Parole chiave

Massima



Parole chiave

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1. Ricorso per inadempimento ° Diritto della Commissione di promuovere un' azione ° Termine per il suo esercizio ° Assenza ° Scelta discrezionale del momento di proposizione del ricorso

(Trattato CEE, art. 169)

2. Libera circolazione delle merci ° Restrizioni quantitative ° Misure d' effetto equivalente ° Normativa nazionale che consente solamente due date semestrali quali date di scadenza apponibili sulle confezioni di medicinali e di taluni strumenti medici ° Inammissibilità ° Motivi giustificativi ° Tutela della salute pubblica ° Insussistenza

(Trattato CEE, art. 30)

3. Ravvicinamento delle legislazioni ° Procedura d' informazione nel settore delle norme e delle regole tecniche ° Obbligo degli Stati membri di comunicare alla Commissione qualsiasi progetto di regola tecnica ° Omessa notifica dell' estensione ad un nuovo prodoto di una norma esistente ° Inadempimento

(Direttiva del Consiglio 83/189/CEE, artt. 1, n. 5, e 8, n. 1)

Massima

1. Nell' ambito del ricorso ai sensi dell' art. 169 del Trattato, spetta alla Commissione stabilire quando sia opportuno promuovere l' azione per inadempimento, mentre le considerazioni sulle quali si fonda tale decisione non possono avere alcuna incidenza sulla ricevibilità del ricorso.

Ciò premesso, il fatto che la Commissione, da un lato, non abbia dato seguito, immediatamente o in breve tempo, al parere motivato e, dall' altro, che non abbia fatto menzione dell' inadempimento in occasione di una riunione bilaterale, svoltasi nel periodo intercorso tra il parere motivato e la proposizine del ricorso, non può far sorgere, nei confronti dello Stato membro interessato, il legittimo affidamento in ordine all' archiviazione del procedimento.

La libertà di scelta del momento di proposizione del ricorso non può essere pregiudicata dalla pendenza di trattative presso il Consiglio ai fini dell' armonizzazione delle normative nel settore interessato, ove, in ogni caso, trattative di tal genere non dispensano gli Stati membri dall' osservanza delle vigenti disposizioni comunitarie sino all' entrata in vigore delle nuove norme in discussione.

2. Lo Stato membro che consenta unicamente due date semestrali (30 giugno e 31 dicembre) quali date di scadenza apponibili sulle confezioni dei medicinali e degli strumenti medici del tipo destinato ad essere usato una sola volta viene meno agli obblighi ad esso incombenti ai sensi dell' art. 30 del Trattato.

Infatti, a prescindere dalla questione degli eventuali costi connessi alla modificazione delle confezioni esportate in detto Stato, un siffatto provvedimento, relativo ai requisiti cui i prodotti devono rispondere, è atto a incidere sugli scambi intracomunitari laddove può determinare una riduzione del periodo di commerciabilità dei prodotti importati. Esso costituisce, pertanto, una misura di effetto equivalente ad una restrizione quantitativa, nonostante il fatto che possa rispondere ad una prassi nazionale, in quanto costituisce di per sé l' espressione di un obbligo imposto agli importatori di modificare le date di scadenza.

Un siffatto ostacolo non può essere giustificato da motivi di tutela della salute pubblica, in quanto, da un lato, la mera anticipazione di una data di scadenza così imposta non costituisce, di per sé, un provvedimento idoneo al raggiungimento di tale obiettivo e, dall' altro, se è pur vero che uniformare le date di scadenza facilita la cernita dei prodotti, i vantaggi economici che ne derivano per gli operatori del mercato non costituiscono un valido motivo giustificativo riconosciuto dal diritto comunitario.

3. Lo Stato membro che ometta di notificare alla Commissione un progetto di ordinanza che estenda agli strumenti medici sterili del tipo destinato ad essere usato una sola volta gli obblighi in materia di etichettatura previsti per i medicinali ° nel senso che l' immissione in commercio dei primi viene subordinata nel detto Stato membro all' osservanza degli obblighi precedentemente previsti solamente per i secondi ° viene meno agli obblighi ad esso incombenti risultanti dagli artt. 1, n. 5, e 8, n. 1, della direttiva 83/189, che prevede una procedura d' informazione nel settore delle norme e delle regolamentazioni tecniche, obblighi consistenti nel comunicare immediatamente alla Commissione qualsiasi progetto di specificazione tecnica di cui sia obbligatoria l' osservanza ai fini dell' immissione in commercio o dell' utilizzazione di un prodotto in una rilevante parte del proprio territorio.