sull'attuazione del regolamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio del 9 luglio 2008 che pone norme in materia di accreditamento e vigilanza del mercato per quanto riguarda la commercializzazione dei prodotti e che abroga il regolamento (CEE) n. 339/93

1. Sintesi

La sicurezza dei prodotti è un interesse comune: quando acquistiamo un prodotto, vogliamo essere certi che sia sicuro e conforme a tutte le prescrizioni giuridiche. Di conseguenza per verificare la conformità dei loro prodotti a determinate norme, i fabbricanti si rivolgono spesso a organismi indipendenti, ossia agli "organismi di valutazione della conformità".. Quindi occorrono organismi di valutazione della conformità affidabili e competenti che svolgano correttamente il proprio lavoro ed è per questo motivo che l'UE ha introdotto un sistema di accreditamento degli organismi di valutazione della conformità. Gli organismi nazionali di accreditamento verificano la competenza, l'imparzialità e l'indipendenza di tali organismi di valutazione della conformità nel loro paese.

La presente relazione offre una panoramica di come sono state applicate le disposizioni relative all'accreditamento di cui al regolamento (CE) n. 765/2008 ("il regolamento") e la marcatura CE tra il 2013 e il 2017. La relazione sull'applicazione delle norme in materia di vigilanza del mercato e sui controlli dei prodotti che entrano nel mercato dell'UE è inserita nella valutazione che accompagna la proposta di attuazione, inclusa nel "pacchetto merci".

La relazione conferma che l'infrastruttura europea di accreditamento istituita dal regolamento ha creato un valore aggiunto, non solo per il mercato unico ma anche per il commercio internazionale. L'accreditamento riceve ampio sostegno dall'industria europea e dalla comunità di valutazione della conformità in quanto garantisce la conformità dei prodotti alle prescrizioni applicabili, elimina gli ostacoli per gli organismi di valutazione della conformità e promuove lo sviluppo delle attività imprenditoriali in Europa. Con il regolamento è stato istituito un sistema di accreditamento stabile e affidabile in tutti gli Stati membri, nei paesi EFTA e in Turchia, che si trova tuttavia confrontato con la sfida di mantenere la propria solidità, ovvero di fare in modo che l'intero sistema di accreditamento sia sempre aggiornato e applicato con la medesima rigorosità. La presente relazione conferma altresì che le imprese sono maggiormente consapevoli dell'importanza del ruolo della marcatura CE sui prodotti nel mercato unico.

La presente relazione è stata preparata dal sottogruppo sull'accreditamento del gruppo di esperti sul mercato interno per i prodotti.

2. Accreditamento

2.1. Considerazioni politiche

Il mercato unico per i prodotti industriali rappresenta una delle vere storie di successo dell'Europa e la sua miglior risorsa nell'epoca della crescente globalizzazione. È un motore per la costruzione di un'economia dell'UE più forte e più equa. Grazie all'adozione di norme europee comuni, gli ostacoli normativi sono stati eliminati per oltre l'80 % dei prodotti industriali ,creando un mercato senza barriere per oltre 500 milioni di consumatori. Ciò ha consentito di promuovere la competitività e l'innovazione, offrendo al contempo ai consumatori europei una scelta sempre più ampia di prodotti sicuri, conformi a rigorose norme in settori di interesse pubblico quali sicurezza, ambiente e salute.

Per rispettare la priorità fissata dalla Commissione Juncker relativa a un mercato interno più profondo ed equo, e conformemente a quanto proposto nella strategia per il mercato unico della Commissione, è importante rafforzare la conformità dei prodotti alle prescrizioni normative vigenti. Approfondire il mercato unico significa anche rafforzare il sistema di valutazione della conformità.

Qualora la normativa settoriale richieda una valutazione di terzi, come nel caso di macchinari, recipienti a pressione, dispositivi medici, ascensori o strumenti di misura, gli organismi di valutazione della conformità (laboratori, organismi di certificazione, organismi di controllo, organismi di verifica ambientale, ecc.) sono coinvolti nella valutazione della conformità dei prodotti alle prescrizioni normative pertinenti. Le imprese ricorrono anche volontariamente agli organismi di valutazione della conformità per dimostrare la conformità a norme e regolamenti anche in assenza di un obbligo normativo. L'accreditamento garantisce e conferma che tali organismi hanno la capacità tecnica di adempiere adeguatamente ai propri doveri.

2.2 L'impatto dell'accreditamento e il funzionamento del sistema di accreditamento

L'accreditamento è la conferma da parte di un organismo nazionale di accreditamento che un determinato organismo di valutazione della conformità soddisfa i criteri stabiliti da norme armonizzate e, ove appropriato, ogni altro requisito supplementare, compresi quelli definiti nei rilevanti programmi settoriali.

Il regolamento svolge un ruolo chiave nell'agevolare la libera circolazione delle merci nel mercato interno e il commercio internazionale. In virtù delle sue disposizioni, gli Stati membri nominano un unico organismo nazionale di accreditamento che provvede all'accreditamento degli organismi di valutazione della conformità. Il ricorso a norme armonizzate a livello dell'UE è volto a creare il livello necessario di trasparenza e fiducia nella competenza degli organismi di valutazione della conformità, e a garantire che il sistema di accreditamento europeo sia compatibile con il sistema di accreditamento internazionale.

Anche se i fabbricanti continuano a essere responsabili della conformità dei loro prodotti alle prescrizioni normative applicabili, un'elevata capacità tecnica degli organismi di valutazione della conformità garantisce la precisione e l'affidabilità delle verifiche, contribuendo così alla tutela degli interessi pubblici quali la salute e la sicurezza nel mercato interno.

Il regolamento definisce un approccio uniformemente rigoroso all'accreditamento in tutti gli Stati membri, cosicché un solo certificato di accreditamento è sufficiente a dimostrare la capacità tecnica di un organismo di valutazione della conformità in tutta Europa. Il vantaggio dell'accreditamento nell'UE risiede pertanto nel fatto che dopo che un organismo di valutazione della conformità è stato positivamente accreditato ai sensi del regolamento, le autorità degli Stati membri sono tenute a riconoscere il certificato di accreditamento. In tal modo si elimina l’obbligo di ottenere un accreditamento distinto in ogni Stato membro e di far verificare i prodotti da diversi organismi di valutazione della conformità, creando un contesto favorevole allo sviluppo delle imprese nel mercato europeo.

Entro la fine del 2016 sono stati realizzati oltre 34 450 accreditamenti (in aree regolamentate e non armonizzate), relativi a una vasta gamma di attività e distribuiti come segue:

Tipo di accreditamento Numero di accreditamenti per il 2016 Tarature 3245 Prove 18 625 Esami medici 3407 Certificazione di prodotti 1752 Certificazione dei sistemi di gestione 1355 Certificazione di persone 480 Ispezione 5158 Fornitori di prove valutative 176 Produttori di materiali di riferimento 44 Verifica 14065 (gas a effetto serra) 133 Sistema di ecogestione e audit (EMAS) 79 Totale 34 454

Il processo di ristrutturazione e adeguamento al regolamento è ora completo. Tutti gli Stati membri, i paesi EFTA e la Turchia hanno istituito organismi nazionali di accreditamento.

2.3. Infrastruttura europea di accreditamento