ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(72)1375
Vol.1972/0179

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Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
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Inaccordance withCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
Community andtheEuropeanAtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocuments inthis
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InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSIONS DELLECOMUNITA EUROPEE
COM(72)1375def.
Bruxelles,17novembre1972
PROPOSTADIDIRETTIVA
relativaalcoordinamento dialcunedisposizioni legislative
regolamentari eamministrative sulleattivitànonsalariateattinenti
allavenditaalminutodimedicinali
PROPOSTADIDIRETTIVA
relativaallarealizzazione dellalibertàdistabilimento
edellaliberaprestazionedeiserviziperleattivitànonsalariate
attinentiallavenditaalminutodimedicinali
(presentatedallaCommissionealConsiglio)
COM(72)1375def.

PROPOSTE DIDIRETTIVA

-1.-
I
PROPOSTA DIDIRETTIVA
RELATIVA ALCOORDINAMENTO DIALCUNE DISPOSIZIONI LEGISLATIVE ,
REGOLAMENTARI EAMMINISTRATIVE SULLE ATTIVITÀ *NON SALARIATE
ATTINENTI ALLA VENDITA ALMINUTO DIMEDICINALI
ILCONSIGLIO DELLE COMUNITA *EUROPEE ,
VISTO ilTrattato cheistituisce laComunità Economica Europea »inpartico­
lare gliarticoli 57»par *2,e66,
VISTO ilProgramma genrrale perlasoppressione delle restrizioni alla libertà
distabilimento (l),■>inparticolare iltitolo IV-D el'allegato III ,
gruppo 6.122 ;
VISTO ilProgramma generale perlasoppressione delle restrizioni alla libera
prestazione deiservizi (2), inparticolare iltitolo V-C ;
VISTA laproposta della Commiséfone ; ''"• *' c'
VISTO ilparere -delParlamento Europèo ^*1' ' ' '
VISTO ilparere déì :Comitato' Economico eSociale ; ■
CONSIDERANDO che ,perquanto riguarda inparticolare leprofessioni farmaceu­
tiche ,l'articolo 57.-3 deltrattato prevede chelasoppressione delle
restrizioni sarà subordinata alcoordinament.o delle condizioni richieste
per illoro esercizio neisingpli Stati .membri ;
CONSIDERANDO' che,ìrìàpplicaziòné deltitolò VdeiProgrammi generali perla
soppressione delle restrizioni alla libertà distabilimento ,sièri-
. ■••tenuto necessario ;predisporre-rcontemporaneament ealla soppressione j ■
. •delle restriziojii -.all§attività ,.attinenti 1alla -vendita alminutò dei
(l).G.U ,n.-2del -154>1962 :,.,pagina :3.6/62:. ;
..,{?)G.U. ru2del15.1*1962 ,pagina 32/62 , ; 0

medicinali oggetto della direttiva delConsiglio del relativa
all'attuazione della libertà distabilimento edella libera prestazione
deiservizi perleattività nonsalariate attinenti alla vendita al
minuto dimedicinali -uncerto coordinamento delle disposizioni legis­
lative ,regolamentari eamministrative nelcampo della ripartizione
geografica delle farmacie ; ,
CONSIDERANDO che intaluni Stati membri «siste ilsistema della ripartizione
geografica delle farmacie ,permotivi attinenti alla
tutolo della oanità ,che ,in conseguenza dell' attuazione del
diritto distabilimento ,èopportuno garantire omantenere afavore
della popolazione unadeguato approvvigionamento dimedicinali ;che è
necessario predisporre unasituazione analoga all'interno della Comunità
alfine dievitare chelarealizzazione della libertà distabilimento
possa originare neipaesi checonoscono illibero impianto delle farmacie ,
unafflusso anormale dicandidati provenienti soprattutto daipaesi
cheprevedono il"numerus clausus ";
CONSIDERANDO erti®ledispoS?.z£<mf .invase adasaiouràice ui{buon insediamento
delle farmacie sulloro territorio ,disposizioni chegliStati membri
devono adottare omantenere secondo lemodalità previste dalla presente
direttiva ,possono avere ilsolo scopo ditutelare lasanità pubblloa ef
nella fattispecie ,loscopo disoddisfare alfabbisogno ^dimedicinali
della popolazione diciascuna regione edell' intero territorio ;ohele
suddette disposizioni devono essere fondate su .criteri obiettivi enon
discriminatori ;cheledisposizioni adottate atalfine devono riguardare
sialadeterminazione delluogo d'insediamento della farmacia ,siala
.soelta delcandidato ;
CONSIDERANDO ohelerestrizioni oheleautorità 0glienti competenti preve­
dono perilrilascio delle autorizzazioni diapertura delle farmacie
hanno inparticolare l'effetto dimodificare leregole normali della
concorrenza ,nonché dipermettere ,intaluni casi ,lacapitalizzazione
deirisultati economici ditale regolamentazione ;che ènecessario modi­
ficare questo stato dicose alfine diassicurare fragliStati membri
unasituazione equivalente ,sotto l'aspetto della concorrenza ,difronte
alle conseguenze delle diverse legislazioni nazionali ,econciòfacili­
tare larealizzazione della libertà distabilimento ; v'

-3-
CONSIDERANDO cheilcoordinamento dellecondizionidiesercizio,effettuato
dalladirettivadelConsigliodel...*..(l),nonchédallapresentediret­
tiva,èstatoritenutonecessarioesufficienteperpermettereagli
Statimembrilasoppressionedellerestrizionialleattivitànonsala­
riate,attinentiallavenditaalminutodimedicinali,
HAADOTTATO LAPRESENTEDIRETTIVA:
.Articolo 1
1,GliStatimembripossonorifiutareJ.'autorizzazione dicuiall'articolo
4delladirettivadelConsigliodel,....(l)soltantoperuno.deiseguenti
motivix
a)ilrichiedentenonèinpossessodiunodeirequisitidicuiall'articolo4
dellasuddettadirettiva;
'b)l'ubicazionepropostaperl'eserciziodellafarmacianonèconformealle
disposizioni chedisoiplinanolaripartizione geograficadellefarmacie»-
2»Selalibertàd'insediamento dellefarmaciemetteinpericololasanità
pubblica,gliStatimembri,per"gé^àntìreladistribuzione deimedicinaliin
condizioniottimali,adottano,-conformemente aldispostodelparagrafo3,
disposizioni chedisoiplinanolaripartizione geograficadellefarmacie»
3*Ledisposizionidicuialparagrafo1,letterab)devonoesserefondate
sucriteriobiettivienondiscriminatori »Essedebbonoriguardaretantola
determinazione dell'ubicazionedellafarmacia,quantolasceltadelcandidato
titolare,eprecisare,inparticolare,finoaqualnumero,inunaregione
determinata,l'insediamentodinuòve'"farmacierestaliberoo,eventualmente,
vièfavoritodaipoteripubbliciafinidituteladellasanità»
(1)G»U.n°C54del28.4.1969

-4-
Articolo2
prowedonoa
1,GliStatimembri'che»adecorreredall'entratainvigore
dellapresentedirettivalerhraveautori.zzazioniconcessesecondoquanto
dall'articolo4- si-modisposto - delladirettivadelConsigliodel-iVi».Jnomi-'
nativeenontrasferibili .Essi-stabilisconoiltermineneltiualedevesi
farusodell'autorizzazione ,penalasuacaducità.
2.Nonostanteledisposizioni dicuisopra,gliStatimembrisonosono
autorizzatiaprevedere,abeneficiodegliaventidiritto,disposizioni
particolari elimitateneltempoperilcasodidecessodeltitolare
dell'autorizzazione .
Articolo3
eviranol'entratadelleGliStatimembri/invigore/misurenecessarieperconfor­
marsiallapresentedirettivanelterminediunanno dalla*
notificaeneinformanosenzaindugiolaConmissione ».
Articolo4
Dopolanotificadellapresentedirettiva,gliStatimembri
informano •.laCommissione,intempoutileaffinché/possapresentareproprie -le,/osservazioni ,rèututtigliulterioriprogettididisposizioniessen­
zialidicaratterelegislativo ,regolamentare odamministrativo cheessi
intendanoadottarenelsettoredisciplinato dallapresentedirettiva#
Articolo5 ■...:< •
J '• ''''.
LapresentedirettivaedestinataagliStatimembri.
I
FattoaBruxelles,addi'_
PerilConsiglio
IlPrésidente

II
PROPOSTA DIDIRETTIVA RELATIVA ALLA REALIZZAZIONE DELLA LIBERTA »DISTABILI -
MENTO EDELLA LIBERA PRESTAZIONE DEI SERVIZI PER LEATTIVITÀ 1NON SALARIATE
ATTINENTI ALLA VENDITA ALMINUTO DIMEDICINALI
ILCONSIGLIO DELLE CCMUNITA *EUROPEE .
VISTO ilTrattato cheistituisce laComunità Economica Europea ,inpartico­
lare gliarticoli 54»paragrafi 2e3;63»paragrafi2e3e66;
VISTO ilProgramma generale perlasoppressione delle restrizioni alla
libertà distabilimento (l),ihparticolare iltitolo IV-D el'alle­
gato III ,gruppo 6.122 ,
VISTO ilProgramma generale perlasoppressione delle restrizioni alla
libera prestazione deiservizi (2),inparticolare iltitolo V-C ;
VISTO laproposta delia Commissione ;
VISTO ilparere delParlamento Europeo ;
VISTO ilparere delComitato Economico esociale ;
CONSIDERANDO CHE iProgrammi generali prevedono lasoppressione ,prima del­
lospirare delsecondo anno della terza tappa ,diqualsiasi tratta­
mento discriminatorio basato sulla nazionalità inmateria distabili -
mento ediprestazione diservizi perleattività nonsalariate atte­
nenti alla vendita alminuto deimedicinali edeiprodotti farmaceutici
dicui alfe ,rubrica 6.122 della nomenclatura CITI ,
CONSIDERANDO CHEpergarantire lacorretta applicazione della presente diret­
tiva èopportuno stabilire ilcampo d'applicazione ,precisando cosa
debba intendersi perattività attinenti alla vendita alminuto di
(1)G.U. numero 2del15gennaio 1962 ,pagina 36/62
(2)G.U. numero 2del15gennaio 1962 ,pagina 32/62

medicinali ediprodotti farmaceutici }cheatalfine èopportuno precisare
checonquest' ultima espressione sifariferimento aimedicinali quali sono
definiti dalla direttiva delConsiglio del26gennaio 1965 (l)ì
CONSIDERANDO chefraleattività previste dalla suddetta rubrica figurano ,da
unlato ,quelle relative alle farmacie ,ossia leattività difarmacista ,e
.dall' altro lavendita alminuto dimedicinali aldifuori delle farmacie ,
sempre chesiaautorizzata negli Stati membri ,ossia leattività di"droguiste "
chetali attività sono state escluse dalcampo diapplicazione della diret­
tiva delConsiglio del15ottobre 1968 (2),inapplicazione dell' articolo 57»
paragrafo 3;cheilcoordinamento previsto daquest' ultimo articolo forma
oggetto della direttiva delConsìglio del (3)
CONSIDERANDO checoltermine "società "dicuiall'articolo 1,lapresente diret­
tiva contempla soltanto leassociazioni difarmacisti o,sedelcaso ,di"dro-
guistes ",chehanno assunto laforma giuridica disocietà aisensi dell' arti­
colo 58;°henella materia dicuitrattasi lapresente direttiva prevede
esclusivamente lasoppressione delle restrizioni ,lasciando pertanto impre­
giudicate quelle disposizioni legislative regolamentari edamministrative
Idegli Stati membri che ,applicabili senza distinzione dinazionalità ,
sottopongonovietano alle società 0 adeterminate condizioni l'esercizio diuna
delle attività previste dalla presente direttiva ;chetuttavia data l'im­
portanza cheriveste lacostituzione disocietà nelsettore inquestione
èopportuno dare inizio alcoordinamento ,come previsto dalla direttiva del
Consiglio del
CONSIDERANDO cheinvari Stati membri esistono organizzazioni professionali di
diritto pubblico aiquali èobbligatorio iscriversi ;cheèpertanto opportuno
garantire aicittadini degli Stati membri ,beneficiari della direttiva ,la
possibilità d'iscriversi presso tali organizzazioni ;che d'altra parte ,in
caso diprestazione diservizi ,l'esigere siffatta iscrizione ,collegata al
carattere stabile epermanente dell' attività esercitata nelpaese ospitante ,
costituirebbe incontestabilmente unaremora perilprestatore ,considerato il
'(l)G.U. n.22del9.2.I965 ,p.369/65,modificata il28.7.1966 ,G.U. n.144
del5.8.1966 ,p.2658/66.
■(2)G.U. n.L260 del22.10.1968
(3)G.U. n.C54del28.4.1969

-7-
carattere temporaneo della suaattività ;che equindi opportuno nonri­
chiedere detta iscrizione ;che ,intalcaso ,ètuttavia necessario assi­
curare ilcontrollo della disciplina professionale dicompetenza delle
•1
suddette organizzazioni professionali ;cheatalfine estata prevista ,
fermo restando ildisposto
dell' articolo 63delTrattato ,lapossibilità diporre
acarico delbeneficiario l'obbligo d'informare preventivamente l'autorità
competente sulla suaintenzione dieffettuare laprestazione diservizi ;
CONSIDERANDO che ^perquanto riguarda inparticolare leprofessioni ,farmaceu­
tiche ,l'articolo 57»paragrafo 3,delTrattato ,prevede chelasoppres­
sione delle restrizioni sarà subordinata alcoordinamento delle condizioni
<
richieste per illoro esercizio neisingoli Stati membri ;chetale coor­
dinamento èeffettuato dalla direttiva delConsiglio del
relativa alcoordinamento delle disposizioni legislative ,regolamentari
edamministrative concernenti lavendita alminuto dimedicinali (1);
che ,conformamente alTitolo VdeiProgrammi generali »èstato ritenuto
inoltre opportuno prevedere ,contemporanèamente alla soppressione delle
restrizioni nelsettore diattività dicuitrattasi ,uncerto coordina­
mento inmateria diripartizione geografica delle farmacie ;chetale
coordinamento èeffettuato dalla direttiva delConsiglio del
relativa alle attività non salariate attinenti alla vendita ,alminuto
dimedicinali (2)|
HAADOTTATO LAPRESENTE DIRETTIVA : ;
V
Articolo 1
GliStati membri aboliscono afavore delle persone fisiche edelle socie­
tàdicuialTitolo IdeiProgrammi generali perlasoppressione delle re­
strizioni alla libertà distabilimento ealla libera prestazione deiservizi ,
inappresso denominati beneficiari ,lerestrizioni previste da,lTitolo III
deisuddetti Programmi ,perquanto riguarda l'accesso alle attività dicui
all'articolo 2edilloro esercizio .
(l)Doc.COìl(69)l25 def«del5*3.1969 ,pp*55ess.(G.U.n.C54del28.4.1969 ).
(2)Pp.11ss.delprésente documento .

-8-
Articolo 2
1» Ledisposizioni della presente direttiva siapplicano alle attività
non salariate attinenti alla vendita alminuto dimedicinali .
2. Aisensi della presente direttiva sintendono ,per"attività nonsa­
lariate attinenti alla vendita alminuto dimedicinali "leattività non
salariate di"farmacista ",quali sono definite dall' articolo 1della diret­
tiva delConsiglio ••••••..., nonché leattività nonsalariate relative alla
vendita alminuto aldifuori delle farmacie quali sono defi­
niti dalla direttiva delConsiglio del26 .gennaio 19&5 »sempre cheloStato
membro dicuitrattasi preveda tale vendita .
' Articolo 3
1. GliStati membri sopprimono lerestrizioni cheinparticolare s
a)impediscano aibeneficiari distabilirsi nelpaese ospitante odiprestar­
viservizi alle medesime condizioni econglistessi diritti edobblighi
deicittadini j i
b)risultino daprassi afliministrative oprofessionali che tendono ad
assoggettare ibeneficiari auntrattamento discriminatorio nei
confronti dei cittadini .
2. Devono inparticolare considerarsi restrizioni daeliminare quelle che
formano oggetto dinorme chevietano olimitano neimodi indicati qui
appresso lostabilimento olaprestazione diservizi daparte deibenefi­
ciari :
-mGermania
.requisito della nazionalità previsto dalla legge dal20agosto i960 ;
-mBelffio
autorizzazione dicuialla legge del 2luglio 1956 ;
obbligo dipossedere unatessera professionale (articolo 1della legge
del19febbraio 1965 )ì

-mFrancia
«requisitodélianazionalitàfrancese(CodedelaSantéPublique:L514»
paragrafoB):
«ilpossessodiunacartad'identitàdicommerciantestraniero("carte
d'identitéd'étrangercommerfant")(decretileggedel12novembre1938,
del2febbraio1939;leggedell'8ottobre1940»leggedel10aprile
1954»decretoleggen°59-852del9luglio1959)»
•l'esclusionedalbeneficiodeldirittodirinnovodeicontrattidi
affittocommerciali • (decretodel
30settembre1953»articolo38);
-inItalia
requisitodellanazionalitàitaliana(T,U.delleleggisanitarie,del
27giugno1934»articolo106);
-nelLussemburgo
requisitodellanazionalitàLussoTiburgh.es e(legge10luglio1910;
Articolo4
SeloStatomembro,ospitanteesigedaipropricittadini,perl'acces­
soalleattivitàprevistedall'articolo2.operilloroesercizio,l'iscri­
zioneadunaorganizzazione professionale odadunentedidirittopubblico
osenelloStatomembroospitante ,questastessaiscrizionecostituisce
laconseguenzalegaledell'ammissioneall'eserciziodelleattivitàin'
prowedaaquestione,dettoStato cheicittadinideglialtriStatimembri:
-incasodistabilimento ,siiscrivanoall'organizzazione professionale o
all'entedidirittopubblicoallestessecondizioni econglistessidiritti
edobblighideicittadini.
11dirittod'iscrizionecomportaildirittodivotoel'eleggibilità ,
nonchéildirittodiaccedereaipostidirettividell'organizzazione
professionale odell'entedidirittopubblico.Tuttavia,isuddettiposti
direttivipossonoessereriservatiaicittadiniallorchél'organizzazione

-10
professionale ol'ente didiritto pubblico dicuitrattasi partecipi ,in
virtù didisposizioni legislative oregolamentari ,all'esercizio difunzioni
pubbliche .
i
-mcaso diprestazione diservizi ,sigino esonerati datale iscrizione .
LoStato membro puòtuttavia prescrivere che ,quando l'esecuzione
della prestazione implica illoro soggiorno temporaneo sulterritorio ,
iprestatori sismo tenuti adinformare preventivamente l'autorità competente
che osservanza della disciplina professionale .
Articolo 5
Senello Stato membro ospitante esistono organizzazioni professionali
odenti didiritto pubblico presso cu?,non èobbligatorio iscriversi ,lo
Stato suddetto garantisce aicittadini degli altri Stati membri lafacoltà
d'iscriversi alle stesse condizioni econglistessi diritti edobblighi
deicittadini ,sempre cheleloro attività professionali comportino
l'esercizio diquesta facoltà .
L'iscrizione comporta ildiritto divoto e,incaso distabilimento ,
l'eleggibilità eildiritto diaccedere aiposti direttivi dell' organizza­
zione professionale odell' ente didiritto pubblico dicuitrattasi .
Tuttavia ,questi posti direttivi possono essere riservati aicittadini allor­
ché l'organizzazione professionale ol'ente didiritto pubblico inquestione
partecipino ,invirtù didisposizione legislative oregolamentari ,all'eser­
cizio dipubbliche funzioni .
Articolo 6
GliStati membri ospitanti garantiscono aicittadini degli altri
stati membri lafacoltà diaderire alle organizzazioni professionali di
diritto privato alle stesse condizioni econglistessi diritti edobblighi
deicittadini ,sempre che leloro attività professionali implichino
l'esercizio ditale facoltà .

-11-
L'adesionecomportaildirittodivotononché,incasodistabili-
mento,l'eleggibilità eildirittodiaccedereaipostidirettividelle
organizzazioni stesse» >
Articolo7.
1.Sel'accessoalleattivitàdicuiall'articolo2èsubordinato dalle
Statomembroospitantealpossessodideterminatirequisitidimoralità
odonorabilità ,dettoStatoaccattaundocumentorilasciatodalleautorità
competentidelloStatomembrodiorigineodiprovenienza ,attestanteche
sussistonoirequisitidimoralitàedionorabilitàrichiestidalloStato
membroperl'accessoall'attivitàinquestione.
SeloStatocembrodiorigineròdiprovenienza nonsubordinaarequisiti
delgenerel'accessoall'attivitàdicuitrattasi,loStatoospitanteac­
cettadaicittadinidelloStatomembrodiorigineodiprovenienza un
estrattodelcasellariogiudiziario o,inmancanza,unestrattodi'
documentoanalogorilasciatodaun'autoritàgiudiziaria oamministrativa
delpaesed'origineodiprovenienza ,attestantecheisuddettirequisiti
sussistono e,inaggiunta,qualoraquest'ultimodocumentononsiaidoneo
acomprovareasufficienzailpossessodeirequisitirichiestidallo
Statomembroospitante,unattestatorilasciatodall'autoritàcompetente
I
delloStatòmembrodiorbineodiprovenienza checorrispondaaldocumento
prescrittodalloStatomembroospitante.
2»SenelloStatomembrodiorigineodiprovenienza enelloStatomembro
ospitantevigonoinmateriadirispettodellamoralitàedell'onorabilità
disposizionilegislative oregolamentari concernentil'eserciziodiuna
delleattivitàdicuiall'articolo2,loStatomembroospitanteottiene,
surichiesta,leinformazioni necessarie.Questeultimeindicanolesanzioni
disciplinari oprofessionali adottateneiconfrontidell?interessato.
GliStatimembrigarantisconoilcaratteresegretodelleinformazioni
trasmesse.

-12-
3»Seaifini dell' accesso r.lleattività dicui all'articolo 2oalloro
esercizio loStato membro ospitante esige daipropri cittadini laprova
chenonsono precedentemente incorsi infallimento eselaprova richiesta
non risulta dalle informazioni fornite daicittadini degli altri Stati
membri conformamente aiparagrafi 1e.2,loStato membro suddetto accetta
daicittadini degli altri Stati membri unadichiarazione giurata resa
dall' interessato dinanzi adun'autorità giudiziaria oamministrr-tiva
competente ,,adunnotaio oadunente professionale qualificato dello
Stato membro diorigine odiprovenienza »
Senello Stato membro ospitante èrichiesta laprova della capacità
finanziaria ,questo stesso Stato accetta ,come equivalenti alle attesta­
zioni rilasciate sulproprio territorio ,quelle fornite dalle banche
dello Stato membro diorigine odiprovenienza .
4»So>ai fini dell' accesso alle attività dicui all'articolo 2oalloro
esercizio ,loStato membro ospitante esige daipropri cittadini undocu­
mento relativo alle condizioni disalute fisica opsichica ,detto Stato
riconosce sufficcnto laproduzione deldocumento prescritto nello Stato
membro diorigine odiprovenienza .
SeloStato membro diorigine odiprovenienza nonprescrive condizioni
delgenere per l'accesso all'attività dicuitrattasi ,loStato membro
ospitante accetta daicittadini dello Stato membro diorigine odipro­
venienza unattestato rilasciato dall' autorità competente didetto Stato ,
corrispondente agli attestati dello Stato membro ospitante .
5.Idocumenti dicuiaiparagrafi 1,3e4 possono essere didata
anteriore iatremesi ,all'atto della loro presentazione .
6.Ledisposizioni delpresente articolo siapplicano nelcaso distabili -
mento dicittadini diuno Stato membro inaltro Stato membro .

-13-
GliStati membri designano nel .termine previsto dall' articolo 12,le
autorità eglienti competenti per ilrilascio deidocumenti edelle
informazioni di ,cuisopra eneinformano immediàtaitiente glialtri Stati
membri elaCommissione -
Articolo 8
1, Quando l'accesso deipropri cittadini alle attività dicui all'arti­
colo 2oalloro esercizio èsubordinato dallo Stato membro ospitante al
possesso diunodeirequisiti di-cui all'articolo 7»lostesso Stato mem-
•.broaccetta ,incaso diprestazione diservizi adòpera dicittadini di
?r'.altri Stati membri ,un'documento unico rilasciato dall' autorità competente
dello Stato diorigine odiprovenienza ,inluogo dèidocumenti ,delle
dichiarazioni edegli attestati dicui all'articolo 7»
2* Ildocumento unico previsto dalprecedente paragrafo nonpuòessere
didata anteriore atreeesi ,all'atto ,della presentazione .
3. GliStati membri designano ,neltermine dicuiall'articolo 12,le
autorità eglienti competenti per ilrilascio deldocumento suddetto e
neinformano immediatamente glialtri Stati membri elaCommissione .
Articolo 9
Senello Stato membro ospitante ildiritto di piatolo
professionale corrispondente alle attività dicuiall'articolo 2risulta
regolamentato ,icittadini degli altri Stati membri inpossesso deire­
quisiti previsti dagli articoli 2e4della direttiva delConsiglio del
relativa alreciproco riconoscimento deidiplomi ,certificati
ealtri titoli concernenti leattività nonsalariate difarmacista ,o
previsti dall' articolo 10della direttiva delConsiglio del
relativa alcoordinamento delle disposizioni legislative ,regolamentari
edamministrative concernenti leattività non salariate attinenti alla
vendita alminuto dimedicinali (l),faranno usonello Stato membro ospi­
tante deltitolo professionale corrispondente edella relativa abbre­
viazione ,alle condizioni diformazione suddette .
(l)Doc.CCM(69)125 def.del5.3.1969 ,pp.55ees»(G.U. n°C54del
28.4.1969 )

-14-
Articolo10
Seperl'accessoadunadelleattivitàdicuiall'articolo2lo
Statomembroospitanteesigedaipropricittadinilaprestazionedelgiura­
mento,dettoStatoassicurache,qualoralarelativaformuladelgiuramento
nonpossaessereusatadaicittadinideglialtriStatimembri,vengapre­
sentataagliinteressati unaformulaappropriata edequivalente,1
Articolo11
GliStatimembrinonconcedonoailorocittadinichesirecanoin
altroStatomembro,peresercitarvi unadelleattivitàdicuiall'articolo2,
alounaiutosuscettibile difalsarelecondizionidistabilimento .
GliStatimembriArticolo12
curanol'entrâtadei'entrâtadinvigore/provvedimenti necessariper
conformarsiallapresentedirettivanelterminediunannosenzaindugiolanotificaeneinformano laCommissiór!dal'
laCommissione .
Articolo13
LapresentedirettivaèdestinataagliStatimembri»
FattoaBruxelles,addi
PerilConsiglio
IlPrésidente

II
PROPOSTA DI R2LAZIONE

A»Proposta didirettiva relativa alcoordinamento dialcune disposizioni
legislative ,regolamentari edamministrative sulle attività non salariate
attinenti alla vendita alminuto dimedicinali
1.Scopo della direttiva
a)Stato deilavori relativi all'attuazione deldiritto distabilimento
edellalibera prestazione deiservizi nelsettore farmaceut ico
1)Nelmarzo 1969»laCommissione hatrasmesso alConsiglio ^proposte
didirettiva concernenti lemodalità direalizzazione della libertà
distabilimento edella libera prestazione deiservizi indetermi­
nate attivita'non salariate delsettore farmaceutico (l).
Il "suddetto gruppo didirettive disciplina l'intero campo farmaceu­
tico ;industria ,commercio all'ingrosso ealminuto ,farmacie .
Per .quanto attiene all'industria ,,alcommercio all'ingrosso ealle
farmacie ,leproposte garantiscono ilcoordinamento delle condizioni
diesercizio e,diconseguenza ,l'effettiva realizzazione deldiritto
àietobilrnentò eSella libera prestazione deiservizi .Quanto al
commercio alminuto nella farmacia oaldifuòri dìessa ,leproposte
danno soluzione ,nelquadro delcoordinamento ,aiproblemi emersi in ,
questo campo deldiritto distabilimento ,adeccezione *diunaquestione
laripartizione geografica delle farmacie .
2)IlComitato Economico eSociale eilParlamento Europeo hanno espresso
parere favorevole inmerito alle 7proposte didirettiva (2).
Comitato eParlamento hanoo insistito presso laCommissione affinché il
ritardo nell' attuazione del diritto distabilimento nel settore della
vendita alminuto dimedicinali-ritardo dovuto alla mancata soluzione
delproblema posto dalla ripartizione geografica delle farmacie -sia
colmato quanto piùrapidamente possibile ,come ,suggerito dalla Commis -
«
sione stessa .
'(1)G.U.C54del 28.4.1969 . '
(2)G.U.C36del28.3.I97O eG.U. C143del3.12.1970 .

-16-
t>)Oggetto delle presenti proposte didirettiva
l)Ilmotivo percuilaquestione della ripartizione geografica delle
farmacie nonhapotuto trovare soluzione nelquadro delle direttive
precedenti risiede nell' estrema complessità deiproblemi daessa posti ,
come è"risultato dall' esame effettuato daiservizi della Commissione ,
difficoltà chehanno richiesto unostudio piùapprofondilo ,,Éarilevare
inoltre cheseperlaRepubblica federale tedesca laquestione della
ripartizione geografica delle farmacie pone unproblema diordine
costituzionale attinente alla libertà diesercitare unaprofessione ,
lasoluzione della stessa questione implica importanti scelte nel
campo della protezione della sanità einquello della politica econo­
mica »
Come siafferma nella relazione alle 7direttive summenzionate ,la
Commissione sièimpegnata aproseguire l'esame delproblema per
proporne lasoluzione neipiùbrevi termini e,sepossibile ,intempo
opportuno .affinché ilConsiglio potesse pronunciarsi globalmente
sull' insieme deiproblemi posti dall' applicazione deldiritto di
stabilimento nel settore farmaceutico . '
E*lecito chiedersi perquale motivo nonsièattesa lasoluzione
delproblema della ripartizione geografica prima dipresentare un
complesso didirettive chedisciplinano latotalità deiproblemi del
settore farmaceutico »Ilmotivo varicercato nelfatto chealcune
disposizioni previste dalle direttive giàtrasmesse alConsiglio ,
costituiscono utili complementi alle direttive sulla libera circolazione
deimedicinali# Sièritenuto inoltre chel'esame deisuddetti prov­
vedimenti adopera degli organi di 'consultazione avrebbe potuto chia­
rire lostudio dell' unico problema rimasto aperto ,ossia lariparti­
zione geografica delle farmacie *
2)Scopo della presente proposta didirettiva èdidare soluzione al
problema della ripartizione geografica delle farmacie ,cosi' dapoter
attuare lalibertà distabilimento nelsettore della vendita alminuto
dei medicinali .

E1apparso ,infatti necessario risolvere questo problema inquanto
l'attuazione del diritto distabilimento nel settore della vendita
alminuto deimedicinali avrobbo .potuto agoe?e gravemente distorta
dall' esistenza ,in"alcuni Stati membri della Comunità ,del "numerus
clausus"' sotto forma diripartizione geografica delle farmacie e
dall' esistenza ,inaltri Stati membri ,didisposizioni cheammettono
l'impianto illimitato delle farmacie .
•Perprevenire unrischio del geri'ere ,laCommissione propone chela
soppressione delle restrizioni nelsuddetto settore diattività sia
accompagnata dauncerto coordinamentò delle disposizioni ihmateria
diripartizione geografica delle farmacie .Trattandosi infatti diun _
settore cheinteressa lasanità pubblica èopportuno evitare che
dall' attuazione deldiritto distabilimentp inquesto campo risultino
squilibri traStati membri chenondisciplinano lamateria (come la
Germania e,inminor misura iPaesi Bassi )eglialtri Stati membri ,
anche selalibertà distabilimento nonimplica ,sulpiano strettamente
giuridico ,lareciprocità negli scambi .
Dopo unastudio approfondito sièconcluso -chelamigliore soluzione appare
quella dicombinare colsistema diautorizzazione previsto nelquadro
della proposta didirettiva relativa alcoordinamento dellé disposizioni
legislative ,regolamentari edamministrative concernenti lavendita al
minuto deimedicinali (l),unsistema chelimiti ,àcondizioni benpreci­
so,lalibertà d'impianto delle farmacie .
Inquest ?ordine ;diidee »s'imponeva ovviamente lanecessità dirivedere
icriteri informatori delle legislazioni degli Stati membri chedisci­
plinano lamateria ,nonché lanecessità didefinire lecondizioni obiet­
tive alle quali avrebbe potuto essere predisposto un .certo contenimento
della libera gestione delle farmacie o,incerta misura ,ilblocco delle
stesse ,nonché "ledispbsiàióni pergarantire ^ài -rìchiedentè laconcessione
dell' autorizzazione 'di'apertura alle èiiglioi»i rcondizioni .- s:•/
(l)Doe.COM(69)125def.dei5.3.1969 »PP.55ess.(G.U. C54dei
28.4.1969 ).

-18-
Devesituttaviarilevarecheunasoluzionedelgenerepresupponeun'ampia
revisionedellelegislazioni esistentinegliStatimembriohegiàdisci­
plinanolamateriadellaripartizione geograficadellefarmacie»
Inoltre,oocorreattentamente considerare che,aterminidell'articolo57
delTrattato,scopodelcoordinamento propostodallaCommissione conla
summenzionata direttivaèesclusivamente quellodifacilitarel'accesso
alleattivitànonsalariateealloroesercizioediconseguireilgrado
dicoordinamento preliminareritenutonecessario esufficienteaifinidella
successivasoppressione dellerestrizioninelsettorediattivitàinque­
stione,comedispostodalparagrafo3dell'articolo57»Diconseguenza,in
mancanzadiunpiùstrettocoordinamento dell'organizzazione dellefarmacie
alivellocomunitario,sembradifficileimporreagliStatimembri,almeno
perilmomento,uncoordinamento avanzatocomequellosuggeritopiùsopra.
Perquestomotivosièritenutoche,ancheseinmateriadiripartizione
geograficadellefarmacieènecessariostabilirenormecomunitarie,queste
nondebbonoverteresulleconcretedisposizioni dellaregolamentazione in
questione,bensi'suiprincipichedovràosservareinfuturoognilegislcv-
zionechegliStatimembriadotterannoinquestamateria»Lapropostadi
direttivaprevedeche,selalibertàd'insediamentodellefarmaciemettein
pericololasanitàpubblica,gliStatimembridebbonoadottaredisposizioni
legislative,regolamentari oamministrative inteseadisciplinarelari­
partizionegeograficadellefarmacie»
Questaregolamentazione ,giustificata,sottoilprofilosociale,dall'intento
diattuarelamiglioredistribuzione possibiledeimedicinaliall'intera
popolazione,devebasarsisucriterioggettivichegarantiscanoeffetti­
vamentelanondiscriminazione edescludanolacapitalizzazione deglief­
fettiderivantidallaprotezione »
2«Esamedegliarticoli
L*artioololdellapropostadidirettivapermetteagliStatimembri,incui
giàesista'unregimediripartizioneterritoriale dellefarmacie,dimante­
neretaleregimequaloralalibertàdiinsediamento mettainpericolola
sanitàpubblica,esemprecheicriterisucuisibasailsistemadi

-19- .1*73sj/71
ripartizione soddisfinoairequisitidioggettività enondiscriminazione
previstidallaproposta.Perquanto.riguardagliStatimembriincui,al
momentodell'entratainvigoredellàdirettiva,nonesistanodisposizioni
legislativeintalemateria,essidovrannoadottaredisposizioniintesea
disciplinarelaripartizionegeograficadellefarmacie,basandosisucri­
terioggettivienondiscriminatori ,qualoralalibertàdiinsediamento
mettainpericololasanitàpubblica#
Le-restrizionidecisedalleautoritàodaglienticomparartialrilascio
delleautorizzazioni diaperturadifarmacietrovanolalorogiustifica­
zioneinunapoliticasanitariadirettaagarantireladistribuzione otti­
maledeimedicinali,siasulpianoregionale,sianell'interoterritorio »
Icriteriinbaseaiqualilerestrizioni sonostabilitedevonoessereog­
gettivienondiscriminatori .
Piùprecisamentojlsdisposizioniinraaiariaeonointeseadevitare,daun
lato,unnumeroeccessivodifarmacieneigrandiagglomeratiurbanie,
dall'altro,lapenuriadifarmacienelleregionirurali#
Unasiffattaregolamentazione ,intesaaconseguireunarazionalizzazione
delladistribuzione deimedicinali,dandoilmassimodisicurezzaalmalato,
dovrebbeconsentirelapresenzaintalunefarmaciedipiùfarmacistidiplo­
matiefacilitareleassociazionitraprofessionisti#
B*indubbiocheunasiffattaregolamentazione giustificata daragionidi
difesadellasalute,avràl'effettodimodificareleregolediconcorrenza
economica# Occorreinpropositoadottareunsistemachegarantiscaalla
categoriailgiustocompensoeconomico,escludendolapossibilitàdirica*-
vareindebitiprofittidaunasituazionepredispostanell'interessedella
sanitàpubblica#
Tenutocontodei"retribìsterniesistentinellaGojnunitàjlasoluzione ,piro-
postaall'articolo2escludelacapitalizzazione delvaloredell'azienda,
prevedendochel'autorizzazione siapersonaleenontrasferibile#
'E.'opportunotuttaviasvitareingiustizieneiconfrontidiquantialmo­
mentodell'adozionedelladirettivasonotitolaridi"dirittiacquisiti"#

-20-
Perquestomotivo,lanormachestabilisceilcaratterepersonaleenon
trasferibiledell'autorizzazione puòprodurreeffettisoltantoadecorrere
dalladatadiapplicazione delladirettiva » •
Lapropostaprevedeinfinel'obbligopergìiStatimembridistabilire
unterminenelqualel'autorizzazione deveesserefattavalere,sottopena
didecadenza.Occorreineffettievitarequalsiasiusoafinipuramente
economicidell'autorizzazione diaperturadiunafarmacia»

-21-
E.Proposta didirettiva relativa all'attuazione della libertà distabili -
mento edella libera prestazione dei servizi per leattività non sala­
riate attinenti alla vendita alminuto dimedicinali
1,Scopo della direttiva
Iprogrammi generali perlasoppressione delle restrizioni alla
libertà distabilimento ealla libera prestazione deiservizi ,adot­
tati dalConsiglio il18dicembre 1961 »statuiscono chelerestrizioni
discriminatorie alle attività dicuialla rubrica 6122 dell' allegato III
delProgramma generale "Stabilimento "devono essere soppresse .
Sitratta dell' insieme delle attività attinenti alla vendita al
minuto dimedicinali oggetto della presente direttiva .
Conformemente agli articoli 54»paragrafo 2,e63,paragrafo 2,del
Trattato ,lapresente direttiva èdiretta all'attuazione della libertà
distabilimento edella libera prestazione deiservizi perleattività
divendita alminuto dimedicinali .Anorma degli articoli anzidetti ,
ilConsiglio ètenuto ,prima diadottare ladirettiva amaggioranza
qualificata ,aconsultare ilComitato Economico eSociale eilParla­
mento Europeo .
2.Esame degli -articoli
Articolo 2
Nelcampo diapplicazione della direttiva rientrano :
-daunlato ,ladistribuzione dimedicinali nella farmacia ,
-dall' altro ,lavendita alminuto dimedicinali aldifuori delle
farmacie negli Stati membri incuitale vendita èautorizzata (e
perilperiodo ditempo nelcorso delquale questa stessa attività
divendita èautorizzata negli Stati membri )invirtù delcoordina­
mento proposto nella prima direttiva dicoordinamento ,presentata
dalla Commissione inmateria divendita alminuto dimedicinali (l).
(l)G.U. n.C54 ,del28.4.1969

22-
Danotare che iltermine "medicinale "estato definito dal Consi­
glio conladirettiva n.65/65del26gennaio 1965 (l)
Articoli 4»5e6
Questi articoli riguardano l'iscrizione ol'adesione adian'orga­
nizzazione professionale .Per leprofessioni liberali siIritenuto
opportuno distinguere ,inarticoli differenti ilcaso dell' organizzazione
didiritto pubblico checomporta l'iscrizione equello dell' organizzazione
didiritto privato checonsente l'adesione .
Lelegislazioni nazionali cheprevedono l'obbligo d'iscrizione ad
organizzazioni didiritto pubblico nonhanno distinto -néavrebbero
potuto distinguere -tradiritto distabilimento eprestazione dei
servizi .Perlaprestazione deiservizi non sièritenuto rigorosamente
indispensabile prescrivere l'iscrizione all'ordine ,dalmomento cheil
prestatore ,inconsiderazione delcarattere temporaneo della suastessa
attività ,nonresta integrato nella vita professionale dello Stato mem­
broospitante .Spetta tuttavia aquest' ultimo Stato decidere sel'atti­
vità delprestatore diservizi debba rientrare nella competenza dell' or­
ganizzazione professionale didiritto pubblico .Ladirettiva prevede in
merito lapossibilità d'imporre alprestatore l'obbligo d'informare
preventivamente l'autorità competente inordine alla prestazione eseguita ,
cosi' dapermettere all'organizzazione professionale diessere tenuta al
corrente dell' attività delprestatore .
L'articolo 6costituisce un'applicazione deltitolo III-A ,para­
grafo 1,delProgramma generale "Stabilimento ",Perquanto riguarda la
prestazione diservizi ,ilprincipio dibase corrisponde aquello sancito
dalle direttive giàadottate dalConsiglio .
Articoli 7e8
Questi duearticoli riguardano irequisiti dimoralità òdionora­
bilità .Siaporilcaso didiritto distabilimento (articolo -7)che
(l)G.U. n.22del9»2.1965 »pag«369/65»modificata il28.7*1966
G.U. n»144 del5-8.1966 ,pag.2658/66

-23-
.perquello diprestazione diservizi (articolo 8),irequisiti sono consi­
derati sotto unduplice aspetto :requisiti dasoddisfare per l'accesso
alle attività erequisiti damantenere nelcorso del loro esercizio .
Scopo essenziale delle suddette disposizioni ,cheinteressano par­
ticolarmente leprofessioni liberali ,è'dioffrire agli Stati membri le
garanzie necessarie infatto dimoralità edonorabilità professionale
nelquadro dell' attuazione del diritto distabilimento .Ilprincipio che
staabase delle disposizioni risiede nella fiducia tragliStati membri ,
chericonoscono reciprocamente idocumenti richiesti nelpaese ospitante .
Ilparagrafo 1dell' articolo 8riguarda irequisiti dimoralità o
dionorabilità che devono essere soddisfatti almomento diaccedere al­
l'attività dicuitrattasi .Nelprimo paragrafo siprende inconsiderazione
ilcaso incui irequisiti inquestione sono richiesti negli Stati membri
ospitanti odiorigine :èinquesto caso chetrova applicazione ilprin­
cipio della fiducia reciproca .Nelsecondo paragrafo ècontemplata l'ipo­
tesi incuiquesti stessi requisiti sono richiesti nelsolo Stato membro
ospitante :inquesto caso loStato esigerà dalcittadino delpaese di
origine unestratto delcasellario giudiziario oundocumento complemen­
tare equivalente ,qualora l'estratto giudiziario siaritenuto insufficiente ,
tenuto conto diquanto loStato ospitante esige daisuoi propri cittadini .
Ilparagrafo 2riguarda irequisiti prescritti negli Stati membri
diorigine oinquelli ospitanti ,requisiti chedevono continuare a
sussistere nelcorso dell' attività professionale .LoStato membro diori­
gine deve fornire inproposito allo Stato membro ospitante leinformazioni
necessarie .Seglistessi requisiti sono richiesti soltanto nello Stato
membro ospitante ,quest' ultimo otterrà legaranzie necessarie richiedendo
l'attestato dicuialsecondo comma delparagrafo 1.L'attestato infatti ,
redatto almomento della domanda diaccesso nelpaese ospitante ,siri­
ferisce necessariamente anche alperiodo diesercizio trascorso nelpaese
diorigine .
Ilparagrafo 3prende inconsiderazione icasi difallimento edi
capacità finanziaria .Lerelative disposizioni possono essere necessarie
inalcuni Stati membri .Ilparagrafo suddetto dev'essere inoltre mantenuto
percontemplare l'ipotesi della costituzione ,sotto forma disocietà ai
sensi dell' articolo 1,diun'associazione diprofessionisti indipendenti .

-24-
Ilparagrafo 4riguarda irequisiti d'integrità fisica opsichica
chedevono essere soddisfatti per l'accesso alle attività inquestione e
per illoro esercizio .
Come per irequisiti dimoralità odionorabilità dicui al1°comma
delparagrafo 1,il "beneficiario della direttiva puòessere indotto a
fornire idocumenti delproprio paese diorigine .
Articolo 9
E'necessario permettere aibeneficiari difaruso ,nello Stato mem­
broospitante ,deltitolo professionale iviriconosciuto ;l'impossibilità
difaruso del titolo sirisolverebbe inunostacolo all' esercizio delle
attività incausa .Lapresente disposizione dev'essere pertanto rubricata
nella direttiva "soppressione delle restrizioni ".