INTERROGAZIONE SCRITTA E-2709/98

di Françoise Grossetête (PPE) alla Commissione

(1o settembre 1998)

Oggetto: Valutazione dei rischi connessi ai prodotti biocidi

Considerato che la direttiva 67/548(1) crea un quadro unico che si applica a tutte le sostanze chimiche prima della loro immissione sul mercato comunitario se quest'ultima ha avuto luogo dopo il 10 settembre 1981, che l'inventario europeo delle sostanze chimiche esistenti a carattere commerciale (EINECS) registra tutte le sostanze presenti sul mercato tra il 1o gennaio 1971 e il 18 settembre 1981 e che il regolamento 793/93(2) consente di valutare e di controllare sistematicamente i rischi connessi alle sostanze rientranti nell'inventario sopraccitato;

considerato inoltre che 900 delle 110.000 sostanze figuranti nell'EINECS, repertoriate come "sostanze biocide attive", sono state isolate per essere sottoposte ad una procedura di valutazione del rischio del tutto diversa da quella che si applica ai sensi della direttiva 93/67(3), che stabilisce i principi per la valutazione dei rischi per l'uomo e per l'ambiente delle sostanze notificate ai sensi della direttiva 67/548;

considerato altresì che la direttiva 98/8(4) relativa all'immissione sul mercato dei biocidi non sottrae le nuove sostanze attive alla notifica di immissione sul mercato già prevista dalla direttiva 67/548;

considerati infine la risoluzione del Parlamento europeo concernente la relazione del gruppo di esperti indipendenti sulla semplificazione legislativa e amministrativa nella Comunità, del 4 luglio 1996 (A4-0201/96)(5), e l'articolo 174, paragrafo 3 del nuovo Titolo XIX del trattato di Amsterdam,

si chiede alla Commissione:

1. Perché ritiene che la valutazione del rischio relativa alle sostanze biocide attive non possa essere soggetta alla procedura fissata nel quadro della direttiva 93/67 e dei suoi allegati tecnici, e come giustifica il fatto che esistano attualmente due "procedure" di esecuzione quanto alla valutazione del rischio?

2. Come giustifica la Commissione il fatto che nella legislazione comunitaria coesistano due esigenze di notifica di immissione sul mercato?

Risposta data dalla sig.ra Bjerregaard a nome della Commissione

(30 ottobre 1998)

La direttiva 98/8/CE del Parlamento e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato comunitario dei biocidi deve essere autorizzata dagli Stati membri in base alla decisione presa a norma dei principi comuni di valutazione di cui all'allegato VI della direttiva.

Essa prevede inoltre che soltanto le sostanze attive elencate nell'allegato I o IA (elenchi positivi) possono essere catalogate come biocidi. La decisione d'includere o meno una sostanza attiva nell'allegato I o IA si baserà sulla valutazione dei rischi portati da questa sulle persone e sull'ambiente. Ciò verrà fatto inizialmente da un relatore dello Stato membro, ma la decisione finale avrà luogo a livello comunitario secondo l'opinione del Comitato permanente sulle sostanze pericolose. Questo procedimento è diverso rispetto a quello previsto dalla direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura delle sostanze pericolose, in cui una sostanza è immessa sul mercato europeo con regime di notifica e con una valutazione dei rischi effettuata in un solo Stato membro.

La Commissione sta elaborando delle note tecniche di guida (Technical Notes for Guidance - TNsG) per attuare una complessiva valutazione dei rischi dovuti alle sostanze attive dei biocidi e ai biocidi stessi. Queste "TNsG" si basano sugli stessi principi del documento tecnico di guida relativo alla direttiva 93/67/CEE, del 20 luglio 1993, che stabilisce i principi per la valutazione dei rischi per l'uomo e per l'ambiente delle sostanze notificate ai sensi della direttiva 67/548/CEE del Consiglio e del regolamento (CE) 1488/94 della Commissione, del 28 giugno 1994, che stabilisce i principi per la valutazione dei rischi per l'uomo e per l'ambiente delle sostanze esistenti, a norma del regolamento (CEE) 793/93(6). Comunque, la natura generica del documento tecnico di guida lo rende tale da essere inadatto ai fini della direttiva sui biocidi, per il genere d'uso spesso specifico dei biocidi stessi, il fatto che le sostanze attive dei biocidi siano immesse sul mercato per il loro effetto letale (come si può dedurre dal suffisso "cidi") e che in alcuni casi essi siano introdotti deliberatamente nell'ambiente o nella catena alimentare. Spesso essi vengono in contatto anche con gli esseri umani, inclusi lavoratori non specializzati e i cittadini in generale. Questi aspetti devono essere accuratamente considerati nella valutazione dei rischi.

La Commissione, a norma dell'articolo 13, paragrafo 1, quinto trattino della direttiva 67/548/CEE, intende adottare misure per esentare le sostanze attive ad uso esclusivo come biocidi da alcune disposizioni della direttiva, in particolare quelle relative alla notifica, con effetto dal 13 maggio 2000, quando la direttiva 98/8/CE verrà posta in atto.

(1) GU L 196 del 16.8.1967, pag. 1.

(2) GU L 84 del 5.4.1993, pag. 1.

(3) GU L 227 dell'8.9.1993, pag. 9.

(4) GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1.

(5) GU C 211 del 22.7.1996, pag. 23.

(6) GU L 161 del 29.6.1994.