Le note esplicative del SA relative alla voce 3822 sono formulate nei termini seguenti:

«Questa voce comprende i reattivi per diagnostica o da laboratorio su supporto, i reattivi per diagnostica o da laboratorio preparati diversi dai reattivi per diagnostica della voce 3002, i reattivi per diagnostica destinati ad essere impiegati su pazienti nonché i reattivi destinati alla determinazione dei gruppi sanguigni della voce 3006. Essa comprende pure i materiali di riferimento certificati. I reattivi per diagnostica vengono utilizzati per la valutazione di processi e di stati fisici, biofisici e biochimici concernenti l’uomo e l’animale. Le loro funzioni si basano su una modificazione misurabile o osservabile delle loro sostanze costitutive di origine biologica o chimica. I reattivi per diagnostica preparati di questa voce possono possedere una funzione analoga a quella di reattivi destinati a essere amministrati ai pazienti (n. 3006 30) fatta eccezione l’uso in vitro anziché in vivo. I reattivi da laboratorio preparati comprendono non solo i reattivi per diagnostica ma anche altri reattivi d’analisi utilizzati a scopi diversi da quelli per la rivelazione o per la diagnostica. I reattivi da laboratorio o per diagnostica preparati [possono essere utilizzati] in laboratori medici, veterinari, scientifici o industriali, in ospedali, nell’industria, sul terreno oppure, in alcuni casi, a domicilio.

I reattivi di questa voce sono presentati sia su supporto, sia sotto forma di preparazione e sono composti, in questo caso, di più di un costituente. Possono, ad esempio, essere costituiti da una miscela intenzionale di due o più reattivi o di un solo reattivo diluito in un solvente diverso dall’acqua. Questi reattivi possono pure presentarsi sotto forma di carta, materia plastica o altre materie (utilizzati come supporto o substrato), impregnati o spalmati da uno o più reattivi per diagnostica o da laboratorio quali le cartine di tornasole o reagenti, le cartine indicatrici di pH, le cartine cercapol o le piastrine prespalmate per i test di immunologia. I reattivi di questa voce possono anche essere condizionati sotto forma di astuccio costituito da diversi componenti anche se uno o più di questi componenti appartengono a quei composti di composizione chimica presentati isolatamente e facenti parte del capitolo 28 o 29, delle sostanze coloranti sintetiche della voce 3204 o di qualsiasi altra sostanza che, presentata isolatamente, apparterrebbe ad un’altra voce. Come esempio per questi astucci, si possono citare quelli che servono a determinare la presenza di glucosio nel sangue, di chetoni nell’urina, ecc., e quelli a base di enzimi. Tuttavia gli astucci per diagnostica aventi come carattere essenziale un prodotto della voce 3002 o 3006 (per esempio quelli a base di anticorpi monoclonati o policlonati) sono esclusi da questa voce.

I reattivi di questa voce devono essere chiaramente riconoscibili come tali, destinati ad essere utilizzati unicamente come reattivi per diagnostica o da laboratorio. Questo impiego deve risultare in modo chiaro dalla loro composizione, dalle istruzioni che figurano sull’etichetta concernente il loro utilizzo in vitro o in laboratorio, dall’indicazione del test di diagnostica specifico da effettuare o dalla forma materiale sotto la quale sono presentati (ad esempio, su un substrato o un supporto).

Ad eccezione dei prodotti dei capitoli 28 o 29, ai fini della classificazione dei materiali di riferimento certificati, la voce 3822 ha priorità su tutte le altre posizioni della nomenclatura.

(...)».