IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea CE 84/68

(2004/C 84 E/0074)

INTERROGAZIONE SCRITTA P-3594/03

di Wolfgang Kreissl-Dörfler (PSE) alla Commissione

(1o dicembre 2003)

Oggetto: Regolamento (CE) n. 258/97 sui nuovi prodotti alimentari, vendita della Noni nell'UE

Ai sensi dell'art. 1 paragrafo 2, lettera e) del regolamento (CE) n. 258/97 (1) i prodotti e gli ingredienti non rientrano nel regolamento quando sono costituiti o isolati a partire da piante con metodi di riproduzione tradizionali, ottenuti mediante pratiche tradizionali di moltiplicazione o di riproduzione che vantano un uso sicuro storicamente comprovato. Secondo l'art. 3, par. 4 del regolamento si richiede una notifica semplificata ai sensi dell'art 5 del regolamento, nel caso in cui un prodotto o un ingrediente alimentare possa essere considerato sostanzialmente equivalente ad un altro prodotto o ingrediente alimentare già autorizzato ai sensi del regolamento. L'Unione ha già concesso l'autorizzazione come nuovo prodotto alimentare all'impresa Morinda per il succo di frutta Noni. Per ciò che riguarda altri prodotti della frutta Noni, la possibilità di ricorrere alla clausola della sostanziale equivalenza con altri succhi di frutta già esistenti è stata finora sempre negata.

Mediante la procedura di autorizzazione stabilita dal regolamento, che comporta costi piuttosto elevati, viene impedito alle piccole e medie imprese di introdurre nuovi prodotti naturali nell'UE. Per le grandi imprese si crea di fatto una situazione di monopolio, poiché solo queste possiedono i mezzi sufficienti per portare avanti una tale procedura.

1. Secondo quali criteri si determina in tale contesto il concetto «uso sicuro storicamente comprovato» e quali istituzioni decidono se di un prodotto o di un ingrediente si possa stabilire «un uso sicuro storicamente comprovato»?

2. Quali stranienti giuridici sono a disposizione del venditore se volesse stabilire se di un prodotto o di un ingrediente si possa provare «un uso sicuro storicamente comprovato»?

3. Quali elementi richiede la Commissione per provare che un prodotto o un ingrediente sia di «uso sicuro storicamente comprovato»?

4. Quali strumenti giuridici sono a disposizione del venditore quando le autorità nazionali competenti preposte alla valutazione, come quelle citate nell'art. 4, par. 3 del regolamento, negano che un prodotto o un ingrediente possa essere considerato sostanzialmente equivalente ad uno già esistente?

5. Su che cosa si basa l'affermazione del gruppo di lavoro dell'UE, secondo cui solo un altro succo di frutta potrebbe essere considerato sostanzialmente equivalente al succo di fratta Noni?

Risposta data dal sig. Byrne in nome della Commissione

(15 gennaio 2004)

Tutti gli Stati membri e la Commissione concordano sul fatto che i prodotti a base di noni (morinda citrifolia) siano alimenti nuovi secondo la definizione del regolamento (CE) n. 258/97 (2), in quanto sono stati immessi sul mercato solo dopo l'entrata in vigore del regolamento. Perciò la commercializzazione dei prodotti a base di noni prima dell'eventuale autorizzazione ai sensi del regolamento è illegale in tutti gli Stati membri. Per garantire che i prodotti a base di noni siano trattati in modo uguale in tutta la Comunità, gli Stati membri hanno stabilito di adottare provvedimenti adeguati per sospendere la commercializzazione di tali prodotti in corso sul loro territorio (si veda anche la risposta all'interrogazione scritta P-0325/02 dell'onorevole Müller (3)).

La portata dell'autorizzazione concessa dalla decisione 2003/426/CE (4) della Commissione si limita al succo dei fratti di Morinda citrifolia quale ingrediente dei succhi di fratta pastorizzati e non si estende ad altri usi del detto prodotto. Altre parti della pianta e/o diversi utilizzi del succo non sono perciò autorizzati.

A fini di tutela della sanità pubblica, il regolamento (CE) n. 258/97 istituisce per i nuovi prodotti e ingredienti alimentari, prima della loro immissione sul mercato, una procedura comunitaria di valutazione unica, la cui attuazione spetta agli Stati membri, che sono competenti anche per la vigilanza. Spetta di conseguenza alle autorità nazionali, coadiuvate eventualmente dagli organismi competenti per la valutazione dei prodotti alimentari, stabilire se sia adeguatamente dimostrata la sicurezza nel tempo del consumo umano di un particolare prodotto alimentare. Il regolamento non contiene alcun criterio di definizione della «sicurezza del consumo nel tempo». Comunque, per garantire un metodo armonizzato nella valutazione della sicurezza dei nuovi prodotti ed ingredienti alimentari gli Stati membri fanno riferimento ai criteri ed ai requisiti fissati dalla raccomandazione 618/97/CE della Commissione (5).

Nel caso della Morinda citrifolia non trova applicazione la verifica dell'esistenza o meno della sicurezza del consumo nel tempo, in quanto la decisione 2003/426/CE della Commissione ne implica il riconoscimento come nuovo prodotto alimentare. Per altri prodotti ed ingredienti alimentari, quando necessario e opportuno, può essere adottata una decisione che ne stabilisca l'appartenenza all'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 258/97 ai sensi dell'articolo 1.3 del regolamento e seguendo la procedura di cui all'articolo 13.

Gli Stati membri e la Commissione concordano sul fatto che non si debba rifiutare un parere circa la «equivalenza sostanziale». Nel caso poco probabile che l'autorità nazionale dovesse rifiutarlo, i rimedi legali sarebbero quelli previsti dal diritto amministrativo interno.

Si deve comunque rilevare che la procedura semplificata è applicabile solo ai prodotti sostanzialmente equivalenti ai prodotti ed agli ingredienti alimentari esistenti, nei quali rientrano i prodotti alimentari autorizzati ai sensi del regolamento sui nuovi prodotti alimentari. Si deve naturalmente tener conto delle modalità d'uso specificate.

La Commissione si pregia infine di informare l'onorevole Parlamentare che una revisione del regolamento (CE) n. 258/97 sarà effettuata nel corso del 2004 al fine di porre rimedio a tutti i problemi sorti in fase di applicazione del regolamento e per assicurare la certezza e la chiarezza del diritto agli operatori ed all'amministrazione pubblica.

(1) GUL 43 del 14.2.1997, pag. 1.

(2) Regolamento (CE) 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997 sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (GU L 43 del 14.2.1997).

(3) GU C 160 E del 4.7.2002.

(4) Decisione 2003/426/CE della Commissione, del 5 giugno 2003 che autorizza l'immissione sul mercato del «succo di noni» (succo del frutto della Morinda citrifolia L.) in qualità di nuovo prodotto alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, GU L 144 del 12.6.2003.

(5) Raccomandazione della Commissione del 29 luglio 1997 relativa agli aspetti scientifici delle informazioni a sostegno delle domande di autorizzazione all'immissione sul mercato di nuovi prodotti e nuovi ingredienti alimentari, della presentazione di queste informazioni e della preparazione delle relazioni di valutazione iniziale, in forza del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, GU L 253 del 16.9.1997.