COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE 
C0M(93) 715 def. 
Bruxelles, 10 gennaio 1994 
Proposta di 
DIRETTIVA DEL CONSIGLIO 
recante modifica della direttiva 92/46/CEE che stabilisce le norme 
sanitarie per la produzione e la commercializzazione di latte crudo, 
di latte trattato termicamente e di prodotti a base di latte 
(presentata dalla Commissione) 
RELAZIONE 
Nel giugno 1992 la Comunità ha adottato alcune misure concernenti la 
produzione e la commercializzazione di latte crudo, di latte alimentare 
trattato termicamente, di latte destinato alla fabbricazione di prodotti a 
base di latte e di prodotti a base di latte. 
Considerando l'utilità di tener conto dell'esperienza è risultato necessario 
apportare alcuni adattamenti tecnici e alcune precisazioni complementari agli 
allegati della direttiva 92/46/CEE. 
Le modifiche presentate come proposta di direttiva non concernono il corpo 
stesso della direttiva 92/46/CEE, ma solo gli allegati. 
Esse riguardano in particolare: 
- le temperature di raccolta e di trasporto del latte crudo dall'azienda di 
produzione allo stabilimento di trattamento o di trasformazione. 
Queste modifiche debbono tenere conto del fatto che la direttiva contempla 
diverse specie di animali produttori di latte e che un'uniformità di 
trattamento comprometterebbe alcune pratiche industriali tradizionali. 
- le norme relative alle attrezzature degli stabilimenti di trattamento o di 
trasformazione. Queste modifiche sono state rese necessarie dal fatto che le 
dimensioni delle imprese industriali variano moltissimo. Si sono dovute 
adeguare le norme a questa diversità di situazioni, rendendole più 
flessibili per i piccoli stabilimenti, ma senza compromettere l'igiene dei 
prodotti e mantenendo un livello elevato di protezione del consumatore. 
3 
- le prescrizioni igieniche e normative per la produzione di latte alimentare 
trattato termicamente e di prodotti a base di latte. Questi prodotti sono 
stati precisati per permettere un migliore controllo da parte delle autorità 
competenti e rendere più facile l'armonizzazione delle norme all'atto della 
trasposizione nel diritto nazionale. 
Si tratta unicamente di adattamenti puramente tecnici degli allegati, che 
dovranno permettere una migliore applicazione della normativa comunitaria e in 
particolare delle misure intese a realizzare il mercato interno unico e la 
libera circolazione dei prodotti alimentari di origine animale; le modifiche 
non rimettono minimamente in questione il livello elevato di protezione della 
salute pubblica, pur adattandone le condizioni, per meglio tener conto della 
diversità delle specie animali interessate e delle diverse situazioni di 
partenza esistenti negli Stati membri. Essa si presenta sotto forma di 
direttiva, la cui esecuzione rientra nelle competenze degli Stati membri sotto 
il controllo della Commissione. 
La presente direttiva non ha conseguenze per il budget della Comunità. 
* 
Proposta di 
DIRETTIVA DEL CONSIGLIO 
recante modifica della direttiva 92/46/CEE che stabilisce le norme 
sanitarie per la produzione e la commercializzazione di latte crudo, 
di latte trattato termicamente e di prodotti a base di latte 
IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, 
visto il trattato che istituisce la Comunità europea, 
vista la direttiva 92/46/CEE che stabilisce le norme sanitarie per la 
produzione e la commercializzazione di latte crudo, di latte trattato 
termicamente e di prodotti a base di latte*1), in particolare l'articolo 21, 
vista la proposta della Commissione*2), 
considerando che dopo aver proceduto ad un esame approfondito di alcune 
disposizioni degli allegati della direttiva 92/46/CEE appare necessario 
apportare alle stesse alcuni adattamenti tecnici al fine di assicurarne una 
migliore applicazione; che dette modifiche riguardano in particolare le 
temperature di raccolta del latte crudo e le norme relative alle attrezzature 
degli stabilimenti di trattamento o di trasformazione e alla fabbricazione di 
latte trattato termicamente e di prodotti a base di latte, 
(1) GU L 268 del 14.09.1992, pag. 1 
(2) GU L 
s 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: ^ 
Articolo 1 
La direttiva 92/46/CEE è modificata nel modo seguente: 
1) Nell'allegato A, capitolo MI A) il testo del secondo comma del punto 2 ò 
sostituito dal testo seguente: 
2) "Il latte deve essere posto, immediatamente dopo la mungitura, in un 
luogo pulito e attrezzato in modo da evitare eventuali alterazioni 
delle sue caratteristiche. Qualora la raccolta non venga effettuata 
entro le due ore successive alla mungitura, il latte deve essere 
raffreddato ad una temperatura pari o inferiore a 8'C in caso di 
raccolta giornaliera e a 6'C se la raccolta non viene effettuata 
giornalmente; durante il trasporto agli stabilimenti di trattamento 
e/o di trasformazione la temperatura del latte refrigerato non deve 
superare i 10'C, salvo il caso in cui il latte sia stato raccolto 
nelle due ore successive alla mungitura." 
Per motivi tecnici relativi alla fabbricazione di alcuni prodotti a 
base di latte ovino o caprino le autorità competenti possono concedere 
delle deroghe alle temperature di cui al precedente comma, purché il 
prodotto finale risponda alle norme enunciate nell'allegato C, 
capitolo 11. 
2) Nell'allegato B, capitolo I, punto 3, il testo della frase introduttiva è 
sostituito dal testo seguente: 
"Nei locali di magazzinaggio delle materie prime e dei prodotti 
contemplati dalla presente direttiva le stesse condizioni di cui al punto 
2, lettere da a) a f), salvo:" 
ç 
3) Nell'allegato B, capitolo II A, il testo del punto 3 è sostituito dal 
testo seguente: 
"3. I reparti di lavoro, gli utensili e le attrezzature non devono essere 
adibiti ad usi diversi dalla lavorazione dei prodotti autorizzati. 
Tuttavia essi possono essere utilizzati per la lavorazione -
simultanea o in momenti diversi - di altri prodotti alimentari adatti 
al consumo umano o di altri prodotti a base di latte destinati ad un 
uso diverso dal consumo umano, previa autorizzazione dell'autorità 
competente, a condizione che queste operazioni non provochino delle 
contaminazioni dei prodotti per i quali l'autorizzazione è accordata." 
4) Nell'allegato B il titolo del capitolo II è sostituito dal titolo 
seguente: 
"Condizioni speciali per il r(conoscimento dei centri di raccolta" 
5) Nell'allegato B il titolo del capitolo IV è sostituito dal titolo 
seguente: 
"Condizioni speciali per il riconoscimento dei centri di normalizzazione". 
6) Nell'allegato B, capitolo V, il testo del paragrafo a) è sostituito dal 
testo seguente: 
"a) dispositivi per una adeguata riempitura e chiusura automatica dei 
recipienti destinati al confezionamento del latte alimentare trattato 
termicamente e dei prodotti a base di latte che si presentino sotto 
forma liquida, ad esclusione dei bidoni, delle cisterne e degli 
imballaggi di più di 5 I itri. 
Tuttavia nel caso di produzione limitata le autorità competenti 
possono autorizzare metodi alternativi di chiusura non automatica, 
purché i metodi in questione offrano garanzie equivalenti in materia 
di igiene." 
7) Nell'allegato B, capitolo V, il testo della lettera f) é sostituito dal 
testo seguente: 
f) Per gli stabilimenti di trattamento, un'attrezzatura per il 
trattamento termico approvata o autorizzata dall'autorità competente, 
munita di .-
- un regolatore automatico della temperatura, 
- un termometro registratore, 
- un sistema automatico di sicurezza che impedisca un riscaldamento 
insufficiente, 
} 
-un dispositivo di sicurezza adeguato che impedisca la miscela del 
latte trattato termicamente con M latte non completamente 
riscaldato, 
- un procedimento di verifica dell'efficacia del sistema di sicurezza 
di cui al precedente trattino; 
Tuttavia le autorità competenti possono autorizzare attrezzature 
differenti che assicurino prestazioni equivalenti con le stesse 
garanzie sanitarie. 
Per gli stabilimenti di trasformazione, e purché queste operazioni 
siano effettuate nello stabilimento, un'attrezzatura e un metodo per 
il riscaldamento, la termizzazione o il trattamento termico, 
rispondenti ai requisiti igienici". 
8) Nell'allegato B, capitolo VI, il testo del punto 3 é sostituito dal testo 
seguente: 
"3) Le attrezzature, i recipienti e gli utensili che durante la 
fabbricazione vengono a contatto con latte o prodotti a base dì latte 
o altre materie prime deperibili, devono essere puliti e se necessario 
disinfettati secondo una periodicità e metodiche in accordo ai 
principi di cui all'articolo 14, punto 1." 
9) Nell'allegato B, capitolo VI, il testo del punto 4 é sostituito dal testo 
seguente: 
"4. In linea di massima i locali di trattamento devono essere puliti 
secondo una periodicità e metodi in accordo ai principi di cui 
al l'articolo 14, punto 1." 
10) Nell'allegato C, capitolo l A, punto 2 del secondo comma, prima frase, 
dopo le parole "latte crudo" sono aggiunte le parole "di vacca". 
11) Nell'allegato C, capitolo I A, punto 3, a) il testo del primo trattino é 
sostituito dal testo seguente: 
"- il latte crudo, se non è sottoposto a trattamento entro le 36 ore 
successive al suo ingresso nello stabilimento, non superi, 
immediatamente prima del trattamento termico, un tenore di germi a 
30'C di 300 000 per mi se si tratta di latte di vacca o di 1 500 000 
per mi se si tratta di latte ovino, di latte caprino o di latte di 
bufala". 
? 
12) Nell'allegato C, capitolo I.A, punto 4, la lettera d) é completata nel 
modo seguente: 
"il latte pastorizzato può essere prodotto nelle stesse condizioni a 
partire da latte crudo che abbia subito solo una termizzazione iniziale". 
13) Nell'allegato C, capitolo I, B il testo del punto 1 é sostituito dal testo 
seguente: 
"Il conduttore o il gestore dello stabilimento di trasformazione deve 
prendere tutte le misure necessarie per garantire che il latte crudo sia 
trattato mediante riscaldamento oppure, ove si tratti di prodotti "al 
latte crudo", sia utilizzato 
al più presto possibile dopo il suo ingresso nello stabilimento se il 
latte non é refrigerato, 
entro le 36 ore successive al suo ingresso nello stabilimento se il 
latte é conservato ad una temperatura non superiore a 6'C, 
entro le 48 ore successive al suo ingresso nello stabilimento se il 
latte é conservato ad una temperatura pari o inferiore a 4'C. 
Tuttavìa, per motivi tecnici relativi alla fabbricazione di alcuni 
prodotti a base di latte, le autorità competenti possono autorizzare un 
superamento dei tempi e delle temperature di cui ai tre precedenti 
trattini. 
Esse informano la Commissione di queste deroghe cosi come delle ragioni 
tecniche che le giustificano." 
14) Nell'allegato C, capitolo l-B, punto 3), lettera a) il testo del punto I) 
é sostituito dal testo seguente: 
I) essere ottenuto da latte crudo che, se non viene trattato entro le 36 
ore successive al suo ingresso nello stabilimento, abbia, prima della 
termizzazione, una concentrazione di germi a 30'C non superiore a 
300 000 germi per mi se si tratta di latte di vacca e a 1 000 000 di 
germi per mi se si tratta di latte di bufala, di latte ovino o di 
latte capr ino". 
15) Nell'allegato C, capitolo l-B, punto 3 a) il testo del punto iii) é 
sostituito dal testo seguente : 
"qualora sia utilizzato per la produzione di latte pastorizzato, UHT o 
sterilizzato destinato alla fabbricazione di prodotti a base di latte, 
deve soddisfare, prima del trattamento, le seguenti norme: tenore di germi 
a 30'C inferiore o pari a 100 000 germi per mi." 
3 
16) Nell'allegato C, capitolo M, A, punto 2, il testo degli ultimi due comma 
é sostituito dal testo seguente: 
"Inoltre, per quanto concerne I formaggi a base di latte crudo e latte 
sottoposto a termizzazione e i formaggi a pasta molle, ogni superamento 
della norma M deve richiedere o la ricerca dell'eventuale presenza di 
tossine in questi prodotti o l'identificazione di ceppi di Staphylococcus 
aureus enterotossigeni o di ceppi di Escherichia coli ritenuti patogeni, 
secondo metodi da fissare con la procedura dell'articolo 31 della presente 
direttiva. La presenza di tossine o l'identificazione dei ceppi di cui 
sopra comportano il ritiro dal mercato di tutte le partite infette. In 
questo caso l'autorità competente é informata dei risultati ottenuti, 
conformemente all'articolo 14, paragrafo 1, quinto trattino, della 
presente direttiva nonché delle azioni messe in atto per il ritiro delle 
partite infette e delle procedure adottate per correggere il sistema di 
sorveglianza della produzione." 
17) Nell'allegato C, capitolo II, A, punto 4) la frase introduttiva é 
sostituita dalla frase seguente: 
"Inoltre I prodotti a base di latte che hanno subito un trattamento UHT o 
di sterilizzazione e che sono destinati ad essere conservati a temperatura 
ambiente devono, dopo un'incubazione di 15 giorni a 30'C, soddisfare al 
seguenti requisiti:" 
18) Nell'allegato C, capitolo III-3) é aggiunta la frase seguente: 
"Tuttavia nel caso dì produzione limitata le autorità competenti possono 
autorizzare una chiusura non automatica purché siano offerte garanzie 
equivalenti in materia di igiene." 
19) Nell'allegato C, capitolo MI, 4 il testo del secondo comma é sostituito 
dai testo seguente: 
"La chiusura dei recipienti deve essere effettuata nello stabilimento nel 
quale é stato eseguito l'ultimo trattamento termico del latte alimentare 
e/o dei prodotti a base di latte che si presentano sotto forma liquida, 
immediatamente dopo la riempitura, mediante un dispositivo di chiusura 
tale da garantire la protezione delle caratteristiche del latte da agenti 
esterni nocivi. Il sistema di chiusura deve essere concepito in modo che, 
dopo l'apertura, la prova dell'apertura sia evidente e facilmente 
verificabile." 
S) o 
20) Nell'allegato C, capitolo MI, il testo del punto 5 é sostituito dal testo 
seguente: 
5. "Il conduttore o il gestore dello stabilimento deve far figurare sulla 
confezione del latte trattato termicamente e dei prodotti a base di 
latte che si presentano sotto forma liquida, a fini di controllo, in 
modo visibile e leggibile, oltre alle indicazioni previste al 
capitolo IV: 
- la natura del trattamento termico subito dal latte; 
- qualsiasi menzione in chiaro o in codice che consenta 
l'identificazione della data dell'ultimo trattamento termico e, per 
il latte pastorizzato, la temperatura alla quale il prodotto deve 
essere conservato". 
21) Nell'allegato C, capitolo IV, A, al punto 1, il testo dell'ultima frase é 
sostituito dal testo seguente: 
"Tuttavia, qualora un prodotto venga confezionato e imballato 
individualmente o qualora venga frazionato in piccole unità confezionate 
destinate ad essere consegnate al consumatore finale da parte di una 
collettività, é sufficiente che il bollo sia apposto sull'imballaggio." 
22) Nell'allegato C, capitolo IV, A, al punto 3.a) aggiungere la frase 
seguente: 
"Nel caso delle bottiglie, di imballaggi e di recipienti di cui 
all'articolo 11, punti 4 e 6 della direttiva 79/112, il bollo sanitario 
può recare eventualmente solo le Iniziali del paese speditore e il numero 
di riconoscimento dello stabilimento11. 
23) Nell'allegato C, capitolo IV, A, al punto 3.b, l'ultima frase é soppressa. 
24) Nell'allegato C, capitolo IV, A, aggiungere il seguente punto 4: 
"4) Per tener conto dello smercio degli imballaggi e delle confezioni 
esistenti, l'apposizione del bollo sanitario sugli imballaggi e sulle 
confezioni é obbligatoria solo a decorrere dal 1' gennaio 1995. 
Tuttavia il bollo sanitario deve figurare sul documento dì 
accompagnamento commerciale di cui all'articolo 5, punto 8 e 
all'articolo 7, paragrafo A, punto 9, ultimo comma della presente 
direttiva." 
25) Nell'allegato C, capitolo V, punto 7) sono aggiunte le parole seguenti: 
"e autorizzare una tolleranza di +2*C durante le consegne ai 
dettaglianti." 
Articolo 2 
1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, 
regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente 
direttiva anteriormente al 1' luglio 1994. Essi ne informano 
immediatamente la Commissione. 
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un 
riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto 
riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale 
riferimento sono decise dagli Stati membri. 
Articolo 3 
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva 
ISSN 0254-1505 
COM(93)715def. 
DOCUMENTI 
IT 03 
N. di catalogo : CB-CO-93-766-IT-C 
ISBN 92-77-63791-9 
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee 
L-2985 Lussemburgo