La presente sezione descrive l'applicazione pratica della parte della direttiva 98/34/CE relativa alla normazione, che si articola in tre attività principali: la procedura d'informazione sulle norme, le richieste della Commissione alle organizzazioni europee di normazione riguardanti lavori di normazione (mandati ) e le obiezioni formali in merito alle norme nell'ambito delle direttive fondate sul nuovo approccio. Vengono fornite e illustrate le statistiche relative al periodo 2011-2012, poiché la parte della direttiva 98/34/CE riguardante la normazione è stata abrogata a decorrere dal 1º gennaio 2013 dal regolamento (UE) n. 1025/2012 sulla normazione europea.

La notifica alla Commissione delle regolamentazioni tecniche nazionali prima della loro adozione si è nuovamente dimostrata uno strumento efficace ad evitare che si creino ostacoli agli scambi, favorendo al tempo stesso la collaborazione tra la Commissione e gli Stati membri e tra questi ultimi. La procedura di notifica ha consentito di guidare l'attività normativa nazionale in determinati settori emergenti e di migliorare la qualità delle regolamentazioni tecniche nazionali, in termini di trasparenza, leggibilità ed efficacia, nei settori non armonizzati o parzialmente armonizzati. La maggiore chiarezza del quadro legislativo dei singoli Stati membri ha aiutato gli operatori economici a ridurre i costi di consultazione delle regolamentazioni e di una loro corretta applicazione.

La parte relativa alla normazione riguarda la procedura d'informazione nel campo delle norme, le richieste della Commissione alle organizzazioni europee di normazione (OEN) in merito ai lavori di normazione ("mandati") e alle obiezioni formali in merito alle norme. Ciascuna di queste attività si è dimostrata di grande utilità per il funzionamento del mercato unico. Questa procedura d'informazione ha reso trasparenti le norme a livello nazionale e, di conseguenza, europeo e ha motivato gli organismi nazionali di normazione (ONN) a continuare a prendere iniziative a livello europeo promuovendo in tal modo l'armonizzazione europea. Le obiezioni formali hanno permesso agli Stati membri e alla Commissione di garantire che l'uso delle norme ai fini della legislazione del "nuovo approccio" sia conforme agli obiettivi del regolamento. I mandati hanno costituito un mezzo per determinare i rapporti tra i servizi della Commissione e gli organismi di normazione, nonché un'interfaccia tra il livello politico e la sua espressione tecnica.

La presente relazione analizza l'applicazione delle procedure stabilite dalla direttiva 98/34/CE nel periodo dal 2011 al 2013 per quanto riguarda le regolamentazioni tecniche nonché nel 2011 e nel 2012 per quanto riguarda le norme (la parte relativa alla normazione della direttiva 98/34/CE è stata abrogata a decorrere dal 1º gennaio 2013 dal regolamento (UE) n. 1025/2012 sulla normazione europea, al fine di affrontare meglio le sfide future della normazione europea). Viene evidenziato l'importante contributo apportato dalla procedura di notifica al funzionamento del mercato unico e all'attuazione della politica per una migliore regolamentazione.

Durante il periodo in esame è proseguita la prassi di informare il comitato delle norme e delle regolamentazioni tecniche in merito a tutte le consultazioni sui mandati mediante un elenco aggiornato.

Per migliorare ulteriormente la trasparenza, la DG Mercato interno, industria, imprenditoria e PMI gestisce una base dati in cui tutti i mandati conferiti in passato sono elencati secondo un numero progressivo M/xxx. La base dati è accessibile al pubblico sul sito Internet:

Le parti interessate alla normazione europea – ANEC (Associazione europea per il coordinamento della rappresentanza dei consumatori in materia di normazione), ECOS (Organizzazione ambientale dei cittadini europei nel campo della normazione), NORMAPME (Ufficio europeo dell'artigianato e delle piccole e medie imprese per la normazione) e ETUI-REHS (Istituto sindacale europeo – Ricerca, istruzione, salute e sicurezza) – risultavano ben integrate nel processo durante il periodo in esame e questo rende più trasparenti le consultazioni informali.

Durante il periodo in esame, sono stati conferiti in totale 43 mandati agli OEN, cui si sono aggiunti 8 mandati di modifica. La proporzione di modifiche è relativamente superiore a quella degli anni precedenti (vedi allegato 4). Anche il numero dei mandati riguardanti le direttive fondate sul nuovo approccio (13, più le 8 modifiche) è aumentato rispetto al periodo precedente.

I "mandati" di normazione sono uno strumento di provata efficacia, di cui la Commissione si serve per ottenere specifiche tecniche a sostegno della legislazione e/o delle politiche europee. Si tratta al tempo stesso di richieste agli OEN di un lavoro di normazione e di un quadro di riferimento per tale lavoro (vedi allegato 1). I mandati sono indispensabili laddove le norme fungano da sostegno alla legislazione, ad esempio nell'ambito delle direttive fondate sul nuovo approccio.

Dal 1º gennaio 2013 la parte della direttiva 98/34/CE relativa alla normazione è stata abrogata dal regolamento (UE) n. 1025/2012 sulla normazione europea, al fine di affrontare meglio le sfide future della normazione europea. Questo riguarda in particolare l'elaborazione di un maggior numero di norme per i servizi, l'evoluzione dei prodotti della normazione diversi dalle norme formali e la crescente necessità di rendere il sistema europeo di normazione più inclusivo. Il regolamento (UE) n. 1025/2012 mantiene tuttavia una procedura d'informazione simile a quella gestita a norma della direttiva 98/34/CE, anche se con lievi modifiche.

Esclusa la situazione piuttosto eccezionale del 2010, il numero di notifiche è stato relativamente stabile o è persino calato dal 2006. Questa tendenza riguarda anche gli Stati membri che hanno aderito all'UE nel 2004 e nel 2007 e può essere interpretata come segno di una buona integrazione nel sistema, poiché l'attività di normazione tende a spostarsi dal livello nazionale a quello europeo. In generale la procedura è applicata bene e funziona correttamente.

Il funzionamento della procedura è rimasto efficace anche nel periodo 2011-2012. Come risulta dalle relazioni presentate ogni anno da CEN e CENELEC, la media annua delle misure nazionali notificate è rimasta essenzialmente stabile nel 2011 e nel 2012. Nell'allegato 2 figura una ripartizione delle notifiche per Stato membro.

Le direttive fondate sul nuovo approccio contengono clausole di salvaguardia per i casi in cui una norma armonizzata non permetta ai prodotti di rispettare i requisiti essenziali delle direttive in questione. In questi casi, gli Stati membri o la Commissione possono sollevare un'obiezione formale alla norma, sulla quale viene consultato il comitato delle norme e delle regolamentazioni tecniche (vedi l'allegato 1 per la descrizione dettagliata della procedura).

La procedura dei mandati ha contribuito in misura considerevole a sviluppare il ruolo della normazione in nuovi settori della legislazione e delle politiche dell'UE.

Per rendere più trasparente il funzionamento del comitato delle norme e delle regolamentazioni tecniche, i servizi della Commissione hanno continuato nel periodo in esame la prassi introdotta nel 2006 di invitare le parti interessate alla normazione europea ANEC, ECOS, ETUI-REHS e NORMAPME a partecipare alle riunioni allargate.

La procedura dei mandati è ormai consolidata e ora è disciplinata dal regolamento (UE) n. 1025/2012. La consultazione informale degli OEN e di tutte le parti interessate (in particolare delle parti europee che rappresentano gli utilizzatori delle future norme) prima delle consultazioni in sede di comitato delle norme e delle regolamentazioni tecniche è indispensabile.

Nessun mandato di normazione è stato conferito in questo periodo per il settore dei servizi.

Il numero di mandati a sostegno della politica europea ha continuato calare e per la seconda volta consecutiva è leggermente inferiore rispetto al periodo oggetto dell'ultima relazione. I cinque mandati strategici comprendono tuttavia alcune delle principali iniziative volte a promuovere l'interoperabilità, come il mandato sulle reti intelligenti o il mandato sull'industria spaziale.

La tendenza a servirsi dei mandati per sostenere la legislazione che non rientra nel "nuovo approccio" e per i nuovi settori dimostra che la normazione europea viene utilizzata sempre più spesso a sostegno di una politica per una migliore regolamentazione. Questa tendenza è stata riconosciuta e incoraggiata nella comunicazione della Commissione del 2011 "Una visione strategica per le norme europee: compiere passi avanti per favorire e accelerare la crescita sostenibile dell'economia europea entro il 2020" .

Il numero di mandati a sostegno della legislazione diversa dal "nuovo approccio" (vedi allegato 4) è rimasto relativamente alto rispetto al periodo precedente e dimostra che questo modello di coregolamentazione continua ad essere adottato in un'ampia gamma di politiche dell'UE. I mandati a sostegno della direttiva 2009/125/CE (la direttiva sulla progettazione ecocompatibile) hanno costituito un importante contributo in questo settore.

La gamma delle questioni oggetto dei mandati continua ad ampliarsi. Nel contempo i mandati conferiti per le direttive fondate sul nuovo approccio sono ancora molto importanti e il loro numero in realtà è aumentato rispetto ai periodi oggetto delle relazioni precedenti. Continuano ad essere numerosi i mandati in altri settori, in particolare in campi quali la protezione dei consumatori e l'ambiente.

Nella comunicazione "Una migliore regolamentazione per la crescita e l'occupazione nell'Unione europea" la Commissione ha evidenziato che il meccanismo di controllo preventivo istituito dalla direttiva 98/34/CE è indispensabile per migliorare le regolamentazioni nazionali riguardanti i prodotti e i servizi della società dell'informazione.

è uno strumento di regolamentazione che può essere utilizzato per identificare i settori in cui è necessaria un'armonizzazione;

permette agli operatori economici, comprese le piccole e medie imprese (PMI) di far sentire la propria voce e di adeguare per tempo le loro attività alle future regolamentazioni tecniche. Tale diritto di controllo è ampiamente utilizzato dagli operatori economici, che in tal modo aiutano la Commissione e le autorità nazionali ad individuare qualsiasi ostacolo agli scambi;

La procedura di notifica delle regolamentazioni tecniche nazionali ("la procedura") consente alla Commissione e agli Stati membri dell'UE di esaminare preventivamente le regolamentazioni tecniche che gli Stati membri intendono introdurre per i prodotti (industriali, agricoli e della pesca) e per i servizi della società dell'informazione (vedi allegato 6). La procedura si applica in versione semplificata agli Stati membri dell'Associazione europea di libero scambio (EFTA) firmatari dell'accordo sullo spazio economico europeo (SEE), alla Svizzera e alla Turchia (vedi allegato 9).

Come nel periodo oggetto dell'ultima relazione il numero più elevato di notifiche si è registrato nel settore dell'edilizia nel periodo in esame. Numerose misure riguardavano l'efficienza energetica degli edifici, le strutture in cemento armato, la pavimentazione stradale, i materiali costitutivi e la sicurezza antincendio degli edifici. Al secondo posto si sono attestati nuovamente i prodotti agricoli, gli alimenti e le bevande. In questo settore diverse misure hanno interessato l'igiene alimentare, la composizione e l'etichettatura di alimenti e bevande, gli imballaggi alimentari, i prezzi minimi per le bevande alcoliche, la composizione e la commercializzazione di bevande alcoliche e analcoliche. Le notifiche hanno conosciuto un aumento nel settore delle telecomunicazioni (apparecchiature radio e apparecchiature terminali di telecomunicazione, interfacce radio, hardware e software per la raccolta, la gestione e l'uso di dati ottenuti attraverso meccanismi elettronici installati a bordo dei veicoli (scatola nera)) e nel settore dell'ambiente (imballaggi e rifiuti di imballaggio, prodotti riciclabili, trattamento dei rifiuti biodegradabili) (vedi allegato 8.3).

Nel periodo 2012-2013, la Commissione ha inoltre prodotto un video sulla procedura 98/34 che aveva lo scopo di spiegare in modo semplice e gradevole il funzionamento della procedura e dei suoi benefici per le imprese, di incoraggiare la partecipazione attiva da parte delle imprese, in particolare le PMI, e di spiegare come possano utilizzare al meglio gli strumenti esistenti (siti web, basi dati, sistemi di allarme). Il video è stato pubblicato l'11 settembre 2013 ed è consultabile al seguente link: http://www.youtube.com/watch?v=ziuAklsNKdI . È stato pubblicizzato nei social network ed è stato visualizzato 2 675 volte dalle parti interessate dopo la sua pubblicazione.

La Commissione ha lavorato al rinnovamento del sito web pubblico di TRIS (http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tris/en/), al fine di spiegare la procedura 98/34 in modo più accessibile e di raggiungere un pubblico più ampio, in particolare le PMI. Il sito web garantisce l'accesso del pubblico ai progetti notificati nelle 23 lingue ufficiali dell'UE e alle informazioni chiave sullo svolgimento della procedura. Il numero di consultazioni online continua ad aumentare: dal 2011 al 2013 il numero delle ricerche è aumentato del 10% per giungere a circa 212 000 ricerche nel 2013 (vedi allegato 10). Più di 4 300 operatori economici si sono iscritti alla mailing list di TRIS, segnando un aumento del 25% rispetto al 2010.

Tale approccio è stato approvato dalla commissione per l'industria, la ricerca e l'energia del Parlamento europeo nella relazione del 18 dicembre 2013 sulla reindustrializzazione dell'Europa per promuovere la competitività e la sostenibilità (2013/2006(INI)) in cui ha incoraggiato a sfruttare meglio le potenzialità della procedura di notifica di cui alla direttiva 98/34 e ha proposto che gli Stati membri introducano l'analisi dell'incidenza sulla competitività nelle valutazioni di impatto effettuate in sede di elaborazione delle procedure legislative nazionali, nel contesto più ampio del "test del mercato unico" chiesto nella risoluzione del Parlamento europeo del 7 febbraio 2013 recante raccomandazioni alla Commissione concernenti la governance del mercato unico.

"Gli ostacoli al mercato interno in fatto di governance e regolamentazione derivano anche da settori che sono regolamentati dagli Stati membri, ad esempio le norme tecniche, il rifiuto di applicare il riconoscimento reciproco e le incoerenze tra 27 diversi sistemi di regole fiscali. Un'analisi a monte dei progetti di regole tecniche può prevenire l'insorgere di ostacoli regolamentari. Questo è appunto l'obiettivo della procedura di notifica prevista dalla direttiva 98/34/CE, che prevede che i progetti di atti legislativi contenenti norme tecniche sui prodotti e i servizi della società dell'informazione debbano essere comunicati alla Commissione prima della loro adozione. La natura preventiva di questa procedura ha evitato un gran numero di infrazioni alle norme in materia di libera circolazione delle merci. La procedura di notifica può anche essere utilizzata per migliorare la legislazione nazionale secondo i principi del "legiferare meglio" e per mezzo del benchmarking. Il suo potenziale può essere ulteriormente sfruttato, raccomandando che gli Stati membri ricorrano all'analisi dell'incidenza sulla competitività nel contesto delle valutazioni d'impatto nazionali".

In questo contesto, nell'ultimo aggiornamento della comunicazione sulla politica industriale del 10 ottobre 2012 - Comunicazione della Commissione al Parlamento europeo, al Consiglio, al Comitato economico e sociale europeo e al Comitato delle regioni - Un'industria europea più forte per la crescita e la ripresa economica (COM (2012)582 final) - la Commissione ha sottolineato quanto segue.

individuazione delle procedure che comportano un onere amministrativo eccessivamente complesso e gravoso per gli operatori economici, specie per quanto riguarda l'immissione di un prodotto sul mercato, in modo da evitarle.

► Aspetti esaminati

Nei settori non armonizzati cui si applicano gli articoli da 34 a 36 (libera circolazione delle merci), 49 e 56 (diritto di stabilimento e libera prestazione dei servizi) del trattato sul funzionamento dell'Unione europea (TFUE), le reazioni della Commissione intendevano richiamare l'attenzione degli Stati membri circa il rischio che l'adozione di un provvedimento ingiustificato e sproporzionato rispetto all'obiettivo perseguito creasse ostacoli agli scambi. La Commissione ha quindi garantito la conformità a tali principi e ha continuato ad invitare gli Stati membri ad inserire clausole di mutuo riconoscimento in ciascun progetto di regolamentazione tecnica che non rientra nei settori armonizzati.

Nei settori armonizzati le reazioni erano tese a garantire che le misure nazionali fossero necessarie, giustificate e compatibili con il diritto derivato dell'UE.

 Nel 2011, nel 2012 e nel 2013 gli Stati membri hanno notificato 512 progetti di regolamentazioni tecniche nel settore dell'edilizia. Tali progetti riguardavano tutti i tipi di prodotti da costruzione, quali ponti, strutture stradali in cemento armato, rivestimenti dei tetti a falde per edifici, attrezzature antincendio, dispositivi di soccorso, isolamento termico, materiali di riempimento sintetici, strutture in cemento armato, impianti elettrici in e su strutture in cemento armato nonché i materiali metallici a contatto con l'acqua potabile.

La Commissione ha esaminato in particolare i progetti di regolamentazioni tecniche che fissano ulteriori requisiti tecnici o test supplementari relativi ai prodotti da costruzione, ostacolando così la libera circolazione dei prodotti etichettati con il marchio CE. I progetti notificati sono stati esaminati principalmente alla luce della direttiva 89/106/CEE sui prodotti da costruzione e del regolamento (UE) n. 305/2011 che fissa condizioni armonizzate per la commercializzazione dei prodotti da costruzione e che abroga la direttiva 89/106/CEE del Consiglio.

La Commissione ha inoltre esaminato un progetto di normativa che vieta l'installazione di caldaie alimentabili con petrolio fossile e gas naturale in edifici di nuova costruzione, salvo quando le caldaie alimentabili con petrolio e gas utilizzano unicamente energie rinnovabili. Il progetto notificato è stato esaminato alla luce della direttiva 2009/142/CE sugli apparecchi a gas (GAD) e della direttiva 92/42/CEE concernente i requisiti di rendimento per le nuove caldaie ad acqua calda alimentate con combustibili liquidi o gassosi.

Le regolamentazioni tecniche relative agli edifici ad efficienza energetica sono state esaminate alla luce della direttiva 2012/27/UE sull'efficienza energetica, della direttiva 2010/31/UE sulla prestazione energetica nell'edilizia e della direttiva 2009/125/CE relativa all'istituzione di un quadro per l'elaborazione di specifiche per la progettazione ecocompatibile dei prodotti connessi all'energia.

Dal 2011 al 2013 gli Stati membri hanno notificato 393 progetti di regolamentazioni tecniche relative al settore alimentare e a quello agricolo. Tali progetti riguardavano, tra l'altro, i materiali a contatto con gli alimenti, le bevande energetiche, gli acidi grassi trans nei prodotti alimentari, vini e alcolici, l'etichettatura degli alimenti, in particolare le dichiarazioni nutrizionali, i marchi di qualità, il benessere degli animali da pelliccia e la commercializzazione di prodotti di pellicceria.

Alcuni Stati membri hanno notificato progetti di regolamentazioni che impongono restrizioni o divieti per quanto riguarda gli imballaggi alimentari contenenti bisfenolo A, in particolare gli imballaggi di alimenti destinati ai bambini di età compresa tra 0 e 3 anni, e che prevedono avvertenze relative alla salute da apporre sugli imballaggi contenenti bisfenolo A. Le notifiche sono state esaminate alla luce alle disposizioni del trattato sulla libera circolazione delle merci e del regolamento (CE) n. 1935/2004 riguardante i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari.

Durante il periodo pertinente la Commissione ha esaminato numerose notifiche riguardanti l'igiene dei prodotti alimentari e ha espresso pareri e osservazioni circostanziati sulla base dei regolamenti (CE) n. 852/2004 sull'igiene dei prodotti alimentari, (CE) n. 853/2004 che stabilisce norme specifiche in materia di igiene per gli alimenti di origine animale e (CE) n. 854/2004, che stabilisce norme specifiche per l'organizzazione di controlli ufficiali sui prodotti di origine animale destinati al consumo umano.

Altre notifiche riguardavano l'etichettatura dei prodotti alimentari e la Commissione ne ha valutato la compatibilità con la direttiva 2000/13/CE relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti l'etichettatura, la presentazione dei prodotti alimentari, nonché la relativa pubblicità e con il regolamento (UE) n. 1169/2011, relativo alla fornitura di informazioni sugli alimenti ai consumatori.

 Nel settore dei servizi della società dell'informazione si sono registrate 99 notifiche. Numerose notifiche avevano come oggetto il settore dei giochi d'azzardo, mentre altre riguardavano, tra l'altro, il diritto d'autore nell'ambiente digitale, i servizi di media audiovisivi on-demand, il commercio elettronico, la firma elettronica e altri servizi fiduciari.

 Dal 2011 gli Stati membri hanno notificato una serie di regolamentazioni tecniche relative agli strumenti di misura. Questi progetti riguardavano diversi tipi di dispositivi di misura, quali contatori di calore, dell'elettricità e del gas, tassametri o rifrattometri dotati di prisma e prevedevano requisiti specifici che tali strumenti devono soddisfare. Le notifiche in materia di contatori di calore, dell'elettricità e del gas, nonché di tassametri sono state analizzate principalmente alla luce della direttiva 2004/22/CE relativa agli strumenti di misura. La novità è stata rappresentata dai progetti relativi ai nuovi sistemi di misurazione intelligenti, rientranti anch'essi nell'ambito di applicazione della direttiva 2004/22/CE e alquanto complessi a causa dell'esigenza di combinare la progettazione con l'informatica e la comunicazione, la riservatezza dei dati con gli aspetti legati alla sicurezza.

 Nel settore dei prodotti chimici la Commissione ha ricevuto 76 notifiche. Alcuni progetti notificati riguardavano la dichiarazione annuale delle sostanze allo stato di nanoparticelle, nonché un progetto di legge che vieta l'importazione e la vendita di prodotti contenenti alcuni ftalati destinati all'uso in interni o che possono venire a contatto con la pelle o con le mucose. I progetti notificati sono stati esaminati prevalentemente alla luce del regolamento (CE) n. 1907/2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH).

 Nel settore dell'ambiente la Commissione ha esaminato 141 progetti di regolamentazioni. Alcuni progetti notificati stabilivano le condizioni per il ricorso alle dichiarazioni ambientali relative a oggetti e imballaggi di plastica, mentre altri vietavano la commercializzazione dei sacchetti per la spesa non biodegradabili. Tali notifiche sono state analizzate principalmente alla luce della direttiva 94/62/CE sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio.

La procedura 98/34 ha inoltre consentito alla Commissione di intervenire in settori in cui l'armonizzazione a livello di Unione europea era prevista o in corso, evitando così l'introduzione di misure nazionali divergenti da parte degli Stati membri. In conformità agli articoli 9, paragrafi 3 e 4, della direttiva 98/34/CE, la Commissione ha bloccato per dodici mesi a decorrere dalla data di notifica l'adozione di progetti legislativi notificati relativi ai seguenti settori: requisiti di omologazione per le masse e le dimensioni dei veicoli a motore e dei loro rimorchi; immissione sul mercato e uso di precursori di esplosivi; indicazione dell'origine dell'olio d'oliva sull'etichetta e metodi di tale indicazione; termini composti per le bevande spiritose; identificazione elettronica e servizi fiduciari per le transazioni elettroniche; concimi autorizzati nella produzione biologica. Grazie a questo tipo d'intervento la Commissione non solo ha evitato la frammentazione del mercato in settori in cui l'armonizzazione era prevista o in corso, ma ha anche consentito maggiore certezza e stabilità del quadro giuridico degli Stati membri e dell'Unione europea a vantaggio degli operatori economici e della competitività delle imprese europee.

► Reazioni

La Commissione ha formulato pareri circostanziati relativi a 208 notifiche, pari al 9,8% del numero totale di progetti notificati dagli Stati membri durante il periodo in esame. Tale importo indica un aumento del 29,2% nel numero dei pareri circostanziati formulati dalla Commissione rispetto ai tre anni precedenti. Da parte loro gli Stati membri hanno formulato 205 pareri circostanziati. Durante il periodo in esame sono state formulate in totale 910 osservazioni, di cui 425 dalla Commissione e 485 dagli Stati membri (vedi allegati 8.4 e 8.6).