Ambiti di competenza dell’Unione secondo il trattato La base giuridica del regolamento che istituisce l'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA), ossia il regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH), è l’articolo 114 del trattato sul funzionamento dell’Unione europea.

Competenze dell’Agenzia [Regolamento (CE) n. 1907/2006 (regolamento REACH) e regolamento (CE) n. 1272/2008] Obiettivi Il regolamento REACH ha lo scopo di assicurare un elevato livello di protezione della salute umana e dell'ambiente inclusa la promozione di metodi alternativi per la valutazione dei pericoli che le sostanze comportano, nonché la libera circolazione di sostanze nel mercato interno, rafforzando nel contempo la competitività e l'innovazione (articolo 1 del regolamento REACH). L’agenzia dovrebbe avere un ruolo centrale nel rendere credibili, per tutte le parti interessate e per il pubblico, le norme riguardanti le sostanze chimiche nonché le procedure decisionali e le basi scientifiche su cui tali norme poggiano. L’Agenzia dovrebbe altresì svolgere un ruolo centrale nel coordinamento della comunicazione riguardante il regolamento REACH e nella sua attuazione. È quindi essenziale che le istituzioni dell’Unione, gli Stati membri, il pubblico e le parti interessate abbiano fiducia nell’Agenzia. Per questo motivo è di vitale importanza garantirne l'indipendenza, un elevato livello di competenza scientifica, tecnica e normativa, nonché la trasparenza e l'efficienza (considerando 95 del regolamento REACH). Compiti È istituita l’Agenzia europea per le sostanze chimiche allo scopo di gestire e, in alcuni casi, di realizzare gli aspetti tecnici, scientifici e amministrativi del regolamento REACH e di assicurare la coerenza a livello dell’UE in relazione a tali aspetti. (Articolo 75 del regolamento REACH). L’Agenzia fornisce agli Stati membri e alle istituzioni dell’Unione la consulenza scientifica e/o tecnica migliore possibile sulle questioni relative alle sostanze chimiche che sono di sua competenza e che le sono deferite a norma delle disposizioni del regolamento REACH. (Articolo 77, paragrafo 1, del regolamento REACH). L’Agenzia assolve inoltre compiti connessi alla classificazione e all'etichettatura delle sostanze chimiche secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele. In particolare, presta agli Stati membri e alle istituzioni dell’Unione la migliore consulenza scientifica possibile e fornisce all’industria e alle autorità degli Stati membri orientamenti tecnici e scientifici.

Organizzazione 1 — Consiglio di amministrazione Il consiglio d’amministrazione si compone di un rappresentante di ciascuno Stato membro, designato dal Consiglio, e di un massimo di sei rappresentanti nominati dalla Commissione, tra cui tre rappresentanti delle parti interessate, senza diritto di voto, e inoltre di due personalità indipendenti nominate dal Parlamento europeo. (Articolo 79 del regolamento REACH). Compiti: Articolo 78 del regolamento REACH e regolamento finanziario quadro per le Agenzie; principalmente esso adotta i programmi di lavoro annuale e pluriennale, il bilancio definitivo, la relazione generale, il regolamento interno; nomina ed esercita l’autorità disciplinare nei confronti del direttore esecutivo. Il consiglio di amministrazione nomina altresì la commissione di ricorso e i membri dei comitati. 2 — Direttore esecutivo Compiti: Articolo 83 del regolamento REACH. 3 — Comitati L’Agenzia è composta da tre comitati (comitato per la valutazione dei rischi, comitato per l'analisi socioeconomica e comitato degli Stati membri). Compiti: articolo 76, paragrafo 1, lettere c)-e), del regolamento REACH. 4 — Forum per lo scambio di informazioni sull’applicazione Compiti: Articolo 76, paragrafo 1, lettera f), del regolamento REACH. 5 — Segretariato Compiti: Articolo 76, paragrafo 1, lettera g), del regolamento REACH. 6 — Commissione di ricorso Compiti: Articolo 76, paragrafo 1, lettera h), del regolamento REACH. 7 — Audit esterno Corte dei Conti. 8 — Autorità competente per il discarico Parlamento, su raccomandazione del Consiglio.

Risorse messe a disposizione dell'Agenzia nel 2010 (2009) Bilancio (compresi i bilanci rettificativi) 75,5 (70,4) milioni di euro, comprendenti le entrate provenienti dalle tariffe: 35,0 (2,2) milioni di euro e sovvenzione UE: 36,0 (66,6) milioni di euro. Effettivi al 31 dicembre 2010 426 (324) posti previsti nella tabella dell'organico, di cui occupati: 382 (293). Altri agenti: 90 (62) agenti contrattuali, esperti nazionali distaccati e personale interinale. Totale degli effettivi: 472 (355) di cui addetti a: — funzioni operative: 341 (237), — funzioni amministrative e di supporto: 131 (118).

Attività e servizi forniti nel 2010 (2009) (1) Il programma di lavoro dell’Agenzia è stato suddiviso in 11 attività: 1) registrazione, pre-registrazione e condivisione dei dati — preparazione e trattamento delle informazioni trasmesse entro la prima scadenza di registrazione REACH, — numero di fascicoli di registrazione completati, escluse le attività di ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e ai processi: 25 000(500), — numero di richieste di informazione: 1 600(1 000), — numero di decisioni adottate riguardo a dispute sulla condivisione dei dati: 9 (0); 2) valutazione — potenziamento delle capacità, — numero di controlli di conformità completati: 70 (14), — numero di decisioni finali su proposte di sperimentazione: 4 (1); 3) autorizzazioni e restrizioni — numero di sostanze da includere nell’elenco delle sostanze candidate: 16 (15), — numero di raccomandazioni relative alle sostanze prioritarie da includere nell'allegato XIV del regolamento REACH: 1 (1), — numero di fascicoli preparati in materia di restrizioni: 1 (0), — numero di relazioni di revisione finalizzate su sostanze di cui all’allegato XVII del regolamento REACH: 6 (0), — potenziamento delle capacità; 4) classificazioni ed etichettatura (C&L) — preparazione e trattamento delle informazioni fornite ai fini delle notifiche C&L, — numero di notifiche C&L ricevute: più di 3 milioni per oltre 100 000 sostanze, — numero di proposte ricevute per la classificazione e l’etichettatura armonizzate: 81 (33); 5) consulenza e assistenza — supporto orientativo e servizio di helpdesk all’industria, in vista delle scadenze regolamentari, — numero di domande trattate dal servizio assistenza: 10 000(6 600), — numero di nuovi documenti orientativi pubblicati: 2 (2), — numero di documenti orientativi aggiornati: 12 (0); 6) supporto informatico alle operazioni — ulteriore sviluppo del sistema informatico REACH-IT e di altri sistemi scientifici informatizzati; 7) consulenza scientifica e pratica per l’ulteriore sviluppo della legislazione — su richiesta della Commissione europea, contributi su nanomateriali e al programma OCSE sulle linee guida per la sperimentazione e alla proposta concernente il regolamento sui biocidi; 8) comitati e forum — numero di accordi unanimi del comitato degli Stati membri: 26 (15), — numero di pareri del comitato per la valutazione dei rischi: 16 (1); 9) commissione di ricorso — decisioni sulle norme procedurali adottate; 10) comunicazione — 2 giornate dedicate alle parti interessate (Stakeholders days) cui hanno partecipato 700 persone, — 3 000 partecipanti a seminari on line (lead registrants), — oltre 60 pubblicazioni, — 2 300 pagine tradotte in 21 lingue dell’UE, — 2,5 milioni di visite del sito web da 200 paesi; 11) relazioni con istituzioni UE e cooperazione internazionale — firma di un memorandum d’intesa con il Canada, — firma di una dichiarazione di intenti con l’Agenzia statunitense di protezione dell'ambiente (US Environmental Protection Agency), — cooperazione scientifica e tecnica con l’OCSE.