COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE 
C0M(92) 128 def. - SYN 332 
Bruxelles, 30 marzo 1992 
Proposta modificata di 
DIRETTIVA DEL CONSIGLIO 
concernente l'assistenza alla Commissione e la cooperazione 
degli Stati membri nell'esame scientifico di problemi alimentari 
(presentata dalla Commissione ai sensi dell'articolo 149 
paragrafo 3 del trattato CEE) 
-I-
MOTIVAZIONE 
1. Questa proposta modificata introduce alcuni emendamenti votati il 12 
marzo 1992 dal Parlamento europeo che la Commissione può accettare, previe 
alcune modifiche editoriali. 
Le modifiche rigu rdano i punti seguenti e sono accettabili per i motivi 
qui di seguito: 
l'introduzione di considerandi ed emendamenti agli articoli che 
chiariscono il campo di appiicazione della direttiva; 
I'introducione di una base più equa per la distribuzione agii istituti 
negli Stati membri dei compiti previsti per la cooperazione 
scientif ica; 
la creazione di un'impresa per predisporre una base di dati sulle 
competenze scientifiche in materia nella Comunità europea ed 
incoraggiare la conservazione di tale competenza attraverso una 
valutazione da parte di organismi di livello equivalente-, 
la precisazione della procedura in base alla quale si determinerà il 
programma di lavoro oggetto della cooperazione scientifica; 
la creazione di un'impresa per informare periodicamente il Parlamento 
in merito al funzionamento della cooperazione scientifica; 
un'ulteriore definizione dei principali compiti da eseguire 
nell'ambito della cooperazione scientifica. 
2. La Commissione non ha potuto accettare i seguenti emendamenti per i 
motivi qui di seguito: 
considerandi relativi alla struttura generale della politica 
comunitaria in campo alimentare e pertanto inopportuni rispetto al 
campo di applicazione della proposta-, 
considerandi ed emendamenti agli articoli che introducono la 
partecipazione dei consumatori e che non sono opportuni data la natura 
prettamente scientifica della valutazione dei problemi prevista dalla 
proposta; 
- l'introduzione di un sistema comunitario di valutazione e 
accreditamento dei laboratori scientifici degli Stati membri in quanto 
ciò equivarrebbe ad assumere senza necessità delle responsabilità che 
è meglio lasciare agli Stati membri; 
_ 7 
r> -
l'introduzione di una misura di pubblico accesso ai procedimenti 
concernenti la valutazione scientifica dei problemi alimentari e gli 
interessi personali del Comitato Scientifico per l'Alimentazione Umana 
in quanto ciò va al di là di quanto ragionevolmente necessario per il 
buon funzionamento della cooperazione scientifica. 
•4-
Proposta Modificata di 
DIRETTIVA DEL CONSIGLIO 
concernente l'assistenza alla Commissione e la cooperazione degli 
Stati membri nell'esame scientifico di problemi alimentari 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ' EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in 
particolare l'articolo 100a, 
vista la proposta della Commiss ione*1), 
in cooperazione con il Parlamento europeo*2^, 
visto il parere del Comitato economico e sociale*3^, 
considerando che il completamento e il buon funzionamento del mercato 
interno nel settore dei prodotti alimentari richiedono l'esame e la 
valutazione di questioni scientifiche relative ai prodotti alimetnari in 
discipline diverse quali la medicina, l'alimentazione, la tossicologia, la 
contaminazione degli alimenti, la microbiologia, i nuovi aliment i e 
procedimenti, l'igiene, la qualità del cibo, l'etichettatura, i metodi di 
analisi, le tecniche di valutazione dei rischi e l'ispezione e 
l'osservanza, particolarmente quando questi aspetti riguardano la salute 
umana; 
considerando che i consumatori hanno diritto ad una politica alimentare 
comunitaria volta a promuovere prodotti sicuri, con particolare riferimento 
agli aspetti nutritivi, microbiologici e tossicologici: 
(1) GU n. C 108, del 23.4.1991, pag. 7. 
(2) 
(3) GU n. C 14, del 20.1.1992, pag. 6. 
5~-
considerando che la Commissione ha creato con decisione 74/234/CEE*1) un 
Comitato Scientifico dell'Alimentazione Umana incaricato di assisterla in 
questo compito; 
considerando che la consultazione di tale comitato è ora richiesta per 
questioni di pubblica sanità da una serie di direttive, ad esempio quelle 
sugli alimenti dietetici, i materiali e gli oggetti a contatto con i 
prodotti alimentari, gli additivi, gli aromi, i solventi estrattivi; 
considerando che il Comitato Scientifico del I'Alimentazione Umana dovrebbe 
partecipare ben più intensamente alla concezione delle politiche 
comunitarie in materia di alimenti, diete e sanità pubbIjca; 
considerando che il procedimento volto a raggiungere una base scientifica 
soddisfacente per questioni relative alla sicurezza dei prodotti alimetnari 
deve essere, nell'interesse dei consumatori e dell'industria, indipendente, 
trasparente ed efficace; 
considerando che per un buon funzionamento del comitato, la Commissione 
deve poter disporre di un sostegno scientifico da parte degli Stati membri; 
considerando che la Commissione necessita anche di un supporto scientifico 
e logistico per altri aspetti di interesse pubblico, essenziali per il 
funzionamento del mercato interno, ad esempio il trattamento di incidenti 
legati alla contaminazione degli alimenti e i controlli pubblici, nonché, 
in linea generale, ogniqualvolta è necessario preparare una nuova normativa 
sui prodotti alimentari suscettibile di avere un'incidenza sulla salute 
umana ; 
considerando per l'espletamento di questi compiti, la Commissione deve 
avere Iibero accesso alle informazioni e all'assistenza esistenti negli 
Stati membri che devono facilitare lo svolgimento della sua missione senza 
frapporre ostacoli; 
considerando che il completamento del mercato interno e la necessità di 
tutelare gli standard nella Comunità debbono implicare una maggiore 
partecipazione della Comunità rappresentata dalla Commissione alle riunioni 
e ai lavori sui prodotti alimentari di organizzazioni internazionali tipo 
OMS, FAO, JECFA, GATT, Consiglio d'Europa, OCSE e anche relazioni 
b ilatera I i ; 
(1) GU n. L 136, del 20.5.1974, pag. 1. 
-6 -
considerando che negli Stati membri esistono diversi organismi incaricati 
di fornire ai loro governi un supporto scientifico per le questioni 
attinenti ai prodotti alimentari e che occorre utilizzare efficacemente 
tali risorse per le attività comunitarie attraverso la cooperazione; 
considerando che occorre ravvicinare le disposizioni legislative, 
regolamentari ed amministrative che disciplinano questi organismi ai fini 
di una loro coop azione diretta con la Commissione e, in particolare, di 
elaborare la normativa futura assicurando la libera circolazione dei 
prodotti alimetnari, sulla base di tutti i dati scientifici disponibili; 
considerando che è necessario ampliare e rafforzare iI mandato e la 
competenza del Comitato Scientifico dell'Alimentazione Umana, in 
particolare allo SCOPO di potenziare l'efficacia della CEE in tutti i campi 
relativi all'alimentazione: 
considerando che occorre prevedere la possibilità che degli Stati terzi 
partecipino a questa cooperazione; 
considerando che la Commissione deve assicurare la gestione di tale 
cooperazione e che da parte loro, gli Stati membri devono assisterla in 
questo compito, nel quadro del comitato permanente per i prodotti 
alimentar i, 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: 
Articolo 1 
Gli Stati membri adottano le misure necessarie per adeguare le loro 
disposizioni legislative, regolamentari e amministrative disciplinanti 
l'attività delle autorità degli enti competenti in modo che questi 
possano cooperare con la Commissione e assisterla nell'esame 
scientifico delle questioni di pubblico interesse concernenti gli 
alimenti, segnatamente nel campo della salute pubblica e in 
particolare nelle discipline della medicina, a Iimentaz ione. 
tossicologia, biologia, microbiologia, biotecnologia, nuovi alimenti e 
procedimenti, metodi di analisi, tecniche di valutazione dei rischi. 
f isica e chimica. 
-¥-
2. (a) La presente direttiva si applica nel caso in cui gli atti 
comunitari del Consiglio esigano la consultazione del Comitato 
Scientifico dell'Alimentazione Umana. 
(b) Ai fini del completamento e del funzionamento del mercato interno, 
la presente direttiva si applica anche a qualsiasi questione 
relativa alla protezione della salute e della sicurezza delle 
persone derivante dal consumo di prodotti alimentari, in 
particolare la composizione degli alimenti, i processi alimentari 
suscettibili di modificare gli alimenti. l'Impiego di additivi 
alimentari e altri ausili di trasformazione nonché la presenza di 
contaminanti e l'impatto nutrizionale della legislazione 
comuniVari a sulla dieta e sulla salute. 
Art icolo 2 
1. Poni Stato membro designa le autor i tà o gìi organismi responsabili per 
la cooperazione con la Commissione e per la distribuzione dei lavori 
agli opportuni istituti degli Stati membri per quanto riguarda i 
compiti di cui all'articolo 3 e ne informa la Commissione. 
2. I compiti da svolgere conformemetne all'inventario di attività 
adottato ai sensi dell'articolo 3. paragrafo 2. primo trattino sono 
ripartiti tra le autorità o gli organismi responsabili di cui al 
paragrafo 1. mediante accordo tra la Commissione e detta autorità o 
organismo degli Stati membri sulla base della competenza scientifica e 
nei limiti posti dalle risorse disponibili negli Stati membri. 
3. Inoltre la Commissione: 
a) avvia la creazione di una base di dati comunitaria relativa alla 
competenza e all'eccellenza scientifica in materia. 
b) Incoraggia la valutazione internazionale, da parte di organismi 
di livello equivalente, dei laboratori e del personale. 
-<f -
Articolo 3 
1. I compiti principali incombenti alle autorità o agli organismi 
designati che partecipano alla cooperazione sono indicati 
nel l'al legato. 
2. Le misure indicate qui di seguito sono decise in base alla procedura 
di cui al I'a t icolo 5: 
- definizione e aggiornamento quanto meno semestrale dell'inventario 
di attività e delle priorità connesse: 
- definizione delle norme per la gestione amministrativa delia 
cooperazione; 
- definizone delle norme per trattare le richieste di valutazione 
scientifica presentate alla Commissione o agli Stati membri in 
applicazione degli atti del Consiglio che prevedano la 
consultazione del comitato scientifico dell'alimentazione umana-, 
Articolo 4 
La Commissione PUÒ, previa consultazione con le autorità o gli organismi di 
cui all'articolo 2. paragrafo 1. invitare paesi terzi a partecipare 
all'esecuzione dei compiti di cui all'articolo 3. paragrafo 2. primo 
trattino. 
Articolo 5 
La Commissione è assistita dal Comitato Permanente per i Prodotti 
Alimentari istituito con decisione 69/414/CEE^1) 
(1) GU n. L 291, del 19.11.1969, pag 
-fi­
li rappresentante della Commissione sottopone al comitato un progetto delle 
misure da adottare. Il comitato, entro un termine che il presidente può 
fissare in funzione dell'urgenza della questione in esame, formula il suo 
parere sul progetto, eventualmente procedendo a votazióne. 
Il parere è iscritto a verbale; inoltre, ciascuno Stato membro ha il 
diritto di chiedere che la sua posizione figuri a verbale. 
La Commissione tiene in massima considerazione il parere formulato dal 
comitato. Essa lo informa del modo in cui ha tenuto conto del suo parere. 
Articolo 5b 
La Commissione riferisce al Parlamento europeo in merito alle strutture, 
alle attività e all'efficienza del Comitato Scientifico dell'Alimentazione 
Umana entro tre anni dall'attuazione della presente direttiva, e 
successivamente con periodicità triennale. 
Art icolo 6 
Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, 
regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente 
direttiva entro il 1" gennaio 1993. Essi ne informano immediatamente la 
Commissione. 
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un 
riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto 
riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del 
riferimento sono decise dagli Stati membri. 
-Ac -
Articolo 7 
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva 
Fatto a Bruxelles, il Per il Consiglio 
w II Presidente 
-44-
ALLEGATO 
I compiti principali che devono essere svolti dalle autorità o dagli 
organismi designati che partecipano alla cooperazione, comprendono: 
I'eIaborazione dei protocolli di valutazione dei rischi in rapporto ai 
componenti dei prodotti alimentari e l'elaborazione di metodi di 
valutazione nutrizionale: 
valutazione della congruità nutritiva della dieta; 
esame dei dati sperimetnali presentati ad uno Stato o alla Commissione 
in applicazione di una normativa comunitaria e produzione di una 
monografia da sottoporre, per esame, al Comitato Scientifico 
dell'Alimentazione Umana; 
esecuzione di indagini sul consumo alimentare, in particolare quelle 
necessarie per determinare o valutare le condizioni di impiego di 
additivi alimentari oppure per fissare valori limite per altre 
sostanze presenti nei prodotti alimentari; 
esecuzione di indagini relative a componenti di dieta o di 
contaminanti alimentari di tipo biologico o chimico; 
lavori scientifici attinenti al controllo alimentare, in particolare 
nel quadro dei programmi di controllo ufficiale previsti dalla 
direttiva 89/397/CEE; 
- raccolta e archiviazione di dati sulle attività di cui sopra ai fini 
della valutazione di essi, da parte degli organismi ufficiali oppure, 
ove opportuno, del pubblico; 
consulenza alla Commissione su questioni di innocuità dei prodotti 
alimentari in relazione agli impegni internazionali di quest'ultima. 

ISSN 0254-1505 
COM(92)128def. 
DOCUMENTI 
rr 15 
N. di catalogo : CB-CO-92-141-IT-C 
ISBN 92-77-42659-4 
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee 
Lr2985 Lussemburgo