Posizione comune (CE) n. 57/2003, del 25 giugno 2003, definita dal Consiglio, deliberando in conformità della procedura di cui all'articolo 251 del trattato che istituisce la Comunità europea, in vista dell'adozione della direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio che modifica la direttiva 94/35/CE sugli edulcoranti destinati ad essere utilizzati nei prodotti alimentari



Gazzetta ufficiale n. C 277 E del 18/11/2003 pag. 0001 - 0009



Posizione comune (CE) n. 57/2003 definita dal Consiglio il 25 giugno 2003 in vista dell'adozione della direttiva 2003/.../CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del ..., che modifica la direttiva 94/35/CE sugli edulcoranti destinati ad essere utilizzati nei prodotti alimentari (2003/C 277 E/01) IL PARLAMENTO EUROPEO ED IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 95, vista la proposta della Commissione(1), visto il parere del Comitato economico e sociale europeo(2), previa consultazione del comitato scientifico dell'alimentazione umana a norma dell'articolo 6 della direttiva 89/107/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti gli additivi autorizzati nei prodotti alimentari destinati al consumo umano(3), deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 251 del trattato(4), considerando quanto segue: (1) La direttiva 94/35/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 giugno 1994, sugli edulcoranti destinati ad essere utilizzati nei prodotti alimentari(5), stabilisce un elenco di edulcoranti utilizzabili nella Comunità e le relative condizioni d'impiego. (2) Dal 1996 due nuovi edulcoranti, il sucralosio e il sale di aspartame e acesulfame, sono stati giudicati idonei ad essere utilizzati nei prodotti alimentari dal comitato scientifico dell'alimentazione umana. (3) Il parere del comitato scientifico dell'alimentazione umana sull'acido ciclamico e i suoi sali di sodio e di calcio [(che ha portato alla fissazione di una nuova dose giornaliera ammissibile (DGA)] e recenti studi sull'assunzione di ciclamati hanno portato ad una riduzione delle dosi massime d'impiego dell'acido ciclamico e dei suoi sali di sodio e di calcio. (4) La designazione di talune categorie di prodotti alimentari nella direttiva 94/35/CE dovrebbe essere adeguata per tenere conto della direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 giugno 2002, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i complementi alimentari(6), e di direttive specifiche adottate per taluni gruppi di prodotti alimentari elencati nell'allegato I della direttiva 89/398/CEE del Consiglio(7). (5) L'uso degli additivi alimentari in discussione è conforme ai criteri generali descritti nell'allegato II della direttiva 89/107/CEE. (6) Gli articoli 53 e 54 del regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 gennaio 2002, che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare(8), stabiliscono procedure per l'adozione di misure d'urgenza per alimenti di origine comunitaria o importati da un paese terzo. Consentono alla Commissione di adottare tali misure quando gli alimenti possono comportare un grave rischio per la salute umana, per la salute degli animali o per l'ambiente e qualora tale rischio non possa essere adeguatamente affrontato mediante misure adottate dallo Stato membro o dagli Stati membri interessati. (7) Le misure necessarie per l'attuazione della direttiva 94/35/CE sono adottate secondo la decisione 1999/468/CE del Consiglio, del 28 giugno 1999, recante modalità per l'esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione(9). (8) La direttiva 94/35/CE dovrebbe pertanto essere modificata di conseguenza, HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 La direttiva 94/35/CE del Consiglio è modificata come segue: 1) L'articolo 4 è sostituito dal seguente: "Articolo 4 Può essere deciso, secondo la procedura di cui all'articolo 7: - in caso di divergenza in merito alla possibilità di utilizzare, ai sensi della presente direttiva, edulcoranti in un determinato prodotto alimentare, se detto prodotto alimentare vada considerato come classificato in una delle categorie che figurano nella colonna III dell'allegato, - se un additivo alimentare elencato nell'allegato e autorizzato per 'quanto basta' vada utilizzato conformemente ai criteri di cui all'articolo 2 e - se una sostanza vada considerata come edulcorante ai sensi dell'articolo 1, paragrafo 2."; 2) all'articolo 5, paragrafo 2 è aggiunto un terzo trattino: "- sale di aspartame e di acesulfame: 'contiene una fonte di fenilamina'."; 3) l'articolo 7 è sostituito dal seguente: "Articolo 7 1. La Commissione è assistita dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, istituito a norma dell'articolo 58 del regolamento (CE) n. 178/2002(10), in seguito denominato 'il comitato'. 2. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente articolo, si applicano gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE(11), tenendo conto delle disposizioni dell'articolo 8 della stessa. Il periodo di cui all'articolo 5, paragrafo 6 della decisione 1999/468/CE è fissato a tre mesi. 3. Il comitato adotta il proprio regolamento interno.". 4) l'allegato è modificato secondo quanto disposto dall'allegato della presente direttiva. Articolo 2 Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva al fine di: - autorizzare il commercio e l'utilizzazione dei prodotti che sono conformi alla presente direttiva entro(12); - vietare il commercio e l'utilizzazione dei prodotti che non sono conformi alla presente direttiva entro(13); i prodotti immessi sul mercato o etichettati anteriormente a tale data che non sono conformi alla presente direttiva possono essere tuttavia commercializzati sino all'esaurimento delle scorte. Essi ne informano immediatamente la Commissione. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Gli Stati membri definiscono le modalità di tale riferimento. Articolo 3 La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Articolo 4 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a ... Per il Parlamento europeo Il Presidente Per il Consiglio Il Presidente (1) GU C 262 E del 29.10.2002, pag. 429. (2) GU C 85 dell'8.4.2003, pag. 34. (3) GU L 40 dell'11.2.1989, pag. 27. Direttiva modificata dalla direttiva 94/34/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 237 del 10.9.1994, pag. 1). (4) Parere del Parlamento europeo del 10 aprile 2003 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale), posizione comune del Consiglio del 25 giugno 2003 e decisione del Parlamento europeo del ... (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale). (5) GU L 237 del 10.9.1994, pag. 3. Direttiva modificata dalla direttiva 96/83/CE (GU L 48 del 19.2.1997, pag. 16). (6) GU L 183 del 12.7.2002, pag. 51. (7) GU L 186 del 30.6.1989, pag. 27. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 1999/41/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 172 dell'8.7.1999, pag. 38). (8) GU L 31 del 1°.2.2002, pag. 1. (9) GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23. (10) GU L 31 del 1°.2.2002, pag. 1. (11) Decisione 1999/468/CE del Consiglio, del 28 giugno 1999, recante modalità per l'esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione (GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23). (12) 12 mesi dall'entrata in vigore della presente direttiva. (13) 18 mesi dall'entrata in vigore della presente direttiva. ALLEGATO L'allegato della direttiva 94/35/CE è modificato come segue: 1) Alla terza colonna delle tabelle le seguenti categorie di prodotti alimentari sono modificate come segue: a) la categoria "preparati dietetici completi contro l'aumento di peso, che sostituiscono l'alimentazione quotidiana o anche solo un pasto" assume la denominazione "alimenti destinati a diete ipocaloriche volte alla riduzione del peso, di cui alla direttiva 1996/8/CE (*)"; b) la categoria "preparati completi e apporti nutritivi da usare sotto controllo medico" assume la denominazione "alimenti completi dal punto di vista nutrizionale destinati a fini medici speciali, quali definiti nella direttiva 1999/21/CE (**)"; c) la categoria "complementi alimentari/integratori alimentari e dietetici, liquidi" assume la denominazione "complementi alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE (***), forniti in forma liquida"; d) la categoria "complementi alimentari/integratori alimentari e dietetici, solidi" assume la denominazione "integratori alimentari, quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, forniti in forma solida"; e) la categoria "complementi alimentari/integratori alimentari e dietetici, a base di vitamine e/o elementi minerali sotto forma di sciroppo o di pastiglie da masticare" assume la denominazione "integratori alimentari solidi, quali definiti dalla direttiva 2002/46/CE, a base di vitamine e/o elementi minerali e sotto forma di sciroppo o di pastiglie da masticare". 2) Dopo le tabelle sono inserite le seguenti note: (*) Direttiva 1996/8/CE della Commissione, del 26 febbraio 1996, sugli alimenti destinati a diete ipocaloriche volte alla riduzione del peso (GU L 55 del 6.3.1996, pag. 22). (**) Direttiva 1999/21/CE della Commissione, del 25 marzo 1999, sugli alimenti dietetici destinati a fini medici speciali (GU L 91 del 7.4.1999, pag. 29). (***) Direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 giugno 2002, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli integratori alimentari (GU L 183 del 12.7.2002, pag. 51). 3) Per l'E 951 "aspartame" è aggiunta la seguente categoria sotto "Prodotti della confetteria": >SPAZIO PER TABELLA> 4) Per l'E 952 "acido ciclamico" e i suoi sali di sodio e di calcio: a) per le seguenti categorie di prodotti alimentari le dosi massime di impiego pari a "400 mg/l" sono sostituite da "250 mg/l": - bibite aromatizzate a base d'acqua a ridotto contenuto calorico o senza zuccheri aggiunti; - bibite a base di latte e prodotti derivati o di succo di frutta, a ridotto contenuto calorico o senza zuccheri aggiunti. b) sono soppresse le categorie di prodotti alimentari e le dosi massime di impiego di seguito indicate: ">SPAZIO PER TABELLA>" 5) Sono aggiunte le seguenti tabelle: ">SPAZIO PER TABELLA> >SPAZIO PER TABELLA>" MOTIVAZIONE DEL CONSIGLIO I. INTRODUZIONE 1. L'11 luglio 2002 la Commissione ha presentato al Consiglio la proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio, basata sull'articolo 95 del trattato, che modifica la direttiva 94/35/CE sugli edulcoranti destinati ad essere utilizzati nei prodotti alimentari(1). 2. Il Comitato economico e sociale e il Parlamento europeo hanno formulato i loro pareri rispettivamente l'11 dicembre 2002(2)e il 10 aprile 2003(3). 3. In seguito al parere del Parlamento europeo la Commissione ha presentato al Consiglio una proposta modificata(4) il 19 maggio 2003. 4. Il 25 giugno 2003 il Consiglio ha adottato una posizione comune conformemente all'articolo 251 del trattato. II. OBIETTIVO Nel Libro bianco sulla sicurezza alimentare la Commissione ha annunciato la sua intenzione di proporre una modifica della direttiva 94/35/CE al fine di aggiornare e modificare l'elenco degli edulcoranti destinati ad essere utilizzati nei prodotti alimentari. Alla luce dei più recenti sviluppi tecnici e scientifici, la proposta prevede essenzialmente l'autorizzazione di due nuovi edulcoranti (sucralosio e sale di aspartame e acesulfame) e il monitoraggio degli edulcoranti autorizzati (riduzione della dose massima consentita di impiego dei ciclammati). III. ANALISI DELLA POSIZIONE COMUNE A. Osservazioni generali in merito agli emendamenti del Parlamento europeo 1. Il Consiglio ha accolto - vuoi alla lettera, vuoi nel merito - i due emendamenti del Parlamento europeo (emendamenti 1 e 6) riportati nella proposta modificata della Commissione. Ha tuttavia modificato il termine entro cui vietare l'utilizzazione di prodotti non conformi alla direttiva, che viene portato a 18 mesi dall'entrata in vigore. 2. Il Consiglio ha inoltre seguito la proposta modificata della Commissione che prevede la riduzione delle dosi massime consentite di impiego dei ciclammati nelle bibite a base di acqua e nelle bibite a base di latte o di succo di frutta, come proposto dal Parlamento europeo, portandole a 250 mg/l. Si tratta di un livello superiore a quello di 100 mg/l proposto dal Parlamento europeo e la Commissione si è impegnata in una dichiarazione a verbale a tenere sotto esame le dosi massime di impiego di tali sostanze tenendo conto, fra l'altro, delle informazioni fornite dagli Stati membri sull'assunzione delle stesse. 3. Per quanto riguarda gli altri emendamenti il Consiglio ritiene, analogamente alla Commissione, che alcune delle questioni che formano oggetto degli stessi possano essere affrontate nel contesto dei futuri aggiornamenti della normativa(5). B. Principali innovazioni introdotte dal Consiglio 1. Le principali innovazioni introdotte dal Consiglio rispetto alla proposta modificata della Commissione riguardano: - la formulazione più chiara dell'articolo 4 della direttiva 94/35/CE, segnatamente per quanto concerne l'utilizzazione di un additivo alimentare elencato nell'allegato e autorizzato per "quanto basta" [articolo 1, punto 1)]; - l'obbligo di etichettatura per quanto concerne i sali di aspartame e di acesulfame [articolo 1, punto 2)]; - la presentazione semplificata della tabella di cui all'allegato relativa alle dosi massime di impiego per il sale di aspartame-acesulfame, in cui i limiti sono espressi sia usando l'equivalenza in acesulfame-K che usando l'equivalenza in aspartame. 2. Sono state introdotte altre modifiche di carattere puramente tecnico, volte a chiarire il testo della direttiva (segnatamente per quanto concerne le nuove denominazioni di talune categorie e taluni prodotti alimentari nell'allegato, in seguito all'adozione di varie direttive dal 1994). IV. CONCLUSIONI Il Consiglio considera che la posizione comune garantisca un'ulteriore armonizzazione, tenendo conto nel contempo delle principali preoccupazioni espresse dal Parlamento europeo, segnatamente ai fini della protezione della salute pubblica e di una migliore informazione dei consumatori. (1) GU C 262 E del 29.10.2002, pag. 429. (2) GU C 85 dell'8.4.2003, pag. 34. (3) Doc. 8306/03. (4) Doc. 9753/03. (5) Vedasi progetto di dichiarazione a verbale della Commissione: "La Commissione si impegna ad esaminare entro un periodo di quattro anni i risultati dello studio sul consumo di sucralosio forniti dagli Stati membri conformemente alle procedure applicate per la relazione sul consumo di additivi alimentari presentata nell'ottobre 2001".