COM(2020) 659 final of 16.10.2020 downgraded on 8.12.2020.

Le modifiche delle tabelle delle Convenzioni hanno ripercussioni dirette sull'ambito di applicazione del diritto dell'Unione in materia di controllo degli stupefacenti per tutti gli Stati membri. L'articolo 1, paragrafo 1, lettera a), della decisione quadro 2004/757/GAI del Consiglio, del 25 ottobre 2004, riguardante la fissazione di norme minime relative agli elementi costitutivi dei reati e alle sanzioni applicabili in materia di traffico illecito di stupefacenti (in appresso, "decisione quadro") stabilisce che, ai fini della decisione quadro, per "stupefacenti" si intendono tutte le sostanze contemplate dalla Convenzione sugli stupefacenti o dalla Convenzione sulle sostanze psicotrope, nonché le sostanze elencate nell'allegato della decisione quadro stessa. La decisione quadro si applica pertanto alle sostanze elencate nelle tabelle della Convenzione sugli stupefacenti e della Convenzione sulle sostanze psicotrope. Di conseguenza, qualsiasi modifica delle tabelle di tali convenzioni incide direttamente su norme comuni dell'UE e ne modifica la portata ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 2, del trattato sul funzionamento dell'Unione europea (TFUE). Ciò vale a prescindere dal fatto che la sostanza interessata sia stata già sottoposta a controllo in tutta l'Unione.

La Convenzione unica delle Nazioni Unite sugli stupefacenti del 1961, modificata dal Protocollo del 1972 (in appresso, "Convenzione sugli stupefacenti"), mira a combattere l'abuso di droghe mediante un'azione coordinata a livello internazionale. Prevede due forme di intervento e di controllo che vanno di pari passo. In primo luogo, intende limitare la detenzione, l'uso, il commercio, la distribuzione, l'importazione, l'esportazione, la fabbricazione e la produzione di stupefacenti a fini esclusivamente medici e scientifici. In secondo luogo, mira a contrastare il traffico di stupefacenti tramite la cooperazione internazionale allo scopo di dissuadere e scoraggiare i narcotrafficanti.

Le decisioni della CND sull'inclusione di sostanze sono "atti che hanno effetti giuridici" ai sensi dell'articolo 218, paragrafo 9, del TFUE. Secondo la Convenzione sugli stupefacenti e la Convenzione sulle sostanze psicotrope, le decisioni della CND diventano automaticamente vincolanti, a meno che una Parte non abbia presentato la decisione di riesame all'ECOSOC entro il termine applicabile. Le decisioni dell'ECOSOC in materia sono definitive. Le decisioni della CND sull'inclusione di sostanze hanno effetti giuridici anche nell'ordinamento giuridico dell'UE in virtù del diritto dell'Unione, essendo tali da incidere in modo determinante sul contenuto della normativa adottata dal legislatore dell'Unione, segnatamente sulla decisione quadro 2004/757/GAI del Consiglio. Le modifiche delle tabelle delle Convenzioni hanno ripercussioni dirette sull'ambito di applicazione di tale strumento giuridico dell'UE.

L'articolo 218, paragrafo 9, del TFUE si applica indipendentemente dal fatto che l'Unione sia membro dell'organo o Parte dell'accordo. Rientrano nel concetto di "atti che hanno effetti giuridici" gli atti che hanno effetti giuridici in forza delle norme di diritto internazionale disciplinanti l'organo in questione. Vi rientrano anche gli atti sprovvisti di carattere vincolante ai sensi del diritto internazionale ma che "sono tali da incidere in modo determinante sul contenuto della normativa adottata dal legislatore dell'Unione".

L'articolo 218, paragrafo 9, del trattato sul funzionamento dell'Unione europea (TFUE) prevede l'adozione di decisioni che stabiliscono "le posizioni da adottare a nome dell'Unione in un organo istituito da un accordo, se tale organo deve adottare atti che hanno effetti giuridici, fatta eccezione per gli atti che integrano o modificano il quadro istituzionale dell'accordo".

In preparazione della CND convocata per decidere sull'inclusione delle sostanze, è necessario che l'Unione definisca la sua posizione. Tale posizione, considerati i limiti che caratterizzano lo status di osservatore di cui gode l'Unione, dovrebbe essere espressa dagli Stati membri che saranno membri della CND nel dicembre 2020, agendo di concerto nell'interesse dell'Unione nell'ambito della CND. Pur non facendo Parte di tali convenzioni, l'Unione ha competenza esclusiva in questo settore.

Altre raccomandazioni sono invece caratterizzate da mancanza di chiarezza in merito alle implicazioni giuridiche e pratiche e alle conseguenze per quanto riguarda le nuove misure di controllo o la mancanza di tali misure. Nella proposta relativa alla posizione dell'Unione la Commissione suggerisce pertanto di opporsi a tali raccomandazioni.

Nella proposta relativa alla posizione dell'Unione la Commissione suggerisce di sostenere soltanto alcune delle raccomandazioni dell'OMS, che riflettono gli sviluppi delle conoscenze scientifiche in proposito e non comporterebbero un cambiamento significativo nel controllo delle sostanze in questione.

La proposta della Commissione relativa alla posizione dell'Unione si basa su dati oggettivi. Essa si fonda sui documenti disponibili presentati alle riunioni del comitato di esperti sulla tossicodipendenza dell'OMS e sulle risposte fornite in occasione della quarta e della quinta riunione intersessione della CND, del 24 giugno e 23 settembre 2019, dall'OMS, dal Consiglio internazionale per il controllo dei narcotici (INCB) e dall'Ufficio delle Nazioni Unite contro la droga e il crimine (UNODC) nell'ambito dei rispettivi mandati, sulle analisi e raccomandazioni dell'INCB e sulle discussioni tematiche organizzate dalla CND il 25-26 giugno e il 24-25 agosto. Tiene conto inoltre degli scambi avvenuti con gli Stati membri nell'ambito del Gruppo orizzontale "Droga" e dell'attività svolta in questo campo dall'Osservatorio europeo delle droghe e delle tossicodipendenze (OEDT).

–le "preparazioni farmaceutiche di cannabis e dronabinolo" sono controllate in quanto preparazioni a base di cannabis nell'ambito della tabella I della Convenzione unica sugli stupefacenti oppure, in quanto preparazioni che utilizzano delta‑9‑tetraidrocannabinolo sintetico, nell'ambito della tabella II della Convenzione sulle sostanze psicotrope.

(4)A norma dell'articolo 2 della Convenzione sulle sostanze psicotrope, la commissione Stupefacenti può decidere di aggiungere sostanze alle tabelle di tale Convenzione o di eliminarle, sulla base delle raccomandazioni dell'OMS. Dispone di ampi poteri discrezionali nel prendere in considerazione fattori economici, sociali, giuridici, amministrativi e di altro tipo, ma non può agire in modo arbitrario.

(3)La Convenzione delle Nazioni Unite sulle sostanze psicotrope del 1971 (in appresso, "Convenzione sulle sostanze psicotrope") è entrata in vigore il 16 agosto 1976.

(1)La Convenzione unica delle Nazioni Unite sugli stupefacenti del 1961, modificata dal protocollo del 1972 (in appresso, "Convenzione sugli stupefacenti") è entrata in vigore l'8 agosto 1975.

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 83, paragrafo 1, in combinato disposto con l'articolo 218, paragrafo 9,

Poiché le decisioni della CND sull'inclusione di sostanze incidono su norme comuni in materia di traffico illecito di stupefacenti che sono vincolanti per la Danimarca, tale Stato membro partecipa all'adozione di una decisione del Consiglio che stabilisce la posizione da adottare a nome dell'Unione in sede di adozione di tali decisioni di inclusione.

(5)Le modifiche delle tabelle di entrambe le Convenzioni hanno ripercussioni dirette sull'ambito di applicazione del diritto dell'Unione in materia di controllo degli stupefacenti. La decisione quadro 2004/757/GAI del Consiglio si applica alle sostanze elencate nelle tabelle di tali Convenzioni. Di conseguenza, qualsiasi modifica delle tabelle allegate a tali Convenzioni incide direttamente su norme comuni dell'Unione e ne modifica la portata ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 2, del trattato sul funzionamento dell'Unione europea (TFUE).

(6)La commissione Stupefacenti, alla sessantatreesima sessione riconvocata che si terrà a Vienna dal 3 al 4 dicembre 2020, adotterà decisioni riguardo alla cannabis e alle sostanze associate alla cannabis che sono già sottoposte a controllo sulla base della Convenzione sugli stupefacenti o della Convenzione sulle sostanze psicotrope.

(7)L'Unione europea non è Parte delle Convenzioni delle Nazioni Unite in questione. Ha lo status di osservatore in seno alla commissione Stupefacenti, in cui nel dicembre 2020 siederanno dodici Stati membri con diritto di voto. È pertanto necessario autorizzare gli Stati membri a esprimere la posizione dell'Unione relativamente all'inclusione di sostanze nelle tabelle della Convenzione sugli stupefacenti e della Convenzione sulle sostanze psicotrope, poiché le decisioni sull'inclusione di sostanze, a livello internazionale, nelle tabelle di tali Convenzioni rientrano nell'ambito di competenza esclusiva dell'Unione.

(8)Il 24 gennaio 2019 l'OMS ha presentato sei raccomandazioni a seguito dall'accurato esame svolto in occasione della quarantunesima riunione del suo comitato di esperti sulla tossicodipendenza (il comitato di esperti dell'OMS) riguardo alla cannabis e alle sostanze associate alla cannabis. Tali raccomandazioni non mirano ad autorizzare l'uso ricreativo della cannabis o delle sostanze associate alla cannabis.

(9)Secondo la valutazione del comitato di esperti dell'OMS, la cannabis e la resina di cannabis non sono particolarmente idonee a produrre effetti negativi simili a quelli prodotti da altre sostanze incluse nella tabella IV della Convenzione sugli stupefacenti. Inoltre, le preparazioni di cannabis hanno dimostrato un potenziale terapeutico per il trattamento del dolore e di altre patologie quali l'epilessia e la spasticità associata alla sclerosi multipla.

(10)Secondo l'OMS, la cannabis e la resina di cannabis dovrebbero essere incluse nelle tabelle a un livello di controllo che impedisca il danno causato dal consumo di cannabis e, al tempo stesso, non ostacoli l'accesso a tali sostanze e la ricerca e lo sviluppo di preparazioni a base di cannabis per uso medico. L'OMS ha pertanto concluso che l'aggiunta della cannabis e della resina di cannabis alla tabella IV non è coerente con i criteri secondo i quali una sostanza stupefacente dev'essere inclusa in tale tabella.

(11)Tale raccomandazione non comporta alcuna modifica del livello di controllo internazionale della cannabis e della resina di cannabis. Essa tiene debitamente conto degli sviluppi scientifici avvenuti nel settore dopo la prima introduzione della cannabis e della resina di cannabis nella Convenzione sugli stupefacenti. L'eliminazione della cannabis e della resina di cannabis dalla tabella IV della Convenzione sugli stupefacenti favorirebbe il progresso delle conoscenze collettive sia sull'utilità terapeutica, sia su eventuali danni associati alla cannabis.

(12)L'Unione dovrebbe pertanto adottare una posizione favorevole all'eliminazione della cannabis e della resina di cannabis dalla tabella IV della Convenzione sugli stupefacenti.

(13)Secondo la valutazione del comitato di esperti dell'OMS, il delta‑9‑tetraidrocannabinolo e il suo stereoisomero attivo dronabinolo, specialmente nei derivati illeciti a elevata purezza, possono produrre effetti negativi e dipendenza e hanno un potenziale di abuso almeno dello stesso livello della cannabis, che figura nella tabella I della Convenzione sugli stupefacenti. Una sostanza con un potenziale di abuso analogo, e che può produrre effetti negativi analoghi, a un'altra sostanza già inclusa nelle tabelle della Convenzione sugli stupefacenti dovrebbe di norma essere inclusa in tali tabelle nello stesso modo di tale sostanza. Avendo un potenziale di abuso analogo e producendo effetti negativi simili alla cannabis, il delta‑9-tetraidrocannabinolo soddisfa i criteri per essere incluso nella tabella I della Convenzione sugli stupefacenti.

(14)Inoltre, l'OMS ritiene che l'inclusione del delta-9-tetraidrocannabinolo nella stessa Convenzione e nella stessa tabella della cannabis, vale a dire nella tabella I della Convenzione sugli stupefacenti, faciliterebbe notevolmente l'attuazione delle misure di controllo delle Convenzioni negli Stati membri. Di conseguenza, l'OMS ha raccomandato l'aggiunta del delta-9-tetraidrocannabinolo e del suo stereoisomero attivo dronabinolo alla tabella I della Convenzione sugli stupefacenti e, se la raccomandazione viene adottata, la sua eliminazione dalla tabella II della Convenzione sulle sostanze psicotrope.

(15)Tale raccomandazione non comporta alcuna modifica del livello di controllo internazionale del delta-9-tetraidrocannabinolo e del suo stereoisomero attivo dronabinolo. Essa potrebbe inoltre facilitare l'attuazione delle misure di controllo negli Stati membri.

(16)L'Unione dovrebbe pertanto adottare una posizione favorevole all'aggiunta del delta‑9‑tetraidrocannabinolo e del suo stereoisomero attivo dronabinolo alla tabella I della Convenzione sugli stupefacenti e, se tale raccomandazione viene adottata, alla loro eliminazione dalla tabella II della Convenzione sulle sostanze psicotrope.

(17)Secondo la valutazione del comitato di esperti dell'OMS, il tetraidrocannabinolo (isomeri del delta-9-tetraidrocannabinolo), che figura nella tabella I della Convenzione sulle sostanze psicotrope, non ha un potenziale di abuso né effetti negativi simili a quelli del delta-9-tetraidrocannabinolo ma, a causa della somiglianza chimica di ciascuno dei sei isomeri al delta-9-tetraidrocannabinolo, è molto difficile distinguere ciascuno di questi sei isomeri dal delta-9-tetraidrocannabinolo ricorrendo a metodi standard di analisi chimica. Inoltre, l'inclusione di questi sei isomeri nella stessa Convenzione e nella stessa tabella del delta-9-tetraidrocannabinolo, vale a dire nella tabella I della Convenzione sugli stupefacenti, faciliterebbe l'attuazione del controllo internazionale del delta-9-tetraidrocannabinolo e favorirebbe gli Stati membri nell'applicazione delle misure di controllo a livello nazionale. Di conseguenza, l'OMS ha raccomandato l'aggiunta del tetraidrocannabinolo (isomeri del delta‑9‑tetraidrocannabinolo) alla tabella I della Convenzione sugli stupefacenti, a condizione che la commissione Stupefacenti (CND) adotti la raccomandazione favorevole all'aggiunta del dronabinolo e dei suoi stereoisomeri (delta‑9‑tetraidrocannabinolo) alla tabella I della Convenzione sugli stupefacenti e, se la raccomandazione viene adottata, la sua eliminazione dalla tabella I della Convenzione sulle sostanze psicotrope.

(18)Tale raccomandazione non comporta alcuna modifica del livello di controllo internazionale del tetraidrocannabinolo (isomeri del delta-9-tetraidrocannabinolo). È conforme ai principi di una migliore regolamentazione e potrebbe facilitare l'attuazione delle misure di controllo negli Stati membri.

(19)L'Unione dovrebbe pertanto adottare una posizione favorevole all'aggiunta del tetraidrocannabinolo (isomeri del delta-9-tetraidrocannabinolo) alla tabella I della Convenzione sugli stupefacenti, a condizione la CND adotti la raccomandazione di aggiungere il dronabinolo e i suoi stereoisomeri (delta-9-tetraidrocannabinolo) alla tabella I della Convenzione sugli stupefacenti e, se tale raccomandazione viene adottata, eliminarlo dalla tabella I della Convenzione sulle sostanze psicotrope.

(20)Al fine di garantire la coerenza dell'inclusione del delta-9-tetraidrocannabinolo e del suo stereoisomero attivo dronabinolo, nonché del tetraidrocannabinolo (isomeri del delta-9-tetraidrocannabinolo), e scongiurare il rischio che una di queste sostanze possa essere inclusa nell'ambito della Convenzione sugli stupefacenti oltre che della Convenzione sulle sostanze psicotrope, gli Stati membri dovrebbero potere esprimere la posizione dell'Unione in merito a tali sostanze mediante un voto congiunto.

(21)Secondo la valutazione del comitato di esperti dell'OMS, la variabilità delle proprietà psicoattive degli estratti e tinture di cannabis, quali figurano nella Convenzione sugli stupefacenti, è dovuta soprattutto alla concentrazione variabile del delta‑9‑idrocannabinolo in tali estratti e tinture. Alcuni estratti e tinture di cannabis privi di proprietà psicoattive e comprendenti in prevalenza cannabidiolo hanno applicazioni terapeutiche promettenti. Il fatto che varie preparazioni con concentrazioni variabili di delta-9-tetraidrocannabinolo siano controllate nell'ambito della stessa voce "Estratti e tinture" e della stessa tabella è problematico per le autorità competenti per l'attuazione delle misure di controllo nei paesi. Inoltre, la definizione delle preparazioni a norma della Convenzione sugli stupefacenti può applicarsi a tutti i prodotti che sono "estratti e tinture" di cannabis in quanto "preparazioni" di cannabis e anche, se viene seguita la raccomandazione del comitato di trasferire il dronabinolo nella tabella I della Convenzione sugli stupefacenti, in quanto "preparazioni" di dronabinolo e dei suoi stereoisomeri. Di conseguenza, l'OMS ha raccomandato che gli estratti e tinture siano eliminati dalla tabella I della Convenzione sugli stupefacenti.

(22)Le informazioni fornite dall'OMS dopo che è stata formulata tale raccomandazione e le analisi e le raccomandazioni del Consiglio internazionale per il controllo dei narcotici (INCB) chiariscono che tale raccomandazione non comporta alcuna modifica del livello di controllo internazionale degli estratti e delle tinture di cannabis e che non dovrebbe incidere sugli obblighi di controllo e/o comunicazione degli Stati membri. Inoltre, la modifica garantirà una maggiore certezza del controllo dei prodotti derivati senza l'uso di un solvente ma mediante l'applicazione di calore e pressione.

(23)L'Unione dovrebbe pertanto adottare una posizione consistente nel votare a favore della raccomandazione di eliminare la dicitura "estratti e tinture" dalla tabella I della Convenzione sugli stupefacenti.

(24)Secondo la valutazione del comitato di esperti dell'OMS, il cannabidiolo è presente nella cannabis e nella resina di cannabis ma non possiede proprietà psicoattive e non ha alcun potenziale di abuso né di produrre dipendenza. Non ha effetti dannosi significativi. Inoltre, il cannabidiolo si è dimostrato efficace nella gestione di alcuni disturbi da epilessia infantile resistenti ai trattamenti.