INTERROGAZIONE SCRITTA E-0491/01 di Daniel Hannan (PPE-DE) alla Commissione. Divieto di medicinali.



Gazzetta ufficiale n. 318 E del 13/11/2001 pag. 0064 - 0064



INTERROGAZIONE SCRITTA E-0491/01 di Daniel Hannan (PPE-DE) alla Commissione (22 febbraio 2001) Oggetto: Divieto di medicinali La Commissione europea sostiene la decisione del comitato degli specialisti farmaceutici di vietare due anoressizzanti: Diethylpropian e Phentermine. Questi farmaci, più economici delle alternative recentemente sviluppate e quindi più facilmente accessibili per le famiglie con redditi modesti, da decenni vanno a ruba negli Stati Uniti senza che sia messa in discussione la loro sicurezza. Pertanto, come mai la Commissione si è basata su una relazione non pubblicata di un medico per giustificarne il divieto? Le ricerche di questo medico sono state vagliate da un gruppo di pilotaggio? La Commissione dispone di prove relative agli effetti collaterali a supporto della messa al bando di tali medicinali? A quanto ammonta secondo le stime della Commissione il costo dell'obesità nella Comunità europea? Ritiene che il divieto di questi farmaci, in base a ricerche non documentate, ne giustifichi i costi? Risposta del commissario Liikanen per conto della Commissione (14 maggio 2001) Il 9 marzo 2000 la Commissione ha approvato 4 decisioni(1) che obbligano gli Stati membri a revocare tutte le autorizzazioni nazionali alla messa in commercio di medicinali contenenti sostanze anoressizzanti. Queste decisioni interessano fra l'altro le sostanze anfepramone e fentermina, indicate dall'onorevole interrogante. La Commissione ha approvato le citate decisioni in base alla procedura di cui al capitolo III della direttiva 75/319/CEE del Consiglio del 20 maggio 1975 concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alle specialità medicinali(2). Le decisioni sono state approvate successivamente ai risultati della valutazione scientifica effettuata nel 1999 dal comitato per le specialità medicinali (CPMC) dell'Agenzia europea per la valutazione dei prodotti medicinali (EMEA), che raccomandava in base alle più recenti informazioni scientifiche la revoca delle autorizzazioni nazionali alla messa in commercio di questo gruppo di farmaci, a causa del negativo rapporto costi/ricavi. La Commissione si propone di seguire il parere scientifico dell'EMEA e ha preparato i progetti di decisione per il ritiro. Questi progetti sono stati sottoposti al comitato permanente per i prodotti medicinali per uso umano. Gli Stati membri hanno dato parere favorevole ai progetti citati. Pertanto, le decisioni della Commissione che obbligano gli Stati membri alla revoca delle autorizzazioni nazionali per i farmaci in questione sono state prese sulla base della necessità di tutelare la salute del pubblico. Benché la Commissione consideri l'obesità un problema di salute pubblica, il ritiro dei medicinali è avvenuto puramente sulla base del parere scientifico del comitato CPMC, senza alcuna considerazione o stima dei costi dell'obesità. La Commissione sta attualmente affrontando il problema dell'obesità col finanziamento di progetti sulla salubrità della dieta e sull'attività fisica. Questo lavoro è stato intrapreso nell'ambito dell'attuale programma per la promozione della salute, e sarà proseguito nel quadro del nuovo programma per la salute del pubblico. Una comunicazione della Commissione al Parlamento e al Consiglio su un piano d'azione in materia di politica nutrizionale è attualmente in preparazione, principalmente allo scopo di rendere disponibile, attraente ed economica per il pubblico della Comunità una dieta salubre. Si prevede che tale documento venga approvato dalla Commissione durante l'estate. La Commissione sta inoltre mettendo a punto una proposta di raccomandazione al Consiglio in materia di orientamenti dietetici europei, nell'ambito della quale si terrà conto del problema dell'obesità. Questa proposta dovrebbe essere disponibile nel terzo trimestre del 2001. (1) C(2000)452; C(2000)453; C(2000)608; C(2000)573. (2) GU L 147 del 9.6.1975.