INTERROGAZIONE SCRITTA E-2126/02

di Chris Davies (ELDR) alla Commissione

(17 luglio 2002)

Oggetto: Sostanze aromatiche allergizzanti

L'8 dicembre 1999 il Comitato scientifico per i prodotti cosmetici e i prodotti non alimentari destinati ai consumatori (SCCNFP) ha adottato un parere sui componenti allergizzanti dei profumi, in cui non viene fatta una distinzione tra i componenti aromatici sintetici e quelli naturali.

In un rapporto pubblicato sul TNO Bibra Bulletin 2001, 40, 71 viene segnalato il lavoro di Orton D. I e Shaw S. (2001) sulla dermatite da contatto 44, 190, i quali hanno esaminato i componenti della miscela di aromi standard utilizzata a fini diagnostici per determinare se i pazienti affetti da dermatite da contatto sono allergici ai profumi. Gli autori hanno constatato, tra il 1982 e il 2000, reazioni positive in quattordici pazienti sia alla miscela di aromi sia all'emulsionante sorbitano seschioleato usato per disperdere i profumi. Essi sono giunti alla conclusione che solo due dei quattordici pazienti individuati potevano essere considerati sensibili a uno dei componenti della miscela.

Negli altri dodici casi, è possibile che la reazione sia stata provocata dall'emulsionante sorbitano seschioleato piuttosto che dalla miscela di aromi.

Questo studio, accanto ad altri (Frosch PJ et al. 1995a e 1995b), sembra mettere in discussione le supposizioni formulate in altre sedi in relazione ai problemi associati alle sostanze aromatiche allergizzanti.

L'SCCNFP ha tenuto conto di questo studio nell'elaborazione del suo parere?

Intende inoltre effettuare ulteriori ricerche sulla questione, che non risulta affatto risolta nel suo parere?

Risposta del sig. Byrne a nome della Commissione

(24 settembre 2002)

Nell'adottare il parere sulle allergie da sostanze aromatiche nei consumatori, dell'8 dicembre 1999, l'SCCNFP non ha tenuto conto della relazione pubblicata nel TNO Bibra Bulletin del 2001. Il parere del Comitato è suffragato da una vasta bibliografia; in ogni caso, la Commissione segnalerà al Comitato la relazione del TNO.

Nel suo parere, l'SCCNFP non fa distinzione tra componenti sintetici e naturali, in quanto un componente chimico prodotto sinteticamente o estratto da un prodotto naturale ha lo stesso potere allergizzante.

Occorre far sì che i consumatori siano informati circa la presenza nei prodotti cosmetici di ingredienti aromatici con riconosciuta capacità di provocare allergia da contatto. I consumatori vanno informati sulla presenza di tali sostanze aromatiche qualora esse siano deliberatamente aggiunte a una formulazione aromatica, sia sotto forma di sostanza chimica, sia quale componente specifico di un ingrediente.

Un aroma consiste, secondo la definizione dell'International Fragrance Association (IFRA), in ogni sostanza di base utilizzata nella produzione di materiali aromatici per le sue proprietà odorose, esaltatrici degli aromi o miscelatrici. Gli ingredienti odorosi e aromatici possono essere ottenuti mediante sintesi chimica a partire da materie prime sintetiche, fossili o naturali, oppure tramite procedure fisiche da fonti naturali.

Il sorbitano seschioleato è impiegato come emulsionante nella miscela di aromi standard utilizzata a fini diagnostici e si è rivelato allergizzante solo in rarissimi casi. I pazienti con reazioni positive alla miscela di aromi saranno sottoposti a test in cui verranno esposti agli otto singoli componenti aromatici della miscela e anche al sorbitano seschioleato. I singoli test non richiedono l'emulsionante. Alcuni lavori hanno dimostrato che il seschioleato non è un fattore importante. È stato oggetto di un dibattito approfondito che risale ad almeno 10 anni fa.

Pertanto, l'affermazione secondo la quale negli altri 12 casi, è possibile che la reazione sia stata provocata dall'emulsionante sorbitano seschioleato piuttosto che dalla miscela di aromi non è pertinente al problema dell'allergia da sostanze aromatiche.