ARCHIVES HISTORIQUES 
DE LA COMMISSION 
 
 
 
COLLECTION RELIEE DES 
DOCUMENTS "COM" 
 
 
 
 
COM (85) 0 19 
 
 
 
Vol. 1985/00 08 
  
 
Disclaimer  
Conformém ent au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique 
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, 
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003 
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents 
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règlem ent. 
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 
concerning the openi ng to the public of the historical archives of the European Econom ic 
Community and the European Atomic Energy Communit y (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as 
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243, 
27.9.2003, p. 1), this f ile is open to the public. Where necessary, classified documents in this 
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In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom  1. 
Februar 198 3 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen  
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgem einschaft (ABI. L 43 vom  15.2.1983,  
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. Septem ber 2003  
(ABI. L 243 vom 27 .9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit  
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5  
der genannten Verordnung freigegeben.  
COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE
C O M ( 85) 1 9  def
Bruxelles, 7  febbraio 1 9 8 5
Armonizzazione tecnica e normalizzazione :
Verso una nuova strategia
(Com unicazione della Com issione al Consiglio e  al Parlamento
europeo)
C O M (85) 1 9  def

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SOMMARIO E CONCLUSIONI
I .  Presentazione della strategia: motivazioni e  criteri
L a  nuova strategia presentata in questo docum ento è  il risultato di una 
riflessione m ossa dalla constatazione che le attività di armonizzazione 
tecnica nella C om unità devono essere riviste nei m etodi e  nelle procedure 
se si vuole conseguire l'obiettivo di una piena realizzazione del M ercato 
interno.
Questa nuova strategia fa seguito ad alcuni orientamenti approvati dal 
Parlamento europeo nella risoluzione del 1 6  dicembre 1980 e  corrisponde a  
quelli fissati dal Consiglio nella riunione del 1 6  luglio 1984.
II.  S c h e m a  di direttiva sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati 
m e m b ri per l'eliminazione degli ostacoli tecnici agli scam bi mediante 
l'approccio del "rinvio alle norm e"
Questo sch em a di direttiva sul ravvicinamento delle legislazioni degli 
Stati m e m b ri sviluppa una strategia generale che la C om m issione intende 
realizzare, in funzione delle esigenze legislative, per taluni settori, 
gruppi di prodotti o  tipi di rischio attraverso l'elaborazione di 
proposte di direttive basate sull'articolo 1 0 0  del trattato C E E .
L o  schem a, che n on pretende di essere u n  testo giuridico elaborato, 
presenta in form a succinta il contenuto di u n  modello di direttiva sul 
quale la C om m issione potrà successivamente com porre proposte concrete.
C iò  spiega perché questo capitolo (seconda parte) esponga il contenuto 
della direttiva com m entato paragrafo per paragrafo.

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III. Settori prioritari in cui si deve iniziare ad applicare la strategia
L'analisi di questi settori si basa sull'esperienza acquisita da più di 
1 5  anni di attività nel c a m p o  degL i ostacoli tecnici agli scambi. L a  
scelta degli argomenti prioritari tiene conto sia della necessità di 
colm are gravi ritardi che dell'opportunità di beneficiare di condizioni 
che sem brano favorevoli. Il termine "prioritario" sta ad indicare che la 
scelta di questi settori non significa l'esclusione di altri, ai quali la 
stessa strategia potrebbe applicarsi in futuro.
IV. Conclusioni
L a  C om m issione intende iniziare senza indugio i lavori per concretizzare 
questa nuova strategia grazie alla quale la C om unità potrà progredire 
verso la realizzazione di u n  mercato interno per i prodotti industriali, 
realizzazione finora seriamente ritardata dalla lentezza delle procedure 
decisionali comunitarie.
La Commissione si attende dalle altre istituzioni comunitarie, alle quali 
tale comunicazione è rivolta, un impegno politico univoco sia sui criteri 
e sui principi di questa strategia che sui criteri di scelta dei settori 
prioritari ai quali essa deve applicarsi.

3
Prima parte
Presentazione della strategia: motivazioni e  criteri
1. L a  discussione in seno al Consiglio e  l'adozione da parte di quest'ultimo 
della direttiva 83/189/C E E  del 2 8  m arzo 1 9 8 3  è  stata l ’occasione per i  
diversi ambienti interessati (Com m issione, Amministrazioni degli Stati 
membri), Istituti di normalizzazione, Industria) di prendere coscienza 
della necessità di riflettere in m o d o  approfondito sui criteri, sui 
principi e  sulle procedure seguiti dal 1 9 6 9  nell'azione intesa a  eliminare 
gli ostacoli tecnici agli scambi.
F u  infatti nel 1 9 6 9  che il Consiglio, su proposta della Com m issione, adottò 
una serie di risoluzioni che definivano in qualche m o d o  la politica d a 
attuare in questo settore, sia per le procedure che per i program m i di 
lavoro. Questi ultimi sono stati successivamente aggiornati nel 19 7 3  m a  
dopo questo notevole sforzo di inquadramento politico dell'attività 
comunitaria di armonizzazione tecnica no n  si è  proceduto a  nessuna nuova 
riflessione d'insieme per verificare, alla luce dell'esperienza acquisita 
in tanti anni, se la strategia scelta fosse ancora valida in tutti i  
settori.
2. L a  necessità di rivedere la politica seguita deriva anche da precise 
constatazioni fattuali che l'industria ha ripetutamente riproposto 
all'attenzione della C om m issione.
Sebbene le attività di armonizzazione tecnica abbiano certamente perm esso 
di conseguire importanti risultati in determinati settori (la C om unità 
possiede attualmente 17 7  direttive del Consiglio adeguate al progresso 
tecnico da 5 6  direttive della Commissione), si deve nondim eno constatare 
che:
- in taluni settori industriali i risultati sono quasi nulli, data la 
molteplicità e  la pletora di disposizioni tecniche e  n o rm e in tutti i  
paesi -,

- 4  -
- anche nei casi in cui sono state adottate direttive, queste si Lim itano 
troppo spesso a  disciplinare solo alcuni aspetti lasciando che altri 
continuino ad ostacolare l'esistenza di u n  vero mercato interno;
- l'evoluzione tecnologica procede orm ai a  ritmo troppo elevato per sperare 
che L e  procedure di armonizzazione e  le procedure decisionali del 
Consiglio possano permettere di raggiungere u n  obiettivo che anziché 
avvicinarsi sem bra allontanarsi sem pre più;
(1 )- tali procedure sono divenute talmente lunghe da togliere ogni 
credibilità ad una politica che continua a  trovare il suo fondam ento su 
orientamenti che per taluni aspetti appaiono chiaramente sorpassati;
- la procedura d'armonizzazione opzionale generalmente seguita se, da u na 
parte ha avuto il vantaggio di facilitare il raggiungimento di u n  
com prom esso in seno al Consiglio, dall'altra, si mostra ben spesso 
insufficiente per la realizzazione di u n  vero mercato interno dei cui 
effetti devono beneficiare tutte le categorie economiche: industriali, 
lavoratori, utenti e  consumatori;
- infine, l'origine di gran parte di tali difficoltà va ricercata m olto 
probabilmente in una cattiva ripartizione dei ruoli rispettivi dei poteri 
pubblici e  degli organismi di normalizzazione in quanto ai primi si 
attribuiscono troppo spesso com petenze in fatto di definizione 
particolareggiata di specifiche tecniche di prodotti che spettano invece 
più naturalmente ai secondi.
A  causa di quest'insieme di difficoltà e  della carenza del Legislatore 
comunitario che n e deriva, la circolazione delle m erci si realizza sulla 
base del solo articolo 3 0  del Trattato C E E , secondo l'interpretazione della 
Corte di Giustizia.
(1) L e  1 5  direttive che costituivano il "pacchetto" adottato dal Consiglio il 
1 7  settembre 1 9 8 4  avevano un'età m edia di 9,5 anni, con u n  m assim o di 1 2  
anni.

- 5  -
E ' ben noto che, sin dalla sentenza "Dassonville" (8/74), e  soprattutto 
dalla sentenza "Cassis de Dijon" (20/78) e  dall'abbondante giurisprudenza 
che l'ha seguita, l'applicazione delle regolamentazioni commerciali 
nazionali ai prodotti importati è  da considerare c o m e  una misura di effetto 
equivalente a  restrizioni quantitative, a  m e n o  che lo Stato m e m b ro  in causa 
no n  possa dimostrare che esse sono necessarie per soddisfare delle 
"esigenze imperative" o  perchè giustificate da una delle deroghe previste 
dall'articolo 36. D ato che com pete alle giurisdizioni nazionali e  alla 
Corte (l'articolo 3 0  essendo direttamente applicabile) di decidere in 
merito caso per caso, la carenza del legislatore comunitario lascia, in tal 
m o d o , alle Autorità giudiziarie la cura di decidere su una materia che 
rientra norm alm ente nel ca m p o  di responsabilità del potere legislativo. 
L'incertezza che ne deriva è  gravemente dannosa per gli operatori.
Poiché la giurisprudenza in questione, "in assenza d'una regolamentazione 
c o m u n e  della produzione e  della commercializzazione, ha praticamente c o m e  
risultato di riconoscere alle regolamentazioni esistenti nella C om unità u na 
specie di presunzione di equivalenza rispetto agli obbiettivi di sicurezza 
perseguiti, appare sem pre più necessario selezionare le norm e su cui 
fondare il diritto di tale presunzione, e  organizzare le condizioni nelle 
quali l'onere della prova p uò essere invertito.
3. G ià in occasione del Consiglio "M ercato interno" del 2 6  ottobre 1 9 8 3  la 
C om m issione constatava che la lentezza e  le difficoltà dell'attività d i 
armonizzazione risultavano in gran parte datla scelta di procedere 
all'armonizzazione attraverso dettagliate specifiche tecniche di 
costruzione anziché attraverso l'obbligo di fornire prodotti co n  
determinate prestazioni. In u n  solo settore, quello del materiale elettrico 
per "Bassa tensione", si è  seguita con successo questa seconda strada.

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L a  C om m issione, partendo dalla constatazione di questa esperienza 
favorevole, prevedeva di orientare gradualmente le future attività 
legislative verso formule che, sull’esem pio della direttiva "Bassa 
tensione", fissassero obiettivi di sicurezza per i  prodotti rim andando a  
norm e, in linea prioritaria europee ed eventualmente nazionali, per la 
definizione delle caratteristiche tecniche dei prodotti stessi.
N e i settori in cui fosse stato possibile attuare tale approccio, le 
condizioni di realizzazione avrebbero dovuto essere le seguenti:
- tutti i paesi m e m b ri della C om unità avrebbero dovuto riconoscere 
l'equivalenza degli obiettivi perseguiti dalle regolamentazioni tecniche 
e  dalle no rm e nazionali sulla sicurezza e  sulla salute dei loro
ci ttadi ni ;
- l'esistenza di organismi di certificazione e  di laboratori avrebbero 
dovuto creare u n  clima di m utua fiducia tra le autorità interessate;
- l'introduzione di opportune procedure avrebbe dovuto dotare le autorità 
degli Stati m e m b ri di efficaci strumenti di salvaguardia a  difesa della 
sicurezza e  della salute dei loro cittadini.
4. Nella seduta del 1 6  luglio 1 9 8 4  il Consiglio, nel fissare gli orientamenti
(2)generali di una politica europea di normalizzazione , segnava una tappa 
importante in questo lavoro di riflessione e  di revisione che deve condurre 
la C om unità a  realizzare l'ultima fase della creazione di u n  mercato 
interno per i prodotti industriali.
Nella stessa occasione si constatava in particolare "che gli obiettivi 
perseguiti dagli Stati m em b ri per la tutela della sicurezza e  della salute 
dei loro cittadini nonché per la tutela dei consumatori sono, in linea di 
m assim a, equivalenti anche se differiscono i m ezzi tecnici per la loro 
realizzazione". D i qui l ’auspicio di una "estensione nella prassi
(2) C o n  il termine "politica di normalizzazione" si deve intendere qualsiasi 
attività, nel settore pubblico c o m e  in quello privato, che riguardi la 
definizione delle specifiche tecniche di prodotti e  delle relative 
procedure di certificazione.

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comunitaria in materia di armonizzazione tecnica del rinvio a  n o rm e in 
prim o L u o g o  europee e  se necessario nazionali per definire le 
caratteristiche tecniche dei prodotti, qualora siano riunite le condizioni 
necessarie, in particolare in materia di tutela della salute e della 
si cure zza".
5. N el frattempo la C om m issione ha proseguito i suoi lavori assistita da u n  
gruppo di alti funzionari responsabili della politica di normalizzazione 
negli Stati m em b ri ed in consultazione con gli ambienti industriali e  con 
gli organi di normalizzazione. L'approccio apparso più opportuno è  stato 
quello di elaborare uno "schem a di direttiva per il ravvicinamento delle 
legislazioni degli Stati m em b ri intesa ad eliminare gli ostacoli tecnici 
agli scam bi secondo l'approccio del "rinvio alle norm e".
I quattro principi fondamentali alla base di tale sch em a sono i seguenti:
- l'armonizzazione legislativa si limita all'approvazione, mediante 
direttive basate sull'articolo 100 del trattato C E E , dei requisiti 
essenziali di sicurezza (o di altre esigenze di interesse collettivo) ai 
quali devono soddisfare i prodotti im m essi sul mercato che, in tal caso, 
possono circolare liberamente nella Com unità,
- agli organi competenti per la normalizzazione industriale è affidato il 
com pito di elaborare le specifiche tecniche, tenendo conto del livello 
tecnologico del m om ento, di cui le industrie hanno bisogno per produrre 
ed  immettere sul mercato prodotti conform i ai requisiti essenziali 
fissati dalle direttive,
- tali specifiche tecniche non devono essere obbligatorie bensì conservare 
il carattere di norm e volontarie,

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- tuttavia, le amministrazioni sono allo stesso tem po obbligate a  
riconoscere ai prodotti fabbricati secondo le no rm e armonizzate (o, a  
titolo provvisorio, le norm e nazionali) una presunta conformità ai 
"requisiti essenziali" fissati dalla direttiva (ciò significa che il 
produttore h a la facoltà di fabbricare prodotti n o n  conform i alle n o rm e 
m a  in che tal caso spetta a  lui provare che i  suoi prodotti rispondono ai 
requisiti essenziali fissati dalla direttiva).
Affinché tale sistema possa funzionare è  necessario:
- che le norm e offrano garanzie di qualità corrispondenti ai "requisiti 
essenziali" fissati dalle direttive,
- che nulla cam b i nelle responsabilità delle autorità pubbliche di 
garantire la sicurezza (o il rispetto di altre esigenze in gioco) sul 
loro territorio.
L a  qualità delle no rm e armonizzate deve essere assicurata dagli incarichi 
che la C om m issione affida nel c a m p o  della normalizzazione e  che devono 
essere svolti conform em ente agli orientamenti generali oggetto di u n  
accordo concluso tra la C om m issione e  gli organismi europei di 
normalizzazione. Per quanto riguarda le norm e nazionali, la loro qualità 
deve essere verificata mediante una procedura eseguita a  livello 
comunitario sotto la guida della C om m issione assistita da u n  comitato 
permanente costituito da responsabili delle amministrazioni nazionali.
E1  necessario anche prevedere procedure di salvaguardia, gestite dalla 
C om m issione con la collaborazione del suddetto comitato, che offrano alle 
autorità pubbliche competenti la possibilità di contestare la conformità di 
u n  prodotto, la validità di u n  certificato o  la qualità di una norm a.
Per garantire u n  funzionamento coerente di queste nuove direttive, la 
C om m issione prevede di costituire u n  solo comitato permanente. "Rinvio alle 
norm e" incaricato di assistere la C om m issione nella gestione di tutte le 
direttive di questo tipo, anziché u n  comitato distinto per ciascuna d i 
esse. Il comitato permanente dovrebbe operare in stretto collegamento con 
il comitato permanente costituito con direttiva 83/189/C EE (procedura di 
informazione nel settore delle norm e e  regolamentazioni tecniche).

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6. Attraverso L'applicazione di questo sistema di armonizzazione Legislativa a  
tutti i  settori in cui ciò è  possibile, la C om m issione intende porre fine 
alla proliferazione di direttive particolari eccessivamente tecniche su 
singoli prodotti. Il ca m p o  di applicazione delle direttive che rientrano 
nell'approccio "rinvio alle norm e" dovrà infatti com prendere am pie 
categorie di prodotti e  i tipi di rischi ad esse connessi.
L a  C om unità potrà in tal m o d o  portare a  termine l'impresa estremamente 
complessa di armonizzare le legislazioni tecniche e  allo stesso tem po 
prom uovere lo sviluppo e  l'applicazione di norm e europee, fattori 
essenziali per il miglioramento della competitività della sua industria.

.10
Seconda parte
S c h e m a  d i direttiva sul ravvicinam ento delle Legislazioni degli Stati m e m b r i 
per l'elim inazione degli ostacoli tecnici agli s c a m b i m ediante L'approccio del
"rinvio alle n o rm e ”
T ale s c h e m a  contiene i  principi e  gli elem enti più im portanti delle future 
d i retti v e.
A .  M O T I V A Z I O N I
T ra  i  principi c h e  tradizionalmente giustificano il dispositivo della 
direttiva si d o v ran n o  evidenziare i  seguenti:
- spetta agli Stati m e m b r i garantire sul loro territorio sia la  sicurezza
(nelle abitazioni, sul posto d i lavoro, ecc.) delle persone, degli anim ali
dom estici e  d ei beni, sia altri aspetti essenziali della protezione della
collettività quali la protezione della salute, del consum atore,
(1 )dell'ambiente, ecc., d ai rischi considerati dalla direttiva ;
- le relative disposizioni nazionali d e v o n o  essere arm onizzate per garantire 
la  libera circolazione delle m e rc i senza per questo ridurre i  livelli 
giustificati d i sicurezza garantiti attualm ente negli Stati m e m b ri;
- il C E N  e d  il C E N E L E C  (l'uno o  l'altro o  en tram bi a  seco n d a d ei prodotti 
considerati dalla direttiva), s o n o  gli organism i c u i c o m p e te  adottare le  
n o r m e  europee arm onizzate nel c a m p o  d i applicazione della direttiva, 
co n fo rm em en te agli orientam enti contenuti in  u n  accordo c h e  la C o m m iss io n e  
h a  concluso c o n  tali organismi^ d o p o  aver consultato gli Stati m e m b ri.
(1 ) P er m otivi pratici e  redazionali, nel seguito del presente d o c u m e n to  si fa 
riferimento esclusivam ente alla sicurezza,
(2 ) P e r alcune attività industriali particolari potrebbero essere presi in  
considerazione altri organism i europei co m petenti in  m ateria d i 
elaborazione d i specifiche tecniche.

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1. C o n  u n  tale schem a si sviluppa u n  approccio generale che conviene attuare 
in funzione delle esigenze legislative per settori o  famiglie di prodotti e  
per tipo di rischio mediante direttive basate sull'articolo 1 0 0  del 
trattato.
? .. L'oggetto della direttiva verrebbe precisato, in ogni singolo caso di
applicazione, dai tipi di rischio (sicurezza, sanità, ambiente, protezione 
dei consumatori, ecc.) ed  eventualmente dalle circostanze (a casa, sul 
posto di lavoro, nel traffico, durante il tem p o  libero, ecc.).
3. Bisognerebbe eventualmente precisare che gli Stati m e m b ri possono prevedere 
l'introduzione di normative nazionali, nel rispetto del diritto 
comunitario, sulle condizioni di im piego dei prodotti che rientrano nel 
c a m p o  di applicazione della direttiva.
4. Per quanto riguarda l'obiettivo considerato nel secondo dei principi 
esaminati è  evidente che esso risulta automaticamente rispettato 
dall'adozione stessa della direttiva basata sull'articolo 1 0 0  del trattato 
in quanti i  requisiti essenziali di sicurezza fissati da quest'ultima sono 
tali da garantire il conseguimento di u n  tale obiettivo.
B . E L E M E N T I  PIU ' I M P O R T A N T I
I. C a m p o  di applicazione
Definizione della g a m m a  di prodotti considerati e  dei tipi di rischi da 
evitare.
Il c a m p o  di applicazione deve essere definito in m o d o  da garantire la coerenza 
dell'azione e  da evitare la proliferazione di direttive concernenti prodotti 
specifici. E ' inoltre opportuno notare che l'esistenza di una tale direttiva 
non impedisce che ad essa si aggiungano eventualmente altre direttive 
concernenti i  tipi diversi di rischio per la stessa categoria di prodotti (per 
esempio: la sicurezza meccanica di u n  apparecchio e  l'inquinamento da esso 
prodotto).
II. Clausola generale di immissione sul mercato
I prodotti considerati dalla direttiva possono essere im m essi sul mercato 
soltanto se no n  com prom ettono la sicurezza delle persone, degli animali 
domestici e  dei beni quando vengano installati convenientemente, siano 
sottoposti ad adeguata manutenzione e  siano utilizzati per gli usi cui sono 
destinati.

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1. L e  direttive dovrebbero tendere, c o m e  regola generale, ad un'armonizzazione 
totale. D i  conseguenza, è  necessario che qualsiasi prodotto im m esso  sul 
mercato e  che rientri nel c a m p o  di applicazione della direttiva sia ad essa 
conform e. In casi particolari potrebbe risultare opportuno rendere 
opzionale l'armonizzazione per taluni prodotti. L o  sch em a di direttiva è  
tuttavia concepito co n  l'obiettivo di un'armonizzazione totale.
Il Punto II rappresenta quindi u na clausola generale che definisce la 
responsabilità degli Stati m e m b ri in materia di immissione dei prodotti sul 
mercato.
2. Fatto salvo il principio generale alla base dello sch em a di direttiva, che 
consiste nel lasciare agli operatori del settore la scelta degli strumenti 
di attestazione della conformità (ad eccezione, chiaramente, dei casi in 
cui u n  controllo preliminare sia previsto da direttive speciali relative a  
settori ben  precisi, c o m e  indicato al paragrafo 2  del Punto Vili) e  che 
vieta dunque agli Stati m e m b ri di introdurre u n  qualsiasi sistema di 
controllo prim a dell'immissione sul mercato, è  evidente che le autorità 
nazionali, per poter far fronte alle responsabilità che incom bono loro ai 
sensi di tale clausola, devono poter esercitare u n  controllo su campioni.
3. In alcuni casi, in particolare quelli relativi alla protezione dei 
lavoratori e  dei consumatori, le condizioni previste potrebbero essere rese 
più rigorose (utilizzazione prevedibile).
III. Requisiti essenziali di sicurezza
Descrizione dei requisiti di sicurezza essenziali per l'applicazione della 
clausola generale del Punto II e  ai quali devono rispondere tutti i  prodotti 
oggetto della direttiva.
1. I requisiti essenziali di sicurezza cui devono obbligatoriamente 
conformarsi i  prodotti im m essi sul mercato dovranno essere definiti in 
form a sufficientemente precisa affinché possano divenire, nella 
trasposizione in diritto nazionale, obblighi sanzionabili. Il rispetto dei 
requisiti essenziali di sicurezza provoca l'applicazione della clausola 
generale del Punto II.
2. I requisiti potranno essere modificati soltanto da u na nuova direttiva del 
Consiglio adottata ai sensi dell'articolo 10 0  del trattato.
IV . Clausola di libera circolazione
Obbligo per gli Stati m e m b ri di consentire, alle condizioni di cui al Punto V , 
la libera circolazione dei prodotti conform i ai requisiti del Punto III.

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L a  Libera circolazione dei prodotti cichiarati conform i ai requisiti di 
sicurezza previsti dalla direttiva è  garantita senza che si debba procedere, 
in linea di m assim a, ad u n  controllo preventivo della rispondenza ai requisiti 
di cui al Punto III, restando inteso che anche in questo caso vale quanto 
detto al paragrafo 2  del Punto II.
Tale disposizione no n  deve essere interpretata in u n  senso che Legittimi la 
richiesta sistematica di u na certificazione da parte di terzi.
V . D ocum enti com provanti la conformità e  loro funzione
1. G li Stati m e m b ri devono presumere conform i ai requisiti del Punto III i  
prodotti accom pagnati da u n o  degli attestati descritti al Punto Vili che n e  
dichiarano la conformità:
a) alle no rm e armonizzate adottate dall'organismo europeo di 
normalizzazione competente nel c a m p o  di applicazione della direttiva, 
qualora tali no rm e siano adottate conform em ente agli orientamenti 
generali fissati da u n  accordo concluso tra tale organism o e  la 
C om m issione e  i  cui riferimenti siano stati pubblicati sulla Gazzetta 
Ufficiale delle C om unità europee; un a pubblicazione analoga deve inoltre 
essere effettuata anche dagli Stati m em bri;
b ) oppure, a  titolo transitorio, alle no rm e nazionali di cui al paragrafo 2  
qualora non esistano norm e armonizzate nei settori oggetto delle stesse.
2. O g n i Stato m e m b ro  com unica alla C om m issione ed agli altri Stati m e m b ri il 
testo delle n o rm e nazionali che esso ritiene rispondano ai requisiti del 
Punto III. Secondo la procedura prevista al paragrafo 2  del Punto V I, la 
C om m issione notifica allo Stato m e m b ro  quali no rm e nazionali autorizzano a  
presumere u n  prodotto conform e ai requisiti fissati dal Punto III.
G li Stati m e m b ri hanno l'obbligo di provvedere alla pubblicazione dei 
riferimenti di tali norm e. L a  C om m issione ne assicura la pubblicazione 
sulla Gazzetta Ufficiale delle C om unità europee.
3. G li Stati m e m b ri accettano prodotti per i  quali il fabbricante n o n  si è  
attenuto ad alcuna no rm a (in quanto m ancano le no rm e di cui ai paragrafi 1  
a) e  1  b ) precedenti o  per altri motivi eccezionali) c o m e  conform i ai

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requisiti del Punto III qualora la loro conformità sia dimostrata da uno 
degli attestati di cui al Punto Vili, par. 1, lettere a) e b).
1. Soltanto gli attestati indicati al Punto Vili comportano necessariamente la 
presunzione della conformità.
2. Tale presunzione di conformità deriva dal fatto che la conformità di un 
prodotto alle norme armonizzate o nazionali risulta da uno degli attestati 
di cui al Punto Vili. Qualora il prodotto non fosse conforme ad alcuna 
norma, in quanto non esistono norme in materia o il costruttore, per 
esempio in caso di innovazione, preferisce applicare altri criteri 
costruttivi di sua scelta, la conformità con i  requisiti del Punto III è 
dichiarata da un attestato rilasciato da un organismo'indipendente.
3. Nel caso del Punto V, paragrafi 1 e 3, gli Stati membri avranno pertanto 
sempre il diritto, ai fini della presunzione della conformità, di esigere 
uno degli attestati indicati al Punto Vili.
4. L'elaborazione e l'adozione delle norme armonizzate di cui al paragrafo 1, 
lettera a) dal CEN e dal CENELEC (in linea di massima gli "organismi 
europei di normalizzazione competenti") nonché l'obbligo di trasposizione 
nella normativa nazionale, sono disciplinate dal regolamento interno e 
dalle disposizioni relative ai lavori di normalizzazione di questi due 
organismi. Attualmente si sta procedendo ad un'armonizzazione dei loro 
regolamenti interni.
Non è tuttavia escluso che le norme armonizzate di cui al paragrafo 1 a) 
possano essere preparate al di fuori del CEN e del CENELEC da altri 
organismi che possono assumersi tale compito per settori particolari; in 
tal caso l'adozione delle norme armonizzate sarà subordinata 
all'approvazione del CEN/CENELEC. Le norme armonizzate di cui al Punto V 
devono in ogni caso rispettare gli orientamenti definiti in un accordo 
concluso tra la Commissione e tali organismi. Gli orientamenti concernono 
in particolare i  seguenti aspetti:
- la disponibilità di personale e 1'esistenza di un'infrastruttura tecnica 
adatta presso l'organismo di normalizzazione al quale la Commissione 
affida compiti di normalizzazione;
- la partecipazione delle autorità pubbliche e degli ambienti interessati 
(in particolare, produttori, utenti, consumatori, sindacati);
- l'adozione delle norme armonizzate, la loro trasposizione in norme 
nazionali o almeno l'annullamento delle norme nazionali contrastanti con 
le condizioni approvate dalla Commissione al momento di affidare compiti 
di normalizzazione e previa consultazione degli Stati membri.

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VI.  Gestione degli elenchi delle norme
1. Qualora uno Stato membro o la Commissione ritenga che le norme armonizzate 
o i  progetti di norma non soddisfino interamente i  requisiti del Punto III, la 
Commissione incarica il comitato (Punto X) di occuparsi del caso spiegandone i  
motivi. Il comitato comunica il suo parere con la massima urgenza.
Sulla base del parere del comitatd7~Ta**Commissione può notificare agli Stati 
membri la necessità di procedere al ritiro della norma dalle pubblicazioni di 
cui al Punto V, paragrafo 1a. Essa ne informa l'organismo di normalizzazione 
europeo interessato e gli affida eventualmente un nuovo compito o un compito 
modificato.
2. Dopo aver ricevuto la comunicazione di cui al Punto V, paragrafo 2, la 
Commissione consulta il comitato. Sulla base del parere di quest'ultimo la 
Commissione può, entro un termine determinato, notificare agli Stati membri 
che la norma nazionale in causa deve beneficiare della presunzione di 
conformità e i  suoi riferimenti devono quindi essere oggetto di una 
pubblicazione nazionale.
Qualora la Commissione ritenga che una norma nazionale non risponda alle 
condizioni necessarie per poter presumere che un prodotto sia conforme ai 
requisiti di sicurezza essa può notificare agli Stati membri, dopo aver 
consultato il comitato, che la norma in questione non può più beneficiare 
della presunzione di conformità e deve pertanto essere cancellata dalle 
pubblicazioni di cui al Punto V, paragrafo 2.
Come già detto (cfr. Punto V, paragrafo 2) gli Stati membri hanno il potere di 
decidere quali norme nazionali dovrebbero essere considerate rispondenti ai 
requisiti del Punto III e pertanto essere sottoposte alla procedura di 
conferma da parte della Commissione.
VII. Clausola di salvaguardia
1. Qualora uno Stato membro constati che un prodotto non soddisfa i  requisiti 
di cui al Punto III, esso prende tutte le misure necessarie per impedire 
l'immissione sul mercato del prodotto in questione o per ostacolare la sua 
libera circolazione anche se esso è accompagnato da uno degli attestati di cui 
al Punto VIII.

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Lo Stato membro informa la Commissione di tale misura entro un dato termine e 
soltanto qualora il prodotto in questione sia accompagnato da uno degli 
attestati di cui al Punto Vili. Lo Stato membro spiega le ragioni della sua 
decisione ed in particolare precisa quale dei seguenti motivi è all'origine 
della mancata conformità:
a) mancata rispondenza ai requisiti del Punto III (qualora il prodotto non 
corrisponda ad alcuna norma),
b) errata applicazione delle norme di cui al Punto V,
c) lacuna delle norme stesse.
2. Entro una scadenza determinata la Commissione sottomette i  casi b) e c) 
all'esame del comitato. Qualora la Commissione consideri, dopo aver consultato 
il comitato, che il provvedimento sia giustificato ne dà conferma, anche in 
questo caso entro una scadenza fissata, allo Stato membro interessato e 
notifica agli altri Stati membri l'obbligo di impedire l'immissione sui loro 
mercati del prodotto in questione.
3. Nel caso in cui la mancata conformità del prodotto ai requisiti del Punto 
III risultasse da una lacuna delle norme armonizzate o delle norme nazionali, 
si applica quanto stabilito al Punto VI.
4. Se il prodotto non conforme è accompagnato da un attestato rilasciato da un 
organismo indipendente oppure dal fabbricante, Lo Stato membro competente 
prende i  provvedimenti del caso nei riguardi dell'autore dell'attestato e ne 
informa la Commissione e gli altri Stati membri.
5. La Commissione fa in modo che gli Stati membri siano informati dello 
svolgimento e dei risultati di tale procedura.
1. Il presente punto descrive le conseguenze di un ricorso giustificato dello 
Stato membro alla clausola di salvaguardia. Non fornisce per contro alcuna 
indicazione sul caso in cui il ricorso risultasse ingiustificato al termine 
della procedura comunitaria d'esame in quanto in tal caso si 
applicherebbero le disposizioni generali del trattato.
2. Ad ogni modo si deve poter ricorrere al Comitato anche al di fuori della 
procedura di formulazione di un parere. In molti casi infatti, come mostra 
l'esperienza acquisita con la direttiva "Bassa tensione", i  problemi 
possono essere risolti tramite contatti bilaterali tra la Commissione e lo 
Stato membro che ricorre alla clausola di salvaguardia.

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Vili. Attestati di conformità
1. Gli attestati di cui al Punto V dei quali possono avvalersi gli operatori 
del settore sono:
a) i  certificati o i  marchi di conformità rilasciati da terzi
b) i  risultati di prove effettuate da terzi
c) la dichiarazione di conformità rilasciata dal fabbricante
d) altri attestati da definire eventualmente nella direttiva.
2. La scelta degli operatori del settore tra questi diversi tipi di attestati 
potrà essere limitata o soppressa in funzione della natura dei prodotti e dei 
rischi contemplati dalle direttive.
3. Gli organismi nazionali autorizzati a rilasciare un marchio o un 
certificato di conformità devono essere notificati da ciascuno Stato membro 
alla Commissione e altri Stati membri.
1. In ciascuna direttiva specifica verranno precisati e illustrati gli 
attestati adatti alle caratteristiche particolari del campo d'applicazione 
considerato.
2. Gli organismi di cui al paragrafo 3 hanno l'obbligo di svolgere i  loro
compiti nel rispetto delle pratiche e dei principi riconosciuti a livello
internazionale ed in particolare di quelli delle norme ISO. Gli Stati
membri hanno la responsabilità di controllare il funzionamento di tali 
organismi. Il comitato di cui al Punto IX può essere incaricato delle 
questioni relative all’esecuzione delle prove e della certificazione.'
3. Nel caso di dichiarazioni di conformità del fabBrTcante, le autorità 
nazionali che abbiano fondati motivi per credere che un prodotto non 
risponda, sotto tutti gli aspetti, al livello di sicurezza richiesto, hanno 
il diritto di chiedere al produttore o all'importatore di presentare i  dati 
relativi agli esami effettuati in ordine alla sicurezza. L'eventuale 
rifiuto del produttore o dell'importatore di fornire i  dati richiesti è da 
considerare una ragione sufficiente per dubitare dell'effettiva conformità 
del prodotto.
4. Tra gli attestati non ancora definiti di cui al paragrafo 1 d) si potrebbe 
per esempio includere una dichiarazione di conformità rilasciata dal 
fabbricante unitamente alla descrizione del sistema di controllo della 
produzione.
5. L'elenco limitato degli attestati riconosciuti riguarda soltanto il regime 
di presunzione della conformità per cui non impedisce che un operatore 
possa dimostrare con tutti i  mezzi da lui ritenuti opportuni, nel quadro di 
una controversia o di una procedura giudiziaria, la conformità del prodotto 
con i  requisiti di cui al Punto III.

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IX. Comitato permanente
Istituzione di un comitato permanente composto di rappresentanti designati 
dagli Stati membri, che possono farsi assistere da esperti o consulenti, e la 
cui presidenza è affidata a un rappresentante della Commissione.
Il comitato viene interpellato dal suo presidente sia su sua iniziativa 
diretta o a richiesta di uno Stato membro.
Il comitato stabilisce il proprio regolamento interno.
X. Compiti e funzionamento del comitato permanente
1. Il comitato viene consultato dalla Commissione riguardo a norme armonizzate 
e norme nazionali secondo quanto previsto ai Punti V e VI.
2. Il comitato deve esaminare tutti i  casi concernenti i  provvedimenti 
adottati dagli Stati membri ai sensi delle disposizioni del Punto VII, 
paragrafi 1 b) e 1 c) ed è consultato dalla Commissione sul seguito da dare a 
tali casi.
3. Il comitato può essere consultato su qualsiasi questione concernente il 
Punto Vili.
4. Il comitato può essere incaricato di esaminare qualsiasi questione relativa 
all'applicazione della direttiva.
I compiti del comitato riguardano l'applicazione della direttiva. Il fatto di 
consultare il comitato prima della pubblicazione dei riferimenti delle norme 
nazionali va visto quindi più come una possibilità offerta per discutere 
eventuali obiezioni della Commissione o di uno Stato membro che come un esame 
sistematico di tutto il contenuto delle norme.

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Terza parte
I settori o campi prioritari nei quali si potrà iniziare ad applicare il
concetto del “rinvio alle norme"
1. La necessità di aprire una nuova strada per l'armonizzazione delle 
regolamentazioni tecniche, basata sul concetto del "rinvio alle norme" e 
conforme allo schema descritto in precedenza, deriva da una serie di 
condizioni (esposte nella prima parte della presente comunicazione) fondate 
sull'esperienza acquisita dalla Comunità fino ad ora. Si tratta quindi di 
un principio di portata generale la cui validità dovrà essere valutata 
concretamente nei vari settori in cui sarà applicato.
E' in questo senso peraltro che si è espresso il Consiglio nelle sue 
"conclusioni" del 16 luglio 1984 indicando in generale la necessità di 
estendere la pratica del "rinvio alle norme", però soltanto quando sono 
riunite tutte le condizioni necessarie ossia le condizioni che si 
riferiscono all'obbligo che compete ai poteri pubblici di tutelare la 
sicurezza e la salute dei loro cittadini.
2. Per operare la scelta fra i  settori prioritari ai quali si deve iniziare ad 
applicare il concetto, è pertanto necessario fissare un certo numero di 
criteri di selezione che dovranno essere presi in considerazione 
globalmente:
(a) poiché il concetto prevede che le "esigenze fondamentali" siano
armonizzate e rese obbligatorie dalle direttive basate sull'articolo 
100 del trattato, la tecnica del "rinvio alle norme" sarà adatta 
soltanto nei campi in cui sarà veramente possibile fare una distinzione 
fra "esigenze fondamentali" e "specifiche di fabbricazione". In altri 
termini, in tutti i  campi in cui le esigenze fondamentali 
dell'interesse collettivo sono tali da dover comprendere una quantità 
considerevole di specifiche di fabbricazione affinché i  poteri pubblici 
possano pienamente assumere la loro responsabilità per quanto concerne 
la tutela dei cittadini, le condizioni del ricorso al concetto del

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"rinvio alle norme" non sono riunite in quanto rischiano di perdere la 
loro ragion d'essere. Fatta questa constatazione, i  campi che 
concernano la tutela della sicurezza appaiono certamente prioritari 
rispetto a quelli in cui è in causa la tutela della saluta umana (il 
che corrisponde peraltro al campo di applicazione della direttiva 
83/189).
(b) Affinché sia possibile il "rinvio alle norme", è necessario che il 
campo in questione sia oggetto o possa essere oggetto di un'attività di 
normalizzazione. I campi che di massima sono poco adatti ad essere 
oggetto di una tale attività sono certamente quelli indicati al punto
(a) per i  quali si sente la necessità comune di una regolamentazione a 
livello comunitario. Negli altri campi invece, la capacità di 
normalizzazione esiste o è potenziale e in quest'ultimo caso spetta 
all'azione comunitaria di suscitarla collaborando strettamente con 
l'industria da un lato e con gli organismi europei di normalizzazione 
dall'altro, garantendo nel contempo che sia tenuto conto degli 
interessi dei consumatori.
(c) Nella Comunità l'avanzamento dei lavori di armonizzazione tecnica, 
sulla base del programma generale stabilito nel 1969 e nel 1973 con le 
risoluzioni del Consiglio, è molto diverso a seconda dei settori 
industriali interessati. Per quanto riguarda più particolarmente il 
settore dell'industria manifatturiera (che a priori sembra 
corrispondere meglio ai criteri di cui sopra) si constata che la 
maggior parte delle direttive adottate riguardano tre settori: quello 
dei veicoli a motore, quello della metrologia e quello degli apparecchi 
elettrici.
Con la nuova concezione si dovrà quindi tener conto di questa 
situazione e concentrarsi soprattutto sugli altri settori nei quali 
l'azione comunitaria è carente (per esempio, per molti prodotti 
meccanici e per i  materiali da costruzione), senza voler rimettere in 
questione una regolamentazione già ampiamente avanzata (come per 
esempio, nel campo delle regolamentazioni relative alle automobili). La 
situazione è invece diversa per quanto concerne gli apparecchi

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elettrici; tale settore è il solo ad essere stato trattato da una 
direttiva del tipo "rinvio alle norme" e merita senza dubbio di essere 
considerato prioritario per tutti i  prodotti che non sono ancora stati 
trattati, vista soprattutto la funzione estremamente importante che 
esercita la normalizzazione internazionale ed europea.
(d) Uno degli scopi principali della nuova concezione è di poter regolare
in una sola volta con l'adozione di una sola direttiva, i  problemi
(1 )regolamentari di un numero elevatissimo di prodotti senza che tale
direttiva sia soggetta alla necessità di frequenti adeguamenti o
(2) . modifiche .  E' pertanto necessario che i  settori selezionati siano
caratterizzati dall'esistenza di una vasta gamma di prodotti talmente
omogenei da consentire la definizione di "esigenze fondamentali"
comuni. Tale criterio di portata generale, tuttavia, si basa
soprattutto su considerazioni pratiche e di risparmio in termini di
lavoro. Nulla impedisce infatti che in alcuni casi la regolamentazione
di un solo tipo di prodotto sia effettuata secondo la formula del
"rinvio alle norme", qualora siano soddisfatti tutti i  criteri citati
in precedenza.
(e) Per concludere va ricordato un criterio che la Commissione, d'accordo 
con l'industria, ha sempre considerato come un'esigenza 
imprescindibile. E' necessario che si possa ritenere che l'esistenza di 
regolamentazioni divergenti crei veramente sul piano pratico una 
difficoltà alla libera circolazione delle merci. In alcuni casi 
tuttavia, anche se tale motivazione non è evidente, la necessità di una 
direttiva potrà comunque risultare opportuna per la tutela di un 
interesse collettivo fondamentale in modo uniforme per tutta la 
Comunità.
(1) La direttiva 73/23/CEE detta "bassa tensione" che definisce le esigenze 
fondamentali di sicurezza dei prodotti elettrici e che rinvia alla 
normalizzazione del CENELEC, si basa attualmente su un centinaio di EN e 
HD. Se la Comunità avesse dovuto seguire la logica, per esempio della 
direttiva quadro "veicoli a motore", ci sarebbe forse stata la necessità 
di un centinaio di direttive articolo 100!
(2) Una delle caratteristiche principali delle "esigenze fondamentali" che 
debbono essere armonizzate è di massima, la durata nel tempo mentre le 
specifiche tecniche di fabbricazione sono necessariamente transitorie in 
quanto dipendono dall'evoluzione tecnologica.

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3. E' intenzione della Commissione avviare le procedure che condurranno alla 
presentazione di proposte concrete ed essa inizierà quanto prima i  lavori 
necessari scegliendo i  seguenti settori :
(a) Costruzione meccanica
I lavori dovranno concernere le soluzioni che dovranno essere previste 
per i  settori che formano già oggetto di una prima armonizzazione 
(apparecchi a pressione, apparecchi a gas, macchine per cantiere, 
apparecchi di sollevamento) e i  settori in cui non esiste alcuna 
direttiva come per esempio le macchine utensili o altri tipi di 
macchine.
(b) Materiali da costruzione
Un settore specifico sembra prioritario: quello del comportamento al 
fuoco dei materiali e degli elementi da costruzione.
(c) Apparecchi elettrici
Due settori meritano di essere scelti: quello della protezione attiva e 
passiva dalle perturbazioni per conduzione e per irraggiamento le cui 
esigenze fondamentali concernono un mercato in continua espansione di 
prodotti industriali soprattutto nel settore delle tecnologie 
dell'informazione e quello delle apparecchiature elettromediche che è 
stato regolamentato in modo alquanto parziale dalla recente direttiva 
del Consiglio 84/539/CEE e che dovrebbe formare oggetto di uno studio 
approfondi to.
4. L'indicazione di questi tre settori non esclude in generale che a breve 
scadenza si rivelino necessari altri lavori per il soddisfacimento di altre 
esigenze (per esempio in materia di etichettatura per l'informazione dei 
consumatori) oppure di altri settori.
La Commissione ritiene che tutti questi lavori debbano essere svolti con 
rigore per quanto concerne priorità e criteri ma anche con grande 
pragmatismo perché la procedura sarà tanto più facile e rapida quanto 
maggiori saranno l'esperienza e i  successi ottenuti.
(3) L'ordine di presentazione non costituisce un ordine di precedenza.

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La Commissione domanda al Parlamento Europeo e al Consiglio di esprimere il 
loro accordo sugli orientamenti contenuti nella presente comunicazione e in 
particolare sui seguenti punti:
- l'urgenza di porre rimedio alla situazione attuale nel campo degli ostacoli 
tecnici agli scambi e all'incertezza che ne deriva per gli operatori 
economici ;
- la nuova strategia che consiste nel fare rinvio alle norme;
- i  quattro principi fondamentali sui quali si basa lo schema di direttiva 
(cfr. in particolare la Prima Parte, punto 5);
- i  criteri di selezione che devono essere presi in considerazione per 
definire i  campi prioritari in cui la nuova strategia dovrà essere applicata 
(cfr. in particolare, terza parte, punto 2).