IT   IT 
 
 
 COMMISSIONE  
EUROPEA   
Bruxelles, 3.2.2022  
COM(2022) 50 final  
2022/0031 (COD)  
 
Proposta di  
REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO  
che modifica il regolamento (UE) 2021/953 su un quadro per il rilascio, la verifica e 
l'accettazione di certificati interoperabili di vaccinazione, di test e di guarigione  
in relazione alla COVID -19 (certificato COVID digitale dell'UE) per agevolare  
la libera circolazione delle persone durante la pandemia di COVID -19 
(Testo rilevante ai fini del SEE)   
IT 1  IT RELAZIONE  
1. CONTESTO  DELLA  PROPOSTA  
• Motivi e obiettivi della proposta  
Il diritto dei cittadini dell 'Unione di circolare e di soggiornare liberamente nell 'Unione 
europea, sancito dall 'articolo  21 del trattato sul funzionamento dell 'Unione europea (TFUE), è 
una delle conquiste più preziose dell 'Unione e un volano importante della sua economia. Allo 
stesso tempo, la pandemia di coronavirus 201 9 (COVID -19), tuttora in corso, continua a 
rappresentare una gravissima minaccia per la salute pubblica in tutta l 'Unione. Tale situazione 
ha indotto gli Stati membri ad adottare misure di sanità pubblica volte a tutelare la salute delle 
persone e la capac ità dei sistemi sanitari nazionali, alcune delle quali hanno riguardato gli 
spostamenti tra gli Stati membri.  
Per agevolare la libera circolazione in sicurezza durante la pandemia di COVID -19, 
il 14 giugno 2021 il Parlamento europeo e il Consiglio hanno adottato il regolamento (UE) 
2021/9531 che istituisce il quadro del certificato digitale COVID dell 'UE per il rilascio, la 
verifica e l 'accettazione di certificati interoperabili di vaccinazione, di test e di guarigione in 
relazione alla COVID -192. Il rego lamento agevola la libera circolazione mettendo a 
disposizione dei cittadini certificati interoperabili di vaccinazione, test e guarigione 
reciprocamente accettati, che essi possono utilizzare per viaggiare. Il certificato COVID 
digitale dell 'UE permette a  chi è in grado di dimostrare di essere vaccinato, di essere risultato 
negativo al test o di essere guarito dal coronavirus di avvalersi delle esenzioni da determinate 
restrizioni che gli Stati membri abbiano eventualmente deciso di applicare.  
Fin dalla s ua adozione, il certificato COVID digitale dell 'UE è stato utilizzato con successo in 
tutta l 'Unione, con oltre un miliardo di certificati rilasciati entro la fine del 2021. Si tratta 
perciò di uno strumento ampiamente disponibile e ritenuto affidabile nel l'agevolare la libera 
circolazione durante la pandemia di COVID -19. Secondo un 'indagine Eurobarometro 
pubblicata nel settembre 20213, circa i due terzi (65 %) degli intervistati hanno convenuto che 
il certificato COVID digitale dell 'UE rappresentava il mez zo più sicuro per viaggiare 
liberamente in Europa durante la pandemia di COVID -19. Quasi tutti gli Stati membri 
utilizzano questo certificato anche a fini nazionali; secondo alcuni studi, infatti, l 'uso di tale 
strumento ha portato a un aumento del tasso d i vaccinazione4, a un calo dei ricoveri 
ospedalieri, a minori perdite economiche e, soprattutto, a un minor numero di decessi5. 
Il certificato COVID digitale dell 'UE si è inoltre dimostrato l 'unico sistema funzionante di 
certificato COVID -19 operativo a li vello internazionale su larga scala. Ha pertanto assunto 
                                                 
1 Regolamento (UE) 2021 /953 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 14 giugno  2021 , su un quadro 
per il rilascio, la verifica e l 'accettazione di certificati interoperabili di vaccinazione, di test e di 
guarigione in relazione alla COVID -19 (certificato COVID digitale dell 'UE) per agevolare la libera 
circolazione delle persone durante la pandemia di COVID -19 (GU L  211 del 15.6.2021 , pag.  1). 
2 Accompagnato dal regolamento (UE) 2021 /954 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 14 giugno 
2021 , su un quadro per il rilascio, la verifica e l 'accettazione di certificati interoperabili di vaccinazione, 
di test e di guarigione  in relazione alla COVID -19 (certificato COVID digitale dell 'UE) per i cittadini di 
paesi terzi regolarmente soggiornanti o residenti nel territorio degli Stati membri durante la pandemia di 
COVID -19 (GU L  211 del 15.6.2021 , pag.  24). 
3 Consultabile all 'indirizzo: https://www.europarl.europa.eu/at -your-service/files/be -
heard/eurobarometer/ 2021 /soteu -flash -survey/soteu -2021 -report -en.pdf  
4 https://www.medrxiv.org/content/ 10.1101 /2021 .10.21.21265355 v2  
5 https://www.bruegel.org/ 2022 /01/the-effect -of-covid -certificates -on-vaccine -uptake -public -health -and-
the-economy/   
IT 2  IT un'importanza crescente nel mondo e ha contribuito ad affrontare la pandemia a livello 
internazionale, facilitando e rendendo sicuri gli spostamenti tra un paese e l 'altro e favorendo 
la ripresa inte rnazionale. Al 31 gennaio 2022 i tre paesi dello Spazio economico europeo non 
appartenenti all 'UE6, la Svizzera7 e altri 29 paesi terzi e territori8 risultavano collegati al 
sistema del certificato COVID digitale dell 'UE, al quale si prevede aderiranno in futuro anche 
altri paesi. Il sistema del certificato COVID digitale dell 'UE è stato riconosciuto come una 
delle principali soluzioni digitali utili per ripristinare la mobilità internazionale9 e la sua 
adozione come standard globale di riferimento è stata sollecitata ai vari paesi 
dall'Associazione internazionale del trasporto aereo10. La Commissione continuerà ad 
adoperarsi per aiutare i paesi terzi interessati a sviluppare sistemi interoperabili di certificati 
COVID -19. Ad esempio, potrà offrire a tali paesi altre soluzioni open source di riferimento 
che consentano la conversione dei loro certificati in un formato interoperabile con il 
certificato dell 'UE, essendo possibile collegare al sistema anche i paesi terzi i cui certificati 
siano resi interoperab ili mediante conversione11. 
Per utilizzare al meglio il quadro del certificato COVID digitale dell 'UE, il Consiglio ha 
adottato diverse raccomandazioni riguardanti un approccio coordinato volto ad agevolare la 
libera circolazione in sicurezza durante la pandemia di COVID -19. Secondo l 'ultimo 
aggiornamento, segnatamente la raccomandazione (UE) 2022/107  del Consiglio adottata 
il 25 gennaio 202212, nell 'esercizio dei loro diritti di libera circolazione i titolari di certificati 
COVID digitali dell 'UE che sodd isfano determinati requisiti non dovrebbero essere soggetti, 
in quasi nessun caso, ad alcun requisito supplementare. Per questo "approccio basato sulla 
persona " è perciò necessario continuare a disporre di certificati COVID digitali dell 'UE. 
Dall'adozione del regolamento (UE) 2021/953 la situazione epidemiologica connessa alla 
pandemia di COVID -19 si è notevolmente evoluta. Da un lato, al 31 gennaio 2022 più 
dell'80 % della popolazione adulta dell 'Unione aveva completato il ciclo di vaccinazione 
primario e più del 50  % aveva ricevuto una dose di richiamo, pur con notevoli differenze tra 
uno Stato membro e l 'altro13. Tenuto conto della protezione contro i ricoveri ospedalieri e il 
rischio di malattia grave offerta dai vaccini, l 'aumento della copertura vaccina le resta un 
obiettivo fondamentale nella lotta alla pandemia e ha quindi un ruolo importante nel far sì che 
le restrizioni alla libera circolazione delle persone possano essere revocate.  
Dall'altro, la diffusione nella seconda metà del 2021 della variante di SARS -CoV -2 che desta 
preoccupazione  denominata Delta ha provocato un notevole aumento del numero delle 
infezioni, dei ricoveri ospedalieri e dei decessi, imponendo l 'adozione di misure rigorose di 
sanità pubblica da parte degli Stati membri al fine di p roteggere la capacità dei rispettivi 
sistemi sanitari. Agli inizi del 2022 la variante di SARS -CoV -2 che desta preoccupazione 
                                                 
6 Islanda, Liechtenstein e Norvegia.  
7 I cittadini dell 'Unione e i cittadini svizzeri godono di diritti  reciproci di ingresso e di soggiorno basati 
sull'accordo tra la Comunità europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la Confederazione svizzera, 
dall'altra, sulla libera circolazione delle persone (GU L 114 del 30.4.2002 , pag.  6). 
8 https://ec.europa.eu/info/live -work -travel -eu/coronavirus -response/safe -covid -19-vaccines -
europeans/eu -digital -covid -certificate_it   
9 https://wttc.org/News -Artic le/WTTC -identifies -digital -solutions -for-governments -worldwide -to-
significantly -restore -international -mobility   
10 https://www.iata.org/en/pressroom/ 2021 -releases/ 2021 -08-26-01/  
11 Mediante un atto di esecuzione adottato ai sensi dell 'articolo  8, paragrafo  2, del regolamento (UE) 
2021 /953. 
12 Raccomandazione (UE) 2022 /107 del Consiglio, del 25 gennaio 2022 , su un approccio coordinato per 
agevolare la libera circolazione in sicurezz a durante la pandemia di COVID -19 e che sostituisce la 
raccomandazione (UE) 2020 /1475  (GU L 18 del 27.1.2022 , pag. 110). 
13 https://vaccinetracker.ecdc.eur opa.eu/public/extensions/COVID -19/vaccine -tracker.html   
IT 3  IT denominata Omicron ha causato un forte aumento del numero di casi di COVID -19, 
sostituendosi rapidamente alla Delta e raggiungendo  un'intensità di trasmissione comunitaria 
senza precedenti in tutta l 'Unione.  
Come rilevato dal Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) 
nella sua valutazione rapida dei rischi del 27 gennaio 202214, le infezioni da Omicron 
sembrano presentare un rischio minore di condurre i pazienti ad un esito clinico di gravità tale 
da richiedere l 'ospedalizzazione o il ricovero in unità di terapia intensiva. Sebbene la 
riduzione della gravità sia in parte dovuta alle caratteristiche intrinse che del virus, i risultati 
degli studi sull 'efficacia dei vaccini hanno dimostrato il ruolo fondamentale della 
vaccinazione nel prevenire esiti clinici gravi connessi all 'infezione da Omicron, con un 
aumento significativo dell 'efficacia contro la malattia grave per coloro che hanno ricevuto tre 
dosi di vaccino. Visti i livelli elevatissimi di trasmissione comunitaria che portano molte 
persone ad ammalarsi contemporaneamente, è inoltre probabile che i sistemi sanitari degli 
Stati membri vadano incontro a un periodo di forte pressione, che inciderà anche sul 
funzionamento della società nel suo complesso, principalmente a causa delle assenze dal 
lavoro e dai sistemi di istruzione.  
Una volta raggiunto il picco dei casi di Omicron, un 'alta percentuale della popol azione 
dovrebbe godere, almeno per un certo lasso di tempo, della protezione dal coronavirus grazie 
alla vaccinazione e/o a una precedente infezione. Non è tuttavia possibile prevedere l 'impatto 
di un eventuale aumento delle infezioni nel secondo semestre del 2022, così come non si può 
escludere la possibilità di un peggioramento della situazione pandemica a causa della 
comparsa di nuove varianti di SARS -CoV -2 che destino preoccupazione.  
Alla luce di quanto precede, non si può escludere che gli Stati membri  continuino ad imporre 
ai cittadini dell 'Unione che desiderano esercitare il loro diritto di libera circolazione l 'obbligo 
di presentare una prova di vaccinazione, test o guarigione dalla COVID -19 oltre il 30 giugno 
2022, vale a dire oltre la data di scade nza del regolamento (UE) 2021/953 attualmente 
prevista. È perciò importante evitare che, nel caso in cui alcune restrizioni alla libera 
circolazione basate su considerazioni di salute pubblica  siano ancora in vigore dopo 
il 30 giugno 2022, i cittadini dell 'Unione e i loro familiari siano privati della possibilità di 
utilizzare i loro certificati COVID digitali dell 'UE, con i quali essi possono dimostrare il loro 
status in relazione alla COVID -19 in modo efficace, sicuro e rispettoso della privacy.  
Al tempo stesso, dato che ogni restrizione alla libera circolazione delle persone all 'interno 
dell'Unione introdotta per limitare la diffusione del SARS -CoV -2, compreso l 'obbligo di 
presentare un certificato COVID digitale dell 'UE, dovrebbe essere revocata non appe na la 
situazione epidemiologica lo consenta, la Commissione propone di limitare la proroga del 
regolamento a 12 mesi. Tale proroga, peraltro, non dovrebbe essere intesa come un obbligo 
per gli Stati membri, in particolare quelli che decideranno di revocare  le misure nazionali di 
sanità pubblica, di mantenere o imporre restrizioni alla libera circolazione.  
La Commissione propone di modificare anche un numero limitato di altre disposizioni del 
regolamento (UE) 2021/953.  
A norma del regolamento (UE) 2021/953, i certificati di test devono essere rilasciati sulla base 
di due tipi di test per l 'infezione da SARS -CoV -2, più precisamente i test molecolari di 
amplificazione dell 'acido nucleico (NAAT), compresi quelli che utilizzano la reazione a 
catena della polimera si-trascrittasi inversa (RT -PCR), e i test antigenici rapidi, basati 
sull'individuazione di proteine virali (antigeni) mediante immunodosaggio a flusso laterale 
                                                 
14 https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA -19th%20update -27-jan-2022 .pdf  
IT 4  IT che dà risultati in meno di 30 minuti, a condizione che essi siano eseguiti da operatori sanita ri 
o da personale qualificato. Il regolamento (UE) 2021/953, tuttavia, non contempla altri tipi di 
test antigenici, ad esempio saggi di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) o saggi 
immunologici automatizzati, che testano gli antigeni in un ambiente di lab oratorio.  
Dal luglio 2021 il gruppo di lavoro tecnico sui test diagnostici per la COVID -1915, 
responsabile della preparazione degli aggiornamenti dell 'elenco comune dei test antigenici 
rapidi per la COVID -1916 convenuto dal comitato per la sicurezza sanitari a, sta anche 
esaminando le proposte presentate dagli Stati membri e dai produttori di saggi antigenici per 
la COVID -19 da eseguire in laboratorio, che vengono valutate con gli stessi criteri utilizzati 
per i test antigenici rapidi. Il comitato per la sicur ezza sanitaria ha stilato un elenco dei saggi 
antigenici di laboratorio ritenuti conformi a tali criteri. Di conseguenza, al fine di ampliare il 
ventaglio dei diversi tipi di test diagnostici utili per il rilascio di un certificato COVID digitale 
dell'UE, la Commissione propone che gli Stati membri possano rilasciare certificati di test 
sulla base dei saggi antigenici di laboratorio inclusi nel suddetto elenco.  
Progressi scientifici si registrano anche in altri settori della lotta contro la pandemia di 
COVI D-19, in particolare la vaccinazione. Le case farmaceutiche continuano a sviluppare 
nuovi vaccini anti COVID -19 e/o ad aggiornarli e il mantenimento dell 'efficacia di quelli 
esistenti è attualmente oggetto di studi. È necessario garantire che il sistema de l certificato 
COVID digitale dell 'UE possa adattarsi ai nuovi sviluppi in questo settore, ad esempio nel 
caso in cui venissero introdotti vaccini anti COVID -19 che proteggono da possibili varianti 
del virus SARS -CoV -2. Tali progressi potrebbero richiedere futuri adeguamenti delle 
informazioni figuranti nel certificato di vaccinazione, in particolare quelle riguardanti i 
vaccini somministrati, ad esempio mediante un atto delegato adottato ai sensi dell 'articolo  5, 
paragrafo  2, del regolamento.  
Vista la compa rsa di nuove varianti di SARS -CoV -2 che destano preoccupazione, resta 
fondamentale soprattutto continuare a sviluppare e studiare vaccini anti COVID -19. In tale 
contesto, è importante facilitare la partecipazione di volontari alle sperimentazioni cliniche,  
vale a dire gli studi condotti per esaminare la sicurezza o l 'efficacia di un farmaco qual è il 
vaccino anti COVID -19. Poiché la ricerca clinica svolge un ruolo fondamentale nello sviluppo 
dei vaccini, è opportuno incoraggiare la partecipazione volontaria  alle sperimentazioni 
cliniche. Privare i volontari dell 'accesso ai certificati COVID digitali dell 'UE potrebbe essere 
un forte disincentivo alla loro partecipazione, ritardando la conclusione delle sperimentazioni 
e incidendo negativamente sulla salute pu bblica in generale. Per garantire la validità dei 
risultati andrebbe inoltre preservata l 'integrità delle sperimentazioni cliniche, anche in termini 
di oscuramento e riservatezza dei dati.  
A tal fine, coloro che partecipano a sperimentazioni cliniche appro vate dai comitati etici e 
dalle autorità competenti degli Stati membri dovrebbero poter ottenere un certificato COVID 
digitale dell 'UE. Il certificato può essere rilasciato dallo Stato membro in cui è somministrata 
la dose indipendentemente dal fatto che i l volontario abbia ricevuto il vaccino candidato anti 
COVID -19 o la dose destinata al gruppo di controllo, onde evitare di compromettere la 
sperimentazione. È opportuno chiarire che gli altri Stati membri possono accettare tali 
certificati al fine di non a pplicare le restrizioni alla libera circolazione messe in atto per 
limitare la diffusione del SARS -CoV -2. Se un vaccino anti COVID -19 in fase di 
sperimentazione clinica ottiene successivamente un 'autorizzazione all 'immissione in 
                                                 
15 https://ec.europa.eu/health/health -security -and-infectious -diseases/crisis -management/covid -19-
diagnostic -tests_it   
16 https://ec.europa.eu/health/system/files/ 2022 -01/covid -19_rat_common -list_en.pdf   
IT 5  IT commercio a norma del regol amento (CE) n.  726/200417, i certificati di vaccinazione relativi a 
tale vaccino rientrano, a partire da quel momento, nell 'ambito di applicazione dell 'articolo  5, 
paragrafo  5, primo comma, del regolamento (UE) 2021/953. Al fine di garantire un approccio 
coerente per quanto riguarda l 'accettazione di certificati rilasciati per un vaccino anti 
COVID -19 in fase di sperimentazione clinica che non abbia ancora ottenuto un 'autorizzazione 
all'immissione in commercio, può essere chiesto al comitato per la sicurezza  sanitaria, 
all'ECDC o all 'Agenzia europea per i medicinali (EMA) di emanare orientamenti che tengano 
conto dei criteri etici e scientifici necessari per lo svolgimento delle sperimentazioni cliniche.  
Il certificato di vaccinazione rilasciato dagli Stati membri nel formato previsto per il 
certificato COVID digitale dell 'UE deve indicare, tra le varie informazioni, il numero delle 
dosi somministrate al titolare. La Commissione propone di chiarire che tale obbligo non si 
limita alle dosi somministrate nello Stato membro che rilascia il certificato, ma riguarda tutte 
le dosi somministrate al titolare, anche in altri Stati membri. Limitare l 'indicazione delle dosi 
precedentemente ricevute a quelle somministrate nello Stato membro che rilascia il certificato 
potrebbe comportare una discrepanza tra il numero realmente somministrato e quello indicato 
nel certificato. La somministrazione di dosi precedenti in altri Stati membri è dimostrata 
mediante certificati COVID digitali dell 'UE validi corrispondenti, che devon o essere rilasciati 
alle persone interessate ai sensi dell 'articolo  5, paragrafo  1, del regolamento (UE) 2021/953. 
Se le informazioni contenute nel certificato non sono esatte, il titolare ha il diritto di chiedere 
il rilascio di un nuovo certificato ai se nsi dell 'articolo  3, paragrafo  4, del regolamento 
(UE)  2021/953.  
La Commissione non propone di estendere l 'ambito di applicazione del regolamento (UE) 
2021/953 per quanto riguarda l 'uso nazionale dei certificati COVID digitali dell 'UE. Come 
indicato al con siderando 48 del regolamento (UE) 2021/953, gli Stati membri possono trattare 
per altri scopi i dati personali contenuti nei certificati COVID digitali dell 'UE se la base 
giuridica per il trattamento di tali dati ad altri fini, compresi i relativi periodi di conservazione, 
è stabilita dalle legislazioni nazionali, che devono essere conformi alla normativa dell 'Unione 
in materia di protezione dei dati. Il regolamento (UE) 2021/953, pertanto, non impone né vieta 
l'uso nazionale di un certificato COVID digital e dell 'UE, che rimane di competenza degli Stati 
membri e soggetto al controllo degli organi giurisdizionali nazionali.  
Il 18 ottobre 2021 la Commissione ha pubblicato la prima relazione sul certificato COVID 
digitale dell 'UE18. Ai sensi dell 'articolo  16, pa ragrafo  2, del regolamento (UE) 2021/953, entro 
il 31 marzo 2022 la Commissione è tenuta a presentare al Parlamento europeo e al Consiglio 
una seconda relazione sull 'applicazione del regolamento. La relazione deve contenere, in 
particolare, una valutazione  dell'impatto del regolamento sull 'agevolazione della libera 
circolazione, inclusi i viaggi e il turismo e l 'accettazione dei diversi tipi di vaccino, i diritti 
fondamentali e la non discriminazione, nonché sulla protezione dei dati personali durante la 
pandemia di COVID -19.  
Come osservato nella prima relazione, la Commissione presenta la proposta qui illustrata 
prima dell 'adozione della seconda relazione, così da garantire che, per motivi di certezza del 
                                                 
17 Regolamento (CE) n.  726/2004  del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004 , che 
istituisce procedure comunitarie per l 'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e 
veterinario, e che istituisce l 'agenzia europea per i medicinali (GU L  136 del 30.4.2004 , pag.  1). 
18 Relazione della Commissione al Parl amento europeo e al Consiglio a norma dell 'articolo  16, 
paragrafo  1, del regolamento (UE) 2021 /953 del Parlamento europeo e del Consiglio su un quadro per il 
rilascio, la verifica e l 'accettazione di certificati interoperabili di vaccinazione, di test e di  guarigione in 
relazione alla COVID‑ 19 (certificato COVID digitale dell 'UE) per agevolare la libera circolazione delle 
persone durante la pandemia di COVID‑ 19 (COM( 2021 ) 649 final).  
IT 6  IT diritto, la procedura legislativa necessaria possa concludersi in tempo utile prima del 
giugno  2022. Allo stesso tempo, la presente proposta si basa su un 'analisi dei vari aspetti da 
trattare in tale relazione. Per i motivi qui esposti, la Commissione ritiene che il certificato 
COVID digitale dell 'UE abbia  inciso positivamente sulla libera circolazione all 'interno 
dell'UE, dato che la sua assenza avrebbe portato con ogni probabilità allo sviluppo di 
soluzioni nazionali incompatibili. Per ampliare il ventaglio dei diversi tipi di vaccini accettati, 
la Commis sione propone di includere i vaccini anti COVID -19 in fase di sperimentazione 
clinica. L 'impatto della proroga del regolamento riguardante il certificato COVID digitale 
dell'UE sui diritti fondamentali, la non discriminazione e la protezione dei dati perso nali è 
esaminato qui di seguito.  
• Coerenza con le disposizioni vigenti nel settore normativo interessato  
La proposta integra altre iniziative politiche adottate nel settore della libera circolazione 
durante la pandemia di COVID -19, quali le raccomandazioni (UE) 2020/1475, (UE) 
2021/119, (UE) 2021/961 e (UE) 2022/107 del Consiglio. In particolare, secondo la 
raccomandazione (UE) 2022/107 del Consiglio i titolari di certificati COVID digitali UE 
validi non dovrebbero essere soggetti, in quasi n essun caso, a ulteriori restrizioni.  
La direttiva 2004/38/CE del Parlamento europeo e del Consiglio19 definisce le modalità 
d'esercizio del diritto di libera circolazione e soggiorno (sia temporaneo che permanente) 
nell'UE da parte dei cittadini dell 'Unione  e dei loro familiari. Ai sensi di tale direttiva gli Stati 
membri possono limitare la libertà di circolazione e di soggiorno di un cittadino dell 'Unione o 
di un suo familiare, qualunque sia la sua cittadinanza, per motivi di ordine pubblico, di 
pubblica s icurezza o di sanità pubblica.  
Il regolamento (UE) 2021/953 è l 'unica normativa vigente dell 'Unione contenente disposizioni 
in materia di rilascio, verifica e accettazione di certificati che attestino lo status del titolare in 
relazione alla COVID -19. Poic hé, come misura di sanità pubblica, gli Stati membri possono 
continuare ad imporre la presentazione di tali certificati al fine di non applicare alcune 
restrizioni al diritto di libera circolazione imposte durante la pandemia di COVID -19, è 
necessario pror ogare il periodo di applicazione di tale regolamento.  
• Coerenza con le altre normative dell 'Unione  
La presente proposta fa parte del pacchetto di misure adottate dall 'Unione in risposta alla 
pandemia di COVID -19 e si basa, in particolare, sui lavori svolti in sede di comitato per la 
sicurezza sanitaria, di rete eHealth e di comitato per il certificato COVID digitale dell 'UE. 
È integrata dalla proposta COM(2022)  55 final, che intende prorogare l 'applicazione del 
regolamento (UE) 2021/954 su un quadro p er il rilascio, la verifica e l 'accettazione di 
certificati interoperabili di vaccinazione, di test e di guarigione in relazione alla COVID -19 
(certificato COVID digitale dell 'UE) per i cittadini di paesi terzi regolarmente soggiornanti o 
residenti nel ter ritorio degli Stati membri durante la pandemia di COVID -1920. 
Nella sua proposta di raccomandazione del Consiglio che modifica la raccomandazione (UE) 
2020/912 relativa alla restrizione temporanea dei viaggi non essenziali verso l 'UE e 
                                                 
19 Direttiva 2004 /38/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004 , relativa al diritto dei 
cittadini dell 'Unione e dei loro familiari di circolare e di soggiornare liberamente nel territorio degli 
Stati membri, che modifica il regolamento (CEE) n.  1612 /68 ed abroga le direttive 64/221/CEE, 
68/360/CEE, 72/194/CEE, 73/148/CEE, 75/34/CEE, 75/35/CEE, 90/364/CEE, 90/365/CEE e 
93/96/CEE (GU L 158 del 30.4.2004 , pag. 77). 
20 GU L 211 del 15.6.2021 , pag. 24. 
IT 7  IT all'eventuale revoca di tale restrizione21, la Commissione ha proposto di stabilire un chiaro 
collegamento tra la raccomandazione (UE) 2020/912 e il certificato COVID digitale dell 'UE, 
in modo da assistere le autorità degli Stati membri nella verifica dell 'autenticità, della va lidità 
e dell 'integrità dei certificati rilasciati dai paesi terzi.  
Il regolamento proposto lascia impregiudicate le norme Schengen per quanto riguarda le 
condizioni d 'ingresso per i cittadini di paesi terzi. Esso non dovrebbe essere inteso come una 
facili tazione o un incentivo al ripristino dei controlli alle frontiere, che restano una misura di 
extrema ratio soggetta alle condizioni del codice frontiere Schengen22. 
La presente proposta rispetta inoltre pienamente le competenze degli Stati membri nella 
definizione della loro politica sanitaria (articolo 168 TFUE).  
2. BASE  GIURIDICA,  SUSSIDIARIETÀ  E PROPORZIONALITÀ  
• Base  giuridica  
Ai sensi dell 'articolo  21, paragrafo  1, TFUE, ogni cittadino dell 'Unione ha il diritto di 
circolare e di soggiornare liberamente nel territorio degli Stati membri. Secondo l 'articolo 21, 
paragrafo 2, l 'Unione può intervenire e adottare disposizioni intese a facilitare l 'esercizio del 
diritto di circolare e soggiornare liberamente nel territorio degli Stati membri quando 
un'azione ri sulti necessaria per raggiungere questo obiettivo. Si applica la procedura 
legislativa ordinaria.  
La proposta intende modificare il regolamento (UE) 2021/953, anch 'esso basato 
sull'articolo  21, paragrafo  1, TFUE.  
• Sussidiarietà   
Gli obiettivi  della  presente  proposta,  ovverossia  prorogare  l'applicazione  del regolamento 
(UE) 2021/953 e modificarne alcune disposizioni, non possono  essere  conseguiti  dai singoli  
Stati membri.  È pertanto  necessario  intervenire  a livello  di Unione.  
In assenza  di un interven to a livello  di Unione,  il regolamento (UE) 2021/953 cesserebbe di 
applicarsi, ivi inclusa la base giuridica per il funzionamento del quadro di fiducia per il 
certificato COVID digitale dell 'UE. I cittadini dell 'Unione e i loro familiari, inoltre, non 
avrebbero più il diritto di ottenere certificati interoperabili di vaccinazione, test e guarigione 
in relazione alla COVID -19. Gli Stati membri, infine, non sarebbero più tenuti ad accettare i 
certificati COVID digitali dell 'UE in caso di non applicazione dell e restrizioni per le persone 
in grado di comprovare un determinato status in relazione alla COVID -19. 
• Proporzionalità  
L'azione dell 'Unione può avere un notevole valore aggiunto nell 'affrontare le problematiche 
sopra individuate ed è l 'unico modo per pote r mantenere un quadro di certificato COVID -19 
unico, razionale e riconosciuto.  
L'adozione di misure unilaterali o non coordinate riguardanti i certificati di vaccinazione, test 
e guarigione in relazione alla COVID -19 potrebbe portare a restrizioni alla li bera circolazione 
incoerenti e frammentarie, causando incertezza per i cittadini dell 'Unione nell 'esercizio dei 
loro diritti.  
                                                 
21 COM( 2021 ) 754 final.  
22 Regolamento (UE) 2016 /399 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2016 , che istituisce 
un codice unionale relativo al regime di attraversamento delle frontiere da parte delle persone (codice 
frontiere Schengen) (GU  L 77 del 23.3.2016 , pag.  1). 
IT 8  IT La proposta non modifica le disposizioni vigenti del regolamento (UE) 2021/953 sul 
trattamento dei dati personali.  
Il regolament o modificato avrebbe anch 'esso un 'applicazione limitata nel tempo, al fine di 
garantire che ogni restrizione alla libera circolazione delle persone all 'interno dell 'Unione 
introdotta per limitare la diffusione del SARS -CoV -2, compreso l 'obbligo di presenta re un 
certificato COVID digitale dell 'UE, sia revocata non appena la situazione epidemiologica lo 
consenta.  
• Scelta  dell'atto giuridico  
Poiché si propone di modificare il regolamento (UE) 2021/953, un regolamento è l 'unico 
strumento giuridico possibile.  
3. RISULTATI  DELLE  VALUTAZIONI  EX POST,  DELLE  CONSULTAZIONI  
DEI  PORTATORI  DI INTERESSI  E DELLE  VALUTAZIONI  D'IMPATTO  
• Consultazioni  dei portatori  di interessi  
La proposta tiene conto delle discussioni tenutesi regolarmente con le autorità degli Stati 
memb ri in diverse sedi.  
• Assunzione  e uso di perizie  
La proposta si basa sulle informazioni e sulle valutazioni epidemiologiche fornite dall 'ECDC, 
sulla valutazione della sicurezza, dell 'efficacia e della qualità dei vaccini anti COVID -19 
effettuata dall 'EMA,  sugli scambi tecnici che si svolgono nell 'ambito del comitato per la 
sicurezza sanitaria, del suo gruppo di lavoro tecnico sui test diagnostici per la COVID -19 e 
della rete eHealth, nonché sulle prove scientifiche pertinenti disponibili.  
• Valutazione  d'impatto  
Tenuto conto dell 'urgenza e dell 'ambito di applicazione limitato della proposta, la 
Commissione non ha effettuato una valutazione d 'impatto.  
• Diritti  fondamentali  
La proposta incide positivamente sul diritto fondamentale alla libertà di circolazion e e di 
soggiorno di cui all 'articolo  45 della Carta dei diritti fondamentali dell 'Unione europea. Di 
fatto, essa intende permettere ai cittadini di continuare a fruire dell 'accesso a certificati di 
vaccinazione, test e guarigione dalla COVID -19 interoperabili e reciprocamente accettati, che 
essi possono usare quando viaggiano. Il certificato COVID digitale dell 'UE permetterà a chi 
può dimostrare di essere vaccinato, di essere risultato negativo al test o di essere guarito dal 
coronavirus di conti nuare ad avvalersi delle esenzioni da determinate restrizioni alla libera 
circolazione che gli Stati membri decideranno di applicare.  
La proroga del regolamento (UE) 2021/953 non dovrebbe essere intesa come un 'agevolazione 
o un incentivo all 'adozione di restrizioni alla libera circolazione connesse alla salute pubblica 
durante la pandemia. Mira piuttosto a fornire un quadro armonizzato per il riconoscimento dei 
certificati COVID -19 nel caso in cui uno Stato membro applichi tali restrizioni. Qualsiasi 
limitazione alla libera circolazione all 'interno dell 'UE giustificata da motivi di ordine 
pubblico, di pubblica sicurezza o di sanità pubblica deve essere necessaria, proporzionata e 
basata su criteri obiettivi e non discriminatori. La decisione di introdurre restrizioni alla libera 
circolazione resta di competenza degli Stati membri, i quali devono agire in conformità al 
diritto dell 'UE. 
Analogamente, gli Stati membri mantengono la facoltà di non introdurre restrizioni alla libera 
circolazione, in particolare nel caso in cui revochino le misure nazionali di sanità pubblica.  
IT 9  IT Il quadro del certificato COVID digitale dell 'UE garantisce la non discriminazione includendo 
certificati interoperabili di vaccinazione, test e guarigione. Tutti gli Stati membri sono 
obbli gati a rilasciare i tre diversi tipi di certificati, la cui accettazione rientra nell 'approccio 
coordinato stabilito dalla raccomandazione (UE) 2022/107 del Consiglio. Di conseguenza, il 
maggior numero possibile di persone può avvalersi di un certificato C OVID digitale dell 'UE 
nell'esercizio del proprio diritto alla libera circolazione. La mancata proroga del regolamento 
(UE) 2021/953 potrebbe creare degli ostacoli a questo riguardo, in quanto i cittadini 
dell'Unione non godrebbero più del diritto di ottene re i tre diversi tipi di certificati in tutta 
l'Unione, ma sarebbero probabilmente soggetti a sistemi nazionali differenti di certificazione 
COVID -19, che potrebbero non coprire necessariamente e contemporaneamente la 
vaccinazione, i test e la guarigione. Al tempo stesso, gli eventi medici attestati dai certificati – 
vaccinazione, test o guarigione – non possono essere ritenuti equivalenti dal punto di vista 
della salute pubblica, poiché le persone non vaccinate e parzialmente vaccinate continuano a 
correre  un rischio molto più elevato di esiti gravi23. Ne tengono conto anche le norme 
intrinsecamente diverse in materia di validità dei certificati.  
Prorogando l 'applicazione del regolamento (UE) 2021/953, la presente proposta implica che 
per un altro anno i da ti personali saranno trattati secondo quanto stabilito da tale regolamento. 
La Commissione non propone modifiche al quadro di protezione dei dati previsto dal 
regolamento. In particolare, i dati personali contenuti nei certificati che vengono trattati 
durante il processo di verifica di questi ultimi non devono essere conservati se non nell 'ambito 
di tale processo. Il regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e del Consiglio24 
continua ad applicarsi.  
4. INCIDENZA  SUL  BILANCIO  
Per sostenere l 'iniziativ a la Commissione utilizzerà i fondi del programma Europa digitale. 
Una scheda finanziaria legislativa è presentata unitamente alla presente proposta.  
5. ALTRI  ELEMENTI  
• Piani  attuativi  e modalità  di monitoraggio,  valutazione  e informazione  
La Commissione continuerà a monitorare attentamente l 'attuazione del regolamento (UE) 
2021/953, l 'evolversi della situazione epidemiologica e i progressi scientifici pertinenti.  
• Illustrazione  dettagliata  delle  singole  disposizioni  della  proposta  
L'articolo  1 contiene l e modifiche proposte del regolamento (UE) 2021/953 descritte qui di 
seguito.  
– Un ampliamento della definizione di test SARS -CoV -2 basato sull 'individuazione di 
proteine virali (antigeni) per includervi saggi antigenici eseguiti in un ambiente di 
laboratorio  e non solo test antigenici rapidi che danno risultati in meno di 30 minuti. 
Si propongono, parallelamente, modifiche corrispondenti riguardanti l 'articolo  3, 
paragrafo  1, l'articolo  6, paragrafo  2, lettera  b), l'articolo  7, paragrafo  4, e l 'allegato, 
punto 2, lettera i).  
                                                 
23 https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA -19-update -27-jan-2022 .pdf  
24 Regolamento (UE) 2016 /679 del Parlamento europeo e del Consiglio,  del 27 aprile 2016 , relativo alla 
protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera 
circolazione di tali dati e che abroga la direttiva 95/46/CE (regolamento generale sulla protezione dei 
dati) (GU L 119 del 4.5.2016 , pag. 1). 
IT 10  IT – Un chiarimento esplicito riguardante l 'obbligo di menzionare, nei certificati di 
vaccinazione, il numero delle dosi somministrate al titolare, indipendentemente dallo 
Stato membro in cui è avvenuta la somministrazione, per garantire che ta li certificati 
riportino esattamente il numero complessivo delle dosi realmente somministrate.  
– Un chiarimento riguardante la possibilità di rilasciare un certificato COVID digitale 
dell'UE anche a coloro che partecipano a sperimentazioni cliniche per vacc ini anti 
COVID -19 e la possibilità, per altri Stati membri, di accettare tali certificati al fine di 
non applicare restrizioni alla libera circolazione. La Commissione può chiedere al 
comitato per la sicurezza sanitaria, all 'ECDC o all 'EMA di emanare orien tamenti 
riguardanti l 'accettazione dei vaccini anti COVID -19 in fase di sperimentazione 
clinica. Se il vaccino anti COVID -19 ottiene successivamente l 'autorizzazione 
all'immissione in commercio a livello dell 'UE, tali certificati rientrano 
nell'accettazione obbligatoria di cui all 'articolo  5, paragrafo  5, primo comma, del 
regolamento (UE) 2021/953.  
– Una proroga di 12 mesi del periodo di applicazione di cui all 'articolo  17 del 
regolamento (UE) 2021/953 e il potere di adottare atti delegati di cui a ll'articolo  12 
del medesimo.  
– La correzione di un riferimento incrociato errato figurante all 'articolo  13, 
paragrafo  2, del regolamento (UE) 2021/953 . 
 
IT 11  IT 2022/0031 (COD)  
Proposta di  
REGOLAMENTO DEL  PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO  
che modifica il regolamento (UE) 2021/953 su un quadro per il rilascio, la verifica e 
l'accettazione di certificati interoperabili di vaccinazione, di test e di guarigione  
in relazione alla COVID -19 (certificato COVID digitale dell'UE) per agevolare  
la libera circolazione delle persone durante la pandemia di COVID -19 
(Testo rilevante ai fini del SEE)  
IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,  
visto il trattat o sul funzionamento dell 'Unione europea, in particolare l 'articolo  21, 
paragrafo  2, 
vista la proposta della Commissione europea,  
previa trasmissione del progetto di atto legislativo ai parlamenti nazionali,  
deliberando secondo la procedura legislativa ordi naria,  
considerando quanto segue:  
(1) Il regolamento (UE)  2021/953 del Parlamento europeo e del Consiglio1 stabilisce un 
quadro per il rilascio, la verifica e l 'accettazione di certificati interoperabili di 
vaccinazione, di test e di guarigione in  relazion e alla COVID -19 (certificato COVID 
digitale dell 'UE) per agevolare l 'esercizio del diritto di libera circolazione durante la 
pandemia di COVID -19 da parte dei loro titolari. Contribuisce inoltre ad agevolare la 
revoca graduale delle restrizioni alla libera  circolazione poste in essere dagli Stati 
membri, in conformità del diritto dell 'Unione, per limitare la diffusione del 
SARS -CoV -2, in modo coordinato.  
(2) A norma del regolamento (UE) 2021/953, i certificati di test devono essere rilasciati 
sulla base di due tipi di test per l 'infezione da SARS -CoV -2: test molecolari di 
amplificazione dell 'acido nucleico ( "NAAT "), compresi quelli mediante reazione a 
catena della polimerasi -trascrittasi inversa ( "RT-PCR "), e test antigenici rapidi, basati 
sull'individuazion e di proteine virali (antigeni) mediante immunodosaggio a flusso 
laterale che dà risultati in meno di 30 minuti, purché effettuati da operatori sanitari o 
da personale addestrato. Tuttavia il regolamento (UE) 2021/953 non contempla i saggi 
antigenici, come  il saggio di immunoassorbimento enzimatico o il saggio 
immunologico automatizzato, che rilevano la presenza degli antigeni in un ambiente di 
laboratorio. Dal luglio 2021 il gruppo di lavoro tecnico sui test diagnostici 
                                                 
1 Regolamento (UE) 2021 /953 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 14 giugno  2021 , su un quadro 
per il rilascio, la verifica e l'accettazione di certificati interoperabili di vaccinazione, di test e di 
guarigione in relazione all a COVID -19 (certificato COVID digitale dell'UE) per agevolare la libera 
circolazione delle persone durante la pandemia di COVID -19 (GU L  211 del 15.6.2021 , pag.  1). 
IT 12  IT COVID -192, competente per la prepara zione degli aggiornamenti dell 'elenco comune 
dei test antigenici rapidi per la COVID -193 convenuto dal comitato per la sicurezza 
sanitaria istituito dall 'articolo  17 della decisione n.  1082/2013/UE del Parlamento 
europeo e del Consiglio4, esamina anche le proposte relative a saggi antigenici di 
laboratorio per la COVID -19 presentate dagli Stati membri e dai produttori. Tali 
proposte sono valutate secondo gli stessi criteri utilizzati per i test antigenici rapidi, e 
il comitato per la sicurezza sanitaria ha stilato un elenco dei saggi antigenici di 
laboratorio che soddisfano tali criteri. Di conseguenza, e nell 'intento di allargare il 
ventaglio dei diversi tipi di test diagnostici su cui basare il rilascio di un certificato 
COVID digitale dell 'UE, è opportuno  ampliare la definizione di test antigenici rapidi 
per includervi i saggi antigenici di laboratorio. Gli Stati membri dovrebbero poter 
rilasciare certificati di test sulla base dei test antigenici compresi nell 'elenco comune 
dell'UE convenuto, e regolarmen te aggiornato, dal comitato per la sicurezza sanitaria 
in quanto conformi ai criteri di qualità stabiliti.  
(3) A norma dell 'articolo  5 del regolamento (UE) 2021/953, i certificati di vaccinazione 
rilasciati dagli Stati membri devono contenere il numero di dosi somministrate al 
titolare. Il testo del regolamento dovrebbe chiarire che occorre indicare tutte le dosi 
somministrate, in qualsiasi Stato membro, e non solo quelle somministrate nello Stato 
membro che rilascia il certificato. Limitare l 'indicazione d elle dosi precedenti a quelle 
ricevute nello Stato membro che rilascia il certificato potrebbe portare a una 
divergenza tra il numero di dosi effettivamente somministrate e quello indicato sul 
certificato e potrebbe impedire ai titolari di usare il certifi cato nell 'esercizio del diritto 
di libera circolazione all 'interno dell 'Unione. La somministrazione di dosi precedenti 
in altri Stati membri è dimostrata mediante certificati COVID digitali dell 'UE validi, e 
uno Stato membro non dovrebbe chiedere ai cittad ini titolari di tali certificati ulteriori 
informazioni o prove, come il numero di lotto delle dosi precedenti. In tale contesto si 
applicano le norme sull 'accettazione dei certificati di vaccinazione rilasciati da altri 
Stati membri di cui all 'articolo  5, paragrafo  5, del regolamento (UE) 2021/953. Inoltre, 
per agevolare l 'esercizio del diritto di libera circolazione da parte dei titolari, i 
certificati di vaccinazione contemplati da un atto di esecuzione adottato a norma 
dell'articolo  3, paragrafo  10, e d ell'articolo  8, paragrafo  2, del regolamento (UE) 
2021/953 devono essere accettati alle stesse condizioni dei certificati COVID digitali 
dell'UE rilasciati dagli Stati membri. A norma dell 'articolo  3, paragrafo  4, del 
regolamento (UE) 2021/953, il titolare  di un certificato COVID digitale dell 'UE ha il 
diritto di chiedere il rilascio di un nuovo certificato se i dati personali contenuti nel 
certificato originale non sono esatti, anche per quanto riguarda la vaccinazione del 
titolare.  
(4) Continuare a svilup pare e studiare vaccini anti COVID -19 è cruciale per la lotta contro 
la pandemia di COVID -19, specialmente alla luce dell 'emergere di nuove varianti del 
SARS -CoV -2 che destano preoccupazione. In tale contesto è importante facilitare la 
partecipazione di vo lontari alle sperimentazioni cliniche, ossia gli studi condotti per 
esaminare la sicurezza o l 'efficacia di un medicinale, quale un vaccino contro la 
COVID -19. La ricerca clinica svolge un ruolo fondamentale nello sviluppo dei vaccini 
                                                 
2 https://ec.europa.eu/health/health -security -and-infectious -diseases/crisis -management/covid -19-
diagnostic -tests_it   
3 https://ec.europa.eu/health/system/files/ 2022 -01/covid -19_rat_common -list_en.pdf   
4 Decisione n.  1082 /2013 /UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 ottobre 2013 , relativa alle 
gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero e che abroga la decisione n.  2119 /98/CE 
(GU L 293 del 5.11.2013 , pag.  1). 
IT 13  IT ed è quindi opportuno  incoraggiare la partecipazione volontaria alle sperimentazioni 
cliniche. Privare i volontari dell 'accesso ai certificati COVID digitali dell 'UE potrebbe 
costituire un forte disincentivo alla partecipazione, ritardando la conclusione delle 
sperimentazioni cliniche e incidendo negativamente sulla salute pubblica in generale. 
Per garantire la validità dei risultati delle sperimentazioni cliniche è opportuno 
preservare l 'integrità di tali sperimentazioni, anche in termini di oscuramento dei dati e 
di riservate zza. È pertanto opportuno chiarire che gli Stati membri possono rilasciare 
certificati COVID digitali dell 'UE ai partecipanti a sperimentazioni cliniche approvate 
dai comitati etici e dalle autorità competenti degli Stati membri, indipendentemente 
dal fatt o che abbiano ricevuto il vaccino anti COVID -19 candidato o la dose 
somministrata al gruppo di controllo, onde evitare di compromettere gli studi. È inoltre 
opportuno chiarire che gli altri Stati membri possono accettare certificati di 
vaccinazione relativ i a vaccini anti COVID -19 in fase di sperimentazione clinica al 
fine di non applicare le restrizioni alla libera circolazione messe in atto, in conformità 
del diritto dell 'Unione, in risposta alla pandemia di COVID -19. Se un vaccino anti 
COVID -19 in fase d i sperimentazione clinica ottiene successivamente 
un'autorizzazione all 'immissione in commercio a norma del regolamento (CE) 
n. 726/20045, i certificati di vaccinazione relativi a tale vaccino rientrano, a partire da 
quel momento, nell 'ambito di applicazio ne dell 'articolo  5, paragrafo  5, primo comma, 
del regolamento (UE) 2021/953. Per garantire un approccio coerente, è opportuno 
conferire alla Commissione il potere di chiedere al comitato per la sicurezza sanitaria, 
al Centro europeo per la prevenzione e il  controllo delle malattie (ECDC) o 
all'Agenzia europea per i medicinali (EMA) di emanare orientamenti in merito 
all'accettazione dei certificati rilasciati per un vaccino anti COVID -19 in fase di 
sperimentazione clinica che non ha ancora ottenuto un 'autori zzazione all 'immissione in 
commercio, tenendo conto dei criteri etici e scientifici necessari per lo svolgimento 
della sperimentazione clinica.  
(5) Dopo l 'adozione del regolamento (UE) 2021/953 la situazione epidemiologica relativa 
alla pandemia di COVID -19 ha subito una significa tiva evoluzione. Da un lato, 
al 31 gennaio  2022 più dell '80 % della popolazione adulta dell 'Unione aveva 
completato il ciclo di vaccinazione primario e più del 50  % aveva ricevuto una dose di 
richiamo, pur con notevoli differenze tra gli Stati membri6. Dato che i vaccini 
aumentano la protezione contro i ricoveri ospedalieri e la malattia grave, accrescere la 
copertura vaccinale rimane un obiettivo fondamentale nella lotta contro la pandemia e 
contribuisce notevolmente a far sì che le restrizioni alla libera circolazione delle 
persone possano essere revocate.  
(6) D'altro lato, nella seconda metà del 2021 la diffusione della variante di SARS -CoV -2 
che desta preoccupazione denominata Delta  ha provocato un aumento del numero di 
infezion i, ricoveri ospedalieri e decessi, obbligando gli Stati membri ad adottare 
rigorose misure di sanità pubblica al fine di proteggere le capacità del sistema 
sanitario. All 'inizio del 2022 la variante di SARS -CoV -2 che desta preoccupazione 
denominata Omicron  ha causato un forte aumento del numero di casi di COVID -19, 
sostituendosi rapidamente alla variante Delta e raggiungendo in tutta l 'Unione 
un'intensità di trasmissione comunitaria senza precedenti. Come rilevato dall 'ECDC 
                                                 
5 Regolamento (CE) n.  726/2004  del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004 , che 
istituisce procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e 
veterinario, e che istituisce l'Agenzia europea per i medicinali (GU L  136 del 30.4.2004 , pag.  1). 
6 https://vaccinetracker.ecdc.europa.eu/public/extens ions/COVID -19/vaccine -tracker.html   
IT 14  IT nella valutazione rapida dei risc hi del 27 gennaio 20227, le infezioni da Omicron 
sembrano presentare minori probabilità di cagionare un esito clinico di gravità tale da 
richiedere l 'ospedalizzazione o il ricovero in unità di terapia intensiva. Sebbene la 
riduzione della gravità sia in pa rte dovuta alle caratteristiche intrinseche del virus, i 
risultati degli studi sull 'efficacia dei vaccini hanno dimostrato che la vaccinazione 
svolge un ruolo significativo nel prevenire esiti clinici gravi dell 'infezione da Omicron 
e che l 'efficacia contr o la malattia grave aumenta notevolmente nelle persone che 
hanno ricevuto tre dosi di vaccino. Inoltre, visti i livelli molto elevati di trasmissione 
comunitaria, a causa dei quali molte persone si ammalano contemporaneamente, è 
probabile che gli Stati mem bri vadano incontro a un periodo di forte pressione sui loro 
sistemi sanitari e sul funzionamento della società nel suo complesso, principalmente a 
causa delle assenze dal lavoro e dai sistemi di istruzione.  
(7) Dopo il picco dei casi di Omicron, si preved e che un 'elevata percentuale della 
popolazione sarà protetta dalla COVID -19, almeno per un certo periodo, grazie alla 
vaccinazione o a una precedente infezione, o a entrambe. Tuttavia non è possibile 
prevedere l 'impatto di un possibile aumento delle i nfezi oni nella seconda metà 
del 2022. Inoltre non si può escludere la possibilità di un peggioramento della 
situazione pandemica dovuto all 'emergere di nuove varianti di SARS -CoV -2 che 
destano preoccupazione. Come rilevato dall 'ECDC, in questa fase della pandem ia di 
COVID -19 rimangono notevoli incertezze.  
(8) Non si può quindi escludere che dopo il 30 giugno 2022, data alla quale è fissata la 
scadenza del regolamento (UE) 2021/953, gli Stati membri continuino a richiedere ai 
cittadini dell 'Unione che esercitano il diritto di libera circolazione di presentare la 
prova della vaccinazione, del test o della guarigione in relazione alla COVID -19. È 
perciò importante evitare che, qualora dopo il 30 giugno 2022 siano ancora in vigore 
alcune restrizioni alla libera circo lazione basate su considerazioni di salute pubblica, i 
cittadini dell 'Unione e i loro familiari siano privati della possibilità di usare il 
certificato COVID digitale dell 'UE, che rappresenta un modo efficace, sicuro e 
rispettoso della vita privata per dim ostrare il proprio status in relazione alla 
COVID -19. D 'altra parte, dato che tutte le restrizioni alla libera circolazione delle 
persone all 'interno dell 'Unione attuate per limitare la diffusione del SARS -CoV -2, 
compreso l 'obbligo di presentare un certifi cato COVID digitale dell 'UE, dovrebbero 
essere revocate non appena la situazione epidemiologica lo consenta, la proroga 
dell'applicazione del regolamento (UE) 2021/953 dovrebbe essere limitata a 12 mesi. 
Inoltre, la proroga di tale regolamento non dovrebbe  essere intesa come un obbligo per 
gli Stati membri, in particolare quelli che revocano le misure interne di sanità 
pubblica, di mantenere o imporre restrizioni alla libera circolazione. Dovrebbe essere 
parimenti esteso il potere di adottare atti conformem ente all 'articolo  290 del trattato sul 
funzionamento dell 'Unione europea delegato alla Commissione a norma del 
regolamento (UE) 2021/953. È necessario garantire che il sistema del certificato 
COVID digitale dell 'UE possa adattarsi ai progressi scientifici nel contenimento della 
pandemia di COVID -19. 
(9) È opportuno correggere il riferimento incrociato errato nell 'articolo  13 del regolamento 
(UE) 2021/953.  
(10) È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (UE) 2021/953.  
                                                 
7 https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA -19th%20update -27-jan-2022 .pdf  
IT 15  IT (11) Analogamente, il  regolamento (UE) 2021/XXXX del Parlamento europeo e del 
Consiglio8 proroga il periodo di applicazione del regolamento (UE) 2021/954 del 
Parlamento europeo e del Consiglio9, che estende il quadro del certificato COVID 
digitale dell 'UE ai cittadini di paesi  terzi regolarmente soggiornanti o residenti nello 
spazio Schengen senza controlli alle frontiere interne e si applica nell 'ambito 
dell'acquis  di Schengen, fatte salve le norme specifiche in materia di attraversamento 
delle frontiere interne di cui al rego lamento (UE) 2016/399 del Parlamento europeo e 
del Consiglio10. 
(12) Tenuto conto dell 'urgenza determinata dalla pandemia di COVID -19, il presente 
regolamento dovrebbe entrare in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione 
nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .  
(13) Il Garante europeo della protezione dei dati e il comitato europeo per la protezione dei 
dati sono stati consultati in conformità all 'articolo  42 del regolamento (UE) 2018/1725 
e hanno espresso un parere congiunto il XXXX11, 
HANNO  ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:  
Articolo  1 
Il regolamento (UE)  2021/953 è così modificato:  
(1) all'articolo 2, il punto 5 è sostituito dal seguente:  
"5) "test antigenico ": un test che si basa sull 'individuazione di proteine virali 
(antigeni) per rilevar e la presenza del SARS -CoV -2, di una delle seguenti 
categorie:  
(a) test antigenici rapidi, quali immunodosaggi a flusso laterale che 
danno risultati in meno di 30 minuti,  
(b) saggi antigenici eseguiti in un ambiente di laboratorio, quali saggi 
di immunoas sorbimento enzimatico o saggi immunologici 
automatizzati per l 'individuazione degli antigeni virali; "; 
(2) l'articolo 3 è così modificato:  
(a) il paragrafo 1 è così modificato:  
i) la lettera b) è sostituita dalla seguente:  
"b) un certificato comprovante che il titolare è stato sottoposto a un 
test NAAT o a un test antigenico figurante nell 'elenco comune 
dell'UE dei test antigenici per la COVID -19 convenuto dal 
comitato per la sicurezza sanitaria, effettuato da operatori sanitari o 
da personale addestrato nello Stato membro che rilascia il 
                                                 
8 Riferimento da inserire.  
9 Regolamento (UE) 2021 /954 del Parlamento europeo e del Consiglio del 14 giugno 2021  su un quadro 
per il rilascio, la verifica e l'accettazione di certificati interoperabili di vaccinazione, di test e di 
guarigione in relazione alla COVID -19 (certificato COVID digitale dell'UE) per i cittadini di paesi terzi 
regolarmente soggiornanti o residenti nel territorio degli Stati membri durante la pandemia di 
COVID -19 (GU L 211 del 15.6.2021 , pag. 24). 
10 Regolamento (UE) 2016 /399 del Parlamento europeo e  del Consiglio, del 9 marzo 2016 , che istituisce 
un codice unionale relativo al regime di attraversamento delle frontiere da parte delle persone (codice 
frontiere Schengen) (GU L  77 del 23.3.2016 , pag.  1). 
11 Riferimento da inserire.  
IT 16  IT certificato e indicante il tipo di test, la data in cui è stato effettuato 
e il risultato del test (certificato di test); "; 
ii) il secondo comma è sostituito dal seguente:  
"La Commissione pubblica l 'elenco comune dell 'UE dei test 
antigenici per la COVID -19 convenuto dal comitato per la 
sicurezza sanitaria, compresi eventuali aggiornamenti. "; 
(b) il paragrafo 11 è così modificato:  
"Ove necessario, la Commissione chiede al comitato per la sicurezza 
sanitaria, all 'ECDC o all 'EMA di emanare orientamenti sui dati scientifici 
disponibili in merito agli effetti degli eventi medici documentati nei 
certificati di cui al paragrafo  1, in particolare per quanto riguarda nuove 
varianti del SARS -CoV -2 che destino preoccupazione, e in mer ito 
all'accettazione di vaccini anti COVID -19 in fase di sperimentazione 
clinica negli Stati membri. "; 
(3) l'articolo 5 è così modificato:  
(a) al paragrafo 2, la lettera b) è sostituita dalla seguente:  
"b) informazioni sul vaccino anti COVID -19 e sul numer o di dosi 
somministrate al titolare, indipendentemente dallo Stato membro in cui 
sono state somministrate; "; 
(b) al paragrafo 5 è aggiunto il comma seguente:  
"Gli Stati membri possono rilasciare i certificati di vaccinazione di cui 
all'articolo  3, paragrafo  1, lettera a), anche alle persone che partecipano a 
sperimentazioni cliniche relative a un vaccino anti COVID -19 approvate 
dai comitati etici e dalle autorità competenti degli Stati membri, 
indipendentemente dal fatto che sia stato loro somminist rato il vaccino 
candidato o la dose somministrata al gruppo di controllo. Le informazioni 
sul vaccino anti COVID -19 da inserire nel certificato di vaccinazione 
conformemente ai campi specifici di dati di cui al punto  1 dell 'allegato 
non compromettono l 'integrità della sperimentazione clinica. Gli Stati 
membri possono accettare certificati di vaccinazione rilasciati da altri 
Stati membri in conformità del presente paragrafo al fine di non applicare 
le restrizioni alla libera circolazione messe in atto, in co nformità del 
diritto dell 'Unione, per limitare la diffusione del SARS -CoV -2."; 
(4) all'articolo 6, paragrafo 2, la lettera b) è sostituita dalla seguente:  
"b) informazioni riguardanti il test NAAT o il test antigenico a cui il titolare si 
è sottoposto; "; 
(5) all'articolo 7, il paragrafo 4 è sostituito dal seguente:  
"4. Sulla base degli orientamenti ricevuti a norma dell 'articolo  3, paragrafo 11, 
alla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati conformemente 
all'articolo  12 al fine di modifi care il paragrafo  1 del presente articolo e 
l'articolo  3, paragrafo 1, lettera  c), per consentire il rilascio del certificato di 
guarigione sulla base di un risultato positivo ottenuto mediante un test 
antigenico, un test anticorpale, compreso un test sier ologico per la ricerca di 
anticorpi contro il SARS -CoV -2, o qualsiasi altro metodo convalidato a livello 
scientifico. Tali atti delegati modificano anche il punto  3 dell 'allegato 
IT 17  IT aggiungendo, modificando o rimuovendo i campi di dati che rientrano nelle 
categorie di dati personali di cui al paragrafo 2, lettere  b) e c), del presente 
articolo. "; 
(6) all'articolo 12, il paragrafo 2 è sostituito dal seguente:  
"2. Il potere di adottare atti delegati di cui all 'articolo  5, paragrafo  2, 
all'articolo  6, paragrafo  2, e all 'articolo  7, paragrafi  1 e 2, è conferito alla 
Commissione per un periodo di 24  mesi a decorrere dal 1°  luglio 2021. "; 
(7) all'articolo 13, il paragrafo 2 è sostituito dal seguente:  
"2. Il Parlamento europeo o il Consiglio possono sollevare obiezion i a un atto 
delegato secondo la procedura di cui all 'articolo  12, paragrafo  6. In tal caso, la 
Commissione abroga l 'atto immediatamente a seguito della notifica della 
decisione con la quale il Parlamento europeo o il Consiglio ha sollevato 
obiezioni. "; 
(8) all'articolo 17, il secondo paragrafo è sostituito dal seguente:  
"Esso si applica dal 1°  luglio 2021 al 30 giugno 2023. "; 
(9) nell'allegato, il punto 2, lettera i), è sostituito dal seguente:  
"i) centro o struttura in cui è stato effettuato il test (facol tativo per un test 
antigenico); ". 
Articolo  3 
Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella 
Gazzetta ufficiale dell 'Unione europea . 
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in 
ciascuno degli Stati membri.  
Fatto a Bruxelles, il  
Per il Parlamento europeo  Per il Consiglio  
La presidente  Il presidente  
IT 18  IT SCHEDA FINANZIARIA LEGISLATIVA  
1. CONTESTO  DELLA  PROPOSTA/INIZIATIVA   
 1.1. Titolo della proposta/iniziativa  
 1.2. Settore/settori interessati  
 1.3. La proposta/iniziativa riguarda:  
 1.4. Obiettivi  
 1.4.1  Obiettivi generali  
 1.4.2  Obiettivi specifici  
 1.4.3  Risultati e incidenza previsti  
 1.4.4  Indicatori di prestazione  
 1.5. Motivazione della proposta/iniziativa  
 1.5.1  Necessità nel breve e lungo termine, compreso un calendario dettagliato per 
fasi di attuazione dell 'iniziativa  
 1.5.2  Valore aggiunto dell 'intervento dell 'Unione  
 1.5.3  Insegnamenti tratti da esperienze analoghe  
 1.5.4  Compatibilità con il quadro finanziario pluriennale ed eventuali sinergie con 
altri strumenti pertinenti  
 1.5.5  Valutazione delle varie opzioni di finanziamento disponibili, comprese le 
possibilità di riassegnazione  
 1.6. Durata e incidenza finanzi aria della proposta/iniziativa  
 1.7. Modalità di gestione previste  
2. MISURE  DI GESTIONE   
 2.1. Disposizioni in materia di monitoraggio e di relazioni  
 2.2. Sistema di gestione e di controllo  
 2.2.1  Giustificazione della o delle modalità di gestione, d el meccanismo o dei 
meccanismi di attuazione del finanziamento, delle modalità di pagamento e della 
strategia di controllo proposti  
 2.2.2  Informazioni concernenti i rischi individuati e il sistema o i sistemi di controllo 
interno per ridurli  
 2.2.3  Stima e giustificazione del rapporto costo/efficacia dei controlli  
 2.3. Misure di prevenzione delle frodi e delle irregolarità  
 
IT 19  IT 3. INCIDENZA  FINANZIARIA  PREVISTA  DELLA  PROPOSTA/INIZIATIVA   
 3.1. Rubrica/rubriche del quadro finanziario pluriennale e linea/linee  di bilancio di 
spesa interessate  
 3.2. Incidenza finanziaria prevista della proposta sugli stanziamenti   
 3.2.1. Sintesi dell 'incidenza prevista sulle spese  
 3.2.2. Risultati previsti finanziati con gli stanziamenti operativi  
 3.2.3. Sintesi dell 'incidenza prevista sugli stanziamenti amministrativi  
 3.2.4. Compatibilità con il quadro finanziario pluriennale attuale  
 3.2.5. Partecipazione di terzi al finanziamento  
 3.3. Incidenza prevista sulle entrate
IT 20  IT SCHEDA FINANZIARIA L EGISLATIVA  
1. CONTESTO  DELLA  PROPOSTA/INIZIATIVA   
1.1. Titolo della proposta/iniziativa  
Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che modifica il 
regolamento (UE) 2021/953 su un quadro per il rilascio, la verifica e l 'accettazione di 
certificati interoperabili di vaccinazione, di test e di guarigione in relazione alla 
COVID -19 (certificato COVID digitale dell 'UE) per agevolare la libera circolazione 
delle persone durante la pandemia di COVID -19. 
1.2. Settore/settori interessati  
Libera  circolazione delle persone nell 'Unione europea  
Ripresa e resilienza  
1.3. La proposta/iniziativa riguarda:  
 una nuova azione   
 una nuova azione a seguito di un progetto pilota/un 'azione preparatoria36  
 la proroga di un 'azione esistente   
 la fusione o il riorientamento di una o più azioni verso un 'altra/una nuova 
azione   
1.4. Obiettivi  
1.4.1.  Obiettivi generali  
L'obiettivo generale del presente regolamento è prorogare di 12 mesi l 'applicazione 
del regolamento (UE) 2021/953 su un quadro per il rilascio, la verifica e 
l'accettazione di certificati interoperabili di vaccinazione, di test e di guarigione in 
relazione alla COVID -19 (certificato COVID digitale dell 'UE) per agevolare 
l'esercizio del diritto di libera circolazione durante la pandemia di COVID -19 da 
parte dei loro titolari.  
1.4.2.  Obiettivi specifici  
Obiettivo specifico 1  
Mantenere operativo e funzionante il quadro di fiducia per il certificato COVID 
digitale dell 'UE istituito dal regolamento (UE) 2021/953.  
1.4.3.  Risultati e incidenza previsti  
Precisare gli effetti che la proposta/iniziativa dovrebbe avere sui beneficiari/gruppi interessati.  
La proposta proroga il funzionamento del quadro per il rilascio, la verifica e 
l'accettazione di certificati interoperabili di vaccinazione, di test e di gu arigione 
in relazione alla COVID -19 per agevolare l 'esercizio del diritto di libera circolazione 
durante la pandemia di COVID -19 da parte dei loro titolari. In tal modo si dovrebbe 
consentire ai cittadini dell 'UE e ai loro familiari che esercitano il dirit to di libera 
circolazione di continuare a dimostrare che i requisiti di sanità pubblica imposti, nel 
                                                 
36 A norma dell 'articolo  58, paragrafo 2, lettera a) o b), del regolamento finanziario.  
IT 21  IT rispetto del diritto dell 'UE, dallo Stato membro di destinazione sono da essi 
soddisfatti.  
Sarà fornito un sostegno per il mantenimento dell 'infrastruttur a tecnologica 
necessaria per il quadro del certificato COVID digitale dell 'UE. 
1.4.4.  Indicatori di prestazione  
Precisare gli indicatori con cui monitorare progressi e risultati  
Sistema in funzione nel 2022/2023  
La Commissione dovrebbe garantire che l 'infrastruttura digitale di supporto a livello 
dell'UE resti in funzione e sia gestita e monitorata in modo efficiente.  
1.5. Motivazione della proposta/iniziativa  
1.5.1.  Necessità nel breve e lungo termine, compreso un calendario dettagliato per fasi di 
attuaz ione dell 'iniziativa  
Il quadro del certificato digitale COVID dell 'UE, che definisce il formato e il 
contenuto dei certificati di vaccinazione, di test e di guarigione in relazione alla 
COVID -19, garantisce che tali certificati siano rilasciati in un forma to interoperabile 
e siano verificati in modo affidabile quando sono presentati dal titolare in altri Stati 
membri, facilitando così la libera circolazione nell 'UE. Si applicherà fino 
al 30 giugno 2023.  
1.5.2.  Valore aggiunto dell 'intervento dell 'Unione (che può derivare da diversi fattori, ad 
es. un miglior coordinamento, la certezza del diritto o un 'efficacia e una 
complementarità maggiori). Ai fini del presente punto, per "valore aggiunto 
dell'intervento dell 'Unione " si intende il valore derivante dall 'intervento dell 'Unione 
che va ad aggiungersi al valore che avrebbero altrimenti generato gli Stati membri 
se avessero agito da soli.  
Motivi dell 'azione a livello europeo (ex ante)  
Gli obiettivi della presente proposta, ovverossia facilitare la libera circ olazione 
all'interno dell 'UE durante la pandemia di COVID -19 mantenendo in funzione un 
sistema sicuro ed interoperabile di rilascio e verifica dei certificati relativi allo status 
del titolare per quanto riguarda la vaccinazione, i test e la guarigione, no n possono 
essere conseguiti in misura sufficiente dai singoli Stati membri ma, a motivo della 
portata e degli effetti dell 'azione in questione, possono essere conseguiti meglio a 
livello dell 'UE. È quindi necessaria un 'azione a livello dell 'Unione.  
Valore aggiunto dell 'Unione previsto (ex post)  
L'assenza di un 'azione a livello dell 'UE porterebbe probabilmente all 'adozione di 
sistemi diversi da parte degli Stati membri. Di conseguenza, nell 'esercizio del loro 
diritto di libera circolazione, i cittadini inco ntrerebbero dei problemi nel far accettare 
i loro documenti in altri Stati membri. In particolare, è necessario continuare a 
concordare le norme tecniche da utilizzare per garantire l 'interoperabilità, la 
sicurezza e la verificabilità dei certificati rilas ciati.  
1.5.3.  Insegnamenti tratti da esperienze analoghe  
Si tratta del proseguimento di un 'iniziativa esistente istituita a norma del regolamento 
(UE) 2021/953.  
IT 22  IT 1.5.4.  Compatibilità con il quadro finanziario pluriennale ed eventuali sinergie con altri 
strumenti pertinenti  
La Commissione intende sostenere il proseguimento delle misure urgenti attraverso i 
programmi dell 'UE, nello specifico attraverso il programma Europa digitale. Il 
finanziamento è compatibile con il quadro finanziario pluriennale 2021 -2027.  La 
Commissione adotterà iniziative adeguate affinché le risorse siano mobilitate a 
tempo debito.  
1.5.5.  Valutazione delle varie opzioni di finanziamento disponibili, comprese le possibilità 
di riassegnazione  
Il sostegno finanziario dell 'Unione può coprire  le seguenti azioni:  
funzionamento e mantenimento dei sistemi dell 'UE che supportano l 'interoperabilità  
La Commissione utilizzerà fondi provenienti dagli stanziamenti del programma 
Europa digitale per sostenere le misure previste nel quadro dell 'iniziativa.  
1.6. Durata e incidenza finanziaria della proposta/iniziativa  
 durata limitata  
–  il regolamento modificato si applicherà fino al 30 giugno 2023  
–  incidenza finanziaria dal 2022 per gli stanziamenti di impegno e di pagamento  
 durata illimi tata 
1.7. Modalità di gestione previste37 
 Gestione diretta  a opera della Commissione  
–  a opera dei suoi servizi, compreso il suo personale presso le delegazioni 
dell'Unione  
–  a opera delle agenzie esecutive  
 Gestione concorrente  con gli Stati membri  
 Gestione indiretta  affidando compiti di esecuzione del bilancio:  
–  a paesi terzi o organismi da questi designati;  
–  a organizzazioni internazionali e loro agenzie (specificare);  
–  alla BEI e al Fondo europeo per gli investimenti;  
–  agli organismi di cui agli articoli 70 e 71 del regolamento finanziario;  
–  a organismi di diritto pubblico;  
–  a organismi di diritto privato investiti di attribuzioni di servizio pubblico nella 
misura in cui sono dotati di sufficienti garanzie finanziarie;  
–  a organismi di diri tto privato di uno Stato membro preposti all 'attuazione di un 
partenariato pubblico -privato e che sono dotati di sufficienti garanzie finanziarie;  
                                                 
37 Le spiegazioni sulle modalità di gestione e i riferimenti al regolamento finanziario sono disponibili sul 
sito BudgWeb: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html  
IT 23  IT –  alle persone incaricate di attuare azioni specifiche della PESC a norma del 
titolo V del TUE e indicate nel  pertinente atto di base.  
– Se è indicata più di una modalità, fornire ulteriori informazioni alla voce "Osservazioni ". 
Osservazioni  
Nessuna.
IT 24  IT 2. MISURE  DI GESTIONE   
2.1. Disposizioni in materia di monitoraggio e di relazioni  
Preci sare frequenza e condizioni.  
Le azioni che ottengono un finanziamento ai sensi della presente proposta saranno 
oggetto di monitoraggio periodico.  
2.2. Sistema di gestione e di controllo  
2.2.1.  Giustificazione della o delle modalità di gestione, del meccanismo o dei meccanismi 
di attuazione del finanziamento, delle modalità di pagamento e della strategia di 
controllo proposti  
Modalità di gestione  
Le azioni a sostegno degli obiettivi del regolamento saranno attuate direttamente 
come previsto dal regolamento finanziario.  
La Commissione fornirà qualsiasi sostegno richiesto e debitamente giustificato per lo 
sviluppo e il funzionamento di ogni infrastruttura necessaria per l 'interoperabilità a 
livello dell 'UE. Questo approccio è considerato il più app ropriato per conseguire gli 
obiettivi del regolamento, tenendo pienamente conto dei principi di economia, 
efficienza e miglior rapporto qualità/prezzo.  
Strumenti di finanziamento  
Le azioni da finanziare per conseguire gli obiettivi del regolamento si baser anno sul 
programma Europa digitale.  
Strategie di controllo  
Le strategie di controllo terranno conto del rischio del rispettivo meccanismo di 
attuazione e degli strumenti di finanziamento.  
Per le sovvenzioni, la strategia di controllo sarà elaborata di con seguenza e sarà 
incentrata su tre fasi fondamentali di esecuzione delle sovvenzioni, conformemente 
al regolamento finanziario:  
a. l'organizzazione degli inviti e la selezione delle proposte che corrispondono agli 
obiettivi strategici del regolamento;  
b. i controlli operativi, di monitoraggio ed ex ante riguardanti l 'attuazione dei 
progetti, gli appalti pubblici, i prefinanziamenti, i pagamenti intermedi e a saldo;  
c. i controlli ex post di progetti e pagamenti.  
2.2.2.  Informazioni concernenti i rischi indiv iduati e il sistema o i sistemi di controllo 
interno per ridurli  
Le principali funzioni di controllo previste per il programma comprendono 
l'attenzione per gli obiettivi strategici, tenendo conto nel contempo degli obiettivi di 
controllo interno (legittimi tà e regolarità, efficienza dei controlli ed efficacia dei 
costi). Tali funzioni possono essere differenziate in base ai rischi e il loro obiettivo 
consisterà nel garantire la partecipazione di tutti gli attori, un 'adeguata flessibilità di 
bilancio e contr olli coerenti ex ante ed ex post.  
IT 25  IT Si applica il sistema esistente di controllo interno della Commissione europea, che 
garantisce che i fondi disponibili nell 'ambito del programma Europa digitale siano 
utilizzati in modo adeguato e in linea con la normativa  pertinente.  
Il sistema attuale è strutturato come segue.  
a. L'unità di controllo interno della DG CONNECT si occupa della conformità alle 
procedure amministrative e alla legislazione in vigore. A tal fine utilizza il quadro di 
controllo interno della Comm issione. Altri servizi della Commissione coinvolti 
nell'attuazione dell 'iniziativa seguiranno lo stesso quadro di controllo.  
b. L'audit periodico esterno delle sovvenzioni e dei contratti aggiudicati a titolo del 
regolamento sarà pienamente integrato nei p iani di audit annuali.  
c. Valutazione da parte di valutatori esterni delle attività nel loro insieme.  
Le azioni eseguite possono essere oggetto di audit da parte dell 'Ufficio europeo per la 
lotta antifrode (OLAF) e della Corte dei conti.  
2.2.3.  Stima e giustificazione del rapporto costo/efficacia dei controlli (rapporto "costi del 
controllo ÷ valore dei fondi gestiti ") e valutazione dei livelli di rischio di errore 
previsti (al pagamento e alla chiusura)  
Livello di errore stimato  
L'obiettivo è m antenere un tasso di errore residuo inferiore al 2 % per tutte le spese 
relative all 'attuazione delle misure necessarie per conseguire l 'obiettivo del 
regolamento, limitando nel contempo gli oneri di controllo degli Stati membri, in 
modo da ottenere il giu sto equilibrio tra l 'obiettivo di legittimità e regolarità e altri 
obiettivi come l 'efficacia del quadro del certificato digitale COVID dell 'UE. 
2.3. Misure di prevenzione delle frodi e delle irregolarità  
Precisare le misure di prevenzione e tutela in vig ore o previste, ad esempio strategia antifrode.  
La DG CONNECT è determinata a lottare contro le frodi in tutte le fasi del processo 
di gestione. La DG ha elaborato e attua una strategia antifrode generale che si 
estende a tutte le principali attività economiche e ai più gravi rischi di frode 
individuati. In questo quadro rientra un uso potenziato delle informazioni, con 
l'impiego di strumenti informatici avanzati (in particolare, nella gestione delle 
sovvenzioni) e la formazione e informazione continua  del personale. Nel complesso, 
l'intera serie di misure di controllo proposte mira anche a incidere positivamente 
sulla lotta contro la frode.  
La legislazione garantirà che controlli essenziali come gli audit e i controlli in loco 
possano essere svolti da i servizi della Commissione, tra cui l 'OLAF, usando le 
disposizioni standard raccomandate dall 'OLAF.  
IT 26  IT 3. INCIDENZA  FINANZIARIA  PREVISTA  DELLA  PROPOSTA/INIZIATIVA   
3.1. Rubrica/rubriche del quadro finanziario pluriennale e linea/li nee di bilancio di 
spesa interessate  
 Linee di bilancio esistenti  
Secondo l 'ordine  delle rubriche del quadro finanziario pluriennale e delle linee di 
bilancio  
Rubrica del 
quadro 
finanziario 
pluriennale  Linea di bilancio  Natura 
della 
spesa Partecipazione  
Numero   
 Diss./  Non 
diss.38 di paesi 
EFTA39 
 di paesi 
candidati40 
 di paesi 
terzi ai sensi 
dell'articolo 21, 
paragrafo 2, 
lettera  b), del 
regolamento 
finanziario  
01 02 04 Programma Europa digitale  Diss.  SÌ SÌ (se 
specificato 
nel 
programma 
annuale di 
lavoro)  Parte del 
programma  NO 
 
                                                 
38 Diss. = stanziamenti dissociati / Non diss. = stanziamenti non dissociati.  
39 EFTA: Associazione europea di libero scambio.  
40 Paesi candidati e, se del caso, potenziali candidati dei Balcani occiden tali. 
 
IT 27  IT 3.2. Incidenza prevista sulle spese  
3.2.1.  Sintesi dell 'incidenza prevista sulle spese  
–  La proposta/iniziativa non comporta l 'utilizzo di stanziamenti operativi.  
–  La proposta/iniziativa comporta l 'utilizzo di stanziamenti operativi, come spiegato di seguito:  
Mio EUR (al terzo decimale)  
 
Rubrica del quadro finanziario  
pluriennale  01 Mercato unico, innovazione e agenda digitale  
DG CONNECT    Anno  
2022  Anno  
2023  Anno  
2024  TOTALE  
 Stanziamenti operativi      
02 04 Programma Europa digitale41 Impegni  (1a) 3 000 4 000  7 000 
Pagamenti  (2a) 3 000 4 000  7 000 
TOTALE stanziamenti   
per la DG  CONNECT per la rubrica 1  Impegni  =1a 3 000 4 000  7 000 
Pagamenti  =2 a 3 000 4 000  7 000 
 
TOTALE stanziamenti operativi  Impegni  (4) 3 000 4 000  7 000 
Pagamenti  (5) 3 000 4 000  7 000 
TOTALE stanziamenti  
per la RUBRICA 01   
del quadro finanziario pluriennale  Impegni  =4 3 000 4 000  7 000 
Pagamenti  =5 3 000 4 000  7 000 
  
                                                 
41 Gli importi stanziati nel 2022  nell'ambito del programma Europa digitale sono indicati a titolo informativo in quanto sono già contemplati nella scheda finanziar ia 
legislativa della proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio su un quadro per il rilascio, la verifica e l 'accettazione di certificati interoperabili relativi alla 
vaccinazione, ai test e alla guarigione per agevolare la libera circolazione durante la pandemia di COVID -19 (certificato verde digitale) COM/ 2021 /130 final. Gli stanziamenti 
per il 2023  sono subordinati all 'approvazione del bilancio 2023 , al programma di lavoro del programma Europa digitale e all 'adozione della decisione di  finanziamento 
corrispondente.  
 
IT 28  IT  
Rubrica del quadro finanziario  
pluriennale   7 "Spese amministrative " 
Mio EUR (al terzo decimale)  
   Anno  
2022  Anno  
2023  Anno  
2024  TOTALE  
DG CONNECT + JUST + SANTE + DIGIT  
 Risorse umane  1 501 1 501  3 002 
 Altre spese amministrative      
TOTALE DG CONNECT  + JUST + 
SANTE + DIGIT  Stanziamenti  1 501 1 501  3 002 
 
TOTALE stanziamenti   
per la RUBRICA  7  
del quadro finanziario pluriennale   (Totale impegni =  
Totale pagamenti)  1 501 1 501  3 002 
Mio EUR (al terzo decimale)  
   Anno  
2022  Anno  
2023  Anno  
2024  TOTALE  
TOTALE stanziamenti  
per le RUBRICHE da 1 a 7   
del quadro finanziario pluriennale   Impegni  4 501 5 501  10 002 
Pagamenti  4 501 5 501  10 002 
 
  
 
IT 29  IT 3.2.2.  Risultati previsti finanziati con gli stanziamenti operativi  
Stanziamenti di impegno in Mio EUR (al terzo decimale)  
Specificare gli 
obiettivi e i 
risultati  
 
   2022  2023  2024  2025  Inserire gli anni necessari per evidenziare la 
durata dell 'incidenza (cfr. punto  1.6) TOTALE  
RISULTATI  
Tipo42 
 Costo 
medio  
N. 
Costo  
N. 
Costo  
N. 
Costo  
N. 
Costo  
N. 
Costo  
N. 
Costo  
N. 
Costo  N. 
totale  Costo 
totale  
OBIETTIVO SPECIFICO 1  
Mantenere operativo e funzionante il quadro di fiducia per il certificato COVI D digitale dell 'UE istituito dal regolamento (UE) 2021/953  
Funzionamento e mantenimento del 
quadro di fiducia   1 3 000  4 000            7 000 
Totale parziale obiettivo specifico 1   3 000  4 000            7 000 
TOTALE   3 000  4 000            7 000 
                                                 
42 I risultati sono i prodotti e i servizi da fornire (ad es. numero di scambi di studenti finanziati, numero di km di strada co struiti ecc.).  
 
IT 30  IT 3.2.3.  Sintesi dell 'incidenza prevista sugli stanziamenti amministrativi  
–  La proposta/iniziativa non comporta l 'utilizzo di stanziamenti amministrativi.  
–  La proposta/iniziativa comporta l 'utilizzo di stanziamenti amministrativi, come 
spiegato di seguito:  
Mio EUR (al terzo decimale)  
 Anno  
2022  Anno  
2023  Anno  
2024  TOTALE  
 
RUBRICA 7   
del quadro finanziario pluriennale      
Risorse umane  1 501 1 501  3 002 
Altre spese amministrative      
Totale parziale RUBRICA 7   
del quadro finanziario pluriennale  1 501 1 501  3 002 
 
Esclusa la RUBRICA 743  
del quadro finanziario pluriennale      
Risorse umane      
Altre spese  
amministrative      
Totale parziale  
esclusa la RUBRICA 7   
del quadro finanziario pluriennale      
 
TOTALE  1 501 1 501  3 002 
Il fabbisogno di stanziamenti relativi alle risorse umane e alle altre spese di natura amministrativa è coperto dagli 
stanziamenti delle DG già assegnati alla gestione dell 'azione e/o riassegnati all 'interno delle stesse DG, integrati 
dall'eventuale dotazione supplementare concessa alle DG responsabili nell 'ambito della procedura annuale di assegnazione, 
tenendo conto dei vincoli di bilancio.  
                                                 
43 Assistenza tecnica e/o amministrativa e spese di sostegno all 'attuazione di progr ammi e/o azioni dell 'UE 
(ex linee "BA"), ricerca indiretta, ricerca diretta.  
 
IT 31  IT 3.2.3.1.  Fabbisogno previsto di risorse umane  
–  La proposta/iniziativa non comporta l 'utilizzo di risorse umane.  
–  La proposta/iniziativa comporta l 'utilizzo di risorse umane, come spiegato di 
seguito:  
Stima da esprimere in equi valenti a tempo pieno  
 
Anno  
2022  Anno  
2023  Anno  
2024  Anno  
2025  Inserire gli anni necessari per 
evidenziare la durata 
dell'incidenza (cfr.  punto  1.6) 
 Posti della tabella dell 'organico (funzionari e agenti temporanei)  
20 01 02 01  (sede e uffici di rappresentanza della Commissione)  9 9      
20 01 02 03 (delegazioni)         
01 01 01 01  (ricerca diretta)         
 01 01 01 11 (ricerca indiretta)         
Altre linee di bilancio (specificare)         
 Personale esterno (in equivalenti a tempo pieno: ETP)44 
 
20 02 01  (END)  1 1      
20 02 03 (AC, AL, END, INT e JPD nelle delegazioni)         
XX 01 xx yy zz45 
 - in sede  
        
- nelle delegazioni         
01 01 01 02  (AC, END, INT - ricerca indiretta)         
 01 01 01 12 (AC, END, INT - ricerca diretta)         
Altre linee di bilancio (specificare)         
TOTALE  10 10      
XX è il settore o il titolo di bilancio interessato.  
Il fabbisogno di risorse umane è coperto dal personale delle DG già assegnato alla gestione dell 'azione e/o 
riassegnato all 'interno delle stesse DG, integrato dall 'eventuale dotazione supplementare concessa alle DG 
responsabili nell 'ambito della procedura annuale di assegnazione, tenendo conto dei vincoli di bilancio.  
Desc rizione dei compiti da svolgere:  
Funzionari e agenti temporanei  Il personale sarà incaricato dello sviluppo, del monitoraggio e dell 'attuazione del 
regolamento, delle specifiche tecniche adottate in base a quest 'ultimo, del 
monitoraggio dell 'attuazione tecnica (tramite contratti quadro e sovvenzioni) e del 
sostegno agli Stati membri per lo sviluppo delle rispettive applicazioni nazionali.  
 
Personale esterno   
                                                 
44 AC = agente contrattuale; AL = agente locale; END = esperto nazionale distaccato; INT = personale 
interinale (intérimaire); JPD = giovane professionista in delegazione.  
45 Sotto massimale per il personale esterno previsto dagli stanziamenti operativi (ex linee "BA"). 
 
IT 32  IT 3.2.4.  Compatibilità con il quadro finanziario pluriennale attuale  
La proposta/iniziativa:  
–  può essere interamente finanziata mediante riassegnazione all 'interno della 
pertinente rubrica del quadro finanziario pluriennale (QFP)  
Il programma Europa digitale finanzierà i costi di questa iniziativa  
–  comporta l 'uso del margine non assegnato della pertinente rubrica del QFP e/o 
l'uso degli strumenti speciali definiti nel regolamento QFP  
–  comporta una revisione del QFP  
  
3.2.5.  Partecipazione di terzi al finanziamento  
La proposta/iniziativa:  
–  non prevede cofinanziamenti  da terzi  
–  prevede il cofinanziamento da terzi indicato di seguito  
Stanziamenti in Mio EUR (al terzo decimale)  
 
Anno  
N1 Anno  
N+1 Anno  
N+2 Anno  
N+3 Inserire gli anni necessari per 
evidenziare la durata 
dell'incidenza (cfr.  punto  1.6) Totale  
Specificare l 'organismo 
di cofinanziamento           
TOTALE stanziamenti 
cofinanziati          
                                                 
1 L'anno N è l 'anno in cui inizia a essere attuata la proposta/iniziativa. Sostituire "N" con il primo anno di 
attuazione previsto (ad es. 2021 ) e così per gli anni a  seguire.  
 
IT 33  IT 3.3. Incidenza prevista sulle entrate  
–  La proposta/iniziativa non ha incidenza finanziaria sulle entrate.  
–  La proposta/iniziativa ha la seguente incidenza finanziaria:  
 sulle risorse proprie  
 su altre entrate  
indicare se le entrate sono destinate a linee di spesa specifiche   
Mio EUR (al terzo decimale)  
Linea di bilancio delle 
entrate:  Stanziamenti 
disponibili 
per 
l'esercizio in 
corso  Incidenza della proposta/iniziativa2 
Anno  
N Anno  
N+1 Anno  
N+2 Anno  
N+3 Inserire gli anni necessari per 
evidenziare la durata dell 'incidenza 
(cfr. punto  1.6) 
Articolo ………….          
Per quanto riguarda le entrate con destinazione specifica, precisare la o le linee di spesa interessate  
 
Altre osservazioni (ad es. formula/metodo per calcolare l 'incidenza sulle entrate o altre informazioni)  
 
                                                 
2 Per le risorse proprie tradizionali (dazi doganali, contributi zucchero), indicare gli importi netti, cioè gli 
importi lordi al netto del 20 % per spese di riscossione.