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* tir COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ' EUROPEE 
Bruxelles, 30.04.1997 
COM(97) 183 def. 
COMUNICAZIONE DELLA COMMISSIONE 
SALUTE DEL CONSUMATORE E SICUREZZA DEI GENERI ALIMENTARI 

INDICE 
Introduzione 
Parte 1: 
Parte 2: 
Parte 3: Sintesi degli obiettivi e degli strumenti 
Parere scientifico sulla salute del consumatore: 
approccio proattivo 
Analisi del rischio 
Parte 4: Controllo e ispezione: nuovi orientamenti 
Allegato I: Mandati dei comitati scientifici esistenti 
Allegato II Atti legislativi in base ai quali la Commissione 
è tenuta al controllo o alla sorveglianza della 
loro attuazione daparte degli Stati membri 
o dei paesi terzi Pag. 3 
Pag. 6 
Pag. 9 
Pag. 19 
Pag. 21 
Pag. 31 
Pag 35 
Introduzione 
La presente Comunicazione è intesa ad informare tutte le parti in causa, in particolare il 
Parlamento e il Consiglio europei, riguardo all'azione che la Commissione ha 
intrapreso per rafforzare il modo in cui essa ottiene un parere scientifico e ne fa poi uso, 
oltre a chiarire la procedura operativa dei suoi servizi di controllo e di ispezione nel 
campo dei generi alimentari, nel settore veterinario e in quello fìtosanitario. La 
Commissione intende fornire aggiornamenti regolari sul lavoro da essa compiuto nel 
porre in atto l'approccio presentato in questa Comunicazione. 
Il 18 febbraio 1997, nel suo discorso di fronte al Parlamento europeo, il Presidente Santer 
ha perorato "la causa della graduale definizione di una politica adeguata nel settore degli 
alimenti che riconosca la giusta importanza della protezione del consumatore e della sua 
salute". Questa comunicazione è in perfetta sintesi con il Libro Verde sulla legislazione 
relativa ai generi alimentari, in quanto getta le fondamenta di una politica siffatta in 
questo campo. La sicurezza degli alimenti e la salute del consumatore sono punti focali di 
un nuovo approccio politico che si basa su tre principi generali, enunciati dal Presidente 
Santer nel suo discorso: 
- in primo luogo, la responsabilità in campo legislativo dev'essere separata da quella 
della consultazione scientifica; 
- in secondo luogo, la responsabilità legislativa dev'essere separata dalle attività di 
ispezione; 
- in terzo luogo, si deve realizzare una maggiore trasparenza e una più ampia 
accessibilità all'informazione attraverso tutto il processo decisionale e le misure di 
ispezione. 
D'ora in avanti tutti i comitati scientifici in causa e la responsabilità dell'ispezione e del 
controllo saranno posti sotto l'autorità del Commissario per la politica dei consumatori e 
la protezione della salute. La Direzione generale competente (DG XXIV) è stata 
riorganizzata in modo da potersi assumere la responsabilità particolare della salute del 
consumatore. 
Nella prima parte di questa comunicazione è presentata una sintesi degli obiettivi e degli 
strumenti di questo nuovo orientamento politico. Nella seconda parte è invece 
tratteggiato l'approccio proattivo per il parere scientifico sulla salute del consumatore e 
sono spiegate le modalità secondo cui la Commissione intende affrontare queste nuove 
responsabilità che le sono state affidate. Occorrerà ancora del tempo per rivedere i 
mandati dei comitati scientifici. La natura obbligatoria o volontaria della consulenza 
scientifica prevista dalla legislazione esistente e l'articolazione dei mandati in modo da 
non perdere di vista la natura spesso multidisciplinare delle questioni attinenti la 
sicurezza, richiederanno una particolare attenzione. 
Nella terza parte è presentato l'approccio dell'analisi del rischio che sarà seguito nel 
campo della salute del consumatore, mentre nella quarta parte sono descritte le procedure 
di controllo e di ispezione che la Commissione intende applicare. Anche un impiego 
migliorato delle risorse esistenti non consentirà una seria copertura dell'ampia gamma di 
circa 80 atti legislativi in base ai quali spetta alla Commissione il compito della 
sorveglianza e del controllo della loro applicazione da parte degli Stati membri o dei 
paesi terzi. Si sente quindi l'urgente necessità di rafforzare le risorse disponibili. Nel 
rispetto del principio di sussidiarietà, è delineato un nuovo approccio di applicazione a 
medio termine, che identifica le questioni ad alto rischio e stabilisce che facciano oggetto 
di ispezioni prioritarie, oltre a migliorare le prestazioni generali della qualità dei controlli. 
Nel porre in atto questa nuova politica di orientamenti, la Commissione opererà in uno 
spirito di apertura e di dialogo con i cittadini. 
Si sente inoltre l'esigenza di un rafforzamento delle risorse disponibili, non soltanto dal 
punto di vista dei sei-vizi di controllo, ma anche per quanto riguarda i servizi interessati 
all'elaborazione e al seguito legislativo del parere scientifico. 
-4 
In questa comunicazione è spiegato in dettaglio il nuovo approccio della Commissione 
nel campo della "salute del consumatore1" e della sicurezza dei generi alimentari, in 
particolare dal punto di vista del parere scientifico, del controllo e dell'ispezione. Nel suo 
discorso di fronte al Parlamento europeo, il Presidente Santer ha spiegato che la 
Commissione ha intrapreso una riforma radicale dei servizi che si occupano della salute 
dei cittadini. La Commissione.ha in particolare posto tutti i comitati scientifici interessati 
sotto l'autorità della DG XXIV (Direzione generale per la politica del consumatore e la 
protezione della salute del consumatore), che comprenderà anche l'Ufficio alimentare e 
veterinario, oltre ad una nuova unità incaricata della valutazione dei rischi per la salute 
dei consumatori. La chiara spiegazione del nuovo approccio conduce inevitabilmente a 
presentare in un certo grado di dettaglio i vari compiti di questi e di altri servizi della 
Commissione. Desideriamo comunque sottolineare il fatto che la nuova politica nel 
campo della salute del consumatore e della sicurezza dei generi alimentari interessa molti 
servizi della Commissione e che questa nuova politica sarà posta in atto da tutta la 
Commissione nel suo insieme, in una azione di carattere collettivo. 
1 cfr. parte 2, capitolo 2.2 per una descrizione più particolareggiata del campo di definizione di questo 
termine. 
-5 
Parte h Sintesi degli obiettivi e degli strumenti 
L'obiettivo principale del nuovo approccio politico è costituito dal rafforzamento della 
protezione della salute del consumatore. A questo scopo, la sicurezza degli alimenti 
costituisce un requisito preliminare necessario. Inoltre, se si intende ristabilire la fiducia 
del consumatore e dare risposta alle sue preoccupazioni su alcuni modelli di produzione 
in cui si pone un accento esagerato sulla produttività, è anche importante proteggere la 
salute degli animali e delle piante e rispettare il benessere degli animali. 
L'esperienza recente ha dimostrato con chiarezza che la sicurezza dei generi alimentari 
non riguarda solo il consumatore, ma è alla base del corretto funzionamento del mercato. 
Pertanto, la sicurezza dei generi alimentari non è solo un requisito preliminare per 
garantire la protezione della salute del consumatore, ma influenza anche gli interessi dei 
produttori e di chi si occupa della trasformazione e della commercializzazione dei generi 
alimentari e dei prodotti agricoli ad essi correlati. 
Per realizzare questi obiettivi la Commissione ha riorganizzato e intende rafforzare tre 
strumenti complementari che serviranno da piattaforma su cui costruire una efficace 
politica di protezione dei consumatori e della loro salute. Si tratta di: parere scientifico, 
analisi del rischio e controllo. 
Il parere scientifico serve di base ai provvedimenti regolamentari destinati alla 
protezione della salute dei consumatori e deriva principalmente dal lavoro dei comitati 
scientifici. Il raggruppamento di questi comitati consentirà di preparare la strada ad una 
più ampia sinergia e aiuterà a coordinare il loro lavoro. 
I tre principi che devono guidare il buon funzionamento dei comitati scientifici sono il 
carattere di eccellenza dei loro membri, la loro indipendenza e la trasparenza dei loro 
pareri. Questi principi sono sviluppati nel secondo capitolo della presente comunicazione. 
La formulazione delle domande rivolte ai comitati scientifici, nonché l'impiego dei loro 
pareri da parte dei responsabili dell'elaborazione di proposte legislative, richiedono una 
stretta collaborazione fra i servizi della Commissione. Questa collaborazione dovrà essere 
quanto più flessibile e quanto meno burocratica possibile. In parallelo, la Commissione 
riesaminerà la distinzione tra la consultazione obbligatoria dei comitati scientifici e la 
consultazione facoltativa, previste nella legislazione comunitaria in vigore. 
L'analisi del rischio è articolata in tre fasi, cioè: valutazione, gestione e comunicazione 
del rischio in causa. Nel contesto attuale, la valutazione del rischio consente 
l'identificazione e la valutazione dei possibili effetti pericolosi sulla salute del 
consumatore, in base ad una stima della probabilità che essi si verifichino in una 
determinata situazione. Il compito essenziale della gestione del rischio consiste nel 
contenere o nel ridurre il livello di rischio identificato attraverso la procedura di 
valutazione, in modo da raggiungere un livello adeguato di protezione. Infine, la 
comunicazione del rischio serve ad attuare lo scambio di informazione tra le parti in 
causa, sulla natura del pericolo e sulle misure di controllo necessarie. 
Il nuovo approccio del controllo e dell'ispezione si fonderà sulle seguenti tre direttrici 
principali: in primo luogo, in considerazione dell'ampia gamma di settori coperti da 
questa legislazione e delle limitate risorse disponibili, saranno introdotte procedure di 
valutazione del rischio per consentire di definire le priorità del controllo. In secondo 
luogo, le attività di controllo saranno riorganizzate in modo da far sì che l'intera catena di 
produzione dei generi alimentari sia coperta adeguatamente, nell'ambito di ciò che 
potremmo definire un approccio "dall'aratro al piatto". In terzo luogo, le novità 
riguarderanno l'introduzione generale di procedure formali di audit, destinate a 
consentire una valutazione dei sistemi di controllo a carico delle competenti autorità 
nazionali (come già avviene nel settore del controllo degli alimenti). 
Il principio della trasparenza guiderà le attività dei servizi di controllo nei loro rapporti 
con le autorità nazionali, con i consumatori e con tutte le altre parti in causa. 
Nell'impiegare i tre strumenti raggruppati, e cioè: parere scientifico, analisi del rischio e 
controllo la Commissione sorveglierà con panicolare attenzione la loro efficacia e 
attuabilità. 
La Commissione garantirà una rapida reazione in caso di situazioni di emergenza che si 
verificassero nel settore della salute del consumatore. Ciò comprenderà azioni in rapporto 
alle necessarie misure di salvaguardia e l'impiego del sistema di notifica rapida. Inoltre, 
saranno anche trattate rapidamente le informazioni fomite sia dai consumatori che dai 
produttori. 
Il parere scientifico, l'analisi del rischio e il controllo dovranno essere impiegati quali 
basi d'azione in un'ampia gamma di settori, in particolare: 
- le modalità secondo cui. gli Stati membri risponderanno alle raccomandazioni 
formulate in base alle visite di ispezione; 
- difesa degli interessi della Comunità nel contesto internazionale, p.es. WTO, WHO, 
OIEeFAO; 
- assicurare il rispetto della legislazione comunitaria; 
- l'aspetto più importante é tener conto delle problematiche coperte dai tre strumenti 
raggruppati nella preparazione della legislazione comunitaria. 
Le raccomandazioni riguardanti le azioni da intraprendere si fonderanno quindi sui 
risultati del parere scientifico, dell'analisi dei rischio o delle missioni di controllo. Si 
sente inoltre l'esigenza di definire meccanismi adeguati per attuare un ritorno 
dell'informazione in modo da garantire un collegamento effettivo tra tutte le parti in 
causa, compreso il monitoraggio del modo in cui si attuano le azioni raccomandate. 
L'Unione europea è il più grande importatore al mondo di prodotti agricoli e di generi 
alimentari e ne è allo stesso tempo uno dei più grandi esportatori. Fatte queste premesse, 
è importante assicurare che le nostre procedure e la nostra legislazione interna forniscano 
altrettante garanzie ai nostri partner commerciali e che le nostre esportazioni non 
incontrino ostacoli o restrizioni ingiustificati nell'aprirsi la via sul mercato mondiale. 
L'Unione europea può trarre vantaggio dagli accordi internazionali. Le decisioni sulla 
sicurezza dei generi alimentari sono prese nel contesto dei diritti e degli obblighi che ne 
derivano, nell'ambito dell'Organizzazione mondiale del commercio e di altre istanze 
internazionali, nonché da un punto di vista bilaterale (p. es.: Spazio economico europeo, 
accordi di associazione, accordi di equivalenza in campo veterinario e fitosanitario). 
Parte 2: Parere scientifico sulla salute del consumatore: approccio proattivo 
2.1. Obiettivi e principi 
Nelle questioni che riguardano la salute del consumatore il parere scientifico riveste la 
massima importanza in tutte le fasi dell'elaborazione della nuova legislazione e per 
l'attuazione e la gestione di quella esistente. Queste considerazioni valgono anche per 
altri settori, come la salute degli animali e il loro benessere. La Commissione si servirà 
del parere scientifico a vantaggio del consumatore, allo scopo di garantire un livello 
elevato di protezione della salute. 
Per quanto riguarda i generi alimentari, l'obiettivo del quadro legislativo europeo 
consiste nel migliorare la disponibilità di prodotti sani e salutari, facendo in modo che 
siano analizzati e valutati dal punto di vista dei rischi potenziali i prodotti agricoli grezzi, 
i prodotti finiti, tutti i processi di trasformazione e prodotti intermedi. 
Nel rivedere il suo approccio nel campo del parere scientifico per la protezione del 
consumatore, la Commissione rafforzerà tre principi fondamentali: eccellenza, 
indipendenza e trasparenza. 
Il parere scientifico dev'essere della più alta qualità possibile. È pertanto essenziale che 
la valutazione dei rischi potenziali sia attuata da scienziati eminenti (principio di 
eccellenza). 
La Commissione garantirà che gli scienziati che fanno parte degli organismi scientifici 
non abbiano in alcun caso interessi che contrastano con l'esigenza di formulare un parere 
indipendente in conseguenza della necessità di contribuire a un elevato livello di 
protezione della salute del consumatore (principio di indipendenza). 
In linea con la politica generale di trasparenza attuata dalla Commissione, è necessario 
che le parti in causa, compresi i consumatori, sia in quanto individui che associazioni, 
nonché le istituzioni dell'Unione europea e le autorità nazionali, abbiano facile accesso 
all'informazione sulle procedure di lavoro dei comitati e sul loro parere. Inoltre, la 
Commissione informerà in modo completo e dettagliato tutte le parti in causa, 
consumatori compresi, sulle varie fasi di elaborazione di tale parere. La comunicazione 
-9 
risulta quindi essenziale ai fini della realizzazione di questi obiettivi (principio di 
trasparenza). 
Allo stesso tempo, si deve riconoscere che il parere scientifico presenta i limiti che gli 
sono propri e che il suo impiego costituisce un fattore fondamentale, anche se non é il 
solo del processo decisionale. 
2.2. Portata delle responsabilità 
La legislazione ha spesso - anche se non sistematicamente - reso obbligatoria la 
consultazione scientifica su problematiche tali da avere effetti sulla sanità pubblica. Sono 
stati quindi istituiti dalla Commissione diversi comitati scientifici, il cui funzionamento è 
stato affidato alle direzioni generali, con la responsabilità di elaborare le varie 
legislazioni nei seguenti settori: generi alimentari, veterinaria (salute degli animali, sanità 
pubblica e benessere pubblico) tossicologia e ecotossicologia dei prodotti chimici, dei 
pesticidi, dell'alimentazione animale e dei cosmetici. Inoltre, solo poco tempo fa è stato 
istituito il Comitato scientifico multidisciplinare su questioni attinenti l'encefalopatia 
spongiforme dei bovini. Nell'allegato I figura una sintesi dei mandati esistenti. 
I comitati scientifici attualmente esistenti coprono le problematiche relative alla salute 
del consumatore, alla salute e al benessere degli animali, alla salute delle piante e alla 
sanità dell'ambiente in relazione a determinati usi di prodotti chimici, alla produzione e 
al consumo di generi alimentari destinati all'uomo e di mangimi per animali, all'impiego 
di cosmetici o di prodotti chimici nelle attività agricole e nella produzione di generi 
alimentari e di mangimi. Per ragioni di semplicità, queste responsabilità, che di recente 
sono state attribuite al Commissario per la politica del consumatore e la protezione della 
salute, saranno citate come "salute del consumatore" in tutto questo documento. 
Sono state formulate opinioni comuni in diverse occasioni, in passato, da parte di vari 
comitati e l'esperienza positiva che se ne è raccolta sarà posta in atto per guidare i servizi 
della Commissione a dare vita ad una struttura sufficientemente flessibile che deve 
assicurare una risposta affidabile, indipendente e rapida alle preoccupazioni in campo 
sanitario, allo scopo di fruire degli elementi costruttivi derivanti dalle diverse discipline 
10-
scientifiche e di evitare la ripetizione di sforzi e possibili confusioni qualora si 
verifichino divergenze di interpretazione tra i comitati. 
In base ai nuovi orientamenti politici stabiliti in questa comunicazione e alle 
raccomandazioni del Parlamento europeo, la Commissione provvedere a rivedere e a 
passare in rassegna tutti i mandati dei comitati scientifici suddetti. I mandati di tutti i 
comitati scientifici nell'ambito della DG XXIV faranno oggetto di un'unica decisione 
della Commissione, che sarà adottata nel luglio 1997. Il mandato del Comitato scientifico 
di direzione (in precedenza denominato "Comitato multidisciplinare") sarà adottato 
separatamente nel maggio 1997. 
2.3. Riorganizzazione delle attività dei comitati scientifici 
La Commissione concentrerà i suoi sforzi nel costruire una struttura affidabile e flessibile 
che dovrà consentire pareri scientifici indipendenti e di elevata qualità, in modo da 
garantire la trasparenza e la presa in considerazione del parere scientifico nelle attività 
legislative delle istituzioni della Comunità. 
Le richieste di pareri scientifici indipendenti derivano, nella maggior parte dei casi, dagli 
obblighi previsti dalla legislazione comunitaria. Esistono comunque vari atti giuridici su 
questioni importanti in relazione al rispetto delle norme sanitarie per gli alimentari e per 
la salute degli animali, per le quali questo parere non è stato reso obbligatorio. La 
Commissione esaminerà pertanto, in cooperazione con il Comitato scientifico di 
direzione, i settori nei quali si dovrà introdurre la consultazione obbligatoria dei comitati 
scientifici. 
La maggior parte delle problematiche che richiedono un parere scientifico rientrano 
chiaramente nell'ambito del mandato attuale di uno dei comitati scientifici. Tuttavia, una 
determinata questione può rientrare nelle competenze di più comitati, per cui non è 
sempre facile deciderne l'affidamento ad un unico comitato scientifico. Inoltre, talune 
consultazioni devono interessare le competenze di diversi comitati scientifici. 
Per tale motivo è stato istituito un Comitato scientifico di direzione, che al momento 
attuale è composto dai membri del comitato multidisciplinare e dai direttori degli altri sei 
- Il -
comitati scientifici. Il suo mandato comprenderà il coordinamento dei diversi comitati e 
le decisioni sull'interessamento di comitati diversi in questioni che richiedono 
conoscenze ed esperienze molteplici, disponibili in vari comitati scientifici. Il nuovo 
comitato scientifico di direzione sarà costituito da otto membri, oltre al presidente. Gli 
otto membri formuleranno pareri per assistere la Commissione nella procedura di 
selezione dei membri degli altri comitati, in particolare dal punto di vista della loro 
eccellenza e indipendenza. 
Tutti i comitati scientifici esistenti che si occupano della salute del consumatore devono 
essere mantenuti, anche se alcuni di essi devono essere potenziati. Allo scopo di 
rispondere immediatamente a questioni specifiche derivanti dalla sovrapposizione dei 
mandati del Comitato scientifico per gli alimenti e del Comitato scientifico di veterinario, 
sarà istituito un sottocomitato comune che si occuperà delle problematiche attinenti le 
questioni di sicurezza dei generi alimentari. 
Quando gli atti legislativi si fondano sulle valutazioni eseguite dagli scienziati 
appartenenti ad organizzazioni costituite negli Stati membri, potrà rivelarsi opportuno in 
taluni casi procedere alla consultazione dei comitati scientifici corrispondenti della 
Commissione. Il lavoro di valutazione eseguito da queste organizzazioni negli Stati 
membri potrà servire quale base di una revisione d'insieme da parte del comitato 
scientifico competente. 
La maggior parte delle procedure di valutazione del rischio dei prodotti chimici definite 
dai comitati scientifici rispettano pienamente le procedure di valutazione definite e 
impiegate sia dagli organismi nazionali che da quelli internazionali, quali 
l'Organizzazione mondiale della sanità. Tuttavia, lo sviluppo di nuove procedure per la 
valutazione dei rischi in relazione a nuove problematiche, quali trasmissibilità di malattie 
degli animali all'uomo e malattie dovute ai generi alimentari, potranno divenire un 
compito fondamentale in futuro. 
La Commissione sente la necessità di disporre a livello comunitario di esperienze 
altamente specializzate nel campo della biotecnologia. In base alla proposta del 
Comitato scientifico di direzione, si seguirà un approccio graduale. Sarà presa in esame 
la possibilità di istituire un gruppo di lavoro specifico nell'ambito del Comitato 
- 12 
scientifico di direzione. La Commissione riprenderà l'esame di questo tema nel contesto 
della revisione della direttiva 90/220/CEE relativa al rilascio deliberato di organismi 
geneticamente modificati. 
I nuovi mandati continueranno ad assicurare che i comitati scientifici invitino esperti 
esterni per fornire un parere su questioni specialistiche. La Commissione introdurrà la 
necessaria flessibilità e gli strumenti di bilancio adeguati in modo da consentire 
l'organizzazione di riunioni incentrate su questioni urgenti che riguardano la salute del 
consumatore. 
2.4. Periodo di interim 
Allo scopo di evitare una interruzione dei loro lavori e fino a quando saranno stati 
approvati i nuovi mandati di tutti i comitati scientifici dalla Commissione, nel luglio 
1997, tutti i comitati nella loro configurazione attuale continueranno a svolgere i compiti 
loro assegnati conformemente ai mandati esistenti (cfr. allegato I). Essi continueranno 
quindi a riunirsi secondo il calendario prefissato, anche per quanto riguarda i loro gruppi 
di lavoro, in modo da far fronte a tutte le richieste di pareri, attuali e future. 
2.5. Relazioni internazionali 
La Commissione, in collaborazione con gli Stati membri, deve mantenere una 
partecipazione attiva ai grandi centri di riunione internazionali, in cui si elaborano le 
raccomandazioni, le nonne e le direttrici da applicarsi alla salute del consumatore, in 
particolare facendo sì che tali aspetti abbiano una solida base scientifica. Il parere dei 
comitati scientifici al riguardo, costituisce una valido contributo alla guida dei servizi 
della Commissione in questo lavoro. 
Per quanto riguarda il commercio intemazionale, l'accordo sull'applicazione delle misure 
sanitarie e fitosanitarie (SPS) dell'Organizzazione mondiale del Commercio, non impone 
ai suoi membri di modificare il livello di protezione che essi ritengono adeguato. 
L'Accordo SPS stabilisce, tuttavia, che ogni provvedimento di carattere sanitario o 
13 
fitosanitario sia applicato soltanto nella misura necessaria a proteggere la vita e la salute 
dell'uomo, degli animali e delle piante, sia fondato su principi scientifici e non sia 
mantenuto qualora manchino prove scientifiche sufficienti. Viene comunque riconosciuta 
la libertà dello Stato membro interessato di decidere, in base ad una valutazione del 
rischio, se una norma, un approccio o una raccomandazione intemazionali siano 
sufficienti a garantire un livello adeguato di protezione sanitaria o fitosanitaria. Le 
attività dei comitati scientifici possono quindi comprendere una valutazione dei principi 
scientifici sui quali sono state fondate le norme sanitarie nella Comunità. Questa 
valutazione deve tener conto dei metodi di definizione del rischio messi a punto dalle 
organizzazioni internazionali competenti in materia. Analogamente, le responsabilità 
derivanti da altri accordi intemazionali, in particolare dagli accordi di equivalenza in 
campo veterinario e fitosanitario, devono avere un giusto peso sul modo in cui sono 
effettuate tali valutazioni. 
2.6. Modifiche alla legislazione 
Allo scopo di attuare la politica della Commissione riguardo al parere scientifico sulle 
problematiche in relazione alla salute del consumatore, la Commissione propone o adotta 
gli atti necessari per introdurre, se necessario, una procedura di consultazione 
obbligatoria di un comitato scientifico. 
In ogni caso la Commissione ha la ferma intenzione di consultare i comitati scientifici 
competenti su questioni di particolare importanza in relazione alla salute del 
consumatore, anche se la legislazione comunitaria non ne prevede l'obbligatorietà. In 
determinate circostanze, quali le situazioni di emergenza o i settori nei quali il contesto 
scientifico é già stato definito con chiarezza, tali consultazioni possono essere rimandate 
o considerate non strettamente necessarie. 
2.7. Funzionamento dei comitati 
Le qualifiche scientifiche e la competenza sono i criteri di selezione più importanti per i 
membri dei comitati scientifici. La Commissione garantirà che la procedura di selezione 
- 14-
sia trasparente di fronte al Parlamento europeo, agli Stati membri, alle associazioni dei 
consumatori e a tutte le altre parti in causa. La procedura potrà comprendere un elemento 
di "richiesta di presentazione di espressioni di interesse". 
In sede di nomina dei membri di un comitato dovrà essere posta particolare attenzione 
alla loro indipendenza. La Commissione amplierà le norme e le procedure esistenti in 
materia di dichiarazione di interesse in modo da garantire l'indipendenza dei membri di 
tutti i comitati scientifici. 
Non sarà sempre possibile raggiungere il consenso tra i membri dei comitati scientifici. 
Le relazioni sulle valutazioni scientifiche e i verbali di seduta dovranno citare con cura le 
diverse opinioni espresse durante la procedura di valutazione. I verbali di seduta dei 
comitati scientifici, comprese le opinioni di minoranza, saranno posti a disposizione del 
pubblico. Le opinioni di minoranza saranno attribuite ai membri del comitato solo previa 
loro richiesta. 
In base ad accordi con l'autorità competente in materia di bilancio, la Commissione 
intende attribuire un'indennità ai membri dei comitati, oltre alle consuete diarie e spese di 
viaggio. La valutazione delle conseguenze finanziarie è compresa nella proposta di 
bilancio supplementare e di modifica. 
I comitati scientifici possono nominare relatori. Dovrà essere posta particolare attenzione 
nel garantire che i relatori agiscano indipendentemente da ogni pressione socioeconomica 
o da interesse personale. Dato che i relatori hanno un compito particolare nella raccolta di 
informazioni, nell'elaborazione di basi di dati e nella relazione dei verbali e dei pareri, 
sarà opportuno assegnare loro un'indennità complementare. 
Le funzioni di segretariato dei comitati continueranno ad essere svolte dai servizi della 
Commissione in base ai regolamenti in vigore. 
15-
2.8. Coordinamento con le funzioni legislative, il controllo ufficiale e altre 
funzioni 
Il parere scientifico costituisce un requisito preliminare essenziale per le proposte o i 
provvedimenti legislativi che hanno conseguenze potenziali sulla sicurezza dei generi 
alimentari e sulla protezione del consumatore. È una garanzia essenziale di sicurezza ed 
una priorità di massimo livello l'assicurare che le decisioni siano prese dopo aver tenuto 
pienamente conto delle migliori conoscenze scientifiche disponibili. La Commissione 
rafforza questa priorità nel suo nuovo approccio per la sicurezza degli alimenti. 
Allo stesso tempo, e fatto salvo il molo importante da riconoscere al parere scientifico, si 
deve prendere atto dell'evidenza che ci sono inevitabili limitazioni. In taluni casi, vi 
potranno essere richieste -dovute, ad esempio, a considerazioni di carattere etico o 
ambientale o a determinati metodi specifici di controllo e di produzione, - nel senso di 
andare oltre nel campo delle misure di protezione sanitaria, rispetto a quanto si pensa sia 
necessario in base ai dati scientifici. D'altra parte, in altri casi, potranno esservi ragioni 
che porteranno a valutare i rischi scientifici o identificabili a fronte della tolleranza della 
società rispetto ai rischi in causa - come esempi di questa situazione citeremo i regimi 
alimentari malsani e gli stili di vita poco raccomandabili. In altri casi ancora, il parere 
scientifico non potrà essere sufficientemente conclusivo o completo da consentire di 
formulare prese di posizione univoche. Infine, il parere scientifico non è infallibile ed è 
soggetto a cambiamenti alla luce dei nuovi sviluppi e delle nuove conoscenze, per cui 
dev'essere posto in discussione di continuo. 
Uno dei compiti fondamentali della DG XXIV sarà quello di garantire una sorveglianza 
adeguata del parere formulato dai comitati scientifici. Essa trasmetterà tale parere alle 
direzioni generali incaricate della legislazione. Se del caso, la DG XXIV formulerà 
raccomandazioni. 
La necessaria cooperazione tra i servizi deve funzionare in entrambe le direzioni, per cui 
gli altri servizi, in particolare quelli incaricati di redigere le norme legislative, devono 
essere in grado di ottenere un parere scientifico a loro richiesta. 
Il Commissario responsabile della politica dei consumatori e della protezione della salute 
dovrà lavorare in stretta collaborazione con gli incaricati della stesura di tutti i testi legali 
16-
e delle proposte su temi che riguardano la salute del consumatore, per i quali è stato 
fornito un parere scientifico. 
Nel contesto delle sue responsabilità politiche, la Commissione si servirà, in maniera 
adeguata, del parere scientifico e dei risultati dell'analisi del rischio. 
In base alla valutazione del rischio dei comitati scientifici, la Commissione attuerà uno 
scambio interattivo di informazioni e di opinioni con le parti interessate. 
Nel contesto delle sue responsabilità ufficiali di controllo, la Commissione potrà 
richiedere il parere di un comitato scientifico come seguito ad un'ispezione in uno Stato 
membro o in un paese terzo. 
Inoltre, di propria iniziativa, ogni comitato scientifico e il comitato scientifico di 
direzione potramio attirare l'attenzione della Commissione sui rischi possibili o 
emergenti, in rapporto alla salute del consumatore. 
L'Unità incaricata dell'analisi del rischio nell'ambito della DG XXIV svolgerà una 
funzione di previsione per l'identificazione dei rischi potenziali o insorgenti in relazione 
alla salute del consumatore. 
La DG XII, in quanto responsabile della politica scientifica, di ricerca e di sviluppo, sarà 
associata alle attività dei comitati scientifici, in particolare per quanto riguarda: la 
definizione del loro mandato, la scelta dei membri, la formulazione di domande e 
l'interpretazione dei pareri scientifici. Il Centro comune di ricerca, nella sua veste di 
organismo scientifico indipendente della Commissione, fornirà appoggio ai comitati 
scientifici, in particolare fomendo dati complementari e assistenza di laboratorio, per 
verificare e completare le informazioni presentate ai comitati scientifici dalle istanze 
esteme. Ogni risultato interessante ottenuto nell'ambito dei programmi di ricerca della 
Commissione sarà posto a disposizione dei comitati scientifici. 
La Commissione si baserà anche sui dati scientifici ottenuti dagli Stati membri 
nell'ambito degli accordi di cooperazione scientifica di cui alla direttiva 93/5/CEE. 
17 
2.9. Credibilità presso il pubblico 
La fiducia del consumatore nelle attività legislative dell'Unione europea in relazione ai 
generi alimentari, alla salute e al benessere degli animali è condizionata dalla qualità e 
dalla trasparenza del parere scientifico e dall'impiego che ne è fatto nelle procedure 
legislative e di controllo. 
Sarà garantito l'accesso più ampio possibile ai pareri scientifici. L'ordine del giorno, i 
verbali e le opinioni dei comitati scientifici saranno posti a disposizione degli Stati 
membri, in particolare delle autorità sanitarie, del Parlamento europeo, dei cittadini, delle 
associazioni di consumatori e dei singoli consumatori, dei produttori, delle loro 
associazioni e degli altri operatori socioeconomici, nel rispetto della riservatezza sul 
piano commerciale. Saranno compiuti tutti gli sforzi possibili per presentare 
l'informazione in una forma che consenta la comprensione anche ai profani. Le opinioni 
dei comitati scientifici saranno rese note subito dopo la loro adozione e saranno rese 
disponibili su Internet. 
La Commissione organizzerà presentazioni regolari alle istanze interessate, quali il 
Parlamento europeo, gli Stati membri e i consumatori. Saranno inoltre tenute sessioni 
speciali di informazione con i giornalisti. 
18 
Parte 3: Analisi del rischio 
L'analisi dei rischio è una procedura sistematica che integra la valutazione scientifica 
dei pericoli e della loro probabilità di verificarsi in un determinato contesto (valutazione 
del rischio), la valutazione dei provvedimenti che consentono di ridurre il rischio ad un 
livello accettabile (gestione del rischio) e lo scambio di informazione con tutte le parti in 
causa, cioè: i responsabili a livello decisionale, gli ispettori, i consumatori e i produttori, 
allo scopo di spiegare le ragioni delle scelte che si compiono e di giustificare le misure di 
gestione proposte (comunicazione del rischio). 
L'analisi del rischio rientra nella sfera di competenze della Commissione. Queste attività 
comprenderanno i compiti che rientrano nelle competenze delle varie Direzioni generali 
cui compete la responsabilità del parere scientifico, ai fini dell'elaborazione delle 
proposte legislative e dal punto di vista del controllo. È necessaria una stretta 
collaborazione e un grado elevato di coordinamento fra questi servizi per garantire una 
corretta analisi del rischio. Allo scopo di realizzare un livello elevato di protezione del 
consumatore, la Commissione preparerà proposte legislative o prenderà i debiti 
provvedimenti. La profondità dell'analisi del rischio intrapresa rifletterà la natura dei 
pericoli posti in luce. 
La valutazione del rischio costituisce il fondamento del parere scientifico riguardo alla 
salute del consumatore. La valutazione scientifica del rischio offre alla Commissione una 
solida base su cui elaborare proposte e provvedimenti nel campo della salute del 
consumatore e della sicurezza dei generi alimentari. Se del caso, la Commissione si 
sforzerà di garantire che le valutazioni del rischio siano compiute conformemente a tutte 
le procedure riconosciute sul piano intemazionale. Ciò fornirà una base per la difesa della 
legislazione comunitaria che si fonda su tali valutazioni, qualora essa sia posta in causa 
nel quadro delle normative dell'Organizzazione mondiale del commercio o in sede di 
Corte di giustizia. 
Riguarda alla gestione del rischio, la Commissione terrà conto delle valutazioni 
disponibili del rischio,, nonché delle raccomandazioni trasmesse dalla Direzione generale 
responsabile per il parere scientifico al Direttore generale responsabile dell'elaborazione 
19-
degli strumenti legislativi. La gestione del rischio comprenderà la procedura di 
valutazione delle conseguenze delle scelte politiche alternative, alla luce dei risultati della 
definizione del rischio e del livello desiderato di protezione. 
La comunicazione del rischio dev'essere quanto più trasparente possibile. A questo 
scopo, la Commissione assicurerà l'accesso quanto più ampio possibile al parere 
scientifico e informerà approfonditamente tutte le parti in causa, compresi i consumatori, 
riguardo alle diverse fasi della procedura di elaborazione. Ciò comprenderà 
l'informazione sulle ragioni e sulle basi scientifiche su cui sono state elaborate le 
proposte, nonché lo scambio di informazioni con le parti in causa a tutti i livelli adeguati. 
Le preoccupazioni dei consumatori in rapporti a possibili rischi per la salute saranno 
prese nel debito conto durante la procedura di valutazione dei rischi, che sarà posta in 
atto dalla Commissione. 
L'analisi del rischio così definita in rapporto alla protezione della salute del consumatore 
deve consentire alla Commissione di svolgere un molo di interfaccia fra la comunità 
scientifica, il mondo politico e le altre componenti della società civile. È utile ricordare 
che - dato che il "rischio zero" non esiste - risulta essenziale fornire una informazione 
completa sul livello di rischio per il consumatore. La Commissione sarà guidata nella sua 
analisi del rischio dal principio cautelativo, nei casi in cui risulti insufficiente la base 
scientifica, oppure permangano determinati elementi di incertezza. 
Nelle questioni relative alla salute del consumatore e in stretta collaborazione con gli 
Stati membri, la Commissione svolgerà un molo di sorveglianza sugli sviluppi delle 
tecniche di protezione agricola e industriale in rapporti ai rischi nuovi o emergenti, 
comprendendo anche la raccolta di dati sui possibili rischi. Queste attività dovranno 
tendere a identificare nuovi pericoli e ad anticiparne le conseguenze, in luogo di limitarsi 
a reagire alle stesse, nel proporre strategie d'azione per la ricerca scientifica o per i 
provvedimenti di sorveglianza. Queste attività richiederanno l'istituzione di una rete 
formata da un'ampia varietà di discipline, da attuarsi in stretta collaborazione tra i diversi 
servizi della Commissione. 
20-
Parte 4: Controllo e ispezione - nuovo approccio 
4.1. OBIETTIVI 
Definizione della missione 
L'Ufficio alimentare e veterinario avrà quali missioni principali il compito della 
sorveglianza del rispetto della legislazione relativa all'igiene dei generi alimentari2, 
in campo veterinario e fitosanitario, nell'ambito dell'Unione europea e altrove e 
contribuirà a mantenere la fiducia nella sicurezza dei generi alimentari offerti al 
consumatore europeo. 
La responsabilità dell'applicazione della legislazione comunitaria nel campo dei generi 
alimentari, in campo veterinario e fitosanitario, compete agli Stati membri. La 
Commissione, agendo attraverso i suoi servizi di controllo3 presso la DG XXIV 
sorveglia il modo in cui queste istanze fanno fronte alle loro responsabilità. Nel settore 
veterinario e fitosanitario, ciò avviene tramite un programma di ispezione e di missioni di 
controllo destinate a sorvegliare l'attività delle autorità competenti, anche attraverso 
ispezioni a sorpresa di singoli stabilimenti e che possono comprendere interventi diretti 
in talune circostanze, sia negli Stati membri che nei paesi terzi. Questi controlli possono 
comprendere interventi diretti per la raccolta di campioni da destinarsi a controlli 
fitosanitari negli Stati membri, in determinate 'circostanze. Come risulta indicato in 
questa comunicazione, si propone di sviluppare tale approccio attraverso l'introduzione, 
ove possibile, di procedure formali di audit allo scopo di valutare l'operato delle autorità 
competenti. Nel fare ciò, sarà possibile porre i sistemi di ispezione in campo veterinario e 
fitosanitario meglio in linea con quelli già in uso nel settore del controllo dei generi 
2 come definito all'articolo 2 della direttiva 93/43/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993: "l'igiene dei 
generi alimentari comporterà tutte le misure necessarie a garantire la sicurezza e la salubrità dei 
generi alimentari"' 
3 compreso l'Ufficio di controllo della qualità degli alimenti e di veterinaria, nonché un servizio 
incaricato del controllo dei generi alimentari, trasferito dalla DG III, dove ha proceduto al controllo 
continuo e alla valutazione dell'equivalenza e dell'efficacia dei sistemi ufficiali di controllo degli 
alimentari posti in atto dalle autorilà competenti degli Stati membri. 
21 
alimentari. Sarà data precedenza all'esigenza di garantire che siano raggiunti livelli 
elevati di protezione della salute dei consumatori, degli animali e delle piante, nonché del 
benessere degli animali. Si deve comunque riconoscere che il raggiungimento di questi 
obiettivi dipenderà dal fatto che siano rese disponibili risorse sufficienti ai servizi della 
Commissione per eseguire la gamma completa dei doveri proposti in tal senso. 
4.2. PORTATA DELLE RESPONSABILITÀ 
I servizi di controllo si accolleranno le responsabilità di ispezione e di controllo nel 
campo degli alimentari, nel settore veterinario e fitosanitario richiesti dalla Commissione 
nella legislazione comunitaria in questione, in particolare quelli che figurano 
nell'allegato II. 
Inoltre, sarà presa in esame una possibile espansione futura delle attività dei servizi di 
controllo in altri campi in cui si concentrano le preoccupazioni dei consumatori, o nelle 
quali sarà possibile razionalizzare utilmente i controlli esistenti. Questo aspetto sarà 
discusso con le parti in causa, allo scopo di porre in luce ogni azione che si riveli 
necessaria alla realizzazione di questo obiettivo. 
La Commissione farà sì che la responsabilità dei servizi di controllo sulle modalità in cui 
si applica la legislazione comunitaria nel campo dell'igiene dei generi alimentari, nel 
settore veterinario e fitosanitario, sarà riconosciuta a livello formale, nel rispetto sia della 
legislazione attuale e di quella futura. 
Si procederà alla piena consultazione dei servizi di controllo sullo sviluppo della 
legislazione veterinaria, fitosanitaria e dei generi alimentari, dato che in molti casi sarà 
necessaria la loro esperienza per garantire che le proposte legislative siano 
adeguatamente formulate in base alla situazione riscontrata negli Stati membri e nei paesi 
terzi. I risultati del lavoro svolto dai servizi di controllo saranno comunicati nel modo più 
ampio possibile a tutti gli altri servizi interessati nell'ambito della Commissione, al fine 
di garantirne la piena informazione su tutti gli sviluppi in corso. 
Sarà elaborato un manuale delle procedure amministrative inteme allo scopo di definire 
norme dettagliate da rispettare nei rapporti Ira i servizi di controllo e gli altri servizi della 
-22-
Commissione, nonché le altre istituzioni dell'UE (compreso l'ufficio UCLAF in 
relazione alle frodi sospette). 
Saranno attuati anche stretti contatti con i gmppi di rappresentanza dei consumatori e con 
gli operatori socioeconomici, in modo da far sì che essi siano sempre pienamente 
informati degli sviluppi in corso (cfr. capitolo 8). 
4.3. MIGLIORAMENTO DELL'USO DELLE RISORSE ESISTENTI DI 
CONTROLLO E ISPEZIONE 
Le problematiche sollevate dalla commissione d'indagine del Parlamento non saranno 
risolte semplicemente attraverso il trasferimento delle risorse esistenti di controllo e di 
ispezione alla DG XXIV. Tuttavia, sono già in corso vari miglioramenti operativi nei 
settori veterinario e fitosanitario, secondo le seguenti modalità: 
- definizione di priorità di ispezione che tengano conto dell'esigenza di far fronte agli 
impegni legislativi tramite una procedura informale di valutazione del rischio. Ciò 
comprenderà la valutazione del rischio sia su base nazionale che regionale, dal punto 
di vista p.es. dei seguenti aspetti: geografia, clima, situazione sanitaria, competenza 
dei servizi ufficiali, problemi precedenti in campo commerciale, ecc. e per i singoli 
settori di produzione, p.es.: prassi poste in atto nel settore agrario, presenza di zoonosi, 
tipi di trattamento e impiego di tecniche di * analisi del rischio a punti critici di 
controllo (HACCP) negli impianti di trasformazione, relazioni riguardanti ispezioni 
precedenti, ecc. 
- messa a punto di un sistema di ispezione che sia in grado di seguire l'intera catena di 
produzione dei generi alimentari e tutte le parti del settore fitosanitario, attraverso 
l'opera di squadre di ispezione multidisciplinari formate da esperti, con un direttore 
nominato per ciascuna squadra, che avranno la responsabilità di seguire tutti gli aspetti 
della produzione di generi alimentari e del settore fitosanitario in determinate aree 
geografiche. 
Queste modifiche consentiranno il miglior uso possibile delle risorse veterinarie e 
fitosanitarie esistenti, oltre a confennare che i servizi di controllo sono impegnati a 
-23-
mettere in atto un sistema efficace di protezione dei consumatori. Esse costituiranno la 
base delle attività future dei servizi di controllo. Si deve comunque riconoscere che tutti i 
programmi di ispezione di routine saranno soggetti all'esigenza fondamentale di far 
fronte alle situazioni di emergenza. 
La sezione che si occuperà del controllo dei generi alimentari continuerà lo sviluppo e 
l'attuazione delle procedure esistenti basate sull'audit per il monitoraggio e la 
valutazione dei sistemi ufficiali di controllo degli alimenti negli Stati membri. Come già 
avviene, saranno attuati controlli sul modo in cui si attua la prevenzione delle frodi in 
campo economico, p.es. attraverso una scorretta etichettatura e una falsa denominazione 
delle qualità dei generi alimentari. 
Come abbiamo detto in precedenza, l'esigenza di far fronte alle situazioni di emergenza 
continuerà ad avere la posizione di massima priorità presso i servizi di controllo. Saranno 
poste a disposizione di queste attività risorse sufficienti, anche se ciò avrà conseguenze 
sul lavoro di routine. Si farà ricorso all'opera di ispettori formati professionalmente in 
modo speciale nel campo dell'epidemiologia e del controllo delle malattie, in modo da 
costituire squadre operative temporanee per indagare proprio sulle situazioni di 
emergenza. Saranno preparati programmi di ispezione in stretta cooperazione con i 
servizi legislativi interessati della Commissione e si terrà pienamente conto dei principi 
sopraccitati. Questi servizi avranno anche la facoltà di proporre determinate aree da far 
controllare o ispezionare. Allo stesso tempo è necessario riconoscere che nella 
legislazione comunitaria sono previste determinate responsabilità specifiche di controllo 
e di ispezione e si dovrà tenerne conto nella messa a punto dei programmi. 
Queste azioni aiuteranno ad identificare rapidamente le situazioni di pericolo potenziale o 
effettivo e si darà quindi agli operatori socioeconomici e ai consumatori una 
comunicazione rapida di identificazione del rischio. Ciò consentirà anche di garantire che 
il lavoro dei servizi di controllo sia integrato negli obiettivi generali della Commissione. 
Si metteranno a punto le procedure normali di attuazione delle ispezioni e di 
presentazione dei risultati, in base a protocolli normalizzati. Saramio mantenuti stretti 
contatti con i servizi legislativi e per tali contatti saranno stabilite procedure 
amministrative formali. Nell'ambito del manuale operativo amministrativo di cui 
24-
abbiamo parlato in precedenza, saranno definite procedure per la trasmissione delle 
relazioni di ispezione e delle raccomandazioni delle azioni da parte dei servizi di 
controllo e per le modalità di risposta da parte dei servizi legislativi, attraverso accordi fra 
le istanze in causa. 
A seguito del trasferimento dell'Ufficio in Irlanda, sarà istituita a Bruxelles una sezione 
di collegamento, in modo da garantire che siano mantenuti contatti efficaci con l'Ufficio 
stesso e per stabilire un punto da cui avviare le indagini. 
4.4. ESIGENZA DI AMPLIAMENTO DELLE RISORSE 
L'Ispettorato Generale dei Servizi (IGS) della Commissione ha preparato una relazione 
sull'ampliamento delle risorse richieste per consentire la proposta espansione dei servizi 
di controllo. È stata presentata all'autorità competente in materia di bilancio, sotto forma 
di bilancio supplementare e di modifica, una relazione dettagliata, basata sul rapporto del 
IGS, avente per tema le esigenze nel campo delle risorse necessarie ad un'effettiva 
attuazione di questa riorganizzazione. 
Per far fronte a questa necessità, si propone di dare il via al più presto possibile alle 
procedure di assunzione. Sarà riconosciuta in primo luogo una priorità all'assunzione di 
ispettori, in modo da poter iniziare al più presto possibile la formazione professionale 
degli interessati. La procedura di assunzione dovrebbe essere completata entro breve 
tempo, in modo da portare l'organico ai livelli numerici tali da consentire all'Ufficio di 
iniziare lo svolgimento di tutta la serie delle mansioni riservategli. 
Dovranno quindi essere poste a disposizione risorse sufficienti dal punto di vista umano, 
finanziario, informatico e di attrezzature, per far sì che i servizi di controllo possano 
funzionare in modo efficiente. 
-25-
4.5. SUSSIDIARIETÀ, MIGLIORAMENTI DELLE PRESTAZIONI, 
ECCELLENZA DEL CONTROLLO 
I servizi di controllo metteranno a punto e introdurranno al più presto possibile sistemi 
operativi trasparenti, oltre a provvedere alla realizzazione di un manuale di procedure, in 
modo da consentire l'informazione continua sulle loro attività agli Stati membri, alle 
autorità nazionali, al Parlamento europeo, ai cittadini, ai consumatori e alle associazioni 
dei consumatori, ai produttori e alle associazioni dei produttori, nonché agli altri 
operatori socioeconomici. Inoltre, essi faranno fronte alle loro responsabilità secondo 
modalità che rispettano i moli diversi attribuiti alla Commissione e alle autorità nazionali 
nell'attuazione della legislazione comunitaria in materia. 
Costituisce parte integrante di questo approccio nel campo veterinario e fitosanitario lo 
sviluppo da parte dei servizi di controllo di procedure di valutazione formale del rischio e 
di sistemi di audit, come appoggio ai controlli sulla catena di produzione, sopra descritti. 
Sarà inoltre istituito al più presto possibile un piccolo gmppo di esperti nell'ambito dei 
servizi di controllo, in modo da consentire l'avviamento di uno studio approfondito sulle 
azioni necessarie a introdurre questi due nuovi elementi. In parallelo all'Unità di analisi 
del rischio della DG XXIV, il gmppo di esperti si occuperà dell'identificazione degli 
elementi di cui si deve tener conto nella procedura di valutazione del rischio, metterà a 
punto un sistema di ponderazione del pericolo e definirà le precedenze di cui tener conto 
per la programmazione del lavoro da parte dei servizi di controllo. Inoltre, esso 
svilupperà procedure adeguate di audit e protocolli normalizzati per i rapporti di 
ispezione, da impiegarsi a cura degli Stati membri e dei paesi terzi, su cui si innesterà la 
messa a punto di un sistema atto a definire le procedure di correzione concordate in 
rapporto alle deficienze poste in luce. 11 manuale delle procedure sarà messo a punto in 
modo da far sì che queste azioni siano realizzate in uno spirito di armonia e di 
trasparenza. 
Un'attuazione equilibrata di questo nuovo approccio, fondato sui temi seguenti: 
- controlli su tutta la catena di produzione dei generi alimentari, degli animali e delle 
piante 
- procedure formali di valutazione del rischio per mettere in luce le priorità del controllo 
-26-
- sistemi di audit per la sorveglianza del lavoro svolto dalle autorità competenti 
consentirà il migliore rapporto costo/efficacia delle risorse, nel rispetto dei principi di 
trasparenza e sussidiarietà. Ciò consentirà anche di fare riferimento ad accordi di 
equivalenza, nei quali i servizi di controllo saranno responsabili del rispetto delle 
procedure di monitoraggio, sia negli Stati membri che nei paesi terzi. 
Questi sviluppi si rifletteranno anche nel rafforzamento e nell'espansione della sezione 
incaricata del controllo dei generi alimentari, in modo da consentirle di svòlgere le 
proprie attività di audit in rapporto ai sistemi ufficiali di controllo dei generi alimentari 
esistenti negli Stati membri, in modo efficace. 
L'obiettivo generale consisterà nel fornire un approccio armonizzato alle attività di 
controllo e di ispezione per tutte le componenti della catena di produzione dei generi 
alimentari, attraverso un programma ben gestito, basato su un impiego attento delle 
risorse di ispezione e di controllo. Per raggiungere questo obiettivo dovranno essere poste 
a disposizione risorse sufficienti sul piano finanziario, sul piano dell'esperienza e del 
personale. Si deve comunque sottolineare il fatto che nessun sistema di controllo può 
garantire il "rischio zero" in termini di protezione della salute del consumatore. 
Saranno mantenuti stretti contatti con i comitati scientifici per garantire che le attività di 
ispezione e di controllo abbiano luogo alla luce delle informazioni sugli sviluppi più 
recenti nei campi in causa. 
Sarà riconosciuta un'elevata priorità all'attuazione di un ampio e ben articolato 
programma di fomiazione che consenta al personale di acquisire le competenze 
professionali necessarie a raccogliere la sfida presentata dall'espansione dei servizi di 
ispezione e di controllo. Allo scopo di promuovere un approccio comune nel campo dei 
controlli dei generi alimentari e dei settori veterinario e fitosanitario, si incoraggerà la 
partecipazione del personale ispettivo degli Stati membri, dello Spazio economico 
europeo e dei paesi associati. 
Per migliorare i controlli e i livelli qualitativi della sicurezza dei generi alimentari, 
nonché il grado di osservanza delle nonne legislative in campo veterinario e fitosanitario, 
i servizi di controllo si sforzeranno, nella misura del possibile, di agire in uno spirito di 
-27 
partnership con i laboratori propri della Comunità (Centro comune di ricerca) per 
realizzare la raccolta di campioni, p.es. a fini di controllo biochimico sui generi 
alimentari. Questa funzione di controllo sarà sviluppata dal Centro comune di ricerca in 
collaborazione con la rete di centri di ricerca nazionali della Comunità. 
Sarà realizzato un esame dettagliato dei vantaggi derivanti dall'attuazione di un sistema 
di controllo di qualità sotto audit estemo (p.es.: EN 45004) alla gestione dei servizi di 
controllo. Questo sistema dimostrerà l'impegno della Commissione all'apertura e alla 
trasparenza nel funzionamento di questi servizi, oltre a garantire che la loro gestione è 
stata basata sui principi più aggiornati che esistono. Questa idea è stata proposta dalla 
commissione d'indagine del Parlamento in relazione ad una futura Agenzia, ma si ritiene 
opportuno esaminare se un sistema siffatto potrebbe utilmente applicarsi ai servizi 
esistenti. 
Un ispettore sarà posto in servizio presso le delegazioni dell'UE in taluni paesi terzi, per 
garantire che l'Ufficio svolga la sua missione nel sistema più redditizio ed efficiente, 
senza spese eccessive. Sarà anche necessario istituire un punto di contatto per i rapporti 
con questi uffici e con le autorità dei paesi terzi, con le organizzazioni esteme, ecc. 
4.6. VERSO UNA FUNZIONE DI ASSICURAZIONE QUALITÀ 
Nell'ambito del suo impegno nel campo della protezione del consumatore, sarà preso in 
considerazione un ampliamento del molo dei servizi di controllo della Commissione fino 
a comprendere il monitoraggio dei sistemi di assicurazione qualità dei generi alimentari, 
sia a livello comunitario che nazionale. Si tratta di problematiche importanti per i 
consumatori, per cui sarà necessario intraprendere un'attenta analisi delle conseguenze 
dell'interessamento dei servizi di controllo, con la consultazione di tutte le parti in causa. 
Sarà importante che ogni input in questi settori integri le funzioni fondamentali di 
protezione della salute svolte dai sei-vizi di controllo. 
-28 
4.7. INDIPENDENZA 
Questo aspetto continuerà ad essere pienamente considerato nelle fasi di assunzione del 
personale ispettivo presso i servizi di controllo e sarà attentamente controllato durante la 
fase successiva di formazione professionale. In questo contesto, lo statuto del personale 
della Commissione europea, cui sono soggetti tutti gli ispettori, stabilisce con chiarezza il 
principio dell'indipendenza dei funzionari della Commissione europea. 
La capacità dei servizi di controllo di svolgere i loro compiti e di presentare i risultati 
delle loro attività senza alcuna interferenza estema, continuerà ad avere la massima 
priorità. 
La Commissione ricorda di aver trasmesso una proposta al Consiglio nel maggio 1996 
per l'istituzione di un'Agenzia di ispezione in campo veterinario e fitosanitario. Secondo 
il punto di vista della Commissione, si dovrebbero proseguire gli sforzi per istituire una 
Agenzia indipendente in materia. Alla luce dei recenti sviluppi e delle reazioni del 
Parlamento europeo e del Consiglio e in base ad un'analisi adeguata e approfondita della 
migliore via da seguire, la Commissione riprenderà l'esame della proposta esistente. 
Nello svolgere questo compito, la Commissione farà in modo che vi sia una stretta 
partecipazione del Parlamento e del Consiglio e che i commenti della Commissione 
d'inchiesta del Parlamento sulla questione dell'encefalopatia spongiforme dei bovini 
(BSE) siano presi in piena considerazione. 
4.8. FIDUCIA COSTRUITA SULLA TRASPARENZA 
I problemi affrontati a causa della crisi dovuta alla BSE hanno dimostrato la necessità di 
coinvolgere in modo più aperto i consumatori e i produttori in tutti gli aspetti della 
produzione di generi alimentari. La Commissione, riunendo i servizi attuali di ispezione 
nell'ambito di un'unica Direzione generale, dotata di responsabilità specifiche in 
relazione agli interessi dei consumatori e alla protezione della salute e tramite le azioni 
descritte in questo documento, intende apportare il suo contributo alla realizzazione di 
questo obiettivo. Per dare maggiore consistenza a questa impresa sono quindi proposte 
varie iniziative, quali: 
-29 
saranno definite chiare procedure, pubblicate una volta che saranno state portate a 
termine, per i contatti estemi tra i servizi di controllo e tutte le parti interessate nei 
settori dei generi alimentari, veterinario e fitosanitario. 
i consumatori, gli operatori socioeconomici, gli scienziati e le organizzazioni esteme 
avranno il diritto di accesso ai risultati e alle attività dei servizi di controllo, nel 
rispetto della riservatezza commerciale, attraverso la pubblicazione di relazioni a 
scadenza regolare. 
il pubblico in generale avrà un accesso diretto ai servizi di controllo attraverso numeri 
di telefono, fax e posta elettronica che saranno reclamizzati su ampia scala. Un sito di 
Internet fornirà informazioni aggiornate sulle attività dei servizi di controllo, mentre 
saranno disponibili anche informazioni su supporto audiovisivo e a mezzo stampa. 
i servizi di controllo amplieranno il sistema attuale di informazione di emergenza per i 
consumatori in modo da fornire le più ampie informazioni possibili 
sull'identificazione dei rischi, sull'insorgenza di malattie e sulle situazioni di 
emergenza che ne derivano, agli Stati membri, in particolare alle autorità sanitarie, al 
Parlamento europeo, ai cittadini, ai consumatori e alle associazioni dei consumatori, ai 
produttori e alle associazioni dei produttori, nonché agli altri operatori 
socioeconomici. 
saranno stabiliti collegamenti con i consumatori e gli operatori socioeconomici in 
modo da sviluppare la comprensione reciproca e per incoraggiare un flusso 
bidirezionale di informazioni sull'igiene degli alimentari e sulle questioni annesse. Ad 
esempio, i consumatori saranno invitati ad esprimere i loro punti di vista su questioni 
riguardanti l'igiene degli alimentari e la loro qualità, in modo da consentire una 
corretta informazione in merito alle loro preoccupazioni ai servizi di controllo. 
un programma indicativo delle missioni che saranno eseguite dai servizi di controllo 
sarà presentato ai comitati che si occupano delle normative, su base regolare. Esso sarà 
posto a disposizione delle altre istanze nel campo delle indagini. 
30-
ALLEGATO I 
MANDATI DEI COMITATI SCIENTIFICI ESISTENTI 
COMITATO SCIENTIFICO MULTIDISCIPLINARE (CSMD) 
Questo comitato è stato istituito dalla Commissione (SEC(96) 1137). I suoi obiettivi 
principali sono: 
• far sì che il parere scientifico sulla BSE trasmesso alla Commissione tenga conto della 
gamma di esperienze e di conoscenze più ampia possibile; 
• fornire un meccanismo per ottenere un parere scientifico da un unico comitato 
altamente qualificato su una questione che riguarda settori di competenza di varie DG. 
COMITATO SCIENTIFICO DI COSMETOLOGIA 
Il Comitato scientifico di cosmetologia è stato istituito con decisione della Commissione 
n.78/45/CEE del 19.12.1977: 
L'elaborazione e il miglioramento delle norme comunitarie che riguardano la 
composizione, le caratteristiche di produzione, l'imballaggio e l'etichettatura dei 
cosmetici comportano l'esame di problemi scientifici e tecnici di considerevole 
complessità. 
L'obiettivo del Comitato è di collaborare con la Commissione su qualunque problema di 
natura scientifica o tecnica nel campo dei cosmetici. 
COMITATO SCIENTIFICO SUI PESTICIDI 
Questo comitato è stato istituito con decisione della Commissione n. 78/436/CEE. Il CSP 
può essere consultato su questioni scientifiche e tecniche che riguardano la 
commercializzazione e l'impiego di prodotti fitosanitari (pesticidi impiegati in 
agricoltura). Ciò comprende: 
31 
• proprietà fisiche e chimiche; 
• destinazione e comportamento nell'ambiente; 
• ecotossicologia; 
• tossicologia dei mammiferi, compresa l'esposizione e la sicurezza dell'operatore; 
• residui nei generi alimentari e nei mangimi; 
• efficacia 
COMITATO SCIENTIFICO DI VETERINARIA 
Questo Comitato è stato istituito con decisione della Commissione n. 81/651/CEE. 
Il Comitato può essere consultato dalla Commissione su tutti i problemi scientifici e 
tecnici riguardanti: 
• sanità degli animali 
• sanità pubblica nel campo della veterinaria 
• benessere degli animali 
Il Comitato dispone di tre sezioni che corrispondono ai settori sopraccitati. La prima di 
queste esamina in particolare i problemi riguardanti la causa, la natura, la patogenesi, gli 
effetti, la diagnosi, l'epidemiologia, la profilassi e la terapia delle malattie degli animali, 
comprese le zoonosi, la morfologia, la fisiologia e la riproduzione degli animali in buona 
salute, nonché - in generale - i problemi sanitari degli animali. 
La seconda sezione esamina in particolare i provvedimenti veterinari in vista della 
protezione della salute umana e le condizioni di igiene per la produzione, la 
trasformazione, la movimentazione e la commercializzazione di generi alimentari di 
origine animale, nonché l'ispezione di generi alimentari in relazione alla definizione di 
criteri minimi di salubrità e di igiene durante le fasi di trasformazione, magazzinaggio, 
distribuzione e preparazione. 
32-
La terza sezione esamina in particolare i provvedimenti destinati a garantire la protezione 
degli animali, specialmente quelle attinenti al loro allevamento, gestione, trasporto, 
macellazione e sperimentazione. 
Il Comitato può richiedere l'attenzione della Commissione su qualunque problema nei 
settori sopra descritti. 
COMITATO SCIENTIFICO SULLA TOSSICITÀ E L'ECOTOSSICITÀ DEI 
COMPOSTI CHIMICI 
Questo Comitato è stato istituito con decisione della Commissione n. 78/618/CEE, 
successivamente modificata dalla decisione della Commissione n. 88/241/CEE, con il 
seguente mandato: 
"fornire alla Commissione, a sua richiesta, pareri su tutte le questioni relative all'esame 
della tossicità e dell'ecotossicità dei composti chimici il cui impiego può comportare 
effetti dannosi sulla salute umana e sui vari aspetti dell'ambiente". 
COMITATO SCIENTIFICO PER L'ALIMENTAZIONE DEGLI ANIMALI 
Il Comitato è stato istituito con la decisione della Commissione n. 76/791/CEE, con il 
seguente mandato: 
1. Il Comitato può essere consultato dalla Commissione su questioni di carattere 
scientifico e tecnico relative all'alimentazione e alla salute degli animali, nonché 
sulla qualità e la salubrità dei prodotti di origine animale. In particolare, il Comitato 
può essere consultato su questioni che riguardano la composizione dei mangimi, i 
procedimenti che li possono modificare, gli additivi, le sostanze e i prodotti che 
possono essere ritenuti indesiderabili negli stessi. 
2. Il Comitato può richiedere l'attenzione della Commissione su qualunque problema 
del genere. 
COMITATO SCIENTIFICO SUI GENERI ALIMENTARI 
Il Comitato è stato istituito con decisione della Commissione nel 1974, sostituita dalla 
decisione 95/273/CE. Il suo mandato figura all'articolo 2 della decisione: 
33 
Il Comitato sarà consultato dalla Commissione ogni qual volta un atto giuridico lo 
richieda (di norma ciò fa riferimento a sette atti quadro della Comunità e stabilisce la 
base della maggior parte del lavoro del Comitato). 
• Il Comitato può essere consultato dalla Commissione su qualunque altro problema in 
rapporto alla protezione della salute e della sicurezza delle persone che derivi o che 
possa derivare dal consumo di generi alimentari. 
• Il Comitato può richiedere l'attenzione della Commissione su qualunque problema del 
genere. 
34 
ALLEGATO II 
Atti legislativi in base ai quali la Commissione è tenuta al controllo 
o alla sorveglianza della loro attuazione da parte degli Stati 
membri o dei paesi terzi 
N.B. Tutti gli atti sono direttive del Consiglio, tranne indicazione del contrario. 
Veterinaria 
Commercio e in genere 
72/461/CEE (controlli sanitari sui traffici intracomunitari di came fresca) 
72/462/CEE (paesi terzi - animali vivi, came fresca, prodotti a base di came) 
80/215/CEE (controlli sanitari sui traffici intracomunitari di prodotti a base di 
carne) 
89/662/CEE (controlli veterinari sui prodotti animali negli scambi 
intracomunitari) 
90/425/CEE (controlli veterinari sugli animali vivi e sui prodotti di origine 
animale negli scambi intracomunitari) 
90/424/CEE (decisione del Consiglio - spese nel settore veterinario) 
90/675/CEE (controlli veterinari sui prodotti provenienti dai paesi terzi) 
91/496/CEE (controlli veterinari su animali vivi provenienti da paesi terzi) 
92/65/CEE (animali, sperma, ovuli, embrioni non soggetti alle normative 
comunitarie) 
92/117/CEE (zoonosi) 
92/118/CEE (prodotti di origine animale coperti da altra legislazione della 
Comunità) 
96/43/CE (finanziamento di ispezioni e controlli veterinari) 
96/93/CE (certificazione di animali e di prodotti di origine animale 
96/239/CE (decisione della Commissione sulle misure di emergenza per far 
fronte alla BSE) 
Animali vivi e prodotti a base di animali vivi, p.es.: sperma, ovuli, embrioni 
64/432/CEE (scambi intracomunitari di bovini e suini) 
80/217/CEE (controllo della peste suina classica) 
80/1095/CEE (condizioni per rendere il territorio comunitario esente dalla peste 
suina classica) 
85/511 /CEE (afta epizootica) 
92/35/CEE (peste equina) 
92/40/CEE (influenza aviaria) 
92/66/CEE (malattia di Newcastle) 
35-
92/119/CEE (talune malattie degli animali, tra cui malattia vescicolare dei 
suini) 
91/68/CEE (ovini e caprini) 
90/426/CEE (equidi) 
90/539/CEE) (pollame e uova da cova) 
88/407/CEE (sperma congelato di animali domestici della specie bovina) 
89/556/CEE (embrioni bovini) 
90/429/CEE (sperma di suino) 
90/667/CEE (eliminazione e trasformazione di rifiuti di origine animale) 
91/67/CEE (animali da aquicultura e loro prodotti) 
93/53/CEE (controllo di talune malattie dei pesci) 
95/70/CE (molluschi bivalvi) 
Prodotti animali, p.es.: carne, latte, selvaggina, ecc. 
64/433/CEE (carni fresche) 
77/96/CEE (ricerca delle trichine) 
77/99/CEE (prodotti a base di carne) 
71/118/CEE (pollame) 
91/494/CEE (pollame fresco) 
91/495/CEE (carne di coniglio e carne di selvaggina da allevamento) 
92/45/CEE (carne di selvaggina) 
94/65/CE (carne tritata e preparazioni di carne) 
86/469/CEE (programmi di sperimentazione sui residui - validità fino 
all'1.7.97) • 
88/146/CEE (sostanze ormonali - validità fino all' 1.7.97) 
96/22/CE (divieto di impiego di ormoni tirostatici - dall' 1.7.97) 
96/23/CE (programmi di sperimentazione sui residui - dall' 1.7.97) 
89/437/CEE (prodotti a base di uova) 
92/46/CEE (latte e prodotti a base di latte) 
91 /492/CEE (molluschi bivalvi vivi) 
91 /493/CEE (prodotti ittici) 
95/408/CE (decisione del Consiglio; elenco preliminare degli stabilimenti) 
97/198/CE (decisione della Commissione; importazione di proteine animali 
trasformate) 
97/199/CE (decisione della Commissione; importazione di cibo per animali 
domestici) 
Benessere degli animali e zootecnia 
88/166/CEE (galline da cova allevate in batteria) 
91/628/CEE (protezione degli animali durante il trasporto) 
91/629/CEE (protezione dei vitelli) 
91/630/CEE (protezione dei maiali) 
93/119/CEE (protezione degli animali da macello) 
94/28/CE (norme zootecniche per l'importazione di animali, sperma, ovuli e 
embrioni) 
-36 
Controlli sulle derrate alimentari 
89/397/CEE (controllo ufficiale sulle derrate alimentari) 
93/43/CEE (igiene delle derrate alimentari) 
93/99/CEE (controllo ufficiale sulle derrate alimentari) 
69/464/CEE 
69/465/CEE 
74/647/CEE 
93/85/CEE 
77/93/CEE 
2251/92/CEE 
92/70/CEE 
92/76/CEE 
92/90/CEE 
92/105/CEE 
93/50/CEE 
93/51/CEE 
94/3/CE 
95/44/CE 
3763/91/CEE 
1600/92/CEE Settore fitosanitario 
(rogna nera delle patate) 
(nematode dorato) 
(tortrice del garofano) 
(marciume anulare delle patate) 
(organismi nocivi ai vegetali o ai prodotti vegetali) 
(regolamento della Commissione sui controlli di qualità degli 
ortofrutticoli) 
(direttiva della Commissione sul riconoscimento delle zone 
protette) 
(direttiva della Commissione sulle zone protette esposte a 
particolari rischi in campo sanitario) 
(direttiva della Commissione sulla registrazione dei produttori e 
degli importatori) 
(direttiva della Commissione sui passaporti fitosanitari) 
(direttiva della Commissione sulla specificazione di talune piante) 
(direttiva della Commissione sul movimento di piante in zone 
protette) 
(direttiva della Commissione sull'intercettazione di organismi 
pericolosi) * 
(direttiva della Commissione sul movimento di organismi e piante 
pericolosi) 
(regolamento del Consiglio - prodotti agricoli in riferimento ai 
dipartimenti francesi d'oltremare) 
(regolamento del Consiglio - prodotti agricoli in riferimento alle 
isole Azzorre e a Madera) 
37 

ISSN 0254-1505 
COM(97) 183 def. 
DOCUMENTI 
IT 05 10 15 
N. di catalogo : CB-CO-97-202-IT-C 
ISBN 92-78-19577-4 
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee 
L-2985 Lussemburgo 
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