INTERROGAZIONE SCRITTA E-1412/01

di Evelyne Gebhardt (PSE), Heinz Kindermann (PSE) e Willi Görlach (PSE) alla Commissione

(14 maggio 2001)

Oggetto: Libera circolazione dei prodotti fitosanitari, direttiva 91/414/CEE

Secondo i piccoli e medi fabbricanti di prodotti fitosanitari, la direttiva 91/414/CEE(1), anziché promuovere la libera circolazione, rafforzerebbe la posizione di monopolio delle imprese multinazionali, tra l'altro a causa dell'articolo 13, paragrafo 3, lettera d), poiché le piccole e medie imprese non avrebbero la possibilità di finanziare gli studi necessari. Ciò porterebbe a un rinnovo dell'autorizzazione nell'UE per vecchie sostanze attive che solo poche imprese sarebbero in grado di finanziare e rappresenterebbe quindi un evidente svantaggio concorrenziale per le piccole e medie imprese del settore.

La Commissione condivide questa opinione?

Negli Stati Uniti invece le imprese multinazionali sono tenute per legge a condividere i nuovi studi riguardanti vecchie sostanze attive con loro concorrenti di minori dimensioni, che pagano a tal fine un adeguato contributo alle spese (data compensation system).

È vero che la situazione descritta è stata provocata dalla carente legislazione degli Stati membri in materia di equo accesso ai dati?

Sarebbe possibile risolvere questi problemi mediante un sistema europeo di equo accesso ai dati nel quadro della direttiva 91/414/CEE? È disposta la Commissione ad assumere iniziative in questa direzione?

(1) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.

Risposta del sig. Byrne a nome della Commissione

(23 luglio 2001)

L'articolo 13, paragrafi 3 e 4, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari contiene norme sulla protezione dei dati. Tali norme vanno applicate dagli Stati membri all'atto della concessione di autorizzazioni ai fabbricanti di prodotti fitosanitari.

Le norme, adottate dal Consiglio nel 1991, intendono stabilire un equilibrio tra gli interessi delle imprese impegnate nella ricerca e delle imprese minori. Le prime devono investire somme ingenti nella presentazione di un dossier che corrisponda ai rigorosi requisiti imposti dalla direttiva. Il fatto che piccoli e medi fabbricanti possano accedere al mercato, una volta scaduto il periodo di protezione dei dati, garantisce che non si creino posizioni di monopolio illimitato e che i prodotti fitosanitari siano a disposizione degli utenti a prezzi competitivi. Ciò nonostante, la Commissione prende atto delle preoccupazioni espresse dalle imprese di piccole e medie dimensioni e valuterà le potenziali misure volte a promuovere la loro partecipazione al mercato e allo sviluppo di prodotti innovativi da introdurre in una prossima revisione della direttiva 91/414/CEE, prevista per il 2002.

La Commissione si rende conto che per gli Stati membri l'applicazione delle attuali norme presenta delle difficoltà e che tali norme sono contestate dalle piccole imprese. Dopo vari anni di negoziati è fallito il tentativo intersettoriale di stabilire un accordo tra i due principali gruppi industriali per l'adozione di una posizione comune.

Nella prossima revisione, la Commissione esaminerà anche la necessità di modificare le disposizioni in materia di protezione dei dati.