L'obiettivo principale dei criteri comuni è garantire un elevato livello di tutela dei consumatori, in particolare dalle dichiarazioni ingannevoli sui prodotti cosmetici. I criteri comuni forniscono un quadro per le imprese a livello UE e una base giuridica molto più solida alle autorità competenti degli Stati membri per le decisioni riguardanti il controllo all'interno del mercato e dovrebbero pertanto costituire il punto di riferimento per qualsiasi ulteriore analisi. Usando i criteri comuni, le autorità competenti possono verificare le dichiarazioni relative ai cosmetici molto più facilmente.

L'adozione di criteri comuni per le dichiarazioni relative ai cosmetici è stata il passo più importante dell'attuazione dell'articolo 20 del regolamento sui cosmetici. I criteri sono stati pubblicati nel regolamento sulle dichiarazioni l'11 luglio 2013 e sono entrati in vigore con effetto immediato.

Tuttavia l'articolo 20 non copre tutte le dichiarazioni formulate nell'ambito della commercializzazione dei prodotti cosmetici. Ad esempio, le dichiarazioni che non riguardano le caratteristiche e le funzioni del prodotto e alle quali non si applica il regolamento sui cosmetici (ad esempio, dichiarazioni relative al confezionamento o alla determinazione del prezzo) sono coperte da altre norme dell'UE, come la direttiva 2005/29/CE relativa alle pratiche commerciali sleali tra imprese e consumatori (direttiva PCS) e la direttiva 2006/114/CE concernente la pubblicità ingannevole e comparativa (direttiva PIC).

L'articolo 20 stabilisce che le dichiarazioni non vanno impiegate per attribuire ai prodotti cosmetici [secondo la definizione di cui all'articolo 2, paragrafo 1, lettera a), del regolamento sui cosmetici] caratteristiche e funzioni che non possiedono.

Le dichiarazioni relative ai prodotti cosmetici (dichiarazioni relative ai cosmetici) sono messaggi commerciali volontari utilizzati dagli operatori economici nell'etichettatura, nella commercializzazione o nella pubblicità dei propri prodotti. In base all'articolo 20 del regolamento sui cosmetici, le dichiarazioni relative ai cosmetici sono diciture, denominazioni, marchi, immagini o altri segni, figurativi o meno, che attribuiscono esplicitamente o implicitamente caratteristiche o funzioni ai prodotti in sede di etichettatura, di messa a disposizione sul mercato e di pubblicità dei prodotti cosmetici. Esse non comprendono le informazioni obbligatorie richieste per i prodotti cosmetici, ad esempio in applicazione dell'articolo 19 del regolamento sui cosmetici riguardante l'etichettatura dei prodotti.

A tal fine, le autorità competenti incaricate della vigilanza del mercato devono essere in grado di verificare facilmente tutte le dichiarazioni sulla base di criteri comuni armonizzati a livello UE. Con il regolamento (UE) n. 655/2013 (il regolamento sulle dichiarazioni) la Commissione ha adottato criteri comuni per la giustificazione delle dichiarazioni utilizzate in relazione ai prodotti cosmetici. Inoltre il regolamento (CE) n. 1223/2009 (il regolamento sui cosmetici) impegna la Commissione a presentare al Parlamento europeo e al Consiglio, entro l'11 luglio 2016, una relazione concernente l'uso delle dichiarazioni sulla base dei criteri comuni adottati.

Affinché le dichiarazioni relative ai prodotti cosmetici siano adeguate al loro scopo, è importante disporre di un quadro efficiente che garantisca che siano eque e che non inducano in errore i consumatori, tenendo conto del contesto e degli strumenti di marketing (siano essi materiale stampato, pubblicità televisive o un qualsiasi tipo di nuovi media come internet o gli smartphone) in cui tali dichiarazioni sono mostrate.

Le dichiarazioni relative al prodotto e la pubblicità sono strumenti essenziali per informare i consumatori in merito alle sue caratteristiche e qualità e per aiutarli a scegliere il prodotto che più corrisponde alle loro esigenze e aspettative. Al giorno d'oggi quasi tutti i prodotti cosmetici immessi sul mercato dell'UE presentano un tipo di comunicazione che rientra nell'ambito delle dichiarazioni relative al prodotto.

I cosmetici comprendono una gamma molto ampia di prodotti di varie categorie, che vanno da shampoo, fragranze e colori per capelli a creme solari, dentifrici e deodoranti. Dato l'elevato numero di prodotti cosmetici disponibili sul mercato UE (oltre 1 milione di prodotti diversi), è molto importante fornire ai consumatori informazioni specifiche, comprensibili e affidabili, confermate con metodi generalmente accettati, in modo da consentire loro di operare scelte informate e di confrontare i prodotti per trovare quelli più adatti alle loro esigenze.

In linea con gli impegni assunti nella Carta e nei principi guida, nel 2015 è stato effettuato un primo esercizio di monitoraggio dall'Alleanza europea per l'etica in pubblicità (EASA) in sei paesi europei: Francia, Ungheria, Italia, Polonia, Svezia e Regno Unito. Gli organismi di autoregolamentazione hanno analizzato un totale di 1 861 messaggi pubblicitari (577 televisivi e 1 284 su stampa) di prodotti cosmetici, trasmessi o pubblicati nel settembre 2014, nel marzo 2015 e nel giugno 2015. La relazione dell'EASA indica un livello di conformità con tutte le leggi e i codici pubblicitari pertinenti, nonché con i criteri comuni, del 91%, dimostrando in tal modo l'impegno dell'industria dei cosmetici per una pubblicità responsabile.

Nel 2012 l'associazione europea dei prodotti cosmetici Cosmetics Europe ha elaborato una Carta e principi guida in materia di pubblicità responsabile e comunicazioni di marketing in relazione alla pubblicità dei prodotti cosmetici nell'UE. La Carta e i principi guida vengono gradualmente integrati, in funzione della loro pertinenza, nei codici pubblicitari nazionali.

Il pacchetto della Commissione per legiferare meglio considera gli strumenti di autoregolamentazione come strumenti importanti e complementari agli strumenti normativi. Esso sostiene, come modelli di riferimento, i principi di buona pratica in materia di autoregolamentazione e coregolamentazione, istituiti dalla comunità di pratiche in materia di autoregolamentazione e coregolamentazione della Commissione europea. L'autoregolamentazione è anche sancita dalla legislazione, ad esempio all'articolo 2, lettera f), della direttiva PCS.

Tuttavia, anche se i due atti mantengono obiettivi simili, il campo di applicazione della direttiva PIC è più ampio di quello dell'articolo 20 del regolamento sui cosmetici e non è limitato alle funzioni e alle caratteristiche dei prodotti. Tale direttiva può essere applicata a qualsiasi pubblicità utilizzata per promuovere la fornitura di prodotti.

Sebbene il considerando 51 del regolamento sui cosmetici sottolinei l'esigenza di proteggere i consumatori da dichiarazioni ingannevoli, il campo d'applicazione dell'articolo 20 non è circoscritto alla tutela dei consumatori. La "correttezza" è stata inserita nei criteri comuni come principio fondamentale volto a tutelare gli interessi dei concorrenti e la correttezza degli scambi commerciali.

Le disposizioni del regolamento sui cosmetici prevalgono in quanto lex specialis sulla direttiva PCS laddove gli aspetti specifici delle pratiche commerciali sleali sono disciplinati dal primo. Tale principio è stato chiaramente stabilito nella direttiva PCS, che all'articolo 3, paragrafo 4, dispone che in caso di contrasto con "altre norme comunitarie che disciplinino aspetti specifici delle pratiche commerciali sleali, prevalgono queste ultime e si applicano a tali aspetti specifici". Il principio è ulteriormente precisato al considerando 10 della direttiva PCS che afferma che la "direttiva si applica soltanto qualora non esistano norme di diritto comunitario specifiche che disciplinino aspetti specifici delle pratiche commerciali sleali, come gli obblighi di informazione e le regole sulle modalità di presentazione delle informazioni al consumatore".

Il regolamento sui cosmetici e la direttiva 2005/29/CE relativa alle pratiche commerciali sleali tra imprese e consumatori perseguono un obiettivo analogo: proteggere i consumatori dalle dichiarazioni ingannevoli. La direttiva può essere applicata alle dichiarazioni relative ai cosmetici in maniera complementare, nella misura in cui queste ultime possono essere considerate come pratiche commerciali ai sensi della direttiva PCS.

In tutti gli Stati membri l'accento delle attività di ispezione è stato posto sulle dichiarazioni riguardanti la salute, poiché la Commissione aveva consigliato di concentrarsi sulle dichiarazioni che potrebbero rappresentare un rischio per il consumatore qualora siano ingannevoli e non conformi e possano di conseguenza avere un impatto negativo sulla salute del consumatore.

Alcuni paesi si sono concentrati maggiormente su determinati criteri comuni quali la "conformità alle norme", la "veridicità", il "supporto probatorio" e l'"onestà". Altri hanno analizzato in profondità solo i criteri di "conformità alle norme", "correttezza" e "decisioni informate". A causa delle difficoltà incontrate in certi casi per ottenere l'accesso alla documentazione informativa (PIF) di un prodotto da persone responsabili che non erano stabilite nello stesso paese, alcuni criteri, come la "veridicità", il "supporto probatorio" e l'"onestà", sono stati verificati solo parzialmente.

La necessità di tenere conto del contesto nazionale è di particolare rilevanza per valutare la comprensione da parte del consumatore medio dei messaggi comunicati attraverso determinate dichiarazioni relative al prodotto. Criteri etici quali il buon gusto e la decenza non sono inoltre inclusi nel quadro giuridico dell'UE e sono esclusivamente trattati dalle leggi degli Stati membri; la loro valutazione dipende pertanto dallo specifico contesto linguistico, sociale e culturale di ciascuno Stato membro.

Sono pervenuti contributi da 21 Stati membri, il che dimostra che le autorità sanitarie nazionali hanno usato i criteri comuni e gli orientamenti che li accompagnano per valutare la conformità delle dichiarazioni relative ai cosmetici. I criteri comuni sono regolarmente utilizzati per la vigilanza del mercato sin dall'attuazione del regolamento sui cosmetici, anche nel caso in cui la persona responsabile o il distributore immette un prodotto sul mercato. Alcuni Stati membri hanno utilizzato anche altri documenti di orientamento dell'UE.

In caso di sospetta non conformità la persona responsabile dovrebbe essere contattata per una spiegazione e si dovrebbe fornire un'adeguata relazione.

Nel caso di dichiarazioni sulla confezione non conformi ai criteri comuni si dovrebbe verificare se i criteri comuni erano applicabili al momento in cui il prodotto è stato immesso sul mercato, vale a dire se il prodotto è stato immesso sul mercato prima o dopo l'11 luglio 2013.

Le autorità competenti di ciascuno Stato membro devono avere integrato i criteri comuni e gli orientamenti che li accompagnano nelle loro prassi di controllo e devono usarli come strumento per verificare se le dichiarazioni siano potenzialmente ingannevoli per i consumatori.

I controlli sono stati effettuati o nel quadro delle regolari attività di vigilanza del mercato o come controlli specifici in loco in vista della redazione della presente relazione. La maggior parte degli Stati membri ha effettuato visite presso i distributori, le persone responsabili, i siti di fabbricazione, i punti vendita al dettaglio e all'ingrosso e i negozi online interessati. Diversi Stati membri hanno esaminato anche le sedi degli importatori e degli esportatori.

Gli Stati membri hanno esaminato dichiarazioni presenti su vari media (televisione, radio, stampa divulgativa e specializzata, internet), sulle confezioni, in dépliant promozionali, negli opuscoli, nelle riviste e sui siti internet (siti di determinate marche e siti sulla salute). Sono stati presi in considerazione anche alcuni media sociali che si rivolgono a gruppi diversi di consumatori. nonché alcuni prodotti venduti in farmacie e parafarmacie.

La maggior parte dei campioni utilizzati per l'analisi rappresentava prodotti contenenti le seguenti categorie di dichiarazione:

dichiarazioni sugli ingredienti caratteristici (ad esempio, "anti-età");

dichiarazioni relative all'efficacia del prodotto (ad esempio, crema per la pelle con fattore di protezione solare);

dichiarazioni relative all'assenza di sostanze (ad esempio, "senza profumo");

dichiarazioni riguardanti la compatibilità del prodotto con la pelle ("ipoallergenico", "per pelli sensibili o atopiche");

dichiarazioni riguardanti la salute o eventuali benefici aggiuntivi diversi dal fine cosmetico (creme solari o prodotti per l'igiene intima).

Gli Stati membri hanno esaminato la documentazione informativa sui prodotti, i documenti sulla valutazione della sicurezza e le dichiarazioni relative ai prodotti stessi, quali testi, immagini, simboli, marchi e denominazioni commerciali. I campioni sono stati analizzati scientificamente anche per esaminare la presenza di un ingrediente dichiarato presente o assente.

Alcuni Stati membri hanno anche controllato le notifiche di effetti indesiderabili gravi a norma dell'articolo 23 del regolamento sui cosmetici e il sistema di allerta rapido (RAPEX).

3.3.Risultati delle attività di vigilanza del mercato eseguite dagli Stati membri

In base ai contributi provenienti da 21 Stati membri, sono state esaminate in totale 38 995 dichiarazioni relative a cosmetici nel 2014 e nel 2015; di queste, 3 730 (il 10%) sono risultate non conformi. La percentuale di conformità e non conformità varia considerevolmente a seconda del tipo di distribuzione del prodotto. In alcuni Stati membri, fino al 70% delle dichiarazioni non conformi era online, solo il 17% è stato rilevato sul prodotto effettivo e il 13% è stato riscontrato negli opuscoli.

3.3.1.Prestazioni del prodotto

Sedici dei ventuno Stati membri hanno affermato di aver rilevato casi in cui i criteri "supporto probatorio" e "onestà" non erano stati rispettati in prodotti che dichiaravano una funzione che non poteva essere sufficientemente dimostrata e per la quale gli studi disponibili non erano riproducibili e mancavano di solidità scientifica. Ciò riguarda anche le dichiarazioni che mettevano in risalto la funzione di una delle sostanze come funzione del prodotto finale. A causa della bassa concentrazione della sostanza nel prodotto, essa non poteva essere efficace e il supporto probatorio per la funzione dichiarata dal fabbricante è stato quindi ritenuto insufficiente. Tali prodotti dichiaravano, per esempio, di proteggere dai raggi solari o di non contenere sostanze allergeniche. Queste dichiarazioni sono state considerate disoneste.

3.3.2.Proprietà mediche, dichiarazioni di capacità curative e di effetti terapeutici

Dieci Stati membri hanno rilevato dichiarazioni che attribuivano proprietà mediche a un prodotto cosmetico, violando una serie di criteri quali "decisioni informate", "onestà", "supporto probatorio" e "conformità alle norme". Essi hanno sottolineato come sia sempre più difficile distinguere e classificare i prodotti borderline, vale a dire stabilire se il prodotto è un cosmetico o un medicinale o un dispositivo medico.

I criteri comuni devono essere applicati solo dopo che il prodotto è stato classificato come prodotto cosmetico a norma dell'articolo 2 del regolamento sui cosmetici. Vi è altrimenti il rischio che, ad esempio, i prodotti siano erroneamente considerati prodotti cosmetici non conformi, quando in realtà si tratta di dispositivi medici o medicinali. Di conseguenza, i controlli di vigilanza del mercato dovrebbero essere effettuati unicamente per i prodotti cosmetici, dopo che eventuali casi limite con dispositivi medici o medicinali sono stati chiariti.

La maggior parte degli Stati membri considera le dichiarazioni relative a proprietà mediche come le più pericolose e ingannevoli per i consumatori. Ritenere che un prodotto cosmetico abbia effetti terapeutici e proprietà mediche potrebbe indurre il consumatore a temporeggiare prima di consultare il proprio medico e a continuare a seguire il proprio trattamento. Tali dichiarazioni ingannevoli comprendevano effetti terapeutici sulla pelle, sulla circolazione sanguigna, sui tessuti profondi, sui muscoli, sulle articolazioni, sulle vene o sul tessuto adiposo, proprietà antinfiammatorie e curative. I prodotti dichiaravano di avere funzioni medicinali, curative o effetti biocidi, sebbene la persona responsabile non abbia potuto fornire prove a sostegno.

3.3.3.Prodotti cosmetici che non contengono ingredienti autorizzati

Dieci Stati membri hanno sollevato la questione della violazione del criterio di "correttezza" nelle dichiarazioni controllate per via della denigrazione di ingredienti autorizzati. Sono dichiarazioni di questo tipo, ad esempio, le frasi "senza parabeni" o "senza alluminio".