INTERROGAZIONE SCRITTA E-1398/02

di Ria Oomen-Ruijten (PPE-DE) alla Commissione

(15 maggio 2002)

Oggetto: Conseguenze dei prioni sulla sanità pubblica

In un articolo pubblicato dal Journal of Biological Chemistry nell'agosto 2001, si afferma che i prioni possono essere presenti nell'urina di criceti, animali ed esseri umani affetti da TSE. Per prevenire il contagio, le autorità francesi hanno deciso di munire i prodotti derivati dall'urina di un'avvertenza del seguente tenore: Le risque de trasmission d'agents infectieux ne peut être définitivement exclu lorsque sont administrés des médicaments préparés à partir de l'urine humaine. Ceci s'applique également à des agents pathogènes jusqu'ici inconnus.

Alla luce di quanto precede, può la Commissione far sapere:

1. Quali sono le conseguenze di tutto ciò sul livello sanitario in Europa?

2. In che modo intende essa sorvegliare la situazione?

3. Quali iniziative specifiche sono state assunte per la protezione della salute a livello nazionale e a livello comunitario?

4. Quali ulteriori studi ha essa avviato per confermare i risultati della ricerca menzionati dal suddetto articolo?

5. Può essa indicare quali sono le conseguenze sulla catena alimentare o i prodotti medicinali derivati dall'urina?

6. Può essa indicare se esiste un legame tra i risultati della suddetta ricerca e l'avvertenza allegata dalle autorità francesi ai prodotti derivati dall'urina?

7. Ove la Commissione individuasse un legame, può essa spiegare perché tale avvertenza non è stata allegata agli stessi prodotti in altri Stati membri?

Risposta data dal sig. Byrne a nome della Commissione

(3 luglio 2002)

La Commissione segue costantemente tutte le nuove scoperte scientifiche che riguardano le encefalopatie spongiformi trasmissibili (TSE).

I nuovi risultati presentati nell'articolo del Journal of Biological Chemistry citato dall'Onorevole parlamentare(1) sono già stati studiati dal gruppo ad hoc TSE/encefalopatia spongiforme bovina (BSE) dei Comitati scientifici e discussi dal Comitato scientifico direttivo (CSD) nel corso della sua riunione del 6 e 7 settembre 2001. Il resoconto di tale riunione è disponibile all'indirizzo seguente: http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/ssc/out233_en.pdf

Secondo il CSD, gli autori di questo documento scientifico hanno forse identificato un fenomeno importante, ma i lavori devono essere continuati, verificati da altri laboratori qualificati indipendenti, riprodotti ed estesi, prima che sia possibile confermare i loro risultati e formulare conclusioni definitive.

L'ipotesi presentata da Shaked et al, secondo cui l'identificazione del UPrPSc può essere utilizzata per la diagnosi presso gli esseri umani e gli animali portatori di una malattia da prioni è stata studiata nel contesto del quinto Programma quadro di ricerca e di sviluppo tecnologico (RTD) della Comunità. In seguito all'invito a presentare proposte per le azioni di RDT riguardo le encefalopatie spongiformi trasmissibili, nel quadro del programma Qualità della vita (QoL-2001-TSE, concluso il 18 ottobre 2001), due progetti sono attualmente oggetto di negoziati. Tutt'e due comportano elementi in relazione all'attuale scoperta e l'obiettivo è di sviluppare la diagnosi delle malattie da prioni nell'uomo.

Il primo progetto ha lo scopo di semplificare l'identificazione di proteine prioniche (PrP) anormali nell'urina, grazie al metodo dell'elettroforesi capillare e al metodo Western blot. Esso permetterà anche di raccogliere dei campioni per i lavori di ricerca successivi. Il secondo progetto ha lo scopo di comparare le sensibilità e la specificità dei nuovi test di identificazione dei prioni, compresa quella del PrPSc nell'urina. Alcuni membri del gruppo che è all'origine del test citato sopra partecipano a quest'ultimo progetto.

Nel giro di tre anni questi due progetti dovrebbero permettere di ottenere dati complementari sui risultati evocati dall'Onorevole parlamentare.

Per il momento il CSD ritiene che sarebbe prematuro rivedere i suoi pareri relativi alla sicurezza dei tessuti e dei prodotti animali e umani. Tuttavia la Commissione seguirà da vicino, con l'aiuto dei Comitati scientifici, i risultati degli studi sull'infettività delle urine collegati alle ricerche di Shaked et al. Essa inoltre prenderà le misure necessarie non appena saranno disponibili nuovi elementi scientifici sicuri.

(1) Shaked et al: A protease-resistant prion protein isoform is present in urine of animals and humans affected with prion diseases (presenza di un isoforme della proteina prionica resistente alle proteasi nell'urina di animali e di pazienti colpiti da malattie da prioni); JBC, Vol. 276, n. 34, 24 agosto 2001, pagg. 31479-31482.