N.C 124/10 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23.5.86 
mulate dalla Commissione. Nella domanda di parere, la 
Commissione può fissare il termine entro il quale dovrà 
essere reso il parere del comitato. Le deliberazioni del 
comitato con sono seguite da votazione. Ogni membro 
del comitato può però esigere che il suo parere sia messo 
a verbale. 
Articolo 10 
La direttiva 77/94/CEE è abrogata. 
Articolo 11 
1. Gli Stati membri adeguano le disposizioni legisla­
tive, regolamentari e amministrative in modo tale da: 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica 
europea, in particolare l'articolo 100, 
vista la proposta della Commissione, 
visto il parere del Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale, 
considerando che il 23 novembre 1976 il Consiglio ha 
adottato la direttiva 76/893/CEE relativa al ravvicina­
mento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i — permettere il commercio dei prodotti che sono con­
formi alla presente direttiva entro . .. (diciotto mesi a 
decorrere dalla notifica); 
— vietare il commercio dei prodotti che non sono con­
formi alla presente direttiva a decorrere dal . . . (ven­
tiquattro mesi a decorrere dalla notifica). 
Essi ne informano immediatamente la Commissione. 
2. Gli Stati membri continuano a mantenere in vigore 
le disposizioni pertinenti della direttiva 77/94/CEE sino 
alla data di applicazione delle modifiche. 
Articolo 12 
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. 
materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i 
prodotti alimentari ('); che per il numero e il tipo delle, 
modifiche da apportare a detta direttiva si è riscontrata 
la necessità di procedere ad una codificazione che garan­
tisca la chiarezza necessaria ad una regolamentazione; 
considerando che l'adozione della direttiva 76/893/CEE 
è stata giustificata dal fatto che le differenze allora esi­
stenti fra le legislazioni nazionali concernenti i suddetti 
materiali e oggetti ne ostacolavano la libera circolazione; 
che tali differenze potevano creare condizioni di concor­
renza ineguali e avevano pertanto un'incidenza diretta 
sull'instaurazione e sul funzionamento del mercato co­
mune; 
O GU n. L 340 del 9. 12. 1976, pag. 19. ALLEGATO 
Gruppi di prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare per i quali sono previste disposizioni 
particolari che saranno oggetto di direttive specifiche 
Preparazioni per lattanti 
Lette di proseguimento ed altri cibi di proseguimento 
Alimenti per bambini 
Alimenti a basso valore energetico o il cui valore energetico è stato ridotto 
Proposta di direttiva del Consiglio relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati mem­
bri concernenti i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari 
COM(86) 90 def. 
(Presentata dalla Commissione al Consiglio il 18 aprile 1986) 
(86/C 124/07) 
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considerando che al fine di pervenire alle libera circola­
zione di tali materiali e oggetti è necessario il ravvicina­
mento di tali legislazioni, tenendo conto in primo luogo 
delle esigenze di protezione della salute umana, ma an­
che delle necessità economiche e tecnologiche nei limiti 
imposti dalla protezione sanitaria; 
considerando che la via scelta è consistita anzitutto nello 
stabilire in una direttiva quadro, i principi generali che 
hanno consentito e consentiranno in seguito, attraverso 
direttive specifiche, di eliminare le disparità legislative 
concernenti alcuni gruppi di materiali e di oggetti; che 
tale metodo è risultato efficace e va quindi mantenuto; 
considerando che i materiali di ricopertura e di rivesti­
mento che fanno corpo totalmente o parzialmente con i 
prodotti alimentari non potrebbero essere ritenuti a sem­
plice contatto con i medesimi ma che, in tal caso, oc­
corre tener conto dell'eventuale loro assorbimento di­
retto da parte del consumatore; che in tale circostanza le 
norme previste dalla presente direttiva si rivelano inade­
guate; 
considerando che il principio base della presente regola­
mentazione deve essere che ogni materiale e oggetto de­
stinato a venire a contatto o messo a contatto con i pro­
dotti alimentari, diretto o indiretto che sia, deve essere 
sufficientemente inerte da non cedere, a tali prodotti, co­
stituenti in quantità tale da presentare eventualmente un 
pencolo per la salute umana, oppure comportare una 
modifica inaccettabile della composizione o un'altera­
zione dei caratteri organolettici dei suddetti alimenti; 
considerando che, per conseguire tale obiettivo, può rive­
larsi necessario stabilire vari tipi di limitazione, singole o 
combinate, e che è opportuno introdurre nelle direttive 
specifiche limitazioni più idonee a raggiungere l'obiettivo 
fissato, considerate le particolari caratteristiche tecnolo­
giche di ciascun gruppo di materiali e di oggetti; 
considerando che, per consentire un oculato impiego dei 
materiali e degli oggetti, è opportuno prevedere un'eti­
chettatura adeguata; che le modalità secondo cui tale eti­
chettatura è effettuata possono variare in funzione del 
destinatario; 
considerando che la presente direttiva non concerne l'eti­
chettatura dei prodotti che, per il loro comportamento 
nei confronti dei prodotti alimentari, non devono poter 
entrare in contatto o entrare in contatto con questi ul­
timi; 
considerando che l'elaborazione di direttive specifiche in­
tese ad attuare i principi di base della regolamentazione 
e le modifiche relative costituiscono misure di applica­zione di carattere tecnico; che, per semplificare ed acce­
lerare la procedura, occorre affidare alla Commissione 
l'adozione di tali misure; 
considerando che è opportuno chiedere il parere del co­
mitato scientifico per l'alimentazione umana, istituito 
con decisione 74/234/CEE della Commissione (') prima 
di adottare, nel quadro delle direttive specifiche, disposi­
zioni che possono avere conseguenze sulla salute pub­
blica; 
considerando che, in tutti i casi per i quali il Consiglio 
conferisce alla Commissione competenze per l'esecu­
zione delle norme stabilite nel settore dei prodotti ali­
mentari, è opportuno prevedere una procedura che in­
stauri una stretta cooperazione tra gli Stati membri e la 
Commissione in seno al comitato permanente per i pro­
dotti alimentari, istituito con decisione 69/414/CEE del 
Consiglio (2); 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: 
Articolo 1 
1. La presente direttiva si applica ai materiali e agli 
oggetti che, allo stato di prodotti finiti, sono destinati a 
essere messi a contatto o sono messi a contatto con i 
prodotti alimentari conformemente alla loro destina­
zione. Essi sono qui di seguito denominati «materiali ed 
oggetti». 
Non sono soggetti alle disposizioni della presente diret­
tiva i materiali di ricopertura o di rivestimento che, come 
i materiali di rivestimento delle croste dei formaggi, dei 
salumi o della frutta, fanno parte degli alimenti e quindi 
possono essere consumati con i medesimi. 
2. La presente direttiva si applica ai materiali e agli 
oggetti a contatto con l'acqua destinata al consumo 
umano. Essa non si applica tuttavia agli impianti fissi, 
pubblici o privati, che servono per la distribuzione del­
l'acqua. 
3. La presente direttiva non concerne le antichità. 
Articolo 2 
I materiali e gli oggetti devono essere prodotti conforme­
mente alle buone pratiche di fabbricazione affinché, in 
condizioni d'impiego normali o prevedibili, essi non ce­
dano, ai prodotti alimentari costituenti in quantità tale 
da: 
— costituire un pericolo per la salute umana, 
— comportare una modifica inaccettabile della composi­
zione dei prodotti alimentari o un'alterazione dei 
loro caratteri organolettici. 
(*) GU n. L 136 del 20. 5. 1974, pag. 1. 
(2) GU n. L 291 del 19. 11. 1969, pag. 9. 
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Articolo 3 
1. I gruppi di materiali e oggetti elencati 
nell'allegato I sono soggetti a disposizioni particolari (di­
rettive specifiche). 
2. Le direttive specifiche unitamente alle modifiche 
delle direttive specifiche già esistenti sono adottate con­
formemente alla procedura prevista all'articolo 8. 
3. Esse possono in particolare comportare: 
a) l'elenco delle sostanze di cui è autorizzato l'impiego, 
escludendo tutte le altre (elenco positivo); 
b) i requisiti di purezza di queste sostanze; 
e) le condizioni particolari d'impiego di queste sostanze 
e/o dei materiali e degli oggetti nei quali queste 
sostanze sono state utilizzate; 
d) limiti specifici di migrazione di taluni costituenti o 
gruppi di costituenti nei o sui prodotti alimentari; 
e) un limite globale di migrazione dei costituenti nei o 
sui prodotti alimentari; 
f) se necessario, norme intese a proteggere la salute 
umana da eventuali pericoli risultanti da contatto boc­
cale con i materiali e gli oggetti; 
g) altre norme che garantiscano l'osservanza delle dispo­
sizioni dell'articolo 2; 
h) le regole di base necessarie alla verifica dell'osser­
vanza delle disposizioni previste alla lettere d), e), f) 
eg); 
i) le modalità relative al prelievo dei campioni e i me­
todi di analisi necessari per il controllo dell'osser­
vanza delle disposizioni previste alle lettere da a) a g). 
Le norme che possono avere conseguenze sulla salute 
pubblica vengono stabilite previa consultazione del comi­
tato scientifico per l'alimentazione umana. Esse debbono 
rispondere ai criteri di cui all'allegato IL 
Articolo 4 
1. Se uno Stato membro, in base a motivazione circo­
stanziata fondata su nuovi elementi o una nuova valuta­
zione degli elementi esistenti, emersi dopo l'adozione di 
una delle direttive specifiche, constata che l'impiego di 
un materiale o oggetto presenta un pericolo per la salute 
pubblica, pur essendo conforme alle disposizioni della di­
rettiva specifica in questione, può sospendere in via prov­
visoria o sottoporre a restrizioni, sul proprio territorio, 
l'applicazione delle disposizioni di cui trattasi. Esso ne informa immediatamente gli altri Stati membri e la Com­
missione, precisando i motivi a giustificazione della deci­
sione. 
2. La Commissione esamina quanto prima i motivi ad­
dotti dallo Stato membro interessato e consulta gli Stati 
membri in sede di Comitato permanente per i prodotti 
alimentari; essa emette quindi senza indugio il proprio 
parere e prende le misure del caso. 
3. La Commissione, se ritiene che, per ovviare alle dif­
ficoltà esposte al paragrafo 1 e per assicurare la tutela 
della salute pubblica, siano necessarie delle modifiche 
alla direttiva specifica, avvia la procedura prevista all'ar­
ticolo 8 per adottare tali modifiche; in tal caso lo Stato 
membro che ha adottato misure di salvaguardia può 
mantenerle sino a che tali modifiche non siano state 
adottate. 
Articolo 5 
1. Fatte salve eventuali deroghe previste dalle direttive 
specifiche, i materiali e gli oggetti non ancora venuti in 
contatto con i prodotti alimentari devono essere corre­
dati, all'atto della loro commercializzazione, delle se­
guenti indicazioni: 
a) — l'indicazione «può andare a contatto con gli ali­
menti» oppure «per alimenti», oppure 
— una menzione specifica circa il loro uso, come 
macchina da caffè, bottiglia per vino, cucchiaio 
per minestra, oppure 
— un simbolo determinato secondo la procedura pre­
vista dall'articolo 8; 
b) eventualmente, l'indicazione delle condizioni partico­
lari che devono essere rispettate al momento del loro 
impiego; 
e) — il nome o la ragione sociale e l'indirizzo o la sede 
sociale, oppure 
— il marchio depositato 
del fabbricante o del trasformatore o di un venditore 
stabilito all'interno della Comunità. 
2. Le indicazioni previste al paragrafo 1 devono essere 
scritte in modo visibile, chiaramente leggibile e indele­
bile: 
a) al momento della vendita al consumatore : 
— sui materiali e sugli oggetti o sugli imballaggi, op­
pure 
— su etichette poste sui materiali e sugli oggetti o sui 
loro imballaggi, oppure 
— su cartellini, chiaramente visibili ai clienti, posti 
nelle immediate vicinanze dei materiali e degli og­
getti; tuttavia, nel caso della menzione di cui al 
paragrafo 1, lettera e), quest'ultima possibilità è 
offerta soltanto se l'apposizione su detti materiali 
e oggetti di tale menzione o di un'etichetta re­
cante tale menzione non può essere realizzata, per 
motivi tecnici, né nella fase di fabbricazione né in 
quella di commercializzazione; 
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b) nelle fasi della commercializzazione diverse dalla ven­
dita al consumatore finale: 
— sui documenti di accompagnamento, oppure 
— sulle etichette o sugli imballaggi, oppure 
— sui materiali e sugli oggetti stessi. 
3. Le indicazioni di cui al paragrafo 1, lettere a) e b), 
sono riservate ai materiali ed agli oggetti conformi ai cri­
teri fissati all'articolo 2, e 
a) alle direttive specifiche, 
b) in assenza di direttive specifiche, alle eventuali dispo­
sizioni nazionali. 
4. Per i materiali e gli oggetti non ancora soggetti a 
una direttiva specifica, gli Stati membri possono fissare 
disposizioni in virtù delle quali tali materiali e oggetti de­
vono essere accompagnati da una dichiarazione scritta 
che attesti la loro conformità alle norme loro applicabili. 
5. Gli Stati membri fanno in modo di impedire la ven­
dita al minuto dei materiali e degli oggetti se le indica­
zioni di cui al punto 1, lettere a) e b), non figurano in 
una lingua facilmente comprensibile agli acquirenti a 
meno che questi non ricevano le informazioni in altro 
modo. Questa disposizione non pregiudica la possibilità 
di riportare le indicazioni di cui sopra in varie lingue. 
Articolo 6 
Gli Stati membri non possono, per motivi relativi alla 
composizione, al comportamento nei confronti dei pro­
dotti alimentari o all'etichettatura, vietare o limitare il 
commercio e l'impiego dei materiali e degli oggetti con­
formi alle norme previste dalla presente direttiva o dalle 
direttive specifiche. 
Articolo 7 
Le modifiche da apportare alle direttive specifiche già 
esistenti per renderle conformi alla presente direttiva 
sono adottate secondo la procedura di cui all'articolo 8. Articolo 8 
Quando si fa ricorso alla procedura definita nel presente 
articolo, la Commissione decide previa consultazione del 
comitato permanente per i prodotti alimentari istituito 
con decisione 69/414/CEE, in appresso denominato «il 
comitato». Il comitato delibera sulle domande di parere 
formulate dalla Commissione. Nella domanda di parere, 
la Commissione può fissare il termine entro il quale do­
vrà essere reso il parere del comitato. Le deliberazioni 
del comitato non sono seguite da votazione. Ogni mem­
bro del comitato può però esigere che il suo parere sia 
messo a verbale. 
Articolo 9 
La direttiva 76/893/CEE è abrogata. 
Articolo 10 
1. Gli Stati membri modificano le loro disposizioni le­
gislative, regolamentari ed amministrative al fine di: 
— ammettere il commercio e l'impiego dei materiali e 
degli oggetti conformi alle disposizioni della presente 
direttiva, ferma restando l'applicazione delle disposi­
zioni nazionali cui, in mancanza di direttive speci­
fiche, sono soggetti alcuni gruppi di materiali e di 
oggetti, entro il . . . (diciotto mesi a decorrere dalla 
notifica); 
— vietare il commercio e l'impiego dei materiali e degli 
oggetti non conformi alle disposizioni della presente 
direttiva, il . .. (trentasei mesi a decorrere dalla noti­
fica). 
Essi ne informano immediatamente la Commissione. 
2. Gli Stati membri continuano ad applicare le disposi­
zioni pertinenti della direttiva 76/893/CEE fino alla data 
in cui dovranno essere applicate le modifiche. 
Articolo 11 
La presente direttiva non si applica ai materiali e agli og­
getti destinati ad essere esportati fuori della Comunità. 
Articolo 12 
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. 
ALLEGATO I 
Elenco di gruppi di materiali e oggetti da sottoporre a direttive specifiche 
Materie plastiche 
Pellicole di cellulosa rigenerata 
Elastomeri e gomma naturale 
Carte e cartoni 
Ceramiche 
Vetro 
Metalli e leghe 
Legno 
N.C 124/14 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23.5.86 
ALLEGATO II 
Criteri generali da seguire nell'elaborazione di alcune norme previste dalle direttive specifiche 
1. Nel caso in cui venga compilato un elenco positivo, possono figurarvi solo le sostanze e i materiali che 
in condizioni d'impiego normali o prevedibili del materiale o dell'oggetto di cui fanno parte non ven­
gano ceduti ai prodotti alimentari in quantità tale da presentare un pericolo per la salute umana. 
2. A tal fine tutte le sostanze e i materiali da inserire nell'elenco e che possono dar luogo ad una migra­
zione specifica debbono essere sottoposti ad un'adeguata sperimentazione e valutazione tossicologica. 
Essi debbono essere inoltre oggetto di un controllo continuo e debbono essere sottoposti a nuova valu­
tazione non appena siano disponibili nuove informazioni scientifiche. 
3. Qualora non sia stato fissato un elenco positivo, occorre determinare le sostanze o i materiali per i quali 
debbono essere imposti dei limiti al fine di evitare che dette sostanze o materiali vengano ceduti ai 
prodotti alimentari in quantità tale da presentare un pericolo per la salute umana. Inoltre il criterio di 
cui al paragrafo 2 si applica anche a tali sostanze o materiali. 
4. Qualora sia stato fissato un limite di migrazione specifica, detto limite deve tener conto del contributo 
alla dose giornaliera ingerita dall'uomo dovuto ad altre fonti, al fine di evitare che venga superata la 
dose giornaliera ammissibile della sostanza o del materiale.