POSIZIONE COMUNE (CE) N. 22/2005

definita dal Consiglio il 4 aprile 2005

in vista dell'adozione della direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio che modifica per la ventiduesima volta la direttiva 76/769/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alle restrizioni in materia di immissione sul mercato e di uso di talune sostanze e preparati pericolosi (ftalati nei giocattoli e negli articoli di puericultura)

(2005/C 144 E/04)

IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 95,

vista la proposta della Commissione (1),

visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (2),

deliberando in conformità della procedura di cui all'articolo 251 del trattato (3),

considerando quanto segue:

L'impiego di certi ftalati in giocattoli o articoli di puericultura fabbricati in materiale plastificato o contenenti parti fabbricate in materiale plastificato dovrebbe essere vietato in quanto la presenza di certi ftalati comporta rischi effettivi o potenziali per la salute dei bambini.

La raccomandazione della Commissione 98/485/CEE del 1o luglio 1998 relativa agli articoli di puericultura ed ai giocattoli destinati ad essere messi in bocca da parte di bambini di età inferiore a tre anni, fabbricati in PVC morbido contenente determinati ftalati (4) , ha esortato gli Stati membri a prendere misure necessarie per garantire un livello elevato di protezione della salute dei bambini in riferimento a questi prodotti.

Dal 1999 l'impiego di sei ftalati in giocattoli e articoli di puericultura destinati ad essere messi in bocca da bambini di età inferiore a tre anni è oggetto di un divieto provvisorio in tutta l'Unione europea in seguito all'adozione della decisione 1999/815/CE della Commissione (5) , nel quadro della direttiva 92/59/CEE del Consiglio, del 29 giugno 1992, relativa alla sicurezza generale dei prodotti (6) . Detta decisione è sottoposta periodicamente a rinnovo.

Essendo organismi in fase di sviluppo, i bambini sono particolarmente sensibili alle sostanze tossiche per la riproduzione. Per tale motivo, dovrebbe essere ridotta nella misura del possibile l'esposizione dei bambini a qualsiasi fonte concretamente evitabile di emissioni contenenti queste sostanze, specialmente ad articoli che i bambini introducono in bocca.

Contestualmente alle valutazioni dei rischi e/o nel quadro della direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura delle sostanze pericolose (8) , i DEHP, DBP e BBP sono stati individuati come sostanze tossiche per la riproduzione e pertanto sono state classificate come tali nella categoria 2.

Le informazioni scientifiche relative ai DINP, DIDP e DNOP sono insufficienti o contraddittorie, ma non può escludersi che tali sostanze siano potenzialmente rischiose se impiegate in giocattoli e articoli di puericultura la cui produzione è destinata per definizione ai bambini.

Date le incertezze nella valutazione dell'esposizione a questi ftalati, ad esempio riguardo ai tempi di introduzione in bocca e all'esposizione ad emissioni da altre fonti, occorre tenere conto di valutazioni di carattere cautelativo. Andrebbero pertanto introdotte restrizioni all'impiego di detti ftalati in giocattoli e articoli di puericultura e all'immissione sul mercato di siffatti articoli. Tuttavia, le restrizioni applicate ai DINP, DIDP e DNOP dovrebbero essere meno rigorose di quelle proposte per i DEHP, DBP e BBP per motivi di proporzionalità.

La Commissione, in collaborazione con le autorità degli Stati membri preposte al controllo del mercato e all'applicazione della legge nel settore dei giocattoli e degli articoli di puericultura, e in consultazione con le pertinenti organizzazioni di produttori e importatori, sorveglia l'impiego di ftalati e altre sostanze presenti come plastificanti in giocattoli e articoli di puericultura.

La presente direttiva si applica senza pregiudizio delle disposizioni legislative comunitarie che stabiliscono i requisiti minimi in materia di protezione dei lavoratori di cui alla direttiva 89/391/CEE del Consiglio, del 12 giugno 1989, concernente l'attuazione di misure volte a promuovere il miglioramento della sicurezza e della salute dei lavoratori durante il lavoro (11) e ad altre direttive da essa derivate, in particolare la direttiva 90/394/CEE del Consiglio, del 28 giugno 1990, sulla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da un'esposizione ad agenti cancerogeni durante il lavoro (12) e la direttiva 98/24/CE del Consiglio, del 7 aprile 1998, sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro (13) ,

HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

Articolo 1

La direttiva 76/769/CEE è modificata come segue:

Articolo 2

La Commissione riesamina entro il … (14) le misure previste dalla direttiva 76/769/CEE, come modificata dalla presente direttiva, alla luce di nuove informazioni scientifiche riguardanti le sostanze descritte in allegato alla presente direttiva e loro sostituti e, se del caso, dette misure sono modificate conseguentemente.

Articolo 3

1. Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il … (15) le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi ne informano immediatamente la Commissione.

Essi applicano queste disposizioni a decorrere dal … (16).

Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.

2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.

Articolo 4

La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo a quello della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Articolo 5

Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

(1) GU C 116 E del 26.4.2000, pag. 14.

(2) GU C 117 del 26.4.2000, pag. 59.

(3) Parere del Parlamento europeo del 6 luglio 2000 (GU C 121 del 24.4.2001, pag. 410), posizione comune del Consiglio del 4 aprile 2005 e posizione comune del Parlamento europeo del … (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale).

(4) GU L 217 del 5.8.1998, pag. 35.

(5) GU L 315 del 9.12.1999, pag. 46. Decisione modificata da ultimo dalla decisione 2004/781/CE (GU L 344 del 20.11.2004, pag. 35).

(6) GU L 228 dell'11.8.1992, pag. 24. Direttiva abrogata dalla direttiva 2001/95/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 11 del 15.1.2002, pag. 4).

(7) GU L 262 del 27.9.1976, pag. 201. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2004/98/CE della Commissione (GU L 305 dell'1.10.2004, pag. 63).

(8) GU 196 del 16.8.1967, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2004/73/CE della Commissione (GU L 152 del 30.4.2004, pag. 1).

(9) GU C 321 del 31.12.2003, pag. 1.

(10) GU L 84 del 5.4.1993, pag. 1. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1).

(11) GU L 183 del 29.6.1989, pag. 1. Direttiva modificata dal regolamento (CE) n. 1882/2003.

(12) GU L 196 del 26.7.1990, pag. 1. Direttiva abrogata dalla direttiva 2004/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 158 del 30.4.2004, pag. 50).

(13) GU L 131 del 5.5.1998, pag. 11.

(14) Quattro anni dalla data di entrata in vigore della presente direttiva.

(15) Sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente direttiva.

(16) Dodici mesi dalla data di entrata in vigore della presente direttiva.

I giocattoli e articoli di puericultura contenenti tali ftalati in concentrazione superiore al limite summenzionato non possono essere immessi sul mercato.»

Non possono essere utilizzati come sostanze o costituenti di preparati a concentrazione superiori allo 0,1 % della massa del materiale plastificato nei giocattoli e negli articoli di puericultura destinati a bambini di età inferiore a tre anni e che potrebbero essere messi in bocca.

I giocattoli e articoli di puericultura contenenti tali ftalati in concentrazione superiore al limite summenzionato non possono essere immessi sul mercato.

Non possono essere utilizzati come sostanze o costituenti di preparati a concentrazioni superiori allo 0,1 % della massa del materiale plastificato nei giocattoli e negli articoli di puericultura.

MOTIVAZIONE DEL CONSIGLIO

I. INTRODUZIONE

La Commissione ha presentato il 24 novembre 1999 al Consiglio e al Parlamento europeo la sua proposta (1) che modifica per la ventiduesima volta la direttiva 76/769/CEE, che è basata sull'articolo 95 del trattato CE.

Il Comitato economico e sociale ha emesso il suo parere (2) il 15 febbraio 2000.

Il Parlamento europeo ha ultimato la prima lettura e formulato il suo parere (3) il 6 luglio 2000.

Il 4 aprile 2004, il Consiglio ha adottato la posizione comune riportata nel doc. 5467/05.

II. OBIETTIVO

Il progetto di direttiva riguarda la commercializzazione e l'utilizzazione dei giocattoli e degli articoli di puericultura contenenti ftalati. Nella versione originaria esso prevedeva il divieto di impiegare sei diversi ftalati nei giocattoli e articoli di puericultura contenenti PVC e destinati ad essere messi in bocca da parte di bambini di età inferiore a tre anni.

Il Parlamento europeo ha adottato, in sede di pirma lettura, una risoluzione sugli ftalati e la sicurezza dei giocattoli, proponendo una serie di emendamenti alla proposta della Commissione. I principali emendamenti sono:

— nel caso di giocattoli che contengono ftalati e sono destinati ai bambini di età compresa tra i tre e i sei anni, ma che possono essere introdotti in bocca da bambini di età inferiore ai tre anni è necessario che un'avvertenza figuri sulla confezione e sul giocattolo stesso;

— il divieto va applicato a tutti gli ftalati e non esclusivamente ai sei indicati nella proposta della Commissione;

— il divieto va esteso a tutti i giocattoli, non soltanto a quelli destinati ai bambini di età inferiore ai tre anni e non esclusivamente ai giocattoli che possono essere introdotti in bocca. In questi ultimi giocattoli sono ammesse concentrazioni non superiori allo 0,1 % anziché all'1 % come previsto nella proposta della Commissione.

— non possono essere aggiunti aromi ai giocattoli contenenti ftalati, che potrebbero essere messi in bocca dai bambini;

Il 25 maggio 2000, il Consiglio ha esaminato il fascicolo senza però poter pervenire a un accordo su una posizione comune.

Nel frattempo sono stati messi a disposizione i risultati di nuove valutazioni dei rischi, alla luce dei quali sembra opportuno rafforzare alcune tra le disposizioni originarie, in linea con le conclusioni del Parlamento europeo. Il 24 settembre 2004, il Consiglio ha raggiunto un accordo politico all'unanimità sul progetto di direttiva recante ventiduesima modifica della direttiva 76/769/CEE, che figura nell'allegato I del documento 12469/04.

III. ANALISI DELLA POSIZIONE RIPORTATA NEL doc. 5467/05

1. Osservazioni generali

Benché non accolga tutti gli emendamenti del Parlamento europeo, la posizione comune amplia considerevolmente il campo di applicazione del divieto, sostituendo all'etichettatura un divieto totale, e garantisce la certezza giuridica dando una chiara definizione degli elementi che rientrano nel campo di applicazione del divieto (è stata aggiunta una definizione di articoli di puericultura, identica a quella contenuta nella decisione sui giocattoli (4)).

Gli emendamenti 1, 3, 4, 6 e 8 sono stati accolti in linea di massima, benché riformulati.

Gli emendamenti 18, 2, 5, 11, 24, 7, 17/rev., 16 e 9 non sono stati ritenuti accoglibili.

2. Nuovi elementi contenuti nella posizione comune rispetto alla proposta della Commissione

I considerando 3, 4 e 7 hanno subito lievi modifiche di formulazione, per lo più di indole giuridica. Sono stati aggiunti i nuovi considerando 6 e da 9 a 15, per rilevare che è già in vigore un divieto temporaneo e chiarire la relazione tra gli ftalati da vietare, il principio di precauzione e le procedure di valutazione dei rischi.

La definizione di «articoli di puericultura» è stata introdotta nel nuovo articolo 1, paragrafo 1.

L'articolo 2 è stato riformulato per introdurvi l'obbligo per la Commissione di riesaminare tali misure entro quattro anni dalla loro entrata in vigore.

L'articolo 3 è stato riformulato per uniformarlo agli orientamenti per la redazione della legislazione e inserirvi l'obbligo per gli Stati membri di notificare alla Commissione le misure di recepimento.

Nell'allegato è stato chiarito il campo di applicazione del divieto, estendendolo, per il DEHP, il DBP ed il BBP a tutti i giocattoli e articoli di puericultura. Per il DINP, il DIDP e il DNOP il divieto riguarda i giocattoli e gli articoli di puericultura destinati ai bambini al di sotto di tre anni e che potrebbero essere messi in bocca. Si è specificato che in entrambi i casi il limite di concentrazione della massa dello 0,1 % vale per la massa del materiale plastificato, in maniera tale che, nel caso di prodotti che assieme al materiale plastificato comprendono altri componenti, esso vale pienamente soltanto per la parte plastificata.

IV. CONCLUSIONE

Il Consiglio con la sua posizione comune intende procedere nella stessa direzione del Parlamento europeo, ampliando significativamente il campo di applicazione del divieto e sostituendo un divieto totale all'etichettatura. Il Consiglio ritiene che ciò sia un decisivo contributo verso l'adozione di un divieto permanente, sulla scorta di un riesame ininterrotto, nella prospettiva di un divieto ancor più ampio eventualmente reso necessario da nuove valutazioni scientifiche effettuate successivamente all'entrata in vigore della direttiva.

(1) GU C 116 E del 26.4.2000, pag. 14.

(2) GU C 117 del 26.4.2000, pag. 17.

(3) GU C 121 del 24.4.2001, pag. 410.

(4) Decisione 1999/815/CE della Commissione (GU L 315 del 9.12.1999, pag. 46).