N. C 350/20 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 31. 12. 80 
Proposta di direttiva del Consiglio che stabilisce le misure fondamentali relative alla prote­
zione radiologica delle persone sottoposte a esami e trattamenti medici 
(Presentata dalla Commissione al Consiglio il 18 dicembre 1980) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità europea 
dell'energia atomica, in particolare l'articolo 31, 
vista la proposta della Commissione, redatta previo 
parere del gruppo di personalità designate dal comitato 
scientifico e tecnico, 
visto il parere del Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale, 
considerando che il Consiglio, ha fissato, con una diret­
tiva, le norme fondamentali relative alla protezione sani­
taria della popolazione e dei lavoratori contro i pericoli 
derivanti dalle radiazioni ionizzanti; 
considerando inoltre che queste norme si riferiscono 
altresì ai problemi della radioprotezione posti dall'utiliz­
zazione della radiazioni ionizzanti per fini diagnostici e 
terapeutici; 
considerando da un lato che, esclusa l'irradiazione natu­
rale, l'irradiazione medica resta di gran lunga la più ele­
vata tra le esposizioni a fonti radioattive e che questa si­
tuazione preoccupa da tempo l'Organizzazione mondiale 
della sanità, il Comitato scientifico delle Nazioni Unite e 
la Commissione internazionale di protezione radiologica, 
i quali hanno già raccomandato l'adozione di misure 
volte ad ovviare agli effetti delle radiazioni mediche abu­
sive; 
considerando d'altro lato che le radiazioni ionizzanti 
hanno consentito alla scienza medica di compiere note­
voli progressi sui piani diagnostico, terapeutico e preven­
tivo, tanto più che si stanno sviluppando nuove tecniche, 
soprattutto nel settore della medicina nucleare e nella te­
rapia grazie alle alte energie e con il ricorso alla strati­
grafia + calcolatore; che, pur non volendo pregiudicare 
il loro legittimo impiego, quando vengono utilizzate con 
cognizione di causa e in buone condizioni di radioprote­
zione, è necessario tuttavia eliminare le dosi inutili di 
radiazioni ionizzanti; 
considerando che le disposizione che consentono di mi­
gliorare la protezione radiologica del paziente e del pub­
blico non pregiudicano affatto i benefici che i singoli pos­
sono trarne sotto il triplice profilo diagnostico, preven­
tivo o curatico, mentre invece le misure volte ad evitare le 
radiazioni non necessarie o eccessive migliorano la qua­
lità e l'efficacia della radiologia medica; 
considerando d'altra parte che occorre tener conto 
dell'espansione costante del parco radiologico e della crescente varietà degli impieghi delle radiazioni ioniz­
zanti ed evitare che ne derivi un aumento non giustificato 
dell'esposizione del pubblico; 
considerando che, dato questo sviluppo e il moltiplicarsi 
delle tecniche, è necessario accertarsi che gli utenti pos­
siedano la competenza e l'esperienza indispensabili a 
prevenire gli usi non necessari, e che si è reso necessario 
evitare l'inutile moltiplicarsi degli impianti; 
considerando pertanto che è opportuno adottare altre di­
sposizioni in aggiunta a quelle contenute nella direttiva 
succitata, in modo da stabilire misure adeguate per la 
protezione radiologica dei pazienti; 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: 
, Articolo 1 
Gli Stati membri adottano le opportune misure affinché 
tutte le applicazioni radiologiche vengano eseguite sotto 
la responsabilità di medici e dentisti operanti nel settore 
radiologico, che possiedano una competenza ricono­
sciuta in materia di radioprotezione e che abbiano acqui­
sito una formazione adeguata, riconosciuta dalle autorità 
amministrative, nonché all'altezza delle tecniche appli­
cate in radiodiagnostica medica o dentaria, in radiotera­
pia o in medicina nucleare. 
Gli ausiliari vengono istruiti sulle tecniche applicate, 
nonché sulle regole di radioprotezione adeguate; essi ri­
cevono una formazione corrispondente alla loro attività 
professionale. 
Articolo 2 
a) Nessun esame radiologico viene effettuato a titolo 
preventivo, senza prescrizione medica; 
b) gli esami radiologici individuali e collettivi a titolo 
preventivo possono essere effettuati soltanto se sono 
biologicamente, clinicamente o epidemiologicamente 
giustificati; 
e) gli esami radiologici effettuati su individui, su richie­
ste di compagnie di assicurazione, devono essere og­
getto d'approvazione medica preliminare. Gli stessi 
interessati possono opporvisi; 
d) gli esami radioscopici diretti senza intensificazione di 
luminanza sono effettuati solo se giustificati da circo­
stanze eccezionali. 
31. 12. 80 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 350/21 
Articolo 3 
Gli Stati membri vigilano a che i medici e dentisti ope­
ranti nel settore radiologico di cui all'articolo 1 abbiano 
acquisito una formazione effettiva adeguata in materia di 
radioprotezione. 
Deve essere organizzata una formazione complementare 
per i medici e dentisti operanti nel settore radiologico at­
tualmente autorizzati ad impiegare le radiazioni ioniz­
zanti e che non abbiano ancora acquisito la competenza 
richiesta in materia di protezione radiologica. sposizioni comunitarie d'armonizzazione relative alle 
apparecchiature di elettroradiologia medica. 
Tutti gli impianti funzionanti devono essere oggetto di 
una rigorosa sorveglianza relativamente alle tecniche uti­
lizzate e alle loro implicazioni sulla radioprotezione. 
Gli Stati membri prenderanno tutti i provvedimenti ne­
cessari al fine di correggere le caratteristiche inadeguate o 
difettose degli impianti sottoposti a tale sorveglianza. 
Nei casi limite gli* Stati membri potranno esigere che 
taluni impianti vengano smantellati. 
Artìcolo 4 
I medici e dentisti operanti nel settore radiologico e gli 
ausiliari di cui agli articoli 1 e 3 prenderanno le disposi­
zioni del caso per esercitare un controllo delle esposizioni 
consentite a fini diagnostici e per ridurle al minimo 
livello richiesto dalla prassi. Articolo 7 
Gli Stati membri determinano il fabbisogno reale della 
popolazione in vista di un impiego ottimale degli im­
pianti pesanti di radioterapia, di radiodiagnostica e di 
medicina nucleare. Uno specialista qualificato in radiofi-
sica sarà in ogni momento a disposizione negli impianti 
pesanti di radioterapia e di medicina nucleare. 
Articolo 5 
a) Gli Stati membri instaurano uh sistema che consenta 
al medico consultato di sapere a quali esposizioni 
biologiche i pazienti sono stati sottoposti in prece­
denza. 
b) Saranno prese opportune disposizioni affinché i do­
cumenti radiologici o i resoconti esistenti possano es­
sere messi rapidamente e senza complesse formalità a 
disposizione di altri medici o dentisti curanti. Articolo 8 
Gli Stati membri prendono i provvedimenti necessari per 
[formarsi alla presente direttiva prima del 1° febbraio 
13. con 
1983. 
Gli Stati membri comunicano alla Commissione le dispo­
sizioni adottate in applicazione della presente direttiva. 
Articolo 6 
Gli Stati membri devono effettuare l'inventario del parco 
radiologico medico e odontoiatrico ed elaborare criteri di 
accettabilità degli impianti radiologici, fatte salve le di-Articolo 9 
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. 
Proposte di 
I. direttiva del Consiglio che modifica le direttive 69/169/CEE e 78/1035/CEE - Franchigie 
fiscali applicabili nel traffico internazionale di viaggiatori e all'importazione di merci 
oggetto di piccole spedizioni a carattere non commerciale: paesi terzi 
IL terza direttiva del Consiglio che modifica la direttiva 74/651/CEE relativa alle franchigie 
fiscali applicabili all'importazione di merci oggetto di piccole spedizioni a carattere non 
commerciale nell'ambito della Comunità 
(Presentate dalla Commissione al Consiglio il 18 dicembre 1980)