Comunicazione della Commissione relativa a un documento di orientamento sull’attuazione dei requisiti per i piani di controllo nazionali pluriennali di cui agli articoli da 109 a 111 del regolamento (UE) 2017/625

(2021/C 78/01)

Premessa

La legislazione dell’Unione prevede una serie di norme armonizzate per garantire che gli alimenti e i mangimi siano sicuri e sani e che le attività che potrebbero avere un impatto sulla sicurezza della filiera agroalimentare o sulla tutela degli interessi dei consumatori in relazione agli alimenti e alle informazioni sugli alimenti siano eseguite nel rispetto di prescrizioni specifiche. La normativa dell’Unione si propone inoltre di garantire un elevato livello di salute umana, animale e vegetale, nonché di benessere degli animali nella filiera agroalimentare e in tutti i settori di attività che hanno come obiettivo fondamentale la lotta alla possibile diffusione delle malattie degli animali, in alcuni casi trasmissibili all’uomo, o degli organismi nocivi per le piante o per i prodotti vegetali, nonché di garantire la tutela dell’ambiente dai rischi derivanti da organismi geneticamente modificati (OGM) o da prodotti fitosanitari. L’applicazione corretta di tale normativa, indicata in seguito collettivamente come «legislazione dell’Unione in materia di filiera agroalimentare», contribuisce al funzionamento del mercato interno.

Il regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio (1)stabilisce un quadro armonizzato a livello dell’Unione per l’organizzazione di controlli ufficiali, e di attività ufficiali diverse dai controlli ufficiali, nell’intera filiera agroalimentare.

Ai sensi dell’articolo 109 del regolamento (UE) 2017/625, gli Stati membri assicurano che i controlli ufficiali disciplinati da tale regolamento siano eseguiti dalle autorità competenti sulla base di un piano di controllo nazionale pluriennale (PCNP), la cui elaborazione e attuazione sono coordinate in tutto il loro territorio.

Ai sensi dell’articolo 110, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2017/625, i PCNP sono preparati in modo da garantire che siano programmati controlli ufficiali in tutti i settori disciplinati dalla normativa di cui all’articolo 1, paragrafo 2, e in conformità dei criteri fissati all’articolo 9 e delle norme di cui agli articoli da 18 a 27.

L’articolo 110, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2017/625 stabilisce i principi per le informazioni generali che devono figurare nel PCNP e l’articolo 111, paragrafo 2, stabilisce i principi per la preparazione, l’aggiornamento e il riesame del PCNP.

Alla luce dell’esperienza derivante dall’attuazione dei PCNP, dagli audit effettuati dalle autorità competenti negli Stati membri conformemente all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (2) e dagli esperti della Commissione in conformità dell’articolo 45 di tale regolamento, nonché dalle informazioni che figurano nelle relazioni annuali presentate dagli Stati membri conformemente all’articolo 44 di tale regolamento, è opportuno redigere il presente documento di orientamento per la preparazione dei PCNP.

Pertanto il presente documento di orientamento dovrebbe concentrarsi sugli elementi del PCNP che devono essere attuati negli Stati membri per soddisfare i requisiti del regolamento (UE) 2017/625, e in particolare quelli previsti all’articolo 111, il quale stabilisce i principi che disciplinano la preparazione, l’aggiornamento e il riesame del piano di controllo nazionale.

Scopo del PCNP è anche stabilire una solida base per gli audit delle autorità competenti a norma dell’articolo 6 del regolamento (UE) 2017/625 e per consentire alla Commissione di eseguire controlli negli Stati membri, conformemente all’articolo 116 di tale regolamento.

La Commissione riesaminerà periodicamente il presente documento di orientamento e lo aggiornerà, secondo necessità, dopo aver ricevuto e analizzato i PCNP e alla luce dell’esperienza acquisita dagli Stati membri nell’attuazione del regolamento (UE) 2017/625.

Il presente documento di orientamento è inteso ad assistere le autorità nazionali nell’applicazione degli articoli da 109 a 111 del regolamento (UE) 2017/625. Solo la Corte di giustizia dell’Unione europea è competente a fornire un’interpretazione vincolante del diritto dell’Unione.

Indice

A. Scopo del documento di orientamento 4

B. Definizioni 4

C. Orientamenti sui requisiti giuridici del PCNP 5

1. Ambito di applicazione del PCNP 5

2. Il PCNP integrato unico 5

3. Raccolta di informazioni durante l’attuazione del PCNP e presentazione delle relazioni 6

4. Periodicità (durata del ciclo di pianificazione) 6

5. Requisiti generali del PCNP 7

D. Orientamenti generali sul contenuto del PCNP 7

1. Strategia e contesto 7

1.1. Obiettivi strategici del PCNP 7

1.2. Classificazione in base al rischio 8

2. Quadro strutturale dei controlli ufficiali 8

2.1. Designazione delle autorità competenti 8

2.2. Delega a organismi delegati (o persone fisiche) 9

3. Organizzazione generale e gestione dei controlli ufficiali 9

3.1. Sistemi dei controlli e attività di coordinamento 10

3.2. Rispetto dei criteri operativi 11

3.3. Formazione del personale che effettua i controlli ufficiali 12

3.4. Procedure documentate 12

4. Gestione degli incidenti/delle emergenze 12

4.1. Piani operativi di emergenza 12

4.2. Organizzazione della collaborazione e dell’assistenza reciproca 13

A. Scopo del documento di orientamento

Scopo del presente documento di orientamento è assistere gli Stati membri nella preparazione del piano di controllo nazionale pluriennale (PCNP) di cui all’articolo 109 del regolamento (UE) 2017/625. Il documento fornisce orientamenti sull’attuazione dei requisiti che il PCNP deve soddisfare a norma dell’articolo 110, paragrafo 2, di tale regolamento.

Pertanto la sezione C del presente documento di orientamento si concentra sugli orientamenti relativi ai requisiti giuridici del PCNP e la sezione D fornisce orientamenti sul contenuto del PCNP. Il presente documento di orientamento comprende anche un modello facoltativo di PCNP. Spetta tuttavia agli Stati membri scegliere in quale formato intendono presentare il proprio PCNP.

B. Definizioni

Ai fini del presente documento di orientamento si fa riferimento alle definizioni di cui agli articoli 2 e 3 del regolamento (UE) 2017/625 e ad altre norme pertinenti dell’Unione in materia di filiera agroalimentare.

In particolare, è opportuno rilevare le seguenti definizioni di cui al regolamento (UE) 2017/625:

a) «controlli ufficiali»: attività eseguite dalle autorità competenti, o dagli organismi delegati o dalle persone fisiche cui sono stati delegati determinati compiti riguardanti i controlli ufficiali a norma del presente regolamento al fine di verificare: — il rispetto da parte degli operatori delle norme del presente regolamento e della normativa di cui all’articolo 1, paragrafo 2; — che gli animali e le merci soddisfino i requisiti prescritti dalla normativa di cui all’articolo 1, paragrafo 2, anche per quanto riguarda il rilascio di un certificato ufficiale o di un attestato ufficiale;

b) «altre attività ufficiali»: attività, diverse dai controlli ufficiali, che sono effettuate dalle autorità competenti, o dagli organismi delegati o dalle persone fisiche cui sono state delegate alcune altre attività ufficiali a norma del presente regolamento e della normativa di cui all’articolo 1, paragrafo 2, incluse le attività tese ad accertare la presenza di malattie animali o di organismi nocivi per le piante, a prevenire o contenere la diffusione di tali malattie animali od organismi nocivi per le piante, a eradicare tali malattie animali od organismi nocivi per le piante, a rilasciare autorizzazioni o approvazioni e a rilasciare certificati ufficiali o attestati ufficiali;

c) «autorità competenti»: — le autorità centrali di uno Stato membro responsabili di organizzare controlli ufficiali e altre attività ufficiali, in conformità al presente regolamento e alle norme di cui all’articolo 1, paragrafo 2; — qualsiasi altra autorità cui è stata conferita tale competenza;

d) «autorità di controllo competente per il settore biologico»: un organismo pubblico di uno Stato membro per la produzione biologica e l’etichettatura dei prodotti biologici, cui le autorità competenti hanno conferito, in tutto o in parte, le proprie competenze in relazione all’applicazione del regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio (3);

e) «organismo delegato»: una persona giuridica distinta alla quale le autorità competenti hanno delegato determinati compiti riguardanti i controlli ufficiali o determinati compiti riguardanti altre attività ufficiali;

f) «piano di controllo»: una descrizione elaborata dalle autorità competenti contenente informazioni sulla struttura e sull’organizzazione del sistema dei controlli ufficiali e del suo funzionamento e la pianificazione dettagliata dei controlli ufficiali da effettuare nel corso di un determinato lasso temporale in ciascuno dei settori di cui all’articolo 1, paragrafo 2;

g) «rischio»: una funzione della probabilità e della gravità di un effetto nocivo sulla salute umana, animale o vegetale, sul benessere degli animali o sull’ambiente, conseguente alla presenza di un pericolo.

Oltre alle definizioni di cui sopra, ai fini del presente documento di orientamento si fa riferimento alle seguenti definizioni:

a) «coordinamento»: qualunque misura adottata per far sì che le autorità competenti pianifichino e realizzino i loro controlli ufficiali in modo coerente, al fine di contribuire efficacemente all’obiettivo o agli obiettivi comuni consistenti in una efficace attuazione del PCNP e della legislazione dell’Unione;

b) «settori»: i settori di cui all’articolo 1, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2017/625.

C. Orientamenti sui requisiti giuridici del PCNP

1. Ambito di applicazione del PCNP

Requisito giuridico

Articolo 109, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2017/625.

Orientamenti

Il PCNP dovrebbe riguardare i controlli ufficiali disciplinati dall’articolo 1, paragrafi da 2 a 4, del regolamento (UE) 2017/625. Ulteriori informazioni volte a fornire orientamenti sulle norme contenenti disposizioni relative ai controlli ufficiali di cui sopra figurano nell’allegato 1.

Gli Stati membri non sono tenuti a includere nel proprio PCNP informazioni su altre attività ufficiali svolte dalle autorità competenti, dagli organismi delegati o da persone fisiche (4).

Gli Stati membri possono tuttavia decidere di inserire tali informazioni nel proprio PCNP se ritengono che siano pertinenti o contribuiscano alla comprensione del PCNP.

È possibile includere nel PCNP informazioni su altri controlli ufficiali che non rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (UE) 2017/625, per esempio i controlli ufficiali effettuati sulla base di altre norme dell’UE (come quelle sui medicinali veterinari), o informazioni relative allo strumento di valutazione delle prestazioni dei servizi veterinari (PVS tool) dell’Organizzazione mondiale per la salute animale (OIE) (5).

2. Il PCNP integrato unico

Requisito giuridico

Articolo 109, paragrafo 1 e paragrafo 2, lettere a) e b), del regolamento (UE) 2017/625.

Orientamenti

L’articolo 109, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2017/625 prevede che gli Stati membri coordinino in tutto il loro territorio l’elaborazione e l’attuazione del PCNP. L’articolo 109, paragrafo 2, stabilisce che gli Stati membri designano un organismo unico incaricato di coordinare la preparazione del PCNP fra tutte le autorità competenti responsabili dei controlli ufficiali e di garantire che tale PCNP sia coerente e completo.

La designazione di un organismo unico da parte di uno Stato membro non dovrebbe essere considerata equivalente all’obbligo di creare un nuovo dipartimento all’interno di un’autorità competente, una nuova organizzazione oppure una nuova istituzione per conformarsi all’articolo 109, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2017/625. Le strutture esistenti negli Stati membri possono essere designate come organismo unico.

Il PCNP comprende i controlli ufficiali effettuati da tutte le autorità competenti a tutti i livelli (centrale, regionale e locale), conformemente alle disposizioni nazionali in materia di controlli ufficiali.

Per gli Stati membri con un’amministrazione decentrata, il PCNP dovrebbe descrivere il modo in cui il coordinamento tra i vari organi è garantito al fine di elaborare un PCNP integrato unico.

Le autorità competenti dovrebbero elaborare sistemi appropriati per la pianificazione, la realizzazione e il coordinamento integrati delle attività collegate al PCNP. Un PCNP integrato unico non dovrebbe essere una semplice compilazione di piani suddivisi per singola autorità competente o per singolo settore. Una tale compilazione non servirebbe a integrare né a coordinare i controlli ufficiali all’interno e tra le autorità competenti e i settori, per quanto riguarda i relativi controlli ufficiali.

3. Raccolta di informazioni durante l’attuazione del PCNP e presentazione delle relazioni

Requisito giuridico

Articolo 109, paragrafo 2, lettera c), articolo 111, paragrafi da 1 a 3, e articolo 113 del regolamento (UE) 2017/625.

Regolamento di esecuzione (UE) 2019/723 (6) della Commissione.

Orientamenti

Durante l’attuazione del PCNP gli Stati membri dovrebbero raccogliere prove della sua attuazione, conservarle e metterle a disposizione di tutte le organizzazioni coinvolte nello svolgimento di audit per consentire la verifica dell’effettiva attuazione del PCNP. Queste prove dovrebbero comprendere procedure scritte, documenti e registrazioni in relazione ai controlli ufficiali.

L’articolo 109, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (UE) 2017/625 prevede che gli organismi unici degli Stati membri raccolgano informazioni sull’attuazione del PCNP in vista della presentazione delle relazioni annuali di cui all’articolo 113 e del riesame e aggiornamento dello stesso, secondo necessità, a norma dell’articolo 111, paragrafo 2, di tale regolamento.

Le relazioni annuali riguardanti il PCNP devono essere compilate e presentate in conformità del regolamento di esecuzione (UE) 2019/723 della Commissione recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il modello standard di formulario da utilizzare nelle relazioni annuali presentate dagli Stati membri. Il documento di orientamento (7) sulle modalità di compilazione del modello standard di formulario di cui all’allegato del regolamento (UE) 2019/723 costituirà un ulteriore aiuto per gli Stati membri.

Ai sensi dell’articolo 111, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2017/625, gli Stati membri provvedono affinché il PCNP sia messo a disposizione del pubblico, ad eccezione delle parti del piano la cui divulgazione potrebbe compromettere l’efficacia dei controlli ufficiali. Gli Stati membri possono scegliere i mezzi di pubblicazione del PCNP.

Ai sensi dell’articolo 111, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2017/625, su richiesta, gli Stati membri forniscono alla Commissione l’ultima versione aggiornata dei rispettivi PCNP.

Ciò non pregiudica altre richieste di informazioni specifiche formulate dalla Commissione al fine di eseguire controlli, compresi audit, negli Stati membri a norma dell’articolo 116 del regolamento (UE) 2017/625.

4. Periodicità (durata del ciclo di pianificazione)

Orientamenti

Spetta allo Stato membro determinare il periodo di validità/durata del PCNP, che può essere fissato in modo da corrispondere ad altre attività nazionali di pianificazione, come il ciclo di bilancio. Le ragioni per cui viene scelta una specifica durata dovrebbero essere indicate succintamente nel PCNP.

Considerando che il piano deve avere un carattere pluriennale, si raccomanda un periodo minimo di tre anni. Considerando la difficoltà di elaborare previsioni in un ambiente in costante evoluzione, la durata di ciascun ciclo di pianificazione non dovrebbe superare i cinque anni.

Il grado di dettaglio sui controlli ufficiali che potrà essere assicurato per ciascun anno del piano sarà determinato dalle incertezze e dai vincoli. In particolare è possibile che gli obiettivi operativi dei controlli ufficiali debbano essere fissati provvisoriamente per gli ultimi anni del PCNP e aggiornati periodicamente in corrispondenza con la preparazione della relazione annuale di cui all’articolo 113, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2017/625. A tale riguardo, si rimanda alla sezione D.1.1.

5. Requisiti generali del PCNP

Requisito giuridico

Articolo 110, articolo 111, paragrafo 2, e articolo 119 del regolamento (UE) 2017/625.

Orientamenti

Il PCNP deve contenere informazioni generali sulla struttura e sull’organizzazione dei sistemi di controlli ufficiali degli Stati membri, coprendo tutti i settori della filiera agroalimentare dell’Unione. Anche se ha carattere generale, il PCNP deve comprendere informazioni sulle questioni specifiche di cui all’articolo 110, paragrafo 2, lettere da a) a k), del regolamento (UE) 2017/625. Orientamenti su tali questioni specifiche figurano nella sezione D del presente documento di orientamento.

Si ricorda agli Stati membri che sono tenuti a riesaminare e prevedere adeguamenti per il PCNP durante la sua attuazione, alla luce dei fattori enunciati all’articolo 111, paragrafo 2, e all’articolo 119, lettera a), del regolamento (UE) 2017/625; sono tenuti inoltre a inserire qualunque modifica successiva nella relazione annuale di cui all’articolo 113, paragrafo 1, di tale regolamento.

Il PCNP dovrebbe pertanto descrivere:

a) il processo di riesame annuale del funzionamento del PCNP, quale contributo alla relazione annuale sull’attuazione del PCNP;

b) come i risultati degli audit delle autorità nazionali competenti di cui all’articolo 6 del regolamento (UE) 2017/625 alimentano tale processo.

D. Orientamenti generali sul contenuto del PCNP

1. Strategia e contesto

1.1. Obiettivi strategici del PCNP

Requisito giuridico

Articolo 110, paragrafo 2, lettera a), del regolamento (UE) 2017/625.

Orientamenti

Tenendo conto dell’obiettivo principale del regolamento (UE) 2017/625, ossia garantire un approccio più armonizzato e coerente ai controlli ufficiali e alle pertinenti azioni di verifica dell’attuazione lungo l’intera filiera agroalimentare dell’Unione, nonché dell’obbligo generale per gli Stati membri di applicare il diritto dell’Unione, gli Stati membri dovrebbero sviluppare obiettivi e strategie adeguati a tale scopo. Tali obiettivi e strategie devono costituire la base del PCNP, che deve illustrarli brevemente (8).

La strategia adottata dallo Stato membro per le diverse attività, i vari settori e le differenti fasi della filiera agroalimentare dell’Unione dovrebbe includere una breve descrizione degli elementi seguenti e le relative motivazioni:

— i punti su cui devono concentrarsi i controlli ufficiali;

— le priorità dei controlli ufficiali; e

— l’assegnazione delle risorse.

1.2. Classificazione in base al rischio

Requisito giuridico

Articolo 110, paragrafo 2, lettera b), del regolamento (UE) 2017/625.

Orientamenti

Tenendo conto del fatto che, per quanto riguarda la legislazione dell’Unione in materia di filiera agroalimentare, l’articolo 9, paragrafi 1 e 2, del regolamento (UE) 2017/625 impone alle autorità competenti di effettuare regolarmente controlli ufficiali su tutti gli operatori in base al rischio e con frequenza adeguata, il PCNP deve contenere informazioni sulla classificazione in base al rischio eventualmente assegnata alle varie attività soggette a controlli ufficiali. Ciò non pregiudica la normativa dell’Unione che specifica la frequenza minima dei controlli ufficiali.

È possibile inserire nel PCNP una descrizione succinta del procedimento di classificazione in base al rischio utilizzato dallo Stato membro (9).

2. Quadro strutturale dei controlli ufficiali

2.1. Designazione delle autorità competenti

Requisito giuridico

Articolo 110, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (UE) 2017/625.

Orientamenti

Il PCNP dovrebbe fornire una panoramica completa della struttura e dei compiti delle autorità competenti. Il PCNP dovrebbe:

a) individuare le autorità o, se del caso, il livello delle autorità (10) designate come autorità competenti responsabili dei controlli ufficiali in tutti i settori elencati all’articolo 1, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2017/625. È opportuno individuare tutte le autorità competenti e, se del caso, il livello dell’autorità competente (centrale, regionale e locale), nonché tutti gli organismi delegati o le persone fisiche cui sono stati delegati determinati compiti;

b) descrivere l’assegnazione dei compiti e delle responsabilità riguardanti i controlli ufficiali per l’intera filiera agroalimentare;

c) indicare le risorse a disposizione delle autorità competenti;

d) elencare i laboratori nazionali di riferimento designati a norma dell’articolo 100, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2017/625 e i settori per i quali sono designati.

Le informazioni di cui alle lettere da a) a d) possono essere illustrate sotto forma di un organigramma integrato a livello nazionale, che presenti le autorità competenti nonché i rispettivi compiti e responsabilità.

La descrizione delle risorse di cui dispongono le autorità competenti dovrebbe comprendere le risorse umane e le strutture e i servizi di supporto, come i sistemi informatici specializzati e gli impianti e i servizi di laboratorio, di diagnostica, di ricerca e di formazione, ove opportuno.

Le risorse umane dovrebbero essere espresse in posti a tempo pieno o «equivalenti a tempo pieno». Le strutture e i servizi disponibili possono essere quantificati in termini di livello di servizi, di capacità del laboratorio e di gamma di attività di analisi; tali informazioni possono eventualmente essere presentate a livello nazionale o regionale, con l’indicazione del numero di autorità competenti che condividono le strutture.

Un elenco completo dei laboratori ufficiali designati ai fini dell’analisi dei campioni prelevati durante i controlli ufficiali non deve obbligatoriamente figurare nel piano, ma dovrebbe essere tenuto dall’autorità competente.

Se gli elenchi dei laboratori nazionali di riferimento e dei laboratori ufficiali non figurano nel PCNP, è opportuno inserire uno o più link alle pagine web pertinenti in cui tali elenchi sono reperibili.

2.2. Delega a organismi delegati (o persone fisiche)

Requisito giuridico

Articolo 110, paragrafo 2, lettera d), del regolamento (UE) 2017/625.

Orientamenti

Se del caso il PCNP dovrebbe:

a) individuare le autorità competenti che delegano compiti riguardanti i controlli ufficiali ad organismi delegati;

b) elencare i compiti specifici delegati a ciascuna categoria di organismi delegati;

c) contenere una descrizione generale dei meccanismi in essere per garantire che le autorità competenti deleganti e gli organismi delegati soddisfino i requisiti fissati dalle disposizioni seguenti: i) articoli 29 e 33 del regolamento (UE) 2017/625; ii) allegato II, capo II, punto 2, del regolamento (UE) 2017/625.

Le precedenti lettere da a) a c), punto i), possono applicarsi anche in caso di delega di compiti a persone fisiche (articoli 30 e 33 del regolamento (UE) 2017/625).

Quando gli stessi compiti riguardanti i controlli ufficiali sono delegati a più organismi delegati o persone fisiche, la delega di tali compiti può essere descritta, ai fini del PCNP, in termini di categorie di organismi delegati o persone fisiche. In tal caso un elenco completo e aggiornato degli organismi delegati o delle persone fisiche cui sono delegati i compiti riguardanti i controlli ufficiali non deve obbligatoriamente figurare nel piano, ma dovrebbe essere tenuto dalle pertinenti autorità competenti.

3. Organizzazione generale e gestione dei controlli ufficiali

Requisito giuridico

Articolo 110, paragrafo 2, lettere da e) a i), del regolamento (UE) 2017/625.

Orientamenti

L’articolo 110, paragrafo 2, lettera e), del regolamento (UE) 2017/625 prevede che il PCNP contenga informazioni sull’organizzazione e sulla gestione generali dei controlli ufficiali a livello nazionale, regionale e locale, compresi i controlli ufficiali in singoli stabilimenti.

Il PCNP dovrebbe contenere una descrizione generale dell’organizzazione e della struttura di ciascuna organizzazione designata come autorità competente a tutti i livelli. Una stessa categoria di autorità competenti con organizzazione e struttura fondamentalmente identiche a livello regionale e/o locale può essere oggetto di una descrizione generica. Il PCNP dovrebbe descrivere il modo in cui i controlli ufficiali, compresi i controlli all’importazione e all’esportazione, sono organizzati e gestiti a livello nazionale, regionale e locale.

Il PCNP dovrebbe includere una descrizione generale degli elementi seguenti:

a) l’organizzazione delle autorità competenti;

b) i rapporti gerarchici e le modalità di comunicazione (e/o di governance) all’interno delle autorità competenti e tra di esse, e con gli organismi delegati o le persone fisiche;

c) i meccanismi di verifica destinati a garantire la qualità, l’imparzialità, la coerenza e l’efficacia dei controlli ufficiali a tutti i livelli, all’interno delle autorità competenti e tra di esse, anche tra tutte le autorità regionali e/o locali conformemente all’articolo 5, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) 2017/625;

d) il rapporto e gli accordi tra le autorità competenti e i laboratori nazionali di riferimento e i laboratori ufficiali designati, per garantire che tali laboratori siano conformi rispettivamente all’articolo 38 e all’articolo 100, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2017/625, ed esercitino le loro attività in conformità a tali articoli;

e) le modalità per lo svolgimento degli audit da parte delle autorità competenti al fine di garantire l’efficacia e l’idoneità dei controlli ufficiali, ai sensi dell’articolo 6 del regolamento (UE) 2017/625. Tali modalità (11) dovrebbero indicare in che modo si garantisce che gli audit siano soggetti a uno scrutinio indipendente e svolti in modo trasparente e che le autorità competenti adottino le misure appropriate alla luce dei relativi risultati.

3.1. Sistemi dei controlli e attività di coordinamento

L’organizzazione dei sistemi dei controlli ufficiali dovrebbe tener conto degli elementi seguenti:

a) la necessità di determinare la natura, la frequenza, il momento e il luogo dei controlli ufficiali, al fine di garantire il rispetto massimo della legislazione dell’Unione in materia di filiera agroalimentare;

b) il ruolo dell’individuazione delle priorità nella determinazione dell’equilibrio tra i compiti e le risorse e dell’efficienza e dell’efficacia rispetto ai costi;

c) i piani o i programmi di controllo nazionali specifici previsti dalla legislazione dell’Unione in materia di filiera agroalimentare;

d) qualunque piano nazionale specifico di lotta contro una malattia o eradicazione di una malattia;

e) qualunque classificazione pertinente in base al rischio.

Il PCNP dovrebbe pertanto descrivere:

a) i sistemi dei controlli ufficiali applicati ai vari settori e in particolare: i) i metodi e le tecniche dei controlli ufficiali utilizzati, come il monitoraggio, la sorveglianza, la verifica, l’audit, l’ispezione, il campionamento e l’analisi, tenendo conto dei requisiti enunciati agli articoli 14, 34 e 35 del regolamento (UE) 2017/625, nonché il luogo e il momento in cui tali metodi e tecniche dei controlli ufficiali sono utilizzati; ii) la frequenza (o eventualmente i criteri di determinazione della frequenza) e la natura dei controlli ufficiali; iii) l’entità e il funzionamento dei controlli ufficiali effettuati sulle importazioni e sulle esportazioni di tutti gli animali e le merci;

b) il modo in cui le categorie di rischio di cui alla sezione D.1.2 sono applicate per orientare efficacemente i controlli ufficiali;

c) il modo in cui i meccanismi dei controlli ufficiali riguardanti le norme dell’Unione applicabili orizzontalmente in materia di filiera agroalimentare sono integrati nei controlli ufficiali applicabili a ciascun settore interessato; quando più di un settore è coinvolto dovrebbero essere stabiliti «collegamenti» appropriati tra i vari settori.

È opportuno predisporre meccanismi per garantire il coordinamento delle attività e la collaborazione all’interno delle autorità competenti e tra di esse. Tali meccanismi dovrebbero contribuire inoltre a garantire la qualità, l’imparzialità, la coerenza e l’efficacia dei controlli ufficiali.

Sarà in particolare opportuno trasmettere informazioni sulle misure generali adottate per gestire il rapporto tra le varie autorità competenti responsabili di vari settori o di varie fasi della filiera agroalimentare dell’Unione, nonché sui meccanismi nel cui ambito la competenza è stata attribuita ad autorità regionali e/o locali o è condivisa con tali autorità.

Il PCNP dovrebbe pertanto descrivere:

a) i meccanismi atti a garantire una collaborazione e un coordinamento efficaci ed efficienti delle attività: — all’interno di un’autorità competente, tra due o più autorità competenti responsabili di uno stesso settore (in particolare, quando uno Stato membro attribuisce la competenza a effettuare controlli ufficiali a un’autorità diversa da un’autorità competente centrale, tra le autorità centrali, regionali e locali interessate, conformemente all’articolo 4, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2017/625); — con altre autorità (laddove sia richiesta la collaborazione di cui agli articoli 75 e 76 del regolamento (UE) 2017/625); e — quando le autorità competenti delegano i controlli ufficiali a organismi delegati o a persone fisiche conformemente all’articolo 28, paragrafo 1, e agli articoli 29, 30 e 33 del regolamento (UE) 2017/625. Per esempio i meccanismi formali volti a garantire il coordinamento delle attività e la coerenza dei controlli ufficiali, quali riunioni, comitati congiunti e gruppi di collegamento, e i requisiti applicabili ad azioni o accordi congiunti;

b) le iniziative di formazione comuni destinate al personale che partecipa ai controlli ufficiali, ad esempio riguardanti le competenze tecniche, la sorveglianza dei servizi di controllo, la gestione della qualità e gli audit, ove applicabile;

c) la condivisione dell’accesso alle strutture di laboratorio e di diagnosi, ove applicabile;

d) la gestione e l’uso di banche dati nazionali condivise, ove applicabile;

e) i settori nei quali il coordinamento e la comunicazione tra le autorità competenti costituiscono una questione importante, comprese: i) le misure poste in essere per garantire l’efficace svolgimento di tali attività, in modo da evitare qualunque carenza dei controlli ufficiali; ii) le modalità in base alle quali le autorità competenti scambiano le informazioni necessarie per garantire la continuità e la coerenza dei controlli ufficiali e per consentire il funzionamento efficace dei sistemi di tracciabilità.

3.2. Rispetto dei criteri operativi

Il PCNP dovrebbe descrivere i metodi impiegati per garantire che le organizzazioni designate come autorità competenti o le autorità di controllo competenti per il settore biologico rispettino efficacemente i requisiti enunciati all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e da c) a i), del regolamento (UE) 2017/625.

Il PCNP dovrebbe descrivere in particolare le procedure e/o i meccanismi posti in essere per garantire quanto segue, per quanto riguarda tutte le autorità competenti e le autorità di controllo competenti per il settore biologico:

a) l’efficacia e l’adeguatezza dei controlli ufficiali;

b) che siano adottate misure atte a garantire che il personale addetto ai controlli ufficiali (12) non si trovi in una situazione di conflitto di interessi che potrebbe nuocere alla sua obiettività e alla sua indipendenza o compromettere il suo giudizio professionale e a gestire qualunque potenziale conflitto di interessi;

c) che tutte le autorità dispongano di adeguate strutture di laboratorio per eseguire analisi, prove e diagnosi, o vi abbiano accesso;

d) che tutte le autorità dispongano di un numero sufficiente di addetti adeguatamente qualificati ed esperti per eseguire i controlli ufficiali in modo efficiente ed efficace, o vi abbiano accesso;

e) che tutte le autorità dispongano di strutture e attrezzature appropriate e in adeguato grado di manutenzione per assicurare che il personale possa eseguire i controlli ufficiali in modo efficace ed efficiente;

f) che tutte le autorità siano legittimate ad effettuare i controlli ufficiali e ad adottare le misure previste dal regolamento (UE) 2017/625 e dalla normativa di cui all’articolo 1, paragrafo 2, e dispongano fra l’altro del potere di accedere ai locali degli operatori, di ispezionare animali e merci, registri o altri documenti, compresi i sistemi informatici, di prelevare campioni e di adottare misure appropriate in caso di sospetto o rilevamento di non conformità, compresa l’imposizione di sanzioni effettive, proporzionate e dissuasive o l’avvio di procedure appropriate per l’imposizione di tali sanzioni;

g) che tutte le autorità dispongano di piani di emergenza e siano preparate a gestire tali piani in caso di emergenza, a seconda dei casi, in conformità della normativa di cui all’articolo 1, paragrafo 2.

3.3. Formazione del personale che effettua i controlli ufficiali

Il PCNP descrive i sistemi o i meccanismi posti in essere per garantire che il personale addetto ai controlli ufficiali riceva o abbia ricevuto la formazione di cui all’articolo 5, paragrafo 4, del regolamento (UE) 2017/625.

Il PCNP descrive anche i meccanismi adottati per garantire che tutto il personale addetto ai controlli ufficiali possieda le qualifiche, la formazione e le competenze necessarie per effettuare tali controlli in modo efficace.

Il PCNP dovrebbe descrivere, per tutti i settori, i sistemi o meccanismi posti in essere per:

a) identificare le esigenze in materia di formazione del personale che effettua i controlli ufficiali;

b) erogare e valutare tale formazione;

c) documentare tale formazione a fini di audit.

I meccanismi posti in essere per la delega di compiti riguardanti i controlli ufficiali ad organismi delegati o persone fisiche dovrebbero garantire che i membri del personale di tali organismi delegati o tali persone fisiche siano in possesso della formazione, delle qualifiche e delle competenze necessarie per effettuare tali compiti in modo efficace (si rimanda anche agli orientamenti alla sezione D.2.2).

3.4. Procedure documentate

Il PCNP dovrebbe descrivere i sistemi o i meccanismi in essere per garantire l’efficace attuazione dei requisiti di cui all’articolo 12, paragrafi da 1 a 3, del regolamento (UE) 2017/625, per quanto riguarda le procedure documentate, e all’articolo 13 di tale regolamento per quanto riguarda la documentazione scritta dei controlli ufficiali.

Le procedure documentate riguardano le aree tematiche per le procedure di controllo di cui all’allegato II, capo II, del regolamento (UE) 2017/625 e contengono istruzioni per il personale addetto ai controlli ufficiali.

Per tutte le aree tematiche, il PCNP dovrebbe descrivere i sistemi o i meccanismi in essere per garantire che:

a) le procedure documentate applicabili siano facilmente accessibili (13): i) per tutto il personale addetto ai controlli ufficiali; ii) per le autorità competenti interessate; iii) per l’autorità competente centrale;

b) le procedure documentate siano riesaminate e aggiornate a intervalli opportuni.

Un elenco completo o un indice delle procedure documentate non deve obbligatoriamente figurare nel piano, ma dovrebbe essere tenuto dall’autorità competente.

I PCNP dovrebbero descrivere i sistemi o meccanismi posti in essere per registrare l’effettuazione e gli esiti dei controlli ufficiali, conformemente all’articolo 13, paragrafi 1 e 2, del regolamento (UE) 2017/625, per classificare tali registrazioni e per garantire che queste ultime siano facilmente accessibili:

a) per tutto il personale addetto ai controlli ufficiali;

b) per le autorità competenti interessate;

c) per l’autorità competente centrale;

d) per qualsiasi organizzazione coinvolta nello svolgimento di audit;

e) per la Commissione, su sua richiesta.

4. Gestione degli incidenti/delle emergenze

4.1. Piani operativi di emergenza

Requisito giuridico

Articolo 110, paragrafo 2, lettera j), del regolamento (UE) 2017/625.

Orientamenti

La presente sezione fornisce orientamenti, in particolare, sulle informazioni che dovrebbero essere fornite in relazione ai piani di emergenza di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettera i), e all’articolo 115 del regolamento (UE) 2017/625 e, in generale, su altri piani di emergenza previsti dalla pertinente normativa dell’Unione, quali:

— il regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio (14); e

— il regolamento (UE) 2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio (15),.

Il PCNP dovrebbe:

a) indicare ciascuno dei settori per i quali sono stati posti in essere piani di emergenza specifici;

b) precisare l’ambito di applicazione di ciascuno di tali piani di emergenza;

c) individuare, per ciascuno di questi piani di emergenza, l’organismo o gli organismi incaricati di elaborarli e di aggiornarli;

d) descrivere i sistemi o i meccanismi posti in essere per garantire la diffusione dei piani di emergenza e offrire una formazione adeguata in merito alla loro attuazione.

Tuttavia non è necessario allegare una copia dei singoli piani di emergenza, ma è opportuno fornire uno o più link alle pagine web pertinenti.

Se del caso, questi meccanismi possono essere descritti mediante un organigramma o una tabella o un’altra modalità di presentazione chiara.

4.2. Organizzazione della collaborazione e dell’assistenza reciproca

Requisito giuridico

Articolo 110, paragrafo 2, lettera k), del regolamento (UE) 2017/625.

Orientamenti

Il PCNP dovrebbe:

a) descrivere i meccanismi generali posti in essere per garantire che i requisiti degli articoli da 102 a 107 del regolamento (UE) 2017/625 siano rispettati;

b) individuare l’organo o gli organi di collegamento designati e i rispettivi settori di responsabilità o di competenza.

La descrizione dei meccanismi generali potrebbe includere informazioni sul modo in cui le autorità competenti si scambiano e diffondono informazioni su gravi rischi sanitari diretti o indiretti per l’uomo, per gli animali o per le piante, per il benessere degli animali o, per quanto riguarda gli OGM e i prodotti fitosanitari, anche per l’ambiente, al fine di consentire l’adozione rapida di misure per contrastare tali gravi rischi.

È opportuno istituire meccanismi di assistenza e collaborazione transfrontaliera tra le autorità competenti per garantire che i casi di non conformità alla legislazione dell’Unione in materia di filiera agroalimentare aventi dimensione transfrontaliera siano effettivamente perseguiti non solo nello Stato membro in cui il caso di non conformità viene rilevato, ma anche nello Stato membro ove esso ha avuto origine.

Una breve spiegazione del modo in cui le autorità competenti interagiscono con le diverse componenti del sistema informatico per il trattamento delle informazioni per i controlli ufficiali (IMSOC) (16) e ne fanno uso potrebbe essere utilizzata a dimostrazione delle azioni tempestive degli Stati membri volte a contrastare determinati gravi rischi lungo la filiera agroalimentare dell’Unione; potrebbe altresì dimostrare la preparazione degli Stati membri ad adottare azioni efficaci e proporzionate per perseguire violazioni transfrontaliere della legislazione dell’Unione in materia di filiera agroalimentare, anche nei casi in cui potenziali pratiche fraudolente o ingannevoli abbiano o possano avere una dimensione transfrontaliera.

Alle richieste di assistenza amministrativa e collaborazione e a tutte le notifiche dovrebbe essere dato adeguato seguito. A tal fine, gli Stati membri dovrebbero designare uno o più organi di collegamento che curino e coordinino i flussi di comunicazione tra le autorità competenti dei vari Stati membri.

(1) Regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 marzo 2017, relativo ai controlli ufficiali e alle altre attività ufficiali effettuati per garantire l’applicazione della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla salute e sul benessere degli animali, sulla sanità delle piante nonché sui prodotti fitosanitari, recante modifica dei regolamenti (CE) n. 999/2001, (CE) n. 396/2005, (CE) n. 1069/2009, (CE) n. 1107/2009, (UE) n. 1151/2012, (UE) n. 652/2014, (UE) 2016/429 e (UE) 2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio, dei regolamenti (CE) n. 1/2005 e (CE) n. 1099/2009 del Consiglio e delle direttive 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE e 2008/120/CE del Consiglio, e che abroga i regolamenti (CE) n 854/2004 e (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, le direttive 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE e 97/78/CE del Consiglio e la decisione 92/438/CEE del Consiglio (regolamento sui controlli ufficiali) (GU L 95 del 7.4.2017, pag. 1).

(2) Regolamento (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, relativo ai controlli ufficiali intesi a verificare la conformità alla normativa in materia di mangimi e di alimenti e alle norme sulla salute e sul benessere degli animali (GU L 165 del 30.4.2004, pag. 1).

(3) Regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio, del 28 giugno 2007, relativo alla produzione biologica e all’etichettatura dei prodotti biologici e che abroga il regolamento (CEE) n. 2092/91 (GU L 189 del 20.7.2007, pag. 1).

(4) A norma dell’articolo 1, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2017/625, gli articoli da 109 a 111 dello stesso regolamento non si applicano ad altre attività ufficiali.

(5) L’operato del gruppo di lavoro congiunto OIE-UE potrebbe costituire un’utile fonte di informazioni.

(6) Regolamento di esecuzione (UE) 2019/723 della Commissione, del 2 maggio 2019, recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il modello standard di formulario da utilizzare nelle relazioni annuali presentate dagli Stati membri (GU L 124 del 13.5.2019, pag. 1).

(7) Comunicazione della Commissione relativa a un documento di orientamento sulle modalità di compilazione del modello standard di formulario di cui all’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2019/723 della Commissione, recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il modello standard di formulario da utilizzare nelle relazioni annuali presentate dagli Stati membri (GU C 71 dell’1.3.2021, pag. 1) [C(2021) 1136].

(8) L’operato della rete PCNP potrebbe costituire un’utile fonte di informazioni.

(9) Cfr. nota 8.

(10) Per esempio: «Länder», «consigli provinciali», «comuni», «départements».

(11) Tali modalità dovrebbero tenere conto della comunicazione della Commissione relativa a un documento di orientamento sull’attuazione delle disposizioni per lo svolgimento degli audit a norma dell’articolo 6 del regolamento (UE) 2017/625 (GU C 66 del 26,2,2021 pag. 22).

(12) Quando i controlli ufficiali sono effettuati da personale esterno o contrattuale, che siano adottate misure per fare in modo che queste persone abbiano lo stesso grado di indipendenza e di responsabilità del personale permanente nell’esecuzione dei loro compiti di controllo ufficiale.

(13) Si rimanda anche alla sezione C.3.

(14) Regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2016, relativo alle malattie animali trasmissibili e che modifica e abroga taluni atti in materia di sanità animale («normativa in materia di sanità animale») (GU L 84 del 31.3.2016, pag. 1).

(15) Regolamento (UE) 2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 ottobre 2016, relativo alle misure di protezione contro gli organismi nocivi per le piante, che modifica i regolamenti (UE) n. 228/2013, (UE) n. 652/2014 e (UE) n. 1143/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga le direttive 69/464/CEE, 74/647/CEE, 93/85/CEE, 98/57/CE, 2000/29/CE, 2006/91/CE e 2007/33/CE del Consiglio (GU L 317 del 23.11.2016, pag. 4).

(16) Regolamento di esecuzione (UE) 2019/1715 della Commissione, del 30 settembre 2019, che stabilisce norme per il funzionamento del sistema per il trattamento delle informazioni per i controlli ufficiali e dei suoi elementi di sistema («il regolamento IMSOC») (GU L 261 del 14.10.2019, pag. 37).