IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea CE 84/777

(2004/C 84 E/0874)

INTERROGAZIONE SCRITTA E-0347/04

di Glenys Kinnock (PSE) alla Commissione

(11 febbraio 2004)

Oggetto: Utilizzo dell'ACT nella terapia antimalarica

Qual'è la posizione della Commissione riguardo all'utilizzo della terapia combinata a base di artemisinina (ACT)nella terapia antimalarica?

La Commissione è a conoscenza del fatto che sebbene l'ACT sia la terapia raccomandata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità vi è una certa riluttanza a introdurre le combinazioni ACT nei paesi con un'alta resistenza ad altri medicinali a causa dei costi che comportano?

Come propone la Commissione di affrontare questo problema sempre più incalzante?

Risposta data dal sig. Nielson in nome della Commissione

(18 marzo 2004)

La Commissione è informata dell'espansione di ceppi della malaria resistenti agli antimalarici, in particolare alla clorochina e alla sulfadossina-pirimetamina (SP). Nei mesi di gennaio e novembre 2003, l'organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha pubblicato orientamenti terapeutici per la malaria, in cui raccomanda cinque opzioni terapeutiche. Quattro di queste prevedono terapie che combinano l'artemisina con altri farmaci, «artemisin-based combination therapy» (ACT), per le regioni con un basso livello di resistenza a questi medicinali, come l'Africa occidentale. Tali raccomandazioni sono basate su criteri epidemiologici, parassitologici e clinici, ma non esiste un'analisi approfondita dei costi necessari e neppure della capacità dei paesi e degli attuali strumenti finanziari internazionali ad attuare una strategia sostenibile. Neppure il ruolo specifico della ACT a tutti i livelli di cura, compresi il trattamento di base o i livelli di riferimento, è descritto in dettaglio.

Le strategie per la cura della malaria nei diversi paesi devono essere decise da ciascun paese, previa valutazione dell'impatto potenziale, degli investimenti necessari, delle rispettive risorse e capacità e dopo aver messo a confronto le diverse alternative. Alcuni paesi che non fanno parte dell'Africa occidentale, come il Mozambico, hanno deciso di applicare strategie diverse dalla ACT.

Nell'ambito della politica prevista dal Programma d'azione della CE — Azione accelerata di lotta contro l'HIV/AIDS, la malaria e la tubercolosi nel quadro della riduzione della povertà (1), la Commissione intende ridurre i casi di malaria tramite le tre principali componenti del programma, che riguardano tutte la cura della malaria.

La Commissione cerca di aumentare l'impatto degli interventi. A questo scopo, essa ha accelerato ed ha aumentato gli aiuti per i programmi riguardanti la malaria. Complessivamente la Commissione ha programmato 1,1 miliardi di EUR per combattere queste malattie nel periodo 2003-2006 e circa il 25 % degli interventi riguarda la malaria. Questo importo comprende il contributo della Commissione al Fondo globale (460 milioni di EUR per il periodo 2001-2006), che ha già stanziato 30 milioni di dollari USA per l'acquisto di ACT nei tre primi ambiti previsti dalla proposta. La Commissione ha inoltre programmato aiuti nel quadro della linea di bilancio tematica sulle malattie legate alla povertà, a favore delle iniziative che introducono le terapia combinate per la malaria, tra cui l'ACT. Ma la maggior parte dei contributi offerti dalla Commissione per aiutare i paesi colpiti a progredire verso gli obiettivi di sviluppo del millennio in materia di sanità — compreso il sesto obiettivo riguardante la malaria — sono concessi tramite sostegni settoriali e, progressivamente, sostegni generali al bilancio. La capacità di un paese di decidere l'inclusione delle cure più efficaci è in rapporto alle rispettive capacità finanziarie ed è verso questo settore che la Commissione cerca di dirigere la quota maggiore del suo aiuto.

La Commissione prosegue la propria attività intesa a promuovere la riduzione dei prezzi di medicine essenziali come l'ACT, attraverso raccomandazioni e strumenti legali (come il regolamento per impedire la reimportazione di medicinali a prezzi graduati) concernenti l'imposizione di prezzi graduati, l'impiego delle disposizioni riguardanti i diritti di proprietà intellettuale (TRIPS) e la promozione della produzione locale di ACT. A questo proposito, la Commissione sta valutando le iniziative intese a consentire una produzione locale di buona qualità ed accessibile presentate in seguito ad un invito a presentare proposte lanciato nel 2003.

La Commissione ha inoltre programmato risorse significative in materia di ricerca, per sviluppare le medicine ed i vaccini più efficaci contro HIV/AIDS, malaria e tubercolosi. Queste iniziative includono aiuti, in collaborazione con i paesi in via di sviluppo, per la ricerca di base e la sperimentazione di fase 1 (200 milioni di EUR) nonché test clinici (nel quadro del programma dei paesi europei e dei paesi in via di sviluppo per le sperimentazioni cliniche (EDCTP): 200 milioni di EUR della Commissione e 200 milioni di EUR dagli Stati membri). Grazie a questo approccio integrato, la Commissione intende alleviare il peso della malaria e dei suoi effetti sulla povertà nei paesi in via di sviluppo.

La Commissione, pur sostenendo in linea di massima i protocolli terapeutici raccomandati dall'OMS per la malaria o le altre malattie nei paesi in via di sviluppo, ritiene che le decisioni su tali strategie debbano essere prese dal paese interessato sulla base delle condizioni locali.

(1) COM(2003) 93 def.