INTERROGAZIONE SCRITTA E-1541/96 di Salvador Jové Peres (GUE/NGL) alla Commissione (17 giugno 1996)

Oggetto: Controllo dell'encefalopatia spongiforme bovina (ESB)

Il 27 giugno 1994 la Commissione ha definito i prodotti animali ad alto rischio ed i trattamenti ammessi per inattivare l'agente dell'ESB. Tuttavia, nella sua decisione del 6 marzo 1995, essa ha dichiarato che «attualmente non è possibile definire processi che possano garantire la completa inattivazione degli agenti infettivi nelle sardigne commerciali».

1. Dato che queste decisioni erano determinate da motivazioni sanitarie, può la Commissione far sapere se ha valutato i rischi corsi in passato in connessione con le modifiche di valutazione di dati scientifici? Fino a che punto intende essa assumere rischi per la salute pubblica dovuti ad eventuali cambiamenti di valutazione?

La Commissione ha ora proposto di revocare l'embargo concernente il grasso, la gelatina e lo sperma.

2. Di quali nuovi elementi dispone per formulare tale proposta di revoca parziale dell'embargo sulla gelatina, il grasso e lo sperma provenienti dal Regno Unito?

3. Può essa divulgare i dati scientifici di cui dispone per formulare una proposta di revoca parziale dell'embargo? Può inoltre fornire una descrizione dei nuovi esperimenti scientifici realizzati e dei risultati ottenuti, nonché indicare chi li ha condotti e quale valutazione ne danno gli organismi scientifici competenti?

4. Giudica la Commissione sufficienti i dati che le possono eventualmente trasmettere operatori economici aventi interessi nel settore (relazioni elaborate da associazioni di fabbricanti di gelatina)?

5. Può essa render note le conclusioni raggiunte dagli organismi scientifici competenti in merito all'applicazione del piano inteso a debellare l'ESB nel Regno Unito?

6. Quali elementi hanno maggiormente pesato sulla decisione della Commissione di presentare la proposta in questione: i dati scientifici in relazione alla tutela dei consumatori o le pressioni politiche esercitate dal Regno Unito?

Risposta complementare data dal sig. Fischler in nome della Commissione (3 aprile 1997)

1. Oltre alla sua risposta del 2 agosto 1996, la Commissione ha adottato nel 1994 due misure destinate a prevenire l'esposizione degli animali agli agenti delle encefalopatie spongiformi:

- la decisione 94/381/CE, ((Decisone della Commissione, del 27.6.1994, concernente misure di protezione per quanto riguarda l'encefalopatia spongiforme bovina e la sommistrazione, con la dieta, di proteina derivata da mammiferi - GU L 172 del 7.7.1994. )) che proibiva l'impiego di proteine derivanti dai mammiferi negli alimenti per i ruminanti;

- la decisione 94/382/CE ((Decisione della Commissione, del 27.6.1994 sull'ammissione di sistemi alternativi di trattamento termico per la trasformazione di rifiuti di origine animale derivanti da ruminanti, ai fini dell'inattivazione degli agenti dell'encefalopatia spongiforme. )), che stabiliva norme minime per il trattamento dei rifiuti di origine animale derivanti da ruminanti.

Queste decisioni si fondavano sui risultati iniziali di uno studio sull'inattivazione dell'agente dell'encefalopatia spongiforme bovina (BSE), finanziato dalla Commissione. Già all'epoca venne riconosciuto che le norme avevano carattere provvisorio e avrebbero potuto essere modificate in seguito all'acquisizione di nuove conoscenze. Esse erano comunque basate sulle prove scientifiche, disponibili al momento, del fatto che i sistemi basati sulla loro applicazione erano capaci di inattivare l'agente della BSE. La Commissione ha appoggiato ulteriori studi per verificare in quale misura gli stessi trattamenti potessero inattivare gli agenti della cosiddetta «malattia del trotto» (scrapie). I loro risultati, disponibili nel febbraio 1996, dimostravano essenzialmente che, fra i vari sistemi sperimentati, uno solo (trattamento a 133°C per 20 minuti sotto una pressione di 30 bar) era capace di inattivare l'agente della scrapie. Di conseguenza, la Commissione ha adottato la decisione 96/449/CE ((Decisione della Commissione del 18.7.1996, GU L 184 del 24.7.1996. )), che ha rafforzato i parametri introdotti nel 1994 adeguandoli alle norme risultate efficaci nello studio sulla scrapie.

Successivamente al 1994, pertanto, i ruminanti sono stati protetti attraverso il divieto di ricevere, con gli alimenti, delle proteine derivanti da mammiferi; le altre specie sono state protette attraverso le norme minime per i sistemi delle sardigne. La protezione dei non ruminanti è stata potenziata con la decisione 96/449/CE.

In ogni modo, secondo la relazione del Comitato veterinario scientifico dell'ottobre 1996, nella quale venivano considerati i pericoli derivanti da determinati materiali a rischio, neppure un trattamento a 133°C per 20 minuti sotto una pressione di 30 bar rappresenta una garanzia assoluta. Ciò considerato, e data l'incertezza sull'effettiva situazione degli Stati membri per quanto riguarda le encefalopatie spongiformi trasmissibili, la Commissione ha proposto misure intese ad eliminare gli specifici materiali a rischio dagli alimenti dell'uomo e degli animali in tutta la Comunità. La maggioranza degli Stati membri ha respinto tale proposta nel dicembre 1996, tanto in seno al Comitato veterinario permanente quanto al Consiglio. Ciò è stato particolarmente deludente, visto che gli Stati membri erano d'accordo con una proposta della Commissione intesa ad escludere il cervello, gli occhi e il midollo spinale dai cosmetici. La Commissione si duole che la sua proposta, intesa ad assolvere la sua responsabilità di proteggere la salute umana ed animale, non abbia avuto seguito perché non sostenuta da un numero sufficiente di Stati membri. Essa è pronta a tornare su questo aspetto, con adeguate proposte, alla luce dei risultati delle ispezioni effettuate negli Stati membri per verificare il modo in cui viene applicata la legislazione sulla BSE.

2. La decisione 96/362/CE ((Decisione della Commissione dell'11.6.1996, GU L 139 del 12.6.1996 )), recante modifica alla decisione 96/239/CE ((Decisione della Commissione del 27.3.1996, GU L 78 del 28.3.1996. )), si è fondata su una valutazione scientifica secondo la quale la gelatina e il sego prodotti conformemente alle norme stabilite nell'allegato alla decisione, nonché lo sperma, sono da considerarsi innocui. Uno dei criteri più importanti per valutare l'innocuità del sego e della gelatina consiste nel risalire alla fonte delle materie prime. Sotto questo aspetto, pertanto, tutti i tessuti (cranio, colonna vertebrale, cervello, midollo spinale, tonsille, timo, intestini e milza) il cui potere infettivo è dimostrato, o che potrebbero essere contaminati dall'agente infettivo, sono esclusi. La pelle e le ossa che possono essere impiegate per la fabbricazione della gelatina sono classificate come tessuti a basso rischio.

Un altro degli elementi impiegati per valutare i rischi legati alla gelatina è stata la relazione intermedia preparata da un laboratorio indipendente di ricerca (Inverest research international Ltd.) e relativa alla convalida dell'eliminazione degli agenti della scrapie nel processo di fabbricazione della gelatina (IRI project n. 851180). Questo studio era stato finanziato dall'Associazione dei fabbricanti europei di gelatina (GME), che ha membri in tutti i paesi d'Europa. In occasione della riunione del Comitato scientifico dell'alimentazione umana tenutasi il 15 aprile 1996, la GME ha presentato un sommario dei dati contenuti nella relazione intermedia; essa ha poi presentato l'intera relazione intermedia al Comitato scientifico veterinario, riunitosi il 26 aprile 1996.

Il 26 giugno 1996, la Commissione è stata messa al corrente di una relazione finale sullo studio Inveresk, nella quale venivano discussi i risultati su cui la Commissione aveva basato la sua decisione di revocare il divieto sulla gelatina. Alla commissione d'inchiesta sulla BSE sono stati forniti tutti i particolari in merito, nonché le due versioni della relazione Inveresk.

I progetti di protocollo per un nuovo studio indipendente sull'inattivazione della BSE nella produzione di gelatina sono stati discussi in seno al Comitato scientifico veterinario e al Comitato scientifico multidisciplinare.

Per quanto riguarda il sego, sono state effettuate prove sul sego prodotto durante i già menzionati studi sui sistemi delle sardigne. Non è stato riscontrato alcun potere infettivo, neppure nei campioni in cui la frazione proteica risultava positiva. Ulteriori fattori di salvaguardia sono rappresentati dall'esclusione dei tessuti ad alto rischio e dalla filtrazione del prodotto finale.

In ogni modo, né la gelatina né il sego derivanti da bovini britannici possono attualmente essere esportati, poiché non sono state rispettate le condizioni preliminari della decisione 96/362/CE con la quale veniva revocato il divieto di tali prodotti. Per quanto riguarda la gelatina, non si compiranno altri passi su questa strada finché il rischio derivante dalla gelatina non sia stato oggetto di una nuova valutazione alla luce dei più recenti ritrovamenti scientifici.

Né gli studi sulla trasmissione, né gli studi epidemiologici hanno dimostrato che lo sperma costituisca un fattore di rischio per la BSE.

3. Al Comitato parlamentare d'inchiesta sono state fornite tanto le relazioni dei Comitati scientifici quanto le due relazioni (intermedia e finale) della ricerca effettuata da Inveresk.

4. Il sistema nel cui contesto i fabbricanti sono tenuti a fornire dati per appoggiare le loro affermazioni di efficacia e innocuità dei loro prodotti è radicato ed accettato, particolarmente per quanto riguarda l'approvazione delle specialità farmaceutiche. Quest'approccio presuppone l'integrità del laboratorio che effettua il lavoro e del fabbricante che lo finanzia. Nel presente caso, la Commissione non ha ragioni speciali per mettere in dubbio l'integrità del laboratorio di ricerca; essa peraltro ha osservato, informandone la GME, che i risultati finali sono stati messi a disposizione della GME prima della presentazione al Comitato scientifico dell'alimentazione umana che ha avuto luogo il 15 aprile 1996. Ogni informazione o dato scientifico utilizzato dalla Commissione viene esaminato a fondo dai competenti Comitati scientifici, delle cui opinioni (e non del parere degli scienziati che hanno fornito i dati) la Commissione tiene conto nel preparare le sue proposte.

5. Il programma di eradicazione della BSE presentato dal Regno Unito è stato valutato dal Comitato veterinario permanente, ricevendo un parere positivo unanime il 24 giugno 1996. La decisione della Commissione 96/385/CE ((Decisione della Commissione del 24.6.1996, GU L 151 del 26.6.1996. )) è stata adottata e pubblicata sulla base di tale voto. È questa la procedura secondo la quale vengono abitualmente adottati i programmi di eradicazione in campo veterinario.

6. Tutte le proposte della Commissione sono basate su dati e pareri scientifici e vengono elaborate accordando la priorità assoluta agli interessi del consumatore.