INTERROGAZIONE SCRITTA E-3075/00

di Cristiana Muscardini (UEN) alla Commissione

(2 ottobre 2000)

Oggetto: Vendita farmaci in rete

Lo sviluppo delle reti telematiche ha incrementato il commercio elettronico. Tra i generi che vengono venduti tramite Internet figurano anche i medicinali, il cui acquisto è regolamentato in ogni Stato membro da norme stabilite dal legislatore, proprio per evitare i pericoli legati all'utilizzazione di farmaci senza visita medica e senza ricetta.

1. Ma la vendita elettronica dei medicinali da chi è regolamentata?

2. Chi ne definisce la politica dei prezzi?

3. Quale impatto può avere questo sistema sul giro d'affari dei distributori e dei farmacisti?

4. Ha l'intenzione, la Commissione, di valutare il fenomeno e di proporre eventuali correttivi miranti a ridurre il rischio connesso all'utilizzo di farmaci non proposti dal medico?

Risposta del signor Liikanen a nome della Commissione

(23 novembre 2000)

La Commissione è consapevole dei rischi possibili per la salute dei cittadini europei connessi alla vendita via Internet di farmaci, in particolare quando si tratta di prodotti che possono essere ottenuti senza prescrizione medica.

L'autorizzazione, la pubblicità e la vendita dei prodotti farmaceutici in Europa sono regolamentate da specifiche direttive comunitarie che si applicano alla vendita per via elettronica come alla vendita tradizionale di tali prodotti. Inoltre, la recente direttiva 2000/31/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'8 giugno 2000, relativa a taluni aspetti giuridici dei servizi della società dell'informazione, in particolare il commercio elettronico, nel mercato interno (direttiva sul commercio elettronico)(1) dispone requisiti di trasparenza, un controllo efficiente nel paese di stabilimento del fornitore del servizio online e la cooperazione amministrativa tra gli Stati membri. Di conseguenza, una farmacia elettronica stabilita all'interno della Comunità è soggetta alle disposizioni di questa legislazione. Nel caso della fornitura di medicinali da parte dei farmacisti, questi sono, naturalmente, soggetti alle norme di condotta fisssate dai propri organismi professionali.

Pertanto, se la legislazione comunitaria non vieta lo stabilimento di farmacie elettroniche, in Europa esse (se sono consentite dagli Stati membri) devono conformarsi alle norme della legislazione comunitaria vigente in questo settore. Tali norme dispongono, in particolare, che i pazienti abbiano accesso solo a informazioni autorizzate, che i farmaci disponibili solo su presentazione di ricetta medica siano forniti solo a pazienti che possono presentare una ricetta da cui risulti un effettivo contatto con un professionista medico qualificato e che un farmacista qualificato abbia la responsabilità di sovrintendere alla consegna del farmaco (se e come previsto dalla legislazione nazionale).

La natura globale di Internet accresce tuttavia le possibilità per operatori stabiliti in paesi terzi di pubblicizzare e vendere farmaci a consumatori europei, aggirando la protezione assicurata dalle direttive comunitarie. Varie iniziative sono state intraprese a livello internazionale, in particolare sotto la guida dell'Organizzazione mondiale della sanità e con la partecipazione della Commissione e dell'American Food and drug administration (FDA), per sensibilizzare i pazienti ai rischi che comportano i siti Internet non regolamentati. Inoltre, la Commissione ha avviato insieme agli Stati membri un'azione per affrontare il problema e per esaminare i potenziali benefici di tali sistemi, in termini di migliore rapporto qualità/prezzo e di servizi più appropriati per i pazienti. In quest'ambito la Commissione raccomanda la promozione di codici di condotta ed eventualmente campagne di sensibilizzazione dei consumatori.

La determinazione dei prezzi e dei rimborsi è di competenza degli Stati membri interessati. Le procedure adottate per i negoziati devono rispettare le disposizioni della direttiva trasparenza (direttiva 89/105/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, riguardante la trasparenza delle misure che regolano la fissazione dei prezzi delle specialità per uso umano e la loro inclusione nei regimi nazionali di assicurazione malattia(2)) e tenere conto degli aspetti del mercato unico nel mercato europeo dei farmaci.

(1) GU L 178 del 17.7.2000.

(2) GU L 40 dell'11.2.1989.