COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE 
C0MC94) 475 def. 
Bruxelles, 07.11.1994 
Relazione della Commissione 
al Consiglio e al Parlamento europeo 
Applicazione dell'articolo 9 della 
direttiva 89/398/CEE del Consiglio 
relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri 
concernenti i prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare 
Relazione della Commissione 
al Consiglio e al Parlamento europeo 
Applicazione dell'articolo 9 della 
direttiva 89/398/CEE del Consiglio 
relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri 
concernenti i prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare 
1. La direttiva 89/398/CEE del Consiglio è stata adottata il 3 maggio 1989 e notificata agli Stati 
membri il 16 maggio 1989. 
2. La direttiva contiene la definizione di tali prodotti, nonché le disposizioni relative alla loro 
etichettatura, presentazione e pubblicità. Essa prevede inoltre l'adozione di disposizioni 
specifiche per alcuni gruppi di prodotti elencati nell'allegato I della direttiva in questione, 
mediante direttive specifiche della Commissione. 
3. I prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare (prodotti dietetici) che non 
rientrano nell'elenco di cui all'allegato I possono essere commercializzati nella Comunità a 
condizione che soddisfino i requisiti stabiliti dalla direttiva. Tuttavia, data la natura di detti 
prodotti, era importante prevedere un meccanismo che consentisse un controllo ufficiale efficace. 
4. Questo meccanismo è stabilito dall'articolo 9 della suddetta direttiva di cui per maggior 
chiarezza, riportiamo parte del testo: 
"1. AI momento della prima commercializzazione di uno dei prodotti di cui sopra (cioè quelli che 
non figurano nell'allegato I), il fabbricante oppure, nel caso di un prodotto fabbricato in uno Stato 
terzo, l'importatore ne informa Pautorità competente dello Stato membro in cui ha luogo la 
commercializzazione e ciò mediante le trasmissione di un modello dell'etichettatura utilizzata per 
tale prodotto; 
2. AI momento della successiva commercializzazione dello stesso prodotto in un altro Stato 
membro, il fabbricante o all'occorrenza l'importatore trasmette all'autorità competente di tale 
Stato membro la stessa informazione, completata dall'indicazione dell'autorità destinataria della 
prima notifica; 
3 Se necessario, l'autorità competente è abilitata a richiedere al fabbricante o all'occorrenza 
all'importatore la presentazione dei lavori scientifici e dei dati che giustificano la conformità del 
prodotto all'articolo 1, paragrafo 2, nonché le menzioni di cui all'articolo 7, paragrafò 3, lettera a). 
Se i suddetti lavori hanno formato oggetto di una pubblicazione facilmente accessibile, è 
sufficiente un riferimento a quest'ultima;'' 
Articolo 9 prescrive agli Stati membri di comunicare alla Commissione l'identità delle autorità 
competenti a cui vanno inviate le notifìche. 
La Commissione, conformemente ai requisiti della direttiva, ha pubblicato l'elenco delle autorità 
competenti nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee . 
La Commissione ha raccolto le informazioni relative all'applicazione dell'articolo in oggetto 
trasmesse dagli Stati membri e dalle altre parti interessate nel periodo che va dal giugno 1993 al 
gennaio 1994 (alcuni chiarimentr sono stati trasmessi fino in aprile 1994). 
GU n. C 168 del 19.06.1993, pag. 6 e 
GU n. C 273 del 09.10.1993, pag. 10. 
La tabella qui di seguito riassume la situazione: 
Stato membro B DK GR DE ES F IRL IT L NL P RU 
Notifica 0 0 0 0 1006 34 0 680 0 4 11 -
(Totale) 
Queste cifre devono essere chiarite con alcuni commenti. Si è ritenuto opportuno fornire per 
ciascuno Stato membro le informazioni supplementari disponibili. 
Spagna 
Le autorità hanno classificato 333 prodotti come prodotti conformi alle disposizioni della 
direttiva 89/398/CEE, ma non inclusi nell'elenco dell'allegato I, senza fornire in merito ulteriori 
informazioni. 673 prodotti sono classificati come non conformi alla direttiva. Si tratta nella 
maggior parte dei casi di prodotti composti essenzialmente da vitamine, minerali, oligoelementi, 
amminoacidi ed estratti di piante medicinali, soli o combinati, che in Spagna sono considerati 
come specialità farmaceutiche e devono figurare in un registro speciale. 
ItaJk 
Tra i prodotti notificati, 253 sono degli edulcoranti da tavola o prodotti contenenti edulcoranti 
artificiali. Gli altri sono, in gran parte, integratori alimentari che contengono vitamine, minerali, 
amminoacidi, acidi grassi essenziali, proteine e fibre alimentari, soli o in combinazione. 
Portogallo 
I prodotti notificati comprendono bevande analcoliche, gomme da masticare, prodotti alimentari 
senza aggiunta di zuccheri e un edulcorante da tavola. 
Le notifiche riguardano prodotti destinati ali neonati sottopeso alla nascita, alle donne in stato di 
gravidanza o che allattano, ai bambini in periodo di crescita, e prodotti a base di latte ostinati ai 
bambini piccoli, prodotti specializzati a base di fibre e prodotti contenenti trigîiceridi a catena 
Tutti i prodótti notificati sono a basso tenore di lattosi©. 
Dato il sistema decentrato di notificazione le cifre per questo Stato membro non sono disponìbili. 
Da quanto precede si desume che la maggior parte dei prodotti notificati è composta da prodotti 
contenenti edulcoranti artificiali, da integratori alimentari o da complementi alimentari 
contenenti vitamine, minerali, oligoelementi, amminoacidi, ecc.. La legislazione comunitaria in 
preparazione in materia di edulcoranti riguarderà la prima categoria, mentre quasi tutti i prodotti 
della seconda di solito non sono destinati all'alimentazione particolare di categorie specifiche di 
persone e pertanto non rientrano nel campo di applicazione della direttiva 89/398/CEE. 
Il numero degli altri prodotti notificati è limitato e di fatto in molti Stati membri non è stato 
notificato nessun prodotto. Ciò si spiega con il fatto che quasi tutti i prodotti dietetici sul mercato 
appartengono ad uno dei gruppi di cui all'allegato I della direttiva 89/398/CEE e in quanto tali 
non sono soggetti alla procedura di notifica prevista dall'articolo 9 della direttiva. 
La Commissione non è a conoscenza di eventuali problemi legati alla procedura di notifica e i 
commenti degli industriali in proposito sono positivi. La Commissione pertanto non ha nessun 
motivo di proporre modifiche a questa procedura. 
ISSN 0254-1505 
COM(94) 475 def. 
DOCUMENTI 
rr 06 03 
N. di catalogo : CB-CO-94-500-IT-C 
ISBN 92-77-81580-9 
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Cotaunità. europee 
L-2985 Lussemburgo 
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