Parole chiave

Massima



Parole chiave

1 Adesione di nuovi Stati membri alle Comunità - Spagna - Portogallo - Libera circolazione delle merci - Proprietà industriale e commerciale - Diritto di brevetto - Prodotti farmaceutici - Diritto durante un periodo transitorio del titolare di un brevetto per un prodotto farmaceutico di impedire l'importazione e la commercializzazione dei prodotti messi in commercio in Spagna o in Portogallo dal titolare stesso o con il suo consenso - Date di scadenza dei rispettivi periodi transitori

(Atto di adesione del 1985, artt. 47 e 209)

2 Libera circolazione delle merci - Proprietà industriale e commerciale - Diritto di brevetto - Protezione - Limiti - Principi sanciti dalla sentenza 14 luglio 1981, causa 187/80 - Prodotto farmaceutico coperto da un brevetto in uno Stato membro commercializzato dal titolare del brevetto per la prima volta in un altro Stato membro dopo l'adesione di quest'ultimo alle Comunità, ma prima che fosse ivi possibile farlo brevettare - Normativa dello Stato membro che ha rilasciato il brevetto che concede al titolare di quest'ultimo il diritto di opporsi all'importazione da parte di un terzo di questo prodotto in tale Stato - Inammissibilità - Giustificazione fondata sull'obbligo giuridico per il titolare del brevetto di commercializzare il prodotto nello Stato membro di esportazione - Ammissibilità - Giustificazione fondata su un obbligo morale di rifornire il mercato di tale Stato o sul controllo dei prezzi imposto da quest'ultimo - Inammissibilità

(Trattato CE, artt. 30 e 36)

Massima

3 I periodi transitori di cui agli artt. 47 e 209 dell'Atto relativo alle condizioni di adesione del Regno di Spagna e della Repubblica portoghese e agli adeguamenti dei Trattati, in base ai quali il titolare di un brevetto per un prodotto farmaceutico può, fino allo scadere del terzo anno successivo all'introduzione da parte del Regno di Spagna e della Repubblica portoghese della possibilità di ottenere un brevetto per questo tipo di prodotti, avvalersi del diritto che il brevetto gli conferisce allo scopo di impedire l'importazione e la commercializzazione di prodotti farmaceutici immessi in commercio in Spagna e in Portogallo da esso stesso o con il suo consenso, sono scaduti rispettivamente, per il Regno di Spagna, il 6 ottobre 1995, e, per la Repubblica portoghese, il 31 dicembre 1994.

Infatti, gli articoli soprammenzionati, poiché introducono una deroga al principio della libera circolazione delle merci, devono costituire oggetto di un'interpretazione in senso stretto, la quale porta, nella fattispecie, a far scadere il periodo transitorio il più presto possibile, cioè esattamente tre anni dopo l'introduzione della brevettabilità, e non tre anni dopo la fine dell'anno civile nel corso del quale essa è intervenuta. Ora, la brevettabilità è stata introdotta il 7 ottobre 1992 in Spagna e il 1_ gennaio 1992 in Portogallo.

4 Gli artt. 30 e 36 del Trattato ostano all'applicazione di una normativa nazionale che concede al titolare di un brevetto relativo ad un prodotto farmaceutico il diritto di opporsi all'importazione da parte di un terzo di questo prodotto proveniente da un altro Stato membro quando il titolare ha commercializzato il prodotto per la prima volta in questo Stato dopo l'adesione di quest'ultimo alla Comunità europea, ma in una data in cui il prodotto non poteva essere protetto mediante un brevetto in tale Stato, a meno che il titolare del brevetto non possa dimostrare che egli è assoggettato ad un obbligo giuridico reale ed effettivo di commercializzare il prodotto in tale Stato membro.

Infatti - in base alla sentenza 14 luglio 1981, causa 187/80, Merck, il cui ragionamento e i cui principi in materia di importazione parallela di prodotti protetti da un brevetto non sono rimessi in discussione dalla successiva evoluzione legislativa, che ha visto la generalizzazione della brevettabilità dei medicinali a livello dei diritti nazionali e la concessione di una protezione rafforzata ai titolari di brevetti di prodotti farmaceutici a livello di diritto comunitario - la sostanza del diritto del brevetto consiste essenzialmente nell'attribuzione all'inventore di un diritto esclusivo di prima messa in circolazione del prodotto. Questo diritto, riservando all'inventore il monopolio di sfruttamento del suo prodotto, gli consente di ottenere la ricompensa per il suo sforzo creativo, senza tuttavia garantirgliela in qualsiasi circostanza. Spetta al titolare del brevetto decidere, con piena cognizione di causa, circa il modo in cui egli pone in commercio il prodotto e stabilire se distribuirlo o meno in uno Stato membro in cui la legge gli impedisce di brevettarlo, ma, una volta operata la sua scelta, egli deve accettarne le conseguenze per quanto riguarda la libera circolazione del prodotto all'interno del mercato comune, principio fondamentale che rientra tra gli aspetti giuridici ed economici di cui il titolare del brevetto deve tener conto nello stabilire le modalità d'attuazione del suo diritto di esclusiva.

Solo se il titolare di un brevetto è giuridicamente obbligato, in virtù del diritto nazionale o del diritto comunitario, a commercializzare i suoi prodotti in uno Stato membro, non si può ritenere che egli abbia dato il suo consenso alla commercializzazione ai sensi della giurisprudenza Merck ed è, pertanto, legittimato ad opporsi all'importazione ed alla commercializzazione di questi prodotti nello Stato in cui il prodotto è tutelato.

Per contro, una tale deroga al principio della libera circolazione delle merci non può essere giustificata dal fatto che il titolare del brevetto si ritiene vincolato da un obbligo morale di soddisfare la domanda che si manifesta per il suo prodotto in uno Stato membro, anche se quest'ultimo non ammette la brevettabilità dei medicinali, poiché un tale obbligo può rivelarsi difficile da dimostrare e da distinguere da considerazioni di ordine commerciale. Esso non può essere inoltre giustificato dal fatto che tale titolare non abbia potuto decidere liberamente circa il prezzo di commercializzazione del suo prodotto a causa dell'esistenza di un controllo dei prezzi imposto dalle autorità pubbliche, poiché alle distorsioni di concorrenza che tali controlli possono provocare negli scambi fra Stati membri si deve rimediare con misure adottate dalle istituzioni comunitarie e non con provvedimenti nazionali unilaterali incompatibili con le norme relative alla libera circolazione delle merci.