26.6.64 GAZZETTA UFFICIALE DELLECOMUNITÀ EUROPEE 1589/64
PARLAMENTO EUROPEO
INTERROGAZIONI SCRITTECONRISPOSTE
INTERROGAZIONE SCRITTAN.19
dell'on.Troclet
alConsigliodellaComunitàEconomicaEuropea
(24aprile1964)
Oggetto:PropostadellaCommissionedellaC.E.E.
alConsiglioinmeritoadunadirettiva
concernenteilravvicinamento delledispo­
sizionilegislative,regolamentari edammi­
nistrativerelativeallespecialitàfarma­
ceutiche
Comeènoto,ilParlamentoEuropeo,inconfor­
mitàdellaproceduradiconsultazione previstaal­
l'articolo100,par.2delTrattatoC.E.E.,haemesso
unparerefavorevolesullapropostadidirettivasopra
menzionata .Larelazioneelaborataalriguardo
dall'on.Tomasini,anomedellaCommissioneperil
mercatointerno,èstataapprovatafindal13maggio
1963(cfr.doc.25/1963-1964).
SebbeneilConsiglioabbiatrasmessorecente­
mentealParlamentoEuropeounanuovadomanda
diconsultazione suunapropostainmeritoaduna
secondadirettivaconcernente ilravvicinamento delle
disposizionilegislative,regolamentari edammini­
strativerelativeallespecialitàfarmaceutiche ,la
qualeèinstrettaconnessioneconlaprimadirettiva
evifariferimentoinnumerosipunti,finoadoggi
laprimapropostadidirettivanonèstataancora
approvata .
ÈilConsiglioingradodirisponderealleseguenti
domande :
1.Èverochel'approvazioneditalepropostadi
direttivadapartedelConsiglioèostacolatadall'op­posizionedelrappresentante dellaRepubblicafede­
ralediGermania,opposizionefondatasullarichiesta
dell'industriafarmaceutica tedescachevorrebbe
vedersoppressalacondizionedell'effettoterapeutico
previstadallapropostadidirettiva?
2.Èvero,cometalunicomunicatistampaaffer­
mano,cheiGovernideglialtricinqueStatimembri
nonchéirappresentanti tedeschidelcorposanitario,
deifarmacisti,deisindacatiedelleassociazionidi
consumatorisisonopronunciatiafavoredelprin­
cipiodell'effettoterapeuticoe,pertanto,afavore
dellaapprovazionedellapropostadidirettiva?
3.CosaintendefareilConsiglioperindurreil
rappresentante delGovernofederaletedescoa
rinunciarealsuoatteggiamento chegiovaunica­
menteagliinteressidiunristrettonumerodiindu­
striali,manonaquellidellagrandemassadei
consumatoridiprodottifarmaceutici ?
4.QuandoritieneilConsigliodipoterapprovare
ladirettiva,invirtùdell'articolo100delTrattato
dellaC.E.E.?
5.RitieneilConsiglioutileedapportunoconsul­
tareilParlamentoEuropeosuunasecondaproposta
didirettivachesirichiamainnumerosipuntial
testodellaprimapropostadidirettivaesibasasu
quest'ultima,finoaquandoiltestodellaprima
direttivanonèstatomessoapuntodefinitivamente ?

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Risposta
(16giugno1964)
IlConsigliononèstatoeffettivamente ancoraingradodiadottare,inconformità
dell'articolo100delTrattatocheistituiscelaC.E.E.,laprimadirettivaconcernenteil
ravvicinamento delledisposizionilegislative,regolamentari edamministrative relative
allespecialitàfarmaceutiche .LediscussioniinmeritocontinuanoeilConsiglioconta
dipoterdeliberaresullapropostaquantoprima.
Èopportunod'altronderilevareche,nelsettoredellaarmonizzazione delle
legislazionideiseiStatimembri,spessosipresentanosceltedifondamentale
importanzacherichiedonoesamiaccurati.
Inoltre,esistonocertamentedeinessifralapropostadiprimadirettivaela
propostadiunasecondadirettivanelsettoredicuitrattasi.Tuttavia,ilConsiglio,non
appenainvestitodallaCommissione dellapropostadisecondadirettiva,nonha
ritenutoopportunodifferirnel'invio,perparere,alParlamentoEuropeoealComitato
economicoesociale.