Parole chiave

Massima



Parole chiave

1. Libera circolazione delle persone — Libertà di stabilimento — Laboratori di analisi di biologia medica — Obbligo di avere una sede di attività sul territorio nazionale — Ammissibilità — Presupposti

(Art. 43 CE)

2. Libera prestazione dei servizi — Restrizioni — Laboratori di analisi di biologia medica — Obbligo di avere una sede di attività sul territorio nazionale — Inammissibilità — Giustificazione — Insussistenza

(Art. 49 CE)

3. Libera prestazione dei servizi — Restrizioni — Laboratori di analisi di biologia medica — Diniego di rimborso delle analisi effettuate dai laboratori stabiliti negli altri Stati membri — Inammissibilità — Giustificazione — Insussistenza

(Art. 49 CE)

Massima

1. Non viene meno agli obblighi ad esso incombenti in forza dell’art. 43 CE lo Stato membro che imponga ai laboratori di analisi di biologia medica la condizione di avere una sede di attività sul territorio nazionale al fine di ottenere il rilascio della necessaria autorizzazione al funzionamento, qualora non sia dimostrato in quale modo la libertà di stabilimento potrebbe risultare pregiudicata, cosa che avverrebbe, in particolare, nel caso in cui il cittadino di un altro Stato membro o una società costituita conformemente alla legislazione di uno Stato membro e avente la sede sociale, l’amministrazione centrale o il centro di attività principale in un altro Stato membro non potesse gestire, nello Stato membro interessato, un laboratorio che fosse una succursale o una filiale di un laboratorio da lui o da essa gestito anche in un altro Stato membro, oppure nel caso in cui la normativa di cui trattasi imponesse ad un laboratorio stabilito in un altro Stato membro di trasferire tutte le sue attività nello Stato membro interessato in modo che lo stabilimento situato in tale Stato non fosse più una sede secondaria, ma diventasse l’unica sede di attività della società di cui trattasi.

(v. punti 59, 61-63, 77 e dispositivo)

2. Viene meno agli obblighi ad esso incombenti ai sensi dell’art. 49 CE lo Stato membro che imponga ai laboratori di analisi di biologia medica stabiliti in altri Stati membri la condizione di avere una sede di attività sul territorio nazionale al fine di ottenere il rilascio della necessaria autorizzazione al funzionamento.

Vero è che lo scopo di mantenere servizi medici di qualità può giustificare una restrizione della libera prestazione dei servizi nel settore dei laboratori di analisi di biologia medica, se contribuisce alla realizzazione di un livello elevato di tutela della salute.

La condizione di avere una sede di attività sul territorio nazionale eccede tuttavia quanto è necessario a raggiungere tale scopo. Infatti, anziché esigere una sede di attività ed escludere tutte le prestazioni transfrontaliere, lo Stato membro interessato può richiedere ai laboratori aventi la loro sede di attività in un altro Stato membro di munirsi di autorizzazione conforme alla legislazione nazionale, al fine di prestare, se lo desiderano, servizi a persone residenti in tale Stato membro, sempre che, tuttavia, le condizioni alle quali è possibile ottenere una tale autorizzazione non si sovrappongano alle condizioni legali equivalenti già soddisfatte nello Stato di stabilimento.

(v. punti 66, 69-71, 77 e dispositivo)

3. Viene meno agli obblighi ad esso incombenti ai sensi dell’art. 49 CE lo Stato membro che escluda ogni forma di rimborso delle spese relative ad analisi di biologia medica effettuate in un laboratorio di analisi di biologia stabilito in un altro Stato membro.

Una restrizione alla libera prestazione dei servizi può essere, in via di principio, giustificata se contribuisce a garantire un livello elevato di tutela della sanità pubblica. Tuttavia, il rifiuto delle casse di assicurazione malattia di farsi carico delle spese per analisi eseguite da laboratori aventi la sede di attività in un altro Stato membro eccede quanto è oggettivamente necessario a tal fine.

Infatti, in assenza di misure d’armonizzazione, il diritto comunitario non osta a che lo Stato membro imponga il suo livello di protezione della sanità pubblica ai laboratori di analisi di biologia medica stabiliti in un altro Stato membro ed intenzionati ad offrire i propri servizi agli affiliati ad uno dei regimi nazionali di assicurazione malattia nell’ambito di un regime di autorizzazione.

(v. punti 91-93, 95 e dispositivo)