INTERROGAZIONE SCRITTA n. 4194/97 dell'on. Hiltrud BREYER alla Commissione. Diagnostica genetica mediante chip



Gazzetta ufficiale n. C 187 del 16/06/1998 pag. 0137



INTERROGAZIONE SCRITTA P-4194/97 di Hiltrud Breyer (V) alla Commissione (14 gennaio 1998) Oggetto: Diagnostica genetica mediante chip 1. E' noto alla Commissione che i sistemi di diagnostica genetica mediante chip hanno raggiunto una maturità di mercato che consente di valutare complesse informazioni genetiche per la diagnosi di malattie e predisposizioni genetiche in breve tempo, senza grandi spese di laboratorio e con una precisione finora sconosciuta? 2. E' noto alla Commissione che questa tecnologia permette di elaborare profili genetici anche senza conoscenze approfondite della genetica molecolare e senza un'assistenza medica o psicologica qualificata? 3. E' noto alla Commissione che dal 1997 diverse grandi società farmaceutiche europee hanno concluso con la società statunitense Affymetrix, Inc., Santa Chiara, California, accordi per l'utilizzazione di questa tecnologia? 4. E' noto alla Commissione che uno di questi accordi ne prevede anche l'uso nella ricerca di polimorfismi genetici, associati ad alcune sensibilità nei confronti di determinate sostanze chimiche presenti sul luogo di lavoro? 5. Ritiene la Commissione che questa delicata tecnologia possa essere introdotta in Europa senza una normativa sulla sua autorizzazione e applicazione e senza norme sulla protezione delle informazioni genetiche? 6. Con quali misure intende la Commissione impedire discriminazioni genetiche soprattutto nei confronti di determinate categorie di persone nell'impiego di tale tecnologia da parte di datori di lavoro o assicurazioni? Risposta data dalla Sig.ra Cresson a nome della Commissione (17 febbraio 1998) 1. e 2. La Commissione è a conoscenza di pubblicazioni scientifiche riguardanti il sistema di diagnostica mediante chip e i suoi possibili utilizzi. È anche consapevole delle implicazioni che tale sistema può comportare sotto il profilo etico. L'importanza della questione è stata sottolineata nel Parere n. 6 ((Documento del 20 febbraio 1996 sugli aspetti etici della diagnosi prenatale. )) del Gruppo di consulenti per l'etica della biotecnologia (GCEB) a proposito del caso specifico della diagnosi prenatale (DPN). 3. Alla Commissione non risulta che società farmaceutiche europee abbiano concluso accordi con società statunitensi per l'utilizzo di tale tecnologia. 4. Oltre che per rilevare la sensibilità ad alcune sostanze chimiche, evitando così di esporre i lavoratori ai rischi di una contaminazione tossica, la tecnologia in questione può essere utilizzata anche per scartare i pazienti che meno rispondono ai farmaci con l'obiettivo di selezionare meglio i pazienti e ridurre gli effetti collaterali. 5. e 6. I sistemi diagnostici di cui sopra potrebbero essere disciplinati dalla direttiva relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro di prossima pubblicazione. Attualmente la proposta ((GU C 87 del 18.3.1997. )) è in fase di prima lettura nell'ambito della procedura di codecisione. La direttiva disciplinerà le prestazioni richieste da tali dispositivi medici in previsione delle finalità mediche perseguite, ma non stabilirà condizioni per l'uso o eventuali limitazioni, aspetti che sono ancora disciplinati dalle legislazioni nazionali. La Commissione si occuperà tuttavia da vicino degli aspetti etici e giuridici di una potenziale discriminazione genetica, nell'ambito dei programmi di ricerca che conduce.