COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ' EUROPEE 
Bruxelles, 23.05.1996 
COM(96) 229 def. - COD 426 
PARERE DELLA COMMISSIONE 
in applicazione dell'articolo 189 B, paragrafo 2, lettera d) del trattato CE, 
sugli emendamenti del Parlamento europeo 
alla posizione comune del Consiglio riguardante la 
proposta di 
REGOLAMENTO (CE) DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO 
sui nuovi prodotti o nuovi ingredienti alimentari 
RECANTE MODIFICA DELLA PROPOSTA DELLA COMMISSIONE 
in applicazione dell'articolo 189 A, paragrafo 2 del trattato CE 

Introduzione 
Il 7 luglio 1992, la Commissione ha presentato una proposta di regolamento del 
Consiglio sui nuovi prodotti o nuovi ingredienti alimentari (COM(92)295 def. - SYN 
426). 
Dopo il parere del Parlamento europeo espresso il 27 ottobre 1993, la Commissione ha 
preparato una proposta modificata che è stata presentata al Consiglio il 1° dicembre 
1993 (COM(93)631 def. - COD 426). 
Il 23 ottobre 1995, il Consiglio ha adottato una posizione comune a maggioranza 
qualificata. 
Il 12 marzo 1996, il Parlamento europeo ha adottato 6 emendamenti alla posizione 
comune adottata dal Consiglio il 23 ottobre 1995, in merito alla proposta della 
Commissione di un regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio sui nuovi 
prodotti o nuovi ingredienti alimentari1. 
Obiettivi del regolamento 
Attualmente, nell'Unione europea i prodotti alimentari possono essere in genere 
immessi sul mercato senza una valutazione o autorizzazione preliminari. 
Recentemente, ha fatto la sua comparsa una nuova serie di materie prime, processi e 
tecnologie, comprendenti, ma senza limitarsi ad esse, la biotecnologia moderna e le 
tecniche di modificazione genetica. Queste innovazioni mirano ad esempio a migliorare 
gli aspetti nutrizionali e dietetici dei prodotti alimentari, a promuovere una maggiore 
efficienza tecnica a livello di produzione e di distribuzione, a ridurre il rischio di 
contaminazione microbiologica o ad orientarsi verso raccolti con un minore utilizzo di 
antiparassitari. Per garantire la protezione dei consumatori ed evitare che si formino 
ostacoli agli scambi nel mercato interno, si è ritenuto necessario creare una procedura 
comunitaria per l'immissione sul mercato dei "nuovi prodotti alimentari" frutto di 
queste innovazioni e prevedere una valutazione di sicurezza, nonché precise 
disposizioni in materia di etichettatura. La proposta ha pertanto una grande importanza 
dal punto di vista della protezione dei consumatori e dell'informazione, nonché per il 
buon funzionamento del mercato interno e la diffusione delle nuove tecnologie nel 
settore agro-alimentare. A giudizio della Commissione, esiste un accordo generale tra 
le istituzioni circa la necessità urgente di normative comunitarie al riguardo. 
GU C 190 del 29.7.1992, pag. 3. 
Parere della Commissione 
Conformemente al paragrafo 2, lettera d) dell'articolo 189 B del trattato CE, la 
Commissione esprime il seguente parere su questi emendamenti. 
La Commissione concorda con il Parlamento che il regolamento dovrebbe entrare in 
vigore il più presto possibile e, di conseguenza, è favorevole all'emendamento 48 che 
riduce il periodo di attuazione del regolamento da 12 mesi a 90 giorni. 
La Commissione condivide le preoccupazioni del Parlamento esposte 
nell'emendamento 53 onde garantire che gli additivi alimentari, gli aromi e i solventi 
da estrazione siano conformi allo stesso livello di sicurezza dei nuovi prodotti 
alimentari e condivide questo principio. Essa, tuttavia, non può esprimere parere 
favorevole sul testo dell'emendamento 53 in quanto esso implica che l'esclusione è 
condizionale e comporta la necessità di un'azione specifica. La Commissione desidera 
sottolineare che la direttiva quadro sugli additivi alimentari (89/107/CEE)2 e la 
posizione comune adottata dal Consiglio il 22 dicembre 1995, su una proposta di 
regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce una procedura 
comunitaria per le sostanze aromatizzanti utilizzate o destinate ad essere utilizzate nei o 
sui prodotti alimentari3, prevedono già lo stesso livello di sicurezza come per i nuovi 
prodotti alimentari, ivi compresa la consultazione obbligatoria del Comitato scientifico 
dell'alimentazione umana su ogni questione che possa avere ripercussioni sulla salute 
pubblica. Per i solventi da estrazione, la direttiva 83/344/CEE4 prevede già un simile 
elevato livello di protezione della salute pubblica. 
L'emendamento 54 stabilisce che le disposizioni in materia di etichettatura 
dell'articolo 8 si applicano ai nuovi prodotti ed ingredienti alimentari che sono oggetto 
di una procedura di notifica semplificata. Preso di per sé, l'emendamento non solleva 
difficoltà in quanto chiarisce semplicemente l'intenzione della posizione comune di 
applicare una serie coerente di norme di etichettatura a tutte le categorie di nuovi 
prodotti alimentari. Questo emendamento va però visto in congiunzione con 
l'emendamento 55 che sopprime i termini "in modo significativo" all'articolo 8, 
paragrafo 1, lettera a) della posizione comune, con la conseguenza che l'etichettatura di 
nuovi prodotti alimentari sarà necessaria in tutti i casi in cui un nuovo alimento è 
diverso da quelli prodotti in modo convenzionale. Bisogna ricordare che l'etichettatura 
di differenze significative rispecchia fedelmente l'applicazione del principio scientifico 
riconosciuto a livello internazionale dell'"equivalenza sostanziale" su cui si basa il 
regolamento. Secondo la posizione comune, un operatore se può fornire prove secondo 
cui il prodotto o l'ingrediente alimentare è sostanzialmente equivalente, sa di poter 
ricorrere alla procedura di notifica e il prodotto non necessita un'etichettatura specifica. 
Con la nuova formulazione dell'emendamento 55, l'operatore non può essere sicuro 
2 GU L 40 dell* 11.2.1989, pag. 27. 
3 GU C 59 del 28.2.1996, pag. 37. 
4 GU L 157 del 24.6.1988, pag. 28. 
che il suo prodotto sostanzialmente equivalente non presenti differenze trascurabili e, 
di conseguenza, la procedura di notifica può diventare inutilizzabile nella pratica. 
La Commissione comprende le preoccupazioni del Parlamento di garantire che i 
consumatori siano informati in merito a tutte le differenze tra i nuovi prodotti 
alimentari e quelli prodotti in maniera convenzionale. Tuttavia, l'applicazione di un 
criterio che comporterebbe un obbligo di etichettatura speciale anche per i nuovi 
prodotti alimentari che sono sostanzialmente equivalenti può dare adito a difficoltà 
pratiche. Soprattutto nel caso degli ortofrutticoli, fattori climatici e geografici, quali il 
tipo di terreno, possono avere un notevole effetto sulle caratteristiche del prodotto 
finale. Ad esempio, le variazioni climatiche da un anno all'altro provocano differenze 
nel raccolto finale. In queste circostanze, può rivelarsi difficile decidere quali siano i 
parametri da applicare per determinare se un nuovo prodotto alimentare è diverso dal 
suo omologo prodotto in maniera convenzionale. Ai fini di un'informazione valida al 
consumatore, la Commissione ritiene che un prodotto debba essere etichettato soltanto 
se presenta caratteristiche che vanno al di là della gamma delle variazioni naturali e che 
possono incidere sulla composizione, sul valore nutrizionale o sugli effetti o l'uso 
previsto dei prodotti. La Commissione non può pertanto accogliere questi due 
emendamenti e ritiene che si debbano esplorare tutte le vie atte a precisare il concetto 
di differenza in modo che gli operatori economici dispongano di una maggiore certezza 
giuridica. 
L'attuale testo della posizione comune prevede che la presenza di un organismo 
geneticamente modificato non debba essere indicata sull'etichetta se la sua presenza è 
unicamente dovuta a caratteristiche agronomiche e non modifica le caratteristiche del 
prodotto stesso. Questa esenzione concernerebbe ad esempio il granturco che è 
geneticamente modificato per aumentare la resistenza ai parassiti. Gli emendamenti 51 
e 52 hanno l'effetto di sopprimere questa esenzione. La Commissione non condivide 
l'opinione del Parlamento secondo cui la presenza di organismi geneticamente 
modificati debba essere sempre indicata sull'etichetta del prodotto in causa, anche se 
questa presenza non ha effetti sulle proprietà del prodotto. L'etichettatura alimentare ha 
lo scopo di informare i consumatori sulle caratteristiche degli alimenti. Le.informazioni 
sui metodi di produzione e sulle caratteristiche agronomiche sono necessarie soltanto se 
essi hanno un effetto sul prodotto finito. L'introduzione inoltre di una disposizione di 
questo tipo renderebbe necessario stabilire sistemi di distribuzione separati per prodotti 
alimentari contenenti OGM - cosa estremamente difficile da attuare nella pratica -
oppure prevedere un'etichettatura sistematica in tutti i casi in cui il prodotto può 
contenere OGM. Sorgerebbero problemi particolari nel caso delle importazioni, in 
quanto nessuno dei principali partner commerciali della Comunità prevede 
un'etichettatura per questi casi e il prodotto OGM è normalmente mescolato al prodotto 
convenzionale prima della spedizione nell'UE. 
Inoltre, l'emendamento 51 prevede l'etichettatura di "un organismo geneticamente 
modificato mediante tecniche genetiche". Secondo la Commissione, questa 
formulazione dà adito ad un'incertezza giuridica, in quanto il concetto usato non è 
abbastanza preciso e non corrisponde ad una definizione già esistente. La direttiva 
90/220/CE fornisce già una chiara definizione degli OGM e questo è il motivo per cui 
si propone di farvi riferimento nell'etichettatura di nuovi prodotti alimentari. 
In base a questa analisi, la Commissione ha accolto un emendamento (n. 48) nella sua 
proposta modificata. La Commissione desidera comunque sottolineare che esiste un 
accordo generale sulla necessità urgente di elaborare un buon quadro regolamentare per 
i nuovi prodotti alimentari a livello comunitario. A tal fine, la Commissione opererà in 
modo costruttivo con le istituzioni nelle altre tappe della procedura decisionale 
istituzionale, ricorrendo a tutte le possibilità disponibili onde risolvere i problemi in 
sospeso sopra individuati. 
Proposta modificata di 
regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio 
sui nuovi prodotti o nuovi ingredienti alimentari 
(presentata dalla Commissione ai sensi dell'articolo 189 A, paragrafo 2 del trattato CE) 
Proposta attuale Proposta modificata 
Articolo 15, 1° paragrafo 
11 presente regolamento entra in vigore II presente regolamento entra in vigore 
12 mesi dopo la pubblicazione nella 90 giorni dopo la pubblicazione nella 
Gazzetta ufficiale delle Comunità Gazzetta ufficiale delle Comunità 
europee. europee. 
ISSN 0254-1505 
COM(96) 229 def. 
DOCUMENTI 
IT 10 15 
N. di catalogo : CB-CO-96-240-IT-C 
ISBN 92-78-04464-4 
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee 
L-2985 Lussemburgo 
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