COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE 
C0M(89)162 def. - SYN 192 
Bruxelles, 7 giugno 1989 
Proposta di 
DIRETTIVA DEL CONSIGLIO 
relativa alla sicurezza generate dei prodotti 
(presentata dalla Commissione) 
-1 -
RELAZIONE 
I. CONTESTO SENERftLE 
1. L'iniziativa della presente proposta risale alla comunicazione della 
Commissione sul "nuovo impulso alla politica di tutela dei consumatori" d)f 
nella quale si affermava che la sicurezza dei prodotti costituisce una 
necessità e un'esigenza fondamentale per la realizzazione del mercato interno 
e che, per questo motivo, occorreva prendere in considerazione l'opportunità 
di imporre sul piano comunitario l'obbligo generale per i fabbricanti di 
produrre e commercializzare prodotti- sicuriv- Questo obiettivo d«l programma 
sul nuovo impulso è stato approvato dal Consiglio nella risoluzione del 
23 giugno 1986 (2). 
Ai fini della realizzazione di tale obiettivo la Commissione, nella 
comunicazione sulla sicurezza dei consumatori in relazione ai prodotti di 
consumo (3), ha presentato un inventario delle normative nazionali vigenti in 
materia di sicurezza generale dei prodotti ed ha concluso che occorreva 
proporre uno strumento giuridico che imponesse, in particolare ai produttori, 
ai commercianti e agli importatori, l'obbligo generale di produrre e 
commercializzare solo prodotti sicuri; il 25 giugno 1987 il Consiglio ha preso 
atto di questa comunicazione nella risoluzione in materia (A). 
2. Neil'elaborare la presente proposta si è constatata l'opportunità di 
inquadrare lo strumento da mettere a punto in un contesto più ampio della 
semplice tutela dei consumatori, per motivi politici e giuridici: 
a) In primo luogo, nonostante l'enorme successo dell'idea del completamento 
del mercato interno entro il 1992, nonostante la sua menzione nell'Atto 
unico europeo e i progressi, in generale soddisfacenti, dell'attività 
normativa svolta in tale prospettiva, sussiste ancora una certa 
preoccupazione in alcuni ambienti degli Stati membri per quanto riguarda i 
risultati e le implicazioni pratiche che per ogni cittadino comporterà la 
realizzazione dell'obiettivo considerato. Queste preoccupazioni non sono 
esclusivamente proprie degli ambienti dei consumatori, i quali, in linea di 
massima, si sono schierati tra i partigiani dell'idea, analogamente a 
quanto hanno in pratica fatto le organizzazioni sindacali. 
(1) C0M(85) 314 pagg. 19 e 21. 
(2) GU C 167 del 5.7.1986, pag. 1. 
(3) C0MC87) 209. 
(A) GU C 176 del A.7.1987, pag. 3. 
- 2 -
Uno dei principali motivi di preoccupazione è il problema della sicurezza dei 
prodotti. Il settore è già disciplinato, o sarà disciplinato, dalla normativa 
comunitaria, la quale è approntata con procedure relativamente poco note e 
quindi non del tutto trasparenti per la popolazione degli Stati membri. 
La situazione è resa poi ancora più complicata dall'applicazione generalizzata 
dei principi dell'equivalenza e del riconoscimento reciproco delle normative e 
delle norme tecniche degli altri Stati membri relative alla sicurezza dei 
prodotti. 
In particolare l'attività normativa, che ha assunto ritmi sostenuti ai fini 
del "completamento del mercato interno" e, in tale ambito, l'impegno di 
armonizzazione, che si ispira alla "nuova strategia" e che ha per oggetto i 
criteri applicabili alla sicurezza dei prodotti, può dar luogo alla 
proliferazione di testi estremamente tecnici, applicabili a vaste categorie di 
prodotti, che pur presentandosi come un quadro abbastanza ragionevole e 
completo agli occhi degli specialisti, può lasciare piuttosto perplesso il 
cittadino medio europeo. - - -. — — -
Uno strumento giuridico generale, che definisca principi fondamentali alquanto 
semplici, quale quello che viene proposto in questa sede, dovrebbe favorire il 
superamento di questi sentimenti di incertezza e di talune reticenze, che 
esprimono non solo i consumatori finali, ma anche i lavoratori e 1 
professionisti, che tutti sono al tempo stesso utilizzatori e consumatori dei 
prodotti che circolano liberamente nel mercato comune. La presente proposta 
mira pertanto a rafforzare la fiducia generale nel buon funzionamento del 
mercato interno. 
b) Dal punto di vista giuridico, la nozione di "prodotto di consumo" (in 
opposizione ad altri prodotti, principalmente o esclusivamente destinati 
all'utilizzazione o al consumo professionale) non si presta perfettamente ai 
fini della fissazione di una norma generale in materia di sicurezza, per i 
motivi che verranno illustrati più avanti. Inoltre tale distinzione appare 
poco giustificata nel presente contesto, anche se si fa astrazione dalle 
difficoltà tecniche che pone la definizione del campo d'applicazione. In 
effetti la via via più spiccata divisione del lavoro tra i diversi settori 
industriali e nel loro interno e la crescente complessità dei prodotti non 
consentono più di considerare, in generale, gli utilizzatori e i consumatori 
professionali di un determinato prodotto in grado di valutare personalmente i 
pericoli che questo comporta; la situazione è ben diversa per quanto riguarda 
gli utilizzatori o consumatori finali privati. Le distinzioni che si impongono 
in relazione al livello di protezione sono chiarite nelle normative 
specifiche, alle quali in ogni caso la presente proposta fa riferimento. 
Per motivi analoghi, la presente proposta non prevede alcuna esenzione per 
categoria di prodotto o per tipo di rischio. La terminologia utilizzata e, in 
particolare, la nozione di "rischio inaccettabile" è sufficientemente duttile 
e può quindi applicarsi a qualsiasi prodotto, senza che ne risulti limitata 
più di quanto sia accettabile la libertà di commercializzazione o gli sviluppi 
successivi, anche per quanto riguarda quei prodotti per i quali è stata 
riconosciuta l'esistenza di un rischio "intrinseco". D'altro canto 
un'esenzione settoriale di questo tipo creerebbe situazioni anomale, in quanto 
il campo d'applicazione dello strumento generale, proposto con il presente 
- 3 -
documento, verrebbe ristretto tutte le volte che si provvedesse a 
disciplinare in maniera più o meno completa un nuovo settore di prodotti con 
una nuova legislazione comunitaria "verticale". 
e) L'esame delle normative nazionali orizzontali applicabili alla sicurezza dei 
prodotti, di cui la Commissione ha già presentato un quadro ricapitolativo 
nella comunicazione dell'8 maggio 1987 <C0M<87) 209), avvalora queste 
considerazioni. Per la preparazione della presente proposta sono stati 
intrapresi ulteriori studi sulle disposizioni già in vigore in taluni Stati 
membri (Spagna, Francia, Repubblica federale di Germania, Paesi Bassi, 
Portogallo e Regno Unito). 
3. Rispetto agli orientamenti tracciati in precedenti occasioni, anche lo spirito 
della presente proposta è stato ampliato, in effetti si intende introdurre una 
procedura che consenta di adottare a livello comunitario provvedimenti 
direttamente applicabili nell'intera Comunità in caso d'emergenza. 
a.) .Per ...quanto riguarda...le categorie, speciali, di prodotti, le--quali sono 
disciplinate da normativa comunitaria specifica e soho forse meno conosciute 
dalla popolazione in generale, il dispositivo procedurale e amministrativo 
opera in maniera adeguata in situazioni di emergenza a livello comunitario, 
anche se i risultati possono talvolta essere ottenuti meglio con un sistema di 
concertazione e di coordinamento ben organizzato tra i servizi competenti 
della Commissione e gli Stati membri piuttosto che con poteri normativi che 
consentono di adottare rapidamente le misure richieste a livello comunitario. 
Vi sono tuttavia vasti settori che non dispongono di questo tipo di 
dispositivo e/o in relazione ai quali le procedure vigenti risultano 
inadeguate nell'ipotesi di disaccordo tra gli Stati membri sul tipo di azione 
richiesto e eventualmente sulle misure che sarebbe più opportuno adottare. 
Queste carenze appaiono sempre più evidenti nella prospettiva della 
realizzazione del mercato interno e tendono a dare della Comunità l'immagine 
di un ente gigantesco ma mal preparato a affrontare tutti i problemi collegati 
alle norme che disciplinano il suo stesso funzionamento. 
Ecco il motivo per cui le clausole di salvaguardia, specificamente previste 
dall'articolo 100 A (5) dell'Atto unico europeo e sistematicamente introdotte 
nella normativa comunitaria che si ispira alla "nuova strategia", impongono la 
notifica dei provvedimenti di salvaguardia che adottano le autorità di uno 
Stato membro per determinati prodotti disciplinati da un testo specifico. La 
notifica viene esaminata dalla Commissione, che formula un parere sulla sua 
opportunità, che a sua volta è comunicato agli altri Stati membri. Quale che 
sia il parere espresso dalla Commissione, esso non ha effetti immediati se gli 
Stati membri esprimono il loro disaccordo, per un motivo o per un altro. 
Tuttavia, per numerosi settori, non esiste a livello comunitario una sede 
appropriata che consenta di studiare immediatamente problemi di questo tipo 
insieme agli altri Stati membri nell'intento di adottare rapidamente misure 
coerenti e direttamente applicabili in tutta la Comunità. 
- A -
b) La presente proposta ha lo scopo di introdurre disposizioni per tale sede, 
che in effetti è veramente necessaria per il funzionamento del mercato 
interno e sarà utilizzata nei casi in cui gli Stati membri adottano misure 
diverse in situazioni disciplinate dalla presente direttiva. 
Tuttavia la procedura raccomandata non dovrà assumere il carattere di una 
"sovrastruttura" che si sovrapponga alle altre procedure applicabili alle 
singole categorie di prodotti specifici soggetti a normativa comunitaria 
vigente o futura, ma dovrà presentarsi come uno strumento complementare, 
riservato a situazioni piuttosto eccezionali. La necessità di far ricorso a 
questo strumento, garantendo i vantaggi che può offrire in una determinata 
situazione, sarà valutata - sotto la responsabilità collegiale della 
Commissione - dalle singole unità amministrative della Commissione, per le 
categorie di prodotti specifici di cui sono responsabili e tenendo conto del 
particolare problema di sicurezza dei prodotti in questione. 
e) In realtà non si prevede che la procedura in questione venga applicata 
spesso. In effetti parecchi "allarmi*., alcuni dei quali recentemente hanno 
suscitato grande risonanza, non richiedono altra' risposta comunitaria 
concertata se non lo scambio rapido di tutte le informazioni, quanto più 
precise e complete possibili tra gli Stati membri, compito che la 
Commissione svolge ad esempio nell'ambito del sistema di scambio rapido, 
istituito con la decisione del Consiglio 8A/133 del 2 marzo 198A (5) e 
recentemente riconfermato, per un periodo limitato, con la decisione del 
21 dicembre 1988 (6). 
Alcuni di questi "allarmi" sono spesso piuttosto ingigantiti e parecchi 
possono essere perfettamente trattati a livello locale o regionale, mentre 
altri casi sono talmente evidenti da indurre naturalmente tutte le autorità 
nazionali interessate a reagire nello stesso modo. 
Discordanze di interpretazione e applicazione da parte della Commissione e 
degli Stati membri che non hanno ripercussioni immediate e importanti sulla 
salute e sulla sicurezza degli utilizzatori e dei consumatori della Comunità, 
né sul funzionamento del mercato comune potranno continuare ad essere 
dibattute e risolte nell'ambito delle altre procedure vigenti, in particolare 
quelle previste dagli articoli 169 o 177 del trattato. 
A. Nel complesso la presente proposta non ha lo scopo di costituire un 
dispositivo regolamentare perfezionistico, vuole invece sintetizzare su un 
piano generale i principi relativamente semplici che si applicano in ogni 
caso, mutatis mutandis, negli Stati membri e nella Comunità, nell'intento di 
conferire loro una dimensione comunitaria. 
II. COLLEGAMENTI CON ALTRE NORMATIVE COMUNITARIE 
1. Il testo proposto non riguarda i soli "prodotti di consumo", per i motivi che 
sono già stati in parte elucidati nella parte I e che vengono presentati più 
estesamente qui di seguito (cfr. le osservazioni sugli articoli); per questo 
(5) GU L 70 del 13.3.1984, pag. 16. 
(6) GU L 17 del 21.1.1989, pag. 51. 
- 5 -
motivo la presente proposta si ricollega a numerosi settori della normativa 
comunitaria e in particolare a tutta la normativa in materia di 
armonizzazione delle condizioni di sicurezza, cui devono conformarsi i 
prodotti affinché possano circolare liberamente o essere utilizzati sul luogo 
di lavoro nella Comunità, anche ai fini dell'esercizio delle attività 
professionali "ausiliarie", quando potrebbero incidere sulla sicurezza di un 
prodotto in un qualsiasi momento dell'intera catena di produzione e 
distribuzione, sino alla fase del consumo o dell'utilizzazione finale e, 
eventualmente, dello smaltimento. 
a) Si tratta in particolare dei seguenti settori: 
- la legislazione che fissa tutte le condizioni necessarie cui devono 
conformarsi i prodotti tecnici (impostazione classica 
dell'armonizzazione); 
- la legislazione che fissa le "prescrizioni essenziali" applicabili a 
tali prodotti ("nuova strategia" dell'armonizzazione); 
- la legislazione specifica del settore agrario (inclusi gli aspetti 
veterinari e fitosanitari); 
- la legislazione che mira in primo luogo a tutelare i lavoratori e 
stabilisce le "prescrizioni minime", in applicazione 
dell'articolo 118A, e/o disciplina il problema della sicurezza 
specifica in questo settore. 
b) Tuttavia il testo proposto, e in particolare la sua norma essenziale 
- cioè la prescrizione generale di sicurezza - non intende in alcun modo 
interferire con la normativa anzidetta né in linea di massima vuole 
sostituitisi. L'obiettivo è unicamente di costituire, sotto forma di 
norma universale fondamentale, un denominatore comune per l'insieme della 
normativa riguardante specificamente la sicurezza dei prodotti in tutti i 
settori, norma cui possa farsi ricorso quando la normativa vigente 
presenta lacune o carenze che non possono essere sanate a breve scadenza o 
quando semplicemente non esiste alcuna normativa. 
Nei settori che sono già ampiamente o interamente disciplinati da 
regolamentazioni specifiche, le quali prevedono procedure che consentono 
di affrontare senza indugi, in maniera coerente, situazioni di emergenza 
sul piano comunitario, non occorrerà probabilmente ricorrere mai alla 
prescrizione generale di sicurezza propriamente detta. Tuttavia la 
Comunità non deve escludere a priori la possibilità di farvi ricorso e 
prevedere eccezioni settoriali alla norma generale. 
2. La presente proposta rappresenta un necessario complemento della direttiva 
85/37A/CEE riguardante la responsabilità per danno da prodotto difettoso (7). 
L'obbligo generale per i fabbricanti, gli importatori e i distributori di 
produrre e vendere soltanto prodotti sicuri, considerato un dovere civico, 
invoglierà maggiormente gli operatori economici a conformarsi all'obiettivo 
generale della sicurezza dei prodotti. 
In effetti anche se la direttiva 85/37A/CEE prevede la possibilità di 
ottenere un risarcimento adeguato qualora si subisca un pregiudizio sul piano 
(7) GU L 210 del 7.8.1985, pag. 29. 
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della sanità e della sicurezza, l'indennizzo rappresenta ugualmente, per 
l'economia nazionale, una perdita netta, che è opportuno evitare nella misura 
del possibile con disposizioni preventive appropriate. D'altro canto le 
situazioni disciplinate dalla direttiva in questione e dalle normative 
nazionali corrispondenti, da un lato, e dalla presente proposta, dall'altro, 
non sono sempre identiche. 
Basti pensare che l'articolo 8 della direttiva summenzionata prevede la 
riduzione e la soppressione della responsabilità di un produttore quando il 
danno sia causato contemporaneamente da un difetto del prodotto e dall'errore 
della vittima. Tuttavia se un'ipotesi del genere è da ricollegarsi a un 
diffuso problema di inadeguato comportamento degli utilizzatori e dei 
consumatori, può egualmente dar luogo, per motivi di.ordine pubblico, ad un 
intervento appropriato delle autorità competenti, allo scopo di evitare nuovi 
danni. 
D'altro canto una qualsiasi misura adottata dai pubblici poteri in virtù 
della presente proposta non costituisce prova irrefutabile della legittimità 
della presentazione di un ricorso corrispondente, 'in forza della normativa 
sulla responsabilità per prodotto difettoso, come specifica l'articolo 16 
della presente proposta. 
III. BASI GIURIDICHE 
La presente proposta si basa sull'articolo 100A, visto come corollario della 
"Realizzazione del mercato interno". 
IV. STRUTTURA GENERALE DELLA PROPOSTA 
- Gli articoli 1 e 2 stabiliscono gli obiettivi, la portata e le definizioni. 
- Gli articoli da 3 a 5 enunciano la prescrizione generale di sicurezza per 
tutti i prodotti e per le- attività che potrebbero modificare le 
caratteristiche di sicurezza dei prodotti; fissano inoltre alcuni criteri 
generali di valutazione dei rischi. Per la valutazione completa della 
sicurezza di un particolare prodotto in un determinato contesto viene fatto 
riferimento, nella maggior parte dei casi, alle normative specifiche che 
disciplinano il settore considerato e ad altri criteri più specifici. 
- L'articolo 6 stabilisce che tale prescrizione comprende l'obbligo generale 
di controllo permanente della sicurezza dei prodotti (alcuni esempi sono 
indicati nell'allegato I). 
- Gli articoli da 7 a 18 precisano, con maggiori particolari, gli obblighi che 
l'attuazione della norma generale di sicurezza impone agli Stati membri in 
relazione all'infrastruttura pubblica, ivi compresi i poteri di intervento 
contro i prodotti pericolosi (art. .7, lettera e) e ali. 2) e lo scambio di 
informazioni in caso di emergenza per questioni relative alla sicurezza dei 
prodotti, sul piano nazionale e comunitario (art. 9). 
- L'articolo 8 prevede in particolare un meccanismo di notifica. 
- Gli articoli da n a 1A introducono una procedura comunitaria per l'adozione 
di misure in situazioni di emergenza a condizioni intese a limitare tali 
interventi a casi alquanto estremi. Tale procedura comprende: 
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. un procedimento di informazione e di indagine (art. 12) che deve essere 
iniziato dalla Commissione nell'ambito delle proprie competenze; 
. un procedimento di adozione di norme provvisorie per l'intera Comunità 
(art. 1A) in conformità della procedura del comitato di gestione di cui 
alla decisione 87/373 del 13 luglio 1987. 
- Gli articoli da 15 a 17 trattano questioni varie, ivi compresa la possibilità 
di indennizzo. 
V. OSSERVAZIONI SUI SINGOLI ARTICOLI 
- Articolo 1 - Obiettivi 
Definisce gli obiettivi e precisa il carattere sussidiario dello strumento. 
- Articolo 2 - Definizioni e portata 
Stabilisce la portata, definendo i principali termini utilizzati: 
- il termine "prodotto" esclude implicitamente qualsiasi limitazione ai 
"prodotti di consumo" in senso stretto, per i seguenti motivi: 
. esistono numerosi settori non chiaramente delimitati (ad esempio il 
materiale di bricolage) che renderebbero difficile una distinzione; 
d'altra parte nessuna direttiva verticale o settoriale in vigore o 
prevista nel settore dell'armonizzazione delle categorie specifiche di 
prodotti fa una distinzione del genere; 
. la maggior parte delle normative orizzontali degli Stati membri non 
prevede questo genere di distinzione (in particolare la legge francese 
1983, nonostante la sua denominazione); 
. in vari casi un'impostazione così restrittiva risulterebbe inadeguata in 
quanto il "vero problema" può essere causato da pezzi di ricambio, da 
sostanze, da prodotti semilavorati ecc. particolari, che entrano nella 
composizione del prodotto finito, ma che non sono, a voler essere 
precisi, prodotti di consumo; provvedimenti applicabili al solo prodotto 
finito potrebbero rivelarsi insufficienti e sproporzionati. 
- L'espressione "prodotto sicuro" fa riferimento alla mancanza di un rischio 
inaccettabile, tenuto conto di tutte le caratteristiche che possono 
influire sulla sicurezza. 
Questa enumerazione di caratteristiche da prendere in considerazione ha 
carattere esemplificativo e ha lo scopo di chiarire che tutti gli aspetti di 
un prodotto vanno presi in considerazione; questo tipo di enumerazione 
figura, mutatis mutandis, in varie leggi nazionali; l'espressione 
"caratteristiche di sicurezza" è stata scelta in quanto ha significato 
collettivo e copre tutti questi aspetti. 
"Rischio inaccettabile": benché possa apparire modesta, l'espressione è stata 
scelta con cura. La definizione, utilizzata nella direttiva del 1985 
riguardante la responsabilità per danno da prodotti difettosi, cioè "la 
sicurezza che un individuo può legittimamente attendersi" è stata scartata in 
considerazione della possibile differenza tra prodotto difettoso e prodotto 
insicuro. L'espressione utilizzata nella presente proposta è stata tratta 
dalla terminologia adottata dalla Commissione economica per l'Europa delle 
Nazioni Unite, pubblicata sotto la forma di norma ISO. 
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Con la scelta anzidetta si è voluta esprimere l'idea che è impossibile 
esigere la sicurezza assoluta e che la valutazione deve essere obiettiva e 
basarsi sul punto di vista generale della società, senza tener conto della 
idoneità di un determinato fornitore a conformarsi a questa prescrizione e 
senza tenere conto neanche delle aspettative individuali di un utilizzatore o 
di un consumatore. Inoltre si è tenuto conto del fatto che la norma generale 
può cambiare e che quindi 1'"inaccettabilità" di un rischio può modificarsi 
con il tempo e imporre dunque un grado di sicurezza ancora più elevato. 
Va notato che i testi comunitari verticali/settoriali, in particolare quelli 
che si ispirano alla "nuova strategia", non "qualificano" il rischio (o il 
pericolo) con espressioni di questo tipo (cfr. ad esempio art. 2 del progetto 
di direttiva riguardante le macchine: "... immesse sul mercato, purché non 
compromettano ..."). Tuttavia il principio di base è certamente lo stesso. 
Nell'ambito di uno strumento generale è opportuno enunciare espressamente 
questo principio, in quanto contrariamente alle legislazioni verticali uno 
strumento del genere non può rinviare ad allegati tecnici più esplicativi, né 
a. prescrizioni .essenziali...o- norme corrispondenti applicabili in un settore 
determinato, che consentano di elucidare il concetto più chiaramente, come 
avviene in particolare per il progetto di direttiva relativo alle 
macchine (8). 
Inoltre sono forniti alcuni riferimenti per la valutazione del rischio. Si 
deve rilevare che si è ritenuto impossibile fornire dettagli più precisi e in 
particolare prevedere disposizioni del tipo "requisiti essenziali" come nel 
caso delle direttive verticali, tenuto conto della portata molto ampia 
dell'applicazione della presente direttiva. 
- Con il termine "fornitori" si è data particolare importanza ai 
produttori/importatori, quali principali responsabili della sicurezza dei 
prodotti, ma è precisato che sono implicati anche gli altri operatori 
economici nei limiti delle loro attività. 
Gli articoli 3, A e 5 stabiliscono i principi di sicurezza che gli Stati membri 
devono applicare, e le disposizioni relative alla presunzione di rispetto di 
tali principi. 
- Articolo 3 - L'obbligo generale di sicurezza dei prodotti stabilisce il 
requisito generale di sicurezza che gli Stati membri devono 
applicare. 
Esso estende tale obbligo ad altre attività professionali nella misura in cui 
abbiano ripercussioni sulla sicurezza dei prodotti (inclusa l'eventuale fase 
di smaltimento); le legislazioni nazionali di questo tipo hanno la stessa 
impostazione. Tuttavia il presente strumento non si estende ai servizi 
propriamente detti (come avviene invece per la legge francese del 1983). 
- Articolo A - Completamento della prescrizione di sicurezza. 
Completa la prescrizione generale di sicurezza, infatti prevede che sia 
comunicata un'avvertenza nella forma appropriata nelle situazioni in cui un 
rischio, accettabile in sé, possa costituire una potenziale e non 
trascurabile minaccia per gli utenti o i consumatori. 
- Articolo 5 - Presunzione e valutazione della conformità con la prescrizione 
di sicurezza. 
Stabilisce che la valutazione della sicurezza di un determinato prodotto in 
un caso particolare debba in primo luogo svolgersi sulla base 
(8) GU C 29 del 3.2.1988, pag. 1; cfr. allegato I 1.1.2 e) "eliminarli o ridurli al 
minimo". 
- 9 -
delle eventuali norme ad hoc che potrebbero essere già state adottate o che 
sarebbero quanto meno generalmente ammesse per la particolare categoria di 
prodotti considerati. 
Solo le norme specifiche, menzionate dall'articolo 5. paragrafo 1. sono 
considerate equivalenti alla prescrizione generale di sicurezza e quindi in 
generale prevarranno su tale prescrizione, in quanto lex specialis. Tuttavia 
in mancanza di tali norme al fine di non lasciare la prescrizione generale di 
sicurezza troppo aperta ad interpretazioni arbitrarie, viene fatto 
riferimento ad un significato generale, che permette di esaminare il grado di 
sicurezza alla luce della tecnologia pratica esistente. 
Articolo 6 - Obblighi per i fornitori. 
Le misure necessarie per rispettare la prescrizione di sicurezza comprendono 
quelle necessarie per garantire che il fornitore rispetti tale obbligo e ciò 
include necessariamente un controllo permanente dei prodotti commercializzati 
in una misura adeguata a vigilare se si verificano rischi inaccettabili. 
Non sembra che nelle legislazioni nazionali di tipo orizzontale esista una 
disposizione direttamente equivalente a tale obbligo specifico di controllo 
della sicurezza dei prodotti. Tuttavia si può riscontrare una stretta 
analogia nell'articolo 11, paragrafo A, della legge francese del 1905, 
modificata dalla legge del 1983. 
Tuttavia tale obbligo può essere facilmente derivato dall'obbligo di 
osservare la prescrizione generale di sicurezza. In effetti non richiede 
altro che di adottare ragionevoli precauzioni al fine di osservare 
adeguatamente tale prescrizione (ciò è apparentemente l'approccio della legge 
francese). In particolare, obblighi di tale tipo per categorie sensibili di 
prodotti sono già espressamente stabiliti in una forma o nell'altra in varie 
legislazioni. La generalizzazione del principio può essere considerata a 
prima vista come un notevole ampliamento della portata dell'applicazione e 
può essere vista come un onere indesiderato da taluni operatori economici. Ma 
tale generalizzazione è relativa. La disposizione richiede soltanto "adeguate 
misure", adeguatezza che è in rapporto ài rischi in questione; 
nell'allegato I è riportato un elenco indicativo delle misure considerate 
adeguate in rapporto alle circostanze. 
L'idea che è alla base della presente proposta è stata recentemente sostenuta 
dal Comitato economico e sociale, che in un parere adottato nella riunione 
plenaria del 27 aprile 1988 ha osservato che: 
"per garantire la sicurezza dei prodotti nell'insieme del processo produttivo 
che si estende dal fabbricante al venditore al minuto occorre tener conto dei 
seguenti fattori: 
4.1. Il ruolo del fabbricante nello svolgimento dei controlli durante il 
processo produttivo e dopo l'immissione del prodotto sul mercato. 
A.6. Controlli sistematici dei prodotti dopo la vendita sul mercato e, nella 
misura del possibile, l'analisi della buona o cattiva utilizzazione che 
ne fa il consumatore". 
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Articolo 7 - Obblighi delle autorità nazionali e poteri necessari per far 
rispettare la prescrizione essenziale. 
Oltre a stabilire talune condizioni basilari che gli Stati membri devono 
osservare riguardo all'infrastruttura pubblica esistente per il controllo e 
la sorveglianza nel campo soggetto alla prescrizione generale di sicurezza, 
nonché taluni compiti specifici da attuare, ivi compresa la raccolta 
sistematica di dati pertinenti per scopi preventivi e la dovuta 
considerazione da dare alle lamentele pubbliche, tale articolo introduce la 
necessità di adeguati poteri per le autorità responsabili. Mentre l'elenco 
dei poteri necessari presi in considerazione è riportato a titolo indicativo 
nell'allegato 2, con tale articolo s'intende ordinare in modo sistematico 
tali poteri e chiarirne il possibile uso, anche nei casi in cui esistano in 
linea di massima riguardo a tutti i settori in questione. 
L'allegato 2 riporta un elenco particolareggiato dei mezzi per un maggiore 
controllo e, se necessario, per un intervento, che potrebbero essere messi a 
disposizione delle autorità pubbliche negli Stati membri al fine di prevenire 
rischi causati da prodotti insicuri. 
* 
Particolare importanza hanno le disposizioni riguardanti il ritiro di 
prodotti insicuri. Sebbene le clausole di salvaguardia della legislazione 
verticale, in particolare dei testi basati sulla "Nuova strategia", indicano 
il ritiro dal mercato come un mezzo di azione di cui le autorità degli Stati 
membri devono avvalersi contro i prodotti insicuri (in base alla valutazione 
effettuata secondo le condizioni specifiche stabilite dalla legislazione 
particolare), non forniscono particolari in proposito. 
L'articolo 7. paragrafo 2. chiarisce che l'osservanza di uno qualsiasi dei 
criteri per la presunzione di sicurezza stabiliti dall'articolo 5, in 
particolare dal paragrafo 1, non può escludere la possibilità d'intervento da 
parte dell'autorità pubblica, se risulta che un prodotto non è sicuro. Questa 
disposizione generalizza soltanto un concetto già incluso nelle clausole di 
salvaguardia nella legislazione verticale comunitaria. 
Articolo 8 - Notifica delle misure nazionali, quando non hanno un effetto 
locale. 
Prevede una procedura di notifica nei casi in cui non si applica alcun testo 
specifico comunitario e pertanto la notifica delle misure nazionali viene già 
effettuata in base a tale strumento. 
Non viene indicata alcuna azione che la Commissione debba svolgere in seguito 
ad una notifica effettuata in base a questa disposizione - contrariamente a 
quanto disposto dalle clausole di salvaguardia delle direttive "verticali" -
poiché la Commissione deve mantenere un'ampia discrezionalità, tenuto conto 
della portata generale dell'applicazione di questo testo. 
Gli articoli da 9 a 14 trattano delle "situazioni di emergenza", prendendo in 
considerazione rischi gravi e immediati. " 
Articolo 9 - Informazione nelle situazioni di emergenza. 
Stabilisce l'obbligo degli Stati membri di organizzare efficacemente sistemi 
di rapido scambio di informazioni nelle situazioni di emergenza relative alla 
sicurezza dei prodotti a livello nazionale. e estende tale obbligo per 
determinate circostanze ad una corrispondente cooperazione a livello 
comunitario. Tali disposizioni porranno sistemi, come quello stabilito dalla 
decisione del Consiglio 89/45/CEE del 21 dicembre 1988 (9) concernente i 
prodotti di consumo, su un livello più generale e su una base giuridica più 
sicura. 
(9) GU L 17 del 21.1.1989, pag. 51. 
- 11 -
Stabilisce che gli Stati membri devono designare una sola autorità competente 
a livello nazionale con il compito di occuparsi di tutti le questioni del 
presente articolo per quanto riguarda la cooperazione comunitaria e inoltre 
per quanto riguarda l'esecuzione di misure adottate in base alle procedure 
previste dall'articolo 1A sulle situazioni di emergenza a livello 
comunitario. 
Tale concentrazione di potere amministrativo è necessaria sia per facilitare 
il compito della Commissione nel trattare con gli Stati membri sia per 
garantire che si tenga efficacemente conto di ogni risultato della 
cooperazione comunitaria. Tale obbligo non può essere considerato • 
un'interferenza nell'organizzazione amministrativa interna degli Stati 
membri, poiché è giustificato e perfino indispensabile per un'adeguata 
realizzazione degli obiettivi dell'intera proposta; infine, è basato 
sull'articolo 5 del trattato. 
- Articolo 10 - Misure nazionali in situazioni di emergenza. 
Stabilisce l'obbligo delle autorità nazionali di limitare, se opportuno, la 
commercializzazione di un prodotto nei casi di rischio grave e immediato, 
limitando tale azione nel tempo nel caso in cui il rischio sia soltanto 
sospettato, anche se per motivi ragionevoli. 
- Articolo 11 - Meccanismo di avvio di una procedura comunitaria in situazioni 
di emergenza. 
Stabilisce tre condizioni per iniziare una procedura per svolgere un'indagine 
ed eventualmente decidere misure applicabili a livello comunitario. Tali 
condizioni sono che il problema deve riguardare più di uno Stato membro e che 
non possa essere affrontato altrimenti, né sotto l'aspetto giuridico in base 
alle disposizioni di una legislazione specifica (principio della 
sussidiarietà) né sotto l'aspetto pratico data la dimensione comunitaria del 
problema. La Commissione può decidere di iniziare una consultazione e una 
procedura d'indagine o direttamente una procedura decisionale. 
- Articolo 12 - Procedura di consultazione e di indagine a livello comunitario 
in situazioni di emergenza. 
Assieme agli obiettivi di tale procedura, richiesta in taluni casi come primo 
intervento per esaminare successivamente la necessità di misure comunitarie e 
per definirle, stabilisce anche le misure che gli Stati membri devono 
eventualmente adottare al fine di soddisfare alla richiesta della Commissione 
di ulteriori informazioni. 
- Articolo 13 r Istituisce il comitato "Situazioni di emergenza relativa alla 
sicurezza dei prodotti". 
- Articolo 1A - Procedura decisionale a livello comunitario in situazioni di 
emergenza. 
Definisce la procedura per adottare misure provvisorie applicabili in tutta 
la Comunità in conformità della procedura del comitato di gestione di cui 
alla decisione del Consiglio 87/373 del 13 luglio 1987, che è considerata la 
più adeguata, tenuto conto della necessità di una rapida azione a livello 
comunitario e della necessaria partecipazione degli Stati membri. 
- Articolo 15 - Riservatezza. Clausola generale intesa a proteggere le 
informazioni soggette al segreto professionale. 
- 12 -
Articolo 16 - Danni causati da prodotti. 
Anche se esiste uno stretto legame tra i due campi, deve essere chiaro che 
qualsiasi azione. adottata a scopo di prevenzione in base alla presente 
direttiva non deve costituire automaticamente una prova inconfutabile per la 
richiesta di risarcimento dei danni. 
Articolo 17 - Condizioni da osservare per imporre limitazioni alla 
commercializzazione di prodotti e per garantire la possibilità 
di presentare opportuni reclami pubblici sulla sicurezza e di 
ottenere risarcimento dai fornitori. 
L'articolo 17, paragrafo 1, obbliga l'autorità a comunicare le ragioni per 
cui limita la collocazione sul mercato di un prodotto o ritira un prodotto 
dal mercato, nonché a permettere alle parti interessate di essere ascoltate 
in tali casi. Poiché nel caso di un'azione di ritiro, l'organizzazione di 
tale azione, volontaria o obbligatoria, costituisce un grave problema e 
dipende in larga misura dalla disponibilità dei possessori di un prodotto a 
restituirlo per essere sostituito o riparato, le decisioni summenzionate 
devono affrontare.tale problema et se necessario,, trattare la questione della 
ripartizione del costo. ' 
L'articolo 17, paragrafo 2 tratta dei dibattiti pubblici sui problemi della 
sicurezza dei prodotti ed ha lo scopo di raggiungere un chiarimento da un 
punto di vista giuridico, poiché da recenti controversie giudiziarie in 
alcuni Stati membri è risultato che esiste un certo numero di dubbi in 
proposito. 
L'articolo 17, paragrafi 3 e A, stabilisce che è necessario che gli operatori 
economici abbiano la possibilità di ottenere un risarcimento sia nel caso di 
infondate lamentale pubbliche sulla sicurezza, sia nel caso di provvedimenti 
irregolari adottati dalle autorità pubbliche per la limitazione della 
commercializzazione dei loro prodotti. 
Gli articoli 18 e 19 sono articoli standard, salvo la disposizione 
concernente adeguate sanzioni che in questo caso devono essere applicate per 
garantire il rispetto della prescrizione generale della sicurezza dei 
prodotti. ^ 
Gli allegati 1 e 2 sono menzionati come parte rispettivamente dell'articolo 6 
sul controllo permanente e dell'articolo 7 sui poteri delle autorità 
nazionali. 
13 - 2 -
Proposta di 
DIRETTIVA DEL CONSIGLIO 
relativa alla sicurezza generale dei prodotti 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto II trattato che istituisce la Comunità economica europea. In 
particolare l'articolo 100 A, 
vista la proposta della Commissione d), 
In cooperaziono con II Parlamento europeo <2), 
visto II parere del Comitato economico e sociale _{3), 
t 
considerando che occorre adottare adeguate misure al fine di instaurare pro­
gressivamente il mercato interno entro il 31 dicembre 1992; che il mercato 
interno deve comportare un territorio senza frontiere Interne nel quale 
sia assicurata la libera circolazione delie merci, delle persone, dei 
servizi e del capital I ; 
considerando che In materia di sicurezza del prodotti alcuni Stati membri 
hanno adottato normative ! orizzontali che impongono segnatamente agli 
operatori economici l'obbligo generale di produrre e commercializzare 
esclusivamente prodotti sicuri; che queste normative presentano 
disparità in fatto di livello di tutela delle persone; che tali disparità, 
come pure la mancanza di normative orizzontali in altri Stati membri, 
possono costituire altrettanti ostacoli agli scambi o essere all'origine di 
distorsioni della concorrenza nel mercato interno; 
considerando che occorre quindi stabilire a livello comunitario una 
prescrizione generale di sicurezza per tutti i.prodotti immessi sul 
mercato. In modo che questi non ^ presentino alcun rischio 
Inaccettabile e che gli utilizzatori potenziali vengano avvertiti contro 
qualsiasi rischio residuo; 
considerando che le disposizioni della direttiva devono applicarsi lasciando im­
pregiudicate le norme specifiche previste dal diritto comunitarlo, 
specialmente la normativa vigente in campo agricolo e '. quella predisposta a 
tutela della salute e della sicurezza del lavoratori sul posto di lavoro, 
comprese le consultazioni afferenti tale tutela; 
considerando che un cospicuo numero di provvedimenti nazionali o comunitari 
stabilisce specifIche prescrizioni nel rispetti di determinati prodotti o di 
categorie di prodotti In relazione alla sicurezza e alla salute delle 
persone; che ò lecito presumere che I prodotti fabbricati conformemente 
alle norme previste dagli anzidetti provvedimenti soddisfano alla 
prescrizione di sicurezza generale; che tuttavia, tale presunzione non può 
Impedire le competenti autorità nazionali di prendere misure preventive nei 
rispetti di un prodotto o di una categoria di prodotti che presenti o 
potrebbe presentare un rischio inacettablle per la sicurezza e la salute 
del le persone; 
(1) 
(2) 
(3) 
considerando che ò Impossibile adottare normative comunitarie per ogni 
prodotto già esistente o che [venisse creato; che 
occorre un quadro legislativo orizzontale, poggiante su ampie basi, 
che rechi disposizioni in ordine a questi prodotti e consenta di colmare le 
lacune delle disposizioni legislative già In vigore o future, segnatamente 
al fine di garantire un elevato livello di protezione della salute e della 
sicurezza delle persone, come prescrive l'articolo 100 A, paragrafo 3; 
considerando che è opportuno aggiungere all'obbligo di osservare la 
prescrizione generale di sicurezza, qusllc/a carico degli operatori 
economici e di provvedere al sistematico controllo della 
sicurezza del prodotti 'che essi trattano nell'ambito della loro attività; 
considerando che gli Stati membri devono nominare le autorità competenti ad 
effettuare I controlli sulla sicurezza dei prodotti, conferendo ad esse la 
facoltà di prendere opportuni provvedimenti; 
i 
considerando che gli Stati membri devono provvedere a che le rispettive 
autorità competenti prendano debitamente in considerazione i reclami motivati che, 
In ordine alle caratteristiche di sicurezza di determinati prodotti, siano 
présentât 1, dal pubblico interessato; 
considerando che II controllo efficace della sicurezza del prodotti ri­
chiede che a livello nazionale e comunitario venga predisposto un sistema 
che consenta II rapido scambio di Informazioni In merito a situazioni 
d'emergenza riguardanti la sicurezza dei prodotti; che e opportuno 
conferire alla Commissione la facoltà di stabilire precise norme in merito 
a tale sistema di rapido scambio d'Informazioni a livello comunitario; 
considerando che occorre porre a carico degli Stati membri l'obbligo di 
limitare la commercializzazione di un prodotto che comporti un rischio 
Inaccettabile di natura grave ed immediata; 
considerando che, per salvaguardare l'unicità del mercato, occorre 
Informare la Commissione In merito a qualsiasi provvedimento che restringa 
le condizioni di distribuzione o di commercializzazione di un determinato 
prodotto; che tali provvedimenti possono essere presi soltanto in 
conformità delle norme del trattato. In particolare di quelle contemplate 
daglI artico!I da 30 a 36; 
considerando che nel dare applicazione alla prescrizione generale di 
sicurezza gli Stati membri potrebbero prendere decisioni differenti con 
riguardo ad un particolare prodotto; che tali differenze potrebbero 
costituire un ostacolo agli scambi intracomunitarI e In alcuni casi una 
Inaccettabile discriminazione sotto il profilo della tutela degli 
utilizzatori e dei consumatori; 
considerando che di conseguenza occorre predisporre un adeguato meccanismo 
che consenta di adottare provvedimenti applicabili attraverso l'Intero 
territorio comunitario al fine di far fronte a situazioni di emergenza che 
interessino l'Intera Comunità; che in considerazione del loro carattere di 
emergenza I provvedimenti adottati attraverso la procedura anzidetta non 
possono avere che efficacia transitoria e non possono essere presi che 
dalla Commissione, con l'assistenza di un comitato di rappresentanti degli 
Stati membri; che per motivi di efficienza è opportuno porre in essere un 
comitato di gestione conformemente alla procedura II della decisione 87/373 
del Consiglio (4); 
(4) GU L 197 del 18.7.1987, pag. 33. 
considerando che, In ordine al problema posto dalla sicurezza dei prodotti, 
occorre suscitare una maggiore presa di coscienza promuovendo pubblici 
dibattiti sulla questione; 
considerando che ò necessario che gli Stati membri predispongano adeguati 
meccanismi di risarcimento per 11 caso In cui le autorità nazionali 
dovessero adottare provvedimenti Illegittimi; 
considerando che l'adozione di qualsiasi provvedimento In forza della 
presente direttiva o di altri strumenti legislativi specifici finalizzati 
allo stesso scopo non può di per so arrecare pregiudizio alla 
responsabilità legale In fatto di risarcimento del danno, che sia prevista 
dalle leggi nazionali e In particolare da quelle emanate In conformità 
della direttiva 85/374/CEE del Consiglio, del 25 luglio 1985, relativa al 
ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrati­
ve riguardanti la responsabilità per il fatto di prodotti difettosi (57; 
considerando che, per quanto riguarda 1 prodotti Importati l'adozione di 
provvedimenti nel l'Intento di prevenire I rischi per la sicurezza e la 
salute delle persone deveeffettuarsl conformément© agM obblighi 
InternazlonalI, 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: 
(5) GU n. L 210 del 7.8.1985, pag. 29. 
- 1 -IS 
Articolo 1 
1. La presente direttiva si applica alla sicurezza del prodotti fin dal 
momento In cui sono Immessi sul mercato e nel corso del loro prevedibile 
periodo di utilizzazione.. 
2. La presente direttiva si applica senza pregiudizio delle disposizioni 
adottate nel quadro di norme più specifiche di diritto comunitario. 
3. La presente direttiva si applica senza pregiudizio di altre procedure di 
notifica prevista dalla normativa comunitaria e In particolare di quelle 
previste dal la direttiva 83/189/CEE, del Consiglio, del 28 marzo 1983, che prevede una 
procedura d'informazione nel settore delle norme e delle 
regolamentazioni tecniche (6) ovvero di quelle previste dalla decisione 
della Commissione 88/383/CEE, del 24 febbraio 1988, relativa al 
miglioramento dell'Informazione In materia di sicurezza, Igiene e sanità 
sul luogo di lavoro (7). 
Articolo 2 
Ai fini della presente direttiva: : 
a) Per "prodotto" s'intende qualsiasi prodotto. Industriale o agricolo, 
Inclusi : 
- gli elementi di cui si compone, quali le materie prime, le sostanze, 
i componenti ei prodotti semi-lavorati; 
- I beni mobili incorporati negli immobili; 
- i prodotti rIcondìzlonatI o qualsiasi altro prodotto che non sia 
fornito allo stato nuovo, purché la fornitura abbia luogo nell'ambito 
di una normale transazione commerciale. 
b) Per "prodotto sicuro" s'Intende un prodotto che non comporti, 
segnatamente In relazione alla concezione, alla composizione, alla 
real Izzazlone, al funzionamento, all'imballaggio, alle condizioni di assemblaggio,- . 
manutenzione o eliminazione, alla istruzione per l'uso o a qualunque altra 
caratteristica di sicurezza, un rischio Inaccettabile, diretto od 
Indiretto, per la sicurezza e la salute delle persone, in particolare tramite 
gli effetti su altri prodotti o l'associazione con essi. 
(6) GU n. L 109 del 26.4.1983, pag. 8. 
(7) GU n. L 183 del 14.7.1988, pag. 34. 
# 
- 2 -
e) Il "rischio inaccettabile" è valutato, fatta salva sicurezza e salute con­
templati dall'articolo 5, seguendo i criteri generali qui appresso: 
aa) L'uso o il consumo previsto del prodotto in condizioni normali, com­
prese le dichiarazioni fatte in proposito dal fornitore o per suo 
conto, e ogni altro uso o consumo ragionevolmente prevedibile. 
bb) Periodo di utilizzazione prevedibile 
Il cattivo funzionamento e la difettosità del prodotto, che non pre­
giudichino le caratteristiche di sicurezza propriamente dette non sono da 
prendersi in considerazione. 
La possibilità di raggiungere un più elevato livello di sicurezza e 
la disponibilità di altri prodotti, della stessa categoria, che 
presentano minori rischi non costituiscono motivi sufficienti per 
considerare inaccettabile il rischio inerente ad un determinato 
prodotto. 
d) Per "fornitore" s'intende: 
- il fabbricante del prodotto; 
- l'importatore che importa il prodotto nella Comunità da un paese 
terzo; 
- i distributori o altri operatori professionali che fanno parte della 
catena di approvvigionamento, nella misura in cui la loro attività 
incida sulle caratteristiche di sicurezza dei prodotti commercializzati.. 
e) Per "prevedibile periodo di utilizzazione" s'intende il periodo nel 
corso del quale un determinato prodotto può ragionevolemente, considerar­
si utilizzabile in condizioni normali e per l'uso cui è destinato. 
Articolo 3 
Gli Stati membri adottano i provvedimenti necessari al fine di garantire 
che sul mercato vengano immessi esclusivamente prodotti sicuri, a prescin­
dere dalle modalità dell'immissione sul mercato. 
Questi provvedimenti si estendono alle operazioni che sono suscettibili 
di incidere sulla sicurezza di un determinato prodotto, in particolare il 
trattamento, la trasformazione, l'imballaggio, l'immagazzinamento, il tra­
sporto, la messa in opera e, ove è necessario, l'eliminazione. 
At 
- 3 -
Articolo 4 
1. I provvedimenti che gli Stati membri devono adottare a norma dell'arti­
colo 3 comprendono quelli necessari per assicurare che, qualora un prodot­
to presenti a motivo della sua stessa natura o di ragioni tecniche e/o 
economiche un rischio rilevante ma accettabile come tale, siffatto rischio 
sia adeguatamente evidenziato per renderne consapevole il consumatore o 
l'utilizzatore potenziale, in un modo 
a) che tenga conto in particolare: 
- dell'uso, del consumo, dell'imballaggio, del trasporto e dello stoc­
caggio del prodotto previsti in condizioni normali, segnatamente alla 
luce delle dichiarazioni specifiche fatte dal fornitore o per suo 
conto, e di eventuali altri usi o consumi ragionevolmente prevedibili; 
- delle capacità di percezione e delle conoscenze che si possono 
ragionevolmente attendere da parte dell'utilizzatore o del consumatore 
effettivo o potenziale; 
b) assicuri che, ove necessario, le avvertenze pertinenti possono essere 
debitamente percepite in qualsiasi fase dell'uso, del consumo e del­
l'eliminazione, e,all'occorenza, durante il prevedibile tempo di utiliz­
zazione del prodotto. 
2. Tali indicazioni dei rischi devono essere effettuate in maniera tale da 
consentire a qualsiasi utilizzatore o consumatore effettivo o potenziale 
di valutare direttamente il rischio del prodotto, prima di acquistarlo o 
di utilizzarlo, qualora costituiscano un elemento determinante per indurlo 
ad acquistare od utilizzare il prodotto. 
Articolo 5 
1. Il prodotto che sia stato fabbricato in conformità delle norme specifiche comunitarie 
o nazionali, che stabiliscono i principali requisiti in materia di salute 
e sicurezza cui un determinato prodotto deve soddisfare perché sia commer­
cializzabile, è da presumersi rispondente all'obbligo d'immettere sul mer­
cato soltanto prodotti sicuri. 
2. In mancanza di tali norme specifiche, la rispondenza di un determinato 
prodotto o di una categoria di prodotti alla prescrizione generale di si­
curezza va valutata in relazione allo stato della tecnica, allo stato delle 
conoscenze scientifiche e tecnologiche ed eventualmente alla sua realizza­
bilità pratica e alla corretta prassi commerciale in materia di salute e 
sicurezza vigenti nel settore produttivo di cui trattasi. 
- 4 -
Articolo 6 /*3 
I provvedimenti che gli Stati membri sono tenuti ad adottare a norma del­
l'articolo 3 comprendono quelli volti a garantire che il fornitore di un 
determinato prodotto prenda adeguate misure di controllo permanente quali 
figurano nell'elenco indicativo riportato nell'allegato 1, riguardo alla 
sicurezza dei prodotti da lui forniti, al fine di ricevere adeguate informa­
zioni in merito a qualsiasi rischio inaccetabile e di valutare congruamen-
te l'informazione onde evitare tali rischi. Per i distributori e gli ope­
ratori professionali diversi dal fabbricante e dall'importatore, l'obbli­
go del controllo permanente si estende solo alle attività proprie, e nei 
limiti.in cui queste incidano sulla sicurezza del prodotto. 
Articolo 7 
1. GII Stati membri 
a) Istituiscono e/o nominano le autorità competenti, a controllare la ri­
spondenza del prodotti all'obbligo d'Immettere sul mercato soltanto 
prodotti sicuri. 
b) Garantiscono al tempo stesso la competenza tecnica e l'Imparzialità 
di tali autorità, se necessario sulla base delle pertinenti norme 
europee armonizzate. 
e) Provvedono a che ' le autorità, abbiano I poteri necessari per 
adottare gli opportuni provvedimenti che ad essi Incombono In forza 
della presente direttiva; nell'allegato 2 figura un elenco Indicativo 
di tali poteri. 
d) Provvedono a che le autorità - siano In grado di tener conto e, 
ove necessario, di raccogliere I dati rilevanti In modo 
permanente e sistematico, attingendo a fonti d'Informazione che 
possano fornire indicazioni circa la .probabile esistenza di rischi, in particolare 
alla luce di elementi di prova ricavati da Incidenti, da casi di 
malattia o da altri danni alle persone. 
- 5 -
- che sono verosimilmente riconducibili ad una caratteristica del 
prodotto, 
- che sono di natura grave o che possono riprodursi e 
- che non sono originati da un evidente o imprevidibi le uso errato 
del prodotto o dall'inosservanza di Istruzioni o avvertenze appro­
priate. 
e) provvedono affinché le stesse autorità prendano debitamente in considerazione i 
reclami motivati riguardanti le caratteristiche di sicurezza del prodotto, 
in particolare i reclami presentati da organizzazioni 
del consumatori, da associazioni professionali, e dai lavoratori 
rappresentanti degli stessi; 
f) comunicano alla Commissione quali siano tali autorità. La 
Commissione provvede a sua volta a comunicare questa informazione agli 
altri Stati membri ed a pubblicarla nella Gazzetta«uffIciale delle 
Comunità europee. 
2. La rispondenza di un determinato prodotto ai criteri di valutazione 
previsti dall'articolo 5, ed In partIcolare alle norme specifiche con­
template da' paragrafo 1 non osta a -che le competenti autorità 
degli Stati membri adottino secondo le procedure applicabili, 
le misure preventive previste dalla presente direttiva o qualsiasi 
altra misura che sia prevista da specifiche norme disciplinanti un 
determinato prodotto o una determinata categoria di prodotti, 
qualora risulti che, malgrado tale rispondenza, 11 prodotto o la 
categoria di prodotti di cui trattasi presenta o potrebbe presentare un 
rischio Inaccettabile. 
Art ico lo 8 
1. Lo Stato membro che abbia adottato od Intenda adottare provvedimenti ai 
sensi degli articoli 7 e 10 In forza del quali si limiti l'immissione sul 
mercato di un determinato prodotto o si disponga il ritiro di un determinato prodotto dallo stes­
so comunica senza Indugio II provvedi emento alla Commissione precisando 
le ragioni che lo hanno motivato, nella misura in cui l'obbligo di provvedere 
a tale comunicazione non sia stabilità da.specifiche norme comunitarie, che 
disciplinano II prodotto o la categoria di prodotti di cui trattasi. 
Questo obbligo non 'vige'qualora il provvedimento abbia solo effetti locali. 
2. I provvedimenti nazionali che siano stati comunicati in conformità del 
paragrafo 1 .sono .esaminati secondo 'a procedura di cui 
all'articolo 14; la Commissione può presentare un progetto per qualsiasi 
misura adeguata. 
ZA 
- 6 -
Articolo 9 
1. Ciascuno Stato membro adotta tutti i provvedimenti necessari affinché le 
informazioni sull'esistenza, reale o probabile, di un rischio inaccetta­
bile insito in un prodotto che è o che sarà probabilmente commercializza­
to sul suo territorio, in particolare se il rischio è certamente o proba­
bilmente grave ed immediato, formino oggetto di un rapido scambio tra le 
proprie autorità competenti, in modo che tutti i dati pertinenti vengano 
raccolti e valutati con la massima efficacia. 
2. Qualora uno Stato membro disponga di informazioni circa l'esistenza certa 
o probabile di un rischio grave ed immediato, i cui effetti si estendono 
oltre l'ambito locale, esso informa immediatamente la Commissione in pro­
posito precisando i provvedimenti che ha adottato o che intende adottare, 
in particolare quelli ai sensi dell'articolo 10. Se del caso, la Commis­
sione provvede alla rapida trasmissione di queste informazioni agli altri 
Stati membri. 
Quest'obbligo non riguarda quei prodotti che in forza di altri provvedimen­
ti comunitari sono soggetti a procedure di notifica equivalenti. 
3. Sono adottate dalla Commissione, di concerto con le competenti autorità 
degli Stati membri, procedure dettagliate per la trasmissione delle infor­
mazioni ai sensi del paragrafo 2. 
4. Qualora la Commissione abbia conoscenza della possibile esistenza di un 
rischio ai sensi del paragrafo 1, senza essere stata informata ai sensi 
del paragrafo 2, può chiedere allo Stato membro di cui trattasi di comuni-, 
carie immediatamente tutte le informazioni pertinenti di cui dispone o 
che può ottenere in materia. 
5. Gli Stati membri designano l'autorità competente che abbia le attribuzioni 
e le attrezzature adeguate per assicurare sia la cooperazione con la Com­
missione prevista dai paragrafi 2 e 4 del presente articolo, sia la solle­
cita applicazione dei provvedimenti adottati secondo la procedura prevista 
dall'articolo 14. Essi informano la Commissione in proposito. 
- 7 -
Articolo 10 
1. a) Qualora l'autorità competente di uno Stato membro abbia fondati motivi 
per sospettare che un prodotto presenti un rischio inaccettabile di 
natura grave ed immediata, essa emette una decisione che, per un perio­
do non superiore ai tre mesi a decorrere dalla data della decisione 
stessa/vieti ai destinatari la fornitura, l'offerta di fornitura, 
l'accordo di fornitura o l'esposizione del prodotto di cui trattasi. 
b) La decisione di cui alla lettera a) può stabilire prescrizioni relative 
all'etichettatura o ad altre indicazioni che accompagnano il prodotto, 
quali condizioni per la ripresa delle forniture del prodotto sul mercato. 
e) Qualsiasi persona che abbia interessi relativi al prodotto oggetto della 
decisione può adire le autorità competenti per chiedere la soppressione 
del provvedimento. 
2. Qualora l'autorità competente di uno Stato membro ritenga che un determinato 
prodotto presenta un rischio inaccettabile di natura grave ed immediata, 
essa prende gli opportuni provvedimenti per ritirare il prodotto dal mercato 
o per proibire o restringere l'immissione dello stesso sul mercato. 
- 8 -
Articolo 11 ?3 
Qualora la Commissione sia venuta a conoscenza, attraverso 
l'Informazione ricevuta dagli Stati membri In particolare a norma 
del l'articolo 9 oppure a motivo di una comunicazione inviata dagli stessi Stati '• •-• 
membri segnatamente a norma dell'articolo 8, dall'esistenza di un rischio 
grave ed Immediato, connesso direttamente od Indirettamente alle 
caratteristiche di sicurezza di un determinato prodotto, 
a) che Incida o possa Incidere gravemente, direttamente od Indirettamente, 
sulla sicurezza o sulla salute di un numero indeterminato di persone in 
più di uno Stato membro, e 
b) che specie in considerazione dell'urgenza e/o.della complessità caratterizzante la questione 
particolare relativa, alla sicurezza del prodotto,non può essere adeguatamente 
affrontato con altre procedure d'Informazione, di consultazione, 
di concertazione, di decisione e con le relative attribuzioni, quali 
eventualmente prevista da specifiche norme comunitarie che disciplinano 
il prodotto o la categoria di prodotti di cui trattasi, e 
e) al quale si può far fronte efficacemente solo adottando specifiche 
misure applicabili attraverso l'Intera Comunità, al fine di meglio 
garantire la tutela delle persone ed II corretto funzionamento del 
mercato comune, 
essa può avviare la procedura di consultazione e d'Inchiesta al sensi 
dell'articolo 12, ovvero, per prevenire II rischio, prendere direttamente 
provvedimenti d'efficacia temporanea, quali quelli indicati 
nell'allegato 2, paragrafo 2 lettere da d) a e) secondo la procedura prevista 
dall'articolo 14. 
^ 
Articolo 12 
1. Qualora la Commissione decida di avviare una procedura a norma del 
presente articolo, è tenuta a comunicarne senza Indugio tale decisione 
agli Stati membri corredandola di un sunto degli elementi di prova disponibili. 
2. Tenuto conto del limiti Imposti dalie circostanze e dall'urgenza di 
risolvere la quest Ione relativa-al la sicurezza del prodotto In questione, lo 
scopo della procedura di cui al precedente paragrafo è di: 
- ottenere ampie informazioni in merito alla natura a alla portata del 
rIschio, 
- Individuarne le cause e valutare I possibili mezzi di prevenzione, 
- esaminare a fondo la necessità di adottare adeguati provvedimenti 
applicabili sull'Intero territorio comunitario. 
3. GII Stati membri adottano . dietro richiesta della Commissione, I 
provvedimenti necessari ed adeguati per la 
procedura In questione, segnatamente quelli Indicati nell'allegato 2, 
paragrafo 2, lettere a), b) e e) al fine di ottenere un'adeguata 
Informazione. GII Stati membri comunicano In seguito le informazioni ed 
i risultati ottenuti mediante italivpr'ovvedimenti alla Commissione. 
4. La Commissiona provvederà a sua volta a trasmettere I risultati 
dell'Inchiesta agli Stati membri. 
Articolo 13 
La Commissione è assistita da un comitato per i casi* d'emergenza in materia di sicurézza 
del prodotti, In appresso detto II "comitato", composto da rappresentanti 
degli Stati membri e presieduto dal rappresentante della Commissione. 
ÌS 
- 10 -
Articolo 14 
1. Il rappresentante della Commissione sottopone al Comitato un progetto delle misure 
da adottare. Il Comitato formula il suo parere sul progetto entro i termini sta­
biliti del presidente dello stesso in funzione dell'urgenza della questione in . 
esame. Il parere è emesso con la maggioranza prevista dall'articolo 148, para­
grafo 2, del trattato per l'adozione delle decisioni che il Consiglio deve pren­
dere su proposta della Commissione. Nelle votazioni in seno al Comitato, ai voti 
dei rappresentanti degli Stati membri è attribuita la ponderazione fissata nel­
l'articolo precitato. Il presidente non partecipa al voto. 
La Commissione adotta i provvedimenti che sono immediatamente applicabili. 
Tuttavia, qualora i provvedimenti non siano conformi al parere espresso dal co­
mitato, la Commissione li comunica senza indugio al Consiglio. In tal caso la 
Commissione può differire l'applicazione dei provvedimenti da essa decisi di 
un periodo di cinque giorni lavorativi a decorrere dalla data della trasmissione 
al Consiglio. 
Il Consiglio, deliberando a maggioranza qualificata, può prendere una decisione 
diversa entro il termine stabilito nel precedente comma. 
2. La validità dei provvedimenti adottati con questa procedura non è superiore 
ai sei mesi. Tale termine può essere prorogato seguendo la stessa procedura. 
3. Gli Stati membri prendono le misure necessarie per dare attuazione entro dieci 
giorni, alle decisioni adottate secondo questa procedura. 
4. Le autorità degli Stati membri incaricate di attuare le decisioni prese secondo 
questa procedura, danno alle parti interessate la possibilità di esprimere il 
loro parere e informano la Commissione in proposito. 
2(o 
-11 -
Articolo 15 
Gli Stati membri adottano tutti i provvedimenti necessari affinché le informa­
zioni relative alle caratteristiche di sicurezza di un determinato prodotto che 
siano coperte dal segreto professionale e che siano state comunicate alle auto­
rità competenti, rimangano riservate, salvo quelle la cui divulgazione è indi­
spensabile alla luce delle circostanze per tutelare la salute e la sicurezza delle 
persone. 
Articolo 16 
La presente direttiva lascia impregiudicata la direttiva 85/374/CEE. 
Articolo 17 
1. Qualsiasi decisione che sia adottata a norma della presente direttiva e che 
comporti limitazioni per l'immissione di un determinato prodotto sul mercato 
o che disponga il ritiro di un determinato prodotto dallo stesso, deve indi­
care gli esatti motivi sui quali è fondata. Essa è notificata nei più brevi 
termini alla parte interessata, la quale sarà al tempo stesso informata in 
merito ai mezzi di impugnazione di cui dispone in forza della legge dello Stato 
membro in questione, precisando i termini previsti per la presentazione degli 
stessi. 
Alle parti interessate deve essere data, ogniqualvolta sia possibile, l'oppor­
tunità di esprimere il loro parere prima che il provvedimento venga adottato. 
Ove ciò non sia possibile, segnatamente a causa dell'urgenza del provvedimento, 
siffatta opportunità deve essere data a tempo debito successivamente all'esecu­
zione del provvedimento. 
provvedimenti che prescrivono il ritiro di un determinato prodotto dal mercato 
jvono contenere disposizioni volte ad aumentare la disponibilità dei detentori I 
devono , , __ ._ , __ . 
del prodotto - in particolare dei distributori, utilizzatori e consumatori fina­
li - a contribuire al ritiro stesso. 
n 
- 12 -
2. Gli Stati membri dispongono nella loro normativa che nessuna persona fisica 
o giuridica, che ponga pubblicamente in questione le caratteristiche di si­
curezza di un prodotto o di una categoria di prodotti allo scopo esclusivo di accre­
scere la consapevolezza pubblica dei prodblemi della salute e della sicurezza, 
possa essere considerata responsabile delle conseguenze economiche che potreb­
bero derivare dal dibattito pubblico così avviato, purché le affermazioni in 
materia siano effettivamente pertinenti, fatte in buona fede, non discrimina­
torie, presentate obiettivamente e basate su argomenti seri. 
3. Gli Stati membri pongono in essere i necessari meccanismi amministrativi 
e giurisdizionali per garantire che i fornitori di prodotti la cui sicurezza 
sia stata messa in questione in modo non conforme a quanto disposto al para­
grafo 2, dispongano di appropriati mezzi di risarcimento. 
4. Gli Stati membri provvedono affinché qualsiasi provvedimento illegittimo adot­
tato dalle autorità competenti, che comporti restrizioni relative all'immis­
sione di un determinato prodotto sul mercato, possa essere impugnato in giu­
dizio. 
Articolo 18 
1. Gli Stati membri adottano le disposizioni legislative, regolamentari ed 
amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 
1° giugno 1991. Essi ne informano immediatamente la Commissione. 
2. Le disposizioni adottate a norma del presente paragrafo fanno espresso riferi­
mento alla presente direttiva. 
Articolo 19 
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. 
Fatto a Bruxelles, addì Per il Consiglio 
<?8 
ALLEGATO 1 
Elenco Indicativo degli accordi plu adeguati che si possono 
prendere In merito al controllo al sensi dell'articolo 6 
a) Adeguata marcatura del prodotto o delle categorie di prodotti che ne 
consenta l'identificazione In una fase successiva. 
b) Regolare o saltuaria verifica del prodotto con riguardo alle relative 
proprietà di sicurezza. 
# 
e) Congrui accordi con altri fornitori e consumatori professionali e con le 
organizzazioni di categoria del settore cui II prodotto appartiene, al 
fine di ricevere e di scambiarsi regolarmente Informazioni pertinenti 
sulle questioni Inerenti alla sicurezza del settore. 
d) Sistematica valutazione dei reclami presentati In merito ad un 
determinato prodotto o delle ragioni che ne motivano la restituzione, 
anche quando non siano direttamente basati sulle proprietà di sicurezza 
• dello stesso prodotto. 
e) tenere una regolare registrazione di tutti questi accordi e del relativi 
risultati. 
f) Ove è necessario per far luogo ad un controllo effettivo, si può 
provvedere alla designazione di una persona o di un servizio che sia 
specialmente responsabile di organizzare la conclusione di accordi del 
genere e soprassieda al loro regolare funzionamento. 
23 
ALLEGATO 2 
Elenco Indicativo dei poteri delle autorità nazionali 
1. Poteri al fini dell'adozione di adeguati provvedimenti per: 
- organizzare congrui controlli In merito alla sicurezza del prodotti 
anche dopo essere stati Immessi per la prima volta sul mercato e 
considerati come sicuri. I controlli vanno effettuati su scala 
pertinente, avendo soprattutto cura di verificare II rischio residuo 
fino alla fase dell'utilizzazione o del consumo fl«nale e, 
eventualmente, fino allo smaltimento; 
- verificare che I fornitori rispettano le disposizioni sul controllo 
permanente. 
2. Poteri per l'adozione di adeguate misure preventive quali: 
a) richiedere Informazioni rilevanti sia alle parti che potrebbero 
essere Interessate, quali I fornitori, sia, ove necessario, a 
qualsiasi altra persona fisica o giuridica; 
b) chiedere campioni di un prodotto o di una linea di produzione; 
sequestrare o confiscare prodotti e, ove necessario, perquisire allo 
stesso scopo la sede dell'Impresa o qualsiasi altro locale di 
quest'ultima; 
e) Intensificare II numero e la portata del controlli, delle prove, 
verifiche, analisi e slmili che sono normalmente previsti per il 
particolare prodotto o la particolare categoria di prodotti di cui 
trattasi, o farli effettuare ad hoc; 
Jo 
- 2 -
d) pubblicare attraverso I mezzi di comunicazione di massa più Indicati e, 
nella forma più opportuna, avvertenze destinate non soltanto a coloro 
che, In circostanze normali, possono considerarsi utilizzatori ò 
consumatori del prodotto In questione, ma anche alla popolazione In 
generale; 
e) Imporre al produttori, agli Importatori ed eventualmente alle altre 
categorie professionali Interessate e, se del caso, anche agli 
utilizzatori e al consumatori finali di ripercuotere l'allarme presso 
tutti coloro che potrebbero essere esposti ai rischio osservato e, ove 
necessario, a tutta la popolazione; 
f) chiedere al fabbricanti di corredare II prodotto considerato con 
adeguate avvertenze; eventualmente la stessa richiesta può essere fatta 
anche al distributori o altri operatori professionali; 
g) Imporre le dovute restrizioni circa le condizioni di distribuzione, 
commercializzazione ed eventualmente smaltimento del prodotto; 
h) chiedere le necessarie modifiche del prodotto o di una serie di prodotti 
e vietarne, In via temporanea o definitiva, la produzione e la 
commercializzazione, ovvero, nel caso di materie prime, sostanze, 
componenti e semi-lavorati, vietarne l'utilizzazione, l'inclusione o la 
combinazione con alcuni tipi o categorie di prodotti; 
I) organizzare II ritiro di un prodotto già Immesso sul mercato, anche 
quando sia già nelle mani dell'utilizzatore o consumatore finale, ed 
eventualmente garantirne la distruzione alle condizioni più adeguate; a 
seconda delle circostanze, gli Stati membri: 
aa) Invitano I fabbricanti a ritirare su base volontaria il prodotto 
considerato, con II metodo più efficace; 
bb) Intimano al fabbricanti di ritirare il prodotto con il metodo più 
efficace; 
ce) sequestrano II prodotto considerato In qualunque fase del processo 
produttivo o della catena di distribuzione, se necessario 
nell'impresa stessa o presso II domicilio dell'utilizzatore o del 
consumatore finale. 
3>î 
Fiche financière .. , 
Xt &c ES 
Proposition de directive relative au rapprochement des dispositions 
législatives, réglementaires et administratives des Etats membres en matière 
de sécurité générale des produits 
1. Ligne budgétaire concernée 
Poste 6 85 : Activités liées à la mise en oeuvre au niveau communautaire d'une 
procédure destinée à évaluer les besoins de mesures communautaires dans les 
cas d'urgence en matière de sécurité des produits et à adopter et surveiller 
ces mesures. 
2. Base Juridique 
a) article 100 A du traité CEE ajouté par l'Acte unique européen, 
b) résolution du Conseil du 25 Juin 1987 concernant la sécurité des 
consommateurs (D, 
c) communication de la Commission sur la sécurité des consommateurs face aux 
produits de consommation du 8 mal 1987 <2), 
d) résolution du Conseil du 23 Juin 1986 concernant les futures orientations 
de la politique de la Communauté économique européenne pour la protection 
et la promotion des Intérêts des consommateurs O). 
3. Propositions de classification au titre de dépenses obligatoires ou non 
obiigatolres 
Non obiIgatolres. 
(1) J0 C 176 du 4.7.1987, page 3. 
(2) COM(87)209 final. 
(3) JO C 167 du 5.7.1986, page 1. 
- 2 -
32. 
4. Description et motifs de l'action 
4.1. Peser iptIon 
4.1.1. Objectifs de la proposition de directive 
La directive Impose aux Etats membres de veiller à ce que seuls puissent être 
mis sur le marché les produits qui ne présentent pas de risques Inacceptables 
pour la santé et la sécurité des utilisateurs/consommateurs. 
La directive vise à définir des niveaux de sécurité et des méthodes de mise en 
oeuvre fondamentalement uniformes dans la Communauté. 
4.1.2. Caractéristiques de la proposition de directive (en particulier celles 
qui ont une Incidence financière) 
Les Etats membres s'acquittent de leur obligation en adoptant des mesures 
telles que les contrôles avant et après mise sur le marché, contrôles de 
l'obligation de surveillance permanente par les fabricants ou toute autre 
personne compétente, et en créant et en faisant fonctionner effectivement des 
Institutions ou organes de contrôles de la conformité des produits aux 
exigences de la directive. 
Les Etats membres sont aussi tenus de recueillir certaines Informations. 
La directive définit les mesures que les autorités des Etats membres peuvent 
prendre à l'égard de produits qui ne sont pas conformes à certaines exigences 
communautaires ou nationales spécifiques de sécurité ou qui, de prime abord, 
donnent à penser que malgré cette conformité, Ils présentent un risque 
Inacceptable pour la santé et la sécurité des personnes. 
Les Etats membres sont tenus de transmettre à leurs autorités compétentes les 
Informations relatives à l'existence ou à l'existence probable d'un risque 
Inacceptable présenté par un produit et d'aviser la Commission lorsqu'ils 
disposent d'Informations au sujet de l'ex I stance.ou de l'existence probable 
d'un risque grave et Immédiat pour la santé et la sécurité des personnes 
découlant d'un produit et lorsqu'il y a des raisons de penser que ce risque 
n'est pas purement local. Ils sont également tenus d'Informer la Commission 
- 3 -
33 
des mesures qu'ils prennent ou envisagent de prendre. La Commission peut aussi 
dans ce cas demander des informations aux Etats membres. 
La Commission doit assurer l'échange rapide de telles Informations en les 
transmettant sans délai aux autres Etats membres. 
Les autorités compétentes des Etats membres sont tenues de faire une collecte 
permanente et régulière des données qui Indiquent l'existence de produits 
présentant un risque Inacceptable pour la sécurité et la santé des personnes. 
Ces Informations constitueront un outil précieux pour définir la politique et 
proposer des mesures. 
4.1.3. La directive vise à assurer l'adoption rapide de mesures uniformes 
ayant trait à des produits qui présentent un risque grave et Immédiat pour la 
santé et la sécurité des personnes lorsque leur Incidence n'est pas purement 
locale. 
Dans de tels cas, la directive vise à créer des niveaux uniformes de sécurité 
et des modalités uniformes de mise en oeuvre dans la Communauté. 
Lorsque la Commission est avisée par les Etats membres ou apprend par ailleurs 
qu'un produit présente réellement ou potentiellement un risque grave ou 
Immédiat pour la santé et la sécurité des personnes dans plus d'un Etat 
membre, elle peut organiser une consultation et ouvrir une enquête en vue 
d'obtenir des Informations et des données au niveau communautaire. SI elle 
estime nécessaire d'adopter des mesures Immédiatement applicables dans la 
Communauté, elle soumet un projet dans ce sens au comité d'urgence en matière 
de sécurité des produits. Elle applique ces mesures Immédiatement sauf si 
elles ne sont pas conformes à l'avis du comité, auquel cas elles sont 
communiquées au Conseil qui peut prendre une décision différente dans un délai 
de 5 Jours ouvrables et la Commission peut suspendre l'application des mesures 
pour une période de 5 Jours ouvrables. 
4.1.4. Motifs 
La Justification de l'action se fonde sur les bases Juridiques Indiquées au 
point 2. Les Incidences financières sont Inhérentes à l'application de la 
directIve. 
3H 
5. Nature des dépenses et méthodes de calcul 
5.1. Nature des activités supplémentaires à entreprendre après l'adoption de 
la directive 
a) surveillance de l'application de la directive; 
b) collecte et évaluation des données fournies par les Etats membres et 
retransmission aux autres Etats membres; 
c) fonctionnement du comité d'urgence en matière de sécurité des 
produits; 
d) adoption des mesures rendues nécessaires par l'existence d'un risque 
grave et immédiat; 
e) réunions d'experts; 
f) études relatives à l'application de la directive; 
g) adoption d'autres mesures d'harmonisation. 
5.2. Coût des activités indiquées en 5.1. 
Les coûts seront ceux normalement associés aux activités mentionnées en 
5.1. 
5.3. Calcul des dépenses 
- Compte tenu de la nature des activités, il est impossible de faire une 
estimation précise des dépenses. 
- Les coûts sont calculés en unités "hommes/mois", une unité équivalant 
actuellement à 5.000 écus. 
- Les chiffres approximatifs donnés en 6.1. couvrent des dépenses des 
activités supplémentaires mentionnées en 5.1. La dépense pour 1990, 
déjà proposée pour le Budget 1990, sera nécessaire pour des travaux 
préparatoires. A partir de 1991 au plus tôt, quand le système sera mis 
en place, il devra être rendu opérationnel progressivement afin de 
fonctionner pleinement à partir de 1993. Les chiffres ne sont donnés 
- 5 - a 
qu'à titre indicatif et sous réserve des décisions annuelles sur le 
budget prises dans le cadre de la programmation financière découlant de 
l'Accord Interinstitutionnel. 
6. Impact financier de l'action sur les crédits 
6.1. Echéancier des crédits d'engagement et de paiement pour l'année 1990 et 
au-delà 
. Année écus 000 
- Poste 685 1990 500 
(Procédure Sécurité 1991 2.500 
Générale de Produits) 1992 2.800 
Années 
suivantes 3.800 
7. Observations 
Néant 
8. Impact financier sur les crédits de personnel 
8.1. Personnel nécessaire uniquement pour l'exécution de l'action 
A partir de 1990, six fonctionnaires à plein-temps de la catégorie "A"; 
huit fonctionnaires à plein-temps de la catégorie "B" et six 
fonctionnaires à plein-temps de la catégorie "C, un fonctionnaire à 
plein-temps de la catégorie "D*. 
Ce personnel sera trouvé par voie de déploiement interne ou dans le cadre 
de la procédure annuelle de budget. 
8.2. Crédits de personnel nécessaires 
A partir de 1991, un montant estimé à 630.000 écus par an sera 
nécessaire. 
3& 
FICHE D'IMPACT SUR LE CITOYEN EUROPEEN 
Proposition de directive du Conseil relative au rapprochement des dispositions 
législatives, réglementaires et administratives des Etats membres concernant 
la sécurité générale des produits 
1. La proposition de directive améliorera sensiblement le niveau de sécurité 
des produits dans la Communauté. Il s'agit d'un corollaire essentiel au 
renforcement notable de la circulation des biens devant découler de 
l'achèvement du marché Intérieur qui contribuera lui-même à l'expansion de ces 
échanges Intracommunautaires. 
2. La directive permettra d'atteindre les objectifs précités en Imposant aux 
Etats membres d'une part la mise en place d'une Infrastructure nationale 
adéquate qu'ils chargent d'assurer le respect par les producteurs des 
exigences de la directive relative aux Incidences des produits sur la santé et 
la sécurité des consommateurs et d'autre part la collecte d'Informations et 
leur diffusion à l'échelon national et, par l'Intermédiaire de la Commission, 
à l'échelon communautaire, afin d'assurer une Intervention plus rapide dans le 
cas de risques pour la santé et la sécurité découlant des produits. 
3. L'obligation supplémentaire qui Incombe aux Etats membres de fournir des 
Informations à la Commission facilitera le contrôle par celle-d de 
l'application des mesures d'Intervention adoptées par les Etats membres et 
favorisera donc la libre circulation des produits entre Etats membres. 
4. La proposition de directive permettra la protection beaucoup plus rapide du 
citoyen européen partout dans la Communauté en cas de risques sérieux pour la 
santé ou la sécurité découlant d'un produit vendu ou susceptible d'être vendu 
dans plus d'un Etat membre grâce à l'adoption de mesures communes dans chaque 
Etat membre en cause pour prévenir de tels risques. 
5. En évitant la création d'obstacles aux échanges résultant des différences 
d'Interprétation et d'évaluatIon de ces risques et des mesures envisagées pour 
y remédier, la proposition contribuera à assurer la libre circulation des 
marchandises au bénéfice du citoyen. 
y\ 
FICHE D'IMPACT SUR LA COMPETITIVITE ET L'EMPLOI 
Proposition de directive du Conseil relative au rapprochement des dispositions 
législatives, réglementaires et administratives des Etats membres concernant 
la sécurité générale des produits 
1. La Justification principale de la mesure et donc ses objectifs essentiels 
sont les suivants : 
1. établir Une prescription générale commune de sécurité à laquelle doivent 
satisfaire tous les produits commercialisés dans la Communauté et 
contribuer à coordonner les mesures prises à cet effet, en vue de protéger 
le citoyen européen contre les blessures ou dommages découlant de produits 
dangereux, en particulier lorsque ces produits ne font pas encore l'objet 
d'une réglementation; 
2. en particulier, harmoniser fondamentalement la collecte d'Informations et 
les méthodes d'Intervention dont disposent les Etats membres et consolider 
le principe de la liberté de circulation pour les produits qui satisfont 
aux exigences communautaires ou nationales de santé et de sécurité, en vue 
d'encourager les échanges Intracommunautaires tout en promouvant la 
sécurité des produits au bénéfice des citoyens européens; 
3. veiller à ce que chaque Etat membre fasse circuler entre ses autorités 
compétentes les informations et données relatives aux risques Inacceptables 
que présente un produit pour la santé et la sécurité des personnes et, 
lorsque de tels risques graves et Immédiats sont susceptibles d'avoir des 
effets qui ne sont pas uniquement locaux, lui Imposer d'en Informer la 
Commission et de l'aviser en outre des mesures qu'il a prises ou compte 
prendre pour prévenir ce risque, cette dernière transmettant le cas échéant 
ces Informations aux autres Etats membres, en vue de promouvoir un niveau 
élevé uniforme de sécurité dans la Communauté; 
4. exiger des Etats membres qui prennent des mesures d'Intervention à l'égard 
d'un produit sur la base des prescriptions de la directive, lorsque les 
risques que comporte ce produit ne sont pas susceptibles d'avoir des effets 
uniquement locaux, qu'ils avisent Immédiatement la Commission de l'adoption 
de toute mesure de ce type et de leurs motifs en vue de permettre à celle-
ci de contrôler l'application uniforme et non discriminatoire des exigences 
de sécurité des produits dans l'ensemble de la Communauté; 
- 2 -
yt 
5. établir un mode d'action au niveau communautaire faca aux produits 
comportant un risqua grava at Immédiat pour la santé at la sécurité d'un 
certain nombre da personnes dans plus d'un Etat membra at mettra en place 
un comité d'urgence an matière da sécurité des produits, composé de 
représentants das Etats membres, an vua da : 
a) permettra da réagir rapidement faca à da tais risques dans l'ensemble de 
la Communauté - donc da contribuer à raiaver la niveau da via dans la 
Communauté, conformément à l'art Ida 2 du Traité, at à assurer la niveau 
da protection élavé visé à l'art Ida 100 A da l'Acta unique; 
b) permettra da réagir da manièra coordonnée du fait que les Etats membres 
prennent las mêmes mesuras ou, lorsqu'il est établi qu'il n'y a pas de 
risques, ne prennent pas da mesuras ou suppriment celles qu'ils ont déjà 
prises séparément. Catta coordination ast Importante pour éviter que des 
masures prises au titra da l'article 36 du Traité ou an vertu d'una 
clause da sauvegarda contenue dans une directive verticale, pour des 
raisons de sécurité ou da santé, n'entravant la libra circulation des 
marchandises at la bon fonctionnement du marché Intérieur; 
6. veiller à ca que toute décision prise par les Etats membres dans le cadra 
des pouvoirs d'Intervention définis dans la directive s'appuia sur das 
motifs valables at ax I gar qua las producteurs soient Informés des volas de 
recours, en vua d'encourager la transparence at la misa an oeuvra équitable 
des mesuras an matière da santé at da sécurité. 
II. Catta harmonisation et catta amélioration da la protection visent à 
faciliter l'achèvement du marché Intérieur des produits an supprimant les 
obstacles aux échanges découlant du fait que des produits sont autorisés dans 
certains Etats membres tout an étant Interdits dans d'autres et à renforcer la 
confiance das citoyens à l'égard das produits originaires ou provenant d'un 
autre Etat membre. 
Des masures doivent ètra prisas au niveau communautaire, surtout au regard des 
risques qui sont susceptibles d'affactar plus d'un Etat membra : 
a) pour apprécier da manièra cohérente si un produit comporta real lament ou 
potent lai lament un risqua grava at Immédiat; 
b) pour parvenir à una telle appréciation, las Informations recueillies dans 
la cadra d'una enquêta sur las risquas réels ou potentials qua comporta un 
produit doivent ètra coordonnées au niveau communautaire; 
c) las mesuras prisas doivent ètra las mêmes dans chaque Etat membre en causa 
pour prévenir l'apparition d'obstacles aux échanges dûs à l'absence 
d'uniformité des mesuras prises. 
- 3 -
>°) 
La non-Intervention de la Communauté conduirait à la persistance du manqua 
d'uniformité des mesuras prises par las Etats membres faca aux produits qui 
comportent réellement ou potential lament un risque grava at Immédiat pour la 
santé et la sécurité des citoyens dans plus d'un Etat membra at entraînerait 
un retard Inacceptable dans l'adoption de mesuras uniformes appropriées dans 
l'ensemble da la Communauté. 
Des mesuras doivent aussi être prisas au niveau communautaire : 
a) - car ias critères de sécurité dans les Etats membres sont très divergents 
pour un même produit voire n'existent pas dans le cas de certains 
produits; 
- compte tenu de la diversité des mesurée susceptibles d'être prises pour 
résoudre le problème que soulèvent les produits dangereux. 
Ces disparités ne seront levées que si la Communauté rapproche les 
législations en la matière; 
b) - pour que las citoyens européens puissent être protégés suffisamment au 
fur et à masure que croissent les échanges de produits entre Etats 
membres. 
La non-Intervent Ion de la Communauté aurait pour conséquence la persistance ou 
le renforcement du cloisonnement du marché et, pour les citoyens européens, le 
risqua de blessures ou de dommages provoqués par des produits dangereux, ce 
qui empêcherait de tirer pleinement parti de l'achèvement du marché Intérieur. 
III. Caractéristiques du secteur an question 
1. La proposition a des Incidences sur toutes les Industries de fabrication et 
de transformation, sur certaines entreprises qui fournissent des services à 
ces Industries et aux détaillants, ainsi que sur les grossistes et les 
détaillants eux-mêmes. 
Elle Intéresse donc des entreprises de tous types et de toutes dimensions, ce 
secteur comportant une forte proportion de PME. 
2. Les mesuras proposées s'appiIquent à toutes les entreprises Indépendamment 
de leurs dimensions mais la sacteur de la vente au détail où le pourcentage 
des PME est particulièrement élevé ne doit s'y conformer que dans le cas où 
les activités exercées par ces entreprises peuvent affecter las 
caractéristiques de sécurité d'un produit. 
Les fournisseurs responsables de toute taille ne produisent et ne 
commercialisent déjà que las produits qu'ils estiment être sans danger. Aucune 
exigence substantielle de caractère administratif ne leur est Imposée, sauf an 
ce qui concerne la nécessité de surveiller la sécurité des produits après la 
mise sur le marché, ce qui peut être réalisé grâce à un certain nombre do 
méthodes relativement simples et peu coûteuses pouvant être Introduites dans 
leur système existant de fabrication/commercialisation et de service 
après-vente. 
- 4 -
t| o 
Sans avoir da répercussion financière particulière sur les entreprises, las 
mesures encourageront celles qui tiennent des registres de données adéquats 
lorsque ceux-ci ne sont pas encore rendus obligatoires en vertu d'autres 
mesuras communautaires ou nationales, par exemple au titre des exigences des 
directives verticales. Les gestionnaires devront consacrer du temps à répondre 
aux demandes d'Information, mais s'ils conservent des données appropriées, 
cette tâche ne sera pas difficile, et de toute manière elle ne devrait être 
effectuée que s'il existe des preuves suffisantes de l'existence réelle ou 
potentielle d'un risque pour la santé et la sécurité qui Justifient la demande 
de telles Informations au sujet du produit. 
3. En renforçant la confiance du citoyen européen dans la sécurité d'un 
produit, quel que soit l'Etat membre dans lequel II a été mis sur le marché 
pour la première fols dans la Communauté et quelle que soit la taille du 
fournisseur, les mesures devraient encourager considérablement les achats 
auprès des PME et par conséquent leur création. 
4. De telles entreprises existent partout dans la Communauté, mais la 
proposition de directive aurait moins d'Incidence dans les réglons vouées à 
l'agriculture et à la production alimentaire, même si elle s'applique aux 
matières premières qui font partie d'un produit manufacturé. 
5. D'une manière générale, le renforcement des normes de sécurité et 
l'encouragement de la confiance dans les produits devraient faire augmenter 
les ventes des entreprises de toutes dimensions et promouvoir les échanges 
intracommunautaires, ce qui augmentera la concurrence. Les mesures 
renforceront également l'égalité dans les efforts déployés par les entreprises 
pour assurer la sécurité alors que, précédemment, les entreprises qui 
réduisaient les normes de sécurité auraient pu bénéficier d'un avantage de 
coût. 
IV. Obligations Imposées par cette mesure aux entreprises 
Les produits ne doivent pas présenter de risque Inacceptable pour la sécurité 
et la santé des utilisateurs/consommateurs. Cette prescription comporte 
l'obligation de surveiller en permanence la sécurité des produits. 
Les procédures rendues nécessaires pour se conformer aux exigences Imposées 
par la proposition pouvant être introduites dans leurs procédures existantes, 
les entreprises ne devraient pas avoir à supporter des dépenses 
supplémentaires substantielles. 
Lorsqu'il se vérifie ou qu'il existe de bonnes raisons de croire qu'un produit 
particulier ne satisfait pas aux exigences générales de sécurité ou que malgré 
sa conformité, il peut être dangereux, les Etats membres auront le pouvoir de 
demander des Informations, de prélever des échantillons, de saisir ou de 
confisquer las produits et d'exiger la publication d'avertissements par des 
personnes an cause. Ils peuvent également exiger la modification du produit ou 
Interdire sa fabrlcatIon/misa sur la marché. 
- 5 -m 
La proposition se borne à empêcher les producteurs de produire des biens 
dangereux. 
La plupart des Etats membres contrôlent déjà la sécurité des produits - encore 
que la portée et les méthodes soient variables sauf lorsqu'une législation 
communautaire harmonise déjà certains secteurs ou produits particuliers. 
Si la proposition n'était pas adoptée, certaines entreprises continueraient à 
tirer un avantage de la réduction des dépenses de sécurité, au détriment de la 
santé et de la sécurité des citoyens européens, ce qui entraîne une distorsion 
déloyale de la concurrence. 
V. Obligations Indirectes susceptibles d'être Imposées aux entreprises par les 
autorités nationales, régionales et locales 
1. Les Etats membres auront à renforcer leurs procédures de contrôle de 
sécurité des produits et les autorités compétentes qui les exécutent auront à 
Inclure ces produits dans le champ d'application de la directive proposée, 
alors qu'ils ne sont pas soumis à de tels contrôles pour le moment. 
2. Les Etats membres seront tenus de recueillir des Informations et de prendre 
des mesures d'Intervention lorsque la Commission l'Imposera dans le cas de 
risques graves et Immédiats pour la santé et la sécurité dont les effets ne 
sont pas purement locaux. 
3. Les Etats membres devront aussi participer au comité de gestion (le comité 
d'urgence en matière de sécurité des produits) mis en place pour examiner les 
propositions de mesures Introduites par la Commission dans le cas de risques 
graves et Immédiats pour la santé ou la sécurité. 
4. Des dépenses supplémentaires minimes pour les entreprises pourraient 
découler des mesuras envisagées, surtout en raison de la surveillance 
permanente du produit, mais aussi du fait de la fourniture d'Informations aux 
autorités compétentes à leur demande. 
5. Des dépenses découleront aussi de la mise en conformité du produit aux 
exigences des Etats membres en matière de suppression des risques qu'il 
comporte pour la sécurité et la santé des personnes. 
6. Outre les Etats membres, les laboratoires d'essais et les organismes de 
certification participeront à la mise en oeuvre des contrôles prévus par la 
directive proposée. 
- 6 -H 
VI.1. Il n'existe pas de disposition particulière à l'égard des PME et II 
n'est pas souhaitable, compte tenu de i'objectIf et de la nature des 
propositions, de les exempter. 
2. Les mesures proposées s'appliquent à toutes les entreprises. Indépendamment 
de leurs dimensions, mais le secteur de la vente au détail où le pourcentage 
des PME est particulièrement élevé, devrait uniquement s'y conformer dans ie 
cas où les activités exercées par ces entreprises peuvent affecter les 
caractéristiques de sécurité d'un produit. 
3. Dans la mesure où les propositions sont susceptibles de stimuler la demande 
de produits provenant des PME, ce lies-ci seront encouragées par la 
proposition. 
Vil. 1. Effet prévisible de la proposition sur la compétitivité des entreprises 
Bien que les mesures entraînent des coûts unitaires d'autant plus élevés que 
les produits en cause sont moins nombreux, ce coût devrait être minime car les 
mesures proposées peuvent en grande partie être Intégrées dans les méthodes 
normales de fabrication, de commercialisatIon et de service après-vente des 
producteurs. 
Les sociétés qui bénéficiaient précédemment d'un avantage de prix déloyal du 
fait qu'elles adoptaient des niveaux peu élevés de sécurité pour leurs 
produits, seront obligées d'adopter au moins le niveau de sécurité Imposé par 
les exigences générales de sécurité. 
Le renforcement de la confiance dans la sécurité des produits provenant des 
PME devrait promouvoir la vente de leurs produits et leur permettre de 
concurrencer davantage les grands fournisseurs. 
Les exigences de sécurité de la directive proposée ne s'appliquent pas en 
principe aux marchandises exportées en dehors de la Communauté, mais celles-ci 
devraient satisfaire aux accords Internationaux ou bilatéraux existants. 
Les marchandises Importées dans la Communauté de pays tiers devront satisfaire 
aux dispositions de la directive proposée et par conséquent ne pourront pas 
bénéficier d'un avantage de prix découlant du fait que les normes de sécurité 
sont inférieures à celles Imposées aux fabricants de la Communauté européenne. 
SI la proposition n'est pas adoptée, certains fournisseurs, tant à l'Intérieur 
qu'à l'extérieur de la Communauté, continueront à tirer un avantage de prix de 
l'existence de normes de sécurité peu élevées. 
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H> 
2. Effet prévisible sur l'emploi 
Les mesures créeront de nouveaux emplois dans le secteur de la fabrication et 
de la commercialisation, surtout dans ie domaine des essais et du contrôle de 
la qualité où ces facteurs nu sont pas pour le moment suffisamment pris en 
compte par les fournisseurs en cause. 
Les mesures créeront également de nouveaux emploie dans les services 
d'Inspection nationaux ainsi que dans les laboratoires d'essais et les 
organismes de certification. 
SI la proposition n'est pas adoptée, ces emplois ne seront pas créés. 
VI11. Consultation des partenaires sociaux 
Des consultations systématiques ont eu lieu auprès des experts des 
administrations nationales des Etats membres ainsi qu'auprès d'émlnents 
scientifiques dans le domaine de la sécurité des produits dans différents 
Etats membres et auprès de membres d'organismes nationaux de sécurité qui 
traitent de la sécurité des produits. 
La Commission a reçu l'avis du Comité économique et social (CES) C) et du 
comité consultatif des consommateurs (CCC) <2) ainsi que du Bureau européen 
des unions de consommateurs (BEUC) (3). Tous sans exception se sont prononcés 
en faveur des mesures d'harmonisation proposées et de la centralisation des 
mesures d'urgence au niveau communautaire. Tant le CES (point 7.8) que le BEUC 
(page 14 dernier paragraphe) estiment que la Commission doit avoir compétence 
pour décider des mesures nécessaires en cas de risque. Le CES (point 7.8) 
s'est également prononcé pour que la Commission centralise les informations 
communiquées par les Etats membres. 
Par ces consultations, les organisations patronales et syndicales ont soutenu 
la démarche à la base de la directive proposée. 
(1) Avis du 27 avril 1988 - JO C 175 du 4 Juillet 1988. 
(2) CCC/59/87 du 17.5.1968, 
(3) BEUC suppl. Jur. n9 20 février 1988. 



Commissione delle Comunità europee 
COM(89) 162 def. 
Proposta di 
DIRETTIVA DEL CONSIGLIO 
relativa alla sicurezza generale dei prodotti 
(presentata dalla Commissione) 
7.6.1989 
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee 
L—2985 Lussemburgo 
Serie: DOCUMENTI 
1989 - 44 pag. - Formato cm 21,0 x 29.7 
IT 
ISSN: 0254-1505 
ISBN: 92-77-50669-5 
N. di catalogo : CB-CO-89-216-IT-C 
ISSN 0254*1505 
COM(89) 162 def. 
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Proposta di 
DIRETTIVA DEL CONSIGLIO 
relativa alla sicurezza generale dei prodotti 
(presentata dalla Commissione) 
15 
N. di catalogo : CB-CO-89-216-IT-C 
ISBN: 92-77-50669-5 7.6.1989 
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