COMMISSIONE EUROPEA Bruxelles, 17.10.2018 COM(2018) 697 final RELAZIONE DELLA COMMISSIONE AL PARLAMENTO EUROPEO, AL CONSIGLIO, AL COMITATO ECONOMICO E SOCIALE EUROPEO E AL COMITATO DELLE REGIONI Sintesi della relazione riassuntiva sul funzionamento del regolamento (UE) n. 649/2012 sull’esportazione e importazione di sostanze chimiche pericolose

{SWD(2018) 438 final}



Elenco delle abbreviazioni BPR Regolamento sui biocidi CLP Regolamento sulla classificazione, l'etichettatura e l'imballaggio NC Nomenclatura combinata CUS Customs Union and Statistics AND Autorità nazionale designata ECHA Agenzia europea per le sostanze chimiche ePIC Applicazione software per l'attuazione del regolamento (UE) n. 649/2012 UE Unione europea

FRA Misura di regolamentazione definitiva NEA Autorità nazionale preposta all'applicazione OCSE Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economici PIC Previo assenso informato PPPR Regolamento sui prodotti fitosanitari RC Convenzione di Rotterdam REACH Registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche RIN Numero di riferimento identificativo SDS Scheda di dati di sicurezza



1.Introduzione 1.1.Il regolamento PIC Il regolamento (UE) n. 649/2012 (il «regolamento PIC») dà esecuzione alla convenzione di Rotterdam relativa alla procedura di previo assenso informato (PIC) per taluni prodotti chimici e pesticidi pericolosi nel commercio internazionale, adottata nel 1998 e ratificata dall'Unione nel 2002. Il regolamento mira a promuovere la condivisione delle responsabilità e la collaborazione nel settore dei movimenti internazionali di sostanze chimiche pericolose al fine di tutelare la salute umana e l'ambiente da potenziali danni, favorendo lo scambio di informazioni sulle caratteristiche delle sostanze chimiche pericolose, definendo una procedura per l'adozione delle decisioni nell'ambito dell'Unione sulle importazioni ed esportazioni e comunicando tali decisioni alle parti e ad altri paesi (articolo 1). Il regolamento PIC si applica alle sostanze chimiche soggette alla procedura PIC ai sensi della convenzione di Rotterdam, alle sostanze chimiche industriali (a uso professionale e di consumo) e ai pesticidi (inclusi i biocidi) vietati o soggetti a rigorose restrizioni in forza della legislazione dell'Unione per motivi legati alla salute o all'ambiente. Il regolamento impone obblighi alle imprese che intendono esportare tali sostanze chimiche verso i paesi terzi, a prescindere dal fatto che questi siano o meno parti della convenzione di Rotterdam. Le esportazioni sono soggette a obblighi diversi in base al loro inserimento nell'allegato I del regolamento: le sostanze elencate nella parte 1 dell'allegato I sono soggette a obbligo di notifica di esportazione all'autorità del paese importatore; le sostanze elencate nelle parti 2 e 3 dell'allegato I sono soggette a obbligo di notifica di esportazione e di consenso esplicito da parte dell'autorità del paese importatore, a meno che non siano soggette alla procedura PIC ai sensi della convenzione e non siano esportate nel territorio di una parte che ha risposto positivamente all'importazione o verso un paese che ha rinunciato al diritto di ricevere la notifica. Tali obblighi si applicano anche alle miscele contenenti le sostanze di cui all'allegato I del regolamento in concentrazioni tali da far scattare l'obbligo di etichettatura a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008 sulla classificazione, l'etichettatura e l'imballaggio (regolamento CLP), e a taluni articoli. Il regolamento PIC impone inoltre alla Commissione l'obbligo di notificare al segretariato della convenzione la misura di regolamentazione definitiva (FRA) che vieta o assoggetta a rigorose restrizioni l'utilizzo di una sostanza chimica nell'Unione in una categoria di impiego della convenzione (sostanze chimiche industriali o pesticidi). Le sostanze chimiche soggette a tale notifica sono elencate nella parte 2 dell'allegato I del regolamento PIC. La notifica FRA è volta a informare le altre parti sui potenziali rischi derivanti dall'utilizzo di tali sostanze chimiche e costituisce la base per l'inserimento delle sostanze chimiche nell'allegato III della convenzione. Per le sostanze elencate nella parte 3 dell'allegato I (che rispecchia l'allegato III della convenzione), la Commissione, in stretta collaborazione con gli Stati membri e in forza della legislazione dell'Unione, adotta una decisione sull'importazione che descrive se e a quali condizioni la sostanza può essere importata nell'Unione. Anche la decisione viene trasmessa al segretariato della convenzione.

1.2.Comunicazione delle informazioni L'articolo 22 del regolamento PIC fa obbligo alla Commissione di comunicare le sue attività a norma del regolamento ogni tre anni e di redigere una relazione riassuntiva sul funzionamento del regolamento PIC, che integri: ·le informazioni trasmesse dagli Stati membri ai sensi dell'articolo 22, paragrafo 1, sul funzionamento delle procedure definite nel regolamento, incluse quelle sui controlli doganali, sulle eventuali violazioni, sulle sanzioni e sulle misure correttive; ·le informazioni presentate dall'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) ai sensi dell'articolo 22, paragrafo 1, sul funzionamento delle procedure del regolamento PIC. La presente sintesi è la prima nel quadro del regolamento PIC e copre i tre anni di attuazione da quando il regolamento è divenuto applicabile (2014-2016). Un formato comune per la comunicazione ad uso delle autorità nazionali designate (AND) è stato stabilito mediante decisione di esecuzione (UE) 2016/770 della Commissione del 14 aprile 2016, al fine di raccogliere informazioni coerenti nei vari Stati membri. Un formato di comunicazione per la relazione dell'agenzia è stato adottato in modo analogo mediante decisione di esecuzione (UE) 2016/1115 della Commissione del 7 luglio 2016. Gli Stati membri e l'agenzia dovevano presentare la relazione entro il 31 maggio 2017, ma la procedura di comunicazione ha subito ritardi. La relazione dell'agenzia è pervenuta il 18 luglio 2017, mentre la comunicazione degli Stati membri si è conclusa il 5 ottobre 2017, con la presentazione del questionario finale per la comunicazione delle informazioni. Il presente documento è la sintesi della relazione riassuntiva prevista dall'articolo 22 del regolamento PIC, che riassume i risultati delle relazioni della Commissione, dell'agenzia e degli Stati membri. Essa offre una panoramica dell'attuazione del regolamento PIC nel periodo 2014-2016. 2.Governance del regolamento PIC 2.1.Tutti gli Stati membri hanno designato la loro autorità nazionale competente A norma dell'articolo 4 del regolamento PIC, gli Stati membri devono designare una o più autorità (autorità nazionali designate o AND), preposte all'espletamento delle funzioni amministrative stabilite dal regolamento PIC. Le AND rivestono un ruolo importante nella procedura di notifica dell'esportazione: verificano che le notifiche di esportazione siano conformi e le trasmettono all'agenzia; gestiscono le richieste di consenso esplicito e decidono in merito agli esoneri; gestiscono le richieste di un numero speciale di riferimento identificativo (RIN) e informano la Commissione sulle decisioni di vietare o sottoporre a rigorose restrizioni una sostanza chimica a livello nazionale. A norma dell'articolo 10, anche alle AND incombono obblighi di comunicazione, ad esempio l'obbligo di fornire all'agenzia informazioni sul commercio delle sostanze elencate nell'allegato I. Tali autorità devono inoltre fornire, su richiesta, informazioni ai paesi importatori, facilitando lo scambio di informazioni sulle sostanze chimiche e collaborando al fine di promuovere l'assistenza tecnica. Gli Stati membri hanno designato 35 autorità nazionali competenti. La maggior parte degli Stati membri (22) possiede una sola AND, mentre sei Stati membri ne possiedono due o tre. Le AND sono soprattutto ministeri o agenzie responsabili in materia di ambiente, sostanze chimiche, salute o salute e sicurezza. Nel caso degli Stati membri che possiedono più di una AND, le responsabilità vengono generalmente suddivise: una AND si occupa del controllo delle sostanze chimiche industriali, mentre l'altra si occupa dei pesticidi.

Le risorse necessarie per attuare il regolamento PIC negli Stati membri, in particolare le risorse umane, dipendono dal numero di notifiche di esportazione e di richieste di consenso esplicito trattate. Le cifre fornite dagli Stati membri sulle risorse umane addette alla procedura PIC all'interno delle autorità nazionali designate variano tra 0,1 ETP per gli Stati membri che devono trattare poche notifiche di esportazione e 2 ETP per gli Stati membri che hanno il carico di lavoro maggiore. 2.2.Il carico di lavoro dell'agenzia è stato più elevato del previsto prima dell'entrata in vigore del regolamento L'agenzia riveste un ruolo centrale nel garantire il corretto funzionamento della procedura di notifica di esportazione. In particolare, essa: ·registra le notifiche di esportazione, verifica la loro completezza e le trasmette alla AND del paese importatore (articolo 8, paragrafo 2); ·trasmette una seconda notifica di esportazione se non riceve una conferma di ricezione da parte dell'autorità del paese extra UE entro trenta giorni dal primo invio (articolo 8, paragrafo 3); ·mette a disposizione di tutte le AND dell'UE le notifiche di esportazione ricevute dalle AND dei paesi terzi (articolo 9, paragrafo 1); ·conferma la ricezione delle notifiche di esportazione ricevute dai paesi extra UE (articolo 9, paragrafo 1); ·invia un sollecito per una richiesta di consenso esplicito se non è pervenuta alcuna risposta dalle autorità del paese extra UE entro trenta giorni dalla richiesta iniziale; invia un secondo sollecito qualora non sia ancora pervenuta alcuna risposta entro altri trenta giorni (articolo 14, paragrafo 6); ·aiuta le AND dell'UE e la Commissione a valutare gli esoneri ai sensi dell'articolo 14, paragrafi 6 e 7; ·raccoglie, elabora una sintesi e pubblica i dati ricevuti ogni anno dalle AND riguardo ai quantitativi di sostanze chimiche esportate e importate (articolo 10, paragrafo 3). L'agenzia ha il compito di sviluppare e gestire l'applicazione software per il trattamento delle notifiche di esportazione e dei consensi espliciti ricevuti dai paesi importatori (ePIC). Inoltre, fornisce assistenza e orientamento tecnico e scientifico all'industria, alle AND degli Stati membri e dei paesi terzi, e alla Commissione europea (articolo 6). Come evidenziato nella relazione dell'agenzia, il numero di notifiche di esportazione è cresciuto, superando l'aumento annuo del 10 % previsto, generando un carico di lavoro superiore alle attese e facendo aumentare il tempo dedicato al sostegno alle AND (dei paesi UE ed extra UE). Il sostegno alle AND dell'UE e dei paesi extra UE richiede tra il 30 e il 40 % delle ore lavorative del personale. L'aumento delle notifiche di esportazione ha inoltre reso necessari miglioramenti dell'applicazione PIC, quali una maggiore automazione di alcuni processi per ridurre il carico di lavoro degli utilizzatori industriali e delle autorità, e aiutarli in tal modo a rispettare i termini di legge. 2014 2015 2016 Numero stimato di notifiche 4 000 4 300 6 300 Numero effettivo di notifiche 4 575 5 460 7 967 L'agenzia ha indicato che il carico di lavoro attuale conferma questa tendenza e che per svolgere il lavoro aggiuntivo saranno necessarie ulteriori risorse umane e finanziarie.

2.3.La Commissione, l'agenzia e le AND giudicano efficace il coordinamento tra l'UE e le istituzioni nazionali In generale, gli Stati membri hanno considerato soddisfacente il coordinamento tra le AND e la Commissione, e tra le AND e l'agenzia. Diverse AND hanno apprezzato la rapidità e la qualità del sostegno offerto dalla Commissione e dall'agenzia. Analogamente, l'agenzia giudica la collaborazione con le AND efficace, anche nel gestire le controversie. Anche la Commissione ha considerato efficace la cooperazione con le AND, in particolare grazie alle discussioni che hanno luogo due volte l'anno in occasione delle riunioni «autorità nazionali designate PIC». L'agenzia ha giudicato soddisfacente la collaborazione con la Commissione, indicando tuttavia alcuni settori da migliorare, come la preparazione delle notifiche FRA e delle riunioni, l'attuazione dell'articolo 14, paragrafi 6 e 7, e la procedura di aggiornamento degli allegati. Anche la Commissione ha ritenuto soddisfacente la cooperazione con l'agenzia, mettendo in evidenza gli scambi regolari sulle questioni scientifiche, tecniche e giuridiche che emergono nell'ambito dell'attuazione, in particolare sull'interpretazione giuridica delle disposizioni e sulla loro attuazione pratica. 3.Aggiornamenti dell'allegato I del regolamento PIC A norma dell'articolo 23, l'elenco delle sostanze chimiche di cui all'allegato I deve essere riesaminato dalla Commissione almeno ogni anno tenendo conto degli sviluppi registrati nel diritto dell'Unione – soprattutto nel regolamento REACH, nel BPR e nel PPPR – e nell'ambito della convenzione. Gli allegati del regolamento PIC vengono modificati mediante atti delegati adottati dalla Commissione. Nel periodo di riferimento 21 sostanze sono state inserite nella parte 1 dell'allegato I e 10 nella parte 2. Dodici di queste sostanze sono state inserite in seguito a un divieto del loro uso come pesticidi ai sensi del PPPR e nove in seguito all'inserimento nell'allegato XVII del REACH. Sette sono state inserite nella parte 3 dell'allegato I in seguito al loro inserimento nell'allegato III della convenzione di Rotterdam. Atto delegato Sostanza chimica Modifica dell'allegato I Base dell'inserimento Regolamento delegato (UE) n. 1078/2014 della Commissione, del 7 agosto 2014, recante modifica dell'allegato I del regolamento (UE) n. 649/2012 Azociclotin Parte 1 e 2 PPPR Bitertanolo Parte 1 e 2 PPPR Cinidon etile Parte 1 e 2 PPPR Ciclanilide Parte 1 e 2 PPPR Ciflutrin Parte 1 e 2 PPPR Ciexatin Parte 1 e 2 PPPR Etossisulfuron Parte 1 e 2 PPPR Cloruro di didecildimetilammonio Parte 1 PPPR Oxadiargil Parte 1 e 2 PPPR Rotenone Parte 1 e 2 PPPR Warfarina Parte 1 PPPR Azinfos-metile Parte 3 Allegato III della RC Acido perfluorottano solfonico Parte 3 Allegato III della RC Perfluorottani sulfonati Parte 3 Allegato III della RC Perfluorottani sulfonamidi Parte 3 Allegato III della RC Perfluorottani sulfonili Parte 3 Allegato III della RC Regolamento delegato (UE) n. 2015/2229 della Commissione, del 29 settembre 2015, recante modifica dell'allegato I del regolamento (UE) n. 649/2012 1,1-dicloroetene Parte 1 REACH 1,1,2-tricloroetano Parte 1 REACH 1,1,1,2-tetracloroetano Parte 1 REACH 1,1,2,2-tetracloroetano Parte 1 REACH Composti di dibutilstagno Parte 1 REACH Composti di diottilstagno Parte 1 REACH Fenbutatin ossido Parte 1 e 2 PPPR Composti di piombo Parte 1 REACH Pentacloroetano Parte 1 REACH Triclorobenzene Parte 1 REACH Pentabromodifeniletere commerciale, compresi il tetrabromodifeniletere e il pentabromodifeniletere Parte 3 Allegato III della RC Ottabromodifeniletere commerciale, compresi l'esabromodifeniletere e l'eptabromodifeniletere Parte 3 Allegato III della RC A norma dell'articolo 11 del regolamento PIC, la Commissione deve notificare per iscritto al segretariato della convenzione di Rotterdam le sostanze chimiche elencate nella parte 2 dell'allegato I, che sono assoggettabili alla notifica PIC. Nel periodo di riferimento sono state presentate al segretariato tre notifiche: Base della notifica Sostanze chimiche notificate Data di notifica Regolamento (CE) n. 73/2013 (2014) della Commissione Naled Aprile 2014 Regolamento delegato (UE) n. 1078/2014 della Commissione Bitertanolo Ottobre 2016 Regolamento delegato (UE) n. 2015/2229 della Commissione Fenbutatin ossido Ottobre 2016





4.Funzionamento del regolamento PIC 4.1.Le attività di sensibilizzazione e il sostegno delle AND e dell'agenzia agli esportatori hanno migliorato il rispetto del regolamento PIC L'agenzia deve fornire assistenza, orientamento tecnico e scientifico e strumenti agli esportatori e agli importatori (articolo 6, paragrafo 1). Sebbene non sia un obbligo giuridico, nel periodo di riferimento la maggior parte delle AND ha fornito sostegno e svolto attività di sensibilizzazione destinate agli esportatori e agli importatori nazionali. Nel periodo di riferimento 25 Stati membri hanno condotto attività di sensibilizzazione e di informazione rivolte agli esportatori e agli importatori. La maggior parte di essi ha creato pagine web specifiche con informazioni sul regolamento PIC e rimandi alle pagine web dell'agenzia dedicate al regolamento PIC e all'applicazione ePIC. Dieci Stati membri hanno anche istituito servizi nazionali di assistenza tecnica. Secondo quasi tutti gli Stati membri tali attività hanno migliorato il rispetto del regolamento PIC tra gli esportatori e gli importatori. Alcune AND hanno ad esempio notato un aumento delle notifiche di esportazione loro trasmesse, nonché un maggior numero di società registrate in ePIC e una maggiore osservanza degli obblighi di comunicazione delle informazioni di cui all'articolo 10. Nel periodo di riferimento l'agenzia ha pubblicato i suoi Orientamenti per l'attuazione del regolamento (UE) n. 649/2012 sull'esportazione e importazione di sostanze chimiche pericolose, nonché diversi manuali d'uso per ePIC (per i vari gruppi di utilizzatori). Essa ha inoltre fornito informazioni agli esportatori e agli importatori tramite il suo sito Internet, notiziari elettronici settimanali o la sua newsletter, e ha organizzato una serie di workshop sul regolamento PIC, che riguardavano soprattutto lo sviluppo iniziale di ePIC. Secondo l'agenzia, il maggior numero di notifiche di esportazione trasmesse dagli esportatori dell'UE e di società che applicano il regolamento PIC suggeriscono che la conoscenza del regolamento e la sua osservanza sono notevolmente migliorate nel periodo di riferimento, in parte grazie alle attività di sensibilizzazione realizzate dall'agenzia stessa e dalle AND. 4.2.Il carico di lavoro per l'attuazione del regolamento PIC è distribuito in maniera disomogenea tra gli Stati membri La notifica di esportazione è lo strumento del regolamento PIC attraverso il quale i paesi si scambiano informazioni sulle sostanze chimiche vietate o soggette a rigorose restrizioni. Tutti gli esportatori dell'UE devono inviare una notifica di esportazione alle loro AND se intendono esportare verso un paese terzo le sostanze chimiche elencate nella parte 1 dell'allegato I del regolamento PIC. La notifica, una volta verificata e accettata dalla AND (eventualmente, dopo la ritrasmissione), viene inoltrata all'agenzia, che ne verifica ulteriormente la conformità e la trasmette alla AND del paese importatore. In caso di mancata conferma di ricezione, l'agenzia invia nuovamente la notifica. L'intera procedura si svolge tramite il sistema ePIC e gli esportatori sono tenuti a utilizzare il modello di notifica fornito dal sistema. Nel periodo di riferimento gli Stati membri hanno accettato e inoltrato all'agenzia 15 771 notifiche di esportazione e ne hanno respinte 1 214. Il numero di notifiche di esportazione trattate varia notevolmente da uno Stato membro all'altro. Tre Stati membri non hanno trattato alcuna notifica di esportazione nel periodo di riferimento, mentre cinque Stati membri ne hanno trattate meno di 10. I paesi che hanno emesso il maggior numero di notifiche di esportazione sono la Germania (5 196 notifiche), la Francia (3 358), il Regno Unito (1 829), l'Italia (1 321) e la Spagna (1 265). I paesi importatori che hanno ricevuto il numero più alto di notifiche di esportazione dall'Unione sono stati la Svizzera (1 044 notifiche), la Turchia (984), la Russia (890), gli Stati uniti (754) e la Cina (601). Per talune esportazioni esonerate dal regolamento PIC o dall'obbligo di notifica di esportazione, gli esportatori devono richiedere alla loro AND un RIN speciale da utilizzare nella dichiarazione in dogana al fine di agevolare la pratica di sdoganamento. Nel periodo di riferimento 17 Stati membri hanno accettato 7 072 richieste di RIN speciale, principalmente per le esportazioni esonerate dal regolamento in quanto finalizzate alla ricerca o all'analisi. Undici Stati membri non hanno ricevuto alcuna richiesta di questo tipo negli ultimi tre anni. La Germania, il Regno Unito e il Belgio sono stati i paesi che hanno accettato il maggior numero di richieste di RIN speciale (cfr. la figura 1).

4.3.Gli esportatori hanno avuto difficoltà a completare il modulo di notifica di esportazione Secondo l'agenzia e le AND, gli esportatori hanno avuto difficoltà a fornire informazioni sull'esportazione (ad esempio i dati di contatto degli importatori) e sull'uso previsto della sostanza chimica nel paese importatore. In particolare, gli esportatori hanno avuto problemi per quanto riguarda l'uso previsto e la categoria d'impiego nell'ambito delle esportazioni di biocidi. Dodici AND hanno inoltre riferito che gli esportatori hanno avuto problemi di disponibilità dei codici nell'ambito della nomenclatura combinata (NC) o dei numeri CUS (Customs Union and Statistics). L'agenzia ha segnalato problemi anche in riferimento alla sezione 6.1 del modulo - che sintetizza la FRA con i motivi e la data di entrata in vigore – in cui alcuni esportatori hanno inserito informazioni inadeguate. Diverse AND e l'agenzia hanno inoltre evidenziato problemi per quanto riguarda la fornitura delle schede di dati di sicurezza (SDS) nella lingua corretta, le esportazioni delle miscele e i gruppi di sostanze chimiche registrati in ePIC, che non sono necessariamente esaurienti, e che hanno creato confusione tra gli esportatori riguardo all'assoggettabilità di una sostanza chimica al regolamento PIC. 4.4.Il numero di richieste di ritrasmissione è stato relativamente elevato nel triennio considerato In un numero di casi relativamente elevato, le AND o l'agenzia hanno chiesto la ritrasmissione di una notifica. Nel periodo 2015-2016 esse hanno chiesto complessivamente la ritrasmissione di 2 503 notifiche di esportazione. Per 566 di queste ritrasmissioni la richiesta proveniva dall'agenzia (334 nel 2015 e 232 nel 2016). I motivi principali della richiesta di ritrasmissione riguardavano la sezione 6 del modulo di notifica (sintesi e motivi della FRA e data di entrata in vigore) e le SDS (ad esempio la lingua o SDS non corrispondenti alla notifica). 4.5.Non sono stati rilevati particolari ritardi nella procedura di notifica di esportazione Nonostante alcune AND e l'agenzia abbiano segnalato problemi relativi al rispetto dei termini della procedura di notifica, il numero di notifiche emesse in ritardo si è mantenuto basso. Il numero di notifiche ricevute dall'agenzia meno di 25 giorni prima dell'esportazione (il termine indicato nel regolamento) ha rappresentato il 4,9 % del numero totale di notifiche di esportazione. Inoltre, 171 notifiche sono state trasmesse in ritardo ai paesi importatori dall'agenzia, il che rappresenta l'1,2 % del numero totale di notifiche inoltrate ai paesi importatori nel periodo di riferimento. I motivi dei ritardi erano generalmente connessi a difficoltà di trattamento delle notifiche di esportazione nel periodo di punta invernale, al mancato rispetto dei termini di ritrasmissione da parte delle società e, a livello di agenzia, a ritardi nella ricezione delle notifiche inviate dalle AND. 4.6.Il numero di notifiche di esportazione ricevute dai paesi extra UE è quasi raddoppiato tra il 2014 e il 2016 A norma dell'articolo 9, l'agenzia deve mettere a disposizione tramite la sua banca dati le notifiche di esportazione ricevute dai paesi terzi, accusare ricevuta della notifica alla AND del paese esportatore e fornire una copia alla AND dello Stato membro che riceve l'importazione. Nel periodo di riferimento l'agenzia ha ricevuto 1 105 notifiche di esportazione da paesi extra UE, soprattutto dagli Stati Uniti e dalla Svizzera. Il numero delle notifiche è quasi raddoppiato tra il 2014 e il 2016.

2014 2015 2016 Totale Notifiche di esportazione ricevute 209 486 410 1 105 4.7.La comunicazione delle informazioni a norma dell'articolo 10 è stata efficace L'articolo 10 attribuisce agli esportatori e agli importatori l'obbligo di comunicare alla AND, nel corso del primo trimestre di ogni anno, i quantitativi delle sostanze chimiche di cui all'allegato I del regolamento PIC, esportate verso paesi terzi, o da essi importate, nell'anno precedente. Gli esportatori devono inoltre fornire alla AND i nomi e gli indirizzi di ciascun importatore. A loro volta, le AND devono trasmettere ogni anno questi dati all'agenzia, che li aggrega a livello di UE e li diffonde attraverso la sua banca dati. Dalle informazioni fornite dall'agenzia e dalle AND si evince che sono emersi pochi problemi per quanto riguarda la procedura di comunicazione delle informazioni di cui all'articolo 10. Circa un terzo delle AND ha segnalato ritardi nella presentazione delle informazioni da parte degli esportatori o degli importatori. Tali ritardi non hanno tuttavia impedito di completare la procedura di comunicazione delle informazioni di cui all'articolo 10. Analogamente, l'agenzia ha avuto qualche difficoltà nella raccolta delle informazioni relative agli Stati membri, visto che le AND hanno incluso i dati relativi alle esportazioni delle sostanze chimiche di cui all'allegato I esportate a fini di ricerca o di analisi, e che quindi non rientravano nell'ambito di applicazione del regolamento PIC e non erano soggette all'obbligo di comunicazione delle informazioni. I dati raccolti ai fini della comunicazione delle informazioni di cui all'articolo 10 vengono utilizzati dalle AND, dalle dogane o da altre autorità preposte all'applicazione della legge in 16 Stati membri. Otto AND hanno indicato che i dati vengono utilizzati per attività di controllo dell'applicazione, altre sei per attività di controllo dell'applicazione del regolamento REACH (ad esempio la verifica incrociata del rispetto degli obblighi di registrazione o del rispetto delle restrizioni). 4.8.Sono state adottate decisioni sull'importazione nell'UE per sette sostanze incluse nell'allegato III della convenzione di Rotterdam Ai sensi dell'articolo 10 della convenzione, le parti devono adottare una decisione sull'importazione di ogni nuova sostanza inclusa nell'allegato III e presentarla al segretariato. A norma dell'articolo 13 del regolamento PIC, la decisione sull'importazione nell'Unione viene adottata mediante un atto di esecuzione redatto dalla Commissione e presentato al comitato REACH per un parere secondo la procedura di consultazione. Le decisioni sulle importazioni sono state prese mediante due decisioni di esecuzione adottate dalla Commissione nel periodo di riferimento. Atto di esecuzione Sostanze chimiche Natura/stato della decisione Decisione sull'importazione Motivi della decisione Decisione di esecuzione della Commissione del 15 maggio 2014 Azinfos-metile Nuova decisione Definitiva Importazione vietata Utilizzo vietato a norma del PPPR Pentabromodifeniletere commerciale Nuova decisione Definitiva Importazione autorizzata solo a condizioni specifiche Utilizzo vietato, salvo esenzioni specifiche ai sensi del regolamento POP Ottabromodifenil etere commerciale Nuova decisione Definitiva Importazione autorizzata solo a condizioni specifiche Utilizzo vietato, salvo esenzioni specifiche ai sensi del regolamento POP Acido perfluorottano solfonico, perfluorottani sulfonati, perfluorottani sulfonamidi e perfluorottani sulfonili Nuova decisione Definitiva Importazione vietata Utilizzo vietato, salvo esenzioni specifiche ai sensi del regolamento POP Decisione di esecuzione della Commissione dell'11 febbraio 2016 Metamidofos Nuova decisione Definitiva Importazione vietata Utilizzo vietato a norma del PPPR Ossido di etilene Modifica di una decisione precedente Provvisoria Importazione autorizzata solo a condizioni specifiche Utilizzo vietato a norma del PPPR e soggetto a restrizioni a norma del BPR DDT Modifica di una decisione precedente Definitiva Importazione vietata Utilizzo vietato a norma del regolamento POP

4.9.Diverse AND di paesi terzi hanno avuto difficoltà a gestire le richieste di consenso esplicito L'articolo 14 richiede il consenso del paese importatore prima che possa avere luogo l'esportazione delle sostanze chimiche elencate nelle parti 2 o 3 dell'allegato I. Tuttavia, la AND del paese esportatore può decidere, caso per caso e in consultazione con la Commissione, che non sia necessario un consenso esplicito se una sostanza chimica assoggettabile alla notifica PIC viene esportata verso un paese OCSE (articolo 14, paragrafo 6) o se non è pervenuta alcuna risposta dal paese importatore entro 60 giorni e se sono soddisfatte alcune condizioni (articolo 14, paragrafo 7). Nel periodo di riferimento 19 Stati membri hanno attuato la procedura di consenso esplicito ai sensi dell'articolo 14. Secondo tali paesi la sfida principale è stata la difficoltà per diversi paesi importatori di gestire le richieste di consenso esplicito perché le AND hanno risposto dopo il periodo previsto di 60 giorni o perché non hanno risposto affatto. Delle 3 362 richieste di consenso esplicito trattate dalle AND, il 56 % ha ricevuto una risposta. La percentuale è diminuita nel periodo di riferimento (61 % nel 2014, 58 % nel 2015 e 51 % nel 2016), mentre il numero è aumentato. Questo spiega perché l'agenzia ha dovuto inviare un numero considerevole di solleciti. Un primo sollecito è stato inviato per il 65 % delle richieste e un secondo sollecito per il 42 % delle richieste. Pochi Stati membri hanno dovuto decidere se disporre o meno l'esonero dall'obbligo di consenso esplicito (ad esempio sei per un'esportazione verso un paese OCSE e 11 per la mancata risposta dell'autorità competente del paese importatore). Inoltre, le informazioni fornite dalle AND indicano che si sono verificati pochi problemi di attuazione. Anche se l'agenzia ha dichiarato che all'inizio è stato difficile interpretare i casi in cui si applicavano le disposizioni dell'articolo 14, paragrafo 8, il numero dei casi problematici è sceso a un livello molto basso. 4.10.L'inosservanza degli obblighi relativi alle informazioni che devono accompagnare le sostanze chimiche esportate ha principalmente riguardato gli imballaggi e le SDS A norma dell'articolo 17, le sostanze chimiche esportate devono essere imballate ed etichettate in conformità delle rispettive disposizioni dell'Unione, se non diversamente richiesto dal paese importatore. Una SDS conforme con l'allegato II del regolamento REACH deve essere inviata a ciascun importatore insieme alla sostanza chimica. Le autorità nazionali preposte all'applicazione (NEA) di otto Stati membri hanno riscontrato problemi di conformità nelle informazioni che accompagnano le sostanze chimiche esportate. Sei Stati membri hanno indicato che tali problemi di conformità riguardavano i requisiti di imballaggio previsti dal regolamento CLP, mentre altri sei hanno riscontrato problemi di conformità in riferimento all'applicazione dei requisiti previsti dal regolamento REACH per le SDS. 4.11.Tutti gli Stati membri hanno istituito un sistema per controllare l'esportazione e l'importazione delle sostanze chimiche soggette al regolamento PIC A norma dell'articolo 18 del regolamento PIC, gli Stati membri devono designare le autorità, ad esempio quelle doganali, incaricate di controllare le importazioni e le esportazioni delle sostanze chimiche elencate nell'allegato I. Tutti gli Stati membri hanno designato tali autorità. Le autorità doganali partecipano all'attuazione del regolamento PIC in tutti gli Stati membri, eccetto a Malta e nel Regno Unito. In quattro paesi, l'unica autorità nazionale preposta all'applicazione (NEA) è l'amministrazione doganale (Spagna, Croazia, Italia e Slovacchia). Altre autorità preposte all'applicazione sono generalmente i servizi ambientali, chimici e/o di ispezione sanitaria. In nove Stati membri la NEA fa parte della stessa istituzione della AND. In quasi tutti gli Stati membri, le NEA che controllano l'applicazione del regolamento PIC sono anche incaricate del controllo dell'applicazione di altri atti legislativi sulle sostanze chimiche, quali il regolamento CLP (27 Stati membri), il regolamento REACH (25 Stati membri) e il BPR (22 Stati membri). La maggior parte degli Stati membri (18) ha dichiarato che le NEA dispongono di risorse sufficienti per adempiere i loro obblighi a norma del regolamento PIC. Gli Stati membri che hanno evidenziato problemi di risorse nelle NEA si riferivano solitamente alla mancanza di risorse umane.

Sedici Stati membri hanno messo a punto una sorta di strategia di applicazione (comprendente un regolamento, istruzioni scritte, ecc.) e 15 Stati membri hanno istituito una formazione regolare per gli ispettori. La maggior parte degli Stati membri ha inoltre descritto il sistema di sanzioni applicabile alle violazioni del regolamento PIC. Generalmente, le AND hanno descritto una combinazione di misure esecutive quali il sequestro e il blocco delle merci, il ritiro del prodotto, la sospensione delle attività, ecc. Dieci Stati membri hanno indicato che le NEA possono inviare lettere di costituzione in mora con la richiesta di allinearsi alle norme entro un determinato periodo. Riguardo alle sanzioni per le violazioni, 23 Stati membri hanno dichiarato di infliggere sanzioni per violazioni specifiche, la cui entità varia spesso in funzione della gravità della violazione. In sette Stati membri può essere inflitta una pena detentiva per le violazioni più gravi. 4.12.Quasi tutti gli Stati membri hanno preso provvedimenti di applicazione e osservato un livello di conformità elevato Nel periodo di riferimento 18 Stati membri hanno effettuato controlli di conformità, mentre 15 Stati membri hanno effettuato visite in loco riguardanti anche il regolamento PIC. Secondo i dati presentati dalle AND, le dogane e altre NEA hanno effettuato controlli sulle esportazioni di sostanze chimiche in 17 Stati membri e sulle importazioni di sostanze chimiche soggette al regolamento PIC in 11 Stati membri. Il numero dei controlli effettuati varia notevolmente da uno Stato membro a un altro, il che può essere dovuto al numero di esportazioni e di importazioni di sostanze chimiche PIC nel paese, alla strategia di ispezione o ai tipi di controlli effettuati (ad esempio controlli reattivi o controlli periodici). Tre Stati membri hanno riportato (un numero molto basso di) violazioni rilevate tramite i controlli doganali. Nove Stati membri hanno riportato casi individuati grazie ai controlli effettuati dagli ispettori. La gravità di tali infrazioni varia notevolmente tra questi Stati membri. In alcuni casi ciò può essere dovuto al tipo di controllo effettuato (ad esempio i controlli reattivi hanno maggiori probabilità di rilevare violazioni). Tredici casi di violazione hanno condotto a sanzioni in quattro Stati membri. Stato membro Controlli delle esportazioni e delle importazioni da parte delle dogane Violazioni rilevate dalle dogane Controlli delle esportazioni e delle importazioni da parte degli ispettori Violazioni rilevate dagli ispettori Austria 561 0 16 8 Belgio n.d. n.d. 29 10 Bulgaria 463 0 40 7 Finlandia 3 633 n.d. 1 1 Francia 123 3 n.d. n.d. Germania 1 1 49 21 Ungheria 35 0 93 2 Italia 1 205 9 n.d. n.d. Lituania 0 0 2 1 Paesi Bassi 275 0 661 2 Regno Unito 0 0 1 1 La principale categoria di violazioni rilevate durante le ispezioni è la non conformità della sostanza chimica con la notifica di esportazione. Sono state anche individuate violazioni dei requisiti per quanto riguarda le SDS e l'etichettatura. Il coordinamento delle attività di controllo dell'applicazione avviene attraverso il forum per lo scambio di informazioni. L'agenzia e le AND hanno espresso pareri positivi sulle attività del forum. Alcune AND hanno accolto favorevolmente l'avvio di un progetto pilota dedicato all'applicazione del regolamento PIC.

4.13.È stata pubblicata la prima relazione a norma dell'articolo 20 A norma dell'articolo 20, la Commissione, assistita dall'agenzia, e gli Stati membri, devono promuovere la comunicazione ad altri paesi di informazioni di natura scientifica, tecnica, economica e giuridica sulle sostanze chimiche disciplinate dal regolamento PIC. L'agenzia deve quindi redigere ogni due anni una relazione di tutte le informazioni trasmesse. Nel novembre 2016 essa ha pubblicato il primo documento di sintesi delle informazioni trasmesse ai paesi terzi, che copriva i primi due anni di attuazione del regolamento PIC (2014-2015). L'agenzia non ha avuto difficoltà a raccogliere le informazioni trasmesse dalla Commissione e dagli Stati membri. L'unica sfida è stata quella di definire la portata della relazione insieme alla Commissione e agli Stati membri, essendo la prima nel suo genere. La Commissione ha ricevuto due richieste di informazioni nel periodo 2014-2015 e quattro richieste nel 2016, e vi ha risposto. 4.14.Diverse AND e l'agenzia hanno partecipato ad attività di assistenza tecnica A norma dell'articolo 21, la Commissione, le AND e l'agenzia devono collaborare al fine di promuovere l'assistenza tecnica, in particolare per aiutare i paesi in via di sviluppo e i paesi con economie in transizione ad attuare la convenzione e a sviluppare le infrastrutture, le capacità e le esperienze necessarie per la corretta gestione delle sostanze chimiche per l'intero ciclo di vita. Cinque Stati membri hanno partecipato ad azioni di cooperazione e sei a progetti o attività internazionali per lo sviluppo di capacità nella gestione delle sostanze chimiche. Le attività delle AND sono consistite nell'offerta di consulenza tecnica o di informazioni tecniche mediante workshop formativi, visite, progetti di gemellaggio, ecc. L'agenzia ha organizzato diverse attività di sviluppo delle capacità, o vi ha partecipato, aiutando i paesi candidati o illustrando alle autorità dei paesi extra UE le disposizioni specifiche del regolamento PIC e le differenze rispetto alla convenzione. 4.15.Gli utilizzatori di ePIC hanno trovato questo strumento informatico facile da usare e adatto a sostenere il loro lavoro Come previsto dal regolamento (UE) n. 649/2012, l'agenzia ha sviluppato e continua a gestire lo strumento informatico (ePIC) per sostenere l'attuazione del regolamento PIC. ePIC è stato avviato nel settembre 2014, poco dopo l'entrata in vigore del regolamento, sostituendo la precedente banca dati EDEXIM. La Commissione, le AND, le autorità preposte all'applicazione, l'agenzia, gli esportatori e gli importatori, e i funzionari doganali hanno tutti accesso a ePIC. Nel complesso le AND ritengono che ePIC sia uno strumento facile da usare, che non presenta particolari problemi di utilizzo. Anche il feedback degli utilizzatori industriali, trasmesso all'agenzia e alle AND, è stato complessivamente positivo; lo stesso dicasi per il feedback ricevuto dalle dogane e dalle autorità preposte all'applicazione. 4.16.Le informazioni e i dati pertinenti sono stati messi a disposizione del pubblico

Il regolamento PIC contiene diverse disposizioni che prevedono la messa a disposizione del pubblico delle informazioni e dei dati. L'agenzia ha puntualmente soddisfatto tali obblighi. L'agenzia dispone di una specifica pagina web dedicata al regolamento PIC in cui vengono illustrati i contenuti della legislazione e le diverse procedure. La pagina web include inoltre: ·un link al testo legislativo e alle sue modifiche; ·relazioni a norma dell'articolo 10 sui quantitativi effettivi di sostanze chimiche PIC esportate e importate; ·relazioni a norma dell'articolo 20 sullo scambio di informazioni. In linea con il regolamento PIC, l'agenzia ha inoltre creato una banca dati contenente: ·l'elenco delle sostanze chimiche soggette al regolamento PIC; ·informazioni e statistiche di alto livello sulle notifiche di esportazione; ·informazioni e statistiche di alto livello sulle notifiche di importazione; ·dati non confidenziali sui consensi espliciti ricevuti dai paesi extra UE; ·dati di contatto delle AND dell'UE ed extra UE. Inoltre, anche sul sito dell'agenzia, nella sezione «Informazioni sulle sostanze chimiche», figurano informazioni sulle sostanze soggette al regolamento PIC. In particolare, sono disponibili schede informative per ogni sostanza, con un profilo più dettagliato per alcune di esse. 5.Conclusioni Il regolamento (UE) n. 649/2012 attua la convenzione di Rotterdam nell'UE e persegue i suoi stessi obiettivi, ossia promuovere la condivisione delle responsabilità e la collaborazione nel settore dei movimenti internazionali di sostanze chimiche pericolose, e tutelare la salute umana e l'ambiente da potenziali danni, facilitando lo scambio di informazioni sulle sostanze chimiche pericolose e il loro commercio. Il regolamento (UE) n. 649/2012 va oltre i requisiti della convenzione al fine di offrire un livello di protezione più elevato, in particolare ai paesi in via di sviluppo e ai paesi con economie in transizione. La presente relazione dimostra che le procedure istituite dal regolamento (UE) n. 649/2012 hanno funzionato bene e hanno contribuito al conseguimento degli obiettivi previsti dal regolamento. Una buona cooperazione tra tutti i portatori di interessi è stata strumentale per un'attuazione soddisfacente. La procedura di notifica di esportazione ha funzionato bene e ha fornito ai paesi importatori informazioni importanti su molte sostanze chimiche e sulla loro esportazione. Considerato il numero di quasi 8 000 notifiche di esportazione trasmesse nel 2016 e vista la loro continua tendenza al rialzo, la portata dello scambio di informazioni e il suo potenziale di ulteriore crescita sono chiaramente visibili. Il carico di lavoro conseguente può essere gestito soltanto con risorse di personale ragionevoli, vista la necessità di mantenere la capacità di elaborazione e di supporto, garantendo il buon funzionamento dell'applicazione software «ePIC», sviluppata e gestita dall'agenzia.