tv A COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ' EUROPEE 
Bruxelles, 18 10.1995 
COM(95) 482 dcf. 
95/0251 (COD) 
Proposta di 
DIRETTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO 
che modifica la direttiva 94/35/CE del Parlamento europeo e del Consiglio 
sugli edulcoranti destinati ad essere utilizzati nei prodotti alimentari 
(presentata dalla Commissione) 

RELAZIONE 
1 GIUSTIFICAZIONE DELLA PROPOSTA SUL PIANO DELTA 
SUSSIDIARIETÀ' 
1. Quali sono gli obiettivi dell'azione prevista rispetto agli obblighi dell'Unione 
europea? 
La direttiva 89/107/CEE prevede l'adozione di direttive specifiche per armonizzare 
l'utilizzazione delle diverse categorie di additivi nei prodotti alimentari. Il 21 giugno 
1994, è stata adottata la direttiva sugli edulcoranti. Risulta ora necessario adattare 
questa direttiva agli sviluppi tecnici e scientifici recenti. 
2. L'azione prevista è di competenza esclusiva dell'Unione europea o di 
competenza concorrente con gli Stati membri? 
L'azione prevista rientra nell'esclusiva competenza comunitari . 
3. Quale è la dimensione comunitaria del problema? 
L'armonizzazione dell'impiego degli additivi a livello comunitario faceva parte delle 
priorità del completamento del mercato interno. Essa costituisce anche un dossier 
delicato. La direttiva quadro 89/107/CEE sugli additivi è stata adottata il 21 dicembre 
1988 e le tre direttive specifiche sono state adottate nel 1994. Da allora, i quindici 
Stati membri della Comunità dispongono tutti degli stessi strumenti in materia di 
impiego degli additivi. Tale struttura garantisce la libera circolazione dei prodotti 
alimentari, garantisce un elevato livello di protezione del consumatore ed offre anche 
al consumatore una maggiore libertà di scelta tra i diversi prodotti alimentari. 
Come le altre due direttive specifiche, la direttiva 94/35/CE sugli edulcoranti destinati 
ad essere utilizzati nei prodotti alimentari si basa sul principio dell'elenco positivo. 
L'allegato della direttiva contiene un elenco di edulcoranti autorizzati con 
l'indicazione dei prodotti alimentari nei quali essi possono essere utilizzati e le 
condizioni di impiego degli stessi. Tutti gli edulcoranti non menzionati sono vietati. 
La dirretiva e basata sul Articolo 100A del Trattato, e pertanto le midifìche alla 
direttiva devo obligatoramente essere basate sulla stessa base giuridica. 
4. Quale è la soluzione più efficace se si raffrontano i mezzi dell'Unione europea 
con quelli degli Stati membri? 
Dopo la scadenza del periodo di trasposizione delle direttive citate, gli Stati membri 
non potranno più adottare nuovi additivi o modificare per conto proprio le modalità di 
impiego. Occorre quindi intervenire a livello comunitario. 
5. Quali vantaggi concreti derivano dall'azione prevista dell'Unione europea e 
quale sarebbe il costo della inazione? 
Le proposte della Commissione permetteranno di disporre a livello comunitario di una 
legislazione efficace, aggiornata rispetto ai più recenti progressi dell'industria e alle 
esigenze dei consumatori. Se non si provvede alla modifica, la legislazione sarà 
obsoleta o perlomeno inefficace e il buon funzionamento del mercato interno dei 
prodotti alimentari potrebbe essere perturbato. 
6. Quali modalità d'azione sono a disposizione dell'Unione europea? 
Per modificare la direttiva 94/35/CEE è necessaria una nuova direttiva adottata dal 
Parlamento e dal Consiglio sulla base dell'articolo 100A . 
7. E' necessaria una regolamentazione uniforme o basta una direttiva che 
stabilisca gli obiettivi generali e ne lasci l'esecuzione agli Stati membri? 
La proposta della Commissione è fondata sul principio dell'armonizzazione totale a 
livello comunitario. Sono necessarie regole uniformi perché gli additivi riguardano la 
salute pubblica. Deve esistere una grande trasparenza tra gli Stati membri per avere 
una certa sicurezza nelle transazioni intracomunitarie dei prodotti alimentari. 
2. OSSERVAZIONI SPECIFICHE 
La presente modifica della direttiva mira solo a permettere l'impiego di edulcoranti 
già autorizzati in alcune nuove categorie di alimenti nei quali il loro impiego finora 
non era permesso. 
Le condizioni di impiego degli edulcoranti già fìssati nella direttiva non sono state 
modificate poiché per modificarle è necessario aspettare i risultati delle inchieste sui 
consumi previste all'articolo 8 della direttiva 94/35/CE. 
Nuovi edulcoranti non sono stati accettati, in quanto non erano ancora stati oggetto di 
una relazione del Comitato scientifico per l'alimentazione umana e la loro innocuità 
non era ancora assolutamente certa. 
La proposta aggiunge anche alcuni articoli tecnici (definizione del "quantum satis", 
introduzione della clausola "carry over") per armonizzare il disposto giuridico della 
direttiva 94/35/CE con quello delle altre direttive sugli additivi. 
Infine la proposta di modifica vede la formulazione di alcune categorie di prodotti 
alimentari nei quali sono autorizzati edulcoranti che si prestavano a controversie data 
la loro formulazione relativamente imprecisa, in particolare la categoria "vitamine e 
preparati dietetici", modificata in "Complementi alimentari/integratori di regimi 
dietetici (ad esempio: vitamine, oligoelementi) sotto forma di sciroppo o di pastiglie 
da masticare". 
Proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio 
che modifica la direttiva 94/35/CE del Parlamento europeo e del Consiglio 
sugli edulcoranti destinati ad essere utilizzati nei prodotti alimentari 
IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, 
visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 100A, 
vista la proposta della Commissione1, 
visto il parere del Comitato economico e sociale2, 
deliberando conformemente alla procedura di cui all'articolo 189 B del trattato3, 
vista la direttiva 89/107/CEE4, del 21 dicembre 1988, per il ravvicinamento delle 
legislazioni degli Stati membri concernenti gli additivi autorizzi nei prodotti alimentari 
destinati al consumo umano, modificata da ultimo dalla direttiva 94/34/CE5, in 
particolare l'articolo 3, paragrafo 2, 
considerando che dopo l'adozione della direttiva 94/35/CE nel settore degli 
edulcoranti si sono verificati numerosi progressi tecnici ; 
considerando che occorre adeguare la direttiva a questi progressi; 
considerando che il Comitato scientifico per l'alimentazione umana, istituito dalla 
decisione 74/234/CEE6 della Commissione, è stato consultato prima dell'adozione di 
misure che possono interessare la salute pubblica, 
HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA. 
GU 
GU 
GU 
GU n. L 40 del 11.2.1989, pag. 27. 
GU n. L 237 del 10.9.1994, pag. 1. 
GU n. L 136 del 20.5.1974, pag. 1. 
Articolo 1 
La direttiva 94/35/CE è modificata come segue: 
1. All'articolo 2 è inserito il seguente paragrafo 5: 
"5. Nell'allegato della presente direttiva, il termine "quantum satis" significa che non 
è specificato alcun livello massimo. Tuttavia, le sostanze edulcoranti devono essere 
utilizzate secondo le norme di buona fabbricazione e la dose utilizzata non deve essere 
superiore alla quantità necessaria per raggiungere lo scopo prefisso e a condizione che 
non traggano in inganno il consumatore. 
2. E' inserito il seguente articolo 2 bis: 
"Articolo 2 bis 
La presenza di un edulcorante in un prodotto alimentare è autorizzata: 
in un prodotto alimentare composito, diverso da quelli indicati all'articolo 2, 
paragrafo 3, nella misura in cui questo l'edulcorante è ammesso in uno degli 
ingredienti che costituiscono il prodotto alimentare; oppure 
se il prodotto alimentare è destinato unicamente alla preparazione di un prodotto 
alimentare composto conforme alle disposizioni della presente direttiva". 
3. All'allegato, la categoria "Vitamine e preparati dietetici" è sostituita da 
"Complementi alimentari/integratori di regimi dietetici (ad esempio: vitamine, 
oligoelementi) sotto forma di sciroppo o di pastiglie da masticare". 
4. La tabella dell'allegato è completata in conformità con l'allegato della presente 
direttiva. 
Articolo 2 
Gli Stati membri modificano, se del caso, le disposizioni legislative, regolamentari o 
amministrative nazionali in modo da: 
autorizzare il commercio dei prodotti conformi alla presente direttiva entro il 31 
dicembre 1995 
vietare il commercio dei prodotti non conformi alla presente direttiva a partire dal 
30 giugno 1996. Tuttavia, i prodotti immessi sul mercato o etichettati prima di 
tale data e non conformi alla presente direttiva possono essere commercializzati 
fino all'esaurimento delle scorte. 
Essi ne informano immediatamente la Commissione. 
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengano un riferimento 
alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della 
pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati 
membri. 
Articolo 3 
La presente direttiva entra in vigore il settimo giorno successivo alla pubblicazione 
nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. 
Articolo 4 
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. 
Fatto a Bruxelles, addì 
Per il Parlamento Per il Consiglio 
Il Presidente II Presidente 
Allegato 
Nota: 
1. Per la sostanza E952, Acido ciclamico e suoi sali di Na e Ca, le dosi massime d'impiego sono 
espresse in acido libero. 
2. Per la sostanza E954, Saccarina e suoi sali di Na, K e Ca, le dosi massime sono espresse in imidc 
libera. 
N°CE 
E 950 
E 951 Denominazione 
Acesulfame K 
Aspartame Prodotti alimentari 
- cereali per prima colazione ad elevato 
tenore di fibre, a ridotto contenuto calorico o 
senza zuccheri aggiunti 
- minestre a ridotto contenuto calorico 
- microconfetti per rinfrescare l'alito senza 
zuccheri aggiunti 
- vini di frutta a valore energetico ridotto 
- birra senza carboidrati 
- bevande costituite da una miscela di birra, di 
sidro, di sidro di pere, di alcolici o di vino e di 
bevande analcoliche 
- biscotti per gelato senza zuccheri aggiunti 
- insalate preparate 
- cialde 
- cereali per prima colazione ad elevato 
tenore di fibre, a ridotto contenuto calorico o 
senza zuccheri aggiunti 
- minestre a ridotto contenuto calorico 
- microconfetti per rinfrescare l'alito senza 
zuccheri aggiunti 
- vini di frutta a valore energetico ridotto 
- birra senza carboidrati 
- bevande costituite da una miscela di birra, di 
sidro, di sidro di pere, di alcolici o di vino e di 
bevande analcoliche 
- insalate preparate Dosi 
massime 
d'impiego 
1200 mg/kg 
110 mg/1 
2500 mg/kg 
350 mg/1 
25 mg/1 
350 mg/1 
2000 mg/kg 
350 mg/kg 
2000 mg/kg 
1000 mg/kg 
110 mg/1 
6000 mg/kg 
600 mg/1 
25 mg/1 
600 mg/1 
350 mg/kg 
E 952 Acido ciclamico 
e suoi sali di Na 
eCa - cereali per prima colazione ad elevato 
tenore di fibre, a ridotto contenuto calorico o 
senza zuccheri aggiunti 
- minestre a ridotto contenuto calorico 
- microconfetti per rinfrescare l'alito senza 
zuccheri aggiunti 
- vini di frutta a valore energetico ridotto 
- complementi alimentari/integratori di regimi 
dietetici (ad es.: vitamine, oligoelementi) sotto 
forma di sciroppo o di pastiglie da masticare 
- bevande costituite da una miscela di birra, di 
sidro, di sidro di pere, di alcolici o di vino e di 
bevande analcoliche 250 mg/kg 
400 mg/1 
4000 mg/kg 
400 mg/1 
2000 mg/kg 
400 mg/1 
E 954 Saccarina e sali 
di'Na, KeCa cereali per prima colazione ad elevato 
tenore di fibre, a ridotto contenuto calorico o 
senza zuccheri aggiunti 
minestre a ridotto contenuto calorico 
microconfetti per rinfrescare l'alito 
senza zuccheri aggiunti 
vini di frutta a valore energetico 
ridotto 
bevande costituite da una miscela di 
birra, di sidro, di sidro di pere, di alcolici o 
di vino e di bevande analcoliche 
biscotti per gelato senza zuccheri 
aggiunti 
insalate preparate 100 mg/kg 
110 mg/1 
3000 mg/ng 
80 mg/1 
80 mg/1 
800 mg/kg 
160 mg/ng 
E 957 Taumatina gelati a ridotto contenuto calorico o 
senza zuccheri aggiunti 50 mg/kg 
E 959 Neoesperidina 
DC cereali per prima colazione ad elevato 
tenore di fibre, a ridotto contenuto calorico o 
senza zuccheri aggiunti 
minestre a ridotto contenuto calorico 
microconfetti per rinfrescare l'alito 
senza zuccheri aggiunti 
complementi alimentari/integratori di 
regimi dietetici (ad es.: vitamine, 
oligoelementi) sotto forma di sciroppo o di 
pastiglie da masticare 
vini di frutta a valore energetico 
ridotto 
bevande costituite da una miscela di 
birra, di sidro, di sidro di pere, di alcolici o di 
vino e di bevande analcoliche 
insalate preparate 50 mg/ng 
50 mg/kg 
400 mg/kg 
400 mg/kg 
10 mg/kg 
30 mg/1 
50 mg/ng 

ISSN 0254-1505 
COM(95) 482 def. 
DOCUMENTI 
IT 05 15 
N. di catalogo : CB-CO-95-522-IT-C 
ISBN 92-77-94408-0 
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee 
L-2985 Lussemburgo 
A