21. 2. 89 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 42/5 
II 
(Atti preparatori) 
COMMISSIONE 
Proposta di direttiva del Consiglio relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati 
membri in materia di apparecchi a gas 
COM(88) 786 def. — SYN 178 
(Presentata dalla Commissione al Consiglio il 22 dicembre 1988) 
(89/C 42/04) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica 
europea, in particolare l'articolo 100 A, 
vista la proposta della Commissione, 
in cooperazione con il Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale, 
considerando che gli Stati membri sono tenuti a garan­
tire sul loro territorio la sicurezza e la salute delle per­
sone e, all'occorrenza, degli animali domestici e dei beni 
dai rischi derivanti dall'uso degli apparecchi a gas; 
considerando che in taluni Stati membri esistono disposi­
zioni obbligatorie che definiscono in particolare il livello 
di sicurezza richiesto agli apparecchi a gas attraverso la 
specifica delle caratteristiche di progetto e di funziona­
mento e la definizione delle procedure di ispezione; che 
queste disposizioni obbligatorie non determinano neces­
sariamente un diverso livello di sicurezza da uno Stato 
membro all'altro ma ostacolano invece, per la loro diver­
sità, il commercio all'interno della Comunità; 
considerando che negli Stati membri sono fissate condi­
zioni diverse in materia di tipi di gas e di pressioni di 
alimentazione; che queste condizioni non sono armoniz­
zate in quanto si deve tener conto delle caratteristiche 
peculiari della situazione di ciascuno Stato membro in 
fatto di approvvigionamento e distribuzione dell'energia; 
considerando che il libro bianco sul completamento del 
mercato interno, approvato dal Consiglio europeo nel giugno 1985, prevede ai paragrafi 65 e 68 il ricorso ad 
un nuovo approccio per l'armonizzazione legislativa; 
considerando che il diritto comunitario, in deroga ad 
una delle regole fondamentali della Comunità, la libera 
circolazione delle merci, prevede che gli ostacoli alla cir­
colazione intracomunitaria dovuti alla disparità delle le­
gislazioni nazionali sulla commercializzazione dei pro­
dotti devono essere accettati qualora tali ostacoli possano 
essere riconosciuti necessari per far fronte ad esigenze 
inderogabili; 
considerando che il rispetto dei requisiti essenziali di si­
curezza e di tutela della salute è imperativo per garantire 
la sicurezza degli apparecchi a gas; che l'efficienza ener­
getica è un requisito essenziale; che detti requisiti de­
vono essere applicati con discernimento per tener conto 
del livello tecnologico al momento della fabbricazione; 
considerando che la presente direttiva definisce pertanto 
unicamente i requisiti essenziali ed obbligatori; che per 
rendere più agevole la verifica della conformità ai requi­
siti essenziali è necessario disporre di norme armonizzate 
a livello europeo, in particolare per quanto riguarda la 
progettazione, la fabbricazione e il collaudo degli appa­
recchi a gas, affinché i prodotti che soddisfano tali 
norme possano essere considerati conformi ai requisiti 
essenziali; che queste norme armonizzate a livello euro­
peo sono elaborate da organismi privati e devono conti­
nuare ad essere non obbligatorie; che a tal fine il Comi­
tato europeo di normalizzazione (CEN) e il Comitato 
europeo di normalizzazione elettrotecnica (Cenelec) 
sono riconosciuti quali organismi competenti per l'ado­
zione delle norme armonizzate, conformemente agli 
orientamenti generali sulla cooperazione tra la Commis­
sione e questi due organismi sottoscritti il 13 novembre 
1984; che ai sensi della presente direttiva una norma ar­
monizzata è una specifica tecnica (norma europea o do­
cumento di armonizzazione) adottata da uno di detti or­
ganismi, oppure da entrambi, su mandato della Commis­
sione, conformemente alle disposizioni della direttiva 
N. C 42/6 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 21. 2. 89 
83/189/CEE del Consiglio, del 28 marzo 1983, che pre­
vede una procedura d'informazione nel settore delle 
norme e delle regolamentazioni tecniche (1), nonché ai 
sensi degli orientamenti generali summenzionati; 
considerando che, in attesa dell'adozione di norme ar­
monizzate ai sensi della presente direttiva, è opportuno 
favorire la conformità ai requisiti essenziali e la libera 
circolazione degli apparecchi a gas accettando, a livello 
comunitario, prodotti conformi alle norme nazionali e la 
cui conformità ai requisiti essenziali sia stata confermata 
da una procedura di verifica comunitaria; 
considerando che una verifica della conformità ai requi­
siti tecnici corrispondenti è necessaria per poter proteg­
gere efficacemente gli utilizzatori e i terzi; che le attuali 
procedure di certificazione differiscono da uno Stato 
membro all'altro; che per evitare il moltiplicarsi delle 
ispezioni, risultanti in pratica in ostacoli alla libera circo­
lazione degli apparecchi a gas, è necessario concludere 
accordi di mutuo riconoscimento delle procedure di cer­
tificazione applicate dagli Stati membri; che, al fine di 
facilitare il mutuo riconoscimento delle procedure di cer­
tificazione, si dovrebbero fissare procedure comunitarie 
armonizzate e si dovrebbero armonizzare i criteri di de­
signazione degli organismi responsabili dell'esecuzione di 
tali procedure; 
considerando che la responsabilità degli Stati membri sul 
loro territorio per gli aspetti di sicurezza, salute e effi­
cienza energetica considerati nei requisiti essenziali de­
v'essere riconosciuta in una clausola di salvaguardia che 
preveda adeguate procedure comunitarie; 
considerando che i destinatari di ogni decisione presa nel 
quadro della presente direttiva devono conoscere le mo­
tivazioni di tale decisione e i mezzi di ricorso loro of­
ferti; 
considerando che il 17 settembre 1984 il Consiglio ha 
adottato la direttiva quadro 84/530/CEE (2) sugli appa­
recchi a gas e la direttiva 84/531/CEE (3) sugli scaldac­
qua; che tali direttive devono essere abrogate in quanto 
riguardano lo stesso settore contemplato dalla presente 
direttiva; 
considerando che è necessario adottare le misure che 
permettono di realizzare gradualmente il mercato in­
terno entro il 31 dicembre 1992; che il mercato interno 
(«) GU n. L 109 del 26. 4. 1983, pag. 8. 
(2) GU n. L 300 del 19. 11. 1984, pag. 95. 
(J) GU n. L 300 del 19. 11. 1984, pag. 106. è uno spazio senza frontiere interne nel quale è garantita 
la libera circolazione delle merci, delle persone, dei ser­
vizi e dei capitali, 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: 
CAPITOLO I 
Campo di applicazione, immissione sul mercato e libera 
circolazione 
Articolo 1 
1. La presente direttiva si applica agli apparecchi che 
bruciano combustibili gassosi, qui di seguito denominati 
«apparecchi», utilizzati per la cottura, il riscaldamento, la 
produzione di acqua calda, il raffreddamento, l'illumina­
zione o il lavaggio e nei quali, se del caso, la tempera­
tura dell'acqua non supera i 105 °C. 
2. Sono escluse dal campo di applicazione definito nel 
paragrafo 1 gli apparecchi destinati specificatamente ad 
essere utilizzati in processi industriali. 
3. Ai sensi della presente direttiva per «combustibile 
gassoso» si intende qualsiasi combustibile che sia allo 
stato gassoso ad una temperatura di 15 °C e ad una 
pressione di 1 bar. 
4. Ai sensi della presente direttiva un apparecchio si 
considera «usato normalmente» quando: 
— è stato correttamente installato, tenuto conto soprat­
tutto del tipo di gas e della pressione di alimenta­
zione utilizzati nello Stato membro di destinazione; 
— è usato nel normale campo di variazione della qua­
lità del gas e della pressione di alimentazione e viene 
sottoposto a regolare manutenzione; 
— è usato per gli scopi per cui è stato costruito o se­
condo modalità ragionevolmente prevedibili. 
Articolo 2 
1. Gli Stati membri adottano tutte le misure necessarie 
affinché gli apparecchi di cui all'articolo 1 possano essere 
immessi sul mercato e posti in servizio soltanto se, qua­
lora usati normalmente, non compromettono la sicurezza 
delle persone, degli animali domestici e dei beni. 
2. Gli Stati membri comunicano agli altri Stati membri 
e alla Commissione i tipi di gas e le corrispondenti pres­
sioni di alimentazione utilizzati sul loro territorio. La 
Commissione provvede ad un'opportuna pubblicazione 
di tali dati nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. 
21. 2. 89 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 42/7 
Articolo 3 
Gli apparecchi di cui all'articolo 1 devono soddisfare i 
requisiti essenziali indicati nell'allegato I. 
Articolo 4 
1. Gli Stati membri non ostacolano l'immissione sul 
mercato e la messa in servizio degli apparecchi che sod­
disfano i requisiti della presente direttiva. 
2. Gli Stati membri non ostacolano l'immissione sul 
mercato di dispositivi di sicurezza e di controllo ad uso 
professionale, in appresso denominati «dispositivi», desti­
nati ad essere incorporati in un apparecchio le cui carat­
teristiche siano indicate nell'attestato di cui all'articolo 8, 
paragrafo 4. 
Articolo 5 
1. Gli Stati membri presumono conformi ai requisiti 
essenziali di cui all'articolo 3 gli apparecchi e i dispositivi 
destinati ad essere incorporati in un apparecchio sulla 
base della loro conformità: 
a) alle norme nazionali che li riguardano e che recepi­
scono le norme armonizzate i cui numeri di riferi­
mento sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale 
delle Comunità europee. 
Gli Stati membri pubblicano i numeri di riferimento di 
tali norme nazionali; 
b) alle norme nazionali di cui al paragrafo 2, nella mi­
sura in cui nei settori coperti da tali norme nazionali 
non esistono norme armonizzate. 
2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il 
testo delle norme nazionali di cui al paragrafo 1, lettera 
b), che essi ritengono rispondenti ai requisiti essenziali di 
cui all'articolo 3. La Commissione trasmette immediata­
mente il testo di tali norme agli altri Stati membri. Con­
formemente alla procedura di cui all'articolo 6, para­
grafo 2, la Commissione notifica agli Stati membri le 
norme nazionali per le quali esiste una presunzione di 
conformità ai requisiti essenziali di cui all'articolo 3. 
Articolo 6 
1. Se uno Stato membro o la Commissione ritiene che 
le norme di cui all'articolo 5, paragrafo 1 non soddisfano 
pienamente i requisiti essenziali di cui all'articolo 3, la 
Commissione o lo Stato membro interessato consulta 
il comitato permanente istituito dalla direttiva 
83/189/CEE, qui di seguito denominato «comitato», 
esponendone i motivi. Il comitato esprime un parere con 
urgenza. 
Ricevuto il parere del comitato la Commissione comu­
nica agli Stati membri se sia o non sia necessario proce­
dere alla cancellazione delle norme in questione dalle 
pubblicazioni di cui all'articolo 5, paragrafo 1. 2. Ricevuta la comunicazione di cui all'articolo 5, pa­
ragrafo 2, la Commissione consulta il comitato. Entro un 
mese dal ricevimento del parere del comitato, la Com­
missione comunica agli Stati membri se le norme nazio­
nali in questione beneficiano o meno della presunzione 
di conformità; in caso affermativo, gli Stati membri pub­
blicano i numeri di riferimento di tali norme. Analoga­
mente, la Commissione pubblica tali numeri nella Gaz­
zetta ufficiale delle Comunità europee. 
Articolo 7 
1. Se uno Stato membro constata che apparecchi usati 
normalmente e muniti del marchio CE possono compro­
mettere la sicurezza delle persone, degli animali dome­
stici o dei beni, esso prende tutte le misure necessarie per 
ritirare tali prodotti dal mercato e per proibirne o limi­
tarne l'immissione sul mercato. 
Lo Stato membro interessato notifica senza indugio alla 
Commissione tutte le misure prese spiegando i motivi 
della sua decisione e, in particolare, se la non confor­
mità è dovuta: 
a) alla mancata rispondenza ai requisiti essenziali di cui 
all'articolo 3, qualora l'apparecchio non corrisponda 
alle norme di cui all'articolo 5, paragrafo 1 ; 
b) ad una errata applicazione delle norme di cui all'arti­
colo 5, paragrafo 1; 
e) ad una carenza delle norme di cui all'articolo 5, para­
grafo 1. 
2. La Commissione avvia il più rapidamente possibile 
una consultazione con le parti interessate. Se la Commis­
sione constata, dopo tale consultazione, che nessuna 
delle misure di cui al paragrafo 1 è giustificata, essa ne 
informa immediatamente lo Stato membro che ha preso 
l'iniziativa e gli altri Stati membri. 
Se la decisione di cui al paragrafo 1 è determinata da 
una lacuna delle norme, la Commissione, previa consul­
tazione delle parti interessate, adisce il comitato entro 
due mesi se lo Stato membro che ha preso tali misure 
intende mantenerle e avvia le procedure di cui all'arti­
colo 6. 
3. Qualora un apparecchio non conforme sia munito 
del marchio CE, lo Stato membro competente adotta le 
misure del caso nei confronti di chi ha apposto il mar­
chio e ne informa la Commissione e gli altri Stati mem­
bri. 
4. La Commissione provvede a tenere informati gli 
Stati membri degli sviluppi di detta procedura. 
N. C 42/8 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 21. 2. 89 
CAPITOLO II 
Strumenti di attestazione della conformità 
Articolo 8 
1. Gli strumenti di attestazione della conformità degli 
apparecchi di serie sono i seguenti: 
a) a livello della progettazione: l'esame CE del tipo di 
cui all'allegato II, punto 1, e 
b) prima dell'immissione sul mercato, a scelta del fabbri­
cante : 
— la dichiarazione CE di conformità della produ­
zione (tipo 1) di cui all'allegato II, punto 2, op­
pure 
— la dichiarazione CE di conformità della produ­
zione (tipo 2) di cui all'allegato II, punto 3, op­
pure 
— la verifica CE (tipo 1) di cui all'allegato II, 
punto 4. 
2. Lo strumento di attestazione della conformità nel 
caso di un apparecchio prodotto come esemplare unico 
sarà la verifica CE (tipo 2) di cui all'allegato II, punto 5. 
3. Completate le procedure di cui al paragrafo 1, let­
tera b), e al paragrafo 2, sugli apparecchi conformi viene 
apposto il marchio di conformità CE secondo le moda­
lità fissate all'articolo 10. 
4. Le procedure di cui al paragrafo 1 si applicano an­
che ai dispositivi di cui all'articolo 4, paragrafo 2 proget­
tati per essere incorporati in un apparecchio. Sul disposi­
tivo non viene tuttavia apposto alcun marchio di confor­
mità CE; deve per contro essere rilasciato un certificato 
che ne attesti le caratteristiche. 
Tale certificato deve accompagnare il dispositivo. 
5. Qualora gli apparecchi siano oggetto anche di altre 
direttive comunitarie: 
— deve esserne verificata la rispondenza ai requisiti 
della presente direttiva secondo le procedure stabilite 
ai paragrafi 1 e 2, e 
— deve essere accertato se gli apparecchi soddisfano an­
che i requisiti delle altre direttive secondo le proce­
dure in esse fissate. 
L'apposizione sul dispositivo del marchio CE secondo 
quanto stabilito al paragrafo 3 attesta che sono soddi­
sfatte le disposizioni di tutte le direttive che riguardano 
tale dispositivo. 
6. Per i fascicoli e la corrispondenza relativi agli stru­
menti di attestazione della conformità si deve utilizzare 
la lingua ufficiale dello Stato membro in cui tali proce­
dure avranno luogo o in una lingua accettata dall'organi­
smo autorizzato interessato. Articolo 9 
1. Ciascuno Stato membro comunica agli altri Stati 
membri e alla Commissione il nome degli organismi 
autorizzati responsabili dell'esecuzione delle procedure 
di cui all'articolo 8. 
La Commissione pubblica l'elenco di tali organismi nella 
Gazzetta ufficiale delle Comunità europee, con i loro sim­
boli d'identificazione, e assicura l'aggiornamento di tale 
elenco. 
2. Gli Stati membri valutano gli organismi da notifi­
care secondo i criteri fissati nell'allegato V. 
Si presume che gli organismi che soddisfano i criteri di 
valutazione fissati nelle corrispondenti norme armoniz­
zate soddisfino i criteri fissati in detto allegato. 
3. Lo Stato membro che abbia notificato un organi­
smo deve revocare l'autorizzazione se constata che l'or­
ganismo in questione non soddisfa più i criteri di cui al 
paragrafo 2. Esso ne informa immediatamente la Com­
missione e gli altri Stati membri. 
CAPITOLO III 
Marchio di conformità CE 
Articolo 10 
1. Il marchio di conformità CE, nonché la scheda 
delle caratteristiche di cui all'allegato III, devono essere 
apposti in modo visibile, facilmente leggibile ed indele­
bile sull'apparecchio o su una targhetta ad esso fissata. 
Tale targhetta dev'essere concepita in modo da non po­
ter essere riutilizzata. 
2. È vietato apporre sugli apparecchi marchi che pos­
sano confondersi con il marchio CE. 
Articolo 11 
Qualora si constati che il marchio CE è stato apposto 
indebitamente su un apparecchio o che l'attestato sulle 
caratteristische dei dispositivi è stato attribuito erronea­
mente in quanto: 
— gli apparecchi o i dispositivi non sono conformi al 
modello o al dispositivo oggetto del certificato di 
omologazione CE; 
— gli apparecchi o i dispositivi, pur essendo conformi 
all'apparecchio o dispositivo oggetto del certificato di 
omologazione CE, non soddisfano requisiti essenziali 
ad essi applicabili; 
— il fabbricante non ha soddisfatto gli obblighi specifi­
cati nell'allegato II, 
21. 2. 89 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 42/9 
l'organismo notificato revoca il diritto di apporre il mar­
chio CE o di rilasciare l'attestato e ne informa gli altri 
organismi notificati e lo Stato membro interessato. 
CAPITOLO IV 
Disposizioni finali 
Articolo 12 
Qualsiasi decisione presa in applicazione della presente 
direttiva e comportante restrizioni all'immissione sul 
mercato e/o alla messa in servizio di un apparecchio è 
motivata in modo preciso. Essa è notificata all'interessato 
con la massima sollecitudine, con l'indicazione dei mezzi 
legali di ricorso offerti dalla legislazione in vigore nello 
Stato membro in questione e dei termini entro i quali il 
ricorso dev'essere esperito. Articolo 13 
Le direttive 84/530/CEE e 84/531/CEE sono abrogate. 
Articolo 14 
1. Anteriormente al 1° gennaio 1991 gli Stati membri 
adottano e pubblicano le disposizioni legislative, regola­
mentari e amministrative necessarie per conformarsi alla 
presente direttiva. Essi ne informano la Commissione. 
Gli Stati membri applicano tali disposizioni a decorrere 
dal 31 dicembre 1992. 
2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il 
testo delle disposizioni di diritto interno che essi adot­
tano nel settore disciplinato dalla presente direttiva. 
Articolo 15 
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. 
ALLEGATO I 
1. REQUISITI ESSENZIALI 
1.1. Condizioni generali 
1.1.1. Ogni apparecchio viene progettato e costruito in modo da poter funzionare in condizioni di 
sicurezza e non presentare pericoli per le persone, gli animali domestici ed i beni durante un 
tempo ragionevole qualora venga usato normalmente ai sensi dell'articolo 1, paragrafo 4. 
1.1.2. L'apparecchio immesso sul mercato deve essere corredato da istruzioni del fabbricante riguar­
danti : 
— per l'installatore, le operazioni di installazione, manutenzione e regolazione, 
— per l'utente, le modalità d'uso e di manutenzione in condizioni sicure, 
redatte nella lingua ufficiale dello Stato membro di destinazione. 
1.1.3. Un dispositivo destinato ad essere utilizzato in un apparecchio dev'essere progettato e costruito 
in modo da funzionare correttamente per l'uso cui è destinato se montato conformemente alle 
istruzioni fornite dal fabbricante. 
Le istruzioni relative all'installazione, alla regolazione, al funzionamento e alla manutenzione 
devono essere fornite con il dispositivo stesso. 
1.2. Materiali 
1.2.1. I materiali devono essere appropriati all'uso cui sono destinati e resistere alle sollecitazioni mec­
caniche, chimiche e termiche cui saranno prevedibilmente sottoposti. 
1.2.2. Le proprietà dei materiali importanti ai fini della sicurezza vengono garantite dal fornitore o dal 
fabbricante dell'apparecchio. 
1.2.3. I materiali utilizzati nel circuito a gas devono essere tali da minimizzare il rischio di esplosione 
in caso di incendio esterno. 
1.3. Progettazione e fabbricazione 
1.3.1. Aspetti generali 
1.3.1.1. Un apparecchio dev'essere fabbricato in modo che, qualora venga usato normalmente, non si 
producano instabilità, deformazioni o deterioramenti che ne pregiudichino la sicurezza. 
N. C 42/10 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 21. 2. 89 
1.3.1.2. La condensazione prodotta all'accensione e/o durante il funzionamento non devono pregiudi­
care la sicurezza di funzionamento dell'apparecchio. 
1.3.1.3. L'apparecchio dev'essere fabbricato in modo da evitare infiltrazioni di acqua e di aria indeside­
rata nel circuito a gas. 
1.3.1.4. L'apparecchio deve continuare a funzionare in condizioni di sicurezza anche in caso di una 
normale fluttuazione dell'energia di alimentazione. 
1.3.1.5. Una fluttuazione anomala o un'interruzione dell'energia di alimentazione ed il suo ripristino 
non devono provocare alcun pericolo. 
1.3.1.6. Qualora si usi energia elettrica con una tensione nominale non compresa tra 50 e 1 000 V nel 
caso di corrente alternata e non compresa tra 75 e 1 500 V nel caso di corrente continua, l'appa­
recchio dev'essere progettato e costruito in modo da non provocare rischi elettrici. 
1.3.1.7. Le parti pressurizzate dell'apparecchio devono resistere, senza deformarsi in modo tale da pre­
giudicarne la sicurezza, alle sollecitazioni meccaniche e termiche cui sono sottoposte. 
1.3.1.8. Ogni apparecchio dev'essere progettato e costruito in modo che il guasto di un dispositivo non 
crei una situazione di pericolo. 
1.3.1.9. In un apparecchio dotato di dispositivi di sicurezza e di controllo, il funzionamento dei disposi­
tivi di controllo non deve prevalere sul funzionamento dei dispositivi di sicurezza. 
1.3.1.10. Tutte le parti di un dispositivo montate in fase di fabbricazione e non destinate ad essere mani­
polate dall'utente o dall'installatore devono essere adeguatamente protette. 
1.3.2. Rilascio di gas incombusto 
1.3.2.1. Un apparecchio dev'essere costruito in modo tale da ridurre ad un livello privo di rischi il tasso 
di rilascio di gas. 
1.3.2.2. Un apparecchio dev'essere costruito in modo tale che il rilascio di gas durante l'accensione e/o 
la riaccensione e dopo lo spegnimento della fiamma debba essere limitato per evitare un perico­
loso accumulo di gas incombusto nell'apparecchio. 
1.3.3. Ignizione 
L'apparecchio dev'essere costruito in modo tale che, qualora venga usato normalmente: 
— l'accensione e la riaccensione avvengano dolcemente, 
— si abbia un'accensione trasversale. 
1.3.4. Combustione 
1.3.4.1. L'apparecchio dev'essere fabbricato in modo che, qualora sia utilizzato normalmente, la fiamma 
sia stabile e i prodotti della combustione non contengano concentrazioni inaccettabili di sostanze 
nocive. 
1.3.4.2. L'apparecchio dev'essere costruito in modo tale che, qualora sia utilizzato normalmente ma an­
che in caso di tiraggio anomalo se l'apparecchio è collegato ad una cappa di aspirazione, non si 
verifichi un rilascio accidentale di prodotti di combustione. 
1.3.4.3. Gli scaldacqua istantanei e i riscaldatori isolati, non collegati ad una cappa di aspirazione, non 
devono provocare una concentrazione di monossido di carbonio, nel locale in cui sono situati, 
superiore allo 0,01 %. 
1.3.5. Rendimento 
Il rendimento dell'apparecchio non dev'essere inferiore ad un minimo adeguato allo stato del­
l'arte. 
1.3.6. Temperature 
1.3.6.1. Le parti dell'apparecchio destinate ad essere in corrispondenza del suolo o di altre superfici non 
devono raggiungere temperature tali da costituire un pericolo per le zone circostanti. 
1.3.6.2. La temperatura delle manopole e delle leve destinate ad essere manipolate non deve raggiungere 
valori tali da costituire un pericolo per l'utente. 
21. 2. 89 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 42/11 
1.3.6.3. La temperatura superficiale delle parti esterne di un apparecchio destinato ad usi domestici, ad 
eccezione delle superfici o delle parti che hanno la funzione di trasmettere il calore, non deve 
superare durante il funzionamento valori che costituiscono un pericolo per l'utente ed in parti­
colare per i bambini; in quest'ultimo caso bisogna prevedere la durata probabile del contatto e 
tenerne conto. 
1.3.7. Alimenti ed acqua ad uso sanitario 
I materiali ed i componenti utilizzati nella fabbricazione di un apparecchio non devono alterare 
la qualità degli alimenti o dell'acqua ad uso sanitario con i quali potrebbero venire in contatto. 
ALLEGATO II 
PROCEDURE DI ATTESTAZIONE DELLA CONFORMITÀ 
1. ESAME CE DEL TIPO 
1.1. L'esame CE del tipo è quella parte della procedura con cui un organismo autorizzato accerta e 
certifica che un apparecchio, rappresentativo della produzione prevista, soddisfa le disposizioni 
della direttiva che lo riguardano. 
1.2. La richiesta di esame del tipo viene presentata dal fabbricante o dal suo rappresentante autoriz­
zato con sede nella Comunità ad un unico organismo autorizzato. 
1.2.1. La richiesta deve contenere: 
— il nome e l'indirizzo del fabbricante e, qualora la domanda sia presentata dal rappresentante 
autorizzato, anche il nome e l'indirizzo di quest'ultimo; 
— una dichiarazione scritta che la richiesta non è stata presentata a nessun altro organismo 
autorizzato; 
— la documentazione relativa al progetto, secondo quanto indicato nell'allegato IV. 
1.2.2. Il fabbricante mette a disposizione dell'organismo autorizzato un apparecchio, rappresentativo 
della produzione prevista, qui appresso denominato «tipo». L'organismo autorizzato può chie­
dere ulteriori esemplari di quel tipo se fosse necessario per eseguire il programma di prove. 
Il tipo può anche essere una variante del tipo originale a condizione che queste varianti non 
alterino le caratteristiche del prodotto sotto il profilo della sicurezza e del rendimento. 
1.3. L'organismo autorizzato : 
1.3.1. esamina la documentazione relativa al progetto e verifica che il tipo sia stato fabbricato confor­
memente alla documentazione stessa precisando gli elementi che sono stati progettati in confor­
mità delle relative disposizioni normative e gli elementi progettati in conformità dei requisiti 
essenziali della direttiva; 
1.3.2. effettua o ha effettuato gli opportuni esami e/o le prove richieste per verificare che le soluzioni 
adottate dal fabbricante rispondano ai requisiti essenziali qualora non siano state applicate le 
norme di cui all'articolo 5; 
1.3.3. effettua o ha effettuato gli opportuni esami e/o le prove richieste per verificare se le norme 
corrispondenti sono state effettivamente applicate, nei casi in cui il fabbricante ha deciso di 
applicarle, garantendo in tal modo la conformità con i requisiti essenziali. Nei casi in cui il 
fabbricante dichiara di aver progettato il prodotto in modo pienamente conforme alle norme e in 
cui la conformità del prodotto da fabbricare può essere valutata senza alcuna prova da parte 
dell'organismo autorizzato, l'esame CE del tipo viene effettuato basandolo esclusivamente sulla 
documentazione relativa al progetto. 
1.4. Se il tipo soddisfa le disposizioni della direttiva, l'organismo autorizzato rilascia un certificato di 
omologazione CE al richiedente. Il certificato contiene le conclusioni dell'esame, le eventuali 
condizioni di validità e i dati necessari per l'identificazione del tipo approvato nonché, se neces­
sario, la descrizione del suo funzionamento. Il certificato viene accompagnato dagli allegati tec­
nici relativi, quali disegni e schemi. 
1.5. L'organismo autorizzato informa immediatamente gli altri organismi autorizzati del rilascio del 
certificato di omologazione CE e delle eventuali omologazioni addizionali per quel tipo di appa­
recchio, secondo quanto stabilito al punto 1, paragrafo 7. Gli altri organismi autorizzati possono 
ottenere una copia del certificato di omologazione CE e/o delle omologazioni addizionali e, su 
richiesta motivata, possono ottenere una copia degli allegati del certificato nonché i rapporti 
relativi agli esami e alle prove effettuate. 
N. C 42/12 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 21. 2. 89 
1.6. Un organismo autorizzato che rifiuti di rilasciare o ritiri un certificato di omologazione CE ne 
informa lo Stato membro che ha autorizzato l'organismo in questione e gli altri organismi auto­
rizzati precisando i motivi della sua decisione. 
1.7. L'autore della richiesta di omologazione tiene informato l'organismo notificato che ha rilasciato 
il certificato di omologazione CE di tutte le modifiche al tipo approvato che interessano i requi­
siti essenziali. 
Le modifiche ad un tipo approvato devono essere oggetto di una omologazione addizionale da 
parte dell'organismo autorizzato che ha rilasciato il certificato di omologazione CE qualora tali 
modifiche interessino i requisiti essenziali o le condizioni d'uso prescritte per l'apparecchio. 
Questa omologazione addizionale assume la forma di un'aggiunta al certificato di omologazione 
CE originale. 
2. DICHIARAZIONE DELLA CONFORMITÀ CE DELLA PRODUZIONE (tipo 1) 
2.1. La dichiarazione della conformità CE della produzione (tipo 1) è quella parte della procedura 
con cui il fabbricante dichiara che gli apparecchi prodotti sono conformi al tipo oggetto del 
certificato di omologazione CE e soddisfano i requisiti della presente direttiva che li riguardano. 
Il fabbricante redige una dichiarazione scritta di conformità e appone, direttamente o tramite il 
suo rappresentante autorizzato nella Comunità, il marchio CE a ciascun apparecchio. La dichia­
razione di conformità deve riguardare un solo apparecchio o un gruppo di apparecchi e restare 
depositata presso il fabbricante. Il marchio CE dev'essere accompagnato dal simbolo di identifi­
cazione dell'organismo autorizzato responsabile dei controlli per campionamento di cui al punto 
2, paragrafo 3. 
2.2. Il fabbricante prende tutti i provvedimenti necessari affinché il processo di fabbricazione, inclusi 
l'ispezione e il collaudo del prodotto finale, garantisca omogeneità di produzione e conformità 
degli apparecchi al tipo oggetto del certificato di omologazione CE e ai requisiti della direttiva 
che ad esso si applicano. Un organismo autorizzato, scelto dal fabbricante, svolge una serie di 
prove per campionamento su esemplari degli apparecchi secondo quanto stabilito ai paragrafi 
2.3 a) o 2.3 b). 
2.3. a) Gli apparecchi devono essere sottoposti a controlli statistici per attributi e devono pertanto 
essere raggruppati in lotti identificabili costituiti da esemplari di un unico modello fabbricati 
in condizioni essenzialmente identiche. Ad intervalli casuali viene esaminato un lotto per de­
terminarne la conformità secondo un programma di campionamento avente le seguenti carat­
teristiche : 
— un livello standard della qualità del lotto sottosposto a verifica corrispondente al 95 % 
della probabilità di accettazione con una percentuale di non conformità compresa tra lo 
0,5 e P 1,5%; 
— un limite di qualità del lotto sottoposto a verifica corrispondente al 5 % della probabilità 
di accettazione con una percentuale di non conformità compresa tra il 5 e il 10 %. 
Qualora un lotto venga respinto, l'organismo autorizzato prende le misure appropriate per 
evitare che tale lotto venga immesso sul mercato. 
b) A intervalli di un anno o meno vengono effettuate verifiche in loco delle apparecchiature. In 
tale occasione deve essere esaminato un numero adeguato di apparecchi eseguendo prove 
appropriate secondo le norme di cui all'articolo 5 o prove equivalenti intese ad accertare la 
conformità ai requisiti corrispondenti della direttiva. In questi casi, qualora uno degli appa­
recchi esaminati non risultasse conforme, l'organismo autorizzato prende le misure appro­
priate alla natura del difetto e informa gli altri organismi autorizzati delle misure prese. 
3. DICHIARAZIONE CE DI CONFORMITÀ DELLA PRODUZIONE (tipo 2) 
3.1. La dichiarazione della conformità CE della produzione (tipo 2) è la procedura con cui il fabbri­
cante che soddisfa gli obblighi di cui al paragrafo 3.2 dichiara che gli apparecchi prodotti sono 
conformi al tipo oggetto del certificato di omologazione CE e soddisfano i requisiti della pre­
sente direttiva ad essi applicabili. Il fabbricante appone il marchio CE a ciascun apparecchio e 
redige una dichiarazione scritta di conformità. Tale dichiarazione deve riguardare un solo appa­
recchio o un gruppo di apparecchi e restare depositata presso il fabbricante. Il marchio CE deve 
contenere il simbolo di identificazione dell'organismo autorizzato responsabile del controllo CE. 
21. 2. 89 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 42/13 
3.2. Il fabbricante deve realizzare un adeguato sistema di garanzia della qualità che garantisca la 
conformità degli apparecchi al tipo oggetto del certificato di omologazione CE e la rispondenza 
degli stessi ai requisiti della presente direttiva ad essi applicabili. Il fabbricante è soggetto al 
controllo CE secondo le modalità specificate al paragrafo 3.4. 
3.3. Sistema di garanzia della qualità 
3.3.1. Il fabbricante chiede che il suo sistema di garanzia della qualità sia approvato da un organismo 
autorizzato. 
Tale richiesta deve contenere: 
— tutte le informazioni pertinenti, in particolare la documentazione sul sistema di garanzia 
della qualità e la documentazione relativa al progetto del tipo approvato; 
— l'impegno a soddisfare gli obblighi derivanti dall'impiego del sistema di garanzia della qua­
lità approvato; 
— l'impegno a sottoporre il sistema di garanzia della qualità approvato ad una manutenzione 
che ne garantisca costantemente l'adeguatezza e l'efficacia. 
3.3.2. Tutti gli elementi, i requisiti e le disposizioni adottati dai fabbricanti vanno documentati in 
modo sistematico e ordinato sotto forma di procedure e istruzioni scritte. Questa documenta­
zione sul sistema della qualità deve permettere di comprendere adeguatamente i programmi della 
qualità, i piani, i manuali e le registrazioni. Essa deve contenere in particolare un'adeguata de­
scrizione: 
— degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, delle responsabilità di gestione e di 
qualità del prodotto; 
— dei processi di fabbricazione, delle tecniche di controllo e di garanzia della qualità, degli 
interventi sistematici; 
— degli esami e delle prove effettuati prima, durante e dopo la fabbricazione con indicazione 
della frequenza con cui si intende effettuarli; 
— degli strumenti con cui controllare il raggiungimento della richiesta qualità del prodotto e il 
funzionamento efficace del sistema di garanzia della qualità. 
3.3.3. L'organismo autorizzato esamina e valuta il sistema di garanzia della qualità per determinare se 
esso soddisfa i requisiti di cui al paragrafo 3.3.2. Esso presume la conformità a tali requisiti dei 
sistemi di garanzia della qualità che rispettano le corrispondenti norme armonizzate. 
L'organismo autorizzato notifica la sua decisione al fabbricante e ne informa gli altri organismi 
autorizzati. La notifica deve contenere le conclusioni dell'esame e una decisione motivata sui 
risultati della valutazione. 
3.3.4. Il fabbricante tiene informato l'organismo autorizzato che ha approvato il sistema di garanzia 
della qualità di tutte le migliorie apportate a tale sistema, per esempio con l'introduzione di 
nuove tecnologie e di nuovi concetti di qualità. 
3.3.5. L'organismo autorizzato che ritira l'approvazione di un sistema di garanzia qualità ne informa 
gli altri organismi autorizzati motivando la sua decisione. 
3.4. Controllo CE 
3.4.1. Lo scopo del controllo CE è di garantire che il fabbricante soddisfi adeguatamente gli obblighi 
derivanti dall'uso del sistema di garanzia della qualità approvato. 
3.4.2. Il fabbricante deve permettere ai rappresentanti dell'organismo autorizzato di ispezionare i locali 
di produzione, controllo, collaudo e deposito e deve fornire ad esso tutte le informazioni neces­
sarie, in particolare 
— la documentazione riguardante la qualità, 
— la documentazione relativa al progetto, 
— le registrazioni effettuate in materia di qualità, quali i rapporti ispettivi e i dati sulle prove, i 
dati di taratura, i rapporti sulle qualifiche del personale addetto, ecc. 
3.4.3. L'organismo autorizzato si accerta che il fabbricante mantenga e applichi il sistema di garanzia 
della qualità e trasmette al fabbricante un rapporto sul controllo effettuato. 
N. C 42/14 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 21. 2. 89 
4. VERIFICA CE (tipo 1) 
4.1. La verifica CE è quella parte della procedura con cui un organismo autorizzato verifica e di­
chiara che gli apparecchi prodotti sono conformi al tipo oggetto del certificato di omologazione 
CE e soddisfano i requisiti della direttiva ad essi applicabili. L'organismo autorizzato appone il 
marchio CE su ciascun apparecchio e redige un certificato scritto di conformità. 
Tale certificato deve riguardare un singolo apparecchio o un gruppo di apparecchi e restare 
depositato presso il fabbricante. 
4.2. Ciascun apparecchio dev'essere esaminato e sottoposto a prove appropriate secondo le norme di 
cui all'articolo 5 o sottoposto a prove equivalenti per accertare la rispondenza dell'apparecchio 
ai corrispondenti requisiti della direttiva. 
5. VERIFICA CE (tipo 2) 
5.1. La verifica CE è una procedura con cui un organismo autorizzato verifica e attesta che un 
apparecchio è rispondente ai requisti della direttiva ad esso applicabili. L'organismo autorizzato 
appone il marchio CE sull'apparecchio e redige un certificato scritto di conformità. 
Tale certificato dev'essere depositato presso il fabbricante. 
5.2. La documentazione relativa al progetto di cui all'allegato IV dev'essere tenuta a disposizione 
dell'organismo autorizzato. 
5.3. L'apparecchio dev'essere esaminato e sottoposto ad adeguate prove per verificare se è conforme 
ai requisiti della direttiva. 
Se l'organismo autorizzato lo ritiene necessario, gli esami e le opportune prove possono essere 
effettuati dopo l'installazione dell'apparecchio. 
ALLEGATO III 
MARCHIO CE E SCHEDA DELLE CARATTERISTICHE 
1. Il marchio CE deve contenere il simbolo CE riportato più in basso, le due ultime cifre dell'anno in cui il 
marchio è stato apposto e il simbolo di identificazione dell'organismo autorizzato che ha svolto gli 
esami per campionamento, il controllo CE o la verifica CE. 
2. L'applicazione o la scheda delle caratteristiche deve contenere il marchio CE nonché le seguenti 
indicazioni : 
— il nome o il simbolo di identificazione del fabbricante, 
— la denominazione commerciale dell'apparecchio, 
— il tipo di alimentazione elettrica, 
— la categoria di apparecchio. 
Eventuali informazioni complementari riguardanti l'installazione devono essere fornite in funzione delle 
caratteristiche particolari dell'apparecchio. 
^t ^ ^ ^z^u^u^c^l^dcllcCorriLinir^curon^ l^C^BP^ 
^A^BtreonB 
Ladocumentazionerelativaal progettodevecontenere le informazioni seguenti, eventualmentenchieste 
dall^orgamsmoautonzzatoafinidi valutazione 
— une descrizione generale delPapparecchio, 
— il progetto di massima nonché gli schemieidisegni di fabbricazione di componenti,sottounita, circuiti, 
ecc, 
— ledescnzionielespiegazioninecessanepercomprendereidisegnieglischemiprecedenti, inclusala 
descrizione del funzionamento, 
— unelenco delle norme dicuiall^articolo^apphcateintuttoomparteela descrizione delle soluzioni 
adottate per soddisfare i requisiti essenziali nei casi in cui non siano state applicate le norme di cui 
allerticelo^, 
— i rapporti sulle prove effettuate, 
— i manuali per l^nstallatoreeper putente 
Bt^^e^troor 
ó^liorganismiautorizzatidesignatidagli^tatimembridevonosoddisfareiseguentirequisitimmimi 
— disponibilità di personaleedeglistrumentieapparecchi necessari, 
— competenza tecnica ed integrità professionale del personale, 
— indipendenza del personale nei riguardi degli ambienti,dei gruppiodelle persone direttamenteoindi 
rettamente interessati agli apparecchi nell^effettuazione delle prove, nella preparazione dei rapporti, nel 
rilascio dei certificatienell^esecuzione dei controlli previsti dalla presente direttiva, 
— rispetto del segreto professionale, 
— contratto di assicurazione per la responsabilità civile a meno che tale responsabilità non sia coperta 
dallo ^tato in base alla legislazione nazionale 
La rispondenza ai requisiti del pnmoesecondo trattino verrà verificata regolarmente dalle autorità compe 
tentidello^tatomembroodagliorganismiincancatidallo^tatomembrostesso