che stabilisce la posizione da adottare a nome dell'Unione europea in seno al Consiglio TRIPS e al Consiglio generale dell'Organizzazione mondiale del commercio in merito alla richiesta dei paesi meno avanzati membri di una proroga del periodo transitorio di cui all'articolo 66, paragrafo 1, dell'accordo sugli aspetti dei diritti di proprietà intellettuale attinenti al commercio per quanto riguarda determinati obblighi relativi ai prodotti farmaceutici e di una deroga agli obblighi di cui all'articolo 70, paragrafi 8 e 9, di tale accordo

RELAZIONE

1.CONTESTO DELLA PROPOSTA

•Motivazione e obiettivi della proposta

L'obiettivo della presente proposta è di consentire all'Unione europea di raggiungere un consenso nell'ambito dell'Organizzazione mondiale del commercio (OMC) sull'adozione di due decisioni:

l'una concede ai paesi meno avanzati una proroga del periodo transitorio di cui all'articolo 66, paragrafo 1, dell'accordo sugli aspetti dei diritti di proprietà intellettuale attinenti al commercio (TRIPS) per quanto riguarda determinati obblighi relativi ai prodotti farmaceutici finché tali paesi rimangono paesi meno avanzati;

l'altra concede ai paesi meno avanzati una deroga agli obblighi relativi ai prodotti farmaceutici ai sensi dell'articolo 70, paragrafi 8 e 9, di tale accordo finché rimangono paesi meno avanzati.

La proroga e la deroga giungono a scadenza il 1º gennaio 2016. Il 23 febbraio 2015 il Bangladesh ha chiesto, a nome dei paesi meno avanzati membri, una proroga illimitata del periodo transitorio di cui all'articolo 66, paragrafo 1, dell'accordo TRIPS e una deroga permanente agli obblighi di cui all'articolo 70, paragrafi 8 e 9, per quanto riguarda i prodotti farmaceutici finché rimangono paesi meno avanzati.

La presente proposta prevede che il Consiglio autorizzi la Commissione ad adottare, a nome dell'Unione europea, una posizione in seno all'OMC al fine di associarsi al consenso sulle suddette decisioni.

•Coerenza con le disposizioni vigenti nel settore

L'iniziativa è pienamente coerente con le politiche perseguite. In passato sono state prese decisioni simili.

L'Unione europea ha sostenuto la dichiarazione di Doha su TRIPS e sanità pubblica del 14 novembre 2001, in cui si è convenuto che i paesi meno avanzati membri non sono tenuti, per quanto riguarda i prodotti farmaceutici, ad attuare o applicare la parte II, sezioni 5 e 7, dell'accordo TRIPS o a far valere i diritti previsti in tali sezioni fino al 1º gennaio 2016, fatto salvo il diritto dei paesi meno avanzati membri di richiedere altre proroghe dei periodi transitori di cui all'articolo 66, paragrafo 1, dell'accordo TRIPS. L'UE ha inoltre incaricato il Consiglio TRIPS di prendere le misure necessarie per attuare tali disposizioni a norma dell'articolo 66, paragrafo 1, dell'accordo TRIPS (documento OMC WT/MIN (01)/DEC/2).

L'Unione europea ha sostenuto la decisione del Consiglio TRIPS del 27 giugno 2002 che, ai sensi dell'articolo 66, paragrafo 1, dell'accordo TRIPS, proroga fino al 1º gennaio 2016 il periodo transitorio durante il quale i paesi meno avanzati membri non sono tenuti a fornire una protezione mediante brevetto per i prodotti farmaceutici (documento OMC IP/C/25).

L'Unione europea ha sostenuto la relativa decisione del Consiglio generale dell'OMC dell'8 luglio 2002 che, ai sensi dell'articolo 70, paragrafo 9, dell'accordo TRIPS, concede ai paesi meno avanzati una deroga ai diritti esclusivi di commercializzazione fino al 1º gennaio 2016 (documento OMC WT/L/478).

L'Unione europea ha inoltre acconsentito di concedere ai paesi meno avanzati una proroga fino al 1º luglio 2021 del periodo transitorio in cui non è obbligatoria l'applicazione delle disposizioni TRIPS, come concordato dai membri dell'OMC l'11 giugno 2013 (documento OMC IP/C/64).

•Coerenza con le altre politiche dell'Unione

L'iniziativa è pienamente coerente con le politiche perseguite e con la politica globale dell'UE in materia di sanità, definita nella comunicazione della Commissione "Il ruolo dell'Unione europea nella sanità mondiale", nonché con l'obiettivo di mantenere accessibili i medicinali essenziali a prezzi abbordabili in linea con la dichiarazione di Doha (COM (2010) 128 definitivo, Bruxelles). Inoltre è in linea con altre iniziative volte a promuovere l'accesso ai farmaci per tutti, come sottolineato nella relazione 2013 dell'UE sulla coerenza delle politiche per lo sviluppo (SWD (2013) 456 final).

2.BASE GIURIDICA, SUSSIDIARIETÀ E PROPORZIONALITÀ

•Base giuridica

L'articolo 218, paragrafo 9, del trattato sul funzionamento dell'Unione europea (TFUE) stabilisce che, qualora un organo istituito da un accordo internazionale debba adottare una decisione che ha effetti giuridici, il Consiglio, su proposta della Commissione o dell'alto rappresentante dell'Unione per gli affari esteri e la politica di sicurezza, adotta una decisione che stabilisce la posizione da adottare a nome dell'Unione.