RELAZIONE

1.CONTESTO DELLA PROPOSTA

La convenzione di Stoccolma sugli inquinanti organici persistenti (di seguito la "convenzione"), approvata con decisione 2006/507/CE del Consiglio ed entrata in vigore il 17 maggio 2004, ha lo scopo di proteggere la salute umana e l'ambiente dagli inquinanti organici persistenti (POP). La convenzione offre un quadro, fondato sul principio precauzionale, per far cessare la produzione, l'uso, l'importazione e l'esportazione degli attuali ventitré POP prioritari, per garantirne la manipolazione e smaltimento in sicurezza e per eliminare o ridurre le emissioni di alcuni POP derivanti da produzione non intenzionale.

Il regolamento (CE) n. 850/2004 relativo agli inquinanti organici persistenti recepisce nel diritto dell'Unione gli impegni stabiliti nella convenzione e nel protocollo sugli inquinanti organici persistenti della convenzione del 1979 sull'inquinamento atmosferico transfrontaliero a grande distanza (di seguito il "protocollo"), approvato con decisione 2004/259/CE del Consiglio.

In base all'articolo 8, paragrafo 1, della convenzione, ciascuna parte può presentare al segretariato una proposta di inclusione di una sostanza chimica negli allegati A, B o C della convenzione, che sarà esaminata dal comitato d'esame degli inquinanti organici persistenti (in seguito il "comitato d'esame"), in conformità dell'articolo 8, paragrafi 3 e 4. La proposta deve contenere le informazioni specificate nell'allegato D. La procedura di adozione delle modifiche degli allegati è disciplinata dall'articolo 22 della convenzione.

La presente proposta di decisione del Consiglio riguarda l'intenzione dell'Unione europea di presentare una proposta d'inclusione dell'ottametilciclotetrasilossano (D4), che comporta la presentazione di un dossier a norma dell'allegato D contenente le informazioni su tale sostanza chimica secondo i criteri di selezione, che avvii l'esame a cura del comitato d'esame.

Se il D4 rispetta i criteri di selezione, saranno presentate ulteriori informazioni, necessarie al fine di stabilire il profilo di rischio di tale sostanza, in particolare informazioni riguardanti la produzione, gli usi, le valutazioni del pericolo e le valutazioni di rischio nell'Unione. Nel caso in cui venga preparata una valutazione della gestione dei rischi, saranno presentate, a norma dell'allegato F, informazioni aggiuntive sugli aspetti socioeconomici che riflettano la situazione nell'Unione.

Secondo i dati scientifici e i rapporti di esame disponibili, e tenuto conto dei criteri di selezione indicati nell'allegato D della convenzione, il D4 presenta le caratteristiche dei POP.

Il D4 è fabbricato nell'Unione ed è anche importato come sostanza (in quanto tale o in quanto componente di miscele) e in articoli. Esso è rilasciato durante la fase di formulazione e trasformazione ("produzione"), nel corso della vita utile di prodotti e articoli e nella fase in cui il prodotto o articolo diventa un rifiuto (riciclaggio, smaltimento in discarica e incenerimento). Il D4 si utilizza principalmente come materia prima per la produzione di polimeri di silicone.

Secondo il sito web di divulgazione dell'ECHA, la fascia di tonnellaggio registrato per il D4 è compresa tra 100 000 e 1 000 000 tonnellate/anno.

Le autorità competenti del Regno Unito hanno predisposto un fascicolo a norma dell'allegato XV del regolamento REACH con l'intenzione di proporre l'applicazione della procedura di restrizione prevista dal regolamento REACH a due composti di silossano. Tale fascicolo propone una restrizione all'immissione sul mercato o all'uso del D4 e del decametilciclopentasilossano (D5) in concentrazioni pari o superiori allo 0,1% in peso per i prodotti per la cura personale che vengono rimossi col lavaggio in normali condizioni d'uso.

Le suddette sostanze si utilizzano principalmente come materia prima per la produzione di polimeri di silicone. Tali fluidi di silicone, elastomeri, gel e resine presentano, a loro volta, una gamma molto vasta di usi, quali gomma, elastomeri per rivestimenti e sigillanti, antischiumogeni, agenti migliorativi della fluidità e della brillantezza nelle pitture e nelle vernici alchidiche, agenti ammorbidenti, impermeabilizzanti e umidificanti utilizzati nella fabbricazione di prodotti tessili, componenti di lucidi e di altri preparati per il trattamento di superfici, lubrificanti, grassi, rivestimenti antiaderenti e agenti di sformatura, rivestimenti di carta, fluidi idraulici, dielettrici e termici e prodotti di consumo, come prodotti per la cura personale, per la casa e per autoveicoli. I polimeri possono inoltre essere modificati con altri gruppi funzionali, con una miriade di altre applicazioni. Il D4 e il D5 sono utilizzati in diversi prodotti di consumo, nonché in applicazioni industriali, e tali usi provocano un rilascio molto dispersivo nell'ambiente.

In occasione della sua 41ª sessione svoltasi nel 2015, il comitato degli Stati membri dell'Agenzia europea delle sostanze chimiche (ECHA), ha adottato un parere sulla persistenza (P/vP) e il bioaccumulo (B/vB) del D4 e del D5, su richiesta del direttore esecutivo dell'ECHA, a norma dell'articolo 77, paragrafo 3, lettera c), del regolamento REACH. Tale comitato ha espresso l'opinione che sia il D4 sia il D5 rispondono ai criteri di identificazione dello sostanze vP e vB di cui all'allegato XIII. Pertanto, sono conformi ai criteri di cui all'allegato D della convenzione per quanto riguarda la persistenza e il bioaccumulo.

Al D4 è stata assegnata una classificazione armonizzata, in virtù dell'allegato VI del regolamento (CE) n. 1272/2008 relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele (CLP), come sostanza tossica per la riproduzione (categoria 2) e come sostanza tossica per gli organismi acquatici (categoria 4). Tuttavia, i nuovi criteri di tossicità cronica per l'ambiente acquatico introdotti dal regolamento (UE) n. 286/2011 della Commissione nel regolamento CLP dovrebbero dar luogo ad una classificazione ambientale più rigorosa in quanto la concentrazione minima affidabile senza effetti osservati (NOEC) si aggira intorno ai 4,4 µg/L. Tale NOEC cronica dovrebbe risultare in una classificazione armonizzata di tossicità cronica per l'ambiente acquatico di categoria 1. Pertanto, il D4 risponderebbe ai criteri di tossicità per i POP sulla base degli endpoint relativi sia agli organismi acquatici, sia ai mammiferi.

Oltre alle comprovate proprietà PBT/vPvB, come evidenziato nella valutazione REACH di cui sopra, il fascicolo di restrizione preparato in applicazione dell'allegato XV indaga anche sul potenziale di propagazione a lunga distanza nell'ambiente (LRT) del D4 e del D5 e conclude che, data la loro propensione a permanere nell'aria, e i lunghi tempi di dimezzamento in atmosfera, il D4 e il D5 possono anche essere trasportati per lunghe distanze in regioni remote tramite l'atmosfera.

Nella sua valutazione di controllo del 2008, Health Canada ha concluso che, in base ai dati di modellizzazione che stimano la distanza di propagazione caratteristica del D4, il potenziale di propagazione atmosferica a lunga distanza del D4 è elevato e conferma che il D4 può essere trasportato, tramite l'atmosfera, in regioni remote come l'Artico.

Secondo il parere del comitato degli Stati membri il D4 è rintracciabile in una vasta gamma di organismi (in particolare pesci e invertebrati acquatici, ma anche uccelli e mammiferi) ed è presente nel biota in regioni remote, compresi i pesci e i volatili dell'Artico europeo.

Alla luce delle informazioni attualmente disponibili riguardanti le proprietà PBT e LRT del D4 e considerando gli studi e le relazioni sopra descritti, si propone di concludere che il D4 rispetta i criteri di cui all'allegato D della convenzione e, di conseguenza, può essere considerato come POP.

Il D4 è una sostanza chimica prodotta in quantità elevate, ampiamente utilizzata nei prodotti per la casa e per la cura personale. Visto che questa sostanza può essere trasportata nell'ambiente per lunghe distanze, i provvedimenti adottati a livello nazionale o dell'Unione non sono sufficienti a garantire un grado elevato di tutela dell'ambiente e della salute umana ed è dunque necessaria un'azione internazionale su più ampia scala.