INTERROGAZIONE SCRITTA E-1761/97 di Jan Mulder (ELDR) alla Commissione (27 maggio 1997)

Oggetto: Impiego di prodotti fitosanitari biologici nell'Unione europea

1. Conviene la Commissione sulla necessità di incentivare l'impiego dei prodotti fitosanitari nell'ottica della protezione sia all'ambiente che dei consumatori? Può far sapere in questo contesto quanti prodotti fitosanitari biologici sono stati registrati dal luglio 1993 e quanti prodotti chimici?

2. Ritiene la Commissione che le direttive esistenti in materia di registrazione dei prodotti fitosanitari biologici a base di batteri, virus e altri microorganismi siano in grado di rispondere adeguatamente alle esigenze del mercato? In particolare, rispetto a prodotti chimici paragonabili, le procedure sono altrettanto rapide e le basi di costo equivalenti?

3. In caso negativo, quali misure intende prendere la Commissione per facilitare in futuro l'utilizzazione dei prodotti biologici?

4. Ritiene la Commissione che da un punto di vista economico i sistemi di registrazione dei prodotti fitosanitari biologici nell'Unione europea e negli Stati Uniti siano a grandi linee comparabili e che quindi i due blocchi commerciali incoraggino nello stesso modo le loro imprese a partecipare alla concorrenza internazionale? In caso negativo, quali misure prevede la Commissione per migliorare la posizione concorrenziale delle imprese europee?

Risposta data dal sig. Fischler in nome della Commissione (16 luglio 1997)

1. L'impiego e l'autorizzazione dei prodotti per la protezione dei vegetali sono regolati dalla direttiva del Consiglio 91/414/CEE del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari ((GU L 230 del 19.8.1991. )). Tale direttiva prevede una decisione comunitaria tanto per le sostanze chimiche quanto per i microorganismi (inclusione in una lista positiva), impiegati nei fitofarmaci, nonché un'autorizzazione nazionale per i preparati che li contengono. In linea di principio, i criteri per i prodotti chimici e per i microorganismi sono gli stessi, vale a dire che l'impiego del preparato e i residui che ne derivano non debbono avere, conformemente alle condizioni d'impiego previste, alcun effetto nocivo sulla salute umana od animale o sulla falda freatica, od altre influenze inaccettabili sull'ambiente.

Successivamente al luglio 1993, 18 pratiche relative a sostanze attive chimiche e 3 pratiche relative ai microorganismi sono state accettate come complete sul piano comunitario. Una decisione definitiva sull'inclusione nella lista positiva potrà essere presa soltanto dopo valutazione particolareggiata sulla base di una relazione preparata da uno Stato membro. Attualmente, nella lista positiva non è stata ancora inclusa alcuna sostanza attiva chimica od alcun microorganismo, in quanto le procedure di esame sono ancora in corso.

2. a 4. Le esigenze per il fascicolo da presentare sono diverse per i preparati a base di prodotti chimici e microbici. Le esigenze relative ai dati per i preparati microbici sono stati stabiliti finora soltanto in termini generali. Inoltre, la direttiva dispone una certa flessibilità allorché il richiedente può giustificare il fatto che certi studi non sono necessari per dimostrare che, sotto determinati aspetti, la salute umana o l'ambiente non sono esposti al rischio. I costi per la preparazione di un fascicolo per i microorganismi sono normalmente più bassi che per i preparati chimici, ma, nei casi in cui esistono motivi di preoccupazione, possono essere richieste costose sperimentazioni per dimostrare l'assenza di qualsiasi effetto nocivo.

La Commissione sta attualmente preparando un documento di lavoro destinato a stabilire nei particolari le esigenze relative ai dati per i microorganismi. Questo documento sarà discusso nel quadro dell'organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE), per armonizzare le esigenze in materia di dati per i microorganismi in tutti i paesi dell'OCSE.

Inoltre, la Commissione sta considerando la possibilità di proporre una procedura rapida per l'autorizzazione di certi fitofarmaci a basso rischio, comprendenti prodotti biologici per la protezione dei vegetali.