INTERROGAZIONE SCRITTA E-2386/02 di Brice Hortefeux (PPE-DE) alla Commissione. Rischi connessi con la promozione diretta di taluni farmaci.



Gazzetta ufficiale n. 192 E del 14/08/2003 pag. 0060 - 0061



INTERROGAZIONE SCRITTA E-2386/02 di Brice Hortefeux (PPE-DE) alla Commissione (2 agosto 2002) Oggetto: Rischi connessi con la promozione diretta di taluni farmaci La Commissione ha l'intenzione di modificare la legislazione comunitaria onde autorizzare la pubblicità diretta, presso i consumatori, di taluni farmaci, venduti soltanto dietro presentazione di ricetta medica. L'esperienza americana acquisita in proposito dovrebbe tuttavia metterci in guardia contro quanto potrebbe avvenire in Europa. Secondo una recente ricerca effettuata negli Stati Uniti, infatti, la pubblicità diretta induce in errore i consumatori, provoca l'impiego massiccio di nuovi prodotti onerosi che spesso non sono più efficaci di altri farmaci alternativi meno costosi e fa raddoppiare l'inflazione nelle spese dovute ai farmaci. Analogo fenomeno è stato osservato in Nuova Zelanda, unico altro paese che autorizza la pubblicità diretta presso i consumatori. Alla luce di quanto sopra, non ritiene la Commissione che, autorizzando la pubblicità diretta, essa apra la strada secondo il modello americano ad un'impennata dei prezzi e ad un uso eccessivo di farmaci in Europa? Risposta data dal sig. Liikanen a nome della Commissione (5 settembre 2002) I medicinali sono distinti dalla maggior parte degli altri prodotti, perché, dal punto di vista sanitario, non vanno usati il più possibile, ma solo nella misura necessaria. L'attuale legislazione sulla pubblicità dei medicinali per uso umano, all'articolo 88, paragrafo 1 della direttiva 2001/83/CE del Parlamento e del Consiglio del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano(1), stabilisce che gli Stati membri proibiscano la pubblicità verso i consumatori di medicinali, disponibili solo su prescrizione medica. La proposta della Commissione di modificare l'attuale legislazione farmaceutica(2) non intacca il rigoroso divieto di pubblicità diretta ai consumatori dei medicinali vendibili solo su ricetta. La Commissione conosce perfettamente le esperienze di altri paesi con la pubblicità diretta ai consumatori e non ha alcuna intenzione di seguirli. Le modifiche all'articolo 88 della direttiva 2001/83/CE proposte dalla Commissione si riferiscono alle informazioni e non alla pubblicità. È una distinzione importante poiché le informazioni servono l'interesse dei pazienti, mentre la pubblicità promuove la commercializzazione del prodotto e serve l'interesse dell'industria farmaceutica. Le proposte prevedono una fase pilota in cui, a severe condizioni, l'industria potrebbe diffondere direttamente al pubblico talune informazioni su medicinali vendibili solo su ricetta. Ciò richiederà l'adesione a principi di corretta informazione e un controllo da parte dell'Agenzia europea di valutazione dei medicinali di Londra prima che le informazioni siano rese pubbliche. La proposta punta esclusivamente ai pazienti e al bisogno di informazioni migliori, un obiettivo messo in evidenza dalla scelta di tre gruppi specifici di malattie (diabete, sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) e asma) cui per ora si limita la proposta della Commissione. Sono malattie di lungo decorso e croniche, i cui pazienti esprimono una domanda specifica d'informazione e i cui pazienti già assumono in genere medicinali specifici. Una miglior informazione avrà positive conseguenze per i pazienti, senza che ciò aumenti o crei un bisogno supplementare per tali medicinali. (1) GU L 311 del 28.11.2001. (2) GU C 75 E del 26.3.2002.