Ordinanza del vicepresidente della Corte del 28 novembre 2013 – EMA / AbbVie

[causa C‑389/13 P(R)]

«Impugnazione — Ordinanza emessa in sede di procedimento sommario — Regolamento (CE) n. 1049/2001 — Accesso ai documenti delle istituzioni — Documenti detenuti dall’Agenzia europea per i medicinali nel contesto di una domanda di autorizzazione di immissione in commercio di un medicinale — Decisione di concedere a un terzo l’accesso ai documenti — Danno grave ed irreparabile — Prova»

1. Procedimento sommario — Sospensione dell’esecuzione — Provvedimenti provvisori — Presupposti per la concessione — Fumus boni iuris — Urgenza — Danno grave ed irreparabile — Carattere cumulativo — Bilanciamento di tutti gli interessi in gioco (Artt. 278 TFUE e 279 TFUE; regolamento di procedura della Corte, art. 160, § 3; regolamento di procedura del Tribunale, art. 104, § 2) (v. punto 34)

2. Procedimento sommario — Sospensione dell’esecuzione — Provvedimenti provvisori — Presupposti per la concessione — Danno grave ed irreparabile — Onere della prova incombente alla parte che chiede il provvedimento provvisorio (Artt. 278 TFUE e 279 TFUE; regolamento di procedura della Corte, art. 160, § 3; regolamento di procedura del Tribunale, art. 104, § 2) (v. punti 35, 36)

3. Procedimento sommario — Sospensione dell’esecuzione — Provvedimenti provvisori — Presupposti per la concessione — Danno grave ed irreparabile — Onere della prova incombente alla parte che chiede il provvedimento provvisorio — Rischio di ledere i diritti fondamentali — Insufficienza ai fini della costituzione di un danno grave — valutazione secondo le circostanze della specie — Danno legato alla divulgazione di informazioni che ricadono nel segreto professionale — Criteri di valutazione — Importanza delle informazioni per l’impresa interessata e loro utilità per altre imprese (Artt. 278 TFUE e 279 TFUE; Carta dei diritti fondamentali dell’Unione europea, artt. 4, 7 e 47; regolamento di procedura della Corte, art. 160, § 3; regolamento di procedura del Tribunale, art. 104, § 2) (v. punti 38, 40-43)

4. Procedimento sommario — Sospensione dell’esecuzione — Provvedimenti provvisori — Presupposti per la concessione — Danno grave ed irreparabile — Irreparabilità del danno — Nozione — Danno economico non suscettibile di essere integralmente compensato successivamente — Inclusione — Presupposti (Artt. 278 TFUE e 279 TFUE; regolamento di procedura della Corte, art. 160, § 3; regolamento di procedura del Tribunale, art. 104, § 2) (v. punti 46-49)

5. Procedimento sommario — Sospensione dell’esecuzione — Provvedimenti provvisori — Presupposti per la concessione — Danno grave ed irreparabile — Irreparabilità del danno — Estensione del controllo svolto dal giudice del procedimento sommario (Artt. 278 TFUE e 279 TFUE) (v. punti 53, 55)

Oggetto

Impugnazione avverso l’ordinanza del presidente del Tribunale del 25 aprile 2013, AbbVie/EMA (T‑44/13), con la quale il Tribunale ha disposto la sospensione dell’esecuzione della decisione EMA/748792/2012 dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA), del 14 gennaio 2013, che concede a un terzo l’accesso a taluni documenti contenenti informazioni presentate dai ricorrenti nel contesto della domanda di autorizzazione di immissione in commercio di un medicinale utilizzato per il trattamento del morbo di Crohn.

Dispositivo

1) L’ordinanza del presidente del Tribunale dell’Unione europea del 25 aprile 2013, AbbVie/EMA (T‑44/13 R), è annullata.

2) La causa è rinviata dinanzi al Tribunale dell’Unione europea.

3) Le spese sono riservate.

Ordinanza del vicepresidente della Corte del 28 novembre 2013 – EMA / AbbVie

[causa C‑389/13 P(R)]

«Impugnazione — Ordinanza emessa in sede di procedimento sommario — Regolamento (CE) n. 1049/2001 — Accesso ai documenti delle istituzioni — Documenti detenuti dall’Agenzia europea per i medicinali nel contesto di una domanda di autorizzazione di immissione in commercio di un medicinale — Decisione di concedere a un terzo l’accesso ai documenti — Danno grave ed irreparabile — Prova»

1. Procedimento sommario — Sospensione dell’esecuzione — Provvedimenti provvisori — Presupposti per la concessione — Fumus boni iuris — Urgenza — Danno grave ed irreparabile — Carattere cumulativo — Bilanciamento di tutti gli interessi in gioco (Artt. 278 TFUE e 279 TFUE; regolamento di procedura della Corte, art. 160, § 3; regolamento di procedura del Tribunale, art. 104, § 2) (v. punto 34)

2. Procedimento sommario — Sospensione dell’esecuzione — Provvedimenti provvisori — Presupposti per la concessione — Danno grave ed irreparabile — Onere della prova incombente alla parte che chiede il provvedimento provvisorio (Artt. 278 TFUE e 279 TFUE; regolamento di procedura della Corte, art. 160, § 3; regolamento di procedura del Tribunale, art. 104, § 2) (v. punti 35, 36)

3. Procedimento sommario — Sospensione dell’esecuzione — Provvedimenti provvisori — Presupposti per la concessione — Danno grave ed irreparabile — Onere della prova incombente alla parte che chiede il provvedimento provvisorio — Rischio di ledere i diritti fondamentali — Insufficienza ai fini della costituzione di un danno grave — valutazione secondo le circostanze della specie — Danno legato alla divulgazione di informazioni che ricadono nel segreto professionale — Criteri di valutazione — Importanza delle informazioni per l’impresa interessata e loro utilità per altre imprese (Artt. 278 TFUE e 279 TFUE; Carta dei diritti fondamentali dell’Unione europea, artt. 4, 7 e 47; regolamento di procedura della Corte, art. 160, § 3; regolamento di procedura del Tribunale, art. 104, § 2) (v. punti 38, 40-43)

4. Procedimento sommario — Sospensione dell’esecuzione — Provvedimenti provvisori — Presupposti per la concessione — Danno grave ed irreparabile — Irreparabilità del danno — Nozione — Danno economico non suscettibile di essere integralmente compensato successivamente — Inclusione — Presupposti (Artt. 278 TFUE e 279 TFUE; regolamento di procedura della Corte, art. 160, § 3; regolamento di procedura del Tribunale, art. 104, § 2) (v. punti 46-49)

5. Procedimento sommario — Sospensione dell’esecuzione — Provvedimenti provvisori — Presupposti per la concessione — Danno grave ed irreparabile — Irreparabilità del danno — Estensione del controllo svolto dal giudice del procedimento sommario (Artt. 278 TFUE e 279 TFUE) (v. punti 53, 55)

Oggetto

Impugnazione avverso l’ordinanza del presidente del Tribunale del 25 aprile 2013, AbbVie/EMA (T‑44/13), con la quale il Tribunale ha disposto la sospensione dell’esecuzione della decisione EMA/748792/2012 dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA), del 14 gennaio 2013, che concede a un terzo l’accesso a taluni documenti contenenti informazioni presentate dai ricorrenti nel contesto della domanda di autorizzazione di immissione in commercio di un medicinale utilizzato per il trattamento del morbo di Crohn.

Dispositivo

1) L’ordinanza del presidente del Tribunale dell’Unione europea del 25 aprile 2013, AbbVie/EMA (T‑44/13 R), è annullata.

2) La causa è rinviata dinanzi al Tribunale dell’Unione europea.