POSIZIONE COMUNE (CE) N. 9/95 definita dal Consiglio del 2 giugno 1995 in vista dell' adozione della decisione del Parlamento europeo e del Consiglio che adotta un piano d' azione contro il cancro nell' ambito del programma quadro per la sanità pubblica (1996-2000)



Gazzetta ufficiale n. C 216 del 21/08/1995 pag. 0001



POSIZIONE COMUNE (CE) N. 9/95 definita dal Consiglio del 2 giugno 1995 in vista dell'adozione della decisione del Parlamento europeo e del Consiglio che adotta un piano d'azione contro il cancro nell'ambito del programma quadro per la sanità pubblica (1996-2000) (95/C 216/01) IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 129, vista la proposta della Commissione (1), visto il parere del Comitato economico e sociale (2), visto il parere del Comitato delle Regioni (3), deliberando conformemente alla procedura di cui all'articolo 189 B del trattato (4), (1) considerando che, in occasione delle riunioni del giugno 1985 a Milano e del dicembre 1985 a Lussemburgo, il Consiglio europeo ha sottolineato i vantaggi inerenti all'adozione di un programma europeo di lotta contro il cancro; (2) considerando che il Consiglio e i rappresentanti dei Governi degli Stati membri riuniti in sede di Consiglio hanno adottato il 7 luglio 1986 una risoluzione riguardante il primo programma d'azione delle Comunità europee contro il cancro (5) e il 17 maggio 1990 la decisione 90/238/Euratom, CECA, CEE relativa all'adozione di un piano d'azione 1990-1994 nel quadro del programma «L'Europa contro il cancro» (6); (3) considerando che, nella sua risoluzione del 19 novembre 1993 (7), il Parlamento europeo ha chiesto che le attività di lotta contro il cancro vengano intensificate; (4) considerando che, nella risoluzione del 13 dicembre 1993 (8), il Consiglio ha invitato la Commissione a proporre a tempo debito un terzo piano di azione per tener conto degli obiettivi e dei miglioramenti indicati nell'allegato nonché della risoluzione del Consiglio del 27 maggio 1993 sull'azione futura nel settore della salute pubblica (9); (5) considerando che, nella risoluzione del 2 giugno 1994 (10), rispondendo alla comunicazione della Commissione del 29 marzo 1994 relativa al quadro dell'azione comunitaria per le quali la Commissione è invitata al presentare proposte d'azione; (6) considerando che un'azione comunitaria destinata a sostenere la prevenzione del cancro consente, a motivo delle sue dimensioni e dei suoi effetti, una migliore realizzazione degli obiettivi previsti; (7) considerando che è importante che le politiche e i programmi elaborati e attuati a livello comunitario siano coerenti con gli scopi e gli obiettivi dell'azione comunitaria intesa alla prevenzione del cancro; che occorre in particolare assicurare uno stretto coordinamento dell'attuazione delle azioni svolte nell'ambito del programma comunitario di ricerca nel settore della biomedicina e della sanità e delle azioni comunitarie intese alla prevenzione del cancro; (8) considerando che la cooperazione con i competenti organismi internazionali e i paesi terzi dovrebbe essere rafforzata; (9) considerando che il cancro rappresenta una della principali malattie legate in particolare alle abitudini di vita e che è opportuno lottare contro i fattori di rischio, in particolare contro il tabagismo, contribuendo in tal modo anche alla lotta contro altre malattie, segnatamente cardiovascolari; (10) considerando che, garantendo una maggiore diffusione delle conoscenze sulle cause e sulla prevenzione del cancro nonché promuovendo una migliore comparabilità e diffusione delle informazioni su tali argomenti e sviluppando azioni complementari specialmente di educazione sanitaria, il presente piano contribuirà alla realizzazione degli obiettivi comunitari stabiliti all'articolo 129 del trattato; (11) considerando che è importante che la Commissione assicuri l'attuazione del presente piano in stretta collaborazione con gli Stati membri; che a tale scopo è necessario prevedere una procedura intesa ad assicurare che gli Stati membri partecipino pienamente a tale attuazione; (12) considerando che è intervenuto in data 20 dicembre 1994 un accordo su un «modus vivendi» tra il Parlamento europeo, il Consiglio e la Commissione riguardante le misura di esecuzione degli atti adottati secondo la procedura di cui all'articolo 189 B del trattato CE; (13) considerando inoltre che la Commissione, per disporre di tutte le informazioni necessarie sul piano scientifico, coopera con un comitato di esperti scientifici di alto livello designati dagli Stati membri; (14) considerando che sotto il profilo operativo è opportuno tutelare e sviluppare l'investimento realizzato nel corso dei precedenti piani di azione sia per le reti pilota europee sia per la mobilitazione degli operatori partecipanti alla lotta contro il cancro; (15) considerando tuttavia che è opportuno evitare inutili ripetizioni di attività tramite la promozione di scambi di esperienze e la predisposizione comune di modelli di base per le informazioni del grande pubblico, l'educazione alla salute e la formazione del personale sanitario che possono essere destinati a specifici gruppi bersaglio; (16) considerando che un contributo comunitario alla lotta contro il cancro include tutti gli aspetti di prevenzione d'ordine primario, secondario e terziario, ivi compresi quelli che contribuiscono a ridurre l'impatto della malattia e a migliorare la sua curabilità nonché la qualità di vita delle persone colpite; (17) considerando che per aumentare il valore e gli effetti del presente piano è opportuno procedere alla continua valutazione delle azioni avviate, segnatamente sotto il profilo dell'efficacia e della realizzazione degli obiettivi tanto a livello nazionale che comunitario, procedendo, se del caso, ai necessari adeguamenti; (18) considerando che gli obiettivi del presente piano e delle azioni intraprese per la sua realizzazione rientrano nelle esigenze in materia di protezione della salute di cui all'articolo 129, paragrafo 1, terzo comma del trattato e costituiscono una componente delle altre politiche della Comunità; (19) considerando che la presente decisione stabilisce, per tutta la durata del piano, una dotazione finanziaria che costituisce per l'autorità di bilancio, nel quadro della procedura di bilancio annuale, il riferimento principale ai sensi del punto 1 della dichiarazione del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione del 6 marzo 1995; (20) considerando che la durata del presente piano deve essere pari a 5 anni per consentire una realizzazione delle azioni sufficientemente lunga per conseguire gli obiettivi fissati, DECIDONO: Articolo 1 Istituzione del piano 1. È adottato un piano d'azione comunitario di lotta contro il cancro intitolato «L'Europa contro il cancro», in appresso denominato «il presente piano», per il periodo dal 1° gennaio 1996 al 31 dicembre 2000 nell'ambito del programma quadro per la sanità pubblica. 2. Il presente piano è inteso a contribuire a garantire una protezione sanitaria di livello elevato e comprende azioni volte a: - impedire i decessi prematuri dovuti al cancro; - ridurre la mortalità e la morbilità dovute al cancro; - promuovere la qualità della vita migliorando lo stato sanitario generale; - promuovere il benessere generale della popolazione, in particolare attenuando le conseguenze economiche e sociali del cancro. 3. Le azioni da attuare nel quadro del presente piano e i loro obiettivi specifici figurano nell'allegato ai punti seguenti: A. Raccolta dei dati e ricerca B. Educazione sanitaria ed informazione C. Diagnosi precoce e screening D. Formazione, controllo e garanzia della qualità. 4. Le azioni da svolgere comportano in particolare: - la fissazione di obiettivi comuni; - la standardizzazione e la raccolta di dati comparabili e compatibili sulla salute; - la messa a punto di programmi per gli scambi di esperienze e di professionisti in campo sanitario e programmi per la diffusione delle prassi più efficaci; - la creazione di reti d'informazione; - l'esecuzione di studi a livello europeo e la divulgazione dei risultati; - l'attuazione di programmi e progetti pilota; - l'elaborazione di relazioni, segnatamente per fare il punto delle misure adottate. Articolo 2 Attuazione 1. La Commissione, in stretta cooperazione con gli Stati membri, provvede all'attuazione delle azioni indicate nell'allegato conformemente alla procedura di cui all'articolo 5. 2. La Commissione coopera inoltre con istituzioni e organizzazioni attive nel settore della lotta contro il cancro. 3. Gli Stati membri sono invitati ad adottare le disposizioni ritenute necessarie per coordinare ed organizzare l'attuazione del piano d'azione a livello nazionale. Articolo 3 Bilancio 1. La dotazione finanziaria per l'esecuzione del presente piano, per il periodo di cui all'articolo 1, è fissatta a 59 milioni di ECU. 2. Gli stanziamenti annuali sono autorizzati dall'autorità di bilancio nel limite delle prospettive finanziarie. Articolo 4 Coerenza e complementarità La Commissione e gli Stati membri provvedono alla coerenza e alla complementarità fra le azioni da attuare nel quadro del presente piano e quelle degli altri pertinenti programmi e iniziative comunitari, compresi il programma di ricerca in biomedicina e sanità nell'ambito del programma quadro di ricerca comunitaria nonché i programmi che assicurano una rete d'informazione integrata (telematica per settori d'interesse generale). Articolo 5 Comitato 1. La Commissione è assistita da un comitato, in appresso denominato «comitato», composto da due rappresentanti designati da ciascuno Stato membro e presieduto dal rappresentante della Commissione. 2. Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato progetti di misure riguardanti: a) il regolamento interno del comitato; b) un programma di lavoro annuo che indica le priorità d'azione; c) le modalità, i criteri e le procedure per selezionare e finanziare progetti nel quadro del presente piano, compresi quelli che implicano una cooperazione con organizzazioni internazionali competenti in materia di sanità pubblica e la partecipazione dei paesi di cui all'articolo 6, paragrafo 2; d) la procedura di valutazione; e) le modalità di divulgazione e trasferimento dei risultati; f) le modalità di cooperazione con le istituzioni e organizzazioni di cui all'articolo 2, paragrafo 2; Il comitato formula il suo parere sul progetto di misure di cui sopra entro un termine che il presidente può fissare in funzione dell'urgenza della questione in esame. Il parere è formulato alla maggioranza prevista all'articolo 148, paragrafo 2 del trattato per l'adozione delle decisioni che il Consiglio deve prendere su proposta della Commissione. Nelle votazioni in seno al comitato viene attribuita ai voti dei rappresentanti degli Stati membri la ponderazione definita all'articolo precitato. Il presidente non partecipa al voto. La Commissione adotta misure che sono immediatamente applicabili. Tuttavia, se tali misure non sono conformi al parere espresso dal comitato, la Commissione le comunica immediatamente al Consiglio. In tal caso la Commissione può differire l'applicazione delle misure da essa decise di un termine di due mesi a decorrere dalla data della comunicazione. Il Consiglio, deliberando a maggioranza qualificata, può prendere una decisione diversa entro il termine di cui al comma precedente. 3. La Commissione può inoltre consultare il comitato su qualsiasi altra questione concernente la realizzazione del piano d'azione. Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un progetto delle misure da adottare. Il comitato formula il suo parere sul progetto entro un termine che il presidente può fissare in funzione dell'urgenza della questione in esame, eventualmente procedendo a votazione. Il parere è iscritto a verbale; inoltre ciascuno Stato membro ha il diritto di chiedere che la sua posizione figuri a verbale. La Commissione tiene in massima considerazione il parere formulato dal comitato. Essa lo informa del modo in cui ha tenuto conto del suo parere. 4. Il rappresentante della Commissione informa regolarmente il comitato: - sui contributi finanziari accordati nel quadro del presente piano (importo, durata, ripartizione e beneficiari); - per garantire la coerenza e la complementarità richiesta ai sensi dell'articolo 4, tutte le proposte della Commissione o sulle iniziative della Comunità nonché sull'attuazione di programmi in altri settori direttamente connessi con il conseguimento degli obiettivi del presente piano. Articolo 6 Cooperazione internazionale 1. Durante l'attuazione del presente piano viene promossa e attuata, conformemente alla procedura di cui all'articolo 5, la cooperazione con i paesi terzi e gli organismi internazionali competenti in materia di sanità pubblica, in particolare con l'Organizzazione mondiale della sanità e l'Agenzia internazionale di ricerca sul cancro. 2. Il presente piano è aperto alla partecipazione dei paesi associati dell'Europa centrale e orienale (PECO), conformemente alle condizioni stabilite nei protocolli aggiuntivi agli accordi di associazione relativi alla partecipazione a programmi comunitari, da concludere con tali paesi. Esso è aperto alla partecipazione di Cipro e di Malta sulla base di stanziamenti supplementari, secondo le stesse regole applicate ai paesi EFTA, conformemente alle procedure da convenire con questi paesi. Articolo 7 Controllo e valutazione 1. La Commissione, tenendo conto dei bilanci elaborati dagli Stati membri e con l'eventuale partecipazione di esperti indipendenti, effettua una valutazione delle azioni intraprese. 2. La Commissione presenta al Parlamento europeo e al Consiglio una relazione interlocutoria intermedia e, al termine del presente piano, una relazione definitiva che ponga soprattutto in evidenza la complementarità fra il piano e le altre iniziative menzionate all'articolo 4. Essa vi integra l'esito delle valutazioni, e le trasmette anche al Comitato economico e sociale e al Comitato delle Regioni. Fatto a . . . Per il Parlamento europeo Il Presidente Per il Consiglio Il Presidente (1) GU n. C 139 del 21. 5. 1994, pag. 12. (2) GU n. C 393 del 31. 12. 1994, pag. 8. (3) Parere reso il 28 settembre 1994 (non ancora pubblicato nella GU). (4) Parere del Parlamento europeo del 1° marzo 1995 (GU n. C 68 del 20. 3. 1995, pag. 17). Posizione comune del Consiglio del . . . (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale) e decisione del Parlamento europeo del . . . (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale). (5) GU n. C 184 del 23. 7. 1986, pag. 19. (6) GU n. L 137 del 30. 5. 1990, pag. 31. (7) GU n. C 329 del 6. 12. 1993, pag. 375. (8) GU n. C 15 del 18. 1. 1994, pag. 1. (9) GU n. C 174 del 25. 6. 1993, pag. 1. (10) GU n. C 165 del 17. 6. 1994, pag. 1. ALLEGATO OBIETTIVI E AZIONI SPECIFICHE A. Raccolta dei dati e ricerca Obiettivo: Ampliare e migliorare le conoscenze in merito alle cause, alla prevenzione e al trattamento del cancro e rendere più agevole la raccolta di dati affidabili e comparabili sull'incidenza del cancro, compresa la raccolta dei dati relativi all'oncologia pediatrica, in particolare per determinare le tendenze e realizzare studi epidemiologici su scala europea. Azioni: 1. Appoggiare gli scambi di informazioni e di esperienze per quanto riguarda la raccolta e la diffusione di dati affidabili e comparabili nel settore della registrazione delle malattie cancerose (prevalenza, incidenza, mortalità, tasso di sopravvivenza e gruppi di età). Sviluppare e potenziare una rete europea in cooperazione con il Centro internazionale di ricerca sul cancro (Circ). 2. Appoggiare la realizzazione di studi epidemiologici su scala europea e la diffusione delle loro conclusioni nel settore dell'identificazione degli agenti cancerogeni (fisici, chimici e biologici), rivolgendo particolare attenzione ai fattori ambientali e alle condizioni di lavoro connesse, dei rischi derivanti da un'esposizione a tali agenti (tipi di esposizione e categorie di popolazione interessate), dei metodi di prevenzione e dell'introduzione di programmi di valutazione dei tassi di sopravvivenza, in funzione di determinati parametri (età, sesso, localizzazione del tumore, stadio evolutivo, caratteristiche istologiche, ecc.), nonché sulle cause di disparità di tali tassi di sopravivenza. Sulla base di tali conclusioni, appoggiare l'elaborazione e la diffusione di raccomandazioni. Proseguire gli studi sul cancro, l'alimentazione e la salute (rete Epic), appoggiare la realizzazione di studi epidemiologici basati sulla ricerca del potenziale preventivo alimentare (identificazione di agenti protettori, modifica di fattori alimentari specifici) ed eventualmente di agenti di chemioprevenzione. 3. Contribuire alla definizione delle priorità per quanto riguarda la ricerca nel settore del cancro da svolgere nell'ambito dei programmi quadro comunitari di ricerca e, segnatamente, del programma di ricerca nel settore sanitario e biomedico che comprende le attività di ricerca fondamentale e clinica in materia di cancro, nonché promuovere l'applicazione di metodi di ricerca orientati ad una diagnosi precoce, precisa e affidabile grazie a tecniche diagnostiche di laboratorio, in particolare su base immunologica e genetica. Appoggiare la realizzazione di un inventario delle azioni di ricerca fondamentale e clinica svolte in Europa; contribuire al trasferimento dei risultati delle ricerche fondamentali per le verifiche cliniche; creare reti di scambio di informazioni sulle verifiche cliniche in corso e sostenere l'avvio di verifiche cliniche multicentriche e multinazionali per accelerare la valutazione dei nuovi metodi di cura. B. Educazione sanitaria ed informazione Obiettivi: - Contribuire a migliorare le conoscenze del cittadino europeo in materia di rischi e di prevenzione del cancro e incoraggiarlo ad adottare sane abitudini di vita. - Promuovere e valutare le politiche e i provvedimenti concernenti le cause e i rischi del cancro. Azioni: 4. Organizzare annualmente una settimana denominata «L'Europa contro il cancro». 5. Migliorare la divulgazione e l'efficacia dei messaggi di prevenzione delle malattie cancerogene e segnatamente delle raccomandazioni del Codice europeo contro il cancro, tramite un appoggio ad azioni specifiche (insegnanti, medici generici, ecc.) e progetti pilota, studi, analisi delle tecniche di promozione della salute, nonché alle valutazioni delle azioni in tale settore. 6. Appoggiare e ampliare reti di azioni pilota di informazione e di scambi in materia di prevenzione delle malattie cancerose, tenendo conto delle raccomandazioni del Codice europeo contro il cancro e di quelle di comitati di esperti riuniti a tale scopo, per contribuire alla segnalazione ed alla diffusione delle migliori prassi da seguire. 7. Promuovere campagne di informazione e di sensibilizzazione di gruppi di popolazione specifici sulla promozione della salute e sulla prevenzione del cancro, segnatamente nei luoghi pubblici e nei luoghi di lavoro. 8. Sollecitare progetti di interesse europeo relativi alla prevenzione del tabagismo; valutare l'applicazione delle raccomandazioni sul consumo di tabacco nei luoghi pubblici, segnatamente nei trasporti pubblici e negli istituti scolastici. Promuovere strategie volte a proteggere dal tabagismo passivo i gruppi più vulnerabili, segnatamente le donne incinte e i bambini. Valutare l'effetto di provvedimenti adottati negli Stati membri per ridurre il consumo di tabacco, quali il divieto o il controllo della pubblicità diretta o indiretta, le ripercussioni dei provvedimenti fiscali, l'esclusione del tabacco dall'indice dei prezzi e la diffusione delle conoscenze acquisite in occasione di tali valutazioni. Appoggiare e valutare azioni pilota di prevenzione contro il consumo del tabacco nel quadro di reti di scambi fra gli Stati membri quali le reti «città senza tabacco», «ospedali senza tabacco», «club di giovani senza tabacco» in collegamento con il personale sanitario e con gli insegnanti. 9. Selezionare, diffondere e valutare l'impatto dei metodi migliori per ridurre il consumo di tabacco negli Stati membri, nel quadro di azioni di applicazione di tali metodi, in collegamento con il personale sanitario. Proseguire la classificazione delle sostanze e dei preparati pericolosi in vista del miglioramento dell'imballaggio e dell'etichettatura. 10. Contribuire alla formulazione e all'attuazione dei programmi integrati di educazione alla salute nei diversi contesti di vita, garantendo un ruolo preponderante alla prevenzione del cancro. Definire e realizzare progetti complementari di prevenzione del cancro per gruppi specifici nei diversi contesti. Valutare le iniziative in fatto di educazione sanitaria, con particolare riferimento ai giovani, assegnando una priorità alla responsabilizzazione degli individuti di fronte alla loro salute, alla prevenzione del tabagismo nonché del consumo eccessivo di alcool, alla promozione di una sana alimentazione, compresi un maggiore consumo di ortofrutticoli e adeguate campagne dei mezzi di informazione di massa in ordine ad una sana alimentazione e alla sensibilizzazione ai rischi derivanti da un'eccessiva esposizione della pelle alle radiazioni UV. 11. Appoggiare gli scambi di esperienze nel quadro di programmi integrati di educazione alla salute, in vista del miglioramento della formazione iniziale e continua degli insegnanti e dei responsabili di progetti nel settore della prevenzione del cancro, tenendo conto dell'esperienza acquisita con programmi quali Erasmus e con le azioni di appoggio svolte dalla Commissione nel settore dell'istruzione. 12. Appoggiare la realizzazione, la diffusione e la valutazione dell'impatto di materiali pedagogici comunitari relativi alla prevenzione delle malattie cancerose, in particolare di quelli collaudati nel quadro di reti pilota di sperimentazione. 13. Realizzare studi e diffondere le relative conclusioni per migliorare il livello di conoscenza sulla percezione che i giovani hanno del cancro, del tabacco, delle abitudini alimentari e dei rischi derivanti dall'esposizione eccessiva della pelle alle radiazioni UV. Effettuare analisi destinate ad aumentare l'efficacia dei programmi di prevenzione presso i bambini e i giovani. C. Diagnosi precoce e screening Obiettivo: Contribuire a migliorare e accrescere le possibilità di diagnosi precoce, in particolare sviluppando e diffondendo programmi di individuazione efficaci e prassi adeguate. Azioni: 14. Appoggiare la realizzazione e la valutazione di reti europee di progetti pilota nel settore della diagnosi di massa del cancro al seno e al collo dell'utero, sulla base di raccomandazioni formulate a livello europeo in materia di garanzia della qualità del rilevamento, nonché sostenere l'organizzazione di incontri per esaminare la fattibilità di un'estensione a livello nazionale e regionale dei progetti pilota. 15. Appoggiare la messa a punto e la diffusione a livello europeo di una terminologia e di una classificazione comuni al fine di migliorare la qualità dell'interpretazione anatomo-citopatologica, in particolare dei tumori mammari e uterini sospetti, segnatamente per gli anatomo-citopatologhi della Comunità. 16. Appoggiare gli studi di interesse europeo sulla realizzabilità di una diagnosi precoce di massa di altri tipi di cancro (ovaie, prostata, pelle, colon-retto, cavità orale) tenendo conto segnatamente degli aspetti medico-psicosociali ed economici. D. Formazione, controllo e garanzia della qualità Obiettivo: Contribuire a migliorare la formazione del personale sanitario in materia di cancro, compresa la formazione in oncologia pediatrica, e i metodi di controllo della qualità. Azioni: 17. Perseguire l'attuazione della raccomandazione della Commissione dell'8 novembre 1989 relativa alla formazione del personale sanitario in materia di cancro: sostenere la valutazione periodica dell'impatto delle reti pilota europee sulla formazione iniziale e sulla formazione continua in materia di cancro per le professioni di medico, infermiere e odontoiatra, con particolare riguardo al personale dei reparti di oncologia pediatrica. 18. Appoggiare la mobilità degli operatori sanitari (in particolare degli addetti alla formazione), al fine di migliorare le conoscenze teoriche e pratiche in materia di cancro (in particolare prevenzione primaria, diagnosi precoce e screening di massa, segnatamente per quanto riguarda il cancro del collo dell'utero e del seno e garanzia della qualità), fra centri specializzati degli Stati membri che offrono una formazione di alto livello, nel caso in cui tale mobilità non sia garantita da programmi comunitari quali Comett II ovvero Force. 19. Appoggiare gli scambi di esperienze, la realizzazione e la diffusione di raccomandazioni di conferenze volte a conseguire il consenso sulle buone prassi nel settore della lotta contro il cancro e di raccomandazioni di gruppi di esperti al fine di accelerare la diffusione e l'applicazione dei risultati degli studi controllati. 20. Preparare materiali didattici di interesse europeo per migliorare la formazione del personale sanitario in materia di cancro, segnatamente grazie all'impiego di programmi informatici interattivi, e valutare l'impatto di tali materiali nel quadro di reti pilota. In particolare, appoggiare lo sviluppo, la realizzazione e la valutazione di moduli di prevenzione destinati agli operatori sanitari, nonché di schemi per la diagnosi e le decisioni sulle misure volte a prevenire lo sviluppo della malattia e i rischi di ricaduta. 21. Promuovere iniziative e appoggiare la realizzazione di studi europei e diffonderne le conclusioni, segnatamente nel quadro di incontri e di scambi di esperienze a livello europeo, al fine di conoscere meglio e di migliorare l'efficacia dei metodi di controllo qualitativi dei dispositivi destinati alla diagnosi corretta e precoce della malattia nonché alla prevenzione del suo sviluppo, dei rischi di ricaduta e delle sindromi associate, tenendo conto degli aspetti psicosociali riguardanti segnatamente la qualità di vita dei malati, comprese le cure palliative. 22. Appoggiare progetti pilota nel settore della garanzia di qualità, nonché diffonderne e valutarne i risultati, in particolare per quanto concerne le prassi connesse ai controlli degli impianti di radioterapia e alla formazione del personale sanitario. RELAZIONI DEL CONSIGLIO I. INTRODUZIONE 1. Il 26 aprile 1994 la Commissione ha presentato una proposta fondata sull'articolo 129 del trattato CE, relativa ad una decisione che adotta un piano d'azione 1995-1999 di lotta contro il cancro nel contesto dell'azione nel campo della sanità pubblica. 2. Il Parlamento europeo, il Comitato economico e sociale e il Comitato delle regioni hanno rispettivamente formulato i loro pareri in data 1° marzo 1995 (1), 14 settembre 1994 (2) e 27 agosto 1994 (3). Sulla base di questi pareri, il 21 aprile 1995 (4) la Commissione ha presentato una proposta modificata di decisione. 3. In dato 2 giugno 1995 il Consiglio ha adottato la sua posizione comune in conformità dell'articolo 189 B del trattato. II. OBIETTIVO DELLA PROPOSTA La proposta è volta ad attuare una delle priorità adottate dalla Commissione nella sua comunicazione concernente il contesto dell'azione nel settore della sanità pubblica, e dal Consiglio nella sua risoluzione del 2 giugno 1994, como oggetto di un'azione comunitaria pluriennale, come auspicato anche dal Parlamento. Nello stesso tempo questa azione segue quella già intrapresa nel contesto del programma «l'Europa contro il cancro» il cui ultimo piano è giunto a termine alla fine del 1994. L'azione, programmata su un arco di 5 anni, stabilisce: - negli articoli, il contesto generale dell'azione (disposizioni generali di definizione, di funzionamento, attuazione e seguito del piano) - nell'allegato, le azioni da attuare. III. ANALISI DELLA POSIZIONE COMUNE 1. Osservazioni generali: Nella sua posizione comune il Consiglio ha mantenuto l'essenziale della proposta della Commissione apportandovi, tuttavia, talune modifiche che ritiene indispensabili per quanto si riferisce agli elementi generali di presentazione e di attuazione del piano. 2. Osservazioni specifiche: 2.1. Modifiche introdotte dal Consiglio nella proposta modificata della Commissione. Le principali modifiche introdotte dal Consiglio nella proposta della Commissione riguardano i seguenti aspetti: a) Definizione del piano (articolo 1) Le modifiche introdotte (complementi) sono volte a chiarire i principali elementi di base del piano: l'obiettivo generale (paragrafo 2), la struttura (paragrafo 3) e le principali modalità d'azione (paragrafo 4). In tal modo il testo stabilito dal Consiglio ricalca - o segue gli orientamenti di - talune modifiche introdotte dal Parlamento (emendamenti 13 e successivi) nonché la modifica apportata dalla Commissione all'articolo 2 della sua proposta. b) Attuazione (articolo 2) e procedure di comitato (articolo 5) Le modifiche apportate alle disposizioni e alle procedure di attuazione del piano sono essenzialmente destinate: - a meglio individuare (articolo 2) i ruoli e i contributi rispettivi della Commissione (paragrafo 1), delle istituzioni e delle organizzazioni attive in questo settore (paragrafo 2) nonché degli Stati membri (paragrafi 1 e 3) nell'attuazione del piano; - nell'intento di conciliare la necessità di flessibilità nella gestione del programma e l'esigenza di associare in maniera più attiva gli Stati membri a talune decisioni importanti, il Consiglio ha optato per un comitato le cui competenze sarebbero esercitate, secondo le materie, in base alla procedura del comitato di gestione ovvero alla procedura del comitato consultivo (articolo 5). Inoltre l'informazione regolare concernente i contributi finanziari concessi e le attività in altri settori in diretto rapporto con la realizzazione degli obiettivi del piano, che è prevista nel paragrafo 4, risponde ad un'esigenza di trasparenza e di efficienza (in relazione segnatamente con la disposizione contenuta nell'articolo 4). c) Dotazione finanziaria (articolo 3, paragrafo 1) Il Consiglio ha modificato l'articolo 3 in conformità della dichiarazione Parlamento/Consiglio/Commissione del 6 marzo 1995 relativa all'inserimento di disposizioni finanziarie negli atti legislativi, iscrivendo in questo articolo l'importo della dotazione finanziaria da prevedere per l'esecuzione del piano. È stato peraltro aggiunto un penultimo considerando, corrispondente a tale modifica. L'importo adottato - 59 milioni di ECU - rappresenta un punto di equilibrio tra il desiderio di continuare a sostenere le attività in questo settore, mantenendo il contributo comunitario a un livello almeno equivalente a quello concesso nei precedenti anni, e la necessità di tenere conto delle esigenze della disciplina di bilancio. d) Cooperazione internazionale (articolo 6) Il Consiglio si è limitato ad introdurre alcuni adattamenti destinati a garantire la coerenza - del paragrafo 1 con la disposizione contenuta nell'articolo 5, paragrafo 2, lettera f), - del paragrafo 2, in funzione degli accordi esistenti o negoziati con i paesi interessati. e) Seguito e valutazione Le modifiche introdotte nel testo non ne cambiano la sostanza e hanno unicamente lo scopo di chiarire le condizioni di realizzazione, in generale, e di valutazione, in particolare. Il Consiglio, nell'intento di assumere un atteggiamento realistico, ha seguito la Commissione che, nella sua proposta modificata, ha soppresso la richiesta di presentazione di una relazione annuale. f) Allegato La principale modifica introdotta dal Consiglio nel testo proposto è volta a raggruppare gli atti in varie grandi rubriche e ad indicare, per ciascuna di queste, l'obiettivo specifico perseguito (come previsto nell'articolo 1, paragrafo 3). 2.2. Emendamenti del Parlamento europeo a) Emendamenti recepiti della Commissione - Il Consiglio ha ripreso la maggior parte dei 26 emendamenti che la Commissione ha recepito, totalmente o parzialmente (5), in versione integrale o ridotta, quanto al merito o in forma diversa o più generale. - Il Consiglio non ha ritenuto necessario recepire alcuni di questi emendamenti, - riguardanti le modalità pratiche di attuazione, e già compresi nella diversa impostazione adottata (articoli 2 e 5): emendamenti 10, 13, 20; - concernenti un'azione direttamente finalizzata ai mezzi di comunicazione di massa, che potrebbe apparire come una forma di ingerenza: emendamenti 8, 25; - troppo specificatamente legati a prassi terapeutiche o a metodi di cura, a meno che si tratti di aspetti inerenti alla ricerca, già presi in considerazione: emendamenti 31, 32, 34. b) Emendamenti non recepiti dalla Commissione Il Consiglio ha seguito in generale le motivazioni che hanno indotto la Commissione a non recepire alcuni emendamenti del Parlamento. Tuttavia, tra i 10 emendamenti che, nella sua proposta modificata, la Commissione ha dichiarato di non potere accettare (6), sono parzialmente ripresi, o in altra forma contemplati, nel testo della posizione comune del Consiglio: - l'emendamento 3, che riguarda la formulazione del terzo considerando - gli emendamenti 36 e 43, al tredicesimo considerando (riferimento ad un alto Comitato di esperti) e all'articolo 5, paragrafo 4, secondo trattino, di questo testo. CONCLUSIONI Il Consiglio si è in sostanza attenuto al piano proposto, tenendo conto del parere del Parlamento. Il Consiglio ha cercato, mediante alcuni adeguamenti di struttura e attuazione, di rafforzare le condizioni che consentono di garantire il massimo livello di trasparenza, di efficienza e di progresso nell'attuazione del piano. (1) GU n. C 68 del 20. 3. 1995, pag. 17. (2) GU n. C 393 del 31. 12. 1994, pag. 8. (3) Non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale. (4) Non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale. (5) Emendamenti 1, 2, 6, 7, 8, 10, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 22, 23, 25, 26, 28, 30, 31, 32, 33, 34, 35 e 42. (6) Emendamenti 3, 4, 9, 17, 19, 27, 29, 36, 43 e 46.