Parole chiave

Massima



Parole chiave

1 . QUESTIONI PREGIUDIZIALI - COMPETENZA DELLA CORTE - LIMITI

( TRATTATO CEE , ART . 177 )

2 . RAVVICINAMENTO DELLE LEGISLAZIONI - SPECIALITA FARMACEUTICHE - DIRETTIVA N . 65/65 - MEDICINALI - NOZIONE - SOSTANZE NON DESCRITTE NE RACCOMANDATE ESPRESSAMENTE COME ATTE A GUARIRE , CURARE O PREVENIRE AFFEZIONI - QUALIFICA RISPETTO ALLA DEFINIZIONE COMUNITARIA

( DIRETTIVA DEL CONSIGLIO N . 65/65 , ART . 1 )

3 . RAVVICINAMENTO DELLE LEGISLAZIONI - SPECIALITA FARMACEUTICHE - DIRETTIVA N . 65/65 - MEDICINALI - SOSTANZE CHE POSSONO ESSERE SOMMINISTRATE ALL ' UOMO O ALL ' ANIMALE - NOZIONE - PREPARAZIONI VITAMINICHE - INCLUSIONE - CRITERI

( DIRETTIVA DEL CONSIGLIO N . 65/65 , ART . 1 )

4 . LIBERA CIRCOLAZIONE DELLE MERCI - RESTRIZIONI QUANTITATIVE - MISURE D ' EFFETTO EQUIVALENTE - NORMATIVA CHE VIETI , SALVO PREVIA REGISTRAZIONE , LO SMERCIO DI VITAMINE E DI PREPARATI VITAMINICI

( TRATTATO CEE , ART . 30 )

5 . LIBERA CIRCOLAZIONE DELLE MERCI - DEROGHE - OGGETTO - ESISTENZA DELLE DIRETTIVE PER IL RAVVICINAMENTO DELLE LEGISLAZIONI - EFFETTI

( TRATTATO CEE , ARTT . 36 E 100 )

6 . LIBERA CIRCOLAZIONE DELLE MERCI - DEROGHE - TUTELA DELLA SALUTE - COMPETENZA DEGLI STATI MEMBRI - PORTATA

( TRATTATO CEE , ART . 36 )

7 . LIBERA CIRCOLAZIONE DELLE MERCI - DEROGHE - TUTELA DELLA SALUTE - DIVIETO DI VENDERE O DETENERE IN DEPOSITO AI FINI DELLA VENDITA PREPARATI VITAMINICI IMPORTATI DA UN ALTRO STATO MEMBRO - GIUSTIFICAZIONE - LIMITI

( TRATTATO CEE , ART . 36 )

Massima

1 . LA CORTE , BENCHE NON LE SPETTI PRONUNZIARSI , NELL ' AMBITO DELL ' ART . 177 DEL TRATTATO , SULLA COMPATIBILITA DI UNA LEGGE NAZIONALE COL TRATTATO STESSO , E TUTTAVIA COMPETENTE A FORNIRE AL GIUDICE NAZIONALE TUTTI I CRITERI D ' INTERPRETAZIONE DEL DIRITTO COMUNITARIO CHE POSSANO CONSENTIRGLI DI DECIDERE IN PROPOSITO .

2 . DELLE SOSTANZE DEL GENERE DEI PREPARATI VITAMINICI CHE NON SIANO ' INDICATE O RACCOMANDATE ' ESPRESSAMENTE COME ATTE A GUARIRE , CURARE O PREVENIRE AFFEZIONI POSSONO CIONONDIMENO ESSERE SOSTANZE ' PRESENTATE COME AVENTI PROPRIETA CURATIVE O PROFILATTICHE DELLE MALATTIE UMANE O ANIMALI ' AI SENSI DELLA PRIMA PARTE DELLA DEFINIZIONE COMUNITARIA DI MEDICINALE CONTENUTA NELLA DIRETTIVA N . 65/65 , RELATIVA ALLE SPECIALITA FARMACEUTICHE .

LA SOSTANZA AVENTE ' PROPRIETA CURATIVE O PROFILATTICHE DELLE MALATTIE UMANE O ANIMALI ' E CHE TUTTAVIA NON SIA ' PRESENTATA ' COME TALE , RIENTRA IN LINEA DI MASSIMA NEL CAMPO D ' APPLICAZIONE DELLA SECONDA PARTE DELLA DEFINIZIONE COMUNITARIA DI MEDICINALE , SECONDO LA QUALE QUALSIASI SOSTANZA O COMPOSTO CHE POSSA ESSERE SOMMINISTRATO ALL ' UOMO O ALL ' ANIMALE ONDE EFFETTUARE UNA DIAGNOSI MEDICA O RIPRISTINARE , CORREGGERE O MODIFICARE FUNZIONI ORGANICHE DELL ' UOMO O DELL ' ANIMALE E DEL PARI CONSIDERATA UN MEDICINALE .

IL PRODOTTO CHE NON RIENTRI NE NELLA PRIMA NE NELLA SECONDA PARTE DELLA DEFINIZIONE COMUNITARIA DI MEDICINALE CONTENUTA NELLA DIRETTIVA N . 65/65 , RELATIVA ALLE SPECIALITA FARMACEUTICHE , NON PUO ESSERE CONSIDERATO UN MEDICINALE AI SENSI DELLA STESSA DIRETTIVA .

3 . NELLO STATO ATTUALE DELLA SCIENZA E IMPOSSIBILE STABILIRE SE IL CRITERIO DELLA CONCENTRAZIONE POSSA , DA SOLO , ESSERE SEMPRE SUFFICIENTE A FAR RITENERE CHE UN PREPARATO VITAMINICO COSTITUISCA UN MEDICINALE E , A MAGGIOR RAGIONE , IL PRECISARE DA QUALE GRADO DI CONCENTRAZIONE UN PREPARATO DEL GENERE RIENTRI NELLA DEFINIZIONE COMUNITARIA DI MEDICINALE CONTENUTA NELLA DIRETTIVA N . 65/65 , RELATIVA ALLE SPECIALITA FARMACEUTICHE .

DI CONSEGUENZA , LA CLASSIFICAZIONE DI UNA VITAMINA FRA I MEDICINALI AI SENSI DELLA SECONDA PARTE DELLA DEFINIZIONE DELLA DIRETTIVA DI CUI SOPRA VA EFFETTUATA CASO PER CASO , CON RIGUARDO ALLE PROPRIETA FARMACOLOGICHE DI CIASCUNA DI ESSE , QUALI SONO STATE ACCERTATE NELLO STATO ATTUALE DELLE CONOSCENZE SCIENTIFICHE .

4 . VA CONSIDERATA MISURA D ' EFFETTO EQUIVALENTE A RESTRIZIONI QUANTITATIVE AI SENSI DELL ' ART . 30 DEL TRATTATO QUALSIASI NORMATIVA COMMERCIALE DEGLI STATI MEMBRI CHE POSSA OSTACOLARE , DIRETTAMENTE O INDIRETTAMENTE , IN ATTO O IN POTENZA , IL COMMERCIO INTRACOMUNITARIO .

COSTITUISCE UNA MISURA DEL GENERE LA NORMATIVA LA QUALE VIETI , SALVO PREVIA REGISTRAZIONE , LO SMERCIO DI VITAMINE E DI PREPARATI VITAMINICI , IN QUANTO DISPOSIZIONI DEL GENERE SONO ATTE AD OSTACOLARE IL COMMERCIO FRA STATI MEMBRI .

5 . SOLO QUANDO , A NORMA DELL ' ART . 100 DEL TRATTATO , DIRETTIVE COMUNITARIE DISPONGONO L ' ARMONIZZAZIONE COMPLETA DI TUTTI I PROVVEDIMENTI NECESSARI PER GARANTIRE LA TUTELA DELLA SALUTE ANIMALE ED UMANA E CONTEMPLANO PROCEDURE COMUNITARIE PER IL CONTROLLO DELLA LORO OSSERVANZA IL RICORSO ALL ' ART . 36 CESSA DI ESSERE LEGITTIMO .

6 . POICHE NELLO STATO ATTUALE DELLA RICERCA SCIENTIFICA SUSSISTONO DELLE INCERTEZZE , SPETTA AGLI STATI MEMBRI , IN MANCANZA DI ARMONIZZAZIONE , DECIDERE IN QUALE MISURA INTENDONO GARANTIRE LA TUTELA DELLA SALUTE E DELLA VITA DELLE PERSONE , PUR TENENDO CONTO DELLE ESIGENZE DELLA LIBERA CIRCOLAZIONE DELLE MERCI NELL ' AMBITO DELLA COMUNITA .

SPETTA IN PROPOSITO ALLE AUTORITA NAZIONALI DIMOSTRARE , IN CIASCUN CASO , CHE LA LORO NORMATIVA E NECESSARIA PER PROTEGGERE EFFETTIVAMENTE GLI INTERESSI CONSIDERATI DALL ' ART . 36 DEL TRATTATO E SOPRATTUTTO CHE LA VENDITA DEL PRODOTTO CREA UN RISCHIO EFFETTIVO PER LA SALUTE PUBBLICA .

7 . QUALORA DETERMINATI PREPARATI VITAMINICI O POLIVITAMINICI , IMPORTATI DA UN ALTRO STATO MEMBRO , POSSANO ESSERE CONSIDERATI MEDICINALI AI SENSI DELLA DIRETTIVA N . 65/65 , RELATIVA ALLE SPECIALITA FARMACEUTICHE , MA NON SIANO COMPRESI NELLA NORMATIVA SUI MEDICINALI DI UNO O PIU STATI MEMBRI , OPPURE NON RIENTRINO NELLA DEFINIZIONE COMUNITARIA DI MEDICINALE CONTENUTA IN DETTA DIRETTIVA , LA LEGGE DI UNO STATO MEMBRO PUO VIETARNE LA VENDITA O LA DETENZIONE IN DEPOSITO AI FINI DELLA VENDITA , SOPRATTUTTO SE DETTI PREPARATI SONO PRESENTATI SOTTO FORMA FARMACEUTICA O SONO MOLTO CONCENTRATI . TUTTAVIA SIFFATTA DISCIPLINA E GIUSTIFICATA SOLO SE VENGONO CONCESSE AUTORIZZAZIONI DI VENDITA NEI CASI IN CUI SIANO COMPATIBILI CON LE ESIGENZE DELLA TUTELA DELLA SALUTE .