Parole chiave

Massima



Parole chiave

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1. Ricorso per inadempimento ° Procedimento precontenzioso ° Diffida ° Delimitazione dell' oggetto della controversia ° Parere motivato ° Esposizione particolareggiata degli addebiti

(Trattato CE, art. 169)

2. Ricorso per inadempimento ° Esame nel merito da parte della Corte ° Situazione rilevante ° Situazione alla scadenza del termine fissato nel parere motivato

(Trattato CE, art. 169)

3. Ravvicinamento delle legislazioni ° Procedura d' informazione nel settore delle norme e regolamentazioni tecniche ° Obbligo degli Stati membri di comunicare alla Commissione qualsiasi progetto di regola tecnica ° Nozione di regola tecnica ° Normativa relativa alla qualità delle acque destinate alla molluschicoltura ° Inclusione ° Presupposti

(Direttiva del Consiglio 83/189/CEE, art. 8)

4. Ravvicinamento delle legislazioni ° Procedura d' informazione nel settore delle norme e regolamentazioni tecniche ° Obbligo degli Stati membri di comunicare alla Commissione qualsiasi progetto di regola tecnica ° Nozione di regola tecnica ° Specificazioni tecniche obbligatorie relative ai metodi e ai procedimenti di produzione dei medicinali ° Inclusione

(Direttiva del Consiglio 83/189, artt. 1, punti 1 e 5, e 8)

Massima

1. Nella fase precontenziosa del procedimento di inadempimento, la lettera di diffida ha l' obiettivo di circoscrivere l' oggetto della controversia e di indicare allo Stato membro, invitato a presentare le proprie osservazioni, gli elementi necessari alla preparazione della sua difesa.

Mentre il parere motivato di cui all' art. 169 del Trattato deve contenere un' esposizione coerente e particolareggiata dei motivi che hanno condotto la Commissione alla convinzione che lo Stato interessato è venuto meno a uno degli obblighi che gli incombono ai sensi del Trattato, la lettera di diffida non deve soddisfare requisiti di esaustività così rigidi, dato che, necessariamente, può consistere solo in un primo e succinto riassunto degli addebiti.

2. Nel contesto di un ricorso ex art. 169 del Trattato, l' esistenza di un inadempimento deve essere valutata in relazione alla situazione dello Stato membro quale si presentava alla scadenza del termine stabilito nel parere motivato e la Corte non può tenere conto dei mutamenti successivi.

3. Una normativa nazionale vertente su taluni aspetti della qualità delle acque destinate ad accogliere popolazioni di molluschi eduli lamellibranchi, dal momento che dispone che soltanto i molluschi coltivati in acque che rispondono alle specificazioni tecniche istituite dal detto decreto potranno essere commercializzati, deve essere considerata una regola tecnica, soggetta all' obbligo di notifica previsto dall' art. 8 della direttiva 83/189, che prevede una procedura di informazione nel settore delle norme e regolamentazioni tecniche.

4. Dall' art. 1, punto 1, della direttiva 83/189, che prevede una procedura di informazione nel settore delle norme e regolamentazioni tecniche, come modificata con direttiva 88/182, risulta che la nozione di "specificazione tecnica" comprende i metodi e i procedimenti di produzione relativi ai medicinali, quali definiti dall' art. 1 della direttiva 65/65, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative relative alle specialità medicinali.

La normativa nazionale che introduca nuove specificazioni tecniche obbligatorie ai fini della commercializzazione di specialità medicinali provenienti da organi e da tessuti bovini costituisce pertanto una regola tecnica ai sensi dell' art. 1, punto 5, della direttiva 83/189 e avrebbe dovuto essere notificata alla Commissione ai sensi dell' art. 8 della direttiva stessa.