ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(73)1733
Vol.1973/0299

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSIONE DELLECOMUNITÀ EUROPEE
COM(73)1733def.
Bruxelles,17ottobre1973
Modificaallapropostadi
DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
relativaalravvicinamento dellelegislazioni degliStati
membriinmateriadiprodotticosmetici
(presentatadallaCommissionealConsiglioinvirtùdell'articolo
149,secondocommadelTrattato)
COM(73)1733def.

MOTIVAZIONE
Nell'ambitodelprogrammageneraleperl'eliminazione degliostacoli
d'ordinetecnicoagliscambi,adottatodalConsiglioil28maggio1969(l)t
laCommissionehatrasmessoalConsiglioindata19ottobre1972,unapro­
postadidirettivarelativaalravvicinamento dellelegislazioni degliStati
membriinmateriadiprodotticosmetici,
Nellasuasedutadel6luglio1973(2)ilParlamentoeuropeohaespresso
ilsuoparereinmeritoataleproposta.LaCommissione ,dopoaveresaminato "
attentamente leosservazioni formulatenelparere,hadecisodidareseguito
adalcunediesseedipresentareatalfine,anormadell'articolo149»
comma2,delTrattato,leseguentipropostedimodificheallapropostadi
direttivainiziale,
-L'articolo6,terzoequartocomma-L'articolo11,secondocomma-L'articolo12
-L'articolo14
Lemodifichepropostesonovoltenonsoloaprecisaretalunedisposizioni
relativeall'etichettaeallapresentazione allavenditadeiprodotticosmetici
earenderepiùchiaraepiùsnellalaproceduracomunitariaditutelaprevi­
stanelcasoincuiunprodottocosmetico,conformealleprescrizioni ,risulti
pericolosoperlasaluteumana,maancheasopprimerel'ulterioreperiododi
tempoprevistoperlosmerciodellevecchiescorte.
Inoltre,inseguitoall'ampliamentodellaConunità,essehannoperog­
gettodimodificarelaripartizione deivoti,nelquadrodellaproceduradel
.Comitato »
InoltrelaCommissioneproponedimodificareedicompletarel'allegato
"II(elencodellecostanzeilcuiusoèvietatoneiprodotticosmetici),lapar
teprimadell'allegatoIII(elencodellesostanzeilcuiusoèvietatoneipr£
dotticosmetici,salvoindeterminatedosiecondizioni)elaparteprimadel­
l'allegatoIV(elencodellesostanzeautorizzateprovvisoriamente ).
Perl'elaborazione diquestedueultimepropostedimodifica,laComr-
missionehatenutocontodelpareredegliespertichel'assistononellapre­
parazionedegliallegatitecniciallapropostadidirettivo.,
(1)G,U,n,C76del17giugno19^9»
(2)G.U.n,C62del31luglio1973,

Modificaallapropostadi
DIRETTIVA DELCONSIGLIO
■'Relativaalravvicinamento dellelegislazionidegliStatimembri
inmateriadiprodotticosmetioì
Lapropostadidirettivatrasmessail19ottobrevienemodificatada:
-emendamentiall'articolo6,terzoequartocomma,-unarettificaall'articolo11,seconaooomma,-unanuovaredazionedell'articolo12,
-lasoppressione delsecondocommadell'articolo14,
-emendamentiagliallegatiII,IIIeIV.
■Articolo6
Iltestodelterzoequartocommaècompletato comesegue:
3.Sulrecipiente sonomenzionatiinmodochiaramenteleggibilelepre­
cauzioniparticolariperl'uso,soprattuttoquelleriportatenellacolonna
"Modalitàd'impiegoeavvertenzadaindicaresull'etichetta"degliallega­
tiIIIeIV.Incasodiimpossibilità praticaquesteindicazioni devono
figuraresullaconfezioneinternaesull'unitofogliodiistruzioni ;in
talcasosullaparteesternadelrecipientedovràfigurareun'indicazione ab­
breviatacherinvìialleindicazioni sopracitate.
4.E*vietatousaresiasulleetichetteenellapresentazione alla
venditadeiprodottidicuiall'articolo1,sianellaloropubblicità
esottoqualunqueforma,denominazioni ,marchi,immaginioaltrisegni,
descrizioni oaltreasserzioni ,chealludanoadunacaratteristica nonpos­
sedutadaiprodottiinquestioneovverocheattribuiscano aiprodotticosmetici
effettiscientificamente nonconfermati ononsufficientemente accertati.
Articolo 11
Iltestodelsecondocapoversovamodificato comesegue:
2.Ilrappresentante dellaCommissionepresentaalComitatounprogetto
dellemisuredaadottare»IlComitatoformulailsuoparereinmeritoatale
progettoentrounterminecheilpresidentepuòstabilireinrelazioneall'ur
genzadellaquestione.IlComitatosipronunciaallamaggioranzadivoti;
aivotidegliStatimembrièattribuitalaponderazionedicuiall'articolo148?
paragrafo2delTrattato,Ilpresidentenonpartecipaallavotazione»

Articolo12
Il-testodiquestoarticoloesostituitodalseguente:
1*QualoraunoStatomembroconstatiche-unprodottocosmeticorappresenta
unpericoloperlasalute,puressendoconformealledisposizionidellapresente
direttivaepurvenendoapplicatoconformemente allasuadestinazione ,può
vietareperunperiododiunannoalmassimolavendita,l'immissionein
commerciool'impiegoditaleprodottocosmetico »Essainformasenzaindugio
glialtriStatimembrielaCommissionedellasuadecisione,indicandonenel
contempoimotivi#
, .consulta ', ,. „. ;2»LaCommissione •entrounterminediseisettimanegliStatimem-.
briinteressati »Essaformulan©lpiùbrevetermineilproprioparerea^adattale<j
tunemisure.Suiniziativa dellaCommissionevienedeciso,senzaindugioseconc
proceduradell'articolo100delTrattatoCHEodell'articolo11dellapresente
Idirettiva,seladirettivadebbaesseremodificata »Lemodifichenecessarie
vengonoeventualmente stabilitemediantedirettive.Iltermineprevistodi
cuialparagrafo1vieneprorogatosinoallaconclusionedellaprocedurain j
corso;tuttavialaproroganonpuòesseresuperioreadunanno»
Articolo14
Ilsecondocommaèsoppresso »
AllegatoII-Elencodellesostanzeilcuiusoèvietatoneiprodotticosmetici »
All'elencosonoaggiunteleseguentisostanze:
426»Difenidrammiria (2-benzidrossi-N,Ndimetiletilammina )esuoisali.
427»p-butiltara»«fenoloesuoiderivatiallergeni
428,p-butilterz»-pirocatechina
429»Di-idrotachisterinâ (AT10) !

430»Ticurea
431»Derivati della tiaurea fsalvo quelli esplicitamente citati nell' allegato IV
432#Diossano (l,4dietileno diossido )
433»Morfolina
434»Preparazioni a"base dipirètro
435»Maleato dipirianicammina
436»Piri"benzammina
437 *Tetraclorosalicilanilide
438.Diclorosalicilanilide ■,
439i Tetrabromosalicilanilide
440 *Dibromosalicilanilide
441»Bitionolo
442 «Monosoif uri tiouranici
443 »Disoifuritiouramici
444 *Dimetileformammide
445,Xilidine (tutti gliisomeri )
44° •Benziliden -Acetone
447.Benzoato diconiferile ,salvo percentuali normali nelle essenze naturali
usate
448.Furocumarina ,salvo percentuali normali nelle essenze naturali usate
449 »Olio digrani dialloro
450# Olio disalsofrasso contenente safrolo
451 .Iodotimolo
Allegato III ;Parte prima
Elenco delle sostanze ilcuiuso èvietato nei prodotti cosme­
tici salvo indeterminate dosi econdizioni »
Laposizione n»27-Esaclorofene -èsoppressa »
Pagina 4»nota (l),inizio delsecondo capoverso Tleparole "efanghi "
sono soppresse .Seno aggiunte leseguenti sostanze »
9•/•••

d1ordineRestrizioni Modalitàd'ira-l
Prodotti Campodi
applicazione
iConcentrazio­
nemassima
autorizzata
: iAltrelimi­
tazionie
prescrizio­
nifcîCWVUI–
tenzadaindi­
caresull'eti­
chetta
a b c d e f
27Chininoe.
suoisali
!
!a)preparati
perlavareicapelli
(shampoo)
b)lozioneper
capelli0,5$)espresso
/in
0,2$)chinina
)basecontiene
délia
chinina
281
Idrossi-8-
chinoleina e
suosolfato0,3foespresso
inbasedanonusa­
renegli
abbronzanti
neiprodot­
tiperdo­
posolee
neitalchi
perneonati
11FormaldeideIvietatone­
gliaereo-
soli
29
Iïïitrometano unicamente co­
meinibitore
dicorrosione
perleconfe­
zioniaereoso-
le0,3/o

-5-
AllegatoIV;Parteprima
Elencodellesostanzeautorizzate
Lavocen»22–xilocaina-ècompletata comesegue:
U0
d'ordi­
nePrcdottiRost
i... irizioni Condizioni
d'impiegoe
avvertenze da
indicaresul­
l'etichettaCampodi
applicazioneConcentrazione
massimaautoriz­
zata i
\
a la c d i
1©
22xilocaina
(Lidocaina/USP7)
(LignotrainaM)Lozionedopo
I"barba,
I'
I
Lozioneper
doposole!
O.Yfo
I
" ... ι
Sonoaggiuntelese£nientisostanze:r
23ι
esacloro-
fene
I
i
II
a)saponie
preparati
perlavare
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(shampoo)
Td)préparâti
inconfe-
zione
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c)déodoranti
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I
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0,151°
0,5%
0,1fo
altridivieti
Vietatoneiprodet-
ticosmeticidesti­
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dei"bambinialdi
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Danonusare
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Prodottiper
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100ppm jpercentuale massima
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