IT    IT  
 COMMISSIONE  
EUROPEA 
Bruxelles, 6.5.2013  
COM(2013) 265 final 
2013/0140 (COD) 
  
Proposta di 
REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO 
relativo ai controlli ufficiali e alle altre attività ufficiali effe ttuati per garantire 
l'applicazione della legi slazione sugli alimenti e sui mang imi, sulla salute e sul benessere 
degli animali, sulla sanità de lle piante, sul materiale ripro duttivo vegetale, sui prodotti 
fitosanitari e recante mo difica dei regolamenti (C E) n. 999/2001, 1829/2003, 1831/2003, 
1/2005, 396/2005, 834/2007, 1099/2009, 1069/ 2009, 1107/2009, dei regolamenti (UE) 
1151/2012, […]/2013 [ Office of Publications, please inse rt number of Regulation laying 
down provisions for the manage ment of expenditure relating to the food chain, animal 
health and animal welfare, an d relating to plant health and plant reproductive material ], e 
delle direttive 98/58/ CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE, 2008/ 120/CE e 
2009/128/CE 
(regolamento sui controlli ufficiali) 
(Testo rilevante ai  fini del SEE) 
{SWD(2013) 166 final} 
{SWD(2013) 167 final}  
IT 2   IT RELAZIONE  
1. CONTESTO  DELLA  PROPOSTA 
1.1. Motivazione della proposta 
Al fine di garantire ai cittadi ni dell'Unione europea un elev ato livello di sanità umana, 
animale e vegetale e garantir e il funzionamento del mercat o interno, la legislazione 
dell'Unione prevede una serie di norme armonizzate per prevenire, eliminare o ridurre gli eventuali rischi di ordine sani tario per l'uomo, per gli animali e per le piante presenti nella 
"filiera agroalimentare", espressione intesa nella sua accezione più ampia per abbracciare tutti i processi, i prodotti e le attività relativi ai prodo tti alimentari, alla loro  produzione e alla loro 
lavorazione, e la normativa che (direttamente o indirettamente, ad esempio attraverso i 
requisiti di sicurezza per i mangimi) garantisce  che essi siano sicuri e idonei al consumo 
umano. La normativa agroalimentare comprende in oltre la legislazione in  materia veterinaria 
e fitosanitaria, riguardante l'insieme dei rischi di  ordine sanitario per gl i animali e le piante, e 
norme relative all'identità, al la sanità e alla qua lità del materiale riproduttivo vegetale. 
Pertanto questo vasto acquis  disciplina i rischi sanitari in senso stretto (rischi all'integrità 
dell'uomo, degli animali e delle piante a causa di organismi nocivi, malattie, contaminanti microbici e chimici e di altri pericoli) nonché il mantenimen to delle qualità  intrinseche 
richieste per garantire fin dai primi momenti la sicurezza della produzione vegetale e dei 
metodi di produzione disciplinati (cioè temi quali il benessere degli animali, l'agricoltura 
biologica, le indicazioni geografiche e il materiale riproduttivo vegetale). L' acqui s comprende 
inoltre la normativa volta ad assicurare l'info rmazione dei consumatori e a garantire pratiche 
commerciali leali sul mercato dei prodotti della filiera agroalimentare. 
Al fine di garantire che tale ampio complesso di norme sia attu ato dagli Stati membri in tutta 
l'UE in modo armonizzato è stato istituit o con il regolamento (CE) n. 882/2004 ("il 
regolamento")
1 un quadro normativo per l 'organizzazione dei controlli ufficiali . 
La presente proposta pro cede alla revisione della legislazione sui controlli uffici ali al fine di 
superare le carenze riscontrate nella sua form ulazione e nella sua applicazione. Essa mira a 
porre in essere un solido quadro normativo, tras parente e sostenibile, maggiormente adeguato 
agli scopi perseguiti. La proposta  sostituisce e abroga il regolame nto citato e una serie di atti e 
disposizioni settoriali che saranno resi superflu i dalla sua adozione. 
Essendo la proposta parte di un pacchetto globale , che comprende anche tre revisioni di ampia 
portata al fine di aggiornare l' acquis  in tema di sanità animale e vegetale e di materiale 
riproduttivo vegetale, es sa si propone anche di aggiornare e integrare il sistema dei controlli 
ufficiali in modo coerente al potenziamento delle politiche dell'UE in questi settori.  
Al fine di razionalizzare e semplificare il qua dro legislativo globale, perseguendo al contempo 
l'obiettivo di una migliore regolamentazione, la  proposta integra nel regolamento le norme 
attualmente in vigore per i cont rolli ufficiali in sett ori specifici, ora disc iplinati da insiemi 
distinti di norme (ad esempio i controlli sui residui  di medicinali veterinari negli animali vivi 
e nei prodotti di origine anim ale e i controlli in materia di sanità delle piante). 
                                                 
1 Regolamento (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, relativo ai 
controlli ufficiali intesi a verificare la conformità alla normativa in materia di mangimi e di alimenti e 
alle norme sulla salute e sul benessere degli animali. 
IT 3   IT La proposta introduce modifiche fondate su un riesame approfondito delle disposizioni del 
regolamento, che ha messo in luce una serie di casi  in cui l'onere di organizzare ed eseguire i 
controlli ufficiali potrebbe essere ridotto elimin ando le sovrapposizioni di norme (ad esempio 
le diverse tipologie di relazioni  sui residui di medicinali ve terinari redatte in seguito a 
controlli ufficiali) o consentendo un approccio pr oporzionato e flessibile ad alcune situazioni 
specifiche (ad esempio, non imponendo in caso di emergenza l'obbligo di accreditamento 
completo per i laboratori ufficiali). 
Per quanto riguarda i controlli ufficiali effettuati sulle merci in arrivo da paesi terzi, 
attualmente le disposizioni del regolamento si applicano unitament e alle disposizioni settoriali 
che disciplinano, di volta in vol ta, le importazioni di animali vivi e di prodotti di origine 
animale, le importazioni di piante e di prodot ti vegetali, nonché i controlli su alimenti e 
mangimi per i quali, in relazione ad un rischi o specifico, si impone una maggiore attenzione 
alle frontiere. 
La relazione adottata dalla Commissione nel dicembre 20102 sull'efficacia e la coerenza dei 
controlli sanitari e fitosanitari  sulle importazioni di prodotti alimentari, mangimi, animali e 
piante, pur concludendo che il va sto corpus legislativo attualme nte in vigore permette all'UE 
di far fronte a rischi emergenti o situazioni  di emergenza senza causare distorsioni del 
commercio, ha altresì rilevato che il sistema dei controlli dell'Unione sulle importazioni 
potrebbe essere reso più coerente mediante la revisione e il consolidamento delle disposizioni 
settoriali vigenti in materia di controlli ufficiali.  La relazione indica che l'applicazione di tale 
raccomandazione apporterebbe vantaggi agli Sta ti membri e agli operatori che trattano merci 
provenienti da paesi terzi, consentendo di stabi lire la priorità dei co ntrolli in maniera più 
efficiente e di ripartire meglio  le risorse pubbliche adoperate pe r i controlli all'importazione. 
La revisione del regolamento è stata consid erata una buona occasione  per avvalersi delle 
conclusioni della relazione e consolidare i co ntrolli ove possibile. La proposta contiene 
pertanto una serie esaustiva di norme comuni relative ai controlli effettuati su animali e merci provenienti da paesi terzi. 
In merito al finanziament o dei controlli ufficiali  il regolamento conferma il principio 
generale in base al quale gli Stati membri dovrebbero destinare ai controlli ufficiali risorse 
finanziarie adeguate, ribadendo anche l'obbligo per gli Stati membri di ri scuotere, in specifici 
ambiti, le cosiddette "tariffe per i controlli" a carico degli operatori economici al fine di 
coprire le spese sostenute per l' esecuzione dei controlli ufficiali.  La normativa vigente prevede 
l'obbligo di esigere spese d'ispezione solo per at tività di controllo ufficiali sulle imprese che 
trattano carni, prodotti della pesca e latte, per l'autorizzazione de gli stabilimenti del settore dei 
mangimi e per la maggior parte dei controlli alle  frontiere. Si tratta dei primi ambiti in cui 
sono stati armonizzati a livello UE  i metodi di controllo da pa rte delle autorità competenti 
degli Stati membri; il legislatore aveva ritenuto che in tali settori gli operatori, beneficiando 
del valore aggiunto rappresentato  dalle garanzie fornite dai controlli uffici ali, dovessero 
essere chiamati a compensare i costi so stenuti per tali controlli dagli Stati. 
La proposta mantiene il sistema di tariffe  obbligatorie, pur introducendo le modifiche 
necessarie per colmare le lacune del sistema attuale. Ricerche esterne
3, condotte nel 2009 al 
fine di valutare l'applicazione  del meccanismo di finanziame nto stabilito dal regolamento, 
                                                 
2 COM(2010)785 definitivo. 
3 "Fees or charges collected by Member States to cove r the costs occasioned by of ficial controls" (Tariffe 
o diritti riscossi dagli Stati membri a titolo di compensazione dei costi sostenuti per i controlli ufficiali), 
FCEC 2009. 
IT 4   IT hanno in effetti messo in luce l'esistenza di prob lemi nell'applicazione delle norme pertinenti 
(articoli da 26 a 29) , concludendo che l'obiettivo generale di  garantire alle autorità competenti 
risorse finanziarie adeguate per eseguire i cont rolli ufficiali non viene c onseguito in tutti gli 
Stati dell'UE, con ripercussioni sull'effettuazion e dei controlli. Le ricerche hanno inoltre 
sottolineato l'iniquità di un sistema di tariffe obbligatorie in cui soltanto alcuni settori contribuiscono al finanziamento dei controlli u fficiali e che non discrimina efficacemente tra 
comportamenti conformi e non conformi alle norme. La relazione del 2009 ha raccomandato di rivedere gli articoli da 26 a 29 del regolamento. 
Durante il periodo di consult azione gli stakeholder hanno cont ribuito attivamente sia agli 
studi di valutazione sia alla prep arazione della valutazione d'impatto. 
1.2. Obiettivi della proposta 
Gli obiettivi generali della revisi one coincidono con gli obiettivi statuiti dal Trattato: la tutela 
del mercato unico garantendo nel contempo un livel lo elevato di protezione  della salute. Essi 
inoltre rispecchiano l'obi ettivo primario della Commissione di garantire la corretta attuazione 
del diritto dell'UE, che costit uisce anche lo scopo originale del regolamento sui controlli 
ufficiali. 
Più precisamente la proposta mira ad aggiorna re e rendere più rigorosi gli strumenti per la 
verifica dell'attuazione, in particolare i control li ufficiali previsti dal regolamento vigente, a 
semplificare il quadro legislativo, ad agevolarne  l'uso e aumentarne l'efficienza (ad esempio 
per quanto riguarda la collaborazi one amministrativa). Quanto al  finanziamento dei controlli 
ufficiali, la proposta mira a garantire la disponibi lità di risorse stabili e adeguate, ad assicurare 
equità e imparzialità nel finanziamento dei cont rolli ufficiali e a migliorare la trasparenza. 
Sono necessari controlli ufficiali efficaci per garant ire la corretta verifica dell'attuazione della 
normativa che disciplina la filiera agroalimenta re e assicurare così il perseguimento degli 
obiettivi di cui sopra. 
Il funzionamento efficiente del sistema UE de i controlli ufficiali è importante sia per le 
esportazioni sia per le importazi oni dell'Unione. La capacità dell 'UE di esportare verso paesi 
terzi si basa sulla reputazione di standard di pr oduzione rigorosi e sul valore aggiunto che le 
merci provenienti dall'UE possono dimostrare di possedere rispetto a quanto prodotto al di 
fuori dell'Europa. Tale livello può essere mantenuto solo mediante controlli ufficiali affidabili e puntuali, tali da garantire una coerente verifica dell'attuazi one delle norme di qualità e di 
sicurezza della filiera agroalimentare dell'UE, rispondendo co sì alle aspettative dei partner 
commerciali. 
Per quanto riguarda le importazioni, è esse nziale che tutti i prodotti alimentari 
commercializzati nell'UE siano sicuri. I controlli effettuati dalle autorità competenti degli Stati membri sulle merci in arrivo da paesi te rzi offrono adeguate garanzie del rispetto di 
requisiti di sicurezza equivalenti. Le norme sui controlli all'importazione devono conformarsi 
all'accordo sull'applicazione delle norme sanita rie e fitosanitarie dell'OMC (accordo SPS), in 
particolare alle disposizioni di cui all'allegato C. 
1.3. Quadro normativo 
La responsabilità di verificare l'attuazione de lla legislazione sulla filiera agroalimentare 
dell'UE è in capo agli Stati membri, le cui autorità monitorano e accertano che le norme 
IT 5   IT pertinenti siano effettivamente applicate e rispe ttate in tutta l'Unione. Nello svolgere tale 
compito esse verificano che le attività degli ope ratori e le merci immesse sul mercato dell'UE 
(prodotte nell'UE o importate da paesi terz i) siano conformi alle norme qualitative e 
prescrizioni dell'UE sulla filiera alimentare. 
Il regolamento stabilisce norme armonizzate a livello di UE per disciplinare i controlli 
ufficiali effettuati dagli Stati membri con l'obiettivo di creare un approccio integrato e 
uniforme ai controlli ufficiali nell'intera filiera  alimentare. Il regolamento istituisce un quadro 
di riferimento generale per i controlli ufficiali nella legislazione su mangimi, alimenti, salute e 
benessere degli animali, dettando le norme a cui conformarsi nell'organizzazione e nel 
finanziamento dei relativi controlli. 
Nonostante il suddetto approccio in tegrato, per ragioni storiche i controlli ufficiali in materia 
di sanità animale (sia sulle merci nazionali sia su quelle importate) e i controlli ufficiali sui residui di medicinali veterinari sono rimast i soggetti a normative separate. Nel campo di 
applicazione del regolame nto non erano inoltre inclusi alcuni settori pertinenti  alla filiera 
alimentare quali la sanità dell e piante, il materiale riproduttivo vegetale (PRM), i sottoprodotti 
di origine animale (SOA), per i quali si er ano elaborati regimi settoriali specifici. 
La presente proposta intende st abilire un complesso unitario di norme applicabili ai controlli 
ufficiali in tutti questi settori. 
1.4. Coerenza con altri obiettivi e politiche dell'Unione 
Questa iniziativa persegue gli obiettivi es pressi nella comunicazione "Legiferare con 
intelligenza nell'Unione europea". Uno degli obiett ivi della revisione consiste nel semplificare 
l'onere legislativo alla luce dell e osservazioni sul regime attuale espresse dagli Stati membri e 
dagli operatori del settore alimentare. 
La proposta è coerente con le revisioni delle normative sulla sanità animale, sulle misure 
contro gli organismi nocivi per le piante, sul materiale riprodutti vo vegetale, che vengono 
adottate dalla Commissione contestualmente al  presente documento. Essa intende altresì 
garantire che le disposizioni  del regolamento vadano ad in tegrare coerentemente quelle 
applicabili ai medicinali veterinari, anch'esse  in corso di revisione. L'allineamento della 
legislazione settoriale dell'UE alle sovrastanti disposizioni generali del regolamento è stato 
oggetto di studio approfondito al fine di integr are il sistema dei controlli ufficiali in modo 
coerente al potenziamento delle po litiche dell'UE in questi settori. 
La presente proposta intende altresì allinear e il quadro normativo dei controlli ufficiali e 
segnatamente la terminologia utilizza ta al codice doganale aggiornato. 
Tenendo presente la strategia Europa 2020, lo svolgimento di controlli efficaci nell'intera 
filiera alimentare garantirà la  sicurezza degli alimenti e dei mangimi accrescendo altresì la 
competitività degli operatori del settore, premiando gli operatori che si conformano alle norme e facendo valere in tutti i setto ri il principio "chi utilizza paga".  Nella stessa 
prospettiva, l'esenzione delle microimprese da lle tariffe obbligatorie sui controlli risponde 
all'impegno della Commissione di ridurre l'onere per le imprese di dimensioni molto modeste, 
IT 6   IT coerentemente con la nuova politi ca di "Ridurre al minimo indi spensabile gli oneri normativi 
che gravano sulle PMI – Adeguare la normativ a dell'UE alle esigenze delle microimprese"4. 
2. ESITO  DELLA  CONSULTAZIONE  CON  LE PARTI  INTERESSATE  E 
VALUTAZIONE  D'IMPATTO 
2.1. Processo di consultazione 
2.1.1. Metodi di consultazione, principali settori interessati e profilo generale dei 
rispondenti 
Per discutere la revisione in at to si è riunito varie volte il gr uppo di lavoro creato nell'ambito 
del comitato permanente per i vegetali, gli an imali, gli alimenti e i mangimi per trattare 
questioni relative all'applicazione del rego lamento. Gli Stati membri sono inoltre stati 
consultati nel contesto di due studi eseguiti per conto della Commissione in merito al 
finanziamento dei controlli ufficiali (lo studio del 2009 di cui sopra ed una seconda ricerca del 
2011 che esaminava ulteriorme nte le carenze individuate5). Gli Stati membri sono stati inoltre 
consultati in altre sedi e contesti sulle seguen ti questioni specifiche relative ai controlli 
ufficiali: accreditamento dei la boratori ufficiali, controlli uffi ciali sui residui di medicinali 
veterinari negli animali vivi e nei prodotti di  origine animale, controlli veterinari alle 
frontiere, sanità animale, san ità delle piante e materiale ri produttivo vegetale. I principali 
problemi individuati e le opzioni  provvisorie sono stati inoltre presentati e discussi alle 
riunioni dei capi delle agenzie e dei servizi a ddetti alla sicurezza alimentare, tenutesi nei 
giorni dal 29 giugno al 1° luglio 2011 e l'8 dicembre 2011. 
Durante gli studi di valu tazione e la redazione de lla valutazione d'impatto  sono stati consultati 
gli stakeholder, ossia rappresen tanti delle associazioni di cate goria e di ONG. Due gruppi di 
lavoro ad hoc, incaricati di rive dere rispettivamente il sistema de i controlli ufficiali e le norme 
che disciplinano il finanziamento di tali controlli, sono stati convocati nell'ambito del comitato permanente per i vegetali, gli anima li, gli alimenti e i mangimi. L'avanzamento dei 
lavori è stato presentato e discusso nelle riuni oni plenarie del suddetto gruppo consultivo e, su 
invito, negli incontri con diversi organismi rappr esentativi del settore. Oltre alle discussioni 
con gli Stati membri, la consultazione degli st akeholder ha costituito un elemento altrettanto 
importante nei due studi esterni sul fi nanziamento dei controlli ufficiali. 
2.1.2. Raccolta di dati 
Ai fini della revisione sono state ampiamente  utilizzate le relazioni di audit dell'Ufficio 
alimentare e veterinario (UAV), il servizio della Commissione incaricato di valutare i 
controlli dell'Unione negli Stati membri. Le relazioni forniscono informazioni e dati 
sull'organizzazione e sul funzi onamento dei sistemi di cont rollo negli Stati membri e 
sull'applicazione della legislazione sulla filiera  agroalimentare. I risultati degli audit effettuati 
dall'UAV sono di volta in volta esposti in relazioni accessibili al pubblico. 
                                                
 
4 COM(2011) 803 definitivo. 
5 "Preparatory work to support the impact assessment on reviewing the rules on the financing of official 
controls" (Lavori preparatori a sostegno della valutazione d'impatto sulla revisione delle norme relative 
al finanziamento dei controlli ufficiali). GHK Co nsulting Ltd in collaborazione con ADAS UK Ltd., 
2011. 
IT 7   IT Per quanto riguarda il finanziamento dei controlli  ufficiali, lo studio del 2011 ha evidenziato 
la difficoltà di ottenere cifre esatte degli Stati membri per quantificare i costi globali dei 
controlli e quindi l'entità del problema delle riso rse. Tuttavia la relazione ha posto in evidenza 
la disparità tra i livelli di recupero dei costi nei diversi Stati membri e alcuni problemi relativi all'applicazione delle norme dell'UE. 
2.1.3. Sintesi delle risposte e modo in cu i sono state prese in considerazione 
Tutti gli stakeholder e gli Stati membri hanno acco lto con favore la proposta di rivedere il 
regolamento e l'obiettivo di istituire un quadro normativo più chiaro, semplice ed efficiente per l'organizzazione dei controlli ufficiali e delle  altre attività ufficial i in tutta la filiera 
agroalimentare, pur tenendo conto delle peculiari tà di ciascun settore. Ha riscosso infatti un 
consenso quasi unanime il concetto che la revi sione debba tener conto delle pertinenti norme 
sui controlli ufficiali figuranti nella normativa se ttoriale e di tutta l'esperienza acquisita, come 
anche degli insegnamenti tratti dopo l'en trata in vigore del regolamento.  
Per quanto riguarda le norme in ma teria di finanziamento dei cont rolli ufficiali,  i pareri si 
sono differenziati in relazione a lle prassi vigenti in ciascuno  Stato membro e, dal punto di 
vista delle imprese, al fatto di essere attu almente soggette o no al pagamento di tariffe 
obbligatorie. 
Se da un lato è emersa una preoccupazione gene rale per la proposta di ampliare il numero 
delle tariffe obbligatorie, la ma ggior parte dei rispondenti sono st ati concordi nel considerare 
iniqua l'esazione di tali tariffe solo a caric o di alcuni operatori, mentre tutti hanno ammesso 
l'importanza di assicurare risorse adeguate ai  sistemi nazionali di controllo. La proposta è 
stata redatta nell'intento di equilibrare corre ttamente gli interventi, in modo che le nuove 
norme non impongano a ciascun operatore oneri a ggiuntivi proibitivi o sp roporzionati ma che 
vengano comunque assicurate entrat e stabili e adeguate a favore delle autorità competenti e 
dei sistemi di controllo. 
Stakeholder e Stati membri concordano sulla  necessità di mantenere e rafforzare nel 
regolamento il principio dei "controlli proporzionati al rischio", in base al quale quando le risorse sono limitate vanno usate in maniera sele ttiva, assumendo come criteri di selezione i 
pericoli e i rischi associati ad  ogni specifica attività economi ca o prodotto, la conformità e 
l'affidabilità dimostrate in pa ssato dall'operatore, gli indizi di  eventuale non conformità; ciò in 
particolar modo nei casi in cui le norme vigenti os tacolano l'efficiente allocazione delle 
risorse destinate al controllo, ossia nei control li alle frontiere e nei controlli sui residui dei 
medicinali veterinari. La proposta  ottiene tale risultato con l' abrogazione delle norme speciali 
che disciplinano questi ultimi e istituendo un complesso di norme comuni in sostituzione dell'attuale quadro frammentario dei controlli ufficiali su diverse categorie di prodotti 
provenienti da paesi terzi. 
Sia gli Stati membri sia gli operatori hanno ac colto con favore i miglioramenti previsti dei 
requisiti di trasparenza stabiliti dal regolament o. Uno degli obiettivi specifici della revisione è 
quindi che il sistema dei controlli fornisca agli  Stati membri chiare indicazioni su come 
rispettare l'obbligo di garantire un "elevato livello di trasparenza" delle loro attività, assicurando ai cittadini l'accesso alle inform azioni di base e ai dati sulla verifica 
dell'attuazione in tutta la filiera agroalimen tare. L'importanza della trasparenza è emersa 
anche in relazione al finanziamento dei controlli ufficiali (il sistema delle tariffe), che dovrebbe essere trasparente e c onsentire al pubblico, e più specif icamente agli operatori, di 
IT 8   IT comprendere come esse sono calcolate e come  vengono spese le relative entrate. Per gli 
operatori la trasparenza costitui sce evidentemente uno stimolo all'assunzione di responsabilità 
e all'efficienza del sistema dei controlli ufficiali nel suo complesso. 
I rispondenti del settore e gli Stati membri hanno largamente convenuto sulla necessità di 
prendere misure per migliorare la funzionalità  dell'assistenza amministrativa tra Stati membri, 
al fine di perfezionare lo strumento principale  che permette di investigare e perseguire le 
violazioni transfrontaliere della normativa su lla filiera alimentare, nonché di rendere più 
efficace l'applicazione della normativa dell'Unione . Per soddisfare tale richiesta, la proposta 
esplicita la responsabilità degli Stati membri in caso di necessità di as sistenza amministrativa. 
2.2. Valutazione d'impatto 
Le opzioni esaminate e valutate hanno riguardato sia l'elaborazione del quadro legislativo sia 
le norme in materia di finanziament o dei sistemi dei controlli nazionali. 
Un'analisi preliminare si è incentrata su due po ssibili modifiche alla normativa attuale sulle 
tariffe per i controlli sanitari, mirando in modo specifico a: 
• abrogare le norme dell'Unione in materia di tariffe per i controlli (lasciando quindi 
agli Stati membri la decisione su come garantire un adeguato finanziamento delle 
attività di controllo e se  applicare o meno il pagament o delle spese d'ispezione) 
[opzione 1A], o  
• mantenere le attuali norme dell'UE sulle tariffe per i controlli, incluse quelle 
obbligatorie, con un'esenzione per le microimprese6 [opzione 1B]. 
Entrambe le opzioni di cui sopra modificher ebbero radicalmente il quadro normativo attuale 
per il finanziamento dei sistemi nazionali di  controllo e non sono st ate quindi ritenute 
realizzabili. 
Sono state successivamente valutate le  seguenti opzioni rispetto allo status quo : 
Opzione 2: razionalizzazione.  Migliorare il quadro legislativo esplicitando, semplificando e 
razionalizzando le disposizioni  vigenti in materia di cont rolli nei settori attualmente 
disciplinati dal regolamento, garant endo il recupero inte grale dei costi nei ca si in cui sono già 
previste tariffe obbligatorie, lasciando la possibil ità agli Stati membri di  rimborsare le somme 
versate da microimprese. 
Opzione 3: razionalizzazione + integrazione.  Migliorare e razionalizzare il quadro legislativo 
come descritto nell'opzione 2, estendendo al contempo il campo di applicazione del 
regolamento per includere la sanità delle pi ante, il materiale riproduttivo vegetale e i 
sottoprodotti di origine animale (completando così  l'"integrazione" dei controlli ufficiali sulla 
filiera alimentare). Il recupero integrale dei costi è garantito nei casi in cui le tariffe 
obbligatorie sono già previste da l regolamento vigente, oltre ch e per quanto rigua rda la sanità 
delle piante, in quanto si introducono tariffe obblig atorie per i controlli ufficiali relativi al 
passaporto delle piante e relativamente al ma teriale riproduttivo vege tale, per il quale vengono 
                                                 
6 Le imprese con meno di 10 dipendenti e/o un fatturato o totale di bilancio pari o inferiore a 2 milioni di 
EUR. 
IT 9   IT introdotte tariffe obbligatorie pe r la certificazione. Gli Stati me mbri avranno la possibilità di 
rimborsare le somme versate da microimprese. 
Opzione 4: razionalizzazione + integraz ione + maggiore recupero dei costi.  Il quadro 
legislativo viene migliorato e razionalizzato e il campo di applicazione viene esteso alla sanità 
delle piante, al materiale riproduttivo vegetale  e ai sottoprodotti di origine animale come 
descritto per l'opzione 3. Le tariffe obbligator ie vengono estese a tutti i controlli effettuati 
sulle imprese, registrate e/o riconosciute, nei se ttori degli alimenti e dei mangimi, in base alla 
normativa in materia di igiene degli alimenti e dei mangimi, nonché sugli operatori così come 
definiti dalla normativa sulla sanità delle pi ante e da quella sul materiale riproduttivo 
vegetale. Gli Stati membri hanno la possibi lità di rimborsare le somme versate da 
microimprese. 
L'opzione scelta è l'opzione 4, che costituisce l'ossatura della presente proposta. L'esenzione 
delle microimprese dalle tariffe obbligatorie sui controlli si impone tutt avia per tenere fede 
all'impegno della Commissione di ridurre l'onere per le imprese di dimensioni molto modeste, 
coerentemente con la nuova politi ca di "Ridurre al minimo indi spensabile gli oneri normativi 
che gravano sulle PMI – Adeguare la normativ a dell'UE alle esigenze delle microimprese"7. 
Di conseguenza il meccanismo (opzionale) di rimborso, volto ad esentare le microimprese 
dall'onere finanziario delle tariffe , è stato sostituito dall'obbligo di  esentare tali imprese dalle 
tariffe. 
3. ELEMENTI  GIURIDICI  DELLA  PROPOSTA 
3.1. Base giuridica 
Il regolamento in vigore si basa sugli articoli 37, 95 e 152, paragrafo 4, le ttera b), del trattato 
CE, ora articoli 43, 114 e 168, paragrafo 4, lettera b), del TFUE. La proposta attuale si basa 
anch'essa sugli articoli testé citati. 
La politica agricola comune (PAC), basata sull'ar ticolo 43 del TFUE, è indicata dal trattato di 
Lisbona come settore di compet enza concorrente tra l'UE e gl i Stati membri. Tuttavia, la 
maggior parte delle attività agri cole, nonché le attività ausiliar ie a monte e a valle, sono state 
disciplinate a livello di  UE. Ciò significa che il ruolo le gislativo è prevalentemente in capo 
alle istituzioni dell'Unione europea. L'articolo 114 costituisce la base giuridica dell'instaurazione e del funzionamento del mercato interno dei prodotti alimentari, 
assicurando nel contempo un elevat o livello di protezi one dei consumatori e il ravvicinamento 
delle disposizioni legislative, regolamentari  ed amministrative. L'articolo 168, paragrafo 4, 
lettera b), stabilisce che per affrontare i problemi  comuni di sicurezza "le misure nei settori 
veterinario e fitosanitario il cui obiettivo prim ario sia la protezione  della sanità pubblica" 
vanno adottate dall'Unione europea. 
3.2. Principio di sussidiarietà 
Un quadro normativo armonizzato a livello dell'U nione per regolamentare l'organizzazione e 
l'esecuzione dei controlli ufficiali nella filiera ag roalimentare è necessario al fine di garantire 
l'applicazione uniforme delle norme in materi a nell'intera UE e il buon funzionamento del 
                                                
 
7 COM(2011) 803 definitivo. 
IT 10   IT mercato interno. Questa logica, ch e è ancora valida, è alla base delle norme attuali in materia 
di controlli ufficiali. Poiché i problemi identifi cati dalla presente revisione sono correlati alla 
struttura attuale del quadro normativo dell'Unione , la riforma non può esse re realizzata dagli 
Stati membri. È richiesto l'intervento del legislatore europeo. 
Verifica del valore aggiunto dell'intervento de ll'UE - Il valore aggi unto di un complesso 
uniforme di norme a livello di UE sui controlli ufficiali consiste nell'offrire alle autorità 
nazionali preposte alla ve rifica dell'attuazione (e ai loro op eratori) un contes to nel quale le 
autorità competenti possono fare affidamento su lle attività di verifica eseguite in un altro 
Stato membro e sulla riproducibilità  e validità scientifica e tecni ca dei risultati dei controlli. 
Esso garantisce inoltre che le norme qualitative dell'UE sulla filiera agroalimentare necessarie 
al funzionamento del mercato unico siano applic ate in modo uniforme e coerente nei vari Stati 
membri e settori. 
Quanto al finanziamento dei controlli, norme com uni a livello di UE gara ntiscono alle autorità 
competenti un flusso affidabile di risorse per mantenere l'attività di controllo al livello richiesto dai rischi e dalle esig enze di verifica (incluso il livello di non conformità). In 
particolare, le disposizioni in materia di tariffe fanno sì che le  imprese monitorate attraverso 
appositi sistemi nazionali dei cont rolli, dirette beneficiarie di  controlli eseguiti in modo 
efficiente, partecipino al finanz iamento dei controlli stessi, in  modo da ridurre la dipendenza 
dei controlli dai finanziamenti pubblici. Sono inoltre necessarie norme comuni a livello 
dell'Unione per evitare trattamenti discriminatori  tra gli operato ri situati in uno Stato membro 
in cui vige il principio "chi utilizza paga" (con le relative tari ffe) e gli operatori situati in uno 
Stato membro che non applica tale principio. So lo norme comuni a livello di UE possono 
garantire un approccio uniforme al  perseguimento di tale obiettivo. 
3.3. Principio di proporzionalità 
L'azione dell'UE non dovrebbe anda re al di là di quanto è necessario per il conseguimento 
degli obiettivi stabiliti. Il presente studio ha  esaminato un'ampia gamma di opzioni, compresa 
quella di armonizzare i live lli delle tariffe tra gli Stati memb ri e quella di deregolamentare la 
materia. L'analisi ha cercato di elaborare la soluzione più proporzionata al fi ne di garantire un 
flusso adeguato e costante di risorse dedicate ai  controlli ufficiali, la sciando al contempo agli 
Stati membri il tempo e la flessibilità necessari per provvedere a quanto di competenza nazionale tenendo in debito conto le  specificità degli imprenditori. 
3.4. Scelta degli strumenti 
Strumento proposto: regolamento. 
Strumenti di altro tipo non sarebbero opport uni per i motivi di seguito specificati. 
Le disposizioni esistenti hanno dimostrato di assicurare agli Stati membri un quadro 
legislativo adeguato; si è però manifestata, come indicato in precedenza, un'incoerenza nelle 
interpretazioni. Una direttiva comportere bbe un'incoerenza ancora maggiore, causando 
incertezza nelle autorità competenti degli Stati membri e negli operatori. Un regolamento detta un approccio coerente al quale gli Stat i membri devono uniformarsi e riduce gli oneri 
amministrativi, in quanto gli operatori non hanno la  necessità di familiari zzarsi con le singole 
legislazioni nazionali degli Stati membri. 
IT 11   IT Strumenti giuridici meno vincolanti, quali gli orientamenti, sono ritenuti insufficienti per 
superare le differenze di interpretazione e di applicazione della normativa. 
4. INCIDENZA  SUL  BILANCIO 
La proposta non comporta spese che non siano già previste nella scheda finanziaria del quadro 
finanziario comune. Non è previsto l'impiego di risorse umane supplementari. 
5. ELEMENTI  FACOLTATIVI   
TITOLO I: OGGETTO, CAMPO DI APPLICAZIONE E DEFINIZIONI 
Il campo di applicazione del regolamento sarà es teso ai controlli effettuati per verificare la 
conformità alla legislazione contro gli organismi nocivi per le piante, alle norme che disciplinano la produzione del materiale riprodut tivo vegetale, per metterlo a disposizione sul 
mercato, e alle norme relative ai sottoprodotti di origine animale. 
Sarà inoltre specificato che alcuni articoli del regolamento si applicano anche ad attività 
ufficiali diverse dai controlli ufficiali. Si in tendono con ciò le attivi tà di interesse pubblico 
affidate alle autorità competenti degli Stati memb ri al fine di eliminar e, contenere o ridurre i 
possibili rischi di ordine sanitario per l'uomo, per gli animali o per le piante, o concernenti il 
benessere degli animali. Tali attività, che comprendono in particolare varie modalità di 
rilevamento, vigilanza e monitoraggio (anche ep idemiologico), eradicazione, contenimento, e 
altre forme di lotta contro le malattie, sono disciplinate dalle stesse norme settoriali la cui attuazione è verificata mediante i controlli ufficiali. 
Le definizioni esistenti saranno adattate in  conformità all'ampliamento del campo di 
applicazione del regolamento in termini di settori e attività di competen za. Saranno introdotte 
nuove definizioni, anche mediante riferimen ti incrociati alla legislazione settoriale. 
Si renderà infine esplicito che il  regolamento si applica anche ai  controlli ufficiali effettuati a 
verifica dei requisiti riguardanti gli animali e le  merci provenienti da paesi terzi, nonché gli 
animali e le merci destinati ad essere esportati verso paesi terzi. 
Alla Commissione sarà conferito il potere di adottare atti de legati per definire le norme 
settoriali specifiche per tali merci, al fine di tenere conto delle specifiche esigenze in fatto di controlli ufficiali in alcuni settori della filiera agroalimentare e dei rischi di ordine sanitario. 
TITOLO II: CONTROLLI UFFICIALI E ALTRE ATTIVITÀ 
UFFICIALI NEGLI STATI MEMBRI 
CAPO I: AUTORITÀ COMPETENTI  
La struttura di questo capitolo  resterà sostanzialmente immutata. La terminologia verrà 
adeguata in conformità all'ampliamento de l campo di applicazione del regolamento (in 
termini sia di settori sia di attività di co mpetenza). Saranno tuttavia necessarie alcune 
IT 12   IT modifiche per ovviare a determinate carenze e forn ire alle autorità competenti gli strumenti 
più efficaci per eseguire i controlli u fficiali e altre attività ufficiali. 
CAPO II: CAMPIONAMENTO , ANALISI , PROVA E DIAGNOSI  
Saranno chiarite le disposizioni  esistenti in merito alla co ntroperizia, re ndendola invocabile 
unicamente in caso di controlli ufficiali e di sponendo che essa includa ogni volta un esame 
documentale, a cura di un altro perito, del ca mpionamento, dell'analisi, delle prove e della 
diagnosi, nonché, se opportuno e tecnicamente praticabile, la messa a disposizione 
dell'operatore di un numero sufficien te di altri campioni al fine di ottenere una controperizia 
o, se ciò non è possibile, l'effettuazione di altr e analisi, altre prove o diagnosi in base al 
campione esistente. Alla Commissione sarà confer ito il potere di adotta re norme di attuazione 
al fine di garantire un'applicazione uniforme. 
I requisiti relativi a metodi di campionamento e analisi, pr ove e diagnosi di laboratorio 
diventeranno d'obbligo per i controlli ufficiali e le  altre attività ufficiali in tutti i settori di 
competenza del regolamento (ad esempio, sorveglia nza, monitoraggio e ri levazione nei settori 
della sanità vegetale e animale). Sarà pertan to previsto un periodo di transizione di cinque 
anni per i settori della sanità delle pi ante e del materiale riproduttivo vegetale. 
Saranno chiariti e ampliati i criteri di scelta de l metodo che dovrà essere usato dal laboratorio 
ufficiale, in modo da imporre che i metodi so ddisfino i più moderni st andard scientifici e 
corrispondano alle specifiche esig enze del laboratorio interessato in fatto di analisi, prove e 
diagnosi, integrando metodi convalidati dai labor atori europei o nazionali di riferimento. In 
sede di screening, screening mira to e altre attività ufficiali e in assenza di norme dell'Unione 
in materia di metodi o di criteri di risultato relativi ai metodi, sarà inoltre possibile utilizzare 
uno dei metodi previsti secondo la scala di preminenza. 
L'accreditamento secondo la norma EN ISO/IEC 17025 "Requisiti generali per la competenza 
dei laboratori di prova e di taratura" rimarrà condizione obbligatoria per la designazione dei 
laboratori ufficiali. Verrà chiarito al rigua rdo che l'accreditamento dovrà includere tutti i 
metodi adottati per le analisi, prove e diagnosi dal laboratorio quando esso  opera in qualità di 
laboratorio ufficiale (ad eccezione di casi che sa ranno specificatamente id entificati da un atto 
di diritto derivato, ad esempio nel settore della sanità delle piante, per i quali l'accreditamento potrebbe essere limitato ai metodi analitici , di prova e diagnosti ci più significativi e 
rappresentativi). L'inclusione della sanità delle piante nel campo di applicazione del 
regolamento implica che i laboratori ufficiali che effettuano analisi, prove o diagnosi in 
questo settore dovranno essere accreditati  secondo la norma EN ISO/IEC 17025. Sarà 
pertanto previsto per ta li laboratori un periodo tr ansitorio di cinque anni. 
Sarà possibile designare un laboratorio uffici ale affinché applichi un metodo richiesto per 
analisi di laboratorio, prove e diagnosi, per il quale esso non è accreditato, a t itolo provvisorio 
(per un periodo di un anno, rinnovabile una sola volta), nel caso in cui l'utilizzo del metodo sia stato introdotto recentemente nella legislazio ne dell'Unione, nel caso in cui modifiche del 
metodo in uso impongano un nuovo accreditamento o un'estensione dell'accreditamento già 
ottenuto dal laboratorio, e da ultim o in situazioni di emergenza o in  caso di rischi emergenti in 
cui l'improvviso mutamento delle esigenze di analisi, prove e diagnosi necessiti l'urgente uso 
da parte dei laboratori ufficiali di un metodo per il quale non sono accreditati. 
IT 13   IT Si introdurranno deroghe al requisito dell'accreditamento per i laboratori che effettuano solo 
ricerche di Trichine  nelle carni e utilizzano solo i metodi  previsti dalle norme dell'Unione, per 
i laboratori che effettuano sul materiale riprod uttivo vegetale analisi o prove diverse dalle 
analisi, prove e diagnosi per scopi connessi alla sanità delle piante, e per alcuni laboratori che 
effettuano analisi, prove e diagnosi unicamente nel contesto di altre attività ufficiali. 
CAPO III:  CONTROLLI UFFICIALI SUGLI ANIMALI E SULLE MERCI IN ENTRATA 
NELL 'UNIONE  
Il Capo V del regolamento (CE) n. 882/2004 sarà ri formulato al fine di stabilire un complesso 
comune di norme applicabile a tutti i control li eseguiti su animali e merci in entrata 
nell'Unione. Un approccio integrato aumenterà i risparmi in termini di efficienza e dovrebbe 
agevolare la definizione delle priorità tra i co ntrolli sulla base dei ri schi. Come indicato nel 
seguito, tale capo subirà probabi lmente sostanziali modifiche. 
In primo luogo, saranno inserite disposizioni che rispecchiano in gran parte gli attuali 
articoli 15 e 16 del regolamento (CE) n. 882/2004 (da abrogare). Si provvederà ad alcuni 
adeguamenti al fine di allineare le suddette di sposizioni al codice doganale aggiornato e di 
garantire che siano tenute presenti le specificità settoriali. 
In secondo luogo, una sezione sp ecifica consoliderà la norma tiva vigente e stabilirà le 
categorie di animali e merci provenienti dai paesi terzi per cui saranno imposti controlli all'entrata nell'Unione. Alla Commissione sarà c onferito il potere di m odificare le predette 
categorie e stabilire un elenco che indichi in dettaglio quali specifici animali e merci (con i 
rispettivi codici NC) devono esse re controllati. La Commissione  sarà inoltre autorizzata a 
definire in quali casi e a quali condizioni animali e merci poss ono essere esentati dai suddetti 
controlli. 
I posti di controllo frontalieri sostituiranno i diversi soggetti attu almente incaricati dei 
controlli alle frontiere. I requisiti comuni dei posti di controllo frontalieri saranno stabiliti 
lasciando facoltà alla Commissione  di perfezionare ulteriormente tali prescrizioni per tener 
conto delle specificità connesse alle varie catego rie di animali e merci da controllare. Saranno 
inoltre definite norme armonizzate per designare , inserire, revocare e sospendere i posti di 
controllo frontalieri. 
Sarà istituito un Documento sanitario comune di entrata (DSCE) di sciplinato da norme 
fondate sulle prassi attuali. I DSCE saranno uti lizzati dagli operatori per la notifica preventiva 
obbligatoria dell'arrivo di par tite di animali e di merci, e dalle autorità competenti per 
registrare i controlli effettuati su tali partite e le decisioni adottate. Alla Commissione sarà 
conferito il potere di stabilire il modello de l DSCE, le modalità di utilizzo e i requisiti 
temporali minimi della notifica preventiva delle  partite ai posti di controllo frontalieri. 
Sarà inoltre stabilito un insieme comune di norme relativo ai c ontrolli sulle pa rtite (comprese 
quelle di natura non commerciale) di animali e merci soggetti a controlli alle frontiere. I 
controlli saranno eseguiti in linea di massima dalle  autorità del posto di  controllo frontaliero 
al quale la partita è presentata per la prima volta, anche se in determinati casi la Commissione 
potrà stabilire eccezioni a questa regola. Tu tte le partite saranno soggette a controlli 
documentali e di identità, mentre i controlli fisici saranno effettuati con una frequenza che dipenderà dai rischi inerenti a ciascuno sp ecifico animale o merce o categoria di 
IT 14   IT animali/merci. Alla Commissione sarà inoltre conferito il potere di specificare le modalità di 
esecuzione dei controlli documentali, di identi tà e materiali e di disporre eventualmente 
l'effettuazione di controlli di identità e di controlli fisici con frequenza ridotta. 
In terzo luogo saranno modificate le disposizioni concernenti i provvedimenti da adottare in 
caso di sospetta non conformità e in caso di  partite non conformi. Tali modifiche mireranno 
ad accrescere l'efficienza semplificando il pro cesso decisionale del posto di controllo 
frontaliero, chiarendo quali interventi devono ado ttare le autorità co mpetenti dei posti di 
controllo e garantendo che siano pr ese pienamente in considerazi one le specificità dei diversi 
settori assoggettati al regolamen to. Tali norme saranno ap plicabili anche ai controlli ufficiali 
eseguiti su animali e merci pr ovenienti da paesi terzi che non sono soggetti a controlli 
specifici alle frontiere. 
Si introdurrà infine una nuova disposizione pe r imporre una stretta collaborazione tra le 
autorità competenti, le autorità doganali e le al tre autorità coinvolte nella movimentazione di 
animali e merci provenienti da paesi terzi. Alla Commissione sarà inoltre conferito il potere di 
stabilire le modalità di collaborazi one tra le autorità in questione al fine di garantire il 
tempestivo e adeguato accesso alle informazioni, la sincronizzazione dei pertinenti insiemi di 
dati e la rapida comunicazione delle decisioni prese. 
CAPO IV: FINANZIAMENTO DEI CONTROLLI UFFICIALI  
Resterà valido il principio genera le del regolamento vigente. G li Stati membri continueranno 
a dover garantire la disponibilità  di risorse finanziarie adegua te per fornire alle autorità 
competenti il personale e le altre risorse necessa rie per eseguire i controlli ufficiali e le altre 
attività di cui al regolamento. 
Come già avviene con la normativa attuale, spetterà agli Stati membri decidere a quale livello 
(locale, regionale, nazionale) saranno accertati e riscossi gli importi delle tariffe, in funzione 
dell'organizzazione delle rispettive autorità competenti. 
In base alle nuove disposizioni saranno riscosse  tariffe obbligatorie per compensare le spese 
incorse per: 
• lo svolgimento dei controlli ufficiali sull e imprese del settore dei mangimi e degli 
alimenti, registrate e/o riconosciute a norma del regolamento (CE) n. 852/2004 
(igiene dei prodotti alimentari) e/o de l regolamento (CE) n. 183/2005 (igiene dei 
mangimi), sugli operatori così come definiti nel futuro regolamento sulla sanità delle piante e definiti dal futuro regolamento sul materiale riproduttivo ve getale, al fine di 
accertarne la conformità alla legislazi one dell'Unione in materia di filiera 
agroalimentare (legislazione in tema di  mangimi e prodotti alimentari, salute e 
benessere degli animali, sanità delle pi ante e materiale ripr oduttivo vegetale); 
• i controlli svolti ai fini del rilascio di un attestato ufficiale di conformità alla 
legislazione o ai fini di  supervisione dell'emissi one di detto attestato; 
• le attività ufficiali di controllo effettuate per verificare l'esistenza delle condizioni per 
ottenere o mantenere un'autorizzazione; 
IT 15   IT • le attività ufficiali di controllo effettuate in rapporto ai controlli alle frontiere (ivi 
compresi i costi dei controlli relativi ai re quisiti di sanità delle  piante, che saranno 
incorporati dal nuovo regolamento  sui controlli ufficiali); 
• le attività ufficiali di controllo effe ttuate per verificare la conformità ai 
provvedimenti di emergenza adottati dalla Commissione in base alle cosiddette 
"misure di salvaguardia", se prescrit to dalla decisione recante le misure. 
I livelli delle tariffe obbligatorie  saranno calcolati in modo che le  autorità competenti addette 
ai controlli ufficiali possano recuperare integral mente i costi relativi ai controlli ufficiali (se 
l'autorità competente a favore della quale sono risc osse le tariffe svolge anche altre attività, si 
prenderanno in considerazione per il calcolo delle ta riffe solo gli elementi di costo relativi alle 
attività di controllo ufficiali). 
Una nuova disposizione garantirà che gli opera tori tenuti al pagamento di una tariffa 
forfettaria siano premiati per l' aderenza alle norme dimostrata in  passato, in quanto l'importo 
della tariffa applicato ad ogni operatore sarà ad eguato per tenere conto del precedente livello 
di conformità alle norme di tale operatore, accer tato mediante controlli ufficiali. Le tariffe a 
carico di operatori costantemente conformi a lle norme devono di norma  essere inferiori a 
quelle applicate agli ope ratori non conformi. 
Resteranno in vigore le disposizio ni vigenti che vietano il rimborso diretto o indiretto delle 
tariffe obbligatorie (fatti salvi i casi di  indebita riscossione degli importi).  
Le imprese con meno di 10 dipendenti e un fatturat o o totale di bilancio  pari o inferiore a 2 
milioni di EUR (microimprese) saranno esentate  dal pagamento delle tariffe obbligatorie. 
Alla base delle disposizioni sul finanziament o dei controlli ufficial i vi è l'obbligo delle 
autorità competenti di garantire il massimo livello di trasparenza del metodo e dei dati 
utilizzati per stabilire le tariffe, nonché dell'utilizzo delle risorse raccolte mediante tali tariffe. 
Le disposizioni vigenti sulle sp ese incorse in seguito a contro lli ufficiali supplementari per 
casi di non conformità (articolo 28 del regolamento ) saranno rese più chiare per garantirne un 
uso efficace da parte degli Stati membri. 
CAPO V: CERTIFICAZIONE UFFICIALE  
La definizione di "certificazione ufficiale" e le disposizioni corrispondenti saranno modificate 
per garantire che il regolamento costituisca il quadro normativo generale per la certificazione ufficiale in tutti i settori di competenza dal regolamento. 
TITOLO III: LABORATORI E CENTRI DI RIFERIMENTO 
A seguito dell'estensione  del campo di applicazione del rego lamento a settori nuovi (misure di 
lotta agli organismi nocivi per le piante; di sciplina della produzione, per la messa a 
disposizione sul mercato, di materiale riprodut tivo vegetale; norme rela tive ai sottoprodotti di 
origine animale), la Commissione potrà istituire laboratori di riferime nto dell'Unione europea 
(LRUE) in tali settori. Da quanto sopra discende rà l'obbligo degli Stati membri di designare i 
IT 16   IT laboratori nazionali di riferimento (LNR) per ogni  laboratorio di riferimento designato dalla 
Commissione. 
La Commissione potrà inol tre designare i centri di riferi mento dell'Unione europea per la 
produzione e la commercializzaz ione del materiale riproduttivo vegetale e per il benessere 
degli animali. Questi centri forniranno in partic olare competenza tecnica, svolgeranno corsi di 
formazione e contribuiranno alla diffusione dei risultati delle ricerch e e delle innovazioni 
tecniche. 
TITOLO IV: ASSISTENZA  AMMINISTRATIVA E 
COLLABORAZIONE  
Le disposizioni in materia di assistenza amministrativa e collaborazione del presente 
regolamento saranno rafforzate ed esplicitate pe r renderle meglio uti lizzabili e più efficaci 
nella lotta ai casi transfrontalieri  di non conformità. Sono previste  a tal fine diverse modifiche. 
In primo luogo le autorità comp etenti saranno tenute a fornirsi  reciprocamente assistenza 
amministrativa, laddove necessario, per garantir e la corretta applicazione della normativa 
dell'Unione. Sarà inoltre introdotto l'obbligo dell a forma scritta per tutte le comunicazioni. La 
Commissione sarà inoltre autorizzata a stabil ire un formato standard per le richieste di 
assistenza e lo scambio di comunicazioni. 
In secondo luogo, sarà chiarito il ruolo degli or ganismi di collegamento e sarà espressamente 
indicato che le esigenze in materia di assist enza amministrativa o co llaborazione andranno 
"incanalate" mediante tali organismi. La Comm issione sarà tenuta a pubblicare e aggiornare 
l'elenco degli organismi di collegamento sul suo s ito web. Le sarà inoltre conferito il potere di 
definire i requisiti minimi pe r gli organismi di collegamento. 
In terzo luogo, saranno semplificat e (ove necessario) le modalità  di richiesta di assistenza 
amministrativa e di attivazione di procedure di collaborazione, nonché definite le azioni che le 
autorità competenti saranno tenute a prende re in seguito a richieste di assistenza. 
Saranno infine specificati i casi in cui la Commi ssione sarà tenuta a coor dinare l'assistenza 
amministrativa e la colla borazione e le azioni che essa potrà  adottare in tali circostanze. 
TITOLO V: PROGRAMMAZIONE E RELAZIONI 
Il piano di controllo nazionale pluriennale (P CNP) rimarrà un documento elaborato dagli Stati 
membri e di loro proprietà; essi lo utilizzera nno per assistere le autorità competenti 
nell'assicurare i controlli ufficiali in  conformità al di ritto dell'Unione. 
Sarà emanata una nuova disposizione che imporrà agli Stati membri di designare l'autorità 
competente unica incaricata di coordinare la prep arazione del PCNP e gara ntire la coerenza di 
tale piano. 
Per quanto riguarda le relazioni annuali, con la revisione dell'articolo 44 sarà conferito alla 
Commissione il potere di adottare gradualmen te modelli standardizzati, tenendo debitamente 
conto, se opportuno, degli obblighi vigenti in  materia di compilazione di relazioni. 
IT 17   IT TITOLO VI: ATTIVITÀ DELL'UNIONE 
Questo titolo continuerà a disciplinare una  serie di attività a livello dell'Unione: 
• i controlli effettuati dall'Ufficio alimentare e veterinario della Commissione (UAV) 
negli Stati membri e nei paesi terzi; 
• le procedure (chiarite e razionalizzate) per codificare le pres crizioni relative 
all'ingresso nell'Unione di talune categorie di merci provenienti da paesi terzi, e le misure riguardanti talune merci provenienti da determinati paesi terzi quando vi sono 
prove che il loro ingresso nell'Unione possa presentare un ri schio sanitario per 
l'uomo, per gli animali e per le piante, o, relativamente a OGM e prodotti fitosanitari, 
rischi per l'ambiente, o qua ndo vi sono indizi di grave e diffusa non conformità alla 
normativa dell'Unione; 
• l'organizzazione, a cura della Commissione , della formazione per il personale delle 
autorità competenti negli Stati membri e nei paesi terzi (l'attuale programma 
"Migliorare la formazione pe r rendere più sicuri gli al imenti") e di programmi di 
scambio tra il personale degli Stati me mbri (nuova attività, da organizzare in 
collaborazione con gli Stati membri). 
Questo titolo comprenderà anche la creazione di un sistema integrato di trattamento delle 
informazioni relative ai controlli ufficiali, che pe rmetterà di gestire in maniera integrata e di 
aggiornare tutti i sistemi informatici presenti e futuri mediante i quali informazioni, dati e documenti riguardanti i controlli ufficiali sono scambiati tra le autorità competenti e la Commissione (e gli operatori se del caso). 
TITOLO VII: STRUMENTI DI VERIFICA DELL'ESECUZIONE 
Le disposizioni che disciplinano gli strumen ti nazionali di verifica  dell'esecuzione si 
applicheranno a tutti i settori nel ca mpo di applicazione del regolamento. 
Verrà inserita una nuova disposizione che ri guarderà espressamente i provvedimenti da 
adottare nei casi di sospetta non conformità e che imporrà alle autorità competenti di 
effettuare indagini al fine di conferma re il sospetto o il dubbio, o di dimostrarne 
l'infondatezza. 
Verrà inoltre integrato l'elenco dei possibili pr ovvedimenti da adottare qualora venga accertata 
una non conformità; ad esempi o, restrizione o divieto dello spostamento di animali, 
istituzione di periodi di quara ntena, macellazione o abbattimento di animali, rinvio della 
macellazione, isolamento o chiusura di aziende, chiusura di siti web. 
Una nuova disposizione da introdurre nell'ex ar ticolo 55 (sanzioni in caso di non conformità) 
imporrà agli Stati membri di garantire che le sanzioni pecuniarie appl icabili ad un'infrazione 
intenzionale controbilancino il vantaggio economico perseguito dall'autore dell'infrazione. Gli 
Stati membri dovranno anche garantire l'appl icazione di adeguate sanzioni penali e/o 
amministrative nei confronti de gli operatori che omettono di collaborare durante un controllo 
ufficiale. 
IT 18   IT 2013/0140 (COD) 
Proposta di 
REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO  EUROPEO E DEL CONSIGLIO 
relativo ai controlli ufficiali e alle altre attività ufficiali effettuati per garantire 
l'applicazione della legislazione sugli alimenti  e sui mangimi, sulla salute e sul benessere 
degli animali, sulla sanità delle piante, sul materiale riproduttivo ve getale, sui prodotti 
fitosanitari e recante modifica dei regolamenti (CE) n. 999/2001, 1829/2003, 1831/2003, 
1/2005, 396/2005, 834/2007, 1099/2009, 1069/2009, 1107/2009, dei regolamenti (UE) 
1151/2012, […]/2013 [ Office of Publications, please in sert number of Regulation laying 
down provisions for the management of expe nditure relating to the food chain, animal 
health and animal welfare, and relating to plant health and plant reproductive material ], e 
delle direttive 98/58/CE, 1999/74/CE , 2007/43/CE, 2008/119/CE, 2008/120/CE e 
2009/128/CE 
(regolamento sui controlli ufficiali) 
(Testo rilevante ai fini del SEE) 
IL PARLAMENTO EUROPEO E IL C ONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, 
visto il trattato sul funzionamento dell'Uni one europea, in particolare l'articolo 43, 
paragrafo 2, l'articolo 114 e l'ar ticolo 168, paragrafo 4, lettera b), 
vista la proposta della Commissione europea, 
previa trasmissione del pr ogetto di atto legislativ o ai parlamenti nazionali, 
visto il parere del Comitato economico e sociale europeo8, 
visto il parere del Comitato delle regioni9, 
deliberando secondo la procedur a legislativa ordinaria, 
considerando quanto segue: (1) Il trattato stabilisce che nella definizione  e nell'attuazione di tutte le politiche e le 
attività dell'Unione sia garant ito un elevato livello di prot ezione della salute umana. È 
opportuno perseguire tale obiet tivo anche attraverso misure  nei settori veterinario e 
fitosanitario direttamente finalizzate alla protezione della salute umana. 
                                                
 
8 GU C del [...], pag.[...]. 
9 GU C del [...], pag.[...]. 
IT 19   IT (2) Il trattato prevede inoltre che l'Unione  contribuisca al conseguimento di un livello 
elevato di protezione dei consumatori mediante  le misure che essa adotta nel contesto 
della realizzazione del mercato interno. 
(3) La legislazione dell'Unione  prevede norme armonizzate pe r garantire che gli alimenti e 
i mangimi siano sicuri e sani e che le at tività che potrebbero avere un impatto sulla 
sicurezza della filiera alimentare o sulla tutela degli interessi dei consumatori in 
relazione agli alimenti e alle informazioni sugl i alimenti siano eseguite nel rispetto di 
prescrizioni specifiche. La le gislazione dell'Unione si prop one inoltre di garantire un 
elevato livello di sanità umana, animale e vegetale, nonché di benessere degli animali 
nella filiera alimentare e in tutti i settori di attività che ha nno come obiettivo 
fondamentale la lotta alla possibile diffusione  delle malattie degli animali (in alcuni 
casi trasmissibili all'uomo) o degli organi smi nocivi per le piante o per i prodotti 
vegetali, nonché per garantire la tutela dell'ambiente dai ri schi derivanti da OGM e da 
prodotti fitosanitari. Norme a livello di Un ione garantiscono altr esì l'identità e la 
qualità del materiale riprodutti vo vegetale. L'applicazione co rretta di tale normativa, 
indicata qui collettivamente come "legisla zione dell'Unione in materia di filiera 
agroalimentare", contribuisce al funzionamento del mercato interno. 
(4) Gli elementi fondamentali della legislazion e dell'Unione sui mangimi e sugli alimenti 
sono contenuti nel regolamen to (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del 
Consiglio, del 28 gennaio 2002, che stabilisce i principi e i requisiti generali della 
legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa 
procedure nel campo della sicurezza alimentare10. Oltre a queste disposizioni, una 
normativa più specifica in materia di alim enti e mangimi comprende diversi settori 
quali l'alimentazione degli animali (compr esi i mangimi medicati), l'igiene degli 
alimenti e dei mangimi, le zoonosi, i sottoprodotti di origine animale, i residui dei medicinali veterinari, i contaminanti, la lott a a malattie degli animali aventi un impatto 
sulla sanità umana e la loro eradicazione, l'etichettatura dei mangimi e degli alimenti, i prodotti fitosanitari, gl i additivi per mangimi e alimenti, le vitamine, i sali minerali, gli 
oligoelementi ed altri additivi, i materiali a contatto con gli alimenti, i requisiti di 
qualità e composizione, l'acqua potabile,  la ionizzazione, i nuovi alimenti e gli 
organismi geneticamente modificati (OGM). 
(5) La legislazione dell'Unione in materia di sanità animale ha l'obi ettivo di garantire un 
elevato livello di sanità umana e anim ale nell'Unione, lo sviluppo razionale 
dell'agricoltura e dell'acquacoltura e l'incremento della produttività. Tale legislazione costituisce un contributo indispensabile alla  realizzazione del mercato interno per gli 
animali e i prodotti di origine animale e alla  prevenzione della diffusione di malattie 
infettive nei casi di pertinenza dell'Unione. Essa copre settori quali gli scambi all'interno dell'Unione, l'ingresso nell'Unione, l'eradicazione delle malattie, i controlli veterinari e la notifica delle malattie, cont ribuendo inoltre alla sicurezza degli alimenti 
e dei mangimi. 
(6) L'articolo 13 del trattato riconosce ch e gli animali sono esseri senzienti. La 
legislazione dell'Unione in materia di be nessere degli animali impone a proprietari e 
detentori di animali e alle autorità competenti di riservare loro un trattamento umano ed evitare loro dolore e soffere nze inutili. Tali norme sono ba sate su prove scientifiche 
                                                
 
10 GU L 31 del 01.2.2002, pag. 1. 
IT 20   IT e possono indirettamente miglio rare la qualità e la sicurezza de gli alimenti e dei 
mangimi. 
(7) La legislazione dell'Unione in materia di  sanità delle piante disciplina l'immissione, 
l'insediamento e la diffusione di organismi nocivi per le piante che non sono presenti nell'Unione o presenti in misura modesta. Essa persegue l'obiettivo di proteggere la 
sanità delle colture, degli spazi verdi pubblici e privati, nonché delle foreste 
dell'Unione, salvaguardando al contempo la bi odiversità e l'ambien te e assicurando la 
qualità e la sicurezza degli alimenti e dei mangimi prodotti a partire dalle piante. 
(8) La legislazione dell'Unione in tema di materiale riproduttivo ve getale disciplina la 
produzione per metterli a dispos izione sul mercato, e la me ssa a disposizione stessa, 
del materiale riproduttivo di specie agricole, orticole, forestali, fruttifere ed ornamentali e della vite. L'obiettivo perseguito è garantire agli utilizzatori l'identità, la 
sanità e la qualità del ma teriale riproduttivo vegetale , nonché la pr oduttività, la 
diversità, la sanità e la qualità della filiera agroalimentare oltre a contribuire alla protezione della biodive rsità e dell'ambiente. 
(9) La legislazione dell'Unione sulla produzi one biologica e sull'etic hettatura dei prodotti 
biologici fornisce una base per lo sviluppo sostenibile della pr oduzione biologica e 
mira a contribuire alla tutela delle risors e naturali, della biodive rsità e del benessere 
degli animali nonché allo sviluppo delle zone rurali. 
(10) La legislazione dell'Unione sui regimi di qualità dei prodotti agricoli e alimentari 
identifica i prodotti agricoli e alimenta ri coltivati e ottenuti secondo precisi 
disciplinari, incoraggiando al  contempo la diversificazione  della produzione agricola, 
proteggendo le denominazioni dei prodot ti e informando i consumatori sulle 
specificità dei prodotti agricoli e alimentari. 
(11) La legislazione dell'Unione  sulla filiera agroalimentare si basa sul principio secondo 
cui gli operatori sono re sponsabili in tutte le fa si della produzione, della 
trasformazione e della distribuzione di assicura re il rispetto, nelle aziende sotto il loro 
controllo, di tutte le prescrizi oni pertinenti alle loro attiv ità stabilite dalla legislazione 
dell'Unione sulla filiera agroalimentare. 
(12) La responsabilità di fa r rispettare la le gislazione dell'Unione sulla filiera 
agroalimentare incombe agli Stati membri , le cui autorità competenti provvedono a 
monitorare e verificare, predisponendo controlli ufficiali, che le pertinenti prescrizioni 
dell'Unione siano effettivamente rispettate e fatte rispettare. 
(13) Il regolamento (CE) n. 882/2004 del Parlam ento europeo e del Cons iglio, del 29 aprile 
2004, relativo ai controlli ufficia li intesi a verificare la conformità alla normativa in 
materia di alimenti e mangimi e alle norme sulla salute e sul benessere degli animali
11
, 
ha istituito un quadro normativo unico sull'orga nizzazione dei controlli ufficiali. Tale 
quadro normativo ha migliorato in modo signifi cativo l'efficacia dei controlli ufficiali, 
l'attuazione della legislazione dell'Unione su lla filiera agroalimentare e il livello di 
protezione dai rischi sanita ri per l'uomo, per gli anima li e per le piante e per il 
benessere degli animali nell'Unione, come an che il livello di protezione dell'ambiente 
dai rischi derivanti da OGM e prodotti fitosanitari. Esso  ha anche fornito un quadro 
                                                 
11 GU L 165 del 30.4.2004, pag. 1. 
IT 21   IT giuridico consolidato a suppor to di un approccio integrat o finalizzato all'esecuzione 
dei controlli ufficiali nell a filiera agroalimentare. 
(14) Esistono nella legislazione dell'Unione sull a filiera agroalimentare varie disposizioni 
la cui verifica dell'esecuzione non è discip linata dal regolamento (CE) n. 882/2004 o lo 
è solo parzialmente. In particolare sono st ate mantenute in vigore norme specifiche in 
materia di controlli ufficiali nella norm ativa dell'Unione relativa al materiale 
riproduttivo vegetale e nel regolamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento europeo e 
del Consiglio, del 21 ottobre 2009, recante norme  sanitarie relative ai sottoprodotti di 
origine animale e ai prodotti derivati non destinati al consumo umano e che abroga il regolamento (CE) n. 1774/2002
12. Anche la sanità delle piante  resta in larga misura al 
di fuori del campo di applicazione de l regolamento (CE) n. 882/2004, in quanto 
determinate norme in materia di controlli ufficiali sono state emanate nella direttiva 
2000/29/CE del Consiglio, dell'8 maggio 2000, concernente le misure di protezione 
contro l'introduzione nella Comunità di or ganismi nocivi ai vegetali o ai prodotti 
vegetali e contro la loro diffusione nella Comunità13. 
(15) Anche la direttiva 96/23/CE del Consigli o, del 29 aprile 1996, concernente le misure 
di controllo su talune sostanze e sui loro re sidui negli animali vivi e nei loro prodotti e 
che abroga le direttiv e 85/358/CEE e 86/469/CEE e le decisioni 89/187/CEE e 
91/664/CEE14, detta norme molto dettagliate, che stabiliscono tra l'altro la frequenza 
minima dei controlli ufficiali e i provvedimen ti specifici da adottare in caso di non 
conformità. 
(16) Al fine di razionalizzare e di semplif icare il quadro normativo globale, perseguendo 
contestualmente l'obiettivo di legiferare meg lio, le norme relative ai controlli ufficiali 
in settori specifici vanno integrate in un unico quadro normativo re lativo ai controlli 
ufficiali. A tal fine il regolamento (CE)  n. 882/2004 e gli altri atti che attualmente 
disciplinano i controlli ufficiali in settori specifici vanno abrogati e sostituiti dal presente regolamento. 
(17) Il presente regolamento mira a stabilire un quadro normativo armonizzato a livello 
dell'Unione per l'organizzazione di controlli u fficiali, e di attività ufficiali diverse dai 
controlli ufficiali, nell'intera filiera ag roalimentare, tenendo conto delle norme sui 
controlli ufficiali di cui al regolamento (C E) n. 882/2004 e alla pertinente legislazione 
settoriale, e dell'esperienza acquisi ta con la loro applicazione. 
(18) Per la verifica della conformità alle norme sull'organizzazione comune dei mercati dei 
prodotti agricoli (seminativi, vino, olio d'o liva, ortofrutta, luppolo, latte e prodotti a 
base di latte, carne di manzo e di vitello, carni ovine e caprine e miele) esiste già un 
sistema collaudato e specifico di control li. Il presente regolamento non deve quindi 
applicarsi alla verifica de lla conformità a quanto prescr itto dal regolamento (CE) 
n. 1234/2007 del Consiglio, del 22 ottobre 200 7, recante organizzazione comune dei 
mercati agricoli e disposizioni specifiche  per taluni prodotti agricoli (regolamento 
unico OCM)
15 
                                                 
12 GU L 300 del 14.11.2009, pag. 1. 
13 GU L 169 del 10.7.2000, pag. 1. 
14 GU L 125 del 23.5.1996, pag. 10. 
15 GU L 299 del 16.11.2007, pag. 1. 
IT 22   IT (19) Alcune definizioni attualmente c ontenute nel regolamento (CE) n. 882/2004 vanno 
adattate per tenere conto dell'ampliament o del campo di applicaz ione del presente 
regolamento, per assicurarne la coerenza con que lle contenute in altri atti dell'Unione e 
per chiarire, o se opportuno sostituire, i te rmini che rivestono si gnificati diversi in 
settori diversi. 
(20) La legislazione dell'Unione sulla filiera ag roalimentare affida alle autorità competenti 
degli Stati membri compiti specializzati a fini  di tutela della sanità animale, della 
sanità delle piante e del benessere degli animali, di protezione dell'ambiente in 
rapporto a OGM e prodotti fitosan itari e per garantire l'iden tità e l'alta qualità del 
materiale riproduttivo vegetale. Tali compiti co stituiscono attività di interesse pubblico 
che le autorità competenti degli Stati memb ri devono svolgere al fine di eliminare, 
contenere o ridurre eventuali ri schi di ordine sanitario per l'uomo, per gli animali o per 
le piante, per il benessere degli animali e per l'ambiente. Tali attività, che comprendono l'approvazione, la rilevazione, la sorveglianza e il monitoraggio, anche a 
scopi epidemiologici, dei prodotti, come anch e l'eradicazione ed il contenimento delle 
malattie, nonché altri compiti di lotta alle malattie, sono disciplinate dalle stesse norme settoriali la cui attuazione è verifica ta mediante i controlli ufficiali. 
(21) Occorre che gli Stati me mbri designino autorità compet enti in tutti i settori che 
rientrano nel campo di applic azione del presente regolame nto. Gli Stati membri sono 
nella posizione migliore per decidere quali autorità competenti designare per ogni 
settore, e a quale livello dell'amministrazi one; essi sono altresì tenuti a designare 
un'autorità unica che garantisca in ogni se ttore comunicazioni debitamente coordinate 
con le autorità competenti degli altri Stati membri e con la Commissione. 
(22) È opportuno autorizzare gli Stati membri a conferire alle autorità competenti designate 
la responsabilità dei controll i ufficiali di cui alla norma tiva dell'Unione eccettuato 
quanto rientra nella sfera di competenza del presente regolamento, e anche in materia 
di specie esotiche che possono nuocere alla pr oduzione agricola o all'ambiente per la 
propria invasività. 
(23) Per l'esecuzione dei controlli ufficiali vol ti a verificare la corretta applicazione della 
legislazione dell'Unione sulla filiera agroal imentare, nonché delle altre attività ufficiali 
affidate alle autorità degli Stati membri dalla stessa legislazione, gli Stati membri 
devono designare autorità competenti ch e agiscano nel pubblico interesse, siano 
adeguatamente finanziate e attrezzate e offrano garanzie di imparzialità e 
professionalità. Le autorità competenti sono tenu te a garantire la qualità, la coerenza e 
l'efficacia dei controlli ufficiali. 
(24) La corretta applicazione e la verifica dell'attuazione dell a normativa di cui al presente 
regolamento richiedono una conoscenza adeguata sia della normativa sulla materia sia delle norme del presente regolamento. È qui ndi importante che il personale addetto ai 
controlli ufficiali e alle al tre attività ufficiali riceva regolarmente formazione sulla 
legislazione applicabile, nel suo specific o ambito di competenza professionale, oltre 
che in merito agli obblighi deri vanti dal presente regolamento. 
(25) Agli operatori va riconosciuto il diritto di  impugnare le decisioni  prese dalle autorità 
competenti ed essi devono essere informati di tale diritto. 
IT 23   IT (26) Le autorità competenti devono assicurare  che il personale responsabile dei controlli 
ufficiali non divulghi le informazioni c operte dal segreto professionale ottenute 
durante l'esecuzione di tali controlli. Se non sussiste un interesse prevalente che giustifichi la divulgazione, il segreto professionale deve comprendere le informazioni 
tali da porre a rischio gli obiet tivi delle attività ispettive, di  indagine e di audit, nonché 
la tutela degli interessi commerciali, delle procedure giurisdizionali e dei pareri legali. Il segreto professionale non deve tuttavi a impedire alle autorità competenti di 
divulgare informazioni fattuali sull'esito de i controlli ufficiali relativi a singoli 
operatori, se all'operatore in que stione è stata data la possibil ità di presentare le proprie 
osservazioni al riguardo prima della divulga zione e se tali osservazioni sono state 
prese in considerazione o pubblicate in c oncomitanza con le informazioni divulgate 
dalle autorità competenti. La necessità di rispettare il segreto professionale non deve 
inoltre pregiudicare l'obb ligo di informare il grande pubblico qualora vi siano 
ragionevoli motivi per sospettare che alim enti o mangimi costituiscano un rischio 
sanitario conformemente all'articolo 10 del regolamento (CE) n. 178/2002. Il presente 
regolamento non modifica l'obbligo delle autori tà competenti di informare il grande 
pubblico quando vi sono ragionevoli motivi di  sospettare che un alimento o un 
mangime possa costituire un rischio sanitario per l'uomo o gli animali, conformemente 
all'articolo 10 del regolamento (CE) n. 178/2002, né il diritto dei si ngoli alla tutela dei 
dati personali di cui al la direttiva 95/46/CE del Parlam ento europeo e del Consiglio, 
del 24 ottobre 1995, relativa alla tutela delle persone fisiche con riguardo al 
trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolaz ione di tali dati
16. 
(27) Le autorità competenti devono effettuare contro lli ufficiali a intervalli regolari in tutti i 
settori e in merito a tutti gli operatori, le attività, gli animali e le merci disciplinati 
dalla legislazione sulla filiera agroalimenta re dell'Unione. La frequenza dei controlli 
ufficiali va stabilita dalle  autorità competenti tenendo conto della necessità che 
l'impegno nei controlli sia proporz ionato al rischio e al live llo di conformità previsto 
nelle diverse situazioni. In alcuni casi tuttavia la legislazione dell'Unione sulla filiera agroalimentare impone di effettuare i contro lli ufficiali indipendentemente dal livello 
di rischio o di non conformità previsto, ai fini del rilascio  di un certificato o attestato 
ufficiale che costituisce un requisito prelim inare per l'immissione in commercio o per 
gli spostamenti di animali o merci. In tali casi la frequenza dei controlli ufficiali è 
dettata dalla necessità di cer tificazione o attestazione. 
(28) Al fine di salvaguardare l'efficacia dei controlli ufficiali in sede di verifica della 
conformità non sono previsti preavvisi prim a di eseguire contro lli, a meno che la 
natura delle attività ufficial i di controllo non lo richieda (come è il caso in particolare 
delle attività di audit). 
(29) I controlli ufficiali devono essere comp leti ed efficaci e garantire che la normativa 
dell'Unione sia applicata correttamente . Poiché i controlli ufficiali possono 
rappresentare un onere per gli operatori, le autorità competenti devono organizzare e 
svolgere le attività ufficial i di controllo tenendo conto de gli interessi degli operatori e 
limitando tale onere a quanto necessario per eseguire controlli ufficiali efficienti ed efficaci. 
                                                
 
16 GU L 281 del 23.11.1995, pag. 31. 
IT 24   IT (30) I controlli ufficiali vanno effettuati dalle  autorità competenti dello Stato membro con 
lo stesso livello di accuratezza a prescindere dal fatto che le norme di cui si controlla 
l'esecuzione riguardino solo attività pertinenti  al territorio di tale Stato membro o che 
si tratti di attività tali da avere un impatto sulla conformità alla legislazione dell'Unione di animali e merci destinati a essere spostati o immessi in commercio in un altro Stato membro o esportati al di fuori dell'Unione. In quest'ultimo caso le autorità 
competenti possono anche essere tenute, conformemente alla normativa dell'Unione, a verificare la conformità degli animali e delle merci a quanto prescritto dal paese terzo destinatario di tali animali o merci. 
(31) Per garantire la corretta attuazione delle  norme dell'Unione sulla filiera agroalimentare 
le autorità competenti devono pot er eseguire controlli uffici ali in tutte le fasi della 
produzione, della trasformazione e della distribuzione di anim ali e merci interessati da 
tali disposizioni. Per garantire che i c ontrolli ufficiali siano effettuati in modo 
esauriente ed efficace le autorità competenti devono anche poter effettuare controlli ufficiali in tutte le fasi della produzione  e della distribuzione di merci, sostanze, 
materiali o oggetti non soggetti alla normativa sulla filiera agroalimentare (ad esempio 
di medicinali veterinari), se e in quanto necessario per indagare in modo approfondito 
su eventuali violazioni della normativa in questione e individuare  le cause di tale 
violazione. 
(32) Le autorità competenti ag iscono nell'interesse degli opera tori e del grande pubblico in 
quanto, esperendo le opportune azioni di verifica, garantiscono il mantenimento degli 
elevati livelli di protezione  stabiliti dalla legislazione dell'Unione sulla filiera 
agroalimentare e assicurano che l'osservanza della normativa sia accertata in tutta la 
filiera agroalimentare a m ezzo dei controlli ufficiali.  Le autorità competenti devono 
quindi essere responsabili nei confron ti degli operatori e del grande pubblico 
dell'efficienza e dell'efficacia dei controlli ufficiali da esse svolti.  Esse devono 
garantire l'accesso alle informazioni riguard anti l'organizzazione e l'esecuzione dei 
controlli ufficiali e delle altre attività ufficiali e pubblicare regolarmente informazioni 
sui controlli ufficiali e sui relativi risultati.  Alle autorità competenti deve altresì, a 
determinate condizioni, essere riconosci uto il diritto di pubblicare o rendere 
disponibili le informazioni relative al rating de i singoli operatori in base ai risultati dei 
controlli ufficiali. 
(33) È della massima importanza che le au torità competenti garantiscano e verifichino 
l'efficacia e la coerenza dei controlli uffi ciali che svolgono. A tal fine esse devono 
seguire procedure documentate per iscri tto e fornire informazioni e istruzioni 
dettagliate al personale che esegue i controlli ufficiali. È opportuno che esse 
dispongano altresì dei meccanismi e delle  procedure appropri ati per verificare 
continuamente che la loro azione sia effi cace e coerente e prendere provvedimenti 
correttivi quando si riscontrano carenze. 
(34) Per facilitare l'individuazione dei casi di non conformità e ottimizzare l'adozione di 
provvedimenti correttivi da pa rte dell'operatore interessat o, i risultati dei controlli 
ufficiali vanno registrati in una relazione , una copia della quale va rilasciata 
all'operatore. Se i controlli ufficiali im pongono la presenza continua o regolare del 
personale delle autorità competenti al fine di monitorare l'attività dell'operatore, non è 
opportuno redigere una relazione su ogni singol a ispezione o visita presso la sede 
dell'operatore. In tali casi le relazioni va nno redatte con una fre quenza che consenta 
IT 25   IT alle autorità competenti e all'operatore di essere regolarmente informati del livello di 
conformità e di ricevere immediatamente not izia di eventuali carenze individuate. 
(35) Gli operatori sono tenuti a collaborare pienamente con le  autorità competenti e gli 
organismi delegati al fine di garantire il buon svolgimento dei controlli ufficiali e di 
consentire alle autorità competenti di svolgere le altre attività ufficiali. 
(36) Il presente regolamento stabilisce un qua dro normativo unico per l'organizzazione dei 
controlli ufficiali al fine di verificare la  conformità alla legi slazione sulla filiera 
agroalimentare in tutti i settori disciplinati. In alcuni di questi se ttori la legislazione 
dell'Unione stabilisce prescriz ioni dettagliate da rispetta re, che richiedono competenze 
speciali e strumenti specifici per l'esecuzione de i controlli ufficiali. Al fine di evitare 
pratiche diverse nell'attuazi one della normativa, che potre bbero generare incongruenze 
nella protezione della sanità  umana, animale e vegetale, del benessere degli animali e 
nella protezione dell'ambiente  in rapporto a OGM e prodotti  fitosanitari, turbare il 
funzionamento del mercato interno di anim ali e merci di pertinenza del presente 
regolamento e falsare la concorrenza, la Co mmissione deve poter integrare le norme di 
cui al presente regolamento attraverso l' adozione di apposite norme sui controlli 
ufficiali tali da rispondere alle  esigenze di controllo dei sett ori suddetti. In particolare, 
tali norme devono stabilire: prescrizioni sp ecifiche per l'esecu zione dei controlli 
ufficiali e la frequenza minima di tali cont rolli; provvedimenti sp ecifici o aggiuntivi a 
quelli di cui al presente regolamento, che le autorità competenti devono adottare nei casi di non conformità; responsabilità e compiti specifici delle competenti autorità oltre a quanto previsto dal presente rego lamento e criteri specifici per attivare i 
meccanismi di assistenza amministrativa stabiliti dal presente regolamento. In altri casi, tali norme aggiuntive possono risultare indispensabili per porre in atto un quadro normativo più dettagliato per l'esecuzione di controlli ufficiali su alimenti e mangimi 
qualora emergano nuovi elementi riguardo ai  rischi sanitari per l'uomo e per gli 
animali, o, relativamente a OGM e prodotti fito sanitari, rischi per l'ambiente, se tali 
elementi indicano che in assenza di specifi che comuni per l'esecuzione dei controlli 
ufficiali negli Stati membri i detti control li non garantirebbero il livello di protezione 
da tali rischi richiesto dalla legislazione dell'Unione sulla filiera agroalimentare. 
(37) Le autorità competenti devono avere la f acoltà di delegare part e dei loro compiti ad 
altri organismi. È opportuno stabilire condizioni appropria te per garantire 
l'imparzialità, la qualità e la coerenza de i controlli ufficiali e delle altre attività 
ufficiali. Ogni organismo dele gato, in particolare, deve e ssere accreditato a norma ISO 
per lo svolgimento delle ispezioni. 
(38) Per garantire l'affidabilità  e la coerenza dei co ntrolli ufficiali e de lle altre attività 
ufficiali in tutta l'Unione, i metodi ut ilizzati per campionament o, analisi, prove e 
diagnosi di laboratorio devono rispondere agli  standard scientifici più avanzati e 
soddisfare le specifiche necessità  del laboratorio interessato in  fatto di analisi, prove e 
diagnosi, permettendo di giungere a risultat i solidi e affidabili. È opportuno istituire 
norme univoche per la scelta del metodo da utilizzare quando esistano diversi metodi 
raccomandati da varie fonti, quali ad esempio l'Organizzazione internazionale per la normalizzazione (ISO), l'Organizzazione euro pea e mediterranea per la protezione 
delle piante (OEPP), la Conve nzione internazionale per la  protezione delle piante 
(IPPC), l'Organizzazione mondiale per la salute animale (OIE), i laboratori di 
riferimento a livello di Unione  e nazionale, o norme nazionali. 
IT 26   IT (39) Gli operatori i cui animali o le cui merci sono sottoposti a campionamento, analisi, 
prove o diagnosi nel contesto di controlli ufficiali devono av ere il diritto di chiedere 
una controperizia, che deve comprendere il  prelievo di un secondo campione a fini di 
analisi, prove o diagnosi in contradditto rio, a meno che tale secondo prelievo sia 
tecnicamente impossibile o irrilevante. Ciò si verifica ad esempio quando la 
prevalenza del pericolo è part icolarmente bassa per l'animale o merce in questione, o 
la sua distribuzione particolarmente scarsa  o discontinua. Per tale motivo l'IPPC non 
approva l'impiego di campioni per controperizi a al fine di valuta re la presenza di 
organismi nocivi soggetti a quaranten a in piante o prodotti vegetali. 
(40) Per eseguire controlli ufficiali sul co mmercio tramite Internet o altre modalità a 
distanza, le autorità comp etenti devono poter ottenere campioni mediante ordini 
collocati in modo anonimo (noti anche co me "acquisto con clienti civetta") da 
sottoporre successivamente ad analisi, prove o verifica della confor mità. Le autorità 
competenti sono tenute ad adotta re tutte le misure necessarie per tutelare i diritti degli 
operatori ad una controperizia. 
(41) I laboratori desi gnati dalle autorità competenti per e ffettuare analisi, prove e diagnosi a 
partire da campioni prelevati nel contesto di controlli ufficiali e di altre attività ufficiali 
devono possedere competenze, attrezzature, in frastrutture e pers onale adeguati per 
eseguire questi compiti nel ri spetto degli standard più elev ati. Per garantire risultati 
solidi e affidabili tali laboratori devono essere  accreditati per l'utilizzo di questi metodi 
secondo la norma EN ISO/IEC 17025 "Requi siti generali per la competenza dei 
laboratori di prova e di taratura". L'accr editamento deve essere emesso da un 
organismo di accreditamento nazionale opera nte in conformità al regolamento (CE) 
n. 765/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 luglio 2008, che pone 
norme in materia di accreditamento e vigi lanza del mercato per quanto riguarda 
l'immissione in commercio dei prodotti e che abroga il regolamento (CEE) n. 339/9317. 
(42) L'accreditamento, se da un lato costituisce lo strumento d'elezione per garantire che i 
laboratori ufficiali agiscano in conformità ag li standard più avanzati, costituisce altresì 
un processo complesso e costoso, tale da comportare un onere sp roporzionato per il 
laboratorio qualora il metodo di analisi, prova o diagnosi sia particolarmente semplice 
da eseguire e non richieda procedure o apparecchiature specializzate, come avviene 
per l'individuazione di Trichine  in sede di ispezione, qu alora le analisi o prove 
effettuate riguardino solo aspetti qualitativ i del materiale riproduttivo vegetale, e, a 
certe condizioni, qualora il labo ratorio svolga analisi, prove  e diagnosi unicamente nel 
contesto di altre attiv ità ufficiali ma non di controlli ufficiali. 
(43) Per assicurare un approccio flessibile e proporzionato, in partic olare per i laboratori 
che accertano la sanità di animali o piante, si deve prevedere l'a dozione di deroghe al 
fine di consentire che alcuni laboratori non siano accreditati per tutti i metodi che essi 
utilizzano. L'accreditamento di un laboratorio per tutti i metodi da  esso utilizzati a 
titolo di laboratorio ufficiale potrebbe inol tre non essere immediatamente ottenibile 
qualora si debba ricorrere a metodi nuovi o modificati di re cente e nel caso di rischi 
emergenti o in situazioni di emergenza. I laboratori ufficiali devono pertanto essere 
autorizzati in determinate circ ostanze ad effettuare analis i, prove e diagnosi per le 
autorità competenti prima di ottenere  il relativo certificato di accreditamento. 
                                                 
17 GU L 218 del 13.8.2008, pag. 30. 
IT 27   IT (44) I controlli ufficiali eseguiti su animali e merci che entrano nell'Unione da paesi terzi 
sono di importanza fondamentale per garantir e che quanto importato sia conforme alla 
legislazione applicabile all'interno dell'Unione  e in particolare alle  norme stabilite per 
tutelare in tutta l'Unione la sanità umana, animale e vegetale, il benessere degli animali, nonché l'ambiente dai rischi derivanti da OGM e prodotti fitosanitari. Tali controlli ufficiali devono venire effettuat i, a seconda dei casi, prima o dopo che 
animali o merci siano immessi in libera pra tica all'interno dell'Unione. La frequenza 
dei controlli ufficiali deve esse re proporzionata ai possibili ri schi di ordine sanitario, o 
concernenti il benessere degli animali, e pe r l'ambiente, costituiti da animali e merci 
che entrano nell'Unione, tenendo in consider azione i precedenti di conformità a quanto 
disposto dalla legislazione dell'Unione sull a filiera agroalimentare, i controlli già 
effettuati su tali animali e merci nel paese terz o interessato e le garanzie fornite da tale 
paese terzo che animali e merci esportati nell'Unione rispettano le prescrizioni della normativa dell'Unione. 
(45) In considerazione dei possibili rischi di ordine sanitario per l'uomo, per gli animali o 
per le piante, per il benessere degli animali o per l'ambiente, costituiti da certi animali 
o merci, tali animali e merci devono essere  oggetto di controlli specifici al loro 
ingresso nell'Unione. La normativa vigente de ll'Unione impone di eseguire controlli 
ufficiali alle frontiere dell'Uni one al fine di verificare che siano soddisfatti i requisiti in 
materia di sanità umana e salute e benesse re degli animali applicabili ad animali, 
prodotti di origine animale, materiale germ inale e sottoprodotti di origine animale, 
come anche che piante e prodotti vegetali ri spettino le prescrizi oni fitosanitarie. 
All'ingresso nell'Unione vengono inoltre effe ttuati controlli con maggiore frequenza su 
certe altre merci quando ciò si impone a causa di rischi emergenti o noti. Tali controlli 
sono attualmente disciplinati da lle disposizioni della dirett iva 97/78/CE del Consiglio, 
del 18 dicembre 1997, che fissa i principi re lativi all'organizza zione dei controlli 
veterinari per i prodotti ch e provengono da paesi terzi
18, della direttiva 91/496/CEE del 
Consiglio, del 15 luglio 1991, che fissa i pr incipi relativi all'organizzazione dei 
controlli veterinari per g li animali che provengono da paesi terzi e che modifica le 
direttive 89/662/CEE, 90/425/CEE e 90/675/CEE19, della direttiva 2000/29/CE del 
Consiglio e del regolamento (CE) n. 669/2009 della Commissione recante modalità di 
applicazione del regolamento (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del 
Consiglio relativo al livello accresciuto di  controlli ufficiali sulle importazioni di 
alcuni mangimi e alimenti di origine non animale e che modifica la decisione 2006/504/CE
20; il presente regolamento si pr opone di uniformare la materia. 
(46) Al fine di migliorare l'efficienza del sistema dei controlli uf ficiali dell'Unione, di 
garantire una distribuzione ottimale delle risorse per i controlli ufficiali assegnate ai controlli alle frontiere e di facilitare la verifica dell'attuazione della legislazione dell'Unione in materia di filiera agroalim entare è opportuno istituire, in sostituzione 
dell'attuale quadro normativo frammentato re lativo ai controlli, un sistema comune 
integrato di controlli ufficiali ai posti di controllo  frontalieri in modo da gestire tutte le 
partite che, dato il rischio che possono com portare, vanno controllate al loro ingresso 
nell'Unione. 
                                                
 
18 GU L 24 del 30.01.1998, pag. 9. 
19 GU L 268 del 24.9.1991, pag. 56. 
20 GU L 194 del 25.7.2009, pag. 11. 
IT 28   IT (47) I controlli ufficiali effe ttuati ai posti di controllo frontalieri devono comprendere 
controlli documentali e di identità su tutte le  partite e controlli fi sici effettuati con una 
frequenza che dipende dal rischio presentato da ciascuna partita di animali o merci. 
(48) La frequenza dei controlli fi sici va definita e modificata in  base ai rischi sanitari per 
l'uomo, per gli animali e per le piante, ai rischi per il benessere degli animali o, 
relativamente a OGM e prodotti fitosanitari, ai  rischi per l'ambiente. Questo approccio 
deve consentire alle autorità competenti di  attribuire risorse per i controlli alle 
situazioni in cui il rischio è più elevato. È del pari necessario ridurre la frequenza dei 
controlli di identità, o limitare  il controllo alla verifica del sigillo ufficiale della partita, 
ove ciò sia giustificato dal basso livello di rischio costituito dalle partite in entrata 
nell'Unione. Tale approccio di proporzionalità  al rischio per i controlli di identità e 
fisici va perseguito avvalendosi pienamente  delle serie di dati e delle informazioni 
disponibili, nonché dei sistemi informatici pe r la raccolta e il trattamento dei dati. 
(49) In alcuni casi, e a condizione che siano garantiti elevati livelli  di sanità umana, 
animale e vegetale, di benessere degli an imali e di protezione dell'ambiente in 
relazione a OGM e prodotti fitosanitari, i co ntrolli ufficiali normalmente svolti dalle 
autorità competenti ai posti di controllo frontalieri possono essere effettuati in altri posti di controllo o da altre autorità. 
(50) Al fine di organizzare un sistema efficiente  di controlli ufficiali, le partite provenienti 
da paesi terzi per le quali si impongono cont rolli all'ingresso nell'Unione devono 
essere accompagnate da un documento sa nitario comune di entrata (DSCE) da 
utilizzare per la notifica preventiva dell'arrivo delle partite ai posti di controllo frontalieri e per registrare l'esito dei cont rolli ufficiali eseguiti e delle decisioni prese 
dalle autorità competenti in merito alla part ita a cui sono allegati. Lo stesso documento 
va utilizzato dall'operatore  per lo sdoganamento dopo che sono stati effettuati tutti i 
controlli ufficiali. 
(51) I controlli ufficiali su animali e merci che entrano nell'Unione da paesi terzi vanno 
effettuati ai posti di controllo frontalieri desi gnati dagli Stati membri in conformità ad 
una serie di requisiti minimi. Tali posti di controllo, una volta designati, sono soggetti 
a revoca o sospensione se non rispondono più ai  predetti requisiti o quando la loro 
attività può presentare un risc hio di ordine sanitario per l' uomo, per gli animali o per le 
piante, per il benessere degli animali o, relativamente a OGM e prodotti fitosanitari, un rischio per l'ambiente. 
(52) Al fine di garantire l'applicazione unif orme delle norme sui controlli ufficiali sulle 
partite provenienti da paesi terzi, vanno stabilite norme comuni per determinare gli 
interventi a cui le autorità competenti e gli operatori sono tenuti in caso di sospetta non 
conformità, nei confronti di partite non conformi e di partite che potrebbero 
comportare un rischio di ordi ne sanitario per l'uomo, per gli animali o per le piante, 
per il benessere degli animali o, relativa mente a OGM e prodotti fitosanitari, un 
rischio per l'ambiente. 
(53) Al fine di evitare incoerenze e duplicazion i dei controlli ufficiali, di poter individuare 
tempestivamente le partite che sono soggette a controlli ufficiali ai posti di controllo 
frontalieri e di garantire che i controlli siano effettuati in modo efficiente, vanno 
IT 29   IT assicurati la collaborazione e lo scambio di informazioni tra le autorità competenti, le 
autorità doganali e le altre autorità preposte  a gestire partite prove nienti da paesi terzi. 
(54) Gli Stati membri sono tenuti a garantire la  costante disponibilità  di adeguate risorse 
finanziarie per dotare congruamente di persona le e attrezzature le autorità competenti 
che effettuano i controlli ufficiali e le altre attività ufficiali. Se bbene la responsabilità 
principale di assicurare nella loro attività il  rispetto della legislazione dell'Unione in 
materia di filiera agroalimentare ricada sugl i operatori, il sistema di controlli attuati 
dagli operatori stessi a tal fine va inte grato, per garantire un'efficace sorveglianza dei 
mercati nella filiera alimentare, da un apposit o sistema dei controlli ufficiali gestito da 
ciascuno Stato membro. Un tale sistema è in trinsecamente complesso, richiede ingenti 
risorse e deve essere dotato di uno stabile affl usso di risorse per i controlli ufficiali, in 
misura congrua in qualsiasi momento ai bi sogni operativi. Per ri durre la dipendenza 
del sistema dei controlli ufficiali dalle finanze pubbliche, le autorità competenti 
devono riscuotere tariffe a copertura dei costi da  esse sostenuti per e ffettuare i controlli 
ufficiali su certi operatori, nonché per cert e attività per le qua li la legislazione 
dell'Unione sulla filiera agroalimentare im pone una registrazione o autorizzazione in 
conformità alla normativa dell'Unione in materia di igiene degli alimenti e dei mangimi o alla normativa sulla sanità delle piante e sul materiale riproduttivo vegetale. 
Vanno altresì incassate tariffe a carico degl i operatori per comp ensare i costi dei 
controlli ufficiali svolti ai fini del rilascio di  un certificato o attestato ufficiale e i costi 
dei controlli ufficiali effettuati dalle autorità competenti nei posti di controllo frontalieri. 
(55) Le tariffe devono coprire, ma non superare , i costi sostenuti dalle autorità competenti 
per eseguire i controlli uffi ciali. Tali costi vanno calcola ti in base ad ogni singolo 
controllo ufficiale individuale oppure in base a tutti  i controlli ufficiali effettuati in un 
determinato periodo di tempo. Se  le tariffe sono applicate in base al costo effettivo di 
controlli ufficiali individuali, gli operator i con buoni precedenti di conformità devono 
versare tariffe nel complesso inferiori a quelle  imposte agli operatori non conformi, in 
quanto i primi saranno soggetti a controlli uffi ciali con frequenza minore. Al fine di 
promuovere il rispetto della legislazione de ll'Unione da parte di tutti gli operatori, 
indipendentemente dal metodo che verrà scelto da ogni Stato per calcolare le tariffe (in 
base ai costi effettivi o come importi fissi), qualora queste vengano calcolate in base ai costi complessivi sostenuti dalle autorità competenti in un determinato arco di tempo ed imposte a tutti gli operatori, indipendentemente dal fatto che questi siano sottoposti o no ad un controllo ufficiale durante il periodo di riferiment o, tali tariffe vanno 
calcolate in modo da premiare  gli operatori i cui preced enti indicano una costante 
conformità alla legislazione dell'Unione sulla filiera agroalimentare. 
(56) Il rimborso diretto o indiretto delle tariffe riscosse dalle autorità competenti va vietato 
in quanto esso porrebbe in posizione di sv antaggio gli operatori che non beneficiano 
del rimborso e darebbe adito a potenziali distor sioni della concorrenza.  Al fine tuttavia 
di offrire sostegno alle microimprese è opportuno che esse siano esentate dal 
versamento delle tariffe stabilite a norma del presente regolamento. 
(57) Il finanziamento dei cont rolli ufficiali mediante le ta riffe riscosse a carico degli 
operatori deve svolgersi all'insegna della ma ssima trasparenza, in modo da consentire 
ai cittadini e alle imprese di comprendere il metodo e i dati utilizzati per stabilire le 
tariffe e di essere informati sull'uso del relativo gettito. 
IT 30   IT (58) La legislazione dell'Unione sulla filiera  agroalimentare stabilisce i casi in cui 
l'immissione in commercio o lo sposta mento di certi animali o merci vanno 
accompagnati da un certificato ufficiale firm ato dal certificatore.  È opportuno stabilire 
un complesso di norme comuni che definisca no gli obblighi delle autorità competenti e 
dei certificatori in merito  al rilascio di certif icati ufficiali nonché le  caratteristiche che i 
certificati ufficiali devono po ssedere affinché la loro affidabilità sia garantita. 
(59) In altri casi, le norme attinenti di cui al presente regolamento prevedono che 
l'immissione in commercio o lo spostamento di certi animali o merci siano corredati di 
un'etichetta ufficiale, di un ma rchio ufficiale o di altro atte stato ufficiale, emesso dagli 
operatori sotto la sorveglianza ufficiale delle autorità competenti o dalle stesse autorità competenti. È opportuno stabilire  un complesso minimo di norme al fine di garantire 
che anche il rilascio di attest ati ufficiali preveda adeguate  garanzie di affidabilità. 
(60) I controlli ufficiali e le altre attività ufficial i devono avvalersi di metodi analitici, di 
prova e diagnostici conformi ai più avanzati standard scientifici e tali da garantire 
risultati solidi, affidabili e comparabili in tutta l'Unione. I metodi utilizzati dai 
laboratori ufficiali, come anche la qualità e l'uniformità dei dati analitici, di prova e 
diagnostici generati, vanno pertanto migl iorati continuamente. A tal fine la 
Commissione deve poter desi gnare laboratori di riferimento dell'Unione europea, e 
poter contare sulla loro assistenza specia listica, per tutti i settori della filiera 
agroalimentare ove esiste necessità di risultat i analitici, di prova e diagnostici precisi e 
affidabili. I laboratori di  riferimento dell'Unione europea devono segnatamente 
garantire che i laboratori nazi onali di riferimento e i labo ratori ufficiali dispongano di 
informazioni aggiornate sui metodi disponibi li, organizzare o partecipare attivamente 
alle prove comparative interlaboratorio e offrire corsi di formazione per i laboratori nazionali di riferimento o i laboratori ufficiali. 
(61) Per l'esecuzione dei controlli ufficiali e de lle altre attività uffi ciali sulla produzione e 
sulla messa a disposizione sul mercato del ma teriale riproduttivo ve getale, e in materia 
di benessere animale, le autorità co mpetenti devono avere accesso a dati tecnici 
aggiornati, affidabili e coerenti, a risultati della ricerca, a nuove tecniche e competenze necessarie per la corretta a pplicazione della pe rtinente normativa dell'Unione. A tal 
fine è opportuno che la Commissi one possa designare centri di riferimento dell'Unione 
europea per il materiale riprodu ttivo vegetale e per il benessere degli animali e contare 
sulla loro assistenza tecnica. 
(62) Per conseguire gli obiettivi del pres ente regolamento e c ontribuire al buon 
funzionamento del mercato interno, garant endo la fiducia dei consumatori, vanno 
perseguiti in modo efficiente e coerente i casi di non conformità alla legislazione 
dell'Unione in materia di filiera agroalimentare che impongono interventi in più di uno Stato membro. È già attivo il sistema di al larme rapido per gli alimenti e i mangimi 
(RASFF), istituito dall'articolo 50 del regolam ento (CE) n. 178/2002, che permette alle 
autorità competenti di scambiarsi rapida mente e diffondere informazioni in caso di 
gravi rischi sanitari diretti o indiretti per l'uomo connessi  ad alimenti o mangimi, o di 
gravi rischi sanitari per l' uomo, per gli animali o per l'ambiente connessi ai mangimi, 
al fine di consentire l'adozione rapida di misure per contrastare tali rischi. Tale 
strumento tuttavia, pur consentendo un'azione tempestiva in tutti gli Stati membri interessati per contrastare alcuni gravi rischi  nella filiera alimentare, non è in grado di 
consentire un'efficace assistenza e collaborazi one transfrontaliera tra le autorità 
IT 31   IT competenti in modo da garantire che i cas i di non conformità alla legislazione 
dell'Unione in materia di filiera alimentare aventi una dimensione transfrontaliera siano effettivamente perseguiti non solo nell o Stato membro in cu i il caso di non 
conformità viene rilevato, ma anche nello Stato membro ove esso ha avuto origine. In 
particolare, l'assistenza amministrativa e la collaborazione devono consentire alle 
autorità competenti di condividere inform azioni, individuare, i ndagare e agire in 
maniera efficace e proporzionata per perseguire  le violazioni tran sfrontaliere della 
legislazione in materia di filiera agroalimentare. 
(63) Alle richieste di assist enza amministrativa e a tutte le notifiche va dato il debito 
seguito. Per agevolare l'assistenza amministra tiva e la collaborazione, gli Stati membri 
sono tenuti a designare uno o più organi di  collegamento che curino e coordinino i 
flussi di comunicazione tra le autorità comp etenti dei vari Stati membri. Al fine di 
razionalizzare e semplificare la collaboraz ione tra gli Stati membri, la Commissione 
deve adottare atti di esecuzione per stabilire le specifiche degli strumenti tecnici da utilizzare, le procedure di comunicazione  tra gli organismi di collegamento e il 
formato standard per richieste di assistenza, notifiche e risposte. 
(64) Ogni Stato membro deve essere tenuto a elaborare e aggiornare regolarmente un piano 
di controllo nazionale plurie nnale (PCNP) che copra tutti i settori disciplinati dalla 
legislazione dell'Unione sulla filiera agro alimentare e contenga informazioni sulla 
struttura e l'organizzazione del proprio sistem a di controlli ufficiali. Tali PCNP sono lo 
strumento con cui ciascuno Stato membro deve  garantire che i cont rolli ufficiali siano 
effettuati in misura proporzionata al risc hio ed efficacemente nel suo territorio e in 
tutta la filiera agroalimentare, nonché nel rispetto delle dispos izioni del presente 
regolamento. 
(65) Al fine di garantire la coerenza e la  completezza dei piani di controllo nazionali 
pluriennali, gli Stati memb ri devono designare un'autorità unica responsabile di 
elaborarli ed eseguirli in maniera coordi nata. Al fine di pr omuovere un approccio 
coerente, uniforme e integrato ai controlli ufficiali va conferito alla Commissione il potere di adottare norm e in materia di piani di controll o nazionali pluriennali in modo 
da individuare le priorità pe r i controlli ufficiali, proce dure efficaci per lo svolgimento 
dei controlli, criteri per la classificazione dei rischi e indicatori di risultato per la 
valutazione dei piani di cont rollo nazionali pluriennali. 
(66) Gli Stati membri sono tenuti a presenta re alla Commissione una relazione annuale 
contenente informazioni sulle attività di  controllo e sull'attuazione dei piani di 
controllo nazionali pluriennali. Per agevol are la raccolta e la trasmissione di dati 
comparabili, il successivo inserimento di ta li dati nelle statistiche dell'Unione e la 
preparazione di relazioni della Commissione sul funzionamento dei controlli ufficiali 
nell'Unione, è opportuno conferire alla Comm issione il potere di adottare atti di 
esecuzione per quanto riguarda l'adozione di  modelli standard di formulari per le 
relazioni annuali. 
(67) Gli esperti della Commissione devono poter effettuare controlli ne gli Stati membri per 
verificare l'applicazione della legislazione  dell'Unione e il funzionamento dei sistemi 
di controllo nazionali e delle autorità competenti. I controlli da parte della Commissione devono inoltre servir e a studiare le pratiche di  verifica dell'attuazione o 
IT 32   IT eventuali problemi, emergenze e nuovi sv iluppi negli Stati membri, raccogliendo 
informazioni in merito. 
(68) Animali e merci provenienti da paesi terzi devono rispettare  le stesse prescrizioni che 
si applicano ad animali e merci dell'Unione , o norme riconosciute almeno equivalenti 
in relazione agli obiettivi perseguiti dalla legislazione dell'Unione sulla filiera 
agroalimentare. Questo principio è sancito dall'articolo 11 del regolamento (CE) n. 178/2002, a norma del quale alimenti e ma ngimi importati nell'Unione devono 
rispettare le pertinenti disposizioni dell a legislazione alimentare dell'Unione o 
condizioni riconosciute almeno e quivalenti. Specifiche prescr izioni di applicazione di 
tale principio sono contenute nella normativ a dell'Unione concernente le misure di 
protezione contro gli orga nismi nocivi per le piante, che vietano l'introduzione 
nell'Unione di determinati organismi nocivi ch e non vi sono presenti (o lo sono solo in 
misura limitata); nella normativa dell'Unione in materia di sanità animale, che permette l'ingresso nell'Unione di animali e di certi prodotti di origine animale solo se 
provenienti dai paesi terzi che figurano in  un elenco creato a tale scopo; e nella 
normativa sull'organizzazione di controlli ufficiali sui prodotti di origine animale 
destinati al consumo umano, che prevede anch 'essa la redazione di un elenco di paesi 
terzi dai quali detti prodotti possono essere  introdotti nell'Unione. In merito al 
materiale riproduttivo vegetale , è in vigore un sistema di  equivalenza che prevede 
l'autorizzazione e l'inserimento in un elenco dei paesi terzi da cu i può essere importato 
materiale riproduttivo vegetale. 
(69) Al fine di garantire che gli animali e le merci che entrano nell'Unione da paesi terzi 
siano conformi a tutte le prescrizioni de lla legislazione dell'Unione sulla filiera 
agroalimentare o a prescrizioni riconosciute equivalenti, in aggiunt a alle prescrizioni 
stabilite dalla normativa dell'Unione sulle mi sure di protezione contro gli organismi 
nocivi per le piante, dalla normativa dell'Unione  in materia di sanità animale, e dalla 
normativa dell'Unione che stabilisce norme igieniche specifiche per gli alimenti di origine animale, onde garantire il rispetto de lle prescrizioni veterinarie e fitosanitarie 
stabilite nella legislazione dell'Unione in materia di filiera agroalimentare, alla 
Commissione deve essere conferito il poter e di stabilire le condizioni relative 
all'ingresso di animali e merci nell'Unione nella misura necessaria a garantire che tali 
animali e merci rispettino tutte le prescrizioni pertinenti della legislazione dell'Unione in materia di filiera agroalimentare o prescrizioni equivalenti. Tali prescrizioni si applicano ad animali o merci o categorie di animali o merci provenienti da tutti i paesi 
terzi o da taluni paesi te rzi o regioni degli stessi. 
(70) Se, in casi specifici, sussistono indizi che determinati animali o merci provenienti da 
un paese terzo, da un gruppo o da regioni di paesi terzi, diano adito a rischi sanitari per l'uomo, per gli animali o per le piante, o a rischi per l'ambiente derivanti da OGM e 
prodotti fitosanitari, o quando sussistono indizi  di grave e diffusa non conformità alla 
normativa dell'Unione sulla filiera agroalimen tare, la Commissione deve poter adottare 
misure volte a contenere tali rischi. 
(71) La possibilità di eseguire  con efficacia ed efficienza i controlli ufficiali e le altre 
attività ufficiali, e da ultimo la sicurezza e la sanità umana, animale e vegetale e la 
tutela dell'ambiente, dipendono anche dal fatto  che le autorità di controllo dispongano 
di personale adeguatamente formato, in possesso di un'idonea conoscenza di tutto 
quanto rilevante per la co rretta applicazione della normativa dell'Unione. La 
IT 33   IT Commissione deve erogare formazione idon ea e specifica al fine di promuovere un 
approccio uniforme ai controlli  ufficiali e alle altre attiv ità ufficiali delle autorità 
competenti. Al fine di promuovere la conos cenza della legislazion e dell'Unione sulla 
filiera agroalimentare e delle pertinenti pr escrizioni nei paesi terzi, tale formazione 
deve essere offerta anche al personale de lle autorità competenti nei paesi terzi. 
(72) Al fine di promuovere la condivisione di esperienze e pratiche esemplari tra le autorità 
competenti, la Commissione deve inoltre poter  organizzare, in collaborazione con gli 
Stati membri, programmi di scambio del pers onale addetto ai controlli ufficiali o ad 
altre attività ufficiali. 
(73) Per poter eseguire cont rolli ufficiali e altre attività  ufficiali in modo efficace è 
importante che le autorità competenti degli Stati membri, la Commissione e, se del 
caso, gli operatori possano scambiarsi dati e in formazioni relativi ai  controlli ufficiali 
o ai loro risultati in manier a rapida ed efficace. Diversi sistemi di informazione sono 
stati istituiti dalla legislazione dell'Uni one e sono gestiti dalla Commissione per 
elaborare e trattare tali dati e informazioni in tutta l'Unione attraverso strumenti informatici basati su Internet. Un sistema dedicato alla registrazi one e al monitoraggio 
dei risultati dei controlli ufficiali è rappr esentato da TRACES (Trade Control and 
Expert System), istituito con decisi one 2003/24/CE della Commissione, del 30 
dicembre 2002, relativa alla creazione di un sistema informatico veterinario 
integrato
21; esso è attualmente utilizzato per il trattamento di dati e informazioni su 
animali e prodotti di origine animale e sui controlli ufficiali in merito. Tale sistema va perfezionato in modo da consentirne l'uso per tu tte le merci per le quali la legislazione 
dell'Unione sulla filiera agroalimentare stab ilisce specifiche prescrizioni o modalità 
dei controlli ufficiali. Esistono anche si stemi informatici dedicati per lo scambio 
rapido di informazioni fra gli Stati membri e con la Commissione in merito ai rischi 
che possono manifestarsi nella filiera alimentare o ai rischi sanitari per animali e piante. L'articolo 50 del regolamento (CE) n. 178/2002 stabilisce il sistema RASFF, 
l'articolo 20 del regolamen to (UE) N. XXX/XXXX [ Office of Publications, please 
insert number, date, title and, in a footnot e, the OJ reference for the Regulation on 
animal health ] istituisce un sistema di notifica e comunicazione sulle misure di lotta 
alle malattie elencate, e l'articolo 97 del regolamento (UE) N. XXX/XXXX XXXX 
[Office of Publications, please  insert number, date, title and, in a footnote, the OJ 
reference for the Regulation on protect ive measures against pests of plants ] mette in 
opera un sistema di notifica della presenza  di organismi nocivi e dei casi di non 
conformità. Tutti i suddetti sistemi devono interfacciarsi arm oniosamente e con 
coerenza in modo che se ne possano sfru ttare le sinergie, evitando duplicazioni, 
semplificando l'operatività e incrementando l'efficienza. 
(74) A sostegno di una gestione più efficace dei controlli ufficiali va istituito dalla 
Commissione un sistema informatico per il trattamento delle informazioni che 
permetta di integrare e migliorare s econdo necessità tutti i pertinenti sistemi 
informatici esistenti, in modo da consentire l'uso di strumenti avanzati di comunicazione e di certificazione e l'uso pi ù efficiente possibile dei dati e delle 
informazioni relativi ai controlli ufficiali. Al fine di evitare i nutili duplicazioni dei 
requisiti in materia di informazione, il pr ogetto di tale sistema informatico deve 
prendere in considerazione la necessità di assicurare, ogni qualvolta  sia necessaria, la 
                                                
 
21 GU L 8 del 14.1.2003, pag. 44. 
IT 34   IT compatibilità di tale sistema con gli altri sistemi informatici per lo scambio o la 
pubblicazione di dati pertinenti gestiti dall e autorità pubbliche. Va altresì prevista, 
coerentemente con l'agenda digitale per l'Eu ropa, la possibilità di utilizzare le firme 
elettroniche ai sensi de lla direttiva 1999/93/CE del Parlamento europeo e del 
Consiglio, del 13 dicembre 1999, relativa ad  un quadro comunitario per le firme 
elettroniche22. 
(75) Le autorità competenti  devono indagare sui casi di so spetta non conformità alla 
legislazione agroalimentare dell'Unione e, qualora si accert i un caso di non 
conformità, determinarne l'origine e la porta ta nonché le responsab ilità degli operatori. 
Esse devono inoltre adottare  i provvedimenti opportuni per garantire che gli operatori 
in questione pongano rimedio alla situazione  e per prevenire ulte riori casi di non 
conformità. 
(76) La verifica del rispetto della legislazione sulla filiera agroalimentare mediante 
controlli ufficiali è di  fondamentale importanza per garant ire che gli obie ttivi di tale 
legislazione siano effettivamente conseguiti in tutta l'Unione. Carenze nei sistemi di controllo di uno Stato membro possono in  certi casi ostacolare  fortemente la 
realizzazione di tali obiettivi e causare l'insorg enza di rischi sanitari per l'uomo, per gli 
animali e per le piante, per il benessere degli animali e, relativamente a OGM e 
prodotti fitosanitari, rischi per l'ambien te, indipendentemente dal coinvolgimento o 
dalla responsabilità degli operatori o di  altre parti coinvolte , oppure comportare 
situazioni di grave e diffusa non conformità al le norme in materia di filiera alimentare. 
La Commissione deve quindi e ssere in grado di far fronte a gravi carenze nel sistema 
di controllo di uno Stato memb ro mediante l'adozione di misure dirette a contenere o 
eliminare tali rischi dalla filiera alim entare fino a quando lo Stato membro in 
questione non metta in atto quanto necessari o a porre rimedio alle  carenze del sistema 
dei controlli. 
(77) Le infrazioni vanno punite con sanzioni  a livello nazionale efficaci, dissuasive e 
proporzionate in tutta l'Unione. Affinché le  sanzioni pecuniarie  applicabili alle 
violazioni intenzionali risultino sufficien temente dissuasive, esse vanno fissate a un 
livello tale da cont robilanciare il vantaggio ec onomico perseguito dall'autore 
attraverso la violazione. Gli Stati membri  sono inoltre tenuti ad  applicare adeguate 
sanzioni penali e/o amministrative nei casi in cui gli operatori rifiutino di collaborare durante un controllo ufficiale. 
(78) Il presente regolamento riguarda settori già interessati da alcuni atti attualmente in 
vigore. Al fine di evitare duplicazioni e di istituire un quadro normativo coerente, gli 
atti indicati in appresso vanno abrogati e sostituiti dalle dispos izioni del presente 
regolamento: direttiva 89/608/CEE del Consig lio, del 21 novembre 1989, relativa alla 
mutua assistenza tra le autorità ammi nistrative degli Stati Membri e alla 
collaborazione tra queste e la Commissione per assicurare la corretta applicazione 
delle legislazioni veterinaria e zootecnica
23; direttiva 89/662/CEE del Consiglio, 
dell'11 dicembre 1989, relativa ai controlli veterinari applicabili negli scambi 
intracomunitari, nella prospettiva della realizzazione del mercato interno24; direttiva 
90/425/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1990, relativa ai controlli veterinari e 
                                                 
22 GU L 13 del 19.1.2000, pag. 12. 
23 GU L 351 del 21.12.1989, pag. 34. 
24 GU L 395 del 30.12.1989, pag. 13. 
IT 35   IT zootecnici applicabili ne gli scambi intracomunitari di ta luni animali vivi e prodotti di 
origine animale, nella prospettiva de lla realizzazione de l mercato interno25; direttiva 
91/496/CEE del Consiglio; decisione 92/438 /CEE del Consiglio, del 13 luglio 1992, 
relativa all'informatizzazione delle procedur e veterinarie per l'importazione (progetto 
Shift) e recante modifica delle dirett ive 90/675/CEE, 91/496/CEE e 91/628/CEE e 
della decisione 90/424/CEE, nonché abr ogazione della decisione 88/192/CEE26; 
direttiva 96/23/CE del Consiglio; direttiva 96/93/CE del Consiglio, del 17 dicembre 1996, relativa alla certifi cazione di animali e di prodotti di origine animale
27; 
direttiva 97/78/CE del Consiglio; regolament o (CE) n. 882/2004; e Regolamento (CE) 
n. 854/2004 del Parlamento europeo e del C onsiglio, del 29 aprile 2004, che stabilisce 
norme specifiche per l'organizzazione di c ontrolli ufficiali sui prodotti di origine 
animale destinati al consumo umano28. 
(79) Per assicurare coeren za normativa vanno apportate modifiche anche ai seguenti atti:  
regolamento (CE) n. 999/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2001, recante disposizioni per la prevenzione, il controllo e l'eradicazione di alcune encefalopatie spongiformi trasmissibili
29; regolamento (CE) n. 1/2005 del 
Consiglio, del 22 dicembre 2004, sulla protezione  degli animali durante il trasporto e 
le operazioni correlate che modifica le  direttive 64/432/C EE e 93/119/CE e il 
regolamento (CE) n. 1255/9730; regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento 
europeo e del Consiglio, del 23  febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui 
di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio
31; regolamento (CE) n. 834/2007 
del Consiglio, del 28 giugno 2007, relativo alla  produzione biologica e all'etichettatura 
dei prodotti biologici e che abroga  il regolamento (CEE) n. 2092/9132; regolamento 
(CE) n. 1069/2009; regolamento (CE) n. 1099/2009 del Consiglio, del 24 settembre 2009, relativo alla protezione degli animali durante l'abbattimento
33; regolamento (CE) 
n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/11/CEE e 91/414/CEE
34; regolamento (UE) n. 1151/2012 del Parlamento 
europeo e del Consiglio, de l 21 novembre 2012, sui regimi di qualità dei prodotti 
agricoli e alimentari35; direttiva 98/58/CE del Consiglio, del 20 luglio 1998, 
riguardante la protezione degli animali negli allevamenti36; direttiva 1999/74/CE del 
Consiglio, del 19 luglio 1999, che stabilisce le  norme minime per la protezione delle 
galline ovaiole37; regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del 
Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo ag li alimenti e ai mangimi geneticamente 
modificati38; regolamento (CE) n. 1831/2003 del Pa rlamento europeo e del Consiglio, 
                                                 
25 GU L 224 del 18.8.1990, pag. 29. 
26 GU L 243 del 25.8.1992, pag. 27. 
27 GU L 13 del 16.1.1997, pag. 28. 
28 GU L 139 del 30.4.2004, pag. 206. 
29 GU L 147 del 31.5.2001, pag. 1. 
30 GU L 3 del 05.1.2005, pag. 1. 
31 GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1. 
32 GU L 189 del 20.7.2007, pag. 1. 
33 GU L 303 del 18.11.2009, pag. 1. 
34 GU L 309 del 24.11.2009, pag. 1. 
35 GU L 343 del 14.12.2012, pag. 1. 
36 GU L 221 dell'8.8.1998, pag. 23. 
37 GU L 203 del 3.8.1999, pag. 53. 
38 GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1. 
IT 36   IT del 22 settembre 2003, sugli additivi de stinati all'alimentazione animale39; direttiva 
2007/43/CE del Consiglio, del 28 giugno 2007, ch e stabilisce norme minime per la 
protezione dei polli alleva ti per la produzione di carne40; direttiva 2008/119/CE del 
Consiglio, del 18 dicembre 2008, che stabilisce le norme minime per la protezione dei 
vitelli41;direttiva 2008/120/CE del Consiglio, de l 18 dicembre 2008, che stabilisce le 
norme minime per la protezione dei suini42; direttiva 2009/128/CE del Parlamento 
europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini dell'utili zzo sostenibile dei pesticidi
43. 
(80) Il regolamento (UE)  n. .../2013 [Office of P ublications, please insert number, date, title 
and, in a footnote, the OJ reference for the Regulation laying down provisions for the 
management of expenditure relating to th e food chain, animal health and animal 
welfare, and relating to plant health and plant reproductive material] fornisce un 
quadro normativo per i finanziamenti a carico dell'Unione di azioni e di misure per i 
predetti settori in tutta la filiera agroalimentare nel contesto del quadro finanziario 
pluriennale 2014-2020.  Alcune di tali azioni e misure perseguono l'obiettivo di 
migliorare l'esecuzione dei controlli ufficia li e delle altre attività ufficiali in tutta 
l'Unione.  Il regolamento (UE) n..../2013 [Office of Publications, please insert number 
of the Regulation laying down provisions fo r the management of expenditure relating 
to the food chain, animal health and animal welfare, and relating to plant health and 
plant reproductive material] va modificato per tenere conto dei cambiamenti introdotti 
dal presente regolamento al  regolamento (CE) n. 882/2004. 
(81) Al fine di modificare i ri ferimenti alle norme europee e gl i allegati II e III del presente 
regolamento per tenere conto delle innovazi oni legislative e dei nuovi sviluppi tecnici 
e scientifici, nonché di completare il pr esente regolamento c on norme specifiche che 
disciplinano i controlli ufficiali e le altre attività ufficiali nei settori di competenza, 
anche in materia di qualificazione e fo rmazione del personale, di responsabilità e 
compiti supplementari delle autorità compet enti, di casi in cui non è obbligatorio 
l'accreditamento dei laboratori, di alcune esen zioni dai controlli ufficiali alle frontiere, 
di criteri da utilizzare per determinare la fr equenza dei controlli di identità e fisici, di 
definizione delle condizioni che devono risp ettare determinati animali o merci che 
entrano nell'Unione da paesi terzi, di re quisiti e compiti aggiuntivi dei laboratori e 
centri di riferimento dell'Unione europea, di requisiti aggiuntivi per i laboratori nazionali di riferimento, di criteri di categ orizzazione dei rischi e di indicatori di 
risultato per i piani di contro llo nazionali pluriennali, e di piani di gestione delle crisi 
riguardanti la sicurezza degli alimenti e dei ma ngimi di cui all'articolo 55, paragrafo 1, 
del regolamento (CE) n. 178/2002, va delegato  alla Commissione il po tere di adottare 
atti a norma dell'articolo 290 del trattato su l funzionamento dell'Unione europea. È di 
particolare importanza che durante i lavo ri preparatori la Commissione svolga 
adeguate consultazioni, anche a livello di  esperti. Durante la preparazione e 
l'elaborazione degli atti delegati la Comm issione deve provvede re alla trasmissione 
contestuale, tempestiva e opportuna dei docum enti pertinenti al Parlamento europeo e 
al Consiglio. 
                                                
 
39 GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29. 
40 GU L 812 del 12.7.2007, pag. 19. 
41 GU L 10 del 15.1.2009, pag. 7. 
42 GU L 47 del 18.2.2009, pag. 5. 
43 GU L 309 del 24.11.2009, pag. 71. 
IT 37   IT (82) Al fine di garantire co ndizioni uniformi per l'attuazione del presente regolamento in 
merito alla designazione dei laboratori di ri ferimento dell'Unione europea e dei centri 
di riferimento dell'Unione europea per il materiale riproduttivo vegetale e per il 
benessere degli animali, all'adozione del programma di control li della Commissione 
negli Stati membri e all'esecuzione di cont rolli ufficiali incrementati nel caso di 
violazioni della normativa sulla filiera  agroalimentare tali da imporre un 
coordinamento dell'assistenza e il follo w-up a cura della Commissione, vanno 
conferite alla Commissione  competenze di esecuzione. 
(83) Al fine di garantire condizioni uniformi di implementazione del presente regolamento, 
compresi, tra l'altro, le norme e le modalità di audit, il formato di certificati e di altri documenti, l'istituzione di sistemi informatic i di trattamento delle informazioni, la 
collaborazione tra gli operatori e le autorità competenti e tra le autorità competenti, le 
autorità doganali e le altre autorità, i metodi di campionamento, analisi, prova e 
diagnosi di laboratorio nonché la loro conva lida e interpretazione , la tracciabilità, 
l'inserimento in elenco di prodotti o di merc i soggetti a controlli e l'elenco di paesi o 
regioni che possono esportare determinati an imali e merci verso l'Unione, la notifica 
preventiva delle partite, gli scambi di in formazioni, i posti di controllo frontalieri, 
l'isolamento e la quarantena, l'approvazione dei controlli pre-esportazione effettuati da 
paesi terzi, le misure volte a contenere un rischio o a far cessare casi diffusi e gravi di 
non conformità relativi a determinati animali o merci originari di un paese terzo o di 
una regione degli stessi, il riconoscimento e la revoca dei paesi te rzi o delle regioni 
che presentano garanzie equivalenti a quelle  applicate nell'Unione, le attività di 
formazione e i programmi di scambio di personale tra gli Stati membri, è opportuno conferire alla Commissione co mpetenze di esecuzione. Il loro esercizio avviene in 
conformità al regolamento (UE) n. 182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 2011, che stabilisce le regole e i principi generali relativi alle modalità 
di controllo da part e degli Stati membri dell'esercizio delle competenze di esecuzione 
attribuite alla Commissione
44. 
(84) Dato che l'obiettivo del presente re golamento, ossia assicurare un approccio 
armonizzato in materia di controlli ufficiali e di altre attività ufficiali effettuati al fine 
di garantire l'applicazione della legislazione dell'Unione sulla filiera agroalimentare, 
non può essere realizzato in misura suffi ciente dagli Stati membri e può quindi, a 
motivo dei suoi effetti, complessità, carattere transfrontaliero e internazionale, essere 
conseguito meglio a livello di Unione, l'Uni one può intervenire in ba se al principio di 
sussidiarietà sancito dall'articolo 5 del tratta to sull'Unione europea. In ottemperanza al 
principio di proporzionalità, enunciato nello st esso articolo, il presente regolamento si 
limita a quanto è necessario pe r conseguire tali obiettivi, 
HANNO ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: 
                                                 
44 GU L 55 del 28.2.2011, pag. 13. 
IT 38   IT Titolo I 
Oggetto, campo di applicazione e definizioni 
Articolo 1 
Oggetto e campo di applicazione 
1. Il presente regolamento disciplina: 
a) l'esecuzione dei controlli ufficiali e de lle altre attività ufficiali effettuate dalle 
autorità competenti degli Stati membri; 
b) il finanziamento dei controlli ufficiali; c) l'assistenza amministrativa e la collabor azione tra gli Stati membri al fine della 
corretta applicazione delle nor me di cui al paragrafo 2; 
d) l'esecuzione dei controlli della Commissione negli Stati membri e nei paesi 
terzi; 
e) l'adozione delle condizioni che de vono soddisfare animali e merci che entrano 
nell'Unione da un paese terzo; 
f) l'istituzione di un sistema informatico per il trattamento delle informazioni e 
dei dati relativi ai controlli ufficiali. 
2. Il presente regolamento si applica ai cont rolli ufficiali effettuati per verificare la 
conformità alla normativa di  cui appresso, a prescindere dal fatto che essa sia stata 
emanata dall'Unione o dagli Stati membri  in applicazione della legislazione 
dell'Unione nei settori indicati: 
a) che disciplina gli alimenti e la sicur ezza alimentare in tutte le fasi della 
produzione, della trasformazione e della di stribuzione di alimenti, comprese le 
norme volte a garantire pratiche commerciali leali e a tutelare gli interessi e l'informazione dei consumatori, la fabbr icazione e l'uso di materiali e oggetti 
destinati a venire a contatto con alimenti; 
b) che disciplina l'emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente 
modificati e il loro impiego confinato; 
c) che disciplina i mangimi e la sicur ezza dei mangimi in tutte le fasi della 
produzione, della trasformazione, della distribuzione e dell'uso di mangimi, 
comprese le norme volte a garantire pratiche commerciali leali e a tutelare gli interessi e l'informazione dei consumatori; 
d) che stabilisce prescrizioni in materia di sanità animale; 
IT 39   IT e) finalizzata a prevenire e ridurre al mi nimo i rischi di ordine sanitario per 
l'uomo e per gli animali de rivanti da sottoprodotti di origine animale e prodotti 
derivati; 
f) che stabilisce le prescrizioni in materia di benessere degli animali; g) concernente le misure di protezione contro gli organismi nocivi per le piante; 
h) concernente la produzion e al fine di immissione in commercio, e l'immissione 
in commercio stessa, di ma teriale riproduttivo vegetale; 
i) che stabilisce le prescrizioni per l' immissione in commercio e l'uso di prodotti 
fitosanitari e l'utilizzo sostenibile dei pesticidi; 
j) che disciplina la produzione biologica e l'etichettatura dei prodotti biologici; k) concernente l'uso e l'etichettatura dell e denominazioni di origine protette, delle 
indicazioni geografiche pr otette e delle specialità tradizionali garantite. 
3. Il presente regolamento si applica anche ai controlli ufficiali ese guiti per verificare la 
conformità a quanto prescritto dalla normativ a di cui al paragrafo 2 applicabile ad 
animali e merci: 
a) che entrano nell'Unione da paesi terzi;  b) destinati all'esportazione verso paesi terzi. 
4. Il presente regolamento non si applica ai controlli ufficiali per la verifica della 
conformità: 
a) a quanto prescritto dal regolamento (CE) n. 1234/2007; 
b) a quanto prescritto dalla direttiva 2010/63/UE del Parlamento europeo e del 
Consiglio, del 22 settembre 2010, sulla protez ione degli animali utilizzati a fini 
scientifici
45. 
5. Gli articoli 3, 4, 5, 7, l'arti colo 11, paragrafi 2 e 3, l'articolo 14, gli articoli da 30 a 33, 
da 36 a 41, l'articolo 76, i t itoli III e IV, l'articolo 129 e l'articolo 136 del presente 
regolamento si applicano anche alle altre at tività ufficiali effettuate dalle autorità 
competenti in conformità al presente regolamento o alla normativa di cui al 
paragrafo 2 del presente articolo. 
Articolo 2 
Definizioni 
Ai fini del presente regolamento si intende per: 
1. "controllo ufficiale": qualsiasi forma di co ntrollo eseguita dalle autorità competenti 
per la verifica della conformità: 
                                                 
45 GU L 276 del 20.10.2010, pag. 33. 
IT 40   IT a) al presente regolamento; 
b) alla normativa di cui a ll'articolo 1, paragrafo 2; 
2. "altre attività ufficiali": ogni attività, ad eccezione di un controllo ufficiale, eseguita 
dalle autorità competenti in conformità: 
(a) al presente regolamento; (b) alla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, al fi ne di garantire 
l'applicazione della normativa stessa; 
3. "legislazione alimentare": legislazione alim entare così come definita all'articolo 3, 
punto 1, del regolamento (CE) n. 178/2002; 
4. "legislazione in materia di  mangimi": disposizioni legislative, regolamentari e 
amministrative che disciplinano i mangimi in  generale e la sicurezza dei mangimi in 
particolare, a livello dell'Unione o nazi onale; essa copre tutte le fasi della 
produzione, della trasformazione, della di stribuzione e dell'uso dei mangimi; 
5. "autorità competenti": 
(a) le autorità centrali di uno Stato memb ro responsabili di organizzare controlli 
ufficiali e altre attività u fficiali, in conformità al presente regolamento e alle 
norme di cui all'articolo 1, paragrafo 2; 
(b) qualsiasi altra autorità cu i è conferita tale competenza; 
(c) secondo i casi, le autorità corrispondenti di un paese terzo; 
6. "animali": animali così come definiti all'articolo 4, paragrafo 1, punto 1, del 
regolamento (UE) n. XXX/XXXX [ Office of Publications, pl ease insert number of 
the Regulation on animal health ]; 
7. "merci": qualsiasi bene assoggettato ad  una o più norme di cui all'articolo 1, 
paragrafo 2, esclusi gli animali; 
8. "alimento": alimento così come defin ito all'articolo 2 del regolamento (CE) 
n. 178/2002; 
9. "mangime": mangime così come defin ito all'articolo 3, punto 4, del regolamento 
(CE) n. 178/2002; 
10. "sottoprodotti di origine anim ale": sottoprodotti di origine animale così come definiti 
all'articolo 3, punto 1, del regolamento (CE) n. 1069/2009; 
11. "prodotti derivati": prodotti de rivati così come definiti all'articolo 3, punto 2, del 
regolamento (CE) n. 1069/2009; 
12. "organismi nocivi": organismi nocivi così come definiti all'articolo 1, paragrafo 1, 
del regolamento (UE) n. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert number 
of the Regulation on protective me asures against pests of plants ]; 
IT 41   IT 13. "piante": piante così come definite a ll'articolo 2, punto 1, del regolamento (UE) 
n. XXX/XXXX [Office of Publications, pleas e insert number of the Regulation on 
protective measures against pests of plants]; 
14. "materiale riproduttivo vegetale": materiale riproduttivo vegetale così come definito 
all'articolo 3, punto 2, del re golamento (UE) n. XXX/XXXX [ Office of Publications, 
please insert number, date, title and, in  a footnote, the OJ reference for the 
Regulation on the production and making available on the market of plant 
reproductive material ]; 
15. "prodotti fitosanitari": prodot ti fitosanitari di cui all'articolo 2, paragrafo 1, del 
regolamento (CE) n. 1107/2009; 
16. "specie esotica": una specie, sottospecie o taxon inferiore, introdotta al di fuori della 
sua zona di distribuzione na turale passata o presente, compresi parti, gameti, semi, 
uova o propaguli di tali speci e, nonché qualsiasi ibrido, va rietà o razza, in grado di 
sopravvivere e successivamente riprodursi; 
17. "prodotti di origine animale": prodotti di origine animale così come definiti al 
punto 8.1 dell'allegato I del regolamento (CE) n. 853/2004 del Parlamento europeo e 
del Consiglio, del 29 aprile 2004, che stabilisce norme specifi che in materia di igiene 
per gli alimenti di origine animale46; 
18. "materiale germinale": materiale germin ale così come definito all'articolo 4, 
paragrafo 1, punto 25, del regolamento (UE) n. XXX/XXXX [ Office of Publications, 
please insert number of the Regulation on animal health ]; 
19. "prodotti vegetali": prodotti vegetali così come definiti all'articolo 2, punto 2, del 
regolamento (UE) n. XXX/XXXX [ Office of Publications, pl ease insert number of 
the Regulation on protective meas ures against pests of plants ]; 
20. "altri oggetti": altri oggetti così come definiti all'ar ticolo 2, punto 4, del regolamento 
(UE) n. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert number of the Regulation 
on protective measures against pests of plants ]; 
21. "valutazione del rischio": valutazione del rischio così come definita all'articolo 3, 
punto 11, del regolamento (CE) n. 178/2002; 
22. "certificatore": 
a) qualsiasi funzionario, appartenente ad un'autorità competente, autorizzato dalla 
stessa a firmare cert ificati ufficiali; 
b) ove previsto dalla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, qualsiasi altra 
persona autorizzata dalle au torità competenti a firmare certificati ufficiali; 
23. "certificato ufficiale": qual siasi documento in forma carta cea o elettronica, firmato 
dal funzionario autorizzato, che garantisce la  conformità ad una o più prescrizioni 
previste dalla normativa di cu i all'articolo 1, paragrafo 2; 
                                                 
46 GU L 139 del 30.4.2004, pag. 55.  
IT 42   IT 24. "non conformità": la mancata conformità: 
a) al presente regolamento; b) alla normativa di cui a ll'articolo 1, paragrafo 2; 
25. "attestato ufficiale": qualsiasi etichetta, marchio o altra forma di  attestato rilasciato 
dagli operatori sotto la supervisione, esperi ta attraverso appositi controlli ufficiali, 
delle autorità competenti, o rilasciato dalle autorità competenti medesime, che garantisce la conformità ad una o più pres crizioni previste dalla normativa di cui 
all'articolo 1, paragrafo 2; 
26. "operatore": qualsiasi persona fisica o giuridica soggetta ad uno o più obblighi 
previsti dalla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, tranne le autorità competenti e gli altri organismi responsabili dei controlli ufficia li e di altre attività 
ufficiali; 
27. "partita": un numero di animali o un quant itativo di merce di id entico tipo, classe o 
descrizione, inserito nello stesso certifi cato ufficiale, attestato o altro documento 
ufficiale, viaggiante con lo stesso mezzo di trasporto e avente la stessa origine; essa 
può comprendere uno o più lotti; 
28. "ispezione": una forma di controllo  ufficiale che comporta l'esame: 
a) di animali o merci; 
b) delle attività sotto il controllo degli operatori che rientrano nel campo di 
applicazione della normativa di cui all' articolo 1, paragrafo 2, nonché delle 
apparecchiature, dei mezzi di trasporto, delle sostanze e dei materiali utilizzati 
per svolgere tali attività; 
c) dei luoghi in cui gli operato ri svolgono la loro attività; 
29. "posto di controllo frontaliero": un l uogo, nonché le strutture ad esso pertinenti, 
designato da uno Stato membro per effettuare i controlli ufficiali di cui all'articolo 
45, paragrafo 1; 
30. "audit": un esame sistematico e indipendente per accertare se determinate attività e i 
risultati di tali attiv ità sono conformi alle disposizioni  previste e se tali disposizioni 
sono applicate efficacemente e sono idonee a conseguire gli obiettivi; 
31. "rating": una classificazione degli operato ri fondata sulla valu tazione della loro 
corrispondenza ai criteri di rating; 
32. "veterinario ufficiale": un veterinari o designato dalle autorità competenti e 
adeguatamente qualificato a svol gere i controlli ufficiali e altre attività ufficiali in 
conformità: 
a) al presente regolamento; b) alla normativa di cui a ll'articolo 1, paragrafo 2; 
IT 43   IT 33. "pericolo": qualsiasi agente o condizione avente potenziali effe tti nocivi sulla sanità 
umana, animale o vegetale, sul benesse re degli animali o sull'ambiente; 
34. "materiale specifico a rischio": tessuti così come definiti all'articolo 3, paragrafo 1, 
lettera g), del regolamento (CE) n. 999/2001; 
35. "lungo viaggio": un viaggio così come de finito all'articolo 2, lettera m), del 
regolamento (CE) n. 1/2005; 
36. "punto di uscita": un posto di controllo fr ontaliero, o qualsiasi altro luogo designato 
da uno Stato membro, attraverso il quale gli animali di cui al regolamento (CE) 
n. 1/2005 escono dal territorio doganale dell'Unione; 
37. "attrezzatura per l'applicazione  di pesticidi": qualsiasi dispositivo così come definito 
all'articolo 3, punto 4, della direttiva 2009/128/CE; 
38. "organismo delegato": una terza parte al la quale le autorità competenti hanno 
delegato compiti specifici riguardanti i controlli ufficiali; 
39. "autorità di controllo comp etente per i prodotti biologici ": un organismo pubblico di 
uno Stato membro cui le autorità competenti hanno conferito, in tutto o in parte, le 
proprie competenze in relazione all'app licazione del regolamento (CE) n. 834/2007, 
inclusa, se del caso, l'autorità corrispondente di un paese terzo od operante in un paese terzo; 
40. "procedure di verifica dei controlli": dispos izioni prese e azioni poste in essere dalle 
autorità competenti al fine di garantire ch e i controlli ufficiali e le altre attività 
ufficiali siano coerenti ed efficaci; 
41. "screening": una forma di controllo u fficiale effettuato realizzando una sequenza 
predefinita di osservazioni o misure al fi ne di ottenere un quadro d'insieme della 
conformità al presente regolamento e alla no rmativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2; 
42. "screening mirato": una forma di controllo  ufficiale che prevede l'osservazione di 
uno o più operatori o delle loro attività; 
43. "sistema di controllo": un sistema comprendent e le autorità competen ti e le risorse, le 
strutture, le disposizioni e le procedure predisposte in uno Stato membro al fine di 
garantire che i controlli ufficiali siano effettuati in conformità al presente 
regolamento e alle norme di cu i agli articoli da 15 a 24; 
44. per "equivalenza" o "e quivalenti" si intendono: 
a) la capacità di sistemi o misure dive rsi di raggiungere gli stessi obiettivi; 
b) sistemi o misure diversi in gra do di raggiungere gli stessi obiettivi; 
45. "ingresso nell'Unione europea": l'atto di portare animali e merc i in uno dei territori 
elencati nell'Allegato I; 
IT 44   IT 46. "controllo documentale": la ve rifica dei certificati ufficiali, degli attestati e degli altri 
documenti ufficiali, compresi i docume nti di natura commerciale, che devono 
accompagnare la partita, come previsto dalla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, all'articolo 54, paragrafo 1, o da atti di esecuzione adottati a norma 
dell'articolo 75, paragrafo 3, dell'artic olo 125, paragrafo 4, dell'articolo 127, 
paragrafo 1, e dell'articolo 128, paragrafo 1; 
47. "controllo di identità": un esame visivo pe r verificare che il conte nuto e l'etichettatura 
di una partita, inclusi i marchi sugli animali, i sigilli e i mezzi di trasporto, corrispondano alle informazioni contenute nei certificati ufficiali, negli attestati e 
negli altri documenti ufficiali di accompagnamento; 
48. "controllo fisico": un controllo di anima li o merci e, se del caso, controlli degli 
imballaggi, dei mezzi di trasporto, dell'etichettatura e della temperatura, campionamento a fini di analisi, prova e diagnosi e qualsias i altro controllo 
necessario a verificare la conf ormità alla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2; 
49. "operazione di trasbordo": lo spostamento di  merci soggette a contro lli ufficiali di cui 
all'articolo 45, paragrafo 1, che arrivano vi a mare o per via aerea da un paese terzo a 
mezzo nave o aeromobile e sono trasportate in regime di sorveglianza doganale su 
altra nave o altro aeromobile  nello stesso porto o aeroport o per il proseguimento del 
viaggio; 
50. "transito": lo spostamento da un paese te rzo verso un altro paese terzo che comporta 
il passaggio, in regime di sorveglianza dogana le, attraverso uno de i territori elencati 
nell'allegato I, oppure da uno dei territori elen cati nell'allegato I ad un altro territorio 
figurante nello stesso allegato con l'attrav ersamento del territorio di un paese terzo; 
51. "vigilanza dell'autorità doganale": ogni  provvedimento così come definito 
all'articolo 4, punto 13, del regolamento (CEE) n. 2913/92
47; 
52. "controlli doganali": i controlli doganali co sì come definiti all'articolo 4, punto 14, 
del regolamento (CEE) n. 2913/92; 
53. "blocco ufficiale": la procedura mediante la quale le autorità competenti fanno sì che 
gli animali e le merci soggett i a controlli ufficiali non siano rimossi o manomessi in 
attesa di una decisione sulla  loro destinazione; comprende il magazzinaggio da parte 
degli operatori sotto il contro llo delle autorità competenti; 
54. "controlli ufficiali supplementari": i cont rolli che non erano prev isti inizialmente e 
che sono stati decisi in base alle risultanz e di precedenti controlli ufficiali o di altre 
attività ufficiali; 
55. "certificazione ufficiale": la procedura con cui le autorità competenti garantiscono il 
rispetto di una o più prescr izioni previste dalla normativa di cui all'articolo 1, 
paragrafo 2; 
56. "piano di controllo": una descrizione elabor ata dalle autorità co mpetenti contenente 
informazioni sulla struttura e sull'organizzazione del sistema dei controlli ufficiali e 
                                                 
47 GU L 302 del 19.10.1992, pag. 1. 
IT 45   IT del suo funzionamento e la pianificazione dettagliata dei controlli ufficiali da 
effettuare nel corso di un determinato lasso temporale in ciascuno dei settori di cui 
all'articolo 1, paragrafo 2; 
57. "giornale di viaggio": il documento di cui ai punti da 1 a 5 dell'allegato II del 
regolamento (CE) n. 1/2005 del Consiglio. 
Titolo II 
Controlli ufficiali e altre attività ufficiali  
negli Stati membri 
Capo I 
Autorità competenti 
Articolo 3 
Designazione delle autorità competenti 
1. Per ciascuno dei settori disciplinati dalla  normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, 
gli Stati membri designano le autorità competenti a cui essi conferiscono la 
responsabilità di effettuar e controlli ufficiali e al tre attività ufficiali. 
2. Se uno Stato membro conferisce la responsab ilità di effettuare controlli ufficiali o 
altre attività ufficiali per lo stesso settore  a più di una autorità competente, a livello 
nazionale, regionale o locale,  o quando le autorità compet enti designate ai sensi del 
paragrafo 1 sono autorizzate in  virtù di tale designazione a trasferire competenze 
specifiche in materia di controlli ufficiali o di altre attività ufficiali ad altre autorità 
pubbliche, lo Stato membro: 
a) istituisce procedure per garantire un coordinamento effici ente ed efficace tra 
tutte le autorità coinvolte e la coerenza e l'efficacia dei controlli ufficiali o delle 
altre attività ufficiali in tutto il suo territorio; 
b) designa un'autorità unica per coordinare  la collaborazione e i contatti con la 
Commissione e con gli altri St ati membri in rela zione ai controlli ufficiali e alle 
altre attività ufficiali effettuati in tale settore. 
3. Le autorità competenti respons abili di verificare la conf ormità alla normativa di cui 
all'articolo 1, paragrafo 2, punto j), possono affidare compiti specifici in materia di 
controlli ufficiali ad una o più autorità di controllo preposte ai prodotti biologici. In 
tal caso, si attribuisce un  numero di codice a cias cuna autorità delegata. 
4. Gli Stati membri comunicano alla Commissione  e agli altri Stati membri i recapiti, e 
tutte le eventuali modifiche: 
a) delle autorità competenti desi gnate a norma del paragrafo 1; 
IT 46   IT b) dell'autorità unica designata a norma del paragrafo 2, lettera b); 
c) delle autorità di controllo preposte ai  prodotti biologici di cui al paragrafo 3; 
d) degli organismi delegati di cui all'articolo 25, paragrafo 1. Le informazioni di cui al primo comma vanno inoltre messe a disposizione del 
pubblico. 
5. Gli Stati membri possono conferire alle auto rità competenti di cui al paragrafo 1 la 
responsabilità di effettuare controlli per la verifica de lla conformità a normative 
diverse da quella di cui all'articolo 1, pa ragrafo 2, o della rela tiva applicazione, e 
anche in materia di norme che disciplina no eventuali rischi specifici dovuti alla 
presenza nell'Unione di specie esotiche. 
6. La Commissione può stabilir e, mediante atti di esecuzione, in quali modi le 
informazioni di cui al paragrafo 4 vanno me sse a disposizione del pubblico. Tali atti 
di esecuzione sono adottati s econdo la procedura di esam e di cui all'articolo 141, 
paragrafo 2. 
Articolo 4 
Obblighi generali dell e autorità competenti 
1. Le autorità competenti: 
a) dispongono di procedure e soluzioni atte  a garantire l'efficacia e l'adeguatezza 
dei controlli ufficiali e delle altre attività ufficiali; 
b) dispongono di soluzioni atte a garantire l'imparzialità, la qualità e la coerenza 
dei controlli ufficiali e delle altre attività ufficiali a tutti i livelli; 
c) dispongono di soluzioni atte a garantir e che il personale addetto ai controlli 
ufficiali e alle altre attivi tà ufficiali non presenti al cun conflitto di interessi; 
d) dispongono di adeguate strutture di labor atorio per eseguire analisi, prove e 
diagnosi, o vi hanno accesso; 
e) dispongono di un numero sufficiente di addetti adeguatamente qualificati ed 
esperti per eseguire i controlli ufficiali e le altre attività in modo efficiente ed 
efficace, o vi hanno accesso; 
f) dispongono di strutture  e attrezzature idonee e in adeguato stato di 
manutenzione per garantire che il personale possa eseguire i controlli ufficiali e le altre attività ufficiali in  modo efficiente ed efficace; 
g) sono legittimate ad effettuare i controlli ufficiali e le altre attività ufficiali e ad 
adottare le misure previste dal presente regolamento e dalla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2; 
IT 47   IT h) dispongono di procedure giur idiche tali da garantire al  loro personale l'accesso 
ai locali degli operatori, e alla document azione tenuta da questi, così da poter 
svolgere adeguatamente i propri compiti; 
i) dispongono di piani di emergenza e s ono preparate a gestire questi piani in 
caso di emergenza e a seconda dei casi in conformità alla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2. 
2. Il personale che esegue i controlli ufficiali e altre attività ufficiali: 
a) riceve, per il proprio ambito di competenza, una formazione adeguata che gli 
consente di svolgere i propri compiti con competenza e di effettuare i controlli 
ufficiali e le altre attività ufficiali in modo coerente; 
b) si mantiene aggiornato nel proprio ambito di compet enza e riceve, se del caso, 
ulteriore formazione su base regolare; 
c) riceve formazione sui temi di cui al capo I dell'allegato II e sugli obblighi 
inerenti alle autorità competenti in forza del presente regolamento. 
Le autorità competenti el aborano e attuano programmi di formazione al fine di 
garantire che il personale che esegue contro lli ufficiali e attività ufficiali riceva la 
formazione di cui alle lettere a), b) e c). 
3. Al fine di garantire che il personale delle autorità compet enti di cui al paragrafo 1, 
lettera e), e al paragrafo 2, possieda le necessarie qualifiche, competenze e 
conoscenze, alla Commissione è conferito il pote re di adottare ex articolo 139 atti 
delegati relativi alle norme materia di qualif iche specifiche e di formazione di tale 
personale, tenendo conto delle conoscenze sc ientifiche e tecniche necessarie per 
eseguire i controlli ufficiali e le altre attività ufficiali in ciascuno dei settori  di cui 
all'articolo 1, paragrafo 2. 
4. Se tra i servizi di un'autorità competente es iste più di un'unità pr eposta ad eseguire i 
controlli ufficiali o le altre attività u fficiali, vanno garantiti coordinamento e 
collaborazione efficienti ed efficaci tra le varie unità. 
Articolo 5 
Audit delle autorità competenti 
1. Le autorità competenti procedono ad audit interni o possono far eseguire audit esterni 
e prendono le misure appropriate alla luce dei relativi risultati per garantire di essere 
conformi al presente regolamento.  
Tali audit devono essere: a) soggetti ad un esame indipendente; b) svolti in modo trasparente. 
IT 48   IT 2. Su richiesta, le autorità competenti mettono a disposizione della Commissione i 
risultati degli audit di cui al paragrafo 1. 
3. La Commissione può stabilire, mediante  atti di esecuzione, le modalità di 
svolgimento degli audit di cui al paragr afo 1. Tali atti di esecuzione sono adottati 
secondo la procedura di esame di cui all'articolo 141, paragrafo 2. 
Articolo 6 
Decisioni delle autorità competenti rela tive alle persone fisiche e giuridiche 
Contro le decisioni adottate dalle autorità competenti in conformità all'articolo 53, 
all'articolo 64, paragrafi 3 e 5, all'articolo 65, all'articolo 134, paragr afo 2, e all'articolo 135, 
paragrafi 1 e 2, riguardanti le persone fisiche o giuridiche, è sempre ammesso il ricorso da 
parte di queste ultime secondo le modalità prescritte dalla legislazione nazionale. 
Articolo 7 
Obblighi di riservatezza del pe rsonale delle autorità competenti 
1. Le autorità competenti impongono al proprio personale di non divulgare, fatto salvo 
il paragrafo 2, le informazioni, tutelate per la loro stessa natura dal segreto professionale, ottenute nell'adempimento dei loro doveri in occasione di controlli ufficiali e di altre attività ufficiali. 
2. Salvo che esista un interesse pubblico prevalente alla loro divulgazione, le 
informazioni coperte dal segreto professiona le di cui al paragrafo 1 comprendono le 
informazioni la cui divulgazione  arrecherebbe pregiudizio: 
a) agli obiettivi delle attività ispettive, di indagine o audit; b) alla tutela degli interessi commerc iali di una persona fisica o giuridica; 
c) alla tutela delle procedure giuris dizionali e della consulenza giuridica. 
3. I paragrafi 1 e 2 non impediscono alle au torità competenti di pubblicare o rendere 
altrimenti disponibili al pubblico informazioni  in merito ai risultati dei controlli 
ufficiali su singoli operatori, purché si ano soddisfatte le seguenti condizioni: 
a) all'operatore interessato è data la possi bilità di presentare  osservazioni sulle 
informazioni che l'autorità competente intende pubblicare o rendere altrimenti 
disponibili al pubblico prima della loro divulgazione; 
b) le informazioni pubblicate o altrim enti rese disponibili al pubblico tengono 
conto delle osservazioni espresse da ll'operatore interessato o sono pubblicate 
unitamente a tali osservazioni. 
IT 49   IT Capo II 
Controlli ufficiali 
Articolo 8 
Norme generali in materia di controlli ufficiali 
1. Le autorità competenti effettuano period icamente controlli ufficiali su tutti gli 
operatori in misura proporzionata al rischio e con frequenza adeguata, in 
considerazione: 
a) dei rischi identificati associati: 
i) ad animali e merci; ii) alle attività sotto il controllo degli operatori; iii) al luogo delle attività o delle  operazioni degli operatori; 
iv) all'impiego di prodotti, processi, ma teriali o sostanze che possono influire 
sulla sicurezza degli alimenti e dei mangimi, sulla salute e sul benessere degli animali, sulla sanità delle pian te o sull'identità e sulla qualità del 
materiale riproduttivo vegetale o, nel caso di OGM e prodotti fitosanitari, 
possono avere un impatto negativo sull'ambiente; 
b) dei precedenti degli operatori in merito  ai risultati dei controlli ufficiali 
effettuati su di essi e alla loro conformità alla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2; 
c) dell'affidabilità e dei risultati dei controlli effettuati dagli operatori stessi, o da 
terzi su loro richiesta, al  fine di accertare la conf ormità alla normativa di cui 
all'articolo 1, paragrafo 2; 
d) di qualsiasi informazione che possa i ndicare un'eventuale non conformità alla 
normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2. 
2. Le autorità competenti effettuano periodi camente controlli ufficiali con frequenza 
adeguata per individuare eventuali violazi oni intenzionali della normativa di cui 
all'articolo 1, paragrafo 2, tenendo conto, oltr e che dei criteri di cu i al paragrafo 1, di 
informazioni in merito a tali possibili viol azioni intenzionali condivise attraverso i 
meccanismi di assistenza amministrativa di cui al titolo IV e di qualsiasi altra 
informazione che indichi la possibilità di tali violazioni. 
3. I controlli ufficiali eseguiti prima dell'immissione in commercio o dello spostamento 
di determinati animali e merci in vista del ri lascio di certificati o attestazioni ufficiali 
prescritti dalla normativa di cui all'artico lo 1, paragrafo 2, come condizione per 
l'immissione in commercio o per lo spostamento di animali o merci, vengono 
effettuati in conformità: 
a) alla normativa di cui a ll'articolo 1, paragrafo 2; 
IT 50   IT b) agli atti delegati adottati dalla Comm issione conformemente alle disposizioni 
degli articoli da 15 a 24. 
4. I controlli ufficiali sono eseguiti se nza preavviso, tranne  nel caso in cui: 
a) sia necessaria una notific a preventiva dell'operatore; 
b) l'operatore abbia richiest o tali controlli ufficiali. 
5. I controlli ufficiali vengono effettuati, pe r quanto possibile, in modo da ridurre al 
minimo gli oneri per gli operatori. 
6. Le autorità competenti effettuano i cont rolli ufficiali con la stessa accuratezza a 
prescindere dal fatto che essi riguardino animali e merci: 
a) disponibili sul mercato dell'Uni one, indipendentemente dal fatto che 
provengano dallo Stato membro in cui si effettuano i controlli ufficiali o da un altro Stato membro; 
b) destinati ad essere es portati fuori dall'Unione; 
c) in arrivo nell'Unione da paesi terzi. 
7. Entro i limiti di quanto strettamente necessario per l'organizzazione dei controlli 
ufficiali, gli Stati membri di destinazi one possono chiedere agli operatori cui sono 
consegnati animali o merci provenienti da un altro Stato membro di segnalare l'arrivo 
di detti animali o merci. 
Articolo 9 
Persone, processi e attività s oggetti a controlli ufficiali 
Entro i limiti di quanto necessario per verificare la conformità alla normativa di cui 
all'articolo 1, paragrafo 2, le autorità  competenti effettuano controlli ufficiali: 
a) su animali e merci in tutte le fasi della produzione, della trasformazione e della 
distribuzione; 
b) su sostanze, materiali o oggetti che poss ono avere un impatto sulle caratteristiche 
degli animali e delle merci in  tutte le fasi della produz ione, della trasformazione e 
della distribuzione; 
c) sugli operatori, sulle attività e sulle opera zioni sotto il loro controllo, sui loro locali e 
sui processi impiegati, sul magazzinaggio, su l trasporto e sull'utilizzo delle merci e 
sulla detenzione degli animali. 
IT 51   IT Articolo 10 
Trasparenza dei controlli ufficiali 
1. Le autorità competenti effettuano i controlli ufficiali con un livello elevato di 
trasparenza e mettono a disposizione del pubblico le informaz ioni pertinenti 
concernenti l'organizzazione e lo svolgimento dei controlli ufficiali. 
Esse garantiscono inoltre la regolare e tempestiva pubblicazione di informazioni 
concernenti: 
a) il tipo, il numero e i risu ltati dei controlli ufficiali; 
b) il tipo e il numero dei casi di non conformità rilevati; c) i casi in cui le autori tà competenti hanno adottato i provvedimenti di cui 
all'articolo 135; 
d) i casi in cui sono state inflitte le  sanzioni di cui all'articolo 136. 
2. Per garantire l'applicazione uniforme di qua nto stabilito al paragrafo 1 del presente 
articolo, la Commissione stabilisce median te atti di esecuzione e aggiorna ove 
necessario il formato per la pubblicazione delle informazioni di cui al suddetto 
paragrafo. Tali atti di esecuzione sono ado ttati secondo la procedura di esame di cui 
all'articolo 141, paragrafo 2. 
3. Le autorità competenti sono autorizzate a pubblicare o rendere al trimenti disponibili 
al pubblico informazioni circa il rating dei si ngoli operatori in ba se ai risultati dei 
controlli ufficiali, purché siano soddisfatte le seguenti condizioni: 
a) i criteri di rati ng sono oggettivi, tr asparenti e pubblici; 
b) esistono procedure atte a garantire la coerenza e la trasparenza del processo di 
attribuzione del rating. 
Articolo 11 
Procedure documentate di contro llo e verifica dei controlli  
1. I controlli ufficiali ad  opera delle autorità co mpetenti sono eseguiti secondo 
procedure documentate. 
Tali procedure riguardano le aree tematiche delle procedure di controllo di cui al 
capo II dell'allegato II e contengono istruz ioni particolareggiate per il personale 
addetto ai controlli ufficiali. 
2. Le autorità competenti dispongono di pr ocedure per verificare la coerenza e 
l'efficacia dei controlli uffici ali e delle altre attività ufficiali da esse svolte. 
3. Le autorità competenti: 
IT 52   IT a) adottano azioni correttive in tutti i casi in cui le procedure di cui al paragrafo 2 
rilevano carenze in fatto di coerenza o di efficacia dei controlli ufficiali e delle 
altre attività ufficiali; 
b) aggiornano secondo necessità le proce dure documentate di cui al paragrafo 1. 
Articolo 12 
Relazioni sui controlli ufficiali 
1. Le autorità competenti elaborano relazioni  su tutti i controlli ufficiali da esse 
effettuati. 
Tali relazioni comprendono: a) una descrizione degli obiet tivi dei controlli ufficiali; 
b) i metodi di controllo applicati; c) i risultati dei controlli ufficiali; d) se opportuno, l'indicazione dei provvedimenti che le autorità competenti 
impongono di adottare all'operatore interess ato a seguito dei controlli ufficiali. 
2. Le autorità competenti rilasc iano all'operatore sottoposto a un cont rollo ufficiale una 
copia della relazione di  cui al paragrafo 1. 
3. Se i controlli ufficiali richiedono la presen za continua o periodica di personale o di 
rappresentanti delle autorità competenti presso i locali dell'operatore, le relazioni di 
cui al paragrafo 1 vengono elaborate con una frequenza che consenta alle autorità 
competenti e all'operatore:  
a) di essere regolarmente informati del livello di conformità; b) di ricevere immediatam ente notizia di qualsiasi  carenza o non conformità 
individuata mediante i controlli ufficiali. 
Articolo 13 
Metodi e tecniche dei controlli ufficiali  
1. Le autorità competenti effettuano controlli ufficiali usando a sec onda dei casi metodi 
e tecniche di controllo che comprendono screening, screening mirato, verifiche, 
ispezioni, audit, campionamento, analisi, diagnosi e prove. 
2. I controlli ufficiali co mprendono, a seconda dei casi: 
a) l'esame dei sistemi di controllo applic ati dagli operatori e dei risultati così 
ottenuti; 
b) l'ispezione: 
IT 53   IT i) degli impianti dei produttori primari e di altre imprese, compresi 
adiacenze, locali, uffici, attrezzature,  installazioni e m acchinari, trasporti 
e animali e merci; 
ii) di materie prime, ingredienti, co adiuvanti tecnologici  e altri prodotti 
utilizzati per la preparazione e la produzione di merci o per 
l'alimentazione o l'accudimento degli animali; 
iii) di prodotti semilavorati; iv) di prodotti e procedimenti di puliz ia e di manutenzione, di prodotti 
fitosanitari; 
v) dell'etichettatura, della presentazione e della pubblicità; 
c) controlli delle condizioni igieniche nei locali degli operatori; d) la valutazione delle procedure in materia di buone prassi di fabbricazione 
(GMP), di buone prassi igieniche (GHP), di corrette prassi ag ricole e di analisi 
dei rischi e dei punti critic i di controllo (HACCP); 
e) l'esame di documenti e altri dati che possano essere pertinenti per la 
valutazione della conformità alla norma tiva di cui all'articolo 1, paragrafo 2; 
f) interviste con gli operatori e con il loro personale; g) la lettura dei valori registrati dagl i strumenti di misur azione degli operatori; 
h) controlli effettuati dalle autorità competenti con i propri strumenti per 
verificare le misure rilevate dagli operatori; 
i) qualsiasi altra attività necessari a per rilevare casi di non conformità. 
Articolo 14 
Obblighi degli operatori 
1. Entro i limiti di quanto necessario per l'esecuzione di controlli ufficiali o di altre 
attività ufficiali, gli operatori, su richie sta delle autorità co mpetenti, concedono al 
personale delle autorità competenti l'accesso: 
a) ai propri locali; b) ai propri sistemi informatici di trattamento delle informazioni; c) ai propri animali e alle proprie merci; d) ai propri documenti e a tutte le  altre informazioni pertinenti. 
2. Durante i controlli ufficiali e le altre attività ufficiali gli operatori forniscono 
assistenza al personale delle autorità co mpetenti nell'adempimento dei suoi compiti. 
IT 54   IT 3. L'operatore responsabile della partita: 
a) collabora pienamente c on le autorità competenti garantendo che i controlli 
ufficiali o le altre attività ufficia li siano effettuati in modo efficiente; 
b) rende disponibili tutte le informazioni  concernenti la partita su supporto 
cartaceo o elettronico. 
4. La Commissione può stabilire, mediante atti di esecuzione: 
a) le modalità di accesso da parte delle au torità competenti ai sistemi informatici 
di trattamento delle informazioni di  cui al paragrafo 1, lettera b); 
b) le modalità di collaborazione tra gli ope ratori e le autorità competenti di cui al 
paragrafo 3. 
Tali atti di esecuzione sono adottati s econdo la procedura di esame di cui 
all'articolo 141, paragrafo 2. 
Articolo 15 
Norme specifiche sui controlli uf ficiali e sui provvedimenti delle autorità competenti in merito 
alla produzione di prodotti di origine animale destinati al consumo umano 
1. I controlli ufficiali sulla pr oduzione delle carni comprendono: 
a) la verifica, eseguita da un veterinari o ufficiale o sotto la sua responsabilità, 
della salute e del benessere degli animali prima della macellazione; 
b) controlli ufficiali effe ttuati da un veterinario ufficiale o sotto la sua 
responsabilità presso macelli, laboratori di sezionamento e stabilimenti per la 
lavorazione della selvaggina, per verificare la conformità a quanto prescritto in materia di: 
i) igiene della produzione delle carni; ii) presenza di residui di medicinali ve terinari nei prodotti di origine animale 
destinati al consumo umano;  
iii) trattamento e smaltimento di so ttoprodotti di origine animale e di 
materiale specifico a rischio; 
iv) salute e benessere degli animali.  
2. Alla Commissione è conferito il potere di adottare ex articolo 139 atti delegati recanti 
norme specifiche per l'esecuzione di controlli ufficiali sui prodotti di origine animale destinati al consumo umano e norme sugli an imali destinati alla produzione di tali 
prodotti intesi a verificare la conformità a quanto prescritto al ri guardo dall'articolo 1, 
paragrafo 2, lettere a), c), d) ed e), nonché  indicanti gli interventi che le autorità 
competenti sono tenute a prendere  in seguito ai controlli uffi ciali. Tali atti delegati 
stabiliscono: 
IT 55   IT a) le responsabilità e i comp iti specifici delle autorità competenti, oltre a quanto 
prescritto dal paragrafo 1 e dagli arti coli 4, 8, 9, dall'articolo 10, paragrafo 1, 
dagli articoli 11, 12, 13, dall'articolo 34, paragrafi 1 e 2, e dall'articolo 36; 
b) le prescrizioni specifiche uniformi per l'esecuzione dei controlli ufficiali e la 
frequenza minima uniforme dei controll i ufficiali tenendo conto, oltre che dei 
criteri di cui all'articolo 8, paragrafo 1, degli specifici pericoli e rischi relativi ad ogni prodotto di origine animale e dei diversi trattamenti cui esso è 
sottoposto; 
c) in quali casi e a quali condizioni il pers onale dei macelli può essere coinvolto 
nei controlli ufficiali e l'elaborazione e l'esecuzione di prove per valutarne le 
prestazioni; 
d) in quali casi le autorità competen ti, in relazione a specifici casi di non 
conformità, devono adottare uno o più provvedimenti tra quelli stabiliti 
all'articolo 135, paragrafo 2, o provvedimenti aggiuntivi oltre a quelli previsti in tale paragrafo; 
e) i criteri per determinar e in quali casi, in base all'analisi dei rischi, non è 
obbligatoria la presenza del veterinario ufficiale nei macelli e negli stabilimenti 
per la lavorazione della selvaggina durante i controlli ufficiali di cui al 
paragrafo 1. 
Qualora imperativi motivi di urgenza lo richiedano, in presenza di rischi che non 
possono essere gestiti in maniera efficace senza specifiche comuni sui controlli ufficiali o sugli interventi che le autorità competenti sono tenute a prendere in seguito 
ai controlli ufficiali, agli atti delegati a dottati a norma del presente paragrafo si 
applica la procedura di cui all'articolo 140. 
3. Nell'adottare atti delegati ai sensi de l paragrafo 2 la Comm issione prende in 
considerazione: 
a) l'esperienza acquisita dagli operatori del settore alimentare nell'applicare le 
procedure di cui all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 852/2004 del 
Parlamento europeo e del Consiglio
48; 
b) i progressi scient ifici e tecnologici; 
c) le aspettative dei consumatori in materia di composizione degli alimenti e i 
cambiamenti nei modelli di consumo degli alimenti; 
d) i rischi di ordine sanita rio per l'uomo e pe r gli animali connessi con la carne e 
con gli altri prodotti di origine an imale destinati al consumo umano. 
4. Compatibilmente con il conseguimento dell' obiettivo di tutelare la sanità umana e 
animale perseguito dalla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettere a), c), d) ed e), sui prodotti di origine animale des tinati al consumo umano e sugli animali 
                                                
 
48 GU L 139 del 30.4.2004, pag. 1. 
IT 56   IT destinati alla produzione di tali prodotti, nell'adottare gli atti delegati di cui al 
paragrafo 2 la Commissione prende in considerazione anche i seguenti elementi: 
a) la necessità di rendere agevole l'applicazione degli atti delegati nelle piccole 
imprese; 
b) la necessità di permettere che si con tinuino ad utilizzare metodi tradizionali in 
tutte le fasi della produzione, della tr asformazione o della distribuzione degli 
alimenti; o 
c) le esigenze delle imprese del settore alimentare situate in regioni soggette a 
particolari vincoli geografici. 
Articolo 16 
Norme specifiche sui controlli uf ficiali e sui provvedimenti delle autorità competenti in merito 
a residui di determinate sostanz e negli alimenti e nei mangimi  
Alla Commissione è conferito il po tere di adottare ex articolo  139 atti delegati recanti norme 
sui controlli ufficiali intesi a verificare la conformità alla normativa di cui all'articolo 1, 
paragrafo 2, lettera a), in merito a determinate so stanze il cui impiego su colture o in animali, 
o per produrre o trasformare alimenti o mangimi , possa dar luogo a residui di tali sostanze 
negli alimenti o nei mangimi, e norme sugli interv enti delle autorità competenti in seguito ai 
controlli ufficiali. Tali atti delegati prendono in considerazione la necessità di assicurare un 
livello minimo di controlli ufficiali per impedire l'uso di tali sostanze in violazione della 
normativa di cui all'articolo 1, paragr afo 2, lettera a) e stabiliscono: 
a) prescrizioni specifiche uniformi per l'esecuzione dei controlli ufficiali e frequenza 
minima uniforme di tali controlli ufficiali tenendo conto, oltre ch e dei criteri di cui 
all'articolo 8, paragrafo 1, degli specifici pericoli e rischi derivanti da sostanze non 
autorizzate e dall'uso illecito  di sostanze autorizzate; 
b) criteri e contenut i specifici aggiuntivi oltre a quanto previsto dall'articolo 108 per 
l'elaborazione delle parti pert inenti del piano di controllo nazionale pluriennale di cui 
all'articolo 107, paragrafo 1; 
c) in quali condizioni le au torità competenti, in rel azione a specifici casi di non 
conformità, devono adottare uno o più provvedimenti tra quelli stabiliti 
all'articolo 135, paragrafo 2, o provvedimenti aggiuntivi oltre a quelli previs ti in tale 
paragrafo. 
Articolo 17 
Norme specifiche sui controlli uf ficiali e sui provvedimenti delle autorità competenti in merito 
ad animali, prodotti di origine animale, material e germinale, sottoprodotti di origine animale 
e prodotti derivati 
Alla Commissione è conferito il  potere di adottare ex articol o 139 atti delega ti recanti norme 
per l'esecuzione dei controlli uffi ciali su animali, su prodotti di  origine animale, su materiale 
germinale, su sottoprodotti di origine animale e su prodotti derivati intesi a verificare la 
conformità alla normativa dell'U nione di cui all'articolo 1, pa ragrafo 2, lettere d) ed e) e 
IT 57   IT norme sugli interventi delle autorità competenti in seguito ai controlli ufficiali. Tali atti 
delegati tengono conto dei rischi di ordine sanitario per gli an imali derivanti da animali, 
prodotti di origine animale e materiale germinale, e dei rischi di ordine sanitario per l'uomo e 
per gli animali derivanti da sottoprodotti di  origine animale e da  prodotti derivati e 
stabiliscono: 
a) le responsabilità e i compiti specifici delle  autorità competenti, oltre a quelli di cui 
agli articoli 4, 8, 9, all'articolo 10, paragr afo 1, agli articoli 11, 12, 13, all'articolo 34, 
paragrafi 1 e 2, e all'articolo 36; 
b) prescrizioni specifiche uniformi per l'esecuzione dei controlli ufficiali e frequenza 
minima uniforme dei controlli ufficiali te nendo conto, oltre che dei criteri di cui 
all'articolo 8, paragrafo 1, della necessità di  far fronte a specifici pericoli e rischi per 
la sanità animale mediante controlli ufficiali intesi a verificare la conformità alle misure di prevenzione delle malattie e di lott a contro le stesse st abilite nel rispetto 
della normativa di cui all'artic olo 1, paragrafo 2, lettera d); 
c) in quali condizioni le auto rità competenti, in relazi one a specifici casi di non 
conformità, devono adottare uno o più provvedimenti tra quelli stabiliti 
all'articolo 135, paragrafo 2, o provvedimenti aggiuntivi oltre a quelli previs ti in tale 
paragrafo. 
Articolo 18 
Norme specifiche sui controlli uf ficiali e sui provvedimenti delle autorità competenti in merito 
alle prescrizioni in materi a di benessere degli animali 
1. I controlli ufficiali intesi a verificare la conformità alle prescrizioni in materia di 
benessere degli animali in caso di trasporto comprendono: 
a) in caso di lunghi viaggi tra Stati membri , e in paesi terzi, i controlli ufficiali 
eseguiti prima del carico per verificare l'idoneità degli animali al trasporto; 
b) in caso di lunghi viaggi tra Stati memb ri, e in paesi terzi, di equidi domestici 
diversi dagli equidi regist rati e di animali domestici delle specie bovina, ovina, 
caprina e suina, prima del viaggio:  
i) controlli ufficiali sul giornale di viaggio per verificare che il documento 
in questione sia realistico e che esso indichi la conformità al regolamento 
(CE) n. 1/2005; 
ii) controlli ufficiali per verificare che il trasportatore indicato nel giornale 
di viaggio sia in possesso di una va lida autorizzazione del trasportatore, 
di certificato di omologazione del mezzo  di trasporto per lunghi viaggi e 
di certificati di idoneità per i conducenti e i guardiani;  
c) ai posti di controllo frontalieri di cui all'articolo 57, paragrafo 1, e ai punti di 
uscita: 
i) controlli ufficiali dell'idoneità degli animali trasportati e dei mezzi di 
trasporto; 
IT 58   IT ii) controlli ufficiali per verificare che i trasportatori rispettino gli accordi 
internazionali applicabili e siano in possesso di valide autorizzazioni del 
trasportatore e di certificati di i doneità per i condu centi e i guardiani; 
iii) controlli ufficiali per verificare se equidi domestici e animali domestici 
delle specie bovina, ovina , caprina e suina siano stati o debbano essere 
sottoposti a lunghi viaggi. 
2. Quando la normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettera f), impone di rispettare 
determinati standard non quantificabili di benessere degli animali, o quando essa richiede l'adozione di determinate pr atiche il cui rispe tto non può essere 
adeguatamente verificato mediante il solo  uso dei metodi e delle tecniche dei 
controlli ufficiali di cui all'articolo 13, i controlli u fficiali intesi a verificare la 
conformità alla normativa po ssono prevedere l'uso di specif ici indicatori di benessere 
degli animali, nei casi e alle condizioni da  stabilire in conformità al paragrafo 3, 
lettera f). 
3. Alla Commissione è conferito il potere di adottare ex articolo 139 atti delegati recanti 
norme sull'esecuzione dei controlli ufficiali intesi a verificare la conformità alla 
normativa dell'Unione di cui all'articolo 1, pa ragrafo 2, lettera f). Tali atti delegati 
prendono in considerazione il rischio per il benessere degli animali connesso alle 
attività agricole e al trasporto, alla macellazione e all'abbattimento degli animali, e 
stabiliscono: 
a) le responsabilità e i compiti specifici delle  autorità competenti, oltre a quelli di 
cui al paragrafo 1 e agli articoli 4, 8, 9, all'articolo 10, paragrafo 1, agli 
articoli 11, 12, 13, all'articolo 34, pa ragrafi 1 e 2, e all'articolo 36; 
b) prescrizioni specifiche uniformi per l'esecuzione dei controlli ufficiali e 
frequenza minima uniforme dei controll i ufficiali tenendo conto, oltre che dei 
criteri di cui all'articolo 8, paragrafo 1, dei rischi associ ati a diverse specie 
animali e a diversi mezzi di trasporto, e della necessità di prevenire pratiche 
non conformi e di limitare le sofferenze degli animali; 
c) in quali condizioni le autorità compet enti, in relazione a specifici casi di non 
conformità, devono adottare uno o più provvedimenti tra quelli stabiliti 
all'articolo 135, paragrafo 2, o provvedimenti aggiuntivi oltre a quelli previsti in tale paragrafo; 
d) la verifica delle prescrizioni in mate ria di benessere degli animali ai posti di 
controllo frontalieri e ai punti di uscita e i requisiti minimi applicabili a tali 
punti di uscita; 
e) criteri e condizioni specifici per l'at tivazione dei meccanismi di assistenza 
amministrativa di cui al titolo IV; 
f) in quali casi e a quali condizioni i contro lli ufficiali intesi a verificare il rispetto 
delle prescrizioni in materia di benesse re degli animali possono includere l'uso 
di specifici indicatori di benessere deg li animali basati su criteri misurabili di 
risultato, e l'elaborazione di tali indicatori  in base alle conoscenze scientifiche e 
tecniche. 
IT 59   IT Articolo 19 
Norme specifiche sui controlli ufficiali e sui provvedimenti delle autorità competenti in 
materia di sanità delle piante 
Alla Commissione è conferito il  potere di adottare ex articol o 139 atti delega ti recanti norme 
per l'esecuzione di controlli ufficiali su piante , prodotti vegetali e al tri oggetti al fine di 
verificare la conformità alla normativa dell'Uni one di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettera g), 
applicabile a tali merci e norme sui provvedime nti che le autorità competenti sono tenute a 
prendere in seguito ai control li ufficiali. Tali atti delegati prendono in cons iderazione i rischi 
sanitari per le piante associat i a piante, prodotti ve getali e altri oggetti, a specifici organismi 
nocivi per le piante o a specifi ci operatori e stabiliscono: 
a) le responsabilità e i compiti specifici delle  autorità competenti, oltre a quelli di cui 
agli articoli 4, 8, 9, all'articolo 10, paragr afo 1, agli articoli 11, 12, 13, all'articolo 34, 
paragrafi 1 e 2, e all'articolo 36; 
b) prescrizioni specifiche uniformi per l'esecuzione dei controlli ufficiali 
sull'introduzione nell'Unione, e lo spostament o al suo interno, di determinate piante, 
prodotti vegetali e altri oggetti soggetti alla normativa di cui all'articolo 1, 
paragrafo 2, lettera g), e la frequenza minima uniforme de i controlli ufficiali tenendo 
conto, oltre che dei criteri di cui all'artico lo 8, paragrafo 1, deg li specifici pericoli e 
rischi per la sanità delle piante associati a determinate piante, prodotti vegetali e altri 
oggetti aventi particolare origine o provenienza; 
c) frequenze uniformi dei controlli ufficiali effettuati dalle autorità competenti sugli 
operatori autorizzati ad emettere passaporti delle piante ai sensi dell'articolo 79, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. XXX/XXXX [ Office of Publications, please 
insert number of the Regulation on protec tive measures against pests of plants ]; tale 
frequenza viene definita, oltre che in base ai  criteri di cui all'ar ticolo 8, paragrafo 1, 
in funzione del fatto che gli operatori abbiano o meno implementato un piano di 
gestione del rischio fitosanitario ai se nsi dell'articolo 86 del regolamento (UE) 
n. XXX/XXXX [ Office of Publications, please in sert number of the Regulation on 
protective measures against pests of plants ] per le piante, i prodotti vegetali e gli altri 
oggetti da essi prodotti; 
d) in quali casi le autorità competenti, in relazione a specifici casi di non conformità, 
devono adottare uno o più provvedimenti di  cui all'articolo 135, paragrafo 2, o 
provvedimenti aggiuntivi oltre a que lli previsti in tale paragrafo. 
Articolo 20 
Norme specifiche sui controlli uf ficiali e sui provvedimenti delle autorità competenti in merito 
al materiale riproduttivo vegetale 
Alla Commissione è conferito il po tere di adottare ex articolo  139 atti delegati recanti norme 
per l'esecuzione dei controlli ufficiali sul material e riproduttivo vegetale al fine di verificare la 
conformità alla normativa dell'Unione di cui all' articolo 1, paragrafo 2, le ttera h), applicabile a 
tali merci e norme sugli interventi che le auto rità competenti sono tenute a prendere in seguito 
ai controlli ufficiali. Tali atti delegati stabiliscono: 
IT 60   IT a) le responsabilità e i compiti specifici delle  autorità competenti, oltre a quelli di cui 
agli articoli 4, 8, 9, all'articolo 10, paragr afo 1, agli articoli 11, 12, 13, all'articolo 34, 
paragrafi 1 e 2, e all'articolo 36; 
b) prescrizioni specifiche uniformi per l'es ecuzione dei controlli u fficiali tenendo conto, 
oltre che dei criteri di cui all'articolo 8, para grafo 1, dei rischi per la sanità, l'identità, 
la qualità e la tracciab ilità di certe categorie di mate riale riproduttivo vegetale o di 
specifici generi o specie; 
c) criteri e condizioni specifici per l'a ttivazione dei meccanismi di assistenza 
amministrativa di cui al titolo IV; 
d) in quali condizioni le au torità competenti, in rel azione a specifici casi di non 
conformità, devono adottare uno o più provvedimenti tra quelli stabiliti 
all'articolo 135, paragrafo 2, o provvedimenti aggiuntivi oltre a quelli previs ti in tale 
paragrafo. 
Articolo 21 
Norme specifiche sui controlli uf ficiali e sui provvedimenti delle autorità competenti in merito 
a OGM e ad alimenti e a mangimi geneticamente modificati 
Alla Commissione è conferito il po tere di adottare ex articolo  139 atti delegati recanti norme 
per l'esecuzione di controlli ufficiali su OGM e su alimenti e mangimi geneticamente 
modificati per verificare la conformità alla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, 
lettere a), b) e c), e norme sui provvedimenti ch e le autorità competenti sono tenute a prendere 
in seguito ai controlli ufficia li. Tali atti delegati tengono in considerazione la necessità di 
assicurare un livello minimo di  controlli ufficiali per impedi re pratiche che violino tale 
normativa e stabiliscono: 
a) le responsabilità e i compiti specifici delle  autorità competenti, oltre a quelli di cui 
agli articoli 4, 8, 9, all'articolo 10, paragraf o 1, agli articoli 11, 12, 13, all'articolo 34, 
paragrafi 1 e 2, e all'articolo 36; 
b) prescrizioni specifiche uniformi per l'esecu zione dei controlli uffi ciali e la frequenza 
minima uniforme dei controlli ufficiali: 
i) sulla presenza sul mercato di OGM e di alimenti e mangimi geneticamente 
modificati che non sono stati autorizza ti in conformità alla direttiva 
2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 marzo 2001, 
sull'emissione deliberata nell'ambiente di  organismi geneticamente modificati e 
che abroga la direttiv a 90/220/CEE del Consiglio49, o al regolamento (CE) 
n. 1829/2003; 
ii) sulla coltivazione di OGM e sulla  corretta applicazione del piano di 
monitoraggio di cui all'ar ticolo 13, paragrafo 2, le ttera e), della direttiva 
2001/18/CE e all'articolo 5, paragrafo 5, e all'articolo 17, paragrafo 5, del 
regolamento (CE) n. 1829/2003; 
                                                 
49 GU L 106 del 17.4.2001, pag. 1. 
IT 61   IT iii) sull'impiego confinato di micr organismi geneticamente modificati; 
c) in quali casi le autorità competenti, in relazione a specifici casi di non conformità, 
devono adottare uno o più provvedimenti di  cui all'articolo 135, paragrafo 2, o 
provvedimenti aggiuntivi oltre a que lli previsti in tale paragrafo. 
Articolo 22 
Norme specifiche sui controlli uffic iali e sugli interventi delle autorità competenti in merito a 
prodotti fitosanitari 
Alla Commissione è conferito il po tere di adottare ex articolo  139 atti delegati recanti norme 
sull'esecuzione dei controlli ufficiali intesi a verificare la conformità alla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettera i). 
Tali atti delegati prendono in cons iderazione i rischi sa nitari che i prodotti fitosa nitari possono 
presentare per l'uomo, per gli anima li o per l'ambiente e stabiliscono: 
a) le responsabilità e i compiti specifici delle  autorità competenti, oltre a quelli di cui 
agli articoli 4, 8, 9, all'articolo 10, paragr afo 1, agli articoli 11, 12, 13, all'articolo 34, 
paragrafi 1 e 2, e all'articolo 36; 
b) prescrizioni specifiche uniformi per l'esecuzione dei controlli ufficiali e frequenza 
minima uniforme dei controlli ufficiali relativi alla fabbricazione, all'immissione in commercio, all'ingresso nell'Unione, all'etiche ttatura, all'imballaggio, al trasporto, al 
magazzinaggio e all'uso di prodotti fitosanita ri, tenendo conto, oltre che dei criteri di 
cui all'articolo 8, paragrafo 1, della necessità di assicurare  l'uso sicuro e sostenibile 
dei prodotti fitosanitari e di combattere il commercio illegale di tali prodotti; 
c) prescrizioni specifiche uniformi in materia di ispezioni dell'attrezzatura per 
l'applicazione di pesticidi e la fre quenza minima uniforme dei controlli; 
d) in quali condizioni le au torità competenti, in rel azione a specifici casi di non 
conformità, devono adottare uno o più provvedimenti tra quelli stabiliti 
all'articolo 135, paragrafo 2, o provvedimenti aggiuntivi oltre a quelli previs ti in tale 
paragrafo; 
e) l'elaborazione di sistemi di certificazi one per assistere le autorità competenti 
nell'ispezione delle attrezzature pe r l'applicazione di pesticidi; 
f) la raccolta di informazioni, il monitoraggio e la presentazione di relazioni su casi di 
sospetto avvelenamento da prodotti fitosanitari; 
g) la raccolta di informazioni, il monitora ggio e la presentazione di relazioni sulla 
contraffazione di prodotti fitosanitari  e sul commercio illegale dei prodotti 
fitosanitari. 
Articolo 23 
Norme specifiche sui controlli uf ficiali e sugli interventi delle autorità competenti in materia 
IT 62   IT di prodotti biologici e di  denominazioni di origine protette, di indicazioni geogr afiche protette 
e di specialità tradizionali garantite 
1. Alla Commissione è conferito il potere di adottare ex articolo 139 atti delegati recanti 
norme sull'esecuzione dei controlli ufficiali intesi a verificare la conformità alla 
normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettere j) e k), e norme sui provvedimenti 
che le autorità competenti sono tenute a pre ndere in seguito ai controlli ufficiali. 
2. In merito alla normativa di cui all'articolo  1, paragrafo 2, lettera j), gli atti delegati di 
cui al paragrafo 1 stabiliscono: 
a) le responsabilità e i compiti specifici delle  autorità competenti, oltre a quelli di 
cui agli articoli 4, 8, 9, all'articolo 10, paragrafo 1, agli articoli da 11 a 13, 
all'articolo 34, paragrafi 1 e 2, e all'articolo 36, nonc hé agli articoli 25, 29, 30 e 
32 relativamente all'approvazi one e alla supervisione degli organismi delegati; 
b) prescrizioni aggiuntive,  oltre a quelle di cui all' articolo 8, paragrafo 1, sulla 
valutazione del rischio e sulla definizione della frequenza dei controlli ufficiali, 
nonché del campionamento ove opportuno, tenendo conto del rischio che si 
verifichino casi di non conformità; 
c) la frequenza minima dei controlli uffi ciali sugli operatori così come definiti 
all'articolo 2, lettera d), del regol amento (CE) n. 834/2007 nonché in quali casi 
e a quali condizioni determinati operator i vanno esentati da alcuni controlli 
ufficiali; 
d) metodi e tecniche di controlli uffi ciali aggiuntivi, oltre a quelli di cui 
all'articolo 13 e all'articolo 33, paragrafi da 1 a 5, e prescriz ioni specifiche per 
l'esecuzione dei controlli u fficiali intesi a garantire la tracciabilità dei prodotti 
biologici in tutte le fasi della produzione, della pr eparazione e della 
distribuzione, nonché a fornire garanzie di conformità alla normativa di cui 
all'articolo 1, paragrafo 2, lettera j); 
e) criteri aggiuntivi, ol tre a quelli di cui all'ar ticolo 135, paragrafo 1, e 
all'articolo 30, paragrafo 1, de l regolamento (CE) n. 834/2007, sui 
provvedimenti da adottare nei casi di non conformità, e provvedimenti 
aggiuntivi, oltre a que lli stabiliti all'arti colo 135, paragrafo 2; 
f) prescrizioni aggiuntive o ltre a quelle di cui all'artico lo 4, paragrafo 1, lettera f), 
in relazione alle strutture e alle attr ezzature necessarie per eseguire i controlli 
ufficiali, nonché ulteriori condizioni e obblighi oltre a quelli di cui agli articoli 
da 25 a 30, e all'articolo 32, sulla dele ga dei compiti riguardanti i controlli 
ufficiali; 
g) obblighi aggiuntivi in mate ria di stesura di relazioni oltre a quelli di cui agli 
articoli 12 e 31 in capo alle autorità competenti, alle autorità di controllo 
preposte ai prodotti biol ogici, nonché agli organismi delegati incaricati dei 
controlli ufficiali; 
h) criteri e condizioni specifici per l'attivazione dei meccanismi di assistenza 
amministrativa di cui al titolo IV. 
IT 63   IT 3. In merito alla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettera k), gli atti delegati di 
cui al paragrafo 1 stabiliscono: 
a) prescrizioni, metodi e te cniche aggiuntivi, oltre a que lli di cui agli articoli 11 
e 13, per i controlli ufficiali intesi a verifi care la conformità ai disciplinari e ai 
requisiti di etichettatura; 
b) metodi e tecniche aggi untivi, oltre a quelli di cui all'articolo 13, per 
l'esecuzione dei controlli ufficiali intesi  a garantire in tutte le fasi della 
produzione, della preparazione  e della distribuzione la  tracciabilità dei prodotti 
soggetti alla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettera k), nonché a 
fornire garanzie di conformità alla normativa; 
c) criteri specifici aggiuntivi e contenuti specifici aggiuntivi, oltre a quelli di cui 
all'articolo 108, per l'elaborazione delle parti pertinen ti del piano di controllo 
nazionale pluriennale di cui all'artico lo 107, paragrafo 1, e contenuti specifici 
aggiuntivi per la relazione di cui all'articolo 112; 
d) criteri e condizioni specifici per l'attivazione dei meccanismi di assistenza 
amministrativa di cui al titolo IV; 
e) provvedimenti specifici da adottare , oltre a quelli di cui all'articolo 135, 
paragrafo 2, in caso di non conformità e di non conformità grave o ricorrente. 
4. Se del caso, gli atti dele gati di cui ai paragrafi 2 e 3 possono derogare alle 
disposizioni del presente regolamento  indicate negli stessi paragrafi. 
Articolo 24 
Norme specifiche sui controlli uffic iali e sugli interventi delle autorità competenti in merito a 
rischi recentemente individuati re lativi ad alimenti e a mangimi 
1. Alla Commissione è conferito il potere di adottare ex articolo 139 atti delegati recanti 
norme specifiche sull'esecuzione dei controlli ufficiali effettuati su certe categorie di 
alimenti o mangimi al fine di verificare  la conformità alla normativa di cui 
all'articolo 1, paragrafo 2, lettere da a) a e), e norme sui provvedimenti che le autorità 
competenti sono tenute a prendere  in seguito ai controlli uffi ciali. Tali atti delegati 
affrontano il tema dei possibili rischi recen temente individuati per la sanità umana e 
animale veicolati da alimenti o mangi mi, o, relativamente a OGM e prodotti 
fitosanitari, dei rischi per l'ambiente o di  tutti i rischi che derivano da nuovi modelli 
di produzione o di consumo di alimenti o mangimi, o che non possono essere gestiti 
in maniera efficace in assenza di specifich e comuni sui controlli ufficiali e sui 
provvedimenti che le autorità competenti sono tenute a prendere in seguito ai 
controlli ufficiali; essi stabiliscono: 
a) le responsabilità e i compiti specifici delle  autorità competenti, oltre a quelli di 
cui agli articoli 4, 8, 9, all'articolo 10, paragrafo 1, agli articoli 11, 12, 13, 
all'articolo 34, paragrafi 1 e 2, e all'articolo 36; 
b) prescrizioni specifiche uniformi per l'esecuzione dei controlli ufficiali e 
frequenza minima uniforme dei controll i ufficiali tenendo conto, oltre che dei 
IT 64   IT criteri di cui all'articolo 8, paragrafo 1, degli specifici pericoli e rischi che 
esistono in relazi one ad ogni categoria  di alimenti e ma ngimi e ai diversi 
trattamenti a cui sono sottoposti; 
c) in quali condizioni le autorità compet enti, in relazione a specifici casi di non 
conformità, devono adottare uno o più provvedimenti tra quelli stabiliti 
all'articolo 135, paragrafo 2, o provvedimenti aggiuntivi oltre a quelli previsti in tale paragrafo. 
2. Qualora, in caso di grave rischio sanitario per l'uomo o per gli animali o per 
l'ambiente, imperativi motivi di urgenza lo richiedano, agli atti delegati adottati ai sensi del paragrafo 1 si applica la  procedura di cui all'articolo 140. 
Capo III 
Delega di compiti specific i delle autorità competenti 
Articolo 25 
Delega da parte delle autorità competenti di  compiti specifici riguardant i i controlli ufficiali 
1. Le autorità competenti possono delegare compiti specifici riguardanti i controlli 
ufficiali ad uno o più organismi delegati o persone fisiche nell'osservanza delle 
condizioni di cui rispettiv amente agli articoli 26 e 27. 
2. Le autorità competenti non possono delegare  la decisione in merito ai provvedimenti 
di cui all'articolo 135, paragrafo 1, lettera  b), e all'articolo 135, paragrafi 2 e 3. 
Quanto prescritto dal primo comma non si applica ai provvedimenti da prendere ai 
sensi dell'articolo 135 o della normativa di cu i all'articolo 23, paragrafo 2, lettera e), 
in seguito a controlli ufficiali intesi a veri ficare la conformità alla normativa di cui 
all'articolo 1, paragrafo 2, lettera j). 
3. Alla Commissione è conferito il potere di adottare ex articolo  139 atti delegati che 
stabiliscono compiti specifici riguardant i i controlli ufficiali per i quali non è 
ammessa la delega, al fine di preservare l'indipendenza o le funzioni essenziali delle 
autorità competenti. 
4. Quando le autorità competenti delegano compiti specifici riguardanti i controlli 
ufficiali intesi a verificare il rispetto de lla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, 
lettera j) ad uno o più organismi delegati, esse attribuiscono un numero di codice a 
ciascun organismo delegato e designano le autorità responsabili  dell'approvazione e 
della supervisione di ta li organismi delegati. 
IT 65   IT Articolo 26 
Condizioni per la delega di compiti specifici riguardanti i c ontrolli ufficia li ad organismi 
delegati 
1. La delega di compiti specifici riguardanti i controlli ufficiali a un organismo delegato 
di cui all'articolo 25, paragrafo 1, avviene in forma scritta e soddisfa le seguenti 
condizioni: 
a) la delega contiene un a descrizione dettagliata: 
i) dei compiti specifici riguardanti i controlli ufficiali che l'organismo 
delegato può eseguire; 
ii) delle condizioni a cui esso può eseguirli; 
b) l'organismo delegato: 
i) possiede l'esperienza, le attrezzature e le infrastrutture necessarie per 
eseguire i compiti specifici riguardan ti i controlli ufficiali che gli sono 
stati delegati; 
ii) dispone di un numero sufficiente di addetti adeguata mente qualificati ed 
esperti;  
iii) è imparziale ed esente da qualsiasi conflitto di interessi per quanto 
riguarda l'adempimento dei compiti specifici riguardanti i controlli 
ufficiali che gli sono stati delegati; 
iv) opera ed è accreditato conformemente alla norma EN ISO/IEC 17020 
"Requisiti per il funzionamento dei vari  tipi di organismi che effettuano 
attività di ispezione" o ad un'altra norma se più pertinente ai compiti che gli sono stati delegati; 
c) esistono procedure atte a garantire un coordinamento ef ficiente ed efficace tra 
l'autorità competente che de lega e l'organismo delegato. 
Articolo 27 
Condizioni per la delega a persone fisiche di compiti specifici riguardanti i controlli ufficiali  
Le autorità competenti possono delegare compiti specifici riguardanti i controlli ufficiali ad 
una o più persone fisiche qualora le norme di cui agli articoli da 15 a 24 lo consentano. Tale 
delega avviene in forma scritta.  
L'articolo 26, paragrafo 1, si applica alla de lega a persone fisiche di compiti specifici 
riguardanti i controlli ufficiali con l'eccezione di  quanto alla lettera b), punti ii) e iv). 
IT 66   IT Articolo 28 
Obblighi dell'organismo delegato e della persona fisica delegata 
 cui sono delegati compiti specifici  riguardanti i cont rolli ufficiali 
Gli organismi delegati o le persone fisiche cui sono stati delegati compiti specifici riguardanti 
i controlli ufficiali a norma dell'articolo 25, paragrafo 1: 
a) comunicano i risultati dei controlli ufficiali da essi effettuati alle autorità competenti 
che hanno loro delegato compiti specifici, con regolarità e in qualsiasi momento le 
autorità ne facciano richiesta; 
b) informano immediatamente le autorità competenti che hanno loro delegato compiti 
specifici riguardanti i controlli ufficiali ogni  volta che i risultati dei controlli ufficiali 
rivelano una non conformità o solle vano il sospetto della stessa. 
Articolo 29 
Obblighi delle autorità competenti che de legano compiti specifici riguardanti i controlli 
ufficiali 
Le autorità competenti che hanno delegato compiti specifici riguardanti i controlli ufficiali ad 
organismi delegati o persone fisiche a norma dell'articolo 25, paragrafo 1: 
a) organizzano audit o ispezi oni di tali organismi o persone  a seconda delle necessità; 
b) revocano interamente o parzialmente la delega senza indugio se: 
i) a seguito di un audit o di un'ispezione di cui alla lettera a), è comprovato che 
tali organismi o persone fisiche dele gati non eseguono adeguatamente i compiti 
riguardanti i controlli ufficiali loro delegati; 
ii) gli organismi o le persone fisiche delegati non adottano misure adeguate e 
tempestive per porre rimedio alle carenze  individuate durante gli audit e le 
ispezioni di cui alla lettera a). 
Articolo 30 
Condizioni per la delega di compiti sp ecifici riguardanti altr e attività ufficiali 
1. Le autorità competenti possono delegare compiti specifici riguard anti altre attività 
ufficiali a uno o più organismi delegati,  purché siano rispet tate le seguenti 
condizioni: 
a) la normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, non proibisce tale delega; 
b) sono soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 26, paragrafo 1, ad eccezione 
della lettera b), punto iv). 
2. Le autorità competenti possono delegare compiti specifici riguard anti altre attività 
ufficiali a una o più persone fisiche, purch é siano rispettate le  seguenti condizioni: 
a) tale deroga è consentita dalla norma tiva di cui all'articolo 1, paragrafo 2; 
IT 67   IT b) sono soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 26, paragrafo 1, ad eccezione 
della lettera b), punti ii) e iv). 
Articolo 31 
Obblighi dell'organismo delegat o e della persona fisica delegata cui sono delegati compiti 
specifici riguardanti altre attività ufficiali 
L'organismo delegato o la persona fisica dele gata cui sono stati delegati compiti specifici 
riguardanti altre attività uffici ali ai sensi dell'articolo 30: 
a) comunicano i risultati delle altre attività ufficiali da essi effettuate alle autorità 
competenti che hanno delegato loro compiti  specifici riguardan ti altre attività 
ufficiali con regolarità e in qualsiasi momento le autor ità ne facciano richiesta; 
b) informano immediatamente le autorità competenti che hanno loro delegato compiti 
specifici riguardanti altre attività ufficiali ogni  volta che i risultati di tali altre attività 
ufficiali rivelano una non conformità o sollevano il sospetto della stessa. 
Articolo 32 
Obblighi delle autorità competenti che delegano compiti specifici riguardanti altre 
attività ufficiali 
Le autorità competenti che hanno delegato compiti specifici riguardanti altr e attività ufficiali 
ad organismi o persone fisiche delegati a norma dell'articolo 30: 
a) organizzano audit o ispezi oni di tali organismi o persone  a seconda delle necessità; 
b) revocano interamente o parzialmente la delega senza indugio se: 
i) a seguito di un audit o di un'ispezione di cui alla lettera a), è comprovato che 
tali organismi delegati o persone fi siche non eseguono adeguatamente i compiti 
riguardanti le altre attività  ufficiali loro delegati; 
ii) gli organismi o le persone fisiche delegati on adottano misure adeguate e 
tempestive per porre rimedio alle carenze  individuate durante gli audit e le 
ispezioni di cui alla lettera a). 
Capo IV 
Campionamento, analis i, prove e diagnosi 
Articolo 33 
Metodi di campionamento, analisi, prova e diagnosi 
1. I metodi di campionamento e di analisi, pr ova e diagnosi di labor atorio utilizzati nel 
contesto dei controlli ufficiali e delle altr e attività ufficiali sono conformi alle norme 
dell'Unione che stabiliscono tali metodi o ai relativi crit eri di efficienza. 
IT 68   IT 2. In assenza di norme dell'Unione di cui al paragrafo 1, i laboratori  ufficiali applicano i 
metodi più avanzati per soddisfar e le esigenze specifiche di  analisi, prova e diagnosi, 
prendendo in considerazione: 
a) i più recenti metodi disponibili c onformi a pertinenti norme o protocolli 
riconosciuti internazionalmente, compresi  quelli accettati da l Comitato europeo 
di normalizzazione (CEN); o 
b) in assenza di norme o pr otocolli di cui alla lettera a), metodi pertinenti 
sviluppati o raccomandati dai laboratori di  riferimento dell'Unione europea e 
convalidati in base a protocolli scient ifici accettati internazionalmente; o 
c) in assenza di norme o protocolli di cui alla lettera a) e di metodi di cui alla 
lettera b), metodi conformi alle norme pe rtinenti definite a livello nazionale; o 
d) in assenza di norme o protocolli di cui alla lettera a), di metodi di cui alla 
lettera b) e di norme nazionali di cui alla lettera c), metodi pertinenti sviluppati o raccomandati dai laboratori nazionali di  riferimento e convalidati in base a 
protocolli scientifici accettati internazionalmente; o 
e) in assenza di norme o protocolli di cui alla lettera a), di metodi di cui alla 
lettera b), di norme nazionali di cui alla le ttera c), e di metodi di cui alla lettera 
d), metodi pertinenti convalidati in ba se a protocolli sc ientifici accettati 
internazionalmente. 
3. Nel contesto delle attività di screening, scr eening mirato e altre at tività ufficiali, in 
assenza di norme dell'Unione di cui al paragrafo 1, si può utilizzare uno dei metodi di cui al paragrafo 2. 
4. Qualora vi sia urgenza di eseguire analisi,  prove o diagnosi di laboratorio e non esista 
nessuno dei metodi di cui ai paragrafi 1 e 2, il pertinente labor atorio nazionale di 
riferimento oppure, se non esiste un laborat orio nazionale di riferimento, qualsiasi 
altro laboratorio designato in conformità  all'articolo 36, paragrafo 1, può utilizzare 
metodi diversi da quelli di cu i ai paragrafi 1 e 2 del presen te articolo in attesa della 
convalida di un metodo appropriato in ba se a protocolli sc ientifici accettati 
internazionalmente. 
5. I metodi di analisi devono essere cara tterizzati, quando possibile, dai criteri 
opportuni stabiliti nell'allegato III. 
6. I campioni vanno prelevati, manipolati ed etichettati in modo tale  da garantirne il 
valore legale e la validità scientifica e tecnica. 
7. La Commissione può stabilire, mediante atti di esecuzione: 
a) i metodi di campionamento e di an alisi, prova e diagnosi di laboratorio; 
b) criteri di efficienza, parametri di an alisi, prova o diagnosi, specifica della 
tolleranza e procedure di  convalida di tali metodi; 
c) L'interpretazione dei risultati di analisi, prove e diagnosi. 
IT 69   IT Tali atti di esecuzione sono adottati s econdo la procedura di esame di cui 
all'articolo 141, paragrafo 2. 
Articolo 34 
Controperizia 
1. Le autorità competenti provvedono a che gli operatori i cui animali o merci sono 
soggetti a campionamento, ana lisi, prova o diagnosi nel contesto dei controlli 
ufficiali abbiano il diritto di  chiedere una controperizia.  
In base a tale diritto:  
a) l'operatore può sempre chiedere un  esame documentale del campionamento, 
dell'analisi, della prova o della di agnosi a cura di un altro perito;  
b) se del caso e tecnicamente fattibile, in particolare in considerazione della 
diffusione e della distribuzi one del rischio negli animali o nelle merci, della 
deperibilità dei campioni o delle me rci e del quantitativo di substrato 
disponibile, l'operatore può chiedere:  
i) il prelievo di un numero sufficiente di altri campioni per una 
controperizia; o 
ii) se non è possibile prelevare un numero sufficiente di campioni di cui alla 
lettera i), che sia ripetuta da un peri to indipendente l'analisi o la prova o 
la diagnosi sul campione. 
2. La richiesta di una contrope rizia da parte dell'operatore in conformità al paragrafo 1 
non pregiudica l'obbligo delle autorità competenti di in tervenire rapidamente per 
eliminare o limitare i rischi sanitari per l' uomo, per gli animali e per le piante, o i 
rischi per il benessere degli animali o, re lativamente a OGM e prodotti fitosanitari, i 
rischi per l'ambiente in conformità alla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, e 
al presente regolamento. 
3. La Commissione può stab ilire, mediante atti di esecuzione, procedure per 
l'applicazione uniforme delle norme di cui al  paragrafo 1 e per la  presentazione e il 
trattamento delle richieste di controperizi a. Tali atti di esecuzione sono adottati 
secondo la procedura di esame di cui all'articolo 141, paragrafo 2. 
Articolo 35 
Operazioni di campionamento su animali e merc i messi in vendita mediante tecniche di 
comunicazione a distanza 
1. Nel caso di animali e merci messi in vendi ta mediante tecniche di comunicazione a 
distanza, si possono impiegare ai fini di  un controllo ufficial e campioni che le 
autorità competenti ordinano dagli operat ori senza svelare la propria identità.  
2. Le autorità competenti adottano tutte le misure necessarie affinché gli operatori dai 
quali vengono ordinati campioni in  conformità al paragrafo 1:  
IT 70   IT a) siano informati del fatto che i campi oni vengono prelevati nel contesto di un 
controllo ufficiale e, a seconda dei casi, analizzati o sottoposti a prove al fine di 
eseguire tale controllo ufficiale; e 
b) se i campioni di cui al paragrafo 1 sono analizzati o sottoposti a prove, possano 
esercitare il diritto di ch iedere una controperizia come  previsto all'articolo 34, 
paragrafo 1. 
Articolo 36 
Designazione dei laboratori ufficiali  
1. Le autorità competenti designano laborator i ufficiali, nello Stato membro nel cui 
territorio operano tali autorità competen ti o in un altro Stato membro, cui far 
effettuare analisi, prove e diagnosi di la boratorio a partire da i campioni prelevati 
durante i controlli ufficiali e le altre attività ufficiali. 
2. Le autorità competenti possono designare co me laboratorio ufficiale un laboratorio 
situato in un altro Stato membro, purché siano rispettate le seguenti condizioni: 
a) esistono disposizioni che le autorizzano a svolgere gli audit e le ispezioni di cui 
all'articolo 38, paragrafo 1, o a dele gare l'esecuzione degli audit e delle 
ispezioni alle autorità competenti dello Stato membro in cui il laboratorio è ubicato;  
b) tale laboratorio è già designato come  laboratorio ufficiale dalle autorità 
competenti dello Stato membro nel cui territorio esso è situato. 
3. La designazione avviene in forma scritta e contiene una descrizione dettagliata: 
a) dei compiti che il laboratorio svolge  in qualità laboratorio ufficiale; 
b) delle condizioni alle quali esso svolge tali compiti; c) delle soluzioni necessarie per assicura re coordinamento e collaborazione in 
modo efficiente ed efficace tra i la boratori e le autorità competenti. 
4. Le autorità competenti possono designare come laboratorio uffi ciale un laboratorio: 
a) che possiede l'esperienza,  le attrezzature e le infr astrutture necessarie per 
effettuare analisi, prove o diagnosi sui campioni; 
b) che dispone di un numero sufficiente di addetti adeguata mente qualificati ed 
esperti; 
c) che è imparziale e non presenta alcun conflitto di interessi per quanto riguarda 
l'adempimento dei compiti in qualità di laboratorio ufficiale; 
d) che è in grado di fornire tempestivamente i risultati delle analisi, prove o 
diagnosi effettuate sui campioni prelevati durante i controlli u fficiali e le altre 
attività ufficiali; 
IT 71   IT e) che opera secondo la norma EN IS O/IEC 17025 "Requisiti generali per la 
competenza dei laboratori di prova e di taratura" ed è stato valutato e accreditato secondo tale norma da un or ganismo nazionale di accreditamento 
operante in conformità al regolamento (CE) n. 765/2008. 
5. La valutazione e l'accreditamento di un labor atorio ufficiale di cui al paragrafo 4, 
lettera e): 
a) devono includere tutti i metodi di analis i, prova o diagnosi di laboratorio che il 
laboratorio deve utilizzare  per le analisi, prove o diagnosi qua ndo esso opera in 
qualità di laboratorio ufficiale; 
b) possono comprendere uno o più metodi  di analisi, prova o diagnosi di 
laboratorio, o gruppi di metodi; 
c) possono essere definiti in maniera flessi bile, in modo da consentire di integrare 
l'accreditamento per comprendere versioni modificate dei metodi impiegati dal laboratorio all'epoca dell'accreditamen to, o nuovi metodi supplementari, sulla 
base delle convalide effettuate dal labor atorio stesso senza una valutazione 
preliminare dell'organismo nazionale di accreditamento prima dell'impiego di tali metodi modificati o nuovi. 
Nel caso in cui nessun laboratorio ufficial e designato nell'Unione ex paragrafo 1 
disponga delle competenze, attrezzature, in frastrutture e personale necessari per 
eseguire analisi, prove o diagnosi di laboratorio nuove o particolarmente rare, le 
autorità competenti possono incaricare un laboratorio o centro di diagnosi che non 
soddisfa uno o più requisiti di cui ai paragraf i 3 e 4 del presente articolo di effettuare 
tali analisi, prove e diagnosi. 
Articolo 37 
Obblighi dei labor atori ufficiali 
1. I laboratori ufficiali informano immedi atamente le autorità competenti quando i 
risultati di analisi, prove o diagnosi effettuate sui campi oni rivelano un caso di non 
conformità o di probabile non conformità in capo ad un operatore. 
2. Su richiesta di un laborator io di riferimento dell'Unione  europea o di un laboratorio 
nazionale di riferimento, i laboratori uffi ciali partecipano alle prove comparative 
interlaboratorio organizzate in merito al le analisi, prove e diagnosi che essi 
effettuano in qualità di  laboratori ufficiali. 
3. I laboratori ufficiali rendono disponibile al  pubblico l'elenco dei metodi impiegati per 
le analisi, prove e diagnosi eseguite nel contesto dei controlli ufficiali e delle altre attività ufficiali. 
IT 72   IT Articolo 38 
Audit e ispezioni dei laboratori ufficiali 
1. Le autorità competenti orga nizzano audit o ispezioni dei laboratori ufficiali da esse 
designati in conformità all' articolo 36, paragrafo 1: 
a) con regolarità; b) in qualsiasi momento esse rite ngano necessario eseg uire un audit o 
un'ispezione. 
2. Le autorità competenti revo cano immediatamente la desi gnazione di un laboratorio 
ufficiale, in tutto o per determinati compiti,  se esso omette di adottare correttivi 
appropriati e tempestivi dopo che un audit o un'ispezione di cui al paragrafo 1 ha 
rilevato: 
a) che esso non soddisfa più le condizioni di cui all'articolo 36, paragrafi 4 e 5; 
b) che esso non rispetta gli obblighi di cui all'articolo 37; 
c) che esso si colloca al di sotto  della media nelle prove comparative 
interlaboratorio di cui a ll'articolo 37, paragrafo 2. 
Articolo 39 
Deroghe all'obbligo di valutazione e accred itamento per alcuni laboratori ufficiali 
1. In deroga all'articolo 36, paragrafo 4, lettera e), le autori tà competenti possono 
designare in qualità di laboratori ufficiali, anche se non soddisfano la condizione ivi 
specificata: 
a) laboratori  
i) la cui unica attività è la ricerca di Trichine  nelle carni;  
ii) che impiegano per l'individuazione di Trichine  unicamente i metodi di 
cui all'articolo 6 del regolament o (CE) n. 2075/2005 della Commissione, 
che definisce norme specifiche applicab ili ai controlli ufficiali relativi 
alla presenza di Trichine  nelle carni
50; 
iii) che effettuano l'individuazione di Trichine  sotto la supervisione delle 
autorità competenti o di un laboratorio  ufficiale designato in conformità 
all'articolo 36, paragrafo 1, e valuta to e accreditato se condo la norma EN 
ISO/IEC 17025 "Requisiti generali per la competenza dei laboratori di 
prova e di taratura" per l'utilizzo dei metodi di cui alla lettera a), punto ii), del pres ente paragrafo; 
b) laboratori che effettuano analisi o pr ove per verificare la  conformità alla 
normativa sul materiale riproduttivo vegeta le di cui all'articolo 1, paragrafo 2, 
lettera h); 
                                                
 
50 GU L 338 del 22.12.2005, pag. 60. 
IT 73   IT c) laboratori che eseguono unicamente analis i, prove o diagnosi nel contesto di 
altre attività ufficiali, purché essi: 
i) impieghino unicamente i metodi di analisi, prove e diagnosi di 
laboratorio di cui all'articolo 33, paragrafo 1, e all'articolo 33, 
paragrafo 2, lettere a), b) e c); 
ii) eseguano analisi, prove o diagnosi so tto la supervisione delle autorità 
competenti o dei laboratori nazionali di riferimento per i metodi impiegati;  
iii) partecipino regolarmente alle pr ove comparative interlaboratorio 
organizzate dai laboratori nazionali di riferimento per i metodi impiegati; 
iv) applichino un sistema della qualità per assicurare che i metodi di analisi, 
prove e diagnosi di laboratorio ut ilizzati portino a risultati solidi e 
attendibili. 
2. Se i metodi usati dai laboratori di cu i al paragrafo 1, lett era c), richiedono una 
conferma dei risultati delle analisi, prove  o diagnosi di laboratorio, le necessarie 
analisi, prove o diagnosi di conferma sono effettuate da un laboratorio ufficiale che 
soddisfa i requisiti di cui all'ar ticolo 36, paragrafo 4, lettera e). 
3. I laboratori ufficia li designati a norma delle lettere a) e c) del paragrafo 1 sono situati 
negli Stati membri nel cui territorio si tr ovano le autorità competenti che li hanno 
designati. 
Articolo 40 
Facoltà di statuire deroghe all'obbligo di valu tazione obbligatoria e accreditamento per tutti 
i metodi di analisi, prova e diagnosi di l aboratorio utilizzati dai laboratori ufficiali 
Alla Commissione è conferito il potere di adottare ex articolo 139 atti delegati che 
determinano in quali casi e a quali condizioni le au torità competenti possono designare come 
laboratori ufficiali in conform ità all'articolo 36, paragrafo 1, laboratori che non soddisfano le 
condizioni di cui all'articolo 36, paragrafo 4, lettera e), per tutti i metodi da essi impiegati, a condizione che tali laboratori s oddisfino le seguenti condizioni: 
a) essi operano e sono valutati e accred itati secondo la norma EN ISO/IEC 17025 per 
l'impiego di uno o più metodi che siano simili  agli altri metodi da essi utilizzati e 
rappresentativi di questi ultimi; 
b) essi impiegano in modo continuativo e sign ificativo i metodi pe r cui hanno ottenuto 
l'accreditamento di cui alla lettera a). 
Articolo 41 
Deroghe temporanee all'obbligo di valutazione  e accreditamento dei laboratori ufficiali
 
1. In deroga all'articolo 36, paragrafo 5, lettera a), le autorità competenti possono 
designare temporaneamente un laboratorio ufficiale esistente in qualità di laboratorio 
IT 74   IT ufficiale ai sensi dell'articolo 36, paragrafo 1, per l'utilizzo di un metodo di analisi, 
prova o diagnosi di laborato rio per il quale esso  non ha ottenuto l'accreditamento di 
cui all'articolo 36, paragrafo 4, lettera e):  
a) se l'obbligo di utilizzo di tale metodo è stato introdotto di recente nella 
normativa dell'Unione; o 
b) quando le modifiche del metodo in vigore richiedono un nuovo accreditamento 
o un'integrazione dell'accreditamento ottenuto dal laboratorio ufficiale; o 
c) quando l'utilizzo di tale metodo sia im posto da una situazione di emergenza o 
da un rischio sanitario emergente per l'uo mo, per gli animali o per le piante, per 
il benessere degli animali o, relativamente a OGM e prodotti fitosanitari, per l'ambiente. 
2. La designazione temporanea di cui al para grafo 1 è soggetta alle  seguenti condizioni: 
a) il laboratorio ufficiale è già accreditato in conformità alla norma EN ISO/IEC 
17025 per l'utilizzo di un metodo simile a quello per il quale non è accreditato; 
b) il laboratorio ufficiale applica un sist ema della qualità per assicurare risultati 
solidi e attendibili dall'u tilizzo del metodo per il quale non è attualmente 
accreditato; 
c) le analisi, prove o diagnosi sono effe ttuate sotto la supervisione delle autorità 
competenti o del laboratorio nazionale  di riferimento per tale metodo. 
3. La designazione temporanea di cui al paragrafo 1 non supe ra la durata di un anno ed 
è rinnovabile una sola volta pe r un ulteriore periodo di un anno. 
4. I laboratori ufficiali designati a norma del paragrafo 1 del presente articolo sono 
situati negli Stati membri nel cui territorio si trovano le autorità competenti che li 
designano. 
IT 75   IT Capo V 
Controlli ufficiali sugli animali e sulle merci in entrata nell'Unione 
SEZIONE I 
ANIMALI E MERCI NON SOGGETTI A  
SPECIFICI CONTROLLI UFFICIALI ALLE FRONTIERE  
Articolo 42 
Controlli ufficiali sugli animali e sulle merci non soggetti a specifici controlli ufficiali alle 
frontiere 
1. Le autorità competenti effettuano control li ufficiali periodici sugli animali e sulle 
merci che entrano nell'Unione al fine di veri ficare la conformità alla normativa di cui 
all'articolo 1, paragrafo 2. 
Sugli animali e sulle merci cui non si appl ica l'articolo 45 tali controlli ufficiali 
vanno effettuati con la frequenza ade guata, prendendo in considerazione: 
a) i rischi sanitari per l'uomo, per gli an imali e per le piante o i rischi per il 
benessere degli animali o, relativamente a OGM e prodotti fitosa nitari, i rischi 
per l'ambiente connessi con i di versi tipi di animali e merci; 
b) i precedenti di conformità a quanto prescritto dalla normativa di cui 
all'articolo 1, paragrafo 2, relativamente agli animali o alle merci in questione: 
i) del paese terzo e dello stabilimento di origine; ii) dell'esportatore; iii) dell'operatore responsabile della partita; 
c) i controlli già eseguiti sugli an imali e sulle merci in questione; 
d) le garanzie fornite dalle autorità compet enti del paese terzo di origine in merito 
alla conformità degli animali e delle merci a quanto prescritto dalla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, o a prescrizioni riconosciute come almeno 
equivalenti. 
2. I controlli ufficiali di cui al paragrafo 1 sono effettuati in un luogo adeguato 
all'interno del territorio doganale dell'Unione, quale: 
a) il punto di entrata nell'Unione; b) un posto di cont rollo frontaliero; 
c) il punto di immissione in libera pratica nell'Unione; 
d) i depositi e i locali dell'opera tore responsabil e della partita. 
IT 76   IT 3. Le autorità competenti presso i posti di cont rollo frontalieri e gli altri punti di entrata 
nell'Unione effettuano controlli ufficiali sulle categorie indicate più oltre ogni qual 
volta vi sia motivo di ritenere che la lo ro entrata nell'Unione  possa comportare un 
rischio sanitario per l'uomo, per gli anim ali e per le piante o un rischio per il 
benessere degli animali o, relativamente a OGM e prodotti fitosanitari, per l'ambiente: 
a) i mezzi di trasporto, anche vuoti; b) gli imballaggi. 
4. Le autorità competenti possono anche effettu are controlli ufficiali su merci che sono 
vincolate ad uno dei regimi doganali di cui al l'articolo 4, paragrafo 16, lettere da a) 
a g), del regolamento (CEE) n. 2913/92. 
Articolo 43 
Tipi di controlli ufficiali sugli animali e sulle merci non soggetti  
a specifici controlli ufficiali alle frontiere 
1. I controlli ufficiali di cui all'articolo 42, paragrafo 1: 
a) comprendono sempre un controllo documentale; b) comprendono controlli di identità e fisi ci in funzione dei rischi sanitari per 
l'uomo, per gli animali e per le piante, dei rischi per il benessere degli animali 
o, relativamente a OGM e prodotti fitosanitari, per l'ambiente. 
2. Le autorità competenti effettuano i controlli fisici di cui al para grafo 1, lettera b), in 
condizioni idonee a consentire di sv olgere adeguatamente le indagini. 
3. Se i controlli documentali, di identità e fi sici di cui al paragrafo 1 dimostrano che gli 
animali e le merci non sono conformi alla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, si applicano l'articolo 64, paragrafi 1, 3, 4 e 5, gli articoli 65, 66, 67, l'articolo 69, 
paragrafi 1 e 2, e l'articolo 70, paragrafi 1 e 2. 
4. Alla Commissione è conferito il potere di adottare ex articolo  139 atti delegati che 
determinano in quali casi e a quali condizioni le autorità competenti possono chiedere agli operatori di notificare l'arrivo di talune merci in entrata nell'Unione. 
Articolo 44 
Campioni prelevati da animali e merci non soggetti a specifici controlli uf ficiali alle frontiere 
1. In caso di prelievo di campioni degli anim ali e delle merci le autorità competenti: 
a) informano le autorità doganali e gli operatori interessati; b) decidono se gli animali o le merci po ssono essere rilasciati prima che siano 
disponibili i risultati delle analisi, prove o diagnosi effettuate sui campioni, 
purché sia garantita la rintracciabi lità degli animali o delle merci. 
IT 77   IT 2. La Commissione, mediante atti di esecuzione: 
a) stabilisce i meccanismi nece ssari per garantire la rint racciabilità degli animali o 
delle merci di cui al paragrafo 1, lettera b); 
b) indica i documenti che devono accompagnare  gli animali o le merci di cui al 
paragrafo 1 se sono stati prelevati ca mpioni dalle autorità competenti. 
Tali atti di esecuzione sono a dottati secondo la procedura di  esame di cui all'articolo 
141, paragrafo 2. 
SEZIONE II 
CONTROLLI UFFICIALI SU ANIMALI E MERCI  
AI POSTI DI CONTROLLO FRONTALIERI  
Articolo 45 
Animali e prodotti soggetti a controlli uffici ali ai posti di controllo frontalieri  
1. Al fine di accertare la c onformità alla normativa di cu i all'articolo 1, paragrafo 2, le 
autorità competenti effettuano i controlli ufficiali presso il posto di controllo 
frontaliero di primo ingresso nell'Unione su  ciascuna partita de lle seguenti categorie 
di animali e merci che entrano nell'Unione da paesi terzi: 
a) animali; 
b) prodotti di origine animale, material e germinale e sottoprodotti di origine 
animale; 
c) piante, prodotti vegeta li e altri oggetti passibili di contenere o diffondere 
organismi nocivi per le piante di cui agli elenchi stabiliti a norma 
dell'articolo 68, paragrafo 1, e dell'arti colo 69, paragrafo 1, del regolamento 
(EU) n. XXX/XXXX [ Office of Publications, plea se insert number of the 
Regulation on protective measur es against pests of plants ]; 
d) merci provenienti da alcuni paesi terz i per i quali la Commissione ha adottato, 
mediante gli atti di esecuzione di cui al paragrafo 2, lettera b), un 
provvedimento che impone un incremento temporaneo dei controlli ufficiali 
alla loro entrata a causa di un rischio not o o emergente o in quanto si ha motivo 
di temere che siano in atto casi gravi e diffusi di non conformità alla normativa 
di cui all'articolo 1, paragrafo 2; 
e) animali e merci che sono oggetto di una  misura di emergenza prevista da un 
atto adottato ex articolo 53 del regol amento (CE) n. 178/2002, ex articolo 249 
del regolamento (EU) n. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert 
number of the Regulation on animal health ], o ex articolo 27, paragrafo 1, ex 
articolo 29, paragrafo 1, ex articolo 40, paragrafo 2, ex articolo 41, paragrafo 2, 
ex articolo 47, paragrafo 1, ex articolo 49, paragrafo 2, e ex articolo 50, paragrafo 2, del regolamento (EU) n. XXX/XXXX [ Office of Publications, 
please insert number of the Regulation on animal health ] che impone di 
IT 78   IT sottoporre a controlli ufficiali, al loro i ngresso nell'Unione, le partite di tali 
animali o merci, identificati mediante i loro codici della Nomenclatura Combinata; 
f) animali e merci in relazione alla cui en trata nell'Unione sono state stabilite, con 
atti adottati ex ar ticoli 125 o 127, o in ba se alla normativa di cui all'articolo 1, 
paragrafo 2, condizioni o misure che im pongono di accertare, all'entrata degli 
animali o delle merci nell'Unione, la confor mità alle condizioni o misure di cui 
sopra. 
2. La Commissione, mediante atti di esecuzione: 
a) stabilisce elenchi che specificano gli animali e le merci appartenenti alle 
categorie di cui al paragrafo 1, lettere a) e b), precisando i loro codici nella 
Nomenclatura Combinata; 
b) definisce l'elenco delle merci apparten enti alla categoria di cui al paragrafo 1, 
lettera d), indicando i loro codici nella Nomenclatura Combinata e lo aggiorna 
secondo necessità in relazione ai rischi di cui al  suddetto punto. 
Tali atti di esecuzione sono adottati s econdo la procedura di esame di cui 
all'articolo 141, paragrafo 2. 
3. Alla Commissione è conferito il potere di adottare ex articolo 139 atti delegati recanti 
modifiche delle categorie di partite di cui al paragrafo 1, al fine di includere altri 
prodotti che possono provocare rischi sanitari per l'uomo, per gli animali e per le piante, rischi per il bene ssere degli animali o, rela tivamente a OGM e prodotti 
fitosanitari, per l'ambiente. 
4. Se non diversamente disposto dagli atti ch e istituiscono le misure o condizioni di cui 
alle lettere d), e) ed f) del paragrafo 1, il presente articolo si applica anche alle partite 
di animali e merci delle categorie di cui alle  lettere a), b) e c) del paragrafo 1 quando 
sono di natura non commerciale. 
Articolo 46 
Animali e prodotti esenti da controlli uffici ali ai posti di controllo frontalieri 
Alla Commissione è conferito il potere di adotta re ex articolo 139 atti delegati per stabilire in 
quali casi e in quali condi zioni le seguenti categor ie di animali e di merci sono esenti dal 
disposto dell'articolo 45: 
a) merci spedite come campioni commerciali o per esposizione in fiere, non destinate 
all'immissione in commercio; 
b) animali e merci destinati a scopi scientifici; c) merci, a bordo di mezzi di trasporto che effettuano tragitti in ternazionali, che non 
vengono scaricate e sono destinate al c onsumo dell'equipaggio e dei passeggeri; 
IT 79   IT d) merci contenute nei bagagli personali de i viaggiatori e destinate al loro consumo 
personale; 
e) piccole partite di merci spedite a pers one fisiche, non destinate all'immissione in 
commercio; 
f) animali da compagnia così come defi niti all'articolo 4, paragrafo 1, punto 10, del 
regolamento (UE) n. XXX/XXXX [ Office of Publications, pl ease insert number of 
the Regulation on animal health ]; 
g) merci che sono state sottoposte a un tra ttamento termico e non superano le quantità 
che saranno definite in tali atti delegati; 
h) tutte le altre categorie di animali o di merci per le quali non s ono necessari controlli 
ai posti di controllo frontalieri in co nsiderazione dei ri schi rappresentati. 
Articolo 47 
Controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri  
1. Le autorità competenti effettuano controlli ufficiali sulle partite di animali e merci 
appartenenti alle categorie di cui all'artico lo 45, paragrafo 1, all'arrivo della partita al 
posto di controllo frontaliero. Tali c ontrolli ufficiali comprendono controlli 
documentali, controlli di identità e controlli fisici. 
2. Tutte le partite di animali e merci appart enenti alle categorie di cui all'articolo 45, 
paragrafo 1, sono soggette a contro lli documentali e di identità. 
3. Tutte le partite di animali e merci appart enenti alle categorie di cui all'articolo 45, 
paragrafo 1, vengono sottoposte a controlli fi sici con una frequen za che dipende dal 
rischio costituito da ciascun animale, merce o categoria di animali o merci: rischi sanitari per l'uomo, per gli animali e per le piante, rischi per il benessere degli 
animali o, relativamente a OGM e prodotti fitosanitari, per l'ambiente. 
4. I controlli fisici per verificare la conformità alle prescrizioni in materia di salute e 
benessere degli animali o di sanità delle piante, stabiliti dalla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, sono eseguiti  da personale in possesso di adeguate 
qualifiche in ambito veterinario o fito sanitario secondo il caso, designato dalle 
autorità competenti a tal fine, o sotto  la supervisione di tale personale. 
Quando tali controlli sono eseguiti su animali, sono effettuati da un veterinario 
ufficiale o sotto la sua supervisione. 
5. Le autorità competenti ai posti di contro llo frontalieri effettuano sistematicamente 
controlli ufficiali sulle partite di animali trasportati e sui mezzi di trasporto per verificare il rispetto delle prescrizioni in  materia di benessere degli animali stabilite 
dalla normativa di cui all'articolo 1, para grafo 2. Le autorità competenti provvedono 
affinché sia concessa priorità ai control li ufficiali sugli animali trasportati e siano 
abbreviati i tempi di tali controlli. 
IT 80   IT 6. La Commissione può stabilire, mediante  atti di esecuzione, le modalità di 
presentazione di partite di merci delle categ orie di cui all'articolo 45, paragrafo 1, o 
di sottoinsiemi di tali partite, ognuno de i quali può costituire una partita singola, 
regolamentando il numero massimo dei sottoin siemi in ogni partita; nell'emanare tali 
atti si prende in considerazione la necessi tà di garantire una movimentazione rapida 
ed efficiente delle partite a pari titolo dell' esigenza di far effettuare i controlli ufficiali 
alle autorità competenti. 
Tali atti di esecuzione sono a dottati secondo la procedura di  esame di cui all'articolo 
141, paragrafo 2. 
Articolo 48 
Certificati e documenti che accompagnano le  partite e le part ite frazionate 
1. I certificati o documenti ufficiali, o equi valenti elettronici, che in forza della 
normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, devono accompagnare partite di animali e 
merci appartenenti alle categorie di cui all' articolo 45, paragrafo 1, sono presentati in 
originale alle autorità competenti del posto di controllo frontaliero e da queste trattenuti. 
2. Le autorità competenti del posto di c ontrollo frontaliero rilasciano all'operatore 
responsabile della part ita una copia autenticata in fo rmato cartaceo o elettronico dei 
certificati o documenti ufficiali di cui al pa ragrafo 1 o, in caso di partita frazionata, 
più copie in formato cartaceo o elettronico , ognuna autenticata individualmente, dei 
certificati o documenti. 
3. Le partite non vanno frazionate fino a dopo che siano stati effettuati i controlli 
ufficiali e che il documento sanitario comune di entrata (DSCE) di cui all'articolo 54 
sia stato finalizzato a norma dell'artico lo 54, paragrafo 4, e dell'articolo 55, 
paragrafo 1. 
Articolo 49 
Norme specifiche per i controlli ufficia li ai posti di cont rollo frontalieri 
Alla Commissione è conferito il po tere di adottare ex articolo 139 atti delegati al fine di 
regolamentare: 
a) in quali casi e a qua li condizioni le auto rità competenti di un posto di controllo 
frontaliero possono autorizzare il proseguiment o verso il luogo di destinazione finale 
di partite di animali e merci appartenen ti alle categorie di cui all'articolo 45, 
paragrafo 1, prima che siano disponibili i risu ltati dei controlli fisici, ove questi siano 
richiesti; 
b) i limiti temporali e le modalità di esecuzi one dei controlli documentali, di identità e 
fisici sulle partite trasbord ate di animali e merci appart enenti alle categorie di cui 
all'articolo 45, paragrafo 1; 
c) in quali casi e a quali condizioni i cont rolli di identità e fisici delle partite 
trasbordate, e di partite di animali trasportati per via aerea o marittima che 
IT 81   IT proseguono il viaggio con lo stesso mezzo di  trasporto, possono essere effettuati ad 
un posto di controllo frontaliero divers o da quello del primo arrivo nell'Unione; 
d) in quali casi e a quali condizioni può essere autorizzato il transito di partite di animali 
e merci appartenenti alle categorie di cui all'articolo 45, paragr afo 1, e quali specifici 
controlli ufficiali vanno effettuati ai posti di controllo frontalieri su tali partite, inclusi i casi e le condizioni del loro magazzinaggio in depositi doganali o depositi 
franchi riconosciuti per questo scopo. 
Articolo 50 
Dettagli dei controlli documentali, di identità e fisici 
Al fine di garantire l'applicaz ione uniforme di quanto disposto  dagli articoli 47, 48 e 49, la 
Commissione stabilisce mediante atti di esecu zione le modalità delle operazioni da svolgere 
durante e dopo i controlli documental i, di identità e fisici di cu i agli articoli predetti, per 
garantire l'efficiente svolgimento dei controlli u fficiali. Tali atti di esecuzione sono adottati 
secondo la procedura di esame di cui all'articolo 141, paragrafo 2. 
Articolo 51 
Controlli ufficiali non effettua ti al posto di controllo fr ontaliero di primo arrivo 
1. Alla Commissione è conferito il potere di adottare ex articolo  139 atti delegati che 
stabiliscono in quali cas i e a quali condizioni: 
a) i controlli di identità e fisici sulle partite di animali e merci appartenenti alle 
categorie di cui all'articolo 45, para grafo 1, possono essere effettuati dalle 
autorità competenti in punti di contro llo diversi dai posti di controllo 
frontalieri, purché tali punti di cont rollo possiedano i requisiti di cui 
all'articolo 62, paragrafo 3, e agli atti di esecuzione adottati a norma 
dell'articolo 62, paragrafo 4; 
b) per le partite che sono state sottoposte a controlli documentali e di identità nei 
posti d'ispezione frontalieri di primo a rrivo i controlli fisici possono essere 
effettuati in un altro posto di controllo frontaliero in un diverso Stato membro;  
c) le autorità competenti possono attribuire alle auto rità doganali o ad altre 
autorità pubbliche compiti specifici di controllo relativi: 
i) alle partite di cui a ll'articolo 63, paragrafo 2; 
ii) al bagaglio personale dei passeggeri; iii) a merci ordinate medi ante vendita a distanza. 
2. Ai punti di controllo di cui al paragrafo 1, lettera a), si applica quanto disposto 
dall'articolo 54, paragrafo 2, lettera b), dall' articolo 55, paragrafo 2, lettera a), dagli 
articoli 57, 58, 60, 61, e dall'articolo 62, paragrafi 3 e 4. 
IT 82   IT Articolo 52 
Frequenza dei controlli di identità e fisici  
1. Alla Commissione è conferito il potere di adottare ex articolo  139 atti delegati che 
stabiliscono per quali categorie di animali e merci e a quali condizioni, in deroga all'articolo 47, paragrafo 2, e tenuto conto del rischio rido tto, i controlli di identità 
sulle partite di animali e merci di cui all'articolo 45, paragrafo 1: 
a) sono effettuati con frequenza ridotta; b) si limitano alla verifica del sigillo ufficiale della partita, se presente. 
2. Alla Commissione è conferito il potere di adottare ex articolo  139 atti delegati che 
stabiliscono: 
a) i criteri e le procedure per determinare e modificare la frequenza dei controlli 
fisici da effettuare sulle partite di anima li e merci appartenenti alle categorie di 
cui all'articolo 45, paragraf o 1, lettere a), b) e c), in modo da adeguarla al 
livello di rischio associato a queste categorie, prendendo in considerazione: 
i) le informazioni raccolte dalla Commissione ai sensi dell'articolo 124, 
paragrafo 1; 
ii) il risultato dei controlli effettuati dagli esperti della Commissione ai sensi 
dell'articolo 115, paragrafo 1; 
iii) i precedenti degli operatori per qu anto riguarda la conformità alla 
normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2; 
iv) i dati e le informazioni raccolti mediante i sistemi di trattamento delle 
informazioni di cui all'articolo 130; 
v) le valutazioni scientifiche disponibili; e v) qualsiasi altra informazione relativa ai rischi associati alle categorie di 
animali e di merci; 
b) le condizioni alle quali gli Stati me mbri possono aumentare la frequenza dei 
controlli fisici stabilita a norma della lett era a), per tenere conto dei fattori di 
rischio locali; 
c) le procedure atte a garantire che la frequenza dei controlli fisici, determinata 
come alla lettera a), sia applicata in modo tempestivo ed in maniera uniforme. 
3. La Commissione stabilisce me diante atti di esecuzione: 
a) la frequenza dei controlli fisici per le categorie di merci di cui all'articolo 45, 
paragrafo 1, lettera d); 
b) la frequenza dei controlli  fisici per le categorie di animali e merci di cui 
all'articolo 45, paragrafo 1, lettere e) ed f), se non già prescr itta negli atti ivi 
specificati. 
IT 83   IT Tali atti di esecuzione sono adottati secondo la procedura di esame di cui all'articolo 141, 
paragrafo 2. 
Articolo 53 
Decisioni relative alle partite  
1. In merito a ciascuna partita di animali e merci appartenenti alle categorie di cui 
all'articolo 45, paragrafo 1, dopo l'esecuzione  dei controlli ufficiali le autorità 
competenti prendono una decisione indicando se la partita è conforme alla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, e, se pe rtinente, il regime doganale applicabile. 
2. Le decisioni adottate in segu ito a un controllo fi sico per verificare la conformità alle 
prescrizioni in materia di salute e benessere degli animali o di sanità delle piante sono prese da personale in possesso di ade guate qualifiche in ambito veterinario o 
fitosanitario a seconda dei casi, designat o dalle autorità competenti a tal fine. 
Le decisioni relative a partite di animali s ono prese da un veterinario ufficiale o sotto 
la sua supervisione. 
Articolo 54 
Uso del documento sanitario comune di entrat a da parte dell'operatore e delle autorità 
competenti 
1. Per ciascuna partita di animali e merci appartenenti alle categorie di cui 
all'articolo 45, paragrafo 1, l'operatore responsabile della partita compila un DSCE 
fornendo le informazioni necessarie per l'id entificazione immediata e completa della 
partita e della sua destinazione. 
2. Il DSCE viene usato: 
a) dagli operatori responsabili delle part ite di animali e merc i appartenenti alle 
categorie di cui all'articolo 45, paragraf o 1, al fine di effettuare la notifica 
preventiva alle autorità competenti del posto di controllo frontaliero dell'arrivo 
di tali partite; 
b) dalle autorità competenti del posto di controllo frontaliero, al fine di: 
i) registrare i risultati dei controlli ufficiali effettuati e delle eventuali 
decisioni prese di conseguenza, compre sa la decisione di respingere una 
partita; 
ii) comunicare le informazioni di cui al punto i) mediante il sistema di 
informazione TRACES. 
3. Gli operatori effettuano la notifica preven tiva a norma del paragrafo 2, lettera a), 
compilando e inserendo la parte pertinente del DSCE nel sistema TRACES per la 
trasmissione alle autorità competenti del posto di controllo frontaliero prima dell'arrivo fisico della partita nell'Unione. 
IT 84   IT 4. Le autorità competenti del posto di cont rollo frontaliero fina lizzano il DSCE non 
appena: 
a) sono stati effettuati tutti i controlli ufficiali di cui a ll'articolo 47, paragrafo 1; 
b) sono disponibili i risultati dei contro lli fisici, ove questi siano richiesti; 
c) è stata adottata e registrata nel DSCE la decisione relativa alla partita ai sensi 
dell'articolo 53. 
Articolo 55 
Uso del documento sanitario comune di  entrata ad opera delle autorità doganali 
1. L'assoggettamento a vigilanza doganale o co ntrollo doganale delle partite di animali 
e merci appartenenti alle categorie di cu i all'articolo 45, paragrafo 1, compresi 
l'ingresso o la movimentazione in zone franche o depositi doganali, è subordinato 
alla presentazione alle auto rità doganali da parte dell'operatore del DSCE, o del suo 
equivalente elettronico, debitamente finali zzato nel sistema TRACES dalle autorità 
competenti del posto di controllo frontaliero. 
2. Le autorità doganali: 
a) non consentono l'assoggettamento della partita ad un regime doganale diverso 
da quello indicato dalle autorità competen ti del posto di controllo frontaliero; 
b) consentono l'immissione in libera prat ica di una partita unicamente dietro 
presentazione di un DSCE debitamente comp ilato ove si confermi che la partita 
è conforme alle norme di cu i all'articolo 1, paragrafo 2. 
3. Se viene fatta una dichiarazione doganale relativa a una partit a di animali e merci 
appartenenti alle categorie di cui all'arti colo 45, paragrafo 1, senza presentazione del 
DSCE, l'autorità doganale trattiene la par tita e ne dà immediatamente comunicazione 
alle autorità competenti del posto di controllo frontaliero. Le autorità competenti adottano le misure necessarie confor memente all'articolo 64, paragrafo 5. 
Articolo 56 
Formato, termini e norme specifiche per l'uso del documento sanitario comune di entrata 
1. La Commissione stabilisce me diante atti di esecuzione: 
a) il formato del DSCE e le istruzioni  per il suo inserimento e il suo uso; 
b) i termini minimi di notifica preliminar e delle partite da parte degli operatori, 
come previsto all'articolo 54, paragrafo 2, lettera a), al fine di consentire alle 
autorità competenti del posto di contro llo frontaliero di es eguire i controlli 
ufficiali in modo tempestivo ed efficace. 
Tali atti di esecuzione sono adottati s econdo la procedura di esame di cui 
all'articolo 141, paragrafo 2. 
IT 85   IT 2. Alla Commissione è conferito il potere di adottare ex articolo  139 atti delegati che 
stabiliscono in quali casi e a quali condizioni è obbligator io che il DSCE accompagni 
le partite di animali e merci appartenen ti alle categorie di cui all'articolo 45, 
paragrafo 1, fino al l uogo di destinazione. 
Articolo 57 
Designazione dei posti di controllo frontalieri 
1. Gli Stati membri designano i posti di cont rollo frontalieri preposti ad eseguire i 
controlli ufficiali su  una o più categorie di animali e merci di cui all'articolo 45, 
paragrafo 1. 
2. Gli Stati membri notificano alla Commi ssione la designazione di un posto di 
controllo frontaliero con alme no tre mesi di preavviso. Tale  notifica contiene tutte le 
informazioni necessarie per consentire alla Co mmissione di verifica re che il posto di 
controllo frontaliero proposto possieda i requisiti minimi di cui all'articolo 62. 
3. Entro tre mesi dal ricevimento della notif ica di cui al paragr afo 2, la Commissione 
comunica allo Stato membro: 
a) se la designazione del posto di cont rollo frontaliero proposto è subordinata 
all'esito favorevole di un controllo es eguito da esperti della Commissione 
conformemente all'articolo 115, al fine di verificare la confor mità ai requisiti 
minimi di cui all'articolo 62; 
b) la data di tale controllo. 
4. Lo Stato membro non procede alla designa zione del posto di co ntrollo frontaliero 
fino a quando non riceve comunicazione dalla Commissione dell'esito positivo del controllo. 
Articolo 58 
Inserimento in elenco dei posti di controllo frontalieri 
1. Ciascuno Stato membro mette a disposizione  su Internet elenchi aggiornati dei posti 
di controllo frontalieri sul suo territorio con le seguenti informazioni per ciascuno di 
tali posti: 
a) recapiti e ore di apertura; b) l'esatta ubicazione e la pr ecisazione se il punto di entr ata sia sito in  un porto, in 
un aeroporto, su ferrovia o su strada; 
c) le categorie di animali e merci di cu i all'articolo 45, paragrafo 1, per le quali 
esso è stato designato; 
d) le attrezzature e i locali disponibili pe r l'esecuzione di controlli ufficiali su 
ciascuna delle categorie di animali e di  merci per le quali è stato designato; 
IT 86   IT e) il volume di animali e merci trattato per anno ci vile per ciascuna delle 
categorie di animali e le merci di cui a ll'articolo 45, paragrafo 1, per le quali è 
stato designato. 
2. La Commissione stabilisce mediante atti di  esecuzione il formato, le categorie, le 
abbreviazioni identificative delle designazioni  e le altre informazioni che gli Stati 
membri devono utilizzare negli elench i dei posti di controllo frontalieri. 
Tali atti di esecuzione sono adottati s econdo la procedura di esame di cui 
all'articolo 141, paragrafo 2. 
Articolo 59 
Revoca delle approvazioni dei punti di controllo  attuali e nuova designa zione delle strutture 
1. Viene revocato il riconoscimento dei posti d'is pezione frontalieri di cui all'articolo 6 
della direttiva 97/78/CE del Consiglio e al l'articolo 6 della direttiva 91/496/CEE del 
Consiglio, unitamente alla designazione dei punti di entrata di cui all'articolo 5 del 
regolamento (CE) n. 669/2009 e all'articolo 13 quater , paragrafo 4, della direttiva 
2000/29/CE del Consiglio. 
2. Gli Stati membri possono designare nuovament e i posti d'ispezione frontalieri, i punti 
di entrata designati e i punti di entrata di cui al paragrafo 1 in qualità di posti di 
controllo frontalieri di cu i all'articolo 57, paragrafo 1, purché siano soddisfatti i 
requisiti minimi di cui all'articolo 62. 
3. Alla nuova designazione di cui al paragraf o 2 non si applica l'articolo 57, paragrafi 2 
e 3. 
Articolo 60 
Revoca della designazione dei posti di controllo frontalieri 
1. Qualora un posto di controllo frontaliero  cessi di possedere i requisiti di cui 
all'articolo 62, lo Stato membro: 
a) revoca la designazione di cui all'artic olo 57, paragrafo 1, per tutte le categorie 
di animali e merci comprese nella de signazione, o per alcune di esse; 
b) cancella il posto di controllo dagli elenchi di cui all'articolo 58, paragrafo 1, 
relativamente alle categorie di animali e merci per le quali la designazione viene revocata. 
2. Lo Stato membro informa la Commissione e gli altri Stati membri della revoca della 
designazione di un posto di c ontrollo frontaliero di cui al paragrafo 1 e dei motivi 
della revoca. 
3. Alla Commissione è conferito il potere di adottare ex articolo 139 atti delegati 
concernenti i casi, con le pertinenti pr ocedure, in cui un posto di controllo 
frontaliero, la cui designazione è stata revocata solo parzialmente in applicazione del 
IT 87   IT paragrafo 1, lettera a), può e ssere designato nuovamente in deroga alle disposizioni 
dell'articolo 57. 
Articolo 61 
Sospensione della designazione de i posti di controllo frontalieri 
1. Uno Stato membro sospende immediatamente la designazione di un posto di 
controllo frontaliero e ordina il fermo de lle attività, per tutte o per alcune delle 
categorie di animali e merci per le quali era avvenuta la designazione, nei casi in cui tali attività possono comportare  rischi sanitari per l'uomo, per gli animali e per le 
piante, rischi per il bene ssere degli animali o, rela tivamente a OGM e prodotti 
fitosanitari, per l'ambiente. 
2. Lo Stato membro informa immediatamente la Commissione e gli altri Stati membri 
di qualsiasi sospensione dell a designazione di un posto di  controllo frontaliero e dei 
motivi della sospensione. 
3. Lo Stato membro indica la sospensione della designazione di un posto di controllo 
frontaliero negli elenchi di cui all'articolo 58, paragrafo 1. 
4. Lo Stato membro revoca la sospensi one di cui al paragrafo 1 non appena: 
a) le autorità competenti hanno accertato che il rischio di cui al paragrafo 1 ha 
cessato di esistere; 
b) le stesse hanno comunicato alla Comm issione e agli altri Stati membri le 
informazioni in base alle quali viene revocata la sospensione. 
5. La Commissione può stabilire, mediante atti di esecuzione, le  procedure per lo 
scambio di informazioni e di comunicazioni di cui al paragrafo 2 e al paragrafo 4, 
lettera b). 
Tali atti di esecuzione sono a dottati secondo la procedura di  esame di cui all'articolo 
141, paragrafo 2. 
Articolo 62 
Requisiti minimi dei posti di  controllo frontalieri 
1. I posti di controllo frontalieri sono situ ati nelle immediate vicinanze del punto di 
entrata nell'Unione e in un luogo debitamente attrezzato per essere designato dalle autorità doganali in confor mità all'articolo 38, paragr afo 1, del regolamento (CEE) 
n. 2913/92. 
2. Alla Commissione è conferito  il potere di adottare ex articolo 139 atti delegati 
concernenti i casi in cui e le condizioni alle quali un posto di controllo frontaliero 
può essere situato ad una certa distanza da l punto di entrata nell'Unione a causa di 
specifici vincoli geografici. 
3. I posti di controllo frontalieri dispongono: 
IT 88   IT a) di un numero sufficiente di a ddetti adeguatamente qualificati; 
b) di locali adeguati alla natura e al volume delle categorie di animali e merci 
trattate; 
c) di attrezzature e locali idonei a consentire l'esecuzi one dei controlli ufficiali per 
ciascuna delle categorie di animali e me rci per le quali il posto di controllo 
frontaliero è stato designato; 
d) di soluzioni per garantire l'accesso a qua lsiasi altro tipo di materiale, locale e 
servizio, a seconda dei casi, necessario per applicare i provvedimenti adottati a 
norma degli articoli 63, 64 e 65 in caso di  sospetta non conformità, partite non 
conformi o partite che comportano un rischio; 
e) di soluzioni da adottare in cas o di emergenza per garantire il buon 
funzionamento dei controlli ufficiali e l'effettiva applicazione dei provvedimenti adottati a norma degli articoli 63, 64 e 65 in caso di situazioni o eventi inattesi e imprevedibili; 
f) della tecnologia e delle attrezzature necessarie per il funzionamento efficiente 
del sistema TRACES e, se del caso, di altri sistemi informa tici di trattamento 
delle informazioni necessari per il trat tamento e lo scambio dei dati e delle 
informazioni; 
g) dell'accesso ai servizi di laboratori u fficiali che siano in grado di fornire 
risultati di analisi, prove e diagnosi entro i termini appropriati e siano dotati 
degli strumenti informatici necessari a garantire che i risultati delle analisi, 
prove o diagnosi effettuate siano inseriti nel sistema TRACES; 
h) di soluzioni adeguate per trattare corre ttamente le diverse categorie di animali e 
merci e per prevenire gli eventuali ri schi da contaminazione incrociata; 
i) di soluzioni per rispetta re le pertinenti norme di  biosicurezza al fine di 
prevenire la diffusione di  malattie nell'Unione. 
4. La Commissione può, mediante atti di esecuzione, precisare i requisiti di cui al 
paragrafo 3 per prendere in considerazione  aspetti specifici e necessità logistiche 
connessi all'esecuzione dei controlli uffici ali e all'applicazione dei provvedimenti 
adottati a norma dell'articolo 64, paragrafi 3 e 5, e dell'articolo 65, in ordine alle varie categorie di animali e merci di cui all'articolo 45, paragrafo 1. 
Tali atti di esecuzione sono adottati s econdo la procedura di esame di cui 
all'articolo 141, paragrafo 2. 
IT 89   IT SEZIONE III  
PROVVEDIMENTI IN CASO DI SOSPETTA NON CONFORMITÀ E DI NON 
CONFORMITÀ DI ANIMALI E MERCI  
PROVENIENTI DA PAESI TERZI  
Articolo 63  
Sospetta non conformità e intensif icazione dei controlli ufficiali 
1. In caso di sospetta non conformità alla nor mativa di cui all'artico lo 1, paragrafo 2, di 
partite di animali e merci appartenenti alle categor ie di cui all'articolo 45, 
paragrafo 1, le autorità competenti effettu ano controlli ufficia li per confermare il 
sospetto o dimostrarne l'infondatezza. 
2. Le partite di animali e merci che gli ope ratori hanno dichiarato non appartenere alle 
categorie di cui all'articolo 45, paragrafo 1, sono soggette a controlli ufficiali da parte 
delle autorità competenti qualora vi sia motivo di ritenere che tali categorie di animali o merci sono presenti nella partita. 
3. Le autorità competenti dispongono il blo cco ufficiale delle partite di cui ai 
paragrafi 1 e 2 fino a quando ricevono i risult ati dei controlli u fficiali di cui ai 
suddetti paragrafi. 
Tali partite vanno sottoposte ove del caso a is olamento o quarantena e si provvede a 
che gli animali siano riparati, abbeverati, nut riti e accuditi in attesa dei risultati dei 
controlli ufficiali. 
4. Se le autorità competenti hanno motivo di  sospettare una condo tta fraudolenta da 
parte di un operatore o se i controlli uffi ciali inducono a ritenere che la normativa di 
cui all'articolo 1, paragrafo 2, sia stata violata gravemente o ripetutamente, le stesse autorità, ove opportuno, e in aggiunta a quant o previsto dall'articolo 64, paragrafo 3, 
intensificano i contro lli ufficiali sulle partite aven ti la stessa origine o impiego. 
5. Le autorità competenti notificano alla Comm issione e agli Stati membri mediante il 
sistema TRACES la propria decisione di intensificare l'esecuzione dei controlli 
ufficiali di cui al paragrafo 4, indicando la presunta condotta fraudolenta o le gravi o 
ripetute violazioni. 
6. La Commissione mediante atti di esecuzi one stabilisce procedure per l'esecuzione 
coordinata ad opera delle autorità comp etenti dei controlli ufficiali in forma 
intensificata di cui ai paragrafi 4 e 5. 
Tali atti di esecuzione sono adottati s econdo la procedura di esame di cui 
all'articolo 141, paragrafo 2. 
IT 90   IT Articolo 64  
Provvedimenti da adottare in caso di partite non conformi  
in arrivo nell'Unione da paesi terzi 
1. Le autorità competenti dispongono il blocco u fficiale di qualsiasi partita di animali o 
merci in arrivo nell'Unione da paesi terzi che sia non conforme alla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, e le negano l'ingresso nell'Unione. 
Tali partite vanno sottoposte a seconda dei casi a isolamento o quarantena e gli 
animali che ne facciano parte vanno tenuti e accu diti in condizioni ad eguate in attesa 
dei risultati dei controlli ufficiali. 
2. La Commissione stabilisce mediante atti di  esecuzione le modalità di isolamento e 
quarantena di cui al paragrafo 1, secondo comma. 
Tali atti di esecuzione sono adottati s econdo la procedura di esame di cui 
all'articolo 141, paragrafo 2. 
3. Consultato, se possibile, l'operatore respons abile della partita, le  autorità competenti 
ordinano all'operatore senza indugio: 
a) di distruggere la partit a, se del caso, in confor mità alla normativa di cui 
all'articolo 1, paragrafo 2; o 
b) di rinviare la partita al di fuori de ll'Unione in applicazi one dell'articolo 70, 
paragrafi 1 e 2; o 
c) di sottoporre la partita ad un trattamento speciale ai sensi dell'articolo 69, 
paragrafi 1 e 2, o a qualsiasi altra misura  necessaria per garantire la conformità 
alla normativa di cui all' articolo 1, paragrafo 2, e, ove opportuno, di modificare 
la destinazione della partita per adibir la ad usi diversi da quelli previsti 
originariamente. 
4. Le autorità competenti notificano immedi atamente qualsiasi decisione di negare 
l'ingresso ad una part ita come disposto al paragrafo 1, e qualsiasi ordine emanato ai 
sensi dei paragrafi 3 e 5 e dell'articolo 65: 
a) alla Commissione; b) alle autorità competenti degli altri Stati membri; c) alle autorità doganali; d) alle autorità competenti del paese terzo di origine; e) all'operatore res ponsabile della partita. 
Tale notifica si effettua mediante il sistema informatico di trattamento delle 
informazioni di cui all'articolo 130, paragrafo 1. 
5. Se una partita di animali e merci appartenenti alle categorie di cui all'articolo 45, 
paragrafo 1, non viene presentata per i controll i ufficiali di cui allo stesso articolo, o 
IT 91   IT non viene presentata come prescritto  dagli articoli 48, paragrafi 1 e 3, 
dall'articolo 54, paragrafi 1, 2 e 3, o conformemente a quanto disposto dall'articolo 46, dall'articolo 47, paragraf o 6, dall'articolo 49, dall'articolo 51, 
paragrafo 1, e dall'articolo 56, le autorità competenti ne ordinano il trattenimento o 
richiamo e ne dispongono il bl occo ufficiale senza indugio. 
A tali partite si applicano i paragr afi 1, 3 e 4 del presente articolo. 
Articolo 65  
Provvedimenti da adottare in relazione ad anima li o merci che entrano nell'Unione da paesi 
terzi che presentano un rischio 
Se i controlli ufficiali indicano che una partita di animali o merc i presenta rischi sanitari per 
l'uomo, per gli animali e per le piante, rischi per il benessere degli animali o, relativamente a 
OGM e prodotti fitosanitari, per l'ambiente, tale partita viene sottoposta a isolamento o quarantena e gli animali che ne fanno parte van no tenuti e accuditi in condizioni adeguate in 
attesa di ulteriore decisione. 
Le autorità competenti trattengono la partita in questione imponendo il blocco ufficiale e, 
senza indugio: 
a) ordinano che l'opera tore distrugga la part ita in conformità, se del caso, alla normativa 
di cui all'articolo 1, paragrafo 2, pre ndendo tutti i provvedimenti necessari a 
proteggere la sanità umana, animale e vegetale, il benessere degli animali o 
l'ambiente; o  
b) sottopongono la partita ad un trattamento speciale in applicazione  dell'articolo 69, 
paragrafi 1 e 2. 
Articolo 66  
Seguito delle decisioni adottate in relazione  a partite non conformi che entrano nell'Unione 
da paesi terzi 
1. Le autorità competenti: 
a) annullano i certificati ufficiali e gli altri documenti di accompagnamento delle 
partite che sono state oggetto di provve dimenti ai sensi dell'articolo 64, 
paragrafi 3 e 5, e dell'articolo 65; 
b) collaborano conformemente al titolo IV  per adottare gli ulteriori provvedimenti 
necessari a garantire che non sia possibile reintr odurre nell'Unione le partite cui 
sia stato negato l'ingresso in c onformità all'articolo 64, paragrafo 1. 
2. Le autorità competenti dello Stato membro  in cui sono stati effettuati i controlli 
ufficiali sorvegliano l'applicazione  dei provvedimenti disposti a norma 
dell'articolo 64, paragrafi 3 e 5, e dell'articolo  65, al fine di gara ntire che la partita 
non provochi effetti nocivi per la sanità umana, animale o vegetale, il benessere degli animali o l'ambiente, durante l'applicazione di tali provvedimenti o fino a tale applicazione. 
IT 92   IT Ove opportuno i provvedimenti vengono applicati so tto la supervisione delle autorità 
competenti di un altro Stato membro. 
Articolo 67  
Inadempienza dell'operatore nell 'applicare i provvedimenti imposti dalle autorità competenti 
1. L'operatore adotta tutti i provvedimen ti imposti dalle autorità competenti in 
conformità all'articolo 64, paragrafi 3 e 5, e all'articolo 65, senza indugio e, 
comunque, entro sessanta giorni dalla data  in cui le autorità competenti hanno 
comunicato all'operatore la propria deci sione a norma dell'articolo 64, paragrafo 4. 
2. Se allo scadere del periodo di 60 gi orni l'operatore non ha preso alcun 
provvedimento, le autorità competenti impongono: 
a) che la partita sia distrutta o soggett a a qualsiasi altro in tervento adeguato; 
b) nei casi di cui all'articolo 65, che la partita sia distrutta presso strutture 
adeguate site il più vicino possibile al posto di controllo frontaliero, prendendo 
tutti i provvedimenti necessari a prot eggere la sanità umana, animale e 
vegetale, il benessere degli animali o l'ambiente. 
3. Le autorità competenti possono prorogare il periodo di cui ai paragrafi 1 e 2 del 
presente articolo per il tempo necessario a o ttenere i risultati della controperizia di 
cui all'articolo 34, purché ciò non abbia effetti nocivi per la  sanità umana, animale e 
vegetale, per il benessere degli anim ali o, relativamente a OGM e prodotti 
fitosanitari, per l'ambiente.  
Articolo 68  
Uniformità di applicazione degli articoli 64 e 65 
La Commissione stabilisce mediante atti di esec uzione norme atte a garantire la coerenza in 
tutti i posti di controllo frontalieri di cui a ll'articolo 57, paragrafo 1, e in tutti i punti di 
controllo di cui all'articolo 51, paragrafo 1, le ttera a), delle decisioni  e dei provvedimenti 
adottati, e degli ordini emanati dalle autorità  competenti a norma degli articoli 64 e 65, sotto 
forma di istruzioni a cu i le autorità competenti  si attengono nel far front e a situazioni comuni 
o ricorrenti di non conformità o di rischio. 
Tali atti di esecuzione sono adottati secondo la procedura di esame di cui all'articolo 141, 
paragrafo 2. 
Articolo 69  
Trattamenti speciali delle partite 
1. Il trattamento speciale delle  partite di cui all'articolo  64, paragrafo 3, lettera c), e 
all'articolo 65, lettera b), comprende, a seconda dei casi: 
a) il trattamento o la lavorazione, compre sa la decontaminazi one, se del caso, ma 
esclusa la diluizione, affinché la part ita risulti conforme a quanto prescritto 
IT 93   IT dalla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, o alla normativa di un 
eventuale paese terzo di rinvio; 
b) il trattamento in qualsiasi altro modo adeguato a garantire la sicurezza per il 
consumo animale o umano o per scopi diversi dal consumo animale o umano. 
2. Il trattamento speciale di cui al paragrafo 1: 
a) viene effettuato in modo efficiente e garantisce l'eliminazione di qualsiasi 
rischio sanitario per l'uomo, per gli an imali e per le piante, rischio per il 
benessere degli animali o, relativamente  a OGM e prodotti fitosanitari, per 
l'ambiente; 
b) viene documentato ed eseguito sotto il controllo delle autorità competenti; c) è conforme alla normativa di  cui all'articolo 1, paragrafo 2. 
3. Alla Commissione è conferito il potere di adottare ex articolo 139 atti delegati recanti 
le prescrizioni e le condizioni in base alle quali viene effettuato il trattamento 
speciale di cui al paragrafo 1. 
In assenza di norme adottate mediante a tto delegato, il trattamento speciale viene 
eseguite in conformità alle norme nazionali. 
Articolo 70  
Rinvio di partite 
1. Le autorità competenti autorizzano il rinvio delle partite purché siano soddisfatte le 
seguenti condizioni: 
a) la destinazione è stat a convenuta con l'operatore re sponsabile della partita; 
b) l'operatore responsabile della partita ha  informato preventivamente le autorità 
competenti del paese terzo di origine o del paese terzo di destinazione, se diverso, dei motivi e delle circostanze per cui è stato negato l'ingresso 
nell'Unione alla partita di animali o merci in questione; 
c) se il paese terzo di destinazione non è il paese terzo di origine, le autorità 
competenti del paese terzo di destinaz ione hanno notificato alle autorità 
competenti dello Stato membro la propria disponibilità ad a ccettare la partita; 
d) nel caso di partite di animali, il rinvio è conforme alla normativa in materia di 
benessere degli animali. 
2. Le condizioni di cui al paragrafo 1, lettere  b) e c), non si appli cano alle partite di 
merci appartenenti alle categorie di cu i all'articolo 45, para grafo 1, lettera c). 
3. La Commissione specifica mediante atti di esecuzione le procedure per gli scambi di 
informazioni e notifiche di cui al paragrafo 1. 
IT 94   IT Tali atti di esecuzione sono adottati s econdo la procedura di esame di cui 
all'articolo 141, paragrafo 2. 
Articolo 71  
Approvazione dei controlli pre-esportazione ad opera dei paesi terzi 
1. La Commissione può, mediante atti di esecuzione, approvare i controlli specifici pre-
esportazione che un paese terzo effettua su partite di animali e merci prima della loro esportazione verso l'Unione al fine di ve rificare che le partite esportate siano 
conformi a quanto prescritto dalla normativ a di cui all'articolo 1, paragrafo 2. 
L'approvazione si applica solo  alle partite provenienti da l paese terzo in questione e 
può essere concessa per una o più categorie di animali o merci. 
Tali atti di esecuzione sono adottati s econdo la procedura di esame di cui 
all'articolo 141, paragrafo 2. 
2. L'approvazione di cui al paragrafo 1 specifica: 
a) la frequenza massima dei controlli u fficiali che vanno effettuati dalle autorità 
competenti degli Stati membri all'ingre sso delle partite nell'Unione, se non si 
ha motivo di sospettare casi di non conformità alla normativa di cui 
all'articolo 1, paragrafo 2, o condotte fraudolente; 
b) i certificati ufficiali che devono accompagna re le partite in entrata nell'Unione; 
c) un modello per tali certificati; 
d) le autorità competenti del paese terzo sotto la cui responsabilità vanno 
effettuati i controlli pre-esportazione; 
e) se del caso, qualsiasi eventuale organism o delegato cui tali autorità competenti 
possono delegare alcuni compiti. Tale delega può essere approvata unicamente se sono soddisfatti i criteri di cu i agli articoli da 25 a 32 o condizioni 
equivalenti. 
3. L'approvazione di cui al paragrafo 1 può e ssere concessa a un paese terzo unicamente 
se gli elementi di prova disponibili e, se  del caso, un controllo della Commissione 
effettuato in conformità all'articolo 119, dimostrano che il si stema dei controlli 
ufficiali in tale paese te rzo è idoneo a garantire: 
a) che le partite di animali o di merci esportate verso l'Unione siano conformi a 
quanto prescritto dalla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, o a 
prescrizioni equivalenti; 
b) che i controlli effettuati nel paese terzo prima dell'invio nell'Unione siano 
sufficientemente efficaci da sostituire i c ontrolli documentali, di  identità e fisici 
stabiliti dalla normativa di cui all'artico lo 1, paragrafo 2, o da permettere di 
ridurne la frequenza. 
IT 95   IT 4. Le autorità competenti o un organi smo delegato specificato nel testo 
dell'approvazione: 
a) sono responsabili de i contatti con l'Unione; 
b) garantiscono che i certificati uffici ali di cui al paragrafo 2, lettera b), 
accompagnino ciascuna partita controllata. 
5. La Commissione stabilisce mediante atti di  esecuzione le norme particolareggiate e i 
criteri per l'approvazione dei controlli pre-es portazione effettuati da paesi terzi di cui 
al paragrafo 1. Tali atti di esecuzione sono adottati secondo la procedura di esame di 
cui all'articolo 141, paragrafo 2. 
Articolo 72 
Casi di non conformità successivi ai controlli pre-esportazione effettuati  
da paesi terzi e revoca dell'approvazione 
1. Quando i controlli ufficiali effettuati su part ite di categorie di animali e merci per le 
quali sono stati approvati controlli specifici pre-esportazione in conformità all'articolo 71, paragrafo 1, mettono in luce casi gravi e ricorrenti di non conformità 
alla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, gli Stati membri: 
a) lo notificano immediatamente alla Comm issione e agli altri Stati membri e agli 
operatori interessati mediante il sistema TRACES, oltre a richiedere assistenza 
amministrativa in conformità alle procedure stabilite al titolo IV; 
b) aumentano immediatamente il numero di controlli uffici ali effettuati sulle 
partite originarie del paese in questi one e, ove necessario per consentire un 
adeguato esame analitico della situazione, conservano un numero ragionevole di campioni in condizioni di magazzinaggio appropriate. 
2. La Commissione può, mediante atti di esecuzione, revocare l'approvazione di cui 
all'articolo 71, paragrafo 1, se, in seguito ai  controlli ufficiali di  cui al paragrafo 1, 
risulta che le prescrizioni di cui all' articolo 71, paragrafi 3 e 4, non sono più 
rispettate. 
Tali atti di esecuzione sono adottati s econdo la procedura di esame di cui 
all'articolo 141, paragrafo 2. 
Articolo 73 
Collaborazione tra le autorità in merito a partite che entrano nell'Unione da paesi terzi 
1. Le autorità competenti, le autorità dogana li e le altre autorità degli Stati membri 
collaborano strettamente per garantire che i controlli ufficiali effettuati sulle partite di animali e merci che entrano nell'Unione si ano effettuati secondo quanto prescritto dal 
presente regolamento. 
A tal fine, le autorità competenti, le autorità doganali e le altre autorità: 
IT 96   IT a) si assicurano reciprocamente l'accesso a informazioni pertinenti 
all'organizzazione e allo s volgimento delle rispettive at tività in relazione agli 
animali e alle merci che entrano nell'Unione; 
b) garantiscono il tempestivo scambio di tali informazioni, anche per via 
elettronica. 
2. La Commissione adotta mediante atti di  esecuzione norme uniformi in merito ai 
meccanismi di collaborazione che le autorità competenti, le autorità doganali e le altre autorità di cui al paragrafo 1 sono tenute a predisporre per garantire: 
a) l'accesso delle autorità competenti alle informazioni necessarie per 
l'identificazione immediata e completa delle partite di animali e merci in 
ingresso nell'Unione che sono soggette a controlli ufficiali presso i posti di 
controllo frontalieri ai sensi dell'articolo 45, paragrafo 1; 
b) l'aggiornamento reciproco, mediante s cambi di informazioni o sincronizzazione 
delle pertinenti banche dati, delle informazioni raccolte dalle autorità competenti, dalle autorità doganali e da al tre autorità sulle partite di animali e 
di merci che entrano nell'Unione; 
c) la rapida comunicazione delle decisioni prese da tali autorità sulla base delle 
informazioni di cui alle lettere a) e b). 
Tali atti di esecuzione sono adottati s econdo la procedura di esame di cui 
all'articolo 141, paragrafo 2. 
Articolo 74 
Collaborazione tra le autorità in merito a partite non soggette a cont rolli specifici alle 
frontiere  
1. Alle partite di animali e merci diverse da  quelle assoggettate a controlli all'ingresso 
nell'Unione di cui all'articolo 45, paragraf o 1, per le quali sia stata presentata una 
dichiarazione doganale ai fini dell'immi ssione in libera pratica in conformità 
all'articolo 4, paragrafo 17, e agli ar ticoli da 59 a 83 del regolamento (CE) 
n. 2913/92, si applicano i paragrafi 2, 3 e 4. 
2. Le autorità doganali sospendono l'immissi one in libera pratica quando hanno motivo 
di ritenere che la partita possa comportare rischi sanitari per l'uomo, per gli animali e 
per le piante, rischi per il  benessere degli animali o, re lativamente a OGM e prodotti 
fitosanitari, per l'ambiente, e informano im mediatamente le autorità competenti di 
tale sospensione.  
3. Una partita la cui immissione in libera prat ica è stata sospesa ai sensi del paragrafo 2 
viene svincolata se, entro un termine di tr e giorni lavorativi dalla sospensione, le 
autorità competenti non hanno richiesto al le autorità doganali di prorogare la 
sospensione o se hanno informato le auto rità doganali che no n vi sono rischi.  
IT 97   IT 4. Se le autorità competenti ritengono che sia presente un rischio sanitario per l'uomo, 
per gli animali e per le piante, un risc hio per il benessere degli animali o, 
relativamente a OGM e prodotti fitosa nitari, un rischio per l'ambiente:  
a) danno istruzioni alle au torità doganali di non sv incolare la partita per 
l'immissione in libera pratica e di inseri re la seguente dicitura nella fattura 
commerciale che accompagna la partita e in qualsiasi altro documento di 
accompagnamento: 
"Il prodotto presenta un rischio — immissione in liber a pratica non autorizzata 
— Regolamento (UE) n. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert 
number of this Regulation ]";  
b) nessun'altra procedura doganale è perm essa senza il consenso delle autorità 
competenti;  
c) si applicano l'articolo 64, paragrafi 1, 3, 4 e 5, gli articoli 65, 66, 67, l'articolo 
69, paragrafi 1 e 2, e l'articolo 70, paragrafi 1 e 2. 
5. Nel caso di partite di anim ali e merci diverse da quel le assoggettate a controlli 
all'ingresso nell'Unione di cui all'artico lo 45, paragrafo 1, per le quali non sia stata 
presentata una dichiarazione doganale ai fi ni dell'immissione in libera pratica, le 
autorità doganali, quando hanno motivo di r itenere che la spediz ione possa costituire 
un rischio sanitario per l'uomo, per gli an imali e per le piante, un rischio per il 
benessere degli animali o, relativamente a OGM e prodotti fitosani tari, un rischio per 
l'ambiente, trasmettono tutte le informazioni  pertinenti al le autorità doganali degli 
Stati membri di destinazione finale. 
Articolo 75 
Norme in merito a controlli ufficiali specific i e ai provvedimenti da adottare in seguito 
all'esecuzione di tali controlli 
1. Alla Commissione è conferito il potere di adottare ex articolo 139 atti delegati recanti 
norme per l'esecuzione di controlli uffi ciali specifici e per l'adozione di 
provvedimenti in caso di non conformità, al fi ne di tener conto de lle specificità delle 
seguenti categorie di animali e merci o delle relative modalità e mezzi di trasporto: 
a) partite di prodotti freschi della pesca sbarcate da pescherecci di paesi terzi 
direttamente nei porti designati da gli Stati membri conformemente 
all'articolo 5, paragrafo 1, del regol amento (CE) n. 1005/2008 del Consiglio, 
del 29 settembre 2008, che is tituisce un regime comunitario per prevenire, 
scoraggiare ed eliminare la pesca illega le, non dichiarata e non regolamentata, 
che modifica i regolamenti (CEE) n. 2847/93, (CE) n. 1936/2001 e (CE) 
n. 601/2004 e che abroga i regolamen ti (CE) n. 1093/94 e (CE) n. 1447/199951; 
b) partite di selvaggina di pelo con la pelle; 
                                                 
51 GU L 286 del 29.10.2008, pag. 1. 
IT 98   IT c) partite di merci appartenenti alle cate gorie di cui all'articolo 45, paragrafo 1, 
lettera b), consegnate, con o senza magazzinaggio in un deposito franco o in un deposito doganale riconosciu to per tale scopo, alle navi  in uscita dal territorio 
dell'Unione e destinate all'approvvigiona mento delle navi o al consumo del 
personale e dei passeggeri; 
d) materiale da imballaggio in legno; e) mangimi e alimenti che accompagnano gli animali e destinati all'alimentazione 
di tali animali; 
f) animali e merci ordinati mediante ve ndite a distanza e consegnati da un paese 
terzo a un indirizzo nell'Unione, nonché  i necessari obblighi  di notifica per 
consentire la corretta esecuzione dei controlli ufficiali; 
g) prodotti vegetali che, in consider azione della loro su ccessiva destinazione, 
possono comportare il rischio di diffusione  di malattie infettive o contagiose 
degli animali; 
h) partite di animali e merc i di cui all'articolo 45, para grafo 1, lettere a), b) e c), 
che siano originarie dell'Unione e vi facciano ritorno in quanto non ammesse in un paese terzo; 
i) merci sfuse che entrano nell'Unione da un paese terzo, indipendentemente dal 
fatto che siano tutte originarie di tale paese terzo; 
j) partite di merci di cui all'articolo 45, paragrafo 1, proveni enti dal territorio 
della Croazia, che transitano attraverso il territorio della Bosnia-Erzegovina a Neum ("corridoio di Neum") prima di rientrare nel territorio della Croazia 
attraverso i punti di entrat a di Klek o Zaton Doli; 
k) animali e merci esenti dalle disposizioni dell'articolo 45 in conformità 
all'articolo 46. 
2. Alla Commissione è conferito  il potere di adottare ex articolo 139 atti delegati 
relativi alle condizion i di controllo del trasporto e de ll'arrivo di partite di taluni 
animali e merci dal posto di controllo front aliero d'arrivo fino allo stabilimento nel 
luogo di destinazione nell'Unione o al pos to di controllo frontaliero di uscita. 
3. La Commissione può stabilire, mediante atti di esecuzione: 
a) i modelli di certificati ufficiali e le norme per il loro rilascio; b) il formato dei documenti che devono accompagnare le categorie di animali o 
merci di cui al paragrafo 1. 
Tali atti di esecuzione sono adottati secondo la procedura di esame di cui all'articolo 141, 
paragrafo 2. 
IT 99   IT Capo VI 
Finanziamento dei controlli ufficiali e delle altre atti vità ufficiali 
Articolo 76 
Norme generali 
1. Gli Stati membri provvedono a che siano disponibili risorse finanziarie adeguate per 
fornire il personale e le altr e risorse necessarie alle autor ità competenti per effettuare 
controlli ufficiali e altre attività ufficiali. 
2. Oltre alle tariffe riscosse conformemente all'articolo 77, gli Stati membri possono 
imporre tariffe a copertura dei costi sostenut i per i controlli uffici ali diverse da quelle 
di cui all'articolo 77, paragrafi 1 e 2. 
3. Il presente capo si applica anche in caso di delega di compiti specifici riguardanti i 
controlli ufficiali conformemente all'articolo 25. 
4. Gli Stati membri consultano gli operatori interessati sui metodi utilizzati per 
calcolare le tariffe di cui all'articolo 77. 
Articolo 77 
Tariffe obbligatorie 
1. Al fine di garantire che le autorità compet enti siano dotate di risorse sufficienti per lo 
svolgimento dei controlli ufficiali, le autorità competenti riscuotono tariffe per recuperare i costi sost enuti in relazione a: 
a) i controlli ufficiali intesi a verificare che i seguenti operatori rispettino le 
norme di cui all'articolo 1, paragrafo 2: 
i) gli operatori del settore alimentare di cui all'articolo 3, paragrafo 3, del 
regolamento (CE) n. 178/2002, che s ono registrati o riconosciuti o 
registrati e riconosciuti, in conform ità all'articolo 6 del regolamento (CE) 
n. 852/2004; 
ii) gli operatori del settore dei mangimi di cui all'articolo 3, paragrafo 6, del 
regolamento (CE) n. 178/2002, regist rati o riconosciuti a norma degli 
articoli 9 e 10 del regolamento (CE) n. 183/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce requisiti per l'igiene dei mangimi
52; 
iii) gli operatori professionali come  definiti all'articolo 2, punto 7, del 
regolamento (UE) n. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert 
number of the Regulation on protectiv e measures against pests of plants ]; 
iv) gli operatori professionali come definiti all'articolo 3, punto 6, del 
regolamento (UE) n. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert 
                                                 
52 GU L 35 dell'8.2.2005, pag. 1. 
IT 100   IT number of the Regulation on the production and making available on the 
market of plant reproductive material ]; 
b) i controlli ufficiali eseguiti in vista de l rilascio di certificati ufficiali o della 
supervisione del rilascio di attestati ufficiali; 
c) i controlli ufficiali intesi a verifica re che le condizioni  siano soddisfatte: 
i) per ottenere e mantenere il ricono scimento di cui all'articolo 6 del 
regolamento (CE) N. 852/2004 o ag li articoli 9 e 10 del regolamento 
(CE) n. 183/2005; 
ii) per ottenere e manten ere l'autorizzazione di cu i agli articoli 84, 92 e 93 
del regolamento (UE) n. XXX/XXXX [ Office of Publications, please 
insert number of the Regulation on pr otective measures against pests of 
plants ]; 
iii) per ottenere e mantenere l'autori zzazione di cui all'articolo 25 del 
regolamento (UE) n. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert 
number of the Regulation on the production and making available on the 
market of plant reproductive material ]; 
d) i controlli ufficiali effettuati dalle au torità competenti nei posti di controllo 
frontalieri o ai punti di c ontrollo di cui all'articolo 51, paragrafo 1, lettera a). 
2. Ai fini del paragrafo 1, i c ontrolli ufficiali di cui alla lettera a) di detto paragrafo 
includono quelli eseguiti per ve rificare la conformità alle  misure adottate dalla 
Commissione nel rispetto dell 'articolo 137 del presente re golamento, dell'articolo 53 
del regolamento (CE) n. 178/2002, dell'articolo 27, paragrafo 1, dell'articolo 29, paragrafo 1, dell'articolo 40, paragrafo 2, de ll'articolo 41, paragrafo 2, dell'articolo 
47, paragrafo 1, dell'articolo 49, paragraf o 2, e dell'articolo 50, paragrafo 2, del 
regolamento (UE) n. XXX/XXXX [ Office of Publications, pl ease insert number of 
the Regulation on the production and making  available on the market of plant 
reproductive material ], degli articoli  41 e 144 del regolamento (UE) n. XXX/XXXX 
[Office of Publications, please insert num ber of the Regulation on the production and 
making available on the market of plant reproductive material ] e della Parte VI del 
regolamento (UE) n. XXX/XXXX [ Office of Publications, pl ease insert number of 
the Regulation on animal health ], salvo se diversamente prescritto dalla decisione 
che stabilisce tali misure. 
3. Ai fini del paragrafo 1: 
a) i controlli ufficiali di cui alla lettera a) di de tto paragrafo non includono quelli 
eseguiti per verificare la conformità a limitazioni temporanee, prescrizioni o altre misure di lotta contro le malattie adottate dalle autorità competenti in conformità all'articolo 55, paragraf o 1, agli articoli 56, 61, 62 64, 65, 68, 
paragrafo 1, e all'articolo 69, e alle norm e adottate in conformità all'articolo 55, 
paragrafo 2, agli articoli 63 e 67 e all'ar ticolo 68, paragrafo 2, del regolamento 
(UE) n. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert number of the 
Regulation on animal health ] e all'articolo 16 del regolamento (UE) n. 
IT 101   IT XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert number of the Regulation 
on protective measures against pests of plants ]; 
b) i controlli ufficiali di cui alle lette re a) e b) di tale paragrafo non includono 
quelli eseguiti per verificare la conformità  alla normativa di cui all'articolo 1, 
paragrafo 2, lettere j) e k). 
Articolo 78 
Costi 
1. Le autorità competenti riscuotono tariffe c onformemente all'articolo 77 al fine di 
recuperare i costi seguenti: 
a) gli stipendi del personale, ivi comp resi il personale ausiliario, coinvolto 
nell'esecuzione dei controlli ufficiali, anche per quanto riguarda la sicurezza 
sociale, le pensioni e le assicurazioni; 
b) il costo degli impianti e delle attrezza ture, inclusa la manutenzione e gli oneri 
assicurativi; 
c) il costo dei materiali di cons umo, dei servizi e degli strumenti; 
d) il costo della formazione del personale di cui alla lettera a), ad esclusione della 
formazione richiesta per ottenere le qualifiche necessarie per essere impiegati dalle autorità competenti; 
e) le spese di viaggio del personale di cu i alla lettera a), nonché le relative spese 
di soggiorno; 
(f) il costo del campionamento e delle ana lisi, prove e diagnos i di laboratorio. 
2. Se le autorità competen ti che riscuotono tariffe a nor ma dell'articolo 77 svolgono 
anche altre attività, ai fini del calcolo delle  tariffe si considera solo la frazione degli 
elementi di costo di cui al paragrafo 1 del presente articolo relativa ai controlli ufficiali di cui all'articolo 77, paragrafo 1. 
Articolo 79 
Calcolo delle tariffe 
1. Le tariffe riscosse a norma dell'articolo 77 sono: 
a) stabilite forfettariamente sulla base dei costi complessivi dei controlli ufficiali 
sostenuti dalle autorità competenti in un determinato arco di tempo e applicate 
a tutti gli operatori, indipendentemente  dal fatto che siano stati eseguiti o no 
controlli ufficiali nel corso del periodo di  riferimento in relazione a ciascun 
operatore soggetto alla tariffa; nello stabil ire il livello delle tariffe da riscuotere 
per ciascun settore, attività e categoria di operatori, le autorità competenti prendono in considerazione l'impatto che il tipo e le dimensioni dell'attività in 
IT 102   IT questione e i relativi fattori di risc hio hanno sulla distribuzione dei costi 
complessivi di tali controlli ufficiali; o 
b) calcolate sulla base dei costi reali di  ogni singolo controllo ufficiale e applicate 
agli operatori soggetti a tale  controllo uffici ale; tali tariffe non possono essere 
superiori ai costi reali dei controlli ufficiali eseguiti e possono essere, in parte o 
completamente, espresse in funzione del tempo impiegato dal personale delle autorità competenti per eseguire tali controlli. 
2. Per il calcolo delle tariffe di cui all'artico lo 77, paragrafo 1, le spese di viaggio di cui 
all'articolo 78, paragrafo 1, lettera e), va nno prese in considerazione in modo tale da 
non discriminare gli operatori in base alla distanza dei lo ro locali dalla sede delle 
autorità competenti. 
3. Se le tariffe sono calcolate  conformemente al paragraf o 1, lettera a) , le tariffe 
riscosse dalle autorità co mpetenti conformemente all'ar ticolo 77 non superano i costi 
complessivi sostenuti per i c ontrolli ufficiali effettuati dur ante il periodo di tempo di 
cui al paragrafo 1, lettera a). 
Articolo 80 
Riduzione delle tariffe per gli op eratori costantemente conformi 
Laddove le tariffe sono stabilite in conformità a ll'articolo 79, paragrafo 1, lettera a), l'importo 
da applicare a ciascun operatore è determinat o tenendo conto dei precedenti di conformità 
dello stesso alle norme di cui all'articolo 1, paragrafo 2, così come verificati mediante 
controlli ufficiali, in modo che le tariffe applicate agli operatori che rispettano costantemente le normative siano inferiori a quelle applicate agli altri operatori. 
Articolo 81 
Applicazione delle tariffe 
1. Gli operatori ricevono prova del pagame nto delle tariffe di cui all'articolo 77, 
paragrafo 1. 
2. Le tariffe riscosse conformemente all'artic olo 77, paragrafo 1, le ttera d), sono pagate 
dall'operatore responsabile della pa rtita o dal suo rappresentante. 
Articolo 82 
Rimborso delle tariffe ed esenzione per le microimprese 
1. Le tariffe di cui all'articolo 77 non vengono rimborsate, direttamente o 
indirettamente, a meno che non sian o state indebitamente riscosse. 
2. Le imprese con meno di 10 dipendenti e c on un fatturato o bilancio annuale che non 
eccede i 2 milioni di EUR sono esentate dal pa gamento delle tariffe di cui all'articolo 
77. 
IT 103   IT 3. I costi di cui agli articoli 77, 78 e 79 non includono quelli sostenuti per 
l'effettuazione dei controlli ufficiali sulle imprese di cui al paragrafo 2. 
Articolo 83 
Trasparenza 
1. Le autorità competenti assicurano il massimo grado di trasparenza: 
a) del metodo e dei dati utilizzati per stabilire le tariffe di cui all'articolo 77, 
paragrafo 1; 
b) dell'utilizzo delle risorse raccolte tramite tali tariffe; c) delle soluzioni poste in essere per garantire un us o efficiente e parsimonioso 
delle risorse raccolte tramite tali tariffe. 
2. Ciascuna autorità competen te rende disponibili al pubbl ico le seguenti informazioni 
per ciascun periodo di riferimento: 
a) i costi dell'autorità competente per cu i è dovuta una tariffa a norma dell'articolo 
77, paragrafo 1, indicando la composizione di  tali costi in base alle attività di 
cui all'articolo 77, paragraf o 1, e agli elementi di cost o di cui all'articolo 78, 
paragrafo 1; 
b) l'importo delle tariffe di cui all'ar ticolo 77, paragrafo 1, per ogni categoria di 
operatori e per ciascuna categoria di controlli ufficiali; 
c) il metodo utilizzato per stabilire le tariffe  di cui all'articolo 77, paragrafo 1, ivi 
compresi dati e stime utilizzati per la defi nizione delle tariffe forfettarie di cui 
all'articolo 79, paragrafo 1, lettera a); 
d) quando si applica l'articolo 79, paragraf o 1, lettera a), il metodo utilizzato per 
adeguare il livello delle tariffe in conformità all'articolo 80; 
e) l'importo complessivo delle tariffe corrispondente all'esenzione di cui 
all'articolo 82, paragrafo 2. 
Articolo 84 
Spese derivanti da controlli ufficiali supplementari  
e dalle misure di esecuzione 
Le autorità competenti impongono tariffe destinat e a coprire i costi supplementari sostenuti 
per i motivi di seguito elencati: 
a) controlli ufficiali supplementari: 
i) che si sono resi necessari in seguito  all'individuazione di una non conformità 
nel corso di un controllo u fficiale effettuato a norma del presente regolamento; 
IT 104   IT ii) eseguiti per valutare la portata e le  conseguenze della non conformità o per 
verificare che essa sia stata sanata; 
b) controlli ufficiali eseguiti su richiesta dell'operatore; c) azioni correttive intraprese dalle autorità competenti, o da terzi su richiesta delle 
autorità competenti, se un operatore ha om esso di eseguire le azioni correttive 
ordinate da tali autorità, conformement e all'articolo 135, per ovviare alla non 
conformità; 
d) controlli ufficiali eseguiti e azioni intrap rese dalle autorità co mpetenti ai sensi degli 
articoli da 64 a 67, 69 e 70, e azioni correttiv e intraprese da terzi su richiesta delle 
autorità competenti, nei casi in cui l'operatore abbia omesso di eseguire le azioni correttive ordinate da tali autorità conformemente agli articoli 64, paragrafi 3 e 5, e 
agli articoli 65 e 67.   
Capo VII 
Certificazione ufficiale 
Articolo 85 
Prescrizioni generali relative alla certificazione ufficiale 
1. In conformità alle norme di cui all'artic olo 1, paragrafo 2, la certificazione ufficiale 
assume la forma di: 
(a) certificati ufficiali; o 
(b) attestati ufficiali. 
2. Laddove le autorità competenti delegano co mpiti specifici connessi al rilascio di 
certificati o attestati ufficiali,  o alla supervisione ufficiale di cui all'articolo 90, 
paragrafo 1, tale delega è conforme alle  disposizioni degli articoli da 25 a 32. 
Articolo 86 
Certificati ufficiali 
1. Quando le norme di cui all'articolo 1, paragrafo 2, prescrivono il rilascio di un 
certificato ufficiale, si applicano le disposizioni  degli articoli 87, 88 e 89. 
2. Gli articoli 87, 88 e 89  si applicano anche ai certificat i ufficiali necessari ai fini 
dell'esportazione di partite di anim ali e di merci in paesi terzi. 
Articolo 87 
Firma e rilascio di certificati ufficiali 
1. I certificati ufficiali sono rilasciati dalle autorità competenti. 
IT 105   IT 2. Le autorità competenti designano i cer tificatori autorizzati a firmare certificati 
ufficiali. I certificatori: 
a) sono esenti da conflitt i di interessi in relazi one a quanto oggetto della 
certificazione e agiscono in modo imparziale; 
b) ricevono adeguata formazione sulla nor mativa la conformità alla quale è 
attestata dal certificato u fficiale e sulle disposizioni del presente capitolo. 
3. I certificati ufficiali sono firmati dal cert ificatore e rilasciati in base a uno dei 
seguenti motivi: 
a) conoscenza diretta del certificatore dei fatti e de i dati pertinenti per la 
certificazione, acquisita tramite: 
i) un controllo ufficiale; o ii) l'acquisizione di un altro certificato ufficiale rilasciato dalle autorità 
competenti; 
b) fatti e dati pertinenti per la certificaz ione, la cui conoscenza è stata accertata da 
un'altra persona autorizzata a tal fine dalle autorità competenti e operante sotto 
il loro controllo, a condizione che il certi ficatore possa verificare l'esattezza di 
tali fatti e dati; 
c) fatti e dati pertinenti per la certifi cazione ottenuti dai sistemi di controllo 
interni degli operatori, integrati e confer mati dai risultati dei controlli ufficiali 
regolari, così che il certif icatore abbia accertato che le  condizioni per il rilascio 
del certificato uffici ale sono soddisfatte. 
4. I certificati ufficiali sono firmati dal certificatore e rilasciati solo sulla base del 
paragrafo 3, lettera a), quando la normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lo 
richieda. 
Articolo 88 
Garanzie di affidabilità pe r i certificati ufficiali  
1. I certificati ufficiali: 
a) non sono firmati dal certificatore se sono vuoti o incompleti; b) sono redatti in una dell e lingue ufficiali delle istitu zioni dell'Unione europea 
che sia compresa dal certif icatore e, se del caso, in una delle lingue ufficiali 
dello Stato membro di destinazione; 
c) sono autentici ed esatti; d) consentono l'identificazione de lla persona che li ha firmati; 
e) consentono di verificare il collegamento tr a il certificato e la pa rtita, il lotto o il 
singolo animale o la singola me rce coperti dal certificato. 
IT 106   IT 2. Le autorità competenti adottano tutti i pr ovvedimenti necessari per impedire e punire 
il rilascio di certificati ufficiali falsi o ingannevoli e l'uso improprio di certificati ufficiali. Tali misure includono, se del caso: 
a) la sospensione temporanea del certificatore dall e sue funzioni; 
b) la revoca dell'autorizzazione a firmare certificati ufficiali; c) qualsiasi altra misura necessaria volta ad  evitare che venga ripetuto il reato di 
cui alla prima frase del presente paragrafo. 
Articolo 89 
Competenze di esecuzione per i certificati ufficiali  
La Commissione può, mediante atti di esecuzi one, stabilire le norme atte a garantire 
l'applicazione uniforme degli ar ticoli 87 e 88 relativamente a: 
a) i modelli di certificati ufficiali e le norme per il loro rilascio; b) i meccanismi e le disposizioni tecniche e giuridiche per garantire il rilascio di 
certificati ufficiali esatti e affidabili e prevenire i rischi di frode; 
c) procedure da seguire in caso di ritiro de i certificati ufficiali e per il rilascio di 
certificati di sostituzione; 
d) le norme per il rilascio di copie autenticate dei certificati ufficiali; e) il formato dei documenti che devono accompagnare animali e merci dopo 
l'effettuazione dei controlli ufficiali; 
f) le norme per il rilascio di certificati el ettronici e per l'uso di firme elettroniche. 
Tali atti di esecuzione sono adottati secondo la procedura di esame di cui all'articolo 141, 
paragrafo 2. 
Articolo 90 
Attestati ufficiali  
1. Quando le norme di cui all'articolo 1, para grafo 2, prescrivono il ri lascio di attestati 
ufficiali da parte degli operatori sotto la  supervisione ufficiale delle autorità 
competenti, o da parte delle autorità ste sse, si applicano i paragrafi 2, 3 e 4 del 
presente articolo. 
2. Gli attestati ufficiali: 
a) sono autentici ed esatti; b) sono redatti in una delle lingue ufficia li delle istituzioni dell'Unione europea; 
IT 107   IT c) se riguardano una partita o un lotto, c onsentono la verifica del collegamento tra 
l'attestato ufficiale e tale partita o lotto. 
3. Le autorità competenti assicurano che il pers onale che esegue i controlli ufficiali per 
supervisionare la procedura di certificazione o, nel caso  in cui gli attestati siano 
rilasciati dalle autorità competenti, il persona le coinvolto nel rilasc io di tali attestati 
ufficiali: 
a) sia imparziale e libero da qualsiasi conf litto di interessi rispetto a quanto viene 
certificato dall'attestato ufficiale; 
b) riceva una formazione ade guata sui seguenti aspetti: 
i) le norme la conformità alle quali è certificata dall'attestato ufficiale; ii) le norme figuranti nel presente regolamento. 
4. Le autorità competenti effettuano control li ufficiali regolari per verificare che: 
a) gli operatori che rilasciano gli attestati si conf ormino alle condizioni stabilite 
nelle norme di cui all' articolo 1, paragrafo 2; 
b) l'attestato sia rilasciato sulla base di fatti e dati pertinenti, corretti e verificabili. 
IT 108   IT Titolo III 
Laboratori e centri di riferimento 
Articolo 91 
Designazione dei laboratori di riferimento dell'Unione europea 
1. La Commissione può designare, mediante atti di esecuzione, laborat ori di riferimento 
dell'Unione europea nei settori disciplinati  dalla normativa di cui all'articolo 1, 
paragrafo 2, nei casi in cui l'efficacia dei controlli ufficiali dipenda anche dalla 
qualità, dall'omogeneità e dall'affidabilità: 
a) dei metodi di analisi, prova e di agnosi impiegati dai laboratori ufficiali 
designati conformemente all' articolo 36, paragrafo 1; 
b) dei risultati delle analisi,  prove e diagnosi eseguite da tali laboratori ufficiali. 
2. Le designazioni di cui al paragrafo 1: 
a) seguono una procedura di selezione pubblica; b) vengono riesaminate a intervalli regolari. 
3. I laboratori di riferime nto dell'Unione europea: 
a) operano secondo la norma EN ISO/ IEC 17025 "Requisiti generali per la 
competenza dei laboratori di prova e di ta ratura" e sono valuta ti e accreditati in 
conformità a tale norma da un organism o nazionale di accreditamento operante 
in conformità al regolamento (CE) n. 765/2008; 
b) sono imparziali ed esenti da conflitti di interesse per quanto riguarda 
l'esecuzione dei loro compiti in quanto laboratori di riferimento dell'Unione europea; 
c) dispongono di personale adeguatamente qua lificato e formato alle tecniche di 
analisi, prova e diagnosi applicate ne l loro ambito di competenze, e di 
personale di sostegno ove necessario; 
d) possiedono o hanno accesso all'infrastrut tura, alle attrezza ture e ai prodotti 
necessari per svolgere i compiti loro assegnati; 
e) garantiscono che il personale abbia una buona conoscenza delle  norme e prassi 
internazionali e che nel corso delle attività di lavoro siano presi in 
considerazione i più recenti sviluppi nel campo della ricerca a livello nazionale, 
dell'Unione e internazionale; 
f) dispongono degli strumenti per svolge re i loro compiti in  situazioni di 
emergenza; 
IT 109   IT g) se del caso, dispongono degli strumenti pe r rispettare le norme di biosicurezza. 
Articolo 92 
Responsabilità e compiti dei laboratori di riferimento dell'Unione europea 
1. I laboratori di riferimento dell'Unione europea contribuiscono al miglioramento e 
all'armonizzazione dei metodi di analisi, pr ova o diagnosi da uti lizzare nei laboratori 
ufficiali designati ai sensi dell'articolo 36, pa ragrafo 1, e dei dati re lativi alle analisi, 
prove e diagnosi da essi generati. 
2. I laboratori di riferimento dell'Unione eu ropea sono responsabili, in conformità ai 
programmi di lavoro annuali o pluriennali approvati dalla Commissione, dei seguenti 
compiti: 
a) fornire ai laboratori nazionali di rife rimento i dettagli dei metodi di analisi, 
prova o diagnosi di laboratorio, comp resi i metodi di riferimento; 
b) coordinare l'applicazione ad opera dei laboratori nazionali di riferimento e, se 
necessario, di altri laboratori ufficiali, dei metodi di cui alla lettera a), in 
particolare organizzando periodicamente prove comparative interlaboratorio e 
assicurando di dare debito seguito a queste ultime c onformemente a protocolli 
internazionalmente accettati, se disponibili; 
c) coordinare le soluzioni pratiche necessarie per applicare nuovi metodi di 
analisi, prova o diagnosi di laboratori o e informare i laboratori nazionali di 
riferimento dei progressi in tale ambito; 
d) condurre corsi di formazione per il personale dei labora tori nazionali di 
riferimento e, se necessari o, di altri laboratori uffici ali, nonché di esperti 
provenienti da paesi terzi; 
e) fornire assistenza scientifica e tecnica alla Commissione nell'ambito della loro 
missione; 
f) fornire ai laboratori nazionali di ri ferimento informazioni sulle pertinenti 
attività di ricerca nazionali, dell'Unione e internazionali; 
g) collaborare nell'ambito della loro missi one con i laboratori di  paesi terzi e con 
l'Autorità europea per la sicurezza alimentare, l'Agenzia europea per i 
medicinali e il Centro europeo per la pr evenzione e il controllo delle malattie; 
h) assistere attivamente nella diagnosi  dei focolai di malattie di origine 
alimentare, zoonotica e animale negli St ati membri, o di organismi nocivi per 
le piante, effettuando diagnosi di conf erma e studi di caratterizzazione, 
tassonomici o epizooziologici su agen ti patogeni isolati o esemplari di 
organismi nocivi; 
i) coordinare o eseguire prove per la veri fica della qualità dei reagenti usati per la 
diagnosi delle malattie animali, zoonotiche o di origine alimentare; 
IT 110   IT j) ove pertinente per il loro ambito di competenza, stabilire e mantenere: 
i) collezioni di riferimento di organism i nocivi per le piante o di ceppi di 
riferimento di agenti patogeni; 
ii) collezioni di riferimento di material i destinati ad entrar e in contatto con 
prodotti alimentari, utilizzati per calib rare apparecchiatu re di analisi e 
fornire campioni ai laboratori  nazionali di riferimento; 
iii) elenchi aggiornati di sostanze e r eagenti di riferimento disponibili e dei 
fabbricanti e fornitori di tali sostanze e reagenti. 
3. I laboratori di riferimento dell'Unione europea pubblicano l'elenco dei laboratori 
nazionali di riferimento designati dagli Sta ti membri in conformità all'articolo 98, 
paragrafo 1. 
Articolo 93 
Designazione dei centri di riferimento dell'Un ione europea per il materiale riproduttivo 
vegetale 
1. La Commissione può designare, mediante atti di esecuzione , i centri di riferimento 
dell'Unione europea che sostengono le attiv ità svolte dalla Commissione, dagli Stati 
membri e dall'Agenzia europea delle va rietà vegetali (EPVA), in relazione 
all'applicazione delle norme di cui al l'articolo 1, paragrafo 2, lettera h). 
2. Le designazioni di cui al paragrafo 1: 
a) seguono una procedura di selezione pubblica; b) vengono riesaminate a intervalli regolari. 
3. I centri di riferimento dell'Unione eur opea per il materiale riproduttivo vegetale: 
a) possiedono un elevato livello di competen za scientifica e tecn ica nelle attività 
di ispezione, campionamento e analisi del materiale riproduttivo vegetale; 
b) dispongono di personale debitamente qua lificato con una formazione adeguata 
nei settori di cui alla lettera a) e di  personale di sostegno ove necessario; 
c) possiedono o hanno accesso all'infrastrut tura, alle attrezza ture e ai prodotti 
necessari per svolgere i compiti loro assegnati; 
d) garantiscono che il personale abbia una buona conoscenza delle  norme e prassi 
internazionali nei settori di cui alla lett era a) e che nel corso delle attività di 
lavoro siano presi in considerazione i più recenti sviluppi nel campo della 
ricerca a livello nazionale, de ll'Unione e internazionale. 
IT 111   IT Articolo 94 
Responsabilità e compiti dei centri di riferi mento dell'Unione europea per il materiale 
riproduttivo vegetale 
I centri di riferimento dell'Unione europea designati a norma dell'ar ticolo 93, paragrafo 1, 
sono responsabili, in conformità  ai programmi di lavoro annua li o pluriennali approvati dalla 
Commissione, dei seguenti compiti: 
a) fornire competenza scien tifica e tecnica, nell'ambito  della loro missione, su: 
i) ispezioni sul campo, campionamenti e ana lisi effettuati per la certificazione del 
materiale riproduttivo vegetale; 
ii) analisi successive alla certificazione del materiale riproduttivo vegetale; iii) prove su categorie di materiale sta ndard per quanto rigu arda il materiale 
riproduttivo vegetale; 
b) organizzare prove comparative e prove su l campo sul materiale riproduttivo vegetale; 
c) svolgere corsi di formazione destinati al personale delle autorità competenti e a 
esperti dei paesi terzi; 
d) contribuire allo sviluppo di protocolli di analisi ai fini  di certificazi one e successive 
alla certificazione per quanto riguarda il  materiale riproduttivo vegetale e di 
indicatori di risultat o per la certificazione di tale materiale; 
e) diffondere i risultati delle ricerche e le innovazioni tecnic he nei settori che rientrano 
nell'ambito della loro missione. 
Articolo 95 
Designazione dei centri di riferimento dell'Un ione europea per il benessere degli animali 
1. La Commissione può designare, mediante atti di esecuzio ne, i centri di riferimento 
dell'Unione europea che sostengono le attività  svolte dalla Commissione e dagli Stati 
membri in relazione all'applicazione delle norme di cui all'articolo 1, paragrafo 2, 
lettera f). 
2. Le designazioni di cui al paragrafo 1:  
a) seguono una procedura di selezione pubblica; b) vengono riesaminate a intervalli regolari. 
3. I centri di riferimento dell'Unione europea per il benessere degli animali: 
a) possiedono un elevato livello di compet enza scientifica e t ecnica su rapporto 
uomo-animale, comportamento animale, fisi ologia animale, salute e nutrizione 
animale in relazione al be nessere degli animali, e aspetti di tale benessere 
connessi all'impiego commerciale e scientifico degli animali; 
IT 112   IT b) dispongono di personale debitamente qua lificato con una formazione adeguata 
nei settori di cui alla lettera a) e nelle que stioni etiche relative agli animali, e di 
personale di sostegno ove necessario; 
c) possiedono o hanno accesso all'infrastrut tura, alle attrezza ture e ai prodotti 
necessari per svolgere i compiti loro assegnati; 
d) garantiscono che il personale abbia una buona conoscenza delle  norme e prassi 
internazionali nei settori di cui alla lett era a) e che nel corso delle attività di 
lavoro siano presi in considerazione i più recenti sviluppi nel campo della 
ricerca a livello nazionale, de ll'Unione e internazionale. 
Articolo 96 
Responsabilità e compiti dei centri di riferime nto dell'Unione europea per il benessere degli 
animali 
I centri di riferimento dell'Unione europea designati a norma dell'ar ticolo 95, paragrafo 1, 
sono responsabili, in conformità  ai programmi di lavoro annua li o pluriennali approvati dalla 
Commissione, dei seguenti compiti: 
a) fornire assistenza scientif ica e tecnica nell'ambito della loro missione alle reti od 
organismi nazionali di sostegno scientifico di  cui all'articolo 20 del regolamento (CE) 
n. 1099/2009; 
b) fornire competenze scien tifiche e tecniche per lo sv iluppo e l'app licazione degli 
indicatori di benessere degli animali di cui all'articolo 18, paragrafo 3, lettera f); 
c) sviluppare o coordinare lo sviluppo di metodi per la valutazione del livello di 
benessere degli animali e di metodi per migliorarlo; 
d) effettuare studi scientifici e tecnici sul benessere degli animali utilizzati per scopi 
commerciali o scientifici; 
e) svolgere corsi di formazione per il pers onale delle reti e organismi nazionali di 
supporto nazionali di sostegno sc ientifico di cui a lla lettera a), per il personale delle 
autorità competenti e per esperti dei paesi terzi; 
f) diffondere i risultati delle ricerche e le innovazioni tecnic he e collaborare con gli enti 
di ricerca dell'Unione nei settori che ri entrano nell'ambito della loro missione. 
Articolo 97  
Obblighi della Commissione 
1. La Commissione pubblica e aggiorna, ogni  volta che è necessario, l'elenco: 
a) dei laboratori di riferimento dell 'Unione europea di cui all'articolo 91; 
b) dei centri di riferimento dell'Unione  europea per il materiale riproduttivo 
vegetale di cui all'articolo 93; 
IT 113   IT c) dei centri di riferimento dell'Unione eu ropea per il benessere degli animali di 
cui all'articolo 95. 
2. Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati  ex articolo 139 per 
quanto riguarda la fissazione di requisiti,  responsabilità e compiti dei laboratori di 
riferimento dell'Unione europea, dei centri di riferimento dell'Unione europea per il 
materiale riproduttivo vegetale e dei centri di  riferimento dell'Unione europea per il 
benessere degli animali in aggiunta a quelli stabiliti nell'articolo  91, paragrafo 3, 
nell'articolo 92, nell'articolo 93, paragr afo 3, nell'articolo 95, paragrafo 3, e 
nell'articolo 96. 
3. I laboratori di riferimento e i centri di riferimento de ll'Unione europea sono soggetti 
a controlli della Commissione per verificare la confor mità alle prescrizioni 
dell'articolo 91, paragrafo 3, dell'artico lo 92, dell'articolo 93, paragrafo 3, 
dell'articolo 95, paragrafo 3, e dell'articolo 96. 
4. Se i controlli della Commissione di cui al paragrafo 3 dimostrano la non conformità 
alle prescrizioni di cui all'articolo 91, paragrafo 3, all'articolo 92, all'articolo 93, 
paragrafo 3, all'articolo 95, paragrafo 3, e all'articolo 96, la Commissione, dopo aver 
ricevuto le osservazioni del laboratorio di  riferimento o del centro di riferimento 
dell'Unione europea: 
a) revoca la designazione di tale laboratorio o centro; o 
b) adotta ogni altra misura adeguata. 
Articolo 98  
Designazione dei laboratori nazionali di riferimento 
1. Gli Stati membri designano uno o più labor atori nazionali di riferimento per ogni 
laboratorio di riferimento dell'Unione eu ropea designato a norma dell'articolo 91, 
paragrafo 1. 
Uno Stato membro può designare un laborator io situato in un altro Stato membro o 
in un paese terzo che sia parte contraen te dell'Associazione europea di libero 
scambio. 
Un singolo laboratorio può essere designa to come laboratorio nazionale di 
riferimento di più di uno Stato membro. 
2. Le prescrizioni di cui all' articolo 36, paragrafo 4, lettera e), all'articolo 36, paragrafo 
5, all'articolo 38, all'articolo 41, paragr afo 1, e paragrafo 2, lettere a) e b), e 
all'articolo 41, paragrafo 3, si applica no ai laboratori nazionali di riferimento. 
3. I laboratori nazionali di riferimento 
a) sono imparziali ed esenti da conflitti di interesse per quanto riguarda 
l'esecuzione dei loro compiti in quanto laboratori di riferimento nazionali; 
IT 114   IT b) dispongono di personale adeguatamente qua lificato e formato alle tecniche di 
analisi, prova e diagnosi applicate ne l loro ambito di competenze, e di 
personale di sostegno ove necessario; 
c) possiedono o hanno accesso all'infrastrut tura, alle attrezza ture e ai prodotti 
necessari per svolgere i compiti loro assegnati; 
d) garantiscono che il personale abbia una buona conoscenza delle  norme e prassi 
internazionali e che nel corso delle attività di lavoro siano presi in 
considerazione i più recenti sviluppi nel campo della ricerca a livello nazionale, 
dell'Unione e internazionale; 
e) dispongono degli strumenti per svolge re i loro compiti in  situazioni di 
emergenza; 
f) se del caso, dispongono degli strumenti pe r rispettare le nor me di biosicurezza. 
4. Gli Stati membri: 
a) comunicano la denominazione e l'indirizzo  di ciascun laborat orio nazionale di 
riferimento alla Commissione, al pert inente laboratorio di riferimento 
dell'Unione e agli altri Stati membri; e 
b) rendono tali informazioni disponibili al pubblico; 
c) aggiornano tali informazioni ogni qualvolta ciò risulti necessario. 
5. Gli Stati membri che hanno più di un la boratorio nazionale di riferimento per 
laboratorio di riferimento dell'Unione garantiscono che questi laboratori operino in 
stretta collaborazi one in modo da assicurare un effici ente coordinamento tra di loro, 
con gli altri laboratori nazionali e con il laboratorio di rife rimento dell'Unione. 
6. Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati  ex articolo 139 per 
quanto riguarda l'introduzione di prescrizioni  per i laboratori nazi onali di riferimento 
in aggiunta a quelle di cui ai paragrafi 2 e 3. 
Articolo 99  
Responsabilità e compiti dei labor atori nazionali di riferimento 
1. I laboratori nazionali di riferime nto, nell'area di loro competenza: 
a) collaborano con i laboratori di riferi mento dell'Unione europea e partecipano a 
corsi di formazione e a prove comparative interlaboratorio da essi organizzati; 
b) coordinano le attività de i laboratori ufficiali designati ai sensi dell'articolo 36, 
paragrafo 1, al fine di armonizzare e migliorare i metodi di analisi di 
laboratorio, prova o diagnos i e il loro impiego; 
c) se del caso, organizzano prove compar ative interlaboratorio tra laboratori 
ufficiali, assicurano un debito foll ow-up di tali prove e comunicano alle 
autorità competenti i relativi risultati e follow-up; 
IT 115   IT d) assicurano la trasmissione alle autorità competenti e ai laboratori ufficiali delle 
informazioni fornite dai laboratori di  riferimento dell'Unione europea; 
e) offrono, nell'ambito della loro missione , assistenza scientif ica e tecnica alle 
autorità competenti per l'attuazione di piani di controllo coordinati adottati a norma dell'articolo 111; 
f) se del caso, istituiscono e mante ngono elenchi aggiornati delle sostanze e dei 
reagenti di riferimento disponibili e dei fabbricanti e fornitori di tali sostanze e 
reagenti. 
2. Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati  ex articolo 139 per 
quanto riguarda la definizione di responsab ilità e compiti dei la boratori nazionali di 
riferimento in aggiunta a que lli di cui al paragrafo 1. 
Titolo IV 
Assistenza amministrativa e collaborazione  
Articolo 100 
Norme generali 
1. Le autorità competenti degli Stati memb ri interessati si prestano reciprocamente 
assistenza amministrativa in conformità agli articoli da 102 a 105, al fine di garantire 
la corretta applicazione della normativa di  cui all'articolo 1, paragrafo 2, nei casi che 
presentano rilevanza in più di uno Stato membro. 
2. L'assistenza amministrativa comprende, se del caso, la partecipazione delle autorità 
competenti di uno Stato membro ai controlli ufficiali in loco svolti dalle autorità 
competenti di un altro Stato membro. 
3. Le disposizioni del presente titolo non pregiudicano le norme nazionali: 
a) applicabili al rilascio  di documenti che sono oggetto di procedimenti giudiziari, 
o ad essi collegati; 
b) volte a garantire la protezione degli interessi commerciali di persone fisiche o 
giuridiche. 
4. Tutte le comunicazioni tra le autorità comp etenti ai sensi degli articoli da 102 a 105 
avvengono per iscritto. 
5. Al fine di razionalizzare e semplifi care gli scambi di comunicazione, la 
Commissione, mediante atti di esecuzione , stabilisce un formato standard per: 
a) le richieste di assistenza di  cui all'articolo 102, paragrafo 1; 
b) la comunicazione di notifiche e risposte comuni e ricorrenti. 
IT 116   IT Tali atti di esecuzione sono a dottati secondo la procedura di  esame di cui all'articolo 
141, paragrafo 2. 
Articolo 101  
Organi di collegamento 
1. Ogni Stato membro designa uno o più or gani di collegamento responsabili dello 
scambio di comunicazioni tra le autorità co mpetenti ai sensi degli articoli da 102 a 
105. 
2. La designazione di organi di collegamen to non preclude contatti diretti, scambi di 
informazioni o collaborazione tr a il personale delle autorità competenti nei vari Stati 
membri. 
3. Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati  ex articolo 139 per 
quanto riguarda l'introduzione  di condizioni minime che gli organi di collegamento 
designati a norma del paragrafo 1 sono tenuti a rispettare. 
4. Gli Stati membri comunicano alla Commi ssione e agli altri Stati membri i dati 
concernenti i propri organi di collegamen to designati a norma del paragrafo 1, e ogni 
ulteriore modifica di tali dati. 
5. La Commissione pubblica e aggiorna sul su o sito web l'elenco degli organi di 
collegamento comunicati dagli Stati memb ri in conformità del paragrafo 4. 
6. Tutte le richieste di assistenza ai sensi dell'articolo 102, paragraf o 1, e le notifiche e 
le comunicazioni ai sensi degli articoli 103, 104 e 105, sono trasmesse da un organo di collegamento al suo equivalente nello St ato membro destinatario della domanda o 
della notifica. 
7. La Commissione, mediante atti di esecuzione , stabilisce le specifiche degli strumenti 
tecnici e le procedure di comunicazione tra gli organi di co llegamento designati a 
norma del paragrafo 1. 
Tali atti di esecuzione sono a dottati secondo la procedura di  esame di cui all'articolo 
141, paragrafo 2. 
Articolo 102  
Assistenza su richiesta 
1. Se le autorità competenti di uno Stato membro ritengono che, per l'esecuzione di 
controlli ufficiali o per dar efficacemente seguito a tali controlli nel loro territorio, 
esse necessitino di dati e informazioni da parte delle autorità competenti di un altro 
Stato membro, esse presentano una richiest a motivata di assistenza amministrativa 
alle autorità competenti di detto Stato me mbro. Le autorità competenti destinatarie 
della richiesta: 
a) accusano la ricezione della  richiesta senza indugio; 
IT 117   IT b) indicano, entro dieci giorni  dalla data di ricevimento della richiesta, il tempo 
necessario per fornire una risposta informata; 
c) eseguono i controlli ufficiali o le inda gini necessarie per fornire senza indugio 
alle autorità competenti richiedenti tutte le informazioni e i documenti necessari al fine di consentire loro di  adottare decisioni informate e verificare 
la conformità alle norme dell'Unione  nel territorio soggetto alla loro 
giurisdizione. 
2. I documenti possono essere trasmessi in originale o in copia. 3. Previo accordo tra le autorità competenti richiedenti e le destinatarie della richiesta, il 
personale designato dalle prime può presenziare ai controlli uf ficiali e alle indagini di 
cui al paragrafo 1, lettera c), effettuati dalle autorità competenti destinatarie della richiesta. 
In tali casi il personale delle autorità competenti richiedenti: a) è in grado di produrre, in qualsiasi momento, un mandato scritto in cui siano 
indicate l'identità e le qualifiche ufficiali; 
b) ha accesso agli stessi lo cali e agli stessi documenti del personale delle autorità 
competenti destinatarie della richiesta, per il loro tramite e ai soli fini dell'indagine amministrativa in corso; 
c) non può, di propria iniziativ a, esercitare i poteri di  indagine conferiti ai 
funzionari delle autorità destinatarie della richiesta. 
Articolo 103  
Assistenza spontanea 
1. Quando le autorità competenti di uno Stato membro vengono a conoscenza di un 
caso di non conformità che potrebbe avere conseguenze per un altro Stato membro, 
esse comunicano dette informazioni alle au torità competenti di tale altro Stato 
membro senza averne ricevuto esp licita richiesta e senza indugio. 
2. Le autorità competenti che ricevono la  notifica a norma del paragrafo 1: 
a) accusano senza indugio la ricezione della notifica; 
b) indicano entro dieci giorni dalla data di ricevimento della notifica: 
i) quali indagini intendono svolgere; o ii) le ragioni per le quali ritengono che non siano necessarie indagini; 
c) quando le indagini di cui alla lettera  b) sono considerat e necessarie, esse 
esaminano la questione e informano senza indugio le autorità  competenti che le 
hanno interpellate dei ri sultati e, se del caso, delle misure adottate. 
IT 118   IT Articolo 104  
Assistenza in caso di non conformità  
1. Qualora, durante i controlli ufficiali eseguiti su animali o merci originari di un altro 
Stato membro, le autorità competenti c onstatino che tali animali o merci non sono 
conformi alla normativa di cui all'articol o 1, paragrafo 2, al punto da costituire un 
rischio per la sanità umana, animale o vegetale, per il benessere degli animali o, per quanto riguarda gli OGM e i pr odotti fitosanitari, per l'ambiente, o da rappresentare 
una grave violazione di ta li norme, esse informano senza indugio le autorità 
competenti dello Stato membro di spediz ione e di ogni altro Stato membro 
interessato al fine di consentire lo ro di intraprender e opportune indagini. 
2. Le autorità competenti notificate, senza indugio: 
a) accusano la ricezi one della notifica; 
b) indicano le indagini  che intendono svolgere; 
c) indagano in merito, prendono tutti i pr ovvedimenti necessari e comunicano alle 
autorità competenti notificanti la natura delle indagini e dei controlli ufficiali 
effettuati, le decisioni pres e e le relative motivazioni. 
3. Se le autorità competenti notificanti hanno motivo di creder e che le indagini eseguite 
o i provvedimenti adottati dalle autorità co mpetenti destinatarie della notifica non 
siano adeguate a far fronte al caso accertato  di non conformità, esse richiedono alle 
autorità competenti destinatarie della notifi ca di integrare tali controlli ufficiali o 
provvedimenti. In tal caso: 
a) le autorità competenti dei due Sta ti membri cercano un approccio comune al 
fine di far fronte in maniera adeguata al caso di non conformità, anche tramite 
indagini e controlli uffici ali congiunti effettuati in conformità all'articolo 102, 
paragrafo 3; 
b) informano la Commissione senza indugi o se non sono in grado di concordare 
provvedimenti appropriati. 
4. Nel caso in cui i controlli ufficiali esegui ti su animali o merci originari di un altro 
Stato membro mostrino ripetuti casi di non conformità alla  normativa di cui 
all'articolo 1, paragrafo 2, le autorità co mpetenti dello Stato membro di destinazione 
informano la Commissione e le autorità co mpetenti degli altri Stati membri senza 
indugio. 
Articolo 105 
Assistenza da parte di paesi terzi  
1. Quando le autorità competenti ricevono in formazioni da un paes e terzo indicanti una 
non conformità o un rischio per la sanità umana, animale o vegetale, per il benessere degli animali o, per quanto ri guarda gli OGM e i prodotti fi tosanitari, per l'ambiente, 
esse, senza indugio: 
IT 119   IT a) notificano tali informazioni alle autori tà competenti degli altri Stati membri 
interessati; 
b) comunicano tali informazioni alla Commissione se sono, o possono essere, 
rilevanti a livello dell'Unione. 
2. Le informazioni ottenute attraverso indagini e controlli ufficiali effettuati 
conformemente al presente regolamento posso no essere comunicate al paese terzo di 
cui al paragrafo 1, a condizione che: 
a) le autorità competenti che hanno fornito  le informazioni di ano il loro assenso 
alla comunicazione; 
b) il paese terzo si sia impegnato a forn ire l'assistenza necessaria per raccogliere 
gli elementi comprovanti le pratiche ch e sono o sembrano essere in contrasto 
con le norme dell'Unione o che costitu iscono un rischio per l'uomo, per gli 
animali o per le piante o per l'ambiente; 
c) le pertinenti norme nazionali e dell'Un ione applicabili alla comunicazione di 
dati personali a paesi terzi siano rispettate. 
Articolo 106  
Assistenza coordinata e follow-up della Commissione 
1. La Commissione coordina senz a indugio i provvedimenti e le  azioni intrapresi dalle 
autorità competenti in conformità al presente titolo nei seguenti casi: 
a) le informazioni disponibili alla Commissione riportano attività che sono o 
sembrano essere non conformi alla norma tiva di cui all'articolo 1, paragrafo 2, 
e hanno o possono avere ramificazioni in più Stati membri; o 
b) le informazioni a disposizione della Commissione indicano che è possibile che 
le stesse attività, o attiv ità simili, che sono o sembrano essere non conformi alla 
normativa di cui all'articolo 1, paragr afo 2, stiano avendo luogo in più Stati 
membri; e 
c) le autorità competenti degli Stati membri interessati non sono in grado di 
concordare azioni appropriat e per contrastare la non c onformità alla normativa 
di cui all'articolo 1, paragrafo 2. 
2. Nei casi di cui al paragrafo 1, la Commissione può: 
a) in collaborazione con lo Stato me mbro interessato, inviare un gruppo di 
ispettori per effettuare un controllo ufficiale in loco; 
b) richiedere, mediante atti di esecuzione , che le autorità competenti dello Stato 
membro di spedizione e, se del cas o, di altri Stati membri interessati, 
intensifichino opportunamente i contro lli ufficiali e riferiscano alla 
Commissione riguardo ai provve dimenti da esse adottati; 
IT 120   IT c) adottare ogni altro prov vedimento opportuno in conformità alla normativa di 
cui all'articolo 1, paragrafo 2. 
3. Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati  ex articolo 139 per 
stabilire norme per lo scambio rapido di in formazioni nei casi di  cui al paragrafo 1. 
IT 121   IT Titolo V 
Programmazione e relazioni 
Articolo 107  
Piani di controllo naziona li pluriennali (PCNP) e autorit à unica ad essi preposta 
1. Gli Stati membri assicurano che i controlli ufficiali disciplinati dal presente 
regolamento siano eseguiti dalle autorità competenti sulla base di un piano di controllo nazionale pluriennale, la cui elabor azione e attuazione sono coordinate in 
tutto il loro territorio. 
2. Gli Stati membri designano un'au torità unica competente per: 
a) coordinare la preparazione del piano di  cui al paragrafo 1 fra tutte le autorità 
competenti responsabili dei controlli ufficiali; 
b) garantire che tale piano sia coer ente e applicato in modo uniforme. 
Articolo 108  
Contenuto dei piani di controllo nazionali pluriennali 
1. I piani di controllo nazionali plurienna li sono preparati in modo da garantire che: 
a) siano programmati controlli ufficiali in tutti i settori disciplinati dalla 
normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, e in conformità ai criteri fissati 
all'articolo 8 e alle norme di cui agli articoli da 15 a 24; 
b) le priorità dei controlli ufficiali siano stabilite in maniera efficiente e sia 
presente un'efficiente allocazione dell e risorse assegnate ai controlli. 
2. I piani di controllo nazionali plurienna li contengono informazioni generali sulla 
struttura e sull'organizzazione dei sistemi di  controllo ufficiale nello Stato membro 
interessato, e almeno le seguenti informazioni: 
a) gli obiettivi strategici del piano di controllo nazionale plurienna le e il modo in 
cui le priorità dei controlli e l'allo cazione delle risorse rispecchiano tali 
obiettivi; 
b) la classificazione dei control li ufficiali in base al rischio ; 
c) la designazione delle autorità competen ti e dei loro compiti a livello centrale, 
regionale e locale, nonché le risorse di cui esse dispongono; 
d) se del caso, la delega di compiti agli organismi delegati; e) l'organizzazione e la gestione generali dei controlli ufficiali a livello nazionale, 
regionale e locale, compresi i contro lli ufficiali in singoli stabilimenti; 
IT 122   IT f) i sistemi di controllo applicati ai diversi settori e il coordinamento tra i diversi 
servizi delle autorità competenti incaricat i dei controlli ufficiali in tali settori; 
g) le procedure e soluzioni in opera per garantire la conformità agli obblighi delle 
autorità competenti di cui all'articolo 4, paragrafo 1; 
h) la formazione del personal e delle autorità competenti; 
i) le procedure documentate di cui all'articolo 11, paragrafo 1; 
j) l'organizzazione e il funzionamento dei piani di emergenza in conformità alla 
normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2; 
k) l'organizzazione della collaborazione e dell'assistenza reciproca tra le autorità 
competenti degli Stati membri. 
Articolo 109  
Preparazione e attuazione dei piani di controllo nazionali pluriennali  
1. Gli Stati membri provvedono affinché il pia no di controllo naziona le pluriennale di 
cui all'articolo 107, paragrafo 1, sia messo a disposizione del pubblico, ad eccezione delle parti del piano la cui divulgazione  potrebbe compromettere l'efficacia dei 
controlli ufficiali. 
2. Il piano di controllo n azionale pluriennale viene a ggiornato ogni volta che è 
necessario adeguarlo alle modifiche della nor mativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, 
ed è riesaminato a scadenze regolari pe r tener conto almeno dei seguenti fattori: 
a) il manifestarsi di nuove malattie, nuovi organismi nocivi per le piante o altri 
rischi sanitari per l'uomo, per gli animali o per le piante, per il benessere degli animali o, nel caso di OGM e prodotti fitosanitari, per l'ambiente; 
b) cambiamenti significativi nella struttu ra, nella gestione o nel funzionamento 
delle autorità competenti dello Stato membro; 
c) risultati dei controlli ufficiali effettuati dagli Stati membri; d) risultati dei controlli della Commi ssione effettuati nello Stato membro in 
conformità all'artico lo 115, paragrafo 1; 
e) atti delegati adottati dalla Co mmissione a norma dell'articolo 110; 
f) risultati scientifici; g) risultati dei controlli ufficiali eseguiti dalle autorità competenti del paese terzo 
in uno Stato membro. 
3. Su richiesta, gli Stati membri fornisc ono alla Commissione una versione aggiornata 
del proprio piano di contro llo nazionale pluriennale. 
IT 123   IT Articolo 110 
Poteri delegati per i piani di  controllo nazionali pluriennali 
Alla Commissione è conferito il  potere di adottare atti delegati ex articolo 139 per quanto 
riguarda i piani di controllo nazionali plur iennali di cui all'articolo 107, paragrafo 1. 
Tali atti delegati stabiliscono: a) i criteri per la classificazione del rischio delle attività degli operatori; 
b) le priorità per i controlli ufficiali sulla ba se dei criteri di cui all'articolo 8 e alle norme 
di cui agli articoli da 15 a 24; 
c) le procedure atte a massimizzare l' efficacia dei controlli ufficiali; 
d) i principali indicatori di  risultato che le autorità competenti saranno tenute ad 
applicare nel valutare il pia no di controllo nazionale plur iennale e la sua attuazione. 
Articolo 111  
Piani di controllo coordinati e raccolta di dati e informazioni 
Allo scopo di effettuare una valutazione su vast a scala a livello dell'Unione europea del grado 
di applicazione della normativa di cui all'articolo  1, paragrafo 2, o di stabilire la prevalenza di 
alcuni pericoli sull'intero territorio dell'Uni one, alla Commissione è co nferito il potere di 
adottare atti delegati ex  articolo 139 riguardanti: 
a) l'organizzazione e l'attuazione di piani di controllo coordinati di durata limitata in 
uno dei settori disciplinati dalla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2; 
b) l'organizzazione ad hoc della racco lta di dati e informazioni riguardanti 
l'applicazione di uno specifico insieme delle  norme di cui all'ar ticolo 1, paragrafo 2, 
o riguardanti la prevalenza di determinati pericoli. 
Articolo 112  
Relazioni annuali degli Stati membri 
1. Entro il 30 giugno di ogni anno ciascuno Stat o membro presenta alla Commissione 
una relazione contenente: 
a) eventuali modifiche al suo piano di controllo nazionale pl uriennale per tener 
conto dei fattori di cui al l'articolo 109, paragrafo 2; 
b) i risultati dei controlli ufficiali effettuati nell'anno precedente nel quadro del 
suo piano di controllo nazionale pluriennale; 
c) il tipo e il numero di ca si di non conformità alle nor me di cui all'articolo 1, 
paragrafo 2, rilevati nel corso dell'a nno precedente dalle autorità competenti; 
IT 124   IT d) i provvedimenti adottati per assicurare  il funzionamento ef ficace del piano di 
controllo nazionale pluriennale, comprese le  azioni di verifica dell'attuazione e 
i risultati di tali provvedimenti. 
2. Per garantire una presentazione uniforme delle  relazioni annuali di cui al paragrafo 1, 
la Commissione stabilisce mediante atti di esecuzione e aggior na ove necessario i 
modelli standard dei formulari per la presen tazione delle informazioni e dei dati di 
cui al paragrafo 1. 
Tali atti di esecuzione permettono, quando possibile, l'uso del modello standard di 
formulario adottato dalla Commissione per la presentazione di altre relazioni sui 
controlli ufficiali che le autorità competenti sono tenute a presentare alla Commissione in conformità alla normativ a di cui all'articolo 1, paragrafo 2. 
Tali atti di esecuzione sono a dottati secondo la procedura di  esame di cui all'articolo 
141, paragrafo 2. 
Articolo 113  
Relazioni annuali della Commissione 
1. La Commissione mette a disposizione del pubblico una rel azione annuale sul 
funzionamento dei controlli ufficiali negli Stati membri, tenendo conto: 
a) delle relazioni annuali presentate dag li Stati membri a norma dell'articolo 112; 
b) dei risultati dei controlli della Commissi one effettuati in conformità all'articolo 
115, paragrafo 1; 
c) di ogni altra informazione utile. 
2. La relazione annuale di cui al pa ragrafo 1 può, se del caso, comprendere 
raccomandazioni su eventuali miglioramenti ai sistemi dei controlli ufficiali negli 
Stati membri e su controlli ufficiali specifici in determinati settori. 
Articolo 114  
Piani di emergenza per i mangimi e gli alimenti  
1. Per l'applicazione del piano generale per la gestione delle crisi di cui all'articolo 55, 
paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 178/ 2002, gli Stati membri elaborano piani 
operativi di emergenza per i mangimi e gli alimenti in cui si stabiliscono i provvedimenti da applicare senza indugio a llorché risulti che mangimi o alimenti 
presentano un serio rischio pe r la sanità umana o animale, direttamente o tramite 
l'ambiente. 
2. I piani di emergenza per gli alimenti e i mangimi di cui al paragrafo 1 indicano: 
a) le autorità competenti da interpellare; b) i poteri e le responsabilità delle autorità di cui alla lettera a); 
IT 125   IT c) i canali e le procedure di condivisione delle info rmazioni tra le autorità 
competenti e le altre parti in teressate, a seconda dei casi. 
3. Gli Stati membri rivedono periodicamente i loro piani di emergenza per gli alimenti e 
i mangimi per tener conto dei cambiamenti nell'organizzazione delle autorità competenti e dell'esperienza acquisita con l' attuazione del piano e degli esercizi di 
simulazione. 
4. Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati  ex articolo 139 per 
quanto riguarda: 
a) le norme per la definizione dei piani di  emergenza di cui al paragrafo 1, nella 
misura necessaria ad assicurare l'uso coerente ed efficiente del piano generale per la gestione delle crisi di cui all' articolo 55, paragraf o 1, del regolamento 
(CE) n. 178/2002;  
b) il ruolo degli stakeholder nell'elaborazi one e gestione dei piani di emergenza.  
IT 126   IT Titolo VI 
Attività dell'Unione 
Capo I 
Controlli della Commissione 
Articolo 115  
Controlli della Commissione  negli Stati membri  
1. Esperti della Commissione eseguono contro lli in ciascuno Stato membro al fine di: 
a) verificare l'applicazione della normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, e di 
quanto previsto dal presente regolamento; 
b) verificare il funzionamento dei sistemi nazionali di controllo e delle autorità 
competenti che li attuano; 
c) indagare e raccogliere informazioni: 
i) sui controlli ufficiali e le pr atiche di verifica dell'attuazione; 
ii) su problemi importanti o rico rrenti nell'applicazione o verifica 
dell'attuazione della normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2; 
iii) in relazione a situazioni di em ergenza, problemi emergenti o nuovi 
sviluppi negli Stati membri. 
2. I controlli di cui al paragrafo 1 sono orga nizzati in collaborazi one con le autorità 
competenti degli Stati membri e ve ngono effettuati a intervalli regolari. 
3. I controlli di cui al paragrafo 1 possono includere verifiche in loco. Esperti della 
Commissione possono accompagnare il pers onale delle autorità competenti che 
effettua i controlli ufficiali. 
4. Esperti degli Stati membri possono assi stere gli esperti de lla Commissione. Gli 
esperti nazionali che accompagnano gli esper ti della Commissione hanno i loro stessi 
diritti di accesso. 
Articolo 116 
Relazioni della Commissione sui controlli esegu iti dai suoi esperti negli Stati membri 
1. La Commissione: 
a) elabora un progetto di  relazione sui risultati dei controlli effettuati 
conformemente all'articolo 115, paragrafo 1; 
IT 127   IT b) invia allo Stato membro in cui tali c ontrolli sono stati effettuati una copia del 
progetto di relazione di cui alla lettera a) perché presenti le sue osservazioni; 
c) tiene in considerazione le osservazioni dello Stato membro di cui alla lettera b) 
per l'elaborazione della relazione finale sui risultati dei controlli eseguiti dai suoi esperti negli Stati membri, a norma dell'articolo 115, paragrafo 1; 
d) rende disponibile al pubblico la relazione finale di cui alla lettera c) e le 
osservazioni dello Stato memb ro di cui alla lettera b). 
2. Se del caso, nelle sue relazioni finali di cui al paragrafo 1 la Commissione può 
raccomandare che gli Stati membri intraprendano azioni correttive o preventive per affrontare le carenze specifiche o di sistem a individuate dai suoi esperti durante i 
controlli effettuati ai sensi dell'articolo 115, paragrafo 1. 
Articolo 117 
Programma dei controlli della Commissione negli Stati membri 
1. La Commissione, mediante atti di esecuzione: 
a) istituisce un programma di controllo annuale o plurienna le per i controlli da far 
eseguire ai suoi esperti negli Stati membri a norma dell'articolo 115, paragrafo 
1; 
b) entro la fine di ogni anno comunica agli Stati membri il programma di 
controllo annuale o qualunque aggiorna mento del programma pluriennale di 
controllo per l'anno successivo. 
2. La Commissione può, mediante atti di es ecuzione, modificare il proprio programma 
di controllo per tenere conto degli sviluppi nei settori disc iplinati dalla normativa di 
cui all'articolo 1, paragrafo 2. Qualsiasi modifica è comunicata agli Stati membri. 
Articolo 118 
Obblighi degli Stati membri in materia di controlli della Commissione 
Gli Stati membri: 
a) adottano opportune misure  di follow-up per porre rimedi o alle carenze specifiche o 
di sistema individuate dai suoi esperti durante i controlli effettuati ai sensi 
dell'articolo 115, paragrafo 1; 
b) forniscono tutta l'assistenza necessaria  e tutta la documen tazione e ogni altro 
sostegno tecnico richiesto da gli esperti della Commissione  per consentire loro di 
eseguire i controlli in modo efficiente ed efficace; 
c) assicurano che gli esperti de lla Commissione abbiano access o a tutti i locali o parti di 
locali, animali e merci, e alle  informazioni, compresi i sistemi informatici, pertinenti 
per l'esecuzione dei loro compiti. 
IT 128   IT Articolo 119  
Controlli della Commissione in paesi terzi  
1. Gli esperti della Commissione possono esegui re controlli in paesi terzi, al fine di: 
a) verificare la conformità o l'equiva lenza della legislazione  e dei sistemi del 
paese terzo, compresa la certificazione ufficiale e il  rilascio di certificati 
ufficiali, etichette ufficia li, marchi ufficiali e altri attestati ufficiali, a quanto 
prescritto dalla normativa di cu i all'articolo 1, paragrafo 2; 
b) verificare la capacità del sistema di c ontrollo del paese terzo di garantire che le 
partite di animali e merci esportate nell'Unione siano conformi a quanto 
prescritto dalla normativa di cui all'ar ticolo 1, paragrafo 2, o a prescrizioni 
riconosciute come almeno equivalenti; 
c) raccogliere informazioni e dati per chia rire le cause di problemi ricorrenti o 
emergenti in relazione alle esportazioni di animali e di merci da un paese terzo. 
2. I controlli di cui al paragraf o 1 tengono conto in particolare: 
a) della legislazione  del paese terzo; 
b) dell'organizzazione delle autorità comp etenti del paese terzo, dei poteri di cui 
dispongono e del loro livello di indipendenza, della vigilanza cui sono sottoposte nonché dell'autorità di cu i godono per verificare efficacemente 
l'attuazione della legislazione pertinente; 
c) della formazione del personale per l'esecuzione dei controlli ufficiali; d) delle risorse di cui dispongono le autorità  competenti, comprese le strutture di 
analisi, prova e diagnosi; 
e) dell'esistenza e del funz ionamento di procedure di controllo documentate e di 
sistemi di controllo basati su priorità; 
f) se del caso, della situazi one riguardante la sanità de gli animali, le zoonosi e la 
sanità delle piante, nonché delle procedure di notifica alla Commissione e agli 
organismi internazionali pertinenti in caso di insorgenza di malattie degli animali e di organismi nocivi per le piante; 
g) dell'entità e del funzionamento dei contro lli ufficiali eseguiti su animali, piante 
e loro prodotti provenienti da altri paesi terzi; 
h) delle assicurazioni che il paese terzo può fornire in materia di conformità o di 
equivalenza a quanto prescritto dalla nor mativa di cui all'articolo 1, paragrafo 
2. 
3. Al fine di promuovere l'efficienza e l'effi cacia dei controlli di cui al paragrafo 1, la 
Commissione può, prima di eseguire tali co ntrolli, richiedere che il paese terzo 
interessato presenti: 
IT 129   IT a) le informazioni di cui a ll'articolo 124, paragrafo 1; 
b) se del caso, la document azione scritta relativa ai controlli ufficiali da esso 
eseguiti. 
4. La Commissione può nominare esperti degl i Stati membri che assistano i propri 
esperti durante i controll i di cui al paragrafo 1. 
Articolo 120  
Frequenza dei controlli della  Commissione in paesi terzi 
La frequenza dei controlli della Commissione in paesi terzi è determinata in base ai seguenti 
elementi: 
a) una valutazione dei rischi relativi ad animali e merci da essi esportati nell'Unione; 
b) la normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2; c) il volume e la natura degli animali e delle merci che entrano nell'Unione dal paese 
terzo interessato; 
d) i risultati dei controlli già effettuati dagli esperti della Commissione o da altri organi 
ispettivi; 
e) i risultati dei controlli ufficiali su animali e merci che entrano nell'Unione dal paese 
terzo e di ogni altro controll o ufficiale eseguito dalle autorità competenti degli Stati 
membri; 
f) le informazioni ricevute dall'Autorità europea per la sicurezza alimentare o da 
organismi analoghi; 
g) le informazioni ricevute da organismi in ternazionalmente riconosciuti, come ad 
esempio: 
i) l'Organizzazione Mondiale della Sanità; ii) la commissione del Codex Alimentarius; iii) l'Ufficio internazionale delle epizoozie; iv) l'Organizzazione europea e mediterr anea per la protezione delle piante; 
v) il segretariato della Convenzione intern azionale per la protezione delle piante; 
vi) l'Organizzazione per la coope razione e lo sviluppo economico; 
vii) la Commissione economica per l'Europa delle Nazioni Unite; viii) il segretariato del protocollo di Cartagena sulla prevenzione dei rischi 
biotecnologici relativo alla convenz ione sulla diversità biologica; 
IT 130   IT h) prove della comparsa di situazioni di malattia o di altre circostanze che possono dar 
luogo all'entrata nell'Unione da un paese terzo di animali e merci che presentano 
rischi per la salute o per l'ambiente; 
i) la necessità di indagare o reagire rigu ardo a situazioni di emergenza in singoli paesi 
terzi. 
Articolo 121  
Relazioni della Commissione sui controlli dei suoi esperti in paesi terzi 
La Commissione riferisce sui risult ati di ciascun contro llo effettuato ai sens i degli articoli 119 
e 120. 
Se del caso la relazione c ontiene raccomandazioni. 
La Commissione mette le relazioni a disposizione del pubblico. 
Articolo 122  
Programma dei controlli della  Commissione in paesi terzi 
La Commissione comunica anticipatamente agli Stati membri il suo programma dei controlli 
in paesi terzi e riferisce su i risultati. La Commissione può modificare tale programma per 
tenere conto degli sviluppi nei settori discip linati dalla normativa di cui all'articolo 1, 
paragrafo 2. Qualsiasi modifica è comunicata agli Stati membri. 
Articolo 123  
Controlli dei paesi terzi negli Stati membri  
1. Gli Stati membri informano la Commissione circa: 
a) i controlli programmati nel loro territo rio dalle autorità competenti di paesi 
terzi; 
b) il calendario previsto e la portata di tali controlli. 
2. Gli esperti della Commissione possono partec ipare ai controlli di cui al paragrafo 1, 
su richiesta di una delle parti seguenti: 
a) le autorità competenti degli Stati me mbri in cui tali controlli sono effettuati; 
b) le autorità competenti del paese terzo che effettua tali controlli. La partecipazione di esperti della Commi ssione, nonché il calendario definitivo e la 
portata dei controlli di cui al  paragrafo 1, sono organizzati in stretta coop erazione tra 
la Commissione e le autorità competenti dello Stato membro in cui sono effettuati detti controlli. 
3. La partecipazione di espert i della Commissione ai controlli di cui al paragrafo 1 ha in 
particolare lo scopo di: 
IT 131   IT a) fornire consulenza riguar do alla normativa di cui al l'articolo 1, paragrafo 2; 
b) fornire informazioni e dati disponibili a livello dell'Unione che possano essere 
utili per il controllo effettuato dalle autorità competenti del paese terzo; 
c) assicurare l'uniformità per quanto concerne i controlli effettuati dalle autorità 
competenti di paesi terzi. 
Capo II 
Condizioni per l'entrata nell'Unione di animali e merci 
Articolo 124  
Informazioni sui sistemi dei controlli di paesi terzi 
1. La Commissione chiede ai paesi terz i che intendono esportare animali e merci 
nell'Unione di fornire le seguenti informazioni accurate e aggiornate sull'organizzazione e sulla ge stione generali dei sistemi dei controlli sanitari e 
fitosanitari all'interno del loro territorio: 
a) la normativa di ordine sanitario o f itosanitario adottata o proposta sul loro 
territorio; 
b) le procedure di valutazione del rischio e i fattori di cui si tiene conto per tale 
valutazione nonché per la determinazione del livello adeguato  di protezione 
sanitaria o fitosanitaria; 
c) le procedure e i meccanismi di controllo e d'ispezione, ivi compresi, se del 
caso, quelli sugli animali o sulle merci provenienti da altri paesi terzi; 
d) i meccanismi di certificazione ufficiale; e) se del caso, tutte le misure ev entualmente adottate a seguito delle 
raccomandazioni di cui all'articolo 121, secondo comma; 
f) se del caso, i risultati dei controlli u fficiali effettuati sugli animali e le merci 
destinati ad essere esportati nell'Unione; 
g) se del caso, le inform azioni sulle modifiche apporta te alla struttura e al 
funzionamento dei sistemi dei controlli a dottati per soddisfare le prescrizioni 
sanitarie o fitosanitarie dell'Unione o le raccomandazioni di cu i all'articolo 121, 
secondo comma. 
2. La richiesta di informazioni di cui al pa ragrafo 1 è proporzionat a e tiene conto della 
natura degli animali e delle merci destinat i a essere esportati nell'Unione e della 
situazione e struttura sp ecifiche del paese terzo. 
IT 132   IT Articolo 125  
Definizione di condizioni aggiuntive per l' entrata nell'Unione di animali e merci 
1. Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati  ex articolo 139 per 
quanto riguarda le condizio ni che devono essere rispetta te da animali e merci che 
entrano nell'Unione da paesi terzi quando queste risultino necessarie per garantire 
che gli animali e le merci siano conformi a quanto prescritto dalla normativa di cui 
all'articolo 1, paragrafo 2, ad esclusione delle lettere d), e), g) e h) del suddetto 
articolo, e dall'articolo 6 del regolam ento (CE) n. 853/2004, o a prescrizioni 
riconosciute come almeno equivalenti. 
2. Le condizioni di cui al paragrafo 1 id entificano gli animali e le merci facendo 
riferimento ai loro codici della nomencl atura combinata, e possono prescrivere: 
a) che determinati animali e merci entrino nell'Unione esclusivamente da un paese 
terzo o da una regione di un paese terzo che figura in un elenco compilato dalla Commissione a tale scopo; 
b) che le partite di determinati animali e merci provenienti da paesi terzi siano 
ottenute o preparate in stabilimenti c onformi alle prescrizioni di cui al 
paragrafo 1 o a prescrizioni riconosciute come almeno equivalenti, e spedite da 
tali stabilimenti; 
c) che le partite di determinati anim ali e merci siano accompagnate da un 
certificato ufficiale, un attest ato ufficiale, o qualsiasi altra prova che le partite 
siano conformi alle prescrizioni pertinenti  di cui al paragrafo 1 o a prescrizioni 
riconosciute come almeno equivalenti; 
d) che le prove di cui alla lettera c)  vengano fornite con l'uso di un formato 
specifico; 
e) che sia soddisfatta ogni altra prescrizi one necessaria a garantire che determinati 
animali e merci offrano un livello di prot ezione della salute, nonché, per quanto 
riguarda gli OGM e prodotti fitosanitari, dell'ambiente, equivalente a quello 
garantito dalle prescrizioni  di cui al paragrafo 1. 
3. Qualora imperativi motivi di urgenza lo richiedano, in pres enza di rischi sanitari per 
l'uomo, per gli animali o, per quanto rigua rda gli OGM e prodotti  fitosanitari, per 
l'ambiente, derivanti da animali e merci che entrano nell'Unione da paesi terzi, agli atti delegati adottati a norma del paragr afo 1 si applica la procedura di cui 
all'articolo 140. 
4. La Commissione può, mediante atti di es ecuzione, stabilire il formato e il tipo di 
certificati ufficiali, attestati ufficiali o docum enti di prova richiesti in applicazione di 
quanto prescritto dal paragrafo 2, lettera c). 
Tali atti di esecuzione sono a dottati secondo la procedura di  esame di cui all'articolo 
141, paragrafo 2. 
IT 133   IT Articolo 126  
Inclusione nell'elenco di pae si terzi di cui all'articolo  125, paragrafo 2, lettera a) 
1. L'inclusione di un paese terzo o di una sua regione nell'elenco di cui all'articolo 125, 
paragrafo 2, lettera a), è effettuata in conf ormità ai paragrafi 2 e 3 del presente 
articolo. 
2. La Commissione approva, medi ante atti di esecuzione, la richiesta ricevuta a tal fine 
da parte del paese terzo in questione, acco mpagnata da adeguati documenti di prova 
e garanzie che gli animali e le merci in questione, provenienti da tale paese terzo, siano conformi a quanto prescritto dall'a rticolo 125, paragrafo 1, o a prescrizioni 
equivalenti. Tali atti di esecuzione sono a dottati e aggiornati secondo la procedura di 
esame di cui all'articolo 141, paragrafo 2. 
3. La Commissione decide in mer ito alla richiesta di cui al  paragrafo 2 tenendo conto, a 
seconda dei casi: 
a) della legislazione del paese terzo nel settore in questione; b) della struttura e dell'organizzazione delle  autorità competenti del paese terzo e 
dei suoi servizi di controllo, dei pot eri di cui dispongono, delle garanzie che 
possono essere fornite per quanto concer ne l'applicazione e la verifica 
dell'attuazione della legislazione del paese terzo applicabile al settore 
interessato, e dell'affidabilità delle pr ocedure di certificazione ufficiale; 
c) dell'effettuazione da parte delle autori tà competenti del paese terzo di adeguati 
controlli ufficiali e di altre attività per valutare la presenza di pericoli sanitari per l'uomo, per gli animali o per le piante, per il bene ssere degli animali o per 
l'ambiente in relazione agli OGM e ai prodotti fitosanitari; 
d) della regolarità e della rapidità delle informazioni fornite dal paese terzo sulla 
presenza di potenziali pericoli sanitari  per l'uomo, per gli animali o per le 
piante, per il benessere degli animali o per l'ambiente in re lazione agli OGM e 
ai prodotti fitosanitari; 
e) delle garanzie fornite da un paese terzo che: 
i) le condizioni applicate agli stabilimenti da cui gli animali o le merci 
esportati verso l'Unione siano conformi  a prescrizioni equivalenti a quelle 
di cui all'articolo 125, paragrafo 1; 
ii) venga redatto e aggiornato un elenco  degli stabilimenti di cui al punto i); 
iii) l'elenco degli stabilimenti di cui al  punto i) e le sue versioni aggiornate 
siano comunicati alla Commissione senza indugio; 
iv) gli stabilimenti di cui al punto i) siano oggetto di controlli regolari ed 
efficaci da parte delle autorità competenti del paese terzo; 
f) di qualsiasi altra informazione o dato sulla capacità del paese terzo di garantire 
che entrino nell'Unione solo animali o merci che offrono lo stesso livello di 
IT 134   IT protezione di quello assicura to dalle prescrizioni pertinenti di cui all'articolo 
125, paragrafo 1, o un livello equivalente. 
Articolo 127  
Istituzione di misure speciali relative all'entrata nell'Unione di  
determinati animali e merci 
1. Qualora, in casi diversi da quelli di cui all'articolo 53 del regolamento (CE) 
n. 178/2002, all'articolo 249 del regolamento (UE) n. XXX/XXXX [ Office of 
Publications, please insert numbe r of the Regulation on animal health ], 
all'articolo 27, paragrafo 1, all'articolo 29, paragrafo 1, all'articolo 40, paragrafo 2, 
all'articolo 41, paragrafo 2, all'articolo 47, paragrafo 1, all'articolo 49, paragrafo 2, e 
all'articolo 50, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. XXX/XXXX [ Office of 
Publications, please insert number of th e Regulation on protective measures against 
pests of plants ], si abbia motivo di temere che l' ingresso nell'Unione di determinati 
animali o merci originari di un paese terzo, di una sua regione o di un gruppo di paesi 
terzi, possa presentare rischi sanitari per l'uomo, per gli animali o per le piante, o, in 
relazione agli OGM e ai prodotti fitosanita ri, per l'ambiente, o qualora si abbia 
motivo di temere che siano in atto casi gravi e diffusi di non conformità alla 
normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, la Commissione  adotta, mediante atti di 
esecuzione, i provvedimenti necessari a contener e tale rischio o a far cessare i casi di 
non conformità. Tali atti di esecuzione sono adottati secondo la procedura di esame 
di cui all'articolo 141, paragrafo 2. 
2. I provvedimenti di cui al paragrafo 1 id entificano gli animali e le merci facendo 
riferimento ai loro codici della nomen clatura combinata, e possono prevedere: 
a) il divieto di ingresso ne ll'Unione degli animali e delle  merci di cui al paragrafo 
1 originari o spediti dai paesi terz i interessati o da loro regioni; 
b) che gli animali e le merci di cui al paragrafo 1. orig inari o spediti da 
determinati paesi terzi o loro regioni, siano soggetti, prim a dell'invio, a un 
trattamento o a controlli specifici; 
c) che gli animali e le merci di cui al paragrafo 1 originari o spediti da determinati 
paesi terzi o da loro regioni siano s oggetti, all'ingresso nell'Unione, a un 
trattamento o a controlli specifici; 
d) che le partite degli animali e merci di cui al paragrafo 1 originarie o spedite da 
determinati paesi terzi o da loro regi oni siano accompagnate da un certificato 
ufficiale, un attestato ufficiale, o quals iasi altra prova che le partite siano 
conformi alle prescrizioni di cui al pa ragrafo 1 o a prescrizioni riconosciute 
come almeno equivalenti; 
e) che le prove di cui alla lettera d)  vengano fornite con l'uso di un formato 
specifico; 
f) altre misure necessarie per contenere i rischi. 
3. Nell'adottare i provvedimenti di cui al  paragrafo 2 si de ve tener conto: 
IT 135   IT a) delle informazioni raccolte in  conformità all'articolo 124; 
b) di eventuali altre informazioni pr esentate dai paesi terzi interessati; 
c) se necessario, dei risultati dei contro lli di cui all'arti colo 119, paragrafo 1. 
4. Per motivi imperativi di urgenza debitamente giustificati connessi alla sanità umana e 
animale o, per quanto riguard a gli OGM e i prodotti fito sanitari, alla protezione 
dell'ambiente, la Commissione adotta atti di  esecuzione immediatamente applicabili, 
secondo la procedura di cui all'articolo 141, paragrafo 3. 
Articolo 128  
Equivalenza 
1. Nei settori disciplinati dalla normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, ad esclusione 
delle lettere d), e), g) e h)  del suddetto articolo, la Comm issione può, mediante atti di 
esecuzione, riconoscere che le misure appl icate in un paese terzo o una delle sue 
regioni sono equivalenti alle  prescrizioni delle norme suddette, sulla base dei 
seguenti elementi: 
a) un esame approfondito delle  informazioni e dei dati fo rniti dal paese terzo in 
questione a norma dell'articolo 124, paragrafo 1; 
b) se del caso, il risultato soddisfacente di un controllo eseguito conformemente 
all'articolo 119, paragrafo 1. 
Tali atti di esecuzione sono a dottati secondo la procedura di  esame di cui all'articolo 
141, paragrafo 2. 
2. Gli atti di esecuzione di cui al paragraf o 1 stabiliscono le moda lità che disciplinano 
l'ingresso di animali e merci nell'Unione dal paese terzo interessato o da una sua regione, e possono comprendere: 
a) la natura e il contenuto dei certi ficati o attestati ufficiali che devono 
accompagnare gli animali o le merci; 
b) le prescrizioni specifiche applicabili all'ingresso nell'Unione degli animali o 
delle merci, nonché i controlli ufficiali da eseguire all'ingresso nell'Unione; 
c) ove necessario, le procedure per la co mpilazione e la modifica degli elenchi di 
regioni o di stabilimenti nel paese terzo interessato dai quali è consentito l'ingresso di animali e merci nell'Unione. 
3. La Commissione, mediante atti di esecuzione, revoca senza indugio gli atti di 
esecuzione di cui al paragrafo 1 se una qualsiasi delle condizioni per il 
riconoscimento dell'equivalenza cessa di essere soddisfatta. 
Tali atti di esecuzione sono a dottati secondo la procedura di  esame di cui all'articolo 
141, paragrafo 2. 
IT 136   IT Capo III 
Formazione del personale delle autorità competenti 
Articolo 129 
Formazione e scambio del persona le delle autorità competenti 
1. La Commissione può organizzare attività di  formazione per il personale delle autorità 
competenti e, se del caso, per il personale  di altre autorità degli Stati membri 
coinvolte nelle indagini sulla possibile vi olazione delle dispos izioni del presente 
regolamento e della normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2. 
La Commissione può organizzare tali attività in collabor azione con gli Stati membri. 
2. Le attività di formazione di cui al para grafo 1 agevolano lo sviluppo di un approccio 
armonizzato ai controlli ufficia li e alle altre attività uffici ali negli Stati membri. Esse 
comprendono, ove opportuno, una formazione: 
a) sul presente regolamento e sulla norma tiva di cui all'articolo 1, paragrafo 2; 
b) sui metodi e le tecniche di controllo pe rtinenti per i controlli ufficiali e per le 
altre attività ufficiali de lle autorità competenti; 
c) su metodi e tecniche di produzione , trasformazione e commercializzazione. 
3. Le attività di formazione di cui al para grafo 1 possono essere aperte al personale 
delle autorità competenti di paesi terzi e possono essere organi zzate al di fuori 
dell'Unione.  
4. Le autorità competenti assicurano che le conoscenze acquisite tram ite le attività di 
formazione di cui al paragrafo 1 siano diffuse secondo necessità e adeguatamente 
utilizzate in attività di fo rmazione del personale di cui all'articolo 4, paragrafi 2 e 3.  
Nei programmi di formazione di cui all'arti colo 4, paragrafo 2, s ono incluse attività 
di formazione volte alla di ffusione di tali conoscenze.  
5. La Commissione può organizzare, in collaborazione con gli Stati membri, 
programmi per lo scambio tra due o più St ati membri di personale delle autorità 
competenti che esegue controlli uffi ciali o altre attività ufficiali. 
Tale scambio può avvenire attraverso il dist accamento temporaneo di personale delle 
autorità competenti da uno St ato membro all'altro, oppure attraverso lo scambio di 
personale tra le autorità competenti interessate.  
6. La Commissione adotta, mediante atti di esecuzione, norme riguardanti 
l'organizzazione delle attività di formazione di cui al paragrafo 1 e dei programmi di 
cui al paragrafo 5. 
Tali atti di esecuzione sono a dottati secondo la procedura di  esame di cui all'articolo 
141, paragrafo 2. 
IT 137   IT Capo IV 
Sistemi per il trattament o delle informazioni 
Articolo 130  
Sistema per il trattamento delle informaz ioni per i controlli ufficiali (IMSOC) 
1. La Commissione istituisce e gestisce un sist ema informatico per il trattamento delle 
informazioni dedicato al funzionamento in tegrato dei meccanismi e degli strumenti 
attraverso i quali vengono elaborati e trattati  i dati, le informazioni e i documenti 
relativi ai controlli ufficiali ("IMSOC"). 
2. Il sistema IMSOC: 
a) integra pienamente e fornisce i nece ssari aggiornamenti al sistema TRACES 
istituito con decisione 2003/24/CE; 
b) integra pienamente e fornisce i necessari aggiornamenti agli attuali sistemi 
informatici gestiti dalla Commissione e u tilizzati per lo scambio rapido di dati, 
informazioni e documenti concernenti i rischi per la sanità umana, per la salute e il benessere degli animali e per la sanità  delle piante di cui all'articolo 50 del 
regolamento (CE) n. 178/2002, all'articolo 20 del regolamento (UE) N. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert number of the Regulation 
on animal health ] e all'articolo 97 del re golamento (UE) N. XXX/XXXX 
[Office of Publications, please insert number of the Regulation on protective 
measures against pests of plants ]; 
c) fornisce gli opportuni collegamenti tra il sistema TRACES e i sistemi di cui 
alla lettera b) per c onsentire, se necessario, un efficiente scambio e 
aggiornamento di dati tra tali sistem i nonché tra essi e il sistema TRACES. 
Articolo 131 
Funzioni generali di IMSOC 
Il sistema IMSOC: 
a) consente il trattamento e lo scambio con ausili informatici delle informazioni, dei 
dati e dei documenti necessari per esegui re i controlli ufficiali, derivanti 
dall'esecuzione di controlli ufficiali o da lla registrazione dell'effettuazione o dai 
risultati dei controlli ufficiali in tutti i casi  in cui la normativa di cui all'articolo 1, 
paragrafo 2, e gli atti delega ti di cui agli articoli da 15 a 24 prevedono lo scambio tra 
le autorità competenti, tra le autorità co mpetenti e la Commissione e, se del caso, con 
altre autorità e operatori, di tali informazioni, dati e documenti; 
b) fornisce un meccanismo per lo scambio di dati e informazioni in conformità alle 
disposizioni del titolo IV; 
c) fornisce uno strumento che consente di racco gliere e gestire le relazioni sui controlli 
ufficiali trasmesse dagli Stati membri alla Commissione; 
IT 138   IT d) permette l'elaborazione, il trattamento e la trasmissione, anche in forma elettronica, 
del giornale di viaggio di cui all'articolo 5, paragraf o 4, del regolamento (CE) n. 
1/2005, delle registrazioni ottenute dal sist ema di navigazione di cui all'articolo 6, 
paragrafo 9, del regolamento (CE) n. 1/2005, di certificati ufficiali e del documento 
sanitario comune di entrata di cui a ll'articolo 54 del presente regolamento. 
Articolo 132 
Uso del sistema IMSOC nel caso di animali e merci soggetti a specific i controlli ufficiali  
1. Nel caso di animali o merci i cui spostamenti all'interno dell'Unione o la cui 
immissione in commercio siano soggetti a sp ecifici prescrizioni o procedure stabiliti 
dalla normativa di cui all'articolo 1, para grafo 2, IMSOC consente alle autorità 
competenti del luogo di spedizione e alle  altre autorità competenti responsabili 
dell'esecuzione dei controlli ufficiali su tali  animali o merci di scambiarsi in tempo 
reale dati, informazioni e documenti relativi ad animali o merci trasferiti da uno Stato 
membro ad un altro e ai controlli ufficiali eseguiti. 
Il primo comma non si applica alle merci s oggette alle norme di cui all'articolo 1, 
paragrafo 2, lettere g) e h). 
Tuttavia, alla Commissione è conferito il pote re di adottare atti delegati ex articolo 
139, per quanto concerne il momento e la mi sura in cui si applica il primo comma 
alle merci di cui al secondo comma. 
2. Nel caso di animali e merci esportati ai qua li si applicano le norme dell'Unione in 
materia di rilascio di titoli d'esportazione , IMSOC consente alle autorità competenti 
del luogo di spedizione e alle altre auto rità competenti respons abili dell'esecuzione 
dei controlli ufficiali di scambiarsi in tempo reale dati, informazioni e documenti riguardanti tali animali e merci e il risultato dei controlli effettuati su di essi. 
3. Nel caso di animali o merci soggetti ai contro lli ufficiali di cui al titolo II, capo V, 
sezioni I e II, IMSOC: 
a) consente alle autorità competenti ai posti di controllo frontalieri e alle altre 
autorità competenti responsabili dell'es ecuzione dei controlli ufficiali su tali 
animali o merci di scambiarsi in tem po reale dati, informazioni e documenti 
riguardanti tali animali e merci e i contro lli effettuati su tali animali o merci; 
b) consente alle autorità competenti ai pos ti di controllo frontalieri di condividere 
e scambiare dati, informazioni e documenti pertinenti con le autorità doganali e 
le altre autorità re sponsabili dell'esecuzione di c ontrolli su animali o merci che 
entrano nell'Unione da paesi terzi, e con gli operatori che intervengono nelle 
procedure d'ingresso, in conformità alle norme adottate ai sensi dell'articolo 14, 
paragrafo 4, e dell'articolo 73, paragrafo 2, e di altre norme dell'Unione in materia; 
c) integra ed esegue le procedure di cu i all'articolo 52, paragrafo 2, lettera a), e 
all'articolo 63, paragrafo 6. 
IT 139   IT Articolo 133  
Conferimento di poteri per l'adozione di  norme per il funzionamento di IMSOC 
È conferito alla Commissione il potere di adottare atti delega ti ex articolo 139 al fine di 
stabilire: 
a) le specifiche tecniche e le norme specif iche di funzionamento di IMSOC e dei suoi 
elementi; 
b) le soluzioni di emergenza da  applicare in caso di indispon ibilità di una delle funzioni 
di IMSOC; 
c) in quali casi e a quali condizioni può essere concesso a organizzazioni internazionali 
e paesi terzi interessati un accesso parziale al le funzioni di IMSOC, e le modalità di 
tale accesso; 
d) in quali casi e a quali condizioni agli ut ilizzatori occasionali po ssono essere concesse 
esenzioni dall'utilizzo del sistema TRACES; 
e) le norme relative a un sistema elettronico per l'approvazione, ad opera delle autorità 
competenti, di certificati elettronici rilasciati  da autorità competenti dei paesi terzi. 
IT 140   IT Titolo VII 
Azioni esecutive 
Capo I 
Azioni delle autorità competenti e sanzioni 
Articolo 134  
Obblighi generali delle autorità  competenti per quanto concerne la verifica dell'attuazione 
1. Quando agiscono in conformità al presente capo, le autorità competenti danno la 
priorità alle azioni da adottare per eliminar e o contenere i rischi per la sanità umana, 
animale e vegetale, per il benessere degli animali e, per quanto riguarda gli OGM e 
prodotti fitosanitari, per l'ambiente. 
2. In caso di sospetta non conformità, le autorità competenti s volgono un'indagine per 
confermare o eliminare tale sospetto. 
3. Se necessario per le sue fi nalità, l'indagine di cui al paragrafo 2 comprende: 
a) un'intensificazione dei controlli ufficiali su animali, merci e operatori per un 
periodo di tempo opportuno; 
b) il fermo ufficiale di animali e merci e di eventuali sostanze o prodotti non 
autorizzati, a seconda del caso. 
Articolo 135 
Indagini e misure in caso di accertata non conformità 
4. Se il caso di non conformità è accertato, le autorità competenti: 
a) svolgono ogni altra indagine necessaria al fine di determinare l'origine e l'entità 
della non conformità e pe r stabilire le responsab ilità dell'operatore; 
b) adottano i provvedimenti opportuni pe r assicurare che l'operatore ponga 
rimedio ai casi di non conformità  e ne impedisca il ripetersi. 
Nel decidere i provvedimenti da adottare, le autorità competenti tengono conto della 
natura della non conformità e dei precedenti  dell'operatore per quanto riguarda la 
conformità. 
5. Quando agiscono conformemente al paragraf o 1, le autorità co mpetenti, a seconda 
dei casi: 
a) dispongono o eseguono trattamenti su animali; 
IT 141   IT b) dispongono lo scarico, il trasbordo su un a ltro mezzo di traspo rto, la detenzione 
e cura, i periodi di quarantena, il rinvio dell'abbattimento degli animali; 
c) dispongono i trattamenti sulle merci, la modifi ca delle etichette o le 
informazioni correttive da fornire ai consumatori; 
d) limitano o vietano l'immissione in co mmercio, lo spostamento, l'ingresso 
nell'Unione o l'esportazione di animali e di merci, ne vietano o ne ordinano il 
ritorno nello Stato membro di spedizione; 
e) dispongono che l'operatore aumenti la  frequenza dei propri controlli; 
f) dispongono che determinate attività dell'ope ratore interessato siano soggette a 
controlli ufficiali più numerosi o sistematici;  
g) dispongono il richiamo, il ritiro, la ri mozione e la distruzione di merci, 
autorizzando se del caso il loro im piego per fini diversi da quelli 
originariamente previsti; 
h) dispongono l'isolamento o la chiusura , per un periodo di tempo appropriato, 
della totalità o di una parte delle attiv ità dell'operatore interessato o dei suoi 
stabilimenti, sedi o altri locali; 
i) dispongono la cessazione per un periodo di tempo appropriato della totalità o di 
una parte delle attività dell'operatore interessato e, se del caso, dei siti internet 
che gestisce o utilizza; 
j) dispongono la sospensione o il ritiro dell'autorizzazione dello stabilimento, 
impianto, sede, locale o mezzo di tras porto interessato, o dell'autorizzazione 
del trasportatore; 
k) dispongono la macellazione o l'abbattimen to di animali, a condizione che si 
tratti della misura più appropriata ai fini della tutela della sanità umana e della salute e del benessere degli animali; 
l) adottano qualsiasi altra misura che le autorità competenti ritengono opportuna 
per garantire la conformità alla normativ a di cui all'articolo 1, paragrafo 2. 
6. Le autorità competenti trasmettono all'operatore interessato o a un suo 
rappresentante: 
a) notifica scritta della lo ro decisione concernente l'azione o il provvedimento da 
adottare a norma dei paragrafi 1 e 2, un itamente alle relative motivazioni; e 
b) informazioni sui diritti di ricorso cont ro tali decisioni e sulla procedura e sui 
termini applicabili. 
7. Tutti i costi sostenuti a norma del presen te articolo sono a carico degli operatori 
responsabili. 
IT 142   IT Articolo 136  
Sanzioni 
1. Gli Stati membri stabiliscono le norme relative alle sanzioni  da applicare in caso di 
violazione delle disposizioni  del presente regolamento e adottano tutte le misure 
necessarie ad assicurare la loro applic azione. Le sanzioni devono essere efficaci, 
proporzionate e dissuasive. Gli Stati memb ri notificano tali disposizioni alla 
Commissione entro la data di cui all'ar ticolo 162, paragrafo 1, secondo comma, e 
provvedono a notificare immediatamente alla  stessa ogni successiva modifica. 
2. Gli Stati membri provvedono affinché le sanzioni pecuniarie  applicabili alle 
violazioni intenzionali delle disposizioni  del presente regolamento e della normativa 
di cui all'articolo 1, paragrafo 2, siano al meno tali da controbilanciare il vantaggio 
economico perseguito attr averso la violazione. 
3. Gli Stati membri provvedono in particolare affinché siano previste sanzioni nei 
seguenti casi: 
a) laddove gli operatori manchino di coopera re durante i controlli ufficiali o altre 
attività ufficiali; 
b) quando venga fornita una certificazi one ufficiale falsa o fuorviante; 
c) quando vi siano produzione o uso fraudolenti di certif icati ufficiali, etichette 
ufficiali, marchi ufficiali e altri attestati ufficiali. 
Capo II 
Misure di verifica de ll'attuazione dell'Unione 
Articolo 137 
Gravi carenze del sistema di controllo di uno Stato membro  
1. Se la Commissione dispone di prove di gravi carenze del sistema dei controlli di uno 
Stato membro e se tali carenze possono costituire un rischio sanitario eventuale e diffuso per l'uomo, per gli animali o per le  piante, per il benessere degli animali o, 
per quanto riguarda gli OGM e i prodotti fitosanitari, per l'ambiente, o comportare una diffusa violazione della normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2, essa adotta 
mediante atti di esecuzione uno o più tra i seguenti provvedimenti, da applicare 
finché tali carenze non vengano eliminate: 
a) il divieto di mettere a disposizione sul mercato o trasportare, spostare o 
altrimenti movimentare determinati anim ali o merci a cui sono attinenti le 
carenze del sistema dei controlli ufficiali; 
b) condizioni particolari per le  attività, gli animali o le me rci di cui alla lettera a); 
c) la sospensione dello svolgimento dei controlli ufficiali nei posti di controllo 
frontalieri o in altri punti di controllo interessati da lle carenze del sistema dei 
IT 143   IT controlli ufficiali, o la revoca di tali posti di controllo frontalieri o punti di 
controllo; 
d) altre misure temporanee necessarie per co ntenere tale rischio finché le carenze 
non vengano eliminate. 
Tali atti di esecuzione sono a dottati secondo la procedura di  esame di cui all'articolo 
141, paragrafo 2. 
2. I provvedimenti di cui al paragrafo 1 sono adottati solo  dopo che lo Stato membro 
interessato ha mancato di porre rimedio alla situaz ione su richiesta della 
Commissione ed entro i termini da essa stabiliti. 
3. Per motivi imperativi di urgenza debitamente giustificati connessi alla sanità umana e 
animale o, per quanto riguard a gli OGM e i prodotti fito sanitari, alla protezione 
dell'ambiente, la Commissione adotta atti di  esecuzione immediatamente applicabili, 
secondo la procedura di cui all'articolo 141, paragrafo 3. 
IT 144   IT Titolo VIII 
Disposizioni comuni 
Capo I 
Disposizioni procedurali 
Articolo 138  
Modifica degli allegati e riferimenti a norme europee 
1. Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati ex articolo 139, per 
quanto riguarda le modifiche degli allegati II e III del presente regolamento, al fine di 
tener conto dei cambiamenti alla normativ a di cui all'articolo 1, paragrafo 2, del 
progresso tecnico e degl i sviluppi scientifici. 
2. Per assicurare il costante aggiornamento dei riferimenti alle norme europee di cui 
all'articolo 26, paragrafo 1, lettera b), punto iv ), all'articolo 36, pa ragrafo 4, lettera e) 
e all'articolo 91, paragrafo 3, lettera a), alla Commissione è conferito il potere di 
adottare atti delegati che modificano tali ri ferimenti nel caso in cui il CEN modifichi 
le norme. 
Articolo 139  
Esercizio della delega 
1. Il potere di adottare atti delegati è c onferito alla Commissione alle condizioni 
stabilite nel presente articolo. 
2. La delega di poteri di cui all'articolo 4, paragrafo 3, all'articolo 15, paragrafo 2, agli 
articoli 16, 17, all'articolo 18, paragrafo 3, ag li articoli da 19 a 22, all'articolo 23, 
paragrafo 1, all'articolo 24, paragrafo 1, all' articolo 25, paragrafo 3, all'articolo 26, 
paragrafo 2, all'articolo 40, all'articolo 43, paragrafo 4, all'articolo 45, paragrafo 3, 
agli articoli 46 e 49, all'articolo 51, para grafo 1, all'articolo 52, paragrafi 1 e 2, 
all'articolo 56, paragrafo 2, all'articolo 60, paragrafo 3, all'articolo 62, paragrafo 2, 
all'articolo 69, paragrafo 3, all'articolo 75, pa ragrafi 1 e 2, all'articolo 97, paragrafo 2, 
all'articolo 98, paragrafo 6, all'articolo 99, paragrafo 2, all'articolo 101, paragrafo 3, 
all'articolo 106, paragrafo 3, agli articoli  110 e 111, all'articolo 114, paragrafo 4, 
all'articolo 125, paragrafo 1, all'articolo  132, paragrafo 1, terzo comma, all'articolo 
133, all'articolo 138, paragrafi 1 e 2, all'ar ticolo 143, paragrafo 2, all'articolo 144, 
paragrafo 3, all'articolo 151, paragrafo 3, all' articolo 153, paragrafo 3 ed all'articolo 
159, paragrafo 3, è conferita pe r un periodo di tempo inde terminato a decorrere dalla 
data di entrata in vigore del presente regolamento. 
3. La delega di poteri di cui all'articolo 4, paragrafo 3, all'articolo 15, paragrafo 2, agli 
articoli 16, 17, all'articolo 18, paragrafo 3, ag li articoli da 19 a 22, all'articolo 23, 
paragrafo 1, all'articolo 24, paragrafo 1, all' articolo 25, paragrafo 3, all'articolo 26, 
paragrafo 2, all'articolo 40, all'articolo 43, paragrafo 4, all'articolo 45, paragrafo 3, 
IT 145   IT agli articoli 46 e 49, all'articolo 51, para grafo 1, all'articolo 52, paragrafi 1 e 2, 
all'articolo 56, paragrafo 2, all'articolo 60, paragrafo 3, all'articolo 62, paragrafo 2, 
all'articolo 69, paragrafo 3, all'articolo 75, pa ragrafi 1 e 2, all'articolo 97, paragrafo 2, 
all'articolo 98, paragrafo 6, all'articolo 99, paragrafo 2, all'articolo 101, paragrafo 3, 
all'articolo 106, paragrafo 3, agli articoli  110 e 111, all'articolo 114, paragrafo 4, 
all'articolo 125, paragrafo 1, all'articolo  132, paragrafo 1, terzo comma, all'articolo 
133, all'articolo 138, paragrafi 1 e 2, all' articolo 143, paragrafo 2, all'articolo 144, 
paragrafo 3, all'articolo 151, paragrafo 3, all' articolo 153, paragrafo 3 ed all'articolo 
159, paragrafo 3, può essere revocata in quals iasi momento dal Parlamento europeo o 
dal Consiglio. La decisione di revoca pone fi ne alla delega di potere ivi specificata. 
Gli effetti della decisione decorrono dal giorno successivo alla pubblicazione della 
decisione nella Gazzetta ufficiale de ll'Unione europea  o da una data successiva ivi 
specificata. Essa non pregiudica la valid ità degli atti delegati già in vigore. 
4. Non appena adotta un atto delegato, la Commissione ne dà contestualmente notifica 
al Parlamento europeo e al Consiglio. 
5. Un atto delegato adottato a norma dell'articolo 4, paragrafo 3, dell'articolo 15, 
paragrafo 2, degli articoli 16, 17, dell'articolo 18, paragraf o 3, degli articoli da 19 a 
22, dell'articolo 23, paragrafo 1, dell'arti colo 24, paragrafo 1, dell'articolo 25, 
paragrafo 3, dell'articolo 26, paragrafo 2, de ll'articolo 40, dell'articolo 43, paragrafo 
4, dell'articolo 45, paragrafo 3, degli arti coli 46 e 49, dell'articolo 51, paragrafo 1, 
dell'articolo 52, paragrafi 1 e 2, dell'ar ticolo 56, paragrafo 2, dell'articolo 60, 
paragrafo 3, dell'articolo 62, paragrafo 2, de ll'articolo 69, paragrafo 3, dell'articolo 
75, paragrafi 1 e 2, dell'articolo 97, paragr afo 2, dell'articolo 98, paragrafo 6, 
dell'articolo 99, paragrafo 2, dell'artic olo 101, paragrafo 3, dell'articolo 106, 
paragrafo 3, degli articoli 110 e 111, dell'articolo 114, paragrafo 4, dell'articolo 125, 
paragrafo 1, dell'articolo 132, paragraf o 1, terzo comma, dell'articolo 133, 
dell'articolo 138, paragrafi 1 e 2, dell'arti colo 143, paragrafo 2, dell'articolo 144, 
paragrafo 3, dell'articolo 151, paragraf o 3, dell'articolo 153, paragrafo 3 e 
dell'articolo 159, paragrafo 3, entra in vi gore solo se nessuna obiezione è stata 
espressa dal Parlamento europeo o dal C onsiglio entro un termine di due mesi a 
decorrere dalla notifica dell'atto al Parlam ento europeo e al Consiglio stesso o se, 
prima della scadenza di tale termine, il Parlamento europeo e il Consiglio hanno entrambi informato la Commissione della lo ro intenzione di non sollevare obiezioni. 
Tale termine è prorogato di due mesi su  iniziativa del Parlamento europeo o del 
Consiglio. 
Articolo 140 
Procedura d'urgenza 
1. Gli atti delegati adottati  ai sensi del presente ar ticolo entrano in vigore 
immediatamente e si applicano a condi zione che non siano sollevate obiezioni 
conformemente al paragrafo 2. La notifica di  un atto delegato al Parlamento europeo 
e al Consiglio illustra i motivi del ricorso alla procedura d'urgenza. 
2. Il Parlamento europeo o il Consiglio poss ono sollevare obiezioni a un atto delegato 
secondo la procedura di cui a ll'articolo 139, paragrafo 5. In  tal caso, la Commissione 
IT 146   IT abroga immediatamente l'atto a seguito della notifica della decisione con la quale il 
Parlamento europeo o il Cons iglio hanno sollevato obiezioni. 
Articolo 141  
Comitato 
1. La Commissione è assistita dal comitato pe rmanente per i vegetali, gli animali, gli 
alimenti e i mangimi istituito dall'articolo  58, paragrafo 1, del regolamento (CE) 
n. 178/2002. Tale comitato è un comitato ai  sensi del regolame nto (UE) n. 182/2011. 
2. Nei casi in cui è fatto riferimento al pres ente paragrafo, si app lica l'articolo 5 del 
regolamento (UE) n. 182/2011. 
Se il parere del comitato deve essere otte nuto tramite procedura scritta, la procedura 
si conclude senza esito qualora, entro il te rmine per la presentazione del parere, il 
presidente del comitato decida in tal senso o lo richieda la maggioranza semplice dei membri del comitato. 
3. Nei casi in cui è fatto riferimento al pres ente paragrafo, si app lica l'articolo 8 del 
regolamento (UE) n. 182/2011 in combinato di sposto con l'articolo 5 dello stesso. 
Capo II 
Disposizioni transitorie e finali 
Articolo 142  
Abrogazioni 
1. Il regolamento (CE) n. 882/2004, le direttiv e 89/608/CEE e 96/93/CE e la decisione 
92/438/CEE sono abrogati a decorrere dal [ Office of Publications , please insert date 
of entry into force of this Regulation + 1 year ]. 
Tuttavia, gli articoli da 14 a 17 e da 26 a 29 del regolamento (CE) n. 882/2004 si 
applicano fino al [Office of Publications, please insert date of entry into force of this 
Regulation + 3 years] . 
2. Il regolamento (CE) n. 854/2004 e le  direttive 89/662/CEE, 90/425/CEE, 
91/426/CEE, 96/23/CE e 97/78/CEE s ono abrogati a decorrere dal [Office of 
Publications, please insert date of entry into force of this Regulation + 3 years] . 
3. I riferimenti agli atti abrogati si inte ndono fatti al presente regolamento e si leggono 
secondo la tavola di concordan za di cui all'allegato IV. 
Articolo 143 
Misure transitorie relati ve all'abrogazione delle di rettive 91/496/CEE e 97/78/CE 
1. Le disposizioni pertinenti delle dire ttive 91/496/CEE e 97/78/CE che disciplinano 
questioni di cui all'articolo 45, paragrafo 2, all'articolo 46, all'articolo 49, lettere b), 
IT 147   IT c) e d), all'articolo 51, paragrafo 1, lett era a), all'articolo 52, paragrafi 1 e 2, e 
all'articolo 56, paragrafo 1, lettera a), del presente regola mento continuano ad 
applicarsi fino alla data fissata nell'atto delegato adottato ai sensi del paragrafo 2. 
2. Alla Commissione è conferito  il potere di adottare atti  delegati ex articolo 139, 
riguardo alla data alla quale cessano di applicar si le disposizioni di  cui al paragrafo 1. 
Tale data è la data di applicazione de lle corrispondenti norme da stabilirsi in 
conformità agli atti delegati o di esecuzi one di cui all'articolo 45, paragrafo 2, 
all'articolo 46, all'articolo 49, lettere b), c) e d), all'artico lo 51, paragraf o 1, lettera a), 
all'articolo 52, paragrafi 1 e 2, e all'articolo 56, paragraf o 1, lettera a), del presente 
regolamento. 
Articolo 144 
Misure transitorie concernenti l' abrogazione della direttiva 96/23/CE 
1. Le autorità competenti continuano a s volgere i controlli ufficiali necessari per 
individuare la presenza delle  sostanze e gruppi di  residui di cui all'allegato I della 
direttiva 96/23/CE, in applicazione degli allega ti II, III e IV della pertinente direttiva 
fino alla data da fissare nell'atto delegato  adottato in conformità al paragrafo 3. 
2. L'articolo 29, paragrafi 1 e 2, della direttiva 96/23/CE, co ntinua ad applicarsi fino 
alla data fissata nell'atto delegato ad ottato in conformità al paragrafo 3. 
3. Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati  ex articolo 139 per 
quanto riguarda la data alla quale le autorità competen ti cessano di svol gere controlli 
ufficiali conformemente alle disposizioni di cui al para grafo 1, e alla quale non è più 
applicabile l'articolo 29, paragr afi 1 e 2, della direttiva 96/2 3/CE. Tale data è la data 
di applicazione delle norme corrispondenti da  stabilirsi in conf ormità agli atti 
delegati o di esecuzione di  cui agli articoli 16 e 111 del presente regolamento. 
Articolo 145 
Modifiche della direttiva 98/58/CE 
La direttiva 98/58/CE è modificata come segue: 
a) l'articolo 2 è così modificato: 
i) il punto 3 è soppresso; ii) è aggiunto il seguente secondo comma: 
"Si applica inoltre la definizione di "aut orità competenti" di cui all'articolo 2, 
punto 5, del regolamento (UE) N. XXX/XXXX [ Office of Publications, please 
insert number of this Regulation ]."; 
b) l'articolo 6 è così modificato: 
i) il paragrafo 1 è soppresso;  
ii) il paragrafo 2 è sost ituito dal seguente: 
IT 148   IT "2. Gli Stati membri presentano alla Commissione entro il 30 giugno di ogni 
anno una relazione annuale per l'anno precedente per quanto concerne le ispezioni eseguite dall'autorità competen te per verificare la conformità ai 
requisiti della presente direttiva. Tale relazione è corredata di un'analisi dei casi più gravi di non conformità rilevati, nonché da un piano d'azione 
nazionale inteso a prevenire o ridurre il verificarsi di questi casi negli 
anni successivi. La Commissione presenta una sintesi di tali relazioni agli Stati membri."; 
c) il paragrafo 3, lett era a) è soppresso;  
d) l'articolo 7 è soppresso. 
Articolo 146  
Modifiche della direttiva 1999/74/CE 
La direttiva 1999/74/CE è modificata come segue: 
a) l'articolo 8 è così modificato: 
i) il paragrafo 1 è soppresso;  ii) il paragrafo 2 è sost ituito dal seguente: 
"Gli Stati membri presentano alla Comm issione entro il 30 giugno di ogni anno 
una relazione annuale per l'anno preceden te per quanto concerne le ispezioni 
eseguite dall'autorità competente per veri ficare la conformità ai requisiti della 
presente direttiva. Tale relazione è corre data di un'analisi dei casi più gravi di 
non conformità rilevati, nonché da un pia no d'azione nazionale per prevenire o 
ridurre il verificarsi di questi casi negli anni successivi. La Commissione 
presenta una sintesi di tali relazioni agli Stati membri."; 
iii) il paragrafo 3, lett era a) è soppresso; 
b) l'articolo 9 è soppresso. 
Articolo 147 
Modifiche del regolamento (CE) n. 999/2001del Consiglio 
Il regolamento (CE) n. 999/2001 è così modificato: 
a) gli articoli 19 e 21 sono soppressi; b) i capitoli A e B dell'allegato X sono soppressi. 
Articolo 148 
Modifiche del regolamento (CE) n. 1829/2003 
Il regolamento (CE) n. 1 829/2003 è così modificato: 
IT 149   IT a) l'articolo 32 è così modificato: 
i) il primo e il secondo comma sono soppressi; ii) il terzo comma è sostituito dal seguente: 
"I richiedenti l'autorizzazione per alimenti o mangimi geneticamente modificati 
contribuiscono a sostenere i costi delle mansioni del la boratorio di riferimento 
dell'Unione europea e dei laboratori nazionali di riferimento designati in 
conformità all'articolo 91, paragrafo 1, e all'articolo 98, paragrafo 1, del 
regolamento (UE) n. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert 
number of this Regulation ] per quel settore."; 
iii) al quinto comma, le parole "e l'allegato" sono soppresse; 
iv) al sesto comma, le parole "e che adeguano l'allegato" sono soppresse; 
b) l'allegato è soppresso. 
Articolo 149 
Modifiche del regolamento (CE) n. 1831/2003 
Il regolamento (CE) n. 1 831/2003 è così modificato: 
a) all'articolo 7, paragrafo 3, la lettera a) è sostituita dal testo seguente : 
"una dichiarazione scritta attestante ch e il richiedente ha inviato tre campioni 
dell'additivo per mangimi direttamente al laboratorio di riferimento dell'Unione 
europea di cui all'articolo 21."; 
b) l'articolo 21 è così modificato: 
i) il primo, terzo e quarto comma sono soppressi; ii) il secondo comma è sostituito dal seguente: 
"I richiedenti l'autorizzazione per gli a dditivi contribuiscono a sostenere i costi 
inerenti alle mansioni del laboratorio di  riferimento dell'Unione europea e dei 
laboratori di riferimento nazionali designa ti in conformità all'articolo 91, 
paragrafo 1, e all'articolo 98, para grafo 1, del regolamento (UE) n. 
XXX/XXXX [ Office of Publications, please in sert number of this Regulation ] 
per quel settore."; 
c) l'allegato II è soppresso. 
Articolo 150  
Modifiche del regolamento (CE) n. 1/2005 
Il regolamento (CE) n. 1/2005 è così modificato: 
IT 150   IT a) l'articolo 2 è così modificato: 
i) le lettere d), f), i) e p) sono soppresse; 
ii) è aggiunto il seguente secondo comma: 
"Si applicano inoltre le definizioni di "autorità competenti", "posti di controllo 
frontalieri", "veterinario u fficiale" e "punto di uscita " di cui all'articolo 2, punto 
5, del regolamento (UE) N. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert 
number of this Regulation ]*. 
_________________ * GU L del …, pag. …"; 
b) gli articoli 14, 15, 16, 21, l'articolo 22, pa ragrafo 2, gli articoli 23, 24 e 26 sono 
soppressi; 
c) l'articolo 27 è così modificato: 
i) il paragrafo 1 è soppresso; ii) il paragrafo 2 è sost ituito dal seguente: 
"2. Gli Stati membri presentano alla Commissione entro il 30 giugno di ogni 
anno una relazione annuale per l'anno precedente per quanto concerne le ispezioni eseguite dall'autorità competen te per verificare la conformità ai 
requisiti del presente regolamento. La  relazione è corredata di un'analisi 
delle principali irregolarità riscontr ate e di un piano d'azione per porvi 
rimedio."; 
d) l'articolo 28 è soppresso. 
Articolo 151  
Modifiche del regolamento (CE) n. 396/2005 e relative misure transitorie 
1. Il regolamento (CE) n. 396/2005 è così modificato: 
a) gli articoli 26 e 27, l'articolo 28, para grafi 1 e 2, e l'articolo 30 sono soppressi; 
b) all'articolo 31, paragrafo 1, la fras e introduttiva è sostitui ta dalla seguente: 
"1. Ogni Stato membro trasmette alla Commissione, all'Autorità e agli altri 
Stati membri, entro il 30 giugno di ogni anno, le seguenti informazioni relative al precedente anno civile:"; 
2. l'articolo 26, l'articolo 27, paragrafo 1, e l'articolo 30 del regolamento 396/2005/CE 
continuano ad applicarsi fino alla data da stabilire nell' atto delegato adottato in 
conformità al paragrafo 3; 
IT 151   IT 3. alla Commissione è conferito il potere di  adottare atti delegati ex articolo 139, 
riguardo alla data alla quale cessano di applicarsi l'articolo 26, l'articolo 27, 
paragrafo 1, e l'articolo 30, di cui al paragraf o 2. Tale data è la data di applicazione 
delle norme corrispondenti da  stabilirsi in conformità  agli atti delegati di cui 
all'articolo 16 del presente regolamento. 
Articolo 152 
Modifiche della direttiva 2007/43/CE 
La direttiva 2007/43/CE è così modificata: 
a) l'articolo 2 è così modificato: 
i) al paragrafo 1 sono soppr esse le lettere c) e d);  
ii) è aggiunto il seguente paragrafo 3: 
"3. Si applicano inoltre le definizi oni di "autorità competenti" e di 
"veterinario ufficiale" di cui all'ar ticolo 2, punti 5 e 32,  del regolamento 
(UE) N. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert number of 
this Regulation ]*. 
_________________ * GU L del …, pag. …"; 
b) l'articolo 7 è così modificato: 
i) il paragrafo 1 è soppresso; 
ii) il paragrafo 2 è sost ituito dal seguente: 
"Gli Stati membri presentano alla Comm issione entro il 30 giugno di ogni anno 
una relazione annuale per l'anno preceden te per quanto concerne le ispezioni 
eseguite dall'autorità competente per veri ficare la conformità ai requisiti della 
presente direttiva. Tale relazione è corre data di un'analisi dei casi più gravi di 
mancata conformità rilevati, nonché di  un piano d'azione nazionale inteso a 
prevenire o ridurre il verifi carsi di casi di questo tipo negli anni successivi. La 
Commissione presenta una sintesi di tali relazioni agli Stati membri.". 
Articolo 153 
Modifiche del regolamento (CE) n. 834/2007 e relative misure transitorie 
4. Il regolamento (CE) n. 834/2007 è così modificato: 
a) l'articolo 2 è così modificato: 
i) la lettera n) è sostituita dalla seguente: 
IT 152   IT "n) "autorità competenti": le autorità  competenti ai sensi dell'articolo 2, 
punto 5, del regolamento (UE) n. XXX/XXXX [Office of 
Publications, please insert number of this Regulation] *. 
_________________ * GU L del …, pag. …"; 
ii) la lettera o) è soppressa; iii) la lettera p) è sostituita dalla seguente: 
"p) "organismo di controllo": un organismo delegato ai sensi 
dell'articolo 2, punto 38, del regolamento (UE) N. XXX/XXXX 
[Office of Publications, please in sert number of this Regulation] "; 
b) all'articolo 24, paragrafo 1, lettera a) , "all'articolo 27, para grafo 10" è sostituito 
da "all'articolo 3, paragrafo 3, e all'ar ticolo 25, paragrafo 4, del regolamento 
(UE) n. XXX/XXXX [Office of Publications, plea se insert number of this 
Regulation] "; 
c) l'articolo 27 è così modificato: 
i) il paragrafo 1 è sost ituito dal seguente: 
"I controlli ufficiali effettuati per ve rificare la conformità al presente 
regolamento sono svolti conformemente al regolamento (CE) 
n. 882/2004."; 
ii) i paragrafi da 2 a 14 sono soppressi; 
d) all'articolo 29, paragrafo 1, "all'arti colo 27, paragrafo 4" è sostituito da 
"all'articolo 3, paragrafo 3, e all'articol o 25, paragrafo 4, del regolamento (UE) 
n. XXX/XXXX [Office of Publications, plea se insert number of this 
Regulation] "; 
e) all'articolo 30, il paragrafo 2 è soppresso;  
5. l'articolo 27 e l'articolo 30, paragraf o 2, del regolamento (CE) n. 834/2007 
continuano ad applicarsi fino alla data da stabilire nell' atto delegato adottato in 
conformità al paragrafo 3; 
6. alla Commissione è conferito il potere di  adottare atti delegati ex articolo 139, 
riguardo alla data alla quale cessano di applicar si le disposizioni di  cui al paragrafo 2. 
Tale data è la data di applicazione de lle norme corrispondenti da stabilirsi in 
conformità agli atti delegati di cui all'articolo 23, paragrafo 2, del presente 
regolamento. 
IT 153   IT Articolo 154  
Modifiche della direttiva 2008/119/CE 
La direttiva 2008/119/CE è modificata come segue: 
a) l'articolo 2 è così modificato: 
i) il punto 2 è soppresso;  
ii) è aggiunto il seguente secondo comma: 
"Si applica inoltre la definizione di "aut orità competenti" di cui all'articolo 2, 
punto 5, del regolamento (UE) N. XXX/XXXX [ Office of Publications, please 
insert number of this Regulation ]*. 
_________________ * GU L del …, pag. …"; 
b) l'articolo 7 è così modificato: 
i) i paragrafi 1 e 2 sono soppressi; ii) il paragrafo 3 è sost ituito dal seguente: 
"3. Gli Stati membri presentano alla Commissione entro il 30 giugno di ogni 
anno una relazione annuale per l'anno precedente per quanto concerne le ispezioni eseguite dall'autorità competen te per verificare la conformità ai 
requisiti della presente direttiva. Tale relazione è corredata di un'analisi 
dei casi più gravi di mancata confor mità rilevati, nonché di un piano 
d'azione nazionale per prevenire o ridu rre il verificarsi di casi di questo 
tipo negli anni successivi. La Commi ssione presenta una sintesi di tali 
relazioni agli Stati membri."; 
c) l'articolo 9 è soppresso. 
Articolo 155  
Modifiche della direttiva 2008/120/CE 
La direttiva 2008/120/CE è così modificata: 
a) l'articolo 2 è così modificato: 
i) il punto 10 è soppresso;  
ii) è aggiunto il seguente secondo comma: 
"Si applica inoltre la definizione di "aut orità competenti" di cui all'articolo 2, 
punto 5, del regolamento (UE) N. XXX/XXXX [ Office of Publications, please 
insert number of this Regulation ]*. 
IT 154   IT _________________ 
* GU L del …, pag. …"; 
b) l'articolo 8 è così modificato: 
i) i paragrafi 1 e 2 sono soppressi; ii) il paragrafo 3 è sost ituito dal seguente: 
"Gli Stati membri presentano alla Comm issione entro il 30 giugno di ogni anno 
una relazione annuale per l'anno preceden te per quanto concerne le ispezioni 
eseguite dall'autorità competente per veri ficare la conformità ai requisiti della 
presente direttiva. Tale relazione è corre data di un'analisi dei casi più gravi di 
mancata conformità rilevati, nonché di un piano d'azione nazionale inteso a 
prevenire o ridurre il verifi carsi di casi di questo tipo negli anni successivi. La 
Commissione presenta una sintesi di tali relazioni agli Stati membri."; 
c) l'articolo 10 è soppresso. 
Articolo 156  
Modifiche del regolamento (CE) n. 1099/2009 
Il regolamento (CE) n. 1 099/2009 è così modificato: 
a) l'articolo 2 è così modificato: 
i) la lettera q) è soppressa; 
ii) è aggiunto il seguente secondo comma: 
"In aggiunta alle definizioni di cui al primo comma, si applica inoltre la 
definizione di "autorità competenti"  di cui all'articolo 2, punto 5, del 
regolamento (UE) N. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert 
number of this Regulation ]*. 
_________________ * GU L del …, pag. …"; 
b) l'articolo 22 è soppresso. 
Articolo 157 
Modifiche del regolamento (CE) n. 1069/2009 
Il regolamento (CE) n. 1 069/2009 è così modificato: 
a) l'articolo 3 è così modificato: 
i) i punti 10 e 15 sono soppressi; 
IT 155   IT ii) è aggiunto il seguente secondo comma: 
"Si applica inoltre la definizione di "a utorità competenti" e "transito" di cui 
all'articolo 2, punti 5 e 50, del regolamento (UE) N. XXX/XXXX [ Office of 
Publications, please insert  number of this Regulation ]*. 
_________________ * GU L del …, pag. …"; 
b) gli articoli 45, 49 e 50 sono soppressi. 
Articolo 158 
Modifiche del regolamento (CE) n. 1107/2009 
L'articolo 68 del regolamento (C E) n. 1107/2009 è così modificato: 
a) il primo comma è sostituito dal seguente: 
"Gli Stati membri elaborano e comunicano alla Commissione, en tro il 30 giugno di 
ogni anno, una relazione sulla portata e sui risultati dei controlli ufficiali effettuati 
per verificare la conformità al presente regolamento."; 
b) il secondo e il terzo comma sono soppressi. 
Articolo 159  
Modifiche alla direttiva 2009/128/CE  e relative misure transitorie 
1. La direttiva 2009/128/CE è così modificata: 
a) all'articolo 8, il paragrafo 1, il para grafo 2, secondo comma, e i paragrafi 3, 4, 6 
e 7 sono soppressi; 
b) l'allegato II è soppresso; 
2. il paragrafo 1, il paragraf o 2, secondo comma, e i paragrafi 3, 4 e 6 dell'articolo 8, 
nonché l'allegato II della direttiva 2009/128/ CE, continuano ad applicarsi fino alla 
data da stabilire nell'atto delegato da adottare a norma del paragrafo 3; 
3. alla Commissione è conferito il potere di  adottare atti delegati ex articolo 139, 
riguardo alla data alla quale cessano di applicar si le disposizioni di  cui al paragrafo 2. 
Tale data è la data di applicazione de lle norme corrispondenti da stabilirsi in 
conformità degli atti delegati di cui a ll'articolo 22 del presente regolamento. 
Articolo 160 
Modifiche del regolamento (CE) n. 1151/2012 
Il regolamento (UE) n. 1 151/2012 è così modificato: 
IT 156   IT a) l'articolo 36 è così modificato: 
i) il titolo è sostituito dal seguente: "Contenuto dei controlli ufficiali"; ii) i paragrafi 1 e 2 sono soppressi; iii) al paragrafo 3 la frase introdut tiva è sostituita dalla seguente: 
"3. i controlli ufficiali svolti in co nformità del regolamento (UE) n. 
XXX/XXXX [ Office of Publications, please  insert number of this 
Regulation ]* comprendono: 
_________________ * GU L del …, pag. …";  
b) l'articolo 37 è così modificato: 
i) al paragrafo 1, il primo comma è sostituito dal seguente:  
"1. Per quanto riguarda le denominazioni di origine protette , le indicazioni 
geografiche protette e le specialità tradizionali garant ite che designano 
prodotti originari dell'Unione, la veri fica della conformità  al disciplinare 
è effettuata, anteriormente all'immi ssione in commercio del prodotto, da: 
a) le autorità competenti designate in conformità all'articolo 3 del 
regolamento (UE) n. XXX/XXXX [ Office of Publications, please 
insert number of this Regulation ]; o 
b) gli organismi delegati ai sensi dell'articolo 2, punto 38, del 
regolamento (UE) n. XXX/XXXX [Office of Publications, please 
insert number of this Regulation]. "; 
ii) al paragrafo 3, il primo comma è soppresso; iii) al paragrafo 4, le parole "ai paragrafi 1 e 2" sono sost ituite da: "al paragrafo 2"; 
c) gli articoli 38 e 39 sono soppressi. 
Articolo 161 
Modifiche del regolamento (UE) n. […]/2013  
Il regolamento (UE) n.[...]/2013 [ Office of Publications, please insert number of the 
Regulation laying down provisions for the manage ment of expenditure relating to the food 
chain, animal health and animal welfare, and rela ting to plant health and plant reproductive 
material ] è così modificato: 
a) l'articolo 29 è così modificato: 
i) il titolo è sostituito dal seguente: 
IT 157   IT "Laboratori e centri di riferi mento dell'Unione europea"; 
ii) il paragrafo 1 è sost ituito dal seguente:  
"1. Al fine di coprire i costi da essi  sostenuti per attuare i programmi di 
lavoro approvati dalla Commissi one, possono essere concesse 
sovvenzioni a: 
a) i laboratori di riferimento dell'Unione europea di cui all'articolo 91 
del regolamento (UE) n. XXX/XXXX [ Office of Publications, 
please insert number of this Regulation ]*; 
b) i centri di riferimento dell'Unione europea per il materiale 
riproduttivo vegetale di  cui all'articolo 93 dello stesso regolamento; 
c) i centri di riferimento dell'Uni one europea per il benessere degli 
animali di cui all'articolo 95 dello stesso regolamento. 
_________________ * GU L del …, pag. …"; 
iii) al paragrafo 2, la lettera a)  è sostituita dalla seguente: 
"a) costi del personale, di qualsivoglia  status, direttamente coinvolto nelle 
attività dei laboratori o centri da questi svolte in quanto laboratori o 
centri di riferimento dell'Unione;"; 
b) è aggiunto il seguente articolo 29 bis: 
"Articolo 29 bis 
Accreditamento dei laborato ri nazionali di riferimento per la sanità delle piante 
1. Possono essere concesse sovvenzioni ai la boratori nazionali di riferimento di 
cui all'articolo 98 del regolamento (UE) n. XXX/XXXX [ Office of 
Publications, please insert  number of this Regulation ] per i costi sostenuti per 
ottenere l'accreditamento secondo la  norma EN ISO/IEC 17025 per l'uso di 
metodi di analisi, prova e diagnosi di laboratorio al fine di verificare la 
conformità alle norme in materia di misu re di protezione contro gli organismi 
nocivi per le piante. 
2. Possono essere concesse sovvenzioni a un unico laboratorio nazionale di 
riferimento in ogni Stato membro pe r ogni laboratorio di riferimento 
dell'Unione europea per la sanità de lle piante, fino a tre anni dopo la 
designazione del laboratorio di ri ferimento dell'Unione europea.". 
IT 158   IT Articolo 162  
Entrata in vigore e applicazione 
1. Il presente regolamento entra in vigor e il ventesimo gior no successivo alla 
pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea . 
Salvo diversamente disposto nei paragrafi da 2 a 5, esso si applica a decorrere da 
[Office of Publications, please insert date of entry into force of this Regulation + 1 
year] . 
2. Nel settore disciplinato dalle  norme di cui all'articolo  1, paragrafo 2, punto g), il 
presente regolamento si applica dal [ Office of Publications, please insert date of 
application of the Regulation on protect ive measures against pests of plants ], con le 
seguenti eccezioni: 
a) gli articoli 91 e 92 e 97, 98 e 99 si ap plicano conformemente al paragrafo 1; 
b) l'articolo 33, paragrafi 1, 2, 3 e 4, l'articolo 36, paragrafo 4, lettera e), e 
l'articolo 36, paragrafo 5, si applicano dal [ Office of Publications, please insert 
date of entry into force of  this Regulation + 5 years ]. 
3. Nel settore disciplinato dalle  norme di cui all'articolo  1, paragrafo 2, punto h), il 
presente regolamento si applica dal [Offi ce of Publications, please insert date of 
application of the Regulation on the produc tion and making available on the market 
of plant reproductive material], con le seguenti eccezioni: 
a) gli articoli 93, 94 e 97 si applic ano conformemente al paragrafo 1; 
b) l'articolo 33, paragrafi 1, 2, 3 e 4, si applica dal [ Office of Publications, please 
insert date of entry into force of this Regulation + 5 years ]. 
4. L'articolo 15, paragrafo 1, l'articolo 18, paragrafo 1, gli articoli da 45 a 62 e da 76 a 
84, l'articolo 150, lettera b), l'articolo 152, le ttera b), punto i), l'articolo 154, lettera 
b), punto i), l'articolo 155, letter a b), punto i), e l'articolo 156 , lettera b), si applicano 
a decorrere dal [Office of Publications, please insert  date of entry into force this 
Regulation + 3 years] . 
5. L'articolo 161 si applica dal [Office of Publications, please insert date of entry into 
force of this Regulation ]. 
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in 
ciascuno degli Stati membri. 
Fatto a Bruxelles, il 
Per il Parlamento europeo Per il Consiglio 
Il presidente Il presidente 
IT 159   IT ALLEGATO I  
TERRITORI DI CUI AL PU NTO 45 DELL'ARTICOLO 2  
1. Il territorio del Regno del Belgio. 
2. Il territorio della Repubblica di Bulgaria 3. Il territorio della Repubblica ceca 4. Il territorio del Regno di Danimarca, ad eccezione delle Isole Færøer e della 
Groenlandia 
5. Il territorio della Repubb lica federale di Germania 
6. Il territorio della Repubblica di Estonia 
7. Il territorio dell'Irlanda 8. Il territorio della Repubblica ellenica 9. Il territorio del Regno di Spagna , ad eccezione di Ceuta e Melilla 
10. Il territorio della  Repubblica francese 
11. Il territorio della  Repubblica italiana 
12. Il territorio della Repubblica di Cipro 
13. Il territorio della Repubblica di Lettonia 
14. Il territorio della Re pubblica di Lituania 
15. Il territorio del Gr anducato di Lussemburgo 
16. Il territorio dell'Ungheria. 
17. Il territorio della Repubblica di Malta 
18. Il territorio del Regno de i Paesi Bassi in Europa 
19. Il territorio della Repubblica d'Austria 20. Il territorio della Repubblica di Polonia 
21. Il territorio della Repubblica portoghese 
22. Il territorio della Romania 23. Il territorio della Re pubblica di Slovenia 
24. Il territorio della  Repubblica slovacca 
IT 160   IT 25. Il territorio della Re pubblica di Finlandia. 
26. Il territorio del Regno di Svezia. 27. Il territorio del Regno Unito di Gr an Bretagna e Irlanda del Nord. 
Ai fini dei controlli ufficiali es eguiti dalle autorità competenti per verificare la conformità alle 
norme di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettera g), e di altre attività ufficiali effettuate in 
relazione all'articolo 1, paragraf o 2, lettera g), i riferimenti a paesi terzi sono intesi come 
riferimenti ai paesi terzi e ai territori di cu i all'allegato I del regolamento (UE) n. XXX/XXXX 
[Office of Publications, please insert numbe r of the Regulation on protective measures 
against pests of plants ], e i riferimenti al territorio dell'Unione sono intesi come riferimenti al 
territorio dell'Unione esclusi i territori elencati nell'allegato. 
IT 161   IT ALLEGATO II  
FORMAZIONE DEL PERSONALE DELLE AUTORITÀ COMPETENTI  
CAPO I: TEMI PER LA FORMAZIONE DEL PERSONALE CHE ESEGUE I CONTROLLI UFFICIALI E 
ALTRE ATTIVITÀ UFFICIALI  
1. Differenti metodi e tecniche di controll o, quali ispezione, verifica, screening, 
screening mirato, campionamento, e analis i, diagnosi e prove  di laboratorio 
2. Procedure di controllo 3. Normativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2 4. Valutazione della non conformità alla nor mativa di cui all'articolo 1, paragrafo 2 
5. Pericoli nel settore della produzione, trasformazione e distribuzione di animali e 
merci 
6. Diverse fasi della produz ione, trasformazione e distri buzione e possibili rischi 
sanitari per l'uomo e, ove del caso, per gli animali o per le piante, possibili rischi per 
il benessere degli animali, per l'ambiente, nonché per l'identità e la qualità del materiale riproduttivo vegetale 
7. Valutazione dell'applicazione delle pr ocedure HACCP e delle  buone pratiche 
agricole  
8. Sistemi di gestione, quali i programmi di garanzia della qualità che gli operatori 
gestiscono e loro valutazione degli stessi nella misura pe rtinente alle prescrizioni 
fissate nella normativa di cu i all'articolo 1, paragrafo 2 
9. Sistemi ufficiali di certificazione. 10. Provvedimenti da adottare in caso di emergenza, compresa le comunicazioni tra Stati 
membri e Commissione 
11. Procedimenti giudiziari e implicazioni dei controlli ufficiali 12. Esame di materiale scritto, documenti e altr e registrazioni, compresi quelli legati a 
prove comparative interlaboratorio, accred itamento e valutazione del rischio, che 
possono essere pertinen ti per la valutazione della conformità alla  normativa di cui 
all'articolo 1, paragrafo 2; ciò può comp rendere aspetti finanziari e commerciali  
13. Procedure di controllo e requisiti per l' ingresso nell'Unione di animali e merci 
provenienti da paesi terzi 
14. Qualsiasi altro settore necessario al fine di garantire che i controlli ufficiali siano 
effettuati conformemente al presente regolamento 
IT 162   IT CAPO II: AREE TEMATICHE PER LE PROCEDURE DI CONTROLLO  
1. Organizzazione delle autorità competenti e relazione tra autorità competenti centrali 
e autorità cui esse hanno conferito il compito di eseguire i controlli ufficiali o altre attività ufficiali 
2. Relazione tra le autorità competenti e g li organismi delegati o persone fisiche cui 
esse hanno delegato compiti connessi ai contro lli ufficiali o ad altre attività ufficiali 
3. Dichiarazione sugli obiettivi da raggiungere 4. Compiti, responsabilità e obblighi del personale 5. Procedure di campionamento, me todi e tecniche di controllo comprese analisi, prove 
e diagnosi di laboratorio, in terpretazione dei risultati e successive decisioni  
6. Programmi di screeni ng e screening mirato 
7. Assistenza reciproca qualora i controlli uffi ciali richiedano l'intervento di più di uno 
Stato membro 
8. Provvedimenti da adottare a se guito dei controlli ufficiali 
9. Collaborazione con altri servizi e dipar timenti che possano avere responsabilità in 
materia o con operatori 
10. Verifica dell'adeguatezza dei metodi di cam pionamento e di analisi, prova e diagnosi 
di laboratorio 
11. Qualsiasi altra attività o informazione necessaria per il buon funzionamento dei 
controlli ufficiali 
IT 163   IT ALLEGATO III  
CARATTERIZZAZIONE DEI METODI DI ANALISI  
1. I metodi di analisi e i risultati delle misurazioni devono esse re caratteri zzati dai 
seguenti criteri: 
a) accuratezza (esatt ezza e precisione); 
b) applicabilità (matrice e gamma di concentrazione); c) limite di rilevazione; d) limite di quantificazione, e) precisione; f) ripetibilità; g) riproducibilità; h) recupero; i) selettività; j) sensibilità; k) linearità; l) incertezza delle misurazioni; m) altri criteri a scelta. 
2. I valori di precisione di cui al punto 1, lettera e), sono ottenuti in seguito a una prova 
interlaboratorio condotta conformement e a un protocollo in ternazionalmente 
riconosciuto sulle prove interlaborator io (ad esempio ISO 5725 "Accuratezza 
(esattezza e precisione) dei risu ltati e dei metodi di misurazione") oppure, qualora si 
siano stabiliti criteri di risultato per i me todi analitici, sono basati su prove di 
conformità ai criteri. I valori di ripetib ilità e riproducibilità s ono espressi in forma 
internazionalmente riconosciuta (ad esempi o con intervalli di  confidenza del 95 % 
secondo quanto definito dalla norma ISO 5725 "Accuratezza (esattezza e precisione) 
dei risultati e dei metodi di misurazione"). I risultati della prova interlaboratorio sono 
pubblicati o disponibili senza restrizioni. 
3. Occorre dare la preferenza a metodi di  analisi uniformemente applicabili a più 
categorie di prodotti, rispetto  a quelli che si applicano soltanto a singoli prodotti. 
4. Nel caso in cui i metodi di analisi possano essere convalidati soltanto nell'ambito di 
un singolo laboratorio, essi devono essere c onvalidati conformemente a orientamenti 
o protocolli scientifici accetta ti internazionalmente, oppure, qualora si siano stabiliti 
criteri di risultato per i metodi analitici, su lla base di prove di c onformità ai criteri. 
IT 164   IT 5. I metodi di analisi adottati ai sensi de l presente regolamento vanno enunciati secondo 
la presentazione standard dei metodi di  analisi raccomandata dall'Organizzazione 
internazionale per la standardizzazione (ISO). 
IT 165   IT ALLEGATO IV  
TAVOLA DI CONCORDANZA DI CUI  ALL'ARTICOLO 142, PARAGRAFO 3  
1. Regolamento (CE) n. 882/2004 
Regolamento (CE) n. 882/2004 Presente regolamento 
Articolo 1, paragrafo 1, primo comma Articolo 1, paragrafo 1 
Articolo 1, paragrafo 1, secondo comma Articolo 1, paragrafo 2 
Articolo 1, paragrafo 2 Articolo 1, paragrafo 4 
Articolo 1, paragrafo 3 - 
Articolo 1, paragrafo 4 - 
Articolo 2 Articolo 2 
Articolo 3, paragrafo 1 Articolo 8, paragrafo 1 
Articolo 3, paragrafo 2 Articolo 8, paragrafo 4 
Articolo 3, paragrafo 3 Articolo 9 
Articolo 3, paragrafo 4 Articolo 8, paragrafo 6 
Articolo 3, paragrafo 5 Articolo 8, paragrafo 6 
Articolo 3, paragrafo 6 Articolo 8, paragrafo 7 
Articolo 3, paragrafo 7 - 
Articolo 4, paragrafo 1 Articolo 3, paragrafo 1 
Articolo 4, paragrafo 2 Articolo 4, pa ragrafo 1, lettere a), c), d), e), 
f), g) e i) 
Articolo 4, paragrafo 3 Articolo 3, paragrafo 2 
Articolo 4, paragrafo 4 Articolo 4, paragrafo 1, lettera b) 
Articolo 4, paragrafo 5 Articolo 4, paragrafo 4 
Articolo 4, paragrafo 6 Articolo 5, paragrafo 1 
Articolo 4, paragrafo 7 Articolo 5, paragrafo 3 
Articolo 5, paragrafo 1, primo comma Articolo 25, paragrafo 1 
Articolo 5, paragrafo 1, secondo comma Articolo 25, paragrafo 3 
Articolo 5, paragrafo 1, terzo comma Articolo 25, paragrafo 2, primo comma 
Articolo 5, paragrafo 2, lettere a), b) , c) e f) Articolo 26, paragrafo 1 
Articolo 5, paragrafo 2, lettera d) - 
Articolo 5, paragrafo 2, lettera e) Articolo 28 
Articolo 5, paragrafo 3 Articolo 29 
Articolo 5, paragrafo 4 - 
Articolo 6 Articolo 4, paragrafi 2 e 3 
Articolo 7, paragrafo 1, primo comma Articolo 10, paragrafo 1, primo comma 
Articolo 7, paragrafo 1, secondo comma, 
lettera a) Articolo 10, paragrafo 1, secondo comma  
IT 166   IT Articolo 7, paragrafo 1, secondo comma, 
lettera b) - 
Articolo 7, paragrafo 2, prima frase Articolo 7, paragrafo 1 
Articolo 7, paragrafo 2, seconda frase - 
Articolo 7, paragrafo 2, terza frase - 
Articolo 7, paragrafo 3 Articolo 7, paragrafi 2 e 3 
Articolo 8, paragrafo 1 Articolo 11, paragrafo 1  
Articolo 8, paragrafo 2 Articolo 4, paragrafo 1, lettera h) 
Articolo 8, paragrafo 3, lettera  a) Articolo 11, paragrafo 2 
Articolo 8, paragrafo 3, lettera b) Articolo 11, paragrafo 3  
Articolo 8, paragrafo 4 - 
Articolo 9, paragrafo 1 Articol o 12, paragrafo 1, primo comma 
Articolo 9, paragrafo 2 Articol o 12, paragrafo 1, secondo comma 
Articolo 9, paragrafo 3 Articolo 11, paragrafo 2 
Articolo 10 Articolo 13 
Articolo 11, paragrafo 1 Ar ticolo 33, paragrafi 1 e 2 
Articolo 11, paragrafo 2 - 
Articolo 11, paragrafo 3 Articolo 33, paragrafo 5 
Articolo 11, paragrafo 4 Articolo 33, paragrafo 7 
Articolo 11, paragrafo 5 Articolo 34, paragrafo 1, primo comma, e 
paragrafo 2 
Articolo 11, paragrafo 6 Articolo 34, pa ragrafo 1, lettera b), punto i) 
Articolo 11, paragrafo 7 Articolo 33, paragrafo 6 
Articolo 12, paragrafo 1 Articolo 36, paragrafo 1 
Articolo 12, paragrafo 2 Articol o 36, paragrafo 4, lettera e) 
Articolo 12, paragrafo 3 Articol o 36, paragrafo 5, lettera c) 
Articolo 12, paragrafo 4 Articolo 38, paragrafo 2 
Articolo 13 Articolo 114 
Articolo 14, paragrafo 1 - 
Articolo 14, paragrafo 2 Articolo 43, paragrafo 3 
Articolo 14, paragrafo 3 - 
Articolo 15, paragrafo 1 Articol o 42, paragrafo 1, prima frase 
Articolo 15, paragrafo 2 Artic olo 42, paragrafi 2 e 4  
Articolo 15, paragrafo 3 Ar ticolo 42, paragrafi 2 e 4 
Articolo 15, paragrafo 4 - 
Articolo 15, paragrafo 5 Articolo 45, pa ragrafo 1, lettera d), articolo 
45, paragrafo 2, lettera b) e articolo 52, 
paragrafo 3, prima frase 
Articolo 16, paragrafo 1 Articolo 43, paragrafo 1 
IT 167   IT Articolo 16, paragrafo 2 Articolo 42, paragrafo 1, seconda frase 
Articolo 16, paragrafo 3, prima frase Articolo 43, paragrafo 2 
Articolo 16, paragrafo 3, seconda frase Articolo 33, paragrafo 6 
Articolo 17, paragrafo 1, primo tr attino Articolo 57, paragrafo 1 
Articolo 17, paragrafo 1, secondo trattino Articol o 54, paragrafo 1, paragrafo 2, lettera 
a) e paragrafo 3, e articolo 56, paragrafo 1 
Articolo 17, paragrafo 2 - 
Articolo 18 Articolo 63, paragrafi 1, 2 e 3 
Articolo 19, paragrafo 1 Ar ticolo 64, paragrafi 1 e 3 
Articolo 19, paragrafo 2, lettera a) Articolo 65 
Articolo 19, paragrafo 2, letter a b) Articolo 64, paragrafo 5 
Articolo 19, paragrafo 3 Articolo 64, paragrafo 4 
Articolo 19, paragrafo 4 Articolo 6 
Articolo 20 Articolo 69 
Articolo 21, paragrafo 1 Articolo 70, paragrafo 1 
Articolo 21, paragrafo 2 Articolo 67 
Articolo 21, paragrafo 3 Articolo 64, paragrafo 1 
Articolo 21, paragrafo 4 Articolo 64, paragrafo 4 
Articolo 22 Articolo 84, lettera d)  
Articolo 23, paragrafo 1 Articolo 71, paragrafo 1 
Articolo 23, paragrafo 2 Articolo 71, paragrafo 2 e articolo 72 
Articolo 23, paragrafo 3 Articolo 71, paragrafo 3 
Articolo 23, paragrafo 4 Articolo 71, paragrafo 2 
Articolo 23, paragrafo 5 Articol o 71, paragrafo 4, lettera a) 
Articolo 23, paragrafo 6 Articolo 71, paragrafo 2, lettera c), e 
paragrafo 4, lettera b) 
Articolo 23, paragrafo 7 Articolo 72 
Articolo 23, paragrafo 8 Articolo 72 
Articolo 24, paragrafo 1 Articolo 73, paragrafo 1 
Articolo 24, paragrafo 2 Articolo 55 
Articolo 24, paragrafo 3 Articolo 44 
Articolo 24, paragrafo 4 Articolo 74 
Articolo 25, paragrafo 1 - 
Articolo 25, paragrafo 2, lettera a) - 
Articolo 25, paragrafo 2, lettera b) Articolo 75, paragrafo 1, lettera c) 
Articolo 25, paragrafo 2, lettera c) Articolo 75, paragrafo 1, lettera f) 
Articolo 25, paragrafo 2, letter a d) Articolo 46, lettere c) e d), e articolo 75, 
paragrafo 1, lettere e) e k) 
Articolo 25, paragrafo 2, lettera e) - 
IT 168   IT Articolo 25, paragrafo 2, lettera f) Articolo 68 
Articolo 25, punto 2, lettera g) Artic olo 75, paragrafo 1, lettera h) 
Articolo 25, paragrafo 2, lettera h) Articolo 44, paragrafo 2, lettera b) 
Articolo 26 Articolo 76, paragrafo 1 
Articolo 27, paragrafo 1 Articolo 76, paragrafo 2 
Articolo 27, paragrafo 2 Articolo 77 
Articolo 27, paragrafo 3 - 
Articolo 27, paragrafo 4 Articolo 79, paragrafo 1 
Articolo 27, paragrafo 5 - 
Articolo 27, paragrafo 6 - 
Articolo 27, paragrafo 7 - 
Articolo 27, paragrafo 8 Articolo 81, paragrafo 2 
Articolo 27, paragrafo 9 Articolo 82, paragrafo 1 
Articolo 27, paragrafo 10 - 
Articolo 27, paragrafo 11 Articolo 81, paragrafo 1 
Articolo 27, paragrafo 12, prima frase Articolo 83 
Articolo 27, paragrafo 12, seconda frase - 
Articolo 28 Articolo 84 
Articolo 29 - 
Articolo 30, paragrafo 1, lettera a) Articolo 86 
Articolo 30, paragrafo 1, letter a b) Articolo 89, lettera a), 
Articolo 30, paragrafo 1, letter a c) Articolo 87, paragrafo 2 
Articolo 30, paragrafo 1, lettera d)  Articolo 89, lettere b) e f) 
Articolo 30, paragrafo 1, letter a e) Articolo 89, lettera c) 
Articolo 30, paragrafo 1, letter a f) Articolo 89, lettera d) 
Articolo 30, paragrafo 1, letter a g) Articolo 89, lettera e) 
Articolo 30, paragrafo 2, lettera a) Articolo 88, paragrafo 1, lettera e) 
Articolo 30, paragrafo 2, lettera b) Articolo 88, paragrafo 1, lettera c) 
Articolo 30, paragrafo 3 - 
Articolo 31 - 
Articolo 32, paragrafo 1, lettera a) Articolo 92, paragrafo 2, lettera a) 
Articolo 32, paragrafo 1, lettera b) Articolo 92, paragrafo 2, lettera b) 
Articolo 32, paragrafo 1, lettera c) Articolo 92, paragrafo 2, lettera c) 
Articolo 32, paragrafo 1, lettera d) Articolo 92, paragrafo 2, lettera d) 
Articolo 32, paragrafo 1, lettera e) Articolo 92, paragrafo 2, lettera e) 
Articolo 32, paragrafo 1, lettera f)  Articolo 92, punto 2, lettera g) 
Articolo 32, paragrafo 2, lett era a) Articolo 92, paragraf o 2, lettere a), b) e c) 
Articolo 32, paragrafo 2, lettera b) Articolo 92, paragrafo 2, lettera h) 
IT 169   IT Articolo 32, paragrafo 2, lettera c) Articolo 92, paragrafo 2, lettera d) 
Articolo 32, paragrafo 2, lettera d)  Articolo 92, punto 2, lettera g) 
Articolo 32, paragrafo 2, lettera e) Articolo 92, paragrafo 2, lettera d) 
Articolo 32, paragrafo 3 Articol o 91, paragrafo 3, lettera a) 
Articolo 32, paragrafo 4, lettera a) Articolo 91, paragrafo 3, lettera c) 
Articolo 32, paragrafo 4, lettera b) Articolo 91, paragrafo 3, lettera d) 
Articolo 32, paragrafo 4, lettera c) Articolo 91, paragrafo 3, lettera d) 
Articolo 32, paragrafo 4, lettera d) Articolo 7 
Articolo 32, paragrafo 4, lettera e) Articolo 91, paragrafo 3, lettera e) 
Articolo 32, paragrafo 4, letter a f) Articolo 92, paragrafo 2, lettera j), punto iii) 
Articolo 32, punto 4, lettera g) Artic olo 91, paragrafo 3, lettera e) 
Articolo 32, paragrafo 4, lettera h) Articolo 91, paragrafo 3, lettera f) 
Articolo 32, paragrafo 5 Articolo 97, paragrafo 1 
Articolo 32, paragrafo 6 Articolo 97, paragrafo 2 
Articolo 32, paragrafo 7 - 
Articolo 32, paragrafo 8, prima frase Articolo 97, paragrafo 3 
Articolo 32, paragrafo 8, seconda frase Articolo 97, paragrafo 4 
Articolo 32, paragrafo 9 - 
Articolo 33, paragrafo 1 Articolo 98, paragrafo 1 
Articolo 33, paragrafo 2 Articolo 99, paragrafo 1 
Articolo 33, paragrafo 3 Articolo 98, paragrafo 2 
Articolo 33, paragrafo 4 Articolo 98, paragrafo 4 
Articolo 33, paragrafo 5 Articolo 98, paragrafo 5 
Articolo 33, paragrafo 6 Articolo 99, paragrafo 2 
Articolo 33, paragrafo 7 - 
Articolo 34, paragrafo 1 Ar ticolo 100, paragrafo 1 
Articolo 34, paragrafo 2 Artic olo 100, paragrafi 1 e 2 
Articolo 34, paragrafo 3 Ar ticolo 100, paragrafo 3 
Articolo 35, paragrafo 1 Ar ticolo 101, paragrafo 1 
Articolo 35, paragrafo 2 Ar ticolo 101, paragrafo 4 
Articolo 35, paragrafo 3 Ar ticolo 101, paragrafo 2 
Articolo 35, paragrafo 4 - 
Articolo 36, paragrafo 1 Articolo 102, paragrafo 1, lettera c) 
Articolo 36, paragrafo 2, prima frase - 
Articolo 36, paragrafo 2, seconda frase Articolo 102, paragrafo 2 
Articolo 36, paragrafo 3, primo comma Ar ticolo 102, paragrafo 3, prima frase 
Articolo 36, paragrafo 3, secondo comma - 
Articolo 36, paragrafo 3, terzo comma, pr ima Articolo 102, paragrafo 3, lettera c) 
IT 170   IT frase 
Articolo 36, paragrafo 3, terzo comma, 
seconda frase Articolo 102, paragrafo 3, lettera b) 
Articolo 36, paragrafo 4 Articolo 102, paragrafo 3, lettera a) 
Articolo 37, paragrafo 1 Ar ticolo 103, paragrafo 1 
Articolo 37, paragrafo 2 Ar ticolo 103, paragrafo 2 
Articolo 38, paragrafo 1 Ar ticolo 104, paragrafo 1 
Articolo 38, paragrafo 2 Articolo 104, paragrafo 2, lettera c) 
Articolo 38, paragrafo 3 Ar ticolo 104, paragrafo 3 
Articolo 39, paragrafo 1 Ar ticolo 105, paragrafo 1 
Articolo 39, paragrafo 2 Ar ticolo 105, paragrafo 2 
Articolo 40, paragrafo 1 Ar ticolo 106, paragrafo 1 
Articolo 40, paragrafo 2 - 
Articolo 40, paragrafo 3 Ar ticolo 106, paragrafo 2 
Articolo 40, paragrafo 4 - 
Articolo 41 Articolo 107, paragrafo 1 
Articolo 42, paragrafo 1, lettera a) - 
Articolo 42, paragrafo 1, lettera b) Articolo 109, paragrafo 2 
Articolo 42, paragrafo 1, lettera c) Articolo 109, paragrafo 3 
Articolo 42, paragrafo 2 Ar ticolo 108, paragrafo 2 
Articolo 42, paragrafo 3 Ar ticolo 109, paragrafo 2 
Articolo 43, paragrafo 1, prima fr ase Articolo 110, primo comma 
Articolo 43, paragrafo 1, seconda frase Articolo 110, secondo comma 
Articolo 43, paragrafo 1, lettera a) - 
Articolo 43, paragrafo 1, lettera b)  Articolo 110, lettere a) e b) 
Articolo 43, paragrafo 1, lettera c)  Articolo 110, lettere b) e c) 
Articolo 43, paragrafo 1, le ttere da d) a j) - 
Articolo 43, paragrafo 1, lettera k) Articolo 110, lettera d) 
Articolo 43, paragrafo 2 - 
Articolo 44, paragrafo 1 Ar ticolo 112, paragrafo 1 
Articolo 44, paragrafo 2 - 
Articolo 44, paragrafo 3 Ar ticolo 112, paragrafo 1 
Articolo 44, paragrafo 4, primo comma, 
prima frase Articolo 113, paragrafo 1 
Articolo 44, paragrafo 4, primo comma, 
seconda frase Articolo 113, paragrafo 2 
Articolo 44, paragrafo 5 - 
Articolo 44, paragrafo 6 Ar ticolo 113, paragrafo 1 
Articolo 45, paragrafo 1  Artic olo 115, paragrafi 1, 2 e 4 
IT 171   IT Articolo 45, paragrafo 2 - 
Articolo 45, paragrafo 3 Articolo 116 
Articolo 45, paragrafo 4 Articolo 117 
Articolo 45, paragrafo 5 Articolo 118 
Articolo 45, paragrafo 6 - 
Articolo 46, paragrafo 1, prima fr ase Articolo 119, paragrafo 1 
Articolo 46, paragrafo 1, seconda frase Articolo 119, paragrafo 4 
Articolo 46, paragrafo 1, terza fr ase Articolo 119, paragrafo 2 
Articolo 46, paragrafo 2 Ar ticolo 119, paragrafo 3 
Articolo 46, paragrafo 3 Articolo 120 
Articolo 46, paragrafo 4 - 
Articolo 46, paragrafo 5 - 
Articolo 46, paragrafo 6 Articolo 121 
Articolo 46, paragrafo 7 Articolo 122 
Articolo 47, paragrafo 1 Articolo 124, paragrafo 1, lettere da a) a e) 
Articolo 47, paragrafo 2 Ar ticolo 124, paragrafo 2 
Articolo 47, paragrafo 3 Articolo 124 , paragrafo 1, lettere f) e g) 
Articolo 47, paragrafo 4 - 
Articolo 47, paragrafo 5 - 
Articolo 48, paragrafo 1 Ar ticolo 125, paragrafo 1 
Articolo 48, paragrafo 2 Ar ticolo 125, paragrafo 2 
Articolo 48, paragrafo 3 Artic olo 126, paragrafi 1 e 2 
Articolo 48, paragrafo 4 Ar ticolo 126, paragrafo 3 
Articolo 48, paragrafo 5, prima frase Ar ticolo 126, paragrafo 3, lettera f) 
Articolo 48, paragraf o 5, seconda e terza 
frase - 
Articolo 49 Articolo 128 
Articolo 50 - 
Articolo 51, paragrafo 1 Artic olo 129, paragrafi 1 e 2 
Articolo 51, paragrafo 2 Ar ticolo 129, paragrafo 3 
Articolo 51, paragrafo 3 - 
Articolo 52 Articolo 123 
Articolo 53 Articolo 111 
Articolo 54, paragrafo 1 Ar ticolo 135, paragrafo 1 
Articolo 54, paragrafo 2 Ar ticolo 135, paragrafo 2 
Articolo 54, paragrafo 3 Ar ticolo 135, paragrafo 3 
Articolo 54, paragrafo 4 Ar ticolo 103, paragrafo 1 
Articolo 54, paragrafo 5 Articolo 84, paragrafo 1, lettere a) e c), e 
IT 172   IT articolo 135 paragrafo 4 
Articolo 55, paragrafo 1 Ar ticolo 136, paragrafo 1 
Articolo 55, paragrafo 2 Ar ticolo 136, paragrafo 1 
Articolo 56, paragrafo 1 Ar ticolo 137, paragrafo 1 
Articolo 56, paragrafo 2, lettera a) - 
Articolo 56, paragrafo 2, lettera b) Articolo 137, paragrafo 2 
Articoli da 57 a 61 - 
Articolo 62 Articolo 141 
Articolo 63, paragrafo 1 - 
Articolo 63, paragrafo 2 Articolo 23 
Articolo 64, primo comma Ar ticolo 138, paragrafo 1 
Articolo 64, punto 1) Artic olo 138, paragrafo 1 
Articolo 64, punto 2) Artic olo 138, paragrafo 2 
Articolo 65 - 
Articolo 66 - 
Articolo 67  
Allegato I Allegato I 
Allegato II Allegato II 
Allegato III Allegato III 
Allegato IV - 
Allegato V - 
Allegato VI Articolo 78 e articolo 79, paragrafo 2 
Allegato VII - 
Allegato VIII - 
2. Direttiva 96/23/CE 
Direttiva 96/23/CE Presente regolamento 
Articolo 1 - 
Articolo 2, lettera a) Articolo 16 
Articolo 2, lettera b) - 
Articolo 2, lettera c) Articolo 16 
Articolo 2, lettera d) Articolo 2, paragrafo 5 
Articolo 2, lettera e) Articolo 16 
Articolo 2, lettera f) Articolo 36, paragrafo 1 
Articolo 2, lettera g) - 
Articolo 2, lettera h) Articolo 16 
Articolo 2, lettera i) - 
Articolo 3 Articolo 8, paragrafi 1 e 2, articolo 16, 
IT 173   IT articolo 107, paragrafo 1, articolo 111 
Articolo 4, paragrafo 1 Articolo 3, paragrafo 1 
Articolo 4, paragrafo 2 Articolo 3, pa ragrafo 2, lettera a), articolo 
107, paragrafo 2, articolo 112 
Articolo 4, paragrafo 3 - 
Articolo 5 
 Articolo 109, paragrafi 2 e 3, articolo 112, 
paragrafo 1, lettera a), articolo 108, 
paragrafo 2 
Articolo 6 Articolo 16, lettere a) e b) 
Articolo 7 Articolo 108, paragrafo 2 
Articolo 8, paragrafo 1 - 
Articolo 8, paragrafo 2 - 
Articolo 8, paragrafi 4 e 5 Articoli 10, 112 e 113 
Articolo 9, lettera A - 
Articolo 9, lettera B - 
Articolo 10 Articolo 14 
Articolo 11, paragrafi 1 e 2 Articol o 8, paragrafo 2 e articolo 9 
Articolo 11, paragrafo 3 Articolo 16, le ttera c), articolo  134 e articolo 
135 
Articolo 12, primo comma Articolo 8, paragrafo 4 
Articolo 12, secondo comma Articolo 14 
Articolo 13 Articolo 16, lettera c), articolo 134 e articolo 
135 
Articolo 14, paragrafo 1 Articoli 98 e 99 
Articolo 14, paragrafo 2 Articolo 91 
Articolo 15, paragrafo 1, primo comm a Articolo 16, lettere a) e b) 
Articolo 15, paragrafo 1, secondo comma Articolo 33, paragrafo 7 
Articolo 15, paragrafo 1, terzo comma - 
Articolo 15, paragrafo 2, primo comma Articolo 33, paragrafo 7 
Articolo 15, paragrafo 2, secondo comma Articolo 34, paragrafo 3 
Articolo 15, paragrafo 3, primo, secondo e 
terzo comma Articolo 16, lettera c), e articolo 135 
Articolo 15, paragrafo 3, quarto comma  Titolo II, capo V, sezione III 
Articolo 16, paragrafo 1 Articolo 103, paragrafo 1, articolo 106, 
paragrafo 1 e articolo 135 
Articolo 16, paragrafi 2 e 3 Articol o 16, lettera c), e articolo 135 
Articolo 17 Articolo 16, lett era c), e articolo 135 
Articolo 18  Articolo 16, lett era c), e articolo 135 
Articolo 19 Articolo 135, paragrafo 4 
IT 174   IT Articolo 20, paragrafo 1 Titolo IV 
Articolo 20, paragrafo 2, primo comm a Articolo 104, paragrafi 1 e 2 
Articolo 20, paragrafo 2, secondo co mma Articolo 104, paragrafo 3 
Articolo 20, paragrafo 2, terzo e quarto 
comma Articolo 106, paragrafo 1, lettera d) 
Articolo 20, paragrafo 2, quinto e sesto 
comma Articolo 106, paragrafo 2 
Articolo 21 Articoli 115, 116 e 118 
Articolo 22 Articolo 134 
Articolo 23 Articolo 16, lett era c), e articolo 135 
Articolo 24, paragrafi 1 e 2 Articolo 15, paragrafo 2, lettera d), articolo 
16, lettera c), articoli 134 e 135 
Articolo 24, paragrafo 3 Articolo 15, pa ragrafo 2, lettera d), articolo 
16, lettera c), articolo 135 
Articolo 25 Articolo 16, le ttera c), articolo 135, 
paragrafo 2 
Articolo 26 Articolo 6 
Articolo 27 Articolo 136 
Articolo 28 Articolo 136 
Articolo 29, paragrafi 1 e 2 Articoli 124, 125, 126 e 128 
Articolo 29, paragrafo 3 Tito lo II, capo V, sezione II 
Articolo 29, paragrafo 4 Ar ticolo 112, paragrafo 1 
Articolo 30, paragrafi 1 e 2 T itolo II, capo V, sezione III 
Articolo 30, paragrafo 3 Ar ticolo 128, paragrafo 3 
Articolo 31 Titolo II capo VI 
Articolo 33 Articolo 141 
Articolo 34 Articolo 16, lettere a) e b) 
Articolo 35 - 
Articolo 36 - 
Articolo 37 - 
Articolo 38 - 
Articolo 39 - 
Allegato I Articolo 16, lettere a) e b) 
Allegato II Articolo 16, lettere a) e b) 
Allegato III Articolo 16, lettere a) e b) 
Allegato IV Articolo 16, lettere a) e b) 
3. Direttive 89/662/CEE e 90/425/CEE 
Direttiva 89/662/CEE Presente regolamento 
IT 175   IT Articolo 1 - 
Articolo 2, paragrafi 1, 2 e 3 - 
Articolo 2, paragrafo 4 Articolo 2, paragrafo 5 
Articolo 2, paragrafo 5 Articolo 2, paragrafo 32 
Articolo 3, paragrafo 1, primo e secondo 
comma - 
Articolo 3, paragrafo 1, terzo comma Articolo 8, paragrafo 1 
Articolo 3, paragrafo 1, quarto comma Artic olo 134, paragrafi 2 e 3, e articolo 135 
Articolo 3, paragrafo 2 - 
Articolo 3, paragrafo 3  - 
Articolo 4, paragrafo 1, prima frase Artic olo 8, paragrafo 1, e articoli 9, 134 e 
135 
Articolo 4, paragrafo 1, primo trattino  Articolo 8, paragrafo 6, lettera a) 
Articolo 4, paragrafo 1, secondo trattino - 
Articolo 4, paragrafo 2 Articolo 136 
Articolo 5, paragrafo 1, lettera a), primo 
comma Articolo 8 
Articolo 5, primo pa ragrafo, lettera a), 
secondo comma Articolo 134, paragrafi 2 e 3 
Articolo 5, paragrafo 1, lettera b) - 
Articolo 5, paragrafo 2 - 
Articolo 5, paragrafo 3, lettere a), b) e d) - 
Articolo 5, paragrafo 3, lettera c) Articolo 8, paragrafo 7 
Articolo 5, paragrafi 4 e 5 - 
Articolo 6, paragrafo 1 Articolo 47 
Articolo 6, paragrafo 2 - 
Articolo 7, paragrafo 1 Titolo IV e articolo 135 
Articolo 7, paragrafo 2 - 
Articolo 8, paragrafo 1 Titolo IV 
Articolo 8, paragrafo 2 Articolo 6 e articolo 135, paragrafo 3 
Articolo 8, paragrafo 3 Articolo 135, paragrafo 4 
Articolo 9 - 
Articolo 10 Articolo 3, paragrafo 1 
Articolo 11 Articoli 9, 13 e 14 
Articolo 12 - 
Articolo 13 - 
Articolo 14 - 
Articolo 15 - 
IT 176   IT Articolo 16, paragrafo 1 Ar ticolo 112, paragrafo 1 
Articolo 16, paragrafo 2 - 
Articolo 16, paragrafo 3 Ar ticolo 112, paragrafo 2 
Articolo 17 Articolo 141 
Articolo 18 Articolo 141 
Articolo 19 - 
Articolo 20 - 
Articolo 22 - 
Articolo 23 - 
Allegato A - 
Allegato B - 
 
Direttiva 90/425/CEE Presente regolamento 
Articolo 1 - 
Articolo 2, paragrafi da 1 a 5 - 
Articolo 2, paragrafo 6 Articolo 2, paragrafo 5 
Articolo 2, paragrafo 7 Articolo 2, paragrafo 32 
Articolo 3, paragrafi 1 e 2 - 
Articolo 3, paragrafo 3 Articolo 8, articolo 134, paragrafi 2 e 3, 
articolo 135 
Articolo 3, paragrafo 4 - 
Articolo 4, paragrafo 1 Articolo 8 
Articolo 4, paragrafo 2 - 
Articolo 4, paragrafo 3 Articolo 136 
Articolo 5, paragrafo 1, lettera a), primo comma Articolo 8 
Articolo 5, primo pa ragrafo, lettera a), 
secondo comma Articolo 134, paragrafi 2 e 3 
Articolo 5, paragrafo 1, lettera b), punto i), 
primo comma - 
Articolo 5, paragrafo 1, lettera b), punto i), 
secondo comma Articolo 8 
Articolo 5, paragrafo 1, lettera b), punti ii), 
iii) e iv) - 
Articolo 5, paragrafo 2, lettera a), primo 
comma Articolo 8, paragrafo 7 
Articolo 5, paragrafo 2, lettera a), secondo e 
terzo comma - 
IT 177   IT Articolo 5, paragrafo 2, lettera b) - 
Articolo 5, paragrafo 3 - 
Articolo 6 - 
Articolo 7, paragrafo 1 Articolo 47 
Articolo 7, paragrafo 2 - 
Articolo 8, paragrafo 1 Titolo IV e articolo 135 
Articolo 8, paragrafo 2 - 
Articolo 9, paragrafo 1 Titolo IV 
Articolo 9, paragrafo 2 Articolo 6 e articolo 135, paragrafo 3 
Articolo 9, paragrafo 3 Articolo 135, paragrafo 4 
Articolo 9, paragrafo 4 - 
Articolo 10 - 
Articolo 11 Articolo 3, paragrafo 1 
Articolo 12 - 
Articolo 13 Articoli 9, 13 e 14 
Articolo 14 - 
Articolo 15 - 
Articolo 16 - 
Articolo 17 Articolo 141 
Articolo 18 Articolo 141 
Articolo 19 Articolo 141 
Articolo 20 Articoli 130, 131, 132 e 133 
Articolo 21 - 
Articolo 22, paragrafo 1 Ar ticolo 112, paragrafo 1 
Articolo 22, paragrafo 2 - 
Articolo 22, paragrafo 3 Ar ticolo 112, paragrafo 2 
Articolo 23 - 
Articolo 24 - 
Articolo 26 - 
Articolo 27 - 
Allegato A - 
Allegato B - 
Allegato C - 
4. Direttive 97/78/CE e 91/496/CEE 
Direttiva 97/78/CE Presente regolamento 
Articolo 1 - 
IT 178   IT Articolo 2 Articolo 2 
Articolo 2, paragrafo 2, lettera a) Articolo 2, paragrafo 17 
Articolo 2, paragrafo 2, lettera b) Articolo 2, paragrafo 46  
Articolo 2, paragrafo 2, lettera c) Articolo 2, paragrafo 47 
Articolo 2, paragrafo 2, lettera d) Articolo 2, paragrafo 48 
Articolo 2, paragrafo 2, lettera e) - 
Articolo 2, paragrafo 2, lettera f) Articolo 2, paragrafo 27 
Articolo 2, punto 2, lettera g) Articolo 2, paragrafo 29 
Articolo 2, paragrafo 2, lettera h) - 
Articolo 2, paragrafo 2, lettera i) - 
Articolo 2, paragrafo 2, lettera j) - 
Articolo 2, paragrafo 2, lettera k) Articolo 2, paragrafo 5 
Articolo 3, paragrafi 1 e 2 Articolo 45, paragrafo 1 
Articolo 3, paragrafo 3 Articolo 14, articolo 54, paragrafo 1, 
paragrafo 2, lettera a), e paragrafo 3 
Articolo 3, paragrafo 4 Articolo 55 
Articolo 3, paragrafo 5 Articolo 45, paragrafi 2 e 3, e articolo 56 
Articolo 4, paragrafo 1 Articolo 47, paragrafo 4 
Articolo 4, paragrafo 2 -  
Articolo 4, paragrafi 3 e 4 Articolo 47, paragrafi 1, 2 e 3, e articolo 50 
Articolo 4, paragrafo 5 Articolo 50 
Articolo 5, paragrafo 1 articolo 54, paragrafo 2, lettera b), e 
paragrafo 4. 
Articolo 5, paragrafo 2 Articolo 56, paragrafo 2 
Articolo 5, paragrafo 3 Ar ticolo 48, paragrafi 2 e 3 
Articolo 5, paragrafo 4 Articolo 56 
Articolo 6, paragrafo 1, lettera a), primo 
comma Articolo 62, paragrafo 1 
Articolo 6, paragrafo 1, lettera a), secondo 
comma Articolo 62, paragrafo 2 
Articolo 6, paragrafo 1, lettera b) - 
Articolo 6, paragrafo 2 Articoli 57 e 60 Contratti di opzione, 
Articolo 6, paragrafo 3 Articolo 61 
Articolo 6, paragrafo 4 Articolo 58, paragrafo 1, e articolo 61, 
paragrafo 3 
Articolo 6, paragrafo 5 - 
Articolo 6, paragrafo 6 Articolo 58, paragrafo 2, articolo 60, 
paragrafo 3), articolo 61, paragrafo 5, 
articolo 62, paragrafo 2, articolo 62, 
IT 179   IT paragrafo 4 
Articolo 7, paragrafo 1 Articolo 48, paragrafo 1 
Articolo 7, paragrafo 2 Articolo 47, paragrafi 1, 2 e 3, e articolo 50 
Articolo 7, paragrafo 3 Articolo 55 
Articolo 7, paragrafo 4 Articolo 48, paragrafo 2, articolo 53 e 
articolo 54, paragrafo 4 
Articolo 7, paragrafo 5  - 
Articolo 7, paragrafo 6 Articoli 50 e 56 Contratti di opzione, 
Articolo 8, paragrafo 1 - 
Articolo 8, paragrafo 2 Articol o 75, paragrafo 1, lettera b) 
Articolo 8, paragrafi 3, 4, 5, 6, 7 Articolo 75, paragrafo 2 
Articolo 9 Articolo 49, lettere b) e c) 
Articolo 10, paragrafi 1, 2 e 4 Articolo 52, paragrafo 2 
Articolo 10, paragrafo 3 - 
Articolo 11 Articolo 49, lettera d) 
Articolo 12 Articolo 46, lett era h), e articolo 75, 
paragrafo 1, lettera k) 
Articolo 13 Articolo 75, pa ragrafo 1, lettera c) 
Articolo 14 -  
Articolo 15 Articolo 75, pa ragrafo 1, lettera h) 
Articolo 16, paragrafo 1, letter a a) Articolo 46, lettera d) 
Articolo 16, paragrafo 1, letter a b) Articolo 46, lettera e) 
Articolo 16, paragrafo 1, letter a c) Articolo 46, lettera c) 
Articolo 16, paragrafo 1, letter a d) Articolo 46, lettera g) 
Articolo 16, paragrafo 1, letter a e) Articolo 46, lettera a) 
Articolo 16, paragrafo 1, letter a f) Articolo 46, lettera b) 
Articolo 16, paragrafo 2 - 
Articolo 16, paragrafo 3 - 
Articolo 16, paragrafo 4 Articolo 75, paragrafo 1, lettere c) e f) 
Articolo 17, paragrafo 1 Articolo 64, paragrafo 5 
Articolo 17, paragrafo 2 Artic olo 64, paragrafi 1, 2 e 3 
Articolo 17, paragrafo 2, letter a a) Articolo 64, paragrafo 3, lettera b), articolo 
67, articolo 70 
Articolo 17, paragrafo 2, lettera a), primo trattino - 
Articolo 17, paragrafo 2, lettera a), 
secondo trattino Articolo 66, paragrafo 1, lettera a) 
Articolo 17, paragrafo 2, lettera b) Articolo 67 
Articolo 17, paragrafo 3 Artic olo 63, paragrafi 4, 5 e 6 
IT 180   IT Articolo 17, paragrafo 4 - 
Articolo 17, paragrafo 5 Articolo 64, paragrafo 3, articolo 84, 
paragrafo 1, lettera d) 
Articolo 17, paragrafo 6 - 
Articolo 17, paragrafo 7 Articolo 63, paragrafo 6, articolo 68 e 
articolo 70, paragrafo 3 
Articolo 18 Articolo 62, paragrafo 2 
Articolo 19, paragrafo 1 Artic olo 75, punto 1, lettera g) 
Articolo 19, paragrafo 2 Articol o 75, paragrafo 1, lettera a) 
Articolo 19, paragrafo 3 Articolo 62, pa ragrafo 3, lettera  a), articolo 
62, paragrafo 4 
Articolo 20, paragrafo 1 Articolo 63 
Articolo 20, paragrafo 2 - 
Articolo 22, paragrafo 1 - 
Articolo 22, paragrafo 2 Articolo 65 
Articolo 22, paragrafo 3 - 
Articolo 22, paragrafo 4 - 
Articolo 22, paragrafo 5 - 
Articolo 22, paragrafo 6 - 
Articolo 22, paragrafo 7 - 
Articolo 24 Articolo 63, paragrafi 4, 5 e 6 
Articolo 24, paragrafo 3 Articoli 71 e 128 
Articolo 25, paragraf o 1 Articoli 100-106 
Articolo 25, paragrafo 2 Articolo 6 
Articolo 25, paragrafo 3 - 
Articolo 26 Articolo 129, paragrafi 5 e 6 
Articolo 27 Articolo 4, paragrafi 2 e 3, e articolo 129, 
paragrafi 1 e 6 
Articolo 28 - 
Articolo 29 - 
Articolo 30 - 
Articolo 31 - 
Articolo 32 - 
Articolo 33 - 
Articolo 34 - 
Articolo 35 - 
Articolo 36 - 
Allegato I Allegato I 
IT 181   IT Allegato II Articolo 62 
Allegato III Articolo 50 
 
Direttiva 91/496/CEE Presente regolamento 
Articolo 1 - 
Articolo 2, paragrafo 1 - 
Articolo 2, paragrafo 2, lettera a) Articolo 2, paragrafo 46 
Articolo 2, paragrafo 2, lettera b) Articolo 2, paragrafo 47 
Articolo 2, paragrafo 2, lettera c) Articolo 2, paragrafo 48 
Articolo 2, paragrafo 2, lettera d) - 
Articolo 2, paragrafo 2, lettera e) Articolo 2, paragrafo 27 
Articolo 2, paragrafo 2, lettera f) Articolo 2, paragrafo 29 
Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) Ar ticolo 54, paragrafo 1 e paragrafo 2, 
lettera a), e articolo 56, paragrafo 1, lettera 
b) 
Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) Ar ticolo 45, paragrafo 1, articolo 64, 
paragrafo 2 
Articolo 3, paragrafo 1, lettera c), punto i) Ar ticolo 54, paragrafo 2, lettera b), articolo 
54, paragrafo 4, articolo 55 
Articolo 3, paragrafo 1, lettera c), punto ii) Articolo 77, paragrafo 1, lettera d) 
Articolo 3, paragrafo 1, lettera d) Articolo 55 
Articolo 3, paragrafo 2 - 
Articolo 4, paragrafo 1 Articolo 47, paragrafo 1, articolo 47, 
paragrafo 2 e articolo 50 
Articolo 4, paragrafo 2 Articolo 47, paragrafo 1, articolo 47, 
paragrafo 3, articolo 47, paragrafo 4 e 
articolo 50 
Articolo 4, paragrafo 3 Articolo 49, lettera c) 
Articolo 4, paragrafo 4 Articol o 77, paragrafo 1, lettera d) 
Articolo 4, paragrafo 5 Articolo 4, paragrafi 2 e 3, articolo 49, 
lettera c), articolo 50 
Articolo 5 Articolo 53, articolo 54, paragrafo 2, lettera 
b), e paragrafo 4, articolo 55, articolo 56, 
paragrafo 1, lettera a), articolo 64, paragrafo 
1 
Articolo 6, paragrafo 1 - 
Articolo 6, paragrafo 2, lettera a) Articolo 62, paragrafi 1 e 2 
Articolo 6, paragrafo 2, lettera  b) Articolo 62, paragrafo 1 
Articolo 6, paragrafo 2, lettera c) Articolo 57 
IT 182   IT Articolo 6, paragrafo 2, lettera d) Ar ticolo 62, paragrafo 3, lettera a), e 
paragrafo 4 
Articolo 6, paragrafo 3 Articolo 58 
Articolo 6, paragrafo 3, lettera a) Articolo 58, paragrafo 1, lettera b) 
Articolo 6, paragrafo 3, lettera b) Articolo 58, paragrafo 1, lettera c) 
Articolo 6, paragrafo 3, lettera c) Ar ticoli 57, paragrafo 2, e 62, paragrafo 3 
Articolo 6, paragrafo 3, lettera d) Articolo 58, paragrafo 1, lettera d) 
Articolo 6, paragrafo 3, lettera e) Ar ticoli 57, paragrafo 2, e 62, paragrafo 3 
Articolo 6, paragrafo 3, lettera f) Ar ticoli 57, paragrafo 2, e 62, paragrafo 3 
Articolo 6, punto 3, lettera g) Ar ticolo 58, paragrafo 1, lettera e) 
Articolo 6, paragrafo 4 Articolo 57 e articolo 58, paragrafo 1 
Articolo 6, paragrafo 5 Articolo 58, paragrafo 2 
Articolo 7, paragrafo 1, primo tr attino Articolo 48, paragrafo 2 
Articolo 7, paragrafo 1, secondo trattino Articol o 54, paragrafo 2, le ttera b), articolo 
54, paragrafo 4, articolo 56 
Articolo 7, paragrafo 1, terzo tr attino Articolo 48, paragrafo 1 
Articolo 7, paragrafo 2 Articolo 56 
Articolo 7, paragrafo 3 - 
Articolo 8 Articolo 51, pa ragrafo 1, lettera b) 
Articolo 9 Articolo 49, lettera d) 
Articolo 10 Articolo 64, paragrafo 2 
Articolo 11, paragrafo 1 Articolo 63 
Articolo 11, paragrafo 2 - 
Articolo 12, paragrafo 1 Articoli 64, 66 e 67 
Articolo 12, paragrafo 2 Articolo 64, paragrafo 3, articolo 84, 
paragrafo 1, lettera d) 
Articolo 12, paragrafo 3 Articolo 68, articolo 69, paragrafo 3, e 
articolo 70, paragrafo 3 
Articolo 12, paragrafo 4 - 
Articolo 12, paragrafo 5 - 
Articolo 13 Articolo 62, paragrafo 2 
Articolo 14 - 
Articolo 15 Articolo 77, pa ragrafo 1, lettera d) 
Articolo 16 Articolo 52 
Articolo 17 Articolo 6 
Articolo 17 bis - 
Articolo 18, paragrafo 1 - 
Articolo 18, paragrafo 2 Articolo 65 
IT 183   IT Articolo 18, paragrafo 3 - 
Articolo 18, paragrafo 4 - 
Articolo 18, paragrafo 5 - 
Articolo 18, paragrafo 6 - 
Articolo 18, paragrafo 7 - 
Articolo 18, paragrafo 8 - 
Articolo 19 Articoli 115 e 116 Contratti di opzione, 
Articolo 20 Articoli 100-106 
Articolo 21 Articolo 129, paragrafi 5 e 6 
Articolo 22 - 
Articolo 23 - 
Articolo 24 - 
Articolo 25 - 
Articolo 26 - 
Articolo 27 - 
Articolo 28 -  
Articolo 29 - 
Articolo 30 - 
Articolo 31 - 
Allegato A Articolo 62 
Allegato B Articolo 64, paragrafo 2 
5. Direttiva 96/93/CE 
Direttiva 96/93/CE Presente regolamento 
Articolo 1 - 
Articolo 2, paragrafo 1 Articolo 2, paragrafo 22 
Articolo 2, paragrafo 2 Articolo 2 
Articolo 3, paragrafo 1 Articol o 87, paragrafo 2, lettera b) 
Articolo 3, paragrafo 2 Articolo 87, paragrafo 3, lettere a) e b) 
Articolo 3, paragrafo 3 Articol o 88, paragrafo 1, lettera a) 
Articolo 3, paragrafo 4 Articol o 87, paragrafo 3, lettera b) 
Articolo 3, paragrafo 5 Articolo 89 
Articolo 4, paragrafo 1 Articolo 87, paragrafo 2, lettera a), e 
articolo 88, paragrafo 2  
Articolo 4, paragrafo 2 Articol o 88, paragrafo 1, lettera b) 
Articolo 4, paragrafo 3 Articol o 88, paragrafo 1, lettera d) 
Articolo 5 Articolo 88, paragrafo 2 
Articolo 6 Articolo 128 
IT 184   IT Articolo 7 Articolo 141 
Articolo 8 - 
Articolo 9 - 
Articolo 10 - 
6. Direttiva 89/608/CEE 
Direttiva 89/608/CEE Presente regolamento 
Articolo 1 - 
Articolo 2 - 
Articolo 3 Titolo IV 
Articolo 4 Titolo IV 
Articolo 5 Titolo IV 
Articolo 6 Titolo IV 
Articolo 7 Titolo IV 
Articolo 8 Titolo IV 
Articolo 9 Titolo IV 
Articolo 10 Articolo 7 e titolo IV 
Articolo 11 - 
Articolo 12 Titolo IV 
Articolo 13 - 
Articolo 14 - 
Articolo 15 Articolo 7 e titolo IV 
Articolo 16  - 
Articolo 17 - 
Articolo 18 - 
Articolo 19 - 
Articolo 20 - 
7. Decisione 92/438/CEE 
IT 185   IT Decisione 92/438/CEE Presente regolamento 
Articolo 1 Articoli da 130 a 133 
Articolo 2 - 
Articolo 3 Articoli da 130 a 133 
Articolo 4 Articoli da 130 a 133 
Articolo 5 Articoli da 130 a 133 
Articolo 6 Articolo 62, pa ragrafo 3, lettera f) 
Articolo 7 - 
Articolo 8 - 
Articolo 9 - 
Articolo 10 - 
Articolo 11 - 
Articolo 12 - 
Articolo 13 - 
Articolo 14 - 
Articolo 15 - 
Allegato I Articoli da 130 a 133 
Allegato II Articoli da 130 a 133 
Allegato III Articoli da 130 a 133