COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ1 EUROPEE 
COM(93) 609 def. - COD 478 
Bruxelles, 1° dicembre 1993 
Proposta di 
REGOLAMENTO (CE) DEL PARLAMENTO EUROPEO 
E DEL CONSIGLIO 
che stabilisce una procedura comunitaria per gli aromi impiegati nei prodotti alimentari 
(Presentata dalla Commissione) 
RELAZIONE 
1. L'articolo 5, paragrafo 1 della direttiva 88/388/CEEd) prevede 
che: 
"Il Consiglio, deliberando secondo la procedura prevista 
all'articolo 100A del trattato, adotta le disposizioni appropriate 
relative: 
alle fonti di aromi composti da prodotti alimentari, nonché da 
erbe e spezie normalmente considerate come alimenti, 
alle fonti di aromi composti da materie prime vegetali o 
animali non considerate normalmente come alimenti, 
alle sostanze aromatizzanti ottenute da materie prime vegetali 
o animali mediante opportuni procedimenti fisici, oppure 
mediante procedimenti enzimatici o microbiologici, 
alle sostanze aromatizzanti ottenute per sintesi chimica oppure 
isolate chimicamente e chimicamente identiche a sostanze 
aromatizzanti contenute naturalmente nei prodotti alimentari 
nonché nelle erbe e spezie normalmente considerate come 
aliment i, 
alle sostanze aromatizzanti ottenute per sintesi chimica oppure 
isolate chimicamente e chimicamente identiche a sostanze 
aromatizzanti contenute naturalmente nelle materie prime 
vegetali o animali non considerate normalmente come alimenti, 
alle sostanze aromatizzanti ottenute per sintesi oppure isolate 
chimicamente, diverse da quelle di cui al quarto e quinto 
tratt ino, 
ai materiali di base impiegati per la produzione di 
aromatizzanti di affumicatura oppure di aromatizzanti di 
trasformazione, nonché alle condizioni di reazione impiegate 
per la loro preparazione." 
Il presente regolamento concerne gli aromi. Se necessario, saranno 
proposte altre disposizioni per le altre categorie di aromi. 
2. Il comitato scientifico dell'alimentazione umana (SCF) è stato 
consultato nel dicembre 1991 sui principi relativi ad una 
valutazione di sicurezza degli aromi. Il suo parere è stato 
pubblicato (29a serie). Lo SCF raccomanda che gli aromi siano 
sottoposti ad una opportuna valutazione di sicurezza. Il comitato 
ha convenuto di tener conto dei risultati del Consiglio di Europa 
(comitato di esperti sugli aromi), della "Food and drug 
administration" (FDA) e della "Flavours and Extracts Manufacturers 
Association (FEMA). Il comitato ha anche definito i criteri per la 
valutazione di sicurezza degli aromi. Le sostanze aromatizzanti 
saranno valutate per gruppi aventi strutture chimiche simili. 
(1) GU L 184 del 15.07.1988, p. 61 
3. Il presente regolamento definisce i criteri generali (allegato I) 
per l'impiego di aromi nei prodotti alimentari. In base a questi 
criteri generali e ai pareri del comitato scientifico per 
l'alimentazione umana, sarà elaborato un elenco comunitario 
positivo di sostanze, secondo una procedura di comitato. Le 
sostanze giudicate accettabili dal comitato scientifico 
dell'alimentazione umana saranno incluse nel I''elenco: trattandosi 
di misure tecniche, la procedura di tipo comitato è la più 
opportuna. L'elenco sarà elaborato in fasi successive. 
4. Dopo il 31 dicembre 1993, l'industria alimentare dovrà utilizzare 
le sostanze aromatizzanti soggette alla procedura stabilite nelle 
disposizioni del presente regolamento. Alcuni industriali dovranno 
pertanto adeguare i loro processi di fabbricazione. 
Il progetto di regolamento non avrà probabilmente effetti negativi 
sul I'occupaz ione. 
5. Motivazione della proposta di direttiva in termini di sussidiarietà 
Quali sono gli obiettivi dell'azione prevista rispetto agli 
obblighi che competono alla Comunità? 
Gli obiettivi principali del regolamento previsto sono: 
la realizzazione di un elevato livello di protezione dei 
consumator i 
il miglioramento della libera circolazione delle merci nel mercato 
interno nonché 
l'aumento della sicurezza giuridica per gli operatori economici, in 
particolare per l'industria alimentare 
relativamente all'impiego delle sostanze aromatizzanti nei prodotti 
a I imentar i. 
Gli obiettivi rispondono agli obblighi dell'articolo 100 A del trattato 
e si situano nel quadro dell'articolo 5 della direttiva 88/388/CEE sul 
ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri nel settore degli 
aromi destinati ad essere impiegati nei prodotti alimentari e nei 
materiali di base per la loro preparazione. 
L'azione prevista è di competenza condivisa con gli Stati membri? 
Si tratta di una competenza condivisa. 
Qua l'è la dimensione comunitaria del problema? 
Le situazioni legislative negli Stati membri sono molto diverse: alcuni 
Stati hanno elaborato elenchi positivi di sostanze aromatizzanti, altri 
si sono limitati ad un principio generale di innocuità o ad un elenco 
di sostanze vietate. Queste divergenze provocano ostacoli agli scambi 
per i prodotti aromatizzati. 
Qual'è la soluzione più efficace tra i mezzi delle Comunità e 
quelli degli Stati membri? 
Conformemente alle raccomandazioni del Comitato scientifico 
dell'alimentazione umana (cfr. 29a relazione -1993), le sostanze 
aromatizzanti devono essere oggetto di un'opportuna valutazione 
tossicologica. Considerato il numero delle sostanze in causa (2000-
3000), le valutazioni vanno effettuate a livello comunitario, 
utilizzando le risorse disponibili negli Stati membri attraverso la 
cooperazione scientifica. 
Quale plusvalore concreto apporta l'azione prevista delia Comunità 
e quali sarebbero i costi del non intervento? 
Il regolamento proposto faciliterà la libera circolazione dei prodotti 
alimentari nella Comunità. La mancanza di intervento perpetuerebbe la 
compartimentazione dei mercati nazionali. 
Di quali modalità di azione dispone la Comunità? 
La realizzazione del mercato Interno rende necessario il ricorso ad un 
dispositivo legislativo vincolante. 
E' necessaria una regolamentazione uniforme oppure è sufficiente 
una direttiva che stabilisca obiettivi generali e rinvìi 
l'esecuzione agli Stati membri? 
E' necessaria un'armonizzazione totale in quanto si tratta di elaborare 
un elenco comunitario di sostanze accettabili sotto il profilo 
tossicologico. 
r 
Proposta di 
REGOLAMENTO (CE) DEL PARLAMENTO EUROPEO 
E DEL CONSIGLIO 
che stabilisce una procedura comunitaria per gli aromi impiegati nei prodotti alimentari 
5 o- -
IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, 
visto il Trattato che istituisce la Comunità europea, in 
particolare l'articolo 100A, 
vista la proposta della Commissione,d^ 
visto il parere del Comitato economico e sociale,^2^ 
previa consultazione del comitato scientifico dell'alimentazione umana, 
considerando che la direttiva del Consiglio 88/388/CEE<3> del 22 
giugno 1988 sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri 
nel settore degli aromi destinati ad essere impiegati nei prodotti 
alimentari e nei materiali di base per la loro preparazione, prevede 
l'adozione dal Consiglio di provedimenti sulle sostanze aromatizzanti, 
considerando che le differenze esistenti tra le legislazioni nazionali 
in materia di aromi ostacolano la libera circolazione dei prodotti 
alimentari e possono creare condizioni di concorrenza ineguali avendo 
cosi un'incidenza diretta sulla realizzazione o sul funzionamento del 
mercato comune, 
considerando che è necessario ravvicinare dette legislazioni per 
conseguire la libera circolazione dei prodotti alimentari, 
considerando che, in relazione alla portata e agli effetti dell'azione 
proposta, le misure comunitarie previste dal presente regolamento oltre 
ad essere necessarie sono indispensabili per il conseguimento degli 
obiettivi citati che non possono essere raggiunti singolarmente dagli 
Stat i membr i, 
(1) GU L 184 del 15.07.1988, p.61 
(2) 
(3) GU L 184 del 15.07.1988, p.61 
considerando che ie legislazioni sugli aromi destinati ai prodotti 
alimentari devono in primo luogo tener conto delle esigenze della 
salute umana, ma anche, entro i limiti necessari per la tutela della 
salute, delle esigenze economiche e tecniche, 
considerando che è necessario fissare i criteri generali di impiego 
degli aromi, 
considerando che, secondo i più recenti pareri scientifici, è 
necessario elaborare un elenco degli aromi che possono essere impiegati 
nei prodotti alimentari, 
considerando che l'elenco deve essere aperto e poter essere modificato 
in funzione dell'evoluzione scientifica e tecnica, 
considerando che può rivelarsi necessario, per motivi sanitari, 
adottare condizioni di impiego per determinati aromi. 
HANNO ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO 
Articolo 1 
1. Il presente regolamento stabilisce la procedura per l'introduzione 
di norme sugli aromi, come previsto all'articolo 5, paragrafo 1, 
terzo, quarto, quinto e sesto trattino della direttiva del 
Consiglio 88/388/CEE. 
2. Il presente regolamento si applica agli aromi impiegati o destinati 
ad essere impiegati nei prodotti alimentari per conferire loro 
odore e/o gusto, come definito all'articolo 1, paragrafo 2, 
lettera b) della direttiva 88/388/CEE. 
3. Il presente regolamento si applica, fatte salve le direttive 
specifiche che consentono l'impiego delle sostanze contemplate dal 
presente regolamento per scopi diversi da quelli menzionati 
all'articolo 1, paragrafo 2. 
Art ico lo 2 
1. Nei prodotti alimentari possono essere impiegati soltanto aromi 
conformi ai criteri generali stabiliti nell'allegato I del presente 
regolamento. 
2. Sarà elaborato un elenco degli aromi il cui uso è autorizzato ad 
esclusione di tutti gli altri. L'elenco potrà essere elaborato in 
fasi successive. 
L'elenco sarà adottato conformemente alla procedura di cui 
all'articolo 4 e potrà includere condizioni per prevedere 
iunta di altri aromi. 
Gli aromi saranno inclusi nell'elenco di cui al paragrafo 1, in 
base ai criteri generali descritti nell'allegato I. 
Art ico lo 3 
1. Il presente regolamento si applica, fatte salve ie disposizioni 
comunitarie che prevedono l'impiego di determinate categorie di 
aromi, come definito all'articolo 1 della direttiva 88/388/CEE, in 
determinati prodotti alimentari. 
2. Gli aromi di queste categorie devono tuttavia essere conformi al 
disposto dell'allegato I. 
Art ico lo 4 
La Commissione è assistita dal comitato permanente per i prodotti 
alimentari istituito dalla decisione del Consiglio 69/414/CEE. Il 
rappresentante della Commissione sottopone al comitato un progetto 
delle misure da adottare. Il comitato, entro un termine che il 
presidente può fissare in funzione del'urgenza della questione in 
esame, formula il suo parere sul progetto, eventualmente procedendo a 
votazione. 
Il parere è iscritto a verbale; inoltre, ciascuno Stato membro ha il 
diritto di chiedere che la sua posizione figuri a verbale. 
La Commissione tiene in massima considerazione il parere formulato dal 
comitato. Essa lo informa del modo in cui ha tenuto conto del suo 
parere. 
(5) GU L 291 del 19.11.1969, p.9 
Art ico lo 5 
Gli Stati membri non possono vietare, restringere o ostacolare la 
commercializzazione o l'impiego degli aromi conformi al disposto del 
presente regolamento. 
Art ico lo 6 
Per allineare le disposizioni comunitarie vigenti sul presente 
regolamento, saranno adottate misure conformemente alla procedura di 
cui al I'art icolo 4. 
Art ico lo 7 
Il presente regolamento entra in vigore il 31 dicembre 1993. 
Il presente regolamento è vincolante in tutti i suoi elementi e 
direttamente applicabile in ciascuno Stato membro. 
Fatto a 
Per iI Consigi io 
I I Presidente 
Per il Parlamento europeo 
I I Presidente 
Al legato l 
Criteri generali per l'impiego delle sostanze aromatizzanti: 
1. Le sostanze aromatizzanti possono essere autorizzate a condizione 
che: 
non presentino rischi per la salute dei consumatori, per quanto 
possa essere valutato in base alla documentazione scientifica 
d i spon ibi le, 
il loro impiego non tragga in errore il consumatore, nel senso 
ad esempio di celare gli effetti dell'impiego di materie prime 
difettose o di pratiche di fabbricazione inopportune. 
2. Per valutare i possibili effetti nocivi di una sostanza 
aromatizzante, essa deve essere sottoposta ad un'opportuna 
valutazione tossicologica. Se una sostanza aromatizzante contiene o 
si compone di organismi geneticamente modificati, quali menzionati 
all'articolo 2, paragrafi 1 e 2 della direttiva 90/220/CEE(6) del 
Consiglio, non si applicano gli articoli da 11 a 18 della direttiva 
90/220/CEE. Nella valutazione di sicurezza di questa sostanza 
aromatizzante si deve tuttavia tener conto della necessità di 
garantire la sicurezza ambientale di cui alla direttiva 90/220/CEE. 
3. Tutte le sostanze aromatizzanti devono essere tenute sotto continuo 
controllo e se necessario si deve procedere ad una nuova 
valutazione. 
(6) GU L 117 del 08.05.1990, p.15 
10 
A 
ISSN 0254-1505 
COM (93) 609 def. 
DOCUMENTI 
IT io 
N. di catalogo : CB-CO-93-666-IT-C 
ISBN 92-77-62321-7 
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee 
L-2985 Lussemburgo