INTERROGAZIONE SCRITTA n. 2545/98 degli onn. Kirsten JENSEN , John IVERSEN alla Commissione. Prodotti per irrorazione



Gazzetta ufficiale n. C 297 del 15/10/1999 pag. 0022



INTERROGAZIONE SCRITTA E-2545/98 di Kirsten Jensen (PSE) e John Iversen (PSE) alla Commissione (1o settembre 1998) Oggetto: Prodotti per irrorazione Lunedì 20 luglio 1998, il quotidiano danese "Aktuelt" ha pubblicato un articolo sul prodotto per irrorazione "Round-up". Nell'articolo in parola, si fa presente che sono gli stessi produttori ad esaminare gli effetti dei loro prodotti sull'ambiente. Può la Commissione in che modo gli Stati membri controllano le informazioni trasmesse dai produttori? In che modo si assicura, nella direttiva 91/414/CEE(1), che l'effetto delle sostanze attive sulla riproduzione venga esaminato? In che modo si assicura, nella direttiva 91/414/CEE, che l'effetto degli eccipienti sulla riproduzione venga esaminato? Risposta data dal sig. Fischler in nome della Commissione (28 ottobre 1998) La direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari(2), specifica i dati che l'industria deve presentare quando chiede l'inserimento di una sostanza attiva nel proprio elenco positivo oppure quando chiede l'autorizzazione di un prodotto fitosanitario a livello nazionale. Tali dati comprendono gli effetti della sostanza attiva sulla riproduzione. Per gli "additivi" (ovvero eccipienti di prodotti fitosanitari) non vi è una norma che imponga l'effettuazione sistematica della stessa serie di prove. La direttiva stabilisce tuttavia che in casi singoli può essere necessario esigere alcune informazioni su tali eccipienti. Prima che una siffatta informazione venga richiesta e che vengano effettuati eventuali nuovi studi, vengono presi in considerazione tutti i dati sull'eccipiente di cui le autorità dispongono, soprattutto quando il suo uso viene consentito negli alimenti, nei mangimi, nelle medicine o in prodotti cosmetici ai sensi della legislazione comunitaria oppure è stata presentata una scheda di dati di sicurezza ai sensi della direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura delle sostanze pericolose(3). Per la fissazione dei dati suddetti, l'industria è tenuta a seguire le disposizioni dettagliate della direttiva, che prescrive l'esecuzione di prove riconosciute sul piano internazionale, laddove esse esistano. Inoltre, tutte le prove eseguite per ottenere dati riguardanti le proprietà o la sicurezza dal punto di vista della salute umana o animale o per l'ambiente devono essere effettuate conformemente al principio della buona pratica di laboratorio. Ciò implica un sistema di controllo della qualità da parte dei laboratori che effettuano gli studi. Quando si decide a livello comunitario in merito all'inserimento di una sostanza attiva nell'elenco positivo, è necessario verificare che a seguito dell'applicazione conforme alla buona pratica fitosanitaria, i prodotti fitosanitari e i loro residui contenenti quella sostanza attiva non abbiano effetti nocivi sulla salute umana. Anche quando si decide in merito all'autorizzazione di un prodotto fitosanitario a livello di Stato membro, è necessario stabilire, alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche, che il prodotto fitosanitario, se usato in modo adeguato, non ha effetti nocivi sulla salute umana. (1) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. (2) GU L 230 del 19.8.1991. (3) GU L 196 del 16.8.1967.