RELAZIONE

La decisione 2005/387/GAI del Consiglio relativa allo scambio di informazioni, alla valutazione dei rischi e al controllo delle nuove sostanze psicoattive[1] stabilisce una procedura in tre fasi per sottoporre una nuova sostanza psicoattiva a misure di controllo nell'Unione.

Il 24 settembre 2012, ai sensi dell'articolo 6 della sopra menzionata decisione, il Consiglio ha formalmente richiesto al Comitato scientifico allargato dell'Osservatorio europeo delle droghe e delle tossicodipendenze (OEDT) di sottoporre a valutazione dei rischi la sostanza psicoattiva 4-metilanfetamina.

Seguono i risultati fondamentali della valutazione:

(1) La 4-metilanfetamina è un derivato sintetico metilato sull'anello della sostanza controllata anfetamina, che provoca effetti fisici comparabili a quelli di altre sostanze stimolanti come l'anfetamina.

(2) L'uso di 4-metilanfetamina può dar luogo a gravi problemi di salute ed effetti nocivi, che sono stati documentati. Le modalità di utilizzo risultano corrispondere a quelle legate all'anfetamina.

(3) Fra il 2010 e il 2012 in quattro Stati membri sono stati riferiti 21 casi di mortalità, nell'ambito dei quali l'autopsia ha rilevato tracce di 4-metilanfetamina, sola o combinata con altre sostanze. In alcuni casi la 4-metilanfetamina è stata la principale droga rilevata.

(4) La 4-metilanfetamina non ha proprietà o usi terapeutici noti, provati o riconosciuti. È usata tuttavia come campione analitico e nella ricerca scientifica.

Ai sensi dell'articolo 8, paragrafo 1, della decisione del Consiglio, entro sei settimane dalla data di ricevimento della relazione di valutazione dei rischi la Commissione presenta al Consiglio un'iniziativa per sottoporre la nuova sostanza psicoattiva a misure di controllo, o una relazione in cui motiva perché non ritiene necessario presentare una tale iniziativa.

Benché le prove scientifiche relative ai rischi e alle modalità d'utilizzo generali della 4‑metilanfetamina siano a questo stadio ancora limitate, vi sono motivi per assoggettare questa sostanza a misure di controllo in tutta l'Unione. Il motivo principale è che, stando alle informazioni disponibili nella relazione di valutazione dei rischi, e come sopra indicato, la sostanza presenta dei rischi per la salute. Questi rischi sono amplificati dal fatto che la 4‑metilanfetamina è spesso venduta come anfetamina o in combinazione con l'anfetamina o con altre sostanze, e che la maggior parte dei consumatori non sanno che stanno utilizzando questa specifica sostanza.

Poiché, inoltre, la criminalità organizzata risulta essere implicata nella produzione, nel traffico e nella vendita della 4-metilanfetamina, e vista la somiglianza di questa sostanza con l'anfetamina, la possibilità che la 4-metilanfetamina si sviluppi come un'alternativa all'anfetamina giustifica a maggior ragione l'introduzione di misure di controllo.

L'obiettivo della presente proposta di decisione del Consiglio è quello di esortare gli Stati membri a sottoporre la 4-metilanfetamina a misure di controllo e alle sanzioni penali previste dalle rispettive legislazioni, conformemente agli obblighi che loro incombono in virtù della convenzione delle Nazioni Unite del 1971 sulle sostanze psicotrope.

2013/0021 (NLE)

Proposta di

DECISIONE DEL CONSIGLIO

che sottopone a misure di controllo la 4-metilanfetamina

IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

vista la decisione 2005/387/GAI del Consiglio, del 10 maggio 2005, relativa allo scambio di informazioni, alla valutazione dei rischi e al controllo delle nuove sostanze psicoattive[2], in particolare l'articolo 8, paragrafo 3,

vista l'iniziativa della Commissione,

considerando quanto segue:

(1) A norma dell'articolo 6 della decisione 2005/387/GAI del Consiglio, il comitato scientifico allargato dell'Osservatorio europeo delle droghe e delle tossicodipendenze (OEDT), riunito in sessione straordinaria, ha redatto una relazione di valutazione dei rischi sulla 4‑metilanfetamina. Tale relazione è stata trasmessa alla Commissione, cui è pervenuta il 29 novembre 2012.

(2) La 4-metilanfetamina è un derivato sintetico metilato ad anello dell'anfetamina, che si presenta principalmente, nei campioni sequestrati, in forma di polvere o di pasta in associazione con anfetamina o caffeina, ma che è stata anche osservata in forma di compressa e in forma liquida. È apparsa sul mercato illegale dell'anfetamina, dove è venduta e consumata come anfetamina. In un caso, la sostanza è stata rilevata in un prodotto commerciale venduto su Internet. Il principale precursore chimico per la sintesi della 4-metilanfetamina è il 4‑metilbenzil metil chetone (4-metil-BMC), che sembra essere disponibile alla vendita su Internet e non è controllato ai sensi della Convenzione del 1988 delle Nazioni Unite contro il traffico illecito di stupefacenti e di sostanze psicotrope.

(3) Gli specifici effetti fisici della 4-metilanfetamina sono stati raramente riferiti dai consumatori, poiché generalmente non sanno di avere assunto tale sostanza. Le poche segnalazioni disponibili suggeriscono comunque che abbia un effetto di tipo stimolante. I limitati dati disponibili riguardanti l'uomo indicano che gli effetti nocivi della 4-metilanfetamina includono ipertermia, ipertensione, anoressia, nausea, sudorazione, disturbi gastrici, tosse, vomito, mal di testa, palpitazioni, insonnia, paranoia, ansietà e depressione. I dati attuali non bastano a determinare il potenziale grado di dipendenza che può causare la sostanza.

(4) Secondo le limitate fonti di dati a disposizione, la tossicità acuta della 4-metilanfetamina è analoga a quella di altri stimolanti. Alcuni elementi indicano che in combinazione con altre sostanze, fra cui l'anfetamina e la caffeina, il rischio di un aumento di tossicità globale può essere più elevato.

(5) In quattro Stati membri è stato registrato un numero complessivo di 21 casi di mortalità, nell'ambito dei quali l'autopsia ha rilevato tracce di 4-metilanfetamina, sola o combinata con una o più sostanze, fra cui l'anfetamina. Dalle informazioni disponibili non è possibile stabilire con certezza il ruolo della 4-metilanfetamina in questi casi di mortalità; in alcuni casi tuttavia, tale sostanza era la principale droga individuata, a livelli paragonabili a quelli rilevati in certi casi di decesso causati dal consumo di anfetamina.

(6) La 4-metilanfetamina è stata scoperta in 15 Stati membri; uno Stato membro ha segnalato la produzione di tale sostanza sul suo territorio. La prevalenza specifica della 4-metilanfetamina è difficile da valutare. Non vi sono informazioni relative alla specifica domanda di questa sostanza da parte di gruppi di consumatori. La 4-metilanfetamina non è commercializzata su Internet.

(7) Le informazioni disponibili indicano che la 4-metilanfetamina è prodotta e distribuita dagli stessi gruppi di criminalità organizzata che sono implicati nella produzione e nel traffico della sostanza controllata anfetamina.

(8) La 4-metilanfetamina non ha proprietà o usi terapeutici noti, provati o riconosciuti nell'Unione, dove non è peraltro oggetto di alcuna autorizzazione di immissione sul mercato. A parte l'uso come campione analitico e nella ricerca scientifica, nessun altro elemento indica che possa essere usata ad altri fini legittimi.

(9) La 4-metilanfetamina non è attualmente oggetto di alcuna valutazione e non è stata valutata nel quadro del sistema delle Nazioni Unite. Otto Stati membri la sottopongono a misure di controllo nel quadro delle rispettive legislazioni antidroga, conformemente agli obblighi che loro incombono in virtù della convenzione delle Nazioni Unite del 1971 sulle sostanze psicotrope. Altri due Stati membri applicano a tale prodotto la definizione generica contenuta nella loro legislazione nazionale, mentre uno Stato membro la controlla nell'ambito della legislazione sui prodotti farmaceutici.

(10) Benché la relazione di valutazione dei rischi indichi che esistono poche prove scientifiche sulle caratteristiche e sui rischi della 4-metilanfetamina, e aggiunga che sono necessari altri studi sui rischi generali, di salute e sociali, della sostanza, le prove disponibili forniscono motivi sufficienti per sottoporre la sostanza a misure di controllo in tutta l'Unione. Questo per i rischi per la salute che essa presenta (come dimostrato dalla sua scoperta in diversi casi di mortalità, specialmente se usata in combinazione con altre sostanze), per il fatto che assomiglia fortemente, in termini di apparenza ed effetti, all'anfetamina, e per il fatto che è possibile che i consumatori possano utilizzarla a loro insaputa. Questi rischi, insieme alle proprietà e agli usi terapeutici limitati della sostanza, giustificano la decisione di sottoporre la 4-metilanfetamina a misure di controllo in tutta l'Unione.

(11) Poiché dieci Stati membri controllano già la 4-metilanfetamina, assoggettarla a misure di controllo in tutta l'Unione può contribuire a evitare problemi nell'applicazione della legge e nella cooperazione giudiziaria a livello transfrontaliero.

(12) Misure di controllo a livello europeo possono contribuire a evitare che la 4-metilanfetamina si sviluppi come un'alternativa all'anfetamina cui mercati delle droghe illegali,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

La nuova sostanza psicoattiva 4-metilanfetamina è sottoposta a misure di controllo.

Articolo 2

Gli Stati membri prendono le misure necessarie in conformità delle proprie leggi nazionali, entro un anno dalla data di pubblicazione della presente decisione, per sottoporre la 4-metilanfetamina a misure di controllo e alle sanzioni penali previste dalle rispettive legislazioni, conformemente agli obblighi loro incombenti in virtù della convenzione delle Nazioni Unite del 1971 sulle sostanze psicotrope.

Articolo 3

La presente decisione entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Fatto a Bruxelles, il

Per il Consiglio

Il Presidente

[1] GU L 127 del 20.5.2005, pag. 32

[2] GU L 127 del 20.5.2005, pag. 32.