INTERROGAZIONE SCRITTA E-0319/01

di Piia-Noora Kauppi (PPE-DE) alla Commissione

(13 febbraio 2001)

Oggetto: Legislazione comunitaria sulla commercializzazione di farmaci attraverso Internet e teleacquisti in rete

Uno studio sulla commercializzazione di farmaci attraverso Internet e di teleacquisti in rete, commissionata dall'Università di Barcellona, dal Gruppo STOA della Direzione generale degli studi del Parlamento europeo e pubblicato nell'edizione di marzo 2000 dell'European Heart Network Newsletter, sottolinea la necessità di introdurre norme europee intese a disciplinare il commercio elettronico di prodotti farmaceutici.

Esiste una grande disparità tra gli Stati membri per quanto riguarda le norme relative ai farmaci venduti soltanto dietro prescrizione medica. La disponibilità di farmaci prodotti negli Stati Uniti e norme USA più liberali in materia di pubblicità dei farmaci rende la situazione ancora più complessa.

In base allo studio summenzionato, in attesa di una normativa internazionale che disciplini il commercio elettronico di prodotti farmaceutici, si rendono per ora indispensabili norme comunitarie.

Nello stesso studio si suggeriscono misure provvisorie che prevedano tra l'altro modifiche alla legislazione comunitaria in materia di pubblicità e di commercio di prodotti farmaceutici, tenendo conto in modo esplicito degli aspetti specifici dei media e dei servizi, l'istituzione di un codice deontologico per il commercio elettronico di farmaci da parte dell'industria farmaceutica, la possibilità di sequestrare farmaci provenienti da paesi terzi qualora la legislazione dell'UE sia più rigorosa rispetto a quella di detti paesi, la creazione di un sistema di controllo delle attività legate alla commercializzazione di prodotti farmaceutici su Internet e la promozione dell'educazione sanitaria destinata agli utilizzatori di Internet.

1. In che modo la Commissione ha tenuto conto delle misure esposte nello studio summenzionato?

2. Ha essa adottato misure specifiche al fine di elaborare una legislazione comunitaria e una legislazione internazionale in materia, fatto questo che riveste grande importanza per la salute dei cittadini europei?

Risposta dal signor Liikanen a nome della Commissione

(11 maggio 2001)

1. Nella Comunità sono state adottate varie direttive specifiche che regolano l'autorizzazione, l'etichettatura, la pubblicità e la distribuzione di medicinali, le quali si applicano alla vendita di tali prodotti sia per via elettronica che con mezzi più tradizionali. Inoltre, la recente direttiva 2000/31/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'8 giugno 2000, relativa a taluni aspetti giuridici dei servizi della società dell'informazione, in particolare il commercio elettronico, nel mercato interno (direttiva sul commercio elettronico)(1) prevede requisiti di trasparenza, cooperazione amministrativa tra gli Stati membri e controllo efficiente nello Stato membro nel quale il distributore di servizi on line ha sede. La direttiva incoraggia esplicitamente l'adozione di codici di condotta per le professioni mediche e le farmacie elettroniche, analogamente a quanto già esiste all'interno del quadro normativo.

Va comunque rilevata la diversità dei medicinali oggetto di rimborso rispetto a tutti gli altri prodotti, per ragioni relative alla sensibilità politica, al rimborso e alla classificazione. Per tali motivi, nonostante il quadro giuridico comunitario precedentemente descritto, l'accesso dei pazienti ai medicinali varia sia nei vari Stati membri che al di fuori della Comunità. È attualmente comprovato che la domanda di farmaci via internet è debole e non destinata ad aumentare significativamente a breve scadenza. La Commissione ritiene comunque opportuno agire a livello comunitario per garantire la libera circolazione delle merci contestualmente ad un livello elevato di protezione dei consumatori.

A seguito dell'iniziativa e-Europe, nel 2000 la Commissione ha istituito un gruppo di lavoro allo scopo di esaminare gli effetti di internet sul settore sanitario. Non sono previsti in questa fase progetti specifici di interventi legislativi. Unitamente agli Stati membri e alle altre parti interessate la Commissione sta adoperandosi per definire in che modo trattare eventuali problemi relativi all'informazione, alla pubblicità e alle forniture da parte di paesi terzi.

2. La natura globale di internet accresce la capacità degli operatori di paesi terzi di pubblicizzare e vendere farmaci ai consumatori europei. A livello internazionale si sono assunti notevoli impegni soprattutto da parte dell'organizzazione mondiale della sanità con la partecipazione della Commissione e della Food and Drug Administration (FDA) per rendere i pazienti consapevoli dei rischi potenziali connessi all'utilizzo di siti internet stabiliti in paesi terzi. Insieme agli Stati membri la Commissione ha inoltre iniziato ad affrontare tali problemi a livello comunitario, allo scopo di massimizzare i benefici di tali sistemi in termini di miglior rapporto qualità/prezzo e di servizi più adeguati per i pazienti.

(1) GU L 178 del 17.7.2000.