INTERROGAZIONE SCRITTA E-2094/00 di Gianfranco Dell'Alba (TDI) alla Commissione. Norme comunitarie in materia di prodotti fitosanitari.



Gazzetta ufficiale n. 103 E del 03/04/2001 pag. 0060 - 0062



INTERROGAZIONE SCRITTA E-2094/00 di Gianfranco Dell'Alba (TDI) alla Commissione (28 giugno 2000) Oggetto: Norme comunitarie in materia di prodotti fitosanitari Premesso che gli articoli 84 e 85 del trattato di Roma, istitutivo della Comunità Economica Europea, fanno esplicito divieto di sfruttamento di posizioni dominanti che possono produrre effetti negativi sui prezzi dei prodotti e sulla libera circolazione delle merci, dando spazio a comportamenti atti ad impedire l'entrata o la permanenza sul mercato di altri operatori. Che questo è il caso della direttiva 91/414(1) del Consiglio del 15 luglio 1991 relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari, ed in particolare dell'articolo 13, che offre ai detentori dei dati e al tempo stesso produttori delle sostanze attive, la facoltà di negare alle imprese formulatrici, in particolare piccole e medie, l'accesso a tali dati, con conseguente revoca da parte delle competenti autorità degli Stati membri, delle autorizzazioni alla produzione e alla vendita dei prodotti fitosanitari. Può la Commissione precisare: - se e quali provvedimenti possano essere adottati a salvaguardia dell'attività delle piccole e medie imprese europee nel caso in cui i detentori degli studi neghino alle imprese richiedenti l'accesso ai dati relativi alle sostanze attive inserite nell'Allegato I, dopo la conclusione del processo di revisione, o pretendano un compenso esorbitante, - in quale misura debba essere corrisposto un compenso per l'utilizzo dei dati che sia sostenibile, da parte delle piccole e medie imprese, nel rispetto del principio di equità commisurato alla partecipazione al mercato, - se non sia il caso di modificare la direttiva 91/414, eliminando totalmente l'intero meccanismo di protezione dei dati relativi alle sostanze attive esistenti, considerando gli investimenti fatti per l'iscrizione delle stesse nell'Allegato I uno degli elementi del costo di produzione e ripartendone l'incidenza per unità prodotta sul prezzo di vendita, - quali conseguenze deriverebbero per le piccole e medie imprese formulatrici dalla direttiva 98/8/CE(2) relativa all'immissione sul mercato dei biocidi, che presenta forti analogie con la direttiva 91/414. (1) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. (2) GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1. Risposta data dal sig. Byrne in nome della Commissione (19 settembre 2000) La direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari prevede norme dettagliate, ma assai complesse, in materia di protezione dei dati. Gli Stati membri sono tenuti ad applicare tali disposizioni quando concedono le autorizzazioni per detti prodotti a livello nazionale. Le norme sulla protezione dei dati devono tutelare gli interessi di due parti: quelli delle imprese operanti nel settore della ricerca, che investono notevoli risorse nello sviluppo di sostanze attive e hanno una legittima attesa di utili dal capitale investito, e quelli delle piccole imprese, che chiedono l'autorizzazione quando è scaduto il periodo di tutela dei dati. Mentre le prime assicurano l'innovazione, la presenza sul mercato delle seconde garantisce prezzi ragionevoli agli utenti. La Commissione sta attualmente elaborando un documento orientativo sull'interpretazione delle norme in materia di protezione dei dati. Il documento non è ancora finalizzato, a causa anche dell'elevato livello di conflittualità inerente a tali temi. E' in corso un dibattito con gli Stati membri e con le associazioni di categoria che rappresentano le grandi e le piccole imprese, al fine di giungere ad un accordo. La direttiva 91/414/CEE del Consiglio non prevede un sistema obbligatorio per quanto riguarda lo scambio di informazioni. Come indicato nel Libro bianco sulla sicurezza alimentare(1), la Commissione intende presentare nel primo semestre del 2002 una proposta di modifica della direttiva 91/414/CEE. In tale emendamento essa potrebbe tener presente il problema della protezione e dello scambio dei dati. Tuttavia, la Commissione deve riconoscere la probabilità che qualsiasi proposta intesa a modificare le disposizioni in materia di protezione e di scambio dei dati risulti sempre estremamente conflittuale e provochi un esteso dibattito, a causa segnatamente delle divisioni esistenti nell'industria e negli Stati membri su tale argomento. Quanto alla direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei biocidi, le disposizioni sulla protezione dei dati sono analoghe a quelle previste dalla direttiva 91/414/CEE. Pertanto anche gli effetti da esse prodotti sulle PMI che operano nonostante la direttiva biocidi contenga norme che in alcune circostanze consentono agli Stati membri di adottare determinate iniziative. La direttiva 98/8/CE non prevede un sistema obbligatorio per lo scambio di dati. Tuttavia, l'articolo 13, paragrafo 2, prevede che gli Stati membri incoraggiano la cooperazione tra i titolari di autorizzazioni precedenti e i richiedenti e questi fanno quanto è ragionevolmente necessario per trovare un accordo circa lo scambio di informazioni, in modo da evitare, se possibile, ripetizioni di esperimenti su vertebrati. Qualora i richiedenti e i titolari di autorizzazioni precedenti dello stesso prodotto non siano in grado di giungere ad un accordo sullo scambio di dati, gli Stati membri possono adottare misure nazionali che obbligano i richiedenti e i titolari di autorizzazioni precedenti stabiliti sul loro territorio a mettere in comune i dati, al fine di evitare ripetizioni di esperimenti su vertebrati e determinare nel contempo la procedura per l'utilizzazione delle informazioni e il ragionevole equilibrio tra gli interessi delle parti in causa. Infine, dai precedenti chiarimenti risulta impossibile ipotizzare che le direttive 91/414/CEE e 98/8/CE incoraggino lo sfruttamento abusivo di una posizione dominante, ai sensi dell'articolo 82 (ex articolo 86) del trattato CE. (1) COM(1999) 719 def.