INTERROGAZIONE SCRITTA P-2939/02

di Chris Davies (ELDR) alla Commissione

(10 ottobre 2002)

Oggetto: Futuro dell'aromaterapia

Gli aromaterapeuti hanno espresso preoccupazione per il fatto che le proposte che prevedono l'etichettatura degli allergeni dei profumi secondo la direttiva sui cosmetici 76/768/CEE(1) non fanno distinzione fra composti sintetici e naturali, il che avrà gravi conseguenze per la loro professione.

Facendo seguito alla risposta della Commissione in data 24 settembre 2002 all'interrogazione scritta E-2126/02(2), gli aromaterapeuti replicano che nei test effettuati con versioni sintetiche di sostanze naturali sono spesso presenti meno impurità. Orbene, può risultare che gli allergeni siano rappresentati dalle impurità e non dai materiali in quanto tali. Inoltre è abbastanza probabile che gli asseriti effetti di sensibilità siano determinati non direttamente dalle sostanze odorose sospettate di essere allergeni (limonene puro, linalolo puro, ecc.), bensì da piccole quantità di prodotti di ossidazione che inevitabilmente accompagnano questi composti alquanto instabili. È già noto che il limonene ossidato, l'alfapinene e il delta-3-carene ossidato causano problemi di sensibilità cutanea. Il limonene è uno dei 26 presunti allergeni. Allo stato puro, e se viene aggiunto un antiossidante, almeno alcuni di questi materiali possono non avere azione sensibilizzante, e questo fattore non è stato eliminato dai dati sperimentali.

L'ossidazione dei composti naturali presenti negli oli essenziali può essere impedita dalla presenza di altri componenti naturali, ad esempio le furanocumarine. Nelle miscele di composti sintetici spesso non è presente alcun sistema tampone di questo tipo. Molti composti naturali possono presentarsi in larga misura sotto forma di un unico, specifico isomero geometrico o enantiomerico. D'altra parte non è raro osservare che certi composti naturali possono presentarsi in due, quattro o più forme isomeriche. I composti sintetici sono spesso racemici (sono cioè miscele di isomeri enantiomerici nella proporzione 50/50) o hanno distribuzioni isomeriche differenti. Non è dimostrato nella letteratura scientifica che queste diverse forme isomeriche abbiano la stessa allergenicità. Ad esempio una forma può essere priva di ogni effetto allergenico.

Lo SCCNFP ha tenuto conto di questi elementi nel raggiungere le sue conclusioni?

(1) GU L 262 del 27.9.1976, pag. 169.

(2) GU C 28 E del 6.2.2003, pag. 190.

Risposta data dal sig. Byrne a nome della Commissione

(31 ottobre 2002)

Il parere del Comitato scientifico per i prodotti cosmetici e i prodotti non alimentari destinati ai consumatori (SCCNFP) dell'8 dicembre 1999, relativo alle allergie ai profumi nei consumatori, è fondato e si basa su un gran numero di studi pubblicati da importanti riviste scientifiche. Nessuno di questi studi indica una differenza di allergenicità tra un composto sintetico e un composto naturale. Un grave problema posto dalle sostanze odorose di origine naturale, è la difficoltà di controllarne la qualità. Il tasso di sostanze chimiche tossiche o sensibilizzatrici può variare in modo considerevole; il lichene ne è un esempio. La letteratura scientifica che è stata esaminata dagli specialisti della disciplina non dimostra che i composti di origine naturale siano più sicuri di quelli sintetici.

La Commissione è conscia del fatto che i prodotti di ossidazione e gli isomeri possono avere un'incidenza sul potenziale allergenico di taluni profumi, sintetici o di origine naturale.

La questione dei prodotti di ossidazione e, in particolare, degli isomeri, è stata esaminata dall'SCCNFP (ad esempio il d-limonene e la sua capacità di formare prodotti di ossidazione allergenici). Nessun'altra limitazione è stata proposta per quanto riguarda gli altri isomeri in particolare l'l-limonene e il dl-limonene.

D'altra parte l'IFRA (International Fragrance Association) raccomanda di utilizzare i d-, l- e dl-limonene e i prodotti naturali che contengono tale sostanza, unicamente quando il livello di perossidi viene mantenuto al livello più basso possibile, ad esempio addizionando antiossidanti al momento della produzione.