IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea CE 88/630

(2004/C 88 E/0648)

INTERROGAZIONE SCRITTA E-2957/03

di Mogens Camre (UEN) alla Commissione

(8 ottobre 2003)

Oggetto: Emendamento della Commissione alla direttiva 94/35/CE

Un rapporto pubblicato sulla rivista scientifica «Headache» (maggio 2003) indica a pagina 555 che i soggetti predisposti possono soffrire di attacchi di emicrania assumendo il sucralosio.

Tale sostanza è sotto esame come nuovo additivo nella lista dell'Unione europea degli additivi approvati. La Commissione dell'Unione europea in un documento del 16 maggio 2003 ha presentato una versione riveduta dell'emendamento alla direttiva 94/35/CE (1) del 30 giugno 1994 sugli edulcoranti destinati ad essere utilizzati nei prodotti alimentari. L'emendamento propone che il principio attivo «Splenda» (sucralosio) sia autorizzato in seno all'Unione europea come E955.

L'emendamento contiene anche la sostanza E962 (sale di aspartame e acesulfame). L'aspartame è una sostanza che provoca notoriamente emicrania, ma non esistono studi sul sale di aspartame e acesulfame.

La Commissione intende prendere iniziative affinché tali sostanze siano studiate in maniera approfondita per verificare i loro eventuali effetti sull'insorgere di attacchi di emicrania (unitamente a quelli di altri additivi nei prodotti alimentari) prima che queste vengano incluse nella lista degli additivi approvati?

Risposta complementare data dal sig. Byrne in nome della Commissione

(11 novembre 2003)

La Commissione desidera rassicurare l'onorevole parlamentare circa il fatto che tutti gli additivi alimentari, compresi gli edulcoranti, venivano valutati dal punto di vista della sicurezza prima dell'autorizzazione dal Comitato scientifico per l'alimentazione umana. Questa funzione è attualmente svolta dall'Autorità europea per la sicurezza alimentare.

Due sono i nuovi edulcoranti per cui è stata richiesta l'autorizzazione nell'attuale modifica della direttiva 94/35/CE del Parlamento e del Consiglio, del 30 giugno 1994, sugli edulcoranti destinati a essere utilizzati nei prodotti alimentari (2): sucralosio e sale di aspartame e acesulfame. Entrambe le sostanze sono state valutate dal Comitato scientifico prima che la proposta di autorizzazione fosse avanzata dalla Commissione.

Il parere del Comitato scientifico per l'alimentazione umana è stato adottato nel settembre 2000. Il Comitato ha concluso che il sucralosio è accettabile quale edulcorante a uso generale nei prodotti alimentari, stabilendo una dose giornaliera ammissibile (DGA) di 0-15 mg/kg peso corporeo.

Il sale di aspartame e acesulfame è stato esaminato nel marzo 2000. Il Comitato scientifico ha concluso che esso non dà luogo a ulteriori problemi di sicurezza, in quanto rappresenta soltanto una fonte alternativa di aspartame e acesulfame, sostanze già autorizzate come edulcoranti dalla direttiva 94/35/CE.

Su richiesta della Commissione il Comitato scientifico per l'alimentazione umana, in collaborazione con le agenzie francesi e inglesi per la sicurezza alimentare, ha sottoposto l'aspartame a una nuova valutazione. In tale occasione gli scienziati hanno esaminato tutta la letteratura scientifica (circa 150 articoli) pubblicata successivamente alla formulazione dell'ultimo parere sulla sostanza. Il parere adottato nel dicembre 2002 ha riconfermato la sicurezza dell'aspartame e il fatto che l'assunzione di questo edulcorante, anche in chi ne fa ampio consumo, ivi compresi adulti, bambini e diabetici di tutte le età, rimane ben al di sotto della dose giornaliera ammissibile. I dati relativi alle cefalee esaminati dal Comitato erano vari sotto il profilo qualitativo, ma uno studio controllato, incrociato e in doppio cieco ha dimostrato che anche la somministrazione di placebo era associata, con pari probabilità, alla comparsa di cefalea.

Inoltre, nel corso della seconda lettura della modifica della direttiva 94/35/CE, la Commissione si è impegnata a presentare, entro due anni dall'entrata in vigore della modifica stessa, una nuova relazione di valutazione sugli additivi alimentari, in particolare sui due edulcoranti di recente autorizzazione.

Per le suddette ragioni la Commissione non ritiene necessario procedere a ulteriori valutazioni degli edulcoranti in questione.

(1) GU L 237 del 10.9.1994, pag. 3.

(2) GU L 237 del 10.9.1994, pag. 3.