Proposta di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio relativa ai laboratori di riferimento per il controllo delle contaminazioni batteriologiche e virali dei molluschi bivalvi /* COM/97/0310 def. - COD 97/0182 */



Gazzetta ufficiale n. C 267 del 03/09/1997 pag. 0015



Proposta di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio relativa ai laboratori di riferimento per il controllo delle contaminazioni batteriologiche e virali dei molluschi bivalvi (97/C 267/02) (Testo rilevante ai fini del SEE) COM(97) 310 def. - 97/0182 (COD) (Presentata dalla Commissione il 26 giugno 1997) IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 100 A, vista la proposta della Commissione, visto il parere del Comitato economico e sociale, deliberando con la procedura di cui all'articolo 189 B del trattato, considerando che la realizzazione del mercato unico esige, nel quadro della tutela della salute nel settore veterinario e fitosanitario, un controllo armonizzato dell'igiene dei prodotti; che questa esigenza riguarda specialmente le contaminazioni batteriologiche e virali dei molluschi bivalvi; considerando che la direttiva 91/492/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, che stabilisce le norme sanitarie applicabili alla produzione e alla commercializzazione dei molluschi bivalvi vivi (1), modificata dall'atto di adesione dell'Austria, della Finlandia e della Svezia, definisce nell'allegato i requisiti concernenti le contaminazioni batteriologiche dei molluschi bivalvi vivi; considerando che, ai sensi del punto 8 del capitolo V dell'allegato di questa direttiva, se non vengono applicati metodi di routine per la ricerca di virus e se non sono state fissate norme virologiche, il controllo sanitario è basato sulla conta dei batteri fecali; considerando che il progresso scientifico dimostra la scarsa efficacia dei batteri fecali come indicatori della presenza di virus nei molluschi bivalvi; che, ai fini della tutela della salute pubblica, è quindi necessario basare il controllo sanitario su un altro indicatore; considerando che lo sviluppo di nuove tecniche d'analisi dei virus e di efficaci indicatori della contaminazione dei molluschi bivalvi richiede uno sforzo di coordinamento dei laboratori nazionali organizzati in una rete; considerando che allo scopo di garantire un efficace sistema di controllo relativo alla ricerca dei virus occorre designare in ciascuno Stato membro un laboratorio nazionale di riferimento incaricato di coordinare in ciascuno Stato membro lo svolgimento delle analisi richieste; considerando che al fine di garantire un regime uniforme nella Comunità è importante designare il laboratorio comunitario di riferimento che sarà incaricato di coordinare i controlli sulle contaminazioni batteriologiche e virali dei molluschi bivalvi effettuati da ciascun laboratorio nazionale di riferimento; che è opportuno stabilire i compiti e le condizioni di attività del laboratorio comunitario di riferimento; che i responsabili di questo laboratorio devono impegnarsi a svolgere i compiti stabiliti nella presente decisione secondo le modalità in essa previste; considerando che questo laboratorio di riferimento può beneficiare di un sostegno finanziario della Comunità a norma dell'articolo 28 della decisione 90/242/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1990, relativa a talune spese nel settore veterinario (2), modificata da ultimo dalla decisione 94/370/CE (3), HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Articolo 1 Ciascuno Stato membro designa uno o più laboratori nazionali di riferimento addetti al controllo delle contaminazioni batteriologiche e virali dei molluschi bivalvi, informandone la Commissione che pubblica l'elenco di questi laboratori nazionali di riferimento e i relativi aggiornamenti nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Articolo 2 1. Ciascun laboratorio nazionale di riferimento è incaricato di svolgere i seguenti compiti: a) coordinare le attività dei laboratori nazionali incaricati di effettuare le analisi batteriologiche e virologiche dei molluschi bivalvi nello Stato membro; b) assistere l'autorità competente dello Stato membro nell'organizzazione del sistema di controllo delle contaminazioni batteriologiche e virali dei molluschi bivalvi; c) organizzare periodicamente prove comparative tra i diversi laboratori nazionali incaricati di svolgere analisi batteriologiche e virologiche dei molluschi bivalvi; d) garantire la diffusione delle informazioni fornite dal laboratorio comunitario di riferimento di cui all'articolo 3 presso le autorità competenti e i laboratori nazionali incaricati di svolgere le analisi batteriologiche e virologiche dei molluschi bivalvi. 2. I laboratori nazionali di riferimento collaborano con il laboratorio comunitario di riferimento designato ai sensi dell'articolo 3. Articolo 3 Il laboratorio del Centre for Environment, Fisheries & Aquaculture Science di Weymouth nel Regno Unito è designato come laboratorio comunitario di riferimento per il controllo delle contaminazioni batteriologiche e virali dei molluschi bivalvi. Articolo 4 Il laboratorio comunitario di riferimento è incaricato di svolgere i seguenti compiti: a) fornire ai laboratori nazionali di riferimento informazioni sui metodi d'analisi e sulle prove comparative; b) coordinare l'applicazione da parte dei laboratori nazionali di riferimento dei metodi di cui alla lettera a), organizzando in particolare le prove comparative; c) coordinare la ricerca su nuovi metodi d'analisi e informare i laboratori nazionali di riferimento dei progressi compiuti in questo settore; d) organizzare corsi di formazione e di perfezionamento per il personale dei laboratori nazionali di ricerca; e) collaborare con i laboratori incaricati di effettuare analisi batteriologiche e virali dei molluschi bivalvi nei paesi terzi; f) fornire assistenza tecnica e scientifica alla Commissione, specialmente in caso di contestazione dei risultati delle analisi da parte degli Stati membri. Articolo 5 Il laboratorio comunitario di riferimento deve funzionare in base alle seguenti condizioni: a) deve disporre di personale qualificato con sufficienti conoscenze delle tecniche applicate nelle analisi batteriologiche e virali dei molluschi bivalvi; b) deve disporre di attrezzature e di materiali necessari per svolgere i compiti previsti all'articolo 4; c) deve disporre di un'adeguata infrastruttura amministrativa; d) deve fare rispettare al suo personale il carattere riservato di taluni elementi, risultati o comunicazioni; e) deve osservare i principi della buona pratica di laboratorio riconosciuti a livello internazionale; f) deve disporre di un elenco aggiornato delle sostanze di riferimento conservate dall'ufficio comunitario di riferimento e di un elenco aggiornato dei produttori e venditori di tali sostanze. Articolo 6 La presente decisione entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale celle Comunità europee. Articolo 7 Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione. (1) GU L 268 del 24. 9. 1991, pag. 1. (2) GU L 224 del 18. 8. 1990, pag. 19. (3) GU L 168 del 2. 7. 1994, pag. 31.