Proposta di REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO relativo alle misure di protezione contro gli organismi nocivi per le piante /* COM/2013/0267 final - 2013/0141 (COD) */





RELAZIONE 1. CONTESTO DELLA PROPOSTA Il fattore fitosanitario riveste cruciale importanza per un'agricoltura , un'orticoltura ed una silvicoltura sostenibile e competitiva. Per ottenere colture redditizie e garantire occupazione, innovazione vegetale e sicurezza alimentare servono sementi sane e materiale di moltiplicazione sano. In relazione ad alberi e arbusti, proteggere la sanità delle piante è essenziale per preservare il patrimonio forestale, paesaggistico e le aree verdi pubbliche e private nell'Unione. La sanità delle piante è importante anche ai fini della tutela della biodiversità e dei servizi ecosistemici. Gli organismi nocivi provenienti da altri continenti sono particolarmente pericolosi. Le piante e gli alberi europei solitamente non dispongono di un'adeguata resistenza genetica agli organismi nocivi extraeuropei, che spesso non hanno neppure nemici naturali nel nostro continente. Se introdotti in Europa, gli organismi nocivi extraeuropei provocano gravi danni economici. Essi possono infestare specie ospiti che non erano mai state colpite, diffondersi rapidamente da un paese all'altro e provocare una permanente riduzione della resa ed un costante aumento dei costi di produzione e di controllo. Le perdite economiche spesso gravi compromettono la redditività e la competitività delle attività agricole e forestali. L'insediamento di nuovi organismi nocivi può indurre i paesi terzi ad imporre divieti commerciali, nocivi per le esportazioni dell'Unione. Non tutti gli organismi nocivi possono essere combattuti con i pesticidi e in alcuni casi, anche se possibile, il loro impiego può essere indesiderabile. Quadro normativo L'attuale quadro normativo dell'UE nel settore fitosanitario intende proteggere le attività agricole e forestali europee impedendo l'ingresso e la diffusione di organismi nocivi extraeuropei. Il principale strumento normativo è la direttiva 2000/29/CE del Consiglio[1], che rispecchia anche gli accordi commerciali internazionali in tale settore. Il regime fitosanitario dell'UE è unico in quanto si tratta di un regime aperto: gli spostamenti di piante e prodotti vegetali verso e nell'Unione sono consentiti purché siano rispettate specifiche restrizioni e prescrizioni (ad es. provenienza da una zona indenne da organismi nocivi o trattamento adeguato). Gli ingenti volumi di importazioni da altri continenti implicano tuttavia un'elevata probabilità di future infestazioni da organismi nocivi extraeuropei. Il regime è indispensabile per proteggere la salute, l'economia e la competitività del settore della produzione vegetale dell'UE nonché per sostenere la politica di apertura degli scambi commerciali dell'Unione. Attualmente il quadro normativo in vigore è tuttavia oggetto di critiche, dato che non riesce a fermare il crescente afflusso di nuovi e pericolosi organismi nocivi, conseguenza della globalizzazione degli scambi commerciali. Inoltre il cambiamento climatico consente a tali organismi nocivi di sopravvivere in Europa, mentre ciò non era possibile in passato, e rende le colture e gli ecosistemi più vulnerabili nei confronti di nuovi organismi nocivi. Nell'ultimo decennio le gravi infestazioni da pericolosi organismi nocivi importati che hanno colpito il settore forestale hanno contribuito a rendere consapevoli la società e la politica in merito ai costi e agli impatti di una protezione inadeguata. Analisi del problema Da una valutazione del regime (2010)[2] risulta che la legislazione di base deve essere modificata per poter affrontare con efficacia tali nuovi e maggiori rischi. I principali problemi identificati riguardano l'insufficiente attenzione riservata alla prevenzione in relazione all'aumento delle importazioni di merci ad alto rischio, la necessità di rendere prioritari gli organismi nocivi a livello dell'UE nei 27 Stati membri, la necessità di strumenti migliori per il controllo della presenza e della diffusione naturale degli organismi nocivi qualora essi raggiungano il territorio dell'Unione, la necessità di ammodernare e aggiornare gli strumenti riguardanti gli spostamenti intra-UE (passaporti delle piante e zone protette) e la necessità di reperire risorse aggiuntive. È inoltre emersa la necessità di rendere più verde il regime e gli obiettivi relativi all'ambiente naturale hanno assunto maggiore importanza. Risulta quindi necessario cambiare la logica degli interventi, anche in termini di finanziamento, del regime, che da un regime di beni privati per l'agricoltura sta diventando un regime di beni misti pubblici/privati per le attività agricole, forestali, dell'ambiente naturale e paesaggistiche. Il fondamento scientifico del regime (ricerche, laboratori) deve essere rinforzato. Nelle università si è verificata una costante erosione della patologia vegetale classica e della tassonomia degli organismi nocivi, che ha rischiato di compromettere la capacità degli ambienti scientifici di fornire sostegno nella valutazione dei rischi connessi ai nuovi organismi nocivi e nel diagnosticare adeguatamente tali organismi nocivi in laboratorio. In tale contesto l'Organizzazione europea e mediterranea per la protezione delle piante ha rilasciato una dichiarazione dello stato di emergenza. Infine occorre trovare un nuovo equilibrio nella condivisione dei costi e delle responsabilità (sviluppo di partnership), incrementare l'efficacia e ridurre i costi e gli oneri amministrativi inutili. Il regime deve inoltre essere ammodernato inserendo incentivi al rispetto delle norme. Obiettivo della proposta La presente revisione mira a superare queste carenze e a creare un quadro normativo solido, trasparente e sostenibile, che sia adeguato agli obiettivi perseguiti. La proposta di regolamento sostituisce e abroga la direttiva 2000/29/CE. Relazioni con le altre proposte del pacchetto La proposta fa parte di un pacchetto di revisioni riguardanti la sanità delle piante, la qualità del materiale riproduttivo vegetale, la salute degli animali, i controlli ufficiali riguardanti le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi e le spese dell'Unione per le politiche in materia. La proposta rafforza le sinergie con il regime del materiale riproduttivo vegetale, eliminando le sovrapposizioni evitabili e i conseguenti oneri inutili. L'obiettivo viene raggiunto ricollocando gli organismi nocivi, attualmente regolamentati dalle cosiddette direttive sulla commercializzazione di sementi e materiali di moltiplicazione, nel campo d'applicazione del proposto regolamento sulla sanità delle piante. Attraverso il ricollocamento si introduce la flessibilità necessaria per modificare lo status di organismi da quarantena ad ampia diffusione in organismi nocivi per la qualità, come richiesto dagli operatori professionali e dagli Stati membri, e per usare le risorse a disposizione delle autorità fitosanitarie per perseguire le reali priorità dell'Unione. Nel frattempo la proposta garantisce che continuino ad essere applicate le disposizioni pratiche attuali negli Stati membri riguardanti la certificazione del materiale riproduttivo vegetale in relazione agli organismi nocivi per la qualità. Complessivamente la risistemazione del regime fitosanitario e del regime del materiale riproduttivo dell'UE dovrebbe renderli più coerenti tra loro (grazie all'uso condiviso di sistemi di certificazione, etichette e registri) e quindi ridurre l'onere per gli operatori professionali. Le nuove disposizioni proposte richiederanno tuttavia un migliore coordinamento tra le autorità competenti negli Stati membri per la sanità delle piante e per il materiale riproduttivo vegetale. La proposta non comprende disposizioni relative ai controlli ufficiali effettuati dalle autorità competenti per verificare se gli operatori professionali rispettano la legislazione fitosanitaria, vale a dire le disposizioni attualmente contenute nella direttiva 2000/29/CE. I suddetti controlli sono ora trattati esclusivamente dalla proposta riguardante i controlli ufficiali (che sostituisce il regolamento (CE) n. 882/2004[3]). Questo consentirà anche di migliorare la coerenza con il nuovo codice doganale e di semplificare le procedure di importazione. La proposta, diversamente dalla direttiva 2000/29/CE, non contiene disposizioni relative alle spese che possono beneficiare del contributo finanziario dell'Unione. Le disposizioni in questione, redatte in conformità dell'opzione prescelta nella valutazione dell'impatto, sono contenute nella proposta di regolamento sulle spese concernenti alimenti e mangimi, che riguarda la gestione delle spese dell'Unione relative alla catena alimentare, alla salute e al benessere degli animali, alla sanità delle piante e al materiale riproduttivo vegetale che accompagna la presente. La proposta è complementare a quella relativa alle specie esotiche invasive, prevista nell'ambito della strategia sulla biodiversità dell'UE. 2. CONSULTAZIONE DELLE PARTI INTERESSATE E VALUTAZIONI D'IMPATTO Processo di consultazione Il 21 novembre 2008 il Consiglio ha invitato la Commissione ad effettuare una valutazione del regime fitosanitario dell'UE e a prendere in considerazione eventuali modifiche del quadro giuridico esistente nonché il loro impatto[4]. La Commissione ha avviato una valutazione completa del regime dall'istituzione del mercato interno (1993)[5] e ha incaricato un consulente esterno di effettuare lo studio necessario[6]. Gli esperti degli Stati membri hanno partecipato al gruppo direttivo interservizi che si è occupato della valutazione. Il 23 e 24 febbraio 2010 si è svolta una conferenza nel corso della quale i soggetti interessati e gli SM sono stati informati sullo stato di avanzamento della valutazione e consultati in merito alle opzioni provvisorie per lo sviluppo futuro individuate dal consulente. L'input ricevuto ha consentito di elaborare le opzioni e le raccomandazioni finali. La relazione di valutazione[7] è stata presentata durante una seconda conferenza, il 28 settembre 2010, alla quale hanno partecipato i soggetti interessati, il grande pubblico e rappresentanti degli SM e dei paesi terzi. Si è inoltre svolta una consultazione pubblica collegata alla conferenza, riguardante le raccomandazioni elaborate in seguito alla valutazione e la portata della conseguente valutazione d'impatto. Per preparare la valutazione d'impatto le opzioni raccomandate dal consulente esterno sono state discusse con gli Stati membri al Consiglio e con i capi dei servizi fitosanitari in numerose riunioni e, per quanto riguarda la coerenza con il regime del materiale riproduttivo vegetale, con i capi servizio responsabili di tale regime ed il rispettivo gruppo di lavoro. Per discutere ulteriormente i principali ambiti di modifica sono state create cinque task force con esperti degli Stati membri e la Commissione. I soggetti interessati (rappresentanti delle associazioni delle industrie e ONG) sono stati consultati fin dalle primissime fasi del processo di revisione, prima di avviare la valutazione, durante lo studio di valutazione e nuovamente durante la realizzazione della valutazione dell'impatto. Nell'ambito del gruppo consultivo per la catena alimentare e per la salute animale e vegetale è stato istituito un gruppo di lavoro ad hoc fitosanitario. I lavori realizzati sono stati presentati e discussi durante numerose riunioni del suddetto gruppo consultivo, in altri gruppi consultivi[8] e su invito a riunioni di COPA-COGECA, EUROPATAT, ESA e UNION FLEURS. La consultazione dei soggetti interessati è stata un elemento chiave per lo studio di valutazione e per lo studio economico supplementare commissionato ad un consulente esterno. La consultazione ha riguardato le modifiche del regime fitosanitario dell'UE nonché gli elementi del regime da trasferire da o verso il regime del materiale riproduttivo vegetale e il regime UE sui controlli ufficiali sugli alimenti e sui mangimi, sulla salute e sul benessere degli animali, sulla sanità delle piante e sul materiale riproduttivo vegetale. Le conferenze organizzate durante il processo di revisione hanno consentito di ottenere l'input e le opinioni dei soggetti interessati in merito alle raccomandazioni e alla portata della valutazione dell'impatto, sia attraverso gli interventi alle conferenze che attraverso la consultazione pubblica connessa. Alla riunione del gruppo di lavoro fitosanitario del 18 febbraio 2011 è stata collegata una consultazione sulle proposte di modifiche tecniche, volta ad individuare l'orientamento futuro auspicato per le modifiche di ampio impatto. Anche sulla pagina web della DG SANCO[9] sono state pubblicate consultazioni. Il 13 maggio 2011 è stata avviata una consultazione finale sulle opzioni strategiche. Raccolta dei dati La raccolta dei dati è iniziata con una valutazione completa del regime effettuata dal consulente esterno dal 2009 al 2010. La valutazione comprende un'analisi ex post del regime per il periodo 1993-2008, la raccolta di dati economici sui costi e sull'onere amministrativo per le autorità competenti e i soggetti interessati derivante dal regime, nonché l'elaborazione ex ante di opzioni e raccomandazioni per il futuro. La relazione di valutazione è stata consegnata nel maggio 2010. Il processo interno di elaborazione della valutazione d'impatto è stato ulteriormente sostenuto da un secondo contratto con il consulente. Tale contratto verteva su uno studio di quantificazione dei costi e dei vantaggi delle modifiche al regime, oltre ai dati raccolti durante la valutazione. Lo studio consiste in moduli riguardanti la valutazione ex ante dell'impatto economico di specifiche opzioni tecniche per la revisione legislativa. La portata delle tematiche da affrontare è stata oggetto di consultazione dei soggetti interessati. I moduli sono stati strutturati in modo da consentire l'aggregazione in potenziali opzioni politiche di portata generale. Nel luglio 2011 il consulente ha presentato la relazione finale dello studio. Ove necessario, sono state reperite ulteriori informazioni nella bibliografia, nelle relazioni degli studi e nelle domande al fine di valutare i principali impatti delle modifiche della politica. Inoltre i servizi della Commissione hanno valutato gli impatti sociali e ambientali delle opzioni politiche. Valutazione dell'impatto Per migliorare il regime sono state elaborate quattro opzioni: Opzione 1: migliorare solo la forma giuridica e la chiarezza del regime. La legislazione è trasformata da direttiva a regolamento, semplificata e chiarita. Per quanto concerne gli aspetti di sostanza, si mantiene lo status quo. Opzione 2: definire priorità, aggiornare e potenziare la prevenzione. Oltre a quanto previsto dall'opzione 1, la presente opzione prevede di migliorare la definizione delle priorità trasformando gli attuali allegati I e II, in cui gli organismi nocivi regolamentati sono elencati in base alle caratteristiche tecniche, a prescindere dalla loro priorità per l'Unione, in elenchi basati sulla logica d'intervento e sulla priorità. Si prevede inoltre di aggiornare il passaporto delle piante e i sistemi delle zone protette (condivisione delle responsabilità con gli operatori professionali) e di renderli più efficaci (portata e formato del passaporto delle piante, spese per il passaporto delle piante basate sul recupero obbligatorio dei costi, analogamente a quanto già avviene per i controlli all'importazione, norme per la sorveglianza e l'eradicazione del focolaio nelle zone protette). Migliorando la coerenza tra il regime fitosanitario e il regime del materiale riproduttivo vegetale li si rende più efficaci e si riducono i costi per gli operatori professionali. L'opzione prevede inoltre di potenziare la prevenzione introducendo una nuova disposizione riguardante i materiali riproduttivi vegetali ad alto rischio (piante da impianto) che non sono autorizzati all'introduzione nell'Unione o che sono soggetti a specifici controlli fisici approfonditi finché non è completata l'analisi dei rischi ed eliminando le esenzioni per i bagagli dei passeggeri (assoggettandoli a controlli a scarsa frequenza per ridurre al minimo l'impatto sui costi). Opzione 3 : definire priorità, aggiornare, potenziare la prevenzione e rafforzare le azioni di lotta. Oltre a quanto previsto dall'opzione 2, la presente opzione introduce obblighi di sorveglianza e pianificazione per le emergenze. Analogamente alle disposizioni del regime di sanità animale, il cofinanziamento dell'UE è disponibile per la sorveglianza e, in taluni casi, per risarcire le perdite dirette degli operatori professionali. Gli strumenti giuridici per l'eradicazione e il contenimento sono ulteriormente sviluppati. È eliminata l'esclusione delle misure connesse alla diffusione per via naturale. Opzione 4: definire priorità, aggiornare, potenziare la prevenzione, rafforzare le azioni di lotta ed estendere la portata alle piante invasive. Oltre a quanto previsto dall'opzione 3, nella presente opzione il regime copre anche le piante invasive, in termini di disposizioni giuridiche relative alle misure e al cofinanziamento dell'UE. Le piante invasive (escluse le piante parassite) non sono coperte nelle opzioni 1, 2 e 3. Dalla valutazione dell'impatto delle quattro opzioni è risultato che l'opzione 3 prevede la metodologia migliore per raggiungere gli obiettivi con il migliore rapporto costi-benefici ed un equilibrio ottimale tra gli input degli Stati membri, degli operatori professionali e dell'Unione. L'opzione 3 ha un notevole impatto positivo sulla redditività e sulla crescita economica dei settori coinvolti; inoltre è l'opzione che rispecchia più fedelmente i risultati della consultazione dei soggetti interessati e degli SM. Il bilancio UE necessario per attuare l'opzione 3 è garantito dalla proposta della Commissione relativa al quadro finanziario pluriennale (QFP) per il periodo 2014-2020. Le relative disposizioni giuridiche sono contenute nella proposta di regolamento che stabilisce le disposizioni per la gestione delle spese relative alla catena alimentare, alla salute e al benessere degli animali, alla salute delle piante e al materiale riproduttivo vegetale. Piccole e medie imprese e micro-imprese La natura del regime fitosanitario richiede che le piccole e medie imprese (PMI) non siano esentate dagli obblighi del presente regolamento. La maggioranza delle imprese oggetto del regime sono PMI ed esentarle a priori comprometterebbe gravemente gli obiettivi del regime. Tuttavia la proposta esenta le imprese che vendono piante e prodotti vegetali esclusivamente sul mercato locale dall'obbligo di rilasciare passaporti delle piante, che comunque non saranno richiesti nemmeno per le vendite agli utilizzatori finali non professionisti. Per le microimprese il nuovo regolamento sui controlli ufficiali consente di ricorrere a disposizioni particolari sul potenziale rimborso delle tariffe per i controlli fitosanitari nel quadro delle regole sugli aiuti di Stato. Diritti fondamentali Il presente regolamento rispetta i diritti fondamentali e osserva i principi riconosciuti segnatamente nella Carta dei diritti fondamentali dell'Unione europea. Esso deve essere applicato dagli Stati membri nel rispetto di detti diritti e principi, tramite adeguata attuazione nella loro legislazione nazionale. Talune disposizioni del presente regolamento limitano comunque determinati diritti della Carta, ma solo nella misura strettamente necessaria a tutelare l'interesse generale dell'Unione oggetto del presente regolamento e conservando l'essenza dei diritti in questione. L'eradicazione dei focolai di organismi nocivi extraeuropei può riuscire solo se tutte le fonti di infestazione sono eliminate. Oltre che nelle aziende degli operatori professionali, i focolai di organismi nocivi da quarantena possono insorgere anche in aree verdi pubbliche o private. In tali casi le misure di eradicazione, per avere successo, devono riguardare anche le piante infestate e potenzialmente infestate in tali aree verdi pubbliche e private (qualsiasi pianta infestata rimanente funge da fonte di nuove infestazioni altrove). Questo implica che, in determinati casi, le autorità competenti degli Stati membri devono avere accesso a siti privati per effettuare i controlli ufficiali, se possibile seguiti dall'obbligo di trattamento o di misure di eradicazione o da determinate restrizioni o divieti d'uso delle piante. Ciò costituisce una limitazione dell'articolo 7 e dell'articolo 17 della Carta dei diritti fondamentali dell'Unione europea riguardanti, rispettivamente, il rispetto della vita privata e della vita familiare e il diritto di proprietà. Tale limitazione risulta necessaria per raggiungere un obiettivo d'interesse generale, ovvero la protezione della sanità delle piante nell'Unione. La limitazione è proporzionata perché l'obiettivo d'interesse generale non può essere raggiunto se non si garantisce che le misure fitosanitarie siano rispettate allo stesso modo da tutti (astenendosi dal distruggere le piante infestate in giardini privati si annullerebbero i vantaggi portati dalle misure di eradicazione imposte agli operatori professionali ed attuate negli spazi verdi pubblici). Spetta agli Stati membri provvedere ad un equo e tempestivo risarcimento delle perdite subite dai cittadini. L'essenza del diritto di proprietà è quindi salvaguardata. Chiunque sia a conoscenza della presenza di un organismo nocivo da quarantena è tenuto a notificare tale presenza alle autorità competenti, allegando le informazioni riguardanti l'origine e la natura del materiale in questione. Questo vale anche per i laboratori e le organizzazioni di ricerca che individuano organismi nocivi nei campioni forniti loro. In alcuni casi si può configurare una limitazione dell'articolo 8 della Carta, riguardante la protezione dei dati di carattere personale. Tale limitazione è necessaria per raggiungere l'obiettivo fitosanitario di interesse pubblico nell'Unione, in quanto la presenza di organismi nocivi da quarantena deve essere comunicata alle autorità competenti affinché possano provvedere all'eradicazione immediata dei focolai. Si tratta di una limitazione proporzionata perché i dati di carattere personale sono soggetti alla disposizione solo nella misura in cui sono indispensabili affinché le autorità competenti possano situare i focolai e intervenire di conseguenza. L'essenza del diritto di protezione dei dati di carattere personale è quindi salvaguardata. 3. ELEMENTI GIURIDICI DELLA PROPOSTA Capo I: Oggetto, campo di applicazione e definizioni Il campo d'applicazione territoriale del regime non comprende le regioni ultraperiferiche non europee degli Stati membri, dato che tali regioni appartengono ad altre regioni biogeografiche del mondo, in cui sono presenti esattamente gli organismi nocivi dai quali i territori europei degli Stati membri si devono proteggere. Il campo d'applicazione territoriale del regime comprende parte dell'arcipelago della Macaronesia (l'isola di Madera e le Azzorre), che costituisce una regione biogeografica che si sovrappone alla regione mediterranea, in particolare alla penisola iberica, in termini di vegetazione naturale. Risulta pertanto opportuno includere tale arcipelago nel campo d'applicazione del regime. Nell'allegato I sono elencati i territori degli Stati membri che sono coperti dal trattato sul funzionamento dell'Unione europea ma che, ai fini del presente regolamento, sono considerati paesi terzi. Le piante invasive, escluse le piante parassite (che si nutrono fisicamente delle piante ospiti), sono escluse dal campo d'applicazione, conformemente ai risultati della valutazione dell'impatto. Sono fornite le necessarie definizioni. Capo II: Organismi nocivi da quarantena Nella direttiva 2000/29/CE gli organismi nocivi sono elencati in allegati specifici. La presente proposta stabilisce invece la natura concettuale degli organismi nocivi da quarantena e li elenca successivamente in atti di esecuzione come organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione o come organismi nocivi da quarantena rilevanti per le zone protette. Gli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione rendono necessarie misure di eradicazione su tutto il territorio dell'Unione, mentre per gli organismi nocivi da quarantena rilevanti per le zone protette la necessità delle misure si limita a specifiche zone protette in cui determinati organismi nocivi non sono presenti e la cui presenza è però nota in altre parti del territorio dell'Unione. La proposta conferisce alla Commissione il potere di elencare determinati organismi nocivi da quarantena come organismi nocivi prioritari per l'Unione, fino ad un massimo del 10% degli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione presenti nell'elenco. Tali organismi nocivi sono soggetti ad obblighi più severi per quanto concerne la preparazione e l'eradicazione, integrati da un più ampio sostegno finanziario dell'Unione per gli interventi necessari. Nell'allegato II del regolamento sono illustrati i criteri in base ai quali un organismo nocivo è considerato organismo nocivo da quarantena, organismo nocivo da quarantena rilevante per l'Unione o rilevante per le zone protette, oppure organismo nocivo prioritario. Gli organismi nocivi attualmente elencati negli allegati I e II della direttiva 2000/29/CE saranno trasferiti negli specifici elenchi dei futuri atti di esecuzione. Non si distinguerà più tra gli organismi nocivi attualmente elencati nell'allegato I e quelli dell'allegato II della direttiva 2000/29/CE. Il capo II stabilisce inoltre norme dettagliate sulla notifica della presenza di organismi nocivi da quarantena, sulle misure da adottare per l'eradicazione di tali organismi nocivi, compresa la delimitazione delle zone soggette alle misure di eradicazione, sulle indagini da effettuare per rilevare la presenza di organismi nocivi e sull'elaborazione di piani di emergenza e programmi di eradicazione dei focolai di organismi nocivi prioritari. Le disposizioni di tale capo conferiscono alla Commissione il potere di adottare atti di esecuzione riguardanti misure permanenti di gestione degli organismi nocivi da quarantena che si sono insediati nel territorio dell'Unione. Tali atti possono essere adottati anche su base temporanea per organismi nocivi da quarantena non elencati, se necessario ricorrendo alla procedura d'urgenza del trattato di Lisbona. Gli strumenti elaborati in questo capo sono già contenuti nella direttiva 2000/29/CE, ma la presente proposta li elabora in modo esplicito. È inclusa anche una disposizione che consente agli Stati membri di adottare, nei confronti degli organismi nocivi, misure più rigorose di quelle previste dalla legislazione dell'Unione, a condizione che esse non limitino in nessun modo la libera circolazione delle piante, dei prodotti vegetali e altri oggetti regolamentati sul mercato interno. Il capo comprende anche le disposizioni riguardanti le zone protette, che conservano il sistema attuale rendendolo tuttavia esplicitamente più efficace nel garantire una giustificazione tecnica di tali zone e una adeguata e tempestiva eradicazione di eventuali focolai di organismi nocivi da quarantena rilevanti per la zona protetta in questione. Se questo non succede la zona protetta è revocata. Grazie a tali modifiche il sistema di zone protette dell'Unione si allinea al sistema di zone indenni della Convenzione internazionale per la protezione delle piante (IPPC), come richiesto dai soggetti interessati nell'ambito del regime e dai paesi terzi. Capo III: Organismi nocivi per la qualità Gli organismi nocivi che influiscono sull'uso previsto delle piante da impianto, ma non richiedono misure di eradicazione, sono attualmente regolamentati dalle direttive sulla commercializzazione delle sementi e dei materiali di moltiplicazione delle piante e, in parte, dall'allegato II della direttiva 2000/29/CE. Nella presente proposta sono tutti classificati come organismi nocivi per la qualità nell'Unione. Essa stabilisce la natura concettuale di tali organismi nocivi e li elenca successivamente in atti di esecuzione. Nell'allegato II sono illustrati i criteri in base ai quali si considera un organismo nocivo come organismo nocivo per la qualità nell'Unione. Gli organismi nocivi per la qualità non sono regolamentati dalla proposta di regolamento sul materiale riproduttivo vegetale ma sono inclusi, ove necessario nei sistemi di certificazione. Rappresentazione schematica dei vari tipi di organismi nocivi citati nella proposta, del processo decisionale di qualificazione di tali organismi e delle misure necessarie nei loro confronti. Capo IV: Misure riguardanti le piante, i prodotti vegetali e altri oggetti. Gli allegati della direttiva 2000/29/CE contengono elenchi di divieti relativi a determinate piante, prodotti vegetali e altri oggetti (allegato III), nonché prescrizioni specifiche per l'introduzione e la circolazione nell'Unione (allegato IV). La proposta conferisce alla Commissione il potere di adottare tali elenchi attraverso atti di esecuzione. Le disposizioni del capo IV riguardano anche le norme secondo le quali misure di paesi terzi possono essere riconosciute come equivalenti a misure dell'Unione nonché deroghe ai divieti. Il capo IV tratta inoltre le rispettive norme sugli spostamenti di piante, prodotti vegetali e altri oggetti verso e nelle zone protette. Una novità per il regime fitosanitario dell'Unione è costituita da un articolo che conferisce alla Commissione il potere di adottare atti di esecuzione per affrontare rischi emergenti connessi a determinate piante da impianto provenienti da determinati paesi terzi nei confronti dei quali devono essere adottate misure cautelative. I materiali vegetali elencati richiedono esami visivi e prove più approfonditi, oppure l'assoggettamento ad un periodo di quarantena o ad un divieto temporaneo di introduzione nell'Unione. Le suddette misure si applicano per due anni, prorogabili una volta. Durante il periodo di applicazione è effettuata una valutazione dei rischi completa, seguita da una decisione di regolamentazione del materiale in questione su base permanente oppure di revoca delle misure temporanee. Un'altra novità è un articolo che stabilisce le norme fondamentali per le stazioni di quarantena, qualora il loro utilizzo sia richiesto dal regolamento o da atti derivati adottati a norma del regolamento. L'introduzione nell'Unione di piante regolamentate da parte dei passeggeri nei loro bagagli non è più esonerata dalle rispettive prescrizioni e dai rispettivi divieti. Questo risulta necessario perché le piante contenute nei bagagli dei passeggeri presentano rischi sempre maggiori per la situazione fitosanitaria dell'Unione, che compromettono il successo del regime stesso. Un'ulteriore novità è l'articolo in base al quale le esportazioni di piante, prodotti vegetali e altri oggetti verso paesi terzi avvengono in conformità delle norme dell'Unione oppure, se le normative del paese terzo lo consentono o se il paese terzo dichiara il proprio consenso in merito attraverso accordi bilaterali o in altro modo, nel rispetto delle prescrizioni di tale paese terzo. Capo V: Registrazione degli operatori professionali e tracciabilità Secondo la proposta gli operatori professionali sono tenuti ad iscriversi ad un registro che contiene anche gli operatori soggetti allo stesso obbligo a norma del proposto regolamento sul materiale riproduttivo vegetale. In tal modo si riduce l'onere per gli operatori professionali. Gli operatori registrati devono rispettare determinate prescrizioni relative alla tracciabilità del materiale vegetale che si trova sotto il loro controllo. Capo VI: Certificazione delle piante, dei prodotti vegetali e altri oggetti L'allegato V della direttiva 2000/29/CE elenca le prescrizioni riguardanti la certificazione delle piante, dei prodotti vegetali e altri oggetti introdotti o spostati all'interno dell'Unione. La proposta conferisce alla Commissione il potere di adottare tali elenchi attraverso atti delegati. Il capo VI tratta inoltre le rispettive norme sulla certificazione delle piante, dei prodotti vegetali e altri oggetti introdotti e spostati all'interno di zone protette. La proposta contempla l'obbligo, per tutte le piante da impianto, escluse talune sementi, di disporre di un certificato fitosanitario per l'introduzione nell'Unione e di un passaporto delle piante per gli spostamenti all'interno dell'Unione. I passaporti delle piante sono richiesti per tutti gli spostamenti tra operatori professionali, ma non per le vendite agli utilizzatori finali non professionali. Il passaporto delle piante è semplificato e armonizzato. Anziché un numero di lotto, il passaporto delle piante può essere dotato di un chip, di un codice a barre o di un ologramma collegato ai sistemi interni di tracciabilità degli operatori professionali. Gli esami delle piante, dei prodotti vegetali e altri oggetti per i quali deve essere rilasciato un passaporto delle piante possono implicare il ricorso a sistemi di certificazione in relazione a determinati organismi nocivi da quarantena e/o organismi nocivi per la qualità, mentre restano indispensabili gli esami sul campo durante il periodo vegetativo. Questa opportunità ha potuto essere creata attraverso l'inclusione degli organismi nocivi per la qualità nel regolamento sulla sanità delle piante. Quando il regolamento sulla sanità delle piante richiede sistemi di certificazione, è previsto l'uso dei sistemi creati a norma del proposto regolamento sul materiale riproduttivo vegetale. Questo dovrebbe evitare la creazione di sistemi doppi, che darebbero origine a costi doppi per gli operatori professionali. I passaporti delle piante sono rilasciati dagli operatori registrati, che sono autorizzati in tal senso dalle autorità competenti oppure, a richiesta degli operatori, dalle autorità competenti. Se per il materiale vegetale è richiesto un passaporto delle piante a norma del regolamento sulla sanità delle piante ed un'etichetta di certificazione a norma del proposto regolamento sul materiale riproduttivo vegetale, il passaporto delle piante e l'etichetta di certificazione sono combinati in un documento unico. In tal modo si evitano costi doppi per gli operatori professionali, quando il rilascio è effettuato dalle autorità competenti. Sono previste norme sull'autorizzazione e sulla supervisione degli operatori professionali che rilasciano passaporti delle piante e sull'esame del materiale vegetale in questione, al fine di garantire che esso rispetti tutte le prescrizioni del regolamento. Sono inoltre previste norme sull'autorizzazione e sulla supervisione dei produttori di materiale da imballaggio di legno che applicano un determinato marchio su tale materiale dopo averlo trattato nel rispetto della norma internazionale per le misure fitosanitarie n. 15 riguardante la regolamentazione del materiale da imballaggio in legno nel commercio internazionale. A fini di esportazione la proposta contempla l'introduzione di un certificato di pre-esportazione per il materiale vegetale esportato da uno Stato membro che non è lo Stato membro di origine. Il certificato di pre-esportazione sostituisce l'attuale documento di orientamento informale concordato dagli Stati membri. Capo VII: Misure che sostengono l'attuazione del regolamento La proposta prevede di istituire un sistema elettronico per le notifiche a fini di notifica e trasmissione di informazioni. Capo VIII: Disposizioni finali La proposta prevede che la Commissione sia assistita da un nuovo comitato permanente, che comprende i comitati esistenti che trattano questioni relative alla catena alimentare, alla sanità animale, alla sanità delle piante e al materiale riproduttivo vegetale (anziché l'attuale comitato fitosanitario permanente). La proposta contempla modifiche del regolamento che stabilisce le disposizioni per la gestione delle spese relative alla catena alimentare, alla salute e al benessere degli animali, alla salute delle piante e al materiale riproduttivo vegetale, che si prevede di adottare prima della presente proposta. Fra tali modifiche figura la possibilità per l'Unione di cofinanziare misure riguardanti gli organismi nocivi prioritari (una categoria di organismi nocivi creata dalla presente proposta) e di risarcire agli operatori la perdita di valore del materiale vegetale distrutto nel quadro di misure di eradicazione degli organismi nocivi prioritari. La proposta abroga sei cosiddette direttive di controllo riguardanti la gestione di determinati organismi nocivi da quarantena (Synchytrium endobioticum, nematode a cisti della patata, marciume bruno della patata, marciume anulare della patata, tortrice del garofano e cocciniglia di San José) la cui presenza nell'Unione è nota. Gli atti di questo tipo in futuro saranno adottati come atti derivati a norma del regolamento proposto e non come atti nel quadro della codecisione. Le direttive sugli organismi nocivi della patata saranno sostituite da atti derivati a norma del regolamento attualmente proposto, che non ne modificano la sostanza. Le direttive sulla tortrice del garofano e sulla cocciniglia di San José non saranno sostituite. 4. INCIDENZA SUL BILANCIO Le disposizioni finanziarie e gli stanziamenti per l'attuazione del regolamento fino al 31 dicembre 2020 sono presentati nella prossima proposta di regolamento sulla gestione delle spese relative alla catena alimentare, alla salute e al benessere degli animali, alla sanità delle piante e al materiale riproduttivo vegetale. La proposta attuale non implica spese che non siano incluse nella scheda finanziaria della proposta del suddetto regolamento e non richiede risorse umane aggiuntive. 2013/0141 (COD) Proposta di REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO relativo alle misure di protezione contro gli organismi nocivi per le piante IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 43, vista la proposta della Commissione europea, previa trasmissione del progetto di atto legislativo ai parlamenti nazionali, visto il parere del Comitato economico e sociale europeo[10], visto il parere del Comitato delle regioni[11], deliberando secondo la procedura legislativa ordinaria, considerando quanto segue: (1) La direttiva 2000/29/CE del Consiglio, dell'8 maggio 2000, concernente le misure di protezione contro l'introduzione nella Comunità di organismi nocivi ai vegetali o ai prodotti vegetali e contro la loro diffusione nella Comunità[12] istituisce un regime fitosanitario. (2) Il 21 novembre 2008 il Consiglio ha invitato la Commissione a procedere ad una valutazione del suddetto regime fitosanitario[13]. (3) In considerazione dei risultati della suddetta valutazione e delle esperienze acquisite con l'applicazione della direttiva 2000/29/CE, risulta opportuno sostituirla. Per garantire un'applicazione uniforme delle nuove norme, l'atto che sostituisce la suddetta direttiva assume la forma di un regolamento. (4) L'aspetto fitosanitario è estremamente importante nella produzione vegetale, per le aree verdi pubbliche e private, per gli ecosistemi naturali, i servizi ecosistemici e la biodiversità nell'Unione. La sanità delle piante è minacciata da specie dannose per le piante e per i prodotti vegetali, definite qui di seguito "organismi nocivi". Per contrastare tale minaccia è necessario adottare misure che consentano di determinare i rischi fitosanitari connessi ai suddetti organismi nocivi e di ridurli ad un livello accettabile. (5) La necessità di tali misure è stata da tempo riconosciuta. Le misure sono state oggetto di accordi e convenzioni internazionali, fra cui la Convenzione internazionale per la protezione delle piante (International Plant Protection Convention, IPPC) del 6 dicembre 1951, conclusa in seno all'Organizzazione delle Nazioni Unite per l'alimentazione e l'agricoltura (FAO), e la sua nuova versione riveduta, approvata dalla 29ma sessione della FAO del novembre 1997. L'Unione è parte dell'IPPC. (6) Per stabilire il campo d'applicazione del presente regolamento è risultato importante tenere conto di aspetti biogeografici, onde evitare che gli organismi nocivi non presenti sul territorio europeo dell'Unione vi si diffondano. Di conseguenza, i territori non europei (regioni ultraperiferiche) degli Stati membri di cui all'articolo 355, paragrafo 1, del TFUE devono essere esclusi dal campo d'applicazione territoriale del presente regolamento. È opportuno redigere un elenco di tali territori. Quando lo status di uno dei suddetti territori o di un territorio di cui all'articolo 355, paragrafo 2, del TFUE è modificato in virtù dell'articolo 355, paragrafo 6, del TFUE, il suddetto elenco deve essere modificato affinché il campo d'applicazione territoriale del presente regolamento resti limitato alla parte europea del territorio dell'Unione. I riferimenti ai paesi terzi vanno intesi come riferimenti anche ai territori compresi nel suddetto elenco. (7) La direttiva 2000/29/CE stabilisce norme riguardanti i controlli ufficiali che devono essere effettuati dalle autorità competenti in relazione alle misure di protezione contro l'introduzione nella Comunità di organismi nocivi per le piante o per i prodotti vegetali e contro la diffusione di detti organismi nella Comunità. Tali norme sono attualmente stabilite dal regolamento (UE) n. …/….. ……sui controlli ufficiali e altre attività ufficiali effettuati per garantire l'applicazione della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, sulla salute e sul benessere degli animali, sulla sanità vegetale e sul materiale riproduttivo vegetale, sui prodotti fitosanitari e recante modifica dei regolamenti (CE) n. 999/2001, 1829/2003, 1831/2003, 1/2005, 396/2005, 834/2007, 1099/2009, 1069/2009, 1107/2009, dei regolamenti 1151/2012, […]/2013 [Office of Publications, please insert number of Regulation laying down provisions for the management of expenditure relating to the food chain, animal health and animal welfare, and relating to plant health and plant reproductive material] e delle direttive 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE, 2008/120/CE e 2009/128/CE (regolamento sui controlli ufficiali)[14] [Office of Publications, please insert number of Regulation on Official Controls and, in the footnote, the reference to the Official Journal] e non sono quindi oggetto del presente regolamento. (8) Occorre stabilire criteri che consentano di identificare gli organismi nocivi per i quali è necessario adottare misure di lotta su tutto il territorio dell'Unione. Tali organismi sono definiti "organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione". Occorre inoltre stabilire criteri che consentano di identificare gli organismi nocivi per i quali è necessario adottare misure di lotta solo in relazione ad una o più parti del territorio dell'Unione. Tali organismi sono definiti "organismi nocivi da quarantena rilevanti per le zone protette". (9) Affinché le attività volte a contrastare gli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione possano essere concentrate su quelli aventi il più grave impatto economico, ambientale o sociale per l'intero territorio dell'Unione, occorre redigere un elenco ristretto di tali organismi nocivi, definiti qui di seguito "organismi nocivi prioritari". (10) Occorre concedere esenzioni dal divieto di introdurre e spostare all'interno del territorio dell'Unione organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione a fini scientifici, sperimentali, di selezione varietale, riproduttivi ed espositivi. (11) Per garantire interventi efficaci e tempestivi nei casi in cui si manifestano organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione, occorre istituire obblighi di notifica per il pubblico, gli operatori professionali e gli Stati membri. (12) Nei casi in cui i suddetti obblighi di notifica implicano la comunicazione alle autorità competenti di dati personali di persone fisiche o giuridiche si può configurare una limitazione dell'articolo 8 (Protezione dei dati di carattere personale) della Carta dei diritti fondamentali dell'Unione europea. Si tratterebbe comunque di una limitazione necessaria e proporzionata al raggiungimento dell'obiettivo di interesse pubblico del presente regolamento. (13) Un operatore professionale che constati la presenza di un organismo nocivo da quarantena rilevante per l'Unione in una pianta, in un prodotto vegetale o in un altro oggetto che è o era sotto il suo controllo deve essere tenuto ad adottare tutte le misure appropriate riguardanti l'eliminazione dell'organismo nocivo, il ritiro o il richiamo delle piante, dei prodotti vegetali o degli altri oggetti interessati e l'informazione dell'autorità competente, di altri soggetti nella catena commerciale e del pubblico. (14) Gli Stati membri devono adottare tutte le misure necessarie ad eradicare gli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione dei quali è constatata la presenza nei loro territori. Occorre stabilire misure che gli Stati membri possono adottare in tali situazioni, nonché i principi in base ai quali essi decidono quali misure adottare. Tra le suddette misure deve figurare la creazione di zone di divieto, costituite da una zona infestata e una zona cuscinetto. (15) In determinati casi gli Stati membri devono istituire misure di eradicazione degli organismi nocivi da quarantena presenti su piante in luoghi privati perché, per eradicare gli organismi nocivi in modo efficace, è indispensabile rimuovere tutte le fonti di infestazione. A tal fine le autorità competenti degli Stati membri devono avere accesso per legge ai luoghi in questione. Questo può costituire una limitazione dell'articolo 7 (Rispetto della vita privata e della vita familiare) e dell'articolo 17 (Diritto di proprietà) della Carta dei diritti fondamentali dell'Unione europea. Si tratta di una limitazione necessaria e proporzionata al raggiungimento dell'obiettivo di interesse pubblico del regime, in quanto gli Stati membri garantiscono un risarcimento equo in tempo utile per la perdita di proprietà privata. (16) L'accertamento precoce della presenza di organismi nocivi è estremamente importante per la loro tempestiva ed effettiva eradicazione. Gli Stati membri devono pertanto svolgere indagini sulla presenza di organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione nelle zone in cui non è accertata la loro presenza. In considerazione del numero di organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione, del tempo e delle risorse necessari per effettuare le suddette indagini, gli Stati membri devono elaborare programmi pluriennali di indagini. (17) In caso di presenza sospettata o confermata di specifici organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione, alla Commissione deve essere conferito il potere di adottare misure riguardanti, in particolare, la loro eradicazione e il loro contenimento, nonché la creazione di zone di divieto, la realizzazione di indagini, piani di emergenza, esercizi di simulazione e programmi di eradicazione di tali organismi nocivi. (18) Per garantire un intervento rapido ed efficace contro gli organismi nocivi che non sono organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione, ma che secondo gli Stati membri possono rispettare le condizioni per essere inseriti nell'elenco degli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione, occorre consentire agli Stati membri di adottare misure qualora essi constatino la presenza di tali organismi nocivi. Occorre stabilire disposizioni analoghe per la Commissione. (19) Nel rispetto di determinate condizioni, occorre consentire agli Stati membri di adottare misure di eradicazione più severe di quelle contemplate dalla legislazione dell'Unione. (20) Agli organismi nocivi prioritari si devono applicare disposizioni speciali per quanto concerne l'informazione del pubblico, le indagini, i piani di emergenza, i piani di eradicazione e, in particolare, il cofinanziamento delle misure da parte dell'Unione. (21) Gli organismi nocivi da quarantena presenti nel territorio dell'Unione, ma assenti in determinate parti di tale territorio denominate "zone protette", la cui presenza avrebbe ripercussioni economiche, sociali o ambientali inaccettabili solo per tali zone protette, devono essere identificati in modo specifico ed inseriti in un elenco degli "organismi nocivi da quarantena rilevanti per le zone protette". Occorre vietare l'introduzione, lo spostamento e l'immissione nelle rispettive zone protette di organismi nocivi da quarantena rilevanti per le zone protette. (22) Occorre stabilire norme relative al riconoscimento, alla modifica o alla revoca dello status di zone protette, agli obblighi di indagine per le zone protette e agli interventi da effettuare qualora nelle rispettive zone protette siano individuati organismi nocivi da quarantena rilevanti per le zone protette. Qualora sia rilevata la presenza di organismi nocivi da quarantena rilevanti per le zone protette all'interno delle rispettive zone protette, è opportuno applicare norme severe per la modifica e la revoca dello status di zona protetta. (23) Un organismo nocivo che non è un organismo nocivo da quarantena rilevante per l'Unione si definisce "organismo nocivo per la qualità nell'Unione" se viene trasmesso prevalentemente attraverso determinate piante da impianto, se la sua presenza su tali piante da impianto ha ripercussioni economiche inaccettabili in relazione all'uso previsto di tali piante ed è incluso nell'elenco degli organismi nocivi per la qualità nell'Unione. Per limitare la presenza di tali organismi nocivi occorre vietarne l'introduzione e lo spostamento nel territorio dell'Unione sulle piante da impianto in questione, a meno che l'elenco non contenga disposizioni contrarie. (24) Alcune piante, alcuni prodotti vegetali e altri oggetti rappresentano un rischio fitosanitario inaccettabile in considerazione della probabilità che contengano organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione. Per taluni esistono misure accettabili di attenuazione del rischio, ma per altri no. A seconda della disponibilità di misure accettabili di attenuazione del rischio, la loro introduzione ed il loro spostamento nel territorio dell'Unione devono essere o vietati o subordinati al rispetto di prescrizioni particolari. Occorre stabilire un elenco di tali piante, prodotti vegetali e altri oggetti. (25) È necessario prevedere deroghe ai divieti o all'applicazione di prescrizioni particolari in relazione all'introduzione di piante, prodotti vegetali e altri oggetti nel territorio dell'Unione. Alla Commissione deve essere conferito il potere di considerare determinate misure di paesi terzi equivalenti alle prescrizioni applicabili allo spostamento nel territorio dell'Unione di piante, prodotti vegetali o altri oggetti in questione. (26) I suddetti divieti e le suddette prescrizioni non si applicano a piccoli quantitativi di piante, prodotti vegetali e altri oggetti, escluse le piante da impianto, per fini non commerciali e non professionali, né all'introduzione o allo spostamento all'interno di zone di frontiera di piante, prodotti vegetali e altri oggetti. Essi non si applicano neppure all'introduzione e allo spostamento nel territorio dell'Unione di piante, prodotti vegetali e altri oggetti a fini scientifici, sperimentali, di selezione varietale, riproduttivi ed espositivi. Occorre stabilire adeguate misure di salvaguardia e informare i soggetti interessati. (27) Le piante, i prodotti vegetali e gli altri oggetti in transito devono essere esentati dall'applicazione delle norme dell'Unione relative all'introduzione e allo spostamento nel territorio dell'Unione. (28) Gli scambi commerciali internazionali di piante da impianto per le quali si dispone di esperienza fitosanitaria limitata possono implicare gravi rischi di insediamento di organismi nocivi da quarantena, per i quali non sono state adottate misure a norma del presente regolamento. Per garantire un intervento rapido ed efficace contro i rischi di recente identificazione connessi a piante da impianto non soggette a prescrizioni permanenti o a divieti, ma che possono rispettare le condizioni di applicazione di tali prescrizioni permanenti, la Commissione deve avere la possibilità di adottare misure provvisorie, nel rispetto del principio di precauzione. (29) Occorre istituire divieti e prescrizioni specifiche, analoghe a quelle stabilite per il territorio dell'Unione, riguardanti l'introduzione e lo spostamento nelle zone protette di piante, prodotti vegetali e altri oggetti che possono rappresentare un rischio fitosanitario di livello inaccettabile a causa della probabilità che contengano i rispettivi organismi nocivi da quarantena rilevanti per le zone protette. (30) Per i veicoli ed il materiale da imballaggio di piante, prodotti vegetali e altri oggetti devono essere adottate prescrizioni generali al fine di garantire che siano indenni da organismi nocivi da quarantena. (31) Gli Stati membri devono designare stazioni di quarantena. Occorre stabilire prescrizioni sulla designazione, sul funzionamento e sulla supervisione delle suddette stazioni di quarantena nonché sull'uscita da tali stazioni di piante, prodotti vegetali o altri oggetti. Qualora tali prescrizioni comprendano la tenuta di elenchi del personale e dei visitatori che accedono alle stazioni, questo può costituire una limitazione dell'articolo 8 (Protezione dei dati di carattere personale) della Carta dei diritti fondamentali dell'Unione europea. Si tratterebbe comunque di una limitazione necessaria e proporzionata al raggiungimento dell'obiettivo di interesse pubblico del presente regolamento. (32) Se richiesto nell'ambito di un accordo bilaterale tra l'Unione e un paese terzo, oppure dalla legislazione di un paese terzo, le piante, i prodotti vegetali e gli altri oggetti che escono dal territorio dell'Unione per entrare nel paese terzo in questione devono rispettare tali norme. (33) Se a determinate piante, prodotti vegetali o altri oggetti in uscita dal territorio dell'Unione verso paesi terzi non si applica nessun accordo fitosanitario bilaterale concluso tra l'Unione ed un paese terzo, né la legislazione fitosanitaria di un paese terzo, occorre proteggere i paesi terzi contro gli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione, vista la loro riconosciuta nocività, ad eccezione dei casi in cui è ufficialmente nota la presenza di un organismo nocivo da quarantena rilevante per l'Unione nel paese terzo in questione e l'organismo non si trova sotto il controllo ufficiale, oppure se si può ragionevolmente presumere che tale organismo nocivo da quarantena rilevante per l'Unione non rispetti le condizioni per poter essere considerato organismo nocivo da quarantena per il paese terzo in questione. (34) Al fine di garantire l'efficace attuazione del presente regolamento, gli operatori professionali soggetti agli obblighi istituiti dal presente regolamento devono essere iscritti in appositi registri predisposti dagli Stati membri. Per ridurre l'onere amministrativo, in tali registri devono figurare anche gli operatori professionali che rientrano nell'ambito di applicazione del regolamento (UE) n. …/…[15] [Office of Publications to insert number, title and, in a footnote, the OJ reference for the Regulation on plant reproductive material]. (35) Gli operatori professionali che operano in più siti aziendali devono avere la possibilità di registrarsi separatamente per ognuno di essi. (36) Per individuare più agevolmente la fonte di contaminazione di un organismo nocivo da quarantena, è opportuno che gli operatori professionali siano tenuti a registrare i dati relativi a piante, prodotti vegetali e altri oggetti forniti loro da operatori professionali e che essi forniscono ad altri operatori professionali. Visti i tempi di latenza di taluni organismi nocivi da quarantena ed il tempo necessario per individuare la fonte di contaminazione, i dati registrati devono essere conservati per tre anni. (37) Gli operatori professionali devono inoltre istituire sistemi e procedure atti a consentire l'identificazione degli spostamenti delle loro piante, dei loro prodotti vegetali e altri oggetti nelle loro aziende. (38) Per l'introduzione nel territorio dell'Unione e nelle zone protette di determinate piante, prodotti vegetali e altri oggetti provenienti da paesi terzi deve essere fornito un certificato fitosanitario. Per motivi di chiarezza occorre stabilire un elenco di tali piante, prodotti vegetali e altri oggetti. (39) I certificati fitosanitari devono rispettare le prescrizioni dell'IPPC ed attestare il rispetto delle prescrizioni e delle misure istituite a norma del presente regolamento. Per garantire la credibilità dei certificati fitosanitari occorre stabilirne le condizioni di validità e di annullamento. (40) Gli spostamenti nel territorio dell'Unione, verso e nelle zone protette di determinate piante, prodotti vegetali e altri oggetti devono essere consentiti solo se accompagnati da un passaporto delle piante che attesti il rispetto delle prescrizioni e delle misure istituite a norma del presente regolamento. Per motivi di chiarezza occorre stabilire un elenco di tali piante, prodotti vegetali e altri oggetti. (41) I passaporti delle piante non devono essere richiesti per le piante, i prodotti vegetali e gli altri oggetti destinati ad utilizzatori finali. (42) Per garantire la credibilità dei passaporti delle piante occorre stabilire norme riguardanti i loro contenuti. (43) I passaporti delle piante sono in generale rilasciati dall'operatore professionale. Nei casi in cui gli operatori professionali non dispongono delle risorse necessarie per rilasciare i passaporti delle piante deve essere fornita loro la possibilità, su richiesta, di farli rilasciare dalle autorità competenti. (44) Occorre stabilire norme per il rilascio dei passaporti delle piante, gli esami necessari a tal fine, l'autorizzazione ed il controllo degli operatori professionali che rilasciano passaporti delle piante, gli obblighi degli operatori autorizzati ed il ritiro di tale autorizzazione. (45) Per ridurre l'onere degli operatori autorizzati, è opportuno, ove possibile, combinare gli esami per il rilascio dei passaporti delle piante con quelli richiesti a norma del regolamento (UE) n…/…. [Office of Publications to insert number of Regulation on plant reproductive material law]. (46) Gli operatori autorizzati devono disporre delle conoscenze necessarie in merito agli organismi nocivi. (47) Alcuni operatori possono avere l'intenzione di elaborare un piano di gestione dei rischi fitosanitari, che garantisca e dimostri un livello elevato di competenza e consapevolezza in merito ai rischi fitosanitari e ai punti critici delle loro attività professionali e che giustifichi specifici accordi in materia di controlli con le autorità competenti. Occorre stabilire norme dell'Unione riguardanti i contenuti dei suddetti piani. (48) È necessario adottare disposizioni relative alla sostituzione dei passaporti delle piante e dei certificati fitosanitari. (49) I passaporti delle piante che non rispettano le norme dell'Unione devono essere ritirati, invalidati e conservati a fini di tracciabilità. (50) La norma internazionale per le misure fitosanitarie n.15 della FAO prescrive che sul materiale da imballaggio di legno sia apposto un marchio specifico, applicato da operatori professionali debitamente autorizzati e controllati. Il presente regolamento deve stabilire il modello e i contenuti di tale marchio nonché disciplinare l'autorizzazione ed il controllo degli operatori professionali che lo applicano nel territorio dell'Unione. (51) Se richiesto da un paese terzo, le piante, i prodotti vegetali o altri oggetti in uscita dal territorio dell'Unione verso tale paese terzo devono essere accompagnati da un certificato fitosanitario per l'esportazione o la riesportazione. In applicazione delle pertinenti disposizioni dell'IPPC, tali certificati devono essere rilasciati dalle autorità competenti e rispettare i contenuti dei modelli di certificati di esportazione e riesportazione stabiliti dall'IPPC. (52) Se una pianta, un prodotto vegetale o un altro oggetto attraversa più di uno Stato membro prima di essere esportato verso un paese terzo, è importante che lo Stato membro in cui la pianta, il prodotto vegetale e l'altro oggetto sono stati prodotti o trasformati scambi informazioni con lo Stato membro che rilascia il certificato fitosanitario di esportazione. Lo scambio di informazioni deve consentire di attestare la conformità alle prescrizioni del paese terzo. A tal fine deve essere elaborato un certificato armonizzato di pre-esportazione, per garantire che lo scambio di informazioni avvenga in modo uniforme. (53) La Commissione deve predisporre un sistema elettronico per le notifiche richieste dal presente regolamento. (54) Per garantire che le eccezioni per gli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione utilizzati a fini scientifici, sperimentali, per selezioni varietali, riproduttivi o espositivi siano gestite in modo da non costituire un rischio fitosanitario per il territorio dell'Unione o sue parti, alla Commissione deve essere conferito il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 del TFUE per quanto riguarda le norme sullo scambio di informazioni tra gli Stati membri e la Commissione sull'introduzione e sullo spostamento nel territorio dell'Unione degli organismi nocivi in questione, sulle rispettive valutazioni e autorizzazioni, sul controllo della conformità, sulle misure da adottare in caso di non conformità e sulla relativa notifica. (55) Per garantire l'efficacia del sistema di notifiche, alla Commissione deve essere conferito il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 del TFUE per quanto riguarda le norme sugli obblighi di notifica della presenza sospetta, ma non ancora confermata ufficialmente, di determinati organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione. (56) Per tenere conto degli sviluppi in ambito tecnico e scientifico riguardanti le indagini sulla presenza di organismi nocivi, alla Commissione deve essere conferito il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 del TFUE per quanto riguarda le norme che modificano o integrano gli elementi da trattare nei programmi pluriennali di indagine. (57) Per garantire l'effettivo funzionamento degli esercizi di simulazione, alla Commissione deve essere conferito il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 del TFUE per quanto riguarda le norme che stabiliscono la frequenza, il contenuto, il formato e altre disposizioni relative agli esercizi di simulazione. (58) Per garantire che le zone protette siano istituite e gestite in modo affidabile, alla Commissione deve essere conferito il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 del TFUE per quanto riguarda le norme sulle indagini da effettuare a fini di riconoscimento delle zone protette e per accertare che le zone protette rispettino le rispettive prescrizioni. (59) Per garantire un'applicazione proporzionata e limitata delle esenzioni riguardanti lo spostamento di piante, prodotti vegetali e altri oggetti verso o nelle zone di frontiera, alla Commissione deve essere conferito il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 del TFUE per quanto riguarda le norme sull'ampiezza massima delle zone di frontiera dei paesi terzi e degli Stati membri, sulla distanza massima dello spostamento delle piante, dei prodotti vegetali e altri oggetti in questione nelle zone di frontiera dei paesi terzi e degli Stati membri e sulle procedure di autorizzazione dell'introduzione e dello spostamento nelle zone di frontiera degli Stati membri di piante, prodotti vegetali e altri oggetti. (60) Per evitare rischi fitosanitari durante il transito di piante, prodotti vegetali e altri oggetti, alla Commissione deve essere conferito il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 del TFUE per quanto riguarda le norme che stabiliscono il contenuto di una dichiarazione sull'attraversamento del territorio dell'Unione da parte di piante, prodotti vegetali e altri oggetti diretti verso un paese terzo. (61) Per garantire che la registrazione degli operatori professionali sia proporzionata all'obiettivo di controllo del rischio fitosanitario, alla Commissione deve essere conferito il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 del TFUE per quanto riguarda le norme che stabiliscono le categorie e le condizioni di esenzione, per gli operatori professionali, dall'obbligo di iscrizione in un registro. (62) Per garantire la credibilità dei certificati fitosanitari di paesi terzi che non sono parte dell'IPPC, alla Commissione deve essere conferito il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 del TFUE per quanto riguarda le norme che integrano le condizioni di accettazione dei certificati fitosanitari di tali paesi terzi. (63) Per minimizzare i rischi fitosanitari durante il movimento di piante, prodotti vegetali e altri oggetti nel territorio dell'Unione, alla Commissione deve essere conferito il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 del TFUE per quanto riguarda le norme che stabiliscono il limite massimo per l'esenzione dal passaporto delle piante di piccoli quantitativi di determinate piante, prodotti vegetali e altri oggetti. (64) Per garantire l'affidabilità degli esami di piante, prodotti vegetali e altri oggetti effettuati a fini del rilascio dei passaporti delle piante, alla Commissione deve essere conferito il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 del TFUE per quanto riguarda le norme sull'esame visivo, il campionamento e le prove nonché l'uso dei sistemi di certificazione. (65) Per migliorare la credibilità dei passaporti delle piante, alla Commissione deve essere conferito il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 del TFUE per quanto riguarda le norme che stabiliscono le qualifiche che l'operatore professionale deve possedere per essere autorizzato a rilasciare passaporti delle piante. (66) Per migliorare il campo d'applicazione e l'utilità del piano di gestione del rischio fitosanitario, alla Commissione deve essere conferito il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 del TFUE per quanto riguarda le norme che integrano o modificano gli elementi contenuti in tale piano. (67) Per tenere conto dello sviluppo delle norme internazionali, alla Commissione deve essere conferito il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 del TFUE per quanto riguarda le norme sugli attestati per specifici tipi di merci, escluso il materiale da imballaggio di legno, per i quali sarebbe necessario disporre di uno specifico attestato di conformità alle prescrizioni del presente regolamento. (68) Per garantire l'utilità e l'affidabilità degli attestati ufficiali e dei certificati di pre-esportazione, alla Commissione deve essere conferito il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 del TFUE per quanto riguarda le norme che disciplinano i contenuti degli attestati ufficiali, l'autorizzazione ed il controllo degli operatori professionali che rilasciano tali attestati e il contenuto del certificato di pre-esportazione. (69) Per operare gli adeguamenti agli sviluppi in campo tecnico e scientifico e ad una decisione del Consiglio europeo adottata a norma dell'articolo 355, paragrafo 6, del TFUE, alla Commissione deve essere conferito il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 del TFUE per quanto riguarda le norme che modificano gli allegati del presente regolamento. (70) È di particolare importanza che durante i lavori preparatori la Commissione svolga adeguate consultazioni, anche a livello di esperti. Nella preparazione e nell'elaborazione degli atti delegati la Commissione dovrebbe provvedere alla contestuale, tempestiva e appropriata trasmissione dei documenti pertinenti al Parlamento europeo e al Consiglio. (71) Per garantire condizioni uniformi di attuazione del presente regolamento devono essere conferite alla Commissione competenze di esecuzione per quanto riguarda l'elaborazione di un elenco degli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione, l'elaborazione di un elenco degli organismi nocivi prioritari, l'adozione di misure contro specifici organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione, l'adozione di misure temporanee atte a contenere i rischi fitosanitari connessi ad organismi nocivi provvisoriamente considerati come organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione, il riconoscimento delle zone protette in virtù dell'articolo 2, paragrafo 1, lettera h), primo comma, della direttiva 2000/29/CE e la redazione di un elenco dei rispettivi organismi nocivi da quarantena rilevanti per le zone protette, la modifica o la revoca di zone protette, la modifica dell'elenco delle zone protette, la redazione di un elenco degli organismi nocivi per la qualità nell'Unione e delle piante da impianto in questione, la redazione di un elenco delle piante, dei prodotti vegetali e altri oggetti la cui introduzione e il cui spostamento nel territorio dell'Unione devono essere vietati, nonché dei paesi terzi coinvolti, la redazione di un elenco di piante, prodotti vegetali e altri oggetti e delle prescrizioni per la loro introduzione e per il loro spostamento nel territorio dell'Unione, l'equivalenza tra le prescrizioni sullo spostamento all'interno dell'Unione di piante, prodotti vegetali e altri oggetti e le prescrizioni dei paesi terzi in tale ambito, l'elaborazione di specifiche condizioni o misure riguardanti l'introduzione di determinate piante, prodotti vegetali o altri oggetti in zone di frontiera degli Stati membri, l'adozione di misure provvisorie per l'introduzione e lo spostamento nel territorio dell'Unione di piante da impianto provenienti da paesi terzi, la redazione di un elenco di piante, prodotti vegetali e altri oggetti la cui introduzione e il cui spostamento in determinate zone protette devono essere vietati, la redazione di un elenco di prescrizioni per l'introduzione e lo spostamento in determinate zone protette di piante, prodotti vegetali e altri oggetti, la redazione di un elenco delle piante, dei prodotti vegetali e altri oggetti, con indicazione dei rispettivi paesi terzi di origine o di spedizione, per i quali è richiesto un certificato fitosanitario per l'introduzione nel territorio dell'Unione, la redazione di un elenco delle piante, dei prodotti vegetali e altri oggetti, con indicazione dei rispettivi paesi terzi di origine o di spedizione, per i quali è richiesto un certificato fitosanitario per l'introduzione in determinate zone protette, la redazione di un elenco delle piante, dei prodotti vegetali e altri oggetti per i quali è richiesto un passaporto delle piante per lo spostamento nel territorio dell'Unione, la redazione di un elenco delle piante, dei prodotti vegetali e altri oggetti per i quali è richiesto un passaporto delle piante per l'introduzione in determinate zone protette e la fissazione del formato del passaporto delle piante. Tali competenze devono essere esercitate in conformità al regolamento (UE) n. 182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 2011, che stabilisce le norme e i principi generali relativi alle modalità di controllo da parte degli Stati membri dell'esercizio delle competenze di esecuzione attribuite alla Commissione[16]. (72) La procedura consultiva deve essere applicata per adottare l'elenco iniziale degli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione, dato che tale elenco iniziale deve contenere esclusivamente e senza modifiche gli organismi nocivi di cui all'allegato I, parte A, e all'allegato II, sezione I, parte A, della direttiva 2000/29/CE, per modificare il nome scientifico di un organismo nocivo, qualora tale modifica sia giustificata sulla base degli sviluppi delle conoscenze scientifiche, per adottare l'elenco iniziale delle zone protette e dei rispettivi organismi nocivi da quarantena rilevanti per le zone protette, dato che tale elenco iniziale deve contenere esclusivamente e senza modifiche le zone protette riconosciute in virtù dell'articolo 2, paragrafo 1, lettera h), primo comma, della direttiva 2000/29/CE e gli organismi nocivi da quarantena rilevanti per le zone protette di cui all'allegato I, parte B e all'allegato II, parte B, della direttiva 2000/29/CE, per modificare e revocare zone protette, per adottare l'elenco iniziale degli organismi nocivi per la qualità nell'Unione, dato che tale elenco iniziale deve contenere esclusivamente e senza modifiche gli organismi nocivi elencati in determinate direttive sulla produzione e sulla commercializzazione delle sementi e dei materiali di moltiplicazione, per adottare l'elenco iniziale di piante, prodotti vegetali e altri oggetti la cui introduzione e il cui spostamento nel territorio dell'Unione devono essere vietati, dato che tale elenco iniziale deve contenere esclusivamente e senza modifiche le piante, gli organismi vegetali e altri oggetti, unitamente ai divieti e ai paesi terzi in questione, come stabilito dall'allegato III, parte A, della direttiva 2000/29/CE, e ai rispettivi codici della Nomenclatura Combinata (NC), per adottare l'elenco iniziale di piante, prodotti vegetali e altri oggetti la cui introduzione e il cui spostamento nel territorio dell'Unione devono essere soggetti a prescrizioni specifiche, dato che tale elenco iniziale deve contenere esclusivamente e senza modifiche le piante, i prodotti vegetali e altri oggetti in questione, unitamente alle prescrizioni e ai paesi terzi in questione, come stabilito dall'allegato IV, parte A, della direttiva 2000/29/CE, e ai rispettivi codici della Nomenclatura Combinata (NC), per adottare l'elenco iniziale di piante, prodotti vegetali e altri oggetti la cui introduzione in determinate zone protette deve essere soggetta a prescrizioni specifiche, dato che tale elenco iniziale deve contenere esclusivamente e senza modifiche le piante, i prodotti vegetali e altri oggetti, unitamente ai divieti e ai paesi terzi in questione, come stabilito dall'allegato III, parte B, della direttiva 2000/29/CE, e ai rispettivi codici della Nomenclatura Combinata (NC), per adottare l'elenco iniziale di piante, prodotti vegetali e altri oggetti la cui introduzione e il cui spostamento in determinate zone protette devono essere soggetti a prescrizioni specifiche, dato che tale elenco iniziale deve contenere esclusivamente e senza modifiche le piante, i prodotti vegetali e altri oggetti, unitamente alle prescrizioni, come stabilito dall'allegato IV, parte B, della direttiva 2000/29/CE, e ai rispettivi codici della Nomenclatura Combinata (NC), per adottare un elenco delle piante, dei prodotti vegetali e altri oggetti, unitamente ai rispettivi paesi terzi di origine o di spedizione, per i quali è richiesto un certificato fitosanitario per l'introduzione nel territorio dell'Unione, dato che tale elenco iniziale deve contenere esclusivamente e senza modifiche le piante, i prodotti vegetali e altri oggetti di cui all'allegato V, parte B, punto I, della direttiva 2000/29/CE, per adottare l'elenco iniziale delle piante, dei prodotti vegetali e altri oggetti, unitamente ai rispettivi paesi terzi di origine o di spedizione, per i quali è richiesto un certificato fitosanitario per l'introduzione in determinate zone protette, dato che tale elenco iniziale deve contenere esclusivamente e senza modifiche le piante, i prodotti vegetali e altri oggetti di cui all'allegato V parte B, punto II, della direttiva 2000/29/CE, per adottare l'elenco iniziale delle piante, dei prodotti vegetali e altri oggetti, per i quali è richiesto un passaporto delle piante per lo spostamento nel territorio dell'Unione, dato che tale elenco iniziale deve contenere esclusivamente e senza modifiche le piante, i prodotti vegetali e altri oggetti di cui all'allegato V, parte A, punto I, della direttiva 2000/29/CE, e per adottare l'elenco iniziale delle piante, dei prodotti vegetali e altri oggetti, per i quali è richiesto un passaporto delle piante per l'introduzione in determinate zone protette, dato che tale elenco iniziale deve contenere esclusivamente e senza modifiche le piante, i prodotti vegetali e altri oggetti di cui all'allegato V, parte A, punto II, della direttiva 2000/29/CE. (73) La direttiva 74/647/CEE del Consiglio, del 9 dicembre 1974, relativa alla lotta contro la tortrice del garofano[17] e la direttiva 69/466/CEE del Consiglio, dell'8 dicembre 1969, concernente la lotta contro la cocciniglia di San José[18] stabiliscono misure di lotta contro i rispettivi organismi nocivi. Successivamente all'entrata in vigore delle suddette direttive, gli organismi nocivi in questione si sono ampiamente diffusi nel territorio dell'Unione e il loro contenimento non è quindi più possibile. Pertanto è opportuno abrogare tali direttive. (74) La direttiva 69/464/CEE del Consiglio, dell'8 dicembre 1969, concernente la lotta contro la rogna nera della patata[19], la direttiva 93/85/CEE del Consiglio, del 4 ottobre 1993, concernente la lotta contro il marciume anulare della patata[20], la direttiva 98/57 CE del Consiglio, del 20 luglio 1998, concernente la lotta contro Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.[21] e la direttiva 2007/33/CE del Consiglio, dell'11 giugno 2007, relativa alla lotta ai nematodi a cisti della patata e che abroga la direttiva 69/465/CEE[22] devono essere abrogate, dato che per gli organismi nocivi in questione devono essere adottate nuove misure a norma del presente regolamento. In considerazione del tempo e delle risorse necessari per adottare i nuovi provvedimenti, tali atti devono essere abrogati entro il 2021. (75) Il regolamento (UE) n. …/2013 …..[23] [Office of Publications, please insert number and title of Regulation laying down provisions for the management of expenditure relating to the food chain, animal health and animal welfare, and relating to plant health and plant reproductive material and, in the footnote, the reference to the Official Journal] stabilisce che le sovvenzioni per le misure di lotta contro gli organismi nocivi devono riguardare determinati organismi nocivi elencati negli allegati della direttiva 2000/29/CE e determinati organismi nocivi non elencati in tali allegati, ma soggetti a misure temporanee adottate dall'Unione nei loro confronti. Il presente regolamento istituisce la categoria degli organismi nocivi prioritari. È opportuno che determinate misure adottate dagli Stati membri in relazione agli organismi nocivi prioritari possano beneficiare di sovvenzioni dell'Unione, fra cui risarcimenti agli operatori professionali per il valore delle piante, dei prodotti vegetali e altri oggetti distrutti in applicazione delle misure di eradicazione di cui al presente regolamento. Occorre pertanto modificare il regolamento (CE) n. XXX/2013. (76) Poiché lo scopo del presente regolamento, ovvero assicurare un approccio armonizzato in materia di misure di protezione contro gli organismi nocivi per le piante, non può essere realizzato in misura sufficiente dagli Stati membri e può dunque, a causa delle sue ripercussioni, della sua complessità, del suo carattere transfrontaliero e internazionale, essere realizzato meglio a livello dell'Unione, l'Unione può intervenire, in base al principio di sussidiarietà sancito dall'articolo 5 del trattato sull'Unione europea. Il presente regolamento si limita a quanto è necessario per conseguire tale obiettivo in ottemperanza al principio di proporzionalità enunciato nello stesso articolo. (77) Il presente regolamento non determina oneri amministrativi sproporzionati né ripercussioni economiche eccessive per le piccole e medie imprese. Nel presente regolamento, basandosi sulla consultazione dei soggetti interessati, è stato tenuto conto ogniqualvolta possibile della situazione particolare delle piccole e medie imprese. Alla luce degli obiettivi di ordine pubblico relativi alla protezione della sanità delle piante non è stata presa in considerazione l'eventualità di un'esenzione universale delle microimprese, che rappresentano la maggior parte delle imprese del settore. (78) Il presente regolamento rispetta l'IPPC, l'accordo sull'applicazione delle misure sanitarie e fitosanitarie (accordo SPS) e i relativi orientamenti. (79) Il presente regolamento rispetta i diritti fondamentali e osserva i principi riconosciuti, in particolare, dalla Carta dei diritti fondamentali dell'Unione europea, segnatamente il rispetto della vita privata e della vita familiare, il diritto di proprietà, la protezione dei dati di carattere personale, la libertà d'impresa e la libertà delle arti e delle scienze. Gli Stati membri devono applicare il presente regolamento osservando tali diritti e principi, HANNO ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Capo I Oggetto, campo di applicazione e definizioni Articolo 1 Oggetto e campo di applicazione 1. Il presente regolamento stabilisce norme per determinare i rischi fitosanitari costituiti da qualsiasi specie, ceppo o biotipo di agenti patogeni, animali o piante parassite dannosi per le piante o i prodotti vegetali (di seguito "organismi nocivi") e misure per ridurre tali rischi ad un livello accettabile. 2. Ai fini del presente regolamento, i riferimenti ai paesi terzi si intendono fatti ai paesi terzi e ai territori di cui all'allegato I. Ai fini del presente regolamento, i riferimenti al territorio dell'Unione si intendono fatti al territorio dell'Unione, esclusi i territori di cui all'allegato I. Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati, conformemente all'articolo 98, per modificare l'allegato I onde garantire che il campo d'applicazione del presente regolamento sia limitato alla parte europea del territorio dell'Unione. La suddetta modifica riguarda, alternativamente: (a) l'aggiunta all'allegato I di uno o più territori di cui all'articolo 355, paragrafo 1, del trattato; (b) la soppressione dall'allegato I di uno o più territori di cui all'articolo 355, paragrafo 2, del trattato. Articolo 2 Definizioni Ai fini del presente regolamento si intende per: 1) "piante": le piante vive e le seguenti parti vive di piante: (a) sementi, in senso botanico, escluse quelle non destinate all'impianto; (b) frutti, in senso botanico; (c) ortaggi; (d) tuberi, bulbi-tuberi, bulbi, rizomi, radici, portainnesti, stoloni; (e) parti aeree, fusti, stoloni epigei; (f) fiori recisi; (g) rami con foglie; (h) alberi tagliati con foglie; (i) foglie, fogliame; (j) colture di tessuti vegetali, comprese colture cellulari, germoplasma, meristemi, cloni chimerici, materiale micropropagato; (k) polline vivo; (l) gemme, occhi, talee, marze, innesti; 2) "prodotti vegetali": i prodotti di origine vegetale non trasformati o che hanno subito un trattamento semplice, purché non si tratti di piante. Salvo disposizioni contrarie, il legno è considerato unicamente "prodotto vegetale" se non ha subito una trasformazione volta ad eliminare i rischi fitosanitari e qualora rispetti almeno uno dei seguenti punti: (a) conserva totalmente o parzialmente la superficie rotonda naturale, con o senza corteccia; (b) non ha conservato la superficie rotonda naturale perché è stato segato, tagliato o spaccato; (c) è in forma di piccole placche, particelle, segatura, avanzi, trucioli o cascami e non è stato trasformato mediante l'utilizzo di colla, calore o pressione o una combinazione di tali elementi per produrre pellet, mattonelle, compensato o pannelli di particelle; (d) è utilizzato o è destinato ad essere utilizzato come materiale da imballaggio o paglioli, indipendentemente dal fatto che sia effettivamente impiegato per il trasporto di merci; 3) "piante da impianto": piante in grado di e destinate a produrre piante intere e destinate ad essere piantate, ripiantate o a restare piantate; 4) "altri oggetti": materiali o oggetti, escluse le piante e i prodotti vegetali, in grado di contenere o diffondere organismi nocivi, compresa la terra ed il substrato colturale; 5) "autorità competente": l'autorità competente quale definita dall'articolo 2, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. …/… [Office of Publications, please insert number of Regulation on Official Controls]; 6) "lotto": una serie di unità di un singolo prodotto, identificabile a fini fitosanitari in base all'omogeneità della sua composizione e della sua origine, che fa parte di una partita; 7) "operatore professionale": un soggetto di diritto pubblico o di diritto privato, che svolge a titolo professionale almeno una delle attività seguenti in relazione alle piante, ai prodotti vegetali e agli altri oggetti: (a) impianto; (b) coltivazione; (c) produzione; (d) introduzione e spostamento nel territorio dell'Unione e in uscita dal territorio dell'Unione; (e) messa a disposizione sul mercato; 8) "utilizzatore finale": persona che, non agendo per fini commerciali o professionali, acquista per uso proprio piante o prodotti vegetali; 9) "prova": esame ufficiale, non visivo, inteso ad accertare la presenza di organismi nocivi o ad identificarli; 10) "trattamento": procedura intesa a sopprimere, rendere inattivi o rimuovere gli organismi nocivi, oppure a renderli sterili o a devitalizzarli. Capo II Organismi nocivi da quarantena Sezione 1 ORGANISMI NOCIVI DA QUARANTENA Articolo 3 Definizione degli organismi nocivi da quarantena Si definisce "organismo nocivo da quarantena", in riferimento ad un territorio definito, un organismo nocivo che rispetta le seguenti condizioni: (a) la sua identità è stata accertata ai sensi dell'allegato II, sezione 1, punto 1); (b) non è presente in tale territorio, ai sensi dell'allegato II, sezione 1, punto 2), lettera a) oppure, se presente, la sua presenza all'interno di tale territorio è limitata, ai sensi dell'allegato II, sezione 1, punto 2), lettere b) e c); (c) è in grado di introdursi in tale territorio, di restarvi presente in un futuro prevedibile dopo l'ingresso (qui di seguito "insediarsi") e di diffondersi all'interno di tale territorio oppure, se già presente, all'interno delle parti di territorio in cui è presente in forma limitata, a norma dell'allegato II, sezione 1, punto 3); (d) il suo ingresso, il suo insediamento e la sua diffusione, ai sensi dell'allegato II, sezione 1, punto 4), hanno ripercussioni economiche, ambientali o sociali inaccettabili per il territorio in questione oppure, se presente, per le parti in cui la sua presenza è limitata; (e) sono disponibili misure realizzabili ed efficaci per prevenire l'ingresso, l'insediamento o la diffusione di tale organismo nocivo all'interno di tale territorio e per attenuare i rischi fitosanitari e le ripercussioni ad esso connessi. Sezione 2 Organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione Articolo 4 Definizione degli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione Si definisce "organismo da quarantena rilevante per l'Unione" un organismo da quarantena compreso nell'elenco di cui all'articolo 5, paragrafo 2, per il quale il territorio definito cui si fa riferimento nella frase introduttiva dell'articolo 3 è il territorio dell'Unione. Articolo 5 Divieto di introduzione e di spostamento degli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione 1. Nel territorio dell'Unione non sono consentiti né l'introduzione, né lo spostamento degli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione. Non sono consentiti interventi intenzionali che potrebbero contribuire all'introduzione, all'insediamento e alla diffusione all'interno del territorio dell'Unione di un organismo nocivo da quarantena rilevante per l'Unione. 2. La Commissione, adottando un atto di esecuzione, stabilisce un elenco di organismi nocivi che rispettano le condizioni di cui all'articolo 3, lettere b), c) e d) in relazione al territorio dell'Unione, definito "elenco degli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione". Il suddetto elenco comprende gli organismi nocivi di cui all'allegato I, parte A, e all'allegato II, parte A, sezione I, della direttiva 2000/29/CE. Gli organismi nocivi indigeni in una parte del territorio dell'Unione, per cause naturali o perché introdotti dall'esterno del territorio dell'Unione, devono essere segnalati in tale elenco come organismi nocivi di cui è nota la presenza nel territorio dell'Unione. Gli organismi nocivi che non sono indigeni in nessuna parte del territorio dell'Unione devono essere segnalati in tale elenco come organismi di cui non è nota la presenza nel territorio dell'Unione. Tale atto di esecuzione è adottato secondo la procedura di consultazione di cui all'articolo 99, paragrafo 2. 3. La Commissione modifica l'atto di esecuzione di cui al paragrafo 2 qualora da una valutazione emerga che un organismo nocivo non elencato in tale atto soddisfa le condizioni di cui all'articolo 3, lettere b), c) e d) in relazione al territorio dell'Unione, oppure che un organismo nocivo elencato in tale atto di esecuzione non soddisfa più almeno una di tali condizioni. Nel primo caso la Commissione aggiunge l'organismo nocivo in questione all'elenco di cui al paragrafo 2, nel secondo caso lo elimina dall'elenco. La Commissione mette tale valutazione a disposizione degli Stati membri. Gli atti di esecuzione che modificano l'atto di esecuzione di cui al paragrafo 2 sono adottati secondo la procedura di esame di cui all'articolo 99, paragrafo 3. La stessa procedura si applica all'abrogazione o alla sostituzione dell'atto di esecuzione di cui al paragrafo 2. 4. La Commissione modifica l'atto di esecuzione di cui al paragrafo 2 cambiando il nome scientifico di un organismo nocivo qualora tale modifica sia giustificata dagli sviluppi delle conoscenze scientifiche. Tali atti sono adottati secondo la procedura di consultazione di cui all’articolo 99, paragrafo 2. Articolo 6 Organismi nocivi prioritari 1. Si definisce "organismo nocivo prioritario" un organismo da quarantena rilevante per l'Unione che soddisfa tutte le seguenti condizioni: (a) per quanto riguarda il territorio dell'Unione, le condizioni di cui all'allegato II, sezione 1, punto 2 a) o 2 b); (b) il suo potenziale impatto economico, ambientale o sociale è particolarmente grave per il territorio dell'Unione, come indicato nell'allegato II, sezione 2; (c) è elencato conformemente al paragrafo 2. 2. La Commissione, adottando un atto di esecuzione, stabilisce e modifica un elenco degli organismi nocivi prioritari, denominato qui di seguito "elenco degli organismi nocivi prioritari". Se dai risultati di una valutazione emerge che un organismo nocivo da quarantena rilevante per l'Unione soddisfa le condizioni di cui al paragrafo 1, oppure che non soddisfa più almeno una di tali condizioni, la Commissione modifica l'atto di esecuzione di cui al primo comma aggiungendo o togliendo dall'elenco l'organismo in questione. La Commissione mette tale valutazione a disposizione degli Stati membri. Il numero di organismi nocivi prioritari non supera il 10% del numero degli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione elencati a norma dell'articolo 5, paragrafi 2 e 3. Se il numero di organismi nocivi prioritari supera il 10% del numero degli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione elencati a norma dell'articolo 5, paragrafi 2 e 3, la Commissione modifica l'atto di esecuzione di cui al primo comma adeguando di conseguenza il numero di organismi nocivi dell'elenco, sulla base del loro potenziale impatto economico, ambientale o sociale, come indicato nell'allegato II, sezione 2. Gli atti di esecuzione sono adottati secondo la procedura d'esame di cui all'articolo 99, paragrafo 3. Per motivi imperativi di urgenza debitamente giustificati connessi a gravi rischi fitosanitari, la Commissione adotta atti di esecuzione immediatamente applicabili, secondo la procedura di cui all'articolo 99, paragrafo 4, per elencare organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione come organismi nocivi prioritari. Articolo 7 Modifica delle sezioni 1 e 2 dell'allegato II 1. Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati conformemente all'articolo 98 al fine di modificare la sezione 1 dell'allegato II, che espone i criteri di identificazione degli organismi nocivi che possono essere considerati organismi nocivi da quarantena, per quanto riguarda l'identità degli organismi nocivi, la loro presenza, la loro capacità di introdursi, insediarsi e diffondersi, nonché il loro potenziale impatto economico, sociale e ambientale, tenendo conto degli sviluppi delle conoscenze tecniche e scientifiche. 2. Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati conformemente all'articolo 98 al fine di modificare la sezione 2 dell'allegato II, che espone i criteri di identificazione degli organismi nocivi che possono essere considerati organismi nocivi da quarantena, per quanto riguarda le loro potenziali ripercussioni economiche, sociali e ambientali, tenendo conto degli sviluppi delle conoscenze tecniche e scientifiche. Articolo 8 Organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione utilizzati a fini scientifici, sperimentali, di selezione varietale, riproduttivi o espositivi 1. In deroga all'articolo 5, paragrafo 1, gli Stati membri possono, su richiesta, autorizzare l'introduzione e lo spostamento nel loro territorio di organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione per fini scientifici, sperimentali, di selezione varietale, riproduttivi o espositivi se sono soddisfatte tutte le condizioni seguenti: (a) l'introduzione, lo spostamento e l'utilizzo dell'organismo nocivo in questione non determinano il suo insediamento o la sua diffusione nel territorio dell'Unione, qualora siano imposte opportune restrizioni; (b) le strutture di magazzinaggio in cui l'organismo nocivo deve essere conservato e le stazioni di quarantena di cui all'articolo 56, nelle quali l'organismo nocivo deve essere utilizzato, sono adeguate; (c) le qualifiche scientifiche e tecniche del personale adibito allo svolgimento dell'attività riguardante l'organismo nocivo sono adeguate. 2. L'autorità competente valuta i rischi di insediamento e di diffusione dell'organismo nocivo in questione, come indicato al paragrafo 1, lettera a), tenendo conto dell'identità, della biologia e dei mezzi di diffusione dell'organismo nocivo, dell'attività prevista, dell'interazione con l'ambiente e altri fattori pertinenti al rischio connesso a tale organismo nocivo. Essa valuta le strutture di magazzinaggio in cui l'organismo nocivo deve essere tenuto, come indicato al paragrafo 1, lettera b), e le qualifiche tecniche e scientifiche del personale adibito allo svolgimento dell'attività riguardante l'organismo nocivo, come indicato al paragrafo 1, lettera c). Sulla base di tali valutazioni l'autorità competente autorizza l'introduzione o lo spostamento dell'organismo nocivo nel territorio dell'Unione, qualora siano rispettate le condizioni di cui al paragrafo 1. 3. Nell'autorizzazione sono indicate tutte le condizioni seguenti: (a) l'organismo nocivo deve essere tenuto in strutture di magazzinaggio che sono state ritenute adeguate dalle autorità competenti e alle quali si fa riferimento nell'autorizzazione; (b) l'attività riguardante l'organismo nocivo deve essere svolta in una stazione di quarantena designata a norma dell'articolo 56 dall'autorità e alla quale si fa riferimento nell'autorizzazione; (c) l'attività riguardante l'organismo nocivo deve essere svolta da personale le cui qualifiche scientifiche e tecniche sono ritenute adeguate dall'autorità competente e al quale si fa riferimento nell'autorizzazione; (d) per l'ingresso o lo spostamento nel territorio dell'Unione l'organismo nocivo deve essere accompagnato dall'autorizzazione. 4. L'autorizzazione è limitata al quantitativo necessario per l'attività prevista e non eccede la capacità della stazione di quarantena designata. Essa comprende le restrizioni necessarie per attenuare adeguatamente il rischio di insediamento e di diffusione dell'organismo nocivo da quarantena rilevante per l'Unione in questione. 5. L'autorità competente controlla il rispetto delle condizioni di cui al paragrafo 3 nonché della limitazione e delle restrizioni di cui al paragrafo 4 e adotta i provvedimenti necessari qualora tali condizioni, limitazione o restrizioni non siano rispettate. Se opportuno, i provvedimenti possono determinare la revoca dell'autorizzazione di cui al paragrafo 1. 6. Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati conformemente all'articolo 98 per stabilire norme dettagliate riguardanti: (a) lo scambio di informazioni tra Stati membri e Commissione sull'introduzione e sullo spostamento nel territorio dell'Unione degli organismi nocivi in questione; (b) le valutazioni e l'autorizzazione di cui al paragrafo 2; nonché (c) il controllo della conformità, i provvedimenti in caso di non conformità e la relativa notifica, come indicato al precedente paragrafo 5. Articolo 9 Notifica alle autorità competenti degli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione 1. Chiunque venga a conoscenza della presenza di un organismo nocivo da quarantena rilevante per l'Unione o abbia motivi di sospettarne la presenza, deve notificarla per iscritto entro dieci giorni di calendario all'autorità competente. 2. Se richiesto dall'autorità competente, la persona di cui al paragrafo 1 le fornisce le informazioni in suo possesso riguardanti la presenza dell'organismo nocivo. Articolo 10 Misure in caso di sospetta presenza di un organismo nocivo da quarantena rilevante per l'Unione Qualora un'autorità competente sospetti la presenza di un organismo nocivo da quarantena rilevante per l'Unione in una parte del territorio del rispettivo Stato membro in cui non era nota la presenza dell'organismo nocivo in questione, essa adotta immediatamente tutti i provvedimenti necessari per confermare in via ufficiale se tale organismo nocivo sia o non sia presente. Articolo 11 Notifica alla Commissione e agli altri Stati membri dell'organismo nocivo da quarantena rilevante per l'Unione 1. Uno Stato membro invia una notifica alla Commissione e agli altri Stati membri attraverso il sistema elettronico per le notifiche di cui all'articolo 97 nei casi seguenti: (a) la sua autorità competente ha ricevuto una diagnosi da un laboratorio ufficiale, come indicato nell'articolo 36 del regolamento (UE) n…/… [Office of Publications, please insert the number of the Regulation on Official Controls], che conferma (di seguito "conferma ufficialmente") la presenza nel suo territorio di un organismo nocivo da quarantena rilevante per l'Unione la cui presenza non era nota in tale Stato membro; (b) la sua autorità competente ha confermato in via ufficiale la presenza nel suo territorio di un organismo nocivo da quarantena rilevante per l'Unione, se tale organismo nocivo risulta presente in una parte del suo territorio in cui non lo era in precedenza; (c) la sua autorità competente ha confermato in via ufficiale la presenza nel suo territorio di un organismo nocivo da quarantena rilevante per l'Unione in una partita di piante, prodotti vegetali o altri oggetti introdotta o destinata all'introduzione o allo spostamento nel territorio dell'Unione. 2. Le notifiche di cui al paragrafo 1 sono trasmesse entro tre giorni feriali dalla data di conferma ufficiale da parte dell'autorità competente della presenza del rispettivo organismo nocivo da quarantena rilevante per l'Unione. 3. Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati, conformemente all'articolo 98, al fine di stabilire che gli obblighi di notifica di cui al paragrafo 1 si applicano anche alla presenza sospetta, ma non ancora confermata in via ufficiale, di determinati organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione. Tali atti delegati possono anche fissare una scadenza entr