Proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio relativa alle macchine e che modifica la direttiva 95/16/CE /* COM/2000/0899 def. - COD 2001/0004 */



Gazzetta ufficiale n. 154 E del 29/05/2001 pag. 0164 - 0217



Proposta di DIRETTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO relativa alle macchine e che modifica la direttiva 95/16/CE (proposta dalla Commissione) RELAZIONE 1. ORIGINE / LEGISLAZIONE ESISTENTE La direttiva 89/392/CEE [1] del Consiglio del 14 giugno 1989 concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle macchine, detta direttiva "macchine", è entrata in vigore il 1° gennaio 1993 e si applica totalmente a partire dal 1° gennaio 1995. Essa è stata modificata dalle direttive 91/368/CEE [2], 93/44/CEE [3] e 93/68/CEE [4] del Consiglio. Tutte le suddette direttive si applicano totalmente a partire dal 1° gennaio 1997. [1] GU L 183 del 29.6.1989, pag. 9. [2] GU L 198 del 22.7.1991, pag. 16. [3] GU L 175 del 19.7.1993, pag. 12. [4] GU L 220 del 30.8.1993, pag. 1. I testi sono stati oggetto di codificazione: direttiva 98/37/CE [5] del Parlamento europeo e del Consiglio del 22 giugno 1998 relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle macchine. [5] GU L 207 del 23.7.1998, pag. 1. 2. MOTIVAZIONE E OBIETTIVO DELL'AZIONE Per incrementare l'efficacia ed aumentare la trasparenza nei confronti dell'esterno, la Commissione si è impegnata ad eliminare gli oneri regolamentari eccessivi e a semplificare l'attuazione dei testi legislativi. A tal fine la Commissione, con il sostegno del Consiglio, ha ritenuto necessario riunire i punti di vista di varie personalità non direttamente coinvolte nella redazione e nella gestione delle direttive. Per questo motivo, nel settembre 1994, essa ha istituito un gruppo di esperti indipendenti di alto livello, provenienti da vari settori (industria, sindacati, università, magistratura e pubblica amministrazione), incaricato di valutare l'impatto delle legislazioni comunitarie e nazionali sulla competitività e l'occupazione e di fornire raccomandazioni alla Commissione. Tale gruppo, presieduto dal Sig. Bernhard MOLITOR, ha formulato proposte generali applicabili a tutte le direttive. Il gruppo ha altresì esaminato talune direttive specifiche, fra le quali la direttiva "macchine". La presente proposta di direttiva è stata elaborata sulla base di tali proposte e dei commenti della Commissione sulla relazione del gruppo di esperti indipendenti [6] (diciotto proposte generali e dodici relative alla direttiva "macchine"). La proposta tiene anche conto delle esperienze acquisite durante l'applicazione pratica della direttiva 89/392/CEE modificata. [6] Documento SEC(95) 2121 def. del 29.11.1995 (non pubblicato nella GU). La presente proposta di direttiva apporta modifiche alla direttiva 98/37/CE. Considerata l'importanza e il numero delle suddette modifiche e al fine di garantire una migliore trasparenza del testo, la proposta è presentata sotto forma di revisione anziché di direttiva che modifica la direttiva 98/37/CE. Le varie parti oggetto di emendamento sono state sottolineate. La Commissione desidera ribadire che solo le parti sottolineate sono oggetto della proposta di revisione. 3. BASE GIURIDICA La proposta di revisione della direttiva "macchine" si fonda sull'articolo 95 del trattato, che enuncia i principi relativi all'istituzione del mercato interno. La direttiva"macchine" garantisce la libera circolazione delle macchine che rientrano nel suo campo d'applicazione e che soddisfano i requisiti essenziali di sicurezza, tutela della salute e del consumatore da essa definiti. Sono applicati i principi della nuova strategia definiti dalla risoluzione del Consiglio del 7 maggio 1985. Il progetto elenca i requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute che le macchine devono soddisfare per essere immesse sul mercato e/o messe in servizio nonché le procedure applicabili per la valutazione della conformità. La direttiva specifica gli obiettivi da raggiungere; dei sistemi pratici per soddisfare i suddetti requisiti essenziali si occupano gli organismi europei di normalizzazione, ovvero il CEN, il CENELEC e l'ETSI. La presente proposta di direttiva costituisce un testo interessante ai fini dello Spazio Economico Europeo (SEE). 4. IMPORTANZA DEL SETTORE OGGETTO DELLA DIRETTIVA Benché non esistano dati statistici relativi al campo d'applicazione della direttiva, è possibile basarsi sulle statistiche riguardanti l'industria meccanica che comprende le macchine, gli apparecchi meccanici e i componenti. Con una produzione di circa 300 miliardi di euro per il 1998 (314 miliardi di euro se si tiene conto dei membri EFTA), il settore meccanico costituisce circa l'8% dell'industria dell'Unione. Come produttore di attrezzature necessarie al settore agricolo, minerario, edile, dei trasporti e a tutti gli altri settori industriali, l'industria meccanica svolge un ruolo essenziale per l'intera economia. La competitività degli altri settori economici dipende quindi in ampia misura dalle attrezzature e dagli impianti forniti dall'industria meccanica. Per il volume di produzione l'Unione europea condivide con gli Stati Uniti la posizione di leader mondiale del settore meccanico, precedendo il Giappone. Il settore occupa, nei quindici Stati membri, oltre 2,2 milioni di ingegneri, tecnici e operai, in prevalenza altamente qualificati. L'Unione europea è di gran lunga il maggiore esportatore di macchine e attrezzature meccaniche, con 113 miliardi di euro; essa è seguita dagli Stati Uniti (66 miliardi di euro) e dal Giappone (57 miliardi di euro). Fra tutti i settori industriali è quello meccanico a fornire all'Unione europea il maggiore avanzo commerciale. Con vendite annue per 227 miliardi di euro il mercato meccanico dell'Unione europea occupa il secondo posto mondiale, dopo gli Stati Uniti, nel settore dei consumi. 5. IL TESTO DEVE ESSERE ACCESSIBILE E FACILMENTE APPLICABILE. Oltre alla relazione MOLITOR che raccomandava, fra l'altro, una migliore definizione di varie nozioni, la Commissione si è adoperata al fine di chiarire le procedure descritte dalla direttiva. Per evitare divergenze nell'interpretazione, sono state chiarite le procedure relative alla valutazione della conformità e alla sorveglianza del mercato. 6. PROPORZIONALITÀ La presente proposta prevede due grandi modifiche del campo d'applicazione. La prima riguarda l'inclusione degli apparecchi portatili a carica esplosiva, quali pistole sparachiodi, pistole di macellazione o per marchiare, la cui carica esplosiva non ha un'azione diretta sul pezzo. Questi apparecchi sono attualmente esclusi dalla direttiva perché considerati come armi da fuoco, benché corrispondano totalmente alla definizione fornita dalla direttiva. Si ritiene quindi opportuno includerli nella direttiva, affinché possano beneficiare della libera circolazione all'interno dell'Unione europea. Gli apparecchi che utilizzano un'azione diretta della carica esplosiva possono essere considerati come armi da fuoco e restano naturalmente esclusi dal campo d'applicazione della direttiva. La seconda riguarda gli ascensori da cantiere per il trasporto di persone o di persone e materiale. Attualmente non esiste alcuna legislazione europea al riguardo. Gli ascensori da cantiere per il trasporto di persone o di persone e materiale sono esplicitamente esclusi dalle direttive 98/37/CE "macchine" e 95/16/CE [7] "ascensori", benché possano essere considerati analoghi ad altri apparecchi per il sollevamento di persone oggetto della direttiva. Non vi è alcun motivo di considerarli in modo particolare ed è quindi assolutamente logico includerli nella direttiva. [7] GU L 213 del 7.9.1995, pag. 1. La direttiva 98/37/CE è accettata positivamente da tutte le parti interessate, in particolare dall'industria e dai rappresentanti dei lavoratori. Dalla sua applicazione essa ha consentito di incrementare la sicurezza delle macchine immesse sul mercato. La direttiva è considerata adeguata alle richieste del mercato e rispetta i principi di sussidiarietà e proporzionalità che i testi comunitari devono osservare. 7. AZIONI SUCCESSIVE ALLA RELAZIONE MOLITOR Le proposte generali della relazione Molitor sono state prese in considerazione, in particolare: - la proposta n. 6, che riguarda taluni criteri che devono essere soddisfatti da qualsiasi proposta legislativa (disposizioni comprensibili, chiare, compatibili con gli altri testi comunitari, ...) Il testo proposto soddisfa tutti i suddetti criteri; - la proposta n. 8 prevede che tutte le parti interessate siano consultate prima di presentare la proposta. Il progetto preliminare è stato oggetto di numerosi dibattiti ai quali hanno partecipato concretamente tutte le parti in causa (Stati membri, consumatori, imprese, lavoratori). Le proposte particolari avanzate dal gruppo per quanto riguarda la direttiva "macchine" sono elencate qui di seguito: - La prima proposta riguarda la definizione delle macchine. La proposta è stata accolta; la definizione delle macchine oggetto della direttiva è stata migliorata e le esclusioni sono state chiaramente identificate. - La seconda proposta, riguardante l'immissione sul mercato, è stata presa in considerazione; le nozioni di "immissione sul mercato", "messa in servizio", "fabbricante" e "mandatario" sono state precisate al fine di evitare problemi di interpretazione divergente da parte degli operatori economici. Per l'immissione sul mercato è stato ben specificato che si tratta della "prima" messa a disposizione sul territorio dell'Unione europea. - La terza proposta, che chiede di applicare la direttiva solamente alle macchine pronte all'uso, è stata accolta. Sono state aggiunte precisazioni relative alle "quasi-macchine" (definite precedentemente sottoinsiemi), per le quali va garantita la libera circolazione sul territorio dell'Unione europea. Esse non sono soggette a tutte le disposizioni della direttiva, ma solo ai due obblighi seguenti: - dichiarazione d'incorporazione attualmente prevista, - istruzioni per l'assemblaggio, che dovranno essere contenute nel fascicolo tecnico della macchina finita. I componenti non sono oggetto del testo della direttiva. - La quarta proposta riguarda la marcatura "CE" e chiede di dissipare i dubbi relativi all'applicazione di tale marchio. La Commissione ha constatato che, per indicare la conformità ai requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute, erano impiegati anche altri marchi, ricorrendo a volte a procedure di valutazione della conformità diverse da quelle previste dalla direttiva. Nel testo attuale non è stato possibile migliorare questo punto. Risulta necessaria una proposta valida per tutte le direttive "nuova strategia" dato che, migliorando unicamente il testo della direttiva "macchine", non si risolve il problema in modo soddisfacente. - La quinta proposta riguarda le macchine usate. Il testo specifica chiaramente che solo la prima messa a disposizione sul territorio dell'Unione costituisce oggetto della direttiva, mentre l'impiego delle macchine usate è soggetto all'applicazione della direttiva 89/655/CEE [8], modificata dalla direttiva 95/63/CE [9] [8] GU L 393 del 30.12.1989, pag. 13. [9] GU L 335 del 30.12.1995, pag. 28. - La sesta proposta riguarda la sovrapposizione con la direttiva 73/23/CEE [10] modificata relativa al materiale elettrico destinato ad essere adoperato entro taluni limiti di tensione (detta direttiva "bassa tensione"), ed è stata oggetto di particolare attenzione, avendo causato numerose difficoltà per l'applicazione della direttiva esistente; il testo è stato reso più esplicito al fine di evitare i rischi di sovrapposizione. [10] GU L 77 del 26.3.1973, pag. 29, modificata da ultimo dalla direttiva 93/68/CEE. - La settima proposta riguarda le relazioni con la direttiva 92/59/CEE [11] relativa alla sicurezza generale dei prodotti (GPS). Tale direttiva è attualmente sottoposta a revisione. Le disposizioni della direttiva GPS non si applicano ai prodotti di consumo soggetti a direttive "nuova strategia", nella misura in cui tali direttive contengano disposizioni specifiche riguardanti gli stessi obiettivi e gli stessi aspetti della direttiva GPS. Ad esempio, la presente proposta non prevede sistemi di allarme per prodotti estremamente pericolosi che dovrebbero essere ritirati rapidamente dal mercato comunitario. Di conseguenza, per i prodotti destinati ai consumatori, è necessario adottare il sistema comunitario per lo scambio rapido di informazioni e, se opportuno, le misure di emergenza, come previsto dalla direttiva GPS. Le contestazioni relative a prodotti devono essere gestite dalle clausole di salvaguardia descritte nelle varie direttive applicabili. [11] GU L 228 dell'11.8.1992, pag. 24. - L'ottava proposta riguarda l'elenco delle macchine per le quali va applicata una procedura di valutazione della conformità più vincolante. La presente proposta ha ridotto il numero di macchine; tuttavia, tenuto conto dei considerevoli rischi che tali macchine presentano, non è stato possibile ridurre l'elenco ulteriormente. Inoltre, le varie procedure di valutazione di conformità sono state uniformate alle procedure descritte dalla decisione 93/465/CEE [12] "moduli". [12] GU L 220 del 30.8.1993, pag. 23. - Alle varie possibilità esistenti è stata peraltro aggiunta la procedura di garanzia-qualità completa, affinché l'industria abbia la possibilità di non sottoporre ogni nuova macchina all'esame di un organismo notificato. La suddetta procedura, che può essere utilizzata dai fabbricanti che lo desiderano, sembra presentare un particolare interesse per chi produce macchine all'unità o in serie molto limitate. - La nona proposta, riguardante le macchine fabbricate conformemente alle norme armonizzate, non ha potuto essere presa in considerazione per i motivi esposti nei commenti della Commissione alle proposte formulate ed elencati qui di seguito: "Qualora siano rispettate le norme armonizzate, la semplificazione è già apportata dal fatto che il fabbricante non dovrà dimostrare in che modo gli strumenti utilizzati consentono di soddisfare i requisiti essenziali. Questo non implica però che la dichiarazione di conformità sia sufficiente. Infatti la dichiarazione e il fascicolo tecnico perseguono obiettivi diversi: la prima concretizza la responsabilità del fabbricante che immette la macchina sul mercato, mentre il secondo mette a disposizione i risultati delle prove effettuate in applicazione delle norme. La dichiarazione di conformità non potrebbe quindi essere considerata come un sostituto del fascicolo tecnico. Infine, agendo come proposto, ci si troverebbe in contraddizione con la politica orizzontale condotta dal 1990 nel campo della certificazione (approccio globale) e applicata da allora a tutte le direttive "nuova strategia". - La decima proposta relativa alle lingue è stata oggetto di un attento esame e nell'allegato I, al punto 1.10.1, sono state elaborate disposizioni più chiare. Tuttavia è stato possibile constatare che la traduzione non era sufficiente a garantire in modo più adeguato i diritti dei fabbricanti, dato che essi sono gli unici "responsabili" delle istruzioni originali. - L'undicesima proposta riguarda le guide all'utilizzo della direttiva per gli utenti. I servizi della Commissione avevano proposto una nuova struttura per l'allegato I "Requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute", basata sui rischi presentati dalle macchine (requisiti generali, seguiti da quelli specifici per le varie categorie di materiale). La nuova presentazione avrebbe consentito di applicare l'allegato in modo più semplice. La proposta è stata respinta sia dagli Stati membri che dai rappresentanti dell'industria, che hanno preferito mantenere la struttura attuale (basata sulle varie categorie di macchine). La Commissione intende elaborare guide all'applicazione per categorie di macchine (in forma di commenti). Le parti sociali interessate saranno ovviamente associate all'elaborazione. - La dodicesima ed ultima proposta riguarda le norme armonizzate. La Commissione ricorda che, pur essendo d'accordo sul fatto che le norme armonizzate debbano formare serie complete e pertinenti in termini di mercato e di scambio, la normalizzazione europea è un processo privato, sul quale essa non influisce in modo diretto. La Commissione rammenta inoltre che tutte le parti sociali, in particolare l'industria, sono ampiamente partecipi delle scelte effettuate dai vari comitati tecnici di normalizzazione. La maggior parte degli Stati membri auspica che le norme relative alla sorveglianza del mercato siano elaborate in modo più rigoroso, al fine di consentire una reale circolazione delle informazioni. Seguendo tale auspicio, gli emendamenti intendono rafforzare la cooperazione fra Stati membri al fine di fornire una base giuridica chiara per gli scambi di informazioni nonché per garantire il rispetto del segreto professionale, qualora ciò sia necessario. La Commissione sta attualmente esaminando la necessità di proposte complementari riguardanti tale argomento. Per concludere, l'impegno dimostrato nella revisione della direttiva "macchine" è volto a semplificare l'applicazione della direttiva stessa e ad agevolarne l'interpretazione, in base alle esperienze acquisite dagli Stati membri dalla sua entrata in vigore e alle conclusioni della relazione Molitor. Gli operatori economici necessitano di un quadro giuridico stabile e adeguato allo sviluppo del mercato interno, al fine di poter gestire in modo ottimale le loro attività presenti e future. 8. CONTENUTO DELLA DIRETTIVA La presente direttiva è una revisione della direttiva 98/37/CE, applicabile totalmente a partire dal 1° gennaio 1997 per tutte le sue parti e applicabile parzialmente a partire dal 1° gennaio 1993; per tale motivo il presente capitolo indica unicamente le modifiche importanti apportate al testo. Articoli L'articolo 1 è stato fortemente modificato per tenere conto delle osservazioni formulate, secondo le quali non tutti i prodotti oggetto della direttiva sono macchine nel senso stretto del termine. La nuova definizione tiene conto di tale osservazione e identifica nettamente le quasi-macchine, per le quali la direttiva non si applica in tutte le sue parti. Numerose definizioni sono state aggiunte per diminuire le difficoltà d'interpretazione del testo. Per quanto riguarda i componenti di sicurezza, è stato deciso di fornire un elenco completo di macchine anziché una definizione (il testo della direttiva 98/37/CE contiene una definizione, che è stata fonte di molti problemi di interpretazione). Affinché sia possibile tenere conto degli sviluppi della tecnica è stato previsto che il comitato macchine istituito dalla direttiva possa modificare il suddetto elenco. Rispetto alla direttiva 98/37/CE, sono state incluse nel campo d'applicazione varie macchine; si tratta, in particolare, di: - apparecchi per il sollevamento di persone la cui mobilità è ridotta, - ascensori da cantiere per il trasporto di persone o di persone e materiale, - apparecchi a carica esplosiva. Quest'ultima categoria è oggetto di una convenzione sottoscritta da tredici stati [13], fra cui otto Stati membri, nel quadro della Commissione internazionale permanente per la prova delle armi da fuoco portatili (CIP) [14] La convenzione impone che tutti i prodotti immessi sul mercato di uno dei paesi firmatari siano esaminati da un organismo abilitato e contrassegnati da punzoni che attestano la prova. Gli Stati membri dovranno accertarsi della compatibilità tra la convenzione e gli obblighi derivanti dalla presente direttiva. [13] Germania, Austria, Belgio, Cile, Spagna, Finlandia, Francia, Regno Unito, Ungheria, Italia, Russia, Repubblica Ceca, Slovacchia. [14] Ufficio permanente della Commissione internazionale permanente, 45 rue Fond de Tawes, 4000 Liegi, Belgio. Conformemente alla decisione 1999/468/CE del Consiglio del 28 giugno 1999 [15] recante modalità per l'esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione, il comitato macchine istituito dalla direttiva è stato suddiviso in due parti distinte, una operante in base alla procedura di regolamentazione per compiti ben definiti, l'altra consultiva, per la gestione di tutti i problemi relativi all'attuazione e all'applicazione pratica della direttiva. [15] GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23. È stata inserita la possibilità di vietare una macchina potenzialmente pericolosa; uno Stato membro deve constatare tale pericolosità, adottare misure conservative e informarne la Commissione e gli altri Stati membri. Dopo un esame il comitato macchine creato dalla direttiva, seguendo la procedura di regolamentazione, potrà adottare misure comunitarie di divieto. Le procedure di contestazione delle norme armonizzate e le clausole di salvaguardia sono oggetto di due articoli distinti. Per quanto riguarda la valutazione di conformità delle macchine oggetto della direttiva, è stata mantenuta la distinzione tra le macchine in generale e quelle che presentano rischi più considerevoli (citati nell'allegato IV). Per la prima categoria è prevista solo la valutazione della conformità con controllo interno della fabbricazione (allegato VII); per le macchine più pericolose il fabbricante o il suo mandatario può optare per il ricorso all'adeguamento alle norme armonizzate (allegato IX), oppure l'esame per la certificazione CE della macchina (allegato X), oppure la garanzia qualità completa (allegato XI). Va osservato che, per le macchine fabbricate conformemente alle norme armonizzate, è stata eliminata la possibilità di presentare il fascicolo tecnico ad un organismo notificato, che ne attesta il ricevimento senza esaminarlo. Inoltre è stata inserita una procedura semplificata per le macchine oggetto della direttiva che non presentano rischi intrinseci per la sicurezza e la tutela della salute (allegato VIII). Le quasi-macchine, insiemi che costituiscono quasi una macchina ma che, da soli, non possono consentire un'applicazione definita, sono soggette solo a due obblighi, ovvero essere munite di una dichiarazione di incorporazione (allegato II, parte B) ed essere corredate da istruzioni per l'assemblaggio. Per garantire la trasparenza delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative esistenti nei vari Stati membri per quanto riguarda l'installazione e l'utilizzo delle macchine, questi ultimi hanno l'obbligo di informare tutte le parti interessate e la Commissione di tutte le disposizioni esistenti e future che essi intendono applicare. L'articolo 17 si occupa in modo specifico delle marcature non conformi e descrive gli obblighi derivanti dall'apposizione della marcatura "CE" su una macchina non oggetto della direttiva o dall'assenza della marcatura "CE" per una macchina oggetto della direttiva. Per ottenere una perfetta conformità tra i settori di applicazione della presente direttiva e della direttiva 95/16/CE riguardante gli ascensori, è stata inserita una modifica di quest'ultima direttiva (articolo 24). Sono stati inseriti due articoli (articoli 18 e 19) per descrivere, da un lato, la cooperazione necessaria tra gli Stati membri e, dall'altro lato, per garantire la riservatezza necessaria agli scambi di informazioni riguardanti l'applicazione della direttiva. Allegato I - Requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute I requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute elencati nell'allegato I non hanno subito modifiche fondamentali; la numerazione dei vari punti è stata mantenuta il più possibile. Molte modifiche apportate al testo originale riguardano unicamente la redazione; le più importanti sono elencate qui di seguito: - taluni requisiti esistenti nel testo attuale per le macchine che presentano rischi dovuti alla mobilità o per le macchine per il sollevamento sono stati estesi a tutte le macchine. Si tratta, in particolare: - dello spostamento intempestivo durante il trasporto (punto 1.1.6), - di talune disposizioni previste quando vi sono vari posti di comando, - dell'obbligo di avere un posto di lavoro e/o di manovra protetto dall'inquinamento esterno (punto 1.5.1), - dell'obbligo di disporre di sedili, in particolare per le macchine sottoposte a vibrazioni (punto 1.5.2), - dei rischi dovuti al fulmine (punto 1.6.3); - i punti riguardanti le istruzioni per l'uso (punto 1.10 e segg.) sono stati migliorati al fine di rendere più agevole la comprensione; - ad ognuno dei capitoli riguardanti i rischi specifici è stato aggiunto un avvertimento per attirare l'attenzione sul fatto che le macchine in questione devono soddisfare tutti i requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute indicati nell'allegato; - sono stati aggiunti punti particolari per tenere conto delle nuove macchine inserite nel campo d'applicazione della direttiva. I requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute sono elencati per categoria di macchine; quelli essenziali applicabili a tutte le macchine sono seguiti da quelli complementari per talune categorie: - macchine agroalimentari e macchine destinate all'industria cosmetica e farmaceutica, - macchine portatili tenute e/o condotte a mano, - apparecchi portatili a carica esplosiva, - macchine per la lavorazione del legno e di materie assimilate, - macchine che presentano rischi dovuti alla mobilità, - macchine che presentano rischi dovuti ad un'operazione di sollevamento, - macchine impiegate nei lavori sotterranei, - macchine che presentano rischi dovuti ad un'operazione di sollevamento o spostamento di persone, - macchine per il sollevamento di persone la cui mobilità è ridotta, - ascensori da cantiere per il trasporto di persone o di persone e materiale. Progettando la macchina il fabbricante ha l'obbligo di reperire nell'allegato I tutti i requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute che devono essere rispettati. L'obbligo del fabbricante sarebbe stato più semplice da rispettare se la redazione dell'allegato I fosse stata basata sui rischi, fornendo per ognuno di essi una regola generale, seguita da casi specifici per le varie categorie di macchine. La Commissione intende elaborare guide esplicative per categoria di macchine in collaborazione con le imprese in questione. Allegato II - Dichiarazioni Il contenuto delle dichiarazioni di cui all'allegato II è stato modificato per tenere conto dell'integrazione dei componenti di sicurezza nelle macchine. Restano solamente due tipi di dichiarazione: la dichiarazione CE di conformità per tutte le macchine e la dichiarazione d'incorporazione per le quasi-macchine. Allegato IV - Categorie di macchine potenzialmente pericolose L'elenco delle macchine ritenute più pericolose, oggetto dell'allegato IV, è stato modificato per tenere conto delle difficoltà di interpretazione dell'elenco attuale, in particolare per i punti da 1.1 a 1.4 e 4.I punti 14 e 15, in precedenza limitati agli "alberi cardanici di trasmissione amovibili", sono stati estesi a tutti i "dispositivi amovibili di trasmissione meccanica". Al suddetto elenco di macchine sono stati aggiunti gli apparecchi portatili a carica esplosiva; talune macchine sono state invece ritirate dall'elenco: le macchine per la fabbricazione di articoli pirotecnici, i blocchi logici con funzioni di sicurezza per dispositivi di comando che richiedono l'uso delle due mani, le strutture di protezione contro il rischio di capovolgimento (ROPS) e contro il rischio di caduta di oggetti (FOPS). Allegati V e VIII relativi alle quasi-macchine e alle macchine che non presentano rischi intrinseci È stato aggiunto un allegato specifico riguardante le istruzioni per l'assemblaggio delle quasi-macchine (allegato V) nonché uno relativo alla valutazione della conformità di macchine che non presentano rischi intrinseci per la salute e la sicurezza (allegato VIII). Allegati VI, VII, IX, X e XI relativi alla valutazione della conformità Il contenuto degli allegati relativi ai moduli descritti nella decisione 93/465/CEE (allegati VI, VII, X e XI) è stato mantenuto, benché ne sia stata modificata la redazione, al fine di renderli più facile da utilizzare. Il fascicolo tecnico ripreso nei vari moduli è stato trattato in un allegato separato (allegato VI), per evitare di dover riprodurre il testo più volte. L'allegato IX relativo all'adeguamento di una macchina alle norme armonizzate è stato aggiunto per tenere conto della prassi esistente nella direttiva del 1989, elaborata prima dell'adozione dei moduli. Tale procedura costituisce una semplificazione molto importante per i fabbricanti che hanno scelto di produrre le loro macchine conformemente alle norme armonizzate; eliminandola si arrecherebbe un grave pregiudizio alle imprese e si farebbero aumentare i costi di applicazione della direttiva. Negli allegati IX (certificazione CE) e X (garanzia qualità completa) è stato precisato che l'organismo notificato deve conservare il fascicolo tecnico per 15 anni. Questa precisazione non è contenuta nei moduli. L'allegato XI relativo alla garanzia qualità completa è stato modificato rispetto al modulo corrispondente per indicare che il fabbricante deve poter disporre di un fascicolo tecnico per ognuna delle macchine costruite, al fine di poter rispondere ad eventuali richieste motivate di Stati membri che ritengono che la macchina in questione sia difettosa. Allegato XII - Criteri minimi per la notifica degli organismi Il testo dell'allegato XII relativo ai criteri minimi corrisponde a quello della direttiva attuale. 9. COERENZA CON LE ALTRE POLITICHE DELLA COMUNITÀ La direttiva "macchine" sembra non interferire con le altre politiche comunitarie, in particolare con le direttive relative all'impiego delle macchine (direttiva 89/655/CEE modificata). 10. CONSULTAZIONI ESTERNE Da circa tre anni si svolgono numerose consultazioni nel quadro del Gruppo di lavoro istituito dal comitato macchine creato dall'articolo 6 della presente direttiva. Ogni partecipante, a livello sia degli Stati membri che delle confederazioni europee di fabbricanti e di sindacati dei lavoratori, ha avuto l'occasione di esprimere il proprio parere e comunicare le proprie osservazioni. Le consultazioni hanno consentito di individuare percorsi d'azione e ovviare alle difficoltà d'applicazione della direttiva attuale. La versione definitiva della proposta di revisione della direttiva "macchine" è il risultato di tre progetti successivi, tutti sottoposti al Gruppo di lavoro. Essa integra nella misura del possibile le critiche, le osservazioni e i commenti formulati sia dagli Stati membri che dalle confederazioni europee degli industriali e dai sindacati dei lavoratori, in particolare dal Comitato consultivo per la sicurezza, l'igiene e la tutela della salute sul luogo di lavoro. 11. VALUTAZIONE: La valutazione dell'impatto della revisione della direttiva sull'economia europea e, in particolare, sulle piccole e medie imprese, è basata su uno studio svolto da un organismo esterno [16] su richiesta della Commissione. [16] Studio sull'impatto della revisione della direttiva "macchine" (98/37/CE) - Contratto n. ETD/00/502945 (disponibile su richiesta al servizio d'informazione della DG Imprese). Va segnalato che una vera analisi costi-benefici del progetto di revisione della direttiva per ogni situazione concreta è praticamente impossibile da realizzare, vista la molteplicità di situazioni possibili. Tuttavia, i colloqui con i fabbricanti e gli utilizzatori consentono di acquisire opinioni fondate sull'esperienza diretta dell'applicazione della direttiva attuale. L'obiettivo perseguito dalla revisione è molteplice: - migliorare la sicurezza giuridica del testo, mettendo a disposizione delle persone incaricate di rispettare e far rispettare la direttiva un testo più chiaro, più preciso, privo delle ambiguità anteriori e in grado di fornire una risposta alle interpretazioni divergenti del testo attuale, - adeguare e precisare il campo d'azione, - mantenere un livello di sicurezza e tutela della salute il più possibile elevato. Le conclusioni che si possono trarre dallo studio sono esposte qui di seguito La direttiva "macchine" copre un numero indefinito di categorie di prodotti. È tuttavia possibile effettuare una stima del numero dei requisiti essenziali di sicurezza, che ammonterebbero ad almeno un centinaio. La nuova guida all'interpretazione pubblicata dalla Commissione nel 1999 illustra l'importanza e la diversità delle questioni tecniche, giuridiche e pratiche poste dalla direttiva. In generale, i pareri formulati in merito alla proposta di revisione sono positivi. Tutte le persone consultate sono concordi nell'affermare che la revisione della direttiva la rende migliore in vari punti la cui interpretazione era finora incerta. Per quanto riguarda la sicurezza del lavoro, secondo il parere unanime degli esperti consultati la revisione apporta significativi progressi. Per quanto riguarda gli oneri finanziari e amministrativi a carico dei fabbricanti e degli utilizzatori, gli industriali consultati ritengono che il bilancio sia positivo. La riduzione dell'onere derivante dalle precisazioni pratiche fornite dal nuovo testo compensa le poche spese potenziali originate da taluni punti particolari. Taluni punti necessitano di particolari chiarimenti. a) Interpretazioni necessarie del testo anteriore Secondo le persone consultate tale obiettivo è stato raggiunto. La nuova formulazione di taluni requisiti è stata particolarmente apprezzata, come la definizione della terminologia utilizzata nella revisione. I componenti di sicurezza L'elenco dei componenti di sicurezza previsto nella revisione è limitativo; il comitato istituito dalla direttiva potrà aggiornare tale elenco. Nel testo attuale l'elenco era aperto, dando così luogo a controversie sul campo d'applicazione. Le divergenze di pareri costituivano un considerevole handicap per l'industria. L'interazione con la direttiva "bassa tensione" Altro punto di notevole importanza ai fini dell'interpretazione, oggetto di discussioni infinite, nell'ambito della normalizzazione, tra gli industriali del settore meccanico e dei settori elettrico ed elettronico: la natura delle apparecchiature elettriche incluse nella direttiva "macchine". La revisione prevede un elenco preciso dei prodotti esclusi dalla direttiva "macchine". Si tratta di un provvedimento neutro per i fabbricanti, che costituisce però incontestabilmente un miglioramento nell'organizzazione dei lavori di normalizzazione. b) Modifica del campo d'applicazione La revisione propone di includere nuovi prodotti nella direttiva. Apparecchi portatili a carica esplosiva I suddetti apparecchi erano esclusi dalla direttiva in quanto armi da fuoco. Essi non potevano quindi recare la marcatura CE come i loro concorrenti funzionanti con altri procedimenti. La revisione è stata accolta in modo estremamente positivo dalla categoria professionale. Ascensori da cantiere per il trasporto di persone o di persone e materiale La revisione inserisce nel campo d'applicazione della direttiva gli ascensori da cantiere per il trasporto di persone o di persone e materiale, colmando quindi il vuoto giuridico in base al quale essi sfuggivano a tutte le direttive europee in vigore. Questa misura fornisce anche una risposta alla richiesta dell'industria, che desidera beneficiare degli effetti della libera circolazione. Motori L'esclusione formale dei motori, già oggetto di altre direttive più specifiche, elimina le incertezze amministrative sottolineate dai fabbricanti. Essa riduce i costi sopprimendo le perturbazioni degli scambi commerciali. c) La questione delle "quasi-macchine" I sottoinsiemi di macchine rientrano nella direttiva esistente. Essi godono del diritto di libera circolazione se accompagnati da un'apposita dichiarazione. Tuttavia la nozione di sottoinsiemi non era univoca, nella misura in cui taluni vi inserivano componenti più elementari. La revisione consente di indicare più chiaramente che si tratta esclusivamente di macchine quasi complete. Essa impone di consegnare all'acquirente la dichiarazione d'incorporazione e le istruzioni per l'assemblaggio. Le istruzioni per l'assemblaggio esistono già presso molti fabbricanti di quasi-macchine. Quelli che finora non le redigevano ritengono che i costi di elaborazione siano comunque inferiori a quelli causati dall'impegno della loro responsabilità civile. Gli industriali interrogati hanno comunque sottolineato l'importanza di un'interpretazione ragionevole di tale requisito. Le istruzioni per l'assemblaggio non devono diventare istruzioni per l'uso estese quanto quelle delle macchine finite. Il costo di tale misura è accettabile nel quadro ed entro i limiti di tale compromesso. d) Revisione dei requisiti essenziali Questo punto tratta solo alcuni requisiti essenziali che hanno richiamato in modo particolare l'attenzione delle persone consultate. Comandi La revisione prevede l'obbligo di attrezzare ogni posto di lavoro con i comandi manuali necessari. Il requisito è neutro se si tratta dei comandi manuali necessari per ogni posto di lavoro. Esso risulta invece sproporzionato se si tratta di duplicare tutte le funzioni di comando in ogni posto di lavoro. Per quanto riguarda i comandi di macchine mobili, la revisione esige dispositivi destinati ad impedirne l'uso non consentito. Tale misura potrà richiedere la modifica di talune attrezzature (sistema per consentire l'avvio unicamente a persone autorizzate). Se tale requisito ha effettivamente il suddetto significato, non è eccessivo rispetto all'aumento di sicurezza che consente di raggiungere. Un nuovo requisito riguarda i telecomandi. Esso rispecchia gli ultimi ritrovati in materia, se la sua interpretazione resta ragionevole. Cabine La revisione prevede il principio in base al quale l'installazione di una cabina è effettuata se l'ambiente di lavoro presenta rischi per la salute. La formulazione estremamente ampia di tale requisito solleva la questione del coordinamento tra gli obblighi del fabbricante e quelli dell'utente. Un'interpretazione eccessiva del testo potrebbe indurre ad un trasferimento artificiale delle responsabilità dell'utente verso il fabbricante. I costi supplementari rischiano allora di essere sproporzionati. Fulmini La revisione impone l'obbligo di adottare misure di prevenzione contro i fulmini qualora la macchina sia installata all'esterno. Questo requisito rischia di risultare oneroso se applicato senza discernimento a qualsiasi tipo di macchina. Macchine destinate alle industrie cosmetiche La direttiva estende i requisiti d'igiene a questo tipo di macchine, già oggetto implicito della direttiva. A priori non si prevedono costi supplementari poiché i fabbricanti integrano già i suddetti requisiti. e) Procedure amministrative e aspetto formale della direttiva La direttiva prevede che le macchine di cui all'allegato IV conformi alle norme armonizzate dovranno essere esaminate da un organismo notificato al fine di confermare la loro conformità in base al fascicolo o al prodotto. I fabbricanti deplorano la scomparsa della procedura di deposito del fascicolo tecnico senza esame, che non costituiva un onere eccessivo. Dall'altro lato, l'istituzione di una procedura di garanzia qualità per le macchine soggette all'esame per la certificazione CE costituisce un notevole alleggerimento degli oneri finanziari e amministrativi dei fabbricanti di macchine all'unità o in piccole serie. L'esame per la certificazione CE era quasi impossibile da ammortizzare per ogni nuovo modello di cui si avviava la produzione. La garanzia qualità consente di distribuire i costi sull'intera produzione. Alcuni degli industriali consultati hanno espresso il timore che taluni nuovi requisiti vengano interpretati in modo massimalista, che va oltre la lettera e il testo della revisione. Tali interpretazioni illegittime potrebbero originare costi sproporzionati. Una delle condizioni indispensabili al successo della revisione è la sua lettura ragionevole. Se tale condizione è rispettata, la revisione si presenta come un insieme equilibrato, sia dal punto di vista della sicurezza che degli oneri amministrativi e finanziari. Il testo della revisione dovrebbe incontrare il favore dei partner economici e sociali, dato che non modifica radicalmente la situazione attuale. 2001/0004 (COD) Proposta di DIRETTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO relativa alle macchine e che modifica la direttiva 95/16/CE (Testo rilevante ai fini dello SEE) IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 95, vista la proposta della Commissione [17], [17] GU C ... visto il parere del Comitato economico e sociale [18], [18] GU C ... deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 251 del trattato [19], [19] GU C ... considerando quanto segue: (1) La direttiva 98/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 22 giugno 1998 concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle macchine [20] costituiva la codificazione della direttiva 89/392/CEE [21]. In occasione di nuove modifiche della direttiva 98/37/CE, per motivi di chiarezza è opportuno procedere alla rifusione della suddetta direttiva. [20] GU L 207 del 23.7.1998, pag. 1. Direttiva modificata dalla direttiva 98/79/CE (GU L 331 del 7.12.1998, pag. 1). [21] GU L 183 del 29.6.1989, pag. 9. (2) Il settore delle macchine costituisce una parte importante del settore della meccanica ed è uno dei pilastri industriali dell'economia comunitaria. Il costo sociale dovuto all'alto numero di infortuni provocati direttamente dall'utilizzazione delle macchine può essere ridotto integrando la sicurezza nella progettazione e nella costruzione stesse delle macchine nonché effettuando una corretta installazione e manutenzione. (3) Gli Stati membri sono tenuti a garantire nel loro territorio la sicurezza e la salute delle persone, ovvero lavoratori e consumatori e, all'occorrenza, degli animali domestici e dei beni, specie nei confronti dei rischi che derivano dall'uso delle macchine. (4) Il mantenimento o il miglioramento del livello di sicurezza raggiunto negli Stati membri costituisce uno degli obiettivi essenziali della presente direttiva. Tuttavia, è opportuno ridurre gli obblighi superflui imposti alle imprese per taluni tipi di macchine: quelle per la fabbricazione di articoli pirotecnici, il cui rischio principale è oggetto della direttiva 94/9/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 marzo 1994, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli apparecchi e ai sistemi di protezione destinati all'utilizzo in atmosfera esplosiva [22]; le strutture di protezione contro il rischio di capovolgimento e rovesciamento, oggetto della dichiarazione del fabbricante della macchina completa, e i blocchi logici con funzioni di sicurezza per dispositivi di comando che richiedono l'uso delle due mani, che sono ora parte integrante delle macchine immesse sul mercato. [22] GU L 100 del 19.4.1994, pag. 1. (5) A fini di certezza del diritto è necessario definire il campo d'applicazione della presente direttiva e i concetti relativi all'applicazione della medesima con la maggiore precisione possibile. (6) Le disposizioni cogenti in materia di ascensori da cantiere e di apparecchi portatili che utilizzano una carica esplosiva, destinati a fini industriali o tecnici, frequentemente completate da specifiche tecniche cogenti de facto e da altre norme applicate volontariamente, non comportano necessariamente livelli di sicurezza e di tutela della salute diversi ma, a motivo delle loro difformità, costituiscono degli ostacoli agli scambi all'interno della Comunità. I sistemi di attestazione di conformità e di certificazione nazionale delle macchine differiscono inoltre notevolmente. È pertanto opportuno non escludere dal campo d'applicazione della presente direttiva gli ascensori da cantiere per il trasporto di persone o di persone e materiale nonché gli apparecchi portatili a carica esplosiva, che sono del resto esclusi dal campo di applicazione della direttiva 91/477/CEE del Consiglio del 18 giugno 1991 relativa al controllo dell'acquisizione e della detenzione di armi [23]. [23] GU L 256 del 13.9.1991, pag. 51. (7) Gli ascensori da cantiere che costituiscono soltanto un tipo specifico di apparecchi per il sollevamento di persone, devono essere inclusi nel campo di applicazione della direttiva. I requisiti essenziali relativi alla sicurezza e alla salute previsti dalla stessa non possono tuttavia essere applicati, dato il loro uso specifico, agli elevatori di scenotecnica, ovvero ai dispositivi per il sollevamento di persone installati in modo permanente o provvisorio in sale di spettacolo per consentire il passaggio delle persone dal palcoscenico ai locali annessi e viceversa. (8) La sorveglianza del mercato è un'attività essenziale, nella misura in cui garantisce l'applicazione corretta ed uniforme delle disposizioni delle direttive. Di conseguenza è opportuno un quadro giuridico entro il quale essa potrà svolgersi in modo armonioso. (9) Nel quadro di tale sorveglianza del mercato va stabilita una netta distinzione tra la contestazione di una norma armonizzata che conferisce ad una macchina una presunzione di conformità e la clausola di salvaguardia relativa ad una macchina. (10) La messa in servizio di una macchina ai sensi della presente direttiva concerne soltanto l'impiego della macchina stessa per l'uso previsto o ragionevolmente prevedibile; ciò non pregiudica eventuali condizioni di utilizzo estranee alla macchina eventualmente imposte, purché tali condizioni non comportino modifiche della macchina rispetto alle disposizioni della presente direttiva. (11) Qualora la macchina possa essere utilizzata dai consumatori, cioè da operatori non professionisti, il fabbricante ne deve tenere conto nel processo di fabbricazione. Parimenti ne deve tenere conto qualora la macchina possa essere utilizzata per fornire servizi ai consumatori. (12) Sebbene le disposizioni della presente direttiva non si applichino alle quasi-macchine, è comunque opportuno garantirne la libera circolazione se esse sono destinate, grazie ad una dichiarazione specifica, ad essere integrate in una macchina o ad essere assemblate con altre macchine per costituire una macchina oggetto della presente direttiva. (13) In occasione in particolare di fiere ed esposizioni dev'essere possibile esporre delle macchine che non sono conformi alla presente direttiva. È comunque opportuno informare in modo adeguato gli interessati di questa mancanza di conformità e dell'impossibilità di acquisire le macchine nelle condizioni di presentazione. (14) La presente direttiva definisce unicamente i requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute di portata generale, completati da una serie di requisiti più specifici per talune categorie di macchine. Per facilitare ai produttori la prova della conformità con i suddetti requisiti essenziali, è opportuno disporre di norme armonizzate a livello europeo in materia di prevenzione dei rischi dovuti alla progettazione ed alla costruzione delle macchine nonché per consentire il controllo della conformità ai requisiti essenziali. Dette norme armonizzate a livello europeo sono elaborate da organismi di diritto privato e devono conservare la loro natura di disposizioni non cogenti. (15) Considerata la natura dei rischi che presenta l'utilizzo delle macchine oggetto della presente direttiva, è opportuno fissare le procedure di valutazione della conformità ai requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute. Le procedure devono essere elaborate tenendo presente l'importanza dei pericoli che le macchine possono costituire. Di conseguenza, per ogni categoria di macchine deve essere prevista una procedura adeguata, conforme alla decisione 93/465/CEE del Consiglio del 22 luglio 1993 concernente i moduli relativi alle diverse fasi delle procedure di valutazione della conformità e le norme per l'apposizione e l'utilizzazione della marcatura CE di conformità, da utilizzare nelle direttive di armonizzazione tecnica [24], tenendo conto, al contempo, della natura della verifica richiesta per tali macchine. [24] GU L 220 del 30.8.1993, pag. 23. (16) È opportuno lasciare ai fabbricanti l'intera responsabilità di attestare la conformità delle loro macchine alle disposizioni della presente direttiva. Tuttavia, per taluni tipi di macchine che presentano un potenziale maggiore di rischi, è auspicabile una procedura di certificazione più rigorosa. (17) La marcatura "CE" deve essere pienamente riconosciuta come l'unica marcatura che garantisce la conformità della macchina ai requisiti della presente direttiva. Deve essere vietata qualsiasi marcatura che possa indurre in errore i terzi circa il significato ed il simbolo grafico della marcatura "CE". (18) Per conferire la stessa qualità alla marcatura "CE" e al marchio del fabbricante essi vanno apposti utilizzando la stessa tecnica. Per poter distinguere le marcature "CE" che potrebbero eventualmente figurare su taluni componenti e la marcatura "CE" della macchina, quest'ultima va apposta accanto al nome di chi ne assume la responsabilità, ovvero il fabbricante o il suo mandatario. (19) Il fabbricante o il suo mandatario è tenuto ad effettuare un'analisi dei rischi per la macchina che intende immettere sul mercato. A tal fine egli deve stabilire quali siano i requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute applicabili alla sua macchina e per i quali dovrà adottare provvedimenti. (20) È indispensabile che il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità, prima di redigere la dichiarazione "CE" di conformità, costituisca un fascicolo tecnico della costruzione. Tuttavia non è indispensabile che tutta la documentazione esista materialmente in permanenza: basta che sia disponibile su richiesta. Essa può non comprendere i disegni dettagliati dei sottoinsiemi utilizzati per la fabbricazione delle macchine, salvo se la loro conoscenza è indispensabile alla verifica della conformità ai requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute. (21) I destinatari di ogni decisione presa nel quadro della presente direttiva devono conoscere le motivazioni di tale decisione ed i mezzi di ricorso loro offerti. (22) Conformemente all'articolo 2 della decisione 1999/468/CE del Consiglio del 28 giugno 1999 recante modalità per l'esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione [25], è opportuno adottare i provvedimenti, necessari per l'attuazione della presente direttiva, con la procedura di consultazione di cui all'articolo 3 della suddetta decisione ovvero con la procedura di regolamentazione di cui all'articolo 5 della suddetta decisione. [25] GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23. (23) Occorre che gli Stati membri prevedano un regime di sanzioni applicabili in caso di violazione delle disposizioni della presente direttiva. Tali sanzioni devono essere effettive, proporzionate e dissuasive. (24) L'applicazione della presente direttiva ad un determinato numero di macchine destinate al sollevamento di persone, in particolare di persone la cui mobilità è ridotta, rende necessaria una migliore definizione dei prodotti oggetto della presente direttiva in relazione alla direttiva 95/16/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 giugno 1995 relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri riguardanti gli ascensori [26]. È stato quindi ritenuto necessario procedere ad una nuova definizione del campo d'applicazione di detta direttiva e di modificarla in conseguenza. [26] GU L 213 del 7.9.1995, pag. 1. (25) In base al principio di proporzionalità, per realizzare l'obiettivo fondamentale di migliorare il livello di sicurezza delle macchine immesse sul mercato è necessario e opportuno determinare i requisiti essenziali relativi alla sicurezza e alla salute da rispettare nella progettazione e fabbricazione. La presente direttiva si limita a quanto è necessario per conseguire tale scopo, in conformità dell'articolo 5 del trattato, HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 Campo d'applicazione 1. La presente direttiva si applica ai seguenti prodotti: a) ai prodotti definiti all'articolo 2, secondo comma, lettere da a) a i); b) ai veicoli progettati e costruiti per svolgere lavori diversi dal semplice trasporto di persone e utilizzati negli aeroporti e nell'industria estrattiva. 2. Sono esclusi dal campo di applicazione della presente direttiva: a) i componenti, inclusi quelli di sicurezza, o le attrezzature, incluse quelle intercambiabili, destinati ad essere utilizzati come pezzi di ricambio in sostituzione di componenti o attrezzature identici forniti o dal fabbricante della macchina originaria o da terzi in base alle istruzioni del fabbricante, b) i materiali specifici per sagre, fiere e parchi di divertimenti, c) le macchine specificamente progettate o utilizzate per uso nucleare che, se difettose, possono provocare una emissione di radioattività, d) le armi da fuoco, e) i mezzi di trasporto, compresi i rimorchi, f) le unità mobili offshore, nonché le macchine disciplinate dalla presente direttiva e installate a bordo di tali unità, g) le macchine appositamente progettate e costruite a fini militari o di mantenimento dell'ordine, h) gli ascensori utilizzati nei pozzi delle miniere, i) gli elevatori di scenotecnica per persone, j) i prodotti che rientrano nelle categorie seguenti: (i) elettrodomestici, (ii) apparecchiature audio e video, (iii) apparecchiature nel settore delle tecnologie dell'informazione, (iv) macchine e materiali da ufficio, (v) disgiuntori e interruttori. k) le seguenti apparecchiature elettriche ad alta tensione: (i) apparecchiature di collegamento e di comando, (ii) trasformatori. l) motori di ogni tipo, m) i siti industriali considerati globalmente, quali gli impianti petrolchimici, le centrali di riscaldamento o elettriche, n) dispositivi medici. Articolo 2 Definizioni Ai fini della presente direttiva il termine "macchina" indica uno dei prodotti definiti al secondo comma, lettere da a) ad h) del presente articolo, nonché i veicoli di cui all'articolo 1, paragrafo 1, lettera b). Si applicano le definizioni seguenti: a) "macchina stricto sensu": i) insieme equipaggiato o destinato ad essere equipaggiato di un sistema di azionamento diverso dalla forza umana o animale diretta, composto di pezzi o di organi, di cui almeno uno mobile, collegati tra loro e connessi solidamente per un'applicazione ben determinata, ii) macchina di cui alla lettera i), alla quale mancano solamente elementi di collegamento al sito di impiego o di allacciamento alle fonti di energia e di movimento, iii) macchina di cui alla lettera i), pronta per essere installata, che può funzionare solo dopo essere stata montata su un veicolo o installata in un edificio o in una costruzione; iv) apparecchio per il sollevamento la cui fonte d'energia è la forza umana diretta; b) "insieme di macchine": insieme di macchine e/o di quasi-macchine che per raggiungere uno stesso risultato sono disposte e comandate in modo da avere un funzionamento solidale; c) "attrezzatura intercambiabile": dispositivo che, dopo la messa in servizio di una macchina o di un trattore, è assemblato a quest'ultimo dall'operatore stesso al fine di modificarne la funzione o apportare una nuova funzione, nella misura in cui tale attrezzatura non è né un pezzo di ricambio, né un utensile; d) "componente di sicurezza": componente immesso sul mercato separatamente, per essere installato su una macchina in servizio o su una macchina usata, indicato nell'elenco seguente: i) componenti di cui ai punti 19 e 20 dell'allegato IV, ii) blocchi logici di sicurezza dei circuiti di arresto di emergenza e di controllo delle protezioni mobili, iii) elettrovalvole di comando dei movimenti pericolosi delle macchine, iv) sistemi di estrazione dei fumi o delle polveri destinati alle macchine, v) protezioni e dispositivi di protezione nonché i relativi dispositivi di bloccaggio destinati alle macchine, vi) dispositivi di controllo delle sollecitazioni degli apparecchi di sollevamento e dispositivi anticaduta dei paranchi, vii) dispositivi anticollisione degli apparecchi di sollevamento, viii) cinture di sicurezza e sistemi di ritenuta delle persone sui sedili, ix) valvole di non ritorno destinate all'installazione sui circuiti idraulici, x) protezioni dei dispositivi amovibili di trasmissione meccanica; e) "accessori di sollevamento": componenti o attrezzature non collegate alle macchine per il sollevamento, che consentono la presa del carico, disposti tra la macchina e il carico oppure sul carico stesso, oppure facenti parte del carico. Anche le imbracature e le loro componenti sono considerate accessori di sollevamento; f) "dispositivi amovibili di trasmissione meccanica": componenti amovibili destinati alla trasmissione di potenza tra una macchina o un trattore e una macchina azionata, collegata al primo supporto fisso. Almeno una delle due macchine deve essere mobile; g) "protezioni dei dispositivi amovibili di trasmissione meccanica": dispositivi che garantiscono la protezione delle persone esposte dai rischi di trascinamento provocati dai dispositivi amovibili di trasmissione meccanica; h) "apparecchi portatili a carica esplosiva": apparecchi portatili destinati a fini industriali o tecnici che utilizzano una carica esplosiva, sotto forma di cartuccia, per: (i) la fissazione di pezzi metallici in un materiale, oppure (ii) la macellazione di animali, oppure (iii) la marcatura di oggetti tramite incisione a freddo, oppure (iv) la fissazione di cavi; i) "quasi-macchine": insiemi equipaggiati o destinati ad essere equipaggiati di un sistema di azionamento, composti da pezzi o organi meccanici collegati tra loro che costituiscono quasi una macchina ma che, da soli, non sono in grado di garantire un'applicazione ben determinata. Le quasi-macchine sono destinate ad essere incorporate o assemblate a una o più macchine o ad altre quasi-macchine per costituire un'unica macchina disciplinata dalla presente direttiva; j) "immissione sul mercato": prima messa a disposizione, all'interno della Comunità, a titolo oneroso o gratuito, di una macchina destinata agli utilizzatori finali; k) "fabbricante": persona fisica o giuridica responsabile della progettazione e della realizzazione di una macchina oggetto della presente direttiva, ai fini dell'immissione sul mercato con il proprio nome o con il proprio marchio; sono altresì considerati fabbricanti: (i) le persone fisiche o giuridiche che progettano o fanno progettare, realizzano o fanno realizzare per uso proprio una macchina oggetto della presente direttiva; (ii) le persone fisiche o giuridiche che, al momento dell'immissione sul mercato o della messa in servizio di una macchina oggetto della presente direttiva sono responsabili della sua conformità alla presente direttiva; l) "mandatario": qualsiasi persona fisica o giuridica stabilita all'interno della Comunità che abbia ricevuto mandato scritto dal fabbricante per eseguire a suo nome le formalità connesse con la presente direttiva; m) "messa in servizio": primo utilizzo, conforme alla sua destinazione, all'interno della Comunità, di una macchina oggetto della presente direttiva; per le macchine che, prima del primo utilizzo, non devono essere né installate, né regolate dal fabbricante o da terzi da esso designati, la messa in servizio è considerata effettuata al momento dell'immissione sul mercato; n) "norma armonizzata": specifica tecnica adottata da un organismo di normalizzazione, ovvero il Comitato europeo di normalizzazione (CEN), il Comitato europeo di normalizzazione elettrotecnica (CENELEC) o l'Istituto europeo per le norme di telecomunicazione (ETSI), adottata nel quadro di un mandato rilasciato dalla Commissione conformemente alle procedure istituite dalla direttiva 98/34/CE del Parlamento europeo e del Consiglio [27] e non avente carattere vincolante. [27] GU L 204 del 21.7.1998, pag. 37, modificata dalla direttiva 98/48/CE (GU L 217 del 5.8.1998, pag. 18). Articolo 3 Direttive specifiche 1. Nella misura in cui, per una macchina, i rischi citati dalla presente direttiva sono più specificamente oggetto di altre direttive comunitarie, la presente direttiva non si applica o cessa di essere applicata a tale macchina e per tali rischi dal momento in cui sono applicate le suddette direttive. 2. Per le macchine destinate all'utilizzo da parte di consumatori, qualora le disposizioni volte a proteggere la salute e la sicurezza non siano oggetto né della presente direttiva, né di altri testi comunitari specifici, si applicano le disposizioni della direttiva 92/59/CEE del Consiglio [28]. [28] GU L 228 dell'11.8.1992, pag. 24. Articolo 4 Sorveglianza del mercato 1. Gli Stati membri adottano tutti i provvedimenti utili affinché le macchine possano essere immesse sul mercato e/o messe in servizio unicamente se non pregiudicano la sicurezza e la salute delle persone e, all'occorrenza, degli animali domestici o dei beni, quando sono debitamente installate, mantenute in efficienza e utilizzate conformemente alla loro destinazione o in condizioni ragionevolmente prevedibili. 2. Gli Stati membri adottano tutti i provvedimenti utili affinché le quasi-macchine possano essere immesse sul mercato solo se rispettano le disposizioni della direttiva che le riguardano. 3. Gli Stati membri istituiscono o nominano le autorità competenti per il controllo della conformità delle macchine alle disposizioni di cui ai paragrafi 1 e 2. 4. Gli Stati membri definiscono le finalità, l'organizzazione e i poteri delle autorità competenti di cui al paragrafo 3 e ne informano la Commissione e gli altri Stati membri, comunicando loro anche qualsiasi ulteriore modifica. Articolo 5 Immissione sul mercato 1. Il fabbricante o il suo mandatario, prima di immettere sul mercato e/o mettere in servizio una macchina, deve accertarsi che: a) soddisfi i requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute indicati dall'allegato I, b) siano state espletate le procedure di valutazione della conformità di cui all'articolo 12. 2. Il fabbricante o il suo mandatario, prima di immettere sul mercato una quasi-macchina, deve accertarsi che siano state espletate le procedure di cui all'articolo 13. 3. Il fabbricante o il suo mandatario, ai fini della procedura di cui all'articolo 12, deve disporre o poter usufruire delle risorse necessarie ad accertare la conformità della macchina ai requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute di cui all'allegato I. 4. Qualora le macchine siano disciplinate da altre direttive comunitarie relative ad aspetti diversi e che prevedono l'apposizione della marcatura "CE", questa indica ugualmente che le macchine sono conformi alle disposizioni di queste altre direttive. Tuttavia, nel caso in cui una o più di dette direttive lascino al fabbricante o al suo mandatario la facoltà di scegliere il regime da applicare durante un periodo transitorio, la marcatura "CE" indica la conformità soltanto alle disposizioni delle direttive applicate dal fabbricante o dal suo mandatario. I riferimenti delle direttive applicate devono essere indicati, nella forma in cui sono pubblicati nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee, nella dichiarazione CE di conformità che accompagna la macchina. Articolo 6 Libera circolazione 1. Gli Stati membri non possono né vietare, né limitare o ostacolare l'immissione sul mercato e/o la messa in servizio sul loro territorio delle macchine che rispettano la presente direttiva per i rischi di cui essa tratta. 2. Gli Stati membri non possono vietare, limitare od ostacolare l'immissione sul mercato di quasi-macchine destinate, per dichiarazione d'incorporazione di cui all'allegato II, punto B, del fabbricante o del suo mandatario, ad essere incorporate in una macchina o ad essere assemblate con altre quasi-macchine onde costituire una macchina. 3. Gli Stati membri non impediscono, in particolare in occasione di fiere, di esposizioni e di dimostrazioni, la presentazione di macchine non conformi alla presente direttiva, purché un apposito cartello indichi chiaramente la non conformità di dette macchine e l'impossibilità di disporre delle medesime prima che siano rese conformi dal fabbricante o dal suo mandatario. Inoltre, al momento delle dimostrazioni di tali macchine non conformi devono essere prese le misure di sicurezza adeguate per assicurare la protezione delle persone. Articolo 7 Presunzione di conformità 1. Gli Stati membri ritengono che le macchine provviste della marcatura "CE" e accompagnate dalla dichiarazione CE di conformità, i cui elementi sono previsti dall'allegato II, parte A, rispettino le disposizioni della presente direttiva. 2. Le macchine costruite in conformità di norme armonizzate, il cui riferimento è stato pubblicato nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee, sono presunte conformi ai requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute enunciati in tali norme armonizzate. 3. La Commissione pubblica nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee i riferimenti e i titoli delle norme armonizzate. 4. Gli Stati membri prendono le misure appropriate per permettere alle parti sociali di avere un'influenza, a livello nazionale, sul processo di elaborazione e sul controllo delle norme armonizzate. Articolo 8 Misure specifiche 1. La Commissione, seguendo la procedura di cui all'articolo 22, paragrafo 3, può adottare tutte le misure appropriate per l'attuazione delle disposizioni riguardanti i punti seguenti: a) aggiornamento dell'elenco dei componenti di sicurezza di cui all'articolo 2, secondo comma, lettera d), b) modalità di cooperazione fra gli Stati membri di cui all'articolo 19, c) aggiornamento dell'elenco delle macchine di cui all'allegato I, punto 3.4.2., per le quali è obbligatorio installare una struttura di protezione contro il ribaltamento, d) aggiornamento dell'elenco delle macchine di cui all'allegato I, punto 1.6.11.2 per le quali vanno fornite informazioni relative alle radiazioni non ionizzanti. e) divieto di immissione sul mercato delle macchine di cui all'articolo 9. 2. La Commissione, seguendo la procedura di cui all'articolo 22, paragrafo 2, può adottare tutte le misure appropriate richieste per l'attuazione e l'applicazione pratica della presente direttiva. Articolo 9 Misure specifiche riguardanti categorie di macchine potenzialmente pericolose Se, per una determinata categoria di macchine, uno Stato membro ritiene sia opportuno vietare o limitare l'immissione sul mercato o subordinarla a condizioni particolari, al fine di tutelare la sicurezza e la salute, esso adotta o prevede di adottare tutte le misure transitorie necessarie e giustificate. In tal caso ne informa la Commissione e gli altri Stati membri, adducendo le proprie motivazioni. La Commissione consulta gli Stati membri e le altri parti interessate indicando le misure che intende adottare a livello comunitario. Se le misure nazionali sono giustificate e se un'azione comunitaria può garantire un livello elevato di tutela della salute e della sicurezza dei cittadini, la Commissione adotta le misure comunitarie necessarie conformemente alla procedura di cui all'articolo 22, paragrafo 3.Articolo 10 Procedura di contestazione di una norma armonizzata Se uno Stato membro o la Commissione ritengono che una norma armonizzata di cui all'articolo 7, paragrafo 2, non soddisfi pienamente i requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute ai quali fa riferimento e che sono enunciati nell'allegato I, la Commissione o lo Stato membro adiscono il comitato permanente istituito dalla direttiva 98/34/CE, esponendo i loro motivi. Il comitato esprime un parere d'urgenza. A seguito del parere espresso dal comitato la Commissione decide di non pubblicare, di pubblicare con limitazioni, di mantenere o di ritirare il riferimento alla norma armonizzata in questione pubblicato nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Articolo 11 Clausola di salvaguardia "prodotto" 1. Se uno Stato membro constata che una macchina, provvista della marcatura "CE", accompagnata dalla dichiarazione CE di conformità e utilizzata conformemente alla sua destinazione o in condizioni ragionevolmente prevedibili rischia di compromettere la sicurezza delle persone e, all'occorrenza, degli animali domestici o dei beni, esso adotta tutti provvedimenti utili al fine di ritirare la suddetta macchina dal mercato, vietarne l'immissione sul mercato e/o la messa in servizio oppure limitarne la libera circolazione. Lo Stato membro informa immediatamente la Commissione della suddetta misura, motivandone la decisione e precisando in particolare se la mancata conformità è dovuta: a) al mancato rispetto dei requisiti essenziali di cui all'articolo 5, paragrafo 1; b) ad un'errata applicazione delle norme armonizzate di cui all'articolo 7, paragrafo 2; c) ad una lacuna delle medesime norme armonizzate di cui all'articolo 7, paragrafo 2. 2. La Commissione consulta senza indugio le parti interessate. Se dopo la consultazione la Commissione constata che la misura è giustificata, essa ne informa immediatamente lo Stato membro che ha preso l'iniziativa nonché gli altri Stati membri. Se la Commissione constata, dopo questa consultazione, che la misura è ingiustificata, ne informa immediatamente lo Stato membro che ha preso l'iniziativa nonché il fabbricante o il suo mandatario. Se la decisione di cui al paragrafo 1 è motivata da una lacuna delle norme armonizzate, la Commissione adisce il comitato istituito dalla direttiva 98/34/CE ove lo Stato membro che ha preso la decisione intenda mantenerla e la Commissione o lo Stato membro avviino la procedura di cui all'articolo 10. 3. Se una macchina non è conforme ed è munita della marcatura "CE", lo Stato membro competente adotta i provvedimenti adeguati nei confronti di chi ha applicato la marcatura e ne informa la Commissione e gli altri Stati membri. 4. La Commissione si accerta che gli Stati membri siano informati dello svolgimento e dei risultati della procedura. Articolo 12 Procedure di valutazione della conformità delle macchine 1. A seguito dell'analisi dei rischi descritta all'allegato I, punto 1.1.2., il fabbricante, o il suo mandatario, applica una delle procedure di valutazione della conformità di cui ai paragrafi da 2 a 5. 2. Se l'analisi dei rischi consente di stabilire l'assenza di effetti utili della direttiva, il fabbricante, o il suo mandatario, applica la procedura semplificata di cui all'allegato VIII. 3. Se l'analisi dei rischi non consente di stabilire l'assenza di effetti utili della direttiva e la macchina non è contemplata dall'allegato IV, il fabbricante, o il suo mandatario, ai fini dell'attestazione di conformità della macchina alle disposizioni della presente direttiva, applica la procedura di valutazione della conformità con controllo interno della fabbricazione di cui all'allegato VII. 4. Se l'analisi dei rischi non consente di stabilire l'assenza di effetti utili della direttiva e la macchina è contemplata dall'allegato IV ed è fabbricata conformemente alle norme armonizzate di cui all'articolo 7, paragrafo 2, e nella misura in cui tali norme riguardano tutti i rischi pertinenti, il fabbricante o il suo mandatario, per attestare la conformità del prodotto alle disposizioni della presente direttiva, applica una delle procedure seguenti: a) la procedura di adeguamento alle norme armonizzate di cui all'allegato IX, oppure b) la procedura di esame per la certificazione CE di cui all'allegato X, oppure c) la procedura di garanzia qualità completa di cui all'allegato XI. 5. Se l'analisi dei rischi non consente di stabilire l'assenza di effetti utili della direttiva e la macchina è contemplata dall'allegato IV ma è stata fabbricata non rispettando o rispettando solo parzialmente le norme armonizzate di cui all'articolo 7, paragrafo 2, ovvero se non esistono norme armonizzate per la macchina in questione, il fabbricante o il suo mandatario, per attestarne la conformità alle disposizioni della presente direttiva, applica una delle procedure seguenti: a) la procedura di esame per la certificazione CE di cui all'allegato X, oppure b) la procedura di garanzia qualità completa di cui all'allegato XI. Articolo 13 Procedura per le quasi-macchine Il fabbricante di una quasi-macchina, o il suo mandatario, prima dell'immissione sul mercato, devono: (a) elaborare la dichiarazione d'incorporazione di cui all'allegato II, parte B, che deve accompagnare la quasi-macchina fino all'incorporazione e fare parte del fascicolo tecnico della macchina ultimata, (b) elaborare istruzioni per l'assemblaggio come descritto dall'allegato V. Articolo 14 Organismi notificati 1. Gli Stati membri notificano alla Commissione e agli altri Stati membri gli organismi da essi designati per effettuare la valutazione della conformità in vista dell'immissione sul mercato di cui all'articolo 12, paragrafi 4 e 5, nonché i compiti specifici per i quali tali organismi sono stati designati e i numeri di identificazione che sono stati loro attribuiti in precedenza dalla Commissione. 2. La Commissione pubblica nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee, a fini informativi, un elenco degli organismi notificati in cui figurano i loro numeri di identificazione, nonché i compiti per i quali sono stati notificati. Essa provvede all'aggiornamento di tale elenco. 3. Per la valutazione degli organismi da notificare gli Stati membri applicano i criteri previsti nell'allegato XII. Si presume che gli organismi che soddisfano i criteri di valutazione previsti dalle norme armonizzate pertinenti, i cui riferimenti sono pubblicati nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee a titolo della presente direttiva, rispondano a detti criteri. 4. Uno Stato membro che abbia notificato un organismo revoca la sua notifica qualora constati che: a) l'organismo non soddisfa più i criteri di cui all'allegato XII, oppure b) sono state rilasciate più volte certificazioni a modelli di macchine che non soddisfano i requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute di cui all'allegato I. Esso ne informa immediatamente la Commissione e gli altri Stati membri. Articolo 15 Installazione e utilizzo delle macchine 1. Le disposizioni della presente direttiva non pregiudicano la facoltà degli Stati membri di prescrivere, nel rispetto della legislazione comunitaria, i requisiti che essi ritengono necessari per garantire la protezione delle persone e in particolare dei lavoratori durante l'uso delle macchine, sempre che ciò non implichi modifiche di dette macchine rispetto alle disposizioni della presente direttiva. 2. Gli Stati membri adottano i provvedimenti che ritengono necessari affinché le disposizioni legislative, normative e amministrative nazionali relative all'installazione e/o all'utilizzo delle macchine siano portate a conoscenza delle parti interessate. Essi ne informano la Commissione. Articolo 16 Marcatura "CE" 1. La marcatura di conformità "CE" è costituita dalle iniziali "CE", conformemente al modello fornito nell'allegato III. 2. La marcatura "CE" viene apposta sulla macchina in modo chiaro e visibile conformemente al punto 1.9 dell'allegato I. 3. È vietato apporre sulle macchine marcature che possano indurre in errore i terzi circa il significato o il simbolo grafico della marcatura "CE". Sulle macchine può essere apposta ogni altra marcatura purché questa non comprometta la visibilità, la leggibilità ed il significato della marcatura "CE". Articolo 17 Marcatura non conforme Gli Stati membri considerano marcatura non conforme: (a) l'apposizione della marcatura "CE" a titolo della presente direttiva su una macchina non oggetto della medesima, (b) l'assenza della marcatura "CE" e/o della dichiarazione CE di conformità per una macchina, (c) l'apposizione, su una macchina, di una marcatura diversa dalla marcatura "CE" e vietata a titolo dell'articolo 16. Quando gli Stati membri constatano la non conformità della marcatura il fabbricante, o il suo mandatario, ha l'obbligo di rendere la macchina conforme alle disposizioni della presente direttiva e di far cessare l'infrazione alle condizioni stabilite dallo Stato membro. Nel caso in cui persista la mancanza di conformità, lo Stato membro adotta tutte le misure atte a limitare o vietare l'immissione sul mercato di detta macchina o a garantirne il ritiro dal mercato secondo la procedura di cui all'articolo 11. Articolo 18 Riservatezza Ferme restando le disposizioni e le prassi nazionali in materia di riservatezza, gli Stati membri operano affinché tutte le parti coinvolte nell'applicazione della presente direttiva siano tenute a mantenere riservate le informazioni ricevute nello svolgimento delle loro funzioni coperte dal segreto professionale, eccetto quando la loro divulgazione sia necessaria al fine di tutelare la salute e la sicurezza delle persone. La disposizione di cui al primo comma si applica fatti salvi gli obblighi degli Stati membri e degli organismi notificati riguardanti l'informazione reciproca e la diffusione degli avvertimenti, nonché gli obblighi d'informazione spettanti agli interessati nel quadro del diritto penale. Le decisioni adottate dagli Stati membri e dalla Commissione nel quadro degli articoli 9 e 11 devono essere pubblicate. Articolo 19 Cooperazione tra gli Stati membri Gli Stati membri adottano i provvedimenti adeguati affinché le autorità competenti, responsabili dell'attuazione della presente direttiva, di cui all'articolo 4, paragrafo 3, cooperino fra di loro e si trasmettano reciprocamente le informazioni necessarie per consentire un'applicazione uniforme della presente direttiva. Articolo 20 Diritto di difesa Qualsiasi provvedimento adottato in applicazione della presente direttiva e che conduca a limitare l'immissione sul mercato e/o la messa in servizio di una macchina oggetto della presente direttiva è motivato dettagliatamente. Esso è notificato senza indugio all'interessato con l'indicazione delle procedure di ricorso ammesse dalle legislazioni in vigore nello Stato membro in questione e dei termini entro i quali detti ricorsi devono essere presentati. Articolo 21 Diffusione dell'informazione La Commissione prenderà le misure necessarie affinché siano resi disponibili i dati utili riguardanti l'attuazione della presente direttiva. Articolo 22 Comitato 1. La Commissione è assistita da un comitato, denominato "comitato macchine", composto da rappresentanti degli Stati membri e presieduto dal rappresentante della Commissione. 2. Qualora sia fatto riferimento al presente paragrafo, si applica la procedura consultiva di cui all'articolo 3 della decisione 1999/468/CE, salvo il disposto degli articoli 7 e 8 della stessa. 3. Quando sia fatto riferimento al presente paragrafo, si applica la procedura di regolamentazione di cui all'articolo 5 della decisione 1999/468/CE, salvo il disposto degli articoli 7 e 8 della stessa. Il periodo di cui all'articolo 5, paragrafo 6 della decisione 1999/468/CE è fissato in tre mesi. Articolo 23 Sanzioni Gli Stati membri determinano le sanzioni da irrogare in caso di violazione delle norme nazionali di attuazione della presente direttiva e prendono tutti i provvedimenti necessari per la loro applicazione. Le sanzioni devono essere effettive, proporzionate e dissuasive. Gli Stati membri notificano le relative disposizioni alla Commissione entro la data di cui all'articolo 26, paragrafo 1, primo comma e provvedono poi a notificare immediatamente le eventuali modificazioni. Articolo 24 Modifica della direttiva 95/16/CE La direttiva 95/16/CE è così modificata: 1) All'articolo 1, i paragrafi due e tre, sono sostituiti dai seguenti: "2. Ai fini della presente direttiva s'intende per ascensore un apparecchio che collega piani definiti, mediante un supporto di carico che si sposta lungo guide rigide e la cui inclinazione sull'orizzontale è superiore a 15 gradi, destinato al trasporto: - di persone, - di persone e cose. Gli apparecchi il cui supporto si sposta lungo un percorso perfettamente definito nello spazio, pur non spostandosi lungo guide rigide, rientrano nel campo d'applicazione della presente direttiva. 3. Sono esclusi dal campo di applicazione della presente direttiva: - gli apparecchi per il sollevamento di persone o di persone e cose, la cui velocità di spostamento è uguale o inferiore a 0,15 m/s, - gli impianti a fune, comprese le funicolari, - gli ascensori appositamente progettati e costruiti a fini militari o di mantenimento dell'ordine, - le piattaforme per la salita/discesa di persone e a partire dalle quali possono essere effettuati lavori, - gli ascensori utilizzati nei pozzi delle miniere, - gli elevatori di scenotecnica per persone, - gli ascensori installati in mezzi di trasporto, - gli ascensori collegati ad una macchina e destinati esclusivamente all'accesso al posto di lavoro, - gli apparecchi per persone la cui mobilità è ridotta, il cui supporto si sposta seguendo il tracciato di una scala, - le scale mobili e i marciapiedi mobili." 2) All'allegato I, il punto 1.2 è sostituito dal seguente: "1.2. Supporto di carico Il supporto di carico di ogni ascensore deve essere una cabina. La cabina deve essere progettata e costruita in modo da offrire lo spazio e la resistenza corrispondenti al numero massimo di persone e al carico nominale dell'ascensore stabiliti dal costruttore. Se l'ascensore è destinato al trasporto di persone e se le sue dimensioni lo consentono, la cabina va progettata e costruita in modo da non ostacolare o impedire, tramite le sue caratteristiche strutturali, l'accesso e l'utilizzo a portatori di handicap e a consentire tutte le modifiche opportune al fine di renderla più accessibile a dette persone." Articolo 25 Abrogazione La direttiva 98/37/CE è abrogata. I riferimenti alla direttiva abrogata s'intendono fatti alla presente direttiva e vanno letti secondo la tavola di concordanza di cui all'allegato XIII. Articolo 26 Attuazione 1. Gli Stati membri adottano e pubblicano entro il 30 giugno 2004 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per la presente direttiva. Essi ne informano immediatamente la Commissione. Gli Stati membri applicano le suddette disposizioni a partire dal 1° gennaio 2006. Le disposizioni adottate dagli Stati membri devono contenere un riferimento alla presente direttiva o essere accompagnate da tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono stabilite dagli Stati membri. 2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva. Articolo 27 Entrata in vigore La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo a quello di pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Articolo 28 Destinatari Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a Bruxelles, il Per il Parlamento europeo Per il Consiglio La Presidente Il Presidente ALLEGATO I REQUISITI ESSENZIALI DI SICUREZZA E TUTELA DELLA SALUTE RELATIVI ALLA PROGETTAZIONE E ALLA COSTRUZIONE DELLE MACCHINE OSSERVAZIONI PRELIMINARI 1. Il fabbricante di una macchina, o il suo mandatario, ha l'obbligo di effettuare un'analisi dei rischi per cercare tutti quelli che concernono la sua macchina; deve inoltre progettare e costruire la macchina tenendo presente l'analisi. 2. Gli obblighi previsti dai requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute si applicano soltanto se sussiste il rischio corrispondente per la macchina in questione allorché viene utilizzata alle condizioni previste dal fabbricante o dal suo mandatario, ma anche in condizioni anormali prevedibili. Il principio di integrazione della sicurezza (requisito 1.1.2) e gli obblighi relativi alla marcatura e alla fornitura di istruzioni per l'uso (requisiti 1.9 e 1.10.2) si applicano comunque a tutte le macchine, eccetto quelle di cui all'articolo 12, paragrafo 2 che non presentano rischi. 3. I requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute elencati nel presente allegato sono inderogabili. Tuttavia, tenuto conto dello stato della tecnica e degli imperativi limitativi di ordine economico, gli obiettivi da essi prefissi possono non essere raggiunti. In tal caso la macchina deve essere progettata e costruita per cercare di raggiungere tali obiettivi. 4. I requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute sono stati raggruppati in funzione delle categorie di macchine. Tuttavia è indispensabile tenere conto del presente allegato in tutte le sue parti, al fine di poter soddisfare tutti i requisiti essenziali pertinenti. Le macchine presentano infatti un insieme di rischi che possono essere esposti in vari capitoli del presente allegato. 1. REQUISITI ESSENZIALI DI SICUREZZA E DI TUTELA DELLA SALUTE 1.1. Considerazioni generali 1.1.1. Definizioni Ai sensi del presente allegato si intende per: (1) "zone pericolose", qualsiasi zona all'interno e/o in prossimità di una macchina in cui la presenza di una persona esposta costituisca un rischio per la sicurezza e la salute di detta persona; (2) "persona esposta", qualsiasi persona che si trovi interamente o in parte in una zona pericolosa; (3) "operatore", la o le persone incaricate di installare, di far funzionare, di regolare, di eseguire la manutenzione, di pulire, di riparare e di trasportare una macchina. (4) "situazione pericolosa": qualsiasi situazione in cui una persona sia esposta ad uno o più rischi. (5) "rischio": combinazione della probabilità e della gravità di una lesione o di una minaccia per la salute che possano insorgere in una situazione pericolosa. (6) "protezione": elemento della macchina utilizzato specificamente per garantire la protezione tramite una barriera materiale, (7) "dispositivo di protezione": dispositivo (diverso da una protezione) che elimina un pericolo potenziale o riduce il rischio ad un livello accettabile, isolato o associato ad una protezione. 1.1.2. Principi d'integrazione della sicurezza a) Per costruzione, le macchine devono essere atte a funzionare, ad essere regolate e a subire la manutenzione senza che tali operazioni, se effettuate nelle condizioni previste dal fabbricante o in condizioni anormali prevedibili, espongano a rischi le persone. Le misure adottate devono avere lo scopo di eliminare il rischio di infortuni durante l'esistenza prevedibile della macchina, comprese le fasi di montaggio, smontaggio, smantellamento (messa fuori servizio) e rottamazione. b) Per la scelta delle soluzioni più opportune il fabbricante deve applicare i seguenti principi, nell'ordine indicato: - eliminare o ridurre i rischi nel miglior modo possibile (integrazione della sicurezza nella progettazione e nella costruzione della macchina); - adottare le misure di protezione necessarie nei confronti dei rischi che non possono essere eliminati; - informare gli utilizzatori dei rischi residui dovuti all'incompleta efficacia delle misure di protezione adottate, indicare se è richiesta una formazione particolare e segnalare se è necessario prevedere un dispositivo di protezione individuale. c) In sede di progettazione e di costruzione della macchina, nonché all'atto della redazione delle istruzioni per l'uso, il fabbricante o il suo mandatario devono considerare non soltanto l'uso normale della macchina, ma anche l'uso della macchina ragionevolmente prevedibile. La macchina deve essere progettata e costruita in modo da evitare che sia utilizzata in modo anormale, se ciò può comportare un rischio. Negli altri casi le istruzioni per l'uso devono richiamare l'attenzione dell'utilizzatore sulle controindicazioni nell'uso della macchina che potrebbero, in base all'esperienza, presentarsi. d) La macchina deve essere progettata e costruita tenendo conto delle limitazioni imposte all'operatore dall'uso necessario o prevedibile delle attrezzature di protezione individuale. e) La macchina deve essere fornita completa di tutte le attrezzature e gli accessori speciali essenziali per poterla regolare, eseguirne la manutenzione e utilizzarla senza alcun rischio. 1.1.3. Ergonomia Nelle condizioni d'uso previste devono essere ridotti al minimo possibile il disagio, la fatica e le tensioni psichiche (stress) dell'operatore, tenuto conto dei principi dell'ergonomia. 1.1.4. Materiali e prodotti I materiali utilizzati per la costruzione della macchina o i prodotti impiegati ed originati durante la sua utilizzazione non devono presentare rischi per la sicurezza e la salute delle persone esposte. In particolare, se vengono usati dei fluidi, la macchina deve essere progettata e costruita in modo da poter essere utilizzata senza rischi dovuti al riempimento, all'utilizzazione, al recupero e all'evacuazione. 1.1.5. Illuminazione La macchina deve essere fornita con un'illuminazione incorporata adeguata alle operazioni laddove, malgrado un'illuminazione ambiente avente un valore normale, la mancanza di tale dispositivo potrebbe determinare rischi. La macchina deve essere progettata e costruita in modo che non vi siano zone d'ombra, abbaglianti fastidiosi, né effetti stroboscopici pericolosi dovuti all'illuminazione fornita. Il requisito essenziale descritto al punto 3.1.2. si applica anche alle macchine fisse destinate all'utilizzo all'esterno per le quali è previsto il lavoro notturno. Gli organi interni che devono essere ispezionati frequentemente devono essere muniti di opportuni dispositivi di illuminazione; lo stesso dicasi per le zone di regolazione e di manutenzione. 1.1.6. Progettazione della macchina ai fini della movimentazione La macchina o ciascuno dei suoi diversi elementi deve: - poter essere trasportata in modo sicuro; - essere imballata o progettata per essere immagazzinata in modo sicuro e senza deterioramenti. Durante lo spostamento della macchina e/o dei suoi elementi, non devono potersi verificare spostamenti intempestivi né rischi dovuti all'instabilità se la macchina e/o i suoi elementi sono sottoposti a movimentazione secondo le istruzioni del fabbricante o del suo mandatario. Se la massa, le dimensioni o la forma della macchina o dei suoi vari elementi non ne consentono lo spostamento a mano, la macchina o ciascuno dei suoi vari elementi deve essere: - munita di accessori che consentano di afferrarla con un mezzo di sollevamento; - oppure progettata in modo da consentire il fissaggio di detti accessori, - oppure di forma tale che i normali mezzi di sollevamento possano adattarvisi facilmente. Se la macchina o uno dei suoi elementi possono essere trasportati a mano, essa deve essere: - facilmente spostabile, - oppure munita di dispositivi di presa che ne consentano il trasporto in tutta sicurezza. Sono necessarie disposizioni speciali per il trasporto di utensili e/o di parti di macchine, anche leggeri, potenzialmente pericolosi. 1.2. Comandi 1.2.1. Sicurezza ed affidabilità dei sistemi di comando I sistemi di comando devono essere progettati e costruiti in modo da essere tanto sicuri ed affidabili da evitare qualsiasi situazione pericolosa. Essi devono in particolare essere progettati e costruiti in modo: - che resistano alle sollecitazioni normali di servizio e agli agenti esterni, - che non diano origine a situazioni pericolose in caso di errore umano nelle manovre. 1.2.2. Comandi manuali I comandi manuali devono essere: - chiaramente visibili ed identificabili; si raccomanda l'uso di simboli, - disposti in modo da garantire una manovra sicura, univoca e rapida, - progettati in modo tale che il movimento del comando manuale sia coerente con l'azione del comando, - situati fuori delle zone pericolose tranne il caso, all'occorrenza, di taluni comandi, come un arresto di emergenza e una console di apprendimento per i robot, - sistemati in modo che la loro manovra non causi rischi supplementari, - progettati o protetti in modo che l'azione comandata, se comporta un rischio, non possa aver luogo senza una manovra intenzionale, - fabbricati in modo da resistere agli sforzi prevedibili. Particolare attenzione sarà data ai dispositivi di arresto di emergenza che possono essere soggetti a grossi sforzi. Se un comando manuale è progettato e costruito per consentire varie azioni differenti, vale a dire se la sua azione non è univoca, l'azione comandata deve essere chiaramente indicata e, all'occorrenza, confermata. La posizione e la corsa dei comandi manuali, nonché lo sforzo richiesto devono essere compatibili con l'azione comandata, tenendo conto dei principi ergonomici. La macchina deve essere munita di dispositivi di segnalazione e indicazioni la cui conoscenza è necessaria per un funzionamento sicuro. Dal posto di comando l'operatore deve poter vedere l'indicazione dei suddetti dispositivi. Da ogni posto di comando l'operatore deve poter essere in grado di assicurarsi dell'assenza di persone nelle zone pericolose. Qualora ciò non sia possibile, il sistema di comando deve essere progettato e costruito in modo che l'avviamento sia preceduto da un segnale di avvertimento sonoro e/o visivo che lasci alla persona esposta il tempo necessario ad abbandonare la zona pericolosa o opporsi all'avviamento della macchina. Se necessario, vanno previsti sistemi per poter azionare la macchina solo dai posti di comando situati in una o più zone o posti prestabiliti. 1.2.3. Avviamento L'avviamento di una macchina deve essere possibile soltanto tramite un'azione volontaria su un comando manuale previsto a tal fine. Lo stesso dicasi: - per la rimessa in marcia dopo un arresto, indipendentemente dall'origine, - per il comando di una modifica rilevante delle condizioni di funzionamento. Tuttavia, se ciò non genera situazioni pericolose, la rimessa in marcia o la modifica delle condizioni di funzionamento può essere effettuata tramite un'azione volontaria su un comando diverso da quello previsto a tal fine. In deroga ai requisiti di cui sopra, per gli impianti automatizzati, a funzionamento automatico, l'avviamento, la rimessa in marcia dopo un arresto o la modifica delle condizioni di funzionamento devono poter essere effettuati senza intervento esterno, se ciò non produce situazioni pericolose per l'operatore e/o le persone esposte. 1.2.4. Dispositivo di arresto 1.2.4.1. Arresto normale Ogni macchina deve essere munita di un comando manuale che consenta l'arresto generale in condizioni di sicurezza. Ogni posto di lavoro deve essere munito di un comando manuale che consenta di arrestare, in funzione dei rischi esistenti, tutti gli elementi mobili della macchina o unicamente parti di essi, in modo che la macchina sia in situazione di sicurezza. L'ordine di arresto della macchina deve essere prioritario rispetto agli ordini di avviamento. Ottenuto l'arresto della macchina o dei suoi elementi pericolosi, si deve interrompere l'alimentazione degli azionatori. 1.2.4.2. Arresto di emergenza Ogni macchina deve essere munita di uno o più dispositivi di arresto di emergenza che consentano di evitare situazioni di pericolo che rischino di prodursi imminentemente o che si stiano producendo. Sono escluse da quest'obbligo: - le macchine per le quali il dispositivo di arresto di emergenza non può ridurre il rischio perché non riduce il tempo per ottenere l'arresto normale oppure perché non permette di prendere le misure specifiche che il rischio richiede, - le macchine portatili e quelle a guida manuale. Detto dispositivo deve: - comprendere comandi manuali chiaramente individuabili, ben visibili e rapidamente accessibili, - provocare l'arresto del processo pericoloso nel tempo più breve possibile, senza creare rischi supplementari, - eventualmente avviare, o permettere di avviare, alcuni movimenti di salvaguardia. Quando si smette di azionare il comando dell'arresto di emergenza dopo un ordine di arresto, detto ordine deve essere mantenuto da un blocco del dispositivo di arresto di emergenza, sino al suo sblocco; non deve essere possibile ottenere il blocco del dispositivo senza che quest'ultimo generi un ordine di arresto; lo sblocco del dispositivo deve essere possibile soltanto con una apposita manovra e non deve riavviare la macchina, ma soltanto autorizzarne la rimessa in funzione. 1.2.4.3. Impianti complessi Le macchine o gli elementi di macchine progettati per lavorare assemblati devono essere progettati e costruiti in modo tale che i dispositivi di arresto, compreso l'arresto di emergenza, possano bloccare non soltanto la macchina ma anche tutte le attrezzature a valle e/o a monte qualora il loro mantenimento in funzione costituisse un pericolo. 1.2.5. Selettore della modalità di comando o di funzionamento La modalità di comando selezionata deve avere la priorità su tutte le altre modalità di comando o di funzionamento, salvo l'arresto di emergenza. Se la macchina è stata progettata e costruita per consentire diverse modalità di comando o di funzionamento con livelli di sicurezza diversi, essa deve essere munita di un selettore di modalità di comando o di funzionamento che possa essere bloccato in ogni posizione. A ciascuna posizione del selettore corrisponderà una sola modalità di comando o di funzionamento. Il selettore può essere sostituito da altri mezzi di selezione che consentano di limitare l'utilizzo di talune funzioni della macchina a talune categorie di operatori. Se per alcune operazioni la macchina deve poter funzionare con i dispositivi di protezione neutralizzati, il selettore della modalità di comando o di funzionamento deve simultaneamente: - escludere il comando automatico, - autorizzare i movimenti soltanto mediante comandi manuali che necessitano di un'azione continuata, - autorizzare il funzionamento degli elementi mobili pericolosi soltanto in condizioni di sicurezza più elevata, evitando i rischi derivanti dal succedersi delle sequenze; - vietare qualsiasi movimento che potrebbe presentare un pericolo, se volontariamente o involontariamente agisse sui sensori interni della macchina, e qualsiasi movimento incontrollato. Inoltre, al posto di manovra l'operatore deve avere la padronanza del funzionamento degli elementi sui quali agisce. 1.2.6. Avaria del circuito di alimentazione di energia L'interruzione, il ripristino dopo un'interruzione o la variazione, indipendentemente dal senso, dell'alimentazione di energia della macchina non deve creare situazioni pericolose. 1.2.7. Avaria del circuito di comando Un'anomalia della logica del circuito di comando, un'avaria o un deterioramento del circuito di comando non devono creare situazioni pericolose. 1.2.8. Software L'eventuale software di dialogo tra operatore e sistema di comando o di controllo di una macchina deve essere progettato in modo che sia di facile impiego. 1.3. Misure di protezione contro i rischi meccanici 1.3.1. Stabilità La macchina, elementi ed attrezzature compresi, deve essere progettata e costruita in modo che la sua stabilità sia tale da consentirne l'utilizzazione senza rischio di rovesciamento, di caduta o di spostamento intempestivo Questo requisito si applica anche al trasporto, al montaggio, allo smontaggio, alla rottamazione e a tutte le altre situazioni in cui si agisce sulla macchina. Se la forma stessa della macchina o la sua installazione non garantiscono sufficiente stabilità, devono essere previsti ed indicati nelle istruzioni per l'uso appositi mezzi di fissaggio. 1.3.2. Rischio di rottura durante il funzionamento Gli elementi della macchina, nonché i loro organi di collegamento devono resistere agli sforzi cui devono essere sottoposti durante l'utilizzazione. I materiali utilizzati devono presentare caratteristiche di resistenza sufficienti ed adeguate all'ambiente di utilizzazione. Il fabbricante o il suo mandatario indicheranno nelle istruzioni per l'uso i tipi e le frequenze delle ispezioni e manutenzioni necessarie per motivi di sicurezza. Saranno indicati eventualmente i pezzi soggetti ad usura, nonché i criteri di sostitu