IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea CE 84/137

(2004/C 84 E/0176)

INTERROGAZIONE SCRITTA E-4036/03

di Hiltrud Breyer (Verts/ALE) alla Commissione

(12 gennaio 2004)

Oggetto: Regolamento (CE) n. 258/97 sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari; prodotti Noni

Due anni fa, alla società Pharmos Naturkosmetik und Heilmittel GmbH è stata vietata la vendita di capsule contenenti polvere pura di Noni. L'autorità distrettuale competente ha motivato il divieto affermando che i prodotti Noni rientrano nel regolamento sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (n. 258/97) (1). In seguito, la Commissione ha accolto la richiesta di commercializzazione di prodotti Noni della società americana Morinda.

1. Per quale motivo l'autorizzazione concessa al succo Noni della società Morinda non è trasferibile a prodotti Noni identici ottenuti sulla base della polvere essiccata del frutto Noni, contenente quindi sostanze identiche dal punto di vista dell'analisi chimica?

2. La Commissione è a conoscenza di casi in cui un prodotto alimentare essiccato, per esempio il frutto Noni essiccato, abbia arrecato danni al consumatore mentre ciò non era il caso per il succo, identico dal punto di vista dell'analisi chimica?

3. In seguito all'entrata in vigore del regolamento (CE) n. 1829/2003 (2) relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati, diventa superfluo il regolamento sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari, che era stato varato esclusivamente per alimenti geneticamente modificati. Quali passi sta adottando la Commissione per sospendere il regolamento?

4. I costi per ottenere l'autorizzazione di un alimento in base al regolamento sui prodotti nuovi, come per esempio quelli sostenuti dalla società Morinda, non possono essere sostenuti dalle PMI. Quali misure sta adottando la Commissione per sostenere le PMI e i paesi in via di sviluppo esportatori affinché possano ottenere l'autorizzazione di commercializzare alimenti prodotti su base di piante che sono classificate ai sensi del regolamento sui nuovi prodotti?

5. Per quale motivo in Europa alimenti che vengono utilizzati in tutto il mondo per prevenire l'insorgere di malattie devono essere sottoposti a test di tossicità sugli animali, quando milioni di persone hanno già dimostrato la loro innocuità?

6. Quando saranno messi al bando i test sugli animali per questo scopo?

7. La Commissione è consapevole del fatto che in base all'interpretazione data sinora del regolamento sui nuovi prodotti, la concessione dell'autorizzazione è in pieno contrasto con le regole sui monopoli vigenti nell'UE? Contribuendo alla creazione di tali monopoli, la Commissione non commette un reato?

Risposta di David Byrne a nome della Commissione

(1° marzo 2004)

Un obiettivo importante del regolamento (CE) n. 258/97 (3) sui nuovi prodotti e nuovi ingredienti alimentari consiste nel migliorare la sicurezza degli alimenti, assicurandone l'innocuità tramite un'adeguata valutazione, prima che i nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari siano immessi sul mercato comunitario. Tale regolamento non si applica solo ad alimenti e ingredienti consistenti in organismi geneticamente modificati, contenenti tali organismi o prodotti a partire da questi. Nel frattempo, tramite il regolamento (CE) n. 1829/2003 (4) relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati, è stata introdotta una procedura specifica comunitaria per la concessione di autorizzazioni ad alimenti che contengono organismi geneticamente modificati o sono costituiti o prodotti a partire da tali organismi. Pertanto, a decorrere dal 18 aprile 2004, il regolamento (CE) n. 258/97 si applicherà solo ai nuovi prodotti alimentari che non consistono, né in parte, né del tutto, in organismi geneticamente modificati o che non sono prodotti a partire da tali organismi.

Dal momento che all'entrata in vigore del regolamento (CE) n. 258/97, il 15 maggio 1997, i prodotti a base di noni non erano ancora in commercio nella Comunità, essi devono essere assoggettati alla procedura di autorizzazione in forza dello stesso regolamento.

L'autorizzazione concessa al succo di noni (succo del frutto della Morinda citrifolia) tramite la decisione 2003/426/CE della Commissione, si riferiva esclusivamente all'uso del nuovo ingrediente alimentare nelle bevande pastorizzate a base di frutta. Nel caso di altri utilizzi, va fatta obbligatoriamente una nuova valutazione.

Conformemente al regolamento (CE) n. 258/97, gli enti competenti degli Stati membri procedono alla valutazione della sicurezza dei nuovi prodotti alimentari secondo le norme pertinenti. La Commissione condivide il parere che, nel quadro di tale valutazione, i test di tossicità effettuati su animali vadano evitati nella misura del possibile.

Il regolamento (CE) n. 258/97 dispone che la procedura sia semplificata per consentire l'immissione sul mercato di nuovi prodotti sostanzialmente equivalenti a prodotti già esistenti, previa semplice notifica alla Commissione. E una procedura che si adatta in particolar modo alle piccole e medie imprese. Alla Commissione sono già pervenute notifiche in tal senso da parte di cinque imprese, notifiche di cui essa ha messo al corrente gli Stati membri. Tali imprese possono ora commercializzare il loro succo di noni nell'UE. Pertanto, non è corretto asserire che il regolamento (CE) n. 258/97 crei dei monopoli a beneficio di talune imprese.

La Commissione richiama l'attenzione dell'onorevole parlamentare sulla sua risposta alla domanda scritta P-3594/03 di Wolfgang Kreissl-Dörfler (5).

(1) GUL 43 del 14.2.1997, pag. 1.

(2) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1.

(3) GUL 43 del 14.2.1997.

(4) GUL 268 del 18.10.2003.

(5) V. pag. 69