Nella definizione e nell'attuazione di tutte le politiche ed attività dell’Unione è garantito un livello elevato di protezione della salute umana. L'azione dell'Unione, che completa le politiche nazionali, si indirizza al miglioramento della sanità pubblica, alla prevenzione delle malattie e affezioni e all'eliminazione delle fonti di pericolo per la salute fisica e mentale. Tale azione comprende la lotta contro i grandi flagelli, favorendo la ricerca sulle loro cause, la loro propagazione e la loro prevenzione, nonché l'informazione e l'educazione in materia sanitaria, nonché la sorveglianza, l'allarme e la lotta contro gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero. (Articolo 168 del trattato sul funzionamento dell’Unione europea)

Obiettivi — Coordinare le risorse scientifiche messe a sua disposizione dalle autorità degli Stati membri per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali ad uso umano e veterinario. — Fornire agli Stati membri e alle istituzioni comunitarie una consulenza scientifica sui medicinali ad uso umano o veterinario.

Compiti — Coordinare la valutazione scientifica dei medicinali soggetti alle procedure UE di autorizzazione all'immissione in commercio. — Coordinare la sorveglianza dei medicinali autorizzati nell’Unione (farmaco vigilanza). — Esprimere pareri sui livelli massimi di residui dei medicinali veterinari accettabili negli alimenti di origine animale. — Coordinare la verifica dell'applicazione dei principi sulle buone pratiche di fabbricazione e di laboratorio e sulla buona prassi clinica. — Registrare la situazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio concesse per medicinali.

1 — Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), costituito da un membro e un supplente per ciascuno Stato membro, elabora pareri su qualsiasi questione riguardante la valutazione dei medicinali veterinari. 2 — Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP), costituito da un membro e un supplente per ciascuno Stato membro, elabora pareri su qualsiasi questione riguardante la valutazione dei medicinali veterinari. 3 — Il comitato per i medicinali orfani (COMP), costituito da un membro e un supplente per ciascuno Stato membro, elabora pareri su qualsiasi questione riguardante la valutazione dei medicinali veterinari. 4 — Il comitato per i medicinali a base di piante (HMPC), costituito da un membro e un supplente per ciascuno Stato membro, elabora pareri su qualsiasi questione riguardante la valutazione dei medicinali veterinari. 5 — Il comitato pediatrico (PDCO), costituito da un membro e un supplente per ciascuno Stato membro e da sei membri e relativi supplenti in rappresentanza degli operatori sanitari e delle associazioni di pazienti, è responsabile della valutazione scientifica e dell’approvazione dei piani d'indagine pediatrica e del relativo sistema di deroghe e differimenti. 6 — Il comitato per le terapie avanzate (CAT) costituito da cinque membri del CHMP e rispettivi (cinque) supplenti, un membro e un supplente per ciascuno Stato membro, due membri e due supplenti in rappresentanza degli operatori sanitari, due membri e due supplenti in rappresentanza delle associazioni di pazienti, è responsabile per tutte le questioni relative alla valutazione di medicinali per terapie avanzate (ATMP) e alla certificazione e classificazione degli stessi. 7 — Il consiglio di amministrazione si compone di un membro e un supplente per ciascuno Stato membro, di due rappresentanti della Commissione, di due rappresentanti designati dal Parlamento europeo, di due rappresentanti delle organizzazioni dei pazienti, di un rappresentante delle organizzazioni dei medici e di un rappresentante delle organizzazioni dei veterinari. Il Consiglio adotta il programma di lavoro e la relazione annuale. 8 — Il direttore esecutivo è nominato dal consiglio di amministrazione su proposta della Commissione. 9 — Audit interno Servizio di audit interno della Commissione. 10 — Audit esterno Corte dei conti. 11 — Autorità competente per il discarico Parlamento, su raccomandazione del Consiglio.

Bilancio 194,389 milioni di euro (182,895 milioni di euro). Sovvenzione UE: 18,7 % (18,8 %). Effettivi al 31 dicembre 2009 Posti previsti nella tabella dell'organico 530 (481). Di cui occupati: 511 (469). 160 (104) altri impieghi (agenti contrattuali, esperti nazionali distaccati, agenti interinali). Totale effettivi : 664 (587). di cui addetti a: Funzioni operative: 520 (483). Funzioni amministrative: 144(104).