Causa T‑291/04

Enviro Tech Europe Ltd e Enviro Tech International, Inc.

contro

Commissione europea

«Ambiente e protezione dei consumatori — Classificazione, imballaggio e etichettatura del bromuro di propile in quanto sostanza pericolosa — Direttiva 2004/73/CE — Direttiva 67/548/CEE — Regolamento (CE) n. 1272/2008 — Ricorso di annullamento — Domanda tardiva di adattamento delle conclusioni — Interesse ad agire — Mancanza di interesse individuale — Irricevibilità — Responsabilità extracontrattuale — Sentenza della Corte che si pronuncia sulla validità della direttiva 2004/73 — Identità d’oggetto»

Massime della sentenza

1. Ricorso di annullamento — Interesse ad agire — Interesse da valutarsi alla data di presentazione del ricorso — Scadenza dell’atto impugnato in corso di giudizio — Atto che è servito da fondamento per misure nazionali repressive nei confronti del ricorrente — Conservazione dell’interesse ad agire

(Art. 230, quarto comma, CE)

2. Procedura — Atto che abroga e sostituisce in corso di giudizio l’atto impugnato — Richiesta di adeguamento delle conclusioni d’annullamento

(Art. 230, quinto comma, CE; regolamento di procedura del Tribunale, artt. 111 e 113)

3. Ricorso di annullamento — Persone fisiche o giuridiche — Atti che le riguardano direttamente e individualmente — Possibilità che un atto di portata generale le riguardi individualmente — Presupposti — Classificazione, da parte della direttiva 2004/73, di una sostanza come sostanza pericolosa

(Art. 230, quarto comma, CE; direttiva del Consiglio 67/548; direttiva della Commissione 2004/73)

4. Responsabilità extracontrattuale — Presupposti — Illegittimità — Domanda di risarcimento basata sull’illegittimità della classificazione, da parte della direttiva 2004/73, di una sostanza come sostanza pericolosa

(Art. 288, secondo comma, CE)

1. L’interesse ad agire di un ricorrente deve sussistere, in considerazione dell’oggetto del ricorso, nella fase della presentazione dello stesso, pena l’irricevibilità. Tale oggetto della controversia deve perdurare, così come l’interesse ad agire, fino alla pronuncia della decisione del giudice, pena il non luogo a statuire, il che presuppone che il ricorso possa, con il suo esito, procurare un beneficio alla parte che l’ha proposto. In tal senso, l’eventuale scadenza dell’atto impugnato sopravvenuta in pendenza di giudizio non comporta di per sé l’obbligo del giudice dell’Unione di pronunciare un non luogo a statuire per mancanza di oggetto o per mancanza di interesse ad agire alla data di pronuncia della sentenza.

Nell’ambito di un ricorso di annullamento, poiché l’atto di cui si chiede l’annullamento ha già prodotto effetti giuridicamente vincolanti a livello nazionale e soltanto una sentenza di annullamento produce un effetto ex tunc eliminando l’atto di cui trattasi con effetto retroattivo dall’ordinamento giuridico dell’Unione come se non fosse mai esistito, la semplice constatazione dell’abrogazione o della caducità di detto atto, oppure un’eventuale constatazione della sua illegittimità in risposta ad una domanda di risarcimento, non sarebbero sufficienti per proteggere il ricorrente che chiede l’annullamento dell’atto in questione contro le misure nazionali repressive adottate nei suoi confronti, il cui fondamento giuridico consiste nelle norme nazionali adottate dallo Stato membro di cui trattasi per conformarsi all’obbligo di trasposizione dell’atto impugnato, dal momento che, a differenza di una sentenza di annullamento, siffatte constatazioni avrebbero in linea di principio solo un effetto ex nunc e limitato alla sola controversia per risarcimento danni e non eliminerebbero retroattivamente il fondamento giuridico di tali misure.

(v. punti 84, 86-89)

2. Quando un atto è sostituito, nel corso del giudizio, da un atto avente lo stesso oggetto, quest’ultimo può essere considerato un elemento nuovo che consente al ricorrente di adeguare le sue conclusioni e i suoi motivi. Tuttavia, un adattamento delle conclusioni di annullamento dopo la scadenza del termine di ricorso previsto a tal fine dall’art. 230, quinto comma, CE sarebbe incompatibile con questa disposizione. Infatti, conformemente ai principi di certezza del diritto e di uguaglianza dei singoli dinanzi alla legge, l’art. 230, quinto comma, CE sancisce un termine di ricorso di ordine pubblico che è fisso, assoluto e non prorogabile. Ogni deroga o ogni estensione di tale termine concessa dal giudice dell’Unione, anche col consenso unanime delle parti, sarebbe dunque in contrasto con la formulazione e con l’economia univoche di tale disposizione nonché con la volontà degli autori del Trattato. Peraltro, i criteri di ordine pubblico, ai sensi degli artt. 111 e 113 del regolamento di procedura del Tribunale, che impongono a quest’ultimo di dichiarare irricevibile vuoi un ricorso di annullamento, vuoi una domanda di adattamento delle conclusioni di annullamento, non possono avere un’interpretazione restrittiva, pena aprire, in contrasto con il principio di certezza del diritto e di uguaglianza dei singoli dinanzi alla legge, la possibilità di eludere le prescrizioni imperative del Trattato che disciplinano in particolare i termini di ricorso.

Pertanto, la domanda di adattamento delle conclusioni di un ricorrente che, deliberatamente o per negligenza, abbia omesso di proporre un ricorso di annullamento avverso l’atto intervenuto in pendenza di causa o di chiedere il corrispondente adattamento delle sue conclusioni di annullamento entro il termine di ricorso a tal fine previsto, pur essendo egli perfettamente in grado di farlo e pur potendo una siffatta iniziativa essere ragionevolmente pretesa dal medesimo, è palesemente tardiva e va pertanto dichiarata irricevibile. Il fatto che il procedimento già avviato fosse sospeso, in forza dell’art. 77, lett. a) e dell’art. 79, n. 1, primo comma, del regolamento di procedura del Tribunale, al momento della pubblicazione dell’atto intervenuto in corso di causa è privo di pertinenza, dal momento che tale sospensione non poteva avere incidenza sul decorso del termine di ricorso previsto dall’art. 230, quinto comma, CE.

(v. punti 94-97)

3. La circostanza che un atto abbia, per natura e portata, un carattere generale in quanto applicabile alla generalità degli operatori economici interessati non esclude che esso possa tuttavia interessare individualmente taluni di essi ai sensi dell’art. 230, quarto comma, CE. Così, qualora una decisione riguardi un gruppo di soggetti individuati o individuabili nel momento in cui l’atto è stato adottato, in base a criteri tipici dei membri di tale gruppo, tali soggetti possono essere individualmente interessati da tale atto, in quanto facenti parte di un gruppo ristretto di operatori economici. Tuttavia, la possibilità di determinare, con maggiore o minore precisione, il numero o anche l’identità dei soggetti di diritto ai quali si applica un provvedimento non comporta affatto che questi soggetti debbano essere considerati individualmente interessati da questo provvedimento qualora tale applicazione sia effettuata in virtù di una situazione obiettiva di diritto o di fatto definita dall’atto in esame.

Quindi, la partecipazione di un ricorrente al procedimento che ha portato all’adozione, con la direttiva 2004/73, recante ventinovesimo adeguamento al progresso tecnico della direttiva 67/548, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose, della classificazione del bromuro di propile come sostanza facilmente infiammabile e tossica per la riproduzione non è sufficiente, in mancanza di garanzie procedurali previste nei suoi confronti dalla normativa pertinente, a dimostrare l’esistenza della sua legittimazione ad agire avverso la suddetta direttiva. Di conseguenza, il ricorrente non può assumere di essere individualizzato con riferimento al provvedimento contestato, a maggior ragione qualora egli non sia all’origine della classificazione iniziale della suddetta sostanza né di quella effettuata dalla direttiva 2004/73.

Le condizioni che consentono di concludere per l’esistenza di una cerchia ristretta di operatori interessata dalla suddetta classificazione manifestamente non sono soddisfatte neanche in assenza di affidabili precisazioni circa l’identità, il numero e la situazione degli operatori interessati, in particolare sul fatto che essi dispongano o no di una posizione sul mercato di cui trattasi o di diritti preesistenti oppure subiscano o no effetti negativi simili a quelli che colpiscono il ricorrente.

Peraltro, non è sufficiente che taluni operatori siano colpiti economicamente da un atto di portata generale in misura maggiore rispetto ad altri per individualizzarli nei confronti di tali altri operatori, allorché l’applicazione del predetto atto si effettua in virtù di una situazione obiettivamente determinata. La sola circostanza che un ricorrente possa perdere una fonte importante di reddito in ragione di una nuova regolamentazione non dimostra che egli si trovi in una situazione specifica e non basta a dimostrare che tale regolamentazione lo riguardi individualmente, poiché il ricorrente deve fornire la prova di circostanze che consentano di considerare che il pregiudizio lamentato sia tale da individualizzarlo rispetto a ogni altro operatore economico interessato come lui dalla predetta regolamentazione. Di conseguenza, l’ipotesi che un ricorrente subisca, a seguito dell’entrata in vigore e dell’attuazione della classificazione contestata, una perdita economica sostanziale non può giustificare, di per sé, il fatto di riconoscere che egli sia individualmente interessato. Parimenti, egli non può essere individualizzato per il solo fatto di aver concentrato la propria produzione su una sostanza, allorché esistono altri operatori, non identificati o quantificati, interessati dalla suddetta normativa, il cui gruppo di appartenenza può essere modificato dalla classificazione contestata, la quale incide sui loro prodotti come sul prodotto del ricorrente.

Inoltre, neppure un preesistente diritto di un ricorrente fondato sulla licenza esclusiva di sfruttamento di un’invenzione brevettata relativa ad un prodotto contenente la suddetta sostanza è idoneo a individualizzarlo come un destinatario della direttiva contestata. Infatti, l’eventuale esistenza di un diritto quesito o soggettivo, ivi compreso di un diritto di proprietà, la cui portata o esercizio siano potenzialmente lesi dall’atto controverso non è in quanto tale idonea a individualizzare il titolare del suddetto diritto, in particolare quando altri operatori possono disporre di diritti analoghi e trovarsi quindi nella stessa situazione di tale titolare.

(v. punti 101, 103-104, 106, 109-112, 114, 116)

4. L’esistenza di una responsabilità extracontrattuale dell’Unione per comportamento illecito dei suoi organi, ai sensi dell’art. 288, secondo comma, CE, presuppone che siano soddisfatte varie condizioni, vale a dire l’illiceità del comportamento di cui si fa carico alle istituzioni, l’effettiva esistenza del danno e la presenza di un nesso di causalità fra il comportamento fatto valere e il danno lamentato. Dato il carattere cumulativo delle suddette condizioni, il ricorso deve essere respinto nella sua totalità qualora una sola di queste condizioni non sia soddisfatta.

A tale riguardo, nel caso di una domanda di risarcimento basata sull’illegittimità della classificazione, da parte della direttiva 2004/73, recante ventinovesimo adeguamento al progresso tecnico della direttiva 67/548, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose, del bromuro di propile come sostanza facilmente infiammabile e tossica per la riproduzione, l’illegittimità non può essere dichiarata qualora, in una precedente sentenza, la Corte abbia respinto, con riferimento alle questioni pregiudiziali che le erano state sottoposte, le censure intese a rimettere in discussione la validità della suddetta classificazione, censure riprese in sostanza dal ricorrente nell’ambito della sua domanda di risarcimento. Infatti, qualora l’oggetto di una controversia dinanzi al Tribunale combaci ampiamente con quello per cui la Corte era stata adita nell’ambito di un’altra causa, il ricorrente come pure l’istituzione convenuta abbiano partecipato ai due procedimenti, l’atto di cui viene messa in discussione la validità sia identico, le censure intese a farlo annullare o invalidare siano essenzialmente le stesse e la Corte abbia confermato la legittimità dell’atto contestato, non compete più al Tribunale rimettere in discussione tale valutazione.

(v. punti 122-123, 137-138)

SENTENZA DEL TRIBUNALE (Prima Sezione)

16 dicembre 2011 ( )

«Ambiente e protezione dei consumatori – Classificazione, imballaggio e etichettatura del bromuro di propile in quanto sostanza pericolosa – Direttiva 2004/73/CE – Direttiva 67/548/CEE – Regolamento (CE) n. 1272/2008 – Ricorso di annullamento – Domanda tardiva di adattamento delle conclusioni – Interesse ad agire – Mancanza di interesse individuale – Irricevibilità – Responsabilità extracontrattuale – Sentenza della Corte che si pronuncia sulla validità della direttiva 2004/73 – Identità d’oggetto»

Nella causa T‑291/04,

Enviro Tech Europe Ltd, con sede in Kingston upon Thames (Regno Unito),

Enviro Tech International, Inc., con sede in Melrose Park, Illinois (Stati Uniti),

rappresentati dagli avv.ti C. Mereu e K. Van Maldegem,

ricorrenti,

contro

Commissione europea, rappresentata inizialmente dal sig. X. Lewis, successivamente dai sigg. P. Oliver e G. Wilms, in qualità di agenti,

convenuta,

avente ad oggetto, da un lato, la domanda di sospensione dell’inclusione del bromuro di propile nella direttiva 2004/73/CE della Commissione, del 29 aprile 2004, recante ventinovesimo adeguamento al progresso tecnico della direttiva 67/548/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose (GU L 152, pag. 1, rettificata con GU L 216, pag. 3), nella misura in cui la direttiva 2004/73 ha classificato il bromuro di propile come sostanza avente talune proprietà pericolose e, dall’altro, una domanda di risarcimento,

IL TRIBUNALE (Prima Sezione),

composto dai sigg. J. Azizi (relatore), presidente, S. Frimodt Nielsen e D. Gratsias, giudici,

cancelliere: sig. N. Roser, amministratore

vista la fase scritta del procedimento e in seguito all’udienza del 5 maggio 2011,

ha pronunciato la seguente

Sentenza

Contesto normativo

Disposizioni del Trattato

1 L’articolo 95 CE così dispone:

«1. In deroga all’articolo 94 [CE] e salvo che il presente trattato non disponga diversamente, si applicano le disposizioni seguenti per la realizzazione degli obiettivi dell’articolo 14 [CE]. Il Consiglio, deliberando in conformità della procedura di cui all’articolo 251 [CE] e previa consultazione del Comitato economico e sociale, adotta le misure relative al ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri che hanno per oggetto l’instaurazione ed il funzionamento del mercato interno.

(…)

3. La Commissione, nelle sue proposte di cui al paragrafo 1 in materia di sanità, sicurezza, protezione dell’ambiente e protezione dei consumatori, si basa su un livello di protezione elevato, tenuto conto, in particolare, degli eventuali nuovi sviluppi fondati su riscontri scientifici. Anche il Parlamento europeo ed il Consiglio, nell’ambito delle rispettive competenze, cercheranno di conseguire tale obiettivo».

Classificazione come sostanza pericolosa

2 La direttiva del Consiglio 27 giugno 1967, 67/548/CEE, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose (GU 1967, n. 196, pag. 1), come modificata in particolare dalla direttiva del Consiglio 30 aprile 1992, 92/32/CEE (GU L 154, pag. 1), e dalla direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio 18 dicembre 2006, 2006/121/CE (GU L 396, pag. 850), fissa regole circa la commercializzazione di talune «sostanze», definite come «gli elementi chimici ed i loro composti, allo stato naturale o ottenuti mediante qualsiasi procedimento di produzione, contenenti gli additivi necessari per preservare la stabilità del prodotto e le impurità derivanti dal procedimento impiegato, esclusi i solventi che possono essere separati senza incidere sulla stabilità della sostanza e senza modificare la sua composizione».

3 A tal fine, la direttiva 67/548 classifica le sostanze, conformemente al suo art. 4, n. 1, in base alle loro proprietà intrinseche, secondo le categorie di cui all’art. 2, n. 2. La classificazione di una sostanza come «pericolosa» nell’allegato I di detta direttiva comporta, quale condizione preliminare alla sua immissione sul mercato, l’apposizione sull’imballaggio di un’etichetta obbligatoria contenente, tra l’altro, i simboli dei pericoli derivanti dall’utilizzo della sostanza e frasi tipo che indicano, da un lato, i rischi specifici derivanti dai pericoli connessi all’uso della sostanza e, dall’altro, i consigli di prudenza relativi al suo impiego.

4 Ai sensi dell’art. 2, n. 2, della direttiva 67/548:

«Ai sensi della presente direttiva sono considerati “pericolosi” le sostanze e i preparati:

(...)

c) estremamente infiammabili: le sostanze e i preparati liquidi con un punto d’infiammabilità estremamente basso ed un punto di ebollizione basso e le sostanze e i preparati gassosi che a temperatura e pressione ambiente si infiammano a contatto con l’aria;

d) facilmente infiammabili:

– le sostanze e i preparati che, a contatto con l’aria, a temperatura ambiente e senza apporto di energia, possono riscaldarsi e infiammarsi

o

– le sostanze ed i preparati solidi che possono facilmente infiammarsi a causa di un breve contatto con una sorgente di accensione e che continuano a bruciare o a consumarsi anche dopo il ritiro della sorgente di accensione,

o

– le sostanze ed i preparati liquidi il cui punto di infiammabilità è molto basso,

o

– le sostanze e i preparati che, a contatto con l’acqua o l’aria umida, sprigionano gas estremamente infiammabili in quantità pericolose;

e) infiammabili: le sostanze e i preparati liquidi con un basso punto d’infiammabilità;

(...)

n) tossici per il ciclo riproduttivo: le sostanze o i preparati che, per inalazione, ingestione o penetrazione cutanea, possono provocare o rendere più frequenti effetti nocivi non ereditari nella prole o danni a carico della funzione o delle capacità riproduttive maschili o femminili».

5 Per quanto riguarda prove che possono essere effettuate al fine della classificazione delle sostanze, l’art. 3, n. 1, della direttiva 67/548 così dispone:

1. Le prove relative ai prodotti chimici realizzate nell’ambito della presente direttiva sono di norma effettuate conformemente ai metodi definiti nell’allegato V. La determinazione delle proprietà fisico‑chimiche delle sostanze è effettuata conformemente ai metodi previsti dall’allegato V A; (...)»

6 Il titolo A. 9 dell’allegato V della direttiva 67/548 fissa i metodi per la determinazione del punto di infiammabilità. A tale scopo, identifica due metodi denominati il metodo dell’equilibrio e il metodo del non equilibrio, in funzione dei quali sono scelti il materiale e gli strumenti di misurazione, e le norme ISO corrispondenti. Così il metodo dell’equilibrio rimanda alle norme ISO 1516, 3680, 1523 e 3679. Al metodo del non equilibrio corrisponde l’utilizzo di taluni apparecchi di misurazione del punto di infiammabilità, uno dei quali è denominato apparecchio Pensky-Martens, che rinvia all’uso delle seguenti norme: ISO 2719, EN 11, DIN 51758, ASTM D 93, BS 2000‑34 e NF M07‑019.

7 L’art. 4, n. 2, della direttiva 67/548 prevede che «[i] principi generali riguardanti la classificazione e l’etichettatura delle sostanze e dei preparati sono applicati secondo i criteri previsti dall’allegato VI (24), salvo disposizioni contrarie relative ai preparati pericolosi contenute in direttive specifiche».

8 Il punto 1.1 dell’allegato VI della direttiva 67/548 prevede:

«L’obiettivo della classificazione è l’identificazione di tutte le proprietà fisicochimiche, tossicologiche ed ecotossicologiche delle sostanze e dei preparati che possano comportare rischi nel corso della normale manipolazione o utilizzazione. Dopo l’identificazione delle proprietà pericolose, la sostanza o il preparato devono essere etichettati per indicare il pericolo o i pericoli, al fine di proteggere l’utilizzatore, il pubblico e l’ambiente».

9 Il punto 1.2 dell’allegato VI della direttiva 67/548 così dispone:

«Il presente allegato illustra i criteri generali di classificazione e di etichettatura delle sostanze e dei preparati di cui all’articolo 4 della presente direttiva e all’articolo 4 della direttiva 1999/45/CE, nonché altre direttive sui preparati pericolosi.

Il presente allegato è destinato a tutti gli interessati [ai] metodi di classificazione e di etichettatura delle sostanze e dei preparati pericolosi, ovvero, fabbricanti, importatori o autorità nazionali».

10 Il punto 1.3 dell’allegato VI della direttiva 67/548 precisa:

«Le disposizioni della presente direttiva e della direttiva 1999/45/CE hanno lo scopo di mettere a disposizione della popolazione e dei lavoratori informazioni essenziali sulle sostanze e sui preparati pericolosi. L’etichetta richiama l’attenzione di coloro che manipolano o utilizzano dette sostanze o preparati sui pericoli insiti in alcuni di essi.

L’etichetta può inoltre richiamare l’attenzione su informazioni più complete in materia di precauzioni e di utilizzazione del prodotto, disponibili sotto altra forma».

11 Il punto 1.4 dell’allegato VI della direttiva 67/548 in particolare precisa:

«L’etichetta tiene conto di tutti i pericoli potenziali connessi con la normale manipolazione ed utilizzazione delle sostanze e dei preparati pericolosi nella forma in cui vengono commercializzati, ma non necessariamente nelle altre possibili forme d’utilizzazione finale, ad esempio allo stato diluito. I pericoli più gravi sono segnalati da simboli; questi pericoli e quelli causati da altre proprietà pericolose sono precisati in frasi standard, mentre altre frasi, relative ai consigli di prudenza, indicano le precauzioni necessarie.

(…)».

12 Il punto 1.6 dell’allegato VI della direttiva 67/548 contempla in particolare i «Dati necessari per la classificazione e l’etichettatura». Il punto 1.6.1, lett. b), precisa che i dati necessari per la classificazione e l’etichettatura potranno essere ricavati segnatamente dai risultati di precedenti saggi, dalle informazioni tratte da opere di riferimento o dall’esperienza. Precisa altresì in modo più generale che «possono essere presi in considerazione anche (...) i giudizi degli esperti».

13 Il punto 1.7.2 dell’allegato VI della direttiva 67/548 intitolato «Applicazione dei criteri guida per le sostanze», così dispone:

«I criteri guida illustrati nel presente allegato sono direttamente applicabili se i dati in questione sono stati ottenuti con metodi di prova paragonabili a quelli descritti nell’allegato V, in altri casi i dati disponibili devono essere valutati confrontando i metodi di prova utilizzati con quelli dell’allegato V e con le norme contenute nel presente allegato per definire la corretta classificazione ed etichettatura.

In alcuni casi potrebbero sorgere dubbi circa l’applicazione dei criteri più pertinenti, specialmente laddove occorra il giudizio di un esperto. In detti casi il fabbricante, il distributore o l’importatore classifica ed etichetta la sostanza a titolo provvisorio in base ad una valutazione delle caratteristiche evidenti ad opera di una persona competente.

Fatto salvo l’articolo 6, laddove sia stata applicata la procedura di cui sopra e si temano possibili incongruenze, può essere presentata una proposta di inserimento della classificazione provvisoria nell’allegato I. Tale proposta deve essere presentata ad uno degli Stati membri e corredata di opportuni dati scientifici (cfr. anche il punto 4.1).

Analoga procedura si applica qualora siano state reperite informazioni che sollevano dubbi circa l’accuratezza di una voce già inserita nell’allegato I».

14 Il punto 2.2.4 dell’allegato VI della direttiva 67/548, intitolato «[Sostanze e preparati] facilmente infiammabili», precisa:

«Le sostanze e i preparati sono classificati come facilmente infiammabili e contrassegnati dal simbolo “F” e dall’indicazione di pericolo “facilmente infiammabile” in funzione dei risultati delle prove contenute nell’allegato V. Le frasi indicanti i rischi sono assegnate in base ai seguenti criteri:

R11 Facilmente infiammabile

– Sostanze e preparati solidi che possono facilmente infiammarsi in seguito a un breve contatto con una sorgente di ignizione e che continuano a bruciare o a consumarsi anche dopo l’allontanamento da tale sorgente.

– Sostanze e preparati liquidi il cui punto di infiammabilità è inferiore a 21 °C ma che non sono estremamente infiammabili.

(…)».

15 Il punto 2.2.5 dell’allegato VI della direttiva 67/548, intitolato «Infiammabile», così dispone:

«Le sostanze e i preparati sono classificati come infiammabili in base ai risultati delle prove di cui all’allegato V. La frase indicante i rischi è assegnata tenendo conto dei seguenti criteri:

R 10 Infiammabile

– Sostanze e preparati liquidi il cui punto di infiammabilità è uguale o superiore a 21 °C e minore o uguale a 55 °C.

Tuttavia, l’esperienza ha dimostrato che un preparato che ha un punto di infiammabilità maggiore o uguale a 21 °C e minore o uguale a 55 °C non deve essere classificato come infiammabile se non può in alcun modo alimentare una combustione e nella misura in cui non sussiste motivo per temere di esporre a pericolo coloro che manipolano i preparati in questione o altre persone».

16 Il punto 2.2.6 dell’allegato VI della direttiva 67/548, intitolato «Altre proprietà fisico-chimiche», così dispone:

«Ulteriori frasi di indicazione dei rischi sono assegnate alle sostanze e ai preparati classificati in base ai principi di cui ai punti da 2.2.1 a 2.2.5 (di cui sopra) o ai capitoli 3, 4 e 5 in appresso, conformemente ai seguenti criteri (che si basano sulle esperienze raccolte durante l’elaborazione dell’allegato I).

(…)

R 18 Durante l’uso può formare con aria miscele esplosive/infiammabili

Per preparati che non sono classificati come infiammabili in quanto tali, ma che contengono componenti volatili infiammabili all’aria.

(…)».

17 Il punto 4.1.2 dell’allegato VI della direttiva 67/548 prevede:

«Il fabbricante, distributore o importatore che disponga di informazioni secondo cui una sostanza dovrebbe essere classificata ed etichettata in conformità ai criteri di cui ai punti 4.2.1, 4.2.2 o 4.2.3 è tenuto ad etichettarla a titolo provvisorio conformemente ai suddetti criteri, in base ad una valutazione dei riscontri evidenti ad opera di una persona competente».

18 Secondo il punto 4.1.3 dell’allegato VI della direttiva 67/548, «[i]l fabbricante, distributore o importatore è tenuto a presentare il più rapidamente possibile allo Stato membro nel quale la sostanza è immessa sul mercato un documento sintetico che contenga tutte le informazioni sull’argomento (...)».

19 Al punto 4.1.4 dell’allegato VI della direttiva 67/548 viene precisato quanto segue:

«Inoltre, il fabbricante, distributore o importatore in possesso di nuovi dati relativi alla classificazione e all’etichettatura di una sostanza in conformità ai criteri di cui ai punti 4.2.1, 4.2.2 o 4.2.3 è tenuto a presentarli il più rapidamente possibile allo Stato membro nel quale la sostanza è immessa sul mercato».

20 Il punto 4.1.5 dell’allegato VI della direttiva 67/548 recita:

«Affinché la classificazione venga rapidamente armonizzata a livello comunitario in conformità alla procedura di cui all’articolo 28 della presente direttiva, gli Stati membri che dispongono di informazioni, fornite dal fabbricante o da altri, che indichino l’opportunità di classificare una sostanza in una delle categorie anzidette, devono immediatamente inviarle alla Commissione assieme ad una proposta di classificazione ed etichettatura.

La Commissione comunica agli altri Stati membri le proposte di classificazione e di etichettatura ad essa pervenute. Gli Stati membri possono rivolgersi alla Commissione per ottenere tutte le informazioni ricevute.

(…)».

21 I punti 4.2.1 «Sostanze cancerogene», 4.2.2 «Sostanze mutagene» e 4.2.3 «Sostanze tossiche per la riproduzione» dell’allegato VI della direttiva 67/548 precisano le caratteristiche dannose delle sostanze pericolose contemplate, ai sensi dell’art. 2, n. 2, lett. l)‑n), della suddetta direttiva e le ripartiscono rispettivamente in tre categorie in funzione del grado della loro pericolosità acquisita o sospetta.

22 Così il punto 4.2.3.1 dell’allegato VI della direttiva 67/548, relativa alle «Sostanze tossiche per la riproduzione», ripartisce le sostanze aventi siffatti effetti come segue:

«(...)

Categoria 1

Sostanze che danneggiano la fertilità negli esseri umani.

Esistono prove sufficienti per stabilire un nesso causale tra l’esposizione umana alla sostanza e un calo della fertilità.

Sostanze con effetti tossici sullo sviluppo umano

Esistono prove sufficienti per stabilire un nesso causale tra l’esposizione umana alla sostanza e successivi effetti tossici nel corso dello sviluppo della progenie.

Categoria 2

Sostanze che dovrebbero essere considerate in grado di danneggiare la fertilità negli esseri umani.

Esistono prove evidenti per sospettare che l’esposizione umana alla sostanza possa incidere sulla fertilità sulla base di:

– Prove evidenti di danno della fertilità negli animali in assenza di effetti tossici, oppure elementi comprovanti danni della fertilità riscontrati a livelli di dose approssimativamente analoghi a quelli correlati ad altri effetti tossici, ma che non ne rappresentano una conseguenza secondaria aspecifica.

– Altri dati pertinenti.

Sostanze che dovrebbero essere considerate in grado di provocare effetti tossici sullo sviluppo umano.

Esistono prove sufficienti per sospettare che l’esposizione umana alla sostanza possa dar luogo ad effetti tossici per lo sviluppo, sulla base in genere di:

– Risultati inequivocabili di adeguati studi su animali in cui gli effetti osservati comparivano in assenza di segni di forte tossicità materna oppure a livelli di dose approssimativamente analoghi a quelli correlati ad altri effetti tossici, pur non rappresentandone una conseguenza secondaria aspecifica.

– Altri dati pertinenti.

Categoria 3

Sostanze che potrebbero avere effetti sulla fertilità umana.

In genere le sostanze si reputano tali sulla base di:

– Risultati di adeguati studi su animali che forniscono prove sufficientemente valide da corroborare il forte sospetto di danno della fertilità in assenza di altri effetti tossici, oppure elementi comprovanti danni della fertilità riscontrati a livelli di dose approssimativamente analoghi a quelli correlati ad altri effetti tossici, ma che non ne rappresentano una conseguenza secondaria aspecifica; tuttavia tali elementi comprovanti sono insufficienti per classificare la sostanza nella categoria 2.

– Altri dati pertinenti.

Sostanze che potrebbero produrre alterazioni negli esseri umani a causa dei loro probabili effetti tossici sullo sviluppo.

In genere le sostanze si reputano tali sulla base di:

– Risultati di adeguati studi su animali che forniscono prove sufficientemente valide da corroborare il forte sospetto di tossicità sullo sviluppo in assenza di segni di forte tossicità materna a livelli di dose approssimativamente analoghi a quelli correlati ad altri effetti tossici, ma che non ne rappresentano una conseguenza secondaria aspecifica; tuttavia i riscontri sono insufficienti per classificare la sostanza nella categoria 2.

– Altri dati pertinenti».

23 Il punto 4.2.3.3 dell’allegato VI della direttiva 67/548, intitolato «Osservazioni sulla classificazione delle sostanze tossiche per la riproduzione», in particolare recita:

«(…) La classificazione nelle categorie 2 o 3 avviene principalmente sulla base dei risultati della sperimentazione animale. I dati di studi in vitro o di studi su uova di volatili sono considerati come “prova corroborante” e solo in casi eccezionali portano alla classificazione in mancanza di dati in vivo.

Analogamente a quanto avviene per la maggior parte degli altri tipi di effetti tossici, le sostanze a comprovata tossicità per la riproduzione dovrebbero avere una soglia limite al di sotto della quale non si manifestano effetti negativi. Anche se in studi su animali sono stati dimostrati effetti evidenti, la rilevanza per l’uomo non è necessariamente certa a causa delle dosi somministrate: è il caso, ad esempio, degli effetti dimostrati soltanto a dosi elevate oppure quando si riscontrano notevoli differenze tossicocinetiche o ancora quando le modalità di somministrazione non sono adeguate. Per queste ed altre ragioni, può succedere che la sostanza o il preparato siano classificati nella categoria 3 o non vengano classificati del tutto.

(…)

Per poter classificare una sostanza nella categoria 2 “Diminuzione della fertilità” di norma devono sussistere prove evidenti ottenute da prove condotte su una specie animale, corredate di dati di supporto relativi al meccanismo o al sito dell’azione o concernenti la relazione chimica con altri agenti noti per la loro azione inibitoria sulla fertilità, o ancora altri dati relativi all’uomo tali da suggerire la forte probabilità che tali effetti si possano manifestare anche nell’uomo. Qualora fossero disponibili solamente dati di studi condotti su un’unica specie in assenza di ulteriori prove corroboranti pertinenti, può essere opportuna la classificazione nella categoria 3.

(...)».

24 A tenore dell’art. 4, n. 3 della direttiva 67/548 «[l]’allegato I contiene l’elenco delle sostanze, classificate in base ai principi di cui ai paragrafi 1 e 2, con la loro classificazione ed etichettatura armonizzata. L’inserimento di una sostanza nell’allegato I, con la relativa classificazione ed etichettatura armonizzata, è deciso conformemente alla procedura di cui all’articolo 29» della menzionata direttiva.

25 La classificazione di una sostanza come «pericolosa» comporta, quale condizione preliminare alla sua commercializzazione, ai sensi dell’art. 23, n. 2, lett. d) ed e), della direttiva 67/548, l’apposizione sul suo imballaggio di una specifica etichettatura recante, in particolare, simboli di pericolo, nonché frasi tipo relative ai rischi specifici derivanti dai pericoli dell’uso della sostanza («frasi R»), e frasi tipo contenenti i consigli di prudenza relativi all’uso della sostanza stessa («frasi S»). Per quanto riguarda più specificamente le frasi R, l’art. 23, n. 2, della direttiva 67/548 dispone quanto segue:

«Ogni imballaggio deve recare in caratteri leggibili e indelebili quanto segue:

(…)

d) le frasi tipo relative ai rischi specifici derivanti dai pericoli dell’uso della sostanza (frasi R). Le frasi R vanno formulate secondo le modalità dell’allegato III. Nell’allegato I sono contenute le frasi R da usare per ciascuna sostanza (...)».

Procedimento di adattamento della direttiva 67/548 al progresso tecnico

26 In virtù dell’art. 28 della direttiva 67/548, le modifiche necessarie per adeguare gli allegati della predetta direttiva al progresso tecnico sono adottate conformemente alla procedura di cui all’art. 29 della stessa. Nell’ambito di tale procedura, ai sensi dell’art. 5, n. 1, della decisione del Consiglio 28 giugno 1999, 1999/468/CE, recante modalità per l’esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione (GU L 184, pag. 23), in combinato disposto con il punto 1 dell’allegato III al regolamento del Consiglio 14 aprile 2003, n. 807, recante adeguamento alla decisione 1999/468/CE delle disposizioni relative ai comitati che assistono la Commissione nell’esercizio delle sue competenze di esecuzione previste negli atti del Consiglio adottati secondo la procedura di consultazione (unanimità) (GU L 122, pag. 36), la Commissione delle Comunità europee è assistita da un comitato composto dai rappresentanti degli Stati membri e presieduto dal rappresentante della Commissione. Secondo l’art. 5, n. 3, di detta decisione, la Commissione adotta le misure previste qualora siano conformi al parere del comitato. L’art. 5, n. 4 di tale decisione prevede invece che, se le misure previste non sono conformi al parere del comitato, o in assenza di parere, viene consultato il Consiglio dell’Unione europea e il Parlamento europeo ne viene informato.

27 In pratica il procedimento seguito dalla Commissione per adottare misure recanti adeguamento della direttiva 67/548 è strutturato come segue.

28 Uno Stato membro o un rappresentante delle industrie può proporre all’Agenzia europea delle sostanze chimiche (in prosieguo: l’«ECHA»), un organismo della Commissione con sede a Ispra (Italia), che siano intraprese discussioni circa la classificazione di una sostanza o di un preparato. Tali discussioni si svolgono dapprima in seno al comitato tecnico di classificazione e di etichettatura (in prosieguo: il «CTCE»), che è presieduto da un membro dell’ECHA e che si compone di esperti designati dalle competenti autorità degli Stati membri. Tale comitato si riunisce due volte l’anno e redige una relazione che propone se del caso la classificazione di una sostanza o di un preparato.

29 Su relazione del CTCE, la Commissione procede all’elaborazione delle misure destinate ad essere sottoposte al comitato di regolamentazione di cui all’art. 29 della direttiva 67/548 letto in combinato con l’art. 5 della decisione 1999/468 (v. punto 26 supra), e ad essere successivamente adottato secondo la procedura prevista dall’art. 28 della suddetta direttiva. Se la Commissione ritiene che il rapporto del CTCE dia adito al sospetto che la sostanza o il preparato esaminato possiedano proprietà cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione o che il suddetto rapporto debba essere riconsiderato o completato perché non giunge ad una conclusione circa la classificazione appropriata, può adire il gruppo di lavoro «CMR» (sigla per «cancerogeno, mutageno o tossico per la riproduzione»), divenuto il comitato di esperti specializzati (in prosieguo: il «CES»). Il CES è un comitato ad hoc non permanente composto da esperti in tossicologia e in classificazione designati dagli Stati membri e presieduto da un membro dell’ECHA. Il CES accoglie inoltre rappresentanti dell’industria interessata dai prodotti di cui trattasi che possono formulare osservazioni all’inizio di una riunione, seguite da una seduta di domande e risposte. Successivamente gli esperti deliberano in assenza dei rappresentanti dell’industria.

30 Sia il CTCE come pure il CMR/CES sono organismi non previsti da un testo giuridicamente vincolante. Sono intesi ad assistere la Commissione prima che sottoponga al comitato di regolamentazione di cui all’art. 29 della direttiva 67/548, letto in combinato con l’art. 5 della decisione 1999/468, progetti di misure di adattamento.

31 Tuttavia a questo proposito una «Dichiarazione della Commissione» unita all’allegato VI della direttiva 67/548 così recita:

«Per quanto concerne il punto 4.1.5., in particolare l’ultimo paragrafo, la Commissione dichiara che, nel caso in cui intenda ricorrere alla procedura di cui all’articolo 28, essa provvederà a consultare anzitutto gli esperti nominati dagli Stati membri per la loro particolare competenza nei campi rispettivi della cancerogenesi, mutagenesi o tossicità riproduttiva.

Questa consultazione avrà luogo nel quadro della procedura abituale di consultazione degli esperti nazionali e/o nell’ambito dei comitati esistenti. Lo stesso avverrà nel caso di sostanze che già figurano nell’allegato I e che debbano essere riclassificate in considerazione dei loro effetti cancerogeni, mutageni o di tossicità per la riproduzione».

Abrogazione, modifica e sostituzione parziali della direttiva 67/548 con regolamento (CE) n. 1272/2008

32 Con decorrenza 20 gennaio 2009, la direttiva 67/548 è stata parzialmente abrogata, modificata e sostituita con il regolamento (CE) del Parlamento europeo e del Consiglio 16 dicembre 2008, n. 1272, relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele (GU L 353, pag. 1). Tale regolamento mira, in particolare, a realizzare il sistema generale armonizzato di classificazione ed etichettatura delle sostanze chimiche, quale elaborato nell’ambito delle Nazioni Unite (‘considerando’ da cinque a otto del regolamento n. 1272/2008).

33 A questo proposito il considerando 53 del regolamento n. 1272/2008 è così formulato:

«Per tenere conto pienamente del lavoro svolto e dell’esperienza acquisita nell’applicazione della direttiva 67/548/CEE, comprese la classificazione e l’etichettatura delle sostanze specifiche elencate nell’allegato I di tale direttiva, tutte le classificazioni armonizzate esistenti dovrebbero essere convertite in nuove classificazioni armonizzate utilizzando i nuovi criteri. Inoltre, poiché l’applicazione del presente regolamento è differita e le classificazioni armonizzate secondo i criteri della direttiva 67/548/CEE restano valide per la classificazione delle sostanze e delle miscele durante il successivo periodo transitorio, tutte le classificazioni armonizzate esistenti dovrebbero anche essere riportate, senza modifiche, in un allegato del presente regolamento. Sottoponendo tutte le armonizzazioni future delle classificazioni al presente regolamento, si dovrebbero evitare le incoerenze nelle classificazioni armonizzate della stessa sostanza secondo i vecchi e i nuovi criteri».

34 L’art. 1 del regolamento n. 1272/2008, intitolato «Scopo e ambito di applicazione», in particolare dispone:

«1. Lo scopo del presente regolamento è di garantire un elevato livello di protezione della salute dell’uomo e dell’ambiente e la libera circolazione delle sostanze, delle miscele e degli articoli di cui all’articolo 4, paragrafo 8. A tal fine:

a) armonizza i criteri per la classificazione delle sostanze e delle miscele e le norme relative all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele pericolose;

b) prescrive l’obbligo per:

i) i fabbricanti, gli importatori e gli utilizzatori a valle di classificare le sostanze e le miscele immesse sul mercato;

ii) i fornitori di etichettare e imballare le sostanze e le miscele immesse sul mercato;

iii) i fabbricanti, i produttori di articoli e gli importatori di classificare le sostanze non immesse sul mercato soggette all’obbligo di registrazione o notifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006 [del Parlamento europeo e del Consiglio 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un’Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE; GU L 396, pag. 1, rettifica GU 2007, L 136, pag. 3]

c) prescrive l’obbligo per i fabbricanti e gli importatori di sostanze di notificare all’[Agenzia europea dei prodotti chimici (ECHA)] tali classificazioni ed elementi dell’etichetta qualora questi non siano stati comunicati all’agenzia nelle domande di registrazione ai sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006;

d) stabilisce un elenco di sostanze con le rispettive classificazioni armonizzate e i rispettivi elementi di etichettatura armonizzati a livello comunitario, figurante nell’allegato VI, parte 3;

e) istituisce un inventario delle classificazioni e delle etichettature di sostanze, costituito da tutte le notifiche, registrazioni e classificazioni armonizzate ed elementi di etichettatura armonizzati di cui alle lettere c) e d).

(…)».

35 Secondo l’art. 3 del regolamento n. 1272/2008, intitolato «Sostanze e miscele pericolose e specificazione delle classi di pericolo»:

«Una sostanza o miscela che corrisponde ai criteri relativi ai pericoli fisici, per la salute o per l’ambiente definiti nelle parti da 2 a 5 dell’allegato I è considerata pericolosa ed è classificata nelle rispettive classi di pericolo contemplate in detto allegato.

Qualora nell’allegato I le classi di pericolo siano differenziate in base alla via di esposizione o alla natura degli effetti, la sostanza o miscela è classificata secondo tale differenziazione».

36 L’art. 36 del regolamento n. 1272/2008, intitolato «Armonizzazione della classificazione e dell’etichettatura delle sostanze», prevede tra l’altro:

«1. Una sostanza che corrisponde ai criteri di cui all’allegato I per quanto segue è di norma oggetto di classificazione ed etichettatura armonizzate secondo l’articolo 37:

a) sensibilizzazione delle vie respiratorie, categoria 1 (allegato I, punto 3.4);

b) mutagenicità sulle cellule germinali, categoria 1A, 1B o 2 (allegato I, punto 3.5);

c) cancerogenicità, categoria 1A, 1B o 2 (allegato I, punto 3.6);

d) tossicità per la riproduzione, categoria 1A, 1B o 2 (allegato I, punto 3.7).

(…)

3. Se una sostanza risponde ai criteri relativi a classi di pericolo o differenziazioni diverse da quelle indicate al paragrafo 1 e non rientra nel paragrafo 2, una classificazione e un’etichettatura armonizzate in conformità dell’articolo 37 possono essere aggiunte all’allegato VI caso per caso, se è dimostrata la necessità di una tale azione a livello comunitario».

37 In forza dell’art. 37 del regolamento n. 1272/2008, intitolato «Procedura di armonizzazione della classificazione e dell’etichettatura delle sostanze»:

«1. Un’autorità competente può presentare all’[ECHA] una proposta di classificazione ed etichettatura armonizzate di sostanze e, se del caso, di limiti di concentrazione specifici o di fattori M ovvero una proposta di revisione.

La proposta è presentata nel formato di cui all’allegato VI, parte 2, e contiene le pertinenti informazioni di cui all’allegato VI, parte 1.

2. Il fabbricante, importatore o utilizzatore a valle di una sostanza possono presentare all’[ECHA] una proposta di classificazione ed etichettatura armonizzate della sostanza e, se del caso, di limiti di concentrazione specifici o di fattori M, a condizione che per tale sostanza non vi sia una voce nell’allegato VI, parte 3, in relazione alla classe di pericolo o alla differenziazione interessata dalla proposta.

La proposta è formulata conformemente alle pertinenti parti dei punti 1, 2 e 3 dell’allegato I del regolamento (CE) n. 1907/2006 e secondo il formato indicato nella parte B della relazione sulla sicurezza chimica di cui al punto 7 di tale allegato. Essa contiene le pertinenti informazioni di cui all’allegato VI, parte 1, del presente regolamento. Si applica l’articolo 111 del regolamento (CE) n. 1907/2006.

3. La proposta del fabbricante, importatore o utilizzatore a valle che riguardi la classificazione e l’etichettatura armonizzate di una sostanza secondo l’articolo 36, paragrafo 3, è accompagnata dal pagamento della tassa determinata dalla Commissione secondo la procedura di regolamentazione di cui all’articolo 54, paragrafo 2.

4. Il comitato di valutazione dei rischi dell’agenzia, istituito in applicazione dell’articolo 76, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (CE) n. 1907/2006, adotta un parere su ogni proposta presentata a norma dei paragrafi 1 o 2 entro diciotto mesi dal ricevimento della stessa e dà modo alle parti di presentare osservazioni. L’agenzia comunica parere ed eventuali osservazioni alla Commissione.

5. La Commissione, se ritiene appropriata l’armonizzazione della classificazione e dell’etichettatura della sostanza, presenta, senza ingiustificato ritardo, un progetto di decisione relativo all’inclusione di tale sostanza unitamente ai corrispondenti elementi di classificazione ed etichettatura nella tabella 3.1 dell’allegato VI, parte 3, e, se del caso, i limiti di concentrazione specifici o i fattori M.

Una voce corrispondente è inclusa nella tabella 3.2 dell’allegato VI, parte 3, nelle stesse condizioni, fino al 31 maggio 2015.

Tale misura, intesa a modificare elementi non essenziali del presente regolamento, è adottata secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all’articolo 54, paragrafo 3. Per motivi imperativi di urgenza, la Commissione può avvalersi della procedura d’urgenza di cui all’articolo 54, paragrafo 4.

6. I fabbricanti, gli importatori e gli utilizzatori a valle che abbiano nuove informazioni che possono portare a una modifica dell’etichettatura e degli elementi di classificazione armonizzati di una sostanza di cui all’allegato VI, parte 3, presentano una proposta conformemente al paragrafo 2, secondo comma, all’autorità competente di uno degli Stati membri in cui la sostanza è immessa sul mercato».

38 A tenore dell’art. 53, n. 1, del regolamento n. 1272/2008 intitolato «Adeguamento al progresso tecnico e scientifico»:

«1. La Commissione può modificare l’articolo 6, paragrafo 5, l’articolo 11, paragrafo 3, l’articolo 12 l’articolo 14, l’articolo 18, paragrafo 3, lettera b), l’articolo 23, gli articoli da 25 a 29 e l’articolo 35, paragrafo 2, secondo e terzo comma, nonché gli allegati da I a VII per adeguarli al progresso tecnico e scientifico, anche tenendo in debito conto l’ulteriore sviluppo del [Sistema generale armonizzato di classificazione e di etichettatura dei prodotti chimici], in particolare eventuali modifiche delle Nazioni Unite relative all’utilizzo delle informazioni su miscele analoghe, e considerando l’evoluzione dei programmi internazionalmente riconosciuti in materia di sostanze chimiche e dei dati relativi a infortuni. Tali misure, intese a modificare elementi non essenziali del presente regolamento, sono adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all’articolo 54, paragrafo 3. Per motivi imperativi d’urgenza, la Commissione può avvalersi della procedura d’urgenza di cui all’articolo 54, paragrafo 4».

39 Secondo l’art. 54 del regolamento n. 1272/2008, intitolato «Procedura di comitato»:

«1. La Commissione è assistita dal comitato istituito dall’articolo 133 del regolamento (CE) n. 1907/2006.

2. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente paragrafo, si applicano gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE, tenendo conto delle disposizioni dell’articolo 8 della stessa. Il termine di cui all’articolo 5, paragrafo 6, della decisione 1999/468/CE è fissato a tre mesi.

3. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente paragrafo, si applicano l’articolo 5 bis, paragrafi da 1 a 4, e l’articolo 7 della decisione 1999/468/CE, tenendo conto delle disposizioni dell’articolo 8 della stessa.

4. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente paragrafo, si applicano l’articolo 5 bis, paragrafi 1, 2, 4 e 6, e l’articolo 7 della decisione 1999/468/CE, tenendo conto delle disposizioni dell’articolo 8 della stessa».

40 Secondo l’art. 55, n. 11, del regolamento n. 1272/2008 intitolato «Modifiche della direttiva 67/548/CEE», «l’allegato I [della predetta direttiva] è soppresso».

41 In forza dell’art. 61 del regolamento n. 1272/2008, intitolato «Disposizioni transitorie»:

1. Fino al 1° dicembre 2010 le sostanze sono classificate, etichettate e imballate in conformità della direttiva 67/548/CEE. Fino al 1° giugno 2015 le miscele sono classificate, etichettate e imballate in conformità della direttiva 1999/45/CE.

2. In deroga al secondo comma dell’articolo 62 del presente regolamento e oltre ai requisiti del paragrafo 1 del presente articolo, le sostanze e le miscele possono, rispettivamente prima del 1o dicembre 2010 e del 1o giugno 2015, essere classificate, etichettate e imballate in conformità del presente regolamento. In tal caso non si applicano le disposizioni in materia di etichettatura e imballaggio delle direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE.

3. A decorrere dal 1° dicembre 2010 e fino al 1° giugno 2015 le sostanze sono classificate in conformità sia della direttiva 67/548/CEE sia del presente regolamento. Sono etichettate e imballate in conformità del presente regolamento.

4. In deroga al secondo comma dell’articolo 62 del presente regolamento, per le sostanze classificate, etichettate e imballate in conformità della direttiva 67/548/CEE e già immesse sul mercato prima del 1° dicembre 2010 non vale l’obbligo di essere rietichettate e reimballate in conformità del presente regolamento fino al 1° dicembre 2012.

In deroga al secondo comma dell’articolo 62 del presente regolamento, per le miscele classificate, etichettate e imballate in conformità della direttiva 1999/45/CEE e già immesse sul mercato prima del 1° giugno 2015 non vale l’obbligo di essere rietichettate e reimballate in conformità del presente regolamento fino al 1° giugno 2017.

5. Se una sostanza o miscela è stata classificata in conformità delle direttive 67/548/CEE o 1999/45/CE rispettivamente prima del 1° dicembre 2010 o del 1° giugno 2015, i fabbricanti, gli importatori e gli utilizzatori a valle possono modificare la classificazione della sostanza o miscela utilizzando la tabella di conversione riportata nell’allegato VII del presente regolamento».

42 L’art. 62 del regolamento n. 1272/2008 intitolato «Entrata in vigore», dispone:

«Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

I titoli II, III e IV si applicano alle sostanze a decorrere dal 1° dicembre 2010 e alle miscele a decorrere dal 1o giugno 2015».

Fatti

43 Il bromuro di propile (in prosieguo: l’«nPB») è un solvente organico volatile utilizzato in particolare per la pulizia industriale, e specificamente di pezzi metallici.

44 Le ricorrenti, la Enviro Tech Europe Ltd e la Enviro Tech International, Inc., hanno come unica attività la produzione e la distribuzione di un prodotto denominato «EnSolv» che è fabbricato a base di un preparato brevettato e composto essenzialmente di nPB. La prima ricorrente è una società di diritto del Regno Unito, interamente controllata dalla seconda ricorrente, una società di diritto americano. Essa detiene una licenza esclusiva per la commercializzazione in Europa del prodotto EnSolv, ivi compresa la tecnologia di pulizia di precisione a vapore che ad esso si ricollega. Tale licenza le è stata concessa sulla base di un contratto di cessione del 16 ottobre 2001 dal titolare del brevetto europeo n. EP 0 781 842 B1, del 29 settembre 1999, per lo sfruttamento di un’invenzione intitolata «pulizia di pezzi utilizzando un solvente senza pericolo per l’ambiente». Tale brevetto europeo al punto 0001 precisa:

«La presente invenzione riguarda in genere la pulizia molecolare di pezzi mediante sgrassaggio a vapore. Essa verte più specificamente su un miscuglio di solventi contenenti [nPB], un miscuglio di solventi il cui punto di ebollizione è basso e un metodo di pulizia di pezzi in un impianto di sgrassaggio a vapore con l’utilizzo di tale miscuglio di solventi. Il miscuglio di solventi che costituisce l’oggetto della presente invenzione non è infiammabile, non è corrosivo, non è pericoloso e il suo potenziale di distruzione dell’ozono (PDO) è compreso tra lo 0,001 e 0,046».

45 Con la direttiva della Commissione 1° marzo 1991, 91/325/CEE, recante dodicesimo adeguamento al progresso tecnico della direttiva 67/548 (GU L 180, pag. 1), l’nPB è stato classificato nell’allegato I della direttiva 67/548 come sostanza irritante «irritante Xn», accompagnata, in particolare, dalle indicazioni R 10 «Infiammabile» e R 20 «Nocivo per inalazione».

46 Per quanto riguarda l’indicazione R 10 «Infiammabile», le ricorrenti precisano, senza essere a tal riguardo contraddette dalla Commissione che fino ad allora l’art. 5, n. 1 della direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio del 31 maggio 1999, 1999/45/CE, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura dei preparati pericolosi (GU L 200, pag. 1), letto in combinato con il punto 2.2.5 dell’allegato VI della direttiva 67/548, avrebbe consentito loro a seguito delle prove effettuate conformemente all’allegato V della predetta direttiva di evitare l’etichettatura del prodotto EnSolv quale prodotto infiammabile. Infatti, da un lato, secondo l’art. 5, n. 1, della direttiva 1999/45, «[i] pericoli derivanti dalle proprietà fisico-chimiche di un preparato sono valutati determinando, secondo i metodi specificati alla parte A dell’allegato V della direttiva 67/548/CEE, le proprietà fisico-chimiche del preparato necessarie per una classificazione e un’etichettatura adeguate, conformemente ai criteri definiti nell’allegato VI di detta direttiva». Dall’altro lato, al punto 2.2.5 dell’allegato VI della direttiva 67/548, viene affermato «[t]uttavia, l’esperienza ha dimostrato che un preparato che ha un punto di infiammabilità maggiore o uguale a 21 °C e minore o uguale a 55 °C non deve essere classificato come infiammabile se non può in alcun modo alimentare una combustione e nella misura in cui non sussiste motivo per temere di esporre a pericolo coloro che manipolano i preparati in questione o altre persone».

47 Nella corso della riunione del gruppo di lavoro CMR (divenuto il CES) dal 16 al 18 gennaio 2002, il direttore dell’Health & Safety Executive (Ufficio per la salute e la sicurezza del Regno Unito; in prosieguo: l’«HSE») in quanto rappresentante del Regno Unito e relatore del procedimento di classificazione dell’nPB di detto gruppo di lavoro, ha proposto che l’nPB sia classificato, peraltro, come sostanza tossica per la riproduzione ai sensi delle categorie 2 (R 60) e 3 (R 63). Il gruppo di lavoro CMR ha provvisoriamente accettato tale proposta e ha, inoltre, mantenuto la classificazione R 10 fintantoché la HSE non avesse fornito informaizoni supplementari circa la questione dell’infiammabilità dell’nPB.

48 Nel marzo e nell’aprile 2002, l’HSE ha proposto di classificare l’nPB come sostanza facilmente infiammabile, (R 11) basandosi sui risultati di una nuova prova scientifica denominata «prova [B.] 1996 e 2002», che determina il punto di infiammabilità dell’nPB a -10 °C.

49 L’Associazione internazionale dei soventi brominati (International Brominated Solvent Association; in prosieguo: l’«IBSA»), che rappresenta la maggioranza dei produttori e dei distributori di nPB, compresi i titolari di brevetti per prodotti a base di nPB quali le ricorrenti, ha ripetutamente contestato tale proposta di classificazione presso la HSE, dell’ECHA nonché del gruppo di lavoro CMR e ha sottoposto loro dati e argomenti scientifici a sostegno. L’IBSA ha sostenuto inoltre che erano in corso studi scientifici, che sarebbero idonei a fornire informazioni pertinenti aggiuntive sulle proprietà dell’nPB, ivi compresi il suo meccanismo di azione.

50 Nel corso della riunione del gruppo di lavoro CMR dal 15 al 17 maggio 2002 tenuto conto dei dubbi formulati da taluni esperti, compresi da quello del Regno Unito, circa le difficoltà di tastare l’infiammabilità dell’nPB e di classificarlo R 10, o R 11, o R 18, è stato concluso che la classificazione in R 10 doveva essere provvisoriamente mantenuta e che un gruppo di esperti specializzati doveva essere convocato per discutere delle questioni di infiammabilità dell’nPB. Peraltro il gruppo di lavoro CMR ha deciso di continuare a classificare l’nPB, in particolare, come sostanza tossica per la riproduzione ai sensi delle categorie 2 (R 60) e 3 (R 63).

51 Il 4 dicembre 2002, si è riunito il gruppo di esperti specializzati. Al punto 4 del resoconto di tale riunione è dato di leggere:

«Gli esperti concordano che l’infiammabilità è la capacità di una sostanza di formare alle condizioni ambiente un miscuglio nell’aria che, in presenza di una fonte di ignizione può subire una reazione a autopropagazione. Le condizioni ambientali sono quelle che possono esistere in condizioni climatiche ambientali normali, per esempio da ‑20 a 40 °C».

52 Per quanto più specificamente riguarda l’infiammabilità dell’nPB, ai punti 23‑30 del medesimo resoconto viene precisato quanto segue:

«23. Agli esperti viene consegnata una tabella che enumera tutti i dati disponibili circa l’infiammabilità dell’nPB (v. allegato 1). Tale tabella era stata preparata prima delle riunione dall’HSE (…).

24. Gli esperti sono unanimi nel considerare che l’nPB ha un punto di infiammabilità ed un livello di esplosività e che presenta pertanto un rischio intrinseco di infiammabilità.

25. Gli esperti rilevano che il punto di infiammabilità è stato dimostrato in un solo tipo di prova e che la prova aveva usato un livello di temperatura superiore a quella specificata negli orientamenti per le prove. Giudicano tuttavia tali risultati validi perché:

– non vi erano ragioni fondamentali per disattendere le conclusioni del metodo di prova alla temperatura utilizzata;

– il risultato è stato confermato da due laboratori indipendenti con diversi campioni di nPB;

– il valore sperimentale del punto di infiammabilità ottenuto è simile a quello che è stato calcolato (v. allegato 2).

26. Nessun punto di infiammabilità è stato identificato per l’nPB mediante altri tipi di prove.

27. Sulla base di tali elementi di prova, l’opinione maggioritaria degli esperti è che l’nPB deve ricevere la classificazione F; R 11.

28. Un esperto considera che tale classificazione potrebbe non essere appropriata, poiché il gruppo ritiene che i rischi dell’nPB sono inferiori a quelli di taluni altri liquidi classificati F; R 11. L’nPB non può mantenere la combustione dopo la soppressione della fonte di ignizione.

29. Per quanto riguarda la classificazione di altre sostanze, gli esperti sono d’accordo sul fatto che le sostanze che hanno le medesime caratteristiche di infiammabilità debbano essere classificate secondo i medesimi criteri di classificazione applicati supra per l’nPB. Tuttavia, le decisioni di classificazione dovrebbero essere fondate sull’esame dei dati disponibili per ciascuna sostanza chimica considerata individualmente; non vi è alcuna base valida per attribuire la medesima classificazione a tutte le sostanze chimiche di un gruppo, per esempio, per dare a tutti gli [idrocarburi alogeni] la classificazione F; R 11 per difetto.

30. Il gruppo raccomanda che per gli [idrocarburi alogeni] aventi limiti di esplosione, ma non punti di infiammabilità determinati in via sperimentale, il metodo di calcolo utilizzato per l’nPB (allegato 2) venga utilizzato per stimare un punto di infiammabilità e consentire una decisione di classificazione».

53 Nel corso della riunione dal 15 al 17 gennaio 2003, il gruppo di lavoro CMR ha preso nota, da un lato, delle conclusioni del gruppo di esperti specializzati circa l’infiammabilità dell’nPB e dall’altro del fatto che esisteva un memorandum dell’industria su studi in corso vertenti sulla tossicità dell’nPB per la riproduzione. A maggioranza dei voti il gruppo di lavoro CMR ha deciso di classificare l’nPB come sostanza tossica per la riproduzione ai sensi della categoria 3 (R 63). Infine detto gruppo ha deciso di raccomandare di classificare l’nPB, all’atto del ventinovesimo adattamento al progresso tecnico, in particolare quale sostanza facilmente infiammabile (R 11) e tossica per la riproduzione ai sensi delle categorie 2 (R 60) e 3 (R 63).

54 Dopo l’adozione di tale raccomandazione, l’IBSA ha ripetutamente tentato di convincere il gruppo di lavoro CMR a riaprire le discussioni sull’nPB.

55 Nella riunione tenutasi dal 14 al 16 maggio 2003, il gruppo di lavoro CMR ha deciso di non riaprire il dibattito sull’nPB e ha confermato, contrariamente a una domanda di revoca da parte del rappresentante della Repubblica italiana, la sua raccomandazione di classificazione dell’nPB in occasione del ventinovesimo adattamento al progresso tecnico.

56 Con lettere 29 agosto e 29 settembre 2003, l’IBSA ha chiesto alla Commissione di adottare le misure necessarie per correggere gli errori sottostanti alle raccomandazioni del gruppo di lavoro CMR circa l’nPB.

57 Con due lettere del 3 novembre 2003 la Commissione ha fatto presente ai rappresentanti legali dell’IBSA, avvocati delle ricorrenti nella presente causa che gli argomenti presentati nelle loro lettere del 29 agosto e 29 settembre 2003 non giustificavano una modifica della classificazione dell’nPB quale raccomandata dal gruppo di lavoro CMR.

58 Con atto introduttivo depositato presso la cancelleria del Tribunale il 23 dicembre 2003, le ricorrenti hanno proposto un ricorso inteso a far annullare le sopramenzionate lettere. Tale ricorso è stato registrato sotto il numero T‑422/03.

59 Con la direttiva della Commissione 29 aprile 2004, 2004/73/CE, recante ventinovesimo adeguamento al progresso tecnico della direttiva 67/548 (GU L 152, pag. 1, rettificata da GU L 216, pag. 3; in prosieguo: la «direttiva impugnata»), pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione europea il 30 aprile 2004, l’nPB è stato classificato sotto l’index n. 602‑019‑00‑5, come segue all’allegato 1 B, pag. 32 (rubriche vuote o non pertinenti, non riportate):

Index N. Nome della sotanza chimica Classificazione Etichettatura n. 602-019-00-5 l-bromopropano bromuro di n‑propile F; R11 Rep. Cat. 2; R60 Rep. Cat. 3; R63 Xn; R48/20 Xi; R36/37/38 R67 T; F R: 60‑11‑36/37/38‑48/20‑63‑67 S: 53‑45





60 A tenore del ‘considerando’ 1 della direttiva impugnata, in particolare:

«L’allegato I della direttiva 67/548/CEE contiene un elenco di sostanze pericolose (...). Detto elenco dovrebbe essere aggiornato per inserirvi le sostanze nuove che sono state notificate e ulteriori sostanze esistenti e per adeguare al progresso tecnico le voci esistenti (...)».

61 Ai sensi dell’art. 1, n. 1 della direttiva impugnata, l’allegato I della direttiva 67/548 è, tra l’altro, così modificato:

«(...)

b) le voci [dell’allegato I della direttiva 67/548[corrispondenti a quelle riprese nell’allegato IB della presente direttiva sono sostituite dal testo di cui a quest’[ultimo] allegato;

(...)».

62 Ai sensi dell’art. 2, n. 1, della direttiva impugnata, gli Stati membri mettono in vigore disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva al più tardi il 31 ottobre 2005.

63 Conformemente al suo art. 3 la direttiva impugnata è entrata in vigore il ventesimo giorno dopo la sua pubblicazione sulla Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, e cioè il 20 maggio 2004.

Procedimento e conclusioni delle parti

64 Con atto introduttivo depositato presso la cancelleria del Tribunale il 22 luglio 2004, le ricorrenti hanno proposto il presente ricorso.

65 Le ricorrenti concludono che il Tribunale voglia:

– annullare la direttiva impugnata nella parte in cui classifica l’nPB tra le sostanze facilmente infiammabili (R 11) e tossiche per la riproduzione della categoria 2 (R 60) (in prosieguo: la «classificazione contestata»);

– dichiarare la Commissione responsabile del pregiudizio che esse hanno subito in ragione del suo illegale comportamento e indennizzarle per un importo provvisoriamente fissato in 350 000 euro;

– dichiarare la Commissione responsabile delle perdite imminenti e dei danni prevedibili con sufficiente certezza ancorché tali danni non possano essere determinati con precisione;

– condannare la Commissione alle spese.

66 Con atto separato depositato presso la cancelleria del Tribunale il 13 settembre 2004, la Commissione ha sollevato un’eccezione di irricevibilità ai sensi dell’art. 114 del regolamento di procedura del Tribunale avverso le domande di annullamento e di risarcimento. Le ricorrenti hanno depositato le loro osservazioni relative a tale eccezione il 25 ottobre 2004.

67 Con atto separato registrato presso la cancelleria del Tribunale il 4 novembre 2004, le ricorrenti hanno proposto conformemente agli artt. 242 CE e 243 CE una domanda di provvedimenti provvisori intesi a che il giudice dell’urgenza disponga la sospensione del’«inclusione dell’nPB nella direttiva [impugnata] sino alla decisione sul ricorso principale. Con ordinanza 10 febbraio 2005, causa T‑291/04 R, Enviro Tech Europe e Enviro Tech International/Commissione (Racc. pag. II‑475), il presidente del Tribunale ha respinto tale domanda riservando le spese.

68 Con ordinanza del Tribunale 30 giugno 2005, la decisione sull’eccezione di irricevibilità nonché sulle spese è stata riservata alla decisione definitiva.

69 Nel controricorso, la Commissione conclude che il Tribunale voglia:

– respingere il ricorso;

– condannare le ricorrenti alle spese.

70 Con ordinanza del presidente della Terza Sezione del Tribunale 15 luglio 2005, sentite le parti, la presente causa è stata riunita alla causa T‑422/03 ai fini della fase scritta del procedimento, della fase orale e della sentenza conformemente all’art. 50 del regolamento di procedura.

71 Con ordinanza del presidente della Terza Sezione del Tribunale del 1° marzo 2007, il procedimento è stato sospeso per essere ripreso a seguito della pronuncia della sentenza della Corte 13 marzo 2008, causa C‑125/06 P, Commissione/Infront WM (Racc. pag. I‑1451).

72 Con ordinanza del presidente della Terza Sezione del Tribunale 18 dicembre 2008, il procedimento è stato sospeso per essere ripreso a seguito della pronuncia della sentenza della Corte 15 ottobre 2009, causa C‑425/08, Enviro Tech (Europe) (Racc. pag. I‑10035).

73 Con atto separato depositato presso la cancelleria del Tribunale il 27 novembre 2009, le ricorrenti hanno rinunciato agli atti del loro ricorso nella causa T‑422/03.

74 Con ordinanza del presidente della Terza Sezione del Tribunale 18 dicembre 2008, la causa T‑422/03 è stata cancellata dal ruolo del Tribunale.

75 Nell’ambito di una misura di organizzazione del procedimento ai sensi dell’art. 64 del regolamento di procedura, il Tribunale ha informato le parti dell’adozione e dell’entrata in vigore del regolamento n. 1272/2008 e ha chiesto loro di presentare per iscritto osservazioni circa le eventuali conseguenze che occorrerebbe trarre per il seguito del presente procedimento. Rispondendo a tale domanda, con atto separato depositato presso la cancelleria del Tribunale il 15 gennaio 2010, la Commissione ha chiesto che il Tribunale constati, in forza degli artt. 113 e 114 del regolamento di procedura, che il presente ricorso è divenuto privo di oggetto e che non occorre statuire in quanto l’allegato 1 della direttiva 67/548, ivi compresa la classificazione contestata, è stata abrogata con il regolamento 1272/2008 con decorrenza 20 gennaio 2009.

76 Le ricorrenti hanno presentato le loro osservazioni su tale domanda l’11 marzo 2010. Nell’ambito di tali osservazioni hanno chiesto che il Tribunale voglia accettare l’adattamento delle loro conclusioni e dei loro motivi di annullamento nel senso che essi contemplano d’ora in poi anche la classificazione contestata quale ripresa nell’allegato VI, parte 3, tabella 3.2, del regolamento n. 1272/2008.

77 Con atto separato depositato presso la cancelleria del Tribunale il 9 aprile 2010, la Commissione ha concluso per il rigetto della presente domanda.

78 A causa dell’impedimento di un membro, il Presidente del Tribunale ha designato un altro giudice per completare la sezione.

79 Su relazione del giudice relatore, il Tribunale (Prima Sezione) ha deciso di aprire la fase orale.

80 Le difese svolte dalle parti e le loro risposte ai quesiti orali loro rivolti dal Tribunale sono state sentite all’udienza del 5 maggio 2011.

In diritto

Sulla domanda di annullamento

Sulla domanda di non luogo a statuire

81 In limine, si deve constatare che, come riconosciuto dalla Commissione all’udienza, circostanza di cui è stato dato atto nel verbale d’udienza, la domanda di non luogo a statuire riguarda soltanto la domanda di annullamento della direttiva impugnata e non la domanda di risarcimento.

82 Secondo la Commissione, a seguito dell’abrogazione della classificazione contestata mediante il regolamento n. 1272/2008, la domanda di annullamento dev’essere respinta conformemente agli artt. 113 e 114 del regolamento di procedura in quanto è divenuta priva di oggetto. Infatti, l’art. 55, n. 11, del regolamento n. 1272/2008 prevedrebbe che l’allegato I della direttiva 67/548, ivi compresa la classificazione contestata che vi figura è «soppressa» – il che sarebbe sinonimo del termine «abrogata» – con effetto dalla data di entrata in vigore del suddetto regolamento, cioè il 20 gennaio 2009. Inoltre il punto 53 del medesimo regolamento confermerebbe che le classificazioni contemplate all’allegato I della predetta direttiva sono state trasferite telles quelles nell’allegato VI del predetto regolamento. Le ricorrenti non possono neppure assumere di aver conservato un interesse ad agire avverso la direttiva impugnata conformemente ai criteri eccezionali riconosciuti dalla giurisprudenza.

83 Le ricorrenti ritengono di conservare un interesse a proseguire il presente procedimento.

84 Come riconosciuto da una costante giurisprudenza, l’interesse ad agire di un ricorrente deve sussistere, in considerazione dell’oggetto del ricorso, nella fase della presentazione dello stesso, pena l’irricevibilità. Tale oggetto della controversia deve perdurare, così come l’interesse ad agire, fino alla pronuncia della decisione del giudice, pena il non luogo a statuire, il che presuppone che il ricorso possa, con il suo esito, procurare un beneficio alla parte che l’ha proposto (sentenza della Corte 7 giugno 2007, causa C‑362/05 P, Wunenburger/Commissione, Racc. pag. I‑4333, punto 42; v sentenze del Tribunale 24 settembre 2008, causa T‑45/06, Reliance Industries/Consiglio e Commissione, Racc. pag. II‑2399, punto 35, e 18 marzo 2009, causa T‑299/05, Shanghai Excell M&E Enterprise e Shanghai Adeptech Precision/Consiglio, Racc. pag. II‑565, punto 43, e la giurisprudenza ivi citata).

85 Nella specie non è contestato che le ricorrenti disponevano di un interesse ad agire contro la contestata classificazione all’atto dell’introduzione del presente ricorso.

86 Inoltre, senza che occorra pronunciarsi sulla questione se a seguito della soppressione, in forza dell’art. 55, n. 11, del regolamento n. 1272/2008, dell’allegato I della direttiva 67/548, la classificazione contestata abbia cessato di produrre effetti giuridicamente vincolanti, si deve ricordare che l’eventuale scadenza dell’atto impugnato sopravvenuta in pendenza del giudizio non comporta di per sé l’obbligo del giudice dell’Unione di pronunciare un non luogo a statuire per mancanza di oggetto o per mancanza di interesse ad agire alla data di pronuncia della sentenza (v., in tal senso, sentenza Wunenburger/Commissione, punto 83 supra, al punto 47, e sentenza Shanghai Excell M&E Enterprise e Shanghai Adeptech Precision/Consiglio, punto 83 supra, punto 46).

87 A questo proposito, come ammesso dalla Commissione nel corso dell’udienza, circostanza di cui è stato dato atto nel verbale di udienza, è giocoforza constatare che le ricorrenti hanno costituito oggetto di procedimento e di sanzioni a livello nazionale per aver violato, all’atto della commercializzazione del prodotto Ensolv, le prescrizioni derivanti dalla classificazione contestata, quale trasposta dalla pertinente normativa nazionale. Tali procedimenti e tali sanzioni sono all’origine di un contenzioso promosso il 12 luglio 2007 dinanzi alla High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) (causa CO/5860/2007), che è allo stato sospeso nell’attesa della sentenza che pone fine all’istanza nel presente procedimento [v., altresì, sentenza Enviro Tech (Europe), punto 72 supra, al punto 25]. Si deve in questo contesto precisare che la direttiva impugnata costituisce fondamento giuridico delle norme nazionali adottate dagli Stati membri per conformarsi all’obbligo di trasposizione previsto dall’art. 2, n. 1, della suddetta direttiva letto in combinato con l’art. 249, terzo comma, CE e che ogni misura amministrativa nazionale di controllo e di repressione adottata in questo contesto, in particolare in caso di violazione di tali norme, continua a trovare la sua giustificazione nella classificazione impugnata quale introdotta mediante questa medesima direttiva.

88 Come sostenuto dalle ricorrenti, da ciò consegue, da un lato, che la direttiva impugnata ha già prodotto effetti giuridicamente vincolanti nei loro confronti a livello nazionale, in quanto erano state esposte a procedimenti e a sanzioni, in particolare, nel Regno Unito per non aver rispettato le restrizioni imposte dalla classificazione impugnata, il che è all’origine del contenzioso condotto dinanzi alla High Court of Justice, e dall’altro che, soltanto una sentenza di annullamento produce un effetto ex tunc eliminando la classificazione controversa con effetto retroattivo dall’ordinamento giuridico dell’Unione come se non fosse mai esistita (v., in tal senso, sentenza del Tribunale 12 dicembre 2006, causa T‑228/02, Organisation des Modjahedines du peuple d’Iran/Consiglio, Racc. pag. II‑4665, punto 35).

89 Per contro, la semplice constatazione dell’abrogazione o della caducità della classificazione contestata, oppure un’eventuale constatazione della sua illegittimità in risposta ad una domanda di risarcimento (sentenza Tribunale 24 ottobre 2000, causa T‑178/98, Fresh Marine/Commissione, Racc. pag. II‑3331, punto 45), non sarebbero sufficienti per proteggere le ricorrenti da misure nazionali repressive adottate nei loro confronti dal momento che, a differenza di una sentenza di annullamento, siffatte constatazioni avrebbero in linea di principio solo un effetto ex nunc e limitato alla sola controversia per risarcimento danni e non eliminerebbero retroattivamente il fondamento giuridico delle misure di cui trattasi.

90 Ciò considerato, tenuto conto delle misure repressive adottate nei confronti delle ricorrenti sulla base della classificazione contestata introdotta dapprima mediante la direttiva impugnata e successivamente mediante norme nazionali destinate a darvi attuazione, le ricorrenti sono legittimate a sostenere che esse trarrebbero un beneficio da un annullamento di tale controversa classificazione e pertanto che esse conservano un interesse ad agire a tal riguardo.

91 Di conseguenza la domanda di non luogo a statuire della Commissione va respinta.

Sulla domanda di adattamento delle conclusioni e dei motivi di annullamento

92 A sostegno della domanda di adattamento delle loro conclusioni e dei loro motivi di annullamento relativi alla classificazione contestata quale ripresa nell’allegato VI, parte 3, del regolamento n. 1272/2008, le ricorrenti deducono che, in ragione della sospensione del presente procedimento fintantoché la Corte non avrà pronunciato la sentenza nella causa C‑425/08 e della pubblicazione del regolamento n. 1272/2008, il 31 dicembre 2008, non avrebbero potuto chiedere al Tribunale l’autorizzazione di adattare le loro conclusioni e i loro motivi di annullamento a seguito dell’entrata in vigore del predetto regolamento. La principale ragione per la quale non hanno proposto un ricorso distinto avverso tale nuova classificazione sarebbe stato il fatto che la causa C‑425/08 era in tale stadio pendente. Infatti, se l’esito di tale procedimento fosse stato favorevole per le ricorrenti, un ricorso distinto avverso il regolamento n. 1272/2008 sarebbe stato inutile. Ad ogni modo, nella, specie la domanda di adattamento delle conclusioni e dei motivi di annullamento sarebbe ricevibile in considerazione dei criteri riconosciuti dal Tribunale nella sentenza 9 settembre 2010, causa T‑348/07, Al-Aqsa/Consiglio (Racc. pag. II‑4575, punti 30‑36).

93 La Commissione conclude per il rigetto della domanda di adattamento delle conclusioni e dei motivi di adattamento in quanto tardiva e quindi irricevibile.

94 Dalla costante giurisprudenza è stato constatato che quando un atto è sostituito, nel corso del giudizio, da un atto avente lo stesso oggetto, questo può essere considerato un elemento nuovo che consente al ricorrente di adeguare le sue conclusioni e i suoi motivi. Sarebbe, infatti, in contrasto col principio di sana amministrazione della giustizia e con quello dell’economia processuale costringere il ricorrente a proporre un nuovo ricorso. Sarebbe inoltre ingiusto che l’istituzione in questione, per far fronte alle critiche contenute in un ricorso presentato al giudice comunitario contro una decisione, potesse adeguare la decisione impugnata o sostituirgliene un’altra e valersi, in corso di causa, di tale modifica o di tale sostituzione per privare la controparte della possibilità di estendere le sue conclusioni e le sue difese iniziali all’ulteriore decisione o di presentare ulteriori conclusioni o difese contro di essa (v., in tal senso, sentenza Organisation des Modjahedines du peuple d’Iran/Consiglio, punto 87 supra, al punto 28, e la giurisprudenza ivi citata; v., ugualmente, sentenza del Tribunale 7 ottobre 2009, causa T‑420/05, Vischim/Commissione, Racc. pag. II‑3841, punto 53).

95 Tuttavia, nella specie, quand’anche la classificazione contestata introdotta dalla direttiva impugnata sia stata sostituita, in corso di causa, con una classificazione analoga figurante all’allegato VI, parte 3, tabella 3.2, del regolamento n. 1272/2088, è giocoforza constatare che le ricorrenti, come da esse stesse riconosciuto, non hanno né proposto ricorsi di annullamento distinti avverso tale regolamento, né chiesto, nell’ambito del presente procedimento, l’autorizzazione di adattare le loro conclusioni di annullamento entro i termini di ricorso a tal fine previsti dall’art. 230, quinto comma, CE. Orbene, per ragioni analoghe a quelle accolte dalla giurisprudenza la quale ha autorizzato una regolarizzazione delle condizioni di ricevibilità di un ricorso di annullamento solo qualora intervenisse prima della scadenza del termine di ricorso (sentenza della Corte 27 novembre 1984, causa 50/84, Bensider e a./Commissione, Racc. pag. 3991, punto 8), un adattamento delle conclusioni di annullamento dopo la scadenza di tale termine sarebbe incompatibile con l’art. 230, quinto comma, CE. Infatti, conformemente ai principi di certezza del diritto e di parità dinanzi alla legge (v., in tal senso, sentenza della Corte 18 gennaio 2007, PKK e KNK/Consiglio, causa C‑229/05 P, Racc. pag. I‑439, punto 101), tale disposizione sancisce un termine di ricorso di ordine pubblico che è fisso, assoluto e non prorogabile. Ogni deroga o ogni estensione di tale termine concessa dal giudice dell’Unione, anche con il consenso unanime delle parti, sarebbe dunque in contrasto con la formulazione e con l’economia univoche di tale disposizione nonché con la volontà degli autori del Trattato. Peraltro, i criteri di ordine pubblico ai sensi degli artt. 111 e 113 del regolamento di procedura, che impongono al Tribunale di dichiarare irricevibile vuoi un ricorso di annullamento, vuoi una domanda di adattamento delle conclusioni di annullamento, non possono avere un’interpretazione restrittiva, pena aprire, in contrasto con il principio di certezza del diritto e di uguaglianza dinanzi alla legge, la possibilità di eludere le prescrizioni imperative del Trattato che disciplinano in particolare i termini di ricorso.

96 In tale contesto, le ricorrenti non possono avvalersi dell’approccio eccezionalmente seguito dal Tribunale nella sentenza Al-Aqsa/Consiglio, al punto 91 supra, il quale verterebbe inoltre su una situazione di fatto e giuridica molto particolare e non comparabile a quella del caso di specie. Infatti, nella specie, le ricorrenti hanno o deliberatamente, o per negligenza, omesso di proporre un ricorso di annullamento avverso l’analoga classificazione contestata figurante all’allegato VI, parte 3, tabella 3.2, del regolamento n. 1272/2008 o di chiedere il corrispondente adattamento delle loro conclusioni di annullamento entro il termine di ricorso a tal fine previsto nell’ambito del presente procedimento, pur essendo egli perfettamente in grado di farlo e pur potendo una siffatta iniziativa essere ragionevolmente pretesa dal medesimo. A questo proposito, il semplice argomento secondo cui tale procedimento era sospeso, in forza dell’art. 77, lett. a) e dell’art. 79, n. 1, primo comma, del regolamento di procedura, al momento della pubblicazione del regolamento n. 1272/2008 sulla Gazzetta ufficiale delle Comunità europee, il 31 dicembre 2008, è privo di pertinenza, dal momento che tale sospensione non poteva avere incidenza sul decorso del termine di ricorso previsto dall’art. 230, quinto comma, CE.

97 Pertanto la domanda di adattamento delle conclusioni delle ricorrenti, intervenuta l’11 marzo 2010, cioè pressoché un anno dopo la scadenza del termine di ricorso avverso il regolamento n. 1272/2008 e quasi cinque mesi dopo la ripresa del presente procedimento a seguito della pronuncia della sentenza Enviro Tech (Europe), punto 72 supra – è palesemente tardiva e va pertanto dichiarata irricevibile.

Sulla ricevibilità della domanda di annullamento con riferimento all’art. 230, quarto comma, CE

98 In limine si deve rilevare che, nonostante l’entrata in vigore in pendenza di causa, e cioè il 1° dicembre 2009, dell’art. 263 TFUE, la questione della ricevibilità della domanda di annullamento va risolta sulla sola base dell’art. 230, quarto comma, CE (ordinanza del Tribunale 7 settembre 2010, causa T‑532/08, Norilsk Nickel Harjavalta e Umicore/Commissione, Racc. pag. II‑3959, punti 68‑75, e causa T‑539/08, Etimine et Etiproducts/Commissione, Racc. pag. II‑4017, punti 74‑81), e che non è controverso tra le parti.

99 Secondo la Commissione, la domanda di annullamento dev’essere dichiarata irricevibile dal momento che le ricorrenti non sono individualmente interessate dalla classificazione contestata ai sensi dell’art. 230, quarto comma, CE. Da un lato, le ricorrenti non disporrebbero dei diritti procedurali nell’ambito del procedimento di adattamento della direttiva 67/548 al progresso tecnico; dall’altro, non potrebbero avvalersi dei diritti preesistenti che le individualizzano come un destinatario. Pertanto la licenza esclusiva per lo sfruttamento del brevetto europeo n. EP 0 781 842 B1, di cui le ricorrenti non sarebbero titolari, non riguarderebbe l’nPB in quanto tale ma un miscuglio di solventi nonché un metodo di pulizia. Parimenti tale brevetto di per sé non sarebbe invalidato dalla contestata classificazione. Inoltre le ricorrenti non farebbero parte di una categoria di operatori il cui numero era identificabile e limitato al momento dell’adozione della direttiva impugnata.

100 Le ricorrenti ritengono di essere individualmente interessate dalla classificazione contestata ai sensi dell’art. 230, quarto comma, CE, con la conseguenza che la loro domanda di annullamento è ricevibile. A questo proposito le ricorrenti in sostanza sostengono che, in primo luogo, hanno attivamente partecipato al procedimento «amministrativo» che ha portato all’adozione della classificazione contestata, procedimento nell’ambito del quale la Commissione ha indirizzato loro «decisioni individuali» e disponevano di garanzie processuali. In secondo luogo, la classificazione contestata invaliderebbe il loro diritto di proprietà intellettuale esistente, cioè la licenza esclusiva derivata dal brevetto europeo n. EP 0 781 842 B1 relativa al prodotto EnSolv composto per il 95% di nPB nonché sulla tecnologia di pulizia di precisione a vapore le cui qualità dipenderebbero dal carattere efficace, non infiammabile e innocuo dell’nPB, con, infine, la conseguenza della scomparsa della loro posizione sul mercato. In terzo luogo, le ricorrenti sostengono che, tenuto conto della loro particolare posizione sul mercato in quanto titolare di un siffatto diritto preesistente, esse farebbero parte di una «categoria chiusa» di operatori interessati. In quarto luogo, il Tribunale dovrebbe dichiarare la domanda di annullamento ricevibile per soddisfare il loro diritto ad un’effettiva tutela giurisdizionale.

101 Per quanto riguarda la questione se le ricorrenti siano individualmente interessate dalla classificazione contestata si deve ricordare che la direttiva impugnata contenente la predetta classificazione costituisce un atto di portata generale, in quanto applicabile a situazioni determinate obiettivamente e produce effetti giuridici nei confronti di una categoria di persone contemplate in modo generale e astratto, e cioè, nei confronti di ogni persona fisica o giuridica che produce e/o che commercializza l’nPB o prodotti a base di nPB. Tuttavia il fatto che un atto abbia, per natura e portata, un carattere generale in quanto applicabile alla generalità degli operatori economici interessati non esclude che esso possa tuttavia interessare individualmente taluni di essi (sentenza della Corte 23 aprile 2009, causa C‑362/06 P, Sahlstedt e a./Commissione, Racc. pag. I‑2903, punto 29; ordinanze del Tribunale 10 settembre 2002, causa T‑223/01, Japan Tobacco e JT International/Parlamento e Consiglio, Racc. pag. II‑3259, punto 29, e 30 aprile 2003, causa T‑154/02, Villiger Söhne/Consiglio, Racc. pag. II‑1921, punto 40).

102 A tale riguardo, occorre rammentare che chi non è destinatario di un atto può sostenere che questo lo riguarda individualmente, ai sensi dell’art. 230, quarto comma, CE, solo qualora tale atto lo concerna a causa di determinate qualità personali ovvero di particolari circostanze atte a distinguerlo dalla generalità e, quindi, lo identifichi alla stessa stregua dei destinatari (sentenza della Corte 15 luglio 1963, causa 25/62, Plaumann/Commissione, Racc. pag. 197‑223, e ordinanza della Corte 26 novembre 2009, causa C‑444/08 P, Região autónoma dos Açores/Consiglio, non pubblicata nella Raccolta, punto 36).

103 Peraltro, qualora una decisione riguardi un gruppo di soggetti individuati o individuabili, nel momento in cui l’atto è stato adottato, in base a criteri tipici dei membri di tale gruppo, tali soggetti possono essere individualmente interessati da tale atto, in quanto facenti parte di un gruppo ristretto di operatori economici (sentenze della Corte 22 giugno 2006, causa C‑182/03 et C‑217/03, Belgio e Forum 187/Commissione, Racc. pag. I‑5479, punto 60; Commissione/Infront WM, punto 71 supra, punto 71, e Sahlstedt e a./Commissione, punto 100 supra, punto 30).

104 Tuttavia, la possibilità di determinare, con maggiore o minore precisione, il numero o anche l’identità dei soggetti di diritto ai quali si applica un provvedimento non comporta affatto che questi soggetti debbano essere considerati individualmente interessati da questo provvedimento, purché sia assodato che tale applicazione viene effettuata in virtù di una situazione obiettiva di diritto o di fatto definita dall’atto in esame (ordinanza della Corte 8 aprile 2008, causa C‑503/07 P, Saint-Gobain Glass Deutschland/Commissione, Racc. pag. I‑2217, punto 70, e sentenza Sahlstedt e a./Commissione, punto 100 supra, punto 31).

105 In considerazione di tali principi si deve valutare se le ricorrenti siano individualmente interessate dalla classificazione contestata.

106 In primo luogo, per quanto riguarda la partecipazione delle ricorrenti al procedimento che ha portato all’adozione della classificazione controversa e l’esistenza di eventuali garanzie processuali a loro favore, è giocoforza constatare che la normativa pertinente non prevede garanzie procedurali che tutelino le ricorrenti e delle quali esse potrebbero avvalersi per dimostrare l’esistenza della loro legittimazione ad agire avverso la direttiva impugnata (v., in tal senso, ordinanza del Tribunale 14 dicembre 2005, causa T‑369/03, Arizona Chemical e a./Commissione, Racc. pag. II‑5839, punti 58‑90). Orbene, in assenza dei diritti processuali che tutelino le ricorrenti, queste non possono assumere di essere individualizzate da tale fatto con riferimento alla classificazione contestata (v., in tal senso, ordinanze Norilsk Nickel Harjavalta e Umicore/Commissione, punto 97 supra, punti 103‑106, e Etimine e Etiproducts/Commissione, punto 97 supra, punti 109‑112; v. altresì, in questo senso e per analogia, ordinanza della Corte 17 febbraio 2009, causa C‑483/07 P, Galileo Lebensmittel/Commissione, Racc. pag. I‑959, punto 53). Peraltro è pacifico che le ricorrenti sono intervenute nell’ambito del procedimento di adattamento della direttiva 67/548 al progresso tecnico che ha portato alla classificazione contestata solo dopo che tale procedimento era stato avviato in seno al gruppo di lavoro CMR, rivolgendosi nel 2003, in particolare, all’HSE in quanto relatore in carica del fascicolo sottoponendogli nuove informazioni al fine di ottenere la riapertura del dibattito a tal proposito e che esse non erano pertanto né all’origine dell’iniziale classificazione dell’nPB, come modificata dalla direttiva impugnata né di quella effettuata da quest’ultima direttiva.

107 In secondo luogo, per quanto riguarda l’asserita posizione particolare delle ricorrenti sul mercato di cui trattasi in quanto operatori «a prodotto unico» e detentrici di un diritto specifico preesistente nonché della loro eventuale appartenenza ad una categoria chiusa di operatori, si deve rilevare che dalle informazioni vertenti sulla produzione e sulla commercializzazione di prodotti a base di nPB, quali fornite dalle parti in risposta a quesiti scritti del Tribunale, risulta da un lato, che l’nPB costituisce un componente di una moltitudine di prodotti – distinti dai solventi destinati alla pulizia – rientranti sotto mercati diversi, come gli aerosol i tessili, gli adesivi, gli inchiostri e i rivestimenti e che è utilizzato come intermediario di sintesi per la fabbricazione di prodotti farmaceutici e altri composti organici quali gli insetticidi, i composti di ammonio quaternario, gli aromi e i profumi. Dall’altro, per quanto riguarda la struttura del pertinente mercato della produzione e della vendita di solventi a base di nPB destinati alla pulizia di alta precisione a vapore, sul quale le ricorrenti sono attive, dalle predette informazioni risulta che le ricorrenti non sono i soli operatori a utilizzare l’nPB in quanto ingrediente essenziale di un tale prodotto di pulizia, ma che esistono più concorrenti diretti attivi su questo medesimo mercato. Quindi, dal momento che, a questo proposito, la Commissione ha identificato tre società (tutte stabilite negli Stati uniti), le ricorrenti hanno, in un primo tempo, annoverato quattro produttori concorrenti di solventi a base di nPB che sarebbero «teoricamente interessati» dalla classificazione controversa e hanno precisato, in un secondo tempo nel corso dell’udienza, che taluni di essi hanno probabilmente lasciato il mercato europeo. Peraltro, da una lettera del 13 novembre 2002 indirizzata dagli avvocati della ricorrente alla Commissione a nome della IBSA, risulta che «[i] membri dell’IBSA rappresentano il 90% dell’industria dei solventi a base di nPB e contano [cinque] fabbricanti (...)» e che «i membri dell’IBSA detengono sei brevetti americani per prodotti a base di nPB nonché brevetti europei e altri brevetti stranieri».

108 Ciò considerato, anche a supporre che la classificazione contestata interessi l’nPB solo in quanto è commercializzato sul mercato della produzione e della vendita di solventi a base di nPB di pulizia di alta precisione a vapore, il che non è il caso, è giocoforza constatare che, tenuto conto degli elementi contemplati supra al punto 106, le ricorrenti non sono riuscite a dimostrare la loro asserita particolare situazione in quanto operatori «a prodotto unico» e detentori di diritti specifici preesistenti, né la loro eventuale appartenenza a una categoria chiusa di operatori.

109 Infatti, anche a seguito di una contestazione circostanziata da parte della Commissione, le ricorrenti hanno mancato la prova circa le particolari caratteristiche e la composizione dell’asserita categoria costituita da operatori che commercializzano un prodotto a base di nPB analogo al prodotto EnSolv, che esse ammettono essere egualmente interessate dalla contestata classificazione. Quindi, dalle memorie delle ricorrenti non risulta se tale categoria di operatori debba ritenersi comprendere quelli che producono o commercializzano solventi di pulizia a base di nPB e/o quelli che dispongono di diritti di proprietà analoghi a quelli delle ricorrenti, come potrebbe dedursi dalla lettera della IBSA. Peraltro, le ricorrenti non sono riuscite a dimostrare che tale categoria di operatori non era tale da essere modificata dopo l’entrata in vigore della classificazione contestata. Orbene, tenuto conto dell’assenza di affidabile precisazioni circa l’identità, il numero e la situazione degli operatori interessati, in particolare se essi dispongano o no di una posizione sul mercato o di diritti preesistenti analoghi e se subiscano o no effetti negativi analoghi in ragione della classificazione contestata, le condizioni che consentono di concludere per l’esistenza di una cerchia ristretta di operatori (sentenza Commissione/Infront WM, punto 71 supra, punti 73‑76), interessata dalla suddetta classificazione, manifestamente non sono soddisfatte.

110 Si deve inoltre ricordare che la possibilità di determinare, al momento dell’adozione del provvedimento contestato, con maggiore o minore precisione, il numero o anche l’identità dei soggetti di diritto ai quali si applica il predetto provvedimento, non comporta affatto che questi soggetti debbano essere considerati individualmente interessati da tale provvedimento, purché sia assodato che tale applicazione viene effettuata in virtù di una situazione obiettiva di diritto o di fatto definita dall’atto in esame (v. la giurisprudenza citata supra al punto 103). Peraltro, non è sufficiente che taluni operatori siano colpiti economicamente da un atto di portata generale in misura maggiore rispetto ad altri per individualizzarli nei confronti di tali altri operatori, allorché l’applicazione del predetto atto si effettua in virtù di una situazione obiettivamente determinata (v. sentenza del Tribunale 2 marzo 2010, Arcelor/Parlamento e Consiglio, causa T‑16/04, Racc. pag. II‑211, punto 106, e la giurisprudenza ivi citata). Inoltre, la giurisprudenza ha riconosciuto che la sola circostanza che un ricorrente possa perdere una fonte importante di reddito in ragione di una nuova regolamentazione non dimostra che egli si trovi in una situazione specifica e non basta a dimostrare che tale regolamentazione lo riguardi individualmente, poiché il ricorrente deve fornire la prova di circostanze che consentano di considerare che il pregiudizio lamentato sia tale da individualizzarlo rispetto a ogni altro operatore economico interessato come lui dalla predetta regolamentazione (v., in tal senso, ordinanza del Tribunale 29 giugno 2006, Nürburgring/Parlamento e Consiglio, causa T‑311/03, non pubblicata nella Raccolta, punti 65 e 66, e la giurisprudenza ivi citata).

111 Di conseguenza, l’ipotesi che le ricorrenti subiscano, a seguito dell’entrata in vigore e dell’attuazione della classificazione contestata, una perdita economica sostanziale non può pertanto giustificare, di per sé, il fatto di riconoscere che esse siano individualmente interessate.

112 Parimenti, ammesso che risultasse provata, neppure la circostanza che le ricorrenti sono i soli operatori ad aver concentrato la loro attività economica sulla commercializzazione di un solven