23. 5. 86 Gazzetta, ufficiale delle Comunità europee N. C 124/7 
che precede la vendita al consumatore finale, le 
indicazioni di cui all'articolo 3 e all'articolo 4, 
paragrafo 2, possono figurare soltanto sui docu­
menti commerciali riferentesi a detti prodotti». 
17) All'articolo 11, paragrafo 3, lettera a), è aggiunto il 
comma seguente: 
«A tale obbligo non sono soggette le bottiglie conte­
nenti latte o prodotti lattiero-caseari, destinate ad 
essere riutilizzate. Altre deroghe possono essere pre­
viste conformemente alla procedura di cui all'arti­
colo 17». 
18) All'articolo 11, il testo del paragrafo 4 è sostituito 
dal testo seguente: 
«4. Nel caso delle bottiglie di cui al paragrafo 3, 
lettera a), terzo comma, e degli imballaggi e reci­
pienti la cui faccia maggiore ha una superficie infe­
riore a 10 cm2, devono essere apposte soltanto le in­
dicazioni elencate all'articolo 3, paragrafo 1, punti 
1), 3) e 4)». 
19) All'articolo 16, paragrafo 2, il testo del terzo comma 
è sostituito dal testo seguente: 
«In quest'ultimo caso la Commissione, prima della 
scadenza del termine summenzionato, avvia la pro­
cedura di cui all'articolo 17 per decidere se le misure 
previste possano essere applicate, eventualmente me­
diante opportune modifiche». 
20) All'articolo 17 è sostituito dal testo seguente: 
«Articolo 17 
Nel caso in cui si faccia ricorso alla procedura defi­
nita nel presente articolo, la Commissione decide 
previa consultazione del comitato permanente per i 
prodotti alimentari istituito con la decisione 
69/414/CEE, in appresso detto "comitato". Il comi­tato delibera sulle domande di parere formulate 
dalla Commissione. Nella domanda di parere, la 
Commissione può fissare un termine entro il quale 
dovrà essere reso il parere. Le deliberazioni del co­
mitato non sono seguite da votazione. Ogni membro 
del comitato può però esigere che il suo parere sia 
messo a verbale». 
21) L'articolo 18 è soppresso. 
22) L'articolo 23 è soppresso. 
23) L'allegato I è completato con il testo seguente: 
«Definizione Designazione 
Tutte le sostanze 
aromatizzanti aroma(i) 
Tale indicazione può es­
sere eventualmente com­
pletata con quella dell'o­
rigine vegetale o animale 
delle sostanze aromatiz­
zanti utilizzate». 
Articolo 2 
Gli Stati membri modificano le loro disposizioni legisla­
tive, regolamentari ed amministrative, se del caso, al fine 
di: 
— consentire la commercializzazione dei prodotti con­
formi alla presente direttiva entro e non oltre il . . . 
(diciotto mesi a decorrere dalla notifica); 
— vietare la commercializzazione dei prodotti non con­
formi alla presente direttiva a decorrere dal .. . (tren­
tasei mesi a decorrere dalla notifica). 
Essi ne informano immediatamente la Commissione. 
Articolo 3 
Gli Stati membri sono destinatari della presenta direttiva. 
Proposta di direttiva del Consiglio relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati 
membri concernenti i prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare 
COM(86) 91 def. 
(Presentata dalla Commissione al Consiglio il 17 aprile 1986) 
(86/C 124/06) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il parere del Comitato economico e sociale, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica eu­
ropea, in particolare l'articolo 100, 
vista la proposta della Commissione, considerando che il 21 dicembre 1976 il Consiglio ha 
adottato la direttiva 77/94/CEE, relativa al ravvicina­
mento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i 
prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione partico­
lare O; 
visto il parere del Parlamento europeo, 0) GU n. L 26 del 31. 1. 1977, pag 55. 
N.C 124/8 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23.5.86 
considerando che l'adozione della direttiva 77/94/CEE è 
stata giustificata dal fatto che le divergenze fra le legisla­
zioni nazionali concernenti i prodotti alimentari destinati 
ad un'alimentazione particolare ostacolavano la loro li­
bera circolazione, potevano creare distorsioni nella con­
correnza e pertanto avevano un'incidenza diretta sull'in­
staurazione e sul funzionamento del mercato comune; 
considerando che il ravvicinamento delle legislazioni na­
zionali presuppone, in una prima fase, l'elaborazione di 
una definizione comune, la determinazione di misure 
atte ad assicurare la difesa del consumatore contro le 
frodi relative alla natura dei prodotti e la fissazione delle 
norme cui deve soddisfare l'etichettatura dei prodotti in 
questione; 
considerando che i prodotti contemplati dalla presente 
direttiva sono prodotti alimentari la cui composizione ed 
elaborazione devono essere specialmente studiate per ri­
spondere alle esigenze nutritive particolari delle persone 
alle quali sono essenzialmente destinati; che, per conse­
guire l'obiettivo nutritivo specifico, potrebbe pertanto es­
sere necessario prevedere deroghe alle disposizioni gene­
rali o particolari applicabili ai prodotti alimentari; 
considerando che i principi fondamentali della legisla­
zione e l'elenco dei gruppi di prodotti alimentari desti­
nati ad un'alimentazione particolare, da disciplinare con 
direttive specifiche, sono sottoposti alla decisione del 
Consiglio conformemente alla procedura prevista nell'ar­
ticolo 100 del Consiglio; 
considerando che l'elaborazione di direttive specifiche di 
attuazione dei principi fondamentali della legislazione e 
le loro modifiche sono misure di attuazione di carattere 
tecnico; che, per semplificare ed accelerare la procedura, 
è opportuno affidarne l'adozione alla Commissione; 
considerando che in tutti i casi per i quali il Consiglio 
conferisce alla Commissione delle competenze per l'ese­
cuzione di norme stabilite nel settore dei prodotti desti­
nati all'alimentazione umana, occorre prevedere una pro­
cedura che instauri una stretta cooperazione tra gli Stati 
membri e la Commissione nell'ambito del comitato per­
manente dei prodotti alimentari, istituito con decisione 
69/414/CEE del Consiglio (»), 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: 
Articolo 1 
1. La presente direttiva riguarda i prodotti alimentari 
destinati ad un'alimentazione particolare. 
(') GU n. L 291 del 19. 11. 1969, pag. 9. 2. a) I prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione 
particolare sono prodotti alimentari che, per la 
loro particolare composizione o per il particolare 
processo di fabbricazione, si distinguono netta­
mente dai prodotti alimentari di consumo corrente, 
sono adatti all'obiettivo nutritivo indicato e sono 
commercializzati in modo da indicare che sono 
conformi a tale obiettivo. 
b) Un'alimentazione particolare deve rispondere ad 
esigenze alimentari particolari: 
i) di alcune categorie di persone il cui processo di 
assimilazione o il cui metabolismo è pertur­
bato; 
ii) di alcune categorie di persone che si trovano in 
condizioni fisiologiche particolari per cui pos­
sono trarre benefici particolari dall'ingestione 
controllata di talune sostanze negli alimenti, 
oppure 
iii) dei lattanti o bambini nella prima infanzia, in 
buona salute. 
Articolo 2 
1. I prodotti di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettera 
b), punti i) e ii), possono essere caratterizzati dall'indica­
zione «dietetico» o di «regime». 
2. Nell'etichettatura, presentazione e pubblicità di ali­
menti destinati al consumo corrente è vietato impiegare: 
a) le qualifiche «dietetico» o «di regime», da sole o in­
sieme ad altri termini, per designare tali prodotti ali­
mentari; 
b) ogni altra espressione o qualsiasi presentazione atta a 
far credere che si tratti di uno dei prodotti di cui al­
l'articolo 1. 
3. Tuttavia, a norma delle disposizioni da adottare se­
condo la procedura di cui all'articolo 9, è consentito, per 
i prodotti alimentari di consumo corrente adatti ad un'a­
limentazione particolare, menzionare tale proprietà. 
Dette disposizioni possono fissare le modalità in base alle 
quali tale indicazione viene fornita. 
Articolo 3 
1. La natura o la composizione dei prodotti di cui al­
l'articolo 1 deve essere tale che detti prodotti siano ade­
guati all'obiettivo nutritivo particolare al quale sono de­
stinati. 
2. I prodotti definiti all'articolo 1 debbono inoltre ri­
spondere alle disposizioni obbligatorie applicabili al pro­
dotto alimentare di consumo corrente, salvo per quanto 
concerne le modifiche apportate a tali prodotti per ren­
derli conformi alle definizioni previste all'articolo 1. 
23. 5. 86 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 124/9 
Articolo 4 
1. Le disposizioni specifiche, applicabili ai gruppi di 
alimenti destinati ad un'alimentazione particolare e indi­
cati in allegato, sono stabilite a norma di direttive speci­
fiche. 
Le direttive specifiche e le loro modifiche sono adottate 
secondo la procedura di cui all'articolo 9. 
2. Le direttive specifiche possono prevedere, in parti­
colare: 
a) i requisiti essenziali per quanto riguarda la natura o la 
composizione dei prodotti; 
b) la qualità delle materie prime impiegate; 
e) requisiti d'igiene; 
d) modifiche permesse ai sensi dell'articolo 3, para­
grafo 2; 
e) elenco di sostanze aventi uno scopo nutritivo speci­
fico, inclusi i criteri di purezza per queste sostanze; 
f) elenco degli additivi; 
g) etichettatura, presentazione e pubblicità; 
h) condizioni da rispettare quando, nell'etichetta, nel­
l'imballaggio o nella pubblicità, si fa allusione ad un 
regime o ad una categoria di persone per le quali è 
stato concepito un prodotto di cui all'articolo 1 ; 
i) le modalità di prelievo dei campioni e i metodi di ana­
lisi necessari per il controllo dell'osservanza dei requi­
siti previsti nelle direttive specifiche. 
Articolo 5 
1. L'etichettatura e le modalità impiegate per la sua 
realizzazione, la presentazione e la pubblicità dei pro­
dotti di cui all'articolo 1 non devono attribuire proprietà 
preventive, curative e di guarigione di malattie dell'uomo 
né menzionare tali proprietà. 
Si possono prevedere deroghe al primo comma secondo 
la procedura di cui all'articolo 9, in casi eccezionali e 
ben determinati. 
2. Il paragrafo 1 non osta alla diffusione di tutte le 
informazioni o raccomandazioni utili destinate esclusiva­
mente alle persone qualificate nei settori della medicina, 
dell'alimentazione o della farmacia. 
Articolo 6 
1. La direttiva 79/112/CEE del Consiglio (') è resa 
applicabile ai prodotti di cui all'articolo 1, alle condizioni 
seguenti. 
(') GU n. L 33 dell'8. 2. 1979, pag. 1. 2. La denominazione con cui un prodotto è venduto 
deve essere accompagnata da un'indicazione delle sue 
caratteristiche nutritive particolari; tuttavia, per i pro­
dotti di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettera b), punto 
iii), questa indicazione deve essere sostituita dall'indica­
zione della loro destinazione. 
3. L'etichettatura dei prodotti per i quali non è stata 
adottata alcuna direttiva specifica ai sensi dell'articolo 4 
deve precisare inoltre : 
a) gli elementi particolari della composizione qualitativa 
e quantitativa o il processo speciale di fabbricazione 
che conferiscono al prodotto le sue caratteristiche nu­
tritive particolari, 
b) il valore energetico disponibile espresso in kj e kcal 
nonché il tenore di glucidi, protidi e lipidi per 100 g o 
100 mi di prodotto commercializzato e, se del caso, 
per quantità prescritta da consumare. 
Tuttavia, se questo valore energetico è inferiore a 50 
kj (12 kcal)/100 g o 100 mi del prodotto commercia­
lizzato, le indicazioni in questione possono essere so­
stituite dalle diciture «valore energetico inferiore a 50 
kj (12 kcal)/100 g» ovvero «valore energetico infe­
riore a 50 kj (12 kcal)/100 mi»; 
4. Le norme particolari relative all'etichettatura dei 
prodotti per i quali è stata adottata una direttiva speci­
fica, saranno previste in quella stessa direttiva. 
Articolo 7 
1. I prodotti di cui all'articolo 1 possono essere posti 
in vendita al dettaglio soltanto preconfezionati e comple­
tamente avvolti dall'imballaggio. 
2. Gli Stati membri possono tuttavia prevedere dero­
ghe per il commercio al dettaglio, a condizione che le 
indicazioni di cui all'articolo 6 accompagnino il prodotto 
quando è messo in vendita. 
Articolo 8 
Gli Stati membri non possono per motivi connessi con la 
composizione, le specifiche della fabbricazione, la pre­
sentazione o l'etichettatura, vietare o limitare il commer­
cio dei prodotti di cui all'articolo 1 quando sono con­
formi alla presente direttiva e alle direttive specifiche. 
Articolo 9 
Qualora si ricorra alla procedura definita nel presente ar­
ticolo, la Commissione decide previa consultazione del 
comitato permanente per i prodotti alimentari istituito 
con decisione 69/414/CEE, qui appresso detto «comi­
tato». Il comitato delibera sulle domande di parere for-
N.C 124/10 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23.5.86 
mulate dalla Commissione. Nella domanda di parere, la 
Commissione può fissare il termine entro il quale dovrà 
essere reso il parere del comitato. Le deliberazioni del 
comitato con sono seguite da votazione. Ogni membro 
del comitato può però esigere che il suo parere sia messo 
a verbale. 
Articolo 10 
La direttiva 77/94/CEE è abrogata. 
Articolo 11 
1. Gli Stati membri adeguano le disposizioni legisla­
tive, regolamentari e amministrative in modo tale da: 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica 
europea, in particolare l'articolo 100, 
vista la proposta della Commissione, 
visto il parere del Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale, 
considerando che il 23 novembre 1976 il Consiglio ha 
adottato la direttiva 76/893/CEE relativa al ravvicina­
mento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i — permettere il commercio dei prodotti che sono con­
formi alla presente direttiva entro . .. (diciotto mesi a 
decorrere dalla notifica); 
— vietare il commercio dei prodotti che non sono con­
formi alla presente direttiva a decorrere dal . . . (ven­
tiquattro mesi a decorrere dalla notifica). 
Essi ne informano immediatamente la Commissione. 
2. Gli Stati membri continuano a mantenere in vigore 
le disposizioni pertinenti della direttiva 77/94/CEE sino 
alla data di applicazione delle modifiche. 
Articolo 12 
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. 
materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i 
prodotti alimentari ('); che per il numero e il tipo delle, 
modifiche da apportare a detta direttiva si è riscontrata 
la necessità di procedere ad una codificazione che garan­
tisca la chiarezza necessaria ad una regolamentazione; 
considerando che l'adozione della direttiva 76/893/CEE 
è stata giustificata dal fatto che le differenze allora esi­
stenti fra le legislazioni nazionali concernenti i suddetti 
materiali e oggetti ne ostacolavano la libera circolazione; 
che tali differenze potevano creare condizioni di concor­
renza ineguali e avevano pertanto un'incidenza diretta 
sull'instaurazione e sul funzionamento del mercato co­
mune; 
O GU n. L 340 del 9. 12. 1976, pag. 19. ALLEGATO 
Gruppi di prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare per i quali sono previste disposizioni 
particolari che saranno oggetto di direttive specifiche 
Preparazioni per lattanti 
Lette di proseguimento ed altri cibi di proseguimento 
Alimenti per bambini 
Alimenti a basso valore energetico o il cui valore energetico è stato ridotto 
Proposta di direttiva del Consiglio relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati mem­
bri concernenti i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari 
COM(86) 90 def. 
(Presentata dalla Commissione al Consiglio il 18 aprile 1986) 
(86/C 124/07)