[pic] | COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE |

Bruxelles, 20.11.2008

COM(2008) 764 definitivo

Relazione annuale (2007)

sull'applicazione del regolamento (CE) n. 953/2003 del Consiglio, del 26 maggio 2003, inteso ad evitare la diversione verso l'Unione europea di taluni medicinali essenziali

INDICE

1. Contesto 3

2. Relazione della Commissione a norma del regolamento (CE) n. 953/2003 4

3. Prodotti registrati 4

4. Paesi di destinazione 5

5. Malattie contemplate 6

6. Applicazione delle formule dei prezzi 6

7. Valutazione dell'impatto del regolamento nel tempo 7

Allegato 1: Dettaglio del volume di medicinali venduti nel 2007 8

Allegato 2: Volume dei prodotti a prezzi graduati venduti per sottoregione tra il 1° gennaio e il 31 dicembre 2007 17

La presente relazione è la quarta relazione annuale a norma dell'articolo 11 del regolamento (CE) n. 953/2003[1] che ha lo scopo di impedire un mercato parallelo di medicinali scontati destinati ai paesi meno sviluppati. Essa riguarda il periodo dal 1° gennaio al 31 dicembre 2007.

1. Contesto

Il Vertice del millennio delle Nazioni Unite ha fissato nel 2000 gli obiettivi di sviluppo per il millennio, fra i quali figurano la lotta contro l'HIV/AIDS, la malaria e altre malattie.In risposta a tale impegno, il 20 settembre 2000 la Commissione europea ha adottato un quadro esaustivo[2] per accelerare la lotta contro le tre principali malattie legate alla povertà: l'HIV/AIDS, la malaria e la tubercolosi (TB). Specifiche misure da adottare sono state definite all'interno di un programma europeo di azione[3]. La situazione del programma è stata descritta nella seconda relazione[4] presentata il 26 ottobre 2004. Successivamente, il 27 aprile 2005 la Commissione ha adottato un programma europeo di azione per lottare contro l'HIV/AIDS, la malaria e la tubercolosi attraverso azioni esterne (COM(2005)179) per il periodo 2007-2011.

La fornitura ai paesi poveri e in via di sviluppo di medicinali a prezzi sostenibili è uno degli obiettivi fondamentali nella lotta contro tali principali malattie. A questo scopo la Commissione europea per i medicinali ha sostenuto con coerenza una politica di "graduazione dei prezzi", congiuntamente a una segmentazione del mercato fra paesi ricchi e paesi poveri. Il vantaggio che tale iniziativa comporta è quello di incoraggiare i fabbricanti a distribuire il farmaco in questione nei paesi destinatari al prezzo più basso possibile ("graduato"), recuperando parallelamente le spese di ricerca e sviluppo mediante i prezzi più elevati applicati nei paesi sviluppati (OCSE). Tale approccio ha lo scopo di promuovere forniture sostenibili e una distribuzione continua di farmaci salvavita. Esso è inoltre meno esposto agli ostacoli che spesso limitano le "iniziative di partenariato".

A sostegno della graduazione dei prezzi sono state previste misure specifiche di salvaguardia per evitare la diversione dei medicinali. Nel maggio 2003 l'UE ha adottato il regolamento (CE) n. 953/2003 del Consiglio inteso ad evitare la diversione verso l'Unione europea di taluni medicinali essenziali[5] ("il regolamento").

2. Relazione della Commissione a norma del regolamento (CE) n. 953/2003

La presente relazione riguarda il periodo dal 1° gennaio al 31 dicembre 2007. Nel periodo considerato non sono stati registrati nuovi medicinali.

La relazione contiene le informazioni seguenti:

- il volume delle esportazioni a prezzi graduati per ogni prodotto di cui all'allegato I del regolamento;

- le sottoregioni beneficiarie di tali esportazioni a prezzi graduati;

- le malattie trattate con i prodotti in questione:

- una valutazione dell'applicazione delle formule dei prezzi di cui all'articolo 3 del regolamento in relazione a ogni prodotto interessato.

La presente relazione si basa principalmente sulle informazioni ricevute dal richiedente a norma dell'articolo 11, paragrafo 1 del regolamento. La Commissione rispetta la riservatezza dei dati forniti dai richiedenti e non garantisce né contesta la loro accuratezza.

Allo scopo di tenere il pubblico informato relativamente a tutti i prodotti registrati a norma del regolamento, ai fabbricanti, alle caratteristiche peculiari, ai paesi destinatari e ad altri particolari rilevanti, la Commissione ha creato un sito Internet sul quale tali informazioni vengono costantemente aggiornate:

- http://trade-info.cec.eu.int/cgi-bin/antitradediversion/index.pl

Lo stesso sito Internet fornisce assistenza ai fabbricanti che desiderino registrare un nuovo medicinale.

3. Prodotti registrati

I prodotti dell'elenco che segue sono stati registrati nel 2004 dalla GlaxoSmithKline (GSK), Brentford (UK).

DENOMINAZIONE | FORCELLA DI PREZZI OCSE | PREZZO OFFERTO |

EPIVIR 150 mg x 60 | 121,81 USD – 395,78 USD | 5,70 USD |

COMBIVIR 300/150 mg x 60 | 177,49 USD – 767,59 USD | 19,50 USD |

EPIVIR Soluzione orale 10 mg/ml - 240 ml | 33,32 USD – 71,73 USD | 6,73 USD |

RETROVIR 100 mg x 100 | 104,07 USD – 219,42 USD | 15,77 USD |

RETROVIR 300 mg x 60 | 125,15 USD – 295,42 USD | 17,40 USD |

RETROVIR 250 mg x 40 | 83,84 USD – 205,16 USD | 13,27 USD |

TRIZIVIR 750 mg x 60 | 539,09 USD – 887,97 USD | 102,00 USD[6] |

ZIAGEN 300 mg x 60 | 152,64 USD – 411,42 USD | 72,90 USD[7] |

RETROVIR Soluzione orale 10 mg/ml - 200 ml | 17,85 USD – 73,83 USD | 7,10 USD |

I prezzi "graduati" della colonna di destra sono quelli indicati nella domanda. I medicinali possono essere acquistati dal richiedente a tali prezzi, indipendentemente dai volumi, a condizione che siano destinati a uno dei paesi destinatari di cui all'allegato II del regolamento. A norma del regolamento non è possibile operare una distinzione fra acquirenti - pubblici o privati- per prodotti a tali prezzi nei paesi inclusi nell'elenco. Va tuttavia notato che tali prezzi sono indicativi. Non sono stati comunicati gli effettivi prezzi di vendita in quanto l'articolo 11, paragrafo 1 del regolamento non impone tale obbligo ai richiedenti. Non si può pertanto escludere che in alcuni casi per i prodotti possano essere, e siano effettivamente stati, negoziati prezzi inferiori[8].

Va notato inoltre che le fasce di prezzi OCSE riportate nella tabella precedente sono quelle comunicate dal fabbricante al momento della presentazione della domanda.Nell'allegato I sono riportati un aggiornamento di tali fasce di prezzi, nonché il volume delle vendite relative a ciascun prodotto registrato a norma del regolamento.

Per il periodo considerato non sono stati riferiti alla Commissione tentativi di reimportazione illegale nella Comunità di prodotti a prezzi graduati registrati a norma del regolamento.

Essendo l'HIV/AIDS, la malaria e la tubercolosi malattie croniche, è indispensabile che l'acquisto dei medicinali sia sostenibile. La Commissione è stata informata che la maggior parte delle vendite rientrano in accordi di vecchia data con gli acquirenti. Non sono state notificate alla Commissione esportazioni a norma di specifici "accordi di partenariato".

4. Paesi di destinazione

Nel periodo in questione sono stati forniti prodotti a prezzi graduati a 18 paesi elencati nell'allegato II del regolamento. Essi erano: Armenia, Botswana, Burkina Faso, Cambogia, Repubblica democratica del Congo, Ghana, Guinea, Haiti, Kenya, Malawi, Nicaragua, Nigeria, Ruanda, Sudafrica, Sudan, Uganda, Zambia e Zimbabwe. La riduzione dei paesi di destinazione (34 nel 2006) può essere spiegata dal fatto che il fabbricante sta concedendo un numero sempre maggiore di licenze volontarie a società che offrono prodotti generici in Africa. Tali licenze stanno ora fornendo un numero quasi doppio di antiretrovirali rispetto al fabbricante d'origine. Ciò ha comportato una riduzione del numero di paesi forniti in origine, i quali si riforniscono attualmente dalle società di prodotti generici africane.

Ad eccezione dell'Armenia, della Cambogia, di Haiti e del Nicaragua, tutti i pesi interessati si trovano nell'Africa subsahariana, la regione con la più elevata prevalenza di HIV/AIDS.

Come indicato nella relazione del 2006, il volume delle vendite si riferisce a otto sottoregioni così identificate: Europa e Asia centrale, Asia orientale e Pacifico, Asia meridionale, America Latina e Caraibi, Africa occidentale, Africa centrale, Africa orientale e Africa australe.

Informazioni dettagliate sui volumi esportati in ogni sottoregione sono riportate nell'allegato 2 della presente relazione.

5. Malattie contemplate

L'HIV/AIDS, la malaria e la tubercolosi sono malattie che rappresentano la maggiore preoccupazione per la sanità pubblica nei paesi in via di sviluppo e il principale ostacolo allo sviluppo stesso.Questa è la ragione per cui la politica di sviluppo comunitaria, in cui rientra il regolamento, si concentra specificamente sulle tre citate malattie. Dato che l'elenco dei prodotti registrati nel 2007 è rimasto invariato, le malattie considerate nella presente relazione restano identiche, vale a dire esclusivamente il trattamento dell'HIV/AIDS.

Tuttavia, vi sono di certo alcuni prodotti farmaceutici per il trattamento della malaria e della tubercolosi che trarrebbero beneficio dalla registrazione a norma del regolamento. Allo stesso modo i medicinali per il trattamento di infezioni opportunistiche associate all'HIV/AIDS possono beneficiare di quanto disposto dal regolamento, tuttavia non sono state presentate domande fino ad ora in questo senso.

6. Applicazione delle formule dei prezzi

L'applicazione delle formule dei prezzi di cui all'articolo 3 del regolamento non hanno causato fino ad ora problemi pratici. Il richiedente non ha ritenuto necessario avvalersi dei servizi di un revisore indipendente al fine di proteggere i dati economici delicati (possibilità prevista dall'articolo 4, paragrafo 2, punto ii) del regolamento). Per tutti i nove prodotti è stato sufficiente mostrare che il prezzo offerto (vale a dire il prezzo "graduato") era inferiore al 25% del prezzo più basso dell'elenco OCSE. Il prezzo graduato e l'elenco dei prezzi OCSE sono disponibili al pubblico.

7. Valutazione dell'impatto del regolamento nel tempo

La tabella che segue fornisce indicazioni circa l'andamento delle vendite per prodotto registrato a norma del regolamento negli ultimi tre anni.

Prodotto/unità | 2005 | 2006 | 2007 | % differenza (2006/2007) |

Trizivir 750 mg x 60 | 3 119 | 4 903 | 17 102 | 249% |

Retrovir 300 mg x 60 | 102 236 | 48 410 | 118 725 | 145% |

Retrovir Soluzione orale 10 mg | 365 938 | 119 807 | 272 063 | 127% |

Epivir 150 mg x 60 | 1 274 711 | 975 250 | 1 125 986 | 15% |

Retrovir 250 mg x 40 | 905 | 585 | 643 | 10% |

Epivir Soluzione orale 10 mg/ml - 240 ml | 173 673 | 406 287 | 155 523 | -62% |

Combivir 300/150 mg x 60 | 691 466 | 397 450 | 153 793 | -61% |

Retrovir 100 mg x 100 | 95 109 | 132 176 | 92 467 | -30% |

Ziagen 300 mg x 60 | 33 924 | 40 208 | 35 884 | -11% |

Totale | 2 741 081 | 2 125 076 | 1 972 186 | -7% |

Fra tutti i prodotti registrati, il Trizivir 750 mg x 60 , il Retrovir 300 mg x 60 e il Retrovir Soluzione orale 10 mg hanno registrato l'aumento maggiore dei volumi di vendita a prezzo graduato, pari rispettivamente al 249%, al 145% e al 127%. Due prodotti, l'Epivir 150 mg x 60 e il Retrovir 250 mg x 40, hanno avuto un incremento marginale; mentre gli altri quattro prodotti della tabella, l'Epivir Soluzione orale 10mg/ml 240 ml, il Combivir 300/150 mg x 60, il Retrovir 100 mg x 100 e il Ziagen 300 mg x 60, hanno registrato una diminuzione delle vendite piuttosto importante. Il volume complessivo delle vendite ha registrato un calo del 7%.

L'ulteriore diminuzione constatata nel 2007[9] era prevista ed è da attribuirsi nuovamente al maggior numero di acquirenti di antiretrovirali da altri fabbricanti, in particolare quelli di prodotti generici. Come indicato nella relazione dell'anno scorso, la GSK ha rilasciato licenze volontarie a otto società di prodotti generici per la fabbricazione e la fornitura di antiretrovirali (Retrovir, Epivir e Combivir, tutti utilizzati come primo approccio terapeutico) al settore pubblico e a quello privato nell'Africa subsahariana. Questa tendenza è positiva in quanto aumenta la disponibilità di antiretrovirali a prezzi abbordabili nei paesi in via di sviluppo e contribuisce al mantenimento di una fornitura sostenibile. Nel 2007 i licenziatari hanno fornito 183 milioni di compresse della loro versione dell'Epivir e del Combivir, mentre la GSK ha fornito 85 milioni di compresse, per un totale di 268 milioni di compresse in confronto ai 206 milioni forniti globalmente nel 2006. Va pertanto sottolineato ancora una volta che l'accesso a medicinali a prezzo preferenziale ha registrato globalmente un incremento considerevole.

Allegato 1: Dettaglio del volume di medicinali venduti nel 2007

EPIVIR Soluzione orale 10 mg/ml - 240 ml Data di approvazione: 19 aprile 2004 | Sottoregione | Volume vendite (unità)[10] - 1° gennaio/31 dicembre 2007 |

Malattie: Infezione da HIV Principio attivo: lamivudina Prezzo offerto (unitario): 6,73 USD Prezzo più alto dell'elenco OCSE: 86,11 USD Prezzo più basso dell'elenco OCSE: 41,16 USD Prezzo preferenziale/più alto dell'elenco OCSE: 7,82% Prezzo preferenziale/più basso dell'elenco OCSE: 16,35% | Europa e Asia centrale | 72 |

America Latina e Caraibi | 2 016 |

Africa orientale | 137 968 |

Africa australe | 15 467 |

N. totale confezioni vendute | 155 523 |

al mese | 12 960 |

EPIVIR 150 mg x 60 Data di approvazione: 19 aprile 2004 | Sottoregione | Volume delle vendite (unità) - 1° gennaio/31 dicembre 2007 |

Malattie: Infezione da HIV Principio attivo: lamivudina Prezzo offerto (unitario) 5,70 USD Prezzo più alto dell'elenco OCSE: 427,09 USD Prezzo più basso dell'elenco OCSE: 153,38 USD Prezzo preferenziale/più alto dell'elenco OCSE: 1,33% Prezzo preferenziale/più basso dell'elenco OCSE: 3,72% | Europa e Asia centrale | 23 |

America Latina e Caraibi | 180 |

Africa orientale | 93 649 |

Africa australe | 1 032 134 |

N. totale confezioni vendute | 1 125 986 |

al mese | 93 832 |

COMBIVIR 300/150 mg x 60 Data di approvazione: 19 aprile 2004 | Sottoregione | Volume delle vendite (unità) - 1° gennaio/31 dicembre 2007 |

Malattia: Infezione da HIV Principio attivo: lamivudina + zidovudina Prezzo offerto (unitario): 19,50 USD Prezzo più alto dell'elenco OCSE: 834,82 USD Prezzo più basso dell'elenco OCSE: 315,73 USD Prezzo preferenziale/più alto dell'elenco OCSE: 2,34% Prezzo preferenziale/più basso dell'elenco OCSE: 6,18% | Europa e Asia centrale | 519 |

America Latina e Caraibi | 7 100 |

Africa occidentale | 11 516 |

Africa centrale | 850 |

Africa orientale | 16 370 |

Africa australe | 11 438 |

N. totale confezioni vendute | 153 793 |

al mese | 12 816 |

RETROVIR 100 mg x 100 Data di approvazione: 19 aprile 2004 | Sottoregione | Volume delle vendite (unità) - 1° gennaio/31 dicembre 2007 |

Malattia: Infezione da HIV Principio attivo: zidovudina Prezzo offerto (unitario): 15,77 USD Prezzo più alto dell'elenco OCSE: 257,15 USD Prezzo più basso dell'elenco OCSE: 106,01 USD Prezzo preferenziale/più alto dell'elenco OCSE: 6,13 % Prezzo preferenziale/più basso dell'elenco OCSE: 14,88 % | Africa orientale | 11 354 |

Africa australe | 81 113 |

N. totale confezioni vendute | 92 467 |

al mese | 7 706 |

RETROVIR 300 mg x 60 Data di approvazione: 19 aprile 2004 | Sottoregione | Volume delle vendite (unità) - 1° gennaio/31 dicembre 2007 |

Malattia: Infezione da HIV Principio attivo: zidovudina Prezzo offerto (unitario): 17,40 USD Prezzo più alto dell'elenco OCSE: 395,54 USD Prezzo più basso dell'elenco OCSE: 221,56 USD Prezzo preferenziale/più alto dell'elenco OCSE: 4,40% Prezzo preferenziale/più basso dell'elenco OCSE: 7,85% | Europa e Asia centrale | 7 |

America Latina e Caraibi | 50 |

Africa orientale | 8 548 |

Africa australe | 110 120 |

N. totale confezioni vendute | 118 725 |

al mese | 9 894 |

RETROVIR 250 mg x 40 Data di approvazione: 19 aprile 2004 | Sottoregione | Volume delle vendite (unità) - 1° gennaio/31 dicembre 2007 |

Malattia: Infezione da HIV Principio attivo: zidovudina Prezzo offerto (unitario): 13,27 USD Prezzo più alto dell'elenco OCSE: 305,78 USD Prezzo più basso dell'elenco OCSE: 113,80 USD Prezzo preferenziale/più alto dell'elenco OCSE: 4,34% Prezzo preferenziale/più basso dell'elenco OCSE: 11,66% | Asia orientale e Pacifico | 450 |

Africa australe | 193 |

N. totale confezioni vendute | 643 |

al mese | 54 |

TRIZIVIR 750 mg x 60 Data di approvazione: 19 aprile 2004 | Sottoregione | Volume delle vendite (unità) - 1° gennaio/31 dicembre 2007 |

Malattia: Infezione da HIV Principio attivo: abacavir solfato (300 mg) + lamivudina (150 mg) + zidovudina (300 mg) Prezzo offerto (unitario): 70,00 USD Prezzo più alto dell'elenco OCSE: 1 274,89 USD Prezzo più basso dell'elenco OCSE: 569,03 USD Prezzo preferenziale/più alto dell'elenco OCSE: 5,49% Prezzo preferenziale/più basso dell'elenco OCSE: 12,30 % | Africa occidentale | 7 337 |

Africa orientale | 5 211 |

Africa australe | 4 554 |

N. totale confezioni vendute | 17 102 |

al mese | 1 425 |

ZIAGEN 300 mg x 60 Data di approvazione: 20 settembre 2004 | Sottoregione | Volume delle vendite (unità) - 1° gennaio/31 dicembre 2007 |

Malattia: Infezione da HIV Principio attivo: abacavir solfato Prezzo offerto (unitario): 52,29 USD Prezzo più alto dell'elenco OCSE: 499,3 USD Prezzo più basso dell'elenco OCSE: 266,8 USD Prezzo preferenziale/più alto dell'elenco OCSE: 10,47% Prezzo preferenziale/più basso dell'elenco OCSE: 19,60% | Europa e Asia centrale | 8 |

Asia orientale e Pacifico | 651 |

America Latina e Caraibi | 1 200 |

Africa occidentale | 1 223 |

Africa centrale | 33 |

Africa orientale | 25 792 |

Africa australe | 6 977 |

N. totale confezioni vendute | 35 884 |

al mese | 2 990 |

RETROVIR Soluzione orale 10 mg/ml - 200 ml Data di approvazione: 20 settembre 2004 | Sottoregione | Volume delle vendite (unità) - 1° gennaio/31 dicembre 2007 |

Malattia: Infezione da HIV Principio attivo: zidovudina Prezzo offerto (unitario): 7,10 USD Prezzo più alto dell'elenco OCSE: 88,39 USD Prezzo medio ponderato OCSE: 41,76 USD Prezzo preferenziale/più alto dell'elenco OCSE: 8,03% Prezzo preferenziale/medio ponderato OCSE: 17% | Europa e Asia centrale | 108 |

Africa orientale | 202 873 |

Africa australe | 69 082 |

N. totale confezioni vendute | 272 063 |

al mese | 22 672 |

Allegato 2: Volume dei prodotti a prezzi graduati venduti per sottoregione tra il 1° gennaio e il 31 dicembre 2007

Sottoregioni | Prodotti | Unità |

Europa e Asia centrale | EPIVIR Soluzione orale EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60 RETROVIR 300 mg x 60 RETROVIR Soluzione orale ZIAGEN 300 mg x 60 | 72 23 519 7 108 8 |

Asia orientale e Pacifico | RETROVIR 250 mg x40 ZIAGEN 300 mg x 60 | 450 651 |

America Latina e Caraibi | EPIVIR Soluzione orale EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60 RETROVIR 300 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 2 016 180 7 100 50 1 200 |

Africa occidentale | COMBIVIR 300/150 mg x 60 TRIZIVIR 750 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 11 516 7 337 1 223 |

Africa centrale | COMBIVIR 300/150 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 850 33 |

Africa orientale | EPIVIR Soluzione orale EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60 RETROVIR 100 mg x 100 RETROVIR 300 mg x 60 RETROVIR Soluzione orale TRIZIVIR 750 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 137 968 93 649 16 370 11 354 8 548 202 873 5 211 25 792 |

Africa australe | EPIVIR Soluzione orale EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60 RETROVIR 100 mg x 100 RETROVIR 250 mg x 40 RETROVIR 300 mg x 60 RETROVIR Soluzione orale TRIZIVIR 750 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 15 467 1 032 134 117 438 81 113 193 110 120 69 082 4 554 6 977 |

[1] L'articolo 11 del regolamento (CE) n. 953/2003 prevede: " 1. La Commissione controlla annualmente i volumi delle esportazioni dei prodotti a prezzi graduati elencati nell'allegato I ed esportati nei paesi definiti all'articolo 1 in base alle informazioni fornitele dai fabbricanti e dagli esportatori di prodotti farmaceutici. A tal fine la Commissione emetterà un modulo standard. I fabbricanti e gli esportatori sono tenuti a presentare ogni anno alla Commissione relazioni di carattere riservato sulle vendite di ciascun prodotto a prezzo graduato. 2. La Commissione riferisce periodicamente al Consiglio sui volumi dei prodotti a prezzi graduati esportati. La relazione esamina la gamma dei paesi e le malattie contemplate nonché i criteri generali di applicazione dell'articolo 3. "

[2] Azione accelerata di lotta contro le principali malattie trasmissibili nel quadro della riduzione della povertà COM(2000)585.

[3] Programma di azione: azione accelerata di lotta contro l'HIV/AIDS, la malaria e la tubercolosi nel quadro della riduzione della povertà COM(2001)96. Aggiornamento sul programma d'azione della CE: azione accelerata di lotta contro l'HIV/AIDS, la malaria e la tubercolosi nel quadro della riduzione della povertà. Questioni politiche in sospeso e sfide future COM(2003)93.

[4] Seconda relazione sul programma d'azione della CE: azione accelerata di lotta contro l'HIV/AIDS, la malaria e la tubercolosi nel quadro della riduzione della povertà SEC(2004)1326.

[5] GU L 135 del 3.6.2003. pagg. 5-11. Il regolamento è stato modificato da ultimo dal regolamento n. 1662/2005 della Commissione, dell'11 ottobre 2005 (GU L 267 del 12.10.2005, pagg. 19-21).

[6] In un comunicato stampa del 30 maggio 2006 la GlaxoSmithKline ha annunciato una riduzione del prezzo non finalizzato al ricavo di utili relativo al Trizivir 750 mg x 60 pari al 31% (da 102,00 USD a 70,00 USD). Il prezzo riportato nella tabella corrisponde al prezzo indicato dal richiedente al momento della presentazione della domanda.

[7] In un comunicato stampa del 30 maggio 2006 la GlaxoSmithKline ha annunciato una riduzione del prezzo non finalizzato al ricavo di utili relativo allo Ziagen 300 mg x 60 pari al 28% (da 72,90 USD a 52,29 USD). Il prezzo riportato nella tabella corrisponde al prezzo indicato dal richiedente al momento della presentazione della domanda.

[8] I lettori che desiderino ottenere informazioni sugli effettivi prezzi di vendita possono consultare il sito del Fondo mondiale per la lotta contro l'AIDS, la tubercolosi e la malaria http://www.theglobalfund.org/en/funds_raised/price_reporting/default.asp

[9] Nel febbraio 2008 la GSK ha annunciato un'ulteriore importante riduzione del prezzo e dei suoi antiretrovirali offerti senza fini di lucro; si può prevedere un aumento del volume delle vendite per il 2008.

[10] Nella presente tabella e in quelle successive per "unità" si intendono le confezioni in cui viene presentato il prodotto in questione. Per esempio una "unità" di EPIVIR Soluzione orale 10 mg/ml - 240 ml è un flacone da 240 ml. Una unità di EPIVIR 150 mg x 60 (cfr. tabella successiva) è una confezione contenente 60 compresse.