Relazione della Commissione al Consiglio e al Parlamento Europeo - Terza relazione della Commissione al Consiglio e al Parlamento Europeo sulle statistiche riguardanti il numero di animali utilizzati per la sperimentazione e altri fini scientifici negli stati membri Dell'unione europea /* COM/2003/0019 def. */





RELAZIONE DELLA COMMISSIONE AL CONSIGLIO E AL PARLAMENTO EUROPEO TERZA RELAZIONE DELLA COMMISSIONE AL CONSIGLIO E AL PARLAMENTO EUROPEO SULLE STATISTICHE RIGUARDANTI IL NUMERO DI ANIMALI UTILIZZATI PER LA SPERIMENTAZIONE E ALTRI FINI SCIENTIFICI NEGLI STATI MEMBRI DELL'UNIONE EUROPEA Indice I. INTRODUZIONE II. STATISTICHE II.1. Informazioni generali II.2. Dati forniti dagli Stati membri II.3. Struttura della relazione PARTE A: COMPILAZIONE E SINTESI DEI DATI DEL 1999 III.1. Risultati della tabella UE 1: Specie e numero di animali utilizzati III.2. Risultati della tabella UE 1: Origine degli animali utilizzati III.3. Risultati della tabella UE 2: Finalità degli esperimenti III.4. Risultati della tabella UE 3: Studi tossicologici o prove di innocuità per tipo di prodotti/punti terminali III.5. Risultati della tabella UE 4: Animali utilizzati per lo studio di malattie III.6. Risultati della tabella UE 5: Animali utilizzati nella produzione e nel controllo di qualità di prodotti destinati alla medicina umana e veterinaria e all'odontoiatria III.7. Risultati della tabella UE 6 armonizzata: Origine dei requisiti normativi per gli animali utilizzati in studi tossicologici e prove di innocuità III.8. Risultati della tabella UE 7: Animali utilizzati in prove di tossicità per studi tossicologici e altre prove di innocuità III.9. Risultati della tabella UE 8: Tipo di prove di tossicità eseguite per studi tossicologici e altre prove di innocuità dei prodotti PARTE B: DATI E SINTESI DEI COMMENTI PRESENTATI DAGLI STATI MEMBRI BELGIO DANIMARCA GERMANIA GRECIA SPAGNA FRANCIA IRLANDA ITALIA LUSSEMBURGO PAESI BASSI AUSTRIA PORTOGALLO FINLANDIA SVEZIA REGNO UNITO I. INTRODUZIONE L'obiettivo della presente relazione è presentare al Consiglio e al Parlamento europeo, in conformità con l'articolo 26 della direttiva 86/609/CEE [1], dati statistici relativi agli animali usati per la sperimentazione e altri fini scientifici negli Stati membri dell'Unione europea. [1] GU L 358 del 18.12.1986, pag. 1. La prima relazione, COM(94) 195 def., pubblicata nel 1994, conteneva i dati sugli animali utilizzati a fini sperimentali nel 1991 negli Stati membri della Comunità. La seconda relazione, COM(1999) 191 def., pubblicata nel 1999, presentava i dati relativi alla situazione negli Stati membri nel 1996 [2]. [2] Per la Francia erano inclusi anche i dati relativi al 1997. Alla fine del 1997 i servizi della Commissione hanno concluso un accordo con le autorità degli Stati membri in merito alla presentazione di dati sugli animali utilizzati per la sperimentazione in un formato uniforme costituito da una serie di otto tabelle statistiche armonizzate. Considerando che i dati erano già stati raccolti per il 1996, soltanto pochi Stati membri hanno potuto presentare i dati nel nuovo formato concordato per la seconda relazione. Per la terza relazione, gli Stati membri hanno stabilito di presentare i dati relativi al 1999, per quanto possibile, usando il formato delle otto tabelle statistiche armonizzate di cui sopra. Nella presente relazione queste tabelle sono indicate come "tabelle UE". Ad eccezione della Germania, dove era necessaria una modifica alla legge federale in vigore, quattordici Stati membri hanno presentato i dati conformemente alle tabelle UE. II. STATISTICHE II.1. Informazioni generali Ai sensi degli articoli 13 e 26 della direttiva 86/609/CEE, ciascun Stato membro è tenuto a presentare alla Commissione i dati statistici sugli animali usati per la sperimentazione e altri fini scientifici. La presente relazione contiene i dati relativi al 1999. La risoluzione 86/C331/02 [3] del Consiglio permette l'uso di animali in esperimenti a scopo di istruzione e formazione, ma laddove i fini degli esperimenti non sono contemplati dalla direttiva, quando cioè non sono di tipo sperimentale o scientifico ai sensi della direttiva, la risoluzione prevede che gli Stati membri applichino disposizioni nazionali non meno severe di quelle della direttiva. Pertanto un certo numero di Stati membri ha incluso nella relazione anche alcuni animali contemplati dalla risoluzione. [3] GU C 331 del 23.12.1986, pag. 2. L'obiettivo della presente relazione è fornire una panoramica esauriente sul numero di animali utilizzati per vari fini sperimentali nella Comunità nel 1999. Poiché le relazioni precedenti erano state compilate sulla base di dati non armonizzati, è stato possibile soltanto un confronto limitato con i risultati precedenti. La presente relazione non si prefigge di trarre conclusioni o interpretare dati individuali presentati dagli Stati membri, bensì fornire un quadro generale della situazione in merito agli animali utilizzati per la sperimentazione a livello comunitario. I commenti e le interpretazioni degli Stati membri figurano nella seconda parte. La differenza principale rispetto alle relazioni precedenti è che con l'introduzione delle tabelle armonizzate i dati presentati dagli Stati membri ora riguardano una gamma molto più ampia di esperimenti e di finalità. Le finalità degli esperimenti sono descritte con maggiori dettagli, tra cui figurano elementi quali i requisiti normativi e i tipi di prove in rapporto ai prodotti. Questo tipo di presentazione consente per la prima volta di tracciare un quadro più preciso ed esauriente della situazione a livello comunitario. Con l'uso di tabelle UE armonizzate si intende semplificare e rafforzare la coerenza della raccolta dei dati e la successiva analisi statistica. Trattandosi della prima applicazione di questo sistema, molti laboratori incaricati di fornire i dati hanno incontrato difficoltà ad adattarsi alla nuova situazione. Tuttavia, si prevede che nei prossimi anni alcuni difetti saranno superati e il sistema funzionerà con maggiore regolarità. Il numero totale di animali usati per la sperimentazione e altri fini scientifici nel 1999 è stimato a 9,8 milioni. Il numero complessivo di animali registrati nel 1996 [4] era di 11,6 milioni. Sebbene non sia possibile calcolare una stima statisticamente corretta della riduzione del numero di animali utilizzati dopo la pubblicazione della relazione del 1996, si può in ogni caso notare che nel 1999 il totale era sceso al di sotto della soglia dei 10 milioni, ossia una significativa tendenza al ribasso. [4] Per la Francia sono inclusi i dati relativi al 1997. Come già nel caso dei risultati precedenti, il gruppo di animali più numeroso in assoluto è quello dei roditori e dei conigli. Il 6,6% degli animali utilizzati era a sangue freddo. Per un esame più dettagliato della distribuzione tra i diversi gruppi delle specie, cfr. punto 1.2 del capitolo III. II.2. Dati forniti dagli Stati membri Prima di esaminare ulteriormente i dati statistici, si attira l'attenzione sulle difficoltà incontrate durante la raccolta dei dati utilizzando il formato delle otto tabelle UE. Dopo la compilazione preliminare dei dati, sono state notate alcune incongruenze. Il rapporto tra alcune tabelle e il loro totale ha fornito uno strumento utile per effettuare un controllo di qualità. È evidente che in alcuni casi questi rapporti non sono stati compresi. Il primo di questi rapporti riguarda il totale di animali usati per specie, di cui alla colonna 1.2 della tabella UE 1, suddiviso in base alle finalità degli esperimenti nella tabella UE 2. I totali delle tabelle 1 e 2 devono quindi essere identici. Il secondo rapporto riguarda la colonna 2.6 della tabella UE 2 "Animali utilizzati per studi tossicologici e altre prove di innocuità", suddivisi per tipo di prodotti/punti terminali, nella tabella UE 3, ripartiti secondo i "Requisiti normativi", nella tabella UE 6, e per tipo di test tossicologici, nella tabella UE 7. Esiste infine un terzo rapporto tra la somma delle colonne 2.4 e 2.5 della tabella UE 2 e il totale della tabella UE 5. Per il totale degli animali utilizzati nelle tabelle UE 1 e 2, si è deciso di applicare una regola conservativa, facendo quindi i calcoli in base al numero di animali più elevato indicato per specie. Grazie a questo metodo è stato possibile identificare un errore relativo sul totale degli animali utilizzati nei 15 Stati membri non superiore allo 0,085%. Questo risultato rassicurante mostra una coerenza molto elevata dei dati trasmessi dagli Stati membri sui totali degli animali utilizzati per la sperimentazione nell'UE nel 1999. Poiché la colonna 2.6 della tabella UE 2 "Animali utilizzati per studi tossicologici e altre prove di innocuità" è ripartita in diverse tabelle UE relative a parametri non confrontabili, è stato impossibile applicare la regola conservativa di cui sopra tra la tabella UE 2 e le tabelle 3, 6 e 7. Le differenze tra i totali sono state usate per calcolare un errore relativo, pari allo 0,39%, un valore accettabile. Il numero di animali utilizzati per studi tossicologici e altre prove di innocuità rappresenta però soltanto il 10% di tutti gli animali utilizzati per la sperimentazione. I valori diversi presentati da alcuni Stati membri nel caso della terza relazione hanno generato un errore relativo molto più elevato, pari al 3,3%. Di conseguenza, si è deciso di non interpretare ulteriormente i dati della tabella UE 5. In conclusione, considerando che è stato applicato per la prima volta un nuovo protocollo per la trasmissione dei dati, si riscontra un buon livello di coerenza tra i dati presentati dagli Stati membri. II.3. Struttura della relazione La presente relazione si suddivide in due parti: A Compilazione e sintesi generale a livello comunitario dei dati statistici trasmessi dagli Stati membri per il 1999. In base ai dati trasmessi dagli Stati membri per ogni tabella UE è stata elaborata una tabella consolidata che viene presentata all'inizio di ogni sottocapitolo. B I dati presentati dagli Stati membri corredati da una sintesi dei loro commenti. Si ricorda al lettore che la numerazione delle tabelle e delle figure della Parte A della relazione si riferisce alle tabelle UE e non alla numerazione dei capitoli della relazione. PARTE A: COMPILAZIONE E SINTESI DEI DATI DEL 1999 III.1. Risultati della tabella UE 1: Specie e numero di animali utilizzati III.1.1. I dati Quattordici Stati membri hanno trasmesso il numero totale degli animali utilizzati a fini sperimentali suddividendoli per specie secondo il formato della tabella UE 1. Uno Stato membro ha inoltrato i dati nel formato della tabella statistica del Consiglio d'Europa. Le varie specie animali usate per la sperimentazione o altre prove di innocuità indicate nella tabella 1 del Consiglio d'Europa sono simili a quelle della tabella UE 1. La differenza consiste nel fatto che la tabella del Consiglio d'Europa presenta le specie ripartite nei seguenti gruppi: - Criceti dorati + altri roditori - Scimmie del Vecchio mondo e del Nuovo mondo - Caprini e ovini - Quaglie e altri uccelli La tabella 1.1. della presente relazione riporta i dati consolidati sul numero di animali utilizzati per la sperimentazione, suddivisi per specie, trasmessi dai 15 Stati membri della Comunità. Il numero totale stimato di animali utilizzati nel 1999 ammonta a 9 814 171. III.1.2. Trattamento e interpretazione dei dati Per inserire i dati presentati da uno Stato membro secondo il formato del Consiglio d'Europa nella valutazione complessiva e nella successiva analisi statistica del numero di animali utilizzati dagli altri 14 Stati membri, è stato necessario in primo luogo creare per i dati di questi Stati membri lo stesso raggruppamento elencato sopra. In una seconda fase, per consentire una migliore rappresentazione grafica dei risultati, le specie sono state ulteriormente suddivise in categorie di animali. La tabella 1.2 rappresenta le categorie di animali utilizzati per la sperimentazione. La figura 1.1 mostra la percentuale di animali in base alla categoria di appartenenza. >RIFERIMENTO A UN GRAFICO> I topi e i ratti sono le specie più comunemente utilizzate. I roditori e i conigli rappresentano la maggioranza degli animali usati (86,9%). Si registra una sensibile diminuzione nell'uso di animali a sangue freddo rispetto alla relazione precedente (12,9%); tuttavia, la loro quota rappresenta ancora il 6,6% di tutte le specie usate. Il gruppo degli artiodattili e dei perissodattili comprende cavalli, asini e incroci (perissodattili), nonché suini, caprini, ovini, cervidi e bovini (artiodattili). Questo gruppo rappresenta solo l'1,25% del totale degli animali utilizzati. I carnivori costituiscono lo 0,36% e i primati meno dello 0,1% degli animali usati nel 1999. Tabella 1.3: Risultati del 1996 e del 1999 a confronto >SPAZIO PER TABELLA> (*) dati di 14 Stati per il 1996, dati di uno Stato per il 1997 Tabella 1.1: Numero totale di animali utilizzati per la sperimentazione negli Stati membri dell'UE Dati relativi al 1999 >SPAZIO PER TABELLA> * Numero di animali più elevato tra la colonna 1.2 e 2.10 Tabella 1.2: Categorie di animali utilizzati per la sperimentazione negli Stati membri dell'UE Dati relativi al 1999 >SPAZIO PER TABELLA> * Numero di animali più elevato tra la colonna 1.2 e 2.10 (cfr. anche la tabella 1.1) (1) = Rettili + anfibi + pesci (2) = Quaglie e altri uccelli (3) = Cavalli, asini e incroci + suini + caprini e ovini + bovini (4) = Gatti + cani + furetti + altri carnivori III.2. Risultati della tabella UE 1: Origine degli animali utilizzati III.2.1. I dati La tabella UE 1 non solo fornisce il numero totale di animali utilizzati negli Stati membri ma richiede anche l'indicazione dell'origine di alcuni animali usati per la sperimentazione. Nella tabella UE 1 gli Stati membri devono inoltre indicare il numero di animali riutilizzati per la sperimentazione. I risultati consolidati della tabella UE 1 sull'origine di alcune specie utilizzate per la sperimentazione nei 14 Stati membri sono riportati nella tabella 1.4 della presente relazione. III.2.2. Trattamento e interpretazione dei dati I dati delle colonne 1.3 e 1.4 della tabella 1.4 della presente relazione sono stati raggruppati per rappresentare gli animali provenienti dalla Comunità. La figura 1.2 rappresenta l'origine degli animali rispetto alle specie in percentuale relativa (l'origine deve essere indicata solo per determinate specie). >RIFERIMENTO A UN GRAFICO> Risulta che la maggioranza delle specie comuni è originaria della Comunità. Tuttavia, alcune specie riportate sulla destra del grafico sono con sempre maggiore frequenza originarie di paesi non UE. È importante sottolineare che la barra per le scimmie rappresenta solo 6 animali. Tutte le altre barre variano tra 102 e 106 animali. Tabella 1.4: Numero di animali utilizzati in rapporto al loro luogo di origine Dati del 1999 >SPAZIO PER TABELLA> Nota 1 // La colonna 1.5 riguarda solo i paesi membri del Consiglio d'Europa che, all'inizio del periodo di riferimento, sono Parti della convenzione ETS 123. Occorre quindi usare un elenco aggiornato di questi paesi per completare questa colonna. (Nota 2: // In questa tabella sono incluse solo le specie la cui origine deve essere indicata.) Nota 3: // Il numero degli animali riutilizzati nella colonna 1.7 deve essere escluso dal totale della colonna 1.2. III.3. Risultati della tabella UE 2: Finalità degli esperimenti III.3.1. I dati Quattordici Stati membri hanno indicato le finalità degli esperimenti utilizzando il formato della tabella UE 2. Uno Stato membro ha trasmesso i dati nel formato della tabella statistica del Consiglio d'Europa. I risultati consolidati per i 14 Stati membri sono illustrati nella tabella 2.1 della presente relazione. III.3.2. Trattamento e interpretazione dei dati La tabella 2.2 presenta i dati consolidati riguardanti le finalità degli esperimenti svolti in 14 Stati membri nel 1999. Per consentire una migliore rappresentazione grafica dei risultati, alcune specie sono state raggruppate. Tabella 2.2: Numero di animali utilizzati per determinate finalità rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> La percentuale del numero di animali utilizzati per determinate finalità è presentata nella figura 2.1. Tabella 2.1: Numero di animali utilizzati in esperimenti per determinate finalità Finalità rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> >RIFERIMENTO A UN GRAFICO> Oltre il 60% degli animali è stato usato per attività di ricerca e sviluppo per la medicina umana e veterinaria, l'odontoiatria e in studi biologici di base. La produzione e il controllo di qualità di prodotti e strumenti destinati alla medicina umana e veterinaria e all'odontoiatria hanno richiesto l'uso del 21% del numero totale di animali registrato nel 1999. Gli studi tossicologici e le altre prove di innocuità, che hanno fatto registrare una quota di animali pari al 10%, rappresentano il terzo gruppo di finalità sperimentali per ordine di importanza. Tabella 2.3: Risultati del 1996 e del 1999 a confronto >SPAZIO PER TABELLA> * 13 Stati membri hanno comunicato le finalità degli esperimenti. Dal momento che l'introduzione delle tabelle UE ha migliorato la risoluzione dei dati per le diverse finalità della sperimentazione negli Stati membri, è opportuno notare che la categoria "Altro" ha registrato un calo, passando dal 17% al 5%. La figura tridimensionale 2.2 presenta il numero di animali utilizzati per finalità specifiche in base alle specie. Rispetto ai dati del 1996 è stato possibile realizzare un grafico più dettagliato sulle specie utilizzate. La tendenza generale nell'uso non è cambiata sensibilmente per i roditori e i conigli (tranne che per i dettagli relativi alle specie). Il gruppo di animali a sangue freddo, inclusi i pesci, è stato però utilizzato con maggiore frequenza per studi biologici di base rispetto al 1996. >RIFERIMENTO A UN GRAFICO> III.3.3. Diagnosi di malattie La colonna 2.7 della tabella UE 2 presenta un parametro che potrebbe risultare importante in futuro in caso di nuove epidemie all'interno della Comunità. La tabella 2.4 mostra il numero di animali utilizzati nei 14 Stati membri rispetto ai raggruppamenti in base alle specie. Tabella 2.4: Categorie di animali usati per diagnosticare malattie Roditori + conigli // 110781 Carnivori // 221 Cavalli, asini e incroci (Equidae) // 96 Suini (Sus) // 1500 Caprini (Capra) // 214 Ovini (Ovis) // 1503 Bovini (Bos) // 260 Proscimmie + primati // 22 Uccelli (Aves) // 4107 Animali a sangue freddo // 21317 Gli animali a sangue freddo rappresentano il 15,2% del numero complessivo di animali utilizzati per diagnosticare malattie. >RIFERIMENTO A UN GRAFICO> III.4. Risultati della tabella UE 3: Studi tossicologici o prove di innocuità per tipo di prodotti/punti terminali III.4.1. I dati Quattordici Stati membri hanno trasmesso dati sugli animali utilizzati in studi tossicologici e prove di innocuità per prodotti o altri punti terminali. La tabella con i dati consolidati sugli animali utilizzati in studi tossicologici e prove di innocuità (tabella UE 3) in 14 Stati membri è presentata nella tabella 3.1 della presente relazione. III.4.2. Trattamento e interpretazione dei dati >RIFERIMENTO A UN GRAFICO> Per la prima volta la relazione statistica può fornire un quadro rappresentativo del numero di animali utilizzati in esperimenti per studi tossicologici e prove di innocuità nei 14 Stati membri tramite una ripartizione per tipo di prodotti per cui i test erano necessari. Occorre innanzitutto ricordare che gli animali utilizzati a tal fine rappresentano solo il 10% del totale usato per la sperimentazione. Il numero di animali usati per la valutazione tossicologica di prodotti/sostanze per additivi alimentari per il consumo umano e animale, cosmetici e usi domestici è molto basso (4%) se confrontato con gli altri prodotti o punti terminali. I prodotti o strumenti per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatria occupano il 54% della superficie del grafico. Il 19% degli animali viene utilizzato per esperimenti riguardanti il gruppo di prodotti/sostanze sottoposti a sorveglianza da parte delle autorità responsabili della sicurezza della salute e dell'ambiente rispetto a prodotti chimici, quali sostanze chimiche industriali e pesticidi. Un altro gruppo importante è quello costituito dalla voce "Altro" nell'ambito degli studi tossicologici (16%). Tabella 3.1: Numero di animali usati per studi tossicologici e altre prove di innocuità P >SPAZIO PER TABELLA> rodotti rispetto alle specie III.4.3 Specie rispetto a tipo di prodotti Per agevolare la presentazione, alcuni prodotti della tabella UE 3 e alcune specie sono stati raggruppati nella tabella 3.2 della presente relazione. La figura tridimensionale 3.2 mostra il numero di animali utilizzati rispetto alla categoria di animali e al tipo di prodotti/punti terminali. È interessante notare che per gli "Inquinanti potenziali o reali per l'ambiente" si tende a usare specie ambientali rappresentative quali pesci e anfibi. Tabella 3.2: Numero di animali usati per studi tossicologici e altre prove di innocuità dei prodotti >SPAZIO PER TABELLA> >RIFERIMENTO A UN GRAFICO> III.5. Risultati della tabella UE 4: Animali utilizzati per lo studio di malattie III.5.1. I dati Quattordici Stati membri hanno fornito dati sugli animali utilizzati in esperimenti destinati allo studio di malattie umane e animali: nel biennio 1996-1997 erano nove. La tabella con i risultati consolidati (tabella UE 4) per 14 Stati membri è presentata nella tabella 4.1 della presente relazione. III.5.2. Trattamento e interpretazione dei dati La figura 4.1 presenta la percentuale relativa di animali utilizzati negli studi rispetto al tipo di malattia. Il numero di animali utilizzati per lo studio di malattie rappresenta il 50,4% del totale di animali usati per la sperimentazione. Nel 1999 le tendenze nell'uso risultano simili a quelle osservate nel 1996, salvo una diminuzione del numero di animali usati per studiare il cancro nelle persone. >RIFERIMENTO A UN GRAFICO> Tabella 4.1: Numero di animali usati in esperimenti per studi su malattie umane e animali Categoria principale rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 4.2: Animali usati in studi di malattie per classi di animali >SPAZIO PER TABELLA> >RIFERIMENTO A UN GRAFICO> Le specie della tabella 4.1 sono state raggruppate in base alle categorie di animali per ottenere la tabella 4.2. È stata calcolata la percentuale relativa di specie/gruppi di animali usati negli studi per tipo di malattia, il cui valore è indicato nella parte inferiore della tabella 4.2. La parte superiore delle barre mostra la percentuale relativa di animali utilizzati per studi su malattie animali. Due categorie (uccelli e animali a sangue freddo) sono significative. Durante la riunione degli esperti nazionali è stato indicato che numerosi vaccini vengono sperimentati su questi gruppi di animali. III.6. Risultati della tabella UE 5: Animali utilizzati nella produzione e nel controllo di qualità di prodotti destinati alla medicina umana e veterinaria e all'odontoiatria III.6.1. I dati Quattordici Stati membri hanno trasmesso dati sugli animali utilizzati per la produzione e il controllo di qualità di prodotti destinati alla medicina umana e veterinaria e all'odontoiatria. Il numero di animali utilizzati a questi fini rappresenta il 14% del totale degli animali usati nella sperimentazione. La tabella consolidata per i 14 Stati membri che hanno trasmesso questi dati (tabella UE 5) è presentata nella tabella 5.1 della presente relazione. A causa di variazioni nei dati trasmessi da alcuni Stati membri, i dati della tabella 5.1 non saranno ulteriormente interpretati. Tabella 5.1: Numero di animali usati nella produzione e nel controllo di qualità di prodotti e strumenti per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatria R >SPAZIO PER TABELLA> equisiti normativi rispetto alle specie III.7. Risultati della tabella UE 6 armonizzata: Origine dei requisiti normativi per gli animali utilizzati in studi tossicologici e prove di innocuità III.7.1. I dati Quattordici Stati membri hanno trasmesso dati sull'origine dei requisiti normativi per gli animali utilizzati in prove tossicologiche e di innocuità. La tabella consolidata per i 14 Stati membri che hanno trasmesso questi dati (tabella UE 6) è presentata nella tabella 6.1 della presente relazione. III.7.2. Trattamento e interpretazione dei dati Figura 6.1 Percentuale di animali usati in relazione ai requisiti normativi per studi tossicologici e altre prove di innocuità >RIFERIMENTO A UN GRAFICO> Si osserva che la somma delle percentuali dei requisiti individuali di cui nelle colonne dalla 6.2 alla 6.5 rappresenta un numero di animali utilizzati nettamente inferiore (31,3%) a quello dei requisiti combinati (53,7%). Tabella 6.1: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> III.8. Risultati della tabella UE 7: Animali utilizzati in prove di tossicità per studi tossicologici e altre prove di innocuità III.8.1. I dati Quattordici Stati membri hanno trasmesso dati sugli animali utilizzati in prove di tossicità per valutazioni tossicologiche o altri test di innocuità dei prodotti. La tabella consolidata per i 14 Stati membri che hanno trasmesso informazioni sugli animali utilizzati in diverse prove di tossicità (tabella UE 7) è presentata nella tabella 7.1 della presente relazione. III.8.2. Trattamento e interpretazione dei dati Per agevolare la presentazione dei risultati dei test di tossicità, alcune prove di tossicità della tabella 7.1 sono state raggruppate nella tabella 7.2 della presente relazione. La figura 7.1 presenta un diagramma a tre dimensioni con la percentuale degli animali utilizzati per gruppi di prove di tossicità. >RIFERIMENTO A UN GRAFICO> Le prove di tossicità acuta e subacuta su animali destinati alla sperimentazione sono i test maggiormente usati (38%). Oltre la metà degli animali da laboratorio nel 1999 per studi tossicologici e prove di innocuità (52%) è usata per le prove classiche di tossicità a breve e lungo termine, con l'aggiunta di quelle di tossicità cronica e subcronica. Gli effetti sistemici, gli effetti speciali (carcinogenicità, mutagenicità) e la tossicità per la riproduzione rappresentano circa la metà delle percentuali di tossicità classica di cui sopra. La tossicità ambientale rappresenta una bassa percentuale. Infine, il 19,5% viene usato per "Altre prove" in merito alle quali non sono fornite ulteriori indicazioni. Tabella 7.1: Numero di animali usati in studi tossicologici e altre prove di innocuità Tipo di prove in rapporto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 7.2: Raggruppamento di determinati tipi di prove su animali della tabella 7.1 >SPAZIO PER TABELLA> III.9. Risultati della tabella UE 8: Tipo di prove di tossicità eseguite per studi tossicologici e altre prove di innocuità dei prodotti III.9.1. I dati La tabella consolidata per il tipo di prove di tossicità eseguite per studi tossicologici e altre prove di innocuità dei prodotti, per i 14 Stati membri che hanno presentato i dati (tabella UE 8), figura nella tabella 8.1 della presente relazione. III.9.2. Trattamento e interpretazione dei dati A causa di variazioni nei dati trasmessi, si è deciso di non interpretare ulteriormente i risultati. Tabella 8.1: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità >SPAZIO PER TABELLA> Tipo di prove rispetto ai prodotti PARTE B: DATI E SINTESI DEI COMMENTI PRESENTATI DAGLI STATI MEMBRI BELGIO Commenti delle autorità belghe Dati statistici trasmessi I dati statistici sono stati trasmessi dal "Ministère des Classes Moyennes et de l'Agriculture" (Ministero delle classi medie e dell'agricoltura). Commenti generali 1. La base giuridica per la raccolta dei dati statistici in Belgio è il regio decreto del 14 novembre 1993 che prevede che tutti i laboratori forniscano ogni anno ai servizi veterinari i loro dati statistici sull'uso di animali. 2. I dati statistici relativi al 1999 sono stati raccolti per la prima volta in una serie normalizzata di tabelle statistiche dell'Unione europea. Prima dell'inizio della raccolta dei dati, a tutti i direttori dei laboratori sono state fornite indicazioni per precisare le modalità di registrazione degli animali riutilizzati nelle tabelle nonché spiegare i collegamenti tra le diverse tabelle. Tutti i laboratori operativi nel 1999 hanno inviato i loro dati statistici. Commenti specifici 1. Nel 1999 il numero totale di animali utilizzati in Belgio per attività di ricerca o a fini scientifici è diminuito del 47,87% rispetto ai dati relativi al 1996. 2. Il confronto tra i dati del 1999 e quelli del 1998 mostra le seguenti tendenze: 2.1. I roditori e i conigli continuano a essere il gruppo di animali maggiormente usati, in particolare per il settore "Ricerca e sviluppo e controllo di qualità di prodotti e strumenti per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatria". 2.2. Il secondo gruppo è rappresentato dagli animali a sangue freddo nella ricerca di base, negli studi sulla tossicità ambientale e nella ricerca alimentare. 2.3. Il numero totale di animali utilizzati nel 1999 (790 089) è diminuito del 5,6% rispetto al 1998 (837 560). 2.4. Il numero di roditori e conigli è aumentato del 2,11%. 2.5. L'uso di carnivori sensibili registra una riduzione regolare: il numero utilizzato negli esperimenti è stato ridotto del 20,8% per i cani e del 40,9% per i gatti. 2.6. Il numero di suini è aumentato del 7,1%, mentre altri animali da allevamento sono utilizzati in misura minore (ovini: - 15,7%, caprini: - 7,1%, bovini: - 4,9%, cavalli e asini: - 11,1%). 2.7. Il numero di primati si è ridotto del 41,7%. 2.8. Il numero di uccelli è diminuito del 64,2%. 2.9. La quota di animali a sangue freddo utilizzata nel 1999 è diminuita del 28,2%. In conclusione, si osservano due nette tendenze nell'uso di animali a fini sperimentali in Belgio. La prima è una diminuzione confermata dell'uso di cani e gatti e la seconda è il calo nell'uso di primati. Quest'ultima riduzione è dovuta al numero minore di primati usati per le prove di innocuità di prodotti farmacologici. TABELLA 1 : ANIMALI UTILIZZATI IN RELAZIONE ALLA PROVENIENZA Origine rispetto alla specie >SPAZIO PER TABELLA> Nota 1: La colonna 1.5 riguarda solo gli Stati membri del Consiglio d'Europa che, all'inizio del periodo considerato, aderivano alla Convenzione ETS 123. Nel compilare questa colonna occorre pertanto utilizzare un elenco aggiornato di tali paesi. Nota 2: Compilare solo la caselle a sfondo bianco. Nota 3: Non deve essere conteggiato nel totale il numero degli animali riutilizzati riportato alla colonna 1.7. Tabella 2: Numero di animali utilizzati in esperimenti per determinate finalità Finalità rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 3: Numero di animali usati per studi tossicologici e altre prove di innocuità Prodotti rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 4: Numero di animali usati in esperimenti per studi su malattie umane e animali Categoria principale rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 5: Numero di animali usati nella produzione e nel controllo di qualità di prodotti e strumenti per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatria Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 6: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 7: Numero di animali usati in studi tossicologici e altre prove di innocuità Tipo di prove in rapporto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 8: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità >SPAZIO PER TABELLA> Tipo di prove rispetto ai prodotti DANIMARCA Dati statistici trasmessi I dati statistici sono stati trasmessi dal "Dyreforsøgstilsynet" (Ente per gli esperimenti con gli animali). Commenti delle autorità danesi Un animale viene incluso nelle statistiche quando è usato per la prima volta a fini sperimentali. Tuttavia, gli animali usati per la sperimentazione per un periodo anteriore al 1° gennaio 1999 non sono inclusi nelle statistiche per l'anno di riferimento. Come illustrato nelle pagine che seguono, il numero totale di animali usati per esperimenti nel 1999 ammontava a 323 444 (di cui 29 018 rientravano nella categoria "altri animali vertebrati", principalmente pesci). Per molti anni il numero di animali usati a fini sperimentali è rimasto costante, circa 350 000 unità, con solo poche fluttuazioni, come per esempio nel 1998, quando il loro numero è sceso a 290 590. Questa improvvisa riduzione può essere interpretata come una fluttuazione casuale, un elemento confermato dalle cifre relative al 1997 e al 1999 (rispettivamente 380 322 e 323 444 animali). Contrariamente a quanto è avvenuto in Danimarca, in diversi altri paesi europei il numero di animali utilizzati è diminuito sensibilmente negli ultimi venti anni. Secondo l'Ente per gli esperimenti con gli animali (Dyreforsøgstilsynet), questa differenza può essere attribuita al fatto che l'industria farmaceutica danese ha notevolmente intensificato la sua attività negli ultimi anni, in parte a seguito della creazione di nuove aziende. Tuttavia, questo incremento dell'attività non è stato accompagnato da un corrispettivo aumento del numero di animali utilizzati a fini sperimentali. Per esempio, una grande impresa farmaceutica danese ha informato l'Ente per gli esperimenti con gli animali di essere riuscita a condurre negli ultimi anni una parte considerevole della ricerca per lo sviluppo mediante l'uso di nuovi metodi (alternativi) potenziati, che hanno ridotto sensibilmente la necessità di esperimenti con animali. Nel 2000 l'azienda prevede di usare circa 70 000 animali per la ricerca finalizzata allo sviluppo. Se questa azienda fosse stata costretta a fare ricorso esclusivamente ai metodi disponibili nel 1990, nel 2000 il numero di animali da essa usati a fini sperimentali sarebbe stato pari a circa un milione. Per le cifre, la fluttuazione più significativa si registra nell'uso di topi e ratti, che nel 1999 ammontavano a 260 544 animali, cioè l'81% del totale. Con 16 974 animali, i porcellini d'India e i conigli rappresentano nel complesso il 5%. Il numero di pesci, pari a 28 741 (9%), è superiore a quello registrato nei due anni precedenti. Il numero di specie animali quali gatti, cani e scimmie non è mai stato inferiore ai livelli registrati nel 1999 (rispettivamente 44, 143 e 0, pari collettivamente allo 0,6%). A parte i numeri totali, non si riscontrano differenze significative nelle tendenze generali di sperimentazione con animali rispetto agli anni precedenti, a parte quelle riportate qui di seguito. Si è registrato un netto calo degli studi biologici di base sugli animali, passati da poco meno di 100 000 a 66 797. Allo stesso tempo, l'uso di animali nella sperimentazione per attività di ricerca e sviluppo in medicina umana e veterinaria e odontoiatria è aumentato significativamente, passando da 102 823 nel 1998 a 153 671 nel 1999, sebbene quest'ultima cifra rifletta livelli di uso degli anni precedenti. Analogamente, l'uso di animali per studi tossicologici e altre prove di innocuità è cresciuto da 14 573 nel 1998 a 17 696 nel 1999, valori anche in questo caso conformi ai modelli degli anni precedenti. Il numero di animali usati in esperimenti collegati a malattie umane e animali è aumentato notevolmente rispetto agli anni precedenti: 195 666 animali, ossia il 60% del totale. Mentre il numero di animali utilizzati per casi riguardanti malattie cardiovascolari umane risulta più che dimezzato, quello per disturbi nervosi e mentali è aumentato drasticamente, una tendenza che trova riscontro in altre malattie umane. In tossicologia, il numero di animali usati relativamente alla categoria "Altri metodi letali" continua a diminuire, così come il numero di animali utilizzati in prove di irritazione e di sensibilizzazione. Nel 1999, 21 roditori sono stati utilizzati in prove di tossicità acuta o subacuta per prodotti cosmetici o articoli da toeletta. TABELLA 1: ANIMALI UTILIZZATI IN RELAZIONE ALLA PROVENIENZA Origine rispetto alla specie >SPAZIO PER TABELLA> Nota 1: La colonna 1.5 riguarda solo gli Stati membri del Consiglio d'Europa che, all'inizio del periodo considerato, aderivano alla Convenzione ETS 123. Nel compilare questa colonna occorre pertanto utilizzare un elenco aggiornato di tali paesi. Nota 2: Compilare solo la caselle a sfondo bianco. Nota 3: Non deve essere conteggiato nel totale il numero degli animali riutilizzati riportato alla colonna 1.7. Tabella 2: Numero di animali utilizzati in esperimenti per determinate finalità Finalità rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 3: Numero di animali usati per studi tossicologici e altre prove di innocuità Prodotti rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 4: Numero di animali usati in esperimenti per studi su malattie umane e animali Categoria principale rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 5: Numero di animali usati nella produzione e nel controllo di qualità di prodotti e strumenti per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatria Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 6: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 7: Numero di animali usati in studi tossicologici e altre prove di innocuità Tipo di prove in rapporto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 8: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità >SPAZIO PER TABELLA> Tipo di prove rispetto ai prodotti GERMANIA Dati statistici trasmessi I dati statistici sono stati trasmessi dal "Bundesministerium für Verbraucherschutz, Ernährung und Landwirtschaft" (Ministero federale per la tutela dei consumatori, l'alimentazione e l'agricoltura). Commenti delle autorità tedesche Le cifre ufficiali disponibili al momento della stesura della presente relazione si riferiscono al 1999. In questo periodo di riferimento il numero di animali usati per la sperimentazione ha raggiunto 1,591 milioni, aumentando di 58 822 unità rispetto all'anno precedente. Questa cifra equivale a un incremento pari al 3,8% rispetto al 1998. L'aumento è dovuto in particolare alla ricerca di base nonché allo sviluppo di metodi diagnostici ecc.. Benché risulti difficile trarre conclusioni dettagliate in base alle statistiche, si presume che questo incremento sia dovuto allo sviluppo di nuove metodologie di diagnosi e di tecnologia genetica. L'aumento del numero di animali potrebbe anche essere attribuibile alla maggiore importanza assunta dalla ricerca di base. D'altra parte, occorre ricordare che nel settore delle prove sui prodotti, per esempio per lo sviluppo di prodotti farmacologici, il numero di animali utilizzati continua a diminuire da anni. Le tendenze riscontrate nell'uso di animali variano nelle singole categorie; le diminuzioni più considerevoli nel 1999 rispetto all'anno precedente riguardano i porcellini d'India (-7,8%) e i conigli (21,7%). Contrariamente a questa tendenza, si è registrato un aumento del numero di animali utilizzati a fini sperimentali, in particolare per pesci (29,6%), uccelli (23%) e topi (1,8%). Il numero di scimmie e proscimmie è aumentato del 21,8% rispetto all'anno precedente. Anche il numero di cani e gatti è cresciuto nel periodo di riferimento. Nell'analizzare queste cifre occorre tuttavia tenere presente che, considerati i piccoli numeri assoluti, un unico grande progetto può comportare un aumento significativo dei numeri statistici. I grandi primati non vengono più utilizzati in Germania dal 1991. Numero, tipo e origine degli animali usati in esperimenti nel 1999 in Germania >SPAZIO PER TABELLA> 1) Il decreto del 1° agosto 1988 sulla notifica dei vertebrati usati in esperimenti non costituisce la base legale per la raccolta di dati sulle origini degli animali. 2) Gli animali appartenenti a questa specie sono inseriti nella categoria "Altri roditori". 3) Le scimmie del Nuovo mondo e del Vecchio mondo sono raggruppate nella categoria "Altre scimmie". 4) Questi animali non sono considerati separatamente e sono inseriti nella categoria "Uccelli". Numero di animali usati in esperimenti per finalità specifiche nel 1999 in Germania >SPAZIO PER TABELLA> 1 Questi dati si riferiscono solo a vertebrati usati in esperimenti a fini di ricerca o per testare metodi di diagnosi, intervento preventivo o curativo. 2 Questi dati includono - in proporzione relativamente bassa - anche animali che non sono stati usati per prove di innocuità in senso stretto, ma ad es. per prove di efficacia. 3 La legge sulla protezione degli animali del 1986 non costituisce la base legale per raccogliere informazioni statistiche in questo settore. Numero di animali usati in esperimenti per finalità specifiche per la protezione delle persone, degli animali e dell'ambiente tramite studi tossicologici o prove di innocuità nel 1999 in Germania (incluse prove sulla sicurezza di prodotti e strumenti per la medicina umana e veterinaria)1 >SPAZIO PER TABELLA> 1 Le informazioni su questo punto non sono raccolte separatamente. Numero di animali usati in esperimenti riguardanti malattie e disturbi1 nel (anno) nella Repubblica federale tedesca >SPAZIO PER TABELLA> Nota: quando un esperimento riguarda il cancro ai sensi delle voci da 2 a 4, la classificazione nella categoria "cancro" deve essere prioritaria. 1 Se il tipo di malattia o di disturbo umano non è conosciuto con esattezza, inserire i dati nella riga 4. Numero di animali usati in esperimenti richiesti dalla legge nel 1999 in Germania >SPAZIO PER TABELLA> Nota: questi dati si riferiscono alle prove obbligatorie per la notifica o l'autorizzazione di sostanze o prodotti. GRECIA Dati statistici trasmessi I dati statistici sono stati trasmessi da "Ypoyrgeio Gevrgiaw, Gen. Diey/Nsh Kthniatrikhw" (Ministero dell'agricoltura, Servizi veterinari). Commenti delle autorità greche In Grecia gli esperimenti sui vertebrati sono disciplinati dalle seguenti disposizioni: (a) legge n. 2015/92 (Gazzetta ufficiale I 30) che approva la Convenzione sulla protezione dei vertebrati usati a fini sperimentali e altri fini scientifici; (b) decreto presidenziale n. 160/91 (Gazzetta ufficiale I 64) sulla protezione degli animali usati per fini sperimentali e altri fini scientifici, in conformità con la direttiva 86/609/CEE del Consiglio. Ai sensi delle precedenti disposizioni: - agli scienziati che svolgono esperimenti con animali viene rilasciata una licenza (articoli 7 e 14 della direttiva 86/609/CEE) - gli stabilimenti di allevamento e gli stabilimenti fornitori di animali per gli esperimenti sono registrati (articoli 15, 16, 19 e 21 della direttiva 86/609/CEE). 1. STABILIMENTI Gli esperimenti si svolgono nei 21 stabilimenti registrati esistenti. Questi stabilimenti possono essere suddivisi come segue: >SPAZIO PER TABELLA> 2. ESPERIMENTI Il numero totale degli esperimenti condotti può essere suddiviso come segue: 68,1% per malattie umane e animali 2,1% per verificare la qualità dei medicinali nonché di prodotti e strumenti odontoiatrici e veterinari 1,72% per prove tossicologiche e di innocuità. Non si usano animali per testare cosmetici e detergenti. TABELLA 1: ANIMALI UTILIZZATI IN RELAZIONE ALLA PROVENIENZA Origine rispetto alla specie >SPAZIO PER TABELLA> Nota 1: La colonna 1.5 riguarda solo gli Stati membri del Consiglio d'Europa che, all'inizio del periodo considerato, aderivano alla Convenzione ETS 123. Nel compilare questa colonna occorre pertanto utilizzare un elenco aggiornato di tali paesi. Nota 2: Compilare solo la caselle a sfondo bianco. Nota 3: Non deve essere conteggiato nel totale il numero degli animali riutilizzati riportato alla colonna 1.7. Tabella 2: Numero di animali utilizzati in esperimenti per determinate finalità Finalità rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 3: Numero di animali usati per studi tossicologici e altre prove di innocuità Prodotti rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 4: Numero di animali usati in esperimenti per studi su malattie umane e animali Categoria principale rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 5: Numero di animali usati nella produzione e nel controllo di qualità di prodotti e strumenti per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatria Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 6: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 7: Numero di animali usati in studi tossicologici e altre prove di innocuità Tipo di prove in rapporto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 8: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità >SPAZIO PER TABELLA> Tipo di prove rispetto ai prodotti SPAGNA Dati statistici trasmessi I dati statistici sono stati forniti dal "Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, Subdirección General de Sanidad Animal" (Ministero dell'agricoltura, della pesca e dell'alimentazione, Direzione generale Bestiame, Sottodirezione generale Salute animale). Commenti delle autorità spagnole Nessun commento TABELLA 1: ANIMALI UTILIZZATI IN RELAZIONE ALLA PROVENIENZA Origine rispetto alla specie >SPAZIO PER TABELLA> Nota 1: La colonna 1.5 riguarda solo gli Stati membri del Consiglio d'Europa che, all'inizio del periodo considerato, aderivano alla Convenzione ETS 123. Nel compilare questa colonna occorre pertanto utilizzare un elenco aggiornato di tali paesi. Nota 2: Compilare solo la caselle a sfondo bianco. Nota 3: Non deve essere conteggiato nel totale il numero degli animali riutilizzati riportato alla colonna 1.7. TABELLA 2: NUMERO DI ANIMALI UTILIZZATI IN ESPERIMENTI PER DETERMINATE FINALITÀ Finalità rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 3: Numero di animali usati per studi tossicologici e altre prove di innocuità Prodotti rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 4: Numero di animali usati in esperimenti per studi su malattie umane e animali Categoria principale rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 5: Numero di animali usati nella produzione e nel controllo di qualità di prodotti e strumenti per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatria Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 6: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 7: Numero di animali usati in studi tossicologici e altre prove di innocuità Tipo di prove in rapporto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 8: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità >SPAZIO PER TABELLA> Tipo di prove rispetto ai prodotti FRANCIA Dati statistici trasmessi I dati statistici sono stati trasmessi dal "Ministère de la Recherche" (Ministero per la ricerca). Commenti delle autorità francesi Ai sensi degli articoli 13 e 26 della direttiva 86/609/CEE del 24 novembre 1986 sulla protezione degli animali utilizzati nella sperimentazione e per altri fini scientifici, nel corso del 1999 è stata condotta un'inchiesta statistica sull'uso di animali a fini sperimentali. I dati statistici francesi, presentati secondo il formato standard, sono stati trasmessi alla Commissione europea dal Ministero per la ricerca, responsabile di questi studi. A tal fine è stata usata la serie di otto tabelle indicanti le categorie di informazioni richieste, completate dalla Commissione e dalle autorità competenti degli Stati membri. Queste tabelle erano già state usate per l'inchiesta del 1997, epoca in cui le autorità francesi stavano sperimentando la nuova struttura armonizzata. Nell'ambito della metodologia, una novità rispetto allo studio precedente è stata che ai gestori degli stabilimenti è stata offerta la possibilità di rispondere al questionario fornendo un dischetto in formato PC o Mac, includendo le tabelle con i risultati in formato Excel, oppure via e-mail, tramite una casella della posta in arrivo protetta da password. Quest'ultimo sistema è stato particolarmente apprezzato, considerando che quasi il 20% degli invii (e delle risposte) ha usato questo canale. L'analisi dei risultati induce a fare alcuni commenti. * Tra il 1990 e il 1999, quindi in quasi 10 anni, il numero totale di vertebrati utilizzati per esperimenti è sceso del 37%, pari a una diminuzione media annua del 5%. * Questa diminuzione è più significativa negli stabilimenti privati che in quelli pubblici in riferimento al numero totale di animali utilizzati, che dal 75,6% nel 1997 è scesa al 61% nel 1999. * I roditori continuano a rappresentare il principale gruppo di animali per la sperimentazione. Benché si sia registrata una diminuzione del 36% nel numero di animali utilizzati tra il 1990 e il 1999, la loro quota rispetto al totale è aumentata sensibilmente. Dal 90,8% nel 1990 ha raggiunto il 91,6% nel 1999, con un netto e sostanziale aumento del numero di roditori utilizzati tra il 1997 e il 1999 nei laboratori del settore pubblico. * Il numero di conigli utilizzati è diminuito del 56% tra il 1990 e il 1999, si è tuttavia registrato un aumento significativo del loro uso nei laboratori pubblici tra il 1997 e il 1999. * Il numero di cani utilizzati, sceso del 33% dopo il 1990, è risalito nel 1997-1999. Gli stabilimenti privati sono i maggiori utilizzatori, anche se i laboratori pubblici hanno incrementato in modo significativo le loro richieste. * L'uso di gatti, diminuito del 34% nel 1990-1999, ha mostrato un andamento simile per i laboratori pubblici. * Il numero di primati utilizzati è diminuito del 26% nel 1990-1999. Dopo una diminuzione del loro uso di solo il 2% tra il 1993 e il 1997, tra il 1997 e il 1999 si è registrata un'ulteriore riduzione del loro utilizzo pari all'11%. Come già nel 1997, non sono state usate scimmie antropomorfe. * L'uso di suini è in costante calo dal 1993, con una riduzione media annua dell'11%. Nel 1999, i suini rappresentavano lo 0,4% dei vertebrati usati rispetto allo 0,6 nel 1993. * Il numero di caprini e ovini è aumentato del 46% tra il 1997 e il 1999. L'aumento medio annuo tra il 1990 e il 1999 è stato del 4%. * Le variazioni nell'uso di bovini sono simili a quelle registrate per gli ovini e i caprini. Tuttavia, l'aumento tra il 1997 e il 1999 è superiore, dal momento che raggiunge il 90%. In media è stato del 3% tra il 1990 e il 1999 e i laboratori pubblici sono stati i maggiori utenti. Infine, come nelle inchieste precedenti, per garantire la trasparenza il Ministero per la ricerca ha ritenuto necessario elaborare una tabella non comunitaria per prendere in considerazione una particolare categoria di animali, il cui uso non è conforme alla definizione di esperimento di cui all'articolo 2 della direttiva 86/609/CEE. Ai sensi di detto articolo, uccidere un animale con metodi "umanitari" (i metodi meno dolorosi accettati dalla prassi moderna) per il prelievo di cellule, tessuti od organi, non costituisce un esperimento. Questa tabella mostra che il numero di animali uccisi con metodi "umanitari" per eseguire studi in vitro continua a essere significativo: 255 089. Esistono nette differenze tra i due tipi di uso di cui si è riferito. Tra il 1997 e il 1999, l'uso di vertebrati in "metodi alternativi agli esperimenti con gli animali" è aumentato del 66%, mentre il loro uso nella "ricerca di base" è diminuito del 51%. In una comunicazione del 20 aprile 2001 la nostra attenzione è stata attirata sul fatto che alcune tabelle statistiche dell'indagine sull'uso di animali da laboratorio in Francia nel 1999 mostravano delle incongruenze. In particolare, i totali delle tabelle 3, 6, 7 e 8 avrebbero dovuto essere identici al totale della colonna 2.6 della tabella 2. Questo problema è noto ma si è deciso di attenersi ai dati forniti per assicurare la trasparenza e perché questi dati potevano fornire informazioni alla Commissione e alle autorità competenti degli Stati membri. Le ragioni principali di queste divergenze sono due: 1. In ogni tabella le istituzioni incaricate di rispondere al questionario dovevano indicare dati individuali (ripartiti per tipo di uso e per specie) e i totali corrispondenti. In diverse occasioni si è notato che la somma dei dati individuali era diversa - di solito inferiore - rispetto ai totali indicati. Questo divario sembra essere fondamentalmente dovuto al fatto che la persona che ordina gli animali non coincide sempre con la persona che svolge gli esperimenti. 2. Il sistema di verifica della coerenza nell'ambito dell'indagine era basato sulle eccezioni. In altre parole, quando i risultati erano registrati, tutte le tabelle non conformi ai criteri di coerenza erano respinte e sottoposte a verifica presso le istituzioni interessate. 2.1 Se dopo una verifica presso le istituzioni risultava impossibile correggere i dati entro una scadenza accettabile, l'approccio adottato prevedeva di rispettare i totali indicati. Di conseguenza, è probabile che il numero effettivo degli animali utilizzati sia sostanzialmente inferiore (circa 0,25%). Questo fatto spiega ampiamente il motivo per cui le cifre sono leggermente superiori a quelle che avrebbero dovuto figurare nei totali delle tabelle 3, 6, 7 e 8. 2.2 Inoltre, se le risposte provenivano da una sede centrale, la procedura di verifica era anche più complessa perché occorreva in primo luogo identificare il laboratorio o i laboratori che avevano utilizzato i servizi comuni in cui era sorta la divergenza e in alcuni casi perché era difficile distinguere tra animali ordinati e animali utilizzati. Infine, è opportuno notare che il massimo margine di errore rilevato tra le tabelle collegate è di 0,4%. Sarebbe stato ovviamente preferibile avere un margine di errore pari a zero, ma la procedura di raccolta dei dati e l'eterogeneità delle istituzioni rende in pratica inevitabili queste divergenze, pur contenute. TABELLA 1: ANIMALI UTILIZZATI IN RELAZIONE ALLA PROVENIENZA Origine rispetto alla specie >SPAZIO PER TABELLA> Nota 1: La colonna 1.5 riguarda solo gli Stati membri del Consiglio d'Europa che, all'inizio del periodo considerato, aderivano alla Convenzione ETS 123. Nel compilare questa colonna occorre pertanto utilizzare un elenco aggiornato di tali paesi. Nota 2: Compilare solo la caselle a sfondo bianco. Nota 3: Non deve essere conteggiato nel totale il numero degli animali riutilizzati riportato alla colonna 1.7. Tabella 2: Numero di animali utilizzati in esperimenti per determinate finalità Finalità rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 3: Numero di animali usati per studi tossicologici e altre prove di innocuità Prodotti rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 4: Numero di animali usati in esperimenti per studi su malattie umane e animali Categoria principale rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 5: Numero di animali usati nella produzione e nel controllo di qualità di prodotti e strumenti per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatria Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 6: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 7: Numero di animali usati in studi tossicologici e altre prove di innocuità Tipo di prove in rapporto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 8: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità >SPAZIO PER TABELLA> Tipo di prove rispetto ai prodotti IRLANDA Dati statistici trasmessi I dati statistici per l'Irlanda relativi al 1999 sono stati forniti dal Dipartimento della salute e dell'infanzia. Commenti delle autorità irlandesi Commenti generali * In totale sono stati utilizzati 73 929 animali, una cifra che corrisponde a un aumento del 7% rispetto al 1998. * Durante questo periodo le licenze valide erano 456. * Nel 1999 sono state rilasciate 182 nuove licenze, pari a un calo del 27% del numero di licenze rilasciate l'anno precedente. * I roditori rappresentano il 63% di tutti gli animali utilizzati. * Non sono stati usati primati. Questo elemento è in linea con la politica adottata dall'Irlanda di non rilasciare licenze per l'uso di primati. * Il 66% (48 913) degli animali utilizzati è stato allevato in stabilimenti di allevamento registrati in Irlanda. * Il settore commerciale ha utilizzato il 26% (19 165) degli animali, pari a una riduzione del 5% rispetto al 1998 nello stesso settore. * Le università e gli istituti di studi superiori hanno utilizzato il 37% (27 507) del totale degli animali usati in esperimenti scientifici. * Per il 58% di tutti gli interventi (49 922) non si è ricorsi all'anestesia, di solito perché l'intervento era così lieve da non richiederla. * Il 6% degli animali (4 524) è stato utilizzato in procedure che prevedevano l'anestesia provvisoria (Certificato B). * 691 animali geneticamente modificati sono stati usati in attività sperimentali. Questa cifra equivale all'1% del totale degli animali usati. Animali utilizzati per finalità specifiche * Il 32% degli animali (23 463) è stato usato per studi specifici sulle malattie animali. * 20 000 pesci (oltre il 99% di tutti i pesci utilizzati) sono stati usati per il monitoraggio normativo delle infezioni nei capi di allevamento. * Degli 844 suini utilizzati nel 1999, il 78% è stato usato per studi su malattie animali. * In totale sono stati usati 129 gatti, di cui l'87% (112) per studi sulle malattie feline. * Nel 1999 sono stati utilizzati 312 cani, di cui 132 per studi su malattie umane. * Il 10% circa degli animali è stato utilizzato per studi su disturbi nervosi e mentali nelle persone. * I settori dell'istruzione e della formazione hanno utilizzato il 2,5% degli animali. Studi tossicologici e altre prove di innocuità * Non sono stati utilizzati animali per testare cosmetici. * Per studi tossicologici e altre prove di innocuità è stato usato il 17% (12 347) del totale degli animali. Il 97% di queste prove è stato eseguito ai sensi della legislazione. * Il 90% degli animali utilizzati per studi tossicologici e altre prove di innocuità erano topi. * Non sono stati utilizzati animali per prove LD50 o LC50. TABELLA 1: ANIMALI UTILIZZATI IN RELAZIONE ALLA PROVENIENZA Origine rispetto alla specie >SPAZIO PER TABELLA> Nota 1: La colonna 1.5 riguarda solo gli Stati membri del Consiglio d'Europa che, all'inizio del periodo considerato, aderivano alla Convenzione ETS 123. Nel compilare questa colonna occorre pertanto utilizzare un elenco aggiornato di tali paesi. Nota 2: Compilare solo la caselle a sfondo bianco. Nota 3: Non deve essere conteggiato nel totale il numero degli animali riutilizzati riportato alla colonna 1.7. Tabella 2: Numero di animali utilizzati in esperimenti per determinate finalità Finalità rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 3: Numero di animali usati per studi tossicologici e altre prove di innocuità Prodotti rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 4: Numero di animali usati in esperimenti per studi su malattie umane e animali Categoria principale rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 5: Numero di animali usati nella produzione e nel controllo di qualità di prodotti e strumenti per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatria Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 6: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 7: Numero di animali usati in studi tossicologici e altre prove di innocuità Tipo di prove in rapporto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 8: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità >SPAZIO PER TABELLA> Tipo di prove rispetto ai prodotti ITALIA Dati statistici trasmessi I dati statistici sono stati trasmessi dal "Ministero della Sanità - Dipartimento della tutela della salute umana - Direzione generale della sanità pubblica veterinaria, degli alimenti e della nutrizione". Commenti delle autorità italiane I dati raccolti sono stati inseriti nelle "tabelle statistiche standard" approvate dalle autorità nazionali competenti nell'UE nel 1997. In generale, i dati confermano la tendenza al ribasso del numero totale di animali utilizzati in esperimenti, che nel 1999 è sceso al di sotto di un milione. >SPAZIO PER TABELLA> Dettagli delle varie specie animali: >SPAZIO PER TABELLA> Le tabelle includono anche dati su animali utilizzati per studi in vitro (uccisi per il prelievo di organi, tessuti o cellule), per fini didattici e per la diagnosi di malattie umane e animali. I topi e i ratti rappresentano il 92,4% delle specie animali utilizzate. Cani, gatti e scimmie rappresentano lo 0,13% degli animali usati, pari a una diminuzione del 26,9% rispetto al 1997. Per i dettagli delle varie specie, cfr. l'allegato 1. L'88,58% degli animali è utilizzato per studi biologici di base, per la ricerca e lo sviluppo di prodotti e strumenti per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatria nonché per la produzione e il controllo di qualità di prodotti e strumenti per la medicina umana e l'odontoiatria. >SPAZIO PER TABELLA> Allegato I TABELLA 1: ANIMALI UTILIZZATI IN RELAZIONE ALLA PROVENIENZA Origine rispetto alla specie >SPAZIO PER TABELLA> Nota 1: La colonna 1.5 riguarda solo gli Stati membri del Consiglio d'Europa che, all'inizio del periodo considerato, aderivano alla Convenzione ETS 123. Nel compilare questa colonna occorre pertanto utilizzare un elenco aggiornato di tali paesi. Nota 2: Compilare solo la caselle a sfondo bianco. Nota 3: Non deve essere conteggiato nel totale il numero degli animali riutilizzati riportato alla colonna 1.7. Tabella 2: Numero di animali utilizzati in esperimenti per determinate finalità Finalità rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 3: Numero di animali usati per studi tossicologici e altre prove di innocuità Prodotti rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 4: Numero di animali usati in esperimenti per studi su malattie umane e animali Categoria principale rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 5: Numero di animali usati nella produzione e nel controllo di qualità di prodotti e strumenti per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatria Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 6: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 7: Numero di animali usati in studi tossicologici e altre prove di innocuità Tipo di prove in rapporto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 8: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità >SPAZIO PER TABELLA> Tipo di prove rispetto ai prodotti LUSSEMBURGO Dati statistici trasmessi I dati statistici sono stati trasmessi dal "Ministère de l'Agriculture, Administration des Services Vétérinaires" (Ministero dell'agricoltura, Amministrazione dei servizi veterinari) Commenti delle autorità lussemburghesi Nessun commento Nota: Si ricorda che nella presente relazione sono incluse solo tabelle UE contenenti dati. Non sono stati indicati animali nelle tabelle dalla 3 alla 8. TABELLA 1: ANIMALI UTILIZZATI IN RELAZIONE ALLA PROVENIENZA Origine rispetto alla specie >SPAZIO PER TABELLA> Nota 1: La colonna 1.5 riguarda solo gli Stati membri del Consiglio d'Europa che, all'inizio del periodo considerato, aderivano alla Convenzione ETS 123. Nel compilare questa colonna occorre pertanto utilizzare un elenco aggiornato di tali paesi. Nota 2: Compilare solo la caselle a sfondo bianco. Nota 3: Non deve essere conteggiato nel totale il numero degli animali riutilizzati riportato alla colonna 1.7. Tabella 2: Numero di animali utilizzati in esperimenti per determinate finalità >SPAZIO PER TABELLA> Finalità rispetto alle specie PAESI BASSI Dati statistici trasmessi I dati statistici sono stati trasmessi dal "Keuringsdienst van Waren, Ministerie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport" (Ispettorato delle merci, Ministero della salute pubblica, del benessere e dello sport). Commenti delle autorità dei Paesi Bassi Il 5 febbraio 1997 è entrata in vigore la versione modificata della legge sugli esperimenti con gli animali (1977). Questa legge presenta un sistema esauriente di regolamentazione per disciplinare la sperimentazione con gli animali e contempla solo i vertebrati. Tuttavia, anche gli invertebrati che devono essere designati dall'ordine nel Consiglio possono essere inseriti nell'ambito di applicazione di questa legge. Le disposizioni della direttiva europea sul riavvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alla protezione degli animali utilizzati a fini sperimentali o ad altri fini scientifici (86/609/CEE) sono state attuate. Inoltre, sono state emanate le seguenti disposizioni: - gli esperimenti con gli animali che prevedono l'utilizzo dei metodi LD50/LC50 sono proibiti. Tuttavia, per prove di tossicità acuta cutanea e respiratoria è prevista un'esenzione generale per mancanza di metodi alternativi convalidati. - gli esperimenti con gli animali per cosmetici nuovi o già esistenti sono proibiti. - ogni esperimento su animali programmato deve essere approvato da un comitato etico riconosciuto. Questo comitato, composto da almeno sette membri, tra cui un presidente. comprende un egual numero di esperti nei settori degli esperimenti con gli animali, dei metodi alternativi, della salute e della tutela degli animali nonché della valutazione etica. Almeno due di questi esperti non sono coinvolti nello svolgimento di esperimenti con animali. Il presidente e almeno due membri non sono alle dipendenze di un titolare di licenza che presenta una richiesta di autorizzazione al comitato. Il responsabile della tutela degli animali viene coinvolto già in una fase preliminare nell'analisi degli esperimenti e svolge la funzione di consulente permanente a favore del comitato etico. Il funzionamento di questi comitati sarà valutato nel 2001, dopo un periodo di tre anni. Le licenze per svolgere esperimenti con gli animali sono rilasciate dal Ministero della salute pubblica, del benessere e dello sport a una persona fisica o giuridica che è un rappresentante mandatario di uno stabilimento per l'uso degli animali. I titolari della licenza sono responsabili del rispetto dei requisiti legali. Il benessere degli animali da laboratorio è controllato da un veterinario qualificato o da altra persona competente sotto la responsabilità del licenziatario. Un comitato permanente fornisce consulenze al Ministro sulla legge e altre questioni connesse. Questo comitato è costituito da esperti nel settore della sperimentazione animale, della scienza che studia gli animali da laboratorio e del benessere degli animali. L'applicazione della legge è stata affidata all'Ispettorato delle merci. La creazione di animali transgenici Nel quadro della legge sulla salute e sul benessere degli animali (1992) è entrato in vigore un sistema di rilascio di licenze per gli esperimenti mirati a modificare geneticamente gli animali. Un comitato nazionale per la valutazione etica della modifica genetica degli animali, denominato "Comitato per la biotecnologia animale", fornisce consulenze al Ministro dell'agricoltura, della gestione della natura e della pesca sugli aspetti etici legati alla creazione e all'uso di animali transgenici in generale e sull'ammissibilità dei progetti proposti. Inoltre, questi progetti devono essere valutati nell'ambito della legge sugli esperimenti con gli animali e della legge sulla conservazione dell'ambiente. La messa a punto di questi tre tipi di valutazione richiede la dovuta considerazione. Nel 1999 sono stati utilizzati 39 275 animali per la creazione di animali transgenici. Raccolta dei dati 83 stabilimenti (con 330 sottounità) hanno compilato il modulo di registrazione relativo al 1999. Questi stabilimenti possono essere suddivisi nelle seguenti categorie: a) Università e cliniche universitarie // 16 b) Altri ospedali, laboratori regionali per la salute pubblica // 5 c) Istituti di ricerca per la salute pubblica // 9 d) Istituti di ricerca per l'agricoltura e la veterinaria // 10 e) Altri istituti di ricerca // 4 f) Industrie // 27 g) Scuole di formazione professionale // 10 h) Vari // 2 Fino al 1999 i dati sugli esperimenti con gli animali dovevano essere registrati in anticipo, con una stima del livello di sofferenza. Dal 1999 è invece in vigore un nuovo sistema che obbliga i licenziatari a compilare i moduli dopo l'esperimento. Il sistema di raccolta dei dati si basa sui seguenti elementi: - il vecchio sistema. - ulteriori requisiti nazionali, quali una ripartizione del tipo di animali utilizzati: geneticamente modificati, selvatici, altri animali. - le cosiddette tabelle UE che devono essere usate dagli Stati membri dell'UE per fornire i dati da includere nella relazione della Commissione europea sulla sperimentazione con gli animali destinata al Parlamento europeo. L'uccisione di un animale senza un precedente intervento Nei Paesi Bassi, se un animale viene ucciso senza un precedente intervento nell'ambito delle ricerca o di prove, per es. per prelevare organi/sangue, l'uccisione è considerata un esperimento. Questa norma poggia sul fatto che l'Ispettorato deve avere il potere di controllare l'uccisione degli animali da laboratorio. Nel 1999, 63 920 animali sono stati uccisi senza un precedente intervento. Questa situazione è in contrasto con la convenzione ETS 123 del Consiglio d'Europa e con la direttiva 86/609/CEE, in cui l'utilizzo di un animale a fini sperimentali o per altri fini scientifici non è considerato un esperimento se vengono usati i metodi meno dolorosi di uccisione accettati dalla prassi moderna (metodi "umanitari"). Numero totale di animali utilizzati Nel 1999, secondo le tabelle UE, il numero totale di animali utilizzati ammontava a 621 466. Prevenzione della sofferenza e del dolore Indicazioni generali Come indicato sopra, i dati devono essere registrati dopo l'esecuzione dell'esperimento. Questo vale anche per i dati sul grado di sofferenza, ossia sulla sofferenza subita dall'animale. La sofferenza è definita come uno stato che comporta un danno per la salute dell'animale, un dolore o una lesione gravi o altro tipo di dolore intenso causato all'animale. Per la valutazione del grado di sofferenza non esistono criteri obiettivi. Tuttavia, gli intervistati sono invitati a prestare attenzione all'effetto di interferenze con il comportamento e/o le funzioni fisiche dell'animale. Le riunioni dei responsabili del benessere degli animali sono l'occasione per uno scambio di informazioni e un dibattito al fine di giungere a un consenso in merito. TABELLA 1: ANIMALI UTILIZZATI IN RELAZIONE ALLA PROVENIENZA Origine rispetto alla specie >SPAZIO PER TABELLA> Nota 1: La colonna 1.5 riguarda solo gli Stati membri del Consiglio d'Europa che, all'inizio del periodo considerato, aderivano alla Convenzione ETS 123. Nel compilare questa colonna occorre pertanto utilizzare un elenco aggiornato di tali paesi. Nota 2: Compilare solo la caselle a sfondo bianco. Nota 3: Non deve essere conteggiato nel totale il numero degli animali riutilizzati riportato alla colonna 1.7. Tabella 2: Numero di animali utilizzati in esperimenti per determinate finalità Finalità rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 3: Numero di animali usati per studi tossicologici e altre prove di innocuità Prodotti rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 4: Numero di animali usati in esperimenti per studi su malattie umane e animali Categoria principale rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 5: Numero di animali usati nella produzione e nel controllo di qualità di prodotti e strumenti per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatria Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 6: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 7: Numero di animali usati in studi tossicologici e altre prove di innocuità Tipo di prove in rapporto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 8: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità >SPAZIO PER TABELLA> Tipo di prove rispetto ai prodotti AUSTRIA Dati statistici trasmessi I dati statistici sono stati trasmessi dai "Bundesministerien (Land und Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft, Soziale Sicherheit und Generationen, Bildung, Wissenschaft und Kultur)" (Ministeri federali (agricoltura e silvicoltura, ambiente e risorse idriche; sicurezza sociale e generazioni; istruzione, scienza e cultura). Commenti delle autorità austriache Il numero degli esperimenti con animali e quello degli animali utilizzati a fini sperimentali in Austria mostra una netta tendenza al ribasso. Le statistiche sugli esperimenti relative al 1999 (i dati statistici sono pubblicati ogni anno per l'anno precedente, come previsto dalla legge sugli esperimenti con gli animali) indicano che nel 1999 sono stati utilizzati in totale 130 295 animali a fini sperimentali, vale a dire 26 953 in meno rispetto al 1998 (157 248), pari a un calo del 17%. A titolo di paragone: nel 1997 gli animali usati erano 168 696, nel 1993 272 371 e nel 1992 308 308. Rispetto al 1991 (il primo anno di registrazione di dati statistici), il numero di animali utilizzati è diminuito di quasi tre quarti: nel 1991 venivano ancora usati 482 166 animali a fini sperimentali. Dopo la modifica del 1999 alla legge sugli esperimenti con gli animali (Gazzetta ufficiale austriaca n. 169/1999), le statistiche sugli esperimenti con gli animali sono state prodotte per la prima volta secondo il formato standard UE. Le statistiche complete sugli esperimenti con gli animali, con le tabelle per i ministeri federali (agricoltura e silvicoltura, ambiente e risorse idriche; sicurezza sociale e generazioni; istruzione, scienza e cultura) responsabili dell'applicazione della legge sugli esperimenti con gli animali, sono riportate sulla homepage del Ministero federale per l'istruzione, la scienza e la cultura al seguente URL: http://www.bt_nbwk.gy.at/4fte/tierversuch/ sta.99.htm. La tendenza giusta per gli esperimenti con gli animali Secondo il Ministro della scienza, la signora Elisabeth Gehrer, "la netta riduzione del numero di animali utilizzati per gli esperimenti, pari al 73% in meno rispetto al 1991, è dovuta ad almeno due sviluppi tra loro collegati che hanno interessato il settore degli esperimenti con gli animali". Le "tre R" (reduction, refinement, replacement) Innanzitutto le "tre R": riduzione (reduction), perfezionamento (refinement: migliorare i metodi scientifici) e sostituzione (replacement: sostituire gli esperimenti con gli animali con altri metodi scientifici) da parte di scienziati, ricercatori e operatori scientifici, nonché gli sforzi compiuti per usare quanto più possibile metodi alternativi agli esperimenti con animali, come previsto in particolare dalla legge austriaca sugli esperimenti con animali. Nota: Inoltre, nel novembre 1998, durante la presidenza austriaca dell'UE (secondo semestre del 1998), il Ministero della scienza ha tenuto una riunione, seguita attentamente dai mezzi di informazione, sul tema "L'attuazione delle tre R - obiettivi nell'UE, nella scienza e nell'industria", in collaborazione con la Commissione e con partecipanti provenienti da tutti gli Stati membri dell'UE nonché, per la prima volta, dai paesi candidati dell'Europa orientale, per sostenere e promuovere le finalità delle "tre R" anche in ambito comunitario. Una delle risoluzioni adottate in quell'occasione è stata sottoposta all'attenzione del Consiglio UE dei ministri e della Commissione europea. Recentemente le iniziative dell'Austria a favore del riconoscimento e dell'attuazione a livello comunitario di metodi per sostituire gli esperimenti con gli animali hanno ricevuto particolare attenzione in una riunione successiva tenutasi l'anno scorso a Berlino (durante il periodo di presidenza tedesca dell'UE). Queste iniziative sono ora all'ordine del giorno in tutte le discussioni a livello comunitario sugli esperimenti con gli animali. Un approccio restrittivo e la promozione di metodi alternativi In secondo luogo, tutte le autorità competenti adottano un approccio restrittivo verso le licenze rilasciate per gli esperimenti con gli animali ai sensi della severa legge austriaca in materia, ulteriormente perfezionata l'anno scorso, che autorizza esperimenti con gli animali soltanto se gli obiettivi sperimentali non possono essere conseguiti con altri metodi o processi (metodi sostitutivi). Infine, l'approccio proattivo del governo, che organizza tra l'altro concorsi con premi nazionali per progetti di ricerca per individuare metodi alternativi e compiere sforzi per intensificare l'uso, all'interno e all'esterno dell'Austria, di metodi di ricerca destinati a sostituire gli esperimenti con gli animali, ha rafforzato tra gli scienziati e i ricercatori il senso della loro responsabilità in questo settore. Il Ministero della scienza ha già speso oltre 20 milioni di scellini austriaci negli ultimi due anni per contratti di ricerca per sostituire gli esperimenti con gli animali. Animali utilizzati a fini sperimentali, soprattutto ratti e topi Il numero totale di animali utilizzati a fini sperimentali nel 1999 in Austria ammontava a 130 295, tra cui 103 893 ratti e topi, 15 056 conigli, 670 animali da allevamento (ovini, caprini, suini, bovini, ecc.), 3 367 uccelli, 738 pesci, 709 anfibi, 68 cani e 24 gatti. Pubblicazione ad opera del Ministero austriaco federale per gli affari economici e il lavoro (Line 30.581/5-III/A/9/2000); Ministero austriaco federale per la sicurezza sociale e le generazioni (Line 20.903/8-VIII/A/8/2000); Ministero austriaco federale per l'agricoltura e la silvicoltura, l'ambiente e le risorse idriche (Line 12 4650/1-I/2U/200) e Ministero austriaco federale per l'istruzione, la scienza e la cultura (Line 5436/7-Pr/S/2000) TABELLA 1: ANIMALI UTILIZZATI IN RELAZIONE ALLA PROVENIENZA Origine rispetto alla specie >SPAZIO PER TABELLA> Nota 1: La colonna 1.5 riguarda solo gli Stati membri del Consiglio d'Europa che, all'inizio del periodo considerato, aderivano alla Convenzione ETS 123. Nel compilare questa colonna occorre pertanto utilizzare un elenco aggiornato di tali paesi. Nota 2: Compilare solo la caselle a sfondo bianco. Nota 3: Non deve essere conteggiato nel totale il numero degli animali riutilizzati riportato alla colonna 1.7. Tabella 2: Numero di animali utilizzati in esperimenti per determinate finalità Finalità rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 3: Numero di animali usati per studi tossicologici e altre prove di innocuità Prodotti rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 4: Numero di animali usati in esperimenti per studi su malattie umane e animali Categoria principale rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 5: Numero di animali usati nella produzione e nel controllo di qualità di prodotti e strumenti per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatria Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 6: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 7: Numero di animali usati in studi tossicologici e altre prove di innocuità Tipo di prove in rapporto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 8: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità >SPAZIO PER TABELLA> Tipo di prove rispetto ai prodotti PORTOGALLO Dati statistici trasmessi I dati statistici sono stati trasmessi dal "Ministério da Agricultura, Desenvolviementos Rural e das Pescas- Direcção Geral Veterinária" (Ministero per l'agricoltura, lo sviluppo rurale e la pesca - Direzione generale sezione veterinaria). Commenti delle autorità portoghesi 1. Per ridurre le difficoltà collegate alla compilazione delle tabelle statistiche e migliorare la qualità delle statistiche future, gli orientamenti saranno riformulati, come richiesto precedentemente dagli organi che eseguono gli esperimenti con gli animali. 2. Sono in corso preparativi per un'ulteriore revisione della legislazione nazionale portoghese in materia di protezione degli animali utilizzati a fini sperimentali e ad altri fini scientifici. In linea di principio, i cambiamenti principali saranno i seguenti: * Imporre l'adozione di un codice deontologico a tutti gli enti che usano animali in questo settore; * Modificare la composizione del comitato consultivo istituito a livello nazionale per includervi nuovi ministeri e sostituire i membri che non vi partecipano più; * Aggiungere una classificazione del livello di sofferenza causata agli animali. 3. Riteniamo necessario stabilire criteri uniformi a livello nazionale per la formazione professionale di ricercatori e tecnici di laboratorio che si occupano degli animali per conferire credibilità a questa categoria di tecnici e promuovere l'equivalenza nell'Unione europea. TABELLA 1: ANIMALI UTILIZZATI IN RELAZIONE ALLA PROVENIENZA Origine rispetto alla specie >SPAZIO PER TABELLA> Nota 1: La colonna 1.5 riguarda solo gli Stati membri del Consiglio d'Europa che, all'inizio del periodo considerato, aderivano alla Convenzione ETS 123. Nel compilare questa colonna occorre pertanto utilizzare un elenco aggiornato di tali paesi. Nota 2: Compilare solo la caselle a sfondo bianco. Nota 3: Non deve essere conteggiato nel totale il numero degli animali riutilizzati riportato alla colonna 1.7. Tabella 2: Numero di animali utilizzati in esperimenti per determinate finalità Finalità rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 3: Numero di animali usati per studi tossicologici e altre prove di innocuità Prodotti rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 4: Numero di animali usati in esperimenti per studi su malattie umane e animali Categoria principale rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 5: Numero di animali usati nella produzione e nel controllo di qualità di prodotti e strumenti per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatria Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 6: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 7: Numero di animali usati in studi tossicologici e altre prove di innocuità Tipo di prove in rapporto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 8: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità >SPAZIO PER TABELLA> Tipo di prove rispetto ai prodotti FINLANDIA Dati statistici trasmessi I dati statistici sono stati trasmessi dal "Maa- ja metsätalousministeriön elintarvike- ja terveysosasto" (Ministero dell'agricoltura e della silvicoltura, Direzione Settore veterinario e Alimentazione). Commenti delle autorità finlandesi Il numero di animali utilizzati è aumentato leggermente rispetto all'anno scorso. Secondo le informazioni fornite dagli uffici statali provinciali, questo calo può essere spiegato con il maggiore sviluppo e utilizzo della tecnologia genetica. Il numero di animali, soprattutto topi, può essere molto elevato per un solo studio che sviluppa una nuova varietà con geni alterati. La crescita del numero di animali utilizzati è certamente dovuta all'aumento del numero di topi. * Tabella 1: il gruppo più numeroso è quello dei topi, che rappresentano circa il 39% di tutti gli animali. I pesci costituiscono il secondo gruppo (circa il 38% del totale), mentre i ratti formano il terzo (circa il 14%). Nel 1999 sono stati utilizzati nove primati (scimmie del Vecchio mondo). Non sono stati usati gatti, proscimmie, scimmie del Nuovo mondo e scimmie antropomorfe. * Tabella 2: le finalità principali degli esperimenti sono gli studi biologici di base (2.2). Il numero di animali utilizzati per questo scopo è pari a circa l'86% del totale. * Tabella 3: il numero di animali utilizzati in studi tossicologici e altre prove d'innocuità è solo inferiore al 2% del totale degli animali utilizzati. Non si sono svolti esperimenti per cosmetici o articoli da toeletta (3.6) o per prodotti usati o destinati a essere usati come additivi alimentari ad uso umano (3.7). * Tabella 4: circa il 90% degli animali utilizzati è usato per studi su malattie o disturbi umani. Gli animali maggiormente usati in studi specifici relativi a malattie animali sono i pesci. * Tabella 5: la quota di animali utilizzati per effetto della legislazione UE o dei requisiti della farmacopea europea (5.3.) è pari all'83% di tutti gli animali utilizzati nella produzione e nel controllo di qualità di prodotti e strumenti per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatria. * Tabella 6: gli animali utilizzati senza requisiti normativi (6.7) rappresentano il 49% di tutti quelli usati in studi tossicologici e altre prove d'innocuità. * Tabella 7: gli animali utilizzati per prove di tossicità acuta e subacuta con metodi letali (7.2.1 e 7.2.2) costituiscono il 6% circa di tutti gli animali usati in studi tossicologici e altre prove d'innocuità. * Tabella 8: gli inquinanti potenziali o reali per l'ambiente (8.h, 38%) e i prodotti/le sostanze o gli strumenti per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatria (8.a, 46%) sono i due settori per cui viene usato il maggior numero di animali per studi tossicologici e altre prove d'innocuità. TABELLA 1: ANIMALI UTILIZZATI IN RELAZIONE ALLA PROVENIENZA Origine rispetto alla specie >SPAZIO PER TABELLA> Nota 1: La colonna 1.5 riguarda solo gli Stati membri del Consiglio d'Europa che, all'inizio del periodo considerato, aderivano alla Convenzione ETS 123. Nel compilare questa colonna occorre pertanto utilizzare un elenco aggiornato di tali paesi. Nota 2: Compilare solo la caselle a sfondo bianco. Nota 3: Non deve essere conteggiato nel totale il numero degli animali riutilizzati riportato alla colonna 1.7. Tabella 2: Numero di animali utilizzati in esperimenti per determinate finalità Finalità rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 3: Numero di animali usati per studi tossicologici e altre prove di innocuità Prodotti rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 4: Numero di animali usati in esperimenti per studi su malattie umane e animali Categoria principale rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 5: Numero di animali usati nella produzione e nel controllo di qualità di prodotti e strumenti per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatria Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 6: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 7: Numero di animali usati in studi tossicologici e altre prove di innocuità Tipo di prove in rapporto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 8: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità >SPAZIO PER TABELLA> Tipo di prove rispetto ai prodotti SVEZIA Dati statistici trasmessi I dati statistici sono stati trasmessi dall'Ente nazionale per gli animali da laboratorio. Commenti delle autorità svedesi I dati statistici relativi all'utilizzo di animali da laboratorio nel 1999 dovevano essere presentati alla Commissione europea entro giugno 2000, molto in anticipo rispetto agli anni precedenti. Per questo motivo, la raccolta e compilazione dei dati ha presentato alcuni problemi. La maggior parte dei ricercatori universitari è stata sollecita e ha trasmesso le relazioni a marzo, sebbene alcuni le abbiano presentate a maggio, nonostante ripetuti solleciti da parte dell'Ente nazionale per gli animali da laboratorio (CFN). Purtroppo, con tre ricercatori è stato necessario ricorrere alle vie legali per la mancata presentazione dei dati richiesti sugli esperimenti con gli animali. Ci auguriamo che il prossimo anno la raccolta dei dati statistici dalle università risulti più agevole. Direttiva UE Secondo le definizione comunitaria (direttiva 86/609/CEE) gli animali da laboratorio utilizzati nel 1999 in Svezia sono stati circa 324 000, pari a un aumento del 7,6% (circa 23 000 animali) rispetto al 1998. È difficile interpretare questo aumento, che potrebbe essere attribuibile a diversi fattori, incluso un maggiore utilizzo di animali per la ricerca biomedica, metodi di registrazione più accurati o semplicemente una fluttuazione naturale. I dati statistici svedesi mostrano che per tutti gli anni novanta sono stati utilizzati principalmente tre tipi di animali per gli esperimenti, ossia topi, ratti e pesci. Questi tre gruppi rappresentavano circa il 90% di tutti gli animali da laboratorio utilizzati nel 1999. Il cambiamento più significativo osservato nel 1999 è stato l'aumento del numero di topi, pari a 27 000 unità in più rispetto all'anno precedente. Probabilmente questo andamento riflette l'uso più intenso di topi transgenici nella ricerca biomedica. Allo stesso tempo, il numero di ratti utilizzati negli esperimenti è diminuito. Anche il numero di pesci utilizzati è aumentato nel 1999 rispetto all'anno precedente. I dati statistici svedesi indicano inoltre che, mentre il numero di animali da laboratorio utilizzati dalle aziende del settore biochimico è rimasto invariato rispetto al 1998, il numero di quelli utilizzati nella ricerca universitaria è aumentato nello stesso periodo. Uso specifico di animali Come negli anni precedenti, la maggior parte degli animali da laboratorio è stata usata in studi biologici di base (51%) o per lo sviluppo di prodotti/strumenti (41%) utilizzati nella medicina umana o veterinaria. Nel 1999, il 5% degli animali è stato usato per la ricerca tossicologica e meno del 3% del numero totale di animali da laboratorio è stato usato per la diagnosi di malattie animali. Gli animali più comunemente usati per la ricerca tossicologica sono topi, ratti e pesci nonché, in misura minore, cani e conigli. I mammiferi sono stati usati soprattutto per esperimenti riguardanti prodotti/sostanze o strumenti collegati alla medicina umana e veterinaria e all'odontoiatria, mentre i pesci sono stati usati principalmente nell'analisi delle sostanze pericolose per l'ambiente. Definizione svedese Oltre alle informazioni richieste ai sensi della direttiva UE, la Svezia raccoglie anche propri dati statistici riguardanti altri usi degli animali da laboratorio. Secondo la legislazione svedese, ogni utilizzo di animali a fini scientifici deve essere registrato. I dati statistici includono quindi tutti gli animali usati in studi comportamentali, esperimenti nell'ambito dell'alimentazione o animali sottoposti a eutanasia per poterne prelevare tessuti e organi. Nel 1999 sono stati registrati 228 000 animali in base a questa definizione. I principali animali sono pesci e uccelli, in quest'ultima categoria soprattutto galli la cui cresta è stata utilizzata per l'estrazione di acidi ialoronici. Animali transgenici I dati statistici svedesi non distinguono l'uso di animali transgenici da altri animali da laboratorio. Conformemente alla direttiva UE, la Svezia non considera l'allevamento di animali transgenici di per sé come un esperimento. Tuttavia, è considerato un esperimento quando gli animali transgenici sono utilizzati in esperimenti o quando sono create nuove varietà transgeniche. TABELLA 1: ANIMALI UTILIZZATI IN RELAZIONE ALLA PROVENIENZA Origine rispetto alla specie >SPAZIO PER TABELLA> Nota 1: La colonna 1.5 riguarda solo gli Stati membri del Consiglio d'Europa che, all'inizio del periodo considerato, aderivano alla Convenzione ETS 123. Nel compilare questa colonna occorre pertanto utilizzare un elenco aggiornato di tali paesi. Nota 2: Compilare solo la caselle a sfondo bianco. Nota 3: Non deve essere conteggiato nel totale il numero degli animali riutilizzati riportato alla colonna 1.7. Tabella 2: Numero di animali utilizzati in esperimenti per determinate finalità Finalità rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 3: Numero di animali usati per studi tossicologici e altre prove di innocuità Prodotti rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 4: Numero di animali usati in esperimenti per studi su malattie umane e animali Categoria principale rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 5: Numero di animali usati nella produzione e nel controllo di qualità di prodotti e strumenti per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatria Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 6: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 7: Numero di animali usati in studi tossicologici e altre prove di innocuità Tipo di prove in rapporto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 8: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità >SPAZIO PER TABELLA> Tipo di prove rispetto ai prodotti REGNO UNITO Dati statistici trasmessi I dati statistici sono stati trasmessi dall'"Home Office" (Ministero degli interni). Commenti delle autorità del Regno Unito 1,9 milioni di animali sono stati usati per la prima volta in esperimenti avviati nel 1999. Questa cifra non può essere confrontata direttamente con gli anni precedenti - cfr. nota infra. I dati statistici per il Regno Unito sono stati pubblicati in due relazioni distinte - una per la Gran Bretagna e l'altra per l'Irlanda del Nord. Nel complesso si è registrata una diminuzione rispetto al 1998 del numero di animali utilizzati per la prima volta in esperimenti regolamentati nel Regno Unito. A un terzo circa degli animali è stata somministrata una qualche forma di anestesia per alleviare la gravità degli interventi. Per la maggior parte dei restanti animali l'uso di anestesia avrebbe peggiorato la gravità dell'intervento. Per le specie che devono essere ottenute da stabilimenti di allevamento o di fornitura registrati all'interno del Regno Unito, il 99% degli animali elencati proveniva da queste fonti e meno dello 0,5% proveniva da paesi diversi dagli Stati membri dell'UE o dai paesi membri del Consiglio d'Europa. 4 esperimenti su 5 (l'80% del totale) sono stati eseguiti su topi o ratti. I cani, i gatti, i cavalli e i primati non umani sono sottoposti a una protezione speciale nel Regno Unito. Nel complesso queste specie hanno rappresentato lo 0,5% degli animali utilizzati. Gli animali a sangue freddo (pesci e anfibi) hanno rappresentato il 7% del totale di animali utilizzati. Per gli studi biologici di base o gli studi applicati in medicina umana o veterinaria o in odontoiatria, sono stati utilizzati 1,3 milioni di animali, pari al 68% del totale. Poco meno del 30% degli animali è stato utilizzato per studi tossicologici e altre prove d'innocuità, o per la produzione e il controllo di qualità di prodotti e strumenti per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatria. La maggior parte degli esperimenti a tal fine (oltre l'80%) è stata eseguita per soddisfare requisiti europei o altri requisiti normativi. Nel 1999 non sono stati utilizzati animali per esperimenti finalizzati a valutare la sicurezza di prodotti cosmetici o dei relativi ingredienti. L'uso di animali per la produzione di anticorpi monoclonali è diminuito grazie all'ampio uso di metodi in vitro alternativi rispetto all'impiego di animali. Nota: per effetto di una serie di revisioni del metodo di raccolta dei dati, nel 1999 il numero di animali utilizzati trasmesso NON include gli animali usati per la creazione di animali geneticamente modificati (transgenici/mutanti), sebbene gli animali utilizzati per generare queste varietà siano inclusi. TABELLA 1: ANIMALI UTILIZZATI IN RELAZIONE ALLA PROVENIENZA Origine rispetto alla specie >SPAZIO PER TABELLA> Nota 1: La colonna 1.5 riguarda solo gli Stati membri del Consiglio d'Europa che, all'inizio del periodo considerato, aderivano alla Convenzione ETS 123. Nel compilare questa colonna occorre pertanto utilizzare un elenco aggiornato di tali paesi. Nota 2: Compilare solo la caselle a sfondo bianco. Nota 3: Non deve essere conteggiato nel totale il numero degli animali riutilizzati riportato alla colonna 1.7. Tabella 2: Numero di animali utilizzati in esperimenti per determinate finalità Finalità rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 3: Numero di animali usati per studi tossicologici e altre prove di innocuità Prodotti rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 4: Numero di animali usati in esperimenti per studi su malattie umane e animali Categoria principale rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 5: Numero di animali usati nella produzione e nel controllo di qualità di prodotti e strumenti per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatria Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 6: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità Requisiti normativi rispetto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 7: Numero di animali usati in studi tossicologici e altre prove di innocuità Tipo di prove in rapporto alle specie >SPAZIO PER TABELLA> Tabella 8: Numero di animali usati in studi tossicologici e in altre prove di innocuità Tipo di prove rispetto ai prodotti >SPAZIO PER TABELLA>