28. 7. 86 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 189/1 
II 
(Atti preparatori) 
COMITATO ECONOMICO E SOCIALE 
Parere in merito alla proposta di direttiva del Consiglio per il ravvicinamento delle 
disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alla 
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi (*) 
(86/C 189/01) 
Il 16 settembre 1985 il Consiglio ha deciso, conformemente all'articolo 100 del trattato che 
istituisce la Comunità economica europea, di consultare il Comitato economico e sociale in merito 
alla proposta di cui sopra. 
La sezione «Ecologia, salute pubblica e consumo», incaricata di preparare i lavori in materia, ha 
elaborato un parere il 4 marzo 1986 sulla base della relazione del sig. Romoli. 
Nella 236a sessione plenaria (seduta del 23 aprile 1986), il Comitato ha adottato all'unanimità, 
meno 1 astensione, il seguente parere: 
1. Osservazioni generali 
1.1. Il Comitato concorda con la Commissione sulle 
motivazioni che stanno alla base della proposta di direttiva 
che essa ha elaborato su esplicita richiesta del Consiglio di 
provvedere alla regolamentazione dei settori non coperti 
dalle direttive esistenti. 
1.2. Tale proposta di direttiva è in linea con quanto 
espresso dal Parlamento europeo e corrisponde a quanto il 
Comitato economico e sociale aveva indicato nel parere 
sulla proposta di direttiva « vernici » del 27 novem­
bre 1975 (2). 
1.3. Il Comitato riconosce quindi la necessità di 
procedere all'armonizzazione della classificazione, etichet­
tatura e imballaggio di tutti i preparati pericolosi che sono 
immessi sul mercato comunitario nel quadro delle azioni 
per l'eliminazione degli ostacoli tecnici agli scambi, così 
come sembra ad esso opportuno completare e armonizzare 
il quadro normativo che, iniziato nel 1967 con la direttiva 
67/548/CEE (3) relativa alle sostanze pericolose, è stato via 
via ampliato con le direttive sui preparati pericolosi 
«solventi» (73/173/CEE) (4), sui preparati pericolosi 
« vernici e affini » (77/728/CEE) (5) e sui preparati 
pericolosi «pesticidi» (78/631/CEE) (6). Tutte queste 
direttive sono state aggiornate e modificate varie volte. 
1.4. Il Comitato osserva che una direttiva globale è 
giustificata dai motivi di armonizzazione e di unificazione 
sopraindicati anche se per taluni tipi di preparati lo stesso 
(!) GU n. C 211 del 22. 8. 1985, pag. 3. 
(2) GU n. C 35 del 16. 2. 1976. 
(3) GU n. L 196 del 16. 8. 1967, pag. 1. 
(4) GU n. L 189 dell' 11.7. 1973, pag. 7. 
(5) GU n. L 303 del 28. 11. 1977, pag. 23. 
(6) GU n. L 206 del 29. 7. 1978, pag. 13. risultato si sarebbe forse potuto raggiungere attraverso la 
modifica e l'integrazione delle direttive esistenti. 
1.5. Il Comitato riconosce anche che la proposta della 
Commissione è fatta con lo spirito di correggere possibili 
divergenze nei criteri di base, ampliare il campo di 
applicazione, includendo alcuni gruppi di preparati finora 
non regolamentati, e conseguire in tal modo una migliore 
coerenza nelle disposizioni comunitarie. Tale coerenza è 
tanto più necessaria in quanto la direttiva 67/548/CEE sulle 
sostanze pericolose, da cui derivano tutte le direttive sui 
preparati, presenta alcune lacune in particolar modo nella 
fissazione dei criteri di classificazione e etichettatura delle 
sostanze esistenti che sono di fatto lasciate alla soggettività 
e responsabilità del produttore. 
1.6. Il Comitato rileva che il problema è di dimensioni 
molto grandi : la Commissione ha finora classificato circa 
1 200 sostanze pericolose, mentre il numero delle sostanze 
da valutare che figura nell'inventario CEE e di 95 000 e 
quello dei preparati da esse derivati e in circolazione è 
valutato nell'ordine di 500 000. 
1.7. Il Comitato pertanto richiama l'attenzione sulla 
necessità di prevedere tempi e modalità di attuazione che 
siano adeguati per il passaggio dai regimi normativi 
esistenti al regime unificato ; questo per consentire ai settori 
interessati, soprattutto a quelli che già rispettano le 
normative vigenti, di modificare il loro processo di 
imballaggio e di etichettatura dei preparati. 
1.8. Il Comitato afferma che in ogni modo occorre 
evitare che le modifiche alle norme esistenti in materia di 
classificazione, imballaggio e etichettatura dei preparati 
portino ad una riduzione del livello di informazione e di 
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sicurezza già acquisito per i lavoratori e i consumatori 
finali. 
2. Osservazioni particolari 
2.1. Articolo 1 (Campo di applicazione) 
2.1.1. Il Comitato concorda con la proposta della 
Commissione di escludere taluni gruppi di preparati (quali 
medicinali, preparati radioattivi, cosmetici ecc..) purché 
oggetto di disposizioni specifiche a livello comunitario o 
internazionale, che assicurino un'adeguata protezione dei 
lavoratori e dei consumatori. 
2.1.2. Al riguardo, il Comitato nota che altri settori 
(quali quelli dei pesticidi agricoli sottoposti ad omologazio­
ne ed aromi per alimenti) ritengono di trovarsi in situazioni 
analoghe che giustificherebbero la loro esclusione dal 
campo di applicazione. Al fine di conservare la coerenza e 
l'unitarietà della normativa comunitaria, il Comitato 
suggerisce alla Commissione di esaminare l'opportunità di 
mantenere la specificità delle norme settoriali ma incorpo­
randole nel contesto della direttiva in esame. 
2.2. Articolo 3 (Criteri di classificazione della pericolosi­
tà dei preparati) 
2.2.1. Il Comitato rileva che la proposta della Commis­
sione segue un approccio tecnico-scientifico corretto, 
prevedendo in particolare 12 parametri di tossicità per ogni 
sostanza, parametri da stabilire mediante valutazioni di 
risultanze scientifiche. 
2.2.2. Il Comitato teme tuttavia che tale metodologia sia 
troppo complessa e comporti il rischio di una non corretta 
applicazione con conseguenze negative sul grado di 
informazione e di sicurezza di cui i lavoratori e i 
consumatori devono usufruire. 
2.2.3. È infatti molto probabile che i preparatori-
miscelatori, prevalentemente composti da piccole e medie 
imprese, con scarse risorse tecniche e specialistiche, 
vengano a trovarsi in una condizione di difficoltà e di 
incertezza nel seguire le prescrizioni della direttiva, nella 
misura in cui essa impone loro la valutazione scientifica dei 
dati forniti dai produttori delle sostanze. 
2.2.4. Il Comitato ritiene pertanto che sia opportuno 
riaffermare l'obiettivo della direttiva che è quello di 
tutelare i lavoratori e i consumatori tramite un'adeguata, 
esauriente e non ambigua informazione sui rischi connessi 
all'utilizzazione dei preparati. 
2.2.5. Il Comitato ritiene che l'obiettivo fondamentale 
sopraindicato possa essere raggiunto seguendo metodolo­
gie anche meno complesse di quelle proposte e pertanto chiede alla Commissione di riesaminare il sistema proposto 
nell'ottica di una sua semplificazione per quanto riguarda il 
numero dei parametri e le modalità della loro definizione. È 
ovvio che tale semplificazione non deve assolutamente 
incidere sul grado di sicurezza richiesta dalla normativa 
comunitaria. Pertanto, i cosiddetti « metodi semplificati » 
non dovrebbero essere utilizzati quando sono disponibili i 
dati tossicologici reali che comunque dovranno essere resi 
noti in modo da assicurare la necessaria armonizzazione. 
2.2.6. Inoltre, il Comitato raccomanda che una maggio­
re chiarezza venga fatta in materia di responsabilità, in 
particolare nei rapporti tra chi produce, importa o mette in 
commercio le « sostanze » e chi produce, importa o mette in 
commercio i «preparati», nonché nella responsabilità che 
essi hanno nei confronti degli utilizzatori finali. 
2.3. Articolo 4 (Comunicazione delle informazioni alle 
autorità) 
2.3.1. Il Comitato è preoccupato del fatto che i lavori di 
armonizzazione delle classificazioni delle sostanze per la 
loro integrazione nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE 
procedono con molta lentezza. D'altra parte il Comitato 
osserva che il sistema di comunicazione alle autorità 
nazionali e in seguito alla Commissione degli elementi 
relativi alla pericolosità delle sostanze costituenti i 
preparati rischia di incontrare serie difficoltà di gestione, 
data la mole molto elevata dei dati che dovrebbero essere 
trasmessi e valutati criticamente a livello nazionale e 
comunitario. 
2.4. Articolo 7 (Imballagio e etichettatura di taluni 
preparati) 
2.4.1. Pur riconoscendo che l'etichettatura rappresenta 
un primo e immediato mezzo di informazione per 
l'utilizzatore, il Comitato sottolinea la necessità di 
procedere al più presto a campagne di educazione e di 
sensibilizzazione della popolazione, in particolare dei 
bambini e degli utilizzatori domestici, sulle modalità di uso 
di questi prodotti senza correre rischi. 
2.4.2. Per quanto riguarda le disposizioni particolari di 
sicurezza previste per talune categorie di preparati 
pericolosi destinati al grande pubblico, il Comitato 
riconosce la necessità di accelerare i lavori in materia di 
chiusure di sicurezza le cui caratteristiche tecniche devono 
essere adeguate alle esigenze di protezione dei bambini e 
delle persone non vedenti. 
2.5. Articolo 8 (Indicazione dei costituenti sull'etichetta) 
2.5.1. Il Comitato constata che per quanto riguarda 
l'indicazione dei costituenti sull'etichetta, la proposta di 
direttiva riprende globalmente le disposizioni in vigore per i 
solventi, vernici e pesticidi. Il Comitato sottolinea ancora 
che il problema fondamentale è quello di dare al lavoratore 
e al consumatore una chiara informazione sui rischi conessi 
all'uso dei preparati e sulle misure di prevenzione 
necessarie per evitare danni possibili. Si cerca di raggiunge­
re tale scopo con il ricorso a « simboli », « frasi di rischio » e 
«consigli di prudenza» come previsto dalle direttive in 
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vigore. L'indicazione del nome chimico del costituenti può 
rappresentare un complemento di informazione; essa 
tuttavia solleva un problema di tutela della proprietà 
industriale. In effetti, il produttore si vedrebbe costretto a 
rendere nota l'identità chimica dei suoi prodotti, frutto di 
costose e lunghe ricerche che potrebbero essere indebita­
mente sfruttate dai suoi concorrenti comunitari e di paesi 
terzi. 
2.5.2. Il Comitato ritiene pertanto che nei casi in cui il 
produttore dimostri l'eventualità di tale inconveniente, 
dovrebbe essere ammesso che l'identità di un costituente 
pericoloso venga indicata attraverso un nome convenziona­
le unico attribuito d'intesa con l'autorità nazionale alla 
quale dovrebbe essere rivelata in forma riservata l'identità 
chimica del costituente stesso. In tal modo si potrebbe 
salvaguardare la proprietà industriale senza venir meno alle 
esigenze della protezione della salute. 
2.5.3. Un'altra possibilità consiste nel limitare l'indica­
zione sull'etichetta ai soli costituenti che maggiormente 
contribuiscono alla pericolosità del preparato. 
2.5.4. Il Comitato ritiene in ogni modo che il problema 
dell'indicazione dei costituenti sull'etichetta, per quanto 
riguarda in particolare gli interventi d'urgenza in caso di 
incidenti, possa trovare soluzioni pragmatiche ed efficaci 
nell'ambito dei rapporti che dovrebbero essere instaurati 
tra imprese, centri antiveleno e medici del lavoro. Detti 
centri, oggi sostanzialmente orientati verso i rischi per il 
consumatore, dovrebbero essere inoltre messi in condizio­
ne di rispondere alle richieste provenienti dal mondo del 
lavoro. 
2.5.5. In proposito il Comitato rammenta il parere sul 
cancro professionale (J) adottato all'unanimità dal Comi­
tato il 29 maggio 1985, nel quale si sottolinea l'importanza 
dell'informazione adeguata per le persone interessate, e in 
particolare, a tale proposito, quella dell'etichettatura: 
« Le etichette dovrebbero far conoscere ai lavoratori il 
nome della sostanza con cui devono lavorare, le 
proprietà e il potenziale cancerogeni, la concentrazione 
degli agenti in tali sostanze, le misure preventive e i 
possibili effetti». 
2.5.6. Il Comitato si domanda tuttavia se queste 
indicazioni non possano essere regolate in una direttiva 
(!) GU n. C 188 del 29. 7. 1985. 
Bruxelles, 23 aprile 1986. specifica riguardante la protezione dei lavoratori esposti ad 
agenti cancerogeni. 
2.6. Articolo 11 (Rapporti con i centri antiveleno) 
2.6.1. Il Comitato concorda con la Commissione 
sull'opportunità che sia messo in atto un sistema di 
informazione sulle sostanze contenute nei preparati e 
soprattutto sui trattamenti medici da adottare in caso di 
urgenza. Appositi organismi saranno designati negli Stati 
membri. Il Comitato segnala tuttavia che in taluni Stati 
membri mancano le strutture adeguate per soddisfare fin da 
oggi questa esigenza per cui sarà necessario prevedere una 
certa gradualità nella realizzazione di questo programma. 
2.6.2. Questi organismi dovranno essere in grado di 
gestire una quantità importante di informazioni proenienti 
da tutti i paesi membri e di assicurare nel contempo la 
massima riservatezza delle informazioni ricevute per i 
motivi espressi al punto 2.5. 
2.7. Articolo 15 (Entrata in vigore della direttiva) 
2.7.1. In base alle considerazioni precedenti che com­
porteranno modifiche anche sostanziali alla proposta in 
esame, il Comitato invita la Commissione a riesaminare le 
scadenze previste per la sua entrata in vigore e ad adeguarle 
realisticamente alle possibilità di realizzazione. 
'2.8. Allegato 1 (Metodo per la definizione dei parametri 
di pericolosità) 
2.8.1. Tenuto conto delle considerazioni svolte al punto 
2.2. il Comitato ritiene che il metodo di definizione dei 
parametri di pericolosità descritto nell'allegato I debba 
essere riveduto e chiarito anche con riferimento alla guida 
all'etichettatura contenuta nella direttiva 83/467/CEE (2). 
Una soluzione potrebbe essere quella di prevedere che al 
momento di redigere le proprie etichette le industrie 
formulatrici facciano riferimento alle indicazioni di 
pericolosità relative alle singole sostanze che compongono 
il preparato stesso. Tali indicazioni potranno essere 
dedotte dalle etichette di cui le sostanze dovranno essere 
dotate a cura del produttore o importatore in applicazione 
della direttiva 67/548/CEE. 
(2) GU n. L 257 del 16. 9. 1983. 
// Presidente 
del Comitato economico e sociale 
Gerd MUHR