INTERROGAZIONE SCRITTA P-2745/98

di Hiltrud Breyer (V) alla Commissione

(1o settembre 1998)

Oggetto: Il nuovo regolamento (CE) 258/97 sui nuovi prodotti alimentari

1. Corrisponde al vero che per la registrazione di piante geneticamente modificate nel catalogo comune delle varietà delle specie di piante agricole (70/457/CEE)(1) e delle sementi di ortaggi (70/458/CEE)(2) non è più necessaria un'ulteriore autorizzazione di tali piante a norma del regolamento sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (258/97)(3)?

2. Si disciplina in tale caso solo la loro catalogazione a norma del regolamento sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari?

3. Le piante transgeniche necessiteranno in futuro di una qualche altra autorizzazione oltre alla registrazione nel catalogo comune delle varietà delle specie?

4. Corrisponde al vero che tutti i prodotti vegetali già ammessi non sono più soggetti alla registrazione o alla procedura semplificata di autorizzazione prevista dal regolamento sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari?

5. In caso affermativo, i prodotti di trasformazione da esse ricavati necessitano di un'autorizzazione a norma del suddetto regolamento?

6. I prodotti derivanti da piante già ammesse devono essere notificati, esaminati ed autorizzati singolarmente a norma del regolamento in questione?

7. I prodotti derivati che contengono solo una piccola quantità di prodotti vegetali soggetti ad autorizzazione necessitano di una autorizzazione ad hoc? (Esempio: concentrato di pomodoro sulle pizze preconfezionate)

Le risposte date dalla Commissione alle interrogazioni E-2113/97 - E-2121/97(4) sono del tutto inaccettabili. A nessuna domanda è stata data una risposta. La Commissione ha fatto unicamente riferimento ad atti giuridici già noti, mentre dovrebbe sapere che dal testo di tali atti non si ricava una risposta alle interrogazioni presentate. Può essa rispondere definitivamente e concretamente?

Risposta data dal sig. Bangemann in nome della Commissione

(16 ottobre 1998)

1. Attualmente, le varietà di cui alla direttiva 70/457/CEE relativa al catalogo comune delle varietà delle specie di piante agricole e alla direttiva 70/458/CEE relativa alla commercializzazione delle sementi di ortaggi, siano esse o meno geneticamente modificate (OGM), sono soggette ad iscrizione nel catalogo delle varietà ai fini dell'immissione in commercio delle relative sementi o piante all'interno della Comunità. Possono essere iscritte solo le varietà distinte, stabili e sufficientemente omogenee e, nel caso delle varietà di specie agricole, occorre inoltre che esse abbiano un valore agronomico e di utilizzazione soddisfacente.

Qualora queste varietà siano organismi geneticamente modificati, esse sono soggette ad un'ulteriore autorizzazione specifica rilasciata al termine di una procedura intesa a valutare i rischi che esse potrebbero comportare per la salute umana e per l'ambiente, a norma della direttiva del Consiglio n. 90/220/CEE(5) sull'emissione deliberata di organismi geneticamente modificati nell'ambiente.

Inoltre, dal 15 maggio 1997, qualsiasi prodotto o ingrediente alimentare derivante da una varietà transgenica che a tale data non era ancora utilizzato in misura significativa nella Comunità, deve essere assoggettato, prima della sua immissione in commercio, alle procedure previste dal regolamento (CE) 258/97 sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari.

2. Le etichettature delle sementi e delle piante di varietà transgeniche devono essere conformi alle disposizioni rispettivamente della direttiva 70/457/CEE e della direttiva 70/458/CEE nonché conformi all'allegato III della direttiva n. 90/220/CEE che prevede l'obbligo di etichettatura per tutti i prodotti contenenti OGM o costituiti da OGM, comprese quindi anche le varietà transgeniche.

I prodotti o gli ingredienti alimentari derivati da varietà transgeniche sono a loro volta soggetti alle regole di etichettatura stabilite dall'articolo 8 del regolamento (CE) 258/97, secondo cui il consumatore dev'essere informato:

- di qualsiasi caratteristica o proprietà alimentare quali la composizione, il valore nutritivo o gli effetti nutritivi, l'uso del prodotto alimentare che rende un nuovo prodotto alimentare non più equivalente al prodotto o ingrediente alimentare esistente. Un nuovo alimento non è più considerato equivalente qualora una valutazione scientifica basata su un'analisi appropriata dei dati esistenti possa dimostrare che le sue caratteristiche sono diverse rispetto ad un alimento o ad un ingrediente alimentare convenzionale. In tal caso, l'etichettatura deve menzionare dette caratteristiche o proprietà modificate, corredate dall'indicazione del metodo con il quale esse sono state ottenute;

- della presenza nel nuovo prodotto di sostanze che non sono presenti in un alimento equivalente esistente e che danno luogo a preoccupazioni di ordine etico o che possono avere ripercussioni sulla salute di taluni gruppi di popolazione;

- infine, la presenza di organismi geneticamente modificati sarà etichettata come OGM.

3. La Commissione ha presentato una proposta di modifica delle direttive 70/457/CEE relativa al catalogo comune delle varietà delle specie di piante agricole e 70/458/CEE relativa alla commercializzazione delle sementi di ortaggi, che introduce il principio c.d. dello "sportello unico". Il Parlamento ha espresso il suo parere su tale proposta nella sessione plenaria di luglio 1997.

Il principio dello "sportello unico" coordina varie disposizioni della normativa comunitaria in materia di biotecnologie e consente di ridurre le analisi da effettuare ai sensi di una regolamentazione settoriale (ad es.: le direttive 70/457/CEE e 70/458/CEE o il regolamento sui nuovi prodotti alimentari) in considerazione di quelle già eventualmente effettuate in base a una normativa a carattere orizzontale (ad es.: la direttiva 90/220/CEE), evitando così duplicazioni di attività.

Pertanto, se tale principio sarà recepito nelle direttive 70/457/CEE e 70/458/CEE, la valutazione dei rischi per l'ambiente contemplati dalla direttiva 90/220/CEE, eventualmente connessi a varietà transgeniche disciplinate da dette direttive, sarà effettuata nel quadro della procedura d'iscrizione delle varietà nel catalogo.

4. e 5. La modifica menzionata al punto 3 comporterebbe anche che l'immissione sul mercato dei prodotti o ingredienti alimentari derivati da varietà transgeniche e destinati ad essere utilizzati come prodotti o ingredienti alimentari ai sensi del regolamento (CE) 258/97 potrebbe essere autorizzata sia secondo le disposizioni di detto regolamento che secondo la procedura delle direttive 70/457/CEE e 70/458/CEE, che prevedono una valutazione dell'innocuità a fini alimentari analoga a quella stabilita dal regolamento (CE) 258/97. In quest'ultimo caso, un volta esperite tutte le valutazioni (agronomiche, ambientali, innocuità alimentare), l'iscrizione della varietà comporterebbe l'autorizzazione sia della coltivazione della varietà stessa che della trasformazione e del consumo dei prodotti o ingredienti alimentari derivati.

6. I prodotti derivati sono effettivamente assoggettati al regolamento (CE) 258/97.

7. No, purché i prodotti vegetali soggetti ad autorizzazione abbiano ottenuto tale autorizzazione.

(1) GU L 225 del 12.10.1970, pag. 1.

(2) GU L 225 del 12.10.1970, pag. 7.

(3) GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1.

(4) GU C 174 dell'8.6.1998, pag. 11.

(5) GU L 117 dell'8.5.1990, pag. 15.