INTERROGAZIONE SCRITTA E-2629/00

di Raffaele Costa (PPE-DE) alla Commissione

(1o agosto 2000)

Oggetto: Valutazione dell'efficacia degli additivi utilizzati nell'alimentazione umana

La registrazione di tutti gli enzimi e prodotti a base di microrganismi per alimentazione animale si è resa obbligatoria ai sensi del DM 28.11.94 e delle direttive 94/40/CE(1) e 93/113/CE(2). Dette normative impongono che solo i prodotti autorizzati dalla Comunità europea possono venir prodotti e commercializzati in Italia e all'estero.

Pur avendo rispettato i numerosi obblighi imposti dal lungo iter, le piccole aziende specializzate nella produzione di additivi a base di fermenti lattici utilizzati per l'alimentazione animale, si trovano ad essere discriminate nel processo di valutazione dei requisiti di ordine tecnico-scientifico di tali additivi, attuato dallo SCAN (Scientific Committee on Animal Nutrition) e dall'EMO Expert Group, che fa capo alla DG 24.

Nelle fasi cruciali e finali del processo di valutazione (che riguarda prodotti di diverse aziende) sono sorti dei dubbi circa l'equità della valutazione dei singoli dossier di autorizzazione.

Può la Commissione spiegare:

1. quali sono le procedure, i criteri ed i parametri oggettivi utilizzati nella valutazione dei singoli prodotti da parte di questi comitati e gruppi di esperti;

2. cosa succede quando una procedura o un criterio o un parametro oggettivo di valutazione viene introdotto ex novo o modificato, i prodotti già valutati vengono subito riesaminati in base a questa nuova procedura o la loro rivalutazione è rinviata sine die (in questo caso si introdurrebbero aspetti di disparità di giudizio tra i vari prodotti);

3. quali sono le competenze, le responsabilità e le funzioni dei singoli componenti dello SCAN da un lato e dell'Emo Expert Group dall'altro;

4. se nel corso delle riunioni di questi comitati, gruppi e sottogruppi di esperti vengono redatti i verbali che registrano i pareri espressi dai singoli componenti sui singoli prodotti; di chi è competenza di redigerli, firmarli e custodirli; quale è la procedura per portare a conoscenza dello sponsor del prodotto i pareri verbalizzati e quanto questi pareri verbalizzati sono di carattere riservato, tenuto conto che non riguardano prodotti associati ad un titolare?

(1) GU L 208 dell'11.8.1994, pag. 15.

(2) GU L 334 del 31.12.1993, pag. 17.

Risposta del sig. Byrne a nome della Commissione.

(3 novembre 2000)

1. La procedura di autorizzazione comunitaria degli additivi nell'alimentazione animale, tra cui gli enzimi e i micro-organismi, è stata fissata dalla direttiva del Consiglio 70/524/CEE del 23 novembre 1970(1). Il richiedente autorizzazione sceglie uno Stato membro che funga da relatore e presenta a quest'ultimo un dossier relativo all'additivo per il quale si richiede l'autorizzazione, stabilito conformemente alla direttiva del Consiglio 87/153/CEE(2). Lo Stato membro prescelto deve quindi accertarsi che il dossier sia effettivamente conforme a detta direttiva e controllare, sulla base di quest'ultimo, che la sostanza soddisfi ai requisiti per l'autorizzazione. Lo Stato membro presenta quindi il dossier alla Commissione. Il dossier è sottoposto ad una valutazione scientifica dei rischi sulla base dei dati contenuti nel dossier d'autorizzazione, effettuata dal comitato scientifico per l'alimentazione animale (SCAN), su richiesta della Commissione, in conformità della direttiva 70/524/CEE.

2. La procedura d'autorizzazione è stata modificata dalla direttiva del Consiglio 96/51/CE del 23 luglio 1996(3). Essa si applica ai nuovi prodotti soggetti ad autorizzazione e prevede una revisione dell'autorizzazione degli additivi già autorizzati, in funzione della data della loro autorizzazione iniziale.

Nella comunicazione del 30 aprile 1997(4), la Commissione si è impegnata ad applicare i principi di eccellenza, indipendenza e transparenza alla formulazione del parere scientifico. La valutazione effettuata dallo SCAN si fonda sulla competenza e la perizia dei membri del comitato, così come su quella dei gruppi di lavoro ad hoc incaricati di analizzare i dossier. I comitati scientifici sono pienamente consapevoli della necessità di assicurare la coerenza dei pareri forniti. Ecco perchè i gruppi Enzimi e Micro-organismi dello SCAN sono incaricati rispettivamente di tutte le valutazioni dei dossier relativi agli additivi a base d'enzimi e di micro-organismi.

3. Lo SCAN è incaricato di formulare pareri scientifici indipendenti in risposta alle domande della Commissione. Il gruppo di esperti degli Stati membri è un gruppo di lavoro legislativo ed è un'emanazione del comitato permanente per l'alimentazione animale che esamina tutti gli aspetti di un dossier, compresi quelli sui quali lo SCAN non è interpellato (per esempio, l'efficacia di un prodotto che richiede un'autorizzaazione comunitaria provvisoria).

4. I verbali delle riunioni plenarie dei comitati scientifici sono adottati nel corso delle stesse e pubblicati su internet. http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/index_en.html.

I verbali non comprendono i commenti individuali dei membri dei comitati. Tuttavia le opinioni minoritarie sono menzionate nei pareri pubblicati.

I verbali e le note dei gruppi di lavoro non vengono pubblicati poichè rispecchiano le deliberazioni preparatorie che fanno parte della procedura interna dei comitati. Il segretariato dei comitati è a cura della Commissione.

Infine, nel caso degli enzimi e dei micro-organismi, le comunicazioni tra la Commissione e il richiedente autorizzazione vengono effettuate attraverso lo Stato membro relatore scelto dal richiedente, conformemente alla procedura prevista dalla direttiva 70/524/CEE.

(1) GU L 270 del 14.12.1970.

(2) Direttiva 87/153/CEE del Consiglio del 16 febbraio 1987 che fissa le linee direttrici per la valutazione degli additivi nell'alimentazione degli animali GU L 64 del 7.3.1987.

(3) GU L 235 del 17.9.1996.

(4) COM(97) 183 finale.