Peraltro, allo stato attuale del diritto comunitario, in cui l’approvvigionamento di medicinali degli ospedali non è oggetto di armonizzazione a livello comunitario, la determinazione delle norme in materia resta di competenza degli Stati membri, a condizione che siano osservate le disposizioni del Trattato e, in particolare, quelle riguardanti la libera circolazione delle merci.

Le norme nazionali che fissano i requisiti ai quali devono rispondere le farmacie esterne che vogliano provvedere all’approvvigionamento di medicinali degli istituti ospedalieri e che non vertono sulle caratteristiche dei medicinali, ma riguardano unicamente le modalità secondo cui questi ultimi possono essere venduti, devono essere considerate inerenti a modalità di vendita. Benché tali disposizioni si applichino indistintamente a tutti gli operatori interessati che esercitano la loro attività sul territorio dello Stato membro che le ha adottate, esse sono tali da rendere l’approvvigionamento di medicinali degli ospedali di tale Stato membro più arduo ed oneroso per le farmacie situate in altri Stati membri che per le farmacie situate in quest’ultimo, nei limiti in cui esse stabiliscono una serie di criteri cumulativi che, di fatto, richiedono una certa vicinanza geografica tra la farmacia che fornisce i medicinali e l’ospedale al quale questi ultimi sono destinati. Di conseguenza, disposizioni del genere possono rappresentare un ostacolo agli scambi intracomunitari e costituiscono una misura di effetto equivalente ad una restrizione quantitativa all’importazione vietata dall’art. 28 CE.

Tuttavia, una normativa tale da limitare una libertà fondamentale garantita dal Trattato quale la libera circolazione delle merci può essere giustificata, per ragioni di tutela della sanità pubblica, se è idonea a garantire la realizzazione dell’obiettivo perseguito e non va oltre quanto necessario per il suo conseguimento. A tal proposito, da un lato, le disposizioni in questione sono atte a realizzare l’obiettivo di garantire un approvvigionamento sicuro e di qualità degli ospedali dello Stato membro interessato e, pertanto, a tutelare la sanità pubblica. D’altro lato, esse trasferiscono in realtà al sistema di approvvigionamento esterno degli ospedali requisiti analoghi a quelli che caratterizzano il sistema di approvvigionamento interno. Nei limiti in cui la conclusione del contratto di approvvigionamento con la farmacia di un altro ospedale o con una farmacia esterna è subordinata alle disposizioni controverse, le quali prevedono condizioni analoghe a quelle applicabili nell’ambito del sistema di approvvigionamento interno, in particolare il requisito che il farmacista sia, da un lato, responsabile dell’approvvigionamento di medicinali e, dall’altro, ampiamente e rapidamente disponibile in loco, esse assicurano l’equivalenza e la compatibilità tra tutti gli elementi del sistema di approvvigionamento di medicinali degli ospedali nello Stato membro interessato e garantiscono quindi l’unità e l’equilibrio di tale sistema. Le disposizioni controverse si dimostrano pertanto necessarie al conseguimento dell’obiettivo di assicurare un elevato livello di tutela della sanità pubblica e non risultano andare oltre tale necessità.

(v. punti 30-31, 33-35, 44, 48-49, 55-57)