COMMISSIONE EUROPEA Bruxelles, 23.2.2021 COM(2021) 87 final 2021/0048(NLE) Proposta di REGOLAMENTO DEL CONSIGLIO che istituisce le imprese comuni nell'ambito di Orizzonte Europa {SEC(2021) 100 final} - {SWD(2021) 37 final} - {SWD(2021) 38 final}



RELAZIONE 1.CONTESTO DELLA PROPOSTA ·Motivi e obiettivi della proposta Orizzonte Europa, il nuovo programma quadro di ricerca e innovazione dell'Unione (2021‑2027), mira ad accrescere l'impatto della ricerca e dell'innovazione dell'UE combinando il co-investimento dei partenariati europei con ulteriori fondi privati e pubblici in settori nei quali la portata e l'entità delle risorse di ricerca e innovazione possono contribuire alla realizzazione delle priorità del programma Orizzonte Europa dell'Unione in particolare, il suo pilastro 2 "Sfide globali e competitività industriale europea". [L'articolo 8, paragrafo 1, lettera c)] del regolamento Orizzonte Europa stabilisce che i partenariati europei istituzionalizzati basati sugli articoli 185 e 187 TFUE "sono attuati soltanto nel caso in cui altre parti del programma Orizzonte Europa, incluse altre forme di partenariato europeo, non conseguirebbero gli obiettivi o non genererebbero gli impatti necessari previsti e ove giustificato da una prospettiva a lungo termine e da un grado elevato di integrazione". Nel regolamento Orizzonte Europa, i colegislatori hanno inoltre individuato otto settori prioritari per eventuali partenariati europei istituzionalizzati sulla base degli articoli 185 o 187 TFUE. Su tale base, sono state individuate dodici potenziali iniziative che sono state oggetto di una valutazione d'impatto coordinata. La presente proposta riguarda nove partenariati europei istituzionalizzati, basati sull'articolo 187 TFUE, che istituiscono singole imprese comuni per la loro attuazione. La Commissione europea ha inoltre adottato una proposta di partenariato europeo istituzionalizzato per il calcolo ad alte prestazioni, sulla base dell'articolo 187 TFUE [COM(2020) 569 final] e prevede di adottare una proposta di partenariato europeo sulla metrologia, a norma dell'articolo 185 TFUE [aggiungere riferimento]. Tra i partenariati europei istituzionalizzati inizialmente candidati vi erano anche due iniziative: una sulla mobilità cooperativa, connessa e automatizzata e un'altra sulle piccole e medie imprese innovative. Tuttavia il processo di valutazione d'impatto ha concluso che sarebbe stata più appropriata un'altra forma di intervento. · Coerenza con le disposizioni vigenti nel settore normativo interessato Nel contesto del quadro finanziario pluriennale (QFP) per il periodo 2021-2027, Orizzonte Europa sarà maggiormente orientato agli impatti e fortemente incentrato sulla fornitura di un valore aggiunto europeo. Sarà inoltre attuato in maniera più efficace ed efficiente, in particolare garantendo coerenza, coordinamento e complementarità nel contesto di Orizzonte Europa, nonché in relazione ad altre iniziative UE, locali, regionali, nazionali e, ove pertinenti, internazionali e alle loro fonti di finanziamento corrispondenti. Orizzonte Europa mira a rispondere alle sfide globali che l'UE sta affrontando, che richiedono "un approccio nuovo e radicale allo sviluppo e alla diffusione di tecnologie nuove e soluzioni innovative per i cittadini e il pianeta su una scala e con una velocità mai conseguite prima, nonché all'adattamento del nostro quadro politico ed economico con l'obiettivo di trasformare le minacce globali in nuove opportunità per la nostra società e la nostra economia, per i nostri cittadini e per le nostre imprese". Pur proseguendo le attività destinate a rafforzare le basi scientifiche e tecnologiche dell'UE e a promuovere la competitività, il programma Orizzonte Europa adotta un approccio più strategico e maggiormente basato sugli impatti in relazione agli investimenti dell'UE in ricerca e innovazione. Di conseguenza, gli obiettivi di Orizzonte Europa pongono in evidenza la necessità di "realizzare le priorità strategiche dell'Unione, contribuire alla realizzazione degli obiettivi e delle politiche dell'UE e contribuire ad affrontare le sfide globali, compresi gli obiettivi di sviluppo sostenibile seguendo i principi dell'Agenda 2030 e dell'accordo di Parigi". I partenariati europei costituiscono elementi centrali nell'impostazione di Orizzonte Europa. Integrano il quadro strategico esistente affrontando le sfide globali e le priorità dell'UE che richiedono una massa critica e una visione a lungo termine concordata e che i rispettivi settori si impegnano a sostenere. Le sfide consistenti nel contrastare i cambiamenti climatici ed ambientali, conseguire la leadership tecnologica europea e l'autonomia strategica aperta, nonché assicurare una ripresa sostenibile e inclusiva impongono di indirizzare le attività di ricerca e innovazione disperse verso una visione condivisa del processo di trasformazione necessario. Collaborando tanto con il settore pubblico quanto con quello privato, i partenariati europei contribuiscono ad accelerare lo sviluppo di soluzioni nuove, in particolare quelle che sono in grado di ridurre le emissioni di gas a effetto serra entro il 2030, in linea con gli obiettivi del Green Deal europeo, e di contribuire alla realizzazione della transizione verde e di quella digitale. Tali partenariati consentono il coinvolgimento sistematico di svariati portatori di interessi ed utenti finali, compresi gli organismi di standardizzazione e i partner internazionali, con l'obiettivo di assicurare che tali soluzioni siano adottate e possano in da ultimo fornire risultati in relazione agli obiettivi ambiziosi. Contribuiscono inoltre a rafforzare lo Spazio europeo della ricerca allineando i programmi di ricerca e innovazione, migliorando le competenze e aumentando le capacità di assorbimento delle imprese europee. I nove partenariati europei istituzionalizzati che si fondano sull'articolo 187 TFUE sono pienamente in linea con il nuovo approccio strategico orientato agli impatti di Orizzonte Europa dei partenariati europei. Rientrano nel portafoglio di 49 partenariati europei candidati, garantendo quindi un contesto coerente. Nell'ambito della pianificazione strategica è stato deciso che i partenariati europei istituzionalizzati sarebbero utilizzati per gli obiettivi e gli impatti che non possono essere conseguiti tramite altre forme di partenariati europei così come per le priorità aventi una prospettiva a lungo termine e un grado elevato di integrazione. ·Coerenza con le altre normative dell'Unione Nel contesto del quadro finanziario pluriennale per il periodo 2021-2027, Orizzonte Europa - il nuovo programma quadro di ricerca e innovazione dell'UE - svolgerà un ruolo centrale che guiderà le transizioni sociali, economiche e ambientali necessarie per realizzare le priorità politiche dell'Unione. Nell'ambito del processo di pianificazione strategica di Orizzonte Europa è stato messo a punto il primo piano strategico per il 2021-2024. Gli orientamenti strategici fondamentali per il sostegno alla ricerca e all'innovazione, co-progettati con i portatori di interessi, sono pienamente in linea con le priorità dell'UE. Le azioni nel quadro del pilastro II "Sfide globali e competitività industriale europea" di Orizzonte Europa saranno pertanto focalizzate su temi selezionati di impatto elevato che possono contribuire in maniera significativa a realizzare le priorità politiche dell'UE. I partenariati europei si inseriscono saldamente nel contesto e nella struttura di Orizzonte Europa, in particolare delle sfide sociali che costituiscono le priorità di ricerca e innovazione del pilastro II di tale programma. Questi partenariati svolgeranno un ruolo importante nel conseguimento degli obiettivi strategici della Commissione, in particolare, accelerando la transizione verso un'Europa verde, a impatto climatico zero e digitale, rafforzando nel contempo la resilienza e la competitività dell'industria europea. Il contributo alle priorità dell'Unione da parte dei nove partenariati europei istituzionalizzati oggetto della proposta è illustrato di seguito. Europa biocircolare: questo partenariato contribuisce in modo significativo agli obiettivi climatici per il 2030, spianando la strada alla neutralità climatica entro il 2050, e aumenta la sostenibilità e la circolarità dei sistemi di produzione e consumo, in linea con il Green Deal europeo. Mira a sviluppare ed espandere l'approvvigionamento sostenibile e la conversione della biomassa in bioprodotti focalizzandosi su trattamenti di bioraffinazione multiscala e applicando approcci improntati all'economia circolare come l'utilizzo di rifiuti biologici provenienti da settori agricoli, industriali e municipali. Il partenariato punta inoltre a sostenere la diffusione della bioinnovazione a livello regionale con la partecipazione attiva degli operatori locali e al fine di rilanciare le regioni rurali, costiere e periferiche. Clean Aviation: Questo partenariato mira a portare l'aviazione verso la neutralità climatica, accelerando lo sviluppo, l'integrazione e la convalida principalmente di soluzioni di ricerca e innovazione rivoluzionarie affinché possano essere utilizzate quanto prima. Mira inoltre a sviluppare la prossima generazione di aeromobili ultraefficienti a basse emissioni, con fonti di energia, motori e sistemi nuovi, che emergeranno dalla fase di ricerca e dimostrazione a livelli di maturità tecnologica elevati. Sostenere la ricerca e l'innovazione nell'aviazione migliora la competitività e l'occupazione in questo settore, un aspetto che sarà particolarmente importante per la ripresa. Alcuni obiettivi da conseguire entro il 2030: effettuare la dimostrazione di innovazioni tecnologiche rivoluzionarie nel settore dell'aeronautica capaci di ridurre le emissioni nette di gas a effetto serra di almeno il 55 % entro il 2030, rispetto ai livelli del 1990, e di procedere verso il conseguimento della neutralità climatica entro il 2050. Idrogeno pulito: questo partenariato accelererà lo sviluppo e la diffusione della catena di valore europea per le tecnologie basate sull'idrogeno pulito, contribuendo a un sistema energetico sostenibile, decarbonizzato e pienamente integrato così come alla comunicazione in merito a "Una strategia per l'idrogeno per un'Europa climaticamente neutra" (COM(2020) 301 final). Si incentra l'attenzione sulla produzione, sulla distribuzione e sullo stoccaggio di idrogeno pulito così come sulla fornitura di settori difficili da decarbonizzare quali le industrie pesanti e le applicazioni nei trasporti pesanti. Alcuni obiettivi da conseguire entro il 2030: produrre idrogeno pulito a ~1,5-3EUR/kg, il che richiede il conseguimento degli obiettivi del 2030 in termini di miglioramento dell'efficienza e riduzione dei costi relativi alle spese in conto capitale. Ciò presume inoltre la disponibilità di energia elettrica da fonti rinnovabili a prezzi favorevoli, consentendone la penetrazione nei mercati di massa e la riduzione dei costi di distribuzione a meno di 1 EUR/kg di idrogeno su ampia scala.

Ferrovie europee: questo partenariato accelererà lo sviluppo e la diffusione di tecnologie innovative (in particolare le tecnologie digitali e l'automazione) per realizzare la trasformazione radicale del sistema ferroviario e conseguire gli obiettivi del Green Deal europeo, ad esempio, trasferendo una parte sostanziale del 75 % dei trasporti interni di merci che oggi avviene su strada alle ferrovie e alle vie navigabili interne. Questo partenariato svilupperà soluzioni ampiamente sostenute in tutta l'Unione che sfoceranno in una diffusione sul mercato fino al 75 % entro il 2030, migliorando la competitività delle ferrovie e sostenendo la leadership tecnologica europea in questo settore. Global Health EDCTP3: questo partenariato offrirà soluzioni nuove per ridurre l'onere rappresentato dalle malattie infettive nell'Africa subsahariana e rafforzare le capacità di ricerca per prepararsi e rispondere alle malattie infettive riemergenti nell'Africa subsahariana e in tutto il mondo. Entro il 2030 si propone di approvare almeno due nuove tecnologie per l'assistenza sanitaria nel campo delle malattie infettive, così come di sostenere almeno 100 istituti di ricerca in 30 paesi per consentire una risposta efficace e rapida della ricerca allo sviluppo di tecnologie per l'assistenza sanitaria contro le epidemie riemergenti. Iniziativa per l'innovazione nel settore della salute: questa iniziativa contribuirà a creare un ecosistema di ricerca e innovazione nel settore della salute a livello di Unione che faciliti la traduzione delle conoscenze scientifiche in innovazioni tangibili. Sosterrà lo sviluppo di prodotti e servizi sicuri ed efficaci, incentrati sulle persone ed efficaci in termini di costi che rispondano alle esigenze insoddisfatte in materia di sanità pubblica e stimolino l'innovazione sanitaria intersettoriale per un'industria sanitaria europea competitiva a livello mondiale. Si occuperà di prevenzione, diagnostica, trattamento e gestione delle malattie. Alcuni dei suoi obiettivi per il 2030 comprendono l'avvio di almeno 30 progetti intersettoriali su larga scala, incentrandosi sulle innovazioni nel settore della salute e sulla dimostrazione dell'effettiva possibilità di integrare prodotti o servizi del settore sanitario. Questa iniziativa contribuirà al conseguimento degli obiettivi del piano europeo di lotta contro il cancro, della nuova strategia industriale per l'Europa e della strategia farmaceutica per l'Europa. Tecnologie digitali fondamentali le tecnologie digitali fondamentali comprendono componenti elettronici, la loro progettazione, fabbricazione e integrazione nei sistemi così come il software che definisce il modo in cui funzionano. L'obiettivo generale di questo partenariato è sostenere la trasformazione digitale di tutti i settori economici e sociali, fare in modo che la trasformazione sia un successo per l'Europa così come sostenere il Green Deal europeo. Mira a fare in modo che entro il 2030 la leadership dell'Unione nelle tecnologie digitali fondamentali rafforzi le roccaforti industriali, avendo sfruttato opportunità emergenti per stabilire la sovranità tecnologica e aumentare la competitività. Ricerca ATM nel cielo unico europeo: l'iniziativa mira alla trasformazione digitale della gestione del traffico aereo con l'obiettivo di rendere lo spazio aereo europeo il cielo più efficiente e rispettoso dell'ambiente al mondo in cui volare così come di sostenere la competitività e la ripresa del settore dell'aviazione dell'Europa in seguito alla crisi della COVID-19. Tra gli obiettivi figurano: migliorare la connettività, l'integrazione e l'automazione aria-terra, aumentare la flessibilità e la scalabilità della gestione dello spazio aereo così come l'integrazione sicura degli aeromobili senza equipaggio. Entro il 2030 mira a fornire le soluzioni individuate nel piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo per la fase D del livello di maturità tecnologica (Technological Readiness Level, TRL) 6. Reti e servizi intelligenti: questo partenariato sosterrà la sovranità tecnologica per le reti e i servizi intelligenti in linea con la nuova strategia industriale per l'Europa e l'insieme di strumenti per la sicurezza informatica del 5G. Mira a contribuire a risolvere le sfide per la società e a consentire la transizione digitale e quella verde. In relazione alla crisi della COVID-19, sosterrà tecnologie che rispondono tanto alla crisi sanitaria quanto alla ripresa economica. Questo partenariato consentirà agli operatori europei di sviluppare le capacità tecnologiche per i sistemi 6G come base per i futuri servizi digitali verso il 2030. Contribuirà a guidare lo sviluppo in Europa dei mercati per le infrastrutture e i servizi 5G coordinandone la diffusione con il meccanismo per collegare l'Europa - settore digitale (MCE2). 2.BASE GIURIDICA, SUSSIDIARIETÀ E PROPORZIONALITÀ ·Base giuridica Le presenti proposte di partenariati europei istituzionalizzati si basano sull'articolo 187 TFUE ai sensi del quale l'Unione può creare imprese comuni o qualsiasi altra struttura necessaria all'esecuzione efficiente dei programmi di ricerca, sviluppo tecnologico e dimostrazione dell'Unione. ·Sussidiarietà (per la competenza non esclusiva) Ai sensi del TFUE la ricerca è una competenza condivisa tra l'Unione e i suoi Stati membri. L'articolo 4, paragrafo 3, specifica che nei settori della ricerca, dello sviluppo tecnologico e dello spazio, l'Unione ha competenza per condurre azioni specifiche, in particolare la definizione e l'attuazione di programmi, senza che ciò incida sulla libertà degli Stati membri di agire in tali settori. Le iniziative proposte si concentrano su settori nei quali l'azione a livello UE costituisce un valore aggiunto in ragione della scala, della velocità e della portata degli sforzi necessari per l'Unione per realizzare i suoi obiettivi del trattato a lungo termine e conseguire risultati in relazione alle sue priorità e ai suoi impegni strategici. Le iniziative proposte dovrebbero inoltre integrare e rafforzare le attività nazionali e subnazionali nel medesimo settore. Basandosi su una agenda strategica di ricerca e innovazione comune a lungo termine, i partenariati europei sono adeguati per affrontare sfide transfrontaliere complesse. Sono in grado di porre rimedio a una serie di disfunzioni del sistema, del mercato e della trasformazione, circostanza questa che costituisce una condizione preliminare per accelerare lo sviluppo e la diffusione di innovazioni. Tali iniziative si concentrano sui seguenti aspetti: ·rafforzare la collaborazione e lo scambio di conoscenze tra operatori chiave nel sistema europeo di ricerca e innovazione, compresa la collaborazione interdisciplinare e intersettoriale nonché una migliore integrazione delle catene di valore e degli ecosistemi; ·garantire l'allineamento e l'integrazione delle strategie, dei programmi e degli investimenti europei, nazionali/regionali e di settore con gli orientamenti concordati; ·creare scale critiche di investimenti su priorità comuni e aumentare gli investimenti privati nella ricerca e nell'innovazione; ·ridurre i rischi e le incertezze per il settore legate agli investimenti in attività di ricerca e innovazione e nuove tecnologie/soluzioni condividendo rischi e offrendo prevedibilità degli investimenti. L'azione a livello nazionale o da parte di un settore da solo non può raggiungere l'economia di scala, la velocità e la portata del sostegno alla ricerca e all'innovazione necessario affinché l'UE consegua i suoi obiettivi del trattato a lungo termine, ottenga risultati in relazione alle sue priorità politiche strategiche (compresi gli obiettivi relativi a clima ed energia fissati dall'accordo di Parigi e dal Green Deal europeo) e contribuisca ad affrontare le sfide globali e conseguire gli obiettivi di sviluppo sostenibile (OSS). ·Proporzionalità Il principio di proporzionalità è alla base dell'intero approccio che ha portato alla presente proposta. Il contesto politico e giuridico è cambiato rispetto al momento dell'istituzione dei partenariati attuali. Ora vi è una maggiore attenzione alla necessità di razionalizzare le priorità strategiche fondamentali dell'Unione e garantire che abbiano un impatto misurabile. Dato il nuovo contesto, è importante optare per un partenariato europeo soltanto quando questo comporta un valore aggiunto effettivo e dimostrabile. Ogni partenariato europeo istituzionalizzato deve quindi dimostrare il proprio valore aggiunto, in particolare deve dimostrare che i suoi obiettivi non possono essere conseguiti più efficacemente ricorrendo a strumenti più semplici, compreso l'approccio standard degli inviti di Orizzonte Europa o forme più semplici di partenariato, quali i "partenariati co-programmati".

La proporzionalità dei partenariati candidati è stata valutata secondo la seguente logica in due fasi: (1)giustificazione del ricorso a un approccio di partenariato in un determinato settore (comprese considerazioni circa l'addizionalità, la direzionalità e un legame con priorità strategiche) anziché ad altre forme di intervento disponibili nel quadro di Orizzonte Europa; (2)laddove l'approccio di partenariato sia ritenuto opportuno, considerazioni in merito alla proporzionalità hanno guidato la valutazione del tipo di partenariato (partenariato co-programmato, co-finanziato o istituzionalizzato) che sarebbe più efficace per il conseguimento degli obiettivi previsti. ·Scelta dello strumento La presente proposta mira a istituire nove imprese comuni a norma dell'articolo 187 TFUE. Per questo tipo di struttura, l'articolo 188, paragrafo 1, TFUE richiede l'adozione di un regolamento del Consiglio. 3.RISULTATI DELLE VALUTAZIONI EX POST, DELLE CONSULTAZIONI DEI PORTATORI DI INTERESSI E DELLE VALUTAZIONI D'IMPATTO ·Valutazioni ex post/Vaglio di adeguatezza della legislazione vigente Le conclusioni delle valutazioni passate sono state attentamente considerate nell'elaborazione del programma Orizzonte Europa. Tali risultanze hanno inoltre plasmato il nuovo approccio basato sugli impatti per i partenariati e hanno contribuito a rendere operativi i criteri per la selezione, l'attuazione, il monitoraggio e la cessazione graduale. Come indicato nell'allegato 5 della valutazione d'impatto di Orizzonte Europa, i settori di miglioramento erano i seguenti: ·la valutazione intermedia di Orizzonte 2020 ha concluso che il contesto complessivo dei partenariati era diventato eccessivamente complesso e frammentato. Il numero complessivo di partenariati di ricerca e innovazione in Orizzonte 2020 è pari a circa 100, ma rappresentano in media circa il 25 % del bilancio disponibile di Orizzonte 2020 e, in tale contesto, i partenariati pubblico-privato (PPP) rappresentano circa il 17,5 % del bilancio di Orizzonte 2020. La valutazione intermedia ha individuato la necessità di razionalizzare il contesto complessivo dei partenariati europei di ricerca e innovazione, di migliorare l'apertura e la trasparenza di tali partenariati nonché di collegarli a priorità strategiche future dell'Unione in materia di ricerca e innovazione e alle missioni di Orizzonte Europa; ·La valutazione ex articolo 187 ha sottolineato che le attività di partenariato pubblico-privato devono essere allineate alle politiche dell'Unione, nazionali e regionali. Ha raccomandato una revisione degli indicatori chiave di prestazione così come l'inclusione di una più ampia gamma di portatori di interessi nelle strutture di governance o nelle proposte presentate. Ha inoltre sottolineato la necessità di migliorare e far rispettare la comunicazione in particolare, per garantire una diffusione efficace dei risultati dei progetti. Per le singole iniziative, le parti tematiche di ciascuna valutazione d'impatto che accompagnano la presente proposta spiegano come sono stati applicati anche gli insegnamenti tratti da valutazioni passate, tanto positivi quanto negativi. ·Consultazioni dei portatori di interessi La presente proposta e le valutazioni d'impatto che la accompagnano sono state oggetto di un'ampia consultazione dei portatori di interessi, sia durante la preparazione della proposta di Orizzonte Europa sia in seguito per tutti i partenariati europei candidati: –gli Stati membri sono stati consultati attraverso la "configurazione strategica ombra" del comitato di programma di Orizzonte Europa; –tra l'11 settembre e il 6 novembre 2019 si è svolta una consultazione pubblica aperta sui partenariati istituzionalizzati candidati ai sensi degli articoli 185 e 187 TFUE, che ha generato oltre 1 600 risposte; –si sono tenute consultazioni mirate per preparare le valutazioni d'impatto per 12 partenariati istituzionalizzati candidati. Per ciascun partenariato candidato, un consulente esterno ha intervistato un campione rappresentativo di portatori di interessi chiedendo il loro parere sulla necessità e sul valore aggiunto dell'azione dell'UE. Le risultanze derivanti da tutte le consultazioni dei portatori di interessi sono state integrate nelle singole valutazioni d'impatto che accompagnano i partenariati proposti e hanno contribuito a determinare la scelta della modalità preferita di attuazione. ·Assunzione e uso di perizie Al fine di preparare la valutazione d'impatto per la presente proposta, la Commissione ha chiesto a un contraente esterno di effettuare uno studio sui partenariati istituzionalizzati candidati e elaborare una metodologia comune per valutare l'efficacia, l'efficienza, la coerenza e il valore aggiunto unionale delle iniziative in maniera da garantire la comparabilità. Questo studio esterno è accessibile al pubblico nel sito EU Bookshop e le valutazioni d'impatto di ciascuna iniziativa contengono un riferimento al documento in questione. La Commissione ha utilizzato le prove raccolte nell'ambito dello studio, in particolare sui pareri dei portatori di interessi, i risultati della valutazione ex post, l'individuazione dei problemi da affrontare e gli impatti attesi delle opzioni strategiche, ma ha condotto altresì una propria analisi di tali informazioni alla luce delle recenti modifiche delle politiche e di prove aggiuntive divenute disponibili in seguito alla conclusione dello studio. ·Valutazione d'impatto

Dopo aver individuato i partenariati europei istituzionalizzati candidati, è stato avviato il processo di valutazione dell'impatto destinato a stabilire le modalità di attuazione più adatte per ciascuna iniziativa tra le seguenti opzioni strategiche: opzione 0 – opzione di base – inviti tradizionali nel contesto del programma quadro; opzione 1 – partenariato europeo co-programmato; opzione 2 – partenariato europeo cofinanziato; opzione 3 – partenariato istituzionalizzato; ·sotto-opzione 3 bis partenariati istituzionalizzati ai sensi dell'articolo 185 TFUE; ·sotto-opzione 3 ter partenariati istituzionalizzati ai sensi dell'articolo 187 TFUE. La valutazione comparativa dei meriti di ciascuna opzione ha compreso un'analisi della pertinenza dell'intervento, della sua proporzionalità e della sua efficacia ai fini del conseguimento degli obiettivi previsti. Ciò ha portato alla proposta di un approccio personalizzato per ciascun partenariato candidato, che spazia da forme di cooperazione più leggere dal punto di vista amministrativo rispetto a quelle istituzionalizzate, a seconda degli obiettivi strategici perseguiti, delle sfide specifiche e dei risultati desiderati individuati per ciascun candidato. Le valutazioni d'impatto individuali sono state trasmesse al comitato per il controllo normativo in tre udienze distinte tra marzo e giugno del 2020. Due valutazioni d'impatto hanno ottenuto un parere positivo in occasione della prima lettura, sei hanno ricevuto un parere positivo con riserve, mentre quattro hanno ricevuto un parere negativo e hanno dovuto essere ripresentate al comitato. Le principali critiche per i casi che hanno ricevuto un parere negativo riguardavano: la portata dell'iniziativa proposta, la necessità di chiarire i problemi e gli obiettivi che l'iniziativa proposta avrebbe potuto affrontare efficacemente nel contesto del prossimo programma quadro, l'impatto derivante dall'interruzione di un'iniziativa preesistente (ove applicabile) e, in alcuni casi, la differenza tra l'opzione prescelta e altre alternative. Le quattro valutazioni d'impatto che hanno ricevuto un parere negativo in occasione della loro prima lettura sono state ripresentate. Tre hanno ricevuto un parere positivo con riserve, mentre la quarta ha ricevuto un parere positivo. ·Efficienza normativa e semplificazione Le iniziative proposte rispondono alla necessità di semplificare l'approccio ai partenariati come annunciato dalla proposta di Orizzonte Europa. Il Parlamento europeo e il Consiglio hanno approvato tale necessità. Di conseguenza, è stato concordato che Orizzonte Europa avrebbe sostenuto tre tipi di partenariato: cofinanziato, co-programmato e istituzionalizzato (sulla base dell'articolo 187 o 185 TFUE e delle comunità della conoscenza e dell'innovazione dell'Istituto europeo di innovazione e tecnologia). Ciò è in linea con lo spirito del programma di controllo dell'adeguatezza e dell'efficacia della regolamentazione (REFIT). La valutazione d'impatto che accompagna la presente proposta considera tutte le iniziative separatamente, ma adotta anche un approccio trasversale, individuando le modalità per incrementare l'efficienza e la coerenza e di conseguenza l'impatto di ciascun partenariato. Individua gli elementi comuni che aiuteranno tutte le iniziative a conseguire i loro obiettivi riducendo al contempo i costi, ad esempio adattando le disposizioni in materia di governance al fine di garantire la coerenza con altre iniziative. Questo approccio è pienamente in linea con il quadro "Legiferare meglio" e gli sforzi di semplificazione. L'atto di base unico contribuisce all'obiettivo di razionalizzare il contesto dell'Unione in termini di finanziamenti della ricerca e dell'innovazione nonché all'adozione di un approccio strategico orientato agli impatti per quanto concerne i partenariati europei. Il regolamento Orizzonte Europa contiene varie prescrizioni comuni per la creazione e l'attuazione dei partenariati europei. Adottando un approccio modulare, l'atto di base unico consente una traduzione coerente delle disposizioni comuni per tutte le imprese comuni (nella parte prima) che consentono una flessibilità sufficiente per soddisfare le esigenze specifiche di ciascuna di esse (nella parte seconda). ·Diritti fondamentali Il presente regolamento rispetta i diritti fondamentali sanciti dalla Carta dei diritti fondamentali dell'Unione europea. La maggior parte delle iniziative proposte non ha un impatto diretto sui diritti fondamentali e quando ciò accade, nella sezione 6 di ogni valutazione d'impatto è riportata una valutazione specifica. 4.INCIDENZA SUL BILANCIO Il contributo finanziario massimo dell'Unione alle imprese comuni, pari a 9 600 milioni di EUR, compresi i contributi EFTA, proviene dagli stanziamenti del bilancio generale dell'Unione assegnati al programma specifico Orizzonte Europa recante attuazione del programma quadro Orizzonte Europa. Tale contributo proverrà dal pilastro II "Sfide globali e competitività industriale". I fondi messi a disposizione dall'Unione per coprire i costi operativi corrisponderanno quanto meno ai contributi forniti da membri diversi dall'Unione. I costi amministrativi delle imprese comuni non devono superare la somma di 501 174 milioni di EUR per la durata delle imprese comuni. Tali costi saranno coperti da contributi finanziari da parte dell'Unione e dei membri diversi dall'Unione.

5.ALTRI ELEMENTI ·Piani attuativi e modalità di monitoraggio, valutazione e informazione I partenariati saranno monitorati e valutati in linea con gli articoli 45 e 47 e l'allegato III del regolamento Orizzonte Europa. Le valutazioni intermedie ed ex post saranno svolte con l'aiuto di contraenti esterni e andranno ad alimentare le valutazioni complessive di Orizzonte Europa. Conformemente ai criteri stabiliti per i partenariati europei, le valutazioni esamineranno la modalità di intervento strategico più efficace per qualsiasi azione futura, nonché il possibile rinnovo del partenariato nel contesto complessivo dei partenariati europei. In assenza di rinnovo, saranno messe a punto misure adeguate per garantire la graduale cessazione dei finanziamenti al programma quadro in base alle condizioni e al calendario concordati con i partner del partenariato. ·Illustrazione dettagliata delle singole disposizioni della proposta I partenariati europei istituzionalizzati sono concepiti per aumentare la coerenza e massimizzare l'impatto in un contesto di ricerca e innovazione in costante evoluzione. La proposta di regolamento del Consiglio è costituita da tre parti: ·la parte prima contiene disposizioni comuni a tutte le imprese comuni e mira a semplificare e armonizzare le condizioni limite giuridiche e a fornire un approccio modulare sul quale le singole imprese comuni possono basare la loro architettura operativa; ·la parte seconda contiene disposizioni specifiche relative alle singole imprese comuni che consentono la flessibilità necessaria per tenere conto delle esigenze operative e strategiche. ·La parte terza contiene disposizioni finali applicabili a tutte le imprese comuni; ·articolo 4: obiettivi e principi per le imprese comuni sono radicati saldamente nel contesto degli obiettivi e della struttura di Orizzonte Europa e strettamente collegati al conseguimento degli obiettivi strategici dell'UE. È stata individuata una serie di obiettivi comuni sulla base della valutazione coordinata dell'impatto; ·articolo 5: obiettivi e compiti operativi – tali disposizioni rispecchiano le esigenze e i criteri di attuazione dei partenariati europei, compresa la necessità di garantire un approccio sistemico al conseguimento degli obiettivi, all'accesso ai risultati, al monitoraggio dei progressi verso gli obiettivi strategici, alla promozione dell'inclusione nei confronti dei portatori di interessi e al coinvolgimento di piccole e medie imprese; ·articolo 7: stabilisce un processo comune per la selezione di nuovi membri, garantendo in tal modo la trasparenza e l'apertura dell'iniziativa nel suo complesso, in linea con il regolamento Orizzonte Europa; ·articolo 11: definisce un quadro per garantire i contributi dei partner per tutta la durata dell'iniziativa e assicurare che i costi siano condivisi tra l'UE e i partner diversi dall'Unione, circostanza che costituisce una condizione fondamentale per un approccio di partenariato. Questo articolo stabilisce che i contributi e gli impegni devono aumentare, in termini qualitativi e quantitativi, in linea con il regolamento Orizzonte Europa. Stabilisce un approccio sistemico e responsabile ai contributi dei partner del settore nel contesto di tutte le iniziative a norma dell'articolo 187 TFUE, che sostiene l'apertura delle iniziative ed è coerente, trasparente ed equo, garantendo nel contempo l'attrattiva dell'iniziativa per i nuovi membri; ·cessazione graduale: le disposizioni sono strettamente collegate al conseguimento di obiettivi specifici. L'articolo 16, paragrafo 2, lettera y), impone al consiglio di direzione di definire un piano realistico per la prosecuzione dell'iniziativa al di fuori dell'ambito di applicazione di un partenariato istituzionalizzato, entro la fine del 2022, in tempo per contribuire alla valutazione intermedia di Orizzonte Europa. Ciò dovrebbe garantire che le attività di diffusione continuino dopo la conclusione della partecipazione dell'Unione e che siano realizzati collegamenti con le politiche industriali e di altro tipo al fine di consentire la transizione dell'iniziativa dalla ricerca e dall'innovazione verso l'applicazione; ·disposizioni in materia di governance: armonizzare il funzionamento dei diversi organismi nel contesto di tutte le imprese comuni. Ogni impresa comune è sostenuta dai gruppi consultivi che le forniscono consulenze scientifiche e di esperti, le consentono di consultare i portatori di interessi e di coinvolgere gli Stati membri (qualora non siano partner). Tuttavia le imprese comuni godono di una certa flessibilità per l'utilizzo delle configurazioni esistenti per la funzione di consulenza o per l'istituzione di una configurazione al servizio di più imprese comuni; ·coerenza e sinergie (articoli 5, 16, 18, 24): il regolamento Orizzonte Europa prevede "coordinamento e/o attività congiunte con altre iniziative di ricerca e innovazione pertinenti per assicurare un livello ottimale di interconnessioni e garantire sinergie efficaci". In linea con tale disposizione, la parte prima stabilisce come le imprese comuni dovranno collaborare con altri partenariati e interagire con l'ecosistema più ampio, in particolare in relazione ai loro compiti e a quelli del loro consiglio di direzione, al ruolo del gruppo di rappresentanti degli Stati e alla comunicazione mediante la relazione annuale di attività. La parte seconda elenca alcuni partenariati europei prioritari con i quali è previsto che le imprese comuni stabiliscano una collaborazione formale e regolare. 2021/0048 (NLE) Proposta di REGOLAMENTO DEL CONSIGLIO che istituisce le imprese comuni nell'ambito di Orizzonte Europa IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 187 e l'articolo 188, primo comma, vista la proposta della Commissione europea, visto il parere del Parlamento europeo, visto il parere del Comitato economico e sociale europeo, considerando quanto segue: (1)Al fine di ottenere il massimo impatto possibile dei finanziamenti dell'Unione e il contributo più efficace agli obiettivi politici dell'Unione, il regolamento [XXXX] del Parlamento europeo e del Consiglio (il "regolamento Orizzonte Europa") ha stabilito il quadro politico e giuridico per i partenariati europei con partner del settore privato e/o pubblico. I partenariati europei costituiscono un elemento fondamentale dell'approccio strategico di Orizzonte Europa. Sono istituiti per conseguire le priorità all'Unione individuate da Orizzonte Europa e garantiscono un chiaro impatto per l'UE e la sua popolazione, che può essere conseguito in maniera più efficace tramite partenariati, grazie ad una visione strategica condivisa nei confronti della quale i partner hanno assunto un impegno, piuttosto che dall'Unione da sola. (2)In particolare i partenariati europei del pilastro "Sfide globali e competitività industriale europea" di Orizzonte Europa svolgono un ruolo importante nel conseguimento degli obiettivi strategici, ad esempio accelerando le transizioni verso obiettivi di sviluppo sostenibile e un'Europa verde e digitale e dovrebbero contribuire alla ripresa dalla crisi senza precedenti correlata alla pandemia della COVID. I partenariati europei affrontano sfide transfrontaliere complesse che richiedono un approccio integrato. Consentono di affrontare le disfunzioni della transizione, sistemiche e del mercato descritte nelle valutazioni d'impatto che accompagnano il presente regolamento riunendo una vasta gamma di operatori, lungo le catene di valore e nel contesto degli ecosistemi, affinché lavorino a sostegno di una visione comune e la traducano in tabelle di marcia concrete e in un'attuazione coordinata di attività. Inoltre consentono di concentrare sforzi e risorse sulle priorità comuni al fine di risolvere le sfide complesse. (3)Al fine di conseguire risultati in termini di priorità e impatto, i partenariati europei dovrebbero essere istituiti attraverso un ampio coinvolgimento dei portatori di interessi pertinenti in tutta Europa, tra i quali l'industria, le organizzazioni di ricerca, gli organismi aventi una missione di servizio pubblico a livello locale, regionale, nazionale o internazionale, nonché organizzazioni della società civile quali fondazioni che sostengono e/o svolgono attività di ricerca e innovazione. Dovrebbero inoltre essere una delle misure destinate a rafforzare la cooperazione tra i partner del settore pubblico e/o privato a livello internazionale, anche aderendo a programmi e ad investimenti transfrontalieri in ricerca e innovazione che apportano vantaggi reciproci per i cittadini e le imprese, garantendo nel contempo che l'Unione possa difendere i propri interessi in settori strategici. (4)Dalla valutazione intermedia di Orizzonte 2020 è emerso che nel corso del tempo è stato introdotto un repertorio notevole di strumenti e iniziative di partenariato, con sette forme di attuazione e pressoché 120 iniziative di partenariato in corso nel quadro di Orizzonte 2020. Oltre alla complessità generata dalla proliferazione di strumenti e iniziative, si è ritenuto che la loro capacità di contribuire alle politiche correlate a livello di Unione e nazionale nel loro insieme non è sufficiente, nonostante i varo contributi che danno al conseguimento dei loro obiettivi, ad esempio, definendo programmazioni a lungo termine, strutturando la cooperazione in materia di ricerca e innovazione tra soggetti altrimenti dispersi e mobilitando investimenti aggiuntivi. La valutazione d'impatto di Orizzonte Europa individua pertanto la necessità di trattare e razionalizzare il contesto dei finanziamenti a sostegno della ricerca e dell'innovazione dell'Unione, in particolare per quanto concerne i partenariati, nonché di riorientare i partenariati affinché generino un impatto maggiore e contribuiscano di più al conseguimento delle priorità dell'Unione. (5)Al fine di affrontare tali preoccupazioni e concretizzare la maggiore ambizione degli investimenti europei, Orizzonte Europa dovrebbe proporre un'ulteriore semplificazione e una riforma della politica della Commissione in materia di partenariati di ricerca e innovazione. Al fine di riflettere la sua natura sistemica destinata a contribuire a "trasformazioni" a livello di Unione in relazione agli obiettivi concernenti la sostenibilità, Orizzonte Europa dovrebbe fare un uso più efficace di tali partenariati adottando un approccio più strategico, coerente e basato sugli impatti. (6)Il regolamento (UE) 2020/852 istituisce il quadro generale per stabilire se un'attività economica possa essere considerata ecosostenibile ai fini della definizione di investimenti sostenibili. Questo regolamento costituisce un riferimento comune che gli investitori, le banche, l'industria e i ricercatori possono utilizzare quando investono in progetti e attività economiche che hanno un impatto positivo significativo sul clima e sull'ambiente senza causare danni significativi. Funge da riferimento per gli investimenti verdi nell'Unione. (7)Laddove opportuno i partenariati dovrebbero tenere conto dei criteri di vaglio tecnico di cui all'articolo 3 e del principio "non arrecare un danno significativo" di cui all'articolo 17 del regolamento (UE) 2020/852 come strumento per migliorare la maturità dei progetti e l'accesso ai finanziamenti verdi che sarà fondamentale per la diffusione sul mercato e l'utilizzo più ampio delle tecnologie e soluzioni innovative che realizzeranno. I dati scientifici sono al centro dei criteri di vaglio tecnico. La ricerca e l'innovazione, perseguite dai partenariati, dovrebbero svolgere un ruolo importante nell'aiutare gli operatori economici a conseguire o superare gli standard e le soglie fissati nel regolamento nonché a mantenere i criteri di vaglio tecnico aggiornati e coerenti con gli obiettivi del Green Deal europeo. (8)Sulla base del regolamento Orizzonte Europa si dovrebbe potere istituire partenariati europei ricorrendo a tre diverse forme: partenariati "cofinanziati", "co-programmati" e "istituzionalizzati". La costituzione di partenariati istituzionalizzati dovrebbe comportare nuova legislazione dell'Unione e l'istituzione di strutture di attuazione dedicate ai sensi dell'articolo 185 o dell'articolo 187 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea (TFUE). (9)Il regolamento Orizzonte Europa definisce otto settori prioritari, nei quali potrebbero essere proposti partenariati istituzionalizzati. In questi settori prioritari, sono state proposte svariate iniziative per partenariati istituzionalizzati, nove delle quali sono oggetto del presente regolamento. (10)Le attività di ricerca e innovazione intraprese dalle imprese comuni dovrebbero essere finanziate da Orizzonte Europa. Al fine di conseguire il massimo impatto, le imprese comuni dovrebbero sviluppare strette sinergie con altri programmi dell'Unione e strumenti di finanziamento, in particolare con quelli che sostengono l'utilizzo di soluzioni innovative, l'istruzione e lo sviluppo regionale, al fine di aumentare la coesione economica e sociale e ridurre gli squilibri. (11)Il nuovo approccio politico ai partenariati europei e in particolare ai partenariati europei istituzionalizzati, richiede modalità nuove per istituire il quadro giuridico nel contesto del quale essi opererebbero. Sebbene la creazione di imprese comuni sulla base dell'articolo 187 TFUE ai fini di Orizzonte 2020 si sia dimostrata efficace per quanto riguarda l'attuazione, è necessario potenziarla. Il presente regolamento mira pertanto ad aumentare la coerenza, l'efficienza, l'efficacia e l'orientamento agli impatti dell'attuazione traducendo le disposizioni di Orizzonte Europa e l'esperienza acquisita dall'attuazione del programma nel contesto di Orizzonte 2020 in disposizioni comuni e armonizzate per tutte le imprese comuni. Il presente regolamento mira a facilitare la collaborazione e le sinergie tra partenariati europei, sfruttando così appieno le loro interconnessioni a livello organizzativo. Le imprese comuni dovrebbero cercare occasioni per coinvolgere i rappresentanti di altri partenariati europei nelle discussioni durante la stesura dei loro programmi di lavoro, individuare i settori nei quali attività complementari o congiunte affronterebbero le sfide in maniera più efficace ed efficiente, evitare sovrapposizioni, allineare le tempistiche delle loro attività e garantire accesso ai risultati e ad altri mezzi di scambio della conoscenza pertinenti. (12)A seguito dell'individuazione di sinergie tra loro, le imprese comuni dovrebbero mirare a stabilire le quote di bilancio che dovrebbero essere utilizzate per attività complementari o congiunte tra imprese comuni. Inoltre il presente regolamento mira a un miglioramento delle efficienze e dell'armonizzazione delle norme attraverso una collaborazione operativa intensificata nonché valutando le economie di scala, compresa l'istituzione di un back office comune, che dovrebbe svolgere funzioni di sostegno orizzontali per le imprese comuni. Il back office comune dovrebbe facilitare il conseguimento di un impatto e un'armonizzazione maggiori sugli aspetti comuni pur mantenendo un certo grado di flessibilità per soddisfare le esigenze specifiche di ciascuna impresa comune. La struttura dovrebbe essere stabilita mediante accordi sul livello dei servizi che devono essere stipulati congiuntamente dalle imprese comuni. Le funzioni comuni di back office dovrebbero coprire le funzioni di coordinamento e sostegno amministrativo in settori nei quali il suo vaglio si sia dimostrato efficiente ed efficace in termini di costi e dovrebbero tenere conto del rispetto dell'obbligo di responsabilità di ciascun singolo ordinatore. La struttura giuridica dovrebbe essere concepita in modo da soddisfare al meglio le esigenze comuni delle imprese comuni, garantire la loro stretta collaborazione e esplorare tutte le possibili sinergie tra i partenariati europei e, di conseguenza, tra le varie parti del programma Orizzonte Europa così come tra gli altri programmi gestiti dalle imprese comuni. (13)Le valutazioni d'impatto relative a ciascuna impresa comune istituita dal presente regolamento hanno fornito elementi che giustificano l'attuazione dei partenariati in conformità con il regolamento Orizzonte Europa soltanto laddove altre parti del programma Orizzonte Europa, comprese altre forme di partenariato europeo, non conseguirebbero gli obiettivi o non genererebbero gli impatti attesi necessari. Tale attuazione è pertanto giustificata da una prospettiva a lungo termine e un livello elevato di integrazione. (14)Orizzonte Europa introduce un approccio più strategico, coerente e basato sugli impatti ai partenariati europei, traendo spunto dagli insegnamenti tratti dalla valutazione intermedia di Orizzonte 2020. In linea con questa nuova ambizione, il presente regolamento mira ad un uso più efficace dei partenariati europei istituzionalizzati in particolare concentrandosi su obiettivi, esiti e impatti chiari che possono essere conseguiti entro il 2030 e garantendo un contributo evidente alle politiche e alle priorità strategiche correlate dell'Unione. La stretta collaborazione e le sinergie con altre iniziative pertinenti a livello di Unione, nazionale e regionale, in particolare con altri partenariati europei, sono fondamentali ai fini del conseguimento di un impatto maggiore nonché per garantire l'adozione dei risultati. Nel valutare l'impatto complessivo, si dovrebbe tenere conto di investimenti più ampi, al di là dei contributi provenienti dai partner, mobilitati dalle imprese comuni e che contribuiscono al conseguimento dei loro obiettivi. (15)Il presente regolamento si basa sui principi e sui criteri stabiliti nel regolamento Orizzonte Europa, tra i quali figurano l'apertura e la trasparenza, un marcato effetto moltiplicatore e impegni a lungo termine di tutte le parti coinvolte. Uno degli obiettivi del presente regolamento è garantire l'apertura delle iniziative a un'ampia gamma di soggetti, compresi i nuovi entranti. I partenariati dovrebbero essere aperti a qualsiasi soggetto che intenda e sia in grado di lavorare per il conseguimento dell'obiettivo comune nonché promuovere una partecipazione ampia e attiva dei portatori di interessi nelle loro attività, l'adesione dei membri e la governance, oltre a garantire che i risultati sarebbero a beneficio di tutti gli europei, in particolare attraverso un'ampia promozione dei risultati e delle attività di pre-diffusione in tutta l'Unione.

(16)Per le azioni collegate alle risorse strategiche, agli interessi, all'autonomia o alla sicurezza dell'Unione, le misure di cui all'[articolo 16] del regolamento Orizzonte Europa, dovrebbero essere applicabili ai programmi di lavoro delle imprese comuni. (17)L'[allegato III] del regolamento Orizzonte Europa stabilisce che i contributi finanziari e/o in natura dei partner diversi dall'Unione saranno almeno pari al 50 % e possono raggiungere il 75 % degli impegni di bilancio aggregati del partenariato europeo. Di conseguenza il presente regolamento dovrebbe stabilire il contributo richiesto dai membri delle imprese comuni a un livello equivalente o superiore a quello del contributo dell'Unione. L'Unione dovrebbe poter ridurre il proprio contributo se i membri diversi dall'Unione non soddisfano i loro impegni. (18)In linea con le ambizioni di cui al regolamento Orizzonte Europa, una delle condizioni preliminari per la costituzione di partenariati istituzionalizzati consiste nel garantire i contributi dei partner per l'intera durata delle iniziative. In tale contesto, i partner privati dovrebbero offrire una parte significativa dei loro contributi sotto forma di contributi in natura ai costi operativi dell'impresa comune. Le imprese comuni dovrebbero poter stabilire misure per facilitare tali contributi attraverso i loro programmi di lavoro, in particolare riducendo i tassi di finanziamento. Tali misure dovrebbero essere basate sulle esigenze specifiche di un'impresa comune e delle attività sottostanti. In casi giustificati dovrebbe essere possibile fissare condizioni aggiuntive che richiedono la partecipazione di un membro dell'impresa comune o delle loro entità costitutive o affiliate, in relazione a attività nelle quali i partner industriali dell'impresa comune possono svolgere un ruolo fondamentale, come dimostrazioni su larga scala e progetti faro, nonché contribuire maggiormente grazie a tassi di finanziamento inferiori. Il livello di partecipazione dei membri dovrebbe essere monitorato dal direttore esecutivo al fine di consentire al consiglio di direzione di adottare azioni adeguate, garantendo un equilibrio tra impegno da parte dei partner e apertura. In casi debitamente giustificati, la spesa in conto capitale per, ad esempio, dimostratori su larga scala o progetti faro può essere considerata un costo ammissibile in linea con il quadro giuridico applicabile. (19)Conformemente al principio dell'equa ripartizione dei contributi tra i membri delle imprese comuni, i contributi finanziari ai costi amministrativi delle imprese comuni dovrebbero essere suddivisi equamente tra l'Unione e i membri diversi dall'Unione. Eventuali scostamenti rispetto a tale principio dovrebbero essere presi in considerazione soltanto in casi eccezionali e debitamente giustificati, ad esempio nel caso in cui la dimensione o la struttura associativa di un membro dell'impresa comune diverso dall'Unione comporterebbe contributi per entità costitutiva o affiliata, in particolare per le piccole e medie imprese (PMI), di livello così elevato da compromettere seriamente il vantaggio a diventare o continuare ad essere un'entità costitutiva o affiliata del membro dell'impresa comune. In tali casi la percentuale minima del contributo finanziario annuo ai costi amministrativi dell'impresa comune da parte dei membri diversi dall'Unione dovrebbe corrispondere al 20 % dei costi amministrativi annuali totali e i contributi delle PMI dovrebbero essere significativamente inferiori a quelli apportati da entità costitutive o affiliate di dimensioni maggiori. Dopo aver conseguito l'adesione di una massa critica di membri che garantisca un contributo superiore al 20 % dei costi amministrativi annuali totali, i contributi annuali per entità costitutiva o affiliata dovrebbero essere mantenuti o aumentati al fine di aumentare gradualmente la quota dei membri diversi dall'Unione al contributo complessivo ai costi amministrativi annuali dell'impresa comune. I membri dell'impresa comune diversi dall'Unione dovrebbero sforzarsi di aumentare il numero di entità costitutive o affiliate al fine di massimizzare il contributo raggiungendo il 50 % dei costi amministrativi dell'impresa comune nel corso della sua durata. (20)Il regolamento Orizzonte Europa impone ai partner di dimostrare il loro impegno a lungo termine, compresa una quota minima di investimenti pubblici e/o privati. Di conseguenza è necessario che l'Unione individui nel presente regolamento i membri fondatori stabiliti negli Stati membri o in paesi associati al programma Orizzonte Europa oppure organizzazioni internazionali. Tuttavia, laddove necessario, dovrebbe essere possibile espandere la base di membri delle imprese comuni dopo la loro costituzione con membri associati selezionati in seguito a procedure aperte e trasparenti, tenendo conto in particolare dei nuovi sviluppi tecnologici o dell'associazione di ulteriori paesi al programma Orizzonte Europa. I soggetti giuridici che intendono contribuire al conseguimento degli obiettivi delle imprese comuni nei loro specifici settori di ricerca dovrebbero altresì beneficiare della possibilità di diventare partner contributori delle stesse. (21)La costituzione di un'impresa comune garantisce un partenariato pubblico-privato reciprocamente vantaggioso per i membri coinvolti, anche promuovendo la certezza sui principali stanziamenti di bilancio per le industrie pertinenti per un periodo di sette anni. Diventare un membro fondatore o un membro associato o una delle loro entità costitutive o affiliate, consente di esercitare una certa influenza, direttamente o attraverso i rappresentanti del settore, nel consiglio di direzione dell'impresa comune. Il consiglio di direzione è l'organo decisionale dell'impresa comune che prende decisioni in merito all'orientamento strategico a lungo termine del partenariato, nonché alle sue priorità annuali. I membri fondatori e i membri associati e, se applicabile i soggetti che rappresentano le loro entità costituenti, dovrebbero pertanto poter contribuire alla definizione dell'agenda e delle priorità dell'impresa comune attraverso l'adozione e l'eventuale modifica dell'agenda strategica di ricerca e innovazione, nonché l'adozione del programma di lavoro annuale, compreso il contenuto degli inviti a presentare proposte, il tasso di finanziamento applicabile per ciascun tema dell'invito e le relative regole per le procedure di presentazione, valutazione, selezione, aggiudicazione e revisione. (22)È opportuno che i membri diversi dall'Unione si impegnino ad attuare il presente regolamento mediante una lettera di impegno. Le lettere di impegno dovrebbero essere legalmente valide per l'intera durata dell'iniziativa e strettamente monitorate dall'impresa comune e dalla Commissione. Le imprese comuni dovrebbero creare un ambiente giuridico e organizzativo che consenta ai membri di rispettare i loro impegni garantendo nel contempo la costante apertura dell'iniziativa e la trasparenza durante la loro attuazione, in particolare in relazione alla definizione delle priorità e alla partecipazione agli inviti a presentare proposte. (23)Un'ulteriore semplificazione è un elemento essenziale del programma quadro Orizzonte Europa. In tale contesto dovrebbe esserci un meccanismo di rendicontazione semplificato per i partner, che non dovrebbero essere più tenuti a comunicare i costi non ammissibili. I contributi in natura alle attività operative dovrebbero essere contabilizzati esclusivamente sulla base dei costi ammissibili. Ciò consente il calcolo automatizzato dei contributi in natura alle attività operative tramite gli strumenti informatici di Orizzonte Europa, riduce l'onere amministrativo per i partner e rende più efficace il meccanismo di rendicontazione dei contributi. I contributi in natura alle attività operative dovrebbero essere monitorati attentamente dalle imprese comuni e il direttore esecutivo del consiglio di direzione dovrebbe redigere relazioni periodiche al fine di stabilire se i progressi compiuti verso il conseguimento degli obiettivi dei contributi in natura siano sufficientemente soddisfacenti. Il consiglio di direzione dovrebbe valutare tanto gli sforzi compiuti quanto i risultati conseguiti dai membri che contribuiscono alle attività operative, nonché altri fattori, quali il livello di partecipazione delle PMI e l'attrattiva dell'iniziativa per i nuovi entranti. Ove necessario, dovrebbe adottare misure di riparazione e correttive adeguate tenendo conto dei principi di apertura e trasparenza. (24)Le imprese comuni dovrebbero offrire sistematicamente l'opportunità ai membri diversi dall'Unione di associare le loro attività di ricerca e innovazione con quelle dell'impresa comune, predisponendo anche degli incentivi. Le attività aggiuntive non dovrebbero beneficiare di un sostegno finanziario dell'impresa comune. Tuttavia possono essere contabilizzate come contributi in natura dei membri laddove contribuiscano agli obiettivi dell'impresa comune e siano direttamente collegati alle sue attività. Tale collegamento può essere stabilito attraverso l'adozione dei risultati delle azioni indirette finanziate dall'impresa comune o dalle sue iniziative precedenti, oppure dimostrando un valore aggiunto dell'Unione significativo. Il presente regolamento dovrebbe stabilire disposizioni più specifiche relative all'ambito di applicazione delle attività aggiuntive per ciascuna impresa comune, nella misura in cui sia necessario per conseguire la direzionalità e l'impatto desiderati. I consigli di direzione delle imprese comuni dovrebbero inoltre decidere se, per valutare i contributi, sia necessario utilizzare metodi di semplificazione, tra cui somme forfettarie o costi unitari, per ottenere la semplificazione, l'efficacia in termini di costi e il livello adeguato di protezione dei dati commerciali riservati. (25)La governance delle imprese comuni dovrebbe assicurare che i loro processi decisionali siano adatti a tenere il passo con l'ambiente socioeconomico e tecnologico e le sfide globali in rapida evoluzione. Le imprese comuni dovrebbero beneficiare delle competenze, della consulenza e del sostegno di tutti i portatori di interessi al fine di attuare efficacemente i loro compiti e assicurare sinergie a livello di Unione e nazionale. Di conseguenza, è necessario che le imprese comuni siano autorizzate a istituire organi consultivi incaricati di fornire consulenze da parte di esperti e svolgere qualsiasi altro compito di natura consultiva necessario per il conseguimento degli obiettivi perseguiti. Nell'istituire organi consultivi, le imprese comuni dovrebbero garantire una rappresentazione equilibrata di esperti nell'ambito delle attività dell'impresa comune, nonché il rispetto dell'equilibrio di genere. La consulenza fornita da tali organismi dovrebbe apportare prospettive scientifiche, nonché quelle delle autorità nazionali e regionali e di altri portatori di interessi delle imprese comuni. (26)Le imprese comuni dovrebbero essere autorizzate a istituire organi consultivi con funzione di consulenza scientifica. Tali organi o i suoi membri dovrebbero essere in grado di fornire consulenze scientifiche indipendenti nonché di sostenere l'impresa comune corrispondente. Le consulenze scientifiche dovrebbero riguardare in particolare i piani di lavoro annuali, le attività aggiuntive nonché qualsiasi altro aspetto dei compiti delle imprese comuni, se necessario. (27)Le imprese comuni dovrebbero garantire che gli Stati membri siano sufficientemente informati in merito alle attività delle imprese comuni, possano fornire informazioni tempestive sulle attività intraprese negli Stati membri e avere l'opportunità di contribuire ai processi preparatori e decisionali. Il dialogo con gli Stati membri è particolarmente importante nel contesto delle sinergie e della necessità di garantire l'allineamento degli sforzi e delle attività a livello nazionale, regionale, unionale ed europeo per creare un impatto maggiore. Le imprese comuni prive di partecipazione diretta o indiretta degli Stati membri in veste di partner dovrebbero istituire un gruppo di rappresentanti degli Stati al fine di allineare le attività delle imprese comuni alle politiche e alle azioni intraprese a livello nazionale e regionale. (28)Al fine di garantire che le imprese comuni siano informate delle posizioni e dei pareri dei portatori di interessi dell'intera catena di valore nei rispettivi settori, le imprese comuni dovrebbero poter istituire i propri gruppi consultivi di portatori di interessi, da consultare in merito a questioni orizzontali o specifiche, in funzione delle esigenze di ciascuna impresa comune. Questi gruppi dovrebbero essere aperti a tutti i portatori di interessi pubblici e privati, compresi gruppi di interesse organizzati e gruppi di interesse internazionali degli Stati membri, paesi associati nonché ad altri paesi, attivi nel settore di attività dell'impresa comune. (29)Le imprese comuni dovrebbero operare in modo aperto e trasparente fornendo tempestivamente tutte le informazioni pertinenti ai loro organi competenti e promuovendo le proprie attività, incluse le attività di informazione e divulgazione destinate al grande pubblico. (30)È opportuno che le imprese comuni siano attuate utilizzando una struttura e norme che migliorano l'efficienza e garantiscono la semplificazione. A tal fine, le imprese comuni dovrebbero adottare regole finanziarie specifiche per le loro esigenze a norma dell'articolo 71 del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento europeo e del Consiglio. (31)L'attuazione delle imprese comuni dovrebbe basarsi sui criteri stabiliti per i partenariati istituzionalizzati nel regolamento Orizzonte Europa e essere sostenuta dall'uso di mezzi elettronici gestiti dalla Commissione. Le informazioni relative alle azioni indirette finanziate dalle imprese comuni, compresi i risultati, sono essenziali ai fini dello sviluppo, dell'attuazione, del monitoraggio e della valutazione delle politiche o dei programmi dell'Unione. Di conseguenza le imprese comuni dovrebbero garantire che le istituzioni, gli organi o gli organismi dell'Unione possano accedere a tutte le informazioni relative alle azioni indirette che finanziano, compresi i risultati dei beneficiari che partecipano ad azioni indirette. I diritti di accesso dovrebbero essere limitati all'uso non commerciale e non competitivo e dovrebbero essere conformi alle norme applicabili in materia di riservatezza. Al personale delle istituzioni, degli organi o degli organismi dell'Unione dovrebbe essere concesso l'accesso a tali informazioni nel rispetto di livelli adeguati di sicurezza delle informazioni e sicurezza informatica nonché conformemente ai principi di necessità e proporzionalità. (32)La partecipazione alle azioni indirette finanziate dalle imprese comuni nel quadro di Orizzonte Europa dovrebbe essere conforme alle norme stabilite nel regolamento Orizzonte Europa. È opportuno che le imprese comuni garantiscano un'applicazione coerente di tali norme sulla base delle misure pertinenti adottate dalla Commissione. Le imprese comuni dovrebbero utilizzare il modello istituzionale di convenzione di sovvenzione preparato dalla Commissione. In relazione al termine per opporsi ai trasferimenti di proprietà dei risultati di cui all'[articolo 36, paragrafo 4], del regolamento Orizzonte Europa, si dovrebbe tener conto della durata dei cicli di innovazione nei settori trattati dalle rispettive imprese comuni. (33)Una delle finalità principali delle imprese comuni è promuovere le capacità economiche dell'Unione e in particolare la sua sovranità scientifica e tecnologica. Inoltre la ripresa in seguito alla pandemia mette in evidenza la necessità di investire in tecnologie chiave quali il 5G, l'intelligenza artificiale, il cloud, la sicurezza informatica e le tecnologie verdi, nonché nella valorizzazione di tali tecnologie nell'Unione. I risultati generati da tutti i partecipanti svolgeranno un ruolo importante a tale riguardo e tutti i partecipanti beneficeranno dei finanziamenti dell'Unione grazie ai risultati generati nell'ambito del progetto e dei relativi diritti di accesso, anche i partecipanti che non hanno ricevuto finanziamenti dell'Unione. Di conseguenza, al fine di tutelare gli interessi dell'Unione, il diritto delle imprese comuni di opporsi ai trasferimenti di proprietà dei risultati o alle concessioni di una licenza esclusiva sui risultati dovrebbe applicarsi anche ai partecipanti che non hanno ricevuto finanziamenti dell'Unione. Nell'esercitare tale diritto di opposizione l'impresa comune dovrebbe mirare a un giusto equilibrio tra gli interessi dell'Unione e la protezione dei diritti fondamentali concernenti i risultati dei partecipanti che non hanno beneficiato di finanziamenti conformemente al principio di proporzionalità, tenendo conto del fatto che tali partecipanti non hanno ricevuto alcun finanziamento dell'Unione per l'attività che ha generato tali risultati. (34)Il contributo finanziario dell'Unione dovrebbe essere gestito secondo il principio di una sana gestione finanziaria e conformemente alle norme in materia di gestione indiretta stabilite dal regolamento (UE, Euratom) 2018/1046. (35)A fini di semplificazione, si dovrebbero ridurre gli oneri amministrativi per tutte le parti. È opportuno evitare la duplicazione degli audit e documentazione e relazioni sproporzionate. Gli audit sui beneficiari di fondi dell'Unione nell'ambito del presente regolamento dovrebbero essere effettuati a norma del regolamento Orizzonte Europa e di altri programmi di finanziamento dell'Unione pertinenti.

(36)È opportuno che gli interessi finanziari dell'Unione e degli altri membri delle imprese comuni siano tutelati attraverso misure proporzionate in tutto il ciclo di spesa, anche attraverso la prevenzione e l'individuazione di irregolarità, lo svolgimento di indagini sulle stesse, il recupero dei fondi perduti, pagati indebitamente o non correttamente utilizzati e, se del caso, attraverso sanzioni amministrative e pecuniarie conformi al regolamento (UE, Euratom) 2018/1046. Data la natura specifica delle azioni attuate da alcune imprese comuni che impone la loro progressiva cessazione nel corso di più anni, dovrebbe essere possibile ripartire in frazioni annue gli impegni di bilancio pluriennali da parte della Commissione e dell'impresa comune pertinente. A tale riguardo gli impegni di bilancio delle imprese comuni di cui all'articolo 3, paragrafo 1, lettere b), d) e h), possono essere ripartiti su frazioni annue. Fino al 31 dicembre 2024 l'importo cumulativo di tali impegni di bilancio non dovrebbe superare il 50 % del contributo massimo dell'Unione di cui all'articolo 10 e all'articolo 145. Dal 1° gennaio 2025 almeno il 20 % del bilancio cumulativo degli anni residui non dovrebbe essere coperto da frazioni annuali. (37)In considerazione della natura specifica e dello status attuale delle imprese comuni, queste ultime dovrebbero continuare a essere oggetto di una procedura di discarico separata. È opportuno che la verifica dei conti e della legittimità e regolarità delle operazioni sottostanti sia effettuata dalla Corte dei conti. (38)Conformemente all'[articolo 8, paragrafo 2, lettera c)] del regolamento Orizzonte Europa, le imprese comuni dovrebbero adottare un approccio chiaro basato sul ciclo di vita. Al fine di tutelare adeguatamente gli interessi finanziari dell'Unione, è opportuno che le imprese comuni siano istituite per un periodo che termina il 31 dicembre 2031 in modo da consentire loro di esercitare le loro competenze per quanto concerne l'attuazione delle sovvenzioni fino al completamento delle ultime azioni indirette. (39)Nel contesto della priorità della Commissione europea relativa a un "Green Deal europeo" sostenuta dalla strategia riveduta sulla bioeconomia dell'Unione, dalla strategia sulla biodiversità dell'Unione, dalla comunicazione "Un pianeta pulito per tutti", dal piano d'azione per l'economia circolare e la nuova comunicazione "Dal produttore al consumatore", il settore europeo della produzione biologica, comprese le PMI, le regioni e i produttori primari, dovrebbe diventare climaticamente neutro, più circolare e più sostenibile pur rimanendo competitivo su scala globale. Un ecosistema di bioinnovazione forte, efficiente in termini di risorse e competitivo, può ridurre la dipendenza dalle materie prime fossili non rinnovabili e dalle risorse minerarie, nonché accelerarne la sostituzione. È in grado di sviluppare prodotti, materiali, processi e nutrienti su base biologica e rinnovabili a partire da rifiuti e biomasse grazie alla sostenibilità e all'innovazione trainata dalla circolarità. Questo ecosistema può altresì creare valore utilizzando materie prime locali, tra le quali rifiuti, residui e flussi secondari, per garantire posti di lavoro, crescita economica e sviluppo in tutta l'Unione non soltanto nelle zone urbane ma anche nei territori rurali e costieri nei quali viene prodotta la biomassa e che sono spesso regioni periferiche che raramente beneficiano dello sviluppo industriale. (40)L'impresa comune "Bioindustrie" costituita nel quadro di Orizzonte 2020 si è incentrata sull'uso di risorse sostenibili, in particolare in settori ad alta intensità di risorse e ad alto impatto, quali l'agricoltura, la fabbricazione di prodotti tessili e l'edilizia, rivolgendosi in particolare anche a operatori locali, fabbricanti, impianti e stabilimenti. La sua valutazione intermedia pubblicata nell'ottobre del 2017 include un solido insieme di 34 raccomandazioni che si riflettono nella progettazione dell'impresa comune "Europa biocircolare" costituita dal presente regolamento. L'impresa comune "Europa biocircolare" non costituisce una prosecuzione diretta dell'impresa comune "Bioindustrie" quanto piuttosto un programma fondato sui risultati del suo predecessore e che ne affronta le carenze. In linea con le raccomandazioni, l'impresa comune "Europa biocircolare" dovrebbe coinvolgere una gamma più ampia di portatori di interessi, compreso il settore primario (agricoltura, acquacoltura, pesca e silvicoltura), nonché fornitori di rifiuti, residui e flussi secondari, autorità e investitori regionali al fine di prevenire i fallimenti del mercato e i bioprocessi non sostenibili. Al fine di conseguire i suoi obiettivi, questa impresa comune dovrebbe finanziare soltanto progetti che rispettano i principi di circolarità e sostenibilità nonché i limiti del pianeta. (41)L'impresa comune "Europa biocircolare" dovrebbe istituire gruppi di diffusione che dovrebbero fungere da organi consultivi e partecipare attivamente alle discussioni strategiche destinate a definire l'agenda per il partenariato. È fondamentale includere tali organi consultivi nella struttura di governance in modo da garantire una partecipazione più ampia e investimenti privati più elevati nel settore biocircolare. In particolare i gruppi di diffusione dovrebbero fornire sostegno alle riunioni strategiche del consiglio di direzione in occasione delle quali i leader industriali e i rappresentanti dei portatori di interessi, unitamente a rappresentanti di alto livello della Commissione, si uniscono al consiglio di direzione permanente per discutere e definire gli indirizzi strategici del partenariato. (42)L'impresa comune "Clean Aviation" dovrebbe mirare principalmente a contribuire a ridurre l'impronta ecologica dell'aviazione accelerando lo sviluppo di tecnologie di aviazione climaticamente neutre per la loro tempestiva diffusione, contribuendo così in modo significativo agli ambiziosi obiettivi di attenuazione dell'impatto ambientale del Green Deal europeo, ossia una riduzione delle emissioni del 55 % entro il 2030 rispetto ai livelli del 1990 e la neutralità climatica entro il 2050. Tale obiettivo può essere conseguito soltanto attraverso l'accelerazione e l'ottimizzazione dei processi di ricerca e innovazione nel settore dell'aeronautica nonché migliorando la competitività globale del settore dell'aviazione dell'Unione. L'impresa comune "Clean Aviation" dovrebbe inoltre garantire che l'aviazione più rispettosa dell'ambiente rimanga sicura ed efficiente per il trasporto di passeggeri e merci per via aerea. (43)L'impresa comune "Clean Aviation" si fonda sull'esperienza acquisita dalle imprese comuni "Clean Sky" e "Clean Sky 2". Il nuovo partenariato dovrebbe essere più ambizioso concentrandosi sullo sviluppo di dimostratori innovativi. In linea con le risultanze della valutazione intermedia dell'impresa comune "Clean Sky 2", una nuova iniziativa dovrebbe garantire che ciascun dimostratore si fondi su una motivazione economica affinché vengano sviluppate tecnologie che possano essere effettivamente "diffuse il più rapidamente possibile", un aspetto rappresenta una priorità fondamentale. La nuova iniziativa dovrebbe pertanto incentrarsi su un aumento della visibilità dei propri obiettivi individuali di sfruttamento nonché sul rafforzamento delle capacità di monitoraggio, gestione e rendicontazione dell'impresa comune in maniera da riflettere la complessità dello sforzo di ricerca e innovazione richiesto affinché il partenariato consegua i suoi obiettivi. (44)L'impresa comune "Clean Aviation" dovrebbe fondarsi sull'adesione di membri diversificati, riunendo un ampio spettro di portatori di interessi e idee. Con l'obiettivo di individuare gli approcci più promettenti e i soggetti in grado di perseguirli, la Commissione ha pubblicato un invito a manifestare idee/proporre membri potenziali. Il consiglio di direzione dovrebbe essere autorizzato a selezionare i membri associati sulla base dei risultati di tale invito in modo da consentire una rapida espansione del gruppo di membri. (45)Al fine di massimizzare e accelerare l'impatto delle attività di ricerca e innovazione intraprese dalle imprese comuni "Clean Aviation" e "Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3" in merito a una riduzione delle emissioni e una digitalizzazione del settore dell'aviazione efficaci, tali imprese comuni dovrebbero mirare a stabilire una stretta collaborazione con l'Agenzia dell'Unione europea per la sicurezza aerea (AESA) nelle attività del partenariato, garantendo lo scambio tempestivo di conoscenze in merito alle nuove tecnologie sviluppate. Ciò sarà essenziale per accelerare la diffusione sul mercato, facilitando il processo di certificazione dei prodotti e dei servizi risultanti come richiesto dal regolamento (UE) 2018/1189. (46)Al fine di massimizzare le sinergie tra i programmi a livello di Unione, nazionale e regionale, i membri del gruppo di rappresentanti degli Stati dell'impresa comune "Clean Aviation" dovrebbero esaminare le possibilità di fornire un sostegno finanziario a livello nazionale a proposte eccellenti che non sono state selezionate per il finanziamento da parte di tale impresa comune in ragione dell'eccesso di candidature. (47)L'Europa affronta la sfida di dover svolgere un ruolo di primo piano nell'internalizzazione dei costi sociali delle emissioni di gas a effetto serra nel modello di business del trasporto aereo pur continuando a garantire parità di condizioni per i prodotti europei nel mercato globale. Di conseguenza l'impresa comune "Clean Aviation" dovrebbe sostenere i rappresentanti europei nel contesto della standardizzazione internazionale e degli sforzi legislativi internazionali. (48)L'interesse nei confronti dell'idrogeno è cresciuto enormemente negli ultimi cinque anni, infatti tutti gli Stati membri hanno firmato e ratificato la Conferenza delle Parti (COP21) dell'accordo di Parigi. Alla fine del 2019 la Commissione ha presentato il Green Deal europeo che mira a trasformare l'Unione in una società giusta e prospera, dotata di un'economia moderna, efficiente sotto il profilo delle risorse e competitiva che nel 2050 non genererà emissioni nette di gas a effetto serra. Tra i settori prioritari figurano l'idrogeno pulito, le celle a combustibile, altri combustibili alternativi e lo stoccaggio dell'energia. L'idrogeno occupa un posizione di rilievo nelle comunicazioni del 2020 luglio concernenti "una strategia per l'idrogeno per un'Europa climaticamente neutra" e una "strategia dell'UE per l'integrazione del sistema energetico" nonché per l'avvio dell'Alleanza europea per l'idrogeno pulito che riunisce tutti i portatori di interessi con l'obiettivo di individuare le esigenze tecnologiche, le opportunità di investimento e gli ostacoli normativi alla costruzione di un ecosistema a idrogeno pulito nell'Unione. (49)Attività dedicate di ricerca e innovazione relative ad applicazioni dell'idrogeno sono state sostenute sin dal 2008, principalmente attraverso le imprese comuni "Celle a combustibile e idrogeno" e "Celle a combustibile e idrogeno 2" nell'ambito del Settimo programma quadro (7° PQ) e di Orizzonte 2020, nonché mediante progetti collaborativi tradizionali, che coprono tutte le fasi/tutti i settori della catena di valore dell'idrogeno. L'impresa comune "Idrogeno pulito" dovrebbe rafforzare e integrare la capacità scientifica dell'Unione di accelerare lo sviluppo e il miglioramento delle applicazioni avanzate dell'idrogeno pulito pronte per il mercato, per tutti gli usi finali nei settori dell'energia, dei trasporti, dell'edilizia e dell'industria. Ciò sarà possibile soltanto se accompagnato dal rafforzamento della competitività della catena di valore dell'idrogeno pulito dell'Unione e in particolare delle PMI. (50)Per conseguire gli obiettivi scientifici dell'impresa comune "Idrogeno pulito", tutti i settori interessati dall'economia dell'idrogeno dovrebbero beneficiare della possibilità di partecipare alla preparazione e all'attuazione della sua agenda strategica di ricerca e innovazione. Anche il settore pubblico dovrebbe essere coinvolto, in particolare le autorità regionali e nazionali (queste ultime in quanto responsabili della definizione delle politiche climatiche e delle misure relative ai meccanismi di mercato) per colmare i divari tra lo sviluppo di tecnologie pronte per la commercializzazione e la diffusione su larga scala. (51)Dato che l'idrogeno può essere utilizzato come combustibile, vettore e accumulatore di energia, è essenziale che il partenariato per l'idrogeno pulito stabilisca una collaborazione strutturata con numerosi altri partenariati di Orizzonte Europa, in particolare in relazione all'uso finale. Il partenariato per l'idrogeno pulito dovrebbe interagire in particolare con quelli per i trasporti su strada e per via navigabile a emissioni zero, le ferrovie europee, l'aviazione pulita, i processi per il pianeta e la produzione pulita di acciaio. A tal fine, dovrebbe essere istituita una struttura che riferisca al consiglio di direzione al fine di garantire la cooperazione e sinergie tra questi partenariati nel settore dell'idrogeno. L'iniziativa sull'idrogeno pulito sarebbe l'unico partenariato incentrato sulle tecnologie per la produzione dell'idrogeno. La collaborazione con i partenariati per gli usi finali dovrebbe concentrarsi in particolare sulla dimostrazione della tecnologia e sulla co-definizione delle specifiche. (52)Le ferrovie contribuiscono allo spazio unico europeo dei trasporti e rappresentano un elemento fondamentale della politica della strategia di sviluppo sostenibile a lungo termine dell'Unione. In termini di dimensione economica, il valore aggiunto lordo diretto del settore ferroviario europeo è di 69 miliardi di EUR, mentre il valore indiretto è pari a 80 miliardi di EUR. 1,3 milioni sono le persone impiegate direttamente nel settore ferroviario, mentre più di un milione sono quelle impiegate indirettamente. (53)Il Green Deal europeo mira a trasformare l'Unione in una società giusta e prospera, dotata di un'economia moderna, efficiente sotto il profilo delle risorse e competitiva che nel 2050 non genererà emissioni nette di gas a effetto serra e in cui la crescita economica sarà dissociata dall'uso delle risorse. Le aree prioritarie comprendono l'accelerazione della transizione verso una mobilità sostenibile e intelligente. (54)La comunicazione della Commissione su una nuova strategia industriale per l'Europa (marzo 2020) sottolinea che le industrie della mobilità sostenibile e intelligente, come l'industria ferroviaria, dispongano tanto della competenza quanto del potenziale per guidare la doppia transizione, digitale e verde, sostenere la competitività industriale dell'Europa e migliorare la connettività. Di conseguenza il trasporto stradale, ferroviario, aereo e per vie navigabili dovrebbe contribuire in ogni sua forma a una riduzione del 90 % delle emissioni dei trasporti entro il 2050. Una priorità consiste nel trasferimento di una parte sostanziale del 75 % dei trasporti interni di merci, che oggi avviene su strada, alle ferrovie e alle vie navigabili interne. (55)L'impresa comune "Shift2Rail" è stata istituita nel 2014 con l'obiettivo di gestire le attività di ricerca, sviluppo e convalida dell'iniziativa Shift2Rail, mettendo in comune i finanziamenti del settore pubblico e privato erogati dai suoi membri e utilizzando risorse tecniche interne ed esterne. Essa ha creato nuove forme di collaborazione, nel rispetto della normativa in materia di concorrenza, tra soggetti dell'intera catena di valore ferroviario ed esterni al tradizionale settore ferroviario, avvalendosi dell'esperienza e delle competenze dell'Agenzia dell'Unione europea per le ferrovie per quanto riguarda gli aspetti relativi alla sicurezza e all'interoperabilità.

(56)L'impresa comune "Ferrovie europee" dovrebbe mirare a mettere a disposizione una rete ferroviaria europea integrata ad alta capacità eliminando gli ostacoli all'interoperabilità e fornendo soluzioni per la piena integrazione, in relazione alla gestione del traffico, ai veicoli, alle infrastrutture e ai servizi. Tale impresa comune dovrebbe sfruttare l'enorme potenziale di digitalizzazione e automazione per ridurre i costi delle ferrovie, aumentarne la capacità e migliorarne la flessibilità e l'affidabilità; dovrebbe inoltre essere basata su una solida architettura del sistema funzionale di riferimento condivisa dal settore, in coordinamento con l'Agenzia dell'Unione europea per le ferrovie. (57)L'impresa comune "Ferrovie europee" dovrebbe definire nel proprio piano generale le proprie attività prioritarie di ricerca e innovazione, l'architettura generale di sistema e l'approccio operativo armonizzato, comprese attività dimostrative su larga scala, necessarie per accelerare la penetrazione delle innovazioni tecnologiche integrate, interoperabili e standardizzate al fine di sostenere lo spazio ferroviario europeo unico. (58)Le ferrovie sono un sistema complesso, con interazioni molto strette tra gestori dell'infrastruttura, imprese ferroviarie (operatori ferroviari) e le rispettive attrezzature (infrastruttura e materiale rotabile). È impossibile fornire innovazione in assenza di specifiche e strategie comuni in tutto il sistema ferroviario. Di conseguenza il pilastro del sistema dell'impresa comune "Ferrovie europee" dovrebbe consentire al settore di convergere su un concetto operativo e un'architettura di sistema unici, compresa la definizione dei servizi, dei blocchi funzionali e delle interfacce, che costituiscono la base delle operazioni del sistema ferroviario. Dovrebbe fornire il quadro generale per garantire che la ricerca si concentri sulle necessità dei clienti e sulle esigenze operative che sono concordate e condivise. Il modello di governance e il processo decisionale dell'impresa comune "Ferrovie europee" dovrebbero riflettere il ruolo di primo piano della Commissione nell'unificare e integrare il sistema ferroviario europeo, in particolare nel fornire rapidamente ed efficacemente risultati in merito al concetto operativo unico e all'architettura di sistema, coinvolgendo i partner privati in ruoli di consulenza e assistenza tecnica. (59)Al fine di garantire che i risultati della ricerca a bassi livelli di maturità tecnologica siano efficacemente utilizzati a livelli di maturità superiori, in particolare dall'impresa comune "Ferrovie europee", l'ufficio di programma di quest'ultima dovrebbe attuare tali attività. (60)Ove necessario, al fine di garantire una rapida transizione e l'ampliamento del numero dei membri, il consiglio di direzione dell'impresa comune "Ferrovie europee" dovrebbe essere autorizzato a selezionare i membri associati sulla base dei risultati di un invito a manifestare interesse organizzato dalla Commissione. (61)Nel contesto delle priorità della Commissione in relazione agli obiettivi di sviluppo sostenibile delle Nazioni Unite, in particolare l'OSS 3 e la comunicazione "Verso una strategia globale per l'Africa", l'Unione si impegna a contribuire a garantire una vita sana e promuovere il benessere per tutti, per costruire un partenariato ancora più forte tra i nostri due continenti e per sostenere lo sviluppo delle capacità di ricerca e innovazione in Africa. L'impresa comune "Global Health EDCTP3" dovrebbe affrontare la mancanza di diagnosi, trattamenti e vaccini adeguati, tra le altre cosiddette tecnologie per l'assistenza sanitaria, per affrontare le malattie infettive, quali l'HIV, la malaria e la tubercolosi, ma anche altre malattie infettive legate alla povertà e trascurate, che sono prevalenti in Africa, soprattutto nell'Africa subsahariana. La pandemia di COVID-19 ha mostrato che in ragione della maggiore connettività di regioni diverse del mondo, attraverso il commercio mondiale e il turismo, le malattie infettive possono diffondersi rapidamente in tutto il mondo. Lo sviluppo di tecnologie per l'assistenza sanitaria è pertanto fondamentale per limitare la diffusione di malattie infettive, nonché per contrastarle dopo che si sono diffuse, al fine di tutelare la salute dei cittadini nei paesi interessati e nell'Unione. Al fine di ottenere una leadership globale più forte in questo contesto rispetto all'attuale iniziativa EDCTP2, sarebbe opportuno estendere l'ambito di applicazione del partenariato al fine di includere una risposta alle minacce emergenti di malattie infettive, ai problemi crescenti di resistenza antimicrobica e alle comorbilità delle malattie non trasmissibili. (62)Affrontare le malattie infettive che colpiscono l'Africa subsahariana con strumenti tecnologici moderni richiede il coinvolgimento di un'ampia gamma di operatori e impegni a lungo termine. L'impresa comune "Global Health EDCTP3" dovrebbe fungere da intermediario nella creazione di reti e cooperazione produttive e sostenibili nord-sud e sud-sud, instaurando relazioni con molteplici organizzazioni del settore pubblico e privato al fine di rafforzare progetti e collaborazioni istituzionali. Il programma dovrebbe inoltre contribuire a stabilire nuove collaborazioni nord-sud e sud-sud per condurre studi plurinazionali e multi-sito nell'Africa subsahariana. Inoltre, una conferenza internazionale periodica, il forum del partenariato Europa-paesi in via di sviluppo per gli studi clinici (EDCTP), dovrebbe mettere a disposizione una piattaforma per scienziati e reti pertinenti provenienti da Europa, Africa e da altrove al fine di condividere risultati e idee e stabilire legami di collaborazione. (63)L'impresa comune "Global Health EDCTP3" dovrebbe basarsi sull'esperienza acquisita durante i programmi EDCTP e EDCTP2, realizzando, grazie agli investimenti dell'Unione, degli Stati membri, dei paesi associati e dei paesi africani, risultati che non avrebbero potuto essere conseguiti dai singoli paesi o dal solo programma quadro di ricerca dell'Unione. L'associazione EDCTP, che rappresenta gli Stati partecipanti al programma, dovrebbe contribuire finanziariamente e con attività aggiuntive al programma EDCTP3 e alla sua attuazione. Dovrebbe garantire una partecipazione e un coinvolgimento significativi dei paesi subsahariani nel processo decisionale, una circostanza questa essenziale per affrontare l'onere che le malattie costituiscono nei paesi subsahariani. L'iniziativa dovrebbe comprendere altri finanziatori internazionali della ricerca, quali organizzazioni filantropiche, il settore farmaceutico e altri paesi terzi, che dovrebbero contribuire al partenariato in veste di partner contributori su base ad hoc. Inoltre, al fine di aumentare l'impatto del programma, l'impresa comune "Global Health EDCTP3" dovrebbe poter individuare, tramite inviti specifici, soggetti giuridici che potrebbero partecipare ad azioni indirette. Nel programma di lavoro dovrebbe essere possibile prevedere che tali soggetti giuridici non siano ammissibili a beneficiare di finanziamenti da parte dell'impresa comune. (64)È indispensabile che le attività di ricerca finanziate dall'impresa comune "Global Health EDCTP3" o altrimenti rientranti nel suo programma di lavoro siano pienamente conformi alla Carta dei diritti fondamentali dell'Unione europea, alla Convenzione europea dei diritti dell'uomo e relativi protocolli aggiuntivi, ai principi etici integrati nella Dichiarazione di Helsinki dell'Associazione medica mondiale del 2008, alle norme in materia di buona pratica clinica adottate dalla Conferenza internazionale sull'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione di medicinali per uso umano (ICH), alla pertinente normativa dell'Unione e ai principi etici dei paesi in cui vengono effettuate le attività di ricerca. L'impresa comune "Global Health EDCTP3" dovrebbe inoltre imporre che le innovazioni e gli interventi sviluppati sulla base dei risultati delle azioni indirette sostenute dal programma siano accessibili, anche dal punto di vista economico, alle popolazioni vulnerabili. (65)Affinché l'impresa comune "Global Health EDCTP3" abbia successo e incentivi la partecipazione al partenariato, i suoi finanziamenti dovrebbero essere limitati ai soggetti giuridici idonei a beneficiare di finanziamenti nel quadro del programma Orizzonte Europa e stabiliti negli Stati costituenti dell'Associazione del partenariato Europa-paesi in via di sviluppo per gli studi clinici (EDCTP). I soggetti stabiliti in altri Stati membri dell'Unione, in paesi associati e in paesi dell'Africa subsahariana dovrebbero comunque poter partecipare agli inviti senza ricevere finanziamenti. Inoltre anche soggetti stabiliti in paesi diversi dai membri dell'Associazione EDCTP3 dovrebbero essere ammissibili a beneficiare di finanziamenti in relazione a temi specifici degli inviti o nel caso di un invito che riguardi un'emergenza di sanità pubblica, ove previsto nel programma di lavoro. L'impresa comune "Global Health EDCTP3" dovrebbe adottare tutte le misure adeguate, incluse quelle contrattuali, per tutelare gli interessi finanziari dell'Unione. Dovrebbe cercare di concludere accordi in materia di scienza e tecnologia con paesi terzi. Prima della conclusione di tali accordi, qualora soggetti stabiliti in un paese terzo che non disponga di un tale accordo partecipino con finanziamenti ad un'azione indiretta, l'impresa comune EDCTP3 dovrebbe applicare misure alternative per salvaguardare gli interessi dell'Unione: il coordinatore finanziario dell'azione dovrebbe essere stabilito in uno Stato membro o in un paese associato e l'importo del prefinanziamento così come le disposizioni in materia di responsabilità della convenzione di sovvenzione dovrebbero essere adattate in maniera da tenere adeguatamente conto dei rischi finanziari. (66)Nel contesto delle priorità della Commissione Europea concernenti "Un'economia che lavora per le persone" e "Un'Europa pronta per l'era digitale", l'industria europea, comprese le PMI, dovrebbe diventare più verde, più circolare e più digitale pur rimanendo competitiva su scala globale. La Commissione ha sottolineato il ruolo dei dispositivi medici e delle tecnologie digitali nell'affrontare le sfide emergenti e l'uso dei servizi di sanità elettronica per fornire un'assistenza sanitaria di alta qualità, unitamente all'invito a garantire la fornitura di medicinali a prezzi accessibili per soddisfare le esigenze dell'Unione, sostenendo nel contempo un'industria farmaceutica europea innovativa e leader a livello mondiale. L'impresa comune "Iniziativa per l'innovazione nel settore della salute" mira a contribuire a rafforzare la competitività del settore sanitario dell'Unione, un elemento portante dell'economia dell'Unione fondata sulla conoscenza, a conseguire una maggiore attività economica nello sviluppo di tecnologie per l'assistenza sanitaria, in particolare di soluzioni sanitarie integrate e a fungere quindi da mezzo per aumentare la sovranità tecnologica e promuovere la trasformazione digitale delle nostre società. Tali priorità politiche possono essere conseguite associando gli operatori fondamentali: il mondo accademico, imprese di varie dimensioni e utenti finali delle innovazioni sanitarie, sotto l'egida di un partenariato pubblico-privato nella ricerca e nell'innovazione nel settore della salute. L'impresa comune "Iniziativa per l'innovazione nel settore della salute" dovrebbe contribuire al conseguimento degli obiettivi del "Piano europeo di lotta contro il cancro" e del "Piano d'azione europeo 'One Health' contro la resistenza antimicrobica". L'impresa comune "Iniziativa per l'innovazione nel settore della salute" dovrebbe essere allineata con la nuova strategia industriale per l'Europa, la strategia farmaceutica per l'Europa e la strategia per le PMI per un'Europa sostenibile e digitale. (67)L'impresa comune "Iniziativa per l'innovazione nel settore della salute" si basa sull'esperienza acquisita dall'impresa comune "Iniziativa in materia di medicinali innovativi 2" (impresa comune IMI2), nonché sul lavoro svolto da tale iniziativa nel contrastare la pandemia di COVID-19. In linea con le raccomandazioni della valutazione intermedia dell'impresa comune IMI2, un'iniziativa che le succede deve "consentire l'impegno attivo di altri settori industriali con l'industria farmaceutica per capitalizzare le loro competenze in termini di sviluppo di nuovi interventi di assistenza sanitaria". Di conseguenza i settori industriali devono coprire il settore biofarmaceutico, quello biotecnologico e della tecnologia medica, nonché imprese attive nel settore digitale. L'ambito di applicazione dell'iniziativa dovrebbe comprendere la prevenzione, la diagnosi, il trattamento e la gestione delle malattie e deve essere stabilito tenendo debitamente conto dell'elevato onere per i pazienti e/o la società dovuto alla gravità della malattia e/o al numero di persone colpite, nonché dell'elevato impatto economico della malattia per i pazienti e per i sistemi sanitari. Le azioni finanziate devono rispondere alle esigenze di assistenza sanitaria pubblica dell'Unione, sostenendo lo sviluppo di future innovazioni sanitarie che siano sicure, incentrate sulle persone, efficaci, anche in termini di costi, ed accessibili economicamente per i pazienti e per i sistemi di assistenza sanitaria. (68)Al fine di garantire la migliore opportunità per generare nuove idee scientifiche e attività di ricerca e innovazione di successo, gli operatori chiave nell'impresa comune "Iniziativa per l'innovazione nel settore della salute" dovrebbero essere ricercatori provenienti da varie tipologie di organismi, pubblici e privati. Allo stesso tempo, gli utenti finali quali i cittadini dell'Unione, gli operatori sanitari e i fornitori di assistenza sanitaria dovrebbero fornire un contributo alla progettazione strategica e alle attività dell'iniziativa, assicurando che soddisfi le loro esigenze. Inoltre anche le autorità di regolamentazione a livello di Unione e nazionali, gli organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie e i pagatori dell'assistenza sanitaria dovrebbero fornire un contributo tempestivo alle attività del partenariato, garantendo nel contempo l'assenza di conflitti di interesse, al fine di aumentare la probabilità che i risultati delle azioni finanziate soddisfino i requisiti necessari per l'adozione e conseguano così gli impatti previsti. Tutti questi elementi dovrebbero contribuire a indirizzare meglio gli sforzi di ricerca verso settori nei quali esistono esigenze insoddisfatte. (69)Le sfide e le minacce attuali per la salute sono globali. Di conseguenza l'iniziativa dovrebbe essere aperta alla partecipazione di soggetti accademici, industriali e di regolamentazione internazionali, al fine di beneficiare di un più ampio accesso ai dati e alle competenze, per rispondere alle minacce sanitarie emergenti e per conseguire il necessario impatto sulla società, in particolare risultati sanitari migliori per i cittadini dell'Unione. Allo stesso tempo, la maggior parte delle attività del partenariato dovrebbe essere condotta negli Stati membri dell'Unione e nei paesi associati di Orizzonte Europa. (70)Gli obiettivi del partenariato dovrebbero incentrarsi sul settore precompetitivo, creando così uno spazio sicuro per una collaborazione efficiente tra imprese attive in diverse tecnologie dell'assistenza sanitaria. Al fine di riflettere la natura integrativa dell'iniziativa, contribuire ad abbattere le barriere tra settori dell'industria sanitaria e rafforzare le collaborazioni tra industria e mondo accademico, la maggior parte dei progetti finanziati dall'iniziativa dovrebbe avere natura intersettoriale. (71)Il concetto di "tecnologie digitali fondamentali" si riferisce a componenti e sistemi elettronici che sono alla base di tutti i principali settori economici. La Commissione ha sottolineato la necessità di padroneggiare tali tecnologie in Europa, in particolare nel contesto della realizzazione delle priorità politiche europee quali l'autonomia in termini di tecnologia digitale. L'importanza del settore e le sfide che devono affrontare i portatori di interessi nell'Unione richiedono interventi urgenti per non lasciare alcun anello debole nelle catene di valore e di innovazione in Europa. Di conseguenza, a livello di Unione, si dovrebbe istituire un meccanismo di sostegno combinato e mirato alla ricerca e all'innovazione nel campo dei componenti e dei sistemi elettronici da parte degli Stati membri, dell'Unione e del settore privato. (72)L'impresa comune "Tecnologie digitali fondamentali" dovrebbe trattare tematiche chiaramente definite, tali da consentire alle industrie europee in generale di progettare, fabbricare e utilizzare le tecnologie più innovative in materia di componenti e sistemi elettronici. È necessario un sostegno finanziario strutturato e coordinato a livello europeo per aiutare i gruppi di ricerca e le industrie europee a mantenere i loro attuali punti di forza all'avanguardia in un contesto internazionale altamente competitivo nonché a colmare il divario nelle tecnologie che sono fondamentali per una trasformazione digitale in Europa che rifletta i valori fondamentali dell'Unione, tra cui la tutela dell