[pic] | COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE | Bruxelles, 28.4.2005 COM(2005) 171 definitivo 2005/0062 (CNS) 2005/0063 (CNS) Proposta di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO relativa a misure comunitarie di lotta contro l'influenza aviaria Proposta di DECISIONE DEL CONSIGLIO che modifica la decisione 90/424/CEE del Consiglio relativa a talune spese nel settore veterinario (presentate dalla Commissione) {SEC(2005)549} RELAZIONE 1. Contesto della proposta ( Ragioni e obiettivi della proposta La Commissione intende aggiornare le attuali misure comunitarie in materia di influenza aviaria previste dalla direttiva 92/40/CEE, e ciò al fine di migliorare la prevenzione e il controllo dei focolai e ridurre i rischi per la salute, i costi, le perdite e le conseguenze negative per la società nel suo complesso ascrivibili a tale malattia. Le proposte modifiche della legislazione comunitaria in materia di lotta contro l'influenza aviaria dovrebbero essere parallelamente accompagnate da modifiche della decisione 90/424/CEE relativa a talune spese nel settore veterinario, in modo da adeguare quest'ultima alla proposta in esame e garantire un adeguato sostegno finanziario agli Stati membri (SM) in rapporto ad alcune delle nuove misure di lotta previste. ( Contesto generale L'influenza aviaria, malattia del pollame e di altri volatili grave ed estremamente contagiosa, è provocata da vari tipi di virus appartenenti alla famiglia virale molto numerosa denominata Influenzaviridae . I virus dell'influenza aviaria possono passare ad altri animali e all'uomo, di solito a seguito di un contatto diretto con volatili infetti. Nell'ospite umano la malattia può manifestarsi in forme che vanno da una congiuntivite leggera a una patologia grave, talora mortale; durante l'epidemia di influenza aviaria tuttora in corso in alcuni paesi asiatici il tasso di letalità nell'uomo è stato molto elevato. A causa delle continue mutazioni genetiche degli agenti della malattia e del loro possibile "adattamento" all'ospite animale o umano appena infettato, i rischi rappresentati per la salute pubblica e degli animali dai vari virus dell'influenza aviaria sono variabili e in larga misura imprevedibili. Dalle conoscenze attuali si trae tuttavia l'indicazione che i rischi per la salute derivanti dai virus dell'influenza aviaria a bassa patogenicità (LPAI) sono inferiori rispetto ai rischi causati dai virus dell'influenza aviaria ad alta patogenicità (HPAI); questi ultimi sono il prodotto di una mutazione di alcuni virus dell'influenza aviaria a bassa patogenicità, in particolare quelli dei tipi H5 e H7, e possono provocare nel pollame una malattia con un tasso di mortalità che può raggiungere il 90%. Per quanto concerne la salute pubblica, dai dati disponibili emerge che ai virus dell'HPAI dei tipi H5 e H7 è imputabile la maggior parte dei casi di influenza aviaria registrati nell'uomo, nonché tutti i decessi umani dovuti ai virus dell'influenza aviaria. In genere nelle popolazioni di pollame domestico non sono presenti i virus dell'influenza aviaria. Tuttavia alcuni volatili selvatici (in particolare gli uccelli acquatici migratori come anatre e oche) fungono da "serbatoio" permanente dei virus dell'LPAI e talvolta da essi avviene la trasmissione dell'infezione al pollame domestico. Attualmente non esistono né sono ipotizzabili interventi in grado di bloccare o ridurre la circolazione del virus tra i volatili selvatici che vivono liberi in natura; ciò comporta l'esistenza di un rischio permanente di trasmissione di virus dell'influenza aviaria potenzialmente molto pericolosi dai volatili selvatici a quelli domestici e quindi ad altri animali e all'uomo. Negli ultimi anni si è, per motivi non chiari, assistito a un aumento dei focolai di influenza aviaria. Di recente in molte e diverse specie di volatili, compreso il pollame domestico allevato secondo varie pratiche di allevamento e di gestione, sono stati segnalati alcuni gravi focolai di influenza aviaria (HPAI) che hanno interessato numerose zone del mondo in tutti i continenti. Questi focolai hanno provocato la morte o l'abbattimento a fini profilattici di centinaia di milioni di volatili, con perdite molti gravi per il settore avicolo in tutto il mondo. In relazione ai suddetti focolai sono stati inoltre segnalati vari casi di infezione nell'uomo, alcuni dei quali letali. Negli ultimi cinque anni, gravi focolai di HPAI si sono verificati nell'UE, e precisamente in Italia (1999-2000) e nei Paesi Bassi, con diffusione secondaria in Belgio e in Germania (2003). Questi focolai hanno avuto conseguenze devastanti sul settore avicolo e un impatto negativo sulla società nel suo complesso, soprattutto nei Paesi Bassi dove sono stati anche registrati vari casi di malattia nell'uomo. Ciò è avvenuto nonostante misure draconiane di lotta attuate dagli Stati membri – misure che hanno comportato tra l'altro l'abbattimento in massa e la distruzione di pollame e altri volatili nelle zone colpite e che spesso sono andate al di là delle prescrizioni minime della direttiva 92/40/CEE. Negli SM questi focolai, verificatisi dopo precedenti emergenze zoosanitarie che hanno colpito l'UE, hanno provocato ulteriori critiche nei confronti della macellazione in massa degli animali: si tratta di critiche fondate su ragioni etiche, sociali, economiche, ambientali e di benessere degli animali. L'attuazione di questo provvedimento ha avuto un impatto molto negativo sull'opinione pubblica e suscitato aspre critiche soprattutto in relazione a particolari categorie di volatili, quali specie o razze minacciate, o agli animali da compagnia. Anche la Corte dei conti ha spesso criticato la Commissione dato l'impatto economico che la macellazione in massa ha sul bilancio comunitario. Secondo gli scienziati, i focolai non contrastati di influenza aviaria, soprattutto quelli causati da determinati tipi di virus, possono in ultima analisi provocare, a seguito della trasmissione del virus dai volatili o da altri animali all'uomo, la comparsa di un virus che si adatta pienamente all'uomo e che è in grado di causare una pandemia influenzale come la "spagnola" del 1917-1919. Una tale pandemia potrebbe determinare la morte di milioni di persone ed avere gravi conseguenze socioeconomiche in tutto il mondo. La direttiva 92/40/CEE stabilisce misure di lotta obbligatoria solo nel caso della malattia del pollame provocata dall'HPAI. Insegnamenti sono stati ricavati da epidemie recenti. Conseguenze devastanti sono state provocate da focolai di influenza aviaria dovuti ai virus dell'LPAI dei tipi H5 e H7, successivamente mutati in virus dell'HPAI; una volta verificatasi la mutazione, diventa estremamente difficile combattere il virus. Vista la maggiore conoscenza dei rischi che i virus dell'influenza aviaria rappresentano per la salute dell'uomo, considerati i pareri del comitato scientifico e le acquisizioni più recenti in tema di patogenesi, epidemiologia e distribuzione dell'influenza aviaria, è ormai evidente che occorre rivedere e aggiornare la legislazione vigente in funzione di questi ultimi progressi e dell'esperienza maturata e migliorare in futuro la lotta sia contro l'LPAI sia contro l'HPAI. Ciò produrrà un beneficio diretto per la salute degli animali ed anche un beneficio indiretto per la salute dell'uomo. ( Disposizioni vigenti nella materia oggetto della proposta Direttiva 92/40/CEE del Consiglio, decisione 2002/649/CE della Commissione, decisione 2002/673/CE della Commissione. La decisione 2002/649/CE della Commissione ha stabilito linee guida relative a indagini sull'influenza aviaria nel pollame e nei volatili selvatici negli Stati membri. Con le decisioni 2002/673/CE e 2004/630/CE della Commissione sono stati approvati i programmi, attualmente in corso, relativi all'effettuazione negli Stati membri di indagini sull'influenza aviaria nel pollame e nei volatili selvatici. La decisione 90/424/CEE relativa a talune spese nel settore veterinario prevede che gli SM possano ricevere un contributo finanziario dalla Comunità per alcune delle misure attuate in materia di lotta e di eradicazione dell'influenza aviaria (HPAI). ( Coerenza con altre politiche Dato che il pollame vivo figura nell'elenco di cui all'allegato I del trattato, uno dei compiti della Comunità in ambito veterinario consiste nel migliorare lo stato sanitario del pollame, in modo da agevolare così gli scambi di pollame e prodotti a base di pollame e garantire lo sviluppo di tale settore. Inoltre nella definizione e nell'attuazione di tutte le politiche e attività della Comunità deve essere garantito un livello elevato di protezione della salute umana. 2. Consultazione delle parti interessate e valutazione di impatto ( Consultazione delle parti interessate Nel periodo luglio-ottobre 2004 gli Stati membri sono stati consultati su un progetto di proposta nell'ambito di gruppi di lavoro e attraverso uno scambio in forma elettronica. Ad ottobre 2004 si è svolta una consultazione di ONG europee su un progetto di proposta. Alcuni articoli e allegati del progetto di proposta sono stati oggetto di modifiche migliorative apportate sulla base dei suggerimenti emersi in sede di consultazione. ( Raccolta e impiego dei pareri di esperti 1. Nel 2000 il comitato scientifico ha formulato un parere in merito all'influenza aviaria e ha raccomandato di modificare la definizione contemplata dalla direttiva 92/40/CEE in modo da prevedere l'adozione di misure di lotta contro la malattia anche in presenza dell'infezione da ceppi del virus dell'influenza aviaria a bassa patogenicità. 2. Nel 2003 è stato espresso un altro parere scientifico sulle tecniche diagnostiche più recenti e sull'impiego della vaccinazione contro l'influenza aviaria. 3. I pareri del comitato scientifico sono pubblicati alla pagina: http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scah/outcome_en.html. Nell'elaborazione della proposta si è tenuto conto di tali pareri. ( Valutazione di impatto Sono state valutate le tre alternative delineate dal comitato scientifico nella relazione del 2000 ed è stata elaborata una valutazione di impatto[1]. I risultati possono essere così sintetizzati: Alternativa 1: non prevede alcuna modifica della definizione dell'influenza aviaria e delle misure di lotta previste dalla direttiva 92/40/CEE e contiene una raccomandazione affinché gli SM impongano restrizioni per contenere la diffusione dell'LPAI. Il mantenimento dello status quo non ridurrebbe per la Comunità il rischio di futuri focolai di HPAI dovuti alla circolazione incontrollata di virus dell'LPAI nelle aziende avicole. La semplice raccomandazione rivolta agli SM relativa all'adozione di misure nazionali di lotta contro l'LPAI non offrirebbe garanzie sufficienti di una migliore lotta contro la malattia e di una riduzione dei rischi per la salute associati a tale patologia, soprattutto se si tiene conto che gli operatori sono restii nei confronti di misure di lotta più rigorose che potrebbero non essere imposte con lo stesso rigore ai concorrenti in altri SM. L'attuazione da parte dei singoli SM di misure nazionali di sorveglianza e lotta contro l'LPAI potrebbe quindi essere all'origine di gravi distorsioni degli scambi di pollame e di prodotti a base di pollame e determinare una concorrenza sleale tra i produttori avicoli su un mercato altamente competitivo. Alternativa 2: modifica della definizione attuale dell'influenza aviaria in modo che essa comprenda anche l'LPAI, con conseguente fissazione di identiche misure di lotta sia per l'LPAI sia per l'HPAI. L'applicazione delle misure di lotta attualmente previste contro l'HPAI anche per combattere l'LPAI sarebbe sproporzionata rispetto ai rischi che l'LPAI comporta per la salute pubblica e degli animali. Tale alternativa potrebbe inoltre comportare l'abbattimento in massa di animali con gravi conseguenze negative sul benessere degli animali e costi di lotta contro la malattia molto elevati, in circostanze in cui tali operazioni di abbattimento in massa e tali costi potrebbero risultare ingiustificati o non sostenibili. Per quanto concerne l'LPAI, non appare necessaria l'attuazione di una politica di stamping out obbligatorio e sistematico con conseguente abbattimento in massa e distruzione degli animali, anche se in alcuni casi si tratta comunque di un'alternativa valida se si raffrontano i costi e i rischi con i vantaggi che essa comporta. A fronte dell'LPAI dovrebbero inoltre essere applicate in modo più flessibile numerose altre misure complementari di lotta contro la malattia, che risultano necessarie per contrastare l'LPAI. Alternativa 3: modifica della definizione dell'influenza aviaria, in modo che essa comprenda l'LPAI – modifica – accompagnata, però, dalla previsione di misure di controllo che tengano conto dei vari tipi di virus e di ospiti animali interessati. Il principale beneficio che l'alternativa 3 dovrebbe produrre sarebbe una riduzione del rischio di focolai di HPAI nel pollame e in altri volatili realizzata attraverso una lotta più efficace nei confronti dell'LPAI e l'applicazione di una metodologia proporzionata al rischio associato alle due diverse patologie. Questa metodologia sarebbe inoltre l'unica a risultare conforme al nuovo capitolo del codice dell'Ufficio internazionale delle epizoozie, la cui adozione finale è prevista per maggio 2005; in tal modo le misure comunitarie di lotta contro la malattia non produrrebbero un impatto negativo sul commercio internazionale. 3. Elementi giuridici della proposta ( Sintesi dell'intervento proposto La direttiva 92/40/CEE sarebbe sostituita da una nuova direttiva che aggiornerebbe le disposizioni vigenti al fine di garantire una lotta più efficace nei confronti dell'influenza aviaria, tenendo conto dell'esigenza di ridurre quanto più possibile la necessità di una macellazione in massa dei volatili. Nel quadro dell'alternativa 3 le disposizioni vigenti in materia di lotta contro l'influenza aviaria sarebbero modificate principalmente sotto i seguenti profili: 1. modifica della definizione di influenza aviaria in modo da estendere la portata delle misure di lotta anche nei confronti di quei virus dell'LPAI che potrebbero potenzialmente mutare in virus dell'HPAI. Verrebbe comunque operata una distinzione tra le due condizioni in modo da consentire l'applicazione di misure di lotta specifiche correlate ai diversi rischi che questi virus comportano; 2. introduzione della sorveglianza obbligatoria nei confronti dell'LPAI in tutti gli Stati membri; 3. nuove disposizioni più flessibili in materia di vaccinazione; 4. nuove disposizioni più flessibili in materia di lotta contro l'LPAI e l'HPAI nei volatili domestici diversi dal pollame, come i volatili tenuti negli zoo o le specie minacciate; 5. nuove disposizioni per garantire la cooperazione tra le autorità sanitarie e veterinarie degli SM qualora venga riscontrata l'influenza aviaria, e ciò al fine di tutelare la salute dell'uomo; 6. attribuzione alla Commissione, attraverso le procedure di comitatologia, del potere di adottare ulteriori e più specifiche misure di lotta contro l'influenza aviaria e di istituire una banca di vaccini contro l'influenza aviaria. ( Base giuridica Articolo 37 del trattato che istituisce la Comunità europea. ( Principio di sussidiarietà Le misure di polizia sanitaria contenute nella presente proposta rientrano nei settori di competenza di regolamentazione esclusiva della Comunità. La proposta contiene pochissime misure connesse alla salute pubblica; si tratta di misure coerenti con il principio di sussidiarietà giacché agli SM compete la piena responsabilità di stabilire le misure di prevenzione della malattia per il personale a contatto con pollame colpito dall'infezione da influenza aviaria o che si sospetta essere infetto. ( Principio di proporzionalità La proposta stabilisce le misure minime applicabili in caso di comparsa di un focolaio di influenza aviaria nel pollame e in altri volatili. Gli Stati membri restano liberi di adottare interventi amministrativi e sanitari più rigorosi nel settore oggetto della direttiva proposta. Sono inoltre fissate disposizioni che consentono alle autorità degli SM di applicare misure proporzionate ai diversi contesti di insorgenza della zoonosi. ( Scelta degli strumenti Lo strumento proposto è una direttiva. Altri strumenti non sarebbero idonei per le seguenti ragioni: l'esperienza acquisita fin dal 1964 con una normativa comunitaria armonizzata in ambito veterinario ha dimostrato che una direttiva offre agli SM una flessibilità tale da consentire l'applicazione della normativa nel quadro dei rispettivi sistemi legislativi e amministrativi. Si rinvia anche alle osservazioni precedenti in merito al principio di proporzionalità. 4. Incidenza sul bilancio L'incidenza che la presente proposta e la proposta correlata di modifica della decisione 90/424/CEE avrebbero sul bilancio è descritta nella valutazione di impatto e può essere sintetizzata come segue: il costo annuo aggiuntivo per il bilancio comunitario attribuibile all'adozione e attuazione delle misure di cui sopra sarebbe di 3-8 milioni di euro, ovvero in media 5,5 milioni di euro. Questi costi dovrebbero essere in larga misura compensati dai risparmi connessi ai minori rischi di future epidemie di HPAI. Ovviamente è impossibile precisare in quale misura la nuova legislazione determinerebbe una riduzione del numero di future epidemie di HPAI, la cui insorgenza resta comunque largamente imprevedibile e non può mai essere del tutto esclusa vista la natura del rischio in questione. Tuttavia se queste misure fossero già state in vigore e attuate nell'UE negli ultimi cinque anni, si sarebbe con ogni probabilità potuta evitare una delle due principali epidemie verificatesi nella Comunità. Su queste basi si può pertanto ipotizzare che l'attuazione delle misure proposte potrebbe servire a prevenire due gravi epidemie di HPAI nei prossimi dieci anni. In relazione alle due principali epidemie verificatesi recentemente nell'UE, gli SM interessati hanno sostenuto spese comprese tra 101 e 174 milioni di euro per l'indennizzo degli allevatori, per le misure di stamping out e per le operazioni di pulizia e disinfezione (spese che in linea di massima possono beneficiare di un cofinanziamento comunitario nella misura del 50% conformemente alle disposizioni vigenti della decisione 90/424/CEE). Ai costi attuali si può pertanto stimare in almeno 100 milioni di euro il risparmio per il bilancio comunitario su un arco di dieci anni derivante dalla prevenzione di due gravi epidemie. Si tratta di una somma di gran lunga superiore rispetto ai costi aggiuntivi previsti in relazione alle nuove misure di lotta e sorveglianza dell'LPAI (circa 55 milioni di euro in dieci anni). Grazie all'adozione delle altre misure di lotta previste dalla presente proposta, tra cui la vaccinazione, altri risparmi dovrebbero inoltre derivare dalle proporzioni prevedibilmente ridotte di future epidemie di influenza aviaria. Risulta tuttavia molto difficile quantificare questi risparmi. 5. Ulteriori informazioni ( Abrogazione della normativa vigente L'adozione della proposta comporterà l'abrogazione della normativa vigente. ( Spazio economico europeo L'atto proposto riguarda un settore contemplato dall'accordo SEE ed è quindi opportuno estenderlo al SEE. 2005/0062 (CNS) Proposta di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO relativa a misure comunitarie di lotta contro l'influenza aviaria IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 37, vista la proposta della Commissione[2], visto il parere del Parlamento europeo[3], visto il parere del Comitato economico e sociale europeo [4], visto il parere del Comitato delle regioni[5], considerando quanto segue: (1) L'influenza aviaria è una grave malattia del pollame e di altri volatili estremamente contagiosa, causata da vari tipi di virus influenzali, che possono anche infettare i mammiferi, compresi i suini e l'uomo. (2) Dato che il pollame vivo figura nell'elenco di cui all'allegato I del trattato, uno dei compiti della Comunità in ambito veterinario consiste nel migliorare lo stato sanitario del pollame, in modo da agevolare così gli scambi di pollame e prodotti a base di pollame e garantire lo sviluppo di tale settore. Inoltre nella definizione e attuazione delle politiche e delle attività comunitarie deve essere garantito un livello elevato di protezione della salute umana. (3) Misure comunitarie di lotta contro l'influenza aviaria sono state introdotte dalla direttiva 92/40/CEE del Consiglio, del 19 maggio 1992, che istituisce delle misure comunitarie di lotta contro l'influenza aviaria[6], allo scopo di garantire la protezione sanitaria degli animali e contribuire allo sviluppo del settore avicolo. (4) Alla luce di recenti acquisizioni scientifiche sui rischi che l'influenza aviaria comporta per la salute pubblica e degli animali, a seguito dello sviluppo di nuovi esami di laboratorio e di nuovi vaccini e sulla base degli insegnamenti ricavati nel corso di focolai della malattia scoppiati di recente nella Comunità e in paesi terzi, è opportuno procedere a una profonda revisione delle misure previste dalla direttiva 92/40/CEE. (5) Le nuove misure comunitarie dovrebbero inoltre tener conto degli ultimi pareri formulati dal comitato scientifico della salute e del benessere degli animali, nonché delle modifiche apportate – in materia di influenza aviaria – al codice sanitario degli animali terrestri (Terrestrial Animal Health Code) e al manuale dei test diagnostici e dei vaccini per animali terrestri (Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals) dell'Ufficio internazionale delle epizoozie. (6) I virus influenzali comprendono un vasto numero di ceppi virali diversi, che presentano rischi estremamente variabili e in qualche misura imprevedibili per la salute pubblica e degli animali, e ciò a causa della rapidità di mutazione dei virus e della possibile ricombinazione del materiale genico tra i vari ceppi. (7) L'infezione sostenuta da alcuni ceppi di virus influenzali aviari può dar luogo, tra i volatili domestici, a focolai a carattere epizootico, provocando mortalità e turbative di portata tale da poter compromettere, in particolare, la redditività dell'avicoltura in generale. I virus dell'influenza aviaria possono anche interessare l'uomo e costituire un grave rischio per la salute pubblica. (8) Dalle conoscenze attuali si trae l'indicazione che i rischi per la salute derivanti dai virus dell'influenza aviaria a bassa patogenicità sono inferiori rispetto ai rischi derivanti dai virus dell'influenza aviaria ad alta patogenicità, che sono il prodotto di una mutazione di alcuni virus a bassa patogenicità. (9) La legislazione comunitaria in tema di lotta contro l'influenza aviaria dovrebbe consentire agli Stati membri di adottare misure di contenimento della malattia proporzionate e flessibili, in modo da tener conto del diverso grado di rischio associato ai vari ceppi virali, delle probabili ricadute economiche e sociali dei provvedimenti adottati sul settore agricolo e sugli altri settori interessati e garantire nel contempo la massima adeguatezza delle misure adottate in rapporto a ciascuna manifestazione dell'infezione. (10) Per evitare e prevenire i problemi che l'influenza aviaria può provocare per la salute pubblica, è opportuno stabilire comunicazioni efficaci e una stretta cooperazione tra i servizi di sanità pubblica e polizia sanitaria degli Stati membri, in modo che le autorità competenti possano, ove necessario, adottare misure adeguate a salvaguardia della salute umana. (11) Considerato che i virus dell'influenza aviaria a bassa patogenicità possono mutare in virus dell'influenza aviaria ad alta patogenicità, è opportuno assicurare un'individuazione precoce dell'infezione nel pollame ai fini di una risposta rapida e prevedere l'adozione di misure adeguate, tra cui dovrebbe figurare un sistema di sorveglianza attiva affidata agli Stati membri. La sorveglianza dovrebbe seguire orientamenti generali suscettibili di adattamento in funzione di ulteriori conoscenze e sviluppi nel settore. (12) A fronte di qualsiasi sospetto di infezione da influenza aviaria derivante da accertamenti clinici o di laboratorio o in qualsiasi altra circostanza che determini il sospetto della presenza dell'infezione si dovrebbero immediatamente attivare indagini ufficiali in modo da consentire l'adozione, laddove necessario, di interventi tempestivi ed efficaci. Non appena sia confermata la presenza dell'infezione, tali misure dovrebbero essere rafforzate tra l'altro mediante il depopolamento delle aziende infette e di quelle esposte a rischio di infezione. (13) Nel caso in cui venga rilevata l'infezione da virus dell'influenza aviaria a bassa patogenicità, oppure nel caso di evidenza sierologica di infezione, laddove la presenza del virus non possa essere confermata da prove di isolamento del virus, le misure di lotta possono essere diverse da quelle che dovrebbero essere applicate a seguito dell'individuazione di un virus dell'influenza aviaria ad alta patogenicità, e ciò in funzione del diverso grado di rischio associato a queste due situazioni. (14) È inoltre opportuno modulare le misure di contenimento della malattia, in particolare l'istituzione di zone soggette a restrizioni, tenendo conto della densità della popolazione avicola e di altri fattori di rischio nella zona in cui sia stata riscontrata l'infezione. (15) Laddove si manifesti un focolaio, occorre anche impedire qualsiasi ulteriore diffusione dell'infezione mediante una limitazione e un controllo attenti della circolazione del pollame e dell'impiego dei prodotti che rischiano di essere contaminati, mediante un rafforzamento delle misure di biosicurezza in ogni fase della produzione avicola, mediante la pulizia e la disinfezione dei fabbricati infetti, la creazione di zone di protezione e sorveglianza intorno al focolaio e, ove del caso, facendo ricorso alla vaccinazione. (16) Le misure comunitarie di lotta contro l'influenza aviaria ad alta patogenicità dovrebbero essere in primo luogo incentrate sul depopolamento degli allevamenti infetti, conformemente alla legislazione comunitaria in materia di benessere degli animali. (17) La vaccinazione contro l'influenza aviaria può costituire uno strumento efficace ad integrazione delle misure di lotta contro l'infezione, per evitare anche l'abbattimento in massa e la distruzione del pollame e dei volatili. In base alle conoscenze attuali, sembrerebbe che la vaccinazione possa essere utile non solo in situazioni di emergenza, ma anche per prevenire la malattia in contesti caratterizzati da un più elevato rischio di introduzione dei virus dell'influenza aviaria da animali selvatici o da altre fonti. È quindi opportuno introdurre disposizioni in materia di vaccinazione d'urgenza e profilattica. (18) Il pollame vaccinato, pur protetto dalle manifestazioni cliniche della malattia, può essere infettato e contribuire quindi all'ulteriore diffusione dell'infezione. La vaccinazione deve di conseguenza essere accompagnata da un'adeguata sorveglianza e da opportune misure restrittive istituite a livello comunitario. La strategia di vaccinazione dovrebbe pertanto consentire di distinguere tra animali infetti e animali vaccinati. I prodotti del pollame vaccinato, quali ad esempio carne e uova da tavola, dovrebbero quindi essere commercializzati conformemente alla legislazione comunitaria pertinente, compresa la presente direttiva. (19) Alla Comunità e agli Stati membri dovrebbe essere anche data la possibilità di costituire riserve di vaccino contro l'influenza aviaria da utilizzare sui polli e su altri volatili in caso di emergenza. (20) Occorrono disposizioni intese a garantire l'impiego di procedure e di metodi armonizzati per la diagnosi dell'influenza aviaria, compreso il funzionamento di un laboratorio comunitario di riferimento e di laboratori di riferimento negli Stati membri. (21) Sono opportune disposizioni atte a garantire che gli Stati membri dispongano del grado di preparazione necessario per fronteggiare efficacemente le situazioni di emergenza provocate dalla comparsa di uno o più focolai di influenza aviaria, in particolare mediante l'elaborazione di piani di emergenza e l'istituzione di centri di controllo. I piani di emergenza dovrebbero tener contro del rischio per la salute pubblica che l'influenza aviaria costituisce per i lavoratori del settore avicolo e per altri addetti. (22) L'influenza aviaria eventualmente riscontrata – in fase di importazione – in un impianto o stazione di quarantena, di cui alla decisione 2000/666/CE della Commissione, del 16 ottobre 2000, relativa alle condizioni di polizia sanitaria, alla certificazione veterinaria e alle condizioni di quarantena per l'importazione di volatili diversi dal pollame[7] dovrebbe essere oggetto di notifica alla Commissione. Nel caso di focolai negli Stati membri non sarebbe tuttavia opportuna una comunicazione conforme a quanto disposto dalla direttiva 82/894/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1982, concernente la notifica delle malattie degli animali nella Comunità[8]. (23) Le operazioni di pulizia e disinfezione dovrebbero costituire parte integrante della politica comunitaria di lotta contro l'influenza aviaria. I disinfettanti dovrebbero essere impiegati conformemente alla direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei biocidi[9]. (24) Il regolamento (CE) n. 1774/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 3 ottobre 2002, recante norme sanitarie relative ai sottoprodotti di origine animale non destinati al consumo umano[10], stabilisce norme in materia di raccolta, trasporto, magazzinaggio, manipolazione, trasformazione, uso o eliminazione dei sottoprodotti di origine animale, compresi gli animali abbattuti nel quadro dell'eradicazione di una malattia epizootica, e ciò al fine di evitare che tali sottoprodotti possano comportare rischi per la salute pubblica o degli animali. Il citato regolamento e le relative misure di attuazione offrono un quadro generale entro il quale procedere all'eliminazione degli animali morti. È necessario prevedere l'adozione – mediante la procedura di comitatologia – di misure specifiche, aggiuntive o alternative, laddove esse risultino necessarie per rafforzare ulteriormente le misure di lotta contro l'influenza aviaria. (25) Il regolamento (CE) n. 853/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, che stabilisce norme specifiche in materia di igiene per gli alimenti di origine animale[11], e il regolamento (CE) n. 852/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, sull'igiene dei prodotti alimentari[12], sono in determinate condizioni applicabili alle uova di aziende in cui sia tenuto pollame con sospetta infezione da influenza aviaria. (26) È opportuno che gli Stati membri stabiliscano norme relative alle sanzioni da irrogare in caso di violazione delle disposizioni della presente direttiva e ne garantiscano l'applicazione. Le sanzioni devono essere efficaci, proporzionate e dissuasive. (27) Occorre prevedere la possibilità di modificare tempestivamente, laddove necessario, gli allegati della presente direttiva in modo da tener conto degli sviluppi delle conoscenze scientifiche e tecniche. (28) Considerata l'imprevedibilità dei virus influenzali, è necessario garantire anche l'esistenza di una procedura snella che consenta – ogniqualvolta ciò si renda necessario - di adottare rapidamente a livello comunitario misure aggiuntive o più specifiche di lotta contro qualsiasi infezione del pollame, di altri volatili o altri animali, provocata da virus dell'influenza aviaria, che rappresentino una grave minaccia per la salute pubblica o degli animali. (29) La presente direttiva stabilisce le misure minime di lotta applicabili in caso di comparsa di un focolaio di influenza aviaria nel pollame e in altri volatili. Gli Stati membri restano comunque liberi di adottare interventi amministrativi e sanitari più rigorosi nel settore oggetto della presente direttiva, la quale prevede inoltre che le autorità degli Stati membri possano adottare misure proporzionate al rischio per la salute connesso ai diversi contesti di insorgenza della zoonosi. (30) In ossequio al principio di proporzionalità, per il conseguimento dell'obiettivo fondamentale che consiste nel garantire lo sviluppo del settore avicolo e contribuire alla protezione della salute degli animali, è necessario e opportuno stabilire norme relative a misure specifiche e a misure minime di prevenzione e lotta contro l'influenza aviaria. Conformemente all'articolo 5, terzo comma, del trattato, la presente direttiva non va al di là di quanto necessario per il raggiungimento degli obiettivi perseguiti. (31) È opportuno che le misure necessarie all'attuazione della presente direttiva siano adottate conformemente alla decisione 1999/468/CE del Consiglio, del 28 giugno 1999, recante modalità per l'esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione[13]. (32) A fini di chiarezza e razionalità della legislazione comunitaria, è opportuno abrogare la direttiva 92/40/CEE e sostituirla con la presente direttiva, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: CAPO I OGGETTO, CAMPO DI APPLICAZIONE E DEFINIZIONI Articolo 1 Oggetto e campo di applicazione 1. La presente direttiva stabilisce: a) talune misure preventive, le cui finalità sono la sorveglianza, l'individuazione precoce dell'influenza aviaria, nonché la sensibilizzazione delle autorità competenti e degli allevatori e una loro maggiore preparazione ai rischi che tale malattia comporta; b) le misure minime di lotta da applicare in caso di comparsa di un focolaio di influenza aviaria nel pollame e in altri volatili, nonché in caso di possibile trasmissione dei virus dell'influenza aviaria ai mammiferi; c) altre misure da applicare in presenza di una minaccia grave per salute pubblica o degli animali derivante da una qualsivoglia infezione da virus influenzali aviari nei volatili o nei mammiferi e atte a prevenire la trasmissione dell'infezione da tali animali all'uomo. 2. Gli Stati membri restano liberi di adottare misure più rigorose nel settore oggetto della presente direttiva. Articolo 2 Definizioni di influenza aviaria, influenza aviaria ad alta patogenicità e influenza aviaria a bassa patogenicità Ai fini della presente direttiva si intende per: 1. "influenza aviaria": un'infezione del pollame o altri volatili causata da qualsiasi virus influenzale A: a) dei sottotipi H5 o H7; oppure b) avente un indice di patogenicità intravenosa superiore a 1,2 nei polli di sei settimane; 2. "influenza aviaria ad alta patogenicità (HPAI)": un'infezione del pollame o altri volatili causata da: a) virus dell'influenza aviaria dei sottotipi H5 o H7 con una sequenza genomica che codifica per molteplici amminoacidi basici a livello del sito di clivaggio dell'emoagglutinina, analoga a quella osservata per altri virus dell'HPAI, indicativa del fatto che l'emoagglutinina può essere clivata da una proteasi ubiquitaria dell'ospite; oppure b) virus dell'influenza aviaria aventi un indice di patogenicità intravenosa superiore a 1,2 nei polli di sei settimane; 3. "influenza aviaria a bassa patogenicità (LPAI)": un'infezione del pollame o altri volatili causata da virus dell'influenza aviaria dei sottotipi H5 e H7, non rientrante nella definizione di cui al punto 2. Articolo 3 Altre definizioni Ai fini della presente direttiva si intende per: 1. "pollame": tutti i volatili allevati o tenuti in cattività per la produzione di carne, uova da cova e uova destinate al consumo, e di altri prodotti commerciali, nonché per il ripopolamento faunistico o per la riproduzione di queste categorie di volatili; 2. "volatile selvatico": un volatile libero non tenuto in alcuna azienda così come definita al punto 5; 3. "altro volatile": qualsiasi volatile diverso dal pollame, tenuto in cattività per mostre, gare, esposizioni e concorsi, come volatili ornamentali e colombi viaggiatori, o tenuto in cattività per qualsiasi ragione diversa da quelle di cui al punto 1; 4. "razze rare di pollame o altri volatili ufficialmente registrate": pollame o altri volatili riconosciuti ufficialmente come tali dall'autorità competente nell'ambito del piano di emergenza di cui all'articolo 63; 5. "azienda": una struttura agricola o di altro tipo, quali incubatoi, circhi, zoo, negozi di uccelli da compagnia, mercati di volatili e uccelliere, nella quale il pollame o gli altri volatili vengono allevati o tenuti a titolo permanente o provvisorio, ad eccezione di: a) macelli, mezzi di trasporto, impianti e stazioni di quarantena, posti d'ispezione frontalieri e laboratori; b) spazi riservati all'abitazione umana all'interno di dette strutture, ai fini dell'applicazione dell'articolo 11, paragrafo 9, secondo comma, dell'articolo 19, lettera e), dell'articolo 30, lettera f), dell'articolo 39, paragrafo 5, lettera g) e dell'articolo 44, paragrafo 1, lettera h), salvo nel caso in cui il pollame o gli altri volatili vengano tenuti a titolo permanente al loro interno; 6. "azienda avicola commerciale": un'azienda nella quale il pollame è tenuto a fini commerciali; 7. "struttura non commerciale/struttura per uccelli da compagnia": una struttura nella quale il pollame o gli altri volatili sono tenuti dai proprietari: a) per autoconsumo del pollame o degli altri volatili o dei loro prodotti; oppure b) come animali da compagnia; 8. "compartimento avicolo" o "compartimento di altri volatili": una o più aziende di pollame o di altri volatili sottoposte a un medesimo sistema di gestione della biosicurezza, contenenti una sottopopolazione di pollame o altri volatili caratterizzata da un proprio stato sanitario nei confronti dell'influenza aviaria e sottoposta ad adeguate misure di sorveglianza, lotta e biosicurezza; 9. "allevamento ( flock )": tutto il pollame o gli altri volatili all'interno di una singola unità produttiva; 10. "unità produttiva": un'unità aziendale della quale il veterinario ufficiale constata la totale indipendenza da qualsiasi altra unità della stessa azienda sia in termini di ubicazione sia in termini di gestione corrente del pollame o degli altri volatili ivi tenuti; 11. "pollame pronto per la deposizione di uova": pollame prima dello stadio di produzione delle uova; 12. "uova da cova": uova deposte dal pollame, destinate all'incubazione; 13. "pulcini di un giorno": tutto il pollame di meno di 72 ore, non ancora nutrito; tuttavia le anatre di Barberia (Cairina moschata) o i rispettivi ibridi possono essere nutriti; 14. " manuale diagnostico": il manuale diagnostico di cui all'articolo 51, paragrafo 1; 15. "pollame infetto" e "altri volatili infetti": pollame o altri volatili: a) nei quali la presenza dell'influenza aviaria sia stata confermata secondo il manuale diagnostico; oppure b) nei quali – laddove si tratti del secondo e dei successivi focolai di influenza aviaria – i segni clinici, le lesioni post mortem o le reazioni agli esami di laboratorio effettuati in laboratori riconosciuti a norma dell'articolo 51, paragrafo 3, primo comma ("laboratori riconosciuti"), siano compatibili con la diagnosi di influenza aviaria secondo quanto descritto nel manuale diagnostico; 16. "pollame o altri volatili con sospetta infezione": pollame o altri volatili che presentino segni clinici o lesioni post mortem o reazioni a esami di laboratorio tali da non consentire di escludere la presenza dell'influenza aviaria; 17. "periodo di incubazione": periodo massimo di 21 giorni che intercorre tra la data probabile di infezione e la comparsa dei segni clinici dell'influenza aviaria; 18. "titolare": qualsiasi persona, fisica o giuridica, che sia proprietaria di pollame o altri volatili, o che li detenga o ne sia altrimenti responsabile dietro o senza corrispettivo economico; 19. "autorità competente": l'autorità di uno Stato membro competente a effettuare i controlli veterinari o gli interventi amministrativi a norma della presente direttiva o qualsiasi autorità cui sia stata delegata tale competenza; 20. "controllo veterinario": qualsiasi controllo fisico e/o formalità amministrativa espletati dall'autorità competente; 21. "veterinario ufficiale": il veterinario designato dall'autorità competente; 22. "sorveglianza ufficiale" l'azione di attento controllo da parte dell'autorità competente della situazione sanitaria in relazione all'influenza aviaria – azione a seguito della quale possono essere disposti ulteriori accertamenti; 23. "controllo ufficiale": le azioni intraprese dall'autorità competente per controllare e verificare che un soggetto rispetti o abbia rispettato le istruzioni in materia di influenza aviaria impartite da detta autorità; 24. "abbattimento": qualsiasi procedimento diverso dalla macellazione che provochi la morte di un animale o volatile; 25. "macellazione": qualsiasi procedimento che provochi la morte di un animale o volatile mediante dissanguamento; 26. "eliminazione": la raccolta, il trasporto, il magazzinaggio, la manipolazione, la trasformazione e l'uso o lo smaltimento dei sottoprodotti di origine animale in conformità: a) al regolamento (CE) n. 1774/2002; oppure b) alle norme di dettaglio di cui all'articolo 64, paragrafo 1, della presente direttiva; 27. "banca comunitaria di vaccini": una struttura designata a norma dell'articolo 59, paragrafo 1, della presente direttiva per la conservazione di riserve comunitarie di vaccini contro l'influenza aviaria, autorizzati conformemente alla direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio[14] e al regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio[15]; 28. "azienda che ha avuto contatto": un'azienda in cui l'influenza aviaria potrebbe essere stata introdotta a causa della sua ubicazione, oppure a seguito della circolazione di persone, pollame o altri volatili, veicoli oppure in qualsiasi altro modo; 29. "focolaio sospetto": un'azienda nella quale siano tenuti pollame o altri volatili e nella quale l'autorità competente sospetti la presenza dell'influenza aviaria, 30. "focolaio": un'azienda nella quale l'influenza aviaria sia stata confermata dall'autorità competente; 31. "focolaio primario": un focolaio privo di collegamento epidemiologico con un focolaio manifestatosi in precedenza nella stessa regione di uno Stato membro, secondo la definizione di cui all'articolo 2 della direttiva 64/432/CEE del Consiglio[16], oppure il primo focolaio in un'altra regione dello stesso Stato membro; 32. "distinzione degli animali infetti dagli animali vaccinati (strategia DIVA)": strategia di vaccinazione che, attraverso un test diagnostico finalizzato all'individuazione di anticorpi contro il virus di campo e mediante l'impiego di volatili sentinella non vaccinati, consente di distinguere tra animali vaccinati/infetti e animali vaccinati/non infetti; 33. "depopolamento": la rimozione di tutto il pollame o degli altri volatili da un'azienda, un compartimento avicolo, un compartimento di altri volatili o un'unità produttiva; 34. "mammifero": un animale della classe Mammalia ; 35. "carcasse": pollame o altri volatili deceduti o abbattuti. CAPO II SORVEGLIANZA, NOTIFICHE E INDAGINI EPIDEMIOLOGICHIE Articolo 4 Programmi di sorveglianza annuali 1. Gli Stati membri garantiscono l'adozione, su base annua, di programmi di sorveglianza conformi all'allegato I con l'obiettivo di: a) individuare il tasso di prevalenza delle infezioni causate dai sottotipi H5 e H7 del virus dell'influenza aviaria in diverse specie di pollame; b) contribuire a far conoscere le minacce costituite dalla fauna selvatica in rapporto ai virus influenzali aviari nei volatili. 2. Gli Stati membri trasmettono i programmi di sorveglianza annuali alla Commissione per approvazione la prima volta entro il 15 giugno 2007 e successivamente entro il 15 giugno di ogni anno, conformemente alla procedura di cui all'articolo 65, paragrafo 2. 3. Ogni anno gli Stati membri presentano alla Commissione una relazione sull'esecuzione dei programmi di sorveglianza annuali, e ciò entro il 15 marzo dell'anno successivo a quello di attuazione. Articolo 5 Comunicazioni e notifiche 1. Gli Stati membri assicurano l'immediata comunicazione all'autorità competente di ogni caso di pollame infetto, di altri volatili infetti, oppure di pollame o altri volatili con sospetta infezione. 2. Oltre a quanto prescritto dalla legislazione comunitaria relativa alla notifica dei focolai di malattie degli animali, gli Stati membri - in forza dell'allegato II - notificano alla Commissione: a) ogni eventuale positività all'influenza aviaria confermata dall'autorità competente in macelli, mezzi di trasporto, posti d'ispezione frontalieri e altri luoghi alle frontiere comunitarie e in impianti o stazioni di quarantena operanti a norma della legislazione comunitaria in materia di importazioni di pollame o altri volatili; b) i risultati della sorveglianza ufficiale dell'influenza aviaria condotta sul pollame, su altri volatili o altri animali, compresa la positività riscontrata nei volatili selvatici; c) qualsiasi infezione del pollame, di altri volatili o altri animali provocata da qualsivoglia virus influenzale aviario diverso da quelli di cui all'articolo 2, punto 1, suscettibile di costituire una grave minaccia per la salute pubblica o degli animali. Articolo 6 Indagine epidemiologica 1. Gli Stati membri garantiscono l'esecuzione di indagini epidemiologiche attraverso questionari predisposti nell'ambito dei piani di emergenza di cui all'articolo 63. 2. Nell'indagine epidemiologica vengono presi in considerazione i seguenti aspetti: a) la durata della possibile presenza dell'influenza aviaria nell'azienda o in altre strutture o in mezzi di trasporto; b) la possibile origine dell'influenza aviaria nell'azienda, nel macello o nei mezzi di trasporto; c) l'individuazione di eventuali aziende che hanno avuto contatto; d) la circolazione di pollame o altri volatili, di persone, veicoli o qualsiasi materiale o sostanza, cui possa essere probabilmente imputata la diffusione del virus dell'influenza aviaria. 3. L'autorità competente tiene conto dell'indagine epidemiologica nel: a) decidere in merito alla necessità di applicare misure aggiuntive di lotta contro la malattia, secondo quanto previsto dalla presente direttiva; b) concedere deroghe secondo quanto previsto dalla presente direttiva. 4. Qualora l'indagine epidemiologica indichi che l'influenza aviaria potrebbe essersi diffusa da altri Stati membri o in altri Stati membri, la Commissione e gli altri Stati membri interessati sono immediatamente informati in merito a tutti i risultati dell'indagine. CAPO III MISURE DA APPLICARE IN CASO DI FOCOLAI SOSPETTI Articolo 7 Misure da applicare nelle aziende 1. In presenza di un focolaio sospetto l'autorità competente avvia immediatamente un'indagine volta a confermare o escludere la presenza dell'influenza aviaria e sottopone l'azienda a sorveglianza ufficiale. L'autorità competente garantisce altresì il rispetto delle misure di cui ai paragrafi 2 e 3. 2. L'autorità competente garantisce l'applicazione nell'azienda delle misure di seguito elencate: a) si procede al censimento del pollame e degli altri volatili e di tutti i mammiferi di specie domestiche o eventualmente alla loro stima in base alla categoria di appartenenza; b) viene compilato un elenco, distinto per categoria di appartenenza, del numero indicativo dei capi di pollame e degli altri volatili e di tutti i mammiferi di specie domestiche già malati, deceduti o probabilmente infetti nell'azienda. L'elenco, aggiornato quotidianamente nel corso del focolaio sospetto per tener conto delle schiuse e dei decessi, viene presentato all'autorità competente che ne faccia richiesta; c) il pollame e gli altri volatili devono essere trattenuti nei locali in cui sono allevati o essere confinati in altro luogo in cui possano essere tenuti in isolamento in modo da evitare contatti con altro pollame, altri volatili o volatili selvatici; d) non sono consentiti l'ingresso o l'uscita dall'azienda di pollame e altri volatili; e) non possono uscire dall'azienda, senza autorizzazione dell'autorità competente, carcasse, carni di pollame o altri volatili, comprese le frattaglie ("carni"), mangimi per animali, utensili, materiali, rifiuti, deiezioni, pollina o concime naturale di altri volatili ("concime"), strame usato o qualsiasi cosa suscettibile di trasmettere l'influenza aviaria; f) non possono uscire dall'azienda uova, fatta eccezione per le uova – comprese quelle da cova – di cui l'autorità competente abbia autorizzato l'invio diretto a uno stabilimento per la produzione di ovoprodotti, secondo quanto previsto dall'allegato III, sezione X, capitolo II, del regolamento (CE) n. 853/2004, e la manipolazione e il trattamento conformemente all'allegato II, capitolo IX, del regolamento (CE) n. 852/2004. L'autorizzazione eventualmente concessa dall'autorità competente è subordinata alle condizioni stabilite nell'allegato III della presente direttiva; g) la circolazione, in entrata e in uscita dall'azienda, di persone, di mammiferi delle specie domestiche, di veicoli e di attrezzature è assoggettata alle condizioni imposte dall'autorità competente e all'autorizzazione della medesima; h) mezzi di disinfezione appropriati sono impiegati agli ingressi e alle uscite dei fabbricati che ospitano il pollame e gli altri volatili, come pure presso gli ingressi e le uscite dell'azienda, conformemente alle istruzioni dell'autorità competente. 3. L'autorità competente assicura l'esecuzione di un'indagine epidemiologica secondo quanto prescritto dall'articolo 6 ("indagine epidemiologica"). Articolo 8 Deroghe ad alcune delle misure da applicare nelle aziende In base a una valutazione del rischio e tenuto conto delle precauzioni adottate e della destinazione dei volatili e dei prodotti da movimentare, l'autorità competente può concedere deroghe alle misure di cui all'articolo 7, paragrafo 2, lettere da c) a f). Articolo 9 Durata delle misure da applicare nelle aziende Le misure da applicare, secondo quanto contemplato dall'articolo 7, nelle aziende in presenza di focolai sospetti continuano ad essere applicate finché l'autorità competente non abbia escluso la presenza di influenza aviaria. Articolo 10 Misure aggiuntive fondate sull'indagine epidemiologica 1. Sulla base dei risultati preliminari dell'indagine epidemiologica l'autorità competente può applicare le misure di cui ai paragrafi 2, 3 e 4, soprattutto laddove l'azienda sia ubicata in una zona ad alta densità di pollame. 2. È ammessa una limitazione temporanea della circolazione del pollame, degli altri volatili e delle uova, nonché dei veicoli utilizzati nel settore avicolo in un'ampia zona o in tutto lo Stato membro interessato. Tale limitazione può essere estesa alla circolazione di mammiferi di specie domestiche senza però superare le 72 ore, a meno che circostanze eccezionali non la giustifichino. 3. Possono essere applicate nell'azienda le misure previste dall'articolo 11. Tuttavia, qualora le condizioni lo consentano, l'applicazione di tali misure può essere limitata unicamente al pollame con sospetta infezione e alle relative unità produttive. Al momento dell'abbattimento, per poter confermare o escludere il rischio di un focolaio sospetto, dal pollame o dagli altri volatili vengono prelevati campioni conformemente a quanto descritto nel manuale diagnostico. 4. È ammessa l'istituzione di una zona di controllo temporaneo intorno all'azienda e le misure di cui all'articolo 7, paragrafo 2, sono applicate in tutto o in parte, in funzione della necessità, alle aziende ubicate all'interno di detta zona. CAPO IV MISURE DA APPPLICARE IN PRESENZA DI UN FOCOLAIO DI INFLUENZA AVIARIA AD ALTA PATOGENICITÀ (HPAI) SEZIONE 1 MISURE DA APPLICARE NELLE AZIENDE Articolo 11 Misure che deve applicare l'autorità competente 1. In presenza di un focolaio di HPAI, l'autorità competente garantisce l'applicazione delle misure previste dall'articolo 7, paragrafi 2 e 3, e dal presente articolo, paragrafi da 2 a 10. 2. Sono immediatamente abbattuti sotto controllo ufficiale tutto il pollame e gli altri volatili delle specie nelle quali sia stata confermata l'HPAI all'interno dell'azienda. L'abbattimento avviene in modo da evitare il rischio di diffusione dell'influenza aviaria, soprattutto durante il trasporto o l'abbattimento medesimo, e in conformità alla direttiva 93/119/CE del Consiglio[17]. L'abbattimento può essere esteso ad altre specie di volatili dell'azienda, sulla base di una valutazione del rischio di un'ulteriore diffusione dell'influenza aviaria. 3. Il pollame e gli altri volatili deceduti o abbattuti e le uova da cova e da tavola presenti nell'azienda vengono eliminati sotto controllo ufficiale. 4. Il pollame già nato da uova raccolte nell'azienda nel periodo compreso tra la probabile data di introduzione dell'HPAI nell'azienda e l'applicazione delle misure di cui all'articolo 7, paragrafo 2, viene sottoposto a controllo ufficiale e accertamenti vengono condotti conformemente al manuale diagnostico. 5. Le carni del pollame macellato e le uova da cova e da tavola raccolte nell'azienda nel periodo compreso tra la probabile data di introduzione dell'HPAI nell'azienda e l'applicazione delle misure di cui all'articolo 7, paragrafo 2, vengono - per quanto possibile - rintracciate ed eliminate sotto controllo ufficiale. L'autorità competente può, tuttavia, concedere autorizzazioni per l'invio diretto delle uova da tavola a uno stabilimento per la produzione di ovoprodotti, secondo quanto previsto dall'allegato III, sezione X, capitolo II, del regolamento (CE) n. 853/2004, e per la loro manipolazione e il loro trattamento conformemente all'allegato II, capitolo XI, del regolamento (CE) n. 852/2004. Tali autorizzazioni sono subordinate alle condizioni stabilite nell'allegato III della presente direttiva. 6. Tutte le sostanze e i rifiuti potenzialmente contaminati, come il mangime per pollame ("mangime"), sono distrutti o sottoposti a un trattamento atto a distruggere i virus dell'influenza aviaria, secondo le istruzioni impartite dal veterinario ufficiale. 7. Il concime, i liquami e le lettiere potenzialmente contaminati sono trattati conformemente a quanto disposto dall'articolo 49. 8. Successivamente all'eliminazione delle carcasse, gli edifici utilizzati per ospitarle, le attrezzature potenzialmente contaminate e i veicoli utilizzati per trasportare il pollame o gli altri volatili, le carcasse, le carni, il mangime, il concime, i liquami, le lettiere e qualsivoglia altro materiale o sostanza potenzialmente contaminati sono puliti, disinfettati o trattati conformemente a quanto disposto dall'articolo 49. 9. Non sono ammessi l'ingresso o l'uscita dall'azienda di altri volatili domestici o di mammiferi di specie domestiche senza l'autorizzazione dell'autorità competente. La limitazione non si applica ai mammiferi delle specie domestiche che abbiano accesso unicamente agli spazi riservati all'abitazione umana. 10. In presenza di un focolaio primario l'isolato virale è sottoposto alla procedura di laboratorio di cui al manuale diagnostico per l'individuazione del sottotipo genetico. L'isolato virale viene inviato prima possibile al laboratorio comunitario di riferimento di cui all'articolo 52, paragrafo 1. Articolo 12 Deroghe ad alcune delle misure da applicare nelle aziende 1. Gli Stati membri stabiliscono le norme di dettaglio per la concessione delle deroghe di cui agli articoli 13 e 14, comprese misure e condizioni alternative adeguate. 2. Gli Stati membri comunicano immediatamente alla Commissione eventuali deroghe concesse a norma dell'articolo 13, paragrafo 1, e a norma dell'articolo 14. 3. In caso di concessione di una deroga, secondo quanto previsto dall'articolo 13, paragrafo 1, e dall'articolo 14, la Commissione esamina immediatamente la situazione con lo Stato membro interessato e quanto prima in sede di comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali ("comitato"). 4. Tenuto conto di eventuali deroghe concesse a norma dell'articolo 13, paragrafo 1, e dell'articolo 14, è possibile adottare misure atte a impedire la diffusione dell'influenza aviaria secondo la procedura di cui all'articolo 65, paragrafo 3. Articolo 13 Deroghe relative a talune aziende 1. In presenza di un focolaio di HPAI in una struttura non commerciale/struttura per uccelli da compagnia, un circo, uno zoo, un negozio di uccelli da compagnia, un parco naturale, un'area recintata in cui il pollame o gli altri volatili siano tenuti a scopi scientifici o per scopi connessi con la conservazione di specie minacciate o di razze rare di pollame o altri volatili ufficialmente registrate, l'autorità competente può concedere deroghe alle misure previste dall'articolo 11, paragrafo 2, primo comma, purché tali deroghe non compromettano la lotta contro l'epizoozia e non pregiudichino interessi fondamentali della Comunità. 2. Laddove venga concessa una deroga di cui al paragrafo 1, l'autorità competente garantisce che il pollame e gli altri volatili oggetto della deroga: a) siano tenuti totalmente isolati da altro pollame o altri volatili e, se del caso, dai volatili selvatici; b) siano sottoposti a ulteriore sorveglianza e ad esami conformemente al manuale diagnostico finché dagli esami di laboratorio non risulti che essi non comportano più un rischio significativo di ulteriore diffusione dell'HPAI; c) non vengano allontanati dall'azienda di origine, salvo a fini di macellazione o di trasferimento in un'altra azienda: i) ubicata nello stesso Stato membro, nel rispetto delle istruzioni impartite dall'autorità competente; oppure ii) in un altro Stato membro, previo accordo dello Stato membro di destinazione. SEZIONE 2 MISURE DA APPLICARE IN UNITÀ PRODUTTIVE DISTINTE E IN AZIENDE CHE HANNO AVUTO CONTATTO ARTICOLO 14 Misure da applicare in presenza di focolai di HPAI in unità produttive distinte In presenza di un focolaio di HPAI in un'azienda comprendente due o più unità produttive distinte, l'autorità competente può concedere deroghe alle misure di cui all'articolo 11, paragrafo 2, primo comma, per le unità produttive in cui sia presente pollame sano, purché tali deroghe non compromettano le misure di lotta contro l'epizoozia e non pregiudichino interessi fondamentali della Comunità. Tali deroghe sono concesse in rapporto a due o più unità produttive distinte soltanto laddove il veterinario ufficiale – tenendo conto della struttura, delle dimensioni, del funzionamento, del tipo di ricovero, dell'alimentazione, della fonte di approvvigionamento idrico, delle attrezzature, del personale e dei visitatori della struttura – constati la totale indipendenza da altre unità produttive sia in termini di ubicazione sia in termini di gestione corrente del pollame ivi tenuto. Articolo 15 Misure da applicare nelle aziende che hanno avuto contatto 1. L'autorità competente decide, in base all'indagine epidemiologica, se un'azienda debba essere considerata quale azienda che ha avuto contatto. L'autorità competente garantisce l'applicazione delle misure di cui all'articolo 7, paragrafo 2, alle aziende che hanno avuto contatto fino a quando non sia stata esclusa la presenza dell'HPAI in conformità al manuale diagnostico. 2. Sulla base dell'indagine epidemiologica l'autorità competente applica le misure di cui all'articolo 11 alle aziende che hanno avuto contatto, soprattutto laddove l'azienda che ha avuto contatto sia ubicata in una zona ad alta densità di pollame. L'allegato IV stabilisce i criteri principali da considerare per l'applicazione delle misure di cui all'articolo 11 alle aziende che hanno avuto contatto. 3. L'autorità competente garantisce che, all'atto dell'abbattimento, dal pollame vengano prelevati campioni per confermare o escludere – conformemente al manuale diagnostico - la presenza del virus dell'HPAI in quelle aziende che hanno avuto contatto. SEZIONE 3 ZONE DI PROTEZIONE E SORVEGLIANZA E ULTERIORI ZONE SOGGETTE A RESTRIZIONI Articolo 16 Istituzione di zone di protezione e sorveglianza e di ulteriori zone soggette a restrizioni in presenza di focolai di HPAI 1. Immediatamente dopo la comparsa di un focolaio di HPAI, l'autorità competente istituisce: a) una zona di protezione con un raggio di almeno tre chilometri intorno all'azienda; b) una zona di sorveglianza con un raggio di almeno 10 chilometri intorno all'azienda, comprendente la zona di protezione. 2. Nell'istituire le zone di protezione e sorveglianza di cui al paragrafo 1, l'autorità competente tiene conto perlomeno dei criteri di seguito elencati: a) l'indagine epidemiologica; b) la situazione geografica, con particolare riferimento alle frontiere naturali; c) l'ubicazione e la vicinanza delle aziende; d) i flussi della circolazione e degli scambi di pollame e altri volatili e i macelli disponibili; e) le strutture e il personale disponibili per controllare l'eventuale circolazione, all'interno delle zone di protezione e sorveglianza, del pollame e degli altri volatili, delle loro carcasse, del concime, delle lettiere o dello strame usato, soprattutto nel caso in cui il pollame o gli altri volatili da abbattere e da eliminare debbano essere spostati dall'azienda d'origine. 3. L'autorità competente può istituire ulteriori zone soggette a restrizioni intorno alle zone di protezione e sorveglianza o nelle loro adiacenze, tenendo conto dei criteri di cui al paragrafo 2. 4. Se una zona di protezione o sorveglianza o un'ulteriore zona soggetta a restrizioni comprende parti del territorio di vari Stati membri, le autorità competenti degli Stati membri interessati collaborano all'istituzione della zona. Articolo 17 Misure da applicare nelle zone di protezione e sorveglianza 1. L'autorità competente garantisce l'applicazione delle misure seguenti nelle zone di protezione e sorveglianza: a) sono predisposti dispositivi che consentano la rintracciabilità degli spostamenti del pollame o degli altri volatili, delle carni, delle uova, delle carcasse e del mangime; b) i titolari sono tenuti a fornire all'autorità competente, laddove richieste, le informazioni pertinenti sul pollame o sugli altri volatili e sulle uova che entrano o escono dall'azienda. 2. L'autorità competente assicura che tutte le persone interessate siano pienamente informate in merito alle restrizioni in vigore nelle zone di protezione e sorveglianza. L'informazione può essere comunicata attraverso cartelli informativi, mezzi di comunicazione quali la stampa e la televisione o qualsiasi altro mezzo ritenuto adeguato. SEZIONE 4 MISURE DA APPLICARE NELLA ZONA DI PROTEZIONE Articolo 18 Censimento, visite a cura del veterinario ufficiale e sorveglianza L'autorità competente garantisce l'applicazione delle misure di seguito elencate nelle zone di protezione: a) viene effettuato con la massima tempestività un censimento di tutte le aziende; b) entro sette giorni dalla data di istituzione della zona di protezione un veterinario ufficiale visita tutte le aziende per sottoporre a esame clinico il pollame e gli altri volatili, e procedere – laddove necessario – alla raccolta di campioni da sottoporre a esami di laboratorio. Viene tenuto un registro delle visite e dei relativi risultati; c) viene immediatamente attuata un'ulteriore sorveglianza conformemente al manuale diagnostico, in modo da individuare l'eventuale ulteriore diffusione dell'influenza aviaria nelle aziende ubicate nella zona di protezione. Articolo 19 Misure da applicare nelle aziende L'autorità competente garantisce l'applicazione delle misure di seguito elencate nelle aziende ubicate nelle zone di protezione: a) il pollame e gli altri volatili devono essere trattenuti nei locali in cui sono allevati o essere confinati in altro luogo in cui possano essere tenuti in isolamento in modo da evitare contatti con altro pollame, altri volatili o volatili selvatici; b) le carcasse vengono eliminate; c) i veicoli e le attrezzature utilizzati per trasportare pollame o altri volatili vivi, carne, mangime, concime, liquami e lettiere, nonché qualsiasi altro materiale o sostanza potenzialmente contaminati sono puliti, disinfettati o trattati con la massima tempestività dopo la contaminazione, conformemente a quanto disposto dall'articolo 49; d) tutti i veicoli, utilizzati dal personale o da altre persone, che entrano o escono dalle aziende e che potrebbero essere stati contaminati vengono puliti, disinfettati o trattati con la massima tempestività dopo la contaminazione, conformemente a quanto disposto dall'articolo 49; e) non sono ammessi, senza l'autorizzazione dell'autorità competente, l'ingresso o l'uscita di pollame, altri volatili o altri animali domestici da un'azienda in cui sia tenuto pollame. Questa limitazione non si applica agli animali che nell'azienda abbiano accesso unicamente agli spazi riservati all'abitazione umana, purché si possa escludere ogni contatto con il pollame o gli altri volatili; f) aumenti della morbilità o della mortalità o cali significativi dei dati di produzione nelle aziende sono segnalati immediatamente all'autorità competente che svolge gli opportuni accertamenti secondo il manuale diagnostico; g) chiunque entri o esca dalle aziende rispetta opportune misure di biosicurezza volte a impedire la diffusione dell'influenza aviaria; h) il titolare tiene un registro di tutti i visitatori dell'azienda, in modo da agevolare la sorveglianza e la lotta contro la malattia. Tale registro deve essere messo a disposizione dell'autorità competente che lo richieda. Articolo 20 Divieto di rimozione o spargimento dello strame usato o del concime provenienti dalle aziende L'autorità competente vigila affinché siano vietati – salvo sua autorizzazione – la rimozione o lo spargimento dello strame usato o del concime provenienti dalle aziende ubicate nelle zone di protezione. Può tuttavia essere autorizzato il trasporto di concime da aziende sottoposte a misure di biosicurezza a un impianto riconosciuto per il trattamento o l'immagazzinamento temporaneo in vista di un successivo trattamento destinato a distruggere i virus dell'influenza aviaria eventualmente presenti, secondo quanto disposto dal regolamento (CE) n. 1774/2002 o dalle norme di dettaglio di cui all'articolo 64, paragrafo 1. Articolo 21 Fiere, mercati o altri raduni e ripopolamento faunistico L'autorità competente vigila affinché nelle zone di protezione siano vietate fiere, mercati, esposizioni o altri raduni di pollame o altri volatili. L'autorità competente garantisce che nelle zone di protezione non vengano rilasciati pollame o altri volatili destinati al ripopolamento faunistico. Articolo 22 Divieto di circolazione e trasporto di pollame e altri volatili e uova L'autorità competente garantisce che all'interno delle zone di protezione siano vietati la circolazione e il trasporto su strada, salvo che sulle strade private delle aziende, o su rotaia di pollame e altri volatili, di pollame pronto per la deposizione di uova, di pulcini di un giorno, di uova da cova e da tavola, e di carcasse. Tale divieto non si applica tuttavia al transito su strada o rotaia nella zona protetta che non comporti operazioni di scarico o soste. Articolo 23 Deroghe per il trasporto diretto di pollame destinato alla macellazione immediata In deroga a quanto disposto dall'articolo 22, l'autorità competente può autorizzare il trasporto diretto del pollame destinato alla macellazione immediata, a condizione che: a) il veterinario ufficiale esegua un esame clinico del pollame nell'azienda di origine, al fine di evitare che venga avviato alla macellazione pollame nel quale siano stati riscontrati segni clinici di HPAI; b) laddove opportuno, il pollame sia stato sottoposto nell'azienda d'origine a esami di laboratorio con esito negativo, conformemente al manuale diagnostico; c) il pollame sia trasportato in veicoli sigillati dall'autorità competente a un macello da essa designato ("macello designato") ubicato all'interno della zona di protezione o di sorveglianza o eccezionalmente al di fuori delle medesime; d) l'autorità competente responsabile del macello designato venga informata prima della spedizione del pollame e informi a sua volta l'autorità competente responsabile del luogo di spedizione in merito all'arrivo del pollame presso il macello designato; e) nel macello designato il pollame proveniente dalla zona di protezione venga tenuto separato da altro pollame e sia macellato separatamente o in momenti diversi rispetto all'altro pollame, preferibilmente al termine di una giornata lavorativa. Prima della macellazione di altro pollame dovranno poi essere effettuate operazioni di pulizia e disinfezione; f) nel corso delle ispezioni ante e post mortem effettuate presso il macello designato il veterinario ufficiale tenga conto di eventuali segni connessi alla presenza di influenza aviaria; g) le carni non siano ammesse al commercio intracomunitario o internazionale e rechino la bollatura sanitaria prevista per le carni fresche a norma dell'allegato II della direttiva 2002/99CE[18], salvo quanto diversamente disposto in base alla procedura di cui all'articolo 65, paragrafo 3, della presente direttiva; h) le carni siano ottenute, trasportate e immagazzinate separatamente dalle carni destinate al commercio intracomunitario e internazionale e siano utilizzate in modo da evitarne l'impiego in prodotti a base di carne destinati al commercio intracomunitario o internazionale, salvo che: i) non siano state sottoposte a un trattamento contemplato dall'allegato III della direttiva 2002/99/CE; oppure ii) non sia diversamente disposto conformemente alla procedura di cui all'articolo 65, paragrafo 3. Articolo 24 Deroghe per il trasporto diretto di pulcini di un giorno 1. In deroga all'articolo 22, l'autorità competente può autorizzare il trasporto diretto di pulcini di un giorno a un'azienda o a un capannone di quell'azienda nei quali non sia presente altro pollame e che siano ubicati nello stesso Stato membro, preferibilmente al di fuori delle zone di protezione e sorveglianza, a condizione che: a) il trasporto sia effettuato con veicoli sigillati dall'autorità competente; b) vengano applicate idonee misure di biosicurezza nel corso del trasporto e nell'azienda di destinazione; c) l'azienda di destinazione sia sottoposta a sorveglianza ufficiale successivamente all'arrivo dei pulcini di un giorno. 2. In deroga all'articolo 22, l'autorità competente può autorizzare il trasporto diretto di pulcini di un giorno nati da uova da cova di aziende ubicate al di fuori delle zone di protezione e sorveglianza a una qualsiasi altra azienda dello stesso Stato membro, purché l'incubatoio di partenza sia in grado di garantire, attraverso la propria organizzazione logistica e le condizioni igieniche di lavoro, che dette uova non abbiano avuto alcun contatto con altre uova da cova o pulcini di un giorno di allevamenti avicoli delle citate zone, caratterizzati quindi da un diverso stato sanitario. Articolo 25 Deroghe per il trasporto diretto di pollame pronto per la deposizione di uova In deroga all'articolo 22, l'autorità competente può autorizzare il trasporto diretto di pollame pronto per la deposizione di uova a un'azienda o a un capannone di quell'azienda nei quali non sia presente altro pollame e che siano ubicati all'interno della zona di protezione o sorveglianza, a condizione che: a) il veterinario ufficiale effettui un esame clinico del pollame e degli altri volatili dell'azienda d'origine ed in particolare di quelli da trasportare; b) laddove opportuno, il pollame sia stato sottoposto nell'azienda d'origine a esami di laboratorio con esito negativo, conformemente al manuale diagnostico; c) il pollame pronto per la deposizione di uova sia trasportato in veicoli sigillati dall'autorità competente; d) l'azienda o il capannone di destinazione siano sottoposti a sorveglianza ufficiale successivamente all'arrivo del pollame pronto per la deposizione di uova. Articolo 26 Deroga per il trasporto di uova da cova e da tavola 1. In deroga all'articolo 22, l'autorità competente può autorizzare il trasporto diretto di uova da cova a un incubatoio da essa designato ("incubatoio designato"), ubicato preferibilmente all'interno della zona di protezione o sorveglianza, a condizione che: a) l'allevamento di origine da cui provengono le uova da cova sia stato esaminato con esito favorevole, conformemente al manuale diagnostico; b) le uova da cova e i relativi imballaggi siano stati disinfettati prima della spedizione e sia garantita la rintracciabilità delle uova; c) le uova da cova siano trasportate in veicoli sigillati dall'autorità competente; d) nell'incubatoio designato vengano applicate misure di biosicurezza conformi alle istruzioni impartite dall'autorità competente. 2. In deroga all'articolo 22, l'autorità competente può autorizzare il trasporto diretto di uova da tavola a un centro di imballaggio designato dall'autorità competente ("centro di imballaggio designato") purché le uova siano confezionate in imballaggi a perdere e siano applicate tutte le misure di biosicurezza prescritte dall'autorità competente. Articolo 27 Deroghe per il trasporto diretto di pollame o altri volatili deceduti In deroga all'articolo 22, l'autorità competente può autorizzare il trasporto diretto di pollame o altri volatili deceduti, purché il trasporto avvenga ai fini della loro eliminazione. Articolo 28 Pulizia e disinfezione dei mezzi di trasporto 1. L'autorità competente garantisce che i veicoli e le attrezzature utilizzati per il trasporto di cui agli articoli da 23 a 27 o per il trasporto delle carni vengano quanto prima puliti e disinfettati al termine del trasporto, conformemente a quanto previsto dall'articolo 49. 2. L'autorità competente garantisce l'applicazione di misure di biosicurezza per prevenire la diffusione dell'influenza aviaria dovuta alla circolazione di veicoli – in particolare quelli che trasportano mangime – diretti alle aziende ubicate all'interno della zona di protezione o da esse provenienti. Articolo 29 Durata delle misure 1. Le misure di cui alla presente sezione sono mantenute per almeno 21 giorni dalla data del completamento delle operazioni preliminari di pulizia e disinfezione nell'azienda infetta eseguite secondo quanto prescritto dall'articolo 49 e finché tutto il pollame e gli altri volatili delle aziende ubicate nella zona di protezione non siano stati sottoposti a esami di laboratorio per individuare l'eventuale presenza dell'influenza aviaria secondo quanto indicato nel manuale diagnostico. 2. Nel momento in cui, secondo quanto stabilito al paragrafo 1 del presente articolo, non occorra più mantenere in vigore le misure di cui alla presente sezione, nell'ex zona di protezione si applicano le misure previste dall'articolo 30, finché la loro applicazione non sia più necessaria in base a quanto contemplato dall'articolo 31. SEZIONE 5 MISURE DA APPLICARE NELLA ZONA DI SORVEGLIANZA ARTICOLO 30 Misure da applicare nella zona di sorveglianza L'autorità competente garantisce l'applicazione delle misure di seguito elencate nelle zone di sorveglianza: a) viene effettuato con la massima tempestività un censimento di tutte le aziende di pollame; b) è vietata la circolazione di pollame, pollame pronto per la deposizione di uova, pulcini di un giorno, uova da cova e uova da tavola all'interno della zona di sorveglianza salvo il rilascio di un'autorizzazione ad opera dell'autorità competente la quale assicura l'applicazione di opportune misure di biosicurezza volte a impedire la diffusione dell'influenza aviaria. Tale divieto non si applica al transito su strada o rotaia nella zona di sorveglianza che non comporti operazioni di scarico o soste; c) è vietata la circolazione di pollame, pollame pronto per la deposizione di uova, pulcini di un giorno, uova da cova e da tavola, a destinazione di aziende, macelli o centri di imballaggio ubicati all'esterno della zona di sorveglianza. L'autorità competente può tuttavia autorizzare il trasporto diretto di: i) pollame da macellazione a un macello designato per la macellazione immediata, fatto salvo quanto disposto dall'articolo 23, lettera a); ii) pollame pronto per la deposizione di uova a un'azienda in cui non sia presente altro pollame e che sia ubicata nello stesso Stato membro. L'azienda è sottoposta a sorveglianza ufficiale successivamente all'arrivo del pollame pronto per la deposizione di uova; iii) pulcini di un giorno: - in un'azienda o un capannone di tale azienda ubicati nello stesso Stato membro e nei quali non sia presente altro pollame, purché vengano applicate opportune misure di biosicurezza e l'azienda sia sottoposta a sorveglianza ufficiale dopo il trasporto; oppure - in una qualsiasi altra azienda nel caso in cui si tratti di pulcini di un giorno nati da uova da cova di aziende di pollame ubicate al di fuori delle zone di protezione e sorveglianza, purché l'incubatoio di partenza sia in grado di garantire, attraverso la propria organizzazione logistica e le condizioni operative in materia di biosicurezza, che dette uova non abbiano avuto alcun contatto con altre uova da cova o pulcini di un giorno di allevamenti avicoli delle citate zone, caratterizzati quindi da un diverso stato sanitario; iv) uova da cova a un incubatoio designato. Le uova e i relativi imballaggi sono disinfettati prima della spedizione e deve essere garantita la rintracciabilità delle uova; v) uova da tavola a un centro di imballaggio designato, purché confezionate in imballaggi a perdere seguendo le misure di biosicurezza conformemente alle istruzioni impartite dall'autorità competente; d) chiunque entri o esca dalle aziende site nella zona di sorveglianza rispetta opportune misure di biosicurezza volte a impedire la diffusione dell'influenza aviaria; e) i veicoli e le attrezzature utilizzati per trasportare pollame o altri volatili vivi, carcasse, mangime, concime, liquami e lettiere, nonché qualsiasi altro materiale o sostanza potenzialmente contaminati sono puliti e disinfettati con la massima tempestività dopo la contaminazione, conformemente a quanto disposto dall'articolo 49; f) non sono ammessi, senza l'autorizzazione dell'autorità competente, l'ingresso o l'uscita di pollame, altri volatili o altri animali domestici da un'azienda in cui sia tenuto pollame. Questa limitazione non si applica agli animali che nell'azienda abbiano accesso unicamente agli spazi riservati all'abitazione umana, purché si possa escludere ogni contatto con il pollame o gli altri volatili; g) aumenti della morbilità o della mortalità o cali significativi dei dati di produzione nelle aziende sono segnalati immediatamente all'autorità competente che svolge gli opportuni accertamenti secondo il manuale diagnostico; h) non sono consentiti la rimozione o lo spargimento dello strame usato o del concime, salvo autorizzazione dell'autorità competente. Può essere autorizzato il trasporto di concime da un'azienda ubicata nella zona di sorveglianza e sottoposta a misure di biosicurezza a un impianto riconosciuto per il trattamento o l'immagazzinamento temporaneo in vista di un successivo trattamento destinato a distruggere i virus dell'influenza aviaria eventualmente presenti, secondo quanto disposto dal regolamento (CE) n. 1774/2002 o dalle norme di dettaglio di cui all'articolo 64, paragrafo 1; i) sono vietati fiere, mercati, esposizioni o altri raduni di pollame o altri volatili; j) non viene rilasciato pollame per il ripopolamento faunistico. Articolo 31 Durata delle misure Le misure di cui alla presente sezione sono mantenute per almeno 30 giorni dalla data del completamento delle operazioni preliminari di pulizia e disinfezione nell'azienda infetta eseguite secondo quanto prescritto dall'articolo 49 e finché nelle aziende ubicate nella zona di sorveglianza non siano stati eseguiti esami di laboratorio secondo il manuale diagnostico per individuare l'eventuale presenza dell'influenza aviaria. sezione 6Misure da applicare in ulteriori zone soggette a restrizioni ARTICOLO 32 Misure da applicare in ulteriori zone soggette a restrizioni 1. L'autorità competente può disporre l'applicazione parziale o totale delle misure di cui alle sezioni 4 e 5 all'interno delle ulteriori zone soggette a restrizioni previste dall'articolo 16, paragrafo 3 ("ulteriori zone soggette a restrizioni"). 2. In aziende e aree a rischio ubicate nelle ulteriori zone soggette a restrizioni, l'autorità competente può disporre il depopolamento preventivo mediante macellazione o abbattimento del pollame o degli altri volatili conformemente alla direttiva 93/119/CEE del Consiglio. Il ripopolamento di tali aziende avviene conformemente alle istruzioni impartite dall'autorità competente. 3. Gli Stati membri che applicano le misure di cui ai paragrafi 1 e 2 ne informano immediatamente la Commissione. 4. La Commissione esamina quanto prima la situazione con gli Stati membri interessati e in sede di comitato. 5. Fatte salve le decisioni da adottare a norma della decisione 90/424/CEE del Consiglio, è possibile adottare ulteriori misure di sorveglianza, di biosicurezza e di lotta contro la diffusione dell'influenza aviaria secondo la procedura di cui all'articolo 65, paragrafo 3. SEZIONE 7 DEROGHE E MISURE DI BIOSICUREZZA Articolo 33 Deroghe 1. L'autorità competente può, in base a una valutazione del rischio, concedere deroghe alle misure di cui alle sezioni 4 e 5 laddove si abbia conferma dell'HPAI in un incubatoio. 2. In presenza di un focolaio di HPAI in una struttura non commerciale/struttura per uccelli da compagnia, un circo, uno zoo, un parco naturale, un'area recintata in cui il pollame o gli altri volatili siano tenuti a scopi scientifici o per scopi connessi con la conservazione di specie minacciate o di razze rare di pollame o altri volatili ufficialmente registrate, l'autorità competente può concedere deroghe alle misure previste dall'articolo 18, lettere b) e c), dall'articolo 22 e dall'articolo 30, lettere b), c) e f). 3. In deroga alle sezioni 4 e 5, in presenza di focolai di HPAI gli Stati membri possono, sulla base di una valutazione del rischio, introdurre misure specifiche in materia di circolazione dei colombi viaggiatori in entrata e in uscita dalle zone di protezione e sorveglianza e all'interno delle medesime. 4. Le deroghe di cui ai paragrafi 1, 2 e 3 sono concesse soltanto purché esse non compromettano le misure di lotta contro l'epizoozia e non pregiudichino interessi fondamentali della Comunità. 5. Gli Stati membri che concedono le deroghe di cui ai paragrafi 1, 2 e 3 ne informano immediatamente la Commissione. 6. In ogni caso la Commissione esamina con la massima tempestività la situazione con lo Stato membro interessato e in sede di comitato. Tenuto conto di eventuali deroghe concesse a norma dei paragrafi 1, 2 e 3, è possibile adottare misure atte a impedire la diffusione dell'influenza aviaria secondo la procedura di cui all'articolo 65, paragrafo 3. Articolo 34 Misure di biosicurezza 1. Per impedire la diffusione dell'influenza aviaria, oltre alle misure di cui alle sezioni 4, 5 e 6 l'autorità competente può imporre l'attuazione di ulteriori misure di biosicurezza nelle aziende ubicate nelle zone di protezione e sorveglianza e nelle ulteriori zone soggette a restrizioni, nonché in specifici compartimenti avicoli e in compartimenti di altri volatili dello Stato membro interessato. Queste misure possono comprendere restrizioni alla circolazione dei veicoli o delle persone impiegati nell'approvvigionamento del mangime, nella raccolta delle uova, nel trasporto del pollame ai macelli, nella raccolta delle carcasse in vista della loro eliminazione, nonché restrizioni di altri movimenti del personale, dei veterinari o di coloro che effettuano consegne di forniture agricole. 2. Gli Stati membri che adottano le misure di cui al paragrafo 1 ne informano immediatamente la Commissione. 3. La Commissione esamina quanto prima la situazione con lo Stato membro interessato e in sede di comitato. 4. Fatte salve le decisioni da adottare a norma della decisione 90/424/CEE, è possibile adottare ulteriori misure di sorveglianza, biosicurezza e di lotta contro la diffusione dell'influenza aviaria secondo la procedura di cui all'articolo 65, paragrafo 3. Sezione 8 MISURE DA APPLICARE IN PRESENZA DI SOSPETTO E CONFERMA DELL'INFLUENZA AVIARIA AD ALTA PATOGENICITÀ (HPAI) IN TALUNE STRUTTURE DIVERSE DALLE AZIENDE E NEI MEZZI DI TRASPORTO Articolo 35 Accertamenti per sospetta presenza dell'HPAI in talune strutture diverse dalle aziende e nei mezzi di trasporto In presenza di un sospetto o di una conferma dell'HPAI nei macelli, nei mezzi di trasporto o ai posti d'ispezione frontalieri, l'autorità competente avvia immediatamente un'indagine volta a confermarne o escluderne la presenza conformemente al manuale diagnostico. Articolo 36 Misure da applicare nei macelli 1. In presenza di un sospetto o di una conferma dell'HPAI in un macello, l'autorità competente garantisce che sulla base di una valutazione del rischio tutto il pollame presente nel macello venga abbattuto o macellato quanto prima sotto controllo ufficiale. In caso di macellazione la carne del pollame è tenuta separata sotto controllo ufficiale fino al completamento di ulteriori accertamenti svolti, parallelamente a quelli previsti dall'articolo 35, per confermare o escludere la presenza dell'HPAI. 2. Qualora l'HPAI sia confermata, le carni del pollame infetto o degli altri volatili infetti e le carni potenzialmente contaminate sono eliminate sotto controllo ufficiale. Articolo 37 Misure da applicare nei posti d'ispezione frontalieri o nei mezzi di trasporto 1. In presenza di un sospetto o di una conferma della presenza dell'HPAI in un posto d'ispezione frontaliero o in un mezzo di trasporto, l'autorità competente garantisce che sulla base di una valutazione del rischio tutto il pollame e gli altri volatili presenti nel posto d'ispezione frontaliero o nel mezzo di trasporto vengano trasferiti in un luogo idoneo per essere quanto prima abbattuti o macellati sotto controllo ufficiale. L'autorità competente può tuttavia decidere di non abbattere o macellare quel pollame e gli altri volatili presenti nel posto di ispezione frontaliero che non abbiano avuto contatto con il pollame o con gli altri volatili di cui si sospetta l'infezione. In caso di macellazione la carne del pollame è tenuta separata sotto controllo ufficiale fino al completamento di ulteriori accertamenti svolti, parallelamente a quelli previsti dall'articolo 35, per confermare o escludere la presenza dell'HPAI. 2. Qualora l'HPAI sia confermata, le carcasse del pollame infetto o degli altri volatili infetti e le carni potenzialmente contaminate sono eliminate quanto prima sotto controllo ufficiale. Articolo 38 Ulteriori misure da applicare nei macelli, nei posti d'ispezione frontalieri o nei mezzi di trasporto Qualora in un macello, in un posto d'ispezione frontaliero o nei mezzi di trasporto sia sospettata o confermata la presenza dell'HPAI, l'autorità competente garantisce l'applicazione delle ulteriori misure di seguito elencate: a) nel macello, nel posto d'ispezione frontaliero o nei mezzi di trasporto non vengono ammessi pollame o altri volatili perlomeno finché non siano trascorse 24 ore dal completamento delle operazioni di pulizia e disinfezione di cui alla lettera b), espletate conformemente all'articolo 49. Per quanto riguarda i posti d'ispezione frontalieri, il divieto di ammissione può essere esteso ad altri animali; b) le operazioni di pulizia e di disinfezione degli edifici, delle attrezzature e dei veicoli vengono effettuate sotto il controllo del veterinario ufficiale in conformità all'articolo 49; c) viene svolta un'analisi epidemiologica; d) le misure di cui all'articolo 7, paragrafo 2, sono applicate nell'azienda di origine del pollame o delle carcasse infetti e nelle aziende che hanno avuto contatto; e) salvo diversa indicazione risultante dall'indagine epidemiologica e dagli ulteriori accertamenti di cui all'articolo 35, nell'azienda d'origine sono applicate le misure previste dall'articolo 11; f) l'isolato del virus dell'influenza aviaria è sottoposto alla procedura di laboratorio di cui al manuale diagnostico ai fini dell'identificazione del sottotipo virale. CAPO V MISURE DA APPLICARE IN PRESENZA DI UN FOCOLAIO DI INFLUENZA AVIARIA A BASSA PATOGENICITÀ (LPAI) sezione 1 Misure da applicare nelle aziende ARTICOLO 39 Misure che deve applicare l'autorità competente 1. Fatte salve le misure di cui all'articolo 7, paragrafo 2, lettere a), b), c), e), g) e h), l'autorità competente garantisce che in presenza di focolai di LPAI le misure previste ai paragrafi da 2 a 6 del presente articolo vengano adottate sulla base di una valutazione del rischio, tenendo conto almeno dei criteri stabiliti nell'allegato V. 2. L'autorità competente garantisce che venga praticato, sotto controllo ufficiale, il depopolamento di tutto il pollame presente nell'azienda e di tutti gli altri volatili delle specie nelle quali sia stata confermata l'LPAI, così da impedire la diffusione dell'influenza aviaria. Il depopolamento può essere esteso ad altri volatili dell'azienda in funzione del rischio di ulteriore diffusione dell'influenza aviaria posto da tali volatili e può essere esteso ad altre aziende che possono essere considerate aziende che hanno avuto contatto sulla base dell'indagine epidemiologica. Prima del depopolamento non sono consentiti l'ingresso o l'uscita dall'azienda di pollame o altri volatili, salvo autorizzazione dell'autorità competente. 3. Ai fini del paragrafo 2 il depopolamento viene condotto conformemente alla direttiva 93/119/CEE e l'autorità competente decide che il pollame o gli altri volatili vengano: a) abbattuti il prima possibile oppure b) macellati in un macello designato, purché siano applicate misure di biosicurezza. 4. L'autorità competente garantisce che vengano eliminate sotto controllo ufficiale: a) le carcasse; b) le uova da cova presenti nell'azienda. 5. L'autorità competente garantisce l'adozione delle misure di seguito elencate: a) le uova da cova raccolte nell'azienda nel periodo compreso tra la probabile data di introduzione dell'LPAI nell'azienda e l'adozione delle misure di cui alla presente direttiva vengono – per quanto possibile – rintracciate e la loro schiusa avviene sotto sorveglianza ufficiale; b) il pollame già nato da uova raccolte nell'azienda nel periodo compreso tra la probabile data di introduzione dell'LPAI nell'azienda e l'adozione delle misure di cui alla presente direttiva viene sottoposto a sorveglianza ufficiale e vengono condotti accertamenti conformemente al manuale diagnostico; c) le uova da tavola presenti nell'azienda e quelle successivamente prodotte nell'azienda prima del depopolamento previsto dal paragrafo 2 sono trasportate a un centro di imballaggio designato, oppure trattate oppure eliminate; d) materiali o sostanze potenzialmente contaminati sono trattati secondo le istruzioni impartite dal veterinario ufficiale oppure eliminati; e) il concime, i liquami e le lettiere potenzialmente contaminati sono trattati conformemente a quanto disposto dall'articolo 49; f) successivamente al depopolamento, gli edifici utilizzati per ospitare il pollame e gli altri volatili, le attrezzature potenzialmente contaminate e i veicoli impiegati per trasportare le carcasse, il mangime, il concime, i liquami e le lettiere o qualsivoglia materiale o sostanza potenzialmente contaminati sono quanto prima puliti, disinfettati o trattati, conformemente a quanto disposto dall'articolo 49; g) senza autorizzazione dell'autorità competente non sono consentiti l'ingresso o l'uscita dall'azienda degli animali domestici, ad eccezione di quelli che hanno accesso unicamente agli spazi riservati all'abitazione umana; h) in presenza di un focolaio primario di LPAI, l'isolato virale è sottoposto agli esami di laboratorio di cui al manuale diagnostico ai fini dell'identificazione del sottotipo virale. L'isolato virale viene inviato prima possibile al laboratorio comunitario di riferimento di cui all'articolo 52, paragrafo 1. i) viene completata l'indagine epidemiologica. 6. L'autorità competente può adottare ulteriori misure precauzionali atte a impedire la diffusione dell'LPAI, compreso l'obbligo di precisare la destinazione e il trattamento delle uova e i trattamenti delle carni ottenute, purché sia rispettata la procedura di cui al paragrafo 3, lettera b). 7. Gli Stati membri che applicano le misure di cui ai paragrafi 2, 4 e 5 le comunicano immediatamente alla Commissione. Articolo 40 Deroghe per talune strutture 1. In presenza di un focolaio di LPAI in una struttura non commerciale/struttura per uccelli da compagnia, un circo, uno zoo, un negozio di uccelli da compagnia, un parco naturale, un'area recintata in cui il pollame o gli altri volatili siano tenuti a scopi scientifici o per scopi connessi con la conservazione di specie minacciate o di razze rare di pollame o altri volatili ufficialmente registrate, l'autorità competente può concedere deroghe alle misure previste dall'articolo 39, paragrafo 2, e dall'articolo 39, paragrafo 4, lettera b), purché tali deroghe non compromettano la lotta contro l'epizoozia e non pregiudichino interessi fondamentali della Comunità. 2. Laddove venga concessa una deroga di cui al paragrafo 1, l'autorità competente garantisce che il pollame e gli altri volatili oggetto della deroga: a) siano mantenuti totalmente isolati da altro pollame o da altri volatili e, se del caso, dai volatili selvatici; b) siano sottoposti a ulteriore sorveglianza e ad esami conformemente al manuale diagnostico finché dagli esami di laboratorio non risulti che essi non comportano più un rischio significativo di ulteriore diffusione dell'LPAI; c) non vengano allontanati dall'azienda di origine, salvo a fini di macellazione o di trasferimento in un'altra azienda: i) ubicata nello stesso Stato membro, conformemente alle istruzioni impartite dall'autorità competente; oppure ii) in un altro Stato membro, previo accordo dello Stato membro di destinazione. 3. In presenza di focolai di LPAI in incubatoi l'autorità competente può, in base a una valutazione del rischio, concedere deroghe parziali o totali alle misure di cui all'articolo 39. 4. Gli Stati membri fissano le norme di dettaglio per l'applicazione delle deroghe di cui ai paragrafi 1 e 3, tenendo conto delle garanzie ottenibili in materia di polizia sanitaria e stabiliscono le opportune misure alternative. 5. Gli Stati membri comunicano immediatamente alla Commissione eventuali deroghe concesse a norma dei paragrafi 1 e 3. 6. La Commissione esamina quanto prima la situazione con lo Stato membro interessato e in sede di comitato. 7. Tenuto conto di eventuali deroghe concesse a norma del paragrafo 1, è possibile adottare misure atte a impedire la diffusione dell'influenza aviaria secondo la procedura di cui all'articolo 65, paragrafo 3. Sezione 2Misure da applicare in presenza di focolai di lpai in unità produttive distinte e in aziende che hanno avuto contatto ARTICOLO 41 Misure da applicare in presenza di focolai di LPAI in unità produttive distinte 1. In presenza di un focolaio di LPAI in un'azienda comprendente due o più unità produttive distinte, l'autorità competente può concedere deroghe alle misure di cui all'articolo 39, paragrafo 2, per le unità produttive in cui sia presente pollame sano, purché tali deroghe non compromettano le misure di lotta contro l'epizoozia e non pregiudichino interessi fondamentali della Comunità. 2. Gli Stati membri fissano le norme di dettaglio per l'applicazione delle deroghe di cui al paragrafo 1, tenendo conto delle garanzie ottenibili in materia di polizia sanitaria, e stabiliscono le opportune misure alternative. 3. Gli Stati membri comunicano immediatamente alla Commissione eventuali deroghe concesse a norma del paragrafo 1. 4. La Commissione esamina quanto prima la situazione con lo Stato membro interessato e in sede di comitato. 5. Tenuto conto di eventuali deroghe concesse a norma del paragrafo 1, è possibile adottare misure atte a impedire la diffusione dell'influenza aviaria secondo la procedura di cui all'articolo 65, paragrafo 3. Articolo 42 Misure da applicare nelle aziende che hanno avuto contatto 1. L'autorità competente decide, in base all'indagine epidemiologica, se un'azienda debba essere considerata azienda che ha avuto contatto. L'autorità competente garantisce che alle aziende che hanno avuto contatto vengano applicate le misure di cui all'articolo 7, paragrafo 2, fino a quando non sia stata esclusa – in conformità al manuale diagnostico – la presenza dell'LPAI. 2. Sulla base dell'indagine epidemiologica l'autorità competente applica le misure di cui all'articolo 39 alle aziende che hanno avuto contatto, soprattutto laddove l'azienda che ha avuto contatto sia ubicata in una zona ad alta densità di pollame. L'allegato IV stabilisce i criteri principali da considerare per l'applicazione, alle aziende che hanno avuto contatto, delle misure di cui all'articolo 39. 3. L'autorità competente garantisce che, all'atto dell'abbattimento, dal pollame vengano prelevati campioni per confermare o escludere – conformemente al manuale diagnostico - la presenza del virus dell'LPAI in quelle aziende cha hanno avuto contatto. SEZIONE 3 ISTITUZIONE DI ZONE SOGGETTE A RESTRIZIONI ARTICOLO 43 Istituzione di zone soggette a restrizioni in presenza di focolai di LPAI Immediatamente dopo la comparsa di un focolaio di LPAI l'autorità competente istituisce intorno all'azienda una zona soggetta a restrizioni con un raggio di almeno tre chilometri. Articolo 44 Misure da applicare nella zona soggetta a restrizioni 1. L'autorità competente garantisce l'applicazione delle misure di seguito elencate nella zona soggetta a restrizioni: a) viene effettuato con la massima tempestività un censimento di tutte le aziende di pollame; b) vengono effettuati – conformemente al manuale diagnostico – esami di laboratorio nelle aziende di pollame ubicate entro un raggio di almeno un chilometro dall'azienda; c) ogni spostamento di pollame e altri volatili, di pollame pronto per la deposizione di uova, di pulcini di un giorno, nonché di uova da cova e da tavola all'interno della zona soggetta a restrizioni è subordinato ad autorizzazione e alle altre misure di lotta che l'autorità competente ritenga opportune. Tale restrizione non si applica al transito su strada o rotaia nella zona soggetta a restrizioni che non comporti operazioni di scarico o soste; d) nei primi quindici giorni successivi all'istituzione della zona soggetta a restrizioni è vietata la circolazione di pollame e altri volatili, di pollame pronto per la deposizione di uova, di pulcini di un giorno, nonché di uova da cova e da tavola in uscita dalla zona, salvo nel caso in cui l'autorità competente autorizzi il trasporto diretto di: i) pollame da macellazione a un macello ubicato nello stesso Stato membro; ii) pollame pronto per la deposizione di uova a un'azienda posta sotto sorveglianza ufficiale, ubicata nello stesso Stato membro e nella quale non sia presente altro pollame. L'azienda è sottoposta a sorveglianza ufficiale successivamente all'arrivo del pollame pronto per la deposizione di uova; iii) pulcini di un giorno: - a un'azienda o a un capannone di tale azienda ubicati nello stesso Stato membro e nei quali non sia presente altro pollame, purché vengano applicate opportune misure di biosicurezza e l'azienda sia sottoposta a sorveglianza ufficiale dopo il trasporto; oppure - in una qualsiasi altra azienda nel caso in cui si tratti di pulcini di un giorno nati da uova da cova di aziende di pollame ubicate al di fuori della zona soggetta a restrizioni, purché l'incubatoio sia in grado di garantire, attraverso la propria organizzazione logistica e le condizioni operativ