26. 2. 87 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 50/59 
Proposta di regolamento (CEE) del Consiglio che adotta un programma di coordinamento della 
ricerca e sviluppo della Comunità economica europea nel settore della ricerca medico-sanitaria 
(1987-1989) 
COM(86) 549 def. 
(Presentata dalla Commissione al Consiglio il 29 ottobre 1986) 
(87/C 50/02) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica euro­
pea, in particolare l'articolo 235, 
vista la proposta della Commissione, 
visto il parere del Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale, 
considerando che l'articolo 2 del trattato assegna tra l'altro 
alla Comunità il compito di promuovere uno sviluppo 
armonioso delle attività economiche nell'insieme della 
Comunità, un'espansione continua ed equilibrata e un 
miglioramento sempre più rapido del tenore di vita; 
considerando che, con la decisione 78/167/CEE (*), modi­
ficata da ultimo con la decisione 81/21/CEE(2) e le 
decisioni 78/168/CEE (3) e 78/169/CEE (4), il Consiglio 
ha adottato tre progetti concertati a titolo di primo program­
ma nel settore della ricerca medico-sanitaria; 
considerando che, con la decisione 80/344/CEE (5), il 
Consiglio ha adottato un secondo programma di ricerca nel 
settore della ricerca medico-sanitaria; 
considerando che, con la decisione 82/616/CEE (6), il 
Consiglio ha adottato un terzo programma di ricerca setto­
riale nel settore della ricerca medico-sanitaria; 
considerando che il quarto programma di ricerca e sviluppo 
oggetto del presente regolamento risulta necessario per 
raggiungere nell'attuazione del mercato comune gli obiettivi 
comunitari di uno sviluppo armonioso delle attività econo­
miche, di un'espansione continua ed equilibrata e di un 
miglioramento sempre più rapido del tenore di vita con 
particolare riferimento alle possibilità di sviluppo economico 
ed industriale nel settore coperto dal campo della ricerca; 
considerando che gli Stati membri, conformemente alle 
norme e alle procedure applicabili ai loro programmi 
i1) GU n. L 52 del 23. 2. 1978, pag. 20. 
i2) GU n. L 43 del 13. 2. 1981, pag. 12. 
;3) GU n. L 52 del 23. 2. 1978, pag. 24. 
;4) GU n. L 52 del 23. 2. 1978, pag. 28. 
;5) GU n. L 78 del 25. 3. 1980, pag. 24. 
[6) GU n. L 248 del 24. 8. 1982, pag. 12. nazionali intendono svolgere tutta o parte della ricerca di cui 
all'allegato I e sono disposti a integrare tale ricerca in un 
processo di coordinamento a livello comunitario entro il 
31 dicembre 1989; 
considerando che i costi della ricerca di cui all'allegato I 
eseguita negli Stati membri sono valutati a oltre 1 miliardo di 
ECU; 
considerando che con risoluzione del 25 luglio 1983 il 
Consiglio ha adottato un primo programma quadro per le 
attività di ricerca, sviluppo e dimostrazione della Comu­
nità (7); 
considerando che la ricerca comunitaria nel settore medi­
co-sanitario ha contribuito in modo efficace all'obiettivo di 
migliorare la sicurezza e la protezione sanitaria che rientrano 
nelle finalità generali del miglioramento delle condizioni di 
vita e di lavoro; 
considerando che il Consiglio europeo di Milano del 28 e 29 
giugno 1985 ha sottolineato l'importanza di varare un 
programma d'azione europeo contro il cancro; 
considerando che in seguito alle conclusioni degli altri 
Consigli europei, la parte di ricerca rispettiva coperta dal 
presente regolamento costituirebbe il contributo della ricerca 
e sviluppo in campo medico a tale programma di azione; 
considerando che l'AIDS (Acquired Immune Deficiency 
Syndrome) è una malattia contagiosa che si diffonde sempre 
più rapidamente e che è fonte di preoccupazione per le 
autorità sanitarie degli Stati membri; 
considerando che, nella sua risoluzione del 13 marzo 
1986 (8), il Parlamento europeo ha invitato la Commissione 
ad assegnare all'AIDS una priorità di ricerca nell'ambito del 
nuovo programma di ricerca medica per il periodo 
1987-1989; che i rappresentanti dei governi degli Stati 
membri, riuniti in sede di Consiglio, nella loro risoluzione del 
29 maggio 1986 sull'AIDS hanno riconosciuto l'importanza 
particolare dell'impegno di ricerca e del coordinamento di 
essa nella Comunità (9); che la corrispettiva parte di ricerca 
coperta dal presente regolamento è una risposta concreta a 
queste dichiarazioni; 
(7) GU n. C 208 del 4. 8. 1983, pag. 1. 
(8) GU n. C 88 del 14.4. 1986, pag.83. 
(9) GU n. C 148 del 23. 7. 1986, pag. 21. 
N. C 50/60 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 26. 2. 87 
considerando che la Comunità ha la facoltà di concludere 
accordi con Stati non membri nei settori coperti dal presente 
regolamento; 
considerando che può rivelarsi opportuno associare gli Stati 
non membri che partecipano alla cooperazione europea nel 
settore della ricerca scientifico-tecnica (COST) totalmente o 
parzialmente al programma del presente regolamento; 
considerando che con le decisioni 82/178/CEE (J), 83/ 
224/CEE (2), 83/225/CEE (3), 85/150/CEE (4), 86/71/ 
CEE (s) e 86/233/CEE (6) il Consiglio ha concluso o 
emendato tali accordi su progetti concertati nel settore della 
ricerca medico-sanitaria; 
considerando che il trattato non ha previsto i poteri d'azione 
a tal uopo necessari; 
considerando il parere emesso dal CREST, 
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: 
Articolo 1 
Dal 1 ° gennaio 1987 è adottato per un periodo di tre anni un 
programma di coordinamento della ricerca e sviluppo della 
Comunità economica europea nel settore della ricerca medi­
co-sanitaria. 
Il programma si svolge sulla base di azioni concertate. 
Il programma consiste in un coordinamento a livello comu­
nitario nel campo dei settori di ricerca descritti all'allegato I 
dei lavori facenti parte dei programmi di ricerca degli Stati 
membri. 
Articolo 2 
La Commissione garantisce l'esecuzione del programma di 
coordinamento. 
Articolo 3 
L'importo ritenuto necessario per il contributo comunitario 
al coordinamento è di 37,0 milioni di ECU e comprende le 
spese relative ad un organico di dodici agenti. 
La ripartizione interna indicativa di tale importo figura 
all'allegato II. 
Articolo 4 
1. Nell'esecuzione dei suoi compiti la Commissione è 
assistita da un comitato consultivo per la ricerca medica e 
(») GUn. L 83 del 29. 3. 1982, pag. 1. 
(2) GU n. L 126 del 13. 5. 1983, pag. 1. 
(3) GU n. L 126 del 13. 5. 1983, pag. 7. 
(4) GU n. L 58 del 26. 2. 1985, pag. 26. 
(5) GU n. L 75 del 20. 3. 1986, pag. 31. 
(6) GU n. L 158 del 13. 6. 1986, pag. 58. sanitaria, qui di seguito chiamato «il comitato», il quale 
sostituisce il comitato consultivo di gestione e di coordina­
mento «Ricerca medica e sanitaria» istituito con la decisione 
84/338/Euratom, CECA, CEE del Consiglio (7). 
Il comitato è composto di rappresentanti, responsabili in 
materia scientifica e tecnologica nel settore della ricerca 
medica e sanitaria, con particolare riguardo al coordinamen­
to dei contributi nazionali al programma, con un massimo di 
due per Stato membro. 
I membri del comitato possono farsi assistere da esperti o 
consulenti, a seconda della natura dei problemi da trat­
tare. 
II comitato stabilisce il proprio regolamento interno. 
Il comitato può essere affiancato da «comitati d'azione 
concertata» (COMAC) composti di esperti designati dalle 
autorità competenti degli Stati membri. Può inoltre essere 
assistito da gruppi di lavoro ai quali vengono affidati compiti 
specifici. 
La Commissione assume la segreteria del comitato. 
2. Il comitato discute le domande di parere formulate 
dalla Commissione. Quest'ultima, nel chiedere il parere del 
comitato, può fissare un termine da osservare. Le discussioni 
del comitato non si concludono mai passando ai voti. 
Tuttavia ogni membro del comitato può chiedere che la sua 
opinione sia verbalizzata. 
Articolo 5 
L'esecuzione ed il coordinamento dei contributi nazionali al 
programma sono affidati agli enti nazionali elencati nell'al­
legato IH a titolo orientativo. 
Articolo 6 
Conformemente ad una procedura che sarà definita dalla 
Commissione previa consultazione del comitato, gli Stati 
membri partecipanti e la Commissione si scambieranno 
regolarmente ogni informazione utile sull'esecuzione della 
ricerca oggetto del presente regolamento. Gli Stati membri 
partecipanti forniranno alla Commissione ogni informazione 
utile ai fini del coordinamento e informeranno anche la 
Commissione su ricerche analoghe previste o svolte da 
organismi al di fuori delle loro competenze. Ogni informa­
zione sarà trattata in modo riservato se lo Stato membro che 
la fornisce lo richiede espressamente. 
(7) GU n. L 177 del 4. 7. 1984, pag. 25. 
26. 2. 87 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 50/61 
Al termine del programma, la Commissione, di concerto con 
il comitato invierà agli Stati membri e al Parlamento europeo 
un rapporto di sintesi sulla realizzazione e sui risultati del 
programma al fine, in particolare, che i risultati ottenuti 
divengano disponibili il più rapidamente possibile per le 
imprese, le istituzioni e le altre parti interessate, soprattutto 
nel settore sociale. Articolo 8 
Gli importi autorizzati per le corrispondenti voci di bilancio 
del 1982, 1983, 1984, 1985 e 1986 e che alla data 
del 1° gennaio 1987 sono stati impegnati ma non liquidati, 
saranno adoperati per attuare il presente regolamento. 
Articolo 7 
Conformemente all'articolo 228 del trattato, la Comunità 
può concludere accordi con gli Stati non membri che 
partecipano alla cooperazione europea nel settore della 
ricerca scientifica e tecnica (COST) al fine di associarli 
interamente o parzialmente al presente programma. Articlo 9 
Il presente regolamento entra in vigore il 1° gennaio 
1987. 
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi 
e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. 
ALLEGATO I 
CONTENUTO SCIENTIFICO E TECNICO 
(Programma di coordinamento 1987-1989) 
Il programma di coordinamento per il quale sono previsti impegni di spesa per 37 milioni di ECU comprende i due 
sottoprogrammi seguenti: 
SOTTOPROGRAMMA I: GRANDI PROBLEMI SANITARI 
Obiettivo 1.1: Cancro 
Settore 1.1.1: Programma di formazione per la ricerca sul cancro 
Settore 1.1.2: Ricerca sul trattamento clinico 
Settore 1.1.3: Ricerca epidemiologica 
Settore 1.1.4: Scoperta precoce e diagnosi 
Settore 1.1.5: Sviluppo farmaceutico 
Settore 1.1.6: Ricerca sperimentale (fondamentale) 
Obiettivo 1.2: AIDS 
Settore 1.2.1: Controllo e prevenzione della malattia 
Settore 1.2.2: Ricerca viroìmmunologica 
Settore 1.2.3: Ricerca clinica 
Obiettivo 1.3: Problemi sanitari connessi con l'età 
Settore 1.3.1: Riproduzione 
Settore 1.3.2: Invecchiaménto e malattie 
Settore 1.3.3: Menomazioni 
Obiettivo 1.4: Problemi sanitari connessi con l'ambiente e con lo stile di vita 
Settore 1.4.1: Difficoltà di adattamento 
Settore 1.4.2: Alimentazione 
Settore 1.4.3: Consumo di droghe illegali 
Settore 1.4.4: Infezioni 
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SOTTOPROGRAMMA II: RISORSE SANITARIE 
Obiettivo ILI: Sviluppo della tecnologia medica 
Settore II. 1.1 
Settore II. 1.2 
Settore II. 1.3 Metodi diagnostici e monitoring 
Trattamento e riabilitazione 
Analisi tecnica e clinica 
Obiettivo II.2: Ricerca sui servizi sanitari 
Settore II.2.1 
Settore II.2.2 
Settore II.2.3 
Settore II.2.4 Prevenzione 
Sistemi di prestazioni sanitarie 
Organizzazione dei sistemi sanitari 
Valutazione della tecnologia sanitaria 
ALLEGATO II 
DISTRIBUZIONE INTERNA INDICATIVA DEI FONDI 
(1987-1989) 
SOTTOPROGRAMMA I: PRINCIPALI PROBLEMI SANITARI 
Obiettivo 
Obiettivo LI 
Obiettivo 1.2 
Obiettivo 1.3 
Obiettivo 1.4 Titolo 
Cancro 
AIDS 
Problemi sanitari connessi con l'età 
Problemi sanitari connessi con l'ambiente e con lo stile di vita Milioni 
diECU 
11,05 
5,45 
5,65 
3,35 % 
30 
15 
15 
9 
SOTTOPROGRAMMA IL RISORSE SANITARIE 
Obiettivo 
Obiettivo ILI 
Obiettivo II.2 Titolo 
Sviluppo della tecnologia medica 
Ricerca sui servizi sanitari 
Totale Millioni 
di ECU 
6,95 
4,55 
37,00 % 
19 
12 
100 
ALLEGATO III 
REALIZZAZIONE E COORDINAMENTO DEI CONTRIBUTI NAZIONALI AL PROGRAMMA 
Le autorità degli Stati membri partecipanti elencate qui di seguito a titolo orientativo cercheranno di assicurare la 
realizzazione dei contributi nazionali ai rispettivi settori di ricerca indicati all'allegato I e il loro coordinamento a 
livello nazionale: 
Belgio: Ministère de la sante publique et de la famille, Bruxelles 
Service de programmation de la politique scientifique, Bruxelles 
Danimarca: Statens Lsegevidenskabelige Forskningsrad, Kobenhavn 
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Francia: INSERM — Institut national de la sante et de la recherche medicale, Paris 
Ministère des affaires sociales et de la solidarité nationale, Paris 
Germania (Ri): Bundesminister fùr Forschung und Technologie, Bonn 
Bundesminister fùr Jugend, Familie und Gesundheit, Bonn 
Bundesminister fùr Arbeit und Sozialordnung, Bonn 
Grecia: Ministero dell'enegia, della ricerca, della tecnologia, Atene Ministero della sanità, 
dell'assistenza e della sicurezza sociale, Atene 
Irlanda: Medicai Research Council of Ireland, Dublin 
Department of Health, Dublin 
Italia: CNR — Consiglio nazionale della ricerca, Roma 
Istituto superiore di sanità, Roma 
Lussemburgo: Ministère de la sante, Luxembourg 
Paesi Bassi: Ministry of Welfare, Health and Culture, Leidschendam 
TNO/MEDIGON: Stichting voor Medisch Onderzoek en 
Gezondheidsonderzoek 
Portogallo: Instituto Nacional de Saùde, Lisboa 
Spagna: Ministerio de Sanidad y Consumo, Madrid 
CSIC — Consejo Superior de Investigaciones Cientificas, Madrid 
Regno Unito: MRC — Medicai Research Council, London 
DHSS — Department of Health and Social Security, London