COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ' EUROPEE 
Bruxelles, 27.01.1998 
COM(l 998) 34 def. 
Terza relazione della Commissione 
al Consiglio, al Parlamento europeo, al Comitato economico e sociale e al Comitato delle 
regioni relativa all'integrazione dei requisiti di protezione della salute nelle politiche della 
Comunità (1996) 

Terza relazione relativa all'integrazione dei requisiti di 
protezione della salute nelle politiche della Comunità 
1. La sanità pubblica e la dimensione sanitaria delle politiche comunitarie sono al centro 
delle preoccupazioni della Comunità e dei cittadini, come riconosciuto nel Trattato, e 
la Comunità si è adoperata per venire incontro a tali preoccupazioni. Le istituzioni 
comunitarie nel loro complesso e in particolare la Commissione si sono impegnate a 
contribuire, attraverso l'attuazione di politiche, azioni ed attività, al conseguimento 
di un elevato livello di protezione della salute (articolo 3, lettera (o) del Trattato). Il 
Trattato di Amsterdam ha rafforzato ulteriormente il ruolo della Comunità nel campo 
della sanità pubblica. 
2. La presente relazione illustra i principali sviluppi in questo senso intervenuti nel 1996 
e fornisce un compendio delle attività comunitarie che hanno un impatto sulla salute, 
indicando in che modo i requisiti di protezione della salute siano stati considerati 
nell'ambito di provvedimenti ed attività svolte e discutendo aspetti di ordine sanitario 
delle politiche comunitarie, oltre ad esaminare possibilità di ulteriore sviluppo di 
questo lavoro in futuro. 
Un compendio dettagliato delle attività comunitarie che hanno un impatto sulla salute 
è fornito in un documento di lavoro distinto, elaborato dai servizi della Commissione. 
CONTESTO DELLE ATTIVITÀ COMUNITARIE SULLA SALUTE 
NELL'AMBITO DI ALTRE POLITICHE 
3. L'articolo 129 del Trattato stabilisce che le esigenze di protezione della salute 
costituiscono una componente delle altre politiche della Comunità. La Commissione 
ha istituito procedure idonee per adempiere a quest'obbligo. 
4. In primo luogo, introducendo misure per garantire che i servizi responsabili della 
sanità pubblica siano consultati in merito a tutte le proposte relative alla sanità e che 
le loro osservazioni siano allegate alle proposte prima dell'adozione. L'efficacia di 
questa procedura è oggetto di una sorveglianza continua e si adotteranno misure per 
rafforzarla qualora ciò si rivelasse necessario. 
5. In secondo luogo, è stato istituito un Gruppo interservizi sulla sanità, che costituisce 
una sede di scambio d'informazioni, discussione di importanti questioni di ordine 
sanitario tra le direzioni generali della Commissione e coordinamento della posizione 
dei servizi riguardo a questioni di ordine sanitario prima che giungano al vaglio della 
Commissione stessa. Numerosi gruppi ad hoc forniscono l'occasione di un esame 
approfondito di questioni specifiche. Inoltre, il Gruppo interservizi provvede a 
designare persone di contatto abilitate ad occuparsi di questioni di ordine sanitario in 
tutte le direzioni generali della Commissione, con il compito di trasmettere richieste e 
risposte, di controllare che tutte le parti interessate siano state coinvolte e di 
agevolare la risoluzione di questioni e contenziosi pendenti. 
6. In terzo luogo, la Commissione ha preparato relazioni annuali sull'integrazione dei 
requisiti di protezione della salute nelle politiche della Comunità, nell'intento di 
incoraggiare le altre istituzioni comunitarie ad esaminare attentamente le implicazioni 
per la salute di altre politiche in sede di discussione di misure e programmi 
nell'ambito del processo decisionale della Comunità, nonché per stimolare esercizi 
analoghi in altri Stati membri, volti ad ottenere l'ausilio di altri programmi 
nell'attuazione di misure con un impatto positivo sulla salute. Due relazioni sono già 
state presentate al Consiglio, al Parlamento europeo, al Comitato economico e 
sociale e al Comitato delle regioni1. Entrambe le precedenti relazioni 
sull'integrazione dei requisiti di protezione della salute hanno suscitato un notevole 
interesse, non solo da parte delle istituzioni, ma anche da parte degli Stati membri e 
dei cittadini in generale. Il Consiglio ha adottato una risoluzione sulla seconda 
relazione nel novembre 1996, invitando la Commissione a proseguire le proprie 
azioni volte ad integrare i requisiti di protezione della salute nelle politiche della 
Comunità2. Attualmente, la Seconda relazione è all'esame del Parlamento, che ha 
designato un relatore. Da ultimo, alcuni Stati membri (ad esempio la Finlandia) 
hanno stilato relazioni secondo l'impostazione della Commissione, con risultati e 
conseguenze importanti per la programmazione in altri settori. 
PRINCIPALI SVILUPPI NEL 1996 
ESB/MCJ 
Il 1996 è stato un anno importante per la sanità a livello comunitario, in particolare 
per quanto riguarda gli sviluppi nel settore della politica alimentare ed agricola. La 
questione di un possibile nesso tra l'encefalopatia spongiforme bovina (ESB) e una 
nuova variante della malattia di Creutzfeld-Jakob (MCJ), in particolare, ha destato 
notevole preoccupazione. In questo contesto, il documento di lavoro dei servizi della 
Commissione ha dedicato un capitolo specifico ad una descrizione particolareggiata 
delle misure adottate in diversi settori programmatici per proteggere la salute umana 
e la salute animale, nonché alle azioni intraprese per ottenere una miglior conoscenza 
del nesso tra l'ESB e la nuova variante della MCJ. 
Dal punto di vista della sanità pubblica, sono state adottate diverse misure 
importanti, in considerazione dei limitati poteri della Comunità in questo settore: 
• Dapprima, nel marzo 1996, si è avanzata la proposta di istituire una rete di 
sorveglianza epidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili3, prima 
dell'annuncio da parte del governo del Regno Unito di un possibile nesso tra 
ESB e MCJ, annuncio che fece precipitare la crisi dell'ESB. Tale proposta 
prevedeva misure complete di sorveglianza e di controllo delle malattie 
trasmissibili, riguardando anche la MCJ; essa si trova tuttora all'esame del 
Parlamento europeo e del Consiglio. 
1 COM(95) 196 def. del 29.5.1995 e COM(96) 407 def. del 4.9.1996. 
2 Risoluzione del Consiglio del 12 novembre 1996 relativa all'integrazione dei requisiti in materia di 
protezione della salute nelle politiche della Comunità, GU n. C 374 dell' 11.12.1996, pag. 3. 
3 COM(96) 78 def. del 7.3.1996. 
-3 
• La Commissione ha anche elaborato una proposta di programma di azione 
comunitaria sulle malattie rare4, che potrebbe servire anche per azioni sulla 
MCJ. 
9. Per quanto riguarda la MCJ ed altre encefalopatie spongiformi trasmissibili, i servizi 
della Commissione hanno preparato alcuni documenti di lavoro che hanno costituito 
la base di discussione nei Consigli "Sanità" sotto le presidenze dell'Italia, dell'Irlanda 
e dei Paesi Bassi. Questi documenti contenevano dati epidemiologici sulla MCJ 
forniti dagli Stati membri, nonché analisi di tendenze ed un compendio delle misure 
adottate dagli Stati membri e dalla Comunità. In futuro, si prepareranno altri 
documenti analoghi. 
10. L'impatto della crisi dell'ESB e la risposta della Comunità hanno chiaramente 
mostrato, da un punto di vista di sanità pubblica, l'esigenza di un approccio coerente 
alla considerazione e all'integrazione dei requisiti sanitari in tutto il ventaglio delle 
politiche comunitarie. Il Presidente Santer ha sottolineato questo aspetto durante un 
discorso sulla relazione della commissione d'inchiesta sull'ESB pronunciato al 
Parlamento europeo, affermando che "è giunta l'ora di mettere la salute al primo 
posto in Europa". Le misure adottate successivamente, specialmente l'applicazione 
del principio delle misure precauzionali e la separazione delle responsabilità in 
materia di consulenza, legislazione e controllo, nonché il rafforzamento dei comitati 
scientifici e rilevanti strumenti legali, testimoniano della determinazione della 
Commissione di adempiere ai suoi impegni. 
11. La Commissione ha deliberato una serie di modifiche importanti concernenti la 
programmazione e la responsabilità amministrativa nei suoi servizi, per rispecchiare 
la crescente consapevolezza dei cittadini e la propria sempre maggiore responsabilità 
di tutela della salute dei consumatori e dei cittadini in generale. I servizi della 
Commissione responsabili della sanità pubblica partecipano a queste attività di 
ristrutturazione e ai nuovi organi di coordinamento istituiti. Queste riforme 
rafforzeranno le responsabilità della Commissione di svolgere una funzione di 
"vigilanza sanitaria" sulle altre politiche. I progressi compiuti saranno debitamente 
descritti nella quarta relazione sull'integrazione dei requisiti sanitari, relativa ad 
attività e programmazione nel 1997. 
ALTRI SVILUPPI IMPORTANTI 
12. La crisi dell'ESB e le sue possibili implicazioni per la salute umana si colloca entro 
una serie di settori programmatici importanti con una forte componente sanitaria. Il 
documento di lavoro dei servizi della Commissione delinea un quadro completo di 
questi settori programmatici. 
13. Le attività nel settore della normativa alimentare hanno conseguenze dirette sulla 
salute umana. Atti legislativi adottati nel 1996 sugli additivi alimentari, 
sull'etichettatura e sugli alimenti per lattanti e bambini piccoli rispecchiano l'esigenza 
di adattare e far progredire le politiche della Comunità in questo campo. Il 
regolamento sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari, adottato all'inizio del 
COM(97) 225 def. del 26.5.1997. 
19975, introduce un quadro normativo per la valutazione di sicurezza prima 
dell'immissione sul mercato e per l'autorizzazione dei nuovi prodotti alimentari, tra 
cui tutti i prodotti e gli ingredienti alimentari ottenuti da organismi geneticamente 
modificati, oltre a stabilire un quadro per l'etichettatura dei nuovi prodotti ed 
ingredienti alimentari. 
Per preparare il nuovo orientamento della normativa alimentare comunitaria, la 
Commissione ha pubblicato, nel 1997, un Libro verde sui principi generali della 
legislazione in materia alimentare nell'Unione europea6. Mai come in questo periodo i 
cittadini hanno avuto così forti motivi di preoccupazione nei confronti degli alimenti 
e della salute, per cui il Libro verde arriva al momento giusto per fornire 
l'opportunità di dibattere nuovi approcci a questi problemi, nell'ambito della politica 
alimentare in generale e nel contesto di iniziative legislative specifiche. 
14. Decisioni importanti in materia di sanità sono in preparazione anche nel campo della 
ricerca. Nel 1996, la Commissione ha elaborato una serie di proposte relative al 
futuro dei programmi comunitari di ricerca, ampiamente diffuse nel corso del 1997. 
La presente relazione indica che un numero consistente di programmi di ricerca 
sostengono progetti che comportano una dimensione sanitaria, nei campi della 
ricerca medica, della ricerca sui sistemi sanitari, della biotecnologia, della telematica, 
dell'agricoltura e della ricerca sull'ambiente. 
15. La tutela dell'ambiente, la garanzia di un ambiente pulito, la protezione contro le 
radiazioni e la protezione civile sono tutti settori che hanno ripercussioni importanti 
sulla salute dei cittadini. Pertanto, si è attuata una stretta collaborazione tra gli 
addetti alla sanità e gli addetti alla tutela ambientale, da rafforzare ulteriormente in 
futuro. 
16. L'interazione e l'interdipendenza delle politiche sociali e sanitarie può apparire 
evidente, ma per trarre il massimo vantaggio dall'impatto che possono avere le une 
sulle altre occorre procedere con attenzione e determinazione. Nel 1996, si sono 
ottenuti progressi significativi in questo senso, soprattutto nel settore della 
protezione sociale. Si adotteranno ulteriori iniziative per potenziale il ruolo della 
sanità nell'elaborazione dei programmi sociali, ad esempio per quanto riguarda le 
disuguaglianze e la povertà. 
17. Numerosi problemi di sanità pubblica interessano una serie di settori programmatici 
comunitari. Il problema della droga, ad esempio, è affrontato nel contesto delle 
attività di sanità pubblica, della giustizia e degli affari interni, e delle relazioni esterne. 
Si presta un'attenzione particolare al tabacco nel contesto delle attività preventive di 
sanità pubblica (l'Europa contro il cancro), mentre l'agricoltura si occupa della 
coltivazione del tabacco e la ricerca tenta di trovare varietà meno dannose. 
L'imposizione fiscale indiretta sul tabacco - settore di interesse per la 
5 Regolamento (CE) n. 258/97, del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27.1.1997, sui nuovi 
prodotti e i nuovi ingredienti alimentari, GU n. L 43 del 14.2.1997, pag. 1. 
6 COM(97) 176 def. del 30.4.1997. 
programmazione fiscale - incide sul prezzo dei prodotti del tabacco. La relazione 
riflette questi elementi. 
18. Il documento di lavoro dei servizi della Commissione contiene sezioni specifiche 
dedicate ai settori programmatici di particolare rilevanza per la salute, prendendo ir 
considerazione, al riguardo, gli elenchi di priorità proposti dal Consiglio nella 
risoluzione sulla Prima relazione7, con l'aggiunta di un capitolo specifico 
sull'ESB/MCJ: 
- Politica sociale 
- Agricoltura, prodotti alimentari, pesca 
- ESBeMCJ 
- Mercato interno 
- Ricerca e sviluppo 
- Ambiente ed energia 
- Trasporti 
- Cooperazione internazionale. 
RAFFORZARE L'INTEGRAZIONE DEI REQUISITI SANITARI 
19. Il documento di lavoro dei servizi della Commissione illustra l'ampia gamma di 
attività collegate con la sanità in quasi tutti i principali settori dell'azione 
comunitaria. E' responsabilità congiunta delle istituzioni comunitarie garantire che i 
requisiti sanitari siano integrati nelle politiche e nelle azioni. Oltre all'articolo 129, le 
istituzioni devono anche tener conto di una serie di altre disposizioni del Trattato 
volte a tutelare la sanità pubblica. 
20. L'importanza di integrare i requisiti sanitari in altre politiche al fine di garantire un 
livello elevato di salute umana è stata confermata dalla Corte di giustizia nella 
sentenza8 sulla richiesta del Regno Unito di sospensione provvisoria dell'esecuzione 
del divieto di esportazione di bestiame e prodotti derivati nel contesto dell'ESB. 
Nell'ambito della Commissione, l'applicazione dell'obbligo derivante dall'articolo 
129 inizia con i lavori dei servizi che hanno la responsabilità principale in un settore 
programmatico specifico. Inoltre, la "vigilanza sanitaria" effettuata sulle proposte 
della Commissione costituisce uno strumento in più per garantire che le proposte 
siano controllate per le possibili conseguenze sanitarie prima dell'adozione. 
21. Una considerazione importante in questo contesto è l'opportunità di determinare il 
contributo rispettivo degli Stati membri e della Comunità al miglioramento della 
salute ed al perseguimento di un elevato livello di protezione della salute, per poi 
utilizzare i risultati quale piattaforma di lancio per misure correttive e adeguamenti di 
politiche ed azioni, sia negli Stati membri che a livello comunitario. Si sono già 
ottenuti risultati soddisfacenti in casi singoli, quali il settore dei trasporti, i prodotti 
farmaceutici, i sussidi per il tabacco, le delibere sulla concorrenza in materia di 
7 Risoluzione del Consiglio del 20 dicembre 1995 relativa all'integrazione dei requisiti di protezione 
della salute nelle politiche della Comunità, GU n. C 350 del 30.12.1995, pag. 2. 
8 C-180/96 R, Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord contro Commissione delle Comunità 
europee, Race. 1996,1-3903. 
-6 
bevande alcoliche, i rischi causati dai campi elettromagnetici delle telecomunicazioni 
e delle reti di trasporto dell' energia elettrica e i requisiti alimentari. 
22. Adempiere all'obbligo derivante dall'articolo 129 comporta tutta una serie di 
incertezze relative alla definizione di un elevato livello di protezione della salute e alla 
determinazione della miglior metodologia per giungere a conclusioni affidabili sul 
rispetto o sul raggiungimento di quest'obiettivo, attraverso le misure e le azioni 
interessate. La Commissione ha varato numerosi studi su questi temi ed ha ricevuto 
consulenze in merito. Il Programma d'azione comunitario in materia di monitoraggio 
sanitario9, adottato recentemente, dovrebbe fornire l'occasione di fare passi avanti in 
questo settore. 
E' già in atto un approccio di tipo più anticipatorio nell'ambito della politica sociale e 
del lavoro e la salute gode di un'attenzione sempre maggiore nelle fasi iniziali della 
programmazione in questi settori. 
23. Progressi reali e duraturi in questo campo dipenderanno innanzitutto da tre fattori 
fondamentali: 
• un impegno politico a rendere le misure ed azioni collegate con la sanità 
responsabilità congiunte, in tutte le fasi del processo decisionale della 
Comunità, degli addetti alla sanità e degli addetti ad altri settori programmatici; 
• la disponibilità di risorse sufficienti e di esperienza nel settore della sanità 
pubblica per coprire efficacemente settori programmatici fondamentali; 
• la sorveglianza dell'applicazione delle misure ed azioni interessate. 
24. La Commissione considererà gli strumenti idonei a realizzare questi impegni e 
riesaminerà queste tematiche nella quarta relazione; essa affronterà anche la 
questione degli insegnamenti e delle esperienze acquisiti attraverso l'integrazione 
dell'aspetto sanità in altri settori programmatici. 
REVISIONE DELL'ARTICOLO 129 
25. Nel 1997, il Trattato di Amsterdam ha introdotto importanti modifiche all' articolo 
129 al fine di allargare il ventaglio delle azioni possibili, sottolineando che é 
necessario garantire un livello elevato di protezione della salute umana sia nella 
definizione che nelP attuazione di tutte le politiche ed azioni della Comunità'. 
CONCLUSIONE 
26. La Commissione considera la disposizione del Trattato secondo cui i requisiti di 
protezione della salute devono costituire parte integrante delle altre politiche 
comunitarie quale un elemento centrale dei poteri della Comunità in materia di sanità 
pubblica e si impegna a rafforzarne il profilo e l'applicazione. La relazione allegata 
sostiene questi impegni, pur rivelando l'ampia gamma di azioni interessate. Una 
"vigilanza sanitaria" delle politiche e dei provvedimenti dovrebbe essere severa e 
GU n. L 193 del 22.7.1997, pag. 1. 
completa, tale da richiedere risorse aggiuntive e ulteriori sforzi per essere realizzata. 
La Commissione adotterà tutte le misure necessarie per rafforzare questo processo e 
riferirà sui progressi compiuti in prossime comunicazioni. 
27. La Commissione auspica che la presente relazione e il documento di lavoro sapranno 
anche stimolare ed arricchire la discussione in corso sugli orientamenti futuri della 
politica comunitaria nel settore della sanità ed invita a far pervenire osservazioni su 
come compiere progressi in questo settore, osservazioni di cui si terrà conto in 
sviluppi programmatici futuri. 
-8-
ISSN 0254-1505 
COM(98) 34 def. 
DOCUMENTI 
IT 05 15 01 
N. di catalogo : CB-CO-98-034-IT-C 
ISBN 92-78-30338-0 
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee 
L-2985 Lussemburgo 
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