INTERROGAZIONE SCRITTA P-3594/01 di Dorette Corbey (PSE) alla Commissione. Minaccia di non introdurre sul mercato francese nuovi medicinali.



Gazzetta ufficiale n. 147 E del 20/06/2002 pag. 0205 - 0206



INTERROGAZIONE SCRITTA P-3594/01 di Dorette Corbey (PSE) alla Commissione (8 gennaio 2002) Oggetto: Minaccia di non introdurre sul mercato francese nuovi medicinali Sul Financial Times di questa settimana si afferma che l'industria farmaceutica americana Pfizer minaccia di non introdurre sul mercato francese nuovi medicinali qualora il governo francese non intenda modificare la politica dei prezzi. La Pfizer cerca l'appoggio di altre industrie farmaceutiche per imporre prezzi dei medicinali più elevati. Come valuta la Commissione la minaccia della Pfizer? Non vede in essa una forma di abuso di posizione dominante? I prezzi francesi dei medicinali sono relativamente elevati per i criteri europei e costituiscono l'elemento di riferimento per i prezzi di altri paesi. Quali ripercussioni finanziarie può avere l'aumento dei prezzi dei medicinali in Francia sui prezzi dei medicinali negli altri 14 Stati membri? Non ritiene la Commissione che la minaccia della Pfizer costituisca motivo per proporre delle misure sulla base dell'articolo 95 CE tese alla realizzazione dell'obiettivo di cui all'articolo 153, paragrafo 1 CE, in cui tra l'altro si afferma che la Comunità contribuisce a tutelare la salute, la sicurezza e gli interessi economici dei consumatori? Costituisce la minaccia della Pfizer motivo di rivedere la politica europea dei prezzi dei medicinali o di prendere in considerazione altre misure? Risposta del sig. Liikanen a nome della Commissione (1 febbraio 2002) Non esiste una normativa comunitaria che regoli la fissazione dei prezzi e il rimborso dei medicinali. Nel prendere decisioni in merito gli Stati membri devono rispettare le prescrizioni in tema di trasparenza disposte dalla direttiva del Consiglio, del 21 dicembre 1988, riguardante la trasparenza delle misure che regolano la fissazione dei prezzi delle specialità medicina1i per uso umano e la loro inclusione nei regimi nazionali di assicurazione malattia(1). Nonostante la legislazione farmaceutica comunitaria stabilisca che per ogni medicinale destinato alla commercializzazione è necessario ottenere un'autorizzazione da parte di un'autorità competente, non esistono norme che regolino l'effettiva commercializzazione di un medicinale autorizzato. Tale decisione spetta al titolare dell'autorizzazione. In Francia i prezzi dei medicinali non sono generalmente più elevati che nel resto della Comunità. In ogni caso l'aumento dei prezzi di un medicinale in uno Stato membro non ha conseguenze immediate sul prezzo dello stesso medicinale negli altri quattordici Stati membri. Non tutti gli Stati membri applicano il sistema dei prezzi di riferimento per fissare il prezzo dei medicinali, ma anche qualora ciò accadesse, la metodologia di applicazione non sarebbe la stessa. La Commissione non prevede al momento di varare una nuova legislazione comunitaria, basata sull'articolo 95 (ex art. 100 A) del trattato CE, che definisca una politica comunitaria relativa ai sistemi di fissazione dei prezzi e di rimborso, prevede tuttavia la stesura di una relazione sull'applicazione della direttiva 89/105/CEE del Consiglio che potrebbe portare ad alcune decisioni volte a migliorare il funzionamento della direttiva stessa. In questo contesto il G-10, che riunisce i rappresentanti dell'industria farmaceutica, i pazienti, i sistemi sanitari nazionali, i ministeri nazionali ed i membri della Commissione responsabili per la salute e la tutela dei consumatori e per le imprese, ha già sottolineato la necessità di migliorare il funzionamento dei sistemi nazionali per quanto riguarda le decisioni relative a fissazione dei prezzi e rimborso al fine di rendere più rapida ed uniforme la commercializzazione dei farmaci. Per concludere, l'eventuale applicazione dell'articolo 82 (ex art. 86) del trattato CE (sfruttamento abusivo di una posizione dominante) richiederebbe l'analisi di diversi fattori. Innanzitutto sarebbe necessario definire il mercato rilevante per ogni prodotto secondo i principi stabiliti dalla giurisprudenza delle Corti europee e dalle prassi seguite dalla Commissione in casi rientranti nell'ambito delle norme antitrust. In secondo luogo si dovrebbe valutare se la Pfizer è dominante in questi mercati rilevanti. La Commissione potrebbe valutare l'esistenza di abusi solo nei casi in cui la Pfizer sia stata dominante. Sulla base delle informazioni attualmente a sua disposizione, la Commissione non è in posizione di decidere in merito a tali questioni, nemmeno a titolo provvisorio. (1) GU L 40 dell'11.2.1989.