INTERROGAZIONE SCRITTA E-2692/97 di Patricia McKenna (V) alla Commissione (1o settembre 1997)

Oggetto: Commercializzazione di un kit d'analisi contenente microrganismi geneticamente modificati per l'individuazione di residui di antibiotici nel latte

Nel luglio 1997 la Commissione europea ha autorizzato la commercializzazione di un kit d'analisi contenente un microrganismo geneticamente modificato per l'individuazione di residui di antibiotici nel latte. Il kit è stato messo a punto dalla società Valio Oly e conterrà uno streptococco termofilo T102 geneticamente modificato.

Può la Commissione precisare quali studi scientifici sono stati eseguiti prima di decidere che l'autorizzazione a commercializzare questo prodotto non avrebbe comportato un rischio significativo per la salute umana o l'ambiente? Chi ha effettuato tali studi? Gli studi in questione sono accessibili al pubblico e/o saranno resi disponibili?

In relazione al problema della presenza di antibiotici nel latte, che cosa propone la Commissione per ridurre il loro uso nell'industria lattiero casearia? Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la resistenza agli antibiotici nel'uomo costituisce un grave rischio per la salute, suscettibile di avere notevoli implicazioni per il trattamento medico moderno. Si pensa che tale resistenza sia causata dall'elevato livello di antibiotici che l'uomo assume abitualmente con i prodotti alimentari.

Risposta data dalla signora Bjerregaard a nome della Commissione (16 ottobre 1997)

Il 14 luglio 1997 la Commissione ha adottato una decisione sull'immissione in commercio del test T102 notificato dalla società finlandese Valio Oy ((GU L 225 del 15.8.1997. )). Sull'etichetta di questo kit d'analisi verrà precisato che il prodotto contiene un organismo geneticamente modificato (Streptococcus thermophylus T102).

La decisione è stata presa in base ad un parere favorevole formulato a maggioranza qualificata dal comitato di regolamentazione, istituito con la direttiva 90/220/CEE sull'emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati ((GU L 117 dell'8.5.1990. )). A seguito dell'adozione di tale decisione, l'autorità competente della Finlandia concederà l'autorizzazione d'uso del prodotto destinato alla rapida individuazione di eventuali residui di antibiotici nel latte.

La procedura di autorizzazione definita nella direttiva 90/220/CEE prevede che il notificante presenti un fascicolo contenente tutte le informazioni e i dati necessari per valutare i potenziali effetti dell'emissione di organismi geneticamente modificati sulla salute umana e sull'ambiente. Nel caso del test T102 contenente un OGM, il notificante ha presentato il fascicolo di notifica all'autorità finlandese.

Il fascicolo conteneva una ragguardevole quantità di studi scientifici, relazioni e revisioni, disponibili al pubblico, perlopiù effettuati da diversi ricercatori universitari o di altre istituzioni pubbliche. Il notificante e l'autorità finlandese sono disposti a fornire ulteriori dettagli concernenti le informazioni e i dati presentati nel contesto della procedura di autorizzazione. Occorre d'altra parte ricordare che queste informazioni possono essere divulgate nei limiti stabiliti dall'articolo 19 della direttiva 90/220/CEE, in base al quale la Commissione e le autorità competenti sono tenute al rispetto della riservatezza di taluni dati e informazioni, in particolare quelli coperti dai diritti di proprietà intellettuale, la cui divulgazione potrebbe nuocere alla posizione concorrenziale del notificante. Il fascicolo di notifica mostra che i campioni di latte da analizzare non possono contaminare altri alimenti. Il notificante ha specificato che i campioni di latte contenuti nel kit d'analisi non sono destinati a rientrare nella catena alimentare e che il latte dal quale viene prelevato il campione non viene compromesso.

La Commissione è perfettamente consapevole dei possibili effetti sulla salute umana insiti nell'impiego di farmaci antisettici nell'allevamento di bestiame da carne e da latte, ma non è a conoscenza del fatto che l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) abbia dichiarato, come sostiene l'onorevole parlamentare, che il problema della resistenza agli antibiotici nell'uomo sia riconducibile all'assunzione di antibiotici tramite il cibo. In questo contesto occorre sottolineare che attualmente l'aggiunta di qualsiasi antibiotico nei mangimi delle vacche da latte è vietata. L'impiego di antibiotici nell'allevamento di mandrie da latte può infatti comportare la presenza di queste sostanze nel latte a livelli superiori al limite massimo autorizzato. La direttiva 96/23/CE del Consiglio concernente le misure di controllo su talune sostanze e sui loro residui negli animali vivi e nei loro prodotti ((GU L 125 del 23.5.1996. )) ha introdotto l'obbligo di piani annuali di controllo dei residui nel latte, in particolare di sostanze antimicrobiche. Ciascuno Stato membro deve provvedere alla raccolta ufficiale di campioni negli allevamenti o nelle aziende lattiere per determinare l'eventuale presenza di residui di antibiotici nel latte. Ai sensi dell'articolo 18 di questa direttiva, qualora si riscontri che il livello dei residui supera il limite massimo autorizzato, l'autorità competente effettua un'indagine nell'azienda di origine o di provenienza e prende le misure necessarie per la tutela della sanità pubblica, tra cui misure speciali in caso di infrazioni ripetute.

In collaborazione con l'industria, la Commissione ha preparato un programma di controllo della resistenza alle sostanze antimicrobiche negli animali nutriti con mangimi addizionati di tali sostanze. Inoltre la Commissione partecipa ai lavori di riesame di un'eventuale resistenza agli antimicrobici nell'uomo collegata all'impiego di antibiotici negli allevamenti di bestiame destinato all'alimentazione umana. La Commissione parteciperà a pieno titolo all'imminente riunione dell'OMS dedicata agli effetti dell'impiego di antimicrobici nell'allevamento di bestiame destinato all'alimentazione umana, che avrà luogo a Berlino nell'ottobre 1997. Il programma di ricerca «Biomedicina e sanità» (1994-1998) ha permesso di finanziare con una somma di 3 milioni di ECU una serie di progetti direttamente o indirettamente collegati allo studio della resistenza ai farmaci da parte di agenti patogeni dell'uomo quali micobatteri, Escherichia coli da enteroemorragia, Salmonella e Listeria.