INTERROGAZIONE SCRITTA P-2512/01

di Lousewies van der Laan (ELDR) alla Commissione

(7 settembre 2001)

Oggetto: Afta epizootica: revisione della politica UE di non vaccinazione

In risposta all'interrogazione E-1195/01(1) del marzo di quest'anno, la Commissione dichiara di sostenere pienamente una revisione dell'approccio attuale nei confronti della vaccinazione, rilevando tuttavia la mancanza di sostegno politico a una revisione in tal senso, sia all'interno del Consiglio, sia del Parlamento europeo. La Commissione dichiara che questa mancanza di sostegno riflette le ben note limitazioni di una simile politica, comprese implicazioni di natura commerciale, seppur a queste non limitate.

Nell'aprile di quest'anno, tuttavia, il Parlamento europeo ha espresso il suo chiaro sostegno politico a una revisione nella risoluzione PE 303 051 (risoluzione del Parlamento europeo sulla dichiarazione della Commissione europea sull'afta epizootica nell'Unione europea), invitando la Commissione a rivedere immediatamente la politica fondamentale di non vaccinazione dell'Unione europea.

Al momento presente (prima settimana del settembre 2001), è evidente che l'emergenza dell'afta epizootica non è ancora pienamente sotto controllo. Ciò desta specialmente preoccupazione, dal momento che la malattia è molto più difficilmente controllabile in inverno che in estate. Vi è inoltre il rischio che l'afta epizootica divenga endemica tra la selvaggina nel Regno Unito.

Considerando che i calcoli sui quali si è basata la politica di non vaccinazione nel 1991 prendevano in considerazione solo un'epidemia di afta ogni dieci anni, concorda la Commissione sul fatto che la possibilità molto concreta che si prospetti un altro inverno di emergenze legate all'afta epizootica dovrebbe condurre a riconsiderare con urgenza la politica di non vaccinazione prima dell'arrivo dell'inverno?

La Commissione dichiara correttamente che implicazioni di natura commerciale sono alla base della politica di non vaccinazione. Concorda la Commissione sul fatto che la crisi dell'afta epizootica dell'inverno scorso ha mostrato che l'impatto negativo su molti settori dell'economia sovrasta di gran lunga l'impatto che la vaccinazione profilattica generalizzata avrebbe sul commercio esterno dell'UE? Concorda la Commissione sul fatto che l'impatto economico della non vaccinazione dipende dalla frequenza e dall'intensità delle epidemie? In caso affermativo, quale ritiene essere il punto in cui l'impatto economico da positivo diviene negativo?

Quali misure ha adottato finora la Commissione per assicurare che, nel caso in cui una revisione della politica di non vaccinazione conduca a una vaccinazione profilattica generalizzata, il vaccino sia disponibile in quantità sufficienti a breve termine, qualora dovesse verificarsi un'altra emergenza?

(1) GU C 364 E del 20.12.2001, pag. 58.

Risposta del Commissario Byrne a nome della Commissione

(25 ottobre 2001)

Secondo la posizione della Commissione non c'è stato sostegno politico da parte del Consiglio o del Parlamento per una revisione dell'approccio nei confronti della vaccinazione nel contesto dell'attuale epidemia. Tuttavia la Commissione riconosce che in tutte le istituzioni vi è un consenso per un attento riesame non appena l'epidemia sia stata eradicata.

Attualmente si segnalano un numero limitato di focolai di afta epizootica in alcune zone del Regno Unito. Le misure protettive introdotte dalla Decisione della Commissione 2001/145/CE del 21 febbraio 2001 recante misure di protezione contro l'afta epizootica nel Regno Unito(1), nel giorno del primo focolaio di afta epizootica nel Regno Unito, che attualmente fanno parte della Decisione della Commissione 2001/356/CE del 4 maggio 2001 relativa a talune misure protettive nei confronti dell'afta epizootica nel Regno Unito e che abroga la Decisione 2001/172/CE(2), hanno efficacemente impedito la diffusione del contagio dal Regno Unito agli altri Stati membri e all'Irlanda del Nord, nel periodo in cui venivano segnalati 40 o più focolai al giorno. La lunga durata dell'affievolimento dell'incidenza dell'epizoozia sottolinea la necessità impellente di mantenere un alto livello di vigilanza in tutti gli Stati membri.

Se la situazione epidemiologica richiedesse un ricorso alla vaccinazione, questo sarebbe possibile nell'ambito della legislazione in vigore, che prevede la possibilità di una vaccinazione di emergenza. Se il Comitato veterinario permanente, che esamina continuamente la situazione dell'afta epizootica, lo ritenesse necessario, la Commissione potrebbe adottare immediatamente una decisione analoga a quella presa per il Regno Unito e i Paesi Bassi.

A seguito della crisi è già previsto un riesame globale e approfondito della strategia comunitaria in materia di prevenzione e controllo dell'afta epizootica. Indicando alcuni punti di riferimento di questo processo, la Commissione cita la pubblicazione da parte dell'Organizzazione mondiale della salute animale (Ufficio internazionale delle epizoozie (OIE)) della nuova edizione del manuale degli standard per test diagnostici e vaccinazioni nell'agosto 2001, la recente riunione del gruppo di ricerca della Commissione europea per il controllo dell'afta epizootica e della FAO sulla diagnosi e le vaccinazioni contro l'afta epizootica, il gruppo di lavoro immunologico dell'Agenzia europea di valutazione dei farmaci (EMEA) sulla monografia FMD della farmacopea europea, la sessione della Commissione sull'afta epizootica e altre malattie esotiche sul nuovo capitolo afta epizootica del Codice internazionale della salute animale dell'Ufficio internazionale delle epizoozie, il seminario scientifico organizzato dalla Commissione sullo Sviluppo della prevenzione e delle strategie di controllo per affrontare i problemi di salute animale e i problemi connessi nelle zone densamente popolate da bestiame nell'Unione Europea tenutosi a Bruxelles il 26 settembre 2001 e, da ultimo in ordine cronologico, la Conferenza internazionale sulla prevenzione e il controllo dell'afta epizootica, organizzata dalla Presidenza belga del Consiglio e prevista per il dicembre 2001.

Poiché qualsiasi modifica della strategia comunitaria sul controllo dell'afta epizootica va percepita non solo in un contesto europeo, ma anche in un contesto internazionale, le raccomandazioni degli eventi citati prima svolgeranno sicuramente un ruolo importante nella preparazione della proposta della Commissione al Consiglio per una nuova Direttiva sulle misure di controllo comunitarie per l'afta epizootica.

Il calcolo dei costi connessi all'attuale epidemia di afta epizootica non è stato ancora effettuato. Pertanto non è possibile paragonare questi costi ai vantaggi risultanti da una politica di vaccinazione profilattica.

Tuttavia, la Commissione conviene che, in generale, l'impatto economico di un'epidemia di afta epizootica che colpisce bestiame non vaccinato dipende, fra l'altro, dalle caratteristiche temporali e locali dei focolai, dalla densità del bestiame nella zona colpita, dalla durata e dall'estensione delle restrizioni applicabili nelle zone interessate, dalle attività commerciali del settore interessate dai provvedimenti, ma anche, in gran misura, dalla rapidità con cui i servizi veterinari possono eliminare i locali infetti.

Peraltro il divieto di una vaccinazione profilattica contro l'afta epizootica all'inizio degli anni '90 era sostenuto da uno studio costi/benefici eseguito alla fine degli anni '80, quando la vaccinazione profilattica veniva ancora ampiamente utilizzata, studio in base al quale risultava che la Comunità avrebbe tratto vantaggio da una strategia di non vaccinazione nel caso di una media di due-quattro epidemie di afta epizootica di media entità, ogni 10 anni.

La validità dello studio è stata pienamente confermata negli anni '90 e fino al 2000, quando quattro episodi virali nella Comunità sono stati controllati con successo senza che si verificasse un'epidemia di vasta portata. In queste circostanze la Comunità ha chiaramente tratto vantaggio dalla strategia adottata, con una notevole riduzione del numero di focolai di afta epizootica rispetto agli anni '90, notevole risparmio sui costi delle vaccinazioni e vantaggi evidenti per il commercio intercomunitario e l'esportazione verso paesi terzi di animali vivi e dei loro prodotti.

La banca di antigeni della Comunità contiene 39,2 milioni di dosi di vaccino per l'antigene di vari sierotipi e ceppi del virus dell'afta epizootica, ivi comprese 10,5 milioni di dosi dell'antigene del sierotipo O, che risulta sufficientemente omologo al ceppo presente attualmente nel Regno Unito. Circa un milione di dosi di antigene possono essere trasformate in vaccino entro quattro giorni e circa 7 milioni di dosi entro due settimane. Inoltre, circa 1,5 milioni di dosi di vaccino possono essere disponibili entro tempi analoghi a partire dalle riserve delle banche nazionali dei vaccini di alcuni Stati membri. Inoltre, nel corso dell'epidemia la Commissione ha immagazzinato, per fornitura immediata, 300 000 dosi di vaccino pronto all'uso, compreso un ceppo O adatto. Il vaccino è stato recentemente messo a disposizione per una vaccinazione d'emergenza in Turchia (Tracia), in occasione della segnalazione di un focolaio di afta epizootica di tipo O nei pressi della frontiera greca.

In caso di necessità urgente un certo numero di aziende private della Comunità, che di solito producono vaccini per i paesi terzi, potranno produrre diverse milioni di dosi entro poche settimane.

(1) GU L 53 del 23.2.2001.

(2) GU L 125 del 5.5.2001.