ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(80)464
Vol.1980/0160

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSIONE DELLECOMUNITÀ EUROPEE
COM(80)464 def.
Bruxelles,25luglio1980
Propostadi
DIRETTIVA DELCONSIGLIO
chemodificagliallegatidelladirettiva70/524/CEE
relativaagliadditivinell'alimentazione degli
animali
(presentatadallaCommissione alConsiglio)
C0M(80)464def.

RZLAZIOÎÏE
1.L'impiegodiadditivinell'alimentazione degxianimaliedit;ciplinato
nellaComunità,,dal23novembre1970»dalladirettivadelConsiglio70/524/
CES(l).Daallora,possonoessereincorporateneglialimentiperanimali
soltantolasostanzeautorizzatedallapredettadirettiva.Alriuardo,
sonoprevistiduetipidiautorizzazione ,asecondadelgradodellegaran­
zieoffertedall'additivo.L'allegatoIelencagliadditivichehanno
soddisfattoall'insiemedeirequisitidelladirettivaechepossonoper­
tantoessereimpiegatiliberamenteintuttalaComunità ^l'allegatoII
elencagliadditividicuinonsièancoraultimatol'esamemache,sotto
ilprofilodell'innocuità,offrononondimenosufficientigaranzieper
consentire -agliStatimembridiautorizzarli sulpianonazionaleperun
certoperiododitempo.
Comeinaltrisèttoriincuilanormativacomunitaria èstrettamente con­
nessaconlacostanteevoluzionedelleconoscenzescientifiche etecniche,
ilConsigliohaincaricatolaCommissione diapportarelenecessariemodi­
ficheagliallegatidelladirettiva.Laproceduraall'uopostabilitapre­
vedel'interventodelComitatopermanentedeglialimentiperanimalie
quindil'adozione,dapartedellaCommissione ,diqualsiasimodificadegli
allegatidelladirettivaèsubordinataalparerefavorevoledelComitato.
Qualoravengaformulatounpareresfavorevole ,oinmancanzadiparere,la
Commissione puòchiederealConsigliodideliberaresullemisurech'essa,ri­
tienenecessarieadottare.IlConsigliodecideintalcasoamaggioranza qua­
lificata.Tuttavia,sealterminediunperiododitremesiilConsiglionon
hapresoalcunadecisione,laCoramifàone puòadottarelemisurepropostese
ilConsigliononsièpronunciato amaggioranza semplicecontrodièsse.
(l)G.U.n.L270del14.12.1970,pag.1 ••*/••

m2*–
.
Desiderosa didisporre ditutte legarnnzie scientifiche necessarie ,il2sèt-
terabre 1976 laCommissione haistituito ilComitato scientifico dell 'alimenta­
zione animale (l),ch'essa consulta suqualsiasi progetto dimisure cheposso­
noripercuotersi sulla salute animale equindi sulla salute umana .Neil 'elabo­
rare questi progetti viene attribuita grande importanza aipareri delComitato
scientifico .
2.1127 giugno I9Q0 ,ilComitato permanente perglialimenti degli ,animali non
haformulato parere suunprogetto didirettiva intesa aprorogare diunanno
ladurata dell 'autorizzazione provvisoria relativa atreadditivi chepotevano
essere gliimpiegati alivello nazionale fino al30giugno I98O .
\
N.Conviene segnalare chelastessa situazione 'sieraverificata perlaprecedente
proroga echeinassenza diparére deiComitàto permanente edidecisione del
Consiglio ,laCommissione aveva infine deciso diprorogare l'autorizzazione
diimpiego degli additivi inoggetto .
Almomento della votazione ,il27giugno 1930 ,irappresentanti della Repubblica
federale diGermania ,dell' Italia edelRegno Unito sisono pronunciati contro
ilprogetto dimisure presentato daiservizi della Commissionei essi hanno
ritenuto ,come inpassato ,chegliadditivi inoggetto sono inpratica dei
medicinali !illoro impiego nelquadro dell' alimentazione degli animali pre-
vsenterebbe taluni rischi eessi nonavrebbero cheeffetti minimi sulla crescita
degli animali . /
-V
Inmancanza diparere deiComitato epetta alConsiglio aeliberare sulle pro­
poste della Commissione *Daparte sualaCommissione ritiene che leproroghe
previste siano conformi alle norme ealprincipi sempre tenuti presenti sia
insede diesame che diautorizzazione degli additivi ammessi sulpiano nazio­
nale . '
(1)G.U. n.L279del9.IÓ.1976 .pag.35

Ineffetti,itreadditiviincausasonostatiammessi,pergliimpililispe­
cificatiall'allegatoIIdelladirettiva,perilorobeneficieffettisulla
crescitadeglianimaliosullaprevenzionedellemalattieditalunespecieani­
malieperlamancanzadieffettisuscettibilidicompromettere ,nellepreviste/
condizionidiimpiego,lasaluteanimaleoumana»Tuttavia,l'ulterioreesamedi
questiimpieghihaevidenziatolanecessitàdidisporrediuncomplementod'in­
formazioniporpotersipronunciaresullaloroeventualeammissionealivello
comumitario.D'altrondepoichéleautorità "italianehannoinformatoiservizi
dellaCommissionesulfattocheessedispongonodeirisultatidiunostudio
recentesudueadditiviincausa,convienechegliespertigovernativiedil
Comitatoscientificopossanoprendereconoscenzediquestinuovidatievedere
sesiailcasodirivedereilgiudizio.
Tuttavia,sulpianodeiprincipi,slamancataprorogadelleautorizzazioni ,prima
dell'ultimazionedeglistudieinmancanzadidatinettamentesfavorevoli,sarebbe
incontraddizione conlenormeseguitefinoraperlaformulazionedeipareri
Bullaautoi-ifczelioneosuldivietodiuriadditivo.Untaleatteggiamento sarebbe
arbitrarioecostituirebbe un"cattivo"precedenteperilfuturo.Ilfattoin­
oltrechetaluniStatimembriritenganodidoverriservarel'impiegodiquesti
I
additiviallamedicinaveterinariarischiadisortireuneffettocontrarioal­
l'obiettivoperseguitodallaComunitàinmateriaditutela<ìellasaluteanimale
oumana.Sesitienepresentechelenormativenazionalipresentanograndi
disparitàinmateriadiconsegnadialimentimedicinalieperilmomentoauspi­
cabilemantenerelesostanzeinoggettosottoilcontrollodellalegislazione
degliadditiviperl'alimentazione animale.Variatatimembrihannofattopre­
sentechelatendenzadiconsideraremedicinalitalunesostanzecostantemente
impiegatedall'allevatoreperprevenirecarenzealimentariomalattieesistenti
allostatoendemicoindurràl'allevatoreaprocurarsitalisostanzepervie
traverse,difficilmente controllabili . ';.
' • ' I•
PerleragionisuespostelaCommissionoritioneindispensabiìo eh6ilCon–
sigliodeliberisullasuapropostadiprorogarel'autorizzazione d'impiegoper
laBpiramicina,làlincomicina »ildimetridazolo eilronidazolo,,inattesa
dellaconclusionedeglistudiincorso.

PropostadidirettivadelConsigliochemodificagliallegatidelladi­
rettiva70/524/CEE|relativaagliadditivinell'alimentazionedegliariroali
ILCONSIGLIO DELLECOMUNITÀ »EUROPEE,
vistoiltrattatocheistituiscelaComunitàeconomicaeuropea,
vistaladirettiva70/524/CEEdelConsiglio,del23novembre1970»relativa
agliadditivinell'alimentazione deglianimali(l),modificatadaultimodalla
trentaquattresima direttiva70/524/CEEdellaCommissione (2),inparticolare
gliarticoli6e16bis,paragrafo4,
vistalapropostadellaCommissione,
considerando cheledisposizionidelladirettiva70/524/CEEdisponqonocheil
contenutodegliallegatideveesserecostantemente adeguatoall'evoluzione
delleconoscenzescientifiche etecniche }
considerando chelecondizionidiimpiegodell'antibiotico "1incomicina"e
deicoccidiostatici "dimetridazolo "e"ronidazolo"chefiguranoattualmente
nell'allegatoII,devonoancoraesseresottoposteadesamicomplementari j
checonseguentemente ilterminediautorizzazione ditalisostanzedeveessere
prorogatoperunperiododeterminato ,inattesadeirisultatidifettistudi;
considerando chedalmomentocheilComitatopermanentePergliAlimentidegli
animalinonhaformulatoalcunparere,laCommissione nonhapotuto
adottareledisposizioni daessaprevisteinmateria,conformemente alla
proceduradicuiall'articolo16bisdellapredettadirettiva ^
HAADOTTATO LAPRESENTEDIRETTIVA ;
-
1)G.U.n.L270del14.12.1970,pag.1
2)G.U.r».(nonpubblicata)

Articolo 1
Nell'allegatoIIdelladirettiva70/524/CSE,.
1.parteA"Antibiotici",ladatadel"30giugno1930"nellacolonna
"Duratadell'autorizzazione "è.sostituitadalladatadel"30giugno1.981'
perlavocen.17"Lincomicina",
2.parteB"Coccidiostatici edaltresostarnemedicamentose ",ladata
del"30giugnoI98O"nellacolonna"Duratadell'autorizzazione "èsosti­
tuitadalladatadel"30giugnoI98I"perleseguentivoci:
n.2Dimetridazolo ,
n.12Ronidazolo . .
i
Articolo 2
GliStatimembrisonodestinataridellapresentedirettiva.