9. 7. 84 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 182/7 
Proposta di decisione del Consiglio che adotta un programma pluriennale di azione di 
ricerca per la Comunità economica europea nel settore della biotecnologia (1985-1989) 
COM(84) 230 def. 
(Presentata dalla Commissione al Consiglio VII maggio 1984) 
(84/C 182/05) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità econo­
mica europea, in particolare l'articolo 235, 
vista la proposta della Commissione, 
visto il parere del Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale, 
considerando che l'articolo 2 del trattato assegna 
alla Comunità, tra l'altro, il compito di promuovere 
uno sviluppo armonioso delle attività economiche 
nell'insieme della Comunità, un'espansione conti­
nua ed equilibrata ed un miglioramento sempre più 
rapido del tenore di vita; 
considerando che nella sua risoluzione del 14 gen­
naio 1974 concernente un primo programma 
d'azione delle Comunità europee nel settore della 
scienza e della tecnologia ('), il Consiglio ha dichia­
rato che si dovrà fare adeguato ricorso a tutta la 
gamma di vie e mezzi disponibili, azioni concertate 
comprese e che ogni qualvolta ciò si riveli oppor­
tuno, dovrà essere resa possibile l'associazione di 
paesi terzi, in particolare europei; 
considerando che nella sua risoluzione del 25 luglio 
1983 su un primo programma quadro per attività 
comunitarie di ricerca, di sviluppo e di dimostra­
zione (2), il Consiglio ha approvato lo sviluppo della 
biotecnologia come parte dell'obiettivo «promo­
zione della competitività industriale»; 
considerando che il programma pluriennale di 
ricerca e formazione della Comunità economica 
europea in corso nel settore dell'ingegneria biomole­
colare (3) ha evidenziato le possibilità e l'opportu­
nità di un'azione comunitaria volta a sfruttare la 
biologia moderna nell'agricoltura e nell'industria; considerando che la Commissione, in data 13 giu­
gno 1983, ha presentato al Consiglio una comunica­
zione sul ruolo della Comunità nei confronti della 
biotecnologia (4); 
considerando che la Commissione, in data 29 set­
tembre 1983, ha presentato una comunicazione al 
Consiglio (5) sulla biotecnologia nella Comunità; 
considerando che un programma comunitario di 
azione di ricerca è necessario per sviluppare la bio­
tecnologia nella Comunità, in particolare per: 
— introdurre nuovi metodi per la sintesi di compo­
sti ad alto valore aggiunto, 
— sfruttare più razionalmente i terreni grazie alla 
progettazione di nuovi raccolti in grado di for­
nire importanti materie prime per le industrie 
europee, 
— rendere accettabili i prodotti della biotecnologia 
moderna ricorrendo a nuove tecniche di prova 
che consentano una valutazione migliore e 
meno costosa della tossicità e dell'attività biolo­
gica, 
— affrontare su nuove basi l'individuazione, la 
prevenzione e il trattamento di malattie costose, 
— tutelare la salute e l'ambiente contro i rischi che 
possono accompagnarsi ai nuovi sviluppi della 
biotecnologia moderna; 
considerando che per raggiungere questi obiettivi le 
azioni devono essere realizzate a livello comunitario 
ed è pertanto necessario prevedere: 
— la creazione di un'infrastruttura di supporto per 
la ricerca biotecnologica nella Comunità, 
— l'eliminazione, attraverso la ricerca e la forma­
zione, di strettoie che impediscono lo sfrutta­
mento da parte dell'industria e dell'agricoltura 
dei materiali e delle tecniche derivanti dalla bio­
logia moderna, 
— la valutazione sperimentale dei rischi biologici 
che possono presentarsi in applicazioni agricole 
e industriali dell'ingegneria biomolecolare; 
(') GU n. C 7 del 29. 1. 1974, pag. 6. 
Q GU n. C 208 del 4. 8. 1983. 
(3) GU n. L 375 del 20. 12. 1981, pag. 1. (4) COM(83) 328 def. 
(5) COM(83) 672 def./2 e allegato. 
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considerando che è necessario controllare gli svi­
luppi biotecnologici per valutarne l'impatto strate­
gico per l'Europa e promuovere una concertazione 
effettiva tra la Comunità e i suoi Stati membri sugli 
aspetti che influenzano lo sviluppo della biotecno­
logia; 
considerando che il trattato non ha previsto i poteri 
d'azione specifici necessari a tali scopi ; 
considerando il parere espresso dal comitato della 
ricerca scientifica e tecnica (CREST) in merito alla 
proposta della Commissione, 
DECIDE: 
Articolo I 
1. È adottato un programma di azione di ricerca 
per la Comunità europea nel settore della biotecno­
logia, nella forma stabilita in allegato per un 
periodo di cinque anni con inizio al primo gennaio 
1985. 
2. Il programma comprende lavori svolti a titolo di 
ricerca su contratto, formazione e azione concertata. 
I lavori saranno eseguiti sulla base di contratti a 
spese ripartite che verranno conclusi con le organiz­
zazioni industriali, i laboratori di ricerca o le istitu­
zioni universitarie o associazioni di questi organi­
smi. 
Le azioni concertate riguardano il coordinamento a 
livello comunitario delle attività di ricerca che costi­
tuiscono parte dei programmi di ricerca esistenti 
negli Stati membri e, eventualmente, nella 
Comunità. 
Articolo 2 
Gli stanziamenti necessari per la realizzazione del 
programma sono stimati a 88 520 000 ECU, ivi com­
prese le spese per un organico di 26 persone. 
Articolo 3 
La Commissione riferirà al Consiglio e al Parla­
mento europeo alla fine del terzo anno del pro­
gramma e proporrà, se del caso, gli emendamenti 
necessari. Tali emendamenti potranno portare ad una revisione dei programmi nel corso del quarto 
anno, sulla base delle procedure opportune. 
Articolo 4 
La Commissione sarà responsabile dell'esecuzione 
del programma per quanto riguarda la ricerca su 
contratto e del coordinamento delle azioni concer­
tate. 
I particolari dell'attuazione del programma, soprat­
tutto la suddivisione dei lavori tra ricerca su con­
tratto e azioni concertate sono esposti all'allegato. 
Articolo 5 
La Commissione sarà assistita nei compiti elencati 
all'articolo 4 dal comitato consultivo di gestione 
(CCG) creato con decisione del Consiglio ... ('). 
Articolo 6 
Per le azioni concertate, conformemente ad una pro­
cedura che sarà stabilita dalla Commissione previa 
consultazione del CCG, gli Stati membri parteci­
panti e la Comunità si scambieranno periodica­
mente tutte le informazioni utili sull'esecuzione 
della ricerca coperta da tali attività. 
Gli Stati membri partecipanti invieranno alla Com­
missione tutte le informazioni utili per il coordina­
mento e cercheranno anche di fornirle informazioni 
su ricerche analoghe programmate o eseguite da 
organismi non di loro competenza. 
Ogni informazione sarà trattata in modo riservato se 
così richiesto dallo Stato membro che la fornisce. 
Articolo 7 
1. Conformemente all'articolo 228 del trattato, la 
Comunità può concludere degli accordi con Stati 
non membri che partecipano alla cooperazione 
europea nel settore della ricerca scientifica e tecnica 
(COST) al fine di assicurare una cooperazione tra i 
progetti di azioni concertate della Comunità di cui 
in allegato e i corrispondenti programmi di tali Stati. 
2. La Commissione è pertanto autorizzata a nego­
ziare gli accordi di cui al paragrafo 1. 
(') Progetto di decisione del Consiglio COM(83) 143 def. 
(GUn. C 113 del 27. 4. 1983). 
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ALLEGATO 
PROGRAMMA DI AZIONE DI RICERCA BIOTECNOLOGICA 
(1° gennaio 1985-31 dicembre 1989) 
AZIONE I 
RICERCA E FORMAZIONE 
Sottoprogramma 1 : misure contestuali di R & S in biotecnologia 
Contenuto 
Misure volte a potenziare la qualità e le capacità di impianti, risorse e servizi di sostegno per la 
ricerca biotecnologica, soprattutto il potenziamento delle attività esistenti negli Stati membri 
senza escludere però, se essenziale, lo sviluppo di nuove attività e la collaborazione in una cer­
chia internazionale più larga. 
Misure volte a potenziare l'accesso a questa infrastruttura e a promuoverne l'utilizzazione a 
livello di ricerca, insegnamento, agricoltura, industria e sanità. 
— Bioinformatica: 
— tecniche di raccolta dati (soprattutto apparecchiature e strumenti di misurazione avan­
zati, lettura automatica), 
— banche di dati, 
— modelling su computer di strutture e di sistemi biologici, 
— software sofisticato per computer per l'interfacóia umana con le possibilità computeriz­
zate attinenti alle scienze biologiche e alla biotecnologia. 
— Raccolta di materiali biotici : 
— raccolte sistematiche di cellule animali e vegetali, ibridomi, microrganismi, virus e tutte 
le altre forme di materiale biotico potenzialmente sfruttabili e importanti per la biotec­
nologia; 
— sviluppo di informazioni e tecniche di comunicazione per migliorare la qualità e l'utilità 
di questa raccolta; 
— sviluppo di tecniche di individuazione, caratterizzazione, conservazione e risuscitazione 
di materiali di tali raccolte. 
Esecuzione 
Contratti a spese ripartite con le istituzioni opportune e finanziamento, se necessario, di work­
shop e riunioni. 
Modalità di finanziamento 
Stanziamenti stimati ali 100 000 ECU compresi gli oneri per un organico di 4 persone. 
Sottoprogramma 2: biotecnologia di base 
Contenuto 
Ricerca precompetitiva e ricerca attraverso la formazione in settori della biotecnologia di base 
dove strettoie tecniche e scientifiche impediscono l'applicazione dei moderni metodi genetici e 
biochimici nell'industria e in agricoltura. 
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— Ingegneria degli enzimi: 
— sviluppo e valutazione di reattori biologici (in particolare plurienzimatici, multifase e 
cofattore dipendenti) per applicazioni industriali, disinquinamento e disintossica­
zione ('); 
— modifica delle caratteristiche degli enzimi, struttura delle proteine, sintesi di enzimi arti­
ficiali e messa a punto di nuovi metodi di separazione altamente selettivi su vasta scala 
delle proteine e di altre sostanze per l'industria o l'agricoltura (compresi ad esempio i 
metodi di filtrazione, centrifugazione e osmosi inversa). 
— Ingegneria genetica: 
— miglioramento dei microorganismi del terreno (soprattutto Rhizobium, batteri della 
rizosfera di graminacee, micorriza) e di piante coltivate importanti per l'agricoltura 
europea ('); 
— sfruttamento di prodotti vegetali (soprattutto lignocellulosici) ('); 
— applicazione all'allevamento animale (soprattutto la produzione di vaccini e ormoni (') 
e il trasferimento di geni negli animali). 
— Fisiologia e genetica delle specie importanti per l'industria e l'agricoltura: 
— studio delle funzioni di base ancora poco note in microrganismi (soprattutto chemioau-
totrofi, metanotrofi, micorriza) che sembrano promettenti per un futuro impiego indu­
striale; 
— ricerca sui fattori che influenzano la resa e la stabilità dei microrganismi nel corso del 
loro sfruttamento industriale o in relazione al loro rapporto simbiotico con piante supe­
riori; 
— individuazione dei fattori e dei meccanismi che determinano proprietà importanti in 
piante coltivate (soprattutto triticum, Vicia, Brassica). 
— Tecnologia delle cellule e dei tessuti coltivati in vitro: 
— ricerca sui fattori che influenzano la stabilità e la resa in coltura continua o in popola­
zioni miste; 
— controllo della differenziazione delle cellule vegetali e della loro ricostituzione in piante 
complete ('); 
— metodologia delle colture di cellule animali (soprattutto per la produzione di anticorpi 
monoclonali); 
— sviluppo di metodi microanalitici per l'individuazione e la quantificazione di molecole 
biologicamente importanti; 
— studio della biologia cellulare applicato alla prevenzione, alla individuazione e al tratta­
mento di determinate malattie, particolarmente importanti da un punto di vista socio­
economico. 
— Metodi screening per la valutazione degli effetti tossicologici e dell'attività biologica di 
molecole: 
— i test (soprattutto in vitro e in vivo, di tipo non invasivo) da mettere a punto contribui­
ranno ad una migliore comprensione del rapporto struttura/funzione e favoriranno la 
standardizzazione delle procedure di screening in tutta la Comunità. 
— Valutazione dei rischi: 
sviluppo di nuove tecniche per individuare la contaminazione e valutare gli eventuali rischi 
associati ad applicazioni di ingegneria biomolecolare nell'industria (soprattutto durante la 
lavorazione a valle) e in agricoltura (')• 
Attuazione 
Contratti di ricerca a spese ripartite, contratti di formazione, borse di formazione, borse di studio, 
corsi, consultazioni di esperti nazionali, organizzazione di riunioni tra gruppi di studio, parteci­
pazione a seminari e simposi e pubblicazioni. 
(') Continuazione dal 1° aprile 1986 al 31 dicembre 1989 di un progetto svolto attualmente nel 
quadro del programma di ingegneria biomolecolare (aprile 1982-marzo 1986). 
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Modalità finanziarie 
Gli stanziamenti ritenuti necessari per eseguire il sottoprogramma sono di 69 000 000 di ECU, 
comprese le spese per un organico di 14 persone ('). 
Attività COST associate al programma a titolo di categoria II 
Contenuto 
— Biomassa primaria acquatica (macroalghe marine), 
— coltura vegetale in vitro 
Esecuzione 
Organizzazione di riunioni, consultazioni di esperti, pubblicazioni, scambio di ricercatori tra ela­
boratori, contratti di coordinamento. 
Modalità finanziarie 
Gli stanziamenti ritenuti necessari per realizzare queste attività sono di 1 500 000 ECU. 
Partecipazione alle attività del gruppo di lavoro «Tecnologia, sviluppo ed occupazione» istituito al 
vertice di Versailles del 1982 (2) 
Contenuto 
Coordinamento e concertazione nella biologia di base 
— settore 1 : banche di dati, 
— settore 2: raccolte di materiali biotici. 
Esecuzione 
Organizzazione di riunioni, consultazioni di esperti, pubblicazioni. 
Modalità finanziarie 
Gli stanziamenti ritenuti necessari per l'esecuzione di queste attività sono di 500 000 ECU. 
AZIONE II 
CONCERTAZIONE 
Contenuto 
L'attività di concertazione risponde allo scopo di migliorare standard e capacità nei campi delle 
scienze biologiche e di potenziare l'efficacia strategica di applicazione di queste discipline agli 
obiettivi sociali ed economici della Comunità e dei suoi Stati membri. 
(') Compreso l'organico di 5 persone attualmente impegnate nel programma di ingegneria 
molecolare (aprile 1982-marzo 1986) che verranno assegnate, a partire dal 1° aprile 1986, al 
sottogropramma. 
(2) «Tecnologia, sviluppo ed occupazione: rapporto ai sette capi di Stato e di governo» e ai rap­
presentanti della Comunità europea. Serie rapporti ufficiali, gennaio 1983. 
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Saranno realizzati in congiunzione con i servizi competenti nella Comunità e negli Stati membri i 
seguenti compiti: 
— esame delle implicazioni strategiche degli sviluppi che si verificano nel mondo intero e che 
concernono l'industria europea basata sulla biotecnologia: 
— collaborazione con i servizi della Comunità, degli Stati membri e di altre parti interessate per 
vedere come si possano ottimizzare le condizioni operative della biotecnologia nella 
Comunità in modo da promuoverne lo sviluppo in tutte le applicazioni utili e da favorirne le 
capacità scientifiche; 
— copertura delle necessità di ricerca e di informazione a sostegno di altri servizi della Com­
missione nell'organizzazione di azioni specifiche; 
— individuazione delle possibilità di migliorare mediante la concertazione e la cooperazione, 
l'efficacia dei programmi di biotecnologia negli Stati membri e promozione della collabora­
zione tra le industrie e le università; 
— studio per incrementare l'impiego continuo e sicuro dei sistemi di risorse naturali rinnovabili 
in Europa grazie all'applicazione della biotecnologia; 
— promozione, in cooperazione con i paesi in via di sviluppo e con le istituzioni competenti 
del raggiungimento dello stesso obiettivo (vedi paragrafo precedente) nelle rispettive 
regioni ; 
— controllo e valutazione degli sviluppi biotecnologici con riferimento alla sicurezza e ad altri 
aspetti «sociali»; 
— diffusione delle conoscenze e maggiore sensibilizzazione della gente in merito alla natura e 
alle possibilità della biotecnologia e delle scienze biologiche al fine di migliorare il livello 
del dibattito pubblico; 
— istituzione di un sistema ad hoc di collaborazione tra gruppi e persone con interessi e capa­
cità nelle scienze biologiche e nella biotecnologia; creazione di reti, il più possibile informali 
e flessibili in risposta ai problemi specifici allo studio. Le reti avranno la triplice funzione di 
alimentare attivamente il programma, incoraggiare il coordinamento grazie allo scambio di 
informazioni tra i partecipanti e favorire un'ampia diffusione delle informazioni di cui al 
compito precedente. 
Esecuzione 
Essenzialmente lavori interni, abbinati a missioni volte a istituire e a sfruttare una base di infor­
mazioni organizzata ma anche ordinazione di rapporti di studio, organizzazione di workshop e 
riunioni, assistenza alla preparazione di rapporti e alla diffusione dell'informazione. 
Modalità finanziarie 
6 410 000 ECU (stima) compresi i costi per un organico di 8 persone.