INTERROGAZIONE SCRITTA E-2392/02

di Kathleen Van Brempt (PSE) alla Commissione

(2 agosto 2002)

Oggetto: Ftalati nei prodotti cosmetici

La Food and Drug Administration americana ha recentemente comunicato che intende eseguire indagini approfondite sull'uso dei ftalati nell'industria cosmetica. I ftalati sono sostanze cancerogene che provocano danni ai reni, al fegato e ai polmoni e compromettono la fertilità. Tre gruppi ambientalisti americani hanno condotto un'indagine indipendente sui ftalati in una serie di gel, profumi e creme. Le indagini hanno preso in esame 72 campioni, 52 dei quali hanno risultato contenere ftalati. Visto che fra questi vi erano marche conosciute, presenti anche sul mercato europeo, quali Poison di Christian Dior, Nivea Crème, deodoranti e gel per capelli di Revlon, Calvin Klein e Procter and Gamble,

è la Commissione informata di tale indagine?

È essa informata di indagini europee sull'uso di ftalati in cosmetica?

Riconosce essa che la presenza dei ftalati non è obbligatoria per la qualità di un prodotto cosmetico?

Considera essa che non vi sia alcuna necessità di una più rigorosa normativa sui ftalati

Fintantoché non si conoscono dati più precisi circa i ftalati e i loro effetti sull'uomo è più opportuno non introdurre alcun divieto sul loro uso in cosmetica?

Risposta del sig. Liikanen a nome della Commissione

(20 settembre 2002)

La Commissione è a conoscenza dello studio Not too pretty Phthalates, Beauty Products & the Food and Health Administration (FDA) pubblicato l'8 luglio 2002 da tre gruppi ambientalisti americani.

La direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici(1) fissa i principi che regolano composizione, etichettatura e confezione dei cosmetici e le procedure per adattare la direttiva stessa al progresso tecnico. In base alla direttiva, un cosmetico messo in commercio non deve causare danni alla salute se applicato in condizioni d'uso normali o ragionevolmente prevedibili. Oltre a tale obbligo generale, la direttiva prevede provvedimenti tali da proibire l'impiego di determinati ingredienti (allegato II della direttiva) o da consentirne l'uso a certe condizioni (allegato III), previo parere del Comitato scientifico sui cosmetici e sui prodotti non alimentari destinati ai consumatori (SCCNFP).

Lo studio citato ha rivelato la presenza di cinque ftalati in prodotti cosmetici: dibutil ftalato (DBP), dietil ftalato (DEP), dietilexil ftalato (DEHP), butilbenzil ftalato (BBzP) e dimetil ftalato (DMP). Benché siano tutti ftalati, questi composti hanno profili tossicologici diversi, che devono essere valutati caso per caso.

Il DBP e il DEHP sono stati classificati come tossici per la riproduzione (categoria 2) nella direttiva sulle sostanze pericolose(2) e saranno compresi nella direttiva sulle restrizioni in fatto di immissioni sul mercato e di uso(3). La Commissione sta attualmente preparando una 28ma. direttiva che adatta al progresso tecnico l'allegato II alla direttiva 76/768/CEE del Consiglio sul ravvicinamento delle disposizioni legislative degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici. Tale progetto modifica l'allegato II con l'inserimento di tutte le sostanze carcinogene, mutagene o tossiche per la riproduzione già classificate nelle categorie 1 e 2 e ristrette ai sensi della direttiva 76/769/CEE, sulla base di un riferimento a tale direttiva. L'allegato II è un elenco di sostanze che non devono far parte della composizione di prodotti cosmetici. Pertanto, tali sostanze saranno automaticamente vietate nei cosmetici a meno che una specifica valutazione di sicurezza ne certifichi l'innocuità di impiego. Per quanto riguarda il DBP, la Commissione ha invitato il Comitato SCCNFP ad effettuare tale valutazione di sicurezza.

Il Comitato SCCNFP ha recentemente valutato il DEP (Parere del Comitato scientifico sui cosmetici e di prodotti non alimentari destinati ai consumatori concernente il dietil ftalato, approvato dal Comitato SCCNFP nella 20ma. riunione plenaria del 4 giugno 2002, http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/sccp/out168_en.pdf). Nel parere, il Comitato ha dichiarato che il profilo di sicurezza del dietil ftalato ne consente l'uso nei cosmetici agli attuali livelli. Attualmente, il Comitato non raccomanda alcun specifico avvertimento o restrizione nelle condizioni d'uso attualmente proposte.

La Commissione prenderà le misure necessarie per completare la valutazione di sicurezza degli altri ftalati (BBzP e DMP) nei cosmetici, ivi compresa la consultazione del Comitato scientifico, e procederà quindi di conseguenza.

(1) GU L 262 del 27.9.1976.

(2) Direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura delle sostanze pericolose, GU P 196 del 16.8.1967.

(3) Direttiva 76/769/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri e relative alle restrizioni in materia di immissione sul mercato e di uso di talune sostanze e preparati pericolosi, GU L 262 del 27.9.1976.