28. 3. 89 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 76/1 
II 
(Atti preparatori) 
COMMISSIONE 
Proposta di regolamento (CEE) del Consiglio relativo a norme di polizia sanitaria per gli scambi 
intracomunitari e le importazioni da paesi terzi di embrioni di animali domestici della specie bovina 
COM(88) 785 def. 
(Presentata dalla Commissione VII gennaio 1989) 
(89/C 76/01) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica 
europea, in particolare l'articolo 43, 
vista la proposta della Commissione, 
visto il parere del Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale, 
considerando che l'impiego di embrioni di animali 
domestici della specie bovina rientra nel quadro di 
un'efficace politica di selezione, atta a migliorare la 
produttività ed i redditi del settore; che la libera 
circolazione di detti embrioni dovrebbe favorire uno 
sviluppo razionale, tenendo conto dell'utilizzazione di 
fattori ottimali di produzione; 
considerando che nella direttiva 64/432/CEE del Consi­
glio (*), modificata da ultimo dalla direttiva 87/489/ 
CEE (2), figurano le disposizioni relative ai problemi di 
polizia sanitaria in materia di scambi intracomunitari di 
animali delle specie bovina e suina; che inoltre la direttiva 
72/462/CEE del Consiglio (3), modificata da ultimo dalla 
direttiva 87/64/CEE (4), comprende disposizioni su proble­
mi di polizia sanitaria all'importazione di animali delle 
specie bovina e suina in provenienza dai paesi terzi; 
considerando che le disposizioni suddette prevedono, per 
quanto concerne gli scambi intracomunitari e le importa­
zioni nella Comunità di animali delle specie bovina e suina 
in provenienza dai paesi terzi, che il paese d'origine 
garantisca il rispetto delle condizioni di polizia sanitaria in 
(!) GU n. 121 del 29. 7. 1964, pag. 1977/64. 
(2) GU n. L 280 del 3. 10. 1987, pag. 28. 
(3) GU n. L 302 del 31. 12. 1972, pag. 28. 
(4) GU n. L 34 del 5. 2. 1987, pag. 52. modo che sia virtualmente eliminato il rischio di diffusione 
di malattie animali; che sussistono tuttavia rischi di 
diffusione di tali malattie negli scambi di embrioni ; 
considerando che, nel quadro della politica comunitaria di 
armonizzazione delle normative zoosanitarie nazionali che 
disciplinano gli scambi intracomunitari di animali e di 
prodotti di origine animale, occorre ora istituire un sistema 
armonizzato per gli scambi intracomunitari e le importa­
zioni nella Comunità di embrioni bovini; 
considerando che, nell'ambito degli scambi intracomunita­
ri di embrioni, lo Stato membro in cui gli embrioni sono 
raccolti dovrebbe avere l'obbligo di assicurare che questi 
sono stati raccolti e trattati da gruppi di raccolta di ormoni 
riconosciuti e controllati, che provengono da animali il cui 
stato sanitario è tale da garantire l'assenza di rischi di 
diffusione di malattie animali, che sono stati raccolti, 
trattati, immagazzinati e trasportati secondo norme atte a 
salvaguardarne lo stato sanitario e che sono scortati 
durante il trasporto verso il paese di destinazione da un 
certificato sanitario dal quale deve risultare che l'obbligo 
suddetto à stato adempiuto; 
considerando che la disparità delle politiche seguite nella 
Comunità in materia di vaccinazione contro l'afta 
epizootica giustifica il mantenimento di deroghe tempora­
nee che autorizzano gli Stati membri ad esigere una 
protezione supplementare contro tale malattia; 
considerando che è opportuno, per le importazioni nella 
Comunità di embrioni provenienti dai paesi terzi, compila­
re un elenco di questi paesi sulla base di determinate regole 
di polizia sanitaria; che, fatto salvo tale elenco, gli Stati 
membri dovrebbero autorizzare l'importazione di embrio­
ni soltanto se sono stati prelevati da gruppi di raccolta di 
embrioni che rispondono a determinati requisiti e che siano 
sottoposti a controlli ufficiali ; che si dovrebbero inoltre 
fissare per i paesi compresi in tale elenco condizioni 
specifiche di polizia sanitaria in funzione delle circostanze ; 
che per verificare il rispetto di questi requisiti si possono 
effettuare controlli in loco; 
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considerando che, per prevenire la trasmissione di talune 
malattie contagiose, si devono effettuare controlli all'im­
portazione al momento in cui la partita di embrioni arriva 
nel territorio della Comunità, salvo in caso di transito 
esterno; che occorre definire, per il transito interno, le 
misure che gli Stati membri devono adottare dopo tali 
controlli; 
considerando che occorre affidare alla Commissione il 
compito di prendere talune misure per l'applicazione del 
presente regolamento ; 
considerando che è necessario a tal fine istituire delle 
procedure di collaborazione tra la Commissione e gli Stati 
membri ; 
considerando che il presente regolamento non concerne gli 
scambi di embrioni prodotti anteriormente alla data entro 
la quale gli Stati membri devono conformarsi allo stesso, 
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO : 
CAPITOLO I 
Disposizioni generali 
Articolo 1 
Il presente regolamento stabilisce le condizioni di polizia 
sanitaria che disciplinano gli scambi intracomunitari e le 
importazioni in provenienza dai paesi terzi di embrioni 
freschi e congelati di animali domestici della specie bovina. 
Articolo. 2 
Ai fini del presente regolamento, sono applicabili, ove 
necessario, le definizioni che figurano all'articolo 2 della 
direttiva 64/432/CEE e all'articolo 2 della direttiva 72/ 
462/CEE. 
Inoltre, si intende per: 
a) «embrione», lo stadio iniziale dello sviluppo di un 
animale domestico della specie bovina in grado di essere 
trasferito in una madre ricevente; 
b) «gruppo di raccolta di embrioni», un gruppo ufficial­
mente riconosciuto di tecnici, sottoposto al controllo di 
un veterinario del gruppo, competente ai fini della 
raccolta, del trattamento e del magazzinaggio degli 
embrioni, conformemente alle condizioni di cui all'alle­
gato A ; 
e) « veterinario del gruppo », il veterinario responsabile del 
controllo di un gruppo di raccolta di embrioni, 
conformemente alle condizioni di cui all'allegato A; 
d) «partita di embrioni», la quantità di embrioni prove­
nienti da un'unica donatrice e coperta dallo stesso 
certificato ; 
e) « paese di raccolta », lo Stato membro o il paese terzo nel 
quale sono raccolti gli embrioni o dal quale questi sono 
spediti in uno Stato membro ; 
f) « laboratorio di diagnosi riconosciuto », un laboratorio 
situato nel territorio di uno Stato membro o di un paese 
terzo, designato dalla competente autorità veterinaria per effettuare gli esami diagnostici prescritti dal 
presente regolamento. 
CAPITOLO II 
Norme relative agli scambi intracomunitari 
Articolo 3 
Vengono spediti dal territorio di uno Stato membro verso il 
territorio di un altro Stato membro soltanto embrioni che 
soddisfino le seguenti condizioni : 
a) siano stati ottenuti tramite fecondazione artificiale o 
fecondazione in vitro con lo sperma di un donatore 
proveniente da un centro di raccolta di sperma quale 
definito all'articolo 2, lettera b), della direttiva 88/407/ 
CEE del Consiglio (l), o siano stati concepiti in seguito a 
monta da parte di tori aventi uno stato sanitario 
conforme al disposto dell'allegato B della medesima 
direttiva; 
b) siano stati prelevati da animali domestici della specie 
bovina aventi uno stato sanitario conforme al disposto 
dell'allegato B; 
e) siano stati raccolti, trattati e immagazzinati da un 
gruppo di raccolta di embrioni riconosciuto in confor­
mità dell'articolo 5, paragrafo 1 ; 
d) siano stati raccolti, trattati ed immagazzinati dal 
gruppo di raccolta in conformità dell'allegato A; 
e) siano scortati, durante il loro trasporto verso il paese di 
destinazione, da un certificato di polizia sanitaria 
conforme all'articolo 6, paragrafo 1. 
Articolo 4 
1. Fino al 31 dicembre 1991 gli Stati membri in cui non 
viene effettuata la vaccinazione contro l'afta epizootica 
possono : 
— vietare l'ingresso nel loro territorio di embrioni freschi 
provenienti da Stati membri in cui viene praticata la 
vaccinazione, 
— esigere, per le importazioni di embrioni congelati 
provenienti da Stati membri in cui viene praticata la 
vaccinazione, che campioni dei liquidi di lavaggio e di 
sciacquo di ciascuna partita raccolta e destinata ad 
essere commercializzata possano essere sottoposti ad 
una prova di isolamento del virus aftoso in un 
laboratorio di diagnosi riconosciuto, situato nello Stato 
membro di destinazione o in un laboratorio di diagnosi 
riconosciuto indicato da tale Stato membro. Qualora 
l'esito della prova sia positivo, gli embrioni possono 
essere respinti. 
2. Anteriormente al 1° gennaio 1991 il Consiglio riesami­
na il presente articolo sulla base di una relazione della 
Commissione corredata di proposte. 
Articolo 5 
1. Il riconoscimento di un gruppo di raccolta di embrioni 
di cui all'articolo 3, lettera e), è accordato soltanto se sono 
0) GU n. L 194 del 22. 7. 1988, pag. 10. 
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rispettate le disposizioni dell'allegato A e se il gruppo di 
raccolta di embrioni è in grado di rispettare le altre 
disposizioni del presente regolamento. 
Il riconoscimento del gruppo deve essere rinnovato se il 
veterinario del gruppo viene sostituito e ogni qualvolta si 
verificano cambiamenti profondi a livello dell'organizza­
zione del gruppo o dei laboratori o dell'apparecchiatura di 
cui esso dispone. 
Il veterinario ufficiale controlla il rispetto delle disposizioni 
di cui sopra. Qualora una o più di tali disposizioni non 
fossero più osservate, il riconoscimento viene revocato. 
2. Tutti i gruppi di raccolta di embrioni riconosciuti 
devono essere registrati presso la competente autorità dello 
Stato membro, e a ciascun gruppo deve essere rilasciato un 
numero di registrazione veterinaria. Ogni Stato membro 
comunica agli altri Stati membri ed alla Commissione 
l'elenco dei gruppi di raccolta di embrioni nonché i relativi 
numeri di registrazione veterinaria. Anche la revoca del 
riconoscimento deve venir notificata. 
Se uno Stato membro ritiene che le disposizioni che 
disciplinano il riconoscimento non sono o non sono più 
rispettate da un gruppo di raccolta di embrioni situato in un 
altro Stato membro, esso ne informa l'autorità competente 
di tale Stato. Quest'ultima provvede allora ad adottare le 
misure necessarie e comunica all'autorità competente del 
primo Stato membro le decisioni prese nonché le relative 
motivazioni. 
Se il primo Stato membro teme che non siano state prese le 
misure necessarie o che queste siano insufficienti, ne 
informa la Commissione che incarica uno o più esperti 
veterinari di esprimere un parere. In base a questo parere, 
gli Stati membri possono essere autorizzati, conformemen­
te alla procedura di cui all'articolo 18, a vietare provviso­
riamente l'ammissione degli embrioni prelevati dal gruppo 
di raccolta in questione. 
La predetta autorizzazione può essere revocata secondo la 
procedura di cui all'articolo 19, alla luce di un nuovo 
parere formulato da uno o più esperti veterinari. 
Gli esperti veterinari debbono avere la cittadinanza di uno 
Stato membro diverso da quelli coinvolti nella controver­
sia. 
3. Norme particolareggiate per l'applicazione del presen­
te articolo sono adottate secondo la procedura dell'artico­
lo 19. 
Articolo 6 
1. Ogni partita deve essere corredata da un certificato 
sanitario compilato da un veterinario ufficiale dello Stato 
membro di raccolta su un modulo conforme al fac-simile 
riprodotto nell'allegato C. Per ogni partita di embrioni 
viene rilasciato un certificato distinto. 2. Detto certificato deve : 
a) essere redatto in almeno una delle lingue ufficiali della 
Comunità indicate dallo Stato membro di raccolta ; se 
del caso, le competenti autorità di uno Stato membro 
interessato dal trasporto degli embrioni possono 
richiedere una traduzione in una delle lingue ufficiali del 
medesimo Stato membro; 
b) avere un solo destinatario ; 
e) scortare la partita fino a destinazione, nell'esemplare 
originale. 
CAPITOLO III 
Norme relative alle importazioni in provenienza dai 
paesi terzi 
Articolo 7 
1. Uno Stato membro può autorizzare l'importazione di 
embrioni unicamente dai paesi terzi o parti di paesi terzi che 
figurano in un elenco compilato in conformità della 
procedura di cui all'articolo 18. Tale elenco può essere 
completato o modificato secondo la stessa procedura. 
2. Per decidere se un paese terzo o parti di esso possano 
figurare nell'elenco di cui al paragrafo 1, si tiene conto, in 
particolare : 
a) dello stato sanitario del bestiame, degli altri animali 
domestici e degli animali selvatici del paese terzo, 
specialmente per quanto riguarda le malattie esotiche 
degli animali, nonché della situazione sanitaria ambien­
tale di tale paese, suscettibili di compromettere la salute 
del bestiame della Comunità ; 
b) della regolarità e della rapidità delle informazioni 
fornite dal paese terzo in merito alla presenza nel suo 
territorio di malattie contagiose degli animali, special­
mente quelle menzionate negli elenchi A e B dell'Ufficio 
internazionale delle epizoozie; 
e) della normativa di tale paese in merito alla profilassi e 
alla lotta contro le malattie degli animali; 
d) della struttura dei servizi veterinari di tale paese e dei 
poteri di cui essi dispongono; 
e) dell'organizzazione e dell'applicazione delle misure di 
profilassi e di lotta contro le malattie contagiose degli 
animali; e 
f) delle garanzie che il paese terzo può offrire in merito al 
rispetto della normativa istituita dal presente regola­
mento. 
3. L'elenco di cui al paragrafo 1 e tutte le modifiche ad 
esso apportate sono pubblicati nella Gazzetta ufficiale delle 
Comunità europee. 
Articolo 8 
1. È compilato, secondo la procedura di cui all'artico­
lo 18, un elenco dei gruppi di raccolta di embrioni 
autorizzati a prelevare, nei paesi terzi, embrioni destinati 
N. C 76/4 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 28. 3. 89 
alla Comunità. Tale elenco può essere completato o 
modificato secondo la stessa procedura. 
2. Per decidere se un gruppo di raccolta di embrioni 
situato in un paese terzo può figurare nell'elenco di cui al 
paragrafo 1, si tiene conto, in particolare, del controllo 
veterinario esercitato in detto paese sui metodi di raccolta 
degli embrioni, dei poteri di cui dispongono i suoi servizi 
veterinari e della sorveglianza a cui sono sottoposti i suoi 
gruppi di raccolta di embrioni. 
3. Un gruppo di raccolta di embrioni può figurare 
nell'elenco di cui al paragrafo 1 soltanto se: 
a) opera in uno dei paesi o in una delle parti dei paesi che 
figurano nell'elenco di cui all'articolo 4, paragrafo 1 ; 
b) soddisfa le esigenze dell'allegato A; 
e) è stato ufficialmente riconosciuto per l'esportazione 
verso la Comunità dai servizi veterinari del paese terzo 
interessato ; 
d) è sottoposto ad ispezioni regolari da parte di un 
veterinario ufficiale del paese terzo interessato. 
Articolo 9 
1. Le importazioni di embrioni dal territorio di un paese 
terzo che figura nell'elenco di cui all'articolo 7, paragra­
fo 1, possono aver luogo unicamente se gli embrioni 
medesimi : 
a) provengono da animali donatori che, immediatamente 
prima della raccolta, abbiano soggiornato per almeno 
sei mesi nel territorio del paese terzo di cui si tratta; 
b) rispondono alle norme di polizia sanitaria adottate, 
conformemente alla procedura di cui all'articolo 19, per 
le importazioni di embrioni in provenienza da tale 
paese. 
Ai fini dell'adozione delle norme di cui al primo comma, 
debbono essere presi in considerazione gli elementi 
seguenti : 
a) la situazione sanitaria della zona circostante il luogo di 
raccolta di embrioni, con riferimento speciale alle 
malattie indicate nell'allegato A dell'Ufficio internazio­
nale delle epizoozie; 
b) lo stato sanitario di tutti gli animali nell'azienda dove 
viene effettuata la raccolta di embrioni e le prescrizioni 
relative agli esami; 
e) lo stato sanitario dell'animale donatore e le prescrizioni 
relative agli esami; 
d) le prescrizioni in materia di trattamento degli embrioni. 
2. Per stabilire le condizioni di polizia sanitaria, confor­
memente al paragrafo 1, per quanto concerne la tubercolo­
si bovina e la brucellosi si applicano, come base di 
riferimento, le norme fissate nell'allegato A della direttiva 
64/432/CEE. Può essere deciso caso per caso, secondo la procedura di cui all'articolo 19, di derogare a tali 
disposizioni quando il paese terzo interessato offra 
garanzie sanitarie analoghe. 
3. L'articolo 4 si applica mutatis mutandis. 
Articolo 10 
1. L'importazione di embrioni ha luogo soltanto dietro 
presentazione di un certificato sanitario rilasciato e firmato 
da un veterinario ufficiale del paese terzo di raccolta. 
Detto certificato deve : 
a) essere redatto in una delle lingue ufficiali della 
Comunità precisata dallo Stato membro destinatario e 
in una di quelle dello Stato membro in cui viene eseguito 
il controllo all'importazione previsto all'articolo 11; 
b) essere previsto per un solo destinatario ; 
e) scortare gli embrioni nell'esemplare originale. 
2. Il certificato deve essere compilato su un modulo 
conforme ad un modello stabilito secondo la procedura di 
cui all'articolo 18. 
Articolo 11 
1. Ogni partita di embrioni che entra nel territorio 
doganale della Comunità è sottoposta ad un controllo 
prima di essere messa in libera pratica o sottoposta ad un 
regime doganale. È vietata l'introduzione di tali embrioni 
nella Comunità qualora risulti, dal controllo all'importa­
zione effettuato all'arrivo della partita, che : 
— gli embrioni non provengono dal territorio o da una 
parte del territorio di un paese terzo figurante 
nell'elenco compilato conformemente all'articolo 7, 
paragrafo 1, 
— gli embrioni non sono stati prelevati da un gruppo di 
raccolta di embrioni compreso nell'elenco di cui 
all'articolo 8, paragrafo 1, 
— gli embrioni provengono dal territorio o da una parte 
del territorio di un paese terzo da cui sono vietate le 
importazioni, in applicazione dell'articolo 14, paragra­
fo 2, 
— il certificato sanitario che scorta gli embrioni non è 
conforme alle condizioni previste all'articolo 10 e 
stabilite in applicazione del medesimo. 
Il presente paragrafo non si applica alle partite di embrioni 
giunte nel territorio doganale della Comunità e sottoposte 
ad un regime di transito doganale per essere avviate verso 
un luogo di destinazione situato al di fuori di detto 
territorio. 
Tuttavia, esso è applicabile in caso di rinuncia al transito 
doganale nel corso del trasporto attraverso il territorio 
della Comunità. 
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2. Lo Stato membro destinatario può adottare le misure 
necessarie, ivi compresa la quarantena, per chiarire 
completamente i casi in cui si sospetti che gli embrioni siano 
contaminati da organismi patogeni. 
3. Qualora l'entrata degli embrioni nel territorio sia stata 
vietata per uno dei motivi di cui ai paragrafi 1 e 2, e il paese 
terzo esportatore non autorizzi, entro 30 giorni, la 
rispedizione degli embrioni, l'autorità veterinaria compe­
tente dello Stato membro destinatario può ordinarne la 
distruzione. 
Articolo 12 
Ogni partita di embrioni il cui ingresso nella Comunità sia 
stato autorizzato da uno Stato membro in base al controllo 
di cui all'articolo 11, paragrafo 1, deve, quando è inoltrata 
nel territorio di un altro Stato membro, essere scortata dal 
certificato originale o da una copia autenticata dello stesso, 
debitamente firmati dall'autorità competente responsabile 
del controllo effettuato conformemente all'articolo 11. 
Articolo 13 
Qualora si decida di adottare misure di distruzione in 
applicazione dell'articolo 11, paragrafo 3, le relative spese 
sono a carico dello speditore, del destinatario o del loro 
mandatario, senza indennizzo da parte degli Stati membri. 
CAPITOLO IV 
Norme relative alle misure di salvaguardia e di controllo 
Articolo 14 
1. Qualora si manifesti o si diffonda in un paese terzo una 
malattia contagiosa degli animali che possa essere 
propagata dagli embrioni e che sia tale da compromettere 
lo stato sanitario del patrimonio zootecnico di uno degli 
Stati membri, o qualora lo giustifichino considerazioni di 
polizia sanitaria, lo Stato membro destinatario interessato 
vieta l'importazione di tali embrioni, siano essi importati 
direttamente o indirettamente tramite un altro Stato 
membro e sia che provengano dall'intero territorio di tale 
paese terzo o da parte di esso. 
2. Le misure prese dagli Stati membri sulla base del 
paragrafo 1 e l'abrogazione delle stesse debbono essere 
comunicate immediatamente agli altri Stati membri ed alla 
Commissione, unitamente alle relative motivazioni. 
Si può decidere, secondo la procedura di cui all'articolo 20, 
di modificare tali misure, in particolare per assicurarne il 
coordinamento con quelle prese da altri Stati membri, o di 
abrogarle. 
3. Provvedimenti appropriati devono essere presi, secon­
do la procedura di cui all'articolo 20, qualora si verifichi la 
situazione di cui al paragrafo 1 e risulti necessario che 
anche altri Stati membri applichino le misure prese a norma 
di detto paragrafo, modificate, se del caso, in conformità del paragrafo 2. La ripresa delle importazioni dal paese 
terzo interessato è autorizzata conformemente alla stessa 
procedura. 
Articolo 15 
1. Gli esperti veterinari della Commissione possono 
procedere, in collaborazione con le autorità competenti 
degli Stati membri o dei paesi terzi, a controlli in loco, ove 
questo si riveli indispensabile per l'applicazione uniforme 
del presente regolamento. 
Il paese di raccolta nel cui territorio è effettuato un 
controllo assiste gli esperti nell'adempimento del loro 
compito. La Commissione informa il paese di raccolta 
interessato dei risultati dei controlli effettuati. 
Il paese di raccolta interessato prende le misure eventual­
mente necessarie per tener conto dei risultati di tali 
controlli. Qualora il paese di raccolta non adotti tali 
misure, la Commissione può, previo esame della situazione 
in seno al comitato veterinario permanente, applicare il 
disposto dell'articolo 5, paragrafo 2, quarto comma, o il 
disposto dell'articolo 7, paragrafo 1, quando si tratta di 
paesi terzi. 
2. Le disposizioni generali di applicazione del presente 
articolo, in particolare per quanto riguarda la frequenza e 
la modalità di esecuzione dei controlli di cui al paragrafo 1, 
primo comma, sono stabilite conformemente alla procedu­
ra di cui all'articolo 19. 
CAPITOLO V 
Disposizioni finali 
Articolo 16 
Eventuali modifiche degli allegati del presente regolamen­
to, in particolare per adeguarli all'evoluzione tecnologica, 
sono adottate conformemente alla procedura di cui 
all'articolo 19. 
Articolo 17 
La Commissione è assistita dal comitato veterinario 
permanente (in appresso denominato «il comitato»), 
istituito con decisione del Consiglio del 15 ottobre 1968. 
Articolo 18 
1. Qualora si ricorra alla procedura definita nel presente 
articolo, si applicano le disposizioni seguenti. 
2. Il rappresentante della Commissione sottopone al 
comitato un progetto delle misure da adottare. Il comitato, 
entro un termine che il presidente può fissare in base 
N. C 76/6 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 28. 3. 89 
all'urgenza della questione in esame, formula il suo parere 
sul progetto, eventualmente procedendo a votazione. 
3. Il parere è iscritto a verbale; inoltre, ciascuno Stato 
membro ha il diritto di chiedere che la sua posizione figuri a 
verbale. 
4. La Commissione tiene in massima considerazione il 
parere formulato dal comitato. Essa lo informa del modo in 
cui ha tenuto conto del suo parere. 
Articolo 19 
1. Qualora si ricorra alla procedura definita nel presente 
articolo, si applicano le disposizioni seguenti. 
2. Il rappresentante della Commissione sottopone al 
comitato un progetto delle misure da adottare. Il comitato 
formula il suo parere sul progetto entro un termine che il 
presidente può fissare in funzione dell'urgenza della 
questione in esame. Il parere è formulato alla maggioranza 
prevista dall'articolo 148, paragrafo 2, del trattato per 
l'adozione delle decisioni che il Consiglio deve prendere su 
proposta della Commissione. Nelle votazioni, al comitato 
viene attribuita ai voti dei rappresentanti degli Stati 
membri la ponderazione definita all'articolo precitato. Il 
presidente non partecipa alla votazione. 
3. La Commissione adotta le misure previste qualora 
siano conformi al parere del comitato. 
4. Se le misure previste non sono conformi al parere del 
comitato, o in mancanza di parere, la Commissione 
sottopone senza indugio al Consiglio una proposta in 
merito alle misure da prendere. Il Consiglio delibera a 
maggioranza qualificata. 
Se il Consiglio non ha deliberato entro un termine di tre 
mesi a decorrere dalla data in cui gli è stata sottoposta la 
proposta, la Commissione adotta le misure proposte. 
Articolo 20 
1. Qualora si ricorra alla procedura definita nel presente 
articolo, si applicano le disposizioni seguenti. 
2. Il rappresentante della Commissione sottopone al 
comitato un progetto delle misure da adottare. Il comitato formula il suo parere sul progetto entro un termine che il 
presidente può fissare in funzione dell'urgenza della 
questione in esame. Il parere è formulato alla maggioranza 
prevista dall'articolo 148, paragrafo 2, del trattato per 
l'adozione delle decisioni che il Consiglio deve prendere su 
proposta della Commissione. Nelle votazioni, al comitato 
viene attribuita ai voti dei rappresentanti degli Stati 
membri la ponderazione definita all'articolo precitato. Il 
presidente non partecipa alla votazione. 
3. La Commissione adotta le misure previste qualora 
siano conformi al parere del comitato. 
4. Se le misure previste non sono conformi al parere del 
comitato, o in mancanza di parere, la Commissione 
sottopone senza indugio al Consiglio una proposta in 
merito alle misure da prendere. Il Consiglio delibera a 
maggioranza qualificata. 
Se il Consiglio non ha deliberato entro un termine di 
quindici giorni a decorrere dalla data in cui gli è stata 
sottoposta la proposta, la Commissione adotta le misure 
proposte. 
Articolo 21 
1. Il presente regolamento non è applicabile agli embrioni 
raccolti e trattati in uno Stato membro anteriormente al 
1° luglio 1989. 
2. Fino alla data di entrata in vigore delle decisioni 
adottate a norma degli articoli 7, 8 e 9, gli Stati membri non 
applicano alle importazioni di embrioni provenienti da 
paesi terzi condizioni più favorevoli di quelle risultanti 
dall'applicazione del capitolo II del presente regolamento. 
Articolo 22 
Il presente regolamento entra in vigore il trentesimo giorno 
successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle 
Comunità europee. 
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi 
elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati 
membri. 
ALLEGATO A 
CAPITOLO I 
Condizioni per il riconoscimento di un gruppo di raccolta di embrioni 
Ogni gruppo di raccolta di embrioni deve : 
a) essere composto da tecnici competenti quanto alla raccolta, al trattamento ed al magazzinaggio degli 
embrioni ed essere sufficientemente addestrato all'applicazione di procedure igienico-profilattiche per la 
lotta contro la diffusione di malattie animali; 
b) essere posto sotto la diretta sorveglianza di un veterinario del gruppo ed eseguire i propri compiti sotto il 
controllo e l'approvazione, sul piano generale, del veterinario ufficiale. Il veterinario del gruppo è 
responsabile dell'addestramento del gruppo all'applicazione di procedure igienico-profilattiche ; 
28. 3. 89 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 76/7 
e) disporre di strutture di laboratorio fisse o mobili che permettano l'esame, il trattamento ed il 
confezionamento degli embrioni e consistano almeno di un'area di lavoro, di un microscopio e di un 
impianto criogenico ; le attrezzature ed il materiale di rivestimento delle strutture in parola devono poter 
essere agevolmente puliti e disinfettati ; 
d) disporre, ove usufruisca di un laboratorio ubicato in una sede stabile: 
— di una stanza in cui gli embrioni possono venir trattati, adiacente all'ambiente nel quale vengono accolti 
gli animali donatori al momento della raccolta, ma fisicamente separata da questo, 
— di una stanza o di un ambiente per la pulizia e la sterilizzazione degli strumenti e dei contenitori di vetro 
utilizzati per la raccolta ed il trattamento degli embrioni ; 
e) disporre, ove usufruisca di un laboratorio mobile, di una parte del veicolo appositamente attrezzata e 
composta di due vani distinti : 
— uno, che deve essere un reparto pulito, per l'esame ed il trattamento degli embrioni, 
— l'altro per depositarvi le attrezzature ed i materiali che sono stati in contatto con gli animali donatori ; 
un laboratorio mobile deve sempre essere in contatto con un laboratorio ubicato in un sede stabile, in modo 
che siano assicurati la sterilizzazione delle attrezzature e la fornitura di liquidi e degli altri prodotti necessari 
per la raccolta ed il trattamento degli embrioni ; 
f) tenere una documentazione sulle attività di raccolta degli embrioni svolte nei dodici mesi precedenti, con 
l'annotazione in particolare dei seguenti dati : 
— la razza, l'età e gli estremi per l'identificazione degli animali donatori interessati, 
— il luogo di raccolta, di trattamento e di magazzinaggio degli embrioni raccolti dal gruppo, 
— gli estremi per l'identificazione degli embrioni, e, se noti, i particolari relativi alla loro destinazione ; 
g) sottoporre ad analisi ufficiale per la ricerca di infezioni batteriche e virali campioni di liquidi di sciacquo, di 
liquidi di lavaggio, di embrioni disintegrati, di ovuli non fecondati, ecc., prelevati nel corso delle normali 
attività ; la procedura relativa alla campionatura ed all'esecuzione delle analisi, nonché le norme che devono 
venir rispettate, sono prescritte conformemente alla procedura di cui all'articolo 19; qualora le norme 
fissate non fossero rispettate, il veterinario ufficiale revoca al gruppo il riconoscimento ufficiale. 
CAPITOLO II 
Condizioni relative alla raccolta, al trattamento, al magazzinaggio ed al trasporto di embrioni da parte del 
gruppo di raccolta riconosciuto 
1. Raccolta e trattamento 
a) Gli embrioni sono raccolti e trattati da un gruppo di raccolta, senza venire in contatto con altre partite di 
embrioni che non soddisfano i requisiti precisati nel presente regolamento. 
b) La raccolta degli embrioni ha luogo in un ambiente che sia separato dagli altri locali dell'impianto o 
dell'azienda e che : 
— sia in buone condizioni e possa venir facilmente pulito e disinfettato, e 
— sia stato pulito e disinfettato prima di ricevere gli animali donatori. 
e) Gli embrioni vengono trattati (identificati, esaminati, lavati, curati e posti in recipienti sterili) presso un 
laboratorio permanente o presso un laboratorio mobile che, al momento del trattamento, si trovino al 
centro di una zona di 10 Km di raggio nella quale nessun caso di afta epizootica è stato registrato nel 
corso dei 30 giorni precedenti. 
d) Tutti gli strumenti che vengono a contatto con gli embrioni o con l'animale donatore durante la raccolta 
ed il trattamento sono del tipo monouso o vengono adeguatamente disinfettati e sterilizzati prima 
dell'uso. 
e) I prodotti di origine animale utilizzati nella raccolta degli embrioni e nel mezzo di trasporto provengono 
da fonti che non comportano rischi per la salute degli animali o subiscono, prima dell'uso, un 
trattamento tale da prevenire eventuali rischi. 
f) I palloni per il magazzinaggio ed il trasporto sono adeguatamente disinfettati o sterilizzati prima 
dell'uso. 
N. C 76/8 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 28. 3. 89 
g) L'agente criogeno non è stato impiegato in precedenza per altri prodotti di origine animale. 
h) Ogni contenitore degli embrioni è munito di un contrassegno dal quale si può agevolmente stabilire la 
data di raccolta degli embrioni, la razza e l'identificazione del donatore e della donatrice, nonché il 
numero di registrazione del gruppo di raccolta ; le caratteristiche e la forma del contrassegno verranno 
stabilite secondo la procedura di cui all'articolo 19. 
i) Ove occorra, prima di essere congelato ogni embrione viene lavato mediante passaggio in dieci diversi 
bagni di coltura degli embrioni. Ogni bagno deve avere un grado di diluizione 100 volte superiore al 
bagno precedente e ad ogni passaggio deve essere utilizzata una micropipetta sterile. 
j) Dopo il lavaggio, ogni embrione è esaminato su tutta la superficie mediante ingrandimento di 50 volte in 
modo da constatare se la zona pellucida è intatta e priva di qualsiasi sostanza aderente. 
k) Ogni embrione è collocato in un recipiente sterile che viene immediatamente sigillato. 
1) Ove occorra, ogni embrione è immediatamente congelato ed immagazzinato in un locale sottoposto al 
controllo del veterinario del gruppo e soggetto ad ispezione da parte del veterinario ufficiale. 
m) Conformemente alla procedura di cui all'articolo 19, verrà elaborato un protocollo relativo ai liquidi di 
lavaggio e di sciacquo autorizzati, alle tecniche di lavaggio e, se del caso, ai trattamenti enzimatici 
nonché ai mezzi di trasporto autorizzati. 
2. Magazzinaggio 
a) Ogni gruppo di raccolta fa in modo che il magazzinaggio degli embrioni abbia luogo in locali all'uopo 
approvati dal veterinario ufficiale e comprendenti almeno una stanza da poter chiudere a chiave e da 
destinare esclusivamente alla conservazione degli embrioni, che non sia in comunicazione diretta con 
qualsiasi altro luogo di transito di persone od animali. 
b) I locali di magazzinaggio devono poter essere agevolmente puliti e disinfettati e devono contenere le 
necessarie attrezzature criogeniche. 
e) I locali di magazzinaggio devono comprendere anche un ufficio nel quale tenere i registri con 
l'annotazione di tutti i movimenti di embrioni in entrata ed in uscita; in tali registri deve figurare in 
particolare la destinazione finale degli embrioni. 
d) I locali di magazzinaggio sono soggetti ad ispezione da parte del veterinario ufficiale. 
3. Trasporto 
Gli embrioni destinati al commercio intracomunitario, collocati in contenitori sigillati, vengono trasportati 
dagli impianti di magazzinaggio autorizzati in modo tale che ne sia garantita la massima vitalità al momento 
dell'arrivo a destinazione. 
ALLEGATO B 
Condizioni applicabili agli animali donatori 
1. Ai fini della raccolta degli embrioni, gli animali donatori devono soddisfare le seguenti condizioni: 
a) siano rimasti almeno per i sei mesi precedenti in una mandria che: 
— sia ufficialmente indenne da tubercolosi, 
— sia ufficialmente indenne da brucellosi o indenne da brucellosi, 
— nei tre anni precedenti non sia risultata infetta da leucosi bovina enzootica, 
— nell'anno precedente non sia risultata infetta da rinotracheite bovina infettiva/vulvovaginite 
pustolosa infettiva; 
b) nei sei mesi precedenti la raccolta dell'embrione, le donatrici abbiano soggiornato, in periodi successivi, 
in non più di due diverse mandrie che comunque soddisfano le condizioni di cui sopra. 
2. Il giorno in cui vengono prelevati gli embrioni occorre che le donatrici : 
a) siano detenute da un'azienda : 
— che sia risultata indenne da afta epizootica per almeno tre mesi prima della raccolta degli embrioni e 
sia situata al centro di una zona del raggio di 10 Km, nella quale per almeno 30 giorni non si siano 
verificati casi di afta epizootica, 
— nella quale nei 30 giorni immediatamente precedenti la raccolta degli embrioni gli animali non sono 
stati vaccinati contro l'afta epizootica; 
b) non presentino segni clinici di malattia. 
28. 3. 89 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 76/9 
ALLEGATO C 
COMUNITÀ EUROPEA 
1. Speditore (nome e indirizzo completi) 
3. Destinatario (nome e indirizzo completi) 
NOTE 
a) per ogni partita di embrioni viene rilasciato un certificato distinto 
b) l'originale del presente certificato deve scortare la partita sino al luogo di 
destinazione. 
7. Località di carico 
9. Mezzo di trasporto 
10. Località e Stato membro di destinazione CERTIFICATO SANITARIO 
N. ORIGINALE 
2. Stato membro di raccolta 
4. Autorità competente 
5. Autorità locale competente 
6. Indirizzo del centro presso il quale gli embrioni 
sono stati raccolti 
8. Nome e indirizzo del gruppo di raccolta di 
embrioni 
11. Numero di registrazione del gruppo di raccolta di 
embrioni 
12. Numero e contrassegno dei recipienti contenenti gli embrioni 
13. Identificazione della partita 
a) numero di 
embrioni b) data o date di raccolta e) identificazione del donatore e della donatri­
ce d) razza 
14. Il sottoscritto, veterinario ufficiale, certifica che: 
a) gli embrioni sopra descritti sono stati raccolti, trattati e immagazzinati in condizioni rispondenti alle norme stabilite dal 
regolamento ... 
b) gli embrioni sopra descritti sono stati inviati al luogo di carico in recipienti sigillati, in condizioni rispondenti alle norme del 
regolamento ... 
e) (certificazione supplementare a norma dell'articolo 4 del regolamento ... 
Fatto a addi 
Qualifica :