Parole chiave

Oggetto della causa

Dispositivo



Parole chiave

Procedimento sommario – Sospensione dell’esecuzione – Provvedimenti provvisori – Presupposti per la concessione – Fumus boni iuris – Urgenza – Danno grave ed irreparabile – Carattere cumulativo – Bilanciamento degli interessi in gioco – Potere discrezionale del giudice dei procedimenti sommari (Artt. 256, § 1, TFUE, 278 TFUE e 279 TFUE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 104, § 2) (v. punti 23-25)

2. Procedimento sommario – Sospensione dell’esecuzione – Presupposti per la concessione – Bilanciamento di tutti gli interessi in gioco – Sospensione dell’esecuzione di una decisione dell’Agenzia europea per i medicinali che accorda a un terzo l’accesso a relazioni su studi clinici – Necessità di preservare l’effetto utile della decisione del Tribunale nel ricorso principale (Art. 278 TFUE) (v. punti 28-33)

3. Procedimento sommario – Sospensione dell’esecuzione – Provvedimenti provvisori – Presupposti per la concessione – Urgenza – Danno grave ed irreparabile – Rischio di lesione grave ed irreparabile di diritti fondamentali (Artt. 6, § 1, primo comma, TUE, 278 TFUE, 279 TFUE e 339 TFUE; Carta dei diritti fondamentali dell’Unione europea, artt. 7 e 47) (v. punti 36, 37, 41)

4. Procedimento sommario – Sospensione dell’esecuzione – Presupposti per la concessione – Fumus boni iuris – Esame prima facie dei motivi dedotti a sostegno del ricorso principale – Ricorso contro una decisione dell’Agenzia europea per i medicinali che accorda a un terzo l’accesso a relazioni su studi clinici – Motivi attinenti alla riservatezza delle informazioni coperte da segreto aziendale – Motivi che rivelano la sussistenza di questioni giuridiche complesse – Motivi prima facie non infondati (Artt. 278 TFUE e 339 TFUE; Carta dei diritti fondamentali dell’Unione europea, art. 7) (v. punti 43, 44, 51-55)

Oggetto della causa

Oggetto

Domanda volta, in sostanza, ad ottenere la sospensione dell’esecuzione della decisione EMA/24685/2013 dell’EMA, del 15 gennaio 2013, che autorizza un terzo, in forza del regolamento (CE) n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2001, relativo all’accesso del pubblico ai documenti del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione (GU L 145, pag. 43), ad accedere a taluni documenti contenenti informazioni rilasciate nell’ambito della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Esbriet, nei limiti in cui tali informazioni non sono ancora di pubblico dominio.

Dispositivo

Dispositivo

1) È sospesa l’esecuzione della decisione EMA/24685/2013 dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA), del 15 gennaio 2013, che autorizza un terzo, in forza del regolamento (CE) n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2001, relativo all’accesso del pubblico ai documenti del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione, ad accedere ai documenti «2.4 Riassunto non clinico particolareggiato», «2.5 Riassunto clinico particolareggiato», «2.6 Riassunto non clinico» e «2.7 Riassunto clinico» trasmessi nell’ambito di una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco Esbriet, nei limiti in cui tali documenti contengono informazioni che non sono ancora di pubblico dominio.

2) Si ingiunge all’EMA di astenersi dal pubblicare una versione dei documenti indicati al punto 1 del presente dispositivo che sia più dettagliata della versione espunta dei medesimi, quale è stata comunicata da InterMune UK Ltd, InterMune, Inc. e InterMune International AG all’EMA l’8 ottobre 2012.

3) Le spese sono riservate.