COMMISSIONE EUROPEA Bruxelles, XXX SANTE/10553/2018-EN SWD (POOL/F7/2018/10553/10553-EN SWD.doc) [...](2018) XXX draft DOCUMENTO DI LAVORO DEI SERVIZI DELLA COMMISSIONE che accompagna il documento RELAZIONE DELLA COMMISSIONE AL PARLAMENTO EUROPEO E AL CONSIGLIO sul funzionamento generale dei controlli ufficiali effettuati negli Stati membri

(2014-2016) intesi a verificare la conformità alla normativa in materia di mangimi e di alimenti e alle norme sulla salute e sul benessere degli animali



{COM(2018) 627 final} Brussels, 14.9.2018

SWD(2018) 402 final INDICE 1.INTRODUZIONE 2.ATTIVITÀ DI CONTROLLO DEI SERVIZI DELLA COMMISSIONE NEGLI STATI MEMBRI 2.1 QUESTIONI ORIZZONTALI 2.2 SICUREZZA ALIMENTARE 2.3 SICUREZZA DEI MANGIMI 2.4 CONTROLLI ALL'IMPORTAZIONE 2.5 SANITÀ DELLE PIANTE 2.6 PESTICIDI 2.7 SALUTE DEGLI ANIMALI 2.8 BENESSERE DEGLI ANIMALI 2.9 RESISTENZA AGLI ANTIMICROBICI 2.10 PRODUZIONE BIOLOGICA 2.11 REGIMI DI QUALITÀ DEI PRODOTTI AGRICOLI E ALIMENTARI 3.CONCLUSIONI

1. INTRODUZIONE L'articolo 44, paragrafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 882/2004 dispone che la Commissione presenti al Parlamento europeo e al Consiglio una relazione sul funzionamento generale dei controlli negli Stati membri. Tale documento deve essere basato sulle relazioni annuali presentate dalle autorità nazionali in merito alle proprie attività di controllo e ai risultati dei controlli della Commissione effettuati negli Stati membri. Il presente documento di lavoro fornisce ulteriori dettagli in merito alle attività di controllo della Commissione nell'ambito della sicurezza alimentare, della salute degli animali, della sanità delle piante, del benessere degli animali, dell'agricoltura biologica e dei regimi di qualità. Sull'esito di queste attività di controllo si basano varie conclusioni incluse nella relazione 2014-2016 della Commissione al Parlamento europeo e al Consiglio.

I seguenti capitoli presentano tematiche di particolare interesse che derivano dai controlli citati, intrapresi dai servizi della Commissione nel periodo 2014-2016. 2.ATTIVITÀ DI CONTROLLO DEI SERVIZI DELLA COMMISSIONE NEGLI STATI MEMBRI Nel quadro dei controlli dell'UE, i servizi della Commissione effettuano audit per verificare la conformità alla normativa in materia di mangimi e alimenti, alle norme sulla salute e sul benessere degli animali e ai requisiti in materia di controlli ufficiali. Le relazioni di audit contengono raccomandazioni per affrontare le carenze rilevate. Le relazioni, i piani d'azione degli Stati membri in risposta alle raccomandazioni e i profili nazionali che documentano i progressi nella realizzazione di tali piani vengono pubblicati e forniscono ai soggetti interessati e ai cittadini un resoconto fattuale e trasparente del modo in cui gli Stati membri garantiscono la corretta applicazione della normativa dell'UE. Due sviluppi sono degni di nota. Innanzitutto, le "relazioni di sintesi" vengono ora prodotte per la maggior parte delle serie di audit. Il loro scopo è fornire un quadro completo dei controlli effettuati dagli Stati membri in un determinato settore e individuare i problemi che hanno rilevanza per tutti gli Stati membri. Evidenziano inoltre le difficoltà incontrate nell'applicazione della normativa pertinente nonché le buone pratiche individuate. In secondo luogo, si fa maggiore ricorso all'analisi documentale e alle missioni di accertamento per integrare l'attività di audit, al fine di fornire alla Commissione informazioni chiare sul funzionamento della normativa dell'UE e sugli eventuali problemi che possono emergere nella sua applicazione. Anche su queste attività vengono prodotte e pubblicate relazioni di sintesi. Queste due attività sono specificamente destinate a sostenere la politica della Commissione in materia di revisione legislativa, volta a garantire che la legislazione dell'UE sia aggiornata, praticabile e attuabile a costi ragionevoli, al passo con gli sviluppi sul campo e quindi "idonea allo scopo". Di conseguenza, i controlli effettuati dai servizi della Commissione contribuiscono direttamente al programma "Legiferare meglio". Le relazioni di sintesi contengono anche un'indicazione delle azioni pianificate in risposta alle constatazioni delle relazioni stesse. Al fine di diffondere le informazioni riguardanti le conclusioni, le buone pratiche o gli insegnamenti appresi descritti nelle relazioni, esse sono condivise anche nel contesto del programma BTSF. 2.1 QUESTIONI ORIZZONTALI 2.1.1 Audit dei controlli ufficiali Per valutare l'efficienza e l'efficacia dell'audit condotto dagli Stati membri sull'intero sistema di controllo nazionale nel 2016 i servizi della Commissione hanno avviato una serie di audit sui sistemi nazionali degli Stati membri (National Audit Systems, NAS) come previsto dall'articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 882/2004, che proseguiranno nel 2018 a copertura di tutti gli Stati membri. I primi risultati e le conclusioni di queste importanti serie di audit sono stati pubblicati in una relazione di sintesi intermedia, che riguarda gli audit eseguiti in dodici Stati membri. Dagli audit è emerso che nella maggior parte dei casi le autorità competenti avevano messo in atto misure ispettive adeguate per coprire la maggior parte delle attività di controllo ufficiali nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 882/2004. La maggior parte delle entità soggette all'audit ha tempestivamente utilizzato i risultati dell'audit stesso per migliorare la coerenza e l'efficacia dei propri controlli ufficiali. In alcuni paesi vi erano ancora delle criticità, in particolare l'assenza del necessario esame indipendente della procedura di audit e di un efficace follow-up dei risultati di audit che, se applicato, avrebbe un impatto positivo sull'efficacia e sulla coerenza dei controlli ufficiali. La relazione intermedia di sintesi ha evidenziato anche che le linee guida sull'attuazione dell'articolo 4, paragrafo 6, di cui alla decisione della Commissione 2006/677/CE sono state apprezzate e impiegate dai servizi di audit degli Stati membri. La relazione segnala inoltre aree di difficile attuazione per gli Stati membri, con prestazioni più deboli o lacune. Tali insegnamenti, previa consultazione con gli Stati membri, saranno utilizzati dai servizi della Commissione per la stesura di linee guida rivedute sulle modalità di attuazione delle disposizioni sui sistemi di audit nazionali di cui al regolamento (UE) 2017/625, che sostituirà il regolamento (CE) n. 882/2004 dal 2019. Questi sforzi saranno sostenuti anche dalla rete NAS, che intende sfruttare l'esito delle relazioni di sintesi intermedia e conclusiva per rivedere il proprio documento di riferimento sull'efficacia dell'auditing. Intende inoltre discutere i buoni principi per la rendicontazione dell'audit ed eventualmente produrre un documento correlato da integrare nelle nuove linee guida. Da ultimo, agli Stati membri è stata offerta una formazione sull'audit nell'ambito del progetto "Migliorare la formazione per rendere più sicuri gli alimenti" (Better Training for Food Safety, BTSF), in un programma conclusosi nel giugno 2017. Un nuovo programma BTSF prevederà anch'esso una formazione sull'audit e incorporerà le tematiche individuate nella relazione intermedia di sintesi. 2.2 SICUREZZA ALIMENTARE 2.2.1 Controlli per la salmonella nel pollame Gli sforzi dell'UE per combattere la salmonellosi umana hanno già prodotto una riduzione dei casi del 50 % (dal 2004 al 2009) e tale tendenza si è protratta nel tempo. Un fattore determinante è stata l'attuazione dei programmi nazionali di controllo della Salmonella per la riduzione della prevalenza di Salmonella in popolazioni di pollame specifiche (gruppi da riproduzione, galline ovaiole di Gallus gallus, gruppi da carne e tacchini) in tutti gli Stati membri. Questi programmi hanno portato una notevole riduzione della prevalenza di gruppi di pollame positivi al sierotipo target di Salmonella nell'UE. L'efficacia di questi programmi è stata valutata anzitutto dai servizi della Commissione durante gli audit condotti dal 2006 al 2012. Dalla relativa relazione di sintesi pubblicata nel 2013 è emerso che i programmi nazionali di controllo della Salmonella erano perlopiù idonei allo scopo. La relazione condivideva inoltre esempi di buone prassi che hanno contribuito al miglioramento dei programmi di controllo. I servizi della Commissione hanno portato avanti l'attività di auditing su questo tema nel corso di una seconda serie di audit negli Stati membri tra il 2013 e il 2016. I risultati e le conclusioni di questa serie confermano la tendenza positiva descritta per la serie precedente ai fini dell'efficacia dei programmi nazionali. Tuttavia persistono alcune problematiche emerse nella prima serie di audit.

In particolare, la prassi vigente in alcuni Stati membri secondo cui, a seguito dell'individuazione di un gruppo infetto da Salmonella attraverso un campione prelevato da un operatore del settore alimentare, le misure restrittive venivano intraprese solo dopo che un'analisi e un campionamento ufficiali avessero confermato che il gruppo era infetto. Ciò avveniva anche in assenza di validi motivi per dubitare dell'analisi del campione iniziale dell'operatore del settore alimentare. Questa pratica, ritardando l'adozione di misure restrittive, consentiva l'accesso al mercato di uova potenzialmente infette nel periodo tra i risultati del primo test da cui emergeva la mancata conformità e i risultati di conferma del test successivo. Gli Stati membri interessati hanno ricevuto delle raccomandazioni di audit affinché modificassero tale prassi. La garanzia che tutti gli Stati membri comunichino i risultati del primo test da cui emerge una mancata conformità, come richiesto a norma di legge, potenzierebbe ulteriormente l'affidabilità dei dati di prevalenza degli Stati membri. I servizi della Commissione stanno lavorando in consultazione con gli Stati membri per rivedere gli obiettivi dei programmi nazionali di controllo della Salmonella e la relativa rendicontazione dei dati, ai fini di un ulteriore miglioramento della loro efficacia. 2.2.2 Campylobacter nella produzione di pollame La campilobatteriosi è la malattia di origine alimentare più segnalata dai consumatori UE dal 2008. Mentre l'incidenza della Salmonellosi nell'uomo è in declino, il numero di casi segnalati di campilobatteriosi è in aumento. Dai dati si evince che l'incidenza della campilobatteriosi è spesso associata alla presenza di Campylobacter nella produzione di pollame e nella relativa catena di fornitura. Per una migliore comprensione di come gli Stati membri stessero affrontando il Campylobacter, i servizi della Commissione hanno condotto missioni di accertamento in tre Stati membri nel 2015 e nel 2016. Negli ultimi anni le autorità competenti di questi paesi hanno dato priorità alla lotta al Campylobacter. L'obiettivo delle missioni di accertamento brevi era l'individuazione delle azioni intraprese e la rilevazione delle buone prassi attuate da questi Stati membri, al fine di prevenire, ridurre o eliminare il rischio di contaminazione da Campylobacter nella produzione e nella distribuzione della carne di pollame. Le conclusioni principali di queste missioni indicavano l'impossibilità, anche a fronte di rigide misure di biosicurezza, di debellare il Campylobacter o di evitare che penetri negli allevamenti di pollame da ingrasso, soprattutto nei mesi estivi. Tuttavia, gli interventi al livello degli allevamenti possono ridurre i livelli di contaminazione delle carcasse e pertanto, data la variabilità nell'incidenza e nei numeri di Campylobacter spp. nei diversi allevamenti, si evidenzia la necessità di ulteriori interventi nell'ambito dei macelli. Tali interventi possono rientrare nelle procedure igieniche attuali e future presso i macelli. A tal fine, nel 2017 il regolamento (CE) n. 2073/2005 è stato modificato con l'introduzione di un criterio di igiene del processo per il Campylobacter nelle carcasse di polli da carne, con l'intento di controllare la contaminazione durante il processo di macellazione. I servizi della Commissione hanno organizzato anche un workshop sul crescente problema della contaminazione da Campylobacter del pollame, per divulgare alle autorità competenti degli Stati membri gli insegnamenti e le buone prassi desunte dalle missioni di accertamento sul Campylobacter. 2.2.3 Controlli sugli additivi alimentari e aromatizzanti di affumicatura Additivi e aromatizzanti di affumicatura sono ampiamente utilizzati in una serie di alimenti. La loro sicurezza è oggetto di una valutazione approfondita ed è sostenuta da una normativa completa a livello UE che specifica quali additivi possano essere impiegati nei vari alimenti per aumentarne la qualità e la sicurezza. La garanzia della piena conformità alle prescrizioni di legge è particolarmente importante dal momento che, se usate in quantità eccessive, tali sostanze (ad esempio i nitriti/nitrati) possono comportare rischi per la salute umana. È per questo motivo che nell'UE sono stati stabiliti limiti massimi per molti additivi e requisiti di etichettatura del prodotto per un'adeguata informazione dei consumatori. Per verificare come gli Stati membri eseguano i controlli ufficiali in quest'ambito, nel 2015 la Commissione ha condotto una serie di missioni di accertamento. La conclusione principale di tali missioni è stata che la maggior parte degli Stati membri visitati sono dotati di sistemi di controllo relativi agli additivi alimentari e agli aromatizzanti di affumicatura a vari livelli della catena di produzione alimentare, ma sono pochi i paesi che hanno attribuito una priorità elevata ai controlli su tali sistemi e la portata dei controlli ufficiali non forniva garanzie sufficienti della piena conformità degli operatori del settore alimentare ai requisiti UE. Negli Stati membri che hanno dato priorità ai controlli, in particolare per gli additivi ad alto rischio quali i nitriti e i nitrati, i controlli in atto erano efficaci. Si è concluso inoltre che vi sono difficoltà sia da parte degli operatori del settore alimentare nel comprendere appieno e nell'attuare requisiti legislativi talvolta complessi, sia da parte delle autorità competenti nel verificare che ciò accada. La relazione di sintesi della Commissione è giunta alla conclusione che vi sono margini di miglioramento in termini di priorità dei controlli ufficiali per gli additivi ad alto rischio e di offerta di formazione e indicazioni pratiche, a sostegno sia dei controlli ufficiali sia di una maggiore conformità da parte degli operatori del settore alimentare. A tal fine la Commissione nel 2016 ha istituito un gruppo di esperti sull'attuazione dei controlli ufficiali dedicati agli additivi alimentari e agli aromatizzanti di affumicatura, offre attività di formazione nell'ambito del progetto BTSF e ha sviluppato documenti orientativi specifici. 2.2.4 Controlli sulla produzione primaria di alimenti di origine non animale Negli ultimi anni è stato riconosciuto che gli alimenti di origine vegetale da consumarsi crudi come germogli e semi destinati alla germinazione, se contaminati da virus o batteri, rappresentano una seria minaccia per la salute umana. Il focolaio di Escherichia coli produttore di verocitotossina (VTEC) scatenatosi in Germania nel 2011 (oltre 4 000 casi nell'uomo e 55 vittime), legato al consumo di semi germogliati, e la più grande epidemia di origine alimentare mai registrata in Germania, manifestatasi nel 2012 (Norovirus nelle fragole surgelate, che ha causato quasi 11 000 casi di gastroenterite), hanno indicato chiaramente una carenza nei sistemi di controllo ufficiali nell'UE. I servizi della Commissione hanno condotto una serie di audit tra il 2013 e il 2016 per valutare i sistemi di controllo in atto per la prevenzione della contaminazione microbiologica sulla produzione primaria di alimenti di origine non animale destinati a essere consumati crudi. Gli audit erano incentrati in particolare sul sistema dei controlli ufficiali sulla tracciabilità dei semi destinati alla germinazione e dei germogli, sui criteri microbiologici applicabili, sull'approvazione degli stabilimenti per la produzione di germogli e sui controlli dei semi germinali di importazione. Dagli audit sono emerse numerose lacune in merito ai controlli ufficiali lungo la catena di produzione dei germogli. In alcuni Stati membri i sistemi per i controlli ufficiali sulla produzione primaria di alimenti di origine non animale da consumare crudi erano molto limitati oppure non erano previsti. I controlli ufficiali non erano inoltre pianificati in base a una valutazione del rischio effettivo come procedure per la campionatura su base statistica, e non sono disponibili stime adeguate dei ricoveri e dei decessi per patologie di origine alimentare legate al consumo di alimenti di origine vegetale. Queste lacune sono state discusse con le autorità competenti degli Stati membri per cercare soluzioni, poi sfruttate dagli Stati membri per adeguare e migliorare i rispettivi sistemi di controllo ufficiali. I risultati e le conclusioni degli audit sono stati impiegati anche per rafforzare i nuovi orientamenti della Commissione sulla prevenzione dei rischi microbiologici dei frutti a bacca e delle verdure. Questi orientamenti tengono conto anche dei pareri pertinenti dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) e sostengono il lavoro delle autorità competenti e dei coltivatori degli Stati membri per l'attuazione di sistemi di controllo efficaci basati sul rischio, al fine di affrontare i rischi microbiologici emergenti degli alimenti di origine vegetale. 2.3 SICUREZZA DEI MANGIMI Il settore dei mangimi è di grande importanza nella catena di produzione degli alimenti di origine animale. Nel 2015 e 2016 i servizi della Commissione hanno presentato un questionario a tutti gli Stati membri, seguito da missioni di accertamento in alcuni Stati membri, allo scopo di analizzare le interazioni tra i regimi di certificazione privati e i controlli ufficiali nel settore dei mangimi. In quattro Stati membri le autorità competenti intrattenevano una stretta interazione con i regimi privati e ne avevano valutato l'idoneità quale strumento per la sostituzione o la riduzione dei controlli ufficiali. In questi paesi l'esito è stata una riduzione dei controlli ufficiali per gli operatori del settore dei mangimi aderenti a tali regimi di certificazione, con un conseguente utilizzo più razionale delle risorse ufficiali. I servizi della Commissione hanno organizzato un workshop alla fine del processo per agevolare le discussioni tra gli Stati membri sui vantaggi di tali interazioni e sulle relative sfide (ad esempio garantire la protezione dei dati e verificare l'affidabilità dei controlli privati), e la maggior parte degli Stati membri riconosceva i vantaggi dell'uso di controlli privati a fini ufficiali. Questa possibilità è contemplata all'articolo 9, paragrafo 1, lettera d), del regolamento (UE) n. 2017/625.

2.4 CONTROLLI ALL'IMPORTAZIONE Un regime d'importazione completo, sostenuto da controlli efficaci e affidabili, è fondamentale per garantire la sicurezza delle importazioni di animali, prodotti di origine animale, alimenti di origine vegetale e mangimi nell'UE. Per questo motivo gli audit condotti dai servizi della Commissione in tale ambito rappresentano una garanzia importante dell'applicazione di standard elevati e uniformi in tutti gli Stati membri. Gli audit di regola si concentrano sui controlli ai posti d'ispezione frontalieri e sui punti di entrata designati nell'UE, nonché sugli aspetti descritti di seguito. 2.4.1 Controlli frontalieri per prevenire l'ingresso della peste suina africana nell'UE L'efficacia dei controlli frontalieri ufficiali è fondamentale anche per impedire l'introduzione di malattie degli animali causate da virus presenti negli alimenti di origine animale all'interno dei bagagli dei viaggiatori e attraverso veicoli che trasportano bestiame. Il virus della peste suina africana, che può determinare perdite di proporzioni catastrofiche negli allevamenti suini infetti, è recentemente entrato nell'Unione dai confini orientali. Nell'aprile 2016 la Commissione ha condotto una serie di missioni di accertamento mirate negli otto Stati membri confinanti con Russia, Bielorussia e Ucraina per valutare le modalità di attuazione dei controlli frontalieri specifici di cui alla decisione di esecuzione della Commissione 2013/426/UE e dei controlli generali sui bagagli dei viaggiatori descritti nel regolamento (CE) n. 206/2009. Queste missioni hanno evidenziato la necessità di migliorare la consapevolezza dei viaggiatori in merito ai potenziali rischi dei prodotti alimentari e l'esigenza di una migliore comunicazione tra i servizi (autorità sanitarie, doganali e guardie di frontiera) operanti presso tutti i potenziali punti di introduzione delle malattie. Gli insegnamenti tratti sono stati presi in considerazione dagli Stati membri per migliorare in particolare l'informazione dei cittadini in merito ai requisiti sui bagagli dei viaggiatori e la comunicazione tra vari attori connessi ai controlli frontalieri. 2.4.2 Controlli sull'importazione di alimenti di origine non animale La precedente relazione ha descritto l'esito degli audit sul funzionamento dei sistemi di controllo ufficiali per le importazioni di alimenti di origine non animale. Una lacuna importante riguardava la garanzia della piena tracciabilità dei beni soggetti al livello accresciuto di controlli ufficiali a norma del regolamento (CE) n. 669/2009 dopo un trasferimento o un trasporto successivo verso i punti di entrata designati per i prodotti in virtù del regolamento (CE) n. 884/2014 per controlli fisici. Inoltre l'obbligo a carico degli operatori di notificare anticipatamente l'arrivo delle partite alle autorità di controllo spesso non è stato osservato. I servizi della Commissione hanno intrapreso varie azioni per cercare di ovviare a tali mancanze. Innanzitutto sono state convenute nuove procedure per la cooperazione tra Stati membri in caso di trasporti successivi. In secondo luogo, il modello del documento comune di entrata (DCE) da completare a cura degli operatori e delle autorità di controllo è stato migliorato per quanto attiene alle disposizioni sui trasporti successivi. In terzo luogo, nel 2014 la Commissione ha pubblicato un documento di lavoro sull'attuazione del regolamento (CE) n. 669/2009 in cui si raccomanda che le autorità doganali abbiano facoltà di immettere in libera pratica le partite di merci in questione solo dopo che i controlli abbiano confermato l'opportuno completamento dei DCE. Da ultimo, la Commissione ha approvato il regolamento di esecuzione (UE) n. 884/2014, che stabilisce condizioni particolari per l'importazione di determinati alimenti espressamente a causa del rischio di contaminazione da aflatossine. 2.5 SANITÀ DELLE PIANTE 2.5.1 Controlli su malattie e parassiti nocivi Le norme UE sulla sanità delle piante intendono proteggere colture, frutta, verdura, fiori, piante ornamentali e foreste da malattie e parassiti nocivi (organismi dannosi) evitandone l'introduzione o la diffusione all'interno dell'Unione. Tale aspetto è importante soprattutto in considerazione del commercio globale di tali prodotti. Per verificare l'osservanza delle norme UE i servizi della Commissione hanno svolto un'ampia attività di analisi e audit nell'ambito della sanità delle piante. Basandosi sui dati del sistema di intercettazioni EUROPHYT, che notifica l'insorgenza di organismi nocivi in piante e altri oggetti di importazione, e su una nuova lista di allerta mensile, gli audit sono stati incentrati sui paesi terzi dai quali, secondo le intercettazioni, provenivano numerose partite di importazione contenenti organismi nocivi. Su questi dati ha condotto analisi approfondite anche un gruppo di lavoro della Commissione e degli Stati membri, che ha guidato la Commissione nell'intraprendere determinate azioni e attività tra cui audit, un dialogo con i paesi interessati o divieti selettivi all'importazione. Queste attività hanno prodotto una riduzione del numero di intercettazioni annue da 2 310 nella prima lista di allerta (novembre 2014) a 1 733 al 1º dicembre 2016, ma occorre lavorare ancora per un'ulteriore riduzione delle intercettazioni e, di conseguenza, dei potenziali rischi per la sanità delle piante. In generale, si osserva la continua esigenza di una migliore individuazione e valutazione dei fattori di rischio e di attività più mirate da parte degli Stati membri, soprattutto alla luce dei nuovi focolai e della diffusione di parassiti e malattie nell'UE, nonché di nuove informazioni in merito ai potenziali ospiti e ai vettori. Al fine di eradicare gli organismi nocivi negli Stati membri è stato elaborato un nuovo modulo nell'ambito del sistema EUROPHYT, affinché gli Stati membri notifichino i focolai sul territorio dell'UE. L'obiettivo è un potenziamento della rapida condivisione e analisi delle informazioni chiave per agevolare una gestione più tempestiva ed efficiente dei focolai. Nel caso del nematode del pino, uno dei parassiti più pericolosi, è stata istituita una "task force" composta da esperti nazionali degli Stati membri ed esponenti dei servizi di controllo della Commissione affinché contribuisse all'istituzione di una strategia per il controllo dell'infestazione nei due Stati membri interessati. La finalità era una revisione inter pares delle strategie di controllo in atto e la vigilanza su un'efficace attuazione dei piani d'azione intesi a tenere il parassita sotto controllo. Sulla base di vari incontri e visite ai paesi interessati, è stata pubblicata una relazione di sintesi. Gran parte delle raccomandazioni in essa contenute sono già state messe in atto. Un altro parassita pericoloso è la Xylella fastidiosa, un batterio distruttivo che ha arrecato seri danni agli alberi di ulivo, i cui focolai in vari Stati membri sono stati attentamente monitorati con audit frequenti dalla prima scoperta in Italia alla fine del 2013. I risultati degli audit e del follow-up dei servizi della Commissione hanno prestato un notevole contributo al miglioramento dei controlli nei paesi interessati dai focolai. Poiché le autorità italiane non stanno riuscendo a bloccare l'avanzamento degli organismi nocivi, nel luglio 2017 la Commissione ha inviato al paese un parere motivato. 2.6 PESTICIDI 2.6.1 Controlli sull'immissione sul mercato e sull'uso di prodotti fitosanitari I prodotti fitosanitari sono impiegati soprattutto nel settore agricolo, ma anche nella silvicoltura, nell'orticoltura, in aree adibite a uso ricreativo e in giardini privati. Nell'UE vigono rigide norme sull'immissione sul mercato e sull'uso dei prodotti fitosanitari. Per verificare l'efficacia dei sistemi di controllo negli Stati membri sono state condotte due serie complete di audit tra il 2012 e il 2016, dedicate ai controlli sull'immissione sul mercato e sull'impiego dei prodotti fitosanitari. Per quanto riguarda l'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, gli audit dei servizi della Commissione hanno rilevato che i rischi associati agli importatori, ai fabbricanti e agli impianti di reimballaggio dei prodotti fitosanitari non erano stati sufficientemente presi in considerazione al momento della pianificazione dei controlli negli Stati membri. Di conseguenza la frequenza e la portata dei controlli effettuati presso tali operatori erano generalmente insufficienti. I controlli presso questi operatori specializzati risultavano ulteriormente indeboliti dalla mancanza di una formazione specifica per gli ispettori e da un'insufficiente formulazione e analisi dei piani di controllo. La maggior parte degli Stati membri non effettua controlli sui prodotti fitosanitari destinati all'impiego in altri Stati membri o in paesi non appartenenti all'Unione europea. Questa notevole lacuna nei sistemi di controllo può essere facilmente sfruttata al fine di immettere sul mercato prodotti non conformi. Tenuto conto delle lacune nel controllo dell'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, gli audit hanno riscontrato la presenza di garanzie insufficienti dell'individuazione di pesticidi contraffatti o illegali.

Tuttavia i sistemi di controllo ufficiali sugli utilizzatori, sviluppati in modo sempre più efficace, associati ai progressi nell'ambito dell'uso sostenibile dei pesticidi, puntano a garantire ai consumatori un uso sempre più responsabile dei prodotti fitosanitari. Per aiutare gli Stati membri ad affrontare le carenze presenti nel sistema, i servizi della Commissione hanno creato due gruppi di lavoro. Il gruppo di lavoro sull'analisi della formulazione dei prodotti fitosanitari sviluppa documenti di riferimento per fornire indicazioni agli Stati membri in merito ai metodi analitici da utilizzare e all'interpretazione dei risultati analitici in quest'area particolarmente complessa. Il gruppo di lavoro sull'applicazione dei prodotti fitosanitari ha sviluppato un modello per una rendicontazione armonizzata dei controlli sull'immissione sul mercato e sull'impiego dei prodotti fitosanitari. Il gruppo organizza inoltre, in base alle necessità, workshop su altre tematiche specifiche attinenti ai controlli sui prodotti fitosanitari. 2.6.2 Autorizzazione dei prodotti fitosanitari Dopo l'autorizzazione di un principio attivo a livello UE uno Stato membro può concedere un'autorizzazione per singoli prodotti fitosanitari solo dopo una valutazione dettagliata, che includa una serie di aspetti quali l'esposizione dell'operatore, la tossicologia, il destino ambientale, l'ecotossicologia e l'efficacia. Per ottimizzare questo processo il regolamento (CE) n. 1107/2009 ha istituito un sistema di autorizzazione a zone. Una serie di audit della Commissione negli Stati membri, avviati nel 2016 per la valutazione di questi sistemi di autorizzazione, ha riscontrato che la maggior parte degli Stati membri non rispetta quasi tutte le scadenze previste ai sensi di legge. Uno dei motivi è che gli Stati membri non sfruttano a sufficienza l'opportunità di affidarsi agli studi di valutazione effettuati da altri Stati membri, mentre tale prassi è alla base del sistema di autorizzazione a zone dell'UE. Questi ritardi nell'elaborazione delle domande potrebbero compromettere la finalità della normativa UE di garantire un elevato livello di tutela della salute e dell'ambiente. Gli audit della Commissione hanno individuato anche buone prassi che possono aiutare gli Stati membri a migliorare i rispettivi sistemi di autorizzazione. 2.6.3 Controlli sull'uso sostenibile dei pesticidi L'obiettivo della "Direttiva sull'utilizzo sostenibile dei pesticidi" è la riduzione dei rischi e dell'impatto dell'uso di pesticidi sulla salute umana e sull'ambiente, nonché la promozione dell'uso della difesa integrata e di approcci alternativi. Per verificare l'attuazione delle misure previste da questa direttiva la Commissione ha condotto un ampio sondaggio su tutti gli Stati membri nel 2016, seguito da una serie di missioni di accertamento in sei Stati membri nel 2017. Il sondaggio e l'analisi dei piani d'azione nazionali degli Stati membri dimostrano un'attuazione disomogenea della direttiva, con alcuni Stati più attivi di altri. Da una parte in tutti i paesi UE sono stati istituiti sistemi di formazione e di certificazione per i professionisti, e ad oggi quasi quattro milioni di agricoltori sono stati formati per un utilizzo sicuro dei pesticidi. Sono stati inoltre testati 900 000 spruzzatori per un'applicazione precisa e sicura. Gli Stati membri hanno fatto grandi passi avanti con l'istituzione dei programmi di formazione degli operatori e l'area complessiva trattata con pesticidi per irrorazione aerea è stata notevolmente ridotta, dal momento che tale metodo è ormai ammesso solo in circostanze molto limitate. Per contro, pur essendo un elemento chiave della direttiva, la difesa integrata è poco utilizzata sebbene il numero di pesticidi non chimici/a basso rischio approvati a livello UE sia raddoppiato rispetto al 2009. Gli Stati membri non hanno verificato in modo sistematico il rispetto dei principi della difesa integrata a livello dei singoli agricoltori, e non hanno ancora definito criteri chiari per garantire l'attuazione dei principi generali della difesa integrata da parte di tutti gli utilizzatori professionali. La revisione in corso dei piani d'azione nazionali da parte degli Stati membri offre l'opportunità di affrontare le lacune individuate nella relazione della Commissione, inclusa l'esigenza di istituire obiettivi più precisi e misurabili per poter dimostrare ai cittadini i progressi compiuti per la riduzione dei rischi. Partendo dalla serie di sei visite di accertamento negli Stati membri effettuate nel 2017, la Commissione ha un programma di lavoro completo che prevede visite agli Stati membri e la valutazione dei piani d'azione nazionali aggiornati, nonché eventi di formazione per migliorare l'attuazione a livello degli Stati membri. 2.7 SALUTE DEGLI ANIMALI L'obiettivo della strategia UE per la salute degli animali è avere in atto un quadro di controllo forte incentrato su misure preventive, sorveglianza delle malattie, ricerche e controlli ufficiali specifici, dal momento che prevenire è meglio che curare. In tal modo si può ridurre l'incidenza di malattie degli animali potenzialmente devastanti e minimizzare l'impatto dei focolai. Per verificare la prontezza degli Stati membri nella risposta alle malattie degli animali i servizi della Commissione hanno condotto audit in varie aree, due delle quali sono citate di seguito. 2.7.1 Pianificazione d'emergenza degli Stati membri per rispondere alle malattie degli animali I servizi della Commissione hanno esaminato i piani d'emergenza per le malattie degli animali tra il 2014 e il 2016. Man mano che gli audit andavano avanti, e confrontando i risultati con quelli degli audit precedenti, si è riscontrato un miglioramento in aree quali la registrazione delle sedi con animali, la capacità diagnostica, l'allocazione delle risorse e la chiarezza nella distribuzione delle responsabilità. Gli Stati membri hanno mostrato una tendenza positiva nella qualità e nella completezza dei manuali e dei piani scritti. Sono state migliorate anche le procedure di appalto e la formazione pratica del personale. Gli audit hanno indicato carenze generali importanti rispetto alla vaccinazione d'emergenza e al livello di preparazione per un rapido svuotamento delle aziende agricole. Hanno evidenziato inoltre marcate differenze nella capacità di individuare precocemente le malattie e di rispondere a focolai su larga scala. Utilizzando le informazioni raccolte, in questo periodo i servizi della Commissione hanno organizzato varie attività correlate tra cui riunioni di esperti, visite presso autorità nazionali e una serie di sessioni di formazione pratica, riunendo funzionari di vari Stati membri e paesi confinanti per consentire una maggiore comunicazione e condivisione delle esperienze tra i servizi nazionali. Malattie degli animali con un impatto socio-economico importante sono entrate nell'UE nel 2014 (peste suina africana) e nel 2015 (dermatite nodulare contagiosa) e si sono diffuse in vari paesi. Le carenze individuate negli audit citati rispetto alla pianificazione d'emergenza sono risultate evidenti quando le autorità hanno cercato di controllare queste due epidemie. Dal 2014 i servizi della Commissione hanno condotto audit sia nei paesi colpiti, concentrandosi sulle misure di controllo applicate per contenere ed eradicare queste malattie, sia in altri paesi a rischio per aiutarli a potenziare la propria preparazione. Gli audit hanno individuato carenze attuative specifiche e hanno contribuito alla promozione di un'attuazione coerente delle misure di controllo e di eradicazione nell'Unione. I servizi della Commissione hanno risposto anche con un sostegno tecnico e finanziario diretto agli Stati membri, con missioni di squadre d'emergenza composte da esperti e misure di sostegno per una migliore preparazione, sorveglianza e risposta, e hanno istituito una banca di vaccini d'emergenza per la dermatite nodulare contagiosa al fine di garantire un'efficiente e tempestiva risposta all'insorgenza di focolai. I risultati degli audit e gli insegnamenti tratti sono stati condivisi con funzionari dei paesi confinanti in occasione di riunioni tecniche per mostrare la piena trasparenza e per condividere conoscenze ed esperienze, poiché è nell'interesse dell'Unione ridurre il rischio dell'introduzione di malattie da paesi terzi limitrofi. 2.7.2 Controlli ufficiali sull'acquacoltura di pesci a pinne

L'acquacoltura è un settore in crescita a livello globale e rappresenta un settore economico importante all'interno dell'UE, poiché dà lavoro a circa 85 000 persone e l'Unione rientra tra i 10 maggiori produttori acquicoli al mondo. Per ottenere una panoramica delle modalità con cui i sistemi di controllo ufficiali a livello nazionale si attengono alla normativa UE in materia di acquacoltura, inclusi i requisiti sulla salute degli animali, tra settembre 2014 e novembre 2015 sono state condotte una serie di missioni di accertamento in sette Stati membri e in Norvegia. La relazione di sintesi sulle missioni è giunta alla conclusione che i controlli ufficiali sulle aziende sono messi in atto e sostengono lo sviluppo del settore nel suo insieme. Sono stati riscontrati una serie di problemi in alcuni settori chiave, in particolare procedure di registrazione carenti, che hanno inficiato la capacità delle autorità competenti di ottenere una chiara visione delle condizioni sanitarie del settore e la capacità degli operatori di verificare in modo affidabile lo stato di salute presso le aziende di spedizione e di destinazione. I diversi livelli di competenza delle autorità incaricate hanno inciso sulla loro capacità di individuare problemi sanitari durante i controlli ufficiali. A ciò si aggiunge che la diagnosi precoce delle malattie dei pesci con l'uso di dati di sorveglianza passiva risulta meno efficace per l'assenza di un approccio comune al concetto di "aumento rilevante della mortalità dei pesci". È stato osservato inoltre che la limitata disponibilità di prodotti medicinali veterinari ha portato a trattamenti non ottimali di alcune malattie e rischia di far aumentare la resistenza antimicrobica. Per contrastare il generale aumento della resistenza antimicrobica e, fra l'altro, per limitare un uso inadeguato degli antibiotici negli animali, la Commissione ha avviato un programma globale nell'ambito dell'azione UE sulle resistenze agli antimicrobici. Nell'ambito di una serie di azioni volte ad affrontare la maggior parte delle tematiche evidenziate nella presente relazione i servizi della Commissione, previa consultazione con tutte le parti interessate (ossia gli Stati membri, le autorità competenti, soggetti interessati, paesi terzi ecc.), adotterà vari atti delegati e di esecuzione entro aprile 2019 nell'ambito della nuova legge sulla sanità animale. L'intento di tali atti è semplificare e chiarire, ove opportuno, i requisiti relativi ai movimenti e al controllo delle malattie, e ridurre gli oneri amministrativi inerenti, tra le altre cose, alla registrazione e al riconoscimento. 2.8 BENESSERE DEGLI ANIMALI Per quanto riguarda il benessere degli animali, i servizi della Commissione hanno intrapreso una serie di attività di audit e visite di studio su due argomenti chiave. 2.8.1 Benessere degli animali durante il trasporto Gli audit dei servizi della Commissione hanno ripetutamente individuato problemi nell'attuazione dei requisiti del regolamento (CE) n. 1/2005. La Commissione ha focalizzato l'attenzione sullo sviluppo di guide delle buone pratiche e sul miglioramento della cooperazione tra Stati membri ai fini di una maggiore armonizzazione dell'attuazione delle norme esistenti. In quest'ottica i servizi della Commissione hanno lanciato un progetto pilota triennale per il miglioramento del benessere degli animali durante il trasporto, sviluppando e divulgando guide delle buone pratiche per le cinque specie animali principali (bovini, equini, suini, pollame e ovini) trasportate nell'UE e verso paesi terzi per la macellazione, l'ingrasso e la riproduzione. La versione definitiva delle guide delle buone pratiche è già disponibile ed è stata condivisa con le parti interessate europee attraverso una campagna di divulgazione globale che prevedeva anche un sito web dedicato, riunioni, roadshow, pubblicazioni ecc. La campagna proseguirà fino alla metà del 2018. Gli Stati membri devono fornire informazioni ai servizi della Commissione in merito alle ispezioni effettuate ai sensi del regolamento (CE) n. 1/2005. I servizi della Commissione hanno organizzato visite di gruppi di esperti nazionali negli Stati membri che si avvalgono di buone pratiche in materia di controlli dei veicoli che trasportano bestiame, agevolando lo scambio di know-how. Le autorità nazionali si sono quindi impegnate a sviluppare buone pratiche analoghe, quali l'introduzione di priorità per i controlli, la categorizzazione delle infrazioni per garantire azioni di esecuzione armonizzate e una maggiore formazione pratica per i trasportatori di animali. I servizi della Commissione hanno inoltre continuato ad agevolare la cooperazione tra i punti di contatto nazionali degli Stati membri per la protezione degli animali durante il trasporto con l'organizzazione di riunioni. Le tematiche comuni individuate nel corso di queste riunioni e visite di studio sono state presentate anche ai gruppi di esperti nazionali, che hanno sviluppato, concordato e prodotto "documenti di rete" recanti orientamenti per l'attuazione pratica dei requisiti e buone prassi per i controlli. 2.8.2 Protezione degli animali durante l'abbattimento I servizi della Commissione hanno condotto un'analisi documentale, un audit pilota nel 2013 e una serie di audit per rivedere gli sforzi compiuti dagli Stati membri per l'attuazione del regolamento (CE) n. 1099/2009 sulla protezione degli animali durante l'abbattimento. Questa serie di audit ha affrontato anche i temi della prevenzione del trasporto ai macelli di animali non idonei e dell'uso di indicatori del benessere dei polli da carne negli allevamenti. Gli audit sono stati seguiti da tre relazioni di sintesi per ogni sezione (benessere degli animali durante l'abbattimento, benessere degli animali durante il trasporto e benessere dei polli allevati per la produzione di carne), ciascuna delle quali descriveva le buone prassi e le inadempienze più comuni. La Commissione ha organizzato anche due eventi BTSF specifici: uno sulla protezione degli animali durante l'abbattimento e uno sul monitoraggio degli indicatori presso i macelli per un maggiore benessere dei polli da carne negli allevamenti. 2.9 RESISTENZA AGLI ANTIMICROBICI Nel contesto del piano d'azione di lotta ai crescenti rischi di resistenza antimicrobica (AMR) adottato dalla Commissione europea nel 2011, la Commissione ha effettuato degli audit per verificare l'attuazione del monitoraggio obbligatorio e delle relazioni sull'AMR negli animali e negli alimenti. La Commissione ha raccolto inoltre informazioni sulle politiche volte a incoraggiare un impiego prudente degli antibiotici negli animali. I requisiti dell'UE in merito al monitoraggio e alle relazioni sull'AMR negli animali e negli alimenti sono espressi nella decisione di esecuzione della Commissione 2013/652/UE. Dagli audit è emerso che gli Stati membri hanno notevolmente migliorato la configurazione e l'attuazione della maggior parte delle disposizioni relative al campionamento e all'analisi. Nella corrispondente relazione di sintesi sono stati rilevati alcuni aspetti da migliorare in merito alla raccolta dei dati e alle reti di laboratori nazionali, nonché alla trasmissione dei dati all'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA). La relazione ha evidenziato anche buone prassi che vanno oltre quanto disposto dalla legislazione. La raccolta di informazioni sull'uso prudente degli antimicrobici è stata condotta attraverso una serie di missioni di accertamento, dalle quali è emerso che in quasi tutti i paesi sono in atto varie politiche con tale finalità. Fra gli altri, vi sono obiettivi di riduzione dell'uso di antimicrobici e il divieto di utilizzare antimicrobici molto importanti in alcune specie animali. L'effetto combinato delle politiche attuate può determinare riduzioni sostanziali dell'uso di antimicrobici, le quali possono superare il 50 % anche laddove le strategie nazionali siano in fase iniziale e le relative politiche abbiano carattere volontario. La relazione di sintesi corrispondente evidenzia la potenziale associazione tra un minore uso di antimicrobici e la riduzione dei livelli di resistenza antimicrobica. Le possibilità di miglioramento e le buone prassi individuate nel corso degli audit e delle missioni di accertamento sono state impiegate per l'elaborazione dell'esauriente "Piano d'azione europeo 'One Health' contro la resistenza antimicrobica". 2.10 PRODUZIONE BIOLOGICA