INTERROGAZIONE SCRITTA E-2764/00

di Chris Davies (ELDR) alla Commissione

(1o settembre 2000)

Oggetto: Ricerca medica sui primati

Può la Commissione indicare l'entità dei finanziamenti UE elargiti al Centro Biomedico di Ricerca sui primati a Rijswijk, Paesi Bassi?

Sono state prese misure per garantire che i primati vengano trattati in modo adeguato in seno a detto istituto?

In quale modo ha la Commissione appoggiato gli sforzi volti a convalidare metodi di sperimentazione alternativi per lo sviluppo di vaccini che sono attualmente testati sui primati in tutta l'UE?

Risposta data dal sig. Busquin a nome della Commissione

(6 ottobre 2000)

Con il Quarto programma quadro di ricerca e sviluppo tecnologico la Commissione ha deciso di finanziare il Centro di ricerca biomedica sui primati (BPRC Biomedical Primate Research Centre) con sede a Rijswijk, nei Paesi Bassi, allocando una dotazione complessiva di circa 7,2 M. Questo importo è destinato a finanziare una serie di progetti triennali avviati tra il 1995 e il 1998 che riguardano svariati settori della ricerca, tra cui lo sviluppo di vaccini e di nuovi farmaci contro il virus da immunodeficienza acquisita (HIV), la tubercolosi, la malaria e l'epatite C, nonché lo studio di alcune malattie immunologiche e neurologiche. I finanziamenti devoluti nel quadro del Quinto programma quadro sono iniziati solo da poco tempo; finora ammontano a circa 3,3 M.

Il centro di Rijswijk ha migliorato notevolmente le condizioni di stabulazione degli animali da laboratorio. Infatti, se prima la prassi prevedeva l'uso di gabbie individuali, adesso gli animali vengono tenuti all'aperto in condizioni che favoriscono la socializzazione. L'obbiettivo finale è di collocare tutti i macachi da riproduzione in ampi recinti comuni all'aperto. Recentemente sono state acquistate gabbie più grandi per gli esemplari che devono essere stabulati in isolamento. Nel corso degli esperimenti gli animali vengono tenuti in gabbie individuali conformi ai requisiti previsti dalla legislazione comunitaria in materia. Il dipartimento che svolge studi sugli animali è tenuto ad applicare le buone pratiche di laboratorio (GLP) sancite dall'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economici (OCSE). Gli scimpanzé del Centro di ricerca non vengono mai utilizzati per esperimenti che potrebbero comportare gravi complicazioni ad esito letale; inoltre a conclusione delle prove gli animali non vengono soppressi.

Dall'avvio del Quinto programma quadro (1999) tutti i progetti di ricerca che comportano la sperimentazione su primati non umani, presentati nell'ambito del programma Qualità della vita e gestione delle risorse biologiche sono sottoposti ad un'approfondita valutazione degli aspetti etici da parte di un gruppo multidisciplinare di esperti indipendenti tra cui figurano anche rappresentanti delle associazioni animaliste. Gli esperti valutano elementi quantitativi e qualitativi della sperimentazione animale prevista nei progetti, rapportando i vantaggi correlati alla ricerca proposta alle eventuali sofferenze che essa comporterebbe per gli animali. Il contraente è tenuto ad attenersi strettamente a quanto raccomandato dal gruppo di esperti.

Il programma sulla qualità della vita e le risorse biologiche sostiene ampiamente le ricerche destinate allo sviluppo di metodi alternativi alla sperimentazione animale e di sistemi di test in vitro. Tuttavia, sinora non sono state ancora trovate valide e sicure alternative alla sperimentazione di nuovi vaccini sui primati, laddove essa debba necessariamente precedere la sperimentazione su soggetti umani. Nonostante ciò il suddetto programma finanzia la ricerca che applica il principio delle tre R ossia raffinare le tecniche, ridurre il numero e rimpiazzare l'impiego degli animali mediante le azioni chiave 1, 2, 3, e 4 e le azioni per il potenziamento delle infrastrutture di ricerca. In particolare, l'azione chiave La cellula come fabbrica mira a valorizzare i progressi compiuti nell'ambito delle scienze biologiche utilizzando modelli di colture cellulari in campo medico, farmacologico, tossicologico, di monitoraggio dell'ambiente e a scopi prenormativi, in sostituzione della sperimentazione sugli animali. Una collaborazione con il Centro europeo per la convalida dei metodi alternativi (ECVAM) presso il Centro comune di Ricerca della Commissione a Ispra consente uno scambio costante di informazioni sui vari progetti finanziati e il trasferimento dei risultati che necessitano di ulteriore convalida.

Per quanto riguarda più specificatamente i vaccini, va osservato che l'ECVAM collabora con le principali autorità nazionali di controllo e con la Farmacopea europea in uno sforzo di coordinamento delle attività di convalida preliminare ed effettiva dei metodi serologici e di altri metodi avanzati in vitro utili per testare la potenza e valutare la sicurezza dei vaccini e dei sieri immunologici, nonché per applicare endpoint più umani negli esperimenti su animali che risultano essere assolutamente necessari.