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Bruxelles, 22.12.2006

COM(2006) 923 definitivo

2006/0288 (COD)

Proposta di

DIRETTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO

che modifica la direttiva 98/8/CE relativa all'immissione sul mercato dei biocidi, per quanto riguarda le competenze di esecuzione conferite alla Commissione

(presentata dalla Commissione)

2006/0288 (COD)

Proposta di

DIRETTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO

che modifica la direttiva 98/8/CE relativa all'immissione sul mercato dei biocidi, per quanto riguarda le competenze di esecuzione conferite alla Commissione

IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l’articolo 95,

vista la proposta della Commissione[1],

visto il parere del Comitato economico e sociale europeo[2],

visto il parere del Comitato delle regioni[3],

deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 251 del trattato[4],

considerando quanto segue:

(1) La direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio[5] prevede che alcune misure siano adottate secondo la decisione 1999/468/CE del Consiglio, del 28 giugno 1999, recante modalità per l'esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione[6].

(2) La decisione 1999/468/CE è stata modificata dalla decisione 2006/512/CE, che ha introdotto la procedura di regolamentazione con controllo per l’adozione delle misure di esecuzione di portata generale volte a modificare elementi non essenziali di un atto di base adottato secondo la procedura di cui all’articolo 251 del trattato, anche sopprimendo taluni di questi elementi o completando l'atto con l'aggiunta di nuovi elementi non essenziali.

(3) Secondo la dichiarazione congiunta del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione[7] relativa alla decisione 2006/512/CE, gli atti già in vigore devono essere adeguati conformemente alle procedure applicabili. La dichiarazione elenca una serie di atti che devono essere adeguati con urgenza, ivi compresa la direttiva 98/8/CE.

(4) Occorre, in particolare, conferire alla Commissione la facoltà di modificare gli allegati e di adottare il programma di riesame. Dato che tali misure hanno portata generale e sono volte a modificare elementi non essenziali di tale direttiva e a completarla con l'aggiunta di nuovi elementi non essenziali, è opportuno che siano adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all'articolo 5 bis della decisione 1999/468/CE.

(5) Per motivi di efficacia, in particolare per quanto riguarda i termini imposti alla Commissione dall'articolo 11, paragrafo 4, è opportuno abbreviare i termini ordinari della procedura di regolamentazione con controllo per l'adozione di decisioni relative all'inclusione di un principio attivo nell'elenco positivo della direttiva.

(6) Occorre pertanto modificare conformemente la direttiva 98/8/CE.

(7) Dato che le modifiche da apportare alla direttiva 98/8/CE sono adeguamenti di natura tecnica che riguardano soltanto le procedure di comitato, non è necessario che esse siano recepite dagli Stati membri. Pertanto non occorre adottare disposizioni a questo scopo,

HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

Articolo 1

La direttiva 98/8/CE è modificata come segue:

(1) L'articolo 10, paragrafo 5, è modificato come segue:

(a) al punto (i), il terzo comma è sostituito dal testo seguente:

"La valutazione è comunicata secondo l'articolo 11, paragrafo 2, per l'adozione della decisione da parte della Commissione secondo la procedura di cui all'articolo 27. Tale decisione, volta a modificare elementi non essenziali della presente direttiva, è adottata secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all'articolo 28, paragrafo 4."

(2) Il punto (ii) 5) è sostituito dal seguente testo:

"5) i fascicoli completi dei dati relativi alla valutazione che sono utilizzati o sono stati utilizzati per l'iscrizione nell'allegato I, I A o I B devono essere messi a disposizione del comitato di cui all'articolo 28, paragrafo 4."

(2) All’articolo 11, il paragrafo 4 è sostituito dal seguente testo:

"Al momento in cui riceve la valutazione, la Commissione, secondo l'articolo 27, prepara senza indebito ritardo una proposta di decisione da adottare non oltre 12 mesi dal ricevimento della valutazione di cui al paragrafo 2. Tale decisione, volta a modificare elementi non essenziali della presente direttiva, è adottata secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all'articolo 28, paragrafo 4."

(3) All’articolo 16, il paragrafo 2 è sostituito dal seguente testo:

"In seguito all'adozione della presente direttiva, la Commissione avvia un programma di lavoro decennale ai fini dell'esame sistematico di tutti i principi attivi già in commercio alla data di cui all'articolo 34, paragrafo 1, quali principi attivi di un biocida per scopi diversi da quelli definiti nell'articolo 2, paragrafo 2, lettere c) e d). Un regolamento stabilirà tutte le disposizioni necessarie per la preparazione e l'attuazione del programma, compresa la definizione delle priorità per la valutazione dei vari principi attivi e uno scadenzario. Tale regolamento, volto a modificare elementi non essenziali della presente direttiva, completandola, è adottato secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all'articolo 28, paragrafo 4. Non oltre due anni prima del completamento del programma di lavoro la Commissione presenta al Parlamento europeo e al Consiglio una relazione sui risultati raggiunti dal programma.

Nel corso del periodo di 10 anni di cui al comma precedente e a decorrere dalla data di cui all'articolo 34, paragrafo 1, si può decidere se e a quali condizioni un principio attivo può essere incluso negli allegati I, I A o I B o che, nei casi in cui i requisiti di cui all'articolo 10 non siano soddisfatti o le informazioni e i dati richiesti non siano stati presentati entro il termine prescritto, tale principio attivo non sia iscritto nell'allegato I, I A o I B. Tali misure, volte a modificare elementi non essenziali della presente direttiva, sono adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all'articolo 28, paragrafo 4."

(4) All’articolo 27, il paragrafo 2 è sostituito dal seguente testo:

"Al termine del suddetto periodo, la Commissione prepara un progetto di decisione secondo le pertinenti procedure di cui all'articolo 28, paragrafi 2 o 4, sulla base di tutti i seguenti elementi:

- documenti presentati dallo Stato membro che ha valutato i fascicoli,

- eventuali pareri da parte di comitati scientifici consultivi,

- osservazioni di altri Stati membri e dei richiedenti e

- eventuali altre informazioni pertinenti."

(5) L’articolo 28 è modificato come segue:

(a) Il paragrafo 3 è sostituito dal seguente testo:

"Per le questioni sottoposte al Comitato permanente a norma dell'articolo 32, si applicano gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE, tenendo conto delle disposizioni dell'articolo 8 della stessa.

Il periodo di cui all'articolo 5, paragrafo 6, della decisione 1999/468/CE è fissato a tre mesi."

(b) È aggiunto il seguente paragrafo 4:

"4. Per le questioni sottoposte al Comitato permanente a norma dell'articolo 10, dell'articolo 11, paragrafo 4, dell'articolo 16, paragrafo 2, e dell'articolo 27, paragrafo 1, lettera a) e paragrafo 2 della presente direttiva, si applicano gli articoli 5 bis, paragrafi da 1 a 4 e paragrafo 5, lettera b), e l'articolo 7 della decisione 1999/468/CE, tenendo conto delle disposizioni dell'articolo 8 della stessa.

I termini di cui all’articolo 5 bis, paragrafo 3, lettera c), della decisione 1999/468/CE per quanto riguarda l'articolo 11, paragrafo 4, l'articolo 16, paragrafo 2, secondo comma, e l'articolo 27, paragrafo 1, lettera a) e paragrafo 2 della presente direttiva sono fissati a 1 mese."

Articolo 2

La presente direttiva entra in vigore il […] giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Articolo 3

Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

Fatto a Bruxelles,

Per il Parlamento europeo Per il Consiglio

Il Presidente Il Presidente

[1] …

[2] …

[3] …

[4] …

[5] GU L 123 del 24.4.1998, pag.1. Rettifica: GU L 150 dell'8.6.2002, pag. 71.

[6] GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23. Decisione modificata dalla decisione 2006/512/CE (GU L 200 del 22.7.2006, pag. 11).

[7] GU C 255 del 21.10.2006, pag. 1.