30.1.85 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 28/3 
II y 
{Atti preparatori) 
COMMISSIONE 
Proposta di direttiva del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati 
membri sulle preparazioni per lattanti e sui latti di proseguimento 
COM(84) 703 def. 
(Presentata dalla Commissione al Consiglio il 4 gennaio 1985). 
(85/C 28/05) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica 
europea, in particolare l'articolo 100, 
vista la direttiva 77/94/CEE del Consiglio, del 21 di­
cembre 1976, relativa al ravvicinamento delle legisla­
zioni degli Stati membri concernenti i prodotti ali­
mentari destinati ad un'alimentazione particolare (*), 
in particolare l'articolo 1, paragrafo 3, 
vista la proposta della Commissione, 
visto il parere del Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale, 
considerando che il settore delle preparazioni per lat­
tanti e dei latti di proseguimento destinati all'alimen­
tazione particolare dei lattanti in buona salute occupa 
un posto rilevante nella categoria dei prodotti alimen­
tari destinati ad un'alimentazione particolare; 
considerando che è perciò necessario emanare una di­
rettiva specifica a norma dell'articolo 1, paragrafo 3, 
della direttiva 77/94/CEE per questo gruppo di pro­
dotti; 
considerando che la composizione essenziale dei pro­
dotti in questione deve soddisfare alle esigenze nutri­
tive dei lattanti stabilite in base a dati scientifici gene­
ralmente accettati; 
considerando che, se in base ai suddetti dati è possi­
bile definire fin d'ora la composizione essenziale delle preparazioni per lattanti a base di proteine di latte 
vaccino, ciò non vale per le preparazioni basate total­
mente o in parte su altre fonti proteiche; che, di con­
seguenza, le norme specifiche relative a questi ultimi 
prodotti dovranno essere emanate successivamente; 
considerando che i latti di proseguimento venduti at­
tualmente nella Comunità sono fabbricati nella quasi 
totalità con latte vaccino e che, di conseguenza, è op­
portuno limitare per ora il campo di applicazione 
della presente direttiva a questo tipo di prodotti; 
considerando che, qualora dovessero apparire sul 
mercato dei latti di proseguimento non o soltanto 
parzialmente a base di latte vaccino, converrà esami­
nare l'opportunità di emanare apposite norme co­
muni; 
considerando che, a norma dell'articolo 5, paragrafo 
1, della direttiva 77/94/CEE, i prodotti oggetto della 
presente direttiva sono soggetti alle norme generali 
stabilite dalla direttiva 79/112/CEE del Consiglio, del 
18 dicembre 1978, relativa al ravvicinamento delle le­
gislazioni degli Stati membri concernenti l'etichetta­
tura e la presentazione dei prodotti alimentari desti­
nati al consumatore finale, nonché la relativa pubbli­
cità (2) ; che la presente direttiva può pertanto limitarsi 
a stabilire i complementi e le deroghe da apportare a 
queste norme generali; 
considerando in particolare che la natura e la destina­
zione dei prodotti di cui alla presente direttiva esi­
gono un'etichettatura con indicazioni di ordine nutri­
tivo relativa al loro valore energetico ed ai principali 
nutrimenti contenuti; che inoltre le modalità d'uso 
devono essere precisate a norma dell'articolo 3, para­
grafo 1, punto 8, e dell'articolo 10, paragrafo 2, della 
direttiva 79/112/CEE nell'intento di prevenire even­
tuali utilizzazioni improprie che possono pregiudicare 
la salute dei lattanti; 
(') GU n. L 26 del 31. 1. 1977, pag. 55. (2) GU n. L 33 dell' 8. 2. 1979, pag. 1. 
N.C 28/4 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 30.1.85 
considerando che, in applicazione dell'articolo 2, pa­
ragrafo 2, della direttiva 79/112/CEE, al fine di for­
nire informazioni obiettive e scientificamente compro­
vate è opportuno definire la condizioni alle quali 
sono consentite eventuali indicazioni relative ad una 
composizione particolare di una preparazione per lat­
tanti; 
considerando che, al fine di garantire una migliore 
protezione della salute dei lattanti, è opportuno che le 
norme di composizione e di etichettatura prescritte 
dalla presente direttiva tengano conto dei criteri e 
delle finalità espresse nel codice internazionale di 
commercializzazione dei succedanei del latte materno 
adottato dalla trentaquattresima assemblea mondiale 
della sanità, pur tenendo conto delle particolari situa­
zioni di diritto e di fatto esistenti nella Comunità; 
considerando che l'adeguamento della presente diret­
tiva al progresso scientifico e tecnico è una misura 
esecutiva da delegare alla Commissione; che è quindi 
opportuno affidare agli Stati membri il compito di 
contribuire, con l'adozione di misure transitorie, alla 
ricerca di una soluzione comunitaria; che la proce­
dura di cui all'articolo 9 della direttiva 77/94/CEE è 
idonea nella fattispecie in quanto garantisce una 
stretta cooperazione tra gli Stati membri e la Com­
missione, 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: 
Articolo 1 
1. La presente direttiva è una direttiva specifica ai 
sensi dell'articolo 1, paragrafo 3, della direttiva 
77/94/CEE. Essa si applica alle «preparazioni per lat­
tanti» e ai «latti di proseguimento» destinati all'ali­
mentazione particolare dei lattanti in buona salute. 
2. Ai sensi della presente direttiva si intendono per: 
a) «preparazioni per lattanti»: i prodotti alimentari 
destinati all'alimentazione particolare dei lattanti 
nei primi quattro-sei mesi di vita, in grado di sod­
disfare, da soli, ai fabbisogni nutritivi di questa ca­
tegoria di persone; 
b) «latti di proseguimento»: i prodotti alimentari de­
stinati all'alimentazione particolare dei lattanti di 
oltre quattro mesi di età e costituenti l'elemento 
latteo di un'alimentazione progressivamente diver­
sificata per questa categoria di persone. 
Articolo 2 
Gli Stati membri adottano le disposizioni necessarie 
affinché i prodotti di cui all'articolo 1, paragrafo 2, possano essere commercializzati soltanto se rispon­
dono alle definizioni e alle norme fissate nella pre­
sente direttiva. 
Articolo 3 
1. Le preparazioni per i lattanti sono ottenute da 
ingredienti alimentari la cui idoneità all'alimentazione 
particolare dei lattanti sin dalla nascita è confermata 
da dati scientifici generalmente accettati. 
2. I latti di proseguimento sono ottenuti dal latte 
vaccino ed eventualmente da altri ingredienti alimen­
tari, di cui è stata dimostrata, tramite dati scientifici 
generalmente accettati, l'idoneità all'alimentazione 
particolare dei lattanti di età superiore ai quattro 
mesi. 
3. Per l'impiego degli ingredienti alimentari deb­
bono essere osservati i divieti e le limitazioni di cui 
agli allegati I e IL 
Articolo 4 
1. Le preparazioni per lattanti devono essere con­
formi ai criteri di composizione fissati nell'allegato I. 
Tuttavia saranno fissati successivamente, conforme­
mente all'articolo 100 del trattato, criteri di composi­
zione delle preparazioni per lattanti che non sono o 
sono soltanto parzialmente a base di proteine di latte 
vaccino. 
2. I latti di proseguimento devono essere conformi 
ai criteri di composizione fissati nell'allegato IL 
3. Le preparazioni per lattanti e di latti di prose­
guimento richiedono all'occorrenza soltanto un'ag­
giunta di acqua per essere pronte al consumo. 
Articolo 5 
Per l'arricchimento delle preparazioni per lattanti e 
dei latti di proseguimento in: 
— elementi minerali, 
— vitamine, 
— amminoacidi o altri composti azotati, 
— altre sostanze con un particolare obiettivo nutri­
tivo, 
possono essere utilizzate soltanto le sostanze elencate 
nell'allegato III. 
30.1.85 Gazzetta, ufficiale delle Comunità europee N.C 28/5 
Articolo 6 
Per la fabbricazione delle preparazioni per lattanti e 
dei latti di proseguimento possono essere utilizzati 
soltanto gli additivi elencati all'allegato IV ed alle 
condizioni ivi stabilite. 
Articolo 7 
1. Per adeguarsi all'evoluzione scientifica e tecnica 
intervenuta dopo l'adozione della presente direttiva, 
uno Stato membro può autorizzare sul proprio terri­
torio : 
— l'osservanza di nuovi e diversi criteri di composi­
zione sostanziale rispetto a quelli di cui agli alle­
gati I e II, 
— l'uso di sostanze non indicate negli allegati III 
e IV, 
— l'estensione delle condizioni d'impiego di cui 
all'allegato IV, 
purché : 
a) l'autorizzazione sia limitata ad un periodo mas­
simo di tre anni; 
b) lo Stato membro eserciti un controllo ufficiale sui 
prodotti fabbricati conformemente all'autorizza­
zione concessa; 
e) i prodotti così fabbricati rechino un'indicazione 
specifica, definita nell'autorizzazione. 
2. Lo Stato membro comunica agli altri Stati mem­
bri e alla Commissione il testo di ogni decisione 
di autorizzazione emanata a norma del paragrafo 1 
entro due mesi dalla data alla quale essa è produttiva 
di effetti. 
3. Prima della scadenza del periodo triennale di 
cui al paragrafo 1, lo Stato membro può inoltrare 
presso la Commissione una domanda di iscrizione 
nella presente direttiva degli elementi oggetto di 
un'autorizzazione nazionale ai sensi del paragrafo 1. 
Esso trasmette contemporaneamente i documenti che, 
a suo avviso, giustificano tale iscrizione. 
Entro diciotto mesi dalla presentazione della do­
manda, secondo la procedura prevista dall'articolo 9 
della direttiva 77/94/CEE e in base ai dati tecnici e ai 
dati relativi alla pubblica sanità, ove necessario previa 
consultazione del comitato scientifico per l'alimenta­
zione umana, si decide se tali elementi possano essere 
iscritti nella presente direttiva oppure se l'autorizza­
zione nazionale debba essere revocata. In deroga al 
paragrafo 1, lettera a), l'autorizzazione nazionale re­
sta in vigore finché non venga presa una decisione 
sulla domanda d'iscrizione nella presente direttiva. Qualora, a norma del secondo comma, si decida che 
l'autorizzazione nazionale deve essere revocata, tale 
decisione si applica simultaneamente ad ogni autoriz­
zazione concessa da un altro Stato membro per lo 
stesso oggetto. 
Articolo 8 
1. Le preparazioni per i lattanti e i latti di prose­
guimento non possono contenere nessuna sostanza in 
quantità tale da costituire un rischio per la salute dei 
lattanti. Successivamente verranno fissati, conforme­
mente all'articolo 100 del trattato, i limiti massimi di 
queste varie sostanze. 
2. Con la procedura di cui al paragrafo 1 verranno 
stabilite norme microbiologiche. 
Articolo 9 
1. La denominazione di vendita dei prodotti di cui 
all'articolo 1 è rispettivamente «preparazione per lat­
tanti» oppure «latti di proseguimento». 
2. L'etichettatura delle preparazioni per lattanti e 
dei latti di proseguimento comporta, oltre a quelle di 
cui all'articolo 3 della direttiva 79/112/CEE, le se­
guenti diciture obbligatorie: 
a) per le preparazioni per lattanti in generale, una 
precisazione indicante che il prodotto è idoneo 
all'alimentazione particolare dei lattanti sin dalla 
nascita; 
b) per le preparazioni non arricchite con ferro, una 
dicitura indicante che, qualora il prodotto sia som­
ministrato ai lattanti di oltre sei mesi d'età, il fabbi­
sogno globale di ferro di tali lattanti va completato 
con altre fonti; 
e) per i latti di proseguimento, una dicitura indicante 
che il prodotto è idoneo all'alimentazione partico­
lare dei lattanti di età almeno pari a quattro mesi 
che deve essere integrato in un'alimentazione 
diversificata; 
d) il valore energetico disponibile, espresso in kj e in 
kcal, nonché il tenore di proteine, lipidi e glucidi 
per 100 mi di prodotto pronto per il consumo; 
e) il quantitativo medio di ciascun elemento minerale 
e di ciascuna vitamina di cui all'allegato I e all'al­
legato II rispettivamente e, se del caso, di colina, 
per 100 mi di prodotto pronto per il consumo; 
f) istruzioni riguardanti la corretta preparazione del 
prodotto; 
g) un'avvertenza che il rispetto di tali istruzioni è im­
portante per la salute del lattante; 
N. C 28/6 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 30. 1. 85 
h) una dicitura che consenta di identificare la partita 
di fabbricazione. 
3. L'etichettatura delle preparazioni per neonati 
comporta inoltre le seguenti diciture obbligatorie : 
a) una dicitura relativa alla superiorità dell'allatta­
mento naturale; 
b) una dicitura che raccomandi di utilizzare il pro­
dotto soltanto dietro parere di persone qualificate 
nel settore della medicina, dell'alimentazione o 
della farmacia. 
4. L'etichettatura delle preparazioni per lattanti e 
dei derivati del latte non deve avere forma o conte­
nuto tale da idealizzare l'utilizzazione di questi pro­
dotti. È vietato l'impiego dei termini «umanizzato», 
«maternizzato», «adeguato» o di altre espressioni ana­
loghe. 
Le modalità d'applicazione del presente paragrafo 
sono definite, all'occorrenza, conformemente alla 
procedura di cui all'articolo 9 della direttiva 77/94/ 
CEE. 
5. L'etichettatura può comportare indicazioni rela­
tive ad una composizione specifica di una prepara­
zione per lattanti soltanto nei casi citati all'allegato V 
e conformemente alle condizioni ivi stabilite. 
Le modifiche da apportare a questo allegato in fun­
zione del progresso scientifico e tecnico sono definite 
secondo la procedura di cui all'articolo 9 della diret­
tiva 77/94/CEE. 
6. I divieti e le restrizioni di cui ai paragrafi 4 e 5 
valgono anche per: 
a) la presentazione delle preparazioni per lattanti e 
dei latti di proseguimento, in particolare la forma 
o l'aspetto loro conferito oppure l'imballaggio, il 
materiale utilizzato, la disposizione nonché l'am­
biente nel quale sono esposti; 
b) la pubblicità. 
7. Il presente articolo si applica anche alle prepara­
zioni per lattanti ed ai latti di proseguimento destinati 
all'esportazione fuori della Comunità, purché non sia 
in contrasto con la normativa del paese destinatario. Articolo 10 
1. Se uno Stato membro, in base a motivazione cir­
costanziata fondata su nuovi elementi o una nuova 
valutazione degli elementi esistenti, effettuata dopo 
l'adozione della presente direttiva, constata che l'im­
piego nelle preparazioni per lattanti oppure dei latti 
di proseguimento di una delle sostanze di cui agli al­
legati III e IV, oppure il rispettivo tasso massimo uti­
lizzabile presentano un pericolo per la salute umana, 
pur essendo conformi alle presente direttiva, tale 
Stato membro può sospendere o limitare in via prov­
visoria, sul proprio territorio, l'applicazione delle di­
sposizioni di cui trattasi. Esso ne informa immediata­
mente gli altri Stati membri e la Commissione, preci­
sando i motivi a giustificazione della decisione. 
2. La Commissione esamina quanto prima i motivi 
addotti dallo Stato membro interessato e consulta gli 
Stati membri in sede di comitato permanente per i 
prodotti alimentari. Essa emette senza indugio il pro­
prio parere e prende le misure del caso. 
3. La Commissione, se ritiene che, per ovviare alle 
difficoltà esposte al paragrafo 1 e per assicurare la tu­
tela della salute delle persone, siano necessarie delle 
modifiche alla presente direttiva, avvia la procedura 
di cui all'articolo 9 della direttiva 77/94/CEE per 
adottare tali modifiche; in tal caso, lo Stato membro 
che ha adottato misure di salvaguardia può mante­
nerle fino alla data di applicazione di tali modifiche. 
Articolo 11 
Gli Stati membri adottano le misure necessarie per 
conformarsi alla presente direttiva. Essi ne informano 
immediatamente la Commissione. Dette misure sono 
applicate in modo da: 
— autorizzare la vendita dei prodotti conformi alla 
presente direttiva entro e non oltre il 1° gennaio 
1986; 
— vietare la vendita dei prodotti non conformi alla 
presente direttiva il 1° luglio 1987. 
Articolo 12 
Gli Stati membri sono destinatari della presente diret­
tiva. 
30. 1. 85 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 28/7 
ALLEGATO I 
COMPOSIZIONE ESSENZIALE DELLE PREPARAZIONI PER LATTANTI 
NB: I valori indicati si riferiscono ai prodotti pronti per il consumo. 
PARTE A 
PREPARAZIONE A BASE DI PROTEINE DERIVATE INTERAMENTE DAL LATTE 
VACCINO 
1. Energia 
Minimo Massimo 
250 kj 315 kj 
(60 kcal)/100 mi (75 kcal)/100 mi 
2. Proteine (tenore di proteine = tenore di azoto X 6,38) 
2.1 Preparazioni a base di proteine di latte vaccino non modificate 
Minimo Massimo 
0,56 g/100 kj 0,7 g/100 kj 
(2,25 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) 
— L'indice chimico delle proteine presenti non è inferiore all'80 % di quello della proteina 
di riferimento (latte materno, come definito all'allegato VI, parte I); tuttavia, ai fini del 
presente calcolo, possono essere addizionati il tasso di metionina e di cistina. 
— Per «indice chimico» si intende il più basso rapporto esistente tra gli amminoacidi delle 
proteine presenti e i corrispondenti amminoacidi della proteina di riferimento. 
2.2 Preparazioni a base di proteine del latte di vacca modificate (modifica del rapporto caseine/protei­
ne di siero di latte) 
Minimo Massimo 
0,45 g/100 kj 0,7 g/100 kj 
(1,8 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) 
A valore energetico pari, la preparazione deve contenere tutti gli amminoacidi essenziali e 
semiessenziali in una quantità almeno pari a quella contenuta nella proteina di riferimento 
(latte materno come definito all'allegato VI, parte I). 
2.3 In ambedue i casi, si possono aggiungere amminoacidi alle preparazioni, onde migliorare il 
valore nutritivo delle proteine lattiche nelle proporzioni necessarie a tal fine. 
3. Lipidi 
Minimo Massimo 
0,8 g/100 kj 1,5 g/100 kj 
(3,3 g/100 kcal) (6,5 g/100 kcal) 
3.1 È vietato l'impiego di 
— olio di sesamo 
— olio di cotone 
— oli contenenti oltre l'8 % di isomeri trans di acidi grassi. 
3.2 Acido laurico 
Minimo Massimo 
— 15 % dei grassi totali 
N.C 28/8 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 30. 1. 85 
3.3 Acido miristico 
Minimo 
3.4 Acido linoleico (sotto forma di gliceridi = linoleati) 
Minimo 
70 mg/100 kj 
(300 mg/100 kcal) Massimo 
15 % dei grassi totali 
Massimo 
285 mg/100 kj 
(1 200 mg/100 kcal) 
4. Glucidi 
Minimo 
1,7 g/100 kj 
(7 g/100 kcal) 
4.1 Possono essere utilizzati soltanto i glucidi sottoelencati 
— lattosio 
— maltosio 
— saccarosio 
— malto-destrine 
— amido precotto 
— amido gelatinizzato 
4.2 Lattosio Massimo 
3,4 g/100 kj 
(14 g/100 kcal) 
naturalmente esenti da glutine 
4.3 Saccarosio Minimo 
0,85 g/100 kj 
(3,5 g/100 kcal) 
Minimo 
4.4 Amido precotto e/o amido gelatinizzato 
Minimo Massimo 
Massimo 
20 % dei glucidi totali 
Massimo 
2 g/100 mi e 30 % dei glu­
cidi totali 
5. Elementi minerali 
Sodio (mEq) 
Potassio (mEq) 
Cloro (mEq) 
Calcio (mg) 
Fosforo (mg) 
Magnesio (mg) 
Ferro (mg) (') 
Zinco (mg) 
Rame (|ig) 
Iodio (ug) Per 100 kj 
Minimo 
0,25 
0,4 
0,35 
12 
6 
1,2 
0,12 
0,07 
4,8 
1,2 Massimo 
0,6 
0,9 
0,8 
— 
22 
3,6 
0,36 
— 
19 
— Per 100 kcal 
Minimo 
1 
1,6 
1,4 
50 
25 
5 
0,5 
0,3 
20 
5 Massimo 
2,6 
3,8 
3,5 
— 
90 
15 
1,5 
— 
80 
— 
Il rapporto calcio/fosforo deve essere compreso tra 1,2 e 2,0. 
(') Limite applicabile alle preparazioni arricchite con ferro. 
30. 1. 85 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 28/9 
6. Vitamine 
Vitamina A (ug ER) (') 
Vitamina D (|xg) (2) 
Tiamina (ug) 
Riboflavina (ug) 
Nicotinamide (ug-EN) (3) 
Acido pantotenico 
Vitamina B6 (ug) 
Biotina (ug) 
Acido folico (ug) 
Vitamina B12 (ug) 
Vitamina C (mg) 
Vitamin E (mg a-ET) (4) Per 100 kj 
Minimo 
14 
0,25 
10 
14 
60 
70 
9 
0,4 
1 
0,025 
1,9 Massimo 
43 
0,5 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
0,5/g di acidi grassi polin-
saturi espressi in acido 
linoleico, ma in nessun 
caso inferiore a 0,1 mg/ 
100 kj disponibili Per 100 kcal 
Minimo 
60 
1 
40 
60 
250 
300 
35 
1,5 
4 
0,1 
8 Massimo 
180 
2 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
0,5/g di acidi grassi polin-
saturi espressi in acido 
linoleico ma in nessun 
caso inferiore a 0,5 mg/ 
100 kcal disponibili 
(') ER = equivalente retinolo ali-trans. 
(2) Sotto forma di colecalciferolo, di cui 10 ug = 400 u.i. di vitamina D. 
(J) EN = equivalente niacina = mg acido nicotinico 4- mg triptofano/60. 
(4) a-ET = d-a-equivalente tocoferolo. 
PARTE B 
PREPARAZIONI PRIVE O CON CONTENUTO PARZIALE DI PROTEINE DI LATTE 
VACCINO 
(da completare successivamente a norma dell'articolo 4, paragrafo 1, secondo comma) 
ALLEGATO II 
COMPOSIZIONE ESSENZIALE DEI LATTI DI PROSEGUIMENTO 
NB: I valori indicati si riferiscono ai prodotti pronti per il consumo. 
1. Energia 
Minimo Massimo 
250 kj 335 kj 
(60 kcal)/100 mi (80 kcal)/100 mi 
2. Proteine (Tenore di proteine = tenore di azoto X 6,38) 
Minimo Massimo 
0,5 g/100 kj 1 g/100 kj 
(2,25 g/100 kcal) (4,5 g/100 kcal) 
— L'indice chimico delle proteine presenti è almeno pari all'85 % di quello della proteina di 
riferimento (caseina, come definita all'allegato VI, parte II). 
— Per «indice chimico» si intende il più basso rapporto esistente tra gli amminoacidi delle pro­
teine presenti ed i corrispondenti amminoacidi della proteina di riferimento. 
— Ai derivati del latte si possono aggiungere amminoacidi onde migliorare nelle proporzioni 
necessarie il valore nutritivo delle proteine lattiche. 
N.C 28/10 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 30. 1. 85 
3. Lipidi 
Minimo Massimo 
0,8 g/100 kj 1,5 g/100 kj 
(3,3 g/100 kcal) (6,5 g/100 kcal) 
3.1 E vietato l'impiego di: 
— olio di sesamo 
— olio di cotone 
— oli contenenti oltre l'8 % di isomeri trans di acidi grassi. 
3.2 Acido lamico 
Minimo 
3.3 Acido miristico 
Minimo 
3.4 Acido linoleico (sotto forma di gliceridi = linoleati) 
Minimo 
70 mg/100 kj 
(300 mg/100 kcal) 
questo limite si applica sol­
tanto ai latti di prosegui­
mento addizionati di oli 
vegetali Massimo 
15 % dei grassi totali 
Massimo 
15 % dei grassi totali 
Massimo 
4. Glucidi 
Minimo 
1,7 g/100 kj 
(7 g/100 kcal) 
4.1 E vietato l'impiego di ingredienti contenenti glutine. 
4.2 Lattosio 
Minimo 
0,45 g/100 kj 
(1,8 g/100 kcal) 
4.3 Saccarosio 
Fruttosio 
Miele Minimo Massimo 
3,4 g/100 kj 
(14 g/100 kcal) 
Massimo 
Massimo 
isolatamente oppure in­
sieme: 20 % dei glucidi 
totali 
5. Elementi minerali 
5.1 Ferro 
5.2. Zinco Minimo 
0,25 mg/100 kj 
(1 mg/100 kcal) 
Minimo 
0,12 mg/100 kj 
(0,5 mg/100 kcal) Massimo 
0,5 mg/100 kj 
(2 mg/100 kcal) 
Massimo 
5.3 Altri sali minerali 
I tassi corrispondono a quelli riscontrati di norma nel latte di vacca 
eventualmente nelle stesse proporzioni della concentrazione proteica 
del latte di proseguimento rispetto al latte vaccino. La composizione 
tipo del latte vaccino è riportata a titolo indicativo all'allegato VII. 
5.4 // rapporto calcio/fosforo non è superiore a 2,0. 
30. 1. 85 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 28/11 
6. Vitamine 
Vitamina A (u.g ER) (') 
Vitamina D (ug) (2) 
Vitamina C (mg) 
Vitamina E (mg a-ET) (3) Per 100 kj 
Minimo Massimo 
14 43 
0,25 0,5 Per 100 kcal 
Minimo Massimo 
60 180 
1 2 
1,9 — 
0,5/g di acidi grassi polin-
saturi espressi in acido 
linoleico, ma in nessun 
caso inferiore a 0,1 mg/ 
100 kj disponibili 0,5/g di acidi grassi polin-
saturi espressi in acido 
linoleici, ma in nessun 
caso inferiore a 0,5 mg/ 
100 kcal disponibili 
(') ER = equivalente retinolo ali-trans. 
(2) Sotto forma di colecalciferolo, di cui 10 u.g = 400 u.i. di vitamina D. 
(3) a-ET = d-a-equivalente tocoferolo. 
ALLEGATO III 
SOSTANZE A SCOPO NUTRITIVO SPECIFICO; UTILIZZABILI NELLE PREPARAZIONI 
PER LATTANTI E NEI LATTI DEI PROSEGUIMENTO 
PARTE I 
SALI MINERALI 
Elementi minerali 
1. Calcio (Ca) 
2. Fosforo (P) 
3. Magnesio (Mg) 
4. Ferro (Fé) Sali autorizzati 
Carbonato di calcio 
Cloruro di calcio 
Citrato di calcio 
Gluconato di calcio 
Glicerofostato di calcio 
Lattato di calcio 
Fosfato di calcio, monobasico 
Fosfato di calcio, dibasico 
Fosfato di calcio, tribasico 
Idrossido di calcio 
Fosfato di calcio, monobasico 
Fosfato di calcio, dibasico 
Fosfato di calcio, tribasico 
Fosfato di magnesio, dibasico 
Fosfato di magnesio, tribasico 
Fosfato di potassio, monobasico 
Fosfato di potassio, dibasico 
Fosfato di sodio, dibasico 
Carbonato di magnesio 
Cloruro di magnesio 
Ossido di magnesio 
Fosfato di magnesio, dibasico 
Fosfato di magnesio, tribasico 
Solfato di magnesio 
Gluconato di magnesio 
Citrato ferroso 
Lattato ferroso 
Solfato ferroso 
Citrato di ammonio ferrico 
Gluconato ferroso 
N.C 28/12 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 30. 1. 85 
5. Rame (Cu) 
6. Iodio (I) 
7. Zinco (Zn) 
8. Manganese (Mn) 
9. Sodio (Na) 
10. Potassio (K) Citrato rameico 
Gluconato rameico 
Solfato rameico 
Complesso rameico-lisina 
Carbonato di rame 
Ioduro di potassio 
Ioduro di sodio 
Iodato di potassio 
Acetato di zinco 
Cloruro di zinco 
Lattato di zinco 
Solfato di zinco 
Citrato di zinco 
Carbonato di manganese 
Cloruro di manganese 
Citrato di manganese 
Solfato di manganese 
Gluconato di manganese 
Bicarbonato di sodio 
Cloruro di sodio 
Citrato di sodio 
Gluconato di sodio 
Carbonato di sodio 
Lattato di sodio 
Fosfato di sodio, monobasico 
Fosfato di sodio, dibasico 
Fosfato di sodio, tribasico 
Idrossido di sodio 
Bicarbonato di potassio 
Carbonato di potassio 
Cloruro di potassio 
Citrato di potassio 
Gluconato di potassio 
Lattato di potassio 
Fosfato di potassio, monobasico 
Fosfato di potassio, dibasico 
Fosfato di potassio, tribasico 
Idrossido di potassio 
PARTE II 
FORMULE VITAMINICHE 
Vitamine Formule vitaminiche (') 
1. Vitamina A Vitamina A acetato 
Vitamina A palmitato 
Beta-carotene (Provitamina A) 
2. Vitamina D Vitamina D2 (Ergocalciferolo) 
Vitamina D3 (Colecalciferolo) 
Vitamina D3-colesterolo 
(') Per ragioni tecnologiche, le formule vitaminiche possono essere addizionate di: 
— sostanze commestibili, 
— gelatina, 
— additivi, di cui all'allegato IV, 
— gomma arabica, 
— biossido di silicio (dose massima: 10 g/kg). 
30. 1. 85 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 28/13 
3. Vitamina B^ 
4. Vitamina B2 
5. Nicotinamide 
6. Vitamina B6 
7. Acido folico 
8. Acido pantotenico 
9. Vitamina Bi2 
10. Vitamina H 
11. Vitamina C 
12. Vitamina E 
13. Vitamina K Cloridrato di tiamina 
Mononitrato di tiamina 
Riboflavina 
Riboflavina-5-fosfato di sodio 
Niaciamide 
Acido nicotinico (niacina) 
Cloridrato di piridoxina 
Piridossale-5-fosfato 
Acido folico 
D-pantotenato di calcio 
D-pantotenato di sodio 
D-pantenolo 
Cianocobalamina 
Idrossocobalamina 
d-biotina 
Acido I-ascorbico 
1-ascorbato di sodio 
1-ascorbato di calcio 
6-palmidato di 1-ascorbile 
Ascorbato di potassio 
d-alfa-tocoferolo 
dl-alfa-tocoferolo 
Acetato di d-alfa-tocoferolo 
Acetato di dl-alfa-tocoferolo 
Vitamina Kj 
PARTE III 
AMMINOACIDI E ALTRI COMPOSTI AZOTATI 
L-arginina e suo idrocloruro 
L-cistina e suo idrocloruro 
L-istidina e suo idrocloruro 
L-isoleucina 
L-leucinà 
L-lisina 
L-e DL-metionina 
L-fenilalanina 
L-treonina 
L-triptofano 
L-tirosina 
L-valina 
taurina 
PARTE IV 
ALTRE 
Colina (cloruro di colina) 
N. C 28/14 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 30. 1. 85 
ALLEGATO IV 
ADDITIVI 
NB: I limiti indicati si riferiscono ai prodotti pronti al consumo. 
Additivi 
acido L-ascorbico 
L-ascorbato di sodio 
L-ascorbato di calcio 
Palmitato di ascorbile 
Estratti di origine naturale 
ricchi di tocoferolo 
Alfa-tocoferolo di sintesi 
Gamma-tocoferolo di sintesi 
Delta-tocoferolo di sintesi 
Lecitina (E 300) 
(E 301) 
(E 302) 
(E 304) 
(E 306) 
(E 307) 
(E 308) 
(E 309) 
(E 322) 
Mono- e digliceridi di acidi grassi 
Carragenine 
Farina di semi di carrubo 
Farina di semi di guar 
Acido citrico 
Acido L( + ) lattico 
Colture che producono dell'acido L( + ) lattico (E 471) 
(E 407) 
(E 410) 
(E 412) Condizioni di impiego 
Nelle preparazioni per lattanti e nei 
latti di proseguimento, alla dose 
massima, isolatamente o insieme, di 
1 mg/100 mi 
Nelle preparazioni per lattanti e nei 
latti di proseguimento, dose massi­
ma di 0,5 gr/100 mi (») 
Nelle preparazioni per lattanti e nei 
latti di proseguimento, alle dose 
massima di 0,4 g/100 mi (') 
Nei latti di proseguimento, alla 
dose massima di 0,03 g/100 mi (2) 
Nei latti di proseguimento, alla 
dose massima di 0,1 g/100 mi (2) 
Nei latti di proseguimento, alla 
dose massima di 0,1 g/100 mi (2) 
(') Quando le sostanze E 322 e E 471 vengono utilizzate insieme, la dose effettiva di impiego di 
ciascuna di esse può rappresentare soltanto una frazione della dose massima, in modo tale che la 
somma delle due frazioni non superi l'unità. 
(2) Quando le sostanze E 407, E410 e E412 sono utilizzate insieme, la dose effettiva di impiego di 
ciascuna di esse può rappresentare soltanto una frazione della dose massima, in modo tale che la 
somma delle frazioni non superi l'unità. 
ALLEGATO V 
CONSIDERAZIONI RELATIVE AD UN CRITERIO DI COMPOSIZIONE SPECIFICA DI 
UNA PREPARAZIONE PER LATTANTI 
Criterio di composizione 
— Proteine 
— Sodio 
— Saccarosio 
— Lattosio 
— Ferro Condizioni che giustificano un 'asserzione 
Il tenore di proteine è inferiore a 0,6 g/100 kj (2,5 g/ 
100 kcal) e il rapporto proteine di siero del latte/caseine 
non è inferiore a 1,0 
Il tenore di sodio è inferiore a 0,4 mEq/100 kj 
(1,7 mEq/100 kcal) 
Assenza di saccarosio 
Il lattosio è l'unico glucide utilizzato 
Aggiunta di ferro 
30. 1. 85 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 28/15 
ALLEGATO VI 
PROTEINE DI RIFERIMENTO 
PARTE I 
LATTE MATERNO 
Arginina 
Cistina 
Istidina 
Isoleucina 
Leucina 
Lisina 
Metionina 
Fenilalanina 
Treonina 
Triptofano 
Tirossina 
Valina 
Arginina 
Cistina 
Istidina 
Isoleucina 
Leucina 
Lisina 
Metionina 
Fenilalanina 
Treonina 
Triptofano 
Tirossina 
Valina mg/100 kj 
16 
6 
11 
17 
37 
29 
7 
15 
19 
7 
14 
19 
PARTE II 
CASEINA mg/100 kcal 
69 
24 
45 
72' 
156 
122 
29 
62 
80 
30 
59 
80 
gì 100 g di proteina 
3,7 
0,3 
2,9 
5,4 
9,5 
8,1 
2,8 
5,2 
4,7 
1,6 
5,8 
6,7 gì 100 g di proteine 
3,8 
1,3 
2,5 
4,0 
8,5 
6,7 
1,6 
3,4 
4,4 
1,7 
3,2 
4,5 
ALLEGATO VII 
TENORE DI ELEMENTI MINERALI NEL LATTE VACCINO 
A titolo indicativo, il latte vaccino presenta i seguenti tenori di elementi minerali: 
Sodio (mEq) 
Potassio (mEq) 
Cloro (mEq) 
Calcio (mg) 
Fosforo (mg) 
Magnesio (mg) 
Rame (ug) 
Iodio Per 100 g di aridi 
24 
43 
30 
1 350 
1 070 
135 
225 sgrassati 
non specificato Per 1 
non g di proteine 
0,65 
1,10 
0,80 
35 
28 
3,5 
6 
specificato