INTERROGAZIONE SCRITTA E-1199/00

di Adriana Poli Bortone (UEN) alla Commissione

(12 aprile 2000)

Oggetto: Farmaci somministrati ai bambini

Le statistiche del prestigioso British Medical Journal sottolineano che il 67 % dei bambini ricoverati in ospedale nei reparti di pediatria generale riceve almeno una prescrizione farmacologica non rispondente ai criteri per i quali al farmaco è stata concessa la licenza d'uso.

Tenuto conto che, secondo l'Istituto di ricerche farmacologiche Mario Negri, in Italia questa percentuale arriva anche all'86 %, può la Commissione far sapere quali interventi prevede o ipotizza per affrontare questo grave problema che penalizza i bambini?

Può la Commissione inoltre far sapere se sono previste ricerche per migliorare le conoscenze scientifiche al fine di assicurare efficacia e sicurezza e l'uso più razionale dei farmaci somministrati ai bambini?

Può la Commissione infine indicare se sia possibile promuovere e sostenere il diritto del bambino ad un'assistenza farmacologica basata su prove di efficacia (evidence based medicine)?

Risposta data dal sig. Liikanen a nome della Commissione

(29 giugno 2000)

La Commissione è al corrente dei problemi sollevati dalla onorevole parlamentare: la situazione è infatti grave e non riguarda solo i bambini, bensì l'intera popolazione dell'Unione europea.

Effettivamente, nella maggior parte dei casi e per la maggior parte degli ambiti terapeutici i medicinali somministrati ai bambini non hanno una forma farmaceutica adeguata e non sono stati oggetto di sperimentazioni cliniche mirate per tale categoria di pazienti. Inoltre, le autorizzazioni all'immissione in commercio non prevedono specificatamente l'uso pediatrico. Per contro, i criteri di efficacia e sicurezza dei medicinali e quelli relativi al loro uso razionale devono applicarsi anche ai farmaci somministrati ai bambini.

In merito alle iniziative di ricerca comunitarie, due attività del programma specifico di ricerca Qualità della vita e gestione delle risorse biologiche, del Quinto programma quadro, sono tese a garantire il migliore uso possibile delle risorse terapeutiche nelle cure sanitarie.

La prima attività è un'azione chiave la cellula come fabbrica che mira a migliorare la produzione delle sostanze terapeutiche incrementandone la sicurezza e l'efficacia; la seconda è un'attività generica concernente la valutazione di terapie specifiche in ambito ospedaliero mediante prove cliniche su vasta scala, per porre le basi di una medicina basata su prove per l'applicazione di terapie.

I progetti di ricerca attualmente in corso, selezionati in base ai risultati degli inviti a presentare proposte del 1999, studiano i migliori approcci terapeutici per i disturbi congeniti del metabolismo, le forme congenite di distrofia muscolare e le malattie rare del sangue che colpiscono in modo particolare i bambini. Purtroppo la Commissione non ha ricevuto proposte di progetti più mirati per il problema sollevato dalla onorevole parlamentare.

Nell'ottobre 2000 e in seguito nel 2001 e nel 2002 saranno pubblicati altri inviti a presentare proposte, secondo il calendario pubblicato nel programma di lavoro, a seguito dei quali la Commissione spera di ricevere progetti di ricerca che abbiano come obiettivo il miglioramento, l'efficacia e l'uso razionale delle terapie pediatriche.