Ir. 1091 Ca^ettaufficiale delle Comumtàeuropee ^C2o^Po 
Parere in merito alla proposta di direttiva del Consiglio recante sesta modifica della Direttiva 
^B^^BC^ concernente il ravvicinamento delle legislaz^omdegli^tati membri relative ai 
prodotti cosmetici^ 
^91BC2^9B0^ 
Il Consiglio, in data 22 febbraio 1991,ha deciso, conformemente al disposto dell'articololOO 
A del Trattato che istituisce la Comunità economica europea, di consultare il Comitato 
economicoesociale in mento alla proposta di cui sopra. 
La ^e^ione ^Ambiente, salute pubblica e consumo^, incaricata di preparare i lavori in 
materia,ha formulatoilpareresullabase del rapportointroduttivo del relatore Proumens 
indata^giugnol99L 
HComitatoeconomicoesociale ha adottato all'unanimità il^lugliol991,nel corso della 
2^^ sessione plenaria, il seguente parere. 
Il Comitato approva in linea di massima la proposta di 
sesta modifica fatte salve le considerazioni ed osserva 
^iom qui di seguito formulate, 
1, Antefatti 
1.1, Dopo la pubblicazione, la Direttiva ^B^^^CEE 
sui cosmetici ha formato oggetto diè^modifiche^diretti^ 
ve del Consiglio^el^ adeguamenti ^direttive della Com 
missione^, 
1,1,1, Al nguardoèstata inoltre presentata una prò 
postadi direttiva del Consigho^doc,CL^90^ 19^ defd 
che riprende la direttiva di baseetutti gli adeguamenti 
e le modifiche sino ad ora apportati, allo scopo di 
facilitamela letturael'utili^a^ione,11 testo deve anco 
ra essere approvato, 
1.2, Ciova inoltre rammentare che, dal!9^,tanto 
la Commissione quanto le autorità competenti degli 
^tati membri e gli industriali hanno auspicato che si 
apportassero importanti modifiche alla direttiva, 
1,^, A questo proposito, nel mar^o 19^ è stato 
organizsato in Belgio un convegno dal titolo^Biotecno 
logiaeoggettiva^ione dei prodotti cosmetici^cui hanno 
partecipato non solo la Commissione, gli ^tati membri 
d'industria, bensì anche rappresentanti qualificati degli 
ambienti scientifici, 
1,^, Peconclusiomdiquestoconvegnohannodato 
adito ad uno studio approfonditodella Direttiva^^ 
^^CEE 
1,^, La sesta modifica della direttiva, proposta dalla 
Commissione, e che peraltro sotto taluni aspetti si 
discosta da dette conclusioni, rappresenta i risultato 
finale di tale studio, 
1,D, Dal canto loro, i consumatori hanno peraltro 
sollecitatomaggion informazioni,inparticolareattra 
verso l'etichettatura. 
^^n^e^^te^n^nD^ 2, Osservazioni generali 
2.1, LaCommissione ritiene importantemodificare 
la direttiva esistente al fine di armonizzare l'applicalo 
ne della Direttiva ^B^^CEE in condizioni applicabili 
in tutti gli ^tati membri, 
2.2, lneffetti,considerandoilperiodomcuiessae 
statapubblicata,sinlevachealmeno^^tati membri 
Grecia, ^pagnaePortogallo^ si sonotrovati all'atto 
della loro adesioneallaCEEdman^i adun testogia 
esistente, 
2,^, Va inoltre rammentato che nel 19^éó ^ovvero 
un annopnmadellapubblica^ionedella direttiva^ la 
Erancia aveva già adottato delle disposizioni nazionali 
che non sono state modificateeche non sono sempre 
conformi agli articoli della Direttiva T^^^^CEE, 
2,^, Anche selaCommissioneoleindustnehanno 
avviato dei ricorsi presso la Corte di giustizia per ottene 
re l'armom^a^ione, questi strumenti coercitivi sono 
stati tenuti in sospeso in considerazione dei lavori pre 
paratori della sesta modifica. Informata di questi lavori, 
la Corte ha infatti sospeso le procedure giudiziali. 
^, Portata delle modifiche 
^,1, La sesta modificaemenda il testo originale per 
quanto riguardai 
a^ la definizione dei prodotti cosmetici ^articololdella 
Direttiva B^D^CEE^ 
b^ la sicure^a dei prodotti cosmetici ^articolo 2^, 
c^ l'elaborazione di un inventano^ 
d^ le indicazioni da apporre sui recipientiesuglumbal 
laggi ^articolo ^^ 
e^ l'etichettatura dei prodotti, 
f^ la modifica dell'articolo^m vista di un trattamento 
medico^ 
N. C 269/16 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 14. 10. 91 
g) la messa a disposizione di un fascicolo; 
h) la modifica dell'articolo 8, paragrafo 2. 
3.2. Ai punti che seguono vengono esaminati e com­
mentati tutti questi aspetti. 
ANALISI DELLE MODIFICHE 
4. Definizione dei prodotti 
4.1. La Commissione ha ritenuto necessario modifi­
care la disposizione per renderla più coerente. 
4.2. Sebbene la definizione esistente non abbia solle­
vato problemi particolari, l'accettazione della nuova 
formula non sembra presentare difficoltà. 
5. Sicurezza dei prodotti 
5.1. Il nuovo testo risulta più preciso in merito agli 
eventuali danni che possono conseguire dall'uso dei 
prodotti cosmetici. L'espressione « susceptible de nuire » 
che figura nella versione francese viene infatti sostituita 
dal termine «nuire». (N.d.t.: il problema non si pone 
per il testo italiano, dove « susceptibles de nuire » è stato 
tradotto con «non devono poter causare danni alla 
salute umana»). 
5.2. In secondo luogo, viene aggiunto il concetto di 
« ragionevolmente prevedibili » che esclude, secondo la 
Commissione, qualsiasi utilizzazione abusiva o delibe­
ratamente erronea dei prodotti. 
5.3. La Commissione ha inoltre completato 
l'articolo 2 inserendo un riferimento alle comunicazioni 
fatte dal fabbricante. 
5.3.1. Queste disposizioni mirano ad incitare il fab­
bricante a prevedere delle indicazioni, sebbene non 
obbligatorie. 
5.3.2. Dette indicazioni aiuteranno il consumatore o 
gli utilizzatori (ad esempio parruchieri e/o estetisti) a 
non commettere errori. 
5.3.3. D'altra parte, i produttori i mandatari o gli 
altri responsabili dell'immissione sul mercato dei pro­
dotti potranno così dar prova di un maggiore senso di 
responsabilità. 
5.4. Tuttavia, a questo proposito occorre osservare 
che taluni prodotti, quali i cosmetici destinati ai neona­
ti, indipendentemente dalla loro formulazione studiata 
a fondo, dovrebbero recare avvertenze particolari che 
richiamino l'attenzione dei genitori in modo da evitare 
eventuali incidenti dovuti, ad esempio, all'ingestione 
dei prodotti da parte dei bambini. 5.5. Analogamente a quanto avviene già in taluni 
Stati membri, i responsabili dell'immissione sul mercato 
di prodotti cosmetici destinati ai professionisti del setto­
re, devono inoltre fare sistematicamente presente che 
per applicare alcuni prodotti occorre proteggersi le 
mani con appositi guanti, tenuto conto soprattutto del 
numero di applicazioni effettuate ogni giorno (sham­
poo, liquidi per permanenti e relativi neutralizzanti, 
prodotti ossigenanti). 
5.5.1. D'altra parte, per quanto riguarda gli utilizza­
tori professionali di prodotti cosmetici (parruchieri ed 
estetisti), il Comitato ritiene che la Commissione 
dovrebbe raccomandare agli Stati membri di includere 
obbligatoriamente nella formazione professionale 
nozioni di base in materia di salute e sicurezza per 
evitare ogni rischio. 
Inoltre, sarebbe opportuno raccomandare che gli stu­
denti che frequentano corsi di formazione professionale 
siano in possesso delle conoscenze necessarie sui requisi­
ti da soddisfare per aprire un salone di parruchiere 
o un salone di bellezza nel rispetto delle necessarie 
condizioni di salute e sicurezza. Tali conoscenze riguar­
dano beninteso anche la scelta dei prodotti appropriati 
e le relative modalità d'uso, in modo da evitare ogni 
rischio. 
6. Elaborazione di un inventario 
6.1. La Commissione ha previsto l'aggiunta di un 
articolo 5 bis che introduce un concetto nuovo, quello 
dell'elaborazione di un inventario. 
6.2. Detto inventario ha lo scopo di servire di base 
ad una nomenclatura comune degli ingredienti. 
6.3. La nomenclatura comune è l'elemento fonda­
mentale dell'etichettatura (cfr. punto 8). 
6.4. Il concetto di nomenclatura comune figura d'al­
tronde al secondo considerando della proposta di diret­
tiva in esame. 
Il Comitato sollecita la Commissione perché tutto venga 
messo in atto entro termini ragionevoli in vista della 
redazione della nomenclatura comune. 
6.5. La Commissione dovrebbe nondimeno precisare 
cosa intende per « nomenclatura comune». In caso con­
trario, ne potrebbero conseguire interpretazioni discor­
danti da parte dei produttori e dei responsabili nazionali 
o comunitari incaricati della sua elaborazione. 
6.6. A questo proposito è chiaro che, previa univoca 
definizione della nomenclatura comune, le informazioni 
destinate all'inventario possono essere fornite solo dai 
14. 10. 91 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee " N. C 269/17 
produttori, e, a titolo sussidiario, dai rispettivi fornitori 
delle sostanze in questione, e ciò per coerenza con le 
disposizioni di altre direttive in vigore. 
6.7. Giova osservare che l'inventario è indicativo e 
non è destinato a rappresentare una lista limitativa 
delle sostanze utilizzate nei prodotti cosmetici (secondo 
considerando e paragrafo 3 dell'articolo 5 bis). 
6.7.1. Poiché l'inventario è solo indicativo e serve 
sostanzialmente a stabilire la nomenclatura comune, si 
tollera che un'impresa non comunichi ad uno Stato 
membro uno o più degli ingredienti da essa utilizzati. 
6.7.2. Per contro, poiché nell'etichettatura deve 
riprendere la nomenclatura comune, l'impresa deve 
comunicare le informazioni che consentono di inserire 
il/i nuovo/i ingredient/i in detta nomenclatura. 
6.7.3. Ovviamente, l'impresa non dovrebbe esser 
costretta ad aspettare che la Commissione abbia consul­
tato il comitato scientifico di cosmetologia per poter 
utilizzare l'ingrediente o gli ingredienti in questione. 
Qualsiasi altra misura, ivi compresa la menzione in 
una lingua comunitaria diversa da quella usata per 
la nomenclatura comune, sarebbe assimilata ad una 
registrazione, ciò che è escluso ed in contrasto con 
la portata dell'inventario definita al terzo paragrafo 
dell'articolo 5 bis. 
6.7.4. Ovviamente, il comitato di cosmetologia potrà 
tuttavia invitare il produttore che utilizzi una nuova 
sostanza a fornirgli tutte le indicazioni necessarie e, 
sulla base di elementi scientifici probanti, potrà in ulti­
ma analisi limitarne o proibirne l'uso in un prodotto 
cosmetico. 
6.8. Poiché nell'etichettatura le sostanze profumate 
ed aromatiche figureranno soltanto sotto il termine 
generico di «profumo» ne consegue automaticamente 
che gli ingredienti che rientrano nella composizione di 
dette sostanze non devono essere elencate nell'inven­
tario. 
6.9. Il secondo comma dell'articolo 5bis enuncia det­
tagliatamente tutte le informazioni relative all'inven­
tario. 
Sono state previste diverse presentazioni; tra di esse 
vanno menzionati il dizionaria dell'Associazione ameri­
cana per i cosmetici, i prodotti per la pulizia ed i 
profumi (CTFA) e l'inventario che sta ultimando, 
l'Unione italiana produttori di cosmetici (UNIPRO). 
6.9.1. Entrambi i metodi, dizionario CFTA ed inven­
tario EINECS, presentano aspetti positivi e negativi. 
Incomberà all'industria fissare il proprio metodo che potrebbe peraltro essere una sorta di compromesso che 
riprende i vantaggi dei due sistemi per crearne uno 
puramente europeo che faccia riferimento soprattutto 
all'inventario EINECS istituito dalla Commissione per 
tutte le sostanze chimiche. 
6.10. Nella misura in cui gli ingredienti non siano 
già inclusi negli elenchi positivi esistenti, dei quali la 
Commissione prevede peraltro il mantenimento, il 
Comitato si chiede in che misura la o le funzioni dell'in­
grediente debbano essere specificate. 
6.11. Invece, le restrizioni, le istruzioni per l'uso e 
gli avvertimenti potrebbero essere sostituiti da un riferi­
mento al testo della direttiva nei cui allegati figurano 
dette disposizioni. 
6.11.1. Ovviamente, per le sostanze che non figurano 
in tali allegati, spetta al produttore indicare all'occor­
renza e nell'evidente interesse di tutte le parti, le restri­
zioni, le avvertenze le istruzioni per l'uso che egli reputi 
di dover apporre nell'etichettatura nel senso lato della 
parola, facendo riferimento in particolare al nuovo 
articolo 2 (cfr. il punto 5.4). 
6.12. Tenuto conto del carattere indicativo dell'in­
ventario, è chiaro che i suoi aggiornamenti devono 
basarsi sulla massima flessibilità in materia di perio­
dicità. 
6.13. Il Comitato si chiede in che misura la termino­
logia di una nomenclatura comune, definita con preci­
sione, potrà essere compresa dagli utilizzatori o, al 
limite, dai medici curanti o dai medici del lavoro. 
Si porrà indubbiamente il problema del linguaggio che 
verrà adottato. 
Il Comitato si chiede quindi se le associazioni dei consu­
matori, in stretta collaborazione con le associazioni 
professionali dell'industria cosmetica e gli ambienti 
medici che si occupano di tali prodotti non potrebbero 
predisporre un vademecum nella lingua o nelle lingue 
nazionali. 
A questo proposito, occorre tener presente che negli 
Stati Uniti esiste un dizionario delle sostanze usate nei 
prodotti cosmetici ad uso dei consumatori (Consumer 's 
Dictionary of Cosmetic lngredients). Le associazioni 
per la tutela dei consumatori potrebbero ispirarsi a tale 
dizionario tenendo comunque a mente le peculiarità 
dell'Europa comunitaria. 
7. Indicazioni che devono figurare nei recipienti e negli 
imballaggi 
7.1. Le modifiche all'articolo 6, di cui ai paragrafi 4 
e 5, non danno adito ad alcuna osservazione particolare 
del Comitato. 
7.2. Il Comitato prende atto dell'aggiunta dell'Alle­
gato Vili che definisce il simbolo da utilizzare nel caso 
N. C 269/18 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 14. 10. 91 
in cui le indicazioni formino oggetto di un rinvio ad 
un foglio di istruzioni separato dall'etichetta. Occorre 
tuttavia migliorare il simbolo in modo da renderlo 
comprensibile ed utile ai consumatori. 
8. Etichettatura dei prodotti 
8.1. Il Comitato ritiene che, se da un canto l'uso del 
prodotto dev'essere indicato, dall'altro è evidente che 
la presentazione del prodotto (e non la descrizione dello 
stesso) possa evitare l'indicazione dell'uso (ad esempio, 
la parola «dentifricio» non richiede ulteriori spiega­
zioni). 
8.2. Il Comitato è favorevole all'etichettatura obbli­
gatoria prevista dalla direttiva che potrà essere realizza­
ta solo dopo che la Commissione avrà definito la 
nomenclatura comune in modo da evitare distorsioni 
della concorrenza nonché barriere ed ostacoli tecnici. 
8.3. Sarebbe opportuno precisare dettagliatamente 
le informazioni relative alla composizione da apporre 
nell'etichettatura, per evitare che gli Stati membri chie­
dano, a livello nazionale, testi aggiuntivi a quelli previsti 
dalla direttiva. 
9. Informazioni sanitarie 
9.1. Il paragrafo 3 dell'articolo 7 della Direttiva 
76/768/CEE viene modificato nella misura in cui la 
disposizione diviene obbligatoria anziché condizionale 
(«prescrive» anziché può «prescrivere»). 
9.2. La messa a disposizione è per la Commissione 
un'informazione preliminare perché, in caso di inciden­
te, le autorità competenti possano reagire con tempes­
tività. 
9.2.1. A questo riguardo, tuttavia, il Comitato si 
chiede se prima di fornire una serie di informazioni 
complesse, la Commissione non dovrebbe incitare gli 
Stati membri ad istituire un sistema armonizzato di 
« autorità competente » che tratti i casi di intossicazione, 
cosa ancora ben lontana dalla realtà. 
9.2.2. Da un punto di vista pratico, la semplice con­
segna degli imballaggi che riportano le indicazioni pre­
viste dalla direttiva potrebbe fornire gli elementi neces­
sari e sufficienti alla autorità competenti per risolvere 
eventuali problemi di intossicazione. 
Naturalmente, invece di consegnare gli imballaggi, le 
imprese potrebbero comunicare le formule qualitative. 
9.3. Per quanto riguarda l'aspetto quantitativo, a 
parte la quasi totale mancanza di interesse pratico, 
qualsiasi modifica delle formule comporterebbe un notevole lavoro di aggiornamento per le industrie e per 
le autorità competenti, mentre, come è noto, i casi di 
intossicazione dovuti a cosmetici sono rari e, in genere, 
non gravi. 
9.4. Occorre evitare che un sistema amministrativo 
troppo complesso si traduca in una mole supplementare 
di lavoro ed in una minore efficia dei centri di disintossi­
cazione esistenti. 
10. Elaborazione di un fascicolo 
10.1. Il sistema del fascicolo esiste in Francia sin 
dal 1975 ed esisteva in due Stati membri (Grecia e 
Portogallo) prima della loro adesione alla CEE, ed è 
stato istituito in Spagna nel frattempo. 
10.1.1. Poiché nei 4 Stati membri in questione gli 
elementi di tale fascicolo variano occorre procedere alla 
loro armonizzazione. 
10.1.2. Dalle varie consultazioni cui ha proceduto la 
Commissione è emerso che il fascicolo riveste un ruolo 
fondamentale nel controllo dei prodotti cosmetici 
immessi sul mercato comunitario. 
10.2. Occorre rilevare che il fascicolo in parola è 
messo a disposizione delle autorità competenti nello 
Stato membro del luogo di fabbricazione o di importa­
zione designato dal fabbricante. 
10.2.1. La Commissione dovrebbe precisare la porta­
ta di «luogo di fabbricazione». 
In effetti, nelle grandi imprese il fascicolo può trovarsi 
tanto nella sede sociale quanto in un centro di ricerche, 
mentre diversi luoghi di fabbricazione possono esserne 
sprovvisti. 
11. Osservazioni particolari 
11.1. Il Comitato si è chiesto in che misura la Com­
missione abbia abbandonato il principio della sorve­
glianza dei cosmetici. 
11.2. A questo proposito sembra che l'introduzione 
di tale sistema sia prematura. 
11.2.1. In effetti, il Consiglio ha recentemente adot­
tato una risoluzione in merito al miglioramento della 
prevenzione e del trattamento delle intossicazioni acute 
nell'uomo (GU n. C 329 del 31.12.1990). La raccolta dei 
dati nei centri di disintossicazione potrebbe, comunque, 
riprendere in modo esplicito la problematica relativa­
mente minore delle intossicazioni da cosmetici. 
1^.1^1 gazzetta ufficiale delle Comunità europee i^c^ér^ 
LL sperimentazione animale 
1^,1. Perquanto riguarda l'utilizzazionedegli animar 
li da laboratorio^ la Commissione ha confermato di 
aver consultato delle associazioni per la protezione degli 
animali di diverse tendenze. 
LL^D lòa un canto^ talune associazioni giungono 
all'estremo^ ovvero alla proibizione immediata dell'uso 
di animali per la sperimentazione in laboratorio di 
prodotti cosmetici, 
foall'altro^ altre associazioni che tentano di sopprimere 
ocomunque di ridurre considerevolmente il ricorso agli 
animali da laboratorio^ sarebbero invece interessate 
a conoscere la situazione anche approssimativa della 
sperimentazione periprodotti cosmetici. 
^i dovrebbero poter fornire informazione relativamente 
particolareggiateel'industria^ dal canto suo^ dovrebbe 
illustrare la situazione attuale delle cosiddette soluzioni 
alternative, 
1^, darebbe inoltre importante che^ nell'ambito 
dellasua missione precipua^ilcomitato scientifico di 
cosmetologia non richiedesse sistematicamente prove 
complementari a quellegià effettuate^ eventualmente 
con metodi alternativi, 
LL^, A questo proposito^ sarebbe opportuno stabilir 
re un collegamento formale coniservizi della direzione 
^attoaBru^elles^il^lugliol^L generale XI in cui convergono tutte le informazioni 
relative ai test effettuati sui prodotti chimici, 
L^BÓ. La Commissione deve dare il proprio appoggio 
fattualmente allo studio^alla ricerca di metodi alternati^ 
vied efficaciper evitare la sperimentazione sugli anP 
mali. 
Lo. codifica dell'articolo^paragrafo^ 
I^,L Con tale modifica lacomitatologia estende il 
proprio intervento sull'Allegato I. Il Comitato nutre 
delle perplessità su taleestensionecheapriori gli appare 
inutile. 
1^, Ripercussioni sulle Piccoleemedie imprese ^P^I^ 
l^.L II Comitato richiama l'attenzione dellaCom 
missionesuglionerichegraverannosulleP^il in seguito 
all'applicazione delle nuove norme^ per conformarsi 
alle disposizioni in materia di etichettatura e per la 
necessità di disporre di un responsable della fabbrica 
zione. Anche se questi può lavorareatempo parziale 
in pool con altre P^iL ne conseguirà un inevitabile 
aumento dei costi. L^'altrocanto^ occorre specificare la 
qualifica^l'espressione^scienzenaturali^èambigua^. 
Inoltre^ l'esperienza professionale sufficiente deve poter 
essere considerata equivalente.