Parole chiave

Massima



Parole chiave

1 . LIBERA CIRCOLAZIONE DELLE MERCI - DEROGHE - PROTEZIONE DELLA SALUTE DELLE PERSONE - PRODOTTI FARMACEUTICI - IMPORTAZIONI PARALLELE - CONTROLLI - LICEITA - PRESUPPOSTI

( TRATTATO CEE , ART . 36 )

2 . LIBERA CIRCOLAZIONE DELLE MERCI - DEROGHE - PROCEDIMENTO DI CONTROLLO GIUSTIFICATO AI SENSI DELL ' ART . 36 DEL TRATTATO - RISCOSSIONE DI DIRITTI - INAMMISSIBILITA

( TRATTATO CEE , ART . 36 )

3 . LIBERA CIRCOLAZIONE DELLE MERCI - DAZI DOGANALI - TASSE D ' EFFETTO EQUIVALENTE - DIRITTI DI REGISTRAZIONE RISCOSSI DAGLI IMPORTATORI PARALLELI DEI PRODOTTI FARMACEUTICI - QUALIFICAZIONE

( TRATTATO CEE , ARTT . 9 , 12 , 13 )

4 . DISPOSIZIONI FISCALI - TRIBUTI INTERNI - TRIBUTO DISCRIMINATORIO - QUALIFICAZIONE DI TASSA D ' EFFETTO EQUIVALENTE - CRITERI

( TRATTATO CEE , ARTT . 9 , 12 , 13 E 95 )

5 . DISPOSIZIONI FISCALI - TRIBUTI INTERNI - DISCRIMINAZIONE - INCIDENZA DISEGUALE DI UN TRIBUTO SUI COSTI DI PRODUZIONE DELLE IMPRESE A CAUSA DELLE PARTICOLARITA DELLA LORO STRUTTURA ECONOMICA - IRRILEVANZA

( TRATTATO CEE , ART . 95 )

Massima

1 . L ' ART . 36 DEL TRATTATO CEE NON OSTA A CHE , NEL CASO DI IMPORTAZIONI PARALLELE DI PRODOTTI FARMACEUTICI CHE SIANO GIA STATI IN PRECEDENZA REGISTRATI A RICHIESTA DEL FABBRICANTE O DELL ' IMPORTATORE AUTORIZZATO , LE AUTORITA NAZIONALI CONTROLLINO SE I MEDICINALI IMPORTATI PARALLELAMENTE SIANO IDENTICI A QUELLI GIA REGISTRATI O SE , IN CASO DI MESSA SUL MERCATO DI VARIANTI DELLO STESSO MEDI CINALE , LE DIFFERENZE FRA QUESTE VARIANTI SIANO PRIVE DI EFFETTO TERAPEUTICO . QUESTA VERIFICA DEVE TUTTAVIA ESSERE RIDOTTA AL CONTROLLO DI TALE CONFORMITA E LO STATO MEMBRO DI CUI TRATTASI DEVE AVER PRESCRITTO AL FABBRICANTE O ALL ' IMPORTATORE AUTORIZZATO DI FORNIRE DEI DATI COMPLETI CIRCA LE DIVERSE VARIANTI NELLE QUALI I MEDICINALI SONO PRODOTTI O SMERCIATI NEI VARI STATI MEMBRI , VUOI DALLO STESSO FABBRICANTE , VUOI DA IMPRESE AFFILIATE O COLLEGATE , VUOI ANCORA DA IMPRESE CHE PRODUCONO I MEDICINALI SOTTO LICENZA .

2 . UN PROCEDIMENTO DI CONTROLLO , CONFORME ALLE ESIGENZE DELL ' ART . 36 DEL TRATTATO CEE , NON DIVIENE ILLEGITTIMO , AI SENSI DI QUESTA DISPOSIZIONE , PER IL FATTO DI DAR LUOGO ALLA RISCOSSIONE DI DIRITTI . D ' ALTRO CANTO , DIRITTI DEL GENERE NON POSSONO ESSERE CONSIDERATI COMPATIBILI COL TRATTATO PER IL SOLO FATTO DI ESSERE RISCOSSI IN OCCASIONE DI UN PROVVEDIMENTO STATALE LEGITTIMO AI SENSI DELL ' ART . 36 . LA DEROGA DI CUI ALL ' ART . 36 RIGUARDA INFATTI ESCLUSIVAMENTE LE RESTRIZIONI QUANTITATIVE ALL ' IMPORTAZIONE O ALL ' ESPORTAZIONE E LE MISURE DI EFFETTO EQUIVALENTE . ESSA NON PUO ESSERE ESTESA AI DAZI DOGANALI O ALLE TASSE D ' EFFETTO EQUIVALENTE LE QUALI , PER QUANTO LE RIGUARDA , ESORBITANO DALL ' AMBITO DELL ' ART . 36 .

3 . NON SONO TASSE DI EFFETTO EQUIVALENTE AI DAZI DOGANALI I TRIBUTI IMPOSTI ALL ' IMPORTATORE PARALLELO DI PRODOTTI FARMACEUTICI , VUOI SOTTO FORMA DI TRIBUTO UNICO ALL ' ATTO DELLA REGISTRAZIONE DEI PRODOTTI FARMACEUTICI CHE EGLI SI PROPONE DI IMPORTARE , VUOI SOTTO FORMA DI TRIBUTO ANNUO RISCOSSO PER COPRIRE IL COSTO DELLE OPERAZIONI DESTINATE A CONTROLLARE SE I PRODOTTI SMERCIATI IN SEGUITO SIANO CONFORMI AL PRODOTTO REGISTRATO , QUALORA QUESTI ONERI FACCIANO PARTE DI UN SISTEMA GENERALE DI TRIBUTI INTERNI RISCOSSI , TANTO ALL ' ATTO DELLA REGISTRAZIONE DI MEDICINALI PRODOTTI NELLO STATO MEMBRO DI CUI TRATTASI , QUANTO ALL ' ATTO DELLA REGISTRAZIONE DI MEDICINALI IMPORTATI , VUOI DIRETTAMENTE DAL FABBRICANTE O DALL ' IMPORTATORE AUTORIZZATO , VUOI PER IL CANALE DETTO DELLE IMPORTAZIONI PARALLELE E PURCHE GLI ONERI STESSI SIANO APPLICATI , NEL CASO DI IMPORTAZIONI PARALLELE , SECONDO CRITERI IDENTICI O ANALOGHI AI CRITERI USATI PER DETERMINARE GLI ONERI CHE COLPISCONO I PRODOTTI NAZIONALI .

4 . IL TRIBUTO INTERNO DISCRIMINATORIO NON DIVIENE AUTOMATICAMENTE UNA TASSA D ' EFFETTO EQUIVALENTE A UN DAZIO DOGANALE SE NON NEL CASO IN CUI LE MODALITA DELLA RISCOSSIONE O LA DESTINAZIONE DEI SUOI PROVENTI , QUANDO SI TRATTA DI UN TRIBUTO AVENTE UNA DETERMINATA DESTINAZIONE , SONO TALI CHE DI FATTO L ' ONERE COLPISCE UNICAMENTE I PRODOTTI IMPORTATI AD ESCLUSIONE DI QUELLI NAZIONALI .

5 . L ' ART . 95 DEL TRATTATO CEE E OSSERVATO QUANDO UN TRIBUTO INTERNO COLPISCE SECONDO GLI STESSI CRITERI , OBIETTIVAMENTE GIUSTIFICATI DALLO SCOPO IN VISTA DEL QUALE IL TRIBUTO E STATO ISTITUITO , I PRODOTTI NAZIONALI E I PRODOTTI IMPORTATI , IN MODO DA NON RISOLVERSI NEL COLPIRE IL PRODOTTO IMPORTATO CON UN IMPORTO SUPERIORE A QUELLO CHE COLPISCE IL PRODOTTO NAZIONALE ANALOGO . LA CIRCO STANZA CHE IL TRIBUTO IN POSSESSO DI QUESTI REQUISITI GRAVI DIRETTAMENTE SUI COSTI DI PRODUZIONE DI DIVERSE IMPRESE A CAUSA DELLA PARTICOLARITA DELLA STRUTTURA ECONOMICA DELLE STESSE , CHE PRODUCONO O DISTRIBUISCONO QUESTI PRODOTTI , E IRRILEVANTE AI FINI DI DETTA DISPOSIZIONE .