INTERROGAZIONE SCRITTA n. 1191/97 dell'on. Shaun SPIERS alla Commissione. Politica sanitaria



Gazzetta ufficiale n. C 391 del 23/12/1997 pag. 0049



INTERROGAZIONE SCRITTA E-1191/97 di Shaun Spiers (PSE) alla Commissione (3 aprile 1997) Oggetto: Politica sanitaria La Commissione riconosce la contraddizione esistente tra la sua politica volta a promuovere una migliore sanità pubblica, in particolare il finanziamento comunitario di tipi di attività che limitino la diffusione dell'AIDS/HIV, e l'imposizione dell'IVA sul fattore artificiale VIII? Riconosce che l'imposizione dell'IVA sul fattore artificiale VIII costituisce un incentivo per gli operatori sanitari ad utilizzare il corrispondente fattore umano, il che accresce i rischi di infezione? Di conseguenza, la Commissione esaminerà la possibilità di modificare la sesta direttiva IVA per esonerare dall'IVA il fattore artificiale VIII? Risposta data dal Sig. Monti in nome della Commissione (3 giugno 1997) Nella gestione dei loro bilanci, i medici, gli ospedali ed i servizi sanitari sempre più spesso devono prendere decisioni difficili sulla base di un'analisi dei costi e benefici dei trattamenti sanitari e prodotti farmaceutici nuovi e spesso costosi. Senza alcun dubbio ne è un esempio l'introduzione di un agente coagulante artificiale quale alternativa al fattore VIII, fino ad ora derivato dal sangue umano. A tale riguardo, spetta alle autorità sanitarie degli Stati membri valutare un possibile rischio d'infezione connesso all'uso del fattore VIII derivato dal sangue umano. La Commissione contesta che vi sia contraddizione o persino un nesso qualsiasi tra la sua politica di finanziamento delle attività destinate a limitare la diffusione della sindrome da immunodeficienza acquisita/virus dell'immunodeficienza umana (AIDS/HIV) e l'assoggettamento all'IVA del fattore artificiale VIII ricombinante. Non sarebbe auspicabile né d'altronde praticabile manipolare il sistema dell'IVA per offrire un trattamento particolare a merci o servizi con il pretesto che ciò potrebbe essere utile ad un progetto finanziato dalla Commissione. L'articolo 13A, paragrafo 1, lettera d) della Sesta Direttiva IVA (77/388/CEE) prevede un'esenzione a livello comunitario per le forniture di sangue e di organi umani ((GU L 145, 13.6.1977 )). Poiché il fattore VIII ricombinante è un prodotto artificiale non derivato dal sangue umano, non rientra nel campo d'applicazione dell'esenzione e dev'essere perciò tassato come prodotto farmaceutico. Gli Stati membri possono tuttavia applicare alle forniture di prodotti farmaceutici un'aliquota ridotta almeno del 5% ed alcuni di essi sono autorizzati a mantenere aliquote ridotte inferiori al 5% già applicabili prima del 1o gennaio 1991. Gli Stati Membri dunque hanno un'ampia libertà d'azione e la maggioranza di essi, in effetti, applica ai prodotti farmaceutici aliquote ridotte. Sebbene il fattore VIII derivato da sangue umano sia esente dall'IVA, va ricordato che tale esenzione non autorizza il fornitore a recuperare l'IVA pagata a monte per la sua produzione. D'altra parte, il recupero dell'IVA è autorizzato quando si applicano aliquote positive. È quindi inesatto concludere che l'IVA è sempre un elemento significativo del costo del fattore VIII. Effettivamente in alcuni casi, se l'esenzione dovesse essere applicata al fattore VIII artificiale l'incidenza dell'IVA potrebbe essere maggiore. Per i motivi suesposti la Commissione non intende proporre di estendere il campo d'applicazione delle esenzioni di cui all'articolo 13A, paragrafo 1, lettera d), ai sostituti artificiali del sangue.