31.12.85 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 347/9 
Comunicazione della Commissione in ordine all'applicazione delle direttive del Consiglio 
80/836/Euratom del 15 luglio 1980, che fissano le norme fondamentali relative alla protezione 
sanitaria della popolazione e dei lavoratori contro i pericoli derivanti dalle radiazioni ionizzanti, 
e 84/467/Euratom del 3 settembre 1984, che modifica la direttiva 80/836/Euratom 
(85/C 347/03) 
Nel quadro dell'applicazione delle direttive del Consiglio 
80/836/Euratom, del 15 luglio 1980, che modifica le di­
rettive che fissano le norme fondamentali relative alla 
protezione sanitaria della popolazione e dei lavoratori 
contro i pericoli derivanti dalle radiazioni ionizzanti ('), 
e 80/467/Euratom, del 3 settembre 1984, che modifica 
la direttiva 80/836/Euratom (2), la Commissione, dopo 
averne discusso con esperti scientifici comunica le se­
guenti informazioni: 
I. Note di carattere generale 
1. A norma dell'articolo 30 del trattato che istituisce la 
Comunità europea dell'energia atomica, la Comunità eu­
ropea deve fissare le norme fondamentali relative alla 
protezione della popolazione e dei lavoratori contro i pe­
ricoli derivanti dalle radiazioni ionizzanti. Queste norme 
sono state fissate sotto forma di direttive del Consiglio. 
Queste direttive si sono avvalse delle raccomandazioni 
della Commissione internazionale per le protezioni ra­
diologiche (ICRP) e della Commissione internazionale 
per le unità di misura e le misurazioni delle radiazioni 
(ICRU). 
2. Le pubblicazioni dell'ICRP sulle quali sono basate 
le direttive del Consiglio sono state scritte allo scopo di 
consentire alle organizzazioni internazionali e alle auto­
rità nazionali di redigere i testi legislativi. Da questo 
punto di vista, la pubblicazione n. 26 dell'ICRP non mo­
difica i principi fondamentali della pubblicazione n. 9 
dell'ICRP, né quelli della direttiva del 1976. La direttiva 
del Consiglio del 1980, che prende in considerazione le 
informazioni contenute nella pubblicazione n. 26, non 
dovrebbe comportare emendamenti di carattere fonda­
mentale nelle legislazioni degli stati membri. 
3. I principi generali di giustificazione e di ottimizza­
zione delle esposizioni, formulati nella pubblicazione n. 
26 dell'ICRP e riportati nel titolo III, articolo 6, della 
direttiva del 1980, sono chiaramente soltanto a carattere 
generale, e devono essere presi in considerazione allor­
quando vengono introdotti nelle disposizioni legislative 
ed amministrative nazionali. Da parte sua, il terzo princi­
pio (limiti di dose) può essere introdotto senza restrizioni 
e in modo cogente nella legislazione nazionale. 
4. I cambiamenti apportati dalla direttiva del 1980 
emendata prendono in considerazione non soltanto i co­
siddetti organi critici in precedenza considerati, ma an­
che tutte le parti del corpo. Perciò il sistema non è meno restrittivo del precedente, mentre i limiti fissati per le 
parti del corpo non sono confrontabili nei due sistemi. 
5. Il concetto di equivalente di dose efficace, che è 
una caratteristica delle raccomandazioni contenute nella 
pubblicazione n. 26 dell'ICRP, viene introdotto nella di­
rettiva dèi 1980. Questo concetto è usato in caso di espo­
sizione parziale dell'organismo. Lo scopo è quello di de­
finire, per una data esposizione parziale dell'organismo, 
un'esposizione virtuale equivalente al corpo intero che 
comporterebbe lo stesso rischio. Tuttavia, utilizzato dal-
l'ICRP per la determinazione dei limiti di incorporazione 
annuale, il concetto non è sempre applicabile diretta­
mente nella sorveglianza normale. Comunque in caso di 
incidente, può essere utile valutare l'equivalente di dose 
efficace sulla base dei dati forniti nel corso della ricosti­
tuzione dell'incidente. 
6. Altri cambiamenti apportati alle norme sono il risul­
tato del continuo processo evolutivo delle conoscenze nel 
campo della radiobiologia e del metabolismo. La mag­
gior parte di questi cambiamenti ha influito sul conte­
nuto degli allegati piuttosto che su quello degli articoli. 
II. Commenti su alcuni articoli della direttiva (3) 
a) TITOLO I 
Definizioni 
Articolo 1 
i) Le definizioni si riferiscono ai termini utilizzati nella 
direttiva. Ove necessario, nei commenti che seguono, 
relativi agli articoli della direttiva, vengono fornite 
alcune indicazioni sulla loro interpretazione. 
ii) Il termine «esposizione» sostituisce il termine «irradia­
zione» poiché quest'ultimo è normalmente riservato 
all'utilizzazione intenzionale delle radiazioni per 
scopi specifici. 
iii) Il concetto di «contaminazione radioattiva» è limitato 
alla presenza indesiderata di qualsiasi sostanza 
radioattiva su una superficie o all'interno di una 
materia o di un organismo vivente. Nella direttiva, 
«sostanza radioattiva» si definisce ogni sostanza 
contenente uno o più radionuclidi di cui, ai fini della 
radioprotezione, non si può trascurare l'attività o la 
concentrazione. 
O GU L 246 del 17. 9. 1980, pag. 1. 
(2) GU L 265 del 5. 10. 1984, pag. 4. (3) Gli articoli menzionati nel presente documento sono quelli 
della direttiva 80/836/Euratom del Consiglio del 15 luglio 
1980. 
N.C 347/10 • Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 31.12.85 
b) TITOLO II 
Campo d'applicazione, denuncia e autorizzazione 
Articolo 2 
Questo articolo definisce il campo d'applicazione della 
direttiva. Si specifica che la direttiva si applica a tutte le 
attività che comportano l'utilizzazione di sostanze ra­
dioattive e a tutte le apparecchiature che comportano un 
rischio risultante dalle radiazioni ionizzanti, come le ap­
parecchiature per i raggi X, gli acceleratori, ecc. Essa 
non si applica alla radioattività naturale salvo che negli 
impieghi industriali e tecnici. Ad esempio, la direttiva 
non si applica direttamente al radon presente nelle abita­
zioni. 
Articolo 3 
Questo articolo impone come obbligo minimo la denun­
cia alle autorità dello stato membro competenti delle atti­
vità non esentate (vedi l'articolo 4). Lo stato membro è 
libero di sottoporre talune attività ad un'autorizzazione 
preventiva, ma per le attività di cui all'articolo 5, deve 
applicare il regime di autorizzazione preventiva. 
Articolo 4 
Le esenzioni elencate in questo articolo si riferiscono alle 
procedure di denuncia e di autorizzazione preventiva e 
consentono allo stato membro di introdurre nella legisla­
zione nazionale le relative esenzioni. Per queste ultime, 
l'articolo impone limiti di forma e di portata. Fermo re­
stando che le esenzioni ammesse da uno stato membro si 
riferiscono soltanto agli articoli 2 e 3, dovrebbero essere 
tali da conformarsi con gli altri articoli ed in particolare 
con gli articoli da 8 a 12. 
Articolo 5 
Questo articolo precisa i tipi di attività per i quali gli stati 
membri devono applicare il regime di autorizzazione (o 
di divieto). Inoltre, l'articolo annulla la facoltà di conce­
dere esenzioni in relazione a queste attività, ma la defini­
zione formale di sostanza radioattiva di cui all'articolo 1 
consente di trascurare quantità o concentrazioni molto 
basse di radionuclidi. 
e) TITOLO III 
Limitazione delle dosi nel caso di esposizioni controllate 
Articolo 6 
Questo articolo fissa i principi di base della radioprote­
zione e obbliga, di conseguenza, gli stati membri a ba­
sare le loro procedure su tali principi. Tuttavia, questi 
ultimi sono redatti in termini abbastanza generali, per cui 
si prevede che gli stati membri li applicheranno con una certa flessibilità. La giustificazione (cioè il primo princi­
pio), richiesta per qualsiasi tipo di attività, spetta alle au­
torità competenti degli stati membri. Per un dato tipo 
d'attività la conformità con il principio di giustificazione 
è acquisita dall'esistenza o dalla formulazione di una re­
golamentazione specifica per questo tipo di attività. 
Il secondo principio (ottimizzazione) richiede che le 
esposizioni vadano mantenute al livello più basso ragio­
nevolmente ottenibile al di sotto dei limiti fissati, tenuto 
conto dei fattori economici e sociali. In generale, nelle 
normali attività, l'ottimizzazione non comporta calcoli 
complessi. È implicito in questa disposizione il fatto che 
le considerazioni di carattere scientifico sono integrate 
da fattori economici e sociali. Le tecniche che consen­
tono di giudicare la necessità di ulteriori riduzioni delle 
esposizioni in funzione di ciò che è ragionevolmente ot­
tenibile, sono molto diverse. Esse comprendono, ad 
esempio, gli aiuti formali al processo decisionale, come 
l'analisi costi-benefici, ecc., ma sono più generalmente 
basate sul buon senso. Se un miglioramento è facile da 
conseguire e comporta soltanto pochi mezzi, è sensato e 
quindi ragionevole realizzarlo. Se il miglioramento ri­
chiede un maggior impegno di risorse e produce soltanto 
modeste riduzioni di esposizione, è probabilmente irra­
gionevole e quindi inappropriato. Poiché le procedure in 
questione comportano una combinazione di giudizi 
scientifici, economici e sociali, è utile collegarli con le 
procedure decisionali seguite negli stati membri. 
Il terzo principio vuole che le dosi individuali non supe­
rino i limiti fissati. I limiti di dose sono necessari per pro­
teggere gli individui più esposti, ma devono essere ac­
compagnati dall'applicazione del secondo principio. 
Articolo 8 
Questo articolo fissa i limiti per l'esposizione globale del­
l'organismo dei lavoratori. In pratica, la maggior parte 
delle situazioni in cui tutto l'organismo viene esposto a 
radiazioni molto penetranti, come i raggi gamma, può 
essere trattata come se causasse una distribuzione uni­
forme di dose a tutto l'organismo. Questi casi possono 
essere assimilati con buona approssimazione ad esposi­
zioni globali dell'organismo. Per esposizioni dell'organi­
smo meno uniformi o per radiazioni meno penetranti, si 
applica l'articolo 9. 
Articolo 9 
Questo articolo introduce l'equivalente di dose efficace. 
Questa grandezza non è direttamente misurabile ed è in­
trodotta soprattuto per consentire un' espressione sempli-
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ficata di qualsiasi distribuzione di dose nel corpo umano 
e quindi dei limiti applicabili a qualsiasi tipo di distribu­
zione. Ai fini del controllo, essa può essere, in pratica, 
adguatamente valutata tramite grandezze come quelle 
registrate nei dosimetri personali o le quantità di so­
stanze radioattive introdotte. I limiti relativi a queste ul­
time quantità sono riportati nell'allegato III della diret­
tiva, che comprende anche i limiti corrispondenti per le 
concentrazioni di sostanze radioattive nell'aria respirata 
dai lavoratori nel corso di un anno lavorativo. 
Il rispetto dei limiti fissati per esposizioni parziali dell'or­
ganismo è valutato sulla base dei risultati forniti dai dosi­
metri personali o, in alcuni casi, delle misurazioni effet­
tuate nell'ambiente di lavoro. 
Articolo 12 
Questo articolo tratta dei limiti di dose per le persone 
del pubblico, per le quali non è richiesta la sorveglianza 
individuale. Le esposizioni sono valutate sulla base di 
stime indirette. I limiti di dose si riferiscono a qualsiasi 
anno e a individui di qualsiasi età. Poiché le dosi effetti­
vamente ricevute non sono le stesse in tutti gli anni e per 
tutte le età, la dose media annuale riferita a tutta la vita è 
inferiore alla dose ricevuta nell'anno in cui l'esposizione 
è stata più alta. 
In pratica, tenuto conto del disposto dell'articolo 6, limi­
tando la dose in quest'ultimo anno, secondo il disposto 
dell'articolo 12, si garantisce un'adeguata limitazione 
della dose annuale media sull'intera vita. La direttiva per­
ciò, non riporta alcun limite specifico da applicarsi alla 
dose media annuale riferita a tutta la vita. 
Molte indicazioni fornite dagli articoli 8 e 9 sono valide 
anche per l'articolo 12. 
d) TITOLO IV 
Limiti secondari e derivati 
Articoli 14-17 
Questi articoli precisano come i limiti derivati, che corri­
spondono ai limiti di dose, possono essere utilizzati nella 
pratica. Il loro impiego non è obbligatorio, per cui pos­
sono essere adottati altri limiti autorizzati dallo stato 
membro al fine di semplificare le procedure, a condi­
zione che tali semplificazioni non siano meno restrittive 
di quanto richiesto dai limiti di dose della direttiva. 
I limiti devono essere interpretati come segue: 
— per quanto riguarda l'esposizione unicamente esterna, 
si presume che l'esposizione sia normalmente globale 
per cui non è necessaria alcuna ponderazione. Le sole 
distinzioni da prendere in considerazione riguardano 
i diversi limiti per le estremità, la pelle e i cristallini. 
Per convertire le dosi assorbite in equivalenti di dose, nei quali sono espressi i limiti fondamentali, si de­
vono prendere in considerazione i fattori di qualità 
riportati nell'allegato IL In pratica, i fattori di qualità 
superiori a 1 riguardano soltanto i neutroni e i pro­
toni. Fatta la dovuta conversione, i limiti fissati per i 
lavoratori possono essere applicati direttamente ai ri­
sultati forniti dai dosimetri individuali, se questi for­
niscono stime dell'equivalente di dose a profondità di 
circa 10 mm e 0,07 mm nell'organismo; la dose a 10 
mm, assimilabile a quella per tutto l'organismo, deve 
essere inferiore a 50 mSv (5 rem) per anno; la dose a 
0,07 mm, assimilabile alla dose pelle, deve essere in­
feriore a 0,5 Sv (50 rem) per anno. In pratica, il ri­
spetto di questi due limiti garantisce il rispetto dei li­
miti fissati per il cristallino (150 mSv o 15 rem/ 
anno); 
— per quanto riguarda l'esposizione unicamente interna, 
omogenea o meno, i limiti di dose fissati nella diret­
tiva costituiscono un riferimento teorico. Tuttavia l'e­
sposizione è normalmente valutata facendo riferi­
mento ai limiti secondari costituiti dai limiti di intro­
duzione annuale di cui all'allegato III. È opportuno 
notare che in caso di miscele di radionuclidi le norme 
da applicare sono quelle riportate al punto 2 dello 
stesso allegato. 
Per i lavoratori, le quantità incorporate annualmente 
sono stimate, secondo i casi, tramite misure gamma 
in vivo, analisi degli escreti, misurazione delle attività 
nell'aria. Esse devono essere inferiori ai corrispon­
denti limiti annuali di introduzione indicati, per cia­
scun radionuclide, nell'allegato III. Nel caso di mi­
scele, la somma dei rapporti tra le incorporazioni an­
nuali e i limiti di incorporazione annuale deve essere 
inferiore all'unità. 
Per quanto riguarda l'uranio naturale e il torio natu­
rale gli isotopi da prendere in considerazione sono 
soltanto: 
— per l'uranio: gli isotopi U-238, U-234 e U-235, 
— per il torio: gli isotopi Th-232 e Th-228. 
Salvo nel caso dell'uranio naturale e dell'U-238, per i 
quali deve essere presa in considerazione anche la 
tossicità chimica, i limiti applicabili ai lavoratori espo­
sti possono essere considerati come rispettati se l'atti­
vità media annuale per unità di volume misurata nel­
l'ambiente di lavoro in questione è inferiore al corri­
spondente limite derivato di concentrazione in aria di 
cui all'allegato III. 
Per le persone del pubblico, i limiti di introduzione 
annuale per inalazione e per ingestione, di cui all'al­
legato III, possono essere ritenuti come rispettati se le 
attività medie annuali per unità di volume misurate 
nell'aria, nell'acqua e negli alimenti sono inferiori ai 
corrispondenti limiti derivati fissati dalle autorità 
competenti dello stato membro sulla base dei dati 
contenuti in questo allegato, tenuto conto delle varie 
vie di trasferimento. 
N.C 347/12 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 31.12.85 
L'equivalente di dose efficace per le persone del pub­
blico è basato sugli stessi fattori di ponderazione per 
gli organi e i tessuti utilizzati per i lavoratori; 
per quanto riguarda l'esposizione esterna ed interna 
concomitanti, la combinazione dei limiti summenzio­
nati non significa che le dosi debbano essere addizio­
nate. Nelle situazioni normali, va utilizzata un'equa­
zione del tipo riportato nell'allegato IIGa), tenuto 
conto dell'ulteriore condizione prevista dall'allegato 
IIGb) relativa alla limitazione delle esposizioni del 
cristallino, della pelle e delle estremità, limitando in 
tal modo le esposizioni al fine di garantire il rispetto 
dei limiti di cui al titolo III. 
f) TITOLO VI 
Prìncipi fondamentali di protezione operativa 
dei lavoratori esposti 
La direttiva esamina separatamente la classificazione 
delle zone e quella dei lavoratori, poiché esse non sono 
esattamente coincidenti, in quanto la classificazione delle 
zone non prende in considerazione il tempo in esse tra­
scorso dai lavoratori durante l'anno e inoltre le condi­
zioni sono raramente uniformi in tutta una zona. 
Articolo 19 
Le procedure operative per la classificazione delle zone 
di lavoro e dei lavoratori esposti sono destinate a sempli­
ficare l'organizzazione del lavoro e a garantire che i la­
voratori siano coscienti sia della loro situazione sia delle 
probabili condizioni dei loro posti di lavoro. Le proce­
dure sono particolarmente utili per la protezione dei la­
voratori il cui posto di lavoro non è fisso, ad esempio il 
personale addetto alle pulizie o alla manutenzione e i 
tecnici specializzati. 
Articolo 20-22 
Nelle zone di lavoro in cui le dosi non sono suscettibili 
di superare un decimo dei limiti di dose annuale fissati 
per i lavoratori esposti, non è necessario adottare dispo­sizioni speciali di radioprotezione. In conformità delle 
raccomandazioni dell'ICRP, la direttiva fa una distin­
zione tra: 
— zone controllate, in cui le dosi sono suscettibli di su­
perare i tre decimi dei limiti di dose annuale. Le zone 
controllate devono essere delimitate e il loro accesso 
deve essere come minimo regolamentato mediante se­
gnaletica appropriata. Altre disposizioni possono es­
sere adottate in funzione della natura delle condi­
zioni di lavoro e dell'ampiezza del rischio; 
— le «zone sorvegliate» sono in generale attigue alle 
zone controllate e in esse l'esposizione dei lavoratori 
è suscettibile di superare un decimo di uno dei limiti 
annuali di equivalente di dose. Non è obbligatorio 
delimitare queste zone o apporvi segnali; tuttavia de­
vono essere adottate le disposizioni appropriate, in 
particolare per quanto riguarda la dosimetria ambien­
tale, l'indicazione mediante segnali delle sorgenti e 
l'utilizzazione di apparecchiature intrinsecamente 
sicure. 
Articoli 26-31 
L'esperienza ha dimostrato che negli stati membri della 
Comunità europea il livello medio dell'esposizione lavo­
rativa alle radiazioni ionizzanti è basso e che gli incidenti 
sono poco frequenti grazie alle disposizioni adottate in 
conformità delle norme di base. Spetta alle autorità com­
petenti di ciascuno stato membro di definire i limiti al di 
là dei quali il risultato della sorveglianza radiologica è 
ritenuto abbastanza significativo da richiederne la regi­
strazione e la conservazione negli schedari o archivi 
medici. 
Articolo 35 
Al fine di non violare il segreto medico professionale, le 
uniche informazioni contenute nella cartella clinica che 
devono essere fornite riguardano la classificazione for­
male dell'idoneità del lavoratore: 
— idoneo, 
— idoneo a certe condizioni, 
— non idoneo. 
Comunicazione della Commissione ai sensi dell'articolo 9, paragrafo 9, del regolamento (CEE) 
n. 3420/83 del Consiglio del 14 novembre 1983 
(85/C 347/04) 
Ai sensi dell'articolo 9, paragrafo 1, del regolamento (CEE) n. 3420/83 del Consiglio, del 14 
novembre 1983, relativo ai regimi d'importazione dei prodotti originari dei paesi a commercio 
di stato non liberalizzati a livello comunitario ('), la Commissione ha deciso, con effetto a 
partire dal 20 dicembre 1985, le seguenti modifiche al regime d'importazione applicato nella 
Repubblica federale di Germania, in Italia, nel Benelux, in Danimarca ed in Irlanda nei con­
fronti di alcuni paesi a commercio di stato. 
Sono eliminate le restrizioni quantitative all'immissione in libera pratica negli stati membri per i 
prodotti indicati in allegato, originari dei paesi a commercio di stato, precisati a lato di ciascun 
prodotto. 
(') GU n. L 346 dell'8. 12. 1983, pag. 6.