Posizione comune (CE) n. 8/2003

definita dal Consiglio il 21 gennaio 2003

in vista dell'adozione della direttiva 2002/.../CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del..., recante venticinquesima modifica della direttiva 76/769/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alle restrizioni in materia d'immissione sul mercato e di uso di talune sostanze e preparati pericolosi (sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione - CMR)

(2003/C 64 E/02)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

IL PARLAMENTO EUROPEO ED IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 95,

vista la proposta della Commissione(1),

visto il parere del Comitato economico e sociale(2),

deliberando in conformità alla procedura di cui all'articolo 251 del trattato(3),

considerando quanto segue:

(1) La direttiva 76/769/CEE del Consiglio(4) stabilisce restrizioni relative all'immissione sul mercato e all'uso di talune sostanze e preparati pericolosi.

(2) I provvedimenti disposti dalla presente direttiva s'inseriscono nel quadro del piano d'azione di cui alla decisione n. 646/96/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 marzo 1996, che adotta un piano d'azione contro il cancro nell'ambito del programma quadro per la sanità pubblica (1996-2000)(5).

(3) Per migliorare la protezione della salute e la sicurezza dei consumatori è opportuno vietare la commercializzazione ad uso del pubblico delle sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione nonché dei preparati che le contengono.

(4) La direttiva 94/60/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 1994, recante quattordicesima modifica della direttiva 76/769/CEE(6) ha introdotto, mediante un'appendice relativa ai punti 29, 30 e 31 dell'allegato I della direttiva 76/769/CEE, un elenco di sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione di categoria 1 o 2. È opportuno impedire che tali sostanze e i preparati, che le contengono siano commercializzati ad uso del pubblico.

(5) La direttiva 94/60/CE prevede l'estensione di tale elenco subito dopo la pubblicazione di un adeguamento al progresso tecnico dell'allegato I della direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura delle sostanze pericolose(7), che enumera sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione di categoria 1 o 2.

(6) La direttiva 2001/59/CE della Commissione(8), recante ventottesimo adeguamento al progresso tecnico della direttiva 67/548/CEE, in particolare l'allegato I, contempla due sostanze recentemente classificate come cancerogene di categoria 1, diciannove sostanze recentemente classificate come cancerogene di categoria 2, cinque sostanze recentemente classificate come mutagene di categoria 2, una sostanza recentemente classificata come tossica per la riproduzione di categoria 1 e sedici sostanze recentemente classificate come tossiche per la riproduzione di categoria 2.

(7) Tali sostanze dovrebbero essere aggiunte all'elenco di cui all'appendice dell'allegato I della direttiva 76/769/CEE.

(8) I rischi ed i vantaggi connessi alle sostanze recentemente classificate come cancerogene, mutagene e tossiche per la riproduzione di categoria 1 o 2 dalla direttiva 2001/59/CE sono stati presi in considerazione.

(9) La presente direttiva dovrebbe applicarsi fatta salva la normativa comunitaria che stabilisce prescrizioni di minima per la protezione dei lavoratori di cui alla direttiva 89/391/CEE del Consiglio, del 12 giugno 1989, concernente l'attuazione di misure volte a promuovere il miglioramento della sicurezza e della salute dei lavoratori durante il lavoro(9), ed alle direttive particolari basate su quest'ultima, in particolare la direttiva 90/394/CEE del Consiglio, del 28 giugno 1990, sulla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da un'esposizione ad agenti cancerogeni durante il lavoro(10),

HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

Articolo 1

Le sostanze di cui all'allegato della presente direttiva sono aggiunte alle sostanze elencate nell'appendice relativa ai punti 29, 30 e 31 dell'allegato I della direttiva 76/769/CEE. Le sostanze di cui al punto 1 c) dell'allegato della presente direttiva sono soppresse dall'elenco 2 del punto 29 dell'allegato I della direttiva 76/769/CEE.

Articolo 2

1. Gli Stati membri adottano e pubblicano le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il...(11). Essi ne informano immediatamente la Commissione.

Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal...(12).

2. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.

Articolo 3

La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Articolo 4

Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

Fatto a...

Per il Parlamento europeo

Il Presidente

Per il Consiglio

Il Presidente

(1) GU C 126 E del 28.5.2002, pag. 398.

(2) GU C 221 del 17.9.2002, pag. 8.

(3) Parere del Parlamento europeo dell'11 giugno 2002 (non ancora pubblicato sulla Gazzetta ufficiale), posizione comune del Consiglio del 21 gennaio 2003 e decisione del Parlamento europeo del...(non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale).

(4) GU L 262 del 27.9.1976, pag. 201. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2002/62/CE della Commissione (GU L 183 del 12.7.2002, pag. 58).

(5) GU L 95 del 16.4.1996, pag. 9. Decisione abrogata a decorrere dal 31 dicembre 2002 dalla decisione n. 1786/2002/CE (GU L 271 del 9.10.2002, pag. 1).

(6) GU L 365 del 31.12.1994, pag. 1.

(7) GU 196 del 16.8.1967, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2001/59/CE della Commissione (GU L 225 del 21.8.2001, pag. 1).

(8) GU L 225 del 21.8.2001, pag. 1.

(9) GU L 183 del 29.6.1989, pag. 1.

(10) GU L 196 del 26.7.1990, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 1999/38/CE del Consiglio (GU L 138 del 1.6.1999, pag. 66).

(11) Un anno dopo la data di entrata in vigore della presente direttiva.

(12) Diciotto mesi dopo la data di entrata in vigore della presente direttiva.

ALLEGATO

L'appendice dell'allegato I della direttiva 76/769/CEE è così modificata:1) Gli elenchi di cui al "Punto 29 - Sostanze cancerogene" sono così modificati:a) All'elenco relativo alla categoria 1 è aggiunto quanto segue:

>SPAZIO PER TABELLA>

b) All'elenco relativo alla categoria 2 è aggiunto quanto segue:

>SPAZIO PER TABELLA>

c) Nell'elenco relativo alla categoria 2 è soppresso quanto segue:

>SPAZIO PER TABELLA>

2) Alla voce "Punto 30 - Sostanze mutagene" dell'elenco relativo alla categoria 2 è aggiunto quanto segue:

>SPAZIO PER TABELLA>

3) Gli elenchi di cui alla voce "Punto 31 - Sostanze tossiche per la riproduzione" sono così modificati:a) All'elenco relativo alla categoria 1 è aggiunto quanto segue:

>SPAZIO PER TABELLA>

b) All'elenco relativo alla categoria 2 è aggiunto quanto segue:

>SPAZIO PER TABELLA>

MOTIVAZIONE DEL CONSIGLIO

I. INTRODUZIONE

1. Il 12 febbraio 2002, la Commissione ha presentato una proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio recante venticinquesima modifica della direttiva 76/769/CEE del Consiglio relativa alle restrizioni in materia di immissione sul mercato e di uso di talune sostanze e preparati pericolosi (sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione - CMR)(1).

La proposta si fonda sull'articolo 95 del trattato.

2. Il Parlamento europeo ha approvato un parere in prima lettura l'11 giugno 2002(2).

3. Il Comitato economico e sociale ha emesso un parere il 29 maggio 2002(3).

4. Il 21 gennaio 2003 il Consiglio ha adottato una posizione comune conformemente all'articolo 251 del trattato.

II. OBIETTIVO

La proposta della Commissione si prefigge di aggiungere all'allegato I della direttiva 76/769/CEE un elenco di sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione delle categorie 1 e 2. La proposta stabilisce che tali sostanze non possono essere usate in sostanze e preparati immessi sul mercato per la vendita al grande pubblico.

III. ANALISI DELLA POSIZIONE COMUNE

1. Il Consiglio ha avviato l'esame della proposta nella primavera del 2002. La posizione comune del Consiglio è sostanzialmente identica alla proposta della Commissione.

2. L'11 giugno 2002 il Parlamento europeo ha approvato cinque emendamenti che propongono di estendere le restrizioni ai prodotti e chiedono alla Commissione di presentare proposte in tal senso entro la fine del 2002. Il Parlamento ha inoltre proposto la soppressione della deroga prevista per le sostanze CMR nei cosmetici.

3. Per quanto concerne gli emendamenti 5 e 3 e 6, seconda parte, il Consiglio condivide, in generale, la preoccupazione del Parlamento europeo per quanto riguarda le sostanze CMR contenute nei prodotti/articoli. Tuttavia il Consiglio non può accettare l'estensione del campo di applicazione della direttiva, come proposto dal Parlamento europeo, se ciò non si basa su una valutazione scientifica o una valutazione del rischio. A norma dell'attuale quadro legislativo spetta agli Stati membri e alla Commissione determinare, in base ad una valutazione del rischio, se le sostanze, nonché i preparati e i prodotti che le contengono costituiscano un rischio per la salute pubblica o per l'ambiente. A tale proposito occorre ricordare che esiste un grandissimo numero di sostanze CMR e che esse sono contenute in un numero indefinito di prodotti. Un approccio al problema delle sostanze CMR basato sui prodotti sarebbe pertanto impossibile da applicare in pratica nell'attuale quadro legislativo.

Inoltre il Consiglio ritiene che le restrizioni proposte per talune sostanze CMR e per i preparati che le contengono rappresentino misure adeguate per limitare l'uso di tali sostanze, misure che dovrebbero essere adottate senza indugio. Di conseguenza il Consiglio non può accogliere questi emendamenti del Parlamento e li respinge.

Infine, è opportuno osservare che la questione delle sostanze chimiche nei prodotti sarà affrontata nel quadro dello sviluppo di una nuova politica in materia di sostanze chimiche. A giudizio del Consiglio, le misure proposte in tale nuova politica miglioreranno considerevolmente l'efficacia della gestione del rischio connesso con le sostanze pericolose, incluse le sostanze CMR, contenute nei prodotti.

4. Per quanto concerne gli emendamenti 1, 2 e 3 e 6, prima parte, il Consiglio concorda con l'obiettivo del Parlamento di assicurare che le sostanze CMR oggetto di restrizioni ai sensi della direttiva sulle sostanze pericolose siano soggette alle stesse restrizioni se contenute nei cosmetici. Il Consiglio ritiene tuttavia che le sostanze CMR nei cosmetici debbano essere affrontate nel quadro della direttiva sui prodotti cosmetici (direttiva 76/768/CEE), ragion per cui non può accogliere gli emendamenti proposti dal Parlamento.

È opportuno ricordare che nel contesto della settima modifica della direttiva sui prodotti cosmetici, il Parlamento e il Consiglio hanno convenuto che, fatta salva l'approvazione definitiva, tutte le sostanze CMR delle categorie 1 e 2 devono essere vietate.

(1) GU C 126 E del 28.5.2002, pag. 398.

(2) Non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale.

(3) GU C 221 del 17.9.2002, pag. 8.