COMMISSIONE EUROPEA Bruxelles, 19.9.2022 COM(2022) 459 final 2022/0278(COD) Proposta di REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO che istituisce uno strumento per le emergenze nel mercato unico e abroga il regolamento (CE) n. 2679/98 del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE) {SEC(2022) 323 final} - {SWD(2022) 288 final} - {SWD(2022) 289 final} - {SWD(2022) 290 final}



RELAZIONE 1.CONTESTO DELLA PROPOSTA •Motivi e obiettivi della proposta Il mercato unico è uno dei maggiori punti di forza dell'UE e costituisce la base per il benessere e la crescita economica dell'UE. Le recenti crisi, quali la pandemia di COVID-19 o l'invasione dell'Ucraina da parte della Russia, hanno dimostrato sia una certa vulnerabilità del mercato unico e delle relative catene di approvvigionamento in caso di perturbazioni impreviste sia, allo stesso tempo, in quale misura l'economia europea e tutti i suoi portatori di interessi dipendano da un mercato unico ben funzionante. In futuro, altre nuove situazioni di emergenza possono essere determinate, oltre che dall'instabilità a livello geopolitico, dai cambiamenti climatici e dalle conseguenti catastrofi naturali, dalla perdita di biodiversità e dall'instabilità economica internazionale. Per tale motivo è necessario garantire il funzionamento del mercato unico in tempi di emergenza. Una crisi può avere un duplice effetto sul mercato unico: da un lato, può far emergere ostacoli alla libera circolazione all'interno del mercato unico, perturbandone di conseguenza il funzionamento; dall'altro lato, se il mercato unico è frammentato e non funziona, può esacerbare le carenze di beni e servizi di rilevanza per le crisi. Tutto ciò può portare a una brusca interruzione delle catene di approvvigionamento, mettendo le imprese di fronte a difficoltà legate al rifornimento, alla fornitura e alla vendita di beni e servizi. L'accesso dei consumatori a servizi e prodotti essenziali viene perturbato. La mancanza di informazioni e di chiarezza giuridica aggrava ulteriormente l'impatto di tali perturbazioni. Oltre ai rischi diretti per la società causati dalla crisi, i cittadini, e in particolare i gruppi vulnerabili, devono affrontare pesanti ripercussioni economiche negative. La proposta mira pertanto ad affrontare due problemi distinti ma correlati: gli ostacoli alla libera circolazione di merci, servizi e persone in periodi di crisi e le carenze di beni e servizi di rilevanza per le crisi. In stretta cooperazione con tutti gli Stati membri e gli altri strumenti esistenti dell'UE per le crisi, lo strumento per le emergenze nel mercato unico (SMEI) offrirà una struttura di governance solida e agile, come pure un pacchetto di strumenti per garantire il buon funzionamento del mercato unico in qualsiasi tipo di crisi futura. È probabile che gli strumenti previsti nella presente proposta non si rendano tutti necessari simultaneamente. Lo scopo è piuttosto preparare l'UE al futuro e dotarla di ciò che può rivelarsi necessario in una determinata situazione di crisi che incide pesantemente sul mercato unico. Nelle sue conclusioni dell'1-2 ottobre 2020, il Consiglio europeo ha dichiarato che l'UE trarrà insegnamenti dalla pandemia di COVID-19 e affronterà la frammentazione, gli ostacoli e le debolezze rimanenti nel mercato unico nell'affrontare situazioni di emergenza. Nella comunicazione sull'aggiornamento della strategia industriale, la Commissione ha annunciato uno strumento per garantire la libera circolazione di persone, merci e servizi come pure un coordinamento e una trasparenza maggiori nei periodi di crisi. L'iniziativa rientra nel programma di lavoro della Commissione per il 2022. Il Parlamento europeo si è compiaciuto del piano della Commissione di presentare uno strumento di emergenza per il mercato unico e ha invitato la Commissione a svilupparlo come uno strumento strutturale giuridicamente vincolante per garantire la libera circolazione di persone, merci e servizi in caso di crisi future. •Coerenza con le disposizioni vigenti nel settore normativo interessato Alcuni strumenti giuridici dell'UE contengono disposizioni pertinenti per la gestione delle crisi in generale. D'altra parte, determinati quadri dell'UE e certe proposte della Commissione recentemente adottate prevedono misure più mirate che si focalizzano su determinati aspetti della gestione delle crisi o riguardano settori specifici. Lo strumento per le emergenze nel mercato unico si applicherà fatte salve le disposizioni di cui a tali strumenti mirati di gestione delle crisi, che sono da considerare come lex specialis. In particolare, i servizi finanziari, i medicinali, i dispositivi medici o altre contromisure mediche e i prodotti relativi alla sicurezza alimentare sono esclusi dall'ambito di applicazione dell'iniziativa a causa dell'esistenza di un quadro apposito di rilevanza per le crisi in tali settori. Interazione con i meccanismi orizzontali di risposta alle crisi I dispositivi integrati di risposta politica alle crisi (IPCR) rientrano tra i meccanismi orizzontali di risposta alle crisi. La presidenza del Consiglio dell'UE ricorre agli IPCR per agevolare la condivisione di informazioni e il coordinamento a livello politico tra gli Stati membri nella risposta a crisi complesse. Gli IPCR sono stati attivati per la prima volta nell'ottobre 2015 per esaminare la crisi della migrazione e dei rifugiati e rivelandosi determinanti per il monitoraggio e il sostegno della risposta alla crisi, riferendo al Coreper, al Consiglio e al Consiglio europeo. Vi si è inoltre fatto ricorso per orchestrare la risposta dell'Unione a gravi crisi causate da attacchi informatici, catastrofi naturali o minacce ibride e, più recentemente, in seguito allo scoppio della pandemia di COVID-19 e alla brutale aggressione dell'Ucraina da parte della Russia. Un altro meccanismo dell'UE per la risposta generale alle crisi è il meccanismo unionale di protezione civile, con il relativo Centro di coordinamento della risposta alle emergenze (ERCC). L'ERCC costituisce il polo operativo centrale della Commissione, attivo 24 ore su 24, 7 giorni su 7, per la risposta iniziale alle emergenze, la costituzione di scorte strategiche a livello di UE per la risposta alle emergenze ("rescEU"), le valutazioni dei rischi di catastrofe, lo sviluppo di scenari, gli obiettivi in materia di resilienza alle catastrofi, la panoramica a livello europeo dei rischi di catastrofi naturali e provocate dall'uomo nonché altre misure di prevenzione e preparazione, quali la formazione e le esercitazioni. Interazione con i meccanismi orizzontali del mercato unico Ove opportuno e necessario, dovrebbe essere garantito il coordinamento tra lo strumento per le emergenze nel mercato unico e le attività della task force per l'applicazione delle norme sul mercato unico (SMET). In particolare, la Commissione comunica a tale task force, a fini di discussione/revisione, gli ostacoli notificati che perturbano in modo significativo la libera circolazione di merci e servizi di importanza strategica. •Coerenza con le altre normative dell'Unione Interazione con le misure riguardanti aspetti specifici della gestione delle crisi I meccanismi orizzontali di risposta alle crisi sopraccitati sono integrati da altre misure più mirate, incentrate su aspetti specifici del mercato unico quali la libera circolazione delle merci, le norme comuni sulle esportazioni o gli appalti pubblici. Uno di tali quadri è il regolamento (CE) n. 2679/98 che istituisce un meccanismo di risposta per affrontare gli ostacoli alla libera circolazione delle merci attribuibili a uno Stato membro che inducono gravi perturbazioni ed esigono un'azione immediata ("regolamento delle fragole"). Tale regolamento prevede un meccanismo di notifica e un sistema per lo scambio di informazioni tra gli Stati membri e la Commissione (per ulteriori informazioni cfr. le sezioni 8.1 e 8.2). Il regolamento relativo a un regime comune applicabile alle esportazioni consente alla Commissione di subordinare le esportazioni extra-UE di determinate categorie di prodotti a un controllo o a un'autorizzazione. Su tale base, la Commissione stava sottoponendo determinati vaccini e le sostanze attive utilizzate per la fabbricazione di tali vaccini a sorveglianza all'esportazione.

Tra le altre misure di carattere economico si contano la procedura negoziata e gli appalti congiunti occasionali indetti dalla Commissione per conto degli Stati membri. Interazione con le misure di crisi settoriali Taluni quadri dell'UE prevedono misure maggiormente mirate che si focalizzano solo su determinati aspetti specifici della gestione delle crisi o riguardano solo determinati settori specifici. La comunicazione della Commissione "Piano di emergenza per garantire l'approvvigionamento alimentare e la sicurezza di tale approvvigionamento in tempi di crisi" illustra gli insegnamenti tratti durante la pandemia di COVID-19 e le crisi precedenti con l'obiettivo di intensificare il coordinamento e la gestione delle crisi, ivi compresa la preparazione. A tale scopo, il piano di emergenza propone principi fondamentali da seguire per garantire l'approvvigionamento e la sicurezza alimentari in caso di crisi future. Per garantire l'attuazione del piano di emergenza e dei principi fondamentali ivi contenuti, la Commissione ha al contempo istituito il meccanismo europeo di preparazione e risposta alle crisi della sicurezza dell'approvvigionamento alimentare (EFSCM), un gruppo composto da rappresentanti degli Stati membri e di paesi terzi nonché da portatori di interessi della filiera alimentare e presieduto dalla Commissione, il cui scopo è rafforzare il coordinamento e agevolare lo scambio di dati e pratiche. L'EFSCM si è riunito per la prima volta nel marzo 2022 al fine di discutere gli impatti degli aumenti dei prezzi dell'energia e dei fattori di produzione nonché le conseguenze dell'invasione dell'Ucraina da parte della Russia per quanto concerne l'approvvigionamento e la sicurezza alimentari. Gli osservatori del mercato e i gruppi di dialogo civile costituiscono altri consessi che garantiscono la trasparenza e il flusso di informazioni nel settore alimentare. La comunicazione della Commissione "Un piano di emergenza per i trasporti" si pone l'obiettivo di garantire la preparazione alle crisi e la continuità operativa nel settore dei trasporti. Il piano definisce un "manuale di gestione delle crisi" che comprende un pacchetto di strumenti costituito da dieci azioni volte a mitigare qualsiasi impatto negativo sul settore dei trasporti, sui passeggeri e sul mercato interno in caso di crisi. Tali azioni comprendono tra l'altro misure per rendere le normative dell'UE in materia di trasporti adatte a situazioni di crisi, garantire un sostegno adeguato al settore dei trasporti, garantire la libera circolazione delle merci, dei servizi e delle persone, condividere le informazioni sui trasporti, mettere alla prova la risposta alle emergenze nel settore dei trasporti in situazioni di vita reale, ecc.. Il regolamento (UE) n. 1308/2013 recante organizzazione comune dei mercati dei prodotti agricoli (regolamento OCM) e il parallelo regolamento OCM per la pesca costituiscono la base giuridica per la raccolta delle informazioni pertinenti da parte degli Stati membri ai fini del miglioramento della trasparenza del mercato. Il regolamento (UE) 2021/1139 che istituisce il Fondo europeo per gli affari marittimi, la pesca e l'acquacoltura (regolamento FEAMPA) costituisce la base giuridica per il sostegno del settore della pesca e dell'acquacoltura in caso di eventi eccezionali che causano una perturbazione significativa dei mercati. Il regolamento (UE) 2021/953 che istituisce il certificato COVID digitale dell'UE definisce un quadro comune per il rilascio, la verifica e l'accettazione di certificati interoperabili di vaccinazione, di test e di guarigione in relazione alla COVID-19 per agevolare la libera circolazione dei cittadini dell'UE e dei loro familiari durante la pandemia di COVID-19. Inoltre, sulla base delle proposte della Commissione, il Consiglio ha adottato raccomandazioni specifiche per un approccio coordinato alla limitazione della libertà di circolazione in risposta alla pandemia di COVID-19. Nella relazione sulla cittadinanza 2020, la Commissione ha altresì annunciato che intende rivedere gli orientamenti del 2009 sulla libera circolazione al fine di migliorare la certezza del diritto per i cittadini dell'UE che esercitano i loro diritti di libera circolazione e di garantire un'applicazione più efficace e uniforme della legislazione sulla libera circolazione in tutta l'UE. Gli orientamenti rivisti dovrebbero affrontare tra l'altro la questione dell'applicazione di misure restrittive sulla libera circolazione, in particolare quelle dovute a preoccupazioni per la salute pubblica. Il regolamento (UE) 2022/123 relativo a un ruolo rafforzato dell'Agenzia europea per i medicinali nella preparazione alle crisi e nella loro gestione in relazione ai medicinali e ai dispositivi medici prevede un quadro per il monitoraggio e la mitigazione delle carenze potenziali ed effettive di medicinali per uso umano autorizzati a livello nazionale e centrale considerati critici per far fronte a una data "emergenza di sanità pubblica" o a un dato "evento grave". Infine, la decisione della Commissione del 16 settembre 2021 ha istituito l'Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie per un'azione coordinata a livello dell'Unione per rispondere alle emergenze sanitarie, compreso il monitoraggio del rapido sviluppo, della produzione, dell'acquisizione e della distribuzione equa di contromisure mediche, nonché delle esigenze in materia. Interazione con le iniziative in corso Al contempo, alcune iniziative recentemente proposte e attualmente oggetto di discussioni riguardano aspetti pertinenti per la preparazione e la risposta alle crisi. Tali iniziative hanno tuttavia un ambito di applicazione limitato riguardante tipi specifici di scenari di crisi e non sono volte all'istituzione di un quadro orizzontale generale di gestione delle crisi. Nella misura in cui tali iniziative prevedono un quadro settoriale di preparazione e risposta alle crisi, tale quadro prevarrà sullo strumento per le emergenze nel mercato unico in quanto lex specialis. La proposta della Commissione di regolamento relativo alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero e che abroga la decisione n. 1082/2013/UE ("decisione relativa alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero") mira a rafforzare il quadro di sicurezza sanitaria dell'UE e a potenziare il ruolo delle principali agenzie dell'UE nella preparazione e nella risposta alle crisi per quanto riguarda le gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero. Una volta adottata, tale proposta rafforzerà la pianificazione della preparazione e della risposta e potenzierà la sorveglianza epidemiologica e il monitoraggio, migliorerà la comunicazione dei dati e rafforzerà gli interventi dell'UE. La proposta della Commissione di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio recante modifica del regolamento (CE) n. 851/2004 ha creato un Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie. La proposta di regolamento del Consiglio relativo a un quadro di misure volte a garantire la fornitura di contromisure mediche di rilevanza per le crisi in caso di un'emergenza di sanità pubblica a livello dell'Unione, presentata dalla Commissione, prevede strumenti di risposta alle crisi quali gli appalti congiunti, le richieste di informazioni obbligatorie per le imprese sulle loro capacità produttive nonché la riconversione delle linee di produzione in caso di crisi di sanità pubblica a seguito della dichiarazione di un'emergenza di sanità pubblica. La dichiarazione di una situazione di emergenza a livello di UE darebbe luogo a un maggiore coordinamento e consentirebbe lo sviluppo, la costituzione di scorte nonché l'acquisizione di prodotti di rilevanza per le crisi. La proposta riguarda le contromisure mediche, definite come medicinali per uso umano, dispositivi medici e altri servizi o beni necessari ai fini della preparazione e della risposta a gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero. La proposta della Commissione di una normativa europea sui chip mira a rafforzare l'ecosistema europeo dei semiconduttori. Un pilastro importante di tale strategia consiste nella creazione di un meccanismo di monitoraggio coordinato delle carenze nell'approvvigionamento di semiconduttori e di risposta a tali carenze, al fine di anticipare qualsiasi futura perturbazione della catena di approvvigionamento e di rispondervi in tempi rapidi, attraverso un apposito pacchetto di strumenti di emergenza, insieme agli Stati membri e ai partner internazionali. Il meccanismo previsto riguarda specificamente una possibile crisi dei semiconduttori e si applicherà in modo esclusivo in caso di attivazione della modalità di crisi. La proposta di normativa sui dati presentata dalla Commissione consentirà agli enti pubblici di accedere ai dati necessari per circostanze eccezionali detenuti dal settore privato, , in particolare esigendo il rispetto di un obbligo giuridico se i dati non sono disponibili in altro modo o in caso di emergenza pubblica (vale a dire una situazione eccezionale che incide negativamente sulla popolazione dell'Unione, di uno Stato membro o di parte di esso, con il rischio di ripercussioni gravi e durature sulle condizioni di vita o sulla stabilità economica, o di un sostanziale degrado delle risorse economiche nell'Unione o nello Stato membro o negli Stati membri interessati). La proposta della Commissione recante modifica del codice frontiere Schengen mira a fornire una risposta comune alle frontiere interne in situazioni caratterizzate da minacce incombenti sulla maggior parte degli Stati membri. La modifica proposta introdurrà altresì garanzie procedurali in caso di ripristino unilaterale dei controlli alle frontiere interne e prevede l'applicazione di misure di attenuazione e garanzie specifiche per le regioni transfrontaliere in caso di ripristino dei controlli alle frontiere interne. Tali controlli riguardano in particolare le persone che attraversano la frontiera nella loro vita quotidiana (lavoro, istruzione, assistenza sanitaria, visite a parenti), come emerso durante la pandemia di COVID-19. La proposta promuove un più ampio ricorso a misure alternative ai controlli alle frontiere interne, che siano efficaci contro le minacce individuate per la sicurezza interna o l'ordine pubblico, ad esempio intensificare, a determinate condizioni, i controlli di polizia o di altre autorità nelle regioni frontaliere. La proposta prevede inoltre la possibilità per il Consiglio di adottare rapidamente norme vincolanti che stabiliscono restrizioni temporanee di viaggio per i cittadini di paesi terzi alle frontiere esterne in caso di minaccia per la salute pubblica, chiarendo altresì quali misure gli Stati membri possono adottare per gestire efficacemente le frontiere esterne dell'UE in una situazione nella quale i migranti sono strumentalizzati a fini politici da paesi terzi. La proposta di direttiva sulla resilienza dei soggetti critici adottata dalla Commissione nel dicembre 2020 mira ad aumentare la resilienza dei soggetti che forniscono servizi essenziali per il mantenimento di funzioni vitali della società o di attività economiche importanti nell'Unione. Lo scopo di tale iniziativa è la creazione di un quadro globale di sostegno agli Stati membri affinché questi ultimi garantiscano che i soggetti critici che forniscono servizi essenziali siano in grado di resistere, rispondere e adattarsi a eventi perturbatori rilevanti, quali i pericoli naturali, i sinistri o il terrorismo, nonché di prevenirli, mitigarli e assorbirli e di proteggere e riprendersi da tali incidenti. La direttiva riguarderà undici settori chiave, tra cui l'energia, i trasporti, le banche e la sanità. La comunicazione congiunta, del 18 maggio 2022, sull'analisi delle carenze di investimenti nel settore della difesa e sulle prospettive di percorso ha individuato vari problemi, riguardanti ad esempio la capacità della base industriale e tecnologica di difesa dell'UE (come pure della base industriale e tecnologica di difesa globale) di far fronte a future esigenze in materia di appalti degli Stati membri nel settore della difesa, e ha proposto varie misure.

Nel quadro della revisione della direttiva 2001/95/CE sulla sicurezza generale dei prodotti, la Commissione intende valutare se e in quale misura o con quali modalità le questioni relative alla produzione affrontate dalle norme omnibus per quanto concerne le merci contemplate da vari regimi armonizzati possano essere affrontate nel contesto distinto delle merci non armonizzate. Coerenza con l'azione esterna dell'UE Il servizio europeo per l'azione esterna sosterrà l'alto rappresentante nella sua funzione, quale vicepresidente della Commissione, di coordinamento dell'azione esterna dell'Unione in seno alla Commissione. Le delegazioni dell'Unione sotto l'autorità dell'alto rappresentante eserciteranno le loro funzioni di rappresentanti esterni dell'Unione e forniranno assistenza, ove opportuno, nei dialoghi esterni. Interazione con altri strumenti La Commissione può sostenere gli Stati membri nella concezione e nell'attuazione di riforme per anticipare gli impatti sul mercato unico delle crisi naturali o provocate dall'uomo, nonché per prepararvisi e rispondervi, attraverso lo strumento di sostegno tecnico. 2.BASE GIURIDICA, SUSSIDIARIETÀ E PROPORZIONALITÀ •Base giuridica La proposta si basa sugli articoli 21, 45 e 114 TFUE. Nel contesto di una crisi, il mercato unico può risentire sia della comparsa di perturbazioni e carenze specifiche riguardanti tale crisi sia delle possibili restrizioni alla libera di circolazione di merci, servizi e persone all'interno dell'UE, che possono essere attuate nel tentativo di affrontare tale crisi. L'obiettivo generale dell'iniziativa consiste nella definizione di meccanismi e procedure che consentano di prepararsi a crisi e perturbazioni potenziali che interessano il buon funzionamento del mercato unico, nonché di farvi fronte. Tali misure sono altresì finalizzate a ridurre al minimo gli ostacoli all'interno dell'UE alla libera di circolazione nei periodi di crisi. Se le misure riguardanti la libera circolazione delle merci e la libera prestazione dei servizi sono coperte dalla base giuridica relativa al mercato interno, le disposizioni sulla libera circolazione delle persone richiedono che il regolamento si basi anche sugli articoli 21 e 45 TFUE. In caso di crisi che interessano le catene di approvvigionamento del mercato unico, devono essere adottate misure volte ad affrontare le eventuali carenze individuate e a salvaguardare la disponibilità di beni e servizi fondamentali per le crisi in tutta l'UE. Varie misure di cui alla presente proposta derogano alla legislazione di armonizzazione vigente dell'UE, ovvero la integrano, conformemente alla base giuridica generale relativa al mercato interno. Misure come l'agevolazione dell'aumento delle capacità produttive per le attività relative a beni e servizi di rilevanza per le crisi, l'accelerazione delle procedure di autorizzazione, l'attribuzione di priorità agli ordinativi nonché la costituzione e la distribuzione di riserve strategiche sono di carattere straordinario e finalizzate a garantire una risposta coerente alle crisi future nonché a evitare la frammentazione del mercato unico. Laddove sussistano rischi significativi per il funzionamento del mercato unico, oppure in caso di gravi carenze o di una domanda eccezionalmente elevata di beni di importanza strategica, per ripristinare al normale funzionamento del mercato unico possono dimostrarsi indispensabili misure a livello di UE, quali le riserve strategiche o gli ordinativi classificati come prioritari, volte a garantire la disponibilità di prodotti di rilevanza per le crisi. Tali misure sono caratterizzate da un approccio graduale e progressivo nel cui ambito il ricorso a misure maggiormente vincolanti è una conseguenza del mancato intervento degli operatori economici per affrontare la crisi in questione. •Sussidiarietà (per la competenza non esclusiva) Le attività economiche in tutto il mercato unico sono profondamente integrate. L'interazione tra imprese, prestatori di servizi, clienti, consumatori e lavoratori situati in Stati membri diversi che fanno affidamento sui loro diritti di libera circolazione è sempre più diffusa. L'esperienza delle crisi passate ha dimostrato che la distribuzione delle capacità produttive nell'UE è spesso disomogenea. Al contempo, in caso di crisi, la domanda di beni o servizi di rilevanza per le crisi sull'intero territorio dell'UE può essere anch'essa disomogenea, in quanto alcune regioni europee, in particolare le regioni ultraperiferiche dell'UE lontane migliaia di chilometri dall'Europa continentale, sono particolarmente vulnerabili ed esposte alle perturbazioni delle catene di approvvigionamento. L'obiettivo di garantire il funzionamento armonioso e privo di perturbazioni del mercato unico non può essere conseguito attraverso misure nazionali unilaterali. È inoltre più probabile che le misure adottate dai singoli Stati membri, per quanto possano essere in grado di affrontare in una certa misura le carenze dovute a una crisi a livello nazionale, aggravino ulteriormente tale crisi nell'UE aggiungendo ostacoli ulteriori alla libera circolazione e/o una pressione supplementare su prodotti che già risentono delle carenze. L'introduzione di norme che disciplinano il funzionamento del mercato unico rientra nella competenza concorrente dell'UE e degli Stati membri. Un numero significativo di quadri dell'UE che disciplinano vari aspetti è già in vigore e tali quadri contribuiscono al buon funzionamento del mercato unico fissando insiemi di norme coerenti che si applicano a tutti i territori degli Stati membri. Tuttavia, i quadri vigenti dell'UE contengono generalmente norme riguardanti il funzionamento quotidiano del mercato unico, al di fuori di qualsiasi scenario di crisi specifico. Non esiste attualmente alcun insieme di norme e meccanismi orizzontali che riguardi aspetti quali la pianificazione di emergenza, l'anticipazione e il monitoraggio delle crisi nonché le misure di risposta alle crisi e sia applicabile in modo coerente in tutti i settori economici e in tutto il mercato unico. Lo strumento per le emergenze ha come obiettivo di garantire un approccio coordinato per anticipare le crisi che hanno effetti rilevanti a livello transfrontaliero o in particolare nelle regioni frontaliere, oppure in entrambi tali casi, e che minacciano il funzionamento del mercato unico, nonché per prepararsi e rispondere a tali crisi, qualora non esista già uno strumento dell'UE o gli strumenti vigenti non prevedano disposizioni di rilevanza per le crisi. L'introduzione di misure di emergenza e di vigilanza in tutto il mercato unico può agevolare il coordinamento delle misure di risposta in caso di crisi. Tali misure possono inoltre essere integrate da un coordinamento e una cooperazione efficaci ed efficienti tra la Commissione e gli Stati membri durante la crisi al fine di garantire l'adozione delle misure più adeguate per affrontare la crisi stessa. Con lo strumento per le emergenze nel mercato unico non si intende stabilire un insieme dettagliato di disposizioni a livello europeo cui dovrebbe essere fatto ricorso esclusivamente in caso di crisi, ma si propone di definire le possibili combinazioni tra le disposizioni adottate a livello di UE e le norme sul coordinamento delle misure adottate a livello degli Stati membri, nonché di garantirne un'applicazione coerente. A tale riguardo, le misure che possono essere adottate a livello di UE in base allo strumento per le emergenze nel mercato unico sarebbero coordinate con le misure di risposta adottate dagli Stati membri e le integrerebbero. Al fine di consentire tale coordinamento e complementarità, lo strumento per le emergenze nel mercato unico stabilisce misure specifiche che gli Stati membri dovrebbero evitare di imporre in seguito all'attivazione a livello europeo di un'emergenza nel mercato unico. In tale contesto, il valore aggiunto dell'UE garantito da tale strumento consisterebbe nella definizione dei meccanismi per una modalità rapida e strutturata di comunicazione tra la Commissione e gli Stati membri e di coordinamento e scambio di informazioni quando il mercato unico è sotto pressione, nonché nella possibilità di adottare le misure necessarie in modo trasparente e inclusivo, accelerando i meccanismi esistenti e aggiungendo nuovi strumenti mirati per le situazioni di crisi. Sarebbe inoltre garantita la trasparenza in tutto il mercato interno, assicurando che le imprese e i cittadini che fanno affidamento sui diritti di libera circolazione dispongano di informazioni adeguate in merito alle misure applicabili in tutti gli Stati membri. Ciò aumenterà la certezza giuridica consentendo loro di prendere decisioni informate. Un ulteriore vantaggio di un intervento in tale campo consisterebbe nel dotare l'UE degli strumenti di resilienza necessari per favorire la competitività dell'industria dell'UE in un contesto geopolitico in cui i nostri partner e concorrenti internazionali possono già contare su strumenti giuridici che consentono un monitoraggio strutturato delle perturbazioni delle catene di approvvigionamento e l'adozione di possibili misure di risposta come le riserve strategiche. •Proporzionalità Le misure contenute nel presente regolamento sono adattate con attenzione al fine di assicurare che non vadano oltre quanto necessario per il conseguimento dell'obiettivo di garantire un funzionamento armonioso e privo di perturbazioni del mercato unico. Le misure integrano l'azione degli Stati membri qualora gli obiettivi del regolamento non possano essere conseguiti attraverso un intervento unilaterale da parte degli Stati membri. Tengono conto della necessità per gli operatori economici di poter gestire i normali rischi commerciali, disporre di propri piani di emergenza e proporre iniziative per la risoluzione dei problemi relativi alle catene di approvvigionamento. Ciò è garantito segnatamente dagli obblighi della Commissione di consultare gli operatori economici prima di ricorrere a misure vincolanti per le emergenze nel mercato unico, quali le richieste di informazioni obbligatorie e gli ordinativi classificati come prioritari. •Scelta dell'atto giuridico

L'iniziativa riguardante lo strumento per le emergenze nel mercato unico assume la forma di una proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio. Alla luce del fatto che le disposizioni stabilite in un regolamento non devono essere recepite dagli Stati membri nei rispettivi ordinamenti nazionali, tale atto giuridico permetterebbe di garantire un'applicazione coerente delle disposizioni. Il regolamento proposto introdurrà procedure che sono complementari alla direttiva sulla trasparenza nel mercato unico o alla direttiva sui servizi e che devono essere applicate nella modalità di emergenza. Il regolamento chiarisce il rapporto tra i quadri giuridici pertinenti senza tuttavia modificare i rispettivi quadri giuridici. 3.RISULTATI DELLE VALUTAZIONI EX POST, DELLE CONSULTAZIONI DEI PORTATORI DI INTERESSI E DELLE VALUTAZIONI D'IMPATTO •Valutazioni ex post / Vaglio di adeguatezza della legislazione vigente Sarà abrogato il regolamento (CE) n. 2679/98 che istituisce un meccanismo di risposta per affrontare gli ostacoli alla libera circolazione delle merci attribuibili a uno Stato membro che comportano gravi perturbazioni ed esigono un'azione immediata ("regolamento delle fragole"). In base alla sua valutazione completata nell'ottobre 2019 e corroborata da uno studio esterno, tale meccanismo è utilizzato raramente e il suo sistema di scambio delle informazioni è insufficiente in quanto troppo lento e sorpassato. •Consultazioni dei portatori di interessi Come illustrato nell'allegato 2 della valutazione d'impatto che accompagna la presente proposta, le attività di consultazione dei portatori di interessi si sono svolte tra l'ottobre 2021 e il maggio 2022. Le attività di consultazione hanno compreso: un invito a presentare contributi pubblicato sul portale "Di' la tua" e aperto dal 13 aprile all'11 maggio 2022, una consultazione pubblica svolta attraverso un questionario pubblicato sul medesimo portale nello stesso periodo, un seminario per i portatori di interessi tenutosi il 6 maggio 2022, un'indagine presso gli Stati membri nel maggio 2022 e consultazioni mirate svolte attraverso incontri con gli Stati membri e con portatori di interessi specifici. I portatori di interessi hanno ampiamente convenuto sulla necessità di garantire la libera circolazione nonché un coordinamento e una trasparenza maggiori nei periodi di crisi. La maggior parte delle esperienze descritte dai portatori di interessi è stata maturata nel quadro della crisi della COVID-19. Per quanto concerne la garanzia della disponibilità di beni di rilevanza per le crisi, gli Stati membri hanno manifestato sostegno per misure quali il coordinamento degli appalti pubblici, una valutazione della conformità accelerata e una migliore vigilanza del mercato. Vari Stati membri hanno espresso preoccupazione circa l'inclusione di misure di ampia portata per la preparazione alle crisi quando non vi sono crisi all'orizzonte, senza specificare quali sarebbero le catene di approvvigionamento interessate. Sebbene alcuni portatori di interessi delle imprese abbiano espresso preoccupazione riguardo a misure obbligatorie destinate agli operatori economici, altri si sono espressi a favore di una trasparenza e un coordinamento maggiori, di misure per garantire la libera circolazione dei lavoratori, di notifiche accelerate delle misure nazionali, di procedure accelerate per l'elaborazione e la pubblicazione di norme europee, di punti di informazione unici nazionali e dell'UE e di simulazioni di emergenze per gli esperti. •Assunzione e uso di perizie Tra i contributi e i dati utilizzati per la preparazione della valutazione d'impatto si contano: –uno studio sull'impatto della pandemia di COVID-19 sul mercato interno, svolto su richiesta della commissione IMCO del Parlamento europeo; –la valutazione del "regolamento delle fragole" (CE) n. 2679/98 e il relativo studio esterno di sostegno; –la valutazione del nuovo quadro legislativo; –le informazioni e/o i contributi pertinenti raccolti nel contesto della preparazione delle iniziative e dei meccanismi europei di risposta alle crisi proposti o esistenti, anche attraverso attività di consultazione o studi riguardanti le valutazioni d'impatto (ad esempio la normativa sui dati, lo strumento di informazione per il mercato unico (SMIT), il quadro di sicurezza sanitaria dell'UE, il codice frontiere Schengen, il piano di emergenza per garantire l'approvvigionamento alimentare e la sicurezza di tale approvvigionamento, i dispositivi integrati per la risposta politica alle crisi (IPCR), il piano di emergenza per i trasporti, il regolamento sui certificati COVID digitali dell'UE nonché la raccomandazione (UE) 2020/1475 del Consiglio per un approccio coordinato alla limitazione della libertà di circolazione in risposta alla pandemia di COVID-19 e i relativi adattamenti; –la letteratura e gli studi accademici sull'effetto delle crisi precedenti sul funzionamento del mercato unico, come pure i documenti di sintesi esistenti e altri documenti elaborati dai portatori di interessi pertinenti; –gli articoli di giornale e il materiale per la stampa. La valutazione d'impatto si è inoltre basata sulle informazioni ottenute tramite le attività di consultazione, quali illustrate nella relazione riepilogativa di cui all'allegato 2 della valutazione d'impatto. L'entità dei contributi su cui è basata la relazione è fortemente limitata a causa sia del numero relativamente ridotto di risposte all'invito a presentare contributi e alla consultazione pubblica sia della mancanza di uno studio di sostegno. Per far fronte a tale situazione, il 6 maggio 2022 la Commissione ha organizzato un seminario per i portatori di interessi, caratterizzato da un'elevata partecipazione, e ha svolto una serie di consultazioni mirate, in particolare con gli Stati membri e i portatori di interessi. •Valutazione d'impatto In linea con la sua politica "Legiferare meglio", la Commissione ha svolto una valutazione d'impatto. Tale valutazione ha preso in esame tre opzioni strategiche per la creazione di un organismo di governance e un quadro per le modalità di pianificazione di emergenza, di vigilanza e di emergenza. Sia la modalità di vigilanza del mercato unico sia la modalità di emergenza nel mercato unico sarebbero attivate in base a meccanismi di attivazione e criteri specifici. Determinate misure nel pacchetto di strumenti richiederebbero poi un'attivazione ulteriore.

In base all'analisi delle cause dei problemi e delle lacune nella legislazione settoriale pertinente, sono stati definiti otto blocchi costitutivi di misure, raggruppando le misure in blocchi che si applicano in momenti diversi (sempre, nella modalità di vigilanza e nella modalità di emergenza). Per ciascun blocco costitutivo sono stati esaminati tre approcci strategici che spaziano da misure non legislative (approccio 1) a un quadro normativo più completo (approccio 3), passando per un approccio ibrido (approccio 2). In base a tale analisi, per ciascun blocco costitutivo sono stati mantenuti tutti gli approcci o solo alcuni di essi, che sono stati poi combinati in tre opzioni strategiche realistiche che riflettono i vari livelli di ambizione politica e sostegno da parte dei portatori di interessi: Modalità Blocchi costitutivi Opzione strategica 1 TRASPARENZA Opzione strategica 2 COOPERAZIONE Opzione strategica 3 SOLIDARIETÀ Sempre 1. Governance, coordinamento e cooperazione Approccio 2 Gruppo consultivo formale che funge da forum a livello tecnico e obbligo per gli Stati membri di condividere informazioni all'interno del gruppo in previsione e nel corso della crisi Sempre 2. Pianificazione di emergenza per le crisi Approccio 2 Raccomandazione agli Stati membri per la valutazione dei rischi, la formazione e le esercitazioni, nonché compendio di misure di risposta alle crisi Approccio 3 - Raccomandazione agli Stati membri per la valutazione dei rischi, nonché compendio di misure di risposta alle crisi - Obbligo per la Commissione di condurre una valutazione dei rischi a livello di Unione - Obbligo per gli Stati membri di provvedere periodicamente alla formazione del pertinente personale preposto alla gestione delle crisi Vigilanza 3. Vigilanza del mercato unico Approccio 2 - Raccomandazione agli Stati membri sulla raccolta di informazioni riguardanti le catene di approvvigionamento strategiche individuate - Raccomandazioni agli Stati membri per la costituzione di riserve strategiche di beni di importanza strategica Approccio 3 - Obbligo per gli Stati membri di raccogliere informazioni riguardanti le catene di approvvigionamento strategiche individuate - Obbligo per la Commissione di stilare e aggiornare periodicamente un elenco contenente gli obiettivi per le riserve strategiche - Obbligo per gli Stati membri di costituire riserve strategiche per beni di importanza strategica selezionati se le riserve strategiche degli Stati membri sono notevolmente inferiori rispetto agli obiettivi Emergenza 4. Principi fondamentali e misure di sostegno per l'agevolazione della libera circolazione durante le emergenze Approccio 2 Rafforzamento dei principi fondamentali della libera circolazione di beni e servizi di rilevanza per le crisi, trasformati, ove opportuno, in norme vincolanti per la gestione efficace delle crisi Emergenza 5. Trasparenza e assistenza amministrativa durante le emergenze Approccio 3 Meccanismo di notifica accelerato, completo e vincolante, revisione tra pari rapida e possibilità di dichiarare le misure notificate incompatibili con il diritto dell'UE; punti di contatto e piattaforma elettronica Emergenza 6. Accelerazione dell'immissione sul mercato di prodotti di rilevanza per le crisi durante le emergenze Approccio 2 Modifiche mirate della legislazione vigente in materia di armonizzazione del mercato unico: immissione sul mercato più rapida di prodotti di rilevanza per le crisi; possibilità per la Commissione di adottare specifiche tecniche; attribuzione da parte degli Stati membri della priorità alla vigilanza del mercato per i prodotti di rilevanza per le crisi Emergenza 7. Appalti pubblici durante le emergenze Approccio 2 Nuova disposizione sugli appalti congiunti/acquisizioni collettive da parte della Commissione per la totalità o per una parte degli Stati membri Emergenza 8. Misure che incidono sulle catene di approvvigionamento di rilevanza per le crisi durante la modalità di emergenza Approccio 1 Orientamenti sull'aumento della capacità produttiva; accelerazione delle procedure di autorizzazione; accettazione degli ordinativi di beni di rilevanza per le crisi e attribuzione della priorità a tali ordinativi Raccomandazioni alle imprese affinché condividano le informazioni di rilevanza per le crisi Approccio 2 Raccomandazioni agli Stati membri per la distribuzione dei prodotti stoccati; accelerazione delle procedure di autorizzazione; incoraggiamento degli operatori economici ad accettare gli ordinativi e ad attribuirvi la priorità Possibilità per gli Stati membri di obbligare gli operatori economici ad aumentare la capacità produttiva e di rivolgere agli operatori economici richieste di informazioni vincolanti Approccio 3 Obbligo per gli Stati membri di distribuire i prodotti precedentemente stoccati; accelerazione delle procedure di autorizzazione Obbligo per le imprese di accettare gli ordinativi e attribuirvi la priorità; aumento della capacità produttiva e fornitura di informazioni di rilevanza per le crisi La valutazione d'impatto non ha individuato un'opzione prescelta, lasciando invece la scelta delle opzioni a una decisione di carattere politico. Le misure scelte nella proposta giuridica corrispondono all'opzione strategica 3 per tutti i blocchi costitutivi ad eccezione del blocco costitutivo 8. Per il blocco costitutivo 8 è stata scelta una combinazione dell'opzione strategica 1 (per l'aumento della produzione), dell'opzione strategica 2 (per la distribuzione dei prodotti stoccati e l'accelerazione delle procedure di autorizzazione) e dell'opzione strategica 3 (per l'obbligo per le imprese di accettare gli ordinativi e attribuirvi la priorità, nonché di fornire informazioni di rilevanza per le crisi). Il 15 giugno 2022 la Commissione ha presentato la valutazione d'impatto al comitato per il controllo normativo. Tale comitato ha espresso parere negativo, osservando in particolare (1) la necessità di fornire informazioni chiare e dettagliate in merito alla prevista emergenza nel mercato unico, comprensive di una definizione, dei criteri e dei meccanismi decisionali per determinarla e porvi fine nonché delle misure che sarebbero attuate durante l'emergenza, (2) la necessità di fornire una valutazione approfondita degli impatti delle opzioni strategiche e (3) la necessità di presentare combinazioni alternative delle opzioni strategiche pertinenti, oltre agli approcci strategici, e di collegare il raffronto all'analisi degli impatti. Per dare seguito a tali conclusioni, la Commissione ha fornito una definizione chiara di emergenza nel mercato unico, specificato i criteri e i meccanismi decisionali, illustrato le tre modalità di funzionamento dello strumento per le emergenze nel mercato unico nonché precisato quale blocco costitutivo di tale strumento sarebbe attivato in quale modalità. La Commissione ha poi elaborato ulteriormente la valutazione degli impatti in modo tale da considerare altri tipi di impatto, vale a dire gli impatti economici per i principali portatori di interessi (imprese, Stati membri e Commissione), gli impatti sulle PMI e gli impatti sulla competitività, sulla concorrenza e sugli scambi internazionali, oltre a distinguere gli impatti con effetti immediati da quelli che potrebbero essere presumibili nelle modalità di vigilanza ed emergenza. La valutazione d'impatto ha inoltre definito tre opzioni strategiche alternative sulla base di una combinazione di vari approcci ad alcuni dei blocchi costitutivi, fornito una valutazione degli impatti di tali opzioni ed esteso il confronto delle opzioni in modo tale da considerare la proporzionalità e la sussidiarietà. Il 29 luglio 2022 la Commissione ha presentato la valutazione d'impatto rivista al comitato per il controllo normativo. Tale comitato ha espresso un parere positivo e alcune osservazioni. Tali osservazioni hanno riguardato la necessità di esaminare ulteriormente i vari tipi di crisi che possono incidere sul funzionamento del mercato unico, definire in modo più chiaro l'interazione con le possibili misure adottate in base all'articolo 4, paragrafo 2, TFUE e motivare in modo adeguato alcune delle misure proposte sotto il profilo della sussidiarietà e della proporzionalità. Per dare seguito a tali osservazioni, sono state aggiunte indicazioni sugli effetti delle possibili crisi future, è stata spiegata meglio l'interazione con le possibili misure nel quadro dell'articolo 4, paragrafo 2, TFUE e sono state aggiunte ulteriori informazioni sulle misure obbligatorie previste nel quadro della modalità di emergenza. Per maggiori informazioni sul modo in cui le raccomandazioni del comitato per il controllo normativo si riflettono nella relazione sulla valutazione d'impatto si rimanda all'allegato 1, punto 3, della valutazione d'impatto. •Efficienza normativa e semplificazione Secondo il programma di controllo dell'adeguatezza e dell'efficacia della regolamentazione (REFIT) della Commissione, tutte le iniziative volte a modificare la legislazione vigente dell'UE dovrebbero mirare a semplificare e a conseguire gli obiettivi strategici dichiarati in modo più efficiente (ossia riducendo gli oneri normativi superflui). La proposta fornisce un pacchetto di misure per affrontare le emergenze nel mercato unico, costituito da una serie di misure applicabili in ogni momento nonché da talune misure applicabili solo nelle modalità di vigilanza o di emergenza, da attivare separatamente. Nessun costo amministrativo per le imprese e i cittadini sarebbe applicato con effetto immediato e durante il normale funzionamento del mercato unico. Per le misure che potrebbero probabilmente determinare impatti significativi e possibili costi per le PMI (in particolare misure quali le richieste di informazioni obbligatorie e le richieste di aumento della produzione e di accettazione degli ordinativi classificati come prioritari), durante la loro attivazione ulteriore la Commissione effettuerà una valutazione e un'analisi specifiche del loro impatto e della loro proporzionalità, e in particolare del loro impatto sulle PMI. Tale valutazione rientrerà nel processo di attivazione ulteriore di tali misure specifiche mediante un atto di esecuzione della Commissione (ulteriore rispetto all'attivazione generale della modalità di emergenza). A seconda della natura della crisi, nonché delle catene di approvvigionamento strategiche e dei prodotti di rilevanza per le crisi interessati, saranno previste agevolazioni specifiche per le PMI. Sebbene non sia possibile escludere completamente le microimprese dall'ambito di applicazione di misure come le richieste di informazioni obbligatorie, dal momento che tali imprese possono disporre di competenze tecniche o brevetti specifici e unici di importanza fondamentale in una crisi, le agevolazioni specifiche comprenderanno, per quanto possibile alla luce della necessità di agire con urgenza nel contesto di una determinata crisi, protocolli di indagine semplificati, requisiti meno onerosi in materia di comunicazione e termini più lunghi per le risposte. Sarà abrogato il regolamento (CE) n. 2679/98 che istituisce un meccanismo di risposta per affrontare gli ostacoli alla libera circolazione delle merci attribuibili a uno Stato membro che comportano gravi perturbazioni ed esigono un'azione immediata ("regolamento delle fragole"). Ciò porterà alla semplificazione del quadro giuridico. •Diritti fondamentali Il presente regolamento nonché, in particolare, gli ordinativi classificati come prioritari, le misure che agevolano la riconversione delle linee di produzione e le misure che agevolano l'ampliamento della capacità produttiva incidono sulla libertà d'impresa di cui all'articolo 16 della Carta dei diritti fondamentali dell'Unione europea (la Carta) degli operatori economici attivi nel mercato unico durante l'emergenza nel mercato unico. Tali restrizioni sono adattate accuratamente e valutate in rapporto agli interessi vitali della società. Le disposizioni sugli ordinativi classificati come prioritari prevedono alcune salvaguardie per gli operatori economici interessati da tali ordinativi, al fine di equilibrare l'intensità della restrizione. Le richieste di informazioni obbligatorie agli operatori economici possono altresì incidere sulla protezione dei segreti commerciali e di altre informazioni sensibili degli operatori economici. Il regolamento prevede tuttavia salvaguardie e garanzie sul fatto che tali richieste di informazioni saranno effettuate solo qualora le informazioni pertinenti siano indispensabili per risolvere l'emergenza nel mercato unico e non siano disponibili su base volontaria o da fonti accessibili al pubblico, come pure che le informazioni ottenute siano trattate con attenzione, garantendo la riservatezza delle informazioni sensibili sul piano commerciale e che queste ultime non siano divulgate, tali restrizioni sono proporzionate e giustificate. Infine, le sanzioni previste in caso di violazioni delle richieste di informazioni obbligatorie rivolte agli operatori economici e degli ordinativi classificati come prioritari costituiscono restrizioni al diritto di proprietà di cui all'articolo 17 della Carta. Alla luce del fatto che gli importi delle sanzioni pecuniarie sono stati fissati a livelli adeguatamente dissuasivi, ma non eccessivi, che la loro applicazione è limitata nel tempo e che è prevista la possibilità di impugnarle dinanzi alla CGUE, tali sanzioni costituiscono restrizioni proporzionate e giustificate del diritto di proprietà. Il regolamento rispetta il diritto a un ricorso giudiziario effettivo e a un giudice imparziale di cui all'articolo 47 della Carta, ribadisce il diritto degli operatori economici interessati dalle richieste di informazioni e dagli ordinativi classificati come prioritari di far valere i loro diritti dinanzi alla CGUE e prevede la possibilità di contestare tali richieste della Commissione in procedimenti amministrativi dinanzi ad essa. 4.INCIDENZA SUL BILANCIO Sotto il profilo del bilancio, le proposte inciderebbero su tre categorie di spesa. I costi ricorrenti per il personale in seno alla Commissione sarebbero in via di principio coperti dalla rubrica "Spese amministrative", mentre i costi per le attività di formazione previste e il necessario ampliamento dello strumento informatico utilizzato per il sistema di notifica sarebbero coperti dal programma per il mercato unico. Allo stato attuale, i costi riguardanti la modalità di emergenza, ossia la costituzione di riserve strategiche, la sicurezza dell'approvvigionamento, ad esempio quelli riguardanti gli appalti per di beni e servizi di importanza strategica e per beni di rilevanza per le crisi, oppure gli ordinativi classificati come prioritari sarebbero sostenuti esclusivamente dagli Stati membri e non inciderebbero in alcun modo sulle risorse dell'Unione. Gli ulteriori costi di gestione in seno alla Commissione derivanti dal verificarsi di una crisi, per loro natura imprevedibili, sarebbero coperti in via di principio dalla riassegnazione interna di risorse dell'Unione nel quadro della rubrica 1 "Mercato unico, innovazione e agenda digitale" e/o della rubrica 7 "Spese amministrative". 5.ALTRI ELEMENTI •Piani attuativi e modalità di monitoraggio, valutazione e informazione

La Commissione effettuerà una valutazione dell'efficacia, dell'efficienza, della coerenza, della pertinenza e del valore aggiunto dell'UE della presente iniziativa legislativa e presenterà una relazione sulle principali conclusioni al Parlamento europeo, al Consiglio, al Comitato economico e sociale europeo e al Comitato delle regioni cinque anni dopo la data di applicazione degli atti legislativi. Sulla base della relazione di valutazione, la Commissione può proporre come migliorare lo strumento per le emergenze nel mercato unico. L'Ufficio europeo per la lotta antifrode (OLAF) è consultato per tutti i contratti e le convenzioni di finanziamento elaborati sulla base del presente regolamento, per garantire l'adeguata integrazione di clausole antifrode. •Illustrazione dettagliata delle singole disposizioni della proposta Lo strumento per le emergenze nel mercato unico mira a definire un'architettura globale per la preparazione e la risposta alle crisi costituita dai seguenti componenti principali: –un gruppo consultivo, –un quadro per la pianificazione di emergenza, –un quadro per la vigilanza del mercato unico, e –un quadro per le emergenze nel mercato unico. 1.Gruppo consultivo Il ruolo di tale gruppo consisterà nel fornire consulenza alla Commissione sulle misure opportune per prevenire o affrontare l'impatto della crisi sul mercato unico. Può essere coinvolto nell'attivazione e nella determinazione dell'ambito di applicazione delle modalità di vigilanza del mercato unico e di emergenza nel mercato unico, nonché analizzare le informazioni pertinenti raccolte su base volontaria o obbligatoria, anche dagli operatori economici. Tale organismo centrale sarà composto da un rappresentante di ciascuno Stato membro esperto di questioni attinenti al mercato unico in qualità di membro permanente e da osservatori che rappresentano altri organismi di rilevanza per le crisi, quali il gruppo del Consiglio per i dispositivi integrati di risposta politica alle crisi, il consiglio per le crisi sanitarie, il comitato per la sicurezza sanitaria, il consiglio europeo dei semiconduttori, il gruppo di esperti sulla preparazione e sulla risposta alle crisi della sicurezza dell'approvvigionamento alimentare, ecc. La Commissione organizzerà e presiederà tali riunioni. 2.Quadro per la pianificazione di emergenza In tempi ordinari in cui è probabile che nessun evento improvviso abbia o stia già avendo gravi effetti perturbativi sul mercato unico, le forze di mercato garantiscono il funzionamento delle imprese e del mercato unico. Il quadro della pianificazione di emergenza non richiede una fase di attivazione e consiste di: a)disposizioni per i protocolli di crisi e la comunicazione in merito alle crisi nonché le attività formative e le simulazioni di emergenze nell'ottica di garantire uno scambio di informazioni e una cooperazione tempestivi tra la Commissione, gli Stati membri e gli organismi pertinenti a livello dell'Unione e di organizzare attività formative e prove su possibili scenari di emergenze nel mercato unico; b)segnalazioni ad hoc per un sistema di allerta precoce per qualsiasi incidente che perturba in modo significativo/grave o può perturbare in modo significativo/grave il funzionamento del mercato unico e delle relative catene di approvvigionamento di beni e servizi. Nel determinare l'importanza o la gravità della perturbazione, saranno presi in considerazione parametri prestabiliti, quali il numero di operatori economici colpiti, la zona geografica o la durata della perturbazione. 3.Quadro per la vigilanza del mercato unico Il quadro per la vigilanza del mercato unico riguarderà gli impatti di incidenti significativi che non hanno ancora dato vita a una vera e propria emergenza nel mercato unico. Dovrà essere attivato quando un incidente verificatosi può perturbare in modo significativo le catene di approvvigionamento di beni e servizi di importanza strategica che dipendono da fattori di produzione non diversificabili e insostituibili o è seguito dai primi segni di gravi carenze di tali beni e servizi. Tale quadro comprende una serie di misure quali: a)il monitoraggio delle catene di approvvigionamento dei beni e dei servizi di importanza strategica che sono stati individuati nella valutazione dei rischi a livello dell'Unione di cui al quadro per la pianificazione di emergenza e il cui approvvigionamento potrebbe essere perturbato in modo significativo a causa del verificarsi di un incidente. Tale monitoraggio sarà eseguito dagli Stati membri in base a richieste di informazioni su base volontaria riguardanti i fattori che incidono sulla disponibilità dei beni e dei servizi di importanza strategica selezionati (ad esempio la capacità produttiva, le riserve, le limitazioni per i fornitori, le possibilità di diversificazione e sostituzione, le condizioni della domanda, le strozzature) rivolte a tutti gli attori lungo la catena di approvvigionamento pertinente di beni e servizi di importanza strategica e ad altri portatori di interessi pertinenti stabiliti nel territorio nazionale degli Stati membri; b)la costituzione di riserve strategiche, una misura subordinata ad attivazione ulteriore mediante atti di esecuzione della Commissione supplementari. La Commissione può stilare elenchi di obiettivi individuali e non vincolanti per le riserve strategiche che gli Stati membri dovrebbero mantenere. Questi ultimi, agendo di concerto in uno spirito di solidarietà, si adoperano al meglio per costituire riserve strategiche dei beni identificati come beni di importanza strategica. In circostanze eccezionali, di propria iniziativa o su richiesta di 14 Stati membri, la Commissione potrebbe valutare la necessità di adottare ulteriori misure per lo sviluppo di riserve strategiche di tali beni. A seguito di tale valutazione sostenuta da dati oggettivi, la Commissione può adottare un atto di esecuzione volto a rendere vincolante l'obiettivo individuale per uno o più Stati membri; c)gli appalti pubblici: (i) acquisizione di beni e servizi di importanza strategica da parte della Commissione per conto degli Stati membri e (ii) acquisizione di beni e servizi di importanza strategica da parte degli Stati membri. 4.Quadro per le emergenze nel mercato unico

L'attivazione dell'emergenza nel mercato unico determinerà immediatamente l'applicazione di varie misure per la risposta all'emergenza, che comprendono: a)misure di miglioramento della trasparenza: obblighi per gli Stati membri di notificare eventuali progetti di misure riguardanti beni e servizi di rilevanza per le crisi nonché beni e servizi di importanza strategica, come pure restrizioni di rilevanza per le crisi sulla libera circolazione delle persone, unitamente ai motivi per tali misure; b)azioni per il ripristino e l'agevolazione della libera circolazione: prescrizioni generali per le restrizioni sulla libera circolazione durante un'emergenza nel mercato unico (elenco di principi fondamentali) nonché disposizioni sulle restrizioni vietate; c)divieto di restrizioni ai diritti di libera circolazione durante un'emergenza nel mercato unico, che impone agli Stati membri di evitare, ad esempio, l'introduzione di divieti delle esportazioni all'interno dell'UE di beni o servizi di rilevanza per le crisi e di qualsiasi restrizione all'esportazione di prodotti o servizi che –ne ostacoli la libera circolazione, –ne perturbi le catene di approvvigionamento, e –crei carenze nel mercato unico o le aumenti; d)appalti pubblici: (i) acquisizione di beni di rilevanza per le crisi da parte della Commissione per conto degli Stati membri e (ii) acquisizione di beni di rilevanza per le crisi da parte degli Stati membri; e)azioni volte a garantire la disponibilità e l'approvvigionamento di beni di rilevanza per le crisi, che –agevolano l'ampliamento o la riconversione delle capacità produttive esistenti o la creazione di nuove capacità produttive di beni di rilevanza per le crisi, –agevolano l'ampliamento delle capacità esistenti o la creazione di nuove capacità relative alle attività e –introducono misure che garantiscono flessibilità normativa, anche riguardo le autorizzazioni, finalizzate ad agevolare la produzione e l'immissione sul mercato di beni di rilevanza per le crisi; f)distribuzione mirata e coordinata delle riserve strategiche: la Commissione può raccomandare agli Stati membri di distribuire le riserve strategiche dell'Unione e, laddove non fossero disponibili o sufficienti, le riserve strategiche degli Stati membri in modo mirato, ove sussistano prove concrete e affidabili di gravi perturbazioni nella catena di approvvigionamento di beni di rilevanza per le crisi che portano a gravi carenze di beni di importanza strategica, anche in zone geografiche particolarmente vulnerabili a tali perturbazioni quali le regioni ultraperiferiche dell'UE; g)misure di emergenza di carattere straordinario che richiedono un'attivazione ulteriore: –richieste di informazioni agli operatori economici. Se necessario in caso di gravi carenze di beni o servizi di rilevanza per le crisi o di minaccia immediata incombente su tali beni o servizi e previa consultazione del gruppo consultivo designato, la Commissione chiede alle organizzazioni rappresentative degli operatori economici o, ove necessario, ai singoli operatori economici nelle catene di approvvigionamento di rilevanza per le crisi di fornirle informazioni mirate in relazione alle loro capacità produttive e alle perturbazioni in corso nelle catene di approvvigionamento. La Commissione presenta al gruppo consultivo designato informazioni aggregate basate sulle richieste di informazioni mirate rivolte agli operatori economici oppure alle organizzazioni rappresentative di questi ultimi; –ordinativi classificati come prioritari. Nella fase iniziale, la Commissione può invitare gli operatori economici ad accettare un ordinativo di fattori di produzione necessari per la produzione di beni di rilevanza per le crisi oppure ordinativi per la produzione o l'approvvigionamento di beni di rilevanza per le crisi quali prodotti finali e ad attribuire la priorità a tali ordinativi.

Nella seconda fase la Commissione può, in circostanze eccezionali, di propria iniziativa o su richiesta di 14 Stati membri, valutare la necessità e la proporzionalità del ricorso a ordinativi classificati come prioritari di tali beni, tenendo in considerazione la posizione dell'operatore economico e delle parti potenzialmente interessate. A seguito di tale valutazione, la Commissione può adottare un atto di esecuzione destinato a un operatore economico imponendo a quest'ultimo di accettare gli ordinativi di fattori di produzione necessari per la produzione o la fornitura di beni di rilevanza per le crisi o gli ordinativi di beni di rilevanza per le crisi quali prodotti finali e di attribuire la priorità a tali ordinativi. Gli operatori economici possono, entro dieci giorni lavorativi, rifiutare di accettare tale obbligo e fornire una spiegazione indicando ragioni debitamente motivate. La Commissione può rendere pubblica, in tutto o in parte, tale spiegazione motivata. Una volta accettato, l'obbligo prevale su qualsiasi altro obbligo di prestazione previsto dal diritto privato o pubblico. –La Commissione tiene conto delle circostanze del caso, ivi compresi i principi di necessità e proporzionalità. L'ordinativo classificato come prioritario è effettuato a un prezzo equo e ragionevole; modifiche mirate della normativa armonizzata sui prodotti. b)Tale misura consentirà di accelerare l'immissione sul mercato dei beni di rilevanza per le crisi individuate grazie all'introduzione di procedure di emergenza per la valutazione della conformità, all'adozione di specifiche tecniche comuni e alla vigilanza del mercato nel contesto di un'emergenza nel mercato unico. 2022/0278 (COD) Proposta di REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO che istituisce uno strumento per le emergenze nel mercato unico e abroga il regolamento (CE) n. 2679/98 del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE) IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare gli articoli 114, 21 e 45, vista la proposta della Commissione europea, previa trasmissione del progetto di atto legislativo ai parlamenti nazionali, visto il parere del Comitato economico e sociale europeo, visto il parere del Comitato delle regioni, deliberando secondo la procedura legislativa ordinaria, considerando quanto segue: (1)Le crisi del passato, soprattutto i primi giorni della pandemia di COVID-19, hanno dimostrato che il mercato interno (altresì noto come "mercato unico") e le relative catene di approvvigionamento possono essere colpiti duramente da tali crisi, e che mancano strumenti di gestione delle crisi e meccanismi di coordinamento adeguati o, se esistono, non coprono tutti gli aspetti del mercato unico o non consentono una risposta tempestiva a tali impatti. (2)L'Unione non era sufficientemente preparata per garantire la fabbricazione, l'acquisizione e la distribuzione efficienti di beni di carattere non medico di rilevanza per le crisi quali i dispositivi di protezione individuale, in particolare nella fase iniziale della pandemia di COVID-19, e le misure ad hoc adottate dalla Commissione per ripristinare il funzionamento del mercato unico e garantire la disponibilità di beni di carattere non medico di rilevanza per le crisi durante la pandemia di COVID-19 sono state necessariamente di natura reattiva. La pandemia ha inoltre evidenziato una visione d'insieme insufficiente delle capacità di fabbricazione nell'Unione come pure vulnerabilità relative alle catene di approvvigionamento globali. (3)Le azioni da parte della Commissione sono state ritardate di varie settimane a causa della mancanza sia di misure di pianificazione di emergenza a livello dell'Unione sia di chiarezza quanto alla parte dell'amministrazione nazionale da contattare al fine di trovare soluzioni rapide all'impatto della crisi sul mercato unico. È inoltre emerso con chiarezza che azioni restrittive non coordinate da parte degli Stati membri avrebbero ulteriormente aggravato gli impatti della crisi sul mercato unico. Si è palesata la necessità di accordi tra gli Stati membri e le autorità dell'Unione riguardo alla pianificazione di emergenza, il coordinamento e la cooperazione a livello tecnico nonché lo scambio di informazioni. (4)Le organizzazioni rappresentative degli operatori economici hanno indicato che questi ultimi non avevano informazioni sufficienti sulle misure di risposta alle crisi degli Stati membri durante la pandemia, in parte per il fatto di non sapere dove ottenere tali informazioni, in parte a causa dei vincoli linguistici e degli oneri amministrativi derivanti dalla necessità di presentare ripetute richieste in tutti gli Stati membri, perdipiù in un contesto normativo in costante evoluzione. Ciò ha impedito loro di prendere decisioni commerciali informate riguardo alla misura in cui poter fare affidamento sui loro diritti di libera circolazione o continuare le operazioni commerciali transfrontaliere durante la crisi. È necessario migliorare la disponibilità di informazioni sulle misure di risposta alle crisi a livello nazionale e dell'Unione.

(5)Tali eventi recenti hanno altresì messo in evidenza la necessità per l'Unione di essere meglio preparata a possibili crisi future, soprattutto in considerazione dei continui effetti dei cambiamenti climatici e delle catastrofi naturali che ne derivano come pure delle instabilità economiche e geopolitiche globali. Alla luce del fatto che non è noto quale tipo di crisi possa verificarsi e produrre gravi ripercussioni sul mercato unico e sulle relative catene di approvvigionamento in futuro, è necessario prevedere uno strumento che si applichi in relazione agli impatti sul mercato unico di un'ampia gamma di crisi. (6)Una crisi può avere un duplice impatto sul mercato unico. Da un lato, può comportare ostacoli alla libera circolazione in seno al mercato unico, perturbandone di conseguenza il normale funzionamento. Dall'altro lato, può esacerbare le carenze di beni e servizi di rilevanza per le crisi sul mercato unico. Il regolamento dovrebbe affrontare entrambi i tipi di impatti sul mercato unico. (7)Data la difficoltà di prevedere eventuali aspetti specifici delle crisi future che inciderebbero sul mercato unico e sulle relative catene di approvvigionamento, il presente regolamento dovrebbe definire un quadro generale per l'anticipazione, la mitigazione e la riduzione al minimo degli impatti negativi che eventuali crisi possono avere sul mercato unico e sulle relative catene di approvvigionamento, nonché per la preparazione a tali impatti. (8)Il quadro di misure di cui al presente regolamento dovrebbe essere utilizzato in modo coerente, trasparente, efficiente, proporzionato e tempestivo, tenendo in debita considerazione la necessità di mantenere le funzioni vitali della società, ivi compresi la pubblica sicurezza, l'incolumità pubblica, l'ordine pubblico o la sanità pubblica, rispettando la responsabilità degli Stati membri di salvaguardare la sicurezza nazionale e la loro facoltà di preservare altre funzioni statali essenziali, tra cui la garanzia dell'integrità territoriale dello Stato e il mantenimento dell'ordine pubblico. (9)A tale scopo, il presente regolamento prevede: –i mezzi necessari per garantire la continuità del funzionamento del mercato unico, delle imprese che operano nel mercato unico e delle relative catene di approvvigionamento strategiche, ivi comprese la libera circolazione di merci, servizi e persone nei periodi di crisi nonché la disponibilità di beni e servizi di rilevanza per le crisi per i cittadini, le imprese e le autorità pubbliche durante la crisi; –un forum per un coordinamento, una cooperazione e uno scambio di informazioni adeguati; e –i mezzi affinché siano tempestivamente accessibili e disponibili le informazioni necessarie per una risposta mirata e un comportamento di mercato adeguato da parte delle imprese e dei cittadini durante una crisi. (10)Ove possibile, il presente regolamento dovrebbe consentire l'anticipazione degli eventi e delle crisi sulla base di un'analisi costante riguardante i settori di importanza strategica dell'economia del mercato unico e delle continue attività di analisi delle prospettive dell'Unione. (11)Il presente regolamento non dovrebbe portare a una duplicazione del quadro vigente per i medicinali, i dispositivi medici o altre contromisure mediche nell'ambito del quadro di sicurezza sanitaria dell'UE, che comprende il regolamento (UE) …/… relativo alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero [regolamento SCBTH (COM(2020) 727)], il regolamento (UE) …/… del Consiglio relativo a un quadro di misure volte a garantire la fornitura di contromisure mediche di rilevanza per le crisi [regolamento relativo a un quadro per le emergenze (COM(2021) 577)], il regolamento (UE) …/… sull'ampliamento del mandato dell'ECDC [regolamento ECDC (COM(2020) 726)] e il regolamento (UE) 2022/123 sull'estensione del mandato dell'EMA [regolamento EMA]. I medicinali, i dispositivi medici o le altre contromisure mediche, qualora siano inseriti nell'elenco di cui all'articolo 6, paragrafo 1, del regolamento relativo a un quadro per le emergenze, sono pertanto esclusi dall'ambito di applicazione del presente regolamento, tranne in relazione alle disposizioni riguardanti la libera circolazione durante le emergenze nel mercato unico e, in particolare, quelle progettate per ripristinare e agevolare la libera circolazione come pure il meccanismo di notifica. (12)Il presente regolamento dovrebbe completare i dispositivi integrati di risposta politica alle crisi gestiti dal Consiglio in virtù della decisione di esecuzione (UE) 2018/1993 del Consiglio per quanto riguarda l'azione sugli impatti per il mercato unico delle crisi intersettoriali che necessitano di un processo decisionale politico. (13)Il presente regolamento non dovrebbe pregiudicare il meccanismo unionale di protezione civile (UCPM). Dovrebbe essere complementare all'UCPM e, ove necessario, sostenerlo per quanto concerne la disponibilità di beni fondamentali e la libera circolazione degli operatori della protezione civile, ivi comprese le loro attrezzature, per le crisi che sono di competenza di tale meccanismo. (14)Il presente regolamento non dovrebbe pregiudicare gli articoli da 55 a 57 del regolamento (CE) n. 178/2002 relativo al piano generale per la gestione delle crisi nel settore alimentare e dei mangimi, attuato con decisione (UE) 2019/300 della Commissione. (15)Il regolamento non dovrebbe pregiudicare il meccanismo europeo di preparazione e risposta alle crisi della sicurezza dell'approvvigionamento alimentare (EFSCM). I prodotti alimentari dovrebbero tuttavia essere disciplinati dalle disposizioni di cui al presente regolamento, ivi comprese quelle riguardanti il meccanismo di notifica e le restrizioni ai diritti di libera circolazione. È altresì possibile riesaminare la conformità a qualsiasi altra disposizione pertinente del diritto dell'UE delle misure riguardanti i prodotti alimentari notificati a norma del presente regolamento. (16)Al fine di tenere conto del carattere straordinario di un'emergenza nel mercato unico e delle sue potenziali conseguenze di ampia portata per il funzionamento di base dello stesso, è opportuno che le competenze di esecuzione siano attribuite in via eccezionale al Consiglio ai fini dell'attivazione della modalità di emergenza nel mercato unico a norma dell'articolo 281, paragrafo 2, del trattato sul funzionamento dell'Unione europea. (17)L'articolo 21 TFUE sancisce il diritto dei cittadini dell'UE di circolare e soggiornare liberamente nel territorio degli Stati membri, fatte salve le limitazioni e le condizioni previste dai trattati e dalle disposizioni adottate in applicazione degli stessi. I dettagli delle condizioni e delle limitazioni sono riportati nella direttiva 2004/38/CE. Tale direttiva definisce i principi generali applicabili a tali limitazioni nonché i motivi che possono essere utilizzati per giustificare tali misure. Tali motivi riguardano l'ordine pubblico, la pubblica sicurezza o la sanità pubblica. In detto contesto, le restrizioni alla libertà di circolazione possono essere giustificate se sono proporzionate e non discriminatorie. Il presente regolamento non mira a stabilire ulteriori motivi per la limitazione del diritto alla libera circolazione delle persone oltre a quelli di cui al capo VI della direttiva 2004/38/CE. (18)Per quanto riguarda le misure per il ripristino e l'agevolazione della libera circolazione delle persone e qualsiasi altra misura di cui al presente regolamento che influisce sulla libera circolazione delle persone, tali misure si basano sull'articolo 21 TFUE e integrano la direttiva 2004/38/CE senza influire sulla sua applicazione durante le emergenze nel mercato unico. Tali misure non dovrebbero portare all'autorizzazione o alla giustificazione di restrizioni alla libera circolazione contrarie ai trattati o ad altre disposizioni del diritto dell'Unione. (19)L'articolo 45 TFUE sancisce il diritto alla libera circolazione dei lavoratori, fatte salve le limitazioni e le condizioni previste dai trattati e dalle disposizioni adottate in applicazione degli stessi. Il presente regolamento comprende disposizioni che integrano le misure vigenti al fine di rafforzare la libera circolazione delle persone, aumentare la trasparenza e fornire assistenza amministrativa durante le emergenze nel mercato unico. Tali misure comprendono l'istituzione e la messa a disposizione di punti di contatto unici per i lavoratori e i loro rappresentanti negli Stati membri e a livello dell'Unione durante le modalità di vigilanza del mercato unico e di emergenza nel mercato unico nel quadro del presente regolamento. (20)Se adottano misure che incidono sulla libera circolazione di merci o persone, le merci o sulla libera prestazione di servizi in preparazione delle emergenze nel mercato unico o durante tali emergenze, gli Stati membri dovrebbero limitare tali misure a quanto necessario e revocarle non appena la situazione lo consente. È opportuno che tali misure rispettino i principi di proporzionalità e non discriminazione e tengano conto della situazione particolare delle regioni frontaliere. (21)L'attivazione della modalità di emergenza nel mercato unico dovrebbe comportare un obbligo per gli Stati membri di notificare le restrizioni alla libera circolazione di rilevanza per le crisi.

(22)In sede di esame della compatibilità con il principio di proporzionalità di eventuali progetti di misure o misure adottate notificati, la Commissione dovrebbe tenere in debita considerazione l'evolversi della situazione di crisi e le informazioni spesso limitate che sono a disposizione degli Stati membri quando cercano di ridurre i rischi emergenti nel contesto della crisi. Ove giustificato e necessario alla luce delle circostanze, in base alle eventuali informazioni disponibili, ivi comprese quelle specialistiche o scientifiche, la Commissione può valutare la fondatezza delle ragioni degli Stati membri sulla base del principio di precauzione quale motivo per l'adozione di restrizioni alla libera circolazione delle persone. Spetta alla Commissione garantire che tali misure siano conformi al diritto dell'Unione e non creino ostacoli ingiustificati al funzionamento del mercato unico. La Commissione dovrebbe dare seguito quanto prima alle notifiche degli Stati membri, tenendo conto delle circostanze della crisi specifica e al più tardi entro i termini di cui al presente regolamento. (23)Al fine di garantire che le misure specifiche di emergenza nel mercato unico di cui al presente regolamento siano utilizzate solo ove indispensabile per rispondere a una determinata emergenza nel mercato unico, tali misure dovrebbero richiedere un'attivazione individuale mediante atti di esecuzione della Commissione in cui siano indicati i motivi per tale attivazione nonché i beni o i servizi di rilevanza per le crisi cui tali misure si applicano. (24)Al fine di garantire la proporzionalità degli atti di esecuzione e il debito rispetto del ruolo degli operatori economici nella gestione delle crisi, è inoltre opportuno che la Commissione ricorra all'attivazione della modalità di emergenza nel mercato unico solo qualora gli operatori economici non fossero in grado di fornire una soluzione su base volontaria entro un periodo di tempo ragionevole. Il motivo di tale scelta dovrebbe essere indicato in ciascuno di tali atti e in relazione a tutti gli aspetti specifici di una crisi. (25)Le richieste di informazioni agli operatori economici dovrebbero essere utilizzate dalla Commissione solo qualora le informazioni necessarie per rispondere in modo adeguato all'emergenza nel mercato unico, ad esempio le informazioni necessarie per le procedure di appalto indette dalla Commissione per conto degli Stati membri o la stima delle capacità produttive dei fabbricanti di beni di rilevanza per le crisi le cui catene di approvvigionamento hanno subito perturbazioni, non possano essere ottenute da fonti disponibili al pubblico o a seguito di informazioni fornite su base volontaria. (26)L'attivazione della modalità di emergenza nel mercato unico dovrebbe, ove necessario, comportare altresì l'applicazione di determinate procedure di risposta alle crisi che introducono adeguamenti delle norme che disciplinano la progettazione, la fabbricazione, la valutazione della conformità e l'immissione sul mercato di merci oggetto di norme armonizzate dell'Unione. Le procedure di risposta alle crisi dovrebbero far sì che i prodotti considerati come beni di rilevanza per le crisi possano essere immessi rapidamente sul mercato in una situazione di emergenza. Gli organismi di valutazione della conformità dovrebbero attribuire la priorità alla valutazione della conformità dei beni di rilevanza per le crisi rispetto a qualsiasi altra domanda in corso per altri prodotti. Laddove si registrino invece indebiti ritardi nelle procedure di valutazione della conformità, le autorità nazionali competenti dovrebbero essere in grado di emettere autorizzazioni per i prodotti che non sono stati sottoposti alle procedure di valutazione della conformità applicabili per essere immessi nel rispettivo mercato, purché rispettino le prescrizioni applicabili in materia di sicurezza. Tali autorizzazioni sono valide solo sul territorio dello Stato membro che le rilascia e limitate alla durata dell'emergenza nel mercato unico. Inoltre, al fine di agevolare l'aumento dell'offerta di prodotti di rilevanza per le crisi, è opportuno introdurre determinate flessibilità in relazione al meccanismo di presunzione di conformità. Nel contesto di un'emergenza nel mercato unico, i fabbricanti di beni di rilevanza per le crisi dovrebbero poter fare anche affidamento sulle norme nazionali e internazionali, che forniscono un livello di protezione equivalente alle norme europee armonizzate. Laddove queste ultime non esistano o garantirvi la conformità sia eccessivamente difficile a causa delle perturbazioni del mercato unico, è opportuno che la Commissione possa emanare specifiche tecniche comuni con applicazione obbligatoria o facoltativa al fine di fornire soluzioni tecniche pronte all'uso ai fabbricanti. (27)L'introduzione di tali adeguamenti di rilevanza per le crisi delle norme armonizzate settoriali dell'Unione pertinenti richiede adeguamenti mirati dei 19 quadri settoriali seguenti: direttiva 2000/14/CE, direttiva 2006/42/UE, direttiva 2010/35/UE, direttiva 2013/29/UE, direttiva 2014/28/UE, direttiva 2014/29/UE, direttiva 2014/30/UE, direttiva 2014/31/UE, direttiva 2014/32/UE, direttiva 2014/33/UE, direttiva 2014/34/UE, direttiva 2014/35/UE, direttiva 2014/53/UE, direttiva 2014/68/UE, regolamento (UE) 2016/424, regolamento (UE) 2016/425, regolamento (UE) 2016/426, regolamento (UE) 2019/1009 e regolamento (UE) n. 305/2011. L'attivazione delle procedure di emergenza dovrebbe essere subordinata all'attivazione dell'emergenza nel mercato unico e dovrebbe essere limitata ai prodotti considerati come beni di rilevanza per le crisi. (28)Laddove sussistano rischi significativi per il funzionamento del mercato unico oppure in caso di gravi carenze o di una domanda eccezionalmente elevata di beni di importanza strategica, misure a livello dell'Unione finalizzate a garantire la disponibilità di prodotti di rilevanza per le crisi, quali gli ordinativi classificati come prioritari, possono rivelarsi indispensabili per ripristinare il normale funzionamento del mercato unico. (29)Al fine di sfruttare il potere d'acquisto e la posizione negoziale della Commissione durante la modalità di vigilanza del mercato unico e la modalità di emergenza nel mercato unico, è opportuno che gli Stati membri chiedano alla Commissione di provvedere ad acquisizioni per loro conto. (30)Laddove si registri una grave carenza di prodotti o servizi di rilevanza per le crisi nel mercato unico durante un'emergenza nel mercato unico e sia chiaro che gli operatori economici attivi nel mercato unico non producono nessuna di tali beni, ma sarebbero in via di principio in grado di riconvertire le loro linee di produzione o avrebbero una capacità insufficiente di fornire i beni o i servizi necessari, è opportuno che la Commissione possa in ultima istanza raccomandare agli Stati membri di adottare misure volte ad agevolare o richiedere l'aumento o la riconversione della capacità produttiva dei fabbricanti o della capacità dei prestatori di servizi di fornire servizi di rilevanza per le crisi. A tal fine la Commissione informerebbe gli Stati membri circa la gravità della carenza e il tipo di beni o servizi di rilevanza per le crisi necessari e fornirebbe sostegno e consulenza in relazione alle flessibilità previste nell'acquis dell'UE per tali scopi. (31)Le misure che garantiscono la flessibilità normativa consentirebbero alla Commissione di raccomandare agli Stati membri di accelerare le procedure di concessione delle autorizzazioni necessarie per il rafforzamento della capacità di produrre beni di rilevanza per le crisi o prestare servizi di rilevanza per le crisi. (32)Inoltre, per garantire che i beni di rilevanza per le crisi siano disponibili durante l'emergenza nel mercato unico, la Commissione può invitare gli operatori economici attivi nelle catene di approvvigionamento di rilevanza per le crisi ad attribuire la priorità agli ordinativi dei fattori di produzione necessari per la produzione di beni finali di rilevanza per le crisi o agli ordinativi di tali beni finali stessi. Qualora un operatore economico si rifiutasse di accettare tali ordinativi e di attribuirvi la priorità, la Commissione può decidere, basandosi su prove oggettive del fatto che è indispensabile la disponibilità di beni di rilevanza per le crisi, di invitare gli operatori economici interessati ad accettare determinati ordinativi e ad attribuirvi la priorità; l'evasione di tali ordinativi prevarrà quindi su qualsiasi altro obbligo previsto dal diritto pubblico o privato. In caso di mancata accettazione, è opportuno che l'operatore in questione spieghi i legittimi motivi per cui non ha accettato la richiesta. La Commissione può pubblicare tale spiegazione motivata o parti di essa, tenendo debitamente conto della riservatezza commerciale. (33)Inoltre, per garantire la disponibilità di beni di rilevanza per le crisi durante l'emergenza nel mercato unico, la Commissione può raccomandare agli Stati membri di distribuire le riserve strategiche, tenendo in debita considerazione i principi di solidarietà, necessità e proporzionalità. (34)Laddove le attività da svolgere a norma del presente regolamento comportassero il trattamento di dati personali, tale trattamento dovrebbe essere conforme alla normativa pertinente dell'Unione in materia di protezione dei dati personali, ossia il regolamento (UE) 2018/1725 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e del Consiglio. (35)Al fine di garantire condizioni uniformi di esecuzione del presente regolamento, è opportuno attribuire alla Commissione competenze di esecuzione per quanto riguarda la possibilità di adottare misure di sostegno per agevolare la libera circolazione delle persone e stilare un elenco di obiettivi individuali (quantità e termini) per le riserve strategiche che gli Stati membri dovrebbero mantenere, onde conseguire gli obiettivi dell'iniziativa. È inoltre opportuno attribuire alla Commissione competenze di esecuzione per quanto riguarda l'attivazione della modalità di vigilanza e delle misure di vigilanza al fine di monitorare con attenzione le catene di approvvigionamento strategiche e coordinare la costituzione di riserve strategiche di beni e servizi di importanza strategica. Alla Commissione dovrebbero essere anche attribuite competenze di esecuzione per quanto riguarda l'attivazione di misure specifiche di risposta alle emergenze in presenza di un'emergenza nel mercato unico, per consentire una risposta coordinata e rapida. È altresì opportuno che tali competenze siano esercitate conformemente al regolamento (UE) n. 182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio. (36)Il presente regolamento rispetta i diritti fondamentali e osserva i principi riconosciuti in particolare dalla Carta dei diritti fondamentali dell'Unione europea (la "Carta"). Rispetta segnatamente il diritto alla vita privata degli operatori economici sancito dall'articolo 7 della Carta, il diritto alla protezione dei dati di cui all'articolo 8 della Carta, la libertà d'impresa e la libertà contrattuale, che sono tutelate dall'articolo 16 della Carta, il diritto di proprietà, tutelato dall'articolo 17 della Carta, il diritto di negoziazione e di azioni collettive tutelato dall'articolo 26 della Carta nonché il diritto a un ricorso giudiziario effettivo e a un giudice imparziale di cui all'articolo 47 della Carta. Poiché l'obiettivo del presente regolamento non può essere conseguito in misura sufficiente dagli Stati membri e, a motivo della portata o degli effetti dell'azione, può invece essere conseguito meglio a livello di Unione, quest'ultima può intervenire in base al principio di sussidiarietà sancito dall'articolo 5 del trattato. Il presente regolamento si limita a quanto è necessario per conseguire tale obiettivo in ottemperanza al principio di proporzionalità enunciato nello stesso articolo. Il regolamento non dovrebbe incidere sull'autonomia delle parti sociali, riconosciuta dal TFUE. (37)L'Unione conferma il suo pieno impegno in favore della solidarietà internazionale e sostiene fermamente il principio secondo cui le misure ritenute necessarie adottate in virtù del presente regolamento, ivi comprese quelle necessarie a prevenire o alleviare carenze gravi, siano attuate in modo mirato, trasparente, proporzionato, temporaneo e coerente con gli obblighi assunti nell'ambito dell'Organizzazione mondiale del commercio (OMC). (38)Il quadro dell'Unione comprende elementi interregionali per la definizione di misure transfrontaliere, multisettoriali e coerenti di vigilanza del mercato unico e di risposta alle emergenze nello stesso, segnatamente in considerazione delle risorse, delle capacità e delle vulnerabilità nelle regioni limitrofe, nello specifico le regioni frontaliere. (39)Ove opportuno, la Commissione avvia altresì consultazioni o cooperazioni, per conto dell'Unione, con paesi terzi pertinenti, con particolare attenzione ai paesi in via di sviluppo, al fine di cercare soluzioni collaborative per far fronte alle perturbazioni delle catene di approvvigionamento, nel rispetto degli obblighi internazionali. Ciò comporta, se del caso, il coordinamento nei consessi internazionali pertinenti. (40)Al fine di creare un quadro dei protocolli di crisi, è opportuno delegare alla Commissione il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 TFUE per integrare il quadro normativo di cui al presente regolamento specificando ulteriormente le modalità di cooperazione tra le autorità degli Stati membri e quelle dell'Unione durante le modalità di vigilanza del mercato unico e di emergenza nel mercato unico, nonché di scambio sicuro di informazioni e di comunicazione in merito alle crisi e ai rischi. È di particolare importanza che durante i lavori preparatori la Commissione svolga adeguate consultazioni, anche a livello di esperti, nel rispetto dei principi stabiliti nell'accordo interistituzionale "Legiferare meglio" del 13 aprile 2016. In particolare, al fine di garantire la parità di partecipazione alla preparazione degli atti delegati, il Parlamento europeo e il Consiglio ricevono tutti i documenti contemporaneamente agli esperti degli Stati membri, e i loro esperti hanno sistematicamente accesso alle riunioni dei gruppi di esperti della Commissione incaricati della preparazione di tali atti delegati. (41)Il regolamento (CE) n. 2679/98 del Consiglio che prevede un meccanismo per le discussioni bilaterali sugli ostacoli al funzionamento del mercato unico è stato utilizzato raramente ed è obsoleto. La relativa valutazione ha dimostrato che le soluzioni previste da tale regolamento non sono in grado far fronte alle realtà di crisi complesse, che non sono limitate a incidenti che avvengono alle frontiere di due Stati membri confinanti. È pertanto opportuno abrogarlo,

HANNO ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Parte I

Disposizioni generali Titolo I

Ambito di applicazione Articolo 1

Oggetto 1.Il presente regolamento istituisce un quadro di misure atte ad anticipare gli impatti delle crisi sul mercato unico nonché a prepararsi e a rispondere a tali impatti, al fine di salvaguardare la libera circolazione di merci, servizi e persone e di garantire la disponibilità nel mercato unico di beni e servizi di importanza strategica nonché di beni e servizi di rilevanza per le crisi. 2.Le misure di cui al paragrafo 1 comprendono: a)un gruppo consultivo incaricato di consigliare la Commissione sulle misure opportune per anticipare o prevenire l'impatto di una crisi sul mercato unico oppure per rispondere a tale impatto; b)misure per l'ottenimento, la condivisione e lo scambio di informazioni pertinenti; c)misure di emergenza a fini di anticipazione e pianificazione; d)misure per affrontare gli impatti sul mercato unico di incidenti significativi che non hanno ancora determinato un'emergenza nel mercato unico (vigilanza del mercato unico), ivi compresa una serie di misure di vigilanza; e e)misure per affrontare le emergenze nel mercato unico, ivi compresa una serie di misure di risposta alle emergenze. 3.Gli Stati membri scambiano periodicamente tra loro e con la Commissione informazioni su tutte le questioni che rientrano nell'ambito di applicazione del presente regolamento. 4.La Commissione può acquisire qualsiasi conoscenza specialistica e/o scientifica pertinente, necessaria ai fini dell'applicazione del presente regolamento. Articolo 2

Ambito di applicazione 1.Le misure di cui al presente regolamento si applicano in relazione agli impatti significativi di una crisi sul funzionamento del mercato unico e delle relative catene di approvvigionamento. 2.Il presente regolamento non si applica a quanto segue: a)medicinali quali definiti all'articolo 2, punto 2, della direttiva 2001/83/CE; b) dispositivi medici quali definiti all'articolo 2, lettera e), del regolamento (UE) 2022/123 del Parlamento europeo e del Consiglio; c) altre contromisure mediche quali definite all'articolo 3, punto 8, del regolamento (UE) …/… relativo alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero [regolamento SCBTH] e indicate nell'elenco elaborato in conformità all'articolo 6, paragrafo 1, della proposta di regolamento (UE) …/… del Consiglio relativo a un quadro di misure volte a garantire la fornitura di contromisure mediche di rilevanza per le crisi; d)semiconduttori quali definiti all'articolo 2, punto 1, del regolamento del Consiglio e del Parlamento europeo che istituisce un quadro di misure per rafforzare l'ecosistema europeo dei semiconduttori (normativa sui chip);

e)prodotti energetici quali definiti nell'articolo 2, paragrafo 1, della direttiva 2003/96/CE, elettricità quale definita all'articolo 2, paragrafo 2, di tale direttiva e gli altri prodotti di cui all'articolo 2, paragrafo 3, della medesima direttiva; f)servizi finanziari, ad esempio nel settore bancario, del credito, dell'assicurazione e della riassicurazione, delle pensioni professionali o individuali, dei titoli, dei fondi di investimento, dei pagamenti e dei servizi di consulenza nel settore degli investimenti, ivi compresi i servizi di cui all'allegato I della direttiva 2013/36/UE, come pure le attività di compensazione e regolamento nonché i servizi di consulenza e intermediazione e gli altri servizi finanziari accessori. 3.In deroga al paragrafo 2, lettere a), b) e c), gli articoli da 16 a 20 e l'articolo 41 del presente regolamento si applicano ai prodotti di cui a tali lettere. 4.Il presente regolamento non pregiudica il meccanismo unionale di protezione civile di cui alla decisione 1313/13/UE né il piano generale per la gestione delle crisi nel settore alimentare e dei mangimi in conformità al regolamento (CE) n. 178/2002. 5.Il presente regolamento non pregiudica le norme dell'Unione in materia di concorrenza (articoli da 101 a 109 TFUE e regolamenti di esecuzione), ivi comprese le norme in materia di antitrust, concentrazioni e aiuti di Stato. 6.Il presente regolamento non pregiudica la facoltà della Commissione di: a)avviare consultazioni o cooperazioni, per conto dell'Unione, con paesi terzi pertinenti, con particolare attenzione ai paesi in via di sviluppo, al fine di cercare soluzioni collaborative per evitare perturbazioni alle catene di approvvigionamento, nel rispetto degli obblighi internazionali. Ciò può comportare, se del caso, il coordinamento nei consessi internazionali pertinenti; o b)valutare se è opportuno imporre restrizioni alle esportazioni di merci in linea con i diritti e gli obblighi internazionali dell'Unione a norma del regolamento (UE) 2015/479 del Parlamento europeo e del Consiglio. 7.Qualsiasi azione nel quadro del presente regolamento è coerente con gli obblighi dell'Unione nel quadro del diritto internazionale. 8.Il presente regolamento non pregiudica la responsabilità degli Stati membri di salvaguardare la sicurezza nazionale o la loro facoltà di preservare funzioni statali essenziali, ivi compresa la garanzia dell'integrità territoriale dello Stato e il mantenimento dell'ordine pubblico. Articolo 3

Definizioni Ai fini del presente regolamento si applicano le definizioni seguenti: 1)"crisi": evento eccezionale inaspettato e improvviso, naturale o provocato dall'uomo, di carattere e portata straordinari, che avviene in seno all'Unione o al di fuori di quest'ultima; 2)"modalità di vigilanza del mercato unico": quadro per affrontare una minaccia di perturbazione significativa dell'approvvigionamento di beni e servizi di importanza strategica che può portare a un'emergenza nel mercato unico entro i sei mesi successivi; 3)"emergenza nel mercato unico": impatto di ampia portata di una crisi sul mercato unico che perturba in modo grave la libera circolazione nel mercato unico o il funzionamento delle catene di approvvigionamento indispensabili al mantenimento di attività sociali o economiche vitali nel mercato unico; 4)"settori di importanza strategica": settori di importanza critica per l'Unione e i suoi Stati membri in quanto aventi importanza sistemica e vitale per la sicurezza pubblica, l'incolumità pubblica, l'ordine pubblico o la sanità pubblica, la cui perturbazione, disfunzione, perdita o distruzione avrebbe un impatto significativo sul funzionamento del mercato unico; 5)"beni e servizi di importanza strategica": beni e servizi che sono indispensabili per garantire il funzionamento del mercato unico in settori di importanza strategica e che non possono essere sostituiti o diversificati; 6)"beni e servizi di rilevanza per le crisi": beni e servizi che sono indispensabili per rispondere alle crisi o per affrontare gli impatti delle crisi sul mercato unico durante un'emergenza nel mercato unico; 7)"riserve strategiche": scorta di beni di importanza strategica per le quali può essere necessario costituire una riserva al fine di prepararsi a un'emergenza nel mercato unico, sotto il controllo di uno Stato membro. Titolo II

Governance

Articolo 4

Gruppo consultivo 1.È istituito un gruppo consultivo. 2.Il gruppo consultivo è composto di un rappresentante di ciascuno Stato membro. Ciascuno Stato membro nomina un rappresentante e un rappresentante supplente. 3.La Commissione presiede il gruppo consultivo e ne assicura il segretariato. La Commissione può invitare un rappresentante del Parlamento europeo, i rappresentanti degli Stati EFTA che sono parti contraenti dell'accordo sullo Spazio economico europeo, i rappresentanti degli operatori economici, delle organizzazioni dei portatori di interessi, delle parti sociali e gli esperti a partecipare alle riunioni del gruppo consultivo in qualità di osservatori. La Commissione invita i rappresentanti di altri organi di rilevanza per le crisi a livello dell'Unione a partecipare in qualità di osservatori alle riunioni pertinenti del gruppo consultivo. 4.Ai fini della pianificazione di emergenza di cui agli articoli da 6 a 8, il gruppo consultivo fornisce assistenza e consulenza alla Commissione per quanto riguarda i compiti seguenti: a)proporre disposizioni, che sarebbero contenute nei protocolli di crisi, p