C 507/1

IT

Comunicazione della Commissione relativa a un documento di orientamento sulle modalità di compilazione della sezione 9 del modello standard di formulario di cui all’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2019/723 della Commissione

(2021/C 507/01)

Indice

1. Scopo del documento di orientamento 2

2. Punto 9.1 «Conclusione generale sul livello di conformità raggiunto» 2

3. Punto 9.2 «Identificazione dello stato membro/dell’autorità competente che presenta la relazione annuale» 2

4. Tabella 1: numero di controlli per tutte le autorità competenti - autorità di controllo - organismi di controllo 2

1.1. Operatori registrati in possesso di un certificato al 31 dicembre dell’anno di riferimento 3

1.2. Gruppi di operatori (GDO) in possesso di un certificato al 31 dicembre dell’anno di riferimento 4

5. Tabella 2: non conformità 4

2.1. Numero di casi accertati di non conformità 4

2.2. Misure adottate per i casi accertati di non conformità gravi e critiche 5

6. Tabella 3: supervisione e audit 5

3.1. Nuovi organismi di controllo ai quali l’autorità competente ha delegato compiti di controllo/organismi di controllo ai quali è stata revocata la delega 5

3.2. Supervisione degli organismi di controllo da parte dell’autorità competente (pertinente solo se l’autorità competente delega i compiti di controllo a organismi di controllo) 5

3.3. Attività di audit svolte dall’autorità competente sulle autorità di controllo (pertinente solo se l’autorità competente delega i compiti di controllo ad autorità di controllo) 5

7. Tabella 4: formulario individuale per la supervisione dell’organismo di controllo 6

8. Tabella 5: azioni e misure intraprese dall’autorità competente durante l’anno di riferimento per garantire l’efficacia dei controlli ufficiali da parte delle autorità di CONTROLLO/DEGLI organismi di controllo 6

1. Scopo del documento di orientamento

Scopo del presente documento di orientamento è assistere gli Stati membri nella presentazione delle informazioni e dei dati sulla produzione biologica e sull’etichettatura dei prodotti biologici nella relazione annuale sull’attuazione dei rispettivi piani di controllo nazionali pluriennali (PCNP) di cui all’allegato, parte II, sezione 9, del regolamento di esecuzione (UE) 2019/723 della Commissione (1), modificato dal regolamento di esecuzione (UE) 2021/1935 della Commissione dell’8 novembre 2021 (2).

Il presente documento di orientamento intende integrare la comunicazione della Commissione relativa a un documento di orientamento sulle modalità di compilazione del modello standard di formulario di cui all’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2019/723 della Commissione recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il modello standard di formulario da utilizzare nelle relazioni annuali presentate dagli Stati membri (3).

In questo contesto, le definizioni di cui alla sezione 4 della comunicazione 2021/C 71/01 della Commissione si applicano anche al settore biologico.

Solo la Corte di giustizia dell’Unione europea è competente a fornire un’interpretazione autorevole del diritto dell’Unione.

2. Punto 9.1 «Conclusione generale sul livello di conformità raggiunto»

Questa informazione è presentata in una casella per testo libero.

Gli Stati membri dovranno tenere conto degli orientamenti di cui alla parte II, sezione A.1, della comunicazione 2021/C 71/01 della Commissione.

3. Punto 9.2 «Identificazione dello stato membro/dell’autorità competente che presenta la relazione annuale»

Queste informazioni sono presentate secondo un modello.

Gli Stati membri devono fornire i dati identificativi seguenti:

— dati provenienti da: il nome dello Stato membro e il nome dell’autorità competente che presenta la relazione;

— numero di autorità competenti i cui dati sono stati integrati (A): il numero totale di autorità competenti, quali definite all’articolo 3, punto 3), del regolamento (UE) 2017/625, a livello nazionale, regionale o locale, se del caso;

— numero di autorità di controllo i cui dati sono stati integrati (B): il numero totale di autorità di controllo, quali definite all’articolo 3, punto 55), del regolamento (UE) 2018/848, a livello nazionale, regionale o locale, se del caso;

— numero di organismi di controllo i cui dati sono stati integrati (C): il numero totale di organismi di controllo, quali definiti all’articolo 3, punto 56), del regolamento (UE) 2018/848 (4);

— numero totale delle autorità/organismi i cui dati sono stati integrati (A) + (B) + (C): la somma di A, B e C;

— periodo di riferimento: gli Stati membri dovranno tenere conto degli orientamenti di cui alla sezione 6 della comunicazione 2021/C 71/01 della Commissione.

4. Tabella 1: Numero di controlli per tutte le autorità competenti/autorità di controllo/organismi di controllo

Queste informazioni sono presentate nelle due tabelle 1.1 e 1.2.

1.1. Operatori registrati in possesso di un certificato al 31 dicembre dell’anno di riferimento

Per ciascuna riga della tabella 1.1 (1.a, 1.b ...), gli Stati membri dovranno fornire nelle colonne corrispondenti le seguenti informazioni:

— numero di codice o nome dell’autorità competente/autorità di controllo/organismo di controllo:

per gli organismi delegati si tratta del numero di codice loro assegnato dall’autorità competente a norma dell’articolo 28, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2017/625;

per le autorità di controllo si tratta del nome o del numero di codice dell’autorità di controllo, o di entrambi;

per le autorità competenti si tratta del nome dell’autorità competente;

— numero di operatori:

per le autorità competenti: il numero di operatori direttamente controllati e certificati dalle autorità competenti figuranti nell’elenco degli operatori di cui all’articolo 34, paragrafo 6, del regolamento (UE) 2018/848 al 31 dicembre dell’anno di riferimento;

per le autorità di controllo e gli organismi di controllo: il numero di operatori controllati e certificati dalle autorità di controllo/dagli organismi di controllo figuranti nell’elenco degli operatori di cui all’articolo 34, paragrafo 6, del regolamento (UE) 2018/848 al 31 dicembre dell’anno di riferimento.

Gli operatori «sospesi» e quelli «revocati» non dovranno essere conteggiati se la sospensione o la revoca del certificato è avvenuta durante l’anno di riferimento. Lo stesso vale per gli «operatori ancora in attesa di certificazione»;

— numero di verifiche di conformità di cui all’articolo 38, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2018/848 (ispezioni fisiche e non):

si tratta del numero totale di verifiche di conformità svolte nell’anno di riferimento, a prescindere dal fatto che includano o no ispezioni fisiche in loco;

— numero di ispezioni fisiche in loco effettuate. Si tratta dei controlli comprensivi delle ispezioni fisiche in loco svolti nei seguenti casi: — controlli annuali per il rilascio o il rinnovo del certificato di cui all’articolo 38, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2018/848; — controlli aggiuntivi basati sul rischio di cui all’articolo 38, paragrafo 4, lettera b), del regolamento (UE) 2018/848; — somma dei «controlli annuali» e dei «controlli aggiuntivi basati sul rischio»; e — somma dei «controlli annuali» e dei «controlli aggiuntivi basati sul rischio» effettuati senza preavviso di cui all’articolo 38, paragrafo 4, lettera a), del regolamento (UE) 2018/848.

Gli Stati membri dovranno inoltre tenere conto degli orientamenti facendo riferimento al testo della sezione 4, lettera a), della comunicazione 2021/C 71/01 della Commissione (Come conteggiare i controlli ufficiali);

— numero di campioni prelevati in conformità dell’articolo 38, paragrafo 4, lettera c), del regolamento (UE) 2018/848

Gli Stati membri dovranno indicare il numero di campioni prelevati durante tutti i controlli ufficiali (annuali, aggiuntivi basati sul rischio, senza preavviso) come segue:

il numero totale di campioni prelevati e analizzati; e

il numero di campioni con rilevamenti di prodotti e sostanze non autorizzati per l’uso nella produzione biologica.

In caso di prelievo di più campioni dalla stessa partita di un operatore in un’unica occasione, gli Stati membri dovranno comunicarli come un unico campione.

In caso invece di prelievo di più campioni da più partite/prodotti dello stesso operatore in un’unica occasione, gli Stati membri dovranno comunicarli singolarmente.

1.2. Gruppi di operatori (GDO) in possesso di un certificato al 31 dicembre dell’anno di riferimento

Per ciascuna riga della tabella 1.2 (2.a, 2.b ...), gli Stati membri dovranno inserire nelle colonne corrispondenti le informazioni seguenti:

— numero di codice o nome dell’autorità competente/autorità di controllo/organismo di controllo;

— numero di gruppi.

— Si tratta del numero totale di gruppi di operatori controllati e certificati da ciascuna autorità competente/autorità di controllo/organismo di controllo;

— identificazione del gruppo. Si tratta del nome o altro identificativo di ciascun gruppo di operatori;

— numero totale di operatori che sono membri di gruppi. Si tratta del numero totale dei membri di ciascun gruppo di operatori;

— numero totale di controlli ufficiali sui gruppi. Si tratta del numero totale di controlli ufficiali su ciascun gruppo di operatori, come segue:

verifica annuale dell’istituzione e del funzionamento del sistema di controlli interni, a prescindere dal fatto che includa o no un’ispezione fisica in loco, di cui all’articolo 38, paragrafo 1, lettera d), del regolamento (UE) 2018/848;

nuove ispezioni dei membri dei gruppi, di cui all’articolo 38, paragrafo 4, lettera d), del regolamento (UE) 2018/848 e all’articolo 7 del regolamento (UE) 2021/279;

audit in affiancamento di cui all’articolo 2, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2021/771; e

controlli aggiuntivi basati sul rischio di cui all’articolo 38, paragrafo 4, lettera b), del regolamento (UE) 2018/848;

— numero di nuove ispezioni presso membri dei gruppi. Si tratta delle nuove ispezioni dei membri effettuate dall’autorità competente/autorità di controllo/organismo di controllo per ciascun gruppo di operatori; e

— ispezioni in cui è stato prelevato almeno 1 campione.

5. Tabella 2: Non conformità

Queste informazioni sono presentate nelle due tabelle 2.1 e 2.2.

2.1. Numero di casi accertati di non conformità

Per ciascuna riga della tabella 2.1 (1.a, 1.b ...), gli Stati membri dovranno fornire nelle colonne corrispondenti le informazioni seguenti:

— nome o numero di codice dell’autorità competente/autorità di controllo/organismo di controllo;

— norme generali di produzione. Si tratta delle inadempienze gravi e critiche accertate riguardanti le norme generali di produzione di cui agli articoli 9, 10 e 11 del regolamento (UE) 2018/848 e al corrispondente diritto derivato;

— norme specifiche di produzione. Si tratta dei casi accertati di non conformità gravi e critiche riguardanti le norme specifiche di produzione di cui agli articoli da 12 a 21 e all’allegato II del regolamento (UE) 2018/848 nonché ai regolamenti (UE) 2020/464 e (UE) 2021/1189;

— sostanze o prodotti non autorizzati. Si tratta dei casi accertati di non conformità gravi e critiche riguardanti la presenza di prodotti e sostanze non autorizzati per la produzione biologica;

— deroghe. Si tratta dei casi accertati di non conformità gravi e critiche riguardanti le deroghe di cui all’articolo 22 del regolamento (UE) 2018/848 e al regolamento (UE) 2020/1691;

— documenti e registrazioni. Si tratta dei casi accertati di non conformità gravi e critiche riguardanti documenti e registrazioni di cui all’articolo 39 del regolamento (UE) 2018/848 e al regolamento (UE) 2021/1691;

— norme per i GDO. Si tratta dei casi accertati di non conformità gravi e critiche riguardanti le norme sui GDO di cui all’articolo 36 del regolamento (UE) 2018/848, agli articoli da 4 a 7 del regolamento (UE) 2021/279 e all’articolo 2 del regolamento (UE) 2021/771;

— etichettatura. Si tratta dei casi accertati di non conformità gravi e critiche riguardanti le norme in materia di etichettatura di cui agli articoli da 30 a 33 del regolamento (UE) 2018/848 e all’articolo 3 del regolamento (UE) 2021/279; e

— altro. Si tratta dei casi accertati di non conformità gravi e critiche riguardanti qualsiasi altra norma non sopra menzionata.

2.2. Misure adottate per i casi accertati di non conformità gravi e critiche

Gli Stati membri dovranno comunicare sia il numero totale delle misure adottate dalle autorità competenti/autorità di controllo/organismi di controllo per ripristinare la conformità, sia il numero di misure di cui alle colonne B1-B9 della tabella 2.2.

Nel comunicare tali informazioni gli Stati membri dovranno tener conto del fatto che le autorità competenti/le autorità di controllo/gli organismi di controllo possono adottare più di una misura per alcuni casi di non conformità accertata e che quindi il numero totale di non conformità accertate può differire dal numero totale di misure.

6. Tabella 3: Supervisione e audit

Queste informazioni sono presentate nelle tre tabelle 3.1, 3.2 e 3.3.

3.1. Nuovi organismi di controllo ai quali l’autorità competente ha delegato compiti di controllo/organismi di controllo ai quali è stata revocata la delega

Gli Stati membri dovranno indicare il numero di nuovi organismi ai quali l’autorità competente ha delegato compiti di controllo durante l’anno di riferimento (riga B) e il numero di organismi di controllo ai quali è stata revocata la delega durante l’anno di riferimento (riga C).

Per garantire la coerenza dei dati, gli Stati membri dovranno inoltre comunicare il numero di organismi delegati all’inizio (riga A) e alla fine dell’anno di riferimento (riga D).

Gli Stati membri possono inoltre formulare osservazioni qualora sia necessario chiarire una situazione.

3.2. Supervisione degli organismi di controllo da parte dell’autorità competente (pertinente solo se l’autorità competente delega i compiti di controllo a organismi di controllo)

Questa tabella consta di due parti: 3.2.a e 3.2.b.

Gli Stati membri dovranno comunicare le informazioni generali sulla supervisione degli organismi di controllo nella prima parte 3.2.a. come indicato nelle colonne D, E e F della tabella.

Gli «audit di supervisione» nella colonna E rimandano agli audit o ispezioni di cui all’articolo 33, lettera a), del regolamento (UE) 2017/625.

Gli Stati membri possono utilizzare la colonna «osservazioni» per fornire spiegazioni quando la copertura è inferiore al 100 % o superiore al 100 % se lo Stato membro ha più di un’autorità competente che effettua la supervisione.

Nella seconda parte 3.2.b della tabella gli Stati membri dovranno fornire informazioni dettagliate sulla supervisione di ciascun organismo di controllo, come indicato nelle colonne da G a M della tabella.

L’«esame dei fascicoli degli operatori» nella colonna J della tabella rimanda all’esame dei fascicoli di controllo degli operatori certificati dall’organismo di controllo interessato durante l’audit documentale o durante l’ispezione fisica in loco dell’operatore. Quest’ultima ispezione può essere effettuata direttamente dal personale dell’autorità competente oppure dagli ispettori dell’organismo di controllo (audit in affiancamento).

Analogamente, l’«esame dei fascicoli di GDO» nella colonna L della tabella rimanda all’esame dei fascicoli di controllo di gruppi di operatori certificati dall’organismo di controllo interessato e può riguardare le verifiche dell’istituzione e del funzionamento del sistema di controlli interni (ICS), le nuove ispezioni di membri dei gruppi o gli audit in affiancamento.

Gli Stati membri dovranno compilare la colonna N della tabella solo se compilano anche la tabella 4 facoltativa. In tal caso dovranno indicare il numero di riferimento del «formulario individuale» per ogni organismo di controllo.

3.3. Attività di audit svolte dall’autorità competente sulle autorità di controllo (pertinente solo se l’autorità competente delega i compiti di controllo ad autorità di controllo)

Gli Stati membri dovranno comunicare informazioni sugli audit delle autorità di controllo competenti per il settore biologico effettuati in conformità dell’articolo 6 del regolamento (UE) 2017/625 come indicato nelle colonne da K a M della tabella 3.3.

7. Tabella 4: Formulario individuale per la supervisione dell’organismo di controllo

Le informazioni della tabella 4 sono facoltative.

Qualora gli Stati membri scelgano di compilare questa tabella, dovranno creare un formulario individuale per ogni organismo di controllo sotto la loro supervisione e un numero di riferimento per ogni formulario individuale.

Gli Stati membri dovranno fornire informazioni sintetiche sotto forma di testo sulle principali risultanze dell’audit di supervisione nelle cinque categorie predefinite della tabella 4. Possono inoltre aggiungere informazioni sotto forma di testo su altre risultanze non rientranti nelle cinque categorie predefinite.

Gli Stati membri dovranno fornire, nelle conclusioni, informazioni sotto forma di testo sulle azioni intraprese dall’autorità competente per ripristinare la conformità.

8. Tabella 5: Azioni e misure intraprese dall’autorità competente durante l’anno di riferimento per garantire l’efficacia dei controlli ufficiali da parte delle autorità di controllo/degli organismi di controllo

Si tratta delle stesse informazioni richieste ai sensi dell’allegato, parte I, del regolamento (UE) 2019/723. La compilazione di questa tabella nel sistema informativo sull’agricoltura biologica (OFIS) esonera gli Stati membri dal compilare la parte I del modulo speciale per la presentazione delle relazioni annuali del sistema informatico per il trattamento delle informazioni per i controlli ufficiali (Relazione annuale sui controlli ufficiali).

Gli Stati membri dovranno fornire informazioni sotto forma di testo sulle azioni intraprese per garantire l’efficacia del sistema nazionale di controllo della produzione biologica nelle sei categorie di testo predefinite e possono aggiungere altre iniziative non predefinite nella tabella 5.

(1) Regolamento di esecuzione (UE) 2019/723 della Commissione, del 2 maggio 2019, recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il modello standard di formulario da utilizzare nelle relazioni annuali presentate dagli Stati membri (GU L 124 del 13.5.2019, pag. 1).

(2) Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1935 della Commissione, dell’8 novembre 2021, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2019/723 per quanto riguarda le informazioni e i dati sulla produzione biologica e sull’etichettatura dei prodotti biologici da presentare mediante il modello standard di formulario (GU L 396 dell’10.11.2021, pag. 17).

(3) GU C 71 dell’1.3.2021, pag. 1.

(4) Regolamento (UE) 2018/848 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2018, relativo alla produzione biologica e all’etichettatura dei prodotti biologici e che abroga il regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio (GU L 150 del 14.6.2018, pag. 1).