ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (69)1111
Vol.1969/0210

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Conformément aurèglement (CEE, Euratom) n°354/83 duConseil du1erfévrier 1983
concernant l'ouverture aupublic desarchives historiques delaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergie atomique (JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifié par lerèglement (CE, Euratom) n°1700/2003 du22septembre 2003
(JOL243du27.9.2003, p.1),cedossier estouvert aupublic. Lecaséchéant, lesdocuments
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concerning theopening tothepublic ofthehistorical archives oftheEuropean Economic
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27.9.2003, p.1),this fileisopen tothepublic. Where necessary, classified documents inthis
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InÜbereinstimmung mitderVerordnung (EWG, Euratom) Nr.354/83 desRates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
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S.1),geändert durch dieVerordnung (EG, Euratom) Nr.1700/2003 vom 22.September 2003
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COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE
COM(69)1111 def.
Bruxelles .25novembre 1969
Proposta diuna
DECISIONE DEL CONSIGLIO
relativa aun'azione voltanta aproteggere ilpatrimonio
zootecnico della Comunità contro ilvirus aftoso
(presentata dalla Commissione alConsiglio )
m(69 )1111 def.

RELAZIONE
1.Lagaranzia diunav.sufficiente protezione dellasalutedegliuominiedegli
rianimali ,nonchél'applicazione di.1,misuredilottacontroleepizoozie ,al
finedilimitareleperdit-echequesteprovocano perl'agricoltura della
Comunità elespesepubbliche chenederivano ,costituiscono ,aitermini
dellarisoluzione delConsiglio del12marzo1968(l),iprincipifondamentali
"•
dellemisurecomunitarie daadottare nelsettoreveterinario .
2.I)iapplicazione ditali.principi ,siritieneopportuno prevedere unmezzo
efficace didifesadellaComunità controilpericolo rappresentato daivirus
aftosiesotici.Questi,-.infatti,possonopenetrare nelterritorio comunitario
sopratutto inoccasione degliscambicommerciali coipaesiterziecausare
fortiperditeeconomiche ,poichéilbestiamedellaComunità nonèvaccinato contro
diessi.Ivacciniattualmente inusonegliStatimembriperlaprevenzione
elalottacontroivirusaftosiclassici AOCnonproteggono daivirusaf-
tosiesotici.Perrendereilbestiame immunedaquestiultimisononecessari
vaccinispecifici ,cheperora,tuttavia,ilaboratori degliStatimembrinon
possonopreparare ,poiché,aisensidiunaraccomandazione dell'Ufficio
Internazionale delleEpizoozie ,èformalmente controindicato preparare
vaccinicontrovirusesoticiinterritorio indenne eselamalattia nonè
ancorainsorta,potendosi verificare unafugadeivirusdailaboratori .
Equindidellamassimaimportanza ,aifinìdiunazionesanitaria efficace ,
chegliStatimembrijaH,'eventuale .apparirò "ditalivirus --BUhloroterritorio ,
possano.disporrò .pa?.otitanioK±Q dei"vaccinispexjificA »
Ilprogettodirisoluzione quiallegato provedeatalfinelacostituzione
diunariservadiceppidivirusaftosiesotici,giàadattatiaidiversi
metodidicolturaapplicati nellafabbricazione deivacciniantiaftosi .
Questiceppiadattatiridurrebbero notevolmente iltempooccorrente agli
IstitutidegliStatimembriperlapreparazione di'.talivaccini.
(1)GUNo.C22del18.3.1968 ,pagg.18-21
•••/•

Unprogetto didecisione prevedeinoltreun'azionepiùconcreta controil
virusaftoso A22.
Leautoritàveterinarie diunpaesemembroavevanoinfattimanifestato ,nel
1968,laloroinquietudine perilpericolochepresenterebbe lapenetrazione
delsuddetto virusnellaComunità .Ilproblema diunaprotezione aquesto
riguardo èstatoquindiesaminato ediscusso congliespertigovernativi
competenti degli ^Statimembrinelcorsodidiverseriunioni.
IlvirusaftosoA22èunvirusesotico,ccrtroilqualeilpatrimonio zoo­
tecnicodellaComunità non.èprotetto ••Perimotiviespostipiùsopra ■
(cfrs.punto2),ilaboratori degliStatimembrinonpossonaoinquesto
momentoprodurre unvaccinospecifico controtalevirus.
L'aftaepizootica davirusA22èapparsaperlaprimavòltainTurchianel
1964e,dopoessersidiffusanelMedioOriente,sièmanifestataceli 'ottobre
1965»nel.'Caucasosettentàonalej essahapoiinvasol'Ucraina,l'URSScentrale
edaltreregionisovietiche ,elasuapresenza vienetuttoraconstatata t
inalcionediqueste.Dato,inparticolare l'intensificarsi degliscambi
commerciali tral'Europaoccidentale eipaesidell'Esteuropeo,ilvirus
A22puòquindipenetrare nellaCEE..
Perproteggere laComunità datalepericolo ,nelladecisione quiallegata
èstataprevistalacostituzione diunariserva :
-divaccinoantiaftoso A22,checonsenta d'intervenire immediatamente ,
incasod'insorgenza delvirusA22nellaCornimità,senzadoverattendere
1
lafabbricazione delvaccino ; ... ...

-divirusadattatoalmetododicolturaseguitopeplapreparazione del
vaccino,ilchepermetterebbe agli.Istitutinazionali produttori divaccini
di.accelerarne lafabbricazione ;
-disieroperdiagnosi delsottotipo A22.
7.Gliespertigovernativi ritengono ,che3aproduzione deisuindicati prodotti
possaessereaffidataali1Istituto'Eazi/lFFAdiTeheran,TaleIstitutoèstato
sceltosopratuttc perlasuadistanzadalterritorio indennedellaComunità,
periprofondistudidaesso,compiuti ,sulvirusA22eperlagrandees­
perienza daessoacquisita nellapreparazione delvaccinocontroquesto
tipodivirus.
Lenormetechniche .cuidevonorispomdereiprodottisopracitati concernenti ,
ades.".,lafabbricazione eicontrolli delvaccino,laduratadivalidità ,
ilrinnovo,lecondizioni didepositodelvaccinostesso,ecc.figureranno
inuncontratto dastipulare fralaCommissiene elepersoneincaricate della
relativa commercializzazione .Peraveremaggorigaranzie quantosili'osser­
vazionedelleclausoledelcontratto ,sieffettueràiiftò controlli sulposto,
sopratufcfco nelcorsodellafabbricazione delvaccino.
8.Lapresenteazionecopreunperiododidueanni,nonessendopossibile pre­
vederesind'oral'evoluzione delpericolo cheminaccialaComunità .Prima
dellospiraredidettoperiodo,ilConsiglio ,tenendocontodellasituazione
sanitaria delmomento,deciderà seoccorreprolungare omodificarel'azione.
9.Lequantitàdivaccino,divirusadattato edisieroperdiagnosi sono
statefissatetenendocontodelparereespressodagliespertigovernativi .
Vaperaltronotatochenonèpossibile prevedérel'evoluzione delpericolo
neidueannicuisièaccennato piùsopra.Peraumentarel'efficacia della
presente azioneèquindiopportuno stabilire che,selecondizioni epi-
zootologiche loesigono,sipossonomodificare lequantità editip*o
sottotipi divacciniesoticiantiaftosi dicuilaComunità devedisporre .
10.Sièritenutonecessario disporre chelaCommissione vengaassistita dal
Comitatoveterinario permanente ,sianellastesuradelcontratto ,sia-

qualorasimanifesti unfocolaio sulterritorio comunitario-in sededi
determinazione dellemodalità d'impiego ediripartizione delvaccino.
Essendolapresente azioned'interesse comunitario ,èopportuno cheessa
vengafinanziata dallaComunità .Questahagiàcontribuito finanziariamente
negliscorsianni,allalottacontrovirusaftosiesoticicheminacciavano
ilsuopatrimonio zootecnico .Neglianni19^3e1964»^esempio,essaha
stanziato untotaledi2.025.000 U.C.afavoredell'azionecondotta
dallaFAOcontrol'aftaepizootica deltipoSAT1inGreciaeinTurchia,
mentrenel1966enel1968essahacooperato allalottacontrol'afta
epizootica provocata inTurchiadaunvirusesoticodeltipoAconimporti
dell'ordinerispettivamente di350.000e36O.OOOU.C.
Inallegatofiguraunpceventivo massimodellaspesachepotrà -eesere
ocoaBionata dall'azione:dicui-allaproposta didecisione .Pertalespesa
siproponel'iscrizione inUnavocespecialedelbilanciodellaComunità .

Progetto diuna
Risoluzione delConsiglio relativa allemisture
chelaComunità deveadottare perlalottacontro
ilvirusaftosoesotico
ILCONSIGLIO DELLECOMUNITÀ *EUROPEE,
Considerando cheirvirusaftosiesoticipossono'penetrare nellaComunità,
specienelquadrodiscambicommerciali vconipaesiterzi;
Considerando chel'eventuale apparizione deivirusaftosiesoticinelbestiame
dellaComunità causerebbe considerevoli perditeeconomiche ,inquantotale
bestiame nonèprotetto mediante vaccinazione controtalivirus;chesecondo
laraccomandazione dell'UfficioInternazionale delleEpizoozie èesplicita­
mentecontroindicato preparare vaccinicontroivirusinquestione inunterri­
torioindenneequandolamalattia nonsièancoramanifestata )
Considerando chealfinedipermettere agliIstitutidiproduzione divaccini
degliStatimembridiprocedere rapidamente ,incasod'apparizione dell'epizoozia
nellaComunità ,allaproduzione divaccinispecifici ènecessario chetali
Istituti possanodisporreinognimomentodiceppidivirusaftosi .>
esòtici •.giàadattatialdifferenti metodidiculturautilizzati perla
fabbricazione divacoinicontro1*aftaepizootica }
Econcordenelritenereauspicabile chelaCommissione possadisporredi
ceppidivirusaftosiesoticiadattatiaidifferenti metodidicultura
esistenti ;
INVITAlaCommissione adadottaretuttelemisureutiliatalfine,ea
sottoprgli propostealriguardo conognisollecitudine possibile .

Proposta d'unadecisione
'.adelOonéièlio relativaaun'azione'voltava>%
proteggere ilpatrimonio zootecnico dellaComunità contro
ilvirusaftoso
ILCONSIGLIO DELLECOMUNITÀ 1EUROPEI ,
VistoilTrattato cheistituisce laComunità Economica Europea,e"parti­
colarel'articolo 43»
VistalapropostadellaCommissione ,
VistoilpareredelParlamento europeo,
Considerando cheai?sensidellarisoluaone delConsiglio del12màrzoI968(l)
lagaranzia diunasufficiente protezione dellasalutedegliuominiedegli
animalinonchél'applicazione diprovvedimenti controlemalattie epizootiche
costituiscono principi fondamentali dellemisurecomunitarie daattuarenel
settoreveterinario ;
Considerando che,inquestoordinediidee,sembraopportuno provvedere atutelare
ilterritorio dellaComunità controilpericolo rappresentato dalvirusaftoso
A22jchequestotipodiviruspuòesserecombattuto soltanto conunvaccino
specifico chenonpuòessereprodottodailaboratori degliStati .mèmbri ?che,
infatti,giustaunaraccomandazione dell'UfficioInternationale dellk ■......
.Epizoozia èformalmente controindicato preparare questovaccinointerritorio
indenne equandolamalattia nonsièancoramanifestata )
Considerando cheèquindiopportuno decidere èfinanziare sulpianocomunitario
lacostituzione el'immagazzmggio^di fuoridelterritoriodellaComunitàdi
unariservadivaccinoantiaftoso delsattotipo A22destinata afronteggiare
immediatamente iprimiattacchi delvirussenzadoverattendere lafabbricazione
(1)G.U.C.B.no.C22/18del18.3.1968

inserie delvacoino necessario ;che ,peraltro ,eproprio alfine diaccelerare
lafabbricazione inserie ,èopportuno prevedere ,nelle stesse condizioni ,che il
ceppò adattato almetodo dicoltura utilizzato per lafabbricazione delvaccino
sia ".!tenuto adisposizione della Comunità ;
Considerando che ilpericol® rappresentato dalvirus aftoso A22puòvariare
* . .*fcclinfunzione dell' evoluzione chesara constata neiprossimi anni eche ,pertanto ,
lemisure diprotezione dicuisopra devono avere solo carattere temporaneo ;
Considerando inoltre che ,nelcorso delperiodo incuiesse saranno applicate ,
tali misure potranno risultare insufficienti ;che èpertanto opportuno pre­
vedere che ,ovelecondizioni epizootologiche loesigano ,lequantità nonché
itipi osottotipi divaccini antiaftosi esotici dicuilaComunità deve
disporre ,possono essere modificati ;
Considerando cheall'attuazione delle azioni previste puòessere provveduto con
uncontratto concluso daLla Commissione ;che èopportuno cheleclausole di
detto contratto siano decise seguendo unaprocedura comunitaria ;
Considerando che èopportuno stabilire ,adottando anche intalcaso unapro­
cedura comunitaria ,lemad.alità d'utilizzazione ediripartizione delvaccino
nel caso incui simanifesti unfocolaio d'infezione nel territorio della
Comunità .
HAADOTTATO LAPRESENTS D3CISI0NE :
Articolo 1
1.E'constituia ,immagazzinata etenuia adisposizione della Comunità una
riserva :
a),divaccino antiaftoso delsóttotipo A22%

-3-
b)divirus aftoso dello stesso sottotipo adattato alla coltura FEENKEL che
consenta vl'insemenzamento di5vasche di501dicoltura FRENKEL ,daun
lato ,edi50 elisiero perdiagnosi epertitolazione del "sottotipo
A22,dall' altro .
2.Lariserva dicuialparagrafo 1a)riguarda untotale di2milioni didosi
chedevono essere fornite gradisLmente conunaperiodicità dastabilire nel
contratto dicuiall'articolo 3^ :'
3.Selecondizioni epizootologiche loesigono ,sipuòdecidere secondo laprocedura
prevista dall' articolo 5s
a)l'aumento ,nellimite del50 della riserva divaocìno dicuialparagrafo 1a)5
b)lafornitura rie!ilàmite .di'..2-milioni 'di 'dosij >diunóo'di -diversi jaltsa -»
tipi 0sottotipi divaccino antiaftoso esotico .
...Articolo 2
Glistanziamenti relativi alle spese risultanti dall' azione prevista all'arti­
colo precedente sono iscritti nelbilancio della Comunità sezione ^'Commissione ".
Tali spese comprendono anche quelle relativaai controlli inloco chepossono
essere effettuati inqualsiasi momento einparticolare inoccasione della
fabbricazione del vaccino .
Articolo 3
L'esecuzione dell' azione dicui all' articolo 1èassicurata dalla conclusione
diuncontratto stipulato atalfine tralaCommissione elepersone competenti
parlacommercializzazione deiprodotti oggetto della presente decisione e
fabbricati presso l'Istituto Razi/l.P.P.A ,diTeheran .
Lemodalità diquesto contratto sono stabilite secondo laprocedura dicui
all'articolo 5»
•• ••

-4-
Artico lo4
Nelcaso incuisulterritorio diunoStato membro insorgesse l'Afta ,epizootica
deltipo A22 ,loStato stesso potrà farsi consegnare l'intera riserva divacci­
nodisponibile epotrà disporre liberamente diunaquantità diquesta riserva
divaccino pari a400,000 dosi ,mentre l'utilizzazione della parte rimanente
sarà decisa secondo laprocedura dicui all'articolo 6.
Articolo 5
1.Nei casi incui sifariferimento alla procedura definita nel presente arti­
colo ,ilrappresentante della Commissione presenta alComitato veterinario
permanente istituito condecisione delConsiglio del15ottobre 1968 ,in
appresso denominato "Comitato ",unprogetto delle disposizioni daadottare .
IlComitato esprime ilproprio parere inmerito atale progetto entro un
termine che ilPresidente puòstabilire inrelazione all'urgenza delproblema
inesame .Esso sipronuncia amaggioranza didodici voti ;
aivoti degli Stati membri èattribuita laponderazione dicuiall'articolo 148 ,
paragrafo 2delTrattato .Ilpresidente nonpartecipa alvoto .
2.a)LaCommissione adotta ledisposizioni previste ovesiano conformi al
parere del Comitato .
b)Quando ledisposizioni previste nonsiano conformi alparere delComitato u
inmancanza diunparere ,laCommissione presenta senza indugio al
Comsiglio unaproposta relativa alle disposizioni daattuare .IlConsiglio
delibera amaggioranza qualificata .
c)Seallo scadere diuntermine ditremesi adecorrere dalla presentazione del
proposta alConsiglio ,quest' ultimo nonhadeliberato ,ledisposizioni
proposte sono adottate dalla Comraiaaione .
•••I•••

Articolo 6
Nei casi incui sifariferimento alla procedura definita nelpresente
articolo ,ilrappresentante della Commissiom presenta alComitato veterinario
permanente istituito condecisione delConsiglio del15ottobre 1968 in
appresso denominato "Comitato ",unprogetto delle disposizioni daadottare .
IlComitato esprime ilproprio parere inmerito atale progstta entro un
termine diduegiorni .Esso sipronuncia amaggioranza didodici voti ;
aivoti degli Stati membri èattribuita laponderazione dicuiall'articolo 148
paragrafo 2delTratatto .IlPresidente nonpartecipa alvoto .
a)LaCommissione adotta ledisposizioni previste ovesiano conformi al
parere delComitato .
b)Quando ledisposizioni previste nonsiano conformi alparere delComitato
oinmancanza diunparere ,laCommissione presenta senza indugio al
Consiglio unaproposta relativa alle dispoazioni daadottare .IlConsiglio
delibera amaggioranza qualificata .
\_ .. . .. . . rec)Seallo scadre diuntermine diquindici gorni adecorre dalla presentazione
della proposta alConsiglio quest' ultimo nonhadeliberato ,ledispo­
sizioni proposte sono adottate dalla Commissione .
Articolo 7
L'azione che .costituisce' .Aggettcdella presente decisione èlimitata aun
periodo didueanni adecorrere dalla firma delcontratto dicuiall'articolo 3
Prima deltermine diquesto periodo ilConsiglio ,deliberando secondo la
procedura dell' articolo 43,decide ,sedelcaso ,diprorogare odimodificare
lapresente decisione .

-β-
Articolo 8
GliStati merohri sono destinatari della presente decisione .
Patto aBruxelles ,il Per ilConsiglio
IlPrésidente

Allegato
Speserisultanti dalla
proposta didecisione
I»Speseaccertate U.C.
1.Articolo primoparagrafi 1a)e2:
Fornitura edeposito di2millioni di
dosidivaccino A22inragionedi
0.262dollariladose
2πιΐίχοηϊχ0,262 .. 524*000
2.Articolo primoparagrafo 1"b):
50midisieroiperimmune in
ragionedi20FFilmi
50mlx20=1.000FF + 200
3.Speserisultanti dallemissioni di
informazione edicontrollo ,inparti­
colareali'accoasione delrinnovo del
vaccino (articolo 2)valutateaun
massimodi 112.000
Total 53OÔÔ
II.Spesesupplementari eventuali
1.Articolo primoparagrafo 2a)
Aumentonellimitedel50$della
quantitàdivaccinoindicatapiù
sopraallavoce1,1=
1ιηϊΐίοηβχ0,262 «... 262.000
2.Articolo primoparagrafo 3"b)
Fornitura di2milioni didosi
divaccinocontrounaltrotipo
osotto-tipo divirusedisiero
corrispondente allestessecondi­
zionidiquelleindicatealle
veci1et2 524*200
Total 786.200