Ordinanza del Presidente del Tribunale del 23 novembre 2018 –

GMPO/Commissione

(causa T‑733/17 R)

«Procedimento sommario – Medicinali per uso umano – Sostanza attiva tetracloridrato di trientina – Decisione della Commissione di non classificare il medicinale Cuprior‑trientina come medicinale orfano – Regolamento (CE) n. 141/2000 – Domanda di sospensione dell’esecuzione – Insussistenza dell’urgenza»

1. Procedimento sommario – Sospensione dell’esecuzione – Provvedimenti provvisori – Presupposti per la concessione – Fumus boni iuris – Urgenza – Danno grave ed irreparabile – Carattere cumulativo – Ordine di esame e modalità di verifica – Potere discrezionale del giudice dei procedimenti sommari – Bilanciamento di tutti gli interessi in gioco (Artt. 256, § 1, TFUE, 278 TFUE e 279 TFUE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 156, § 4) (v. punti 13, 15, 16)

2. Procedimento sommario – Sospensione dell’esecuzione – Provvedimenti provvisori – Presupposti per la concessione – Urgenza – Danno grave ed irreparabile – Onere della prova – Danno pecuniario – Obbligo di fornire indicazioni concrete e precise, fondate su prove documentali dettagliate – Situazione tale da mettere in pericolo l’esistenza della società richiedente – Valutazione riguardo alla situazione del gruppo di appartenenza (Artt. 278 TFUE e 279 TFUE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 156) (v. punti 19, 20, 27, 30‑34, 36)

3. Procedimento sommario – Requisiti di forma – Presentazione delle domande – Esposizione sommaria dei motivi dedotti – Spiegazione insufficiente dei motivi che configurano un fumus boni iuris – Rinvio globale ad altri scritti – Irricevibilità (Artt. 278 TFUE e 279 TFUE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 156, §§ 4 e 5) (v. punti 22‑24)

4. Procedimento sommario – Sospensione dell’esecuzione – Provvedimenti provvisori – Presupposti per la concessione – Urgenza – Danno grave ed irreparabile – Danno pecuniario – Gravità del danno – Valutazione in mancanza di informazioni sulle dimensioni dell’impresa interessata – Danno pecuniario oggettivamente considerevole subito da un’impresa a causa di un presunto obbligo di operare una scelta commerciale entro un termine inadeguato – Rischio che di norma grava su di un’impresa operante in un mercato fortemente regolamentato – Insussistenza dell’urgenza (Artt. 278 TFUE e 279 TFUE) (v. punti 45, 46)

5. Procedimento sommario – Sospensione dell’esecuzione – Provvedimenti provvisori – Presupposti per la concessione – Urgenza – Rilevanza della negligenza del richiedente (Artt. 278 TFUE e 279 TFUE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 156, § 3) (v. punto 49)

6. Procedimento sommario – Sospensione dell’esecuzione – Presupposti per la concessione – Danno grave ed irreparabile – Danno pecuniario – Decisione della Commissione con cui si nega di classificare un medicinale come medicinale orfano – Rischio che di norma grava su di un’impresa operante nel mercato di cui trattasi – Insussistenza dell’urgenza [Art. 278 TFUE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 156, § 4; regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio n. 141/2000, art. 5, § 12, b)] (v. punto 76)

7. Procedimento sommario – Sospensione dell’esecuzione – Provvedimenti provvisori – Presupposti per la concessione – Urgenza – Danno grave ed irreparabile – Onere della prova – Danno pecuniario – Danno risarcibile successivamente mediante ricorso per risarcimento danni – Danno che non può essere considerato irreparabile (Artt. 278 TFUE e 279 TFUE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 156, § 4) (v. punti 79, 80)

8. Procedimento sommario – Sospensione dell’esecuzione – Provvedimenti provvisori – Presupposti per la concessione – Danno grave ed irreparabile – Irreparabilità del danno – Danno non quantificabile – Valutazione sulla sola base dell’incertezza in ordine alla rifusione di un danno pecuniario nell’ambito di un eventuale ricorso per risarcimento danni – Inammissibilità (Artt. 268 TFUE, 278 TFUE, 279 TFUE, 339 TFUE e 340 TFUE) (v. punti 97‑99)

Oggetto

Domanda ai sensi degli articoli 278 e 279 TFUE e diretta alla sospensione dell’esecuzione dell’articolo 5 della decisione di esecuzione C(2017) 6102 final della Commissione, del 5 settembre 2017, che concede l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cuprior-trientina», a norma del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l’agenzia europea per i medicinali (GU 2004, L 136, pag. 1).

Dispositivo

1) La domanda di provvedimenti provvisori è respinta.