Parole chiave

Massima



Parole chiave

1. Libertà di stabilimento — Restrizioni — Normativa nazionale che esige una previa autorizzazione amministrativa per l’apertura di nuove farmacie in una determinata regione

(Art. 49 TFUE)

2. Libertà di stabilimento — Restrizioni — Normativa nazionale che esige una previa autorizzazione amministrativa per l’apertura di nuove farmacie in una determinata regione

[Art. 49 TFUE; direttiva del Consiglio 85/432, art. 1, nn. 1 e 2; direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio 2005/36, art. 45, n. 2, lett. e) e g)]

Massima

1. L’art. 49 TFUE deve essere interpretato nel senso che non osta, in linea di principio, a una normativa nazionale che pone limiti al rilascio delle licenze per l’apertura di nuove farmacie prevedendo che:

- in ciascuna zona farmaceutica possa essere aperta, in linea di principio, una sola farmacia ogni 2 800 abitanti;

- un’ulteriore farmacia possa essere aperta solo quando tale soglia è superata e comunque per moduli superiori a 2 000 abitanti, e

- ogni farmacia debba rispettare una distanza minima dalle farmacie già esistenti che, per regola generale, è di 250 metri.

L’art. 49 TFUE osta, tuttavia, a una normativa nazionale siffatta se le regole di base dei 2 800 abitanti o dei 250 metri impediscono, nelle zone geografiche con caratteristiche demografiche particolari, l’apertura di un numero di farmacie sufficiente per assicurare un servizio farmaceutico adeguato, cosa che spetta al giudice nazionale verificare.

Infatti, uno Stato membro può ritenere che sussista un rischio di penuria di farmacie in talune parti del suo territorio e, conseguentemente, un rischio di inadeguato approvvigionamento di medicinali quanto a sicurezza e a qualità e può allora, tenuto conto di questo rischio, adottare una normativa che preveda l’apertura di non più di una farmacia per un determinato numero di abitanti, così da ripartire in maniera equilibrata le farmacie nel territorio nazionale. Al fine di accertare se la normativa nazionale in questione persegua in maniera coerente e sistematica l’obiettivo di garantire un approvvigionamento della popolazione di medicinali sicuro e di qualità, spetta al giudice nazionale verificare se le autorità competenti facciano uso dei meccanismi di adeguamento previsti da detta normativa che permettono, in primo luogo, di attenuare le conseguenze dell’applicazione della regola di base dei 2 800 abitanti; in secondo luogo, di autorizzare, in funzione della concentrazione della popolazione, una distanza inferiore tra le farmacie e aumentare, così, il numero di farmacie disponibili nelle zone ad altissima densità demografica e, in terzo luogo, di interpretare la regola generale nel senso che è possibile autorizzare l’apertura di una farmacia a distanza inferiore ai 250 metri non solo in casi del tutto eccezionali, ma ogni volta che la rigida applicazione della regola generale dei 250 metri rischi di non garantire un accesso adeguato al servizio farmaceutico in talune zone geografiche densamente popolate.

Peraltro, dato che, in virtù del potere discrezionale di cui dispongono gli Stati membri in materia di tutela della sanità pubblica, uno Stato membro può essere dell’avviso che il sistema di soglie, che prevede un numero minimo di farmacie in zone geografiche determinate, non permetta di raggiungere, con la stessa efficacia del sistema attuale, l’obiettivo di assicurare un approvvigionamento in medicinali sicuro e di qualità nelle zone poco attraenti, non si può ritenere che la normativa in causa ecceda quanto necessario per raggiungere l’obiettivo perseguito.

(v. punti 75‑76, 78, 84, 95, 98, 100‑102, 105‑106, 112‑113, dispositivo 1)

2. L’art. 49 TFUE, in combinato disposto con l’art. 1, nn. 1 e 2, della direttiva 85/432, concernente il coordinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative riguardanti talune attività nel settore farmaceutico, e con l’art. 45, n. 2, lett. e) e g), della direttiva 2005/36, relativa al riconoscimento delle qualifiche professionali, deve essere interpretato nel senso che osta a criteri di una normativa nazionale per la selezione dei titolari di nuove farmacie in base ai quali, in primo luogo, il punteggio per meriti professionali attribuito per l’attività svolta in una determinata parte del territorio nazionale è maggiorato del 20% e, in secondo luogo, le autorizzazioni sono concesse in via prioritaria, a parità di punteggio secondo i criteri della tabella, ai farmacisti che abbiano esercitato la loro attività su tale parte del territorio nazionale.

Infatti, è ovviamente più facile che soddisfino tale condizione i farmacisti nazionali, i quali svolgono la loro attività economica il più delle volte nel territorio nazionale, che i farmacisti cittadini di altri Stati membri, i quali svolgono tale attività più frequentemente in un altro Stato membro.

(v. punti 21, 122‑125, dispositivo 2)