Parere del Comitato delle regioni in merito: - alla «Comunicazione della Commissione sulle reti di sorveglianza delle malattie trasmissibili nella Comunità europea» e - alla «Proposta di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio recante istituzione di una rete di sorveglianza epidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili nella Comunità europea» CdR 157/96 fin



Gazzetta ufficiale n. C 337 del 11/11/1996 pag. 0067



Parere del Comitato delle regioni in merito: - alla «Comunicazione della Commissione sulle reti di sorveglianza delle malattie trasmissibili nella Comunità europea» e - alla «Proposta di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio recante istituzione di una rete di sorveglianza epidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili nella Comunità europea» (96/C 337/13) IL COMITATO DELLE REGIONI, Viste la «Comunicazione della Commissione sulle reti di sorveglianza delle malattie trasmissibili nella Comunità europea» e la «Proposta di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio recante istituzione di una rete di sorveglianza epidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili nella Comunità europea» (COM (96) 78 def. - 96/0052 COD) (); Vista la decisione del Consiglio in data 11 aprile 1996 di consultare il Comitato delle regioni su tale argomento conformemente al disposto degli articoli 129 e 198 C, primo comma del Trattato che istituisce la Comunità europea; Vista la propria decisione del 18 luglio 1995 di assegnare la preparazione del parere alla Commissione 8 «Coesione economica e sociale, affari sociali e sanità pubblica»; Visto il progetto di parere formulato dalla Commissione 8 il 13 maggio 1996 (Relatrice: Bente Nielsen) (CdR 157/96), ha adottato all'unanimità il 13 giugno 1996, nel corso della 13a sessione plenaria, il seguente parere. 1. Introduzione La Commissione europea ha presentato una proposta per la costituzione di una rete su scala comunitaria per l'osservazione epidemiologica ed il controllo relativi alle malattie trasmissibili. Il sistema non è concepito solo come sistema di sorveglianza permanente, bensì anche come sistema da poter utilizzare in caso di catastrofi, ossia per arrestare con la massima rapidità il manifestarsi di epidemie. Questa forma di sorveglianza costituisce anche uno strumento utile per mettere a punto politiche di prevenzione, ad esempio la campagna di vaccinazione. Per i futuri interventi intesi a costituire la rete in parola la Commissione contempla due percorsi d'azione: in primo luogo l'attivazione di un sistema di sorveglianza e controllo delle malattie trasmissibili a livello comunitario; in secondo luogo lo sviluppo e il coordinamento della collaborazione nell'Unione europea e l'assistenza a progetti pilota a livello nazionale, più lo scambio di esperienze grazie a riunioni di esperti e la diffusione d'informazioni. A giudizio della Commissione europea il varo del sistema offrirà vantaggi in vari campi per esempio: - permetterà di instaurare un sistema coerente, ben strutturato, affidabile ed efficace al livello dell'Unione europea fra le autorità responsabili della sorveglianza e del controllo delle malattie trasmissibili, che manca tuttora; - faciliterà l'identificazione rapida, sicura, affidabile e accettata da tutti dei casi di malattia trasmissibili che si verificano all'interno dell'Unione o che vi sono introdotti dall'esterno; - darà alle autorità competenti la possibilità di consultarsi reciprocamente sulle misure preventive da adottare e fornirà un ausilio per l'introduzione coordinata di tali provvedimenti, non da ultimo contribuendo positivamente alla loro efficacia; infine, - fornirà alle autorità il supporto necessario per analizzare e interpretare i dati e adottare i provvedimenti che s'impongono per arrestare la propagazione delle malattie trasmissibili. Tenuto conto di quanto precede e del restante contenuto della comunicazione, in merito alla proposta della Commissione europea il Comitato formula le seguenti osservazioni di ordine generale e particolare comprendenti anche proposte di modifica e d'interventi. Osservazioni e proposte 2. Osservazioni generali 2.1. Il Comitato si compiace che la Commissione europea abbia mostrato interesse per i problemi della pubblica sanità con tale proposta volta a costituire una rete di dimensioni comunitarie per la sorveglianza e il controllo delle malattie trasmissibili. Così facendo essa ha posto l'accento sull'importanza di assicurare un livello elevato di protezione della salute nell'Unione europea. Dato che la situazione sanitaria e la salute delle popolazioni interessano da vicino i singoli cittadini, questo argomento merita la massima attenzione da parte del Comitato. 2.2. È dato constatare che talune malattie trasmissibili che in precedenza si consideravano come estirpate, cominciano ora a riemergere. In taluni casi queste malattie hanno assunto le proporzioni di epidemie. La maggiore mobilità delle popolazioni a seguito, ad esempio, del turismo e dell'immigrazione, accresce il rischio di propagazione di tali malattie. Il Comitato conviene pienamente sulla manifesta necessità di porre in essere una collaborazione in questo campo e conclude pertanto che nel complesso l'iniziativa della Commissione vada giudicata positivamente. 2.3. Il Comitato rileva che la proposta viene presentata nel quadro dell'articolo 129 del Trattato CE, il quale consente alla Comunità di appoggiare le iniziative degli Stati membri in materia di sanità pubblica, ossia di contribuire alle attività in materia di prevenzione delle malattie e di sanità pubblica in generale. 2.4. In proposito il Comitato fa presente che la costituzione della rete non significa che sia possibile influire sul modo in cui gli Stati membri organizzano, gestiscono o finanziano il settore della sanità a livello nazionale. 2.5. Il Comitato si compiace che la proposta si basi sul principio della competenza mista fra l'Unione e gli Stati membri ed è presentata dopo aver tenuto debitamente conto del principio fondamentale della sussidiarietà, che è alla base della costruzione europea. 2.6. In proposito il Comitato sottolinea quanto sia importante rispettare tale principio, considerato che i problemi sanitari variano sensibilmente da uno Stato membro all'altro e che essi vengono risolti a livelli amministrativi diversi. Di conseguenza il Comitato fa pure presente che negli Stati in cui la responsabilità della gestione del sistema sanitario, ecc. si situa a livello regionale o locale la creazione della rete incomberà in larga misura agli enti regionali. 2.7. Il Comitato fa altresì presente che la messa a punto di reti internazionali di sorveglianza delle malattie trasmissibili, compresa la possibilità di azioni sollecite per far fronte al diffondersi delle epidemie non deve contribuire a suscitare inquietudini inutili fra la popolazione. Il Comitato sottolinea pertanto che la proposta va vista anzitutto come una misura preventiva e intesa a promuovere la salute. 2.8. È altresì convinto che non si sia tenuto conto a sufficienza del fatto che in alcuni Stati membri vigono legislazioni divergenti in materia di controlli alla frontiera, ad esempio riguardo all'immigrazione da paesi terzi, e quindi anche al pericolo del propagarsi delle malattie. A giudizio del Comitato non si dispone ancora di una visione d'insieme sufficiente delle normative nazionali in vigore in questo campo, per cui invita la Commissione a prendere i necessari provvedimenti in modo da poter avere un quadro globale delle legislazioni vigenti visto che il sistema proposto dovrà essere conforme alle legislazioni. In generale la messa a punto di un sistema di sorveglianza deve assicurare la compatibilità con le regole in vigore, o da emanare, in materia di libertà di circolazione. 3. Osservazioni particolari 3.1. Realizzazione della rete 3.1.1. Il Comitato si compiace dell'importanza che la Commissione annette alla creazione di un sistema di sorveglianza che assicuri che le informazioni scambiate siano quanto più precise, affidabili e omogenee possibile. 3.1.2. Ritenendo che i dati disponibili siano disomogenei, il Comitato invita la Commissione a disporre affinché venga definito con precisione come garantire che le informazioni siano affidabili e omogenee, e in particolare che siano scambiate quando ciò risulta effettivamente necessario. A giudizio del Comitato non ha senso creare una rete per la sorveglianza delle malattie trasmissibili se per prima cosa non si tiene conto a sufficienza di tali fattori. 3.1.3. Il Comitato si compiace che la Commissione auspichi che si studi in quale misura la rete possa essere realizzata nel quadro dei programmi preesistenti. 3.1.4. Al riguardo il Comitato rileva che la Commissione descrive con precisione come dovrebbe configurarsi un sistema effettivamente valido. Il Comitato invita pertanto ad esaminare se i programmi di telecomunicazioni esistenti risultino adeguati. In proposito chiede che la DG XIII sia associata ai lavori. 3.1.5. Il Comitato constata che, come fatto presente dalla Commissione, attualmente a livello nazionale e regionale già esistono vari programmi per la sorveglianza delle malattie trasmissibili. A tale proposito fa presente, per esempio, i sistemi obbligatori relativi alla presentazione di rapporti, che, a giudizio della Commissione, risultano in alcuni paesi più efficaci che in altri. Fa altresì notare che tali sistemi presentano sensibili differenze. 3.1.6. A prescindere da tali disparità, sotto il profilo sia del contenuto sia dell'efficacia, il Comitato è dell'avviso che il sistema proposto debba avvalersi il più possibile dei sistemi esistenti per evitare i doppioni e sprechi di risorse. Un'attenzione speciale dovrebbe essere rivolta all'utilizzazione dell'informazione raccolta dai servizi sanitari di base. Il Comitato invita pertanto la Commissione a esaminare con cura i sistemi disponibili per stabilire se possano servire da modello per la rete proposta. 3.1.7. Il Comitato constata che, conformemente alla proposta della Commissione, la rete dovrebbe comportare fra l'altro dei centri di sorveglianza. 3.1.8. In proposito il Comitato rileva che manifestamente questi ultimi vanno istituiti a livello regionale conferendo loro dimensioni tali da potersi assumere la gestione del sistema sanitario. È altresì opportuno verificare se attualmente esistano già centri di sorveglianza a livello regionale e locale in grado di entrare a far parte della rete. 3.1.9. Il Comitato constata che la Commissione invita gli Stati membri a comunicarle, entro 6 mesi dall'entrata in vigore della decisione sulla rete, la struttura o le strutture ecc. già in funzione. 3.1.10. A giudizio del Comitato il termine di sei mesi è decisamente breve per poter designare quanto previsto nell'articolo: si tratta in effetti di un'operazione che richiederà risorse amministrative non indifferenti. Si propone pertanto che il termine venga portato a 12 mesi. 3.1.11. Il Comitato constata che, stando alla proposta della Commissione, per l'attivazione della rete è previsto un comitato normativo composto di rappresentanti di ciascuno Stato membro e presieduto da un rappresentante della Commissione. 3.1.12. Il Comitato chiede che vengano coinvolti in tale comitato anche esperti in materia di salute degli enti regionali e locali, eventualmente in funzione dei temi trattati. Ciò sarà determinante soprattutto nei casi in cui gli enti locali hanno la responsabilità della gestione della pubblica sanità e costituiscono pertanto gli attori in tale campo. 3.1.13. Il Comitato si compiace che la Commissione sottolinei la necessità che i dati necessari ai fini della creazione della rete vengano raccolti in forma aggregata con la conseguente impossibilità di individuare singole persone. 3.1.14. In proposito il Comitato è d'accordo, in quanto la confidenzialità dei dati raccolti può sollevare problemi etici e giuridici. 3.2. Relazioni e collaborazione con paesi terzi, ecc. 3.2.1. Il Comitato si compiace che la Commissione accenni alla possibilità di coinvolgere paesi terzi nella collaborazione. 3.2.2. Il Comitato è d'accordo su una siffatta cooperazione perché le malattie trasmissibili non si fermano alle frontiere geografiche. Si deve inoltre constatare che alcune delle malattie che il sistema si propone di bloccare sono attribuibili in misura notevole all'accresciuta immigrazione dall'Europa orientale. Il Comitato invita pertanto la Commissione a verificare come congegnare una siffatta collaborazione, non solo con i paesi dell'Europa orientale, ma anche con i paesi terzi nel loro insieme. 3.2.3. Il Comitato coglie l'occasione per sottolineare che il riemergere di talune malattie trasmissibili in precedenza eliminate non è imputabile unicamente alle condizioni sanitarie nell'Europa orientale o nei paesi terzi nel loro insieme: in effetti problemi sanitari esistono all'interno della stessa Unione europea. Il Comitato auspica pertanto che i fondi strutturali dell'UE consentano sovvenzioni a iniziative sanitarie in regioni dell'obiettivo 1. Il Comitato giudica opportuno disporre nel contempo finanziamenti anche per la promozione della pubblica sanità e delle iniziative di prevenzione in tali zone. 3.2.4. Il Comitato constata che la Commissione propone di esaminare quali misure di protezione vadano prese in casi d'urgenza e di catastrofi «soprattutto nei porti e negli aeroporti». 3.2.5. In proposito il Comitato sottolinea che la rete proposta non deve offrire l'occasione per discriminazioni circa le possibilità di recarsi in uno Stato. Non è del tutto chiaro che cosa la Commissione intenda con questa formulazione, tuttavia, a giudizio del Comitato, non sarebbe opportuno assoggettare i cittadini di paesi terzi a controlli addizionali per effetto della creazione della rete. L'eventuale normativa nazionale va in ogni caso rispettata al massimo. 3.2.6. Il Comitato si compiace che la Commissione proponga di associare alla cooperazione le organizzazioni internazionali. 3.2.7. Il Comitato conviene sull'opportunità di precisare quale forma debba assumere la partecipazione, ad esempio, dell'OMS e dell'OMS/Euro di Copenaghen. Lo scopo deve essere quello di evitare provvedimenti che costituiscano un'inutile ripetizione. 3.3. Aspetti economici e valutazione 3.3.1. Il Comitato rileva che nella proposta la Commissione rinvia fra l'altro al quadro di riferimento della precedente comunicazione sull'AIDS e sulle altre malattie trasmissibili come base per la rete ora in esame. 3.3.2. A giudizio del Comitato, così facendo non si presta sufficiente attenzione al modo in cui finanziare concretamente la rete in parola. Il Comitato sottolinea pertanto la necessità di precisare accuratamente le condizioni economiche prima di prendere decisioni concrete in merito all'attivazione della rete. A suo avviso sarebbe estremamente inopportuno e, da quanto gli risulta, anche impossibile finanziare la rete mediante i fondi stanziati per l'attuazione del programma sull'AIDS: in effetti questo richiede già di per sé fondi ingenti. 3.3.3. Il Comitato constata che, secondo quanto accennato dalla Commissione, l'altro percorso d'azione riguardante la realizzazione della rete dovrà consentire di contribuire ai progetti pilota previsti a livello nazionale. 3.3.4. Al riguardo il Comitato invita la Commissione a precisare le condizioni di tale assistenza, fra cui la possibilità di aiuti economici. Al tempo stesso il Comitato auspica che anche gli enti regionali e locali possano aver diritto ad aiuti nella misura in cui sono responsabili della gestione del sistema sanitario. 3.3.5. Il Comitato non ha l'impressione che la Commissione abbia riflettuto concretamente per valutare l'efficacia della rete in esame. 3.3.6. Il Comitato invita di conseguenza la Commissione a stabilire condizioni per procedere ad una valutazione, prevedendo anche un calendario. Bruxelles, 13 giugno 1996. Il Presidente del Comitato delle regioni Pasqual MARAGALL i MIRA () GU n. C 123 del 26. 4. 1996, pag. 10.