Ciò nondimeno, anche in una siffatta situazione, il detentore o il beneficiario del brevetto o del certificato protettivo complementare non può considerarsi decaduto dal diritto di avvalersi del Meccanismo specifico. Sebbene non possa ottenere il risarcimento del danno subito per importazioni cui non si è opposto in tempo utile, tale detentore o beneficiario rimane in linea di principio libero di opporsi, in futuro, all’importazione ed alla commercializzazione del medicinale protetto dal brevetto o dal certificato protettivo complementare.

Il secondo paragrafo del Meccanismo specifico previsto al capo 2 dell’allegato IV dell’Atto relativo alle condizioni di adesione della Repubblica ceca, della Repubblica di Estonia, della Repubblica di Cipro, della Repubblica di Lettonia, della Repubblica di Lituania, della Repubblica di Ungheria, della Repubblica di Malta, della Repubblica di Polonia, della Repubblica di Slovenia e della Repubblica slovacca e agli adattamenti dei trattati sui quali si fonda l’Unione europea, deve essere interpretato nel senso che non impone al detentore o al beneficiario di un brevetto o di un certificato protettivo complementare di notificare la propria intenzione di opporsi alla proposta di importazione prima di far valere i propri diritti ai sensi del primo paragrafo di tale Meccanismo. Tuttavia, qualora tale detentore o beneficiario ometta di manifestare siffatta intenzione nel corso del termine di attesa di un mese previsto al secondo paragrafo di detto Meccanismo, il soggetto che ha proposto di importare il medicinale può legittimamente richiedere alle autorità competenti l’autorizzazione ad importare tale prodotto e, se del caso, procedere alla sua importazione ed alla sua commercializzazione. Detto Meccanismo specifico priva quindi il detentore o il beneficiario della possibilità di far valere i suoi diritti, ai sensi del primo paragrafo di tale Meccanismo, rispetto all’importazione ed alla commercializzazione del medicinale effettuate prima della manifestazione di tale intenzione.

Il secondo paragrafo del Meccanismo specifico previsto al capo 2 dell’allegato IV dell’Atto relativo alle condizioni di adesione della Repubblica ceca, della Repubblica di Estonia, della Repubblica di Cipro, della Repubblica di Lettonia, della Repubblica di Lituania, della Repubblica di Ungheria, della Repubblica di Malta, della Repubblica di Polonia, della Repubblica di Slovenia e della Repubblica slovacca e agli adattamenti dei trattati sui quali si fonda l’Unione europea, deve essere interpretato nel senso che la notificazione effettuata con un mese di anticipo, richiesta per chiunque intenda importare o commercializzare in uno Stato membro, proveniente da uno Stato membro che ha aderito all’Unione nel 2003, un prodotto farmaceutico oggetto di un brevetto o di un certificato protettivo complementare e registrato in uno Stato membro in un momento in cui una simile protezione non poteva essere ottenuta in uno dei nuovi Stati membri per tale prodotto, deve essere indirizzata al detentore o al beneficiario del brevetto o del certificato protettivo complementare, indicando tale nozione qualsiasi soggetto che disponga ai sensi della legge dei diritti conferiti al detentore del brevetto o del certificato protettivo complementare.

Difatti, l’obbligo di notificazione mira a consentire al detentore o al beneficiario di un brevetto o di un certificato protettivo complementare di impedire l’importazione e la commercializzazione di un prodotto protetto, venendo informato, in anticipo, di qualsiasi progetto di importazione parallela da uno dei nuovi Stati membri in cui tale protezione non poteva essere ottenuta prima del suo ingresso nell’Unione. Stabilendo tale obbligo di notificazione, il legislatore dell’Unione ha manifestato la propria intenzione di cercare un equilibrio tra il rischio di imporre un formalismo eccessivo all’importatore parallelo e quello di mettere in una condizione di incertezza giuridica il detentore o il beneficiario della protezione conferita da un brevetto o da un certificato protettivo complementare. Ammettere che una notificazione possa essere indirizzata ad altri soggetti, collegati al detentore o al beneficiario del brevetto o del certificato protettivo complementare da legami societari o d’impresa, sarebbe tale da compromettere l’efficacia del Meccanismo specifico e rischierebbe di mettere il detentore in una situazione di insicurezza giuridica, contraria alla finalità perseguita dal Meccanismo specifico.

(v. punti 39, 41, 43, dispositivo 2)