che modifica il regolamento (CE) n. 726/2004 per quanto riguarda l'ubicazione della sede dell'agenzia europea per i medicinali

RELAZIONE

1.CONTESTO DELLA PROPOSTA Motivi e obiettivi della proposta

L'agenzia europea per i medicinali è stata istituita dal regolamento (CEE) n. 2309/93, sostituito dal regolamento (CE) n. 726/2004. In conformità all'articolo 1 della decisione, del 29 ottobre 1993, adottata di comune accordo dai rappresentanti dei governi degli Stati membri riuniti a livello di capi di Stato o di governo relativa alla fissazione delle sedi di taluni organismi e servizi delle Comunità europee, nonché di Europol, l'agenzia europea per i medicinali ha sede a Londra (Regno Unito).

Il 29 marzo 2017 il Regno Unito ha notificato al Consiglio europeo l'intenzione di lasciare l'Unione ai sensi dell'articolo 50 del trattato sull'Unione europea. Il 20 novembre 2017, a margine del Consiglio "Affari generali" (articolo 50), i restanti 27 Stati membri hanno selezionato Amsterdam (Paesi Bassi) come nuova sede dell'agenzia europea per i medicinali.

2.BASE GIURIDICA, SUSSIDIARIETÀ E PROPORZIONALITÀ

•Base giuridica

Poiché l'atto da modificare si basa sull'articolo 114 e sull'articolo 168, paragrafo 4, lettera c), del trattato sul funzionamento dell'Unione europea ("TFUE"), l'atto modificativo dovrebbe essere fondato su tale base.

•Scelta dell'atto giuridico

La presente proposta è volta a modificare il regolamento (CE) n. 726/2004. La corrispondente modifica è pertanto presentata sotto forma di regolamento modificativo.

•Sussidiarietà e proporzionalità

La questione dell'ubicazione della sede dell'agenzia rientra nell'ambito di competenza esclusiva dell'Unione. La misura è proporzionata all'obiettivo del regolamento proposto, vale a dire confermare la nuova sede dell'agenzia all'interno del regolamento (CE) n. 726/2004.

4.INCIDENZA SUL BILANCIO

Il trasferimento dell'agenzia europea per i medicinali avrà incidenze sul bilancio soprattutto in considerazione dei costi relativi alla risoluzione anticipata, conseguente al recesso del Regno Unito dall'Unione, dell'attuale contratto di locazione a Londra, dei costi relativi al trasloco vero e proprio e dei costi relativi all'insediamento nei nuovi locali ad Amsterdam. Come stabilito nelle direttive di negoziato del Consiglio del 22 maggio 2017 per negoziare con il Regno Unito un accordo volto a definire le modalità del suo recesso dall'Unione europea, il Regno Unito dovrebbe farsi carico di tutti i costi collegati specificamente al recesso, come il trasferimento delle agenzie dell'UE la cui sede attuale è nel Regno Unito.

È possibile che alcuni dei costi connessi al trasferimento debbano essere prefinanziati dal bilancio dell'UE prima della liquidazione finanziaria. A questo proposito la Commissione valuterà le eventuali ulteriori esigenze di finanziamento da soddisfare attraverso il bilancio dell'UE in collaborazione con l'agenzia europea per i medicinali. In base alla necessità la Commissione presenterà le opportune proposte al Parlamento europeo e al Consiglio nell'ambito della procedura di bilancio annuale per il 2019 ed eventualmente per il 2018, ad esempio per i costi relativi al trasloco vero e proprio. I costi relativi all'insediamento nei nuovi locali saranno inoltre presentati nel contesto della procedura relativa agli immobili di cui all'articolo 203 del regolamento finanziario, che prevede l'approvazione preventiva del Parlamento europeo e del Consiglio prima della conclusione dei contratti di natura immobiliare. Tale procedura dovrebbe essere avviata il più presto possibile (al più tardi all'inizio del 2018).

2017/0328 (COD)