5. 10. 91 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 260/7 
II 
(Atti preparatori) 
COMMISSIONE 
Proposta modificata di direttiva del Consiglio recante modifica della direttiva 89/622/CEE con­
cernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli 
Stati membri riguardanti l'etichettatura dei prodotti del tabacco, nonché il divieto di commercia­
lizzazione di taluni tabacchi per uso orale 
(91/C 260/06) 
COM(91) 336 de/. — SYN 314 
(Presentata dalla Commissione ai sensi dell'articolo 149 paragrafo 3 del trattato CEE il 24 settem­
bre 1991) 
PROPOSTA INIZIALE PROPOSTA MODIFICATA 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, Invariato 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica 
europea, in particolare l'articolo 100 A, 
vista la proposta della Commissione, 
in cooperazione con il Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale, 
considerando che vi sono divergenze tra le disposizioni 
legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati 
membri in materia di etichettatura dei prodotti del ta­
bacco; che tali disparità possono ostacolare gli scambi, e 
quindi l'attuazione ed il funzionamento del mercato in­
terno; 
considerando che conviene eliminare simili eventuali 
ostacoli e, a tale scopo, assoggettare l'immissione sul 
mercato e la libera circolazione dei prodotti del tabacco 
a norme comuni per quanto concerne l'etichettatura; 
considerando che tali norme comuni devono tenere in 
debito conto la protezione della salute delle persone, in 
particolare dei giovani, garantendo un livello elevato di 
protezione della salute, conformemente all'articolo 100 A 
paragrafo 3; 
N. C 260/8 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 5. 10. 91 
PROPOSTA INIZIALE PROPOSTA MODIFICATA 
considerando che il Consiglio e i rappresentanti dei go­
verni degli Stati membri, riuniti in sede di Consiglio, 
nella risoluzione del 7 luglio 1986 relativa ad un pro­
gramma d'azione delle Comunità europee contro il can­
cro ('), hanno stabilito che l'obiettivo del programma 
suddetto è di contribuire a migliorare la salute e la qua­
lità della vita dei cittadini della Comunità riducendo il 
numero di casi di cancro; che a tal fine essi hanno rite­
nuto prioritaria la lotta contro il tabagismo; 
considerando che la direttiva 89/622/CEE (2), per ga­
rantire un'informazione obiettiva sui rischi che comporta 
il consumo del tabacco, ha definito un'avvertenza gene­
rale da apporre sulle unità di condizionamento di qual­
siasi prodotto del tabacco, e, inoltre, avvertenze supple­
mentari riservate alle sigarette; 
considerando che la Commissione, su richiesta del Con­
siglio, si è impegnata a modificare la direttiva 
89/622/CEE per definire avvertenze supplementari da 
apporre sulle unità di condizionamento del prodotti del 
tabacco diversi dalle sigarette; 
considerando che, secondo il parere degli scienziati, ri­
sulta che tutti i prodotti del tabacco comportano rischi 
per la salute; 
considerando che, rispetto agli effetti sulla salute e ai fini 
della loro etichettatura, è opportuno distinguere i pro­
dotti del tabacco da fumo dai prodotti del tabacco senza 
combustione; 
considerando che il tabacco da fumo per sigarette fatte a 
mano presenta gli stessi rischi per la salute delle sigarette 
e che, pertanto, è opportuno che le avvertenze specifiche 
da apporre sul tabacco da fumo per sigarette fatte a 
mano siano quelle stabilite per le sigarette; 
considerando che gli altri prodotti di tabacco da fumo 
presentano rischi per la salute simili a quelli delle siga­
rette; che tuttavia esistono ancora delle riserve per 
quanto riguarda il loro ruolo nell'insorgere di malattie 
cardiovascolari; che pertanto è opportuno far figurare su 
questi prodotti le avvertenze specifiche previste per le si­
garette e per il tabacco da fumo per sigarette fatte a 
mano, ad eccezione di quella che riguarda le malattie 
cardiovascolari ; considerando che gli altri prodotti del tabacco da fumo 
presentano rischi per la salute simili a quelli delle siga­
rette; che tuttavia la loro gamma è meno omogenea; che 
pertanto è opportuno far figurare su questi prodotti av­
vertenze specifiche con modalità appropriate; 
considerando che è provato che i prodotti di tabacco 
senza combustione possono provocare il cancro e che di 
conseguenza essi devono essere oggetto di una avver­
tenza specifica in merito a detto rischio; 
O GU n. C 184 del 23, 7. 1986. 
(2) GU n. L 359 dell'8. 12. 1989. considerando che è provato che i prodotti del tabacco 
senza combustione costituiscono un importante fattore di 
rischio del cancro e che di conseguenza essi devono es­
sere oggetto di una avvertenza specifica in merito a detto 
rischio; 
5. 10.91 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 260/9 
PROPOSTA INIZIALE PROPOSTA MODIFICATA 
considerando che, secondo il parere degli esperti scienti­
fici, la dipendenza che comporta il consumo di tabacco 
costituisce un pericolo atto anch'esso a figurare sotto 
forma di avvertenza specifica sui prodotti del tabacco; 
considerando inoltre che i nuovi prodotti del tabacco de­
stinati ad essere succhiati, immessi di recente sul mercato 
di taluni Stati membri, attirano in particolare i giovani e 
che gli Stati membri più esposti a questo problema hanno 
già vietato tassativamente questi nuovi prodotti del ta­
bacco; 
considerando che i divieti di commercializzazione già 
emanati da due Stati membri per quel che riguarda i ta­
bacchi umidificati da succhiare, hanno un'incidenza di­
retta sull'instaurazione e sul funzionamento del mercato 
interno; che è pertanto necessario procedere al ravvicina­
mento delle disposizioni legislative degli Stati membri in 
questa materia, avendo quale riferimento un livello ele­
vato di protezione della buona salute; che la sola misura 
appropriata è la proibizione totale; 
considerando che esistono divergenze tra le disposizioni 
legislative, regolamentari e amministrative degli Stati 
membri in materia di tabacchi umidificati da succhiare e 
che, pertanto, è necessario che detti tabacchi umidificati 
da succhiare siano sottoposti a norme comuni; 
considerando che esiste un rischio reale che dei tabacchi 
umidificati da succhiare sia fatto uso soprattutto dai gio­
vani, con conseguente manifestarsi di una dipendenza nei 
confronti della nicotina, ove non siano adottati in tempo 
utile provvedimenti restrittivi; 
considerando che, secondo le conclusioni degli studi del 
Centro internazionale di ricerca sul cancro, i tabacchi 
umidificati da succhiare sono caratterizzati dalla pre­
senza di quantità particolarmente elevate di sostanze 
cancerogene; che i nuovi prodotti in questione provo­
cano segnatamente tumori della bocca, invariato 
considerando inoltre che i nuovi prodotti del tabacco per 
uso orale, che sono immessi sul mercato di taluni Stati 
membri, attirano in particolare i giovani e che gli Stati 
membri più esposti a questo problema hanno già vietato 
totalmente questi nuovi prodotti del tabacco o intendono 
fario; 
considerando che, per quanto concerne questi prodotti, 
esistono divergenze tra le disposizioni legislative, regola­
mentari ed amministrative degli Stati membri e che, per­
tanto, è necessario che siano sottoposti a norme comuni; 
considerando che esiste un rischio reale che di questi 
nuovi prodotti per uso orale sia fatto uso soprattutto dai 
giovani, con il conseguente manifestarsi della dipendenza 
nei confronti della nicotina, ove non siano adottati in 
tempo utile provvedimenti restrittivi; 
considerando che, secondo le conclusioni degli studi del 
Centro internazionale di ricerca sul cancro, i tabacchi 
per uso orale sono caratterizzati dalla presenza di quan­
tità particolarmente elevate di sostanze cancerogene; che 
i nuovi prodotti in questione provocano segnatamente 
tumori della bocca; 
considerando che i divieti di commercializzazione già 
emanati da tre Stati membri per quel che riguarda questi 
tabacchi hanno un'incidenza diretta sull'instaurazione e 
sul funzionamento del mercato interno; che è pertanto 
necessario procedere al ravvicinamento delle disposizioni 
legislative degli Stati membri in questa materia, pren­
dendo come riferimento un livello elevato di protezione 
della buona salute; che la sola misura appropriata è la 
proibizione totale; che tuttavia tale proibizione non ri­
guarda i prodotti del tabacco per uso orale di lunga tra­
dizione per i quali restano valide le disposizioni della di­
rettiva 89/622/CEE, modificata dalla presente direttiva, 
che si applica ai prodotti del tabacco senza combustione; 
considerando infine che le iniziative previste nella pre­
sente direttiva avranno effetti tanto più favorevoli sulla 
salute pubblica se saranno accompagnate da programmi 
di educazione sanitaria nella scuola dell'obbligo e da 
campagna d'informazione e sensibilizzazione, 
N.C 260/10 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 5. 10.91 
PROPOSTA INIZIALE 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: 
Articolo 1 
La direttiva 89/622/CEE è modificata come segue: 
1. L'articolo 2 è modificato come segue: 
a) Il punto 1 viene sostituito dal seguente testo: 
«1. Prodotti del tabacco: i prodotti destinati ad es­
sere fumati, fiutati, succhiati o masticati, fatta 
eccezione per il tabacco umidificato da suc­
chiare, costituiti anche parzialmente da ta­
bacco;» 
b) Si aggiunge il seguente punto 4 : 
«4. Tabacchi umidificati da succhiare: tutti i pro­
dotti costituiti nella loro totalità o parzial­
mente da tabacco umidificato, presentato sotto 
forma di polvere o di particelle fini, ovvero 
qualsiasi associazione di queste presentazioni, 
che sono destinate ad un uso orale diverso dal 
fumo;» 
2. L'articolo 4 è modificato come segue: 
a) Il testo del paragrafo 2 è sostituito dal seguente 
testo : 
»2. Oltre all'avvertenza generale di cui al para­
grafo 1, le unità di condizionamento dei prodotti 
del tabacco recano avvertenze specifiche secondo 
le seguenti modalità: 
a) su pacchetti di sigarette e di tabacco da fumo 
per sigarette fatte a mano, l'altra faccia più am­
pia del condizionamento reca avvertenze speci­
fiche. A questo scopo, ciascuno Stato membro 
elabora un elenco di avvertenze esclusivamente 
sulla base di quelle riportate nell'allegato; PROPOSTA MODIFICATA 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: 
Articolo 1 
La direttiva 89/622/CEE è modificata come segue: 
1. Nel titolo e nell'articolo 1 vengono aggiunte le parole 
«nonché il divieto di taluni tipi di tabacco in polvere 
per uso orale.» 
2. All'articolo 2 è aggiunto il seguente punto 4: 
«4. Tabacchi per uso orale ai fini dell'articolo 8bis: 
tutti i prodotti che siano destinati ad uso orale, 
eccettuati i prodotti da fumare o masticare, costi­
tuiti interamente o parzialmente da tabacco, pre­
sentato sotto forma di polvere o di particelle fini, 
ovvero qualsiasi combinazione di queste presenta­
zioni — tra l'altro in sacchetti/porzione o sac­
chetti porosi — oppure sotto un aspetto che ri­
chiama un prodotto commestibile.» 
3. L'articolo 4 è modificato come segue: 
A) Nel paragrafo 2 la parola «Allegato» è sostituita 
da «Allegato I». 
B) È inserito il seguente paragrafo 2bis : 
«2bis. Oltre all'avvertenza generale di cui al pa­
ragrafo 1, le unità di confezionamento dei pro­
dotti del tabacco diversi dalle sigarette recano 
un'avvertenza specifica secondo le seguenti moda­
lità: 
a) sui pacchetti di tabacco da fumo per sigarette 
fatte a mano, le avvertenze specifiche, di cui 
ciascuno Stato membro elabora un elenco 
esclusivamente sulla base di quelle riportate 
nell'allegato I, si alternano in modo tale da ga­
rantire la presenza successiva di ciascuna avver­
tenza su un quantitativo uguale di unità di con­
fezionamento, con una tolleranza del 5 % 
circa; 
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PROPOSTA INIZIALE PROPOSTA MODIFICATA 
b) le unità di condizionamento di sigari, sigaretti, 
tabacco da pipa o altri prodotti del tabacco da 
fumo, ad eccezione delle sigarette e del tabacco 
da fumo per sigarette fatte a mano, recano 
un'avvertenza specifica. 
A questo scopo, ciascuno Stato membro elabora 
un elenco di avvertenze esclusivamente sulla 
base di quelle riportate nell'allegato, esclusa 
l'avvertenza n. 2 della parte A dell'allegato; 
e) le unità di condizionamento dei prodotti del ta­
bacco senza combustione recano, oltre all'av­
vertenza di cui al paragrafo 1, l'avvertenza spe­
cifica seguente: 
"Può provocare il cancro". 
Le avvertenze specifiche di cui al presente pa­
ragrafo sono stampate o apposte in modo ina­
movibile nella o nelle lingue ufficiali del paese 
della commercializzazione finale sulle unità di 
condizionamento in modo da garantire, nei 
casi di cui alle lettere a) e b), che ciascuna di 
esse compaia su un'uguale quantità di unità di 
condizionamento, con una tolleranza di più o 
meno il 5 %. » b) le unità di confezionamento di sigari, sigaretti, 
tabacco da pipa o altri prodotti del tabacco da 
fumo, ad eccezione delle sigarette e del ta­
bacco da fumo per sigarette fatte a mano, re­
cano un'avvertenza specifica, compresa fra 
quelle riportate nell'allegato II, in modo da ga­
rantire l'alternanza effettiva di queste ultime; 
e) le unità di confezionamento dei prodotti del 
tabacco senza combustione recano l'avvertenza 
specifica seguente: 
"Provoca il cancro". 
Le avvertenze specifiche sono stampate o appo­
ste in modo inamovibile nella o nelle lingue uf­
ficiali del paese di commercializzazione finale 
sulle unità di confezionamento.» 
b) Il testo del paragrafo 5 è sotituito dal testo se­
guente : 
«5. Salvo il paragrafo 4, l'avvertenza gene­
rale di cui al paragrafo 1, nonché l'avvertenza 
specifica di cui al paragrafo 2, sono stampate o 
apposte in modo inamovibile in un punto appa­
rente su fondo contrastante e in modo da essere 
facilmente visibili, chiaramente leggibili e inde­
lebili. Non devono assolutamente essere nasco­
ste, velate o separate da altre indicazioni o im­
magini.» 
3. L'articolo 5 è sostituito dal testo seguente: 
«Articolo 5 
La Commissione adegua al progresso tecnico, con la 
procedura prevista dagli articoli 6 e 7, i metodi di mi­
surazione e di verifica di cui all'articolo 3, paragrafi 1 
e 2.» C) Il testo del paragrafo 3 è sostituito dal testo se­
guente : 
«3. Gli Stati membri possono prevedere che le 
avvertenze di cui ai paragrafi 1, 2 e 2bis siano ac­
compagnate dalla menzione dell'autorità da cui 
promanano.» 
D) Il testo del paragrafo 5 è sostituito dal testo se­
guente : 
«5. Sui prodotti del tabacco diversi dalle siga­
rette l'avvertenza generale di cui al paragrafo 1, 
nonché l'avvertenza specifica di cui al paragrafo 
2bis, sono stampate o apposte in modo inamovi­
bile; in ogni lingua utilizzata, ciascuna avvertenza 
deve coprire alemeno l'I % della superficie totale 
dell'unità di confezionamento; essa deve comun­
que essere facilmente visibile, chiaramente leggi­
bile e indelebile. Le avvertenze devono figurare in 
un punto apparente su fondo contrastante e non 
devono assolutamente essere nascoste, velate o se­
parate da altre indicazioni o immagini.» 
4. Il testo dell'articolo 5 è sostituito dal testo seguente: 
«Articolo 5 
La Commissione adegua al progresso tecnico, con la 
procedura prevista dagli articoli 6 e 7, i metodi di mi­
surazione e di verifica di cui all'articolo 3, paragrafi 1 
e 2, e, se del caso, le definizioni di cui all'articolo 2, 
paragrafi 2 e 3.» 
N. C 260/12 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 5. 10. 91 
PROPOSTA INIZIALE 
4. È inserito l'articolo 8bis seguente: 
«Articolo 8 bis 
Gli Stati membri vietano l'immissione sul mercato dei 
tabacchi umidificati da succhiare.» 
5. L'allegato è modificato conformemente all'allegato 
della presente direttiva. 
Articolo 2 
1. Il divieto relativo ai tabacchi umidificati da suc­
chiare entra in vigore anteriormente al 1° luglio 1992. 
2. Gli stati membri prendono, entro il 1° luglio 1992, 
le disposizioni necessarie per conformarsi alle altre modi­
fiche apportate dalla presente direttiva alla direttiva 
89/622/CEE. Essi ne informano immediatamente la 
Commissione e comunicano alla stessa le disposizioni di 
diritto interno adottate. 
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, que­
ste contengono un riferimen,to alla presente direttiva o 
sono corredate da un siffatto riferimento all'atto della 
pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono 
decise dagli Stati membri. 
3. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni 
di cui al paragrafo 2 entro il 31 dicembre 1992. Tuttavia, 
i prodotti esistenti a tale data che non fossero conformi 
alle prescrizioni contenute nel punto 2, lettera a) della 
presente direttiva, potranno essere commercializzati sino 
al 31 dicembre 1993. 
Articolo 3 
1. La Commissione pubblica nella Gazzetta ufficiale 
delle Comunità europee gli elenchi nazionali d'avvertenze 
previsti dall'articolo 4, paragrafo 2, lettere a) e b) della 
direttiva 89/622/CEE rispettivamente per il tabacco da 
fumo per sigarette fatte a mano e per gli altri prodotti 
del tabacco da fumo. PROPOSTA MODIFICATA 
5. È inserito l'articolo 8bis seguente: 
«.Articolo 8bis 
Gli stati membri vietano l'immissione sul mercato dei 
tabacchi per uso orale di cui all'articolo 2, punto 4.» 
6. L'allegato è sostituito dagli allegati riportati nell'alle­
gato della presente direttiva. 
Articolo 2 
1. Il divieto di cui all'articolo 8bis entra in vigore an­
teriormente al 1° luglio 1992. 
2. Per conformarsi alle altre modifiche apportate dal­
l'articolo 1 della presente direttiva 89/622/CEE, gli Stati 
membri prendono le disposizioni necessarie anterior­
mente al 1° luglio 1992. Essi ne informano immediata­
mente la Commissione e comunicano alla stessa le dispo­
sizioni di diritto interno adottate. 
Invariato 
3. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni 
di cui al primo comma entro e non oltre il 31 dicembre 
1992. Tuttavia, i prodotti esistenti a tale data che non 
fossero conformi alle prescrizioni contenute nell'articolo 
4, paragrafi 2bis, 3 e 5 della direttiva 89/622/CEE, po­
tranno essere commercializzati sino al 31 dicembre 1994. 
Articolo 3 
1. La Commissione pubblica nella Gazzetta ufficiale 
delle Comunità europee gli elenchi nazionali d'avvertenze 
previsti dall'articolo 4, paragrafo 2bis, lettera a) della di­
rettiva 89/622/CEE per il tabacco da fumo per sigarette 
fatte a mano. 
5. 10.91 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 260/13 
PROPOSTA INIZIALE PROPOSTA MODIFICATA 
2. Gli stati membri che modificano successivamente al 
31 dicembre 1992 i propri elenchi di avvertenze previsti 
dall'articolo 4, paragrafo 2, lettere a) e b), comunicano 
le modifiche stesse alla Commissione diciotto mesi prima 
della loro applicazione; la Commissione pubblica tali 
modifiche nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. 2. Gli Stati membri che modificano successivamente al 
31 dicembre 1992 i propri elenchi di avvertenze, di cui al 
precedente paragrafo 1, comunicano le modifiche stesse 
alla Commissione diciotto mesi prima della loro applica­
zione; la Commissione pubblica tali modifiche nella Gaz­
zetta ufficiale delle Comunità europee. 
Articolo 4 
Gli stati membri sono destinatari della presente direttiva. Articolo 4 
Invariato. 
ALLEGATO 
1. Il titolo dell'articolo della direttiva è così formulato: 
«elenco delle avvertenze relative alla salute di cui all'articolo 
4, paragrafo 2, primo trattino, punti a) e b)» 
2. Dopo l'avvertenza n. 14 della parte B dell'allegato alla 
direttiva, va introdotto il nuovo testo dell'avvertenza 
n. 15 che recita: 
«15. L'uso del tabacco dà luogo a dipendenza.» ALLEGATO 
«ALLEGATO I 
Elenco delle avvertenze relative alla salute di cui all'articolo 4, 
paragrafi 2 e 2 bis, lettera a) 
A. Avvertenze che devono figurare obbligatoriamente sugli elenchi 
nazionali: 
1. Il fumo provoca il cancro 
2. Il fumo provoca malattie cardiovascolari. 
B. Avvertenze tra le quali gli Stati membri possono scegliere: 
1. Il fumo provoca malattie mortali 
2. Il fumo uccide 
3. Il fumo può uccidere 
4. Donne incinte: il fumo nuoce alla salute del vo­
stro bambino 
5. Proteggete i bambini: non fate loro respirare il 
vostro fumo 
6. Il fumo nuoce alle persone che vi circondano 
7. Smettere di fumare riduce i rischi di malattie 
gravi 
8. Il fumo provoca il cancro, la bronchite cronica ed 
altre affezioni polmonari 
9. Oltre .... persone muoiono ogni anno in .... 
(nome del paese) di cancro al polmone 
N. C 260/14 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 5. 10. 91 
PROPOSTA INIZIALE PROPOSTA MODIFICATA 
10. Ogni anno .... (nome dei cittadini di un paese) 
muoiono in incidenti stradali — .... volte di più 
muoiono a causa del tabagismo 
11. Ogni anno il tabagismo fa più vittime degli inci­
denti stradali 
12. Il fumo accorcia la vita 
13. Per essere in buona salute non fumate 
14. Risparmiate: smettete di fumare 
15. Il fumo dà luogo a dipendenza. 
ALLEGATO II 
Elenco delle avvertenze relative alla salute di cui all'articolo 4, 
paragrafi 2bis, lettera b). 
1. Il fumo provoca il cancro 
2. Il fumo provoca malattie mortali 
3. Il fumo nuoce alle persone che vi circondano 
4. Il fumo provoca malattie cardiovascolari.»