INTERROGAZIONE SCRITTA E-0775/02 di Charles Tannock (PPE-DE) alla Commissione. Costo di un marchio CE ed eventuale barriera commerciale da esso costituita.



Gazzetta ufficiale n. 052 E del 06/03/2003 pag. 0019 - 0019



INTERROGAZIONE SCRITTA E-0775/02 di Charles Tannock (PPE-DE) alla Commissione (18 marzo 2002) Oggetto: Costo di un marchio CE ed eventuale barriera commerciale da esso costituita La Commissione è a conoscenza del fatto che nel gennaio 2000 il gruppo giapponese Toray Inc ha ritirato dal mercato UE il suo modello di lenti a contatto A 78, in parte a causa delle spese da sostenere per ottenere un marchio CE? La società britannica Nissel Ltd, che importava i prodotti della Tooray nel Regno Unito, è stata liquidata e la sua linea di prodotti è stata rilevata dalla società Cantor e Nissel Ltd che fabbrica lenti tornite per sostituire i prodotti della Tooray. Sfortunatamente, alcuni elettori dell'interrogante non hanno ritenuto tale sostituzione del tutto soddisfacente. Non è certamente accettabile che per un motivo di costi le persone che necessitano di cure nell'Unione europea non abbiano accesso alle preziose tecnologie innovative provenienti, per esempio, dall'America o dal Giappone e viceversa. Non prevede la Commissione un riconoscimento comune in questo ambito? È vero che il costo dei requisiti necessari ad ottenere un marchio CE fa si che un modesto volume delle vendite di prodotti di qualità le rende non redditizie? In tal caso non si tratterebbe di un ostacolo non tariffario? Non si avrebbe inoltre una violazione delle regole dell'OMC? Risposta del commissario Liikanen a nome della Commissione (22 aprile 2002) La Commissione non è a conoscenza del fatto che il gruppo Tooray Inc abbia ritirato un suo prodotto dal mercato comunitario a causa delle spese da sostenere per ottenere un marchio CE. Le lenti sono dispositivi medici che rientrano nel campo d'applicazione della direttiva 93/42/CEE del Consiglio del 14 giugno 1993(1). Uno degli obiettivi di questa direttiva consiste nell'offrire a utilizzatori e pazienti la più ampia scelta possibile di dispositivi, garantendo nel contempo il massimo rispetto delle norme di sicurezza. Per i dispositivi medici, ad eccezione di quelli appartenenti alla Classe I, questo comporta la partecipazione di un organismo notificato alla procedura di valutazione della conformità prima che tali prodotti possano essere commercializzati. Gli organismi notificati applicano una tariffa per il loro intervento, ma i fabbricanti possono rivolgersi a qualsiasi organismo notificato di loro scelta nell'ambito delle competenze per le quali l'organismo stesso è stato notificato. Alla Commissione non consta che le tariffe applicate siano di natura tale da costituire un ostacolo agli scambi commerciali, né che i fabbricanti stranieri siano oggetto di discriminazione rispetto ai fabbricanti stabiliti nella Comunità. La Comunità e i suoi Stati membri sono vincolati dall'accordo OMC sugli ostacoli tecnici agli scambi (TBT), che nell'articolo 5.2.5 stabilisce quanto segue: I membri dovranno fare in modo che le tariffe eventualmente applicate per valutare la conformità di prodotti originari dei territori di altri membri saranno eque in rapporto a quelle applicate per la valutazione di conformità di analoghi prodotti di origine nazionale ovvero originari di un qualsiasi altro paese, tenuto conto delle spese di comunicazione, trasporto o altro dovute al fatto che le installazioni di prova del richiedente non sono situate nello stesso luogo dell'organismo preposto alla valutazione di conformità. I paesi terzi dispongono di propri regolamenti per la certificazione dei prodotti prima della loro immissione sul mercato interno. La Comunità ha stipulato accordi di reciproco riconoscimento (ARR) riguardanti i dispositivi medici con Stati Uniti, Canada, Australia/Nuova Zelanda e Svizzera ed esistono disposizioni che prevedono che il marchio CE venga apposto in tali paesi attraverso organismi notificati/organismi di valutazione della conformità designati a livello locale. Tale processo contribuirà a diminuire i costi della valutazione della conformità. I dispositivi medici non rientrano nell'ARR concluso con il Giappone, ma esiste un impegno ad avviare negoziati in tal senso entro due anni dal 1o gennaio 2002. (1) GU L 169 del 12.7.1993.