COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE 
C0MC89) 550 def. 
Bruxelles, S novembre 1989 
Proposta di 
DECISIONE DEL CONSIGLIO 
che modifica la decisione 36/138/CEE 
concernente un progetto dimostrativo in previsione 
dell'istituzione di un sistema comunitario di informazione 
sugli incidenti connessi con prodotti di consumo e 
che definisce la dotazione finanziaria 
per l'ultimo biennio operativo di detto sistema 
(presentata dalla Commissione) 
Co-r? f *"<* f 
Relazione 
La decisione 86/138 del Consiglio, del 22 aprile 1986, riguardante l'avvio del 
progetto EHLASS, prevedeva, a titolo dimostrativo e per un periodo di cinque 
anni a decorrere dal 1° dicembre 1985, l'istituzione di un sistema - da 
rendere eventualmente definitivo in funzione dei risultati dell'esperimento 
pilota - per la raccolta di informazioni sugli incidenti nella sfera privata 
connessi a prodotti di consumo, al fine di definire le azioni preventive 
necessarie. 
Il Consiglio dovrebbe decidere in merito alle risorse finanziarie da destinare 
all'ultimo biennio in base ai risultati ottenuti nei primi due anni. 
Le informazioni di base dovevano rispecchiare il più fedelmente possibile le 
diverse situazioni sul piano sia nazionale che comunitario. 
Come sistema di base si prevedeva la raccolta di dati presso i servizi di 
oronto soccorso degli ospedali selezionati in ogni Stato membro, pur 
ammettendo l'utilizzazione di fonti alternative di informazione, di valore 
equivalente. A queste ultime ha fatto ricorso, in particolare un solo Stato 
membro, con indagini svolte direttamente presso i nuclei familiari, 
considerati anch'essi fonti di informazione. 
La raccolta e la trasmissione dei dati alla Commissione era garantita da 
ciascuno Stato membro, mentre la gestione del progetto, inclusa l'elaborazione 
delle informazioni, rientrava nelle competenze della Commissione. 
Quanto alla realizzazione del sistema, va ricordato che: 
- la relazione prevista dall'articolo 3 della decisione del Consiglio del 1986 
è stata presentata dalla Commissione al Consiglio il 23 gennaio 1989. Essa 
già menzionava alcuni elementi da prendere in considerazione in fase di 
riorientamento del progetto e per la definizione della dotazione finanziaria 
per il periodo 1990-1991. 
- Sebbene la data d'avvio del progetto fosse stata fissata per il 
1° dicembre 1985, solo agli inizi del 1987 si è registrato un contributo 
sostanziale da parte degli Stati membri, ancora non tutti integrati nel 
sistema. 
- Il periodo 1987-1988 è stato l'unico biennio in cui si sono ricevuti dati 
sufficienti da sottoporre ad analisi. In detto periodo, infatti, il sistema 
EHLASS ha registrato 663 934 incidenti, ai quali, secondo le previsioni, 
verranno ad aggiungersene altri 63 000 circa. Sebbene non sia possibile 
un'analisi comparativa tra i due anni in questione a causa della diversità 
dei campioni (22 ospedali nel gennaio 1987, contro i 58 ospedali del 
dicembre dello stesso anno), un'analisi globale e generale dei dati ottenuti 
è già oggetto di una relazione dal titolo "Sintesi dei dati 1987-1988", 
diffusa dalla Commissione. 
Z 
2 -
- A1 i;! Stati merchri hanno elaborato (o continuano ad elaborare) relazioni 
?nr'joli basandosi c.;i d<iti nazionali. Tale iniziativa a livello dei singoli 
st^ti si rivela interessante, in primo luogo, perché consente di ottenere un 
quadro geniale dell'ordine di grandezza del problema, con l'ausilio di 
altre fonti di informazione, in secondo luogo e soprattutto, perché funge da 
sistema "evidenziatore", utile a far luce su quei settori che richiedono 
indagini specifiche più approfondite, ai fini dell'individuazione di azioni 
preventive appropriate. 
- TI 1989 è considerato anno di transizione in cui occorrerà reimpostare il 
progetto dimostrativo per l'ultimo biennio, e giungere a conclusioni 
importanti e significative prima di prendere una decisione. 
rulla base dei risultati ottenuti, vanno considerati elementi di base per la 
rcimpostazione del progetto dimostrativo: 
- il ricorso a sistemi di raccolta dei dati ospedalieri a livello nazionale, 
uniformati per quanto concerne la struttura e le modalità operative, è 
ritenuto, in linea di massima, efficace (con l'ausilio di altre fonti di 
informazione esistenti o come riferimento per indagini approfondite) ai fini 
di una buona gestione delle politiche di sicurezza dei prodotti e ai fini 
della tutela dei consumatori a livello sia nazionale che comunitario. 
- Il ricorso costante ai sistemi di raccolta dei dati ospedalieri e ad altre 
fonti di informazione, da esaminare a livello sia nazionale che comunitario. 
In particolare, l'esperimento effettuato in uno Stato membro con indagini 
dirette a domicilio mostra che tale tecnica può essere utilizzata: 
. in via eccezionale, come verifica dei risultati della raccolta dei dati 
ospedalieri (e di altre fonti d'informazione) onde ottenere un quao.ro 
completo della situazione, da aggiornare nel medio termine; 
. rome tecnica-base per orientare le varie politiche di prevenzione. In 
assenza di sistemi permanenti di raccolta dei dati ospedalieri, il ricorso 
i tale sistema è stato frequente. 
~ La valutazione e lo sfruttamento dei dati riguardanti la sicurezza dei 
con-ornatori nei confronti di determinati prodotti, da effettuare in primo 
Ljogo a livello nazionale e appena possibile; vanno inoltre definiti dei 
principi di uniformazione, onde garantire la comparazione e l'impiego dei 
risultati da parte di altri Stati membri, permettendo soprattutto un loro 
sfruttamento finale e complessivo, ovvero in campi specifici a livello 
comunitario. 
Tenendo conto della situazione attuale, la decisione qui allegata mira a: 
- 3 -
- estendere il periodo di esecuzione del progetto dimostrativo a sei anni; 
- stabilire 9^ importi massimi ritenuti necessari per la realizzazione del progetto 
net corso degli anni 1990 e 1991; 
- apportare le modifiche che sono indispensabili per permettere alla 
Commissione di avviare gli interventi complementari necessari. 
- invitare gli Stati membri a procedere ad un primo sfruttamento dei dati 
nazionali e ad elaborare relazioni nazionali in base ai principi di 
uniformazione che la Commissione dovrà proporre. 
H 
Proposta di decisione del Consiglio 
che modifica la decisione 86/138/CEE 
concernente un progetto dimostrativo in previsione 
dell'istituzione di un sistema comunitario di informazione 
sugli incidenti connessi con prodotti di consumo 
e che definisce la dotazione finanziaria 
per l'ultimo biennio operativo di detto sistema 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ' EUROPEE 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare 
l'articolo 235, 
vista la proposta della Commissione, (1) 
visto il parere del Parlamento europeo, (2) 
visto il parere del Comitato economico e sociale, (3) 
considerando che, conformemente alla decisione 86/133/CEE del Consiglio (4), è stato istituito 
un progetto dimostrativo per un periodo di cinque anni in 
previsione dell'eventuale introduzione di un sistema 
comunitario per la raccolta d'informazioni sui vari aspetti 
connessi alla sicurezza dei prodotti di consumo implicati in 
incidenti, e, in particolare, sul ruolo svolto dal prodotto, 
dalla vittima e dal loro ambiente al momento dell'incidente; 
che tali informazioni rivestono grande importanza per la 
protezione del consumatore; 
(1) 
(2) 
(3) 
(A) GU n. L 109 del 26.4.1986, pag. 23 
b 
- 2 -
considerando che l'articolo 3 di detta decisione prevede 
una dotazione per l'esecuzione del progetto nei primi tre anni, 
che il Consiglio dovrebbe ancora decidere in merito alla 
dotazione finanziaria necessaria per l'ultimo biennio, 
basandosi su una relazione della Commissione relativa 
all'esperienza acquisita nei primi due anni di attuazione del 
progetto ; 
considerando che la Commissione ha presentato tale relazione al 
Consiglio in data 23 gennaio 1989 ? 
considerando che, ai fini della reimpostazione del progetto, che è 
necessaria per il conseguimento degli obiettivi previsti, e ai 
fini di un miglior funzionamento dello stesso negli ultimi anni 
di attuazione, occorre da un lato considerare l'esercizio 1989 
come anno di transizione* senza alcun valore effettivo per il computo 
del periodo di cinque anni previsto per la durata del progetto e, 
dall'altro, modificare talune disposizioni della decisione 
86/138/CEE^ 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE 
Articolo 1 
La decisione 86/138/CEE è modificata come segue : 
1. All'articolo 1, paragrafo 1, i termini "cinque anni", sono sostituiti 
dai termini "sei anni". 
2. All'articolo 4, il testo del paragrafo 2 è sostituito dal testo dei 
seguenti paragrafi : 
e 
- 3 -
"2. Fatto salvo il disposto del paragrafo 1, gli Stati membri sono 
invitati ad utilizzare direttamente le informazioni nazionali raccolte e 
ad elaborare relazioni annuali sui risultati ottenuti. La Commissione 
stabilirà i principi per uniformare dette relazioni, assicurandone, se 
necessario, la diffusione e l'utilizzazione a livello comunitario. 
3. la Commissione intraprenderà gli studi che riterrà necessari al fine di 
completare le informazioni raccolte ai sensi dell'articolo 1 e provvedere 
alla loro migliore interpretazione ed utilizzazione. 
4. Nell'esercizio dei suoi compiti di cui ai paragrafi 1, 2 e 3, la Commissione 
consulta il comitato previsto all'articolo 7". 
3. Al punto 2 dell'allegato I è aggiunto il testo del seguente comma: 
"La Commissione potrà raccogliere tutte le informazioni complementari che 
riterrà necessarie nel corso dell'esecuzione del progetto dimostrativo." 
Articolo 2 
L'importo massimo ritenuto necessario per la partecipazione della Comunità 
all'esecuzione del progetto negli anni 1990 e 1991 ammonta a 12 milioni di ecu, 
La ripartizione indicativa di questo importo figura in allegato. 
Articolo 3 
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione. 
Fatto a Bruxelles, addì Per il Consiglio 
Y 
ALLEGATO 
RIPARTIZIONE INDICATIVA DEI FONDI 
L'importo di 12 Mio di ECU di cui all'articolo 2 della decisione 86/138/CEE sarà 
utilizzato secondo la seguente ripartizione indicativa: 
a) raccolta di dati presso gli ospedali, da effettuarsi sulla base dei 
58 centri attualmente considerati, con una rotazione del 50% e con 
l'aggiunta di 16 nuovi ospedali ogni anno, fino ad un totale di 90 unità 
(5 Mio di ECU). 
b) Supporto tecnico-amministrativo a livello comunitario e attività connesse 
(art 4 della decisione 86/138/CEE) (1,35 Mio di ECU>. 
c) Informazioni complementari: Allegato I, punto 2 della decisione 86/138/CEE 
(1,85 Mio di ECU). 
d) Studi complementari - articolo 4, paragrafo 3 della decisione 86/138/CEE. 
2 
SCHEDA FINANZIARIA 
1. Voce di bilancio 
682 - EHLASS - Azioni di sorveglianza sulla sicurezza dei prodotti di 
consumo. 
2. Base giuridica 
2.1. Articolo 235 del trattato 
2.2. Decisione 86/138 del Consiglio, del 22 aprile 1986, concernente un 
progetto dimostrativo in previsione dell'istituzione di un sistema 
comunitario di informazione sugli incidenti connessi con prodotti di 
consumo. 
3. Proposta di classificazione in spese obbligatorie/non obbligatorie 
Non obbligatorie 
4. Descrizione e motivazione dell'intervento 
4.1. Descrizione 
Continuazione del progetto dimostrativo EHLASS, conformemente alla 
decisione 06/138/CEE/Che prevedeva una dotazione finanziaria per i primi 
tre anni dei cinque previsti in totale per l'esecuzione del progetto. 
Il Consiglio dovrebbe decidere in merito alle risorse finanziarie c'a 
destinare all'ultimo biennio, in base ai risultati ottenuti nei primi 
due anni. 
L'azione di base consiste nella raccolta di dati riguardanti gli 
incidenti connessi con i prodotti di consumo presso i servizi di 
pronto soccorso degli ospedali. La raccolta, attualmente effettuata in 
58 ospedali, sarà estesa a 90 centri ospedalieri e, soprattutto, sarà 
integrata con studi complementari. 
4.2. Motivazione 
Rispondere alle esigenze formulate nella decisione 86/138 e nelle 
conclusioni che sono emerse dall'analisi dei risultati ottenuti nella 
prima fase di attuazione del progetto. 
3 
5. Natura delle spese e modalità di calcolo 
1990 
- 29 ospedali X 28 000 ECU 
- 29 nuovi ospedali 
rotazione X 33 000 ECU 
- 16 ospedali aggiuntivi X 33 000 ECU 812 000 ECU 
957 000 ECU 
528 000 ECU 
- TOTALE COSTI CENTRI OSPEDALIERI 2 297 000 ECU 
- Supporto tecnico-amministrativo (*) 
- Informazioni complementari 
Allegato I, punto 2 
_ Studi complementari (art. 4.3) 500 000 ECU 
800 000 ECU 
903 000 ECU 
1991 TOTALE 4 500 000 ECU 
- 45 ospedali X 
- 29 nuovi ospedali 
rotazione X 
- 16 ospedali aggiuntivi x 28 000 ECU 
33 000 ECU 
33 000 ECU 1 260 000 ECU 
957 000 ECU 
528 000 ECU 
- TOTALE COSTI CENTRI OSPEDALIERI 2 745 000 ECU 
Supporto tecnico-amministrativo 
Informazioni complementari 
Allegato I, punto 2 
Studi complementari (art. 4.3) 800 000 ECU 
1 055 000 ECU 
2 900 000 ECU 
TOTALE 7 500 000 ECU 
(*) (comprese le spese dMnfrastrutura attinenti alle risorse esterne 
"intra-muros"). 
\o 
6. Impatto finanziario dell'azione sui fondi d'intervento: 
6.1. Scadenzario degli stanziamenti 
voce 688 
1990 
1991 Stanziamenti 
d'impegno (ECU) 
4 500 000 
7 500 000 
12 000 000 Stanziamenti 
di pagamento (ECU) 
4 500 000 
7 500 000 
12 000 000 
6.2. Per le attività di raccolta dei dati negli ospedali, il finanziamento 
della Comunità equivale all'80X del costo complessivo; per le altre 
azioni, il finanziamento raggiunge il 100%. 
7. Impatto finanziario sugli stanziamenti relativi al personale 
7.1. Personale necessario esclusivamente ai fini dell'attuazione 
dell'intervento: 
numero di funzionari necessari nel periodo 1990-1991: 
1 A, gestione del progetto 
1 B, assistenza tecnica, aggiornamento delle pratiche 
I C, funzioni di segreteria. 
II fabbisogno di personale sarà soddisfatto o mediante trasferimento 
interno o attraverso la procedura di bilancio per gli anni •'n 
questione (1990 e/o 1991). 
7.2. Stanziamenti necessari per il personale 
Gli stanziamenti necessari a decorrere dal 1990 ammontano, 
indicativamente, a 240 000 ECU all'anno. 
M 
Scheda di impatto sulla competitività e l'occupazione 
Proposta di decisione del Consiglio che modifica la decisione 86/138/CEE del 
22 aprile 1986, concernente un progetto dimostrativo in previsione 
dell'istituzione di un sistema comunitario d'informazione sugli incidenti 
connessi con prodotti di consumo e che definisce la dotazione finanziaria per 
l'ultimo biennio operativo di detto sistema. 
1. La proposta di decisione del Consiglio mira a completare il progetto 
dimostrativo EHLASS, avente lo scopo di raccogliere informazioni sugli 
incidenti connessi con prodotti di consumo. 
2. La proposta prevede azioni che, - completate da interventi riguardanti la 
raccolta e lo sfruttamento delle informazioni, che la stessa Commissione 
sarà tenuta ad avviare - dovranno essere proseguite, in particolare, dagli 
ospedali designati dagli Stati membri. 
3. La proposta non ha di per sé alcun effetto diretto sui settori economici, 
salvo l'impatto che potrebbe derivare dalle attività del personale dei 
centri ospedalieri o delle società di servizi operanti nel settore 
dell'informazione. Il fatto stesso di promuovere una politica preventiva 
per la sicurezza dei prodotti dovrebbe comunque agire positivamente sulla 
legalità delle transazioni, sulla competitività delle imprese e 
sull'occupazione, fornendo l'immagine di un'industria comunitaria creatrice 
di prodotti sicuri. 
4. La decisione non impone alcun obbligo diretto alle imprese. 
5. Le uniche misure che le autorità nazionali potrebbero indirettamente 
imporre alle imprese riguardano i prodotti pericolosi in commercio, 
individuati durante l'attività di raccolta delle informazioni. Da ciò 
risulterebbero effetti benefici per la difesa del mercato interno, per la 
prevenzione della concorrenza sleale ed infine per una crescente fiducia 
dei consumatori nei prodotti industriali, all'interno di un mercato ben 
controllato. Tali misure sono già applicabili nel quadro delle vigenti 
normative. 
JL 
Scheda d'impatto sul cittadino europeo 
Proposta di decisione del Consiglio che modifica la decisione 86/138/CEE del 
22 aprile 1986, concernente un progetto dimostrativo in previsione 
dell'istituzione di un sistema comunitario di informazione sugli incidenti 
connessi con prodotti di consumo e che definisce la dotazione finanziaria per 
l'ultimo biennio operativo di detto sistema. 
Lo sviluppo del progetto dimostrativo e l'istituzione permanente di un sistema 
d'informazione statistica sugli incidenti connessi con i prodotti di consumo 
devono contribuire ad aumentare il livello di sicurezza dei prodotti, rendendo 
possibile interventi preventivi e fissando una serie di priorità: il cittadino 
europeo ne sarà il primo beneficiario. 
JZ 

ISSN 0254-1505 
COM(89) 550 def. 
DOCUMENTI 
IT 05 15 
N. di catalogo : CB-CO-89-518-IT-C 
ISBN 92-77-54646-8 
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee 
L-2985 Lussemburgo