INTERROGAZIONE SCRITTA E-3411/00

di Erik Meijer (GUE/NGL) alla Commissione

(7 novembre 2000)

Oggetto: Decuplicazione delle norme VICH relative all'impatto tossico di residui di medicinali veterinari sul terreno e le acque

1. E' la Commissione a conoscenza della crescente preoccupazione tra gli esperti scientifici circa l'impatto tossico dei residui di medicinali veterinari sul terreno e le acque e il ruolo che pertanto l'inquinamento dell'acqua potabile e delle verdure può avere nello sviluppo di una resistenza agli antibiotici somministrati all'uomo e agli animali (si veda ad esempio la rivista New Scientist del 19.2.2000)?

2. In questo contesto, come spiega la Commissione che la Veterinary International Co-operation on Harmonisation (VICH), alla quale partecipa l'UE, ha proposto di decuplicare (un aumento da 7,5 grammi per ettaro a 75 grammi per ettaro) la quantità di residui necessaria per elaborare una relazione sull'impatto ambientale, e ciò nonostante il fatto che:

a) secondo gli esperti non esiste alcun dato scientifico che giustifichi tale modifica;

b) la prova fornita dai rappresentanti degli Stati Uniti nella VICH per giustificare la propria richiesta di aumentare la quantità suddetta non tiene in alcun conto il problema della resistenza agli antibiotici;

c) tale decisone è stata adottata in privato, sulla base di un processo che esclude le agenzie nazionali per l'ambiente che devono potere fornire informazioni ai propri governi e Parlamenti?

3. Condivide la Commissione l'opinione dell'interrogante secondo cui una decisione su una tematica come quella di cui al punto 2, vale a dire la salute dell'uomo e dell'animale, è molto più importante degli interessi e dei possibili profitti delle imprese del settore agricolo e farmaceutico?

4. Condivide la Commissione l'opinione dell'interrogante secondo cui le decisioni come quelle di cui al punto 2, che possono avere incisive conseguenze per la salute e l'ambiente, devono essere adottate attraverso un processo pubblico, trasparente e democratico e non in maniera tale che esperti, opinione pubblica e tutti coloro che si sentono allarmati non possano avervi accesso?

5. Quali iniziative intende adottare la Commissione affinché nel suo contenuto e nella sua procedura di adozione la decisione della VICH riconosca infine prioritari gli interessi della sanità pubblica e dell'ambiente? Allegato: New Scientist del 19.2.2000.

Risposta del sig. Liikanen a nome della Commissione

(5 gennaio 2001)

1. La Commissione è a conoscenza delle preoccupazioni a cui fa riferimento l'onorevole parlamentare.

2. Le prove relative alla sicurezza ambientale dei medicinali veterinari hanno lo scopo di valutare i potenziali effetti nocivi per l'ambiente derivanti dall'uso di questi prodotti e il loro profilo tossicologico.

a) La decisione di fissare in 100 µg/kg (75 g per ettaro) il valore di soglia della concentrazione ambientale prevista è stata motivata dal fatto che questo valore è inferiore al livello per il quale sono stati dimostrati effetti da studi di ecotossicità realizzati su lombrichi, microbi, piante e alcune specie acquatiche (si tratta della serie di studi destinati a valutare gli effetti negativi potenziali per l'ambiente naturale). Questa decuplicazione rispetto al valore iniziale fissato nelle direttive del comitato dei medicinali veterinari (CMV) è stata accettata sulla base di una valutazione rigorosa di dati delle Nazioni Unite relativi a un periodo di oltre venti anni, effettuata in uno studio retrospettivo dei dati sull'ecotossicità dei medicinali veterinari presentati nell'ambito di valutazioni ambientali rese note al pubblico negli Stati Uniti tra il 1973 e il 1997.

b) Le linee guida relative alla valutazione dei rischi per l'ambiente riguardano la sola valutazione dell'evoluzione e degli effetti della sostanza o dei suoi principali metaboliti nell'ecosistema in cui è utilizzata. La valutazione è diretta ad accertare che non sia messa in pericolo la sopravvivenza a lungo termine di alcuna specie. Nel caso degli antibiotici, la linea guida considera il rischio di uno sviluppo di fenomeni di resistenza per i microrganismi che vivono nel suolo, ma non quello che il loro uso possa contribuire alla resistenza antimicrobica nell'uomo o negli animali. È certo necessario prevedere il potenziale di resistenza, ma queste questioni devono essere documentate e valutate in altre sezioni del dossier regolamentare richiesto dalla legislazione europea per l'autorizzazione dell'immissione sul mercato e dell'uso dei medicinali veterinari.

c) Le linee guida della cooperazione internazionale veterinaria in materia d'armonizzazione (VICH) sono oggetto di un'ampia consultazione tra le autorità e gli esperti. Nella Comunità questa linea guida è stata pubblicata dall'Agenzia europea per la valutazione dei medicinali nel dicembre 1998 e comunicata a tutte le parti interessate, tra cui la Commissione e gli Stati membri. Inoltre, la Commissione ha ospitato, nel novembre 1999, la prima conferenza pubblica VICH, alla quale hanno partecipato più di 400 delegati di tutto il mondo e nel corso della quale questa linea guida è stata profondamente riveduta.

3. - 5. Per quanto riguarda l'applicazione e l'elaborazione della legislazione relativa ai medicinali veterinari, la Commissione desidera assicurare l'onorevole deputato che il suo obiettivo fondamentale è di garantire un livello elevato di qualità, di sicurezza e d'efficacia dei prodotti per salvaguardare la salute degli animali, la sanità pubblica e l'ambiente. In questo contesto, la Commissione continuerà a fare in modo che le linee direttive VICH abbiano una solida base per la valutazione dei rischi e che alla loro preparazione partecipino ampiamente e in modo trasparente tutte le parti interessate.