ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(79)184
Vol.1979/0078

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSIONE DELLECOMUNITÀ EUROPEE
COM(79)184 def.
Bruxelles,il10aprile1979
Propostadi
DIRETTIVA DELCONSIGLIO
recantesecondamodificadelladirettiva 74/329/CEE
relativaalravvicinamento dellelegislazioni negli
Statimembrisugliemulsionanti,glistabilizzanti ,
gliaddensanti edigelificanti chepossonoessere
impiegatineiprodottialimentari
(presentatadallaCommissionealConsiglio)

NOTA ESPLICATIVA
Ladirettiva delConsiglio relativa alravvicinamento delle legislazioni
degli Stati membri concernenti gliemulsionanti ,glistabilizzanti ,gli
addensanti eigelificanti chepossono essere impiegati neiprodotti
alimentari (74/329/CEE)(1),(modificata dalla direttiva delConsiglio
78/612/CEE)(2)dispone che,entro icinque anni dalla notifica della
direttiva stessa ,laCommissione esamini lasituazione giuridica di
questi due gruppi disostanze :
(a)Sostanze ilcui impiego èammesso nella Comunità inforz adell' arti­
colo 2.2della direttiva 74/329 CEE
IlConsiglio hapreso decisioni inmerito atutte queste sostanze ,
adeccezione dell' E460 (cellulosa microcristallina ).LaCommissione
hacompletato oral'esame diquesta sostanza edhaproposto che
l'E460 venga suddiviso incellulosa micro-cristallina ecellulosa
inpolvere .IlComitato scientifico dell' alimentazione umana ha
dichiarato chedal punto divista della salute pubblica questa
proposta èaccettabile (3).
(b)Sostanze ilcui impiego non èammesso nella Comunità inquanto tale ,
mache può essere consentito neisingoli Stati membri inforza
dell' articolo 3della direttiva 74/329/CEE
LaCommissione hachiesto alComitato scientifico dell' alimentazione
umana selesostanze diquesto gruppo ,elencate nell' Allegato II
della direttiva dibase,possano essere aggiunte ,senza creare rischi ,
all'Allegato I,(ossia alle sostanze chepossono essere autorizzate
sulterritorio comunitario ).
Lapresente proposta completa ilparere delComitato (3)inquanto :
(a)autorizza l'impiego dialcune sostanze per unulteriore periodo limi­
tato al31dicembre 1984 (cfr.Allegato della proposta didirettiva
qui inclusa ).
(b)include talune sostanze nell' allegato Idella direttiva dibase
(cfr.articolo 3,punto 2dell' allegata proposta didirettiva ).La
proposta raccomanda l'autorizzazione dell' estratto diQuillaia nelle
bibite analcoliche (enelle bevande contenenti bibite analcoliche )
poiché ilcomitato scientifico dell'alimentazione umana|ionoppone
alcuna obiezione fondata sumotivi disalute .Tuttavia ,poiché la

Commissione sta elaborando proposte dimisure comunitarie riguar­
danti ladescrizione elacomposizione delle bevande analcoliche ,la
presente proposta esige che lasostanza E441 venga consentita sol­
tanto nei paesi dove lalegislazione nazionale nepermette l'impiego .
Una descrizione più completa delle condizioni diimpiego sarà dispo­
nibile soltanto quando saranno state approvate lemisure comunitarie
riguardanti lebibite analcoliche .
Ilcomitato scientifico dell' alimentazione umana sostiene che la
gomma dikaraya deve essere sottoposta avarie prove tossicologiche
preliminari icuirisultati verranno resi noti entro unanno .Intal
modo ilcomitato potrà decidere seaccettare un'ulteriore autorizza­
zione temporanea della sostanza incausa per unperiodo ditempo più
lungo ,rendendo così possibile ilcompletamento diprove tossicolo -
giche più esaurienti .LaCommissione èstata informata cheglistudi
tossicologici preliminari sono stati intrapresi eche irelativi ri­
sultati sarebbero disponibili entro unanno .
Lapresente proposta raccomanda pertanto dimantenere nell' allega­
toIIlagomma dikaraya ,madiriesaminare lasituazione prima del
31dicembre 1980 .
(c)sopprime ilriferimento alla gomma dighatti dall' allegato II.Si
propone diautorizzare lacommercializzazione delle sostanze ali­
mentari contenenti lagomma dighatti fino al30giugno 1980 (arti­
colo 5).
3.LaCommissione haricevuto anche varie richieste diriesame della gomma
Adragante (E413).IlComitato scientifico dell' alimentazione umana ha
informato (3)chedetta sostanza verrà sottoposta adaccurati esami
tossicologici nel corso diunquadriennio ,mache nel frattempo ilsuo
impiego èaccettabile .Lapresente proposta raccomanda diriesaminare
lasituazione alla fine del 1982 inmodo cheilcomitato scientifico
dell' alimentazione umana possa essere informato sul progresso degli
studi effettuati eche laCommissione siaingrado diprendere opportuni
provvedimenti tempestivamente .
(1)GUL.189 del 12.7.1974 ,pag.1
(2)GUL.197 del 22.7.1978 ,pag.22
c
(3)Relazioni del comitato scientifico dell' alimentazione umana (settima
serie ).
 

proposta didirettiva delConsiglio ,recante seconda modifica della diret­
tiva 74/329/CEErelativa alravvicinamento delle legislazioni negli Stati
membri sugli emulsionanti ,glistabilizzanti ,gliaddensanti edigelifi­
canti chepossono essere impiegati neiprodotti alimentari
ILCONSIGLIO DELLE COMUNITÀ' EUROPEE
vistoiltrattato cheistituisce laComunità economica europea ,einpar­
ticolare l'articolo 100,
vista laproposta della Commissione (1);
visto ilparere del Parlamento europeo (2);
visto ilparere delComitato economico esociale (3);
considerando che ladirettiva 74/329/CEE (4),modificata daultimo dalla
direttiva 78/612/CEE,redige ununico elenco diemulsionanti ,stabilizzan­
ti,addensanti egelificanti ilcuiimpiego puòessere autorizzato dagli
Stati membri ;
considerando che,alla luce delle più recenti cognizioni scientifiche
etecniche ,deve essere modificato l'enunciato delriferimento alla cel­
lulosa microcristallina (E460)riportato all'allegato Idella direttiva
78/612/CEE;considerando chel'impiego della gomma adragante (E413)deve
essere riesaminato dopo un'indagine svolta dalla Commissione ;
considerando chel'allegato IIdella direttiva 74/329/CEEindica ladenomi -
06L16nazione /sostanze ilcui impiego neiprodotti alimentari puòessere tem­
poraneamente autorizzato dagli Stati membri ;
considerando chel'articolo 3,paragrafo 1della direttiva 74/329/CEE
autorizza tale deroga per unperiodo dicinque anni dalla suanotifica ;
considerando che,alla luce delle piùrecenti informazioni scientifiche e
tecniche ,l'allegato inparola deve essere rivisto ;considerando pertanto
chepertalune sostanze ilperiodo diautorizzazione temporanea deve essere
(1)GU
(2)GU
(3)GU
<4)GUn.L189,12.7.1974 ,pag.1
(5)GUn.L197,22.7.1978 ,pag.22

prorogato inmodo dapermettere ilcompletamento ditaluni esami tossicolo -
gici resi indispensabili dalle esigenze attuali inmateria disicurezza
nell' impiego diadditivi alimentari ;
considerando inoltre che,per talune sostanze ,lecognizioni scientifiche epossibi le
tecniche sono soddisfacenti eche neè/iltrasferimento all'allegato I
della direttiva succitata ;considerando chel'impiego della gomma dighatti
non deve essere autorizzato oltre unperiodo temporaneo inteso asmaltire
iprodotti alimentari contenenti questa sostanza chesitrovino già sul
mercato ; ..
HA EMANATO LAPRESENTE DIRETTIVA : '
Articolo 1
Ladirettiva 74/329/CEE èmodificata come segue :
"i-Iparagrafi 2e3dell' articolo 2sono sostituiti dalseguente testo :
"2.Tuttavia ,per quanto riguarda lesostanze dicuiall'allegato I,
numeri E413 ed E440 b,ilConsiglio ,deliberando secondo la
procedura dicuiall'articolo 100deltrattato ,può decidere laloro
soppressione dadetto allegato odelle modifiche alloro regime en­
tro il31dicembre 1982 previa indagine daparte della Commissione ".
2.Ilparagrafo 1dell' articolo 3esostituito dal seguente testo :
"Inderoga all'articolo 2,paragrafo 1,gliStati membri possono
autorizzare ,fino al31dicembre 1984,l'impiego nei prodotti alimen­
tari delle sostanze elencate nell' allegato II,efino al30giugno
1980 lacommercializzazione deiprodotti alimentari contenenti gomma
dighatti .Tuttavia ,per quanto riguarda lagomma dikaraya il
Consiglio ,deliberando secondo laprocedura dicuiall'articolo 100
deltrattato ,puòdecidere sesopprimerla dadetto allegato ose
apportare modifiche alsuo regime entro il31dicembre 1980 oprevia
indagine daparte della Commissione ".

3.L'allegato Ièmodificato come seque : ;;;
a)ilpunto (E460)cellulosa microcristallina èsostituito daltesto se­
guente :
Numerazione
CEEDenominazione Condizioni diimpiego
E460 i)Cellulosa microcristallina
ii)Cellulosa inpolvere
b)Vengono inserite leseguenti voci :
Numerazione
CEEDenominazione Condizioni diimpiego
E415 Gomma diXanthano
E441 Estratto diquillaia Esclusivamente nellebibite
analcoliche enelle bevande
che lecontengono aunli­
vello superiore a200 mg/kg,
acondizione chel'impiego
siaconsentito dalla legi­
slazione nazionale
E442 Fosfatidi diammomo .
E476 |
IPoli ricineolato dipoligli -
cerolo
E491 Monostearato disorbitano
E492 Tristearato disorbitano
E493 Monolaurato disorbitano
E494 Monooleato disorbitano
E495 Monopalmitato disorbitano
L'allegato IIdella direttiva 74/329/CEEsaràsostituito dall'allegato del­
lapresente direttiva .
4.L'allegato IIèsostituito dall' allegato della presente direttiva .

Articolo 2
Entro unanno adecorrere dalla notifica della presente direttiva /gli
Stati membri modificano leproprie legislazioni conformemente alle prece­
denti disposizioni eneinformano immediatamente laCommissione .Lelegis
zioni ,così modificate ,saranno applicate due anni dopo lanotifica della
presente direttiva .
Arti colo3
Lapresente direttiva èdestinata agli Stati membri .
Fatto aBruxelles - PerilConsiglio
IlPrésidente
ν\

ALLEGATO
"ALLEGATO II
Denominazione
Gomma dikaraya (sinonimo :gomma sterculia )
Monolaurato dipoliossieti lene (20)sorbitano (sinonimo :polisorbato 20)
Monopalmitato dipoliossieti lene (20)sorbitano (sinonimo :polisorbato 40)
Monostearato dipoliossiet ilene (20)sorbitano (sinonimo :polisorbato 60)
Tristearato dipoliossieti lene (20)sorbitano (sinonimo :polisorbato 65)
Monooleato dipoliossieti lene (20)sorbitano (sinonimo :polisorbato 80)
Poliossieti lene (8)stearato
Poliossieti lene (40)stearato
Olio disoia polimerizzato per ossidazione termica efatto reagire con
mono edi-gliceridi diacidi grassi
Esteri diacido lattico ediacidi grassi conilglicerolo edilpropi-
lenglicole
Diotti Isulfosuccinato disodio