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2. 10. 90 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 248/13 
Proposta di 
REGOLAMENTO (CEE) n DEL CONSIGLIO 
del . . . 
che modifica, a seguito dell'unificazione tedesca, il regolamento (CEE) n. 4055/86 che applica il 
principio della libera prestazione dei servizi ai trasporti marittimi tra Stati membri e tra Stati membri e 
paesi terzi 
(90/C248/08) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica 
europea, in particolare l'articolo 84, paragrafo 2, 
vista la proposta della Commissione (J), 
visto il parere del Parlamento europeo (2); 
visto il parere del Comitato economico e sociale (3), 
considerando che la Comunità economica europea ha adot­
tato una serie di norme relative ai trasporti marittimi; 
considerando che a decorrere dall'unificazione tedesca il 
diritto comunitario si applica di diritto al territorio dell'ex 
Repubblica democratica tedesca; 
considerando che si rende necessario prevedere determinati 
adeguamenti del regolamento (CEE) n. 4055/86 del Consi­
glio (4), per tener conto della situazione particolare derivante 
dall'unificazione tedesca relativamente agli accordi bilaterali 
conclusi tra l'ex Repubblica democratica tedesca e paesi 
terzi; 
considerando che gli accordi conclusi dall'ex Repubblica 
democratica tedesca riguardano unicamente i carichi in 
provenienza da tale paese e che di conseguenza gli eventuali diritti di paesi terzi conseguenti ad accordi relativi alla 
ripartizione dei carichi riguardano unicamente carichi aventi 
origine nel territorio dell'ex Repubblica democratica tede­
sca; 
considerando che il termine previsto per l'adattamento da 
parte degli Stati membri degli accordi relativi ai traffici non 
soggetti al codice di comportamento per le conferenze 
marittime delle Nazioni Unite deve essere prorogato per 
quanto riguarda gli accordi bilaterali conclusi dalla Repub­
blica democratica tedesca con paesi terzi per permettere alla 
Germania di condurre i negoziati necessari ad adattare detti 
accordi, 
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: 
Articolo 1 
All'articolo 4, paragrafo 1, lettera b) del regolamento (CEE) 
n. 4055/86 è aggiunto il seguente comma: 
«Gli accordi conclusi dall'ex Repubblica democratica 
tedesca devono essere adattati senza indugio e comunque 
entro e non oltre il 1° gennaio 1995.» 
Articolo 2 
Il presente regolamento entra in vigore il giorno della 
pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità 
europee. 
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in 
ciascuno degli Stati membri. 
Fatto a Bruxelles, addì . . 
Per il Consiglio 
Il Presidente 
(>) GU n. C . . . 
(2) GU n. C . . . 
(3) GU n. C . . . 
(4) GU n. L 378 del 31. 12. 1986, pag. 1.
N. C 248/8 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 2. 10. 90 
Proposta di 
REGOLAMENTO (CEE) n DEL CONSIGLIO 
del . . . 
recante adeguamento per l'applicazione in Germania del regolamento (CEE) n. 3044/89 relativo 
all'organizzazione di un'indagine per campione sulle forze di lavoro nella primavera 1990 e 1991 
(90/C 248/05) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: 
visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in 
particolare l'articolo 213, 
visto il progetto della Commissione, 
visto il parere del Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale, 
considerando che il Consiglio ha adottato il regolamento 
(CEE) n. 3044/89 (*), che riguarda l'organizzazione di 
un'indagine per campione sulle forze di lavoro nella prima­
vera 1990 e 1991; 
considerando che, a decorrere dall'unificazione tedesca, il 
diritto comunitario si applica di diritto al territorio dell'ex 
Repubblica democratica tedesca; 
considerando che per la primavera 1991 è opportuno 
ampliare il campione delle famiglie per l'indagine per cam­
pione sulle forze di lavoro nella Germania, Articolo 1 
L'articolo 3 del regolamento (CEE) n. 3044/89 è sostituito 
dal testo seguente: 
«Articolo 3 
Nella primavera 1991, il campione interessa un numero 
di nuclei familiari compreso fra 120 000 e 130 000 per la 
Germania, fra 60 000 e 100 000 per la Francia, l'Italia, il 
Regno Unito e la Spagna, fra 30 000 e 50 000 per il 
Belgio, i Paesi Bassi, l'Irlanda, la Grecia e il Portogallo, fra 
15 000 e 30 000 per la Danimarca e di circa 10 000 per il 
Lussemburgo.» 
Articolo 2 
Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno 
successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle 
Comunità europee. 
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno 
degli Stati membri. 
Fatto a Bruxelles, addì 
Per il Consiglio 
Il Presidente 
(») GU n. L 292 dell'll. 10. 1989, pag. 2.
COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE 
COM(90) A18 def. 
Bruxelles, 10 settembre 1990 
Modifica delia proposta di 
DECISIONE DEL CONSIGLIO 
PRIMA DECISIONE DEL CONSIGLIO 
CHE ESTENDE LA TUTELA GIURIDICA DELLE TOPOGRAFIE 
DI PRODOTTI A SEMICONDUTTORI Al SOGGETT' 
DI TALUNI PAESI E TERRITORI 
(presentata dalia Conunissione ai sensi dell'articolo 149 
paragrafo 3 del trattato CEE) 
MODIFICA DELLA PROPOSTA DELLA COMMISSIONE 
DI PRIMA DECISIONE DEL CONSIGLIO 
CHE ESTENDE LA TUTELA GIURIDICA 
DELLE TOPOGRAFIE DI PRODOTTI A SEMICONDUTTORI 
Al SOGGETTI DI TALUNI PAESI E TERRITORI 
(C0M(90)213 def.) 
(Presentata dalla Commissione al Consiglio 
a norma dell'articolo 149, paragrafo 3 del trattato CEE) 
NOTA ESPLICATIVA 
Nell'allegato alla suddetta proposta figurano tre paesi al 
quali gli Stati membri devono estendere la tutela In base al 
trattamento nazionale a norma della direttiva 
87/54/CEE d). Quest'estensione si giustifica per il fatto 
che gli Stati in parola hanno adottato disposizioni analoghe 
per gli Stati membri della Comunità. 
Dopo aver presentato la proposta, la Commissione ha ricevuto 
dall'Australia richiesta formale di essere Inserita 
nell'elenco del paesi che beneficeranno della decisione. 
L'Australia ha adottato una legge in materia di 
semiconduttori (Il Circuit Layout Act del 1989) le cui 
disposizioni sono conformi ai requisiti stabiliti dalla 
direttiva. Le autorità australiane hanno Informato la 
Commissione che la suddetta legge entrerà In vigore II 
1° ottobre 1990 e che la tutela sarà estesa, Inter alia, a 
tutti gli Stati membri della Comunità economica europea. 
È pertanto opportuno modificare la summenzionata proposta 
aggiungendo l'Australia all'elenco del paesi interessati. 
MODIFICA ALLA PROPOSTA 
Nell'allegato alla summenzionata proposta di decisione del 
Consiglio la parola "Australia" è Inserita nell'elenco del 
paesi al posto appropriato seguendo l'ordine alfabetico. 
(1) GU L 24 del 27.1.1987, pag. 36 
ISSN 0254-1505 
COM(90)418def. 
DOCUMENTI 
IT 11 02 
N. di catalogo : CB-CO-90-435-IT-C 
ISBN 92-77-63897-4 
PREZZO DI VENDITA fino a 30 pagine: 3,50 ECU ogni 10 pagine in più: 1,25 ECU 
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee 
L-2985 Lussemburgo
N.C 220/2 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 4. 9. 90 
II 
(Atti preparatori) 
COMMISSIONE 
Proposta di regolamento (CEE) del Consiglio relativo alla conclusione dell'accordo tra la Co­
munità economica europea e la Repubblica della Costa d'Avorio sulla pesca al largo della Costa 
d'Avorio 
COM(90) 374 de/ 
(Presentata dalla Commissione il 3 agosto 1990) 
(90/C 220/02) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica 
europea, in particolare l'articolo 43, 
visto l'atto di adesione della Spagna e del Portogallo, in 
particolare l'articolo 155, paragrafo 2, lettera b), 
vista la proposta della Commissione, 
visto il parere del Parlamento europeo, 
considerando che la Comunità e la Costa d'Avorio 
hanno negoziato e siglato un accordo di pesca che ga­
rantisce ai pescatori della Comunità possibilità di pesca 
nelle acque soggette alla sovranità o alla giurisdizione 
della Costa d'Avorio; 
considerando che, a norma dell'articolo 155, paragrafo 
2, lettera b) dell'atto di adesione, spetta al Consiglio de­
terminare le modalità appropriate affinché gli interessi 
delle Isole Canarie siano presi in considerazione, in tutto 
o in parte, in occasione delle decisioni che esso adotta, 
caso per caso, in particolare in vista della conclusione di 
accordi di pesca con paesi terzi; che occorre quindi sta­
bilire le modalità che si applicano nella fattispecie; 
considerando che è nell'interesse della Comunità appro­
vare detto accordo, 
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: 
Articolo 1 
È approvato a nome della Comunità l'accordo tra la Co­
munità economica europea e la Repubblica della Costa 
d'Avorio sulla pesca al largo della Costa d'Avorio. Il testo dell'accordo è accluso al presente regolamento. 
Articolo 2 
Per tener conto degli interessi delle Isole Canarie, l'ac­
cordo di cui all'articolo 1 nonché, per quanto necessario 
alla sua applicazione, le disposizioni della politica co­
mune della pesca relative alla conservazione e alla ge­
stione delle risorse alieutiche, si applicano anche ai pe­
scherecci battenti bandiera della Spagna, registrati a ti­
tolo permanente nella Isole Canarie nei registri delle 
autorità competenti sul piano locale («registros de 
base»), alle condizioni della nota 6 dell'allegato I del re­
golamento (CEE) n. 1135/88 del Consiglio, del 7 marzo 
1988, relativo alla definizione della nozione di «prodotti 
originari» e ai metodi di cooperazione amministrativa 
applicabili negli scambi tra il territorio doganale della 
Comunità, Ceuta e Melilla e le Isole Canarie (*). 
Articolo 3 
Il presidente del Consiglio è autorizzato a designare le 
persone abilitate a firmare l'accordo al fine di impegnare 
la Comunità. 
Articolo 4 
Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno 
successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle 
Comunità europee. 
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi ele­
menti e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati 
membri. 
(') GU n. L 114 del 2. 5. 1988, pag. 1.
1. 8.90 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 192/7 
II 
(Atti preparatori) 
COMMISSIONE 
Proposta riesaminata di direttiva del Consiglio concernente il ravvicinamento delle legislazioni 
degli Stati membri in materia di apparecchi a gas (') 
COM(90) 304 de/ — SYN 178 
(Presentata dalla Commissione il 29 giugno 1990 a norma dell'articolo 149, paragrafa 2, lettera d) 
del trattato CEE) 
(90/C 192/13) 
La Commissione è disposta ad accettare la posizione comune del Consiglio quale figura nel 
documento 10404/89, del 22 dicembre 1989, fatte salve le seguenti modifiche: 
Modifica dell'articolo 1, paragrafo 1 
1. La presente direttiva riguarda: 
— gli apparecchi utilizzati per la cottura, il riscaldamento, la produzione di acqua calda, il 
raffreddamento, l'illuminazione e il lavaggio, i quali bruciano combustibili gassosi ed 
hanno eventualmente, una temperatura normale dell'acqua non superiore a 105 °C, in se­
guito denominati «apparecchi». Sono assimilati agli apparecchi i bruciatori a gettito d'aria 
e i generatori di calore destinati ad essere muniti di questi bruciatori. 
— i dispositivi di sicurezza, di controllo e di regolazione ed i sottogruppi esclusi i bruciatori 
a gettito d'aria e i generatori di calore destinati ad essere muniti di questi bruciatori, i 
quali sono commercializzati separatamente per uso dei professionisti e sono destinati ad 
essere incorporati in un apparecchio a gas o montati per costituire un apparecchio a gas, 
in seguito denominati «attrezzature». 
Modifica dell'allegato I, punto 1.2.1, aggiunta del seguente nuovo trattino: 
«— le caratteristiche nonché le condizioni d'assemblaggio per i bruciatori a gettito d'aria e i 
generatori di calore destinati ad essere muniti di questi bruciatori, che contribuiscono al 
rispetto dei requisiti essenziali che si applicano agli apparecchi finiti.» 
Modifica dell'allegato II, punto 2.3: 
«2.3. A intervalli almeno annuali vengono effettuati i controlli improvvisi in loco degli apparec­
chi da parte dell'organismo notificato. Si esamina un numero adeguato di apparecchi e si 
effettuano prove appropriate definite nelle norme applicabili previste all'articolo 5 o prove 
equivalenti per accertare la conformità degli apparecchi ai requisiti essenziali corrispon­
denti applicabili enunciati nella presente direttiva. L'organismo notificato valuta in cia­
scun caso la necessità di effettuare totalmente o parzialmente dette prove. Qualora una 
partita fosse respinta, l'organismo notificato prende le misure appropriate onde impedire 
la commercializzazione di detta partita.». 
(l) GU n. C 260 del 13. 10. 1989, pag. 3 [COM(89) 4 def.]
N. C 187/40 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 27. 7. 90 
Proposta di regolamento (CEE) del Consiglio che modifica il regolamento (CEE) n. 1352/90 che 
fissa, per la campagna di commercializzazione 1990/1991, i prezzi applicabili nel settore del riso 
COM(90) 246 def. 
(Presentata dalla Commissione il 15 giugno 1990) 
(90/C 187/08) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica euro­
pea, 
visto l'atto di adesione della Spagna e del Portogallo, in 
particolare l'articolo 89, paragrafo 2, 
vista la proposta della Commissione, 
visto il parere del Parlamento europeo, 
considerando che il regolamento (CEE) n. 1352/90 del 
Consiglio (*), stabilisce, in applicazione dell'articolo 68 e in 
virtù dell'articolo 70, paragrafo 1 dell'atto di adesione, un 
prezzo di intervento per la Spagna diverso da quello della 
Comunità nella sua composizione al 31 dicembre 1985; 
considerando che, alla luce delle modifiche apportate ai 
meccanismi di intervento dopo l'adesione, è opportuno 
procedere fin dalla campagna 1990/1991 all'allineamento 
del prezzo di intervento del riso applicabile in Spagna su 
quello applicabile nella Comunità nella sua composizione al 
31 dicembre 1985, 
H GU n. L 134 del 28. 5. 1990, pag. 17. Articolo 1 
Il testo dell'articolo 1 del regolamento (CEE) n. 1352/90 è 
sostituito dal testo seguente: 
«Articolo 1 
Per la campagna di commercializzazione 1990/1991, i 
prezzi applicabili nel settore del riso sono fissati come 
segue: 
a) prezzo d'intervento del risone: 314,19 ecu/t; 
b) prezzo indicativo del riso semigreggio: 546,88 ecu/ 
t.» 
Articolo 2 
Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno 
successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle 
Comunità europee. 
Esso si applica a decorrere dal 1° settembre 1990. 
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi 
e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. 
Proposta modificata di direttiva del Consiglio sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri 
relative alle apparecchiature terminali di telecomunicazione, incluso il mutuo riconoscimento della 
loro conformità 
COM(90) 263 def. — SYN 204 
(Presentata dalla Commissione il 20 giugno 1990 ai sensi dell'articolo 149, paragrafo 3 del trattato 
CEE) 
(90/C/ 187/09) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica euro­
pea, in particolare l'articolo 100 A, 
vista la proposta della Commissione, visto il parere del Comitato economico e sociale, 
considerando che la direttiva 86/361 /CEE del Consiglio (') 
ha introdotto la prima fase del reciproco riconoscimento 
dell'omologazione delle apparecchiature terminali di comu­
nicazione e che in particolare l'articolo 9 di detta direttiva 
in cooperazione con il Parlamento europeo, (!) GU n. L 217 del 5. 8. 1986, pag. 21.
21.7.90 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 181/15 
Proposta di decisione del Consiglio riguardante la conclusione di un accordo di cooperazione tra 
la Comunità economica europea e la Repubblica d'Islanda relativo ad un piano programmatico 
di stimolazione della cooperazione internazionale e degli scambi necessari ai ricercatori europei 
(SCIENCE) 
COM(90) 241 def. 
(Presentata dalla Commissione al Consiglio Vii luglio 1990) 
(90/C 181/04) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica 
europea, in particolare l'articolo 130 Q, paragrafo 2, 
vista la proposta della Commissione, 
in cooperazione con il Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale, 
considerando che con la decisione 88/419/CEE (') il 
Consiglio ha adottato un piano di stimolazione della co­
operazione internazionale e degli scambi necessari ai ri­
cercatori europei (SCIENCE, 1988-1992); considerando 
che l'articolo 5 di detta decisione autorizza la Commis­
sione a negoziare accordi con paesi terzi ed in partico­
lare con i paesi europei che abbiano concluso accordi 
quadro di cooperazione scientifica e tecnica con la Co­
munità, al fine di associarli integralmente o parzialmente 
al piano programmatico; 
considerando che con la decisione 90/23/CEE (2), il 
Consiglio ha approvato la conclusione a nome della Co­
munità economica europea dell'accordo quadro di co­operazione scientifica e tecnica tra le Comunità europee 
e la Repubblica d'Islanda; 
considerando che sia opportuno approvare l'accordo di 
cooperazione tra la Comunità economica europea e la 
Repubblica d'Islanda relativo ad un piano programma­
tico di stimolazione della cooperazione internazionale e 
degli scambi necessari ai ricercatori europei (SCIENCE), 
DECIDE: 
Articolo 1 
È adottato a nome della Comunità l'accordo di coopera­
zione tra la Comunità economica europea e la Repub­
blica d'Islanda relativo ad un piano programmatico di 
stimolazione della cooperazione internazionale e degli 
scambi necessari ai ricercatori europei (SCIENCE). 
Il testo dell'accordo è accluso alla presente decisione. 
Articolo 2 
Il presidente del Consiglio provvede alla notifica prevista 
dall'articolo 11 dell'accordo. 
(') GU n, L 206 del 30. 7. 1988, pag. 34. 
O GU n. L 14 del 18. 1. 1990, pag. 18.
21.7.90 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 181/3 
II 
(Atti preparatori) 
COMMISSIONE 
Proposta di regolamento (CEE) del Consiglio relativo alla conclusione del protocollo che fìssa le 
possibilità di pesca e la compensazione finanziaria previste nell'accordo tra la Comunità econo­
mica europea e il governo della Repubblica popolare dell'Angola sulla pesca al largo dell'Angola, 
per il periodo dal 3 maggio 1990 al 2 maggio 1992 
COM(90) 307 def. 
(Presentata dalla Commissione al Consiglio Vii luglio 1990) 
(90/C 181/03) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica 
europea, in particolare l'articolo 43, 
vista la proposta della Commissione, 
visto il parere del Parlamento europeo, 
considerando che, in conformità dell'accordo tra la Co­
munità economica europea e il governo della Repubblica 
popolare dell'Angola sulla pesca al largo dell'Angola fir­
mato a Luanda il 1° febbraio 1989 (x), le due controparti 
hanno condotto negoziati per definire le modifiche o i 
nuovi elementi da inserire in tale accordo al termine del 
periodo di applicazione del secondo protocollo; 
considerando che, in seguito a questi negoziati, il 4 
aprile 1990 è stato siglato un nuovo protocollo che stabi­
lisce i diritti di pesca e la compensazione finanziaria pre­
visti nell'accordo succitato per il periodo compreso fra il 
3 maggio 1990 e il 2 maggio 1992; 
considerando che la Comunità ha interesse ad approvare 
tale protocollo, Articolo 1 
È approvato a nome della Comunità il protocollo che 
stabilisce i diritti di pesca e la compensazione finanziaria 
previsti nell'accordo tra la Comunità economica europea 
e il governo della Repubblica popolare dell'Angola sulla 
pesca al largo dell'Angola, per il periodo dal 3 maggio 
1990 al 2 maggio 1992. 
Il testo del protocollo è accluso al presente regolamento. 
Articolo 2 
Il presidente del Consiglio è autorizzato a designare le 
persone abilitate a firmare il protocollo allo scopo di im­
pegnare la Comunità. 
Articolo 3 
Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno 
successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle 
Comunità europee . 
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi ele­
menti e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati 
membri. 
(») GU n. L 341 del 3. 12. 1987, pag. 1.
N.C 165/4 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 6. 7. 90 
II 
(Atti preparatori) 
COMMISSIONE 
Modifica della proposta di decisione del Consiglio che istituisce un'azione finanziaria della Co­
munità per l'eradicazione della necrosi emotopoletica infettiva dei salmonidi nella Comunità 
COM(90) 222 def. 
(Presentata dalla Commissione il 26 giugno 1990 ai sensi dell'articolo 149 paragrafo 3 del trattato 
CEE) 
(90/C 165/04) 
Il 30 ottobre 1989, la Commissione ha presentato al Consiglio la proposta di cui sopra. A 
seguito del parere espresso dal Parlamento europeo nel corso della sessione del 5 aprile 1990, 
la proposta in parola è stata modificata come di seguito indicato: 
1) Il testo dell'articolo 1 è sostituito dal testo seguente: 
«Articolo 1 
Tre mesi dopo l'adozione della presente decisione, gli Stati membri presentano un piano 
inteso a determinare il grado di diffusione e dell'infezione nella Comunità mediante un'in­
dagine epidemiologica sul loro territorio. 
Qualora i risultati dell'indagine lo giustifichino, la Commissione invita gli Stati membri a 
presentare un piano per l'eradicazione di tale malattia.» 
2) Il testo dell'articolo 12 è sostituito dal testo seguente: 
«Articolo 12 
La Commissione esegue controlli in loco per accertarsi dell'applicazione dei piani di cui 
all'articolo 1, primo comma. Nell'ambito del comitato, la Commissione informa gli Stati 
membri in merito ai risultati conseguiti dai piani. A tal fine, essa si basa sulle informazioni 
fornite dagli Stati membri, i quali trasmettono alla Commissione una relazione unitamente 
alle domande di pagamento, nonché eventuali relazioni di esperti che, agendo per conto 
della Comunità e su designazione della Commissione stessa, hanno effettuato ispezioni in 
loco.»
6. 7. 90 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 165/7 
Proposta riesaminata di direttiva del Consiglio concernente il riavvicinamento delle legislazioni 
degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi (') 
COM(90) 247 def. — SYN 173 
[Presentata dalla Commissione il 15 giugno 1990, in applicazione dell'articolo 149, paragrafo 2, 
lettera d) del trattato CEE] 
(90/C 165/06) 
La Commissione può accettare la posizione comune del Consiglio come essa figura nel docu­
mento 4071/90 del 23 febbraio 1990, su riserva delle modifiche seguenti: 
1) Modifica dell'articolo 10, paragrafi 1 e 2: 
«1. Per i dipositivi destinati ad indagini cliniche, il fabbricante o il suo mandatario stabi­
lito nella Comunità europea notifica, almeno 45 giorni prima dell'inizio delle indagini, la 
dichiarazione di cui all'allegato VI alle autorità competenti dello Stato membro nel quale si 
intende svolgere le indagini. 
2. Il fabbricante può avviare le indagini cliniche in questione al termine di un periodo di 
45 giorni dalla notifica, a meno che le autorità competenti gli abbiano comunicato entro 
detto termine una decisione contraria, fondata su considerazioni di pubblica sanità e di 
ordine pubblico.» 
2) Aggiunta di un nuovo paragrafo 4 all'articolo 11 : 
«4. L'organismo notificato ed il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità 
europea fissano di comune accordo le scadenze relative allo svolgimento delle operazioni di 
valutazione e di verifica di cui agli allegati da II a V.» 
3) Modifica dell'articolo 16, paragrafo 3: 
«3. Gli Stati membri ammettono, fino al 31 dicembre 1994, l'imissione in commercio e la 
messa in servizio degli apparecchi conformi alle norme vigenti nel loro territorio al 31 di­
cembre 1992.» 
O GU n. C 14 del 18. 1. 1989, pag. 4 [COM(88) 717 def. — SYN 173].