Infatti, come emerge dai considerando 7 e 8 del regolamento n. 469/2009, esso introduce una soluzione uniforme a livello dell’Unione, in quanto crea un certificato protettivo complementare che può essere ottenuto dal titolare di un brevetto nazionale o europeo alle stesse condizioni in ciascuno Stato membro. Esso mira dunque a prevenire un’evoluzione eterogenea delle legislazioni nazionali che comporti ulteriori differenze tali da ostacolare la libera circolazione dei medicinali all’interno dell’Unione e da incidere, di conseguenza, direttamente sulla creazione e sul funzionamento del mercato interno. Orbene, se è vero che l’articolo 13 del regolamento n. 469/2009 non definisce la nozione di «data della prima autorizzazione di immissione in commercio nel[l’Unione]» alla quale tale articolo ricorre per determinare la data di scadenza di un certificato, esso neppure effettua alcun richiamo ai diritti nazionali per quanto concerne il significato da attribuire a tali termini. Ne risulta pertanto che detto articolo 13 dev’essere considerato, ai fini dell’applicazione di tale regolamento, come contenente una nozione autonoma del diritto dell’Unione, che deve essere interpretata in modo uniforme sul territorio di quest’ultima.

L’articolo 13, paragrafo 1, del regolamento n. 469/2009 sul certificato protettivo complementare per i medicinali dev’essere interpretato nel senso che la nozione di «data della prima autorizzazione di immissione in commercio nel[l’Unione europea]» è definita dal diritto dell’Unione.

L’articolo 13, paragrafo 1, del regolamento n. 469/2009, sul certificato protettivo complementare per i medicinali, dev’essere interpretato nel senso che la «data della prima autorizzazione di immissione in commercio nel[l’Unione]», ai sensi di tale disposizione, è quella della notifica della decisione di autorizzazione di immissione in commercio al suo destinatario.

Infatti, poiché l’intenzione del legislatore dell’Unione è stata quella di conferire una protezione effettiva e sufficiente al titolare di un certificato protettivo complementare, il calcolo della durata della protezione complementare non può essere effettuato senza prendere in considerazione la determinazione della data a decorrere dalla quale il beneficiario del certificato è effettivamente in grado di godere dell’ autorizzazione di immissione in commercio commercializzando il suo prodotto. A tale proposito, al titolare di un certificato protettivo complementare è consentito commercializzare il suo prodotto soltanto a partire dalla data della notifica della decisione di concessione di detta autorizzazione di immissione in commercio, e non a partire dalla data di adozione di tale decisione.

Pertanto, non si può ammettere che operazioni procedurali che hanno luogo tra la decisione di autorizzazione di immissione in commercio e la sua notifica, sulla cui durata il beneficiario di un certificato protettivo complementare non esercita alcun controllo, riducano il periodo di validità di tale certificato.

Tale interpretazione si impone a maggior ragione se si considera che le decisioni sull’autorizzazione di immissione in commercio emesse dalla Commissione sono soggette alle prescrizioni dell’articolo 297, paragrafo 2, terzo comma, TFUE, a norma del quale le decisioni che designano i destinatari sono notificate ai destinatari e hanno efficacia in virtù di tale notificazione. Tale obbligo di notifica non può essere ignorato in sede di calcolo della durata della protezione complementare ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 1, del regolamento n. 469/2009.

(v. punti 34-‑37, 39, 40, dispositivo 2)