Nella definizione e nell'attuazione di tutte le politiche ed attività della Comunità è garantito un livello elevato di protezione della salute umana. L'azione della Comunità, che completa le politiche nazionali, si indirizza al miglioramento della sanità pubblica, alla prevenzione delle malattie e affezioni e all'eliminazione delle fonti di pericolo per la salute umana. (…) (Articolo 152 del trattato)

Obiettivi — Coordinare le risorse scientifiche messe a sua disposizione dalle autorità degli Stati membri per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali ad uso umano e veterinario. — Fornire agli Stati membri e alle istituzioni comunitarie una consulenza scientifica sui medicinali ad uso umano o veterinario.

Compiti — Coordinare la valutazione scientifica dei medicinali soggetti alle procedure comunitarie di autorizzazione all'immissione in commercio. — Coordinare la sorveglianza dei medicinali autorizzati nella Comunità (farmacovigilanza). — Esprimere pareri sui livelli massimi di residui dei medicinali veterinari accettabili negli alimenti di origine animale. — Coordinare la verifica dell'applicazione dei principi sulle buone pratiche di fabbricazione e di laboratorio e sulla buona prassi clinica. — Registrare la situazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio concesse per medicinali.

1. Il comitato per i medicinali per uso umano, costituito da un membro e un supplente per ciascuno Stato membro, elabora pareri su qualsiasi questione riguardante la valutazione dei medicinali per uso umano. 2. Il comitato per i medicinali veterinari, costituito da un membro e un supplente per ciascuno Stato membro, elabora pareri su qualsiasi questione riguardante la valutazione dei medicinali veterinari. 3. Il comitato per i medicinali orfani, costituito da un membro e un supplente per ciascuno Stato membro, elabora pareri su qualsiasi questione riguardante la valutazione dei medicinali orfani. 4. Il comitato per i medicinali a base di piante, costituito da un membro e un supplente per ciascuno Stato membro, elabora pareri su qualsiasi questione riguardante la valutazione dei medicinali a base di piante. 5. Il comitato pediatrico, costituito da cinque membri e rispettivi supplenti del comitato per i medicinali per uso umano, un membro e un supplente per ciascuno Stato membro e da sei membri e relativi supplenti in rappresentanza degli operatori sanitari e delle associazioni di pazienti, è responsabile della valutazione scientifica e della approvazione dei piani d'indagine pediatrica e del relativo sistema di deroghe e differimenti. 6. Il consiglio di amministrazione si compone di un membro e un supplente per ciascuno Stato membro, di due rappresentanti della Commissione, di due rappresentanti designati dal Parlamento europeo, di due rappresentanti delle organizzazioni dei pazienti, di un rappresentante delle organizzazioni dei medici e di un rappresentante delle organizzazioni dei veterinari. Adotta il programma di lavoro e la relazione annuale. 7. Il direttore esecutivo è nominato dal consiglio di amministrazione su proposta della Commissione. 8. Audit esterno Corte dei conti. 9. Autorità competente per il discarico Parlamento su raccomandazione del Consiglio.

Bilancio definitivo 2007: 163,1 milioni di euro (138,7 milioni di euro) Sovvenzione comunitaria (escluso contributo per farmaci orfani): 24,3 % (21,6 %) Effettivi al 31 dicembre 2007: 441 (424) posti previsti nella tabella dell'organico di cui occupati: 422 (395) 95 (77) altri impieghi (personale ausiliario, agenti contrattuali, esperti nazionali distaccati, personale interinale) Totale effettivi: 518 (472) di cui addetti a: compiti operativi: 444 (406) compiti amministrativi: 74 (66)