La classificazione di una sostanza di composizione sconosciuta o variabile, prodotto di reazioni complesse o materie biologiche (UVCB), alla luce dei pericoli per l’ambiente acquatico che essa comporta, deve essere stabilita conformemente alle disposizioni del regolamento n. 1272/2008, relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele. L’allegato I di detto regolamento stabilisce che tale classificazione si effettua procedendo per tappe successive, in funzione delle informazioni disponibili per la miscela stessa e per i suoi componenti. La procedura di classificazione per tappe comprende una classificazione in base alle miscele sottoposte a prove, una classificazione in base a principi ponte, il ricorso alla “somma dei componenti classificati” e/o a una “formula di additività”.

Il punto 4.1.3.5.5 dell’allegato I del regolamento n. 1272/2008 non contempla il ricorso ad altri criteri oltre a quelli espressamente considerati da tale disposizione. Tuttavia, nessuna disposizione vieta esplicitamente di prendere in considerazione altri elementi che possono essere pertinenti ai fini della classificazione di una sostanza UVCB.

Orbene, l’approccio metodologico suggerito è delicato, in particolare, a causa del fatto che il termine sostanza copre una vasta gamma di prodotti chimici, molti dei quali sono estremamente difficili da classificare in base a un sistema che poggi su criteri rigidi. Tale documento evidenzia così i complessi problemi di interpretazione, anche per gli esperti, che suscita la classificazione, in particolare, delle sostanze cosiddette «sostanze complesse o multi-componenti» le cui proprietà di biodegradazione, di bioaccumulazione, di coefficiente di ripartizione e di solubilità nell’acqua pongono tutte problemi di interpretazione, laddove ciascun componente della miscela può comportarsi diversamente.

Il legislatore dell’Unione ha integrato le disposizioni del Sistema mondiale armonizzato di classificazione ed etichettatura dei prodotti chimici (GHS) nell’allegato I del regolamento n. 1272/2008, senza manifestare l’intenzione di allontanarsi da tale approccio. Ciò premesso, non si può ritenere che il legislatore dell’Unione, integrando in tal modo il GHS nel regolamento n. 1272/2008, abbia voluto prescindere da tali limitazioni metodologiche.

L’applicazione rigorosa e automatica del metodo della somma in tutte le circostanze può condurre al risultato di sottovalutare la tossicità per l’ambiente acquatico di una sostanza UVCB di cui siano noti pochi componenti. Un risultato siffatto non può essere considerato compatibile con la finalità di tutela dell’ambiente e della salute perseguita dal regolamento n. 1272/2008.

Pertanto, quando applica il metodo della somma per determinare se una sostanza UVCB sia riconducibile alle categorie di tossicità acuta e di tossicità cronica per l’ambiente acquatico, la Commissione non è tenuta a limitare la sua valutazione ai soli elementi espressamente contemplati al punto 4.1.3.5.5 dell’allegato I del regolamento n. 1272/2008, ad esclusione di qualsiasi altro. In virtù del suo obbligo di diligenza, la Commissione deve esaminare, in modo accurato e imparziale, altri elementi che, per quanto non esplicitamente considerati dalle citate disposizioni, risultano ciò nondimeno rilevanti.

(v. punti 36, 39, 43, 45‑47)