INTERROGAZIONE SCRITTA E-3395/01

di Peter Liese (PPE-DE) alla Commissione

(21 dicembre 2001)

Oggetto: Classificazione dei cromati ai sensi della direttiva relativa all'immissione sul mercato dei biocidi

Da circa settant'anni i composti di cromo esavalente (cromati) sono utilizzati a livello industriale per la protezione del legno, soprattutto in combinazione con i composti di rame, quale anticorrosivo e fissatore. Un effetto specificamente biocida dei composti di cromo presenti nel legno trattato sotto forma di composti di cromo trivalente, insolubili e atossici, non esiste. La rinuncia alle suddette preparazioni a base di cromo e rame comporta una rilevante diminuzione della durata della protezione permanente del legno, dei piloni e dei bronconi, nonché della relativa stabilità. I principi attivi di cui non è stato dimostrato un effetto biocida non vanno né notificati né identificati, conformemente alla direttiva sui biocidi (direttiva 98/8/CE(1)). Per motivi di politica della concorrenza ora si tenta di presentare i composti di cromo come biocidi, per impedirne o renderne più difficoltoso l'utilizzo ai fini della protezione del legno.

Qual è la posizione della Commissione in merito alla questione della classificazione dei suddetti composti di cromo ai sensi della direttiva sui biocidi? Sa la Commissione che un'eventuale classificazione errata comporterà delle gravi conseguenze, distorsioni della concorrenza e ostacoli al commercio, a discapito del settore della protezione del legno, che ha dimostrato la sua validità nel corso degli anni, nonché dell'utilizzo di legname europeo?

(1) GU L 123 del 24.4.1998.

Risposta data dalla sig.ra Wallström a nome della Commissione

(14 febbraio 2002)

La Commissione informa l'onorevole parlamentare che la direttiva 98/8/CE del Parlamento e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei biocidi non istituisce un sistema di classificazione delle sostanze.

Ai sensi del suo articolo 2 si applicano le seguenti definizioni:

Biocidi: i principi attivi e i preparati contenenti uno o più principi attivi, presentati nella forma in cui sono consegnati all'utilizzatore, destinati a distruggere, eliminare, rendere innocui, impedire l'azione o esercitare altro effetto di controllo su qualsiasi organismo nocivo con mezzi chimici o biologici.

Principi attivi: le sostanze o i microrganismi, compresi i virus ed i funghi, aventi un'azione generale o specifica sugli organismi nocivi o contro di essi.

Sostanze potenzialmente pericolose: qualsiasi sostanza, diversa dal principio attivo, che possieda un'intrinseca capacità di provocare effetti negativi sull'uomo, sugli animali o sull'ambiente e che è contenuta o prodotta nel biocida in concentrazione sufficiente a creare tale effetto. Tale sostanza () sarebbe, in linea di principio, una sostanza definita pericolosa ai sensi della direttiva 67/548/CEE () e presente nel biocida in una concentrazione tale che il prodotto possa essere considerato pericoloso ai sensi della direttiva 1999/45/CE.

Ai sensi dell'articolo 5 della direttiva in argomento, gli Stati membri autorizzano un biocida soltanto se i suoi principi attivi sono elencati negli allegati I o I A ed è accertato, alla luce di un'approfondita valutazione dei rischi per la salute umana e per l'ambiente che il biocida è sufficientemente efficace e non ha effetti inaccettabili sull'organismo bersaglio né effetti inaccettabili in maniera diretta o indiretta sulla salute dell'uomo o sull'ambiente.

Affinché un principio attivo possa essere incluso nell'allegato I o nell'allegato I A, i richiedenti devono presentare un fascicolo contenenti i dati indicati negli allegati della direttiva stessa e fornire informazioni sul principio attivo ed almeno su uno dei biocidi. Anche in questo caso, la decisione può essere presa in base ad un esame dell'efficacia del biocida e dell'assenza di effetti inaccettabili. Ai sensi delle disposizioni dell'allegato II B, il fascicolo relativo al biocida deve contenere i dati sugli effetti tossicologici ed ecotossicologici di tutte le sostanze potenzialmente pericolose contenute nel prodotto. Quest'obbligo vale anche per i fascicoli da presentare per ottenere l'autorizzazione per singoli biocidi.

Né la direttiva 98/8/CE né il regolamento (CE) n. 1896/2000 della Commissione, del 7 settembre 2000, relativo alla prima fase del programma di cui all'articolo 16, paragrafo 2 della direttiva stessa stabiliscono elenchi di principi attivi che possono essere utilizzati nei biocidi(1). Al contrario, a norma dell'articolo 3 del citato regolamento, le sostanze attive immesse sul mercato anteriormente al 14 maggio 2000 devono essere identificate dai loro fabbricanti prima del 28 marzo 2002. Anche i responsabili delle formulazione possono identificare i principi attivi esistenti. Ai sensi dell'articolo 4 del regolamento in parola, i produttori, i responsabili della formulazione o le associazioni che desiderino chiedere l'inclusione nell'allegato I o nell'allegato I A della direttiva del 1998 di un principio attivo esistente, devono presentare notifica entro il 28 marzo 2002. Spetta pertanto ai produttori o ai formulatori decidere, sulla base delle definizioni e dei criteri di cui alla citata direttiva, se una sostanza vada considerata un principio attivo e se sia opportuno chiedere la sua inclusione nell'allegato I o nell'allegato I A.

Se le preparazioni a base di cromo utilizzate da sole non rientrano nella definizione di principio attivo, è evidente che esse non devono essere notificate o identificate. Tuttavia, ove un produttore o un formulatore ritenga che esse rientrino nella suddetta definizione, possono notificare tali composti chiedendone l'inclusione negli allegati I o I A e in tal caso dovranno fornire tutti i dati necessari (compresi quelli relativi all'efficacia) entro il termine perentorio del 28 marzo 2004.

In ogni caso, un biocida contenente composti a base di cromo e destinato alla protezione del legno dovrà essere autorizzato secondo i criteri di cui all'articolo 5 della direttiva 98/8/CE. In linea di principio, i biocidi che contengono cromo, applicati per la protezione del legno, contengono composti a base di cromo in forma esavalente, e sono classificati come pericolosi ai sensi della direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, imballaggio ed etichettatura delle sostanze pericolose(2) e quindi corrispondono alla definizione di sostanze potenzialmente pericolose. Queste sostanze vengono ridotte a composti di cromo trivalente solo durante il processo di fissazione. Pertanto, i fascicoli relativi a biocidi siffatti dovranno contenere tutte le informazioni prescritte sui composti di cromo, anche di quelli che non sono considerati principi attivi.

La Commissione ritiene che la corretta applicazione della direttiva 98/8/CE consentirà di evitare distorsioni di concorrenza e ostacoli al commercio dei prodotti per la protezione del legno che contengono composti a base di cromo, poiché consentirà di pervenire ad una migliore armonizzazione delle varie autorizzazioni attualmente vigenti nei singoli Stati membri.

(1) GU L 228 dell'8.9.2000, pag. 1.

(2) GU 196 del 16.8.1967, pag. 1.