Proposta di REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO sull'esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose(rifusione) /* COM/2011/0245 def.- COD 2011/0105 */





IT || COMMISSIONE EUROPEA Bruxelles, 5.5.2011 COM(2011) 245 definitivo 2011/0105 (COD) Proposta di REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO sull'esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose (rifusione) (Testo rilevante ai fini del SEE) (presentata dalla Commissione) RELAZIONE 1. CONTESTO DELLA PROPOSTA 1.1. Motivazione e obiettivi della proposta Il regolamento (CE) n. 689/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 17 giugno 2008, sull'esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose[1] (di seguito "il regolamento"), attua la convenzione di Rotterdam relativa alla procedura di previo assenso informato (PIC – Prior Informed Consent) per talune sostanze chimiche e pesticidi pericolosi nel commercio internazionale. Per i seguenti motivi si propone una rifusione del regolamento (CE) n. 689/2008. – Il regolamento contiene riferimenti alla direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura delle sostanze pericolose, e alla direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 maggio 1999, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi, che sono o saranno sostituite e abrogate dal regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che modifica il regolamento (CE) n. 1907/2006[2]. È pertanto necessario armonizzare il presente regolamento con il regolamento (CE) n. 1272/2008. – Per sostenere la Commissione nello svolgimento delle sue funzioni in qualità di autorità designata comune conformemente al regolamento si propone di far partecipare l'Agenzia europea delle sostanze chimiche ("l'agenzia") ad alcune funzioni amministrative, tecniche e scientifiche necessarie per l'attuazione dello stesso. – Alla luce del regolamento (CE) n. 1272/2008 e dell'esperienza acquisita nel funzionamento delle procedure previste dal regolamento (CE) n. 689/2008, occorre apportare alcune modifiche tecniche alle disposizioni operative, come chiarire le definizioni di sostanza, miscela e articolo e rendere necessario l'uso del numero di riferimento identificativo per le esportazioni non soggette a notifica di esportazione. – Tenuto conto dell'esperienza acquisita con l'attuazione della procedura di consenso esplicito di cui al regolamento (CE) n. 689/2008, è necessario prevedere condizioni aggiuntive che possano consentire di procedere alle esportazioni in assenza di risposta del paese importatore senza per questo diminuire la protezione garantita ai paesi importatori. – In considerazione dei cambiamenti introdotti dal trattato di Lisbona è necessario chiarire le disposizioni relative alla rappresentanza esterna dell'Unione europea e adeguare le disposizioni concernenti la comitatologia. Occorre in particolare specificare quali norme formano oggetto di atti di esecuzione e chiarire quali condizioni si applicano all'adozione di atti delegati. 1.2. Contesto generale La convenzione di Rotterdam è stata adottata nel settembre 1998 ed è entrata in vigore il 24 febbraio 2004. Essa è finalizzata a promuovere la condivisione delle responsabilità e la collaborazione tra le parti nel settore dei movimenti internazionali di sostanze chimiche pericolose al fine di tutelare la salute umana e l'ambiente da potenziali danni e di contribuire a un uso ecocompatibile di tali sostanze. Questi obiettivi sono perseguiti favorendo gli scambi di informazioni sulle caratteristiche delle sostanze, definendo una procedura per l'adozione di decisioni a livello nazionale sulla loro importazione ed esportazione e comunicando le decisioni alle parti. Il regolamento (CE) n. 689/2008 attua la Convenzione di Rotterdam sulla procedura di previo assenso informato (PIC) per talune sostanze chimiche e pesticidi pericolosi nel commercio internazionale. Le disposizioni del regolamento vanno oltre quelle della convenzione e offrono una maggiore protezione ai paesi importatori in quanto si rivolgono a tutti i paesi e non solo alle parti della convenzione. Il campo di applicazione del regolamento non è limitato alle sostanze chimiche vietate o soggette a rigorose restrizioni nell'ambito della convenzione, ma comprende anche le sostanze chimiche vietate o soggette a rigorose restrizioni nell'Unione europea. Il regolamento garantisce inoltre che tutte le sostanze chimiche esportate siano adeguatamente imballate ed etichettate. 1.3. Disposizioni vigenti nel settore della proposta Come anticipato, le norme dell'Unione vigenti sull'esportazione e l'importazione di sostanze chimiche pericolose sono contenute nel regolamento (CE) n. 689/2008, modificato da ultimo dal regolamento (UE) n. 196/2010 della Commissione[3]. Il regolamento va ben oltre gli obblighi stabiliti dalla convenzione. Le principali differenze possono essere così sintetizzate: 1. le norme si applicano alle esportazioni verso tutti i paesi e non solo verso le parti della convenzione; 2. il regolamento stabilisce l'obbligo di una notifica di esportazione annuale per una gamma più ampia di sostanze chimiche. Per determinare quali sostanze devono essere sottoposte alla procedura, le due categorie d'impiego introdotte nella convenzione (pesticidi e sostanze chimiche industriali) sono suddivise in due sottocategorie ciascuna (prodotti fitosanitari e altri pesticidi come i biocidi, e prodotti chimici ad uso professionale e quelli destinati all'uso da parte del consumatore finale). Inoltre, la notifica di esportazione va fatta a prescindere dall'impiego che si intende fare della sostanza chimica e a prescindere dal fatto che tale impiego sia vietato o soggetto a rigorose restrizioni all'interno dell'UE. Sono inoltre contemplate anche le sostanze chimiche soggette alla procedura internazionale PIC ("sostanze PIC") e alcuni articoli contenenti tali sostanze; 3. le sostanze PIC e le sostanze chimiche vietate o soggette a rigorose restrizioni nell'Unione e riconducibili a una categoria di impiego prevista dalla convenzione non possono essere esportate senza il consenso esplicito dei paesi importatori; 4. per alcuni articoli e sostanze chimiche (ad esempio quelle che rientrano anche nella convenzione di Stoccolma sugli inquinanti organici persistenti) è previsto il divieto di esportazione; 5. tutte le sostanze chimiche pericolose esportate verso paesi terzi devono seguire le stesse disposizioni in materia di etichettatura e imballaggio dei prodotti circolanti all'interno dell'Unione, tranne qualora i paesi terzi dispongano diversamente. 1.4. Coerenza con altri obiettivi e politiche dell'Unione La proposta è pienamente conforme alle politiche e agli obiettivi esistenti intesi a tutelare la salute umana e l'ambiente nel suo complesso. 2. ESITO DELLE CONSULTAZIONI DELLE PARTI INTERESSATE E VALUTAZIONE DELL'IMPATTO 2.1. Consultazione delle parti interessate Metodi di consultazione, principali settori interessati e profilo generale di quanti hanno risposto Considerata la natura delle rifusione, che introduce solo piccole modifiche tecniche nelle disposizioni operative, non è stato ritenuto necessario procedere a una consultazione formale delle parti interessate. Le parti interessate sono state informate delle modifiche previste nell'ambito delle riunioni delle autorità nazionali designate ai sensi del regolamento (CE) n. 689/2008. Fra i partecipanti figuravano le parti interessate, come l'industria e le ONG, e gli Stati membri; tutti hanno avuto la possibilità di esprimere il loro parere e di formulare osservazioni. Sintesi delle risposte e modo in cui sono state prese in considerazione Tutti gli Stati membri e le altre parti interessate che hanno partecipato alle riunioni delle autorità nazionali designate ai sensi del regolamento (CE) n. 689/2008 si sono espressi a favore delle modifiche previste, compreso il trasferimento di funzioni all'agenzia. 2.2. Ricorso al parere di esperti Poiché nel contesto del presente riesame non sono proposte modifiche sostanziali, non si è ritenuto necessario ricorrere al parere di esperti. 2.3. Valutazione dell'impatto In linea di massima le norme vigenti stabilite nel regolamento funzionano bene e sono necessarie solo lievi modifiche tecniche per facilitarne l'attuazione. Le modifiche principali mirano ad armonizzare il regolamento con il trattato di Lisbona e la normativa generale sulle sostanze chimiche nonché a far partecipare l'agenzia alle attività previste dal regolamento. Poiché si prevede che l'impatto globale del riesame sarà limitato, non è stato ritenuto necessario effettuare una valutazione d'impatto. I principali effetti delle modifiche possono essere sintetizzati come segue: – le modifiche proposte apporteranno maggior chiarezza e trasparenza e una maggiore certezza del diritto per tutte le parti interessate dall'attuazione del regolamento; – la proposta non comporterà oneri amministrativi aggiuntivi per gli esportatori o per le autorità competenti interessate dall'attuazione del regolamento. Al contrario, ad eccezione delle esportazioni esenti da notifica di esportazione, le modifiche proposte comporteranno una riduzione degli oneri amministrativi; – alcune funzioni saranno trasferite dalla Commissione all'Agenzia europea per le sostanze chimiche; tale trasferimento dovrebbe ridurre i costi globali e accrescere le conoscenze scientifiche disponibili ai fini dell'attuazione; – sarà mantenuto l'attuale elevato livello di tutela della salute umana e dell'ambiente. 3. ELEMENTI GIURIDICI DELLA PROPOSTA 3.1. Sintesi delle misure proposte Il nuovo regolamento proposto manterrebbe nella sostanza tutte le disposizioni del regolamento vigente, comprese quelle che vanno oltre gli obblighi stabiliti dalla convenzione. Si ritiene tuttavia che alcune modifiche tecniche siano necessarie per migliorare la chiarezza e il funzionamento del regolamento. Le modifiche principali sono le seguenti: – modifiche e chiarimenti riguardanti alcune definizioni (articolo 3) Alcune definizioni sono modificate per armonizzare il presente regolamento con il regolamento (CE) n. 1272/2008. Il termine "preparato" è stato sostituito con "miscela" per tener conto delle modifiche nella normativa generale sulle sostanze chimiche; è stata aggiunta una definizione di "sostanza". – Modifiche alla cosiddetta procedura del "consenso esplicito" (articolo 14, paragrafo 7) In circa il 30% dei casi, nonostante le autorità nazionali designate degli Stati membri esportatori e la Commissione si siano attivate per ottenere un consenso esplicito dal paese importatore, le risposte non arrivano, a volte per mesi se non addirittura per anni. Di conseguenza, le esportazioni non possono aver luogo, anche se spesso si tratta di sostanze che non sono né vietate né soggette a rigorose restrizioni nel paese che le importa. L'attuale sistema crea pertanto difficoltà agli esportatori e alle autorità nazionali designate degli Stati membri esportatori, senza per questo garantire necessariamente una maggiore protezione ai paesi importatori. La situazione per quanto riguarda le sostanze chimiche elencate nell'allegato I, parte 2 (sostanze chimiche vietate o soggette a rigorose restrizioni nell'Unione all'interno di una categoria di impiego prevista dalla convenzione e quindi assoggettabili alla notifica PIC, ma non ancora sostanze PIC), è particolarmente problematica in quanto le autorità nei paesi importatori non sono sempre a conoscenza delle procedure dell'UE o non sempre dispongono del mandato o dei mezzi per rispondere. In questo contesto sembra opportuno prevedere, in alcuni casi limitati, la possibilità di procedere alle esportazioni in via temporanea, mentre continuano le procedure per ottenere il consenso esplicito. Si propone di consentire che le esportazioni abbiano luogo se esistono prove documentali da fonti ufficiali attestanti che la sostanza chimica è stata importata o utilizzata negli ultimi cinque anni e che non è stato adottato alcun atto normativo se, nonostante tutti gli sforzi intrapresi dalle autorità nazionali designate del paese esportatore, dall'agenzia e dalla Commissione, non è pervenuta risposta dal paese importatore entro due mesi. Le prove attestanti che la sostanza chimica è importata nel paese possono essere considerate indicazione sufficiente del consenso a esportazioni temporanee per un periodo di dodici mesi in attesa di una risposta. Questa soluzione sarebbe compatibile con le disposizioni di "status quo" contemplate dall'articolo 11, paragrafo 2, della convenzione, ma risulterebbe maggiormente restrittiva. Inoltre le licenze di importazione sono spesso specifiche per un determinato prodotto, fornitore o importatore e per questo la possibilità di procedere alle esportazioni sarebbe limitata di conseguenza. – Partecipazione dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche (articoli 6 e 24) La partecipazione dell'agenzia all'attuazione del presente regolamento è motivata dal fatto che la sua competenza ed esperienza nell'attuazione di normativa generale e di accordi internazionali sulle sostanze chimiche sono considerate particolarmente importanti, soprattutto per quanto riguarda la gestione della banca dati europea sull'esportazione e importazione di sostanze chimiche pericolose e alcuni compiti amministrativi correlati. – Adeguamento al trattato di Lisbona delle disposizioni relative alla rappresentanza esterna dell'Unione e alle procedure di comitatologia (articolo 5 e articoli da 26 a 29) Le disposizioni relative alla rappresentanza esterna dell'Unione sono state armonizzate con il trattato di Lisbona. Per tener conto dell'entrata in vigore del trattato sono state rivedute anche le disposizioni relative al conferimento di alcuni poteri alla Commissione europea. 3.2. Base giuridica In conformità alla sentenza della Corte nella causa C-178/03 (Commissione delle Comunità europee contro Parlamento europeo e Consiglio dell'Unione europea)[4], la proposta di regolamento sarà basata sull'articolo 192, paragrafo 1, (per quanto riguarda la tutela dell'ambiente) e sull'articolo 207 (per quanto riguarda la politica commerciale comune) del trattato sul funzionamento dell'Unione europea. 3.3. Principio di sussidiarietà Il principio di sussidiarietà si applica, dal momento che la proposta non verte su un settore che rientra nella competenza esclusiva dell'Unione europea. La proposta è pienamente conforme al principio di sussidiarietà posto che gli obiettivi fissati non possono essere conseguiti dagli Stati membri e occorre un approccio armonizzato per garantire che l'Unione, in quanto parte della convenzione, adempia ai propri obblighi internazionali. 3.4. Principio di proporzionalità La proposta è conforme al principio di proporzionalità poiché non va al di là di quanto necessario per il raggiungimento degli obiettivi fissati. Essa prevede modifiche solo ove siano ritenute necessarie e appropriate per il corretto funzionamento del regolamento oppure ove siano necessarie a seguito di modifiche di altre normative. La proposta è inoltre finalizzata a ridurre gli oneri amministrativi senza che vi siano ripercussioni sul livello di tutela della salute umana e dell'ambiente. 3.5. Scelta dello strumento Poiché l'atto normativo da sostituire è un regolamento, questo è lo strumento più adeguato. 4. INCIDENZA SUL BILANCIO La proposta non dovrebbe avere ripercussioni finanziarie considerevoli in quanto non sono state introdotte nuove funzioni rispetto al regolamento (CE) n. 689/2008. Si prevede che il trasferimento di alcuni compiti dalla Commissione all'Agenzia europea per le sostanze chimiche ridurrà i costi complessivi di attuazione. Altre riduzioni potranno essere realizzate in una prospettiva a lungo termine considerando le possibili sinergie con altre funzioni dell'agenzia. Il finanziamento dei compiti svolti dall'Agenzia europea per le sostanze chimiche avverrà sotto forma di una sovvenzione dal bilancio dell'Unione. 5. ELEMENTI FACOLTATIVI 5.1. Riesame/revisione/clausola di caducità La proposta comprende una clausola di revisione limitata alla possibilità di applicare tariffe per i servizi prestati dall'agenzia. La Commissione, tuttavia, è tenuta a presentare periodicamente al Parlamento europeo e al Consiglio una relazione sull'attuazione del regolamento. 5.2. Rifusione legislativa La proposta comporta una rifusione della normativa vigente. ê 689/2008 (adattato) ð nuovo 2011/0105 (COD) REGOLAMENTO (UCE) N. 689/2008 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 17 giugno 2008 sull'esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose ð (Testo rilevante ai fini del SEE) ï IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato Ö sul funzionamento dell'Unione europea Õ che istituisce la Comunità europea, in particolare Ö l'articolo 192, paragrafo 1, e l'articolo 207 Õ gli articoli 133 e 175, paragrafo 1, vista la proposta della Commissione Ö europea Õ, Öprevia trasmissione del progetto di atto legislativo ai parlamenti nazionali, Õ visto il parere del Comitato economico e sociale europeo[5], Övisto il parere Õ previa consultazione del Comitato delle regioni, deliberando secondo la procedura Ö legislativa ordinaria Õ di cui all'articolo 251 del trattato[6], considerando quanto segue: ò nuovo (1) Al regolamento (CE) n. 689/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 17 giugno 2008, sull'esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose[7], devono essere apportate diverse modifiche sostanziali. È quindi opportuno provvedere, per ragioni di chiarezza, alla rifusione di tale regolamento. ê 689/2008 considerando 1 (21) Il regolamento (CE) n. 689/2008 304/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 gennaio 2003, sull'esportazione ed importazione di prodotti chimici pericolosi[8], ha dàato esecuzione alla convenzione di Rotterdam relativa alla procedura di previo assenso informato per talune sostanze chimiche e pesticidi pericolosi nel commercio internazionale[9], in seguito denominata «la convenzione», entrata in vigore il 24 febbraio 2004, e ha sostituisceto il regolamento (CE) n. 304/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 gennaio 2003, sull'esportazione ed importazione di prodotti chimici pericolosi[10] (CEE) n. 2455/92 del Consiglio, del 23 luglio 1992, relativo alle esportazioni e importazioni comunitarie di taluni prodotti chimici pericolosi[11]. ê 689/2008 considerando 2 (2) Nella sentenza del 10 gennaio 2006 nella causa C-178/03 (Commissione contro Parlamento e Consiglio)[12], la Corte di giustizia delle Comunità europee ha annullato il regolamento (CE) n. 304/2003 in quanto era basato unicamente sull'articolo 175, paragrafo 1 del trattato, sostenendo che entrambi gli articoli 133 e 175, paragrafo 1, costituivano la base giuridica corretta. La Corte ha tuttavia stabilito anche che gli effetti del regolamento debbano essere mantenuti fino all'adozione, entro tempi ragionevoli, di un nuovo regolamento fondato sulle basi giuridiche adeguate. Ciò significa altresì che non è necessario adempiere nuovamente agli obblighi già ottemperati a norma del regolamento (CE) n. 304/2003. ò nuovo (3) Per motivi di chiarezza e di coerenza con altre normative pertinenti dell'Unione è necessario introdurre o chiarire alcune definizioni e armonizzare la terminologia con quella utilizzata, da un lato, nel regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE[13], e, dall'altro, nel regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006[14]. ê 689/2008 considerando 3 (3) A norma del regolamento (CE) n. 304/2003, la Commissione ha presentato al Parlamento europeo e al Consiglio una relazione sul funzionamento del suddetto regolamento dal 2003 al 2005, dalla quale risulta che, nel complesso, le procedure hanno funzionato correttamente. La relazione mette tuttavia in luce la necessità di apportare alcune modifiche tecniche. È pertanto opportuno includere tali elementi nel presente regolamento. ê 689/2008 considerando 4 (adattato) ð nuovo (4) La convenzione consente infatti alle parti il diritto di adottare provvedimenti più rigorosi di quelli prescritti dalla convenzione ai fini della protezione della salute umana e dell'ambiente, a condizione che tali provvedimenti siano compatibili con le disposizioni della convenzione e conformi al diritto internazionale. Al fine di non ridurre il ð garantire un ï livello ð più elevato ï di protezione dell'ambiente e del pubblico in generale dei paesi importatori garantito dal regolamento (CEE) n. 2455/92, è necessario e opportuno andare oltre le disposizioni previste dalla convenzione riguardo ad alcuni aspetti. ê 689/2008 considerando 5 (5) Per quanto concerne la partecipazione dell'Unione della Comunità alla convenzione, è essenziale disporre di un unico referente che consenta all'Unione alla Comunità di interagire con il segretariato, le altre parti della convenzione e altri paesi. È opportuno che la Commissione funga da referente in tal senso. ò nuovo (6) È necessario garantire un coordinamento e una gestione efficaci degli aspetti tecnici e amministrativi del presente regolamento a livello dell'Unione. L'Agenzia europea per le sostanze chimiche ("l'agenzia"), istituita dal regolamento (CE) n. 1907/2006, dispone di competenza ed esperienza nell'attuazione della normativa dell'Unione sulle sostanze chimiche e di accordi internazionali in tale settore. Occorre pertanto che l'agenzia svolga le funzioni inerenti agli aspetti amministrativi, tecnici e scientifici dell'attuazione del presente regolamento e allo scambio di informazioni. Essa deve inoltre assistere la Commissione nell'adempimento degli obblighi internazionali che incombono all'Unione a titolo della convenzione. ê 689/2008 considerando 12 (adattato) ð nuovo (7) ð Dato che alcune funzioni della Commissione devono essere trasferite all'agenzia, la banca dati europea sull'esportazione e importazione di sostanze chimiche pericolose inizialmente ï La banca dati costituita dalla Commissione ð deve essere ulteriormente alimentata e gestita dall'agenzia. ï, rappresenta un importante strumento a supporto dell'applicazione del presente regolamento e del suo controllo. ê 689/2008 considerando 6 (adattato) (86) Le esportazioni di sostanze chimiche pericolose vietate o soggette a rigorose restrizioni all'interno dell'Unione della Comunità devono continuare ad essere assoggettate ad una procedura comune di notifica di esportazione. È di conseguenza opportuno che le sostanze chimiche pericolose in quanto tali o contenute in Ö miscele Õ preparati o in articoli, che siano state vietate o sottoposte a rigorose restrizioni dall'Unione dalla Comunità in qualità di fitosanitari o di altre forme di pesticidi oppure di sostanze chimiche industriali destinate ad usi professionali o all'impiego da parte del consumatore finale, siano disciplinate da norme in materia di notifica di esportazione analoghe a quelle applicabili alle stesse sostanze chimiche vietate o soggette a rigorose restrizioni nell'ambito di una o entrambe le categorie di impiego stabilite nella convenzione, ossia come pesticidi o sostanze chimiche industriali. Inoltre, le sostanze chimiche disciplinate dalla procedura internazionale dell'assenso preliminare in conoscenza di causa (PIC) dovrebbero devono essere soggette alle stesse norme. La procedura di notifica di esportazione deve essere applicata alle esportazioni dell'Unione comunitarie verso tutti i paesi terzi, a prescindere dal fatto che questi siano o meno parti della convenzione o che partecipino alle sue procedure. Agli Stati membri deve essere consentito di riscuotere contributi amministrativi a copertura dei costi connessi all'espletamento di questa procedura. ê 689/2008 considerando 7 (97) Gli esportatori e gli importatori devono essere tenuti a trasmettere informazioni sui quantitativi di sostanze chimiche oggetto di scambi commerciali a livello internazionale disciplinati dal presente regolamento per consentire il controllo e la valutazione dell'impatto e dell'efficacia dei provvedimenti in esso contenuti. ê 689/2008 considerando 8 (108) È opportuno che le notifiche concernenti gli atti normativi definitivi dell'Unione della Comunità o degli Stati membri finalizzati a vietare o a sottoporre a rigorose restrizioni determinate sostanze chimiche, e trasmesse al segretariato della convenzione allo scopo di inserire tali sostanze nella procedura internazionale PIC, siano presentate dalla Commissione e interessino i casi che soddisfano i criteri stabiliti al riguardo nella convenzione. Se necessario, è opportuno chiedere ulteriori informazioni a sostegno di tali notifiche. ê 689/2008 considerando 9 (119) Qualora gli atti normativi definitivi dell'Unione della Comunità o degli Stati membri non siano soggetti ad obbligo di notifica perché non soddisfano i criteri stabiliti, al segretariato e alle altre parti della convenzione dovrebbero devono pervenire comunque le informazioni concernenti tali atti, a salvaguardia di un corretto scambio di informazioni. ê 689/2008 considerando 10 (1210) È inoltre necessario provvedere affinché l'Unione la Comunità adotti decisioni in merito all'importazione nell'Unione nella Comunità di sostanze chimiche soggette alla procedura internazionale PIC. Tali decisioni dovrebbero devono essere basate sul diritto dell'Unione comunitario vigente e tener conto dei divieti o delle rigorose restrizioni imposti dagli Stati membri. Se necessario, è opportuno proporre modifiche della legislazione dell'Unione comunitaria. ê 689/2008 considerando 11 (1311) Occorre disporre in modo tale da garantire che gli Stati membri e gli esportatori siano a conoscenza delle decisioni prese dai paesi importatori sulle sostanze chimiche soggette alla procedura internazionale PIC e che gli esportatori si attengano a tali decisioni. Inoltre, per evitare il verificarsi di esportazioni indesiderate, non dovrebbe deve essere consentita l'esportazione di sostanze chimiche vietate o soggette a rigorose restrizioni all'interno dell'Unione della Comunità e rispondenti ai criteri stabiliti nella convenzione o assoggettate alla procedura internazionale PIC in assenza di un consenso esplicito del paese importatore interessato, a prescindere che sia o meno parte della convenzione. Al contempo, è opportuno prevedere l'esonero da tale obbligo nel caso dell'esportazione di alcune sostanze chimiche verso paesi membri dell'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economici (OCSE), purché siano rispettate alcune condizioni. Occorre inoltre una procedura in grado di gestire i casi in cui, nonostante tutti gli sforzi ragionevoli messi in atto, il paese importatore non invia alcuna risposta; in tal caso è opportuno che le esportazioni di talune sostanze chimiche procedano in via temporanea a determinate condizioni. È anche necessario prevedere un riesame periodico di tutti i casi di questo genere e dei casi in cui è stato ottenuto un consenso esplicito. ê 689/2008 considerando 13 (1413) È importante altresì che tutte le sostanze chimiche esportate abbiano un ciclo di vita di durata adeguata a garantirne l'uso efficace e sicuro. In riferimento ai pesticidi, in particolare a quelli esportati verso i paesi in via di sviluppo, occorre che siano fornite informazioni sulle corrette modalità di conservazione e che siano utilizzati imballaggi e contenitori di adeguata fattura e dimensione in modo che non si creino giacenze di magazzino obsolete. ê 689/2008 considerando 14 (1514) Gli articoli contenenti sostanze chimiche non rientrano nell'ambito di applicazione della convenzione. Ciò nonostante è opportuno che gli articoli contenenti sostanze chimiche che potrebbero essere rilasciate nell'ambiente in determinate condizioni d'uso o in fase di smaltimento e che sono vietate o soggette a rigorose restrizioni nell'Unione nella Comunità con riferimento ad una o più categorie di impiego di cui alla convenzione o sono soggette alla procedura internazionale PIC siano assoggettati anche agli obblighi di notifica in materia di esportazioni. Inoltre, alcune sostanze chimiche e alcuni articoli contenenti determinate sostanze chimiche che, pur non rientrando nell'ambito d'applicazione della convenzione, danno adito a particolari preoccupazioni, non devono essere assolutamente esportati. ê 689/2008 considerando 15 (1615) Ai sensi della convenzione, alle parti della convenzione che ne facciano richiesta devono essere fornite informazioni sui movimenti di transito delle sostanze chimiche soggette alla procedura internazionale PIC. ê 689/2008 considerando 16 ð nuovo (1716) È opportuno inoltre garantire che le disposizioni dell'Unione comunitarie in materia di imballaggio, di etichettatura e di altre informazioni sulla sicurezza siano applicate a tutte le sostanze chimiche pericolose destinate all'esportazione verso parti della convenzione e altri paesi, salvo quando tali disposizioni siano in contrasto con provvedimenti vigenti nel paese importatore, tenuto conto delle norme internazionali in materia. ðPer garantire la piena efficacia del presente regolamento, tali norme devono essere applicate anche alle sostanze chimiche poste sotto controllo doganale ai fini della loro riesportazione. Poiché il regolamento (CE) n. 1272/2008 ha stabilito nuove disposizioni in materia di classificazione, etichettatura e imballaggio di sostanze e di miscele, occorre inserire un riferimento a detto regolamento. ï ê 689/2008 considerando 17 (adattato) ð nuovo (1817) Per garantire in maniera efficace il controllo e il rispetto dell'applicazione delle disposizioni, è opportuno che gli Stati membri designino delle autorità, quali le autorità doganali, incaricate di controllare le importazioni ed esportazioni delle sostanze chimiche disciplinate dal presente regolamento. La Commissione e gli Stati membri hanno un ruolo determinante e dovrebbero devono agire in modo mirato e coordinato. È opportuno che gli Stati membri istituiscano sanzioni adeguate in caso di violazione delle disposizioni. (19) Per agevolare i controlli doganali e ridurre l'onere amministrativo agli esportatori e alle autorità, dovrebbe deve essere istituito un sistema di codici attestanti la conformità alle norme, da utilizzarsi nelle dichiarazioni di esportazione. ðI codici devono essere utilizzati anche per le sostanze chimiche esportate a scopi di ricerca o di analisi in quantità che verosimilmente non producono effetti sulla salute umana o sull'ambiente e in ogni caso non superiori a 10 kg all'anno. ï Per dare alle parti interessate il tempo di adattarsi al sistema in questione, prima che diventi obbligatorio, dovrebbe essere previsto un breve periodo transitorio. ê 689/2008 considerando 18 (2018) È opportuno promuovere lo scambio di informazioni, la condivisione delle responsabilità e la cooperazione tra l'Unione la Comunità e gli Stati membri e i paesi terzi ai fini di una corretta gestione delle sostanze chimiche, anche se i paesi terzi non sono parti della convenzione. In particolare, l'assistenza tecnica ai paesi in via di sviluppo e a quelli con economie in transizione dovrebbe deve essere prestata direttamente dalla Commissione e dagli Stati membri, oppure indirettamente tramite un sostegno ai progetti realizzati da organizzazioni non governative, soprattutto quando si tratta di assistenza intesa ad aiutare tali paesi ad attuare la convenzione. ê 689/2008 considerando 19 ð nuovo (2119) Per garantire l'efficacia delle procedure è opportuno effettuare regolari verifiche del loro funzionamento. A tale scopo è opportuno che gli Stati membri ð e l'agenzia ï trasmettano periodicamente alla Commissione una relazione al riguardo; a sua volta la Commissione deve riferire periodicamente al Parlamento europeo e al Consiglio. ê 689/2008 considerando 20 ð nuovo (2220) È opportuno ð che l'agenzia ï elaboriare note tecniche di orientamento per assistere le autorità competenti, comprese le autorità doganali incaricate di controllare le esportazioni, ð gli esportatori e gli importatori ï ad applicare il presente regolamento. ê 689/2008 considerando 22 (adattato) ð nuovo (2322) In particolare, l La Commissione dovrebbe deve avere il potere di adottare ð atti delegati in conformità all'articolo 290 del trattato con riguardo ai seguenti aspetti: modifiche dell'elenco delle sostanze chimiche di cui all'allegato I, ï provvedimenti per l'inserimento di una sostanza chimica nella parte 1 o 2 dell'allegato I, sulla base di un atto normativo definito a livello comunitario, per l' inserimento di una sostanza chimica disciplinata dal regolamento (CE) n. 850/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, relativo agli inquinanti organici persistenti[15] nella parte 1 dell'allegato V, per la modifica dell'allegato I, comprese le modifiche di voci esistenti, per l' inserimento di una sostanza chimica già soggetta ad un divieto di esportazione a livello dell'Unione comunitario nella parte 2 dell'allegato V, Ö modifiche degli Õ per la modifica degli allegati II, III, IV e VI e Ö modifiche diÕ e per la modifica delle voci esistenti nell'allegato V. Tali misure di portata generale e intese a modificare elementi non essenziali devono essere adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all'articolo 5 bis della decisione 1999/468/CE, ê 689/2008 considerando 21 (adattato) ð nuovo (2421) ðAllo scopo di assicurare condizioni uniformi ï Le misure necessarie per l'attuazione del presente regolamento, dovrebbero essere adottate secondo la decisione 1999/468/CE del Consiglio, del 28 giugno 1999, recante modalità per l'esercizio delle competenze di esecuzione Ö devono essere Õ conferite alla Commissione[16]. ðÈ necessario che tali competenze siano esercitate in conformità al regolamento (UE) n. 182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 2011, che stabilisce le regole e i principi generali relativi alle modalità di controllo da parte degli Stati membri dell'esercizio delle competenze di esecuzione attribuite alla Commissione[17]. ï ò nuovo (25) In conformità al principio di sussidiarietà di cui all'articolo 5 del trattato sull'Unione europea, gli obiettivi di assicurare un adempimento coerente ed efficace degli obblighi dell'Unione a titolo della convenzione non possono essere conseguiti in misura sufficiente dagli Stati membri e possono pertanto, a motivo della necessità di armonizzare le norme sulle importazioni ed esportazioni di sostanze chimiche, essere conseguiti meglio a livello dell'Unione. In conformità al principio di proporzionalità enunciato nello stesso articolo, il presente regolamento non va oltre quanto necessario per conseguire tali obiettivi. ò nuovo (26) Occorre abrogare il regolamento (CE) n. 689/2008. ò nuovo (27) Occorre prevedere l'applicazione differita del presente regolamento in modo da lasciare tempo sufficiente all'agenzia per prepararsi alle sue nuove funzioni e all'industria per familiarizzarsi con le nuove procedure, ê 689/2008 HANNO ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: ê 689/2008 articolo 1 ð nuovo Articolo 1 Obiettivi 1. Il presente regolamento ha i seguenti obiettivi: a) attuare la convenzione di Rotterdam sulla procedura di assenso preliminare in conoscenza di causa per talune sostanze chimiche e pesticidi pericolosi nel commercio internazionale (in seguito denominata «la convenzione»); b) promuovere la condivisione delle responsabilità e la collaborazione nel settore dei movimenti internazionali di sostanze chimiche pericolose al fine di tutelare la salute umana e l'ambiente da potenziali danni; c) contribuire all'uso ecocompatibile di sostanze chimiche pericolose. Gli obiettivi di cui al primo comma sono perseguiti favorendo lo scambio di informazioni sulle caratteristiche delle sostanze chimiche, definendo una procedura per l'adozione delle decisioni nell'ambito dell'Unione della Comunità sulle importazioni ed esportazioni e comunicando tali decisioni alle parti e ad altri paesi, secondo il caso. 2. Oltre agli obiettivi di cui al paragrafo 1, il presente regolamento garantisce che le disposizioni della direttiva 67/548/CEE del Consiglio e[18] della direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del Consiglio[19] concernenti la classificazione, l'imballaggio e l'etichettatura delle sostanze chimiche pericolose per le persone o per l'ambiente commercializzate all'interno della Comunità ð e, ove pertinente, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglioï si applichino anche a tutte queste sostanze quando sono esportate dagli Stati membri verso altre parti o altri paesi, salvo i casi in cui tali disposizioni siano in contrasto con eventuali disposizioni specifiche in vigore nelle suddette parti o nei suddetti paesi. ê 689/2008 articolo 2 ð nuovo Articolo 2 Ambito di applicazione 1. Il presente regolamento si applica alle sostanze seguenti: a) determinate sostanze chimiche pericolose soggette alla procedura dell'assenso preliminare in conoscenza di causa (PIC) ai sensi della convenzione di Rotterdam (in seguito denominata «la procedura PIC»); b) determinate sostanze chimiche pericolose vietate o soggette a rigorose restrizioni all'interno dell'Unione della Comunità o di uno Stato membro; c) le sostanze chimiche esportate, per quanto concerne la classificazione, l'imballaggio e l'etichettatura. 2. Il presente regolamento non si applica: a) alle droghe e alle sostanze psicotrope di cui al regolamento (CE) n. 111/2005 del Consiglio[20], del 22 dicembre 2004, recante norme per il controllo del commercio dei precursori di droghe tra la Comunità e i paesi terzi; b) ai materiali e alle sostanze radioattive di cui alla direttiva 96/29/Euratom del Consiglio[21], del 13 maggio 1996, che stabilisce le norme fondamentali di sicurezza relative alla protezione sanitaria della popolazione e dei lavoratori contro i pericoli derivanti dalle radiazioni ionizzanti; c) ai rifiuti disciplinati dalla direttiva 2006/12/CE del Parlamento europeo e del Consiglio[22], del 5 aprile 2006, relativa ai rifiuti, e dalla direttiva 91/689/CEE del Consiglio[23], del 12 dicembre 1991, relativa ai rifiuti pericolosi; d) alle armi chimiche di cui al regolamento (CE) n. 1334/2000 del Consiglio[24], del 22 giugno 2000, che istituisce un regime comunitario di controllo delle esportazioni di prodotti tecnologici a duplice uso; e) agli alimenti e agli additivi alimentari di cui al regolamento (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio[25], del 29 aprile 2004, relativo ai controlli ufficiali intesi a verificare la conformità alla normativa in materia di mangimi e di alimenti e alle norme sulla salute e sul benessere degli animali; f) ai mangimi di cui al regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio[26], del 28 gennaio 2002, che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare, compresi gli additivi, trasformati, parzialmente trasformati o non trasformati, destinati all'alimentazione orale degli animali; g) agli organismi geneticamente modificati di cui alla direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio[27], del 12 marzo 2001, sull'emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati; h) fatto salvo l'articolo 3, paragrafo 54, lettera b), del presente regolamento, ai prodotti medicinali per uso umano e ai prodotti medicinali veterinari di cui alla direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio[28], del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano, e alla direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio[29], del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari; 3. (i) ð Il presente regolamento non si applica ï alle sostanze chimiche in quantità che verosimilmente non producono effetti sulla salute umana o sull'ambiente e in ogni caso non superiori a 10 kg ð all'anno per esportatore e per paese importatore ï, a condizione che vengano importate o esportate a scopo di ricerca o analisi. ðTuttavia gli esportatori delle sostanze chimiche di cui al primo comma ottengono e forniscono un numero di riferimento identificativo in conformità all'articolo 19, paragrafi 2 e 3. ï ê 689/2008 articolo 3 (adattato) ð nuovo Articolo 3 Definizioni Ai fini del presente regolamento si intende per: 1. «sostanza chimica»: una sostanza ai sensi della direttiva 67/548/CEE, presente allo stato puro o contenuta in Ö una miscela Õ un preparato, o Ö una miscela Õ un preparato, fabbricata o ricavata dalla natura, ad esclusione degli organismi viventi, che rientra in una delle seguenti categorie: a) pesticidi (compresi formulati pesticidi altamente pericolosi); b) sostanze chimiche industriali; 2. ð «sostanza»: qualsiasi elemento chimico e i suoi composti secondo la definizione di cui all'articolo 3, punto 1, del regolamento (CE) n. 1907/2006; ï 3. 2. Ö « miscela Õ preparato »: una miscela o una soluzione Ö secondo la definizione di cui all'articolo 2, punto 8, del regolamento (CE) n. 1272/2008 Õ composta di due o più sostanze; 4. 3. «articolo»: un prodotto finito che contiene o include una sostanza chimica il cui impiego, in quel particolare prodotto finito, è vietato o soggetto a rigorose restrizioni in forza del diritto dell'Unione comunitario ð ove tale prodotto non rientri nei punti 2 o 3 ï ; 5. 4. «pesticidi»: le sostanze chimiche appartenenti ad una delle due seguenti sottocategorie: a) i pesticidi utilizzati come prodotti fitosanitari di cui al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio[30] direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari; b) altri pesticidi, quali i biocidi disciplinati dalla direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio[31], del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei biocidi, ed i disinfettanti, gli insetticidi e gli antiparassitari di cui alle direttive 2001/82/CE e 2001/83/CE; 6. 5. «sostanze chimiche industriali»: le sostanze chimiche appartenenti ad una delle due seguenti sottocategorie: a) sostanze chimiche ad uso professionale; b) sostanze chimiche destinate all'uso da parte del consumatore finale; 7. 6. «sostanza chimica soggetta ad obbligo di notifica di esportazione»: qualsiasi sostanza chimica, vietata o soggetta a rigorose restrizioni nell'ambito dell'Unione della Comunità in riferimento ad una o più categorie o sottocategorie, e qualsiasi sostanza chimica elencata nella parte 1 dell'allegato I, soggetta alla procedura PIC; 8. 7. «sostanza chimica assoggettabile a notifica PIC»: qualsiasi sostanza chimica vietata o soggetta a rigorose restrizioni nell'ambito dell'Unione della Comunità o di uno Stato membro in riferimento ad una o più categorie. Le sostanze chimiche vietate o soggette a rigorose restrizioni nell'ambito dell'Unione della Comunità in riferimento ad una o più categorie sono elencate nella parte 2 dell'allegato I; 9. 8. «sostanza chimica soggetta alla procedura PIC»: qualsiasi sostanza chimica elencata nell'allegato III della convenzione e nell'allegato I, parte 3, del presente regolamento; 10. 9. «sostanza chimica vietata»: una delle seguenti sostanze: a) una sostanza chimica il cui impiego sia stato vietato nell'ambito di una o più categorie o sottocategorie mediante un atto normativo definitivo dell'Unione della Comunità, per motivi sanitari o ambientali; o b) una sostanza chimica cui sia stata rifiutata l'autorizzazione di primo impiego o per la quale siano stati disposti dall'industria il ritiro dal mercato dell'Unione comunitario o l'esclusione da ogni ulteriore fase del procedimento di notifica, registrazione o autorizzazione, quando è dimostrato che tale sostanza desta preoccupazioni per la salute umana o l'ambiente; 11. 10. «sostanza chimica soggetta a rigorose restrizioni»: una delle seguenti sostanze: a) sostanza chimica il cui impiego sia stato vietato, teoricamente per qualsiasi uso, nell'ambito di una o più categorie o sottocategorie, mediante atto normativo definitivo dell'Unione della Comunità, per motivi di salute umana o ambientali, ma il cui utilizzo sia ancora ammesso in alcuni casi particolari; b) sostanza chimica cui sia stata rifiutata l'autorizzazione, teoricamente per qualsiasi uso, o che l'industria abbia ritirato dal mercato dell'Unione comunitario o da ogni ulteriore esame nell'ambito di una procedura di notifica, registrazione o autorizzazione, ove sia dimostrato che tale sostanza desta preoccupazioni per la salute umana o l'ambiente; 12. 11. «sostanza chimica vietata o soggetta a rigorose restrizioni in uno Stato membro»: qualsiasi sostanza chimica che sia vietata o soggetta a rigorose restrizioni mediante atto normativo definitivo di uno Stato membro; 13. 12. «atto normativo definitivo»: qualsiasi atto Ö giuridicamente vincolante Õ legislativo emanato allo scopo di vietare o assoggettare a rigorose restrizioni una determinata sostanza chimica; 14. 13. «formulato pesticida altamente pericoloso»: qualsiasi sostanza chimica destinata ad essere utilizzata come pesticida, che provoca gravi danni alla salute umana o all'ambiente, osservabili entro un breve lasso di tempo dopo un'applicazione unica o ripetuta, effettuata in modo conforme alle prescrizioni d'uso; 15. ð «territorio doganale dell'Unione»: il territorio definito all'articolo 3 del regolamento (CEE) n. 2913/92 del Consiglio[32].;ï 16. 14. «esportazione»: a) l'esportazione permanente o temporanea di una sostanza chimica in base alle condizioni specificate all'articolo 283, paragrafo 2, del trattato; b) la riesportazione, in condizioni diverse da quelle stipulate all'articolo 283, paragrafo 2, del trattato, di una sostanza chimica alla quale si applica una procedura doganale diversa dalla procedura di transito comunitario esterno dell'Unione per le merci che si spostano attraverso il territorio doganale dell'Unione della Comunità; 17. 15. «importazione»: l'introduzione fisica nel territorio doganale dell'Unione della Comunità di una sostanza chimica cui si applichi una procedura doganale diversa dalla procedura di transito comunitario esterno dell'Unione per le merci che si spostano attraverso il territorio doganale dell'Unione della Comunità; 18. 16. «esportatore»: una delle seguenti persone fisiche o giuridiche: a) la persona a nome della quale viene rilasciata una dichiarazione di esportazione, vale a dire la persona che, al momento dell'accettazione della dichiarazione, è titolare del contratto stipulato con il destinatario ubicato nel territorio di una parte o di un altro paese e che ha la facoltà di decidere che la sostanza chimica venga spedita fuori dal territorio doganale dell'Unione della Comunità; b) qualora non sussista un contratto di esportazione o il titolare del contratto non agisca per proprio conto, la persona che ha la facoltà di decidere che la sostanza chimica venga spedita fuori dal territorio doganale dell'Unione della Comunità; c) se il diritto di smaltimento della sostanza chimica spetta ad una persona stabilita al di fuori dell'Unione della Comunità in base al contratto cui fa riferimento l'esportazione, la parte contraente stabilita nel territorio dell'Unione comunitario; 19. 17. «importatore»: la persona fisica o giuridica che, al momento dell'importazione nel territorio doganale dell'Unione della Comunità, è destinataria della sostanza chimica; 20. 18. «parte della convenzione» o «parte»: qualsiasi Stato od organizzazione di integrazione economica regionale che abbia accettato di essere vincolato/a dalla convenzione e per il/la quale sia in vigore la convenzione; 21. 19. «altro paese»: un paese che non è una parte della convenzione. ê 689/2008 articolo 4 Articolo 4 Autorità nazionali designate Ciascuno Stato membro designa l'autorità o le autorità, in seguito denominate «l'autorità nazionale designata» oppure «le autorità nazionali designate», preposte all'espletamento delle funzioni amministrative stabilite dal presente regolamento, a meno che non vi abbia già provveduto precedentemente all'entrata in vigore del presente regolamento. Ciascuno Stato membro comunica tale designazione alla Commissione entro il [GU: inserire la data: 3 mesi dopo la pubblicazione]1° novembre 2008. ê 689/2008 articolo 5 (adattato) ð nuovo Articolo 5 Partecipazione dell'Unione della Comunità alla convenzione 1. 1. La partecipazione della Comunità alla convenzione è responsabilità comune della Commissione e degli Stati membri, in particolare per quanto concerne l'assistenza tecnica, gli scambi di informazioni e le questioni relative alla composizione delle controversie, alla partecipazione ad organi ausiliari e alla votazione. 2. 12. Per quanto riguarda la partecipazione della Comunità alla convenzione, per lo svolgimento delle funzioni amministrative previste dalla convenzione in riferimento alla procedura PIC e alla notifica delle esportazioni, la Commissione agisce in qualità di autorità designata comune per conto e in stretta collaborazione e consultazione con tutte le autorità nazionali designate degli Stati membri. La Commissione ha, in particolare, il compito di: a) trasmettere le notifiche di esportazione della Comunità alle parti e agli altri paesi a norma dell'articolo 7; ab) presentare al segretariato della convenzione, in seguito denominato «il segretariato», le notifiche degli attivi normativi definitivi riguardanti sostanze chimiche assoggettabili alla notifica PIC ai sensi dell'articolo 1110; bc) trasmettere informazioni su altri atti normativi definitivi riguardanti sostanze chimiche non assoggettabili alla notifica PIC ai sensi dell'articolo 1211; cd) ricevere informazioni dal segretariato, più in generale. La Commissione fornisce altresì al segretariato le risposte dell'Unione della Comunità relative all'importazione di sostanze chimiche soggette alla procedura PIC ai sensi dell'articolo 1312. Inoltre, la Commissione coordina il contributo dell'Unione della Comunità relativamente a tutte le questioni tecniche connesse ai seguenti elementi: a) la convenzione; b) la preparazione della conferenza delle parti istituita dall'articolo 18 della convenzione; c) il comitato per l'esame delle sostanze chimiche istituito a norma dell'articolo 18, paragrafo 6, della convenzione; d) altri organi ausiliari. È istituita una rete di Stati membri designati come relatori per la preparazione di documenti tecnici, quali i documenti orientativi per la decisione di cui all'articolo 7, paragrafo 3 della convenzione. 3. 23. La Commissione e gli Stati membri assumono le iniziative necessarie per garantire ð il coordinamento opportuno ï che la Comunità sia opportunamente rappresentata nei diversi organi che attuano la convenzione. ò nuovo Articolo 6 Funzioni dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche 1. L'agenzia, oltre alle funzioni ad essa assegnate a norma degli articoli 7, 8, 9, 10, 11, 13, 14, 18, 19, 20, 21, 22 e 25 del presente regolamento, svolge le seguenti funzioni: a) mantenere, alimentare e aggiornare periodicamente la banca dati sull'esportazione e importazione di sostanze chimiche pericolose («la banca dati»); b) mettere la banca dati a disposizione del pubblico sul proprio sito web; c) fornire all'industria, ove opportuno e con l'accordo della Commissione, assistenza, orientamento tecnico e scientifico e strumenti per garantire l'effettiva applicazione del presente regolamento; d) fornire alle autorità nazionali designate, con l'accordo della Commissione, assistenza e orientamento tecnico e scientifico per garantire l'effettiva applicazione del presente regolamento; e) ove richiesto dalla Commissione e in cooperazione con gli Stati membri, elaborare i documenti di orientamento alla decisione di cui all'articolo 7, paragrafo 3, della convenzione e altri documenti tecnici relativi all'attuazione della convenzione che sono soggetti all'approvazione della Commissione; f) su richiesta, fornire alla Commissione i pertinenti dati scientifici e tecnici e assisterla al fine di garantire l'effettiva attuazione del presente regolamento; g) su richiesta, fornire alla Commissione i pertinenti dati scientifici e tecnici e assisterla nell'esercizio del suo ruolo di autorità designata comune dell'Unione. 2. Il segretariato dell'agenzia svolge le funzioni assegnate all'agenzia dal presente regolamento. ê 689/2008 articolo 6 ð nuovo Articolo 76 Sostanze chimiche soggette ad obbligo di notifica di esportazione, sostanze chimiche assoggettabili alla notifica PIC e sostanze chimiche soggette alla procedura PIC 1. Le sostanze chimiche cui si applicano le disposizioni del presente regolamento sulla notifica di esportazione, sulla notifica PIC e sulla procedura PIC sono elencate nell'allegato I. 2. Le sostanze chimiche elencate nell'allegato I sono classificabili in uno o più dei tre gruppi di sostanze chimiche riportate nelle parti 1, 2 e 3 dello stesso allegato. Le sostanze chimiche elencate nella parte 1 dell'allegato I sono soggette alla procedura della notifica di esportazione di cui all'articolo 87; l'elenco reca informazioni dettagliate sull'identità della sostanza, sulla categoria e/o sottocategoria di impiego soggetta a limitazioni, sul tipo di limitazione e, se del caso, informazioni supplementari concernenti in particolare le deroghe all'obbligo di notifica di esportazione. Le sostanze chimiche elencate nella parte 2 dell'allegato I, oltre ad essere soggette alla procedura di notifica di esportazione di cui all'articolo 87, sono assoggettabili alla procedura di notifica PIC di cui all'articolo 1110; l'elenco reca informazioni dettagliate sull'identità della sostanza e sulla categoria di impiego. Le sostanze chimiche elencate nella parte 3 dell'allegato I sono soggette alla procedura PIC; l'elenco reca l'indicazione della categoria di impiego e, se del caso, informazioni supplementari concernenti in particolare eventuali prescrizioni circa la notifica di esportazione. 3. Gli elenchi di cui al paragrafo 2 sono messi a disposizione del pubblico ð tramite la banca dati dell'agenzia, accessibile sul sito web della stessa ï per via elettronica. ê 689/2008 articolo 7 (adattato) ð nuovo Articolo 87 Notifiche di esportazione trasmesse alle parti e ad altri paesi 1. Nel caso delle sostanze elencate nella parte 1 dell'allegato I o di Ö miscele Õ preparati contenenti tali sostanze in concentrazioni tali da far scattare l'obbligo di etichettatura a norma della direttiva 1999/45/CE ð e, se del caso, del regolamento (CE) n. 1272/2008 ï, a prescindere dal fatto che questi contengano altre sostanze, si applicano i paragrafi da 2 a 8. 2. L'esportatore, qualora intenda esportare dall'Unione dalla Comunità nel territorio di una parte o di un altro paese una determinata sostanza chimica di cui al paragrafo 1, per la prima volta dalla data a decorrere dalla quale a tale sostanza chimica si applicano le disposizioni del presente regolamento, presenta notifica all'autorità nazionale designata dello Stato membro in cui risiede almeno Ö venti Õ trenta giorni Ö lavorativi Õ prima della data in cui avrà luogo l'esportazione. Successivamente, ogni anno civile l'esportatore notifica all'autorità nazionale designata la prima esportazione della sostanza almeno ð venti ï quindici giorni ð lavorativi ïprima della data in cui avrà luogo l'esportazione. Talie notifichea sonoè conformie alle norme dell'allegato II ð e sono messe a disposizione tramite la banca dati dell'agenzia, accessibile sul sito web della stessa ï . L'autorità nazionale designata verifica che le informazioni siano conformi alle disposizioni dell'allegato II e trasmette ð all'agenzia entro cinque giorni lavorativi ï immediatamente alla Commissione la notifica ricevuta dall'esportatore. ð L'agenzia ï La Commissione adotta le misure necessarie per garantire che ð per conto della Commissione, trasmette la notifica ï all'autorità nazionale designata della parte importatrice o all'autorità competente di un altro paese importatore Ö e adotta le misure necessarie per garantire che esse Õ ricevano, con un anticipo di almeno Ö dieci Õ quindici giorni Ö lavorativi Õ, Ö detta Õ notifica della prima esportazione prevista della sostanza chimica e in seguito anteriormente alla prima esportazione della sostanza in ciascun anno civile successivo. Tale disposizione si applica a prescindere dall'uso cui è destinata la sostanza chimica nella parte importatrice o in un altro paese importatore. ð L'agenzia registra ï Ttutte le notifiche di esportazione Ö e vi assegna Õ sono registrate in una banca dati della Commissione con un numero di riferimento identificativo dell'esportazione Ö nella propria banca dati. Õ ð L'agenzia ï Ö mette inoltre a disposizione del pubblico, ed eventualmente delle autorità nazionali designate degli Stati membri, Õ e, per ciascun anno civile è tenuto a disposizione del pubblico, ed eventualmente distribuito alle autorità nazionali designate dagli Stati membri, un elenco aggiornato delle sostanze chimiche interessate, con l'indicazione della parte importatrice o di qualsiasi altro paese importatore. 3. ð L'agenzia, per conto della Commissione, ï La Commissione trasmette una seconda notifica qualora, entro Ö venti Õ trenta giorni Ö lavorativi Õ dall'invio della prima notifica di esportazione presentata successivamente all'inserimento della sostanza chimica nella parte 1 dell'allegato I, la parte importatrice o un altro paese importatore non abbia accusato ricevuta di tale notifica. ð L'agenzia, per conto della Commissione, ï La Commissione si adopera per quanto possibile affinché l'autorità nazionale designata della parte importatrice o l'autorità competente di un altro paese importatore riceva la seconda notifica. 4. Per le esportazioni che hanno luogo successivamente all'introduzione di modifiche della normativa dell'Unione comunitaria in materia di immissione in commercio, uso o etichettatura delle sostanze oggetto dell'esportazione, ovvero ogni qualvolta la composizione di Ö una miscela Õ un preparato da esportare cambi e sia dunque necessaria una modifica dell'etichettatura, è presentata una nuova notifica ai sensi del paragrafo 2. La nuova notifica è conforme alle disposizioni dell'allegato II e indica che essa costituisce una revisione di una precedente notifica. 5. Qualora l'esportazione di una sostanza chimica si effettui in una situazione di emergenza nella quale qualsiasi ritardo possa mettere a rischio la salute pubblica o l'ambiente nella parte importatrice o in un altro paese importatore, le disposizioni di cui ai paragrafi 2, 3 e 4 possono essere interamente o parzialmente disapplicate ð su richiesta debitamente giustificata dell'esportatore o della parte importatrice o di un altro paese importatore e,ï a discrezione dell'autorità nazionale designata dello Stato membro esportatore, previa consultazione della Commissione ð assistita dall'agenzia ï . 6. ð Fatti salvi gli obblighi di cui all'articolo 19, paragrafi 2 e 3, gli ï Gli obblighi di cui ai paragrafi 2, 3 e 4 Ö del presente articolo Õ cessano quando: a) la sostanza chimica viene assoggettata alla procedura PIC; b) il paese importatore, parte della convenzione, trasmette al segretariato una risposta ai sensi dell'articolo 10, paragrafo 2, della convenzione circa il proprio assenso o diniego all'importazione della sostanza chimica; c) la Commissione è informata dal segretariato della risposta data e trasmette tali informazioni agli Stati membri ð e all'agenzia ï . ÖTuttavia, gli obblighi di cui ai paragrafi 2, 3 e 4 del presente articolo non cessano Õ Il primo comma non si applica quando il paese importatore, parte della convenzione, richiede esplicitamente alle parti esportatrici di presentare notifica di esportazione in modo continuativo, ad esempio mediante decisioni sulle importazioni o altre modalità. ðFatti salvi gli obblighi di cui all'articolo 19, paragrafi 2 e 3, gli ï Gli obblighi di cui ai paragrafi 2, 3 e 4 Ö del presente articolo Õ cessano anche quando: a) l'autorità nazionale designata della parte importatrice o l'autorità competente dell'altro paese importatore dispone l'esonero dall'obbligo di notificare l'esportazione prima che essa abbia luogo; b) la Commissione riceve dal segretariato o dall'autorità nazionale designata della parte importatrice o dall'autorità competente dell'altro paese importatore le informazioni e le trasmette agli Stati membri e ð all'agenzia, che ï le mette a disposizione ð tramite la banca dati accessibile sul proprio sito ï su Internet. 7. La Commissione, le competenti autorità nazionali designate degli Stati membri ð , l'agenzia ï e gli esportatori forniscono alle parti importatrici e agli altri paesi importatori, su richiesta, tutte le informazioni supplementari disponibili concernenti le sostanze chimiche esportate. 8. Gli Stati membri hanno la facoltà di istituire sistemi che obblighino gli esportatori a versare, per ciascuna notifica di esportazione e richiesta di consenso esplicito, un contributo amministrativo che corrisponda ai costi Ö da essi Õ sostenuti per espletare i procedimenti di cui ai paragrafi 2, 3 e 4 del presente articolo e all'articolo 1413, paragrafi 3, 6 e 7. ê 689/2008 articolo 8 ð nuovo Articolo 98 Notifiche di esportazione ricevute dalle parti e da altri paesi 1. Le notifiche di esportazione che ð l'agenzia ï la Commissione riceve dalle autorità nazionali designate delle parti o dalle autorità competenti di altri paesi relativamente all'esportazione verso l'Unione la Comunità di una sostanza chimica di cui, ai sensi della legislazione in vigore nel territorio della parte o dell'altro paese, siano vietati o soggetti a rigorose restrizioni la fabbricazione, l'impiego, la manipolazione, il consumo, il trasporto o la vendita, sono ð messe a disposizione tramite la banca dati dell'agenzia, accessibile sul suo sito ï pubblicate per via elettronica tramite la banca dati gestita dalla Commissione. ð L'agenzia, per conto della Commissione, ï La Commissione accusa ricevuta della prima notifica di esportazione trasmessa per le singole sostanze chimiche da ciascuna parte o altro paese. All'autorità nazionale designata dello Stato membro che riceve i prodotti importati è trasmessa copia di tutte le notifiche pervenute ð all'agenzia ï congiuntamente a tutte le informazioni disponibili. Altri Stati membri hanno diritto di riceverne copia su richiesta. 2. Qualora ð la Commissione o ï le autorità nazionali designate di uno Stato membro ricevano le notifiche di esportazione direttamente o indirettamente dalle autorità nazionali designate delle parti o dalle autorità competenti di altri paesi, esse le trasmettono immediatamente ð all'agenzia ï alla Commissione unitamente a tutte le informazioni disponibili. ê 689/2008 articolo 9 (adattato) ð nuovo Articolo 109 Informazioni sull'esportazione e sull'importazione di sostanze chimiche 1. Ciascun esportatore di: a-) sostanze elencate nell'allegato I, b-) Ömiscele Õ preparati contenenti tali sostanze in concentrazioni tali da poter far scattare l'obbligo di etichettatura a norma della direttiva 1999/45/CE ð e, se del caso, del regolamento (CE) n. 1272/2008 ï , a prescindere dal fatto che questi contengano altre sostanze, o c-) articoli contenenti sostanze elencate nelle parti 2 o 3 dell'allegato I in forma non reattiva o Ö le miscele Õ i preparati contenenti tali sostanze in una concentrazione tale da poter far scattare l'obbligo di etichettatura a norma della direttiva 1999/45/CE ð e, se del caso, del regolamento (CE) n. 1272/2008 ï , a prescindere dal fatto che questi contengano altre sostanze, sono è tenutoi, nel corso del primo trimestre di ogni anno, a comunicare all'autorità nazionale designata del proprio Stato membro i quantitativi della sostanza chimica, come sostanza e come ingrediente di Ö miscele Õ preparati o articoli, esportati in ciascuna parte o altro paese durante l'anno precedente. Tale informazione è corredata di un elenco recante il nome e l'indirizzo di ciascun importatore che ha ricevuto le forniture nell'arco dello stesso periodo. Essa elenca separatamente le esportazioni ai sensi dell'articolo 1413, paragrafo 7. Tutti gli importatori dell'Unione della Comunità forniscono le informazioni di cui sopra relativamente ai quantitativi importati nell'Unione nella Comunità. 2. Su richiesta della Commissione, o dell'autorità nazionale designata del proprio Stato membro ðo dell'agenzia ï, l'esportatore o l'importatore fornisce ogni informazione supplementare sulle sostanze chimiche che sia necessaria per l'applicazione del presente regolamento. 3. Ogni anno gli Stati membri trasmettono ð all'agenzia ï alla Commissione i dati aggregati di cui all'allegato III. ð L'agenzia ï La Commissione elabora una sintesi di tali dati a livello dell'Unione comunitario e, tramite la propria base di dati, diffonde Ö sulla propria banca dati Õ su Internet le informazioni di natura non riservata. ê 689/2008 articolo 10 ð nuovo Articolo 1110 Notifica delle sostanze chimiche vietate o soggette a rigorose restrizioni ai sensi della convenzione 1. La Commissione notifica per iscritto al segretariato le sostanze chimiche assoggettabili alla notifica PIC. 2. La Commissione notifica al segretariato ove ulteriori sostanze chimiche risultino assoggettabili alla notifica PIC e siano aggiunte alla parte 2 dell'allegato I. In seguito all'adozione del pertinente atto normativo definitivo dell'Unione della Comunità che vieta o sottopone a rigorose restrizioni la sostanza chimica di cui trattasi, la notifica è trasmessa quanto prima e comunque entro novanta giorni dalla decorrenza degli effetti dell'atto normativo definitivo. 3. La notifica contiene le informazioni rilevanti specificate nell'allegato IV. 4. Nel definire le priorità relativamente alle notifiche la Commissione considera se la sostanza chimica è già elencata nella parte 3 dell'allegato I, in quale misura le norme in materia di informazione di cui all'allegato IV possano essere rispettate e la gravità dei rischi connessi alla sostanza, in particolare per i paesi in via di sviluppo. Se la sostanza chimica è assoggettabile alla notifica PIC, ma le informazioni sono insufficienti per soddisfare le disposizioni di cui all'allegato IV, la Commissione può chiedere agli importatori o esportatori di fornire tutte le informazioni pertinenti di cui dispongono, comprese quelle provenienti da altri programmi nazionali o internazionali di controllo delle sostanze chimiche, entro sessanta giorni dalla richiesta. 5. In caso di modifica di un atto normativo definitivo notificato a norma dei paragrafi 1 o 2, la Commissione informa per iscritto il segretariato immediatamente dopo l'adozione dell'atto modificativo e, comunque, entro sessanta giorni dalla data in cui quest'ultimo deve essere applicato. La Commissione fornisce tutte le informazioni pertinenti non disponibili al momento della prima notifica di cui al paragrafo 1 o 2. 6. Su richiesta di qualunque parte o del segretariato la Commissione fornisce, per quanto possibile, informazioni supplementari sulla sostanza chimica o sull'atto normativo definitivo. Se necessario gli Stati membri ð e l'agenzia ï assistono la Commissione, su sua richiesta, nel compito di raccogliere tali informazioni. 7. La Commissione trasmette immediatamente agli Stati membri ð e all'agenzia ï le informazioni che essa riceve dal segretariato relativamente alle sostanze chimiche che le altre parti hanno notificato in quanto sostanze vietate o soggette a rigorose restrizioni. Se opportuno, la Commissione valuta, in stretta collaborazione con gli Stati membri ð e l'agenzia ï, la necessità di proporre misure a livello dell'Unione comunitario finalizzate a prevenire eventuali rischi inaccettabili per la salute umana o per l'ambiente all'interno dell'Unione della Comunità. 8. Uno Stato membro, qualora adotti un atto normativo nazionale definitivo, conformemente alla pertinente legislazione dell'Unione comunitaria, al fine di vietare o sottoporre a rigorose restrizioni una sostanza chimica, comunica alla Commissione le informazioni del caso. La Commissione mette tali informazioni a disposizione degli Stati membri. Entro quattro settimane dalla ricezione di tali informazioni gli Stati membri possono inviare alla Commissione e allo Stato membro che ha presentato l'atto normativo nazionale definitivo osservazioni su una possibile notifica PIC, comprese in particolare le pertinenti informazioni relative alla loro posizione normativa nazionale rispetto alla sostanza chimica. Dopo aver esaminato le osservazioni lo Stato membro che ha presentato l'atto informa la Commissione in merito all'eventualità che essa: a) proceda alla notifica al segretariato, a norma del presente articolo, oppure b) trasmetta al segretariato le informazioni a norma dell'articolo 1211. ê 689/2008 articolo 11 (adattato) Articolo 1211 Informazioni da trasmettere al segretariato sulle sostanze chimiche vietate o soggette a rigorose restrizioni non assoggettabili alla notifica PIC ÖSe Õ Quando una sostanza chimica figura esclusivamente nella parte 1 dell'allegato I o in seguito alla trasmissione di informazioni da parte di uno Stato membro ai fini dell'articolo 1110, paragrafo 8, secondo trattino, la Commissione fornisce al segretariato le informazioni relative agli atti normativi definitivi pertinenti, affinché queste informazioni possano essere eventualmente trasmesse ad altre parti della convenzione. ê 689/2008 articolo 12 ð nuovo Articolo 132 Obblighi relativi all'importazione delle sostanze chimiche 1. La Commissione trasmette immediatamente agli Stati membri ð e all'agenzia ï i documenti di orientamento alla decisione che riceve dal segretariato. La Commissione decide, mediante risposta definitiva o provvisoria a nome dell'Unione della Comunità, sulle future importazioni comunitarie delle sostanze chimiche interessate, secondo la procedura di consultazione di cui all'articolo 294, paragrafo 2. Essa comunica quindi tali decisioni al segretariato quanto prima possibile e, comunque, entro nove mesi dalla data di invio del documento di orientamento alla decisione da parte del segretariato. Qualora, ai sensi della legislazione dell'Unione comunitaria, ad una determinata sostanza chimica si applichino restrizioni supplementari o diverse da quelle iniziali, la Commissione rivede con la stessa procedura di cui all'articolo 294, paragrafo 2, la propria decisione sull'importazione e ne dà comunicazione al segretariato. 2. Qualora una sostanza chimica sia vietata o soggetta a rigorose restrizioni da uno o più Stati membri, la Commissione, su richiesta scritta dello Stato membro o degli Stati membri interessati, tiene conto di tale informazione nella sua decisione sulle importazioni. 3. Le decisioni sulle importazioni ai sensi del paragrafo 1 fanno riferimento alla categoria o alle categorie specificate per la sostanza chimica nel documento di orientamento alla decisione. 4. Nel comunicare la decisione sulle importazioni al segretariato la Commissione riporta i provvedimenti legislativi o amministrativi che ne costituiscono il fondamento. 5. Ciascuna autorità nazionale designata nell'Unione nella Comunità mette a disposizione dei soggetti interessati, nel proprio ambito di competenza, le decisioni sulle importazioni di cui al paragrafo 1, a norma dei propri provvedimenti legislativi o amministrativi. ðL'agenzia mette a disposizione del pubblico nella sua banca dati le decisioni sulle importazioni di cui al paragrafo 1. ï 6. Ove opportuno la Commissione valuta, in stretta cooperazione con gli Stati membri ð e l'agenzia ï , la necessità di proporre misure a livello dell'Unione comunitarie finalizzate a prevenire eventuali rischi inaccettabili per la salute umana o per l'ambiente nell'ambito dell'Unione della Comunità, tenendo conto delle informazioni fornite nei documenti di orientamento alla decisione. ê 689/2008 articolo 13 (adattato) ð nuovo Articolo 143 Obblighi relativi all'esportazione delle sostanze chimiche diversi dall'obbligo di notifica di esportazione 1. La Commissione trasmette immediatamente agli Stati membri ð , all'agenzia ï e alle associazioni industriali europee, mediante circolare o in altra forma, le informazioni che essa riceve dal segretariato sulle sostanze chimiche soggette alla procedura PIC e sulle decisioni delle parti importatrici che stabiliscono le condizioni di importazione applicabili a tali sostanze. Informa inoltre immediatamente gli Stati membri ð e l'agenzia ï circa gli eventuali casi di mancato inoltro della risposta a norma dell'articolo 10, paragrafo 2, della convenzione. ð L'agenzia ï La Commissione Ö attribuisce a ciascuna decisione sulle importazioni un numero di riferimento identificativo e Õ conserva nella propria banca dati tutte le informazioni disponibili relative alle decisioni sulle importazioni nella propria banca dati, Ö che è a disposizione del pubblico sul proprio sito web; Õ contrassegnate da un numero di riferimento identificativo della decisione sull'importazione, e le pubblica su Internet, provvedendo inoltre a trasmetterle tali informazioni a chiunque ne faccia richiesta. 2. Ad ogni sostanza chimica elencata nell'allegato I la Commissione attribuisce un codice di classificazione nell'ambito della nomenclatura combinata dell'Unione della Comunità europea. Tali codici di classificazione vengono rivisti, se necessario, alla luce di eventuali cambiamenti apportati dall'Organizzazione mondiale delle dogane alla nomenclatura del sistema armonizzato dell'Organizzazione mondiale delle dogane o alla nomenclatura combinata europea in relazione alle sostanze chimiche in questione. 3. Ciascuno Stato membro comunica ai soggetti interessati, nel proprio ambito di competenza, le risposte trasmesse dalla Commissione ai sensi del paragrafo 1. 4. Gli esportatori si conformano alle decisioni contenute in ciascuna risposta sulle importazioni entro sei mesi dalla data in cui le stesse sono state trasmesse per la prima volta alla Commissione dal segretariato a norma del paragrafo 1. 5. La Commissione ð , assistita dall'agenzia, ï e gli Stati membri consigliano ed assistono le parti importatrici, su richiesta e nei modi opportuni, affinché queste possano ottenere ulteriori informazioni utili per rispondere al segretariato in merito all'importazione di una data sostanza chimica. 6. Le sostanze elencate nelle parti 2 o 3 dell'allegato I o Ö le miscele Õ i preparati contenenti tali sostanze in concentrazioni tali da far scattare l'obbligo di etichettatura a norma della direttiva 1999/45/CE ð e, se del caso, del regolamento (CE) n. 1272/2008 ï, a prescindere dal fatto che questi contengano altre sostanze, possono essere esportati soltanto qualora: a) l'esportatore abbia chiesto e ottenuto un consenso esplicito all'importazione attraverso la propria autorità nazionale designata in consultazione con la Commissione ð , assistita dall'agenzia, ï e l'autorità nazionale designata della parte importatrice ovvero un'autorità competente di un altro paese importatore; b) trattandosi nel caso di una sostanza chimica elencata nella parte 3 dell'allegato I, l'ultima circolare emessa dal segretariato ai sensi del paragrafo 1 dimostri che la parte importatrice ha acconsentito all'importazione. Nel caso delle sostanze chimiche elencate nella parte 2 dell'allegato I da esportare verso paesi OCSE, l'autorità nazionale designata dell'esportatore può, ð su richiesta dell'esportatore e ï in consultazione con la Commissione, decidere caso per caso che non sia necessario un consenso esplicito se, al momento dell'importazione nel paese OCSE, la sostanza interessata è registrata o autorizzata nel paese OCSE in questione. Quando viene chiesto il consenso esplicito secondo quanto indicato alla lettera a) e ð l'agenzia ï la Commissione o l'autorità nazionale designata dell'esportatore non ottiene una risposta entro trenta giorni, ð l'agenzia, per conto della Commissione, ï la Commissione invia un sollecito ð , a meno che la Commissione o l'autorità nazionale designata ricevano una risposta e la trasmettano all'agenzia. ï Se opportuno, qualora non sia pervenuta alcuna risposta entro altri trenta giorni, ð l'agenzia ï la Commissione può inviare ulteriori solleciti, come ritiene necessario. 7. Nel caso delle sostanze chimiche elencate nelle parti 2 o 3 dell'allegato I, l'autorità nazionale designata dell'esportatore, in consultazione con la Commissione ð assistita dall'agenzia ï , può decidere caso per caso che l'esportazione può avere luogo se, nonostante tutti gli sforzi ragionevoli profusi, non è pervenuta alcuna risposta alla richiesta di consenso esplicito di cui al paragrafo 6, lettera a), entro sessanta giorni e sussistono elementi forniti da fonti ufficiali della parte importatrice o di un altro paese attestanti che la sostanza interessata è stata registrata o autorizzata ð o che negli ultimi cinque anni è stata utilizzata o importata nella parte importatrice o in un altro paese importatore e che non è stato adottato alcun atto normativo per vietarne l'uso. ï . Al momento di decidere in merito all'esportazione di sostanze chimiche elencate nella parte 3 dell'allegato I, l'autorità nazionale designata, in consultazione con la Commissione ð assistita dall'agenzia ï , considera il possibile impatto sulla salute umana o l'ambiente dell'utilizzo della sostanza chimica nella parte importatrice o in un altro paese importatore. 8. La validità di ciascun consenso esplicito ottenuto a norma del paragrafo 6, lettera a), o dell'esonero dal consenso concesso a norma del paragrafo 7 è soggetta a riesame periodico da parte della Commissione, in consultazione con gli Stati membri interessati, secondo le seguenti modalità: a) per ciascun consenso esplicito ottenuto a norma del paragrafo 6, lettera a), è necessario un nuovo consenso entro la fine del terzo anno civile successivo all'ottenimento del consenso, a meno di disposizioni contrarie contenute nel consenso medesimo; b) in attesa di una risposta, ogni esonero concesso a norma del paragrafo 7 è valido per un periodo massimo di dodici mesi, alla scadenza dei quali è necessario ottenere un consenso esplicito. Nei casi descritti alla lettera a) del presente paragrafo, le esportazioni possono tuttavia continuare dopo la fine del periodo applicabile per un ulteriore periodo di dodici mesi, in attesa di una risposta alla nuova richiesta di consenso esplicito. Tutte le nuove richieste sono inviate tramite la Commissione. 9. ð L'agenzia ï La Commissione registra nella propria banca dati tutte le richieste di consenso esplicito, le risposte ottenute e gli esoneri concessi. A ciascun consenso esplicito o esonero è assegnato un numero di riferimento identificativo del consenso esplicito, che è indicato con tutte le informazioni del caso riguardanti le eventuali condizioni fissate, Ö come Õ le date di validità, ecc. Le informazioni non riservate sono messe a disposizione del pubblico ð nella banca dati dell'agenzia ï pubblicate su Internet. 10. Le sostanze chimiche sono esportate prima del periodo di sei mesi precedente la scadenza indicata espressamente o deducibile dalla data di fabbricazione, a meno che le proprietà intrinseche della sostanza non lo consentano. In particolare, gli esportatori di pesticidi ottimizzano le dimensioni e l'imballaggio dei contenitori in modo da ridurre al minimo il rischio di giacenze obsolete. 11. Gli esportatori di pesticidi predispongono le etichette in modo che contengano informazioni specifiche sulle condizioni di conservazione e sulla stabilità delle sostanze nelle condizioni climatiche della parte importatrice o di un altro paese importatore. Essi provvedono inoltre affinché i pesticidi esportati siano conformi alle norme in materia di purezza previste dalla legislazione dell'Unione comunitaria. ê 689/2008 articolo 14 (adattato) ð nuovo Articolo 154 Esportazioni di determinate sostanze chimiche e articoli contenenti sostanze chimiche 1. Gli articoli contenenti le sostanze elencate nelle parti 2 o 3 dell'allegato I in forma non reattiva, o i preparati contenenti tali sostanze in una concentrazione tale da poter far scattare l'obbligo di etichettatura a norma della direttiva 1999/45/CE, a prescindere dal fatto che questi contengano altre sostanze, sono soggetti all'obbligo di notifica di esportazione di cui all'articolo 87 Ö se contengono: Õ Ö a) le sostanze elencate nelle parti 2 o 3 dell'allegato I in forma non reattiva; Õ Öb) miscele contenenti tali sostanze in concentrazioni tali da Õ ð far scattare ï Ö l'obbligo di etichettatura a norma della direttiva 1999/45/CE Õ ð e, se del caso, del regolamento (CE) n. 1272/2008 ï, Ö a prescindere dal fatto che questei contengano altre sostanze Õ . 2. Non è consentita l'esportazione delle sostanze chimiche e degli articoli elencati nell'allegato V il cui impiego è vietato nell'Unione nella Comunità ai fini della tutela della salute umana e dell'ambiente. ê 689/2008 articolo 15 ð nuovo Articolo 165 Informazioni sui movimenti di transito 1. Le parti della convenzione che richiedono informazioni sui movimenti di transito delle sostanze chimiche soggette alla procedura PIC, nonché le informazioni sollecitate dalle singole parti della convenzione tramite il segretariato, sono elencate nell'allegato VI. 2. Qualora una sostanza chimica elencata nella parte 3 dell'allegato I transiti per il territorio di una parte della convenzione elencata nell'allegato VI, l'esportatore fornisce per quanto possibile all'autorità nazionale designata dello Stato membro in cui è stabilito, entro il trentesimo giorno precedente il primo movimento di transito e l'ottavo giorno precedente ciascun movimento di transito successivo, le informazioni di cui all'allegato VI richieste dalla parte della convenzione. 3. L'autorità nazionale designata dello Stato membro trasmette alla Commissione ð , con copia all'agenzia, ï le informazioni ricevute dall'esportatore ai sensi del paragrafo 2 assieme ad eventuali informazioni supplementari disponibili. 4. La Commissione trasmette le informazioni ricevute ai sensi del paragrafo 3 alle autorità nazionali designate delle parti della convenzione che ne abbiano fatto richiesta, assieme ad eventuali informazioni supplementari disponibili entro il quindicesimo giorno che precede il primo movimento di transito e prima di qualunque successivo movimento di transito. ê 689/2008 articolo 16 (adattato) ð nuovo Articolo 176 Informazioni che devono accompagnare le sostanze chimiche esportate 1. Le sostanze chimiche destinate all'esportazione sono disciplinate dalle disposizioni sull'imballaggio e l'etichettatura previste dalla direttiva 67/548/CEE, dalla direttiva 1999/45/CE, dal regolamento (CE) n. 1107/2009 dalla direttiva 91/414/CEE e , dalla direttiva 98/8/CE ð e, se del caso, dal regolamento (CE) n. 1272/2008 ï , o a norma di tali atti direttive, oppure da qualsiasi altra normativa dell'Unione comunitaria Ö pertinente Õ specifica. ò nuovo In deroga all'articolo 1, paragrafo 2, lettera b), del regolamento (CE) n. 1272/2008, le sostanze chimiche destinate all'esportazione e soggette a controllo doganale che non sono sottoposte ad alcun trattamento o ad alcuna trasformazione e che sono in deposito temporaneo o in zona franca o in deposito franco in vista di una riesportazione sono soggette alle misure in materia di imballaggio ed etichettatura stabilite nel regolamento (CE) n. 1272/2008 o a norma dello stesso. ê 689/2008 articolo 16 (adattato) Il primio Ö due Õ commia Ö del presente paragrafo Õ lasciano impregiudicate le prescrizioni specifiche stabilite dalla parte importatrice o da un altro paese importatore, tenendo conto delle pertinenti norme internazionali. 2. Se opportuno, l'etichetta reca la data di scadenza e la data di fabbricazione delle sostanze chimiche contemplate dal paragrafo 1 o elencate nell'allegato I; se necessario la data di scadenza è indicata in riferimento a distinte zone climatiche. 3. Se vengono esportatei, le sostanze chimiche di cui al paragrafo 1 sono corredate di una scheda informativa sulla sicurezza conforme alle disposizioni del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio , del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) e che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze chimiche[33]. L'esportatore invia a ciascun importatore una scheda informativa sulla sicurezza. 4. Le informazioni che figurano sull'etichetta e nella scheda informativa sulla sicurezza sono, nei limiti del possibile, riportate nella o nelle lingue ufficiali o in una o più delle principali lingue del paese di destinazione o della zona in cui la sostanza verrà utilizzata. ê 689/2008 articolo 17 (adattato) ð nuovo Articolo 187 Obblighi incombenti alle autorità degli Stati membri e agli esportatori per il controllo delle esportazioni e delle importazioni 1. Ciascuno Stato membro designa autorità, come quelle doganali, incaricate di controllare le importazioni e le esportazioni delle sostanze chimiche elencate nell'allegato I, a meno che non vi abbia già provveduto anteriormente all'entrata in vigore del presente regolamento. La Commissione, e gli Stati membri ð e l'agenzia ï controllano in modo mirato e coordinato l'osservanza del presente regolamento da parte degli esportatori. ò nuovo 2. Il forum per lo scambio di informazioni sull'applicazione istituito dal regolamento (CE) n. 1907/2006 è utilizzato per coordinare le attività delle autorità degli Stati membri preposte all'applicazione del presente regolamento. ê 689/2008 articolo 17 3. Nelle relazioni periodiche sul funzionamento delle procedure di cui all'articolo 2221, paragrafo 1, ciascuno Stato membro illustra le attività svolte al riguardo dalle sue autorità designate. ê 689/2008 articolo 17 (adattato) ð nuovo ð Articolo 19 Obblighi incombenti agli esportatori per il controllo delle esportazioni e delle importazioni ï 1. Gli esportatori ð delle sostanze chimiche soggette agli obblighi di cui all'articolo 8, paragrafi 2 e 4, ï indicano Ö i numeri di riferimento identificativi Õ nelle loro dichiarazioni di esportazione (nella casella 44 dei documenti amministrativi unici o posizione corrispondente di una dichiarazione di esportazione in forma elettronica) di cui all'articolo 161, paragrafo 5, del regolamento (CEE) n. 2913/92 del Consiglio , del 12 ottobre 1992, che istituisce un codice doganale comunitario[34], i numeri identificativi di cui all'articolo 7, paragrafo 2, o all'articolo 13, paragrafo 1, o all'articolo 13, paragrafo 9, del presente regolamento, a conferma della consonanza agli obblighi da ottemperare. ò nuovo 2. Gli esportatori delle sostanze chimiche esonerate ai sensi dell'articolo 8, paragrafi 5 o 6, dagli obblighi stabiliti ai paragrafi 2 e 4 dello stesso articolo ottengono un numero di riferimento identificativo tramite la banca dati disponibile sul sito web dell'agenzia e indicano tale numero di riferimento nella dichiarazione di esportazione. 3. Se non è richiesta alcuna dichiarazione di esportazione, gli esportatori indicano il numero indicativo di riferimento nella dichiarazione sommaria presentata all'ufficio doganale di uscita. 4. Ove richiesto dall'agenzia, gli esportatori utilizzano la banca dati della stessa per trasmettere le informazioni necessarie all'adempimento dei loro obblighi a norma del presente regolamento. ê 689/2008 articolo 19 ð nuovo Articolo 2019 Scambio di informazioni 1. La Commissione ð , assistita dall'agenzia, ï e gli Stati membri promuovono, ove opportuno, la comunicazione di informazioni di natura scientifica, tecnica, economica e giuridica concernenti le sostanze chimiche disciplinate dal presente regolamento, comprese le informazioni sulla tossicità, sull'ecotossicità e sulla sicurezza. La Commissione, coadiuvata se necessario dagli Stati membri ð e dall'agenzia ï , provvede nei modi opportuni: a) alla diffusione di informazioni di pubblico dominio sugli atti normativi definitivi pertinenti agli obiettivi della convenzione; e b) alla diffusione alle parti e ad altri paesi, direttamente o tramite il segretariato, di informazioni relative ad azioni che sottopongono a sostanziali restrizioni uno o più impieghi di una sostanza chimica. 2. La Commissione, e gli Stati membri ð e l'agenzia ï tutelano le informazioni riservate ricevute da una parte o da un altro paese secondo le modalità concordate in comune. 3. Per quanto concerne la comunicazione delle informazioni di cui al presente regolamento, e fatta salva la direttiva 2003/4/CE del Parlamento europeo e del Consiglio[35] , del 28 gennaio 2003, sull'accesso del pubblico all'informazione ambientale, almeno le informazioni seguenti non sono considerate riservate: a) le informazioni di cui all'allegato II e all'allegato IV; b) le informazioni contenute nelle schede di sicurezza di cui all'articolo 176, paragrafo 3; c) la data di scadenza di una sostanza chimica; d) la data di fabbricazione di una sostanza chimica; e) le informazioni sulle misure precauzionali, compresa la classe di rischio, la natura del rischio e le relative avvertenze di sicurezza; f) i risultati sintetici degli esami tossicologici ed ecotossicologici; g) le informazioni sul trattamento dell'imballaggio dopo la rimozione delle sostanze chimiche. ð L'agenzia ï La Commissione elabora periodicamente un documento illustrativo delle informazioni trasmesse basandosi sui contributi degli Stati membri ð e della Commissione ï . ê 689/2008 articolo 20 (adattato) ð nuovo Articolo 2120 Assistenza tecnica La Commissione, e le autorità nazionali designate degli Stati membri ð e l'agenzia ï collaborano, con particolare riguardo alle esigenze dei paesi in via di sviluppo e dei paesi con economie in transizione, al fine di promuovere l'assistenza tecnica e la formazione orientate allo sviluppo delle infrastrutture, delle capacità e delle esperienze necessarie per la corretta gestione delle sostanze chimiche per l'intero ciclo di vita. In particolare e al fine di consentire a tali paesi di attuare la convenzione, l'assistenza tecnica è promossa fornendo informazioni tecniche sulle sostanze chimiche, favorendo lo scambio di esperti, sostenendo l'istituzione o il buon funzionamento delle autorità nazionali designate ed offrendo consulenza tecnica per l'individuazione dei formulati pesticidi pericolosi e l'elaborazione delle notifiche da trasmettere al segretariato. La Commissione e gli Stati membri devono partecipare partecipano in modo costruttivo attivamente ð alle attività internazionali per lo sviluppo di capacità nella gestione delle sostanze chimiche ï alla rete di informazione per lo sviluppo delle capacità, istituita dal Forum intergovernativo sulla sicurezza delle sostanze chimiche, trasmettendo informazioni sui progetti che sponsorizzano o finanziano per migliorare la gestione delle sostanze chimiche nei paesi in via di sviluppo e nei paesi con economie in transizione. La Commissione e gli Stati membri valutano inoltre l'opportunità di assistere le organizzazioni non governative. ê 689/2008 articolo 21 ð nuovo Articolo 2221 Sorveglianza e comunicazione delle informazioni 1. Gli Stati membri ð e l'agenzia ï trasmettono regolarmente alla Commissione informazioni sul funzionamento delle procedure definite nel presente regolamento, sui controlli doganali, sulle eventuali violazioni, sulle sanzioni e sulle misure correttive ð in funzione delle necessità ï . 2. La Commissione redige periodicamente una relazione sullo svolgimento delle funzioni previste dal presente regolamento che rientrano nella sua competenza ed inserisce i relativi elementi in una relazione riassuntiva che integra le informazioni trasmesse dagli Stati membri ð e dall'agenzia ï ai sensi del paragrafo 1. Una sintesi di tale relazione è pubblicata su Internet e trasmessa al Parlamento europeo e al Consiglio. 3. Per quanto riguarda le informazioni trasmesse ai sensi dei paragrafi 1 e 2, gli Stati membri ð , l'agenzia ï e la Commissione osservano i pertinenti obblighi in materia di riservatezza dei dati e di diritti di proprietà. ê 689/2008 articolo 22 (adattato) ð nuovo Articolo 2322 Aggiornamento degli allegati 1. L'elenco delle sostanze chimiche di cui all'allegato I viene riesaminato dalla Commissione almeno ogni anno tenendo conto degli sviluppi registrati nella legislazione dell'Unione comunitaria e nell'ambito della convenzione. 2. Nel determinare se un atto normativo definitivo a livello dell'Unione comunitario rechi un divieto o una rigorosa restrizione si valutano gli effetti dell'atto a livello delle sottocategorie comprese nelle categorie di impiego «pesticidi» e «sostanze chimiche industriali». Se l'atto normativo definitivo vieta o sottopone a rigorose restrizioni l'uso di una determinata sostanza chimica nell'ambito di una sottocategoria qualunque, la sostanza stessa è inserita nella parte 1 dell'allegato I. Nel determinare se un atto normativo definitivo a livello dell'Unione comunitario rechi un divieto o una rigorosa restrizione che renda una sostanza chimica assoggettabile alla notifica PIC ai sensi dell'articolo 1110, si valutano gli effetti dell'atto a livello delle categorie «pesticidi» e «sostanze chimiche industriali». Se l'atto normativo definitivo vieta o sottopone a rigorose restrizioni una determinata sostanza chimica nell'ambito di qualsiasi categoria, la sostanza stessa è inserita altresì nella parte 2 dell'allegato I. 3. La decisione sull'inserimento delle singole sostanze chimiche nell'allegato I o sulla modificazione eventuale dei relativi dati è adottata senza indugio. 4. ðAl fine di adeguare il presente regolamento al progresso tecnico la Commissione può adottare, per mezzo degli atti delegati di cui all'articolo 26, le misure seguenti: ï Le seguenti misure, intese a modificare elementi non essenziali del presente regolamento, sono adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all'articolo 24, paragrafo 3: a) inserimento di una sostanza chimica nella parte 1 o 2 dell'allegato I ai sensi del paragrafo 2, sulla base di un atto normativo definitivo a livello dell'Unione comunitario Ö e modifiche dell'allegato I, comprese modifiche delle voci esistenti Õ ; b) iscrizione nella parte 1 dell'allegato V di una sostanza chimica disciplinata dal regolamento (CE) n. 850/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio[36]; c) altre modifiche dell'allegato I, comprese quelle che riguardano voci esistenti; cd) inserimento nella parte 2 dell'allegato V di una sostanza chimica già soggetta a divieto di esportazione a livello dell'Unione comunitario; df) modifiche di voci esistenti dell'allegato V.; e) modifiche degli allegati II, III, IV e VI.; ê 689/2008 articolo 23 Articolo 23 Note tecniche di orientamento La Commissione elabora, secondo la procedura di consultazione di cui all'articolo 24, paragrafo 2, note tecniche di orientamento intese ad agevolare l'applicazione quotidiana del presente regolamento. Tali note sono pubblicate nella serie C della Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. ò nuovo Articolo 24 Bilancio dell'agenzia 1. Ai fini del presente regolamento le entrate dell'agenzia sono costituite da: a) una sovvenzione dell'Unione, iscritta nel bilancio generale dell'Unione (sezione Commissione); b) contributi volontari degli Stati membri. 2. Le entrate e le spese inerenti ad attività previste dal presente regolamento e quelle relative ad attività previste da altri regolamenti sono trattate separatamente, in sezioni distinte del bilancio dell'agenzia. Le entrate di cui al paragrafo 1 sono utilizzate dall'agenzia per svolgere le funzioni stabilite dal presente regolamento. 3. Entro cinque anni dalla data di cui all'articolo 33, secondo comma, Commissione valuta l'opportunità che l'agenzia introduca tariffe per i servizi prestati agli esportatori e, se necessario, presenta una proposta al riguardo. ò nuovo Articolo 25 Formati e programmi informatici per la trasmissione di informazioni all'agenzia L'agenzia specifica i formati e i programmi informatici per la trasmissione di informazioni e li mette a disposizione gratuitamente sul proprio sito web. Gli Stati membri e le altre parti soggette al presente regolamento si servono di tali formati e programmi informatici per trasmettere informazioni all'agenzia in conformità del presente regolamento. ò nuovo Articolo 26 Esercizio della delega 1. I poteri di adottare gli atti delegati di cui all'articolo 23, paragrafo 4, sono conferiti alla Commissione per un periodo di tempo indeterminato. 2. Non appena adotta un atto delegato, la Commissione lo notifica simultaneamente al Parlamento europeo e al Consiglio. 3. I poteri di adottare atti delegati sono conferiti alla Commissione fatte salve le condizioni stabilite agli articoli 27 e 28. ò nuovo Articolo 27 Revoca della delega 1. La delega dei poteri di cui all'articolo 23, paragrafo 4, può essere revocata in qualsiasi momento dal Parlamento europeo o dal Consiglio. 2. L'istituzione che ha avviato una procedura interna per decidere l'eventuale revoca della delega di poteri si adopera per informarne l'altra istituzione e la Commissione entro un termine ragionevole prima di adottare una decisione definitiva, specificando i poteri delegati che potrebbero essere oggetto di revoca e gli eventuali motivi della revoca. 3. La decisione di revoca mette fine alla delega dei poteri specificati nella decisione medesima. Essa prende effetto immediatamente o a una data successiva ivi precisata. Essa lascia impregiudicata la validità degli atti delegati già in vigore. Essa è pubblicata nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. ò nuovo Articolo 28 Obiezioni agli atti delegati 1. Il Parlamento europeo e il Consiglio possono sollevare obiezioni nei confronti di un atto delegato entro un termine di due mesi dalla data di notifica. Su iniziativa del Parlamento europeo o del Consiglio, il periodo può essere prorogato di un mese. 2. Se allo scadere di tale termine né il Parlamento europeo né il Consiglio hanno mosso obiezioni all'atto delegato, esso è pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed entra in vigore alla data indicata nell'atto medesimo. L'atto delegato può essere pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed entrare in vigore prima della scadenza di tale termine se il Parlamento europeo e il Consiglio hanno entrambi informato la Commissione della loro intenzione di non sollevare obiezioni. 3. Se il Parlamento europeo o il Consiglio sollevano obiezioni a un atto delegato, esso non entra in vigore. L'istituzione che solleva obiezioni all'atto delegato ne illustra le ragioni. ê 689/2008 articolo 24 (adattato) ð nuovo Articolo 294 Comitato 1. La Commissione è assistita dal comitato istituito dall'articolo 133 del regolamento (CE) n. 1907/2006. ðSi tratta di un comitat