Relazione della Commissione al Consiglio a norma dell'azione comune sulle nuove droghe sintetiche (97/396/GAI) relativa alla ketamina /* COM/2000/0737 def. */





RELAZIONE DELLA COMMISIONE AL CONSIGLIO a norma dell'azione comune sulle nuove droghe sintetiche (97/396/GAI) relativa alla ketamina 1. Il 17 ottobre 2000, la Commissione europea ha ricevuto dall'OEDT la relazione sulla valutazione dei rischi per quanto riguarda la ketamina (2-(2-clorofenil)-2-(metilammino)-cicloesanone). La relazione sulla valutazione dei rischi è stata elaborata a seguito di una riunione del comitato scientifico dell'OEDT, di esperti nominati dagli Stati membri, di rappresentanti della Commissione, di Europol e dell'Agenzia europea di valutazione dei medicinali, tenutasi il 25-26 settembre 2000. La valutazione dei rischi era stata richiesta nell'aprile 2000 dal Gruppo Orizzontale Droghe, nell'ambito dell'azione comune sulle nuove droghe sintetiche del 16 giugno 1997. 2. L'articolo 5 dell'azione comune stabilisce che, successivamente all'elaborazione della relazione, può essere presentata al Consiglio, entro il termine di un mese, un'iniziativa per sottoporre la nuova droga sintetica a misure di controllo, ovvero "[q]ualora la Commissione non ritenga necessario presentare un'iniziativa ... essa presenta una relazione al Consiglio in cui illustra le sue opinioni". 3. L'articolo 2 dell'azione comune precisa che detta azione "concerne le nuove droghe sintetiche che attualmente non figurano in nessuno degli elenchi contenuti nella convenzione di Vienna delle Nazioni Unite del 1971 sulle sostanze psicotrope e rappresentano una minaccia per la salute pubblica di gravità comparabile a quella posta dalle sostanze riportate negli elenchi I e II e che possiedono un valore terapeutico limitato". 4. La Commissione, dopo aver esaminato le conclusioni della relazione, osserva quanto riportato in appresso. 4.1. La ketamina è stata sintetizzata per la prima volta nel 1962 e brevettata nel 1963. 4.2. La ketamina è utilizzata come anestetico ed analgesico che ha un valore terapeutico unico nella medicina veterinaria, ma trova impiego anche nella medicina umana. 4.3. La ketamina è impiegata come farmaco in quasi tutti gli Stati membri ed è soggetta alla normativa sui prodotti medicinali. Essa può essere legalmente venduta solo a soggetti autorizzati (ad esempio farmacisti). 4.4. La ketamina viene utilizzata anche in contesti "ricreativi". Per quanto concerne il suo uso illecito, un importante fattore di rischio per la salute è rappresentato dalla mancanza di indicazioni affidabili circa la dose assumibile e la combinazione con altre sostanze quando viene spacciata per strada. In taluni Stati membri, compresse di ketamina vengono vendute come ecstasy. 4.5. Nell'UE, dal 1996, la ketamina è risultata associata a quattro casi di decessi, in nessuno dei quali si è ritenuto tuttavia che ne fosse la causa principale. Mancano invece informazioni sui casi di ricoveri ospedalieri d'urgenza. 4.6. I principali effetti della ketamina sono stati d'ansia, eccitazione, alterazioni della percezione ed effetti analgesici. Date queste premesse, chi assume tale sostanza può rischiare di ferirsi. La ketamina è controindicata nei pazienti affetti da grave ischemia cardiaca e va evitata nei soggetti con precedenti di ipertensione o disturbi cerebrovascolari. 4.7. Non vi sono prove del fatto che la ketamina provochi una sindrome da astinenza nell'uomo. 4.8. Il processo di produzione della ketamina è piuttosto complesso. I precursori e i numerosi solventi e reagenti necessari per la produzione di ketamina sono difficili da ottenere e l'offerta destinata all'uso "ricreativo" illecito proviene soprattutto dalla diversione della sostanza dal mercato legale. I dati relativi ai quantitativi sequestrati inducono a ritenere che la ketamina disponibile per uso illecito sia perlopiù limitata. 5. Basandosi esclusivamente sulla relazione sulla valutazione dei rischi relativi alla ketamina e sul principio della proporzionalità, la Commissione conclude che non è opportuno presentare al Consiglio un'iniziativa che proponga di sottoporre la ketamina a misure di controllo a livello comunitario, secondo quanto previsto dall'articolo 5, paragrafo 1, dell'azione comune sulle nuove droghe sintetiche. La Commissione, tuttavia: 5.1. proporrà di discutere con l'industria chimica e farmaceutica eventuali iniziative per migliorare il controllo della diversione, tenendo presente l'importanza di assicurare la costante disponibilità della ketamina per uso medico e veterinario; 5.2. incoraggerà l'OEDT ed Europol a continuare a monitorare le tendenze relative all'uso "ricreativo" della ketamina nell'ambito del sistema di allerta rapida previsto dall'azione comune; 5.3. accoglierà con favore le proposte di ricerca sugli effetti dell'uso della ketamina che possano essere prese in considerazione nell'ambito del Quinto Programma Quadro di Ricerca e Sviluppo; 5.4. terrà conto dei risultati della valutazione dei rischi relativi alla ketamina nel procedere alla valutazione dell'azione comune sulle nuove droghe sintetiche prevista dal punto 2.2.5 del Piano d'azione dell'UE in materia di lotta contro la droga (2000-2004).