COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ1 EUROPEE 
Bruxelles, 12.11.1997 
COM(97) 566 def. 
97/0301 (ACC) 
Proposta di 
DECISIONE DEL CONSIGLIO 
relativa alla conclusione dell'accordo tra gli Stati Uniti d'America e la Comunità europea 
in merito a misure sanitarie applicabili agli scambi di animali vivi 
e di prodotti di origine animale 
(presentata dalla Commissione) 

RELAZIONE 
Antefatto 
Da quando la Commissione ha iniziato, verso la metà degli anni '80, a ispezionare gli 
stabilimenti statunitensi che esportano carni, gli scambi con questo paese hanno registrato 
difficoltà dovute alla diversità delle norme sanitarie tra la CE e gli Stati Uniti. Per ovviare 
a tali problemi è stato negoziato, all'inizio degli anni '90, un accordo ("l'accordo sulle 
carni rosse"), adottato dal Consiglio nell'ottobre 19921. Nell'accordo si riconosce che le 
normative delle due parti prevedono fondamentalmente misure di protezione equivalenti 
dai rischi per la salute pubblica; esso definisce le soluzioni tecniche necessarie per 
garantire la continuazione degli scambi e prevede che le due parti avvieranno quanto 
prima discussioni su altri problemi di natura veterinaria concernenti gli scambi di animali 
e prodotti di origine animale. 
Queste discussioni hanno ricevuto nuovo impulso dall'entrata in vigore, il 
1° gennaio 1995, dell'accordo dell'OMC sull'applicazione delle misure sanitarie e 
fitosanitarie che prevede, all'articolo 4, che i membri accettino come equivalenti le 
misure sanitarie degli altri membri, anche se differiscono dalle proprie, se il membro 
esportatore dimostra oggettivamente al membro importatore che le sue misure 
raggiungono il livello di protezione sanitaria o fitosanitaria ritenuto appropriato dallo 
stesso membro importatore. Lo stesso articolo invita inoltre i membri, su richiesta, a 
procedere a consultazioni per raggiungere accordi bilaterali e multilaterali sul 
riconoscimento dell'equivalenza di determinate misure sanitarie. 
Il 20 febbraio Ï 995 il Consiglio ha approvato un mandato che autorizzava la 
Commissione ad avviare negoziati per la conclusione di accordi tra la Comunità e i paesi 
terzi in merito a misure sanitarie e fitosanitarie, sulla base delle direttive di negoziato 
allegate alla relativa decisione. 
Conformemente a tale mandato, la Commissione ha condotto negoziati con vari paesi 
terzi, ai quali hanno partecipato esperti degli Stati membri. Sono stati conclusi accordi 
con la Nuova Zelanda e la Repubblica ceca, mentre continuano i negoziati con 
l'Australia, il Canada, l'Uruguay, il Cile e l'Argentina. 
L'obiettivo di questa proposta è di presentare al Consiglio i risultati dei negoziati con gli 
Stati Uniti. 
La base giuridica dell'accordo è costituita dall'articolo 113 e dall'articolo 228, 
paragrafo 2, prima frase del trattato, analogamente al recente accordo con la Repubblica 
ceca. 
Finalità e campo d'applicazione del progetto di accordo 
Il progetto di accordo riguarda misure sanitarie applicabili agli scambi di animali vivi e di 
prodotti di origine animale elencati nell'allegato I del testo. A causa di forti divergenze 
per quanto concerne alcune misure, il progetto di accordo non comprende invece gli 
Decisione 93/158/CEE del Consiglio, GU L 68 del 19.3.1993, pag. 
16L 
aspetti di cui all'articolo 3, paragrafo 2, che riguardano tra l'altro le misure concernenti i 
residui di medicinali (ad esempio gli ormoni). Questi aspetti continuano ad essere 
disciplinati, per quanto concerne gli scambi, dalla legislazione di ogni parte. 
L'obiettivo del progetto di accordo è di agevolare gli scambi tra le parti di animali vivi e 
prodotti di origine animale, introducendo un meccanismo per il riconoscimento 
dell'equivalenza delle misure sanitarie, ogniqualvolta sia possibile, e creando le 
condizioni per tentare di ottenere tale equivalenza in altri settori. 
Ciascuna parte riconosce l'equivalenza solamente qualora sia convinta che le condizioni 
previste per gli scambi corrispondano al livello di protezione sanitaria da essa richiesto. 
Spetta comunque alla parte importatrice stabilire se le misure adottate dalla controparte 
rispondono a tale livello. Le disposizioni del progetto di accordo non pregiudicano i 
diritti delle parti stabiliti dagli accordi dell'OMC; l'obiettivo è invece di ricercare 
soluzioni accettabili per entrambe le parti, evitando così contenziosi commerciali 
dannosi. 
E previsto lo scambio di informazioni sulle questioni relative al progetto di accordo e vi 
sono disposizioni specifiche per la notifica reciproca dell'insorgere di malattie. È stata 
introdotta anche una clausola di salvaguardia che consente alle parti di adottare misure 
d'urgenza unilaterali per proteggere la salute umana o animale. 
L'accordo stabilisce quali sono le competenze degli Stati membri e della Commissione 
(cfr. allegato II.B). 
La Commissione è infatti competente per le misure sanitarie relative all'immissione sul 
mercato comunitario di animali vivi e di prodotti di origine animale, a prescindere che 
siano prodotti nella Comunità o importati, mentre spetta agli Stati membri vigilare sul 
rispetto delle nonne per quanto concerne le esportazioni verso gli Stati Uniti. 
Comitato di gestione congiunto 
Il progetto di accordo istituisce un comitato di gestione congiunto cui spetta dirigere le 
attività previste nel testo ed effettuare regolarmente, almeno una volta all'anno, una 
valutazione dei progressi conseguiti nel riconoscimento dell'equivalenza. 
Dato che il progetto di accordo rappresenta un punto di partenza e contiene, 
nell'allegato V, un vasto programma di lavoro, questo comitato dovrà svolgere un 
importante ruolo nel coordinare la realizzazione di tale programma. 
Il comitato congiunto può inoltre raccomandare di apportare modifiche agli allegati, 
qualora ciò risulti necessario in seguito alla continuazione dei negoziati. 
Applicazione delle modifiche dell'accordo 
Ciascuna parte sarà tenuta ad applicare eventuali modifiche concordate, conformemente 
alle proprie procedure legislative (art. 16, par. 2 del testo quadro). Nel caso della 
Comunità si propone che ciò avvenga mediante decisione della Commissione, previo 
parere del comitato veterinario permanente (variante 3b: procedura della "doppia rete"). 
Va sottolineato che il presente progetto di accordo non modifica in alcun modo la 
leizislazione comunitaria; eventuali modifiche che potrebbero rendersi necessarie in 
/it 
futuro dovranno essere apportate dal Consiglio e dal Parlamento in - base 
all'articolo 100A, qualora si tratti di questioni di sanità pubblica, oppure optando per una 
base giuridica diversa. 
PROPOSTA DI DECISIONE DEL CONSIGLIO 
relativa alla conclusione dell'accordo tra gli Stati Uniti d'America e la Comunità europea 
in merito a misure sanitarie applicabili agli scambi di animali vivi 
e di prodotti di origine animale 
IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, 
visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 113 e 
l'articolo 228, paragrafo 2, prima frase, 
vista la proposta della Commissione, 
considerando che l'accordo tra gli Stati Uniti d'America e la Comunità europea in merito 
a misure sanitarie applicabili agli scambi di animali vivi e di prodotti di origine animale 
costituisce un mezzo adeguato per attuare le disposizioni dell'accordo dell'OMC 
sull'applicazione delle misure sanitarie e fitosanitarie per quanto riguarda le misure di 
sanità pubblica e animale; 
considerando che l'accordo contribuirà a facilitare gli scambi di animali vivi e di prodotti 
di origine animale tra gli Stati Uniti d'America e la Comunità europea mediante il 
progressivo riconoscimento dell'equivalenza delle misure sanitarie e della situazione 
zoosanitaria, l'applicazione del principio di regionalizzazione e il miglioramento della 
comunicazione e della cooperazione; 
considerando che è opportuno predisporre una procedura che istituisca una cooperazione 
stretta ed efficace tra la Commissione e gli Stati membri nell'ambito del comitato 
veterinario permanente; 
considerando che l'accordo dovrebbe essere approvato a nome della Comunità, 
DECIDE: 
Articolo 1 
È approvato in nome della Comunità l'accordo tra gli Stati Uniti d'America e la 
Comunità europea in merito a misure sanitarie applicabili agli scambi di animali vivi e di 
prodotti di origine animale. 
Il testo dell'accordo e dei relativi allegati è accluso alla presente decisione. 
Articolo 2 
Il presidente del Consiglio è autorizzato a designare la persona abilitata a firmare 
l'accordo allo scopo di impegnare la Comunità. 
Articolo 3 
Le misure necessarie per l'applicazione dell'accordo, comprese le garanzie equivalenti a 
quelle fissate dalla direttiva 72/462/CEE1 per quanto riguarda le carni fresche e i prodotti 
a base di carne, sono stabilite secondo la procedura di cui all'articolo 30 di tale direttiva. 
Articolo 4 
La Commissione, assistita dai rappresentanti dei servizi veterinari degli Stati membri, 
rappresenta la Comunità nel comitato di gestione misto di cui all'articolo 14, paragrafo 1 
dell'accordo. 
La Commissione è autorizzata ad approvare le eventuali modifiche agli allegati 
dell'accordo in nome della Comunità, in conformità alle raccomandazioni del comitato di 
gestione misto, secondo la procedura di cui all'articolo 29 della direttiva 72/462/CEE. 
1 GU L 302 del 31.12.1972, pag. 28. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 96/91/CE 5GU L 13 
del 16.1.1996, pag. 26). 
Articolo 5 
La presente decisione è pubblicata nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. 
Essa si applica a decorrere dal giorno della pubblicazione. 
Fatto a Bruxelles, addì Per il Consiglio 
Il Presidente 
COMMISSIONE 
DELLE 
COMUNITÀ EUROPEE 
Progetto di 
ACCORDO 
tra la Comunità europea e gli Stati Uniti d'America in merito a misure sanitarie 
applicabili agli scambi di animali vivi e di prodotti di origine animale 
ACCORDO 
tra la Comunità europea e gli Stati Uniti d'America in merito a misure sanitarie 
applicabili agli scambi di animali vivi e di prodotti di origine animale 
IL GOVERNO DEGLI STATI UNITI D'AMERICA, 
da un lato, e 
LA COMUNITÀ EUROPEA, 
dall'altro, 
DESIDEROSI di favorire gli scambi di animali vivi e di prodotti di origine animale tra 
gli Stati Uniti d'America (in appresso denominati 'gli Stati Uniti') e la Comunità europea 
(in appresso denominata 'la Comunità'), tutelando nel contempo la sanità pubblica e la 
salute degli animali; 
DECISI a prendere in debita considerazione il rischio di introduzione e di propagazione 
di malattie degli animali, nonché le misure necessarie per prevenire, combattere e 
debellare tali fenomeni patologici, evitando particolarmente inutili perturbazioni degli 
scambi; 
RIAFFERMANDO il loro impegno a rispettare i diritti e i doveri derivanti dall'accordo 
dell'Organizzazione mondiale del commercio sull'applicazione di misure sanitarie e 
fitosanitarie (in appresso denominato 'l'accordo SPS'); 
RICONOSCENDO che le rispettive misure sanitarie sono intese a garantire un grado di 
protezione equivalente per ambo le Parti; 
CONSIDERANDO che il riconoscimento, da parte del paese importatore, delle misure 
sanitarie applicate dal paese esportatore può facilitare le operazioni d'ispezione e di 
verifica,' 
HANNO DECISO di concludere il presente accordo e, a tale scopo, hanno designato in 
qualità di plenipotenziari: 
IL GOVERNO DEGLI STATI UNITI D'AMERICA: 
LA COMUNITÀ EUROPEA: 
I QUALI HANNO CONVENUTO QUANTO SEGUE: 
Articolo 1 
Finalità dell'accordo 
La finalità del presente accordo è di favorire gli scambi di animali vivi e di prodotti di 
origine animale tra gli Stati Uniti e la Comunità mediante l'istituzione di un dispositivo 
per il riconoscimento dell'equivalenza delle misure sanitarie applicate dalle Parti, 
compatibilmente con la tutela della salute degli uomini e degli animali, nonché di 
migliorare la comunicazione e la cooperazione tra le Parti in materia di polizia sanitaria. 
Articolo 2 
Obblighi multilaterali 
II presente accordo e i relativi allegati non inficiano in alcun modo i diritti e gli obblighi 
spettanti alle Parti in virtù dell'accordo istitutivo dell'Organizzazione mondiale del 
commercio e dei relativi allegati, in particolare dell'accordo SPS. 
Articolo 3 
Campo di applicazione 
1. Il campo di applicazione del presente accordo è inizialmente limitato alle misure 
sanitarie applicate dalle Parti agli animali vivi e ai prodotti di origine animale 
elencati nell'allegato I, salvo quanto disposto al paragrafo 2. 
2. Salvo disposizione contraria degli allegati al presente accordo, sono escluse dal 
campo di applicazione del presente accordo le misure sanitarie concernenti gli 
additivi alimentari, i coadiuvanti tecnologici, gli aromi, i coloranti alimentari, i 
marchi sanitari, l'irradiazione (ionizzazione), i contaminanti (antiparassitari, residui 
chimici, micotossine, tossine naturali, agenti fisici e residui di farmaci veterinari), i 
residui chimici dovuti alla migrazione di sostanze contenute nei materiali 
d'imballaggio, l'etichettatura dei prodotti alimentari (comprese le indicazioni 
nutrizionali), gli additivi per mangimi, i mangimi a base di prodotti di origine 
animale, i mangimi medicati e le premiscele. 
3. Le Parti possono convenire di modificare ulteriormente il presente accordo per 
estenderne il campo di applicazione ad altre misure sanitarie o fitosanitarie 
applicabili agli scambi tra le Parti. 
Articolo 4 
Autorità competenti 
1. Stati Uniti: le autorità competenti per le importazioni e le esportazioni di animali vivi 
e di prodotti di origine animale sono citate nell'allegato II, parte A. 
2. Comunità europea: le autorità competenti in materia di controllo veterinario figurano 
all'allegato II, parte B. 
Articolo 5 
Definizioni 
Ai fini del presente accordo, si applicano le seguenti definizioni: 
a) misure sanitarie: le misure definite nell'allegato A, paragrafo 1 dell'accordo SPS e 
rientranti nel campo di applicazione del presente accordo; per misure sanitarie si 
possono intendere sia misure singole, sia gruppi di misure applicabili, secondo i casi, 
a settori, comparti o categorie merceologiche; 
b) adeguato livello di protezione sanitaria: il livello di protezione definito 
nell'allegato A, paragrafo 5 dell'accordo SPS; 
e) regione: si applicano le definizioni di "zone" e "regioni" contenute nel codice di 
polizia sanitaria dell'Ufficio internazionale delle epizoozie (UIE) e, per 
l'acquacoltura, nel codice internazionale di polizia sanitaria per gli animali acquatici 
dell'UIE; 
d) accordo: il testo completo del presente accordo e i relativi allegati. 
Articolo 6 
Qualifica sanitaria delle regioni 
1. Ai fini degli scambi tra le Parti, la Parte importatrice riconosce la qualifica sanitaria 
delle regioni, definita dalla Parte esportatrice, in relazione alle malattie degli animali 
elencate nell'allegato III. 
2. La Parte importatrice riconosce le decisioni di regionalizzazione adottate dalla Parte 
esportatrice secondo i criteri enunciati nell'allegato IV per regolamentare le 
importazioni provenienti da una delle Parti nella quale esistono regioni non indenni 
da una o più delle malattie elencate nell'allegato III. 
3. Se una delle Parti rivendica una qualifica speciale riguardo ad una particolare 
malattia, non compresa nell'allegato III, essa può chiedere il riconoscimento di tale 
qualifica. La Parte importatrice può chiedere anche garanzie supplementari, 
confacenti alla qualifica riconosciuta, per l'importazione di animali vivi e di prodotti 
animali. Le garanzie inerenti a determinate malattie sono specificate nell'allegato V. 
La Parte esportatrice fornisce, su richiesta della Parte importatrice, tutte le spiegazioni e i 
dati atti a giustificare le decisioni di cui al presente articolo. La Parte importatrice può 
appellarsi all'articolo 12 qualora ciò sia necessario a fini di polizia sanitaria. 
Articolo 7 
Equivalenza 
1. Per determinare se una misura sanitaria applicata dalla Parte esportatrice raggiunga 
l'adeguato livello di protezione sanitaria della Parte importatrice, le Parti procedono a 
consultazioni che si svolgono secondo il seguente schema: 
i) le Parti identificano la misura sanitaria per la quale viene chiesto il 
riconoscimento dell'equivalenza; 
ii) la Parte importatrice espone l'obiettivo della propria misura sanitaria, indicando, 
secondo i casi, il rischio o i rischi che la misura in questione intende prevenire, e 
specifica l'adeguato livello di protezione sanitaria; 
iii) la Parte esportatrice dimostra che la misura sanitaria raggiunge l'adeguato livello 
di protezione sanitaria della Parte importatrice; 
iv) la Parte importatrice determina se la misura sanitaria applicata dalla Parte 
esportatrice raggiunge l'adeguato livello di protezione sanitaria, dopo aver preso 
in considerazione vari fattori, tra i quali: 
a) i rischi individuati dalla Parte importatrice e le prove fornite dalla Parte 
esportatrice per dimostrare che la misura sanitaria in questione è idonea a 
prevenire tali rischi; 
b) le disposizioni legislative e regolamentari della Parte esportatrice in merito 
alle norme, procedure, programmi, infrastrutture, misure esecutive e di 
controllo; 
e) la struttura delle autorità competenti, le loro attribuzioni e poteri, procedure 
operative e risorse disponibili; 
d) le prove addotte dalla Parte esportatrice a sostegno dell'efficacia dei propri 
programmi esecutivi e di controllo. 
Ai fini della suddetta determinazione, la Parte importatrice può effettuare 
verifiche ai sensi dell'articolo 9. 
2. Le Parti conducono le consultazioni di cui al paragrafo 1 e stabiliscono le condizioni 
per gli scambi ai sensi dell'articolo 8, paragrafo 2, lettera b), sulla base 
dell'esperienza maturata e delle informazioni disponibili. 
3. Le consultazioni relative ad un settore o comparto merceologico non sono influenzate 
o ritardate dalle consultazioni in atto per un diverso settore o comparto. 
4. La Parte importatrice è l'unico soggetto abilitato a determinare, conformemente al 
proprio ordinamento amministrativo e legislativo, se la misura sanitaria applicata 
dalla Parte esportatrice raggiunge l'adeguato livello di protezione sanitaria da essa 
richiesto. 
Articolo 8 
Stato delle consultazioni 
1. Nell'allegato V figurano i settori, comparti o categorie merceologiche comprendenti 
gli animali vivi e i prodotti di origine animale e, per ciascuno di essi, è indicato lo 
stadio a cui sono arrivate le consultazioni in merito al riconoscimento 
dell'equivalenza delle misure sanitarie e delle condizioni reciprocamente applicabili 
agli scambi. 
2. a) In ordine alle misure sanitarie riconosciute come equivalenti ai fini degli scambi 
alla data dell'entrata in vigore del presente accordo, le Parti adottano, 
nell'ambito delle rispettive competenze, le disposizioni legislative e 
amministrative necessarie per attuare detto riconoscimento entro un termine 
massimo di 3 mesi. Per le misure sanitarie la cui equivalenza verrà riconosciuta 
ulteriormente, le Parti adottano senza indugio i provvedimenti necessari per 
attuare il riconoscimento. 
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b) Se tra le condizioni specificate nell'allegato V figurano speciali condizióni 
richieste dalla Parte importatrice per garantire un adeguato livello di protezione, 
gli scambi si svolgono nella misura in cui la Parte esportatrice ottempera alle 
condizioni prescritte dalla Parte importatrice, senza che ciò pregiudichi il 
proseguimento delle consultazioni. 
3. Le Parti adottano i provvedimenti menzionati nell'allegato V, tenendo conto delle 
date indicative per ciascun settore, comparto o categoria di prodotti, nell'intento di 
addivenire, se possibile, al riconoscimento dell'equivalenza e di facilitare gli scambi. 
4. L'allegato V può essere modificato conformemente all'articolo 14, paragrafo 2 e 
all'articolo 16, paragrafo 2, in seguito a variazioni apportate dalle Parti ai 
riconoscimenti o alle condizioni applicabili agli scambi. 
Articolo 9 
Verifiche 
1. La Parte importatrice è competente a determinare la natura e la frequenza dei 
controlli da effettuare sulle importazioni di animali vivi e di prodotti di origine 
animale alle frontiere esterne. Tali controlli frontalieri verranno eseguiti secondo i 
criteri orientativi contenuti nell'allegato VII. 
2. Oltre ai controlli sulle importazioni alle frontiere esterne, la Parte importatrice può 
procedere a verifiche della conformità con le disposizioni del presente accordo, le 
quali possono includere, in via non esaustiva: 
a) una valutazione, totale o parziale, del programma di controllo attuato dalla Parte 
esportatrice, eventualmente con una supervisione dei programmi d'ispezione e di 
verifica; 
b) sopralluoghi e ispezioni in loco. 
11 
3. Per la Comunità, le verifiche di cui al paragrafo 2 sono eseguite dalla Comunità 
stessa. Gli enti statunitensi menzionati all'allegato II agevolano l'espletamento di 
dette verifiche dà parte della Comunità. 
4. Per gli Stati Uniti, le verifiche di cui al paragrafo 2 sono eseguite dagli enti di cui 
all'allegato IL La Comunità agevola l'espletamento di dette verifiche da parte di tali 
enti. 
*• 
5. Le Parti possono, di comune accordo: 
a) comunicare i risultati e le conclusioni delle verifiche a paesi terzi non aderenti al 
presente accordo, oppure 
b) avvalersi dei risultati e delle conclusioni di verifiche eseguite da paesi terzi non 
aderenti al presente accordo. 
6. Le verifiche di cui al presente articolo devono essere effettuate in conformità con le 
disposizioni dell'allegato VI. Le Parti possono convenire di modificare l'allegato VI 
alla luce delle risultanze dei lavori delle organizzazioni internazionali competenti. 
Articolo 10 
Scambi di informazioni 
1. Le Parti intercambiano in maniera uniforme e sistematica informazioni utili per 
l'attuazione del presente accordo, onde migliorare la comunicazione, suscitare fiducia 
reciproca e dimostrare l'efficacia dei programmi controllati. Se necessario per la 
realizzazione di tali obiettivi, esse procedono anche a scambi di funzionari. 
2. Le Parti si notificano reciprocamente le proposte volte a introdurre nuove misure 
sanitarie o a modificare quelle esistenti e offrono all'altra Parte la possibilità di 
pronunciarsi su tali proposte. 
12 
3. Oltre alle informazioni di cui al paragrafo 2, le Parti scambiano informazioni anche 
su altri temi pertinenti, tra cui: 
ragguagli sull'andamento degli scambi di animali vivi e di prodotti di origine 
ì 
animale; 
informazioni sui risultati delle verifiche di cui all'articolo 9. 
4. Se una delle Parti istituisce, mantiene o riconosce un comitato scientifico, una 
commissione, un gruppo di esperti o altro organo incaricato, di studiare una questione 
pertinente al presente accordo, essa provvedere affinché detto organo prenda in 
debita considerazione tutti i oocumenti o studi scientifici presentati dall'altra Parte e 
si pronunci in merito. 
5. Le Parti convengono di scambiare informazioni, secondo le opportune modalità da 
stabilirsi, sulle spedizioni respinte alle frontiere, sulle ispezioni e su ogni altro 
problema di sanità pubblica o di polizia sanitaria. 
6. I suddetti scambi di informazioni si svolgono tramite i punti di contatto indicati 
nell'allegato IX. 
Articolo \ 1 
Notificazione 
1. Le Parti si impegnano a notificarsi reciprocamente: 
a) immediatamente, mediante comunicazione orale confermata per iscritto entro le 
24 ore, qualsiasi rischio grave o rilevante per la salute degli uomini o degli 
animali, comprese le eventuali emergenze d'ordine alimentare o qualsiasi 
situazione in cui il consumo di prodotti di origine animale rischi 
inequivocabilmente di produrre effetti nocivi per la salute; 
b) entro le 24 ore, per iscritto, l'insorgenza e l'andamento delle malattie elencate 
nell'allegato III; 
13 
'01 1 ^ J„„\ 
e) quanto prima possibile, per iscritto, qualsiasi modifica rilevante della situazione 
sanitaria o qualsiasi accertamento epidemiologico relativo a malattie non 
comprese nell'allegato III, gli eventuali cambiamenti nella politica preventiva, 
comprese le campagne di vaccinazione, nonché qualsiasi misura eccezionale 
adottata per tutelare la sanità pubblica o per combattere ed eradicare le malattie 
degli animali. 
e 
2. Le notificazioni di cui al paragrafo l vengono indirizzate ai punti di contatto di cui 
all'allegato IX. 
3. Se una delle Parti paventa un rischio per la salute degli uomini o degli animali, 
vengono tenute, su richiesta, consultazioni quanto prima possibile e comunque entro 
14 giorni. Ciascuna delle Parti si impegna a fornire, in simili circostanze, tutte le 
informazioni necessarie per evitare perturbazioni degli scambi e per addivenire ad 
una soluzione reciprocamente accettabile. 
Articolo 12 
Clausola di salvaguardia 
Ciascuna delle Parti può, per gravi motivi sanitari o zoosanitari, adottare misure di 
protezione temporanee a tutela della salute degli uomini o degli animali. Dette misure 
devono essere notificate all'altra Parte entro 24 ore e, a richiesta, possono essere indette 
consultazioni entro 14 giorni. Le Parti tengono debito conto delle informazioni assunte 
nel corso di tali consultazioni e cercano per quanto possibile di evitare inutili 
perturbazioni degli scambi, avvalendosi eventualmente delle disposizioni dell'articolo 11, 
paragrafo 3. 
14 
Articolo 13 
Altre questioni 
I principi del presente accordo possono essere applicati anche ad altre questioni, 
specificate nell'allegato Vili. Quest'ultimo allegato e, se del caso, gli altri allegati 
vengono modificati in base all'evoluzione verificatasi e alle nuove questioni affrontate. 
Articolo 14 
Comitato di gestione misto 
1. E' istituito un comitato di gestione misto (in appresso denominato "il comitato"), 
composto di rappresentanti delle Parti, con il compito di orientare le attività svolte in 
esecuzione del presente accordo. Il comitato si riunisce entro il primo anno 
dall'entrata in vigore del presente accordo e, successivamente, almeno una volta 
l'anno. Nell'intervallo tra una sessione e l'altra, il comitato può trattare qualsiasi 
questione per corrispondenza. 
2. Almeno una volta l'anno, il comitato riesamina gli allegati al presente accordo, in 
particolare alla luce dell'evoluzione scaturita dalle consultazioni previste dall'accordo 
in vista del riconoscimento dell'equivalenza delle misure' sanitarie, nonché 
dell'andamento dei lavori relativi alle azioni di cui all'allegato V. Il comitato può 
raccomandare eventuali modifiche degli allegati. 
3. Le Parti possono costituire, di comune accordo, gruppi di lavoro tecnici, composti di 
rappresentanti delle Parti a livello di esperti, incaricati di esaminare particolari 
questioni d'ordine scientifico e tecnico attinenti al presente accordo. 
Qualora siano necessarie ulteriori perizie, le Parti possono altresì costituire gruppi di 
lavoro scientifico-tecnici ad hoc, la cui composizione non è necessariamente limitata 
ai rappresentanti delle Parti. 
15 
Articolo 15 
Ambito territoriale 
Il presente accordo si applica, da un lato, all'intero territorio degli Stati Uniti e, dall'altro, 
ai territori in cui è d'applicazione il trattato istitutivo della Comunità europea, alle 
condizioni ivi stabilite; 
Articolo 16 
Disposizioni finali 
1. Il presente accordo è ratificato dalle Parti conformemente alle rispettive procedure. 
Il presente accordo entra in vigore il primo giorno del mese successivo alla data in 
cui le Parti si notificano reciprocamente per iscritto la conclusione delle procedure 
necessarie per la sua ratifica. 
2. Le Parti adempiono i rispettivi obblighi e impegni derivanti dal presente accordo 
conformemente al loro ordinamento e alle loro procedure interne. Alla stessa 
maniera, esse attuano ogni eventuale modifica degli allegati al presente accordo, da 
esse convenuta. 
3. Ciascuna delle Parti può proporre in qualsiasi momento di modificare il presente 
accordo. Ciascuna delle Parti può denunciare il presente accordo con preavviso 
scritto di almeno 6 mesi. 
4. Il presente accordo è redatto in duplice esemplare in lingua inglese. Ognuno dei testi 
fa parimenti fede. 
Per il governo degli Stati Uniti d'America Per la Comunità europea 
16 
ALLEGATO I 
ALLEGATO II 
ALLEGATO III 
ALLEGATO IV 
ALLEGATO V 
ALLEGATO VI 
ALLEGATO VII 
ALLEGATO Vili 
ALLEGATO IX INDICE DEGLI ALLEGATI 
Animali vivi e prodotti di origine animale 
Autorità competenti 
Malattie che possono essere oggetto di regionalizzazione 
Regionalizzazione e azzonamento 
Riconoscimento di misure sanitarie 
Elementi procedurali per l'esecuzione delle verifiche 
Controlli alle frontiere 
Altre questioni 
Punti di contatto 
17 
ALLEGATO I 
ANIMALI VIVI E PRODOTTI DI ORIGINE ANIMALE 
Voce tariffaria Designazione generica1 
01 Animali vivi 
02 Carni e frattaglie commestibili 
03 Pesci e crostacei, molluschi e altri invertebrati acquatici 
04 Latte e derivati del latte; uova di volatili; miele naturale; prodotti 
commestibili di origine animale, non nominati né compresi altrove 
05 Altri prodotti di origine animale, non nominati né compresi altrove, 
eccetto quelli di origine umana 
15 01 Grassi di maiale, compreso lo strutto e grassi di volatili 
15 02 Grassi di animali delle specie bovina, ovina o caprina 
15 03 Stearina solare, oli di strutto, oleostearina, oleomargarina ed olio di 
sevo 
15 04 Grassi ed oli e loro frazioni, di pesci o di mammiferi marini, 
15 05 Grasso dilana e sostanze grasse derivate, compresa la lanolina 
15 06 Altri grassi e oli animali e loro frazioni 
15 16 10 Grassi e oli animali e loro frazioni 
15 17 Margarina; miscele o preparazioni alimentari di grassi o di oli 
animali o vegetali, esclusi i prodotti contenenti esclusivamente 
grassi od oli vegetali o le loro frazioni 
15 18 Grassi ed oli animali o vegetali e loro frazioni; miscugli o 
preparazioni non alimentari di grassi o di oli animali o vegetali o 
frazioni di differenti grassi od oli del capitolo 15, non nominate né 
comprese altrove, esclusi i prodotti contenenti esclusivamente 
grassi od oli vegetali o le loro frazioni 
15 22 Degras; residui provenienti dal trattamento delle sostanze grasse o 
delle cere animali o vegetali, esclusi i prodotti contenenti 
esclusivamente materiale di origine non animale 
16 Preparazioni di carne, di pesci o di crostacei, di molluschi o di altri 
invertebrati acquatici 
17 02 10 Lattosio e sciroppo lattosio 
Per la designazione completa, vedasi la nomenclatura tariffaria 
18 
19 02 19 01 Estratti di malto; preparazioni alimentari di farine, semolini, amidi, 
fecole o estratti di malto; preparazioni alimentari di prodotti delle 
voci da 0401 a 0404, non nominate né comprese altrove, esclusi i 
prodotti contenenti esclusivamente materiale di origine non 
animale 
Paste alimentari, anche cotte o farcite (di carne o di altre sostanze) 
oppure altrimenti preparate; cuscus, anche preparato, esclusi i 
prodotti contenenti esclusivamente materiale di origine non 
animale 
21 04 Preparazioni per zuppe, minestre o brodi; zuppe, minestre o brodi, 
preparati; preparazioni alimentari composte omogeneizzate, esclusi 
i prodotti contenenti esclusivamente materiale di origine non 
animale 
21 05 Gelati, anche contenenti cacao, esclusi i prodotti contenenti 
esclusivamente materiale di origine non animale 
21 06 Preparazioni alimentari non nominate né comprese altrove, esclusi i 
prodotti contenenti esclusivamente materiale di origine non 
animale 
23 01 Farine, polveri e agglomerati in forma di pellets, di carni, di 
frattaglie, di pesci o di crostacei, di molluschi o di altri invertebrati 
acquatici, non adatti all'alimentazione umana; ciccioli, esclusi i 
prodotti contenenti esclusivamente materiale di origine non 
animale 
23 09 Preparazioni dei tipi utilizzati per l'alimentazione degli animali, 
esclusi i prodotti contenenti esclusivamente materiale di origine 
non animale 
30 01 Ghiandole ed altri organi per usi opoterapici; eparina e suoi sali; 
altre sostanze animali preparate per scopi terapeutici o profilattici, 
esclusi i prodotti di origine umana 
30 02 Sangue animale preparato per usi terapeutici, profilattici o 
diagnostici; sieri specifici, altre frazioni del sangue; vaccini, 
tossine, colture di microorganismi (esclusi i lieviti) e prodotti simili 
3101 Concimi di origine animale o vegetale, esclusi i prodotti contenenti 
esclusivamente materiale di origine non animale 
35 01 Caseine, caseinati ed altri derivati delle caseine; colle di caseina 
35 02 Albumine, albuminati ed altri derivati delle albumine 
35 03 Gelatine e loro derivati; ittiocolla; altre colle di origine animale, 
escluse le colle di caseina della voce 3501 
35 04 Peptoni e loro derivati; altre sostanze proteiche e loro derivati, non 
nominati né compresi altrove; polvere di pelle, anche trattata al 
cromo 
19 
35 07 Enzimi, esclusi i prodotti contenenti esclusivamente materiale di 
origine non animale 
41 01 Pelli gregge di bovini o di equidi 
41 02 Pelli gregge di ovini 
41 03 Altre pelli gregge 
43 01 Pelli da pellicceria gregge 
5101 Lane 
51 02 Peli fini o grossolani di animali 
51 03 Cascami di lana o di peli di animali 
5105 Lana, peli fini o grossolani 
97 05 Collezioni ed esemplari per collezioni di zoologia 
20 
ALLEGATO II 
A. AUTORITÀ COMPETENTI NEGLI STATI UNITI 
I. Autorità di controllo 
Salvo indicazione contraria, gli enti federali di seguito elencati sono competenti 
per gli animali vivi e i prodotti di origine animale sia di origine nazionale che 
importati. 
In ordine alle importazioni negli Stati Uniti, tali enti sono investiti delle seguenti 
competenze: 
eseguire i controlli alle frontiere previsti dal presente accordo; 
condurre le consultazioni di cui all'articolo 7 del presente accordo; 
effettuare le verifiche di cui all'articolo 9 del presente accordo; 
svolgere gli scambi d'informazioni di cui all'articolo 10, le notifiche di cui 
all'articolo 11 e le misure di salvaguardia di cui all'articolo 12 del presente 
accordo. 
In ordine alle esportazioni dagli Stati Uniti, salvo diversa indicazione, i suddetti 
enti sono investiti delle seguenti competenze: 
controllare le condizioni di produzione e di trasformazione dei prodotti 
nazionali; 
comunicare informazioni circa la conformità con le norme approvate; 
fornire le ulteriori garanzie convenute; 
condurre le consultazioni di cui all'articolo 7 del presente accordo; 
svolgere gli scambi d'informazioni di cui all'articolo 10, le notifiche di cui 
all'articolo 11 e le misure di salvaguardia di cui all'articolo 12 del presente 
accordo. 
A. CONTROLLI VETERINARI 
1. Malattie/parassiti degli animali 
a) Animali vivi (comprese le api), embrioni, ovuli, sperma e prodotti 
animali: U.S. Department of Agriculture/Animal and Plant Health 
Inspection Service (USDA/ APHIS) 
b) Importazioni di salmonidi vivi e dei relativi gameti e uova 
fertilizzate: Department of Interior/Fish and Wildlife Service 
(DOI/FWS) 
21 
e) Importazioni di salmonidi non eviscerati: DOI/FWS 
d) Mangimi per animali (compresi gli animali da compagnia) 
1) Malattie trasmissibili attraverso il mangime: USDA/ APHIS 
2) Sofisticazioni, antiparassitari, contaminazione chimica e 
microbica, additivi alimentari, sostanze "generalmente 
riconosciute innocue": Food and Drug Administration (FDA). 
e 
B. CONTROLLI SANITARI 
1- Carni destinate al consumo umano 
a) Carni fresche e trasformate di bovini, suini, ovini, caprini ed equini 
domestici, di allevamento e selvatici: U.S. Department of 
Agriculture/Food Safety and Inspection Service (USDA/FSIS)2 
b) Carni fresche e trasformate di polli, tacchini, anatre, oche e faraone 
domestici e di allevamento: USDA/FSIS3 
e) Carni fresche e trasformate di selvaggina in libertà e di 
allevamento, eccetto le specie di cui ai precedenti punti a) e b): 
FDA. 
d) Carni fresche e trasformate di specie diverse da quelle menzionate 
ai punti precedenti: FDA. 
e) Esecuzione delle disposizioni legislative sulle sofisticazioni 
alimentari e sui residui di farmaci, antiparassitari, metalli pesanti, 
micotossine e altri agenti contaminanti nei prodotti alimentari: 
1) Campionamento e controllo di carni fresche e di prodotti 
trasformati a base di carne di animali domestici, di 
allevamento o selvatici delle specie bovina, suina, ovina, 
caprina ed equina, nonché di pollame domestico e di 
allevamento (compresi gli ovoprodotti freschi, congelati ed 
essiccati): USDA/FSIS 
2) Campionamento e controllo di carni fresche e di prodotti 
trasformati a base di carne di altre specie: FDA. 
2 Tranne rare eccezioni, l'USDA/FSIS ha competenza esclusiva per questi prodotti fino al momento in 
cui lasciano il macello. Una volta usciti dal macello, essi ricadono sotto la competenza ripartita 
dell'USDA/FSIS e della FDA. Quest'ultima autorizza i farmaci veterinari e gli additivi alimentari 
utilizzati nelle carni. 
3 Cfr. nota precedente. 
22 
2. Uova e ovoprodotti 
a) Uova con guscio, uova sode, specialità etniche a base di uova, 
succedanei delle uova: FDA 
b) Uova con guscio (comprese quelle incrinate e sporche) destinate 
alla produzione di ovoprodotti freschi, congelati o essiccati (tuorli, 
albumi o entrambi): USDA/FSIS4 
3. Latte e prodotti lattiero-caseari 
Tutti i prodotti lattiero-caseari: FDA 
4. Altri prodotti alimentari di origine animale (compresi i derivati del 
pesce e dei prodotti della pesca) 
Tutti gli altri prodotti di origine animale: FDA 
5. Mangimi per animali 
Sofisticazioni, antiparassitari, contaminazione chimica e microbica, 
additivi alimentari, sostanze "generalmente riconosciute innocue": 
FDA. 
II. Autorità competenti per i programmi facoltativi 
Gli enti federali di seguito elencati sono responsabili dei programmi facoltativi 
d'ispezione e di certificazione per i prodotti animali di produzione nazionale. 
Per quanto riguarda le esportazioni, tali enti sono investiti delle seguenti 
competenze: 
controllare le condizioni di produzione e di trasformazione nelle imprese 
che partecipano al programma; 
comunicare informazioni circa la conformità con le norme approvate 
relativamente alle imprese partecipanti; 
fornire le ulteriori garanzie convenute relativamente alle imprese 
partecipanti. 
4 La competenza per questo comparto è ripartita tra la FDA e il FSIS a partire dal momento in cui i 
prodotti escono dallo stabilimento di trasformazione. 
23 
A. CONTROLLI VETERINARI 
1. Pesci diversi dai salmonidi ed altri animali acquatici diversi dai 
mammiferi, nonché i relativi gameti e uova fertilizzate: USDA/APHIS, 
Department of Commerce/National Marine Fisheries Service 
(Commerce/NMFS) 
2. Salmonidi vivi, relativi gameti e uova fertilizzate: USDA/APHIS, 
Commerce/NMFS 
3. Mangimi per animali (compresi gli animali da compagnia) contenenti 
pesce e prodotti della pesca: USDA/APHIS, Commerce/NMFS. 
B. CONTROLLI SANITARI 
1 Carni fresche e prodotti a base di carne5 di bisonte selvatico o di 
allevamento, di struzzo, emù, nandù, coniglio, cervo, pernice e quaglia: 
USDA/FSIS 
2. Serpenti commestibili: Commerce/NMFS 
3. Uova con guscio: USD A/AMS 
4. Frittate a base di ovoprodotti, uova in cubetti a base di ovoprodotti: 
USDA/FSIS 
5. Prodotti lattiero-caseari: USDA/AMS 
6. Prodotti della pesca (anche vivi): Commerce/NMFS 
5 Questi prodotti devono essere ottenuti da carni fresche di animali macellati nel quadro del programma 
facoltativo USDA/FSIS. 
24 
III. Enti federali che rilasciano i certificati 
Gli enti di seguito elencati rilasciano i titoli di esportazione approvati dalla CE e 
dagli Stati Uniti6 I titoli in questione possono essere rilasciati dall'autorità di 
controllo o da un altro ente nazionale appositamente riconosciuto da 
quest'ultima. Più enti possono rilasciare titoli per uno stesso prodotto. 
A. CERTIFICAZIONE VETERINARIA 
1. Animali vivi (comprese le api), embrioni, 
ovuli, sperma e prodotti di origine animale 
2. Pesci diversi dai salmonidi ed altri animali 
acquatici diversi dai mammiferi, nonché i 
relativi gameti e uova fertilizzate 
3. Salmonidi vivi, relativi gameti e uova 
fertilizzate 
4. Selvaggina di penna 
5. Mangimi per animali 
B. CERTIFICAZIONE SANITARIA 
I. Carni e pollame per consumo umano 
a) Carni fresche e prodotti a base 
di carne di animali domestici, di 
allevamento e selvatici delle 
specie bovina, suina, ovina, 
caprina, ed equina, nonché di 
polli, tacchini, anatre, oche e 
faraone domestici o di 
allevamento 
b) Serpenti 
e) Carni fresche e prodotti a base 
di carne di specie diverse da quelle 
summenzionate DOC/ DOI/ USDA/ USDA/ USDA/ 
NMFS FWS FDA AMS APHIS FSIS 
X 
X 
X X 
X X 
X 
X 
X 
X X 
X X 
X 
Il fatto che un prodotto figuri nella parte II del presente allegato non implica necessariamente che i 
titoli siano richiesti nel quadro degli accordi sull'equivalenza. Le decisioni verranno prese per singolo 
prodotto. 
25 
CERTIFICAZIONE SANITARIA (continua) 
2. Uova 
a) Uova con guscio, uova sode, 
specialità etniche a base di uova, 
succedanei delle uova 
b) ovoprodotti freschi, congelati 
ed essiccati 
3. Prodotti 
Jattiero-
çaseari 
a) Burro, formaggi, dolci congelati 
e latticini in polvere 
b) Latte da consumo 
4. Prodotti 
della pesca 
a) Pesce e prodotti ittici, compreso 
l'olio di pesce, rettili (esclusi i 
serpenti), lumache e anfibi 
b) Pesci, crostacei e molluschi vivi DOC/ DOI/ USDA/ USDA/ USDA/ 
NMFS FWS FDA AMS APHIS FSIS 
X X. 
X 
X 
X X 
X 
X X 
X 
B. AUTORITÀ COMPETENTI NELLA COMUNITÀ EUROPEA 
Il controllo veterinario è esercitato sia dai servizi veterinari nazionali dei singoli Stati 
membri, sia dalla Commissione europea; in particolare: 
per le esportazioni verso gli Stati Uniti, gli Stati membri controllano le 
condizioni di produzione e il rispetto delle relative norme, procedono alle 
ispezioni legali e rilasciano i certificati sanitari attestanti il rispetto delle norme e 
delle condizioni veterinarie convenute; 
la Commissione europea è competente per il coordinamento generale, le 
ispezioni e la supervisione dei sistemi d'ispezione, nonché l'azione legislativa 
finalizzata all'applicazione uniforme delle norme e delle condizioni veterinarie 
nell'ambito del mercato unico europeo. 
26 
ALLEGATO III 
ELENCO DELLE MALATTIE PER LE QUALI LE REGIONI SONO 
RICONOSCIUTE INDENNI 
Malattie degli animali 
Afta epizootica 
Malattia vesicolosa dei suini 
Peste dei piccoli ruminanti Stomatite vesicolosa 
Peste bovina 
Pleuropolmonite contagiosa dei 
bovini 
Pleuropolmonite contagiosa dei caprini Febbre catarrale degli ovini 
Vaiolo nero degli ovini e dei caprini Peste equina 
Peste suina africana Peste suina classica 
Encefalomielite enterovirale 
Malattia di Newcastle Influenza aviaria 
Encefalomielite equina 
venezolana 
Pseudorabbia/Malattia di Aujeszky 
Malattie degli animali di acquacoltura 
L'elenco delle malattie degli animali di acquacoltura sarà oggetto di ulteriori discussioni 
tra le Parti sulla base del Codice internazionale di polizia sanitaria per gli animali 
acquatici dell'UIE. 
27 
ALLEGATO IV 
REGIONALIZZAZIONE E AZZONAMENTO 
Le Parti hanno stabilito di comune accordo che le decisioni di regionalizzazione per le 
malattie di cui all'allegato III siano basate sulle considerazioni seguenti. Le Parti si 
impegnano a riconoscere le decisioni di regionalizzazione adottate in conformità con le 
disposizioni del presente allegato. 
Malattie degli animali 
Ai fini del calcolo del rischio inerente all'importazione di animali o di prodotti di origine 
animale, possono essere prese in considerazione tre categorie di fattori: 
1. Fattori di rischio alla fonte 
2. Fattori di rischio legati al prodotto 
3. Fattori di rischio nel luogo di destinazione 
Fattori di rischio alla fonte 
Il primo fattore determinante del rischio d'introduzione di una malattia è la situazione del 
paese d'origine riguardo alla malattia in questione. Nondimeno, la qualifica d'indenne da 
una malattia dev'essere avvalorata da efficaci programmi di sorveglianza. 
La considerazione preponderante in questo contesto risiede quindi nell'idoneità 
dell'infrastruttura veterinaria. Senza un'assoluta fiducia nell'amministrazione veterinaria, 
è impossibile valutare qualsiasi altro fattore. Occorre soprattutto che i servizi veterinari 
diano prova di efficienza e competenza nel rilevare e circoscrivere un focolaio 
patologico, come pure nel rilasciare gli opportuni certificati. 
La capacità di accertare l'insorgenza di una malattia dipende dalla sorveglianza 
esercitata. Quest'ultima può essere attiva, passiva, o di entrambi i tipi. 
La sorveglianza attiva implica un intervento diretto a reperire l'eventuale presenza di 
malattie, per esempio ispezioni cliniche sistematiche, esami ante e post mortem, prove 
sierologiche negli allevamenti o nei macelli, invio di materiale sospetto per analisi in 
laboratorio, sondaggi su animali di riferimento. 
La sorveglianza passiva è determinata dal fatto che una malattia è soggetta a 
notificazione obbligatoria, il che implica un adeguato controllo degli animali affinché il 
fenomeno patologico possa essere rapidamente osservato e segnalato come caso sospetto. 
Ciò presuppone anche l'esistenza di un sistema di diagnosi e accertamento e una buona 
conoscenza della malattia e dei suoi sintomi da parte di allevatori e veterinari. 
28 
La sorveglianza epidemiologica può essere intensificata mediante campagne sanitarie, 
obbligatorie o facoltative, condotte negli allevamenti, in particolare attraverso la regolare 
visita di un veterinario nell'azienda. 
Si prenderanno inoltre in considerazione i seguenti fattori: 
precedenti della malattia 
precedenti delle vaccinazioni 
restrizioni di movimenti da e verso la zona, nonché all'interno della stessa 
identificazione e registrazione degli animali 
presenza della malattia in zone adiacenti 
barriere fisiche tra zone aventi qualifiche diverse 
condizioni meteorologiche 
eventuali zone cuscinetto (con o senza vaccinazione) 
presenza di vettori e/o serbatoi 
programmi di lotta e di eradicazione (se del caso) 
sistema d'ispezione ante e post mortem 
Una zona può essere delimitata sulla base dei suddetti fattori. 
L'autorità competente per l'attuazione della politica di azzonamento è la più qualificata 
per definire e mantenere la zona. Se questa autorità gode di una fiducia incondizionata, le 
sue decisioni possono essere assunte come base per gli scambi. 
Alle zone còsi delimitate può essere attribuita una determinata categoria di rischio; per 
esempio: 
rischio minimo/trascurabile 
rischio medio 
rischio elevato 
rischio indeterminato. 
Questa classificazione può essere facilitata dal calcolo approssimativo del rischio, per 
esempio per gli animali vivi. Le condizioni d'importazione possono essere 
successivamente definite per ciascuna categoria, malattia e prodotto, o per una serie di 
queste voci. 
29 
Se il rischio è minimo/trascurabile, le importazioni possono essere subordinate alla 
semplice garanzia di origine. 
L'esistenza di un rischio medio richiede una combinazione di garanzie e di certificati 
prima o dopo l'importazione. 
Con un rischio elevato, l'importazione può avere luogo soltanto in presenza di condizioni 
atte a ridurre sensibilmente tale rischio, come garanzie supplementari, analisi o 
trattamenti. 
Il rischio indeterminato, infine, rende l'importazione ammissibile soltanto se il prodotto 
in sé è a basso rischio, come le pelli o la lana, oppure alle condizioni previste in caso di 
rischio elevato, se lo giustificano i fattori inerenti al prodotto. 
Fattori di rischio legati al prodotto 
Si tratta delle seguenti ipotesi: 
la malattia è trasmissibile attraverso il prodotto 
l'agente può trovarsi nel prodotto se questo è ottenuto da animali sani o da animali 
clinicamente malati 
il fattore predisponente può essere attenuato, per esempio mediante vaccinazione 
probabilità che il prodotto sia stato esposto all'infezione 
il prodotto è stato ottenuto con un procedimento atto a ridurre il rischio (per 
esempio disossato) 
il prodotto ha subito un trattamento tale da inattivare l'agente. 
Il rischio può essere ridotto con opportune analisi e quarantena. 
Fattori di rischio nel luogo di destinazione 
presenza di animali ricettivi 
presenza di vettori 
periodo possibilmente esente da vettori 
misure preventive, come norme sull'utilizzazione dei sottoprodotti 
nell'alimentazione animale e sullo smaltimento dei rifiuti animali 
uso previsto del prodotto (per il consumo umano, per l'alimentazione degli animali 
da compagnia, ecc.) 
30 
Questi fattori sono insiti nel paese importatore e da questo tenuti sotto controllo, per cui 
alcuni di essi possono essere modificati onde favorire gli scambi, per esempio 
introducendo restrizioni all'entrata (gli animali vengono confinati in determinate regioni 
indenni da vettori finché sia passato il periodo d'incubazione) o sistemi di canalizzazione. 
I fattori di rischio inerenti al paese di destinazione devono essere comunque tenuti in 
considerazione anche dal paese infetto, relativamente ai movimenti che hanno luogo dalla 
zona infetta alla zona indenne del territorio. 
Malattie degli animali di acquacoltura 
In attesa di specifiche disposizioni da inserirsi nel presente allegato, le decisioni di 
regionalizzazione per le malattie degli animali di acquacoltura si basano sul Codice 
internazionale di polizia sanitaria per gli animali acquatici dell'UIE. 
31 
ALLEGATO V 
MISURE SANITARIE DI CUI È RICONOSCIUTA L'EQUIVALENZA 
Glossario applicabile all'allegato V: 
Si(l) La Parte importatrice riconosce che le misure applicate dalla Parte 
esportatrice raggiungono il proprio livello adeguato di protezione sanitaria. 
Si(2) La Parte importatrice riconosce che le misure applicate dalla Parte 
esportatrice raggiungono il proprio livello adeguato di protezione sanitaria 
alle speciali condizioni stabilite. 
Si(3) L'equivalenza è riconosciuta in linea di massima, nell'attesa che vengano 
interamente e correttamente attuati i provvedimenti richiesti. Nel frattempo 
gli scambi sono soggetti alle speciali condizioni stabilite. 
NV Non ancora valutato. Gli scambi sono soggetti alle condizioni richieste dalla 
Parte importatrice. 
V In via di valutazione. Gli scambi sono soggetti alle condizioni richieste dalla 
Parte importatrice. 
ASF Peste suina africana 
BSE Encefalopatia spongiforme dei bovini 
CE Comunità europea 
CEM Metrite equina contagiosa 
CFR Code of Federal Regulations (codice dei regolamenti federali) 
CSF Peste suina classica 
EPIA Egg Products Inspection Act (legge relativa all'ispezione degli ovoprodotti) 
FFDCA Federal Food, Drug and Cosmetic Act (legge federale sui prodotti alimentari, 
farmaceutici e cosmetici) 
FIFRA Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act (legge federale sugli 
insetticiti, i fungicidi e i rodenticidi) 
FMD Afta epizootica 
ND Malattia di Newcastle 
OMC Organizzazione mondiale del commercio 
PHSA Public Health Service Act (legge sulla pubblica sanità) 
SVD Malattia vesicolosa dei suini 
TB Tubercolosi bovina 
TSE Encefalopatia spongiforme trasmissibile 
USA Stati Uniti d'America 
32 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
1. Animali vivi 
Polizia sanitaria 
• Equidi 90/426 allegati 
BeC 9 CFR 92 La CE deve comunicare entro 
il 1° luglio 1997, per ciascun 
laboratorio CE, i procedimenti 
di analisi, gli antigeni/reagenti 
utilizzati, il programma di 
verifica /controllo di qualità, il 
programma di controllo 
estemo/riconoscimento dei 
laboratori. 
Effettuare entro il 1° luglio 
1997 le analisi di riferimento 
inter-laboratori e scambi di 
campioni tra laboratori CE e 
USA per CEM, morva, morbo 
coitale maligno, piroplasmosi, 
anemia infettiva equina e 
arterite infettiva equina. 
Gli USA debbono esaminare 
entro il 1° settembre 1997 se 
ritirare il requisito della 
quarantena sulla base dei 
risultati. 
Gli USA debbono valutare la 
richiesta CE sulla situazione 
patologica per morbo coitale 
maligno e morva entro tre 
mesi dall'inoltro della 
richiesta stessa. 
Gli USA debbono riesaminare 
i loro requisiti per CEM e 
piroplasmosi entro il 1° 
gennaio 1998. 9 CFR 71, 75, 
91 90/426, 92/260, 
93/195, 93/196, 
93/197,94/467 Gli USA debbono esaminare 
l'opportunità d'identificare i 
cavalli mediante un 
passaporto a decorrere dal 
31.12.1997 
La CE deve esaminare 
l'opportunità di ritirare 
l'obbligo dell'isolamento 
prima della partenza per le 
importazioni permanenti 
entro 6 mesi dalla 
presentazione della relazione 
definitiva sull'epizoozia di 
VS 
33 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 1 Esportazioni dagli USA verso la CE 1 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 1 
- 1 
1. Animali vivi (continua) polizia sanitaria f 
- Bovini 
-Ovini/Caprini 
- Suini 
• Cani e gatti 
- Altre specie 64/432, 72/462, 
90/425 
91/68 
64/432, 72/462, 
90/425 
92/65 
92/65 9 CFR 92 
9 CFR 92 
9 CFR 92 
9 CFR 92 
9 CFR 92 V 
V 
V 
NV 
NV Gli USA debbono 
riesaminare la politica in 
materia di BSE riguardo alla 
bassa e alta incidenza 
Gli USA debbono stabilire 
condizioni generiche per la 
CE 
Gli USA debbono stabilire 
condizioni generiche per la 
CE 
Gli USA debbono stabilire 
condizioni generiche per la 
CE 9 CFR 71, 72, 
73, 77, 78, 80, 
91 
9 CFR 54, 71, 
79,77 
9 CFR 71, 76, 
77, 78, 85 72/462 
91/68,97/231 
72/462 
92/65 
92/65 V 
V 
V 
NV 
NV La CE deve riesaminare lai 
pratica USA sulla febbre 
catarrale degli ovini 
Gli USA • debbono fornire 
informazioni sul vaccino 
RB51 contro la brucellosi, da 
esaminarsi da parte della CE 
La CE deve stabilire 
condizioni per gli USA 
La CE deve riesaminare la 
pratica USA sulla febbre 
catarrale degli ovini 
Gli USA debbono presentare 
un programma per la scrapie 
una volta ultimato il riesame 
completo. La CE deve 
pronunciarsi in merito. 1 
La CE deve stabilirei 
condizioni per gli USA. | 
La CE deve stabilire g 
condizioni per gli USA. | 
34 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
2. Pollame vivo e uova da cova 
Polizia sanitaria 
90/539,93/342 9 CFR 92 Gli USA debbono stabilire 
condizioni generiche 9 CFR 71, 
145, 147 82, 90/539,93/432 
96/482, 96/483 
3. Sperma [ 
Polizia sanitaria 
- Bovino 
- Ovino/caprino 
- Suino 
- Canino 
- Felino 88/407 
92/65 
90/429 
92/65 
92/65 9CFR98 . 
9CFR98 
9CFR98 
9CFR98 V 
V 
V 
NV 
NV Gli USA debbono stabilire 
condizioni generiche per la 
CE. 
Gli USA debbono stabilire 
condizioni generiche per la 
CE 
Gli USA debbono stabilire 
condizioni generiche per la 
CE 9CFR 
71,77,78 
9 CFR 71, 79 
9 CFR 71, 78, 
85 88/407,94/577 
Direttiva 92/65 
90/429,93/199 
92/65 
92/65 V 
NV 
V 
NV 
NV 1 1 
La CE deve stabilirei 
condizioni per autorizzare 1 
l'uso del nuovo kit ELISA 1 
per la febbre catarrale 1 
maligna 1 
La CE deve esaminare se 
autorizzare i movimenti tra 
centri d'inseminazione in due 
paesi terzi riconosciuti 
, 
La CE deve esaminare la 
richiesta USA di non esigere i 
test CSF all'entrata e| 
all'uscita dai centri nei paesi! 
indenni dalla malattia | 
35 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
4. Sperma, ovuli ed embrioni equini 
Polizia sanitaria 
- Sperma 92/65,95/307 9 CFR 98 NV 9 CFR 71, 75 92/65, 96/539 NV 
36 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Nonne USA Nonne CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
4. Sperma, ovuli ed embrioni equini (continua) 
- Ovuli 
- Embrioni 92/65,95/294 
92/65, 95/294 9 CFR 98 
9 CFR 98 NV 
NV 9 CFR 71, 75 
9CFR71,75 92/65, 96/540 
92/65, 96/540 NV 
NV 
5. Embrioni 
Polizia sanitaria 
- Bovini 
- Ovini/caprini 89/556 
92/65 9 CFR 98 
9 CFR 98 V 
NV Gli USA debbono stabilire 
condizioni generiche per la 
CE 
Gli USA debbono 
riesaminare la sospensione 
delle importazioni in 
provenienza dai paesi colpiti 
dalla BSE 9 CFR 71, 77, 
78 89/556,92/471 
92/65 V 
NV 
37 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE I 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 1 
6. Carni fresche 
Polizia sanitaria 
-Ruminanti 
-Equidi 
-Suini 64/432, 72/461, 
72/462 
64/432, 72/461, 
72/462 
64/432, 72/461, 
72/462 9 CFR 94 
9 CFR 94 
9 CFR 94 Si 2 
Sii 
Sii Certificazione supplementare 
per le carni bovine 
provenienti da paesi colpiti 
dalia BSE Gli USA debbono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
incidenza alta/bassa 9 CFR 53 (in 
caso 
d'insorgenza di 
malattia 
esotica) 
9 CFR 53 
9 CFR 53 72/462, 82/426 
72/462, 82/426 
72/462, 82/426 Si (2) 
Si (2) 
Si (2) Residenza trimestrale 
Azienda indenne da 
brucellosi per ovicaprini 
Residenza trimestrale 
Residenza trimestrale 
Azienda indenne da 
brucellosi 
38 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 1 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 1 
6. Carni fresche (continua) 
Pubblica sanità 
Ruminanti 
Equidi 
Suini 
Ovini 
Caprini w 64/433,96/22 9 CFR 301-381, 
416,417 Si 3 Stabilimenti elencati 
conformemente alla nota 7 e 
rispondenti alle disposizioni 
pertinenti della nota 1. L'equivalenza (Si 2) sarà 
concessa dopo che gii USA 
avranno ultimato la verìfica 
dei sistemi di attestazione 
veterinaria. Questo iter deve 
concludersi entro 12 mesi 
dall'entrata in vigore 
dell'accordo. 9 CFR 301-381, 
416,417 72/462, 93/158, 
96/22 Si 3 Stabilimenti elencati 
conformemente alla nota 7 e 
rispondenti alle disposizioni 
pertinenti delle note 2, 3, 4 e 
5. La CE valuterà il programma 
USA di controllo dei residui 
e gli USA forniranno ulteriori 
informazioni che permettano 
di determinare se detto 
programma soddisfa il livello 
di protezione CE. La 
valutazione dev'essere 
ultimata entro 6 mesi 
dall'entrata in vigore 
dell'accordo. 
La CE valuterà le norme 
USA relative all'acqua per 
determinare se soddisfano il 
livello di protezione CE. 
Detta valutazione dev'essere 
ultimata entro 6 mesi 
dall'entrata in vigore 
dell'accordo. 
La CE valuterà una richiesta 
che gli USA presenteranno in 
merito al proseguimento 
dell'analisi delle trichine 
nelle carni equine. 
39 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 1 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 1 
I 
6. Carni fresche - pubblica sanità (continua) ì Conformemente alla nota 5, 
lettera e), i risultati delle 
ispezioni conseguenti 
all'incisione del cuore dei 
suini saranno valutati 
congiuntamente dopo 12 
mesi al fine di determinare se 
occorre modificare le 
disposizioni della nota 5, 
lettera e). 
L'equivalenza (Si 2) verrà 
accordata dopo che la CE 
avrà ultimato la verìfica 
dell'applicazione delle 
condizioni prescritte. L'iter 
deve concludersi entro 12 
mesi dall'entrata in vigore del 
presente accordo. 
7. Carne di pollame 
Polizia sanitaria 91/494,94/438 9 CFR 94 Sii 9 CFR 53 91/494,93/342 
94/984 Sii 
Pubblica sanità 71/118, 96/22, 
96/23 9 CFR 381 Si 3 Stabilimenti elencati 
conformemente alla nota 7 e 
rispondenti alle disposizioni 
pertinenti della nota 1. 
L'ispezione post mortem 
dev'essere eseguita da 
ispettori ufficiali L'equivalenza (Si 2) sarà 
concessa dopo che gli USA 
avranno ultimato la verifica 
dei sistemi di attestazione 
veterinaria. Questo iter deve 
concludersi entro 12 mesi 
dall'entrata in vigore 
dell'accordo. 9 CFR 381.1 
381.5 71/118, 96/22, 
96/23,96/712 Si 3 Stabilimenti elencati 
conformemente alla nota 7 e 
rispondenti alle disposizioni 
pertinenti delle note 2, 3, 4 e 
6 La CE valuterà il programma 
USA di controllo dei residui 
e gli USA forniranno ulteriori 
informazioni che permettano 
di determinare ' se detto 
programma soddisfa il livello 
di protezione CE. La 
valutazione 'dev'essere 
ultimata entro 6 mesi 
dall'entrata in ' vigore 
40 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 1 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
dell'accordo. 
La CE valuterà le norme 
USA relative all'acqua per 
determinare se soddisfano il 
livello di protezione CE. 
Detta valutazione dev'essere 
ultimata entro 6 mesi 
dall'entrata in vigore 
dell'accordo. 
L'equivalenza (Si 2) verrà 
accordata dopo che la CE 
avrà ultimato la verìfica 
dell'applicazione delle 
condizioni prescritte. L'iter 
deve concludersi entro 12 
mesi dall'entrata in vigore del 
presente accordo. 
41 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat). Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 1 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) 
—— Condizioni speciali Azioni 
=====r-r : 
8. Prodotti a base di carne 
Polizia sanitaria 
- Carni rosse 
(ruminanti/ 
equidi) 
- Suini 
- Pollame 
- Selvaggina di 
allevamento e in libertà 64/432, 72/461, 
72/462,80/215 
64/432, 72/461, 
72/462,80/215 
92/118, 72/462, 
80/215,94/438 
92/495,92/45 9 CFR 94 
9 CFR 94 
9 CFR 94 
9 CFR 94 Si 2 
Sii 
Sii 
Si 2 Certificazione supplementare 
per i bovini provenienti da 
paesi colpiti dalla BSE 
Certificazione supplementare 
per i bovini provenienti da 
paesi colpiti dalla BSE Gli USA debbono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
alta/bassa incidenza 
Gli USA debbono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
alta/bassa incidenza 9 CFR 53 
9 CFR 53 
9 CFR 53 
9 CFR 53 72/462,97/221 
72/462, 97/221 
97/221 
92/495,92/45 
97/221 Si 2 
Si 2 
Si 2 
NV Prodotti ottenuti da carni che 
soddisfano le condizioni del 
punto 6-.(carni fresche) 
Prodotti ottenuti da carni che 
soddisfano le condizioni del 
punto 6 (cami fresche) 
Prodotti ottenuti da carni che 
soddisfano le condizioni del 
punto 6 (carni di pollame) 
42 
- Prodotto 
- Specie 
-Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
8. Prodotti a base di carne (continua) 
Pubblica sanità 
Ruminanti 
Equidi 
Suini 
Pollame 7W 77/99,96/22 CFR 301-335, 
354, 381.1-
381.500 Si 3 Stabilimenti elencati 
conformemente alla nota 7 e 
rispondenti alle disposizioni 
pertinenti della nota 1. L'equivalenza (Si 2) sarà 
concessa dopo che gli USA 
avranno ultimato la verifica 
dei sistemi di attestazione 
veterinaria. Questo iter deve 
concludersi entro 12 mesi 
dall'entrata in vigore 
dell'accordo. 9 CFR 301-335, 
354, 381.1-
381.500 72/462, 77/99, 
92/118,96/22 Si 3 Prodotti ottenuti da carni che 
soddisfano le condizioni del 
punto 6 (carni fresche) e/o 
del punto 7 (carni di pollame) 
Stabilimenti elencati 
conformemente alla nota 7 e 
rispondenti alle disposizioni 
pertinenti delle note 2,3 e 4. La CE valuterà il programma 
USA di controllo dei residui 
e gli USA forniranno ulteriori 
informazioni che permettano 
di determinare se detto 
programma soddisfa il livello 
di " protezione CE. La 
valutazione dev'essere 
ultimata entro 6 mesi 
dall'entrata in vigore 
dell'accordo. 
La CE valuterà le norme 
USA relative all'acqua per 
determinare se soddisfano il 
livello di protezione CE. 
Detta valutazione dev'essere 
ultimata entro 6 mesi g 
dall'entrata in vigore 
dell'accordo. 
L'equivalenza verrà 
accordata dopo che la CE 
avrà ultimato la verifica 
dell'applicazione delle 
condizioni prescritte. L'iter 
deve concludersi entro 12 
mesi dall'entrata in vigore del 
presente accordo.' 
43 
- Prodotto 
- Specie 
.- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 1 
Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
8. Prodotti a base di carne - pubblica sanità (continua) 
Selvaggina in libertàw 
Selvaggina 
allevamento di 77/99,96/22 FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
113, 114, 170-
189, 510-529, 
556 
40 CFR 180, 
185 NV Condizioni esistenti FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93,. 
113, 114, 170-
189, 510-529, 
556 
40 CFR 180, 
185 77/99, 92/118, 
96/22 NV 
9. Carni di selvaggina di allevamento 
Polizia sanitaria 
-Cervi 
-Conigli 
-Suini selvatici 72/46], 92/118, 
91/495 
72/461, 92/118, 
|91/495 
-Selvaggina di penna g 92/118, 72/462, 
(80/215,94/438 9 CFR 94 
9 CFR 94 
9 CFR 94 Si 2 
Sii 
Sii 
Sii Certificazione supplementare 
per le importazioni 
provenienti da paesi colpiti 
dalla BSE Gli USA debbono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
alta/bassa incidenza 
9 CFR 94 92/118,91/495 
97/219 
92/118 
92/118,97/219 NV 
NV 
NV 
44 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE I 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 8 
9. Carni di selvaggina di allevamento (continua) 
Pubblica sanità 
Cfr. nota (8) relativa ai 
ruminanti 91/495, 96/22, 
97/219 FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529,556 
40 CFR J80, 
185 
9 CFR 301-335, 
352,354 NV Condizioni esistenti FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529,556 
40 CFR 180, 
185 
9 CFR 301-335, 
352,354 91/495, 96/22, 
97/219 NV 
10. Carni di selvaggina in libertà 
Polizia sanitaria 
-Cervi 
-Conigli 
-Suini selvatici 92/45 
92/45 9 CFR 94 
9 CFR 94 V 
V 92/45,97/218 
92/45, 97/220 NV 
NV 
45 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalia CE verso gli USA | Esportazioni dagli US A verso la CE I 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
10. Carni di selvaggina in libertà (continua) j 
-Selvaggina di penna 
Pubblica sanità 
Cfr. nota (8) relativa ai 
ruminanti 92/45 
92/45, 96/22, 
96/23, 97/218, 
97/220 9 CFR 94 
FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
170-189, 510-
529, 556 
9 CFR 301-335 
40 CFR 180, 
185 V 
NV Condizioni esistenti FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
170-189, 510-
529, 556 
9 CFR 301-335 
40 CFR 180, 
185 92/45,97/218 
92/45, 96/22, 
96/23, 97/218, 
97/220 NV 
NV 
46 
- Prodotto 
- Specie 
•Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
11. Prodotti della pesca destinati al consumo umano | 
Polizia sanitaria 
-Pesce/prodotti della 
pesca 
-Molluschi bivalvi/ 
crostacei 
(eccetto vivi) 
Pubblica sanità 
-Pesce/prodotti della 
pesca 91/67 
91/67 
91/493, 96/22, 
96/23 USDI & Titolo 
50 
USDI & Titolo 
50 
21 CFR 123, 
1240 NV 
NV 
Si 3 Requisito di un basso 
contenuto acido per i cibi 
inscatolati Entro il 1° luglio 1997 gli 
USA debbono fornire 
un'esatta indicazione sulla 
possibilità di accogliere la 
richiesta CE di equivalenza 
per i cibi in scatola a basso 
contenuto acido 
Entro il 15 maggio 1997, la 
CE deve fornire (1) 
informazioni documentate 
sui procedimenti di verifica 
e di controllo 
dell'attuazione da parte 
degli Stati membri e (2) 
informazioni 
sull'applicazione dei sistemi 
HACCP negli Stati membri. USDI & Titolo 
50 
USDI & Titolo 
50 
21 CFR 123, 
1240 91/67 
91/67 
91/493, 95/328, 
96/22,96/23 NV 
NV 
Si 3 95/328 La CE deve valutare le nuove 
norme USA nella misura in 
cui sono applicabili 
Gli USA debbono informare 
la CE quando sono pronti a 
riesaminare l'attuazione del 
regolamento HACCP sui 
prodotti della pesca per uso 
alimentare. 
La CE deve procedere al 
riesame, se necessario 
esaminando le informazioni 
e la documentazione 
trasmesse dagli USA in 
merito alle procedure di 
verifica e di controllo. 
Verifica in loco del sistema 
USA da effettuarsi entro 6 
mesi dalla richiesta USA. 
47 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
1. Prodotti della pesca destinati al consumo umano - pubblica sanità (continua) 
„. ^,^_,-~: .i-H-ii i i i -Pesce/prodotti della 
pesca (continua) Entro il 1° settembre,1997, 
gli USA debbono effettuare 
una verifica in loco del 
sistema CE, compresa una 
visita alla sede centrale CE e 
l'osservazione di verifiche 
condotte dalla 
Commissionee in un certo 
numero di Stati membri. 
Entro il 15 ottobre 1997, gli 
USA debbono indicare 
eventuali problemi pendenti 
in seguito ai provvedifnenti 
di cui sopra. 
I risultati della verifica in 
loco saranno discussi con la 
CE. Se sono soddisfacenti, 
si procederà come di dovere 
per il riconoscimento 
dell'equivalenza. ' Programma 
facoltativo 
NMFS basato 
sul sistema 
HACCP 50 
CFR 260 Sii La CE deve indicare 
eventuali problemi pendenti 
in seguito ai provvedimenti 
di cui sopra entro 45 giorni 
dalla verifica in loco. 
I risultati della verifica in 
loco saranno discussi con la 
CE. Se sono soddisfacenti, 
si procederà come di dovere 
per il riconoscimento 
dell'equivalenza. 
II termine "stabilimenti" non 
comprende gli intermediari 
o i commercianti. 
48 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 1 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni spedali- Azioni 1 
11. Prodotti della pesca destinati al consumo umano - pubblica sanità (continua) 
-Molluschi bivalvi/ 
crostacei 
(eccetto vivi) 91/492, Programma 
nazionale 
d'igiene per 
molluschi e 
crostacei Si 3 Condizioni esistenti La CE deve fornire i dati 
grezzi impiegati per la 
valutazione scientifica delle 
analisi della carne/dell'acqua. 
Gli USA debbono 
conformarsi ai risultati della 
valutazione scientifica entro 
90 giorni dal ricevimento dei 
dati. 
Entro il 15 maggio 1997, la 
CE deve fornire (1) 
informazioni documentate 
sui procedimenti di verifica 
e di controllo 
dell'attuazione da parte 
degli Stati membri e (2) 
informazioni 
sull'applicazione dei sistemi 
HACCP negli Stati membri. 
Entro il 1° settembre 1997, 
gli USA debbono effettuare 
una verifica in loco del 
sistema CE, compresa una 
visita alla sede centrale CE e 
l'osservazione di verifiche 
condotte dalla 
Commissionee in un certo 
numero di Stati membri. 
Entro il 15 ottobre 1997, gli 
USA debbono indicare 
eventuali problemi pendenti 
in seguito ai provvedimenti 
di cui sopra. Programma 
nazionale 
d'igiene per 
molluschi e 
crostacei 91/492 Si 3 Condizioni esistenti Confronto congiunto delle 
analisi carne/acqua per la 
classificazione delle zone di 
produzione 
Gli USA debbono informare 
la CE quando sono pronti a 
riesaminare l'attuazione del 
regolamento HACCP sui 
prodotti della pesca per uso 
alimentare. 
La CE deve procedere al 
riesame, se necessario 
esaminando le informazioni 
e la documentazione 
trasmesse dagli USA in 
merito alle procedure di 
verifica e di controllo. 
Verifica in loco del sistema 
USA da effettuarsi entro 6 
mesi dalla richiesta USA. 
La CE deve indicare 
eventuali problemi pendenti 
in seguito ai provvedimenti 
di cui sopra entro 45 giorni 
dalla verifica in loco. 
49 
- Prodotto 
- Specie 
-Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 1 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 1 
I 
11. Prodotti della pesca destinati al consumo umano - pubblica sanità (continua) 
-Molluschi bivalvi/ 
crostacei 
(eccetto vivi) 
(continua) I risultati della verifica in 
loco saranno discussi con la 
CE. Se sono soddisfacenti, 
si procederà come di dovere 
per il riconoscimento 
dell'equivalenza. I risultati della verifica m 
loco saranno discussi con la 
CE. Se sono soddisfacenti, 
si procederà come di dovere 
per il riconoscimento 
dell'equivalenza. 
II termine "stabilimenti'' non 
comprende gli intermediari 
o i commercianti. 
-Animali e prodotti di 
acquacoltura 91/493, 96/22, 
96/23 Programma 
nazionale 
d'igiene per i 
molluschi e i 
crostacei, 
FFDCA, 
FIFRA, PHSA, 
21 CFR 110.3-
110.93, 123, 
1240, DVM NV Programma 
nazionale 
d'igiene per i 
molluschi e i 
crostacei, 
FFDCA, 
FIFRA, PHSA, 
21 CFR 110.3-
110.93, 123, 
1240, DVM 91/493, 96/22, 
96/23 NV 
12. Pesci, molluschi e crostacei vivi e relativi gameti 
Polizia sanitaria 91/67 |NV 91/67 NV 
50 
' ) 
• Prodotto 
Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
13. Latte e prodotti lattiero-caseari destinati al consumo umano 
Polizia sanitaria 
-Latte vaccino 
compreso il latte di 
bufala 
-Latte di pecora 
-Latte di capra 64/432,92/46 9 CFR 94 Si 2 Certificazione di UHT in 
provenienza da regioni 
colpite da FMD 
Per paesi/regioni non colpiti 
da FMD è richiesto un 
certificato d'origine. Gli USA debbono esaminare g 9 CFR 77,78 
se la doppia pastorizzazione I 
sia accettabile 92/46,95/343 Si 2 Requisiti relativi a TB e 
brucellosi per il latte non 
trattato termicamente. La CE deve verificare i 
programmi USA per TB e 
brucellosi 
51 
}-Prodotto 
II 
« - Specie 
- Sanità pubblica/ 
j animale Esportazioni dalla CE verso gli USA I Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
! 13. Latte e prodotti lattiero-caseari destinati al consumo umano (continua) 
Pubblica sanità 
-Latte UHT/ latte 
sterilizzato 92/46, 94/71, 
95/340, 95/342, 
96/22, 96/23, 
97/115, 91/180, 
92/608, 92/118, 
96/90 FFDCA,FIFRA, 
PHSA 21 CFR 
70-82, 108, 
110.3-110.93, 
113, 131, 172, 
184, 510-520, 
556, 1210, 
1240 
40 CFR 180, 
185 Si 3 Condizioni esistenti. Gli USA debbono rivedere la 
legge sull'importazione di 
latte. 
Gli USA debbono rispondere 
entro il 1° luglio 1997, con 
indicazioni dettagliate su 
come possa essere 
considerata la richiesta CE di 
equivalenza per i cibi in 
scatola a basso tenore acido. 
Dev'essere 
valutazione 
laboratori. completata 
congiunta 
La CE deve fornire 
informazioni documentate 
sui procedimenti di verifica 
e di controllo 
dell'attuazione da parte 
degli Stati membri Gli USA 
esaminano le informazioni 
trasmesse ed effettuano una 
verifica in loco del sistema 
CE. 
I risultati della verifica in 
loco saranno discussi con la 
CE. Se sono soddisfacenti, 
si procederà come di dovere 
per il riconoscimento 
dell'equivalenza. FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108, 110.3-
110.93, 113, 
131, 172, 184, 
510-520, 556, 
1210,1240 
40 CFR 180, 
185 92/46, 94/71, 
95/340, 95/342, 
95/343, 96/22, 
96/23, 97/115, 
91/180, 92/608, 
92/118,96/90 Si 3 Requisiti CE per le cellule 
somatiche e la conta delle 
placche. 
Certificazione secondo 
95/343 Gli USA debbono 
considerare l'opportunità di 
includere il sistema HACCP 
nel settore lattiero-caseario 
Dev'essere completata la 
valutazione congiunta dei 
laboratori. 
Debbono proseguire le 
discussioni sulle cellule 
somatiche e sulla conta delle 
placche 
Gli USA debbono fornire 
informazioni documentate 
sui procedimenti di verifica 
e di controllo 
dell'attuazione. La CE 
esamina le informazioni 
trasmesse ed effettua una 
verifica in loco del sistema 
USA. 
I risultati della verifica in 
loco saranno discussi con gli 
USA. Se sono soddisfacenti, 
si procederà come di dovere 
per il riconoscimento 
dell'equivalenza. 
52 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE I 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni I 
13. Latte e prodotti lattiero-caseari destinati al consumo umano - pubblica sanità (continua) 
- Latte UHT/ latte 
sterilizzato sul Ordinanza 
latte 
pastorizzato per 
i prodotti della 
categoria A e 
documenti 
connessi Gli USA debbono fornire 
entro il 1° luglio 1997 
un'esatta indicazione di 
come verrà accolta la 
richiesta CE di equivalenza 
per la categoria A, in modo 
da permettere l'esportazione 
di questi prodotti verso gli 
USA. Ordinanza sul 
latte 
pastorizzato per 
i prodotti della 
categoria A e 
documenti 
connessi 
Prodotti pastorizzati 92/46, 94/71, 
95/340, 95/342, 
96/22, 96/23, 
97/115, 91/180, 
92/608, 92/118, 
96/90 FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108, 110.3-
110.93, 113, 
131, 133, 135, 
172, 184, 510-
520, 556, 
1210,1240 
40 CFR 180, 
185 Si 3 Condizioni esistenti 
Requisito relativo a E coli 
(per i formaggi) Gli USA debbono rivedere la 
legge sull'importazione di 
latte. 
Discussioni in corso sulle 
differenze nei criteri per i 
prodotti finiti riguardo a E 
coli. 
Dev'essere ultimata la 
valutazione congiunta dei 
laboratori. 
La CE deve fornire 
informazioni documentate 
sui procedimenti di verifica 
e di controllo 
dell'attuazione da parte 
degli Stati membri Gli USA 
esaminano le informazioni 
trasmesse ed effettuano una 
verifica in loco del sistema 
CE. FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108, 110.3-
110.93, 113, 
131, 133, 135, 
172, 184, 510-
520, 556, 
1210,1240 
40 CFR 180, 
185 92/46, 94/71, 
95/340, 95/342, 
95/343, 96/22, 
96/23, 97/115, 
91/180, 92/608, 
92/118,96/90 Si 3 Requisiti CE per le cellule 
somatiche e la conta delle 
placche. 
Certificazione secondo 
95/343 Gli USA debbono 
considerare l'opportunità di 
includere il sistema HACCP 
nel settore lattiero-caseario 
Dev'essere completata la 
valutazione congiunta dei 
laboratori. 
Debbono proseguire le 
discussioni sulle cellule 
somatiche e sulla conta delle 
placche 
Gli USA debbono fornire 
informazioni documentate 
sui procedimenti di verifica 
e di controllo 
dell'attuazione. La CE 
esamina le informazioni 
trasmesse ed effettua una 
verifica in loco del sistema 
USA. 
53 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
13. Latte e prodotti lattiero-caseari destinati al consumo umano - pubblica sanità (continua) 
-Prodotti pastorizzati 
(continua) 
Ordinanza sul 
latte 
pastorizzato per 
i prodotti della 
categoria Ae 
documenti 
connessi. I risultati della verifica in 
loco saranno discussi con la 
CE. Se sono soddisfacenti, 
si procederà come di dovere 
per il riconoscimento 
dell'equivalenza. 
Gli USA debbono fornire 
entro il 1° luglio 1997 
un'esatta indicazione di 
come verrà accolta la 
richiesta CE di equivalenza 
per la categoria A, in modo 
da permettere l'esportazione 
di questi prodotti verso gli 
USA. Ordinanza sul 
latte 
pastorizzato per 
i prodotti della 
categoria A e 
documenti I risultati della verifica in 
loco saranno discussi con gli 
USA. Se sono soddisfacenti, 
si procederà come di dovere 
per il riconoscimento 
dell'equivalenza. 
-Prodotti non 
pastorizzati (crudi o 
trattati termicamente) 92/46, 94/71, 
95/340, 95/342, 
97/115, 91/180, 
92/608, 92/118, 
96/22, 96/23, 
96/90 FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108, 110, 113, 
133, 172, 184, 
185, 510-520, 
556, 1240 
40 CFR 180 Si 3 Rispetto del requisito relativo 
a E coli (per i formaggi) Discussioni in corso sulle 
differenze nei criteri per i 
prodotti finiti riguardo a E 
coli. 
Dev'essere ultimata la 
valutazione congiunta dei 
laboratori. 
La CE deve fornire 
informazioni documentate 
sui procedimenti di verifica 
e di controllo 
dell'attuazione da parte 
degli Stati membri. FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108, 110, 113, 
133, 172, 184, 
185, 510-520, 
556, 1240 
40 CFR 180 92/46, 94/71, 
95/340, 95/342, 
95/343, 97/115, 
91/180, 92/608, 
92/118, 96/22, 
96/23, 96/90 Si 3 Rispetto dei requisiti CE per 
le cellule somatiche e la 
conta delle placche. 
Certificazione secondo 
95/343 Gli USA debbono 
considerare l'opportunità di 
includere il sistema HACCP 
nel settore lattiero-casearìo 
Dev'essere completata la 
valutazione congiunta dei 
laboratori. 
Debbono proseguire le 
discussioni sulle cellule 
somatiche e sulla conta delle 
placche 
Gli USA debbono fornire 
informazioni documentate 
sui procedimenti di verifica 
e di controllo 
dell'attuazione. 
54 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
13. Latte e prodotti lattiero-caseari destinati al consumo umano- pubblica sanità (continua) 
-Prodotti non 
pastorizzati (crudi o 
trattati termicamente) 
(continua) 
Divieto di prodotti non 
stagionati per più di 60 giorni 
a temperatura superiore a 
35°F (+2°C). XJTÌ USA esaminano le 
informazioni trasmesse ed 
effettuano una verifica in 
loco del sistema CE. 
I risultati della verifica in 
loco saranno discussi con la 
CE. Se sono soddisfacenti, 
si procederà come di dovere 
per il riconoscimento 
dell'equivalenza. 
Gli USA esaminano una 
pratica, che dev'essere 
presentata dalla CE, relativa 
ai formaggi non stagionati 
per oltre 60 giorni, in modo 
da permettere l'esportazione 
di questi prodotti verso gli 
USA TJà" CE esamina [e 
informazioni trasmesse ed 
effettua una verifica in loco 
del sistema USA. 
I risultati della verifica in 
loco saranno discussi con gii 
USA. Se sono soddisfacenti, 
si procederà come di dovere 
per il riconoscimento 
dell'equivalenza. 
55 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale —— 
Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
14. Latte e prodotti lattiero-caseari non destinati al consumo umano | 
Polizia sanitaria 
-Latte vaccino 
compreso il latte di 
bufala 
-Latte di pecora 
-Latte di capra 
Latte pastorizzato o 
UHT o sterilizzato 
-Colostro non 
pastorizzato per uso 
farmaceutico* ' * 92/118,64/432 
92/118 9 CFR 94.16 
9 CFR 94.16 Si 2 
NV Per le regioni indenni da 
FMD, è richiesto un 
certificato d'origine. 
Per le regioni colpite da 
FMD, è necessaria la 
certificazione di UHT. Gli USA debbono esaminare 
se la doppia pastorizzazione 
sia accettabile per i paesi 
colpiti da FMD 9 CFR 77,78 
9 CFR 77, 78 92/118, 95/341 
92/118 NV 
NV 
S ™ 
56 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
15. Carne tritata f 
Polizia sanitaria 
- Ruminanti 
- Suini 
Pubblica sanità 
Ruminantil*' 
Suini 64/432, 72/461, 
72/462 
64/432, 72/461, 
72/462 
94/65 9 CFR 94 
9 CFR 94 
9 CFR 301-381 Si 2 
Sii 
Si 3 Certificazione supplementare 
per le carni bovine 
provenienti da paesi colpiti 
dalla BSE 
Stabilimenti elencati 
conformemente alla nota 7 e 
rispondenti alle disposizioni 
pertinenti della nota 1. Gli USA debbono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
incidenza alta/bassa 
L'equivalenza sarà concessa 
dopo che gli USA avranno 
ultimato la verifica dei 
sistemi di attestazione 
veterinaria. Questo iter deve 
concludersi entro 12 mesi 
dall'entrata in vigore 
dell'accordo. 9 CFR 301-381 72/462 
72/462 
94/65,97/29 NV 
NV 
Si 3 Prodotto ottenuto da carni 
che soddisfano le condizioni 
del punto 6 (carni fresche) 
Stabilimenti elencati 
conformemente alla nota 7 e 
rispondenti alle disposizioni 
pertinenti delle note 2,3 e 4. | 
La CE valuterà il programma 
USA di controllo dei residui 
e gli USA forniranno ulteriori 
informazioni che perméttano 
di determinare se detto 
programma soddisfa il livello 
di protezione CE. La 
valutazione dev'essere 
ultimata entro 6 mesi 
dall'entrata in vigore 
dell'accordo. 
La CE valuterà le norme j 
USA relative all'acqua peri 
determinare se soddisfano il 
livello di protezione CE. 
Detta valutazione dev'essere 
ultimata entro 6 mesi 
dall'entrata in vigore 
dell'accordo. 
57 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE I 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
15. Carne tritata - pubblica sanità (continua) 
L'equivalenza (si 2) verrà 
accordata dopo che la CE 
avrà ultimato la verifica 
dell'applicazione delle 
condizioni prescritte. L'iter 
deve concludersi entro 12 
mesi dall'entrata in vigore del 
presente accordo. 
La CE deve considerare 
l'opportunità di riformulare la 
definizione di carne tritata. 
16. Preparazioni a base di carne 
Polizia sanitaria 
-Ruminanti 
-Equidi 
-Suini 
-Pollame/ Selvaggina 
in libertà/ selvaggina di 
allevamento 64/432, 72/461, 
72/462 
64/432, 72/461, 
72/462 
92/118, 72/462, 
80/215,94/438 9 CFR 94 
9 CFR 94 
9 CFR 94 Si 2 
Sii 
Sii Certificazione supplementare 
per le carni bovine 
provenienti da paesi colpiti 
dalla BSE Gli USA de6bono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
incidenza alta/bassa 72/462 
72/462 
91/494, 93/342, 
94/984 NV 
NV 
NV 
58 
"•"-"«'•"« 1 m* J~„\ 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA I Esportazioni dagli USA verso la CE I 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni | Condizioni commerciali 
JNorme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali " Azioni l 
l 
16. Preparazioni a base di carne (continua) 
Pubblica sanità 
Ruminanti 
Equidi 
Suini 
Pollame W 94/65 9 CFR 301-381 Si 2/3 Stabilimenti elencati 
conformemente alla nota 7 e 
rispondenti alle disposizioni 
pertinenti della nota 1. L'equivalenza sarà concessa 
dopo che gli USA avranno 
ultimato la verifica dei 
sistemi di attestazione 
veterinaria. Questo iter deve 
concludersi entro 12 mesi 
dall'entrata in vigore 
dell'accordo. 9 CFR 301-381 94/65,97/29 Si 3 Prodotti ottenuti da carni che 
soddisfano le condizioni del 
punto 6 (carni fresche) e/o del 
punto 7 (carni di pollame) 
Stabilimenti elencati 
conformemente alla nota 7 e 
rispondenti alle disposizioni 
pertinenti delle note 2,3 e 4. La CE valuterà il programma 
USA di controllo dei residui e 
gli USA forniranno ulteriori 
informazioni che permettano 
di determinare se detto 
programma soddisfa il livello 
di protezione CE. La 
valutazione dev'essere 
ultimata entro 6 mesi 
dall'entrata in vigore 
dell'accordo. 
La CE valuterà le norme 
USA relative all'acqua per 
determinare se soddisfano il 
livello di protezione CE. 
Detta valutazione dev'essere 
ultimata entro 6 mesi 
dall'entrata in vigore 
dell'accordo. 
L'equivalenza verrà 
accordata dopo che la CE 
avrà ultimato la verifica 
dell'applicazione delle 
condizioni prescritte. L'iter 
deve concludersi entro 12 
mesi dall'entrata in vigore del 
presente accordo. 
59 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 1 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 1 
1 
16. Preparazioni a base di carne - pubblica sanità (continua) 
Selvaggina in libertà1"' 
Selvaggina dì 
allevamento 94/65 FIFRA, 
FFDCA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529,556 
40 CFR 180, 
185 NV Condizioni esistenti FIFRA, 
FFDCA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529,556 
40 CFR 180, 
185 94/65 NV 
17. Involucri animali destinati al consumo umano | 
Polizia sanitaria 
-Bovini 
-Suini 92/118, 64/432, 
72/461,72/462 
92/118, 64/432, 
72/461, 72/462 9 CFR 96 
9 CFR 96 Si 2 
Si 2 Divieto di commistione (cfr. 
nota 9) 
Divieto di scambi con i paesi 
colpiti da BSE. 
Divieto di commistione (cfr. 
nota 9) 
Certificazione attestante il 
procedimento di 
fabbricazione e l'origine per 
gii involucri originari di 
paesi/regioni indenni da ASF 
ma trasformati in un 
paese/regione colpito da 
ASF. Gii USA debbono 
riesaminare le norme* sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
incidenza alta/bassa 
Gli USA debbono 
riesaminare 94.8(a)(i)(v) del 
CFR per quanto riguarda il 
divieto di commistione. 
Gli USA debbono 
riesaminare 94.8(a)(iXv) "del 
CFR per quanto riguarda il 
divieto di commistione. 92/118 
94/187 
92/118 
94/187 NV 
NV 
60 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Nonne CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
17. Involucri animali destinati al consumo umano - polizia sanitaria (continua) 
-Ovini 
-Caprini 92/118, 64/432, 
72/461, 72/462 9 CFR 96 Si 2 Divieto di commistione (cfr. 
nota 9) 
Divieto di scambi con i paesi 
colpiti da BSE. 
Certificazione attestante il 
procedimento di 
fabbricazione e il paese 
d'origine per gli involucri 
originari di paesi indenni da 
BSE ma trasformati in un 
paese colpito da BSE. Gli USA debbono 
riesaminare 94.8(a)(i)(v) del 
CFR per quanto riguarda il 
divieto di commistione. 92/118 
94/187 NV 
Pubblica sanità 77/99 FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
113, 114, 170-
189, 510-529, 
556 40 CFR 
180, 185 NV FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
113, 114, 170-
189, 510-529, 
556 40 CFR 
180,185 77/99, 92/118 
Progetto di 
decisione 
notificato 
all'OMC NV 
61 
|-Prodotto 
|- Specie 
H-Sanità pubblica/ 
ij animale 
SLsssasssaaBsssssEss Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE I 
Condizioni commerciali 
Norme USA 
===== Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
,.r.. 
ìf 18. Involucri animali non destinati al consumo umano 
i Polizia sanitaria 
j -Bovini 
! 
i -Suini 
-Ovini 
-Caprini 92/118,64/432 
72/461,72/462 
92/118,64/4327 
2/461,72/462 
92/118,64/4327 
2/461,72/462 9 CFR 96 
9 CFR 96 
9 CFR 96 Si 2 
Si 2 
Si 2 Divieto di commistione (cfr. 
nota 9) 
Divieto di scambi con i paesi 
colpiti da BSE. 
Divieto di commistione (cfr. 
nota 9) 
Certificazione attestante il 
procedimento di 
fabbricazione e l'origine per 
gli involucri originari di 
paesi/regioni indenni da ASF 
ma trasformati in un 
paese/regione colpito da 
ASF. 
Divieto di commistione (cfr. 
nota 9) 
Divièto di scambi con i paesi 
colpiti da BSE. 
Certificazione attestante il 
procedimento di 
fabbricazione e il paese 
d'origine per gli involucri 
originari di paesi indenni da 
BSE ma trasformati in un 
paese colpito da BSE. Gli USA debbono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
incidenza alta/bassa 
Gli USA debbono 
riesaminare 94.8(a)(i)(v) del 
CFR per quanto riguarda il 
divieto di commistione. 
Gli USA debbono 
riesaminare 94.8(a)(i)(v) del 
CFR per quanto riguarda il 
divieto di commistione. 
Gli USA debbono 
riesaminare 94.8(a)(i)(v) del 
CFR per quanto riguarda il 
divieto di commistione. 92/118 
94/187 
92/118 
94/187 
92/118 
94/187 NV 
NV 
NV •y =^====z 
• 
62 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 1 Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
19. Pelli e cuoi 
Polizia sanitaria II 
-Bovini 192/118, 72/461, 
-Ovini [72/462 
-Caprini | 
-Suini R 9 CFR 95..5, 
95.6 Sii 92/118 
97/168 V La CE deve precisare la 
motivazione dell'obbligo di 
salagione. 
20. Alimenti in scatola per animali da compagnia contenenti materiale ad alto/basso rischio 
-Contenenti materiale 
proveniente da 
mammiferi 92/118 
90/667 
92/562 9 CFR 94,95 
FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 Si 2 Norme particolari per i paesi 
colpiti da BSE. Per il resto, 
stabilità di conservazione. Gli debbono 1 FFDCA, FIFRA 
riesaminare le norme sul lai 21 CFR 110.3-USA 
BSE riguardo alle regioni ad 
incidenza alta/bassa 110.93, 507-
509, 570, 573-
589 92/118 
94/309 
96/449 
97/199 La CE deve esaminare la 
richiesta USA di essete 
qualificati indenni da BSE 
La CE deve studiare garanzie 
alternative per il materiale 
proveniente da mammiferi, 
tra l'altro la proposta USA di 
eliminare dagli alimenti per 
animali da compagnia 
qualsiasi materiale a rischio 
ottenuto da specie 
notoriamente ricettive alla 
TSE. 
-Contenenti 
unicamente materiale 
non proveniente da 
mammiferi 92/118 
90/667 
92/562 99 CFR 94,95 
FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 Si 2 Stabilità alla conservazione. FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 92/118 
94/309 
96/449 
97/199 Gli stabilimenti debbono 
essere riconosciuti dagli USA 
per trattamento termico 
alternativo, compresa 
l'assenza di Clostridia per 
almeno 30 giorni. 
63 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
21. Alimenti in scatola per animali da compagnia contenenti unicamente materiale a basso rischio 
-Contenenti materiale 
proveniente da 
mammiferi 92/118,90/667 9 CFR 94, 95 
FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 Si 2 Norme particolari per i paesi 
colpiti da BSE. Per il resto, 
stabilità di conservazione. Gli USA debbono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
incidenza alta/bassa FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 92/118,94/309 
96/449,97/199 
-Contenenti 
unicamente materiale 
non proveniente da 
mammiferi 92/118,90/667 9 CFR 94, 95 
FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 Si 2 Stabilità alla conservazione. FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 92/118,94/309 
96/449,97/199 Gli stabilimenti debbono 
essere riconosciuti dagli USA 
per trattamento termico 
alternativo, compresa 
l'assenza di Clostridia per 
almeno 30 giorni. 
22. Alimenti per animali da compagnia secchi e semisecchi contenenti unicamente materiale a basso rischio 
92/118 
94/309 9 CFR 94, 95 
FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 Si 2 Restrizioni per i paesi colpiti 
da BSE Gli USA debbono esaminare 
se l'esigenza CE di una 
temperatura di 90° nel centro 
della massa offre sufficienti 
garanzie contro FMD, CSF, 
SVD,ASFeND. 
Gli USA debbono rivedere le 
norme relative alla BSE FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 92/118,94/309 
96/449,97/199 Gli stabilimenti debbono 
essere riconosciuti dagli USA 
per trattamento termico 
alternativo, compresa 
l'assenza di Clostridia per 
almeno 30 giorni. 
64 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 1 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni E 
1 
23. Alimenti per animali da compagnia secchi e semisecchi contenenti materiale ad alto/basso rischio 
-Contenenti materiale 
proveniente da 
mammiferi 92/118,94/309 9 CFR 94, 95 
FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 Si 2 Restrizioni per i paesi colpiti 
da BSE Gli USA debbono esaminare 
se l'esigenza CE di una 
temperatura di 90° nel centro 
della massa offre sufficienti 
garanzie contro FMD, CSF, 
SVD,ASFeND. 
Gli USA debbono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
incidenza alta/bassa FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 92/118,94/344 
96/449, 97/199 La CE deve esaminare la 
richiesta USA di essere 
qualificati indenni da BSE 
La CE deve studiare garanzie 
alternative per il materiale g 
proveniente da mammiferi, 
tra l'altro la proposta USA di 
eliminare dagli alimenti per 
animali da compagnia 
qualsiasi materiale a rischio 
ottenuto da specie 
notoriamente ricettive alla 
TSE. 
-Contenenti 
unicamente materiale 
non proveniente da 
mammiferi 92/118,94/309 9 CFR 94, 95 
FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 Sii Gli USA debbono esaminare 
se l'esigenza CE di una 
temperatura di 90° nel centro 
della massa offre sufficienti 
garanzie contro ND. FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 92/118,94/344 
97/199 Gli stabilimenti debbono 
essere riconosciuti dagli USA 
per trattamento termico 
alternativo, compresa 
l'assenza di Clostridia per 
almeno 30 giorni. 
65 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni . — 1 . 1 „ U 1 1 U In || 
Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
24. Ossa e prodotti a base di ossa destinati al consumo umano ("altri prodotti" di cui alla direttiva 77/99/CEE) 
Polizia sanitaria 
Carni fresche 
(ruminanti, equini, 
suini) 
Selvaggina di 
allevamento - suini 
selvatici, cervi 
Carni fresche -pollame 
Selvaggina di penna di 
allevamento e in libertà 
Selvaggina in libertà, 
suini selvatici, cervi 
Pubblica sanità 
Tutte le specie1*' 
Selvaggina di penna di 
allevamento e in 
libertà(8) 64/432 
72/461 
80/215 
72/462 
91/495 
92/118,80/215 
72/462, 94/438 
92/45 
91/495 
92/45 
77/99,92/118 
64/433, 77/99, 
92/118 9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
FIFRA, 
FFDCA, 
21 CFR 70-82, 
108, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529,556 Si 2 
Sì 2 
Si 1 
Sii 
Si 2 
NV 
NV Restrizioni per i paesi colpiti 
da BSE 
Restrizioni per i paesi colpiti 
da BSE 
Restrizioni per i paesi colpiti 
da BSE Gli USA debbono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
incidenza alta/bassa. 
Gli USA debbono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
incidenza alta/bassa. 
Gli USA debbono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
incidenza alta/bassa. 
FIFRA, 
FFDCA, 
21 CFR 70-82, 
108, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529,556 72/462 
97/221 
91/495 
92/118 
92/45 
91/495 
92/45 
77/99,92/118 
77/99,92/118 
Progetto di 
decisione 
notificato 
all'OMC NV 
NV 
NV 
NV 
NV 
NV 
NV " 
La CE deve considerare 
l'opportunità d'imporre 
condizioni. 
' 
66 
- Prodotto 
- Specie 
-Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
25. Ossa, corna e zoccoli e relativi derivati non destinati al consumo umano 
Polizia sanitaria 96/239 9 CFR 95 Si 1 9 CFR 95 94/446 NV 
26. Proteine animali trasformate destinate al consumo umano 
Polizia sanitaria 
Carni fresche 
(ruminanti, equini, 
suini) 
Selvaggina di 
allevamento - suini 
selvatici, cervi 
Carni fresche -pollame 
Selvaggina di penna di 
allevamento e in libertà 
Selvaggina in libertà, 
suini selvatici, cervi 64/432, 72/461 
80/215,72/462 
91/495 
92/118,80/215 
72/462,94/438 
92/45 
91/495 
92/45 9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 Si 2 
Si 2 
Si 1 
Sii 
Si 2 Non accettate dai paesi 
colpiti da BSE 
Non accettate dai paesi 
colpiti da BSE 
Non accettate dai paesi 
colpiti da BSE Gli USA debbono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
incidenza alta/bassa. 
Gli USA debbono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
incidenza alta/bassa. 
Gli USA debbono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
incidenza alta/bassa. 72/462,97/221 
91/495 
92/118 
92/45 
91/495 
92/45 NV 
NV 
NV 
NV 
NV -La CE deve esaminare la 
richiesta USA di essere 
qualificati indenni da BSE 
La CE deve studiare garanzie 
alternative per il materiale 
proveniente da mammiferi, 
tra l'altro la proposta USA di 
eliminare dagli alimenti per 
animali da compagnia 
qualsiasi materiale a rischio 
ottenuto da specie 
notoriamente ricettive alla 
TSE. 
• 
67 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
26. Proteine animali trasformate destinate al consumo umano (continua) 
Pubblica sanità 
Tutte le specie^ 
Selvaggina di penna di 
allevamento e in 
libertà(8> 77/99,92/118 
77/99 FIFRA, PHSA, 
FFDCA, 
21 CFR 70-82, 
108, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529,556 Si 1 
NV FIFRA, PHSA, 
FFDCA, 
21 CFR 70-82, 
108, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529,556 77/99,92/118 
77/99,92/118 
Progetto di 
decisione 
notificato 
all'OMC NV 
NV 
27. Proteine animali trasformate non destinate al consumo umano 
Contenenti materiale proveniente da mammiferi 
Ruminanti 
Non ruminanti 92/118 
90/667 
92/118 
90/667 9 CFR 95 
FIFRA, 
FFDCA, 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 
9 CFR 95 
FIFRA, 
FFDCA, 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-509, 
570,573-589 Si 2 
Si 3 Non accettate 
colpiti da BSE dai paesi Gli USA debbono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
incidenza alta/bassa. FIFRA, 
FFDCA, 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 
FIFRA, 
FFDCA, 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 90/667,92/118 
92/562,94/344 
96/449,97/193 
92/118, 90/667, 
96/449 NV 
NV Gli stabilimenti debbono 
essere riconosciuti dagli USA 
per trattamento termico 
alternativo, compresa 
l'assenza di Clostridia per 
almeno 30 giorni. La CE deve esaminare la 
richiesta USA di essere 
qualificati indenni da BSE 
La CE deve studiare garanzie 
alternative per il materiale 
proveniente da mammiferi, 
tra l'altro la proposta USA di 
eliminare dagli alimenti per 
animali da compagnia 
qualsiasi materiale a rischio 
ottenuto da specie 
notoriamente ricettive alla 
TSE. 
68 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale H — 
Esportazioni dalla CE verso gli USA fi Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali - Azioni 
27. Proteine animali trasformate non destinate al consumo umano (continua) 
Contenenti unicamente materiale non proveniente da mammiferi 
Pollame e pesce 92/118,90/667 9 CFR 95 Sii 90/667,92/118 
92/562, 94/344, 
97/198 NV Gli stabilimenti debbono 
essere riconosciuti dagli USA 
per trattamento termico 
alternativo, compresa 
l'assenza di Clostridia per 
almeno 30 giorni. 
Non ruminanti 192/118,90/667 9 CFR 95 Sii 92/118,90/667 TNV 
28. Siero equino 
Polizia sanitaria 92/118,94/143 9 CFR 95, 122 NV 92/118,94/143 |NV 
29. Sangue ed emoprodotti destinati al consumo umano | 
Polizia sanitaria 
Carni fresche 
(ruminanti, equini, 
suini) 
Selvaggina di 
allevamento - suini 
selvatici, cervi 
Carni fresche -pollame 64/432, 72/461 
80/215,72/462 
91/495 
92/118,80/215 
72/462,94/438 9 CFR 95, 122 
9 CFR 95,122 
9 CFR 95, 122 V 
Si 2 
Sii Norme sulla BSE per i 
ruminanti 
Norme sulla BSE per i 
ruminanti Gli USA debbono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
incidenza alta/bassa. 
Gli USA debbono stabilire 
condizioni generiche per la 
CE 
Gli USA debbono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
incidenza alta/bassa. 9 CFR 53 72/462 
97/221 
91/495 
92/118 NV 
NV 
NV 
69 
- Prodotto 
li 
| - Specie 
| - Sanità pubblica/ 
| animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE I 
Condizioni commerciali 
Norme USA Nonne CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 1 
tj 19. Sangue ed emoprodotti destinati al consumo umano - Polizia sanitaria (continua) 
1 Selvaggina di penna di 
! allevamento e in libertà 
'] ,, _ 
{Selvaggina in libertà, 
j r.uini selvatici, cervi 
Pubblica sanità 92/45,91/495 
92/45 
77/99 9 CFR 95,122 
9 CFR 95, 122 
9 CFR 301-381, 
416, 417 
FFDCA, 
FIFRA, 21 CFR 
110.3-110.93, 
507-509, 570, 
573-589 Sii 
Sii 
NV ' 
9 CFR 301-381, 
416, 417 
FFDCA, 
FIFRA, 21 CFR 
110.3-110.93, 
507-509, 570, 
573-589 92/45 
91/495 
92/45 
77/99,92/118 
Progetto di 
decisione 
notificato 
all'OMC NV 
NV 
NV La CE deve considerare 
l'opportunità d'imporre 
condizioni 
30. Sangue ed emoprodotti non destinati al consumo umano 
Polizia sanitaria 92/183,92/118 9 CFR 95.4, 
122 Si 2 Norme sulla BSE per i 
ruminanti. 
E' richiesta un'autorizzazione Gli USA debbono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
incidenza alta/bassa 9 CFR 53 92/183,92/118 Si 2 Obbligo di trattamento della 
febbre catarrale maligna La CE deve considerare il 
ricorso ad analisi per la 
febbre catarrale anziché il 
trattamento. 
70 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE I 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 1 
31. Strutto e grassi fusi destinati al consumo umano | 
Polizia sanitaria 
Carni fresche 
(ruminanti, equini, 
suini) 
Selvaggina di 
allevamento - suini 
selvatici, cervi 
Carni fresche -pollame 
Selvaggina di penna di 
allevamento e in libertà 
Selvaggina in libertà, 
suini selvatici, cervi 
Pubblica sanità 
Tutte le specie**' 
Selvaggina di penna di 
allevamento e in 
libertà00 64/432 
72/461 
80/215 
91/495 
92/118 
80/215 
94/438 
92/45 
91/495 
92/45 
77/99,92/118 
77/99 9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 301-381, 
416, 417 
FIFRA, PHSA, 
FFDCA, 
21 CFR 70-82, 
108, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529,556 Si 2 
Si 2 
Si 1 
Sii 
Si 2 
NV 
NV Norme sulla BSE per i 
ruminanti. 
Norme sulla BSE per i 
ruminanti. 
Norme sulla BSE per i 
ruminanti. Gli USA debbono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
incidenza alta/bassa. 
Gli USA debbono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
incidenza alta/bassa. 
Gli USA debbono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
incidenza alta/bassa. 
9 CFR 301-381, 
416, 417 
FIFRA, PHSA, 
FFDCA, 
21 CFR 70-82, 
108, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529, 556 72/462 
97/221 
91/495 
92/118 
92/45 
91/495 
92/45 
77/99,92/118 
77/99,92/118 
Progetto di 
decisione 
notificato 
all'OMC NV 
NV 
NV 
NV 
NV 
NV 
NV 
71 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalia CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
32. Strutto e grassi fusi non destinati al consumo umano 
92/118 
90/667 
72/461 9 CFR 95 Si 2 Norme sulla BSE per i 
ruminanti Gli USA debbono 
riesaminare le norme sulla 
BSE riguardo alle regioni ad 
incidenza alta/bassa. 92/118 
Progetto 
decisione 
notificato 
all'OMC di NV La CE deve studiare la 
possibilità d'includere sistemi 
di trattamento termico 
alternativi 
La CE deve riesaminare il 
regime USA di analisi 
batteriologica per la frazione 
proteica. 
33. Materie prime per mangimi, farmaci o per uso tecnico 
Polizia sanitaria 92/118 9 CFR 95, 122 Sii 9 CFR 53 92/118 La CE deve decidere se 
stabilire condizioni di 
certificazione per le 
importazioni. 
34. Prodotti dell'apicoltura 
Polizia sanitaria 92/118 NV 92/118,94/860 NV 
35. Trofei di caccia 
Polizia sanitaria 1192/118 9 CFR 95 Sii 9 CFR 53 92/118 
96/590 
72 
ui/ii/y / / v» i. i **i..\Jiyj\/J 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Nonne USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
3<i. Letame 
Polizia sanitaria 92/118 9 CFR 95 Gli USA debbono stabilire 
condizioni di temperatura per 
il letame proveniente da 
regioni colpite da gravi 
malattie infettive 9 CFR 53 92/118 
37. Lana, piume e pelo 
Polizia sanitaria 
-Lana 
-Setole 
Pubblica sanità 92/118 
92/118 9 CFR 95 
9 CFR 95 
FFDCA, PHSA 
21 CFR 
1240.70 Si 1 
Si 1 
NV 9 CFR 53 
9 CFR 53 
| FFDCA, PHSA 
H21 CFR 
11240.70 92/118 
92/118 
94/435 NV 
NV 
NV 
38. Miele 
Polizia sanitaria 
Pubblica sanità 92/118 FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
109,110.3-
110.93,520.182 
520.1660d NV 
NV FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21CFR70-
82,109,110.3-
110.93,520.182 
520.1660d 92/118 NV 
NV 
73 
- Prodotto 
- Specie 
-Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni il 
Esportazioni dagli USA verso la CE | 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
39. Cosce di rana 
Polizia sanitaria 
Pubblica sanità 92/118,96/340 FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108, 110.3-
110.93, 113, 
114,123,1240 NV FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108, 110.3-
110.93, 113, 
114,123,1240 92/118,96/340 NV La CE deve riesaminare le 
norme USA HACCP quando 
saranno trasmesse 
40. Lumache destinate al consumo umano | 
Polizia sanitaria 
Pubblica sanità 92/118,96/340 FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108, 110.3-
110.93, 113, 
114,123,1240 NV FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108, 110.3-
110.93, 113, 
114, 123, 1240 92/118,96/340 NV . 
74 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica/ 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Norme CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
41. Ovoprodotti 
Polizia sanitaria 90/539 9 CFR 94 Si 2 E' richiesta un'autorizzazione 
per le importazioni 
provenienti da regioni colpite 
dalla malattia di Newcastle Gli USA debbono 
riesaminare l'obbligo di 
autorizzazione 90/539,93/342 Yesl 
Pubblica sanità 92/118,96/23 7 CFR 59 
EPIA Public 
Law 91-597 Gli USA debbono 
comunicare informazioni sul 
fondamento giuridico per il 
riconoscimento 
dell'equivalenza 
Gli USA debbono ultimare la 
valutazione della normativa 
sanitaria CE. 7 CFR 59 
EPIA Public 
Law 91-597 89/437, 91/684, 
92/118, 96/23, 
97/38 Stabilimenti elencati 
conformemente alla nota (7) 
e rispondenti alle 
disposizioni pertinenti della 
nota (2). 
Debbono essere effettuate le 
seguenti analisi di cui 
all'allegato VI della 
direttiva 89/437 per le 
esportazioni di ovoprodotti 
USA verso la CE: 
Analisi chimiche: 
- 3 OH acido butirrico 
- acido lattico 
- acido succinico 
- residui di gusci, membrane 
d'uovo, altre particelle 
Analisi batteriologiche: 
- conta dei mesofili 
- enterobatteriacec 
- salmonella 
- stafïilococco 
Metodi 
Metodi internazionalmente 
riconosciuti, come: ISO, 
NMKL, AOAC La CE deve ultimare la 
valutazione della normativa 
sanitaria USA. 
75 
- Prodotto 
- Specie 
- Sanità pubblica7 
animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 
Condizioni commerciali 
Nonne CE Norme USA Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni Esportazioni dagli USA verso la CE 
Condizioni commerciali 
Norme USA Norme CE Equiv 
(Cat) Condizioni speciali Azioni 
42. Ciusci d'uovo 
Polizia sanitaria 
Pubblica sanità 90/539 
89/437,91/684 
94/371,96/23 9 CFR 94 
FFDCA, 
FIFRA, PHSA, 
EPIA 
21 CFR 
5.10(a)(4) e (a) 
(13), 70-82, 
100.135, 110.3-
110.93, 
172.140, 
172.882, 
182.884, 178, 
520, 524, 556, 
558,1240 
40 CFR 180 
7 CFR 56 Si 2 
V E' richiesta un'autorizzazione 
per le importazioni 
provenienti da regioni colpite 
dalla malattia di Newcastle Gli USA debbono 
riesaminare l'obbligo di 
autorizzazione 
Gli USA debbono 
riesaminare il fondamento 
giuridico per il 
riconoscimento 
dell'equivalenza 
Gli USA debbono ultimare la 
valutazione della normativa 
sanitaria CE. 9 CFR 94 
FFDCA, 
FIFRA, PHSA, 
EPIA 
21 CFR 
5.10(a)(4) e (a) 
(13), 70-82, 
100.135, 110.3-
110.93, 
172.140, 
172.882, 
182.884, 178, 
520, 524, 556, 
558,1240 
40 CFR 180 
7 CFR 56 90/539,93/342 
89/437, 91/684 
94/371,96/23 Sii 
V La CE deve ultimare la 
valutazione della normativa 
sanitaria USA. 
sr-« 
43. Gelatina destinata al consumo umano e per uso tecnico 
Polizia sanitaria 
Pubblica sanità 92/118 9 CFR 94 
FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
109, 110.3-
110.93, 570, 
573-589 NV 
NV -
FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
109, 110.3-
110.93, 570, 
573-589 92/118 NV 
NV 
76 
'" *"»* J~~\ 
Notai 
Riduzione degli agenti patogeni: sistemi di analisi dei rischi e dei punti critici di controllo (HACCP); la norma finale è stata pubblicata nel Registro federale n. 61, sotto il 
numero 38806-38989, e modifica vari aspetti del CFR, Parti 304, 310, 320, 327, 381, 416 e 417. 
Sono di applicazione le disposizioni relative all'esame di E. coli e di SSOP. 
Gli Stati Uniti e la Commissione europea discuteranno, con un congruo anticipo rispetto alla data di entrata in vigore, gli elementi indicati nella norma di cui sopra, per 
determinare se sono necessarie ulteriori condizioni speciali. 
Nota 2 Aspetti orizzontali, carni, prodotti a base di carne, carne di selvaggina, carne di pollame, carne tritata, preparazioni a base di carne, ovoprodotti 
a) Materiali da imballaggio 
Il materiale da imballaggio deve essere tenuto in locali separati adoperati, destinati esclusivamente a questo scopo ed esenti da polvere e indesiderabili.. 
Il materiale da imballaggio non deve essere depositato sul pavimento. 
Dopo essere state montate, le scatole impermeabili non debbono essere inserite I'una nell'altra, a meno che non sia previsto un rivestimento. 
Le scatole montate e rivestite non debbono essere inserite l'una nell'altra. 
Le scatole non debbono essere montate dal personale che manipola prodotti esposti. 
Le scatole debbono essere assemblate in maniera igienica, in un locale separato oppure, se si trovano sul pavimento del locale di sezionamento, a distanza non inferiore 
a 3 metri dal prodotto esposto. 
77 
b) Esigenze relative ai locali: pareti di colore chiaro e raccordi arrotondati 
Le pareti debbono essere lisce, impermeabili, in materiale solido e di colore che permetta di rivelare il mancato rispetto delle norme igieniche. 
Le pareti debbono essere rivestite con materiale lavabile. 
I raccordi delle pareti e dei pavimenti debbono essere costruiti e mantenuti in modo da assicurare che le superfìci siano pulite e indenni da contaminazione. 
Gli stabilimenti che non prevedono, fra il pavimento e le pareti, raccordi curvi tali da facilitare la pulizia, debbono prevedere mezzi alternativi equivalenti, come il 
riempimento delle crepe fra il pavimento e le pareti, che permettano di mantenere condizioni igieniche. 
e) Certificato medico rilasciato da uh dottore in medicina 
Prima dell'assunzione, il nuovo personale deve essere esaminato da un dottore in medicina o da altra persona medicamente qualificata, in grado di identificare 
identificare le malattie trasmissibili e che opera sotto la supervisione di un dottore in medicina. 
Gli stabilimenti debbono mettere in opera un programma di sorveglianza continua dello stato di salute del personale. 
L'esame precedente l'assunzione e la sorveglianza sanitaria corrente debbono essere effettuate da un dottore in medicina o da una persona in possesso di adeguata 
istruzione medica (ad esempio: assistente medico o infermiere professionale). 
Tutti i casi sospetti debbono essere riferiti a un dottore in medicina in vista della diagnosi. 
Gli stabilimenti debbono tenere un registro degli esami medici, da esibire su richiesta agli agenti del controllo. 
d) Palette di legno nelle zone destinate ai prodotti esposti 
L'impiego delle palette di legno nei settori dove si trovano prodotti esposti deve essere abbandonato. Nel frattempo: 
non si debbono impiegare palette di legno a 3 metri di distanza dai prodotti esposti; 
le palette debbono essere pulite, strutturalmente valide e coperte di un foglio di plastica per l'igiene. 
Gli stabilimenti che già impiegano palette di plastica debbono continuare a farlo. 
Qualora le palette di legno vengano impiegate nei refrigeranti o nei surgelatori, tutti i prodotti ivi contenuti debbono essere imballati in miniera igienica per evitare che 
i prodotti vengano a contatto con il legno 
78 
e) Separazione fra i gabinetti e le zone di lavoro 
I locali dei gabinetti debbono essere adeguatamente ventilati ed essere separati dai locali dei prodotti esposti mediante un vestibolo o uno spogliatoio. 
f) Immagazzinaggio a secco del materiale non alimentare 
I detergenti, i disinfettanti e simili debbono essere immagazzinati separatamente dagli alimenti e dai materiali per il confezionamento e l'imballaggio. 
g) Controllo dell'acqua 
II controllo dell'acqua deve essere effettuato conformemente ai requisiti della CE. 
Nota 3 Carni fresche, carni di selvaggina, prodotti a base di carne, carne tritata e preparazioni a base di carne derivanti da specie da carni rosse e da pollame 
a) Acque reflue 
Tutti gli stabilimenti debbono disporre di un sistema efficace di tubazioni e di scarico; tutti gli scarichi e le grondaie debbono essere adeguatamente provvisti di chiusini 
e sifoni fissi approvati dal FSIS, conformemente a quanto previsto da 9 CFR 381.49 (a), (e) 
b) Magazzinaggio separato dei prodotti commestibili e non commestibili 
Le carni e le frattaglie respinte e le altre carni e frattaglie non commestibili debbono essere allontanate dai locali che contengono materiali commestibili, nel rispetto 
dell'igiene e quanto prima possibile. 
e) Magazzinaggio separato di prodotti imballati e non imballati 
Le carni non imballate non possono essere immagazzinate in locali refrigerati o surgelatori contenenti carni imballate. 
d) Strutture in legno 
Le strutture in legno debbono essere in buone condizioni, impermeabili, lisce, resistenti alla muffa ed impermeabilizzate con un'adeguata ricopertura. 
e). Uso di docce, spruzzatori e tubazioni volanti 
Le carni non debbono essere contaminate da spruzzi. 
Le apparecchiature di cui sopra non possono essere impiegate come sostituti delle installazioni per il lavaggio delle mani. 
79 
fi Sterilizzazione dell'apparecchiatura 
Lo stabilimento deve dosporre di un attrezzature per la sterilizzazione (sterilizzatori discontinui o locali) in modo da poter pulire gli utensili ogni volta che sia 
necessario. Gli attrezzi che vengono a contatto con le carni, come coltelli e uncini debbono essere puliti e sterilizzati di frequente, e in ogni caso ogni volta che sono 
stati a contatto con materiali o superfìci contaminate, come le superfìci esterne delle pelli. La sterilizzazione deve essere effettuata con acqua calda (>82°C). 
Nota 4 Garanzie addizionali per la Finlandia e la Svezia 
Per quanto riguarda il commercio degli USA con la Svezia e la Finlandia, gli USA emetteranno certificati conformi alla decisione del Consiglio 95/409/CE (carni fresche di 
vitello, manzo e suino), alla decisione del Consiglio 95/4IO/CE (pollame vivo destinato alla macellazione), alla decisione del Consiglio 95/41 I/CE (carni fresche di pollame), 
alla decision della Commissione 95/160/CE (pollame da allevamento e pulcini di un giorno), alla decisione della Commissione 95/16 I/CE (galline ovaiole) e alla decisione 
della Commissione 95/168/CE (uova da tavola per il consumo umano). 
Non sono necessari attestati per le carni fresche definite nella direttiva 72/462/EEC e destinate alla trasformazione in prodotti a base di carne sul territorio della Svezia e della 
Finlandia. 
Nota 5 Carni fresche, carni di selvaggina, prodotti a base di carne, carne tritata e preparazioni a base di carne 
a) Stabulazione degli animali ammalati e sospetti 
Per i recinti destinati agli animali ammalati e sospetti non può essere impiegato il legno. 
Gli animali ammalati e sospetti non debbono poter entrare a contatto con animali destinati alla macellazione in vista dell'esportazione verso la Comunità. 
I recinti destinati agli animali ammalati e sospetti debbono essere ubicati e costruiti in modo tale da precludere il contatto con animali destinati alla macellazione in vista 
dell'esportazione verso la Comunità e gli effluenti di tali recinti non debbono defluire nei recinti o nei passaggi adiacenti. 
b) Supervisione veterinaria ed ispezione ante mortem 
Tutto il bestiame destinato alla macellazione in vista dell'esportazione verso la CE deve essere ispezionato da un veterinario ufficiale FSIS, salvo: 
gli animali dei recinti di alimentazione, ispezionati presso il recinto da un veterinario accreditato USDA; 
altri animali da ingrasso sotto i 30 mesi, ispezionati prezzo l'azienda da un veterinario accreditato USDA; 
che debbono essere esaminati da un ispettore ufficiale FSIS in possesso di formazione, conoscenze, capacità ed abilità adeguate a svolgere L sua funzione. 
80 
Tutti i suini destinati alla macellazione in vista dell'esportazione verso la CE debbono essere ispezionati dal un veterinario ufficiale FSIS, ad eccezione dei suini da 
mercato (animali fino a un anno di età), che debbono essere ispezionati da un ispettore ufficiale FSIS in possesso di formazione, conoscenze, capacità ed abilità 
adeguate a svolgere la sua funzione. 
Tutti gli animali che mostrano segni clinici anormali debbono essere sottoposti a diagnosi ed eliminati da un veterinario ufficiale FSIS. 
e) Ricerca della trichina 
Gli stabilimenti debbono eseguire la ricerca della trichina sulle carni di cavallo. 
Le carni suine debbono essere esaminate o sottoposte a trattamento a freddo conformemente a quanto disposto da 9CFR 318.10. 
d) Apertura degli stomaci e degli intestini 
Lo svuotamento e la pulizia degli stomaci e degli intestini debbono aver luogo in un locale separato, a meno che il procedimento non sia effettuato da 
un'apparecchiatura meccanica a circuito chiuso tale da evitare la contaminazione e da eliminare gli odori. 
e) Incisione dei cuori dei suini 
Dai suini da mercato (animali fino a un anno di età), destinati in tutto o in parte alla CE, deve essere prelevato un campione di cuori statisticamente rappresentativo, 
tanto per numero o percentuale quanto per origine geografica: essi debbono essere incisi, la loro superficie interna deve essere esaminata da personale FSIS e i risultati 
debbono essere registrati. 
Gli Stati Uniti informano la Comunità europea della metodologia di campionamento, del livello di fiducia e del programma che essi intendono applicare per il 
campionamento di cui sopra. 
I cuori di tutte le scrofe e verri (animali sopra un anno) destinati in tutto o in parte alla CE debbono essere incisi, la loro superficie interna dev'essere esaminata da 
personale FSIS e i risultati debbono essere registrati. 
f) Respingimento di una partita 
Se le carcasse, le frattaglie e il sangue non sono messi i relazione nel punto d'ispezione finale post mortem, deve essere messo in funzione un sistema discontinuo che 
permetta al FSIS di dimostrare che, quando una carcassa viene respinta, le relative frattaglie ed il sangue vengano anch'essi respinti. 
81 
g) Approvazione parziale 
Le autorità veterinarie della CE e degli USA possono, su base bilaterale, accogliere la richiesta di approvazione parziale degli stabilimenti da carni rosse per determinati 
prodotti, nel rispetto delle disposizioni generali e specifiche del presente accordo concernenti la produzione igienica e l'ispezione ante e post mortem degli animali da 
macello e sotto le seguenti condizioni: 
1. Lo stabilimento deve porre in atto un programma di assicurazione della qualità (AQ), rivolto al modo di funzionamento, all'identificazione del prodotto e alla 
segregazione del prodotto dal ricevimento alla spedizione. Gli stabilimenti che vogliono inoltrare domanda di approvazione parziale debbono rispondere, per quanto 
riguarda gli impianti, ai requisiti destinati ad assicurare la separazione nello spazio e/o nel tempo fra i prodotti approvati e quelli non approvati. 
2. L'AQ deve includere un programma di sorveglianza dello stabilimento e un registro che permetta di documentare le varie azioni, tanto di sorveglianza quanto 
correttive. 
3. Il programma AQ deve risultare accettabile per l'ispettore competente incaricato di sorvegliare lo stabilimento e per le autorità veterinarie di controllo della parte 
importatrice, dietro richiesta. 
4 L'ispettore competente presso lo stabilimento sorveglia l'applicazione, nello stabilimento stesso, del programma AQ, documenta tale sorveglianza ed assicura la 
correzione delle manchevolezze. 
5. La parte importatrice può verificare l'applicazione pratica del programma AQ. In tal caso, lo stabilimento deve essere in grado di dimostrare sul posto, in occasione di 
un'ispezione il funzionamento del programma. A tale scopo debbono essere esibiti tutti i documenti pertinenti al caso. 
6. Qualora un'ispezione sul posto e/o il controllo dei documenti in uno stabilimento rivelassero serie carenze, la possibilità di un'approvazione parziale può essere rifiutata 
o revocata. 
82 
Nota 6 Carni di pollame 
a) Refrigerazione in controcorrente 
Qualora venga praticato il raffreddamento in controcorrente, possono essere applicati sistemi diversi da quelli diversi da quelli previsti dalle norme CEE, purché 
forniscano garanzie equivalenti per quanto riguarda la prevenzione di evitare le contaminazioni incrociate nonché le temperature delle carcasse al punto d'uscita dal 
sistema di raffreddamento, come stabilito al seguente punto b), convalidate e valutate dal FSIS prima che lo stabilimento venga proposto per l'inclusione nell'elenco per 
l'esportazione verso la CE. Dette convalida e valutazione devono essere effettuate escludendo l'impiego di trattamento antimicrobici (decontaminazione), sulla 
produzione di un'intera giornata, ed attraverso analisi microbiologiche consistenti nella conta degli aerobici su piastra e nella ricerca delle enterobatteriacee e di E. coli 
dopo il congelamento. La valutazione deve essere effettuata ogni volta che viene apportata una modifica al sistema di congelamento di un impianto. Le convalide e le 
valutazioni debbono essere registrate ed il FSIS deve tenere i registri a disposizione della CE 
b) Esigenze di temperatura relative al pollame 
Dopo la macellazione, il pollame deve essere refrigerato nel più breve tempo possibile fino alla temperatura interna di 40°F (4,4°C). 
Nel caso dei volatili piccoli (fino a 6 libbre), la temperatura interna di 40°F deve essere raggiunta alla fine del processo di refrigerazione per immersione. 
Se dopo la refrigerazione per immersione si impiega il ghiaccio tritato per refrigerare grossi volatili (oltre le 6 libbre), tale impiego non deve condurre ad una 
contaminazione incrociata del prodotto. 
Quando ulteriori trattamenti (sezionamento) hanno luogo dopo che i volatili sono stati refrigerati a 40°F, la temperatura interna può superare i 40°F per un massimo di 
un'ora, ma non può superare i 50°F (10° C). 
(La temperatura di trasporto deve essere conforme al disposto di 9 CFR 381.66.) 
e) Ghiaccio tritato 
L'impiego del ghiaccio tritato non deve condurre alla contaminazione incrociata del prodotto. Quando il ghiaccio tritato viene utilizzato per l'ulteriore trasporto o 
magazzinaggio del prodotto, la sovrapposizione di scatole che possano avere perdite attraverso fessure, o altre pratiche capaci di condurre alla contaminazione 
incrociata, debbono essere vietate. 
83 
Nota 7 Elenco degli stabilimenti (applicabile a tutti i prodotti per i quali valgono le disposizioni relative agli elenchi) 
1. La parte esportatrice ha la responsabilità di assicurare che gli impianti/gli stabilimenti autorizzati ad esportare e i prodotti certificati per l'esportazione siano conformi 
alle relative norme. 
La parte esportatrice deve passare al vaglio gli stabilimenti, prima di proporne l'inclusione sulle liste degli stabilimenti autorizzati ad esportare, per assicurare che essi 
siano conformi alle relative norme. La parte importatrice deve fornire alla parte esportatrice l'elenco o gli elenchi degli stabilimenti approvati, nonché le aggiunte e le 
cancellazioni. La parte importatrice modifica gli elenchi di stabilimenti approvati in modo efficiente, sulla base delle informazioni fornite dalla parte esportatrice. La 
diffusione di tali elenchi deve aver luogo senza indugio*. 
2. La parte importatrice può procedere ad appropriate verifiche, compresa l'ispezione degli stabilimenti, per assicurare che le norme pertinenti vengano rispettate. 
3. Le parti si adoperano per aumentare la responsabilità della parte esportatrice nella gestione degli elenchi di stabilimenti, alla luce dell'esperienza acquisita 
nell'attuazione delle disposizioni dei paragrafi 1 e 2. 
4. Le parti rivedono il funzionamento delle summenzionate disposizioni relative all'elenco degli stabilimenti, alla luce dell'esperienza acquisita, in occasione di ogni 
riunione del comitato di cui all'articolo 14, e per la prima volta non oltre il 31 dicembre 1997. 
* La CE adempie a questo impegno conformemente alla procedura di cui all'articolo 5 della decisione del Consiglio 95/408/EC. Gli USA adempiono a questo 
impegno secondo un calendario analogo. 
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Nota 8 Bisonte e Bufalo 
Per le esportazioni verso gli USA, il bisonte e il bufalo sono considerati selvaggina. 
Per le esportazioni verso la CE, il bisonte e il bufalo sono considerati carni fresche. 
Nota 9 Non commistione - Carni, prodotti a base di carne, carni di selvaggina, carni di pollame, carne tritata, preparazioni a base di carne. 
Gli stabilimenti dove vengono macellati tanto animali le cui carni sono ammissibili all'esportazione quanto animali le cui carni non-sono ammissibili all'esportazione verso una 
delle parti, o dove vengono manipolate tali carni, debbono rispondere alle seguenti condizioni: 
1. Gli animali la cui carne è destinata all'esportazione debbono essere tenuti separati da quelli di status diverso, finché si trovano presso il macello. 
2. Dopo la macellazione degli animali non ammissibili all'esportazione e prima della macellazione degli animali ammissibili ai fini dell'esportazione, tutte le zone, attrezzature 
ed apparecchiature suscettibili di contatto con gli animali vivi e le carni, ivi comprese le zone di stordimento, dissanguamento, scorticamento, disossamene), sezionamento e 
imballaggio, devono essere pulite e disinfettate. Il personale deve rivestire indumenti protettivi puliti e lavarsi bene le mani e le calzature. 
3. In uno stesso locale, le carni destinate all'esportazione non debbono essere manipolate, sezionate od altrimenti trattate contemporaneamente alle carni non ammissibili 
all'esportazione. 
4. Le carni destinate all'esportazione debbono essere confezionate in imballaggi nuovi e puliti, chiaramente distinguibili da quelli contenenti carni non ammissibili 
all'esportazione. Esse debbono essere immagazzinate in modo da assicurare che non abbia luogo una contaminazione incrociata. 
5. I registri di origine degli animali da cui sono ottenute le carni debbono essere conservati per un periodo di 6 mesi dopo l'esportazione. Essi debbono essere tenuti a 
disposizione degli ispettori dell'autorità competente. 
6. La conformità alle condizioni di cui sopra deve essere certificata da un veterinario ufficiale. 
Nota 10 Latte e prodotti lattieri non destinati al consumo umano 
Sono esclusi i prodotti che negli USA vengono considerati farmaci di origine animale. 
Nota 11 Ricerca dei residui 
La ricerca dei residui deve continuare ad essere effettuata dagli Stati Uniti conformemente alle pertinenti esigenze della Comunità europea. 
85 
ALLEGATO VI 
ELEMENTI PROCEDURALI PER L'ESECUZIONE DELLE VERIFICHE 
Se una delle organizzazioni internazionali di normazione adotta norme, direttive o 
raccomandazioni relative allo svolgimento delle verifiche, le Parti riesaminano il 
contenuto del presente allegato, apportandovi eventualmente le necessarie modifiche. 
Disposizioni generali 
1. Definizioni 
I termini utilizzati nel presente allegato si definiscono come segue: 
1.1. verifica: valutazione dell'operato; 
1.2. verificato: la Parte esportatrice, il cui programma di esecuzione e di controllo è 
oggetto di verifica; 
1.3. verificatore: la Parte importatrice, che effettua la verifica; 
1.4. stabilimento: unità di trasformazione degli animali o dei prodotti di origine 
animale; 
1.5. impianto: luogo diverso da uno stabilimento di trasformazione, nel quale vengono 
eventualmente trattati gli animali o i prodotti di origine animale, esclusi i punti di 
vendita al dettaglio. 
2. Principi generali 
2.1. Le verifiche vengono effettuate in collaborazione tra il verificatore e il verificato, 
secondo le disposizioni del presente allegato. La commissione vérificatrice 
comprende rappresentanti di ambo le Parti ed il verificato designa dei responsabili 
per agevolare le operazioni di verifica. La verifica di sistemi e programmi 
specializzati può richiedere l'intervento di periti qualificati. 
2.2. Le verifiche sono intese ad appurare l'efficienza del programma di esecuzione e di 
controllo, più che a respingere animali, partite di prodotti o stabilimenti. 
2.3. Il verificato deve svolgere un programma documentato per dimostrare al 
verificatore la sistematica osservanza delle norme. 
2.4. La frequenza delle verifiche dipende dall'operato del verificato. Se quest'ultimo è 
mediocre, le ispezioni saranno più frequenti. Il verificato deve correggere le 
prestazioni insoddisfacenti finché il verificatore non si ritenga soddisfatto. 
2.5. Le verifiche e le conseguenti decisioni devono essere improntate a chiarezza e 
coerenza. 
86 
Procedure 
3. Preparazione del piano di verifica 
In consultazione con il verificato, il verificatore prepara un piano di verifica 
comprendente i seguenti elementi: 
3.1. l'oggetto, il campo di applicazione e la portata della verifica; 
3.2. la data e il luogo della verifica, nonché il tipo di stabilimenti e di impianti da 
ispezionare, in modo da poter costituire le commissioni verificatrici con il 
personale idoneo; 
3.3. un calendario sino alla fine dei lavori, compresa la relazione conclusiva; 
3.4. la o le lingue in cui verrà eseguita la verifica e redatta la relazione; 
3.5. l'identità dei membri della commissione vérificatrice, incluso il capo; 
3.6. un piano delle riunioni da tenersi con funzionari e degli eventuali sopralluoghi 
presso stabilimenti o impianti, comprese le visite inopinate; 
3.7. le disposizioni prese dal verificatore per rispettare la riservatezza delle informazioni 
commerciali ed evitare conflitti d'interessi; 
4. Riunione di apertura 
I rappresentanti di ambo le Parti tengono una riunione iniziale, nel corso della quale 
il verificatore passa in rassegna il piano di verifica e si accerta che siano disponibili 
le risorse, la documentazione e ogni altro tipo di dotazione necessaria 
all'esecuzione della verifica. 
5. Esame documentale 
5.1. Questo esame può vertere, a titolo indicativo, sui seguenti documenti: 
• programmi di attuazione delle norme; 
• relazioni ispettive e di verifica interna; 
• documentazione concernente i provvedimenti correttivi e le sanzioni; 
• resoconti dei provvedimenti esecutivi adottati; 
• piani di campionamento e relativi risultati; 
• documenti pertinenti alla verifica; 
• procedure normative seguite dal verificato. 
5.2. Se la verifica è successiva al riconoscimento dell'equivalenza, l'esame 
documentale può comprendere anche le pertinenti modifiche dei sistemi 
d'ispezione e di certificazione apportate dopo il riconoscimento dell'equivalenza o 
dall'ultima verifica. 
5.3. Il verificato collabora pienamente con il verificatore nello svolgimento dell'esame 
documentale e favorisce al verificatore l'accesso a tutti i documenti richiesti. 
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6. Sopralluoghi 
6.1. Il verificatore può decidere di procedere a sopralluoghi in base ad un calcolo del 
rischio, tenendo particolarmente conto di fattori quali il tipo di animali o di 
prodotti, i precedenti in materia di conformità con i requisiti prescritti dall'industria 
alimentare o dal paese esportatore, il volume della produzione, delle importazioni e 
delle esportazioni della merce in questione, i mutamenti di carattere infrastnitturale 
e la fisionomia dei sistemi nazionali d'ispezione e di certificazione. 
6.2. Nell'ambito dei sopralluoghi, possono essere visitati impianti di produzione e di 
trasformazione, unità di condizionamento o d'immagazzinamento di prodotti 
alimentari, laboratori di analisi, allo scopo di controllare la rispondenza alle 
informazioni contenute nel materiale documentale di cui al punto 5.1. 
6.3. Le ispezioni di stabilimenti e impianti vengono generalmente condotte dal 
verificato secondo la propria prassi ed il verificatore vi partecipa in qualità di 
osservatore; quest'ultimo tuttavia può chiedere che vengano controllati altri aspetti 
dell'operato, che a suo giudizio possono essere utili nell'ambito della verifica. 
6.4. Il verificato collabora pienamente con il verificatore nello svolgimento dei 
sopralluoghi e favorisce al verificatore l'accesso agli stabilimenti e agli impianti da 
ispezionare. 
7. Verifica a posteriori 
Una verifica complementare potrà rendersi necessaria per accertare che le 
imperfezioni constatate nel corso della verifica principale siano state corrette. 
8. Documenti di lavoro 
I documenti di lavoro possono includere liste di controllo degli elementi da 
verificare, tra cui: 
• testi normativi; 
• struttura e operato dei servizi incaricati dell'ispezione e della certificazione; 
• caratteristiche dello stabilimento e modalità operative; 
• statistiche sanitarie, piani di campionamento e relativi risultati; 
• provvedimenti e procedure di applicazione; 
• procedure di denuncia e querela; 
• programmi di formazione. 
9 Riunione di chiusura 
I rappresentanti di ambo le Parti tengono una riunione conclusiva, con la 
partecipazione di funzionari dei servizi d'ispezione e di certificazione del verificato, 
nel corso della quale il verificatore espone le risultanze della verifica. Le 
informazioni devono essere presentate in modo chiaro e conciso, affinché le 
conclusioni della verifica siano comprensibili a tutti. 
88 
10. Relazione 
Il verificatore trasmette al verificato la bozza di relazione sulla verifica, in linea di 
massima entro 60 giorni dalla conclusione di quest'ultima. Per quanto possibile, la 
relazione va redatta secondo un modello standard da definirsi di comune accordo 
tra le Parti, in modo da rendere il procedimento più uniforme, trasparente ed 
efficiente. La relazione esprime un giudizio sull'adeguatezza del programma di 
esecuzione e di controllo del verificato e rileva le eventuali carenze constatate 
durante la verifica. Il verificato formula le proprie osservazioni nel termine di un 
mese, indicando le specifiche misure correttive che intende adottare, di preferenza 
con le relative scadenze indicative. Le osservazioni del verificato vengono inserite 
nella relazione definitiva. 
89 
ALLEGATO VII 
CONTROLLI ALLE FRONTIERE 
Le Parti distinguono tre categorie di controlli effettuati alle frontiere esterne sulle 
importazioni di animali vivi e di prodotti di origine animale: controlli documentali, 
identificativi e materiali. 
Le Parti riconoscono la necessità di espletare i controlli frontalieri in maniera sistematica. 
Le Parti ammettono che detti controlli vengano effettuati a pagamento, conformemente 
alle disposizioni pertinenti dell'allegato C dell'accordo SPS. 
Animali vivi 
Le Parti hanno la facoltà di sottoporre a controllo materiale tutte le partite di animali vivi. 
Prodotti di origine animale 
Le Parti stabiliscono le frequenze dei controlli materiali sulle importazioni di prodotti di 
origine animale tenendo conto dei controlli effettuati dalla Parte esportatrice prima 
dell'esportazione e dei precedenti relativi ai prodotti provenienti dalla Parte esportatrice. 
Le Parti possono differenziare le suddette frequenze in funzione dell'andamento delle 
consultazioni di cui all'articolo 7 finalizzate ahiconoscimento dell'equivalenza. 
90 
ALLEGATO Vili 
ALTRE QUESTIONI 
Le Parti intendono adoperarsi per sviluppare ulteriormente le disposizioni relative ai 
controlli frontalieri, in particolare riguardo alla frequenza dei controlli materiali. 
Le Parti convengono di cooperare per adattare le rispettive normative in materia di 
additivi per mangimi, mangimi a base di prodotti di origine animale, mangimi medicati e 
premiscele. 
91 
ALLEGATO IX 
PUNTI DI CONTATTO 
Gli Stati Uniti trasmettono le informazioni di cui all'articolo 10 e le notificazioni di cui 
all'articolo 11 al seguente indirizzo: 
Consigliere agricolo 
Unione europea 
Delegazione della Commissione europea presso gli Stati Uniti 
2300 M Street NW 
Washington DC 20037 
telefono: 1202 862 9560 
telefax: 1202 429 1766 
La Comunità trasmette le informazioni di cui all'articolo 10 e le notificazioni di cui 
all'articolo 11 al seguente indirizzo: 
Addetto agricolo 
Ufficio per gli affari agricoli 
Missione degli Stati Uniti presso l'Unione europea 
40 Boulevard du Regent 
1000 Bruxelles-Belgio 
telefono: 32 2 508 2760 
telefax: 3225110918 
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ISSN 0254-1505 
COM(97) 566 def. 
DOCUMENTI 
IT 11 03 02 05 
N. di catalogo : CB-CO-97-615-IT-C 
ISBN 92-78-27563-8 
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee 
* 
L-2985 Lussemburgo