N.C 11/10 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 17. 1.91 
II 
(Atti preparatori) 
COMMISSIONE 
Proposta modificata di decisione del Consiglio che adotta un programma specifico di ricerca e di 
sviluppo tecnologico nel campo della biomedicina e della sanità (1990—1994) (') 
COM(90) 676 def. — SYN 267 
(Presentata dalla Commissione al Consiglio, ai sensi dell'articolo 149, paragrafo 3 del trattato 
CEE, il 14 dicembre 1990) 
(91/C 11/04) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica 
europea, in particolare l'articolo 130 Q, paragrafo 2, 
vista la proposta della Commissione 
in cooperazione con il Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale, 
considerando che con decisione 90/221, Euratom/ 
CEE (2), il Consiglio ha adottato un terzo programma 
quadro per le azioni comunitarie nel settore della ricerca 
e dello sviluppo tecnologico (1990—1994), definendo in 
particolare le azioni da svolgere per contribuire a svilup­
pare il potenziale europeo necessario a comprendere e a 
sfruttare le proprietà e le strutture della materia vivente; 
che la presente decisione va presa tenendo conto delle 
motivazioni esposte nel preambolo della decisione preci­
tata; 
considerando che l'articolo 130 K del trattato dispone 
che il programma quadro sia attuato mediante pro­
grammi specifici sviluppati nell'ambito di ciascuna 
azione; 
considerando che occorre procedere ad una stima del­
l'importo dei mezzi finanziari comunitari necessari alla 
realizzazione di tale programma specifico; che l'importo definitivo sarà fissato dall'autorità di bilancio sulla base 
delle prospettive finanziarie per il periodo 1988—1992 
allegate all'accordo interistituzionale del 29 giugno 
1988 (J), e sulla base delle successive prospettive finan­
ziarie per il periodo 1993—1994; 
considerando che la ricerca fondamentale deve essere 
specificamente promossa su tutto il territorio della Co­
munità in ciascuno dei settori di ricerca strategici del 
programma quadro; 
considerando che, oltre al programma specifico sul capi­
tale umano e sulla mobilità, deve essere garantita la for­
mazione dei ricercatori in ciascuno dei settori di ricerca 
strategici del programma quadro; 
considerando che è opportuno far valutare da un gruppo 
di esperti indipendente l'impatto sociale e umano del 
programma, nonché procedere ad una valutazione delle 
scelte e dei rischi tecnologici, con particolare riguardo al 
profilo bioetico; 
considerando che, a norma dell'articolo 4 e dell'allegato 
I della decisione 90/221/Euratom/CEE, l'importo rite­
nuto necessario per la totalità del programma quadro 
comprende un importo di 57 milioni di ECU per l'azione 
centralizzata di diffusione e di valorizzazione, da ripar­
tire proporzionalmente all'importo previsto per ciascuna 
delle azioni; che l'entità del presente programma speci­
fico all'interno dell'azione «Scienze e tecnologie della 
vita» induce a ridurre la stima dei mezzi finanziari neces­
sari al presente programma di 1,33 milioni di ECU da 
attribuire a detta azione centralizzata, al fine di rispet­
tare quanto disposto dall'articolo 130 P, paragrafo 2, se­
conda frase del trattato; 
(') GU n. L 174 del 16. 7. 1990, pag. 65. 
(2) GU n. L 117 dell'8. 5. 1990, pag. 28. C) GU n. L 185 del 15. 7. 1988, pag. 33. 
17. 1.91 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 11/11 
considerando che l'esecuzione del presente programma 
deve essere assicurata dalla Commissione; che per con­
sentirle di adempiere più agevolmente tale compito, gli 
Stati membri sono tenuti, in forza dell'articolo 5 del trat­
tato, a fornirle tutta l'assistenza necessaria per l'esecu­
zione, in particolare nell'ambito di un comitato; 
considerando che il presente programma deve essere ese­
guito soprattutto selezionando progetti di ricerca e di 
sviluppo affinché beneficino del contributo della Comu­
nità; che la Commissione deve sollecitare la presenta­
zione di tali progetti attraverso la procedura abituale de­
gli inviti a presentare proposte pubblicati nella Gazzetta 
ufficiale; che è opportuno prevedere anche una proce­
dura eccezionale da applicarsi negli intervalli tra gli inviti 
a presentare proposte per garantire un certo grado di 
flessibilità che consenta alla Commissione, di fronte alla 
continua evoluzione ed alla progressiva accelerazione del 
progresso tecnologico, di prendere anche in considera­
zione proposte spontanee conformi alle finalità del pro­
gramma; 
considerando che il sostegno della competitiva interna­
zionale dell'industria europea, attraverso i programmi 
comunitari di ricerca e sviluppo tecnologico, si accompa­
gna ad una politica di relazioni esterne della Comunità 
fondata sul principio dell'«equilibrio globale dei van­
taggi»» e cne è ugualmente alla luce di tale politica che si 
inserisce la partecipazione delle società europee di cui al­
cune persone dei paesi non comunitari sono proprietarie; 
considerando che nella selezione dei progetti da attuare 
nell'ambito del programma, deve essere attribuita una 
particolare attenzione al principio della coesione econo­
mica e sociale, al carattere transnazionale dei progetti e 
al sostegno da prestare alle piccole e medie imprese; 
considerando che soltanto alla luce dell'esperienza acqui­
sita durante lo svolgimento del presente programma la 
Commissione potrà proporre ed il Consiglio decidere di 
completarne l'attuazione dello stesso con i mezzi previsti 
dagli articoli 130 L, 130 M o 130 O del trattato, qualora 
essi contribuiscano alla realizzazione dei suoi obiettivi, in 
base alla facoltà derivante dall'articolo 2, paragrafo 2 
della decisione 90/221/Euratom, CEE; 
considerando che, secondo l'articolo 130 G del trattato, 
le azioni svolte dalla Comunità per potenziare le basi 
scientifiche e tecnologiche dell'industria europea e favo­
rire lo sviluppo della sua competitività includono il pro­
movimento della collaborazione in materia di ricerca e di 
sviluppo tecnologico con paesi terzi ed organizzazioni 
internazionali; che tale collaborazione può dimostrarsi 
particolarmente favorevole allo sviluppo del presente 
programma; considerando che occorre contribuire, come è previsto 
nell'allegato II della decisione 90/221 /Euratom, CEE, a 
migliorare l'efficacia della ricerca e dello sviluppo nel 
settore della medicina e della sanità degli Stati membri, 
soprattutto attraverso un più stretto coordinamento delle 
attività di ricerca e sviluppo degli Stati membri e l'appli­
cazione dei risultati, grazie alla cooperazione comuni­
taria ed all'impiego comune delle risorse disponibili; 
considerando che il comitato della ricerca scientifica e 
tecnica (CREST) è stato consultato, 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: 
Articolo 1 
È adottato, per il periodo che decorre dalla data di pub­
blicazione della presente decisione nella Gazzetta uffi­
ciale sino al 31 dicembre 1994, un programma specifico 
di ricerca e di sviluppo tecnologico per la Comunità eco­
nomica europea nel campo della biomedicina e della sa­
nità definito nell'allegato I. 
Articolo 2 
1. L'importo globale delle spese comunitarie, stimato 
necessario per l'attuazione dell'azione oggetto della pre­
sente decisione ammonta a 133 milioni di ECU. Da tale 
importo vengono dedotti 1,33 milioni di ECU per l'a­
zione centralizzata di diffusione e di valorizzazione. 
L'importo così ridotto a 131,67 milioni di ECU com­
prende le spese per il personale che possono raggiungere 
al massimo il 4 %. 
Nell'allegato II è riportata una ripartizione indicativa dei 
fondi. 
2. Qualora fosse presa dal Consiglio una decisione in 
applicazione dell'articolo 1, paragrafo 4 della decisione 
90/221/Euratom, CEE, la presente decisione sarebbe og­
getto di un adeguamento affinché sia tenuto conto della 
decisione del Consiglio. 
3. L'autorità di bilancio fissa gli stanziamenti disponi­
bili per ogni esercizio. 
Articolo 3 
Le modalità di attuazione del programma sono definite 
nell'allegato III. 
Articolo 4 
Il tasso di partecipazione finanziaria della Comunità è 
fissato in conformità dell'allegato IV della decisione 
90/221/Euratom, CEE. 
Articolo 5 
1. Nel 1992, la Commissione procederà ad una revi-
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sione del programma e trasmetterà una relazione sui ri­
sultati di tale valutazione al Consiglio ed al Parlamento 
europeo, presentando, se necessario, proposte di modi­
fica. 
2. Al termine del programma, la Commissione proce­
derà ad una valutazione dei risultati conseguiti e trasmet­
terà una relazione in merito al Consiglio e al Parlamento 
europeo. 
3. Le relazioni dovranno essere elaborate tenendo pre­
senti gli obiettivi fissati nell'allegato I della presente deci­
sione e in conformità delle disposizioni dell'articolo 2, 
paragrafo 4 della decisione 90/221/Euratom, CEE. Esse 
valuteranno la rispondenza dell'attuazione dei pro­
grammi ai sei principali orientamenti enunciati all'alle­
gato II della decisione 90/221/Euratom, CEE. 
Articolo 6 
1. La Commissione provvede all'esecuzione del pro­
gramma. Essa è assistita da un comitato in appresso de­
nominato «il comitato», composto da rappresentanti de­
gli Stati membri e presieduto dal rappresentante della 
Commissione. 
2. I contratti conclusi dalla Commissione disciplinano 
i diritti e gli obblighi di ciascuna parte, ivi comprese le 
modalità di divulgazione, protezione e valorizzazione 
dei risultati delle ricerche, in conformità delle disposi­
zioni adottate in applicazione dell'articolo 139 K, se­
condo comma del trattato, nonché, se del caso, le proce­
dure di formazione e di valutazione. 
3. All'inizio dell'esecuzione del programma viene re­
datto un piano di lavoro soggetto a periodica revisione. 
Tale piano di lavoro definisce nei particolari gli scopi e il 
tipo dei progetti da avviare, nonché le corrispondenti di­
sposizioni finanziarie da emanare. La Commissione pub­
blica gli inviti alla presentazione delle proposte di pro­
getti in base ai programmi di lavoro annuali. 
Articolo 7 
1. Nei casi previsti all'articolo 8, paragrafo 1, il rap­
presentante della Commissione presenta al comitato un 
progetto delle misure da prendere. Il comitato esprime il 
proprio parere su tale progetto entro un termine che il 
presidente può fissare in base all'urgenza della questione 
in esame. Il parere è adottato alla maggioranza prevista 
dall'articolo 148, paragrafo 2 del trattato per l'adozione 
delle decisioni che il Consiglio è chiamato a prendere su 
proposta della Commissione. Nelle votazioni al comitato, 
viene attribuita ai voti dei rappresentanti degli Stati 
membri la ponderazione di cui all'articolo precitato. Il 
presidente non prende parte alla votazione. 2. La Commissione adotta le misure previste quando 
sono conformi al parere del comitato. 
3. Quando le misure previste non sono conformi al 
parere del comitato o in mancanza di parere, la Commis­
sione sottopone senza indugio al Consiglio una proposta 
relativa alle misure da prendere. Il Consiglio delibera a 
maggioranza qualificata. 
4. Se il Consiglio non ha deliberato entro un mese 
dalla data in cui gli è stata presentata la proposta, le mi­
sure previste sono adottate dalla Commissione. 
Articolo 8 
1. La procedura prevista dall'articolo 7 si applica, ove 
trattasi: 
— di redigere e di aggiornare i piani di lavoro di cui 
all'articolo 6, paragrafo 3; 
— di valutare i progetti presentati, di cui al punto 2 del­
l'allegato III, e di stimare il contributo finanziario 
della Comunità, quando tali progetti sono presentati 
attraverso la procedura ordinaria di cui al punto 4 
dell'allegato III e il contributo è superiore a 5 milioni 
di ECU; 
— di valutare tutti i progetti presentati nell'ambito della 
procedura straordinaria di cui al punto 4 dell'allegato 
III e di stimare il contributo finanziario della Comu­
nità; 
— delle misure necessarie per valutare il programma. 
2. La Commissione può consultare il comitato su 
qualsiasi questione che rientri nel campo di applicazione 
del programma. 
3. La Commissione informa il comitato: 
— dello stato di avanzamento del programma; 
— dei progetti di inviti a presentare proposte, ai sensi 
dell'articolo 6, paragrafo 3; 
— dei progetti, di cui al punto 2 dell'allegato HI, pre­
sentati nell'ambito della procedura ordinaria, per i 
quali la partecipazione della Comunità è inferiore a 5 
milioni di ECU, nonché dei risultati della loro valuta­
zione; 
— delle misure di accompagnamento, ai sensi del punto 
2 dell'allegato III; 
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— delle azioni concertate, ai sensi del punto 2 dell'alle­
gato III. 
Articolo 9 
Nell'attuazione del presente programma possono essere 
decisi anche, se necessario, i programmi complementari, 
ai sensi dell'articolo 130 L, le partecipazioni ai sensi del­
l'articolo 130 M, le imprese comuni o qualsiasi altra 
struttura, ai sensi dell'articolo 130 O del trattato. 
Articolo 10 
Qualora la collaborazione con i paesi terzi e le organiz­
zazioni internazionali, ai fini della realizzazione degli 
obiettivi di questo programma, richieda impegni giuridici 
tra la Comunità e le parti interessate, la Commissione è 
autorizzata, ai sensi dell'articolo 130 N del trattato, a 
negoziare accordi internazionali per determinare le mo­
dalità di detta collaborazione. Verrà accordata priorità alla cooperazione con i paesi 
dell'EFTA e i paesi europei non membri della Comunità 
europea in conformità, eventualmente, degli orientamenti 
concordati dal Consiglio e dal Parlamento europeo nel 
corso della procedura di concertazione e prima dell'a­
zione del terzo programma quadro. 
Le trattative per detti accordi internazionali possono uni­
camente essere avviate con i paesi terzi che hanno già 
sottoscritto con la Comunità un accordo di cooperazione 
in cui, tra gli obiettivi della cooperazione, sia esplicita­
mente accennato alla ricerca e allo sviluppo tecnologico 
o al progresso scientifico. 
La decisione sulla conclusione di tali accordi internazio­
nali è adottata secondo la procedura di cui all'articolo 
130 Q, paragrafo 2 del trattato. 
Articolo 11 
Gli Stati membri sono destinatari della presente deci­
sione. 
ALLEGATO I 
Obiettivi e contenuto scientifici e tecnici 
Questo programma specifico rispecchia pienamente l'approccio del terzo programma quadro in termini di 
obiettivi scientifici e tecnici e inerenti finalità. 
Il paragrafo 4, lettera e) dell'allegato II del programma quadro è parte integrante dell'attuale programma 
specifico. 
Sarà mantenuto uno stretto coordinamento con altri programmi di ricerca pertinenti compresi «Biotecnolo­
gia», «Scienze e tecnologie biologiche per i paesi in via di sviluppo», «Sistemi telematici — Assistenza 
sanitaria» e «Ricerca medica» in base al trattato della Comunità europea del carbone e dell'acciaio, come 
pure il programma «L'Europa contro il cancro». 
Si applicherà al massimo il principio della sussidiarietà. Sarà incoraggiata l'armonizzazione di approcci e 
metodologie applicati in vari programmi nazionali. I progetti compresi nel programma avranno una dimen­
sione europea basata su reti di ricerca. I criteri principali saranno la qualità e la complementarietà. Il 
rafforzamento delle reti, in particolare mediante la realizzazione di «laboratori europei senza muri», mirerà 
a sviluppare direttrici tematiche specifiche e competitive. Sarà incoraggiata la mobilità dei ricercatori tra i 
laboratori partecipanti, anche per permanenze di breve durata. 
Grazie a metodi armonizzati, specifici ai relativi protocolli, i dati ottenuti con i progetti svolti in tutta la 
Comunità patranno essere analizzati e sfruttati in tutta la Comunità. Il coordinamento con le attività nazio­
nali garantirà un impiego efficace delle risorse. 
N.C 11/14 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 17. 1.91 
Viene riconosciuto il ruolo fondamentale per i lavori del programma della ricerca di base. Saranno appro­
fondite, ove necessario, ricerche a carattere prenormativo in vista del completamento del mercato interno e 
per rispondere alle esigenze dei pazienti. 
Qui di seguito una descrizione analitica del contenuto del programma imperniata su quanto precede. 
Settore 1 : Sviluppo di una ricerca coordinata sui sistemi di prevenzione, assistenza e tutela della salute 
Questo settore si estente all'armonizzazione delle metodologie e dei protocolli nella ricerca epidemiologica, 
biologica e tecnologica. Gli obiettivi chiave saranno i seguenti. 
Si procederà alla sperimentazione dei farmaci, alla ricerca in merito al controllo e alla sorveglianza delle 
pratiche di prescrizione dei farmaci, in materia di osservanza delle prescrizioni da parte dei pazienti e di 
incidenza delle controreazioni ai farmaci, ricerca basata su dati clinici ed epidemiologici raccolti tramite 
reti coordinate e nella prospettiva di una migliore armonizzazione delle norme, dei parametri e delle «di­
rettrici». 
Sarà effettuato uno studio sui fattori di rischio in relazione alla salute occupazionale, compresi le sostanze 
pericolose e gli agenti biologici, al fine di individuarli, prevenire il rischio e effettuare una diagnosi precoce 
della malattia. Gli argomenti correlati comprendono sistemi di informazione dei lavoratori sulla sicurezza e 
la gestione efficace ed economica dei sistemi di screening. Non potranno essere effettuate ricerche in me­
rito allo screening genetico dei lavoratori per predisposizioni alle malattie e agli infortuni sul lavoro che 
implichino la loro partecipazione, senza il loro accordo. 
La promozione e l'applicazione della tecnologia biomedica e dell'assistenza medica e sanitaria dovranno 
essere orientate verso lo sviluppo di sistemi e procedure coerenti in materia di diagnostica, trattamento 
terapeutico, prevenzione, assistenza e riabilitazione. Il coordinamento della ricerca di base (modelling), in 
materia di tecnologia biomedica dovrà tendere verso una conoscenza di fondo delle carenze delle funzioni 
umane, nonché delle caraneristiche dei biomateriali. La ricerca tecnologica applicata sarà finalizzata alla 
costituzione di sistemi artificiali intesi a reintegrare le funzioni umane deficenti e ad alleviare gli handicap 
quanto più compiutamente possibile. 
Infine, è opportuno favorire in questi vari settori gli studi pluricentrici tra i paesi onde agevolare l'omolo­
gazione di brevetti, gli studi epidemiologici e le autorizzazioni di immissione sul mercato di nuovi farmaci. 
Sarà data particolare importanza all'armonizzazione di protocolli e approcci in materia di servizi sanitari, 
con particolare riguardo alia prospettiva dell'Europa 1992. Verranno effettuate ricerche sul finanziamento 
dell'assistenza sanitaria, sulla gestione dei servizi sanitari, e sui sistemi di assistenza sanitaria. Dovrà anche 
essere studiata la metodologia della ricerca in materia di prevenzione, terapia e rieducazione. 
Settore 2: Gravi problemi sanitari e malattie di grande impatto socio-economico 
Saranno prese in considerazione alcune categorie di gravi problemi sanitari e malattie rilevanti sotto il 
profilo economico e sociale, in particolare le seguenti: 
AIDS 
La ricerca terrà conto dei lavori già svolti nella Comunità e comprenderà cinque settori principali: 
— prevenzione delle affezioni che si concentrerà su progetti epidemiologici specifici, su studi di preven­
zione primaria e secondaria, sulla valutazione delle strategie di prevenzione nonché su studi di carattere 
comportamentale e previsionale; 
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— ricerca fondamentale che si concentrerà sui virus dell'AIDS, sulla risposta terapica dell'ospite, sulla 
patogenesi, nonché su modelli sperimentali. 
— ricerca clinica che si concentrerà sulle prove cliniche, sulla sintomatologia clinica, sul supporto a centri 
clinici e al coordinamento nazionale; 
— verrà potenziata la recente iniziativa per l'approntamento di un vaccino europeo anti AIDS (EVA). Un 
servizio centralizzato opererà in cooperazione con laboratori industriali e universitari per la produzione 
di antigeni, sieri, cellule e altri materiali; 
— saranno sviluppati metodi di prova nel campo d'indagine più recente, cioè quello dei farmaci antivirali 
per il controllo dell'AIDS (ADAM). Verrà potenziata la capacità di effettuare esami medici primari 
mediante l'introduzione di nuovi metodi. 
In ordine a questo tema specifico, si dedicherà una particolare attenzione alla concertazine con altre inizia­
tive della Comunità europea, con particolare riferimento al programma specifico «Scienze e tecnologie 
della vita per i paesi in via di sviluppo». 
Cancro 
Verranno estesi questi approcci soprattutto nei settori dell'epidemiologia, della ricerca fondamentale sulle 
alterazioni genomiche e fenotipiche nelle cellule tumorali (invasione e metastasi) nonché del controllo im­
munitario. Verrà accordata particolare attenzione alla ricerca sugli oncogeni e sugli antioncogeni. Le atti­
vità prioritarie di supporto comprenderanno: miglioramento delle banche di cellule tumorali e tessuti e 
sviluppo della base scientifica di direttrici comuni per quanto riguarda il vaglio di farmaci anticancro. 
Le attività si incentreranno sul miglioramento delle tecniche chirurgiche, radio e chemioterapiche e immu-
noterapiche e su una loro armonizzazione con approcci locali e generali combinati. 
Verranno effettuate ricerche anche sulle correlazioni tra fattori ambientali e incidenza del cancro, allo 
scopo di sviluppare sistemi di prevenzione in coordinamento con il programma di ricerca sull'ambiente. 
In collegamento con il programma «L'Europa contro il cancro» sarà conferita un'attenzione particolare alla 
ricerca nei settore dell'oncologia pediatrica. 
Affezioni cardiovascolari 
Saranno studiate le varie forme di affezioni cardiovascolari, ponendo l'accento su vaste e ben strutturate 
indagini cliniche ed epidemiologiche di particolare interesse. Questa ricerca si estenderà alla correlazione 
tra fattori genetici, stile di vita, alimentazione ed incidenza e sviluppo di affezioni cardiovascolari, agli 
effetti di misure profilattiche e terapeutiche, alla messa a punto di nuove terapie, compresi i metodi diagno­
stici non invasivi e la sperimentazione di farmaci. 
Malattie mentali, disturbi neurologici 
Saranno sviluppati approcci pluridisciplinari per quanto concerne lo studio dei fattori eziopatogenici e delle 
condizioni che determinano la predisposizione in una serie di diversi ambienti psicosociali ai fini di miglio­
rare la comprensione delle cause delle malattie mentali e dell'evoluzione dallo stato patologico all'incapa­
cità e all'impedimento sociale, nonché di sviluppare nuovi metodi di prevenzione e assistenza. 
Le disfunzioni del sistema nervoso centrale, comuni a condizioni patologiche e fisiopatologiche saranno 
studiate sulla base di un approccio globale in vista di una migliore comprensione dei meccanismi eziopato-
geni. 
N.C 11/16 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 17. 1.91 
Invecchiamento, problemi di salute e handicap legati all'età 
Sarà effettuata una ricerca comparativa sulle malattie perinatali (che comprenderà uno studio dell'impatto 
socioeconomico delle diagnosi prenatali) e pediatriche e sull'efficacia di misure profilattiche e terapeutiche. 
L'obiettivo complessivo della ricerca nel settore dell'invecchiamento si riferirà alla prevenzione e alla lotta 
alla dipendenza. Si seguirà un'impostazione concertata nello studio dell'invecchiamento ponendo l'accento 
sugli aspetti clinici per individuare su vasta scala e concretamente gli elementi essenziali atti a mantenere la 
qualità della vita nelle persone anziane, a prevenire o ritardare il declino funzionale delle persone e a 
ridurre i costi per la società. Dovrà essere posto l'accento su studi longitudinali relativi all'invecchiamento 
in diversi ambienti culturali, nonché alle patologie specifiche connesse all'invecchiamento quali la demenza 
senile, l'osteoporosi e le turbe del sistema immunitario. Un'attenzione speciale sarà conferita alla correla­
zione tra ambiente e salute soprattutto per quanto riguarda le categorie di età più vulnerabili; questi lavori 
saranno svolti in stretto collegamento con quelli sulla protezione dell'ambiente. 
Alcune ricerche riguarderanno i metodi di miglioramento dei trapianti di organi. 
Settore 3 : Analisi del genoma umano 
Saranno compiute delle ricerche per completare e integrare le mappe genetiche e fisiche e saranno anche 
studiati i fondamenti genetici delle funzioni biologiche. Si cercherà di costituire un meccanismo di coordi­
namento per la messa in sequenza di una porzione del genoma umano di fondamentale interesse biologico 
(ad esempio: la porzione di codificazione del sistema Human Lymphocyte Antigen system — HLA). 
L'accento sarà messo su applicazioni mediche atte a contribuire al benessere dei pazienti in coordinamento 
con altri elementi di BIOMED 1, per far sì che i progressi della comprensione della genetica siano utiliz­
zati per promuovere la salute umana: in particolare sulla comprensione della componente genetica di con­
dizioni multifattoriali quali la malattia di Alzheimer e sulla messa a punto di metodi per migliorare le 
terapie. 
Saranno mantenuti i contatti con organismi internazionali (ad esempio, HUGO, Human Genome Organi-
zation) e con azioni di ricerca in paesi non membri che applicano impostazioni simili o complementari. Il 
programma comunitario mette soprattutto l'accento sulla realizzazione di mappe genetiche e sull'utilizzo 
delle informazioni ottenute analizzando genomi di altre specie. Pertanto è importante che BIOMED 1 sia 
strettamente collegato con le altre attività affini che vengono svolte altrove nell'ambito del programma 
quadro. 
Particolare attenzione e prudenza sarà rivolta agli aspetti di carattere morale, sociale e giuridico dei lavori, 
particolarmente quelli attinenti a possibili abusi dei risultati di ricerca. Nell'ambito del programma non 
saranno svolte ricerche intese a modificare la costituzione genetica degli esseri umani alterando le cellule 
embrionali o intervenendo a qualsiasi fase dello sviluppo embrionale che può rendere tali alterazioni eredi­
tarie. 
In compenso, i risultati di questa ricerca devono consentire di inventare in qualsiasi momento i dati genetici 
dei donatori necessari per i trapianti. 
17. 1. 91 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 11/17 
Settore 4: Ricerca sui temi che sì ricollegano alla bioetica 
I lavori riguarderanno: 
— la raccolta delle legislazioni attuali vigenu in materia di bioetica, nonché dei progetti attualmente in 
esame; 
— l'organizzazione di riunioni di esperti nel settore della bioetica allo scopo di preparare posizioni comu­
nitarie ; 
— la valutazione dell'impatto sociale del programma e dei rischi tecnologici ad esso eventualmente asso­
ciabili; 
— la valutazione degli aspetti bioetici dei vari programmi di ricerca del programma quadro comunitario di 
azioni e di ricerca. 
Verranno effettuati studi preparatori onde contemplare, in collegamento con le istituzioni e organizzazioni 
europee, la creazione di un osservatorio europeo di etica. 
ALLEGATO II 
Ripartizione indicativa delle spese 
Per il periodo 1990—1994: 
Settore 1 : Sviluppo di una ricerca coordinata sui sistemi di prevenzione, 
assistenza e tutela della salute 20-25 
Settore 2: Applicazioni a malattie di grande impatto socioeconomico, tra 
cui AIDS 50 % dell'importo del settore 2 55-60 
Settore 3 : Analisi del genoma umano 20-25 
Settore 4 : Ricerca sui temi che si riferiscono alla bioetica : 5 % del totale 
dei settori 1, 2 e 3 
La ripartizione tra diversi settori non esclude la possibilità che dei progetti coprano più settori. 
1. È previsto un importo pari al 10 % del totale per il finanziamento di progetti di promozione della 
ricerca fondamentale, che dovrebbero essere chiaramente individuati. 
2. Un importo pari al 5 °/o del totale è destinato al finanziamento dei progetti volti a promuovere la forma­
zione dei ricercatori nei settori contemplati dal presente programma specifico. 
N.C 11/18 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 17. 1. 91 
Allegato III 
Modalità di attuazione del programma e attività di diffusione e di valorizzazione dei risultati 
1. La Commissione attua il programma sulla base del contenuto scientifico e tecnico di cui all'allegato I. 
2. Le modalità di attuazione del programma di cui all'articolo 3 comprendono progetti di ricerca e svi­
luppo tecnologico, misure di accompagnamento e azioni concertate. 
I progetti formano oggetto di contratti di ricerche e di sviluppo tecnologico a compartecipazione finan­
ziaria. 
Le misure di accompagnamento consistono nella predisposizione di mezzi che consentano la buona 
esecuzione tecnica, la gestione e la valutazione del programma, nonché un'adeguata diffusione e messa 
a disposizione dei risultati, il coordinamento, la formazione e l'interessamento dei partecipanti al pro­
gramma. 
Le azioni concertate sono quelle definite all'articolo 92 del regolamento finanziario. 
3. I partecipanti ai progetti devono essere persone fisiche o giuridiche stabilite nella Comunità, quali uni­
versità, organismi di ricerca e ditte industriali, comprese le piccole e medie imprese, o le associazioni di 
queste ultime, in particolare gruppi europei di interesse economico (GEIE). 
Le persone fisiche o giuridiche stabilite in paesi europei che hanno concluso con la Comunità accordi di 
cooperazione nel settore della ricerca scientifica e tecnica possono partecipare, in base al principio del 
vantaggio reciproco, ai progetti avviati nel quadro del presente programma. I partecipanti selezionati in 
questo ambito non beneficiano del contributo finanziario della Comunità nell'ambito del programma 
quadro. Essi partecipano alle spese generali di amministrazione. 
4. I progetti saranno scelti di norma in base al seguente ordine di priorità, premesso che il primo metodo 
costituisce la regola e il secondo l'eccezione. 
I partecipanti ai progetti saranno scelti in base alla procedura ordinaria che consiste in una soluzione 
basata sull'invito a presentare proposte, di cui all'articolo 6, paragrafo 4, pubblicato nella Gazzetta uffi­
ciale delle Comunità europee. 
Se sono soddisfatti altri criteri di alto livello scientifico e conformemente alle linee direttrici concordate 
tra il Consiglio e il Parlamento europeo, qualora ci si trovi in presenza di varie proposte relative a 
progetti di pari valore scientifico, sarà accordata priorità: 
i) a proposte di progetti alla cui realizzazione siano interessati partecipanti di regioni in ritardo di 
sviluppo e/o di regioni in declino industriale quali definite agli articoli 8 e 9 del regolamento (CEE) 
n. 2052/88 del Consiglio; 
ii) a proposte di progetti cui siano integrate piccole e medie imprese o loro associazioni. 
La Commissione stabilirà in relazione ad ogni singolo caso se la gestione del programma, o di parti del 
medesimo, possa essere assicurata da organizzazioni o istituzioni esterne, senza delega dei suoi poteri 
decisionali. 
La Commissione può anche selezionare proposte presentate nell'ambito della procedura speciale e alle 
condizioni specificate in seguito, purché possano portare un contributo particolarmente interessante e 
significativo per l'originalità dell'argomento proposto, la novità dell'approccio scientifico e tecnico o la 
metodologia di esecuzione tenendo anche presente la natura particolare dei partecipanti. 
17. 1.91 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 11/19 
La valutazione tecnica positiva delle proposte non sarà di per sé un motivo sufficiente per accettare il 
progetto: la procedura speciale potrà essere applicata solo dopo aver verificato che, data la sua natura, il 
progetto non consente l'applicazione della procedura ordinaria di invito a presentare proposte. 
La procedura speciale entra in applicazione dopo il primo invito a presentare proposte e deve essere 
avviata prima di quella ordinaria per poter consentire un calcolo esatto dei fondi disponibili per la 
partecipazione finanziaria della Comunità ai progetti selezionati nell'ambito della procedura ordinaria. 
Il termine ultimo per la procedura speciale è pubblicato ogni anno nella Gazzetta ufficiale. Con l'inoltro 
del progetto preliminare di bilancio la Commissione comunica all'autorità di bilancio se gli stanziamenti 
deliberati in sede di bilancio dell'esercizio precedente hanno del pari finanziato progetti selezionati in 
base alla procedura speciale oltre che gli importi assegnati. Qualora detti progetti si riferissero a vari 
programmi, essa ragguaglia sul tipo di comitato che l'ha assistita. 
L'importo della partecipazione finanziaria della Comunità a tutti i progetti selezionati nell'ambito di 
questa procedura speciale sarà deciso annualmente sulla base dei progetti selezionati secondo criteri di 
qualità. Tale importo non supererà in nessun caso il 10 % e potrà essere riveduto annualmente alla luce 
dell'esperienza. 
La Commissione preparerà una guida a tale procedura speciale con tutte le norme applicabili, e ciò al 
fine di garantire la massima trasparenza. 
5. I progetti devono prevedere l'intervento di almeno due partecipanti indipendenti, stabiliti in Stati mem­
bri diversi. 
6. La Commissione può incoraggiare i partecipanti a costituire un gruppo europeo di interesse economico 
(GEIE) oppure a prendere altri accordi per l'esecuzione dei progetti, in particolare di quelli di più 
ampio respiro, per consentire una gestione decentralizzata, adeguata ai casi specifici. 
7. La diffusione delle conoscenze acquisite nell'ambito dello svolgimento dei progetti avviene sia all'interno 
del programma specifico sia attraverso un'azione centralizzata, in conformità della decisione prevista 
dall'articolo 4, terzo comma della decisione 90/221/Euratom/CEE. 
Proposta di decisione del Consiglio relativa all'emendamento del protocollo di Montreal sulle 
sostanze che riducono lo strato di ozono, come adottato a Londra nel giugno 1990 dalle parti 
contraenti del protocollo 
COM(90) 589 def. 
(Presentata dalla Commissione al Consiglio il 20 dicembre 1990) 
(91/C 11/05) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il parere del Parlamento europeo, 
., i • • • i /- -.- visto il parere del Comitato economico e sociale, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica v ' 
europea, in particolare l'articolo 130 S, 
considerando che la Comunità e tutti i suoi Stati membri 
hanno firmato la convenzione di Vienna per la prote-
vista la proposta della Commissione, zione dello strato di ozono;