INTERROGAZIONE SCRITTA n. 2148/98 degli onn. Ursula SCHLEICHER , Horst SCHNELLHARDT alla Commissione. Disponibilità di medicamenti veterinari - Emergenza terapeutica



Gazzetta ufficiale n. C 135 del 14/05/1999 pag. 0024



INTERROGAZIONE SCRITTA E-2148/98 di Ursula Schleicher (PPE) e Horst Schnellhardt (PPE) alla Commissione (13 luglio 1998) Oggetto: Disponibilità di medicamenti veterinari - Emergenza terapeutica Nella Repubblica federale di Germania sempre più veterinari e le loro organizzazioni si lamentano in misura crescente della "riduzione dell'offerta di medicamenti veterinari", a causa della quale le cure veterinarie di talune popolazioni animali sarebbero gravemente minacciate e in alcuni ambiti sarebbero divenute addirittura impossibili. Problemi analoghi si profilano anche palesemente per i medicamenti omeopatici, soprattutto per quanto riguarda le bestie destinate all'alimentazione umana. 1. a) Qual è il giudizio della Commissione riguardo a questi sviluppi? b) Dove risiede secondo lei la causa di tali sviluppi? c) E' a conoscenza di lagnanze di tenore analogo in altri Stati membri? d) Che cosa intende fare per porre rimedio a tale stato di cose? 2. Può la Commissione infine fornire informazioni agli interroganti sui criteri in base ai quali l'Agenzia europea dei medicinali valuta, in sede di approvazione ovvero di retroapprovazione, i medicamenti omeopatici per animali destinati all'alimentazione umana? Risposta data dal sig. Bangemann a nome della Commissione (30 settembre 1998) 1. La Commissione è a conoscenza del fatto che il numero di medicinali ad uso veterinario disponibili nella Comunità per gli animali destinati alla produzione alimentare sta diminuendo. Questo fenomeno è dovuto in primo luogo al fatto che l'industria farmaceutica non presenta domande di autorizzazione all'immissione in commercio o relative ai limiti massimi di residui (LMR) per i prodotti destinati alle specie minori o meno utilizzati, in quanto sostiene che la vendita di tali prodotti non sia sufficientemente redditizia da giustificare gli investimenti necessari per condurre studi in materia. Ciò vale in particolare per gli studi atti a dimostrare l'innocuità per la salute umana dei residui di principi attivi farmacologici e per quelli che consentono lo sviluppo di metodi analitici di controllo a lungo termine dei residui negli alimenti (come previsto dal regolamento (CEE) 2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990, che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale(1)). In secondo luogo per alcune sostanze non posso essere determinati i limiti massimi di residui, poiché tali residui risultano nocivi per la salute umana a qualsiasi concentrazione. La Commissione sta valutando una serie di opzioni per agevolare la procedura di autorizzazione dei medicinali veterinari in determinate circostanze, tenendo conto dei principi alla base della tutela del consumatore. 2. L'immissione in commercio di medicinali omeopatici veterinari destinati ad essere somministrati ad animali di cui si utilizzano le carni o i prodotti per l'alimentazione umana deve essere autorizzata ai sensi della direttiva 81/851/CEE del Consiglio, del 28 settembre 1981, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai medicinali veterinari(2) e della direttiva 92/74/CEE del Consiglio, del 22 settembre 1992, che amplia il campo d'applicazione della direttiva 81/851/CEE concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative ai medicinali veterinari e che fissa disposizioni complementari per i medicinali omeopatici veterinari(3). Prima di ottenere un'autorizzazione di immissione in commercio per un medicinale omeopatico veterinario occorre dimostrare che l'analisi dei residui di tutti i principi attivi in esso contenuti ha dato esito positivo. Tale analisi deve essere effettuata in conformità dei requisiti stabiliti nel regolamento (CEE) 2377/90. (1) GU L 224 del 18.8.1990. (2) GU L 317 del 6.11.1981. (3) GU L 297 del 13.10.1992.