Stato membro UE/SEE Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Nome (Nome di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenuto (Concentrazione)

Austria Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria Sandostatin LAR 10 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 5 mg/ml

Austria Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria Sandostatin LAR 20 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 10 mg/ml

Austria Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria Sandostatin LAR 30 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 15 mg/ml

Belgio N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, 1800 Vilvoorde Belgium Sandostatine Long Acting Repeatable 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 4 mg/ml

Belgio N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, 1800 Vilvoorde Belgium Sandostatine Long Acting Repeatable 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 8 mg/ml

Belgio N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, 1800 Vilvoorde Belgium Sandostatine Long Acting Repeatable 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 12 mg/ml

Bulgaria Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg Germany Sandostatin LAR 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 10 mg/ml

Bulgaria Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg Germany Sandostatin LAR 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 15 mg/ml

Cipro Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Sandostatin LAR 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 4 mg/ml

Cipro Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Sandostatin LAR 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 8 mg/ml

Cipro Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Sandostatin LAR 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 12 mg/ml

Repubblica Ceca Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic SANDOSTATIN LAR 20 MG 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 10 mg/ml

Repubblica Ceca Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic SANDOSTATIN LAR 30 MG 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 15 mg/ml

Danimarca Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark Sandostatin LAR 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 4 mg/ml

Danimarca Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark Sandostatin LAR 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 8 mg/ml

Danimarca Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark Sandostatin LAR 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 12 mg/ml

Estonia Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 5 mg/ml

Estonia Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 10 mg/ml

Estonia Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 15 mg/ml

Finlandia Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 5 mg/ml

Finlandia Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 10 mg/ml

Finlandia Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 15 mg/ml

Francia Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France Sandostatine LP 10 mg Polvere e solvente in siringa preriempita per sospensione iniettabile (I.M.) a rilascio prolungato Uso intramuscolare 4 mg/ml

Francia Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France Sandostatine LP 20 mg Polvere e solvente in siringa preriempita per sospensione iniettabile (I.M.) a rilascio prolungato Uso intramuscolare 8 mg/ml

Francia Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France Sandostatine LP 30 mg Polvere e solvente in siringa preriempita per sospensione iniettabile (I.M.) a rilascio prolungato Uso intramuscolare 12 mg/ml

Germania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg 10 mg/2 ml Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 5 mg/ml

Germania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg 20 mg/2 ml Polvere e solvente per sospensione iniettabile Injection 10 mg/ml

Germania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg 30 mg/2 ml Polvere e solvente per sospensione iniettabile Injection 15 mg/ml

Grecia Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens Greece Sandostatin LAR 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 4 mg/ml

Grecia Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens Greece Sandostatin LAR 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 8 mg/ml

Greece Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens Greece Sandostatin LAR 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 12 mg/ml

Ungheria Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege) Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest Hungary Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 5 mg/ml

Ungheria Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege) Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest Hungary Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 10 mg/ml

Ungheria Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege) Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest Hungary Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 15 mg/ml

Islanda Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark Sandostatin LAR 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 5 mg/ml

Islanda Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark Sandostatin LAR 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 10 mg/ml

Islanda Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark Sandostatin LAR 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 15 ml/mg

Irlanda Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Sandostatin LAR 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 5 ml/mg

Irlanda Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Sandostatin LAR 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 10 ml/mg

Irlanda Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Sandostatin LAR 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 15 ml/mg

Italia Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Italy Sandostatina LAR 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 4 mg/ml

Italia Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Italy Sandostatina LAR 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 8 mg/ml

Italia Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Italy Sandostatina LAR 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 12 mg/ml

Lettonia Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 5 mg/ml

Lettonia Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 10 mg/ml

Lettonia Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 15 mg/ml

Lituania Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 5 mg/ml; 4 mg/ml

Lituania Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 10 mg/ml; 8 mg/ml

Lituania Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 15 mg/ml; 12 mg/ml

Lussemburgo Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany Sandostatin Long Acting Repeatable 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 5 mg/ml

Lussemburgo Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany Sandostatin Long Acting Repeatable 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 10 mg/ml

Lussemburgo Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany Sandostatin Long Acting Repeatable 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 15 mg/ml

Malta Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 5 mg/ml

Malta Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 10 mg/ml

Malta Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 15 mg/ml

Paesi Bassi Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 5 mg/ml

Paesi Bassi Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 10 mg/ml

Paesi Bassi Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 15 mg/ml

Norvegia Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo Norway Sandostatin LAR 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 5 mg/ml

Norvegia Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo Norway Sandostatin LAR 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 10 mg/ml

Norvegia Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo Norway Sandostatin LAR 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 15 mg/ml

Polonia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany Sandostatin LAR 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 5 mg/ml

Polonia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany Sandostatin LAR 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 10 mg/ml

Polonia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany Sandostatin LAR 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 15 mg/ml

Portogallo Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal Sandostatina LAR 10 mg/2 ml Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 5 mg/ml

Portogallo Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal Sandostatina LAR 20 mg/2 ml Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 10 mg/ml

Portogallo Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal Sandostatina LAR 30 mg/2 ml Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 15 mg/ml

Romania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 5 mg/ml

Romania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 10 mg/ml

Romania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 15 mg/ml

Slovacchia Novartis s.r.o. Na Pankrá ci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic Sandostatin LAR 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 5 mg/ml 4 mg/ml

Slovacchia Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic Sandostatin LAR 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 10 mg/ml 8 mg/ml

Slovacchia Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic Sandostatin LAR 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 15 mg/ml 12 mg/ml

Slovenia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 5 mg/ml

Slovenia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 10 mg/ml

Slovenia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 15 mg/ml

Spagna Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 5 mg/ml

Spagna Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 10 mg/ml

Spagna Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Uso intramuscolare 15 mg/ml

Svezia Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B/Box 1150 183 11 Täby Sweden Sandostatin LAR 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 5 mg/ml

Svezia Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B/Box 1150 183 11 Täby Sweden Sandostatin LAR 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 10 mg/ml

Svezia Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B/Box 1150 183 11 Täby Sweden Sandostatin LAR 30 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 15 mg/ml

Regno Unito Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection 10 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 5 mg/ml

Regno Unito Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection 20 mg Polvere e solvente per sospensione iniettabile Iniezione 10 mg/ml