IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 250/2

Guida alla compilazione dei fascicoli tecnici da accludere alle domande di registrazione di un fertilizzante quale «fertilizzante CE» ai sensi del regolamento (CE) n. 2003/2003

(2005/C 250/02)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

NOTA INTRODUTTIVA

La guida intende essere di aiuto a chi desidera far registrare un nuovo fertilizzante da includere nell'elenco dei «fertilizzanti CE».

Pur non avendo carattere vincolante, l'inoltro delle informazioni richieste nella guida permetterà di evitare ritardi nell'esame delle domande.

Sono acclusi anche gli indirizzi dei servizi degli Stati membri ai quali dovrebbero essere inviate le domande.

Gli Stati membri sottoporranno quindi le richieste loro pervenute all'esame del gruppo di lavoro della Commissione competente in materia.

La presente guida è stata preparata in collaborazione con esperti che rappresentano:

1) le autorità interessate degli Stati membri,

2) le imprese che fanno capo all'Associazione europea dei produttori di fertilizzanti (EFMA),

3) il Comitato europeo di normalizzazione (CEN) TC 260.

1. OBIETTIVO PERSEGUITO

Scopo del documento è quello di predisporre nel modo più accurato possibile le informazioni di cui ha bisogno il Gruppo di lavoro fertilizzanti della Commissione per poter valutare le richieste di inclusione nell'allegato I del regolamento 2003/2003 (1), aprendo così la strada alla denominazione «fertilizzante CE».

Si tratta quindi di una guida per chiunque (produttore o suo rappresentante) desideri che un fertilizzante o tipo di fertilizzante riceva la denominazione «fertilizzante CE».

La necessità della compilazione di un fascicolo informativo scaturisce dall'attuazione dell'articolo 14 del regolamento 2003/2003, secondo cui i requisiti di un fertilizzante sono che:

a) apporti elementi nutritivi in maniera efficace;

b) siano stati forniti i pertinenti metodi di campionamento, di analisi e all'occorrenza di prova;

c) non produca effetti nocivi sulla salute delle persone, degli animali o delle piante ovvero sull'ambiente in condizioni normali di impiego.

La pratica ha dimostrato che le domande sono trattate più rapidamente se sono presentate sotto forma di fascicolo tecnico contenente tutte le informazioni atte a valutare i requisiti sopra riportati.

Il presente documento di lavoro non va comunque preso alla lettera, ma potrà essere modificato allo scopo di meglio adeguarlo alle esperienze maturate nell'ambito del gruppo di lavoro e ai progressi realizzati in campo scientifico e tecnico per quanto riguarda la conoscenza dei fertilizzanti.

2. CONTENUTO DEL FASCICOLO TECNICO

Il fascicolo deve essere composto da almeno cinque capitoli distinti:

— informazioni sugli effetti su salute, ambiente e sicurezza,

— dati agronomici,

— dettagli dei metodi di analisi applicati e dei risultati ottenuti,

— proposta di inclusione nell'allegato I del regolamento 2003/2003,

— qualsiasi altra informazione pertinente.

3. DESCRIZIONE DELLE INFORMAZIONI RICHIESTE IN OGNI CAPITOLO

3.1. Informazioni su salute, ambiente e sicurezza

3.1.1. Scheda informativa in materia di sicurezza

Redigere una scheda informativa in materia di sicurezza basandosi sulle rubriche elencate nella direttiva 91/155/CEE del 5 marzo 1991 (2) modificata dalla direttiva 93/112/CEE del 10 dicembre 1993 (3) e dalla direttiva 2001/58/CE del 27 luglio 2001 (4) e sulle note esplicative che figurano in allegato alla direttiva.

Pur non essendo necessaria per ogni fertilizzante in base alla vigente normativa comunitaria, la scheda informativa in materia di sicurezza rappresenta un'eccellente fonte di informazioni anche se, in qualche caso, non tutte le rubriche trovano applicazione per il prodotto proposto.

3.1.2. Ulteriori informazioni

Indicare inoltre le sostanze e gli agenti chimici o biologici indesiderabili che, per quanto si sappia, hanno o possono avere effetti negativi sulla salute umana o animale.

3.2. Dati agronomici

3.2.1. Effetto principale e effetti secondari

Illustrare l'effetto principale dovuto all'impiego del prodotto alle condizioni previste e indicare l'elemento o gli elementi attivi responsabili dell'effetto in questione. Spiegare come l'elemento o gli elementi nutritivi possano essere assorbiti dalle colture. Gli effetti secondari andranno per quanto possibile individuati, caratterizzati e illustrati.

Per quanto appaia desiderabile una spiegazione scientifica dell'azione del prodotto, non è assolutamente necessario ottenere risultati positivi e riproducibili alle condizioni di impiego previste.

3.2.2. Modalità di impiego del prodotto

In genere è opportuno fornire tutte le informazioni necessarie per rendere possibile un impiego efficace del prodotto.

Occorre quindi illustrare le condizioni di impiego del prodotto finito conformemente alle buone prassi agricole.

Colture: non è auspicabile indicare «tutte le colture», quanto piuttosto selezionare le colture per le quali è stata dimostrata l'efficacia del prodotto.

Tassi di impiego: indicare il quantitativo richiesto per ottenere il massimo effetto desiderato sulla relativa coltura, esprimendolo in termini di quantitativo di prodotto finito commercializzato e di quantitativo del corrispondente elemento o elementi nutritivi.

Il tasso di impiego va indicato conformemente alla pratica agricola, vale a dire in chilogrammi di prodotto per ettaro e per anno. Se il prodotto va applicato più volte alla stessa coltura, indicare il tasso per applicazione e il numero di applicazioni. Nel caso di prodotti da diluirsi prima dell'uso, indicare il necessario volume di diluente.

Modalità di applicazione: specificare se il prodotto va applicato direttamente al suolo o alla pianta (foglie, frutti, xilema o radici). Indicare le modalità di applicazione: applicazione diffusa o localizzata, a spruzzo o tramite iniezione, irrigazione, irrorazione, nebulizzazione, scorrimento, ecc. Specificare il calendario delle applicazioni o gli stadi di sviluppo delle piante (stadi fenologici) per i quali risulta più efficace l'applicazione.

Speciali condizioni di impiego: ciò implica ulteriori informazioni sull'impiego del prodotto, come ad es. tipi di terreno e loro stato nutrizionale, condizioni climatiche e di crescita. Indicare le situazioni in cui è proibito o non è raccomandabile l'uso del prodotto, miscele possibili o vietate, ecc.

3.2.3. Efficacia

Fornire informazioni chiare (e comprensibili) che comprovino l'efficacia del prodotto utilizzato alle condizioni previste. All'occorrenza aggiungere uno schema delle prove realizzate per mostrare l'effetto principale, nonché i risultati dettagliati degli esperimenti condotti in termini di rendimento e/o qualità delle colture. Accludere tutti i risultati più importanti delle analisi del suolo e della flora per mostrare i livelli nutritivi nelle colture, i tipi di suolo e i dati agronomici più rilevanti.

In caso di pubblicazone dei risultati delle prove, accludere una loro fotocopia in una lingua della Comunità.

3.3. Informazioni sui metodi di analisi e sui risultati

Precisare i metodi impiegati per analizzare il prodotto: CE, ISO, CEN, AOAC, metodi nazionali, ecc. Salvo una loro idoneità, vanno utilizzati metodi CE.

È opportuno accludere quale informazione supplementare anche una relazione sui risultati delle varie analisi condotte sul prodotto da un laboratorio autorizzato ad analizzare fertilizzanti. Qualora per alcune analisi si faccia ricorso a metodi propri non ufficiali, accludere un allegato con informazioni complete al riguardo comprendenti fra l'altro una descrizione del metodo utilizzato per preparare i campioni. Il ricorso a metodi non ufficiali deve essere giustificato.

3.4. Proposta di inclusione nell'allegato I del regolamento 2003/2003

Formulare l'iscrizione proposta in base allo schema riportato nell'allegato I del regolamento 2003/2003 e i successivi emendamenti, precisare la designazione del tipo e fornire le informazioni richieste nelle varie colonne.

3.5. Altre informazioni

Aggiungere tutte le altre informazioni ritenute rilevanti e non meglio precisate nei precedenti capitoli. Accludere una bibliografia più completa possibile.

4. PROCEDURA DI INOLTRO DEL FASCICOLO

Qualsiasi persona (produttore o suo rappresentante) che desideri far registrare un fertilizzante quale «fertilizzante CE» deve inoltrare il suddetto fascicolo tecnico alle autorità dello Stato membro competente.

Lo Stato membro competente fungerà quindi da relatore del fascicolo nell'ambito del Gruppo di lavoro fertilizzanti della Commissione delle Comunità europee.

Alla luce delle conclusioni del Gruppo di lavoro fertilizzanti la Commissione redigerà una proposta di adeguamento dell'allegato I del regolamento 2003/2003 che sarà presentata per parere al Comitato di cui all'articolo 32 del regolamento suddetto conformemente alla procedura di cui agli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE.

AUTORITÀ DEGLI STATI MEMBRI RESPONSABILI DELLA REGISTRAZIONE DI NUOVI FERTILIZZANTI NAZIONALI

Austria Belgio Cipro Repubblica ceca Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH Landwirtschaftliche Untersuchungen und Forschung Wien Spargeldstrasse 191 Postfach 400 AT-1226 Wien Tel. (43-1) 732 16 31 59 Fax (43-1) 732 16 31 07 e-mail: michael.dachler@lwvie.ages.at adelheid.spiegel@lwvie.ages.at FPS «Public Health, Food Chain Safety and Environment» General Directorate «Animals, Plants and Food» Service Pesticides and Fertilisers Eurostation Bloc II Place Victor Horta 40/10 BE-1060 Brussels Tel. (32-2) 524 72 65 Fax (32-2) 524 72 99 e-mail: aft.plant@health.fgov.be nele.vanhauwe@health.fgov.be Web: http://www.health.fgov.be Ministry of Agriculture, Natural Resources and Environment Department of Agriculture Land and Water use Section CY-1411 Nicosia Tel. (357) 22 305476 Fax (357) 22 305494 e-mail: doagrg@cytanet.com. cy doagr.wateruse@cytanet.com.cy Central Institute for Supervising and Testing in Agriculture ÚKZÚZ Hroznová 2 CZ-656 06 Brno Tel. (420) 569 430 438 Fax (420) 569 430 412 e-mail: pavel.cermak@ukzuz.cz Web: http://www.ukzuz.cz Ministry of Agriculture of the Czech Republic Plant production department Těšnov 17 CZ-117 05 Praha 1 Tel. (420) 221 812 071 Fax (420) 221 812 705 e-mail: budnakova@mze.cz Web: http://www.mze.cz





Danimarca Estonia Finlandia Francia Ministry of Food, Agriculture and Fisheries Plantedirektoratet Skovbrynet 20 DK-2800 Lyngby Tel. (45) 45 26 36 00 Fax (45) 45 26 36 10 e-mail: sfg@pdir.dk Web: http://www.pdir.dk Plant Production Inspectorate Teaduse 2 EE-75501 Saku Tel. (372) 6712 651 Fax (372) 6712 604 e-mail: katrin.laud@plant.agri.ee Web: http://www.plant.agri.ee/ Ministry of Agriculture and Forestry P.O. Box 30 FI-00023 Government Helsinki Tel. (358-9) 160 88 073 Fax (358-9) 160 24 43 e-mail: pirjo.salminen@mmm.fi Ministère de l'Agriculture et de la Pêche Direction Générale de l'Alimentation Sous-Direction de la Qualité et de la Protection des Végétaux Bureau des Produits Antiparasitaires et des Matières Fertilisantes 251 rue du Vaugirard FR-75732 Paris Cedex 15 Tel. (33-1) 49 55 81 41 Fax (33-1) 49 55 59 49 e-mail: mfsc.sdqpv.dgal@agriculture.gouv.fr Web: http://www.service-public.fr Ministry of Agriculture of Estonia 39/41 Lai St Tallinn EE-15056 Tel. (372) 62 565 07 Fax (372) 62 562 00 e-mail: renata.tsaturjan@agri.ee Web: http://www.agri.ee/ Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes Boulevard Vincent Auriol, 59 FR-75703 Paris Cedex 13 Tel. (33-1) 44 97 31 54 Fax (33-1) 44 97 05 27 e-mail: roselyne.roy@dgccrf.finances.gouv.fr Web: http://www.finances.gouv.fr/index.html





Germania Grecia Ungheria Irlanda Bundesministerium für Verbraucherschutz, Ernährung und Landwirtschaft Referat 516A Postfach 14 02 70 DE-53107 Bonn Tel. (49) 22 81 529 38 84 Fax (49) 22 81 529 55 38 89 e-mail: 516A@bmvel .bund.de Ministry of Agriculture Directorate plant for inputs of plant products Section D 2, Archarnon Street EL-101 76 Athens Tel. (30) 210 21 24 102 Fax (30) 210 21 24 137 e-mail: ax2u056@minagric.gr Ministry of Agriculture and Rural Development Department for Plant Protection and Soil Conservation Kossuth tér 11 HU-1055 Budapest Tel. (36-1) 301 40 15 Fax (36-1) 301 46 44 e-mail: ekei@posta .fvm.hu Department of Agriculture and Food Block B, 1st Floor Maynooth Business Campus Maynooth IE-Co. Kildare Tel. (353-1) 505 33 49 Fax (353-1) 505 35 63 e-mail: info@agriculture .gov.ie Web: http://www .agriculture.gov.ie National Organization For Medicines (Ethnikos Organismos Farmakon — EOF) Division of Inspection and Distribution Control 284, Messoghion Ave. EL-155 62 Holargos Tel. (30) 210 65 07 204 Fax (30) 210 65 49 591 e-mail: reg@eof .gr





Italia Lettonia Lituania Lussemburgo Ministero delle politiche agricole e forestali Dipartimento della qualità dei prodotti agroalimentari e dei servizi Direzione Generale per la Qualità dei prodotti agroalimentari e la tutela del consumatore Via XX Settembre, 20 IT-00187 Roma Tel. (39-06) 466 55 020 Fax (39-06) 481 97 14 e-mail: qualprod-tutconsum@ politicheagricole.it State Plant Protection Service Republikas laukums 2, LV-1981 Riga Tel. (371) 702 73 09 Fax (371) 702 73 02 e-mail: Skaidrite.rulle@vaad.gov.lv Ministry of Economy, Industry and Business Department, Product Technical Regulation Division Gedimino ave. 38/2 LT-01104 Vilnius Tel. (370 5) 262 68 10 Fax (370 5) 262 39 74 Ministère de l'agriculture ASTA Laboratoire de contrôle et d'essais BP 75 LU-9001 Ettelbruck Tel. (352) 81 00 81 212 Fax (352) 81 00 81 333 e-mail: rene.meyers@asta.etat.lu Ministero delle politiche agricole e forestali Ispettorato centrale repressione frodi Via XX Settembre, 20 I-00187 Roma Tel. (39-06) 474 38 82 Fax (39-06) 488 10 41 Web: http://www.politicheagricole.it/





Malta Polonia Portogallo Slovacchia Foodstuffs, Chemicals & Cosmetics Directorate, Malta Standards Authority 2nd Floor, Evans Buildings, Merchants Street, MT-Valletta VLT 03 Tel. (356) 21255546 Fax (356) 21242420 e-mail: martin.seychell@msa.org.mt Ministerstwo Gospodarki Pracy i Polityki Spolecznej Departament Polityki Przemysłowej Pl. Trzech Krzyży 3/5 PL-00-507 Warszawa Tel. (48-22) 693 56 35 Fax: (48-22) 693 40 32 e-mail: krysen@mg.gov.pl renzna@mg.gov.pl Web: http://www.mgpips.gov.pl Ministério da Economia Direçcão-Geral da Empresa Avenida Visconde Valmor 72 PT-1069-041 Lisboa Tel. (351) 21 791 91 00 Fax (351) 21 796 51 58 e-mail: dgempresa@dgempresa.min-economia.pt Web: http://www.min-economia.pt Ústredný kontrolný a skúšobný ústav poľnohospodársky Oddelenie registrácie hnojív Matuškova 21 SK-833 16 Bratislava Tel. (421) 2 547 758 22 ext. 202 Fax (421) 2 546 512 03 e-mail: z.brana@uksup.sk Web: http://www.uksup.sk Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi Departament Hodowli i Ochrony Roślin ul. Wspólna 30 PL-00-930 Warszawa Tel. (48-22) 623 21 04 Fax (48-22) 628 87 84 e-mail: kinga.roslan@minrol.gov.pl tj@iung.pulawy.pl Web: http://www.minrol.gov.pl/ Ministério da Economia Direcção Geral da Indústria Avenida Conselheiro Fernando de Sousa, 11 PT-1092 Lisboa Codex Tel. (351) 21 389 01 85 Fax (351) 21 389 01 14 Web: http://www.min-economia.pt/





Slovenia Spagna Svezia Paesi Bassi Regno Unito Ministry of Agriculture, Forestry and Food Phytosanitary Administration of RS Einspielerjeva 6, SI-1000 Ljubljana Tel. (386-1) 3094 432 Fax (386-1) 3094 335 e-mail: furs.mkgp@gov.si; darja.kropivsek@gov.si Registro de productos fertilizantes Dirección General de Agricultura Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación C/Alfonso XII, 62 ES-28014 Madrid Tel. (34) 91 3474086 Fax (34) 91 3474087 e-mail: jortizde@mapya.es Web: http://www.mapya.es The Swedish Board of Agriculture SE-55182 Jönköping Tel. (46) 36 15 50 00 Fax (46) 36 19 05 46 e-mail: magnus.franzen@sjv.se Rikilt Bureau meststoffen Postbus 230 NL-6700 AE Wageningen Tel. (31-317) 47 55 74 Fax (31-317) 41 77 17 e-mail: jaap.driessen@wur.nl Web: http://www.rikilt.nl Department for Environment, Food & Rural Affairs (DEFRA) Area 4D Ergon House 17 Smith Square UK-London SW1P 3JR Tel. (44-20) 7238 5810 Fax (44-20) 7238 6069 e-mail: gary.beckwith@defra.gsi.gov.uk Ministerio de Industria, Turismo y Commercio Dirección General de Desarrollo Industrial Paseo de la Castellana, 160 ES-28071 Madrid Tel. (34) 91 349 42 22 Fax (34) 91 457 80 66 e-mail: paloma.perez2@min.es Web: http://www.min.es Ministerie van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit Directie Landbouw Afdeling Mineralen en Ammoniak Postbus 20401 NL-2500 EK Den Haag Tel. (31-70) 378 42 50 Fax (31-70) 378 61 61 e-mail: h.bos@minlnv.nl Web: http://www.minlnv.nl Ministry of Agriculture, Fisheries and Food Rural and Marine Environment Division Ergon House 17, Smith Square UK-London SW1 P3JR Tel. (44-20) 72 38 67 70 Fax (44-20) 72 38 67 00 Web: http://www.maff.gov.uk/

AUTORITÀ DEGLI STATI EFTA RESPONSABILI DELLA REGISTRAZIONE DI NUOVI FERTILIZZANTI NAZIONALI

Islanda Liechtenstein Norvegia Svizzera Adfangaeftirlit Feed, Seed and Fertilizer Inspectorate RALA-building, Keldnaholt IS-112 Reykjavik Tel. (354) 591 1590 Fax (354) 591 1591 e-mail: oli@adfangaeftirlit.is Office for Environmental Protection Postfach 684 LI-FL 9490 Vaduz Tel. (423) 236 61 94 Fax (423) 236 61 99 e-mail: manfred.frick@aus.llv.li Norwegian Food Safety Authority Head Office Section for Water, Feedingstuffs and Animal By-Products P.O. Box 383 NO-2381 Brumunddal Tel. (47) 23 21 68 00 Fax (47) 23 21 70 01 e-mail: postmottak@mattilsysnet.no line.diana.blytt@mattilsynet.no Web: http://www.mattilsynet.no Office Fédéral de l'Agriculture Division Moyens de Production Mattenhofstrasse 5 CH-3003 Bern Tel. (41) 32 323 83 85 Fax (41) 31 322 26 34 e-mail: duenger@blw.admin.ch Web: http://www.blw.admin.ch

(1) GU L 304 del 21.11.2003, pag. 1.

(2) GU L 76 del 22.3.1991, pag. 35.

(3) GU L 314 del 16.12.1993.

(4) GU L 212 del 7.8.2001, pag. 24.