INTERROGAZIONE SCRITTA P-2351/03 di Rosemarie Müller (PSE) alla Commissione. Marchio di qualità per farmacie in internet.



Gazzetta ufficiale n. 051 E del 26/02/2004 pag. 0242 - 0243



INTERROGAZIONE SCRITTA P-2351/03 di Rosemarie Müller (PSE) alla Commissione (11 luglio 2003) Oggetto: Marchio di qualità per farmacie in internet Prima o poi le farmacie in internet si affermeranno nell'Unione europea. In tale contesto si teme che le farmacie che inviano i loro prodotti per corrispondenza non offrano le stesse garanzie delle farmacie tradizionali e che perciò possano costituire una grave minaccia per la salute pubblica. Per garantire la tutela della salute e dei consumatori in Europa sono pertanto necessarie condizioni quadro uniche per il commercio di farmaci via internet. È possibile pensare allo sviluppo di un marchio di qualità valido a livello europeo per le farmacie operanti via internet. Analogamente al programma VIPPS (Verified internet Pharmacy Practice Sites) degli USA, tale marchio consentirebbe ai pazienti di differenziare farmacie di elevata qualità da farmacie di dubbia qualità che inviano i propri prodotti per corrispondenza. Le farmacie che operano via internet cercherebbero volontariamente di ottenere il marchio di qualità, che potrebbero ottenere solo se dimostrassero di soddisfare elevati criteri qualitativi, fissati a livello europeo, in relazione a filosofia dei prodotti e procedure. Occorre tener conto almeno dei seguenti criteri: controllo della qualità dei farmaci, consulenza farmaceutica qualificata, completezza dell'assortimento, servizio anche notturno e nei fine settimana, sicurezza del trasporto e della consegna, consegne plurime. Un simile programma di certificazione faciliterebbe per i cittadini europei la scelta di una farmacia operante su internet sicura, degna di fiducia. La Commissione ritiene tale proposta attuabile, in considerazione dell'elevata tutela della salute e dei consumatori in Europa? Risposta del sig. Liikanen a nome della Commissione (9 settembre 2003) La legislazione comunitaria esistente non contempla nei dettagli l'attività delle farmacie in internet. Innanzitutto, il termine farmacie operanti via internet non viene definito in modo univoco. Perciò, l'esame delle loro attività alla luce della legislazione comunitaria attuale dovrebbe dipendere dalla natura esatta dei servizi offerti da dette farmacie in internet. Poiché tali farmacie forniscono servizi della società dell'informazione, possono essere coperte dalle disposizioni della direttiva eCommerce (2000/31/EC) cfr. al riguardo i considerando 18 e 21. Successivamente spetta agli Stati membri consentire o vietare la vendita elettronica di medicinali e se consentito, garantire conformità con tutte le misure di controllo necessarie della salute pubblica. Tuttavia, poiché le attività delle farmacie in internet offrono servizi della società dell'informazione, gli Stati membri si asterranno da requisiti di autorizzazione che sono in particolare ed esclusivamente indirizzati ai servizi della società dell'informazione, cfr Articolo 4. Inoltre gli Stati membri dovrebbero applicare la procedura prevista dall'Articolo 3, riguardante i fornitori di servizi installati in un altro Stato membro. Il concetto di marchio di qualità può contribuire a garantire la conformità con tutti i controlli sanitari della sanità pubblica. La sua applicazione stabilisce che vengano innanzitutto fissate norme qualitative e che in un secondo tempo le stesse si applichino alle singole farmacie. L'esperienza esistente in materia di marchi di qualità in altri settori come quello delle apparecchiature mediche, dimostra che una delle caratteristiche principali consiste nel determinare istituzioni autonome riconosciute, in grado di esaminare e certificare la qualità dei servizi in internet. Nel contesto delle farmacie in internet, tale funzione potrebbe essere di competenza delle istituzioni governative o semi-governative degli Stati membri che controllano periodicamente le farmacie in loco nonché la qualifica scientifica del personale, verificando i loro diplomi. Il marchio di qualità potrebbe costituire una soluzione che deve comunque essere sviluppata e applicata in stretta collaborazione con gli Stati membri, le istituzioni europee e altre parti interessate, come i professionisti in materia di assistenza sanitaria. Le condizioni necessarie alla concessione di tale marchio di qualità si dovrebbero basare su norme coerenti in ambito comunitario, per garantire un alto livello di tutela della salute in tutti gli Stati membri e per migliorare il mercato unico dei farmaci.