INTERROGAZIONE SCRITTA P-3050/98

di Hiltrud Breyer (V) alla Commissione

(2 ottobre 1998)

Oggetto: Studio olandese sugli ftalati

1. Per quale motivo il comitato scientifico per la tossicità, l'ecotossicità e l'ambiente nell'aprile 1998 ha fissato un valore di TDI più elevato rispetto a quello del 1994?

2. Perché, dalla relazione del comitato del febbraio 1998 alla relazione dell'aprile 1998, il peso ipotizzato dei lattanti è stato portato da 5 Kg a 8 Kg, mentre il periodo di suzione è stato ridotto da 12 a 6 ore, con la conseguenza che sono classificati come potenzialmente pericolosi soltanto due ftalati invece dei tre precedenti?

3. Il comitato scientifico ritiene che l'assunzione di ftalati attraverso i giocattoli rappresenti solo il 10-30 % dell'esposizione totale. Perché la Commissione utilizza allora il valore integrale di TDI (invece di utilizzare soltanto il 10-30 %) quale base per la raccomandazione relativa al ritiro degli ftalati e ignora quindi un fatto che essa stessa aveva precedentemente sottolineato?

4. La Commissione non ritiene che prodotti che a lungo termine potrebbero provocare danni ai bambini piccoli dovrebbero essere ritirati dal mercato almeno finché non sia stata chiaramente provata la loro innocuità?

5. La Commissione condivide sicuramente l'opinione dei deputati secondo cui gli esperimenti sui bambini non sono eticamente accettabili. Come può quindi la Commissione permettere che ogni giorno milioni di bambini siano esposti per ore e ore all'azione degli ftalati, quando in laboratorio già due esposizioni di 15 minuti ciascuna sono considerate eticamente inaccettabili?

6. Quali misure pensa di prendere la Commissione per impedire che i bambini continuino ad essere esposti in modo incontrollato al pericolo costituito da tali sostanze?

Risposta fornita dalla sig.ra Bonino a nome della Commissione

(23 ottobre 1998)

1. Nella sua valutazione iniziale il Comitato scientifico sulla tossicità, l'ecotossiticità e l'ambiente (SCTEE) ha tenuto conto dei vecchi dati, in particolare della dose giornaliera ammissibile (TDI) identificata dal Comitato scientifico dell'alimentazione umana (SCF). Per la maggior parte tutto ciò era stato espresso nei pareri del SCF del 1996. Tuttavia, nella valutazione dei suoi effetti (allegato al parere dell'SCTEE sugli ftalati nei giocattoli del 24 aprile 1998), l'SCTEE ha ritenuto che erano stati resi disponibili nuovi dati che hanno sostituito i vecchi.

2. Nella sua prima relazione del febbraio 1998, l'SCTEE ha ipotizzato un periodo di esposizione di 12 ore e un peso corporeo di 5 kg, sulla base di un progetto di relazione del CEN (Comitato europeo di normalizzazione). Quindi l'SCTEE, in seguito a critiche al riguardo delle suddette ipotesi, ha rivisto questi criteri e nell'aprile 1998 ha concluso che questi valori erano eccessivamente prudenti per lattanti che usano anelli di dentizione a base di cloruro di polivinile (PVC) e ha deciso di usare un periodo di esposizione di 6 ore e un peso corporeo di 8 kg.

3. L'SCTEE ha evidenziato la necessità di tener conto di fonti di esposizione dei bambini agli ftalati diversi da giocattoli e articoli per l'infanzia. Tuttavia, esso ha sottolineato le incertezze che circondano la quantificazione di tali fonti.

La percentuale del 10-30 % per il contributo di altre fonti si riferice a tutti gli ftalati e non fornisce una base sufficiente per l'adeguamento dei TDI specifici agli ftalati citato nel parere dell'SCTEE. Pertanto la Commissione, nella sua raccomandazione 98/485/CE del 1o luglio 1998, relativa agli articoli di puericultura ed ai giocattoli destinati ad essere messi in bocca da parte di bambini di età inferiore ai 3 anni, fabbricati in PVC morbido contenente determinata ftalati(1) ha incluso indicativamente valori orientativi per gli ftalati in giocattoli che sono raccomandati dall'SCTEE, senza aggiustamento, pur attirando l'attenzione degli Stati membri sulla necessità di tener conto del parere globale al momento della valutazione della sicurezza dei prodotti in questione e della decisione sulle misure da prendere.

In effetti, questa raccomandazione recita che, nel selezionare questi prodotti, gli Stati membri devono controllare i livelli di migrazione delle suddette sostanze nel contesto di prove appropriate, tenendo conto del parere fornito dall'SCTEE del 24 aprile 1998 e in special modo dei valori limite di migrazione per gli ftalati rilasciati da questi prodotti raccomandati da questo Comitato e riprodotti in allegato.

In questa prospettiva, i valori orientativi della raccomandazione devono essere considerati come valori superiori indicativi e gli Stati membri, nel valutare la sicurezza di prodotti specifici, deve applicare l'approccio cautelativo.

4. La Commissione ritiene che l'immissione sul mercato di articoli di puericultura e di giocattoli destinati a essere messi in bocca da bambini di età inferiore ai 3 anni, costituiti da PVC morbido contenente ftalati, deve effettivamente essere vietata e gli articoli ritirati dal mercato quando vi siano indicazioni che essi possono pregiudicare la salute dei bambini, e in particolare tener conto dei dati inclusi nel parere dell'SCTEE. In assenza di una legislazione comunitaria specifica nel settore, spetta agli Stati membri valutare i rischi posti da prodotti specifici e decidere le misure da prendersi, alla luce degli obblighi fissati dalla direttiva del Consiglio 92/59/CEE del 29 giugno 1992 sulla sicurezza generale dei prodotti(2), ai sensi della quale solo prodotti sicuri possono essere immessi sul mercato. Gli Stati membri devono assicurarsi che tali misure siano giustificate e proporzionali.

5. La Commissione ritiene che non si debba consentire che i bambini nella Comunità siano esposti pericolosamente agli ftalati, tenendo conto delle conoscenze scientifiche disponibili. La Commissione intende proporre una legislazione comunitaria nel settore non appena possibile. In attesa dell'entrata in vigore di tale legislazione, la Commissione invita gli Stati membri a controllare il mercato per questi prodotti e a prendere le disposizioni idonee a livello nazionale. Il risultati delle prove su bambini costituisce una questione separata e comporta considerazioni che vanno al di là dei prodotti specifici e dei rischi in gioco.

6. Le disposizioni prese o previste dalla Commissione sono state citate sopra. Giova notare inoltre che la Commissione sta consultando l'SCTEE al fine di ottenere un parere aggiornato alla luce di nuovi studi in materia che sono stati pubbicati recentemente. Quando disporrà del parere aggiornato dell'SCTEE, la Commissione considererà l'eventuale necessità di modifiche della sua politica attuale nel settore.

(1) GU L 217 del 5.8.1998.

(2) GU L 228 dell'11.8.1992.