COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ' EUROPEE 
Bruxelles, 05.10.1995 
COM(95) 456 def. 
94/0285 (COD) 
Proposta modificata di 
REGOLAMENTO (CE) DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO 
sull'istituzione di un certificato protettivo complementare per i prodotti fitosanitari 
(presentata dalla Commissione in applicazione dell'articolo 189 A, 
paragrafo 2 del trattato CE) 

RELAZIONE GENERALE 
PRESENTAZIONE GENERALE 
Nel dicembre 1994 la Commissione ha presentato al Parlamento europeo e al Consiglio 
una proposta di regolamento sull'istituzione di un certificato protettivo complementare 
per i prodotti fitosanitarK1) 
Il Comitato economico e sociale ha adottato il suo parere il 27 aprile 1995{2) 
Il Parlamento europeo ha discusso in dettaglio la proposta nell'ambito delle sue varie 
commissioni e nella seduta plenaria del giugno 1995<3> 
La proposta modificata ha lo scopo di tener conto di tali pareri e di precisare, ove 
necessario, il testo di talune disposizioni della proposta. Si tratta in particolare di tener 
conto della modifica della direttiva 91/414/CEE, intervenuta dopo la presentazione 
della proposta della Commissione. 
Il Parlamento europeo ha concentrato la sua attenzione sulle condizioni economiche in 
cui opera l'industria fitosanitaria nella Comunità, precisando le caratteristiche 
specifiche di questo settore rispetto alle sue finalità e di fronte alla concorrenza 
internazionale. 
La Commissione si è mostrata disposta ad accettare i quattro emendamenti adottati dal 
Parlamento europeo, che s'inquadrano appunto nella prospettiva di precisare le 
condizioni economiche e giuridiche in cui opera il settore fitosanitario nella Comunità. 
(*) GU n. C 390 del 31.12.1994, pag. 21. 
(2) GUn. C 
(3> GUn. C 
COMMENTO DEI CONSIDERANDO 
CONSIDERANDO IN. l 
Questo nuovo considerando (che riprende integralmente l'emendamento n. 1 adottato 
dal Parlamento europeo) tende a precisare che la ricerca fitosanitaria contribuisce al 
miglioramento della produzione e all'ottenimento di alimenti di buona qualità. 
CONSIDERANDO N. 3 
Questo considerando è stato modificato per riprendere integralmente l'emendamento 
n. 2 adottato dal Parlamento europeo. Esso tende a precisare che lo sviluppo dei 
prodotti fitosanitari potrà essere assicurato anche in futuro se nella Comunità sussisterà 
una protezione sufficiente per incoraggiare la ricerca. 
CONSIDERANDO N. 4 
Questo nuovo considerando (che riprende in una formulazione praticamente identica 
l'emendamento n. 3 adottato dal Parlamento europeo) tende a precisare che il settore 
fitosanitario si trova in una situazione analoga a quella in cui si trovava l'industria 
farmaceutica allorché è stata proposta e successivamente adottata una analoga misura 
correttiva della durata protettiva effettiva(4) 
CONSIDERANDO N. 7 
Questo nuovo considerando (che riprende in una formulazione praticamente identica 
l'emendamento n. 4 adottato dal Parlamento europeo) tende a precisare che uno degli 
obiettivi della proposta consiste nel ricollocare l'industria europea in condizioni di 
competitività analoghe a quelle dei suoi concorrenti internazionali. 
CONSIDERANDO N. 13 E 14 
L'introduzione di questi due nuovi considerando tende a precisare la portata della 
protezione conferita dal certificato complementare e a chiarire i legami esistenti fra il 
brevetto di base che copre un prodotto fitosanitario e il certificato complementare 
riguardante lo stesso prodotto. Essa serve inoltre a precisare le condizioni in cui i 
derivati di un prodotto fitosanitario che già beneficia di un certificato complementare 
possono ottenere un certificato complementare loro proprio. 
<4) Regolamento 1768/92 del Consiglio del 18 giugno 1992 sulla istituzione di un certificato protettivo 
complementare per i medicinali, GU n L 182, 2.7.1992, pag. 1 
-2 
COMMENTO DEGLI ARTICOLI 
ARTICOLO 2 
La formulazione lievemente rielaborata del testo mira a tener conto dei problemi che 
potrebbero eventualmente sorgere negli Stati membri che non sono riusciti a trasporre 
la direttiva 91/414/CEE sull'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari entro i 
termini richiesti, nonché nei nuovi Stati membri che hanno aderito recentemente alla 
Comunità e beneficiano di periodi transitori per la trasposizione delle direttive 
comunitarie. 
ARTICOLO 3, PARAGRAFO 2 
Questo nuovo paragrafo precisa che in linea generale il titolare di più brevetti 
riguardanti lo stesso prodotto fitosanitario non può ottenere più certificati per questo 
prodotto, ed indica inoltre in quali circostanze particolari (caso di due o più domande 
pendenti simultaneamente) possono essere rilasciati per lo stesso prodotto due o più 
certificati. 
ARTICOLO 8, PARAGRAFO 1 
Dopo la presentazione della proposta della Commissione, la direttiva 91/414/CEE sulla 
immissione in commercio dei prodotti fitosanitari ha formato oggetto di una modifica 
mediante la direttiva 94/37/CEE del 22 luglio 1994. In tal modo è stato modificato 
l'allegato II della direttiva 91/414/CEE. La modifica redazionale dell'articolo 8, 
paragrafo 1 b, tiene conto di tale modifica. 
Inoltre, il nuovo punto e) del paragrafo 1 mira a tener conto della situazione esistente 
negli Stati membri in cui l'autorizzazione di immissione in commercio dei prodotti 
fitosanitari non è pubblicata in una Gazzetta ufficiale o in un organo ufficiale. In questi 
Stati membri, insieme alla domanda di certificato è prescritto il deposito di qualsiasi 
documento che possa comprovare il rilascio di un'autorizzazione di immissione in 
commercio, la data di tale autorizzazione nonché l'identità del prodotto così 
autorizzato. 
ARTICOLO 13, PARAGRAFO 3 
Questo nuovo paragrafo mira a tener conto della specificità della procedura di 
autorizzazione di immissione in commercio dei prodotti fitosanitari. Ai fini del calcolo 
della durata del certificato protettivo complementare, una prima autorizzazione di 
immissione in commercio provvisoria viene computata soltanto se essa è seguita, in un 
secondo tempo, da un'autorizzazione definitiva di immissione in commercio 
riguardante lo stesso prodotto. Tale disposizione vale sia per il sistema della direttiva 
91/414/CEE che, se del caso, per le disposizioni equivalenti di diritto nazionale. 
ARTICOLO 18 
Dal 1992 un regolamento comunitario prevede l'istituzione di un certificato protettivo 
complementare per i medicinali; nel quadro di tale regolamento taluni Stati membri 
hanno adottato norme di procedura particolari per il rilascio di detti certificati 
complementari. La modifica dell'articolo 18 permette agli Stati membri che già 
dispongono di norme specifiche per i certificati protettivi complementari relativi ai 
medicinali, di applicarle mutatis mutandis ai certificati complementari riguardanti i 
prodotti fitosanitari. 
ARTICOLO 20 
Questo nuovo articolo mira a tener conto della situazione particolare degli Stati membri 
che hanno introdotto recentemente nella loro legislazione il principio della 
brevettabilità dei prodotti fitosanitari. Nel quadro del regolamento 1768/92 che 
istituisce un certificato protettivo complementare per i medicinali era stato deciso che 
gli Stati membri che avevano introdotto poco tempo prima il riconoscimento della 
brevettabilità dei medicinali nella loro legislazione nazionale, avrebbero beneficiato di 
un differimento di cinque anni della data di applicazione del regolamento stesso. Tale 
differimento della data di applicazione significa che una domanda di certificato 
complementare protettivo per un medicinale può essere accolta negli Stati membri 
interessati soltanto a partire dal 2 gennaio 1998. Nel quadro del presente regolamento 
occorre tener conto della situazione analoga che esisteva in taluni Stati membri per 
quanto riguarda la brevettabilità dei prodotti fitosanitari, e far coincidere per tali Stati 
membri la data di applicazione del presente regolamento con quella del regolamento 
1768/92 relativo ai medicinali. 
ARTICOLO 21 
La modifica del testo mira a tener conto della situazione degli Stati membri che devono 
fare adottare dal loro parlamento nazionale le norme di applicazione del presente 
regolamento (norme giuridiche che permettono l'esazione di tasse, ecc.) ed hanno 
bisogno del tempo necessario. Per tener conto di questa difficoltà, l'articolo indica che 
il presente regolamento entra in vigore sei mesi dopo la sua pubblicazione nella 
Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. 
Proposta modificata di 
REGOLAMENTO (CE) DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO 
sull'istituzione di un certificato protettivo complementare 
per i prodotti fitosanitari 
(presentato dalla Commissione in base all'articolo 189A, paragrafo 2 del trattato C E) 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
IL PARLAMENTO EUROPEO E IL 
CONSIGLIO DELL'UNIONE 
EUROPEA, 
visto il trattato che istituisce la 
Comunità economica europea, in 
particolare l'articolo 100 A, 
vista la proposta della Commissionee0, 
visto il parere del Comitato economico 
e sociale(2), 
( 1 ) considerando che la ricerca nel 
settore fitosanitario contribuisce al 
costante miglioramento della 
produzione vegetale; IL PARLAMENTO EUROPEO E IL 
CONSIGLIO DELL'UNIONE 
EUROPEA, 
invariato 
vista la proposta della Commissione0^ 
invariato 
(1) considerando che la ricerca in 
materia di prodotti fitosanitari 
contribuisce al costante 
miglioramento della produzione e 
all'ottenimento abbondante di 
alimenti di buona qualità a prezzi 
accessibili; 
(2) invariato 
(,) GUn. C 
(2) GUn. C (1) GUn. C 390 del 31.12.1994, pag. 21 
(2) GU n. C 
S 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
(2) considerando che i prodotti 
fitosanitari, in particolare quelli 
derivanti da una ricerca lunga e 
costosa, potranno continuare ad 
essere sviluppati nella Comunità e 
in Europa solo se potranno 
beneficiare di una normativa 
favorevole che preveda una 
protezione sufficiente ad 
incentivare tale ricerca; 
(3) considerando che attualmente il 
periodo che intercorre tra il 
deposito di una domanda di 
brevetto per un nuovo prodotto 
fitosanitario e l'autorizzazione di 
immissione in commercio dello 
stesso riduce la protezione 
effettiva conferita dal brevetto ad 
una durata insufficiente ad 
ammortizzare gli investimenti 
effettuati nella ricerca e a generare 
e risorse necessarie per mantenere 
una ricerca efficiente; (3) considerando che i prodotti 
fitosanitari, in particolare quelli 
derivanti da una ricerca lunga e 
costosa, potranno continuare ad 
essere sviluppati nella Comunità e 
in Europa solo se beneficeranno di 
una normativa favorevole, che 
preveda una protezione sufficiente 
ad incentivare tale ricerca; 
(4) considerando che la competitività 
del settore fitosanitario richiede, 
per la natura stessa di tale settore, 
che l'innovazione benefici di una 
protezione equivalente a quella 
concessa ai medicinali in forza del 
regolamento (CEE) n. 1768/92 
sull'istituzione di un certificato 
produttivo complementare per i 
medicinali; 
(5) invariato 
(o 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
(4) considerando che tali circostanze 
determinano una protezione 
insufficiente che penalizza la 
ricerca fitosanitaria e la 
competitività in questo settore; 
(5) Considerando che nella risoluzione 
del 1° febbraio 1993(,) riguardante 
un programma comunitario di 
politica e di azione in materia di 
ambiente e di sviluppo sostenibile, 
il Consiglio ha adottato 
l'impostazione generale e la 
strategia del programma presentati 
dalla Commissione che 
sottolineano l'interdipendenza 
della crescita economica e della 
qualità dell'ambiente; che il 
rafforzamento della protezione 
dell'ambiente impone pertanto di 
mantenere la competitività 
economica dell'industria; che il 
rilascio di un certificato 
complementare di protezione può 
essere considerato come una 
misura positiva a favore della 
protezione dell'ambiente; (6) invariato 
(7) considerando che uno degli 
obiettivi essenziali del certificato 
protettivo complementare è quello 
di porre l'industria europea nelle 
stesse condizioni di competitività 
che le omologhe industrie 
nordamericana e giapponese; 
(8) invariato 
GU n. C 138 del 17.5.1993, pag. 1 (i) GUn. C 138 del 17.5.1993. pag. 1 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
(6) considerando che è opportuno 
prevedere una soluzione uniforme 
a livello comunitario e prevenire in 
tal modo una evoluzione 
eterogenea delle legislazioni 
nazionali che comporti ulteriori 
differenze tali da ostacolare la 
libera circolazione dei prodotti 
fitosanitari all'interno della 
Comunità e da incidere, di 
conseguenza, direttamente sulla 
creazione e sul funzionamento del 
mercato interno; che ciò è 
conforme al principio di 
sussidiarietà., definito all'articolo 3 
B del trattato sull'Unione europea; 
(7) considerando che è pertanto 
necessaria la creazione di un 
certificato protettivo 
complementare per i prodotti 
fitosanitari la cui immissione in 
commercio sia stata autorizzata, il 
quale possa essere ottenuto dal 
titolare di un brevetto nazionale o 
europeo alle stesse condizioni in 
ciascuno Stato membro; che a tal 
fine il regolamento costituisce lo 
strumento giuridico più 
appropriato; (9) invariato 
(10) invariato 
<* 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
(X) considerando che la durata della 
protezione conferita dal certificato 
deve essere fissata in modo da 
permettere una protezione effettiva 
sufficiente; che, a tal fine, il 
titolare di un brevetto e del 
relativo certificato deve poter 
beneficiare, complessivamente, di 
quindici anni al massimo di 
esclusiva, a partire dalla prima 
autorizzazione di immissione in 
commercio nella Comunità del 
prodotto fitosanitario in questione; 
(9) considerando tuttavia che, in un 
settore così complesso e sensibile 
come il settore dei prodotti 
fitosanitari, devono essere presi in 
considerazione tutti gli interessi in 
gioco, che pertanto il certificato 
non deve essere rilasciato per una 
durata superiore a cinque anni; che 
la protezione che esso conferisce 
deve inoltre essere strettamente 
limitata al prodotto oggetto 
dell'autorizzazione di immissione 
in commercio in quanto prodotto 
fitosanitario: (II) invariato 
(12) considerando tuttavia che, in un 
settore cosi complesso e sensibile 
come il settore dei prodotti 
fitosanitari, devono essere presi in 
considerazione tutti gli interessi in 
gioco; che pertanto il certificato 
non deve essere rilasciato per una 
durata superiore a cinque anni; 
(13) considerando che il certificato 
conferisce gli stessi diritti che il 
brevetto di base; che di 
conseguenza, quando il brevetto di 
base copre una sostanza attiva e i 
suoi differenti derivati (sali ed 
esteri), il certificato conferisce la 
stessa protezione; 
"=S 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
(10) considerando inoltre che si deve 
realizzare un giusto equilibrio per 
quanto riguarda la determinazione 
del regime transitorio; che tale 
regime deve consentire 
all'industria fitosanitaria 
comunitaria di compensare in parte 
il ritardo accumulato nei confronti 
dei principali concorrenti, senza 
tuttavia compromettere la 
realizzazione di altri obiettivi 
legittimi connessi alle politiche 
perseguite in materia agricola o di 
protezione dell'ambiente, a livello 
sia nazionale che comunitario, 
(11) considerando che soltanto 
un'azione a livello comunitario 
permette di raggiungere 
efficacemente l'obiettivo 
perseguito, che consiste 
nell'assicurare una protezione 
sufficiente dell'innovazione nel 
campo fitosanitario, garantendo al 
contempo il funzionamento 
adeguato del mercato interno dei 
prodotti fitosanitari; (14) considerando che il rilascio di un 
certificato per un prodotto 
consistente in una sostanza attiva 
non pregiudica il rilascio di altri 
certificati per derivati (sali ed 
esteri) del prodotto stesso, purché 
tali derivati formino oggetto di 
brevetti che li rivendicano 
specificamente, 
(15) invariato 
(16) invariato 
Kc 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
HANNO ADOTTATO IL 
SEGUENTE REGOLAMENTO: 
Articolo 1 
Definizioni 
Ai fini del presente regolamento, si 
intende per: 
1 "prodotti fitosanitari". le sostanze 
attive e i preparati contenenti una o 
più sostanze attive, presentati nella 
forma in cui vengono consegnati 
all'utilizzatore e destinati a 
1.1 proteggere i vegetali o i 
prodotti vegetali da tutti gli 
organismi nocivi o a 
prevenirne gli effetti, 
sempreehé tali sostanze o 
preparati non siano 
altrimenti definiti nelle 
successive disposizioni; 
1.2. influire sui processi vitali dei 
vegetali, senza peraltro 
fungere da fertilizzanti (ad 
esempio, i regolatori di 
crescita); 
1 3 conservare i prodotti 
vegetali, sempreehé tali 
sostanze o prodotti non siano 
disciplinati da disposizioni 
speciali del Consiglio o della 
Commissione in materia di 
conservanti; 
1.4. eliminare i vegetali 
indesiderati o Articolo 1 
Definizioni 
Invariato 
v\ 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
1.5. eliminare le parti di vegetali, 
frenare o evitare una crescita 
indesiderata dei vegetali; 
2 "sostanze": gli elementi chimici ed 
i loro composti allo stato naturale 
o sotto forma di prodotti 
industriali, inclusa qualsiasi 
impurità derivante inevitabilmente 
dal procedimento di fabbricazione; 
3 "sostanze attive": le sostanze o i 
microorganismi, compresi i virus, 
aventi un'azione generale o 
specifica 
3.1. sugli organismi nocivi o 
3.2 sui vegetali, parti di vegetali 
o prodotti vegetali 
4 "preparati": le miscele o le 
soluzioni composte da due o più 
sostanze, di cui almeno una 
sostanza attiva, destinate ad essere 
utilizzate come prodotti 
fitosanitari; 
5. "vegetali": le piante vive e le parti 
vive di piante, compresi frutti 
freschi e sementi; 
6 "prodotti vegetali": i prodotti di 
origine vegetale non trasformati o 
sottoposti a trattamenti semplici 
quali la macerazione, 
l'essiccazione o la compressione, 
sempreehé non si tratti di vegetali 
quali definiti al punto 5; 
At 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
7. "organismi nocivi": parassiti dei 
vegetali o dei prodotti vegetali, 
appartenenti al regno animale o 
vegetale, nonché i virus, batteri, 
microplasmi od altri agenti 
patogeni; 
3. "prodotto": la sostanza attiva quale 
definita al punto 3 o la 
composizione di sostanze attive di 
un prodotto fitosanitario; 
9. "brevetto di base": un brevetto che 
protegge un prodotto quale 
definito al punto 8, in quanto tale, 
un preparato quale definito al 
punto 4, un processo di 
ottenimento di un prodotto o 
un'applicazione di un prodotto e 
che è designato dal suo titolare ai 
fini della procedura di rilascio di 
un certificato; 
10. "certificato": il certificato 
protettivo complementare. 
A~\ 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
Articolo 2 
Campo di applicazione 
Ogni prodotto protetto da un brevetto 
nel territorio di uno Stato membro e 
soggetto, in quanto prodotto 
fitosanitario, prima dell'immissione in 
commercio, ad una procedura di 
autorizzazione amministrativa ai sensi 
dell'articolo 4 della direttiva 
91/414/CEE(1) - o in base ad una 
disposizione equivalente di diritto 
nazionale se si tratta di un prodotto 
fitosanitario per il quale la domanda di 
autorizzazione è stata depositata prima 
dell'entrata in vigore della direttiva 
91/414/CEE per il rispettivo Stato 
membro -, può formare oggetto di un 
certificato, alle condizioni e secondo le 
modalità previste nel presente 
regolamento. 
Articolo 3 
Condizioni di rilascio del certificato 
Il certificato viene rilasciato se, nello 
Stato membro nel quale è presentata la 
domanda di cui all'articolo 7, e alla data 
di tale domanda: 
a) il prodotto è protetto da un 
brevetto di base in vigore; Articolo 2 
Campo di applicazione 
Ogni prodotto protetto da un brevetto 
nel territorio di uno Stato membro e 
soggetto, in quanto prodotto 
fitosanitario, prima dell'immissione in 
commercio, ad una procedura di 
autorizzazione amministrativa ai sensi 
dell'articolo 4 della direttiva 
91/414/CEE(5) - o in base ad una 
disposizione equivalente di diritto 
nazionale se si tratta di un prodotto 
fitosanitario per il quale la domanda di 
autorizzazione è stata depositata prima 
della attuazione della direttiva 
91/414/CEE da parte del rispettivo 
Stato membro -, può formare oggetto 
di un certificato, alle condizioni e 
secondo le modalità previste nel 
presente regolamento. 
Articolo 3 
Condizioni di rilascio del certificato 
1 Invariato 
(5) GUn. L 230 del 19.8.1991, pag. 1 (5) GU n. L 230 del 19.8.1991, pag. 1 
IL, 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
b) per il prodotto, in quanto prodotto 
fitosanitario, è stata rilasciata 
un'autorizzazione in vigore di 
immissione in commercio a norma 
dell'articolo 4 della direttiva 
91/414/CEE o di una disposizione 
equivalente di diritto nazionale; 
e) il prodotto non è già stato oggetto 
di un certificato; 
d) l'autorizzazione di cui alla lettera 
b) è la prima autorizzazione di 
immissione in commercio del 
prodotto, in quanto prodotto 
fitosanitario. 
Il titolare di più brevetti 
riguardanti lo stesso prodotto non 
può ottenere più certificati per tale 
prodotto. Tuttavia, se sono state 
introdotte due o più domande, 
possono essere rilasciati due o più 
certificati per lo stesso prodotto a 
due o più titolari di brevetti 
differenti riguardanti Io stesso 
prodotto. 
i<; 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
Articolo 4 
Oggetto della protezione 
Nei limiti della protezione conferita dal 
brevetto di base, la protezione conferita 
dal certificato riguarda solo il prodotto 
oggetto dell'autorizzazione di 
immissione in commercio del prodotto 
fitosanitario corrispondente, per 
qualsiasi impiego del prodotto in quanto 
prodotto fitosanitario, che sia stato 
autorizzato prima della scadenza del 
certificato. 
Articolo 5 
Effetti del certificato 
Fatto salvo l'articolo 4, il certificato 
conferisce gli stessi diritti che vengono 
attribuiti dal brevetto di base ed è 
soggetto alle stesse limitazioni ed agli 
stessi obblighi. 
Articolo 6 
Diritto al certificato 
Il diritto al certificato spetta al titolare 
del brevetto di base o al suo avente 
causa. Artìcolo 4 
Oggetto della protezione 
Nei limiti della protezione conferita dal 
brevetto di base, la protezione conferita 
dal certificato si estende soltanto al 
prodotto coperto dalle autorizzazioni di 
immissione in commercio del prodotto 
fitosanitario corrispondente, per 
qualsiasi impiego del prodotto in quanto 
prodotto fitosanitario che sia stato 
autorizzato prima della scadenza del 
certificato. 
Articolo 5 
Effetti del certificato 
Invariato 
Articolo 6 
Diritto al certificato 
Invariato 
It 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
Articolo 7 
Domanda di certificato 
I La domanda di certificato deve 
essere depositata entro il termine 
di sei mesi a decorrere dalla data 
in cui per il prodotto, in quanto 
prodotto fitosanitario, è stata 
rilasciata l'autorizzazione di 
immissione in commercio 
menzionata nell'articolo 3, lettera 
b). 
2. Nonostante il paragrafo 1, quando 
l'autorizzazione di immissione in 
commercio avviene prima del 
rilascio del brevetto di base, la 
domanda di certificato deve essere 
depositata entro il termine di sei 
mesi a decorrere dalla data di 
rilascio del brevetto. 
Articolo 8 
Contenuto della domanda di 
certificato 
1. La domanda di certificato deve 
contenere: 
a) una richiesta di rilascio del 
certificato contenente in 
particolare: 
i) il nome e l'indirizzo del 
richiedente; 
ii) il nome e l'indirizzo del 
mandatario, se del caso; Articolo 7 
Domanda di certificato 
La domanda di certificato deve 
essere depositata entro il termine 
di sei mesi a decorrere dalla data in 
cui per il prodotto, in quanto 
prodotto fitosanitario, è stata 
rilasciata l'autorizzazione di 
immissione in commercio 
menzionata nell'articolo 3, 
paragrafo 1, lettera b). 
Invariato 
Articolo 8 
Contenuto della domanda di 
certificato 
Invariato 
a) Invariato 
i) invariato 
ii) invariato 
i> 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
iii) il numero del brevetto di 
base nonché il titolo 
dell'invenzione; 
iv) il numero e la data della 
prima autorizzazione di 
immissione in 
commercio del prodotto 
di cui all'articolo 3, 
lettera b) e, qualora non 
sia la prima 
autorizzazione di 
immissione in 
commercio nella 
Comunità, il numero e la 
data di detta 
autorizzazione; 
b) una copia dell'autorizzazione di 
immissione in commercio di 
cui all'articolo 3, lettera b), da 
cui risulti l'identità del prodotto 
e che contenga tra l'altro il 
numero e la data 
dell'autorizzazione, nonché il 
riassunto delle caratteristiche 
del prodotto come previsto 
dall'allegato II, parte A.loB.l 
della direttiva 91/414/CEE o 
dalle disposizioni equivalenti 
della legislazione dello Stato 
membro in cui è deposta la 
domanda; iii) invariato 
iv) il numero e la data della 
prima autorizzazione di 
immissione in 
commercio del prodotto 
di cui all'articolo 3, 
paragrafo 1, lettera b) e, 
qualora non sia la prima 
autorizzazione di 
immissione in 
commercio nella 
Comunità, il numero e la 
data di detta 
autorizzazione; 
b) una copia dell'autorizzazione di 
immissione in commercio di 
cui all'articolo 3, paragrafo I, 
lettera b), da cui risulti 
l'identità del prodotto e che 
contenga tra l'altro il numero e 
la data dell'autorizzazione, 
nonché il riassunto delle 
caratteristiche del prodotto 
come previsto dall'allegato II, 
parte A. 1 (punti da 1 a 7) o B. 1 
(punti da 1 a 7), della direttiva 
91/414/CEE o dalle 
disposizioni equivalenti della 
legislazione dello Stato 
membro in cui è depositata la 
domanda; 
w 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
e) se l'autorizzazione di cui alla 
lettera b) non è la prima 
autorizzazione di immissione 
in commercio del prodotto, in 
quanto prodotto fitosanitario, 
nella Comunità, l'indicazione 
dell'identità del prodotto così 
autorizzato e della disposizione 
giuridica in forza della quale è 
avvenuto il procedimento di 
autorizzazione, nonché una 
copia della pubblicazione di 
detta autorizzazione nella 
Gazzetta ufficiale o in un altro 
documento da cui risultino le 
informazioni richieste. 
Gli Stati membri possono disporre 
che il deposito della domanda di 
certificato comporti il pagamento 
di una tassa. e) se l'autorizzazione di cui alla 
lettera b) non è la prima 
autorizzazione di immissione 
in commercio del prodotto, in 
quanto prodotto fitosanitario, 
nella Comunità, l'indicazione 
dell'identità del prodotto così 
autorizzato e della disposizione 
giuridica in forza della quale è 
avvenuto il procedimento di 
autorizzazione, nonché una 
copia della pubblicazione di 
detta autorizzazione 
nell'organo ufficiale 
appropriato o, in mancanza di 
tale pubblicazione, ogni altro 
documento comprovante il 
rilascio dell'autorizzazione, la 
data della stessa e l'identità del 
prodotto autorizzato in tal 
modo. 
Invariato 
fi 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
Articolo 9 
Deposito della domanda di certificato 
1. La domanda di certificato deve 
essere depositata presso l'ufficio 
competente della proprietà 
industriale dello Stato membro che 
ha rilasciato o per il quale è stato 
rilasciato il brevetto di base e nel 
quale è stata ottenuta 
l'autorizzazione di immissione in 
commercio di cui all'articolo 3, 
lettera b), a meno che lo Stato 
membro non designi a tal fine 
un'altra autorità. 
2. La domanda di certificato è 
pubblicata dall'autorità di cui al 
paragrafo 1 con la menzione 
almeno dei seguenti dati: 
a) nome e indirizzo del 
richiedente; 
b) numero del brevetto di base 
e) titolo dell'invenzione 
d) numero e data 
dell'autorizzazione di 
immissione in commercio di 
cui all'articolo 3, lettera b), 
nonché il prodotto la cui 
identità risulta 
dall'autorizzazione stessa; 
e) se del caso, numero e data 
della prima autorizzazione di 
immissione in commercio nella 
Comunità. Articolo 9 
Deposito della domanda di certificato 
1. La domanda di certificato deve 
essere depositata presso l'ufficio 
competente della proprietà 
industriale dello Stato membro che 
ha rilasciato o per il quale è stato 
rilasciato il brevetto di base e nel 
quale è stata ottenuta 
l'autorizzazione di immissione in 
commercio di cui all'articolo 3, 
paragrafo 1, lettera b), a meno che 
lo Stato membro non designi a tal 
fine un'altra autorità. 
2. Invariato 
a) invariato 
b) invariato 
e) invariato 
d) numero e data 
dell'autorizzazione di 
immissione in commercio di 
cui all'articolo 3, paragrafo 1, 
lettera b), nonché il prodotto la 
cui identità risulta 
dall'autorizzazione stessa; 
e) invariato 
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PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
Articolo 10 
Rilascio del certificato o rigetto della 
domanda di certificato 
1 Quando la domanda di certificato e 
il prodotto che ne è oggetto 
soddisfano le condizioni previste 
dal presente regolamento, l'autorità 
di cui all'articolo 9, paragrafo 1, 
rilascia il certificato. 
2. Fatto salvo il paragrafo 3, l'autorità 
di cui all'articolo 9, paragrafo 1, 
respinge la domanda di certificato 
se la domanda stessa o il prodotto 
che ne è oggetto non soddisfa le 
condizioni previste dal presente 
regolamento. 
3 Se la domanda di certificato non 
soddisfa le condizioni previste 
dall'articolo 8, l'autorità di cui 
all'articolo 9, paragrafo 1, invita il 
richiedente a rimediare, entro il 
termine assegnatogli, alle 
irregolarità constatate o 
all'eventuale mancato pagamento 
della tassa. 
4. Qualora non sia posto rimedio, 
entro il termine prescritto, alle 
irregolarità o al mancato 
pagamento notificati in virtù del 
paragrafo 3, la domanda è respinta. Articolo 10 
Rilascio del certificato o rigetto della 
domanda di certificato 
1. Invariato 
Invariato 
Invariato 
Invariato 
U 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
Gli Stati membri possono disporre 
che il rilascio del certificato da 
parte dell'autorità di cui 
all'articolo 9, paragrafo 1, 
avvenga senza esame delle 
condizioni previste dall'articolo 3, 
lettere e) e d). 
Articolo 11 
Pubblicazione 
Il rilascio del certificato è 
pubblicato dall'autorità di cui 
all'articolo 9, paragrafo 1, con la 
menzione almeno dei seguenti 
dati: 
a) nome e indirizzo del titolare 
del certificato; 
b) numero del brevetto di base; 
e) titolo dell'invenzione; 
d) numero e data 
dell'autorizzazione di 
immissione in commercio di 
cui all'articolo 3, lettera b), 
nonché il prodotto la cui 
identità risulta 
dall'autorizzazione stessa; 
e) se del caso, numero e data 
dell'autorizzazione di 
immissione in commercio nella 
Comunità; 
f) durata del certificato. Gli Stati membri possono disporre 
che il rilascio del certificato da 
parte dell'autorità di cui 
all'articolo 9, paragrafo 1, 
avvenga senza esame delle 
condizioni previste dall'articolo 3, 
paragrafo 1, lettere e) e d). 
Articolo 11 
Pubblicazione 
Invariato 
a) invariato 
b) invariato 
e) invariato 
d) numero e data 
dell'autorizzazione di 
immissione in commercio di 
cui all'articolo 3, paragrafo 1, 
lettera b), nonché il prodotto la 
cui identità risulta 
dall'autorizzazione stessa; 
e) invariato 
t) invariato 
ti 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
2. Il rigetto della domanda di 
certificato è pubblicato 
dall'autorità di cui all'articolo 9, 
paragrafo 1, menzionando almeno 
i dati previsti dall'articolo 9, 
paragrafo 2 
Articolo 12 
Tasse annuali 
Gli Stati membri possono disporre che 
il certificato sia soggetto al pagamento 
di tasse annuali. 
Articolo 13 
Durata del certificato 
1. Il certificato ha efficacia a 
decorrere dal termine legale del 
brevetto di base per una durata 
uguale al periodo intercorso tra la 
data del deposito della domanda 
del brevetto di base e la data della 
prima autorizzazione di 
immissione in commercio nella 
Comunità, ridotto di cinque anni. 
2. Nonostante il paragrafo 1, la 
durata del certificato non può 
essere superiore a cinque anni a 
decorrere dalla data in cui il 
certificato acquista efficacia. Articolo 12 
Tasse annuali 
Invariato 
Articolo 13 
Durata del certificato 
Invariato 
Invariato 
n 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
Articolo 14 
Estinzione del certificato 
Il certificato si estingue: 
a) al termine della durata prevista 
dall'articolo 13; 
b) per rinuncia del titolare; 
e) per mancato pagamento in tempo 
utile della tassa annuale fissata 
conformemente all'articolo 12; 
d) se e per tutto il periodo in cui il 
prodotto protetto dal certificato 
non può più essere immesso sul 
mercato, a seguito del ritiro della o 
delle corrispondenti autorizzazioni 
di immissione in commercio, 
conformemente all'articolo 4 della 
direttiva 91/414/CEE o alle 
disposizioni equivalenti di diritto 
nazionale. L'autorità di cui 
all'articolo 9, paragrafo 1, è 
abilitata a decidere d'ufficio 
oppure su richiesta di un terzo in 
merito all'estinzione del certificato. Per il calcolo della durata del 
certificato si tiene conto di una 
prima autorizzazione provvisoria 
di immissione in commercio 
soltanto se, successivamente, essa 
è seguita da un'autorizzazione 
definitiva relativa allo stesso 
prodotto. 
Articolo 14 
Estinzione del certificato 
Invariato 
tu 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
Articolo 15 
Nullità del certificato 
Il certificato è nullo: 
a) se è stato rilasciato in contrasto 
con le disposizioni 
dell'articolo 3; 
b) se il brevetto di base si è 
estinto anteriormente allo 
scadere della durata legale; 
e) se il brevetto di base viene 
dichiarato nullo o viene 
limitato in modo tale che il 
prodotto per il quale il 
certificato era stato rilasciato 
non è più protetto dai diritti del 
brevetto di base, oppure se 
dopo l'estinzione del brevetto 
di base sussistono cause di 
nullità che avrebbero 
giustificato l'annullamento 
oppure la limitazione. 
Chiunque può depositare una 
domanda di dichiarazione di 
nullità o intentare un'azione di 
annullamento del certificato presso 
l'organo competente, in virtù delle 
disposizioni della legislazione 
nazionale, per annullare il brevetto 
di base corrispondente. Articolo 15 
Nullità del certificato 
Invariato 
lì 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
Articolo 16 
Pubblicazione dell'estinzione o della 
nullità 
Se il certificato si estingue 
conformemente all'articolo 14, lettera 
b), e) o d), oppure è dichiarato nullo 
conformemente all'articolo 15, ne viene 
data pubblicazione dall'autorità di cui 
all'articolo 9, paragrafo 1. 
Articolo 17 
Ricorsi 
Le decisioni dell'autorità di cui 
all'articolo 9, paragrafo 1, o dell'organo 
di cui all'articolo 15, paragrafo 2, 
adottate in applicazione del presente 
regolamento, sono soggette agli stessi 
ricorsi previsti dalla legislazione 
nazionale contro decisioni analoghe in 
materia di brevetti nazionali. Articolo 16 
Pubblicazione dell'estinzione o della 
nullità 
Invariato 
Articolo 17 
Ricorsi 
Invariato 
Ho 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
Articolo 18 
Procedura 
In mancanza di disposizioni di 
procedura stabilite nel presente 
regolamento, si applicano al 
certificato le disposizioni di 
procedura applicabili in virtù della 
legislazione nazionale al brevetto 
di base corrispondente, a meno che 
essa non contempli disposizioni di 
procedura speciali in merito ai 
certificati. 
Nonostante il paragrafo 1, è 
esclusa la procedura di 
opposizione ad un certificato già 
rilasciato. Articolo 18 
Procedura 
In mancanza di disposizioni di 
procedura stabilite nel presente 
regolamento, si applicano al 
certificato le disposizioni di 
procedura della legislazione 
nazionale applicabili al brevetto di 
base corrispondente nonché, se del 
caso, le disposizioni di procedura 
speciali applicabili ai certificati 
previsti dal regolamento 1768/92, 
a meno che la legislazione 
nazionale non contempli 
disposizioni di procedura speciali 
per i certificati previsti dal 
presente regolamento. 
Invariato 
ì \ 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
DISPOSIZIONI TRANSITORIE 
Articolo 19 
1. Qualsiasi prodotto che, alla data di 
entrata in vigore del presente 
regolamento, sia protetto da un 
brevetto di base in vigore e per il 
quale, in quanto prodotto 
fitosanitario, sia stata rilasciata una 
prima autorizzazione di 
immissione in commercio nella 
Comunità europea dopo il 1° 
gennaio 1985, sulla base 
dell'articolo 4 della direttiva 
91/414/CEE o di una disposizione 
equivalente di diritto nazionale, 
può formare oggetto di un 
certificato. 
2. La domanda di certificato ai sensi 
del paragrafo 1 deve essere 
depositata entro sei mesi a 
decorrere dalla data di entrata in 
vigore del presente regolamento. DISPOSIZIONI TRANSITORIE 
Articolo 19 
Invariato 
Articolo 20 
Negli Stati membri la cui legislazione 
in vigore al 1° gennaio 1990 non 
prevedeva la brevettabilità dei prodotti 
fitosanitari, il presente regolamento è 
applicabile a partire dal 2 gennaio 1998. 
L'articolo 19 non si applica in tali Stati 
membri. 
ZÏ 
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA 
DISPOSIZIONE FINALE 
Articolo 20 
Entrata in vigore 
Il presente regolamento entra in vigore 
tre mesi dopo la pubblicazione nella 
Gazzetta ufficiale delle Comunità 
europee. 
Il presente regolamento è obbligatorio 
in tutti i suoi elementi e direttamente 
applicabile in ciascuno degli Stati 
membri. 
Fatto a Bruxelles, il DISPOSIZIONE FINALE 
Articolo 21 
Entrata in vigore 
Il presente regolamento entra in vigore 
sei mesi dopo la pubblicazione nella 
Gazzetta ufficiale delle Comunità 
europee. 
Invariato 
Fatto a Bruxelles, il 
n 
ISSN 0254-1505 
COM(95) 456 def. 
DOCUMENTI 
IT 08 15 
N. di catalogo : CB-CO-95-501-IT-C 
ISBN 92-77-94030-1 
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee 
L-2985 Lussemburgo