ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(80)149
Vol.1980/0047

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSIONE DELLECOMUNITÀEUROPEE
SECONDA RELAZIONE DELLA COMMISSIONE ALCONSIGLIO
INMERITO ALFUNZIONAMENTO DEL COMITATO PER LE
SPECIALITÀ MEDICINALI EDAISUOI EFFETTI
SULL' EVOLUZIONE DEGLI SCAMBI INTRACOMUNITARI
(ANNO 1979 )COM (80)149 def
Bruxelles -31marzo 1980
Γm«■-mΓΤ7 ο,Β^.Ρ
Ι--I Λ» Λ. ΓΫΐΙ |–4 a. A. E<"l
v<\>•* Fz+fVA 5r;>V/À TR-? AC/
CqM (80)149def .

Seconda relazione delia Commissione
,inmerito alfunzionamento deiComitato perlespecialità medicinali
■edaisuoi effetti sul 1'evoluzione degli scambi intracomunitari
\ '
(Anno 1979 )
L'articolo 15,primo comma della direttiva delConsiglio 75/319/CEErelativa
alle specialità medicinali (GUL147del9.6.1975 )stabilisce che "ogni anno
laCommissione riferisce alConsiglio inmerito alfunzionamento della procedura
dicui alpresente capitolo (Comitato perlespecialità medicinali )edaisuoi
effetti sull' evoluzione degli scambi intracomunitari ".
Lapresente relazione riguarda il1979 .
I.ILFUNZIONAMENTO DEL COMITATO PER LE -SPECIALITÀ' MEDICINALI
1«Compo sizione -
a)Comitato
Imandati dei membri sono stati rinnovati dal 1°dicembre 1979 .
Lacomposizione delcomitato rimane immutata perquanto riguarda imembri
titolari .
.Ildott .JONES ,"Principal Medicai Officer ,Medicines Division ",èstato
nominato membro supplente delRegno Unito .
IIpresidente edivicepresidenti delComitato sono stati confermati -
(vedasi allegato I).
b)Gruppo diesperti
Lacomposizione deigruppi diesperti èvariata infunzione dei pianti
all'odine delgiorno .L'elenco deipartecipanti adetti gruppi èriportato
all'allegato II.

IlComitato sieriunito aseiriprese ,alle date seguenti :20febbraio 1979
13a14roarzo ,12s20aprile ,7a8giugnc ,lìe12settembre ,14novembre .
Ilgruppo 11Sicurezza deimedicinali "sièriunito trevolte ,igiorni 16e
17gennaio 1979 .3e4dicembre .
Anche ilgruppo "Efficacia deimedicinali "sièriunito atreriprese ,i
giorni 13e14febbraio 1979 ,3e4aprile e3e4dicembre .
Ilgruppo "medicinali abase dipiante "sièriunito il12marzo 1979 .
3.Parere del_Comitato
3.1 Parere sulla base dell' articolo 11della direttiva 75/319/CEE
Il31dicembre 1979 ,ilComitato haemesso duepareri .Inoltre ,in
applicazione dell' articolo 9della direttiva 75/319/CEE ,sono state
trasmesse due nuove domande diautorizzazione all' immissione in
commercio (AIC ).Perquanto riguarda queste duenuove domande ,la
procedura noneraconclusa alla fine delperiodo contemplato dalla
presente relazione . •
Nonostante questa esperienza alquanto limitata ,è'stato possibile
constatare quanto segue :
-non tutti iproduttori presentano idati del loro fascicolo secondo
ilsistema approvato dal CSPeriprodotto nell' opuscolo pubblicato
dalla Commissione delle Comunità europee nel1978 ,intitolato
"ladisciplina relativa aimedicinali nella Comunità europea ", .
pagg .57esuccessive .Ciòhaprovocato perdite di .tempo alivello
dell' esame nazionale ecomunitario ;
-inmancanza dinote esplicative elaborate daigruppi diesperti del
Comitato ,èdifficile pervenire adunacompleta armonizzazione delle
indicazioni terapeutiche ,delle controindicazioni ,degli avvertimenti
edegli effetti secondari ,dato chesono state assunte posizioni

-3-
nazionali diverse per vari prodotti analoghi eche sarebbe pertanto
difficile giustificare alivello nazionale unbrusco cambiaménto di '
principio dovuto adunsingolo caso ;
-dalcontrollò Sella durata di«tabi !itaemergono posizioni divergenti
talune autorità accettano studi accelerati ,altre esigono prove in
-tempo reale ; , :
"V
-talune autorità sisono rivolte alrichiedente durante i120giorni
diistruzione edispongono pertanto diinformazioni complementari
chemancano alle altre autorità ; /
-itermini fissati agli articoli 10e11della direttiva succitata
sono alquanto brevi anche senella fattispecie sono stati rispettati ;
-iltermine dispedizione dei fascicoli atutti gli Stati membri "
designati nonèmaistato inferiore adunmese .'
2Parere sulla base dell' articolo 12della direttiva 75/319/CEE
Aisensi delsuccitato articolo 12,èstata presentata alComitato
unadomanda diparere riguardante ilclofibrato . :
Tutte ledelegazioni ,tranne una ,hanno dichiarato che ilclofibrato
rimarrà suiloro rispettivi mercati fatte salve unalimitazione delle
indicazioni ,larevisione degli avvertimenti edelle controindicazioni
nonché unaparticolare informazione della classe medica .
Successivamente ,tutte leautorità nazionali hanno assunto ima
,posizione identica aquella sopradescritta .
- / •(
3Parere sulla base dell' articolo 14della ,'d.iretti va75/319/CEE .
IlComitato èstato invitato adesaminare iseguenti medicinali oggetto
diproblemi diinteresse comunitario :alclofenac ,aminofenazone esuoi
derivati ,bemperidolo ,biguanidi (buformina ,metformina ,fenformina ),
cloramf erri ,colo ,chliochinolo ,dinoprostone ,furazol idone ,idrazino -
ftalazina ,inosina ,metapir ilene ,noramidopirina ,triazolam .
./.

4.Inattivitàdeinrupoidiesperti
Itregruppidiesperticreaticonformementeall'articolo13del-regola­
mentointernodelComitatohannoproseguito ilorolavori.
4.1Dopoaverconsultatoleautoritànazionaliegliorganismiprivatied
averesaminatoleIcrposservazioni ,,ilgruppo"sicurezzadeimedicinali"
haconclusolastesuradelleseguentinoteesplicative :
i
-proveditossicitàpersomministrazione unica,
-proveditossicitàpersomministrazione ripetuta,
-provediriproduzione,
-provedicarcinogenicita,
-proveditossicitàperinalazione,
-farmacocinesi -
Unanotaesplicativasulleprovedimutagenicita deveancoraessereri­
vistairfunzionedelleosservazioni pervenute.1
4.2Dopoaverconsultatoleautoritànazionaliegliorganismiprivatied
esaminatoleloroosservazioni,ilgruppo"etficacadeimedicinali"
haconclusolastesuradiunanotaesplicativasulleassociazionifisse
dimedicinali.Parimentiverràredatta,dopo.\ìn'ultimarevisione,la
•notaesplorativasuipreparatiantinfiammatori *
Sonoinoltreinpreparazione oallostadiocr;progettilenoteesplicative
sugliargomenticheseguono:
~antiepilettici/anticonvulsivi,
-biodisponibilita,
-glicosidicardiaci,
-'farmaco-cinesi umana,
-ansiolitici,_
-anticoncezionali perviaorale(prove),
-anticoncezionali perviaorale(informazionedellepazienti).
-antiipertensivi, .
-ipoglicemizzanti .

-5-
-antiaritmici ,
-medicinaliutilizzati perunlungoperiodò,
-corticoidiadusotopico,
-vasodilatatori peritici-
-antim1eroblcl ,
-medicinali egravidanza,.
-diuretici,
-mezzidicontrasto.
4.3IIgruppo"medicinali abasedipiante",presiedutodalprof.B.SCHNIEDERS
haritenutoutileraccogliere datibibliografici sullaqualità,l'effica-.
ciàel'innocuitàdipianteepreparati abasedipianteprimadiproce­
dereulteriormente . .
/
4.4Previaapprovazione dapartedelComitatodellespecialitàmedicinali,
saràcompitodellaCommissione conferire aquestenoteesplicative
l'opportunaformagiuridica. .^^ ;
\ '
5.AltreattivitàdelComitato
5.1IIComitatohamodificato eprecisati 'ilparereaifabbricanti edagli.
importatori dispecialità medicinali pubblicatonellaGazzettaufficiale
n°C302del15.12.1977 sutrepunti:
-lelingueneUequalipossonoessereredattetalunepartidelfascicolo,
\
-ipaesichedesiderano corredareilfascicolodicampionidella
specialitàinoggetto,
-l'imponibilità deidirittidiregistrazione nazionali ancheallecon­
dizionistabilitedagliordinamentigiuridicideisingolipaesi.
5.2IIComitatosièpronunciatosull'utilitàdiredigereunmodello
comunitario dischedatecnicadestinata ariassumerel'autorizzazione
all'immissione incommercio echepotrebbeancheservireadaltri
scopi,qualil'informazione medica.E'statocompilatol'elencodelle
informazioni essenziali daindicaresudettascheda.-

3ILComitato hainoltrefattoilpuntosullasituazionerelativaalla
farmacovigilanzaedharitenutoutileun'informazione reciprocapiù
sistematica suqualsiasieventualepericolo.E'statomessoinattoa
talfineundispositivo d'allarme.
4E'statomiglioratoilsistemadinotificadelledecisionipresedalle
autoritàcompetenti,istituitodall'articolo33delladirettiva
75/319/CEE.E'statoistituito untrattamento specialeperleautorizza­
zionidiimmissione incommerciorelativeallenuovesostanze,aisali
odagliesteri,,allenuoveviedisomministrazione ,allenuoveassocia­
zioni,allenuoveindicazioni importanti eainuovidosaggi,nonchéper
ilrifiutoelarevocadelleAIC,perirelatividivietidirilascioed
^ritiri'dalmercato.

-7-
11•EVOLUZIONE DEGLISTA'-v'IIN'TPACOKIJfjITARI
Idatiprovengonodalletabelleanalitichedelcommercioestero-
NJMEXE1978-pubblicatedall'istitutostatisticodelleComunità
europee. ■
Lestatistiche sonoespresseinUnitàdicontoeuropee(UCE).,Latabella
6indicaitassidiconversione nellevalutenazionali.

y
1.a)Importazioni dimedicinaliperlamedicinaumanaeveterinaria(Valore:1.000UCE)(Capitolo30„G3dellatariffa– -- doganalecomune)
Oriaine'EUR9 .DE FR IT NE B-LUK IR
1978
IntraCE1.033.581 259.912 46.634 102.069 207.398 211.527 104.854 56.828 44.309
ExtraCE413.788150.263 8.186 40.991 51,578 65.500 .63.026 2.091 32.353
1b)Quotadelleimportazioni intracomunitarie sultotaledelleimportazioni dimedicinali
72%63%85% 71%80%76%02%96%58%
/

2.a)Importazioni dimedicinali confezionati perlavendita alminuto (Valore :1.000 UCE)
Origine EUR9 DE FRIT NE B-L UK IR D«,
1978
Intra CE 737.600 156.543 30.444 63.570 168.815 146.571 82.148 51.384 38.126
Extra CE 195.957 79.673 '4.733 23.085 23.018 19.425 25.451 1.747 ,29.918
,2b)Quota delle .importazioni i'ntracomunitarie sultotale delle importazioni dimedicinali confezionati ,
per lavendita alminuto • ■ ' -
_1974 81% 73% 82% 77% 92% 89•% 73% 91% 58 /4
1978 79% 66% 87% 73% 88% 88% 76% 97% 56%

-10-
2.c)Grjotadeimedicinali'confezionati perLavenditaalminutosultotale
delleimportazioni difarmacinellaComunità
Nel1978,ìmedicinaliconfezionati perlavenditaalminutorappresen
tavàneil64,5%Sèiftì§dieinàl1imporratinellaComunità.E'unacifra
inlieveregressorispettoaquelladeglianniprecedenti,contrasse­
gnatidaunincrementoconstantedal1974(66%nel1977;65%nel1976
64%nel1975;63%nel1974).
Sesiconsiderano esclusivamente leimportazioni intracomunitarie ,i
medicinaliconfezionati perlavenditaalminutorappresentano il
71,3%delleimportazionitotalidimedicinaliintracomunitarie
(69,3%nel1974e1975,71%nel1976,72,4%nel1977).

3.a)Esportazion_i_dimedicinaliper■lajnedicinaumana"eveterinaria «Valore:^1.OOO^UCEl^
comune)
Destinazione EUR9DE FR IT NE B-L UK IR M
1978
IntraCE
ExtraCE1.032.774
1.853.801223.292
545.064-172.214
373.35456.511
118.514120.084
111.628207.413
109.537187.139
494.30524.632
9.51338.489
91.856
3.b)QUOtadelleesortazioniintracomunitarie sultotaledelleesportazionidimedicinali
36% 29%32% 32%52% 65%27% 72% 33%

4.'a)EsportazionidimedicinaliconfezionatiperLavenditaalminuto(Valore1.000UCE)
Destinazione EUR9 DEcRIT NE B-LUK IR 1■DA
1978
IntraCE796.544191.593119.01635.58381.730193.308122.42415.23536.655
ExtraCE1.555.042 444.373339.726104.47593.48?99.789381.2687.07384.8>2
4.b)Quotadelleesportazioniintracomunitarie sultotaledeIleesportazioni dimedicinaliconfezionatiper ^
lavenditaalminuto . .. .ro
197432%33%24%26%39%65%24A57í17a
197834%30%26%25%47%66%24%68%30A
4.c)Quotadeimedicinaliconfezionati perlavenditaalminutosultotaledelleesportazioni di
medicinalidella'Comunità
■■■– ■■–––-■■ \
Nel1978,imedicinaliconfezionatiperlavenditaalminutohannorappresentato L'81,4%dei
medicinaliesportatidallaComunità.

/
5.Evoluzionedegli,scambidimedicinaliconfezionati perla-venditaalminuto(indice100nel1974)
DE FR IT :NE B-LUK IR DA
Indicinel1978
Importazioni
intraCE264
extraCE368331
235141 209.
173 361162
172242
202191
67216
238
Exportaz-joni
intraCE163
extraCE197.301
203324
238368
219224
218295
238639
334405
195
6.Valoredall'Unitàdicontoeuropea(UCE)
1UCE-DM FF•Lit Hfl BFUKL.IRL DKr
19782,55607 5,739831080,216 2,75409 40,06110,663910 0,663888 7,01946
I

-14-
7.Osservazioni
/
.E'evidentemente superfluo valutare glieffetti della procedura del
Comitato sull' evoluzione degli scambi intracomunitari ,dato che a
siffatta proeeeiura 61Afatto ricorao 1nmode molte limitate .

ALLEGATOI
COMITEDESSPECIALITES PHAPMACE'JTIQUES
COMMITTEE FORPROPRIETARY MEDICINAL PRODUCTS
Président /Chairman :
M.LéonROBÊRT ■
Vice-Présidents /DeputyChairmen :
1.Prof.DuilioPOGGIOLINI
2.M.NirolaasBEL
a)Représentants /Représentatives :
b)Suppléants/Deputies:
BELGIQUE -
a)M.BenHUYGHE
b)Mme.DeniseTORFS-BRUDER
DANMARK
a)Mr.SteenANTONSEN
b)Mr.HansOttoANDERSEN18,rueJ.P.Ko*nig
Luxembourg
Tél.:260.76
Direttore GeneraledelServizio Farma-•
ceutico
MinisterodellaSanità
ViaCiviltàRomane
ROMAEUR
Tél.:59.58.63/59.58.24
Télex610453MINSAN
ChefdeDivision àlaDirectiongénérale
duMarchéintérieur etdes;
Affairesindustrielles
Commission desCommunautés européennes .
1049Bruxelles,ruedelaLoi200
Tél.;735,00.40/1891 :
Inspecteur Général,Inspection générale
delaPharmacie
Ministère delaSantépublique
CitéAdministrative ,Quartier ^Vésale
1010Bruxelles
Tél.:564.10.64
Télex:25.798,
Pharmacien-Inspecteur ,
Inspection généraledelaPharmacie
Ministère delaSantépublique
CitéAdministrative ,QuartierVé.sale
1010Bruxelles
Tél.:564.10.64 -
Télex:25.798
Laboratoriechef
Sundhedsstyrelsen ,Farmaceutiske Labora­
torium
Frederikssundsvej 378,DK-2700Br^nshdj
Tél.:02-94.37.73
Télex:35333(ANTONSEN )(answer:IPHARMDK)
Sekretariatschef ,
Sundnedsstyre Isen,Farmaceutiske Labor.
Frederikssundsvej 387,DK-2700Brénshdj
Tél.:'02-94.37.73

-2-
BUNDESREPUOKDEUTSCHLAND
a)Prof.Dr.BernhardSCHNIEDERSLeiterdesInstitutsfürArzneimitteldes
Bundesgesundhei tsamtes
D-KinoBerlin30,Stauffenbergstr.13
Tél.:26.37.203oder204
Télex:183310
b)Prof.Dr.GUnterAßmann LeiterderAbteilung"Pharmazeutische
FragenderArzneimittelZulassung"des
InstitutsfürArzneimittel desBundes-
gesundheitsamtes
D–1000Berlin30,Stauffenbergstr.13
T6lex183310
a)M.JeanWEBER DirecteurdelaPharmacieetduMédicament,MinistèredelaSantépubliqueetdela
sécuritésociale
1,PlaceFontenoy,75007Paris
Tél.:567.55.44
Lignedirecte:306.59.47
Télex:250011SANTSEC F
b)M.PierreGRECH Pharmacien-Inspecteur delaSantéauServiceCentraldelaPharmacieetdesMédicaments
MinistèredelaSantépubliqueetdela
Sécuritésociale
1,PlaceFontenoy,75007Paris
Tél.:567.55.44
IRELAND
a)Or-AleneSCOTT MedicalDirector
NationalDrugsAdvisory
57CHarcourtStreet
Dublin2
Tél.:68.10.98
Télex:4894(Department
b)Prof.OliverFitzGerald ChairmanoftheNationalDrugsAdvisoryBoard
57CHarcourtStreet/Dublin2
Tél.:68.10.98
ITALIA
™""™'""" •
a)Prof.DuilioP0GÙI0LINI DirettoreGeneraledelServizioFarmaceuticoMinisterodellaSanità
ViaCiviltàRomane
ROMAEUR
Tél.:59.58.63/59.58.24
TéUx:610453MINSAN ' •
b)Dott.RomanoCAPASS0 DirigenteSuperioreChimicoMinisterodellaSanità
DirezioneGeneraleServizioFarmaceutico
ViaCiviltäRomane
ROMAEUR
Tél.:59.58.63/59.58.24FRANCE
a)M.JeanWEBER
Board
ofHealth)

-5-
L-lM
a)Mme.Josannette LOUTSCH-WEYDERT
b)Mlle.Marie-Thérèse STROMMENGERrir^icien-Inspecteur ,
Inspection desPharmacies,
Finistère delaSantépubtique
Boulevard Jor-ephII.28
Luxemhourn --
TéU:47.55.01
Telex:2546SANTELUX
Pharmacien attachéàl'Inspection des
Pharmacies,Ministère delaSantépublique,
Boulevard JosephII,28
Luxembourg ■
Tél.:47.55.01 ■
NEDERLAND
a)Or.C.A.TEIJGELER Voorzitter,ColleoeterBeoordeling van
Geneesmiddelen ■'
Ministerie van.Volksoezondheid
Dr.Reijerss.traat 10,Leidschendam
Tél.:(070)'20.92.60„ "
Télex:32362oder32347
b)Dr.M.N.G.DUKES Plaatsvertf .Voorzitter,Collegeter
Beoordeling vanGeneesmiddelen
Ministerie vanVolksgezondheid
Dr.Reijersstraat10,leidschendam !
Tel.:(070)20.92.60
UNITEDKINGDOM-
a)Dr.J.P.-GRIFFIN
b)Dr.G.JONESSeniorPrincipalMedicaiOfficer
Medicines Division
Department ofHealthandSocialSecurity
FinsburySquareHouse
33-37AFinsburySauare,.LondonEC2A1PP
Tél.:'(-01)633.-60.20,ext.3>-3.'.
PrincipalMedicai .Officer
Medicines Division
Department ofHealthandSocialSecurity
FinsburySquareHouse
33-37AFinsburySquare,LondonEC2A"PP
Tél.:(01)638.60.20,ext.385
CCE/CEC
a)M.Nicolaas GEL
b)M.PierreDUPRATChefdeDivision àlaDirectiongénérale
duMarchéintérieur etdesAffaires
industriel les
Co^mission.d^sCommunautés européennes
1G'.9-Bruxelles,ruedelaLoi-200
Tél.:735.00.40 /1891.
Administrateur principal,
DirectiongénéraleduMarchéintérieuret
desAffairesindustrielles
Commission desCommunautés européennes
1049-Bruxelles,ruedelaLoi2Gû
Tél.:735.00.40/3524
α

ALLEGATO I
GROUPEDETRAVAIL"SECURITE DESMEDICAMfNTS"/WORKINGPARTY"SAFETYOFDRUGS'
Dr.J.P.Griffin
SeniorPrincipalMedicaiOfficer
Medicines Division
D.H.S.S.
FinsburySquareHouse
33-37AFinsburySquare
LondonEC2A1PP
ProfessorJ.VanNoorduijk
Rijks-Instituut voorde
VoIksgezondheid
P.O.Box1
3720BABiUthoven
NetherlandsDr.WorrellDrnper
DepirtrrntofHo.ilthandSocialSecurity
MO'iicinrsDivision
FinsburySquareHouse
33-37AFinsburySquare
LondonEC2A1PP
UnitedKingdom
ProfessorGiorgioSegre
IstitutodiFarmacologia
Università diSiena
ViaBanchideSotto55
53100Siena
Italy
Professor JensS.Scnou
DepartmentofPharmacology
University ofCopenhagen
20JulianeMariesVej
DK-21C0Copenhagen 0
DenmarkProfessor C.Harvengt
Laboratoire deF'fjrmacothérapie
Université Catholique deLouvain
SitedeLouvainenWoluwé
UCL5349TourPasteur
1200Bruxelles
Belgique
Professor H.D.ßrede
Paul-Enrlich-Institut
Paul-Ehrlich-Str.42-44
D-6000Frankfurt/M.
Deutschland
Dr.P.Grosdanoff
InstitutfùrAizneimittel des
ôundesgesundheitsamtes
Stauffentergstr .13
D-1000Berlin30
DeutschlandDr.M.Conalty
MedicalResearchCouncilLaboratories
TrinityCollege
Dublin
Ireland
Prof.G.Olive
I.N.S.E.R.M.
101,ruedeTolbiae
F–75013Paris
France
Dr.W.Christ
InstitutfürArzneimittel des
Bur.desgesur.dheit samtes
Stauffenbergstr .13
D-1000Berlin30
DeutschlandProfessor G.Stille
InstitutfürArzneimittel des
Bundesgesundheitsamtes
Stauffenbergstr .13
D-1000Berlin30
Deutschland
Professor R.Bass
InstitutfürArzneimittel des
Bundesgesundhei tsamtes
Stauffenberestr .13
D-10CQBerlin30
DeutschlandDr..G.Jones
Principalf-'edicalOfficer
Medicines Division
D.H.S.S.
FinsburySquareHouse
33-37AFinsburySquare
LondonEC2A1PP•
UnitedKingdom

-2-
CROUPEDETRAVAIL"EFFICACITE DESMEDICAMENTS ",
WORKINGPARTY"EFFICACY OFOftUGS"
LISTED'ADRESSES
LISTOFADT'PlSc>TS
Prof.J.M.ALEXANDRE
Laboratoire dePharmacologie
HôpitalBroussais
96rueDidot
F-750HParis .
FranceDr.M.N.G.BUKf5
Div".ofPharmacotherapy
CentralDrugInspectorate
MinistryofPublicHealth
Environmental Hygiene
DokterReijersstraat 10
Leidschendam
Netherlandsand
Dir.Prof.Dr.K.-W.vonEICKSTEDT
InstitutfürArzneimittel des
Bundesgesundheitsamtes
Stauffenbergstr.13
D-1000Berlin30
DeutschlandProf.OliverFITZGERALD
Dept.ofMedicineandTherapeutics
Umversity Collège
Woodview
StiIlorganRoad
Dublin.4
Ireland
Dr.EnricoGENAZZANI
IstitutodiFarmacologia eTerapia
esperimentale
CorsoRaffello30,
I-Torino
ItaliaProf.Dr.EigilL F.HVIDBERG
Dept.Clin.Pharmacology
UniversityHospital(Rigshospitalet )
9Blegdamsvej
DK-2100Copenhagen 0
Denmark ■'
Dr.G.JONES .
DepartmentofHealthandSocialSecurity
Medicines Division
FinsburySquareHouse ;
33-37AFinsburySquare ,
LondonEC2A1PP %*
UnitedKingdomDr.L.OFFERHAUS
Div.ofPharmacotherapy
CentralDrugInspectorate
MinistryofPublicHealth
Environmental Hygiene
DokterReijersstraat 10'
Leidschendam j
Netherlands : "and
Dr.R.G.PENN
Department ofHealthandSocial
Medicines Division
FinsburySquare.House
33-37AFinsburySquare
LondonEC2A1PP
UnitedKingdom
Dr.A.SCOTT
NationalDrugsAdvisoryBoard
57CHarcourtStreet
Dublin2
Ireland ■'';Prof.Dr.J.REUSE --
SecurityLaboratoire dePharmacodynamie
Universitélibre :deBruxelles
115Boulevard deWaterloo
1000Bruxelles
Belgium i
Dir.Prof.Dr.J.SCHUSTER
InstitutfürArzneimittel des
Bundesgesundheitsamtes
Stauffenbergstrasse 13
D-1C00Berlin30
Deutschland

-3-
GR^UPEDET'AVAILMEDICAMENTS ABASEDEPLANTES"
WORKINGPARiY"MEDICINAL PRODUCTS OFPLANTORIGIN"
Dr.SteenANTONSEN
Swftdhf'rig 61yrelsen,
Farmaceutiske Laboratorium
Frederikssundsvej 373
DK-2700 BRØNSHØJ
Danmark
Prof.PierreDELAVEAU
FacultédesSciencespharmaceutiques
Université de.Paris
4,avenuedel'Observatoire
F-75006 PARïS
France
MissC.GOLOON
NationalDrugsAdvisoryBoard
CharlesLucasHouse
57CHarcourtStreet
DUBLIN2
IrelandDr.J.M.CALrr^U'f^D
D^p.irtmtffït ofHealthand
SocialSecurity,MedicinesDivision
FinsburySquoreHouse
33-37AFinsburySquare
LONDONEC2A ,PP
UnitedKingdom
Prof.CorradoGALEFFI
IstitutoSuperiorediSanità
VialeReginaElena299
1-00161 ROMA
Italia
Prof.Dr.T.HUIZINGA
Laboratorium voorFarmacotherapie
enReceptuur
Ant.DeCismglaan 2
GRONINGEN
Nederland
Prof.J.LEMLI Prof.DriBernhard SCHNIEDERS
Laboratorium Fariracognosi© LeiterdesInstitutsfur
VanEvenstraat 4 Arzneimittel des
B-3000LEUVEN Bundesnesundhei tsamtes
Belgique • Stauffenbergstrasse 13
D-1000BERLIN30
DeutschLand
Commission desCommunautés européennes
Secrétariat duComitédes
spécialités pharmaceutiques
rarN.fiEL
RondPointSchuman3
Bureau7/3
1C49BRUXELLES
Belgique •,
Tél.02/735.00.40,ext.1391CommissionpftheEuropeanCommunities
Secretariat oftheCommitteefor
Proprietary MedicinalProducts
mrN.DEL
RondPointSchuman3
Office7/3
1049BRUSSELS
Belgium
Tel.02/735.00.40,ext.1891