Parere del Comitato delle regioni in merito alla Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la tracciabilità e l'etichettatura degli organismi geneticamente modificati, la tracciabilità di prodotti alimentari e mangimi prodotti a partire da organismi geneticamente modificati, nonché recante modifica della Direttiva 2001/18/CE



Gazzetta ufficiale n. 278 del 14/11/2002 pag. 0031 - 0035



Parere del Comitato delle regioni in merito: - alla "Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio relativo agli alimenti e mangimi geneticamente modificati", - alla "Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la tracciabilità e l'etichettatura degli organismi geneticamente modificati, la tracciabilità di prodotti alimentari e mangimi prodotti a partire da organismi geneticamente modificati, nonché recante modifica della Direttiva 2001/18/CE", e - alla "Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio sui movimenti transfrontalieri degli organismi geneticamente modificati" (2002/C 278/10) IL COMITATO DELLE REGIONI, vista la Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la tracciabilità e l'etichettatura degli organismi geneticamente modificati, la tracciabilità di prodotti alimentari e mangimi prodotti a partire da organismi geneticamente modificati, nonché recante modifica della Direttiva 2001/18/CE [COM(2001) 182 def. - 2001/0180 (COD)]; vista la Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati [COM(2001) 425 def. - 2001/0173 (COD)]; vista la Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio sui movimenti transfrontalieri degli organismi geneticamente modificati [COM(2002) 85 def. - 2002/0046 (COD)]; vista la Proposta di direttiva sull'emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati e che abroga la Direttiva 90/220/CEE del Consiglio (COM(2000) 293 def.); viste le decisioni prese dal Consiglio il 15 settembre 2001, il 2 ottobre 2001 e il 1o marzo 2002 di consultarlo sull'argomento, in conformità degli articoli 265, primo comma, 152 e 175 del Trattato che istituisce la Comunità europea; vista la decisione del proprio Ufficio di presidenza, in data 6 febbraio 2002, di affidare l'elaborazione del parere alla Commissione "Sviluppo sostenibile"; visto il proprio parere del 12 aprile 2001 in merito alla Comunicazione della Commissione al Consiglio, al Parlamento europeo, al Comitato economico e sociale e al Comitato delle regioni sul "Libro bianco sulla sicurezza alimentare" (COM(1999) 719 def.) (CdR 77/2000 fin)(1); visto il proprio parere del 14 giugno 2001 in merito all'istituzione dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare (CdR 64/2001 fin)(2); visto il progetto di parere adottato dalla Commissione "Sviluppo sostenibile" il 25 marzo 2002 (CdR 33/2002 riv. - Relatore: Bertrand, Sindaco di Saint-Silvain-Bellegarde, F/PPE), ha adottato il seguente parere durante la 44a sessione plenaria del 15 e 16 maggio 2002 (seduta del 16 maggio). CONSIDERAZIONI E RACCOMANDAZIONI DEL COMITATO DELLE REGIONI Preambolo 1. La complessità degli aspetti tecnici, scientifici e giuridici della situazione creatasi in seno all'Unione europea e al suo esterno richiede un approfondimento della regolamentazione UE in materia di alimenti e di mangimi geneticamente modificati, approfondimento che si rende tanto più necessario in vista dell'istituzione dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare. Il Comitato delle regioni approva l'iniziativa della Commissione europea che si propone di promuovere la coerenza di una regolamentazione comunitaria volta ad accrescere la sicurezza alimentare sull'intero territorio dell'Unione europea. 2. Il Comitato delle regioni è favorevole all'applicazione di una regolamentazione in materia che garantisca la trasparenza nell'utilizzazione degli OGM nella catena agroalimentare. Tale trasparenza riguarda la procedura di autorizzazione ma anche la tracciabilità dei prodotti geneticamente modificati lungo la catena agroalimentare. Il Comitato sottolinea a tale proposito che il concetto "dai campi alla tavola" appare troppo restrittivo dal momento che la catena agroalimentare comprende anche i fornitori industriali degli agricoltori per giungere fino al consumatore finale. Il Comitato preferisce pertanto l'espressione "dall'aratro al piatto". 3. La regolamentazione deve inoltre permettere all'acquirente di scegliere liberamente, che si tratti dell'utilizzatore intermedio quale l'allevatore, o del consumatore finale. Le informazioni complessive messe a disposizione oltre ad essere chiare devono garantire la protezione sanitaria e giuridica degli utilizzatori degli alimenti o dei mangimi. 4. Il Comitato delle regioni sottolinea che la tracciabilità e l'etichettatura costituiscono due concetti distinti e complementari. Per tracciabilità s'intende la messa a punto di un sistema di monitoraggio che consente di conoscere la storia e di risalire all'origine di un prodotto. L'etichettatura garantisce la trasparenza nelle transazioni commerciali e comporta altresì un impegno e una responsabilità giuridica per coloro che la applicano ad un prodotto. 5. A giudizio del Comitato, il raggiungimento dell'obiettivo di un elevato livello di protezione della vita, della salute e dell'ambiente può conseguirsi esclusivamente in un quadro normativo comunitario coerente che responsabilizzi tutti gli attori della catena agroalimentare. Ciò dovrebbe garantire anche una maggiore fiducia dei consumatori per quanto riguarda gli aspetti della sicurezza sanitaria e alimentare. Situazione ed evoluzione della legislazione comunitaria 6. Il quadro regolamentare comunitario in vigore sin dall'inizio degli anni '90 è stato finalizzato e affinato nel corso dell'ultimo decennio. La Direttiva 90/219/CEE, anch'essa modificata, riguarda l'impiego confinato di organismi geneticamente modificati a scopi di ricerca o a fini industriali. 7. La Direttiva 90/220/CEE sull'emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati ha stabilito le prime norme in materia di procedure di autorizzazione. La direttiva prevede l'immissione sul mercato degli OGM e di prodotti contenenti OGM o costituiti da essi ma non contempla i prodotti derivati da OGM. Prevede una valutazione ambientale ed un'autorizzazione per gradi. Prima di qualsiasi emissione, negli Stati membri occorre procedere ad una valutazione puntuale dei rischi per la salute umana, la salute animale e l'ambiente. 8. Il mese di ottobre 2002 segnerà l'evoluzione e il consolidamento della legislazione in vigore con l'entrata in applicazione della Direttiva 2001/18/CE modificata intesa a: - accrescere l'efficacia e la trasparenza del processo decisionale pur garantendo un elevato livello di protezione della salute umana e dell'ambiente; - chiarire numerosi aspetti operativi, soprattutto per quanto riguarda l'ambito di applicazione; - promuovere l'armonizzazione della valutazione dei rischi; - accrescere la trasparenza del processo decisionale grazie alla consultazione, all'elaborazione di relazioni sulle questioni etiche e alla partecipazione del pubblico alla procedura di autorizzazione; - migliorare il controllo degli OGM emessi nell'ambiente prevedendo l'obbligo per gli Stati membri di adottare disposizioni che garantiscano l'etichettatura e la tracciabilità in tutte le fasi dell'immissione sul mercato e rafforzando i piani di sorveglianza degli OGM. 9. Il Regolamento (CE) n. 258/97 sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari, pur prevedendo norme in materia di autorizzazione ed etichettatura dei prodotti alimentari derivati dagli OGM e degli altri nuovi prodotti alimentari, non comprende disposizioni sulla formulazione di tali informazioni e non definisce il concetto di equivalenza. Il Regolamento (CE) n. 50/2000 non prevede alcuna soglia di tolleranza per la presenza fortuita di OGM. Quanto ai prodotti derivati dagli OGM e destinati all'alimentazione animale, la situazione è identica dal momento che non è stata presa alcuna misura specifica in merito all'etichettatura dei prodotti derivati dagli OGM. Le proposte in esame apportano informazioni sul concetto di equivalenza e sulla soglia di tolleranza per la presenza fortuita di OGM. 10. Il 24 maggio 2000 la Comunità europea e gli Stati membri hanno firmato il protocollo di Cartagena sulla biosicurezza. Tale accordo multilaterale, che riguarda i principali paesi produttori di OGM nel mondo, è stato messo a punto allo scopo di migliorare la protezione relativamente al trasferimento, al trattamento e all'uso degli organismi viventi modificati (LMO - living modified organisms) nei vari paesi. Con il documento in parola(3) la Commissione propone la ratifica del protocollo che non può entrare in vigore prima del novantesimo giorno successivo alla data di deposito della cinquantesima ratifica ad opera delle Parti della Convenzione. Il Comitato delle regioni, gli Stati membri e il Parlamento europeo sono favorevoli ad una tempestiva ratifica del protocollo. Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati(4) 11. La proposta della Commissione stabilisce: - una procedura migliorata, armonizzata, uniforme e trasparente per la valutazione della sicurezza degli alimenti geneticamente modificati; - una procedura per la valutazione della sicurezza e per l'autorizzazione dei mangimi geneticamente modificati, basata sulla stessa procedura di autorizzazione migliorata e trasparente valida per gli alimenti geneticamente modificati; - il divieto di rilasciare un'autorizzazione per ogni singolo uso (in qualità di alimento o di mangime) qualora un prodotto sia passibile di essere utilizzato sia come alimento che come mangime; - norme armonizzate ed esaustive in materia di etichettatura dei mangimi geneticamente modificati allo scopo di fornire agli utilizzatori informazioni accurate sulla composizione e le proprietà dei mangimi stessi. 12. La proposta di regolamento riguarda i prodotti ottenuti "a partire da un OGM", ma non i prodotti ottenuti "con un OGM". 13. Il Comitato delle regioni accoglie con favore l'intervento della Commissione inteso a rafforzare e chiarire la procedura per la valutazione degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati, al fine di fornire una base normativa che garantisca un livello elevato di tutela della vita e della salute umana. Pronunciandosi in proposito, l'Autorità europea per la sicurezza alimentare dovrà apportare una garanzia scientifica alla procedura di autorizzazione. In linea con il proprio parere sul tema, il Comitato ribadisce pertanto il proprio sostegno a favore della tempestiva istituzione di detta Autorità, indispensabile all'applicazione delle proposte di regolamento in esame. 14. In particolare il Comitato esprime il proprio apprezzamento per la "procedura unica" che consentirà di riservare un seguito più efficace alle domande di autorizzazione e di accelerare la procedura d'autorizzazione, accrescendo al contempo la sicurezza e la fiducia dei consumatori. L'esperienza ha dimostrato che un prodotto che possa essere utilizzato sia come alimento che come mangime, deve soddisfare i criteri applicabili sia agli alimenti che ai mangimi. 15. Al fine di garantire la sicurezza e la fiducia dei consumatori e di tutti gli operatori della catena agroalimentare, l'autorizzazione per gli alimenti deve soddisfare i seguenti criteri: - non deve presentare rischi per la salute umana, la salute animale e i mangimi; - deve fornire informazioni all'utilizzatore ed al consumatore. 16. A giudizio del Comitato, la determinazione della soglia per la procedura d'autorizzazione di immissione in commercio contribuisce alla sicurezza sanitaria e giuridica necessaria. In tale contesto il livello prescelto deve applicarsi per l'intera catena e conformarsi al concetto di "traccia" utilizzato per definire la purezza di un alimento. Il Comitato sottolinea inoltre che detta soglia dovrà essere coerente con la fissazione di altre soglie, in particolare quella concernente l'obbligo di etichettatura delle sementi OGM (Direttiva 98/95/CE). 17. La procedura di autorizzazione si applica agli alimenti e ai mangimi contenenti o costituiti da OGM. Il Comitato sottolinea che occorre rafforzare la coerenza della legislazione comunitaria sugli alimenti che richiedono domande di autorizzazione specifiche di immissione sul mercato, ovvero gli additivi alimentari, gli alimenti per la prima infanzia, gli alimenti per lattanti e gli integratori alimentari. La durata di validità di detta autorizzazione va fino ad un massimo di 10 anni, rinnovabile in relazione ai risultati ottenuti da un piano di monitoraggio. 18. Il Comitato è favorevole alla creazione di un Registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati che riporti le informazioni relative al prodotto, gli studi che ne dimostrano la sicurezza e i metodi di rilevazione utilizzati. Raccomanda alla Commissione di promuovere e definire le modalità di accesso del pubblico a detto registro al fine di garantire un'informazione esaustiva sugli alimenti. 19. Il Comitato auspica che il periodo transitorio della conferma dell'autorizzazione di immissione sul mercato abbia termine quanto prima. 20. È favorevole al principio di etichettatura proposto nel regolamento della Commissione dal momento che è evidente che i testi attuali sono difficilmente applicabili e impugnabili contro terzi e non garantiscono una trasparenza totale, né per il consumatore finale né per tutti gli operatori tra cui gli allevatori di bestiame. 21. La Commissione propone di estendere l'etichettatura agli alimenti e ai mangimi a prescindere dall'individuabilità del DNA o delle proteine. Il Comitato esprime le proprie riserve per quanto riguarda tale estensione per i seguenti motivi: - le recenti emergenze sanitarie hanno dimostrato che la sola tracciabilità documentale non è sufficiente a garantire un controllo rigoroso dei mangimi; - solo l'individuabilità del DNA e delle proteine di un prodotto commercializzato può garantire l'assenza di frodi nelle transazioni commerciali. 22. L'acquirente (utilizzatore o consumatore finale) deve poter scegliere la qualità degli alimenti con piena cognizione di causa ed in funzione dei propri criteri giuridici, sanitari e commerciali. Il Comitato raccomanda che il Consiglio ed il Parlamento europeo effettuino una distinzione esplicita tra i prodotti contenenti OGM ed i prodotti che non contengono più alcuna traccia. Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la tracciabilità e l'etichettatura degli organismi geneticamente modificati, la tracciabilità di prodotti alimentari e mangimi prodotti a partire da organismi geneticamente modificati, nonché recante modifica della Direttiva 2001/18/CE(5) 23. Il Comitato approva la proposta di regolamento intesa a precisare le modalità di applicazione della tracciabilità e dell'etichettatura degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati. 24. La Commissione propone che dette modalità si applichino agli alimenti prodotti all'interno dell'Unione europea come pure a quelli importati. Il controllo delle importazioni e la determinazione delle sanzioni in caso di frode rientrano tra le responsabilità di ciascuno Stato membro. Il Comitato accoglie con favore l'enunciazione di detto principio e un chiarimento delle competenze in seno alla Comunità. Desidera tuttavia sottolineare il fatto che le modalità definite dalla proposta di regolamento non presentano la necessaria coerenza tra le disposizioni relative alla tracciabilità dei prodotti provenienti da paesi terzi e le misure auspicabili che dovrebbero andare oltre quelle previste, in particolare, dal Protocollo di Cartagena. 25. Il Comitato chiede che la Commissione sia investita dei poteri necessari per realizzare un'armonizzazione delle procedure di valutazione degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati nonché delle misure di tracciabilità applicate a livello internazionale con quelle che saranno applicabili all'interno dell'Unione. Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio sui movimenti transfrontalieri degli organismi geneticamente modificati(6) 26. Il Comitato delle regioni è favorevole alla procedura prevista dal protocollo di Cartagena per i seguenti motivi: a) necessità di uno scambio di informazioni tra la parte esportatrice e quella importatrice tramite una notifica esauriente prima che abbia luogo il primo movimento transfrontaliero; b) messa a punto di un sistema di scambio di informazioni prima dell'immissione in commercio dei prodotti; c) connessione tra gli accordi bilaterali e la legislazione comunitaria, che preveda in particolare la possibilità per gli Stati membri di applicare le disposizioni del diritto comunitario, e non quelle del protocollo, ai movimenti di OGM all'interno dell'Unione europea e dello Spazio economico europeo; d) riconoscimento della procedura comunitaria per l'autorizzazione dell'immissione sul mercato degli OGM, previo parere dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare. 27. Il Comitato delle regioni è favorevole alla strategia di attuazione proposta, ovvero: e) introduzione di una serie di obblighi per gli esportatori, obblighi che non sono contemplati dal diritto comunitario; f) utilizzo da parte degli importatori nell'Unione europea della legislazione comunitaria in vigore. 28. Il Comitato ribadisce il proprio accordo in merito alla ratifica del protocollo di Cartagena. La proposta in parola riguarda i requisiti specifici concernenti le esportazioni degli OGM verso paesi terzi, mentre il protocollo riguarda esclusivamente gli organismi viventi modificati. Di conseguenza non è sempre possibile precisare le modalità di tracciabilità e di etichettatura dei prodotti che contengono un OGM "non vivente" oppure che sono costituiti da un OGM importato nella Comunità da un paese terzo. 29. Il Comitato sottolinea l'importanza dello scambio di informazioni tra gli Stati membri qualora si verifichino movimenti transfrontalieri non intenzionali; trattandosi di una questione che riguarda la sicurezza alimentare, propone che la procedura preveda l'applicazione del sistema di allarme rapido. Il Comitato invita la Commissione a garantire che gli Stati membri adottino procedure adeguate. 30. Il Comitato osserva che la proposta di regolamento non fa alcun riferimento al concetto di responsabilità giuridica in caso di ritiro dovuto ad un movimento non intenzionale di OGM, allo scopo di garantire la sicurezza giuridica dei soggetti che operano nell'ambito della catena alimentare. 31. Il Comitato approva le conclusioni del Vertice europeo di Lisbona che si prefiggono di trasformare l'Unione europea in uno spazio di conoscenza e di competitività basandosi in particolare sulle biotecnologie. Auspica inoltre che negli scambi mondiali si tenga maggiormente conto della sicurezza alimentare mantenendo la competitività dei territori dell'Unione europea in tutti gli scambi di prodotti agroalimentari. Conclusioni 32. A giudizio del Comitato, l'elaborazione e l'applicazione delle regolamentazioni in parola costituiscono, a livello comunitario, un miglioramento della qualità e della sicurezza sanitaria dei prodotti provenienti dai territori dell'Unione, dell'informazione degli acquirenti (utilizzatori o consumatori) nonché della loro libertà di scelta. Il Comitato chiede che si tenga conto di tale esigenza sul piano extracomunitario. Bruxelles, 16 maggio 2002. Il Presidente del Comitato delle regioni Albert Bore (1) GU C 226 dell'8.8.2000, pag. 7. (2) GU C 357 del 14.12.2001, pag. 22. (3) COM(2002) 85 def. (4) COM(2001) 425 def. - 2001/0173 (COD). (5) COM(2001) 182 def. - 2001/0180 (COD). (6) COM(2002) 85 def. - 2002/0046 (COD).