Proposta di REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO relativo alla produzione e alla messa a disposizione sul mercato di materiale riproduttivo vegetale (testo unico sul materiale riproduttivo vegetale) /* COM/2013/0262 final - 2013/0137 (COD) */





RELAZIONE 1. CONTESTO DELLA PROPOSTA Il materiale riproduttivo vegetale è un fattore fondamentale della produttività, della diversità, della salute e della qualità dell'agricoltura, dell'orticoltura, della produzione di alimenti e mangimi nonché dell'ambiente in cui viviamo. Le foreste ricoprono una vasta superficie del territorio dell'Unione e assolvono molteplici funzioni di carattere sociale, economico, ambientale, ecologico e culturale. La vigente legislazione UE relativa alla messa a disposizione sul mercato del materiale riproduttivo vegetale si fonda essenzialmente su due pilastri: l'iscrizione delle varietà/del materiale e la certificazione di singoli lotti di materiale riproduttivo vegetale delle specie vegetali specificate nelle direttive (specie inserite in elenchi UE). Il progetto di proposta consolida e aggiorna tale legislazione abrogando e sostituendo le 12 direttive seguenti: direttiva 66/401/CEE del Consiglio, relativa alla commercializzazione delle sementi di piante foraggere, direttiva 66/402/CEE del Consiglio relativa alla commercializzazione di sementi di cereali, direttiva 2002/53/CE del Consiglio relativa al catalogo comune delle varietà delle specie di piante agricole, direttiva 2002/54/CE del Consiglio relativa alla commercializzazione delle sementi di barbabietole, direttiva 2002/55/CE del Consiglio relativa alla commercializzazione delle sementi di ortaggi, direttiva 2002/56/CE del Consiglio relativa alla commercializzazione dei tuberi-seme di patate, direttiva 2002/57/CE relativa alla commercializzazione delle sementi di piante oleaginose e da fibra, direttiva 68/193/CEE del Consiglio relativa alla commercializzazione dei materiali di moltiplicazione vegetativa della vite, direttiva 1998/56/CE del Consiglio relativa alla commercializzazione dei materiali di moltiplicazione delle piante ornamentali, direttiva 92/33/CEE del Consiglio relativa alla commercializzazione delle piantine di ortaggi e dei materiali di moltiplicazione di ortaggi, ad eccezione delle sementi, direttiva 2008/90/CE del Consiglio, relativa alla commercializzazione dei materiali di moltiplicazione delle piante da frutto e delle piante da frutto destinate alla produzione di frutti e direttiva 1999/105/CE del Consiglio, del 22 dicembre 1999, relativa alla commercializzazione di materiali forestali di moltiplicazione. Alcune direttive del Consiglio relative alla messa a disposizione sul mercato del materiale riproduttivo vegetale sono recenti, ma per la maggior parte sono state adottate tra il 1966 e 1971. Le prime direttive in ordine di tempo sono state aggiornate spesso e in modo sostanziale dando luogo alla necessità di chiarezza e trasparenza. Da questa evoluzione nel tempo il contesto tecnico nel quale le direttive trovano fondamento non è omogeneo, come non lo sono i vari approcci che spaziano dai controlli ufficiali sui prodotti alla supervisione ufficiale dei processi produttivi. Il controllo dei prodotti, in particolare, risulta molto impegnativo per le autorità competenti. Inoltre la complessità e la frammentazione della legislazione vigente rischiano di far perdurare incertezze e discordanze di attuazione negli Stati membri, producendo disparità tra operatori professionali nel mercato unico. Vi è la necessità di armonizzare l'attuazione della legislazione, di ridurre costi e oneri amministrativi e sostenere l'innovazione. È altresì importante adattarsi al progresso tecnico nel campo della selezione vegetale e alla rapida evoluzione del mercato del materiale riproduttivo vegetale a livello europeo e mondiale. Tutto ciò impone l'aggiornamento e la modernizzazione del quadro legislativo. Occorre inoltre rafforzare maggiormente l'obiettivo della conservazione dell'agrobiodiversità in situ. Va aggiunto che lo scarso coordinamento orizzontale con altre normative, politiche e strategie dell'UE è un ostacolo ad un'attuazione più efficiente. La politica agricola dell'UE nel corso degli anni è andata assumendo un ruolo strategicamente importante per la sicurezza alimentare, per il valore nutrizionale degli alimenti, per l'ambiente, la biodiversità e i cambiamenti climatici. L'"intensificazione sostenibile" e la produzione agroalimentare sempre più verde, che aumentano la resa senza conseguenze negative per l'ambiente e senza un'espansione delle superfici coltivabili, sono divenute problematiche centrali. La legislazione sul materiale riproduttivo vegetale è d'importanza cruciale per il raggiungimento di tale obiettivo. La strategia UE per le foreste sottolinea l'importanza del ruolo multifunzionale delle foreste e della loro gestione sostenibile. La coerenza e le sinergie con la legislazione fitosanitaria in materia di controlli fitosanitari che fanno parte del processo di certificazione del materiale riproduttivo vegetale o l'integrazione dei principi generali riguardanti i controlli ufficiali che figurano nel regolamento (CE) n. 882/2004 relativo ai controlli ufficiali sono aspetti imprescindibili. 2. CONSULTAZIONE DELLE PARTI INTERESSATE E VALUTAZIONI D'IMPATTO La valutazione d'impatto della presente proposta si basa sull'analisi della normativa UE sulla commercializzazione delle sementi e del materiale di moltiplicazione vegetale (ora definito materiale riproduttivo vegetale) effettuata dal Food Chain Evaluation Consortium (FCEC) nel 2007/2008 e sullo studio riguardante l'iscrizione delle varietà condotto dallo stesso consorzio nella prima metà del 2010. Essa si basa inoltre su un vasto sondaggio tra tutte le parti interessate, in particolare le autorità competenti degli Stati membri, i rappresentanti del settore privato a livello UE e nazionale, gli organismi di normazione internazionali competenti in materia, le organizzazioni non governative e l'Ufficio comunitario delle varietà vegetali (UCVV). Tra il 2009 e il 2011 si sono tenute varie riunioni del gruppo di lavoro orizzontale della Commissione riguardo a tutte le specie vegetali. Nel maggio 2011 quattro task force create durante la presidenza ungherese hanno lavorato su argomenti specifici. Nel periodo 2009 – 2011 la Commissione inoltre ha consultato a più riprese il gruppo di lavoro "Sementi e materiali di moltiplicazione" del gruppo consultivo per la catena alimentare e per la salute animale e vegetale. Il 18 marzo 2009 è stata organizzata la conferenza aperta "Garantire la disponibilità di sementi nel ventunesimo secolo" per presentare e discutere i risultati della valutazione con le varie parti interessate. Infine dal 19 aprile al 30 maggio 2011 è stato organizzato un sondaggio tra le parti interessate utilizzando un questionario on line per la definizione interattiva delle politiche allo scopo di raccogliere osservazioni sul documento "Options and Analysis". Il sondaggio ha fornito 257 risposte provenienti da un'ampia gamma di gruppi di parti interessate. Il principale obiettivo delle consultazioni era raccogliere opinioni sulle prescrizioni della legislazione vigente, sulla loro applicazione e sulle necessità di modificarle. In generale le parti interessate si sono dette soddisfatte dei principi alla base delle direttive vigenti, ma hanno anche sostenuto la volontà di revisione della Commissione. In particolare è stata individuata una possibilità di miglioramento per quanto riguarda la semplificazione giuridica, la riduzione dei costi e la maggiore efficienza, la più elevata flessibilità per gli operatori professionali, il livello di armonizzazione tra Stati membri, il ruolo dei mercati di nicchia e di quelli emergenti nonché la conservazione dell'agrobiodiversità e delle risorse fitogenetiche. La maggioranza delle parti interessate ha sostenuto con forza l'importanza di mantenere i principi generali della legislazione vigente, soprattutto le procedure d'iscrizione delle varietà e la certificazione dei lotti di sementi prima della commercializzazione. Inoltre, per quanto riguarda la legislazione UE sul materiale riproduttivo forestale, le parti interessate hanno chiesto di mantenere l'impostazione attuale. La valutazione d'impatto ha individuato le principali linee direttrici lungo le quali il sistema va modificato per adeguarlo all'evoluzione circostanze economiche, ambientali, sociali e scientifiche: i) semplificazione degli atti giuridici di base (da dodici direttive a un regolamento); ii) recupero dei costi e miglioramento dell'efficacia e dell'efficienza del sistema; iii) coordinamento orizzontale con le politiche dell'UE più recenti già adottate. Per migliorare l'efficienza del sistema, sono stati considerati vari metodi, ossia una maggiore flessibilità, deregolamentazione o centralizzazione, che consentano nel contempo di garantire l'elevata qualità del materiale riproduttivo vegetale e la competitività e di affrontare nuove sfide quali la biodiversità. In base a questi tre linee direttrici sono state individuate cinque opzioni d'intervento mantenendo la semplificazione giuridica e il recupero dei costi come costanti per tutte le opzioni. Tra le varie opzioni sono stati affrontati e approfonditi gli aspetti relativi alle PMI e alle microimprese, in particolare per quanto riguarda la garanzia del loro accesso ai servizi pubblici per l'esecuzione di alcuni compiti che non possono svolgere da sole e per quanto riguarda il sostegno allo sviluppo della loro flessibilità al fine di un più agevole accesso al mercato del materiale riproduttivo vegetale più agevolmente. Particolare attenzione è stata posta nella ricerca di un equilibrio tra il trasferimento di compiti operativi e la conservazione della qualità del materiale riproduttivo vegetale. Secondo le conclusioni della valutazione d'impatto nessuna opzione da sola permette di raggiungere gli obiettivi della revisione in modo efficiente, efficace e coerente e, in linea con l'opinione delle parti interessate, si suggerisce di privilegiare un'opzione che combini elementi delle opzioni 2, 4 e 5. La proposta crea pertanto un ambiente che fornisce certezza giuridica agli operatori professionali e ai consumatori, garantendo un'elevata qualità del materiale riproduttivo vegetale e un vantaggio competitivo sui mercati interno e mondiale. Tale combinazione mira a trovare un equilibrio tra la flessibilità per gli operatori professionali (opzioni 2 e 4), la biodiversità (opzione 4) e il necessario rigore delle condizioni sanitarie e di qualità (elementi delle opzioni 2 e 5) per il corretto funzionamento del mercato e per il rispetto della qualità e della sanità del materiale riproduttivo vegetale. Questi aspetti sono associati a elementi che consentono l'accesso poco oneroso di colture minori o di colture con usi particolari a segmenti di mercato piccoli o specifici, imponendo comunque al contempo obblighi minimi di garanzia per quanto riguarda tracciabilità, salute e informazione del consumatore in modo da stabilire condizioni paritarie per tutti gli operatori professionali. 3. ELEMENTI GIURIDICI DELLA PROPOSTA L'obiettivo della proposta è sostituire le 12 direttive con un unico regolamento. 3.1. Parte I – Disposizioni generali Il campo di applicazione del regolamento proposto si estende a tutti i tipi di materiale riproduttivo vegetale. Esso riguarda prevalentemente le specie attualmente disciplinate dalle 12 direttive (le cosiddette "specie inserite in elenco"), tuttavia anche le specie vegetali non inserite nell'elenco e quindi non disciplinate delle attuali direttive saranno oggetto di alcune norme fondamentali (cfr. parte III, titolo III) al fine di chiarire e armonizzare l'attuale impostazione adottata dagli Stati membri rispetto a tali specie. Il regolamento non si applica al materiale riproduttivo vegetale destinato a scopi sperimentali e scientifici e di selezione e ciò nel rispetto delle esigenze dei produttori e dei requisiti di flessibilità e proporzionalità. Inoltre è opportuno che non si applichi nemmeno al materiale destinato o mantenuto in banche genetiche, in organizzazioni e reti di conservazione di risorse genetiche in situ, ex situ e in azienda secondo le strategie nazionali in questo settore. Dal campo di applicazione del regolamento è escluso altresì il materiale riproduttivo vegetale oggetto di uno scambio in natura tra due persone diverse dagli operatori professionali. Per quanto riguarda le definizioni, la modifica principale è data dall'introduzione di un termine che accomuna tutto il materiale riproduttivo vegetale che sia in forma di sementi o di altri tipi di materiale vegetale di moltiplicazione. Per materiale riproduttivo vegetale s'intendono le piante o le parti di piante in grado di produrre o riprodurre piante intere e destinate a tale scopo. Tale termine comprende anche le piante giovani. I tipi di materiale riproduttivo vegetale anzidetti sono tutti soggetti a principi comuni riguardanti, da un lato, la loro produzione ai fini della messa a disposizione sul mercato e, dall'altro, la messa a disposizione sul mercato in sé. 3.2. Parte II – Operatori professionali Nel presente regolamento la definizione di "operatore" non comprende i privati pertanto viene impiegato il termine "operatore professionale". Gli operatori professionali sono definiti in modo univoco e sono iscritti in un registro per semplificare le attività di controllo. Tale registro va abbinato al registro istituito [title of the new Plant Health Regulation]. Gli operatori professionali saranno soggetti a obblighi di base riguardanti l'identificazione del materiale riproduttivo vegetale che producono o mettono a disposizione sul mercato, la tenuta di registri, la facilitazione dei controlli e il mantenimento del materiale. Avranno inoltre l'obbligo di tenere informazioni relative alla fase precedente e a quella successiva alle loro attività commerciali, obbligo questo che garantisce la tracciabilità di qualunque materiale riproduttivo vegetale. 3.3. Parte III – Materiale riproduttivo vegetale diverso dal materiale riproduttivo forestale Titolo I – Disposizioni generali Vengono fissate le definizioni di varietà e mantenimento della varietà, di varietà provvista di descrizione ufficiale o di descrizione ufficialmente riconosciuta, di clone, nonché delle diverse categorie di commercializzazione. Titolo II – Produzione e messa a disposizione sul mercato di materiale riproduttivo vegetale appartenente a generi e specie inseriti in elenco In generale sarà mantenuta la medesima impostazione per l'iscrizione delle varietà e del materiale nonché per la certificazione e l'ispezione di lotti prima della messa a disposizione sul mercato. Tuttavia sarà accordata una maggiore flessibilità agli operatori professionali in modo che possano decidere di svolgere gli esami per l'iscrizione delle varietà oppure le ispezioni, il prelievo di campioni e le analisi del materiale riproduttivo vegetale ai fini della certificazione sotto la supervisione ufficiale delle autorità competenti. Inoltre saranno adottati atti derivati per fissare prescrizioni specifiche per la produzione e la messa a disposizione sul mercato di particolari specie e delle loro categorie (materiale prebase, di base, certificato e standard). Questo aspetto è importante per conferire maggiore flessibilità rispetto ai mutamenti dovuti all'evoluzione tecnico-scientifica, rispettando al contempo i principi di proporzionalità e sostenibilità dell'approccio normativo. Le prescrizioni per la messa a disposizione sul mercato di materiale riproduttivo vegetale possono essere riassunte come segue: – appartenere a una varietà o a un clone iscritti in conformità delle disposizioni del presente regolamento; – essere conforme alle prescrizioni specifiche adottate per la categoria di commercializzazione in questione per genere e specie; – essere etichettato con un'etichetta ufficiale per materiale prebase, di base o certificato o, nel caso di materiale standard, con un'etichetta dell'operatore; – essere conforme alle prescrizioni relative alla movimentazione; – essere conforme alle prescrizioni in materia di certificazione e identificazione. L'obbligo d'iscrizione della varietà non sussiste nel caso dei portainnesti che non soddisfano i requisiti di una varietà. Inoltre, onde introdurre una certa flessibilità rispetto all'evoluzione tecnico-scientifica, il materiale eterogeneo che non risponde alla definizione di una varietà potrebbe essere esentato a date condizioni dall'obbligo di appartenere a una varietà iscritta. È fissata infine una deroga specifica per materiale destinato a un mercato di nicchia. È opportuno che taluni generi e specie di materiale riproduttivo vegetale, elencati nelle attuali direttive, continuino a essere soggetti a prescrizioni rafforzate relative alla loro produzione e messa a disposizione sul mercato (specie inserite in elenco). È necessario tuttavia stabilire criteri per decidere in merito a tali specie. Conviene inserire nell'elenco i generi o le specie di piante che rappresentano un settore e un valore produttivo importanti, che sono prodotti e messi a disposizione sul mercato da un numero rilevante di operatori professionali o contengono sostanze che richiedono norme specifiche per tutelare la salute umana, la salute degli animali o l'ambiente. Conviene che il materiale riproduttivo vegetale sia prodotto e messo a disposizione sul mercato solo come materiale prebase, di base, certificato o standard, al fine di garantire la trasparenza e permettere agli utilizzatori di compiere scelte informate. Occorre stabilire criteri dettagliati per decidere quali generi e specie vegetali non vadano messi a disposizione sul mercato come materiale standard al fine di garantire qualità e sanità maggiori, l'identità e la tracciabilità del materiale nonché la sicurezza di alimenti e mangimi. Occorre stabilire requisiti specifici per generi e specie per ognuna di tali categorie. Continueranno, infine, ad applicarsi i requisiti di identità, purezza e sanità e altre prescrizioni relative a qualità, etichettatura, lotti, imballaggio, anche di piccole dimensioni, esami di controllo posteriori alla certificazione, analisi comparative, studi e miscele. Deroghe Vanno mantenute le attuali deroghe permanenti relative alla limitata messa a disposizione sul mercato di varietà non ancora iscritte destinate a prove in azienda e del materiale non definitivamente certificato e quelle relative all'autorizzazione di prescrizioni nazionali più rigorose. Ciò riguarda anche le importanti deroghe temporanee relative alle misure di emergenza, alle difficoltà temporanee di approvvigionamento e agli esperimenti temporanei. Deroga relativa al materiale riproduttivo vegetale destinato a un mercato di nicchia Occorre altresì fissare norme proporzionate e sostenibili riguardanti le attività su piccola scala che abbiano ad oggetto materiale riproduttivo vegetale adatto alle condizioni locali e messo a disposizione sul mercato in piccoli quantitativi. Conviene che tali varietà siano esonerate dagli obblighi d'iscrizione e dai requisiti per la messa a disposizione sul mercato. Tale materiale è definito come materiale riproduttivo vegetale destinato a un mercato di nicchia. Occorre che l'esenzione riguardi ad esempio gli agricoltori o i giardinieri che agiscono come costitutori, in veste di operatori professionali o no. Tuttavia conviene fissare alcune norme di base in materia di etichettatura e tracciabilità del materiale. Onde evitare un abuso dell'esonero il materiale va messo a disposizione sul mercato in imballaggi di misura definita. Importazioni ed esportazioni Il sistema di equivalenza UE è mantenuto come condizione fondamentale per le importazioni dai paesi terzi. Le esportazioni rientrano comunque nel campo di applicazione del regolamento. È opportuno che le esportazioni avvengano conformemente al diritto, alle norme, ai codici di condotta o a qualunque altra procedure giuridica o amministrativa in vigore nel paese terzo importatore. Laddove esista un accordo bilaterale o multilaterale tra l'Unione e il paese terzo, le esportazioni dall'Unione si conformano a tale accordo. Infine in assenza di questi ultimi si applica un accordo stipulato tra gli operatori professionali. Titolo III – Produzione e messa a disposizione sul mercato di materiale riproduttivo vegetale appartenente a generi o specie non inseriti nell'elenco Anche il materiale riproduttivo vegetale non appartenente a generi e specie inseriti in elenco è soggetto ad alcune prescrizioni di base per quanto riguarda lo stato sanitario, l'idoneità allo scopo, il corretto riferimento alle varietà, ove applicabile, l'identificazione del rispettivo materiale e le importazioni. Titolo IV – Iscrizione delle varietà nei registri nazionali delle varietà e nel registro delle varietà dell'Unione Registri delle varietà Per essere messe a disposizione sul mercato in tutta l'Unione europea, le varietà sono iscritte in un registro nazionale o nel registro dell'Unione con una procedura di domanda diretta all'UCVV. L'UCVV conserverà le informazioni aggiornate su tutte le varietà vegetali che possono essere messe a disposizione sul mercato nell'Unione, ivi incluse le varietà iscritte nei registri nazionali (banca dati delle varietà vegetali dell'Unione). Nel caso di nuove varietà migliorate continueranno a valere i requisiti di distinguibilità, omogeneità e stabilità. È opportuno che l'esame dell'omogeneità prenda in considerazione il tipo di varietà e il tipo di riproduzione. Inoltre può essere deciso, per mezzo di un atto derivato, per quali specie vegetali è possibile stabilire prescrizioni supplementari relative al valore agronomico e di utilizzazione. Gli Stati membri adottano criteri più dettagliati relativi all'esame del valore agronomico e di utilizzazione per queste specie vegetali, in particolare per quanto riguarda la loro resa, le loro caratteristiche qualitative, la loro resilienza e la loro idoneità per i sistemi di produzione a basso impiego di risorse, compresa la produzione biologica. Pertanto, date le caratteristiche specifiche necessarie all'agricoltura biologica, è opportuno che la metodologia e le prescrizioni fissate per l'esame delle varietà tengano in debita considerazione le esigenze specifiche. Saranno fissate e armonizzate a livello dell'UE le norme relative al valore agronomico sostenibile mediante l'adozione di prescrizioni specifiche riguardanti la resistenza a determinati organismi nocivi, la minore necessità di impiego di risorse, il contenuto minore di sostanze indesiderate o il maggior adattamento a condizioni agroclimatiche diverse. Si tratta di un importante strumento per orientare il processo di selezione verso una maggiore sostenibilità. È opportuno che le varietà alle quali sia stata concessa una privativa dell'Unione per ritrovati vegetali in conformità del regolamento (CE) n. 2100/1994 o a norma del diritto nazionale siano considerate distinte, omogenee e stabili e che la loro denominazione sia considerata idonea ai fini dell'iscrizione a norma del presente regolamento. Il principio di base dell'impiego di una singola denominazione della varietà in tutta l'Unione è mantenuto. In alcuni casi specifici sarà consentito l'impiego di sinonimi. L'UCVV è l'organismo più idoneo ad avere una visione complessiva delle denominazioni delle varietà in tutta l'Unione. Pertanto onde assicurare la coerenza nell'assegnazione delle denominazioni nell'Unione, occorre che le autorità competenti consultino l'UCVV per verificare la denominazione prima d'iscrivere la rispettiva varietà in un registro nazionale. Il regolamento fissa prescrizioni dettagliate relative alla procedura d'iscrizione delle varietà riguardanti le condizioni d'iscrizione, la presentazione e il contenuto delle domande, gli esami formali e tecnici, le relazioni d'esame, le decisioni relative all'iscrizione, il periodo di validità e i rinnovi, la revoca/cancellazione dell'iscrizione e il mantenimento delle varietà. Per coerenza, le stesse norme si applicano anche alle domande d'iscrizione al registro delle varietà dell'Unione presentate direttamente all'UCVV. Sono stabilite prescrizioni precise riguardanti l'iscrizione nel registro delle varietà dell'Unione e la possibilità di ricorso del richiedente avverso una decisione dell'UCVV. Tali prescrizioni non sono previste per l'iscrizione nei registri nazionali delle varietà cui si applicano procedure amministrative nazionali. Sarà introdotto un nuovo obbligo secondo il quale i centri nazionali di esame delle varietà dovranno essere controllati dall'UCVV al fine di garantire la qualità e l'armonizzazione del processo d'iscrizione delle varietà nell'Unione. Il centro di esame degli operatori professionali sarà controllato e approvato dalle autorità nazionali competenti. In caso di domanda presentata direttamente all'UCVV quest'ultimo controllerà i centri di esame cui si rivolge per l'esame delle varietà. È opportuno che le autorità competenti e l'UCVV applichino tariffe per il trattamento delle domande, gli esami formali e tecnici, compresi gli audit, il nome e il mantenimento delle varietà, per ogni anno del periodo di esistenza dell'iscrizione. Occorre pertanto fissare nel presente regolamento norme armonizzate relative a tali tariffe. Prevale il principio generale di recupero dei costi. È opportuno comunque che le microimprese siano esentate dalle tariffe, in modo dal rispettare l'impegno della Commissione di ridurre gli oneri che gravano sulle imprese molto piccole conformemente alla sua nuova politica che mira a ridurre l'onere normativo che grava sulle PMI e ad adattare la normativa UE alle esigenze delle microimprese. La tariffa d'iscrizione delle varietà provviste di descrizione ufficialmente riconosciuta e del materiale eterogeneo viene inoltre ridotta in modo da garantire che non costituisca un ostacolo all'iscrizione della varietà o del materiale in questione. Antiche varietà tradizionali Per quanto riguarda le antiche varietà , quali le varietà da conservazione (inclusi gli ecotipi) o le varietà amatoriali, è opportuno continuare a fissare requisiti meno rigorosi al fine di promuoverne la conservazione e l'impiego in azienda, come attualmente disciplinato nell'ambito delle direttive 2008/62/CE e 2009/145/CE. Le varietà continueranno, comunque, a essere iscritte in base a una "descrizione ufficialmente riconosciuta", ma non stilata, dalle autorità competenti. Per tale descrizioni non sarà più obbligatorio eseguire gli esami per verificare distinguibilità, omogeneità e stabilità. La descrizione ufficialmente riconosciuta enuncia solo le caratteristiche specifiche delle piante e parti di piante rappresentative delle varietà in questione e che rendono la varietà identificabile, ivi inclusa la regione di origine. Tale descrizione può basarsi su una descrizione ufficiale della varietà già esistente stilata in precedenza per esempio da un organismo o un'organizzazione di carattere scientifico o accademico. L'esattezza del suo contenuto può essere comprovata da precedenti ispezioni ufficiali, esami informali o da conoscenze acquisite con l'esperienza pratica durante la coltivazione, la riproduzione e l'impiego. Le attuali restrizioni quantitative sono soppresse. Le informazioni relative al materiale e destinate agli utilizzatori sono fornite per mezzo di un'etichetta la quale attesta che la varietà è identificata mediante una descrizione ufficialmente riconosciuta e indica la regione d'origine. È opportuno che il materiale riproduttivo vegetale appartenente a tali varietà sia messo a disposizione sul mercato solo come materiale standard. 3.4. Parte IV – Produzione e messa a disposizione sul mercato di materiale riproduttivo forestale La legislazione dell'UE segue un approccio specifico per il materiale riproduttivo forestale, anche dal punto di vista terminologico. A questo settore, pertanto, è dedicata una parte separata che mantiene l'attuale approccio di base. Le prescrizioni relative al materiale riproduttivo forestale riguardano l'ammissione del materiale di base, l'iscrizione nel registro nazionale e nell'elenco dell'Unione, il certificato principale, le categorie di commercializzazione, i lotti, le miscele, l'etichettatura, l'imballaggio e la fissazione di condizioni di equivalenza UE per le importazioni. Inoltre, vanno stabilite norme derogatorie nelle seguenti materie: autorizzazione di prescrizioni nazionali più rigorose, divieto di mettere a disposizione dell'utilizzatore finale determinato materiale riproduttivo forestale, temporanee difficoltà di approvvigionamento ed esperimenti temporanei. 3.5. Parte V – Prescrizioni procedurali Sono fissate disposizioni relative agli atti delegati e alla procedura di comitato. 3.6. Parte VI – Disposizioni finali Il regolamento (CE) n. 2100/94 concernente la privativa comunitaria per i ritrovati vegetali è modificato per quanto concerne il nome e ruolo dell'UCVV. Il nome dell'agenzia è modificato secondo le raccomandazioni del gruppo di lavoro interistituzionale in "Agenzia europea per le varietà vegetali" (AEVV). La missione dell'UCVV è estesa al settore dell'iscrizione delle varietà, in particolare alla gestione del registro delle varietà dell'Unione e all'iscrizione delle varietà vegetali mediante la procedura di domanda diretta all'UCVV. Inoltre all'UCVV sono attribuiti vari compiti nell'ambito della sua nuova missione, alcuni riguardanti le varietà ossia la formulazione di raccomandazioni in merito alle denominazioni, la banca dati delle collezioni di riferimento, l'armonizzazione dell'esame tecnico, altri riguardanti il controllo dei centri tecnici d'esame, la consulenza, la formazione e l'assistenza tecnica. Sono fissate le necessarie norme sanzionatorie. 3.7. Parte VII – Competenza dell'Unione, sussidiarietà e forma giuridica Il quadro legislativo relativo al materiale riproduttivo vegetale trova fondamento nell'articolo 43 concernente l'attuazione della politica agricola comune (PAC) del trattato sul funzionamento dell'Unione europea, La PAC mira a incrementare la produttività agricola, assicurare un tenore di vita equo alla popolazione agricola, stabilizzare i mercati, garantire la sicurezza degli approvvigionamenti e assicurare prezzi ragionevoli nelle consegne ai consumatori. Le revisioni della PAC succedutesi nel tempo hanno integrato prescrizioni relative alla sostenibilità dell'agricoltura. Il trattato di Lisbona definisce l'agricoltura quale competenza concorrente tra l'Unione europea e gli Stati membri. Ciononostante è evidente che i vari settori dell'attività agricola, come pure le attività ausiliarie a monte e a valle sono stati disciplinati in larga misura a livello UE. Ciò significa che legiferare è per lo più una funzione delle istituzioni dell'Unione europea. La proposta si presenta sotto forma di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio: altri strumenti non sarebbero adeguati poiché gli obiettivi dell'azione possono essere conseguiti nel modo più efficiente per mezzo di prescrizioni armonizzate in tutta l'Unione, che garantiscono la libera circolazione del materiale riproduttivo vegetale. 4. INCIDENZA SUL BILANCIO Le dotazioni finanziarie per l'attuazione del regolamento fino al 31 dicembre 2020 sono presentate nel regolamento che fissa le disposizioni per la gestione delle spese dell'Unione relative alla filiera alimentare e alla salute e al benessere degli animali nonché relative alla sanità delle piante e al materiale riproduttivo vegetale. 5. ELEMENTI FACOLTATIVI 2013/0137 (COD) Proposta di REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO relativo alla produzione e alla messa a disposizione sul mercato di materiale riproduttivo vegetale (testo unico sul materiale riproduttivo vegetale) (Testo rilevante ai fini del SEE) IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 43, paragrafo 2, vista la proposta della Commissione europea, previa trasmissione del progetto di atto legislativo ai parlamenti nazionali, visto il parere del Comitato economico e sociale europeo, visto il parere del Comitato delle regioni, deliberando secondo la procedura legislativa ordinaria[1], considerando quanto segue: (1) Le seguenti direttive stabiliscono le norme per la produzione e la commercializzazione delle sementi e dei materiali di moltiplicazione delle coltivazioni agricole, degli ortaggi, delle viti, delle piante da frutto, del materiale riproduttivo forestale e delle piante ornamentali: a) direttiva 66/401/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1966, relativa alla commercializzazione delle sementi di piante foraggere[2] b) direttiva 66/402/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1966, relativa alla commercializzazione delle sementi di cereali[3] c) direttiva 68/193/CEE del Consiglio, del 9 aprile 1968, relativa alla commercializzazione dei materiali di moltiplicazione vegetativa della vite[4]; d) direttiva 98/56/CE del Consiglio, del 20 luglio 1998, relativa alla commercializzazione dei materiali di moltiplicazione delle piante ornamentali[5]; e) direttiva 1999/105/CE del Consiglio, del 22 dicembre 1999, relativa alla commercializzazione dei materiali forestali di moltiplicazione[6]; f) direttiva 2002/53/CE del Consiglio, del 13 giugno 2002, relativa al catalogo comune delle varietà delle specie di piante agricole[7]; g) direttiva 2002/54/CE del Consiglio, del 13 giugno 2002, relativa alla commercializzazione delle sementi di barbabietole[8]; h) direttiva 2002/55/CE del Consiglio, del 13 giugno 2002, relativa alla commercializzazione delle sementi di ortaggi[9]; i) direttiva 2002/56/CE del Consiglio, del 13 giugno 2002, relativa alla commercializzazione dei tuberi-seme di patate[10]; j) direttiva 2002/57/CE del Consiglio, del 13 giugno 2002, relativa alla commercializzazione delle sementi di piante oleaginose e da fibra[11]; k) direttiva 2008/72/CE del Consiglio, del 15 luglio 2008, relativa alla commercializzazione delle piantine di ortaggi e dei materiali di moltiplicazione di ortaggi, ad eccezione delle sementi[12]; l) direttiva 2008/90/CE del Consiglio, del 29 settembre 2008, relativa alla commercializzazione dei materiali di moltiplicazione delle piante da frutto e delle piante da frutto destinate alla produzione di frutti[13]. (2) L'obiettivo principale delle direttive anzidette è una produzione agricola, orticola e forestale sostenibile. Al fine della produttività, la sanità, la qualità e la diversità del materiale riproduttivo vegetale rimangono aspetti d'importanza primaria per l'agricoltura, l'orticoltura, la sicurezza degli alimenti e dei mangimi nonché per l'economia in generale. Per garantire la sostenibilità, occorre inoltre che la legislazione consideri la necessità di rispondere alle attese dei consumatori, di garantire l'adattabilità della produzione alle molteplici condizioni agricole, orticole e ambientali, di far fronte alle sfide poste dai cambiamenti climatici e di favorire la protezione dell'agrobiodiversità. (3) L'evoluzione negli ambiti agricolo, orticolo, forestale, della selezione vegetale e della messa a disposizione sul mercato del materiale riproduttivo vegetale ha dimostrato che occorre semplificare la legislazione e adattarla maggiormente agli sviluppi del settore. Occorre perciò sostituire le anzidette direttive con un unico regolamento relativo alla produzione ai fini della messa a disposizione sul mercato e alla messa a disposizione sul mercato dell'Unione di materiale riproduttivo vegetale. (4) Il materiale riproduttivo vegetale va definito in modo esaustivo prendendo in considerazione tutte le piante in grado di produrre piante intere e destinate a tali scopi (compresa la riproduzione in qualunque ulteriore fase della produzione). Il presente regolamento deve disciplinare quindi le sementi e tutte le altre forme di pianta, in qualunque stadio di crescita, in grado di produrre piante intere e destinate a tale scopo. (5) Esso deve disciplinare altresì il materiale riproduttivo vegetale impiegato per produrre materie prime agricole destinate a scopi industriali poiché tale materiale rappresenta una parte considerevole di molti settori ed è quindi necessario che rispetti determinati livelli di qualità. (6) Per definire il campo di applicazione di diverse disposizioni del presente regolamento è necessario definire i concetti di "operatore professionale" e di "messa a disposizione sul mercato". Alla luce dell'evoluzione commerciale del settore occorre in particolare rendere più ampia possibile la definizione di "messa a disposizione sul mercato" al fine di garantire tutte le forme di transazione riguardanti il materiale riproduttivo vegetale. Occorre includere nella definizione, tra l'altro, le persone che stipulano contratti di vendita a distanza (per via telematica) e le persone che raccolgono materiale forestale di base. (7) Dati le esigenze dei produttori e i requisiti di flessibilità e proporzionalità è opportuno che il presente regolamento non si applichi al materiale riproduttivo destinato esclusivamente a scopi sperimentali, scientifici e selettivi, al materiale riproduttivo destinato a banche, organizzazioni e reti genetiche dedicate allo scambio e alla conservazione di risorse genetiche (inclusa la conservazione in azienda) o a materiale riproduttivo scambiato in natura tra persone diverse dagli operatori professionali. (8) Alla produzione e alla messa a disposizione sul mercato di materiale riproduttivo vegetale si devono applicare inoltre la direttiva 94/62/CE, del 20 dicembre 1994, sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio[14], il regolamento (CE) n. 338/97, del 9 dicembre 1996, relativo alla protezione di specie della flora e della fauna selvatiche mediante il controllo del loro commercio[15], la direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 marzo 2001, sull'emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati e che abroga la direttiva 90/220/CEE del Consiglio[16], il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati[17], il regolamento (CE) n. 1830/2003, del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, concernente la tracciabilità e l'etichettatura di organismi geneticamente modificati e la tracciabilità di alimenti e mangimi ottenuti da organismi geneticamente modificati, nonché recante modifica della direttiva 2001/18/CE[18] e il regolamento (UE) n. …/… [Publications Office, please add number of Regulation on protective measures against pests of plants]. (9) Al fine di garantire trasparenza e controlli più efficaci sulla produzione e la messa a disposizione sul mercato di materiale riproduttivo vegetale, è opportuno che gli operatori professionali siano iscritti in registri appositi. Tuttavia, per ridurre l'onere amministrativo che incombe sugli operatori professionali consentendo loro di iscriversi una sola volta in un unico registro, è opportuno prevedere l'iscrizione in registri pubblici istituiti dagli Stati membri a norma del regolamento (UE) n. …/… . (10) È opportuno introdurre obblighi di base per gli operatori professionali dei settori della produzione e della messa a disposizione sul mercato di materiale riproduttivo vegetale al fine di assicurare la corretta applicazione del presente regolamento. (11) L'esperienza ha dimostrato che l'affidabilità e la qualità del materiale riproduttivo vegetale messo a disposizione sul mercato possono essere compromesse laddove sia impossibile tracciare il percorso del materiale che non rispetti le norme vigenti. È necessario pertanto stabilire un sistema di tracciabilità esaustivo che consenta di procedere al ritiro dei prodotti o di informare i consumatori o le autorità competenti. Per tale ragione occorre rendere obbligatoria la tenuta delle informazioni e dei registri necessari relativi a trasferimenti che coinvolgono gli operatori professionali. In base al principio di proporzionalità, occorre che tale norma non sia applicata nel caso in cui la fornitura sia parte della messa a disposizione sul mercato al dettaglio. (12) Occorre assoggettare determinati generi e specie di materiale riproduttivo vegetale a prescrizioni rafforzate in materia di produzione e messa a disposizione sul mercato in ragione della loro accresciuta importanza economica, sanitaria o ambientale. È opportuno determinare tale importanza in base al settore o al valore di produzione dei generi e delle specie in questione, al numero di operatori professionali o al fatto che tali generi o specie contengono sostanze che presentano potenziali rischi per la salute o l'ambiente. La maggior parte di tali generi e specie è attualmente disciplinata dalle direttive citate sopra ed è opportuno inserirli in un elenco specifico (nel seguito "generi e specie inseriti nell'elenco"). (13) Per garantire la trasparenza e permettere ai consumatori di compiere scelte informate occorre che il materiale riproduttivo vegetale appartenente a generi e specie inseriti nell'elenco sia prodotto o messo a disposizione sul mercato solo nell'ambito di categorie predefinite. È opportuno che tali categorie riflettano differenti livelli di qualità e diversi stadi di produzione e siano denominate "prebase", "di base", "certificato" e "standard". (14) Per garantire agli utilizzatori la disponibilità e la scelta più ampie possibili, occorre che gli operatori professionali siano in grado, in generale, di mettere a disposizione sul mercato in qualsiasi categoria il materiale riproduttivo vegetale che appartiene a generi e specie inseriti nell'elenco. Per garantire la sicurezza di alimenti e mangimi nonché un elevato livello di identità, qualità e sanità del materiale riproduttivo vegetale occorre che il materiale riproduttivo vegetale non sia messo a disposizione sul mercato quale materiale standard se i costi di certificazione sono proporzionati a tali obiettivi. (15) Occorre che il materiale riproduttivo vegetale appartenente a varietà provviste di descrizione ufficialmente riconosciuta, il materiale eterogeneo e il materiale destinato a un mercato di nicchia siano assoggettati a prescrizioni minime. È opportuno pertanto che tale materiale sia in tutti i casi prodotto e messo a disposizione sul mercato solo quale materiale standard. (16) Per permettere agli utilizzatori di compiere scelte informate in termini di identità e caratteristiche, è necessario che il materiale riproduttivo vegetale appartenente a generi e specie inseriti nell'elenco sia prodotto e messo a disposizione sul mercato solo se appartiene a varietà iscritte nei registri nazionali delle varietà o nel registro delle varietà dell'Unione. (17) Per agevolare l'adeguamento all'evoluzione nel campo della selezione vegetale e a eventuali nuove tecniche è opportuno che il materiale riproduttivo vegetale eterogeneo che non corrisponde alla definizione di una varietà ai sensi del presente regolamento possa essere prodotto o messo a disposizione sul mercato a determinate condizioni senza appartenere a una varietà iscritta e senza che rispetti i requisiti per l'iscrizione delle varietà, segnatamente la distinguibilità, l'omogeneità e la stabilità o le prescrizioni relative al valore agronomico soddisfacente o al valore agronomico sostenibile. È opportuno che l'iscrizione di tale materiale consideri il suo contributo all'incremento della variabilità genetica delle coltivazioni agricole, della base di risorse genetiche e della biodiversità nell'Unione, nonché il suo contributo alla sostenibilità dell'agricoltura e pertanto all'adattamento ai cambiamenti climatici. Occorre che la metodologia impiegata per l'iscrizione prenda particolarmente in considerazione tali caratteristiche specifiche e si fondi sul principio dell'onere minimo per gli operatori che desiderano iscrivere tale materiale. È inoltre opportuno e rispettoso del principio di proporzionalità che anche i portainnesti siano esentati dalla medesima prescrizione poiché rivestono un valore commerciale e pratico considerevole per i settori in cui sono impiegati, ma spesso non corrispondono ad alcuna definizione di varietà. (18) È opportuno fissare norme per la certificazione del materiale riproduttivo vegetale e per le attività volte a verificare l'attendibilità della certificazione nella fase post-certificazione al fine di garantire il rispetto dei livelli qualitativi applicabili. Occorre che tali norme siano adeguate all'evoluzione tecnico-scientifica. (19) Occorre che le prescrizioni in materia di qualità e i sistemi di certificazione tengano in considerazione le raccomandazioni internazionali, segnatamente il Seed Scheme Rules and Regulations dell'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economici (OCSE) (norme e regolamenti relativi al sistema OCSE per le sementi), lo standard internazionale per la certificazione delle patate da semina della commissione economica per l'Europa delle Nazioni Unite (UNECE) e le norme per l'analisi delle sementi dell'Associazione internazionale per l'analisi delle sementi (ISTA). (20) Date le soglie relative alla presenza di organismi nocivi per la qualità fissate dal regolamento (UE) n. (Publications Office, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants) sulle misure di protezione contro gli organismi nocivi per le piante[19], è opportune stabilire procedure d'ispezione e d'esame che conducano a una singola certificazione attestante il rispetto delle prescrizioni adottate in base al presente regolamento e al regolamento (UE) n. …/…(Publications Office, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants). (21) Al fine di assicurare la massima purezza del materiale e l'omogeneità della produzione, occorre che il materiale riproduttivo vegetale di generi e specie inseriti nell'elenco sia tenuto in lotti separati. (22) In considerazione della diversità del materiale riproduttivo vegetale, è opportuno che gli operatori professionali abbiano la possibilità di produrre e mettere a disposizione sul mercato il materiale riproduttivo vegetale sotto forma di piante singole, in imballaggi, in contenitori o in mazzi. (23) Occorre adottare norme per l'etichettatura del materiale riproduttivo vegetale di generi o specie inseriti nell'elenco per assicurarne la corretta identificazione. Nel caso di materiale appartenente a categorie soggette a certificazione è opportuno che l'etichetta (nel seguito l'"etichetta ufficiale") sia stilata e applicata da un operatore professionale autorizzato, sotto la supervisione ufficiale delle autorità competenti. Tuttavia poiché non tutti gli operatori professionali possono avere a disposizione le risorse per svolgere le attività di certificazione ed emettere le etichette ufficiali, è opportuno prevedere la possibilità del rilascio delle etichette ufficiali da parte delle autorità competenti su richiesta degli operatori professionali. (24) Per tutelare l'ambiente naturale conservando al tempo stesso le risorse genetiche, è auspicabile consentire miscele di materiale riproduttivo vegetale appartenente a generi e specie inseriti nell'elenco con quello appartenente a generi o specie non inseriti nell'elenco. È opportuno che tali miscele siano consentite solo se la loro composizione è naturalmente associata a una certa regione. Inoltre per garantire la trasparenza e un miglior controllo della loro qualità, occorre subordinarne la produzione e la messa a disposizione sul mercato all'autorizzazione di autorità competenti. (25) Occorre stabilire norme per l'importazione nell'Unione di materiale riproduttivo vegetale di generi e specie inseriti nell'elenco consentendo solo l'importazione del materiale riproduttivo vegetale che rispetta le stesse prescrizioni in materia di produzione e qualità stabilite per il materiale riproduttivo vegetale prodotto e messo a disposizione sul mercato dell'Unione. (26) Per garantire la flessibilità, facilitare l'adeguamento degli operatori professionali e dei mercati a circostanze specifiche, oppure in caso di temporanee difficoltà di approvvigionamento, è opportuno prevedere talune deroghe alle norme generali del presente regolamento. Occorre che tali deroghe siano concesse a specifiche condizioni onde evitare abusi e assicurare il rispetto degli scopi generali del presente regolamento. È opportuno infine che riguardino il materiale riproduttivo vegetale di varietà in attesa d'iscrizione, il materiale non definitivamente certificato o quello non certificato come materiale che soddisfa le prescrizioni applicabili relative alla germinazione. Occorre che tale possibilità sia prevista anche per adottare misure d'emergenza per far fronte a rischi per la salute umana, animale, vegetale e per l'ambiente. (27) È opportuno che il materiale messo a disposizione sul mercato solo in quantità limitate da piccoli produttori ("materiale riproduttivo vegetale destinato a un mercato di nicchia") sia esentato dall'obbligo di appartenere a una varietà iscritta. Tale deroga è necessaria per evitare limiti inutili alla messa a disposizione sul mercato di materiale riproduttivo vegetale di interesse commerciale minore ma importante per la conservazione della diversità genetica. Va comunque garantito che non vi sia un ricorso regolare a tale deroga da parte di un elevato numero di operatori professionali e che vi facciano ricorso solo gli operatori professionali che non hanno la possibilità di sostenere i costi e gli oneri amministrativi dell'iscrizione della varietà. Questo aspetto è importante per evitare che si abusi di tale deroga e per garantire l'applicazione delle prescrizioni del presente regolamento. Il materiale destinato a un mercato di nicchia dovrebbe pertanto essere messo a disposizione sul mercato solo da operatori professionali con un basso numero di dipendenti e con un fatturato annuo contenuto. (28) È auspicabile organizzare esperimenti temporanei allo scopo di trovare alternative migliori alle misure adottate in merito a generi e specie inseriti nell'elenco. Organizzando tali esperimenti occorre sia considerata l'evoluzione tecnica nell'ambito della produzione e del controllo del materiale riproduttivo vegetale. (29) È necessario che il materiale riproduttivo vegetale di generi o specie inseriti nell'elenco esportato in paesi terzi sia conforme alle norme riguardanti il materiale riproduttivo vegetale prodotto e messo a disposizione sul mercato dell'Unione a meno che il materiale riproduttivo vegetale in causa non sia soggetto ad accordi bilaterali o multilaterali o alle norme di paesi terzi. (30) È necessario stabilire prescrizioni di base sul materiale riproduttivo vegetale non appartenente a generi o specie inseriti nell'elenco che garantiscano livelli minimi di qualità e identificazione per la sua produzione e messa a disposizione sul mercato. (31) Al fine di garantire che tutte le varietà possano essere iscritte e siano soggette a norme e condizioni comuni occorre stabilire prescrizioni per l'iscrizione delle varietà da applicare alle varietà di generi o specie inseriti nell'elenco come pure alle varietà di generi o specie non inseriti in elenco. (32) L'esperienza dimostra che alcuni costitutori sono interessati a mettere a disposizione le loro varietà sul mercato di tutta l'Unione o di una vasta parte di essa. È opportuno pertanto offrire ai costitutori la possibilità di registrare le loro varietà in un registro nazionale o in un registro delle varietà dell'Unione. Il compito di istituire, pubblicare e aggiornare il registro delle varietà dell'Unione va assegnato all'Agenzia europea per le varietà vegetali (nel seguito "l'Agenzia"), in precedenza denominata Ufficio comunitario delle varietà vegetali, istituito in virtù dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 2100/1994 del Consiglio, ed attualmente responsabile della concessione della privativa dell'Unione per ritrovati vegetali. Le attività dell'Agenzia ricoprirebbero pertanto tutti gli aspetti della gestione delle varietà delle piante. (33) In linea di massima è opportuno che le varietà siano iscritte in base a una descrizione ufficiale stilata da un'autorità competente o dall'Agenzia. Per ridurre l'onere che incomberebbe sulle autorità competenti e sull'Agenzia e per garantire la flessibilità, è opportuno prevedere tuttavia la possibilità di affidare anche ai richiedenti il compito di eseguire gli esami necessari a stilare la descrizione ufficiale. (34) Oltre alle prescrizioni di base relative all'iscrizione, occorre che le varietà appartenenti a specie di particolare importanza per lo sviluppo dell'agricoltura e dell'orticoltura nell'Unione siano assoggettate a ulteriori prescrizioni che garantiscono un valore agronomico o di utilizzazione soddisfacente e sostenibile. (35) È opportuno che le prescrizioni volte a garantire il valore agronomico sostenibile siano stabilite a livello dell'Unione al fine di favorire lo sviluppo sostenibile, orientare la selezione vegetale e soddisfare le esigenze di produttori, costitutori e consumatori relativa a quello sviluppo. Le prescrizioni che garantiscono il valore agronomico e di utilizzazione soddisfacente invece possono essere stabilite solo dagli Stati membri in base alla loro situazione agro-climatica e agricola. Occorre pertanto che le rispettive varietà siano iscritte solo nei registri nazionali delle varietà. È opportuno che le prescrizioni che garantiscono il valore agronomico e di utilizzazione soddisfacente riguardino le caratteristiche relative alla resa e alla qualità. Occorre che gli Stati membri nel fissare e applicare tali prescrizioni considerino i limiti che caratterizzano specifiche pratiche di gestione agricola. In particolare è utile che tengano in debito conto le esigenze specifiche dell'agricoltura biologica soprattutto rispetto alle condizioni di resilienza e di basso impiego di risorse. (36) Nell'ambito della convenzione sulla diversità biologica di cui è parte, l'Unione si è impegnata a conservare la diversità genetica delle piante coltivate e delle specie selvatiche imparentate e ridurre al minimo l'erosione genetica. Questo impegno integra l'obiettivo dell'Unione di arrestare la perdita di biodiversità entro il 2020. In tale contesto è opportuno che determinate varietà siano prodotte e messe a disposizione sul mercato anche se non conformi ai requisiti di distinguibilità, omogeneità o stabilità e ciò per garantire la conservazione e l'utilizzazione sostenibile di quelle varietà e contribuire così alla sostenibilità dell'agricoltura e all'adattamento ai cambiamenti climatici. Occorre pertanto che tali varietà siano iscritte solo sulla base di una descrizione ufficialmente riconosciuta. (37) Occorre tuttavia che le varietà iscritte in base a una descrizione ufficialmente riconosciuta siano prodotte nella zona in cui sono storicamente coltivate, e in cui si sono adattate, per garantire la loro autenticità nonché il valore aggiunto che rivestono per la conservazione della diversità genetica e per la protezione dell'ambiente. È opportuno pertanto che siano iscritte solo nei registri nazionali delle varietà. Per la medesima ragione occorre che tali varietà siano state messe a disposizione sul mercato o raccolte, per esempio in banche genetiche, prima dell'entrata in vigore del presente regolamento oppure che siano state cancellate da più di cinque anni dal registro nazionale delle varietà o dal registro delle varietà dell'Unione nel caso in cui esse siano state registrate in base a un esame tecnico relativo alla loro distinguibilità, omogeneità e stabilità. (38) È opportuno stabilire norme riguardanti le procedure per l'iscrizione delle varietà e dei cloni nei registri nazionali delle varietà al fine di garantire condizioni uniformi per tutte le domande e un quadro trasparente per tutte le parti in causa. (39) Talune varietà naturalmente adattate alle condizioni locali e regionali e minacciate dall'erosione genetica o prive di valore intrinseco per la produzione vegetale a fini commerciali, ma sviluppate per la coltivazione in condizioni particolari, sono già presenti in cataloghi, elenchi o registri nazionali delle varietà a norma dell'articolo 3 della direttiva 2008/62/CE della Commissione, del 20 giugno 2008, recante deroghe per l'ammissione di ecotipi e varietà agricole naturalmente adattate alle condizioni locali e regionali e minacciate di erosione genetica, nonché per la commercializzazione di sementi e di tuberi di patata a semina di tali ecotipi e varietà[20], nonché a norma dell'articolo 3, paragrafo 1, della direttiva 2009/145/CE della Commissione, del 26 novembre 2009, che prevede talune deroghe per l'ammissione di ecotipi e varietà vegetali tradizionalmente coltivati in particolari località e regioni e minacciati dall'erosione genetica, nonché di varietà vegetali prive di valore intrinseco per la produzione vegetale a fini commerciali ma sviluppate per la coltivazione in condizioni particolari e per la commercializzazione di sementi di tali ecotipi e varietà[21]. Tali varietà non sono state sottoposte ad esame tecnico completo riguardante la loro distinguibilità, omogeneità o stabilità. È pertanto opportuno iscriverle direttamente nei registri nazionali delle varietà senza ulteriori formalità come varietà provviste di descrizione ufficialmente riconosciuta. (40) Occorre che il registro delle varietà dell'Unione comprenda inoltre tutte le varietà iscritte nei registri nazionali. In tal modo si assicura che il registro delle varietà dell'Unione offra una visione d'insieme trasparente di tutte le varietà iscritte nell'Unione. (41) Occorre adottare norme per l'iscrizione delle varietà e dei cloni nel registro delle varietà dell'Unione. A fini di coerenza è necessario che tali norme siano analoghe a quelle relative all'iscrizione nei registri nazionali delle varietà. (42) È opportuno che le autorità competenti nazionali e l'Agenzia applichino una tariffa per il trattamento delle domande, lo svolgimento degli esami tecnici e formali e per ogni anno del periodo d'iscrizione. Ciò è necessario per garantire le risorse necessarie al sistema d'iscrizione delle varietà nel suo complesso e per garantire che i beneficiari principali di tale iscrizione sostengano i costi di esercizio del sistema stesso. Occorre stabilire nel presente regolamento norme che fissino tali tariffe. (43) Per agevolare l'iscrizione di varietà utili alla lotta all'erosione genetica nell'Unione, è opportuno che gli Stati membri applichino una tariffa ridotta alle varietà provviste di descrizione ufficialmente riconosciuta e al materiale eterogeneo. Occorre che tale tariffa sia abbastanza bassa da non costituire un deterrente o un ostacolo alla messa a disposizione sul mercato di tali varietà. Per fornire sostegno alle microimprese, è opportuno esentarle dal versamento delle tariffe. (44) Onde tutelare gli interessi commerciali e la proprietà intellettuale degli operatori professionali, occorre che i risultati dell'esame e la descrizione dei componenti genealogici siano trattati, su domanda del costitutore, in modo riservato. Per ragioni di trasparenza è opportuno che tutte le descrizioni delle varietà che figurano nel registro nazionale o nel registro delle varietà dell'Unione siano pubbliche. (45) Le foreste ricoprono una vasta superficie del territorio dell'Unione e assolvono funzioni sociali, economiche, ambientali, ecologiche e culturali. Occorre pertanto prevedere azioni e approcci specifici per i diversi tipi di foreste dell'Unione considerando le molteplici condizioni che le caratterizzano. (46) È necessario che il materiale riproduttivo forestale di specie arboree e ibridi artificiali importanti a fini forestali siano geneticamente adatti alle condizioni locali e siano di elevata qualità. La conservazione e la promozione della biodiversità delle foreste, compresa la diversità genetica degli alberi, rappresentano un elemento fondamentale della gestione forestale sostenibile. (47) È opportuno fissare prescrizioni relative al materiale riproduttivo forestale per quanto riguarda il materiale di base, le categorie nell'ambito delle quali il materiale può essere messo a disposizione sul mercato, i lotti, l'etichettatura, gli imballaggi di piccole dimensioni, al fine di assicurare livelli adeguati di qualità e commercializzazione, e adattarsi agli sviluppi tecnico-scientifici del settore. (48) Al fine di assicurare la flessibilità e l'adattamento a circostanze particolari, occorre prevedere deroghe, a determinate condizioni, per quanto concerne la produzione e la messa a disposizione sul mercato di materiale riproduttivo forestale. È opportuno che tali deroghe riguardino la possibilità per gli Stati membri di adottare prescrizioni più rigorose, l'eventualità di temporanee difficoltà di approvvigionamento, la necessità di mettere le sementi rapidamente a disposizione sul mercato, l'esecuzione di esperimenti temporanei e l'adozione di misure d'urgenza. (49) Nell'interesse della conservazione e dell'uso sostenibile delle risorse fitogenetiche forestali, occorre che gli Stati membri possano adottare disposizioni meno rigorose per quanto riguarda il materiale riproduttivo forestale naturalmente adattato alle condizioni locali e regionali e a rischio di erosione genetica. (50) È opportuno che le autorità competenti applichino tariffe per l'iscrizione e l'ammissione di materiale forestale di base e per il rilascio dei certificati principali relativi al materiale forestale derivato da materiale forestale di base iscritto ammesso. Ciò è necessario per assicurare le risorse necessarie per la certificazione del materiale riproduttivo forestale e per garantire che i costi siano sostenuti dai principali beneficiari di tale certificazione. Per fornire sostegno alle microimprese, è opportuno esentarle dal versamento delle tariffe. Le norme riguardanti le tariffe vanno stabilite nel presente regolamento in quanto sono inerenti alla produzione , all'iscrizione e alla messa a disposizione sul mercato effettive di materiale riproduttivo forestale. (51) Occorre modificare il regolamento (CE) n. 2100/1994 per includere l'iscrizione delle varietà nella missione dell'Agenzia e modificarne l'attuale denominazione, Ufficio comunitario delle varietà vegetali. (52) Al fine di assicurare che gli allegati del presente regolamento siano adeguati all'evoluzione tecnico-scientifica, dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti delegati, a norma dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea, che modificano gli allegati del presente regolamento. (53) Onde seguire l'evoluzione tecnica ed economica del settore, alla Commissione dovrebbe essere delegato potere di adottare atti delegati a norma dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione, per quanto riguarda la compilazione dell'elenco dei generi o delle specie il cui materiale riproduttivo vegetale non possa essere messo a disposizione sul mercato come materiale standard. (54) Onde seguire l'evoluzione tecnica ed economica del settore, alla Commissione dovrebbe essere delegato il potere di adottare atti delegati, a norma dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea, che stabiliscono il materiale riproduttivo vegetale che può essere prodotto e messo a disposizione sul mercato senza appartenere a una varietà iscritta nonché le prescrizioni relative alla produzione e messa a disposizione sul mercato di tale materiale. (55) Al fine di garantire che il materiale riproduttivo vegetale di generi o specie inseriti nell'elenco e taluni tipi di materiale riproduttivo forestale soddisfino più elevati requisiti di identità, qualità e sanità, adeguati alle caratteristiche di generi, specie o categorie in questione, dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti delegati a norma dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea riguardo all'adozione di prescrizioni in materia di produzione e qualità e in materia di sistemi di certificazione per tali generi o specie, e per quanto riguarda l'adozione di prescrizioni in materia di qualità per la messa a disposizione sul mercato di parti specifiche di piante e di postime di specie e ibridi artificiali di materiale riproduttivo forestale. (56) Al fine di garantire la messa a disposizione sul mercato di materiale riproduttivo vegetale a condizioni adeguate alle caratteristiche specifiche di determinati generi o specie cui appartiene, dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti delegati a norma dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea riguardo alle dimensioni massime, la composizione e l'identificazione dei lotti e le prescrizioni concernenti gli imballaggi di piccole dimensioni, di materiale riproduttivo vegetale appartenente a determinati generi o specie. (57) Al fine di adeguare le norme che disciplinano le etichette ufficiali e le etichette degli operatori alle caratteristiche di taluni tipi di materiale riproduttivo vegetale, dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti delegati a norma dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea riguardo alla definizione di ulteriori norme riguardanti le etichette di specifiche categorie e altri gruppi di materiale riproduttivo vegetale, le indicazioni relative al numero di etichetta, le indicazioni della generazione del materiale prebase, di base, certificato e standard, l'indicazione dei tipi di varietà, compresi gli ibridi intraspecifici o interspecifici, l'indicazione delle suddivisioni in categorie che soddisfano differenti condizioni, le indicazioni, per le miscele, della percentuale in peso delle diverse componenti per specie e, ove appropriato, per varietà, e le indicazioni riguardanti la destinazione d'uso del materiale. (58) Al fine di consentire agli operatori professionali di poter certificare correttamente e in modo affidabile il materiale riproduttivo vegetale in questione, dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti delegati a norma dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea riguardo alla definizione di prescrizioni più dettagliate in materia di qualifiche degli operatori professionali e degli ispettori ai quali può essere affidata l'attività di certificazione, idoneità dei locali e disponibilità di apparecchiature particolari ad uso di operatori professionali e laboratori. (59) Al fine di garantire norme aggiornate relative alla supervisione ufficiale della certificazione condotta dagli operatori secondo quanto adeguato alle caratteristiche di generi o specie particolari dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti delegati a norma dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea riguardo alla definizione di prescrizioni più dettagliate riguardanti le modalità della supervisione della certificazione da parte delle autorità competenti. (60) Al fine di garantire norme aggiornate relative alla fase post-certificazione adeguate alle caratteristiche di generi o specie particolari dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti delegati a norma dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea riguardo alla definizione di prescrizioni in materia di quota di campioni da sottoporre ad analisi e riguardo alle procedure d'analisi. (61) Onde garantire che le miscele di materiale riproduttivo vegetale siano prodotte e messe a disposizione sul mercato secondo le appropriate prescrizioni relative alla qualità per genere e specie e onde garantire che gli utilizzatori possano compiere scelte informate, alla Commissione dovrebbe essere delegato il potere di adottare atti delegati, in conformità dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea, riguardo all'adozione di norme relative alla produzione e alla messa a disposizione sul mercato di miscele di materiale riproduttivo vegetale appartenente a differenti generi o specie inseriti nell'elenco di cui all'allegato I, o di differenti varietà di tali generi o specie e riguardo alla miscela di materiale riproduttivo vegetale appartenente a generi e specie non inseriti nell'elenco di cui all'allegato I, con materiale riproduttivo vegetale appartenente a generi e specie non inseriti nell'elenco di cui all'allegato I. (62) Al fine di garantire che il materiale riproduttivo vegetale appartenente a varietà in attesa d'iscrizione sia messo a disposizione sul mercato in modo trasparente e solo in misura limitata, dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti delegati a norma dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea riguardo alla definizione delle prescrizioni in materia di etichettatura degli imballaggi e di quantitativi massimi relativi a determinati generi o specie che possono essere messi a disposizione sul mercato. (63) Al fine di garantire che il materiale destinato a un mercato di nicchia sia messo a disposizione sul mercato in modo limitato e trasparente, dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti delegati a norma dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea riguardo alla dimensione massima d'imballaggi, contenitori o mazzi, le prescrizioni in materia di tracciabilità, lotti ed etichettatura del materiale destinato a un mercato di nicchia. (64) È importante garantire che il materiale riproduttivo vegetale non definitivamente certificato e la semente i cui requisiti di germinazione non siano stati confermati possano essere prodotti e messi a disposizione sul mercato a particolari condizioni. Pertanto alla Commissione dovrebbe essere delegato il potere di adottare atti delegati, in conformità all'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea, riguardo alla definizione di norme specifiche relative agli imballaggi, ai contenitori, ai mazzi e relative agli imballaggi e ai contenitori di piccole dimensioni di tale materiale riproduttivo vegetale, all'etichettatura di tale materiale, al periodo in cui tale semente può essere messa a disposizione sul mercato e al contenuto del certificato d'analisi provvisorio relativo al tasso di germinazione. (65) È importante garantire che il materiale riproduttivo vegetale importato da paesi terzi rispetti le prescrizioni del presente regolamento. Alla Commissione dovrebbe pertanto essere delegato il potere di adottare atti delegati, a norma dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea, per decidere se il materiale riproduttivo vegetale di generi, specie o categorie specifici, prodotto in paesi terzi o in particolari regioni di paesi terzi rispetti prescrizioni equivalenti a quelle applicabili al materiale riproduttivo vegetale prodotto e messo a disposizione sul mercato dell'Unione. (66) È importante assicurare che la produzione e la messa a disposizione sul mercato di materiale riproduttivo vegetale di particolari generi o specie risponda alle accresciute esigenze della società per quanto riguarda i risultati delle attività agricole e le caratteristiche qualitative per la trasformazione. Onde seguire l'evoluzione tecnica ed economica del settore, dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti delegati a norma dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione, per quanto riguarda la compilazione dell'elenco dei generi o delle specie di particolare importanza per lo sviluppo soddisfacente e sostenibile dell'agricoltura dell'Unione. (67) Al fine di garantire norme aggiornate relative all'iscrizione delle varietà adeguate alle caratteristiche di generi o specie di particolare importanza per lo sviluppo sostenibile dell'agricoltura nell'Unione, dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti delegati a norma dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea riguardo alla definizione di norme per l'iscrizione delle varietà di tali generi o specie relative alla resistenza a organismi nocivi, a un minor fabbisogno di risorse specifiche, a un minor contenuto di sostanze indesiderabili e un maggiore adattamento a ambienti agroclimatici diversi. (68) Al fine di garantire condizioni aggiornate per l'ammissibilità delle denominazioni varietali in casi particolari, dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti delegati a norma dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea riguardo alla definizione di norme relative al rapporto tra denominazioni e marchi commerciali, al rapporto tra denominazioni e indicazioni geografiche o denominazioni d'origine dei prodotti agricoli, al consenso scritto dei titolari di privativa preesistente volto ad eliminare le condizioni di inammissibilità di una denominazione, a criteri specifici per stabilire se una denominazione induca in errore o confonda e all'uso di una denominazione sotto forma di codice. (69) È importante garantire che il materiale riproduttivo vegetale appartenente a cloni possa essere prodotto e messo a disposizione sul mercato solo se rispetta particolari prescrizioni relative alla qualità e alla sanità e appartiene anche a generi o specie che presentano un particolare valore per particolari segmenti di mercato. Pertanto dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti delegati a norma dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea riguardo all'adozione di prescrizioni in materia di qualità e sanità dei cloni di particolari generi o specie e riguardo alla compilazione dell'elenco dei generi o delle specie ai quali i cloni devono appartenere per essere messi a disposizione sul mercato. (70) Al fine di garantire che le informazioni fornite nelle domande d'iscrizione delle varietà restino attuali rispetto all'evoluzione del settore e siano pertinenti rispetto alla particolarità delle varietà appartenenti a tali generi o specie dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti delegati a norma dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea riguardo alla definizione di ulteriori elementi da includere nella domanda per determinati generi o specie. (71) Al fine di garantire norme aggiornate relative agli audit dei locali dove si svolgono gli esami tecnici e dell'organizzazione di tali esami, svolti dall'Agenzia e dalle autorità competenti, dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti delegati a norma dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea riguardo alla definizione delle norme relative a tali audit. (72) Al fine di garantire norme aggiornate relative agli esami tecnici delle varietà, dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti delegati a norma dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea riguardo alla definizione di norme in materia di: obblighi di qualifica e formazione richieste al personale delle autorità competenti o dei richiedenti, apparecchiatura necessaria per lo svolgimento degli esami tecnici, costituzione di collezioni di varietà di riferimento, definizione dei sistemi di gestione della qualità e la realizzazione di prove di coltura e di analisi di laboratorio per particolari generi o specie. (73) Al fine di garantire che ai richiedenti sia richiesto il versamento di tariffe proporzionate, eque e aggiornate per le domande d'iscrizione di una varietà nel registro delle varietà nell'Unione, dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti delegati in conformità dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea riguardo alla definizione delle tariffe applicabili. (74) Al fine di garantire che le informazioni fornite per determinate categorie o specie di materiale riproduttivo forestale siano esaurienti, dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti delegati a norma dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea riguardo alla definizione delle condizioni in base alle quali l'etichetta dell'operatore è integrata da un altro documento prodotto dall'operatore professionale. (75) Al fine di evitare rischi relativi alla qualità e alla sanità del materiale riproduttivo forestale in questione, alla Commissione dovrebbe essere delegato il potere di adottare atti delegati, conformemente all'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea, riguardo all'integrazione delle prescrizioni definite nel presente regolamento riguardanti i cloni e le miscele di cloni, in modo da determinare il numero massimo di anni o il numero massimo di ramet entro cui limitare l'ammissione di cloni o di miscele di cloni. (76) Al fine di assicurare che nel caso di piccoli quantitativi di semi di materiale riproduttivo forestale l'esenzione dall'obbligo di fornire informazioni concernenti il tasso di germinazione o la vitalità sia applicata in modo proporzionato, dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti delegati a norma dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea riguardo alla definizione dei quantitativi massimi dei suddetti piccoli quantitativi per particolari tipi di materiale riproduttivo forestale. (77) Al fine di garantire che le voci di costo delle tariffe applicate dalle autorità competenti per l'iscrizione di materiale forestale di base ammesso e per il rilascio di certificati principali siano adeguate al lavoro svolto e aggiornate, dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti delegati a norma dell'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea riguardo alla definizione di tali voci. (78) È di particolare importanza che durante i lavori preparatori la Commissione svolga adeguate, anche presso esperti. Nel contesto della preparazione e della stesura degli atti delegati, occorre che la Commissione garantisca contemporaneamente una trasmissione corretta e tempestiva dei documenti pertinenti al Parlamento europeo e al Consiglio. (79) È opportuno conferire competenze di esecuzione alla Commissione al fine di garantire condizioni uniformi per l'applicazione delle disposizioni del presente regolamento per quanto riguarda: (a) il nulla osta a che gli Stati membri adottino disposizioni più severe di quelle del presente regolamento in merito al materiale riproduttivo vegetale di generi o specie inseriti nell'elenco, al materiale riproduttivo forestale di specie e agli ibridi artificiali inseriti nell'elenco ; (b) l'adozione di misure d'urgenza; (c) il nulla osta a che gli Stati membri permettano, per un anno al massimo, la produzione e la messa a disposizione sul mercato di materiale riproduttivo vegetale appartenente a varietà di generi o specie inseriti nell'elenco non ancora iscritti in un registro nazionale delle varietà o nel registro delle varietà dell'Unione; (d) il nulla osta a che gli Stati membri permettano, per un anno al massimo, la messa a disposizione sul mercato di materiale riproduttivo vegetale di generi e specie che soddisfa requisiti meno rigorosi di quelli adottati a norma del presente regolamento; (e) l'organizzazione di esperimenti temporanei; (f) il formato dei registri nazionali delle varietà e del registro delle varietà dell'Unione; (g) il formato della domanda d'iscrizione delle varietà; (h) le modalità relative alla presentazione delle notifiche riguardanti l'iscrizione delle varietà; (i) la forma degli elenchi nazionali relativi al materiale riproduttivo forestale; (j) il formato della notifica d'iscrizione dei materiale riproduttivo forestale nell'elenco nazionale; (k) il formato dei certificati principali del materiale riproduttivo forestale. (80) Tali competenze d'esecuzione vanno esercitate conformemente al regolamento (UE) n. 182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 2011, che stabilisce le regole e i principi generali relativi alle modalità di controllo da parte degli Stati membri dell'esercizio delle competenze di esecuzione attribuite alla Commissione. (81) Il presente regolamento rispetta i diritti fondamentali e i principi sanciti, in particolare, nella Carta dei diritti fondamentali dell'Unione europea e segnatamente il rispetto della vita privata e della vita familiare, il diritto di proprietà, la protezione dei dati di carattere personale, la libertà d'impresa e la libertà delle arti e delle scienze. Gli Stati membri devono applicare il presente regolamento osservando tali diritti e principi. (82) Poiché l'obiettivo del presente regolamento, segnatamente la definizione di norme riguardanti la produzione e la messa a disposizione sul mercato di materiale riproduttivo vegetale per garantire la qualità del materiale e consentire agli utilizzatori di compiere scelte informate, non può essere conseguito in misura sufficiente dagli Stati membri mentre, a motivo dei suoi effetti, della sua complessità, del suo carattere transfrontaliero e internazionale, può essere conseguito meglio a livello dell'Unione, l'Unione può intervenire nel rispetto del principio di sussidiarietà enunciato nell'articolo 5 del trattato sull'Unione europea. Il presente regolamento si limita a quanto è necessario per il conseguimento di tale obiettivo, in ottemperanza al principio di proporzionalità enunciato nello stesso articolo, HANNO ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: PARTE I DISPOSIZIONI GENERALI Articolo 1 Campo di applicazione Il presente regolamento disciplina: a) la produzione ai fini della messa a disposizione sul mercato di materiale riproduttivo vegetale; b) la messa a disposizione sul mercato di materiale riproduttivo vegetale. Articolo 2 Esclusioni Il presente regolamento non si applica al materiale riproduttivo vegetale: a) destinato esclusivamente a scopi sperimentali o scientifici; b) destinato esclusivamente a fini di selezione; c) destinato esclusivamente a, e mantenuto da, banche genetiche, organizzazioni e reti di conservazione di risorse genetiche oppure persone appartenenti a tali organizzazioni o reti; d) scambiato in natura tra persone diverse dagli operatori professionali. Articolo 3 Definizioni Ai fini del presente regolamento s'intende per: 1) "piante": le piante quali definite all'articolo 2, paragrafo 1 del regolamento (UE) n. …/… (Publications Office, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants) sulle misure di protezione contro gli organismi nocivi delle piante; 2) "materiale riproduttivo vegetale": le piante in grado di produrre piante intere e destinate a tale scopo; 3) "pianta madre": una determinata pianta dalla quale è prelevato del materiale riproduttivo vegetale a scopo di riproduzione di nuove piante; 4) "generazione": un gruppo di piante che costituiscono un singolo grado di discendenza; 5) "messa a disposizione sul mercato": la detenzione a scopo di vendita nell'Unione, con ciò intendendo anche l'offerta a fini di vendita o di qualunque altra forma di trasferimento, nonché la vendita, la distribuzione, l'importazione nell'Unione, l'esportazione dall'Unione e altre forme di trasferimento a titolo gratuito od oneroso; 6) "operatore professionale": una persona fisica o giuridica che svolge a titolo professionale almeno una delle seguenti attività in relazione al materiale riproduttivo vegetale: a) produzione; b) selezione; c) mantenimento; d) fornitura di servizi; e) conservazione, ivi compreso lo stoccaggio; f) messa a disposizione sul mercato. 7) "autorità competenti": le autorità competenti ai sensi dell'articolo 2, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. .../... [Publications Office, please insert number of Regulation on Official Controls]; 8) "organismi geneticamente modificati": gli organismi geneticamente modificati quali definiti all'articolo 2, paragrafo 2, della direttiva 2001/18/CE; 9) "materiale riproduttivo forestale": il materiale riproduttivo vegetale destinato a fini forestali; 10) "lotto": un'unità di materiale riproduttivo vegetale, che può essere identificata grazie all'omogeneità della sua composizione e della sua origine. Articolo 4 Libera circolazione La produzione e la messa a disposizione sul mercato di materiale riproduttivo vegetale sono soggette esclusivamente alle limitazioni stabilite nel presente regolamento, nella direttiva 94/62/CE, nel regolamento (CE) n. 338/97, nella direttiva 2001/18/CE, nel regolamento (CE) n. 1829/2003, nel regolamento (CE) n. 1830/2003, nel regolamento (UE) n. …/… [Publications Office, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants] e nella legislazione dell'Unione che limita la produzione o la messa a disposizione sul mercato di specie esotiche invasive. PARTE II OPERATORI PROFESSIONALI Articolo 5 Registri degli operatori professionali Gli operatori professionali sono iscritti nei registri di cui all'articolo 61 del regolamento (UE) n. …/... [Publications Office, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants], in conformità di quanto disposto all'articolo 63 del medesimo regolamento. Articolo 6 Responsabilità generali degli operatori professionali Gli operatori professionali assicurano che il materiale riproduttivo vegetale prodotto e messo a disposizione sul mercato sotto il loro controllo ottemperi alle prescrizioni del presente regolamento. Articolo 7 Responsabilità specifiche degli operatori professionali che producono materiale riproduttivo vegetale Gli operatori professionali che producono materiale riproduttivo vegetale: a) sono disponibili a tenere i contatti con le autorità competenti, direttamente o per interposta persona, per agevolare i controlli ufficiali; b) identificano e sottopongono a monitoraggio i punti critici del processo produttivo o della messa a disposizione sul mercato che possono influire sulla qualità del materiale riproduttivo vegetale; c) registrano i dati del monitoraggio dei punti critici di cui alla lettera b) e li mettono a disposizione delle autorità competenti che ne facciano richiesta per esaminarli; d) garantiscono che i lotti restino identificabili separatamente ; e) tengono dati aggiornati sui locali o altri siti impiegati per la produzione di materiale riproduttivo vegetale; f) si accertano che le autorità competenti abbiano accesso ai locali di produzione, compresi locali e terreni di terze parti appaltatrici, ai dati registrati e conservati riguardanti il monitoraggio e a tutti i relativi documenti; g) provvedono, ove appropriato, a mantenere l'identità del materiale riproduttivo vegetale in ottemperanza alle pertinenti prescrizioni del presente regolamento; h) mettono a disposizione delle autorità competenti che ne facciano richiesta qualunque contratto concluso con terzi. Articolo 8 Tracciabilità 1. Gli operatori professionali assicurano la tracciabilità del materiale riproduttivo vegetale in tutte le fasi produttive e della messa a disposizione sul mercato. 2. Ai fini enunciati al paragrafo 1 gli operatori professionali conservano i dati identificativi degli operatori professionali che hanno fornito loro il materiale riproduttivo vegetale e del materiale in questione. Gli operatori professionali mettono tali dati a disposizione delle autorità competenti che ne facciano richiesta. 3. Ai fini enunciati al paragrafo 1 gli operatori professionali conservano i dati identificativi delle persone cui hanno fornito il materiale riproduttivo vegetale e del materiale in questione, a meno che il materiale non sia stato fornito al dettaglio. Gli operatori professionali mettono tali dati a disposizione delle autorità competenti che ne facciano richiesta. 4. Nel caso di materiale riproduttivo vegetale diverso dal materiale riproduttivo forestale gli operatori professionali registrano e conservano i dati di cui ai paragrafi 2 e 3 per tre anni dal momento in cui tale materiale è stato loro fornito o è stato da essi ricevuto. Nel caso di materiale riproduttivo forestale il rispettivo periodo è di dieci anni. PARTE III MATERIALE RIPRODUTTIVO VEGETALE DIVERSO DAL MATERIALE RIPRODUTTIVO FORESTALE TITOLO I Disposizioni generali Articolo 9 Campo di applicazione La presente parte si applica alla produzione, ai fini della messa a disposizione sul mercato, e alla messa a disposizione sul mercato di materiale riproduttivo vegetale diverso dal materiale riproduttivo forestale. Articolo 10 Definizioni Ai fini della presente parte, s'intende per: 1) "varietà": un insieme vegetale nell'ambito di un unico taxon botanico del più basso grado conosciuto, il quale soddisfa i seguenti requisiti: a) è definito mediante l'espressione delle caratteristiche risultanti da un dato genotipo o da una data combinazione di genotipi; b) è distinto da qualsiasi altro insieme vegetale mediante l'espressione di almeno una delle caratteristiche di cui alla lettera a); c) è considerato come un'unità in relazione alla sua idoneità a essere riprodotto invariato; 2) "descrizione ufficiale": la descrizione di una varietà stilata da un'autorità competente che include le caratteristiche specifiche della varietà e la rende identificabile mediante un esame delle sue caratteristiche di distinguibilità, omogeneità e stabilità; 3) "descrizione ufficialmente riconosciuta": la descrizione di una varietà riconosciuta da un'autorità competente che include le caratteristiche specifiche della varietà, rende tale varietà identificabile ed è stata ottenuta con mezzi diversi dall'esame delle sue caratteristiche di distinguibilità, omogeneità e stabilità, in conformità alle disposizioni applicabili al momento dell'iscrizione della varietà a norma dell'articolo 79; 4) "clone": una singola discendenza originata per via vegetativa da un'altra pianta alla quale rimane geneticamente identica; 5) "mantenimento della varietà": l'attività svolta per garantire che la varietà rimanga coerente con la sua descrizione; 6) "materiale prebase": il materiale riproduttivo vegetale nella prima fase di produzione e destinato alla produzione di altre categorie di materiale riproduttivo vegetale; 7) "materiale di base": il materiale riproduttivo vegetale ottenuto da materiale prebase e destinato alla produzione di materiale certificato; 8) "materiale certificato": il materiale riproduttivo vegetale ottenuto da materiale prebase o di base; 9) "materiale standard": il materiale riproduttivo vegetale diverso dal materiale prebase, di base o certificato; 10) "categoria": materiale prebase, di base, certificato o standard. TITOLO II Produzione e messa a disposizione sul mercato di materiale riproduttivo vegetale appartenente a generi e specie inseriti nell'elenco di cui all'allegato I CAPO I Disposizioni introduttive Articolo 11 Campo di applicazione 1. Il presente titolo si applica alla produzione e alla messa a disposizione sul mercato di materiale riproduttivo vegetale appartenente a generi e specie che soddisfano uno o più dei seguenti criteri: a) rappresentano un settore produttivo importante; b) rappresentano un valore produttivo importante; c) sono prodotti o messi a disposizione sul mercato da un numero considerevole di operatori professionali nell'Unione; d) contengono sostanze che, per tutti i loro impieghi o per impieghi particolari, devono essere disciplinate da norme particolari in materia di tutela della salute umana e animale, e dell'ambiente. 2. I generi e le specie di cui al paragrafo 1 sono inseriti nell'elenco di cui all'allegato I. 3. Alla Commissione è delegato il potere di adottare atti delegati, a norma dell'articolo 140, che modificano l'allegato I per adattarlo all'evoluzione delle conoscenze tecnico-scientifiche e dei dati economici. 4. Il presente titolo si applica altresì a portainnesti e altre parti di piante (nel seguito unitamente denominati "portainnesti") appartenenti a generi e specie non inseriti nell'elenco di cui all'allegato I, qualora sia innestato su di essi materiale di generi o specie inseriti nell'elenco di cui all'allegato I o un loro ibrido. Articolo 12 Categorie di materiale riproduttivo vegetale 1. Il materiale riproduttivo vegetale può essere prodotto e messo a disposizione sul mercato solo nell'ambito di una delle seguenti categorie: a) materiale prebase, b) materiale di base, c) materiale certificato, d) materiale standard. 2. Il materiale riproduttivo vegetale non può essere prodotto e messo a disposizione sul mercato come materiale standard se appartiene a generi o specie per i quali i costi e le attività di certificazione necessari per produrlo e metterlo a disposizione sul mercato come materiale prebase, di base e certificato sono proporzionati: a) allo scopo di garantire la sicurezza degli alimenti e dei mangimi; b) al livello più elevato di identità, sanità e qualità del materiale riproduttivo vegetale che risulta dall'adempimento dei requisiti relativi al materiale riproduttivo vegetale prebase, di base e certificato rispetto a quelli relativi al materiale standard. 3. Alla Commissione è delegato il potere di adottare atti delegati, conformemente all'articolo 140, che elencano generi o specie il cui materiale riproduttivo vegetale non può essere messo a disposizione sul mercato come materiale standard come disposto nel paragrafo 2. 4. In deroga ai paragrafi 2 e 3, il materiale riproduttivo vegetale è prodotto e messo a disposizione sul mercato come materiale standard solo in uno o più dei seguenti casi: a) appartiene a una varietà provvista di descrizione ufficialmente riconosciuta; b) è materiale eterogeneo ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 3; c) è materiale destinato a un mercato di nicchia ai sensi dell'articolo 36, paragrafo 1. CAPO II Prescrizioni relative alla produzione e messa a disposizione sul mercato Sezione 1 Elenco delle prescrizioni Articolo 13 Produzione e messa a disposizione sul mercato di materiale prebase, di base, certificato e standard 1. Il materiale riproduttivo vegetale prodotto e messo a disposizione sul mercato è conforme alle seguenti prescrizioni: a) prescrizioni relative all'iscrizione di cui alla sezione 2; b) prescrizioni relative alla produzione e alla qualità fissate alla sezione 3 per la categoria di appartenenza; c) prescrizioni relative alla movimentazione di cui alla sezione 4; d) prescrizioni relative all'identificazione e, ove applicabile, alla certificazione di cui alla sezione 5. 2. Il paragrafo 1, lettera b) non si applica alle prescrizioni relative alla produzione del materiale riproduttivo vegetale di cui all'articolo 14, paragrafo 3 e all'articolo 36. Articolo 14 Obbligo di appartenenza a una varietà iscritta 1. Il materiale riproduttivo vegetale può essere prodotto e messo a disposizione sul mercato solo se appartiene a una varietà iscritta in un registro nazionale delle varietà quale definito all'articolo 51 o nel registro delle varietà dell'Unione di cui all'articolo 52. 2. In deroga al paragrafo 1 del presente articolo, i portainnesti possono essere prodotti e messi a disposizione sul mercato senza appartenere a una varietà iscritta in un registro nazionale delle varietà o nel registro delle varietà dell'Unione. 3. Alla Commissione è delegato il potere di adottare atti delegati, conformemente all'articolo 140, che definiscono, in deroga al paragrafo 1 del presente articolo, il materiale riproduttivo vegetale che può essere prodotto e messo a disposizione sul mercato senza appartenere a una varietà ai sensi del punto 1 dell'articolo 10 (nel seguito "materiale eterogeneo") e non rispetta i requisiti di distinguibilità, omogeneità e stabilità di cui agli articoli 60, 61 e 62 e quelli relativi al valore agronomico e/o di utilizzazione soddisfacente o al valore agronomico e/o di utilizzazione sostenibile di cui agli articoli 58 e 59. Tali atti delegati possono stabilire una o più delle seguenti prescrizioni per il materiale eterogeneo: a) norme relative all'etichettatura e all'imballaggio; b) norme in materia di descrizione del materiale, ivi compresi i metodi di selezione e il materiale parentale impiegato, la descrizione del regime di produzione del materiale riproduttivo vegetale e la disponibilità di campioni di riferimento; c) norme relative alle informazioni e ai campioni della produzione che gli operatori professionali devono tenere e relative al mantenimento del materiale; d) istituzione di registri relativi al materiale eterogeneo da parte delle autorità competenti e norme relative alle modalità d'iscrizione in tali registri e al loro contenuto; e) definizione delle tariffe e delle voci di costo per il calcolo di tali tariffe relative all'iscrizione del materiale eterogeneo di cui alla lettera d) in modo da garantire che non costituiscano un ostacolo all'iscrizione del materiale eterogeneo in questione. Tali atti delegati sono adottati entro [Publications Office, please insert date of application of this Regulation…]. Essi possono essere adottati per particolari generi o specie. Articolo 15 Obbligo di appartenenza a cloni iscritti Il materiale riproduttivo vegetale appartenente a un clone può essere prodotto e messo a disposizione sul mercato solo se tale clone è iscritto in un registro nazionale delle varietà quale definito all'articolo 51 o nel registro delle varietà dell'Unione di cui all'articolo 52. Sezione 2 Prescrizioni relative alla produzione e alla qualità Articolo 16 Prescrizioni relative alla produzione e alla qualità del materiale riproduttivo vegetale 1. Il materiale riproduttivo vegetale è prodotto in ottemperanza alle prescrizioni di cui alla parte A dell'allegato II ed è messo a disposizione sul mercato solo se ottempera alle prescrizioni relative alla qualità cui alla parte B dell'allegato II. 2. Alla Commissione è delegato il potere di adottare atti delegati, conformemente all'articolo 140, che integrano le prescrizioni di cui al paragrafo 1. Ove opportuno tali atti delegati possono specificare le prescrizioni di cui alla parte D dell'allegato II. 3. Tali atti delegati tengono in considerazione le raccomandazioni internazionali relative a norme di carattere tecnico-scientifico: a) Seed Scheme Rules and Regulations dell'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economici (OCSE) (norme e regolamenti relativi al sistema OCSE per le sementi); b) lo standard internazionale per la certificazione delle patate da semina della commissione economica per l'Europa delle Nazioni Unite (UNECE); c) le norme per l'analisi delle sementi dell'Associazione internazionale per l'analisi delle sementi (ISTA); d) e le norme dell'Organizzazione europea e mediterranea per la protezione delle piante (OEPP). 4. Alla Commissione è delegato il potere di adottare atti delegati, conformemente all'articolo 140, che modificano le parti A e B dell'allegato II per adeguarle all'evoluzione tecnico-scientifica. Sezione 3 Prescrizioni relative alla movimentazione Articolo 17 Lotti 1. Il materiale riproduttivo vegetale è messo a disposizione sul mercato in lotti. Tali lotti sono sufficientemente omogenei e identificati distintamente rispetto ad altri lotti di materiale riproduttivo vegetale. 2. Durante il trattamento, l'imballaggio, lo stoccaggio, il trasporto o alla consegna, i lotti di materiale riproduttivo vegetale di origini diverse possono essere riuniti in un nuovo lotto. In tal caso l'operatore professionale registra e conserva anche i dati relativi all'origine delle varie componenti del nuovo lotto. 3. Durate il trattamento, l'imballaggio, lo stoccaggio, il trasporto o alla consegna i lotti di materiale riproduttivo vegetale possono essere suddivisi in due o più lotti. In tal caso l'operatore professionale registra e conserva i dati relativi all'origine dei nuovi lotti. 4. Alla Commissione è delegato il potere di adottare atti delegati, a norma dell'articolo 140, che stabiliscono ulteriori norme riguardanti generi o specie particolari in relazione a uno o più dei seguenti elementi: a) dimensione massima dei lotti per garantire l'omogeneità del materiale riproduttivo