Ambiti di competenza UE in base al trattato

Trattato sul funzionamento dell’Unione europea. Titolo XIX «Ricerca e sviluppo tecnologico e spazio». L’articolo 187 (ex articolo 171 TCE) stabilisce che: L’Unione può creare imprese comuni o qualsiasi altra struttura necessaria alla migliore esecuzione dei programmi di ricerca, sviluppo tecnologico e dimostrazione dell'Unione. L’articolo 188, paragrafo 1 (ex articolo 172, paragrafo 1, TCE) stabilisce che: Il Consiglio, su proposta della Commissione e previa consultazione del Parlamento europeo e del Comitato economico e sociale, adotta le disposizioni di cui all’articolo 187.

Obiettivi L’articolo 2 del regolamento (CE) n. 73/2008 del Consiglio stabilisce che: L’impresa comune IMI contribuisce all’attuazione del settimo programma quadro, in particolare per quanto riguarda il tema «Salute» del programma specifico «Cooperazione» che attua il settimo programma quadro. Essa mira ad aumentare significativamente l’efficacia e l’efficienza del processo di sviluppo dei medicinali cosicché il settore farmaceutico a lungo termine produca medicinali innovativi più efficaci e più sicuri. In particolare mira a: a) sostenere la ricerca e lo sviluppo farmaceutici precompetitivi negli Stati membri e nei paesi associati al settimo programma quadro mediante una strategia coordinata per superare le strozzature individuate nel processo di sviluppo dei medicinali; b) sostenere l’attuazione delle priorità di ricerca stabilite dall’agenda strategica di ricerca dell’iniziativa tecnologica congiunta sui medicinali innovativi (di seguito «le attività di ricerca»), in particolare mediante la concessione di sovvenzioni a seguito di inviti a presentare proposte su base concorrenziale; c) assicurare la complementarietà con altre attività del settimo programma quadro; d) costituire un partenariato pubblico/privato destinato a rafforzare gli investimenti per la ricerca nel settore biofarmaceutico negli Stati membri e nei paesi associati al settimo programma quadro, raggruppando le risorse e rafforzando la collaborazione tra il settore pubblico e quello privato; e) promuovere il coinvolgimento delle piccole e medie imprese (PMI) nelle sue attività, in linea con gli obiettivi del settimo programma quadro.

Compiti L’articolo 1 dello statuto allegato al regolamento del Consiglio sopra citato stabilisce che: I principali compiti e attività dell’impresa comune IMI sono: a) garantire l’istituzione e la gestione sostenibile dell’iniziativa tecnologica congiunta sui medicinali innovativi; b) definire ed eseguire il piano di attuazione annuale, di cui all’articolo 18, mediante inviti a presentare proposte di progetti; c) riesaminare periodicamente l’agenda di ricerca dell’iniziativa tecnologica congiunta sui medicinali innovativi alla luce degli sviluppi scientifici verificatisi nel corso della sua attuazione ed apportarvi gli adeguamenti necessari; d) mobilitare i fondi pubblici e privati necessari; e) istituire e sviluppare una stretta cooperazione a lungo termine tra l’Unione europea, l’industria e le altre parti interessate, tra cui gli organismi di regolamentazione, le associazioni di pazienti, le università e i centri clinici, nonché tra l’industria e le università; f) agevolare il coordinamento con le attività nazionali e internazionali in questo settore; g) intraprendere attività di comunicazione e diffusione; h) comunicare e interagire con gli Stati membri e i paesi associati al settimo programma quadro mediante il gruppo di rappresentanti degli Stati dell’IMI, istituito a tale scopo; i) organizzare almeno una riunione annuale (di seguito «il forum delle parti»), con i gruppi di interesse al fine di garantire l’apertura e la trasparenza delle attività di ricerca dell’impresa comune IMI nei confronti delle parti; j) informare i soggetti giuridici che hanno sottoscritto con l’impresa comune IMI una convenzione di sovvenzione delle possibilità di ottenere prestiti dalla Banca europea per gli investimenti, in particolare mediante il meccanismo di finanziamento con ripartizione dei rischi istituito nell’ambito del settimo programma quadro; k) pubblicare informazioni sui progetti, ivi compresi i nominativi dei partecipanti e l’importo del contributo finanziario dell’impresa comune IMI per partecipante; l) garantire l’efficacia dell’iniziativa tecnologica congiunta sui medicinali innovativi; m) effettuare qualsiasi altra attività necessaria per conseguire gli obiettivi di cui all’articolo 2 del regolamento.

1 — Consiglio di direzione Il consiglio di direzione è il principale organo decisionale dell’impresa comune IMI ed è responsabile della supervisione della stessa nel conseguimento dei suoi obiettivi. Esso inoltre assicura una stretta collaborazione tra l’impresa comune e i suoi membri nell'espletamento delle attività della stessa. Pertanto, esso garantisce il conseguimento degli obiettivi stabiliti dall’impresa comune IMI, specificatamente il superamento delle strozzature nella ricerca e sviluppo del settore farmaceutico europeo e il sostegno alla ricerca biomedica a vantaggio dei pazienti. 2 — Direttore esecutivo Il direttore esecutivo, nominato dal consiglio di direzione, è il responsabile principale della gestione quotidiana dell’impresa comune IMI conformemente alle decisioni del consiglio di direzione. A tale proposito informa regolarmente il consiglio di direzione e il comitato scientifico e risponde a qualsiasi loro specifica richiesta di informazioni. Il direttore esecutivo è il rappresentante legale dell’impresa comune IMI. Svolge i suoi compiti in piena indipendenza e risponde al consiglio di direzione. 3 — Comitato scientifico Il comitato scientifico è un organo consultivo del consiglio di direzione e svolge le sue attività in stretta cooperazione e con il sostegno dell’ufficio esecutivo. Il comitato scientifico dà il proprio parere circa l’agenda di ricerca, le priorità scientifiche per la proposta di piano di attuazione annuale e le realizzazioni scientifiche descritte nel rapporto annuale d’attività. L’impresa comune IMI si avvale inoltre del sostegno di due organi consultivi esterni. 4 — Gruppo di rappresentanti degli Stati dell’IMI Il gruppo di rappresentanti degli Stati dell’IMI è composto di un rappresentante di ciascuno Stato membro e di ciascun paese associato al programma quadro. Esso svolge nei confronti dell’impresa comune IMI un ruolo di consulenza ed agisce da interfaccia tra l’impresa comune IMI e le parti competenti nei rispettivi paesi. 5 — Forum delle parti Il forum delle parti è un consesso aperto a tutte le parti interessate ed è convocato dal direttore esecutivo almeno una volta l’anno. 6 — Audit esterno Corte dei conti. 7 — Autorità competente per il discarico Parlamento europeo su raccomandazione del Consiglio.

Bilancio 81,9 milioni di euro finanziati dal contributo UE e 50 % dei costi di funzionamento finanziati dall'EFPIA (0,5 milioni). Effettivi al 31 dicembre 2009 29 posti nella tabella annuale dell’organico di cui 12 occupati al 31 dicembre 2009 e relativi alle seguenti funzioni: — direttore esecutivo: 1, — comitato scientifico: 3, — funzioni operative: 5, — funzioni amministrative: 3.