INTERROGAZIONE SCRITTA E-3471/01 di Cristiana Muscardini (UEN) alla Commissione. Metodologie alternative per la valutazione della tossicità acuta.



Gazzetta ufficiale n. 160 E del 04/07/2002 pag. 0120 - 0121



INTERROGAZIONE SCRITTA E-3471/01 di Cristiana Muscardini (UEN) alla Commissione (4 gennaio 2002) Oggetto: Metodologie alternative per la valutazione della tossicità acuta Il Centro di ricerca MEIC (Multicenter Evaluation of In Vitro Toxicology) ha esaminato le più promettenti metodologie alternative (circa 60) per valutare la tossicità acuta delle sostanze chimiche e ha effettuato un confronto tra i risultati ottenuti nell'uomo, negli animali e con le metodologie alternative. I risultati sembrano dimostrare che una serie di tre culture cellulari di cellule umane sia in grado di valutare meglio la tossicità acuta delle sostanze chimiche e, di conseguenza, di tutelare la salute dei cittadini in maniera più sicura e più rapida rispetto alle corrispondenti sperimentazioni su animali attualmente praticate. Ciò premesso potrebbe la Commissione far sapere: 1. è il Centro ECVAM (European Center for the Validation of Alternative Methods) a conoscenza di questa serie di studi? 2. È prevista o è già cominciata la procedura di studio e di validazione per il riconoscimento ufficiale delle corrispondenti metodologie alternative? 3. In caso negativo, cosa intende essa fare per evitare che la conoscenza su queste nuove metodologie rimanga circoscritta a pochi circoli di specialisti? Risposta data dal signor Busquin a nome della Commissione (14 febbraio 2002) Il centro ECVAM (European Centre for the validation of alternative methods) è a conoscenza del programma di ricerca del MEIC (Multi-center evaluation of in vitro cytotoxicity). Il responsabile del laboratorio ECVAM ha partecipato al programma. L'ECVAM ha inoltre partecipato al workshop internazionale sui metodi in vitro per valutare la tossicità sistemica acuta, organizzati dall'ICCVAM (United States Interagency Co-ordinating Committee on the validation of alternative methods) e tenutosi ad Arlington, Virginia (USA) il 16-20 ottobre 2000. Il programma del MEIC è stato uno dei principali punti di interesse del workshop. Una delle principali raccomandazioni avanzate in conclusione del workshop ICCVAM riguarda la necessità di effettuare uno studio di validazione dell'impiego delle prove in vitro della citotossicità per determinare le dosi letali per i roditori (assunzione per via orale) e le concentrazioni letali per l'uomo, in quanto il programma del MEIC non può essere considerato uno studio di validazione ufficiale, secondo i criteri correntemente accettati a livello internazionale. ICCVAM ed ECVAM intendono realizzare tale studio in collaborazione: essi provvederanno a testare 60 prodotti chimici codificati in due serie di prove, svolte in tre o quattro diversi laboratori negli Stati Uniti ed in Europa. I risultati dovrebbero essere disponibili verso la fine del 2002. I metodi in vitro per prevedere la citotossicità di base sono ampiamente utilizzati in diverse regioni del mondo già da alcuni anni ed hanno già contribuito a ridurre il ricorso alla sperimentazione sugli animali. Lo studio ICCVAM/ECVAM intende tuttavia fornire un parere indipendente sull'utilizzo ufficiale di tali metodi a fini normativi; ciò permetterà innanzitutto di prevedere le dosi iniziali per le prove obbligatorie in vivo, così da ridurre le sofferenze delle cavie animali ed il numero di animali impiegati. L'obiettivo a lungo termine è quello di eliminare completamente la sperimentazione animale.