8. 3. 91 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 60/43 
3.13.2. L'applicazione della norma dell'esclusione 
riferita anche a farmaci di comprovata esigenza terapeu­
tica e di novità porterebbe a colpire, senza alcuna 
responsabilità, il malato, privandolo di un farmaco 
essenziale. 3.13.3. Appare giusto che l'industria sia punita sia 
sotto l'aspetto economico che sotto quello penale, quan­
do la gravità dell'omissione lo richieda. 
3.13.4. Occorre tuttavia proporzionare le sanzioni 
alla gravità dell'infrazione, in base ai rischi che essa 
comporta per la salute pubblica. 
Fatto a Bruxelles, il 19 dicembre 1990. 
// Presidente 
del Comitato economico e sociale 
Francis STAEDELIN 
Parere in merito alla proposta di direttiva del Consiglio che modifica la direttiva 64/432/ 
CEE in relazione alla diagnosi della brucellosi bovina e della leucosi bovina enzootica 
(91/C 60/14) 
Il Consiglio, in data 3 dicembre 1990, ha deciso, conformemente al disposto dell'articolo 198 
del Trattato che istituisce la Comunità economica europea, di consultare il Comitato 
economico e sociale in merito alla proposta di cui sopra. 
La sezione « Agricoltura e pesca » incaricata di preparare i lavori in materia, ha formulato il 
parere sulla base del rapporto introduttivo del relatore Proumens in data 7 dicembre 1990. 
Il Comitato economico e sociale ha adottato all'unanimità, nel corso della 282a plenaria, il 
18 dicembre 1990, il seguente parere. 
Il Comitato dà il pieno appoggio alla proposta di diretti­
va in parola : nondimeno desidera fare alcune osserva­
zioni senza tuttavia metterne in causa la portata. 1.3. Un gruppo scientifico specializzato, dopo aver 
esaminato la questione ed eseguito varie prove a livello 
internazionale, ha raccomandato l'inserimento del 
metodo ELISA fra i test da praticare. 
1. Osservazioni generali 
1.1. La proposta in esame tende ad inserire un nuovo 
metodo per la diagnosi della brucellosi bovina e della 
leucosi bovina enzootica. Tale metodo è stato denomi­
nato ELISA. 1.4. Il nuovo metodo ELISA si basa sul prelievo di 
latte dalle cisterne in cui è immagazzinato mentre altri 
metodi possono essere applicati soltanto sui singoli capi 
di bovini. 
1.2. La proposta modifica gli allegati della direttiva 
64/432/CEE in base alle nuove conoscenze scientifiche 
per quanto concerne sia la diagnosi delle due malattie 
suddette sia la lotta contro le stesse. 1.5. È quindi evidente che questo metodo risulti più 
rapido, altrettanto efficace e meno oneroso per le auto­
rità degli Stati membri incaricate di eseguire le prove. 
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1.6. Le modifiche previste negli allegati della diretti­
va 64/432/CEE precisano inoltre le varie fasi delle prove 
previste. 
2. Osservazioni particolari 
2.1. È da rilevare che il metodo ELISA è già utilizzato 
da circa 10 anni per altre malattie contagiose. 
2.2. Questo elemento di anteriorità come anche la 
relazione scientifica possono senza alcun dubbio per­
mettere di ritenere ELISA un metodo valido ed efficace. 
Fatto a Bruxelles, il 18 dicembre 1990. 2.3. Il Comitato raccomanda nondimeno alle auto­
rità competenti degli Stati membri di essere vigilanti 
durante il primo anno.di applicazione per evitare lo 
sviluppo delle due malattie in questione. 
2.4. Infatti, è già avvenuto che dei test effettuati su 
piccola scala si siano rivelati efficaci mentre invece sono 
emerse delle lacune al momento dell'applicazione su 
larga scala. 
2.5. È infine chiaro che la data dell'entrata in vigore 
della direttiva negli Stati membri, ossia il 1° gennaio 
1991, non potrà venir rispettata e che verosimilmente 
si dovrà attendere fino alla metà del 1991 prima che 
possa essere applicata. 
// Presidente 
del Comitato economico e sociale 
Francois STAEDELIN