Posizione comune (CE) n. 16/2003, del 20 febbraio 2003, definita dal Consiglio, deliberando in conformità della procedura di cui all'articolo 251 del trattato che istituisce la Comunità europea, in vista dell'adozione di una direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio che modifica la direttiva 2000/13/CE per quanto riguarda l'indicazione degli alimenti contenuti nei prodotti alimentari (Testo rilevante ai fini del SEE)



Gazzetta ufficiale n. C 102 E del 29/04/2003 pag. 0016 - 0022



Posizione comune n. 16/2003 definita dal Consiglio il 20 febbraio 2003 in vista dell'adozione della direttiva 2003/.../CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del..., che modifica la direttiva 2000/13/CE per quanto riguarda l'indicazione degli ingredienti contenuti nei prodotti alimentari (2003/C 102 E/02) (Testo rilevante ai fini del SEE) IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 95, vista la proposta della Commissione(1), visto il parere del Comitato economico e sociale europeo(2), deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 251 del trattato(3), considerando quanto segue: (1) Per raggiungere un elevato livello di tutela della salute dei consumatori e garantire il loro diritto ad essere informati è necessario assicurare, per quanto riguarda i prodotti alimentari, un'informazione adeguata dei consumatori, in particolare indicando tutti gli ingredienti nell'etichettatura. (2) A norma dell'articolo 6 della direttiva 2000/13/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 marzo 2000, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti l'etichettatura e la presentazione dei prodotti alimentari, nonché la relativa pubblicità(4), alcune sostanze possono non figurare nell'elenco degli ingredienti. (3) Taluni ingredienti o altre sostanze, se utilizzati nella produzione dei prodotti alimentari e presenti negli stessi, sono all'origine di allergie o intolleranze nei consumatori, e alcune di queste allergie o intolleranze rappresentano un pericolo per la salute delle persone che ne soffrono. (4) Il comitato scientifico dell'alimentazione umana istituito dall'articolo 1 della decisione 97/579/CE della Commissione(5) ha dichiarato che l'incidenza delle allergie alimentari è tale che esse condizionano la vita di numerose persone, provocando malattie di cui alcune sono benigne, ma altre possono anche rivelarsi mortali. (5) Il suddetto comitato ha riconosciuto che tra gli allergeni alimentari più diffusi si trovano il latte vaccino, la frutta, le leguminose (in particolare le arachidi e la soia), le uova, i crostacei, le noci, i pesci, gli ortaggi (sedano e altri alimenti della famiglia delle Ombrellifere), il grano e altri cereali. (6) Gli allergeni alimentari più diffusi intervengono nella composizione di una grande varietà di alimenti preparati. (7) Il suddetto comitato ha altresì riconosciuto che gli additivi alimentari possono essere all'origine di reazioni indesiderate e che spesso è difficile evitarli, dal momento che non tutti sono sempre indicati nell'etichettatura. (8) È necessario disporre che gli additivi, i coadiuvanti tecnologici e le altre sostanze di cui all'articolo 6, paragrafo 4, lettera a), della direttiva 2000/13/CE, con effetti allergenici, siano soggetti a norme in materia di etichettatura, per fornire un'adeguata informazione ai consumatori che soffrono di allergie alimentari. (9) Anche se l'etichettatura, destinata all'insieme dei consumatori, non dev'essere considerata come l'unico strumento d'informazione che sostituisce il ruolo dei medici, è tuttavia opportuno aiutare per quanto possibile i consumatori che soffrono di allergie o intolleranze, fornendo loro un'informazione più completa sulla composizione dei prodotti alimentari. (10) L'elenco delle sostanze allergeniche dovrebbe comprendere gli alimenti, gli ingredienti e le altre sostanze riconosciuti capaci di provocare un'ipersensibilità. (11) Per informare meglio tutti i consumatori e tutelare la salute di alcune fasce, è opportuno rendere obbligatoria l'inclusione nell'elenco degli ingredienti di tutti gli ingredienti e di tutte le altre sostanze presenti in un determinato alimento. Nel caso delle bevande alcoliche dovrebbe essere obbligatorio indicare nell'etichettatura tutti gli ingredienti con effetti allergenici presenti nella bevanda considerata. (12) È inoltre necessario, per tenere conto dei vincoli tecnici connessi alla fabbricazione dei prodotti alimentari, autorizzare una maggiore flessibilità per quanto riguarda l'indicazione degli ingredienti e delle altre sostanze utilizzati in scarsa quantità. (13) Per poter seguire l'evoluzione delle conoscenze scientifiche e i progressi conseguiti in materia di strumenti tecnologici di eliminare l'allergenicità negli ingredienti e nelle altre sostanze e per tutelare i consumatori nei confronti di nuovi allergeni alimentari ed evitare inutili obblighi in materia di etichettatura, è importante poter rivedere rapidamente l'elenco degli ingredienti in caso di necessità, includendo o escludendo taluni ingredienti o sostanze. La revisione dovrebbe basarsi su criteri scientifici definiti dall'Autorità europea per la sicurezza alimentare istituita dal regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio(6) e aver luogo sotto forma di misure d'applicazione di natura tecnica, la cui adozione dovrebbe essere di competenza della Commissione, in modo da semplificare e accelerare la procedura. Inoltre, la Commissione dovrebbe, se necessario, elaborare orientamenti tecnici per l'interpretazione dell'allegato III bis. (14) È opportuno dunque modificare di conseguenza la direttiva 2000/13/CE, HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 La direttiva 2000/13/CE è modificata come segue: 1) l'articolo 6 è modificato come segue: a) il paragrafo 1 è sostituito dal seguente: "1. Gli ingredienti devono essere elencati ai sensi delle disposizioni del presente articolo e degli allegati I, II, III e III bis."; b) è inserito il paragrafo seguente: "3 bis. Fatte salve le norme per l'etichettatura da adottare ai sensi del paragrafo 3, un ingrediente, quale definito al paragrafo 4, lettera a), ed elencato all'allegato III bis, deve essere indicato nell'etichettatura se presente nelle bevande di cui al paragrafo 3. L'indicazione comporta il termine 'contiene' seguito dal nome dell'ingrediente o degli ingredienti in questione. Tuttavia, tale indicazione non è necessaria se l'ingrediente figura già, con il suo nome specifico, nell'elenco degli ingredienti o nella denominazione di vendita della bevanda. Ove necessario possono essere adottate modalità dettagliate per la presentazione dell'indicazione di cui al primo comma secondo le seguenti procedure: a) per i prodotti di cui all'articolo 1, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1493/1999 del Consiglio, del 17 maggio 1999, relativo all'organizzazione comune del mercato vitivinicolo(7), secondo la procedura di cui all'articolo 75 del medesimo; b) per i prodotti di cui all'articolo 2, paragrafo 1, del regolamento (CEE) n. 1601/91 del Consiglio, del 10 giugno 1991, che stabilisce le regole generali relative alla definizione, alla designazione e alla presentazione dei vini aromatizzati, delle bevande aromatizzate a base di vino e dei cocktail aromatizzati di prodotti vitivinicoli(8), secondo la procedura di cui all'articolo 13 del medesimo; c) per i prodotti di cui all'articolo 1, paragrafo 2, del regolamento (CEE) n. 1576/89 del Consiglio, del 29 maggio 1989, che stabilisce le regole generali relative alla definizione, alla designazione e alla presentazione delle bevande spiritose(9), secondo la procedura di cui all'articolo 14 del medesimo; d) per gli altri prodotti, secondo la procedura di cui all'articolo 20, paragrafo 2, della presente direttiva."; c) al paragrafo 4, lettera c), è aggiunto il punto seguente: "iv) sostanze che non sono additivi ma sono utilizzate secondo le stesse modalità e con gli stessi fini dei coadiuvanti tecnologici e che rimangono presenti nel prodotto finito, anche se in altra forma."; d) il paragrafo 5, secondo comma, è modificato come segue: i) il quarto trattino è sostituito dal seguente: "- quando tipi diversi di frutta, ortaggi o funghi, nessuno dei quali abbia una predominanza di peso significativa, utilizzati in proporzioni variabili, sono utilizzati, in miscuglio, come ingredienti di un prodotto alimentare, essi possono essere raggruppati nell'elenco degli ingredienti sotto la denominazione comune di 'frutta', 'ortaggi' o 'funghi' immediatamente seguita dalla menzione 'in proporzione variabile' e dall'enumerazione dei tipi di frutta, ortaggi o funghi presenti; in tal caso, il miscuglio è indicato nell'elenco degli ingredienti, a norma del primo comma, in funzione del peso dell'insieme della frutta, degli ortaggi o dei funghi presenti"; ii) sono aggiunti i trattini seguenti: "- gli ingredienti che costituiscono meno del 2 % del prodotto finito possono essere elencati in un ordine differente dopo gli altri ingredienti, - quando ingredienti simili o sostituibili tra loro sono suscettibili di essere utilizzati nella fabbricazione o nella preparazione di un prodotto alimentare senza alterarne la composizione, la natura o il valore percepito, è possibile, purché costituiscano meno del 2 % del prodotto finito, indicarli nell'elenco degli ingredienti con la menzione 'contiene...e/o...', qualora almeno uno su al massimo due ingredienti sia presente nel prodotto finito. Questa disposizione non si applica agli additivi o agli ingredienti elencati nell'allegato III bis."; e) il paragrafo 8, secondo comma, è sostituito dal seguente:"L'enumerazione prevista al primo comma non è obbligatoria nei casi seguenti: a) quando la composizione dell'ingrediente composto è specificata secondo la normativa comunitaria in vigore, purché l'ingrediente composto costituisca meno del 2 % del prodotto finito; detta disposizione non si applica tuttavia agli additivi, salvo il disposto del paragrafo 4, lettera c); b) per gli ingredienti composti costituiti da miscugli di spezie e/o erbe che costituiscono meno del 2 % del prodotto finito, ad eccezione degli additivi, salvo il disposto del paragrafo 4, lettera c); c) quando l'ingrediente composto è un prodotto alimentare per il quale la normativa comunitaria non rende obbligatorio indicare l'elenco degli ingredienti"; f) sono aggiunti i paragrafi seguenti: "10. In deroga al paragrafo 2, al paragrafo 6, secondo comma, e al paragrafo 8, secondo comma, gli ingredienti utilizzati nella produzione di un prodotto alimentare e presenti nel prodotto finito anche se in altra forma, elencati all'allegato III bis o derivati da un ingrediente elencato all'allegato III bis devono essere riportati sull'etichetta indicando chiaramente il nome dell'ingrediente in questione. L'indicazione di cui al primo comma non è necessaria nel caso in cui la denominazione di vendita del prodotto indichi chiaramente l'ingrediente interessato. In deroga al paragrafo 4, lettera c), punti ii), iii) e iv), le sostanze utilizzate nella produzione di un prodotto alimentare e presenti nel prodotto finito anche se in altra forma, derivate da ingredienti elencati all'allegato III bis devono essere considerate come ingredienti ed essere riportate sull'etichetta indicando chiaramente il nome dell'ingrediente da cui derivano. 11. L'elenco dell'allegato III bis è sistematicamente riesaminato e, all'occorrenza, aggiornato sulla base delle più recenti conoscenze scientifiche. Il primo ha luogo al più tardi [...](10). L'aggiornamento potrebbe altresì consistere nell'esclusione dall'allegato III bis degli ingredienti di cui sia stata scientificamente accertata l'innocuità. A tal fine, l'allegato III bis può essere modificato secondo la procedura di cui all'articolo 20, paragrafo 2, previo parere dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare emesso sulla base dell'articolo 29 del regolamento (CE) n. 178/2002(11). Ove necessario, possono essere impartite direttive tecniche per l'interpretazione dell'elenco dell'allegato III bis secondo la procedura di cui all'articolo 20, paragrafo 2."; 2) all'articolo 19, secondo comma, il "comitato permanente dei prodotti alimentari, istituito dalla decisione 69/414/CEE" è sostituito dal "comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, istituito dal regolamento (CE) n. 178/2002"; 3) la nota "GU L 291 del 29.11.1969, pag. 9" è soppressa; 4) all'articolo 20, paragrafo 1, il "comitato permanente per i prodotti alimentari" è sostituito dal "comitato permanente per la catena alimentare e la sicurezza degli animali"; 5) all'allegato I, sono soppresse le denominazioni "frutta candita" e "ortaggi", nonché le relative definizioni; 6) è inserito l'allegato III bis il cui testo figura all'allegato della presente direttiva. Article 2 1. Gli Stati membri mettono in vigore entro...(12) le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per: - consentire la vendita dei prodotti conformi alla presente direttiva a decorrere da...(13) - vietare la vendita dei prodotti non conformi alla presente direttiva a decorrere da...(14), mentre i prodotti immessi sul mercato o etichettati prima di tale data e non conformi alla presente direttiva possono essere venduti fino a esaurimento delle scorte. Essi ne informano immediatamente la Commissione. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri. 2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva. Articolo 3 La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Articolo 4 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. ... Per il Parlamento europeo Il presidente Per il Consiglio Il presidente (1) GU C 332 E del 27.11.2001, pag. 257. (2) GU C 80 del 3.4.2002, pag. 35. (3) Parere del Parlamento europeo dell'11 giugno 2002 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale), posizione comune del Consiglio del 20 febbraio 2003 e decisione del Parlamento europeo del...(non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale). (4) GU L 109 del 6.5.2000, pag. 29. Direttiva modificata dalla direttiva 2001/101/CE della Commissione (GU L 310 del 28.11.2001, pag. 19). (5) GU L 237 del 28.8.1997, pag. 18. Decisione modificata dalla decisione 2000/443/CE della Commissione (GU L 179 del 18.7.2000, pag. 13). (6) GU L 31 dell'1.2.2002, pag. 1. (7) GU L 179 del 14.7.1999, pag. 1. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2585/2001 (GU L 345 del 29.12.2001, pag. 10). (8) GU L 149 del 14.6.1991, pag. 1. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2061/96 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 277 del 30.10.1996, pag. 1). (9) GU L 160 del 12.6.1989, pag. 1. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 3378/94 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 366 del 31.12.1994, pag. 1). (10) Due anni dopo l'entrata in vigore della presente direttiva. (11) GU L 31 dell'1.2.2002, pag. 1. (12) Dodici mesi dalla data di entrata in vigore della presente direttiva. (13) Dodici mesi dalla data di entrata in vigore della presente direttiva. (14) Ventiquattro mesi dalla data di entrata in vigore della presente direttiva. ALLEGATO "ALLEGATO III bis Ingredienti di cui all'articolo 6, paragrafi 3 bis, 10 e 11 Cereali contenenti glutine (cioè grano, segale, orzo, avena, farro, kamut o i loro ceppi ibridati) e prodotti derivati Crostacei e prodotti a base di crostacei Uova e prodotti a base di uova Pesce e prodotti a base di pesce Arachidi e prodotti a base di arachidi Soia e prodotti a base di soia Latte e prodotti a base di latte (compreso il lattosio) Frutta a guscio cioè mandorle (Amigdalus communis L.), nocciole (Corylus avellana), noci comuni (Juglans regia), noci di acagiù (Anacardium occidentale), noci pecan [Carya illinoiesis (Wangenh) K. Koch], noci del Brasile (Bertholletia excelsa), pistacchi (Pistacia vera), noci del Queensland (Macadamia ternifolia) e prodotti derivati Sedano e prodotti a base di sedano Senape e prodotti a base di senape Semi di sesamo e prodotti a base di semi di sesamo Anidride solforosa e solfiti in concentrazioni superiori a 10 mg/kg o 10 mg/l espressi come SO2." MOTIVAZIONI DEL CONSIGLIO I. INTRODUZIONE 1. Il 7 settembre 2001 la Commissione ha presentato al Consiglio una proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio, basata sull'articolo 95 del trattato, che modifica la direttiva 2000/13/CE per quanto riguarda l'indicazione degli ingredienti contenuti nei prodotti alimentari(1). 2. Il Comitato economico e sociale ha espresso il suo parere il 16 gennaio 2002(2). 3. Il Parlamento europeo ha approvato vari emendamenti l'11 giugno 2002(3). 4. In seguito al parere del Parlamento europeo, la Commissione ha presentato al Consiglio una proposta modificata(4) il 4 settembre 2002. 5. In data 20 febbraio 2003 il Consiglio ha adottato la sua posizione comune conformemente all'articolo 251 del trattato. II. OBIETTIVO Nel Libro bianco sulla sicurezza alimentare la Commissione ha annunciato che intende proporre una modifica della direttiva 2000/13/CE, specialmente per quanto riguarda la possibilità di non indicare la composizione di ingredienti composti che costituiscono meno del 25 % del prodotto finito. Questa possibilità è stata introdotta nella legislazione comunitaria più di 20 anni fa nell'intento di evitare elenchi lunghi e disordinati di ingredienti. Tuttavia, poiché la produzione di prodotti alimentari è diventata più complessa e il consumo di prodotti alimentari lavorati più diffuso, i consumatori hanno ripetutamente espresso il desiderio di essere informati meglio sui prodotti alimentari che acquistano e in particolare sulla loro composizione. Inoltre è stata riconosciuta la necessità di affrontare il problema delle allergie alimentari, una questione che rientra nel campo della sicurezza alimentare e della salute, fornendo ai consumatori informazioni sulla presenza di ingredienti allergenici. La proposta mira pertanto a fornire al consumatore un'informazione più esauriente sulla composizione dei prodotti alimentari e delle bevande alcoliche, in particolare allo scopo di rendere obbligatoria la menzione degli ingredienti che potrebbero causare allergie o intolleranze. III. ANALISI DELLA POSIZIONE COMUNE A. Osservazioni generali in merito agli emendamenti del Parlamento europeo 1. Il Consiglio ha seguito la proposta modificata della Commissione. Ha accolto - vuoi alla lettera vuoi nel merito - i quattro emendamenti del Parlamento riportati nella proposta modificata della Commissione. 2. Il Consiglio ha inoltre tenuto conto della maggior parte degli altri emendamenti del Parlamento europeo: a) altri tre emendamenti del Parlamento europeo (ossia gli emendamenti 8, 9 e 14), che non erano stati inseriti nella proposta modificata della Commissione, sono stati accolti dal Consiglio; b) per quanto riguarda altri due emendamenti (ossia gli emendamenti 5 e 13), il Consiglio, anziché sopprimere le relative disposizioni, ha preferito limitare la deroga abbassando dal 5 al 2 % il livello sotto al quale la deroga è di applicazione. 3. Per quanto riguarda l'emendamento 10 il Consiglio, come la Commissione, considera che la questione possa essere sollevata nel contesto dei futuri aggiornamenti dell'elenco. B. Principali innovazioni introdotte dal Consiglio 1. Le principali innovazioni introdotte dal Consiglio riguardano: - la menzione di talune sostanze che non sono additivi ma sono utilizzate secondo le stesse modalità e con gli stessi fini dei coadiuvanti tecnologici e che rimangono presenti nel prodotto finito [cfr. la proposta di inserire nell'articolo 6 della direttiva 2000/13/CE un nuovo paragrafo 4, lettera c), punto iv)], - l'obbligo di enumerare gli ingredienti derivati da un ingrediente elencato all'allegato III bis indicando chiaramente il nome dell'ingrediente in questione a meno che la denominazione di vendita indichi chiaramente l'ingrediente interessato (cfr. la proposta di inserire nell'articolo 6 della direttiva 2000/13/CE un nuovo paragrafo 10). 2. Al fine di chiarire il testo della direttiva sono state apportate altre modifiche di carattere puramente tecnico. IV. CONCLUSIONI Il Consiglio considera che la posizione comune soddisfi in ampia misura i principali desideri espressi dal Parlamento europeo e al tempo stesso tenga sufficientemente conto delle preoccupazioni degli Stati membri, tra l'altro per quanto riguarda la salute pubblica e/o l'armonizzazione comunitaria. Il Consiglio considera che la posizione comune realizzi un soddisfacente equilibrio tra i presupposti per il buon funzionamento del mercato unico e la tutela/informazione del consumatore. (1) GU C 332 E del 27.11.2001, pag. 257. (2) GU C 80 del 3.4.2002, pag. 35. (3) Doc. 9840/02 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale). (4) GU C 331 E del 31.12.2002, pag. 188.