COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE 
C0M(91) 523 def.- SYN 379 
Bruxelles, 13 febbraio 1992 
Proposta di 
REGOLAMENTO (CEEÌ DEL CONSIGLIO 
che stabilisce procedure comunitarie relative al 
contaminanti nei prodotti alimentari 
(presentata dalla Commissione) 
ti;"IVAZiONF 
«.t.;;.. >t possono penetrare nel prodotta alimentaci ;>e--. 
-, --a-ìv. durante io sviluppo di organismi utl lizzati 
•»;Ì .-'uni *-. on* e in tutti gli stadi successivi di trasformai ione n 
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e ttni'atì sono sostanze genera intente presenti nell'ambiente, che non 
v-• . ,o agQiunt, intenzionalmente ne! prodotti alimentari, ma vi penetrano 
u ante M processo di produzione o di preparazione. Esse non dovrsbbero 
esser*1 presenti nei prodotti alimentari o perlomeno dovrebbero essere 
m:ìtenute a livelli mìnimi. In genere la loro presenza è di carattere 
resila!*; nella maggioranza del casi è molto difficile eliminarle 
interagente dai prodotti alimentari, anche effettuando le normali 
operazioni previste nel processo produttivo (lavaggio, filtraggio o, in 
cenerate, purificazione o tecniche di separazione). 
Tuttavia, la presenza di contaminanti non rende un prodotto alimentare 
automaticamente inadatto al consumo umano o nocivo per la salute . D'altra 
parte, In alcuni prodotti alimentari vi sono sostanze naturali 
Indesiderabili, come, ad esemplo, alcune sostanze tossiche, che non sono 
considerate contaminanti. Queste sostanze tossiche naturali vengono in 
genere eliminate nella fase di preparazione (per lo più mediante cottura). 
li miglior modo per evitare la presenza di contaminanti nel prodotti 
alimentari è agire alla fonte per limitare la loro presenza nell'ambiente. 
La Comunità dispone già di un'ampia serie di misure che mirano ad eliminare 
0 limitare la presenza di sostanze pericolose nell'ambiente, che potrebbero 
entrare nella catena alimentare come contaminanti. 
Un esemplo dell'efficacia dell'Intervento preventivo alla fonte è la 
diminuzione del piombo nel prodotti alimentari In seguito al progressivo 
diffondersi dell'uso di benzina senza piombo. 
Materie prime aventi una percentuale di contaminanti tale da rendere I 
prodotti alimentari pericolosi o nocivi per la salute del consumatori non 
dovrebbero essere usate per produrre alimenti. SI può cosi evitare che I 
contaminanti entrino nella catena alimentare sorvegliando lo stadio 
iniziale, ad es. le materie prime. 
1 progressi scientifici permettono non solo di capire meglio gli effetti di 
queste sostanze sulla salute dei consumatori e l'origine della loro 
presenza negli alimenti, ma anche di Individuarli a livelli sempre più 
bassi. 
Gran parte delle norme nazionali sui contaminanti sono il risultato di 
un'evoluzione storica delle misure adottate per affrontare situazioni 
specifiche e possono quindi variare da un paese all'altro. Queste 
differenze possono costituire un ostacolo al mercato comune delle derrate 
alimentari che si deve attuare entro il 1992. 
Per decidere M livello ammissibile di un contaminante, è necessario 
definirne con studi tossicologici, la dose giornaliera tollerabile. Dato 
chs lo stesso contaminante può essere presente In vari cibi è necessario, 
nel definì o il livello tollerabile di ingestione, prendere in 
considerazione tutte le possibili-origini di detto contaminante e definire 
! live!il ammissibili alla luce del peso di ogni cibo nell'alimentazione. 
'<* - 3 -
E' quindi inopportuno stabilire I livelli ammissibili dì ce i ' . ; : r 
normative speciali applicabili a 9**9*1 et prodotti spc rH; i 
prendere in considerazione la sua precinta fu altre donato ammontai 
prevede quindi di adottare uno atrweaftto flessibile che pormetl 
prendere decisioni alla luce defili obiettivi tossicologici generili e 
tenendo conto di tutti gli aspetti dalla produzione e dalia trasformazione 
alImentare. 
L'acqua, tuttavia, è un caso a parte, vlato che non solo è consumata 
direttamente e utilizzata come Ingrediente alimentare, ma è anche 
utilizzata per lavare e trasformare le derrate alimentari. 
La regolamentazione degli antiparassitari e del medicinali veterinari è 
basata direttamente sul loro uso In agricoltura ed I residui consentiti 
rientrano nelle disposizioni relative al loro Impiego. 
Analogamente, la presenza di contaminanti dovuta a migrazione da materiali 
che sono a contatto con le derrate al Intentar I può essere controliata meglio 
fissando norme relative a detti materiali piuttosto che fissando M velli 
massimi ammissibili per le derrate alimentari stesse. 
La presenza di radioattività naturale negli alimenti è dovuta ai la 
distribuzione naturale di isotopi radioattivi nella biosfera, compreso 
l'organismo umano. E' quindi necessario disciplinare soltanto la presenza 
di radioattività negli alimenti causata da incidenti nucleari, in 
particolare quello di Chernobyl; la Comunità ha adottato un regolamento 
permanente a tal riguardo. 
La contaminazione microbiologica costituirà l'oggetto di disposizioni 
general I distinte. 
Non appena questo regolamento-quadro viene approvato, la Commissione si 
propone di esaminare le norme nazionali sul contaminanti attualmente In 
vigore, alla luce di moderne valutazioni tossicologiche con lo scopo di 
adottare, se del caso, delle norme comunitarie. La Commissione ha già 
chiesto agli Stati membri di comunicarle le norme nazionali per poter 
Iniziare la valutazione scientifica. Le successive misure a livello 
nazionale dovranno essere notificate nel quadro della procedura della 
direttiva 83/189/CEE del Consiglio che prevede un periodo di attesa prima 
della loro applicazione a livello nazionale per permettere alla Comunità di 
prendere misure adeguate. 
Nella sua attività in materia, la Commissione intende dare priorità al 
contaminanti che sono fonte di particolare preoccupazione, come l metalli 
pesant I . 
Un'azione In tal campo direttamente a livello comunitario può scaturire da 
ricerche scientifiche, dalla cooperazlone nel settore della valutazione 
scientifica degli alimenti, da informazioni ottenute da controlli pubblici 
o dal sistema di allarme nel settore alimentare. 
Proposta di regolamento (CEE) del Consiglio 
che stabilisce procedure comunitarie relative 
ai contaminanti nei prodotti alimentari 
il CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ' EUROPEE, 
visto II trattato che istituisce la Comunità economica europea, in 
particolare l'articolo 100 A, 
vista la proposta della Commissioned) e In cooperazione con II 
Parlamento europeo^2*, 
visto il parere del Comitato economico e sociale*3*, 
considerando che occorre adottare, nel corso di un periodo che termina il 
31 dicembre 1992, le misure volte a instaurare gradualmente il mercato 
interno; che detto mercato comporta uno spazio senza frontiere interne 
entro cui sia garantita la libera circolazione dei beni, delle persone, dei 
servizi e dei capitali; 
considerando che le disparità fra le disposizioni adottate dagli Stati 
membri possono ostacolare il buon funzionamento del mercato comune e che è 
necessario prevedere una procedura di adozione di norme comunitarie 
armeni zzate; 
considerando che l contaminanti possono penetrare nel prodotti alimentari 
In qualsiasi fase della catena alimentare, dalla produzione al consumo-, 
considerando che, per tutelare la salute dei consumatori, ò essenziale 
mantenere I contaminanti a livelli accettabili sul plano tossicologico-, 
(1) 
(2) 
(3) 
- 5 -
considerando che si dovrebbero fissare livelli più severi quando è 
possibile pervenirvi attraverso buone pratiche di fabbricazione; che il 
controllo sull'osservanza di tali pratiche può essere esercitato con la 
dovuta efficienza dalla pubblica amministrazione, vista la preparazione e 
l'esperienza del suo personale; 
considerando che l'applicazione del presente regolamento non pregiudica le 
disposizioni adottate net quadro di regolamentazioni comunitarie più 
spec i f1 che ; 
considerando che gli Stati membri devono notificare alla Commissione i 
progetti di norme e regole tecniche nel settore dell'alimentazione, 
compresi quelli concernenti i contaminanti, nel quadro della direttiva 
83/189/CEE del Consiglio*4), modificata da ultimo con la direttiva 
88/182/CEE*5), e che la procedura di notifica contemplata da detta 
direttiva è applicabile ai prodotti alimentari; 
considerando che il Comitato scientifico dell'alimentazione umana deve 
essere consultato per tutte te questioni che possono riguardare la salute 
dei consumatori; 
(4) GU L 109 del 26.04.1983, p. 8. 
(5) GU L 81 del 26.03.1988. p. 75. 
j ï*ï II PRESENTE REGOLAMENTO: 
Articolo 1 
1. li presente regolamento stabilisce la procedura per la fissazione di 
norme sui contaminanti contenuti nei prodotti alimentari. 
2. L'applicazione del presente regolamento non pregiudica le disposizioni 
adottate nei quadro di regolamentazioni comunitarie più specifiche. 
Articolo 2 
Ai fini del presente regolamento, per "contaminante" s'intende qualsiasi 
sostanza non aggiunta intenzionalmente ai prodotti alimentari ma in essi 
presente a seguito delia produzione, delia fabbricazione, del trattamento, 
della preparazione, della trasformazione, dell'Imballaggio, del 
condizionamento, del trasporto o del I'immagazzinamento di detti prodotti o 
a seguito di contaminazione ambientale. 
Articolo 3 
1. Un prodotto alimentare non può essere commercializzato se contiene 
contaminanti in quantitativi inaccettabili sul plano tossicologico. 
2. I contaminanti devono essere mantenuti ai livelli più bassi che si 
possono ragionevolmente ottenere attraverso buone pratiche di 
fabbricazione in tutte le fasi elencate all'articolo 2. 
3. Qualora sia necessario al fini dell'applicazione del paragrafo 1, si 
possono stabilire tolleranze massime per contaminanti specifici seguendo 
la procedura di cui al l'art I colo 8. 
Tali tolleranze vengono adottate sotto forma di elenchi comunitari non 
esaustivi e possono Indicare: 
- valori massimi diversi per gli stessi contaminanti a seconda dei 
prodotti alimentari in cui sono presenti; 
- I valori massimi ri levabili con il metodo adottato; 
- il metodo di campionamento e di analisi applicato. 
- 7 -
Articolo 4 
In deroga all'articolo 10 della direttiva 83/189/CEE del Consiglio, del 
28 marzo 1983 (•) che prevede una procedura di informazione nel settore 
delle norme e delle regolamentazioni tecniche, modificata da ultimo con la 
direttiva 88/182/CEE(7) del Consiglio, le progetti di norme e le regole 
tecniche concernenti I contaminanti devono continuare ad essere notìficate 
secondo la procedura di cui agli articoli 8 e 9 della direttiva. 
Articolo S 
Le disposizioni che possono Incidere sulla salute del consumatori sono 
adottate previa consultazione del Comitato scientifico dell'alimentazione 
umana. 
Articolo 6 
1. Qualora uno Stato membro, in seguito a nuove informazioni o ad 
aggiornamento di dati già noti, abbia motivi ben precisi per ritenere 
che un contaminante, sebbene conforme alle disposizioni del presente 
regolamento o a quelle del regolamenti specifici adottati ai sensi del 
medesimo, sia nocivo per la salute dei consumatori, può sospendere 
temporaneamente o limitare l'applicazione delle misure ad esso relative 
nel proprio territorio. Esso ne Informa Immediatamente gli altri Stati 
membri e la Commissione fornendo le motivazioni della sua decisione. 
2. La Commissione esamina, nel più breve tempo possibile e nell'ambito del 
Comitato permanente per I prodotti alimentari, I motivi forniti dallo 
Stato membro, di cui al paragrafo 1, esprime il proprio parere in merito 
ed adotta le misure del caso. 
(6) GU L 109 del 26.04.1983, p. 8. 
(7) GU L 81 del 26.03.1988, p. 75. 
Art ico lo 7 
al; Slat! cembri non possono proibire o limitare SI commercio di prodotti 
'alimentari conformi alle disposizioni del presente regolamento o a quelle 
Ci' regolamenti specifici adottati al sensi del medesimo, per motivi 
riguardanti aspetti contemplati dal presente del regolamento. 
ArtIcolo 8 
1. Qualora si debba seguire la procedura di cui al presente articolo, la 
Commissione ò assistita, con funzioni consultive, dal Comitato 
permanente per i prodotti alimentari, istituito in virtù della decisione 
64/414/CEE<8), qui di seguito denominato il "Comitato". 
2. Il presidente sottopone al Comitato II progetto delle disposizioni da 
adottare. Il Comitato esprime II proprio parere in merito entro il 
termine stabilito dal presidente a seconda dell'urgenza e, se 
necessario, passando alla votazione. 
3. Il parere viene messo a verbale; Inoltre, ogni Stato membro può chiedere 
che la propria posizione venga messa a verbale. 
4. La Commissione tiene massimo conto del parere del Comitato e lo Informa 
di conseguenza. 
Articolo 9 
il presente regolamento entra In vigore il 1 Gennaio 1993. 
Il presente regolamento ò obbligatorio In tutti i suoi elementi e 
direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. 
Fatto a Per il Consiglio 
11 Presidente 
(8) GU L 291 del 19.11.1969, p. 9. 
ISSN 0234-1506 
COM(91) 523 del. 
DOCUMENTI 
rr 10 
N. di catalogo : CB-CO-91-597-IT-C 
ISBN 92-77-78984-0 
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee 
L-2985 Lussemburgo