ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(78)614
Vol.1978/0238

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSIONE DELLECOMUNITÀEUROPEE
COM(78)614def.
Bruxelles.21novembre1978
v,\/A«VY\<V
^^PROPOSTADIDIRETTIVADELCONSIGLIO
CHEMODIFICALADIRETTIVA64/432/CEEPER
QUANTOCONCERNELALEUCOSIBOVINAENZOOTICA
(PresentatadallaCommissionealConsiglio)
C0M(78)614def.

RELAZIONE
Laleucosi "bovinaenzootica(E.B.L.)èunamalattiaviraleinfettivache
determinalaproliferazione deileucociti(globuliManchidelsangue)e
provocauncancrodelsangue.Leperditeannualicausatedalmorboammonta.no
all'Ioal2$>dellevaccheappartenentiallemandriecolpite.
Lamalattiaèstataindividuatainvariepartidelmondocompresal'Europa,
evaestendendosi acausadegliscambidianimaliviviinprovenienzadall'Europa
nord-orientale .Inalcuneregionièrisultatocolpitodal10al20$delbestiame.
TaluniStatimembrihannoelaboratounpianonazionaledieradicazione eil
bestiameiviallevatovienetenutosottoregolarecontrollo.Lasorveglianza
èoggipiùfacile,dopol'adozionediuntestsierologicopiùefficace.Altri
Statimembriinvecenonhannoancorapresotuiadecisione,puravendoconstata­
tolapresenzadellamalattianelproprioterritorio.
Primachevenisseroinseritenelladirettiva64/432/CEEgaranziecomunitarie
controlaleucosinegliscambiintracomunitari dianimali,cinqueStatimembri
sisonoavvalsidell'articolo8,paragrafo2,didettadirettivaperottenere
garanziesanitarienegliscambidibovinidaallevamento odareddito.Oggi
èdivenutonecessarioadottarenormecomunitarie ;intalecontestosipropone
dioffrireunaprotezioneagliStatimembrichehannocostituitomandrieindenni
daE.B.L.,affinchéquestenonrischinodiesserecontagiateinseguitoall'in­
troduzionedianimaliprovenienti daaltriStatimembri.
Datoilcarattereattualmenteframmentariodelledisposizioni nazionaliconcer­
nentilaE.B.L.,lapresentepropostacostituiscesoltantounprimopassoverso
unsistemadicontrollopiùelaborato,graziealqualelamalattiapotràessere
infinedebellataintuttalaComunità.

DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
del
chemodifica ladirettiva 64/432/CEE
perquanto concerne laleucosi bovina enzootica
ILCONSIGLIO DELLE COMUNITÀ 'EUROPEE ,
visto iltrattato cheistituisce laComunità economica europea ,inparticolare
gliarticoli 43e100 ,
vista laproposta della Commissione ,
visto ilparere delParlamento europeo ,
visto ilparere delComitato economico esociale ,
considerando cheunodeicompiti chelaComunità sièassunta incampo vete­
rinario consiste nelmigliorare lecondizioni sanitarie del "bestiame ,onde
accrescere laredditività della zootecnia ;cheatal fine oocorre proteggere
laComunità contro laleucosi bovina enzootica ;chelaComunità hadelresto
giàavviato -un'azione volta adebellare questa malattia mediante direttive del
Consiglio 77/391/CEE (1)e78/52/CEE delConsiglio (2);
considerando che ,sulpiano commerciale ,leazioni diquesto tipo devono con­
tribuire asopprimere gliostacoli chesussistono negli scambi intracomunitari
dianimali vivi eche sono dovuti alle diverse condizioni sanitarie checontrad­
distinguono ivari Stati membri ;
considerando cheèpertanto opportuno includere nella direttiva 64/432/CEE
delConsiglio ,del26giugno 1964 »relativa aproblemi dipolizia sanitaria
inmateria discambi intracomunitari dianimali delle specie bovina esuina (3)
misure diprotezione contro laleucosi bovina enzootica ;
modificata daultimo dalla direttiva (4)
considerando che ,perfacilitare l'istituzione disiffatte misure protettive ,
sirendono necessarie disposizioni particolari daapplicare inviaprovvisoria ;
considerando che ilrischio dipropagazione della leucosi bovina enzootica
dev'essere valutato infunzione delle categorie dianimali ;che èquindi oppor­
tuno prevedere alcune deroghe perglianimali destinati almaceIlo nonché
escludere bovini damacello dall' applicazione delregime incausa , /
•••/•••
(1)GUn.L145del13.6.1977 ,pag .44
(2)GUn.L.15 del19.1.1978 ,pag .34
(3)GUn.121del29.7.1964 ,pag .1977 /66
(4)GUn.

-2-
HAADOTTATOLAPRESENTEDIRETTIVA :
Articolo 1
Ladirettiva64/432/CEEèmodificata comesegue:
1.All'articolo2èaggiuntalaseguentelettera(p):
"(p)allevamentobovinoindennelaleucosi:l'allevamento cherispondealle
condizioniindicatenell'allegatoG.
2.Aliarticolo3,paragrafo3,eaggiuntalaseguentelettera(e):
guentelettera(e):
"(e)quandositrattadianimaliconsegnati aunallevamento indennedaleu-
cosibovinaenzootica,proveniredaunallevamento indennedaleucosi
bovinaenzooticaedaverereagitonegativamente adunesamesierologico
effettuatodurantei30giorniprecedentiilcarico,conformemente alle
,disposizionidell'allegato H".

Articolo 4
All'articolo7,paragrafo 1,letteraB,èaggiun­
talaseguentelettera(c):
"(c)che,inderogaall'articolo3,paragrafo3,letterae),nonprovengano
daunallevamento indennedaleucosibovinaenzootica.Tuttavia,detti
animalidevonoproveniredaunallevamentobovinonelqualetuttigli
animaliabbianoreagitonegativamente adunesamesierologicoeffettuato
durantei30giorniprecedentiilcarico,conformementealledisposizioni
dell'allegatoH.
Questadisposizione siapplicafinoal31dicembre1981."
Articolo 5
E'aggiuntoilseguentearticolo7bis
"Articolo7bis
Ipaesidestinatari concedonoaipaesiesportatoriautorizzazioni generaliper
l'introduzione nelproprioterritoriodibovinidacarneinetàinferioreai
30mesiche,inderogaall'articolo3,paragrafo3,letterae),nonprovengano
daallevamenti indennidaleucosibovinaenzootica.All'attodelcaricoperil
trasportoversoilpaesedestinatario,dettianimalidevonopoetareunapposi­
tocontrassegno diidentificazione .GliStatimembridestinatari prendonotutt
lemisureatteadassicurarecheglianimalinonvenganoacontattoinalcun
momentoneiloroterritoriconallevamenti indennidaleucosibovinaenzootica

Alla Lettera a)dell' allegato Eèaggiunta laseguente frase :
"Leucosi bovina enzootica intutte lesue forme .
Articolo 6
1.Alpunto Vdelcertificato disanità ,model loIdell' allegato F
dopo lalettera d)èinserita laseguente nuova lettera d,,):
"d^)-provengono daunallevamento indenne daleucosi bovina enzootica (2);
-nonprovengono daunallevamento indenne daleucosi bovina enzootica
(2).L'esame sierologico praticato neltermine prescritto di30gior­
ni (5)hadato esito negativo (2);
-sono destinati unicamente alla produzione dicarne enonprovengono
daunallevamento bovino indenne daleucosi bovina enzootica (2)(11).

2.Alle note incalce al-modello 1dell' allegato Fdella direttiva 64/432/CEE
èaggiunta lanota seguente :
"(11)Tale deroga siapplica soltanto aibovini dacarne ,acondizione
cheessi portino unapposito contrassegno esiano oggetto dispecifica
sorveglianza nelpaese destinatario ."
Alla direttiva 64/432/CEE sono aggiunti iseguenti allegati GedH:
"ALLEGATO G
ALLEVAMENTO INDENNE DALEUCOSI BOVINA ENZOOTICA
A.Unallevamento bovino èconsiderato indenne daleucosi bovina enzootica
qualora :
(a)neiprecedenti 3anni non siano stati identificati ufficialmente ,su
animali vivi omorti ,casi ditumori leucotici odiinfiltrazioni leu-
cotiche associati alvirus della leucosi bovina enon siano stati rife­
riti altri fatti tali dafarsospettare lapresenza della leucosi bo­
vina enzootica nell' allevamento ;
(b)tutti i'bovini inetàsuperiore ai12mesi abbiano reagito negativa­
mente adalmeno 2prove sierologiche ufficiali effettuate ,inconfor­
mità dell' allegato H,adintervalli minimi di4mesi emassimi di12
mesi ;
(c)nell' intervallo fra laprima elaseconda prova sierologica dicuialla
lettera (b)nonsiastato introdotto nell' allevamento alcun bovino sprov­
visto diuncertificato rilasciato daunveterinario ufficiale dalquale
risulti che l'animale proviene
-daunallevamento indenne daleucosi bovina enzootica
ovvero
-daunallevamento bovino nelquale tutti glianimali hanno reagito
negativamente adunesame sierologico effettuato inconformità del­
l'allegato Hdurante i30giorni precedenti lasuaammissione nello
allevamento .
B.Unallevamento bovino considerato indenne daleucosi bovina enzootica in
conformità della lettera Aconserva tale qualifica qualora :

-6-
(a)dalmomentodell'approvazione degliallevamenti risultati indennida
leucosibovinaenzootica,nonsiastatoidentificato ufficialmente /
suglianimaliviviomorti,alcuncasoditumoreleucotico odiinfil­
trazioneleucoticaassociata alvirusdellaleucosibovina,enonsia­
nostatiriferitialtrifattitalidafarsospettare lapresenzadella
leucosibovinaenzootica ;
(b)tuttiibovinidietàsuperiore ai12mesiabbianoreagitonegativamente a
^controllisierologici effettuati ,inconformità dell'allegato H.adin­
tervalli minimidi12mesiemassimidi3anniapartiredalmomento
incuil'allevamento èstatoriconosciuto indennedaleucosibovi-
.naenzootica ;
Ce)nonsiaintrodotto nell'allevamento alcunbovinosprovvisto diuncer­
tificatorilasciato daunveterinario ufficiale dalqualerisulti che
l'animaleproviene
-daunallevamento indenne daleucosi bovinaenzootica
ovvero
-daunallevamento bovinonelqualetuttiglianimali hannoreagito ne­
.gativamente aunesamesierologico effettuato ,inconformità dello
allegato H,durantei30giorniprecedenti l'ammissione dell'animale
nell'allevamento .
»
C.(a)Finoal31marzo 1980,fattesalveledisposizioni dell'articolo 2,
lettera (p),unallevamento bovinopuòancheessereconsiderato indenne
daleucosibovinaenzootica qualora :
,Ci)neiprecedenti 3anninonsianostatiidentificati ufficialmente ,
suanimaliviviomorti,casiditumorileucotici odiinfiltra­
zionileucotiche ,enonsianostatiriferitialtrifattitalida
farsospettare lapresenza dellaleucosibovinaenzootica nell'al­
levamento ;
Cii)anteriormente al1°gennaio 1979ognianimaleinetàsuperiore ai
2annifacentepartedell'allevamento bovinosiastatosottoposto ,
adintervalli dialmeno12mesi,a2esamidelsangueperlari­
cercadellaleucosidaiqualinonèemersoalcunaumento
abnormedelnumerodeilinfociti ;
Ciii)l'allevamento siaconformeallenormenazionali delloStatomembro
interessato e,indata31dicembre 1978,siaritenuto indenne da
leucosibovinaenzootica secondotalinorme.

(b)L'esamedelsanguedicuiaLLaLettera(a),punto(n),deveessere
effettuatoconformemente aicriteriseguenti:
(i)Sidevetenercontodelnumeroassolutodileucocitiedellapercen­
tualedilinfociti.Ilnumerototaledilinfocitipermm^,chedeve
essereilfattoredeterminante /vacalcolatosecondolaseguente
formula:
numerototalediLeucocitipermillimetro
cubicoXpercentuale dilinfociti
100
(ii)ilnumerodeilinfocitidev'essereconsiderato anormalmente elevato
qualoraeccedaiseguentivalori:
peribovini:
inetàsuperioreai2annienonsuperioreai3anni:piùdi10.500
linfocitipermm^;
inetàsuperioreai3annienonsuperioreai4anni:piùdi9.500
linfocitipermm^;
inetàsuperioreai4annienonsuperioreai5anni:piùdi8.500
linfocitipermm^;
inetàsuperioreai5annienonsuperioreai6anni:piùdi8.000
linfocitipermm^;
inetàsuperioreai6anni:piùdi7.500Linfocitipermm';
(iii)seilrisultatodellaprovaematicadicuiallaletteraa),punto
(ii),indicaunnumerodilinfocitirelativamente elevato,cioèin­
ferioredimeno2.000unitàallecifredicuiallalettera(b),
punto(ii),Ipstessocampionedevesubireimmediatamente unanuo-costituiscevaprova-ilcuirisultato labasedellavalutazionefinale.

ALLEGATO H
Reazione diimmunodiffusione sugel diagar
1.L'antigene daimpiegare nella prova deve contenere glicoproteine del
virus della leucosi bovina .Esso vastandardizzato rispetto aunsiero
diriferimento (siero ,EI)fornito dal laboratorio sierologico veteri­
nario statale danese diCopenaghen .
2.Laresponsabilità della standardizzazione degli antigeni dilaboratorio
rispetto alsiero ufficiale CEE diriferimento (siero EI)fornito dal
laboratorio sierologico veterinario diStato diCopenaghen èaffidata ai
seguenti istituti :
(a)Germania
(b)Belgio
(c)Francia
(d)Granducato delLussemburgo
(e)Italia
(f)Paesi Bassi
(g)Danimarca
(h)Irlanda
(ì)Regno UnitoBundesforschugsanstalt für Virus­
krankheiten derTiere -Tübingen
Institut national derecherches
vétérinaires ,Bruxelles
Laboratoire desMédicaments Vétérinaires ,
Fougères
Istituto Zooprofilattico Sp.erimentale ,
Perugia
Centraal Diergeneeskundig Instituut ,
Afdeling Rotterdam
Statens Vetermaere Serum Laboratorium ,
Copenaghen
Veterinary Research Laboratory ,
Abbot stown ,Dublin
TheCentral Veterinary Laboratory ,
Weybridge ,England .
,-, . .. . .devono esserei.Gliantigeni standard dilaboratorio presentati almeno unavolta
all'anno ailaboratori diriferimento CEEelencati alparagrafo 2peressere
•esaminati inrapporto alsiero CEE.Indipendentemente dadetta standardiz­zazione ,lantigente inusopuòessere
standardizzato secondo latecnica descritta alla lettera B.
4»Ireattivi daimpiegare sono iseguenti :
a)antigene :esso dovrà contenere leglicoproteine specifiche del
virus della leucosi bovina enzootica standardizzato
rispetto alsiero ufficiale CEE;

-9-
b)sieroinesame t
c)sierodicontrollo riconosciuto positivo
d)geldiagar \
0,8%diagar i
8-5%diNaCl ''l
TamponeTris0,05MapH7,2 \
Versare 15midiquestoterrenoinunascatolaPetrideldiametro
di85mm,inmododaottenere unostratodellospessore di2,6mm.
5.Nell'agarsulfondodellascatolaricavare settepozzetti,esentida
umidità edistribuiti comesegue:unpozzetto centrale e6pozzetti
disposti incerchioattorno adesso.
Diametro delpozzetto centrale :4mm
Diametro deipozzettiperiferici :6mm
Distanza frailpozzetto centrale eipozzettiperiferici :3mm
6.Riempireilpozzetto centrale conl'antigene standard,ipozzetti
periferici 1e4(cfr.loschema)conunsieroriconosciuto come
positivo eipozzetti 2,3,5e6conisieriinesame.Ilriepimento vaef­
fettuato finoascomparsa delmenisco.
1
6· φ2
5· ·3
4
7.Lequantitàdireattivi daimpiegare sonodunqueleseguenti :
Antigene :32microlitri
Sierodicontrollo :73microlitri
Sieriinesame:73microlitri
8.Incubare per72oreatemperatura ambiente (20-27° C),inatmosfera
confinata edumida.
0/■■•

Laletturapuòessereeffettuatadopo24e48ore,manonepossibile
ottenereilrisultatofinaleprimadi72ore.
a)Ilsieroinesameèpositivoseformaunalineaspecificadipre-
cipitineconl'antigenedelvirusdellaLBEaunalineacompletadi
identitàconilsierodiriferimento »

-10-
b)ilsiero inesame ènegativo senonforma una linea specifica con
l'antigene della LBEesenonprovoca l'incurvamento della linea delsiero
diriferimento ,
c)lareazione èconsiderata non conclusiva :
(i)selalinea del siero diriferimento siincurva vtrso l'antigene della
LBE senza formare con l'antigene una linea diprecipitine visibile ,
ovvero
(ii)senonpuòessere interpretata come negativa opositiva .
Quando lareazione non èconclusiva ,laprova può essere ripetuta epuòessere
impiegato siero concentrato .
B.Metodo per lastandardizzazione dell' antigene .
Soluzioni emateriali necessari :
1.40midiagarosio all' 1,6% intampone Tris /HCl0,05 MapH7,2contenente
1*8,5 7.diNaClj
2.15midisiero della leucosi bovina ,contenente anticorpi delle sole
glicoproteine delvirus della leucosi bovina ,diluito 1:10 intampone
Tris /HCL0,05 mapH7,2;contenente l'85%diNaClj
3.15midisiero della leucosi bovina ,contenente anticorpi delle sole
glicoproteine delvirus della leucosi bovina ,diluito 1:5 intampone
Tris /HCL0,05 MapH7,2,contenente l'85%diNaClj
4.4scatole Petri inplastica ,deldiametro 85mm;
5.unpunzone deldiametro di4-6mm;
6.antigene diriferimento ;
7.antigene dastandardizzare ;
8.bagnomaria (57° C).
Modo dioperare :
Sciogliere l'agarosio (1,65£ )neltampone Tris /HCl,riscaldando cautamente a
100° C.Mettere inbagnomaria a56°Cpercirca 1ora.Porre inbagnomaria a
56° Canche lediluizioni disiero della leucosi bovina .
Mescolare 15midella soluzione diagarosio a56° Ccon15midisiero della
leucosi bovina (lslO),agitare rapidamente eversare dueporzioni da15mi
della miscela induescatole Petri .Ripetere ilprocedimento conilsiero
della leucosi bovina diluito 1:5.
Quando l'agarosio sièsolidificato ,praticare ipozzetti secondo ilseguente
schema t

-10a-
ScatolaPétrin.1
Siero1:10
«oe"°°):iScatolaPétrin.2
Siero1:10
ScatolaPétriil.3
Siero1:5ScatolaPétrin.4
Siero1:5

-11-
Aggiunta diantigene :
I.ScatolePetn 1e3
Pozzetto A=antigene diriferimento nondiluito
Pozzetto B=antigenediriferimento ,diluito1:2
Pozzetti C+E=antigene diriferimento
Pozzetto 0=antigene dacontrollare ,nondiluito
II.ScatolePétri2e4
Pozzetto A=antigene inesame,nondiluito
Pozzetto tì=antigene inesame,diluito1:2
Pozzetto C=antigene inesame,diluito1:4
Pozzetto D=antigene inesame,diluito1:8
Istruzioni complementari
1.Perrealizzare unaprecipitazione ottimale,l'esperimento vaeffettuato
conduediluizioni disiero <1:5e1:10)
2.Seildiametro diprecipitazione ètroppopiccolo adambeduelediluizioni ,
ilsierovaulteriormente diluito .
3.Selaprecipitazione perambeduelediluizioni èindistinta eildiametro
ètroppogrande,perilsierovasceltaunadiluizione inferiore .
4.Laconcentrazione finaledell'agarosio deveesseredelle0,8%;quelladei
siefideveessererispettivamente del5%edel10%.
5.Riportare idiametri misurati sull'accluso sistemadiassicoordinati .
Ladiluizione dilavorodevecorrispondere alladiluizione dell'antigene
sottoprovachehalostessodiametrodell'antigene diriferimento ."
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'Articolo 8
Lapresente direttiva avrà effetto il1°gennaio 1979 . •
Articolo 9
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .
•
Fatto aBruxelles . Per ilConsiglio
IlPrésidente