6. 5. 82 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 114/17 
Parere in merito alla proposta di direttiva del Consiglio concernente la fabbricazione, la 
commercializzazione e la distribuzione dei mangimi medicati della Comunità 
Il testo che ha formato oggetto della consultazione è pubblicato sulla Gazzetta ufficiale 
delle Comunità europee n. C 41 del 16 febbraio 1982, pagina 3. 
A. FONDAMENTO GIURIDICO DEL PARERE 
Il Consiglio ha deciso in data 29 gennaio 1982 di consultare, conformemente alle dispo­
sizioni dell'articolo 43 del trattato che istituisce la Comunità economica europea, il Co­
mitato economico e sociale sulla proposta di cui sopra. 
B. PARERE DEL COMITATO ECONOMICO E SOCIALE 
Il Comitato economico e sociale ha emesso il parere sull'argomento summenzionato nel 
corso della 196a sessione plenaria, svoltasi a Bruxelles il 24 marzo 1982. 
Il testo del parere viene riportato in appresso: 
IL COMITATO ECONOMICO E SOCIALE, 1. Osservazioni di carattere generale 
visto il trattato istitutivo della Comunità economica 
europea, in particolare l'articolo 43, 
vista la lettera del 29 gennaio 1982, con la quale il 
Consiglio delle Comunità europee ha chiesto il pa­
rere del Comitato in merito alla proposta di direttiva 
del Consiglio concernente la fabbricazione, la com­
mercializzazione e la distribuzione dei mangimi me­
dicati nella Comunità, 
vista la decisione presa dal suo ufficio di presidenza, 
il 26 gennaio 1982, di incaricare la sezione «Agricol­
tura» della stesura del parere sull'argomento, 
visti i propri precedenti lavori sull'argomento, 
visto il parere adottato dalla suddetta sezione il 
18 marzo 1982 (233a riunione), 
ascoltata la relazione tenuta dal relatore Wick, 
visto quanto deliberato dai propri membri nel corso 
della sua 196a sessione plenaria del 24 marzo 1982, 
HA ADOTTATO 
all'unanimità 
IL SEGUENTE PARERE: 1.1. Il Comitato economico e sociale approva la 
proposta di direttiva del Consiglio concernente la 
fabbricazione, la commercializzazione e la distribu­
zione dei mangimi medicati nella Comunità, fatte 
salve le osservazioni formulate in appresso. 
Il Comitato economico e sociale rammenta di aver 
sollecitato la rapida adozione di una normativa sui 
mangimi medicati già nel 1976, al momento 
dell'esame del progetto di direttiva per il ravvicina­
mento delle legislazioni degli Stati membri riguar­
danti i medicinali veterinari adottata dal Consiglio 
solo nel 1981. 
1.2. La somministrazione di determinate miscele, 
preparate prima della commercializzazione secondo 
disposizioni ben precise, di medicinali e di mangimi, 
ossia di mangimi medicati, si è rivelata — in taluni 
casi anche grazie ai moderni metodi di allevamento 
— un sistema estremamente importante, indispensa­
bile e al tempo stesso conveniente sotto il profilo del 
prezzo per prevenire e guarire le malattie negli alle­
vamenti moderni. 
Il Comitato giudica pertanto necessaria una regola­
mentazione comunitaria onde garantire — ai fini 
della tutela della salute umana — che i mangimi me­
dicati possano essere prodotti in tutti gli Stati membri 
in condizioni uguali, efficacemente controllabili e 
venduti su prescrizione del veterinario, sotto la sua 
responsabilità, per il trattamento degli animali reso 
necessario per motivi veterinari. 
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1.3. Il campo d'applicazione della direttiva è limi­
tato ai mangimi medicati, i quali devono essere pro­
dotti con premiscele di medicinali veterinari ufficial­
mente autorizzati e di mangimi conformi alle regola­
mentazioni comunitarie. 
Il Comitato constata che la proposta in esame non si 
applica alla distribuzione di altri medicinali veteri­
nari e ritiene che proseguendo il ravvicinamento 
delle legislazioni sia necessario prevedere una regola­
mentazione comunitaria anche in questo campo. 
1.4. La proposta in esame si riallaccia alla direttiva 
81/851/CEE che disciplinava in particolare l'auto­
rizzazione e la produzione delle premiscele di medi­
cinali veterinari. A mente dell'articolo 2, paragra­
fo 3, di tale direttiva, il Consiglio dovrà adottare 
entro l'ottobre 1983 un elenco positivo di sostanze 
farmacologiche il cui impiego è autorizzato nelle pre­
miscele di medicinali veterinari. 
Il Comitato confida che questa e altre disposizioni 
della direttiva sui medicinali veterinari vengano ap­
plicate sollecitamente onde assicurare che le norma­
tive sui mangimi medicati siano facilmente applicate 
in modo uniforme nell'intera Comunità. 
2. Osservazioni particolari 
2.1. Articolo 2, lettera m) 
La nozione «prescrizione tipo» non risulta abba­
stanza chiara. Sarebbe opportuno stabilire i princi­
pali requisiti che una ricetta deve presentare per es­
sere considerata «prescrizione tipo». 
2.2. Articolo 3, paragrafo 1 
Il paragrafo 1 dovrebbe precisare che la direttiva in 
esame non pregiudica nemmeno le norme riguar­
danti gli additivi usati nell'alimentazione animale. 
Attualmente il paragrafo 1 dell'articolo 3 del pro­
getto di direttiva del Consiglio è formulato come se­
gue: «La presente direttiva non pregiudica le altre 
norme comunitarie sull'impiego degli alimenti per 
animali.» 
2.3. Articolo 3, paragrafo 2 
Il Comitato parte dall'idea che possano essere espor­
tati solo i mangimi medicati rispondenti alle esigenze 
del paese destinatario che ottemperino anche alle 
disposizioni comunitarie per la protezione dei consu­
matori. 
2.4. Articolo 5, paragrafi 2 e 4 
Il Comitato ritiene che le prescrizioni cui sono sog­
gette le imprese produttrici debbano altresì assicu­rare una sufficiente protezione dei lavoratori addetti 
alla produzione di mangimi medicati dai possibili ri­
schi cui può essere esposta la loro salute. 
2.5. Articolo 5, paragrafo 3, terza frase 
Il Comitato ritiene che le premesse per il rispetto di 
questa norma possano essere assicurate prevedendo 
una procedura d'autorizzazione per le premiscele e 
per i produttori di medicinali veterinari. Esso giudica 
inoltre necessario che siano chiaramente individua­
bili le attuali limitazioni disposte dalla prescrizione 
tipo o dalla ricetta, che, a mente del quarto «conside­
rando», devono contenere «informazioni precise». 
2.6. Articolo 5, paragrafo 6 
Il Comitato si chiede se il periodo di un anno previ­
sto per la conservazione del registro del produttore 
sia sufficiente per garantire i controlli necessari. 
2.7. Articolo 12, paragrafo 1, quinta riga 
Il Comitato si chiede ugualmente se il periodo di un 
anno previsto per la conservazione della prescrizione 
del veterinario sia sufficiente ai fini dei necessari 
controlli. 
2.8. Articolo 12, paragrafo 2 
Il Comitato è consapevole del fatto che nel quadro 
della presente direttiva non è possibile specificare 
maggiormente che cosa si debba intendere per cura o 
trattamento da parte di un veterinario. Esso ritiene 
tuttavia opportuna una chiarificazione nel quadro di 
un verbale, evidenziando anche che deve sussistere la 
necessità di un trattamento immediato da parte di un 
veterinario. Il Comitato presuppone altresì che siano 
adeguatamente indicati il momento e le modalità del 
trattamento. 
2.9. Articolo 12 
A questo proposito il Comitato giudica necessario 
prevedere anche delle disposizioni che assicurino 
una sufficiente protezione della salute dei detentori 
degli animali e dei loro collaboratori in relazione alla 
somministrazione dei mangimi medicati. 
2.10. Articolo 13 
La proposta prevede che i mangimi medicati possano 
essere consegnati al detentore degli animali anche 
dal venditore. Qualora questa procedura non fosse 
ancora prevista in taluni Stati membri e dovesse es­
servi quindi introdotta, occorrerà fare il necessario 
per assicurare il rigoroso rispetto delle normative co­
munitarie anche per questo sistema supplementare di 
distribuzione. 
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2.11. Jl Comitato è consapevole del fatto che, man­
cando un'armonizzazione del diritto penale, non è 
possibile un'uniformità del dispositivo penale. Esso 
ritiene tuttavia che le legislazioni degli Stati membri debbano avere un effetto di dissuasione e che la con­
correnza non debba essere falsata da comminatorie 
diverse. 
Fatto a Bruxelles, il 24 marzo 1982. 
// Presidente 
del Comitato economico e sociale 
Tomas ROSEINGRAVE