Programma di lavoro annuale dell'Unione per la normazione europea per il 2020

Nel settore medico, in linea con i requisiti delle norme fondamentali di sicurezza di cui alla direttiva 2013/59/Euratom del Consiglio, la Commissione intende chiedere norme armonizzate per la progettazione, la fabbricazione, l'installazione, l'uso e la verifica delle prestazioni dei calibratori di radionuclidi. Queste norme miglioreranno il processo di ottimizzazione delle dosi grazie alla verifica dell'attività somministrata ai pazienti mediante calibratori di radionuclidi.

Una delle principali iniziative in tale contesto sarà l'aggiornamento delle attuali norme armonizzate da parte delle organizzazioni europee di normazione, che la Commissione intende chiedere al fine di rispecchiare i requisiti della direttiva 2013/29/UE sugli articoli pirotecnici e i più recenti sviluppi tecnologici. L'aggiornamento servirà ad aumentare la sicurezza degli articoli pirotecnici e la qualità delle valutazioni della conformità degli stessi, allineando le norme esistenti in questo campo agli attuali requisiti legislativi e di sicurezza e alle più recenti tecnologie.

Conformemente agli obiettivi del regolamento (UE) 2017/1369 sull'etichettatura energetica e della direttiva 2009/125/CE sulle specifiche per la progettazione ecocompatibile, la Commissione intende proporre l'elaborazione di norme per misurare la prestazione energetica di motori elettrici, scaldacqua, lavatrici e lavasciuga biancheria domestiche, a sostegno degli atti legislativi di esecuzione relativi alle specifiche categorie di prodotto.

Questo assicura la certezza del diritto e la stabilità, entrambi aspetti importanti per gli utilizzatori delle norme armonizzate, riduce i costi per i fabbricanti, cosa a sua volta importante per gli investitori, e consente alle piccole e medie imprese di immettere sul mercato prodotti conformi alla legislazione dell'Unione senza costi aggiuntivi. Ne derivano anche maggiori responsabilità pubbliche per le autorità di regolamentazione, che devono vigilare adeguatamente su tali norme armonizzate. Nel 2020, la Commissione intende chiedere che siano elaborate e/o rivedute norme armonizzate a sostegno della legislazione dell'UE in numerosi ambiti fondamentali, come la protezione dell'ambiente e il mercato unico delle merci.

La presente sezione descrive richieste di elaborazione e/o revisione di norme europee armonizzate a sostegno della legislazione dell'Unione e prende in esame le priorità strategiche generali della Commissione in materia di normazione europea. La Commissione intende monitorare attentamente i programmi di lavoro delle organizzazioni europee di normazione, per garantire che le richieste discusse in appresso siano debitamente elaborate, tenendo conto delle sue priorità strategiche.

Le norme svolgono un ruolo abilitante, offrendo ai produttori una base stabile per investire in nuove tecnologie e nella digitalizzazione dei processi produttivi.

Il programma di lavoro annuale dell'Unione per la normazione europea (programma di lavoro) per il 2020 individua le priorità in materia di normazione europea, definisce gli obiettivi e le politiche specifici per le norme europee e per i prodotti della normazione europea nel prossimo futuro ed elenca i tipi di azioni che la Commissione intende intraprendere . Queste azioni in materia di normazione europea sono integrate nelle politiche dell'Unione in ambiti quali il mercato unico e il mercato digitale, l'efficienza energetica, il clima e il commercio internazionale. Le norme sostengono queste politiche per fare sì che i prodotti e i servizi europei siano competitivi in tutto il mondo e riflettano le considerazioni più avanzate in fatto di sicurezza, salute e ambiente.

Il regolamento (UE) 2019/1009 sui prodotti fertilizzanti, di recente adozione, estende l'ambito di applicazione dai concimi prodotti a partire da materiali inorganici derivanti dall'attività estrattiva od ottenuti per via chimica ai concimi prodotti da materiali riciclati e organici. L'armonizzazione dei metodi di prova analitici per verificare la conformità dei prodotti fertilizzanti da materie prime secondarie consentirà pratiche comuni di ispezione e prova ai fini della conformità ai requisiti di legge, agevolando gli scambi nel mercato unico.

Nel contesto del regolamento (CE) n. 1907/2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), la Commissione intende chiedere alle organizzazioni europee di normazione di definire limiti di migrazione delle sostanze soggette a restrizione (idrocarburi aromatici policiclici) nei materiali di gomma e plastica utilizzati negli articoli di consumo.

Occorre un linguaggio tecnico comune ai fini del corretto funzionamento del sistema di armonizzazione introdotto dal regolamento (UE) n. 305/2011 sui prodotti da costruzione o in virtù dello stesso. La Commissione intende chiedere l'elaborazione di una serie di norme a tale proposito.

In considerazione dell'impatto degli organismi di conformità nel mercato interno e in particolare sulle PMI, è importante garantire che le procedure di accreditamento e valutazione della conformità siano ugualmente rigorose in tutti gli Stati membri. La Commissione intende quindi proporre l'elaborazione di norme armonizzate a sostegno del regolamento (CE) n. 765/2008 in materia di accreditamento e del regolamento (CE) n. 1221/2009 sulla vigilanza del mercato.

Infine, ma non meno importante, occorreranno norme armonizzate a sostegno della conformità ai requisiti di accessibilità dei prodotti e dei servizi stabiliti dalla direttiva (UE) 2019/882. Tali norme contribuiranno ad armonizzare gli approcci attualmente adottati da fabbricanti e prestatori di servizi per conformarsi ai requisiti ogniqualvolta producono/forniscono prodotti e servizi con specifiche caratteristiche di accessibilità, consentendo così alle persone con disabilità un migliore accesso a prodotti e servizi nel mercato interno.

2.2Priorità strategiche del sistema europeo di normazione

La Commissione intende proseguire la cooperazione con i suoi partner nel sistema europeo di normazione in ambiti di importanza strategica, per garantire che le norme elaborate sostengano le sue priorità politiche generali ai fini di un mercato unico pienamente funzionante.

L'intelligenza artificiale (IA) avrà un ampio impatto sull'economia e sull'intera società. Nel 2018, la Commissione ha riconosciuto l'importanza dell'IA per il mercato unico nella comunicazione "L'intelligenza artificiale per l'Europa", che propone una iniziativa europea in tema di IA come parte del mercato unico digitale e sottolinea la sua importanza per le industrie dell'Unione in un mercato mondiale competitivo. La normazione aiuta ad affrontare le sfide poste da questa tecnologia fondamentale, in particolare in termini di sicurezza, di responsabilità e di considerazioni etiche. L'elaborazione di norme che riflettano la prospettiva europea per la gestione di sistemi basati sull'intelligenza artificiale dovrebbe essere un'importante priorità per le organizzazioni europee di normazione.

La normazione è importante per sviluppare l'Internet delle cose (IoT), poiché sicurezza, affidabilità e interoperabilità sono cruciali in un mondo che ruota attorno ai dispositivi intelligenti. Le organizzazioni europee di normazione dovrebbero quindi concentrarsi sullo sviluppo di norme intese a rafforzare i protocolli di sicurezza, anticipare e ridurre gli attacchi informatici e garantire l'interoperabilità di diverse reti IoT.

La protezione delle tecnologie da minacce informatiche attraverso la cibersicurezza è un presupposto per poterle attuare e utilizzare. Questo aspetto è importante, non solo in termini di tutela della vita privata, ma anche di protezione di infrastrutture strategiche europee, quali gli impianti di produzione di energia elettrica e le reti di trasmissione e telecomunicazione. Il "regolamento sulla cibersicurezza nell'UE" stabilisce un quadro per la certificazione della sicurezza per prodotti, servizi e processi delle TIC. La normazione svolge un ruolo rilevante in questo nuovo quadro. La Commissione prevede quindi una stretta collaborazione in materia di cibersicurezza tra le organizzazioni europee di normazione e l'agenzia dell'UE per la cibersicurezza (ENISA) per contribuire all'ulteriore completamento del mercato unico europeo, rispondere alla rapida evoluzione e alle esigenze della tutela della vita privata e aumentare il livello della cibersicurezza nell'UE in generale.

La Commissione ha adottato una raccomandazione relativa a un formato europeo di scambio delle cartelle cliniche elettroniche, che sostiene la trasformazione digitale dell'assistenza sanitaria nell'UE, cercando di sbloccare il flusso di dati sanitari a livello transfrontaliero e assistendo gli Stati membri nello sforzo di garantire che le persone possano accedere ai propri dati sanitari e condividerli in sicurezza, ovunque si trovino nell'UE. Questa tecnologia consentirà alle persone di accedere rapidamente ai propri dati sanitari e di condividerli con professionisti della sanità, ad esempio quando hanno bisogno di consultare uno specialista o di ricevere cure di emergenza in un altro paese dell'UE.

Le organizzazioni europee di normazione dovrebbero sostenere l'attuazione del formato europeo di scambio delle cartelle cliniche elettroniche raccomandato, con l'elaborazione di norme avanzate per tutelare i dati sanitari e garantire la sicurezza della rete e dei sistemi informativi su cui si basano tali sistemi di cartelle cliniche elettroniche, al fine di evitare violazioni dei dati e ridurre al minimo il rischio di incidenti di sicurezza.

La comunicazione "Verso la mobilità automatizzata: una strategia dell'UE per la mobilità del futuro", adottata nel 2018, sottolinea che la mobilità connessa e automatizzata è sul punto di trasformare la concezione dello spostamento delle persone, nonché dell'utilizzo, della vendita e del possesso dei veicoli, dando vita anche a nuovi settori di sviluppo delle aziende e aprendo la strada a nuovi servizi di mobilità in un mercato dell'energia in evoluzione. Il successo di una simile transizione nella mobilità dipende dalle prestazioni, dall'accessibilità economica e dalla sostenibilità del nuovo sistema. La normazione ha il compito di sostenere l'interoperabilità e l'interconnettività tra i diversi sottosistemi, vale a dire i veicoli e i sistemi stradale ed energetico. Le organizzazioni europee di normazione dovrebbero collaborare strettamente con l'industria automobilistica, i fornitori di energia e il settore delle TIC per sviluppare norme relative all'interoperabilità di sistemi cooperativi che coprano tutte le categorie di veicoli, a livello transfrontaliero senza distinzione di marche, ed è particolarmente importante favorire la creazione di protocolli di comunicazione standard per formare convogli di autocarri a guida semiautomatica (platooning) con protocolli validi per diverse marche.

Analogamente, lo sviluppo di norme in tema di digitalizzazione, automazione e cibersicurezza è fondamentale per il settore ferroviario. Simili norme favoriranno l'integrazione dei diversi sottosistemi ferroviari in un sistema di trasporto multimodale, tutelando da accessi non autorizzati i suoi potenziali punti deboli o i suoi componenti.

Negli ultimi decenni, l'industria dell'acciaio ha conseguito notevoli riduzioni nelle emissioni di gas a effetto serra, migliorando l'efficienza energetica e utilizzando nuove tecnologie. I processi attuali tuttavia hanno ormai raggiunto i propri limiti e occorre sviluppare nuove tecnologie per ridurre ulteriormente le emissioni di gas a effetto serra, al fine di conseguire gli obiettivi del quadro per il clima e l'energia 2030 e la strategia a lungo termine per il 2050. Tenendo debitamente conto delle norme nella fase di ricerca di nuovi processi di produzione innovativi sarà possibile contribuire a un'agevole transizione verso un'economia a basse emissioni di carbonio. Le norme europee inoltre possono sostenere un'attuazione armonizzata di tecnologie innovative per la produzione dell'acciaio nel mercato unico.

Il programma europeo di sviluppo del settore industriale della difesa (EDIDP), volto a sostenere la competitività e la capacità di innovazione dell'industria della difesa dell'Unione, è un programma pilota del Fondo europeo per la difesa (FED) che prevede incentivi finanziari per gli Stati membri che si impegnano nella ricerca congiunta in materia di attrezzature e tecnologie per la difesa nell'UE nell'ambito del prossimo quadro finanziario pluriennale (2021-2027). Quale componente del piano d'azione europeo in materia di difesa, l'EDIDP è inteso a fornire all'industria europea della difesa un sostegno finanziario nella fase di sviluppo di nuovi prodotti e tecnologie in determinate aree. Il programma di lavoro dell'EDIDP per il 2020-2021 è stato adottato il 19 marzo 2019 e gli inviti a presentare proposte per il 2019 sono stati pubblicati il 4 aprile 2019. La crescente collaborazione tra gli Stati membri in materia di difesa crea economie di scala, riducendo il costo della produzione e dell'acquisto di materiale militare. Le norme dovrebbero favorire questa collaborazione, offrendo una nomenclatura comune per la progettazione, lo sviluppo e l'approvvigionamento del materiale pertinente.