ARCHIVES HISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (76)433
V ol.1976/0134

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concernant l'ouverture aupublic des archives historiques delaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergie atomique (JO L43du15.2.1983,
p.1),telque modifié parlerèglement (CE, Euratom) n°1700/2003 du22septembre 2003
(JO L243du27.9.2003, p.1),cedossier estouvert aupublic. Lecaséchéant, lesdocuments
classifiés présents dans cedossier ontétédéclassifiés conformément àl'article 5dudit
règlement.
Inaccordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No354/83 of 1February 1983
concerning theopening tothepublic ofthehistorical archives oftheEuropean Economic
Community and theEuropean Atomic Energy Community (OJ L43, 15.2.1983, p.1),as
amended byRegulation (EC, Euratom) No1700/2003 of22September 2003 (OJ L243,
27.9.2003, p.1),this fileisopen tothepublic. Where necessary, classified documents inthis
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InÜbereinstimmung mitderVerordnung (EWG, Euratom) Nr.354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI. L43vom 15.2.1983,
S.1),geändert durch dieVerordnung (EG, Euratom) Nr.1700/2003 vom 22.September 2003
(ABI. L243 vom 27.9.2003, S.1),istdiese Datei derÖffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden dieVerschlusssachen indieser Datei inÜbereinstimmung mitArtikel 5
dergenannten Verordnung freigegeben.

COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE
COM(76)433 def.
Bruxelles ,1*8 settembre 1976
Proposta di
DIRETTIV A DEL CONSIGLIO
relativa alla sesta modifica della direttiva del Consiglio del
27giugno 1967,concernente ilravvicinamento delle legislazioni
degli Stati membri inmateria diclassificazione ,imballaggio e
etichettatura delle sostanze pericolose
(presentata dalla Commissione alConsiglio )
C0M(76 )433 def.

RELAZI01IE
OSSKRV AZIOITI OEITERALI
Inquesti ultimi anni ,ilnotevole »cviluppo tecnico delsettoro dell' in­
dustria chimica hadotcrninato unrapidissimo amento del nuaero dei
composti chimici disinteoi edella loro quantità ,ponendo noi contempo
dei problemi sempre piùgravi per quel choriguarda illoro controllo .
Iconposti chimici intervengono attualmente nella maggior parte dello
attività umane odilloro elenco aumenta ogni annoi alcuni diessi
presentano ilrischio dicontener !sostanze atto adesercitar **effetti
énocivi ,immediati odifferiti ,perl'uomo el'ambiente#
Sul pina »communitario laraatoria èattualmente disciplinato dalla
direttiva delConsiglio del27giugno 1967 (67/548/CEE)concernente Ir
sostanze periocoloso ,chefisoa lecondizioni della loro classificazione
epresentazione alla vendita ,nonché dalle direttive dolConsiglio concer­
nenti isolventi (73/173/CEfi),idetergenti (73/404/CE5)odimetodi per
ladeterminai ione della biodegradabilità dogli agenti disuperfie anionici
(73/405/CES).
Altro direttive ^concernerti alcuni preparati ^stormo perossero emanate#
Oggi icircoli scientifici ,l'opinione pubblica oloautorità responsabili
degli Stati membri devono affrontare con sempre maggioro frequenza i
problemi causati daalcune sostanze tossiche ,nocivo odinquinanti .
Ipoliclorofifenili' (PCB),ipolicloroterfenili (PCT),ilcloruro divinile
mononero (VCM),icomposti dimercurio ,alcuni composti organoalogentvti
noBono gli esempi piùcorrenti *
.Periprimi tre »èBtata emanata dalConsiglio il30giugno l£?^una
direttiva che nolimita 1*immissione sulmercato 1*impiego *
Questa direttiva non èlimitata aquesti tro inquinanti tessa offro la
possibilità diestendere ilsuo campo diapplicazione aqualsiasi prodotto
chimico chopossa rivelarsi pericoloso *

Dato crescenti prooccupazioni dello pubbliche amministrazioni ,•
l'interesso sistaattualmente concentrando BurV^lj mezzi divalutazione
degli effetti deiprodotti chimici prina cfo^essi possano presentare un »
reale pericolo ,perpoterlo possibilmente prevenire »
Apparo nel momento attuale Dcapre piùnecessario dinoncontinuare ad
irataettereevimercato composti chimici potenzialmente pericolosi por
1*UOTHO eperl'abbiente senza prima disporre diunminimo diconoscenze
suiriochi che potrebbero derivrrne#
ι .
Pernuanatura eper 1*inportola dalle sue E-,iuzioni ,odelloro impatto
sugli BCnjnbi erenila libera circolazione delle nsaroi ,questo problema non
poteva chesituarci nelquadro comunitario ,eoprattuto dati gliobicttivi
fonóni entalidella Conunità economica europea ,«iinparticolare date le
disposizioni derivanti dall' esistenza della direttiva del27giugno 1957.
Infatti ,conilprogranma dianione della Corinunità europea inmatsria di
anbiente dol 22novembre 1973 »ilConsiglio haincaricato laConciso ione
distudiare cone anno-ignare erafforzare ilcontrollo ohelepubbliche '
amministrazioni devono esercitare sucerte sostanze eprodotti disintra ;!
nuovi prima della loro iimaissione sulmercato »
0
Questo osane haevidenziato lanoccssità nonsoltanto diistituirà vm
sisteria dicontrollo maanche diincerirlo sotto unaprò0pett.ivy.diprcvfc-n *-
zione degli inquinali enti ,inconformità alprincipio prirao diunapolitica
inmateria diabbiente delprògrinta a^iàcitato ,ediattuarlo inmaniera
sistematica ,cioè conuncontrollo generalizzato »
Nelgiugno 1975 »conformemente all'accordo del5marzo -1973 ,diinforna -
zione inmateria diambiente ,ilGoverno francese hanotificato alla
Commissione unprogetto dilegge sulcontrollo deiprodotti chinici diffusi
nell' ambiente .Inquell' occasione laCommissione hainvitato leautorità
francesi &sospendere l'applicazione delle misuro esaminata perpermetterlo
diprepare delle proposta diaisv/ecorniunitariedapresentare alConsiglio *

Quocti 1, preparatori eonoetatieffettuati conl'aiuto delgruppo
di«sdirti nazionali »E1irainaaionedegliorinoli teonioi agliscambi .
Sostanze pericolose ". . ,
Sreriunioni plenarie ed*nariuniona ristretta Bonostato dedicate
all'easime delprogetto dimodifica della direttiva 2?giugno 1967.
Paraileiaraenteai .lavori dimodifica della direttiva delI967alfine
diincludervi ilcriterio "pericolone per1*ambiente ",ilComitato perl'^vam^ai proemio tecnico havotato «il»unonln.it àlamodifica
degli allegati I,m QIVdiqueota direttiva »rispettivwnente elenco
dello eostame pericoloso ,indicazioni deirischi econsigli diprudenza .
Lapresente proporrla dimodifica dalla direttiva del27gitano 1967miraal
rafforaoaento delle nonne inmateria dici«woifielione ,imballaggio ed
etichettatura delle contarne ,chebvmo co,»eobiettivo quello diproteggeregliutenti edilavoratori#
»
Fercontrollarne glieffetti eull'uono el'ambiate ,èBuggerito cheogni
l^iicniofio uuTnerdàto "dì"udfSine -fluSvfc .,ià!•<* dì*tftufttt yreUfiina -.
ro£aperle aelTàWSflftuYtfl' e~«i -mia'notTf ifcaallofeutìfliT6oùpetfetidi 1nc«i4
Jien dclla príná eSfuevciaU.másj.óne aa"fíSXn'átUñd'S.tato uerabro .
Allo scopo diseguirò rigoronamonie l'evoluzione dell-eostanae inneoae sul
mercato odilloro uso,èinoltre opportuno attuare xmeAtema ohepernotta
dilubricare tutte leBCetame nuove comneroializsate .AcacoLacompetente
autorità diunoStato membro e*ràpartite ingrado divalutare leconseguenze
derivanti dall' immiiiB ionesulmercato della soetMisa mova epotràall'oca*.
Tensa intervenire insediatala entepsrao-Hfìoare laproposta diclassifica­
zione nelsenso dilimitrr *oppure vietar® IVWmìcih »didetta Bostenza
sulmercato#
Questa ItattMion .odivieto Wri,,iociy ,,.«n„oIWorttà contente
lo«indicherà necessario .indispenartiL p-,,-1,«otesiom ,dell' uomoe
Cioll^iiua'biente , /

-4-
Laprecinto proposta didirettiva i:tvcome oti tfcivo miour© ceCmmitarie
noi Bottore deiprodotti chimici dato ilpericolo cheessi costituiscono
perl'uomo el'ambiente ,esegue ledirettive elaborate nelsettore delle
costanze edelle preparazioni periooloae .
Perfacilitare lalettura della direttiva BÌpropone una nuova RTÙ/>>E.R-©TAX*O;U
<tt?,li articoli »

CO>:,tLi'TO A.PROPOSITO TEGLI ARTICOLI
Fii~u^«erisce di'rimfrt&zzL'&rt -glierticeli 1a11della direttiva del
Cènai^lio del 27giugno 19&7 con unnuovo teBto ,
COMMENTO APROPOSITO TKLLE PRINCIPALI KODIFICHK ESAMINATE
Articolo 1
Ilcampo diapplicazione diquesto articolo èstato ampliato alfine di
includervi lanotifica dinuovo sostanze .Ilnuova /saragrafo 2a)precisa
che lesostanze utilizzate come derrate alimentari onell' alimentazione
4
animale incori fntìinaltre norme comunitarie per quel che ooncorne la
loro etichettatura .
Articolo' 2
Allerticelo 2c)fd)ede)sono date ledefinizioni disostanze nuove ,
ambiente enotiiica .
Alparagrafo 2i)èdata una nt/ovaclassificazione "pericolose per
l'ambiente "pertener conto dinuovi obiettivi della direttiva .
Articolo 3
Inuovi paragrafi 2e3diquesto articolo precisano lamaniora di
determinare laclassificazione istituita dalla direttiva erimandano
agli allegati tecnici VI,VII edVIII .
Articolo 5
«
Quostoarticolo fissa lecaratteristiche generali chelesostanze nuove
devono possedere per essere immesse sulmercato .
Articolo 6
Questo articolo enuncia ilprincipio generale secondo ilquale ilnoti­
ficante ètenuto adeffettuare unostudio preliminare volto adeterminare

glieffetti della costanza nuova sull' uomo esull' ambiente .
.Eijbo loobbliga acomraunicare uncerto numero didati indiS'pje.nscibili
alla valutazione della sostanza nuova .Ilparagrafo 3inparticolare
prescrive lacontinuità dell 1inforazione .
Articolo 7
Questo articolo prescrive ladesignazione delle autorità competenti
fissando ilquadro delle loro' responsabilità perquel checoncerne ;
l'immissione della nuova sostanza sulmercato .
Articolo 8
■i» i ■ s
Questo articolo elenca isettori esclusi dalla procedura dinotifica »
Quosta esclusione hstata necessaria pertener conto delle esigenze di
ricerca oppure peraltre disposizioni cognuni tari e.
i\
Gliarticoli 9t10ed11instaurano unaprocedura ca-j^initaria di
notifica . '
Articolo 14
Laprincipale modifica diquesto articolo sitrova alparagrafo 2c),
cherende obbligatorio l'usodeiconsigli diprudenza .Sinoti inoltre
cheanorma delnuovo paragrafo 5leindicazioni citate alpexagrfU'o 2
devono ,all'occorrenza ,essere accompagnata dadiciture appropriate
decise inapplicazione dell' articolo 7nelquadro delle disposizioni
relative alle condizioni diimpiego *
Articolo 15
«
Alparagrafo 1èproposto unnuovo formato piùadeguato infunzione
della capacità dell' imballaggio .
Articolo 21
Ilparagrafo 1amplia lepossibilità della clausola disalvaguardia
nel caso incui uno Stato membro constati cheleinformazioni notificate
conformemente all'articolo 6sono chiaramente erronee .

Λ
-7-
Allogato VI •
Parametri divalutazione delpericolo che prebentano lesostanze per
l'ambiente .
Allegato VII
>♦
Caratteristiche che sono oggetto del fascicolo tecnico dicuiall'articolo 6
. i • • .
Allegato VITI
Determinazione dell' appartenenza acategorie tossiche ,nocive ,corrosive
edirritanti .
•C­HI.CONSULTATONE PEI CIRCOLI INTERESSATI '
Laproposta didirettiva èstata elaborata 'Consultando ufigruppo di
lavoro composto daesperti competenti inmaterie ,diGalute pubblica ,
ambiente ,igiene esicurezza sullnvoro ,aiquali sono state associato
loorganizzazioni professionali delsettore industriale interessato .
IV,CONSULTAZIONI !:DSL PAIÌLAIOTO EUROPEO EDEL COMITATO E^OKO^ICO I',SOCIALE
Inapplioazione dell' articolo 100,paragrafo 2,deltrattato ,tenendo
presente chel'esecuzione diquesta direttiva richiederà modifiche delle
disposizioni legislative degli Stati membri ,ìnecessario ilparerò del
Parlamento europeo •del Comitato Eoonomioo eSociale .
I

PROPOSTA DIDIRETTIV A DSL COIJSIGLIO
recante la «sesta modifica alla direttiva delConsiglio del 27»6.1967 ,riguardanteilravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alla cla3sifi cau­
zione .all' imballaggio eall'etichettatura delle sostanze pericolose
tILCONIGLIO D3LLE CroiUlTITA *EUROPEE
Visto iltrattato cheistituisce laComunità economica europea ,inparticolare
lfarfcicolo 100
ι
Vista laproposta della Commissione ,
i ,
Visto ,ilparere del Parlamento europeo ,
Visto ilparere del Commiato economico esociale ,
Considerando che,por proteggere l'uomo el'ambiente daipotenziali rischi che
possono provenire dall' immissione sul mercato dicostanze nuove ,sirivela ne­
cessario fissare misure adeguate einparticolare rafforzare icontrolli stabi­liti condirettiva^67 /548/C3KdelConsiglio indata 27giugno 1967 riguardanteilravvicinamento delle disposizioni legislative ,regolamentari edamainistrative
relative alla classificazione ,all' imballaggio eall'etichettatura delle sostanzo
pericolose (l)modificata daultimo condirettiva 75/409/CSE(2)5
Considerando chepertanto hnecessario dimodificare ladirettiva 67/548/CE2,ch«
attualmente protegge lapopolazione ,inparticolare ilavoratori che impiegano
queste sostanze ,mediante classificazione ,imballaggio edetichettatura aderbi ;
Considerando cheper controllare glieffetti sull' uomo el'ambiente èopportuno
cheper ogni immissione sul mercato disostanze nuove ilfabbricante disponga di
uno studio preliminare ediunanotifica allo autorità competenti ,conuncerto
numero diindicazioni obbligatorie ;considerando inoltre lanecessità diseguire
molto ;davicino l'evoluzione dello sostanze nuove immesse sul mercato -eilloro
uso,ècheallo scopo ènecessario istituire unsistema per cata&ojsai® tutte le
sostanze nuove ;
Considerando l'opportunità difissare disposizioni che consentano alla Cornai ssio-
nodiintrodurre laprocedura dinotifica presso tutti gliStati membri ;consi-
tarando inoltre lanecessità distabilire cheledisposizioni inmateria diclas­
sificazione ,etichettatura econdizioni diimpiego delle nuove sostanze siano
emanate alivello comunitario condirettiva della Commissione odelConsiglio ,
secondo ilcaso :
(1)G.U,E»196del16.8.1967 ,pag.1
(2)G.U. n,L183del14»T*1975 ,P.22

Considerane}'' cnol'autorità competente diunoStato membro deve essere ingrafto
di.valutare loconseguenze chederivarlo dall' immissione sulmercato della sostan­
zarraova epuò'all'occorrenza ,intervenire licitando ovietando l'immissione sul
morcebo didetta sostanza ,ove loritenga necessario edindispensabile perla
protezione dell' uomo edell' ambiente ;
Considerando lanecessità direndere obbligatorio chel'imballaggio delle sostan­
zepericolose siaaccompagnato daraccomandazioni dicautela .
Considerando chel'articolo 2della direttiva suddetta classifica losostanze -e
ipreparati tossici ,nocivi ,corrosivi eirritanti inbase ELdefinizioni generali ;
che,mancando atutt' oggi specificazioni sulla determinazione diappartenenza a
queste categorie ,appare opportuno fissare criteri precisi diclassificazione ;
considerando inoltre chel'articolo 3della direttiva dispone unaccertamento del
perioolo perl'ambiente echequindi ènecessario^&lencare alcune caratteristi cho
ovalutazioni ;
Considerando che,perlamigliore comprensione della direttiva ,sisono rese ne­
cessarie .una nuova presentazione euna numerazione differente degli articoli .
HAAPPROV ATO LAPRESENTE DIRETTIV A :
Articolo 1
1*Gliarticoli da1a11conpreso della direttiva del 27giugno 1967 riguardante
ilravvicinamento dello disposizioni legislative ,regolamentari edamministra­
tive relative alla classificazione ,all' imballaggio edall'etichettatura del­
losostanze pericolose (67/548/GSE),daultimo modificata condirettiva 75/409
saranno sostituiti dai seguenti articoli :

–3–\
Articolo 1
1.Laprecento direttiva concerne ilravvicinamento delle disposizioni legisla­
tive,-regolamentari eamministrative degli Stati membri relative aquanto
segue :
–notifica dinuove sostanze ,nonché
–classificazione
-imballaggio ed
-etichettatura .
delle sostanze pericolose perl'uomo eperl'ambiente chevengono immesso
sulmercato negli Stati membri della Cosmnità .
2.Lapresente direttiva noncontempla ledisposizioni relativa aquanto segue s
a)medicine ,stupefacenti esostanze radioattive j
,b)trasporto distanze pericolose perferrovia ,sustrada ,perviafluviale ,
marittima oaerea ;
c)munizioni eoggetti checontengono esplosivi eotto forinadidetonatori o
dicarburanti ;
d)additivi impiegati nelle derrate alimentari oppure r.ell'alimentazione
animale .

-4-
3.Lapresenta direttiva ,perquanto riguarda laclassificazione ,l'imballaggio
el'etichettatura ,nonsiapplica alle sostanze pericolose esportate verso
ipaofji terzi ,
4.Gli'articoli da13a15della presente direttiva nonsiapplicano aireci­
pienti contenenti gas compressi ,liquefatti edisciolti sotto pressione .
! •
Articolo 2
1.Anor.ua della presento direttiva siintendono per :
ι.
a)sostanze t
glielementi chimici «iloro composti allo stato naturale odottenuti
mediante lavorazioni industriali .
#
b)preparazioni t
imiscugli olesoluzioni composte dadueopiù^ostanze .
c)sostanze nuove :
leCostanze che non sono giàstate oggetto diun'immissione incommercio ,
allo stato naturale oinascociazione prima del1°gennaio 1979 »
fatta eccezione perquelle cedute alaboratori diricerca .
d)anabiente t
acqua ,aria ,suolo ,leforme biologiche ,lerelazioni tra diloro econ
l'uomo »
e)notifica :
denunoia informativa all'autorita competente daparte delfabbricante
odiogni altra persona che immette lanuova sostanza incommercio ,in
appresso denominata notificante .

2.Anorma dalla presente direttiva sono considerato '•pericoloce "lesostanzo
elepreparazioni %
a)esplosive %
losostanze elepreparazioni ohe possono esplodere pereffetto della
fiamma oche sono sensibili agli urti eagli attriti piùdaldinitrobGnze ;:
b)comburenti :
leso&ianze elepreparazioni ohe,acontatto conaltre sostanze ,soprat­
tutto seinfiammabili ,provocano unaforte reazione esotermica®
c)facilmente infiamraabili :
–lesostanze elepreparazioni cheacontatto conl'aria ,atemperatura
normale esenza ulteriore apporto dienergia ?possono riscald /irsi ein–
fianraarsi ^o,
–lesostanze elepreps ,razioni solide chepossono facilmente infiammarsi
perlarapida azione diuna sorgente diaccensione eche continuano a
bruciare oaconsumarsi anche dopol'allontanamento della sorgente di
accensione ^o,
–lesostanze o1©preparazioni allo stato liquido ilcuipunto di
scintilla einferiore a21°C,o
(χ;
-lesostanze elepreparazioni che,acontatto conl'acqua ol'aria
umida ,sprigionano gasfacilmente infiammabili inquantità pericolose j
d)infiammabili :
ft, >leCostanze elepreparazioni liquidi^il cuipunto discintilla £L
situato tra 21°C e55° Cj
e)tossiche !
lesostanze elepreparazioni che,perinalazione ,ingestione openetra ™
zione cutanea ,possono comportare rischi gravi ,acuti ocronici seanche
lamorte t
(*k -.V ,'
Ιβ, ν.|^|νΛνθ^νσκ·ι οι
ALCAA V AXAAO V .Can \ck*v ;>-Cv r>

-6-
)nocive :
lepòster zaelepreparazioni che#perinalazione ,ingestione openetrazione
cutanee ;possono comportare rischi digravità limitata ;
g)corrosive :
lesostanze elepreparazioni che ,acontatto con itessuti vivi possono
esercitare sudiessi un'azione distruttiva }
h)irritanti :
losostanze elepreparazioni noncorrosive ilcuicontatto inmediato ,
prolungato oripetuto conlapelle olemucose ,pu8provocare ura
reazione infiaVPfcatÒria t
é
i)pericolose perl'ambiente x
lesostanze elepreparazioni ilcuiimpiego presenta opu3presentare
inconvenienti immediati odifferiti per 1'ambiente .
1.Ladeterminazione delpunto diinfianciabilità delle soatanze odelle prepa­
razioni liquidi infiammabili citata all'articolo 2paragrafo 2^lettera c)
ed)èeffettuata conformeraente aimetodi eagli apparecchi dicuiall'alle­
gato V.
2oLavalutazione delperioolo perl'ambiente ,siapure informa potenziale ,
viene effettuata infunzione delle caratteristiche enumerate nell' allegato VII,
tenuto conto deiparametri divalutazione richiamati nell' allegato VI.
3.Ladeterminazione delle categorie tossiche ,nocive ,corrosive eirritanti
citata all'articolo 2,paragrafo 2,lettere e),f),g)eh)viene effettuata
secondo icriteri previsti dall'allegato Vili
••/••

-7-
Articolo 4
ê
Laclassificazione delle sostanze infunzione del grado dipericolo edella
natura specifica deirischi èfondata sulle categorie dicuiall'articolo 2,
paragrafo 2«Perlocategorie a)–li)laclassificazione delle sostanze
viene effettuata infunzione delmassimo grado dipericolo .
Articolo 5
laGliStati membri emanano tutte lemisure fyseessarie affinché lesostanze
rnuove dicuiall'articolo 2possono essere immesse incommercio soltanto
dopo essere state :
–notificate all'autorità competente conformemente
alla presente direttiva ;
–imballate conf ormemente aiprincipi espressi alV
l'articolo 13 ;
–etichettate conf ormemente aiprincipi espressi
all' articolo 14*
».
2.Tali disposizioni transitorie sono valide fino almemento dell' iscrizione
della sostanza nell 'allogato I,
AJ?artire della suaiscrizione nell' allegato Iflasostanza dovrà essere
–imballata conformemente all' articolo 13
–etichettata conformemente all'articolo 14
–impiegata secondo lecondizioni prescritte eventu&l
mente alsuoriguardo nell' allegato I.
Articolo 6
1»Ilnotificante ètenuto adeffettuare uno studio preliminare sulla nuova
sostanza ,checonsenta divalutarne glieffetti sull' uomo esull' ambiente
edadinviare all'autorità competente dicuiall'articolo 7»alpiù
tardi almomento dell' immissione sul mercato ,unanotifica comprendente :

~8–
–unfascicolo tecnico chefornisca tutti gli elementi necessari perpoter
valutare irischi prevedibili ,immediati odifferiti chelanuova sostarne
puòpresentare perl'uomo eperl'ambiente echecontenga almeno le
indicazioni relative allo caratteristiche dicuiall'allegato VII
contrassegnate daunasterisco j
-una dichiarazione riguardante glieffetti negativi delle sostanze in
funzior.è -delle varie applicazioni previste $
-laclassifica zione el'etichettatura della nuova sostanza ,confonnenente
alla presente direttiva ? i
-proposte didisposizioni relative alle condizioni di.impiego edestinate
alimitare glieffetti negativi .
2»Ilnotificante |ia&anche inviare allo stesso tempo ,copia delfascicolo
della Commissione .
>3oInoltre ilnotificante ètenuto adinformare l'autorità competente di
qualsiasi ce^biaraento e/ocomplemento dirilievo nelle informazioni già
notificate ,inparticolare perquanto concerne :
-lenuove applicazioni perleqxiali immette lasostanza sulmercato
(cfr.allegato VII,pag.2.1.)$
–l'incremento annuo delle quantità cheimmette sulmercato (cfr.allegato
VII,pago 2.2.)j
–lecaratteristiche tossiche oppure ecotossiche chenon sono ancora state
notificate .
Articolo 7,
1.GliStati membri designano l'autorità eleautorità competenti ,incaricate
di:
–ricevere lanotifica edesaminarne laconformità conledisposizioni
della direttiva j
–esaminare ipossibili rischi .chelanuova costanza può' presentare }
-esaminare laclassificazione el'etichettatura /;}
e.mulinare leproposte delle disposizioni relative all«^_condizioni di
impiego .

~9~
■EH–aut-r
Seloritengono necessario ,leautorità competenti possono peraltro s
-chiedere informazioni complementari e/oprove diverifica }}
-procedere alprelievo deicampioni necessari ascopi dicontrollo ;
-prenderò ,inattesa diimposizioni comunitarie ,misure provvisorie
relativo alle condizioni d'impiego#
2.Secondo laprocedura prevista all'articolo 19sono ratificate omodificate
leproposte di :
~classificazione
ι .«etichettatura
„disposizioni relative alle condizioni d'impiego .
3,GliStati membri elaCommissione siadoperano affinché leindicazioni
relative alla fabbricazione oall'esercizio vengano tenute segrete »
Articolo 8
♦/
Sono escluse della procedura dinotifica lesostanze nuove ,quando vengono
immesse sul mercato s
a)afini diricerca ,disviluppo ed'analisi
"b)nelloro stato oinpreparazione ,come
–specialità farmaceutiche
–componenti deimateriali ooggetti destinati adentrare incontatto coni
prodotti alimentari
~componenti degli antiparassitftRi soggetti aomologazione
Ι
-prodotti cosmetici .
* »
\ _ _ '
*
'i.

-10-
Articolo 9
Quando tinoStato membro haricevuto ilfascicolo dinotifica oppure leinforna££ ^-
zioni supplementari dicuiall'articolo 6,netrasmetto immediatamente copia
alla Commissione corredati ,daipropri eventuali commenti .
Articolo 10
Alricevimento della copie delfascicolo dinotifica oppure delle informazioni
supplementari inviate daunoSteto membro ,laCommissione trasmette :
-agli altri Stati membri glielementi dinotifica ,
-atutti gliStati membri ,BOdelcaso ,leinformazioni cheossa haraccolto
parallelamente .
Questo invio vale come presentazione dolla notifica anorma dell' articolo 6
presso leautorità competenti dogli altri Stati membri .
Articolo 11
•%4LaCommissione terrà adisposizione degli Stati membri unrepertorio di
/■tutte lesostanze notificate conformemente allapresente direttiva .
2.GliStati membri potranno essere invitati afornire alla Commissione ogni
informazione checonsenta ditenere aggiornato detto repertorio soprat­
tutto perquanto riguarda iquantitativi immessi sulmercato .
Articolo 12
\
L'allegato Idella presente direttiva riporta l'elenco delle sostanze classi­
ficate conformemente alle disposizioni dell' articolo 4©1®disposizioni
eventuali relative alle condizioni d'impiego .

-11-
Articolo 13
0 GliStati Eierabri emanano lomisure opportune affinchè leBastanze pericoloso
possano ceserò iiur.es sesulmercato soltanto seilloro imballaggio risponde ,
quanto asolidità edatenuta emetica }aisseguenti requisiti ,fercio restando
che'Ogni imballaggio cherisponda adetti requisiti èconsiderato sufficiente :
1.gliimballaggi devono essere confezionati èchiusi inmodo daimpedire
qualsiasi fuoriuscita delcontenuto ,adeccezione deidispositivi
regolamentari disicurezza ;
2«iiaaterial ichecostituiscono 1*imballaggio elachiusura non devono
essere intaccati dalcontenuto ,néforcare conquesto conbinazioni nocive
opericolose \
3*tutte leparti dell *imballaggio edella chiusura Cavano essere solide e
•resistenti inmodo daescludere qualsiasi allentamento edapresentare
assoluta resistenza alla nomale manipolazione .
Articolo 14-
Stati aenbri emanano lemisuro opportune affinchè losostante periecTcsia
possano essere icanesse sulmercato soltanto seilloro imballaggio risponde ,:
!
quanto all'etichettatura ,aiseguenti requisiti »
2»Ogni imoallaggio deve recare leggibili edindelebili leseguenti indicasioììi
–ilnone della sostanza }
–laprovenienza della sostanza }
–isimboli seprevisti eleindicazioni deipericoli insiti nell' impiego
dell<^so3tanaa ;
–unrichiamo airischi specifici derivanti daquesti periccla ;.:
4a)ilnone della sostanza deve essere oitato sotto unadelle denomina­
zioni comprese noli® elenCo dicuiall'allegato Idella presente
direttiva ;
b)l'indicasione della provenienza deve comportare ilnorie el'indirizzo
delfabbricante ,deldistributore ,ovvero dell' importatore ;
'/

-12-
c)ioimboli eloindicazioni di$erióot.o eiaimpiegare Bonoioe&uonti ;
-eEpl¿i.;ivo íunabomba choC^plorle (e)
-comburente tuna fiamma aopra uncerchio (O)
-facilmente infiuranabile :lina fiamma (!•')
-tossico :unteschio sutibie incrociai,© '(T)
-nocivo :vuiacrsce diS&nt' Andrea (^n)
-corrosivo :laraffi cura siane dell' pr.ior.c di
unacido (c)
–irritante :tpiacroce diSant' Andrea (Xi)
Isimboli devono esaere conferai all'allegato IIdella presente direttiva
edessere stampata ,innero su^fondo giallo-arancione }
t
d)lanatura deirischi specifici checomporta l'iirpie^e delle sostanze
deva e^i'ere indicata con ur.a opili .frani-tipo che,inconformità
delle indicazioni contenute nell' elenco dicuiall'inietto I,sono
riportate nell' alleato III della presente direttiva .
c)l'imballaggio èaccompagnato daconsigli dipru:lo :;:~rig^arc'anti
l'impiego delle sostanze qualora siariaterial .'neivte impossibile
apporli cull'ct3.chf.-tta0)sull ,inbali fi££io ,À^y«ef.:to diquenti ultini
devo ispirarsi ,inconformità conlefcr.dReazioni contenute nell' elenco
dell' allegato I,all'allegato IVdella presente direttiva .
Perlesostanze nocive ,irritanti ,facilmente infiar.'v labili ocomburenti ,
non ènecessario rammentare irischi particolari eiconsigli diprudenze .
seilcontenuto dell' imballaggio non supera i125ni.
Quando siappongono più simboli diavvertimento e.duna preparazione t
-l'obbligo diapporr® ilsimbolo Trende inge&orale facoltativi i
simboli XeCj
-l'obbligo diapporre ilsimbolo Crende facoltativo ilaimbolo Xj
-l'obbligo diapporre ilsimbolo Erent 1-facoltativi isimboli Fe0»

-13-
leindicazioni dicuialparagrafo 2devono ,senecessario ,essere corredate
0
dadiciture appropriato decice inapplicazione dell'articolo 7^elquadro
delle disposizioni relative alle condizioni diimpiego .
Articolo ir)
Quando lediciture prescritte all'articolo 14sitrovp.no suun*etichetta ,
essa deve essere apposta suuno opiùlati dell' imballaggio innodi ?di
assicurare lalettura orizzontale quando l'imballaggio sitrova in
posiziono normale .Lodimensioni dell' etichetta devono corri spandere ai
seguenti fornati : "
Cup3,c:lth .dci]'j.rnb?,ne,r^eìo Ferrato
-inferiore opari a0,5litri .tpossibilmente 52X74^
-superiore e.0,5litri einferiore »almeno 74X105 m?-
opari a1litro
-superiore r.1litro einferiore tairasno ' 105 X143 ra*»
opari a10litri
-supcriore a10litri einferiore talmeno 148 X210 tira
opari a50litri
«superiore a50litri salmeno 210 X2?6 nini
Ogni simbolo deve occupare almeno unjtàecamo della superficie dell' etichetta
edessere dialmeno 1cn^.
L'etichetta deve aderire contutta lasuasuperficie all' imballaggio che
contiene direttamente lapreparazione .
L'etichetta non è/\obbligo quando l'imballaggio stesso porta bene invista
10Indicazioni richiesto secondo lemodalità dicuialparagrafo 1*
11colore elapresentazione dell' etichetta -e,perquanto riguarda ,ilpa­
ragrafo 2,dell' imballaggio -devono essere tali dafarrisultare con
chiarezza ilsimbolo dipericolo eilsuo fondo .
OliCtati membri possono esigere ,perl'itimi spione incommercio nelloro
iorritorio delle sostanze pericolose ,elio 1*etichettatura aiaredatta nella
lingua onelle lingue nazionali »

Irequisiti dietichettatura della presente direttiva siconsiderano
soddisfatti t
a)quando laccnforione esterna cheracchiude uno opiftrecipienti esterni h
provvista diunaetichettatura conforme airegolamenti interra ^onali
relativi altrasporto delle sostanze pericolose el'imballalo ogli
imballarsi interni sono provvisti dìun'etichettatura conforme ella
presente direttiva ; "*
b)quando ,nelcaso diunimballaggio unico ,questo èprovvisto diunCL
Ketichettatura confoi-ire airegolamenti intdilazionali relativi al
trasporto delle sostanze pericolose eall'articolo 14»paragrafo 2.,
lettera a)» "b)ed).
Inlungo dell' etiohettf.tura conforme alle disposizioni intemazionali per
il'trasporto dello sostanze pericolose ,èconsentita l'etichettatura
conforne alle disponi ;ìoni nazionali perquelle sostanze pericolose che
non escono dr.lterritorio ditino Stato membro 0
i
Articolo 16
»
OliStati sembri pssono ammettere :
a)chesugli imballaggi locuidimensioni ridotto ononadatte nonpermettano
unaetichettarla conforme all'articolo 15(ex.articolo 7)»paragrafi'
•1e2,possa fscere effettuata l'etichettatura dicuiall'articolo 14
4exarticolo I)inaltro modo adeguato*' }
% . I*
b)che,indero^ì agli articoli 14e15,gli/imballaggi dello sostanze
pericoloso cenon sono esplosive nétoaoicho non debbano essere etichet­
tati inmodydiverso quando contengano quantitativi talmente licitati ,
danoncoraprtare alcun pericolo peritflavcì^^i terzi.
Articolo lf
Lemodifiche necessarie peradeguare gliallegati alpro.-rreeso teC^ico
I
sono approva eoonforucracnte alla procedura dell' articolo 19»

Articolo Io
istituì iounCcr.it aio perl'adeguamento alpro-^resco tecnico dolio
direttive volte all' eliminazione dogli ostacoli tecnici a^li scambi nel
settore dello preparazioni edelle sostanze pericolose –inappresso
denominato "Comitato "–composto dirappresentanti degli Stati membri e
presieduto daunrappre contante delle .Cornai ssione .
Τ
XIComitato stabilisce ilsuo row-lanento interno .
I
Articolo 19
JTeicasi incui gìfe;riferimento e.lìa procedura definita nelpresente arti­
colo ,ilComitato viene investito della questione dal suopresidente ,.su
iniziativa diq~uost 'ultimo ,ocurichiesta delrappresentante diuno Stato
membro .
Ilrappresentante della Corcnissiono presenta alComitato unprogetto delle
misure daeraarare .IlCi>uitato foz-j.iula ilsuoparere innerito aquesto
progetto nel termino cheilpresidente puòstabilire inrelazione all' ur-^sn -
zadisi problemi inquestione .IlComitato sipronuncia a oranti diA-l
voti •*aivoti dejli Stati membri èattribuita lapondera zior.£dicuiall'ar­
ticolo 148,para^raf 02del Tra'fc'IOxto .Ilpresidente nonpartecipa alvoto .
a)LaCorami ssione approva leaicure proposte quando esse sono conforni al
parere del Comitato :
7
b;Qonndo lercistire preposte non sono coni "orr.i alparere formulato dal
Ccr.'itat o,oinmancanza diparere ,laConraissicne sottopone iimiediatenento
aaltionsi t-;lio unaproposta relativa aiprovvedimenti daemanare .Il_
Consiglio delibera ama^gioi-annia qualificata .
c)Seentro tre mesi dalla suaconsultazione ilConsiglio nonhadeliberato ,
lemisure proneste sono emanate dalla Commissione .

Articolo 20
GliStati mer.bri nonpocsono vietare ,limitare oostacolare permotivi di
notifica ,classificazione ,diimballaggio odietichettatura ,aipensi della
presente direttiva ,1'irosiS3Ìone BUImercato delle costanze pericolose E»e
sono conformai alle disposizioni della presente direttiva edeisuoi allegati .
»
Articolo 21
1,SeunoStato membro constata ,inbaso aunamotivazione dettagliata ,che
unasostine ?,,quantunque conforme alle disposizioni della presente diret­
tiva ,puòmettere inpericolo lasalute olasie.)re2sa,dette Stnto pu?.vie­
..7te.ro temporaneamente osottoporre acondizioni particolari nelproprio
■L;territorio l'isirais sione sulmercato didetta costanza pericolosa »Pu5
inoltre adottare tali Misure allorché risulti evidente che leinforinazioni
notificate inconf ormità con l'articolo 6sono false *E^so reinforma
imaiediataraente laCornai ssicne eglialtri Stati membri ,precisando i
motivi chegiustificano lasuadecisione .
2.Entro seisettimane ,.]aCcrjnùcaione effettua laconsultazione degli Stati
membri interessati ;essa espriue poisenza indugio ilsuoparerò oprordc
iprovvedimenti deleso.
3oQualora laComm :$Sione ritenesse necessario apportare adeguamenti tecnici
alla presente direttiva ,essi sono erignati dalla Comsissione odf-.lCediglie
secondo laprocedura dicuiall'articolo 8quater ;inquesto erse ,lo
bfeto cembro chehaeraanato raisure disalvaguardia pu5mantenerle sino
all'entrata invigore didetti adeguamenti .
■Articolo 22
GliStati raeTBbri informano laCommissione ditutte ledisposizioni legislative ,
regolamentari easciinistrative cheeaanano nelsettore disciplinato dalla pre­
sente direttiva ".

2»Alla direttiva dicuialprimo paragrafo delpresente articolo sono
esclusi $liallegati VI,VII eVII chesitrovano inallegato alla presente
direttiva .
.Articolc 2
GliStati membri emanano lenisu.ve necessarie per conforroarsi alla presente
direttiva ,inmodo cheesse siano applicate entro enonoltre il1°gennaio 1.979 .
Essi neinformano inuaediat «.mente laCoracissione eglialtri Stati meabri .
Articolo 3
i*apresente direttiva èdestinata ?.;;liStati Rernbri .

ALLEGATO VI
.•Parametri divalutazione *ielpericolo delle sostanze per l'r-mbi onte
\
Ilpericolo cheuna sostanza puòpresentare perl'ambiente oapprezzato tenendo
conto deiprincipi quidisoguito edelle loro possibili correlazioni :
A.Quantità »
B.Tossicità potenziale inrapporto aidiversi bersagli »
C#Esposizione dei diversi bersagli »
Pertali principi sitratta diprendere inconsiderazione inparticolare i
seguenti p:\ramctri :
A.l »Tonnellaggi previsti dalfabbricante espressi intonj.tJ1-vte/anno »
A*2 »Produzione valutata separatamente pertipo d'utiliz^aziono espressa in
percentuale della produzione totale »
tossicità acuta perl'uomo approssimata per sperimentazione r-ui iiur.ù.iifori
effettuata secondo l'impiego della sostanza por vii .orale ,cutanea ,per
inalazione#
Bt2 »Tossicità croniche ediverse
Secondo ibisogni sono prese inconsiderazione :
-latossicità sub-cronica (dosi quotidiane ripetute sulratto durante
90giorni )
-latossicità cronica (studi sulratto (lanno )eeventualmente sul
cane (3anni))
~lr.cancerogonicita
–lamutageni cita sutre generazioni
-lateratogenicita »
*
B.3.Tossicità sualtri esseri viventi
Secondo gli impieghi previsti della sostanza edegli ambienti ricettivi
potenziali ,sitratta diesaminare glieffetti tossicologici sualtri es­
seri viventi come p«e*ibatteri ,lealgiie »ipesci ,gliuccelli .

0,1 »Utiliz razien :,^reviste ..
»•^bi^nti^imzialjL :sitratta diconsiderare lafunziono specifica
ddla sostanza allo scopo d'identificare ibersagli primari potenzial­
mente esposti#
; ••Tioo__<H dis -tribuzijon ^:sitratta diapprezzare irischi didispersione .-
Come guida sipossono prendere inconsiderazione ledifferenziazioni
seguenti i '
•Sostante 'lacuiutilizzazione èriservata aisistemi "chiesi
»Sostante riservate adogli applicatoli oprofessionisti autorizzati ;
> sostanze d'impiego limitato aunnumero ristretto distabilimenti
•*industriali'
•Sostanze riservate aiprofessionisti dell' industria »dell' artigianato
e'dell' agricoltura
•Sostanze venduto aldettaglio atutto ilpubblico »
C»2 »Diffusione
<Sitratta diapprezzerò neilimiti delpossibile laprogressiono della
sostanza apartire drj.l'ambiente iniziale ,allo scopo d'indentificare gli
. c-mbienti ricettavi »
Siterrà conto dello proprietà fisiche fchimiche ebiochimiche della
sostanza »
C»3 «Stabilità difronte agli agonti naturali
Sitratta diapprezzare lastabilità della sostanza incondizioni abioti­
cheebiotiche neiRiversi abbienti#
Siterrà conto delle proprietà fisico-chi michedella sostanza,' t^uali p»e»
lastabilità infunziono del pH,latermostabilità ,lafotostabilità ,il
potenziale redox ,cosi ,come delle possibilità dibiodegradabilità nell' aia–
; biente ricettivo »
Seincerti oasi sono stati realizzati dogli studi sumodelli ,sitratta
diconsiderare ivalori numerici delperiodo didimezzamento jaltrimenti
l'ordine digrandezza ditale periodo sarà valutato conglieleraeryti
άΐβροηΙΜΙί » .·Φ
«
0«4 »Accumulasi ononcflli ar.iblenti ricettivi enefili esseri chevivivono
« Sitratta diapprezzare neilimiti delpossibile selasostanza èsuscet­
tibile diconcentrarsi inunbersaglio determinato dell' ambiento ricettivo .»

Sipotrà -trattare siadiuna ceo-r.ccuriulazione Biadiune.bio-nccunru.1 ra­
ziono »Seincerti oasi sono stati realizzati dogli studi sumodelli
(p»o«accumulazione neipesci ),siterrà conto dei .valori numerici d'ac­
cumulazione relativa preferenziale ;altrimenti cisilimiterà adapprez­
zare laportata possibile del fenomeno diaccruraul «azione eventuale tenendo
conto delle proprietà fisico-chimiche ,p«e »icoefficienti diripartizione
HgO/solventi organici .
Possibilità dismaltimento
Sitratta diesaminare selasostanza ^cli.vonu.ta rifiuto ,èsuscettibile di
essere smaltita condeitrattaménti appropriati ,tenendo conto p»e »del
ι
suo comportamento inuna stazione didepurazione oinunimpianto dfince­
nerimento .

ALLSGAT )VII
CARATT3RISTICHB 0GG3TT0 DEL FASCICOLO TECNICO
DICUI ALL' ARTICOLO 6DILLA PRESSATE DIRETTIV A
Ilpresente allegato haunafunzione indicativa »Conseguentemente ,alcune
ι .
informazioni richieste possono ,ccconcio icasi ,rivelarsi superflue o
cor<ipartare indicazioni compleraentcri piùapprofondite .
Loinformazioni cheilfabbricante dove fornire oV o1i,-y.toric~ontn all'atto
della notifica cono quelle contcaddistinte daunasterisco ^rpialora tali
informazioni nonpossano essere forni si «dovranno addurrò imotivi .
»
**• 1^7 ?ITA' D'ELLA SOSTANZA ''
* llor.o chirrlco
*1,1.1 ,None secondo lanodone1aturadell' IUPAC
*1.1,2 ,Altri noni
1,2,Forraul a.errmirina edistruttura
*1.3..Compos izicmo delprodotto chimico
*1,3,1 ,Purezza inpercentuale •
*^■•3.2.Natura delle impurità ,ivioontpresi gli isomeri eiprodotti
secondari
» . Τ
*1*3,3 ,Percentuale delle principali impurità
'*
– – ,riflividuaniono edidoton .«.nazione
Descrizione cocplota deimetodi seguiti oindicazione deirixeriueu
■bibliografici .

2
*2.•DATI PALATIVI ALL3 UTILIZA AZIPITI
*2.1.Utilissazioni provisto
ιν
*2.1.1 .Tipo diuso
Poscrivere :lafunzione della sostanza
glieffetti desidorati •»»••*••*.•••••.•••
*2.1.2 .Tipo didistribuzione
Lasostanza èricervata a:
–Sistema chiuso •••••••••••••...•• [~7
–Industrie ditrasf orinazione ............. /**7
–Addotti all'agricoltura edàll'artigianatQ f~J
Lasostanza viene venduta liberamente al
minuto u
*2.2.Producono c/oinroortasiono "prev -siaoorciascuna dello utilizzazioni
Mi iiH■« ii■■.14 ■.■, ,,i.,, ■. > i i* i ii ■ i» ■■■ i. i ■■ i i ■
odei rettori diutiligzrzione r-rvisti
*2.2.1 .Produzioas e/oimportazione complessiva !
–neiprimi 12mesi t/anno
i.ii1>«t.I« .< g–successivamente •••••••••••••<<• t/anno
*2.2^2 .Produzione e/°importaziono riporita secondo ipunti 2.1.1 .o2.1.2 .
espressa in$
-neiprimi 12nesi .lai.!....!....
–succossivamento
^2.3.Metodi eprecauzioni raccomandato concernenti : •
*3.2.1 .Lamanipolazione •••••••• l.l......
*2.3.2 .Ildeposito
*2.3.3 .IItrasporto
*2.3.4 .L'inoondio

3
*2.4«ICicuro d'urgenza incaso didisocrcione accidentale
-3. PROPRIETÀ *FISIGO -CHIIUO: -!^DELLA SOSTANZA
(Precisare cisitratta della sostanza pura odella sostanza
coraner cializzataefornire iriferimenti dei r.eflodi riconosciuti
alivello internazionale oladescrizione doimetodi seguiti ).
.
Punto difusione
»i •i • > . i «°C
*3*2.Punto diebollizione
Φ
°Ca Pa
*3*3 »Densità relativa
(B/°)
*3*4»Tensiono divaporo
Paa
Paa
*3.5 »'Pensione cupof ficialo
......... ÎT/jn(....,.. °C)
*3.6.lidrosolubilità
...mg/i(..... °c)
*3»7 »Liponolubilità
Solvente »/olio dipesco -olio digranturco /
mg/100g.disolvente (..«*••• °C)
*3.8.Coefficiente diripartizione
Acqu?/solvente nonmiscibile (daprecisare ):
Acqua/lipide (daprecisare ): -V
*3/9»Punto d'infiaioir.abilita
......... °Cjj c.apertari c.chiusa

tos}mimwo' *£»$«& .'
g£«??»!-;, f,Of«ntia J:êup# *tbmmkmom mkkmteâ-micQ kà&sFáã .
£*1%$' #tmq £® «uso tiim&m &e&rixser mmim® #Xi ;®âoasO «£*£«§*> »
*1'1Ari–i J...-J.»/. .__*3.10Esplosività (anorma della direttiva 67/548/C2E)
••8JS»*«3 «iTiflà »S.Se£*|k3.11 Potenziale Redox ••■-••
3»12Stabilità infunzione delpH '
» >
3.13 Altre proprietà (adosiproprietà chelanti »•*.»£*&
{#**# &^i;r;hsl ««Vfti'l «X«JU£.|k «
•.••;.rO&»£<$BP9 •S»í .<^*í\.,
TCSSICOLQgici ittolrtK •$•£»<$ *
, - - :---w * vwii xa Bueaanza Dura olasostcjiza coinuercialiszata )»
*%&& ■!%& >*síls injfcSom® ív»fosiJtiv.m jtfotfB-ébtb
*4.1. oouta a,,^'Ml*iibM>JL4t «elsmfc »1&i&tfe §o,fc<$ftee »&4
*4.1.1 ,Viaorale ' .
^50 Vra"tto) (Eg/lcg)lomîooîSBsfîci 10PS® »?
'«XfaSssa BSjfttóWx ©1e«MMjtowrt )\cocipTos3 iereazioni alior~icho j>°"'^WWitsfcHei
4.1.2 .Viaperoutanea s^sst iiM-aTIS .X,2
$t**tl^6àbK£ »tít»3èç laa #I»X.?f
SKfiftkti <«uif»trørø%gg£ f &oSl£i% ?•••••••••*••••
(corrose lereazioni allor Siohe)..... i.....;.;;..;;;.,,,.^«mialltó -aite««gay®® »«n*fr ììm<2ìm •&»!•<
*4.1.3 .Inalazione ?fk^g$M*|$8*gs «#.S$m m&&m*qpib
CL3Q(ratto )....il..^fepn)£?**?*. 4V**0* M,
infetti constatati sugli organi colpiti
(comprese lereazioni allergiche )
4.1.4 .Effetti irritanti /corrosivi
(anorma della presente direttiva ,allegato Vili,punti 2e3)
4.2.Tocsicità atermina
4.2,1 .Tossicità subacuta (90giorni )
Effetti conetatati (««« sa»lecacootrMioat utilizate :

5
4*2.2*Tossicità cronioa (sostanza esuoi metaboliti )
Effetti constatati inoocasione distudi dioltre 90giorni :
*4.2.2.1 .Caso delle sostanze vendute aiminuto come previsto alpunto 2.1.2 t
4°lineetta .
4.2.2«2 *Altre sostanze
4*3.Altri effetti •
4.3.1 .Effetti mutageni
at4.3.1.1 .Prova selettiva (screening test )
4.3.1.2 .Studio completo
4*3*2 .Effetti caroinogeni
4.3.3 .Effetti stilla riproduzione ,ivi oompresa lateratogenicità
4«4 >Studi particolari specifici alla sostanza
Adesempio sstudi dicinetioa bioohimioa ,studi ditossicità
neurofisiologica
5.STUDI EC0T0SSIC0 LOGICI
(Precisare seleprove sono effettuate conlasostanza pura ola
sostanza oommeroializzata )
5.1.Effetti sulle specie-tipo
se5.1.1 .Effetti silipesci iminimo 2speoi ,fracuitrota iridata
LC^0 mg/l;durata della prova t.........h
5.1.2 .Effetti Bpecifioi della sostanza edinfunzione della sua
dispersione nell' ambiente ,sualtre speoie-typo t
Adesempio :uocelli ,batteri

6
*6. DEI RADAH ILITA'BPERSISTENZA BIOTICA EDABIOTICA
Valutare ilperiodo didimezzamento della sostanza :
T1 1anno f/
2
3nesi ...v T1 1anno /7
2
1mese ■------ T1.>•/* 3nesi [j
2
1settimana .?1 1mese Jj
*2
T1 .. 1eettiraana f~l
2
Precisero idati (stabilità termica ,stabilità fotochimica ,
biodegradabilità ,ecc..)chehanno consentito lavalutatione .
*7. POSSIBILITÀ *DIP-^IDRSII rnrcauA LASOSTANZA
*7*1 «Alivello industria /prti^ianato
*7.1.1.Possibilità diricupero :
*7.1.2 .Possibilità dineutralizzazione :
< i i*7*1 »3«Possibilità didistruzione :
–Scarico controllato :
–Ihconerinento :
–Inpianto didepiù-azione dello acque :
-Altre :
*7»2.Alivello libera vendita
*y/2.1.Possibilità diricupero : , !
*1,2,2 ,Possibilità didistruzione :
–SCPJTÌCO controllato :
–Inconei'iœento :
–Impianto didepurazione delle acque :
-Altre :

7
8. 'STUDI J?FI?C L'-LT
8.1.Prodotti <?1do^yaflg.gione emctaboliti
8»2»/iWc.tiTralo "biotico
8.3 »Accumulo abiotico
I

ALLEGATO VITI
mm I ww
K5TMJ .«APPAttnSHgaZA ALLE CATEGORIE TOSSICHE ,ITOCTVF :,CORROSIVE
EIRRITATITI (vedi Articolo 3.3)
Lesostanze epreparati seno classificati in "baseall'effettiva tossicità acuta
delprodotto prcnto peressere immesso incommercio ,espressa invalori di
I>LCgoCL^q ,ottenuti $u^£«;.f ».-•• ...
Atale proposito valgono come riferimenti iseguenti valori :
Perassimilazione orsle:(DL r^l'atto perviaorale )
fine a25 d-ipeso corporeo perlacategoria deiprodotti delle sostanze
.epreparazioni "molto tossici ". "
 
.daoltre 25nix/kgfino s>200 rag/kgperlacategoria deiprodotti delle sostanza
epreparazioni "tossici ",
ι
daoltre 200 rag/kgfitto a2000 ìag/kgperlacategoria deiprodotti delle
sostanze eprepprazior.i "nocivi ",
Perassimilazione attraverso lapelle ratto oconiglio perviacutanea )
fino a50rag/kgdipeso corporeo perlacategoria deiprodotti delle costanze
epreparazioni "molto tossici "
daoltre 50cg/kgfino a400 mgfkg perlacategoria deiprodotti delle p$r>tf.nr.e
epreparazioni "tossici "
daoltre 400 mg/ìcgfino a2000 mg/kgperlacategoria deiprodotti delle
sostanze epreparazioni "nocivi "
Perassimilazione attraverso levierespiratorie :fcLrQratto perinalazione ).
kkPeriprodi# :,ti£aiie sostanze epreparazioni gassosi evolatili operquelli
checontengono componenti volatili :
fino allò 0,5 mg/id'aria perlacategoria deiprodotti delle sostanze e
preparazioni "molto tossici "
eia.oltre 0,5rogA d'aria fino a2mg/ld'aria perlacategoria deiprodotti
delle sostanze epreparazioni "tossici "
daoltro 2mg/lfino a20rag/1d'aria perlacategoria deiprodotti delle
sostanze epreparazioni "nocivi ".

1.1 caso dimiscugli dicomponenti adiversa pressione divapore nel caso ,di
miscugli nonappartenenti inmodo urdvoco alla categoria dimiscugli fessosi ,
enel caco difumiganti ediaerosoli ,occorre esaminare seilprodotto pi'onto
per «scere immesso incommercio contiene componenti volatili oap&ci di .
sprigionare Geli 'ambiento cirrc^tante dosi adeffetto tossico !
seentro 14giorni non sopravviene lamorte diunratto rimasto esposto perla
durata di1orainmiscuglio saturo diaria evapore (lapreparazione nonpresentac^tcxj J„ .„. „„ , ,,«alcuna tossicità respiratoria triaclassif icazione^avviene eulla base delc^
valere DL tì^vw-iw .Sssiverif icano casi dimorte sideve determirj'.re il
■50
50
itontanzo eproparati sono classificati come "Corrosici' 1quando ilprodotto
«<pronto per essere immesso incommercio ,nel corso dell' esperimento suconigli
dopo ?0minuti "diprolungato contatto conlapelle ,indese di0,5mioùi
0,5 £distrugge itessuti entro sette giorni »
Lesostanze epreparati sono classificati come "irritanti ",quando r.el corso
diesperimenti suconigli dopo minuti diprolungato contatto conlapelbì'c ,
mdoso di0,5 miodi0,5 g.provoca infi£am?j&ioni entro tre giorni .
Sedeifatti dimostrano l'esistenza dialtri effetti tossici chequelli acuti
(p.es.glieffetti cancerogeni ,etc.)le'sostanze epreparazioni possono
egualmente escere classificate come molto tossiche ,tossiche onocive secondo
1*importanza ditali effetti »