Decisione relativa alla posizione comune definita dal Consiglio in vista dell'adozione della direttiva del Consiglio che modifica la direttiva 90/219/CEE sull'impiego confinato di microrganismi geneticamente modificati(C4-0031/ 98 95/0340(SYN))(Procedura di cooperazione: seconda lettura)



Gazzetta ufficiale n. C 210 del 06/07/1998 pag. 0033



A4-0192/98 Decisione relativa alla posizione comune definita dal Consiglio in vista dell'adozione della direttiva del Consiglio che modifica la direttiva 90/219/CEE sull'impiego confinato di microrganismi geneticamente modificati(C4-0031/98 - 95/0340(SYN))(Procedura di cooperazione: seconda lettura) Il Parlamento europeo, - vista la posizione comune del Consiglio (C4-0031/98 - 95/0340 (SYN)) ((GU C 62 del 26.2.1998, pag. 1.)), - visto il suo parere in prima lettura ((GU C 115 del 14.4.1997, pag. 59.)) sulla proposta della Commissione al Consiglio (COM(95)0640) ((GU C 356 del 22.11.1997, pag. 14. )), - consultato dal Consiglio a norma dell'articolo 189 C del trattato CE, - visto che la base giuridica proposta non è pertinente e che occorre pertanto fare riferimento all'articolo 100 A del trattato CE, - visto l'articolo 67 del regolamento, - vista la raccomandazione per la seconda lettura della commissione per la protezione dell'ambiente, la sanità pubblica e la tutela dei consumatori (A4-0192/98), 1. modifica come segue la posizione comune; 2. incarica il suo Presidente di trasmettere la presente decisione al Consiglio e alla Commissione. (Emendamento 1) Preambolo >Testo originale> IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 130 S, paragrafo 1, vista la proposta della Commissione, visto il parere del Comitato economico e sociale, deliberando secondo a procedura di cui all'articolo 189 C del trattato, >Testo dopo la votazione del PE> IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 100 A, vista la proposta della Commissione, visto il parere del Comitato economico e sociale, deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 189 B del trattato, (Emendamento 2) ARTICOLO 1, PUNTO 1 Articolo 2, lettera c) (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> c) «impiego confinato»: ogni attività nella quale i microrganismi sono modificati geneticamente o nella quale tali MGM sono messi in coltura, conservati, trasportati, distrutti, smaltiti o altrimenti utilizzati, e per la quale vengono usate misure specifiche di confinamento al fine di limitare il contatto degli stessi con la popolazione e con l'ambiente; >Testo dopo la votazione del PE> c) «impiego confinato»: ogni attività nella quale i microrganismi sono modificati geneticamente o nella quale tali MGM sono messi in coltura, conservati, trasportati, distrutti, smaltiti o altrimenti utilizzati, e per la quale vengono usate barriere fisiche o una combinazione di barriere fisiche, chimiche e/o biologiche al fine di evitare il contatto degli stessi con la popolazione e con l'ambiente; (Emendamento 3) ARTICOLO 1, PUNTO 1 Articolo 6, paragrafo 2, lettera b) (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> b) vi sia ragione di ritenere che la valutazione non sia più adeguata alla luce delle nuove conoscenze tecniche o scientifiche. >Testo dopo la votazione del PE> b) vi sia ragione di ritenere che la valutazione non sia più adeguata alla luce delle nuove conoscenze tecniche o scientifiche , o una segnalazione in tal senso venga fatta all'autorità competente. (Emendamento 5) ARTICOLO 1, PUNTO 1 Articolo 9, paragrafo 2 bis (nuovo) (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 2 bis. Il richiedente può comunque chiedere all'autorità competente una decisione sull'autorizzazione formale. Tale decisione deve avere luogo entro e non oltre 45 giorni dalla notifica. (Emendamento 6) ARTICOLO 1, PUNTO 1 Articolo 10, paragrafo 2, parte introduttiva (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> 2. Un impiego confinato della classe 3 o di una classe più elevata non può aver luogo senza l'approvazione scritta dell'autorità competente: >Testo dopo la votazione del PE> 2. Un impiego confinato della classe 3 o di una classe più elevata non può aver luogo senza l'approvazione dell'autorità competente , che comunica la sua decisione per iscritto: (Emendamento 7) ARTICOLO 1, PUNTO 1 Articolo 13 (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> Fatto salvo l'articolo 19, qualora gli Stati membri lo ritengano opportuno, possono prevedere la consultazione del pubblico sugli aspetti dell'impiego confinato proposto. >Testo dopo la votazione del PE> Fatto salvo l'articolo 19, qualora gli Stati membri lo ritengano opportuno, possono prevedere la consultazione del pubblico sugli aspetti dell'impiego confinato proposto e sulle misure o i piani di emergenza riguardanti la protezione della salute e dell'ambiente. (Emendamento 8) ARTICOLO 1, PUNTO 1 Articolo 14, primo comma, lettera b) (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> b) Le informazioni sui piani di emergenza siano fornite in modo appropriato e senza bisogno di richiesta agli organismi e alle autorità che possono essere coinvolti nell'incidente. Le informazioni devono essere aggiornate a intervalli opportuni. Esse devono anche essere disponibili al pubblico. >Testo dopo la votazione del PE> b) Le informazioni sui piani di emergenza e sulle pertinenti misure di sicurezza siano fornite in modo appropriato e senza bisogno di richiesta agli organismi e alle autorità che rischiano di essere coinvolti nell'incidente Le informazioni devono essere aggiornate a intervalli opportuni. Esse devono anche essere disponibili al pubblico. (Emendamento 9) ARTICOLO 1, PUNTO 1 Articolo 14 bis (nuovo) (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> Articolo 14 bis Gli utilizzatori giuridicamente responsabili di microrganismi geneticamente modificati hanno la piena responsabilità civile per gli eventuali danni alle persone e all'ambiente che sono causati da tale utilizzazione. Prima dell'inizio delle operazioni devono stipulare un'assicurazione di responsabilità civile per un ammontare sufficiente ai fini della copertura delle eventuali perdite causate. (Emendamento 10) ARTICOLO 1, PUNTO 1 BIS (nuovo) Articolo 17 (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 1 bis. L'articolo 17 è sostituito dal testo seguente: «Articolo 17 Gli Stati membri provvedono affinché l'autorità competente organizzi ispezioni e altre misure di controllo ai fini di assicurare il rispetto della presente direttiva da parte dell'utilizzatore. L'utilizzatore è responsabile di tenere adeguati verbali.» (Emendamento 11) ARTICOLO 1, PUNTO 2 Articolo 20 (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> Le modifiche necessarie per adeguare l'allegato II, parte A e gli allegati III, IV e V al progresso tecnico e per adeguare l'allegato II, parte C, sono decise secondo la procedura di cui all'articolo 21. >Testo dopo la votazione del PE> 1. Le modifiche necessarie per adeguare l'allegato II, parte A, l'allegato III, parte A e gli allegati IV e V al progresso tecnico e per adeguare l'allegato II, parte C, sono decise secondo la procedura di cui all'articolo 21. >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 2. Le modifiche necessarie per adeguare l'allegato III, parte B alle nuove conoscenze scientifiche sono stabilite su proposta della Commissione in conformità dell'articolo 100 A del trattato CE. (Emendamento 12) ARTICOLO 1, PUNTO 3 Articolo 20 bis (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> Anteriormente al .....(*), l'allegato II, parte B contenente l'elenco dei criteri di inclusione dei tipi di MGM nell'allegato II, parte C, è adottato dal Consiglio a maggioranza qualificata su proposta della Commissione. Le modifiche dell'allegato II, parte B sono adottate dal Consiglio a maggioranza qualificata su proposta della Commissione. _________ (*) 24 mesi dopo l'entrata in vigore della presente direttiva >Testo dopo la votazione del PE> I criteri per l'inserimento di determinati tipi di microrganismi geneticamente modificati nell'allegato II, parte B, sono fissati entro sei mesi dopo il termine indicato all'articolo 2 per l'attuazione della direttiva sulla base di una proposta della Commissione, ai sensi dell'articolo 100 A del trattato CE. (Emendamento 13) ARTICOLO 1, PUNTO 3 bis (nuovo) Articolo 21 (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 3 bis. L'articolo 21 è sostituito dal seguente testo: «Articolo 21 1. La Commissione è assistita da un comitato composto da rappresentanti degli Stati membri e presieduto dal rappresentante della Commissione. >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 2. Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un progetto delle misure da adottare. Il comitato formula il suo parere sul progetto entro un termine che il presidente può fissare in funzione dell'urgenza della questione. Il parere è approvato dalla maggioranza prevista dall'articolo 148, paragrafo 2, del trattato per l'adozione delle decisioni che il Consiglio deve prendere su proposta della Commissione. Nelle votazioni al comitato viene attribuita ai voti dei rappresentanti degli Stati membri la ponderazione definita all'articolo precitato. Il presidente non partecipa alla votazione. >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 3. La Commissione adotta misure che sono immediatamente applicabili. Tuttavia, se tali misure non sono conformi al parere espresso dal comitato, la Commissione le comunica immediatamente al Consiglio. In tal caso, la Commissione può differire l'applicazione delle misure da essa decise per un periodo di tre mesi al massimo a decorrere da tale comunicazione. Il Consiglio, deliberando a maggioranza qualificata, può prendere una decisione diversa entro il termine di cui al comma precedente. >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 4. Le motivazioni e i verbali del comitato sono accessibili al pubblico. >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 5. La Commissione presenta periodicamente al Parlamento europeo, con cadenza triennale a partire dal ........., una relazione sintetica sull'attuazione della direttiva, in particolare sulle misure da essa adottate e sulle modifiche da essa apportate o progettate agli allegati tecnici.» (Emendamento 14) ALLEGATO Allegato III (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> PRINCIPI DA SEGUIRE PER LA VALUTAZIONE DI CUI ALL'ARTICOLO 5, PARAGRAFO 2 Il presente allegato descrive in termini generali gli elementi da prendere in considerazione e la procedura da seguire per procedere alla valutazione di cui all'articolo 5, paragrafo 2. Esso sarà integrato, in particolare per quanto concerne la sezione B, da note orientative elaborate dalla Commissione secondo la procedura di cui all'articolo 21. >Testo dopo la votazione del PE> PRINCIPI DA SEGUIRE PER LA VALUTAZIONE DI CUI ALL'ARTICOLO 5, PARAGRAFO 2 Il presente allegato descrive in termini generali gli elementi da prendere in considerazione e la procedura da seguire per procedere alla valutazione di cui all'articolo 5, paragrafo 2. Le modifiche necessarie per l'adeguamento alle nuove conoscenze scientifiche sono decise secondo la procedura di cui all'articolo 20. >Testo originale> Tali note orientative saranno completate entro e non oltre il ... (*) >Testo dopo la votazione del PE> >Testo originale> A. Elementi di valutazione 1. Quelli che seguono dovrebbero essere considerati effetti potenzialmente nocivi: - affezioni per gli esseri umani, inclusi gli effetti tossici o allergici; - malattie per animali o piante; - effetti negativi risultanti dall'incapacità di curare la malattia o di predisporre un'efficace profilassi; - effetti negativi derivanti dallo stabilimento o dalla diffusione nell'ambiente; - effetti negativi derivanti dal trasferimento naturale ad altri organismi di materiale genetico inserito. >Testo dopo la votazione del PE> A. Elementi di valutazione 1. Quelli che seguono dovrebbero essere considerati effetti potenzialmente nocivi: - affezioni per gli esseri umani, inclusi gli effetti tossici o allergici; - malattie per animali o piante; - effetti negativi risultanti dall'incapacità di curare la malattia o di predisporre un'efficace profilassi; - effetti negativi derivanti dallo stabilimento o dalla diffusione nell'ambiente; - effetti negativi derivanti dal trasferimento naturale ad altri organismi di materiale genetico inserito. >Testo originale> 2. La valutazione di cui all'articolo 5, paragrafo 2 si dovrebbe basare sui seguenti elementi: a) l'individuazione di tutti gli effetti potenzialmente nocivi delle operazioni, in particolare quelli associati con: i) il microrganismo ricettore, ii) il materiale genetico inserito (donato), iii) il vettore, iv) il microrganismo donatore (qualora esso intervenga nell'operazione), v) l'MGM che ne deriva; >Testo dopo la votazione del PE> 2. La valutazione di cui all'articolo 5, paragrafo 2 si dovrebbe basare sui seguenti elementi: a) l'individuazione di tutti gli effetti potenzialmente nocivi delle operazioni, in particolare quelli associati con: i) il microrganismo ricettore, ii) il materiale genetico inserito (donato), iii) il vettore, iv) il microrganismo donatore (qualora esso intervenga nell'operazione), v) l'MGM che ne deriva; >Testo originale> b) le caratteristiche delle operazioni; >Testo dopo la votazione del PE> b) le caratteristiche delle operazioni; >Testo originale> c) la gravità degli effetti potenzialmente nocivi; >Testo dopo la votazione del PE> c) la gravità degli effetti potenzialmente nocivi; >Testo originale> d) la probabilità che i suddetti effetti si traducano in pratica. >Testo dopo la votazione del PE> d) la probabilità che i suddetti effetti si traducano in pratica. >Testo originale> B. Procedura >Testo dopo la votazione del PE> B. Procedura >Testo originale> 3. La prima fase della procedura di valutazione dovrebbe consistere nell'individuare le proprietà nocive del ricettore e, se del caso, del microrganismo donatore, le eventuali caratteristiche di pericolosità associate al vettore o al materiale inserito, compresa ogni eventuale alterazione delle proprietà proprie del ricettore. >Testo dopo la votazione del PE> 3. Per giungere all'individuazione di classi di rischio per la salute dell'uomo e per l'ambiente l'utilizzatore dovrebbe tener conto degli schemi di classificazione dei microrganismi riceventi contenuti in altri esempi di legislazione comunitaria o schemi internazionali (per esempio i cataloghi di batteri, funghi, parassiti, virus e altri agenti biologici con relativa classificazione dei rischi di cui alle direttive 90/679/CEE e 93/88/CEE (1) del Consiglio e schemi di classificazione dell'OMS e del NIH, ecc.) e loro versioni aggiornate in conseguenza di nuove conoscenze scientifiche e progressi tecnici. >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 3 bis. Tali schemi di classificazione riguardano i microrganismi naturali e si basano normalmente sulla capacità dei microrganismi di provocare malattie agli esseri umani e animali e sulla gravità e trasmissività delle malattie che potrebbero essere provocate. L'utilizzatore deve anche prendere in considerazione gli schemi di utilizzazione che si riferiscono agli agenti patogeni delle piante (generalmente fissati su base nazionale). I summenzionati schemi di classificazione forniscono solo un'indicazione provvisoria della classe di rischio dell'attività e del relativo insieme di misure di confinamento e di controllo richieste. >Testo originale> 4. In generale, soltanto gli MGM che posseggono le seguenti caratteristiche dovrebbero essere considerati tali da poter rientrare nella classe 1 di cui all'articolo 5: >Testo dopo la votazione del PE> 4. In generale, soltanto gli MGM che posseggono le seguenti caratteristiche dovrebbero essere considerati tali da poter rientrare nella classe 1 di cui all'articolo 5: >Testo originale> i) è improbabile che il meccanismo ricettore o quello parentale provochino malattie per gli esseri umani, gli animali o le piante; >Testo dopo la votazione del PE> i) è improbabile che il meccanismo ricettore o quello parentale provochino malattie per gli esseri umani, gli animali o le piante; >Testo originale> i) la natura del vettore e dell'inserimento è tale da non conferire all'MGM un fenotipo in grado di provocare malattie per gli esseri umani, gli animali o le piante, o di avere effetti nocivi sull'ambiente; >Testo dopo la votazione del PE> ii) la natura del vettore e dell'inserimento è tale da non conferire all'MGM un fenotipo in grado di provocare malattie per gli esseri umani, gli animali o le piante, o di avere effetti nocivi sull'ambiente; >Testo originale> iii) è improbabile che l'MGM provochi malattie per gli esseri umani, gli animali o le piante o abbia effetti nocivi sull'ambiente. >Testo dopo la votazione del PE> iii) è improbabile che l'MGM provochi malattie per gli esseri umani, gli animali o le piante o abbia effetti nocivi sull'ambiente. >Testo originale> 5. L'utilizzatore può avviare questa procedura tenendo in primo luogo conto della normativa comunitaria pertinente (per esempio la direttiva 90/679/CEE del Consiglio e gli schemi di classificazione che si riferiscono ad animali e piante patogeni) nonché altri schemi internazionali e nazionali di classificazione. Questi schemi riguardano microrganismi naturali e in quanto tali si basano solitamente sulla capacità dei microrganismi di provocare malattie per gli esseri umani, gli animali o le piante e sulla gravità e trasmissibilità della malattia che essi sono in grado di provocare. >Testo dopo la votazione del PE> 5. Valutazione dei rischi per la salute dell'uomo a) Il primo stadio della valutazione dei rischi per la salute dell'uomo dovrebbe comportare l'identificazione della classe di rischio dell'organismo ricevente coinvolto nell'operazione. I microrganismi riceventi sono suddivisi in quattro classi di rischio in considerazione degli effetti potenziali sulla salute dell'uomo adulto (tab. 1). Tali classi di rischio corrispondono esattamente alla classificazione delle attività dell'impiego confinato nelle quattro classi di rischio di cui all'articolo 5, paragrafo 3. L'individuazione (o classificazione) delle classi di rischio per la salute dell'uomo fornisce solo un'indicazione provvisoria della classe di rischio dell'attività e del corrispondente ordine di confinamento, nonché delle misure di controllo richieste. Tabella 1 «Le quattro classi di rischio per la salute dell'uomo» >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> Microrganismo ricevente classe di rischio Non associato a malattie 1 Associato a malattie dell'uomo 2 raramente gravi e per le quali spesso sono possibili interventi profilattici o terapeutici Associato a malattie dell'uomo 3 gravi o letali per le quali è possibile un intervento profilattico o terapeutico (rischio elevato a livello individuale, ma ridotto a livello di comunità) Associato a malattie dell'uomo 4 gravi o letali per le quali di solito non sono possibili interventi profilattici o terapeutici (alto rischio a livello individuale e alto rischio a livello di comunità) >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> b) Aspetti di cui tener conto nell'assegnazione del microrganismo ricevente alle classi di rischio per la salute dell'uomo 1-4: >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> - natura della patogenicità, virulenza, contagiosità, tossicità e vettori di trasmissione della malattia; - natura dei vettori indigeni laddove essi potrebbero mobilizzare il DNA inserito e frequenza della mobilizzazione; - natura e stabilità delle mutazioni invalidanti; - gamma degli organismi ospiti (se del caso); - qualsiasi carattere fisiologico significativo che possa essere alterato nel MGM finale e, se del caso, sua stabilità; - interazione con, ed effetti su, altri organismi nell'ambiente (comprese probabili proprietà competitive, patogene o simbiotiche); - capacità di creare strutture di sopravvivenza (quali spore o sclerozi). >Testo originale> 6. La procedura di individuazione del rischio, eseguita a norma dei precedenti paragrafi 3, 4 e 5, dovrebbe portare all'individuazione del livello di rischio associato all'MGM. >Testo dopo la votazione del PE> 6. La classificazione definitiva e la selezione delle misure di controllo debbono essere effettuate tenendo conto i) di tutte le proprietà nocive (vedi sopra) che il vettore o il materiale inserito conferiscono al ricevente o di qualsiasi alterazione delle proprietà del ricevente; ii) delle caratteristiche delle operazioni (ovvero natura, scala); iii) delle caratteristiche dell'ambiente che può essere esposto agli MGM (ovvero se nell'ambiente che può trovarsi esposto agli MGM vi sono bioti conosciuti su cui i microrganismi utilizzati nelle attività di impiego confinato possono influire negativamente). >Testo originale> 7. La selezione di misure di confinamento e di altre misure di protezione dovrebbe quindi basarsi sul livello di rischio associato all'MGM, tenendo presenti nel contempo: i) le caratteristiche dell'ambiente potenzialmente esposto (per esempio se nell'ambiente potenzialmente esposto agli MGM siano presenti bioti noti che possano subire effetti nocivi a causa dei microrganismi utilizzati nelle operazioni di confinamento); ii) le caratteristiche dell'operazione (per esempio proporzioni, natura); iii) qualsivoglia operazione fuori norma (per esempio inoculazione di MGM negli animali; impianti potenzialmente generatori di aerosol). La considerazione dei precedenti punti i), ii) e iii) per ogni operazione specifica può incrementare, ridurre o lasciare inalterato il livello di rischio associato all'MGM indicato al paragrafo 6. >Testo dopo la votazione del PE> 7. Valutazione finale dei rischi La valutazione dei rischi per la salute dell'uomo e la valutazione dei rischi per l'ambiente dovrebbero essere esaminate congiuntamente onde pervenire a una valutazione finale dei rischi per la classificazione delle attività coinvolte nella produzione di determinati MGM in determinati impianti. La valutazione finale corrisponderà almeno al livello più alto delle due classi di rischio assegnate per la salute dell'uomo e per l'ambiente. >Testo originale> 8. L'analisi eseguita in base a quanto precedentemente descritto porterà all'assegnazione definitiva dell'operazione ad una delle classi di cui all'articolo 5, paragrafo 3. >Testo dopo la votazione del PE> 8. L'analisi eseguita in base a quanto precedentemente descritto porterà all'assegnazione definitiva dell'operazione ad una delle classi di cui all'articolo 5, paragrafo 3. >Testo originale> 9. La classificazione definitiva dell'impiego confinato dovrebbe essere confermata mediante una revisione della valutazione completa di cui all'articolo 5, paragrafo 2. _________ (*) 18 mesi dopo l'entrata in vigore della presente direttiva. >Testo dopo la votazione del PE> ____________ (1) GU L 268 del 29.10.1993, pag. 71. (Emendamento 15) ALLEGATO Allegato IV, Tabella I a, linea 3 (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> 3. Superfici resistenti ad acqua, acidi, alcali, solventi, disinfettanti, agenti decontaminanti e facili da pulire >Testo dopo la votazione del PE> 3. Superfici resistenti ad acqua e agenti decontaminanti, e che sono facili da pulire >Testo originale> Livelli di confinamento: >Testo dopo la votazione del PE> Livelli di confinamento: >Testo originale> 1 necessario (banco) >Testo dopo la votazione del PE> 1 necessario ( pavimento) >Testo originale> 2 necessario (banco) >Testo dopo la votazione del PE> 2 necessario ( pavimento) >Testo originale> 3 necessario (banco, pavimento) >Testo dopo la votazione del PE> 3 necessario (pavimento, pareti, soffitto) >Testo originale> 4 necessario (banco, pavimento, soffitto, pareti) >Testo dopo la votazione del PE> 4 necessario (pavimento, pareti, soffitto e superfici resistenti ai prodotti chimici) (Emendamento 16) ALLEGATO Allegato IV, Tabella Ia, linea 3 bis (nuova) (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 3 bis. Superfici di banchi idrorepellenti e resistenti ad acidi, alcali, solventi e disinfettanti >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> Livelli di confinamento: >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 1 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 2 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 3 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 4 necessario (Emendamento 17) ALLEGATO Allegato IV, Tabella Ia, linea 10 (nuova) (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 10 Indicazioni di rischio biologico sulla porta >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> Livelli di confinamento: >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 1 non necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 2 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 3 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 4 necessario (Emendamento 18) ALLEGATO Allegato IV, Tabella Ia, linea 12 (nuova) (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 12 Norme di lavaggio delle mani e decontaminazione per il personale >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> Livelli di confinamento: >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 1 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 2 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 3 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 4 necessario (Emendamento 19) ALLEGATO Allegato IV, Tabella Ia, linea 14, colonna 3 (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> 3 adeguati indumenti di protezione >Testo dopo la votazione del PE> 3 adeguati indumenti di protezione + calzature (Emendamento 20) ALLEGATO Allegato IV, Tabella Ia, linea 16 (nuova) (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 16 Verificare adeguatamente e mantenere in funzione misure e attrezzature di controllo >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> Livelli di confinamento: >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 1 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 2 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 3 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 4 necessario (Emendamento 21) ALLEGATO Allegato IV, Tabella Ia, linea 17 (nuova) (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 17 Registrazione >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> Livelli di confinamento: >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 1 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 2 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 3 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 4 necessario (Emendamento 22) ALLEGATO Allegato IV, Tabella Ia, linea 18, colonna 1 (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> 1 facoltativo >Testo dopo la votazione del PE> 1 necessario (Emendamento 23) ALLEGATO Allegato IV, Tabella Ib, linea 3, colonne 1-3 (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> 1 non necessario >Testo dopo la votazione del PE> 1 facoltativo >Testo originale> 2 facoltativo >Testo dopo la votazione del PE> 2 facoltativo >Testo originale> 3 facoltativo >Testo dopo la votazione del PE> 3 necessario (Emendamento 24) ALLEGATO Allegato IV, Tabella Ib, linea 5 (nuova) (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 5 Accesso limitato >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> Livelli di confinamento >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 1 necessario (visitatori ammessi) >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 2 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 3 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 4 necessario (Emendamento 25) ALLEGATO Allegato IV, Tabella Ic, linea 2, colonna 1 (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> 1 facoltativo >Testo dopo la votazione del PE> 1 necessario (Emendamento 26) ALLEGATO Allegato IV, Tabella Ic, linea 3, colonna 2 (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> 2 facoltativo >Testo dopo la votazione del PE> 2 necessario (Emendamento 27) ALLEGATO Allegato IV, Tabella Ic, linea 4, colonne 1 e 2 (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> 1 facoltativo >Testo dopo la votazione del PE> 1 necessario (pavimento) >Testo originale> 2 necessario (pavimento) >Testo dopo la votazione del PE> 2 necessario (pavimento e pareti) (Emendamento 28) ALLEGATO Allegato IV, Tabella Ic, linea 5 (nuova) (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 5 Confinamento degli animali in gabbie, recinti o serbatoi adeguati >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> Livelli di confinamento >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 1 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 2 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 3 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 4 necessario (Emendamento 29) ALLEGATO Allegato IV, Tabella II, linea 2, colonna 1 (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> 1 non necessario >Testo dopo la votazione del PE> 1 necessario , minimizzare le emissioni (Emendamento 30) ALLEGATO Allegato IV, Tabella II, linea 9 (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> 9 Superfici resistenti ad acqua, acidi, alcali, solventi, disinfettanti, agenti decontaminanti e facili da pulire >Testo dopo la votazione del PE> 9 Superfici resistenti ad acqua e agenti decontaminanti e facili da pulire. >Testo originale> Livelli di confinamento >Testo dopo la votazione del PE> Livelli di confinamento >Testo originale> 1 necessario (banco, se presente) >Testo dopo la votazione del PE> 1 facoltativo (pavimento) >Testo originale> 2 necessario (banco, se presente) >Testo dopo la votazione del PE> 2 necessario ( pavimento) >Testo originale> 3 necessario (banco, se presente, pavimento) >Testo dopo la votazione del PE> 3 necessario (pavimento, pareti, soffitto) >Testo originale> 4 necessario (banco, pavimento, soffitto, pareti). >Testo dopo la votazione del PE> 4 necessario (pavimento, soffitto, pareti e superfici resistenti ai prodotti chimici) (Emendamento 31) ALLEGATO Allegato IV, Tabella II, linea 9 bis (nuova) (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 9 bis Superfici di banchi refrattarie all'acqua e resistenti ad acidi, alcali, solventi e disinfettanti >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> Livelli di confinamento >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 1 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 2 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 3 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 4 necessario (Emendamento 32) ALLEGATO Allegato IV, Tabella II, linea 15 (nuova) (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 15 Vanno previste segnalazioni di pericolo biologico >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> Livelli di confinamento >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 1 non necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 2 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 3 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 4 necessario (Emendamento 33) ALLEGATO Allegato IV, Tabella II, linea 16 (nuova) (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 16 Disposizioni di lavaggio delle mani e decontaminazione del personale >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> Livelli di confinamento >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 1 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 2 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 3 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 4 necessario (Emendamento 34) ALLEGATO Allegato IV, Tabella II, linea 19 (nuova) (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 19 Verificare adeguatamente e mantenere in funzione misure e attrezzature di controllo >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> Livelli di confinamento >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 1 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 2 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 3 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 4 necessario (Emendamento 35) ALLEGATO Allegato IV, Tabella II, linea 20 (nuova) (direttiva 90/219/CEE) >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 20 Registrazione >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> Livelli di confinamento >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 1 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 2 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 3 necessario >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> 4 necessario