INTERROGAZIONE SCRITTA P-2808/98

di Bernard Lehideux (PPE) alla Commissione

(9 settembre 1998)

Oggetto: Direttive europee che impediscono il riconoscimento della farmacia ospedaliera quale disciplina distinta

Nonostante i numerosi compiti specifici assegnatile (medicine derivate dal sangue, gestione dei test clinici, epidemiologia, sterilizzazione, farmacia chimica,...) la farmacia ospedaliera non è riconosciuta come disciplina distinta contrariamente ai settori medici e chirurgici o alla biologia.

I farmacisti ospedalieri desidererebbero che l'esercizio della farmacia in ospedale o in clinica venga subordinato all'ottenimento di uno specifico diploma. La conclusione del loro internato è oggi sancita da un diploma (DES), mentre l'esercizio della farmacia ospedaliera resta aperto ad altre professioni mediche.

Sembra che il ministero francese della Sanità e i sindacati interessati vogliano rafforzare la specificità della farmacia ospedaliera. Secondo la Federazione nazionale dei sindacati degli internisti in farmacia (Francia) talune direttive europee ostacolerebbero tale sviluppo.

Può la Commissione dire se:

1. le disposizioni del diritto comunitario esistenti in materia di esercizio della farmacia ospedaliera negli Stati membri impediscono il riconoscimento di quest'ultima quale disciplina distinta il cui esercizio verrebbe riservato ai titolari di un diploma specifico;

2. in caso affermativo, qual è il fine di tali disposizioni e se è possibile prevedere la rimozione degli ostacoli al riconoscimento della specificità della farmacia ospedaliera?

Risposta data dal sig. Monti in nome della Commissione

(5 ottobre 1998)

1. La direttiva 85/432/CEE del 16 settembre 1985 che mira al coordinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative riguardanti alcune attività del settore della farmacia(1) stabilisce le condizioni minime di formazione alle quali devono rispondere tutti i diplomi di base in farmacia rilasciati dagli Stati membri.

La direttiva non consente ad uno Stato membro di subordinare l'accesso all'esercizio delle attività di farmacista ospedaliero al possesso di un diploma diverso dal diploma universitario di base in farmacia. Infatti, l'articolo 1o, paragrafo 1 della direttiva dispone che gli Stati membri provvedano a che i titolari del diploma di base di farmacista degli altri Stati membri, rilasciato conformemente alle condizioni previste dalla direttiva, possano almeno accedere e esercitare le attività di cui al paragrafo 2 dello stesso articolo. Fra queste attività figurano "... la preparazione, il controllo, la conservazione e la distribuzione dei medicinali negli ospedali", ossia le attività di farmacia ospedaliera. La direttiva 85/432/CEE stabilisce dunque il principio secondo il quale il diploma di base in farmacia costituisce la condizione unica e sufficiente per accedere all'esercizio delle attività riprese nel paragrafo 2. Si tratta del cosiddetto principio dell'unicità del diploma.

L'unica deroga a questa norma è quella che consente agli Stati membri, di subordinare l'accesso ad una o più di queste attività e il loro esercizio al possesso di un'esperienza professionale complementare (vedere articolo 1, paragrafo 1 in fine).

Invece, la direttiva non si oppone ad una formazione specializzata in farmacia ospedaliera (o in un altro ramo, come la farmacia industriale o quella officinale) e del diploma corrispondente di farmacista specializzato in farmacia ospedaliera, purché in cui questa formazione non costituisca una condizione di accesso all'attività interessata ma soltanto una condizione per avere diritto al titolo di farmacista specializzato.

2. Le disposizioni summenzionate della direttiva 85/432/CEE mirano a garantire l'efficacia della direttiva stessa e della direttiva 85/433/CEE del 16 settembre 1985 concernente il reciproco riconoscimento dei diplomi, certificati ed altri titoli in farmacia e comportante misure destinate ad agevolare l'esercizio effettivo del diritto di stabilimento per talune attività nel settore della farmacia(2), cioè garantire la libera circolazione dei farmacisti tra gli Stati membri.

Poiché la direttiva 85/432/CEE coordina soltanto la formazione di base del farmacista e non quella delle specializzazioni in farmacia, l'assenza di dette disposizioni permetterebbe agli Stati membri di rendere inoperanti le direttive "farmacisti" riservando ai farmacisti specializzati i vari settori di attività della farmacia. Se così fosse, e visto che il riconoscimento reciproco automatico delle formazioni specializzate nel campo della farmacia non è garantito dal diritto comunitario, il riconoscimento reciproco automatico del diploma di base stabilito dalla direttiva 85/433/CEE sarebbe un riconoscimento puramente formale in quanto non consentirebbe l'accesso ad un campo di attività minimo. D'altra parte, in occasione dell'adozione delle direttive "farmacisti", è stato deciso che il diploma di base di farmacista garantiva un insieme di competenze e di conoscenze del tutto adeguate all'esercizio delle attività che figurano nell'articolo 1o, paragrafo 2 della direttiva 85/432/CEE.

La questione delle specializzazioni in farmacia è stata oggetto di dibattiti esaurienti nell'ambito dell'istanza che, come previsto all'articolo 6 della direttiva 85/432/CEE e all'articolo 20 della direttiva 85/433/CEE, assiste la Commissione nel quadro delle direttive "farmacisti", cioè il comitato farmaceutico di alti funzionari stabilito dalla decisione 75/320/CEE2. Questi dibattiti hanno mostrato un'assenza di consenso tra Stati membri a questo riguardo.

Di conseguenza, la Commissione non prevede di presentare proposte di emendamento delle direttive "farmacisti" intese a mettere in causa il principio dell'unicità del diploma. La Commissione ritiene che questo principio costituisca un'acquisizione estremamente positiva per i farmacisti comunitari in quanto garantisce loro il diritto effettivo alla libertà di circolazione nel mercato interno.

(1) GU L 253 del 24.9.1985.

(2) GU L 147 del 9.6.1975.