Stato membro (EU/Spazio economico europeo) Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Nomedi fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione

Austria GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert - Schweitzer - Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Priorix - Tetra Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung Dopo ricostituzione, una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo, vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 virus della Parotite, vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 virus della Rosolia, vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Austria GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert - Schweitzer - Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Priorix - Tetra Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Dopo ricostituzione, una dose (0,5 ml) contiene: una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Belgio GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Priorix-Tetra una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Cyprus GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre 4th Floor 1087 Lefkosia Cyprus Priorix Tetra powder and solvent for solution for injection una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Cyprus GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre 4th Floor 1087 Lefkosia Cyprus PRIORIX TETRA POWDER IN VIAL + SOLVENT IN AMPOULE una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Repubblica Ceca GlaxoSmithKline, s.r.o. Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4 Czech Republic PRIORIX-TETRA INJ. STŘÍKAČKA una dose (0,5 ml) contiene: virus del morbillo Vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn ) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (Ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 virus della varicella vivo, attenuato (Ceppo Oka) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Repubblica Ceca GlaxoSmithKline, s.r.o. Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4 Czech Republic PRIORIX-TETRA LAHVIČKA/AMPULE una dose (0,5 ml) contiene: virus del morbillo Vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (Ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella vivo, attenuato (Ceppo Oka) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Danimarca GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Denmark Priorix-Tetra una dose (0,5 ml) contiene: virus del morbillo vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeyl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (Ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 virus della varicella Vivo, attenuato (Ceppo Oka) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Danimarca GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Denmark Priorix-Tetra una dose (0,5 ml) contiene: virus del morbillo vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeyl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (Ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 virus della varicella Vivo, attenuato (Ceppo Oka) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Estonia GlaxoSmithKline Eesti OÜ Lõõtsa 2 11415 Tallinn Estonia PRIORIX-TETRA una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Estonia GlaxoSmithKline Eesti OÜ Lõõtsa 2 11415 Tallinn Estonia PRIORIX-TETRA una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Finlandia GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium PRIORIX TETRA una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso intramuscolare, uso sottocutaneo

Francia Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Francia Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Germania GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Germany Priorix-Tetra una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Germania GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Germany Priorix-Tetra una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Grecia GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece PRIORIX-TETRA una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso intramuscolare, uso sottocutaneo

Ungheria GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Hungary Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (Ceppo Wistar RA 27/3) non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella Ceppo Oka (vivo, attenuato) non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Ungheria GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Hungary Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (Ceppo RIT 4385, derivato dal Ceppo Jeryl Lynn) non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (Ceppo Wistar RA 27/3) non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella Ceppo Oka (vivo, attenuato) non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita Uso sottocutaneo

Islanda GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14 105 Reykjavík Iceland Priorix Tetra una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Islanda GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14 105 Reykjavík Iceland Priorix Tetra una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland Priorix-Tetra – powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (Ceppo RIT 4385 derivato dal ceppo Jeryl Lynn) non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (Ceppo Wistar RA 27/3) non meno di 103,0 TCID50 virus della varicella Vivo, attenuato (Ceppo Oka) non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland Priorix-Tetra – powder and solvent for solution for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) -non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (Ceppo RIT 4385 derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (Wistar RA 27/3 ceppo) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella vivo, attenuato (Ceppo Oka) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland Priorix-Tetra – powder and solvent for solution for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385 derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (Wistar RA 27/3 ceppo) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella vivo, attenuato (Ceppo Oka) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Italia GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy PRIRIX TETRA una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Lettonia GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001 Latvia Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Lettonia GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001 Latvia Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Lituania UAB «GlaxoSmithKline Lietuva» Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania Priorix-Tetra una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Lussemburgo GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium PRIORIX TETRA una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (Ceppo RIT 4385 derivato dal ceppo Jeryl Lynn ) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (Ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella vivo, attenuato (Ceppo Oka) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Polonia GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Priorix-Tetra una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Portogallo SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal Priorix-Tetra una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Portogallo SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal Priorix-Tetra una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita Uso sottocutaneo

Romania GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5 Opera Center 1 Etaj 3, sector 5 050552 Bucharest Romania PRIORIX-TETRA una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Repubblica Slovacca GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slovak Republic Priorix Tetra una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Repubblica Slovacca GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slovak Republic Priorix-Tetra lag una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Slovenia GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia Priorix-Tetra prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Svezia GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna Sweden Priorix Tetra una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Svezia GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna Sweden Priorix Tetra una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Paesi Bassi GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherlands Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso parenterale

Paesi Bassi GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherlands Priorix-Tetra, poeder en oplosmiddel in voorgevulde spuit voor oplossing voor injectie una dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella, vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 103,3 UFP (2) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso parenterale