INTERROGAZIONE SCRITTA P-2431/97 di Edouard des Places (I-EDN) alla Commissione (8 luglio 1997)

Oggetto: Autorizzazione all'immissione sul mercato di prodotti fitosanitari

Può la Commissione dire se, alla luce della sentenza della Corte del 12 novembre 1996 relativa alla causa C-201/94 sui prodotti farmaceutici, ritiene che, allorché l'autorità competente di uno Stato membro disponga della prova che una specialità fitosanitaria che beneficia dell'autorizzazione all'immissione sul mercato in un altro Stato membro e una specialità fitosanitaria per la quale è già stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione sul mercato sono fabbricate dallo stesso industriale o da suoi licenziatari ed entrambe, pur senza essere del tutto identiche, sono state quanto meno fabbricate seguendo la stessa formula e utilizzando la stessa sostanza attiva per cui hanno i medesimi effetti fisico-chimici, (detta autorità) debba, a meno che non vi si oppongano considerazioni in ordine alla protezione efficace della vita e della salute delle persone, far beneficiare la specialità fitosanitaria importata di detta autorizzazione all'immissione sul mercato?

Risposta complementare data dal sig. Fischler in nome della Commissione (7 novembre 1997)

La direttiva 91/414/CEE, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari ((GU L 230 del 19. 8.1991, pag. 1. )) prevede che gli Stati membri debbano prescrivere che i prodotti fitosanitari possono essere immessi in commercio e utilizzati sul loro territorio soltanto se il prodotto in questione è stato da essi autorizzato.

Per quanto riguarda le importazioni parallele di prodotti fitosanitari, la Commissione ritiene di poter adottare una soluzione analoga a quella dettata dalla Corte di giustizia nella sentenza del 12 novembre 1996 della causa C-201/94 Smith & Nephew Pharmaceuticals. Tale sentenza stabilisce che, allorché uno Stato membro disponga della prova che una specialità fitosanitaria che beneficia dell'autorizzazione all'immissione sul mercato in un altro Stato membro e una specialità fitosanitaria per la quale è già stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione sul mercato sono fabbricate dallo stesso industriale o dai suoi licenziatari ed entrambe, pur senza essere del tutto identiche, sono quanto meno fabbricate seguendo la stessa formula e utilizzando la stessa sostanza attiva, tale Stato debba far beneficiare la specialità fitosanitaria importata di detta autorizzazione all'immissione sul mercato, a condizione che qualsiasi differenza tra i due prodotti considerati non modifichi l'effetto della specialità al punto da non poter rispondere ai requisiti previsti dall'articolo 4, paragrafo 1, lettera b della direttiva 91/414/CEE (quali efficacia, fitotossicità, effetti sulla salute e sull'ambiente).

La Commissione informa che in una causa tuttora pendente è stata sottoposta una questione simile alla Corte di giustizia (vedere causa C-100/96: The Queen contro The ministry of Agriculture, Fisheries and Food ex parte: British Agrochemicals Association Ltd ((GU C 145 del 18. 5.1996, pag. 6. ))).L'avvocato generale ha reso le conclusioni della causa in parola il 2 ottobre 1997. Non è stata ancora fissata una data per la sentenza della Corte.