30. 12. 87 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 353/1 
II 
(Atti preparatori) 
COMMISSIONE 
Modifica della proposta di direttiva del Consiglio per ravvicinamento delle disposizioni 
legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, 
all'imballaggio ed all'etichettatura dei preparati pericolosi 
COM(87) 633 def. 
(presentata dalla Commissione conforme all'articolo 149, paragrafo 3, del Trattato CEE) 
(87/C 353/01) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ' EUROPEE — 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica 
europea, in particolare l'articolo 100A, 
vista la proposta della Commissione (*), 
in cooperazione con il Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale (2), 
considerando che è necessario emanare misure intese 
ad instaurare gradualmente il mercato interno entro un 
termine che spira il 31 dicembre 1992; che il mercato 
interno comporta uno spazio senza frontiere interne nel 
quale è assicurata la libera circolazione delle merci, 
delle persone, dei servizi e dei capitali; 
considerando che una normativa in materia di sostanze 
pericolose è già stata stabilita con la direttiva 67/548/ 
CEE del Consiglio, del 27 giugno 1987, concernente il 
ravvicinamento delle disposizioni legislative, regola­
mentari ed amministrative relative alla classificazione, 
all'imballaggio e all'etichettatura delle sostanze perico­
lose (3), modificata da ultimo dalla direttiva 79/831/ 
CEE(4); 
considerando che una normativa relativa a taluni prepa­
rati pericolosi destinati ad usi ben precisi è già stata 
stabilita : 
— con la direttiva 73/173/CEE del Consiglio, del 
4 giugno 1973, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministra­
tive degli Stati membri relative alla classificazione, 
all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati peri­
colosi (solventi) (5), modificata da ultimo dalla diret­
tiva 80/781/CEE(6); 
— con la direttiva 77/728/CEE del Consiglio, del 
7 novembre 1977, concernente il ravvicinamento 
delle disposizioni legislative, regolamentari ed 
amministrative degli Stati membri relative alla clas­
sificazione, all'imballaggio e all'etichettatura di pit­
ture, vernici, inchiostri da stampa, adesivi ed affi­
ni^), modificata da ultimo dalla direttiva 83/265/ 
CEE(8); 
considerando che, malgrado le disposizioni comunitarie 
summenzionate, taluni preparati pericolosi sono ogget­
to o meno, a seconda degli Stati membri, di normative 
che presentano notevoli divergenze in materia di classi­
ficazione secondo il loro grado di pericolosità; che 
queste divergenze costituiscono un ostacolo non trascu­
rabile agli scambi ed esercitano un'incidenza diretta 
sull'instaurazione e sul funzionamento del mercato 
comune; 
considerando che è pertanto necessario eliminare questo 
ostacolo procedendo ad un ravvicinamento delle dispo­
sizioni legislative vigenti in materia negli Stati membri 
trasponendovi al tempo stesso l'«acquis communau-
taire»; 
considerando che la presente direttiva deve nel contem­
po provvedere alla tutela della popolazione, in partico­
lare delle persone che per motivo di lavoro i di passa­
tempo sono a contatto con i preparati pericolosi, dei 
consumatori, specialmente bambini e deboli di vista, ed 
anche dell'ambiente; 
(!) GU n. C 211 del 22. 8. 1985, pag. 3. 
(2) GU n. C 189 del 28. 7. 1986. 
(3) GU n. L 196 del 16. 8. 1967, pag 1. 
(4) GU n. L 259 del 15.10.1979, pag 10. (5) GU n. L 189 dell' 11.7. 1973, pag 7. 
(6) GU n. L 229 del 30. 8. 1980, pag. 57. 
(7) GU n. L 303 del 28. 11. 1977, pag. 23. 
(8) GU n. L 147 del 6. 6. 1983, pag. 11. 
N. C 353/2 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 30. 12. 87 
considerando che è necessario stabilire che le disposizio­
ni in materia di classificazione, di imballaggio e di 
etichettatura dei preparati siano emanate a livello 
comunitario; che è necassario inoltre che per le disposi­
zioni concernenti le indicazioni figuranti sull'etichetta, 
le dimensioni di quest'ultima e l'attribuzione dei vari 
simboli di pericolo e di rischio e le avvertenze di sicurez­
za siano armonizzate con la direttiva 67/548/CEE; 
considerando che alcuni preparati, pur contenendo 
componenti pericolosi per la salute, non sono, nella 
forma in cui sono messi sul mercato, necessariamente 
pericolosi; che tuttavia esistono eccezioni che secondo 
i casi queste devono essere oggetto di un'etichettatura 
particolare secondo le disposizioni della direttiva 
83/467/CEE o dell'allegato II della presente direttiva; 
considerando che l'etichetta rappresenta uno strumento 
fondamentale per gli utilizzatori dei preparati, fornendo 
loro una prima informazione essenziale e concisa; che 
è tuttavia necessario completare la medesima mediante 
un duplice sistema d'informazione più dettagliato : uno 
destinato agli utilizzatori professionali, l'altro agli orga­
nismi designati dagli Stati membri incaricati di fornire 
informazioni riservate esclusivamente a scopi sanitari, 
sia curativi che preventivi; 
considerando che alcuni di questi preparati pericolosi 
possono compromettere la salute o l'ambiente pur 
essendo conformi alle prescrizioni della presente diretti­
va; che è pertanto opportuno prevedere una procedura 
per ovviare a questo pericolo; 
considerando che la Commissione presenterà, entro 
un termine di due anni dall'attuazione della presente 
direttiva, una relazione basata sulle informazioni che 
dovranno fornire gli Stati membri (entro un termine di 
18 mesi dall'attuazione) sulle eventuali insufficienze e 
lacune relative alla direttiva 78/631/CEE, rispetto alla 
presente direttiva e che in base a detta relazione la 
Commissione presenterà, se del caso, le necessarie pro­
poste — 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA : 
Articolo 1 
1. La presente direttiva mira al ravvicinamento delle 
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrati­
ve degli Stati membri relative : 
— alla classificazione, 
— all'imballagio, e 
— all'etichettatura 
dei preparati pericolosi per l'uomo e per l'ambiente 
immessi sul mercato degli Stati membri. 
2. La presente direttiva si applica ai preparati perico­
losi immessi sul mercato degli Stati membri e che 
— contengono almeno una sostanza pericolosa ai sensi 
dell'articolo 2, o 
— che sono considerati pericolosi ai sensi dell'arti­
colo 3. La presente direttiva si applica anche ai preparati elen­
cati nell'allegato II. 
3. La presente direttiva non si applica alle disposizio­
ni relative : 
a) ai medicinali per uso umano o veterinario definiti 
dalla direttiva 65/65/CEE; 
b) ai prodotti cosmetici quali definiti dalla direttiva 
76/768/CEE; 
e) ai miscugli di sostanze che si presentano sotto forma 
di residui e che sono disciplinati dalle direttive 75/ 
442/CEE e 78/319/CEE; 
d) agli antiparassitari che formano oggetto della diret­
tiva 78/631/CEE; 
e) alle munizioni e agli esplosivi immessi sul mercato 
allo scopo di produrre, come effetto pratico, esplo­
sioni o effetti pirotecnici. 
Inoltre la presente direttiva non si applica : 
f) ai prodotti alimentari definitivamente pronti per il 
consumo; 
g) agli alimenti per animali definitivamente pronti per 
il consumo; 
h) ai trasporti di preparati pericolosi per ferrovia, su 
strada, per via fluviale, marittima o aerea; 
i) ai preparati in transito soggetti a controllo doganale 
quando non siano oggetto di trattamento o di tra­
sformazione. 
Articolo 2 
Si applicano alla presente direttiva le definizioni di cui 
all'articolo 2 della direttiva 67/548/CEE, fatta salva la 
definizione di cui al paragrafo 1, lettera d). 
Articolo 3 
1. I principi generali della classificazione e dell'eti­
chettatura dei preparati sono applicati conformemente 
ai criteri definiti all'allegato VI della direttiva 67/548/ 
CEE tranne quando si applicano gli altri criteri definiti 
in appresso. 
2. La determinazione delle proprietà fisico-chimiche 
necessarie alla classificazione dei preparati è effettuata 
conformemente ai mezzi specificati nell'allegato V, pun­
to A) della direttiva 67/548/CEE. 
Sono considerati esplosivi, comburenti, estremamente 
infiammabili, facilmente infiammabili o infiammabili i 
preparati per i quali i risultati delle prove eseguite 
conformemente ai metodi suddetti rispondono alle defi­
nizioni dell'articolo 2 della direttiva 67/548/CEE ed ai 
criteri specifici di valutazione precisati in detti metodi. 
30. 12. 87 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 353/3 
Tuttavia in deroga a quanto precede, 
a) la determinazione delle proprietà esplosive, combu­
renti, estremamente infiammabili, facilmente 
infiammabili o infiammabili di un preparato non è 
necessaria a condizione che nessuno dei componenti 
presenti tali proprietà e che, in base alle informazio­
ni di cui dispone il fabbricante, il preparato non 
rischi di presentare tali pericoli; 
b) i preparati immessi sul mercato sotto forma di aero­
sol devono rispondere ai criteri di infiammabilità 
precisati al punto 1.8 e al punto 2.2, lettera e), 
dell'allegato della direttiva 75/324/CEE. 
3. La valutazione dei pericoli per la salute è effettuata 
conformemente a uno o più dei seguenti metodi : 
a) metodo convenzionale descritto in appresso, con 
riferimento al limite di concentrazione; 
b) determinazione delle proprietà tossicologiche del 
preparato necessarie per una classificazione ed una 
etichettatura appropriate, conformemente a criteri 
definiti nell'allegato VI della direttiva 67/548/CEE. 
Le proprietà tossicologiche sono determinate con­
formemente ai metodi indicati nell'allegato V, 
punto B, di dette direttiva. Ciascuna o più proprietà 
tossicologiche del preparato che non sono valutate 
secondo il metodo di cui all'articolo 3.3.b. saranno 
valutate conformemente al metodo convenzionale. 
Allorché si sia constatata una proprietà tossicologica 
utilizzando i due metodi sopradescritti, il risultato otte­
nuto mediante il metodo di cui alla lettera b) è utilizzato 
per classificare la preparazione, tranne in caso di effetti 
cancerogeni, mutageni, teratogeni. 
Inoltre allorché possa essere dimostrato che : 
— gli effetti tossicologici sull'uomo diferiscono da 
quelli indicati da una determinazione tossicologica 
o da una valutazione convenzionale, il preparato 
viene classificato in base agli effetti sull'uomo; 
— una valutazione convenzionale porterebbe a sotto­
valutare il pericolo tossicologico a causa di effetti 
quali la sinergia o il potenziamento, si terrà conto di 
tali effetti all'atto della classificazione del preparato; 
— una valutazione convenzionale porterebbe a sopra­
valutare il pericolo tossicologico a causa di effetti 
quali la sinergia o l'antagonismo, si terrà conto di 
tali effetti all'atto della classificazione del preparato. 
4. Per i preparati di composizione ben definita, clas­
sificati secondo il metodo di cui al precedente para­grafo 3, lettera b), si procederà ad una nuova valutazio­
ne sui rischi per la salute mediante il metodo di cui al 
paragrafo 3, lettera a) oppure mediante -quello di cui al 
paragrafo 3, lettera b) qualora : 
— il fabbricante modifichi, in base alla seguente tabel­
la, il tenore iniziale espresso in percentuale peso/ 
peso di uno o più componenti pericolosi per la 
salute facenti parte della composizione : 
Intervallo 
di concentrazione 
iniziale 
del componente 
< 2,5% 
> 2,5 < 10 % 
> 10 < 25 % 
> 25 < 50 % 
> 50 < 100 % Intervallo 
' di varizione 
ammessa di 
concentrazione iniziale 
del componente 
± 15 % 
± 10 % 
± 6 % 
± 5 % 
± 2,5% 
— il fabbricante modifichi la composizione sostituendo 
uno o più componenti, a prescindere dal fatto che 
si tratti o meno di componenti pericolosi secondo 
le definizioni riportate nella presente direttiva. 
5. Conformemente all'articolo 3, paragrafo 3, 
lettera a), i rischi per la salute sono valutati secondo il 
metodo convenzionale descritto in appresso facendo 
riferimento a limiti di concentrazione individuale. 
Allorché alle sostanze pericolose elencate nell'allegato I 
della direttiva 67/548/CEE si applicano i limiti di con­
centrazione necessari per l'impiego del metodo di valu­
tazione descritto in appresso, devono essere utilizzati 
detti limiti di concentrazione. 
Allorché le sostanze pericolose non figurano nell'allega­
to I della direttiva 67/548/CEE o vi figurano senza i 
limiti di concentrazione necessari per l'applicazione del 
metodo di valutazione descritto in appresso, detti limiti 
di concentrazione sono attribuiti secondo le disposizioni 
di cui all'allegato I della presente direttiva. 
In tal caso : 
a) sono considerati molto tossici : 
i) a causa dei loro effetti acuti letali i preparati 
contenenti una o più sostanze classificate o con­
siderate molto tossiche in una concentrazione 
singola superiore 
— a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE in merito alla o alle sostanze 
considerate, 
— oppure a quella fissata al punto 1 dell'allega­
to I (tabella I) della presente direttiva nel 
caso in cui la o le sostanze non figurino 
nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, 
oppure vi figurino senza i limiti di concentra­
zione; 
N. C 353/4 Gazzetta ufficiale delle 
ii) a causa dei loro effetti acuti letali i preparati 
contenenti più sostanze classificate o considerate 
come molto tossiche in concentrazioni singole 
non superiori ai limiti fissati nell'allegato I della 
direttiva 67/548/CEE, oppure nel punto 1 del­
l'allegato I (tabella I) della presente direttiva se 
la somma dei quozienti ottenuta dividendo la 
percentuale in peso di ciascuna sostanza molto 
tossica contenuta nel preparato per il limite fis­
sato per questa stessa sostanza è superiore o pari 
a 1, ossia: 
ove: 
PT+ = la percentuale in peso di ciascuna 
sostanza molto tossica contenuta nel 
preparato, 
LT+ = il limite fissato per ciascuna sostanza 
molto tossica, espresso in percentuale, 
iii) a causa dei loro effetti irreversibili non letali 
dopo una unica esposizione i preparati conte­
nenti una o più sostanze pericolose che produco­
no tali effetti in una concentrazione singola 
superiore 
— a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE per la o le sostanze considerate, 
— oppure a quella fissata al punto 2 dell'allega­
to I (tabella II) della presente direttiva qualo­
ra la o le sostanze considerate non figurino 
nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, 
oppure vi figurino senza i limiti di concentra­
zione; 
b) sono considerati tossici : 
i) a causa dei loro effetti acuti letali i preparati 
contenenti una o più sostanze classificate o rite­
nute molto tossiche o tossiche in una concentra­
zione singola superiore 
— a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE per la o le sostanze considerate, 
— oppure a quella fissata al punto l.a. dell'alle­
gato I (tabella I) della presente direttiva qua­
lora la o le sostanze non figurino nell'allega­
to I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi 
figurino senza i limiti di concentrazione; 
ii) a causa dei loro effetti acuti letali i preparati 
contenenti più sostanze classificate o ritenute 
molto tossiche o tossiche in una concentrazione 
singola non superiore ai limiti fissati nell'allega­
to I della direttiva 67/548/CEE, oppure nel pun-Comunità europee 30. 12. 87 
to 1 dell'allegato I (tabella I) della presente diret­
tiva, se la somma dei quozienti ottenuti dividen­
do la percentuale in peso di ciascuna sostanza 
nel preparato per il limite di tossicità fissato per 
questa stessa sostanza è superiore o pari a 1, 
ossia: 
ove: 
PT+ = la percentuale in peso di ciascuna 
sostanza molto tossica nel preparato, 
PT = la percentuale in peso di ciascuna 
sostanza tossica nel preparato, 
LT = il limite specificato per ciascuna sostan­
za tossica o molto tossica, espresso in 
percentuale; 
iii) a causa dei loro effetti irreversibili non letali 
dopo una unica esposizione, i preparati conte­
nenti una o più sostanze pericolose che produco­
no tali effetti in una concentrazione singola 
superiore 
— a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE per la o le sostanze considerate, 
— oppure a quella fissata al punto 2 dell'allega­
to I (tabella II) della presente direttiva qualo­
ra la o le sostanze considerate non figurino 
nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, 
oppure vi figurino senza i limiti di concentra­
zione; 
iv) a causa dei loro effetti a lungo termine, i prepara­
ti contenenti una o più sostanze pericolose che 
producono tali effetti in una concentrazione 
superiore 
— a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE per la o le sostanze considerate, 
— oppure a quella fissata al punto 3 dell'allega­
to I (tabella III) della presente direttiva qua­
lora la o le sostanze considerate non figurino 
nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, 
oppure figurino senza i limiti di concentra­
zione; 
e) sono considerati nocivi : 
i) a causa dei loro effetti acuti letali i preparati 
contenenti una o più sostanze classificate o rite­
nute molto tossiche, tossiche o nocive in una 
concentrazione singola superiore 
— a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE per la o le sostanze considerate, 
30. 12. 87 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 353/5 
— oppure a quella fissata al punto 1 dell'allega­
to I (tabella I) della presente direttiva qualo­
ra la o le sostanze non figurino nell'allegato 
I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figu­
rino senza i limiti di concentrazione; 
ii) a causa dei loro effetti acuti letali, i preparati 
contenenti più sostanze classificate o ritenute 
molto tossiche, tossiche o nocive in una concen­
trazione singola non superiore ai limiti fissati 
nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppu­
re nel punto 1 dell'allegato I (tabella I) della 
presente direttiva, se la somma dei quozienti 
ottenuti dividendo la percentuale in peso di cia­
scuna sostanza nel preparato per il limite di 
nocività fissato per questa stessa sostanza è supe­
riore o pari a 1, ossia: 
ove: 
PT+ = la percentuale in peso di ciascuna 
sostanza molto tossica nel preparato, 
PT = la percentuale in peso di ciascuna 
sostanza tossica nel preparato, 
PXn = la percentuale in peso di ciascuna 
sostanza nociva nel preparato, 
LXn = il limite specificato per ciascuna sostan­
za molto tossica, tossica o nociva, 
espresso in percentuale; 
iii) a causa dei loro effetti irreversibili non letali 
dopo un'unica esposizione, i preparati contenen­
ti una o più sostanze pericolose che presentano 
tali effetti in una concentrazione singola supe­
riore 
— a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE per la o le sostanze considerate, 
— oppure a quella fissata al punto 2 dell'allega­
to I (tabella II) della presente direttiva qualo­
ra la o le sostanze considerate figurino nel­
l'allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppu­
re vi figurino senza i limiti di concentrazione; 
iv) a causa dei loro effetti a lungo termine, i prepara­
ti contenenti una o più sostanze pericolose che 
producono tali effetti in una concentrazione sin­
gola superiore 
— a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE per la o le sostanze considerate, — oppure a quella fissata al punto 3 dell'allega­
to I (tabella III) della presente direttiva qua­
lora la o le sostanze considerate non figurino 
nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, 
oppure vi figurino senza i limiti di concentra­
zione; 
v) a causa dei loro effetti di sensibilizzazione 
mediante inalazione, i preparati contenenti 
almeno una sostanza pericolosa cui si applica la 
frase R42 che caratterizza tali effetti in una 
concentrazione singola superiore 
— a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE per la o le sostanze considerate, 
— oppure a quella fissata al punto 5 dell'allega­
to I (tabella V) della presente direttiva qualo­
ra la o le sostanze considerate non figurino 
nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE 
oppure vi figurino senza i limiti di concentra­
zione; 
d) sono considerati molto corrosivi per la pelle : 
i) i preparati contenenti una o più sostanze classifi­
cate o considerate come corrosive e cui si applica 
la frase R35 in una concentrazione singola supe­
riore 
— a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE per la o le sostanze considerate, 
— oppure a quella fissata al punto 4 dell'allega­
to I (tabella IV) della presente direttiva qua­
lora la o le sostanze non figurino nell'allega­
to I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi 
figurino senza i limiti di concentrazione; 
ii) i preparati contenenti più sostanze classificate o 
considerate come corrosive e cui si applica la 
frase R35 in una concentrazione singola non 
superiore ai limiti fissati nell'allegato I della 
direttiva 67/548/CEE, oppure nel punto 4 del­
l'allegato I (tabella IV) della presente direttiva, 
se la somma dei quozienti ottenuti dividendo la 
percentuale in peso di ciascuna sostanza corrosi­
va contenuta nel preparato per il limite di corro­
sione fissato per questa stessa sostanza è superio­
re o pari a 1, ossia: 
ove: 
Pc R35 = la percentuale in peso presente nel 
preparato di ciascuna sostanza corro­
siva cui si applica la frase R35, 
Lc R35 = il limite di corrosione specificato per 
ciascuna sostanza corrosiva cui si 
applica la frase R35, espresso in per­
centuale in peso; 
N. C 353/6 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 30. 12. 87 
e) sono anche considerati corrosivi per la pelle : 
i) i preparati contenenti una o più sostanze classifi­
cate o considerate come corrosive e cui si applica 
la frase R34 in una concentrazione singola supe­
riore 
a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE per la o le sostanze considerate, 
oppure a quella fissata al punto 2.2.1 dell'al­
legato I (tabella IV) della presente direttiva 
qualora la o le sostanze non figurino nell'al­
legato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figu­
rino senza i limiti di concentrazione ; to I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurino 
senza i limiti di concentrazione; 
ii) i preparati contenenti più sostanze classificate o 
considerate corrosive oppure irritanti e cui si 
applica la frase R41 in una concentrazione singo­
la non superiore ai limiti fissati nell'allegato I 
della direttiva 67/548/CEE, oppure al punto 4 
dell'allegato I (tabella IV) della presente diretti­
va, se la somma dei quozienti ottenuti dividendo 
la percentuale in peso di ogni sostanza contenuta 
nel preparato per il limite di irritazione fissato 
per tale sostanza è superiore o pari a 1 ossia : 
Xi, R41 
'Xi, R41 
ii) i preparati contenenti più sostanze classificate o 
considerate come corrosive e cui si applica la 
frase R34 in una concentrazione singola non 
superiore ai limiti fissati nell'allegato I della 
direttiva 67/548/CEE, o nel punto 4 dell'alle­
gato I (tabella IV) della presente direttiva se 
la somma dei quozienti ottenuti dividendo la 
percentuale in peso di ogni sostanza corrosiva 
presente nel preparato per il limite di corrosione 
stabilito per tale sostanza è superiore o pari 
a 1, ossia: ove 
P Xi, R41 
'Xi, R41 = la percentuale in peso di ciascuna 
sostanza irritante cui si applica la 
frase R41 presente nel preparato, 
= il limite di irritazione specificato 
per ciascuna sostanza irritante cui 
si applica la frase R41, espresso in 
percentuale in peso; 
P(I, R35 PC, R34 . > . 
-C, R34 'C, R34 
ove: 
C, R35 
C, R34 
JC, R34 = la percentuale in peso di ciascuna 
sostanza corrosiva presente nel prepa­
rato, 
= la percentuale in peso diciascuna 
sostanza irritante presente nel prepa­
rato, 
= il limite di irritazione specificato per 
ciascuna sostanza corrosiva; 
f) si considera che possono presentare lesioni oculari 
gravi : 
i preparati contenenti una o più sostanze classifi­
cate o considerate irritanti e cui si applica la 
frase R41 in una concentrazione singola supe­
riore 
a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE per la o le sostanze considerate, g) sono considerati irritanti per la pelle : 
i) i preparati contenenti una o più sostanze classifi­
cate o considerate corrosive o irritanti e cui si 
applica la frase R38 in una concentrazione singo­
la superiore 
— a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE per le sostanze considerate, 
— oppure a quella fissata al punto 4 dell'alle­
gato I (tabella IV) della presente direttiva 
qualora la o le sostanze non figurino nell'al­
legato I della direttiva 67/548/CEE o vi 
figurino senza i limiti di concentrazione; 
ii) i preparati contenenti più sostanze classificate 
o considerate corrosive oppure irritanti e cui si 
applica la frase R38 in una concentrazione 
singola non superiore ni limiti fissati nell'alle­
gato I della direttiva 67/548/CEE, oppure al 
punto 4 dell'allegato I (tabella IV) della presen­
te direttiva, se la somma dei quozienti ottenuti 
dividendo la percentuale in peso di ogni sostan­
za contenuta nel preparato per il limite di irrita­
zione fissato per tale sostanza è superiore o 
pari a 1, ossia: 
oppure a quella fissata al punto 4 dell'allega­
to I (tabella IV) della presente direttiva qua­
lora la o le sostanze non figurino nell'allega-C, R35 ' C, R34 ' Xi, R38 \ > 
'Xi, R38 'Xi, R38 'Xi. R38 
30. 12. 87 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 353/7 
ni ove: 
C, R35 
C, R34 
Xi, R38 
'Xi, R38 = la percentuale in peso di ciascuna 
sostanza corrosiva cui si applica la 
frase R35 presente nel preparato, 
= la percentuale in peso di ciascuna 
sostanza corrosiva cui si applica la 
frase R34 presente nel preparato, 
= la percentuale in peso di ciascuna 
sostanza irritante cui si applica la 
frase R38 presente nel preparato, 
= il limite di irritazione fissato per 
ciascuna sostanza corrosiva o irri­
tante cui si applica la frase R38, 
espresso in percentuale di peso; 
a causa dei loro effetti di sensibilizzazione 
mediante contatto con la pelle, i preparati con­
tenenti almeno una sostanza pericolosa cui si 
applica la frase R43 che caratterizza tali effetti 
in una concentrazione singola superiore 
a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE per la sostanza considerata, PXi, R41 PXi, R36 - > . 
'Xi, R36 'Xi, R36 
Xi, R36 
'Xi, R36 ove: 
PXi R41 = la percentuale in peso di ciascuna 
sostanza irritante cui si applica la fra­
se R41 presente nel preparato, 
la percentuale in peso di ciascuna 
sostanza irritante cui si applica la fra­
se R36 presente nella preparazione, 
il limite di irritazione specificato per 
ciascuna sostanza irritante cui si 
applica la frase R41 o R36, espresso 
in percentuale in peso; 
i) sono considerati irritanti per le vie respiratorie : 
i) i preparati contenenti una o più sostanze classifi­
cate o considerate irritanti e cui si applica la 
frase R37 in una concentrazione singola supe­
riore 
oppure a quella fissata al punto 5 dell'alle­
gato I (tabella V) della presente direttiva, 
qualora la o le sostanze considerate non 
figurino nell'allegato I della direttiva 67/ 
548/CEE, o vi figurino senza i limiti di 
concentrazione; 
h) sono considerati irritanti per gli occhi : a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE per la o le sostanze considerate, 
oppure a quella fissata al punto 4 dell'allega­
to I (tabella IV) della presente direttiva qua­
lora la o le sostanze non figurino nell'allega­
to I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurino 
senza i limiti di concentrazione; 
i preparati contenenti una o più sostanze classifi­
cate o considerate irritanti e cui si applica la 
frase R41 o R36 in una concentrazione singola 
superiore 
a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE per la o le sostanze considerate, 
oppure a quella fissata al punto 4 dell'allega­
to I (tabella IV) della presente direttiva qua­
lora la o le sostanze non figurino nell'allega­
to I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurino 
senza i limiti di concentrazione; 
ii) i preparati contenenti più sostanze classificate o 
considerate irritanti e cui si applica la frase R41 
o la frase R36 in una concentrazione singola non 
superiore ai limiti fissati nell'allegato I della 
direttiva 67/548/CEE, oppure al punto 4 dell'al­
legato I (tabella IV) della presente direttiva, se 
la somma dei quozienti ottenuti dividendo la 
percentuale in peso di ogni sostanza contenuta 
nel preparato per il limite di irritazione fissato 
per tale sostanza è superiore o pari a 1, ossia : ii) i preparati contenenti più sostanze classificate 
o considerate irritanti e cui si applica la frase 
R37 in una concentrazione singola non supe­
riore ai limiti fissati nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE, oppure al punto 4 dell'allegato I 
(tabella IV) della presente direttiva, se la somma 
dei quozienti ottenuti dividendo la percentuale 
in peso di ogni sostanza contenuta nel preparato 
per il limite di irritazione fissato per tale sostan­
za è superiore o pari a 1, ossia: 
Xi, R37 
'Xi, R37 >1 
ove: 
PXi R37 = la percentuale in peso di ciascuna 
sostanza irritante cui si applica la fra­
se R37 presente nel preparato, 
LXi R37 = il limite di irritazione specificato per 
ciascuna sostanza irritante cui si 
applica la frase R37, espresso in per­
centuale in peso; 
N. C 353/8 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 30. 12. 87 
j) sono considerati cancerogeni e classificati almeno 
come tossici i preparati che contengono una sostan­
za che produca tali effetti e cui viene attribuita la 
frase tipo R45 che caratterizza le sostanze cancero­
gene delle categorie 1 e 2 in una concentrazione 
superiore o pari 
— a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE per la sostanza considerata, 
— oppure a quella fissata al punto 6 dell'allegato 
I (tabella VI) della presente direttiva qualora la 
0 le sostanze considerate non figurino nell'alle­
gato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurino 
senza i limiti di concentrazione; 
k) sono considerati preoccupanti per l'uomo a causa 
di possibili effetti cancerogeni e classificati almeno 
come nocivi i preparati che contengono una sostan­
za che produca tali effetti e cui viene attribuita la 
frase tipo R40 che caratterizza le sostanze cancero­
gene della categoria 3 in una concentrazione supe­
riore o pari 
— a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE per la sostanza considerata, 
— oppure a quella fissata al punto 6 dell'allega­
to I (tabella VI) della presente direttiva qua­
lora la o le sostanze considerate non figurino 
nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, o 
vi figurino senza i limiti di concentrazione; 
1) sono considerati mutageni e classificati almeno 
come tossici i preparati che contengono una sostan­
za che produca tali effetti e cui viene attribuita la 
frase tipo R46 che caratterizza le sostanze cancero­
gene della categoria 1 in una concentrazione supe­
riore o pari 
— a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE per la sostanza considerata, 
— oppure a quella fissata al punto 6 dell'allegato 
1 (tabella VI) della presente direttiva, qualora la 
o le sostanze considerate non figurino nell'alle­
gato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurino 
senza i limiti di concentrazione; 
m) sono considerati tali da dover essere assimilati muta­
geni e classificati almeno come nocivi i preparati 
che contengono una sostanza che produca tali effetti 
e cui viene attribuita la frase tipo R46 che caratteriz­
za le sostanze mutagene della categoria 2 in una 
concentrazione superiore o pari 
— a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE per la sostanza considerata, 
— oppure a quella fissata al punto 6 dell'allega­
to I (tabella VI) della presente direttiva, qualora 
la o le sostanze considerate non figurino nell'al­legato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurino 
senza i limiti di concentrazione; 
n) sono considerati preoccupanti per l'uomo a causa 
di possibili effetti mutageni e classificati almeno 
come nocivi i preparati che contengono una sostan­
za che produca tali effetti e cui viene attribuita la 
frase tipo R40 che caratterizza le sostanze mutagene 
della categoria 3 in una concentrazione superiore o 
pari 
— a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE per la sostanza considerata, 
— oppure a quella fissata al punto 6 dell'allega­
to I (tabella VI) della presente direttiva qualora 
la o le sostanze considerate non figurino nell'al­
legato I della direttiva 67/548/CEE o vi figurino 
senza i limiti di concentrazione; 
o) sono considerati teratogeni e classificati almeno 
come tossici i preparati che contengono una sostan­
za che produca tali effetti e cui viene attribuita la 
frase tipo R47 che caratterizza le sostanze teratogene 
della categoria 1 in una concentrazione superiore o 
pari 
— a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE per la sostanza considerata, 
— oppure a quella fissata al punto 6 dell'allegato I 
(tabella VI) della presente direttiva qualora la 
o le sostanze considerate non figurino nell'alle­
gato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurino 
senza i limiti di concentrazione; 
p) sono considerati tali da dover essere assimilati tera­
togeni e classificati almeno come nocivi i preparati 
che contengono una sostanza che produca tali effetti 
e cui viene attribuita la frase tipo R47 che caratteriz­
za le sostanze teratogene della categoria 2 in una 
concentrazione superiore o pari 
— a quella fissata nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE per la sostanza considerata, 
— oppure a quella fissata al punto 6 dell'allegato I 
(tabella VI) della presente direttiva qualora la 
o le sostanze considerate non figurino nell'alle­
gato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurino 
senza i limiti di concentrazione; 
q) sono considerati come aventi effetti specifici non 
meglio definiti sulla salute e almeno classificati come 
nocivi i preparati contenenti una sostanza che non 
figura ancora nell'allegato I della direttiva 67/548/ 
CEE ma cui viene provvisoriamente attribuita la 
frase tipo R40 che caratterizza tali sostanze in una 
concentrazione superiore o pari a quella fissata al 
punto 6 dell'allegato I (tabella VI) della presente 
direttiva. 
30. 12. 87 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 353/9 
6. Per i preparati soggetti alla presente direttiva, 
a) le sostanze indicate o meno nell'allegato I della 
direttiva 67/548/CEE, siano esse presenti come 
impurità o come additivi, non sono prese in conside­
razione se la loro concentrazione in peso è inferiore 
ai seguenti valori : 
— 0,1 % per le sostanze classificate molto tossiche 
o tossiche, 
— 1 % per le sostanze classificate nocive, corrosive 
o irritanti, 
salvo il caso in cui nell'allegato I della direttiva 67/ 
548/CEE siano fissati valori inferiori; 
b) alle sostanze pericolose che non figurano nell'allega­
to I della direttiva 67/548/CEE ma che entrano nella 
composizione di un preparato con una concentra­
zione in peso superiore a quella indicata al preceden­
te punto a) saranno attribuiti dei parametri che ne 
caratterizzino i pericoli per la salute. 
Talune sostanze possono presentare contempora­
neamente diverse proprietà pericolose per la salute, 
ad esempio nocività/irritazione, corrosività/noci-
vità /sensibilizzazione...; in tal caso ciascuna di que­
ste proprietà sarà caratterizzata dal suo limite di 
concentrazione specifico. 
Detti limiti di concentrazione sono determinati con­
formemente all'allegato I della presente direttiva 
dal fabbricante o da qualsiasi altra persona che 
commercializza un siffatto preparato. 
Articolo 4 
La classificazione dei preparati pericolosi in funzione 
del grado di pericolo e della natura specifica dei rischi 
è basata sulle definizioni di cui all'articolo 2. La classifi­
cazione è effettuata in funzione del massimo grado 
di pericolo conformemente all'articolo 8, paragrafo 2, 
lettera d). 
Articolo 5 
1. Gli Stati membri prendono tutte le misure necessa­
rie per garantire che ì preparati possano essere messi 
sul mercato soltanto se sono conformi alle disposizioni 
della presente direttiva. 
2. In questo contesto e in caso di dubbio gli Stati 
membri possono chiedere ragguagli circa la composizio­
ne del preparato nonché ogni altra informazione utile. 
3. A tal fine, il fabbricante o i responsabili dell'im­
missione in commercio del preparato tengono a disposi­
zione dell'autorità degli Stati membri i dati utilizzati 
per la classificazione e l'etichettatura del preparato 
stesso. Articolo 6 
1. Gli Stati membri prendono tutte le misure oppor­
tune affinché: 
— i preparati pericolosi possano essere immessi sul 
mercato soltanto se i loro imballaggi sono conformi, 
per quanto riguarda la solidità, l'ermeticità e il 
sistema di chiusura, alle prescrizioni dell'articolo 15, 
paragrafo 1 della direttiva 67/548/CEE, 
— i recipienti contenenti i preparati pericolosi offerti 
o venduti al dettaglio non abbiano 
a) una forma e/o una decorazione grafica che attiri 
o risvegli la curiosità attiva dei bambini o che 
sia tale da indurre in confusione il consumatore, 
b) oppure una presentazione e/o una denominazio­
ne usata per i prodotti alimentari, i medicinali 
e i cosmetici. 
2. Gli Stati membri prendono tutte le misure oppor­
tune affinché i recipienti contenenti talune categorie di 
preparati pericolosi offerti o venduti al dettaglio e defi­
niti secondo la procedura descritta al paragrafo 3 : 
— siano muniti di chiusura di sicurezza per i bambini, 
— rechino un'indicazione di pericolo avvertibile al 
tatto. 
3. Le categorie di preparati pericolosi i cui imballaggi 
dovranno essere muniti dei dispositivi indicati al para­
grafo 2, lettera b), sono definiti secondo la procedura 
di cui all'articolo 21 della direttiva 67/548/CEE. 
Le specifiche tecniche relative a detti dispositivi figura­
no all'allegato IX della direttiva 67/548/CEE, parti A 
etB. 
Articolo 7 
1. Ogni imballaggio deve recare le seguenti indicazio­
ni scritte in modo leggibile ed indelebile : 
a) Designazione o nome commerciale del preparato. 
b) Nome e indirizzo completi, compreso il numero di 
telefono del responsabile dell'immissione sul merca­
to stabilito all'interno della Comunità che può esse­
re il fabbricante, l'importatore o il distributore. 
e) Il nome chimico della o delle sostanze presenti nel 
preparato secondo le seguenti condizioni : 
1. — per i preparati classificati T + , T, Xn confor­
memente all'articolo 3, debbono essere prese 
in considerazione soltanto le sostanze T + , 
T, Xn presenti la cui concentrazione è pari 
o superiore ai loro limiti rispettivi più bassi 
(limite Xn) fissati nell'allegato I della presen­
te direttiva o della direttiva 67/548/CEE, 
N. C 353/10 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 30. 12. 87 
— per i preparati classificati C, conformemente 
all'articolo 3, debbono essere prese in consi­
derazione soltanto le sostanze C presenti la 
cui concentrazione è pari o superiore al limi­
te più basso (limite Xi) fissato nell'alle­
gato I della presente direttiva o della diretti­
va 67/548/CEE, 
— per i preparati cui si applica una delle frasi 
R42 o R43 e/o R42/43 conformemente all'ar­
ticolo 3 devono essere prese in considerazio­
ne soltanto le sostanze a cui si applicano le 
frasi suddette presenti in concentrazione pari 
o superiore al limite fissato nell'allegato I 
della presente direttiva o della direttiva 
67/548/CEE. 
Se il preparato 
— è associato, conformemente alle disposizioni 
dell'articolo 3, a una delle frasi tipo R39, 
R40, R42, R43, R42/43, R45, R46, R47 e/o 
R48, deve essere menzionato il nome della o 
delle sostanze; 
2. In linea generale un massimo di 4 nomi chimici 
è sufficiente ad identificare le sostanze precipua­
mente responsabili di gravi rischi per la salute 
che hanno dato luogo alla classificazione e alla 
scelta delle corrispondenti denominazioni di 
rischio. In certi casi possono risultare necessari 
più di 4 nomi chimici. 
Il nome chimico deve corrispondere ad una delle 
denominazioni di cui all'allegato I della direttiva 
67/548/CEE o ad una delle nomenclature internazio­
nalmente riconosciute qualora la sostanza non figuri 
ancora nel suddetto allegato. 
Qualora si possa dimostrare che l'indicazione dell'i­
dentità chimica di una sostanza nociva a cui non si 
applichi nessuna delle frasi R qui sopra menzionate 
ai sensi della presente direttiva sull'etichetta di un 
preparato comprometterebbe il carattere riservato 
della sua proprietà, il fabbricante di preparati sarà 
autorizzato a designare tale sostanza con un'altra 
denominazione o una denominazione che identifichi 
i gruppi chimici funzionali più significativi. In tal 
caso i fabbricante ne deve informare le autorità 
dello Stato membro in cui il prodotto è immesso sul 
mercato per la prima volta. Dette autorità trasmet­
tono l'informazione alla Commissione e agli altri 
Stati membri. 
Le informazioni riservate portate a conoscenza delle 
autorità di uno Stato membro o della Commissione 
devono venir trattate secondo le disposizioni dell'ar­
ticolo 11 paragrafo 4 della direttiva 67/548/CEE. 
d) A simboli, se previsti della presente direttiva, e le 
indicazione dei pericoli che presenta il preparato, 
conformemente all'articolo 16, paragrafo 2, lettera 
e), della direttiva 67/548/CEE unitamente all'allega­
to II e, per i preparati presentati sotto forma di 
aerosol, conformemente ai punti 1.8 e 2.2, lettera e), 
dell'allegato della direttiva 75/324/CEE per quanto 
concerne il pericolo di infiammabilità. Quando su un preparato si deve apporre più di un 
simbolo di pericolo : 
— l'obbligo di apporre il simbolo T rende facoltati­
vi i simboli C ed X, 
— l'obbligo di apporre il simbolo C rende facoltati­
vo il simbolo X, 
— l'obbligo di apporre il simbolo E rende facoltati­
vi i simboli F e O. 
e) La frase o le frasi tipo per i rischi specifici che 
comporta l'utilizzazione del preparato (frasi R). 
Le indicazioni relative ai rischi specifici (frasi R) 
devono essere conformi alle indicazioni contenute 
nell'allegato III della direttiva 67/548/CEE e devono 
essere fornite dal fabbricante o da qualsiasi altra 
persona che immetta il preparato sul mercato, in 
conformità dell'allegato I della presente direttiva e 
dell'allegato VI, II d) della direttiva 67/548/CEE. 
In generale, non è necessario menzionare più di 4 
frasi R per descrivere i rischi; a tal fine le frasi 
combinate enumerate su detto allegato III sono con­
siderate frasi uniche. Tuttavia, se il preparato 
appartiene simultaneamente a più categorie di peri­
colo, tali frasi tipo dovranno coprire l'insieme dei 
rischi principali presentati dal preparato. 
Pertanto, se un preparato è classificato contempora­
neamente come nocivo ed irritante, esso deve essere 
etichettato come nocivo e la sua duplice proprietà 
nociva ed irritante deve essere menzionata con le 
frasi R adeguate. 
Non è necessario menzionare le frasi tipo « estrema­
mente infiammabile» oppure «facilmente infiam­
mabile» se riprendono una indicazione di pericolo 
utilizzata in applicabile della precedente lettera d). 
f) La frase o le frasi tipo concernenti i consigli di 
prudenze per l'utilizzazione del preparato (frasi 5). 
Le indicazioni concernenti i consigli di prudenza 
(frasi 5) debbono essere conformi alle indicazioni 
contenute nell'allegato IV della direttiva 67/548/ 
CEE e devono essere fornite dal fabbricante o da 
qualsiasi altra persona che immetta detto preparato 
sul mercato, in conformità dell'allegato II della pre­
sente direttiva e dell'allegato VI, II d) della direttiva 
67/548/CEE. 
In linea di massima non è necessario menzionare 
più di quattro frasi tipo S per descrivere i consigli di 
prudenza più opportuni; a tal fine le frasi combinate 
indicate nel suddetto allegato IV sono considerate 
frasi uniche. 
L'imballaggio è accompagnato da consigli di pru­
denza relativi all'utilizzazione del preparato qualora 
30. 12. 87 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 353/11 
sia materialmente impossibile apporli sull'etichetta 
o sull'imballaggio stesso. 
Per i preparati comburenti, facilmente infiammabili 
ed infiammabili, non è necessario ricordare i rischi 
specifici ed i consigli di prudenza se il contenuto 
dell'imballaggio è inferiore a 125 mi. Lo stesso vale 
per i preparati irritanti, tranne il caso in cui conten­
gano sostanze che possono provocare una sensibiliz­
zazione. In tal caso si applica il punto 3 dell'alle­
gato II. 
g) Il quantitativo nominale (massa nominale o volume 
nominale) del contenuto nel caso dei preparati ven­
duti al dettaglio. 
2. Le disposizioni speciali applicabili a taluni prepa­
rati figurano nell'allegato II. 
3. L'articolo 3, paragrafo 6, lettera a), si applica, 
mutatis mutandis, all'etichettatura. 
4. Sulla confezione o sull'etichetta dei preparati che 
rientrano nella presente direttiva non possono figurare 
indicazioni come « non possico », « non nocivo » o qual­
siasi altra indicazione analoga, intesa a dimostrarne il 
carattere non pericoloso. 
Articolo 8 
1. Se le indicazioni prescritte dall'articolo 8 si trova­
no su un'etichetta, qestadeve essere solidamente appo­
sta su uno o più lati dell'imballaggio, in modo di 
consentirne la lettura orizzontale quando l'imballaggio 
si trova in posizione normale. Le dimensione dell'eti­
chetta devono corrispondere ai seguenti formati : 
Capacità dell'imballaggio formato (in millimetri) possi­
bilmente: 
— inferiore o pari a 3 litri : almeno 52 x 74, 
— superiore a 3 litri e inferiore o pari a 50 litri : almeno 
74 x 105, 
— superiore a 50 litri e inferiore o pari a 500 litri: 
almeno 105 x 148, 
— superiore a 500 litri: almeno 148 x 210. 
Ogni simbolo deve occupare almeno un decimo della 
superficie dell'etichetta e misurare almeno un centime­
tro quadrato. L'etichetta deve aderire con tutta la sua 
superficie all'imballaggio che contiene direttamente il 
preparato. 
Tali formati sono destinati esclusivamente a contenere 
le informazioni richieste dalla presente direttiva ed 
eventualmente indicazioni complementari di igiene o di 
sicurezza. 
2. L'etichetta non è richiesta quando l'imballaggio 
stesso porta bene in vista le indicazioni richieste secondo 
le modalità di cui al paragrafo 1. 3. Il colore e la presentazione dell'etichetta e, nel 
caso previsto dal paragrafo 2, dell'imballaggio, devono 
essere tali da far risultare con chiarezza il simbolo di 
pericolo e il suo fondo. 
4. Gli Stati membri possono esigere, per l'immissione 
dei preparati pericolosi sul mercato del loro territorio, 
che l'etichettatura sia redatta nella loro lingua o nelle 
loro lingue ufficiali. 
5. I requisiti di etichettatura prescritti dalla presente 
direttiva si considerano soddisfatti : 
a) Quando l'imballaggio esterno che racchiude uno o 
più imballaggi interni è etichettato conformemente 
ai regolamenti internazionali in materia di trasporto 
delle sostanze pericolose e l'imballaggio o gli imbal­
laggi interni sono etichettati conformemente alla 
presente direttiva. 
b) Quando, nel caso di un imballaggio unico, questo 
è etichettato conformemente ai regolamenti interna­
zionali in materia di trasporto delle sostanze perico­
lose e conformemente all'articolo 8, paragrafo 2, 
lettere a), b), e), e), e f), e paragrafo 3. 
Per i preparati pericolosi che non escono dal territorio 
di uno Stato membro, può essere autorizzata un'etichet­
tatura conforme ai regolamenti nazionali invece dell'eti­
chettatura conforme ai regolamenti internazionali in 
materia di trasporto delle sostanze pericolose. 
Articolo 9 
1. Gli Stati membri possono permettere: 
a) che l'etichettatura di cui all'articolo 7 possa essere 
effettuata in altro modo adeguato sugli imballaggi 
che sono di dimensioni ridotte o che sono altrimenti 
inadatti per consentire una etichettatura conforme 
all'articolo 8, paragrafi 1 e 2; 
b) che, in deroga agli articoli 6 e 7, gli imballaggi dei 
preparati pericolosi che non sono esplosivi, né molto 
tossici, né tossici, possano non recare etichette o 
possano essere etichettati in modo diverso quando 
contengono quantitativi talmente limitati da non 
comportare alcun pericolo per le persone che mani­
polano tali preparati e per i terzi. 
2. Se uno Stato membro si avvale delle facoltà di cui 
al paragrafo 1, ne informa immediatamente la Commis­
sione. 
Articolo 10 
Gli Stati membri adottano le misure necessarie per 
l'attuazione di un sistema specifico di informazioni 
(tipo scheda di dati di sicurezza) relativi ai preparati 
pericolosi. 
Le modalità del suddetto sistema vengono fissate secon­
do la procedura prevista all'articolo 21 della direttiva 
N. C 353/12 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 30. 12. 87 
67/548/CEE entro 3 anni dall'adozione della direttiva 
e tenendo conto dei sistemi vigenti negli Stati membri. 
Tali informazioni sono principalmente destinate agli 
utilizzatori professionali e devono permetter loro di 
prendere le misure necessarie per la protezione della 
salute e della sicurezza sul posto di lavoro. 
Articolo 11 
Gli Stati membri designano l'organismo o gli organismi 
incaricati di ricevere le informazioni relative ai preparati 
pericolosi, compresa la composizione chimica, immessi 
sul mercato. 
Gli Stati membri prendono le misure necessarie affinché 
gli organismi designati possano presentare tutte le 
garanzie necessarie al mantenimento della riservatezza 
delle informazioni ricevute. Tali informazioni possono 
essere utilizzate soltanto per rispondere a richieste di 
carattere sanitario nei casi in cui siano varate misure 
preventive o curative e in particolare in caso di urgenza. 
Gli Stati membri vigilano affinché le informazioni non 
siano utilizzate per altri scopi. 
Per i prodotti già esistenti gli Stati membri prendono le 
misure necessarie per conformarsi alla presente direttiva 
entro 2 anni dalla sua adozione. 
Gli Stati membri definiscono le modalità relative al 
succitato scambio di informazioni in modo da garantire 
che gli organismi designati dispongano di tutte le infor­
mazioni necessarie all'esecuzione dei compiti loro spet­
tanti. 
Articolo 12 
Gli Stati membri non possono vietare, limitare o ostaco­
lare per motivi di classificazione, di imballaggio o di 
etichettatura, ai sensi di questa direttiva l'immissione 
sul mercato dei preparati pericolosi se sono conformi 
alle disposizioni della presente direttiva nonché a quelle 
dell'allegato II. 
Articolo 13 
1. Se uno Stato membro constata, in base a una 
motivazione circostanziata, che un preparato, benché 
conforme alla presente direttiva, può costituire un peri­colo a causa della sua classificazione, imballaggio o 
etichettatura, tale Stato può vietare temporaneamente o 
sottoporre a condizioni particolari nel proprio territorio 
l'immissione sul mercato del preparato pericoloso. Esso 
ne informa immediatamente la Commissione e gli altri 
Stati membri, precisando i motivi che giustificano la 
sua decisione. 
2. La Commissione consulta quanto prima possibile 
gli Stati membri interessati; essa esprime poi senza 
indugio il suo parere e prende le misure del caso. 
3. Qualora la Commissione ritenga necessario 
apportare adeguamenti tecnici alla direttiva, tali ade­
guamenti sono adottati con la procedura di cui all'arti­
colo 21 della direttiva 67/548/CEE. In questo caso, lo 
Stato membro che ha preso misure di salvaguardia può 
mantenerle fino all'entrata in vigore di tali adegua­
menti. 
Articolo 14 
Le modifiche necessarie per adeguare gli allegati al 
progresso tecnico sono adottate conformemente alla 
procedura dell'articolo 21 della direttiva 67/548/CEE. 
Articolo 15 
1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni 
legislative, regolamentari ed amministrative necessarie 
per conformarsi alla presente direttiva entro 18 mesi 
dall'adozione della direttiva. Essi ne informano imme­
diatamente la Commissione. 
2. Sei mesi più tardi gli Stati membri comunicano 
alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di 
diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato 
dalla presente direttiva. 
3. Alla data di entrata in vigore della presente diretti­
va sono abrogate le direttive 73/177/CEE (solventi) e 
77/728/CEE (pitture, vernici e affini), nondimeno, i 
preparati la cui classificazione, l'imballaggio e l'etichet­
tatura sono conformi alle prescrizioni delle direttive 
summenzionate possono ancora essere immessi sul mer­
cato sino a 3 anni dalla data di entrata in vigore. 
Articolo 16 
Gli Stati membri sono destinatari della presente diret­
tiva. 
30. 12. 87 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 353/13 
ALLEGATO 1 
LIMITI DI CONCENTRAZIONE DA UTILIZZARE PER APPLICARE IL METODO CONVENZIONALE 
DI VALUTAZIONE DEI RISCHI PER LA SALUTE AI SENSI DELL'ARTICOLO 3, PARAGRAFO 5 
Occorre valutare tutti i rischi che l'uso di una sostanza può comportare per la salute. A tal fine gli effetti 
pericolosi per la salute sono stati così suddivisi : 
— effetti acuti letali, 
— effetti irreversibili non letali dopo un'unica esposizione, 
— effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata, 
— effetti corrosivi, 
— effetti irritanti, 
— effetti sensibilizzanti, 
— cancerogenesi, 
— mutagenesi, 
— teratogenesi. 
La valutazione sistematica di tutti gli effetti pericolosi per la salute è espressa mediante limiti di concentrazione 
in relazione alla classificazione della sostanza, ossia al simbolo e alle frasi di rischio. Pertanto, data la norma 
di priorità dei simboli, è importante considerare, oltre al simbolo stesso, tutte le frasi di rischi particolari 
relative a ciascuna sostanza considerata. 
1. Effetti acuti letali 
I limiti di concentrazione fissati nella tabella I determinano la classificazione del preparato per quanto 
riguarda la concentrazione singola della o delle sostanze presenti, di cui è anche indicata la classificazione. 
TABELLA I 
Classificazione della sostanza 
T+ con R26, R27, R28 
T con R23, R24, R25 
Xn con R20, R21, R22 Classificazione del preparato 
T + 
conc. > 7% T 
l%<conc. < 7% 
conc. > 25 % Xn 
0,1% <conc. < 1% 
3% < conc. < 25% 
conc. > 25 % 
Le frasi di rischio R dovranno essere attribuite al preparato secondo i seguenti criteri : 
— L'etichetta dovrà obbligatoriamente includere una o più delle frasi R summenzionate a seconda della 
classificazione usata. 
— In linea di massima le frasi R scelte dovrebbero essere quelle applicabili alla o alle sostanze presenti in 
concentrazioni corrispondenti alla classificazione più rigorosa. 
2. Effetti irreversibili non letali dopo un'unica esposizione 
Per le sostanze che producono effetti irreversibili non letali dopo una singola esposizione (R39-R40) i limiti 
di concentrazione singola fissati nella tabella II determinano, ove necessario, la classificazione del preparato 
e la frase R che dovrà accompagnarlo. 
TABELLA II 
Classificazione della sostanza 
T+ conR39 
T con R39 
Xn con R40 Classificazione del preparato 
T + 
conc. > 10% 
R39* obbligatoria T 
l%<conc. < 10% 
R39* obbligatoria 
conc. > 10% 
R39* obbligatoria Xn 
0,1 % < conc. < 1 % 
R40* obbligatoria 
l%<conc. < 10% 
R40* obbligatoria 
conc. > 10% 
R40* obbligatoria 
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3. Effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata 
Per le sostanze che producono effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata (R48) i limiti di concentra­
zione singola fissati nella tabella IH determinano, ove necessario, la classificazione del preparato e la frase R 
che dovrà accompagnarlo. 
TABELLA III 
Classificazione della sostanza 
T con R48 
Xn con R48 Classificazione del preparato 
T 
(•) conc. >10% 
R48 obbligatoria Xn 
(*) l%<conc. < 10% 
R48* obbligatoria 
(*)conc. >10% 
R48* obbligatoria 
(*) In base alla Guida all'etichettatura debbono inoltre essere indicate, secondo la classificazione, le seguenti frasi R : R26, 
R27, R28, R23, R24, R25, R20, R21, R22, per specificare la via di somministrazione o le modalità di esposizione. 
4. Effetti corrosivi ed irritanti 
Per le sostanze che producono effetti corrosivi (R34-R35) o effetti irritanti (R36, R37, R38, R41) i limiti di 
concentrazione singola specificati nella tabella IV determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. 
TABELLA IV 
Classificazione 
frase tipo di rischio 
che la caratterizza 
almeno C con R35 
almeno C con R34 
almeno Xi con R41 
almeno Xi con R36, 37, 
38 Classificazione del preparato e frase tipo di rischio 
almeno C con 
R35 
conc. > 10% 
R35 obbliga­
toria almeno C con 
R34 
5% <conc. < 10% 
R34 obbligatoria 
conc. > 10% 
R34 obbligatorie almeno Xi con 
R41 
conc. > 10% 
R41 obbliga­
toria almeno Xi con 
R36, 37, 38 
l%<conc. < 5% 
R36/38 obbligatorie 
5% < conc. < 10% 
R36/38 obbligatorie 
5% <conc. < 10% 
R36 obbligatoria 
conc. > 20% 
R36, R37 o R38 sono 
obbligatorie in base 
alla concentrazione se 
sono applicate alle 
sostanze considerate 
5. Effetti sensibilizzanti 
Le sostanze che producono tali effetti sono classificate : 
— almeno come nocive (Xn), ed etichettate con R42, se questo effetto può essere prodotto mediante 
inalazione, 
— almeno come irritanti (Xi), ed etichettate con R43, se questo effetto può essere prodotto mediante contatto 
con la pelle, 
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— almeno come nocive (Xn), ed etichettate con R42/43, se questo effetto può essere prodotto in entrambi i 
modi. 
I limiti di concentrazione singola fissati nella tabella V determinano, ove necessario, la classificazione del 
preparato e la frase R che dovrà accompagnarlo. 
TABELLA V 
Classificazione della sostanza 
almeno Xn con R42 
almeno Xi con R43 
almeno Xn con R42/43 Classificazione del preparato e frase tipo di rischio 
almeno Xn con R42 
conc. > 1 % 
R42 obbligatoria 
conc. > 1 % 
R42/43 obbligatorie almeno Xi con R43 
conc. > 1 % 
R43 obbligatoria 
6. Effetti cancerogeni/mutageni/teratogeni 
Per le sostanze che presentano tali effetti e le cui concentrazioni limite specifiche non figurano ancora 
nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, nonché per quelle che, conformemente al paragrafo 3.1.1 della 
direttiva 83/467/CEE, sono provvisoriamente etichettate con la frase R40, i limiti di concentrazione di cui 
alla tabella VI determinano, ove necessario, la classificazione del preparato e la frase R obbligatoria da 
assegnargli. 
TABELLA VI 
Sostanza 
Almeno T con R45 per le sostanze 
cancerogene delle categorie 1 e 2 
Almeno Xn con R40 per le sostanze 
cancerogene della categoria 3 
Almeno T con R46 per le sostanze 
mutagene della categoria 1 
Almeno Xn con R46 per le sostanze 
mutagne della categoria 2 
Almeno Xn con R40 per le sostanze 
mutagene della categoria 3 
Almeno T con R47 per le sostanze 
teratogene della categoria 1 
Almeno Xn con R47 per le sostanze 
teratogene della categoria 2 
Almeno Xn con R40 provvisoria ai 
sensi del § 3.1.1 della direttiva 83/ 
467/CEE Classificazione del preparato e frase tipo di rischio 
almeno T 
>0,1% 
R45 obbligatoria 
> 0,1 % 
R46 obbligatoria 
> 0,5 % 
R47 obbligatoria almeno Xn 
>1% 
R40 obbligatoria 
>0,1% 
R46 obbligatoria 
>1% 
R40 obbligatoria 
>5% 
R47 obbligatoria 
>1% 
R40 obbligatoria 
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ALLEGATO II 
DISPOSIZIONI SPECIALI PER L'ETICHETTATURA DI TALUNI PREPARATI 
1. PREPARATI CLASSIFICATI MOLTO TOSSICI, TOSSICI O CORROSIVI VENDUTI AL 
DETTAGLIO. 
1.1. L'etichetta dell'imballaggio contenente detti preparati, oltre ai consigli di prudenza specifici, deve recare 
obbligatoriamente i consigli di prudenza: S1/S2 e S49. 
1.2. L'imballaggio contenente detti preparati deve essere accompagnato, qualora fosse materialmente impossi­
bile apporla direttamente, da una precisa istruzione per l'uso comprensibile a tutti, comprendente, 
all'occorrenza, informazioni relative alla distruzione dell'imballaggio vuoto. 
2. PREPARATI CONTENENTI PIOMBO 
2.1. Pitture e vernici : 
L'etichetta dell'imballaggio di pitture e vernici il cui tenore in piombo totale determinato conformemente 
alla norma ISO 6503-1984 è superiore allo 0,25% (espresso in peso di metallo) del peso totale del 
preparato deve recare una delle seguenti indicazioni : 
« Contiene piombo. Non utilizzare su oggetti che possono essere masticati o succhiati dai bambini. » 
Per gli imballaggi il cui contenuto è inferiore a 125 mi, l'indicazione può essere la seguente : 
« Attenzione ! Contiene piombo. » 
3. PREPARATI CONTENENTI CIANOACRILATI 
3.1. Colle: 
L'imballaggio che contiene direttamente colle a base di cianoacrilato deve recare le seguenti indicazioni : 
« Cianoacrilato 
Pericolo 
Aderisce alla pelle e agli occhi in pochi secondi. 
Conservare fuori dalla portata dei bambini. » 
All'imballaggio devono essere allegati gli opportuni consigli di prudenza. 
4. PREPARATI CONTENENTI ISOCIANATI 
L'etichetta dell'imballaggio dei preparati contenenti isocianati (monomero, oligomero, prepolimero ... 
in quanto tali o in miscuglio) deve recare le seguenti indicazioni : 
« Contiene isocianati. 
Si vedano le avvertenze del fabbricante. » 
5. PREPARATI CONTENENTI COMPOSTI EPOSSIDICI CON PESO MOLECOLARE MEDIO < 700 
L'etichetta dell'imballaggio dei preparati contenenti composti epossidici con peso molecolare medio < 
700 deve recare le seguenti indicazione : 
« Contiene composti epossidici. 
Si vedano le avvertenze del fabbricante. » 
6. PREPARATI DESTINATI AD ESSERE APPLICATI MEDIANTE POLVERIZZAZIONE 
L'etichetta dell'imballaggio dei preparati destinati ad essere applicati mediante polverizzazione deve 
recare i consigli di prudenza S23 e S38 oppure S23 e S51 a seconda dei criteri di applicazione definiti 
dalla direttiva 83/467/CEE.