IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea CE 33/262

(2004/C 33 E/272)

INTERROGAZIONE SCRITTA E-2404/03

di Bart Staes (Verts/ALE) alla Commissione

(21 luglio 2003)

Oggetto: Zinco-bacitracina nella cunicoltura contro la clostridiosi: a causa della normativa UE proibita in Belgio, ma di nuovo in uso nei Paesi Bassi e in Francia

Il regolamento (UE) n. 2821/98 (1) del Consiglio del 17 dicembre 1998 che modifica la direttiva 70/524/CEE (2), relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali, in ordine alla revoca dell'autorizzazione di taluni antibiotici, vieta l'uso della zinco-bacitracina quale additivo nell'alimentazione animale. La zinco-bacitracina viene impiegata, tra l'altro, nella cunicoltura a titolo preventivo per proteggere i conigli dalla clostridiosi. Lo Stato belga vieta quindi, conformemente al regolamento, l'uso di zinco-bacitracina. Il problema è che l'Allpharma, che immette sul mercato il prodotto, ha avviato in ritardo la procedura per chiedere la registrazione della zinco-bacitracina quale farmaco. Di conseguenza, attualmente non è disponibile alcun medicinale per la lotta contro la clostridiosi negli allevamenti cunicoli. Nel frattempo, Paesi Bassi e Francia hanno riammesso, senza deroghe, l'uso di zinco-bacitracina nella cunicoltura, per cui si è creata una concorrenza illecita tra, da un lato, gli allevatori olandesi e francesi e, dall'altro, quelli belgi.

La Commissione sa che Paesi Bassi e Francia ammettono nuovamente l'uso di zinco-bacitracina, sebbene secondo la normativa europea essa sia stata messa al bando, e che ciò comporta una distorsione del mercato cunicolo?

La Commissione riconosce che ciò rappresenta una distorsione di mercato, visto che la zinco-bacitracina è l'unico farmaco finora noto contro la clostridiosi del coniglio?

In caso affermativo, la Commissione intende intraprendere dei passi per cercare di risolvere il problema?

Risposta del sig. Liikanen a nome della Commissione

(1o settembre 2003)

La direttiva 70/524/CEE del Consiglio del 23 novembre 1970 relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali, quale modificata dal regolamento (CE) 2821/98 del Consiglio del 17 dicembre 1998, vieta l'uso della zinco-bacitracina quale additivo nell'alimentazione animale a scopo di favorire la crescita, ma non come sostanza attiva presente nei medicinali veterinari per il trattamento/prevenzione di malattie specifiche.

L'autorizzazione dei medicinali veterinari è disciplinata dalla direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 6 novembre 2001 recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari (3). L'articolo 6 di detta direttiva stabilisce che ai fini dell'autorizzazione la sostanza attiva deve figurare negli allegati I, II o III del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio (4). La zinco-bacitracina figura nell'allegato I di detto regolamento dal 27 marzo 2003 (5). Che le autorità nazionali competenti concedano l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali veterinari contenenti zinco-bacitracina per il trattamento dell'enterocolite nei conigli è quindi perfettamente legittimo a condizione che la qualità, sicurezza ed efficacia del medicinale siano state dimostrate.

Conformemente all'articolo 7 della direttiva 2001/82/CE quando la situazione sanitaria lo richiede uno Stato membro può autorizzare l'immissione in commercio o la somministrazione agli animali di medicinali veterinari autorizzati in un altro Stato membro. Le autorità belghe sono quindi competenti per stabilire se tali misure siano giustificate in questo caso. La Commissione non può pronunciarsi su una possibile distorsione del mercato in un settore risultante da decisioni prese da uno Stato membro nel proprio ambito di competenza.

(1) GU L 351 del 29.12.1998, pag. 4.

(2) GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1.

(3) GU L 311 del 28.11.2001.

(4) Regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990, che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale, GU L 224 del 18.8.1990.

(5) GU L 81 del 28.3.2003.