INTERROGAZIONE SCRITTA P-0526/00

di Gary Titley (PSE) alla Commissione

(21 febbraio 2000)

Oggetto: Armonizzazione della concessione di licenze per i prodotti veterinari ed i pesticidi

Quali progressi sono stati realizzati nell'armonizzazione delle normative sulla concessione di licenze per i prodotti veterinari ed i pesticidi?

Quali sono i principali ostacoli che impediscono di progredire in materia?

Risposta data dal sig. Byrne in nome della Commissione

(30 marzo 2000)

La direttiva 81/851/CEE del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai medicinali veterinari(1), stabilisce che un medicinale veterinario può essere immesso in commercio solo

se i documenti comprovano che le esigenze in materia di sicurezza, qualità ed efficacia sono soddisfatte. Queste esigenze sono definite dalla direttiva 81/852/CEE del Consiglio, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle norme e ai protocolli analitici, tossico-farmacologici e chimici in materia di prove effettuate su medicinali veterinari(2). Inoltre, tale direttiva prevede che i medicinali veterinari che sono amministrati ad animali destinati al consumo alimentare possono contenere unicamente sostanze farmacologicamente attive la cui valutazione sia stata positiva. Per queste sostanze, i residui debbono essere valutati in conformità del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio(3) ed occorre stabilire quanto tempo debba trascorrere dopo il trattamento prima che si possano prelevare prodotti alimentari dagli animali trattati.

Nel contesto di una valutazione globale del sistema di autorizzazione dei medicinali veterinari, la Commissione ha recentemente avviato la procedura di valutazione dell'intero sistema di autorizzazione e sorveglianza dei medicinali veterinari nella Comunità. In base a tale valutazione, nel 2001 sarà trasmessa al Consiglio e al Parlamento una proposta di modifica quanto al sistema attualmente in vigore.

La direttiva 91/414/CEE del Consiglio, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari(4), dispone che l'autorizzazione dei prodotti fitosanitari sia di competenza degli Stati membri e che tali autorizzazioni possano essere concesse unicamente per i prodotti contenenti sostanze attive di prodotti fitosanitari di cui all'allegato I della sopra citata direttiva. L'allegato VI della medesima direttiva stabilisce i principi uniformi per la valutazione dei prodotti fitosanitari e gli Stati membri sono tenuti a rispettare questi principi allorché essi concedono le autorizzazioni.

Per le sostanze che in virtù di una decisione della Commissione non sono state incluse nell'allegato I della direttiva, non è possibile concedere alcuna autorizzazione e quelle esistenti debbono essere revocate. Per le sostanze attive già presenti sul mercato al 1o giugno 1993 in merito alle quali nessuna decisione è stata presa quanto alla loro inclusione o meno nell'allegato I, gli Stati membri possono continuare ad accordare autorizzazioni fino al 1o luglio 2003, conformemente alle disposizioni di base dell'articolo 4 della direttiva, relativo alle esigenze in materia di sicurezza.

Nel luglio 2001 la Commissione presenterà al Consiglio e al Parlamento una relazione sull'applicazione della direttiva e, in base alle conclusioni raggiunte, potrà proporre modifiche alla legislazione ed alle procedure in vigore.

La Commissione è al corrente delle diversità esistenti in un limitato numero di casi fra le analisi dei residui effettuate su prodotti contenenti la stessa sostanza ma utilizzati a fini diversi. Tali prodotti, che possono avere una duplice utilizzazione, come i pesticidi ed i medicinali veterinari, hanno classificazioni giuridiche diverse. Tali divergenze sono attualmente oggetto di dibattito sia a livello europeo che internazionale, nel quadro del Codex alimentarius.

(1) GU L 317 del 6.11.1981,modificata dalla direttiva 90/676/CEE del Consiglio (GU L 373 del 31.12.1990) e dalla direttiva 93/40/CEE del Consiglio (GU L 214 del 24.8.1993).

(2) GU L 317 del 6.11.1981.

(3) Regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale (GU L 224 del 18.8.1990) modificato dal regolamento (CE) n. 434/97 del Consiglio, del 3 marzo 1997, che modifica il regolamento (CEE) n. 2377/90, che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale(GU L 67 del 7.3.1997).

(4) GU L 230 del 10.8.1991.