Stato membro UE/SEE Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Nome DCI Dosaggio Forma farmaceutica Specie animale Via di somministrazione

Austria Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 100 mg/g — Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, conigli Orale

Austria Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 20 mg/g — Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 20 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, conigli Orale

Austria Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Hühner, Puten und Kaninchen Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 g/kg Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Belgio V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgium Tiamutin 10 % Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Belgio V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgium Tiamutin 10 % Pulvis Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Polvere orale Suini Orale

Belgio Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 20 g/kg Premix Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 20 g/kg Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Belgio Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Bulgaria Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Ветмулин 20 g/kg премикс за медикаментозен фураж Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 20 g/kg Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Bulgaria Farma SIS Ltd., ul.«San Stefano» №6b, et.1, of. 3, Dobrich Bulgaria НЕУМУТИЛ 10 % ПРЕМИКС Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 g/1 000 g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli Orale

Bulgaria Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Ветмулин 100 g/kg премикс за медикаментозен фураж Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 g/kg Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Cipro Vitatrace Nutrition LTD Οδός Προποντίδος 17, Βιομηχανική Περιοχή Στροβόλου, 2033 Nicosia Cyprus CM2609 ΦΟΥΜΑΡΙΚΗ ΤΙΑΜΟΥΛΙΝΗ 10 %, φαρμακούχο πρόμιγμα για χοίρους Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 g/kg Premiscela medicamentosa Suini Orale

Cipro Dox-al Italia S.p.A. Piazzale Cadorna 10 20123 Milano Italy COLINDOX 100, 100 mg/g — premix for medicated feed for swine Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela medicamentosa Suini Orale

Cipro Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany DENAGARD Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους, όρνιθες, ινδόρνιθες και κουνέλια Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela medicamentosa Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Repubblica Ceca Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 100 mg/g perorální prášek Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Polvere orale Suini, polli, tacchini Orale

Repubblica Ceca Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 100 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata, drůbež a králíky Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Repubblica Ceca Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o., Prievozská 5434/6A, 821 09 Bratislava — mestská časť Ružinov, Slovak Republic TIAMVET 100 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini Orale

Repubblica Ceca Univit s.r.o., Na Vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc Czech Republic UNI-TIAMULIN 10 % perorální prášek Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Polvere orale per l’uso in alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini Orale

Repubblica Ceca Univit s.r.o., Na Vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc Czech Republic UNI-TIAMULIN 2 % premix pro medikaci krmiva Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 20 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini Orale

Repubblica Ceca Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg premix pro medikaci krmiva pro prasata, kura domácího, krůty a králíky Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 g/kg Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Danimarca Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Finlandia Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard vet 20 mg/g jauhe, sioille Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 20 mg/g Polvere orale Suini Orale

Francia Ceva Sante Animale 10 Avenue de la Ballastiere, Libourne 33500 France Tiamuval premelange medicamenteux Tiamuline 6,5 enterite porc enterocolite lapin Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 6,5 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, conigli Orale

Francia Huvepharma SA 34 Rue Jean Monnet, Zone Industrielle D'etriche, Segre, Segre-en-Anjou Bleu 49500 France Tiamuline 6,5 enterite porc enterocolite lapin franvet Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 6,5 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, conigli Orale

Francia Huvepharma Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 16,2 mg/g premelange medicamenteux pour porcs, poulets, dindes et lapins Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 16,2 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Francia Huvepharma Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 81 mg/g premelange medicamenteux pour porcs, poulets, dindes et lapins Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 81 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Germania Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 10 % oral, Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Polvere Suini Orale

Germania Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg Germany Ursomutin 25 % Granulat Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 250 mg/g Granulato Suini, polli, tacchini Orale

Germania Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 10 % AMV Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Grecia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 10 % PREMIX, Πρόμιγμα υπό μορφής σκόνης για φαρμακούχο τροφή 10 % Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Grecia Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή 10 % Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Ungheria Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg gyógypremix sertések számára A.U.V. Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Irlanda Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg premix for medicated feeding stuff for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 g/kg Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Irlanda Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 20 g/kg premix for medicated feeding stuff for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 20 g/kg Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Italia Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 10 % premix plus Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Italia Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15 20864 Agrate Brianza Italy Tiamvet Plus Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, conigli Orale

Italia Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 g/kg Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Malta Andres Pintaluba S.A. Poligono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana No 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Apsamix Tiamulina 100 mg/g Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini Orale

Paesi Bassi Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens, kippen, kalkoenen en konijnen Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Polonia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń, kur, indyków i królików Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 g/kg Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Polonia Elanco GmbH Heinz-Lohmann Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard, 100 mg/g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń, kur, indyków i królików Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Portogallo Andres Pintaluba S.A. Poligono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana No 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Apsamix Tiamulina 100 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (porcos de engorda) Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini Orale

Portogallo Calier Portugal, S.A. Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 — 335 Sintra Portugal Caliermutin, 100 mg/g, pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi sotto forma di polvere granulare Suini Orale

Portogallo Calier Portugal, S.A. Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 — 335 Sintra Portugal Caliermutin, 20 mg/g, pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos e coelhos. Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 20 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi sotto forma di polvere granulare Suini, conigli Orale

Portogallo Calier Portugal, S.A. Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 — 335 Sintra Portugal Caliermutin, 800 mg/g, pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 800 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi sotto forma di polvere granulare Suini Orale

Portogallo Representagro — Representaςoes LDA, Estrada da Lapa no 1 2665-540 Venda do Pinheiro Portugal Nemutin 10 % Premix — P 100 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela medicamentosa per alimenti medicamentosi Suini Orale

Portogallo Zoopan — Produtos Pecuários, S.A. Rua da Liberdade, 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal Tiamuloxi Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela medicamentosa per alimenti medicamentosi Suini Orale

Portogallo Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg Pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos, galinhas, perus e coelhos Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Portogallo Vetlima — SOC. Distribuidora de prod. Agro-pecuarios, SA Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal Vetamulin 100 g/kg pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos de engorda e frangos de carne Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 g/kg Premiscela medicamentosa per alimenti medicamentosi Suini, polli Orale

Portogallo Elanco GmbH Heinz-Lohmann Str.4, 27472 Cuxhaven Germany Denagard 100 g/kg pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, galinhas, perus e coelhos Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 g/kg Premiscela medicamentosa per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Romania Lavet Phamaceuticals Ltd. Otto u 14 1161 Budapest Hungary Lamulin 10 % Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini Orale

Romania Pasteur — Filiala Filipestii de Padure SRL Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure, Jud. Prahova, Romania Tiamulin FP 80 % Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 800 mg/g Premiscela Suini, polli Orale

Romania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgium Vetmulin 100 g/kg Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Romania Praxis Trading SRL str. Iancu Capitanu nr. 38, sector 2, Bucuresti Romania Biomulin 800 mg/g Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 800 mg/g Premiscela Suini Orale

Romania Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven Germany Denagard 80 % coated Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 800 mg/g Premiscela Suini, polli, tacchini Orale

Slovacchia Farmavet s.r.o., Sklabinská 20 036 01 Martin Slovak Republic Tiafarm 20 mg/g premix na medikáciu krmiva Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 20 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli Orale

Slovacchia Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o., Račianska 153, 831 53 Bratislava Slovak republic Tiamvet 100 mg/g premix na medikáciu krmiva pre ošípané Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini Orale

Spagna Andres Pintaluba S.A. Poligono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Tiamumix 20 mg/g premezcla medicamentosa para porcino y conejos Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 20 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, conigli Orale

Spagna Andres Pintaluba S.A. Poligono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Apsamix Tiamulina 20 mg/g Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 20 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini Orale

Spagna Laboratorios Calier S.A; Barcelones 26. Pla del Ramassa 0852 — Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain Tiamulina Calier 100 mg/g Premezcla medicamentosa para cerdos Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini Orale

Spagna Reidesen Pharma Services S.L. C/ Bruc 64 baixos local 3 08009 Barcelona Spain Z-Mulin 20 g/kg Premezcla medicamentosa Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 20 g/kg Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Spagna Laboratorios Calier S.A; Barcelones 26. Pla del Ramassa 0852 — Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain Caliermutin 20 mg/g Premezcla Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 20 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi sotto forma di polvere granulare Suini, conigli Orale

Spagna Andres Pintaluba S.A. Poligono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Tiamumix 100 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino y conejos Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi sotto forma di polvere bianca fine Suini, conigli Orale

Spagna Andres Pintaluba S.A. Poligono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Apsamix Tiamulina 100 mg/g Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini Orale

Spagna Elanco Spain SLU Avda. de Bruselas, 13 28108, Alcobendas Spain Denagard 100 mg/g Premezcla medicamentosa Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Spagna Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg Premezcla medicamentosa para porcino, pollos, pavos y conejos Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 g/kg Premiscela per alimenti medicamentosi sotto forma di polvere granulare Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Spagna S.P. Veterinaria, S. A.; Ctra. Reus — Vinyols, Km. 4,1 43330 Riudoms (Tarragona) Spain Nemutin 100 mg/g Premix Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini Orale

Spagna Laboratorios Calier S.A; Barcelones 26. Pla del Ramassa 0852 — Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain Caliermutin 100 mg/g Premezcla medicamentosa para cerdos Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi sotto forma di polvere granulare Suini Orale

Spagna Elanco Spain SLU Avda. de Bruselas, 13 28108, Alcobendas Spain Denagard 20 mg/g Premezcla medicamentosa Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 20 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Spagna Laboratorios Calier S.A; Barcelones 26. Pla del Ramassa 0852 — Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain Caliermutin 800 mg/g Premezcla para porcino Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 800 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi sotto forma di polvere granulare Suini Orale

Spagna Cenavisa, S.L. Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus Spain Cenamutin 100 mg/g Premix Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini Orale

Regno Unito Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom Denagard 10 % w/w premix for medicated feeding stuff for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Regno Unito Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom Denagard 2 % w/w premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 20 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini, conigli Orale

Regno Unito Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom Denagard 80 % w/w premix for medicated feed for pigs, chickens and turkeys Tiamulina (sotto forma di idrogeno fumarato) 800 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi Suini, polli, tacchini Orale