COMUNICAZIONE DELLA COMMISSIONE

Domande e risposte sull'applicazione delle norme dell'UE relative ai controlli sulle importazioni di prodotti da paesi terzi destinati a essere immessi sul mercato dell'UE come prodotti biologici o prodotti in conversione

(2022/C 362/03)

Clausola di esclusione di responsabilità Il presente documento di domande e risposte è fornito esclusivamente a fini informativi e il suo contenuto non è inteso a sostituire la consultazione delle fonti giuridiche applicabili o, se del caso, la necessaria consulenza di un esperto giuridico. La Commissione europea e i soggetti che agiscono per suo conto declinano ogni responsabilità per l'uso del documento di domande e risposte, che non può essere considerato come un'interpretazione vincolante della legislazione. Il presente documento è destinato ad assistere gli operatori e le autorità competenti degli Stati membri. Solo la Corte di giustizia dell'Unione europea è competente a interpretare il diritto dell'Unione.

Indice

1. Introduzione 8

2. Norme comuni 9

2.1 Delega di compiti riguardanti i controlli ufficiali a organismi di controllo 9

2.2 Designazione di più di un’autorità competente per i controlli sulle importazioni di prodotti biologici 9

2.3 Spedizioni costituite da merci classificate con diversi codici NC 9

2.4 Composizione delle partite 10

2.5 Notifica di arrivo preventiva 10

2.6 Autorità competente per la vidimazione del COI. Autorità doganali 11

2.7 Regimi doganali applicabili. Ambito di applicazione delle disposizioni sui regimi doganali speciali 11

2.8 Luogo della seconda verifica di cui all’articolo 7, paragrafo 2, del regolamento delegato (UE) 2021/2306 11

2.9 Ricevimento della partita da parte del primo destinatario 11

2.10 Ambito di applicazione dei requisiti di certificazione secondo le norme in materia di produzione biologica. Depositi e locali utilizzati per i regimi doganali speciali 12

2.11 Applicabilità ai controlli sulle importazioni di prodotti biologici del titolo II, capo IV «Campionamento, analisi, prove e diagnosi» dell’OCR 12

2.12 Riferimento al COI nella dichiarazione in dogana 12

2.13 In che modo le dogane possono automatizzare i controlli dei COI e degli estratti del COI? 12

3. Prodotti biologici e prodotti in conversione soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri 13

3.1 Categorie di prodotti soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri identificate dai rispettivi codici NC (elenchi positivi) 13

3.2 Designazione ed elenco dei posti di controllo frontalieri e dei punti di controllo per i controlli ufficiali sui prodotti destinati a essere immessi sul mercato come prodotti biologici o prodotti in conversione 14

3.2.1 Designazione dei posti di controllo frontalieri e registrazione in Traces 14

3.2.2 Designazione di punti di controllo diversi da posti di controllo frontalieri e registrazione nel sistema Traces 15

3.2.3 Inserimento in elenco di posti di controllo frontalieri e punti di controllo diversi dai posti di controllo frontalieri 15

3.3 Luogo dei controlli ufficiali per prodotti biologici e prodotti in conversione soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri 16

3.3.1 Controlli ufficiali a distanza dal posto di controllo frontaliero 16

3.3.2 Luogo dei controlli supplementari su prodotti originari di specifici paesi terzi 16

3.3.3 Applicazione delle norme relative al successivo trasporto ad alimenti e mangimi biologici di origine non animale 16

3.3.4 Procedura per il trasferimento ai punti di controllo per i controlli di identità e fisici, compresi i controlli dei prodotti biologici sotto forma di controlli di identità e fisici 17

3.3.5 Procedura per il successivo trasporto al luogo di destinazione finale prima che siano disponibili i risultati delle analisi di laboratorio 20

3.4 Il collegamento tra COI e DSCE 22

3.4.1 Designazione di autorità competenti diverse preposte ai controlli ufficiali sanitari e fitosanitari e ai controlli dei prodotti biologici 22

3.4.2 Personale competente per l’esecuzione del campionamento per l’analisi e l’approvazione del COI 22

3.4.3 Possibilità per le autorità del posto di controllo frontaliero preposte ai controlli ufficiali sanitari e fitosanitari e ai controlli dei prodotti biologici di agire in maniera indipendente, anche in Traces 23

3.4.4 Flusso di lavoro per finalizzare un DSCE collegato a un COI 23

3.4.5 Flusso di lavoro del DSCE se nel riquadro 30 del COI è indicato che «Parte della partita può essere immessa in libera pratica» 25

3.4.6 Collegamento tra DSCE ed estratti del COI 26

3.4.7 Possibilità di registrare nel riquadro 30 del COI che «La partita non può essere immessa in libera pratica» 27

3.4.8 Possibilità di chiedere l’immissione sul mercato come prodotto non biologico di una partita risultata non conforme alle norme in materia di produzione biologica 27

3.4.9 Divieto di immettere sul mercato la partita prima della vidimazione del COI 27

3.4.10 Superamento degli LMR riscontrato durante i controlli ufficiali sanitari e fitosanitari che non impedisce la commercializzazione dei prodotti come convenzionali e impatto sullo status di prodotti biologici 28

3.4.11 Impatto sull’esecuzione coordinata di controlli intensificati della non conformità alle norme sulla produzione biologica registrata nel COI 28

3.5 Regimi doganali speciali a norma dell’articolo 7, paragrafi 1 e 2, del regolamento delegato (UE) 2021/2306 29

3.5.1 Finalizzazione del DSCE richiesto per l’assoggettamento a regimi doganali speciali 29

3.5.2 Riferimento nel DSCE alle informazioni registrate nel riquadro 23 del COI tramite il collegamentoal COI 29

3.6 Immissione in libera pratica 30

3.6.1 Luogo di immissione in libera pratica per le importazioni soggette a controlli dei prodotti biologici al posto di controllo frontaliero 30

3.6.2 Partite frazionate in custodia temporanea 30

4. Prodotti biologici e prodotti in conversione esenti dai controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri 31

4.1 Categorie di prodotti biologici e prodotti in conversione esenti da controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri 31

4.2 Registrazione in Traces di punti di immissione in libera pratica 31

4.3 Possibilità di registrare un posto di controllo frontaliero come punto di immissione in libera pratica nel sistema Traces 31

4.4 Impatto sulla normativa nazionale relativa ai controlli fitosanitari a norma dell’articolo 5 del regolamento di esecuzione (UE) 2019/66 31

4.5 Controlli ufficiali eseguiti a distanza dai punti di immissione in libera pratica 32

4.6 Possibilità di informare l’autorità competente responsabile dei controlli ufficiali sanitari e fitosanitari in merito al respingimento di partite esenti da controlli dei prodotti biologici presso il posto di controllo frontaliero 32

5. Elenco degli atti dell’UE richiamati nel documento 32

6. Allegati 35

6.1 Punto 3.4.4 Finalizzazione di un DSCE collegato a un COI 35

6.2 Punto 3.3.4 Autorizzazione del trasferimento al punto di controllo per i controlli sanitari e fitosanitari sotto forma di controlli di identità e fisici tramite il DSCE 36

6.3 Punto 3.3.4 Autorizzazione del trasferimento al punto di controllo per i controlli dei prodotti biologici sotto forma di controlli di identità e fisici tramite il COI 37

Glossario

PCF Posto di controllo frontaliero CPIC Esecuzione coordinata di controlli intensificati di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2019/1873 NC Nomenclatura combinata di cui al regolamento (CEE) n. 2658/87 del Consiglio (1) PC Punto di controllo, di cui all’articolo 53, paragrafo 1, lettera a), del regolamento sui controlli ufficiali (OCR) DSCE Documento sanitario comune di entrata, di cui all’articolo 56 del regolamento (UE) 2017/625 DSCE-D Un DSCE redatto conformemente al modello nell’allegato II, parte 2, sezione D, del regolamento di esecuzione (UE) 2019/1715, per le partite di mangimi e alimenti di origine non animale che sono soggette, al loro ingresso nell’Unione, alle misure o alle condizioni di cui all’articolo 47, paragrafo 1, lettere d), e) o f), del regolamento sui controlli ufficiali (OCR) (2) DSCE-PP Un DSCE redatto conformemente al modello nell’allegato II, parte 2, sezione C, del regolamento di esecuzione (UE) 2019/1715, per le partite di: piante, prodotti vegetali e altri oggetti di cui all’articolo 47, paragrafo 1, lettera c), del regolamento sui controlli ufficiali (OCR); piante, prodotti vegetali e altri oggetti che sono soggetti, al loro ingresso nell’Unione, a una delle misure o condizioni di cui all’articolo 47, paragrafo 1, lettere d), e) o f), del regolamento sui controlli ufficiali (OCR); o piante, prodotti vegetali e altri oggetti specifici aventi particolare origine o provenienza per i quali è necessario un livello minimo di controlli ufficiali per far fronte a pericoli e rischi uniformi e riconosciuti per la sanità delle piante come previsto nel regolamento di esecuzione (UE) 2019/66 (3) COI Certificato di ispezione LMR Livello massimo di residui di antiparassitari (4) Merci unionali Merci che rientrano in una delle categorie seguenti: a) merci interamente ottenute nel territorio doganale dell’Unione, senza aggiunta di merci importate da paesi o territori non facenti parte del territorio doganale dell’Unione; b) merci introdotte nel territorio doganale dell’Unione da paesi o territori non facenti parte di tale territorio e immesse in libera pratica; c) merci ottenute o prodotte nel territorio doganale dell’Unione esclusivamente da merci di cui alla lettera b) oppure da merci di cui alle lettere a) e b) (5). Merci non unionali Merci diverse dalle «merci unionali» o che hanno perso la posizione doganale di merci unionali (6) OCR Regolamento (UE) 2017/625 (regolamento sui controlli ufficiali) (7) ORR Regolamento (UE) 2018/848 relativo alla produzione biologica e all’etichettatura dei prodotti biologici (8) Controlli dei prodotti biologici Controlli ufficiali sulle partite per la verifica della conformità all’ORR, di cui all’articolo 6, paragrafo 1, del regolamento delegato (UE) 2021/2306 della Commissione Controlli fitosanitari Controlli ufficiali su piante, prodotti vegetali e altri oggetti al fine di verificare la conformità alla normativa dell’Unione sulle misure di protezione dagli organismi nocivi per le piante applicabili a tali merci SPS Sanitari e fitosanitari Controlli ufficiali sanitari e fitosanitari Controlli ufficiali effettuati per verificare la conformità alla normativa sanitaria e fitosanitaria di cui all’articolo 1, paragrafo 2, OCR

1. Introduzione

Il regolamento (UE) 2018/848 («ORR») fissa i principi della produzione biologica e stabilisce le norme relative alla produzione biologica, alla relativa certificazione e all'uso di indicazioni riferite alla produzione biologica nell'etichettatura e nella pubblicità, alle condizioni e alle misure per l'importazione nell'Unione di prodotti destinati all'immissione sul mercato dell'Unione come prodotti biologici o prodotti in conversione, nonché le norme relative ai controlli aggiuntivi rispetto a quelli stabiliti dal regolamento (UE) 2017/625 («regolamento sui controlli ufficiali/OCR»). L'ORR è entrato in vigore il 1o gennaio 2022.

A norma dell'articolo 45, paragrafo 5, ORR, il rispetto delle condizioni e delle misure per l'importazione di prodotti biologici e di prodotti in conversione di cui a tale regolamento deve essere accertato ai posti di controllo frontalieri, in conformità dell'articolo 47, paragrafo 1, OCR. Nel contempo, il regolamento delegato (UE) 2021/2305 (9) esenta determinate categorie di prodotti biologici e prodotti in conversione dai controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri, a norma dell'articolo 48, lettera h), OCR. Le autorità competenti effettuano i controlli ufficiali su tali prodotti esenti presso i punti di immissione in libera pratica nello Stato membro in cui la partita è immessa in libera pratica nell'Unione (10).

L'OCR stabilisce il quadro per i controlli ufficiali e le altre attività ufficiali al fine di verificare la corretta applicazione della legislazione dell'Unione in materia di filiera agroalimentare. Ciò comprende i controlli ufficiali effettuati su animali e merci che entrano nell'Unione da paesi terzi. A tale proposito l'OCR stabilisce due diversi regimi di controllo sulle importazioni, uno applicabile ad animali e merci di cui all'articolo 47, paragrafo 1, OCR soggetti a controlli ufficiali obbligatori all'ingresso nell'Unione ai posti di controllo frontalieri e un altro applicabile ad animali e merci diversi da quelli soggetti a controlli ufficiali obbligatori ai posti di controlli frontalieri. Nel caso di animali e merci non soggetti a controlli ufficiali obbligatori ai posti di controllo frontalieri, i controlli sulle importazioni devono essere effettuati in un luogo adeguato all'interno del territorio doganale dell'Unione, periodicamente, in base al rischio e con frequenza adeguata, conformemente agli articoli da 44 a 46 OCR. Per contro, le partite di animali e merci soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri sono soggetti a controlli documentali al 100 % e a controlli di identità e controlli fisici con una frequenza armonizzata. Tali controlli sono effettuati a norma di procedure specifiche descritte in dettaglio negli articoli da 47 a 64 OCR e negli atti delegati e di esecuzione adottati a norma di tali disposizioni.

I controlli sulle importazioni di partite di alimenti e mangimi di origine non animale e di piante, prodotti vegetali e altri oggetti soggetti a controlli ufficiali obbligatori ai posti di controllo frontalieri e destinati a essere immessi nel mercato dell'Unione come prodotti biologici o prodotti in conversione possono essere effettuati presso punti di controllo diversi da posti di controllo frontalieri, alle condizioni stabilite nel regolamento delegato (UE) 2019/2123, modificato dal regolamento delegato (UE) 2021/2305. Le autorità competenti dei posti di controllo frontalieri possono inoltre autorizzare il successivo trasporto al luogo di destinazione finale prima che siano disponibili i risultati delle analisi e delle prove di laboratorio effettuate sulle partite di merci di origine non animale, anche quando tali merci siano prodotti biologici o prodotti in conversione soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri, a norma del regolamento delegato (UE) 2019/2124 modificato.

Spetta agli Stati membri designare i posti di controllo frontalieri e i punti di controllo presso i quali si devono svolgere i controlli dei prodotti biologici (11) e definire e registrare nel sistema Traces i punti di immissione in libera pratica (12).

Oltre alle norme sopra citate relative ai controlli sulle importazioni, il regolamento delegato (UE) 2021/2306 (13) stabilisce norme relative ai controlli ufficiali sui prodotti che entrano nell'Unione da paesi terzi destinati a essere immessi sul mercato dell'Unione come prodotti biologici o prodotti in conversione, che comprendono prodotti soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri e prodotti esenti dai controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri.

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/2307 (14) stabilisce norme relative alle dichiarazioni e alle comunicazioni degli importatori, degli operatori responsabili delle partite, dei primi destinatari e dei destinatari che importano prodotti da paesi terzi per immetterli sul mercato dell'Unione come prodotti biologici o prodotti in conversione, e norme relative alla notifica da parte delle autorità competenti degli Stati membri di non conformità sospette o accertate riscontrate nelle partite.

Il presente documento di domande e risposte ha lo scopo di fornire indicazioni per l'attuazione delle norme di cui sopra relative ai controlli sulle importazioni di prodotti destinati a essere immessi sul mercato dell'UE come prodotti biologici o prodotti in conversione Questi orientamenti illustrano come la Commissione intende le suddette norme e come ritiene che debbano essere applicate.

2. Norme comuni

2.1 Delega di compiti riguardanti i controlli ufficiali a organismi di controllo

Le autorità competenti hanno la possibilità di delegare a organismi di controllo privati taluni compiti riguardanti i controlli ufficiali in relazione a prodotti biologici e all'etichettatura di prodotti biologici, come il campionamento?

Sì, a determinate condizioni. Le condizioni per la delega di tali compiti sono stabilite nell'articolo 40 ORR. Queste si applicano in aggiunta alle condizioni di cui al titolo II, capo III, OCR (cfr. l'articolo 40, paragrafo 1, ORR).

L'articolo 40, paragrafo 4, ORR contiene tuttavia un elenco di compiti riguardanti controlli ufficiali e compiti riguardanti altre attività ufficiali che le autorità competenti non possono delegare a organismi di controllo. L'articolo 40, paragrafo 4, lettera d), ORR prevede in particolare che «la valutazione della probabilità di non conformità alle disposizioni del presente regolamento che determinano la frequenza con cui si devono effettuare i controlli fisici» non possa essere delegata dalle autorità competenti. Ciò non esclude la delega di determinati compiti di controllo quali, tra l'altro, il campionamento, purché tale delega sia conforme all'articolo 40 ORR e al titolo II, capo III (articoli 28 e ss.), OCR.

2.2 Designazione di più di un’autorità competente per i controlli sulle importazioni di prodotti biologici

Gli Stati membri possono stabilire autorità competenti diverse per l'esecuzione dei controlli sulle importazioni di prodotti biologici, rispettivamente per i prodotti di origine vegetale e di origine animale? In particolare, è possibile che i certificati di ispezione (COI) relativi a prodotti biologici di origine animale siano vidimati dall'autorità competente preposta ai controlli ufficiali sui prodotti di origine animale e i COI relativi a prodotti biologici di origine vegetale siano vidimati da un'autorità diversa?

Sì. Le norme relative ai controlli sulle importazioni di prodotti destinati a essere immessi sul mercato dell'UE come prodotti biologici o in conversione applicabili dal 1o gennaio 2022 non riguardano la possibilità degli Stati membri di designare autorità competenti diverse, incaricate rispettivamente di eseguire controlli dei prodotti biologici su merci di origine animale e vidimare i relativi COI per tali merci, e di eseguire controlli dei prodotti biologici su merci di origine vegetale e vidimare i relativi COI per tali merci. A tale proposito, a norma dell'articolo 4, paragrafo 2, OCR, se uno Stato membro conferisce la responsabilità di organizzare o effettuare controlli ufficiali o altre attività ufficiali per lo stesso settore a più di una autorità competente, a livello nazionale, regionale o locale, lo Stato membro è tenuto a rispettare determinati requisiti elencati in tale disposizione ai fini del coordinamento efficiente ed efficace di tutte le autorità coinvolte e della coerenza ed efficacia dei controlli.

2.3 Spedizioni costituite da merci classificate con diversi codici NC

Una partita di prodotti biologici e prodotti in conversione può essere costituita da merci classificate con diversi codici della nomenclatura combinata (NC) nel caso delle merci soggette a controlli fitosanitari? E nel caso di una partita di prodotti biologici soggetti a controlli ufficiali in materia di salute animale?

La risposta è diversa per i prodotti biologici e in conversione soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri e per i prodotti biologici e in conversione esenti dai controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri.

Nel caso dei prodotti biologici e dei prodotti in conversione soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri, per i prodotti oggetto di misure di protezione contro gli organismi nocivi per le piante (controlli fitosanitari) di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettera g), OCR, sono consentite partite «miste», vale a dire partite composte da prodotti classificati con diversi codici NC (15).

Per contro, le partite miste non sono consentite per altre categorie di merci, ad esempio per prodotti soggetti a controlli ufficiali in materia di salute animale.

Va notato che, ai fini del regolamento delegato (UE) 2021/2306, diversi contenitori o lotti possono essere considerati un'unica partita, purché siano accompagnati dallo stesso COI, inoltrati con lo stesso mezzo di trasporto e provenienti dallo stesso territorio o paese terzo, e siano dello stesso tipo, classe o descrizione. In tali circostanze, i contenitori o lotti interessati accompagnati da un unico COI sono coperti dallo stesso DSCE.

Nel caso dei prodotti biologici e in conversione esenti dai controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri, le cosiddette partite «miste» sono consentite per tutte le categorie di merci esentate (16).

2.4 Composizione delle partite

Una partita di piante, prodotti vegetali e altri oggetti può essere composta in parte da prodotti biologici soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri e in parte da prodotti biologici esenti dai controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri?

No. Le partite dovrebbero essere composte da piante, prodotti vegetali e altri oggetti soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri (in virtù dell'articolo 45, paragrafo 5, ORR) o da piante, prodotti vegetali e altri oggetti esenti da tali controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri. Questo perché per ogni partita deve essere rilasciato un COI e nel riquadro 10 del COI (parte I dell'allegato del regolamento delegato (UE) 2021/2306) occorre indicare se la partita è soggetta a controlli ufficiali presso un posto di controllo frontaliero o al punto di immissione in libera pratica.

2.5 Notifica di arrivo preventiva

Come dovrebbe essere organizzata la notifica di arrivo preventiva delle partite di prodotti biologici e prodotti in conversione, per i prodotti soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri e per i prodotti soggetti a controlli ufficiali ai punti di immissione in libera pratica?

L'importatore o, se del caso, l'operatore responsabile della partita (17) notifica preventivamente l'arrivo della partita al posto di controllo frontaliero o al punto di immissione in libera pratica compilando il riquadro 20 del COI (18).

Per i prodotti biologici e i prodotti in conversione soggetti a controlli ufficiali al posto di controllo frontaliero, l'operatore responsabile della partita deve effettuare la notifica preventiva alle autorità competenti del posto di controllo frontaliero dell'arrivo di tale partita (19) compilando e inserendo nel sistema Traces il relativo DSCE (20) e indicando nel riquadro I.10 dello stesso la data e l'ora stimate di arrivo al posto di controllo frontaliero (21). Poiché l'operatore intende immettere tali prodotti sul mercato dell'UE come prodotti biologici o in conversione, deve selezionare il tipo di prodotto «Biologico» nella casella I.31 nella parte I del DSCE nel sistema Traces (22). L'operatore inoltre deve inserire nel DSCE un collegamento al COI.

Per tutte le categorie di prodotti biologici e in conversione la notifica preventiva di cui sopra deve essere comunicata in linea di massima almeno un giorno lavorativo prima dell'arrivo previsto della partita (23). Quanto precede è soggetto a deroghe qualora vincoli logistici impediscano il rispetto del termine stabilito, a norma del regolamento di esecuzione (UE) 2019/1013 della Commissione.

2.6 Autorità competente per la vidimazione del COI. Autorità doganali

L'autorità competente presso il posto di controllo frontaliero o al punto di immissione in libera pratica indicata nel riquadro 10 del COI è responsabile della vidimazione del COI? Si tratta della stessa autorità alla quale deve essere presentata la dichiarazione in dogana?

Il riquadro 10 del COI si riferisce al posto di controllo frontaliero o all'autorità competente al punto di immissione in libera pratica dove hanno luogo la verifica e la vidimazione del COI. Qualora la partita sia trasferita a un punto di controllo diverso da un posto di controllo frontaliero per controlli dei prodotti biologici sotto forma di controlli di identità e fisici (24), il COI è approvato dall'autorità competente presso il punto di controllo (25).

I posti di controllo frontalieri, i punti di controllo o i punti di immissione in libera pratica non devono necessariamente corrispondere al luogo di presentazione della dichiarazione in dogana. Spetta agli Stati membri designare le autorità competenti incaricate di effettuare i controlli dei prodotti biologici (26). Qualora uno Stato membro abbia conferito alle autorità doganali la responsabilità di effettuare controlli dei prodotti biologici, tali autorità sarebbero responsabili della vidimazione del COI.

2.7 Regimi doganali applicabili. Ambito di applicazione delle disposizioni sui regimi doganali speciali

L'articolo 7, paragrafi 1 e 2, del regolamento delegato (UE) 2021/2306 fa riferimento al deposito doganale e al perfezionamento attivo. Sono consentiti altri regimi doganali?

Sì, il codice doganale dell'Unione (regolamento (UE) n. 952/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio (27), incluse le disposizioni concernenti i regimi doganali speciali, si applica ai prodotti biologici. Il regolamento delegato (UE) 2021/2306 stabilisce ulteriori disposizioni specifiche esclusivamente per il deposito doganale e il perfezionamento attivo per i prodotti biologici.

A tale proposito, il requisito di una prima e di una seconda verifica, di cui all'articolo 7, paragrafi 1 e 2, del regolamento delegato (UE) 2021/2306, si applica solo se la partita è vincolata nei regimi speciali di deposito doganale o di perfezionamento attivo per subire una delle preparazioni di cui all'articolo 7, paragrafo 1, secondo comma, lettere a) e b), del regolamento delegato (UE) 2021/2306. Viceversa, se ad esempio la partita è assoggettata al regime di deposito doganale per magazzinaggio, in tal caso il COI deve essere vidimato dopo una verifica, come previsto all'articolo 6 del regolamento delegato (UE) 2021/2306 e, per i prodotti soggetti a controlli ufficiali al posto di controllo frontaliero, il DSCE può essere convalidato come idoneo per il mercato interno soltanto dopo la vidimazione del COI (28).

2.8 Luogo della seconda verifica di cui all’articolo 7, paragrafo 2, del regolamento delegato (UE) 2021/2306

La verifica della conformità alla normativa in materia di prodotti biologici e in conversione (prima dell'ingresso della partita nel regime di deposito doganale o perfezionamento attivo per subire le preparazioni di cui all'articolo 7, paragrafo 1, del regolamento delegato (UE) 2021/2306) e la verifica e vidimazione del COI dopo l'uscita della partita dal regime di deposito doganale o perfezionamento attivo possono avvenire in due Stati membri diversi?

No. I riquadri 23, 25, 29 e 30 del COI devono essere compilati nello stesso Stato membro dall'autorità competente al posto di controllo frontaliero o al punto di immissione in libera pratica indicati nel riquadro 10 del COI.

Di conseguenza, qualora nel riquadro 23 del COI siano compilati i campi relativi al deposito doganale e al perfezionamento attivo, l'autorità competente al posto di controllo frontaliero non può autorizzare il trasferimento a un punto di controllo.

2.9 Ricevimento della partita da parte del primo destinatario

Il primo destinatario deve ricevere fisicamente la partita?

Sì. Come indicato nelle note per la compilazione del COI, il riquadro 31 deve essere compilato dal primo destinatario al ricevimento dei prodotti e dopo aver effettuato i necessari controlli (29).

2.10 Ambito di applicazione dei requisiti di certificazione secondo le norme in materia di produzione biologica. Depositi e locali utilizzati per i regimi doganali speciali

È richiesta la certificazione dei depositi o dei locali destinati ai regimi doganali speciali?

A norma dell'articolo 35, paragrafo 1, ORR, le autorità competenti oppure, ove del caso, le autorità di controllo o gli organismi di controllo rilasciano un certificato agli operatori che attesta che l'attività notificata a norma dell'articolo 34, paragrafo 1, ORR rispetta tale regolamento. Sono pertanto gli operatori a essere certificati, non i luoghi in cui si svolgono le attività. Gli importatori sono operatori certificati. Gli importatori hanno anche la responsabilità di garantire che le operazioni effettuate nell'ambito dei regimi doganali speciali siano conformi all'ORR.

2.11 Applicabilità ai controlli sulle importazioni di prodotti biologici del titolo II, capo IV «Campionamento, analisi, prove e diagnosi» dell’OCR

Le norme di cui al titolo II, capo IV «Campionamento, analisi, prove e diagnosi» dell'OCR si applicano all'esecuzione delle analisi sulle spedizioni di prodotti biologici da parte di un laboratorio?

Sì. L'OCR, compreso il titolo II, capo IV, si applica ai controlli ufficiali eseguiti per verificare la conformità alle norme stabilite a livello dell'Unione o di singolo Stato membro per l'applicazione della legislazione dell'Unione in materia di produzione biologica ed etichettatura di prodotti biologici (articolo 1, paragrafo 2, lettera i), OCR), anche laddove tali prescrizioni si applichino ad animali e merci che entrano nell'Unione (30).

2.12 Riferimento al COI nella dichiarazione in dogana

Affinché le autorità doganali sappiano se i prodotti sono biologici o meno, è necessario inserire un riferimento al COI nella dichiarazione in dogana in ciascuna fase della movimentazione doganale (ossia anche in caso di perfezionamento attivo o deposito doganale)?

In caso di regime di perfezionamento attivo o deposito doganale a norma dell'articolo 7, paragrafo 1, del regolamento delegato (UE) 2021/2306, l'importatore deve indicare nel riquadro 23 del COI il numero di riferimento della dichiarazione in dogana con cui le merci sono state dichiarate per il regime di deposito doganale o perfezionamento attivo. È ugualmente opportuno fornire il riferimento del COI nella dichiarazione in dogana pertinente in questa fase particolare della movimentazione doganale.

Per l'immissione in libera pratica, l'importatore riporta il numero del certificato di ispezione nella dichiarazione in dogana (31).

2.13 In che modo le dogane possono automatizzare i controlli dei COI e degli estratti del COI?

Le autorità doganali possono recuperare i COI o gli estratti del COI sfruttando l'interconnessione tra Traces e il sistema di scambio di certificati nell'ambito dello sportello unico dell'UE per le dogane (EU CSW-CERTEX), che è una componente centrale dell'ambiente di sportello unico dell'UE per le dogane (32). Grazie a questa interconnessione le dogane sono in grado di recuperare da Traces un COI o un estratto del COI in un formato strutturato e leggibile dall'uomo (PDF), consentendo di automatizzare la verifica dei dati del COI a fronte dei dati presentati nella dichiarazione in dogana. EU CSW-CERTEX dispone anche della funzionalità di gestione della quantità, che consente alle autorità doganali di indicare l'utilizzo di un COI o di un estratto del COI. Tale registrazione di gestione della quantità è visualizzata nel sistema Traces ed è disponibile alle autorità competenti e agli operatori economici come «PDF di gestione della quantità». La funzionalità fa riferimento a un'opzione di stampa avanzata di Traces che consente di visualizzare il quantitativo della partita che è stato sdoganato e i relativi dettagli (numero di riferimento del documento doganale, quantità sdoganata, quantità residua ecc.).

Attualmente la connessione a EU CSW-CERTEX è facoltativa per le autorità doganali degli Stati membri e solo le registrazioni di gestione della quantità degli Stati membri che hanno scelto di interconnettersi con EU CSW-CERTEX saranno visibili in Traces. La proposta della Commissione di un regolamento che istituisce l'ambiente dello sportello unico dell'Unione europea per le dogane e modifica il regolamento (UE) n. 952/2013 (33) propone una data nel 2025 entro la quale gli Stati membri sono tenuti a interconnettersi con EU CSW-CERTEX. La proposta dovrebbe essere adottata e pubblicata nella Gazzetta ufficiale entro la fine del 2022.

3. Prodotti biologici e prodotti in conversione soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri

3.1 Categorie di prodotti soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri identificate dai rispettivi codici NC (elenchi positivi)

Quali categorie di prodotti biologici e in conversione, identificate dai rispettivi codici NC, sono soggette a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri (elenchi positivi)?

Le categorie di prodotti biologici e in conversione soggette a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri sono le categorie di animali e merci soggette a controlli ufficiali sanitari e fitosanitari elencate nell'articolo 47, paragrafo 1, OCR.

La tabella 1 elenca alcuni esempi.

Tabella 1

Articolo Elenco Osservazioni 47, paragrafo 1, lettere a) e b), OCR Allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2021/632 Gli elenchi di animali, prodotti di origine animale, materiale germinale, sottoprodotti e prodotti derivati di origine animale, prodotti compositi, fieno e paglia soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri, recanti i rispettivi codici NC. 47, paragrafo 1, lettera c), OCR Parte A dell’allegato XI del regolamento di esecuzione (UE) 2019/2072 L'elenco delle piante, dei prodotti vegetali e di altri oggetti, nonché dei rispettivi paesi terzi di origine o di spedizione, per i quali è richiesto un certificato fitosanitario in caso di introduzione nel territorio dell'Unione, di cui all'articolo 72, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/2031. Allegato XII del regolamento di esecuzione (UE) 2019/2072 L’elenco delle piante, dei prodotti vegetali e di altri oggetti, per i quali è richiesto un certificato fitosanitario per l’introduzione in determinate zone protette di alcuni paesi terzi di origine o spedizione. 47, paragrafo 1, lettere d) ed e), OCR Allegati I e II del regolamento di esecuzione (UE) 2019/1793 Allegato I - Alimenti e mangimi di origine non animale provenienti da alcuni paesi terzi soggetti a un incremento temporaneo di controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri e ai punti di controllo, recanti i rispettivi codici NC. Allegato II - Alimenti e mangimi provenienti da alcuni paesi terzi soggetti a condizioni speciali per l'ingresso nell'Unione a causa del rischio di contaminazione da micotossine, tra cui le aflatossine, da residui di antiparassitari, da pentaclorofenolo e diossine e di contaminazioni microbiologiche. Decisione di esecuzione 2011/884/UE della Commissione. Misure di emergenza relative alla presenza di riso geneticamente modificato non autorizzato nei prodotti a base di riso originari della Cina Allegato I – Elenco di prodotti. Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1533 della Commissione che impone condizioni speciali per l’importazione di alimenti per animali e prodotti alimentari originari del Giappone o da esso spediti, a seguito dell’incidente alla centrale nucleare di Fukushima e che abroga il regolamento di esecuzione (UE) 2016/6 Prodotti alimentari e alimenti per animali di cui all’articolo 4, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) 2021/1533. Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1158 della Commissione relativo alle condizioni d’importazione di prodotti alimentari e alimenti per animali originari dei paesi terzi a seguito dell’incidente verificatosi nella centrale nucleare di Chernobyl Prodotti elencati nell’allegato II, con riferimento al codice NC pertinente, da paesi terzi elencati nell’allegato I. Misure di emergenza fitosanitaria, di cui all’articolo 47, paragrafo 1, lettera e), OCR Un elenco non esaustivo delle misure di emergenza sulle importazioni dell’UE contro gli organismi nocivi è disponibile nella pagina web della Commissione europea (34).

3.2 Designazione ed elenco dei posti di controllo frontalieri e dei punti di controllo per i controlli ufficiali sui prodotti destinati a essere immessi sul mercato come prodotti biologici o prodotti in conversione

3.2.1 Designazione dei posti di controllo frontalieri e registrazione in Traces

Gli Stati membri sono tenuti a designare i posti di controllo frontalieri per i controlli ufficiali su prodotti biologici e prodotti in conversione?

Sì. Gli Stati membri sono tenuti a designare i posti di controllo frontalieri preposti a eseguire i controlli ufficiali su prodotti biologici e prodotti in conversione soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri a norma dell'articolo 45, paragrafo 5, ORR (35).

Qualora gli Stati membri intendano servirsi dei posti di controllo frontalieri esistenti per l'esecuzione di controlli ufficiali su prodotti biologici e prodotti in conversione, hanno l'obbligo di notificare alla Commissione l'ampliamento dell'ambito della designazione dei posti di controllo frontalieri ai prodotti biologici e ai prodotti in conversione (36), indicando se questo comporti una modifica dell'infrastruttura del posto di controllo frontaliero. A tale scopo, le autorità competenti nazionali sono invitate a utilizzare l'apposito modello per la notifica dei posti di controllo frontalieri e a inviare il modulo compilato all'indirizzo sante-consult-f4@ec.europa.eu e SANTE-IMPORT-CONTROLS@ec.europa.eu. Inoltre, qualora detto ampliamento dell'ambito della designazione dei posti di controllo frontalieri sia accompagnato da una modifica della loro infrastruttura, onde agevolare la valutazione della Commissione le autorità competenti nazionali sono invitate a compilare le parti pertinenti della tabella di valutazione dei posti di controllo frontalieri e a inviare il modulo compilato all'indirizzo sante-consult-f4@ec.europa.eu.

Gli Stati membri sono tenuti a garantire che i posti di controllo frontalieri siano conformi ai requisiti minimi. Tra l'altro, qualora l'autorità competente preposta ai controlli ufficiali sanitari e fitosanitari su animali e merci di cui all'articolo 47, paragrafo 1, OCR non sia l'autorità competente per l'esecuzione dei controlli su prodotti biologici e prodotti in conversione, gli Stati membri devono garantire che i posti di controllo frontalieri interessati dispongano di un numero sufficiente di addetti adeguatamente qualificati per effettuare i controlli dei prodotti biologici, in conformità dell'articolo 64, paragrafo 3, lettera a), OCR. Gli Stati membri dovrebbero anche garantire che i programmi di formazione per il personale dei posti di controllo frontalieri siano aggiornati con i requisiti specifici per l'importazione di animali e merci destinati a essere immessi sul mercato dell'Unione come prodotti biologici o in conversione.

Gli Stati membri sono inoltre tenuti a garantire la presenza di dispositivi adeguati per trattare correttamente le diverse categorie di animali e merci e per prevenire gli eventuali rischi da contaminazione incrociata (37). Per quanto riguarda il requisito del corretto trattamento di diverse categorie di animali e merci, gli Stati membri devono garantire che, in deroga ai requisiti minimi applicabili per la condivisione di strutture dei posti di controllo frontalieri, le strutture utilizzate per i prodotti biologici e non biologici (convenzionali) siano gestite in modo tale da garantire l'identificazione dei lotti ed evitare eventuali mescolanze o contaminazioni di prodotti biologici e in conversione con prodotti o sostanze non conformi alle norme in materia di produzione biologica. I prodotti biologici e in conversione devono essere chiaramente identificabili in qualsiasi momento. Per quanto riguarda gli animali, gli Stati membri dovrebbero garantire che siano tenuti, curati o accuditi in condizioni adeguate e che siano nutriti con mangimi biologici adeguati in conformità del punto 1.4.1, lettera b), della parte II dell'allegato II dell'ORR (38).

A norma dell'articolo 45, paragrafo 5, ORR, che fa riferimento all'articolo 47, paragrafo 1, OCR, il rispetto delle condizioni e delle misure per l'importazione di prodotti biologici e di prodotti in conversione deve essere accertato ai posti di controllo frontalieri. Tutti i controlli dei prodotti biologici devono pertanto essere effettuati al posto di controllo frontaliero di primo ingresso, unitamente ai controlli ufficiali sanitari e fitosanitari. Esiste quindi un unico posto di controllo frontaliero di primo ingresso e non è possibile separare i controlli ufficiali sanitari e fitosanitari dai controlli dei prodotti biologici mediante la designazione di diversi posti di controllo frontalieri. Per questo motivo, non è possibile designare un posto di controllo frontaliero destinato esclusivamente ai controlli dei prodotti biologici. Per contro, è possibile designare un posto di controllo frontaliero preposto a eseguire controlli ufficiali solo su una o più categorie di animali e merci di cui all'articolo 47, paragrafo 1, OCR, che siano prodotti biologici o prodotti in conversione.

Dopo che la Commissione ha comunicato allo Stato membro che può procedere alla designazione del posto di controllo frontaliero preposto a eseguire controlli dei prodotti biologici (39), lo Stato membro dovrebbe trasmettere l'elenco dei posti di controllo frontalieri designati ai servizi della Commissione competenti per il sistema Traces (40). Tali servizi provvederanno ad assegnare il dominio per il settore biologico (41) a tali posti di controllo frontalieri nel sistema Traces. Quando un posto di controllo frontaliero possiede il dominio per il settore biologico in Traces, gli utenti dell'autorità competente connessi a tale posto di controllo frontaliero saranno in grado di visualizzare e vidimare i COI per le partite di prodotti biologici rientranti nell'ambito di competenza di tale posto di controllo frontaliero.

3.2.2 Designazione di punti di controllo diversi da posti di controllo frontalieri e registrazione nel sistema Traces

Gli Stati membri sono tenuti a designare i punti di controllo per i controlli ufficiali su prodotti biologici e prodotti in conversione?

Gli Stati membri possono designare punti di controllo diversi da posti di controllo frontalieri (42), preposti a eseguire controlli sanitari e fitosanitari e controlli di identità e fisici su determinati prodotti biologici e in conversione, a norma del regolamento delegato (UE) 2019/2123 (43).

Qualora intendano utilizzare i punti di controllo esistenti allo scopo di eseguire controlli dei prodotti biologici sotto forma di controlli di identità e fisici, a norma del regolamento delegato (UE) 2019/2123, gli Stati membri sono tenuti a includere i prodotti biologici e in conversione nell'ambito della designazione di tali punti di controllo (44).

Poiché i punti di controllo sono gestiti direttamente dalle autorità competenti nazionali, gli Stati membri dovrebbero anche procedere con i pertinenti adeguamenti (manuali) nel sistema Traces per assegnare ai rispettivi punti di controllo le opportune autorità in possesso del dominio per il settore biologico. In questo modo, i punti di controllo le cui autorità di controllo possiedono il dominio per il settore biologico in Traces potranno essere selezionati per l'esecuzione dei controlli dei prodotti biologici.

3.2.3 Inserimento in elenco di posti di controllo frontalieri e punti di controllo diversi dai posti di controllo frontalieri

Come dovrebbero essere modificati gli elenchi dei posti di controllo frontalieri e dei punti di controllo per indicare che nell'ambito della designazione sono compresi i prodotti biologici e i prodotti in conversione?

Secondo l'articolo 53, paragrafo 2, e l'articolo 60, paragrafo 1, lettera d), OCR, gli Stati membri sono tenuti a includere nell'elenco di posti di controllo frontalieri e di punti di controllo, per ciascuno di essi, le categorie di animali e merci di cui all'articolo 47, paragrafo 1, di tale regolamento per le quali esso è stato designato. A norma dell'articolo 7 del regolamento di esecuzione (UE) 2019/1014, gli Stati membri sono tenuti a utilizzare il formato di cui all'allegato I di tale regolamento per detti elenchi dei posti di controllo frontalieri e punti di controllo e a utilizzare le abbreviazioni e le specifiche di cui all'allegato II del regolamento di esecuzione (UE) 2019/1014.

Attualmente l'allegato II del regolamento di esecuzione (UE) 2019/1014 non contiene abbreviazioni per i prodotti biologici e i prodotti in conversione. La colonna 7 del formato degli elenchi dei posti di controllo frontalieri e dei punti di controllo tuttavia consente agli Stati membri di inserire specifiche aggiuntive relative all'ambito della designazione e la specifica «(1)» consente agli Stati membri di fare riferimento a tali specifiche aggiuntive nella colonna 7.

Alla luce di quanto precede, per ciascun posto di controllo frontaliero e ciascun punto di controllo designati per l'esecuzione di controlli ufficiali su prodotti biologici e in conversione, gli Stati membri dovrebbero inserire nella colonna 7 dell'elenco dei posti di controllo frontalieri e dei punti di controllo specifiche aggiuntive per indicare che tali prodotti sono inclusi nell'ambito della designazione. A tale scopo, per indicare le categorie di prodotti biologici o in conversione incluse nell'ambito della designazione è opportuno utilizzare le abbreviazioni contenute nell'allegato II del regolamento di esecuzione (UE) 2019/1014 (ad esempio, prodotti biologici e in conversione POA-HC e PNAO-HC).

Gli elenchi di posti di controllo frontalieri dovrebbero essere comunicati ai servizi della Commissione responsabili del supporto al sistema Traces all'indirizzo sante-traces@ec.europa.eu per consentire l'inserimento dei posti di controllo frontalieri interessati nel sistema Traces. Per i punti di controllo, gli Stati membri dovranno apportare adeguamenti manuali in Traces (45).

3.3 Luogo dei controlli ufficiali per prodotti biologici e prodotti in conversione soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri

3.3.1 Controlli ufficiali a distanza dal posto di controllo frontaliero

Che cosa si intende per controlli ufficiali eseguiti a distanza dal posto di controllo frontaliero?

Occorre considerare due casi.

Per quanto riguarda le merci soggette a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri, l'articolo 53, paragrafo 1, lettera e), OCR autorizza la Commissione ad adottare atti delegati che stabiliscono in quali casi e a quali condizioni i controlli documentali possono essere eseguiti a distanza da un posto di controllo frontaliero. Questa possibilità tuttavia è limitata a partite di piante, prodotti vegetali e altri oggetti di cui all'articolo 47, paragrafo 1, lettera c), di tale regolamento. La partita inoltre deve trovarsi fisicamente nel posto di controllo frontaliero, benché i controlli documentali siano eseguiti a distanza. Le norme specifiche che disciplinano tali controlli ufficiali sono stabilite nel capo II del regolamento delegato (UE) 2019/2123.

Per quanto riguarda le merci soggette a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri diverse da piante, prodotti vegetali e altri oggetti di cui all'articolo 47, paragrafo 1, lettera c), OCR (46), la partita deve comunque essere fisicamente presente nel posto di controllo frontaliero, come disposto dall'articolo 47, paragrafo 5, OCR. In conformità dell'articolo 49, paragrafo 1, OCR, l'autorità competente deve effettuare controlli ufficiali comprensivi di controlli documentali al posto di controllo frontaliero, utilizzando tutte le competenze a sua disposizione.

3.3.2 Luogo dei controlli supplementari su prodotti originari di specifici paesi terzi

I controlli supplementari su prodotti biologici originari di taluni paesi terzi possono essere eseguiti al di fuori dei posti di controllo frontalieri?

La Commissione, insieme agli Stati membri, stabilisce le categorie di prodotti originari di specifici paesi terzi che devono essere sottoposti a controlli supplementari nel paese terzo, a norma dell'articolo 8 del regolamento delegato (UE) 2021/1698 e anche all'ingresso nell'Unione, a norma dell'articolo 6, paragrafo 2, del regolamento delegato (UE) 2021/2306 (47). Se il prodotto rientra nelle categorie di prodotti soggetti a controlli ufficiali al posto di controllo frontaliero o al punto di controllo, i controlli supplementari saranno eseguiti al posto di controllo frontaliero o al punto di controllo. Per qualsiasi altro prodotto esente da controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri, i controlli supplementari si svolgeranno al punto di immissione in libera pratica di cui all'articolo 4 del regolamento delegato (UE) 2021/2305.

3.3.3 Applicazione delle norme relative al successivo trasporto ad alimenti e mangimi biologici di origine non animale

Perché il regolamento delegato (UE) 2019/2124, modificato dal regolamento delegato (UE) 2021/2305, non contiene riferimenti agli alimenti e ai mangimi di origine non animale biologici o in conversione di cui all'articolo 47, paragrafo 1, lettere da d) a f), OCR, soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri in virtù dell'articolo 45, paragrafo 5, ORR?

Non occorre includere un simile riferimento, in quanto il regolamento delegato (UE) 2019/2124 si applica già agli alimenti e ai mangimi di origine non animale soggetti a controlli ufficiali presso i posti di controllo frontalieri, anche nel caso di alimenti e mangimi che sono prodotti biologici o in conversione soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri a norma dell'articolo 45, paragrafo 5, ORR. L'articolo 1, paragrafo 1, lettera a), punto iii), del regolamento delegato (UE) 2019/2124 afferma infatti che le norme relative al successivo trasporto stabilite in tale regolamento si applicano a:

«iii) alimenti e mangimi di origine non animale che sono oggetto delle misure previste dagli atti di cui all’articolo 47, paragrafo 1, lettere d), e) ed f), del regolamento (UE) 2017/625;».

A tale proposito, i prodotti biologici e in conversione di cui all'articolo 45, paragrafo 5, ORR rientrano nelle categorie di animali e merci di cui all'articolo 47, paragrafo 1, lettera f), OCR (48).

3.3.4 Procedura per il trasferimento ai punti di controllo per i controlli di identità e fisici, compresi i controlli dei prodotti biologici sotto forma di controlli di identità e fisici

È possibile descrivere dettagliatamente il processo di trasferimento a punti di controllo diversi dai posti di controllo frontalieri per i controlli di identità e fisici, in conformità del regolamento delegato (UE) 2019/2123?

Il regolamento delegato (UE) 2019/2123, modificato dal regolamento delegato (UE) 2021/2305, riguarda le partite di alimenti e mangimi di origine non animale e di piante, prodotti vegetali e altri oggetti, destinati a essere immessi sul mercato dell'Unione come prodotti biologici o in conversione e soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri in virtù dell'articolo 45, paragrafo 5, ORR.

Le condizioni per l'esecuzione di controlli dei prodotti biologici sotto forma di controlli di identità e fisici ai punti di controllo sono stabilite nell'articolo 2 bis del regolamento delegato (UE) 2019/2123, modificato dal regolamento delegato (UE) 2021/2305. In particolare, l'autorità competente presso il posto di controllo frontaliero responsabile dei controlli dei prodotti biologici può autorizzare tale trasferimento solo se le autorità competenti del posto di controllo frontaliero preposte ai controlli ufficiali sanitari e fitosanitari hanno registrato nel DSCE la loro autorizzazione a trasferire la partita a un punto di controllo per i controlli della sicurezza degli alimenti e dei mangimi sotto forma di controlli di identità e fisici o per i controlli fitosanitari sotto forma di controlli di identità e fisici (49).

Il flusso di lavoro per l'autorizzazione del trasferimento a un punto di controllo per i controlli dei prodotti biologici sotto forma di controlli di identità e fisici avviene per mezzo del COI (riquadri 21, 22, 25, 26, 27 e 29 del modello di certificato di ispezione di cui all'allegato del regolamento delegato (UE) 2021/2306). Per contro, il flusso di lavoro per l'autorizzazione del trasferimento a un punto di controllo per i controlli di identità e fisici della sicurezza degli alimenti e dei mangimi (50) o per i controlli di identità e fisici fitosanitari (51) avviene per mezzo del DSCE.

Nel caso in cui il trasferimento a un punto di controllo sia autorizzato sia nel DSCE che nel COI, i controlli dei prodotti biologici sotto forma di controlli di identità e fisici e i controlli sanitari e fitosanitari sotto forma di controlli di identità e fisici devono essere eseguiti presso lo stesso punto di controllo, che deve essere designato per la categoria di merci della partita e deve essere situato nello Stato membro in cui la partita è immessa in libera pratica (52).

In relazione alla notifica del trasferimento dall'autorità competente del posto di controllo frontaliero responsabile dei controlli dei prodotti biologici all'autorità competente del punto di controllo responsabile dei controlli dei prodotti biologici (53), non si genera automaticamente una notifica specifica in Traces all'atto della compilazione del riquadro 27 nel COI. Quando è autorizzato un trasferimento a un punto di controllo (selezionato nel riquadro 27 del COI), le autorità competenti che compaiono come autorità responsabili di tale punto di controllo saranno tuttavia in grado di vedere il COI sui loro quadri operativi (dove saranno visualizzati tutti i COI del loro ambito di competenza).

Nel caso in cui la partita sia selezionata dalle autorità competenti del posto di controllo frontaliero sia per i controlli della sicurezza degli alimenti e dei mangimi sotto forma di controlli di identità e fisici sia per i controlli dei prodotti biologici sotto forma di controlli di identità e fisici, le autorità competenti del posto di controllo frontaliero autorizzano tale trasferimento, in relazione a tutti i suddetti controlli (54) (il cosiddetto «totale parallelismo»).

In relazione alle partite di alimenti e mangimi di origine non animale o di piante, prodotti vegetali e altri oggetti, destinati a essere immessi sul mercato dell'Unione come prodotti biologici o in conversione, l'autorità competente presso il posto di controllo frontaliero preposta ai controlli ufficiali sanitari e fitosanitari può autorizzare il trasferimento a un punto di controllo per controlli di identità e fisici al fine di verificare la conformità alle norme sanitarie o fitosanitarie di cui all'articolo 1, paragrafo 2, OCR, se del caso. In tal caso, si applica quanto segue (cfr. anche l'albero decisionale dedicato nell'allegato del presente documento):

— l'autorità competente presso il posto di controllo frontaliero responsabile dei controlli documentali dei prodotti biologici esegue tali controlli e compila il riquadro 25 del COI in relazione all'esito di tali controlli. Nel riquadro deve essere indicato anche se la partita è selezionata per controlli di identità e fisici;

— parallelamente, nel caso in cui la partita sia stata selezionata al posto di controllo frontaliero per controlli sanitari e fitosanitari sotto forma di controlli di identità e fisici (sono spuntate le caselle II.4, II.5 ed eventualmente II.6 del DSCE) e l'autorità competente presso il posto di controllo frontaliero preposta ai controlli ufficiali sanitari e fitosanitari intende autorizzare il trasferimento al punto di controllo per i controlli sanitari e fitosanitari sotto forma di controlli di identità e fisici, tale autorità competente autorizza il trasferimento della partita a un punto di controllo, salvo che: — nel riquadro 30 del COI sia stata spuntata la casella «La partita non può essere immessa in libera pratica» (55) e anche nel caso in cui dal riquadro 30 del COI risulti che parte della partita non può essere immessa in libera pratica (né come prodotto biologico, né come prodotto convenzionale) (56). Se nel COI la partita non è selezionata per controlli dei prodotti biologici sotto forma di controlli di identità e fisici, l'autorità competente preposta ai controlli ufficiali sanitari e fitosanitari deve attendere che la decisione sia registrata nel riquadro 30 del COI. Viceversa, se nel COI la partita è selezionata per controlli dei prodotti biologici sotto forma di controlli di identità e fisici, l'autorità competente preposta ai controlli ufficiali sanitari e fitosanitari può procedere con l'autorizzazione del trasferimento nel DSCE, senza attendere che sia compilato il riquadro 30 nel COI. L'autorità competente preposta ai controlli ufficiali sanitari e fitosanitari inoltre può autorizzare il trasferimento a un punto di controllo anche se l'esito dei controlli documentali nel riquadro 25 non è soddisfacente, purché la decisione indicata nel riquadro 30 del COI sia che la partita può essere immessa in libera pratica come prodotto non biologico. In tal caso, il trasferimento al punto di controllo per controlli della sicurezza degli alimenti e dei mangimi e o per controlli fitosanitari di identità e fisici dovrebbe comunque essere possibile. Non occorre che il punto di controllo sia designato per i controlli dei prodotti biologici. Il trasferimento al punto di controllo avviene nel rispetto delle norme e delle procedure di cui al capo I del regolamento delegato (UE) 2019/2123; o — nel COI sia selezionato il riquadro relativo ai regimi doganali speciali (57);

— nel caso in cui l'operatore non abbia chiesto il trasferimento a un punto di controllo, l'autorità competente presso il posto di controllo frontaliero responsabile dei controlli ufficiali sanitari e fitosanitari può decidere tale trasferimento, purché l'operatore non sollevi obiezioni a tale decisione (58);

— in seguito all'autorizzazione del trasferimento al punto di controllo nelle caselle II.9 e II.18 del DSCE, l'operatore responsabile della partita deve rilasciare un DSCE distinto (successivo) in linea con l'articolo 2, paragrafo 1, lettera d), del regolamento delegato (UE) 2019/2123. Nel rilasciare tale DSCE successivo, l'operatore deve selezionare il tipo di prodotto «Biologico» nella casella I.31 dello stesso e inserirvi anche un collegamento al COI; e

— dopo l'esecuzione dei controlli di identità e fisici al punto di controllo, il DSCE distinto (successivo) è finalizzato dall'autorità competente al punto di controllo responsabile dei controlli ufficiali sanitari e fitosanitari. Il DSCE può essere convalidato come idoneo per il mercato interno soltanto dopo la consultazione del COI (tramite il collegamento al COI disponibile nel DSCE) (59).

Esempio – decisione dell'autorità fitosanitaria presso il posto di controllo frontaliero di autorizzare il trasferimento al punto di controllo per i controlli fitosanitari ( flusso di lavoro nel DSCE ). Una partita di agrumi dal Messico destinata a essere immessa sul mercato dell'UE come biologica (il tipo di prodotto «Biologico» è selezionato nella casella I.31 del DSCE, nel quale è inserito un collegamento al COI) è presentata per i controlli ufficiali al posto di controllo frontaliero di primo ingresso nello Stato membro 1. L'operatore responsabile della partita chiede il trasferimento della stessa a un punto di controllo per i controlli fitosanitari nello Stato membro 2, qualora la partita sia selezionata per tali controlli, compilando la casella I.20 nella parte I del DSCE-PP in Traces. Si applica quanto segue: — il posto di controllo frontaliero di primo ingresso deve essere indicato nel riquadro 10 del COI (60); — il punto di controllo nel quale si devono svolgere i controlli fitosanitari deve essere indicato dall'operatore responsabile della partita nella casella I.20 del DSCE-PP, in Traces, nella parte dedicata ai «Dati relativi alle destinazioni di controllo per I.20» (61); — l'autorità competente presso il posto di controllo frontaliero responsabile per i controlli dei prodotti biologici esegue i controlli documentali dei prodotti biologici e registra l'esito di tali controlli nella parte pertinente del riquadro 25 del COI. Sempre nel riquadro 25 del COI essa indica anche se la partita è selezionata per controlli di identità e fisici. I controlli documentali dei prodotti biologici sono eseguiti al posto di controllo frontaliero; — l'autorità competente presso il posto di controllo frontaliero responsabile dei controlli fitosanitari esegue i controlli documentali e, se tali controlli sono soddisfacenti, può autorizzare il trasferimento della partita a un punto di controllo per i controlli fitosanitari in uno Stato membro 2 (62) , compilando le caselle II.9 e II.18 nel primo DSCE-PP in Traces, purché la partita sia stata selezionata per controlli fitosanitari di identità e fisici al posto di controllo frontaliero. Nel caso in cui l'operatore non abbia chiesto il trasferimento a un punto di controllo, l'autorità competente presso il posto di controllo frontaliero può decidere tale trasferimento, purché l'operatore non sollevi obiezioni (63) . Prima di autorizzare il trasferimento mediante il DSCE, l'autorità competente tuttavia deve controllare il COI (tramite il collegamento disponibile nel DSCE) e rifiutare il trasferimento se nel riquadro 30 del COI è stata selezionata l'opzione «La partita non può essere immessa in libera pratica». Questo vale anche nel caso in cui dal riquadro 30 del COI risulti che parte della partita non può essere immessa in libera pratica (né come prodotto biologico, né come prodotto convenzionale) (64) . Questo vale anche nel caso in cui sia stato spuntato il riquadro 23 del COI relativo ai regimi doganali speciali (65); — nel caso in cui la partita sia selezionata per controlli dei prodotti biologici sotto forma di controlli di identità e fisici, l'autorità competente presso il posto di controllo frontaliero responsabile dei controlli dei prodotti biologici deve autorizzare il trasferimento allo stesso punto di controllo indicato nel DSCE (cfr. l'albero decisionale dedicato per l'autorità responsabile dei controlli dei prodotti biologici nell'allegato del presente documento). — in seguito all'autorizzazione del trasferimento nel DSCE, l'operatore responsabile della partita deve rilasciare un DSCE distinto (successivo) di cui all'articolo 2, paragrafo 1, lettera d), del regolamento delegato (UE) 2019/2123, selezionare il tipo di prodotto «Biologico» nella casella I.31 in tale DSCE successivo e inserirvi anche un collegamento al COI; e — l'autorità competente presso il punto di controllo responsabile dei controlli fitosanitari finalizza il DSCE distinto (successivo) di cui all'articolo 2, paragrafo 1, lettera d), del regolamento delegato (UE) 2019/2123. Tale DSCE può essere convalidato come idoneo per il mercato interno soltanto dopo la consultazione del COI vidimato (tramite il collegamento al COI disponibile nel DSCE successivo).

Esempio Per il flusso di lavoro per l'autorità competente presso il posto di controllo frontaliero responsabile dei controlli dei prodotti biologici in relazione all'autorizzazione del trasferimento al punto di controllo nel COI per i controlli dei prodotti biologici sotto forma di controlli di identità e fisici, cfr. l'albero decisionale dedicato nell'allegato del presente documento.

Su questo punto, cfr. anche: — l'albero decisionale per l'autorità competente presso il posto di controllo frontaliero responsabile dei controlli ufficiali sanitari e fitosanitari concernente l'autorizzazione del trasferimento al punto di controllo mediante il DSCE per controlli sanitari e fitosanitari sotto forma di controlli di identità e fisici nell'allegato del presente documento; e — l'albero decisionale per l'autorità presso il posto di controllo frontaliero responsabile dei controlli dei prodotti biologici per l'autorizzazione del trasferimento al punto di controllo nel COI per controlli dei prodotti biologici sotto forma di controlli di identità e fisici nell'allegato del presente documento.

3.3.5 Procedura per il successivo trasporto al luogo di destinazione finale prima che siano disponibili i risultati delle analisi di laboratorio

È possibile descrivere dettagliatamente il processo relativo al successivo trasporto al luogo di destinazione finale, prima che siano disponibili i risultati dei controlli fisici, a norma del regolamento delegato (UE) 2019/2124?

Il regolamento delegato (UE) 2019/2124 riguarda piante, prodotti vegetali e altri oggetti, nonché alimenti e mangimi di origine non animale, che sono soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri, anche quando sono destinati a essere immessi sul mercato dell'Unione come prodotti biologici o prodotti in conversione. A titolo di esempio, i seguenti alimenti e mangimi di origine non animale destinati a essere immessi sul mercato dell'Unione come prodotti biologici o in conversione possono essere interessati da tale trasferimento a strutture per il successivo trasporto: riso e prodotti a base di riso originari della Cina, soggetti alla decisione di esecuzione 2011/884; prodotti elencati negli allegati I e II del regolamento di esecuzione (UE) 2019/1793.

Il regolamento delegato (UE) 2019/2124 non si applica ai prodotti di origine animale.

I casi e le condizioni per l'autorizzazione al successivo trasporto, comprese le procedure da seguire, sono descritti al capo II, articoli da 3 a 10, del regolamento delegato (UE) 2019/2124.

Il «successivo trasporto» è definito nell'articolo 2, punto 4, del regolamento delegato (UE) 2019/2124 come «lo spostamento di partite di merci da un posto di controllo frontaliero al loro luogo di destinazione finale nell'Unione prima che siano disponibili i risultati delle analisi e delle prove di laboratorio».

Le condizioni per l'autorizzazione al successivo trasporto sono stabilite nell'articolo 4 del regolamento delegato (UE) 2019/2124. Le autorità competenti del posto di controllo frontaliero di introduzione nell'Unione possono autorizzare il successivo trasporto di partite, purché siano soddisfatte le condizioni seguenti: a) i risultati dei controlli documentali, dei controlli di identità e dei controlli fisici, diversi dalle analisi e dalle prove di laboratorio svolte nell'ambito di tali controlli fisici, effettuati al posto di controllo frontaliero, siano soddisfacenti; b) l'operatore responsabile della partita abbia presentato domanda per il successivo trasporto.

L'operatore responsabile della partita può chiedere il successivo trasporto qualora la partita sia selezionata per le prove di laboratorio al posto di controllo frontaliero. Nel caso delle partite di prodotti biologici o in conversione, il successivo trasporto può verificarsi nei casi seguenti:

— in attesa dei risultati delle sole prove di laboratorio per i controlli sanitari e fitosanitari; in questo caso la partita è stata selezionata esclusivamente per le prove di laboratorio per i controlli sanitari e fitosanitari (è spuntata la casella II.6 del DSCE) e non per le prove di laboratorio per i controlli dei prodotti biologici (la parte pertinente sulle prove di laboratorio nel riquadro 29 del COI non è spuntata); o

— in attesa dei risultati di entrambe le prove di laboratorio, per i controlli sanitari e fitosanitari e per i controlli dei prodotti biologici; in questo caso la partita è stata selezionata per entrambe le prove di laboratorio, per i controlli sanitari e fitosanitari e per i controlli dei prodotti biologici. Il flusso di lavoro per l'autorizzazione del successivo trasporto avviene per mezzo del DSCE e le autorità competenti presso il posto di controllo frontaliero, responsabili rispettivamente dei controlli ufficiali sanitari e fitosanitari e dei controlli dei prodotti biologici, devono collaborare a tale scopo.

Per contro, non è possibile autorizzare il successivo trasporto tramite il DSCE nel sistema Traces se la partita è stata selezionata esclusivamente per le prove di laboratorio per i controlli dei prodotti biologici (anziché le prove di laboratorio per i controlli sanitari e fitosanitari). Di fatto, il successivo trasporto deve essere autorizzato nel DSCE dall'autorità competente, e tale autorizzazione può essere concessa solo se nel DSCE sono selezionate le caselle da II.4 a II.6.

Se l'autorità competente al posto di controllo frontaliero autorizza il successivo trasporto nei casi di cui sopra, il trasferimento a strutture per il successivo trasporto dovrebbe avvenire prima della vidimazione del COI e/o della finalizzazione del DSCE. La vidimazione del COI può avvenire esclusivamente quando sono disponibili i risultati delle analisi di laboratorio nel quadro dei controlli dei prodotti biologici.

Quando le autorità competenti al posto di controllo frontaliero autorizzano il successivo trasporto, l'operatore responsabile della partita deve rilasciare un DSCE distinto, come previsto nell'articolo 5 del regolamento delegato (UE) 2019/2124. L'operatore deve selezionare il tipo di prodotto «Biologico» nella casella I.31 di tale DSCE distinto (successivo), inserendovi anche un collegamento al COI.

La partita deve essere trasferita alle «strutture per il successivo trasporto» designate a norma dell'articolo 9 del regolamento delegato (UE) 2019/2124 e registrata in Traces a norma dell'articolo 10 di tale regolamento. Ciò significa, tra l'altro, che gli Stati membri possono designare strutture per il successivo trasporto per le partite di una o più categorie di merci, di cui all'articolo 1, paragrafo 1, lettera a) del regolamento delegato (UE) 2019/2124, purché si tratti di depositi doganali o di strutture di deposito per la custodia temporanea, di cui rispettivamente all'articolo 240, paragrafo 1, e all'articolo 147, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 952/2013 (66).

La «struttura per il successivo trasporto» è definita nell'articolo 2, punto 5, del regolamento delegato (UE) 2019/2124 come «la struttura nel luogo di destinazione finale nell'Unione, o in un luogo situato sotto la giurisdizione della stessa autorità competente del luogo di destinazione finale, designata dallo Stato membro di destinazione per il magazzinaggio di partite di merci soggette a successivo trasporto prima dell'immissione in libera pratica di tali partite».

Per i prodotti biologici e i prodotti in conversione, solo i locali del primo destinatario possono essere designati come strutture per il successivo trasporto, in quanto il successivo trasporto consente il trasferimento al luogo della destinazione finale e il primo destinatario (67) riceve la partita per l'ulteriore preparazione e/o commercializzazione.

Le condizioni per il trasporto e il magazzinaggio di partite soggette al successivo trasporto sono indicate nell'articolo 6 del regolamento delegato (UE) 2019/2124. In particolare, la partita non deve lasciare la struttura per il successivo trasporto prima che sia stata presa, e registrata nel DSCE, una decisione in merito alla partita dalle autorità competenti del posto di controllo frontaliero in conformità all'articolo 55 OCR (68). Il DSCE può essere finalizzato con «Idoneità per il mercato interno» soltanto dopo la consultazione del COI vidimato (tramite il collegamento al COI disponibile nel DSCE).

L'articolo 7 del regolamento delegato (UE) 2019/2124 stabilisce le operazioni da svolgere a cura delle autorità competenti del posto di controllo frontaliero dopo l'autorizzazione al successivo trasporto. In particolare, dopo aver finalizzato il DSCE distinto di cui all'articolo 5 del regolamento delegato (UE) 2019/2124, e in conformità dell'articolo 56, paragrafo 5, OCR, le autorità competenti del posto di controllo frontaliero di introduzione nell'Unione ne danno immediatamente notifica alle autorità competenti nel luogo di destinazione finale (primo destinatario) mediante Traces (69). La vidimazione del COI deve avvenire prima che il DSCE distinto sia finalizzato con «Idoneità per il mercato interno» e deve essere concessa dall'autorità competente presso il posto di controllo frontaliero responsabile per la registrazione di una decisione nel COI.

L'articolo 8 del regolamento delegato (UE) 2019/2124 stabilisce le operazioni da svolgere a cura delle autorità competenti nel luogo di destinazione finale (primo destinatario). In particolare, le autorità competenti nel luogo di destinazione finale devono confermare l'arrivo della partita alla struttura per il successivo trasporto compilando in Traces la parte III del DSCE di cui all'articolo 3 del regolamento delegato (UE) 2019/2124 (DSCE iniziale, anziché il DSCE successivo di cui all'articolo 5 di tale regolamento). Le autorità competenti nel luogo di destinazione finale inoltre dispongono il blocco ufficiale delle partite non conformi alle norme di cui all'articolo 1, paragrafo 2, OCR in conformità dell'articolo 66, paragrafo 1, OCR e devono adottare tutti i provvedimenti necessari per l'attuazione delle misure imposte dalle autorità competenti del posto di controllo frontaliero a norma dell'articolo 66, paragrafi 3 e 4, OCR (70).

L'immissione in libera pratica può avvenire solo dopo che il DSCE è stato finalizzato con «Idoneità per il mercato interno», a norma dell'articolo 57, paragrafo 2, lettera b), OCR e se il COI indica che la partita può essere immessa in libera pratica.

3.4 Il collegamento tra COI e DSCE

3.4.1 Designazione di autorità competenti diverse preposte ai controlli ufficiali sanitari e fitosanitari e ai controlli dei prodotti biologici

In vari Stati membri, le autorità competenti per i controlli dei prodotti biologici e quelle competenti per i controlli ufficiali sanitari e fitosanitari sono diverse. Le norme relative ai controlli sulle importazioni di prodotti biologici al posto di controllo frontaliero di primo ingresso applicabili dal 1o gennaio 2022 riguardano tale divisione di competenze a livello nazionale?

Le norme relative ai controlli sulle importazioni di prodotti destinati a essere immessi sul mercato dell'UE come prodotti biologici o in conversione applicabili dal 1o gennaio 2022 (71) non riguardano la possibilità degli Stati membri di designare autorità competenti diverse, incaricate rispettivamente di effettuare controlli dei prodotti biologici e controlli ufficiali sanitari e fitosanitari, né la possibilità che tali autorità diverse svolgano tali controlli ai posti di controllo frontalieri.

Il COI deve essere vidimato dall'autorità competente incaricata dei controlli dei prodotti biologici al posto di controllo frontaliero o al punto di controllo, se del caso.

L'articolo 6, paragrafo 5, del regolamento delegato (UE) 2021/2306 afferma inoltre che la decisione sulle partite adottata ai sensi dell'articolo 55 OCR deve rinviare a una delle alternative di cui all'articolo 6, paragrafo 3, primo comma, del regolamento delegato (UE) 2021/2306. A tale scopo, nel DSCE sarà disponibile il collegamento al COI e, nel caso in cui sulla base dei risultati dei controlli ufficiali sanitari e fitosanitari il DSCE possa essere finalizzato con «Idoneità per il mercato interno», l'ispettore per i controlli sanitari e fitosanitari dovrebbe tenere conto della decisione registrata nel riquadro 30 del COI tramite tale collegamento prima di finalizzare il DSCE (72).

3.4.2 Personale competente per l’esecuzione del campionamento per l’analisi e l’approvazione del COI

Il COI deve essere vidimato da un veterinario o da un ispettore fitosanitario ufficiale? Il campionamento ai fini dei controlli dei prodotti biologici deve essere effettuato da un veterinario ufficiale o un ispettore fitosanitario ufficiale?

No. Ciò detto, un veterinario ufficiale o un responsabile fitosanitario ufficiale devono adottare una decisione relativa alle partite di tali prodotti, a norma dell'articolo 55, paragrafi 1 e 2, OCR. A tale proposito, il veterinario ufficiale o il responsabile fitosanitario ufficiale possono finalizzare il DSCE con «Idoneità per il mercato interno» solo dopo aver tenuto conto della decisione relativa alla partita registrata nel riquadro 30 del COI (73).

3.4.3 Possibilità per le autorità del posto di controllo frontaliero preposte ai controlli ufficiali sanitari e fitosanitari e ai controlli dei prodotti biologici di agire in maniera indipendente, anche in Traces

Le autorità competenti del posto di controllo frontaliero preposte, rispettivamente, ai controlli dei prodotti biologici e ai controlli ufficiali sanitari e fitosanitari possono operare in maniera indipendente? Ciascuna di esse può essere designata separatamente come posto di controllo frontaliero per il suo ambito di competenza?

Sì, queste autorità competenti possono operare in maniera indipendente. Nel contempo, sono tenute a scambiare informazioni qualora rilevino casi di non conformità in relazione alla stessa partita, o altre informazioni pertinenti per lo status di prodotto biologico (74).

Traces consente quindi alle autorità competenti presso il posto di controllo frontaliero preposte ai controlli dei prodotti biologici e ai controlli ufficiali sanitari e fitosanitari di agire in maniera indipendente per quanto riguarda la compilazione e la firma di COI e DSCE. Traces offre un accesso in sola lettura al COI tramite il DSCE alle autorità competenti per i controlli ufficiali sanitari e fitosanitari e, viceversa, al DSCE alle autorità competenti per i controlli dei prodotti biologici, al fine di agevolarle nella visione dei COI e dei DSCE.

Dopo che la Commissione ha informato lo Stato membro che può procedere alla designazione dei posti di controllo frontalieri per i controlli dei prodotti biologici, lo Stato membro è tenuto a trasmettere l'elenco dei posti di controllo frontalieri designati per i controlli dei prodotti biologici ai servizi della Commissione responsabili di Traces, che assegneranno il dominio per il settore biologico (75) a tale/tali posti di controllo frontalieri.

3.4.4 Flusso di lavoro per finalizzare un DSCE collegato a un COI

Qual è il flusso di lavoro per finalizzare un DSCE collegato a un COI?

— L'autorità competente responsabile dei controlli sanitari e fitosanitari e dei prodotti biologici riceve una notifica preventiva dell'arrivo della partita tramite il DSCE e il COI;

— se intende immettere il prodotto sul mercato dell'Unione come prodotto biologico o in conversione, l'operatore deve selezionare il tipo di prodotto «Biologico» disponibile in Traces nella casella I.31 del DSCE. In tal caso, l'operatore deve inserire nel DSCE anche il collegamento al COI. Se una partita è soggetta a un DSCE-D e a un DSCE-PP (ad esempio i peperoni biologici (Capsicum annuum) della Repubblica Dominicana), quanto precede si applica sia al DSCE-D che al DSCE-PP; — se la partita è trasferita a punti di controllo diversi dai posti di controllo frontalieri per i controlli di identità e fisici ai fini della verifica della conformità alle norme sanitarie e fitosanitarie, l'operatore deve presentare un DSCE distinto (76). L'operatore responsabile della partita deve selezionare il tipo di prodotto «Biologico» nella casella I.31 di tale DSCE distinto (successivo), inserendovi anche un collegamento al COI; — se la partita è trasferita alla sede del primo destinatario designato come struttura per il successivo trasporto, occorre presentare un DSCE distinto (77). L'operatore responsabile della partita deve selezionare il tipo di prodotto «Biologico» nella casella I.31 di tale DSCE distinto (successivo), inserendovi anche un collegamento al COI;

— la partita è presentata per i controlli dei prodotti biologici e i controlli ufficiali sanitari e fitosanitari al posto di controllo frontaliero di primo ingresso nell'Unione;

— l'autorità competente responsabile dei controlli dei prodotti biologici effettua tali controlli a norma dell'articolo 6 del regolamento delegato (UE) 2021/2306 e vidima il COI (la decisione sulla partita è registrata nel riquadro 30 del COI);

— in parallelo, l'autorità competente responsabile dei controlli ufficiali sanitari e fitosanitari esegue tali controlli e ne registra l'esito nella parte II del DSCE;

— se i risultati dei controlli ufficiali sanitari e fitosanitari non sono soddisfacenti, il DSCE deve essere finalizzato con «Non idoneità» per il mercato interno. La finalizzazione della parte II del DSCE con «Idoneità per il mercato interno» è bloccata in Traces se si applica uno dei casi seguenti: — il tipo di prodotto «Biologico» è selezionato nella casella I.31 del DSCE, ma l'operatore non ha inserito un collegamento al COI in tale DSCE; o — l'operatore ha inserito un collegamento al COI in tale DSCE, ma l'ispettore sanitario e fitosanitario non ha barrato la casella di spunta nella parte II del DSCE: «Il sottoscritto conferma di avere consultato e verificato l'esito dei relativi controlli ufficiali sul COI [numero di riferimento COI]»; o — l'ispettore sanitario e fitosanitario ha spuntato la casella nella parte II del DSCE: «Il sottoscritto conferma di avere consultato e verificato l'esito dei relativi controlli ufficiali sul COI [numero di riferimento COI]», ma la decisione registrata nel riquadro 30 del COI non consente la finalizzazione del DSCE con «Idoneità per il mercato interno» (78).

— Ai fini della spunta della casella «Il sottoscritto conferma di avere consultato e verificato l'esito dei relativi controlli ufficiali sul COI [numero di riferimento COI]», come descritto sopra, l'autorità competente per i controlli ufficiali sanitari e fitosanitari deve accedere al collegamento al COI che compare nel DSCE in Traces e visualizzare la decisione sulla partita registrata nel riquadro 30 del COI (79);

— Quanto segue si applica previa consultazione da parte dell'ispettore sanitario e fitosanitario della decisione registrata nel riquadro 30 del COI (80): — se la decisione registrata nel riquadro 30 del COI indica che la partita può essere immessa in libera pratica (come prodotto biologico, in conversione o convenzionale), ma i risultati dei controlli ufficiali sanitari e fitosanitari non sono soddisfacenti, il DSCE deve essere finalizzato con «Non idoneità» (casella II.16 del DSCE) (81). Tale decisione deve essere notificata senza indugio all'autorità responsabile della vidimazione del COI in Traces, per aggiornare il COI (82); — se la decisione registrata nel riquadro 30 del COI indica che la partita può essere immessa in libera pratica (come prodotto biologico, in conversione o convenzionale) e i risultati dei controlli ufficiali sanitari e fitosanitari sono soddisfacenti, occorre compilare la casella II.12 («Idoneità per il mercato interno») del DSCE; — se la decisione registrata nel riquadro 30 del COI indica che la partita non può essere immessa in libera pratica (né come prodotto biologica, né come prodotto convenzionale), tale decisione deve essere notificata senza indugio nel sistema Traces alla pertinente autorità responsabile dei controlli ufficiali sanitari e fitosanitari e della finalizzazione del DSCE, unitamente alle relative motivazioni (83). La finalizzazione del DSCE con «Idoneità per il mercato interno» è bloccata nel sistema Traces; — se la decisione registrata nel riquadro 30 del COI indica che parte della partita può essere immessa in libera pratica, la finalizzazione del DSCE con «Idoneità per il mercato interno» è possibile nel sistema Traces. Se tuttavia dal riquadro 30 del COI risulta che parte della partita non può essere immessa in libera pratica (né come prodotto biologico, né come prodotto convenzionale (84), il DSCE deve essere finalizzato con «Non idoneità» per il mercato interno (85).

Su questo punto, cfr., anche l'albero decisionale dedicato nell'allegato del presente documento.

3.4.5 Flusso di lavoro del DSCE se nel riquadro 30 del COI è indicato che «Parte della partita può essere immessa in libera pratica»

Come si riflette nel DSCE l'eventuale decisione registrata nel riquadro 30 del COI secondo cui «Parte della partita può essere immessa in libera pratica» e qual è la procedura da seguire?

Occorre operare una distinzione tra diverse situazioni:

1/ l’intera partita può essere immessa in libera pratica, ma in parte come prodotto biologico o in conversione e in parte come prodotto non biologico (convenzionale) (caso 1); o

2/ solo una parte della partita può essere immessa in libera pratica, mentre l’altra parte non può essere immessa in libera pratica (né come prodotto biologico, né come prodotto convenzionale) (caso 2).

Nel caso 1, l'autorità competente responsabile dei controlli ufficiali sanitari e fitosanitari finalizzerà il DSCE con «Idoneità per il mercato interno». Sono possibili due situazioni (86):

— se la partita è frazionata al posto di controllo frontaliero, l'operatore responsabile della partita deve presentare, tramite Traces, un DSCE per ciascuna parte della partita frazionata (87). L'autorità competente presso il posto di controllo frontaliero finalizzerà il DSCE per le singole parti della partita frazionata con la decisione «Idoneità per il mercato interno» per ciascuna parte della partita frazionata (88). Per ciascuna parte della partita frazionata deve essere emesso un estratto del COI (89). L'operatore deve indicare il collegamento all'estratto del COI nel DSCE distinto (successivo) per ogni singola parte della partita (90);

— se la partita è frazionata dopo l'uscita dal posto di controllo frontaliero e prima di essere immessa in libera pratica, si applica l'articolo 6 del regolamento delegato (UE) 2019/1602 e l'operatore responsabile della partita deve provvedere affinché una copia del DSCE, in formato cartaceo o elettronico, accompagni ciascuna parte della partita frazionata fino alla sua immissione in libera pratica. Per ciascuna parte della partita frazionata deve essere vidimato un estratto del COI (91).

Nel caso 2, secondo la decisione registrata nel COI solo una parte della partita può essere immessa in libera pratica (come prodotto biologico o non biologico) e dal riquadro 30 del COI risulta che una parte della partita non può essere immessa in libera pratica (né come prodotto biologico, né come prodotto convenzionale (92). L'autorità competente responsabile dei controlli ufficiali sanitari e fitosanitari presso il posto di controllo frontaliero finalizzerà il DSCE con «Non idoneità» per il mercato interno e può decidere di respingere solo una parte della partita, a norma dell'articolo 66, paragrafo 4, OCR. Si applicano le disposizioni dell'articolo 5, paragrafo 2, del regolamento delegato (UE) 2019/1602, tra cui, a titolo puramente illustrativo:

— in seguito alla finalizzazione del DSCE per l'intera partita, l'operatore responsabile di tale partita presenta per ciascuna parte della partita frazionata un DSCE in cui dichiara il quantitativo, il mezzo di trasporto e il luogo di destinazione di tale parte. L'importatore deve inoltre presentare un estratto del COI per ciascun lotto e inserire il collegamento all'estratto del COI nel DSCE distinto rilasciato per le singole parti della partita frazionata (93); e

— l'autorità competente presso il posto di controllo frontaliero deve finalizzare i DSCE per le singole parti della partita frazionata conformemente all'articolo 56, paragrafo 5, dell'OCR, tenendo conto della decisione adottata nel riquadro 12 dell'estratto del COI per ciascuna parte della partita frazionata.

3.4.6 Collegamento tra DSCE ed estratti del COI

In che modo gli estratti del COI saranno collegati al DSCE per le merci di cui all'articolo 47, paragrafo 1, OCR?

Esistono diversi scenari, ma in tutti il collegamento (94) deve essere fornito dall'operatore nel sistema Traces. Il sistema consente di collegare il COI al DSCE e gli estratti del COI al COI e, a partire dal quarto trimestre del 2022, di collegare gli estratti del COI al DSCE, compresi i DSCE successivi o distinti.

— Se la partita è frazionata dopo l'uscita dal posto di controllo frontaliero e prima dell'immissione in libera pratica e tutti i lotti sono immessi in libera pratica: — collegamento tra DSCE e COI (95); e — collegamento tra estratti del COI e COI (96) e collegamento tra DSCE ed estratti del COI (97).

— Se la partita è frazionata al posto di controllo frontaliero (98) e tutti i lotti sono immessi in libera pratica: — collegamento tra il DSCE iniziale (cosiddetto DSCE «madre») e il COI (99); e — collegamento tra i DSCE distinti (successivi) emessi per ciascuna parte della partita frazionata (cosiddetti DSCE «figli») e gli estratti del COI (100).

— Se la partita è parzialmente respinta (101): — collegamento tra il DSCE iniziale (cosiddetto DSCE «madre») e il COI (102); e — collegamento tra i DSCE distinti (successivi, cosiddetti DSCE «figli») emessi per la parte approvata e la parte respinta della partita e i corrispondenti estratti del COI (103).

3.4.7 Possibilità di registrare nel riquadro 30 del COI che «La partita non può essere immessa in libera pratica»

Per l'autorità competente sarà sempre possibile registrare nel COI la decisione secondo cui la partita non può essere immessa in libera pratica?

Sì. La situazione rimane invariata rispetto a quella anteriore al 1o gennaio 2022, quando gli ispettori responsabili dei controlli dei prodotti biologici potevano prendere una decisione in Traces in merito alle partite che non potevano essere immesse in libera pratica (104).

3.4.8 Possibilità di chiedere l’immissione sul mercato come prodotto non biologico di una partita risultata non conforme alle norme in materia di produzione biologica

In caso di non conformità all'ORR, l'indagine necessaria può richiedere diverse settimane. Il DSCE può essere finalizzato con «Idoneità per il mercato interno» se tutti gli altri controlli ufficiali sono stati eseguiti e il prodotto è conforme a tutte le altre norme?

No. Il DSCE può essere finalizzato con «Idoneità per il mercato interno» solo quando sono stati eseguiti tutti i controlli ufficiali, compresi i controlli dei prodotti biologici. Per la finalizzazione del DSCE occorre quindi che l'indagine sia completata e il COI sia vidimato. Se l'indagine dimostra la non conformità all'ORR, ma le merci possono essere immesse in libera pratica nel mercato interno come prodotti convenzionali (non biologici), l'operatore può chiedere l'immissione sul mercato come merci convenzionali. È necessario che l'autorità competente convenga di vidimare il COI compilando il riquadro 30, affinché le merci possano essere immesse sul mercato come prodotti non biologici (convenzionali). Il DSCE sarà finalizzato non appena il COI è vidimato.

3.4.9 Divieto di immettere sul mercato la partita prima della vidimazione del COI

Le partite di cui all'articolo 47, paragrafo 1, lettera b), OCR e le partite di piante, prodotti vegetali e altri oggetti campionati per le analisi di laboratorio durante i controlli fisici dei prodotti biologici possono essere immesse sul mercato come prodotti biologici o in conversione prima che siano disponibili i risultati di tali prove di laboratorio, ossia prima che il COI sia vidimato e il DSCE sia finalizzato su tale base?

No.

Il COI deve essere finalizzato dalle autorità competenti sulla base dei risultati delle prove di laboratorio. Il DSCE sarà convalidato con «Idoneità per il mercato interno» solo quando il COI è finalizzato e la decisione registrata nel relativo riquadro 30 indica che la partita può essere immessa in libera pratica. La partita non può essere immessa sul mercato come «biologica» prima della finalizzazione del COI.

In relazione ai prodotti di cui all'articolo 47, paragrafo 1, lettera b), OCR, l'immissione in libera pratica non può essere autorizzata a norma dell'articolo 4, paragrafo 8, del regolamento di esecuzione (UE) 2019/2130, perché le prove di laboratorio effettuate in vista della compilazione del COI non sono casuali, ma basate sulla probabilità di non conformità all'ORR (105).

In relazione a piante, prodotti vegetali e altri oggetti, l'immissione in libera pratica non può essere autorizzata a norma dell'articolo 4, paragrafo 9, del regolamento di esecuzione (UE) 2019/2130, perché tale disposizione non si applica nei casi in cui tali piante, prodotti vegetali e altri oggetti siano prodotti biologici, soggetti a controlli ufficiali al posto di controllo frontaliero in virtù dell'articolo 45, paragrafo 5, ORR (e quindi in virtù dell'articolo 47, paragrafo 1, lettera f), OCR). In relazione a tali prodotti tuttavia il regolamento delegato (UE) 2021/2305 modifica il regolamento delegato (UE) 2019/2124 per consentire il successivo trasporto di tali prodotti al luogo di destinazione finale, prima che siano disponibili i risultati delle prove di laboratorio. A norma del regolamento delegato (UE) 2019/2124, in caso di successivo trasporto la partita deve essere trasportata alle strutture per il successivo trasporto (locali del primo destinatario designati come strutture per il successivo trasporto) dagli Stati membri. La partita non deve lasciare la struttura per il successivo trasporto e non può essere immessa in libera pratica prima che sia stata presa una decisione in merito alla partita dalle autorità competenti del posto di controllo frontaliero in conformità all'articolo 55 OCR (106).

3.4.10 Superamento degli LMR riscontrato durante i controlli ufficiali sanitari e fitosanitari che non impedisce la commercializzazione dei prodotti come convenzionali e impatto sullo status di prodotti biologici

Se durante i controlli ufficiali sanitari e fitosanitari si riscontra che i prodotti superano gli LMR applicabili, ma sono conformi agli LMR che consentono la loro commercializzazione come prodotti convenzionali, qual è l'impatto su una precedente decisione registrata nel COI di concedere a tali prodotti lo status di prodotti biologici (adottata senza controlli fisici)?

Per i prodotti alimentari la conformità agli LMR per i pesticidi deve essere determinata seguendo la procedura descritta nelle istruzioni operative 2.2 del sistema di allarme rapido per gli alimenti ed i mangimi (RASFF).

Se applicando tale procedura si giunge alla conclusione che il prodotto non è conforme ai pertinenti LMR, non è possibile la sua immissione sul mercato, né come prodotto biologico né come prodotto convenzionale. In tal caso, l'autorità competente al posto di controllo frontaliero deve registrare nel DSCE la «Non idoneità» della partita per il mercato interno e deve informarne tramite il sistema Traces l'autorità competente responsabile dei controlli dei prodotti biologici che ha vidimato il relativo COI, al fine di aggiornarlo (107).

Se applicando tale procedura si giunge alla conclusione che malgrado il superamento degli LMR i prodotti sono conformi agli LMR applicabili, tali prodotti possono essere immessi sul mercato come convenzionali. L'autorità competente che ha autorizzato la commercializzazione come prodotti convenzionali deve comunque fornire in Traces le informazioni concernenti il superamento degli LMR, compresi i risultati delle analisi di laboratorio, all'autorità competente che ha vidimato il relativo COI. Lo stesso vale nel caso in cui l'autorità competente responsabile dei controlli ufficiali sanitari e fitosanitari disponga di altre informazioni pertinenti per lo status di prodotto biologico (ad esempio qualora i risultati delle prove di laboratorio dimostrino che il prodotto è stato coltivato utilizzando pesticidi non autorizzati nell'agricoltura biologica). L'autorità responsabile dei controlli ufficiali sanitari e fitosanitari deve sospendere la finalizzazione del DSCE in attesa della decisione sullo status di prodotto biologico nel COI: l'autorità competente che ha preso la decisione nel relativo COI deve utilizzare tali «informazioni pertinenti» per decidere in merito a eventuali conseguenze sullo status di prodotto biologico, aggiornare il riquadro 30 del COI, se del caso (108), e comunicare all'autorità responsabile dei controlli ufficiali sanitari e fitosanitari se la decisione registrata nel riquadro 30 del COI è stata modificata o meno.

3.4.11 Impatto sull’esecuzione coordinata di controlli intensificati della non conformità alle norme sulla produzione biologica registrata nel COI

Qual è l'impatto su un'esecuzione coordinata di controlli intensificati (CPIC) a norma del regolamento di esecuzione (UE) 2019/1873 di una decisione registrata nel COI che indica che una partita non è conforme all'ORR?

Le partite sono selezionate per un'esecuzione coordinata di controlli intensificati (CPIC) in relazione a una violazione specifica della normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, OCR (109).

Di conseguenza, nell'ambito delle CPIC, i controlli ufficiali sono effettuati in relazione allo stesso tipo di violazione, come indicato nel sistema Traces a norma dell'articolo 3, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) 2019/1873 (110).

Di conseguenza, quando tre partite che entrano nell'Unione presentano lo stesso tipo di violazione indicato nella notifica di cui all'articolo 3, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) 2019/1873 (111) sono stabiliti controlli imposti.

L'articolo 6, paragrafo 1, lettera b), punto i), e l'articolo 6, paragrafo 2, lettera a), del regolamento di esecuzione (UE) 2019/1873, per quanto riguarda il termine dell'esecuzione coordinata dei controlli intensificati, fanno riferimento a una sequenza ininterrotta di almeno 10, o 30, risultati soddisfacenti nel corso dell'esecuzione coordinata dei controlli ufficiali intensificati registrati nel sistema IMSOC dalle autorità competenti dei posti di controllo frontalieri degli Stati membri. A tale proposito, dalla lettura combinata dell'articolo 4, paragrafo 1, e dell'articolo 6 di tale regolamento è evidente che i risultati soddisfacenti di cui all'articolo 6 si riferiscono a risultati relativi allo stesso tipo di violazione di cui all'articolo 3, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) 2019/1873.

Alla luce di quanto sopra, qualora la violazione che ha innescato l'esecuzione coordinata di controlli intensificati non sia la stessa indicata nel COI e i risultati dei controlli ufficiali in relazione alla violazione che ha innescato l'esecuzione coordinata di controlli intensificati siano soddisfacenti, il risultato del controllo sarebbe considerato soddisfacente ai sensi dell'articolo 6 del regolamento di esecuzione (UE) 2019/1873. Il fatto che la partita non sia conforme all'ORR non influirebbe sul termine dell'esecuzione coordinata dei controlli intensificati, conformemente a tutte le condizioni stabilite nell'articolo 6 del regolamento di esecuzione (UE) 2019/1873.

3.5 Regimi doganali speciali a norma dell’articolo 7, paragrafi 1 e 2, del regolamento delegato (UE) 2021/2306

3.5.1 Finalizzazione del DSCE richiesto per l’assoggettamento a regimi doganali speciali

L'assoggettamento della partita a regimi doganali speciali (riquadro 23 del COI) richiede un DSCE finalizzato (112) . Le autorità competenti possono finalizzare un DSCE a tale scopo, dato che il COI non è ancora vidimato in tale fase del processo di importazione?

Il requisito di una prima e di una seconda verifica, di cui all'articolo 7, paragrafi 1 e 2, del regolamento delegato (UE) 2021/2306 si applica solo se una partita è vincolata nel regime speciale di deposito doganale o di perfezionamento attivo per subire una delle preparazioni di cui all'articolo 7, paragrafo 1, secondo comma, lettere a) e b), del regolamento delegato (UE) 2021/2306. Viceversa, se la partita è assoggettata al regime di deposito doganale ad esempio per il magazzinaggio, in tal caso il COI è vidimato dopo una verifica, come previsto all'articolo 6 del regolamento delegato (UE) 2021/2306, e il DSCE è finalizzato su tale base.

Qualora si applichi l'articolo 7, paragrafi 1 e 2, del regolamento delegato (UE) 2021/2306, l'autorità competente al posto di controllo frontaliero può finalizzare un primo DSCE-D o DSCE-PP, a seconda d