Causa C‑577/13

Actavis Group PTC EHF

e

Actavis UK Ltd

contro

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

[domanda di pronuncia pregiudiziale

proposta dalla High Court of Justice (England & Wales),

Chancery Division (Patents Court)]

«Rinvio pregiudiziale — Medicinali per uso umano — Regolamento (CE) n. 469/2009 — Articolo 3 — Certificato protettivo complementare — Condizioni per il rilascio di tale certificato — Medicinali contenenti, in tutto o in parte, lo stesso principio attivo — Immissioni in commercio successive — Composizione di principi attivi — Commercializzazione precedente di un principio attivo sotto forma di medicinale con principio attivo unico — Condizioni per il rilascio di più certificati a partire da uno stesso brevetto — Modifica dei principi attivi di un brevetto di base»

Massime – Sentenza della Corte (Ottava Sezione) del 12 marzo 2015

Ravvicinamento delle legislazioni – Legislazioni uniformi – Proprietà industriale e commerciale – Diritto di brevetto – Certificato protettivo complementare per i medicinali – Presupposti per la concessione – Brevetto che tutela una composizione di diversi principi attivi – Autorizzazione all’immissione in commercio e certificato protettivo complementare rilasciati per un medicinale che contiene detta composizione di principi attivi – Domanda di certificato riguardante uno di tali principi attivi, individualmente protetto dal brevetto in parola – Ammissibilità [Regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio n. 469/2009, artt. 1, b) e c), e 3, a)] Ravvicinamento delle legislazioni – Legislazioni uniformi – Proprietà industriale e commerciale – Diritto di brevetto – Certificato protettivo complementare per i medicinali – Obiettivo (Regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio n. 469/2009, 4e, 5e, 9e e 10e considerando) Ravvicinamento delle legislazioni – Legislazioni uniformi – Proprietà industriale e commerciale – Diritto di brevetto – Certificato protettivo complementare per i medicinali – Presupposti per la concessione – Brevetto che tutela un solo principio attivo innovativo – Successive immissioni in commercio di due medicinali contenenti, in tutto o in parte, detto principio attivo – Certificato protettivo complementare rilasciato per il medicinale che contiene esclusivamente detto principio attivo – Domanda di un secondo certificato riguardante il medicinale che contiene detto principio attivo in composizione con un’altra sostanza non tutelata dal brevetto – Inammissibilità [Regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio n. 469/2009, artt. 1, c), e 3, a) e c)]

V. il testo della decisione. (v. punto 33) V. il testo della decisione. (v. punti 34‑36) L’articolo 3, lettere a) e c), del regolamento n. 469/2009, sul certificato protettivo complementare per i medicinali, deve essere interpretato nel senso che, qualora un brevetto di base includa una rivendicazione di un prodotto contenente un principio attivo che costituisce l’unico oggetto dell’invenzione, per il quale è già stato rilasciato un certificato protettivo complementare al titolare di tale brevetto, nonché una rivendicazione ulteriore di un prodotto contenente una composizione di tale principio attivo con un’altra sostanza, tale disposizione osta a che sia rilasciato a tale titolare un secondo certificato protettivo complementare relativo a detta composizione. Infatti, non può ammettersi che al titolare di un brevetto di base in vigore sia rilasciato un nuovo certificato protettivo complementare, eventualmente dotato di un periodo di validità più esteso, ogni volta che questi immette in commercio in uno Stato membro un medicinale contenente, da un lato, un principio attivo, protetto in quanto tale dal suo brevetto di base e che costituisce l’oggetto dell’invenzione tutelata da tale brevetto, e, dall’altro, un’altra sostanza, che non costituisce l’oggetto dell’invenzione tutelata dal brevetto di base. Ne deriva che, affinché un brevetto di base protegga in quanto tale un principio attivo ai sensi degli articoli 1, lettera c), e 3, lettera a), del regolamento n. 469/2009, tale principio attivo deve costituire l’oggetto dell’invenzione tutelata da detto brevetto. (v. punti 37‑39 e dispositivo)

Causa C‑577/13

Actavis Group PTC EHF

e

Actavis UK Ltd

contro

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

[domanda di pronuncia pregiudiziale

proposta dalla High Court of Justice (England & Wales),

Chancery Division (Patents Court)]

«Rinvio pregiudiziale — Medicinali per uso umano — Regolamento (CE) n. 469/2009 — Articolo 3 — Certificato protettivo complementare — Condizioni per il rilascio di tale certificato — Medicinali contenenti, in tutto o in parte, lo stesso principio attivo — Immissioni in commercio successive — Composizione di principi attivi — Commercializzazione precedente di un principio attivo sotto forma di medicinale con principio attivo unico — Condizioni per il rilascio di più certificati a partire da uno stesso brevetto — Modifica dei principi attivi di un brevetto di base»

Massime – Sentenza della Corte (Ottava Sezione) del 12 marzo 2015

Ravvicinamento delle legislazioni — Legislazioni uniformi — Proprietà industriale e commerciale — Diritto di brevetto — Certificato protettivo complementare per i medicinali — Presupposti per la concessione — Brevetto che tutela una composizione di diversi principi attivi — Autorizzazione all’immissione in commercio e certificato protettivo complementare rilasciati per un medicinale che contiene detta composizione di principi attivi — Domanda di certificato riguardante uno di tali principi attivi, individualmente protetto dal brevetto in parola — Ammissibilità [Regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio n. 469/2009, artt. 1, b) e c), e 3, a)] Ravvicinamento delle legislazioni — Legislazioni uniformi — Proprietà industriale e commerciale — Diritto di brevetto — Certificato protettivo complementare per i medicinali — Obiettivo (Regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio n. 469/2009, 4e, 5e, 9e e 10e considerando) Ravvicinamento delle legislazioni — Legislazioni uniformi — Proprietà industriale e commerciale — Diritto di brevetto — Certificato protettivo complementare per i medicinali — Presupposti per la concessione — Brevetto che tutela un solo principio attivo innovativo — Successive immissioni in commercio di due medicinali contenenti, in tutto o in parte, detto principio attivo — Certificato protettivo complementare rilasciato per il medicinale che contiene esclusivamente detto principio attivo — Domanda di un secondo certificato riguardante il medicinale che contiene detto principio attivo in composizione con un’altra sostanza non tutelata dal brevetto — Inammissibilità [Regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio n. 469/2009, artt. 1, c), e 3, a) e c)]