INTERROGAZIONE SCRITTA E-1684/01

di Marit Paulsen (ELDR) alla Commissione

(14 giugno 2001)

Oggetto: Vaccino contro la malaria

Nell'ottobre 1999 l'interrogante si è rivolta alla Commissione per conoscere la sua disponibilità ad avanzare una proposta, nel quadro della politica di aiuti allo sviluppo, volta a far sì che gli Stati membri dell'UE commissionino a compagnie farmaceutiche un vaccino contro la malaria e si impegnino a pagare un determinato prezzo per ogni dose di vaccino.

La Commissione aveva risposto che al fine di colmare l'enorme divario esistente tra esigenze umane, apporti scientifici e profitto commerciale occorrono un approccio creativo e nuove cooperazioni, che in seno alla Comunità si stavano svolgendo discussioni preliminari su tale modo di procedere relativamente a un vaccino contro l'AIDS per i paesi in via di sviluppo e che si sarebbero potute e dovute sviluppare strategie analoghe per quanto riguarda la malaria. Veniva anche segnalato che la Comunità aveva finanziato, insieme ad una compagnia farmaceutica, un progetto pilota relativo ad una dimostrazione clinica in Gambia.

Secondo la Commissione, in quel momento, ossia nel novembre 1999, la Comunità si trovava ancora nella fase iniziale di tale approccio. Da allora è trascorso un anno e mezzo, un periodo caratterizzato, negli ultimi tempi, da discussioni sull'AIDS e sulla condotta delle compagnie farmaceutiche in Sudafrica. Ciò premesso, potrebbe la Commissione illustrare i risultati delle discussioni sopra menzionate sul vaccino contro l'AIDS, quali misure sono state prese sulla base di tali risultati rispetto ad un vaccino contro la malaria per i paesi in via di sviluppo nonché l'esito del progetto pilota realizzato in Gambia?

Risposta del sig. Nielson a nome della Commissione

(3 settembre 2001)

Dall'interrogazione scritta E-1790/99(1) dell'onorevole parlamentare la ricerca sul vaccino antimalarico ha compiuto notevoli progressi. Grazie al sostegno comunitario sono stati studiati 14 potenziali vaccini, il che rappresenta una parte significativa degli sforzi compiuti a livello globale. I programmi della direzione generale Ricerca Qualità della vita e Cooperazione internazionale hanno accresciuto notevolmente le risorse dedicate allo sviluppo di un vaccino e di un medicinale contro la malaria. E' stato stimato che alla conclusione del quinto programma quadro della Comunità per la ricerca e lo sviluppo tecnologico (RST), saranno spesi, solo per la ricerca sulla malaria, oltre 30 milioni di euro. Inoltre, sono stati costituiti grandi consorzi integrati di ricerca ai quali partecipano le principali aziende europee produttrici di vaccini. L'iniziativa europea per il vaccino contro la malaria (EMVI) ha potuto avvalersi delle conquiste conseguite dalla ricerca comunitaria. L'EMVI è stata lanciata per ovviare alle condizioni di stallo, ormai ampiamente riconosciute, in cui versa la ricerca europea a finanziamento pubblico. Infatti, gli sforzi destinati alla ricerca e allo sviluppo si fermano spesso all'ultima fase preclinica e, per mancanza di fondi e di know-how tecnologico, non procedono alla convalida clinica.

Il sostegno comunitario all'AMVTN, la rete africana per la sperimentazione dei vaccini contro la malaria (African Malaria Vaccine Testing Network), costituisce una opportunità unica, nella collaborazione tra la Commissione e i partner del Sud, per conciliare gli investimenti continuativi e a lungo termine per lo sviluppo di un vaccino antimalarico con il consolidamento delle capacità nei paesi in via di sviluppo. La collaborazione particolare che si è instaurata fra l'EMVI e l'AMVTN con l'obiettivo di portare i vaccini più promettenti nelle fasi ulteriori di sviluppo ha dato una veste di grande credibilità all'iniziativa. L'AMVTN, che fa capo ai paesi in via di sviluppo, costituisce per il futuro un'opportunità unica per sviluppare ulteriormente i vaccini contro la malaria e per valutarne l'efficacia e i risultati sul campo.

L'AMVTN sta creando una serie di siti per le analisi sperimentali, avvalendosi di un esteso lavoro di ricerca epidemiologica sul campo svolto da tre paesi africani con il sostegno della Comunità e degli Stati membri. L'attuale tentativo dell'AMVTN di essere riconosciuta come organismo giuridico soggetto alle leggi della Tanzania rappresenta un requisito importante per assumere un ruolo di primo piano nella diffusione delle analisi sperimentali nelle regione.

A seguito della valutazione positiva dell'utilizzo di un vaccino antimalarico negli adulti, nel quadro del progetto pilota finanziato dalla Comunità nel Gambia, si stanno effettuando analisi relative alla sicurezza, tolleranza, immunogenicità e protezione adeguata per i bambini che vivono nelle zone caratterizzate da malattie endemiche.

Attualmente, la ricerca e lo sviluppo di vaccini contro il virus da immunodeficienza acquisita (HIV) hanno dimostrato che le nuove metodologie in materia di vaccinazione sperimentate sugli animali possono dare buoni risultati. Tra queste si ricordino le metodologie sviluppate nel settore privato (Merck, Glaxo Smith Kline) e nel quadro del gruppo di progetti Eurovac, finanziati dalla Comunità in collaborazione con Aventis/Pasteur. Stanno per essere iniziati test sugli uomini per valutare la sicurezza di tali vaccini e i primi risultati dovrebbero essere presentati nel 2002/2003. Oltre a ciò, la Comunità sta finanziando i lavori preparatori per la sperimentazione in Cina e Tanzania. Si tratta, ancora una volta, di attività di ricerca che fanno capo a consorzi europei.

Nel programma di azione della Commissione Azione accelerata di lotta contro l'HIV/AIDS, la malaria e la tubercolosi nel quadro della riduzione della povertà(2), avvallata dal Consiglio Affari generali del 14 maggio 2001, e nella proposta della Commissione relativa ai programmi specifici che attuano il programma quadro 2002-2006 di attività di ricerca(3), la Commissione ha proposto la creazione di una Piattaforma europea di test clinici (ECTP), come attività congiunta degli Stati membri e della Comunità, per sostenere la lotta contro l'HIV/AIDS, la malaria e la tubercolosi nei paesi in via di sviluppo. L'ECTP si prefigge tre obiettivi: sostenere la creazione di reti e la messa in comune di attività sperimentali nazionali, rafforzare le infrastrutture di sperimentazione nei paesi colpiti dalle malattie endemiche e promuovere proprie attività di sperimentazione.

(1) GU C 203 E del 18/7/2000.

(2) COM(2001) 96 def.

(3) COM(2001) 279 def.