INTERROGAZIONE SCRITTA n. 2146/98 dell'on. José VALVERDE LÓPEZ alla Commissione. Vendita di farmaci via Internet



Gazzetta ufficiale n. C 096 del 08/04/1999 pag. 0046



INTERROGAZIONE SCRITTA E-2146/98 di José Valverde López (PPE) alla Commissione (13 luglio 1998) Oggetto: Vendita di farmaci via Internet Le garanzie di sicurezza, qualità ed efficacia dei farmaci destinati all'uso umano sono assicurate da varie direttive, come la direttiva 65/65(1) la quale richiede un'autorizzazione amministrativa per la commercializzazione di un farmaco nell'Unione, oppure la direttiva 92/27(2), che sancisce l'obbligo di allegare ai farmaci un foglietto illustrativo. Data la comparsa di nuovi metodi di commercializzazione via Internet, in particolare per i farmaci, non sembra che le disposizioni di garanzia previste dalla legislazione comunitaria vengano attualmente rispettate. Può la Commissione far sapere quali misure sono state adottate a livello europeo per porre rimedio a questo grave problema? Può esssa indicare se questo tema è stato inserito nell'agenda europea in vista dei futuri negoziati commerciali con gli Stati Uniti e in seno all'Organizzazione mondiale del commercio (OMC)? Risposta data dal sig. Bangemann in nome della Commissione (9 settembre 1998) La Commissione è preoccupata per la vendita di medicinali via Internet dal momento che potrebbe costituire un'infrazione del diritto comunitario soprattutto se i medicinali così distribuiti non sono provvisti, come prevede la direttiva 65/65/CEE del Consiglio, del 26 gennaio 1965, per il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alle specialità medicinali, di un'autorizzazione di immissione in commercio, posto che scopo di tale autorizzazione è garantire la qualità, la sicurezza e l'efficacia dei medicinali. Potrebbe altresì configurarsi una violazione della direttiva 92/28/CEE del Consiglio, del 31 marzo 1992(3), che vieta la pubblicità dei medicinali venduti dietro presentazione di ricetta medica. Inoltre, questo tipo di vendita può comportare un'infrazione del diritto nazionale degli Stati membri che hanno deciso di avvalersi, ai sensi della direttiva 97/7/CE del Parlamento e del Consiglio, del 20 maggio 1997, riguardante la protezione dei consumatori in materia di contratti a distanza(4), della facoltà di vietare la commercializzazione di medicinali mediante contratti a distanza se lo ritengono necessario per ragioni di interesse generale, nonché di quegli Stati membri che riconoscono ai farmacisti il monopolio della vendita dei medicinali. Di fatto, se da un lato è possibile adottare provvedimenti vincolanti nei riguardi degli operatori del settore che hanno sede nel territorio comunitario, dall'altro lato ciò non è possibile qualora gli operatori si trovino all'esterno di tale territorio, situazione che si verifica spesso vista la natura transfrontaliera di Internet. Per tale motivo e per rendere più efficace l'azione concertata della Commissione e degli Stati membri sono stati presi contatti con l'Organizzazione mondiale della sanità di cui fanno parte gli Stati maggiormente interessati da questo fenomeno. Questa collaborazione potrebbe consentire di pubblicare in futuro una guida per gli utenti di Internet sulla pubblicità e la vendita oltre confine di presidi medici, inclusi i medicinali. Inoltre, il piano d'azione inteso a promuovere l'uso più sicuro di Internet proposto dalla Commissione riguarderà una serie di attività illecite e legalmente perseguibili svolte via Internet e introdurrà misure generali atte a limitarne la propagazione. Questo piano d'azione potrebbe altresì vertere su talune modalità di distribuzione di stupefacenti o di medicinali non autorizzati. (1) GU 22 del 9.2.1965, pag. 369. (2) GU L 113 del 30.4.1992, pag. 8. (3) GU L 113 del 30.4.1992. (4) GU L 144 del 4.6.1997.