N. C 116/2 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 16. 5. 86 
II 
(Atti preparatori) 
COMMISSIONE 
Proposta di direttiva del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli stati membri 
relative agli additivi autorizzati nei prodotti alimentari destinati al consumo umano 
COM(86) 87 def. 
(Presentata dalla Commissione al Consiglio il 17 aprile 1986) 
(86/C 116/02) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica eu­
ropea, in particolare l'articolo 100, 
vista la proposta della Commissione, 
visto il parere del Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale, 
considerando che le differenze tra le legislazioni nazio­
nali relative agli additivi alimentari e le relative condi­
zioni di impiego ostacolano la libera circolazione di pro­
dotti alimentari e possono creare condizioni di concor­
renza ineguali, incidendo pertanto direttamente sull'in­
staurazione e sul funzionamento del mercato comune; 
considerando che è necessario procedere ad un ravvici­
namento di tali legislazioni per la libera circolazione dei 
prodotti alimentari; 
considerando che l'elaborazione di elenchi di categorie 
di additivi alimentari, da inserire nella direttiva, è mate­
ria di competenza del Consiglio conformemente alla pro­
cedura di cui all'articolo 100 del trattato; 
considerando che l'impiego di additivi alimentari rien­
tranti in tali categorie dovrebbe essere autorizzato sol­
tanto sulla base di criteri scientifici e tecnologici comuni, 
elaborati dal Consiglio; 
considerando che, nel contesto delle direttive specifiche, 
il comitato scientifico per l'alimentazione, istituito con 
decisione 72/234/CEE della Commissione ('), dovrebbe 
essere consultato prima dell'adozione di disposizioni che 
possono avere un'incidenza in materia di salute pubblica; 
considerando che l'inclusione di sostanze singole in una 
categoria o in più categorie di additivi alimentari è in 
una fase successiva un argomento tecnico di competenza 
della Commissione; che la determinazione dei criteri di purezza per tali additivi alimentari, l'elaborazione di me­
todi di analisi, di prelievo di campioni e la fissazione di 
condizioni d'impiego sono egualmente argomenti tecnici 
di competenza della Commissione; 
considerando che le disposizioni comunitarie esistenti in 
materia di coloranti, conservanti, antiossidanti e emulsio­
nanti, stabilizzanti, addensanti e agenti gelificanti richie­
dono modifiche alla luce della presente direttiva; 
considerando che, in tutti i casi in cui il Consiglio dele­
ghi alla Commissione la competenza relativa all'esecu­
zione delle norme elaborate in materia di prodotti ali­
mentari, è necessario prendere disposizioni per una pro­
cedura che istituisca una stretta cooperazione tra gli stati 
membri e la Commissione nell'ambito del comitato per­
manente per i prodotti alimentari, creato con decisione 
69/414/CEE del Consiglio (2), 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: 
Articolo 1 
1. La presente direttiva si applica agli additivi alimen­
tari utilizzati o utilizzabili come ingredienti in fase di 
produzione o preparazioni di prodotti alimentari e an­
cora presenti nel prodotto finale, anche in forma modifi­
cata, in appresso denominati «additivi alimentari», le cui 
categorie sono indicate nell'allegato I. 
2. Ai fini della presente direttiva, per «additivo alimen­
tare» si intende qualsiasi sostanza normalmente non con­
sumata come alimento, in quanto tale, e non utilizzata 
come ingrediente tipico degli alimenti, indipendente­
mente dal fatto di avere un valore nutritivo, che, ag­
giunta intenzionalmente ai prodotti alimentari per un 
fine tecnologico (anche organolettico) nelle fasi di mani­
fattura, trasformazione, preparazione, trattamento, im­
ballaggio, trasporto o immagazzinaggio degli alimenti, 
sia presente, o presumibilmente si ritenga possa presen­
tarsi (direttamente o indirettamente) nell'alimento stesso 
o nei suoi sottoprodotti, diventandone un componente. 
(') GU n. L 136 del 20. 5. 1974, pag. 1. O GU n. L 291 del 29. 11. 1969, pag. 9. 
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Il termine non comprende le sostanze aggiunte agli ali­
menti a scopi nutritivi. 
3. La presente direttiva non si applica: 
a) agli ausiliari di fabbricazione; 
b) alle sostanze utilizzate per la protezione di piante o 
prodotti vegetali e comprese nella normativa comuni­
taria relativa alla fitoiatria; 
e) agli aromatizzanti da impiegare nei prodotti alimen­
tari compresi nel campo d'applicazione della direttiva 
. ./. . ./CEE del Consiglio aromatizzanti. 
Articolo 2 
1. È vietato l'uso di additivi alimentari per la manifat­
tura o la preparazione dei prodotti alimentari, per qual­
siasi funzione tecnologica descritta e definita nell'alle­
gato I, diversi dalle sostanze elencate negli allegati e, se 
del caso, solo alle condizioni di impiego specificate negli 
allegati stessi. 
2. Gli additivi alimentari debbono essere inseriti in 
una delle categorie dell'allegato I conformemente alla 
funzione principale normalmente svolta dall'additivo in 
questione. L'attribuzione dell'additivo ad una particolare 
classe non esclude peraltro la possibilità che tale sostanza 
possa essere capace di varie funzioni. 
3. Gli additivi alimentari possono essere inclusi in una 
lista, esclusivamente sulla base dei criteri di sicurezza e 
di necessità tecnologica, descritti all'allegato IL 
Articolo 3 
1. Disposizioni particolari relative alle categorie di ad­
ditivi alimentari elencati all'allegato I sono adottate tra­
mite direttive specifiche. 
2. Le direttive specifiche, ivi comprese le modifiche a 
direttive specifiche esistenti relative a categorie partico­
lari di additivi, sono adottate conformemente alla proce­
dura di cui all'articolo 9. 
3. Le direttive specifiche prevedono: 
a) l'elenco delle sostanze, il cui impiego è autorizzato ad 
esclusione di qualsiasi altro; 
b) i criteri di purezza per le sostanze in questione; 
e) se necessario, i prodotti alimentari a cui tali sostanze 
possono essere aggiunte e le condizioni di tale ag­
giunta; 
d) se necessario, i metodi di analisi necessari alla verifica 
del rispetto dei criteri di purezza di cui al paragrafo 
2; e) se necessario, la procedura di prelievo dei campioni e 
i metodi per un'analisi quantitativa e qualitativa degli 
additivi alimentari nei e sui prodotti alimentari, 
f) altre norme necessarie a garantire il rispetto del di­
sposto dell'articolo 2. 
Le disposizioni che possono avere conseguenze sulla sa­
lute pubblica sono adottate previa consultazione del co­
mitato scientifico per i prodotti alimentari. 
Articolo 4 
1. Qualora, in seguito a nuovi dati o ad una nuova 
valutazione dei dati esistenti, emersi dopo l'adozione 
della presente direttiva, o di un'altra direttiva adottata 
conformemente all'articolo 3, uno stato membro abbia 
fondati motivi per ritenere che l'aggiunta ai prodotti ali­
mentari di qualsiasi sostanza elencata in una delle cate­
gorie dell'allegato I oppure l'eventuale tenore massimo 
presente ovvero il tenore di uno o più componenti defi­
niti nei criteri di purezza di cui all'articolo 3, benché ri­
spettino le disposizioni della presente direttiva, o di altre 
direttive adottate conformemente all'articolo 3, possano 
comportare un rischio per la salute umana, esso può so­
spendere ovvero limitare l'applicazione di dette disposi­
zioni sul proprio territorio. Esso ne informa immediata­
mente gli altri stati membri e la Commissione, addu-
cendo i motivi della propria decisione. 
2. La Commissione, nell'ambito del comitato perma­
nente per i prodotti alimentari, esamina al più presto i 
motivi addotti dallo stato membro ed emette quindi 
senza indugio il proprio parere e prende le misure del 
caso. 
3. Qualora ritenga necessario modificare la presente 
direttiva, per risolvere le difficoltà di cui al paragrafo 1 e 
per assicurare la tutela della salute umana, la Commis­
sione avvia la procedura di cui all'articolo 9, per l'ado­
zione delle relative modifiche; in tal caso lo stato mem­
bro che abbia adottato misure di salvaguardia può man­
tenerle sino a che tali modifiche non siano state adottate. 
Articolo 5 
1. Gli additivi alimentari non destinati alla vendita al 
consumatore finale possono essere commercializzati sol­
tanto se il loro imballaggio o i contenitori rechino le se­
guenti informazioni, che devono essere ben visibili, chia­
ramente leggibili e indelebili: 
a) per gli additivi alimentari venduti isolatamente o in 
miscela tra loro, per ogni componente, la denomina­
zione conforme alle disposizioni comunitarie applica­
bili al prodotto in questione e il suo numero CEE ov­
vero, in mancanza di dette disposizioni, una descri­
zione del prodotto che sia sufficientemente precisa da 
permettere di distinguerlo dai prodotti con cui pò-
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trebbe essere confuso, elencati in ordine decrescente 
dell'aliquota in peso che ciascun componente rappre­
senta rispetto al totale; 
altre sostanze o materiali o ingredienti alimentari pos­
sono essere incorporati in quantità strettamente ne­
cessarie a facilitare il magazzinaggio, la vendita, la 
standardizzazione, la diluizione o la dissoluzione di 
uno o più additivi alimentari; la loro presenza non 
deve influire sul nome del prodotto e la loro presenza 
nelle miscele deve essere egualmente dichiarata in or­
dine decrescente di aliquota di peso di ogni compo­
nente rispetto al totale; 
b) la dichiarazione «ad uso alimentare» oppure un riferi­
mento più specifico alla destinazione ad uso alimen­
tare; 
e) se necessario, qualsiasi informazione speciale concer­
nente le condizioni di magazzinaggio o di uso; 
d) le istruzioni per l'uso, qualora, in mancanza di esse, 
fosse impossibile fare un uso appropriato del pro­
dotto; 
e) un numero distintivo della partita o del lotto; 
f) il nome o la ragione sociale e l'indirizzo del fabbri­
cante o dell'imballatore o del venditore del prodotto 
stabiliti nella Comunità; 
g) l'indicazione della percentuale di ciascun componente 
che sia soggetto a limitazioni quantitative in un pro­
dotto alimentare ovvero indicazioni adeguate relative 
alla composizione, per permettere all'acquirente di ri­
spettare eventuali disposizioni comunitarie, o, in loro 
mancanza, le disposizioni nazionali che si applicano 
all'alimento. Se la medesima limitazione quantitativa 
si applica ad un gruppo di componenti utilizzati isola­
tamente o in combinazione, la percentuale globale 
può essere indicata con un'unica cifra. Qualora la 
normativa comunitaria disponga l'aggiunta di mate­
riale a scopi di normalizzazione, la quantità di addi­
tivo può essere considerata comprensiva degli agenti 
normalizzanti permessi; 
h) la quantità netta nominale espressa in unità di massa 
o di volume. 
2. In deroga al paragrafo 1, le informazioni richieste a 
norma del paragrafo 1, lettere d), g) e h), possono figu­
rare sui documenti commerciali relativi al prodotto da 
fornire alla consegna o prima di essa, a condizione che la 
dichiarazione «da impiegare unicamente ai fini della pro­
duzione alimentare, esclusa la vendita al minuto» si trovi 
in una posizione di rilievo sull'imballaggio o sul conteni­
tore del prodotto in questione. 
Articolo 6 condizione che i loro imballaggi o contenitori rechino le 
seguenti informazioni, che devono essere ben visibili, 
chiaramente leggibili e indelebili: 
a) la denominazione con cui il prodotto è venduto, che 
deve essere quella prevista da disposizioni comunitarie 
applicabili al prodotto in questione, e il suo numero 
CEE ovvero, in assenza di tali disposizioni, una de­
scrizione del prodotto che sia sufficientemente precisa 
da permetterne la distinzione da prodotti con cui po­
trebbe esser confuso; 
b) le informazioni richieste all'articolo 5, paragrafo 1, 
lettere a), b), e), d), e), f) e h); 
e) la data di durata minima ai sensi dell'articolo 9 della 
direttiva 79/112/CEE del Consiglio ('); 
d) altre eventuali informazioni previste nelle direttive 
specifiche di cui all'articolo 3. 
Articolo 7 
Il disposto degli articoli 5 e 6 non osta all'adozione di 
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative 
più dettagliate o più ampie in materia di pesi e misure o 
concernenti la classificazione, l'imballaggio e l'etichetta­
tura delle sostanze e preparati pericolosi ovvero il tra­
sporto di tali sostanze. 
Articolo 8 
Gli stati membri si astengono dal richiedere informazioni 
più dettagliate di quelle di cui agli articoli 5 e 6 circa le 
modalità di presentazione delle informazione stesse. 
Le informazioni di cui agli articoli 5 e 6 sono espresse in 
una lingua facilmente comprensibile per gli acquirenti, a 
meno che questi ultimi siano informati in altro modo. La 
presente disposizione non pregiudica la possibilità di ri­
portare le informazioni di cui sopra in più lingue. 
Articolo 9 
Nel caso in cui si faccia ricorso alla procedura definita 
nel presente articolo, la Commissione decide previa con­
sultazione del comitato permanente per i prodotti ali­
mentari istituito con decisione 69/414/CEE, in appresso 
denominato «comitato». Il comitato delibera sulle do­
mande di parere formulate dalla Commissione. Nella do­
manda di parere, la Commissione può fissare il termine 
entro il quale dovrà essere reso il parere del comitato. Le 
deliberazioni del comitato non sono seguite da vota­
zione. Ogni membro del comitato può però esigere che il 
suo parere sia messo a verbale. 
Gli additivi alimentari destinati alla vendita al consuma- . 
tore finale possono essere commercializzati soltanto a (') GU n. L 33 dell'8. 2. 1979, pag. 1. 
16.5.86 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 116/5 
Articolo 10 
1. Gli stati membri prendono le misure necessarie per 
assicurare che gli additivi alimentari, compresi nelle cate­
gorie definite all'allegato I, possano essere commercializ­
zati solo se conformi alle disposizioni e alle norme con­
tenute nella presente direttiva e nei relativi allegati. 
2. Gli stati membri non possono vietare, limitare o 
ostacolare la commercializzazione di additivi alimentari, 
alimenti o ingredienti alimentari per motivi relativi agli 
additivi alimentari qualora essi rispettino le disposizioni 
della presente direttiva e delle direttive specifiche. 
Articolo 11 
Le misure necessarie per adeguare le direttive comunita­
rie esistenti alla presente direttiva sono adottate in con­
formità della procedura di cui all'articolo 9. 
Articolo 12 
Gli stati membri non possono addurre motivi relativi alla 
composizione, all'etichettatura o al comportamento negli 
ALLEGATO I 
CATEGORIE DI ADDITIVI ALIMENTARI 
Coloranti 
Conservanti 
Antiossidanti 
Emulsionanti 
Addensanti 
Agenti gelificanti 
Stabilizzanti 
Esaltatori di sapidità 
Acidi 
Regolatori di acidità 
Antiagglomeranti 
Amidi modificati 
Edulcoranti 
Agenti lievitanti 
Agenti antischiumogeni 
Agenti di rivestimento 
Agenti di trattamento della farina 
Agenti di resistenza 
Agenti umidificanti 
Agenti sequestranti 
Sostanze nutritive del lievito 
Stabilizzante della schiuma 
Enzimi alimenti degli additivi alimentari per vietare, limitare o 
ostacolare la commercializzazione e l'impiego degli addi­
tivi alimentari qualora essi rispettino le condizioni previ­
ste dalla presente direttiva o delle direttive specifiche. 
Articolo 13 
Gli stati membri modificano le loro disposizioni legisla­
tive, regolamentari e amministrative al fine di: 
— permettere entro [18 mesi dopo la notifica] al più 
tardi il commercio e l'impiego di additivi alimentari 
conformi alle prescrizioni della presente direttiva, 
fatta salva l'applicazione delle disposizioni nazionali 
che, in assenza di direttive specifiche, disciplinano al­
cuni gruppi di additivi alimentari; 
— vietare a decorrere da [tre anni dopo la notifica] il 
commercio e l'impiego di additivi alimentari non con­
formi alle prescrizioni della presente direttiva. 
Essi ne informano immediatamente la Commissione. 
Articolo 14 
Gli stati membri sono destinatari della presente direttiva. 
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ALLEGATO II 
CRITERI GENERALI PER L'IMPIEGO DEGLI ADDITIVI ALIMENTARI 
1. Tutti gli additivi alimentari devono essere sottoposti alle opportune prove e valutazioni a livello tossico­
logico. Tale valutazione deve tener conto, tra l'altro, di qualsiasi effetto di cumulo e di sinergia o di 
potenziamento del loro impiego. 
Prima di accettare un additivo per uso in prodotti alimentari, esso dev'essere stato sottoposto ad un'op­
portuna valutazione tossicologica. In tale valutazione è implicita l'assunzione che il livello proposto 
dell'impiego non deve superare il livello minimo necessario a garantire il conseguimento dei risultati 
auspicati nella prassi produttiva alimentare. Inoltre deve essere provato che l'uso proposto dell'additivo 
presenterebbe vantaggi tecnologici e andare a vantaggio del consumatore, in altre parole è necessario 
dare una prova di quello che in generale si definisce una «necessità». 
Si può affermare che esiste la «necessità» di un additivo alimentare soltanto allorquando l'impiego del­
l'additivo fornisce vantaggi dimostrabili a livello tecnologico, economico o altri a vantaggio del consu­
matore. 
Non è possibile ignorare l'esistenza del fenomeno relativamente infrequente dell'intolleranza umana a 
sostanze estranee al corpo, indipendentemente dal fatto che tale intolleranza assuma forme cliniche di 
ipersensibilità o allergia. 
2. Potranno venir avallati soltanto quegli additivi alimentari che, nella misura in cui si può esprimere un 
giudizio basato su prove presentemente disponibili, non presentino un pericolo per la salute del consu­
matore ai livelli d'impiego proposti. 
3. Tutti gli additivi alimentari devono essere tenuti sotto costante osservazione e devono essere riesaminati, 
qualora necessario, alla luce di condizioni modificate d'impiego e di nuove informazioni scientifiche. 
4. Gli additivi alimentari devono essere sempre conformi ai criteri approvati di purezza. 
5. L'impiego di additivi alimentari è giustificato soltanto allorquando essi soddisfino uno o più degli obiet­
tivi elaborati da a) a d) e soltanto allorquando tali obiettivi non possano essere conseguiti attraverso 
mezzi, praticabili dal punto di vista economico e tecnologico e che non presentino un rischio per la 
salute del consumatore: 
a) per conservare la qualità nutritiva dell'alimento; una riduzione intenzionale della qualità nutritiva di 
un alimento verrebbe giustificata soltanto se l'alimento non rappresentasse un elemento significativo 
di una dieta normale, là dove l'additivo fosse necessario per la produzione di alimenti per gruppi di 
consumatori che hanno necessità dietetiche particolari; 
b) per fornire ingredienti e costituenti necessari per alimenti prodotti per gruppi di consumatori che 
hanno fabbisogni dietetici particolari; 
e) per potenziare la conservabilità o la stabilità di un alimento ovvero per migliorarne le proprietà 
organolettiche, a condizione che ciò non modifichi la natura, la sostanza o la qualità dell'alimento in 
modo da deludere il consumatore; 
d) fornire un ausilio per la produzione, la trasformazione, la preparazione, il trattamento, l'imballaggio, 
il trasporto ovvero l'immagazzinaggio del prodotto alimentare; a condizione che l'additivo non 
venga utilizzato per nascondere gli effetti dell'impiego di materie prime difettose ovvero di prassi o 
tecniche indesiderate (ivi comprese quelle antiigieniche) durante lo svolgimento di una qualsiasi di 
queste attività. 
6. L'approvazione degli additivi alimentari deve: 
a) nella misura del possibile essere limitata ad alimenti specifici e a fini specifici e a condizioni specifi­
che; 
b) essere al livello d'impiego più basso necessario per conseguire l'effetto desiderato; 
e) nella misura del possibile tenere conto di una dose giornaliera ammissibile o di qualsiasi definizione 
equivalente fissata per gli additivi alimentari e della dose giornaliera probabile dello stesso prodotto 
da tutte le fonti. Qualora l'additivo alimentare debba essere utilizzato in alimenti maneggiati da 
gruppi particolari di consumatori, si deve tener conto della dose giornaliera probabile dell'additivo 
alimentare dei consumatori di tale gruppo.