N.C 31/6 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 1.2.85 
II 
(Atti preparatori) 
COMMISSIONE 
Proposta di direttiva del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati 
membri riguardanti gli amidi modificati destinati all'alimentazione umana 
COM(84) 726 def. 
(Presentata dalla Commissione al Consiglio il 3 gennaio 1985) 
(85/C 31/09) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica 
europea, in particolare l'articolo 100, 
vista la proposta della Commissione, 
visto il parere del Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale, 
considerando che in ogni legislazione concernente gli 
amidi modificati che possono essere usati nei prodotti 
destinati all'alimentazione umana si deve tener conto 
in primo luogo della necessità di tutelare la salute 
umana e successivamente della necessità di tutelare i 
consumatori nei confronti di adulterazioni nonché 
delle esigenze economiche e tecnologiche entro i li­
miti imposti dalla protezione sanitaria; 
considerando che le differenze tra le legislazioni na­
zionali in merito a queste sostanze ostacolano la li­
bera circolazione di prodotti destinati all'alimenta­
zione umana e possono pertanto creare disparità nelle 
condizioni di concorrenza e quindi incidere diretta­
mente sull'instaurazione o sul funzionamento del 
mercato comune; 
considerando che il ravvicinamento di queste legisla­
zione è necessario ai fini della libera circolazione dei 
prodotti destinati all'alimentazione umana; 
considerando che occorre a tal uopo compilare un 
elenco unico delle sostanze di cui si tratta ed il cui 
uso nei prodotti destinati all'alimentazione umana 
non presenta, allo stato attuale delle conoscenze, al­
cun rischio per la salute umana; che tale elenco deve 
essere completato fissando i criteri di purezza ai quali 
queste sostanze debbono rispondere; 
considerando che, qualora si presenti un pericolo per 
la salute umana, gli Stati membri devono poter pren­dere immediatamente misure di salvaguardia nell'at­
tesa della necessaria decisione comunitaria; 
considerando che è necessario fissare le caratteristiche 
d'etichettatura degli amidi modificati per favorire gli 
scambi e per permettere ai fabbricanti di tali prodotti 
di specificare più chiaramente l'uso cui essi sono de­
stinati mediante le denominazioni di cui all'allegato 1 ; 
considerando però che, poiché i prodotti alimentari 
destinati all'alimentazione speciale dei poppanti o dei 
bambini piccoli sono in molti casi la principale forma 
di nutrimento durante la prima infanzia, l'uso di ta­
luni amidi deve essere limitato al 5 % e deve essere 
vietato l'uso di amidi modificati mediante l'ossido di 
propilene; 
considerando che l'elenco degli amidi modificati au­
torizzati deve essere adeguato all'evoluzione scienti­
fica e tecnica; che in tale caso è peraltro opportuno 
affidare agli Stati membri il compito di contribuire, 
mediante l'approvazione di misure nazionali a carat­
tere temporaneo, alla ricerca di una soluzione comu­
nitaria; 
considerando che la modifica delle condizioni di uso 
e dei limiti massimi dei residui menzionati nell'alle­
gato 1, in funzione del progresso delle conoscenze 
scientifiche e tecniche, nonché la definizione dei me­
todi di campionature e di analisi che consentono di 
verificare le sostanze enumerate e la loro norma di 
purezza, costituiscono delle misure di applicazione 
tecnica; che per semplificarne e accelerarne l'ado­
zione e facilitarne l'applicazione è opportuno assicu­
rare una stretta cooperazione tra gli Stati membri e la 
Commissione nell'ambito del comitato permanente 
per i prodotti alimentari, istituito con decisione 
69/414/CEE del Consiglio ('); 
O GU n. L 291 del 19. 11. 1969, pag. 9. 
1.2.85 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 31/7 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: 
Articolo 1 
Ai sensi della presente direttiva, si intendono per 
«amidi modificati» i prodotti ottenuti mediante uno o 
più trattamenti chimici su amidi o fecole alimentari, 
eventualmente sottoposti, preventivamente, a un trat­
tamento fisico o enzimatico. 
Articolo 2 
1. Fatto salvo il disposto dell'articolo 3 e lasciando 
impregiudicate le disposizioni comunitarie o nazio­
nali, introdotte per combattere le frodi e che discipli­
nano la composizione di determinati prodotti alimen­
tari, gli Stati membri autorizzano il commercio e 
l'uso, come ingredienti dei prodotti alimentari, degli 
amidi modificati elencati nell'allegato 1 alle condi­
zioni ivi stabilite. 
2. Gli Stati membri vietano il commercio e l'uso di 
qualsiasi altro amido modificato. 
Articolo 3 
L'uso come ingrediente in prodotti alimentari desti­
nati alla speciale alimentazione dei poppanti o dei 
bambini piccoli, fatte salve le disposizioni comunitarie 
relative ai preparati per lattanti e ai latti complemen­
tari da svezzamento 
a) è vietato per gli amidi modificati elencati nell'alle­
gato 1 alle lettere K e R, 
b) è limitato al 5 % m/m per gli amidi modificati 
elencati nell'allegato 1 alle lettere D, F, G, H, I, J 
eN. 
Articolo 4 
Gli amidi modificati debbono rispondere ai criteri di 
purezza generali elencati nell'allegato 2. 
Articolo 5 
1. Uno Stato membro, per tener conto dell'evolu­
zione scientifica e tecnica prodottasi dopo l'adozione 
della presente direttiva, può autorizzare sul suo terri­
torio il commercio e l'uso di un amido modificato 
non contemplato dall'allegato 1, sempre che vengano 
osservate le condizioni seguenti: 
a) l'autorizzazione deve essere limitata a un periodo 
massimo di tre anni; 
b) lo Stato membro deve esercitare un controllo uffi­
ciale sui prodotti alimentari nei quali viene usato 
l'amido modificato di cui ha autorizzato l'impiego; e) i prodotti alimentari fabbricati in tal modo deb­
bono recare una speciale indicazione che verrà 
definita nell'autorizzazione. 
2. Lo Stato membro comunica agli altri Stati mem­
bri e alla Commissione il testo di qualsiasi decisione 
d'autorizzazione presa a norma del paragrafo 1, en­
tro due mesi a decorrere dalla data in cui detta deci­
sione ha preso effetto. 
3. Prima della scadenza del termine di tre anni di 
cui al paragrafo 1, lo Stato membro può introdurre 
presso la Commissione una richiesta di iscrizione nel­
l'allegato 1 dell'amido modificato che ha formato og­
getto di una autorizzazione nazionale a norma del 
paragrafo 1. Esso fornisce contemporaneamente i do­
cumenti che gli paiono giustificare questa iscrizione e 
indica gli usi ai quali è destinato l'amido modificato. 
Entro diciotto mesi a decorrere dalla presentazione 
della richiesta, in base ai dati relativi alla salute pub­
blica e previa consultazione del comitato scientifico 
per l'alimentazione umana e secondo la procedura di 
cui all'articolo 9, viene deciso se l'amido modificato 
in questione possa essere iscritto nell'allegato 1 o se 
l'autorizzazione nazionale debba essere revocata. 
Qualora si rendessero necessarie disposizioni comple­
mentari a quelle elencate nell'allegato 2, esse ver­
ranno emanate con la stessa procedura. In deroga al 
paragrafo 1, lettera a), l'autorizzazione nazionale re­
sta in vigore fino al momento in cui verrà presa una 
decisione sulla richiesta di iscrizione nella presente di­
rettiva. 
Qualora si decida che, a norma del secondo comma, 
l'autorizzazione nazionale deve essere revocata, tale 
decisione si applica automaticamente a qualsiasi auto­
rizzazione rilasciata da un altro Stato membro per lo 
stesso amido modificato. 
Articolo 6 
1. Se, in base a una motivazione circostanziata do­
vuta a nuovi dati o a una nuova valutazione dei dati 
esistenti, successivi all'approvazione della presente di­
rettiva, uno Stato membro constata che l'uso come in­
grediente nei prodotti alimentari di un amido modifi­
cato elencato nell'allegato 1, o il suo tenore in una o 
più delle sostanze agli allegati 1 e 2, presenta un peri­
colo per la salute umana, pur essendo conforme alle 
disposizioni della presente direttiva, questo Stato 
membro può provvisoriamente sospendere o restrin­
gere sul suo territorio l'applicazione delle disposizioni 
in questione. Esso ne informa immediatamente gli 
Stati membri e la Commissione, precisando i motivi 
che giustificano la sua decisione. 
2. La Commissione esamina al più presto i motivi 
invocati dallo Stato membro interessato e consulta gli 
Stati membri in sede di comitato permanente per i 
prodotti alimentari, quindi emette senza indugio il 
proprio parere e dispone i provvedimenti. 
N.C 31/8 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 1.2.85 
3. Se la Commissione ritiene che siano necessarie 
modifiche alla direttiva per ovviare alla difficoltà ci­
tate nel paragrafo 1, nonché per garantire la tutela 
della salute umana, essa avvia la procedura di cui al­
l'articolo 9 per varare queste modifiche; in tal caso, lo 
Stato membro che ha disposto misure di salvaguardia 
può mantenerle sino all'entrata in vigore di dette mo­
difiche. 
, Articolo 7 
1. L'etichettatura degli amidi modificati comporta 
unicamente le seguenti diciture obbligatorie: 
a) denominazione di vendita, costituita 
— dai termini «amido modificato» seguiti dalla 
lettera di riferimento del prodotto conforme­
mente all'allegato 1, oppure 
— dalla denominazione dell'amido modificato in 
conformità dell'allegato 1, 
ed i componenti identificati separatamente in caso 
di miscela; 
b) la dicitura «per prodotti alimentari» o l'indicazione 
dell'uso specifico al quale è destinato l'amido mo­
dificato; 
e) il quantitativo netto, salvo per i prodotti presentati 
alla rinfusa; 
d) la data di fabbricazione o un'indicazione che con­
senta di identificare il lotto di fabbricazione; 
e) il nome o la ragione sociale e l'indirizzo del fab­
bricante o dell'azienda incaricata della confezione 
o ancora di un rivenditore stabilito all'interno della 
Comunità. 
2. Le indicazioni di cui al paragrafo 1, lettere a) e 
d), figurano sull'imballaggio o su un'etichetta apposta 
o aggiunta al medesimo. 
Le indicazioni di cui al paragrafo 1, lettere b) e e), 
figurano 
— sia sull'imballaggio o su un'etichetta applicata al 
medesimo, 
— sia sui documenti commerciali relativi all'amido 
modificato in questione. 
3. Le disposizioni del presente articolo non in­
fluenzano le disposizioni comunitarie, più ampie o 
più precise, in materia metrologica. 
Articolo 8 
Le modalità relative al prelievo dei campioni e ai me­
todi d'analisi necessari per controllare la composi­
zione e le caratteristiche di fabbricazione degli amidi 
modificati sono fissate secondo la procedura di cui al­
l'articolo 9. Articolo 9 
1. Qualora si ricorra alla procedura definita nel 
presente articolo, il comitato permanente per i pro­
dotti alimentari, qui di seguito chiamato il «comi­
tato», viene consultato dal suo presidente sia su ini­
ziativa dello stesso sia su richiesta di un rappresen­
tante di uno Stato membro. 
2. Il rappresentante della Commissione sottopone 
al comitato un progetto di misure da disporre. Il co­
mitato emette il suo parere su questo progetto entro 
un termine che il presidente può fissare in funzione 
dell'urgenza del problema in questione. Esso si pro­
nuncia a maggioranza qualificata; ai voti degli Stati 
membri è attribuita la ponderazione di cui all'articolo 
148, paragrafo 2, del trattato. Il presidente non parte­
cipa al voto. 
3. a) La Commissione adotta le misure prospettate 
qualora esse siano conformi al parere del comi­
tato; 
b) quando le misure prospettate non sono con­
formi al parere del comitato, o in mancanza di 
parere, la Commissione sottopone senza indu­
gio al Consiglio una proposta relativa alle mi­
sure da disporre. Il Consiglio delibera a mag­
gioranza qualificata; 
e) se, allo scadere di un periodo di tre mesi a de­
correre dal giorno in cui è stato consultato, il 
Consiglio non ha deliberato, le misure proposte 
sono approvate dalla Commissione. 
Articolo 10 
Gli Stati membri adottano le misure necessarie per 
conformarsi alle disposizioni della presente direttiva. 
Essi ne informano immediatamente la Commissione. 
Tali misure sono applicate in modo da: 
— autorizzare la vendita di prodotti conformi alla 
presente direttiva, a decorrere dal 1° novembre 
1986 O al più tardi; 
— vietare la vendita dei prodotti non conformi alla 
presente direttiva, a decorrere dal 1° novembre 
1987 (2). 
Articolo 11 
Gli Stati membri sono destinatari della presente diret­
tiva. 
(') Diciotto mesi dopo la notifica. 
(2) Tre anni dopo la notifica. 
1.2. 85 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee No C 31/9 
ALLEGATO 1 
ELENCO DEGLI AMIDI MODIFICATI 
Note 
1. Le materie prime usate possono trovarsi allo stato secco, umido, oppure in sospensione nell'acqua. 
2. Le percentuali indicate si riferiscono alla materia secca (m/m). 
Lettera di 
riferimento 
A 
B 
C 
D 
E 
F 
G 
H 
I Denominazione 
Destrina, bianca o gialla. 
Amido torrefatto o 
destrinificato 
Amido modificato con 
trattamento acido 
Amido modificato con 
trattamento alcalino 
Amido ossidato 
Amido imbiancato 
Fosfato di monoamido 
Amido acetilato 
Adipato di diamido 
acetilato 
Fosfato di diamido Trattamenti 
Trattamento termico a secco, in pre­
senza di acido cloridrico, 0,15 % max., 
o di acido ortofosforico (E 338): 
0,17 % max. 
Trattamento con acido cloridrico: 7 % 
max. o con acido solforico: 2 % max. 
o con acido ortofosforico (E 338): 7 % 
max. 
Trattamento con idrossido di sodio o 
di potassio: 1 % max. 
Trattamento con ipoclorito di sodio 
5,5 % max. espresso in cloro 
Trattamento con acido peracetico e/o 
perossido d'idrogeno 0,45 % max. di 
ossigeno attivo, o ipoclorito di sodio 
0,82 % max. di cloro disponibile, o 
clorito di sodio 0,5 % 
oppure 
anidride solforosa (E 220) o altre for­
me autorizzate di solfiti (E 221-E 227) 
oppure 
permanganato di potassio 0,2 % max. 
oppure 
persolfato di ammonio 0,075 % max. 
Esterificazione con acido ortofosforico 
(E 338) oppure con ortofosfate di 
sodio (E 339) o di potassio (E 340), o 
ancora con tripolifosfato di sodio 
(E 450 b) 
Esterificazione con anidride acetica: 
10 % max. 
Esterificazione con acetato di vinile: 
7,5 % max. 
Esterificazione con anidride acetica 
10 % max. e anidride adipica: 0,12 % 
max. 
Esterificazione con trimetafosfato di 
sodio 
Esterificazione con ossicloruro di 
fosforo: 0,1 % max. Specificazione del prodotto finito 
pH finale: 2,5-7,0 
pH finale: 4,8-7,0 
pH finale: 5,0-7,5 
Gruppi carbossilici: 1 % max. 
Cloruro di sodio: 0,5 % max. 
Gruppi carbossilici aggiunti: 
0,1 % max. Senza residui di reattivi 
Manganese residuo: 50 mg/kg max. 
Fosfato residuo calcolato in fosforo per 
fecola modificata di patata o amido 
modificato di frumento: 0,5 max. e 
0,4 % max. per altri amidi modificati 
" Gruppi acetilici: 2,5 % max. 
Gruppi acetilici: 2,5 % max. 
Fosfato residuo calcolato in fosforo 
per fecola modificata di patata e amidi 
modificati di frumento: 0,14 % max. e 
0,04 % max. per altri amidi modificati 
No C 31/10 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 1. 2. 85 
Lettera di 
riferimento 
J 
K 
N 
R Denominazione 
Fosfato di diamido 
Amido idrossipropilato 
Fosfato di diamido 
fosfatato 
Fosfato di diamido 
idrossipropilato Trattamenti 
Esterificazione con trimetafosfato di 
sodio o ossicloruro di fosforo 0,1 % 
max., combinata con un'esterificazione 
con anidride acetica (10 % max.) o 
con acetato di vinile (7,5 % max.) 
Esterificazione con ossido di propilene 
10 % max. 
Combinazione dei trattamenti F e I 
Esterificazione con trimetafosfato di 
sodio o con ossicloruro di fosforo 
0,1 % max. combinata con un'eterifi­
cazione con ossido di propilene 
(10 % max.) Specificazione del prodotto finito 
Gruppi acetilici: 2,5 % max. Fosfato 
residuo calcolato in fosforo per fecole 
modificate di patata e amidi modificati 
di frumento: 0,14 % max. e 0,04 % max. 
per altri amidi modificati 
Cloridrine propileniche : 0,1 mg/kg max. 
(0,1 ppm) 
Fosfato residuo calcolato in fosforo: 
0,5 % max. per fecole modificate di 
patata o amidi modificati di frumento e 
0,4 % max. per altri amidi modificati 
Cloridrina propilenica: 0,1 mg/kg max. 
(0,1 ppm). Fosfato residuo calcolato in 
fosforo: 0,14 % max. per fecole modifi­
cate di patata o amidi modificati di fru­
mento e 0,04 % max. per altri amidi 
modificati 
ALLEGATO 2 
CRITERI GENERALI DI PUREZZA PER GLI AMIDI MODIFICATI 
1. Gli amidi modificati non debbono: 
— contenere una qualsiasi sostanza in quantitativi tali da poter presentare un pericolo per la 
salute umana, 
— contenere muffe, insetti, frammenti di insetti e altre impurità di natura o di origine animale, 
— presentare un gusto o un odore anomalo. 
2. Non devono essere superati i tenori massimi qui di seguito indicati. 
NB: Qualora i tassi seguenti si riferiscano a una o più specie vegetali, essi si applicano soltanto 
ai prodotti provenienti da un'unica specie. In caso di miscele, occorre calcolare i tassi 
ammissibili in proporzione alle percentuali dei vari costituenti. 
Materie 
— Arsenico 
— Piombo 
— Cadmio 
— Mercurio 
— Anidride solforosa 
Umidità 
— amidi modificati provenienti da cereali 
— amidi modificati provenienti da patate 
— amidi modificati di altra origine 
Proteine 
— amidi e fecole in generale 
— amidi ricchi di amilasi Tenore massimo 
1 mg/kg 
1 mg/kg 
0,1 mg/kg 
0,05 mg/kg 
50 mg/kg 
15 % m/m 
21 % m/m 
18 % m/m 
0,5 % 
1,0 %