12.11.85 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 289/5 
II 
(Atti preparatori) 
COMMISSIONE 
Progetto modificato su un programma d'azione della Comunità europea sulla tossicologia ai fini 
della protezione della salute (') 
COM(85) 522 def. 
(Presentato dalla Commissione al Consiglio, in virtù dell'articolo 14% comma 2, del trattato CEE) 
(85/C 289/07) 
TESTO ORIGINALE TESTO MODIFICATO 
Preambolo e considerando 1-4 immutati 
Considerando 4a 
Considerando che la tossicologia e le priorità nazionali in 
materia subiscono una rapida evoluzione e che occorre 
pertanto aggiornare ogni anno il programma di lavoro 
mediante contatti tra Commissione, stati membri e orga­
nismi internazionali che si occupano di tossicologia 
5° e 6° considerando immutati 
7° considerando 
Considerando che il presente programma promuoverà lo 
sviluppo della tossicologia clinica e l'integrazione dei dati 
sperimentali, clinici e analitici. 7° considerando 
Considerando che il presente programma di cui i singoli 
punti sono definiti all'allegato I, promuoverà lo sviluppo 
della tossicologia clinica e l'integrazione dei dati speri­
mentali, clinici e analitici. 
I rimanenti considerando e i paragrafi 1-3 immutati 
ESPRIME LA VOLONTÀ POLITICA DI ADOTTARE: 
tenuto conto dell'urgenza del problema e della loro fatti­
bilità a livello sia nazionale che comunitario, le misure 
necessarie affinché nel periodo che va da oggi fino alla 
fine del 1990 sia possibile in particolare intraprendere le 
seguenti azioni prioritarie. ESPRIME LA VOLONTÀ POLITICA DI ADOTTARE: 
tenuto conto dell'urgenza del problema e della loro fatti­
bilità a livello sia nazionale che comunitario, e nei limiti 
dei fondi iscrìtti a tal uopo nel bilancio delle Comunità, le 
misure necessarie affinché nel periodo che va da oggi 
fino alla fine del 1990 sia possibile in particolare intra­
prendere le seguenti azioni prioritarie. 
0) GU n. C 156 del 16. 6. 1984, pag. 6. 
N. C 289/6 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 12.11.85 
TESTO ORIGINALE TESTO MODIFICATO 
Frase finale Frase finale 
Chiede alla Commissione di elaborare annualmente, pre- Chiede alla Commissione di elaborare dopo il primo 
via consultazione degli stati membri, una previsione del anno, indi annualmente, previa consultazione degli stati 
lavoro che essa intende svolgere per l'applicazione della membri, una previsione del lavoro che essa intende svol-
presente risoluzione. gere per l'applicazione della presente risoluzione alla luce 
delle singole azioni elencate all'allegato I, e di inviare tale 
previsione al Parlamento europeo. 
ALLEGA TOI (NUOVO) 
PROGRAMMA D'AZIONE PROPOSTO IN MATERIA DI TOSSICOLOGIA 
Azioni attualmente progettate e aventi inizio nel 1985: 
1. Prassi tossicologica 
1.1. Inventario (corrente — banca dati) delle strutture esistenti nella Comunità europea per l'effettua­
zione degli esami tossicologici. 
1.2. Compilazione di un inventario sui metodi tossicologici in vitro e loro impiego per il controllo della 
sicurezza di sostanze chimiche. 
1.3. Raffronto di alcuni esami condotti in vivo sulla mutagenesi. 
1.4. Messa a punto di uno strumento comunitario atto a migliorare la tutela di animali da laboratorio 
impiegati nella sperimentazione tossicologica ai fini della protezione della salute. 
1.5. Valutazione dell'affidabilità di metodi approssimativi ai fini della determinazione di LD50. 
1.6. Selezione di esami atti a determinare le proprietà immuno-tossicologiche di composti chimici e 
sviluppo di procedure di omologazione. 
1.7. Esame e omologazione di prove immunologiche. 
1.8. Valutazione della metodologia per determinare gli effetti di sostanze chimiche sui neonati e sui 
bambini, comprese le sostanze chimiche presenti nel latte materno. 
1.9. Valutazione della metodologia per la valutazione della neurotossicità e nefrotossicità di sostanze 
chimiche. 
1.10. Valutazione della metodologia per determinare gli effetti di sostanze chimiche su giovani e an­
ziani. 
1.11. Trasposizione e adattamento a livello comunitario di taluni metodi di esame tossicologico armo­
nizzati a livello OCSE. 
1.12. Valutazione dei dati scientifici disponibili sulla cancerogenesi di un numero di sostanze chimiche 
scelte ai fini dell'elaborazione di una base comune per i singoli provvedimenti comunitari. 
2. Tossicologia clinica 
2.1. Centri di controllo antiveleni — valutazione dell'attuale funzionamento e sviluppo della regola 
preventiva e di controllo della tossicità. 
2.2. Elaborazione di orientamenti per il controllo biologico della mutagenesi e della cancerogenesi 
negli studi epidemiologici e nelle ricerche correnti. 
2.3. Accertamento dei limiti normali entro i quali possono funzionare alcuni organi e sistemi partico­
larmente sensibili all'azione di sostanze chimiche tossiche, cioè sistema nervoso, fegato, reni ecc. 
2.4. Valutazione approfondita delle implicazioni sulla salute e sul sistema immunologico dell'esposi­
zione a sostanze chimiche. 
2.5. Effetti sul sistema biologico di una esposizione al nichel e ai suoi composti, compreso lo sviluppo 
di un approccio epidemiologico. 
12.11.85 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 289/7 
3. Formazione ed informazione 
3.1. Istituzione di un inventario corrente (banca dei dati) dei programmi di formazione offerti nella 
CE nel settore tossicologico. 
3.2. Definizione dei compiti e della struttura della carriera dei tossicologi nei settori sperimentale, 
clinico e analitico. 
3.3. Valutazione della forza lavoro e azione di sensibilizzazione. 
3.4. Elaborazione di modelli formativi per il settore tossicologico. 
3.5. Promozione della disponibilità di informazioni tossicologiche (in comune con il RISCPT e 
l'ECDIN). 
Alcuni dei lavori sopra descritti saranno effettuati in collaborazione con IPCS, OMS/EURO, CIRC, fede­
razione mondiale dei centri di controllo antiveleni, e richiederanno più di un anno per la loro realizza­
zione. 
In linea generale, il finanziamento sarà suddiviso come segue: 
— 50 % per l'azione 1, 
— 25 % per l'azione 2, 
— 25 % per l'azione 3.