Proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio relativa agli strumenti di misura /* COM/2000/0566 def. - COD 2000/0233 */



Gazzetta ufficiale n. 062 E del 27/02/2001 pag. 0001 - 0078



Proposta di DIRETTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO relativa agli strumenti di misura (presentata dalla Commissione) INDICE RELAZIONE 1. ANTEFATTI 1.1 Contesto 1.2 Caratteristiche del mercato 1.3 Legislazione in vigore 1.4 Esigenza di una sostituzione 1.5 La direttiva relativa agli strumenti di misura 2. LA PROPOSTA 3. COERENZA CON I PRINCIPI COMUNITARI 3.1 Proporzionalità 3.2 Sussidiarietà 4. COERENZA CON LE POLITICHE COMUNITARIE 4.1 Politica industriale 5. ANALISI DELL'IMPATTO 5.1 Effetti sui consumatori 5.2 Effetti sui fabbricanti 5.3 Settore dei servizi di pubblica utilità 5.4 Settori diversi dai servizi di pubblica utilità 6. RIFERIMENTO AL PROGRAMMA DI LAVORO 7. RILEVANZA AI FINI DEL SEE 8. CONSULTAZIONE ESTERNA DIRETTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO relativa agli strumenti di misura CAPO I - CAMPO DI APPLICAZIONE E OGGETTO CAPO II - CONTROLLI METROLOGICI LEGALI CAPO III - VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ CAPO IV - PRESUNZIONE DI CONFORMITÀ CAPO V - COMITATI CAPO VI - MARCATURE CAPO VII - DISPOSIZIONI GENERALI E FINALI ALLEGATO I - Requisiti essenziali ALLEGATO II - Programmi di prova ALLEGATO III - Criteri che debbono essere soddisfatti dagli organismi designati dagli Stati membri per l'esecuzione dei compiti relativi ai moduli di valutazione della conformità ALLEGATO IV - Documentazione tecnica ALLEGATO A - Dichiarazione di conformità basata sul controllo di produzione interno ALLEGATO A1 - Dichiarazione di conformità basata sul controllo di produzione interno e sulle prove del prodotto realizzate da un organismo notificato ALLEGATO B - Esame del tipo ALLEGATO C - Dichiarazione di conformità al tipo basata sul controllo di produzione interno ALLEGATO C1 - Dichiarazione di conformità al tipo basata sul controllo di produzione interno e sulle prove del prodotto realizzate da un organismo notificato ALLEGATO D - Dichiarazione di conformità al tipo basata sulla garanzia di qualità del processo di produzione ALLEGATO D1 - Dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di qualità del processo di produzione ALLEGATO E - Dichiarazione di conformità al tipo basata sulla garanzia di qualità dell'ispezione e delle prove effettuate sul prodotto finale ALLEGATO E1 - Dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di qualità delle ispezioni e delle prove effettuate sul prodotto finale ALLEGATO F - Dichiarazione di conformità al tipo basata sulla verifica del prodotto ALLEGATO F1 - Dichiarazione di conformità basata sulla verifica del prodotto ALLEGATO G - Dichiarazione di conformità basata sulla verifica di un unico prodotto ALLEGATO H - Dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di qualità totale ALLEGATO H1 - Dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di qualità totale e sull'esame del progetto ALLEGATO MI-001 - Contatori dell'acqua ALLEGATO MI-002 - Contatori del gas ALLEGATO MI-003 - Contatori di energia elettrica attiva e trasformatori di misura ALLEGATO MI-004 - Contatori di calore ALLEGATO MI-005 - Sistemi di misura per la misurazione continua e dinamica di quantità di liquidi diversi dall'acqua ALLEGATO MI-006 - Strumenti per pesare a funzionamento automatico 104 CAPITOLO I - Requisiti comuni ad uno o più strumenti per pesare a funzionamento automatico 105 CAPITOLO II - Selezionatrici ponderali a funzionamento automatico 106 CAPITOLO III - Riempitrici gravimetriche automatiche 109 CAPITOLO IV - Totalizzatori a funzionamento discontinuo 111 CAPITOLO V - Totalizzatori a funzionamento continuo 112 CAPITOLO VI - Pese a ponte per veicoli ferroviari 113 ALLEGATO MI-007 - Tassametri 114 ALLEGATO MI-008 Misure materializzate 118 CAPITOLO I - Misure materializzate di lunghezza 118 CAPITOLO II - Misure di capacità 120 ALLEGATO MI-009 - Strumenti di misura della dimensione 122 CAPITOLO I - Requisiti comuni a tutti gli strumenti di misura della dimensione 122 CAPITOLO II - Strumenti di misura della lunghezza 123 CAPITOLO III - Strumenti di misura della superficie 125 CAPITOLO IV - Strumenti di misura multidimensionale 125 ALLEGATO MI-010 - Analizzatori dell'espirato a scopo probatorio 126 ALLEGATO MI-011 - Analizzatori di gas di scarico 129 SCHEDA FINANZIARIA 134 SCHEDA DI VALUTAZIONE DELL'IMPATTO IMPATTO DELLA PROPOSTA SULLE IMPRESE CON PARTICOLARE RIFERIMENTO ALLE PICCOLE E MEDIE IMPRESE (PMI) 139 RELAZIONE 1. ANTEFATTI 1.1 Contesto Come la legislazione in materia di coniazione di moneta, la legislazione in materia di misurazioni e strumenti di misura è tra le più antiche esistenti: ciò in quanto la precisione dei risultati della misurazione condiziona per molti versi, direttamente o indirettamente, la vita quotidiana dei cittadini. In tutti i paesi a sviluppo avanzato sono stati pertanto creati istituti di metrologia incaricati di garantire la corrispondenza dei risultati della misurazione alle norme metrologiche internazionali gestite dal Bureau International des Poids et Mesures [1]. [1] Il Bureau International des Poids et Mesures (BIPM) garantisce l'unificazione a livello mondiale delle misure fisiche. A tal fine esso svolge una serie di compiti, uno dei quali è l'istituzione delle norme e delle scale di misura fondamentali per la misurazione delle principali quantità fisiche e il deposito dei campioni internazionali. Il BIPM opera sotto l'esclusiva supervisione del Comité International des Poids et Mesures (CIPM), che a sua volta dipende dalla Conférence Général des Poids et Mesures (CGPM), la somma autorità incaricata dell'esecuzione della Convention du Mètre, composta da delegati di tutti gli Stati membri della Convention du Mètre. Tutti gli Stati membri dell'Unione europea sono membri della Convention du Mètre, ad eccezione della Grecia e del Lussemburgo. Qualora i risultati della misurazione siano ottenuti tramite uno strumento di misura e qualora per motivi di pubblico interesse sia richiesto un grado minimo di precisione delle misure, lo strumento di misura è fatto oggetto di requisiti legislativi che garantiscono tale grado minimo di precisione nelle condizioni di funzionamento normalmente prevedibili. Tutti gli Stati membri hanno posto in vigore tale legislazione molto tempo prima della creazione, nel 1957, della Comunità. La legislazione nazionale concernente il funzionamento degli strumenti di misura è compatibile con i principi dell'articolo 30 del trattato CE in quanto giustificata dal pubblico interesse. Di conseguenza, qualora tali legislazioni nazionali risultino reciprocamente incompatibili e facciano insorgere ostacoli al commercio, è necessario instaurare il mercato interno degli strumenti di misura tramite l'armonizzazione delle legislazioni nazionali. L'armonizzazione è stata avviata nel 1971. La legislazione comunitaria in vigore è carente per molti versi, e l'attuale proposta è intesa a sostituirla nella misura necessaria. 1.2 Caratteristiche del mercato La metrologia legale è istituita ai fini di garantire la tutela delle parti (soprattutto) nelle transazioni commerciali e di garantire il funzionamento dei mercati. Essa consegue tale obiettivo istituendo requisiti giuridici relativi alla precisione degli strumenti ed altre caratteristiche relative alle prestazioni di questi ultimi. L'ambito delle transazioni commerciali è molto vasto. La metrologia legale concerne pertanto svariati strumenti di misura - dai contatori dei servizi di pubblica utilità alle bilance degli esercizi commerciali al dettaglio, dalle pesatrici a nastro alle macchine riempitrici per prodotti preconfezionati, agli strumenti di analisi dell'espirato, agli strumenti di misura lineare e così via. Pertanto, il settore di mercato di cui si occupa la metrologia legale è estremamente eterogeneo, e i fabbricanti e gli utilizzatori di tale settore sono altrettanto eterogenei quanto gli strumenti di misura. Negli ultimi decenni le tecnologie di misurazione utilizzate nella progettazione degli strumenti di misura sono state oggetto di importanti cambiamenti, soprattutto in quanto si è passati dall' (elettro-)meccanica all'elettronica e alla microelettronica digitale avanzata. Parallelamente a questa evoluzione tecnologica si è avuto un mutamento di specializzazione, in quanto i fabbricanti sono in misura crescente produttori di componenti e di sottounità chiave di strumenti di misura, o assemblatori di strumenti di misura. Questi mutamenti a livello di tecnologia e di specializzazione hanno inoltre indotto una maggiore concentrazione nel settore. In misura crescente, gli strumenti di misura d'uso generico e i relativi componenti chiave sono fabbricati da imprese di grandi dimensioni, spesso multinazionali, mentre le piccole e medie imprese sono attive in mercati di nicchia relativi ad applicazioni specializzate. Malgrado tali cambiamenti del mercato, i fabbricanti restano estremamente eterogenei. 1.3 Legislazione in vigore La legislazione sugli strumenti di misura comprende una direttiva quadro (71/316/CEE) e 23 direttive specifiche (16 direttive di base e 7 direttive recanti modifica). 17 di queste ultime (11 direttive di base e 6 direttive recanti modifica) saranno abrogate e sostituite dalla presente proposta di direttiva, che d'ora in poi è pertanto denominata "direttiva relativa agli strumenti di misura". In una seconda fase si procederà forse all'abrogazione di altre direttive, riconducendone il campo d'applicazione all'interno di quello della direttiva sugli strumenti di misura. 1.4 Esigenza di una sostituzione L'esigenza di sostituire la maggior parte della legislazione in vigore è conseguenza diretta della "vecchia strategia" in essa adottata e dal suo carattere facoltativo. Le direttive specifiche sono direttive relative ad un determinato prodotto e contengono specifiche tecniche troppo restrittive nell'attuale situazione di rapida evoluzione delle tecnologie di misurazione. Il continuo aggiornamento delle specifiche si è dimostrato impraticabile: ecco perché il contenuto tecnico di alcune di tali direttive è divenuto ampiamente obsoleto e perché non esistono direttive relative ai più recenti tipi di strumenti di misura attualmente soggetti a controlli legali. Per di più, le procedure di valutazione della conformità previste dalla legislazione esistente sono in genere troppo restrittive, e non è consentito al fabbricante di impiegare alcuna delle moderne procedure. In particolare, tale legislazione non consente l'impiego di un sistema di qualità approvato e fatto oggetto di supervisione in alternativa alla verifica del prodotto finale da parte di terzi. Infine, il carattere facoltativo delle direttive in vigore ha portato alla definizione di una legislazione nazionale parallela per tutti gli strumenti che non sono adeguatamente retti da tali direttive. Si tratta, in particolare, di tutti gli strumenti elettronici, che costituiscono attualmente la maggioranza degli strumenti in uso. 1.5 La direttiva relativa agli strumenti di misura La proposta di direttiva relativa agli strumenti di misura è intesa ad ovviare a molti dei inconvenienti sopra descritti. Si tratterà di una direttiva iscritta nella "nuova strategia", intesa ad instaurare un mercato interno degli strumenti di misura assoggettati a controllo metrologico legale, grazie all'istituzione -di requisiti essenziali e di requisiti relativi alla valutazione della conformità, sempre comunque mantenendo l'elevato livello di tutela del consumatore attualmente in vigore, e -del reciproco riconoscimento tra Stati membri dei risultati della valutazione della conformità. I requisiti essenziali si configureranno non come specifiche di progettazione, ma come requisiti di prestazione: in quanto tali, essi per la maggior parte prescinderanno dall'evoluzione tecnologica, e ciò consentirà di ridurre notevolmente l'esigenza di un futuro adeguamento al progresso tecnico. Le procedure di valutazione di conformità sono le moderne procedure previste dall'approccio generale in materia di prove e di certificazione. Esse rafforzano il ruolo e la responsabilità del fabbricante ai fini della valutazione della conformità e includono principi di garanzia della qualità. La direttiva sugli strumenti di misura avrà inoltre carattere onnicomprensivo, vale a dire che dopo la sua entrata in vigore, negli Stati membri non potranno più restare in vigore regimi nazionali paralleli di controllo legale degli strumenti di misura. Il fondamento giuridico della direttiva relativa agli strumenti di misura è l'articolo 95 del trattato CE. La direttiva in questione sarà adottata congiuntamente dal Parlamento europeo e dal Consiglio, previa consultazione del Comitato economico e sociale. 2. LA PROPOSTA 2.1 Vari tipi di strumenti di misura possono essere utilizzati per portare a termine varie funzioni di misurazione: non tutti richiedono che lo strumento di misura sia sottoposto a controlli legali per motivi di pubblico interesse. Alla base delle legislazioni degli Stati membri relative agli strumenti di misura sta il principio che l'assoggettamento o meno dello strumento di misura a controlli metrologici legali è determinato in base alla funzione di misurazione che tale strumento è inteso a portare a termine. Tale è anche il principio adottato nella presente proposta. 2.2 Le decisioni intese a prescrivere l'uso di strumenti di misura sottoposti a controlli legali per determinate funzioni di misurazione sono adottate a seconda del grado di protezione che lo Stato membro intende istituire per i propri cittadini. Alcuni Stati membri possono avere buoni motivi per prescrivere l'uso di strumenti di misura sottoposti a controlli legali per una determinata funzione di misurazione, mentre altri Stati membri non lo reputeranno necessario, e viceversa. Pertanto, la presente proposta non intende armonizzare le funzioni di misurazione che richiedono l'uso di strumenti di misura sottoposti a controlli legali: tali funzioni potranno pertanto variare a seconda degli Stati membri. Qualora, per determinati tipi di strumenti di misura, tale approccio induca alla creazione di due mercati comunitari, uno relativo agli strumenti di misura sottoposti a controlli legali e l'altro relativo agli strumenti di misura non sottoposti a tali controlli, la decisione relativa alla progettazione e alla fabbricazione di strumenti per l'uno o l'altro mercato è di tipo commerciale e spetta al fabbricante. 2.3 Qualora uno Stato membro decida di prescrivere l'impiego di uno strumento di misura sottoposto a controlli legali per una determinata funzione di misurazione, si applicano senza alcuna restrizione le disposizioni della presente direttiva concernenti gli strumenti di misura sottoposti a controlli legali. Diversamente, qualora lo Stato membro decida, per la funzione di misurazione in questione, di non prescrivere l'uso di uno strumento di misura sottoposto a controlli legali, non è applicabile alcun requisito di metrologia legale atto a costituire ostacolo tecnico al commercio. 2.4 Le disposizioni della direttiva relative ai controlli metrologici legali riguardano unicamente la libera circolazione degli strumenti di misura. Tali disposizioni si applicano pertanto al diritto di impiegare tali strumenti per le funzioni di misurazione in questione (la messa in servizio), e a tutte le fasi necessarie per la messa in servizio (vale a dire, la commercializzazione). La direttiva non contiene disposizioni intese ad armonizzare i sistemi nazionali di ispezione e verifica periodica degli strumenti di misura nel periodo di utilizzo [2]. Analogamente alle decisioni relative alla prescrizione di impiegare strumenti di misura sottoposti a controlli legali, citate al punto 2, questi sistemi di ispezione e verifica periodica influiscono unicamente sul livello di protezione che gli Stati membri intendono garantire ai propri cittadini, e non sul mercato interno di tali strumenti. [2] Molti tipi di strumenti di misura, anche se utilizzati con cura e nel modo corretto, sono soggetti col passare del tempo a variazioni delle rispettive prestazioni metrologiche, in particolare del grado di precisione. Gli Stati membri hanno pertanto istituito sistemi nazionali di ispezione di tali tipi di strumenti nel corso del loro utilizzo. 2.5 Il campo d'applicazione della presente direttiva non comprende tutti gli strumenti di misura che possono essere soggetti a controlli metrologici legali: sono compresi solo gli strumenti che hanno importanza su scala comunitaria. Gli strumenti di misura che sono soggetti a controlli metrologici legali in uno o più Stati membri e che non rientrano nel campo d'applicazione della presente direttiva sono retti dalle disposizioni degli articoli 28-30 del trattato in materia di proporzionalità e di reciproco riconoscimento. 2.6 La presente direttiva applica i principi della "nuova strategia" alla normalizzazione e all'armonizzazione tecnica. I requisiti metrologici cui debbono conformarsi gli strumenti di misura sottoposti a controlli legali sono pertanto unicamente i requisiti essenziali, e non prevedono soluzioni tecniche prioritarie né di ostacolo al progresso tecnologico in quanto troppo specifiche: essi sono pertanto espressi sotto forma di requisiti di prestazione. 2.7 La conformità di uno strumento di misura ai requisiti metrologici dev'essere prima di tutto dichiarata dalla presenza, sullo strumento stesso, della marcatura CE di conformità. Le disposizioni relative alla marcatura CE di conformità applicano i principi definiti nella decisione 93/465/CEE del Consiglio, del 22 luglio 1993. Tuttavia, come spiegato più sopra, il fatto che uno strumento di misura debba essere o meno sottoposto a controllo non dipende dalla funzione di misurazione che esso è destinato a portare a termine. Pertanto, gli strumenti di misura impiegati per una funzione di misurazione per cui non è previsto alcuno strumento di misura sottoposto a controlli legali non debbono essere certificati, e in tal caso la presente direttiva non fa loro obbligo di recare la marcatura CE di conformità. Tuttavia, anche nel caso in cui non sia certificato ai sensi della presente direttiva, uno strumento di misura può recare la marcatura CE di conformità in quanto è possibile che altre direttive (una o più) prevedano che ad esso si applichi la marcatura CE. Per chiarire agli incaricati delle ispezioni e delle verifiche periodiche se uno strumento di misura rechi una marcatura CE in conformità della presente direttiva o di un'altra direttiva, lo strumento di misura sottoposto a controlli legali deve recare, oltre alla marcatura CE, la marcatura metrologica supplementare di cui all'articolo 5 della presente direttiva. 2.8 La presente direttiva applica inoltre i principi dell'approccio globale in materia di certificazione e di prove. Pertanto, la procedura di base di valutazione della conformità proposta per ciascuno tipo di strumento di misura compreso nel campo d'applicazione della direttiva rafforza, per quanto possibile, il ruolo del fabbricante. Ciò in quanto la direttiva prevede il minor intervento possibile da parte dell'organismo di certificazione, e propone una procedura basata sull'impiego di un sistema di qualità qualora l'intervento di un organismo di certificazione sia effettivamente richiesto a livello di controllo di produzione o di controllo del prodotto finale. Gli organismi di certificazione sono designati dagli Stati membri e notificati agli altri Stati membri e alla Commissione. La designazione da parte degli Stati membri è soggetta all'applicazione di un insieme minimo di condizioni che gli organismi di certificazione debbono soddisfare. La procedura di valutazione della conformità che si applica per ciascun tipo di strumento di misura è conforme alla decisione 93/465/CEE del Consiglio concernente i moduli relativi alle diverse fasi delle procedure di valutazione della conformità. 2.9 Le soluzioni tecniche possibili che soddisfano i requisiti metrologici saranno comunicate tramite norme europee armonizzate pertinenti e documenti internazionali a carattere normativo, la cui elaborazione sarà affidata dalla Commissione agli organismi europei ed internazionali competenti e la cui applicazione da parte dei fabbricanti varrà come presunzione di conformità ai requisiti. Dato il carattere facoltativo di tali documenti, essi non costituiranno ostacolo all'impiego, per qualsiasi motivo (creatività del fabbricante, evoluzione tecnologica, ecc.), di soluzioni tecniche in essi non descritte. 2.10 Alcuni dei requisiti che gli strumenti di misura sono tenuti a soddisfare dipendono necessariamente dall'evoluzione tecnologica. Ciò in quanto i requisiti definiti nella presente direttiva non sono requisiti in materia di sicurezza, ma requisiti metrologici. L'esempio più importante di un requisito che dipende dall'evoluzione tecnologica è la precisione delle misure che un tipo di strumento di misura è tenuto, come minimo, a soddisfare. Gli elenchi di procedure di valutazione della conformità reputate adeguate ai vari tipi di strumenti di misura dipendono anche dall'evoluzione delle tecnologie di misurazione. Per affrontare l'esigenza dell'adeguamento al progresso tecnico, la direttiva delega tale potere alla Commissione, previa richiesta, da parte della Commissione, del parere del comitato consultivo sugli strumenti di misura. 2.11 Le disposizioni relative alla vigilanza sul mercato contengono una clausola di salvaguardia, che affronta nel modo abituale i casi di sistematica mancata conformità della totalità o di una parte degli strumenti di misura di un determinato modello. Le disposizioni relative alla vigilanza sul mercato comprendono anche disposizioni relative ai casi in cui tale clausola di salvaguardia non è applicabile, vale a dire nei quali la mancata conformità non è sistematica ma episodica. 2.12 Le direttive specifiche relative agli strumenti di misura che rientrano nel campo di applicazione della presente direttiva sono abrogate. La direttiva prevede disposizioni transitorie per consentire ai fabbricanti di sfruttare pienamente i diritti di commercializzazione di cui essi godono ai sensi delle norme nazionali prima dell'entrata in vigore delle norme armonizzate, e ciò fino alla scadenza della validità successivamente all'entrata in vigore delle norme armonizzate. 3. COERENZA CON I PRINCIPI COMUNITARI Il controllo legale degli strumenti di misura è attinente a due settori di competenza: da una parte la lealtà delle transazioni commerciali, la tutela dei consumatori e la salute pubblica, dall'altra la libera circolazione degli strumenti di misura (vale a dire, il mercato interno). I settori in parte coincidono. 3.1 Proporzionalità Alla base dell'esigenza di un controllo metrologico legale stanno gli obiettivi della lealtà delle transazioni commerciali, della protezione del consumatore, ecc. Per soddisfare tali esigenze, gli Stati membri: -dispongono che per determinati funzioni di misurazione debbano essere utilizzati strumenti di misura sottoposti a controlli legali; -prescrivono che tali strumenti di misura possano essere commercializzati e messi in servizio unicamente se essi soddisfano opportuni requisiti di prestazione; -nel periodo di utilizzo, sottopongono gli strumenti di misura a ispezioni e verifiche periodiche. Tale legislazione nazionale è compatibile con le disposizioni dell'articolo 30 del trattato. Le divergenze delle legislazioni nazionali per quanto concerne il contenuto del secondo capoverso di cui sopra provocano ostacoli al commercio e alla libera circolazione dei prodotti, ambiti che sono di competenza esclusiva della Commissione. Per soddisfare l'obiettivo della libera circolazione, è necessario definire un insieme di requisiti essenziali, unitamente ad un insieme di requisiti relativi alla valutazione della conformità. Dato che gli ostacoli al commercio che occorre eliminare sono legislazioni nazionali compatibili con l'articolo 30 del trattato, è necessario uno strumento giuridico. Dei vari strumenti giuridici a disposizione della Commissione, quello più appropriato è in questo caso la direttiva: un regolamento non consentirebbe il grado di flessibilità necessaria agli Stati membri per poter applicare i requisiti armonizzati, in particolare quelli relativi alla valutazione di conformità. Un regolamento inoltre non sarebbe compatibile con le esigenze della politica industriale della Commissione. La proposta include pertanto una direttiva di armonizzazione che fornisce l'elevato livello di protezione del consumatore previsto dall'articolo 95, paragrafo 3 del trattato. 3.2 Sussidiarietà Gli elementi relativi alla protezione del consumatore riportati al primo e terzo capoverso sopracitati sono di competenza degli Stati membri. In linea con il principio di sussidiarietà, la direttiva sugli strumenti di misura si limita strettamente ad istituire l'insieme di requisiti essenziali e di procedure di valutazione della conformità corrispondenti al secondo capoverso sopracitato, e lascia agli Stati membri il compito di affrontare gli elementi di tutela del consumatore di cui al primo e terzo capoverso (cfr. anche parte II, punti 2 e 4). 4. COERENZA CON LE POLITICHE COMUNITARIE 4.1 Politica industriale La direttiva sugli strumenti di misura instaura un mercato interno degli strumenti di misura sottoposti a controlli legali. In quanto tale, è un elemento inteso a completare il mercato interno dei prodotti industriali, che in sé rappresenta un elemento della politica industriale comunitaria. L'obiettivo della politica industriale è la creazione in Europa di un contesto industriale che promuova/stimoli la competitività. Tale obiettivo è perseguito tramite una serie di misure e programmi specifici, ognuno dei quali affronta elementi specifici della competitività. La creazione di un mercato interno dei beni industriali rappresenta una di tali misure. Gli elementi della competitività sono la qualità del prodotto, l'efficienza/produttività della fabbricazione, l'innovazione del prodotto e il rapido adeguamento ai mutamenti strutturali dell'ambiente industriale. Per poter conseguire condizioni di equità sul mercato (lealtà delle transazioni commerciali e tutela del consumatore) sono necessarie regolamentazioni tecniche relative agli strumenti di misura. Una volta preso atto di tale esigenza, l'unica via al mercato interno consiste nell'armonizzazione delle regolamentazioni tecniche. La creazione di un mercato interno, anche se necessaria, non è sufficiente. Bisogna vegliare a che i vantaggi del mercato interno non siano cancellati da effetti negativi sulla competitività che potrebbe derivare da requisiti tecnici (armonizzati). In altri termini, l'instaurazione del mercato interno non può avvenire a spese di altri elementi della competitività. Ogniqualvolta possibile, l'insieme armonizzato di requisiti tecnici dovrà pertanto contribuire ai vari aspetti della competitività, o come minimo non dovrà ostacolare i fabbricanti nella ricerca di una maggiore competitività. Le disposizioni della direttiva sugli strumenti di misura sono conformi a tali principi. La qualità degli strumenti di misura è garantita dai requisiti essenziali, che sono tali da garantire l'elevato livello di protezione previsto dall'articolo 95, paragrafo 3 del trattato. Allo stesso tempo, l'innovazione del prodotto e l'adeguamento ai mutamenti dell'ambiente industriale non sono limitati dai requisiti, in quanto essi sono requisiti di prestazione che non definiscono in via prioritaria soluzioni tecniche né ostacolano il progresso tecnologico. Non si esercita un impatto diretto sull'efficienza della fabbricazione o sulla produttività; la valutazione della conformità da parte del fabbricante basata sulla garanzia di qualità consente però di commercializzare i prodotti in modo più rapido di quanto non avverrebbe nel caso di una valutazione di conformità effettuata da terzi. 5. ANALISI DELL'IMPATTO Il controllo legale degli strumenti di misura è inteso a garantire la protezione delle parti interessate ai risultati forniti dagli strumenti di misura, soprattutto nel caso di operazioni commerciali (lealtà delle transazioni commerciali). L'effetto dei controlli giuridici, in effetti, supera la pura e semplice protezione del consumatore: in assenza di controlli metrologici legali, il mercato stesso sarebbe impossibilitato a funzionare. Il valore dei prodotti che sono commerciati in base alla massa, al volume o alla lunghezza è molto consistente: secondo le stime, l'ordine di grandezza è pari al 10 % del PIL. La creazione di condizioni di equità sul mercato, laddove il mercato è di tali dimensioni, rappresenta una necessità sul piano economico e sociale. Tuttavia, i controlli legali sopracitati sono già in atto. La proposta di direttiva sugli strumenti di misura sostituirà la legislazione attuale per tutti i motivi sopra citati, pur mantenendo l'elevato livello di protezione esistente. Non comporterà oneri supplementari per i fabbricanti. Il problema concerne la natura dell'impatto esercitato sui consumatori e sui fabbricanti dalle modificazioni della legislazione. 5.1 Effetti sui consumatori La nuova legislazione non eserciterà alcun impatto sui consumatori, in quanto essa garantisce un elevato livello di protezione del consumatore pari a quello esistente. 5.2 Effetti sui fabbricanti Per i fabbricanti, l'impatto consiste essenzialmente in un miglioramento del contesto operativo: -i requisiti essenziali, unitamente al reciproco riconoscimento dei risultati della valutazione di conformità, eliminano l'esigenza di valutazioni di conformità multiple; -i requisiti essenziali sono per quanto possibile requisiti di prestazione, e pertanto non ostacolano l'innovazione; -le procedure di valutazione della conformità rafforzano il ruolo e la responsabilità del fabbricante e riconoscono la garanzia di qualità fornita dal fabbricante. Inoltre, i fabbricanti possono scegliere tra svariate procedure di valutazione della conformità. Gli effetti di tale miglioramento sul contesto operativo sono comunque intangibili. Ciononostante, numerose informazioni sulle tendenze previste per il futuro sono state raccolte tramite questionari inviati agli organismi coinvolti nel processo di consultazione (il cui elenco è riportato nella "Scheda dell'impatto della proposta sulle imprese"). 5.3 Settore dei servizi di pubblica utilità Il settore dei servizi di pubblica utilità è ben rappresentato, sia dal lato dei fabbricanti sia dal lato degli utilizzatori. Vi sono gruppi per quanto concerne i contatori dell'energia elettrica, del gas, dell'acqua e i contatori di calore. La fabbricazione è caratterizzata dalla presenza di poche multinazionali o delle rispettive società controllate, che rappresentano il 50 % dell'offerta. Il resto del mercato è rifornito da svariate decine di PMI [3]. [3] Nelle classificazioni, non è sempre chiaro se le consociate di piccole dimensioni di imprese multinazionali siano considerate PMI. Sia i fabbricanti sia gli utilizzatori dei contatori del gas e dell'acqua esprimono commenti in merito all'impatto della deregolamentazione dei mercati e della crescente concorrenza quale stimolo ad un'accresciuta domanda di strumenti. La parte di mercato costituita dagli strumenti per uso domestico - il settore in cui sono maggiormente utilizzati gli strumenti controllati - è dominato, in questi campi, dalla tecnologia meccanica od elettromeccanica. La tecnologia di sostituzione deve garantire la medesima affidabilità per un lungo ciclo di vita dello strumento e un vantaggio economico rispetto alle tecnologie esistenti. Per determinati strumenti, ad esempio per i contatori dell'energia elettrica, i fabbricanti del Regno Unito puntano verso la domanda di contatori più perfezionati che consentano ai clienti una maggiore flessibilità per poter cambiare fornitore di energia elettrica nell'arco delle 24 ore. Si prevede che tali cambiamenti del mercato continueranno a stimolare l'esigenza di soluzioni innovative. 5.4 Settori diversi dai servizi di pubblica utilità I settori relativi agli altri strumenti sono rappresentati a livello europeo da svariati gruppi, i membri della maggior parte dei quali sono costituiti da PMI. Tra questi, il gruppo di fabbricanti denominato "Comitato Europeo dei Costruttori di Strumenti per la Pesatura" (CECIP) ha affermato che, a loro parere, l'attuazione della direttiva aumenterà la concorrenza sul mercato sulla base di fattori come qualità, caratteristiche e prezzo. La ristrutturazione in corso nel settore sarà agevolata dalle opportunità di accesso al mercato createsi, le quali, secondo le previsioni, dovrebbero indurre ad una maggiore concentrazione di imprese ed essere accompagnate da una riduzione di occupazione. La diminuzione di posti di lavoro sarà controbilanciata dalle opportunità commerciali a favore dei nuovi agenti di vendita e distributori in alcuni Stati membri. I settori relativi agli altri strumenti non sono stati in grado di esprimere commenti in merito all'impatto previsto. 6. RIFERIMENTO AL PROGRAMMA DI LAVORO La presentazione della presente proposta al Consiglio e al Parlamento è inclusa quale punto 96/254 nel programma di lavoro della Commissione per il 1998. 7. RILEVANZA AI FINI DEL SEE La presente proposta rientra nell'ambito dell'accordo relativo allo Spazio economico europeo. A tutte le riunioni del Gruppo di lavoro di esperti finora svolte hanno partecipato esperti dei firmatari dell'accordo SEE. La decisione del comitato misto SEE circa l'integrazione della direttiva nel contesto dell'acccordo SEE verra' presa previa consultazione obbligatoria del segretariato dell'EFTA. 8. CONSULTAZIONE ESTERNA I servizi della Commissione hanno ampiamente discusso le varie versioni preliminari della presente proposta in una serie di incontri cui erano state invitate tutte le parti interessate alla presente direttiva. Gli incontri si sono svolti sotto forma di riunioni plenarie con la partecipazione di tutte le parti interessate, o di riunioni specialistiche con gruppi più ristretti di esperti. Le parti interessate sono gli Stati membri, i membri del SEE, la associazioni dei fabbricanti di strumenti di misura, degli utilizzatori di strumenti di misura, di consumatori e degli organismi di normalizzazione. Proposta di DIRETTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO relativa agli strumenti di misura (Testo rilevante ai fini del SEE) IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 95, vista la proposta della Commissione [4], [4] GU C [...] del [...], pag. [...]. visto il parere del Comitato economico e sociale [5], [5] GU C [...] del [...], pag. [...]. deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 251 del trattato [6], [6] GU C [...] del [...], pag. [...]. considerando che: (1) Numerosi strumenti di misura rientrano nel campo di applicazione di direttive specifiche adottate sulla base della direttiva 71/316/CEE concernente le disposizioni comuni agli strumenti di misura e ai metodi di controllo metrologico [7]. Le direttive specifiche tecnicamente superate dovrebbero essere abrogate e sostituite da una direttiva indipendente, secondo lo spirito della risoluzione del Consiglio del 7 maggio 1985 relativa ad una nuova strategia in materia di armonizzazione tecnica e normalizzazione [8]. Le direttive specifiche che non sono tecnicamente superate dovrebbero restare imperniate sulla direttiva 71/316/CEE. [7] GU L 202 del 6.9.1971, pag. 1. [8] GU C 136 del 4.6.1985, pag. 1. (2) Gli strumenti di misura possono essere utilizzati per molteplici funzioni di misurazione. Le funzioni intese a soddisfare esigenze di interesse pubblico che incidono in vari modi, direttamente o indirettamente, sulla vita quotidiana dei cittadini richiedono l'impiego di strumenti di misura sottoposti a controlli legali. (3) I controlli metrologici legali non debbono frapporre ostacoli alla libera circolazione degli strumenti di misura. Le disposizioni in materia debbono essere le stesse in tutti gli Stati membri e la prova di conformità deve essere accettata in tutta la Comunità. (4) I controlli metrologici legali esigono la conformità a specifici requisiti di prestazione. I requisiti di prestazione che gli strumenti di misura sono tenuti a soddisfare debbono garantire un elevato livello di protezione. La valutazione di conformità deve garantire un elevato livello di affidabilità. (5) Le prestazioni degli strumenti di misura sono particolarmente sensibili all'ambiente elettromagnetico. L'immunità all'interferenza elettromagnetica degli strumenti di misura costituisce parte integrante della presente direttiva. Pertanto non sono di applicazione i requisiti in materia di immunità elettromagnetica previsti dalla direttiva 89/336/CEE del Consiglio, del 3 maggio 1989, sulla compatibilità elettromagnetica [9], da ultimo modificata dalla direttiva 93/68/CEE [10]. [9] GU L 139 del 23.5.1989, pag. 19. [10] GU L 220 del 30.8.1993, pag. 1. (6) La legislazione comunitaria deve specificare requisiti essenziali che non ostacolino il progresso tecnico. I requisiti giuridici pertanto debbono prescindere dall'evoluzione tecnologica. I requisiti giuridici debbono quindi configurarsi, di preferenza, come requisiti di prestazione. Le regolamentazioni intese ad eliminare gli ostacoli tecnici al commercio debbono seguire la nuova strategia definita nella risoluzione del Consiglio, del 7 maggio 1985, relativa ad una nuova strategia in materia di armonizzazione tecnica e normalizzazione. (7) Si debbono pertanto elaborare norme tecniche europee che prevedano specifiche tecniche e di prestazione conformi ai requisiti essenziali previsti dalla presente direttiva. La conformità alle specifiche stabilite da tali norme deve conferire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali previsti dalla presente direttiva. Le norme armonizzate a livello europeo sono elaborate da organismi privati e debbono mantenere il loro carattere non vincolante. A tale scopo, il Comitato europeo di normalizzazione (CEN) e il Comitato europeo di normalizzazione elettrotecnica (CENELEC) sono riconosciuti come gli organismi competenti ad adottare norme armonizzate conformi agli orientamenti generali di cooperazione sottoscritti il 13 novembre 1984 dalla Commissione e dai due organismi sopracitati. (8) L'elaborazione di norme armonizzate da parte del CEN e del CENELEC va eseguita a richiesta della Commissione, ai sensi della direttiva 98/34/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 giugno 1998, che prevede una procedura d'informazione nel settore delle norme e delle regolamentazioni tecniche e delle regole relative ai servizi della società dell'informazione [11]; modificata dalla direttiva 98/48/CE [12]. In materia di normalizzazione, è auspicabile che la Commissione sia assistita dal Comitato istituito ai sensi della direttiva 98/34/CE. Il Comitato, se del caso, consulterà esperti tecnici. [11] GU L 204 del 21.7.1998, pag. 37. [12] GU L 217 del 5.8.1998, pag. 18. (9) In taluni settori specialistici, le specifiche tecniche e di prestazione contenute in documenti normativi concordati a livello internazionale possono anch'esse soddisfare, in tutto o in parte, le specifiche di prodotto definite nella legislazione. In taluni casi, l'impiego di tali documenti normativi concordati a livello internazionale può costituire un'alternativa all'impiego delle norme tecniche europee. (10) La conformità ai requisiti essenziali stabiliti dalla presente direttiva può essere conseguita anche tramite l'applicazione di specifiche non contenute in una norma tecnica europea o in un documento normativo concordato a livello internazionale. L'applicazione di norme tecniche europee e di documenti normativi concordati a livello internazionale deve pertanto essere facoltativa. (11) Lo stato dell'arte delle tecnologie di misurazione è in costante evoluzione, ciò che può comportare variazioni delle esigenze in materia di valutazione della conformità. Pertanto, a ciascuna categoria di misurazione deve corrispondere una procedura adeguata o una scelta tra differenti procedure di rigore equivalente. Le procedure adottate sono quelle previste dalla decisione 93/465/CEE del Consiglio, del 22 luglio 1993, concernente i moduli relativi alle diverse fasi delle procedure di valutazione della conformità e le norme per l'apposizione e l'utilizzazione della marcatura CE di conformità, da utilizzare nelle direttive di armonizzazione tecnica [13]. [13] GU L 220 del 30.8.1993, pag. 23. (12) In conformità all'articolo 2 della decisione 1999/468/CE del Consiglio, del 28 giugno 1999, recante modalità per l'esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione [14], le misure necessarie per l'esecuzione della presente direttiva dovrebbero essere adottate secondo la procedura consultiva di cui all'articolo 3 di detta decisione. [14] GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23. (13) Gli Stati membri debbono vigilare attentamente sui rispettivi mercati e adottare tutti i provvedimenti atti a impedire la commercializzazione e la messa in servizio di strumenti non conformi. É pertanto necessario che le autorità di vigilanza sul mercato degli Stati membri cooperino attivamente ai fini di garantire che le attività di vigilanza sul mercato abbiano effetto su scala comunitaria. (14) Gli Stati membri debbono adottare tutti i provvedimenti atti a garantire la corretta commercializzazione degli strumenti di misura muniti della marcatura CE di conformità e della marcatura supplementare. I fabbricanti debbono essere informati dei motivi di eventuali decisioni negative adottate con riguardo ai rispettivi prodotti, e dei procedimenti di ricorso disponibili. (15) La presente direttiva abrogherà la legislazione comunitaria per gli strumenti di misura disciplinati dalle seguenti direttive del Consiglio: -direttiva 71/318/CEE, del 26 luglio 1971, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai contatori di volume di gas [15], da ultimo modificata dalla direttiva 82/623/CEE [16]; [15] GU L 202 del 6.9.1971, pag. 21. [16] GU L 252 del 27.8.1982, pag. 5. -direttiva 71/319/CEE, del 26 luglio 1971, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai contatori di liquidi diversi dell'acqua [17]; [17] GU L 202 del 6.9.1971, pag. 32. -direttiva 71/348/CEE, del 12 ottobre 1971, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi accessori per contatori di liquidi diversi dell'acqua [18], modificata da ultimo dall'atto di adesione dell'Austria, della Finlandia e della Svezia; [18] GU L 239 del 25.10.1971, pag. 9. -direttiva 73/362/CEE, del 19 novembre 1973, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle misure lineari materializzate [19], da ultimo modificata dalla direttiva 85/146/CEE della Commissione [20]; [19] GU L 335 del 5.12.1973, pag. 56. [20] GU L 54 del 23.2.1985, pag. 29. -direttiva 75/33/CEE, del 17 dicembre 1974, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai contatori d'acqua fredda [21]; [21] GU L 14 del 20.1.1975, pag. 1. -direttiva 75/410/CEE, del 24 giugno 1975, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli strumenti per pesare totalizzatori continui [22]; [22] GU L 183 del 14.7.1975, pag. 25. -direttiva 76/891/CEE, del 4 novembre 1976, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai contatori di energia elettrica [23]; [23] GU L 336 del 4.12.1976, pag. 30. -direttiva 77/95/CEE, del 21 dicembre 1976, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relativa ai tassametri [24]; [24] GU L 26 del 31.1.1977, pag. 59. -direttiva 77/313/CEE, del 5 aprile 1977, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri in materia di complessi di misurazione per liquidi diversi dell'acqua [25], modificata dalla direttiva 82/625/CEE della Commissione [26]; [25] GU L 105 del 28.4.1977, pag. 18. [26] GU L 252 del 27.8.1982, pag. 10. -direttiva 78/1031/CEE, del 5 dicembre 1978, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle selezionatrici ponderali a funzionamento automatico [27]; [27] GU L 364 del 27.12.1978, pag. 1. -direttiva 79/830/CEE, dell'11 settembre 1979, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai contatori d'acqua calda [28]; [28] GU L 259 del 15.10.1979, pag. 1. (16) I fabbricanti debbono poter esercitare per un ragionevole periodo i diritti loro accordati anteriormente all'entrata in vigore della presente direttiva. Sono pertanto necessarie disposizioni transitorie, HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: CAPO I - CAMPO DI APPLICAZIONE E OGGETTO Articolo 1 Campo di applicazione La presente direttiva si applica ai dispositivi e ai sistemi con funzioni di misura definiti agli allegati specifici da MI-001 a MI-011 relativi ai vari strumenti. Articolo 2 Oggetto La presente direttiva definisce i requisiti essenziali cui debbono conformarsi i dispositivi e i sistemi di cui all'articolo 1, qualora essi siano soggetti a controlli metrologici legali in uno Stato membro, e la valutazione della conformità cui tali dispositivi e sistemi debbono essere sottoposti in tali casi, ai fini della loro commercializzazione e messa in servizio. La presente direttiva costituisce una direttiva specifica relativamente ai requisiti sull'immunità elettromagnetica ai sensi dell'articolo 2, paragrafo 2 della direttiva 89/336/CEE. CAPO II - CONTROLLI METROLOGICI LEGALI Articolo 3 Definizioni Ai fini della presente direttiva si intende per: a) "strumento di misura", ogni dispositivo o sistema con funzioni di misura rientrante nel campo di applicazione e nell'oggetto della presente direttiva, conformemente alle disposizioni degli articoli 1 e 2; b) "sottounità", un dispositivo hardware funzionante in modo indipendente e che, unitamente ad altre sottounità con cui esso risulta compatibile, costituisce uno strumento di misura; c) "controlli metrologici legali", i controlli previsti dagli Stati membri per motivi di salute e sicurezza del consumatore, ordine pubblico, protezione dell'ambiente, imposizione di tasse e diritti, tutela dei consumatori e lealtà delle transazioni commerciali, intesi a verificare che uno strumento di misura sia in grado di svolgere le funzioni cui è destinato; d) "fabbricante", la persona fisica o giuridica che -realizza la progettazione tecnica di uno strumento di misura, oppure la fa realizzare a suo nome, -fabbrica lo strumento di misura, oppure lo fa fabbricare a suo nome, -lo immette legalmente sul mercato a suo nome; oppure la persona fisica o giuridica che -si assume la responsabilità della conformità dello strumento di misura ai requisiti pertinenti della presente direttiva, -ha adottato tutte le misure necessarie ad assumersi tali responsabilità, -immette lo strumento di misura legalmente sul mercato a suo nome; e) "commercializzazione", la prima transizione del prodotto dallo stadio di fabbricazione allo stadio di distribuzione e/o utilizzazione sul mercato comunitario; f) "utilizzazione", la prima utilizzazione di un prodotto per i fini cui esso è destinato. g) "mandatario", la persona fisica o giuridica autorizzata dal fabbricante, per iscritto, ad agire a suo nome in funzione di compiti specifici. Per agire ai sensi della presente direttiva, il mandatario deve essere stabilito nella Comunità; h) "norma armonizzata", una specifica tecnica adottata dal Comitato europeo di normalizzazione (CEN) o dal Comitato europeo di coordinamento delle norme elettrotecniche (CENELEC), o da entrambi, a richiesta della Commissione, ai sensi della direttiva 98/34/CE, ed elaborata in conformità agli orientamenti generali concordati fra la Commissione e gli organismi europei di normalizzazione; i) "documento normativo", un documento contenente elementi normativi elaborati dalla Organisation Internationale de Métrologie Légale. Articolo 4 Requisiti essenziali e valutazione della conformità 1. Lo strumento di misura deve conformarsi ai requisiti essenziali di cui all'allegato I e all'allegato specifico relativo allo strumento. 2. La conformità dello strumento di misura ai requisiti essenziali è verificata conformemente alle disposizioni dell'articolo 7. 3. Laddove uno strumento di misura consti di varie sottounità e laddove esistano allegati specifici che stabiliscono i requisiti essenziali relativi a tutte le sottounità che, nel loro insieme, formano lo strumento di misura, le disposizioni della presente direttiva si applicano, mutatis mutandis, a ciascuna di tali sottounità. Articolo 5 Marcatura di conformità 1. La conformità di uno strumento di misura a tutti gli obblighi imposti dalla presente direttiva è attestata dalla presenza, sul medesimo, della marcatura CE di conformità e della marcatura metrologica supplementare secondo quanto specificato all'articolo 13. 2. La marcatura CE di conformità e la marcatura metrologica supplementare sono apposte dal fabbricante o sotto la responsabilità di quest'ultimo. 3. È vietato apporre su uno strumento di misura marcature che possano trarre in inganno terzi relativamente al significato e alla forma della marcatura CE o della marcatura metrologica supplementare. Sullo strumento di misura può essere apposta qualsiasi altra marcatura, a patto che quest'ultima non riduca la visibilità e la leggibilità della marcatura CE e della marcatura metrologica supplementare. Articolo 6 Commercializzazione e messa in servizio 1. Fatte salve le disposizioni di cui agli articoli 13 e 14, gli Stati membri non ostacolano, per motivi fondati sulla presente direttiva, la commercializzazione e la messa in servizio degli strumenti di misura muniti della marcatura CE di conformità e della marcatura metrologica supplementare ai sensi dell'articolo 5. 2. Gli Stati membri provvedono a che l'impiego di strumenti di misura muniti della marcatura CE di conformità e della marcatura metrologica supplementare ai sensi dell'articolo 5 non sia ostacolato da norme o condizioni relative ad aspetti contemplati dalla presente direttiva, imposte dagli enti aggiudicatori ai fini dello svolgimento delle attività pertinenti previste all'articolo 2 della direttiva 93/38/CEE del Consiglio [29]. [29] GU L 199 del 9.8.1993, pag. 84. CAPO III - VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ Articolo 7 Valutazione della conformità La valutazione della conformità di uno strumento di misura ai requisiti essenziali ad esso pertinenti è effettuata applicando, a scelta del fabbricante, una della procedure di valutazione della conformità elencate nell'allegato specifico relativo allo strumento in questione. I moduli di valutazione della conformità costituenti le procedure sono descritti negli allegati da A ad H1. Articolo 8 Notifica 1. Ciascuno Stato membro notifica agli altri Stati membri e alla Commissione gli organismi da esso designati per espletare i compiti relativi ai moduli di valutazione della conformità di cui all'articolo 7, unitamente ai numeri d'identificazione attribuiti dalla Commissione a tali organismi ai sensi del paragrafo 4, al tipo o ai tipi di strumenti di misura per cui ciascun organismo è stato designato unitamente, se del caso, alla categoria cui appartiene lo strumento, alla gamma delle misure, alla tecnologia di misura e ad ogni altra caratteristica dello strumento che limiti la portata della notifica. 2. Per la designazione di tali organismi, gli Stati membri applicano i criteri previsti all'allegato III. 3. Lo Stato membro che ha notificato la designazione di un organismo deve ritirare la notifica qualora constati che l'organismo in questione non risponde più ai requisiti di cui al paragrafo 2. Lo Stato membro ne informa immediatamente gli altri Stati membri e la Commissione. 4. La Commissione attribuisce a ciascuno degli organismi notificati un numero d'identificazione. L'elenco degli organismi notificati, unitamente alle informazioni relative alla portata della notifica di cui al paragrafo 1, è pubblicato dalla Commissione nella serie C della Gazzetta ufficiale delle Comunità europee ed aggiornato regolarmente. CAPO IV - PRESUNZIONE DI CONFORMITÀ Articolo 9 Norme armonizzate e documenti normativi 1. Gli Stati membri presumono conforme ai requisiti essenziali di cui all'articolo 4 lo strumento di misura che ottempera agli elementi delle norme nazionali che attuano la norma europea armonizzata relativa a tale strumento, elementi corrispondenti agli elementi della norma europea armonizzata in questione i cui riferimenti sono stati pubblicati nella serie C della Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Qualora uno strumento di misura si conformi solo in parte agli elementi delle norme nazionali di cui al primo comma, gli Stati membri presumono che tale strumento sia conforme ai requisiti essenziali corrispondenti agli elementi di tali norme cui si conforma lo strumento in questione. Gli Stati membri pubblicano i riferimenti alle norme nazionali di cui al primo comma. 2. Gli Stati membri presumono conforme ai requisiti essenziali di cui all'articolo 4 lo strumento di misura che si conformi al documento normativo di cui all'articolo 11, paragrafo 2, lettera c), i cui riferimenti sono stati pubblicati nella serie C della Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Qualora uno strumento di misura si conformi solo in parte al documento normativo di cui al primo comma, gli Stati membri presumono che tale strumento sia conforme ai requisiti essenziali corrispondenti agli elementi normativi cui si conforma lo strumento in questione. Gli Stati membri pubblicano i riferimenti del documento normativo di cui al primo comma. CAPO V - COMITATI Articolo 10 Comitato per le norme e regolamentazioni tecniche Se uno Stato membro o la Commissione reputano che una norma europea armonizzata tra quelle citate all'articolo 9, paragrafo 1 non soddisfi completamente i requisiti essenziali di cui all'articolo 4, lo Stato membro interessato o la Commissione interpellano il comitato permanente istituito ai sensi della direttiva 98/34/CE, esponendo i loro motivi. Il comitato esprime con urgenza un parere. Tenuto conto del parere del suddetto comitato, la Commissione notifica agli Stati membri se il riferimento alle norme nazionali debba essere ritirato o meno dalle pubblicazioni di cui all'articolo 9, paragrafo 1, terzo comma. Articolo 11 Comitato per gli strumenti di misura 1. La Commissione è assistita da un comitato permanente, il Comitato per gli strumenti di misura, composto dai rappresentanti degli Stati membri e presieduto dal rappresentante della Commissione. 2. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente paragrafo, si applica la procedura consultiva di cui all'articolo 3 della decisione 1999/468/CE, in conformità all'articolo 7, paragrafo 3, e all'articolo 8 della stessa. Artico 12 Funzioni del Comitato per gli strumenti di misura 1. Su richiesta di uno Stato membro o di propria iniziativa, deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 11, paragrafo 2, la Commissione adotta tutte le misure appropriate ai fini di: a) modificare gli allegati specifici degli strumenti per quanto riguarda: -gli errori massimi tollerati e le classi di precisione; -le condizioni di funzionamento nominali; -i valori critici di variazione; -l'elenco delle procedure di valutazione della conformità di cui all'articolo 7; b) modificare i programmi delle prove previsti all'allegato II; c) richiedere all'Organisation Internationale de Métrologie Légale di elaborare un documento normativo contenente elementi normativi la conformità ai quali conferisce la presunzione di conformità ai corrispondenti requisiti essenziali contenuti nella presente direttiva; d) pubblicare nella serie C della Gazzetta ufficiale delle Comunità europee i riferimenti del documento normativo di cui alla precedente lettera c). 2. Qualora uno Stato membro o la Commissione reputino che un documento normativo i cui riferimenti sono stati pubblicati nella serie C della Gazzetta ufficiale delle Comunità europee ai sensi delle disposizioni di cui al precedente paragrafo 2, lettera d), non soddisfi pienamente i requisiti essenziali di cui al paragrafo 4, essi interpellano il Comitato per gli strumenti di misura, precisandone i motivi. La Commissione, deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 11, paragrafo 2, informa gli Stati membri in merito alla necessità o meno di ritirare dalla pubblicazione di cui all'articolo 9, paragrafo 2, terzo comma i riferimenti al documento normativo in questione. CAPO VI - MARCATURE Articolo 13 Marcature 1. La marcatura CE di conformità di cui all'articolo 5 è costituita dalle iniziali CE secondo il simbolo grafico riportato alla Sezione I, lettera B), punto d) dell'allegato alla decisione 93/465/CEE. La marcatura CE non può essere di altezza inferiore a 5 mm. 2. La marcatura metrologica supplementare di cui all'articolo 5 è costituita dalla lettera maiuscola "M" e dall'anno di apposizione della marcatura, iscritti in un rettangolo. L'altezza del rettangolo è eguale all'altezza della marcatura CE di conformità. La marcatura metrologica supplementare segue immediatamente la marcatura CE di conformità. 3. Qualora ciò sia previsto dalla procedura di valutazione della conformità, il numero d'identificazione dell'organismo notificato di cui all'articolo 8 segue immediatamente la marcatura CE di conformità e la marcatura metrologica supplementare. In caso contrario, lo strumento di misura non è munito di alcun numero d'identificazione di un organismo notificato. 4. Qualora uno strumento di misura consti di un insieme di dispositivi che funzionano in modo congiunto, le marcature sono apposte sul dispositivo principale dello strumento in questione. Qualora uno strumento di misura sia di dimensioni troppo ridotte o troppo sensibile per poter recare le marcature di cui al paragrafo 1, tali marcature saranno apposte sull'imballaggio dello strumento posto in vendita o, se del caso, sul contenitore entro cui lo strumento è fornito. 5. La marcatura CE di conformità e la marcatura metrologica supplementare sono indelebili. Il numero d'identificazione dell'organismo notificato è indelebile oppure si autodistrugge qualora si tenti di eliminarlo. Tutte le marcature sono chiaramente visibili o facilmente accessibili alle autorità di vigilanza sul mercato. Articolo 14 Vigilanza sul mercato 1. Gli Stati membri adottano tutte le misure necessarie affinché gli strumenti di misura che recano la marcatura CE di conformità e la marcatura metrologica supplementare, ai sensi dell'articolo 5, siano commercializzati e messi in servizio unicamente qualora, debitamente installati ed utilizzati conformemente alle istruzioni del fabbricante, essi soddisfino i requisiti essenziali di cui all'articolo 4, e qualora essi siano stati oggetto di una valutazione della conformità ai sensi dell'articolo 7. 2. Le autorità competenti degli Stati membri si assistono reciprocamente nell'adempimento degli obblighi che loro competono in materia di vigilanza sul mercato. In particolare, le autorità competenti si scambiano le informazioni relative alla misura in cui gli strumenti da esse esaminati si conformano agli obblighi della presente direttiva, nonché ai risultati di tali esami. Ciascuno Stato membro designa le autorità competenti ai fini di tale scambio di informazioni; esso ne informa gli altri Stati membri e la Commissione. Le informazioni sono comunicate con obbligo di riservatezza. 3. Qualora uno Stato membro reputi che la totalità o una parte degli strumenti di misura di uno specifico modello munito della marcatura CE di conformità e della marcatura metrologica supplementare non soddisfi le condizioni di cui al paragrafo 1, esso adotta tutte le misure appropriate per ritirare tali strumenti dal mercato, per vietarne o limitarne l'ulteriore commercializzazione oppure per vietarne o limitarne l'ulteriore utilizzazione. Nell'adottare le misure in questione, lo Stato membro tiene conto del carattere sistematico o episodico di tale mancata conformità. Qualora lo Stato in questione abbia stabilito che la mancata conformità è di carattere sistematico, esso informa immediatamente la Commissione delle misure adottate, precisandone i motivi. 4. La Commissione avvia il più rapidamente possibile consultazioni con le parti interessate. Qualora la Commissione ritenga che le misure adottate dallo Stato membro interessato siano giustificate, essa informa immediatamente lo Stato membro che ha avviato l'azione in questione, nonché tutti gli altri Stati membri. Lo Stato membro competente adotta le azioni appropriate contro chiunque abbia apposto le marcature; esso ne informa la Commissione e gli altri Stati membri. Qualora la Commissione ritenga che le misure adottate dallo Stato membro interessato siano ingiustificate, essa informa immediatamente lo Stato membro che ha avviato l'azione in questione, nonché il fabbricante interessato o il suo mandatario. Nel caso in cui la mancata conformità sia attribuita a lacune delle norme, la Commissione, previa consultazione delle parti interessate, consulta nel più breve tempo possibile il Comitato di cui all'articolo 10. La Commissione garantisce che gli Stati membri siano mantenuti informati dello svolgimento e del risultato della procedura. CAPO VII - DISPOSIZIONI GENERALI E FINALI Articolo 15 Decisioni che comportano un rifiuto o una limitazione Qualsiasi decisione adottata da uno Stato membro a norma della presente direttiva e che imponga il ritiro dal mercato di uno strumento di misura, oppure che abbia come effetto di vietarne o di limitarne la commercializzazione e l'utilizzazione, deve essere motivata in modo preciso. Tale decisione è notificata senza indugio alla parte interessata, con l'indicazione dei mezzi di ricorso previsti dalla legislazione in vigore nello Stato membro in questione e dei termini entro i quali tali ricorsi vanno promossi. Articolo 16 Abrogazioni Fatta salva l'applicazione dell'articolo 17, a decorrere dal [1° luglio 2002] sono abrogate le seguenti direttive: -direttiva 71/318/CEE; -direttiva 71/319/CEE; -direttiva 71/348/CEE; -direttiva 73/362/CEE; -direttiva 75/33/CEE; -direttiva 75/410/CEE; -direttiva 76/891/CEE; -direttiva 77/95/CEE; -direttiva 77/313/CEE; -direttiva 78/1031/CEE; -direttiva 79/830/CEE. Articolo 17 Disposizioni transitorie In deroga all'articolo 18, paragrafo 2, gli Stati membri consentono, per le funzioni di misurazione per cui hanno prescritto l'impiego di uno strumento di misura sottoposto a controlli legali, la commercializzazione e la messa in servizio degli strumenti di misura che si conformino alle norme applicabili anteriormente al [1° luglio 2002] e ciò fino alla scadenza della validità dell'omologazione di tali strumenti di misura o, in caso di omologazione di validità indefinita, per un periodo di dieci anni a partire dal [1° luglio 2002]. Articolo 18 Attuazione Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il [1 luglio 2002]. Essi ne informano immediatamente la Commissione. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri. Articolo 19 Entrata in vigore La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Articolo 20 Destinatari Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a Bruxelles, il Per il Parlamento europeo Per il Consiglio La Presidente Il Presidente ALLEGATO I Requisiti essenziali Lo strumento di misura deve garantire un elevato livello di tutela metrologica affinché le parti possano reputare affidabile il risultato della misurazione; la progettazione e la fabbricazione dello strumento di misura debbono essere di elevata qualità per quanto riguarda le tecnologie di misurazione e la sicurezza dei dati da misurare. Nel presente allegato sono definiti i requisiti cui gli strumenti di misura debbono conformarsi per conseguire tali obiettivi, completati, se del caso, dai requisiti specifici dello strumento riportati negli allegati MI-001 a MI-011, in cui si illustrano in modo più dettagliato alcuni aspetti dei requisiti generali. Le soluzioni adottate ai fini di rispondere ai requisiti debbono tener conto dell'impiego cui lo strumento è destinato, nonché del grado in cui è ragionevolmente prevedibile un impiego scorretto dello strumento medesimo. Si reputa che gli strumenti soddisfino gli aspetti pertinenti dei requisiti essenziali qualora i fabbricanti siano in grado di dimostrare che i rispettivi prodotti hanno superato in modo soddisfacente il(i) programma(i) di prova riportati all'allegato II. Definizioni Misurando Con "misurando" si intende la quantità effettivamente sottoposta a misurazione. Grandezza d'influenza Con "grandezza d'influenza" si intende una quantità che non equivale al misurando ma che influenza il risultato della misurazione. Condizioni di funzionamento nominali Con "condizioni di funzionamento nominali" si intendono i valori relativi al misurando e alle grandezze d'influenza che costituiscono le condizioni di funzionamento normali di uno strumento. Disturbo Con "disturbo" si intende una grandezza d'influenza che di norma non costituisce parte delle condizioni di funzionamento dello strumento di cui si prescrivono valori e requisiti di funzionamento. Valore di variazione critico Con "valore di variazione critico" si intende il valore in corrispondenza del quale la variazione del risultato della misurazione è reputata indesiderabile. Tale valore è espresso nella medesima unità di misura in cui è espresso il risultato della misurazione. Misura materializzata Con "misura materializzata" si intende un dispositivo inteso a riprodurre o a fornire in modo permanente, nel corso del suo impiego, uno o più valori noti di una data quantità. Transazione commerciale di vendita diretta Con "transazione commerciale di vendita diretta" si intende una transazione in cui -il risultato della misurazione è la base su cui è determinato il prezzo da pagare; -le parti della transazione debbono accettare la misurazione sul posto; -il cambio di proprietà e il pagamento hanno luogo sul posto, oppure ne è stabilita sul posto l'obbligatorietà, una volta accettato dalle parti il risultato della misurazione. Requisiti 1. Errori tollerati 1.1 In condizioni di funzionamento nominali e in assenza di disturbi, l'errore di misurazione non deve superare il valore dell'errore massimo tollerato riportato nei requisiti specifici relativi allo strumento in questione. Salvo indicazione contraria, l'errore massimo tollerato è espresso come valore bilaterale dello scarto rispetto al valore di misurazione effettivo. 1.2 In condizioni di funzionamento nominali e in presenza di un disturbo, i requisiti di prestazione di uno strumento devono corrispondere a quanto riportato nei requisiti specifici relativi allo strumento in questione. 1.3 Il fabbricante deve specificare gli ambienti climatici, meccanici ed elettromagnetici in cui lo strumento è destinato ad essere impiegato, tenendo conto dei requisiti in materia di condizioni di funzionamento riportati nei requisiti specifici relativi allo strumento in questione. 1.3.1 Gli ambienti climatici e meccanici sono suddivisi in classi da A ad I conformemente a quanto descritto qui di seguito: C Ambienti climatici C1 La presente classe si applica ai luoghi chiusi in cui la temperatura è costantemente controllata. L'umidità non è controllata. Per mantenere le condizioni richieste si ricorre, se del caso, al riscaldamento, al raffreddamento o all'umidificazione. Gli strumenti di misura possono essere esposti alla radiazione solare, alla radiazione di calore e alla circolazione dell'aria ambiente provocata da correnti indotte dal sistema di condizionamento d'aria o da finestre aperte; essi non sono esposti ad acqua di condensazione, a precipitazioni o a depositi di ghiaccio. Le condizioni della presente classe si riscontrano negli uffici in cui è costante la presenza umana, in alcuni laboratori e in altri locali destinati ad applicazioni speciali. C2 La presente classe si applica ai luoghi chiusi in cui non è controllata né la temperatura né l'umidità. Per elevare le basse temperature si può ricorrere al riscaldamento, specialmente nei casi in cui le condizioni di questa classe si differenzino fortemente da quelle esterne (all'aperto). Gli strumenti di misura possono essere esposti alla radiazione solare e di calore, a correnti d'aria e ad acqua di condensazione, ad acqua derivante da fonti diverse da precipitazioni e depositi di ghiaccio. Le condizioni della presente classe si riscontrano in taluni ingressi principali e scale di edifici, garage, cantine nonché in taluni laboratori, fabbriche e impianti industriali, depositi normalmente utilizzati per prodotti resistenti al gelo, fabbricati agricoli, ecc. C3 La presente classe si applica ai luoghi aperti con condizioni climatiche medie, esclusi quindi i luoghi caratterizzati da clima polare e desertico. M Ambienti meccanici M1 La presente classe si applica a luoghi sottoposti a vibrazioni e ad urti di scarsa importanza: ad esempio, a strumenti fissati a strutture di supporto leggere soggette a vibrazioni e ad urti di scarsa entità derivanti da operazioni di abbattimento o percussione locali, da porte che sbattono, ecc. M2 La presente classe si applica a luoghi caratterizzati da livelli importanti o elevati di vibrazioni e di urti (trasmessi, ad esempio, da macchine e dal passaggio di veicoli nelle vicinanze) come pure a luoghi adiacenti a macchine pesanti, a nastri trasportatori, ecc. M3 La presente classe si applica a luoghi caratterizzati da livelli elevati od elevatissimi di vibrazioni e di urti, come nel caso di strumenti montati direttamente su macchine, nastri trasportatori, ecc. >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 1 1.3.2 Gli ambienti elettromagnetici sono classificati come E1 o E2; E1 Residenziale, commerciale e di industria leggera E2 Industriale 2. Riproducibilità Qualora un medesimo misurando sia applicato in un luogo differente o da parte di un utilizzatore differente, a parità di tutte le altre condizioni, si deve ottenere una successione di risultati di misurazione strettamente analoghi. 3. Ripetibilità 3.1 Qualora il medesimo misurando sia applicato nelle medesime condizioni di misurazione, si deve ottenere una successione di risultati di misurazione strettamente analoghi. La differenza tra i risultati della misurazione deve essere minima in rapporto all'errore massimo tollerato. 3.2 Per uno strumento soggetto ad errori aleatori significativi, la differenza tra i valori medi di una serie di risultati successivi deve essere di scarsa entità in rapporto all'errore massimo tollerato. 4. Discriminazione e sensibilità Lo strumento di misura deve essere sufficientemente sensibile e la sua soglia di discriminazione deve essere sufficientemente bassa in relazione ai compiti di misurazione cui esso è destinato. 5. Durabilità Lo strumento di misura deve essere progettato in modo da mantenere un'adeguata stabilità delle proprie caratteristiche metrologiche in un periodo di tempo ragionevole, a patto che la sua installazione, manutenzione e impiego siano effettuati in modo corretto conformemente alle istruzioni del fabbricante, nelle condizioni ambientali cui lo strumento stesso è destinato. 6. Affidabilità Uno strumento di misura deve essere progettato in modo da ridurre, per quanto possibile, gli effetti di un difetto che potrebbe indurre ad un'imprecisione del risultato della misurazione, a meno che la presenza di tale difetto sia ovvia o possa essere facilmente e semplicemente individuata utilizzando dispositivi diversi dallo strumento in questione. 7. Idoneità 7.1 Lo strumento di misura non deve presentare caratteristiche atte ad agevolarne l'impiego fraudolento; allo stesso tempo, debbono essere ridotte al minimo le possibilità di impiegarlo involontariamente in modo scorretto. 7.2 Lo strumento deve essere atto all'impiego cui è destinato, tenendo conto delle condizioni pratiche di lavoro e tenendo presente l'utilizzatore cui è destinato; quest'ultimo deve essere in grado di ottenere dallo strumento un risultato di misurazione corretto senza dover soddisfare requisiti irragionevoli. 7.3 Qualora il misurando è l'attributo di un prodotto che è condizionato dallo strumento di misura, il condizionamento deve essere effettuato in modo adeguato, tenendo conto dell'errore massimo tollerato per la misurazione. 7.4 Qualora lo strumento di misura sia progettato per la misurazione di valori del misurando che siano costanti nel tempo, esso deve essere insensibile a fluttuazioni di piccola entità del valore del misurando, oppure deve reagire in modo appropriato. 7.5 Lo strumento di misura deve essere resistente e i materiali con cui è costruito debbono essere adatti alle condizioni in cui esso è destinato ad essere impiegato. 8. Protezione dall'alterazione 8.1 Le caratteristiche metrologiche dello strumento di misura non debbono essere influenzate in modo inammissibile dal collegamento di tale strumento ad altro dispositivo, da alcuna caratteristica del dispositivo collegato o da alcun dispositivo remoto che comunichi con lo strumento di misura. 8.2 Ogni componente hardware che risulti critico ai fini delle caratteristiche metrologiche deve essere progettato in modo da fornire garanzie di sicurezza. Le misure di sicurezza previste debbono consentire di dimostrare eventuali interventi effettuati. 8.3 Ogni software che risulti critico ai fini delle caratteristiche metrologiche deve essere identificato come tale e mantenuto in condizioni di sicurezza. Esso deve essere di agevole identificazione. Le prove di un eventuale intervento debbono essere disponibili per un ragionevole periodo di tempo. 8.4 I dati di misurazione e i parametri importanti sul piano metrologico memorizzati o trasmessi debbono essere adeguatamente protetti da alterazioni accidentali o intenzionali. 8.5 I visualizzatori degli strumenti di misura di servizi forniti da imprese di pubblica utilità non debbono essere riazzerabili in corso d'uso. 9. Informazioni che debbono essere apposte sullo strumento e informazioni di cui esso dev'essere corredato 9.1 Sullo strumento di misura debbono essere apposte le seguenti iscrizioni: -marca o nome del fabbricante, -informazioni relative alla precisione dello strumento, come pure, se del caso, -dati pertinenti alle condizioni di impiego, -marcatura di identificazione, -numero dell'attestato di esame del tipo. 9.2 Qualora lo strumento sia di dimensioni troppo ridotte o di configurazione troppo sensibile per poter recare le informazioni pertinenti, queste ultime debbono essere adeguatamente apposte sul contenitore che lo accompagna e/o sulla documentazione ad esso relativa. 9.3 Lo strumento di misura deve essere corredato da informazioni relative al suo funzionamento che comprenderanno, tra l'altro: -condizioni di funzionamento nominali; -classi di ambiente climatico, meccanico ed elettromagnetico; -istruzioni relative all'installazione, alla manutenzione, alle riparazioni, alle messe a punto consentite; -istruzioni per il corretto funzionamento ed eventuali condizioni speciali di utilizzo. 9.4 Nel caso di strumenti utilizzati per la misurazione di servizi di pubblica utilità o di gruppi di strumenti, non è necessario un manuale di istruzioni per ciascuno strumento. 9.5 Salvo indicazione contraria riportata in un allegato specifico dello strumento, il valore di una divisione di un valore misurato deve essere di 1x10n, 2x10n oppure 5x10n, laddove n indica un numero intero (zero compreso). Unitamente al valore numerico deve figurare l'unità di misura o il simbolo ad essa relativo. 9.6 Le misure materializzate debbono essere contrassegnate da un valore nominale o da una scala, accompagnati dall'unità di misura. 9.7 Le unità di misura impiegate e i rispettivi simboli debbono essere conformi alle disposizioni giuridiche a livello comunitario relative alle unità di misura e ai rispettivi simboli. 9.8 Tutte le marcature e le iscrizioni previste conformemente ai requisiti debbono essere chiare, indelebili, inequivocabili e non trasferibili. 10. Indicazione del risultato 10.1 L'indicazione del risultato deve avvenire mediante visualizzatore o copia stampata. 10.2 L'indicazione del risultato deve essere chiara ed inequivocabile, e accompagnata dalle marcature ed iscrizioni necessarie ad informare l'utilizzatore del significato del risultato in questione. In condizioni d'uso normali dev'essere possibile un'agevole lettura del risultato fornito. È consentito fornire indicazioni supplementari, a patto che non ingenerino confusione. 10.3 Nel caso di copia stampata, la stampa o la registrazione debbono essere anch'esse leggibili e indelebili. 10.4 Gli strumenti di misura utilizzati nelle transazioni commerciali di vendita diretta debbono essere progettati in modo tale da indicare ad entrambe le parti della transazione il risultato della misurazione, una volta installati a tale scopo. 10.5 Gli strumenti di misura destinati alla misurazione domestica di servizi forniti da imprese di pubblica utilità i cui dati di misurazione possono essere letti da un'unità mobile di raccolta dati oppure, a distanza, tramite un collegamento trasmissivo, debbono essere dotati di un visualizzatore accessibile al consumatore. La lettura di tale visualizzatore è il risultato della misurazione che costituisce la base su cui è calcolato il prezzo da corrispondere. 11. Ulteriore elaborazione dei dati per concludere la transazione commerciale 11.1 Gli strumenti di misura diversi da quelli utilizzati per la misurazione di servizi forniti da imprese di pubblica utilità debbono registrare su un supporto durevole il risultato della misurazione, accompagnato dalle informazioni atte ad identificare quella specifica transazione, nei casi in cui -lo strumento di misura sia destinato a transazioni commerciali di vendita diretta, e -la misurazione non sia ripetibile, e -lo strumento di misura sia normalmente destinato ad essere impiegato in assenza di una delle parti della transazione. 11.2 Inoltre, al momento di concludere la transazione deve essere disponibile una prova durevole del risultato della misurazione e delle informazioni atte a identificare la transazione. 12. Valutazione della conformità Gli strumenti di misura debbono essere progettati in modo tale da consentire un'agevole valutazione della conformità degli stessi ai requisiti della presente direttiva. -------------------- ALLEGATO II Programmi di prova Introduzione Qualora siano ottenuti i risultati appropriati tramite i programmi di prova, si reputa che essi soddisfino l'aspetto specifico del requisito essenziale che è oggetto della valutazione. Nel caso di uno strumento specifico, è possibile introdurre una modifica ad un programma di prova inserendo un riferimento appropriato nell'allegato specifico dello strumento in questione. Le modalità di predisposizione e le procedure delle prove debbono essere conformi ai documenti concordati a livello internazionale. 1 Programmi di prova I programmi di prova sono suddivisi in funzione delle condizioni di funzionamento, come qui di seguito riportato: Programma 1 Ambiente elettromagnetico Programma 2 Ambiente climatico Programma 3 Ambiente meccanico Programma 4 Alimentazione elettrica Un ulteriore programma di prova (il programma 5) concerne la durabilità. 1.1 Applicabilità dei programmi di prova Lo strumento (o sottounità) è sottoposto alla prova conformemente alle condizioni di funzionamento nominali che lo caratterizzano, le quali debbono essere conformi ai requisiti previsti nell'allegato specifico di tale strumento. 1.2.1 Classi climatiche e meccaniche Le classi climatiche e meccaniche, da A ad I, sono quelle elencate nella Tabella 1 dell'allegato I. Qui di seguito sono definiti i livelli di rigore appropriati ai fini dell'effettuazione delle prove. >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 1 - Livelli di rigore 1.2.2 Classi relative agli ambienti elettromagnetici Classe E1 - Ambiente residenziale, commerciale e industria leggera Classe E2 - Ambiente industriale 1.3 Regole di base per l'individuazione degli errori Gli errori debbono essere individuati in condizioni di prova normali. Qualora si debba valutare l'effetto di una grandezza d'influenza, tutti gli altri fattori debbono essere mantenuti relativamente costanti, ad un valore prossimo a quello normale. 1.4 Regole di base per le prove Ogni grandezza d'influenza è applicata separatamente; anche il suo effetto è valutato separatamente. Le prove metrologiche debbono essere effettuate durante o successivamente all'applicazione della grandezza d'influenza, indipendentemente dalla condizione che corrisponde alla situazione normale di funzionamento dello strumento nel momento in cui è probabile che si manifesti la grandezza d'influenza. 2 Programma 1: Ambiente elettromagnetico I programmi di prova, quali riportati nelle tabelle 2, 3 e 4, si applicano allo strumento (o sottounità) a seconda dell'ambiente elettromagnetico (E1 o E2) in cui lo strumento è destinato ad essere impiegato. Nel caso in cui lo strumento (o sottounità) sia destinato ad essere impiegato in un campo elettromagnetico continuo permanente, la prestazione consentita nel corso della prova "campo elettromagnetico irradiato - a modulazione di ampiezza" non deve superare l'errore massimo tollerato; in tutti gli altri casi, il valore di variazione critico e l'effetto ammissibile sono quelli riportati nell'allegato specifico relativo allo strumento. >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 2 >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 3 - Radiofrequenza - modo comune >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 4 - Sovratensioni 3. Programma 2: Ambiente climatico Per verificare il funzionamento entro l'errore massimo tollerato nelle condizioni di ambiente climatico pertinenti. 3.1 Temperatura statica Qualora possibile, le prove relativo al calore secco e al freddo secco devono essere combinare in un medesimo ciclo. 3.1.1 Caldo secco Per verificare il funzionamento entro l'errore massimo tollerato in condizioni di elevata temperatura. >SPAZIO PER TABELLA> 3.1.2 Freddo Per verificare le prestazioni entro l'errore massimo tollerato in condizioni di bassa temperatura. >SPAZIO PER TABELLA> 3.2 Umidità ambiente A seconda dell'ambiente climatico di funzionamento in cui lo strumento è destinato ad essere impiegato, possono essere appropriate sia la prova di calore umido stabile (in assenza di condensazione) sia la prova di calore umido ciclico (con condensazione). La prova di calore umido ciclico è appropriata nei casi in cui vi sia un'elevata condensazione o in cui la penetrazione di vapore acqueo sia accelerata per effetto della respirazione. Qualora l'umidità non condensata costituisca un fattore, è appropriata la prova di calore umido stabile. 3.2.1 Calore umido stabile (in assenza di condensazione) Per verificare il funzionamento entro l'errore massimo tollerato in condizioni di elevata umidità e di temperatura costante. >SPAZIO PER TABELLA> 3.2.2 Calore umido ciclico (con condensazione) Per verificare il funzionamento entro l'errore massimo tollerato in condizioni di elevata umidità unite a variazioni cicliche della temperatura. >SPAZIO PER TABELLA> 4. Programma 3: Ambiente meccanico Per verificare il funzionamento entro l'errore massimo tollerato nelle condizioni di ambiente meccanico pertinenti. 4.1 Vibrazione La prova di vibrazione aleatoria è appropriata ai fini di valutare le condizioni in cui il valore della grandezza d'influenza non è stabile. La prova relativa alla vibrazione sinusoidale è appropriata ai fini di valutare le condizioni in cui la (o le) frequenza(a) e il (o i) livello(i) di accelerazione effettiva sono noti e stabili, o in cui è nota una frequenza di risonanza importante. 4.1.1 Vibrazione aleatoria Per verificare il funzionamento entro l'errore massimo tollerato in condizioni di vibrazione aleatoria. >SPAZIO PER TABELLA> 4.1.2 Vibrazione sinusoidale Per verificare il funzionamento entro l'errore massimo tollerato in condizioni di vibrazione di carattere omogeneo. >SPAZIO PER TABELLA> 4.2 Urto meccanico Per verificare il funzionamento entro l'errore massimo tollerato in condizioni di urto meccanico. >SPAZIO PER TABELLA> 5. Programma 4: Alimentazione elettrica Per verificare il funzionamento entro l'errore massimo tollerato in condizioni di alimentazione elettrica normali. >SPAZIO PER TABELLA> 6. Programma 5: Durabilità Per verificare l'eventuale comparsa di difetti nel corso del periodo di vita previsto dello strumento o della sottounità. 6.1 Contatori del gas 6.1.1 Contatori a diaframma 6.1.1.1 Specifiche di prova: 5 000 ore a Qmax. 6.1.1.2 Errori tollerati Prima e dopo la prova alle portate rispettive di Qmin, 2 Qmin, 0,1 Qmax, 0,4 Qmax, 0,7 Qmax e Qmax: -l'errore di indicazione in corrispondenza di ciascuna portata compresa nella gamma da Qt a Qmax non deve differire dal corrispondente valore iniziale in misura superiore al 2 % della portata in questione; -l'errore di indicazione non deve superare il doppio dell'errore massimo tollerato. 6.1.2 Contatori volumetrici a rotazione e contatori a turbina 6.1.2.1 Specifica di prova: 1 000 ore; la durata totale non deve essere superiore a due mesi. 6.1.2.2 Errori tollerati Dopo la prova alle portate rispettive di Qmin, 0,05 Qmax, 0,15 Qmax, 0,25 Qmax, 0,4 Qmax, 0,7 Qmax e Qmax: -l'errore di indicazione in corrispondenza di ciascuna portata di prova non deve differire dal corrispondente valore iniziale di più di 1/3 dell'errore massimo tollerato per la portata in questione; -l'errore di indicazione deve rientrare nell'errore massimo tollerato. 6.2 Contatori dell'acqua 6.2.1 I contatori devono essere sottoposti a due serie di prove consecutive. -Q3 inferiore od eguale a 16m3/h -Prima serie (Prova ciclica): 100 000 cicli discontinui in cui la portata può variare da zero a Q3. Ciascun ciclo deve includere almeno un periodo in cui la portata dev'essere eguale a zero e almeno un periodo in cui la portata deve essere eguale a Q3. -Seconda serie (Prova continuata): flusso continuo pari a Q4 per 100 ore. -Q3 superiore a 16 m3/h -Prima serie: Flusso continuo pari a Q3 per 750 ore. -Seconda serie: Flusso continuo pari a Q4 per 200 ore. 6.2.2 Errori tollerati 6.2.2.1 La variazione dell'errore di misurazione dopo ciascuna serie di prove, rispetto all'errore di misurazione iniziale, non deve superare: -Il 3 % del volume misurato tra Q1 (incluso) e Q2 (escluso). -L'1,5 % del volume misurato tra Q2 (incluso) e Q4 (incluso). 6.2.2.2 L'errore di misurazione in relazione al volume misurato dopo ciascuna serie di prove non deve superare: -+/- 6 % del volume misurato tra Q1 (incluso) e Q2 (escluso). -+/- 2,5 % del volume misurato tra Q2 (incluso) e Q4 (incluso) per i contatori dell'acqua destinati a misurare acqua con una temperatura variante da 0,1 °C a 30 °C, -+/- 3.5 % del volume misurato tra Q2 (incluso) e Q4 (incluso) per i contatori dell'acqua destinati a misurare acqua con una temperatura variante da 30 °C a 90 °C. 6.2.3 Volume d'acqua Il volume d'acqua che passa attraverso ciascun contatore sottoposto alle due serie di prove definite al precedente punto 2.1 deve essere di almeno: 600 x Q3 (in m3) per Q3 < 16 m3/h 1 000 x Q3 (in m3) per Q3 > 16 m3/h 6.2.4 Portate utilizzate nelle prove Gli errori di misurazione in rapporto al volume d'acqua devono essere determinati in condizioni di riferimento prima e dopo ciascuna serie di prove, per ciascun contatore sottoposto a prova e almeno per le seguenti portate: Q1; (Q1+ Q2)/2; Q2; 0,1Q3; 0,3Q3; 0,5Q3; Q3; Q4. 6.2.5 Condizioni delle prove Le prove devono essere effettuate con acqua la cui temperatura rientri nella gamma di temperature cui lo strumento è destinato. L'acqua utilizzata nelle prove dev'essere pulita, priva di particelle solide in sospensione, poco corrosiva e con un basso tenore di carbonato di calcio. -------------------- ALLEGATO III Criteri che debbono essere soddisfatti dagli organismi designati dagli Stati membri per l'esecuzione dei compiti relativi ai moduli di valutazione della conformità Qui di seguito sono riportati i criteri che gli Stati membri debbono applicare ai fini della designazione degli organismi ai sensi dell'articolo 8, paragrafo 1. 1. L'organismo, il suo direttore e il personale coinvolto nei lavori di valutazione della conformità non debbono essere progettisti, fabbricanti, fornitori, installatori od utilizzatori degli strumenti di misura che debbono ispezionare, né mandatari di alcuni di questi. Inoltre l'organismo, il suo direttore e il personale coinvolto nei lavori di valutazione della conformità non debbono essere direttamente coinvolti nella progettazione, fabbricazione, commercializzazione o manutenzione degli strumenti in questione, né rappresentare le parti impegnate in tali attività. I criteri di cui sopra non vietano comunque in alcun modo lo scambio di informazioni tecniche tra il fabbricante e l'organismo, a fini di valutazione della conformità. 2. L'organismo e il personale delle stesso coinvolto nei lavori di valutazione della conformità non deve essere sottoposto a pressioni e ad incentivi - in particolare, di ordine finanziario - che possano influenzarne il giudizio in merito ai risultati dei lavori di valutazione della conformità da essi effettuati, specialmente da parte di persone o gruppi di persone che detengano un interesse per i risultati della valutazione. 3. I compiti di valutazione della conformità devono essere effettuati con il più elevato grado di integrità professionale e competenza tecnica in campo metrologico. Se l'organismo subappalta compiti specifici relativi alla definizione o alla verifica delle prestazioni o delle specifiche del prodotto, esso deve prima assicurarsi che il subcontraente soddisfi le disposizioni della presente direttiva, e in particolare del presente allegato. L'organismo deve mantenere a disposizione delle autorità nazionali i documenti pertinenti che valutano le qualifiche del subcontraente e le attività svolte da quest'ultimo ai sensi della presente direttiva. 4. L'organismo deve essere in grado di effettuare tutti i compiti assegnatigli ai sensi dell'allegato in merito al quale è stato notificato, indipendentemente dal fatto che tali compiti siano realizzati dall'organismo medesimo o per conto e sotto la responsabilità di quest'ultimo. L'organismo deve segnatamente disporre del personale necessario e possedere gli impianti necessari a realizzare i compiti tecnici e amministrativi necessari per realizzare in modo appropriato la valutazione e la verifica. L'organismo deve inoltre avere accesso alle apparecchiature necessarie per la valutazione richiesta. 5. L'organismo deve disporre: -di una valida formazione professionale, relativa a tutte le operazioni di valutazione e di verifica per cui è stato designato; -di una conoscenza soddisfacente delle regole relative alle ispezioni che esso effettua e un'esperienza adeguata in merito a tali ispezioni; -della capacità necessaria all'elaborazione di certificati, registri e relazioni atti a dimostrare che le ispezioni sono state effettuate. 6. L'imparzialità dell'organismo deve essere garantita. La remunerazione attribuita all'organismo non deve dipendere dal numero di ispezioni effettuate, né dai risultati delle ispezioni. 7. L'organismo deve aver contratto un'assicurazione per la responsabilità civile, a meno che tale responsabilità non sia coperta dallo Stato membro ai sensi del diritto nazionale o che lo Stato membro non effettui direttamente le ispezioni. 8. Il personale dell'organismo è obbligato a rispettare il segreto professionale per quanto riguarda tutte le informazioni ottenute nel corso dell'esercizio delle sue funzioni, ai sensi della presente direttiva o di qualsiasi disposizione di diritto nazionale di recepimento della presente direttiva, eccetto nei confronti delle autorità amministrative competenti dello Stato membro in cui l'organismo esercita le proprie attività. -------------------- ALLEGATO IV Documentazione tecnica La documentazione tecnica deve descrivere in modo intelligibile la progettazione, la fabbricazione e il funzionamento dello strumento di misura e deve consentire di valutare la conformità dello stesso ai requisiti pertinenti della direttiva. Ai fini della valutazione, la documentazione deve includere quanto segue: -una descrizione generale dello strumento; -gli schemi di progettazione e di fabbricazione, nonché i piani relativi a componenti, sottounità, circuiti, ecc.; -le descrizioni e le spiegazioni necessarie per comprendere i succitati schemi e piani, compreso il funzionamento dello strumento; -un elenco delle norme previste all'articolo 9, applicate in tutto o in parte, e descrizioni delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti essenziali qualora non siano state applicate le norme previste all'articolo 9; -i risultati dei calcoli di progetto, di esami, ecc.; -i rapporti relativi alle prove effettuate; -gli attestati di esame CE del tipo o gli attestati di esame CE del progetto per quanto concerne gli strumenti che contengono parti identiche a quelle del progetto. -------------------- ALLEGATO A Dichiarazione di conformità basata sul controllo di produzione interno 1. La dichiarazione di conformità basata sul controllo di produzione interno è la procedura di valutazione della conformità mediante la quale il fabbricante o il suo mandatario adempie gli obblighi definiti qui di seguito, e garantisce e dichiara che gli strumenti di misura in questione soddisfano i requisiti pertinenti della presente direttiva. Documentazione tecnica 2. Il fabbricante elabora la documentazione tecnica descritta all'allegato IV. La documentazione deve consentire di valutare la conformità dello strumento ai requisiti pertinenti della presente direttiva; deve comprendere, nella misura necessaria a tale valutazione, il progetto, la fabbricazione ed il funzionamento dello strumento. 3. Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a disposizione delle autorità nazionali per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione dell'ultimo strumento. Fabbricazione 4. Il fabbricante adotta tutte le misure necessarie a garantire la conformità degli strumenti fabbricati ai requisiti pertinenti della presente direttiva. Dichiarazione scritta di conformità 5.1. Il fabbricante appone la marcatura CE di conformità e la marcatura metrologica supplementare a ciascuno strumento di misura che soddisfi i requisiti pertinenti della presente direttiva. 5.2. Per ciascun modello di strumento è redatta una dichiarazione di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità nazionali per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione dell'ultimo strumento di tale modello. Nella dichiarazione in questione si identifica il modello di strumento per cui essa è stata redatta. Una copia della dichiarazione è inoltre inviata ad uno degli organismi notificati ai fini dell'esame del tipo, ai sensi dell'articolo 8; tale organismo dovrà mettere periodicamente a disposizione di tutti gli Stati membri l'elenco delle dichiarazioni di conformità ricevute. Una copia di tale dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno strumento di misura che viene immesso sul mercato. Mandatario 6. Gli obblighi spettanti al fabbricante previsti ai paragrafi 3 e 5.2 possono essere adempiuti, a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilità, dal suo mandatario stabilito nella Comunità. Qualora né il fabbricante né il suo mandatario siano stabiliti nella Comunità, gli obblighi di cui sopra spettano all'importatore o a qualsiasi altra persona che immetta lo strumento sul mercato comunitario. -------------------- ALLEGATO A1 Dichiarazione di conformità basata sul controllo di produzione interno e sulle prove del prodotto realizzate da un organismo notificato 1. La dichiarazione di conformità basata sul controllo di produzione interno e sulle prove del prodotto realizzate da un organismo notificato è la procedura di valutazione della conformità mediante la quale il fabbricante o il suo mandatario adempie gli obblighi definiti qui di seguito, e garantisce e dichiara che gli strumenti di misura in questione soddisfano i requisiti pertinenti della presente direttiva. Documentazione tecnica 2. Il fabbricante elabora la documentazione tecnica descritta all'allegato IV. La documentazione deve consentire di valutare la conformità dello strumento ai requisiti pertinenti della presente direttiva; deve comprendere, nella misura necessaria a tale valutazione, il progetto, la fabbricazione ed il funzionamento dello strumento. 3. Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a disposizione delle autorità nazionali per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione dell'ultimo strumento. Fabbricazione 4. Il fabbricante adotta tutte le misure necessarie a garantire la conformità degli strumenti fabbricati ai requisiti pertinenti della presente direttiva. Controlli sul prodotto 5. Un organismo notificato prescelto dal fabbricante effettua, o fa effettuare, controlli sul prodotto ad intervalli casuali. Si esamina un campione adeguato dei prodotti finali, prelevato dall'organismo notificato prima dell'immissione sul mercato, e si effettuano le prove appropriate individuate in uno o più documenti pertinenti citati all'articolo 9 - o prove equivalenti - per controllare la conformità degli strumenti ai requisiti pertinenti della presente direttiva. In assenza di un documento pertinente, l'organismo notificato decide in merito alle prove appropriate da effettuare. Nei casi in cui un elevato numero di strumenti del campione non risulti conforme, l'organismo notificato adotta misure appropriate. Dichiarazione scritta di conformità 6.1. Il fabbricante appone a ciascuno strumento di misura che soddisfi i requisiti pertinenti della presente direttiva la marcatura CE di conformità, la marcatura metrologica supplementare e, sotto la responsabilità dell'organismo notificato citato al paragrafo 5, il numero d'identificazione di quest'ultimo. 6.2. Per ciascun modello di strumento è redatta una dichiarazione di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità nazionali per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione dell'ultimo strumento di tale modello. Nella dichiarazione in questione si identifica il modello di strumento per cui essa è stata redatta. Una copia della dichiarazione è inoltre inviata ad uno degli organismi notificati ai fini dell'esame del tipo, ai sensi dell'articolo 8; tale organismo dovrà mettere periodicamente a disposizione di tutti gli Stati membri l'elenco delle dichiarazioni di conformità ricevute. Una copia di tale dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno strumento di misura che viene immesso sul mercato. Mandatario 7. Gli obblighi spettanti al fabbricante previsti ai paragrafi 3 e 6.2 possono essere adempiuti, a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilità, dal suo mandatario stabilito nella Comunità. Qualora né il fabbricante né il suo mandatario siano stabiliti nella Comunità, gli obblighi di cui sopra spettano all'importatore o a qualsiasi altra persona che immetta lo strumento sul mercato comunitario. -------------------- ALLEGATO B Esame del tipo 1. L'esame del tipo è la parte della procedura di valutazione della conformità mediante la quale un organismo notificato esamina il progetto tecnico di uno strumento di misura, e accerta e dichiara che tale progetto tecnico soddisfa le disposizioni della presente direttiva relativa allo strumento di misura in questione. 2. L'esame del tipo può essere effettuato in uno dei due modi esposti qui di seguito. L'organismo notificato decide il modo più appropriato e gli esemplari necessari. a) Esame di un esemplare dello strumento di misura co