11.5.  77 Gazzetta  ufficiale  delle  Comunità  europee N. C 114/13 
Parere  in merito  ad una  proposta  di direttiva  del Consiglio  per il ravvicinamento  delle 
legislazioni  degli  Stati  membri  concernenti  i materiali  e gli oggetti  contenenti  cloruro  di 
vinile  monomero  e destinati  a venire  in contatto  con  gli alimenti 
11 testo  che ha formato  oggetto  della  consultazione  è pubblicato  sulla  Gazzetta  ufficiale 
delle  Comunità  europee  n. C 16 del 21 gennaio  1977,  pagina  8. 
A. FONDAMENTO  GIURIDICO  DEL  PARERE 
Il Consiglio  ha deciso  in data  11 gennaio  1977  di consultare,  conformemente  alle 
disposizioni  dell'articolo  100  del trattato  che istituisce  la Comunità  economica  europea, 
il Comitato  economico  e sociale  sulla  proposta  di cui sopra. 
B. PARERE  DEL  COMITATO  ECONOMICO  E SOCIALE 
Il Comitato  economico  e sociale  ha emesso  il parere  sull'argomento  summenzionato  nel 
corso  della  147a  sessione  plenaria,  svoltasi  a Bruxelles  il 30/31  marzo  1977. 
Il testo  del parere  viene  riportato  in appresso: 
IL COMITATO  ECONOMICO  E SOCIALE, 
visto  l'articolo  100  del  trattato  che  istituisce  la 
Comunità  economica  europea, 
vista  la richiesta  di parere  del  Consiglio  delle 
Comunità  europee,  in data  11 gennaio  1977, 
vista  la decisione  con  la quale  il 25 gennaio  1977 
l'ufficio  di presidenza  ha incaricato  la sezione  «Ecolo-
gia, salute  pubblica  e consumo»  di preparare  il 
parere  e la relazione  sull'argomento, 
visto  il parere  espresso  dalla  suddetta  sezione 
l'8 marzo  1977, 
vista  relazione  del sig.  De Grave, 
visto  quanto  deliberato  dalla  propria  assemblea  nel 
corso  della  147a  sessione  plenaria,  svoltasi  il 30 e 
31 marzo  1977  (seduta  del 30 marzo), 
HA ADOTTATO  IL SEGUENTE  PARERE 
a maggioranza  (voti  contrari:  1; astensioni:  4) 
Il Comitato  approva  la proposta  della  Commissione 
e formula  le osservazioni  riportate  qui di seguito. 
1. Osservazioni  di ordine  generale 
1.1. Il  Comitato  constata  che  la proposta  di 
direttiva  in esame  si è resa  necessaria  per il fatto  che 
è stato  possibile  immettere  sul mercato  certi  materiali, 
anche  se non  si conoscono  a sufficienza  tutti  gli effetti 
che il cloruro  di vinile  esercita  sulla  salute.  Sebbene 
una regolamentazione  basata  su elenchi  positivi  non consenta  di sopprimere  tutti  i rischi  del  caso,  il 
Comitato  ritiene  giusto  che la direttiva-quadro  relativa 
al ravvicinamento  delle  legislazioni  degli  Stati  membri 
concernenti  i materiali  e gli oggetti  destinati  a venire 
a contatto  con  i prodotti  alimentari  (1) sia orientata, 
come  il progetto  preliminare  di direttiva  «materie 
plastiche»,  verso  la costituzione  di elenchi  positivi. 
1.2. Il  Comitato  ritiene  che  sia opportuno  accele-
rare i lavori  che  consentiranno  alla  Commissione  di 
presentare  una  direttiva  — riguardante  i materiali  e 
gli oggetti  di plastica  a contatto  con  i prodotti  ali-
mentari  — che  sia fondata  sul principio  di elenchi 
positivi  abbastanza  rigorosi;  esso  chiede  che  la 
Commissione  si occupi  di tale  problema  in via 
prioritaria. 
1.3. Nell'attesa,  tuttavia,  data  la presenza  sul 
mercato  di un gran  numero  di materiali,  alla  Com-
missione  è apparso  necessario  proporre  sin d'ora  dei 
provvedimenti  che  continuano  ad ispirarsi  alla  conce-
zione  degli  «elenchi  negativi»,  cioè  provvedimenti  di 
divieto  o di restrizione  di prodotti  dei quali  sia stata 
preliminarmente  dimostrata  la pericolosità,  ma  che 
sono  già disponibili  sul mercato.  A tale  riguardo,  il 
Comitato  fa osservare  che  lavori  scientifici  in corso 
su altri  monomeri  utilizzati  nell'industria  della 
plastica  lasciano  intravedere  sin d'ora  che  problemi 
analoghi  potranno  presentarsi  per  gli altri  prodotti 
dei quali  non  è dimostrata  l'innocuità.  Occorre  quindi 
adottare  a livello  comunitario  provvedimenti  precau-
zionali,  senza  aspettare  che  tutti  i lavori  siano  ulti-
mati.  In primissimo  luogo,  il Comitato  economico  e 
sociale  chiede  alla  Commissione  di consultare  il 
Comitato  scientifico  dell'alimentazione  umana  sugli 
altri monomeri  più comunemente  utilizzati. 
M GU  n. L 340 del 9.12.1976. 
N. C 114/14 Gazzetta  ufficiale  delle  Comunità  europee 11.5.  77 
1.4. L'azione  della  Commissione  mira  a generaliz-
zare,  in tutta  la Comunità,  i più severi  tra i provve-
dimenti  già adottati  in vari  Stati  membri.  Al riguardo, 
si può  deplorare  il fatto  che  il diritto  comunitario 
autorizzi  la Commissione  ad intervenire  soltanto  in 
base all'articolo  100  (o in base  a direttive-quadro 
emanate  in applicazione  di tale  articolo).  L'iniziativa 
della  Commissione  è quindi  condizionata  non  da una 
situazione  di carenza  degli  Stati  membri,  ma dalla 
esistenza  preliminare  di almeno  una  disposizione  o 
notifica  nazionale.  Pure  da deplorare  il tempo  che 
passa  fino  alla  presentazione  di una  direttiva  e la 
data che  viene  prevista  perché  essa  entri  in vigore. 
1.5. 11  Comitato  fa notare  che  nella  proposta  di 
direttiva  non  sono  menzionate  le condotte  dell'acqua 
potabile  fabbricate  in PVC  (citate  esplicitamente  dal 
comitato  scientifico),  gli imballaggi  di specialità 
medicinali,  le protesi,  il materiale  sanitario,  gli imbal-
laggi  di prodotti  cosmetici,  i rivestimenti  delle  pareti 
e dei pavimenti,  i sedili  degli  autoveicoli,  ecc.  Perché 
siano  ridotti  i rischi  derivanti  dal  contatto  con  il 
cloruro  di vinile  monomero,  è necessario  che  la 
Commissione  consideri  senza  indugi  tutte  le fonti 
di esposizione  e prepari  in tal campo  un programma 
generale. 
1.6. Il  Comitato  constata  che  la proposta  di diret-
tiva consente  di ridurre  la migrazione,  ma non  di 
giungere  a eliminarla.  Esso  si rende  conto  che  non 
ci si può  privare  facilmente  di prodotti  divenuti  in 
breve  tempo  di uso  generale  a scapito  di altri 
materiali  d'imballaggio;  tuttavia,  ritiene  che si debba 
limitare  quanto  più è possibile  l'esposizione  al rischio 
e che  si dovrebbero  prevedere  altri  provvedimenti 
complementari: 
— incoraggiamento  o ricorso  ad  altri  materiali 
plastici  (compresi  quelli  complessi)  o non  plastici; 
o almeno  libera  scelta  da parte  del consumatore; 
— pellicola  che impedisca  la migrazione; 
— limitazione  di certi  impieghi  e soppressione  prov-
visoria  delle  estensioni  di impiego. 
Sembra  che  il grado  di migrazione  non  sia tanto  in 
funzione  della  natura  del  liquido,  quanto  piuttosto 
del tempo  durante  il quale  questo  è a contatto  con 
l'imballaggio.  Di conseguenza,  il Comitato  si chiede 
se non  sia necessario  riservare  gli imballaggi  in PVC 
ai prodotti  alimentari  di non  lunga  conservazione,  e 
di prevedere,  per gli altri  prodotti,  complessi  plastici 
o materiali  di tipo  diverso. 
1.7. Il  Comitato  è consapevole  del  fatto  che  il 
giudizio  su ogni  imballaggio  deve  comprendere  una 
serie  di fattori: 
— tossicità  dei componenti, 
— igiene, — solidità  e facilità  d'impiego, 
— costo  di fabbricazione, 
— difficoltà  e costo  di eliminazione  e possibilità  di 
nuovo  uso  o di rimessa  in ciclo, 
— politica  di approvvigionamento  in materie  prime, 
— ecc. 
Il Comitato  chiede  alla  Commissione  di esaminare 
questi  problemi  tutti  insieme,  e non  soltanto  separa-
tamente. 
1.8. Il  Comitato  accetta  i livelli  proposti,  che sono 
in relazione  con  la tecnologia  e con  i metodi  di 
analisi;  tuttavia,  li considera  una  misura  di salva-
guardia  rigorosamente  provvisoria,  da riesaminare  in 
un contesto  più ampio  e in base  agli  sviluppi  delle 
conoscenze  scientifiche  e delle  tecnologie. 
Ciò nondimeno,  allo  stato  attuale  delle  conoscenze, 
il Comitato  non  può  accettare,  per una  sostanza  can-
cerogena,  il principio  di un livello  tollerabile.  Di 
fatto,  non  è mai  stata  provata  l'esistenza  di un 
«no-effect-level»  (livello  al quale  gli effetti  sono 
nulli). 
1.9. Il  Comitato  si chiede  come  sarà  possibile  appli-
care,  in caso  di un eventuale  danno,  il principio  «chi 
inquina,  paga».  Non  viene  risolto  il problema  della 
determinazione  della  responsabilità,  e neanche  quello 
della  dimostrazione  del nesso  causale  tra un eventuale 
danno  e le esposizioni  al cloruro  di vinili,  nelle  loro 
varie  forme  dovute  a diverse  fonti.  Nel caso  di certi 
lavoratori  esposti,  il periodo  di latenza  ha potuto 
superare  i 20 o addirittura  i 30 anni.  II Comitato 
constata  che  per il problema  della  responsabilità  tut-
tora non  vi sono  soluzioni  e che,  soprattutto  per il 
fatto  dello  scambio  di merci,  possono  ricomparire  le 
frontiere  nazionali. 
1.10.  Finché  i rischi  sussisteranno,  la Comunità 
dovrà  provvedere  a un'adeguata  informazione  del 
pubblico,  in modo  che i consumatori  possano  ridurre 
la loro  esposizione  al rischio.  La Commissione  do-
vrebbe  dare  amplissima  pubblicità  ai risultati  degli 
studi  scientifici  così  da evitare  che tali rischi  vengano 
sia sottovalutati,  sia esagerati. 
2. Osservazioni  di ordine  specifico 
2.1. Articolo  4 
2.1.1.  A  giudizio  del  Comitato,  non  è possibile 
modificare  l'allegato  I per mezzo  di una  procedura 
che escluda  la consultazione  degli  ambienti  inte-
ressati. 
2.1.2.  Il  Comitato  economico  e sociale  prende  nota 
del fatto  che  la Commissione  sentirà  il parere  del 
comitato  consultivo  per  i prodotti  alimentari  prima 
di prensentare  proposte  di modifica  relative  a tale 
allegato. 
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2.2. Articolo  6 
2.2.1.  In  un terzo  paragrafo  si dovrebbe  stabilire 
che, salvo  proroghe,  la direttiva  rimarrà  in vigore  per 
un lasso  di tempo  limitato  a un anno. 
2.2.2.  Il  Comitato  chiede  inoltre  che  si faccia  il 
possibile  perché  la direttiva  entri  in vigore  anterior-
mente  al 1° luglio  1978. (esso  è portato  da 1 a 5 ppm  nel caso  di copo-
limeri  non  destinati  agli  imballaggi  di liquidi). 
2.3.2.  La  coesistenza  di questi  due  limiti  costituisce 
un provvedimento  di salvaguardia  per il consumatore. 
Il secondo  limite  rappresenta  una  certa  garanzia  per 
numerose  imprese  del  settore  dell'industria  alimen-
tare.  Ciò  nondimeno,  il primo  limite  resta  indispensa-
bile, in particolare  per il controllo  delle  importazioni. 
2.3. Allegato  I 
2.3.1.  Il  Comitato  constata  che,  tranne  per gli im-
ballaggi  venduti  vuoti  al consumatore,  si dovranno 
rispettare  contemporaneamente  due limiti: 
— un limite  di migrazione  del monomero  negli  ali-
menti.  Il livello  prescritto  è vicino  al limite  tecnico 
di rilevazione; 
— un tenore  limite  del monomero  nel materiale.  Tale 
valore  è vicino  al limite  tecnico  di fabbricazione 2.4. Allegato  11, punto  4.1 
2.4.1.  Si  deve  sostituire  l'indicazione  di 0,1  mg 
con 0,1 g. 
2.4.2.  Il  Comitato  chiede  inoltre  che  siano  preci-
sate le condizioni  di conservazione  della  soluzione 
del cloruro  di vinile.  Infatti  l'affermazione  secondo 
la quale  tale  soluzione  «può  essere  conservata  lunga-
mente  se riposta  al freddo»,  così  com'è  formulata,  si 
presta  a contestazioni. 
Bruxelles,  30 marzo  1977. 
Il presidente 
del Comitato  economico  e sociale 
Basii  de FERRANTI 
ALLEGATO 
al parere  del Comitato  economico  e sociale 
Il seguente  emendamento  è stato  respinto  nel corso  dei dibattiti: 
Inserire  prima  del punto  2.3.1  il seguente  nuovo  testo: 
«Considerate  le osservazioni  presentate  dalla  sezione  al punto  1.8,  è necessario  un riesame 
completo  dei valori  consentiti,  quali  sono  indicati  nell'allegato  I. Si deve  garantire  che  il 
cloruro  di vinile  monomero  non  sia più presente,  o che  almeno  i valori  ad esso  relativi  siano 
riportati  a un livello  vicino  allo  zero». 
Motivazione 
Con questo  nuovo  testo  è possibile  rendere  la proposta  della  Commissione  conforme  alle  posi-
zioni  principali  assunte  dalla  sezione  nel suo  parere. 
Esito  della  votazione 
Voti  favorevoli:  13; voti  contrari:  29; astensioni:  19.