19 straipsnyje nustatyta tvarka. Pranešėjas turi saugoti pilną duomenų paketą, apibrėžtą Reglamento (EB) Nr. 451/2000 10 straipsnio 4 dalyje. Gavęs valstybės narės ataskaitos rengėjos arba Komisijos prašymą raštu, pranešėjas nedelsiant pateikia prašomo duomenų paketo dalį arba pilną duomenų paketą.

3. Valstybė narė ataskaitos rengėja patikrina pateiktus duomenų sąrašus, norėdama pagal juos nustatyti, ar yra pateikti skirtas pilnas duomenų paketas. Jei valstybės narės ataskaitos rengėjos manymu pateikti skirto veikliųjų medžiagų pilno duomenų paketo nėra, valstybė narė ataskaitos rengėja prašo pranešėjo nedelsiant pateikti pilną duomenų paketą ir patikrina, ar jis yra išsamus. Ne vėliau kaip per tris mėnesius nuo duomenų sąrašų gavimo valstybė narė ataskaitos rengėja praneša Komisijai apie šių tikrinimų rezultatus.

4. Valstybė narė ataskaitos rengėja nedelsiant praneša Komisijai apie veikliąsias medžiagas, kurių turimi duomenų paketai jos manymu nėra išsamūs. Direktyvos 91/414/EEB 19 straipsnyje nustatyta tvarka turi būti nuspręsta, ar turimas pilnas duomenų paketas.

5. Jei manoma, kad konkrečios veikliosios medžiagos duomenų paketas nėra išsamus, Komisija nusprendžia atitinkamą veikliąją medžiagą neįtraukti į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, kaip tai numatyta Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalies ketvirtojoje pastraipoje.

6. Išskyrus kai Komisija informuoja pranešėją, kad turimas konkrečios veikliosios medžiagos duomenų paketas nėra išsamus, pranešėjas iki 7 straipsnio 1 dalyje nustatyto termino pateikia dokumentų rinkinius, nurodytus 7 straipsnio 2 ir 3 dalyse.

7 straipsnis

Dokumentų rinkinių pateikimas

1. Ne vėliau kaip iki 2003 m. lapkričio 30 d. pranešėjas (-ai) pateikia atitinkamai valstybei narei ataskaitos rengėjai straipsnio 2 dalyje minimą dokumentų rinkinio ir straipsnio 3 dalyje minimą išsamų dokumentų rinkinį apie veikliąsias medžiagas, išvardytas I priedo A dalyje, ir ne vėliau kaip iki 2004 m. lapkričio 30 d. – apie veikliąsias medžiagas, išvardytas I priedo B dalyje.

Jei apie I priede išvardytą veikliąją medžiagą yra keli pranešimai, atitinkami pranešėjai imasi visų tinkamų priemonių, kad būtų pateiktas vienas dokumentų rinkinys.

Jei dokumentų rinkinį pateikia ne visi atitinkami pranešėjai, jame nurodoma, kiek buvo įdėta pastangų jį pateikti, ir priežastis, kodėl kai kurie tiekėjai nedalyvavo.

Jei apie veikliąją medžiagą praneša daugiau nei vienas pranešėjas, jie dėl kiekvieno su stuburiniais gyvūnais daryto tyrimo smulkiai aprašo pastangas išvengti bandymų pasikartojimo ir nurodo, jei tinka, lygiagrečiai darytų tyrimų priežastis.

2. Dokumentų rinkinio santrauką sudaro:

3. Išsamų dokumentų rinkinį fiziškai turi sudaryti atskirų bandymų ir tyrimo ataskaitos, kuriose būtų visa straipsnio 2 dalies c punkte nurodyta informacija, arba duomenys, nurodyti 2 dalies c punkto iii papunktyje, jei darbas dar nebaigtas.

4. Kiekviena valstybė narė nustato pranešėjų pateikiamų dokumentų rinkinių kopijų skaičių ir formatą. Nustatydamos dokumentų rinkinių formatą, valstybės narės turi atsižvelgti į rekomendacijas, pateiktas Direktyvos 91/414/EEB 19 straipsnyje nustatyta tvarka.

5. Jei iki nustatyto atitinkamo termino dokumentų rinkiniai neišsiunčiami, valstybė narė ataskaitos rengėja per du mėnesius apie tai praneša Komisijai ir EFSA, nurodydama pranešėjų pateiktas pateisinamas priežastis.

6. Atsižvelgdama į valstybės narės ataskaitos rengėjos pagal straipsnio 5 dalį perduotą informaciją, Komisija nustato, ar pranešėjas įrodė, kad vėlavimo priežastis yra force majeure aplinkybės. Tokiu atveju Direktyvos 91/414/EEB 19 straipsnyje nustatyta tvarka ji nurodo kitą terminą pateikti dokumentų rinkinį, atitinkantį straipsnio 2 ir 3 dalies reikalavimus.

7. Veikliąją medžiagą, kurios dokumentų rinkinys nebuvo pateiktas iki nustatyto termino, Komisija nusprendžia neįtraukti į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, kaip tai numatyta Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalies ketvirtojoje pastraipoje.

8 straipsnis

Informacijos pateikimas trečiosiomis šalimis

Visi asmenys, norintys pateikti valstybei narei ataskaitos rengėjai informaciją, galinčią padėti įvertinti veikliąją medžiagą, ypač jos arba jos likučių neigiamą poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai ir aplinkai, turi tai padaryti ne vėliau kaip iki 2003 m. lapkričio 30 d., jei tai veikliosios medžiagos, išvardytos I priedo A dalyje, ir ne vėliau kaip iki 2004 m. lapkričio 30 d., jei tai medžiagos, išvardytos I priedo B dalyje. Visą gautą informaciją valstybė narė ataskaitos rengėja pateikia EFSA.

9 straipsnis

Dokumentų rinkinių išsamumo patikra

1. Paskirtoji valstybė narė ataskaitos rengėja patikrina kiekvienos veikliosios medžiagos dokumentų rinkinius, minimus 7 straipsnio 2 ir 3 dalyse, ir įvertina pranešėjų pateiktus kontrolinius sąrašus. Ne vėliau kaip per šešis mėnesius nuo visų veikliosios medžiagos dokumentų rinkinių gavimo valstybė narė ataskaitos rengėja pateikia Komisijai ir EFSA ataskaitą dėl dokumentų rinkinių išsamumo.

EFSA įvertina ataskaitas, kurias jai pateikia valstybė narė ataskaitos rengėja, ir praneša Komisijai apie dokumentų rinkinių išsamumą.

Veikliąsias medžiagas, kurių vienas arba keli dokumentų rinkiniai laikomi išsamiais, valstybė narė ataskaitos rengėja įvertina, kaip nurodyta 10 straipsnyje, išskyrus kai EFSA per du mėnesius nuo valstybės narės ataskaitos dėl išsamumo gavimo praneša valstybei narei ataskaitos rengėjai, kad dokumentų rinkinio ji nelaiko išsamiu.

Jei tai veikliosios medžiagos, kurių dokumentų rinkinys turi būti papildytas, kaip numatyta 7 straipsnio 2 dalies c punkto iii papunktyje, ataskaitoje turi būti patvirtinta data, iki kurios dokumentų rinkinys turi būti papildytas ir nuo kurios pradedamas 10 straipsnyje nurodytas įvertinimas.

2. Jei veikliosios medžiagos dokumentų rinkinys, valstybės narės ataskaitos rengėjos arba EFSA nuomone, nėra išsamus pagal 7 straipsnio 2 ir 3 dalis, Komisija per tris mėnesius nuo valstybės narės ataskaitos rengėjos arba nuo EFSA ataskaitos gavimo perduoda tokią ataskaitą komitetui. Direktyvos 91/414/EEB 19 straipsnyje nustatyta tvarka jis turi nuspręsti, ar dokumentų rinkinį galima laikyti išsamiu pagal 7 straipsnio 2 ir 3 dalis.

3. Veikliąją medžiagą, kurios išsamus dokumentų rinkinys nebuvo pateiktas iki nustatyto termino, Komisija nusprendžia neįtraukti į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, kaip tai numatyta Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalies ketvirtojoje pastraipoje.

10 straipsnis

Valstybės narės ataskaitos rengėjos įvertinimas

1. Valstybė narė ataskaitos rengėja įvertina ir pateikia ataskaitas tik apie tas veikliąsias medžiagas, kurių bent vienas dokumentų rinkinys laikomas išsamiu pagal 9 straipsnį. Ji įvertina tik išsamius tokių veikliųjų medžiagų dokumentų rinkinius, kitų dokumentų rinkinių atveju ji patikrina veikliosios medžiagos identiškumą ir priemaišas. Valstybė narė ataskaitos rengėja atsižvelgia į kituose dokumentų rinkiniuose esančią informaciją apie galimą pavojingą poveikį, kurią pateikia visi kiti pranešėjai arba kuri nors kita suinteresuotoji šalis pagal 8 straipsnio nuostatas. Valstybė narė ataskaitos rengėja kiek įmanoma greičiau, bet ne vėliau kaip per 12 mėnesių nuo dokumentų rinkinio pripažinimo išsamiu dienos, pateikia EFSA dokumentų rinkinio įvertinimo ataskaitą. Ataskaita pateikiama formate, kuris rekomenduojamas Direktyvos 91/414/EEB 19 straipsnyje nustatyta tvarka.

Tuo pat metu valstybė narė ataskaitos rengėja pateikia Komisijai rekomendaciją:

Valstybė narė ataskaitos rengėja visų pirma į ataskaitos projektą įtraukia įvertinimui naudotas kiekvieno bandymo ir tyrimo, darytų pagal kiekvieną Direktyvos 91/414/EEB II ir III priedų punktą, ataskaitų nuorodas. Šios nuorodos daromos kaip bandymų ir tyrimų ataskaitų sąrašas, įskaitant tyrimo arba bandymo ataskaitos pavadinimą, autorių (-ius), datą ir išleidimo datą, standartą, pagal kurį bandymas arba tyrimas buvo vykdomas, savininko pavadinimą ir, jei yra, turėtojo arba pranešėjo reikalavimą dėl duomenų apsaugos. Be to, ji nurodo visus kitus paskelbtus šaltinius apie veikliąsias medžiagas, kurių dokumentų rinkinys buvo laikomas neišsamiu, jei galima padaryti išvadą, kad tokios veikliosios medžiagos yra palyginamos pagal Direktyvos 91/414/EEB 13 straipsnio 5 dalį.

2. Nepažeidžiant Direktyvos 91/414/EEB 7 straipsnio, nauji tyrimai nepriimami, išskyrus tyrimus, nurodytus Reglamento (EB) Nr. 451/2000 10 straipsnio 4 dalyje. Tačiau valstybė narė ataskaitos rengėja gali prašyti pranešėjų pateikti papildomus duomenis, kurie reikalingi norint geriau suprasti dokumentų rinkinį. Darydama tai, valstybė narė ataskaitos rengėja nustato terminą, iki kurio ši informacija turi būti pateikta; šis terminas neturi turėti įtakos straipsnio 1 dalyje nurodytam ataskaitos pateikimo terminui.

Nuo dokumentų rinkinio tikrinimo pradžios valstybė narė ataskaitos rengėja gali konsultuotis su EFSA ekspertais ir prašyti kitų valstybių narių pateikti papildomą techninę arba mokslinę informaciją, kuri padėtų darant įvertinimą. Valstybė narė ataskaitos rengėja gali daryti įvertinimą kartu su valstybe nare bendros ataskaitos rengėja.

Valstybė narė ataskaitos rengėja iš pranešėjų reikalauja, kad, kai jie ataskaitos rengėjos įvertinimo ataskaitos projektą pasiunčia EFSA, jie tuo pat metu pateiktų EFSA, kitoms valstybėms narėms ir Komisijai, jei ji to paprašo, pataisytus dokumentų rinkiniių santraukas.

Tarpininkaujant valstybei narei ataskaitos rengėjai, valstybės narės, Komisija arba EFSA gali paprašyti pranešėjų joms išsiųsti patikslintą išsamų dokumentų rinkinį arba jo dalis.

3. Kai valstybei narei ataskaitos rengėjai paaiškėja, kad iki straipsnio 1 dalyje nustatyto termino įvertinimo ataskaitos projektas negali būti pateiktas EFSA, ji apie tai praneša Komisijai ir EFSA bei nurodo tokio vėlavimo priežastis. Jei būtina, tam tikros veikliosios medžiagos gali būti iš naujo paskirtos kitai valstybei narei Direktyvos 91/414/EEB 19 straipsnyje nustatyta tvarka.

▼M3

11 straipsnis

Vertinimo ataskaitos projekto priėmimas ir galimybė juo naudotis

1. Gavusi patikslintą dokumentų rinkinio santrauką ir 10 straipsnio 1 dalyje nurodytą vertinimo ataskaitos projektą, EMST per 30 dienų patvirtina ataskaitą rengiančiai valstybei narei, kad ataskaita gauta.

Išimtinais atvejais, jei vertinimo ataskaitos projektas aiškiai neatitinka Komisijos rekomenduotos formos reikalavimų, Komisija su EMST ir ataskaitą rengiančia valstybe nare susitaria dėl laikotarpio, skirto pataisytai ataskaitai pakartotinai pateikti. Šis laikotarpis neturi viršyti dviejų mėnesių.

2. EMST nedelsdama perduoda vertinimo ataskaitos projektą Komisijai, kitoms valstybėms narėms ir pranešėjams bei nustato ne ilgesnį kaip dviejų mėnesių laikotarpį tų valstybių narių ir pranešėjų pastaboms pateikti.

Ji apibendrina gautas pastabas ir turimas EMST pastabas bei perduoda jas Komisijai, valstybėms narėms ir pranešėjams.

3. Bet kuriam susipažinti norinčiam asmeniui EFSA pagal atskirą prašymą pateikia arba gali pateikti šią medžiagą:

11a straipsnis

Vertinimo ataskaitos projekto analizė

Pagal 11 straipsnio 2 dalį Komisija nedelsdama analizuoja vertinimo ataskaitos projektą ir ataskaitą rengiančios valstybės narės rekomendaciją bei iš kitų valstybių narių, EMST ir iš pranešėjų gautas pastabas.

11b straipsnis

Veiklioji medžiaga, apie kurią yra aiškių duomenų, kad ji nedaro jokio žalingo poveikio

Jei yra aiškių duomenų, kad yra tikimybė, jog veiklioji medžiaga nedaro jokio žalingo poveikio žmonių ar gyvūnų sveikatai arba gruntiniam vandeniui ar nedaro jokio nepriimtino poveikio aplinkai, kaip nustatyta V priede, taikomas 12 straipsnio 1 dalies a punktas ir 2 dalies a punktas.

11c straipsnis

Konsultacijos su EMST

1. Jei netaikomas 11b straipsnis, Komisija bet kuriame vertinimo etape gali paprašyti EMST atlikti viso vertinimo ataskaitos projekto peržiūrą arba atkreipti dėmesį į konkrečius punktus, įskaitant su VI priede išdėstytais kriterijais susijusius punktus. EMST rengia konsultacijas su valstybių narių ekspertais, įskaitant ir ataskaitą rengiančią valstybę narę.

Jei Komisija paprašo EMST atlikti išsamią peržiūrą, EMST pateikia išvadą ne vėliau kaip per šešis mėnesius nuo prašymo pateikimo. Jei Komisija neprašo išsamios peržiūros, o tik išvados konkrečiais klausimais, laikotarpis trumpinamas iki trijų mėnesių. Bet kokiu atveju išvados turi būti pateiktos ne vėliau kaip 2008 m. rugsėjo 30 d.

2. Jei peržiūros metu yra aiškių duomenų, kad veiklioji medžiaga gali daryti žalingą poveikį žmonių ar gyvūnų sveikatai arba gruntiniam vandeniui kaip nustatyta VI priede, EMST apie tai informuoja Komisiją.

Komisija gali priimti sprendimą, kaip nurodyta 11f straipsnyje.

3. Siekdamos palengvinti darbo planavimą, Komisija ir EMST suderina išvadų pateikimo tvarkaraštį. Komisija ir EMST susitaria dėl formos, kuria teikiamos EMST išvados.

11d straipsnis

Papildomos informacijos teikimas pateikus vertinimo ataskaitos projektą EMST

1. Nepažeidžiant Direktyvos 91/414/EEB 7 straipsnio nuostatų, pateikti nauji tyrimai nepriimami.

2. Jei EMST mano, jog reikia papildomos pranešėjo informacijos, kad būtų galima patenkinti pagal 11c straipsnį Komisijos pateiktą prašymą, ataskaitą rengianti valstybė narė paprašo tokios informacijos. Tokie prašymai pateikiami aiškiai ir raštu, juose nustatomas vieno mėnesio laikotarpis informacijai pateikti. Jie nesusiję su naujų tyrimų pateikimu. Ataskaitą rengianti valstybė narė raštu informuoja Komisiją ir EMST apie tokius prašymus.

Per vieną mėnesį nuo informacijos gavimo ataskaitą rengianti valstybė narė įvertina gautą informaciją ir vertinimą nusiunčia EMST.

3. Neatsižvelgiama į pranešėjo pateiktą informaciją, kurios nebuvo prašyta arba kuri nebuvo pateikta iki 2 dalyje nurodytos galutinės datos, jeigu ši informacija nebuvo pateikta pagal Direktyvos 91/414/EB 7 straipsnį.

Jei pagal 1 dalį arba šios dalies pirmą pastraipą ataskaitą rengianti valstybė narė atsisako atsižvelgti į tyrimus ar informaciją, gautą iš pranešėjo, ji apie tai informuoja Komisiją ir EMST ir nurodo atsisakymo priežastis.

11e straipsnis

Pranešėjo atsisakymas

Jei 11b straipsnis netaikomas, pranešėjas gali per du mėnesius nuo 11 straipsnio 2 dalyje nurodyto vertinimo ataskaitos projekto gavimo atsisakyti siūlymo įtraukti veikliąją medžiagą į Direktyvos 91/414/EEB I priedą.

11f straipsnis

Veiklioji medžiaga, apie kurią yra aiškių duomenų, kad ji daro žalingą poveikį

Jei yra aiškių duomenų, jog tikėtina, kad veiklioji medžiaga daro žalingą poveikį žmonių ar gyvūnų sveikatai arba gruntiniam vandeniui, kaip nustatyta VI priede, Komisija priima sprendimą neįtraukti veikliosios medžiagos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą remdamasi šio reglamento 12 straipsnio 1 dalies a punktu ir 2 dalies b punktu.

12 straipsnis

Direktyvos arba sprendimo projekto pateikimas

1. Komisija komitetui pateikia peržiūros ataskaitos projektą nė vėliau kaip per šešis mėnesius nuo:

2. Kartu su peržiūros ataskaitos projektu Komisija komitetui pateikia:

Direktyva arba sprendimas priimami Direktyvos 91/414/EEB 19 straipsnio 2 dalyje nustatyta tvarka.

3. Nukrypstant nuo 2 dalies b punkto, 1 dalies c punkte nurodytu atveju 2010 m. gruodžio 31 d. yra vėliausia data, kai valstybės narės panaikina registracijas, nebent Komisija tam tikrais atvejais prieš tai pasikonsultavusi su EMST priėmė išvadą, kad medžiaga atitinka VI priedo kriterijus. ►M4 Tačiau paskutinė diena, kai valstybės narės gali panaikinti registraciją pateikusios Komisijos reglamento (EB) Nr. 33/2008 ( 9 ) 14–19 straipsniuose nustatytą skubos tvarką atitinkančią paraišką yra 2011 m. gruodžio 31 d. ◄

12a straipsnis

EMST nuomonė

Jei veiklioji medžiaga įtraukiama į Direktyvos 91/414/EEB I priedą pagal šio reglamento 11b straipsnį, Komisija paprašo EMST ne vėliau kaip iki 2010 m. gruodžio 31 d. pateikti nuomonę apie peržiūros ataskaitos projektą. Valstybės narės ir pranešėjai bendradarbiauja su EMST ir Komisija.

Siekdamos palengvinti darbo planavimą, Komisija ir EMST susitaria dėl EMST nuomonės apie peržiūros ataskaitos projektą pateikimo tvarkaraščio ir dėl tos nuomonės pateikimo formos.

▼B

13 straipsnis

Galutinė ekspertizės ataskaita

Jei Komisija pateikia komitetui 12 straipsnyje minimos direktyvos arba sprendimo projektą, ji tuo pat metu pateikia komiteto padaryto tikrinimo išvadas, parengtas kaip galutinė ekspertizės ataskaita, nurodoma posėdžio bendrame protokole. Galutinė ekspertizės ataskaita, išskyrus visas jos dalis, kurios nurodo į dokumentų rinkiniuose esančią konfidencialią informaciją ir kurios yra apibrėžtos kaip konfidencialios pagal Direktyvos 91/414/EEB 14 straipsnį, pateikiama visuomenei informuoti.

14 straipsnis

Terminų atidėjimas

Jei dėl medžiagos, minimos I priede, Komisija pateikia pasiūlymą dėl visiško uždraudimo pagal Direktyvą 79/117/EEB, šiame reglamente numatyti terminai atidedami tol, kol bus priimtas sprendimas dėl to pasiūlymo. Jei Taryba nusprendžia dėl visiško medžiagos uždraudimo Direktyvos 79/117/EEB I priede, procedūra pagal šį reglamentą nutraukiama.

15 straipsnis

Priemonės, kurių imasi valstybės narės

Visos valstybės narės, kurios atsižvelgdamos į informaciją, esančią 7 straipsnyje minimuose dokumentų rinkiniuose arba 10 straipsnyje minimoje ataskaitoje apie veikliąją medžiagą, rengiasi imtis priemonių pašalinti iš rinkos arba griežtai apriboti galimybę naudoti augalų apsaugos produktus, turinčius tos veikliosios medžiagos, kiek įmanoma greičiau apie tai praneša Komisijai ir kitoms valstybėms narėms, nurodydamos numatomo veiksmo priežastis.

16 straipsnis

Tarpinė darbo eigos ataskaita

Visos valstybės narės pateikia Komisijai ir EFSA ataskaitą apie padarytus darbus įvertinant veikliąsias medžiagas, kurioms jos yra paskirtos kaip ataskaitų rengėjos. Tokia ataskaita apie veikliąsias medžiagas, įtrauktas į I priedo A dalį, turi būti pateikta iki 2004 m. lapkričio 30 d., o apie I priedo B dalyje esančias veikliąsias medžiagas – iki 2005 m. lapkričio 30 d.

17 straipsnis

Mokesčiai

1. Valstybės narės nustato tvarką, pagal kurią pranešėjai būtų įpareigoti mokėti mokestį arba rinkliavą už dokumentų rinkinių administracinį tvarkymą ir įvertinimą.

2. Tuo tikslu valstybės narės:

▼M1

(c) ensure that the fee or charge is received in accordance with the instructions given by the organisation in each Member State listed in Annex IV and that the income from the fee or charge is used to finance exclusively the costs actually incurred by the Member State for the evaluation and administrative treatment of the dossiers for which that Member State is rapporteur or to finance general activities of the Member States resulting from Articles 9, 10 or 11;