Stato membro (EU/Spazio economico europeo) Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Nomedi fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione

Austria GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert - Schweitzer - Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Priorix - Tetra Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung Ogni dose (0,5 ml) del vaccino ricostituito contiene: Virus del morbillo, ceppo Schwartz1 (vivo, attenuato) - non meno di 103,0 TCID503 virus della Parotite, ceppo RIT 43851, derivato dal ceppo Jeryl Lynn (vivo, attenuato) - non meno di 104,4 TCID503 virus della Rosolia, ceppo Wistar RA 27/32 (vivo, attenuato) - non meno di 103,0 TCID503 Virus della varicella, ceppo OKA2 (vivo, attenuato) - non meno di 103,3 UFP4 1 prodotto su cellule embrionali di pollo. 2 prodotto su cellule diploidi umane MRC-5. 3 TCID50 = 50 % della dose infettante il terreno di coltura. 4 UFP = Unità formanti placca. Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Austria GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert - Schweitzer - Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Priorix - Tetra Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Ogni dose (0,5 ml) del vaccino ricostituito contiene: Virus del morbillo, ceppo Schwartz1 (vivo, attenuato) - non meno di 103,0 TCID503 virus della parotite, ceppo RIT 43851, derivato dal ceppo Jeryl Lynn (vivo, attenuato) - non meno di 104,4 TCID503 virus della rosolia, ceppo Wistar RA 27/32 (vivo, attenuato) - non meno di 103,0 TCID503 Virus della varicella, ceppo OKA2 (vivo, attenuato) - non meno di 103,3 UFP4 1 prodotto su cellule embrionali di pollo. 2 prodotto su cellule diploidi umane MRC-5. 3 TCID50 = 50 % della dose infettante il terreno di coltura. 4 UFP = Unità formanti placca. Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Belgio GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Priorix-Tetra Dopo ricostituzione, 1 dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo Ceppo Schwartz (vivo, attenuato) non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn (vivo, attenuato) non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia (Ceppo Wistar RA 27/3) (vivo, attenuato) non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella Ceppo Oka (vivo, attenuato) non meno di 103,3 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Cyprus GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre 4th Floor 1087 Lefkosia Cyprus Priorix Tetra powder and solvent for solution for injection Ogni dose da 0,5 ml di vaccino ricostituito contiene: — non meno di 103,0 TCID50* del Virus del morbillo ceppo Schwartz1 — non meno di 104,4 TCID50 del virus della parotite ceppo RIT 43851 — non meno di 103,0 TCID50 del virus della rosolia2 ceppo Wistar RA 27/3 e — non meno di 103,3 unità formanti placca (UFP) del virus della varicella- zoster vivo, attenuato (Ceppo Oka) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Cyprus GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre 4th Floor 1087 Lefkosia Cyprus PRIORIX TETRA POWDER IN VIAL + SOLVENT IN AMPOULE Ogni dose da 0,5 ml di vaccino ricostituito contiene: — non meno di 103,0 TCID50* del Virus del morbillo ceppo Schwartz1 — non meno di 104,4 TCID50 del virus della parotite ceppo RIT 43851, — non meno di 103,0 TCID50 del virus della rosolia2 ceppo Wistar RA 27/3 e — non meno di 103,3 unità formanti placca (UFP) del virus della varicella- zoster vivo, attenuato (Ceppo Oka) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Repubblica Ceca GlaxoSmithKline, s.r.o. Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4 Czech Republic PRIORIX-TETRA INJ. STŘÍKAČKA per ogni dose da 0,5 ml: virus del morbillo Vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (Ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 virus della varicella vivo, attenuato (Ceppo Oka) - non meno di 103,3 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Repubblica Ceca GlaxoSmithKline, s.r.o. Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4 Czech Republic PRIORIX-TETRA LAHVIČKA/AMPULE per ogni dose da 0,5 ml: virus del morbillo Vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (Ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella vivo, attenuato (Ceppo Oka) - non meno di 103,3 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Danimarca GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Denmark Priorix-Tetra virus del morbillo vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeyl Lynn) - non meno di 104,0 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (Ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50. virus della varicella Vivo, attenuato (Ceppo Oka) - non meno di 103,3 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Danimarca GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Denmark Priorix-Tetra virus del morbillo vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeyl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (Ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50. virus della varicella Vivo, attenuato (Ceppo Oka) - non meno di 103,3 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Estonia GlaxoSmithKline Eesti OÜ Lõõtsa 2 11415 Tallinn Estonia PRIORIX-TETRA Virus del morbillo (vivo, attenuato) non meno di 103,0 TCID50; Virus della parotite (vivo, attenuato) non meno di 104,4 TCID50; Virus della rosolia (vivo, attenuato) non meno di 103,0 TCID50; Virus della varicella (vivo, attenuato) non meno di 103,3 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Estonia GlaxoSmithKline Eesti OÜ Lõõtsa 2 11415 Tallinn Estonia PRIORIX-TETRA Virus del morbillo (vivo, attenuato) non meno di 103,0 TCID50; Virus della parotite (vivo, attenuato) non meno di 104,4 TCID50; Virus della rosolia (vivo, attenuato) non meno di 103,0 TCID50; Virus della varicella (vivo, attenuato) non meno di 103,3 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Finlandia GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium PRIORIX TETRA per ogni dose da 0,5 ml: Virus del morbillo (Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite (RIT 4385) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia (Wistar RA27/3) - non meno di: 103,0 TCID50 Virus della varicella (Oka) - non meno di: 103,3 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso intramuscolare, uso sottocutaneo

Francia Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) 1 dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo1 Ceppo Schwartz (vivo, attenuato) non meno di 103,0 TCID503 virus della Parotite1 Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn (vivo, attenuato) non meno di 104,4 TCID503 virus della Rosolia2 Ceppo Wistar RA 27/3 (vivo, attenuato) non meno di 103,0 TCID503 Virus della varicella2 Ceppo Oka (vivo, attenuato) non meno di 103,3 UFP4 Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Francia Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) 1 dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo1 Ceppo Schwartz (vivo, attenuato) - non meno di 103,0 TCID503 virus della Parotite1 Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn (vivo, attenuato) - non meno di 104,4 TCID503 virus della Rosolia2 Ceppo Wistar RA 27/3 (vivo, attenuato) - non meno di 103,0 TCID503 Virus della varicella2 Ceppo Oka (vivo, attenuato) - non meno di 103,3 UFP4 Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Germania GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Germany Priorix-Tetra per ogni dose da 0,5 ml: Virus del morbillo - non meno di 3,0 log10 TCID50 virus della parotite- non meno di 4,4 log10 TCID50; virus della rosolia- non meno di 3,0 log10 TCID50; virus della varicella- non meno di 3,3 log10 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Germania GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Germany Priorix-Tetra per ogni dose da 0,5 ml: Virus del morbillo - non meno di 3,0 log10 TCID50; virus della parotite- non meno di 4,4 log10 TCID50; virus della rosolia- non meno di 3,0 log10 TCID50; virus della varicella- non meno di 3,3 log10 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Grecia GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece PRIORIX-TETRA Virus del morbillo vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) - 1 000,000 CC Virus della parotite vivo, attenuato (Ceppo RIT 4385) - 1 000,000 CC Virus della rosolia vivo, attenuato (Ceppo Wistar RA 27/3) - 1 000,000 CC Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso intramuscolare, uso sottocutaneo

Grecia VIANEX S.A Tatoiou Str. 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens Greece R.O.R.VAX, per ogni dose da 0,5 ml: non meno di 1 000 TCID50 del virus del morbillo ceppo Enders-Edmonston non meno di 5 000 TCID50 del virus della parotite (Ceppo Jeryl Lynn) non meno di 1 000 TCID50 del virus della rosolia ceppo … Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso intramuscolare

Ungheria GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Hungary Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz Dopo ricostituzione, 1 dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) non meno di 103,7 104.4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (Ceppo Wistar RA 27/3) non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella Ceppo Oka (vivo, attenuato) non meno di 103,3 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Ungheria GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Hungary Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben Dopo ricostituzione, 1 dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (Ceppo RIT 4385, derivato dal Ceppo Jeryl Lynn) non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (Ceppo Wistar RA 27/3) non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella Ceppo Oka (vivo, attenuato) non meno di 103,3 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita Uso sottocutaneo

Islanda GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14 105 Reykjavík Iceland Priorix Tetra per ogni dose da 0,5 ml Virus del morbillo vivo, attenuato > = 103 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato > = 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato > = 103 TCID50 virus della varicella Vivo attenuato > = 103,3 TCID50 Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Islanda GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14 105 Reykjavík Iceland Priorix Tetra per ogni dose da 0,5 ml Virus del morbillo vivo, attenuato > = 103 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato > = 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato > = 103 TCID50 virus della varicella Vivo, attenuato > = 103,3 TCID50 Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland Priorix-Tetra – powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) per 0,5 mg: Virus del morbillo vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (Ceppo RIT 4385) non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (Ceppo Wistar RA 27/3) non meno di 103,0 TCID50 virus della varicella Vivo, attenuato (Ceppo Oka) non meno di 103,3 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland Priorix-Tetra – powder and solvent for solution for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) per ogni dose da 0,5 ml: Virus del morbillo vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) -non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (Ceppo RIT 4385) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (Wistar RA 27/3 ceppo) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella vivo, attenuato (Ceppo Oka) - non meno di 103,3 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland Priorix-Tetra – powder and solvent for solution for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) per ogni dose da 0,5 ml: Virus del morbillo vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (RIT 4385 in) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (Wistar RA 27/3 ceppo) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella vivo, attenuato (Ceppo Oka) - non meno di 103,3 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Italia GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy PRIRIX TETRA Virus del morbillo1 Ceppo Schwartz (vivo, attenuato) - non meno di 103,0 TCID503 Virus della parotite1 Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn (vivo, attenuato) - non meno di 104,4 TCID503 Virus della rosolia2 Ceppo Wistar RA 27/3 (vivo, attenuato) - non meno di 103,0 TCID503 Virus della varicella2 Ceppo Oka (vivo, attenuato) - non meno di 103,3 UFP4 Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Lettonia GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001 Latvia Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection Dopo ricostituzione, 1 dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo1 Ceppo Schwartz (vivo, attenuato) non meno di 103,0 TCID503 Virus della parotite1 Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn (vivo, attenuato) non meno di 104,4 TCID503 Virus della rosolia2 Ceppo Wistar RA 27/3 (vivo, attenuato) non meno di 103,0 TCID503 Virus della varicella2 Ceppo Oka (vivo, attenuato) non meno di 103,3 UFP4 Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Lettonia GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001 Latvia Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Dopo ricostituzione, 1 dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo1 Ceppo Schwartz (vivo, attenuato) non meno di 103,0 TCID503 Virus della parotite1 Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn (vivo, attenuato) - non meno di 104,4 TCID503 Virus della rosolia2 Ceppo Wistar RA 27/3 (vivo, attenuato) - non meno di 103,0 TCID503 Virus della varicella2 Ceppo Oka (vivo, attenuato) - non meno di 103,3 UFP4 Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Lituania UAB «GlaxoSmithKline Lietuva» Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania Priorix-Tetra Dopo ricostituzione, 1 dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite vivo, attenuato (Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia vivo, attenuato (Ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103,0 TCID50 virus della varicella vivo, attenuato - non meno di 103,3 UFP 4 Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Lussemburgo GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium PRIORIX TETRA 1 dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) - non meno di 103 TCID503 Virus della parotite vivo, attenuato (Ceppo RIT 4385 derivato dal ceppo Jeryl Lynn) -non meno di 104,4 TCID503 Virus della rosolia vivo, attenuato (Ceppo Wistar RA 27/3) - non meno di 103 TCID503 Virus della varicella vivo, attenuato (Ceppo Oka) - non meno di 103,3 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Polonia GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Priorix-Tetra per ogni dose da 0,5 ml: Non meno di 103,0 TCID50 del virus del morbillo vivo, attenuato (Ceppo Schwartz), non meno di 104,4 TCID50 del Virus della parotite vivo, attenuato (Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn), non meno di 103,0 TCID50 del Virus della rosolia vivo, attenuato (Ceppo Wistar RA 27/3), non meno di 103,3 UFP del virus della varicella vivo, attenuato (Ceppo Oka) Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Polonia GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Priorix-Tetra Non meno di 103,0 TCID50 del virus del morbillo vivo, attenuato (Ceppo Schwartz) non meno di 104,4 TCID50 del Virus della parotite vivo, attenuato (Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) non meno di 103,0 TCID50 del Virus della rosolia vivo, attenuato (Ceppo Wistar RA 27/3) non meno di 103,3 UFP del Virus della varicella vivo, attenuato (Ceppo Oka) per ogni dose da 0,5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Portogallo SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal Priorix-Tetra per ogni dose da 0,5 ml: Virus del morbillo (Ceppo Schwartz) - non meno di 3,0 log10 TCID50 virus della parotite (Ceppo RIT 4385) - non meno di 3,7 log10 TCID50 virus della rosolia (Wistar RA 27/3 starin) - non meno di 3,0 log10 TCID50 virus della varicella (zoster vivo - Ceppo Oka) - non meno di 3,3 log10 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Portogallo SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal Priorix-Tetra per ogni dose da 0,5 ml: Virus del morbillo (Ceppo Schwartz) - non meno di 3,0 log10 TCID50 virus della parotite (Ceppo RIT 4385) - non meno di 3,7 log10 TCID50 virus della rosolia (Wistar RA 27/3 starin) - non meno di 3,0 log10 TCID50 virus della varicella (zoster vivo - Ceppo Oka) - non meno di 3,3 log10 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita Uso sottocutaneo

Romania GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5 Opera Center 1 Etaj 3, sector 5 050552 Bucharest Romania PRIORIX-TETRA Virus delmorbillo (Ceppo Schwartz): ≥ 103,0 TCID50 Virus della parotite (RIT4385 ceppo): ≥ 104,4 TCID50 Virus della rosolia (Ceppo Wistar RA 27/3): ≥ 103,0 TCID50 Virus della varicella (Ceppo Oka): ≥ 103,3 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Romania GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5 Opera Center 1 Etaj 3, sector 5 050552 Bucharest Romania PRIORIX-TETRA Virus delmorbillo (Ceppo Schwartz): ≥ 103,0 TCID50 Virus della parotite (ceppo RIT4385): ≥ 104,4 TCID50 Virus della rosolia (Ceppo Wistar RA 27/3): ≥ 103,0 TCID50 Virus della varicella (Ceppo Oka): ≥ 103,3 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Repubblica Slovacca GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slovak Republic Priorix Tetra Virus del morbillo Ceppo Schwartz (vivo, attenuato) non meno di 103,0 TCID503 Virus della parotite Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn (vivo, attenuato) non meno di 104,4 TCID503 Virus della varicella Ceppo Oka (vivo, attenuato) non meno di 103,3 UFP4 Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Repubblica Slovacca GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slovak Republic Priorix-Tetra lag Virus del morbillo Ceppo Schwartz (vivo, attenuato) non meno di 103,0 TCID503 Virus della parotite Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn (vivo, attenuato) non meno di 104,4 TCID503 Virus della rosolia (Ceppo Wistar RA 27/3) (vivo, attenuato) non meno di 103,0 TCID503 Virus della varicella Ceppo Oka (vivo, attenuato) non meno di 103,3 UFP4 Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Slovenia GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia Priorix-Tetra prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi per ogni dose (0,5 ml): Virus del morbillo (ceppo Schwartz) (vivo, attenuato) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della parotite (ceppo RIT 4385 - derivato dal ceppo Jeryl Lynn) (vivo, attenuato) - non meno di 104,4 TCID50 Virus della rosolia (ceppo Wistar RA 27/3) (vivo, attenuato) - non meno di 103,0 TCID50 Virus della varicella (ceppo OKA) (vivo, attenuato) - non meno di 103,3 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Svezia GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna Sweden Priorix Tetra Virus del morbillo, vivo, attenuato ceppo Schwartz 103,0 TCID50; virus della parotite, vivo, attenuato ceppo RIT 4385104,4 TCID50 virus della Rosolia, vivo, attenuato ceppo Wistar RA 27/3 - 103,0 TCID50 Virus della varicella, ceppo OKA, vivo, attenuato 103,3 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Svezia GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna Sweden Priorix Tetra Virus del morbillo, vivo, attenuato ceppo Schwartz 103,0 TCID50; virus della parotite, vivo, attenuato ceppo RIT 4385104,4 TCID50 Virus della rosolia, vivo, attenuato ceppo Wistar RA 27/3 103,0 TCID50 Virus della varicella, ceppo OKA, vivo, attenuato 103,3 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso sottocutaneo

Paesi Bassi GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherlands Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie per 0,5 ml: Virus del morbillo Ceppo Schwartz (vivo, attenuato) non meno di 10 TCID50 Virus della parotite Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn (vivo, attenuato) non meno di 10 TCID50 Virus della rosolia Ceppo Wistar RA 27/3 (vivo, attenuato) non meno di 100 TCID50 Virus della varicella Ceppo Oka (vivo, attenuato) non meno di 10 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso parenterale

Paesi Bassi GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherlands Priorix-Tetra, poeder en oplosmiddel in voorgevulde spuit voor oplossing voor injectie per 0,5 ml: Virus del morbillo Ceppo Schwartz (vivo, attenuato) non meno di 10 TCID50 Virus della parotite Ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn (vivo, attenuato) non meno di 10 TCID50 Virus della rosolia Ceppo Wistar RA 27/3 (vivo, attenuato) non meno di 100 TCID50 Virus della varicella Ceppo Oka (vivo, attenuato) non meno di 10 UFP Polvere e solvente per soluzione iniettabile Uso parenterale