INTERROGAZIONE SCRITTA n. 1784/96 dell'on. Nel van DIJK alla Commissione. Conseguenze nocive del farmaco Premarin



Gazzetta ufficiale n. C 011 del 13/01/1997 pag. 0019



INTERROGAZIONE SCRITTA E-1784/96 di Nel van Dijk (V) alla Commissione (3 luglio 1996) Oggetto: Conseguenze nocive del farmaco Premarin Il farmaco Premarin, utilizzato in sostituzione degli estrogeni per le donne in menopausa, è prodotto dalla multinazionale Wyeth-Ayerst, a partire dall'urina di giumente gravide. Per ottenere la massima produzione queste cavalle vengono constantemente mantenute in stato di gravidanza. Per aumentare la concentrazione di estrogeni nella loro urina molti proprietari fanno soffrire la sete alle cavalle. Anche la stabulazione lascia spesso a desiderare. Alla fine del processo di produzione l'urina è scaricata in appositi depositi di urina. Le ricerche effettuate dal Dott. Bill Paton, professore all'università di Brandon ((PMU Pollution, pubblicato dal Dott. Bill Paton nella rivista trimestrale «The protector», primavera 1996. )), dimostrano che l'elevata concentrazione di ammoniaca (NH3) presente nei residui è molto nociva per l'ambiente. 1. Alla luce delle risposte fornite alle interrogazioni presentate dagli onn. Stephen Hughes e Anita Pollack in materia, può la Commissione confermare che il farmaco Premarin è commercializzato nell'Unione europea? 2. Può la Commissione far sapere qual è la quota rappresentata dal Premarin nel mercato dei farmaci destinati a combattere gli effetti indesiderati della menopausa? 3. E' la Commissione a conoscenza dei metodi di produzione e delle loro ripercussioni sugli animali in questione e sull'ambiente? 4. Non ritiene la Commissione che i consumatori abbiano il diritto di sapere che la fabbricazione del prodotto causa gravi sofferenze agli animali e inquina l'ambiente? 5. Quali provvedimenti intende la Commissione adottare per informare i consumatori al riguardo? Risposta comune data dal sig. Bangemann in nome della Commissione alle interrogazioni scritte E-1784/96 e E-1785/96 (6 settembre 1996) Il Premarin è un prodotto farmaceutico che contiene estrogeni naturali coniugati ed è autorizzato in diversi Stati membri nelle terapie di sostituzione degli estrogeni per le donne in menopausa o nella fase ad essa successiva. La Commissione non dispone di informazioni sulla quota di mercato del Premarin. La Commissione non dispone di informazioni sull'esistenza nella Comunità di aziende agricole che raccolgano urina di giumente gravide per produrre ormoni. Il metodo di produzione del Premarin è indicato nel fascicolo inviato alle autorità degli Stati membri al momento della richiesta di autorizzazione e che viene verificato al fine di assicurare che i prodotti medicinali rispettino i criteri di qualità, sicurezza ed efficacia. Le metodologie utilizzate nell'azienda agricola non sono inserite nel fascicolo relativo ad una richiesta di autorizzazione all'immissione sul mercato dei prodotti medicinali per uso umano. Le norme sull'etichettatura dei prodotti farmaceutici sono state elaborate al fine di fornire ai pazienti informazioni sull'uso corretto del prodotto e non sui processi di lavorazione che hanno portato alla sua produzione. Nell'elaborare tali norme sono stati consultati rappresentanti dei consumatori e del settore sanitario ed esperti degli Stati membri. Le indicazioni per le quali il Premarin può essere prescritto sono state stabilite al momento del rilascio dell'autorizzazione all'immissione sul mercato e ciascuno Stato membro ha stabilito le proprie, poiché tale prodotto è stato autorizzato su base nazionale. L'uso razionale dei prodotti medicinali, compresa la supervisione della prescrizione dei medicinali e il loro uso nell'ambito delle indicazioni approvate, è assicurato dagli Stati membri, in particolare attraverso le procedure di farmacovigilanza.