12.11. 86 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 285/5 
II 
(Atti preparatori) 
COMMISSIONE 
Proposta modificata di direttiva del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati 
membri sui succedanei del latte materno e sul latte di proseguimento (') 
COM(86) 564 def 
(Presentata dalla Commissione al Consiglio, in virtù dell'articolo 149, secondo comma del trattato 
CEE il 27 ottobre 1986) 
(86/C 285/07) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica eu­
ropea, in particolare l'articolo 100, 
vista la direttiva 77/94/CEE del Consiglio, del 21 dicem­
bre 1976, relativa al ravvicinamento delle legislazioni de­
gli Stati membri concernenti i prodotti alimentari desti­
nati ad un'alimentazione particolare (2), in particolare 
l'articolo 1, paragrafo 3, 
vista la proposta della Commissione, 
visto il parere del Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale, 
considerando che il settore dei succedanei del latte ma­
terno e del latte di proseguimento destinati all'alimenta­
zione particolare dei lattanti in buona salute, nei casi in 
cui l'allattamento al seno non è consigliabile, sufficiente o 
possibile oppure la madre scelga di non allattarlo, occupa 
un posto rilevante nella categoria dei prodotti alimentari 
destinati ad una alimentazione particolare; 
considerando che è perciò necessario emanare una diret­
tiva specifica a norma dell'articolo 1, paragrafo 3, della 
direttiva 77/94/CEE per questo gruppo di prodotti; 
considerando che la composizione essenziale dei prodotti 
in questione deve soddisfare alle esigenze nutritive dei 
lattanti stabilite in base a dati scientifici generalmente ac­
cettati; considerando che, se in base ai suddetti dati è possibile 
definire fin d'ora la composizione essenziale delle prepa­
razioni per lattanti a base di proteine di latte vaccino, lo 
stesso non si può dire per le preparazioni basate total­
mente e in parte su altre fonti proteiche; che, di conse­
guenza, le norme specifiche relative a questi ultimi pro­
dotti dovranno essere emanate successivamente; 
considerando che i succedanei del latte materno sono l'unico 
prodotto alimentare preparato che risponde pienamente alle 
esigenze nutrizionali dei lattanti nei primi 4-6 mesi di vita; 
che per tutelare la salute di questi ultimi occorre garantire 
che gli unici prodotti immessi sul mercato e consigliati per 
tale uso nel periodo suddetto siano succedanei del latte ma­
terno; 
considerando che tutti i tipi di latte di proseguimento ven­
duti attualmente nella Comunità sono fabbricati con latte 
vaccino; che, qualora dovesse apparire sul mercato del latte 
di proseguimento non fabbricato, o fabbricato solo in parte, 
a partire da latte vaccino, converrà esaminare l'opportunità 
di emanare apposite norme comuni; 
considerando che a norma dell'articolo 5, paragrafo 1, 
della direttiva 77/94/CEE, i prodotti oggetto della pre­
sente direttiva sono soggetti alle norme generali stabilite 
dalla direttiva 79/112/CEE del Consiglio, del 18 dicem­
bre 1978, relativa al ravvicinamento delle legislazioni de­
gli Stati membri concernenti l'etichettatura e la presenta­
zione dei prodotti alimentari destinati al consumatore fi­
nale, nonché la relativa pubblicità (3); che la presente di­
rettiva stabilisce e precisa complementi e deroghe da ap­
portare a queste norme generali per promuovere e proteg­
gere l'allattamento al seno; 
considerando in particolare che la natura e la destina­
zione dei prodotti di cui alla presente direttiva esigono 
una etichettatura nutrizionale relativa al loro valore 
energetico ed ai principali nutrimenti presenti nel pro­
dotto stesso; che inoltre le modalità di uso devono essere 
precisate a norma dell'articolo 3, paragrafo 1, punto 8 e 
dell'articolo 10, paragrafo 2, della direttiva 79/112/CEE 
C) GU n. C 28 del 30. 1. 1985, pag. 3. 
O GU n. L 26 del 31. 1. 1977, pag. 55. (3) GU n. L 33 dell'8. 2. 1979, pag. 1. 
N.C 285/6 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 12.11.86 
nell'intento di prevenire eventuali utilizzazioni improprie 
che possano pregiudicare la salute dei lattanti; 
considerando che, in applicazione dell'articolo 2, para­
grafo 2, della direttiva 79/112/CEE, al fine di fornire 
informazioni obiettive e scientificamente comprovate è 
opportuno definire le condizioni alle quali sono consen­
tite eventuali indicazioni relative ad una composizione 
particolare di una preparazione per lattanti; 
considerando che al fine di garantire una migliore prote­
zione della salute dei lattanti è opportuno che le norme 
di composizione, di etichettatura e di comercializzazione 
prescritte dalla presente direttiva siano conformi ai criteri 
ed alle finalità espressi nel codice internazionale di com­
mercializzazione dei succedanei del latte materno adot­
tato dalla 34a assemblea mondiale della sanità, pur te­
nendo conto delle particolari situazioni di diritto e di 
fatto esistenti nella Comunità; 
considerando che l'adeguamento della presente direttiva 
al progresso scientifico e tecnico è una misura esecutiva 
da delegare alla Commissione; che è quindi opportuno 
affidare agli Stati membri il compito di contribuire, con 
l'adozione di misure transitorie, alla ricerca di una solu­
zione comunitaria; che la procedura di cui all'articolo 9 
della direttiva 77/94/CEE è idonea nella fattispecie in 
quanto garantisce una stretta cooperazione tra gli Stati 
membri e la Comissione, 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: 
Articolo 1 
1. La presente direttiva è una direttiva specifica ai 
sensi dell'articolo 1, paragrafo 3, della direttiva 77/94/ 
CEE che stabilisce i requisiti cui devono rispondere la com­
posizione e l'etichettatura dei succedanei del latte materno e 
del latte di proseguimento. Essa prevede inoltre che gli Stati 
membri adottino i criteri e le finalità espresse nel codice 
internazionale di commercializzazione dei succedanei del 
latte materno relativamente alla commercializzazione, al­
l'informazione e alle responsabilità delle autorità sanitarie. 
2. Ai sensi della presente direttiva, si intendono per: 
a) «succedanei del latte materno»: i prodotti alimentari 
destinati all'alimentazione particolare dei lattanti nei 
primi 4-6 mesi di vita, in grado di soddisfare, da soli, 
ai fabbisogni nutritivi di questa categoria di persone; 
b) «latte di proseguimento» i prodotti alimentari desti­
nati all'alimentazione particolare dei lattanti di oltre 
quattro mesi di età e costituenti l'elemento latteo di 
una alimentazione progressivamente diversificata per 
questa categoria di persone. 
Articolo 2 
1. Gli Stati membri adottano le disposizioni necessarie 
affinché i prodotti di cui all'articolo 1, paragrafo 2, pos­
sano essere commercializzati nella Comunità soltanto se rispondono alle definizioni ed alle norme fissate dalla 
presente direttiva. Nessun prodotto all'infiori dei succeda­
nei del latte materno può essere commercializzato o ricono­
sciuto idoneo a soddisfare i fabbisogni nutritivi dei lattanti 
nei primi 4-6 mesi di vita. 
2. Le disposizioni degli articoli da 1 a 9 paragrafo 5, si 
applicano anche ai prodotti di cui all'articolo 1, paragrafo 
2, destinati all'esportazione nei paesi terzi, purché non 
siano in contrasto con la normativa del paese destinatario. 
Articolo 3 
1. I succedanei del latte materno sono ottenuti da in­
gredienti alimentari la cui idoneità all'alimentazione par­
ticolare dei lattanti sin dalla nascita è confermata da dati 
scientifici generalmente accettati. 
2. Il latte di proseguimento è ottenuto da ingredienti 
alimentari di cui è stata dimostrata, tramite dati scienti­
fici generalmente accettati, l'idoneità all'alimentazione 
particolare dei lattanti di età superiore ai primi 4 mesi. 
3. Per l'impiego degli ingredienti alimentari debbono 
essere osservati i divieti e le limitazioni di cui agli allegati 
le IL 
Articolo 4 
1. I succedanei del latte materno devono essere con­
formi ai criteri di composizione fissati nell'allegato I. 
Tuttavia saranno fissati successivamente, entro e non ol­
tre il 1° luglio 1988, conformemente all'articolo 100 del 
trattato, criteri di composizione dei succedanei del latte 
materno che non sono o sono soltanto parzialmente a 
base di proteine di latte vaccino. 
2. Il latte ài proseguimento deve essere conforme ai 
criteri di composizione fissati nell'allegato IL 
3. I succedanei del latte materno ed il latte di prose­
guimento richiedono all'occorrenza soltanto un'aggiunta 
di acqua per essere pronti al consumo. 
Articolo 5 
Per l'arricchimento dei succedanei del latte materno e 
del latte di proseguimento in : 
— elementi minerali, 
— vitamine, 
— amminoacidi o altri composti azotati, 
— altre sostanze con un particolare scopo nutritivo 
possono essere utilizzate soltanto le sostanze elencate 
nell'allegato III. 
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Articolo 6 
Per la fabbricazione dei succedanei del latte materno e 
del latte di proseguimento, possono essere utilizzati sol­
tanto gli additivi elencati all'allegato IV ed alle condi­
zioni ivi stabilite. 
Articolo 7 
Per adeguarsi all'evoluzione scientifica e tecnica interve­
nuta dopo l'adozione della presente direttiva, lo Stato 
membro può autorizzare sul proprio territorio : 
— l'osservanza di nuovi diversi criteri di composizione 
basilare nuovi o diversi da quelli di cui agli allegati I 
eli, 
— uso di sostanze non indicate negli allegati III e IV, 
— l'estensione delle condizioni di impiego di cui all'alle­
gato IV, 
purché : 
a) l'autorizzazione sia limitata ad un periodo massimo di 
tre anni; 
b) lo Stato membro eserciti un controllo ufficiale sui 
prodotti fabbricati conformemente all'autorizzazione 
concessa; 
e) i prodotti così fabbricati rechino un'indicazione speci­
fica, definita nell'autorizzazione. 
2. Lo Stato membro comunica agli Stati membri ed 
alla Commissione, il testo di ogni decisione di autorizza­
zione emanata a norma del paragrafo 1 entro due mesi 
dalla data dalla quale essa è produttiva di effetti. 
3. Prima della scadenza del periodo triennale di cui al 
paragrafo 1, lo Stato membro può inoltrare presso la 
Commissione una domanda di iscrizione nella presente 
direttiva degli elementi oggetto di un'autorizzazione na­
zionale ai sensi del paragrafo 1. Esso trasmette contem­
poraneamente i documenti che, a suo avviso, giustificano 
tale iscrizione. 
Entro 18 mesi dalla presentazione della domanda, se­
condo la procedura prevista dall'articolo 9 della direttiva 
77/94/CEE e in base ai dati tecnici ed ai dati relativi alla 
pubblica sanità, ove necessario previa consultazione del 
comitato scientifico per l'alimentazione umana, si decide 
se tali elementi possano essere iscritti nella presente diret­
tiva oppure se l'autorizzazione nazionale debba essere 
revocata. In deroga al paragrafo 1, lettera a), l'autoriz­
zazione nazionale resta in vigore finché non venga presa 
una decisione sulla domanda di iscrizione nella presente 
direttiva. 
Qualora, a norma del secondo comma, si decida che 
l'autorizzazione nazionale deve essere revocata, tale de­
cisione si applica simultaneamente ad ogni autorizza­
zione concessa da un altro Stato membro per lo stesso 
oggetto. Articolo 8 
1. I succedanei del latte materno ed il latte di prose­
guimento non possono contenere nessuna sostanza in 
quantità tale da costituire un rischio per la salute dei lat­
tanti. Successivamente verranno fissati, conformemente 
all'articolo 100, i limiti massimi di queste varie sostanze. 
2. Con la procedura di cui al paragrafo 1, verranno 
stabiliti standard microbiologici. 
Articolo 9 
1. La denominazione di vendita dei prodotti di cui al­
l'articolo 1 è rispettivamente «succedanei del latte ma­
terno» e «latte di proseguimento». 
2. L'etichettatura dei succedanei del latte materno e 
del latte di proseguimento comporta oltre a quelle del­
l'articolo 3 di cui alla direttiva 79/112/CEE; le seguenti 
diciture obbligatorie: 
a) per i succedanei del latte materno in generale, una 
precisione indicante che il prodotto è idoneo all'ali­
mentazione particolare dei lattanti sin dalla nascita 
nei casi in cui l'allattamento al seno non sia consiglia­
bile, sufficiente o possibile o la madre scelga di non al­
lattarlo; 
b) per i succedanei del latte materno non arricchito con 
ferro, una dicitura indicante che, qualora il prodotto 
sia somministrato ai lattanti di oltre i sei mesi di età, il 
fabbisogno globale di ferro di tali lattanti va comple­
tato con altre fonti; 
e) per il latte di proseguimento, una dicitura indicante 
che il prodotto è idoneo soltanto all'alimentazione 
particolare dei lattanti di età superiore ai 4 mesi che 
deve essere incluso soltanto in una alimentazione di­
versificata e che non deve essere impiegato come succe­
daneo del latte materno, nei primi 4 mesi di vita; 
d) il valore energetico disponibile, espresso in kj ed in 
kcal, nonché il tenore di proteine, lipidi e carboidrati, 
per 100 mi di prodotto pronto per il consumo; 
e) il quantitativo medio di ciascun elemento minerale e 
di ciascuna vitamina di cui all'allegato I ed all'allegato 
II rispettivamente e, se del caso, di colina, per 100 mi 
di prodotto pronto per il consumo; 
f) istruzioni riguardanti la corretta preparazione del 
prodotto e un'avvertenza sui pericoli per la salute di 
preparazioni inadeguate; 
g) una dicitura che consenta di identificare la partita di 
fabbricazione. 
3. L'etichettatura dei succedanei del latte materno 
comporta inoltre le seguenti diciture obbligatorie, prece­
dute dall'espressione «avvertenza importante» o da una 
frase equivalente: 
N.C 285/8 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 12.11.86 
a) una dicitura relativa alla superiorità dell'allattamento 
naturale; 
b) una dicitura che racomandi di utilizzare il prodotto 
soltanto dietro parere di persone qualificate nel set­
tore della medicina, dell'alimentazione o della farma­
cia; 
e) un'avvertenza relativa alle conseguenze negative per 
l'allattamento al seno dell'introduzione dell'allattamento 
artificiale parziale; 
d) un'avvertenza concernente la difficoltà di recedere dalla 
decisione di non allattare al seno. 
4. Le etichette devono essere concepite in modo da for­
nire le informazioni necessarie all'uso appropriato di questi 
prodotti, senza scoraggiare l'allattamento al seno. È vietato 
l'impiego dei termini «umanizzato», «maternizzato», 
«adeguato» o di altre espressioni analoghe. 
L'ettichetta dei succedanei del latte materno e del latte di 
proseguimento devono essere concepite in modo da fornire 
le informazioni necessarie all'uso appropriato di questi pro­
dotti senza scoraggiare l'utilizzazione del prodotto. Può 
però riportare illustrazioni che facilitino l'identificazione 
del prodotto e ne spieghino i metodi di preparazione. 
Le modalità d'applicazione del presente paragrafo sono 
definite, all'occorrenza, conformemente alla procedura 
di cui all'articolo 9 della direttiva 77/94/CEE. 
5. L'etichettatura può comportare indicazioni relative 
ad una composizione specifica di una preparazione per 
lattanti soltanto nei casi citati all'allegato V e conforme­
mente alle condizioni prestabilite. 
Le modifiche da apportare all'allegato V in funzione del 
progresso scientifico e tecnico sono definite secondo la 
procedura di cui all'articolo 9 della direttiva 77/94/CEE. 
6. I requisiti, i divieti e le restrizioni di cui ai paragrafi 
3, 4 e 5 valgono anche per: 
a) la presentazione dei succedanei del latte e del latte di 
proseguimento, in particolare la forma o l'aspetto 
loro conferito oppure l'imballaggio, il materiale utiliz­
zato, la disposizione nonché l'ambiente nel quale 
sono esposti; 
b) la pubblicità. 
Articolo 10 
L'etichettatura, la commercializzazione e la pubblicità degli 
articoli da utilizzare con i succedanei del latte materno, 
come tettarelle, poppatoi, scalda biberon ed altri articoli 
concepiti per questo tipo di alimentazione, qualora facciano 
riferimento ai succedanei del latte materno, devono essere 
conformi ai requisiti di cui all'articolo 9, paragrafi 3 e 4. 
Allo stesso modo l'etichettatura di tali articoli destinati al­
l'esportazione dei paesi terzi deve soddisfare alle prescri­
zioni dell'articolo 9, paragrafi 3 e 4, purché non sia in con­
trasto con la normativa del paese destinatario. Articolo 11 
1. La pubblicità dei succedanei del latte materno dev'es­
sere limitata alle pubblicazioni pediatriche. 
2. Gli annunci pubblicitari dei succedanei del latte ma­
terno sono soggetti alle condizioni stabilite all'articolo 9, 
paragrafi 3, 4, 5 e 6, lettera b) e si limitano ad argomenti 
scientifici concreti. Tali informazioni non debbono sottin­
tendere od avvalorare l'idea che l'allattamento artificiale sia 
equivalente o superiore all'allattamento al seno. 
3. È fatto divieto di pubblicizzare nei punti vendita, of­
frire campioni o utilizzare qualunque altro espediente pro­
mozionale per la vendita diretta al consumatore al dettaglio 
dei succedanei del latte materno, quali esposizioni speciali, 
buoni sconto, premi, vendite speciali, vendite promozionali 
e vendite abbinate di prodotti. 
4. Iproduttori e i distributori di succedanei del latte ma­
terno non devono offrire al grande pubblico o alle donne 
incinte, alle madri e ai membri delle loro famiglie prodotti 
gratuiti o a basso prezzo, campioni o altri omaggi a carat­
tere promozionale, né direttamente né indirettamente attra­
verso il sistema sanitario o gli operatori sanitari. 
Articolo 12 
1. Gli Stati membri adottano le misure necessarie per ga­
rantire che vengano diffuse informazioni valide e oggettive 
sull'alimentazione dei neonati e dei bambini destinate alle 
famiglie e a tutti gli interessati del settore dell'alimenta­
zione dei neonati e dei bambini a livello di programma­
zione, regolamentazione, elaborazione e diffusione delle in­
formazioni nonché i relativi controlli. 
2. Gli Stati membri adottano le misure necessarie per ga­
rantire che il materiale informativo e didattico, sia pubbli­
cazioni che audiovisivi, sull'alimentazione dell'infanzia e 
destinato alle donne incinte e alle madri di neonati e di 
bambini, fornisca chiare informazioni su tutti i seguenti 
punti: 
a) il vantaggio e la superiorità dell'allattamento al seno; 
b) l'allattamento materno, la preparazione all'allattamento 
al seno e le modalità per assicurarne il mantenimento; 
e) le conseguenze negative per l'allattamento al seno del­
l'introduzione dell'allattamento artificiale parziale; 
d) la difficoltà di recedere dalla decisione di non allattare 
al seno; 
e) l'eventuale utilizzazione corretta dei succedanei del latte 
materno, sia di produzione industriale che di prepara­
zione casalinga. 
Nel caso in cui tale materiale contenga informazioni sul­
l'impiego dei succedanei del latte materno, esse devono in­
cludere le conseguenze sociali e finanziarie dell'uso di tali 
prodotti; i rischi che comporta per la salute l'uso di alimenti 
12.11.86 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C285/9 
o di metodi alimentari non appropriati; e in particolare, i 
rischi connessi ad un impiego improprio dei succedanei del 
latte materno. Detto materiale non deve riportare alcuna 
immagine che possa idealizzare l'impiego dei succedanei del 
latte materno. 
3. Gli Stati membri adottano le misure necessarie per ga­
rantire che le donazioni di attrezzature o materiale didattici 
o informativi da parte di produttori avvengano soltanto su 
richiesta e dietro approvazione scritta delle autorità nazio­
nali competenti o secondo orientamenti forniti dalle auto­
rità a tale riguardo. Tali attrezzature o materiale possono 
essere contrassegnate con il nome o il logotipo della società 
donatrice ma non devono riportare alcun riferimento a pro­
dotti succedanei del latte materno brevettati e devono essere 
distribuiti soltanto attraverso il sistema sanitario. 
4. Gli Stati membri adottano le misure necessarie per ga­
rantire che i succedanei del latte materno donati o venduti 
a basso prezzo ad istituzioni o organizzazioni, sia per essere 
utilizzati nelle istituzioni stesse che per essere distribuiti al­
l'esterno, siano utilizzati o distribuiti soltanto per i neonati 
che devono essere alimentati con succedanei del latte ma­
terno e soltanto per il periodo necessario. 
Articolo 13 
1. Se uno Stato membro, in base alla motivazione cir­
costanziata fondata su nuovi elementi o a una nuova va­
lutazione degli elementi esistenti, effettuata dopo l'ado­
zione della presente direttiva, constata che l'impiego dei 
succedanei del latte materno oppure del latte di prose­
guimento di una delle sostanze di cui all'allegato III e 
IV, oppure il rispettivo tasso massimo utilizzabile presen­
tano un pericolo per la salute umana, pur essendo con­
formi alla presente direttiva, tale Stato membro può so­spendere o limitare in via provvisoria sul proprio territo­
rio l'applicazione delle disposizioni di cui trattasi. Esso 
ne informa immediatamente gli altri Stati membri e la 
Commissione, precisando i motivi a giustificazione della 
decisione. 
2. La Commissione esamina quanto prima i motivi ad­
dotti dallo Stato membro interessato e consulta gli Stati 
membri in sede di comitato permanente per i prodotti 
alimentari. Essa emette senza indugio il proprio parere e 
prende le misure del caso. 
3. La Commissione, se ritiene che per ovviare alle dif­
ficoltà esposte al paragrafo 1 e per assicurare la tutela 
della salute delle persone, siano necessarie delle modifi­
che alla presente direttiva, avvia la procedura di cui al­
l'articolo 9 della direttiva 77/94/CEE per adottare tali 
modifiche; in tal caso, lo Stato membro che ha adottato 
misure di salvaguardia può mantenerle sino alla data di 
applicazione di tali modifiche. 
Articolo 14 
Gli Stati membri adottano le misure necessarie per con­
formarsi alla presente direttiva. Essi ne informano imme­
diatamente la Commissione. Dette misure sono applicate 
in modo da: 
— permettere la vendita dei prodotti conformi alla pre­
sente direttiva entro . . . (x); 
— vietare la vendita dei prodotti non conformi alla pre­
sente direttiva a partire dal. . . (2). 
Articolo 15 
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. 
(') 18 mesi dopo la notifica. 
(2) 36 mesi dopo la notifica. 
N. C 285/10 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 12. 11. 86 
ALLEGATO I 
COMPOSIZIONE ESSENZIALE DELLE PREPARAZIONI PER LATTANTI 
NB. I valori indicati si riferiscono ai prodotti pronti per il consumo. 
PARTE A 
Preparazione a base di proteìne derivate interamente dal latte vaccino 
1. Energia 
Minimo Massimo 
250 kj 315 kj 
(60 kcal)/100 mi (75 kcal)/100 mi 
2. Proteine (Tenore di proteine = tenore di azoto X 6,38) 
2.1. Preparazioni a base di proteìne di latte vaccino non modificate 
Minimo Massimo 
0,56 g/100 kj 0,7 g/100 kj 
(2,25 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) 
— l'indice chimico delle proteine presenti non è inferiore all'80 % di quello della proteina di riferi­
mento (latte materno, come definito all'allegato VI, parte I); tuttavia, ai fini del presente calco­
lo, possono essere addizionati il tasso di metionina e di cistina. 
— Per «indice chimico» si intende il più basso rapporto esistente tra gli amminoacidi delle proteine 
presenti e i corrispondenti amminoacidi della proteina di riferimento. 
2.2. Preparazioni a base di proteine del latte di vacca modificate (modifica del rapporto caseine/proteine di 
siero di latte) 
Minimo Massimo 
0,45 g/100 kj 0,7 g/100 kj 
(1,8 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) 
A valore energetico pari, la preparazione deve contenere tutti gli amminoacidi essenziali e semies­
senziali in una quantità almeno pari a quella contenuta nella proteina di riferimento (latte materno 
come definito all'allegato VI parte I). 
2.3. In ambedue i casi, si possono aggiungere amminoacidi alle preparazioni, onde migliorare il valore 
nutritivo delle proteine lattiche nelle proporzioni necessarie a tal fine. 
3. Lipidi 
Minimo Massimo 
0,8 g/100 kj 1,5 g/100 kj 
(3,3 g/100 kcal) (6,5 g/100 kcal) 
3.1. È vietato l'impiego di: 
— olio di sesamo, 
— olio di cotone, 
— oli contenenti oltre l'8 % di isomeri trans di acidi grassi. 
3.2. Acido laurico 
Minimo Massimo 
— 15 % dei grassi totali 
12. 11. 86 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 285/11 
3.3. Acido miristico 
Minimo 
3.4. Acido linoleico (sotto forma di gliceridi = linoleati) 
Minimo 
70 mg/100 kj -
(300 mg/100 kcal) Massimo 
15 % dei grassi totali 
Massimo 
285 mg/100 kj 
(1 200 mg/100 kcal) 
4. Glucidi 
Minimo 
1,7 g/100 kj 
(7 g/100 kcal) 
4.1. Possono essere utilizzati soltanto i glucidi sottoelencati 
— lattosio 
— maltosio 
— saccarosio 
— malto-destrine 
— amido precotto 
— amido gelatinizzato Massimo 
3,4 g/100 kj 
(14 g/100 kcal) 
naturalmente esenti da glutine 
4.2. Lattosio 
4.3. Saccarosio Minimo 
0,85 g/100 kj 
(3,5 g/100 kcal) 
Minimo 
4.4. Amido precotto e/o amido gelatinizzato 
Minimo Massimo 
Massimo 
20 % dei glucidi totali 
Massimo 
2 g/100 mi e 30% dei 
glucidi totali 
5. Elementi minerali 
Sodio (mEq) 
Potassio (mEq) 
Cloro (mEq) 
Calcio (mg) 
Fosforo (mg) 
Magnesio (mg) 
Ferro (mg) (') 
Zinco (mg) 
Rame (ug) 
Iodio (ug) Per 100 
Minimo 
0,25 
0,4 
0,35 
12 
6 
1,2 
0,12 
0,07 
4,8 
1,2 kj 
Massimo 
0,6 
0,9 
0,8 
— 
22 
3,6 
0,36 
— 
19 
— Per 100 kcal 
Minimo 
1 
1,6 
1,4 
50 
25 
5 
0,5 
0,3 
20 
5 Massimo 
2,6 
3,8 
3,5 
— 
90 
15 
1,5 
— 
80 
— 
Il rapporto calcio/fosforo deve essere compreso tra 1,2 e 2,0. 
(') Limite applicabile alle preparazioni arricchite con ferro. 
N. C 285/12 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 12. 11. 86 
6. Vitamine 
Vitamina A (ug ER) (') 
Vitamina D (ug) (2) 
Tiamina (|xg) 
Riboflavina (ug) 
Nicotinamide (ug-EN) (J) 
Acido pantotenico (ug) 
Vitamina B6 (ug) 
Biotina (ug) 
Acido folico (ug) 
Vitamina B12 (ug) 
Vitamina C (mg) 
Vitamina E (mg a-ET) (4) Per 100 kj 
Minimo 
14 
0,25 
10 
14 
60 
70 
9 
0,4 
1 
0,025 
1,9 Massimo 
43 
0,5 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
0,5/g di acidi grassi polinsa-
turi espressi in acido linolei-
co, ma in nessun caso infe­
riore a 0,1 
sponibili mg/100 kj di-Per WOkcal 
Minimo 
60 
1 
40 
60 
250 
300 
35 
1,5 
4 
0,1 
8 
0,5/g di acidi Massimo 
180 
2 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
i grassi polinsa-
turi espressi in acido linolei-
co, ma in nessun caso infe­
riore a 0,5 mg/100 kcal di­
sponibili 
(') ER = equivalente retinolo ali-trans. 
(2) Sotto forma di colecalciferolo, di cui 10 ug = 400 u.i. di vitamina D. 
(5) EN = equivalente niacina = mg acido nicotinico + mg triptofano/60. 
(4) a-ET = d-a-equivalente tocoferolo. 
PARTE B 
Preparazioni prive o con contenuto parziale di proteine di latte vaccino 
(da completare successivamente a norma dell'articolo 4, paragrafo 1, comma 2) 
ALLEGATO II 
COMPOSIZIONE ESSENZIALE DEI LATTI DI PROSEGUIMENTO 
NB. I valori indicati si riferiscono ai prodotti pronti per il consumo. 
1. Energia 
Minimo 
250 kj 
(60 kcal)/100 mi 
2. Proteine (tenore di proteine = tenore di azoto x 6,38) 
Minimo 
0,5 g/100 kj 
(2,25 g/100 kcal) Massimo 
335 kj 
(80 kcal)/100 mi 
Massimo 
1 g/100 kj 
(4,5 g/100 kcal) 
— L'indice chimico delle proteine presenti è almeno pari all'85 % di quello della proteina di riferimento 
(caseina, come definita all'allegato VI, parte II). 
— Per «indice chimico» si intende il più basso rapporto esistente tra gli amminoacidi delle proteine 
presenti ed i corrispondenti amminoacidi della proteina di riferimento. 
— Ai derivati del latte si possono aggiungere amminoacidi onde migliorare nelle proporzioni necessarie 
il valore nutritivo delle proteine lattiche. 
12. 11. 86 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 285/13 
3. Lipidi 
Minimo 
0,8 g/100 kj 
(3,3 g/100 kcal) Massimo 
1,5 g/100 kj 
(6,5 g/100 kcal) 
3.1. È vietato l'impiego di: 
— olio di sesamo, 
— olio di cotone, 
— oli contenenti oltre l'8 % di isomeri trans di acidi grassi, 
3.2. Acido laurico 
Minimo Massimo 
15 % dei grassi totali 
3.3. Acido miristico 
Minimo Massimo 
15 % dei grassi totali 
3.4. Acido linoleico (sotto forma di gliceridi = linoleati) 
Minimo 
70 mg/100 kj 
(300 mg/100 kcal); questo limite si applica 
soltanto ai latti di proseguimento 
addizionati di oli vegetali Massimo 
4. Glucidi 
Minimo 
1,7 g/100 kj 
(7 g/100 kcal) 
4.1. È vietato l'impiego di ingredienti contenenti glutine. 
4.2. Lattosio 
Minimo 
0,45 g/100 kj 
(1,8 g/100 kcal) 
4.3. Saccarosio, fruttosio, miele 
Minimo Massimo 
3,4 g/100 kj 
(14 g/100 kcal) 
Massimo 
Massimo 
isolatamente oppure insieme: 20 % 
dei glucidi totali 
5. Elementi minerali 
5.1. Ferro 
5.2. Zinco Minimo 
0,25 mg/100 kj 
(1 mg/100 kcal) 
Minimo 
0,12 mg/100 kj 
(0,5 mg/100 kcal) Massimo 
0,5 mg/100 kj 
(2 mg/100 kcal) 
Massimo 
5.3. Altri sali minerali 
I tassi corrispondono a quelli riscontrati di norma nel latte di vacca eventualmente nelle stesse 
proporzioni della concentrazione proteica del latte di proseguimento rispetto al latte vaccino. La 
composizione tipo del latte vaccino è riportata a titolo indivativo all'allegato VII. 
5.4. 77 rapporto calcio/fosforo non è superiore a 2,0. 
N.C 285/14 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 12. 11. 86 
6. Vitamine 
Vitamina A (u,g ER) (') 
Vitamina D (ug) (2) 
Vitamina C (mg) 
Vitamina E (mg a-ET) (3) per 
Minimo 
14 
0,25 
1,9 • 100 kj 
Massimo 
43 
0,5 
— 
0,5/g di acidi grassi polinsa-
turi espressi in acido linolei-
co, ma in nessun caso infe­
riore a 0,1 
ponibili mg/100 kj dis-per 100 kcal 
Minimo Massimo 
60 180 
1 2 
8 — 
0,5/g di acidi grassi polinsa-
turi espressi in acidi linolei-
ci, ma in nessun caso infe­
riore a 0,5 mg/100 kcal dis­
ponibili 
(') ER = equivalente retinolo ali-trans. 
(2) Sotto forma di colecalciferolo, di cui 10 g = 400 u.i. di vitamina D. 
(3) a-ET = d-a-equivalente tocoferolo. 
ALLEGATO III 
SOSTANZE A SCOPO NUTRUTIVO SPECIFICO, UTILIZZABILI NELLE PREPARAZIONI PER 
LATTANTI E NEI LATTI DI PROSEGUIMENTO 
PARTE I 
Sali minerali 
Elementi minerali 
1. Calcio (Ca) 
2. Fosforo (P) 
3. Magnesio (Mg) 
4. Ferro (Fé) Sali autorizzati 
Carbonato di calcio 
Cloruro di calcio 
Citrato di calcio 
Gluconato di calcio 
Glicerofosfato di calcio 
Lattato di calcio 
Fosfato di calcio, monobasico 
Fosfato di calcio, dibasico 
Fosfato di calcio, tribasico 
Idrossido di calcio 
Fosfato di calcio, monobasico 
Fosfato di calcio, dibasico 
Fosfato di calcio, tribasico 
Fosfato di magnesio, dibasico 
Fosfato di magnesio, tribasico 
Fosfato di potassio, monobasico 
Fosfato di potassio, dibasico 
Fosfato di sodio, dibasico 
Carbonato di magnesio 
Cloruro di magnesio 
Ossido di magnesio 
Fosfato di magnesio, dibasico 
Fosfato di magnesio, tribasico 
Solfato di magnesio 
Gluconato di magnesio 
Citrato ferroso 
Lattato ferroso 
Solfato ferroso 
Citrato di ammonio ferrico 
Gluconato ferroso 
12. 11. 86 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 285/15 
5. Rame (Cu) 
6. Iodio (I) 
7. Zinco (Zn) 
8. Manganese (Mn) 
9. Sodio (Na) 
10. Potassio (K) Citrato rameico 
Gluconato rameico 
Solfato rameico 
Complesso rameico-lisina 
Carbonato di rame 
Ioduro di potassio 
Ioduro di sodio 
Iodato di potassio 
Acetato di zinco 
Cloruro di zinco 
Lattato di zinco 
Solfato di zinco 
Citrato di zinco 
Carbonato di manganese 
Cloruro di manganese 
Citrato di manganese 
Solfato di manganese 
Gluconato di manganese 
Bicarbonato di sodio 
Cloruro di sodio 
Citrato di sodio 
Gluconato di sodio 
Carbonato di sodio 
Lattato di sodio 
Fosfato di sodio, monobasico 
Fosfato di sodio, dibasico 
Fosfato di sodio, tribasico 
Idrossido di sodio 
Bicarbonato di potassio 
Carbonato di potassio 
Cloruro di potassio 
Citrato di potassio 
Gluconato di potassio 
Lattato di potassio 
Fosfato di potassio, monobasico 
Fosfato di potassio, dibasico 
Fosfato di potassio, tribasico 
Idrossido di potassio 
PARTE II 
Formule vitaminiche 
Vitamine 
1. Vitamina A 
2. Vitamina D Formule vitaminiche (') 
Vitamina A acetato 
Vitamina A palmitato 
Beta-carotene (Provitamina A) 
Vitamina D2 (Ergocalciferolo) 
Vitamina D3 (Colecalciferolo) 
Vitamina D3 — colesterolo 
(') Per ragioni tecniche, le formule vitaminiche possono essere addizionate di: 
— sostanze commestibili, 
— gelatina, 
— additivi, di cui all'allegato IV, 
— gomma arabica, 
— biossido di silicio (dose massima: 10 g/kg). 
N. C 285/16 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 12. 11. 86 
3. Vitamina Bi 
4. Vitamina B2 
5. Nicotinamide 
6. Vitamina B(, 
7. Acido folico 
8. Acido pantotenico 
9. Vitamina Bu 
10. Vitamina H 
11. Vitamina C 
12. Vitamina E 
13. Vitamina K Cloridrato di tiamina 
Mononitrato di tiamina 
Riboflavina 
Riboflavina-5-fosfato di sodio 
Niaciamide 
Acido nicotinico (niacina) 
Cloridrato di piridoxina 
Piridossale-5-fosfato 
Acido folico 
D-pantotenato di calcio 
D-pantotenato di sodio 
D-pantenolo 
Cianocobalamina 
Idrossocobalamina 
D-biotina 
Acido I-ascorbico 
L-ascorbato di sodio 
L-ascorbato di calcio 
6-palmidato di 1-ascorbile 
Ascorbato di potassio 
D-alfa-tocoferolo 
DI-alfa-tocoferolo 
Acetato di d-alfa-tocoferolo 
Acetato di dl-alfa-tocoferolo 
Vitamina Ki 
PARTE III 
Amminoacidi e altri composti azotati 
L-arginina e suo idrocloruro 
L-cistina e suo idrocloruro 
L-istidina e suo idrocloruro 
L-isoleucina 
L-leucina 
L-lisina 
L-e dl-metionina 
L-fenilalanina 
L-treonina 
L-triptofano 
L-tirosina 
L-valina 
Taurina 
PARTE IV 
Altre 
Colina (cloruro di colina) 
12. 11. 86 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 285/17 
ALLEGATO IV 
ADDITIVI 
NB: I limiti indicati si riferiscono ai prodotti pronti al consumo. 
Additivi 
Acido I-ascorbico (E 300) 
L-ascorbato di sodio (E 301) 
L-ascorbato di calcio (E 302) 
Palmitato di ascorbile (E 304) 
Estratti di origine naturale 
ricchi di tocoferolo (E 306) 
Alfa-tocoferolo di sintesi (E 307) 
Gamma-tocoferolo di sintesi (E 308) 
Delta-tocoferolo di sintesi (E 309) 
Lecitina (E 322) 
— Mono e digliceridi di acidi grassi (E 471) 
— Carragenine (E 407) 
— Farina di semi di carrubo (E 410) 
— Farina di semi di guar (E 412) 
— Acido citrico 
— Acido 1( + ) lattico 
— Colture che producono dell'acido 1( + ) lattico Condizioni di impiego 
Nelle preparazioni per lattanti e nei 
latti di proseguimento, alla dose massi­
ma, isolatamente o insieme, di 1 mg/ 
100 mi 
Nelle preparazioni per lattanti e nei 
latti di proseguimento, dose massima di 
0,5 g/100 mi O 
Nelle preparazioni per lattanti e nei 
latti di proseguimento, alle dose massi­
ma di 0,4 g/100 mi (') 
Nei latti di proseguimento, alla dose 
massima di 0,03 g/100 mi (2) 
Nei latti di proseguimento, alla dose 
massima di 0,1 g/100 mi (2) 
Nei latti di proseguimento, alla dose 
massima di 0,1 g/100 mi (2) 
(') Quando le sostanze E 322 e E 471 vengono utilizzate insieme, la dose effettiva di impiego di ciascuna di esse può 
rappresentare soltanto una frazione della dose massima, in modo tale che la somma delle due frazioni non superi 
(2) Quando le sostanze E 407, E 410 e E 412 sono utilizzate insieme, la dose effettiva di impiego di ciascuna di esse può 
rappresentare soltanto una frazione della dose massima, in modo tale che la somma delle frazioni non superi l'unità. 
ALLEGATO V 
CONSIDERAZIONI RELATIVE AD UN CRITERIO DI COMPOSIZIONE SPECIFICA DI UNA 
PREPARAZIONE PER LATTANTI 
Criterio di composizione 
— Proteine 
— Sodio 
Saccarosio 
Lattosio 
Ferro Condizioni che giustificano un'asserzione 
Il tenore di proteine è inferiore a 0,6 g/100 kj (2,5 g/ 
100 kcal) e il rapporto proteine di siero del latte/caseine non 
è inferiore a 1,0 
Il tenore di sodio è inferiore a 0,4 mEq/100 kj (1,7 mEq/ 
100 kcal) 
Assenza di saccarosio 
Il lattosio è l'unico glucide utilizzato 
Aggiunta di ferro 
N.C 285/18 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 12. 11. 86 
ALLEGATO VI 
PROTEINE DI RIFERIMENTO 
PARTE I 
Latte materno 
mg/100 kj mg/100 kcal 
Arginina 
Cistina 
Istidina 
Isoleucina 
Leucina 
Lisina 
Metionina 
Fenilalanina 
Treonina 
Triptofano 
Tirossina 
Valina 16 
6 
11 
17 
37 
29 
7 
15 
19 
7 
14 
19 
PARTE II 
Caseìna. 69 
24 
45 
72 
156 
122 
29 
62 
80 
30 
59 
80 gli 00 g di proteine 
3,8 
1,3 
2,5 
4,0 
8,5 
6,7 
1,6 
3,4 
4,4 
1.7 
3,2 
4,5 
Arginina 
Cistina 
Istidina 
Isoleucina 
Leucina 
Lisina 
Metionina 
Fenilalanina 
Treonina 
Triptofano 
Tirossina 
Valina gì 100 g di proteina 
3,7 
0,3 
2,9 
5,4 
9,5 
8,1 
2,8 
5,2 
4,7 
1,6 
5,8 
6,7 
ALLEGATO VII 
TENORE DI ELEMENTI MINERALI NEL LATTE VACCINO 
A titolo indicativo, il latte vaccino presenta i seguenti tenori di elementi minerali : 
Sodio (mEq) 
Potassio (mEq) 
Cloro (mEq) 
Calcio (mg) 
Fosforo (mg) 
Magnesio (mg) 
Rame (ug) 
Iodio per 100 g di aridi sgrassati 
24 
43 
30 
1 350 
1 070 
135 
225 
non specificato per 1 g di proteine 
0,65 
1,10 
0,80 
35 
28 
3,5 
6 
non specificato