Il presente caso ripropone al vostro giudizio il problema della conformità al diritto comunitario di misure nazionali che abbiano, o possano avere, un effetto restrittivo sulle importazioni di prodotti farmaceutici, e in particolare sulle cosiddette importazioni parallele. Ricordo che nella sentenza del 20 maggio 1976 nella causa 104/75, De Peijper (Raccolta 1976, p. 613) la nostra Corte ha ritenuto illegittima una normativa nazionale la quale faccia dipendere l'autorizzazione a smerciare un prodotto farmaceutico dall'esibizione di documenti, dei quali l'importatore parallelo non può di solito avere la disponibilità. In quell'occasione la Corte osservò che provvedimenti nazionali di questo tipo, consentendo al fabbricante di un medicinale e ai suoi concessionari esclusivi di monopolizzare l'importazione e lo smercio del prodotto con il semplice rifiuto di esibire i relativi documenti, producono conseguenze equivalenti a quelle di una restrizione quantitativa delle importazioni.

Nella presente causa si tratta di esaminare un altro aspetto del problema, e precisamente quello degli oneri pecuniari connessi a un sistema nazionale di registrazione dei medicinali importati, al fine di stabilire se questi oneri siano compatibili col Trattato, ed eventualmente in quali limiti, avuto riguardo ai criteri in base a cui la loro entità ed il loro pagamento sono disciplinati.

Riassumo ora brevemente i fatti di causa.

Il signor Kortmann, commerciante di medicinali nei Paesi Bassi, è stato imputato di avere detenuto per la vendita e messo in circolazione nel corso del 1978 preparati farmaceutici importati parallelamente da altri Stati membri della CEE e non registrati, in violazione delle norme vigenti in quello Stato. Il giudice di prima istanza di Venlo lo ha assolto da questa imputazione con sentenza dell'8 marzo 1979; ma su appello del Pubblico ministero, il signor Kortmann è stato sottoposto a un ulteriore giudizio per gli stessi fatti dinanzi al Tribunale di Roermond. Nell'ambito di questo procedimento, il collegio giudicante ha rivolto alla nostra Corte il seguente quesito pregiudiziale:

«Qualora:

a) determinati prodotti farmaceutici siano regolarmente in circolazione in uno o più Stati membri, nel senso che il produttore, ovvero il responsabile della messa in commercio dei prodotti stessi in ciascuno degli Stati membri, ha ottenuto le autorizzazioni prescritte dalle norme nazionali, e

b) il rilascio di dette autorizzazioni in ciascuno degli Stati membri si possa presumere noto ai terzi, in quanto è stato reso di pubblico dominio mediante pubblicazione per via ufficiale o altro modo, e

c) un importatore (parallelo) di medicinali, stabilito in uno di detti Stati membri, importi i prodotti farmaceutici che si trovano in circolazione come sopra detto nello Stato membro in cui è stabilito,

se le disposizioni che derogano alle norme relative alla libera circolazione delle merci nell'ambito della CEE, in particolare l'articolo 36 del Trattato CEE nella parte in cui riguarda la tutela della salute e della vita delle persone, giustifichino il fatto che le autorità dello Stato membro d'importazione consentano l'importazione di detti prodotti farmaceutici unicamente contro pagamento di un contributo per la registrazione e, in caso affermativo, in base a quali criteri vadano giudicati l'entità e la frequenza dei pagamenti e il sistema che disciplina i pagamenti stessi».