31. 12. 85 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 351/13 
TESTO ORIGINARIO TESTO MODIFICATO 
Articolo 17 
Le legislazione degli stati membri determinano la procedu­
ra di registrazione e di dichiarazione di nullità o decadenza 
del marchi, nonché gli effetti della nullità o decadenza. Esse 
possono inoltre prevedere che un marchio per il quale 
ricorra una causa di nullità o decadenza contemplata dalla 
presente direttiva non è opponibile a terzi. Articolo 17 
immutato 
Articolo 17 bis 
Articolo 18 
1. Gli stati membri adottano le disposizioni legislative, 
regolamentari ed amministrative necessarie per conformar­
si alla presente direttiva al più tardi il... 
Essi ne informano immediatamente la Commissione. 
2. Gli stati membri comunicano alla Commissione le 
disposizioni principali di diritto interno da essi adottate nel 
settore disciplinato dalla presente direttiva. 
Articolo 19 
Gli stati membri sono destinatari della presente direttiva. Per individuare un marchio registrato può essere impiegato 
il simbolo consistente in una R maiuscola contenuta in un 
cerchio ® 
Articolo 18 
immutato 
immutato 
Articolo 19 
immutato 
Proposta modificata di direttiva del Consiglio concernente il divieto dell'utilizzazione di talune 
sostanze ad azione ormonica nelle speculazioni animali (*) 
COM(85) 832 def. 
(Presentata dalla Commissione al Consiglio, in virtù dell'articolo 149, secondo comma, del 
trattato CEE il 18 dicembre 1985) 
(85/C 351/06) 
IL CONSIGLIO DELLA COMUNITÀ EUROPEE, 
Visto il trattato che istituisce la Comunità economica 
europea, in particolare l'articolo 43, 
vista la proposta della Commissione, 
visto il parere del Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale, di organizzazioni comuni dei mercati, nonché a considere­
voli ostacoli negli scambi intracomunitari; 
considerando che è pertanto necessario por fine a tali 
distorsioni ed a tali ostacoli, garantendo nel contempo a 
tutti i consumatori condizioni di approvvigionamento dei 
prodotti in questione che siano sensibilmente identiche e 
fornendo loro un prodotto che risponda più adeguatamente 
alle loro preoccupazioni ed alle loro aspettative; che le 
possibilità di smaltimento dei prodotti in questione non 
possono che beneficiarne; 
considerando che la somministrazione ad animali da 
azienda di talune sostanze ad effetto ormonico è attualmen­
te disciplinata in maniera differente negli stati membri ; che, 
se l'incidenza di tali sostanze sulle condizioni dell'alleva­
mento è evidente, le loro conseguenze sulla salute umana 
sono valutate differentemente dalle normative nazionali; 
che tale divergenza dà luogo ad una distorsione delle 
condizioni di concorrenza tra produzioni che sono oggetto 
(!) GU n. C 313 del 4. 12. 1985, p. 4. considerando che è pertanto opportuno vietare l'utilizza­
zione delle sostanze ormoniche per l'ingrasso; che la 
somministrazione di talune sostanze può essere autorizzata 
a finalità terapeutiche, ma deve essere rigorosamente 
controllata, onde evitare deviazioni di utilizzazioni; 
considerando altresì che gli animali vivi sottoposti a tali 
trattamenti e le carni da essi povenienti non possono essere 
oggetto, in linea di massima, di scambi, dati i rischi che ne 
N. C 351/14 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 31. 12. 85 
risulterebbero per l'efficacia del controllo dell'insieme del 
regime ; che si potranno tuttavia prevedere deroghe a tale 
divieto, in funzione delle garanzie che potranno essere date ; 
considerando che l'adozione di una regolamentazione 
armonizzata nella Comunità dà luogo all'attuazione di un 
regime di importazione in provenienza dai paesi terzi che 
offra garanzie equivalenti ; che tali garanzie possono essere 
richieste nell'ambito dell'applicazione delle direttive 
72/462/CEE (*) e 85/358/CEE (2) ; 
considerando che, per garantire l'efficacia delle disposizio­
ni della presente direttiva, è necessario prevedere che il 
termine ultimo per la trasposizione delle disposizioni della 
direttiva 85/358/CEE sia anteriore a quello valido per la 
presente direttiva; che è infatti opportuno che misure di 
controllo comunitario garantiscano l'applicazione unifor­
me in tutti gli stati membri delle norme vigenti in materia di 
somministrazione di sostanze ad effetto ormonico e 
tireostatico, 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: 
Articolo 1 
Ai fini dell'applicazione della presente direttiva, si 
applicano le definizioni delle carni e degli animali d'azienda 
di cui all'articolo 1 della direttiva 81/602/CEE. 
Ai fini dell'applicazione della presente direttiva e della 
direttiva 81/602/CEE si intende per trattamento terapeuti­
co: la somministrazione ad un animale da azienda 
individuale di una delle sostanze menzionate all'articolo 3 
della presente direttiva, per curare un disturbo della 
fertilità, constatato — previo esame dell'animale — da un 
veterinario. Il trattamento è vietato agli animali destinati 
all'ingrasso. 
Articolo 2 
Fatto salvo quanto disposto dall'articolo 4 della direttiva 
81/602/CEE, gli stati membri non possono autorizzare 
nessuna deroga alle disposizioni dell'articolo 2 della 
predetta direttiva. 
Articolo 3 
Ai fini dell'applicazione dell'articolo 4 della direttiva 
81/602/CEE: 
a) è stabilito, previo parere del comitato dei prodotti 
farmaceutici veterinari, per quanto concerne le misure 
previste ai primi due trattini, secondo la procedura di 
cui all'articolo 8 : 
— l'elenco dei prodotti rispondenti ai principi e ai 
criteri pertinenti delle direttive 81/851/CEE e 
81/852/CEE che possono essere autorizzati dagli 
stati membri per i trattamenti di cui all'articolo 4 
della direttiva 81/602/CEE; 
— le condizioni di utilizzazione di tali prodotti, in 
special modo il tempo di attesa necessario e le 
disposizioni dettagliate relative al controllo di 
dette condizioni di utilizzazione; 
(!) GU n. L 302 del 31. 12. 1972, p. 28. 
(2) GU n. L 191 del 23. 7. 1985, p. 46. — i mezzi d'identificazione degli animali. 
Tuttavia, ogni decisione relativa all'eventuale inclusio­
ne di prodotti a base di trenbolone o di zeranolo è presa 
sulla base di un'autorizzazione del Consiglio che 
delibera a maggioranza qualificata su proposta della 
Commissione. 
Sino all'applicazione di ciascuna delle decisioni di cui 
sopra, i prodotti corrispondenti, la cui immissione sul 
mercato è stata già autorizzata, restano autorizzati. 
I prodotti che figurano sull'elenco di cui alla lettera b) 
sono soggetti alle disposizioni degli articoli da 24 a 50 
della direttiva 81/851/CEE, escluse quelle concernenti 
l'autorizzazione nazionale di immissione sul mercato. 
b) I prodotti utilizzati a finalità terapeutiche possono 
essere somministrati soltanto da un veterinario e 
mediante iniezione ad animali d'azienda chiaramente 
identificati. Il dosaggio dev'essere registrato e l'animale 
non può essere macellato prima della scadenza del 
tempo d'attesa fissato in applicazione delle disposizioni 
della lettera a). 
Articolo 4 
Gli stati membri prescrivono che le aziende che producono 
sostanze ad azione tireostatica, estrogena, androgena e 
gestagena e quelle che sono autorizzate, a qualsivoglia 
titolo, a commerciare dette sostanze, nonché le aziende che 
producono prodotti farmaceutici veterinari a base di tali 
sostanze, tengano un registro nel quale devono figurare, in 
ordine cronologico, i quantitativi prodotti o acquisiti e 
quelli ceduti o utilizzati per la produzione dei prodotti 
farmaceutici e veterinari. 
Articolo 5 
Gli stati membri provvedono a che non siano spediti dal 
loro territorio verso quello di un altro stato membro 
animali cui siano stati somministrati, quale che sia il mezzo 
utilizzato, sostanze ad azione tireostatica o sostanze ad 
azione estrogena, androgena o gestagena, o carni prove­
nienti da tali animali. Essi riservano la stampigliatura 
comunitaria alle carni provenienti da animali non sottopo­
sti a trattamento. Sino al 31 dicembre 1987, gli stati membri 
che vietano l'utilizzazione delle sostanze di cui all'articolo 5 
della direttiva 81/602/CEE a fini di ingrasso possono 
subordinare l'introduzione sul loro territorio alla condizio­
ne che gli animali non siano stati sottoposti a trattamento e 
che le carni non provengano da animali sottoposti a 
trattamento. 
Articolo 6 
1. Gli stati membri vietano l'importazione in provenien­
za dai paesi terzi di animali di azienda cui siano state 
somministrate, in qualsiasi modo, sostanze ad azione 
tireostatica, sostanze ad azione estrogena, androgena o 
gestagena, nonché carni provenienti da tali animali. 
2. A tale scopo, le decisioni da prendere ai fini 
dell'applicazione della direttiva 72/462/CEE, tenuto 
conto delle disposizioni dell'articolo 13 della direttiva 
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85/358/CEE per quanto concerne le carni, nonché garanzie 
equivalenti per quanto concerne gli animali vivi, devono 
essere adottate anteriormente al 1° gennaio 1988. 
3. Gli stati membri provvedono a che le carni fresche 
importate in provenienza dai macelli riconosciuti dei paesi 
terzi nei confronti dei quali sarà stata presa una decisione ai 
sensi del paragrafo 2 siano — fatte salve le disposizioni in 
materia di polizia sanitaria — ammesse sul mercato 
comunitario conformemente all'articolo 25 della direttiva 
72/462/CEE. 
4. Fino all'entrata in vigore di ciascuna di queste 
decisioni, cotinueranno ad essere applicate le normative 
nazionali che disciplinano le importazioni in provenienza 
dai paesi terzi nel settore delle sostanze ad azione 
ormonica, nella piena osservanza delle disposizioni 
generali del trattato. 
5. A decorrere dal 1° gennaio 1988 gli stati membri 
sospendono le importazioni provenienti da quei paesi terzi 
per i quali non sia stata adottata alcuna decisione della 
Commissione ai sensi del paragrafo 2. 
6. Ai fini dell'applicazione delle disposizioni di cui 
sopra, la Commissione compila un elenco dei prodotti 
autorizzati dai paesi terzi per i trattamenti di cui all'articolo 
4 della decisione 81/602/CEE. 
Articolo 7 
Il Consiglio che delibera a maggioranza qualificata su 
proposta della Commissione, può prevedere deroghe agli 
articoli 5 e6 per quanto concerne gli scambi di animali e di 
carni provenienti da animali sottoposti a trattamento, 
nell'ambito delle disposizioni dell'articolo 4 della direttiva 
81/602/CEE, tenuto conto delle garanzie fornite. 
Articolo 8 
1. Nel caso in cui si faccia riferimento alla procedura 
definita al presente articolo, la questione è deferita senza 
indugio al comitato veterinario permanente, in appresso 
denominato «comitato», istituito con decisione del 
Consiglio del 15 ottobre 1968, dal presidente, su iniziativa 
di quest'ultimo o su richiesta di uno stato membro. 
2. Il rappresentante della Commissione presenta un 
progetto di misure da adottare. Il comitato esprime il proprio parere sul progetto entro un termine fissato dal 
presidente tenuto conto dell'urgenza della questione. 
Il comitato si pronuncia a maggioranza di quarantacinque 
voti ; ai voti degli stati membri è attribuita la ponderazione 
di cui all'articolo 148, secondo comma, del trattato. Il 
presidente non vota. 
3. La Commissione adotta le misure e procede alla loro 
immediata applicazione se sono conformi al parere del 
comitato. Se non sono conformi al parere del comitato, o se 
quest'ultimo non ha espresso alcun parere al riguardo, la 
Commissione presenta immediatamente al Consiglio una 
proposta sulle misure da adottare. Il Consiglio adotta tali 
misure a maggioranza qualificata. 
Se entro tre mesi dalla data in cui è stato chiamato a 
pronunciarsi il Consiglio non adotta alcuna misura, la 
Commissione adotta le misure proposte e provvede alla 
loro immediata applicazione a meno che il Consiglio non si 
sia pronunciato contro tali misure a maggioranza semplice. 
Articolo 9 
Le misure necessarie per garantire la transizione verso il 
regime definito dalla presente direttiva possono essere 
adottate secondo la procedura prevista dall'articolo 8 per la 
durata massima di un anno. 
Articolo 10 
Gli stati membri mettono in vigore le disposizioni 
legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per 
conformarsi : 
— alla direttiva 85/358/CEE al più tardi il 1° gennaio 
1987, 
— alla presente direttiva al più tardi il 1° gennaio 1988. 
Essi ne informano immediatamente la Commissione. 
Articolo 11 
Gli stati membri sono destinatari della presente direttiva.