Nella definizione e nell'attuazione di tutte le politiche ed attività della Comunità è garantito un livello elevato di protezione della salute umana. L'azione della Comunità, che completa le politiche nazionali, si indirizza al miglioramento della sanità pubblica, alla prevenzione delle malattie e affezioni e all'eliminazione delle fonti di pericolo per la salute umana. (…) (Articolo 152 del trattato)

Obiettivi — Coordinare le risorse scientifiche messe a sua disposizione dalle autorità degli Stati membri per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali ad uso umano e veterinario, — fornire agli Stati membri e alle istituzioni comunitarie una consulenza scientifica sui medicinali ad uso umano o veterinario.

Compiti — Coordinamento della valutazione scientifica dei medicinali soggetti alle procedure comunitarie di autorizzazione all'immissione in commercio, — coordinamento della sorveglianza dei medicinali autorizzati nella Comunità (farmacovigilanza), — emissione di pareri sui livelli massimi di residui dei medicinali veterinari nei prodotti alimentari di origine animale, — coordinamento della verifica dell'applicazione dei principi di buona fabbricazione, buona prassi di laboratorio e buona prassi clinica, — registrazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio concesse per medicinali.

1. Il comitato per i medicinali per uso umano, costituito da un membro e un supplente per ciascuno Stato membro, elabora i pareri su qualsiasi questione riguardante la valutazione dei medicinali per uso umano. 2. Il comitato per i medicinali veterinari, costituito da un membro e un supplente per ciascuno Stato membro, elabora i pareri sui problemi riguardanti la valutazione dei medicinali veterinari. 3. Il comitato per i medicinali orfani, costituito da un membro e un supplente per ciascuno Stato membro, elabora i pareri sui problemi riguardanti la valutazione dei medicinali orfani. 4. Il comitato per i medicinali a base di piante, costituito da un membro e un supplente per ciascuno Stato membro, elabora i pareri sui problemi riguardanti la valutazione dei medicinali a base di piante. 5. Il consiglio di amministrazione si compone di un membro e un supplente per ciascuno Stato membro, di due rappresentanti della Commissione, di due rappresentanti designati dal Parlamento europeo, di due rappresentanti delle organizzazioni dei pazienti, di un rappresentante delle organizzazioni dei medici e di un rappresentante delle organizzazioni dei veterinari. Adotta il programma di lavoro e la relazione annuale. 6. Il direttore esecutivo è nominato dal consiglio di amministrazione su proposta della Commissione. 7. Controllo esterno: Corte dei conti europea e Servizio di audit interno della Commissione. 8. Autorità competente per il discarico: Parlamento su raccomandazione del Consiglio.

Bilancio definitivo 2005: 111,8 milioni di euro (99,4 milioni di euro) Sovvenzione comunitaria (senza contributo per farmaci orfani): 22,7 % (24,7 %) Effettivi al 31 dicembre 2005: 379 (314) posti previsti nella tabella dell'organico, di cui occupati: 337,5 (290) +34 (50) altri impieghi (contratti ausiliari, esperti nazionali distaccati, agenti locali, interinali) Totale effettivi: 371,5 (340) di cui addetti a: compiti operativi: 302,5 (271) compiti amministrativi: 69 (69)