INTERROGAZIONE SCRITTA E-1674/99 di Marialiese Flemming (PPE-DE) alla Commissione. Automedicazione.



Gazzetta ufficiale n. 170 E del 20/06/2000 pag. 0070 - 0071



INTERROGAZIONE SCRITTA E-1674/99 di Marialiese Flemming (PPE-DE) alla Commissione (22 settembre 1999) Oggetto: Automedicazione Nella risoluzione del Parlamento europeo sugli orientamenti della politica industriale per il settore farmaceutico, approvata il 16 aprile 1996 (A4-0104/96(1)), l'automedicazione viene considerata un importante elemento della politica sanitaria a lungo termine. Ciò è in linea con gli orientamenti della Commissione europea e, in particolare, con la comunicazione del 1o giugno 1994 su un programma d'azione della Comunità concernente promozione della salute, informazione, educazione e formazione, nel quadro dell'azione comunitaria nel campo della sanità pubblica. Da tale comunicazione si desume che negli anni passati la Commissione, con il sostegno del Parlamento europeo, si è impegnata a favore dell'estensione di un'automedicazione responsabile, in linea con il desiderio dei cittadini di assumersi la responsabilità della propria salute. Ciò ha già contribuito a un consistente sgravio per le casse malattia. Intende la Commissione proseguire questa politica e continuare a migliorare le condizioni quadro per i medicinali da banco? (1) GU C 141 del 13.5.1996, pag. 63. Risposta del sig. Byrne a nome della Commissione (26 ottobre 1999) La Commissione condivide il punto di vista espresso dall'on. Membro che l'automedicazione responsabile e l'esistenza di un quadro regolamentare appropriato per prodotti medicinali che non necessitano prescrizioni (medicinale distribuito senza ricetta) è una questione importante che merita particolare attenzione. La Commissione fa notare che la legislazione farmaceutica comunitaria già dispone di un quadro legislativo dettagliato riguardante l'immissione in commercio di prodotti medicinali nella Comunità e che l'attuale situazione giuridica puo' essere considerata come soddisfacente. Vi è tuttavia sempre campo per miglioramenti. Secondo l'art. 71 del Reg. (CEE) 2309/93 del 22 luglio 1993 che stabilisce le procedure comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza di prodotti medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce un'Agenzia europea di Valutazione dei Medicinali(1), la Commissione pubblicherà, entro la fine del 2001, una relazione generale sull'esperienza acquisita nell'applicazione delle procedure di autorizzazione di commercializzazione per i medicinali. Questa relazione generale sarà la base per una revisione della legislazione farmaceutica comunitaria includente i regolamenti applicabili ai prodotti da autoprescrizione. Questa revisione globale della legislazione farmaceutica comunitaria dovrà considerare questioni di particolare importanza per i prodotti da autoprescrizione, includenti il funzionamento della procedura di mutuo riconoscimento (in particolare l'inclusione dello stato giuridico nel processo di riconoscimento), il campo di prodotti ammissibili per la procedura centralizzata, la classificazione dei medicinali nei prodotti farmaceutici che non necessitano prescrizione medica e i medicinali che necessitano prescrizione medica (attualmente inclusi nella Direttiva del Consiglio 92/0026/CEE del 31 marzo 1992 riguardante la classificazione in materia di fornitura dei medicinali per uso umano)(2) e i requisiti e le condizioni per la pubblicità dei prodotti che non necessitano prescrizione medica (attualmente inclusi nella Direttiva 92/0028/CEE del 31 marzo 1992 sulla pubblicità dei medicinali per uso umano)(3). Inoltre, la Commissione sostiene azioni che promuovono la disponibilità di una corretta consulenza e la diffusione di informazioni accurate per quanto riguarda l'automedicazione, nell'ambito del suo programma sulla promozione della salute, l'informazione, l'istruzione e la formazione. In questo contesto si dedica speciale attenzione al rafforzamento del ruolo di professionisti della salute nel settore della promozione della salute, inclusa l'automedicazione e per meglio definire indicazioni adatte all'automedicazione. (1) GU L 214 del 24.8.1993. (2) GU L 113 del 30.4.1992. (3) GU L 113 del 30.4.1992.