27. 9. 89 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 246/5 
II 
(Atti preparatori) 
COMMISSIONE 
Proposta modificata di direttiva del Consiglio sull'emissione deliberata nell'ambiente di 
organismi geneticamente modificati (') 
COM(89) 408 def. — SYN 131 
(Presentata dalla Commissione al Consiglio, in virtù dell'articolo 149, paragrafo 3 del trattato 
CEE, il 23 agosto 1989) 
(89/C 246/06) 
Sulla base del parere espresso dal Parlamento europeo durante la prima lettura il 25 maggio 
1989, la Commissione modifica come segue la sua proposta originaria di direttiva del Consiglio 
sull'emissione deliberata di OGM in applicazione dell'articolo 149, paragrafo 3 del 
trattato CEE. 
Si deve inserire un nuovo considerando 9 a: 
«considerando che nessun prodotto contenente OGM 
o costituito da essi, e progettato per l'emissione deli­
berata, deve essere commercializzato senza che prima 
sia stato sottoposto, nella fase di ricerca e di svi- È 
luppo, ad idonee verifiche sul campo in tutti gli eco­
sistemi che potrebbero essere interessati dal suo uti­
lizzo;». 
Si deve inserire un nuovo considerando 12 a: 
«considerando che, dopo la notifica, non devono es­
sere effettuate emissioni, deliberate di OGM senza il 
consenso delle autorità competenti;». 
Si deve inserire un nuovo considerando 12 b: , E 
«considerando che le autorità competenti devono ri­
lasciare l'autorizzazione soltanto dopo che è stato ac­
certato che l'emissione non avrà alcun effetto nega­
tivo sull'ambiente e sulle persone;». 
L'articolo 2, paragrafo 2 è costituito dal testo seguente: LJ 
«2. Per organismo geneticamente modificato (OGM) si 
intende un organismo il cui materiale genetico è 
stato alterato in un modo che non si verifica in 
natura per accoppiamento e/o ricombinazione 
naturale. 
Ai sensi della presente definizione : 
i) Una modificazione genetica si verifica almeno 
tramite l'impiego delle tecniche elencate nel­
l'allegato I, parte 1. 
(») GU n. C 198 del 28. 7. 1988, pag. 19. ii) Le tecniche elencate nell'allegato I, parte 2 
non sono considerate tecniche risultanti in 
una modificazione genetica.» 
È aggiunto un nuovo articolo 3, paragrafo 3: 
«3) Gli Stati membri dispongono affinché l'auto­
rità competente organizzi ispezioni ed altre misure di 
controllo come appropriato, per accertare che le di­
sposizioni della presente direttiva siano osservate, e 
devono disporre che siano applicate efficaci penalità 
in caso di violazione delle disposizioni della presente 
direttiva.» 
, È aggiunto un nuovo articolo 3, paragrafo 4: 
«4. Gli Stati membri dispongono che siano fornite 
in anticipo agli abitanti delle zone interessate ade­
guate informazioni sull'emissione deliberata.» 
L'articolo 4, paragrafo 6 è sostituito dal testo seguente: 
«6. Nel caso di un'eventuale modifica dell'emissione 
deliberata di OGM, che potrebbe avere conse­
guenze riguardo ai rischi per le persone o per 
l'ambiente, o se sono disponibili nuove informa­
zioni su tali rischi, sia mentre è in corso l'esame 
della notifica da parte delle autorità competenti o 
dopo che è stato ottenuto il consenso per l'emis­
sione, il notificante deve immediatamente: 
a) rivedere le misure specificate nella notifica e 
adottare tutte le misure necessarie per proteg­
gere la salute umana e l'ambiente; 
N. C 246/6 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 27. 9. 89 
b) notificare all'autorità competente le nuove in­
formazioni disponibili e/o le modifiche dell'e­
missione, prima che tali modifiche siano appli­
cate.» 
L'articolo 5, paragrafo 4 è sostituito dal testo seguente: 
«4. Il notificante può procedere all'emissione sol­
tanto dopo che ha ricevuto il consenso scritto dell'au­
torità competente, in conformità delle disposizioni 
stabilite per il rilascio di tale consenso.» 
L'articolo 17, paragrafo 4 è sostituito dal testo seguente: 
«4. La Commissione e le autorità competenti non 
devono divulgare a terzi le informazioni riservate no­
tificate o scambiate in base alle disposizioni della pre­
sente direttiva.» 
L'allegato I è sostituito dal testo seguente: 
«ALLEGATO I 
PARTE I 
Tecniche di modificazione genetica di cui all'articolo 
2, paragrafo 2, lettera i) sono inter alia: 
1) Le tecniche di DNA ricombinante, che utilizzano 
sistemi di vettori quali precedentemente indicate 
nella raccomandazione 82/472/CEE del Consi­
glio. 2) Le tecniche che comportano l'introduzione diretta 
in un organismo di materiale ereditario preparato 
al di fuori dell'organismo, ivi compresa la micro­
iniezione, la macroiniezione e la microincapsula-
zione. 
3) Fusione cellulare o le tecniche di ibridazione in 
cui sono formate cellule viventi con nuove combi­
nazione di materiale genetico ereditario tramite la 
fusione di due o più cellule per mezzo di processi 
che non si verificano in natura. 
PARTE 2 
Tecniche di cui all'articolo 2, paragrafo 2, lettera ii) 
che non si ritiene possano produrre modificazioni ge­
netiche, quando non comportino uso di molecole di 
r-DNA o di OGM: 
1) Fertilizzazione in vitro. 
2) Coniugazione, trasduzione, trasformazione o 
qualsiasi altro processo naturale. 
3) Induzione poliploide.» 
Allegato II, paragrafo 3, lettera b) 
Il terzo capoverso è sostituito dal testo seguente: 
«— caratteristiche geografiche, geologiche, idrologi­
che e pedologiche.» 
Proposta modificata di direttiva del Consiglio sull'impiego confinato di microrganismi genetica­
mente modificati (') 
COM(89) 409 def. — SYN 131 
(Presentato dalla Commissione al Consiglio, in applicazione dell'articolo 149, paragrafo 3 del 
trattato CEE, il 23 agosto 1989) 
(89/C 246/07) 
Sulla base del parere espresso dal Parlamento europeo il 24 maggio 1989, la Commissione ha 
modificato come segue la sua proposta originaria di direttiva del Consiglio sull'impiego confi­
nato di MGM in applicazione dell'articolo 149, paragrafo 3 del trattato CEE. 
Il terzo considerando deve essere modificato come se­
gue: 
«considerando che ai sensi del trattato l'azione della 
Comunità per la tutela dell'ambiente deve essere ba­
sata sul principio della prevenzione e avere l'obiettivo 
di conservare, tutelare e migliorare la qualità dell'am­
biente, nonché di contribuire alla salvaguardia della 
salute umana;». 
O GU n. C 198 del 28. 7. 1988, pag. 9. L'ottavo considerando deve essere modificato come se­
gue: 
«considerando che è quindi necessario ravvicinare le 
legislazioni degli Stati membri, stabilendo un quadro 
legislativo comune per la valutazione e la riduzione 
dei rischi potenziali derivanti dall'impiego confinato 
di microrganismi geneticamente modificati nelle atti­
vità di ricerca, sviluppo, produzione, immagazzi-
mento, trasporto, trattamento e smaltimento di rifiuti,