IT Gazzetta ufficiale dell’Unione europea C 473/57

RELAZIONE

sui conti annuali dell’impresa comune per l’iniziativa in materia di medicinali innovativi relativi all’esercizio finanziario 2015, corredata della risposta dell’impresa comune

(2016/C 473/07)

INDICE

Paragrafi Pagina INTRODUZIONE 1–5 58 INFORMAZIONI A SOSTEGNO DELLA DICHIARAZIONE DI AFFIDABILITÀ 6 58 DICHIARAZIONE DI AFFIDABILITÀ 7–14 58 Giudizio sull’affidabilità dei conti 12 60 Giudizio sulla legittimità e regolarità delle operazioni su cui sono basati i conti 13 60 OSSERVAZIONI SULLA GESTIONE FINANZIARIA E DI BILANCIO 15–21 60 Presentazione dei conti 15 60 Esecuzione del bilancio 2015 16–17 60 Esecuzione pluriennale del bilancio dell’impresa comune IMI nell’ambito del 7o PQ 18–19 60 Esecuzione pluriennale del bilancio dell’impresa comune IMI nell’ambito di Orizzonte 2020 20–21 60 ALTRE QUESTIONI 22–26 61 Controlli chiave e sistemi di supervisione 22 61 Strategia antifrode 23–25 61 Servizio di audit interno della Commissione europea (IAS) 26 61 SEGUITO DATO A PRECEDENTI OSSERVAZIONI 27–28 61 Monitoraggio e presentazione dei risultati dei progetti di ricerca 27 61 Conflitto d’interessi 28 62 ALLEGATO 62

INTRODUZIONE

1. L’impresa comune per l’attuazione dell’iniziativa tecnologica congiunta sui medicinali innovativi (di seguito «impresa comune IMI»), con sede a Bruxelles, è stata costituita nel dicembre 2007 (1) per un periodo di 10 anni e opera autonomamente dal 16 novembre 2009. Nel maggio 2014 (2), il Consiglio ha abrogato il regolamento originario e ha affidato all’impresa comune, denominata «impresa comune per l’iniziativa in materia di medicinali innovativi 2» (impresa comune IMI 2) (3), nuovi compiti nell’ambito del programma quadro per la ricerca e l’innovazione «Orizzonte 2020» (4), prorogando la durata dell’impresa comune fino al 31 dicembre 2024.

2. L’impresa comune IMI mira, nell’ambito del settimo programma quadro per la ricerca (7o PQ) (5), ad aumentare significativamente l’efficacia e l’efficienza del processo di sviluppo dei medicinali cosicché il settore farmaceutico, a lungo termine, produca medicinali innovativi più efficaci e più sicuri. Nel quadro di Orizzonte 2020, l’impresa comune IMI 2 si prefigge di migliorare la salute dei cittadini europei accelerando lo sviluppo di medicinali innovativi, e l’accesso dei pazienti agli stessi, specie in ambiti in cui vi sia una necessità medica o sociale insoddisfatta. A tal fine, promuove la collaborazione fra i principali attori impegnati nella ricerca in materia di assistenza sanitaria, fra cui le università, le industrie farmaceutiche e altre industrie, le piccole e le medie imprese (PMI), le associazioni dei pazienti e gli enti di regolamentazione nel campo dei medicinali (6).

3. Sono membri fondatori dell’impresa comune l’Unione europea, rappresentata dalla Commissione europea, e la Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche (EFPIA). Possono aderire al programma anche altri membri e partner associati.

4. Il contributo massimo dell’UE all’impresa comune IMI per attività di ricerca e costi amministrativi (7) è di un miliardo di euro, a carico del 7o PQ. Il contributo dei membri del settore farmaceutico deve essere pari a quello dell’UE.

5. Il contributo finanziario massimo dell’UE a carico di Orizzonte 2020 alle attività dell’impresa comune IMI 2 è di 1 638 milioni di EUR, di cui non più di 1 425 milioni e non più di 213 milioni di EUR per uguagliare, rispettivamente, i contributi del settore farmaceutico e di altre imprese che decidessero di aderire a IMI 2 come partner associati. I membri devono contribuire in egual misura ai costi amministrativi (che non dovrebbero superare gli 85,2 milioni di EUR per l’impresa comune IMI 2).

INFORMAZIONI A SOSTEGNO DELLA DICHIARAZIONE DI AFFIDABILITÀ

6. L’approccio di audit adottato dalla Corte include procedure analitiche di audit, verifiche delle operazioni a livello dell’impresa comune e una valutazione dei controlli chiave dei sistemi di supervisione e controllo, la quale comprende un esame del controllo di qualità degli audit ex post svolti dall’impresa comune presso i beneficiari. A ciò si aggiungono gli elementi probatori risultanti dal lavoro pertinente di altri auditor e un’analisi delle attestazioni della direzione (management representations).

DICHIARAZIONE DI AFFIDABILITÀ 7. Conformemente alle disposizioni dell’articolo 287 del trattato sul funzionamento dell’Unione europea (TFUE), la Corte ha controllato: a) i conti annuali dell’impresa comune per l’IMI, che comprendono i rendiconti finanziari (8) e le relazioni sull’esecuzione del bilancio (9) per l’esercizio chiuso al 31 dicembre 2015; e b) la legittimità e regolarità delle operazioni alla base di tali conti. La responsabilità della direzione 8. Ai sensi degli articoli 16 e 22 del regolamento delegato (UE) n. 110/2014 della Commissione (10), la direzione è responsabile della compilazione e della fedele presentazione dei conti annuali dell’impresa comune, nonché della legittimità e della regolarità delle operazioni sottostanti: a) le responsabilità della direzione per i conti annuali dell’impresa comune comprendono la definizione, l’applicazione e il mantenimento di un sistema di controllo interno adeguato ai fini della preparazione e della fedele presentazione di rendiconti finanziari privi di inesattezze rilevanti dovute a frode o errore, la selezione e l’applicazione di politiche contabili appropriate basate sulle norme contabili adottate dal contabile della Commissione (11) e l’elaborazione di stime contabili ragionevoli rispetto alle circostanze. Il direttore approva i conti annuali dell’impresa comune dopo che il contabile li ha preparati sulla base di tutte le informazioni disponibili, e corredati di una nota nella quale dichiara, tra l’altro, di avere la ragionevole certezza che essi forniscono un’immagine fedele, sotto tutti gli aspetti rilevanti, della situazione finanziaria dell’impresa comune; b) le responsabilità della direzione riguardo alla legittimità e regolarità delle operazioni sottostanti e alla conformità al principio della sana gestione finanziaria richiedono la definizione, l’applicazione e il mantenimento di un sistema di controllo interno efficace ed efficiente, che comprende l’opportuna supervisione e misure appropriate per prevenire le irregolarità e le frodi nonché, se necessario, azioni legali per recuperare i fondi indebitamente versati o non correttamente utilizzati. La responsabilità del revisore 9. È responsabilità della Corte presentare al Parlamento europeo e al Consiglio (12), sulla base dell’audit espletato, una dichiarazione concernente l’affidabilità dei conti annuali e la legittimità e regolarità delle operazioni sottostanti. La Corte espleta l’audit conformemente ai princìpi internazionali di audit e ai codici deontologici dell’IFAC nonché ai princìpi internazionali delle istituzioni superiori di controllo dell’INTOSAI. In base a tali princìpi, la Corte è tenuta a pianificare e svolgere i propri audit in modo da ottenere una ragionevole certezza riguardo all’assenza di inesattezze rilevanti nei conti annuali dell’impresa comune, nonché alla legittimità e regolarità delle operazioni sottostanti. 10. L’audit comporta l’esecuzione di procedure volte ad ottenere elementi probatori relativi agli importi e alle informazioni riportate nei conti, nonché alla legittimità e regolarità delle operazioni sottostanti. Le procedure selezionate dipendono dal giudizio dell’auditor, basato su una valutazione dei rischi di inesattezze rilevanti nei conti e di significative inosservanze del quadro giuridico dell’Unione europea, dovute a frode o errore, nelle operazioni sottostanti. Nel valutare tali rischi, l’auditor esamina tutti i controlli interni applicabili alla compilazione e alla presentazione fedele dei conti, nonché i sistemi di supervisione e controllo posti in essere per garantire la legittimità e regolarità delle operazioni sottostanti, e definisce procedure di audit adeguate alle circostanze. L’audit comporta altresì la valutazione dell’adeguatezza delle politiche contabili, della ragionevolezza delle stime contabili elaborate, nonché la valutazione della presentazione complessiva dei conti. 11. La Corte ritiene che gli elementi probatori ottenuti siano sufficienti e adeguati a fornire una base per la propria dichiarazione di affidabilità. Giudizio sull’affidabilità dei conti 12. A giudizio della Corte, i conti annuali dell’impresa comune presentano fedelmente, sotto tutti gli aspetti rilevanti, la posizione finanziaria della stessa al 31 dicembre 2015, nonché i risultati delle sue operazioni e i flussi di cassa per l’esercizio chiuso in tale data, conformemente alle disposizioni del regolamento finanziario dell’impresa comune e alle norme contabili adottate dal contabile della Commissione. Giudizio sulla legittimità e regolarità delle operazioni su cui sono basati i conti 13. A giudizio della Corte, le operazioni su cui sono basati i conti annuali dell’impresa comune per l’esercizio chiuso al 31 dicembre 2015 sono, sotto tutti gli aspetti rilevanti, legittime e regolari.

14. Le osservazioni che seguono non mettono in discussione i giudizi della Corte.

OSSERVAZIONI SULLA GESTIONE FINANZIARIA E DI BILANCIO

Presentazione dei conti

15. I conti annuali definitivi stilati dall’impresa comune IMI non comprendono il conto di risultato dell’esecuzione del bilancio né la tabella di riconciliazione con il conto del risultato economico. Queste informazioni, però, sono pubblicate nella relazione sulla gestione di bilancio e finanziaria dell’impresa comune per l’esercizio 2015, anche se il livello di dettaglio è diverso da quello fornito dalla maggior parte delle altre imprese comuni, a dimostrazione della necessità di chiari orientamenti della Commissione per la rendicontazione di bilancio delle imprese comuni.

Esecuzione del bilancio 2015

16. La dotazione di bilancio definitiva per il 2015 comprendeva stanziamenti d’impegno per 315,3 milioni di EUR e stanziamenti di pagamento per 195,4 milioni di EUR. I tassi di utilizzo per gli stanziamenti d’impegno e di pagamento sono stati rispettivamente del 91 % e del 73 %. Il tasso di esecuzione degli stanziamenti di pagamento, inferiore alle attese, è dovuto soprattutto ai ritardi nei negoziati relativi a diversi progetti di Orizzonte 2020, i cui prefinanziamenti sono stati erogati all’inizio del 2016 (13).

17. Sul totale degli impegni operativi contratti nel 2015 (420,3 milioni di EUR), il 50,2 % è costituito da impegni specifici basati su procedure completate per l’attribuzione di sovvenzioni e contratti. Il rimanente 49,8 % è costituito da impegni globali, per i quali la procedura di attribuzione non era ancora completata. Il livello di impegni specifici nel 2015 è dovuto a ritardi nella procedura di negoziazione relativa ai bandi di gara del 2015 per progetti nel quadro di Orizzonte 2020.

Esecuzione pluriennale del bilancio dell’impresa comune IMI nell’ambito del 7o PQ

18. Su una dotazione complessiva di un miliardo di euro stanziata dall’UE per le attività operative e amministrative dell’impresa comune IMI nell’ambito del 7o PQ, alla fine del 2015 l’impresa comune aveva contratto impegni per 966 milioni di EUR ed eseguito pagamenti per 538,1 milioni di EUR (il 55,7 % degli impegni operativi). Il livello elevato di pagamenti operativi non ancora eseguiti, pari a 427,9 milioni di EUR (44,3 %), è stato determinato principalmente dalla lentezza e dai ritardi che hanno caratterizzato l’avvio delle attività durante i primi anni dell’impresa comune; tale importo sarà utilizzato per eseguire i futuri pagamenti relativi alle convenzioni di sovvenzione stipulate fino alla fine del 2021. Il contributo finanziario dell’UE ai costi amministrativi dell’impresa comune è ammontato a 27,2 milioni di EUR.

19. Al 31 dicembre 2015, su un miliardo di euro corrispondente ai contributi in natura e finanziari degli altri membri, erano stati dichiarati all’impresa comune IMI 503,1 milioni di EUR di contributi in natura per le attività operative, di cui 321,8 milioni di EUR (63,9 %) sono stati convalidati dal consiglio di direzione. I contributi in denaro degli altri membri ai costi amministrativi dell’impresa comune sono ammontati a 14,2 milioni di EUR.

Esecuzione pluriennale del bilancio dell’impresa comune IMI nell’ambito di Orizzonte 2020

20. Su una dotazione complessiva di 1 638 milioni di EUR per le attività operative e amministrative che saranno finanziate dall’UE nell’ambito di Orizzonte 2020, l’impresa comune ha contratto impegni operativi per 351,7 milioni di EUR ed eseguito pagamenti per 45,9 milioni di EUR (il 13 % degli impegni operativi). Il basso livello dei pagamenti è dovuto principalmente ai ritardi nella negoziazione degli accordi con il partner industriale nel quadro di Orizzonte 2020. Il contributo finanziario dell’UE ai costi amministrativi dell’impresa comune è ammontato a 1,2 milioni di EUR.

21. Per quanto riguarda i contributi in natura e in denaro degli altri membri, su una dotazione complessiva di 1 638 milioni di EUR, al 31 dicembre 2015 erano stati dichiarati all’impresa comune 68,6 milioni di EUR. I contributi in denaro degli altri membri ai costi amministrativi dell’impresa comune sono ammontati a 2,8 milioni di EUR.

ALTRE QUESTIONI

Controlli chiave e sistemi di supervisione

22. L’impresa comune IMI ha istituito procedure di controllo ex ante basate su esami documentali finanziari e operativi ed esegue audit ex post presso i beneficiari delle sovvenzioni. Tali controlli rappresentano uno strumento fondamentale per valutare la legittimità e la regolarità delle operazioni alla base dei conti, tra cui i contributi finanziari e in natura versati all’impresa comune da membri diversi dall’UE. Il tasso di errore residuo per gli audit ex post indicato nella relazione annuale di attività dell’impresa comune IMI relativa al 2015 è stato dell’1,5 % (14).

Strategia antifrode

23. Ai sensi dell’articolo 12 del regolamento finanziario dell’impresa comune, il bilancio dovrebbe essere eseguito secondo il principio di un controllo interno efficace ed efficiente che comprenda, tra l’altro, la prevenzione, la rilevazione, la correzione e il monitoraggio delle frodi e delle irregolarità.

24. A seguito dell’adozione di una strategia antifrode da parte della Commissione nel giugno 2011, nel luglio 2012 è stata adottata la prima strategia antifrode per la ricerca, poi aggiornata nel marzo 2015 per tener conto delle modifiche introdotte da Orizzonte 2020 (15). La strategia antifrode per la ricerca comprende un piano d’azione che deve essere attuato dalle imprese comuni nel settore della ricerca.

25. Sono già in atto presso l’impresa comune IMI procedure di controllo interno volte a fornire una ragionevole garanzia circa la prevenzione e rilevazione delle frodi e delle irregolarità (controlli ex ante sui pagamenti, politica in materia di conflitto d’interessi e audit ex post presso i beneficiari delle sovvenzioni). L’impresa comune sta attuando le misure contenute nel piano d’azione, come ad esempio l’utilizzo delle banche dati della Commissione per individuare le organizzazioni escluse o i potenziali casi di doppio finanziamento (16), secondo il calendario concordato.

Servizio di audit interno della Commissione europea (IAS).

26. Nel febbraio 2015, l’IAS ha concluso un audit sui controlli ex ante relativi alla gestione delle sovvenzioni presso l’impresa comune IMI 2. Lo IAS ha raccomandato all’impresa comune di rendere più efficaci i propri controlli ex ante, adottando un approccio più equilibrato e basato sulla valutazione del rischio, e di rafforzare le procedure di controllo per i certificati relativi ai rendiconti finanziari (17). L’impresa comune IMI 2 sta mettendo in pratica le raccomandazioni di audit dello IAS e sta tenendo conto delle osservazioni della Corte su tali questioni.

SEGUITO DATO A PRECEDENTI OSSERVAZIONI

Monitoraggio e presentazione dei risultati dei progetti di ricerca

27. Come disposto dalla normativa relativa a Orizzonte 2020 (18), l’impresa comune IMI 2 ha riportato, nella relazione annuale di attività, indicatori specifici relativi ai risultati dell’attività di ricerca (indicatori di performance e indicatori finalizzati al monitoraggio delle questioni trasversali) (19).

Conflitto d’interessi

28. Nel luglio 2015, la Commissione ha emanato orientamenti diretti alle imprese comuni relativi alle norme in materia di conflitti di interesse, comprendenti un modello comune da utilizzare per la dichiarazione di assenza di conflitti di interesse che dovrebbe essere integrato nelle procedure dell’impresa comune.

La presente relazione è stata adottata dalla Sezione IV, presieduta da Baudilio TOMÉ MUGURUZA, Membro della Corte dei conti europea, a Lussemburgo, nella riunione del 18 ottobre 2016. Per la Corte dei conti europea Klaus-Heiner LEHNE Presidente

(1) Regolamento (CE) n. 73/2008 del Consiglio, del 20 dicembre 2007, che istituisce l’impresa comune per l’attuazione dell’iniziativa tecnologica congiunta sui medicinali innovativi (GU L 30 del 4.2.2008, pag. 38).

(2) Regolamento (UE) n. 557/2014 del Consiglio, del 6 maggio 2014, che istituisce l’impresa comune per l’iniziativa in materia di medicinali innovativi 2 (GU L 169 del 7.6.2014, pag. 54).

(3) Nella presente relazione si fa riferimento all’«impresa comune per l’iniziativa in materia di medicinali innovativi», a meno che non sia necessario distinguere i due programmi.

(4) Regolamento (UE) n. 1291/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 dicembre 2013, che istituisce il programma quadro di ricerca e innovazione (2014-2020) Orizzonte 2020 e abroga la decisione n. 1982/2006/CE (GU L 347 del 20.12.2013, pag. 104).

(5) Decisione n. 1982/2006/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 412 del 30.12.2006, pag. 1).

(6) L’allegato illustra in maniera sintetica, a titolo informativo, le competenze, le attività e le risorse disponibili dell’impresa comune.

(7) Le spese amministrative sono finanziate dai membri dell’impresa comune. I membri fondatori contribuiscono in egual misura alle attività dell’impresa comune nell’ambito del 7o PQ, con un importo non superiore al 4 % del contributo finanziario complessivo dell’UE all’impresa comune IMI. Tutti gli altri membri contribuiscono in proporzione al loro contributo totale a favore delle attività di ricerca.

(8) Questi conti comprendono il bilancio finanziario e il conto del risultato economico, la tabella dei flussi di cassa, il prospetto delle variazioni del patrimonio netto, un riepilogo delle politiche contabili significative e altre note esplicative.

(9) Queste relazioni includono le relazioni sull’esecuzione del bilancio, una sintesi dei princìpi di bilancio e altre note esplicative.

(10) GU L 38 del 7.2.2014, pag. 2.

(11) Le norme contabili adottate dal contabile della Commissione sono derivate dagli International Public Sector Accounting Standards (IPSAS) emanati dalla Federazione internazionale dei revisori contabili (International Federation of Accountants – IFAC) o, ove pertinenti, dai princìpi contabili internazionali [International Accounting Standards (IAS)/International Financial Reporting Standards (IFRS)] emanati dall’International Accounting Standards Board.

(12) Articolo 47 del regolamento delegato (UE) n. 110/2014.

(13) Cfr. allegato alla relazione finanziaria e di bilancio per il 2015, pag. 11.

(14) Per una descrizione dettagliata della metodologia di audit ex post alla base di tali dati, per il numero di audit ex post svolti e per gli importi esaminati, cfr. relazione annuale di attività dell’impresa comune IMI relativa al 2015, pagg. 107-110. Gli audit ex post effettuati nel corso del 2015 hanno riguardato i progetti finanziati dall’impresa comune nell’ambito del 7o PQ. L’approccio di audit adottato per i progetti di Orizzonte 2020 è illustrato nella strategia comune di audit ex post per la ricerca, adottata per Orizzonte 2020. Gli audit ex post relativi ai progetti finanziati dall’impresa comune nell’ambito di Orizzonte 2020 inizieranno nel 2016.

(15) Ad esempio, l’istituzione di un Centro comune di supporto con un servizio di audit centralizzato e processi operativi armonizzati per gli organismi di ricerca dell’UE.

(16) Tale piano d’azione comprende anche una valutazione dell’utilizzo di fonti di finanziamento non UE volta a impedire i doppi finanziamenti.

(17) La convenzione di sovvenzione tipo dell’IMI (allegato II, sezione 2, Reporting and Payments, pag. 7) stabilisce al punto 4 che ciascun partecipante presenta un certificato relativo ai rendiconti finanziari quando l’importo delle spese dichiarate, se cumulato con tutte le dichiarazioni di spesa precedenti per le quali non è stato presentato un certificato relativo ai rendiconti finanziari, è pari o superiore a 375 000 EUR, e in ogni caso alla fine del progetto per qualsiasi importo non certificato in precedenza.

(18) Articolo 31 del regolamento (UE) n. 1291/2013.

(19) Cfr. relazione annuale di attività 2015 dell’IMI, allegati 5, 6 e 7, pagg. 118-132.

ALLEGATO Impresa comune per l’iniziativa in materia di medicinali innovativi (Bruxelles) Competenze e attività Ambiti di competenza dell’Unione secondo il trattato (estratti degli articoli 187 e 188 del TFUE) L’Unione può creare imprese comuni o qualsiasi altra struttura necessaria all’esecuzione efficiente dei programmi di ricerca, sviluppo tecnologico e dimostrazione dell’Unione. Il Consiglio, su proposta della Commissione e previa consultazione del Parlamento europeo e del Comitato economico e sociale, adotta le disposizioni di cui all’articolo 187. Il Parlamento europeo e il Consiglio, deliberando secondo la procedura legislativa ordinaria e previa consultazione del Comitato economico e sociale, adottano le disposizioni di cui agli articoli 183, 184 e 185. L’adozione dei programmi complementari richiede l’accordo degli Stati membri interessati. Competenze dell’impresa comune Regolamento (UE) n. 557/2014 del Consiglio, del 6 maggio 2014, che istituisce l’impresa comune per l’iniziativa in materia di medicinali innovativi 2 (GU L 169 del 7.6.2014, pag. 54). Obiettivi In base all’articolo 2 del regolamento (UE) n. 557/2014 del Consiglio, l’impresa comune IMI 2 persegue i seguenti obiettivi: a) sostenere, ai sensi dell’articolo 25 del regolamento (UE) n. 1291/2013, lo sviluppo e l’attuazione delle attività precompetitive di ricerca e delle attività di innovazione di importanza strategica per la competitività e la leadership industriale dell’Unione ovvero affrontare sfide specifiche per la società, in particolare quelle illustrate nelle parti II e III dell’allegato I della decisione 2013/743/UE, soprattutto per quanto riguarda la sfida di migliorare la salute e il benessere dei cittadini europei; b) contribuire al conseguimento degli obiettivi dell’iniziativa tecnologica congiunta sui medicinali innovativi, in particolare per: i) aumentare il tasso di successo delle sperimentazioni cliniche dei medicinali prioritari individuati dall’Organizzazione mondiale della sanità; ii) ove possibile ridurre i tempi necessari per raggiungere una prova clinica del concetto nello sviluppo dei medicinali, in particolare per il cancro e le malattie immunologiche, neurologiche, respiratorie e neurodegenerative; iii) sviluppare nuove terapie per le malattie per le quali esistono grandi necessità insoddisfatte, come il morbo di Alzheimer, e scarsi incentivi di mercato, come la resistenza antimicrobica; iv) sviluppare biomarcatori per la diagnosi e il trattamento di malattie, aventi chiara rilevanza clinica e approvati dalle autorità di regolamentazione; v) ridurre il tasso di insuccesso dei vaccini candidati nei test clinici di fase III mediante nuovi biomarcatori di efficacia iniziale e controlli di sicurezza; vi) migliorare l’attuale processo di sviluppo dei medicinali sostenendo la messa a punto di strumenti, standard e metodi destinati a valutare l’efficacia, la sicurezza e la qualità dei prodotti sanitari regolamentati. Organizzazione Gli organi direttivi dell’impresa comune IMI 2 sono: i) il consiglio di direzione, ii) il direttore esecutivo, iii) il comitato scientifico, iv) il gruppo di rappresentanti degli Stati e v) il forum delle parti. Altri gruppi consultivi possono essere costituiti dal consiglio di direzione. Il consiglio di direzione è composto di 10 membri, che rappresentano in pari proporzione i due membri dell’impresa comune: l’Unione europea (rappresentata dalla Commissione europea) e la Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche (EFPIA). Il consiglio di direzione assume la responsabilità generale dell’orientamento strategico e dell’operato dell’impresa comune IMI 2 e supervisiona lo svolgimento delle sue attività. Il direttore esecutivo, responsabile principale della gestione quotidiana dell’impresa comune IMI 2 conformemente alle decisioni del consiglio di direzione, è coadiuvato dal personale di un ufficio di programma. Il direttore esecutivo è il rappresentante legale dell’impresa comune IMI 2 e provvede all’esecuzione del bilancio dell’impresa. Il comitato scientifico, il gruppo di rappresentanti degli Stati e il forum delle parti sono organi consultivi dell’impresa comune IMI 2. I gruppi di direzione strategica istituiti dal consiglio di direzione coordinano i lavori dell’impresa comune IMI 2 in alcuni ambiti strategici e si adoperano per conferire maggiore trasparenza ed efficienza allo sviluppo di nuovi prodotti per gli inviti a presentare proposte. Risorse messe a disposizione dell’impresa comune nel 2015 Bilancio 315 255 931 EUR per impegni. 195 397 810 EUR per pagamenti. Tali importi comprendono gli stanziamenti riportati dal 2014, ma non gli importi recuperati nel corso dell’anno. Effettivi al 31 dicembre 2015 La tabella dell’organico per il 2015 prevedeva 35 posti temporanei e 9 posti per agenti contrattuali. Sono stati ricoperti 31 posti temporanei e 4 per agenti contrattuali. L’80 % di queste risorse sono assegnate direttamente a sostegno delle attività operative. Attività svolte e servizi forniti nel 2015 La relazione annuale di attività dell’impresa comune IMI 2 per il 2015 sarà disponibile online all’indirizzo www.imi.europa.eu Fonte: informazioni fornite dall’impresa comune IMI 2.