INTERROGAZIONE SCRITTA E-3256/02 di Caroline Lucas (Verts/ALE) alla Commissione. Sperimentazione di sostanze chimiche su animali.



Gazzetta ufficiale n. 155 E del 03/07/2003 pag. 0120 - 0121



INTERROGAZIONE SCRITTA E-3256/02 di Caroline Lucas (Verts/ALE) alla Commissione (19 novembre 2002) Oggetto: Sperimentazione di sostanze chimiche su animali I dati acquisiti mediante la sperimentazione sugli animali possono essere fuorvianti a causa delle difficoltà di estrapolare tali risultati sia dall'animale all'uomo sia dal dosaggio di laboratorio a livelli realistici di esposizione umana. L'utilizzo di dati relativi all'esposizione dell'uomo potrebbe drasticamente ridurre, nella la fase di applicazione della politica proposta dall'UE in materia di sostanze chimiche, la necessità di effettuare test di tossicità sugli animali e garantirebbe inoltre che i dati utilizzati per la valutazione delle sostanze abbiano un rapporto diretto con i loro effetti sugli esseri umani. Quali iniziative ha preso la Commissione per assicurare che i dati relativi all'esposizione umana vengano utilizzati per valutare gli effetti tossicologici delle sostanze esistenti? Una valutazione sistematica dei dati relativi all'esposizione dell'uomo sarà inclusa nel sistema REACH e tali dati saranno resi pubblici? Non ritiene inoltre la Commissione che utilizzare dati relativi alle sperimentazioni su animali, mai riconosciuti validi in conformità con gli standard moderni, non sia sufficiente per legittimare nuovi metodi di sperimentazione non animale? Esistono già progetti intesi a valutare e convalidare metodi di sperimentazione non animale che utilizzino dati relativi all'uomo provenienti da studi sull'uomo eseguiti in base a criteri etici (ad es. risultati delle prove per le allergie cutanee) nonché dall'informazione occupazionale, dalle cartelle cliniche ospedaliere, da studi epidemiologici e da registri sulle intossicazioni accidentali? Risposta data dalla sig.ra Wallström a nome della Commissione (8 gennaio 2003) La Commissione sta attualmente elaborando una proposta legislativa basata sul Libro bianco Strategia per una politica futura in materia di sostanze chimiche. Secondo uno degli approcci presentati nel Libro bianco per limitare la necessità di esperimenti con gli animali, devono essere prese in considerazione tutte le informazioni esistenti sulla tossicità e l'ecotossicità delle sostanze, compresi gli studi epidemiologici. Di conseguenza, la proposta prevederà misure adeguate per l'uso di dati derivati dall'epidemiologia umana. Nel Libro bianco si propone inoltre di consentire l'accesso del pubblico a informazioni non riservate fornite dal sistema REACH. Molti dati sull'esposizione umana non dovrebbero essere riservati, quindi il pubblico dovrebbe avervi accesso. Qualsiasi metodo sperimentale, che ricorra all'uso di animali o meno, non può prevedere con esattezza gli effetti sugli esseri umani. La convalida è quindi un processo destinato a stabilire il livello di incertezza collegato a un determinato metodo. Sebbene i dati ricavati dalla sperimentazione animale non costituiscano modelli perfetti per gli effetti sull'uomo, per decine di anni sono stati usati con successo per prevedere le reazioni delle persone a farmaci nonché ad altre sostanze chimiche e possono pertanto contribuire alla convalida di metodi di sperimentazione non animale. Sebbene la Commissione non escluda a priori l'uso di dati sull'esposizione umana per la convalida di metodi sperimentali senza l'uso di animali, l'esperienza mostra che solo di rado è possibile ottenere una serie sufficientemente ampia e diversificata di dati umani di qualità tale da poter essere usata in uno studio di convalida.