COMMISSIONE EUROPEA 
Bruxelles, 9.11.2011 
SEC(2011) 1323 definitivo 
  
DOCUMENTO DI LAVORO DEI SERVIZI DELLA COMMISSIONE 
Sintesi della valutazione d'impatto  
che accompagna il documento 
Salute per la crescita, programma d'azione dell'UE in materia di salute per il periodo 
2014-2020 
 
{COM(2011) 709 definitivo} 
{SEC(2011) 1322 definitivo}  
 
 1Avvertenze 
La presente relazione sulla valutazione d'impatto impegna  unicamente i servizi della 
Commissione che hanno partecipat o alla sua elaborazione, funge esclusivamente da base di 
consultazione e non pregiudica la forma definitiva delle eventuali decisioni adottate dalla Commissione. 
 
 21. DEFINIZIONE  DEL  PROBLEMA 
"Salute per la crescita", il terzo programma dell'UE in materia di salute per il periodo 2014-
2020 (di seguito 'il programma') intende prendere  le mosse dai risultati conseguiti dal primo 
programma nel campo della sanità per il pe riodo 2003-2007 e dall'attuale secondo programma 
in materia di salute per il periodo 2008-2013. 
Inoltre, sulla scorta degli obiettivi di "Europa 2020: Una strategia per una crescita intelligente, 
sostenibile e inclusiva"1 e sulla base delle conclusioni e raccomandazioni emerse dalle 
valutazioni e dalle verifiche condotte sui precedenti programmi, il nuovo programma 
introdurrà un nuovo approccio per cer ti aspetti. Esso incentrerà la sua azione su un numero 
più limitato di priorità e attività di particol are rilievo, nelle quali può conseguire una massa 
critica, tra le altre cose eserci tando un effetto leva, integrando le politiche degli Stati membri e 
incoraggiando la cooper azione in materia di salute, a norma  dell'articolo 168 del trattato sul 
funzionamento dell'Unione europea. 
Gli insegnamenti tratti dai programmi preced enti e le valutazioni degli stessi sono 
estremamente chiari: 
a) il nuovo programma dovrebbe contenere un numero minore di obiettivi più mirati  e 
concentrare il sostegno finanziario su un nume ro ridotto di attività  nei principali settori 
prioritari, al fine di apportare il maggiore valore aggiunto dell'UE . Ciò dovrebbe aumentare 
l'efficienza e massimizzare l'impatto del programma; 
b) il programma dovrebbe puntare al coi nvolgimento di tutti i paesi partecipanti , in 
particolare degli Stati membri dell'UE con un reddito nazionale lordo (RNL) relativamente 
basso. Ci si dovrebbe concentrar e sui settori in cui l'azione i ndividuale degli Stati membri è 
poco efficace sotto il profilo dei costi,  su quelli che presenta no chiare problematiche 
transfrontaliere o relative al mercato interno e sui settori in cui la collaborazione a livello 
dell'UE può garantire vantaggi significativi e maggiore efficienza; 
c) i risultati ottenuti vanno raccolti in  un sistema di comunicazione periodica,  al fine di 
aumentarne la condivisione/diffusione fra i serv izi della Commissione, le parti interessate e i 
decisori nazionali. 
Come precisato nella comunicazione dell a Commissione europea del 29 giugno 2011 "Un 
bilancio per la strategia Europa 2020"2, "promuovere la buon a salute fa parte integrante degli 
obiettivi di crescita intelligente  e inclusiva della strategia Eu ropa 2020. Mantenere i cittadini 
attivi e in buona salute più a lungo ha ricadute positive sulla pr oduttività e la competitività. 
Innovare in ambito sanitario può contribuire a raccogliere la sfida de lla sostenibilità del 
settore, a fronte di un mutato contesto demografico e le iniziative volte a ridurre le diseguaglianze in materia di sa nità sono importanti per consegui re una crescita inclusiva".
 
                                                 
1  Comunicazione della Commissione "Europa 2020 - Un a strategia europea per una crescita intelligente, 
sostenibile e inclusiva" COM(2010) 2020 definitivo. 
2  "Un bilancio per la strategia Europa 2020" - Com unicazione della Commissione al Parlamento europeo, al 
Consiglio, al Comitato economico e sociale europe o e al Comitato delle regioni - COM(2011) 500 
definitivo. 
 
 
 3In particolare, nella scheda re lativa alla politica in materia di salute della comunicazione sul 
Quadro finanziario pluriennale, si legge che:  
"Il nuovo programma "Salute per la crescita" sa rà orientato verso le azioni con un chiaro 
valore aggiunto dell'UE, in linea  con gli obiettivi di Europa 2020 e con i nuovi obblighi di 
legge . Lo scopo principale è:  
• collaborare con gli Stati membri per proteggere i cittadini dalle minacce sanitarie 
transfrontaliere ; 
• accrescere la sostenibilità dei servizi sanitari;  
• e migliorare la salu te della popolazione, favorendo al tempo stesso l'innovazione in 
campo sanitario . 
Ad esempio, il programma sosterrà la poli tica sanitaria elaborando migliori pratiche e 
orientamenti per la diagnosi e la cura delle malattie rare , sostenendo le reti europee di 
riferimento sulle malattie , sviluppando migliori pratiche e orientamenti in materia di 
screening dei tumori  e mettendo a punto un'impostazione comune a livello dell'UE per quanto 
riguarda le valutazioni delle tecnologi e sanitarie e la sanità elettronica . 
[Allo stesso tempo] Le azioni di ricerca e innovazione  nel settore della sanità saranno 
finanziate nell'ambito del quadro strategico  comune per la ri cerca e l'innovazione ". 
In tale comunicazione, la Commissione ha propos to una dotazione di 396 milioni di EUR (ai 
prezzi del 2011 o di 446 milioni di EUR ai  prezzi correnti) per il periodo 2014-2020 da 
destinare a un programma specifico di spesa nel settore sanitario. In termini di bilancio, si 
tratta innegabilmente di un programma di pi ccole-medie dimensioni, specialmente se si 
considera che la spesa sanitaria, che rappres enta circa il 10 % del prodotto interno lordo 
dell'UE, è uno dei principali settori economici dell'UE.  
La salute non è solo un valore in sé, ma anche un fattore importante di crescita economica. Il 
settore sanitario dell'UE occupa un decimo della forza lavoro e i suoi operatori sono fra i più 
qualificati, con una percentu ale superiore alla media di  persone con un'istruzione 
universitaria. Ciò conferisce al settore sanita rio un ruolo importante sia per l'economia in 
generale sia per contribuire al la strategia Europa 2020. Il collegamento fra condizioni di 
salute e risultati economici è comprovato: una  popolazione che gode di buona salute è una 
condizione essenziale per conseguire una cres cita intelligente, sost enibile e inclusiva. 
La buona salute non è solo uno dei principali fattori di incremento della produttività 
individuale e di partecipazione attiva dei cittadini, essa cons ente altresì di aumentare il 
numero di anni produttivi, con un impatto  positivo immediato sull a produttività e sulla 
competitività collettive. Inoltre, la salute rappres enta un forte fattore di crescita economica, in 
quanto da una parte sostiene la domanda delle famiglie e consente maggiori risparmi, 
dall'altra porta alla creazione di posti di la voro di alta qualità, stimola l'innovazione e 
costituisce il fondamento per un'industria europea forte.  
Infine, investire nella salute può anche contribuire ad affrontar e le sfide e a cogliere le 
opportunità offerte dall'invecchiamento della popolazione (secondo le stime, nell'arco dei 
prossimi 20 anni il numero di cittadini europei di  età superiore ai 65 anni aumenterà del 45 %, 
passando da 85 milioni nel 2008 a 123 milioni ne l 2030). Ciò comporta la necessità non solo 
di tutelare, promuovere e migliorare lo stato di  salute delle persone anziane, ma anche di 
coprire la crescente spesa sanitaria e migliorare la qualità delle cure, in risposta ad aspettative 
più elevate e diversificate, nonché di garantire l'accesso alle stesse. 
 
 4Nel campo della sanità, gli Stati membri hanno il difficile co mpito di trovare il giusto 
equilibrio fra l'accesso universale a un'assisten za sanitaria di alta qualità e il rispetto dei 
vincoli di bilancio. Sebbene non siano nuovi, questi problemi stanno diventando sempre più 
pressanti, in particolare a fronte dell'attuale situazione economica. La crisi finanziaria ha 
ulteriormente amplificato l'esig enza di migliorare il rappor to costi/efficacia dei sistemi 
sanitari nazionali. Spetta in primo luogo agli St ati membri realizzare azioni dirette a livello 
nazionale. Lo scopo della politica dell'UE in mate ria di salute, come sancito dal trattato, è 
quello di integrare e sostenere ta li politiche nazionali, nonché di incoraggiare la cooperazione 
tra gli Stati membri. 
La sfida consiste dunque nell'elaborare un programma  dell'UE in materia di salute che serva al 
meglio gli interessi degli Stati membri e deg li altri soggetti in teressati con risorse finanziarie 
limitate. È pertanto necessario identificare le esigenze in ordine di priorità, per assicurare che i risultati del programma siano utilizzati e crei no un effetto leva che sostenga e sviluppi le 
politiche sanitarie a livello europeo, nazionale e locale. 
Il programma dovrebbe fornire l'opportunità di elaborare e rafforzare meccanismi di 
cooperazione e processi di c oordinamento fra gli Stati memb ri, al fine di individuare 
strumenti comuni e migliori pratiche che crei no sinergie. Esso dovrebbe apportare il maggior 
valore aggiunto dell'UE possibile e conseguire  economie di scala, sostenendo in tal modo il 
processo di riforma in circostanze difficili. Gli Stati membri e l'UE nel suo insieme sono 
chiamati ad affrontare varie sf ide da qui al 2020 e oltre: 
A. la sostenibilità finanziaria dei sistemi sanitari; 
 B. la carenza di personale sanitario; 
  C. la necessità di migliorare la sicurezza dei pazienti; 
  D. la mancanza di progressi continui  nel controllo e nella prevenzione delle 
patologie croniche; 
  E. la perdita degli anni più produttivi di gran parte della popolazione a causa del 
lento aumento del numero di anni  di vita in buona salute; 
 F. le crescenti disparità in ambito sa nitario in Europa e nei paesi vicini; 
 G. le minacce sanitarie a livello mondiale e transfrontaliero. 
Il programma potrà contribuire ad affrontare que ste sfide solo nella misura in cui offrirà 
opportunità finanziarie per realizzare e rafforzare meccanismi di cooperazione e 
coordinamento fra gli St ati membri, al fine di  individuare strumenti comuni e migliori 
pratiche in grado di generare  sinergie, apportare valore aggiunto dell'UE e conseguire 
economie di scala, rispettando al contempo appieno il principio di sussidiarietà e 
riconoscendo la responsabilità ultima degli Stati membri di adottare le decisioni più 
rispondenti alle rispetti ve situazioni nazionali. 
Pertanto, il programma apporterà il  suo contributo solo negli ambiti nei quali gli Stati membri 
non potrebbero agire singolarmente o in cui il coordinamento è chiaramente l'approccio 
migliore. In linea con gli obiet tivi UE 2020, le iniziativ e intraprese nell'ambito del programma 
devono apportare un reale valore aggiunto de ll'UE e avere un'incidenza misurabile.
 
Vi sono anche altri programmi di finanziament o dell'UE, con maggiori dotazioni di bilancio, 
che contribuiranno a migliorare la sanità pu bblica nell'UE, in part icolare la componente 
"sanità pubblica" del programma per la ricer ca e dei fondi strutturali. Ciononostante, il 
 
 5programma in materia di salute è il solo speci ficamente pensato per affrontare le sfide e i 
problemi nel campo delle politiche sanitarie e al  contempo per progredir e ulteriormente verso 
gli obiettivi politici del settore. Esso può pert anto affrontare questioni che sono fuori dal 
campo d'azione di altri programmi di finanziame nto. Chiaramente, per aumentarne l'efficacia, 
sarà necessario stabilir e collegamenti e sinergie chiare c on gli altri programmi di spesa. 
2. VERIFICA  DELLA  SUSSIDIARIETÀ  – IL DIRITTO  AD AGIRE  
DELL'UNIONE  EUROPEA 
L'articolo 168 del trattato sul funzioname nto dell'Unione europea (TFUE) ribadisce 
fermamente il principio di sussidiarietà ne l campo della salute pubblica,  affermando che 
"l'azione dell'Unione.... completa le politiche nazionali" e che "l'azione dell'Unione completa  
l'azione degli Stati membri". Inol tre, l'Unione ove necessario " appoggia  la loro azione". 
Indica altresì i principali ambiti in cui occorre realizzare tale azione complementare: 
• miglioramento della sanità pubblica; 
• prevenzione delle malattie e delle affezioni fisiche e mentali; 
• eliminazione delle fonti di pericolo per la salute fisica e mentale; 
• lotta contro i grandi flagelli; 
• riduzione dei danni causati dall'uso di sostanze  stupefacenti, comprese l'informazione e la 
prevenzione; e 
• miglioramento della complementarietà dei servizi sanitari degli Stati membri nelle zone 
transfrontaliere. 
Lo stesso articolo indica anche le modalità per c ontribuire alla lotta contro i gradi flagelli per 
la salute: 
• favorire la ricerca sulle loro  cause, la loro propagazione  e la loro prevenzione; 
• favorire l'informazione e l'educazione in materia sanitaria; 
• la sorveglianza, l'allarme e la lotta contro  le gravi minacce per la  salute a carattere 
transfrontaliero; 
• incoraggiare la cooperazione tra gli Stati membri. In par ticolare, il secondo capoverso 
dell'articolo 168, paragrafo 2, prevede che: "la Commissione può prendere, in stretto 
contatto con gli Stati membri, ogni iniziativa utile a promuovere detto coordinamento, in 
particolare iniziative finalizzate alla definizione di orient amenti e indicatori, 
all'organizzazione di scambi delle migliori pratiche e alla prepar azione di elementi 
necessari per il cont rollo e la valutazione periodici." 
A norma del paragrafo 3 dello stesso articolo, "l'Unione e gli Stati membri favoriscono la 
cooperazione con i paesi terzi e con le organi zzazioni internazi onali competenti in materia di 
sanità pubblica." 
In tale contesto, a norma dell'articolo 168, paragrafo 5, del TFUE il Parlamento europeo e il 
Consiglio possono adottare misure di incentivazione per proteggere e migliorare la salute umana. 
 
Criterio della necessità 
 
 6Mentre gli Stati membri in quanto entità s ovrane devono affrontare le suddette questioni e 
determinare autonomamente le proprie politiche sa nitarie, vi sono una serie di situazioni in 
cui essi possono agire solo previo coordiname nto a livello dell'UE. Per molti paesi, la 
cooperazione fra Stati membri ap porta notevoli vantaggi ed è di  gran lunga più efficace dal 
punto di vista dei costi. Inoltre, l'azione congiunta a livello dell'UE e la definizione di valori e 
principi comuni miglioreranno la possibiltà di risolvere questioni mondiali e problemi 
comuni. 
Pertanto, i finanziamenti del programma andranno innanzi tutto  alle azioni che non possono 
essere realizzate in modo altr ettanto efficace dai singoli Stati membri, ma dipendono in larga 
misura dalla cooperazione a livello dell'UE. 
3. VALORE  AGGIUNTO  DELL'UE 
L'esperienza acquisita nel corso dei precedenti pr ogrammi fornisce una serie di esempi in cui 
l'azione a livello dell'UE può apportare un chia ro valore aggiunto, co me riconosciuto dagli 
Stati membri (cfr. i casi di studio a llegati alla valutazione d'impatto). 
L'importanza di investire nella preparazione, nella prevenzione e ne l coordinamento delle 
misure relative alle minacce sanitarie e alle ma lattie trasmissibili a livello dell'UE è stata 
chiaramente dimostrata in occasione della r ecente epidemia di influenza H1N1 nel 2009. Un 
altro ambito in cui l'azione a livello europeo può apportare un importante valore aggiunto è il 
rafforzamento della capacità di gestire grav i minacce sanitarie transfrontaliere unito 
all'acquisto congiunto di vaccini contro le pandemi e. La cooperazione ne lla lotta alle malattie 
transfrontaliere, come ad esempio l'influen za H1N1, non può essere un'iniziativa dei singoli 
Stati membri, ma dipende da iniziative e finanz iamenti a livello dell'UE. Per quanto concerne 
le minacce sanitarie, il ruolo dell'UE non si limita al coordinamento della risposta, ma 
comprende anche il miglioramento della capacità degli Stati membri e dei paesi extra UE di 
fronteggiare tali minacce. Uno dei compiti dell'UE è quello di assicurare una reazione rapida e coordinata alle minacce sani tarie su scala mondiale. 
L'azione dell'Unione può essere particolarmente utile anche per affrontare questioni quali 
l'assistenza sanitaria transfrontaliera e le diseguaglianze in campo sa nitario, per sviluppare 
strategie di contrasto alla resistenza antimicrobi ca in aumento e tecnologie sanitarie efficaci 
dal punto di vista dei costi e cure innovative,  promuovendo l'invecchiamento in buona salute 
con l'aiuto di un partenariato europeo per l'innovazione. L'azione nel quadro del programma 
in materia di salute completa e apporta valore aggiunto all'azione degli Stati membri in materia di promozione della salute  e di prevenzione delle malattie  (ivi incluse iniziative sulla 
nutrizione, sul tabagismo e sulla  riduzione delle disparità ne ll'assistenza sanitaria), di 
protezione dei cittadini dalle minacce sanitarie, in particolare di preparazione alle pandemie, 
di sicurezza dei medicinali, del sangue, dei tessuti, delle cellule e degli organi e di 
cooperazione fra sistemi sanitari. Per migliorare  la conoscenza e la cura  delle malattie rare è 
necessario disporre di registri europei dei pazienti che ne sono affetti; molte di queste misure dipendono fortemente dal programma in materia di salute. 
Il programma in materia di salu te ha sviluppato e rafforzato re ti fra gli operatori sanitari 
europei, le autorità sanitarie nazionali e regionali e gli altri soggetti interessati che contribuiscono in larga misura alla condivisi one delle conoscenze e al rafforzamento delle 
capacità in ambito sanitario nell'UE. Il progra mma ha inoltre permesso la costituzione di 
consorzi, partenariati e altre modalità di scam bio di informazioni e prassi in Europa, dando 
forte impulso alla cooperazione e al progresso della ricerca. I risultati dei progetti e delle 
azioni finanziati dal programma in materia di  salute costituiscono il modo più efficace, se non 
 
 7l'unico, per raccogliere i dati su  cui basarsi per definire po litiche normative di più ampio 
respiro (ad esempio, riguardo ai tumori, al mor bo di Alzheimer, alle malattie rare e alle 
disparità in ambito sanitario). 
Nell'ambito della valutazione in termedia del secondo programma in  materia di salute e sulla 
base di un'analisi approfondita dei casi di studi o, sono stati sviluppati e ve rificati su specifiche 
azioni finanziate i seguenti criteri per il c onseguimento del valore aggiunto dell'UE: 
• la promozione dello scambio di migliori pratiche  fra gli Stati membri; 
• il sostegno a reti per la condivisione de lle conoscenze o l'apprendimento reciproco; 
• il contrasto delle  minacce transfrontaliere  per ridurre i rischi e mitigare le loro 
conseguenze; 
• iniziative concernenti specifiche questioni relative al mercato interno  per le quali 
l'UE è competente ad assicurare soluzioni di alta qualità per tutti gli Stati membri; 
• iniziative mirate all'innovazione  in campo sanitario; 
• azioni che potrebbero portare ad un sistema di valutazione comparativa a sostegno 
dei processi decisionali; 
• il miglioramento delle  economie di scala  evitando inutili duplic azioni e ottimizzando 
l'impiego delle risorse finanziarie. 
4. OBIETTIVI  DEL  PROGRAMMA 
In considerazione dei problemi e del contesto descritti in precedenza, nonché delle limitate 
disponibilità finanziarie nei pros simi anni, gli obiettivi genera li del programma 'Salute per la 
crescita' saranno: lavorare con gli Stati memb ri per favorire l'innovazione nella sanità e 
aumentare la sostenibilità dei sistemi sanitari, migliorare la salute dei cittadini dell'UE e proteggerli da minacce sani tarie transfrontaliere. 
 Gli obiettivi specifici alla base  della logica del programma sono tutti orientati ai risultati e 
mettono l'accento sui risultati conc reti e sulla loro integrazione da  parte degli Stati membri nei 
rispettivi programmi nazionali e nelle rispettive politic he sanitarie al fine  di esercitare un 
effetto leva sulle iniziative in campo san itario e su altre poli tiche e programmi di 
finanziamento dell'UE. 
1. Sviluppare strumenti e meccanismi comuni a livello dell'UE vol ti ad affrontare la 
carenza di risorse umane e finanziarie e ad agevolare l'adozione dell'innovazione nell'assistenza sanitaria, al fine di contribuire a sistemi sanitari innovativi e sostenibili  
Sostenendo l'impegno degli Stati membri a migliora re l'efficienza e la sostenibilità finanziaria 
dell'assistenza sanitaria,  il programma dell'UE in materia di salute intende promuovere il 
trasferimento di importanti risors e in questo settore verso i prodo tti e i servizi più innovativi e 
di qualità, che offrano al contempo il miglior po tenziale di mercato e i maggiori risparmi sui 
costi nel lungo periodo. Chiarame nte la riforma del sistema sa nitario richiede il giusto 
connubio di miglioramento immediato dell'effi cienza e azioni strategiche a lungo termine 
volte a ridurre i principali fattori di costo. Solo così gli Stati potranno garantire l'accesso 
universale e l'equità nell'assistenza sanitaria, ne l finanziamento della sanità e nell'utilizzo del 
sistema. Ad esempio, la coopera zione europea in materia di valutazione delle tecnologie 
sanitarie  non soltanto eviterà inu tili duplicazioni, raggruppando le competenze, ma potrà 
liberare il potenziale per un'innovazione sost enibile dei prodotti e dei servizi sanitari. 
 
 8Sviluppare strumenti e meccanismi comuni a livello dell'UE è di cruciale importanza per 
aiutare i sistemi sanitari nazi onali ad erogare maggior assist enza con meno risorse. Occorrono 
soluzioni innovative per affrontar e la carenza di personale e ottimizzare l'efficienza dei 
sistemi sanitari mediante l'uso di prodotti, servizi e strumenti innovativi. 
La strategia UE 2020 individua nell'innovazione la chiave di volta dello sviluppo di una 
crescita intelligente. Il settore della sanità è caratterizzato da un forte potenziale di "crescita 
intelligente" che può portare a una maggiore ef ficienza e alla creazi one di nuove modalità 
d'intervento e di nuovi prodotti più consoni alla  nostra società. L'innovazione è in grado di 
rispondere alla sfida della so stenibilità dei sistemi sanita ri sia promuovendo il ricorso a 
soluzioni del tutto nuove a fronte di bisogni insoddisfatti, sia mi gliorando l'efficienza di ciò 
che è già disponibile e creando le condizioni per l'innovazione futura. L'innovazione non va 
considerata soltanto dal punto di vista tec nologico, ma anche nella sua dimensione 
organizzativa e sociale, incentr ata sul fattore umano, in modo che possa apportare benefici 
reali con un buon rapporto costo/efficacia. 
La recente crisi economica ha evidenziato in  misura ancor più rilevante l'esigenza di 
migliorare il rapporto costi/benef ici nei sistemi sanitari, trasform andola in una priorità politica 
che probabilmente resterà all'ordine del giorno ancora per molti anni a venire. Gli Stati membri infatti sono chiamati a trovare un equilibrio fra l'esigenza di erogare un servizio 
sanitario per tutti, a fronte di una domanda cres cente di servizi di qualità in un momento di 
particolare penuria di risorse. 
L'uso efficace sotto il profilo dei costi delle tecnologie medicali,  incluse le terapie future 
basate sulla scienza genomica, un organico adeguato alle esig enze del settore, l'esperienza 
necessaria per migliorare il processo decisiona le, nonché il sostegno al partenariato europeo 
per l'innovazione in materia di invecchiamento attivo e in buona salute sono gli ambiti in cui 
il programma potrebbe svolgere un ruolo impor tante nel quadro di que sto obiettivo politico 
adottando un approccio molto pragmatico. 
2. Migliorare l'accesso alle competenze medi che e alle informazioni concernenti patologie 
specifiche anche su scala transnazionale e sv iluppare soluzioni e orie ntamenti condivisi per 
migliorare la qualità dell'assist enza sanitaria e della sicurezza  dei pazienti, al fine di 
incrementare l'accesso a un'assistenza sanitari a migliore e più sicura per i cittadini europei 
Migliorare l'accesso all'assistenza  sanitaria di tutti i cittadini  senza distinzione di reddito, 
classe sociale, posizione o cittadinanza è l'elemento chiave per eliminare le grandi diseguaglianze esistenti in ambito sanitari o. Tutti i cittadini dell'UE dovrebbero poter 
accedere a cure sicure e di qualità elevata, a prescindere dalle ci rcostanze in cui si trovano, ma 
in realtà l'accesso all'assistenza sanitaria vari a ancora notevolmente nell'UE. È altresì vero che 
la salute è un fattore importante di disparità, in qua nto condizioni di salu te precarie spesso 
incidono notevolmente sulla possibilità dei cittadin i di accedere a cure efficaci e di agire sulla 
base delle informazioni sanitarie diffuse a liv ello nazionale ed europeo. L'azione prevista 
nell'ambito di tutti gli obiettivi del programma  dovrebbe contribuire al l'eliminazione di tali 
disparità, tenendo conto dei divers i fattori sanitari che ne sono all'origine e le alimentano, 
nonché a integrare le azioni realizzate nel quadro di al tri programmi che affrontano 
specificamente le differenze sociali e regionali nell'UE. 
Per migliorare l'accesso all'assistenza sanitaria, in particolare nei casi specifici di carenza di 
capacità a livello nazionale, la promozione della messa in rete dei centri europei di riferimento 
accessibili a tutti i cittadini dell'UE costituisce un chiaro valore aggiunto. 
 
 9È possibile condividere le poche conoscenze di cui si dispone e raggruppare le risorse in 
modo più efficiente in tutta l'UE, come ad es empio nel caso dello studio delle malattie rare.3 
Nell'ambito dell'obiettivo specifico 2, tale cond ivisione delle risorse andrà estesa ad altri 
settori della sanità che richiedono una particolare concentrazi one di risorse o di esperienze per 
esaminare le diverse condizioni cliniche. L'obi ettivo primario in qu esto caso è quello di 
raggruppare le competenze mediche e le conoscen ze per migliorare le possibilità diagnostiche 
e di cura per tutti que i pazienti che necessitano di assist enza altamente specializzata per una 
malattia o una sindrome specifica. 
Tali reti potrebbero aggiungere alle loro già numerose comp etenze e capacità i servizi di 
diagnosi o di cura complessi o altamente tec nologici dei centri part ecipanti, apportando un 
valore aggiunto significativo sotto forma di migl ior qualità e di miglior rapporto costi/benefici 
in tutto il periodo di cura. 
Lo scopo ultimo dovrebbe essere il migliorament o della salute dei pazienti attraverso 
l'ampliamento dell'offerta transfrontaliera. Gli Stati membri inoltre potrebbero garantire più 
diritti ai pazienti, grazie alla maggiore di sponibilità di informazioni e alla maggiore 
trasparenza dei servizi erogati, fattori che a lo ro volta aiuterebbero a conseguire migliori 
risultati in termini di assistenza. 
Le azioni specifiche nel quadro di  questo obiettivo politico comp renderebbero la creazione di 
sistemi di accreditamento e di sostegno delle reti europee di riferimento, il rafforzamento 
della collaborazione sulla sicurezza del paziente e la qualità dell'assistenza e sostanziali progressi nell'uso prudenziale degli agen ti antimicrobici nella medicina umana. 
3. Individuare, diffondere e promuovere l'ado zione di buone pratiche convalidate per 
misure di prevenzione efficaci sotto il profilo de i costi, affrontando i principali fattori di 
rischio, segnatamente il tabagismo, l'abuso di alcol e l'obesità, nonché l'HIV/AIDS, 
incentrandosi particolarmente sulla dimensione  transfrontaliera, al fine di prevenire le 
malattie e di promuovere la buona salute 
La prevenzione delle malattie e la promozione  della salute contribu iscono ad aumentare il 
numero di "anni di vita sana" o di anni in buona salute. Fermo restando ch e la salute è un bene 
assoluto e un obiettivo di per sé , è innegabile che un cittadino in buona salute contribuisce 
alla prosperità economica in virtù della sua ma ggiore partecipazione al mercato del lavoro e 
della sua maggiore produttività. Investimenti mirati per la promozione della salute e la prevenzione delle malattie rappresentano uno dei mezzi più efficaci e vantaggiosi in termini di 
costi per stimolare la crescita del prodotto in terno lordo, elemento se mpre più cruciale nel 
contesto di una società che invecchia e di una vita lavorativa sempre più lunga. 
Gli investimenti giusti possono contribuire non solo a miglio rare la salute, ma anche a 
prolungare la vita attiva e a contenere la pe nuria di manodopera. Se gli europei saranno più 
sani, potranno continuare ad apportare il loro contributo all'economia del paese anche in età 
avanzata, come lavoratori, volontari e consum atori. Le competenze delle persone anziane 
saranno inoltre ancor più necessarie in una popolazi one con bassi tassi di natalità e carente di 
manodopera qualificata. 
Il programma prevede un'azione di sostegno degli sforzi degli Stati membri per prolungare gli 
anni di vita sana e produttiva nell'ambito di misure di prevenzione e promozione efficaci in termini di costi che affrontano i fattori di risc hio e i fattori determinanti per la salute, le 
malattie croniche e il cancro. 
                                                
 
3 Cfr. l'allegato 7 per i casi di studio sulla rete euro pea di riferimento per le malattie rare e ORPHANET. 
 
 104. Sviluppare approcci comuni e comprovarn e il valore per essere più preparati e 
coordinarsi meglio nelle emergenze sanitarie nell'intento di proteggere i cittadini dalle 
minacce sanitarie transfrontaliere 
Di recente l'UE ha affrontato diverse important i minacce transfrontaliere per la salute, come 
l'influenza pandemica o la SARS. Le competenze dell'UE in materia di coordinamento della 
preparazione e di risposta alle gravi minacce san itarie transfrontaliere sono sancite nel trattato. 
In virtù della loro stessa natura, tali minacce sa nitarie travalicano le frontiere nazionali e non 
possono essere affrontate in modo efficace dai si ngoli Stati membri. È necessario che l'UE sia 
preparata ad affrontare tali minacce, che possono incidere notevolmente non solo sulla salute e sulla vita dei cittadini, ma anche sull'economia. 
Al fine di ridurre al minimo le conseguenz e delle minacce sanitarie transfrontaliere, che 
potrebbero andare dalla contamin azione di massa a causa di incidenti chimici, alle pandemie, 
come quelle recentemente provocate dall' E. coli , dall'H1N1 o dalla SARS (sindrome 
respiratoria acuta grave), occorre istituire o rafforzare solidi meccanismi e strumenti di 
diagnosi, valutazione e gestione delle principali  minacce sanitarie transfrontaliere. In ragione 
della natura di queste minacce, sono necessarie misure di sanità pubblica coordinate a livello 
dell'UE per affrontare aspetti diversi, basando si sulla preparazione e sulla programmazione 
della risposta, su una valutazione dei rischi coerente e affidabile e su un quadro di gestione dei 
rischi e delle crisi solido.  
Lo scopo principale è rafforzare il monitoraggio, il sistema di alle rta precoce e la lotta contro 
le gravi minacce sanitarie a livello  transfrontaliero, anch e alla luce del concetto di 'una salute' 
e in vista del quadro globale sulla sicurezza sa nitaria attualmente in fase di sviluppo. 
In questo contesto, il futuro progr amma "Salute per la crescita" potrebbe sostenere l'attuazione 
della legislazione dell'UE in materia di minacce sanitarie e l'azione dell'UE nel campo della 
gestione delle crisi sanitarie. Saranno consider ate tutte le componenti della gestione di una 
crisi: la pianificazione della preparazione e dell a risposta, la comunicazione del rischio e della 
situazione di crisi, il rafforzamento delle cap acità di valutazione del rischio e di formazione, 
lo scambio di esperienze e le migliori pratic he nella gestione delle emergenze sanitarie. 
L'azione prevista va dal sostegno allo sviluppo de lle capacità di base degli Stati membri e di 
norme in materia di preparazione al la programmazione degli interventi. 
Il rafforzamento delle capacità concerne la so rveglianza, il rilevament o e la valutazione del 
rischio di gravi minacce sanitarie, sulla base  della legislazione in fase di riesame e di 
elaborazione, attività e iniziative multinazionali e intersettoriali di formazione e riguardanti la 
prevenzione e il controllo delle malattie trasmissib ili, la resistenza antimicrobica e le infezioni 
contratte in ambito nosocomiale, nonché il mig lioramento delle politiche e delle strategie di 
vaccinazione a livello dell'UE. 
5. OPZIONI  POLITICHE 
L'opzione 1  limita l'azione al minimo, vale a dire  alle misure derivanti dagli obblighi 
giuridici imposti dal trattato e dall' acquis  comunitario in materia di medicinali, di dispositivi 
medici, di sostanze di origine animale, di diritti dei pazienti nell'assistenza sanitaria 
transfrontaliera, di sicurezza sanitaria (minacce transfrontaliere alla salute) e di tabacco. 
L'opzione 2 corrisponde allo status quo, vale a dire il proseguimento del programma nella sua 
forma attuale, senza alcun cambiamento successi vo ai risultati delle valutazioni oltre alle 
misure derivanti direttament e dagli obblighi di legge. 
 
 11L'opzione 3, sub-opzione A  corrisponde a un programma ben strutturato, con obiettivi 
SMART, azioni in ordine di priorità, creaz ione di valore aggiunto dell'UE e miglior 
monitoraggio dei risultati e degli impa tti. Tale opzione si incentrerà: 
• sulle azioni di sostegno previs te dall'attuale legislazione dell'UE in materia di salute e 
di mercato interno; 
• sul sostegno dell'adozione di soluzioni i nnovative per migliorare elementi specifici 
concernenti la qualità, l'efficienza e la  sostenibilità dei sistemi sanitari; 
• sulla prevenzione delle malattie a livello dell'UE, sostenendo e integrando l'impegno 
degli Stati membri per migliorare il numero di  anni di vita sana dei propri cittadini, 
anche attraverso la riduzione delle dispar ità in ambito sanitario, ma soprattutto 
facendo ricorso a mezzi diversi dalle riso rse del programma e limitatamente allo 
sviluppo di metodi di lavoro e di  valutazione delle politiche; 
• sul sostegno e l'integrazione degli sforzi degli Stati membri  per proteggere i cittadini 
dalle minacce sanitarie transfrontaliere. 
L'opzione 3, sub-opzione B  corrisponde a un programma ben strutturato, ma che, come 
scelta di compromesso, affront a soltanto uno degli obiettivi ge nerali individuati. Questo 
programma si incentrerebbe: 
• sulle azioni di sostegno previs te dall'attuale legislazione dell'UE in materia di salute e 
di mercato interno; 
• sul sostegno dell'adozione di soluzioni i nnovative per migliorare elementi specifici 
concernenti la qualità, l'efficienza e la  sostenibilità dei sistemi sanitari; 
• sul sostegno e l'integrazione degli sforzi degli Stati membri  per proteggere i cittadini 
dalle minacce sanitarie transfrontaliere. 
L'opzione 3, sub-opzione C  corrisponde a un programma che si limita a proporre le azioni di 
sostegno previste dall'attuale le gislazione dell'UE in materia di sa lute e di mercato interno e al 
sostegno e all'integrazione degli sforzi degli St ati membri per proteggere i cittadini dalle 
minacce sanitarie transfrontaliere. Inoltre, nel contesto di tale opzione è prevista una parziale 
diffusione dei risultati dell'attuale programma in materia di salute per tener conto delle 
conclusioni delle precedenti valutazioni. 
L'opzione 4 corrisponde a un programma ben struttur ato che si incentra sulle medesime 
tematiche affrontate dall'opzione 3, sub-opzi one A, ma aggiunge un obiettivo specifico per 
affrontare con strumenti finanziari adeguati le cause più generali, soci ali ed economiche, delle 
diseguaglianze in ambito sani tario. Questa opzione comporte rebbe un aumento significativo 
della dotazione finanziari a destinata al programma. 
6. CONFRONTO FRA LE OPZIONI  
L'opzione che non richiede alcuna risorsa  non è stata considerata. Senza fondi la 
Commissione non potrebbe nemmeno ottemperare ag li obblighi derivanti dalla legislazione 
esistente. 
L'opzione 1  comporterebbe una riduzione del sostegno dell'UE alle politiche in materia di 
sanità pubblica e non accoglierebbe né le c onclusioni della valutazione dell'attuale 
programma in materia di salute né le richie ste di proseguimento del programma avanzate dai 
ministri della salute europei e da altre parti in teressate. Essa non potrebbe garantire un 
sostegno adeguato alla futura politica di salu te pubblica. 
 
 12L'opzione 2  consentirebbe di tener cont o in una certa misura dell e preoccupazioni degli Stati 
membri e delle parti interessate e avrebbe un effetto leva sulle politiche sanitarie nazionali. Tuttavia, essendo caratterizzata dall'assenza di un a logica d'intervento e di obiettivi SMART e 
realistici e dalla presenza di numerose azioni sen za ordine di priorità e senza precisi indicatori 
di misurazione dei risultati, l'eventuale inci denza del programma, sarebbe in primo luogo 
estremamente difficile da valutare e in secondo luogo risulterebbe molto limitata, in quanto non iscritta in una logica coerente. Questo tipo di programma non permetterebbe di 
conseguire gli obiettivi e non terrebbe conto de lle raccomandazioni delle valutazioni e degli 
audit passati. 
L'opzione 3, sub-opzione A  consentirà di conseguire gli obie ttivi specifici tramite le azioni 
definite e messe in ordine di priorità nella pr esente valutazione d'impatto e di assolvere gli 
obblighi giuridici della Commi ssione. Inoltre, il programma proposto terrebbe conto delle 
critiche contenute nelle valutazioni esterne e nella relazione della Co rte dei conti. Esso 
avrebbe una logica d'intervent o, obiettivi politici ben definiti,  obiettivi SMART, realistici, 
orientati ai risultati, specifici e pragmatici, le azioni da reali zzare sarebbero messe in ordine di 
priorità con l'ausilio di criteri specifici del valore aggiunto dell'UE e si definirebbe una serie di indicatori per la misurazione dei risultati e dell'adozione dei risu ltati del programma da 
parte degli Stati membri. Pertan to, sarebbe possibile misurare i risultati e apportare misure 
correttive, nel caso non fossero conformi agli obiettivi definiti, nonché, infine, determinare 
l'incidenza del programma. 
L'opzione 3, sub-opzione B  prevede una dotazione finanziaria inferiore rispetto a quella 
dell'attuale programma o prevista nella co municazione sul QFP. Questa opzione non 
consentirebbe di affrontare in modo soddisfacente le sfide cu i la sanità pubblica deve far 
fronte, in quanto si perderebbero le sinerg ie fra la promozione della buona salute e le 
iniziative nel campo delle malattie croniche, specialmente per quanto concerne l'esposizione dei cittadini a queste ultime. Il programma non risponderebbe alle aspettative degli Stati membri e degli altri soggetti interessati. 
L'opzione 3, sub-opzione C  corrisponde essenzialmente all'opzione 1, ma con l'obiettivo 
specifico di contrastare le minacce sanitarie. Se bbene si assolverebbero gli obblighi giuridici 
della Commissione e si realizzerebbe ro azioni di contrasto alle mi nacce sanitarie, tutte le altre 
azioni a livello dell'UE sarebbero interrotte.  Ciò causerebbe una riduzione del sostegno 
dell'UE alle politiche in materia di sanità pubblica e contravverrebbe alle conclusioni della 
valutazione dell'attuale programma in materia di salute e alle richiest e di proseguimento del 
programma avanzate dai soggetti in teressati e dagli Stati membri. Essa non potrebbe pertanto 
garantire un adeguato sostegno alla  futura politica in materia di  sanità pubblica attualmente in 
fase di elaborazione. 
L'opzione 4  comporta un sostanziale incremento de lla dotazione finanziaria a favore della 
sanità pubblica, che non è realistico. 
Il risultato del confronto fra le varie opzion i è stato inequivocabile: l'opzione 3 è di gran 
lunga quella da preferire. 
7. CONTROLLO E VALUTAZIONE  
Il programma sarà monitorato con cadenza annua le sia per valutare i progressi compiuti verso 
il conseguimento dei suoi obiettivi specifici, in base  agli indicatori di risultato e di impatto, sia 
per consentire gli eventuali adeguamenti n ecessari della politica e delle priorità di 
finanziamento. 
 
 13Su richiesta della Commissione, senza che ciò comporti un incremen to sproporzionato 
dell'onere amministrativo, gli Stati membri trasmettono tutte le informazioni disponibili 
sull'attuazione e sull'incidenza del programma. 
Si propone di definire un progr amma di lavoro interno plurienna le indicativo che servirebbe 
da orientamento per i piani di lavoro annuali. 
Il programma farà ricorso a una vasta gamma di  meccanismi finanziari: inviti a presentare 
proposte, sovvenzioni per azioni con gli Stat i membri, sovvenzioni per le organizzazioni 
internazionali, sovven zioni di funzionamento e appal ti pubblici. Come indicato nelle 
valutazioni, l'esperienza maturata a seguito della loro introduzione nell'attuale programma in materia di salute è stata positiva ed è consid erata un miglioramento rispetto al precedente 
programma nel campo della sanità pubblica. Il programma sarà oggetto di va lutazione intermedia ed ex-pos t. La valutazione intermedia 
sarà utile alla valutazione di impatto in merito a un eventuale programma di follow-up in materia di salute successivo al 2020.