ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(81)653
Vol.1981/0195

Disclaimer
Conformément aurèglement (CEE, Euratom) n°354/83 duConseil du1erfévrier 1983
concernant l'ouverture aupublic desarchives historiques delaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergie atomique (JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifié par lerèglement (CE, Euratom) n°1700/2003 du22septembre 2003
(JOL243du27.9.2003, p.1),cedossier estouvert aupublic. Lecaséchéant, lesdocuments
classifiés présents dans cedossier ontétédéclassifiés conformément àl'article 5dudit
règlement.
Inaccordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No354/83 of1February 1983
concerning theopening tothepublic ofthehistorical archives oftheEuropean Economic
Community andtheEuropean Atomic Energy Community (OJL43,15.2.1983, p.1),as
amended byRegulation (EC, Euratom) No1700/2003 of22September 2003 (OJL243,
27.9.2003, p.1),this fileisopen tothepublic. Where necessary, classified documents inthis
filehave been declassified inconformity with Article 5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung (EWG, Euratom) Nr.354/83 desRates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI. L43vom 15.2.1983,
S.1),geändert durch dieVerordnung (EG, Euratom) Nr.1700/2003 vom 22.September 2003
(ABI. L243vom 27.9.2003, S.1),istdiese Datei derÖffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden dieVerschlusssachen indieser Datei inÜbereinstimmung mitArtikel 5
dergenannten Verordnung freigegeben.

COMMISSIONE DELLECOMUNITÀ EUROPEE
COM(81)653 def .
Bruxelles ,11novembre 1981
Proposta di
DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
RECANTE MODIFICA DELLA DIRETTIVA 76/768/CEE
CONCERNENTE ILRAVVICINAMENTO
DELLE LEGISLAZIONI DEGLI STATI MEMBRI
RELATIVE AIPRODOTTI COSMETICI
(presentata dalla Commissione alConsiglio )
[- «fK:,
C0M(81 )653def .

RELAZIONE
1.Laproposta,recantequartamodificadelladirettivadelConsiglio
76/768/CEE,del27luglio1976,concernenteilravvicinamentodelle
legislazioni degliStatimembrirelativeaiprodotticosmeticihalo
h s ■
scopodiammettereneiprodotticosmetici,adeterminatecondizionie
contalunerestrizioni(iscrizionenell'allegatoIII),due^ostanze:
ilfluoridrato dinicometanolo elametil-6-cumarina.
2.Ladirettiva76/768/CEEautorizzaunaseriedicompostifluororatinei
prodottiperl'igienedellaboccaallaconcentrazione massimadello
0,15%calcolatainF.nelprodottocosmeticofinito,condeterminate
modalitàdiimpiegoecontaluneavvertenzedaindicareobbligatoria­
mentesull'etichetta.Dalfascicolopresentatodalfabbricanterisulta
cheilfluoridrato dinicometanolo presentadeivantaggiriguardoalla
fissazionedelfluorosullosmaltodeidenti,nonavendo,vincondizioni
normalidiimpiegoeanchealdilà,effettitossicioazionefarmaco^"*
logica.Siproponequindidiaggiungerlo,allemedesimecondizioni,
♦all'elencodeipompostifluororati -giàammessidalladirettiva.
3.Lametil-6-cumarinaèstatavietatanegliStatiUnitineiprodotticos­
meticidalmomentochelasostanzapotrebbeprovocarereazionifoto-
allergiche.Perilmedesimomotivol'International FragranceAssociation
CIFRA)racomandadinonutilizzare lametil-6-cumarinacomemateria
primainprofumeria.IlConsigliod'Europa<1)ammettetuttavialapre­
senzadimetil-6-cumarinaneigenerialimentarifinoa30ppm.Perquanto
riguardaiprodotticosmeticisiproponequindidiautorizzarel'impiego
dellametil-6-cumarinasoltantonei'prodottiperl'igienedellabocca,
periqualiilrischiodifotoallergia nonsussiste,allaconcentrazione
massimadi30ppm.nelprodottofinito,limiteammessoneigeneriali­
mentari,conformemente allaprassiinusonellaComunitàeuropea.
(1)v.o.Libroblu.Sostanzearomatichenaturali,lorooriginiesostanze
aromaticheartificiali aggiunte.
Edizione1974.
p
«

<-
PereLai:orar-".proposta,taCommissione haeh-e^-to-1p**"er.deali
esperiin*.:ienali<-«Jheconsultato ìsettoriprofessionelieicor-s-.
tOfi»
5.Ir?proposte s•l>dt>asull'artìcolo100,Epeitantonecessario consultar
ilParlamento europeoeiIComitatoeconomicoesociale.

PROPOSTA DIDIRETTIVA DELCONSIGLIO
RECANTE MODIFICADELLADIRiTTIVA76/768/CIIi,
CONCERNENTE ILRAVVICINAMENTO DELLELEGISLAZIONI
DEGLISTATIMEMBRI
RELATIVE AIPRODOTTI COSMETICI
ILCONSIGLIO DELLECOMUNITÀ' EUROPEE/
\VISTOiltrattatocheistituiscelaComunitàeconomicaeuropea/inparti­
colarel'articolo100/
VISTAlapropostadellaCommissione/
VISTOilpareredelParlamentoeuropeo/
VISTOilpareredelComitatoeconomicoesociale/ ,,
CONSIDERANDO cheladirettiva76/768/CEEdelConsiglioCD/modificata daultimodalla
direttiva79/661/CEE(.2),dev'esserenuovamentemodificatapertenerecontodei
risultatidelleultimericerchescièntifiche etecniche;
CONSIDERANDO che/sullabasediquestirisultati,l'usoneiprodotticos­
meticidifluoridrato dinicometanolo edellametil-6-cumarinapuòessere
autorizzato adeterminate condizioni;
HAADOTTATO LAPRESENTE DIRETTIVA : .■,
C1)GUn.L262del27.9.1976,pag.169
C2>.GUn.L192del31.7.1979,pag.35
%
■V*

-2-
Articolo 1
Nell'allegatoIIIparteprimadelladirettiva 76/768/CE6sonoaggiuntele
seguentisostanze:
N°Sostanze
d'or­
dineRESTRIZIONI
Campod'ap-
plicazione
e/ousoConcentra­
zionemassima
autorizzata .
nelprodotto
cosmetico
finitoModalitäd'im-
;piegoeavver-
Altrelimita-tenzedaindi­
zioniepre-careobligato-
scrizioni riamentesul­
l'etichetta
–>Fluori-Prodotti .0,15%calco- Contiene
dratodiperl'igie-latoinF. fluoridrato
nicometa-nedella Incasodi dinicometa-
nolo bocca miscuglio
conaltri
composti
fluororatinolo
J
I
autorizzati -"I
;Î
i dalpresen-
teallegato,.i
Laconcen-
trazione .
•_ -,massimain
Fresta
\ fissataa
■•0,15%
-Meti1-6-Prodotti 0,003%
cumanna perl'igie--,... , ■· -
nedella -"
bocca.'., ' ,–
- Articolo 2
GliStatimembrimettonoinvigoreledisposizioni legislative,regolamen­
tarieamministrative necessarie perconformarsi allapresentedirettiva
entroenonoltreil30aprile1982eneinformanoimmediatamente laCom­
missione.
Articolo 3
GliStatimembrisonodestinatari dellapresentedirettiva .