W-pPpP» 
*r ir 
ir ir 
ir ir 
ir^ir COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ' EUROPEE 
Bruxelles, 06.05.1998 
COM(1998)282def. 
COMUNICAZIONE DELLA COMMISSIONE 
AL CONSIGLIO, AL PARLAMENTO EUROPEO, 
AL COMITATO ECONOMICO E SOCIALE 
E AL COMITATO DELLE REGIONI 
PRIMA RELAZIONE BIENNALE DI FOLLOW-UP 
DELL'ESB 

I. PREFAZIONE 6 
II. ATTIVITÀ DELLA COMMISSIONE IN MATERIA DI ESB/EST DAL NOVEMBRE 1997 ... 7 
L ASPETTI SCIENTIFICI 7 
1.1. Comitati scientifici; procedure 7 
i) Nomina dei membri dei Comitati scientifici (CS) 7 
ii) Pubblicazione dei risultati dei comitati scientifici 7 
iii) Accelerazione delle procedure di compenso dei membri dei CS - Pagamento delle indennità dei 
membri dei CS 7 
1.2. Consulenza scientifica 8 
i) Il Comitato scientifico direttivo (CSD) discuterà l'elenco di Sostanze a rischio specificate (SRS) e 
l'abolizione dei limiti di età per escludere gli animali più giovani 8 
ii) Farina di carne e ossa: sicurezza dei sistemi di inattivazione 9 
iii) Distruzione di farina di carne e ossa 9 
iv) Test ESB post mortem 9 
1.3. Attività di ricerca IO 
i) Adozione, da parte della Commissione, di progetti di ricerca sulle EST, in seguito all'invito 
congiunto a presentare proposte del 29 aprile 1997 10 
ii) Organizzazione e completamento dello studio di metodi per stabilire quantità e qualità dei 
materiali mangimistici presenti nei mangimi composti 13 
2. ISPEZIONI 14 
2.1. Quadro giuridico 14 
i) Sostituzione di due decisioni della Commissione relative all'efficacia dei controlli in loco 14 
ii) Cooperazione con gli Stati membri (direttiva 89/608/CEE).. 15 
2.2. L'Ufficio di controllo alimentare e di veterinaria (UAV) 16 
i) Ricezione della relazione dell'IGS e risposta 16 
ii) Assunzione di personale a titolo del bilancio rettificativo e suppletivo 1997 - Ulteriore aumento 
degli effettivi dell'UAV 16 
iii) Sviluppo di un manuale interno di procedura da parte dell'UAV 17 
2.3. Ispezioni ESB 17 
i) Ulteriori missioni successive relative alla segnalazione di tutti i casi di ESB (Germania, Italia e 
Svezia) 17 
ii) "Sistema oltre trenta mesi" ("Over Thirty Months Scheme" - OTMS; ispezione: 9-11 febbraio 
1998) 17 
3. ATTUAZIONE DELLA NORMATIVA COMUNITARIA 18 
3.1 Adottare i provvedimenti del caso a norma dell'articolo 169 del Trattato, ove il Regno 
Unito non abbia applicato la decisione 96/239/CE e la direttiva 64/433/CEE 18 
3.2. Applicazipne della normativa comunitaria e relative ispezioni e violazioni riguardo 
all'ESB: situazione generale 19 
a-
3.3. Nuove informazioni ottenute dagli ispettori UAV riguardo all'applicazione della decisione 
96/449/CE 25 
4. SITUAZIONE DEL DIVIETO DI ESPORTAZIONE DAL REGNO UNITO DI CARNI E 
PRODOTTI BOVINI 26 
4.1. Presentazione al Parlamento europeo della relazione della missione nel Regno Unito del 
9-13.6.97 26 
4.2. Provvedimenti appropriati sulla base dei pareri scientifici riguardo al Sistema di mandrie 
certificate per l'esportazione (ECHS) 26 
4.3. Proposta del Regno Unito di Regime di esportazione cronologico (DBES) 27 
4.4. Introduzione dell'obbligo legale di identificazione dell'origine della gelatina e di 
determinati altri prodotti elaborati nel Regno Unito da materiali importati / Rafforzamento dei 
controlli veterinari per quanto riguarda la decisione 96/239/CE 27 
5. LEGISLAZIONE 28 
5.1. Procedura di codecisione..., 28 
5.2. Provvedimenti legislativi generali 29 
i) Valutazione di ulteriori modifiche alla direttiva 85/374/CEE 29 
ii) Politica alimentare e principi generali di legislazione in materia alimentare 30 
iii) Completamento dell'esercizio di semplificazione delle disposizioni di igiene alimentare, 
comprese le disposizioni veterinarie e fitosanitarie 30 
iv) Entrata in vigore del regolamento (CE) n. 820/97 (etichettatura delle carni bovine) 30 
5.3. Intensificazione dei controlli nell'Unione europea 31 
5.4. Sorveglianza e controllo delle malattie trasmissibili ed altre questioni sanitarie 33 
i) Creazione di una rete comunitaria di sorveglianza e controllo delle malattie trasmissibili ed 
istituzione di un programma di azione sulle malattie rare 33 
ii) Rafforzamento della protezione di salute e sicurezza dei lavoratori da rischi derivanti 
dall'esposizione durante il lavoro ad agenti ESB e EST, con l'adozione della direttiva 97/65/CE 36 
iii) Proposta di sorveglianza efficace delle EST degli animali negli Stati membri 36 
5.5. Esclusione di sostanze a rischio dalla catena alimentare umana e animale 36 
i) Documento consultivo della Commissione sull'esclusione di sostanze ad alto rischio dalla catena dei 
mangimi e sul divieto di somministrazione di proteine animali ai ruminanti 36 
ii) Adozione di divieto di somministrazione agli animali di farina di carne e ossa non prodotta a 
norma degli standard della decisione 96/449/CE e limitazioni dell'uso 37 
iii) SRS: proposta di escludere le sostanze a rischio specificate dalla catena alimentare umana e 
animale 37 
iv) Etichettatura dei mangimi composti 38 
v) Distruzione di farina di carne e ossa / messa a discarica 38 
6. ASPETTI INTERNAZIONALI 39 
6.1. Partecipazione, collaborazione e appartenenza della Commissione ad organizzazioni 
internazionali 39 
6.2 Norme di sicurezza per le farine di carne e ossa e norme generali UIE 40 
6.3 Ormoni, additivi per mangimi 40 
7. VITTIME DELLA MCJNV: SITUAZIONE ATTUALE E ASSISTENZA ALLE 
ORGANIZZAZIONI DI VITTIME DELLA MCJNV 42 
7.1 Situazione attuale dei casi di MCJ e MCJnv nell'UE 42 
7.2. Assistenza alle organizzazioni di vittime della MCJnv 44 
8. FRODI E ASPETTI FINANZIARI 45 
8.1 Frodi: coordinamento 45 
8.2. Conseguenze finanziarie dei risultati delle indagini sul "Sistema oltre trenta mesi" 
(OTMS) e sullo schema per l'eliminazione selettiva, qualora esistano giustificazioni di mancata 
osservanza della normativa comunitaria da parte delle autorità del Regno Unito 46 
III. ALLEGATO 48 
Allegato 1A: Invito congiunto a presentare proposte sulle EST 48 
Allegato IB: Temi della ricerca 51 
Allegato 2A: Riassunto e conclusioni delle missioni in tutti gli Stari membri nel 1997, relativamente 
alla decisione 96/449/EC 53 
Allegato 2B: Normativa sugli scarti animali - Programma di lavoro 1998 58 
Allegato 3: Situazione attuale dei casi di MCJ e MCJnv nell'UE 60 
Allegato 4: Elenco di temi trattati dalla presente relazione alla luce della "Relazione Bóge" del 
Parlamento Europeo, oltre alle azioni previste nel documento COM (97) 509 def. 67 
5-
I. PREFAZIONE 
Il 20 ottobre 1997, la Commissione ha presentato la sua Relazione consolidata 
finale destinata alla Commissione temporanea del Parlamento europeo incaricata 
di verificare il seguito dato alle raccomandazioni concernenti l'ESB (COM(97) 
509 def.) al Parlamento europeo ed al Consiglio. La relazione descrive importanti 
realizzazioni concretate nel settore della sicurezza alimentare e della tutela dei 
consumatori, nonché sviluppi significativi nella lotta contro l'ESB intervenuti a 
partire dal febbraio 1997. 
Tuttavia, la Commissione era pienamente consapevole dell'esigenza di interventi 
ulteriori, in aggiunta alle iniziative svolte tra febbraio e ottobre 1997. Presentando 
la relazione consolidata finale, la Commissione ha annunciato un ambizioso 
programma di lavoro, indicando che ulteriori sviluppi saranno comunicati 
semestralmente al Parlamento europeo ed al Consiglio. Inoltre, la Commissione e 
il Parlamento europeo organizzeranno una conferenza comune, entro fine 1998, 
per fare il punto della situazione in una prospettiva orientata al futuro. 
La presente, e prima, relazione semestrale sul seguito dato all'ESB informa il 
Parlamento europeo ed il Consiglio sullo stato di attuazione del programma di 
lavoro. Inoltre, la relazione descrive gli sviluppi relativi a questioni di particolare 
importanza per il Parlamento europeo, rispecchiati dalla relazione presentata dal 
Sig. Boge, adottata dal Parlamento europeo nella seduta plenaria del 19 novembre 
19971. In questo contesto, la Commissione conferma che condivide il punto di 
vista del Parlamento europeo, secondo cui il miglioramento della sicurezza 
alimentare e il recupero di un alto grado di fiducia dei consumatori devono essere 
un obiettivo principale della riforma della Politica agricola comune recentemente 
presentata tra le proposte dell'Agenda 2000, oltre ai provvedimenti descritti nella 
presente comunicazione. 
Come già sottolineato nella relazione dell'ottobre 1997, la Commissione ritiene 
che si possa recuperare la fiducia dei consumatori solo attraverso una stretta 
collaborazione tra il Parlamento europeo, il Consiglio, la Commissione e gli Stati 
membri, sulla base di un impegno permanente a realizzare l'obiettivo di tutela 
della salute dei consumatori. 
Con l'adozione di una dichiarazione sulla sicurezza alimentare nella riunione del 
12-13 dicembre 1997 a Lussemburgo, il Consiglio europeo ha sottolineato che "la 
sicurezza alimentare desta oggi più che mai la preoccupazione dell'opinione 
pubblica ed occorre fare tutto il possibile per restaurare la fiducia dei cittadini, 
In parallelo con la presente relazione, è in preparazione un vademecum sull'ESB per i consumatori, 
destinato al pubblico in generale. Prima di ultimarlo, si attendevano chiarimenti sui seguenti punti: 
- valutazione scientifica della sicurezza di determinati prodotti (sego, gelatina, ...); 
- abrogazione dell'embargo per quanto riguarda lo Schema mandrie certificate per l'esportazione in 
Irlanda del Nord; 
- definizione dei provvedimenti da adottare circa le SRS. 
Si sono già accelerati i lavori al fine di pubblicare il vademecum entro fine luglio 1998. 
-6 
gravemente turbata dalla crisi dell'ESB" ed ha "accolto con soddisfazione 
l'impegno della Commissione di presentare relazioni semestrali sull'ESB al 
Parlamento europeo e al Consiglio". 
La Commissione invita il Parlamento europeo ed il Consiglio ad accordare la 
dovuta considerazione alla presente relazione. 
II. ATTIVITÀ DELLA COMMISSIONE IN MATERIA DI ESB/EST DAL 
NOVEMBRE 19971 
/. ASPETTI SCIENTIFICI 
1.1. Comitati scientifici: procedure 
i) Nomina dei membri dei Comitati scientifici (CS) 
Con decisione della Commissione del 5 novembre 1997, sono stati nominati 132 
membri dei comitati scientifici, in seguito ad un processo di selezione di cui il PE 
è stato tenuto pienamente informato. 
ii) Pubblicazione dei risultati dei comitati scientifici 
Tutti i pareri scientifici ed i verbali delle riunioni dei comitati scientifici e del 
comitato scientifico direttivo sono pubblicati su Internet appena il comitato 
responsabile ne adotta la versione definitiva. Il CSD recentemente ha pubblicato 
con questo mezzo alcuni pareri preliminari, invitando ad inviare osservazioni di 
cui si è poi tenuto conto prima dell'adozione definitiva dei pareri stessi. E' in 
preparazione un opuscolo che presenta i 9 comitati. Si prevede di pubblicare i 
pareri disponibili in una serie di fascicoli. 
iii) Accelerazione delle procedure di compenso dei membri dei CS - Pagamento 
delle indennità dei membri dei CS 
Esiste ancora un grave problema relativo al sistema di pagamento; permane 
dunque un notevole ritardo accumulato per i rimborsi delle spese di viaggio e di 
soggiorno dei membri dei comitati scientifici. 
Ciò nonostante, nell'aprile 1998 ci si è adoperati per smaltire il carico pendente di 
rimborsi e si spera che si verifichi un'accelerazione significativa dei rimborsi 
stessi. L'obiettivo è quello di garantire che i rimborsi siano accreditati sul conto 
dell'esperto entro due mesi dalla data della riunione. 
La presente relazione descrive l'azione promessa dalla Relazione consolidata finale della 
Commissione destinata alla Commissione temporanea del Parlamento europeo incaricata di verificare 
il seguito dato alle raccomandazioni concernenti l'ESB (COM(97) 509 def.) è altre questioni trattate 
alla luce della "Relazione Bòge" del Parlamento europeo (cfr. anche l'allegato 4 della presente 
relazione). Una relazione speciale relativa alle raccomandazioni sull'ESB è stata presentata dalla 
Commissione al Parlamento europeo ed al Consiglio a fine gennaio 1998. 
-7 
Per quanto riguarda il pagamento delle indennità, la Commissione ha deciso, 
d'accordo con i comitati scientifici, di effettuarlo in tre esborsi annuali, che 
coprono le riunioni tenutesi nei periodi da novembre a febbraio, da marzo a luglio 
e da luglio ad ottobre. I pagamenti per il primo periodo sono già stati sbloccati. 
1.2. Consulenza scientifica 
i) Il Comitato scientifico direttivo (CSD) discuterà l'elenco di Sostanze a 
rischio specificate (SRS) e l'abolizione dei limiti di età per escludere gli 
animali più giovani 
Il CSD è stato invitato a continuare i lavori-iniziati dal Comitato scientifico 
pluridisciplinare ed ha adottato, il 9 dicembre 1997, un parere sulle SRS, in cui 
propone un elenco di tessuti da classificare come SRS. Neil'elaborare tale elenco, 
il CSD ha tenuto conto dell'infettività relativa dei rispettivi tessuti negli animali 
infetti, prendendo anche in considerazione la specie e l'età degli animali. In pareri 
successivi, in data 26-27 marzo 1998, il CSD ha concluso che tale elenco può 
essere modulato sulla base di una valutazione del rischio che tenga conto 
dell'origine geografica degli animali, della specie e dell'età. 
Il 23 gennaio 1998, il CSD ha emesso un parere su tale rischio geografico, 
definendo tre elementi di rischi e concludendo che dovrebbe essere possibile 
valutare il rischio geografico, purché siano disponibili dati sufficienti. Il CSD ha 
anche specificato qual è un insieme di dati ideale e si è impegnato a svolgere una 
valutazione regionale del rischio appena si rendano disponibili dati appropriati. 
Il 20 febbraio 1998 il CSD ha emesso svariati pareri preliminari, su cui chiunque 
fosse interessato ha potuto fare osservazioni fino al 16 marzo 1998. Nei pareri 
definitivi adottati il 26 marzo 1998, il CSD ha tenuto conto delle osservazioni 
pervenute. 
Nell'intento di definire un quadro analitico completo, uno dei pareri riguardava il 
rischio ESB in generale. Il CSD riconosce tre questioni fondamentali, cioè il 
rischio per gli uomini derivante da consumo diretto ed indiretto di materiale 
bovino potenzialmente infettivo e il rischio di propagare la malattia riciclando 
l'agente infettivo attraverso la catena alimentare animale. 
Poiché gli SRS sono considerati fattori chiave di valutazione di tali rischi, il CSD 
ha presentato una tabella dell'infettività relativa delle SRS proposte provenienti 
da un bovino infetto (dati CCES, febbraio 1998). La tabella mostra che il cervello 
e il midollo spinale di un bovino infetto rappresentano insieme l'89,6% del carico 
infettivo totale dell'animale. I gangli del trigemino e della radice dorsale 
rappresentano il 6,4% e l'ileo il 3,3%. L'esclusione di questi quattro tessuti 
ridurrebbe del 99,3% il carico infettivo che entra nella catena alimentare e dei 
mangimi alla macellazione dell'animale. Il CSD ha anche confermato il proprio 
elenco di SRS presentato il 9 dicembre 1997, aggiungendo però che i polmoni 
non devono considerarsi SRS in presenza di procedure adeguate di macellazione. 
Il CSD ha anche precisato che non sarebbe necessario escludere tutto l'intestino 
se si trovasse un metodo pratico per separare l'ileo dal resto. 
Il CSD ha ribadito che la presenza dell'ESB in pecore e capre è possibile ma non 
confermata, insistendo tuttavia che alcune parti di tali animali vanno classificate 
come SRS (testa e midollo spinale per gli animali di più di un anno di età e milza 
e ileo distale a tutte le età). 
Per quanto riguarda il limite di età, il CSD ha affermato, nel suo parere del 
dicembre 1997, che le uniche SRS di cui sono portatori gli animali di meno di 12 
mesi di età sono l'intestino (ora limitato all'ileo) e la milza (solo per ovini e 
caprini), in quanto pare improbabile che il carico infettivo raggiunga un livello 
critico prima di quell'età, anche nel caso in cui l'animale sia stato infettato alla 
nascita. 
ii) Farina di carne e ossa: sicurezza dei sistemi di inattivazione 
Il CSD ha lavorato su di un parere sulla sicurezza di farina di carne e ossa sin 
dall'ottobre 1997. Ci sono state discussioni intense tra il prof. Taylor ed altri 
ricercatori sperimentali in questo campo e il prof. Riedinger, che ha basato i 
propri argomenti su di un'analisi dei dati disponibili nelle pubblicazioni esistenti 
e su di un'estrapolazione dalle infezioni microbiologiche all'ESB. 
Il dibattito si può riassumere come segue: i dati sperimentali sembrano indicare 
un'efficienza del processo di inattivazione dal IO"2 al IO"3. Il calcolo di Riedinger 
pare indicare che una riduzione del IO"6 sarebbe realistica (addirittura fino al IO"9). 
Tuttavia, questi ultimi valori sono possibili solo se condizioni chiaramente 
definite sono perfettamente rispettate. 
Il CSD è dunque giunto alla conclusione che in paesi ad alto rischio non si deve 
produrre nessuna farina di carne e ossa da ruminanti al fine di usarla per nutrire 
qualsiasi mammifero. 
Nei paesi con un rischio inferiore, la sicurezza della farina di carne e ossa si 
potrebbe garantire rispettando le necessarie condizioni di processo e sopprimendo 
le SRS. 
Nei paesi senza rischio ESB o con un rischio considerato trascurabile, la farina di 
carne e ossa si può produrre con sicurezza con qualsiasi metodo. Tuttavia, il CSD 
raccomanda anche in questi casi determinate azioni per eliminare il rischio remoto 
che si possano verificare casi spontanei. 
iii) Distruzione di farina di carne e ossa 
Questo aspetto si colloca in un contesto più generale attualmente al vaglio del 
CSD, riguardante lo smaltimento sicuro di animali e tessuti animali (SRS) ritenuti 
a rischio di essere infettati dall'ESB. Si prevede un parere per giugno o luglio. 
iv) Test ESB post mortem 
Un gruppo di esperti provenienti da dentro e fuori dei servizi della Commissione 
hanno visitato due aziende, che avevano dichiarato all'inizio del 1998 di disporre 
di un test di rilevazione dell'ESB. Gli esperti hanno riferito in termini positivi 
-9-
sulle prospettive, aggiungendo però che non esiste nessuna garanzia che uno di 
questi test possa in definitiva essere sviluppato al punto da poter essere utilizzato 
per scopi ufficiali. Di conseguenza, la Commissione ha avviato una procedura per 
omologare tali test. I fornitori dei test sono invitati a partecipare alla procedura di 
omologazione; i primi risultati sono attesi per fine 1998. Vale la pena notare che 
nel frattempo la Commissione è venuta a conoscenza di altri test anch'essi ormai 
vicini alla fase di applicabilità, nessuno dei quali è stato omologato. 
In questo contesto, il Centro comune di ricerca (CCR) può svolgere un ruolo 
importante, fornendo alla Commissione il proprio sostegno per alcuni compiti 
importanti relativi all'eventuale omologazione dei due metodi di diagnosi post 
mortem dell'ESB, in particolare per quanto riguarda la manipolazione e la 
codificazione dei campioni, la valutazione critica dei risultati e la preparazione di 
una relazione definitiva. Il CCR collaborerà strettamente con altri servizi della 
Commissione, quali DG XXIV, DG XII, DG VI e DG III, per garantire una 
pianificazione adeguata e il coordinamento degli aspetti logistici. 
Nell'ambito dei programmi comunitari di ricerca BIOMED, BIOTECH e FAIR, 
la Commissione sta finanziando o sta per finanziare nove progetti su argomenti 
diagnostici delle EST umane ed animali. Questi progetti intendono valutare 
l'efficacia di diversi marcatori (fluido cerebrospinale, anticorpi specifici, proteine 
specifiche) e metodi (uso di animali transgenici, risonanza magnetica, cellule di 
cultura) quali strumenti diagnostici potenziali per la diagnosi in vivo e in vitro. 
1.3. Attività di ricerca 
i) Adozione, da parte della Commissione, di progetti di ricerca sulle EST, in 
seguito all'invito congiunto a presentare proposte del 29 aprile 1997 
• Primo invito congiunto a presentare proposte nel campo delle encefalopatie 
spongiformi trasmissibili 
Il primo invito congiunto a presentare proposte di ricerca nel campo delle 
encefalopatie spongiformi trasmissibili (EST) è stato emanato dalla Commissione 
il 29 aprile 1997, nell'ambito dei tre programmi comunitari di ricerca sulle 
scienze e tecnologie della vita (BIOMED, BIOTECH e FAIR), nel quadro del 
Piano d'azione per la ricerca sulle EST. 
L'invito comprendeva sei principali temi di ricerca: 
1. ricerca clinica, sociale ed epidemiologica sulle encefalopatie spongiformi 
umane (ES); 
2. l'agente infettivo ed i suoi meccanismi di trasmissione; 
3. diagnosi delle ES; 
4. valutazione dei rischi connessi con le ES; 
5. trattamento e prevenzione delle ES; 
10-
6. coordinamento di attività di ricerca tra gli Stati membri. 
L'invito ha attirato un'ampia risposta da parte della comunità scientifica ed 
un'eccellente mobilitazione di esperienza nella maggior parte degli Stati membri. 
Complessivamente, sono pervenute 66 proposte (39 per BIOMED, 15 per 
BIOTECH e 12 per FAIR), con la partecipazione di 308 laboratori. 
In seguito ad una valutazione della qualità scientifica e tecnica dei progetti, 
nonché del loro impatto in termini etici, svolta dalla Commissione con 
l'assistenza di esperti indipendenti, 22 proposte sono state ritenute di qualità 
eccellente e pertanto meritevoli di ricevere un finanziamento. La distribuzione 
delle proposte fra i tre programmi di ricerca è stata di 12 per BIOMED, 7 per 
BIOTECH e 3 per FAIR. 
In seguito al parere positivo unanime dei tre comitati di programma interessati, la 
Commissione ha adottato, il 16 febbraio 1998, 22 progetti, per un importo 
complessivo di 21,9 milioni di ECU. Una descrizione dettagliata dei progetti è 
riportata nell'Allegato 1 A. 
I progetti saranno finanziati a norma della decisione adottata dal Parlamento 
europeo e dal Consiglio dei ministri il 1° dicembre 1997, sul complemento 
finanziario al Quarto programma quadro, che ha aumentato di 115 milioni di ECU 
lo stanziamento complessivo a favore dei programmi di ricerca dell'Unione 
europea, di cui 35 milioni di ECU destinati alla ricerca sulle EST. 
Una caratteristica particolarmente attraente di questi progetti è la combinazione di 
competenze del tutto distinte ma pur sempre complementari (ad es. struttura delle 
proteine, cultura di tessuti, epidemiologia, ecc.) attraverso lo sviluppo congiunto 
di gruppi specializzati, di cui alcuni non avevano mai lavorato nel campo delle 
EST, aumentando la probabilità di ottenere risultati. 
I progetti adottati rafforzano e completano la ricerca in corso in questo campo 
nell'ambito dei tre programmi e consentiranno anche lo sviluppo di un'azione di 
ricerca integrata su temi che si possono considerare quali requisiti di una 
valutazione dei rischi adeguata, quali: 
- epidemiologia europea, volta a garantire, su di una scala armonizzata, 
l'individuazione, il confronto e la sorveglianza epidemiologica delle EST sia 
umane che animali; 
- individuazione dell'agente (o degli agenti) responsabili delle EST, al fine di 
determinarne le caratteristiche principali ed i meccanismi di trasmissione; 
- sviluppo di strumenti diagnostici, mediante tecniche quali la risonanza 
magnetica, l'elettroencefalografia e l'impiego di anticorpi specifici; 
- valutazione dei rischi, in particolare per i rischi collegati al consumo di 
* prodotti del bestiame e alle trasfusioni di sangue; 
-11 -
strategie terapeutiche e preventive, esame delle proprietà di determinate 
famiglie di sostanze al fine di determinarne l'adeguatezza come agenti 
terapeutici; 
coordinamento delle attività di ricerca degli Stati membri, sviluppando la 
prima rete di 11 Stati membri per la sorveglianza epidemiologica della scrapie 
e la creazione di una base di dati scientifica comune sulla ricerca scientifica e 
sul processo decisionale pubblico sulle EST. 
Invito a presentare proposte specifiche del programma FAIR 
Tale invito a presentare proposto è stato emanato grazie ad una riassegnazione 
interna al programma FAIR, che ha consentito di reperire 8,8 milioni di ECU. 
Sono stati stipulati i contratti corrispondenti agli otto progetti selezionati 
l'anno scorso, di cui cinque sono già firmati, mentre gli altri tre stanno per 
esserlo. I lavori di ricerca annunciati nella precedente relazione, nell'autunno 
1997, sono già in corso. 
Informazioni complete su questi progetti, e su tutti gli altri progetti di ricerca 
nel settore delle EST gestiti dalla DG VI nell'ambito dei programmi FAIR, 
AIR e CAMAR, è accessibile sul server Internet della DG VI (indirizzo: 
http://europa.eu.int/en/comm/dg06). 
Emanare il secondo invito congiunto a presentare proposte nel campo della 
ricerca sulle EST 
Il 28 gennaio 1998, la Commissione ha organizzato un seminario nel settore 
della valutazione dei rischi EST, al fine di emanare un secondo invito a 
presentare proposte nel campo della ricerca sulle EST, che affronterebbe in 
modo più concentrato ulteriori temi in questo settore. 
Il seminario, cui hanno partecipato eminenti esperti indipendenti del settore, 
intendeva passare in rassegna le conoscenze esistente ed individuare le priorità 
di ricerca in questo settore. 
Il secondo invito a presentare proposte nell'ambito dei programmi di ricerca 
BIOMED, BIOTECH e FAIR è stato diramato il 17 marzo 1998 e 
comprenderà tre principali temi di ricerca, sulla base delle raccomandazioni 
degli esperti: 
1. valutazione dei rischi delle ES; 
2. trattamento e prevenzione delle ES; 
3. coordinamento delle attività di ricerca tra gli Stati membri. 
Il termine ultimo di presentazione delle proposte è il 17 giugno 1998. Una 
descrizione dettagliata dei temi di ricerca è riportata nell'Allegato IB. 
12 
ii) Organizzazione e completamento dello studio di metodi per stabilire 
quantità e qualità dei materiali mangimistici presenti nei mangimi composti 
Uno studio di omologazione su due metodi analitici relativi all'ESB è in corso di 
realizzazione da parte dell'Istituto ambientale del CCR (con la partecipazione 
anche dell'Istituto per i materiali di riferimento e le misurazioni), con il 
finanziamento della DG XXIV. Si indagherà sui seguenti due metodi di 
omologazione: 
• Omologazione di un metodo di rilevazione del trattamento termico appropriato 
delle farine animali 
Si indagherà sulla rilevazione di un trattamento termico appropriato delle farine 
animali (20 minuti a 133 °C a 3 bar) nel contesto della decisione 96/449/CE. Non 
si può sempre garantire un trattamento termico appropriato per via dei diversi 
impianti tecnici di trattamento termico in uso negli Stati membri. Esiste dunque 
l'esigenza di individuare un metodo adeguato in grado di rilevare il rispetto dei 
requisiti della decisione summenzionata e di consentire di determinare 
chiaramente se le farine animali siano state trattate termicamente a norma della 
decisione. 
Un metodo recentemente elaborato, basato su di una tecnica ELISA (Enzyme 
Linked Immunosorbent Assay - Saggio immunosorbente collegato ad enzima) 
sarà omologato a livello internazionale dal CCR, per dimostrare l'adeguatezza 
generale del metodo (un risultato negativo del test ELISA indica una farina 
animale adeguatamente trattata). 
L'emissione dei risultati dell'omologazione è prevista per fine 1998. Inoltre, si 
produrranno campioni di farina animale "di riferimento" (trattati termicamente 
sotto varie condizioni), che saranno messi a disposizione del pubblico dopo lo 
studio di omologazione. 
• Rilevazione di farine animali in mangimi di origine vegetale 
Si indagherà sulla rilevazione di farine animali in mangimi di origine vegetale. 
Nel contesto dell'ESB, la fonte dei mangimi ottenuti da mammiferi deve essere 
nota e correttamente etichettata. Pertanto, sono necessari metodi omologati per 
dimostrare l'assenza o la presenza di farine di mammiferi nei mangimi. Il metodo 
che il CCR omologherà è basato sulla determinazione del DNA mitocondriale. 
L'emissione dei risultati dell'omologazione è prevista per fine 1998/inizio 1999. 
Inoltre, il CCR preparerà i campioni di materiale di riferimento dei mangimi 
pertinenti. 
Questi metodi di rilevazione potrebbero essere utilizzati anche per indagare sulla 
presenza di farine di altre specie animali. 
13-
Metodo basato sull 'analisi del DNA 
La presenza di farine di mammiferi nei mangimi di origine vegetale può essere 
rilevata attraverso la determinazione di DNA animale. Il metodo prescelto deve 
consentire di individuare materiali bovini in farine con un tenore minimo dello 
0,1% nei mangimi. Tuttavia, se le farine di mammiferi addizionate ai mangimi 
sono state trattate termicamente a norma della decisione 96/449/CE esiste 
probabilmente solo una piccola probabilità di rilevare la presenza del DNA 
mammifero. Pertanto, occorre esplorare anche altri metodi, basati sulla 
microscopia, sui saggi immunitari e sugli spettroscopi, da sottoporre in futuro 
all'omologazione del CCR. 
Il CCR intende svolgere i seguenti tre studi, una volta completata l'omologazione 
dei due metodi summenzionati: 
Metodi basati sulla microscopia 
Nell'Unione europea sono già disponibili almeno due approcci con il metodo 
microscopico. Il CCR proporrà di omologare entrambi i metodi microscopici. 
Metodi basati sulla tecnica ELISA 
Il test ELISA di rivelazione di proteine termostabili di ruminanti e di porcini in 
mangimi animali composti è già stato omologato nel Regno Unito. Si sono già 
stabiliti contratti tra il CCR ed i responsabili dello studio di omologazione del 
Regno Unito, per collaborare ad uno studio di omologazione a livello europeo. 
Sviluppo di metodi rapidi di screening 
Il CCR desidera avviare la ricerca sulla possibilità di usare il metodo 
spettroscopico Trasformazione di Fourier - infrarosso vicino (Fourier Transform -
Near Infrared - FT-NIR) e la tecnica di analisi calorimetrica differenziale 
(Differential Scanning Calorimetry - DSC) quali metodi rapidi di rivelazione di 
proteine animali nei mangimi composti. Gli esperimenti potrebbero essere avviati 
nel 1998. 
La Commissione terrà conto di tali risultati per definire un progetto di modifica 
della direttiva del Consiglio 70/373/CEE relativa all'introduzione di modi di 
prelievo di campioni e di metodi di analisi comunitari per il controllo ufficiale 
degli alimenti per animali. 
2. ISPEZIONI 
2.1. Quadro giuridico 
i) Sostituzione di due decisioni della Commissione relative all'efficacia dei 
controlli in loco 
Le seguenti decisioni della Commissione sono state pubblicate sulla Gazzetta 
ufficiale n. L 38 del 12 febbraio 1998: 
- 14-
• Decisione della Commissione 98/139/CE del 4 febbraio 1998 che fissa alcune 
modalità relative ai controlli in loco nel settore veterinario effettuati da 
esperti della Commissione negli Stati membri 
• Decisione della Commissione 98/140/CE del 4 febbraio 1998 che fissa alcune 
modalità relative ai controlli in loco nel settore veterinario effettuati da 
esperti della Commissione nei paesi terzi 
Tali decisioni sostituiscono la precedente normativa Comunitaria in merito ed 
hanno i seguenti effetti principali: 
- riduzione, da 2 mesi a 20 giorni lavorativi, del periodo di tempo di cui dispone 
la Commissione per comunicare i risultati della missione al paese interessato; 
- riduzione, da 2 mesi a 25 giorni lavorativi, del periodo di tempo di cui 
dispongono gli Stati membri per trasmettere le proprie osservazioni sui risultati 
„della missione. La stessa disposizione si applicherà amministrativamente ai 
paesi terzi; 
- in caso di in<}ividuazione di un rischio sanitario grave, gli scambi 
summenzionati devono avvenire il più rapidamente possibile. La Commissione 
dispone di un massimo di 10 giorni per trasmettere la propria relazione e lo 
Stato membro dello stesso periodo per rispondere; 
- i risultati delle ispezioni e tutte le raccomandazioni di azione sono comunicati 
al Parlamento europeo e sono resi pubblici, nel rispetto degli obblighi di cui 
all'articolo 214 del Trattato che istituisce la Comunità europea; 
- si tiene conto dell'impatto potenziale sull'organizzazione ed effettuazione di 
missioni di controllo di accordi tra la Comunità europea e paesi terzi su misure 
sanitarie di applicazione nel commercio. 
ii) Cooperazione con gli Stati membri (direttiva 89/608/CEE) 
• Applicazione della direttiva 89/608/CEE 
In applicazione dell'articolo 9, paragrafo 2 della direttiva 89/608/CEE, il 
3 aprile 1998 i servizi della Commissione (DG XXIV) hanno comunicato alle 
autorità veterinarie di tutti gli Stati membri gravi irregolarità riscontrate 
durante ispezioni "farina di carne e di ossa" negli Stati membri. Le procedure 
seguite rendevano problematica la possibilità di risalire all'origine della carne. 
Si eludevano principi fondamentali del commercio di carne nella Comunità, 
facilitando in tal modo il traffico internazionale fraudolento. 
I servizi veterinari sono stati invitati a privilegiare i controlli ufficiali di 
individuazione di carne fresca, la documentazione del commercio e i risultati 
degli autocontrolli dell'industria, come previsto dalla normativa comunitaria. 
A norma dell'articolo 11 della direttiva 98/608/CEE, ulteriori discussioni in 
merito con gli Stati membri si terranno in seno al Comitato veterinario 
- 15-
permanente quando saranno presentate le relazioni delle missioni 
summenzionate. 
• Modifica della direttiva 89/608/CEE, ove necessario, ed intensificazione dei 
controlli in caso di applicazione di provvedimenti di emergenza 
Questi temi sono affrontati nella Relazione speciale al Parlamento europeo 
relativa alle raccomandazioni sull'ESB. 
2.2. L'Ufficio di controllo alimentare e di veterinaria (UAV) 
i) Ricezione della relazione dell'IGS e risposta 
La comunicazione della Commissione al Parlamento europeo e al Consiglio, sul 
controllo e l'ispezione relativi all'igiene dei generi alimentari, in campo 
veterinario e fitosanitario (COM(98) 32 def.) costituisce la risposta alla relazione 
dell'IGS. 
La Commissione ha accolto integralmente le raccomandazioni formulate nella 
relazione, decidendo in particolare di lasciare all'UAV le responsabilità di 
controllo ed ispezione che già gli incombono, sotto la responsabilità generale 
della Commissione, anziché delegarle ad un'Agenzia esterna. 
La relazione dell'IGS dà un pieno sostegno all'introduzione delle nuove 
procedure di lavoro, originariamente descritte nella precedente comunicazione 
della Commissione sulla salute del consumatori e sicurezza dei generi alimentari 
(COM(97) 183 def). Le azioni necessarie per introdurre i cambiamenti sono in 
mano ai responsabili dell'UAV. 
Va notato che in seguito alle conclusioni del Consiglio europeo dell'ottobre 1993, 
il 1° settembre 1997 la Commissione ha trasferito in Irlanda l'Ufficio alimentare e 
veterinario. L'esperienza finora acquisita indicherebbe che lo stabilimento 
dell'Ufficio in Irlanda comporta determinate difficoltà operative e finanziarie. 
ii) Assunzione di personale a titolo del bilancio rettificativo e suppletivo 1997 -
Ulteriore aumento degli effettivi dell'UAV 
Come rivela la comunicazione della Commissione al Parlamento europeo e al 
Consiglio, sul controllo e l'ispezione relativi all'igiene dei generi alimentari, in 
campo veterinario e fitosanitario (COM(98) 32 def), la Commissione sta 
procedendo alle assunzioni per i 166 posti supplementari individuati dalla 
relazione dell'IGS (SEC(97) 482/3) dell'11 marzo 1997 quali necessari affinché i 
servizi di controllo della Commissione possano adempiere ai propri impegni. 
Il bilancio rettificativo e suppletivo 1997 ha reso disponibili 35 posti 
supplementari, tutti già assegnati. Nell'ambito delle procedure di assegnazione 
del 1997 e del 1998, sono stati assegnati 99 posti, oltre a stanziamenti per 12 
ausiliari, tramite riassegnazioni (66) e assegnazioni per nuovi posti (33). 
Complessivamente, si sono resi disponibili 146 dei 166 posti supplementari 
necessari individuati dalla Relazione dell'IGS, tutti da coprire nel 1998.1 posti 
-16-
rimanenti (circa 20) si renderanno disponibili con la ripartizione delle risorse per 
il 1999. 
Numerose selezioni per l'assunzione di agenti temporanei sono state organizzate e 
completate. I candidati rimanenti sugli elenchi di riserva esistenti dei concorsi 
sono stati assunti in tutti i casi in cui è stato possibile. Su due concorsi annunciati 
l'estate scorsa per esperti veterinari e fitosanitari ed altri esperti alimentari, uno 
(per il livello A5/A4) è stato concluso e sono iniziate le assunzioni a partire 
dall'elenco di riserva, mentre l'altro (per il livello A7/A6) si concluderà nel 
giugno 1998. Anche per gli ultimi 20 posti per il 1999 si intende iniziare la 
procedura di assunzione già nel 1998. 
L'esercizio di assunzione ha imposto lo svolgimento di azioni di formazione 
considerevoli, per le quali l'iter è già partito, in particolare per le procedure di 
verifica contabile. 
iii) Sviluppo di un manuale interno di procedura da parte dell'UAV 
Un manuale operativo iniziale è stato preparato ed è attualmente in uso presso 
FUAV. Esso copre in particolare la programmazione, i risultati e le procedure di 
relazione per missioni di controllo e di ispezione, consentendo l'adozione di un 
approccio uniforme all'esecuzione di queste attività. Si tratta di un primo passo 
importante verso l'adozione definitiva del manuale di procedura completo, che 
comporterà anche formati uniformi per relazioni ed altri documenti, nonché 
norme dettagliate per l'esecuzione delle verifiche contabili. 
2.3. Ispezioni ESB 
i) Ulteriori missioni successive relative alla segnalazione di tutti i casi di ESB 
(Germania, Italia e Svezia) 
I risultati di tali missioni sono riassunte nella Relazione speciale al Parlamento 
europeo relativa alle raccomandazioni sull'ESB. 
ii) "Sistema oltre trenta mesi" ("Over Thirty Months Scheme" - OTMS; 
ispezione: 9-11 febbraio 1998) 
Una missione congiunta per ispezionare l'applicazione del sistema di 
macellazione e distruzione di bovini di età superiore a trenta mesi è stata eseguita 
da ispettori dell'unità Verifica dei conti della DG VI e dell'UAV dal 9 
all'I 1 febbraio 1998. La missione riguardava prioritariamente i provvedimenti 
adottati per evitare che materiali provenienti da tali animali entrino nella catena 
alimentare umana ed animale. Si sono rilevati miglioramenti rispetto alla 
situazione riscontrata da missioni precedenti. Tuttavia, i risultati della missione 
non sono pienamente soddisfacenti per quanto riguarda determinate misure nel 
contesto della macellazione di bovini secondo le norme OTMS. 
II progetto di relazione è stato inviato alle autorità del Regno Unito, che potranno 
formulare osservazioni. La relazione definitiva sarà presentata al Parlamento 
europeo. 
17 
3. ATTUAZIONE DELLA NORMATIVA COMUNITARIA 
3.1 Adottare i provvedimenti del caso a norma dell'articolo 169 del Trattato, 
ove il Regno Unito non abbia applicato la decisione 96/239/CE e la 
direttiva 64/433/CEE 
Dietro insistenza della Commissione, il Regno Unito ha adottato, in agostane 
settembre 1997, nuove norme nazionali per meglio provvedere all'imposizione 
ed osservanza del nuovo divieto di esportazione imposto con decisione della 
Commissione 96/239/CE, successivamente modificata. Sono state emanate 
anche le circolari amministrative che disciplinano l'attuazione della nuova 
normativa. I servizi competenti della Commissione hanno concluso, il 29 
ottobre 1997, che le misure di legge in vigore erano generalmente adeguate. 
Alcune deficienze a livello dell'attuazione pratica in alcuni porti sono state 
rilevate dalla relazione della missione UAV svoltasi dal 29 settembre al 3 
ottobre 1997. 
• Per quanto riguarda controlli insufficienti presso gli impianti di lavorazione 
delle carni, che comportino supposte violazioni non solo della normativa 
generale comunitaria in materia di veterinaria e di sanità pubblica, ai sensi 
delle direttive del Consiglio 64/433/CEE e 89/662/CEE, ma anche del 
divieto di esportazione ESB imposto con decisione 96/239/CE, la 
Commissione ha iniziato una procedura a norma dell'articolò 169, inviando 
una lettera con data del 22 settembre 1997. 
Poiché si è ritenuto che la risposta del Regno Unito del 20 ottobre 1997 non 
costituisse una giustificazione legale delle insufficienze rilevate dalla 
relazione dell'UAV, la Commissione ha deciso di inviare il Parere 
motivato. 
Il 2 aprile 1998, il Regno Unito ha presentato un documento che illustrava 
miglioramenti del livello di supervisione degli stabilimenti di lavorazione 
delle carni in Gran Bretagna e iniziative nel senso dell'osservanza delle 
norme CE. I servizi della Commissione stanno attualmente considerando le 
implicazioni tecniche e giuridiche di tale documento. 
• Un altro tema da considerare in questo contesto è la notifica inviata alla 
Commissione dalle autorità dei Paesi Bassi concernente la presenza sul 
mercato olandese di brodo di manzo e prodotti simili sequestrati nei Paesi 
Bassi. 
Nell'ambito del Sistema di scambio rapido, i servizi della Commissione 
hanno recentemente inoltrato tale notifica a tutti gli Stati membri. I generi 
alimentari di cui trattasi ricadono indubbiamente nel campo dell'articolo 1 
della decisione 96/239/CE. E' tuttora in corso un'indagine delle autorità del 
Regno Unito. Tuttavia, non è ancora chiaro se tali prodotti siano stati 
elaborati da bovini macellati fuori del Regno Unito. Gli stessi prodotti sono 
stati ritirati anche dal mercato canade'se. 
-18-
3.2. Applicazione della normativa comunitaria e relative ispezioni e violazioni 
riguardo all'ESB: situazione generale 
a) Obblighi giuridici comunitari relativi all'ESB 
Il rispetto da parte degli Stati membri dei loro obblighi di legge comunitari 
relativi all'ESB è stato oggetto di una sorveglianza rigorosa da parte dei 
servizi della Commissione. Nuovi risultati di ispezioni svolte negli Stati 
membri sono stati esaminati attentamente circa eventuali violazioni della 
legge comunitaria. 
Nei casi in cui si è determinato che la legge e le pratiche amministrative di 
uno Stato membro non rispecchiavano le obbligazioni di tale Stato, oppure 
che quello Stato non faceva osservare le leggi di applicazione sul suo 
territorio, la Commissione è intervenuta presso lo Stato membro per 
garantire il rispetto delle disposizioni. 
Nei casi in cui all'intervento della Commissione non è prontamente seguito 
un adeguamento volontario da parte di uno Stato membro, è stata avviata la 
procedura di infrazione a norma dell'articolo 169 del Trattato CE. 
Pertanto, il 26 giugno 1997, la Commissione ha deciso di avviare procedure 
di infrazione nei confronti di 10 Stati membri per l'apparente mancata 
applicazione, da parte di questi ultimi, di taluni aspetti della normativa 
comunitaria relativa all'ESB. L'oggetto di tali interventi iniziali riguardava 
principalmente l'applicazione inadeguata della decisione della 
Commissione 96/449/CE (sistema di trattamento termico per la lavorazione 
dei rifiuti animali) e la mancanza di controlli sufficienti del rispetto della 
decisione della Commissione 94/381/CE che vieta l'impiego di tessuti di 
mammiferi nei mangimi destinati ai ruminanti. 
Inoltre, in seguito ai risultati delle nuove ispezioni dell'UAV, effettuate 
nella seconda metà del 1997, relative soprattutto all'applicazione della 
decisione 96/449/CE, sono state avviate, il 25 marzo 1998, nuove procedure 
di infrazione nei confronti di altri due Stati membri. 
La Commissione ritiene che sia d'importanza vitale applicare 
meticolosamente entrambi i testi suddetti per eradicare l'ESB ed evitare i 
possibili rischi alla salute umana durante l'eradicazione. A questo riguardo, 
va notato che la Commissione sta avvalendosi appieno delle riforme interne 
deliberate nel luglio 1996 per accelerare le procedure a norma dell'articolo 
169: i casi di infrazione per cui l'iter è arrivato alla fase di decisione, in 
particolare quelli relativi all'ESB, sono considerati su base bimestrale, 
aumentando la pressione sugli Stati membri. Inoltre, i limiti di tempo 
concessi agli Stati membri per rispondere alle lettere di notifica e ai pareri 
motivati sono stati drasticamente ridotti (a soli 15 giorni). 
-19-
b) Gli Stati membri interessati dalle procedure di infrazione summenzionate e 
dalle lettere di "pre-infrazione" sono i seguenti: 
1. Francia 
La Francia non ha applicato la decisione 96/449/CE perché contesta 
l'efficacia dei parametri tecnici per la lavorazione dei rifiuti animali imposti 
dalla decisione e la base giuridica per l'adozione del testo. 
La Commissione ha deciso, il 26 giugno 1997, di avviare una procedura di 
infrazione. In seguito all'invio da parte della Commissione di un avviso 
formale il 7 luglio 1997 e del parere motivato a norma dell'articolo 169 il 
22 dicembre 1997, il governo francese ha comunicato, il 9 marzo 1998, il 
testo di un arrêté ministériel del 6 febbraio 1998 che dispone il trattamento 
obbligatorio dei rifiuti animali a norma della decisione della Commissione 
96/449/CE. 
2. Belgio 
La visita di ispezione dell'UAV avvenuta a novembre 1996 ha dimostrato 
l'esistenza di insufficienze del regime di controllo dell'applicazione della 
decisione 94/38I/CE (divieto di somministrazione), in particolare per 
l'assenza 
di prelievi di campioni al fine di eseguire analisi microscopiche degli 
alimenti per ruminanti ai vari stadi del ciclo (produzione, 
commercializzazione, utilizzazione). 
La Commissione ha deciso, il 26 giugno 1997, di avviare una procedura di 
infrazione. In seguito all'invio della lettera di intimazione il 7 luglio 1997 e 
ad una corrispondenza successiva, le autorità belghe hanno accettato di 
completare il loro programma di controlli amministrativi e contabili con 
analisi microscopiche di campioni di alimenti per ruminanti prelevati ai vari 
stadi del ciclo (107 analisi nel 1997)1. 
Inoltre, in seguito alle imperfezioni del sistema di controllo 
dell'applicazione della decisione 96/449/CE rilevate in Belgio in occasione 
della visita dell'UAV del 18 settembre 1997, la Commissione ha deciso di 
avviare una nuova procedura di infrazione. 
3. Lussemburgo 
La procedura di infrazione avviata il 26 giugno 1997 nei confronti del 
Granducato di Lussemburgo riguardava in un primo tempo le insufficienze 
del regime di controllo dell'applicazione della decisione 94/381/CE, 
I servizi della Commissione stanno esaminando questo programma e esplorando modalità per 
adottare uno strumento legale che fornisca un sistema di controllo per l'applicazione efficace della 
decisione 94/381/CE (cfr. punto 5.3: rafforzare i controlli ordinari dei mangimi animali). 
-20-
evidenziate dalla visita di ispezione dell'UAV del 23 novembre 1996, in 
particolare l'assenza di prelievi di campioni per effettuare analisi 
microscopiche degli alimenti per animali ai vari stadi del ciclo; in un 
secondo tempo hanno riguardato il recepimento della decisione 94/3 81 /CE 
nell'ordinamento nazionale lussemburghese. 
Reagendo alla lettera di intimazione del 7 luglio 1997, le autorità 
lussemburghesi hanno istituito un programma di prelievi di 40 campioni 
all'anno di alimenti per ruminanti, per effettuare analisi relative a tutto il 
ciclo (cfr.(l)). 
Inoltre, le autorità lussemburghesi hanno recepito nell'ordinamento 
nazionale la decisione 94/38 I/CE. 
4. Paesi Bassi 
Una missione di ispezione veterinaria si è svolta a dicembre 1996. Poiché 
non era stata completata l'approvazione di tutti gli impianti di lavorazione 
degli scarti animali e non era stato trasmesso un elenco di tutti gli impianti 
interessati, oltre al fatto che la decisione 96/449/CE non era applicata in 
modo completo, la Commissione ha deciso, il 26 giugno 1997, di aprire una 
procedura di infrazione, inviando un avviso formale il 7 luglio 1997. 
Attualmente l'unico problema rimanente riguarda l'approvazione di 6 
stabilimenti a basso rischio che non soddisfano determinati requisiti 
urbanistici stipulati dalle norme comunitarie in materia. 
5. Germania 
In seguito ad una missione veterinaria svoltasi nel novembre 1997, si è 
deciso, il 26 giugno 1997, di avviare una procedura di infrazione e il 7 
luglio 1997 è stato inviato un avviso formale per i seguenti motivi: 
- mancata applicazione della decisione 96/449/CE per quanto riguarda il 
parametro della dimensione delle particelle; " 
- esenzione nazionale dai requisiti di lavorazione stipulati dalla decisione 
96/449/CE per determinati sottoprodotti, utilizzati in mangimi animali, 
di materiali di lavorazione adatti al consumo umano. 
Le autorità tedesche hanno rimediato alla prima mancanza modificando il 
regolamento relativo agli stabilimenti di lavorazione delle carcasse. Per 
quanto riguarda l'interpretazione delle deroghe previste dall'articolo 1, 
paragrafo 2 della decisione 96/449/CE, la Germania ha mantenuto la sua 
posizione iniziale. In tale situazione, la Commissione ha deciso di proporre 
al Comitato veterinario permanente una delucidazione dei testi della 
decisione 96/449/CE di cui trattasi. 
6. Spagna 
La Commissione ha deciso, il 26 giugno 1997, di avviare una procedura di 
infrazione ed ha emesso, il 7 luglio 1997, una lettera di avviso formale, 
sulla base della missione UAV dell'ottobre 1996, per i seguenti motivi: 
- materiali di rischio considerati a basso rischio utilizzati nei mangimi 
animali non trattati in conformità dei parametri della decisione 
96/449/CE; 
-21 -
- applicazione inadeguata del divieto di somministrazione imposto dalla 
decisione 94/38 I/CE, causa mancanza di analisi ufficiale dei mangimi 
per rilevare la presenza di farina di carne e ossa di mammiferi; 
- non si è provveduto ad omologare le procedure di lavorazione di un 
impianto di lavorazione degli scarti, come previsto dalla normativa 
comunitaria. 
Si è provveduto ad inviare un parere motivato il 3 febbraio 1998. In seguito 
ad un'ispezione successiva avvenuta nell'ottobre 1997, si è rilevato che le 
autorità spagnole hanno cambiato posizione sul primo punto e considerano 
che la decisione 96/449/CE si applica effettivamente ai materiali a basso 
rischio come definiti dalla direttiva del Consiglio 90/667/CEE. Per quanto 
riguarda il problema dell'osservanza del divieto di somministrazione, le 
autorità spagnole hanno dichiarato, nella risposta al parere motivato, che 
stanno migliorando il programma di controllo, all'esame dei servizi della 
Commissione (cfr. nota (1)). Per quanto riguarda il punto 3, la 
Commissione ritiene che saranno necessari esami ulteriori per garantire la 
totale conformità degli impianti spagnoli al processo di omologazione. 
7. Svezia 
Una missione veterinaria svoltasi nel novembre 1996 ha determinato che la 
Svezia non ha provveduto a recepire per tempo l'articolo 3, paragrafo 2 
della direttiva 90/667/CE e ad approvare ufficialmente gli impianti di 
lavorazione delle carcasse ai sensi dell'articolo 4, paragrafo 1 della direttiva 
90/667/CEE. 
L'interpretazione della Commissione della decisione 96/449/CE per quanto 
riguarda l'utilizzazione d 
è contestata dalla Svezia. riguarda l'utilizzazione di ossi adatti al consumo umano in mangimi animali 
L'osservanza del divieto di cui alla decisione 94/38I/CE di introdurre 
materiali di mammiferi nei mangimi per ruminanti è ritenuta inadeguata 
nella misura in cui il regime svedese di controllo prevede di analizzare 
solamente 100 campioni all'anno. 
Una lettera di avviso formale è stata inviata dalla Commissione il 7 luglio 
1997, dopo che la Commissione stessa aveva deciso, il 26 giugno 1997, di 
avviare una procedura di infrazione. 
Una missione di ispezione veterinaria effettuata in Svezia dal 24 al 28 
novembre 1997 ha confermato la risoluzione dei primi due problemi. 
La Commissione intende modificare la decisione 96/449/CE in modo che 
rispecchi chiaramente l'interpretazione della Commissione stessa. 
I servizi della Commissione sono stati informati del fatto che 
l'amministrazione svedese prevede di prelevare 200 campioni nel 1998 (cfr. 
nota(l)). 
. u 
8. Finlandia 
Il 26 giugno 1997 la Commissione ha deciso di avviare una procedura di 
infrazione ed ha emesso una lettera di avviso formale il 7 luglio 1997, in 
seguito ad una missione dell'UAV ad ottobre 1996, per i seguenti motivi: 
- si impiegano carcasse di ruminanti per alimentare taluni animali 
selvatici, in violazione della direttiva 90/667/CEE e della decisione 
96/449/CE; 
- l'osservanza del divieto di somministrazione a norma della decisione 
94/38I/CE è inadeguata perché sono inadeguati i controlli imposti per 
rilevare proteine di mammiferi nei mangimi per ruminanti (da notare 
l'assenza di test microscopici). Una risposta finlandese a 
quest'affermazione è attualmente all'esame dei servizi della 
Commissione. 
9. Italia 
Sulla base dei risultati di una visita degli ispettori veterinari della 
Commissione, tenutasi tra il 25 e il 29 novembre 1996, e di una discussione 
posteriore dei risultati il 26 giugno 1997, la Commissione ha avviato una 
procedura di infrazione relativa all'applicazione della decisione 94/38I/CE, 
in particolare per il numero insufficiente di controlli specifici relativi 
all'incorporazione involontaria o fraudolenta di farine di carne o di ossa di 
mammiferi negli alimenti per ruminanti. 
La risposta italiana alla lettera di intimazione inviata il 7 luglio 1997 ha 
fornito indicazioni sul numero di controlli effettuati, loro tipologia 
(controlli di documenti e analisi microscopica), incidenza dei campioni 
sospetti individuati e procedimenti di infrazione avviati in tali casi (760 
controlli effettuati tra maggio 1996 e maggio 1997, di cui 155 microscopici; 
8 casi ufficialmente rilevati). (Cfr. nota (1)). 
10. Portogallo 
Il 10 luglio 1997 la Commissione ha emesso una lettera di avviso formale, 
basata sulla decisione della Commissione stessa, del 26 giugno 1997, di 
avviare una procedura di infrazione, motivata dalla mancanza di 
collaborazione con la Commissione nel rispondere a richieste scritte di 
informazione, in violazione dell'articolo 5 del Trattato CE. 
Oltre al mancato adempimento agli obblighi di cui sopra, la missione di 
ispezione veterinaria in Portogallo, svoltasi dal 15 al 21 giugno 1997, ha 
rilevato violazioni della direttiva 90/667/CEE e della decisione 96/449/CE. 
Il 3 dicembre 1997 è stata inviata una lettera di avviso formale 
complementare, rimasta senza risposta. Pertanto, la Commissione ha deciso 
di emanare un parere motivato il 7 aprile 1998. 
11 Danimarca 
23 
Un'ispezione veterinaria effettuata nel luglio 1997 ha rivelato che due 
impianti non operavano nel pieno rispetto dei requisiti della decisione 
96/449/CE e farina di carne e ossa di mammiferi non lavorata secondo i 
requisiti era stata venduta in Danimarca o esportata in paesi terzi. Inoltre, il 
controllo della farina di carne e ossa durante il trasporto da un impianto 
all'altro, al fine di completare il processo descritto nella decisione, appariva 
insufficiente. Il 25 marzo 1998 la Commissione ha deciso di avviare una 
procedura di infrazione. 
12. Grecia 
In seguito alle constatazioni dell'UAV, in occasione della visita d'ispezione 
effettuata dal 29 settembre al 3 ottobre 1997, che rivelavano l'esistenza di 
lacune notevoli nell'attuazione delle decisioni 94/38I/CE e 96/449/CE, le 
autorità greche hanno comunicato i provvedimenti concreti adottati per 
uniformarsi rigorosamente agli obblighi imposti dalla decisione 96/449/CE. 
Tuttavia, non è stata fornita nessuna indicazione relativa all'attuazione della 
decisione 94/38I/CE. La Commissione ha pertanto deciso, il 25 marzo 
1998, di inviare una lettera di intimazione, ingiungendo di provvedere al 
prelievo ed all'analisi dei campioni per determinare la non utilizzazione di 
proteine derivate da tessuti di mammiferi nell'alimentazione dei ruminanti. 
e) Posizione in relazione con gli Stati membri - trattamento di esportazioni 
illegali provenienti dal Regno Unito 
In relazione alle esportazioni illegali di carne bovina, la Commissione 
continua ad indagare per determinare se agli Stati membri in cui la carne 
bovina di provenienza illegale è stata trattata dopo aver lasciato il Regno 
Unito sia imputabile un controllo inadeguato del rispetto della normativa 
comunitaria. A tal fine, si è tenuta una corrispondenza con le autorità belghe 
e tedesche. L'ispezione dell'UAV svoltasi tra l'8 e il 12 settembre 1997 ha 
dimostrato l'esistenza di mancanze nella tenuta dei registri che consentono 
di controllare le entrate e uscite delle carni nei laboratori di taglio e nei 
depositi frigoriferi, a causa di un'insufficienza della normativa tedesca. 
Avendo giudicato insufficiente la risposta delle autorità tedesche, la 
Commissione ha deciso di avviare una procedura di infrazione. Nel caso del 
Belgio, nuovi regi decreti e circolari hanno rafforzato il regime di controllo 
degli stabilimenti. 
d) Altri casi 
Per quanto riguarda la Francia, il divieto di impiego di farina di pesce nei 
mangimi animali e requisiti all'importazione di cibi per animali da 
determinati paesi terzi (in particolare Stati Uniti e Canada) sono all'esame 
della Commissione. 
Sono altresì all'esame della Commissione restrizioni italiane sulla farina di" 
pesce analoghe a quelle della Francia. 
e) Conclusioni 
24-
In conclusione, l'avvio di procedure di infrazione in seguito alle visite di 
ispezione dell'UAV negli Stati membri ha consentito di effettuare progressi 
notevoli nell'adeguamento delle regolamentazioni nazionali negli Stati 
membri interessati e nell'osservanza, in pratica, della normativa 
comunitaria all'esame. Nelle situazioni in cui le insufficienze persistono, la 
Commissione proseguirà l'iter procedurale. Parimenti, la Commissione 
avvierà nuove procedure nei casi in cui nuove ispezioni determinino 
l'esistenza di nuove violazioni. In altre situazioni in cui un rafforzamento 
della normativa comunitaria appare come una via giuridicamente più sicura 
da seguire, la Commissione presenterà proposte legislative appropriate, 
come nel caso, in particolare, del livello dei controlli esigibili negli Stati 
membri in applicazione delle decisioni 94/38I/CE e 96/449/CE. 
Per quanto riguarda la raccomandazione, fatta alla Commissione, di 
effettuare in via di principio, prima di avviare le procedure di infrazione, 
ispezioni ulteriori destinate a verificare se si sia effettivamente rimediato 
alle mancanze riscontrate e denunciate in occasione di una precedente 
ispezione, la Commissione sottolinea che il principio di verifica in loco 
dell'attuazione degli impegni assunti in seguito ad un'ispezione veterinaria 
è già stato applicato più volte nell'ambito di procedure di infrazione. 
Nell'ambito dei fascicoli ESB, la Commissione ha comunicato 
sistematicamente, in una lettera "pre infrazione", le mancanze constatate 
durante le visite di ispezione e, sulla base delle osservazioni degli Stati 
membri, ha avviato procedure di infrazione laddove appariva che le 
infrazioni sussistevano. Le visite ulteriori sono utilissime per dimostrare il 
persistere di situazioni di infrazione, soprattutto in caso di prassi, e passare 
quindi alle tappe successive dell'iter (parere motivato o ricorso giudiziario). 
Tuttavia, non sarebbe pratica normale ritardare l'inizio di una procedura di 
infrazione fino all'effettuazione di una missione successiva, in quanto ne 
potrebbero derivare ulteriori ritardi nell'adozione dei provvedimenti 
necessari. 
3.3. Nuove informazioni ottenute dagli ispettori UAV riguardo 
all'applicazione della decisione 96/449/CE 
Come risulta dalla Relazione speciale al Parlamento europeo del gennaio 
1998, sono state effettuate tutte le missioni previste relative all'applicazione 
della decisione 96/449/CE. Tutte le bozze di relazioni sono state presentate 
agli Stati membri ed ai servizi della Commissione responsabili delle procedure 
di infrazione. I risultati sono riassunti nella Relazione speciale al Parlamento 
europeo. Un documento che descrive le conclusioni generali degli ispettori 
sulla base dei risultati è stato ultimato e successivamente discusso con gli Stati 
membri nell'aprile 1998. Quest'ultimo documento è allegato alla presente 
relazione (cfr. allegato 2A). Missioni ulteriori sono in corso. 
Per proseguire l'azione su punti sollevati dal servizio di ispezione e 
riconsiderare le disposizioni legislative, tenendo conto dei pareri scientifici più 
recenti, è stato istituito un programma di lavoro (cfr. allegato 2B). 
-25 
Nell'ambito di tale programma di lavoro, è in preparazione una modifica della 
decisione 96/449/CE, al fine di: 
• chiarire i problemi di interpretazione legale sollevati nell'ambito delle 
procedure di infrazione e durante le missioni comunitarie di ispezione negli 
Stati membri, in particolare i seguenti punti: 
- definizione data dall'articolo 1 (alto/basso rischio, rifiuti della ristorazione, 
ecc.), 
- deroghe previste dall'articolo 1, paragrafo 2 ("ossi idonei al consumo 
umano", fertilizzanti, ecc.); 
• introdurre requisiti sanitari per la produzione del sego e della farina di carne 
e ossa in conformità del nuovo parere, del 26-27 marzo 1998, del Comitato 
scientifico direttivo; 
• prendere in considerazione talune osservazioni tecniche dell'UAV 
contenute nel documento dell'Ufficio sulle conclusioni generali (cfr. 1° 
paragrafo del punto 3.3: omologazione degli impianti di lavorazione delle 
carcasse, trattamento post sterilizzazione, ecc.). 
Inoltre, il Comitato scientifico veterinario sarà invitato a riconsiderare il 
proprio documento sulla procedura di omologazione degli impianti di 
lavorazione delle carcasse, in considerazione delle norme imposte dalla 
decisione 96/449/CE. 
4. SITUAZIONE DEL DIVIETO DI ESPORTAZIONE DAL REGNO 
UNITO DI CARNI E PRODOTTI BOVINI 
4.1. Presentazione al Parlamento europeo della relazione della missione nel 
Regno Unito del 9-13.6.97 
La relazione della missione UAV nel Regno Unito, svoltasi dal 9 al 13 giugno 
1997 e relativa ai requisiti dell'accordo di Firenze (Doc. XXIV/1525a/97-EN) 
è stato presentato al Parlamento europeo nell'ottobre 1997. 
4.2. Provvedimenti appropriati sulla base dei pareri scientifici riguardo al 
Sistema di mandrie certificate per l'esportazione (ECHS) 
Con la decisione del Consiglio sulle misure di emergenza di "tutela contro 
l'ESB, che abrogava la decisione della Commissione 96/239/CE e modificava 
la decisione 94/474/CE, si decise di eliminare il divieto di esportazione 
dall'Irlanda del Nord per le mandrie autorizzate per l'esportazione. 
Era possibile entrare in questa prima fase dell'eliminazione del divieto di 
esportazione dal Regno Unito perché in Irlanda del Nord esiste un sistema 
informatico di traccia per bovini. In seguito ad una missione dell'UAV, a 
novembre 1997, per valutare le procedure ed i controlli proposti relativi al 
Sistema di mandrie certificate per l'esportazione (ECHS), sono stati istituiti 
controlli rigorosi sull'ammissibilità degli animali alla macellazione 
nell'ambito del sistema e sulla separazione e sull'identificazione dell'origine 
dei prodotti. 
-26-
Come previsto dalla decisione del Consiglio (articolo 6, paragrafo 5), è stata 
effettuata un'ulteriore missione per verificare l'applicazione dell'ECHS. In 
seguito a tale missione, le autorità dell'Irlanda del Nord hanno adottato tutti i 
provvedimenti necessari per applicare le norme ECHS stipulate dalla decisione 
del Consiglio 98/256/CE. La fase di attuazione è ben gestita e si prevede che 
leggi nazionali contenenti le norme ECHS entrino in vigore all'inizio di 
maggio 1998. Solo un macello e un impianto di taglio hanno fatto domanda di 
autorizzazione e si prevede che tali domande saranno accolte. La relazione 
della missione sarà presentata al Comitato veterinario permanente in tempo 
debito, per informare gli Stati membri circa i risultati della missione. 
Successivamente la Commissione fisserà la data d'inizio delle spedizioni. 
4.3. Proposta del Regno Unito di Regime di esportazione cronologico (DBES) 
Il progetto del Regno Unito riguarda l'esportazione di carne e prodotti derivati 
provenienti da bovini di età compresa tra sei e 30 mesi, nati dopo il 1° agosto 
1996, da mucca ancora in vita sei mesi dopo il parto, oppure importati dopo 
quella data ed allevati nel Regno Unito. 
La proposta del Regno Unito relativa ad un regime di esportazione 
cronologico è stata presentata al Comitato scientifico direttivo il 2 ottobre 
1997. Il Comitato ha emesso pareri sulla proposta nelle riunioni dell'8-9 
dicembre 1997 e del 22-23 gennaio 1998. Il 27 gennaio 1998, è pervenuta una 
versione riveduta della proposta, sulla quale il CSD ha formulato osservazioni 
nella riunione del 19-20 febbraio 1998. Il CSD fondamentalmente concorda 
con la proposta, nella misura in cui garantirebbe un livello sufficiente di 
sicurezza della carne disossata. 
I servizi della Commissione si sono incontrati ripetutamente con le autorità del 
Regno Unito per discutere le possibilità di un regime di esportazione 
cronologico, alla luce dei pareri del CSD. 
La Commissione intende presentare tra breve proposte legislative appropriate. 
4.4. Introduzione dell'obbligo legale di identificazione dell'origine della 
gelatina e di determinati altri prodotti elaborati nel Regno Unito~da 
materiali importati / Rafforzamento dei controlli veterinari per quinto 
riguarda la decisione 96/239/CE 
II Consiglio, riunitosi il 16 e 17 marzo 1998, ha adottato la decisione 
98/256/CE sui provvedimenti di emergenza di tutela contro l'ESB, che abroga 
la decisione della Commissione 96/239/CE e modifica la decisione della 
Commissione 94/474/CE. 
Vale la pena rammentare che la decisione della Commissione 96/239/CE del 
27 marzo 1996 imponeva un divieto assoluto di esportazione dal Regno Unito 
di bovini vivi, carne bovina e derivati, sego e gelatina e farina di carne e ossa 
di origine bovina. La decisione della Commissione 96/362/CE dell'I 1 giugno 
1996 consentiva il ripristino, a determinate condizioni, dell'esportazione dal 
Regno Unito di carne, prodotti derivati, preparazioni di carne destinate al 
consumo umano, cibi per carnivori domestici ottenuti da bovini non macellati 
-27-
nel Regno Unito e prodotti derivati da animali bovini macellati all'esterno e 
all'interno del Regno Unito. 'C>x 
La nuova decisione del 17 marzo 1998 limita a scopi tecnici l'esportazione di 
gelatina, fosfato dicalcico, collagene, sego, prodotti del sego e prodotti derivati 
da sego prodotto nel Regno Unito da animali macellati nel Regno Unito, 
escludendone dunque l'uso nella catena alimentare umana e animale e nella 
produzione di cosmetici e prodotti medici e farmaceutici. 
Inoltre, la decisione del Consiglio relativa a provvedimenti di emergenza di 
tutela contro l'ESB, che abroga la decisione della Commissione 96/239/CE e 
modifica la decisione della Commissione 94/474/CE, introduce l'obbligo 
legale di identificazione dell'origine della gelatina e di altri prodotti elaborati 
nel Regno Unito con materiali non provenienti dal Regno Unito ed ammessi 
all'esportazione, rafforzando in particolare le condizioni di etichettatura, 
marcatura e omologazione. Inoltre, il trattamento di questi prodotti deve 
avvenire in un luogo diverso o in un periodo di tempo diverso da quello del 
prodotti non ammessi. 
Da ultimo, la decisione intensifica i controlli effettuati da veterinari ufficiali 
negli impianti autorizzati. Le ispezioni dell'UAV servono anche a verificare 
l'attuazione delle disposizioni e l'applicazione dei controlli ufficiali. 
Questi elementi di controllo sono stati elaborati da un gruppo di esperti 
interservizi e sono descritti nella Relazione consolidata finale sul seguito dato 
alle raccomandazioni concernenti l'ESB (COM(97) 509 def). 
In seguito a nuove disposizioni di controllo, incorporate nella decisione del 
Consiglio, il trasporto di carne bovina nel Regno Unito deve avvenire in 
autocarri sigillati e coperto da certificazione veterinaria. 
5. LEGISLAZIONE 
5.1. Procedura di codecisione 
La Commissione desidera prima di tutto rammentare che essa ha definito ed 
attuato una strategia nell'ambito della quale ha proposto l'impiego di una base 
giuridica, che comporta la partecipazione appropriata del Parlamento: questa 
strategia proseguirà in sintonia con gli impegni assunti al riguardo dalla 
Commissione nei confronti del Parlamento. Infatti, come sottolinea 
giustamente il Parlamento, la Commissione ha avviato un'azione contro il 
Consiglio presso la Corte di giustizia, perché quell'istituzione non ha accettato 
la base giuridica proposta dalla Commissione. 
La Commissione rileva inoltre con soddisfazione il sostegno del Parlamento al 
suo impegno di creare una base giuridica adeguata per venire incontro alle 
esigenze presenti e future di sanità pubblica a livello comunitario. Le nuove 
disposizioni di sanità pubblica del Trattato di Amsterdam ampliano la portata e 
l'efficacia della competenza comunitaria nel settore. In particolare, il nuovo 
articolo 152 stabilisce efficacemente il collegamento tra le misure nei settori 
veterinario e fitosanitario e la sanità pubblica e lo stabilisce nel contesto della 
-28-
procedura di codecisione. Quest'ultima innovazione evidentemente garantisce 
la piena partecipazione del Parlamento in tutti i provvedimenti futuri nel 
settore. 
La Commissione è convinta che il nuovo articolo 152 crea un apparato 
legislativo più preciso, che garantirebbe una copertura efficace a livello 
comunitario di una situazione quale la crisi dell'ESB. 
Nel contesto attuale, vale la pena mettere in rilievo i seguenti casi: 
- Proposta di regolamento del Consiglio relativo a misure per promuovere e 
commercializzare carne di qualità di manzo e di vitello e a misure di 
informazione sull'etichettatura della carne di manzo e vitello, che abroga il 
regolamento (CEE) n. 2067/92. 
La Commissione ha modificato la base giuridica iniziale (solo l'articolo 
43), accogliendo l'emendamento del Parlamento europeo relativo 
all'inclusione dell'articolo 129 quale base giuridica per i provvedimenti di 
informazione ai consumatori. Tale emendamento è stato rifiutato dal 
Consiglio, che però non ha raggiunto l'unanimità per modificarlo. Di 
conseguenza, rimangono in vigore le disposizioni anteriori. 
- Regolamento del Consiglio (CE) n. 820/97 del Consiglio del 21 aprile 1997 
che istituisce un sistema di identificazione e di registrazione dei bovini e 
relativo all'etichettatura delle carni bovine e dei prodotti a base di carni 
bovine. 
Il Consiglio ha adottato una decisione all'unanimità, contro i pareri della 
Commissione e del Parlamento. Attualmente la Commissione sta 
contestando la decisione dinanzi alla Corte di giustizia europea 
(procedimento C296/97 del 22 luglio 1997). La sentenza della Corte non 
sarà annunciata prima del 1999. 
- Preparazione di un regolamento EST sulla base dell'articolo 100 A. 
La Commissione presenterà quanto prima al Consiglio e al Parlamento 
europeo una proposta di sistema globale a lungo termine di sorveglianza 
delle encefalopatie spongiformi trasmissibili, sulla base dell'articolo 100 A. 
5.2. Provvedimenti legislativi generali 
i) Valutazione di ulteriori modifiche alla direttiva 85/374/CEE 
Con l'adozione della proposta di direttiva COM(97) 478 del 1° ottobre 1997, 
la Commissione ha seguito la raccomandazione del Parlamento del 1997 di 
estendere la direttiva 85/374/CEE ai prodotti agricoli primari. La proposta 
attuale dovrebbe andare incontro alle preoccupazioni del Parlamento europeo 
nel contesto dell'ESB. 
Tuttavia, la Commissione deve presentare una relazione ogni 5 anni 
sull'attuazione della direttiva del 1985 (articolo 21 della direttiva 
-29-
85/374/CEE). Nel contesto di questo monitoraggio periodico, la Commissione 
potrebbe presentare ulteriori proposte di modifica della direttiva. 
Una volta che il Parlamento europeo e il Consiglio avranno adottato la 
proposta attuale, si svolgeranno consultazioni per valutare l'opportunità di 
altre iniziative in un cpntesto più ampio di quello relativo all'investigazione 
sull'ESB. 
In un parere del 29 gennaio 1998, il CES dà il proprio sostegno a questo 
approccio. 
ii) Politica alimentare e principi generali di legislazione in materia 
alimentare 
La Commissione ha pubblicato, nel maggio 1997, un Libro verde sui principi 
generali della legislazione in materia alimentare nell'Unione europea. In 
risposta a questo documento di consultazione, la Commissione ha ricevuto 
circa 150 osservazioni, attualmente al vaglio dei servizi responsabili. La 
Commissione intende rispondere a queste osservazioni con una comunicazione 
al Consiglio e al Parlamento europeo, da pubblicare prima di quest'estate, che 
delineerà i principi delle azioni future della Commissione in materia di 
legislazione degli alimenti e, ove possibile, comprenderà un calendario di 
proposte legislative. 
Inoltre, la Commissione ha organizzato, insieme con il Parlamento europeo, 
una Conferenza su politica alimentare e legislazione in materia alimentare, 
tenutasi a novembre 1997, ed ha pubblicato in dicembre una relazione sulla 
conferenza. Le informazioni raccolte durante la conferenza saranno anch'esse 
prese in considerazione nella preparazione della comunicazione 
summenzionata. 
iii) Completamento dell'esercizio di semplificazione delle disposizioni di 
igiene alimentare, comprese le disposizioni veterinarie e fitosanitarie 
La Commissione è impegnata attualmente nella semplificazione delle 
disposizioni di igiene veterinaria (13 direttive sull'igiene degli alimenti e tre 
sulla salute animale) e della direttiva sull'igiene dei generi alimentari (direttiva 
93/43/CE). Questo lavoro dovrebbe essere ultimato entro fine 1998. Le nuove 
disposizioni si fonderanno su di un'applicazione generalizzata dei principi di 
"Hazard Analysis and Critical Control Points" (HACCP) ("analisi del pericolo 
e punti critici di controllo"), estesi per coprire tutto il ciclo produttivo. 
iv) Entrata in vigore del regolamento (CE) n. 820/97 (etichettatura delle carni 
bovine) 
Sono stati adottati i regolamenti attuativi della Commissione relativi al 
regolamento(CE) del Consiglio n. 820/97 del Consiglio del 21 aprile 1997 che 
istituisce un sistema di identificazione e di registrazione dei bovini e relativo 
all'etichettatura delle carni bovine e dei prodotti a base di carni bovine. 
Per quanto riguarda l'identificazione e la registrazione, essi si riferiscono a: 
-30 
- disposizioni transitorie per il periodo iniziale del sistema per 
l'identificazione e la registrazione dei bovini (regolamento (CE) n. 
2628/97); 
- marchi d'orecchio, registri di custodia e passaporti (regolamento (CE) 
n. 2629/97); 
- livello minimo dei controlli da effettuare (regolamento (CE) n. 2630/97); 
- applicazione di sanzioni amministrative minime (regolamento (CE) n. 
494/98); 
Per quanto riguarda l'etichettatura, essi si riferiscono a: 
- riconoscimento reciproco (regolamento (CE) n. 1141/97, articolo 1); 
- requisiti minimi per la specifica (regolamento (CE) n. 1141/97, articolo 2); 
- controlli (regolamento (CE) n. 1141/97, articolo 3); 
- sanzioni (regolamento (CE) n. 1141/97, articolo 4); 
- autorizzazioni concesse da paesi terzi (regolamenti (CE) nn. 2406/97 e 
824/98 che modificano il regolamento (CE) n. 1141/97). 
Inoltre, la Commissione presenterà al Parlamento europeo ed al Consiglio, 
nella prima metà dell'anno, un progetto di direttiva basato sull'articolo 100 A, 
che modifica la direttiva 64/432/CEE relativa a problemi di polizia sanitaria in 
materia di scambi intracomunitari di animali delle specie bovina e suina, per 
consentire alla Commissione, se necessario, di adottare procedure attuative 
relative a basi di dati al fine di rendere possibili scambi di dati tra le varie basi 
nazionali e garantirne il carattere operativo. 
La Commissione ha anche varato il progetto pilota IDEA, all'inizio del 1998, 
sull'identificazione elettronica dei bovini. 
Da ultimo, è stata stilata una relazione a norma dell'articolo 10 della direttiva 
92/102/CEE del Consiglio sull'identificazione e sulla registrazione degli 
animali, da presentare al Consiglio; 
Nella sua proposta di regolamento del Consiglio relativo a misure per 
promuovere e commercializzare carne di qualità di manzo e di vitello e a 
misure di informazione sull'etichettatura della carne di manzo e vitello, che 
abroga il regolamento (CEE) n. 2067/92, la Commissione ha inserito una 
disposizione intesa ad informare i consumatori sulle garanzie offerte dal 
sistema di etichettature. Si è disposto il finanziamento di quest'ultima 
disposizione. 
Tuttavia, il Consiglio non ha adottato la proposta. 
5.3. Intensificazione dei controlli nell'Unione europea 
• Armonizzazione dei programmi di controllo 
-31-
La Commissione sottoporrà al Comitato veterinario permanente, nella riunione 
del mese di maggio 1998, un progetto di decisione della Commissione che 
fissa le modalità di applicazione relative alle informazioni essenziali relative ai 
controlli veterinari effettuati a norma della direttiva 89/662/CEE. Il progetto 
prevede la trasmissione alla Commissione, secondo un modello armonizzato e 
per via informatica, delle informazioni essenziali relative ai controlli effettuati 
all'origine e a destinazione. Tali informazioni riguardano in particolare il 
numero di stabilimenti controllati, le quantità controllate, i controlli effettuati, 
i risultati dei controlli ed il personale che li ha eseguiti. A norma dell'articolo 
16 della direttiva 89/662/CEE, le informazioni sono esaminate dalla 
Commissione nell'ambito del Comitato veterinario permanente. 
• • Inasprire le sanzioni 
Considerando il regolamento (CE) n. 820/97 (etichettatura della carne bovina), 
il regolamento (CE) n; 494/98 ha fissato le norme di applicazione dei livelli 
minimi di sanzioni amministrative (cfr. punto 5.2.iv). 
• Intensificare i controlli ordinari 
- negli stabilimenti produttori di carne 
In seguito ad ispezioni svolte negli Stati membri, che hanno messo in evidenza 
pratiche fraudolente incompatibili con la regolamentazione comunitaria in 
materia di ESB, la Commissione presenterà al Consiglio un progetto di 
direttiva del Consiglio che modifica la direttiva 64/433/CEE relativa a 
problemi sanitari in materia di scambi intracomunitari di carni fresche, al fine 
di rafforzare i provvedimenti sanitari. Si prevede di intensificare i controlli 
ufficiali del processo di produzione, la marcatura sanitaria, le procedure di 
certificazione e di introdurre l'obbligo, per gli stabilimenti produttori di carne, 
di tenere registri della loro produzione di alimentazione animale. 
- nell'alimentazione animale 
L'articolo 22 della direttiva 95/53/CE, che fissa i principi relativi 
all'organizzazione dei controlli ufficiali nel settore dell'alimentazione animale, 
obbliga gli Stati membri a definire, entro il 1° ottobre 1998, programmi che 
precisino le caratteristiche e la frequenza dei controlli che devono essere 
effettuati periodicamente. In seguito alle mancanze constatate negli Stati 
membri, la Commissione sta valutando attualmente la regolamentazione, per 
aumentare l'efficacia dei controlli effettuati dagli Stati membri, in modo da 
garantire il rispetto della decisione 94/3 81 /CE che vieta la somministrazione ai 
ruminanti, con la dieta, di proteina derivata da mammiferi. 
Per quanto riguarda il metodo di prelievo dei campioni, è allo studio un 
progetto di modifica della direttiva 76/371/CEE. Inoltre, la Commissione terrà 
conto dei risultati dello studio sui metodi microscopici di analisi della 
composizione degli alimenti per animali e presenterà un progetto di modifica 
della direttiva 70/373/CEE (cfr. anche punto 1.3.ii). 
Da ultimo, la Commissione sta considerando l'opportunità di modificare 
l'articolo 22 della direttiva 95/53/CE, per prevedere la possibilità per la 
-32-
Commissione di istituire programmi specifici di controllo a livello 
dell'Unione, fissando in particolare la frequenza dei controlli, accanto a 
programmi generali nazionali previsti da tale articolo. 
Il CSD raccomanda di evitare la contaminazione incrociata tra materiali grezzi 
provenienti da diverse specie animali e tra prodotti finali destinati al consumo 
di diverse specie. La normativa comunitaria comprenderà provvedimenti per 
evitare la contaminazione dei mangimi per ruminanti con proteine di 
mammiferi durante la produzione e il trasporto. Inoltre, la normativa 
comunitaria stabilirà modalità precise circa controlli basati, ove possibile, su di 
un metodo analitico uniforme, appena tale metodo si renderà disponibile e sarà 
omologato. 
5.4. Sorveglianza e controllo delle malattie trasmissibili ed altre questioni 
sanitarie 
i) Creazione di una rete comunitaria di sorveglianza e controllo delle 
malattie trasmissibili ed istituzione di un programma di azione sulle 
malattie rare 
La sorveglianza e il controllo delle malattie trasmissibili è uno degli aspetti più 
importanti dell'azione nel campo della sanità pubblica. La strategia sviluppata 
dalla Commissione in questo settore comprende le seguenti attività, 
strettamente coordinate: 
• Creare ed espandere reti cooperative su malattie specifiche, con la 
partecipazione di autorità di sorveglianza ed istituti competenti negli Stati 
membri; avviare e sviluppare l'azione di formazione di epidemiologi 
specializzati in attività sul campo più importante fuori degli Stati Uniti, la 
produzione e diffusione ai gruppi di sorveglianza e controllo di rassegne 
mensili e di un bollettino elettronico settimanale, nonché la determinazione 
di metodi e protocolli per raccogliere e condividere dati di sorveglianza; 
agevolare contatti regolari ed azioni di cooperazione degli istituti di 
sorveglianza degli Stati membri, sempre nel contesto del Programma 
comunitario quinquennale (1996-2000) di azione sull'AIDS e su talune 
altre malattie trasmissibili. 
• Creare, nell'ambito del programma IDA della Comunità, l'infrastruttura 
tecnica adeguata per uno scambio di dati tempestivo ed accurato tra le 
amministrazioni responsabili di sorveglianza, prevenzione e controllo delle 
malattie trasmissibili, per consentire loro di adottare immediatamente 
provvedimenti opportuni in caso di apparizione di un focolaio di epidemia. 
• Intraprendere un'azione di cooperazione di largo respiro con gli Stati Uniti, 
nell'ambito del Nuovo accordo transatlantico e in collaborazione con 
l'OMS, per istituire un sistema globale efficace di allerta rapida e una rete 
di risposta per le malattie trasmissibili. 
• Riunire gruppi di esperti su argomenti specifici di sorveglianza e controllo 
delle malattie trasmissibili (quali Eboia, influenza aviaria, sicurezza del 
sangue, ecc.) e provvedere alla consultazione reciproca regolare e 
-33-
formulazione di consigli normativi tra esperti nazionali prominenti degli 
Stati membri. 
• Raccogliere e compendiare dati epidemiologici sulla MCJ provenienti da 
punti focali designati dagli Stati membri, sulla base di protocolli elaborati 
nel contesto del Quarto programma comunitario di RST e inoltrare tali 
informazioni al Consiglio e al Parlamento europeo, con periodicità di sei 
mesi, in seguito alla richiesta espressa del primo di assistere i ministri dèlia 
Sanità nelle loro deliberazioni concernenti tale malattia e le sue 
implicazioni per gli interventi di sanità pubblica. 
• Varare una grande iniziativa per dotare la Comunità di uno strumento volto 
a contrastare l'emergere e il diffondersi di malattie trasmissibili, 
presentando una proposta di decisione del Parlamento europeo e del 
Consiglio, a norma dell'articolo 129, per istituire una rete comunitaria di 
sorveglianza e controllo delle malattie trasmissibili, con obblighi specifici 
degli Stati membri di rilevazione e reazione ai focolai di malattie 
trasmissibili. 
Tale proposta è stata presentata il 8 marzo 1996, prima dell'annuncio di un 
possibile collegamento tra ESB e MCJ, e prevedeva obblighi di notifica, 
allarme ed altri provvedimenti di sanità pubblica relativamente a numerose 
malattie, tra cui la MCJ. Essa mirava ad ottenere un ampio provvedimento 
autorizzativo (la decisione del Parlamento europeo e del Consiglio), 
nell'ambito del quale si sarebbero poi potute prolungare varie decisioni 
ulteriori della Commissione e del Consiglio su argomenti specifici. I settori 
interessati erano: 
- la creazione di una rete per condividere informazioni convalidate 
derivate dalla sorveglianza di determinate malattie, tra cui la MCJ; 
- la stipulazione di requisiti per i metodi di sorveglianza epidemiologica e 
microbiologica usati, tra cui definizioni di casi e formato dei dati da 
trasmettere; 
- uso della rete di scambio rapido in caso di focolai/emergenze all'interno 
ed all'esterno della Comunità relativamente a malattie specifiche; 
- uso della rete per fornire informazioni agli Stati membri su 
provvedimenti di controllo applicati e sui risultati di indagini speciali sui 
focolai; 
- disposizioni per la consultazione e il coordinamento degli Stati membri 
relativamente alle misure di tutela; 
- disposizioni per misure comunitarie di tutela. 
Il Parlamento europeo ha dato un parere favorevole alla proposta il 13 
novembre 1996, al pari del CES (25 settembre 1996) e del CdR (13 giugno 
1996). La Commissione ha presentato una proposta modificata, che accoglieva 
la maggior parte degli emendamenti del Parlamento europeo, il 5 febbraio 
1997. 
-34-
Il 22 luglio 1997, il Consiglio ha adottato una posizione comune su questa 
proposta. La Commissione ha posto la propria riserva su tale posizione 
comune, perché ritiene che il testo concordato dal Consiglio costituisca un 
notevole indebolimento della proposta iniziale, soprattutto per quanto riguarda 
la possibilità di intervenire a livello comunitario. La Commissione ha 
sottolineato che lo scopo del sistema proposto era quello di introdurre 
contromisure adeguate a livello sia nazionale che comunitario, motivo per cui 
l'esclusione o circoscrizione del secondo livello priverebbe il sistema di buona 
parte del suo valore. 
Il 14 gennaio 1998 il Parlamento europeo ha adottato 22 emendamenti alla 
posizione comune. La Commissione ha accolto del tutto o in parte 
17 emendamenti ed ha inoltrato al Consiglio una proposta modificata il 
13 febbraio 1998. Il Consiglio ha rilevato l'impossibilità di accettare tutti gli 
emendamenti del Parlamento e sono iniziati i preparativi per avviare la 
procedura di conciliazione appena le deliberazioni tripartite saranno giunte ad 
un punto appropriato. 
• Un ulteriore passo importante in tema di azione sulla MCJ è stato dato il 
26 maggio 1997, quando la Commissione ha presentato una comunicazione 
ed una proposta di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio che 
adotta un programma quinquennale d'azione comunitaria 1999-2003 sulle 
malattie rare nel contesto del quadro d'azione nel settore della sanità 
pubblica (GU n. C 203 del 3 luglio 1997, pag. 6). Tra gli obiettivi del 
programma vi è quello di promuovere azioni a favore di gruppi di sostegno 
a pazienti e familiari colpiti direttamente o indirettamente da malattie rare, 
tra cui le condizioni neurodegenerative. 
Tra le azioni previste per perseguire questo obiettivo vi sono: 
• promuovere la costituzione di gruppi di persone con le stesse patologie rare 
e degli addetti al settore per diffondere le loro esperienze, agevolare la 
formazione e coordinare le loro attività a livello nazionale e comunitario; 
• promuovere la collaborazione e la costituzione di reti tra gruppi di sostegno 
e creare organizzazioni ombrello, concentrandosi soprattutto su come 
incentivare la continuità delle attività e della cooperazione transnazionale. 
Il programma riconosce esplicitamente che i gruppi di sostegno ai pazienti (tra 
cui i pazienti stessi e le loro famiglie) possono svolgere un ruolo fondamentale 
in relazione alle malattie rare, in quanto spesso esiste una mancanza di 
informazione e di strutture sanitarie per queste malattie. I gruppi di sostegno ai 
pazienti dispongono di vaste conoscenze ed esperienze utili per affrontare le 
malattie rare. 
In seguito all'adozione di un parere favorevole del Parlamento europeo nella 
seduta di marzo 1998, la Commissione ha inoltrato al Consiglio una proposta 
modificata, per cui si prevede di adottare una posizione comune non più tardi 
della riunione del 30 aprile 1998. 
35-
ii) Rafforzamento della protezione di salute e sicurezza dei lavoratori da 
rischi derivanti dall'esposizione durante il lavoro ad agenti ESB e EST, 
con l'adozione della direttiva 97/65/CE 
Ai sensi della direttiva 90/679/CEE del Consiglio, modificata dalla direttiva 
93/88/CEE del Consiglio, i datori di lavoro hanno l'obbligo di effettuare una 
valutazione dei rischi per tutte le attività in cui i lavoratori potrebbero essere 
esposti, involontariamente o intenzionalmente, ad agenti biologici sul luogo di 
lavoro e devono adottare tutti i provvedimenti protettivi necessari che ne 
risultano. 
Nel novembre 1997, la Commissione ha adottato la direttiva 97/65/CE, che 
dovrà essere recepita negli ordinamenti nazionali entro il 30 giugno 1998, la 
quale rafforza le disposizioni esistenti ai sensi della direttiva 90/679/CEE 
relativa alla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da un'esposizione 
ad agenti biologici durante il lavoro per coprire le situazioni derivanti da 
esposizione ad agenti che causano l'ESB ed altre EST collegate, potenziando 
in tal modo la protezione di lavoratori quali agricoltori, addetti alla 
macellazione, veterinari, medici, guardiani di giardini zoologici e personale di 
laboratorio. 
La direttiva della Commissione 97/65/CE reca adattamenti tecnici alle 
disposizioni della direttiva 90/679/CEE, sostituendo in particolare la 
raccomandazione esistente con un obbligo di applicare provvedimenti di 
contenimento di livello 3(**), per tutti i lavoratori esposti agli agenti dell'ESB 
e di altre EST animali collegate, che d'ora in poi sono classificati nel 
medesimo gruppo di rischio dell'agente della MCJ, compresa la nuova 
variante MCJ, nella classificazione comunitaria degli agenti biologici. 
iii) Proposta di sorveglianza efficace delle EST degli animali negli Stati 
membri 
In seguito al parere del Comitato veterinario permanente, riunione del 3-4 
marzo 1998, la Commissione ha adottato una decisione relativa alla 
sorveglianza epidemiologica delle EST, che modifica la decisione 94/474/CE, 
rendendo possibile un approccio armonizzato negli Stati membri ed 
imponendo l'obbligo di notificare i casi rilevati di EST alla Commissione e 
agli altri Stati membri (decisione 98/272/CE, GU n. L 122 del 24 aprile 1998). 
Appena possibile, la Commissione presenterà al Consiglio e al Parlamento 
europeo una proposta di sistema globale a lungo termine per la sorveglianza 
delle encefalopatie spongiformi trasmissibili a norma dell'articolo 100 A. 
5.5. Esclusione di sostanze a rischio dalla catena alimentare umana e animale 
i) Documento consultivo della Commissione sull'esclusione di sostanze ad 
alto rischio dalla catena dei mangimi e sul divieto di somministrazione di 
proteine animali ai ruminanti 
Il documento consultivo della Commissione è stato pubblicato su Internet a 
partire dal 14 novembre 1997. . 
-36-
Inoltre, il documento consultivo è stato inoltrato direttamente a numerose 
associazioni di professionisti, organizzazioni, federazioni ed altri organi ed è 
stato presentato ai seguenti Comitati: Comitato veterinario permanente, 
Comitato permanente di alimentazione animale, Comitato di gestione degli 
scarti e Comitato veterinario consultivo. 
A fine febbraio 1998, la Commissione aveva ricevuto 75 osservazioni sul 
documento consultivo, da un ampio ventaglio di organizzazioni, tra cui 
agricoltori, addetti alla lavorazione delle carcasse, manifatture di mangimi, 
produttori di carne, consumatori ed organizzazioni di professionisti, nonché 
dai governi degli Stati membri e di paesi terzi e da singoli cittadini. 
Tutte queste osservazioni sono state accettate dalla Commissione e sono in via 
di collazione e valutazione. Il relativo documento, dal titolo "Sunto delle 
osservazioni pervenute sul documento consultivo su farina di carne e ossa" è 
disponibile. 
Ne dovrebbe derivare una modifica della direttiva 90/667/CEE del Consiglio, 
che stabilisce le norme veterinarie per lo smaltimento e la lavorazione dei 
rifiuti animali, relativa commercializzazione e prevenzione degli agenti 
patogeni nei mangimi di origine animale e ittica e recante modifica della 
direttiva 90/425/CEE. 
ii) Adozione di divieto di somministrazione agli animali di farina di carne e 
ossa non prodotta a norma degli standard della decisione 96/449/CE e 
limitazioni dell'uso 
Il 21 ottobre 1997, la Commissione ha adottato la decisione 97/735/CE 
relativa a talune misure di protezione per quanto concerne gli scambi di alcuni 
tipi di rifiuti animali di mammiferi. 
Ai sensi dell'articolo 1, paragrafo 2 della decisione, gli Stati membri devono 
garantire che i rifiuti animali di mammiferi che rientrano nel campo di 
applicazione della decisione 96/449/CE non trattati secondo i parametri 
stabiliti da tale decisione non possano entrare nella catena alimentare animale. 
La decisione limita il commercio di rifiuti trattati secondo i parametri della 
decisione 96/449/CE a scopi ben definiti, quali l'incinerazione e l'impiego 
combustibile. Lo Stato membro di destinazione deve essere stato informato 
dallo Stato di origine e deve aver autorizzato l'arrivo del materiale, che deve 
essere corredato di un certificato ufficiale recante l'uso cui è destinato il 
materiale e l'inidoneità dello stesso al consumo animale. 
iii) SRS: proposta di escludere le sostanze a rischio specificate dalla catena 
alimentare umana e animale 
Data l'esistenza di una maggioranza semplice in seno al Consiglio contro la 
nuova proposta della Commissione sul divieto di impiego di sostanze a rischio 
in termini di encefalopatie spongiformi trasmissibili, che abroga la decisione 
97/534/CE del 30 luglio 1997, la Commissione ha proposto di abrogare la 
decisione 97/534/CE. Il Consiglio ha invece deciso all'unanimità, nella 
riunione del 31 marzo 1998, di rimandare ancora una volta, al 1° gennaio 
-37-
1999, l'entrata in vigore della decisione del luglio 1997 (decisione 98/248/CE 
del Consiglio). 
In seguito a tale decisione, la Commissione ha emesso una dichiarazione in cui 
si stupisce "di questo atteggiamento, considerando che negli ultimi mesi in 
Consiglio ha sempre ostacolato l'operato della Commissione volto a far 
adottare una decisione riveduta alla luce degli ultimi elementi scientifici 
disponibili e destinata a garantire un livello comunitario di tutela della salute 
dei consumatori". 
La decisione 97/534/CE è basata sulle clausole di salvaguardia delle direttive 
sui controlli veterinari di animali vivi e di prodotti animali, derivanti 
dall'articolo 9 della direttiva 89/662/CEE del Consiglio relativa ai controlli 
veterinari applicabili negli scambi intracomunitari, nella prospettiva della 
realizzazione del mercato interno, e dall'articolo 10 della direttiva 90/425/CEE 
relativa ai controlli veterinari e zootecnici applicabili negli scambi 
intracomunitari di taluni animali vivi e prodotti di origine animale, nella 
prospettiva della realizzazione del mercato interno. 
Per quanto riguarda la proposta di sistema globale a lungo termine di 
sorveglianza delle encefalopatie spongiformi trasmissibili basato sull'articolo 
100 A, vedasi il punto 5.3.iii. 
iv) Etichettatura dei mangimi composti 
Qualsiasi proposta relativa all'etichettatura quantitativa e qualitativa dei 
mangimi animali deve consentire un monitoraggio affidabile dei dati e deve 
basarsi su metodi analitici riconosciuti. Ulteriori studi di metodi di analisi sono 
in corso (cfr. punto 1.3.ii). 
v) Distruzione di farina di carne e ossa / messa a discarica 
• Distruzione di farina di carne e ossa 
La quantità di farina di carne e ossa accumulata in seguito al "Sistema oltre 
trenta mesi" (OTMS) è pari attualmente (20 marzo 1998) a 313.000 tonnellate. 
Si sono levate voci per sottolineare l'urgenza di distruggere tale quantità 
completamente quanto prima. La Commissione ha invitato il Regno Unito a 
fornire un piano e un calendario per smaltire la farina animale. In una lettera 
del 2 aprile 1998, il governo del Regno Unito ha dichiarato di spingere per un 
rapido avanzamento di negoziati volti ad aumentare lo smaltimento per 
incenerimento. Si prevede che i primi contatti si concluderanno in 
aprile/maggio 1998. Purché le autorizzazioni ambientali e urbanistiche si 
possano ottenere rapidamente, l'entità degli incenerimenti aumenterà 
sostanzialmente negli ultimi mesi del 1998. Se il calendario sarà rispettato, il 
prodotto immagazzinato accumulato dovrebbe essere bruciato entro i prossimi 
2-3 anni. 
• Messa a discarica 
E' stato sollevato il quesito se tale materiale fosse stato messo a discarica. Nel 
corso del 1996, le autorità del Regno Unito hanno adottato provvedimenti 
nazionali, notificate quali aiuti di Stato alla Commissione ed approvati come 
tali in maggio e giugno 1996, per fornire assistenza ai macelli per rimuovere 
circa 40.000 tonnellate di bovini e prodotti bovini invendibili sul mercato del 
Regno Unito (Schema per il trasferimento di stock bovino) ed istituire un 
servizio di smaltimento dei prodotti bovini invenduti risultanti dalle misure 
normative relative all'ESB adottate a livello comunitario e nazionale (Schema 
per lo smaltimento di bovini e prodotti bovini). Secondo informazioni della 
Commissione, materiali provenienti da questi schemi sono stati messi a 
discarica. Tuttavia, la Commissione non ha ricevuto informazioni né rinvenuto 
prove di messa a discarica di farina di carne e ossa nell'ambito di schemi 
finanziati dal FEAOG (Sistema oltre trenta mesi, Schema per l'eliminazione 
selettiva, Interventi sui bovini pre 1996 - reg. 1757/96). 
Si sono svolti una serie di studi per valutare i rischi connessi con vari aspetti 
dello smaltimento di materiali provenienti dalla situazione ESB, tra cui la 
messa a discarica delle carcasse. Gli studi sono stati preparati da un consulente 
privato su incarico dell'Agenzia per l'ambiente del Regno Unito. Nel 
novembre 1997, è stata richiesta una valutazione scientifica nazionale di tali 
studi, la quale a tutt'oggi non è ancora iniziata. 
6. ASPETTI INTERNAZIONALI 
6.1. Partecipazione, collaborazione e appartenenza della Commissione ad 
organizzazioni internazionali 
Nell'ambito dell'Organizzazione mondiale del commercio e durante 
l'operazione di riesame per l'Accordo MSF (misure sanitarie e fitosanitarie), la 
Commissione sta attualmente valutando l'eventualità di proporre 
un'estensione dell'accordo per includere aspetti relativi a preoccupazioni dei 
consumatori, in particolare il benessere degli animali. 
La Commissione, in qualità di osservatore, ha continuato a partecipare 
attivamente alle riunioni dell'Assemblea mondiale della sanità e del Consiglio 
di direzione dell'OMS ed è stata invitata alle varie riunioni di esperti 
organizzate dall'OMS sull'ESB e sulla MCJ, a cui ha partecipato attivamente. 
Per quanto riguarda TUIE, la Commissione presenterà al Consiglio e al 
Parlamento europeo un progetto di decisione volto a formalizzare la procedura 
di coordinamento tra gli Stati membri e la Commissione, per preparare 
l'adesione della Comunità europea come membro a tutti gli effetti. Il problema 
principale è il fatto che i paesi non membri non sono disposti ad accettare che 
la Commissione partecipi come membro effettivo esprimendosi a nome della 
Comunità se i voti dei 15 Stati membri non sono sostituiti da un solo voto 
della Comunità. Inoltre, l'ammissione della Commissione è subordinata a un 
emendamento dello statuto dell'UIE. 
In qualità di osservatore, la Commissione svolge un ruolo attivo nei vari 
comitati del Codex Alimentarius. La situazione attuale andrebbe rettificata 
quanto prima, dando alla Commissione la posizione di membro effettivo. Una 
proposta in tal senso è stata presentata al Consiglio, che ha dato alla 
-39-
Commissione un mandato, e sono iniziati negoziati con il segretariato del 
Codex. La Commissione intende accelerare l'iter e presenterà tra breve una 
proposta agli Stati membri, nella speranza che la Comunità diventi membro 
del Codex a decorrere dal 1999. 
6.2 Norme di sicurezza per le farine di carne e ossa e norme generali UIE 
Per quanto riguarda l'armonizzazione delle norme internazionali di produzione 
di farina di carne e ossa, la prossima Seduta generale dell'Organizzazione 
mondiale per la salute animale (UIE - Parigi) a fine maggio riveste una certa 
importanza. L'attuale codice UIE sull'inattivazione degli agenti delle 
encefalopatie spongiformi trasmissibili durante la produzione di farina di carne 
e ossa è meno restrittivo della nostra normativa comunitaria vigente e non è 
del tutto conforme al parere scientifico recente del Comitato scientifico 
direttivo. La Commissione, nel documento di lavoro dei servizi della 
Commissione sulla posizione che la Comunità dovrebbe adottare, propone di 
prendere in considerazione i pareri recenti del Comitato scientifico direttivo 
del 26 marzo 1998 su gelatina, sego e farina di carne e ossa in sede di esame 
del capitolo proposto sull'encefalopatia spongiforme bovina. 
6.3 Ormoni, additivi per mangimi 
L'accordo MSF comprende misure volte a: 
• proteggere la vita e la salute di animali e piante da rischi derivanti 
dall'entrata, stabilimento e diffusione di parassiti, malattie, organismi 
portatori di malattie e organismi che causano malattie; 
• proteggere la vita e la salute umana da rischi derivanti, da additivi, 
inquinanti, tossine e organismi che causano malattie in cibi, bevande e 
mangimi; 
• proteggere la vita e la salute umana da rischi derivanti da malattie trasmesse 
da animali, pianti e prodotti derivati, oppure dall'entrata, stabilimento e 
diffusione di parassiti; 
• prevenire o limitare altri danni derivanti dall'entrata, stabilimento e 
diffusione di parassiti. 
L'accordo MSF consente ai membri di esigere che animali, piante e prodotti 
importati soddisfino i loro standard MSF (o disposizioni equivalenti). 
Il caso degli ormoni servirà probabilmente da riferimento per l'interpretazione 
dell'accordo MSF in futuro, anche grazie all'analisi molto approfondita svolta 
dall'Organo di appello in conseguenza dell'appello della Comunità contro la 
relazione originaria del gruppo. 
La relazione originaria del gruppo aveva male interpretato l'accordo MSF, 
esprimendo un punto di vista assai poco equilibrato circa gli obblighi dei 
membri dell'OMC ai sensi dell'Accordo. Alcune interpretazioni parevano 
minare, in effetti, il diritto dei membri di stabilire il livello di protezione che 
considerano appropriato, come per esempio: 
-40-
- l'interpretazione data dal gruppo delle norme internazionali quali norme 
vincolanti, da cui è possibile deviare nel senso di un livello più elevato di 
protezione non per diritto ma in via di eccezione; 
- la conclusione del gruppo secondo cui l'onere di dimostrare che un 
provvedimento sanitario è compatibile con l'accordo MSF spetta al paese 
che adotta il provvedimento anziché al paese che avvia la procedura per 
determinare l'incoerenza del provvedimento stesso; 
- un'interpretazione dell'obbligo di "coerenza" che equiparava la mera 
esistenza di livelli diversi di protezione con una restrizione occulta del 
commercio. 
L'interpretazione data dal gruppo del concetto di valutazione del rischio si 
limitava ad un'analisi scientifica, senza ammettere la possibilità di considerare 
altri fattori, quali il controllo, e senza la possibilità di tener conto di pareri 
scientifici minoritari in sede di adozione del provvedimento MSF. 
L'Organo di appello ha corretto tali interpretazioni erronee, attribuendo 
correttamente l'onere di dimostrare l'incoerenza di un provvedimento al paese 
denunciante. L'Organo ha anche chiarito che le disposizioni relative 
all'armonizzazione delle misure sanitarie sulla base di standard internazionali 
non possono essere interpretate come un obbligo per i membri di uniformare le 
proprie misure agli standard internazionali. E' sufficiente che il provvedimento 
sia ragionevolmente giustificato dalla valutazione del rischio effettuata. Per 
quanto riguarda la coerenza, l'Organo di appello ha chiarito che l'esistenza di 
livelli diversi di protezione per diverse sostanze e prodotti non è sufficiente: la 
parte denunciante deve anche dimostrare che tale differenza causa una 
restrizione occulta del commercio internazionale. 
Le correzioni più importante apportate dall'Organo di appello riguardavano il 
concetto di valutazione del rischio. L'Organo ha confermato le caratteristiche 
della valutazione del rischio che la CE aveva sempre voluto fossero 
incorporate nel MSF, cioè: la possibilità di tener conto di rischi derivanti da 
altri fattori, quali controllo, prove, condizioni d'uso; la possibilità da parte di 
governi responsabili di tener conto di pareri scientifici di minoranza; l'assenza 
del requisito di fissare un livello minimo di rischio; altri fattori che possono 
avere un effetto avverso sulla salute umana nel mondo reale. 
L'Organo di appello di fatto si è mosso decisamente per restituire all'Accordo 
MSF il significato originale quale era sempre stato interpretato dalla CE. Oggi 
appare meno probabile che gruppi ("panel") futuri adducano punti di vista 
distorti per l'applicazione dell'Accordo. 
Tuttavia, l'Organo di appello ha confermato che il divieto di impiegare sei 
ormoni di crescita nella produzione di carne non si basa su una valutazione del 
rischio sufficientemente specifica per dimostrare l'esistenza di residui che 
costituiscano un rischio per il consumatore. La Comunità si è impegnata a 
rispettare le conclusioni dell'Organo di appello su questo punto e a modificare 
successivamente la normativa comunitaria ove necessario in conformità dei 
risultati di una valutazione del rischio supplementare. 
-41 -
In questo contesto, la Commissione ha iniziato i lavori per generare i dati 
scientifici richiesti per una valutazione del rischio più specificamente collegata 
ai residui dei sei ormoni e dei loro metaboliti nella carne. 
La Commissione ha reperito risorse finanziarie per gli studi scientifici 
necessari per produrre i dati mancanti ed ha richiesto a Stati Uniti, Canada, 
Nuova Zelanda ed Australia l'invio dei dati scientifici e di valutazione del 
rischio utilizzati da quei paesi per concedere l'autorizzazione legale 
all'impiego di tali ormoni, come previsto dall'accordo MSF. ' 
Il Comitato scientifico direttivo ha incaricato il Comitato scientifico sui 
provvedimenti veterinari relativi alla sanità pubblica di studiare i nuovi dati da 
ottenere e la valutazione del rischio - che sarà svolta da un gruppo di esperti - e 
di trasmettere il proprio parere alla Commissione. 
Nel frattempo, la direttiva 96/22/CE del Consiglio, del 29 aprile 1996, 
concernente il divieto d'utilizzazione di talune sostanze ad azione ormonica, 
tireostatica e delle sostanze B-agoniste nelle produzioni animali e che abroga le 
direttive 81/602/CEE, 88/146/CEE e 88/299/CEE, rimane in vigore. 
In base ad una relazione del Comitato scientifico dell'alimentazione animale, 
la Commissione ha adottato una direttiva che modifica la direttiva 
70/524/CEE, che vieta l'impiego del ronidazolo come additivo nei mangimi. 
Il Comitato attualmente sta valutando taluni aspetti di carbadox, olaquindox e 
dimetridazole quali additivi nei mangimi. Questa valutazione fa seguito 
all'applicazione di una clausola di salvaguardia da parte di alcuni Stati 
membri. Inoltre, nell'ambito della direttiva 70/524/CEE, modificata dalla 
direttiva 96/51/CE, antibiotici, coccidiostatici ed altri additivi medicinali, 
nonché le sostanze che promuovono la crescita, autorizzati prima del 1° 
gennaio 1988, saranno sistematicamente rivalutati per decisione definitiva 
prima del 1 ° ottobre 2003 per determinare se mantenerli o proibirli come 
additivi. 
Su scala più ampia, al Comitato scientifico direttivo è pervenuta la questione 
della resistenza crescente osservata agli agenti antimicrobici, messa in 
evidenza da singoli scienziati e da organizzazioni internazionali quali l'OMS. 
Il Comitato è stato invitato ad esaminare la questione in un quadro 
multidisciplinare che comprenda tutti i settori d'impiego di questi prodotti. 
7. VITTIME DELLA MCJnv: SITUAZIONE ATTUALE E ASSISTENZA 
ALLE ORGANIZZAZIONI DI VITTIME DELLA MCJnv 
7.1 Situazione attuale dei casi di MCJ e MCJnv nell'UE 
AGGIORNAMENTO SUI DATI EPIDEMIOLOGICI 
• Questionario 
Per raccogliere e compendiare gli ultimi dati epidemiologici sulle 
encefalopatie spongiformi trasmissibili (EST), un questionario aggiornato è 
42 
stato inviato nel gennaio 1998 ai centri specializzati designati dagli Stati 
membri per la diagnosi della MCJ. Si sono introdotti ulteriori quesiti relativi 
alla gestione dei rischi del sangue e dei prodotti del sangue in relazione con le 
EST umane. 
Obblighi di denuncia 
Con la decisione svedese, dell'aprile 1998, di rendere la MCJ una malattia 
soggetta a denuncia, il numero di Stati membri che hanno adottato tale obbligo 
è passato a nove (cfr. allegato 3, tabella 1). Tuttavia, i criteri che definiscono i 
casi da denunciare, tuttavia, non sono ancora stati uniformati: numerosi Stati 
membri includono tutti i casi sospetti di MCJ, mentre due Stati richiedono solo 
i casi confermati (Austria e Irlanda). La situazione riguardante i casi di MCJ 
familiare non è chiara. La Francia include la sindrome di Gerstmann-
Straussler-Scheinker (GSS) e l'insonnia familiare mortale (IFM) tra le malattie 
soggette a denuncia, mentre la Germania esclude esplicitamente la GSS. I 
criteri della Svezia non sono ancora noti. 
Casi rinviati 
Il numero di casi rinviati ai centri diagnostici MCJ per valutazione (cfr. 
allegato 3, tabella 2) sono aumentati in tutti gli Stati membri dal 1996 al 1997, 
salvo in Spagna, Germania e Paesi Bassi. Tale aumento comprendeva persone 
di età superiore e inferiore a 50 anni. In Francia, il drastico aumento (quasi il 
350% dal 1995) è imputabile parzialmente ad un cambiamento dei registri 
delle basi di dati, che oggi comprendono tutti i casi rinviati, anziché 
esclusivamente quelli diagnosticati come MCJ prima del 1996, e alla prassi di 
effettuare analisi per proteina 14.3.3 e enolasi in pazienti per cui una diagnosi 
di MCJ è estremamente improbabile. Un altra spiegazione di questo aumento 
in numerosi Stati membri è una variazione a livello di selezione, in quanto la 
maggior consapevolezza del problema da parte dei medici si traduce in un 
maggior numero di rinvii di pazienti con disturbi neurologici per diagnosi 
della MCJ. E' importante il fatto che le risposte inviate da molti Stati membri 
in questionari consecutivi contengono dati di rinvio diversi, indicando 
correzioni dei dati degli anni precedenti e la mancanza di una definizione 
uniforme di "rinvio". Occorre chiarire il significato di "rinvio" in ciascuno 
Stato membro. 
Casi probabili e certi di MCJ sporadica 
Il questionario di inchiesta cercava dati sui casi probabili e certi di MCJ 
sporadica nel 1995, 1996 e 1997.1 dati ottenuti (cfr. allegato 3, figura 1) vanno 
interpretati con cautela, perché esiste un lungo periodo di attesa tra l'inizio 
della malattia e la diagnosi da parte di un centro specializzato. I dati del Regno 
Unito si basano sui decessi, mentre quelli degli altri Stati membri si riferiscono 
ai casi. I due terzi di questi ultimi sono stati registrati come "certi" per il 1995 
(65%) e per il 1996 (67%), ma solo il 54% nel 1997. Continuano ad esistere 
variazioni importanti tra Stati membri: ad esempio nel 1997 il 100% dei casi 
erano "certi" in Svezia e Finlandia, il 90% nel Regno Unito ma appena il 13% 
nei Paesi Bassi. Esistono talvolta variazioni relative ad un singolo Stato 
-43 
membro (p. es. nei Paesi Bassi i casi "certi" rappresentano il 73% del totale nel 
1996 e il 13% nel 1997). 
• Casi di MCJnv 
Per quanto riguarda la nuova variante della MCJ, il numero complessivo di 
casi certi e probabili è di 25 nel Regno Unito e 1 in Francia. Tuttavia, esiste un 
problema per quanto riguarda la data di denuncia. Per esempio, in Francia il 
caso di MCJnv era stato indicato nell'inchiesta precedente come caso del 
1996, in base alla data della diagnosi. Nell'ultima inchiesta il caso è 
classificato con la data del 1994, data in cui sono apparsi i primi sintomi. 
• Prodotti emoderivati e MCJ 
Riguardo alla sicurezza degli emoderivati, non si è fatta nessuna 
differenziazione nell'inchiesta tra i componenti labili per trasfusioni ed i 
prodotti medicinali elaborati industrialmente derivati da sangue e plasma. 
L'approccio adottato per la sicurezza dei prodotti emoderivati è riassunto nella 
tabella 3. Per determinare l'idoneità dei donatori, numerosi Stati membri 
hanno introdotto specifici criteri permanenti di rinvio generalmente identici in 
tutti gli Stati membri. I criteri di esclusione dell'OMS sono citati da due Stati 
membri (Austria e Italia), mentre la Finlandia segue le raccomandazioni del 
Consiglio d'Europa. L'approccio adottato riguardo ai prodotti medicinali 
derivati da sangue e plasma possibilmente contaminati consiste principalmente 
nel seguire le indicazioni del Comitato per le specialità medicinali (CSM). 
Alcuni Stati membri hanno tuttavia adottato requisiti più severi: ciò è vero in 
Francia, dove il ritiro dei prodotti copre tutti i casi di EST; in Germania, dove 
tutti i prodotti ad eccezione del plasma sono ritirati per casi familiari o 
sporadici; in Irlanda, dove si segue la strategia della Food and Drug 
Administration degli Stati Uniti (FDA). Le raccomandazioni sul trattamento 
dei prodotti emoderivati non sono omogenee. Mentre numerosi Stati membri 
stanno contemplando l'introduzione della leucodeplezione, occorre 
considerare la possibilità di porre le fondamenta di una posizione comune 
della Comunità europea circa l'efficacia e l'efficienza di questo processo, sulla 
base di prove scientifiche valide e con una descrizione precisa della 
metodologia. Da ultimo, l'approccio degli Stati membri non è uniforme per 
quanto riguarda l'opportunità di informare i riceventi di prodotti emoderivati 
potenzialmente contaminati. Alcuni Stati membri non danno nessuna 
informazione, uno Stato informa gli addetti, un altro delibera sui singoli casi e 
in altri Stati la questione è in fase di discussione. 
7.2. Assistenza alle organizzazioni di vittime della MCJnv 
In seguito alla creazione di una nuova linea di bilancio (B3-4308) intitolata 
"Sostegno alle associazioni di assistenza alle vittime della malattia di 
Creutzfeldt-Jacob", i servizi della Commissione sono entrati in contatto con la 
Human BSE Foundation e con le autorità del Remo Unito. 'o* 
I servizi della Commissione hanno scritto alla Human BSE Foundation con 
una richiesta di ulteriori informazioni al fine di preparare una proposta per un 
44 
trasferimento finanziario. La Commissione intende presentare la proposta di 
trasferimento quanto prima. 
8. FRODI E ASPETTI FINANZIARI 
8.1 Frodi: coordinamento 
Una mancanza di coordinamento tra le forze dell'ordine e i servizi doganali 
degli Stati membri non è stata una questione di grande importanza in questo 
contesto. Tuttavia, a causa di una certa mancanza di collaborazione tra le 
dogane nazionali ed i servizi veterinari, l'UCLAF ha ritenuto necessario 
rammentare alle autorità competenti nominate dagli Stati membri per fungere 
da corrispondenti per l'applicazione del regolamento (CEE) n. 1468/81 e del 
regolamento (CEE) n. 595/91 la necessità di comunicare alla Commissione 
irregolarità supposte o verificate nell'operato dei servizi veterinari. 
L'UCLAF si è avvalsa, in due casi, delle sue prerogative a norma del nuovo 
regolamento (CE) n. 2185/96 sui controlli in loco. 
L'importanza dei rapporti futuri tra l'UCLAF e l'EUROPOL è stata 
sottolineata nel programma di lavoro della Commissione "lotta contro le frodi" 
1997/19981 (punto 1.9). Nel contesto della raccomandazione n. 10 del Piano 
d'azione approvato dal Consiglio europeo di Amsterdam nel giugno 1997 
relativo alla criminalità organizzata2, è stato istituito un processo continuo di 
consultazione. Tuttavia, la convenzione EUROPOL non è ancora stata 
ratificata da tutti gli Stati membri. Inoltre, la convenzione stessa di per sé non 
costituirebbe una base giuridica adeguata per intraprendere azioni in questo 
settore in forma di un'indagine criminale pienamente coordinata tra gli Stati 
membri interessati. 
Indagini giudiziarie in Belgio, Paesi Bassi, Francia e Germania sono tuttora in 
corso. Le autorità dell'Irlanda del Nord hanno ricevuto rogatorie da parte della 
Germania, dei Paesi Bassi e del Belgio. La Commissione è stata informata dal 
magistrato olandese che si occupa della questione dell'intento di trasmettere, 
in tempo debito, il fascicolo giudiziario olandese al giudice istruttore belga a 
Bruges incaricato delle indagini nei confronti di un'azienda. 
Le indagini effettuate dal ministero britannico dell'Agricoltura hanno dato 
risultati apprezzabili e una relazione definitiva sui risultati dell'indagine 
dovrebbe essere disponibile tra breve. Un consigliere giuridico indipendente 
determinerà l'esistenza di violazioni della legge nazionale e comunitaria. 
1 COM(97) 199 def. del 6.5.1997. 
2 GUn. C 251 del 15.8.1997, pag. 1. 
-45-
Azioni per recuperare rimborsi già erogati per esportazioni verso paesi terzi di 
bovini provenienti dal Regno Unito sono state avviate in Francia, Paesi Bassi e 
Germania. 
Nell'ambito delle regolamentazioni "lista nera", fino ad oggi solo la Germania 
ha comunicato il nome delle imprese coinvolte in questi casi. Non sono 
pervenute informazioni analoghe da Belgio, Francia e Regno Unito. 
8.2. Conseguenze finanziarie dei risultati delle indagini sul "Sistema oltre 
trenta mesi" (OTMS) e sullo schema per l'eliminazione selettiva, qualora 
esistano giustificazioni di mancata osservanza della normativa 
comunitaria da parte delle autorità del Regno Unito 
Una relazione intermedia sui lavori dell'Unita di verifica contabile 
relativamente ai provvedimenti ESB fino al 31 dicembre 1998 (doc. n. 
VI/633/98 del 5 febbraio 1998) è stato inoltrato alla Commissione per il 
controllo di bilancio, per lettera n. 06344 del 9 febbraio 1998. 
Tale relazione afferma che per quanto riguarda l'OTMS, le missioni di 
controllo effettuate hanno dato luogo a numerose osservazioni e conseguenti 
raccomandazioni. I tre principali settori problematici individuati dall'Unità di 
verifica contabile riguardano la contabilità, il controllo del magazzinaggio e la 
mancanza di piani di distruzione'del materiale dello schema ancora in 
magazzinaggio. 
Sebbene in questa fase l'Unità verifica contabile non possa assumere una 
posizione definitiva su tutte le conseguenze finanziarie relative ai 
provvedimenti ESB, dato che è stato erogato solo un anticipo dell'80% del 
contributo finanziario FEAOG all'OTMS, è già stata avviata la procedura a 
norma dell'articolo 8 del regolamento n. 1663/95 circa le debolezze delle 
procedure di controllo, in particolare nei primi mesi di funzionamento del 
sistema, e la contabilità. La prima riunione bilaterale si è tenuta a Bruxelles il 
5 dicembre 1997. La notifica formale dei risultati delle discussioni bilaterali, 
comprese le richieste di ulteriori informazioni, è stata inoltrata alle autorità del 
Regno Unito il 15 dicembre 1997. La risposta del Regno Unito è pervenuta il 
18 febbraio 1998. 
Se i servizi della Commissione decideranno di proporre conseguenze 
finanziarie dopo un esame approfondito della risposta, attualmente in corso, 
tenendo anche conto del fatto che finora sono stati erogati solamente anticipi, 
• le conclusioni formali dovranno essere comunicate alle autorità del Regno ' 
Unito, che disporranno allora di trenta giorni lavorativi per presentare un 
ricorso dinanzi all'organo di conciliazione. In tal caso l'organo di 
conciliazione, a norma dell'articolo 2, paragrafo 4 della decisione 94/442/CE 
della Commissione, disporrà di quattro mesi per riesaminare il caso. Solo 
allorché l'organo di conciliazione avrà terminato i propri lavori, una proposta 
definitiva di decisione ad hoc potrà essere presentata, per consultazione, al 
Comitato FEAOG e successivamente, per decisione, alla Commissione. Si 
prevede che, dopo l'espletamento delle procedure interne, la Commissione 
adotterà una decisione a dicembre 1998. 
46-
Si sta anche considerando una correzione relativa all'intervento del Regno 
Unito, prima del 1996, nel settore bovino (regolamento n. 1757/96), alla luce 
di differenze di peso e di talune mancanze individuate nei controlli. Tale 
correzione sarà soggetta alle medesime procedure di conciliazione applicate 
all'eventuale correzione OTMS. 
47 
III. ALLEGATO 
Allegato 1A: Invito congiunto a presentare proposte sulle EST 
INVITO CONGIUNTO.^RRESEBI :RHD.IÌRRQR0SIESiaLl!E-
PY 976003 "Topi transgenici che esprimono proteina umana prione. Impiego per 
caratterizzazione di encefalopatie umane e sensibilità per individuazione di 
infettuosità". Coordinatore: Professor HAUW (FR). 
Il progetto intende valutare la predisposizione di un topo transgenico portatore 
della proteina umana prione a contrarre le forme classiche e la nuova variante 
della malattia di Creutzfeldt-Jakob. Il progetto inoltre convaliderà uno strumento 
sensibile per la valutazione di tessuti umano-derivati e di prodotti biologici. 
PY 976006 "Indagine su presunti processi di trasduzione del segnale di proteina prione 
normale e del loro ruolo nella patogenesi spongiforme dell'encefalopatia". 
Coordinatore: Professor ANDERTON (REGNO UNITO). 
Il progetto intende studiare il ruolo della proteina prione nella trasduzione del 
segnale ed esplorare la possibilità che tale proteina prione influenzi le 
concentrazioni intracellulari di calcio. 
PY 976011 "Indagine in vitro sulla neurodegenerazione indotta da PrP: sviluppo di un 
sistema per analizzare agenti terapeutici potenziali". 
Coordinatore: Professor WILLIAMS (REGNO UNITO). 
Il progetto metterà a punto un sistema in vitro di cellule coltivate per studiare gli 
effetti della neurotossicità di proteine prione come pure la capacità di composti 
scelti di ridurre od abolire tali effetti della proteina prione. 
PY 976013 "Distribuzione e cinetica di PrPsc in tessuti linfoidi di ovini con scrapie 
naturale: effetti sul genotipo PrP degli ovini e ceppi della scrapie". 
Coordinatore: Professor VAN KEULEN (NL). 
Studiare distribuzione e cinetica in tessuti linfoidi di ovini con scrapie naturale 
utilizzando una tecnica sviluppata recentemente basata sull'individuazione di 
PrPsc in biopsie della tonsilla. 
Individuazione di ovini infettati da scrapie possibilmente portatori della malattia. 
Differenze tra ceppi di scrapie endemici nell'UE. 
Sviluppo di una prova diagnostica preclinica per scrapie utilizzando tessuti 
facilmente accessibili. 
PY 9760J5 "Struttura centralizzata europea per encefalopatie spongiformi ereditarie 
umane (malattie da prioni)". Coordinatore: Professor BUDKA (AT). 
Il progetto è volto ad istituire una struttura centralizzata per l'armonizzazione ed il 
controllo di qualità di criteri clinici, epidemiologici e neuropatologici per la 
diagnosi di malattie umane da prioni. 
PY 976016 "Analisi e funzione di isoforme 14-3-3. Diagnosi precoce della MCJ". 
Coordinatore: Professor AITKEN (REGNO UNITO). 
Il progetto intende determinare un ruolo per proteina 14-3-3 nelle malattie da 
prioni e sviluppare i saggi immunitari come strumento per la diagnosi di malattie 
umane da prioni 
48 
PY 976022 "Ruolo del PrP nella diffusione dei prioni e affermazione dell'infezione del 
sistema nervoso centrale". Coordinatore: DR DORMONT (FR). 
Studiare diffusione e replicazione dei prioni: passaggio dei prioni attraverso la 
barriera intestinale; identificazione dei tipi di cellule che sostengono il trasporto 
attraverso le mucose e replica primaria di prioni dopo somministrazione per via 
orale. 
Passaggio di prioni attraverso la pelle; ruolo delle cellule dentritiche nella 
diffusione dei prioni. 
Natura deH'interfaccia neuroimmune; trasferimento dei prioni dal tessuto linfoide 
alle ce'llule del nervo. 
Replicazione nel sistema nervoso centrale ed esigenze di barriera delle specie. 
Replicazione nel sistema nervoso centrale ed espressione e sincronizzazione PrP 
PY 976027 "II ruolo della struttura della membrana del plasma e dello stress ossidativo 
in propagazione, trasporto e patogenesi dei prioni". Coordinatore: Professor 
KRISTENSSON (SE). 
II progetto intende valutare il ruolo dello stress ossidativo nello sviluppo delle 
malattie da prioni. Inoltre, si studiera anche la trasmissione dell'infezione da 
prione da cellula a cellula. 
PY 976029 "Valutazione di rischio nei primati di trasmissione EST ad esseri umani 
mediante alimenti e prodotti emoderivati". Coordinatore: Professor 
HUNSMANN (DE). 
II progetto intende valutare la possibilita di trasmissione del rischio di ESB agli 
esseri umani attraverso il consumo di prodotti alimenfcari contaminati. La dose 
minima di agente contagioso necessaria per causare l'infezione sara valutata. 
Inoltre, il progetto intende valutare il rischio di trasmissione della malattia 
attraverso il sangue. 
PY 976030 "Esperimenti di 'spiking' dell'EST per convalide di processo: valutazione di 
diverse fonti di infettuosita e di metodi di 'spiking'". Coordinatore: 
DR REICHL (AT). 
Questa proposta tende a valutare le diverse fonti di infettuosita e vari metodi di 
"spiking". La proposta intende anche valutare le analisi in vitro esistenti ed 
emergent! paragonandole alle analisi in vivo. 
PY 976040 "Malattie da prioni: meccanismi di trasmissione e individuazione degli 
obiettivi terapeutici potenziali." Coordinatore: DR COLLINGE (REGNO 
UNITO). 
Scopo del progetto e tentare di modificare l'espressione e la disponibilita della 
proteina anormale prione e provare a sviluppare i peptidi quale strategia 
terapeutica potenziale. 
PY 976045 "Manutenzione e trasmissione dei prioni del lievito: un sistema modello". 
Coordinatore: DR TUITE (REGNO UNITO). 
La proposta utilizza il prione del lievito come sistema modello per identificare i 
fattori cellulari fondamentali responsabili della manutenzione e della trasmissione 
delle proteine prione. 
PY 976046 "Diagnosi delle encefalopatie spongiformi ereditarie mediante anticorpi 
specifici PrPSc / PrPc". Coordinatore: Professor KRETZSCHMAR (DE). 
La proposta mira a mettere a punto i metodi diagnostici per le EST umane e 
bovine mediante gli anticorpi specifici PrP / PrPsc. 
PY 976048 "Analisi quantitativa delle scansioni a RM nella MCJ". Coordinatore: 
Professor COLCHESTER (REGNO UNITO). 
L'obiettivo di questo progetto e di valutare la capacita di risonanza magnetica 
quale strumento diagnostico per I'identificazione in vivo della malattia di 
Creutzfeldt-Jakob e paragonarla alle procedure diagnostiche esistenti (diagnosi ed 
autopsia cliniche). L'impatto potenziale di un tale progetto e assai grande. 
-49-
PY 976050 "La proteina bovina prione: dall'analisi della struttura al meccanismo 
molecolare delle transizioni conformazionali". Coordinatore: Professor 
SORGATO (IT). 
II progetto e volto all'identificazione della struttura della proteinaprione e dei suoi 
cambiamenti conformazionali. Questo ha poruto condurre ad una comprensione 
migliore del meccanismo di formazione di placca e pud fomire ulteriore 
comprensione di ulteriori programmi per progettare gli agenti terapeutici o 
diagnostici. 
PY 976051 "Struttura, funzione ed interazioni di proteine prione e di settori di proteine 
prione". Coordinatore: Professor KRETZSCHMAR (DE). 
Questo progetto studia le caratteristiche strutturali e funzionali dei diversi settori 
della proteina prione, delle loro interazioni e delle condizioni dalle quali la 
proteina normale diventa anormale. 
PY 976054 "Sviluppo di terapie EST basato su oligosaccaridi proteico-leganti prioni". 
Coordinatore: Professor GABIZON (Israele). 
II progetto e volto ad identificare i composti chimici che interagiscono con la 
proteina prione e successivamente determinare se influenzano l'infezione EST 
nella coltura del tessuto e nei modelli animali EST. 
PY 976055 "Vie di traffico di isoformi normali e patologici della proteina prione". 
Coordinatore: Professor LEHMANN (FR). 
La proposta intende capire come il PrPc si converta in PrPsc. A tal fine, i 
proponenti delucideranno il traffico di PrP e le interazioni molecolari che lo 
controllano. 
m 
PY 976056 "Azione concordata per la creazione di basi di dati epidemiologiche 
multicentriche e di banche biologiche dei campioni per la scrapie dei piccoli 
ruminanti". Coordinatore: DR LANTIER (FR). 
Creare una rete per la normazione dei metodi delle procedure di campionamento 
biologiche, tecniche diagnostiche e raccolta di dati clinici ed epidemiologici. 
Creazione di banche di materiali biologici infettati ed epidemiologic 
multicentriche e basi di dati. 
PY 976057 "Creazione di una base di dati comune su ricerca scientiilca e processi 
decisionali pubblici sulle EST in Europa". Coordinatore: DR JOLY (FR). 
II progetto e volto a creare una base di dati che comprendera, cronologicamente, le 
informazioni sull'emergere di informazioni scientifiche sull'ESB e relativi 
disordini e la risposta a tali sviluppi sotto forma di progetti e programmi di ricerca 
e di norme elaborate da esperti ed ufficiali. 
PY 976060 "Modifiche delle reti cerebellari nelle malattie da prioni". Coordinatore: 
Professor AXELRAD (FR). 
La proposta tratta i meccanismi di patogenesi indotta da prioni nelle EST, come 
pure il ruolo del PrPc normale. La proposta valutera se e la perdita di PrPc o 
l'accumulazione di PrPsc che awia gli eventi fisiopatologici nelle malattie da 
prioni. 
PY 976064 "Sviluppo di modelli di coltura cellulare di forme contagiose di EST." 
Coordinatore: Professor LAUDE (FR). 
L'obiettivo di questa proposta e di sviluppare modelli di coltura cellulare per lo 
studio del PrP. Queste linee di cellule possono essere utilizzate negli studi sulla 
"transfezione" e negli studi di traffico, sostituendo i studi sugli animali. 
PY 976065 "Inattivazione degli agenti causativi delle encefalopatie spongiformi 
ereditarie mediante proteasi termofile ed ipertermofile". Coordinatore: 
Professor RAVEN (REGNO UNITO). 
Lo scopo di questa proposta e di ottenere l'inattivazione dell'agente infettivo delle 
EST attraverso l'azione di enzimi proteolitici molto termostabili. 
-50 
Allegato IB: Temi della ricerca 
I TEMI DELLA RICERCAl 1 ^^3™° 1 
4. Valutazione del rischio di ES 
Si incoraggeranno le proposte che presentano un metodo pluridisciplinare, comprendente 
ricerca di base, modelli matematici ed altri aspetti di analisi di rischio, utili per arrivare 
alia valutazione di rischio quantitativa,. 
4.1. Valutazione delle modalita di trasmissione delle ES (compresa la trasmissione orale) BIOMED (*) 
dal bestiame all'uomo e ad altri animali da macello, vettori ambientali e 
possibile trasmissione attraverso prodotti di derivazione animale, per esempio il FAIR (* * *) 
sego; lavorazione delle carcasse; 
studi sulla trasmissione in animali da macello; 
- patogenesi dell'ESB negli ovini, in una gamma di genotipi europei; 
- somministrazione di farina di carne e ossa; 
ricerca di fattori possibili (fattori genetici) e di cofattori (infezione del nematode, 
acari, ecc). 
4.2. Esteso programma di sorveglianza dell'ESB e delle malattie correlate FAIR (* * *) 
Creazione di una rete europea per la sorveglianza epidemiologica dell'ESB e malattie 
collegate, per valutare, per esempio: 
normazione ed armonizzazione del processo e dei criteri (diagnosi 
neuropatologica, clinica e biologica) di individuazione dei casi sospetti; 
incidenza, ripartizione geografica e ruolo di fattori di rischio specifici (genotipo, 
regime di alimentazione, esposizione, fattori ambientali, ecc); 
valutazione del sistema di sorveglianza e sviluppo di procedimenti del controllo di 
qualita; 
- raffronto di varianti di scrapie con l'ESB. 
4.3. Determinare 1'incidenza della malattia alio stato preclinico nel bestiame FAIR (* * *) 
ESB: Malattia preclinica ed infezione latente in bovini, ovini ed altre specie 
(ruminanti e non ruminanti); 
- Scrapie: Malattia preclinica ed infezione latente in ovini. 
4.4. Determinare il titolo infettante dei tessuti del bestiame e di prodotti derivati dal BIOTECH (* *) 
bestiame che entrano nel ciclo alimentare umano o utilizzati nei prodotti e 
farmaceutici e cosmetici. FAIR (* * *) 
Comprendera anche: 
determinazione di livelli di infettuosita nel sangue umano; 
effetto di diversi metodi di lavorazione del sangue e dei prodotti emoderivati sul 
livello di infettuosita; 
ovini e prodotti derivati dagli ovini. 
4.5. Esposizione potenziale della popolazione umana BIOMED (*) 
Contaminazione dell'ambiente: 
soprawivenza dell'agente nell'ambiente, per esempio in polvere, terreno, ratti, 
topi; 
smaltimento sicuro di materiale specifico a rischio; 
trattamento sicuro di farina di came e ossa; 
metodi di smaltimento: incenerimento, concimare con la composta, lavorazione 
delle carcasse, biogas; 
metodi di convalida deU'efficacia dell'inattivazione e delle procedure di 
Con riferimento alla comunicazione della Commissione "Iniziativa europea relativa alleencefalopatie spongiformi 
trasmissibili (TSE)", COM(96) 582 def. del 13.11.1996. 
51 
trattamento; 
effluenti; 
sicurezza dei lavoratori; 
disinfezione; 
percezione dei rischi da parte della popolazione relativamente all'esposizione. 
4.6. Determinare il livello di contaminazione della came in seguito al contatto con FAIR (* * *) 
cervello / midollo spinale dopo le procedure standard di macellazione 
valutazione del rischio insito neH'attuale diversita delle procedure di 
macellazione, macello e recupero della carne in Europa; 
sicurezza dei lavoratori del macello. 
4.7. Determinazione alia somministrazione di dosi per via orale e al dosaggio FAIR (* * *) 
intracerebrale dell'agente dell'ESB e l'eventuale effetto cumulativo di un dosaggio 
multiplo 
4.8. Indagine sui possibili meccanismi biologici di trasmissione materna dell'ESB FAIR (* * *) 
5. Trattamento e prevenzione delle ES 
5.1. Valutazione e sviluppo di procedimenti di inattivazione attualmente utilizzati BIOTECH (* *) 
nell'industria (prodotti alimentari, prodotti farmaceutici, cosmetici). Sara eFALR(***) 
considerato altresi lo sviluppo di procedure alternative. 
6. Coordinamento di attivita di ricerca tra gli Stati membri 
6.1. Procedure standardizzate per la definizione del caso, ai fini della raccolta ed BIOMED (*) e FAIR (* * *) 
analisi dei dati e della diffusione delle informazioni, per garantire un'adeguata 
sorveglianza. 
6.2. Procedure armonizzate per il rilevamento e la diagnosi precoce della malattia (o BIOMED (*) e FAIR C* * *) 
delle malattie). 
6.3. Continuo aggiornamento e diffusione delle conoscenze scientifiche in materia. BIOMED (*) e FAIR (* * *) 
6.4. Diffusione sistematica e rapida dei dati. mrw*m /*\ T* A ™ ,± * *\ 
^ BIOMED (*) e FAIR (* * *) 
6.5. Attivazione di un sistema di allarme rapido in caso di sviluppi cruciali. ™™ ^T-N /*\ T- * m ,* * *x 
r rr BIOMED (*) e FAIR (* * *) 
6.6. Attivita di scambio e di mobilita, anche per quanto concerne la formazione di 
personale di ricerca. In settori come la diagnosi: BIOMED ( ) e FAIR ( * *) 
- creazione di una rete di laboratori alio scopo di effettuare scambi di personale 
per periodi piu brevi, 1-3 mesi. 
6.7. Inventario sistematicamente aggiomato dei progresso e dei programmi di ricerca 
nazionali. BIOMED (*) e FAIR (* * *) 
- creazione di una rete europea di centri nazionali di informazione. 
6.8. Armonizzazione e controllo dei metodi diagnostici per le ES umane ed animali. BIOMED (*) e FAIR (* * *) 
Programma specifico di ricerca, di sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel settore della 
biomedicina e della sanità (1994-1998). 
Programma specifico di ricerca, di sviluppo tecnologico, compresa la dimostrazione nel settore della 
biotecnologia (1994-1998). 
Programma specifico di ricerca, di sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel settore dell'agricoltura 
e della pesca (compresi l'agroindustria, le tecnologie alimentari, la silvicoltura, l'acquicoltura e lo 
sviluppo rurale). 
52 
Allegato 2A: Riassunto e conclusioni delle missioni in tutti gli Stati membri nel 
1997, relativamente alla decisione 96/449/EC 
1. Introduzione 
Il 1° aprile 1997 è entrata in vigore la decisione della Commissione 96/449/CE 
relativa all'ammissione di sistemi alternativi di trattamento termico per la 
trasformazione di rifiuti di origine animale, ai firn dell'inattivazione degli agenti 
dell'encefalopatia spongiforme, causando i mutamenti di maggior entità mai 
imposti all'industria dei rifiuti animali, che ha dovuto ottemperare alle esigenze 
della decisione in un lasso di 8 mesi. 
Da giugno a dicembre 1997 sono state effettuate missioni in tutti gli Stati 
membri (ad eccezione del Lussemburgo, dove non esiste un'industria di 
lavorazione degli scarti di macellazione). Le missioni hanno riguardato le 
seguenti questioni: 
- Normativa nazionale di recepimento della decisione. 
- Requisiti di lavorazione dell'industria di lavorazione degli scarti di 
macellazione. 
- Uso della deroga di cui all'articolo 1, paragrafo 2 e articolo 2, paragrafo 5 
della decisione. 
- Sistema di autorizzazione, controllo e convalida ufficiali di cui all'articolo 2, 
paragrafi 1, 2 e 3 della decisione. 
- Verifica in loco. 
Per garantire un metodo armonizzato di ispezione, gli ispettori responsabili 
hanno elaborato direttive per le visite agli impianti, che tengono conto della 
relazione del Comitato Veterinario Scientifico sulle procedure di convalida delle 
procedure di lavorazione degli scarti (Documento VI/8490/94 Rev.l). 
I progetti di relazione sono stati inoltrati agli Stati membri interessati e saranno 
elaborati in versione definitiva alla luce delle osservazioni fatte pervenire dalle 
autorità nazionali1. 
La presente nota presenta una rassegna della situazione circa l'esecuzione della 
Decisione 96/449/EC in tutta l'Unione europea. Si illustrano i motivi e le 
conseguenze dei casi di attuazione incompleta; si forniscono osservazioni su altri 
aspetti dell'esecuzione di testi legislativi UE nel campo della lavorazione degli 
scarti animali; si formulano raccomandazioni per miglioramenti, sulla base dei 
risultati della missione. 
Un riassunto dei risultati di ogni missione è stato incluso nella relazione speciale della Commissione 
riguardante le raccomandazioni sull'ESB, gennaio 1998. 
I punti sono stati discussi con gli Stati membri. 
Con riferimento ai punti 5 e 6, la Commissione ha avviato azioni ulteriori circa questioni sollevate dal servizio 
di ispezione ed è stato istituito un programma di lavoro per riconsiderare la legislazione, tenendo conto dei 
pareri scientifici più recenti. 
-53-
2. Risultati delle missioni 
2.1. Stato di esecuzione della Decisione 96/449/EC: 
Nessuno degli Stati membri, eccetto la Finlandia, aveva interamente attuato la 
Decisione, pur con variazioni del grado non conformità. In alcuni casi, si sono 
riscontrate gravi mancanze. 
Va comunque riconosciuto che un'ampia sezione di questo settore industriale 
nella Comunità ha fatto sforzi considerevoli per ottemperare alle disposizioni. 
Per quanto riguarda la Finlandia, va notato che la decisione 96/449/CE della 
Commissione prevede una deroga specifica per l'industria degli animali da 
pelliccia, agevolando l'attuazione della decisione stessa. 
2.2. Ragioni di esecuzione incompleta: 
Ci sono tre ragioni importanti: 
- La decisione di certi Stati membri di non applicare tutta la decisione o parti 
di essa. 
In particolare, l'interpretazione dell'articolo 1, paragrafo 2 della decisione 
differisce dall'interpretazione della Commissione. In questi casi, le 
procedure di infrazione erano già state avviate prima delle missioni. 
- L'alto numero di scorticatoi in taluni Stati membri, che ancora non 
aderiscono alle nuove norme giuridiche e devono installare la nuova 
attrezzatura. È stato dichiarato che le aziende hanno sperimentato difficoltà 
di rifornimento dell'attrezzatura adeguata in un periodo relativamente breve 
di esecuzione. 
- Carenze nell'azione amministrativa. 
In alcuni casi, le autorità centrali hanno fornito orientamenti amministrativi 
insufficienti o tardivi. In altri casi erano carenti i servizi veterinari sul 
terreno, in quanto non seguivano le procedure di autorizzazione appropriate 
o non ispezionavano in modo affidabile i parametri di trattamento, 
magazzinaggio e trasporto di farina di carne e ossa trattata in modo 
improprio. 
3. Conseguenze dell'esecuzione incompleta 
Si è osservato che farina di carne e ossa impropriamente trattata è entrata nella 
catena alimentare animale. 
Una parte del materiale è stato trattato secondo i parametri in vigore prima 
dell'entrata in vigore della decisione 96/449/CE (vedasi la decisione 
94/382/CE). Queste norme di trattamento conducono ad una riduzione del 
livello potenziale di agenti EST presenti. 
Altro materiale, in particolare nei casi in cui gli Stati membri hanno considerato 
che fosse coperto dalla deroga dell'Articolo 1, paragrafo 2 della decisione 
96/449/CE, non è stato trattato secondo nessuna norma. E' opportuno considerare 
che quest'ultimo materiale non abbia subito nessun trattamento volto a ridurre il 
livello potenziale di agenti EST presenti. 
Inoltre, sono stati osservati casi di commercio intracomunitario ed esportazione 
verso paesi terzi di materiale impropriamente trattato. Fino all'entrata in vigore 
della decisione 97/735/EC della Commissione, nel mese di ottobre 1997, non 
- 54 -
esisteva nessuna norma comunitaria specifica relativa a tale commercio. In alcuni 
casi non esistevano, nel luogo di destinazione, strutture atte a garantire 
un'ulteriore trattamento o la distruzione definitiva di questo materiale. Quando 
tale materiale proveniva da Stati membri in cui si erano verificati casi di ESB, 
questa pratica desta gravi preoccupazioni. Il materiale impropriamente elaborato 
che entra nella catena alimentare in conseguenza del commercio nazionale o 
internazionale crea seri rischi per la salute ed ha un impatto negativo sulla 
situazione delle EST in tutta la Comunità. 
4. Altre mancanze 
Le mancanze di ordine generale individuate dalle ispezioni effettuate nel 1996 
sono descritte in un documento di lavoro presentato al Comitato veterinario 
permanente nel mese di maggio 1997 (Documento VI/2001/97). Alcune di queste 
carenze non erano state corrette. I seguenti problemi sono stati osservati nel 
secondo semestre del 1997: 
L'identificazione dell'origine della farina di carne e ossa non era garantita al 
momento della missione. (Era troppo presto per valutare gli effetti possibili della 
Decisione 97/735/EC della Commissione a questo proposito). 
- In alcuni Stati membri sono state adottate precauzioni insufficienti per evitare 
che casi sospetti di ESB entrino nella catena alimentare. (Quest'ultima 
osservazione è stata già inclusa nel documento di lavoro suddetto (cfr. n. 1.3.7) 
e confermata dagli avvenimenti in Germania, Belgio e Lussemburgo). 
- Esistono carenze degli autocontrolli e dei controlli ufficiali dei requisiti di 
lavorazione nell'industria di lavorazione delle carcasse. I funzionari 
responsabili non dispongono di formazione e conoscenze sufficienti. 
In particolare, l'omologazione e la calibratura delle attrezzature e dei dispositivi 
di sicurezza preventivi sono fonte di difficoltà (cfr. n. 1.3.6 nel documento di 
lavoro suddetto). I procedimenti di omologazione definiti dal Comitato scientifico 
veterinario (cfr. articolo 2, paragrafo 2 della decisione 96/449/EC) non sono utili 
ai servizi perché non sono stati redatti specificamente per gli impianti che 
funzionano nell'ambito delle norme della Decisione 96/449/EC e perché 
esprimono pareri discutibili su alcuni aspetti dei controlli, in particolare riguardo 
- alle dimensioni delle particelle. 
- Le carenze riguardanti l'applicazione della direttiva 90/667/CE sono state 
ancora osservate in alcuni Stati membri, soprattutto per quanto riguarda la 
registrazione degli impianti, controlli microbiologici (batteri da analizzare, 
prodotti da provare, definizione di un gruppo) e l'igiene generale negli 
impianti approvati. 
5. Punti per ulteriore considerazione 
Sono stati individuati i seguenti punti in casi in cui non si sono trovate risposte 
soddisfacenti ai quesiti tecnici e giuridici emersi durante le missioni: 
55-
a) In alcuni scorticatoi sono state osservate riduzioni di 20 minuti del trattamento 
termico di lotti individuali. La decisione 96/449/CE richiede che il trattamento sia 
ininterrotto per 20 minuti? 
b) La farina di carne e ossa impropriamente trattata, derivata da materiale ad alto 
rischio ai sensi della direttiva 90/667/CEE potrebbe essere utilizzata in cibi per 
animali. Questa pratica sarebbe conforme all'Articolo 1, paragrafo 2 della 
decisione 96/449/CE? 
e) L'articolo 4, paragrafo 1, lettera b) della decisione 97/735/CE fissa il 31.3.1998 
quale termine entro il quale deve cessare il commercio intracomunitario di 
materiale impropriamente trattato designato per il ritrattamento nello Stato 
membro di destinazione. È coerente ed opportuno accettare il ritrattamento come 
un'alternativa nazionale? 
d) I fertilizzanti contenenti residui animali mammiferi pertinente sono coperti dalla 
deroga di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettera b) della decisione 96/449/CE 
("prodotti ottenuti da rifiuti animali di mammiferi per i quali è possibile garantire 
che non entreranno nella catena alimentare umana o animale.")? In caso di risposta 
negativa, ne risulterebbe l'obbligo di trattare il fertilizzante con il metodo standard 
a pressione. 
e) E' giustificata l'esenzione per i rifiuti della ristorazione dai requisiti fissati dalla 
decisione 96/449/CE (i rifiuti della ristorazione non sono coperti dalla definizione 
di residuo animale stabilita nella direttiva del Consiglio 90/667/CEE)? 
f) Le diverse posizioni, relativamente alla normativa, degli scorticatoi approvati ai 
sensi della direttiva 90/667/CEE, le quali possono essere autorizzate oppure non 
esserlo a norma dell'Articolo 2, paragrafo 2 della decisione 96/449/CE, non sono 
rispecchiate dai dati di approvazione provenienti dalla maggior parte degli Stati 
membri. Sarebbe opportuno introdurre un sistema di numerazione 
dell'approvazione che consenta di differenziare la posizione degli impianti? 
6. Verifica / raccomandazioni 
6.1. Occorre adoperarsi nella misura del possibile per realizzare la piena 
esecuzione della decisione 96/449/CE. 
6.2. Alcune procedure di infrazione erano state aperte per mancata esecuzione della 
decisione 96/449/CE, già prima dell'inizio dell'ispezione. Sulla base dei 
risultati di ispezioni il servizio competente della Commissione(DG VI) sta 
considerando la possibilità di avviare ulteriori procedimenti di infrazione. 
Uno dei motivi che hanno portato ad avviare tali procedure era 
l'interpretazione di alcuni Stati membri secondo cui la lavorazione degli scarti 
è esclusa dalle disposizioni dell'articolo 2, paragrafo 1 ("cottura a pressione") 
-56-
nel caso in cui le ossa provengano da animali idonei al consumo umano. Alla 
luce dei rischi connessi con la pratica costante esistente in tali Stati membri di 
lavorare gli scarti senza applicare la cottura a pressione e considerando la 
lentezza delle procedure di infrazione, si raccomanda che la Commissione 
provveda a chiarire la portata della deroga di cui all'articolo 1, paragrafo 2, 
lettera a) della decisione. 
6.3. Vanno chiarite le questioni sollevate al n. 5 supra. 
# 
6.4. Se il ritrattamento del materiale impropriamente trattato è accettato come 
soluzione a lungo termine, gli Stati membri devono essere obbligati ad 
introdurre controlli adeguati per evitare l'ingresso di tale materiale nella catena 
alimentare. 
6.5. Il Comitato scientifico veterinario deve esaminare il proprio documento sui 
procedimenti di omologazione per quanto riguarda i seguenti aspetti: 
- il documento dovrebbe concentrarsi sulle norme stabilite dalla Decisione 
96/449/CE; 
- non è necessario che i particolari riguardanti le attività ordinarie di controllo 
siano fissati da questo documento; 
- occorrerebbe riconsiderare le raccomandazioni sulla calibratura delle 
attrezzature di misurazione; 
- occorrerebbe riconsiderare le direttive riguardanti la frequenza e la tolleranza 
per il controllo delle dimensioni delle particelle. 
6.6. Taluni aspetti della direttiva 90/667/CEE vanno rivalutati con urgenza alla 
luce degli sviluppi relativi all'ESB. In particolare, la distruzione di materiale 
impropriamente trattato per ulteriore trasformazione o incenerimento mette in 
causa l'esigenza della prova microbiologica di questo materiale, imposta dalla 
direttiva attuale. Inoltre, i diversi requisiti di igiene e di controllo degli 
impianti di lavorazione rispettivamente ad alto e a basso rischio sono 
discutibili. E' particolarmente critica la limitazione del requisito di tenere 
registri e documenti di accompagnamento del materiale di alto rischio ai sensi 
della direttiva 90/667/CEE (cfr. l'Allegato I, n. 3 della direttiva). 
6.7. Le direttive relativi ai controlli ufficiali dell'industria di lavorazione degli 
scarti di macellazione devono essere emanate ed attuate in tutti gli Stati 
membri. Occorre fornire una formazione agli addetti, per consentire loro di 
controllare efficacemente questo settore. 
6.8. L'UAV deve effettuare ulteriori ispezioni di verifica. Occorre ampliare la 
portata delle ispezioni per prendere in considerazione la fondamentale direttiva 
del Consiglio 90/667/CEE e la normativa comunitaria sul il commercio 
intemazionale di materie prime e prodotti finiti. (Un ulteriore giro di ispezioni, 
relative in particolare alla decisione 97/735/CE della Commissione e per 
verificare le carenze relative all'applicazione della decisione 96/449/CE, è 
stato avviato all'inizio del 1998). 
57 
Allegato 2B: Normativa sugli scarti animali - Programma di lavoro 1998 
Il seguente programma di lavoro legislativo per il 1998, relativo alla normativa sugli 
scarti animali, è stato presentato e discusso in una riunione di gruppo di lavoro del 16 
aprile 1998. 
A. Decisione della Commissione che modifica la decisione 96/449/CE per 
tenere conto: 
• dei problemi di interpretazione legale sollevati durante le procedure di infrazione; 
• dei risultati delle missioni di ispezione comunitarie; 
• di nuovo pareri scientifici sul sego e sulla farina di carne e ossa. 
Si discuterà un progetto di proposta nella riunione del gruppo di lavoro ad hoc del 20 
maggio 1998. 
B. Decisione della Commissione che modifica il capitolo 9 (lardo e grassi 
estratti) della direttiva 92/118/CE (commercio ed importazioni), per 
tenere conto: 
• del nuovo parere scientifico sul sego 
Si discuterà un progetto di proposta nella riunione del gruppo di lavoro ad hoc del 
20 maggio 1998. 
C. Decisione della Commissione che stabilisce le prescrizioni in materia di 
salute degli animali ed il rilascio di attestati veterinari per l'importazione 
da paesi terzi di lardo e di grassi estratti 
Si discuterà un progetto di proposta nella riunione del gruppo di lavoro ad hoc del 
20 maggio 1998. 
D. Decisione della Commissione che stabilisce condizioni sanitarie specifiche 
per la preparazione di gelatina destinata al consumo umano 
Si discuterà un progetto di proposta nella riunione del gruppo di lavoro ad hoc del 
4 maggio 1998. 
E. Decisione della Commissione che stabilisce le prescrizioni in materia di 
salute e di rilascio di attestati veterinari per l'importazione di gelatina da 
paesi terzi 
Si porterà a termine un progetto di proposta sulla base del risultato della riunione ad 
hoc del gruppo di lavoro del 4 maggio 1998. 
F. Direttiva del Consiglio che modifica Direttiva 90/667/CEE per tenere 
conto: 
• del nuovo parere scientifico sulla farina di carne e ossa; 
-58-
• del futuro parere scientifico previsto sui capi morti, della valutazione del rischio 
connesso con i mezzi di smaltimento dei residui animali, della sicurezza dei 
fertilizzanti ecc.; 
• del risultato del Documento consultivo sulla farina di carne e ossa. 
Si porterà a termine un progetto di proposta non appena il parere scientifico di cui 
sopra sarà disponibile. 
59-
Allegato 3: Situazione attuale dei casi di MCJ e MCJnv nell'UE 
Tabella 1: Situazione della MCJ come malattia soggetta ad obbligo di denuncia 
Stato membro 
Belgio 
Danimarca 
Germania 
Grecia MCJ 
denunciabile 
N 
S 
S 
S data di 
attivazione 
05/1997 
07/1994 
09/1996 definizione 
in progetto 
tutti i casi sospettati di MCJ 
casi probabili e confermati di MCJ 
sporadica + di ESE non collegati 
alla storia familiare o ereditaria 
(GSS esclusa) 
tutti i casi sospettati di MCJ 
Irlanda S 12/1996 
Italia N 
Lussemburgo S 06/1997 
I Paesi Bassi N 
Austria S 04/1996 
Portogallo S 06/1996 
Finlandia N 
Svezia S 04/1998 
Regno Unito N tutti i casi sospettati di MCJ + altre 
encefalopatia spongiformi umane 
(GSS, FFI) 
casi confermati di tutte le MCJ 
possibilità di includere la MCJ nella 
3a classe del sistema di denuncia 
tutti i casi sospettati di MCJ 
casi confermati di tutte le MCJ 
tutti i casi sospettati di MCJ 
Criteri non ancora noti 
-60 
Tabella 2: Numero di casi rinviati al Centro diagnostico per diagnosi della MCJ 
Totale casi (<50 anni) 
Belgio 
Danimarca 
Germania 
Grecia 
Spagna 
Francia 
Irlanda 
Italia 
Lussemburgo 
Paesi Bassi 
Austria 
Portogallo 
Finlandia 
Svezia 
Regno Unito 1990 
4(0) 
1 
5(0) 
15(1) 
53(6) 1991 
3(0) 
2(0) 
8(0) 
75(4) 1992 
3(0) 
59(6) 
3(0) 
6(0) 
96(9) 1993 
5(0) 
36(0) 
19(4) 
55(3) 
51(7) 
13(3) 
2(0) 
12(0) 
78(11) 1994 
5(0) 
4(0) 
148(17) 
21 (1)) 
85 (12) 
62(11) 
1(0) 
15(1) 
2(0) 
12(1) 
116(12) 1995 
6(1) 
5(0) 
142(15) 
25(1) 
104 (14) 
3(2) 
52(6) 
1(1) 
6(0) 
1(0) 
14(0) 
86 (16) 1996 
6(1) 
5(0) 
192(29) 
3(1) 
29(3) 
196(34) 
6(0) 
77(13) 
1(0) 
22(4) 
9 (0) * * 
2(0) 
10(1) 
133 (44) 1997 
7(1) 
13(4) 
181 (14) 
4(0) 
27(1) 
347 (94) 
12(1) 
138 (22) 
16(2) 
38(4) 
8(0) 
10(4) 
18(2) 
151 (46) 
* solo a partire dal 1° luglio 1996. 
61-
Tabella 3: Metodo 
Stato membro per la sicurezza dei prodotti del sangue 
Selezione dei donatori 
Belgio 
Danimarca 
Germania 
Grecia 
Spagna 
Francia 
Irlanda 
Italia 
Lussemburgo 
Paesi Bassi 
Austria 
Portogallo 
Finlandia 
Svezia 
Regno Unito Esclusione di: 
- storia familiare di MCJ 
- anamnesi neurochirurgica 
- somministrazione in passato di ormone della crescita o trapianto di dura mater 
Il sistema danese di donazione del sangue è passivo. I donatori di sangue sono volontari. Essi 
rispondono a domande sulla loro anamnesi personale e familiare relativamente alle malattie e al 
comportamento a rischio. 
3 criteri per l'esclusione: 
- cura ormonale della crescita in passato 
- storia familiare di MCJ 
- dura mater o trapianto della cornea 
Criteri legalmente vincolanti per l'esclusione: 
- persone che hanno subito trattamento ghiandole pituitarie o prodotti (novembre 1994) 
- che hanno subito trapianto della cornea o della dura mater (ottobre 1997) 
- con anamnesi familiare di EST (ottobre 1997) 
A norma di legge (7/02/1996), esclusione di: 
- persone trattate con ormoni pituitari umani o prodotti derivati da dura mater; 
- anamnesi familiare di MCJ 
Esclusione di: 
- persone destinatarie di prodotti biologici non sicuri 
- in seguito a trattamento con ormoni della crescita umani o altri prodotti comparabili 
- anamnesi di neurochirurgia 
- anamnesi familiare di EST 
Questionario per il donatore con quesiti relativi a: 
- procedure sanitarie subite entro i 12 mesi precedenti 
- neurochirurgia subita in qualsiasi momento 
- anamnesi familiare di MCJ 
- trattamento con ormoni della crescita pituitari umani o prodotti comparabili 
- trapianti corneali 
Criteri di esclusione dell'OMS 
Criteri definiti per la selezione dei donatori: 
- persone con MCJ di GSS 
- persone con anamnesi familiare (primo grado) di MCJ o di GSS 
- persone che hanno subito trapianto della dura mater o della cornea 
- persone trattate con ormoni della crescita pituitari umani o prodotti comparabili 
Sono esclusi i soggetti con un'anamnesi familiare positiva 
Criteri di esclusione dell'OMS 
Regole generali per la selezione dei donatori, più esclusione dei destinatari di trapianto di dura mater 
Segue le raccomandazioni del Consiglio d'Europa 
Si richiede l'anamnesi familiare della MCJ 
Esclusione di: 
- persone con malattie del sistema nervoso centrale 
- persone trattate con l'ormone pituitario umano della crescita 
- destinatari di gonadotroph*^ umana di origine pituitaria 
- persone iniettate con estratto pituitario umano prima del 1985 
- persone con un'anamnesi familiare della MCJ (parentela in linea diretta del sangue) 
-62 
Stato membro Approccio relativo ai prodotti contaminati 
Belgio 
Danimarca 
Germania 
Grecia 
Spagna 
Francia 
Irlanda 
Italia 
Lussemburgo' 
Paesi Bassi 
Austria 
Portogallo 
Finlandia 
Svezia 
Regno Unito Segue la politica EMEA 
I prodotti potenzialmente contaminati sono ritirati. Tutte le misure precauzionali 
relative a tutto il sangue si applicano anche a tutti i prodotti dell'elaborazione e/o 
fissazione successiva. 
Segue la politica EMEA. In caso di sospetto di MCJnv, tutti i prodotti sono ritirati. 
Per la MCJ familiare o sporadica, si applicano le stesse regole, eccezion fatta per i 
prodotti del plasma 
Misure da introdurre dall'Organizzazione nazionale dei farmaci 
Nessun ritiro di prodotti contaminati da MCJ classica; ritiro di prodotti 
contaminati da MCJnv 
Ritiro e distruzione di tutti i prodotti provenienti da un donatore a rischio. Ritiro 
dei prodotti medicinali derivati da materiale proveniente da casi di EST 
Segue la politica approvata dalla FDA 
Particolari ancora da fornire 
Ritiro di prodotti possibilmente contaminati 
Ritiro di prodotti possibilmente contaminati 
Particolari ancora da fornire 
Particolari ancora da fornire 
Segue la direttiva del Comitato per le specialità medicinali per i prodotti 
possibilmente contaminati 
Particolari ancora da fornire 
Segue la direttiva del Comitato per le specialità medicinali per i prodotti 
possibilmente contaminati 
63 
Stato membro Raccomandazioni sulla lavorazione dei prodotti emoderivati 
Belgio 
Danimarca 
Germania 
Grecia 
Spagna 
Francia 
Irlanda 
Italia 
Lussemburgo 
Paesi Bassi 
Austria 
Portogallo 
Finlandia Segue le norme di sicurezza per i prodotti emoderivati 
I prodotti possibilmente contaminati sono ritirati. Tutte le misure 
precauzionali relative a tutto il sangue si applicheranno anche a tutti i 
prodotti dell'elaborazione e/o fissazione successiva. 
Filtrazione del leucocita in fase di discussione. 
Segue le norme comunitaria di sicurezza per i prodotti emoderivati 
Segue le raccomandazioni del Comitato delle specialità medicinali: 
- nessun impiego di plasma o prodotti derivati provenienti da un settore in 
cui sono stati individuati casi di MCJnv 
La filtrazione del leucocita per i prodotti emoderivati è in vigore da aprile 
1998 
E' allo studio l'esecuzione della leucodeplezione universale del sangue e 
dei suoi componenti 
I prodotti possibilmente contaminati sono ritirati 
Domanda ancora al vaglio 
Nessun parere 
Nessuna risposta (da controllare) 
Raccomandazione di filtrare il sangue 
I prodotti possibilmente contaminati sono ritirati 
Svezia 
Regno Unito Da ritirare 
Misure di sicurezza standard applicate. La leucodeplezione è allo studio. 
-64 
Stato membro Informazioni a persone possibilmente contaminate 
Belgio 
Francia 
Danimarca 
Germania 
Grecia 
Spagna 
Irlanda 
Italia 
Lussemburgo 
Paesi Bassi 
Austria 
Portogallo In discussione 
Nessuna informazione diretta, ma l'identificazione dell'origine è garantita da 
un'indicazione nel "fascicolo" del paziente 
Ove un prodotto emoderivato risulti positivo per HIV, Epatite B e/o C, si 
effettua un'indagine a posteriori, e successivamente, se del caso, i singoli 
sono informati dalle banche del sangue degli ospedali. Se non è fornita 
nessuna informazione, deve essere estremamente improbabile che esista un 
qualsiasi rischio per il destinatario. 
In discussione 
Considerato caso per caso. 
Nessuna informazione diretta 
Attualmente nessuna notifica ai destinatari di prodotti possibilmente 
contaminati 
Nessuna informazione, perché non avrebbe nessuna utilità pratica 
Nessuna informazione diretta, ma l'identificazione dell'origine è garantita 
da un'indicazione nel "fascicolo" del paziente 
Nessuna informazione, a meno che la trasmissione sia stata dimostrata in 
passato 
Informazioni non ancora pervenute 
Nessuna informazione 
Finlandia 
Svezia 
Regno Unito Considerato caso per caso 
Controllo successivo dei pazienti. Informazioni al medico curante 
In questi casi si esegue solamente uno studio epidemiologico 
-65 
Figura 1 : totale casi certi e probabili di MCJ; anni 1995,1996,1997 
Grecia Francia Italia Danimarc 
a 
Belgio Germania Spagna Irlanda Lussemburgo Austria Finlandia Regno Unito Paesi Bassi Portogall Svezia 
o 
-66 
Allegato 4: Elenco di temi trattati dalla presente relazione alla luce della "Relazione 
Boge" del Parlamento Europeo, oltre alle azioni previste nel documento 
COM (97) 509 def. 
Divulgazione dei risultati dei Comitati Scientifici 
SRS 
Farina di carne e ossa: sicurezza dei processi di inattivazione 
Distruzione di farina di carne e ossa 
Test ESB post mortem 
Ispezione OTMS (9-11 febbraio '98) 
Applicazione della normativa comunitaria / ispezioni / infrazioni 
Procedura di codecisione 
Etichettatura di mangimi composti 
Messa a discarica 
Entrata in vigore del regolamento (CE) 820/97 (etichettatura bovini e prodotti derivati) 
Norme di sicurezza farina di carne e ossa + norme generali nell'UIE 
Ormoni, additivi dei mangimi 
Assistenza ad organizzazioni di vittime della MCJnv 
Frodi: coordinamento 
67-
ISSN 0254-1505 
COM(98) 282 def. 
DOCUMENTI 
IT 03 15 10 05 
N. di catalogo : CB-CO-98-304-IT-C 
ISBN 92-78-35979-3 
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee 
L-2985 Lussemburgo 
(e'