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DELACOMMISSION
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DOCUMENTS "COM"
COM(81)517
Vol.1981/0155

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concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
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concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
Community andtheEuropeanAtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983,p.1),as
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InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
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S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich.Soweit
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dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSIONE DELLECOMUNITÀ EUROPEE
COM(81)517 def.
Bruxelles,iL21settembre1981
Propostadi
DECISIONE DELCONSIGLIO
recanteadozionediunprogrammasettoriale diricerca
esviluppodellaComunitàeconomicaeuropeanelsettore
dellamedicinaedellasanitàpubblica-azioneconcertata-
(1982-1986)
(presentatadallaCommissione alConsiglio)

-1-
INDICE
pagina
A. Riassunto 2
B. Introduzione 4
C. Obiettivi ,motivazione eorientamenti 8
D. Contenuto delprogramma 12
Sottoprogramma I :Problemi sanitari 12
Sottoprogramma II :Risorse sanitarie 15
Sottoprogramma III :Quadro personale 17
E. Attuazione delprogramma 19
F. Struttura difunzionamento edigestione 20
6. Finanziamenti 26
ALLEGATO I : Progetto didecisione
ALLEGATO II : Scheda finanziaria

-2-
RIASSUNTO
Lapresentepropostatrattadiunnuovoprogrammasettorialediricerca
esviluppo(1982-1986)dellaCEEnelsettoredellamedicinaedella
sanitàpubblica,dasvolgersitramiteazioneconcertata.
Ilprogrammasiproponediaumentarel'efficaciadellosforzodiricerca
esvilupponelsettoredeivariStatimembri,mobilitantoilpotenziale
disponibile diricercadipartidiprogramminazionaliedipromuoverne il
gradualecoordinamento alivellocomunitario .
Particolareattenzione èdedicataaglisviluppipotenziali,economicie
industriali,nell'ambitodeisettoricuisiriferiscel'azionediricerca
delpresenteprogramma,conformemente all'Articolo235delTrattatoche
istituiscelaComunitàeconomicaeuropeaeinvirtùdegliobiettiviedelle
possibilità diazionedescrittiall'Articolo2delTrattatostesso.
Lapresentepropostarappresenta unpassoavantinelraggruppamento setto­
rialedelleazionidiricercacomunitarie nelsettoredellaricercamedica
edellasanitàpubblicaeversolarazionalizzazione dellestrutturee
delleprocedureperla"preparazione,l'esameel'applicazione deiprogrammi
comunitari diR&S".
Lapropostadiprogramma,presentando unoschemacoerentediricercaconcer­
tatacomunitaria,predisponelacontinuazione delprimoprogrammediricerca
medica(1978-1981)el'integrazione delsecondo(1980-1984)nonchénuove
attivitàneisettoricriticidiinteresse comune.Essoèsuddivisointre
sottoprogrammi :
Sottoprogramma 1
Sottoprogramma 2
Sottoprogramma 3Problemisanitari
Risorsesanitarie
Quadropersonale (Alimentazione e
medicinali)
Ognunodeisottoprogrammi èulteriormente articolatoinsettoridiricerca
cheraggruppanovariprogetti.
L'applicazione generaledelprogrammaverràcuratadaun"ComitatoGenerale
diAzioneConcertata"assistitonelsuocompitodaquattro"ComitatidiAzio­
neConcertata",concompetenzescientifico-tecniche bendefiniteechesaranno
singolarmente responsabili perl'esecuzioneottimaledivariprogettiloro
affidati.

-3-
GliStatimembriintendono,inconformitàalleregoleedalleprocedureappli­
cabiliaiprogramminazionali,eseguireillavorodiricercachesiritiene
comporteràcontributiglobalifinanziaridicirca300milionidiECUperil
periodoprevistodelprogrammadi5anni(1982-1986).
LaCommissione èresponsabile alivellocomunitario delcoordinamento dei
contributinazionalidiricerca.Inecessaristanziamenti,perfinanziare
ilcontributocomunitario atalecoordinamento ,sonovalutatiacirca20
milionidiECUperladuratadelprogramma :talecifracomprendelostan-
ziamentoperilpersonale,percomplessivi 10funzionari,dicui4sonogià
statidestinatialsecondoprogrammadiricercamedica.
GliStatinonmembriinteressati apartecipareallacooperazione europea
nelsettoredellaricercascientifica etecnica(COST)sonoinvitatiad
aderireinpienooinpartealprogramma.
Pergarantirelacontinuità,siprevedel'iniziodelprogrammail1°gennaio
1982.
X
* *

-4-
B.INTRODUZIONE
LeDecisionidelConsigliodel13febbraio1978,cheadottanotreazioni
concertate comeprimoprogrammadiricercacomunitaria nelsettoredella
ricercamedicaedellasanitàpubblica,hannodatounanuovadimensione
alcompitodellaCommissione,ecioèquellodiampliareiproprisforzi
diun"coordinamento gradualedelleattivitàdiricercanazionali"adun
ulterioresettore,disempremaggioreimportanzaperlaComunità.
TaleprimoprogrammaèstatoseguitodaunaDecisionedelConsigliodel
(4)18marzo1980(80/344/CEE),cheadottaunsecondoprogrammadiricerca
nelsettoredellaricercamedica,comprendente 4azioniconcertateplurien­
nali.
Quest'ultimaDecisioneharappresentato unpassod'importanzacrucialeper
laCommissione,inquantohaconfermatolasceltafattadalConsiglioedha
inoltreulteriormente chiaritoiproblemiistituzionali diapplicazione del­
l'Articolo235delTrattatoCEEacertecondizioni,perl'esecuzionedella
ricercamedicaedellasanitàpubblica.
Attualmente sonoapplicateleseguentiazioniconcertate :
(1,5)1.Registrazione delleAnomalieCongenite
(2)2.Invecchiamento Cellulare
3.Ossigenazione Extracorporea(3)3Primoprogramma
S(1.1.1978-31.12.1981 )
4.Accertamento dellaTendenzaallaTrombosi
5.Menomazionidell'Udito
6.ControlloPerinatale
7.Elettrocardiografia Quantitativa, «>Secondoprogramma
(1.6.1980-31.5.1984)
(1)G.U.n.L52,23.2.78,pag.20
(2)G.U.n.L52,23.2.78,pag.24
(3)G.U.n.L52,23.2.78,pag.28
(4)G.U.n.L78,25.3.80,pag.24
(5)G.U.n.L43,14.2.81,pag.12

Formulando Laproposta,sièpreferitoilmetododellaazioneconcertata
perlanciareattivitàcomunitarie nelsettoremedicoedellasanitàpubbli­
caperunaseriediargomentibendefiniti.'
Duesonoleragioniprincipalichehannoportatoatalesceltaecioèle
discrepanzeesistentitralepoliticheelestrategienazionalidiricerca,
illustrateinunprecedenteeserciziodiraffronto (CREST/22/76),nonché
l'esistenzadivarigruppidiricercarelativamente piccoliesparpagliati
alivellonazionale.Lavaliditàditalesceltaèconfermata edattualmente
piùdi400progettinazionalivengonocoordinatinelquadrodellesette
azioniCEEattualmente infasedisvolgimento .Ilnumerodegliistitutiche
desideranoaderireall'azioneaumentacontinuamente .
Lastrettacooperazione creatasicolpassaredegliannitrailComitato
perlaricercamedicaedellasanitàpubblica CRM/CRESTelaCommissione
hanotevolmente facilitatotalecoordinamento .
Irisultatiottenutinelsettoredelcoordinamento edilpotenziamento
scientifico etecnicodeirisultatidell'azionedelprimoprogrammaconfer­
mano:
-lanotevoleemigliorataefficaciadeglisforzinazionalineisettori
rispettivi,
-ilrapportofavorevolecosti/ricavideglistanziamenti comunitaridesti­
natialcoordinamento ,e
-unasempremaggiorefiduciaedunmanifestointeressedegliStatimembri
intaleformadiazionecomunitaria perilcontributocheessafornisce
allaredditività economicaneisettoribiomedicoedindustriale .
IICRM,assistitodaisuoigruppidilavorospecializzati ,haanchefornito
consulenzeallaCommissioneperpromuovereun'ampiagammadiattivitàesplo­
rativesottoformadistudi,seminari,gruppidilavoro,ilchehasucces­
sivamentepermessolacreazionediunastrutturacoerenteperdefiniretre
ampisottoprogrammi ,dicuiognunoèarticolatoinsettoriincuisiinte­
granoleattualiazioniconcertateedunaseriedinuoviprogetti.
Considerante quantosopraesposto,laCommissione,supareredelCRM,pre­
paralapresentepropostaperun,programmasettorialediR&SdellaCEE
nelsettoredellaricercamedicaedellasanitàpubblica.

-6-
Lapresentepropostatienecontodelleseguentiesigenzeparticolari :
-ilproseguimento delleazioniconcertatedelprimoprogramma,permetten­
donel'ampliamento e/ol'espansione,comegiàprevistoalmomentodella
propostastessa(C0MC77)282definitiva);
-l'integrazione delleazioniconcertatedelsecondoprogramma,tenendo
contodell'attualestatodiavanzamento edeiprogettidiampliamento
ediproseguimento (C0MC78)377definitivo);
-l'attuazionedinuoveazioniinsettoricriticidiinteressecomune;
-ilsostegnodiazioniediinfrastrutture centralizzate dicoordinamento ,
laddovenecessario .
Lapropostapresentaunquadrocoerenteperleazionicomunitarie,comein­
dicatonelletabelledaIaIII,erappresenta unpassoavantinelraggrup­
pamentosettorialedelleazionidiricercamedicadegliStatimembrisvoltecon
formementealTrattato CEEeversolarazionalizzazione dellestrutture e
delleprocedureper"lapreparazione,l'esameel'applicazione deiprogrammi
comunitaridiR&S"conformemente alleconclusioni delConsigliodel20
dicembre1979.
Nellafasepreparatoria dellepropostediprogettosiètenutocontodelle
corrispondenti attività,attualmente infasedisvolgimento inaltripaesi,
nonchédiquelledellerelativeorganizzazioni internazionali qualil'OMS,
l'OCSE,ilConsigliod'Europa,ilConsiglioeuropeoperlaricercamedica
dellaFondazioneeuropeaperlascienza,etc.
Sonostatepureesaminateleconclusionidelleriunionideiministridella
Sanità(13.12.1977 e16.11.1978).
Perl'applicazione delpresenteprogramma,siprevedeunostrettocoordina­
mentoconaltriprogrammidiricercadellaCEEchecomprendano osianorela­
tiviallecomponentidiricercamedicae/odisanitàpubblica.Attualmente
citiamo:
-partidelprogrammadiricercadellaCEEnelsettoredeimaterialiedei
(1)....metodidiriferimento (Ufficiocomunitario diriferimento )relativi
all'elaborazione dinormepermaterialidiinteressebiochimico;
(1)G.U.n.L258,13.10.79,pag.32

-7-
-ilprogrammadiricercaedisvilupposettorialedellaCEEnelsettoredel­
l'ambiente inparticolare perlaparterelativaall'interazione uomo-
ambiente; ^
-ilpianodiazionedellaCEEnelsettoredell'informazione edocumentazione
scientificaetecnica^perlaparterelativaalla"informazionebiomedica";
-ilprogrammadiricercaediinsegnamento dellaComunitàeuropeadell'energia
atomicanelsettoredellabiologia-protezione sanitaria (programmadiradio­
(4)protezione )negliaspettimediciedisanitàpubblica;
(5-8)-gliattualiquattroprogrammidiricercaCECArelativiallamedicina
dellavoro;
-ilprogrammadiazionedellaComunitàeuropeainmateriadisicurezzaedi
(9)salutesulluogodilavoro
–Eopportunoinfinesegnalarechealcunisettoriimportantidi
questaproposta,comeisettori1.1.(Assistanzapre-,peri-e
postnatale)e1.2.(invecchiamento ,inabilieminorati)possono
esseresituatinellaprospettivadell'AnnoInternazionale
dell'Andicapato edeipareriespressiaquestopropositodal
ParlamentoEuropeoedalComitatoEconomicoeSociale*
(2)G.U.n.L101,11.4.81,pag.1
(3)G.U.n.L311,4.11.78,pag.1
(4)G.U.n.L78,25.3.80,pag.19
(5)G.U.n.C10,14.1.77,pag.2
(6)G.U.n.C159,5.7.78,pag.2
(7)G.U.n.C161,1.7.80,pag.4
(8)
(9)G.U.n.C165,11.7.78,pag.1

OBIETTIVI -MOTIVAZIONE EDORIENTAMENTI
Lemalattiedellasocietàmoderna,conlaloroincidenzasullosviluppoin­
dustriale,eicostisemprecrescentidellasanitàpubblicasonodacitare
traiproblemieconomicipiùimportantichetuttigliStatimembridevono
risolvere.
Sistannofacendoattualmentesforzialivellonazionaleperaffrontarli,
tuttavia,nelquadrocomunitario,esisteunnotevolepotenzialediricerca
scientifica disviluppoindustriale che,semobilizzato nelquadrodiun
programmacoerentediricercamedicadellaComunità,permetterebbe larea­
lizzazionedinotevoliprogressiscientifici,fornendoinformazioni più
adeguateedefficaci.
1.Obiettivi
Gliobiettiviprincipalidellacooperazione europeanelsettoredella
ricercamedicaedellasanitàpubblicasonolaprevenzione,larapida
scopertadiunamalattiaelariabilitazione .Inparticolareessiten­
donoa:
a)ottimizzare lacapacitàel'efficaciaeconomicadeglisforzifitti
nelsettoredellasanitàpubblicalanciandooapplicandoazioni
comuniinsettoridefinitiritenutid'importanzaparticolare per
lasoluzionedeiprincipaliproblemidisaluteeperlaloroinci­
denzasullamedicinadellavoro;
b)unamaggioreefficaciadegliattualiprogrammidiricercaesviluppo
nazionaliincoraggiando leazioniconcertate,ecioèimpiegandomeglii
ilpotenzialedisponibile diricerca;
c)promuovere,tramitesforzicoordinati,un'interazioneattivadelle
agenzienazionalidiricerca,delleautoritàsanitarieedellein­
dustriebiomediche,portandocosi'adunincrementopiùrapidodel
benesserosocio-economico dellaComunità;
d)coordinarepergradi,alivellocomunitario,iprogramminazionali
diricercainsettoridiinteressecomune.Leorganizzazioni compe­
tentidiricercadegliStatimembriavrannol'incaricodiapplicare
laricercastessa;

-9-
e)fornireunquadrosistematico perLaricercamedicaedellasanità
pubblicanellapoliticacomunitaria diR&Sinserendovi unapropor­
zionesempremaggioredelleattivitànazionalidiricercaintale
settore.
2-Motivazione
Labasegiuridicacuiascrivereilpresenteprogrammasonol'Articolo
235delTrattatocheistituiscelaComunitàeconomicaeuropeaela
(1)DecisionedelConsigliodel18marzo1980(80/344/CEE)cheadotta
ilsecondoprogrammadiricercamedica.
Sutalebase,edinlineaconleconclusionidella619ariunionedel
Consigliodel20dicembre1979(doc.4230/80/RECH.1),laCommissione
hapreparatolapresentepropostadiunnuovoprogrammadiricercae
sviluppo"settoriale"incuisicercadiraggrupparevarieazioniat­
tualienuovediricerca,dipertinenzadelsettoredellaricercame­
dicaedellasanitàpubblica.Benchéilpresentesettorediricerca
nonsiamenzionatotraquellidiprimapriorità,laCommissione propone
didedicarviunecertaproporzione deiproprisforzidiR&S,confor­
mementeallaconclusione delConsiglio"dinonescludereapriorialtri
settoriincuiuncontributocomunitario potrebbepresentareinteresse
particolare perlaComunità"(vedi:C0M(80)412def.).
Lapresentepropostadiprogrammacorrisponde poiancheallaRisoluzione
delParlamentoeuropeochestrutturailparereespressosuprecedenti
programmi,secondocui"laCommissione dovrà,conformemente allanatura
tradizionalmente universaledellaconoscenzamedica,continuare apro­
muoveretaliricerchealivelloeuropeogarantendoneilcoordinamento e,
dovepossibile,integrarleconricercheconsimilieseguiteinaltreparti
delmondo".
(2)Inoltre,laDecisionedelConsigliodel9aprile1981sullaconclu­
sionediunaccordotralaCEEelaConfederazione svizzerasuun'azione
concertata,dovrebbevenireconsiderata comeuniniziodiassociazione
dipaesinonmembri,chepartecipanoalCOST,perunacollaborazione
totaleoparzialealprogramma.
(1)G.U.n.L78,25.4.80,pag.24
(2)G.U.n.L113,25.4.81,pag.44

-10-
3.Orientamenti
Gliattualiprogramminazionalinelsettoredellaricercamedicae
dellasanitàpubblicasonosoprattuttoorientativersoobiettivistret­
tamenteconnessiallamalattiaquali:turbecardiovascolari ,malattie
mentali,anomaliecongenite,malattiegeriatriche,ecc.,settoriincui
ilprogressoscaturiscesoprattutto dasforziindividuali eincuila
diffusionedelleinformazioni èeffettuata dasocietàscientifiche .
Losviluppoedilcoordinamento alivellonazionaleèeffettuatoessen­
zialmenteoinpartemettendoadisposizione stanziamenti perlari­
cercapubblica,legatiadunobiettivoparticolare .LaCommissione,
conformemente alpareredelCRM,nonritienecheulteriorisforzidi
coordinamento ditaliobiettivisianoopportuni onecessari alivello
comunitario .
Conformemente almandatoimpartitole edalparereespressodalCRM,la
Commissione proponediorientareilproprioprogrammadiR&Ssetto­
rialeversoobiettivipiùampidiinteressecomune.
Lapresentepropostadiprogramma R&Spermetteràricerchepiùeffica­
citramitecollaborazione ecoordinamento alivelloCEEservendosi del
potenzialemultidisciplinare diricercaaldilàdellapossibilità del
singolopaese.L'attenzione èaccentratasuitresettorichiaveseguenti,
successivamente denominatisottoprogrammi ,relativia:
1.Problemisanitari
2.Risorsesanitarie
3.Quadropersonale (Alimentazione ,medicinali edroghe).
Ilprimosottoprogramma diRSSèessenzialmente orientatoversolaso­
luzionediqueiproblemisanitari,propridellefasicritichedellavita
umana,ecioèlanascitaelavecchiaia,nonchéversoglieffettidello
stresscorrelatoaltipodivitachesiconducenell'ambienteindustriale e
lapossibilitàdiaffrontarloedinfineversoilmiglioramentodellariabili­
tazionediinabiliominorati,ciò'permetterebbe pertantodipromuovere
l'identificazione dellepossibilitàsuscettibili dimassimizzare irisul­
tatidelprogressoscientifico etecnico,minimizzando alcontempolecon­
seguenzenegative,economiche esociali,connesseconuninterventoinop­
portunointalisettori.

-11-
Ilsecondosottoprogramma diR&Seorientatoversoilmiglioramento
eL'usoopportunodiquelleprovvidenzesanitarienecessarie agarantire
l'ottimizzazione delrapportocosti/beneficinelsettoredelleprestazioni
sanitarie.Particolareattenzionevienededicataalcoordinamento degli
sforzitesiallosviluppodellaricercadeiservizisanitariperilmiglio­
ramentodellatecnologiasanitariaeperlapromozionedelmiglioramento
ediunamaggiorequalificadellerisorseumane.
IlterzoprogrammadiR&Ssiconcentrasullanecessitàdiunacompren­
sionemiglioredeglieffettisullasaluteindividualederivantidallasua
dietaedall'usodiprodottifarmaceutici,comepartedelquadrodivita
personale.

CONTENUTO DELPROGRAMMA
I.PROBLEMI SANITARI
ILpresentesottoprogramma siriferisceallaricercavoltaalladetermina­
zionedidatibiologici,fisiologici,tecnologici,epidemiologici eorga­
nizzativinecessarialmiglioramento dell'interventomedicoallanascita,
durantelosviluppoenellavecchiaia,nonchéallaprevenzioneefficace,
unamiglioregestioneedunaridottadipendenzadallemalattiechesianoo
menoconseguenze dimenomazioni congeniteoacquisite.Siritienecheiri­
sultatiditaleindagineavrannounimpattoimportantesulleindustrie
europeebiomediche efarmaceutiche .
Ilsottoprogramma comprendeanchestudisullaquantificazione delpotenzia­
ledirischioesullerispostediadattamentoallesollecitazioni psichiche,
socialiepsicologiche,inparticclare perl'importantesettoredellamedi­
cinadellavoro.
Partedellaricercacompresanelpresentesottoprogramma ègiàcoordinata
in"azioniconcertate"attualmentesvoltenell'ambitodeiprogrammidiri­
cercamedicaedisanitàpubblica,primoesecondo.Siproponediproseguire
taliazioni.
Settore__1_:L^assi^stenza_grev _w_geri__e__gostnatale comprende :
-Losviluppoelavalutazione tecnologica delcontrolloperinatalesotto­
lineandotecnichenon-invasive ..Siattribuiràparticelareattenzionealla
affidabilità,allapertinenzadelleinformazioni ottenuteedallesofferenze
erischidellamadre,comepurealrischiodiaborto.
-Ricerche,inlaboratoriattrezzati,pereseguireanalisicromosomiche
permetteranno lasoluzionediproblemitecnici,necessariaall'effettua­
zionedimisurazioniparzialmente automatiche .Siprevedonostudisimul­
taneiparallelibiochimici egenetici.
-Ladeterminazione didevizaionimetaboliche innatetramiteun'impostazio­
nemetodicaeduniformepervariprogrammidicontrollo,voltiadefinire
icriterichepermettonodiverificarnel'incidenzaelaprevalenzanei
variStatimembri,alivellodiagnostico einfasedisviluppodeltratta­
mento.Sisottolinerannoparticolarmente lecarenzecurabili,eilpro­
gettoincluderàstudisullafibrosicistica,leemoglobinopatie ,el'iper-
lipoproteinamia .

-13-
-Laregistrazione delleanomaliecongeniteattualmente infasedisvolgi-
mentoverràcompletata dacontrolli odiagnosiintrauterine estudisu
abortiprematuri,mortinellaprimainfanziaeturbenellacrescitafe­
tale.
-Siesamineranno le.prassiinusopressogliStatimembriperlecureoffer­
tedallamedicinaperinatale,inparticolarel'applicazione dimezzitecnici
eprocedure,ivicompresaunavalutazione costi/benefici.
Settore2:L^invecch2amento z_9li_inabil2_e_i_minoraticomprendono :
-Lacontinuazione el'ulterioresviluppodell'azioneconcertatasull'in­
vecchiamento cellulare checomprenderà studialivelloorganico,cellulare
esubcellulare .Siproponeanchediincludereulterioristudisulla
rispostaimmunitaria durantelefasidiinvecchiamento ,tracuiquelli
voltiadunamigliorecomprensione dellamalattiaartritica edell'invec­
chiamento delcervello edellademenzasenile.Verràanchestudiatoil
problemadell'invecchiamento prematuro,oppostoaquellonormale.
-L'invecchiamento delcristallino elemenomazioni dell'uditoformanola
partecentraledell'azionesullemenomazioni deisensiinpartecompresi
giànelleattualiazioniconcertate .Siesaminerà anchelosviluppodi
opportunisupportiperildeterioramento dellavistaodell'uditoovvero
dellaperditadovutaamotividimetabolismo oprofessionali .Labasedi
talistudisaràformatadastudidicompatibilità dibiomateriali ,stret­
tamenteassociati asviluppitecnologici .
-Siritienecheilproseguimento elosviluppodell'azioneconcertatasul
rilevamento dellatrombosi edellemenomazioniderivateporteranno aduna
migliorecomprensione dellapatogenesidellatrombosi ealladisponibilità
ditestsopportuni chepermetteranno laprevenzione,ladiagnosiprecoce
ediltrattamento dellamalattia.
-Valutazione eidentificazione deifabbisognispecificiperquelcheri­
guardal'aiutoagliinabilicheverrannoeseguiteperdefinireleattività
coordinate cheporteranno asviluppitecnici.
-Lestrutturedicureprestate apazienticroniciochenecessitano dias­
sistenzaperperiodiprolungati,conmenomazioni funzionaligravieper
personeanzianemenomateverrannoesaminateinunostudiosulsistemadi
prestazione dicure.
Siterràcontodeirelativiaspettiepidemiologici .

-14-
Settore3:L^incagacità_di_adattamento
-Questoprogrammamultidisciplinare complessosioccupadelladeterminazio­
nediparametrimisurabili chepossanoindicare,primaaposterioi masuc­
cessivamente ancheapriori,latendenzaaduniniziodiunaformadiin­
capacitàdiadattamento ovverolaformachetaleincapacitàpotrebbeassu­
meresenonsiprendessero contromisure .Siprevededisvilupparla inpro­
gettiparallelistrettamente coordinatireciprocamente ,concentrando
l'attenzionesugruppideilapopolazionelavoratrice adelevatorischiodi
incapacità.
-Glistudisullaquantificazione diparametritendonoallavalutazione si­
multaneadiparametriormonaligiàmisurabilinonchédiquellipsicologici
esociologici .Ilmiglioramento elastandardizzazione dimetodidimisura­
zionedieventualielementicaratterizzanti biologicidelprocessodiadat­
tamentoformanopartedeipresentistudi.
Labasedituttoilsettorediprogrammaèl'interazione divariediscipli­
nestrettamente associateconstudineiprogettiseguenti.
-Coordinamento deglisforzi,attualmente noncorrelatiinvariStatimembri,
perstudiareladiminuzione diprestazioni deilavoratoriinvariecondizio­
niambientaliperevitarelatendenzaall'incidente,inbaseall'imposta­
zioneprecedentemente menzionatadicaratterizzazione multidisciplinare .
-Applicazione dellastessaimpostazione multidisciplinare nelsettoredelle
malattiecardiovascolari conparticolare riferimentoall'ipertensione e
allemalattiedelcuoreischemiche.Talistudiverrannointegraticoniri­
sultatidialtriprogettiecomportanolavalutazione difattoripsicoso­
cialieneuroendocrini ingruppiselezionati dipazientisubclinici ecli­
nici,combinaticoncontrolliopportunidellevariabilifisiologiche inte­
ressanti.
-Ilmodelloprecedentemente indicatoverràapplicatopercorrelarelema­
lattiegastrointestinali conirisultatidimisurepsicobiologiche epsico­
sociali.Sistudierannosoggetticonturbelimitegastrointestinali ecasi
determinati .
-Unaltrostudiodimaggioreimportanzaperlasaluteelasicurezzadeila­
voratoririguardaiproblemidell'abusodelledroghe.Glieffettidell'abuso
dialcool,comepureglieffettidell'inclinazioneall'abusodellostesso,di
tabaccooprodottiassociatialsuoconsumo,comeanchequellodeglioppiacei
sulsistemanervosocentraleesulmetabolismogenerale,saranno esaminatinel
quadrodistudibiologiciedepidemiologici .

II.RISORSESANITARIE
Ilpresentesottoprogramma comprendetresettoriprincipalidiricerca,volti
allavalutazionedellosviluppodeiservizisanitariparticolarmente inrela­
zioneconmodifichesociali,demografiche,dicondizioniambientali edila­
voro.Lasecondaareadiquestosottoprogramma èrappresentato dallosviluppo,
correttoecentratosuiproblemiditecnologia,tracuiiltrasferimento di
nuovenozioniedimetodiperlescienzebase,hardesoft,intecnologia me­
dicanonchélavalutazione edilcontrollodelleattrezzature mediche.
Siprevedononotevoliimpattisulleindustriebiomedicheeuropee.
Ilterzosettoretrattadelperfezionamento deiricercatori nelcampodella
medicina,insettoriincuilenozionielatecnologiasonocaratterizzate da
rapidiprogressieneiqualisussistaunarilevantenecessitàdiricercatorialta
mentequalificati .
Settore 1:Servizi_sanitari
Laricercanelcampodeiservizisanitarihailcompitodisvilupparemetodi
scientificigeneralmente validiperstudiarel'efficaciadidiverseprocedure
etecnologiemediche,peranalizzare iproblemidiprogrammazione ,organizza­
zione,gestione,valutazione edaccettabilità deiservizisanitarinelloro
contestoambientale esociale,perassicurare unaottimasaluteallapopola­
zionelavoratriceallemiglioricondizionidicosto.
Variazioninell'organizzazione enellestrutturedeiservizisanitarinegli
Statimembricomepurerequisitiedifficoltàspecifiche hannofattosi'che
laricercainquestocamposiarimastapocosviluppata.
Loscopodellaricercapropostaèquindidisviluppareinunaprimafasesu
scalacomunitaria unametodologia comune,ivicompreselestrategieperuna
valutazione comparativasiadelmetodo(efficienza )siadeirisultatiotte­
nutirispettoagliobiettiviprefissati (efficacia).
Inunasecondafase,sarannoesaminatiquattrosoggetticollegatitradiloto:
-Coordinamento dellaricercanelcampodeiservizisanitari :dopounavalu­
tazioneaccuratadell'attualelivellodellaricercanelcampodeiservizi
sanitarinegliStatimembri,deisuoiproblemi,dellasuaorganizzazione e
dellesuestrutture,questoprogettosiprefiggeloscopodicoordinarele
attivitàincorsoalivellonazionaleperpermetterelosviluppodiuna
ricercaefficienteinquestocampoalivellocomunitario .
-Valutazionedellostatodisalute:losviluppodiindicatoridisalutecosti
tuisceunostrumentofondamentale perlamedicinadellavoro,permetterein
evidenzailfabbisognodicureprecociingruppispecificidellapopolazione
edidentificare fattoridirischio.

-16-
-Ricercasullaprevenzione :lospostamento dell1attenzionedallacuradelle
malattieallapromozionedellasalutehaaumentatoladomandadiulteriori
conoscenzesuifattoridirischioperlasalute,sull'influenzadell'ambiente
dilavorosullasalute,sull'usodeiservizisanitari,suicongedidimalattia
sugliincidentisullavoroesulconsumodimedicinali .Sarannostudiateleat
tivitànazionalirilevantialloscopodiiniziareunaazioneconcertata.
-Cureincomunitàedinospedale :questaricercasiprefiggedivalutarela
fattibilità elapotenzialeimportanzadellecurenell'ambientedellacomunità
adomicilioonell'ambientedilavoro,paragonandole alricoveroinospedale.
Sarannopresiinconsiderazione progressitecnologici nelmonitoring,nella
prescrizione dimedicinali enellosviluppodinuovimedicinali.
Settore2:Iecnologia_del la_salute
-Ilproseguimento elosviluppodell'azioneconcertataattualesull'ossigena­
zioneextracorporea esamineràsviluppitecnologici avanzatiperlasostituzio­
nedellefunzionicorporee.Ulteriorisviluppiprevedonoaltrericerchesulla
progettazione eleprestazioni dell'ossigenatorenonchéstudiparalleliper
metodialternativi diossigenazione ,ivicompresoilcollegamento enzimatico
elaricercasuibiomateriali .
-L'azioneconcertatasunormecomuninell'elettrocardiografia proseguiràinun
contestopiùampiodivalutazione funzionalequantitativa perincluderelanor
malizzazione edilmiglioramento deicriteridiagnostici .Siutilizzeràla
stessaimpostazione perl'analisicomputerizzata dialtriparametrifunzionali
diagnostici .
-Ilcontrollodeglisviluppinelsettoredelletecnichedivideo-riproduzione
siainvivocheinvitropresentanotevoleinteresseeverràeseguitoinun
progettospecifico.Potrannoeventualmente venirlanciatistudipilotaper
definirepacchettipluriobiettivo comuniperl'elaborazionedell'immagine.
-L'obiettivodellapresenteazioneèlosviluppodimetodidivalutazionecli­
nicietecnicipernuoviapparecchi eprocedimenti medici,ivicompresigli
aspetticosto/efficacia.Tral'altrosieffettueràunavalutazione comparati­
vadell'attrezzatura medica,inprovetecnicheepressogliutilizzatori,ef­
fettuatadaungruppodimediciespecialisti deicentripartecipanti,incol­
legamentoconleautoritàsanitarie.
-Sidefiniranno icriteriperunmigliorsfruttamento dellapossibilità del
controlloambulatoriodellevariabilifisiologiche digrandeimportanzadia­
gnostica.Siesamineràlarelativaapplicazioneallariabilitazione ,alfabbi­
sognoterapeutico,all'usodimedicinaliedalproblemadellamedicinadel
lavoro.

-17-
Settore3_:R2.sorse_umane
Loscopodiquestiprogettisaràdistudiareconmetodologia imodidioffrir
reall'industriacomepureadentipubblicioprivati,deiricercatorialta­
mentequalificati incampineiqualisussisteunparticolare fabbisogno come
latossicologia,lamedicinadellavoro,latecnologiaavanzata,laricerca
clinica,lagestionedeiservizisanitariel'epidemiologia .
Questiprogetti,inunprimotempovaluterannoilfabbisognoattualeefuturo,
confrontando lemisureadottatealivellonazionaleedidentificando leisti­
tuzionipiùidoneepersvilupparequestomiglioramento .Inunsecondotempo
dovrannosviluppare emettereinattounaproceduracoordinata.E'prevista
unavalutazione dellaloroefficienza mediantel'esamedicasiindividuali in
tossicologia,tecnologiamedicaavanzataericercaclinica.
III.QUADROPERSONALE
(Alimentazione emedicinali )
Unprogrammadiricercanelsettoredell'alimentazione sisforzeràdiconsta­
tarequalisonoicomponentidell'alimentazione checoncorronoall'insorgere
dimali,qualil'ipertensione arteriosaeaffezionideltubodigestivo.
Siprevedelosviluppoel'applicazione dimetodispecificiperlostudiode­
glialimentiedilreperimentodellapredisposizione individualeallemalattie
studiate.Unaricercabasatasustudiindiversicentrisaràvoltaallavalu­
tazionedell'efficaciadimedicinalispecificigiàincommercio,tramiteprove
clinichedidimensioniopportune.Saràconsiderato losviluppodiunprogetto
disorveglianza .
Settore 1:Alimentazione
-Sistudieràl'importanzadifattoridieteticichefavoriscono losviluppodel­
l'Jj2ertensi_one peridentificare misureatteaprevenirneglieffettiarischio.
Taleprogettocomprendeaspettibiologiciedepidemiologici perdefinirela
prevalenzadiogniStatomembroedifattoriambientali chefavoriscono la
malattia.Talistudiavrannounimpattonotevolesull'industriaalimentare
europeaalivelloproduttivo edicommercializzazione .
Settore2:Prodgtti_farmaceutici.
Lavalutazione abreveedalungoterminedimedicinalisianuovichegiàin
usorichiedeunaadeguatasorveglianza dopolalorointroduzione nelcommercio,
comepureproveclinichecontrollate indeterminaticentri.Leattivitàsvolte
negliStatimembrisonodisperse,noncollegatefradiloroequindimenoeffi­
caci.Raggruppandole ecoordinandole quindi,sfruttandoinmodomiglioreepiù

-18-
efficiente Lerisorsedisponibili opotenziali,laricercamedicacomunecon­
dottaalivellocomunitariocontribuiràallosviluppodinuovimedicinali e
adassicurare unpiùrapidosistemadiallarme.
-Cisiproponediincentivare ecoordinareproveclinichealloscopodicon­
trollarnel'efficaciaoalcunieffettispecificidimedicinali dopolaloro
commercializzazione .Questeprovedidimensioniadeguatepermetterebbero di
definirel'opportunaraccolta,laconservazione eladiffusionediinforma­
zionisunuovisviluppi,comepuresull'efficaciadinuoviovecchimedici­
nali.
-Permigliorare imeccanismiesistentidiidentificazione deglieffetticol­
lateralidimedicinali,cheacausadellorosuccessivoverificarsi odella
bassaincidenzasonosfuggitiaprovediprecommercializzazione ,cisipro­
ponedisviluppare unprogettodisorveglianza dimedicinali dopolaloro
commercializzazione .Questopermetterebbe ladiffusionerapidadiinforma­
zionietenderebbe adincrementare leinformazioni ottenutetramiteapprocci
diversi,come lasorveglianza dicasispecificielosfruttamento didaticol­
legatiall'usodifarmaci.

-19-
E.ATTUAZIONE DELPROGRAMMA
Labasediun'attuazioneottimaledeiprogrammidiR&Spropostièla
divisionedelleresponsabilità inerentitragliStatimembrielaCommis­
sione:
«
-GliStatimembrisisforzeranno dieseguire,conformemente alleregole
edalleprocedureapplicabiliailoroprogramminazionali,laricerca
comedescrittonelprecedentecapitolo Desonodispostiadintegrare
talericercainunprocessodicoordinamento alivellocomunitario per
ilperiododelprogramma.
-LaCommissione èresponsabile perilcoordinamento deicontributi na­
zionalialprogrammanonchéperlagestionedelbilanciocomunitario
stanziato (vedicapitolo G).
L'attuazione vieneeseguitasottoformadiunprogrammadiazioneconcer­
tatarelativo asettoridiricercabendefiniti,sceltiperlacollabora­
zioneeuropea,echecomprendono leazionidelprimoedelsecondopro­
grammamedico.
Icontributinazionalialpresenteprogramma edillorocoordinamento a
livellonazionale nonchélaselezionediespertinazionaliperlagestio­
nescientifica farannopartedelleresponsabilità delleautoritàinteres­
satenegliStatimembri.Taliautoritàsonoelencateall'allegato3della
propostadiDecisionedelConsiglio.
Nonèobbligatoria unapartecipazione attivadituttigliStatimembria
ognisingoloprogetto,cioènelcasodiassenzadiunprogrammanazionale
inunalineaparticolare diricerca.
Conformemente allaDecisionedelConsiglio,siinviteranno apartecipare,
atutteoapartidelpresenteprogramma,ipaesiterziinteressati alla
cooperazione europeanelsettoredellaricercascientifica etecnica
(COST).
Allafinedelterzoannosiprevedeunriesamedelpresenteprogramma,
riesamechepotràcondurreaunarevisioneduranteilquartoanno,nonché
allapreparazione diunapropostaperuneventualenuovoprogrammavolto
arappresentareilseguitodelpresente.

-20-
F.STRUTTURA DIFUNZIONAMENTO EDIGESTIONE
E1indispensabile disporrediun'opportunastrutturadifunzionamento edi
gestioneper:
-garantire Lamassimaefficaciasianell'attuazione chenelcoordinamento
deiprogrammi,
-soddisfareleesigenzesottolineate nelleRisoluzioni delConsigliodel
1974enellesueConclusioni del1979,
-perseguiregliobiettividelpresenteprogramma (formulatialcapitolo
C.1.),
-massimizzare ifruttielaresadelbilanciostanziato,purgarantendo
unproseguimento degliobiettividellaricercadelprogramma (vedi
pag.6).
Larazionalizzazione dellestrutture elasemplificazione delleprocedure,
obiettivodelpresentetentativodiraggruppamento delleazionidiR&S
nelsettoredellaricercamedicaedellasanitàpubblica,dovrebbeanche
permettere unamaggioreflessibilità nell'applicazione enellagestione
delprogramma.
1.Struttura_ogerat iva
Tresottoprogrammi formanoilprogrammageneralediR&S;laloro
strutturaoperativa èillustratanelleseguentitabelleI-III.
Ognisottoprogramma èarticolatointresettoridiricercacheraggrup­
panoiprogettirelativi,dalpuntodivistascientifico .
Certamentealcunideiprogettidovrannoancoraattraversare unafase
preparatoria eorganizzativa primadiiniziareilcoordinamento attivo.
Perogniprogettosarànecessario prendereledisposizioni seguenti:
-creazionedellapropriastrutturaoperazionale ,tracuiuncomitato
didirezionetecnica,
-identificazione degliistitutinazionali checontribuiranno ,
-nominadiuncapoprogetto,e
-conclusione dicontratti chemettanoadisposizione ifondinecessari
aifinidicoordinamento .

-21-
TABELLAI
SOTTOPROGRAMMA IPROBLEMI SANITARI
Settoridiricercaeprogetti
Settore1.1.Assistenzapre,periepostnatale
Progetto 1.1.Controlloperinatale
1.2.Analisideicromosomi
1.3.Difettiinnatidelmetabolismo
1.4.Anomaliecongenite
1.5.Sistemidiprestazioni dicure
Settore1.2.Vecchi,inabilieminorati
Progetto1.2.1,
1.2.2,
1.2.3,
1.2.4,
1.2.5,Invecchiamento cellulare e
malattie
Menomazioni sensoriali
Trombosieparalisi
Aiutiagliinabili
Sistemidiprestazioni dicure
Settore1.3.Incapacitàdiadattamento
Progetto1.3.1.
1.3.2.
1.3.3.
1.3.4.
1.3.5.Quantificazione deiparametri
Diminuzionedelleprestazioni
Malattiecardiovascolari
Malattiegastrointestinali
Usoedabusodidrogheemedicinali

-22-
TABELLAII
SOTTOPROGRAMMA IIRISQRSESANITARIE
Settoridiricercaeprogetti
SettoreII.1.Servizisanitari
ProgettoII.1.1.
II.1.2.
11.1.3.
11.1.4.Coordinaaento deiservizisanitari
Valutazione dellasituazione
sanitaria
Ricercasullaprevenzione
Cureospedaliere oadomicilio
SettoreII.2.Tecnologiasanitaria
ProgettoII.2.1,
11.2.2.
11.2.3.
11.2.4.
11.2.5.Sostituzioni dellefunzionicorporee
ericercasuibiomateriali
Valutazionequantitativa funzionale
Tecnichedivideo-riproduzione
Controlloambulatorio
Valutazione clinicaetecnica
SettoreII.3.Risorseumane
ProgettoII.3.1.
11.3.2.
11.3.3.
11.3.4.
11.3.5.
11.3.6.PromozionenelsettoredellaTossicologia
"""dellaGestione
deiServizisanitari
"""dellaMedicinadel
Lavoro
"""dellaTecnologia
avanzata
"""dell'Epidemiologia
"""dell'Esameclinico

-23-
TABELLAIII
SOTTOPROGRAMMA III:Qy£D|Q_£|R SO^ALE
(Alimentazione emedicinali )
I
Settoridiricercaeprogetti
SettoreIII.1.Diete
ProgettoIII.1.1.Alimentazione ,ipertensione emalattie
deltrattogastro-intestinale
SettoreIII.2.Prodottifarmaceutici
ProgettoIII.2.1.Testclinici
III.2.2.Sorveglianza medicinali edroghe

-24-
2-Struttura.di.gestione
Inbaseall'esperienzaottenutadalleazioniconcertateattualmente in
fasedisvolgimento einseguitoall'esamecriticodellestrutturepiù
razionalidigestioneperl'applicazione ottimaledeisuoiprogrammi
multidisciplinari diR&S,laCommissione,inaccordoconilCRM,pro­
ponelacreazionedeiseguenticomitati :
a)Un"ComitatoGeneralediAzioneConcertata",successivamente denomi­
natoil"ComitatoGenerale",garantisce l*attuazioneottimaledel
programmagenerale.Atalfine,ècompostodarappresentanti degli
Statimembri,responsabili perlascienzaelatecnologianelset­
toredellaricercamedicaedellasanitàpubblica.
Alivellonazionale,isuoirappresentanti curanol'integrazione di
quellepartidelleproprieattivitàdiricercachecorrispondono al
programmapresente,inunprocessodicoordinamento alivellocomu­
nitario,mentrelaCommissione curailcoordinamento deicontributi
nazionalialprogramma.
IlComitatoGenerale :
-dàpareriallaCommissionesulladistribuzione deifondicomunita­
rinecessaria:finidicoordinamento ,organizzazioni centraliz'-
zatedisostegno,soddisfacimento difabbisogniurgentiinsettori
criticieattivitàdiprospezione perlapreparazione difuturi
programmi;
-coordinanell'ambitodelprogrammaillavoro,larealizzazione
el'eventualeconclusioneanticipatadiprogettichecosti­
tuisconoisettoridiricercadelpresenteprogramma,supareredei
rispettiviComitatidiAzioneConcertata (cfr.b)chel'assisto­
noneicompitidigestionescientifico-tecnica econformemente ai
fabbisognichescaturisconoorisultanodavalutazioniperiodiche;
-formuladirettiveperiComitatidiAzioneConcertata.
b)Quattro"ComitatidiAzioneConcertata",successivamente denominati
COMAC,curanolagestionescientifico-tecnica diqueiprogettiaffi­
datiadognicomitatoperl'azioneconcertataconformemente alle
rispettivecompetenzedelComitatoGenerale.

-25-
AtalfineogniCOMACèorientatoversounodeisettoriseguentidi
ricerca:
/
1.Epidemiologia ,provestatistiche ecliniche.
2.Bioingegneria,valutazionetecnologica,diffusione enormalizza­
zione. .
3.Biologiaapplicata,fisiologia ebiochimica.
4.Ricercasuiservizisanitari.
Imembriverrannosceltitragliespertinazionaliinmodochetutte
lecompetenzenecessarievenganomesseadisposizione completandosi
reciprocamente ;essiverrannonominatidalleautoritàresponsabili
nazionali.
Inparticolare ogniCOMAC:
-valutairisultatideiprogettiaffidatigli,traeconclusioni per
l'applicazione ecomunicaipropriparerieraccomandazioni al
ComitatoGenerale;
-simantienealcorrentedeglisviluppiinteressati nelsettore
dellaricercaedellatecnicachepossonoeventualmente influenzare
l'esecuzionedeiprogetti;
-suggeriscedirettivepericapiprogetto.

-26-
G.FINANZIAMENTI
1.Stanziamenti per Laricerca
ILvoLume compLessivo deLfinanziamento per icontributi deLLa ricerca
nazionaLe aLpresente programma diricerca esviLuppo èvaLutato a
300miLioni diECUper Ladurata deLprogramma stesso ,cioè acirca iL
12%deLLo stanziamento aggregato deLLa ricerca medica edeLLa sanità
pubbLica negLi Stati membri *.
2.Costi dicoordinamento
SivaLutano icosti dicoordinamento ,acarico deL biLancio comunita­
rio,a20miLioni diECUper Ladurata deLprogramma .
TaLi costi comprendono spese amministrative etecniche espese per per­
sonaLe cosi' articoLate :
a)Amministrazione 1,40 miLioni diECU
b)Tecniche (contratti ) 15,30 " ""
c)PersonaLe
20,001,40 miLioni diECU
15,30 " ""
3,30
a)GListanziamenti per spese amministrative servono soprattutto aL-
L'organi zzazione diriunioni dei 5Comitati diAzione Concertata ,
nonché per Laconvocazione diesperti ,pubbLi cazioni ,missioni ,
ecc .
b)GLi stanziamenti per spese tecniche sono concessi :
-per contratti concapi-progetto ,aLfine digarantire iLcoordi­
namento scientifico (organizzazione diriunioni dicomitati di
direzione tecnici edigruppi diLavoro ,scambi dipersonaLe ,
diffusione deLLe .informazioni ,appoggio amministrativo ,ecc.);
(*) Doc .CREST n.1245 /79.

-27-
-perilfinanziamento necessarioalsostegnodiattrezzature
centralizzate,laddoveunopportunofunzionamento necessitidi
finanziamenti notevolie/ocomplementari quali:necessitàdiun
elaboratore checomprendalaproduzionediunprogrammaeloscam­
biodimaterialicostosi,l'allevamentodialcunianimali,lava­
lutazionedeidatidelleprovecliniche,lapreparazione disoft­
warediriferimento,ecc;
-perilfinanziamento diespertinazionalipereffettuareattività
diprospezionetramitestudi,gruppidilavorooseminarinecessari
acomplemento diazionicorrentioperprepararnenuove;
-perilfinanziamento diistitutinazionalioprivatiperrendere
possibileunrapidointerventoincasodinecessità,inatteseo
tuttaviaurgenti,dicuisiariconosciutal'importanza.
Ecconel'articolazione traisottoprogrammi :
Sottoprogramma I
II
III41-49%
36-44%
13-17%
c)Speseperpersonale
Ilpersonalenecessarioall'esecuzionedelcoordinamento delprogramma
alivellocomunitario èdi10funzionari,cioè6personeinpiù.
Attualmente sonodestinatialsecondoprogrammadiricercamedica
4funzionari (2Ae2C).
I6funzionaricomplementari (3A,1Be2C)sononecessariperdispor­
redellacompetenzaindispensabile atrattaredeinuovisettoridiricerca
proposti,percurarelefunzionidisegretariato delComitatoGeneralee
deisuoiquattroCOMACepereseguireicompitidicoordinamento .

ALLEGATOI
PropostadiunaDecisionedelConsiglio
recanteadozionediunprogrammasettoriale diricercaesviluppodellaComunità
economicaeuropeanelsettoredellamedicina edellasanitàpubblica
-azioneconcertata -
(1982-1986)
ILCONSIGLIO DELLECOMUNITÀ' EUROPEE,
vistoiltrattatocheistituisce laComunitàeconomicaeuropea,
inparticolaret'articolo235,
vistalapropostadellaCommissione ,
vistoilpareredelParlamento europeo,
vistoilpareredelComitatoeconomico esociale,
considerando che,anormadell'articolo 2deltrattato,laComunitàha
ilcompitodipromuovere unosviluppoarmoniosodelleattivitàeconomiche
nell'insiemedellaComunità,un'espansione continuaedequilibrata edun
miglioramento semprepiùrapidodeltenoredivita;
(1)considerando checonleDecisioni 78/167/CEEmodificata conDecisione
81/21/CEEC2),78/168/CEE(3)e78/169/CEE(4),ilConsigliohaapprovato
treazioniconcertate comeprimoprogrammadiricercanelsettoredella
ricercamedicaedellasanitàpubblica;
considerando checonDecisione80/344/CEE^ilConsigliohaadottato
unsecondoprogrammadiricercanelsettoredellaricercamedicae
dellasanitàpubblica,comprendente quattroazioniconcertatepluriennali ;
(1)G.U.n.L52,23.2.78,pag.20
(2)G.U.n.L43,13.2.81,pag.12
(3)G.U.n.L52,23.2.78,pag.24
(4)G.U.n.L52,23.2.78,pag.28
(5)G.U.n.L78,25.3.80,pag.24

-2-
considerando chenellarisoluzione del14gennaio1974concernente
unprimoprogrammad'azionedelleComunitàeuropeenelsettoredella
scienzaedellatecnologia ilConsigliohasottolineato chesi
dovràfareadeguatoricorsoatuttalagammadivieemezzidisponibili,
incluseleazioniconcertate -echeogniqualvoltasirivelinecessario o
ι
opportunodovràessereresapossibilel'associazione dipaesiterzi,in
particolare europei,ataliazioni;
considerando che,conlarisoluzione del14gennaio1974concernente
inparticolareilcoordinamento dellepolitichenazionalinelsettoredella
scienzaedellatecnologia,ilConsigliohaaffidatoalleistituzioni
comunitarie,assistitodalComitatoperlaricercascientifica etecnica
CCREST),ilcompitodigarantireinmodoprogressivotalecoordinamento ;
considerando cheilprogrammasettorialediricercaesviluppo,oggettodella
presentedecisione,ènecessarioperraggiungere,nelquadrodelfunzionamento del
Mercatocomune,gliobiettivicomunitarirelativiadunosviluppoarmo­
niosodelleattivitàeconomiche,un'espansionecontinuaedequilibrata ed
unmiglioramento semprepiùrapidodeltenoredivita,tenendocontoin
particolaredellosviluppoindustriale edeconomicopotenzialeneisettori
interessatidalleazionidiricerca;
considerando cheilTrattatononprevedeipoterid'azionespecificineces­
sariatalifini;
considerando chegliStatimembriintendonoattuare,nell'ambitodellenorme
eprocedureapplicabiliailoroprogramminazionali,lericerchedescritte
nell'allegato 1,echesonodispostiaconglobarle nelcontestodiun
coordinamento alivellocomunitario finoal31dicembre1986;
considerando chel'esecuzioneditalericerca,comeindicatonell'allegato1,
richiederàdapartedegliStatimembriuncontributo
finanziario dicirca300milionidiECU;
(6)G.U.n.C7,29.1.74,pag.6
(7)G.U.n.C7,29.1.74,pag.2

-3-
considerando chenellesueconclusioni del20dicembre1979,ilConsiglio
hainvitatolaCommissione apresentarepropostevolteallarazionalizza­cene
zione/struttureperl'elaborazione,lesameel'applicazione dipro­
grammidiricercaedisviluppocomunitario ;cheunraggruppamento delle
azioniconcertatenelsettoredellaricercamedicaedellasanitàpubblica
conseguimentorappresenterebbe unprimocontributoaifinidel/aitaliobiettivi;
considerando chelaComunitàècompetente aconcludereaccordiconpaesi
terzineisettoricontemplatidalladecisione;chepuò'rivelarsiopportuno
associare ipaesiterzichepartecipanoallacooperazione europeanel
settoredellaricercascientifica etecnicaCCOST)inparteointegralmente
alprogrammadicuiallapresentedecisione,conformemente alleconclusioni
relativeatalecooperazione,approvatedalConsiglioil18luglio1978?
cheèd'uopo,daunlato,fissarelecondizionidiprocedurachepermettano
unarapidaconclusione ditaliaccordie,dall1altro,avviarenegoziaticon
paesiterzi,subitodopol'adozionedellapresentedecisione;
considerando cheilConsigliohaconclusountaleaccordotralaCEEela
C8)Confederazione svizzerasuun'azioneconcertata ;
considerando cheilComitatoperlaricercascientifica etecnica(CREST)
hadatoilpropriopareresullapropostadellaCommissione,
DECIDE :
Articolo 1
Perunperiododicinqueanni,adecorreredal1°gennaio1982,e
adottatounprogrammadiricercaedisviluppodellaComunitàeconomica
europeanelsettoredellamedicinaedellasanitàpubblica.
(8)G.U.n.L113,25.4.81,pag.44

-4-
ILprogrammaprevedeilcoordinamento alivellocomunitariodeisettori
diricercadicuiall'Allegato 1chefannopartedeiprogrammidiricerca
degliStatimembri.
Articolo 2
LaCommissione èresponsabile ditalecoordinamento .
Articolo 3
Glistanziamenti necessariperilcontributofinanziariodelleComunità
all'azionedicoordinamento ,ilcuiimportocomplessivo èstimatoin
20milionidiECU,compreseLespeserelativeadunorganicodidieci
funzionari,sonoiscrittinelbilanciodelleComunitàeuropee.Questi
valorisonopuramenteindicativi.
Ladistribuzione indicativainternadeifondifiguranell'Allegato2.
Allalucedelleesperienzeacquisite inseded'attuazione delpresente
programma,eprevioilpareredelComitatoperlaricercascientificalettera
etecnica(CREST)edelcomitatodicuiall'articolo5/a),laCommissione
èautorizzata atrasferire ifondidaunsottoprogramma all'altro,acon­
dizionechetalitrasferimenti nonrappresentino unaumentoounaridu­
zionedipiùdel10%dellostanziamento originaleperognisottoprogramma
Articolo 4
Ilprogramma èriesaminatoalloscaderedelterzoanno.Taleriesame
può*eventualmente portareaunarevisionedelprogrammaduranteil
previaquartoannoinbasealleopportuneprocedureeconsultazione dellettera
comitatodicuiall'articolo5/a).IlParlamentoeuropeoèinformato
deirisultatidelriesame.
Articolo 5
Perfacilitarel'esecuzionedelprogrammasonoistituiti:
a)unComitatogeneralediAzioneConcertata,inappressodenominato
ComitatoGenerale,e

-5-
b)quattroComitatidiAzioneConcertata cheassistonoilComitatoGenerale
neisuoicompitidigestione.
ILregolamento diproceduraelacomposizione ditalicomitatisonodefiniti
nell'allegato3.
Neil'azionedicoordinamento laCommissione ècoadiuvatadacapipro­
gettonominatidallaCommissione'previaconsultazione delComitatogenerale.
OgniComitatoelaborailproprioregolamento diprocedura.Lefunzionidi
segretariato sonoespletatedallaCommissione .
L'applicazione edilcoordinamento deicontribuenti nazionalialprogramma
sonoeffettuatidagliorganismidi.cuiall'allegato4.
SecondounaprocedurachedovràesserefissatadallaCommissione,previaconsulta-lettera
zionedelComitatoGeneraledicuiall'articolo5/a),gliStatimembriparte­
cipantielaComunitàprocedonoadunoscambioregolarediogniinformazione
utilecircal'esecuzionedellericercheoggettodelleazionieforniscono
allaCommissione ogniinformazione utilealcoordinamento .Essisiadoperano
inoltreperfornireallaCommissione leinformazioni relativearicerche
simili,progettate ocondottedaorganisminonsoggettiallaloroautorità.
Leinformazioni sonoconsiderateriservatequaloraciò'siarichiesto
dalloStatomembrodiprovenienza .
Aconclusione delilprogramma,laCommissione,inaccordoconilComitato
Generale,inviaagliStatimembriedalParlamentoeuropeounarelazione
sinteticasull'esecuzione esuirisultatidelprogramma,inparticolare per
rendereirisultatiottenutiaccessibilinellamanierapiùcompletaepiù
rapidapossibilealleimprese,istituzioni edaglialtriinteressati,segna­
tamentesulpianosociale.SeimesidopoaverlacomunicataagliStati
membri,laCommissionepubblicatalerelazione,amenochenonvengano
sollevateobiezionidapartediunoStatomembro.Intalcaso,larelazio-
alororichiesta
neèdistribuita/soltantoaquelleistituzioni edimpreselecuiattività
diricercaodiproduzionegiustifichino l'accessoairisul­
tatidellaricercascaturitidalprogramma.LaCommissionepuò'prendere l-e
necessariedisposizioni affinchèlarelazionerimangariservataenonsiaportataa
conoscenza diterzi.

Articolo 7
1.Conformemente all'articolo228deltrattato,laCommissione può'conclu­
dereaccordicongliStatiterzichepartecipanoallacooperazione europea
nelsettoredellaricercascientifica etecnica(COST)perassociarli,to­
talmenteoinparte,alpresenteprogramma.
2.LaCommissione èautorizzata anegoziaregliaccordiprevistidalpara­
grafo1.
Articolo 8
Ladecisione80/344/CEEèabrogatacondecorrenzadal1°gennaio1982.
Fattoa
PerilConsiglio
IlPrésidente

Allegato 1
CONTENUTO SCIENTIFICO ETECNICO
(ProgrammadiAzioneConcertata )
Lacollaborazione concertata alivelloeuropeonelsettoredellamedicinae
dellasanitàpubblicasiproponedi:
-aumentarel'efficaciadellosforzodiricercaesvilupponegliStati
membri,mobilitandoilpotenzialedisponibile diricercadipartidi
programminazionaliedipromuoverneilgradualecoordinaiaento ali­
vellocomunitario /
-incrementare leconoscenzescientifiche etecnicheneisettoridellaricerca
edellosviluppo,.selezionati infunzionedellaloroimportanzapertuttigli
Statimembri,tenendocontodeipossibilisviluppieconomiciecommerciali
neidiversisettori,e
-provvederealproseguimento delletreazioniconcertatedelprimoprogramma
diricercamedica(1978-1981),comepureall'integrazione dellequattroazioni
concertatedelsecondoprogramma (1980-1984)edialtriprogettidicomunein­
teresse.
SOTTOPROGRAMMA I:PROBLEMI SANITARI
Settore_di_ri cerca_1:Assistenza_gre^_ger i_epostnatale
(1)-Ilproseguimento diprogetti-inattosulcontrolloperinatale ,partico­
larmentesullosviluppoelavalutazione ditecnichenon-invasive el'am­
pliamento'allaprevenzione disofferenze erischidellamadre,comepureal
rischiodiaborto.
-Ilmiglioramento ditecnichenecessariepereseguireanalisicromosomiche
(parzialmente)automatizzate ,comepurestudiinbiochimica egenetica,allo
scopodiaumentarelepossibilità diapplicazioni .
-Ilcontrollosistematicodell'esistenzadideviazionimetaboliche congenite,
iviincluselafibrosicistica,leemoglobinopatie el'iperlipoproteinamia ,
armonizzando omigliorando metodiusatiesviluppandoaltrimetodi,come
Durestudisull'accertamento elacura.
(2-Lacontinuazione delprogettosullaregistrazione delleanomaliecongenite
elasuaestensione adunmiglioramento delladiagnosiintrauterina,come
pureastudisuabortiprematuri,mortinellaprimainfanziaeturbenella
crescitafetale.
(1)perladescrizione delprogramma,ved.:G.U.n.L78,25.3.80,pag.24
(2)"""""":G.U.n.L52,23.2.78,pag.20

-8-
-L'esamediprassiinusoneidiversisistemidicuraeparticolarmente
L'usodimetodietecnichenellamedicinaperinatale,ivicompresaunava­
lutazionecosti/benefici.
Settorediricerca2:Vecchi^_inabi_l2_e_minorat i
• (2)-Lacontinuazione delprogettorelativoall'invecchiamento cellulare con
unulterioresviluppoperincluderestudisullarispostaimmunitariavolta
adunamigliorecomprensione dellemalattieartritiche,edelsottoprogetto
sull'invecchiamento delcervelloedellademenzasenile.
(1)-Lacontinuazione delprogettosullemenomazionidell'uditoedelsotto­
(2)progettosull'invecchiamento delcristallino delprogettoprecedente
Siesamineràlosviluppodiopportunisupportiperildeterioramento della
vistaedell'udito,iviinclusistudisullacompatibilità deibiomateriali .
-Ilproseguimento delprogettoinattosull'accertamentodellatendenzaalla
trombosiedilsuoulterioreampliamento astudidipopolazioni dopolosvi­
luppoditestopportuni.
-Lavalutazione dielementispecificiperl'aiutoagliinabili,l'identifica­
zionedibisognispecificiesviluppotecnicoinerente.
-L'esamedellastrutturadicureprestateapazienticronici,convariecarenze
funzionaliedapersoneanzianemenomate,ivicompresiaspettiepidemiologici .
Settore_di_H cerca_3:Incagaci_tà_cH_adatt amento
-Valutazione,miglioramento ,normalizzazione e/oelaborazione dimetodiquanti­
tatividimisurazione diparametriormonali,psicologici esociologicicaratte­
rizzantiilprocessodiadattamento .
-Studisulcalodiprestazioni dilavoratoriinvariecondizioniambientaliin
baseall'impostazione precedentemente menzionata.
-Studicomparativi,conlastessaimpostazionemultidisciplinare ,ingruppise­
lezionatidipazienticolpitidamalattiecardiovascolari ,conparticolarerife­
rimentoall'ipert*msione edallemalattieischetnichedelcuore.
-Studicomparativi conmisurepsicobiologiche epsicosociali,pressogruppi
affettidamalattiegastrointestinali .
(1)perladescrizionedelprogramma,ved.:G.U.n.L78,25.3.80,pag.24
(2)"""""":G.U.n.L52,23.2.78,pag.Ê*

-9-
-Studibiologiciedepidemiologici tendentiavalutareglieffettidell'abuso
dialcool,deimeccanismi cheloinducono,deiprodottiassociatialconsumo
deltabacco,comepurealconsumodelledroghesuilavoratori.Verrannode­
terminatievalutatiglieffettisulsistemanervosocentraleesulmetabo­
lismo.
SOTTOPROGRAMMA II:RISORSESANITARIE
Settore_di_ri cerca_1:Servizi_sanitari
-Sviluppodiunametodologiaunificataperparagonare,valutarel'attualeli­
vellodellaricercanelcampodeiservizisanitarinegliStatimembriedela­
borazionediprogetticomuni.
-Sviluppodiindicatoridisalute,seguitodaunavalutazionedellostatodi
salutedellapopolazione lavoratricenellaComunità.
-Studideifattoridirischioperlasalute,comepurequellidell'ambiente
dilavoro,deiservizisanitari,delleassenzepermalattie,degliincidenti
sullavoroedell'usoedabusodidroghe;verrannoesaminateintalsenso
lavalutazionedelleattivitànazionaliinquestocampoel'elaborazione di
un'azioneconcertata .
-Valutazionedellepossibilità,tenendopresenteiprogressitecnici,dell'im­
portanzaeventualediprestarecureadomicilioonell'ambientedilavoro,pa­
ragonandole aquelleeffettuateinospedale.
Settorediricerca2:Tecnologiadellasalute
(2)-Proseguimento delprogettosull'ossigenazione extracorporea esviluppo
diunatecnologiaavanzataperLasostituzione dialtrefunzionicorporee,
ivicompresalaricercasuibiomateriali .
-Continuazione delprogettoinattosunormecomuninellaelettrocardiogra -
(1)fiaquantitativa esviluppoperincluderelanormalizzazione edilmi­
glioramento deicriteridiagnostici .Verràapplicatolostessometodoper
l'analisicomputerizzata dialtriparametrifunzionalidiagnostici .
-Sviluppoin-vivoein-vitrodelletecnichedivideo-riproduzione sullabase
distudi-piloti,alfinedidefinirepacchettipluriobiettivo comuni,
-Definizione dicriteriperilcontrolloambulatorio,misurandovariabili
fisiologiche digrandeimportanzadiagnostica perlariabilitazione ,ilfab­
bisognoterapeutico,l'usodimedicinali,elamedicinadellavoro.
(1)perladescrizionedelprogramma,ved.:6.U.n.L78,25.3.80,pag.24
(2)"""""":G.U.n.L52,23.2.78,pag.28

-10-
-Valutazioneclinicaetecnicadinuoviapparecchieprocedimenti medici,
ivicompresigliaspetticosti/efficacia,coordinandoattrezzature esisten­
tipertesttecnicicomparativi epressogliutilizzatori ;inparticolare :
lacaratterizzazione ditessuticonl'ultrasuono,l'acceleratoricuperodi
frattureossee-lamisuradellaCircolazione sanguigna,l'identificazione
«automatica dicelluleelatelemetria medica..
Settore_di_ri cerca_3:EÌsorse_umane
-Studiometodologico sullepossibilità dioffrireall'industria,adenti
pubblicioprivati,ricercatorialtamentequalificatiinsettoricarenti,
quali:latossicologia,lamedicinadellavoro,latecnologiasanitaria
avanzata,laricercaclinica,Lagestionedeiservizisanitariel'epide­
miologia.
-Valutazionedeifabbisogni,presenti efuturi,confrontodellemisureadot­
tatealivellonazionaleedidentificazione diinfrastrutture piùidoneea
realizzaretalimiglioramenti .Inunsecondotempo,sviluppodiprocedure
coordinate evalutazionedellaloroefficaciasucasiindividuali intossi-
cologia,tecnologiamedicaavanzataericercaclinica.
SOTTOPROGRAMMA III:QUADROPERSONALE
(Alimentazione emedicinali )
Settore_d2_ri_cerca_l :Alimentazione
-Sviluppoemiglioramento dimetodispecificiperlostudiodeglialimenti,
identificazione dipredisposizioni individuali a11'ipertensionearteriosae
adaffezionideltubodigestivo;studibiologicie/oepidemiologici sulla
prevalenzaditalimalattie,suifattoriambientaliconnessiesulleoppor­
tunemisurepreventive.
Settore_d2_ri.cerca_2:Prodott2_farmaceut,ici ,
-Proveclinichecontrollate,successiveall'immissionesulmercato,condotte
sulargascalaattraversolamobilitazioneedilcoordinamento diattrezza­
turegiàesistenti;raccolta,conservazione ediffusionediinformazioni
sull'efficaciaoglieffettispecificidialcuniprodottifarmaceutici già
notionuovi.

-11-
-Sviluppodiunprogettodisorveglianza dimedicinalidopoimmissionesul
mercato,coordinando leinfrastrutture esistentinegli.Statimembri;raccol­
ta,conservazione edivulgazione rapidadiinformazioni sullarelativafre­
quenzaoilsuccessivoverificarsi dieffettinocividimedicinali,ivicom­
presiilcontrollosucampione,schedeospedaliere,registrazione infarma­
ciaerelativasorveglianza .
Allegato 2
DISTRIBUZIONE INDICATIVA DEGLISTANZIAMENTI
(1982-1986)
Sottoprogramma I : 45%
Sottoprogramma II : 40%
Sottoprogramma III : 15X

Allegato3
Applicazione ecoordinamento deicontributinazionalialprogramma
Leseguentiautorità,incaricatedellaricercamedicanegliStatimembri
partecipanti,curerannol'applicazione deicontributinazionaliaisettori
diricercaperitresottoprogrammi indicatiall'Allegato 1,nonchéilloro
coordinamento alivellonazionale :
Belgio
Danimarca
Francia
Germania
Grecia
Irlanda
Italia
Lussemburgo
PaesiBassiFRSM-FondsdelaRechercheScientifique Médicale,
Bruxelles
FGW0-FondsvoorGeneeskundig Wetenschappelijk Onderzoek,
Brussel
StatensLaegevidenskabelige Forskningsrad ,København
INSERM,Institutnationaldelasantéetdela
recherchemédicale,Paris
Bundesminister fürForschungundTechnologie,Bonn
Bundesminister fürJugend,FamilieundGesundheit,
Bonn
Bundesminister fürArbeitundSozialordnung ,Bonn
IpiresiaEpistimonikis ErevniskeTechnologhias ,
Athens
SimvoulionIatrikonErevnon,Athens
MedicalResearchCouncilofIreland,Dublin
Medico-Social ResearchBoard,Dublin
CNR,Consiglionazionaledellaricerca,Romae
Istitutosuperioredisanità,Roma
MinistèredelaSanté,Luxembourg
HoofdgroepGezondheidsonderzoek TNO,DenHaag
RegnoUnito MRC,MedicalResearchCouncil,LondonandDHSS-
DepartmentofHealthandSocialSecurity,London

-13-
Allegato4
MANDATO ECOMPOSIZIONE DELCOMITATO
I.ComitatoGeneralediAzioneConcertata
1.IlComitatoGenerale :
-contribuirànelmigliormodopossibileall'applicazione delprogramma
fornendoilpropriopareresututtigliaspetticheloriguardano;
-sisforzeràdiintegrarequellepartidelleattivitàdiricercanazio­
nalecompresenelpresenteprogrammainunprocessodicoordinamento
alivellocomunitario ;
-coordinerànell'ambitodelprogramma,comedefinitonell'Allegato 1
dellapresenteDecisione,lastimolazione,ladurataepossibilmente
l'eventualeconclusioneanticipatadiprogetticheformanoisettori
diricercadelpresenteprogramma,comegiudicatoopportunodopola
valutazione deirisultatiottenuti.
-formuleràdirettiveperiComitatidiazioneconcertata;
-forniràpareriallaCommissionesulladistribuzione deifondiperil
coordinamento ,perilsostegnodelleattrezzature centralizzate ,per
ilsoddisfacimento difabbisogniurgentiinsettoricriticieper
attivitàesplorativealfinedipreparareifuturiprogrammi.
2.LerelazioniedipareridelComitatoGeneraleverrannotrasmessialla
Commissione eagliStatimembripartecipanti alprogramma.LaCommissione
trasmetteràtaliparerialCREST.
3.IlComitatoGeneralesaràcompostodarappresentanti degliStatimembri
responsabili perlascienzaelatecnologianelsettoredellaricerca
medicaedellasanitàpubblicaed,inparticolare,perilcoordinamento
deicontributinazionalialprogramma.
II.ComitatidiAzioneConcertata
1.OgniComitato:
-assisteràilComitatoGeneraleneisuoicompitidigestionegarantendo
l'esecuzionescientifica etecnicadituttiiprogettiattribuitigli
conformemente allesuecompetenze;

-14-
-valuteràirisultatietrarràconclusioni perlarelativaapplica-
zione;
-saràresponsabile delloscambiodiinformazioni dicuialprimo
paragrafodell'articolo6;
-siterràinformalodellericerchenazionalieffettuatenelsettore
deiprogetti,edinparticolaredeglisviluppitecnico-scientifici
chenepossonoinfluenzarel'esecuzione;
-suggeriràdirettivepericapiprogetto.
2.LerelazioniedipareridelComitatoverrannotrasmessialComitato
GeneraledallaCommissione .
3.IlComitato
degliStatisaràcompostodi
membriedicapiespertinominati
progetto.dalleautoritàcompetenti

ALLEGATOII
SCHEDAFINANZIARIA
1.VOCEDIBILANCIOINTERESSATA
2.DENOMINAZIONE DELLAVOCEDIBILANCIO :ProgrammasettorialediR&Snel
campodellaricercamedicaedellasanitàpubblica-AzioneConcertata.
3.BASEGIURIDICA :
-Attuazionedell'Articolo235delTrattatochecostituisce laCEE.
-DecisionedelConsigliodel
4.DESCRIZIONE,OBIETTIVI EMOTIVAZIONE DELPROGRAMMA :
4.1.Descnzione
Lapresentepropostariguardaunnuovoprogrammasettorialediricerca
edisviluppodellaCEEnelcampodellaricercamedicaedellasanità
pubblica,dasvolgeremedianteazioneconcertata earticolato sutre
sottoprogrammi :
-Sottoprogramma 1:Problemidisanità
-Sottoprogramma 2:Risorsesanitarie
-Sottoprogramma 3:Ambienteumano(alimentazione efarmaci).
Ognisottoprogramma vieneulteriormente suddivisoinsettoridiricerca
comprendenti numerosiprogetti.
4.2.Obiettivi
E1destinatoadaumentarel'efficaciadelleattivitàdiR&Sneipaesi
membriimpegnandoattivamenteilpotenzialediricercadisponibile di
partedeiprogramminazionalieprovvedendo adungradualecoordinamento
alivellocomunitario .
4.3.Motivazione
Lapresentepropostacostituisce unprimopassoversoilraggruppamento
settorialedelleazionicomunitarie diR&Snelsettoredellaricerca
medicaedellasanitàpubblica,nonchéversolarazionalizzazione delle
struttureedelleprocedured'attuazionedeiprogrammicomunitaridi
R&S.
Lapropostadiprogrammafornisceun'impostazione coerenteperlaricerca
comunitariaconcertata erappresenta laprosecuzione delprimoprogramma
diricercamedica(1978-1981)el'integrazione delsecondo(1980-1984)
nonchéintroducenuoveattivitàinsettoricriticidiinteresse comune.

-2-
5.IMPLICAZIONI FINANZIARIE PERGLISTANZIAMENTI DIINTERVENTO (comprese Le
speseperilpersonale elespeseamministrative etecniche).
5.1.Costototaleperladurataprevista :320milionidiECU
5.2.Partefinanziata da:
(1-bilanciocomunitario 20milionidiECU
-bilancinazionali 300milionidiECU
5.3.Scadenziario pluriennale
5.3.1.Stanziamenti d'impegno(inmilionidiECU)
Tipodispesa 19821983198419851986TOTALE
Personale 0.540-610.660,720.77 3.3
Amministrazione 0.260,320.260.290.27 1.4
Contratti 2.04.05.03.31.015.3
TOTALE 2.84.935.924.312.04(1)20.0
5.3.2.Stanziamenti_dipagamento (inmilionidiECU)
Tipodispesa 198219831984198519861987 TOTALE
Personale 0.540.610.660.720.77-3.3
Amministrazione 0.260.320.260.290.27- 1.4
Contratti 1.03.04.54.22.1 0.515.3
TOTALE 1.83.935.425.213.14 0.520.0(1)
5.4.Metododicalcolo
5.4.1.Speseperilpersonale
Lespesesonostatecalcolatesullabasediun'integrazione diper­
(2)sonaledi10funzionari (compresal'integrazione di2funzionari A
e2funzionari Cassegnatialsecondoprogrammadiricercamedica)e
(1)PoichélaDecisione80/344/CEEsaràrevocataconeffetto1°gennaio1982,gli
importiautorizzatiallarelativavocedibilancioperil1980eil1981enon
ancorastanziatial1°gennaio1982,oppurestanziati manonancorapagati,po­
trannoessereutilizzati perl'attuazione delpresenteprogramma.
(2)Peril1982,l'integrazione diorganicorichiestanelbilancioèlaseguente :
4funzionari A,1funzionario B,3funzionari C.

-3-
precisamente :
-5funzionari A
-1funzionario B
-4funzionari C
AparteL'effettivaintegrazione d'organico,icalcolitengono
contoanchedeitassidiaumentosalarialedelpersonaledella
Commissioneutilizzatiperlestimedeglistanziamenti nelbilan­
cio1982;gliaumenticomplessivivalutatipergliannisuccessivi
sonobasatisultassodicambioriportatonell'indicegeneraledei
prezzicomunitariusatoperelaborarelestimetriennali,ecioè
l'8,6%all'anno.
5.4.2.Sgese_amministrative_e/o_tecniche
Talispesecomprendonosoprattuttoilcostodiorganizzazionedel­
leriunioni(5comitatidi30-40membrichesiriuniscono 4volte
per2giorni),diconvocazione diespertieilcostodellemissioni.
Sonostatevalutatesullabasedeicostimedi.
5.4.3.Spese_ger_cont ratti
QuestespesecomprendonoilcontributofinanziariodellaComunità
alcoordinamento svoltoessenzialmente inbaseacontratti dacon­
cludereconiresponsabili deiprogetti(perl'organizzazione di:
riunionidelcomitatotecnicodigestione,seminari,workshops,
scambiodipersonale,divulgazione delleinformazioni,assistenza
scientifica eamministrativa ecc.)congliistituticheforniscono
atuttigliStatimembricostosiservizicentralizzati (pergli
elaboratori comprendono laprogrammazione ,laproduzione eloscam­
biodimateriali;l'allevamento eilsostentamento dialcunianima­
li,lavalutazione deidatidegliesperimenticlinici,laprepara­
zionedisoftwarediriferimento,ecc.)congliespertinazionali
(perattivitàesplorativesottoformadistudi,ecc.)econisti­
tutinazionalioprivati(perinterventorapidoincasodinecessi­
tàimpreviste maurgentiecc.).
6.IMPLICAZIONI FINANZIARIE NEICONFRONTI DEGLISTANZIAMENTI PERILPERSONALE E
PERLESPESEAMMINISTRATIVE CORRENTI :
(cfr.precedentepunto5)

-4-
7.FINANZIAMENTO DELLESPESE
Stanziamenti daiscrivereneibilancifuturi.
8.IMPLICAZIONI NEICONFRONTI DELLEENTRATE
-Impostacomunitariasuglistipendideifunzionari
«-Contributodeifunzionarialfondopensioni.
9.TIPODICONTROLLO DASVOLGERE
-Controlliamministrativi dapartedelladirezionegeneraleperilcon­
trollofinanziarioperl'attuazionedelbilancioepergarantirelare­
golaritàelaconformitàdellespesesostenute,oltreacontrollisvolti
dalserviziocontrattidellaDGXII.
-Controlliscientifici :comitatogeneralediazioneconcertata,assistito
da4comitatidiazioneconcertata .