COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE 
COM(91)282 def. 
Bruxelles, 23 luglio 1991 
Proposta di 
DECISIONE PEL CONSIGLIO 
CONCERNENTE IL FORMULARIO PER LA SINTESI DELLE 
NQTIFICHE DI CUI ALL'ARTICOLO 9 DELLA DIFETTIVA 90/220/CEE 
(presentata dalla Commissione) 
A b*o-
REIAZIQNE 
Conformemente alla procedura di cui all'articolo 9 della direttiva 
90/220/CEE del Consigi io*1>, le autorità competenti inviano alla 
Commissione una sintesi di ogni notifica entro 30 giorni dalla sua 
ricezione. La struttura della sintesi è stabilita dalla Commissione 
conformemente alla procedura di cui all'articolo 21. 
La Commissione ha sottoposto la proposta di Decisione al parere del Comitato 
sull'Emissione di Organismi Geneticamente Modificati nell'Ambiente. 
Data la divergenza di opinioni manifestatasi in seno al Comitato, in sede di 
votazione non è stata raggiunta la maggioranza qualificata richiesta e, di 
conseguenza, il 5 luglio 1991 il Comitato non ha emesso parere favorevole 
sul la proposta. 
Conformemente all'articolo 21 della direttiva 90/220/CEE, la Commissione 
deve sottoporre quanto prima una proposta al Consiglio. 
Il Consiglio delibera a maggioranza qualificata entro 3 mesi dalla ricezione 
del la proposta. 
(1) GU n. L117 del 8.5.1990 
-AW-
Proposta di Decisione del Consiglio del 1991 
concernente il formularlo per la sintesi delle notifiche di cui all'articolo 
5 delia Direttiva 90/220/CEE 
IL CONSIGLIO DELLE COMMUN ITA EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, 
vista la direttiva 90/220/CEE del 23 aprile 1990 sull'emissione deliberata 
nell'ambiente di organismi geneticamente mod ificati*1*, in particolare 
dagli arti coli 9 e 21, 
vista la proposta della Commissione, 
considerando che le Autorità competenti designate dagli Stati membri devono 
inviare alla Commissione una sintesi di ogni notifica ricevuta in conformità 
con la parte B della direttiva 90/220/CEE, 
considerando che la Commissione deve redigere prima del 23 ottobre 1991 il 
formulario per questa sintesi, 
considerando che il Comitato sull'Emissione di Organismi Geneticamente 
Modificati nell'Ambiente non ha emesso parere favorevole sulla proposta che 
la Commissione gli ha presentato, 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: 
Articolo 1 
Le Autorità competenti designate dagli Stati membri per la direttiva 
90/220/CEE devono utilizzare l'allegato formulario per la sintesi delle 
notifiche quando inviano alla Commissione la sintesi dì una notifica 
ricevuta, come specificato nella parte B della direttiva 90/220/CEE, 
Art icolo 2 
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione. 
Fatto a Bruxelles 
(1) GU L 117 del 8.5.1990 
.q^-
FORMULARIO PER LA SINTESI DELLE NOTIFICHE SUL RILASCIO 
DI OGM A FINI DI RICERCA 
E SVILUPPO 
in conformità con la direttiva 90/220/CEE 
(Articolo 9) 
- 2 Jb^Co -
INTRODUZIONE 
Il formulario per la sintesi delle notifiche è stato deciso ai fini e 
conformemente alle procedure previste dalla direttiva 90/220/CEE, articolo 9. 
E' evidente che il formulario per la sintesi delle notifiche non è previsto 
per contenere tutte le informazioni necessarie per attuare un'accurata valu­
tazione di rischio ambientale. L'informazione acquisita dovrebbe, comunque, 
riflettere adeguatamente (in forma succinta) le informazioni fornite 
all'autorità competente in conformità agli articoli 5 e 6 della direttiva 
90/220/CEE, alle condizioni specificate nell'introduzione dell'allegato II. 
Lo spazio previsto dopo ogni domanda non è di per sé un'indicazione della 
quantità di informazioni richiesta per gli scopi del formulario suddetto. 
- 3 -
INFORMAZIONI GENERALI 
- 4 -
1. Elementi della notifica 
Stato membro di provenienza ! . •.. 
. «•«««»»•««••»••«••«••••••••••••»••••»»• 
Data di accettazione 
della notifica t 
Titolo del progetto t 
Periodo proposto per il rilascio: ..• 
2. Notificante 
Ragione sociale dell'ente o 
dell'azienda : 
3. Caratterizzazione dell'OGM 
a) Indicare il tipo di OGM: 
viroide «—» 
virus a RNA I 1 
virus a DNA I—I 
batterio 1—I 
fungo I—I 
pianta I 1 
animale I 1 
altri, da specificare I—I 
b) Identità dell'OGM: 
9 9 9 a ee«0«0t0é>v0g0ff« 
- 5 -
4. Lo stesso rilascio di OGM è programmato in un altro paese della Comunità 
(conformemente all'articolo 5.1)? 
sr n NO n NON so n 
Se §1, inserire il codice(i) del paese I 1 I 1 I 1 
Lo stesso OGM è stato notificato per rilascio in un altro paese della 
Comunità da un altro notificante? 
sr • NO • 
Se §i: 
- Stato membro della notifica: 
- Numero della notifica : 
- 6 -
INFORMAZIONI ATTINENTI ALL'ALLEGATO II 
(DIRETTIVA 90/220/CEE) 
- 7 -
A. INFORMAZIONI SULL'ORGANISMO RICEVENTE 0 PARENTALE DA CUI E' DERIVATO L'OGM 
1. Indicare di che tipo è l'organismo ricevente o parentale: 
viroide I—I 
virus a RNA I—I 
virus a DNA I—I 
batterio I—I 
fungo I—I 
pianta I—' 
animale I—I 
altri, da specificare l—J 
2. a) Nome completo: 
i ) ordine e/o unità tassonomica più alta (per gli animali) 
ii) nome della famiglia (per le piante) 
iii) genere 
iv) specie 
v) sottospecie 
vi) ceppo 
vii) cultivar 
viii) patovar (biotipo, ecotipo, razza, ecc.) 
ix) nome comune 
3. Distribuzione geografica dell'organismo: 
a) indigeno del paese di provenienza della notifica: 
Si d No LZD Non so d 
b) indigeno di altri paesi della CE: 
i) Si cu 
Se si, indicare il tipo di ecosistema in cui è stato trovato: 
Atlantico I—I Mediterraneo I 1 Continentale I—I 
ii) No i—I Non so I—I 
- 8 -
e) viene coltivato regolarmente nel paese di provenienza della notifica? 
Si di No n 
d) viene utilizzato regolarmente nel paese di provenienza della notifica? 
Sì CU No CZI 
e) viene mantenuto regolarmente nel paese di provenienza della notifica? 
Si di No CZI 
4. Habitat naturale dell'organismo: 
M a) se si tratta di un microorganismo 
acqua I—' 
terreno, presente allo stato libero I—I 
terreno, presente nelle radici di vegetali I 1 
presente nelle foglie o nel fusto di vegetali I 1 
presente in animali I 1 
presente in altri modi (specificare) I 1 
P.A b) se si tratta di un animale o di una pianta: 
habitat naturale o aqroecosistema usuale: 
5. a) Tecniche di rilevamento: 
b) Tecniche di individuazione: 
- 9 -
6. L'organismo ricevente risulta classificato nell'ambito dell'attuale 
normativa comunitaria in materia di protezione della salute umana e/o 
dell'ambiente? 
SI' CZI NO CZI 
se si, specificare: 
7. L'organismo ricevente possiede caratteristiche patogene o dannose in 
qualsiasi altro modo (compresi i suoi prodotti extracellulari), vivo o 
morto? 
SI 
se si • • • NO • 
a) per quale dei seguenti organismi? 
esseri umani I—> 
animali I—1 
piante I—I 
b) Fornire le informazioni specifiche di cui all'allegato II, HA lld/ 
8. Informazioni sulla riproduzione: 
a) Tempo di generazione negli ecosistemi naturali: 
b) Tempo di riproduzione nell'ecosistema in cui avverrà il rilascio: 
e) Tipo di riproduzione: 
Sessuale I—I Asessuale I—I Vegetativa '—I 
P d) Per i vegetali: 
i) modo di riproduzione: 
autogamo I—I 
allogamo I—I 
- 10 -
ii) in caso di allogami a 
impollinazione anemofila I 1 
impollinazione zoidiofila I 1 
altre CZI 
e) fattori che influenzano la riproduzione 
9. Capacità di sopravvivenza 
a) Capacità di formare strutture di sopravvivenza o quiescenza: 
i ) semi I—« 
ii) tuberi I—I 
ili') bulbi I—I 
iv) rizomi '—I 
v) endospore L—' 
vi) cisti I—I 
vii) sclerozi I—I 
viii) spore asessuali (funghi) '—! 
ix) spore sessuali (funghi) I—I 
x) uova '—' 
xi) pupe I—I 
xii) larve '—I 
x) altri, da specificare I—• 
b) Fattori importanti che influenzano la capacità di sopravvivenza: 
-il­
io, a) Modi di disseminazione: 
b) Fattori che influenzano la disseminazione! 
11. Modificazioni genetiche precedenti dell'organismo ricevente o parentale 
già notificate per il rilascio nel paese di provenienza della notifica 
(fornire i numeri di notifica): 
- 12 -
B. INFORMAZIONI RELATIVE ALLA MODIFICAZIONE GENETICA 
1. Tipo della modificazione genetica: 
i) Inserzione di materiale genetico 
ii) Delezione di materiale genetico 
iii) Sostituzione di base 
iv) Fusione cellulare 
v) Altri, da specificare • 
• 
• 
• 
• 
2. Risultato previsto della modificazione genetica: 
3. a) E' stato utilizzato un vettore nel procedimento di modificazione? 
Si CZI No CZI 
Se No vedasi direttamente la domanda n. 5. 
b) Se Si. il vettore è presente per intero o parzialmente nell'organismo 
modificato? 
Si CZI No CZI 
Se No passare direttamente alla domanda n. 5. 
4. Se la risposta al punto 3b è Si, fornire le seguenti informazioni: 
a) Tipo di vettore: 
• • • • 
fagomide I—» 
elemento trasponibile I—' 
altri, da specificare I—I plasmide 
batteriofago 
virus 
cosmi de 
- 13 -
b) Identità del vettore: 
e) Sistema ospite per il vettore: 
d) Presenza nel vettore di sequenze che danno un fenotipo selezionabile 
o identificabile: 
Resistenza agli antibiotici 
Resistenza ai metalli pesanti 
Altri, da specificare Si No • • • • 
• • 
e) Frammenti costituenti del vettore: 
f) Metodo per introdurre il vettore nell'organismo ricevente: 
i) trasformazione « 1 
ii) elettroporazione 
iii) macroiniezione 
iv) microiniezione 
v) infezione 
vi) altri, da specificare CZI 
CZI 
CZI • 
- 14 -
5. Se la risposta alla domanda B3a)è-tj)è No, quale è stato il metodo 
utilizzato per introdurre l'inserto nella cellula ricevente/parentale? 
i) trasformazione 
ii) microiniezione 
iii) microincapsulazione 
iv) macroiniezione 
v) altri, da specificare • 
• 
• 
• 
• 
6. Informazione sull'inserto: 
a) Composizione dell'inserto: 
b) Origine di ogni parte costituente dell'inserto: 
e) Funzione prevista di ogni parte costituente dell'inserto nell'OGM 
d) Ubicazione dell'inserto nell'organismo ospite: 
- su un pi asmi de libero I—I 
- integrato in un cromosoma I—I 
- altri, da specificare I—I 
e) L'inserto contiene parti la cui produzione o funzione non è cono­
sciuta? 
Si CZI No CZI 
Se Si, specificare: 
- 15 -
C. INFORMAZIONE SULL'ORGANISMOd) DA CUI PROVIENE L'INSERTO (DONATORE) 
1. Indicare il tipo: 
viroide I—I • • • • • • virus a RNA 
virus a DNA 
batterio 
fungo 
pianta 
animale 
altri, da specificare • 
2. a) Nome completo: 
i) ordine e/o unità tassonomica più alta (per gli animali) 
ii) nome della famiglia (per le piante) 
iii) genere 
iv) specie 
v) sottospecie 
vi) ceppo 
vii) cultivar 
viii) patovar (biotipo, ecotipo, razza, ecc.) 
ix) nome comune 
3. L'organismo ricevente possiede caratteristiche patogene o nocive in 
qualsiasi altro modo (compresi i suoi prodotti extracellulari), vivo o 
morto? 
SI' CZI NO CZI NON SO CZI 
se si, 
a) quale dei seguenti organismi? 
esseri umani l—I 
animali I—' 
piante I—I 
- 16 -
b) le sequenze del donatore sono coinvolte in qualsiasi modo nelle 
proprietà patogene o nocive dell'organismo? 
SI' CZI NO CZI NON SO CZI 
Se Si, fornire le informazioni necessarie di cui all'allegato II. HA. 
lld: 
4. L'organismo del donatore risulta classificato nell'ambito dell'attuale 
normativa comunitaria in materia di protezione della salute umana e 
dell'ambiente? 
SI' CZI NO CU 
Se sì, specificare: 
5. L'organismo del donatore e del ricevente scambiano per via naturale 
materiale genetico? 
sr CZI NO CZI NON SO CZI 
- 17 -
D. INFORMAZIONI RELATIVE ALL'ORGANISMO GENETICAMENTE MODIFICATO 
1. Tratti genetici e caratteristiche fenotipic^e dell'organismo ricevente o 
parentale che è stato cambiato a seguito delia modificazione genetica 
a) L'OGM è diverso dal ricevente per quanto riguarda la sopravvivenza? 
SI' CZI NO CZI Non so CZI 
Se Si, specificare: 
b) L'OGM è diverso in qualsivoglia modo dal ricevente per quanto 
concerne il modo e/o il tasso di riproduzione? 
SI' CZI NO CD Non so CZI 
Se Si, specificare: 
e) L'OGM è diverso in qualsivoglia modo dal ricevente per quanto 
concerne la disseminazione? 
SI' CZI NO CZ Non so CZI 
Se Si., specificare: 
2. Stabilità genetica dell'organismo geneticamente modificato: 
3. L'OGM patogeno o nocivo in una qualsiasi forma (compresi i prodotti 
extracellulari), vivo o morto? 
SI' « I NO I—I Non so I 1 
Se Si, 
- 18 -
i? a) per quali dei seguenti organismi^ • esseri umani ' ' 
I 1 
animali ' ' 
I 1 
piante ' • 
b) Fornire le informazioni importanti di cui nell'allegato II, HA lld e 
11C 2(i) 
4. Descrizione dei metodi di identificazione e di rilevamento: 
a) tecniche usate per rilevare l'OGM nell'ambiente: 
b) tecniche utilizzate per individuare l'OGM: 
- 19 -
E. INFORMAZIONI SUL RILASCIO 
1. Scopo del rilascio: 
2. Il sito del rilascio è diverso dall'habitat naturale o dall'ecesi stema 
in cui l'organismo ricevente viene regolarmente utilizzato, cresciuto, 
conservato o trovato? 
SI' CZI NO CZI 
Se Si., specificare: ........ 
3. Informazioni relative al rilascio ed alla superficie circostante: 
a) ubicazione geografica (regione amministrativa e. se del caso, coor­
dinate di riferimento) : 
b) superficie del sito (m2)s 
i) sito effettivo del rilascio (m2): 
ii) superficie del rilascio più ampia (m2): 
e) Vicinanza a biotipi riconosciuti internazionalmente o aree protette 
(comprese riserve di acoua potabile). che potrebbero essere 
influenzate: 
d) Flora e fauna, ivi comprese colture, patrimonio zootecnico e specie 
migratorie che potrebbero interagire con l'OGM: 
- 20 -
4. Metodo ed entità del rilascio: 
a) Quantità di OGM da rilasciare: 
b) Durata dell'operazione: 
e) Metodi e procedimenti per evitare e/o limitare al massimo la fuoriu­
scita di OGM dal sito del rilascio: 
- 21 -
F. INTERAZIONI DELL'06M CON L'AMBIENTE E POTENZIALE IMPATTO SU DI ESSO 
1. Nome completo degli organismi bersaglio: 
i) ordine e/o unità tassonomica più alta (per oli animali) 
ii) nome della famiglia (per le piante) 
iii) genere 
iv) specie 
v) sottospecie 
vi) ceppo 
vii) cultivar 
viii) patovar (biotipo, ecotipo, razza, ecc.) 
ix) nome comune 
2. Meccanismo d'azione previsto e risultato dell'interazione tra gli OGM 
modificati e gli organismi-bersaglio: 
3. Altre interazioni potenzialmente significative con altri organismi nel-
1'ambiente: 
4. La selezione post-rilascio a§r il OGM è probabile? 
SI' LZZ NO CD Non so CZI 
Se Si, specificare: 
5. Tipi di ecosistemi in cui potrebbe migrare l'OGM dal sito di rilascio e 
in cui potrebbe stabilirsi: 
- 22 -
6. Nome completo degli organismi non bersaglio che potrebbero essere 
coinvolti in modo non intenzionale: 
i) ordine e/o unità tassonomica più alta (per gli animali) 
ii) nome della famiglia (per le piante) 
iii) genere 
iv) specie 
v) sottospecie 
vi) ceppo 
vii) cultivar 
viii) patovar (biotipo, ecotipo, razza, ecc.) 
ix) nome comune 
7. Possibili scambi genetici in vivo 
a) dall'OGM ad altri organismi nell'ecosistema di rilascio: 
b) da altri organismi all'OGM: 
8. Indicare i risultati pertinenti di studi relativi al comportamento, alle 
caratteristiche dell'OGM e al suo impatto sull'ambiente, realizzati in 
ambienti naturali simulati (per es. microsomi, ecc): 
- 23 -
G. INFORMAZIONI SUL MONITORAGGIO 
1. Metodi per sorvegliare gli OGM: 
2. Metodi per sorvegliare gli effetti sull'ecosistema: 
3. Metodi per individuare il materiale genetico trasferito dall'OGM ad altri 
organismi: 
4. Estensione della superficie da sorvegliare (m2): 
5. Durata della sorveglianza: 
6. Frequenza della sorveglianza: 
- 24 -
H. INFORMAZIONI SUL POST-RILASCIO E SUL TRATTAMENTO DEI RIFIUTI 
1. Trattamento del sito dopo il rilascio: 
2. Trattamento dopo il rilascio degli OGM: 
3a) Tipo e Quantità dei rifiuti prodotti: 
3b) Trattamento dei rifiuti: 
- 25 -
!• INFORMAZIONI SUI PIANI DI INTERVENTO IN CASO DI EMERGENZA 
1. Metodi e procedimenti per il controllo degli 06M in caso di diffusione 
imprevista: 
2. Metodi di decontaminazione delle aree colpite: 
3. Metodi per lo smaltimento o la disinfezione di vegetali, animali, terreni 
ecc. esposti durante e dopo la diffusione: 
4. Piani per la protezione della salute umana e dell'ambiente in caso di 
effetti indesiderati: 
mt 
ISSN 0254-1505 
COM (91) 282 def. 
DOCUMENTI 
IT oi 
N. di catalogo : CB-CO-91-326-IT-C 
ISBN 92-77-74669-6 
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee 
L-2985 Lussemburgo