COMUNICAZIONE DELLA COMMISSIONE AL PARLAMENTO EUROPEO in applicazione dell'articolo 251, paragrafo 2, secondo comma del trattato CE relativa alla Posizione comune approvata dal Consiglio in vista dell'adozione di una proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli integratori alimentari

1- ANTECEDENTI

Data di trasmissione della proposta al PE e al consiglio (documento COM(2000)222 definitivo - 2000/0080COD): // 10 maggio 2000.

Data del parere del comitato economico e sociale: // 19 ottobre 2000.

Data del parere del Parlamento europeo in prima lettura: // 14 febbraio 2001.

Data di trasmissione delle proposta modificata: // 19 marzo 2001.

Data di adozione della posizione comune: // 3 dicembre 2001.

2- OBIETTIVO DELLA PROPOSTA DELLA COMMISSIONE

La proposta intende garantire sia un elevato livello di tutela della salute pubblica che la libera circolazione dei prodotti interessati facendo sì che gli integratori alimentari siano sani e rechino un'etichettatura adeguata e appropriata.

Nei suoi punti più importanti la proposta:

* definisce gli integratori alimentari come fonti concentrate di sostanze nutritive e altri ingredienti con effetti nutrizionali e fisiologici e, in un primo stadio, stabilisce disposizioni specifiche per vitamine e minerali. Norme specifiche relative ad altri ingredienti possono essere fissate quando lo permettono le conoscenze scientifiche;

* stabilisce un elenco positivo di vitamine e minerali, come pure la forma specifica da utilizzare nella loro produzione;

* definisce un'analisi dei rischi scientificamente fondata (sicurezza) quale principio di base per fissare quantità massime di vitamine e minerali nei prodotti, mediante procedura del comitato di regolamentazione, tenendo inoltre conto dell'assunzione di alimenti normali e alimenti arricchiti. L'assunzione di riferimento da parte della popolazione deve essere inoltre tenuta presente nel caso di vitamine e minerali con livelli superiori di sicurezza (da 1 a 5 volte) prossimi alle assunzioni di riferimento;

* prevede adeguate norme specifiche di etichettatura;

* permette agli Stati membri di richiedere la notifica della commercializzazione di tali prodotti per agevolarne la sorveglianza.

3- OSSERVAZIONI SULLA POSIZIONE COMUNE

3.1. La posizione comune è un compromesso accuratamente equilibrato, in particolare per quanto riguarda i criteri da utilizzare per fissare tenori massimi di vitamine e minerali in questi prodotti. È conforme ai principi di base della legislazione alimentare, e cioè che gli alimenti devono essere sicure e adeguatamente etichettati affinché i consumatori possano effettuare una scelta oculata da una serie di prodotti sani.

3.2. La Commissione ha inserito nella proposta modificata gli emendamenti adottati in prima lettura dal Parlamento europeo da essa ritenuti accettabili. Tali emendamenti rimangono nella posizione comune in maniera che dovrebbe essere soddisfacente per il PE.

Tra la proposta modificata e la posizione comune vi sono tre differenze importanti:

(1) Nella posizione comune, la questione del fissare tenori massimi di vitamine e minerali negli integratori alimentari è risolta disponendo che la valutazione scientifica del rischio e le assunzioni da altra fonte siano fattori primari da tenere presenti per la sicurezza di tali prodotti, e che nell'esercizio globale le assunzioni di riferimento per la popolazione ricevano adeguata considerazione (articolo 5). Per quanto ciò differisca dalla proposta della Commissione, sostenuta dal Parlamento, che le assunzioni di riferimento debbano essere prese in considerazione soltanto nel caso di talune sostanze nutritive, la Commissione può accogliere la posizione comune in quanto rafforza il processo della fissazione di tenori massimi di vitamine e minerali negli integratori alimentari.

(2) L'articolo 4.8 della posizione comune chiede alla Commissione di presentare al Parlamento europeo e al Consiglio, entro cinque anni dall'entrata in vigore della direttiva, una relazione sull'opportunità di definire norme specifiche su altre sostanze nutritive o sostanze con effetto nutrizionale o fisiologico, corredata di eventuali proposte di provvedimenti giuridici. La Commissione può accogliere la richiesta di presentare una relazione entro un dato termine di tempo, pur mantenendo nel contempo il diritto di proporre misure adeguate.

(3) L'articolo 4.6 della posizione comune è nuovo. Prevede un periodo transitorio durante il quale vitamine e minerali e talune loro forme non elencate negli allegati ma attualmente presenti in integratori alimentari commercializzati in taluni Stati membri, possono continuare ad essere utilizzati fino alla loro valutazione da parte del comitato scientifico per gli alimenti ed eventuale inserimento negli allegati. È stato introdotto per dar seguito ad un emendamento del Parlamento europeo che non era accettabile nella sua forma originaria. La Commissione si associa a questa nuova posizione.

4- CONCLUSIONI

Per i motivi precitati, la Commissione si associa alla posizione comune adottata dal Consiglio 3.12.2001.