IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea CE 78/492

(2004/C 78 E/0513)

INTERROGAZIONE SCRITTA E-3218/03

di John Bowis (PPE-DE) alla Commissione

(31 ottobre 2003)

Oggetto: Malattie rare: sindrome di Evans

La Commissione è a conoscenza dei problemi cui sono confrontati i bambini affetti dalla sindrome di Evans e dalle enormi e preoccupanti difficoltà che occorre affrontare per finanziare progetti di ricerca medica, per quanto modesti nelle pretese economiche, per le malattie rare non genetiche (come la sindrome di Evans) in Europa?

La Commissione è disposta a fornire un sostegno finanziario ai progetti di ricerca sulla sindrome di Evans (inclusi i progetti sponsorizzati dall' «Association Française du Syndrome d'Evans (AFSE)» in Francia e da «People in Search of a Cure for Evans Syndrome» nel Regno Unito)?

Considerato che la politica comunitaria in materia di farmaci e segnatamente il regolamento sui medicinali orfani impongono una conoscenza di base prioritaria degli aspetti fisiopatologici delle malattie (attualmente condizione non soddisfatta dalla sindrome di Evans) e che l'azione comunitaria in materia di malattie rare non è connessa a criteri quali il tasso di mortalità o l'impatto della malattia sui bambini (essendo, nella pratica, troppo selettiva, in quanto esclude malattie sulle quali non sono state effettuate precedenti ricerche), la Commissione ha intenzione di istituire un «fondo universale per le malattie rare» come quello esistente in altri settori, per fornire il suo contributo al rispetto dei diritti dei più deboli?

Risposta data dal sig. Busquin in nome della Commissione

(10 dicembre 2003)

La ricerca sulle malattie rare rientra nella priorità tematica 1 «Scienze della vita, genomica e biotecnologie per la salute» del Sesto programma quadro. Nell'ambito dei programmi di lavoro relativi a questa priorità, vengono regolarmente pubblicati inviti a presentare progetti con la partecipazione di almeno tre soggetti giuridici indipendenti stabiliti in tre diversi Stati membri o Stati associati.

Nonostante tale programma prioritario sia incentrato sulla genomica e sulla ricerca biotecnologica, la sindrome di Evans, anche se non sembra essere di origine genetica, può beneficiare della ricerca attuata nell'ambito di tale priorità.

Nel 2003 sono stati pubblicati due inviti a presentare progetti.

Benché la sindrome di Evans non sia espressamente menzionata nei programmi di lavoro di questi due primi bandi, è possibile che ricercatori interessati all'argomento abbiano deciso di aderire a consorzi candidatisi per materie appartenenti al loro campo di ricerca, quali:

— il coordinamento della ricerca sulle malattie rare in Europa, con le parti interessate del settore ricerca, piccole e medie imprese (PME) e organizzazioni di pazienti;

— farmaci pediatrici;

— azioni di sostegno specifiche destinate a valutare possibilità e prospettive della terapia cellulare per le malattie autoimmuni.

Altri inviti a presentare proposte saranno pubblicati nel 2004 e 2005. I relativi argomenti saranno elaborati in consultazione con la comunità scientifica, con il sostegno del comitato consultivo scientifico e del comitato del programma della priorità tematica 1. A pubblicazione avvenuta, i ricercatori interessati alla sindrome di Evans potranno valutare le loro possibilità di partecipazione a progetti pertinenti per il loro settore.

Le malattie rare formano oggetto anche del nuovo programma d'azione comunitario nel campo della salute pubblica (2003-2008). Conformemente all'allegato 2.3 del nuovo programma, le attività inerenti a tale materia comprendono lo sviluppo di strategie e di sistemi per lo scambio di informazioni e la prevenzione. Secondo i programmi di lavoro per il 2003 e il 2004, le due linee principali di intervento sono rappresentate dallo scambio di informazioni (attraverso una rete europea di informazione sulle malattie rare) e dalla messa a punto di strategie e di sistemi per lo scambio di informazioni e il coordinamento a livello comunitario, al fine di promuovere la continuità del lavoro e la cooperazione transnazionale. In tale contesto potrebbero quindi essere sovvenzionati progetti di possibile interesse per la sindrome di Evans.

La Commissione non intende istituire un fondo universale per le malattie rare.