INTERROGAZIONE SCRITTA E-3258/01

di Paul Lannoye (Verts/ALE) alla Commissione

(23 novembre 2001)

Oggetto: Sperimentazione sugli animali

1. Considerato che gli scimpanzé non reagiscono all'HIV (il virus responsabile dell'AIDS negli umani), che sono affetti solo lievemente dal virus dell'epatite B (responsabile dell'epatite cronica e del cancro al fegato negli umani) e che muoiono se infettati dal virus Ebola (così come gli umani), può la Commissione comunicare se considera lo scimpanzé, il nostro parente più prossimo nella scala evolutiva, un modello affidabile per valutare le reazioni biologiche negli umani? In termini più generali, considerato che ogni specie viene definita dal proprio isolamento riproduttivo legato ad un corredo genetico unico che determina tutti gli aspetti delle sue attività biologiche, in particolare le sue reazioni alle aggressioni tossiche, può la Commissione far sapere se considera valida per gli umani la valutazione della tossicità effettuata su qualsivoglia modello animale? Ritiene che gli effetti tossici di lungo periodo (effetti cancerogeni, neurotossicità che causa condizioni neurodegenerative, tossicità responsabili della disfunzione del fegato e del rene, ecc.), che normalmente sono diagnosticati anni, addirittura decenni dopo l'esposizione agli agenti patogeni, possano essere valutati correttamente a partire da modelli di animali che hanno un'aspettativa di vita limitata a soli 20 o 30 mesi?

2. La tossicologia è lo studio del comportamento biologico di un essere vivente situato nell'ambiente dell'agente tossico. Tale ambito di studio ha dunque la possibilità di ricorrere ad un'ampia gamma di concetti e metodi sviluppati dalla biologia moderna negli ultimi decenni che hanno reso possibile un progresso senza precedenti nel settore in questione. Considerato che una opportuna selezione di tali metodi, applicati allo studio della tossicità nelle cellule umane, negli organi, nei tessuti e a livello sistemico, nell'uomo rivela con rigore scientifico l'obiettivo/gli obiettivi, l'effetto/gli effetti, il meccanismo/i meccanismi d'azione, nonché l'attività di lungo periodo del prodotto tossico, non ritiene la Commisione che la tossicologia scientificamente basate sia più affidabile degli esperimenti effettuati su modelli animali, che sono scarsamente riproducibili, irrilevanti ai fini della tossicità umana e che determinano il rilascio di prodotti altamente tossici? Non ritiene che la sperimentazione sugli animali debba essere vietata al più presto possibile?

Risposta data dalla sig.ra Wallström a nome della Commissione

(28 gennaio 2002)

La Commissione è consapevole che in alcuni casi l'utilità della sperimentazione animale per testare la gravità degli effetti degli agenti nocivi sull'uomo può risultare limitata. La necessità di servirsi di tale genere di sperimentazione deve essere attentamente valutata caso per caso e l'utilizzo di primati non umani va considerato un problema particolarmente delicato. In tale contesto, il Comitato scientifico direttivo ha dichiarato che, allo stadio attuale delle conoscenze, eccetto per quanto riguarda la valutazione di future strategie di vaccinazione, non è necessario servirsi di scimpanzé nelle ricerche sulle encelopatie spongiformi trasmissibili (TSE), come i disturbi di lunga durata associati all'encelopatia spongiforme bovina (BSE). Il Comitato ritiene tuttavia che i lemuri, i macachi e le scimmie scoiattolo costituiscano un modello adatto e scientificamente valido per le TSE umane.

La Commissione riconosce che è auspicabile ridurre, sostituire e perfezionare la sperimentazione animale, sviluppando valide alternative. A tale scopo, nell'ambito del programma Qualità della vita del Quinto programma quadro di ricerca e sviluppo tecnologico, sostiene numerosi studi, in particolare per lo sviluppo di nuovi metodi in vitro. Nella proposta modificata relativa al Sesto programma quadro pluriennale(1), la Commissione prevede di continuare a sostenere le ricerche sui metodi alternativi.

Uno dei compiti principali del Centro europeo per la convalida dei metodi alternativi (ECVAM) del Centro comune di ricerca della Commissione è convalidare metodi alternativi per ridurre, sostituire e perfezionare la sperimentazione animale. Una volta definito un metodo alternativo, la Commissione ne propone l'inclusione nella normativa comunitaria pertinente e quindi non dovrebbe più essere

utilizzato il metodo di sperimentazione animale corrispondente. La Commissione ha integrato di recente nella direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura delle sostanze pericolose(2) tre metodi in vitro, che sono ora utilizzabili a fini regolamentari. Per il momento, però, non esistono metodi alternativi per tutti i campi della tossicologia e quindi è inevitabile continuare a ricorrere alla sperimentazione animale in alcuni casi.

Nel recente Libro bianco sulla strategia futura per le sostanze chimiche(3), la Commissione ha dichiarato che la promozione della sperimentazione non animale rappresenta un obiettivo politico e ha proposto di massimizzare l'uso di metodi di test che non ricorrono alla sperimentazione animale, promuovere lo sviluppo di nuovi metodi di sperimentazione alternativa e ridurre al minimo il numero di test.

(1) COM(2001) 709 def.

(2) GU P 196 del 16.8.1967.

(3) COM(2001) 88 def.