Relazione della Commissione al Consiglio a norma dell'azione comune sulle nuove droghe sintetiche (97/396/GAI) relativa al GHB /* COM/2000/0737 def. */





RELAZIONE DELLA COMMISIONE AL CONSIGLIO a norma dell'azione comune sulle nuove droghe sintetiche (97/396/GAI) relativa al GHB 1. Il 17 ottobre 2000, la Commissione europea ha ricevuto dall'OEDT la relazione sulla valutazione dei rischi per quanto riguarda il GHB (gamma-idrossibutirrato). La relazione sulla valutazione dei rischi è stata elaborata a seguito di una riunione del comitato scientifico dell'OEDT, di esperti nominati dagli Stati membri, di rappresentanti della Commissione, di Europol e dell'Agenzia europea di valutazione dei medicinali, tenutasi il 25-26 settembre 2000. La valutazione dei rischi era stata richiesta nell'aprile 2000 dal Gruppo Orizzontale Droghe, nell'ambito dell'Azione Comune sulle nuove droghe sintetiche del 16 giugno 1997. 2. L'articolo 5 dell'azione comune stabilisce che, successivamente all'elaborazione della relazione, può essere presentata al Consiglio, entro il termine di un mese, un'iniziativa per sottoporre la nuova droga sintetica a misure di controllo, ovvero "[q]ualora la Commissione non ritenga necessario presentare un'iniziativa ... essa presenta una relazione al Consiglio in cui illustra le sue opinioni". 3. L'articolo 2 dell'azione comune precisa che detta azione "concerne le nuove droghe sintetiche che attualmente non figurano in nessuno degli elenchi contenuti nella convenzione di Vienna delle Nazioni Unite del 1971 sulle sostanze psicotrope e rappresentano una minaccia per la salute pubblica di gravità comparabile a quella posta dalle sostanze riportate negli elenchi I e II e che possiedono un valore terapeutico limitato". 4. La Commissione, dopo aver esaminato le conclusioni della relazione, osserva quanto riportato in appresso. 4.1. Il GHB viene usato a scopi terapeutici, come anestetico fin dagli inizi degli anni '60; successivamente è stato utilizzato anche nel trattamento dell'astinenza da alcool e come sedativo per trattamenti prolungati. Attualmente se ne sta studiando il possibile impiego nel trattamento della cataplessia associata alla narcolessia. La commercializzazione di prodotti contenenti GHB è autorizzata in quattro Stati membri. 4.2. Da qualche anno, viene fatto anche un uso "ricreativo" del GHB. In questo caso, gli effetti del GHB sono molto più vicini a quelli indotti dall'alcool, dalla cannabis e dalle benzodiazepine (elenco IV della Convenzione delle Nazioni Unite del 1971) di quanto non lo siano a quelli dell'MDMA (elenco I della Convenzione delle Nazioni Unite del 1971) e di altre sostanze stimolanti. 4.3. I media e la polizia hanno segnalato casi di aggressioni a sfondo sessuale compiute sotto l'effetto di sostanze stupefacenti in cui era stato fatto uso di GHB, ma la portata del rapporto tra l'assunzione della sostanza e l'aggressione non è chiara. 4.4. L'uso illecito di GHB presenta rischi per la salute, considerato il margine ristretto tra il dosaggio che produce gli effetti desiderati e quello che provoca gravi effetti dannosi. Tali rischi aumentano quando il GHB è combinato con altre sostanze, in particolare l'alcool. Tra il settembre 1995 ed il gennaio 2000, nell'UE il GHB è stato associato a 11 casi di decessi; quelli legati alla sola assunzione di GHB sembrano tuttavia essere rari. Nell'UE e in Norvegia sono stati registrati almeno 200 casi di ricoveri ospedalieri per overdose da GHB con esito non mortale. Non si dispone di informazioni sulle conseguenze per la salute della popolazione in generale. 4.5. In tutta l'UE, il GHB è soggetto alla normativa sui prodotti medicinali. Esso può essere venduto esclusivamente ai soggetti autorizzati. Inoltre, in sei Stati membri il GHB è sottoposto a controlli nell'ambito della normativa nazionale sulle sostanze stupefacenti illegali. 4.6. Il 32o comitato di esperti dell'OMS per la farmacodipendenza ha raccomandato alla Commissione degli stupefacenti delle Nazioni Unite (CND) di inserire il GHB nell'elenco IV della Convenzione delle Nazioni Unite del 1971 sulle sostanze psicotrope. 4.7. Non vi sono informazioni relative ad una produzione, ad un traffico e ad una distribuzione su vasta scala di GHB ed i sequestri nell'UE sono estremamente limitati se raffrontati con quelli di tradizionali droghe sintetiche come le amfetamine, l'MDMA e l'MDA. 4.8. Il GHB può essere prodotto con relativa facilità da uno o due precursori: il GBL (gamma butirrolattone) o l'1,4 butandiolo. Nessuno dei due è incluso nell'elenco dei precursori chimici della Convenzione delle Nazioni Unite del 1988. Il GBL è inserito nell'elenco comunitaro di sorveglianza volontaria messo a punto nell'ambito della legislazione comunitaria sui precursori, mentre l'1,4 butandiolo non lo è. 4.9. Sembra inoltre che campioni biologici possano contenere tracce di GHB anche quando non vi sono prove di assunzione di GHB. 5. Basandosi esclusivamente sulla relazione sulla valutazione dei rischi relativi al GHB e sul principio della proporzionalità, la Commissione conclude che non è opportuno presentare al Consiglio un'iniziativa che proponga di sottoporre il GHB a misure di controllo a livello comunitario, secondo quanto previsto dall'articolo 5, paragrafo 1, dell'azione comune sulle nuove droghe sintetiche. La Commissione, tuttavia: 5.1. incoraggerà l'OEDT ed Europol a continuare a monitorare le tendenze relative all'uso "ricreativo" del GHB nell'ambito del sistema di rapida allerta previsto dall'azione comune e ad informare il Gruppo Orizzontale Droghe qualora si dovessero riscontrare nuovi elementi, in particolare prove di una minaccia per la salute pubblica; 5.2. trasmetterà la relazione sulla valutazione dei rischi legati al GHB al Comitato Precursori delle sostanze stupefacenti istituito a norma dell'articolo 10 del regolamento n. 3677/90 e della direttiva 92/109/CEE e chiederà al Comitato se l'1,4 butandiolo debba o meno essere incluso nell'elenco comunitario di sorveglianza volontaria; 5.3. accoglierà con favore le proposte di ricerca sul GHB, in particolare quelle volte a stabilire un orientamento per una buona pratica nel trattamento e nell'analisi di campioni biologici contenenti GHB, nell'ambito del Quinto Programma Quadro di Ricerca e Sviluppo; 5.4. terrà conto dei risultati della valutazione dei rischi relativi al GHB nel procedere alla valutazione dell'azione comune sulle nuove droghe sintetiche prevista dal punto 2.2.5 del Piano d'azione dell'UE in materia di lotta contro la droga (2000-2004).