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IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea CE 84/159

(2004/C 84 E/0197)

INTERROGAZIONE SCRITTA E-0082/04

di Proinsias De Rossa (PSE) alla Commissione

(20 gennaio 2004)

Oggetto: Direttiva sui test clinici

Secondo la risposta della Commissione alle interrogazioni E-3209/03 e E-3215/03 (1) in merito all'introduzione della direttiva 2001/20/CE (2), quali punti di vista sono stati presentati dai rappresentanti del governo irlandese durante la seduta del comitato farmaceutico del 15 maggio 2003? Quali progressi sono stati raggiunti nella preparazione all'introduzione delle linee guida per la direttiva negli Stati membri?

Risposta di Erkki Liikanen a nome della Commissione

(23 febbraio 2004)

La Commissione sta lavorando assieme agli Stati membri alla preparazione delle linee guida di attuazione di tale direttiva. In tale contesto l'autorità competente irlandese ha informato la Commissione che si svilupperanno e pubblicheranno fra breve linee guida specifiche per l'applicazione dei test clinici.

La Commissione ha discusso una prima bozza delle linee guida di attuazione con gli Stati membri durante la riunione del Comitato permanente tenutasi il 23 luglio 2003. In tale riunione non è stato possibile raggiungere un accordo. La nuova bozza di linee guida di attuazione è ancora in discussione in seno alla Commissione.

(1) GU C 70 E del 20.3.2004.

(2) GU L 121 dell'1.5.2001, pag. 34.
IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea CE 84/912

(2004/C 84 E/1008)

INTERROGAZIONE SCRITTA E-0912/04

di John Bowis (PPE-DE) alla Commissione

(24 marzo 2004)

Oggetto: Direttiva 2001/83/CE e requisiti Braille

La Commissione ha valutato appieno le implicazioni e i costi che comporta il rispetto del requisito di inserire su tutte le confezioni di prodotti medicinali le diciture anche in scrittura Braille, come disposto dalla direttiva 2001/83/CE (1))?

La Commissione ha inoltre considerato l'eventualità di altre opzioni, quali,

— la possibilità di disporre, al punto vendita, di targhette adesive in Braille;

— la disponibilità, al punto vendita, di opuscoli in Braille, che potranno essere tenuti a casa insieme col prodotto in questione;

— l'eventualità di fornire, su richiesta, contenitori riutilizzabili con scritte in Braille, nei quali conservare un dato prodotto?

La Commissione ha intenzione di organizzare un incontro con gli attori interessati per garantire che il requisito sia soddisfatto nel modo più appropriato?

Risposta di Erkki Liikanen a nome della Commissione

(29 aprile 2004)

La prescrizione di dare informazioni su un medicinale in Braille rientra nella revisione della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 6 novembre 2001 recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano, come convenuto dal Parlamento e dal Consiglio (dicembre 2003-marzo 2004).

Durante le discussioni per rivedere la suddetta direttiva gli onorevoli parlamentari hanno sottolineato l'esigenza di dare le informazioni fondamentali sui medicinali anche in Braille. Di conseguenza il Consiglio ha fatto propria l'istanza di rendere i pazienti parzialmente vedenti o non vedenti in grado di riconoscere il medicinale.

La nuova disposizione (articolo 56, lettera (a) della direttiva 2001/83/CE) non specifica in che modo vadano fornite le informazioni, se riportandole sul recipiente del farmaco o ad esempio tramite un'etichetta autoadesiva in Braille. Potrebbero essere adottate varie soluzioni.

Potrebbero essere prese in considerazione anche altre possibilità, in particolare la disponibilità di un foglietto illustrativo in Braille presso il punto vendita o a richiesta dal distributore.

Nell'ambito del Comitato farmaceutico la Commissione discuterà con gli Stati membri le modalità per attuare questa prescrizione nel modo più adeguato. Le parti in causa verranno consultate.

(1) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.
IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea CE 88/529

(2004/C 88 E/0542)

INTERROGAZIONE SCRITTA E-0760/04

di José Garcia-Margallo y Marfil (PPE-DE) alla Commissione

(11 marzo 2004)

Oggetto: L'attuazione del piano d'azione per i servizi finanziari nei nuovi Stati membri

La Commissione prevede misure di accompagnamento all'attuazione del piano per i paesi in via d'adesione che non hanno essenzialmente partecipato alla redazione delle principali direttive attuate dal piano?

Risposta data da Günter Verheugen a nome della Commissione

(21 aprile 2004)

Le misure del piano d'azione per i servizi finanziari che vanno attuate entro il 1o maggio 2004 formeranno parte dell'acquis che tutti i paesi in via di adesione sono tenuti a recepire ed attuare a partire dalla data di adesione.

Per le misure che vanno attuate dopo il maggio 2004, la scadenza prevista vale anche per i paesi in via di adesione. Per consentire a questi ultimi di avere una visione completa di tali misure, nel corso dell'ultimo anno (2003) alcuni loro delegati hanno preso parte come osservatori a tutti i comitati istituzionali preposti all'elaborazione della normativa.

La Commissione ricorda che l'atto di adesione prevede misure transitorie — di portata e durata limitata — per direttive specifiche del settore dei servizi finanziari. Queste misure transitorie si applicano al mercato locale e non consentono di beneficiare dell'accesso diretto al mercato interno europeo ai paesi che osservano normative meno severe. Tutte le misure transitorie termineranno al più tardi entro la fine del 2007. Esse riguardano: il capitale minimo richiesto dalla direttiva bancaria (1) per gli enti creditizi a forma cooperativa (per Cipro, Ungheria, Polonia e Slovenia) e i sistemi di garanzia dei depositi e di indennizzo degli investitori (2) (per Estonia, Ungheria, Lettonia, Lituania, Polonia e Slovacchia).

Infine, la Commissione ha per diverso tempo intrattenuto un dialogo intenso con i paesi in via di adesione nel campo dei servizi finanziari, specie attraverso verifiche inter pares condotte da esperti dell'UE15. Ciò ha indotto i paesi in via di adesione a formulare raccomandazioni e piani d'azione per garantire l'effettiva attuazione dell'acquis in questo campo, incluse le misure del piano d'azione per i servizi finanziari già adottate.

(1) Direttiva 2000/12/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 marzo 2000, relativa all'accesso all'attività degli enti creditizi ed al suo esercizio, GU L 126 del 26.5.2000.

(2) Direttiva 94/19/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio, del 30 maggio 1994, relativa ai sistemi di garanzia dei depositi, GU L 135 del 31.5.1994.
5.

L'obiettivo del regolamento (CE) n. 141/2000 è enunciato nel suo articolo 1: «Scopo del presente regolamento è di istituire una procedura comunitaria per l'assegnazione della qualifica di medicinali orfani e di offrire incentivi per la ricerca, lo sviluppo e l'immissione in commercio dei medicinali orfani così qualificati». Inoltre, il primo considerando dei regolamento dispone che «alcune affezioni si manifestano con tale rarità da non consentire che i costi di sviluppo e commercializzazione di un medicinali destinato alla relativa diagnosi, profilassi o terapia siano recuperati con le probabili vendite; l'industria farmaceutica non sarebbe disposta a sviluppare il medicinale alle normali condizioni di mercato; tali medicinali sono pertanto definiti“orfani”.» I criteri di cui all'articolo 3, paragrafo 1, comma (a), che vanno valutati dal Comitato dei medicinali orfani, possono essere ritenuti soddisfatti nel caso in cui uno sponsor abbia realizzato dei benefici nelle situazioni descritte nella domanda, vale a dire nel caso in cui si possano ricavare dei profitti dall'utilizzo non autorizzato di un medicinale per l'indicazione per cui è richiesta l'identificazione o dalľutilizzo del medicinale per un'altra indicazione. L'articolo 1 del regolamento è chiaro: le misure di incentivo sono destinate a favorire la ricerca, lo sviluppo, l'autorizzazione e l'immissione in commercio di prodotti medicinali.
IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea CE 84/431

(2004/C 84 E/0502)

INTERROGAZIONE SCRITTA E-0569/04

di Herbert Bösch (PSE) alla Commissione

(26 febbraio 2004)

Oggetto: Programma Leonardo da Vinci

Il programma Leonardo da Vinci della Commissione europea ha lo scopo di contribuire all'attuazione della politica dell'UE in materia di formazione. L'Unione europea deve preparare al meglio i propri cittadini all'ingresso nel mercato del lavoro e, in questo modo, contribuire a ridurre il numero dei disoccupati. Inoltre, l'economia ha bisogno di manodopera qualificata, per poter tenere il passo con i rapidi mutamenti scientifici e tecnologici. Su questa base, il programma della Commissione europea Leonardo da Vinci funge da laboratorio di innovazione nell'ambito dell'apprendimento lungo tutto l'arco della vita.

La Commissione può fornire un elenco dei progetti del programma Leonardo autorizzati negli ultimi tre anni, nonché le indicazioni in merito ai titolari dei progetti, ai finanziamenti già erogati e quelli ancora in sospeso?

Vi sono differenze tra i vari Stati membri e tra i gestori dei progetti, in particolare vistose asimmetrie in merito ai diversi criteri quali l'ammontare dei fondi stanziati, la percentuale di fondi ricevuti e i risultati pratici ottenuti?

Come intende la Commissione rendere la verifica finale del progetto finanziato rapida e non burocratica e quanto tempo passa in media tra la fine del progetto e la verifica finale?

In quali Stati membri sono emerse le maggiori difficoltà in fase di verifica finale?

Risposta data dalla sig.ra Reding a nome della Commissione

(Io aprile 2004)

La Commissione conferma all'onorevole parlamentare l'importanza che riveste il programma Leonardo da Vinci nel settore della formazione professionale e dell'apprendimento durante l'intero arco della vita.

La Commissione ricorda che il Parlamento dispone degli elenchi dei progetti Leonardo da Vinci selezionati a livello comunitario negli ultimi tre anni. Infatti, in applicazione delle regole di organizzazione dei comitati, tali elenchi vengono trasmessi al Parlamento, dopo il parere del Comitato del programma. Questi contengono, fra l'altro, i titoli dei progetti, i nominativi dei promotori, la durata e gli importi dell'indennità finanziaria prevista per ogni progetto.

I progetti finanziati hanno per lo più una durata massima di tre anni e, pertanto, i primi risultati significativi saranno disponibili solo per la fine del 2003. La Commissione sta procedendo ad un'analisi delle valutazioni svolte a tutt'oggi riguardante le relazioni finali e i risultati dei progetti, anche per quanto riguarda l'indennità finale della sovvenzione comunitaria e i termini di pagamento. La Commissione non mancherà di informare l'onorevole parlamentare dei risultati di tale analisi.
2. e 3.

La Commissione è consapevole del fatto che la mancanza di garanzie bancarie spesso costituisce un problema per i progetti d'investimento nei paesi dell'Africa, dei Caraibi e del Pacifico (ACP). Per questa e altre ragioni, attualmente la Commissione studia la possibilità di fornire garanzie. Vi sono due attività in corso. Anzitutto, il principale strumento per lo sviluppo del settore privato, il Fondo investimenti (FI) dotato di un importo di 2,2 miliardi di euro, gestito dalla Banca europea per gli investimenti (BEI), ha la possibilità di fornire garanzie alle banche. Un recente studio della BEI ha confermato la necessità di sviluppare i mercati finanziari locali e l'uso potenziale di garanzie a tal fine. Il comitato FI discuterà nei prossimi mesi se e come debbano essere fornite garanzie bancarie da parte della BEI. In secondo luogo, insieme al segretariato ACP, la Commissione sta effettuando uno studio sul sistema internazionale di garanzie, che si prefigge di analizzare se negli Stati ACP occorrono strumenti di garanzia non contemplati dal sistema di garanzia esistente. La Commissione farà sì che la questione delle garanzie bancarie sia debitamente presa in considerazione dallo studio e che alle sue raccomandazioni venga dato un adeguato seguito.
IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea CE 88/237

(2004/C 88 E/0239)

INTERROGAZIONE SCRITTA P-0850/04

di Salvador Jové Peres (GUE/NGL) alla Commissione

(11 marzo 2004)

Oggetto: correzione per concessione non conforme alle norme comunitarie di quote supplementari di prodotti trasformati a base di pomodoro

La decisione della Commissione del 4 febbraio 2004 (2004/136/CE (1)) stabilisce una correzione finanziaria di 8,7 milioni di euro che erano stati destinati alla Spagna per concessione non conforme alle norme comunitarie di quote supplementari di prodotti trasformati a base di pomodoro e per controlli qualitativi insufficienti dei prodotti trasformati.

Cosa si intende per controlli qualitativi insufficienti dei prodotti trasformati? A quali campagne si riferiscono?

Nel caso di concessione non conforme alle norme comunitarie di quote supplementari di prodotti trasformati a base di pomodoro: quali sono state le irregolarità che hanno motivato la correzione? In quali campagne sono avvenute? Qual è il volume delle quote supplementari concesse in maniera non conforme in ciascuna campagna? Quante imprese hanno beneficiato della concessione non conforme di quote supplementari in ciascuna campagna oggetto della correzione? Quante imprese potevano beneficiare delle quote supplementari in ciascuna campagna oggetto della correzione?

Risposta data dal commissario Fischler a nome della Commissione

(2 aprile 2004)

Facendo riscontro alla sua interrogazione, abbiamo trasmesso direttamente all'Onorevole parlamentare e al Segretariato generale del Parlamento un estratto della relazione di sintesi in cui si illustrano tutti i motivi della rettifica finanziaria adottata con la decisione 2004/136/CEE (2), relativamente al settore dei pomodori trasformati in Spagna.

Richiamiamo inoltre l'attenzione dell'Onorevole parlamentare sulle seguenti informazioni complementari:

— la rettifica riguarda le campagne 1997/1998 (per un importo molto ridotto che riguarda esclusivamente la rettifica per il controllo di qualità dei prodotti finiti), 1998/1999, 1999/2000, 2000/2001;

— i volumi delle quote supplementari concesse sono i seguenti: 35 027 tonnellate (1998/1999), 14 341 tonnellate (1999/2000), 21 224 tonnellate (2000/2001);

in linea di massima tutte le imprese che avevano acquistato al prezzo minimo un quantitativo di materie prime in eccesso rispetto alla quota attribuita all'inizio della campagna hanno beneficiato di quote supplementari;

in linea di massima, tutte le imprese che si erano dichiarate disposte a concludere contratti per quantitativi supplementari avrebbero potuto beneficiare di quote supplementari.

(1) GU L 40 del 12.2.2004, pag. 31.

(2) Decisione 2004/136/CE della Commissione, del 4 febbraio 2004, che esclude dal finanziamento comunitario alcune spese eseguite dagli Stati membri a titolo del Fondo europeo agricolo di orientamento e di garanzia (FEAOG), sezione garanzia.
IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea CE 84/581

(2004/C 84 E/0657)

INTERROGAZIONE SCRITTA E-0398/04

di Camilo Nogueira Román (Verts/ALE) alla Commissione

(16 febbraio 2004)

Oggetto: Reti di schiavitù di bambini

La Commissione ritiene che l'Unione europea possa essere interessata dal tragico fenomeno della schiavitù dei bambini dei paesi dell'Africa subsahariana? Essa intende adottare misure riguardanti i paesi africani in cui, secondo alcune ONG, esistono 200 000 bambini sottoposti al lavoro in condizione di schiavitù?

Risposta data dal sig. Patten in nome della Commissione

(14 aprile 2004)

La Commissione appoggia pienamente la ferma posizione adottata dall'UE contro la schiavitù. Tale posizione è illustrata dalla dichiarazione dell'UE sui diritti dell'infanzia resa nel 2003 in occasione della 59a sessione della Commissione delle Nazioni Unite sui diritti dell'uomo (UNCHR), nella quale l'UE ha espresso preoccupazione per l'aumento delle peggiori forme di lavoro minorile, tra cui tutte le forme di schiavitù (come documentato, tra l'altro, nella relazione generale 2002 dell'Organizzazione internazionale del lavoro (OIL), secondo le cui stime 179 milioni di bambini sono vittime delie peggiori forme di lavoro minorile e 8,4 milioni sono ridotti in schiavitù). Inoltre, la risoluzione sui diritti dell'infanzia presentata dall'UE alla 59a sessione dell'UNCHR sollecitava gli Stati a prendere immediatamente iniziative per combattere il lavoro minorile ed eliminarne le forme peggiori.

L'impegno dell'UE nella lotta contro la schiavitù si rispecchia inoltre all'articolo 5 della Carta dei diritti fondamentali, che vieta la schiavitù e il lavoro forzato, e nel sostegno dato a strumenti internazionali di lotta contro le attività connesse alla schiavitù, compresi il Protocollo ONU per prevenire, reprimere e punire la tratta di persone, in particolare donne e bambini, e le Convenzioni 29, 105, 138 e 182 dell'ILO.

Per quanto riguarda specificamente l'Africa, è stato elaborato un piano d'azione contro la tratta di essere umani in visita di un accordo nell'ambito del dialogo UE-Africa. Inoltre, vengono erogati fondi a titolo del bilancio UE per affrontare la questione dei bambini ridotti in schiavitù. Un esempio recente è costituito dall'assegnazione ad Alisei, nell'ambito dell'Iniziativa europea per la democrazia e i diritti dell'uomo (EIDHR), di 1 252 375 EUR per combattere la tratta di minori, le forme moderne di schiavitù e lo sfruttamento dei minori in Gabon, Benin, Togo e Nigeria. Inoltre, nell'aggiornamento 2004 della programmazione EIDHR (adottato con decisione della Commissione del 1o dicembre 2003) si stabilisce il sostegno alla creazione nell'Africa occidentale di reti contro la tratta di esseri umani, in particolare donne e bambini. Tra le altre misure pertinenti adottate dalla Commissione figura una serie di progetti finanziati dal bilancio UE che affrontano la piaga dei bambini vittime di conflitti armati; tali progetti sono illustrati nel recente documento preparato dalla Commissione, che costituisce un primo seguito dato agli orientamenti sui bambini e i conflitti armati adottati dall'UE nel dicembre 2003.
3.

E dovere della Commissione ricordare all'onorevole parlamentare che l'invito a presentare proposte per i progetti da attuare nel 2004 è scaduto il 30 ottobre 2003 per i progetti annuali e il 14 novembre 2003 per i progetti pluriennali.
IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea CE 88/724

(2004/C 88 E/0744)

INTERROGAZIONE SCRITTA P-1125/04

di Daniela Raschhofer (NI) alla Commissione

(6 aprile 2004)

Oggetto: Programmi UE con la Turchia — Possibili effetti di un'eventuale adesione all'UE

Prima che il Consiglio europeo adotti la sua decisione nel dicembre 2004 sull'avvio dei negoziati di adesione con la Turchia, si dovrebbero porre le seguenti domande:

— Nel quadro di quali programmi vengono già messi a disposizione della Turchia fondi comunitari?

— A quanto ammontano i fondi UE già messi a disposizione?

— Quale impatto o quali impegni finanziari comporterebbe l'adesione della Turchia all'UE?

Risposta data dal sig. Verheugen in nome della Commissione

(29 aprile 2004)

Fino al 2002 la Turchia ha ricevuto aiuti nel quadro del programma MEDA e attraverso due regolamenti per il sostegno all'unione doganale (1) e allo sviluppo economico e sociale (2). Il 17 dicembre 2001 il Consiglio ha adottato un regolamento relativo all'assistenza finanziaria preadesione. Il regolamento è entrato in vigore nel gennaio 2002 e rappresenta la base giuridica per la cooperazione finanziaria con la Turchia.

Tra il 2000 e il 2003 l'assistenza finanziaria a favore della Turchia ha raggiunto una media annua pari a 177 milioni di euro. Nell'aprile 2003 è stato raggiunto un accordo tra il Parlamento, il Consiglio e la Commissione per includere il paese nel titolo di preadesione delle prospettive finanziarie e per fornire un'assistenza finanziaria sostanzialmente superiore per il periodo 2004-2006, pari a 1 050 milioni di euro nell'arco dei tre anni (250 milioni di euro nel 2004, 300 milioni di euro nel 2005 e 500 milioni di euro nel 2006).

Va rammentato che la decisione che sarà adottata dal Consiglio europeo nel dicembre 2004 dipenderà dal rispetto dei criteri politici di Copenaghen da parte della Turchia. Naturalmente l'adesione di un paese delle dimensioni e con un numero di abitanti pari a quello della Turchia avrà un impatto notevole sull'UE, sulle sue politiche e sulle sue istituzioni. Le conseguenze e/o gli obblighi finanziari concreti per l'Unione dipenderanno dall'esito dei negoziati.

(1) Regolamento (CE) n. 764/2000 del Consiglio, del 10 aprile 2000, relativo alla realizzazione di azioni volte a potenziare l'Unione doganale CE-Turchia, GU L 94 del 14.4.2000.

(2) Regolamento (CE) n. 257/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 gennaio 2001, relativo alla realizzazione di interventi volti allo sviluppo economico e sociale della Turchia, GU L 39 del 9.2.2001.
IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea CE 88/283

(2004/C 88 E/0290)

INTERROGAZIONE SCRITTA E-1114/04

di Proinsias De Rossa (PSE) alla Commissione

(14 aprile 2004)

Oggetto: Protezione civile

Durante gli ultimi incontri che ho avuto con i rappresentanti del sindacato del comando dei vigili del fuoco di Dublino, ho potuto raccogliere il loro interesse ad essere consultati durante la preparazione dei futuri programmi d'azione comunitaria nel settore della protezione civile.

Al fine di garantire che i vigili del fuoco irlandesi siano preparati all'attuazione degli attuali programmi d'azione comunitaria, i rappresentanti del comando ritengono necessaria l'organizzazione di una conferenza che veda la partecipazione dei vigili del fuoco provenienti da 25 paesi, fra i vecchi e i nuovi Stati membri dell'UE

La conferenza fornirebbe ai responsabili della protezione dei cittadini europei un'opportunità per parlare del coordinamento delle attività a livello comunitario. Sarebbe un fondamentale passo per garantire non solo una migliore protezione civile, ma anche la migliore risposta alle situazioni di crisi. Ritengo che una conferenza che coinvolga, a livello comunitario, sia le forze di polizia sia i vigili del fuoco sia particolarmente necessaria alla luce dei tragici attentati di marzo a Madrid.

La Commissione potrebbe prendere in considerazione la possibilità di organizzare una conferenza del genere? In caso affermativo, quali fondi UE potrebbero essere disponibili?

Risposta data dalla sig.ra Wallström a nome della Commissione

(30 aprile 2004)

Il programma d'azione comunitario a favore della protezione civile mira a sostenere e a integrare le attività condotte dagli Stati membri nonché a facilitare la cooperazione, lo scambio di esperienze e la reciproca assistenza tra gli Stati membri nel campo della protezione civile. A tal fine la Commissione consulta periodicamente le autorità competenti degli Stati membri. Per dare il proprio contributo al futuro programma d'azione a favore della protezione civile, le associazioni dei vigili del fuoco dovrebbero tenersi in contatto con le autorità nazionali nel campo della protezione civile.

Il progetto sulla sicurezza antincendio recentemente elaborato nell'ambito del programma d'azione a favore della protezione civile prevede l'istituzione di una rete di autorità nazionali della protezione civile con il compito di esaminare le questioni più urgenti per gli addetti alla sicurezza antincendio: tra tali questioni, il coordinamento delle attività a livello dell'UE può essere considerato un aspetto fondamentale per migliorare la protezione e la reazione in caso di crisi che richiedano l'intervento dei vigili del fuoco.