INTERROGAZIONE SCRITTA E-3830/02 di Michl Ebner (PPE-DE) alla Commissione. Medicinali — sostanze dopanti.



Gazzetta ufficiale n. 155 E del 03/07/2003 pag. 0194 - 0195



INTERROGAZIONE SCRITTA E-3830/02 di Michl Ebner (PPE-DE) alla Commissione (9 gennaio 2003) Oggetto: Medicinali sostanze dopanti È sempre più frequente il caso di sportivi accusati di doping perché assumono medicinali contenenti principi attivi che figurano sull'elenco delle sostanze dopanti del Comitato olimpico internazionale. A giudizio della Commissione, non sarebbe possibile contrassegnare in modo particolare questi preparati (ad esempio con un punto rosso sulla confezione), così da facilitare da un lato il lavoro degli sportivi e del loro staff e non concedere dall'altro alcuna scappatoia qualora venga accertato il ricorso a sostanze dopanti? Risposta data dal sig. Liikanen a nome della Commissione (25 febbraio 2003) La vigente legislazione comunitaria in tema d'etichettatura, vale a dire quella che disciplina le informazioni riportate direttamente sul contenitore oppure sull'imballaggio esterno, e di foglietti informativi dei prodotti medicinali per uso umano è contenuta nel titolo V della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano(1). A norma dell'articolo 59, paragrafo 1, lettera c) della direttiva suddetta il foglietto illustrativo deve contenere tra l'altro un elenco d'informazioni di cui è necessario disporre prima dell'assunzione del medicinale, tra le quali rientrano informazioni relative ad avvertenze speciali ed opportune precauzioni d'impiego. Un caso particolare di tali avvertenze speciali e precauzioni d'impiego consiste nell'informazione che l'impiego del prodotto in questione potrebbe influenzare il risultato delle prove anti-doping. Il foglietto illustrativo deve in particolare indicare se l'impiego del prodotto possa determinare un risultato positivo nelle analisi prescritte per tali test. L'obbligo di fornire quest'informazione nel foglietto illustrativo si estende tanto ai prodotti medicinali approvati a livello nazionale quanto a quelli autorizzati a livello comunitario. Ciò significa che gli sportivi e le loro squadre ottengono già adesso tutte le informazioni necessarie. Diversamente da quanto accade per il foglietto illustrativo, le prescrizioni relative all'imballaggio esterno non contemplano l'obbligo di fornire avvertenze speciali od opportune precauzioni d'impiego sull'imballaggio esterno. Il titolo V della direttiva 2001/83/CE non consente quindi di apporre simboli specifici riguardanti gli effetti potenziali del prodotto sulle prove anti-doping. Questo provvedimento risulta opportuno se ed in quanto le informazioni riportate sull'imballaggio esterno vanno ridotte al minimo e devono consistere unicamente delle informazioni più importanti d'ordine generale, sulle quali va diretta la piena attenzione dell'utente. Informazioni più particolareggiate sono riservate al foglietto illustrativo. Di conseguenza la Commissione ritiene che le soluzioni disposte dalla direttiva 2001/83/CE risultino sufficienti a fornire al consumatore informazioni pertinenti sui rischi di risultati positivi dei controlli anti-doping. Attualmente la Commissione non prevede di modificare le disposizioni vigenti. (1) GU L 311 del 28.11.2001.