N. C 351/16 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 31. 12. 85 
Proposta di direttiva del Consiglio relativa alla protezione degli animali utilizzati a fini 
sperimentali o ad altri fini scientifici 
COM(85) 637 def. 
(Presentata dalla Commissione al Consiglio il 20 dicembre 1985) 
(85/C 351/07) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica 
europea, in particolare gli articoli 43 e 100, 
vista la proposta della Commissione, 
visto il parere del Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale, 
considerando che il 31 maggio 1985 il comitato dei ministri 
del Consiglio d'Europa ha adottato una convenzione 
europea sulla protezione degli animali vertebrati utilizzati a 
fini sperimentali o ad altri fini scientifici; 
considerando che talune disposizioni della convenzione 
potrebbero incidere su alcune norme comuni, in particolare 
quelle stabilite dalle direttive del Consiglio 64/432/CEE, 
del 26 giugno 1964, relativa a problemi di polizia sanitaria 
in materia di scambi intracomunitari di animali delle specie 
bovina e suina (*), 75/318/CEE, del 20 maggio 1975, 
relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli stati 
membri riguardanti le norme ed i protocolli analitici, 
tossico-farmacologici e clinici in materia di sperimentazio­
ne delle specialità medicinali (2), 79/831/CEE, del 18 
settembre 1979, recante sesta modifica della direttiva 
67/548/CEE concernente il ravvicinamento delle disposi­
zioni legislative, regolamentari ed amministrative relative 
alla classificazione, all'imballaggio ed all'etichettatura 
delle sostanze pericolose (3), 81/852/CEE, del 28 settembre 
1981, per il ravvicinamento delle legislazioni degli stati 
membri relative alle norme ed ai protocolli analitici, 
tossico-farmacologici e clinici in materia di prove effettuate 
su medicinali veterinari (4), 83/228/CEE, del 18 aprile 
1983, che stabilisce linee direttrici per la valutazione di 
alcuni prodotti utilizzati nell'alimentazione degli anima­
li (5) e dalla direttiva 84/449/CEE della Commissione, del 
25 aprile 1984, inerente al sesto adeguamento al progresso 
tecnico della direttiva 67/548/CEE del Consiglio (6) ; 
considerando che la convenzione europea sulla protezione 
degli animali vertebrati utilizzati a fini sperimentali o ad 
altri fini scientifici è aperta alla firma degli stati membri; 
che la convenzione è altresì aperta alla firma delle 
Comunità europee; 
considerando tuttavia che occorre adottare senza indugio 
misure comunitarie in materia ; 
(!) GU n. 121 del 29. 7. 1964, 1977/64. 
(2) GU n. L 147 del 9. 6. 1975, p. 1. 
(3) GU n. L 259 del 15. 10. 1979, p. 10. 
(4) GU n. L 317 del 6. 11. 1981, p. 16. 
(5) GU n. L 126 del 13. 5. 1983, p. 23. 
(6) GU n. L 251 del 19. 9. 1984, p. 1. considerando che tra le legislazioni nazionali attualmente 
in vigore sulla protezione degli animali utilizzati a fini 
sperimentali esistono disparità che influiscono sul funzio­
namento del mercato comune ; 
considerando che occorre intraprendere anche un'azione 
comunitaria intesa a prevenire, in generale, ogni trattamen­
to crudele degli animali ; 
considerando che, per eliminare tali disparità, occorre 
armonizzare le legislazioni degli stati membri; che tale 
armonizzazione consentirebbe di intraprendere un'azione 
comunitaria per proteggere gli animali utilizzati a fini 
sperimentali da dolori e sofferenze inutili, 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: 
Articolo 1 
1. La presente direttiva concerne gli animali utilizzati a 
fini sperimentali o ad altri fini scientifici. Essa intende 
garantire che il numero degli animali utilizzati a fini 
sperimentali sia ridotto ad un minimo, che tali animali 
vengano adeguatamente protetti e che non vengano loro 
inflitti dolori o sofferenze inutili. 
2. Gli esperimenti su animali da sperimentazione 
possono essere eseguiti soltanto per uno o più dei seguenti 
fini e sono soggetti alle limitazioni stabilite nella presente 
direttiva : 
a) i) lotta o profilassi di malattie o di altre anomalie, o 
loro effetti, nell'uomo, negli animali vertebrati o 
invertebrati, o nelle piante, comprese la produzio­
ne e la qualità, l'efficacia e le prove di sicurezza di 
preparati farmaceutici, sostanze o prodotti ; 
ii) diagnosi o cura di malattie o di altre anomalie, o 
loro effetti, nell'uomo, negli animali vertebrati o 
invertebrati, o nelle piante; 
b) valutazione, rivelazione, regolazione o modifica delle 
condizioni fisiologiche nell'uomo, negli animali verte­
brati o invertebrati, o nelle piante; 
e) protezione ambientale; 
d) ricerca scientifica; 
e) istruzione ed addestramento; 
f) inchieste medico-legali. 
Articolo 2 
1. Ai sensi della presente direttiva si intende: 
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a) con il termine animale non altrimenti specificato, 
qualsiasi vertebrato non umano, ivi compresi feti e 
larve viventi in libertà, e/o forme larvali riproduttive, 
nonché gli invertebrati appartenenti ai Phylum mollu-
sca, classe Cephalopoda; 
b) con l'espressione animali da esperimento, gli animali 
utilizzati o da utilizzare in esperimenti richiesti od 
autorizzati ; 
e) con l'espressione animali d'allevamento, gli animali 
allevati a fini sperimentali in strutture approvate dalle 
autorità ; 
d) con i termini sprimentazione o esperimento, tutte le 
prove, dimostrazioni e tecniche eseguite su di un 
animale atte a causare dolore, sofferenza, disagio o 
danno duraturo, compresa qualsiasi azione che intende 
o potrebbe determinare la nascita di un animale in una 
delle condizioni di cui sopra, ma esclusi i metodi meno 
dolorosi accettati dalla prassi moderna (ad esempio i 
metodi «pietosi») di uccisione o di marcatura di un 
animale; un esperimento comincia non appena un 
animale è preparato per essere utilizzato e termina 
quando non occorrono ulteriori osservazioni su detto 
esperimento; l'eliminazione del dolore, della sofferen­
za, del disagio o del danno duraturo, grazie alla 
corretta applicazione di anestesia o di analgesici, o di 
altri metodi, non pone l'utilizzazione di un animale al 
di fuori dell'ambito della presente definizione; 
e) con il termine autorità, l'autorità incaricata da 
ciascuno stato membro di controllare le prassi di 
sperimentazione ai sensi della presente direttiva; 
f) con il termine persona competente, chiunque sia 
considerato da uno stato membro competente a 
svolgere le funzioni pertinenti descritte nella presente 
direttiva ; 
g) con il termine istituto, qualsiasi impianto, edificio 
gruppo di edifici od altri locali ; esso può comprendere 
anche un luogo non completamente chiuso o coperto, e 
strutture mobili; 
h) con il termine azienda di allevamento, una struttura in 
cui gli animali vengono allevati allo scopo di essere 
successivamente utilizzati in esperimenti; 
i) con il termine azienda fornitrice, qualsiasi azienda 
diversa da quella di allevamento, che fornisce animali 
destinati ad essere utilizzati in esperimenti; 
j) con il termine istituto utente, un istituto in cui gli 
animali vengono utilizzati in esperimenti. 
Articolo 3 
Ogni stato membro provvede al divieto dell'impiego — a 
fini sperimentali — di animali appartenenti a specie 
considerate minacciate ai sensi del regolamento (CEE) 
n. 3626/82 del Consiglio (*) della legislazione nazionale 
dello stato membro. 
Articolo 4 
Per quanto riguarda il trattamento generale e la sistemazio­
ne degli animali, gli stati membri devono provvedere 
affinché : 
(!) GU n. L 384 del 31. 12. 1982, p. 1. — tutti gli animali da esperimento vengano adeguatamen­
te alloggiati, nutriti e tutelati ; 
— qualsiasi limitazione alla capacità di un animale 
utilizzato a fini sperimentali di soddisfare ai bisogni 
fisiologici e comportamentali sia conforme alle 
disposizioni che figurano nell'allegato II; 
— le condizioni ambientali in cui gli animali da esperi­
mento sono allevati, tenuti o utilizzati, siano soggette a 
controlli giornalieri; 
— il benessere e le condizioni di salute degli animali 
vengano controllati da una personale competente, al 
fine di evitare dolori o sofferenze, disagio o danno 
duraturo inutili; 
— vengano adottate misure intese a correggere tempesti­
vamente difetti o sofferenze eventualmente constatati. 
Articolo 5 
1. Ogni stato membro designa l'autorità cui è domanda­
to il controllo delle prassi di sperimentazione ai sensi della 
presente direttiva. 
2. L'autorità designata ha la facoltà di autorizzare le 
persone competenti ad eseguire esperimenti o a controllar­
ne l'esecuzione in laboratori registrati o approvati. 
3. Nello svolgimento delle sue funzioni ai sensi della 
presente direttiva, l'autorità designata può chiedere il 
parere della parti interessate, ivi compresi studiosi, 
industriali e società di protezione degli animali. 
Articolo 6 
1. Un determinato esperimento non può essere eseguito, 
qualora per ottenere il risultato ricercato sia ragionevol­
mente e praticamente applicabile un altro metodo, 
scientificamente valido, che non implichi l'impiego di 
animali. 
2. Quando occorre eseguire un esperimento, si deve 
procedere ad un'oculata scelta delle specie e tale scelta deve 
essere motivata innanzi all'autorità competente, qualora 
richiesto da quest'ultima. Nello scegliere tra esperimenti 
diversi, devono essere prescelti quelli che richiedono il 
minor numero di animali, causano meno dolore, sofferen­
za, disagio o danno durevole, e offrono le maggiori 
probabilità di risultati soddisfacenti. 
3. Tutti gli esperimenti devono essere eseguiti in modo 
da evitare disagi e sofferenze inutili agli animali da 
esperimento, applicando ogniqualvolta ciò sia possibile 
l'anestesia generale o locale. Gli esperimenti sono soggetti 
alla «clausola relativa all'anestesia» di cui all'allegato III 
ed alla « clausola relativa alla sofferenza » di cui all'allegato 
IV. In ogni esperimento devono essere applicate le misure 
che figurano nell'allegato V. 
Articolo 7 
Gli stati membri vigilano a che il personale che maneggia 
animali da esperimento abbia ricevuto una formazione o 
un'istruzione nella protezione degli animali, corrisponden­
te alle funzioni svolte. 
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Articolo 8 
1. Trenta giorni prima dell'inizio dell'esperimento deve 
essere data notifica all'autorità dell'esperimento stesso 
corredandola dei relativi dettagli. L'autorità può, entro il 
suddetto termine di trenta giorni, vietare l'esperimento o 
chiedere che sia modificato. 
2. Tutte le decisioni di vietare un esperimento, di 
chiedere cambiamenti di un esperimento, o di rifiutare 
l'autorizzazione di svolgere un esperimento devono 
indicare le ragioni su cui si basano e prevedere la possibilità 
di appello. 
3. Ogni esperimento deve essere eseguito in conformità 
di eventuali istruzioni date ai sensi dell'articolo 8, 
paragrafo 1, conformemente alle buone pratiche di 
laboratorio in materia di benessere degli animali ed in 
conformità delle disposizioni della presente direttiva. 
4. Tutti gli esperimenti su primati non umani sono 
soggetti a previa autorizzazione. Essi sono autorizzati 
soltanto se basati su una giustificazione e qualora siano 
indispensabili per risolvere gravi problemi medici, oppure 
ove siano necessari per conformarsi a misure comunitarie 
concernenti la protezione della pubblica sanità. 
5. Le notifiche effettuate ai sensi del presente articolo 
possono anche riguardare un pogramma di lavoro che 
comporti esperimenti di carattere analogo, mediante 
pocedure normalizzate di prova, qualora non si preveda 
che l'esperimento causi dolore, disagio o analoga sofferen­
za, superiore ad un'irrilevante severità. 
6. Le disposizioni del presente articolo non ostano 
all'esecuzione di esperimenti richiesti dalle direttive o 
raccomandazioni comunitarie in vigore. 
Articolo 9 
1. In base alle richieste di autorizzazione, alle notifiche 
ricevute, nonché alle relazioni presentate, l'autorità 
provvede, nei singoli stati membri: 
— ad evitare per quanto possibile inutili duplicazioni di 
esperimenti ; 
— a raccogliere e, per quanto possibile, a mettere a 
disposizione del pubblico, i dati statistici sull'utilizza­
zione di animali ai fini sperimentali specificati 
nell'allegato VI. 
2. Gli stati membri adottano adeguate misure, intese a 
proteggere il carattere riservato delle informazioni com­
mercialmente delicate che sono comunicate in applicazione 
della presente direttiva. 
Articolo 10 
1. Gli stati membri vigilano a che la sperimentazione a 
scopo didattico sia svolta per quanto possibile su animali 
d'allevamento e previa autorizzazione dell'autorità. Ogni­
qualvolta possibile, devono essere impiegati mezzo 
audiovisivi, o altri metodi appropriati, invece di procedere 
ad esperimenti. 
2. Gli esperimenti non sono autorizzati nelle scuole 
secondarie o in altri istituti d'istruzione e scuole professio­nali di livello equivalente, o inferiore, a meno che il corso 
d'istruzione o di formazione sia specificamente inteso a 
preparare per una carriera che implichi l'esecuzione di 
esperimenti, oppure il trattamento o la tutela di animali, e a 
condizione che gli esperimenti non causino gravi o duraturi 
dolori o sofferenze. 
Articolo 11 
Le aziende di allevamento e di fornitura di animali devono 
essere registrate presso l'autorità ed adempiere alle 
disposizioni degli articoli 4 e 7. Una azienda fornitrice non 
può ricevere alcun animale da fonte diversa da una azienda 
di allevamento, a meno che il fornitore adduca la prova che 
l'animale è stato ottenuto da un altra azienda di 
allevamento, che non si tratta di animale selvatico o 
randagio, o che è stato legalmente importato. 
Articolo 12 
Nella registrazione di cui all'articolo 11 deve essere 
specificata la persona competente dell'azienda incaricata di 
amministrare o di provvedere all'adeguata tutela degli 
animali allevati o viventi presso tale azienda. 
Articolo 13 
1. Le aziende di allevamento e di fornitura sono tenute a 
registrare il numero e le specie degli animali venduti o 
forniti, la data alla quale sono venduti o forniti ed il nome e 
l'indirizzo del destinatario, nonché il numero e la specie di 
animali morti nelle aziende di allevamento o di fornitura. 
2. Ogni autorità prescrive la natura dei registri che 
devono essere tenuti e messi a sua disposizione dalla 
persona responsabile degli stabilimenti di cui al paragrafo 
1 ; tali registri devono essere tenuti per un minimo di tre 
anni a decorrere dall'ultima registrazione e sono soggetti ad 
ispezioni periodiche da parte di funzionari dell'autorità. 
Articolo 14 
1. Ogni cane ed ogni gatto vivente in un'azienda 
d'allevamento o fornitrice deve essere individualmente 
contrassegnato in forma permanente e nel modo meno 
doloroso possibile, prima dello svezzamento, esclusi i casi 
di cui al paragrafo 3. 
2. I cani ed i gatti non contrassegnati che, per la prima 
volta, sono portati in un'azienda di cui al paragrafo 1 dopo 
lo svezzamento, devono essere contrassegnati non appena 
possibile. 
3. Per i cani ed i gatti trasferiti da una tale azienda ad 
un'altra prima dello svezzamento e che non sia stato 
possibile contrassegnare in precedenza, si dovrà tenere 
nell'azienda di destinazione una registrazione esauriente, in 
cui si specifica la madre, fino a quando saranno stati 
contrassegnati. 
4. Nei registri delle aziende devono figurare i dati 
relativi all'identità e all'origine di tutti i cani e gatti 
presenti. 
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5. In nessun caso possono essere utilizzati per esperi­
menti gatti e cani selvaggi o randagi. 
Articolo 15 
1. Gli istituti utenti devono essere registrati o comunque 
autorizzati dall'autorità. Negli istituti utenti si dovranno 
adottare disposizioni riguardanti attrezzature ed impianti 
appropriati alle specie di animali utilizzati ed agli 
esperimenti ivi svolti ; la concezione, la costruzione e il loro 
funzionamento devono essere tali da garantire che gli 
esperimenti siano condotti nel modo più efficace possibile, 
al fine di ottenere risultati coerenti con il minimo possibili 
di animali ed il minimo di dolori, sofferenze, disagi o danni 
duraturi. 
2. In ogni istituto utente: 
a) deve essere designata una persona competente impiega­
ta a tempo pieno nell'istituto e responsabile della cura 
degli animali e del funzionamento delle attrezzature 
impiegate nell'esperimento, e dovrà disporre del potere 
di porre fine agli esperimenti, qualora abbia fondati 
motivi di ritenere che gli esperimenti non sono eseguiti 
in maniera adeguata; 
b) deve essere disponibile un numero sufficiente di 
persone dotate di formazione; 
e) devono essere prese le opportune disposizioni in 
materia di consulenza e di assistenza veterinaria, e 
devono essere menzionati i nomi dei veterinari 
responsabili della protezione degli animali; 
d) soltanto persone competenti possono eseguire esperi­
menti o controllarne l'esecuzione. Tali persone devono 
possedere una preparazione scientifica in una discipli­
na correlata al lavoro di sperimentazione svolto nonché 
possedere i necessari requisiti e la cura di animali da 
laboratorio; esse devono inoltre aver dimostrato 
all'autorità responsabile di aver raggiunto un soddisfa­
cente livello in tali requisiti. 
3. Negli istituti utenti devono essere utilizzati soltanto 
animali provenienti da aziende specializzate per l'alleva­
mento o la fornitura di animali. Ogniqualvolta possibile, 
devono essere utilizzati animali provenienti da allevamen­
to. 
4. Gli istituti utenti devono tenere dei registri di tutti gli 
animali utilizzati; su richiesta, tali registri devono essere 
messi a disposizione delle autorità competenti. In particola­
re, i registri devono contenere il numero e le specie di tutti 
gli animali acquistati, il nominativo del venditore e la data 
del loro arrivo. Gli istituti utenti sono soggetti a ispezioni 
piodiche di rappresentanti dell'autorità. 
Articolo 16 
1. Gli animali appartenenti alle specie elencate nell'alle­
gato I, utilizzati a fini sperimentali possono essere 
acquistati solo da un allevamento autorizzato o da 
un'azienda fornitrice. 
2. L'elenco che figura nell'allegato può essere modifica­
to, secondo la procedura stabilita all'articolo 18. 
Articolo 17 
1. È istituito un comitato per l'adattamento della 
presente direttiva al progresso tecnico, in appresso 
denominato « comitato ». Esso é composto di rappresentan­
ti degli stati membri e presieduto da un rappresentante 
della Commissione. 2. Il comitato stabilisce il proprio regolamento interno. 
Articolo 18 
1. Quando occorre seguire la pocedura stabilita dal 
presente articolo, il presidente sottopone al comitato le 
questioni da trattare, sia su propria iniziativa, sia su 
richiesta del rappresentante di uno stato membro. 
2. Il rappresentante della Commissione presenta al 
comitato un progetto delle misure da adottare. Il comitato 
esprime il proprio parere sul progetto entro un termine che 
può essere fissato dal presidente in funzione dell'urgenza 
del problema. Il comitato delibera con la maggioranza di 54 
voti ; ai voti degli stati membri è attribuita la ponderazione 
di cui all'articolo 148, paragrafo 2, del trattato. Il 
presidente non partecipa al voto. 
3. a) LaCommissione adotta le misure previste, se sono 
conformi al parere del comitato. 
b) Se le misure previste non sono conformi al parere 
del comitato, oppure in mancanza di parere, la 
Commissione presenta immediatamente al Consi­
glio una proposta sulle misure da adottare. Il 
Consiglio delibera a maggioranza qualificata. 
e) Se il Consiglio non delibera entro tre mesi dalla 
presentazione della proposta, la Commissione 
adotta le misure proposte. 
Articolo 19 
1. Per evitare inutili duplicazioni degli esperimenti 
destinati ad ottemperare a disposizioni legislative nazionali 
o comunitarie relative alla salute od alla sicurezza, gli stati 
membri riconoscono i risultati degli esperimenti eseguiti nel 
territorio di un altro stato membro, a meno che non siano 
necessarie ulteriori prove per proteggere la pubblica salute 
e la sicurezza; lo stato membro interessato adduce 
giustificazioni particolareggiate a corroborazione della 
decisione di richiedere ulteriori prove alla persona che 
intende commercializzare il prodotto in parola, nonché alla 
Commissione. 
2. Fatte salve le disposizioni delle vigenti direttive 
comunitarie, gli stati membri forniscono alla Commissione 
le informazioni sulle rispettive legislazioni e pratiche 
amministrative relative agli esperimenti, ivi compresi gli 
obblighi cui ottemperare prima di commercializzare i 
prodotti, nonché ragguagli concreti su tutti gli esperimenti 
svolti nei rispettivi territori, sull'autorizzazione o su ogni 
altro elemento di ordine amministrativo concernente detti 
esperimenti. 
Artìcolo 20 
La presente direttiva non limita il diritto degli stati membri 
di applicare, o di adottare, misure più rigorose per la 
protezione di animali utilizzati a fini sperimentali o per il 
controllo e la limitazione dell'uso di animali in esperimenti. 
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Articolo 21 
1. Gli stati membri adottano le necessarie misure per 
conformarsi alla presente direttiva, entro dodici mesi a 
decorrere dalla notifica. Essi ne informano la Commissio­
ne. 
2. Gli stati membri comunicano alla Commissione 
disposizioni legislative nazionali che essi adottano nel 
settore disciplinato dalla presente direttiva. 
Articolo 22 
Ogni tre anni, gli stati membri informano la Commissione 
delle misure adottate in proposito e presentano un compendio delle informazioni raccolte conformemente alle 
disposizioni dell'articolo 9, secondo trattino; la Commis­
sione redige una relazione da presentare al Consiglio ed al 
Parlamento europeo. 
Articolo 23 
Gli stati membri sono destinatari della presente direttiva. 
ALLEGATO I 
Topo 
Ratto 
Porcellino d'India 
Mesocriceto dorato 
Coniglio 
Pollo 
Primati non umani 
Cane 
Gatto 
Quaglia 
Rana Genere e specie degli animali da esperimento, ai sensi dell'articolo 16 
Mus musculus 
Rattus norvegicus 
Cavia porcellus 
Mesocricetus auratus 
Oryctolagus cuniculus 
Gallus gallus 
Canis familiaris 
Felis Catus 
Coturnix coturnix 
Anura 
ALLEGATO II 
Alloggio, alimentazione e tutela degli animali da esperimento; svolgimento degli esperimenti; formazione 
di persone, ecc. 
1. Strutture 
1.1 Funzioni e progettazione generale 
1.2 Locali di permanenza 
1.3 Laboratori e locali a scopi specifici 
1.4 Locali di servizio 
2. Condizioni ambientali dei locali di permanenza e sistemi di controllo 
2.1 Ventilazione 
2.2 Temperatura 
2.3 Umidità 
2.4 Illuminazione 
2.5 Rumore 
2.6 Impianti d'allarme 
31. 12. 85 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 351/21 
3. 
3.1 
3.2 
3.3 
3.4 
3.5 
3.6 
3.7 
3.8 
3.9 
3.10 
3.11 
3.12 
4. 
5. 
6. Tutela 
Salute 
Caccia a mezzo di trappole 
Imballaggio e trasporto 
Ricezione e apertura degli imballaggi 
Quarantena, isolazione ed acclimatazione 
Ingabbiatura 
Alimentazione 
Acqua 
Giaciglio 
Moto e maneggiamento 
Pulizia 
Uccisione pietosa degli animali 
Svolgimento degli esperimenti 
Formazione di persone 
Varie 
ALLEGATO III 
Clausola relativa all'anestesia 
1. Quando è probabile che l'esecuzione di un esperimento causi dolore o sofferenza ad un animale a meno di 
ricorrere ad adeguata anestesia, la (le) persona(e) autorizzata(e) ad eseguire l'esperimento verificherà 
(anno) che : 
i) l'animale sia adeguatamente anestetizzato prima dell'inizio dell'esperimento e rimanga tale fino ad 
ultimazione di quest'ultimo; 
ii) siano lenite sofferenze postoperatorie mediante analgesici o altro trattamento appropriato; 
iii) qualora non sia possibile apportare tale lenimento, l'animale verrà ucciso immediatamente in forma 
pietosa. 
2. Questa clausola non si applicherà nei casi in cui il veterinario ritenga che l'applicazione dell'anestesia 
disturbi l'animale più dell'esperimento stesso. 
3. Nei casi in cui l'animale debba essere assoggettato a dolore, sofferenza, disagio o danno durevole, che non 
potranno essere leniti dall'impiego di anestetici, si applicheranno analgesici o altre tecniche analoghe, per 
alleviare ogni sofferenza, in osservanza delle disposizioni di cui all'allegato II. 
4. L'animale verrà adeguatamente anestetizzato durante l'intero esperimento, eccetto in esperimenti 
chirurgici di secondaria importanza, meno gravi di una flebotomia superficiale, come stabilito nell'allegato 
II. 
5. Si potrà concedere un'autorizzazione speciale per l'esonero dalla « clausola relativa all'anestesia » qualora 
l'applicazione di quest'ultima vanifichi la finalità dell'esperimento. Tale esonero non sarà concesso in caso 
di esperimento chirurgico. Nei casi in cui è concesso l'esonero, l'esperimento rimane soggetto alla 
«clausola relativa al dolore» (articolo 5). 
6. L'espressione «adeguatamente anestetizzato» significa privato della sensibilità mediante metodi di 
anestesia (locale oppure generale) almeno efficaci quanto quelli applicati nella prassi veterinaria. 
7. L'espressione « uccisi pietosamente » si riferisce all'uccisione di un animale eseguita in modo da causare la 
minore sofferenza fisica e mentale, inerente alla sua specie. 
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ALLEGATO IV 
« Clausola relativa al dolore » 
1. Qualora, in conformità delle disposizioni della presente direttiva, un animale non venga adeguatamente 
anestetizzato, esso non dovrà comunque subire dolore, disagio o sofferenze equivalenti, più prolungati 
della durata momentanea. 
2. L'autorità competente può concedere esoneri dalla «clausola relativa al dolore» in caso di: 
i) ogni emergenza che costituisca un'imminente minaccia alla pubblica salute ; 
ii) prove e ricerche necessarie per agire conformemente ai regolamenti emessi dalle competenti autorità ; 
iii) di progetti di ricerca specifici qualora l'autorità competente, dopo aver preso conoscenza del parere di 
cui all'articolo 5 paragrafo 3, ritenga che la ricerca presenti un valore e un'importanza tali da 
giustificare l'esonero. 
3. In caso di esonero, l'esperimento verrà eseguito soltanto sotto costante sorveglianza veterinaria; se il 
veterinario che esercita la sorveglianza costante ritiene che un aimale subisca gravi sofferenze (siano esse 
conseguenti all'esperimento, o no), egli, e la (le) persona(e) autorizzata (e) ad eseguire l'esperimento, 
provvederà(anno) a che: 
i) si lenisca immediatamente il dolore dell'animale somministrandogli analgesici o altro trattamento 
adeguato ed efficiente, oppure 
ii) venga immediatamente ucciso secondo un metodo pietoso. 
ALLEGATO V 
Misure da applicare ad esperimento ultimato 
1. Al termine di ogni esperimento si deciderà se l'animale dovrà essere mantenuto in vita, oppure ucciso 
secondo un metodo che comporti la sofferenza minima ; comunque, esso non sarà mantenuto in vita se, 
quand'anche la sua salute fosse ritornata normale sotto tutti gli altri aspetti, è probabile che esso rimanga in 
permanenti condizioni di sofferenza o di disagio. 
2. Le decisioni di cui al paragrafo 1 dell'allegato III saranno adottate da un veterinario. 
3. Qualora, al termine di un esperimento: 
a) un animale debba essere mantenuto in vita, esso sarà trattato in modo adeguato alle sue condizioni di 
salute e posto sotto la sorveglianza di un veterinario, o di altra persona competente, e tenuto in 
conformità delle disposizioni dell'articolo 4. Tuttavia, si potrà soprassedere dall'applicare quanto 
stabilito dal presente sottoparagrafo, qualora, a parere di un veterinario, l'animale non debba soffrire 
in conseguenza della mancata applicazione; 
b) un animale non possa essere mantenuto in vita, né possa beneficiare delle disposizioni di cui 
all'articolo 4, esso verrà ucciso al più presto, nel modo meno doloroso. 
4. Nessun animale già impiegato in un esperimento che implica gravi o duraturi dolori o sofferenze, 
indipendentemente dal fatto che esso sia stato soggetto ad anestesia o ad analgesici, potrà essere utilizzato 
per un altro esperimento. 
ALLEGATO VI 
Informazioni (Articolo 9) 
Si raccoglieranno informazioni su quanto segue: 
a) numero e tipo degli animali utilizzati a fini sperimentali; 
b) numero degli animali, suddivisi in categorie, utilizzati in esperimenti direttamente connessi con la 
medicina, l'insegnamento e lo studio; 
e) numero degli animali, suddivisi in categorie, utilizzati in esperimenti ai fini della protezione dell'uomo e del 
suo ambiente; 
d) numero degli animali, suddivisi in categorie, utilizzati in esperimenti richiesti dalla legislazione.