INTERROGAZIONE SCRITTA E-2400/96 di Hiltrud Breyer (V) alla Commissione (6 settembre 1996)

Oggetto: Decisione 94/730/CE che stabilisce procedure semplificate concernenti l'emissione deliberata nell'ambiente di piante geneticamente modificate - Ambito di applicazione

1. Quali Stati hanno chiesto conformemente alla decisione 94/730/CE ((GU L 292 del 12.11.1994, pag. 31. )) di applicare una procedura semplificata? Per quali piante geneticamente modificate e con quali modifiche?

2. Quali dati scientifici sono stati presentati sulla sicurezza delle emissioni sperimentali per la salute umana e l'ambiente? Per quali piante geneticamente modificate e con quali modifiche genetiche?

3. Con quali informazioni e con quali dati, nonché per quali piante geneticamente modificate è stato dimostrato che sono state raccolte sufficienti esperienze circa la sicurezza per la salute umana e l'ambiente?

4. Da quali dati scientifici risulta che esistono piante geneticamente modificate innocue per la salute umana e l'ambiente? Di che piante si tratta?

Risposta complementare comune data dalla Sig.ra Bjerregaard a nome della Commissione alle interrogazioni scritte E-2394/96, E-2395/96, E-2396/96, E-2397/96, E-2398/96, E-2399/96, E-2400/96, E-2401/96, E-2402/96, E-2403/96 e E-2405/96 (4 luglio 1997)

Facendo seguito alla riposta data il 14 ottobre 1996, la Commissione è ora in grado di fornire le seguenti informazioni.

Interrogazioni scritte da 2394/96 a 2397/96, da 2402/96 a 2403/96 e 2405/96:

Ai sensi dell'articolo 6, paragrafo 5 della direttiva 90/220/CEE, del 23 aprile 1990, sull'emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati ((GU L 117 dell'8.5.1990. )), la Commissione stabilisce opportuni criteri e decide conseguentemente in merito a ciascun caso, tenendo conto delle procedure semplificate. La Commissione decide conformemente a quanto disposto nell'articolo 21 della stessa direttiva che prevede la partecipazione degli Stati membri alle decisioni. Il ruolo del Parlamento europeo è regolato dal codice di condotta adottato dalla Commissione e dal Parlamento. Le procedure di cui all'articolo 21 della direttiva 90/220/CEE corrispondono a quelle della decisione 87/373/CEE del Consiglio ((GU L 197 del 18.7.1987. )), la cosiddetta decisione sulla comitatologia.

In questo contesto, il 22 ottobre 1993 la Commissione ha adottato la decisione93/584/CEE che stabilisce i criteri relativi a procedure semplificate concernenti l'emissione deliberata nell'ambiente di piante geneticamente modificate ((GU L 279 del 12.11.1993. )). Poiché la Francia e il Regno Unito hanno presentato domanda di applicazione delle procedure semplificate per l'emissione nell'ambiente di talune piante geneticamente modificate, il 4 novembre 1994 la Commissione ha adottato la decisione 94/730/CE che stabilisce per la prima volta procedure semplificate concernenti l'emissione deliberata nell'ambiente di piante geneticamente modificate ((GU L 292 del 12.11.1994. )). Questa decisione è conforme al parere unanime del comitato istituito con l'articolo 21 della direttiva 90/220/CEE. Occorre sottolineare che la decisione 93/584/CE stabilisce i criteri per definire un quadro oggettivo e armonizzato per decidere in merito alle domande di applicazione delle procedure semplificate, mentre la decisione 94/730/CE stabilisce procedure semplificate per talune emissioni nell'ambiente.

La Commissione ha adottato la decisione 94/730/CE conformemente alla procedura stabilita nell'articolo 21 della direttiva 90/220/CEE, la quale prevede che la Commissione, nell'adottare misure, sia assistita da un comitato di regolamentazione (che segue la procedura III, variante a) di cui alla decisione 87/373/CEE). Pertanto la Commissione non ritiene, come sostenuto dall'onorevole parlamentare, di avere contravvenuto all'articolo 145 del trattato CE.

Destinatari della decisione 94/730/CE sono Belgio, Danimarca, Germania, Spagna, Francia, Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Portogallo e Regno Unito. L'allegato di questa decisione ha carattere vincolante per questi Stati membri, poiché costituisce parte integrante della decisione stessa e perché l'articolo 189 del trattato CE stabilisce che una decisione è obbligatoria in tutti i suoi elementi per i destinatari da essa designati. Come già affermato in precedenza, questa decisione è stata adottata in conformità dell'articolo 21 della direttiva 90/220/CE.

Il carattere vincolante dell'allegato alla decisione 94/730/CE non dipende da eventuali procedure di infrazione in atto in uno degli Stati membri summenzionati. Nessuna procedura di infrazione in corso può influire sull'obbligo degli Stati membri di adottare le misure necessarie per attuare correttamente e far rispettare il diritto comunitario.

Come già sottolineato nella risposta della Commissione all'interrogazione scritta 1651/96 dell'onorevole parlamentare ((GU C 345 del 15.11.1996. )), l'articolo 7 della direttiva 90/220/CEE recita che «gli Stati membri che lo ritengono appropriato possono prevedere la consultazione dei gruppi o del pubblico su ogni aspetto dell'emissione deliberata progettata». Né la direttiva 90/220/CEE, né la decisione 94/730/CE stabiliscono quando e in che misura il pubblico debba essere informato nel corso della procedura. Spetta quindi agli Stati membri decidere al riguardo.

Tuttavia, conformemente all'articolo 19, paragrafo 4 della direttiva 90/220/CEE, in nessun caso si possono considerare riservate le informazioni riguardo la descrizione dell'organismo geneticamente modificato, il nome e l'indirizzo del notificante e il sito di emissione. Anche se il notificante, ai sensi del paragrafo 6, punto 1 dell'allegato alla decisione 94/730/CE, non è tenuto a specificare tutti i siti di emissione nell'ambito di un intero programma di lavoro in corso di sviluppo, egli deve tuttavia fornire tutte le informazioni supplementari necessarie per poter valutare un'emissione specifica, compresa l'indicazione del sito di emissione, e questo prima che l'emissione abbia luogo (paragrafo 7 del medesimo allegato). La Commissione non individua pertanto a questo proposito alcun conflitto con l'applicazione del regolamento (CEE) n. 2092/91 del Consiglio relativo al metodo di produzione biologico di prodotti agricoli e alla indicazione di tale metodo sui prodotti agricoli e sulle derrate alimentari ((GU L 198 del 22.7.1991. )), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1935/95 ((GU L 186 del 5.8.1995. )).

Per quanto concerne le domande sollevate in riferimento all'emissione di cavolfiori geneticamente modificati e l'esperienza acquisita al riguardo, si invita l'onorevole parlamentare a contattare le autorità competenti del Belgio. L'emissione di questo tipo di cavolfiori in Belgio risale al 1991 e le autorità direttamente responsabili potranno fornire informazioni più dettagliate in merito a casi specifici di emissione nell'ambiente e all'esperienza acquisita.

Interrogazioni scritte da 2398/96 a 2401/96:

Come già precisato nella risposta della Commissione all'interrogazione scritta 1974/96 dell'onorevole parlamentare ((GU C 11 del 13.1.1997. )), l'allegato alla decisione 94/730/CE non si applica a tutte le piante geneticamente modificate, né a tutte le modificazioni genetiche introdotte nelle piante. Un notificante può ricorrere alle procedure semplificate solamente alle condizioni descritte in maniera dettagliata nell'allegato (in particolare il paragrafo 2). Per quanto concerne l'ecosistema in cui si emettono OGM, l'applicazione delle procedure semplificate ai sensi dei paragrafi da 1 a 5 presuppone l'esistenza di sufficienti informazioni sulle possibili interazioni delle specie vegetali riceventi nell'ecosistema in cui si intendono effettuare emissioni sperimentali.

Qualora si ricorra ad una procedura semplificata conformemente al paragrafo 6 punto 1 dell'allegato alla decisione 94/730/CE, l'autorità competente dello Stato membro interessato deve valutare tutte le nuove informazioni presentate nel quadro di un programma definito in precedenza e autorizzato in conformità della procedura standard definita nella direttiva 90/220/CEE ((GU L 117 dell'8.5.1990. )). Se le nuove informazioni inficiano l'autorizzazione

concessa all'origine, l'autorità competente deve informare il notificante, entro 15 giorni dalla data di ricevimento della notifica recante nuove informazioni, che egli è autorizzato a procedere all'emissione programmata solamente se ottiene un'autorizzazione in conformità della procedura standard.

Spetta agli Stati membri stabilire se una richiesta di procedura semplificata è conforme ai requisiti di cui alla decisione 94/730/CE della Commissione, dopo avere esaminato il fascicolo presentato dal notificante. Ai sensi dell'articolo 9 della direttiva 90/220/CEE, gli Stati membri hanno l'obbligo di inviare alla Commissione una sintesi delle notifiche ricevute in conformità della parte B della direttiva. Pertanto, le informazioni di cui dispone la Commissione non contengono le informazioni dettagliate richieste dall'onorevole parlamentare nell'interrogazione scritta 2400/96, che possono invece essere ottenute direttamente presso le autorità competenti degli Stati membri.

Nella sua proposta di revisione della direttiva 90/220/CEE, la Commissione intende chiarire ulteriormente le condizioni alle quali è possibile richiedere la procedura semplificata.

I parametri adottati per valutare l'impatto di piante geneticamente modificate sulla salute umana e sull'ambiente sono specificati nell'allegato II della direttiva 90/220/CEE, cui la direttiva 94/15/CE ((GU L 103 del 22.4.1994. )) reca primo adeguamento al progresso tecnico.