Proposta di direttiva del Consiglio che modifica la direttiva 1999/29/CE del Consiglio relativa alle
sostanze e ai prodotti indesiderabili nell’alimentazione degli animali
(2001/C 332 E/06)
COM(2001) 493 def.
(Presentata dalla Commissione il 28 agosto 2001)
IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 1999/29/CE del Consiglio, del 22 aprile 1999,
relativa alle sostanze e ai prodotti indesiderabili nell’alimenta-zione degli animali (
1), e in particolare l’articolo 10, punto a),
vista la proposta della Commissione,
considerando quanto segue:
(1) La direttiva 1999/29/CE sancisce che le materie prime per
mangimi possono essere messe in circolazione nelle Co-munità solo se sono di qualità sana, leale e mercantile.
(2) Il termine «diossine» copre un gruppo di 75 congeneri
della policlorodibenzo-diossina («PCDD») e 135 congeneri
del policlorodibenzofurano («PCDF») di cui 17 suscitanopreoccupazioni tossicologiche. Il congenere maggiormentetossico Ł la 2,3,7 ,8-tetraclorodibenzo-p-diossina («TCDD»)classificata dal Centro internazionale di ricerca sul cancroe da altre autorevoli organizzazioni internazionali qualericonosciuto carcinogeno umano. Il Comitato scientificoper l’alimentazione umana («SCF»), in linea con l’Organiz-zazione mondiale della sanità («OMS») ha concluso chel’effetto carcinogenico delle diossine non si manifesta alivelli inferiori a una certa soglia. Altri effetti nocivi, qualiendometriosi, effetti neurocomportamentali e immuno-soppressivi si manifestano a livelli notevolmente inferiorie sono quindi considerati pertinenti per la definizione diuna dose accettabile.
(3) I policlorobifenili («PCB») sono un gruppo di 209 conge-
neri diversi che possono essere suddivisi in due gruppi aseconda delle loro proprietà tossicologiche: 12 congeneripresentano proprietà tossicologiche analoghe a quelledelle diossine e sono perciò denominati «PCB diossina-si-mili». Gli altri PCB non presentano una tossicità affine aquella delle diossine, ma hanno un altro profilo tossicolo-gico.
(4) Ciascun congenere delle diossine o dei PCB diossina-simili
presenta un diverso livello di tossicità. Per poter sommarela tossicità dei diversi congeneri Ł stato introdotto il con-
cetto di fattori di tossicità equivalente («TEF») per agevo-
lare la valutazione del rischio e il controllo legislativo. Ciò
significa che i risultati analitici relativi a tutti e 17 i singolicongeneri della diossina e ai 12 congeneri dei PCB dios-sina-simili sono espressi nei termini di un’unica unitàquantificabile: «concentrazione di tossicità equivalente diTCDD» («TEQ»).
(5) Le diossine e i PCB sono estremamente resistenti alla de-
gradazione chimica e biologica ragion per cui persistononell’ambiente e si accumulano nella catena alimentareumana e animale.
(6) La distribuzione delle diossine, dei PCB e dei PCB simili
alla diossina nell’ambiente determina una contaminazionedi fondo che interessa tutte le piante terrestri di cui sipascono direttamente gli animali o che vengono usatequali materie prime per la produzione di mangimi nonchØla catena alimentare acquatica. Lo stesso vale per il ter-reno che può contaminare i materiali costituenti dei man-gimi o può essere direttamente ingerito dagli animali.
Oltre alla contaminazione di fondo, un inquinamento ac-
cidentale diretto dei materiali che compongono i mangimipuò verificarsi a seguito di una discarica localizzata didiossine provenienti da attività industriali, della contami-nazione dei materiali costituenti i mangimi durante la loroproduzione, la loro lavorazione e il loro trasporto nonchØdi prassi illecite o carenze gestionali all’atto della produ-zione dei mangimi.
(7) Piø di 90 % dell’esposizione umana alla diossina deriva
dagli alimenti. Gli alimenti di origine animale contribui-scono di norma all’80 % circa dell’esposizione comples-siva. Il carico di diossina negli animali deriva essenzial-mente dai mangimi. Per tale motivo i mangimi, e in certicasi il terreno suscitano preoccupazione in quanto fontipotenziali di diossine.
(8) L’SCF ha adottato il 30 maggio 2001 un parere sulla
valutazione del rischio delle diossine e dei PCB diossina-
simili negli alimenti; si tratta di un aggiornamento basato
su nuove informazioni scientifiche disponibili in seguitoall’adozione, il 22 novembre 2000, del parere dell’SCF nelmerito. L’SCF ha stabilito una dose settimanale tollerabile(«TWI») per le diossine e i PCB simili alla diossina pari a14 pg OMS-TEQ/kg di peso corporeo. Le stime dell’espo-sizione indicano che una notevole proporzione della po-polazione comunitaria assume con l’alimentazione unadose superiore alla dose ammissibile.IT C 332 E/242 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 27.11.2001
(1) GU L 115 del 4.5.1999, pag. 32.
(9) La riduzione dell’esposizione umana alle diossine derivanti
dal consumo di alimenti Ł quindi un fatto importante enecessario per assicurare la protezione dei consumatori.PoichØ la contaminazione degli alimenti Ł direttamentecorrelata alla contaminazione dei mangimi, si deve adot-tare un approccio integrato per ridurre l’incidenza delladiossina lungo l’intera filiera alimentare, vale a dire daimateriali che costituiscono i mangimi passando per gli
animali per uso alimentare fino agli esseri umani. L’intro-
duzione di misure concernenti i componenti dei mangimie i mangimi stessi costituisce quindi un passo essenzialesulla via della riduzione della dose di diossina assuntadagli esseri umani.
(10) Il Comitato scientifico per l’alimentazione animale
(«SCAN») Ł stato invitato a fornire un parere sulle fontidi contaminazione dei mangimi a causa delle diossine edei PCB, compresi i PCB diossina-simili, sull’esposizione dianimali destinati alla produzione di alimenti alle diossine eai PCB, sul passaggio di tali composti negli alimenti diorigine animale e sull’impatto che le diossine e i PCBpresenti nei mangimi hanno sulla salute animale. LoSCAN ha adottato un parere il 6 novembre 2000. Esso
ha individuato nelle farine di pesce e nell’olio di pesce i
materiali componenti dei mangimi piø pesantemente con-taminati, e i prodotti di origine europea sono risultatipresentare una contaminazione piø elevata. I grassi ani-mali costituiscono il secondo materiale piø contaminato.Tutti gli altri materiali componenti di mangimi di origineanimale e vegetale presentano livelli relativamente bassi dicontaminazione da diossina. I foraggi presentano un’am-pia gamma di contaminazione da diossina a seconda dellalocalità, del grado di contaminazione col terreno e del-l’esposizione a fonti di inquinamento atmosferico.
(11) Si dovrebbero attuare misure al fine di ridurre la presenza
e l’emissione di contaminazione da diossina dell’ambienteonde ridurre l’impatto dell’inquinamento ambientale sulla
contaminazione dei materiali componenti dei mangimi.
Lo SCAN ha raccomandato, tra l’altro, di prestare parti-colare attenzione a ridurre l’impatto dei materiali permangimi piø gravemente contaminati sulla contamina-zione alimentare complessiva.
(12) La definizione di livelli massimi per le diossine e i PCB
diossina-simili dovrebbe rappresentare uno strumento ade-guato per prevenire livelli di esposizione eccessivamenteelevati degli animali ed evitare la distribuzione di mangimiche presentino un livello di contaminazione eccessiva-mente elevato, ad esempio nei casi di inquinamento edesposizione accidentali. Inoltre, la definizione di livellimassimi Ł indispensabile per l’attuazione di un sistemadi controllo regolamentare e per assicurare un’applica-
zione uniforme.
(13) Misure volte soltanto a definire livelli massimi per le dios-
sine e i PCB diossina-simili nei mangimi non sarebberosufficientemente efficaci al fine di ridurre l’esposizioneumana alle diossine a meno che i livelli fissati non sianocosì bassi da far sì che gran parte dei mangimi sommini-strati dovrebbe essere dichiarata inadatta al consumo ani-
male. Si riconosce in generale che, per ridurre attivamentela presenza delle diossine nei mangimi, i livelli massimidovrebbero essere accompagnati da misure volte a inco-raggiare un approccio proattivo, comprese soglie di azionee valori obiettivo per i mangimi unitamente a misurevolte a ridurre le emissioni. I valori obiettivo indicano ilivelli da raggiungere onde ridurre l’esposizione umana
della maggior parte della popolazione portandola alla
dose settimanale tollerabile definita dall’SCF. I livelli diazione sono uno strumento che consente alle autoritàcompetenti e agli operatori di individuare i casi in cui Łopportuno identificare una fonte di contaminazione eprendere misure per la sua riduzione o eliminazione,non solo in caso di non ottemperanza alle disposizionidella presente direttiva ma anche laddove si riscontrinolivelli significativi di diossine al di sopra dei normali livellidi fondo. Ciò produrrà una graduale riduzione dei livellidi diossina nei mangimi e consentirà di raggiungere ilivelli obiettivo. Per tale motivo viene indirizzata agli Statimembri una raccomandazione della Commissione nel me-rito.
(14) Sebbene da un punto di vista tossicologico si debba ap-
plicare una soglia alle diossine e ai PCB diossina-simili, peril momento i livelli massimi sono fissati soltanto per lediossine e i furani e non per i PCB simili alle diossineconsiderati gli scarsissimi dati disponibili sulla prevalenzadi questi ultimi. Il monitoraggio, tuttavia, in particolarecirca la presenza di PCB diossina-simili, continuerà ondeincludere tali sostanze nei livelli massimi.
(15) I livelli inaccettabili di diossina nei mangimi devono essere
accertati alla luce degli attuali livelli di fondo della conta-minazione, che variano da un mangime all’altro. Il livellomassimo andrebbe fissato tenendo conto della contamina-zione di fondo a un livello rigoroso ma fattibile.
(16) Per assicurare che tutti gli operatori della filiera degli ali-
menti e dei mangimi continuino a fare tutto il possibile etutto il necessario per limitare la presenza delle diossinenei mangimi e negli alimenti, i livelli massimi applicabiliverranno riveduti entro un periodo di tempo definitoonde stabilire livelli massimi piø bassi. Una riduzionecomplessiva di almeno il 25 % nell’esposizione umanaalle diossine dovrebbe essere realizzata entro il 2006.
(17) I mangimi composti e i materiali costituenti dei mangimi
di origine animale non contengono di norma livelli elevatidi diossine. PoichØ i materiali costituenti di mangimi
aventi origine vegetale sono di gran lunga i componenti
principali della dieta di molte specie di animali, Ł oppor-tuno definire un livello massimo anche per tali materiali.Quanto piø sensibile Ł il metodo di analisi, tanto piøcostosa e lunga Ł l’analisi per accertare la presenza didiossina. Considerata l’importanza di analizzare il numeropiø alto possibile di campioni, i livelli massimi propostisono un po’ piø alti dei normali livelli di fondo in quantocostituiscono livelli upperbound.
IT 27.11.2001 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 332 E/243
(18) Talune argille autorizzate per l’uso in qualità di leganti,
antiagglomeranti e coagulanti sono risultate contaminateda diossine o, in certi casi, non Ł possibile escludere chepossano essere contaminate. Elementi traccianti come os-sido di zinco e ossido di rame sono risultati anch’essicontaminati da diossine. ¨ opportuno stabilire per questiadditivi un livello massimo in linea con il livello massimostabilito per i minerali. Tuttavia, poichØ i livelli massimi
per le sostanze indesiderabili negli alimenti non rientrano
nel campo di applicazione della direttiva 1999/29/CE delConsiglio, si dovrebbe fissare un livello massimo nel qua-dro della direttiva 70/524/CEE del 23 novembre 1970relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali (
1).
(19) ¨ della massima importanza ridurre i livelli complessivi di
contaminazione da diossina nei mangimi. ¨ quindi asso-
lutamente necessario proibire la miscelazione di materiali
componenti di mangimi e mangimi che rispettano i livellimassimi con materiali componenti di mangimi/mangimiche superino tali livelli massimi.
(20) La direttiva 1999/29/CE dovrà pertanto essere modificata
di conseguenza.
(21) Il Comitato permanente degli alimenti per animali non ha
emesso parere favorevole. La Commissione non ha per-tanto potuto adottare le disposizioni previste conforme-mente alla procedura di cui all’articolo 13 della direttiva1999/29/CE del Consiglio, del 22 aprile 1999,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
Gli allegati I e II della direttiva 1999/29/CE sono modificati
conformemente all’allegato della presente direttiva.Queste disposizioni saranno rivedute per la prima volta entro il
31 dicembre 2004 alla luce di nuovi dati sulla presenza didiossina e di PCB diossina-simili, in particolare al fine di in-cludere i PCB diossina-simili nei livelli da fissare.
Queste disposizioni saranno ulteriormente rivedute entro il 31
dicembre 2006 al fine di ridurre in modo significativo i livellimassimi.
Articolo 2
1. Gli Stati membri adottano e pubblicano le disposizioni
legislative, regolamentari e amministrative necessarie per con-formarsi alla presente direttiva entro il 1 gennaio 2002. Essi neinformano immediatamente la Commissione. Essi applicanoqueste disposizioni a decorrere dal 1
ogennaio 2002.
2. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, que-
ste contengono un riferimento alla presente direttiva o sonocorredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazioneufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Statimembri.
3. Gli Stati membri comunicano alla Commissione i testi
delle disposizioni del diritto nazionale che essi adottano negliambiti coperti dalla presente direttiva.
Articolo 3
La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno suc-
cessivo a quello della pubblicazione sulla Gazzetta ufficiale delle
Comunità europee .
Articolo 4
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.IT C 332 E/244 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 27.11.2001
(1) GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1.
ALLEGATO
Gli allegati I e II della direttiva 1999/29/CE sono modificati come segue:
1) Nell’allegato I, al punto «B. Prodotti», il punto 21 Ł rimpiazzato dal seguente testo:
«Sostanze, prodotti MangimiContenuto massimo relativo a un mangime
al tasso di umidità del 12 %
21. Diossina [somma di dibenzo-
para-diossine policlorurate
(PCDD) e dibenzofurani policlo-
rurati (PCDF) espressi in equiva-lenti di tossicità dell’Organizza-zione Mondiale della Sanità(OMS) usando gli OMS-TEF (fat-tori di tossicità equivalente,1997)] PCDD/FTutti i componenti di mangimi di
origine vegetale compresi oli vege-
tali e sottoprodotti0,75 ng OMS-PCDD/F-TEQ/
kg (
5)(6)
Minerali 1,0 ng OMS-PCDD/F-TEQ/
kg (5)(6)
Grasso animale compresi i grassi
del latte e delle uova2,0 ng OMS-PCDD/F-TEQ/
kg (5)(6)
Altri prodotti di animali terrestri
compresi il latte ed i prodotti lat-tiero-caseari, nonchØ le uova e gli
ovoprodotti0,75 ng OMS-PCDD/F-TEQ/
kg (
5)(6)
Olio di pesce 6 ng OMS-PCDD/F-TEQ/
kg (5)(6)
Pesce, altri animali marini, loro
prodotti e sottoprodotti, ad ecce-zione dell’olio di pesce (
7)1,25 ng OMS-PCDD/F-TEQ/
kg (5)(6)
Mangimi composti, ad eccezione
dei mangimi per gli animali da pel-liccia e i mangimi per pesci0,75 ng OMS-PCDD/F-TEQ/
kg (
5)(6)
Mangimi per pesci 2,25 ng OMS-PCDD/F-TEQ/
kg (5)(6)
(5) Concentrazioni upperbound; le concentrazioni upperbound sono calcolate presupponendo che tutti i valori dei diversi congeneri
inferiori al limite di determinazione siano pari al limite di determinazione.
(6) Questi limiti massimi saranno riveduti per la prima volta entro il 31 dicembre 2004 alla luce di nuovi dati sulla presenza di
diossine e PCB diossina-simili, in particolare in vista dell’inclusione dei PCB diossina-simili nei livelli da fissare, e sarannoulteriormente riveduti entro il 31 dicembre 2006 al fine di ridurre in modo significativo i livelli massimi.
(
7) Il pesce fresco consegnato direttamente ed utilizzato senza lavorazione intermedia per la produzione di mangimi per gli animali
da pelliccia Ł esente dal limite superiore. I prodotti, proteine animali lavorate prodotte a partire da tali animali da pelliccia nonpossono entrare nella catena alimentare e ne Ł pertanto vietata la somministrazione agli animali da allevamento tenuti, ingrassatio allevati per la produzione di alimenti.»IT 27.11.2001 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 332 E/245
2) Nell’allegato II, parte A, il punto 4 Ł rimpiazzato dal seguente testo
«Sostanze, prodotti MangimiContenuto massimo relativo a un mangime
al tasso di umidità del 12 %
4. Diossina [somma di dibenzo-para-
diossine policlorurate (PCDD) edibenzofurani policlorurati (PCDF)espressi in equivalenti di tossicità
dell’Organizzazione Mondiale
della Sanità (OMS) usando gliOMS-TEF (fattori di tossicità equi-valente, 1997)] PCDD/FTutti i componenti di mangimi di
origine vegetale compresi oli vege-tali e sottoprodotti0,75 ng OMS-PCDD/F-TEQ/
kg (
2)(3)
Minerali 1,0 ng OMS-PCDD/F-TEQ/
kg (2)(3)
Grasso animale compresi i grassi
del latte e delle uova2,0 ng OMS-PCDD/F-TEQ/
kg (2)(3)
Altri prodotti di animali terrestri
compresi il latte ed i prodotti lat-tiero-caseari, nonchØ le uova e gliovoprodotti0,75 ng OMS-PCDD/F-TEQ/
kg (
2)(3)
Olio di pesce 6 ng OMS-PCDD/F-TEQ/
kg (2)(3)
Pesce, altri animali marini, loro
prodotti e sottoprodotti, ad ecce-zione dell’olio di pesce (
4)1,25 ng OMS-PCDD/F-TEQ/
kg (2)(3)
Mangimi composti, ad eccezione
dei mangimi per gli animali da pel-liccia e i mangimi per pesci0,75 ng OMS-PCDD/F-TEQ/
kg (
2)(3)
Mangimi per pesci 2,25 ng OMS-PCDD/F-TEQ/
kg (2)(3)
(2) Concentrazioni upperbound; le concentrazioni upperbound sono calcolate presupponendo che tutti i valori dei diversi congeneri
inferiori al limite di determinazione siano pari al limite di determinazione.
(3) Questi limiti massimi saranno riveduti per la prima volta al piø tardi entro il 31 dicembre 2004 alla luce di nuovi dati sulla
presenza di diossine e PCB diossina-simili, in particolare in vista dell’inclusione dei PCB diossina-simili nei livelli da fissare, esaranno ulteriormente riveduti al piø tardi entro il 31 dicembre 2006 al fine di ridurre in modo significativo i livelli massimi.
(
4) Il pesce fresco consegnato direttamente ed utilizzato senza lavorazione intermedia per la produzione di mangimi per gli animali
da pelliccia Ł esente dal limite superiore. I prodotti, proteine animali lavorate prodotte a partire da tali animali da pelliccia nonpossono entrare nella catena alimentare e ne Ł pertanto vietata la somministrazione agli animali da allevamento tenuti, ingrassatio allevati per la produzione di alimenti.»IT C 332 E/246 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 27.11.2001