ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(81)708
Vol.1981/0206

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiés conformément àl'article5dudit
règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
Community andtheEuropeanAtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSIONE DELLECOMUNITÀ EUROPEE
COM(81>708def.
Bruxelles,1124novembre1981
f'>fh
't>s
Propostadi
DIRETTIVA DELCONSIGLIO
recantemodificadelladirettiva 78/663/CEEchestabilisce
requisitidipurezzaspecificipergliemulsionanti,gli
stabilizzanti ,gliaddenzanti eigelificanti chepossono
essereimpiegatineiprodottialimentari
(presentatadallaCommissionealConsiglio)
C0M<81)708def.

NOTAINTRODUTTIVA
tœ*aeeaee*a*R*a«*sss»«»9i*eBaoee6e*a
Lemodifichecontenutenelpresenteemendamento allaDirettivasuirequisiti
dipurezza*specificipergliemulsionanti ,glistabilizzanti ,gliadden­
santieigelificanti,adeccezionedellelievimodificherelativeairequisi­
tidipurezzaperl'acidoalginico(E400)eglialginati(E401-E404),
sibasanosulleprecedentidecisionidelConsigliocontenutenelledirettive
dibasesugliemulsionanti (74/329/CEE)esuicriteridipurezzaperimede­
simi(78/663/CEE)cheincaricano laCommissione dipresentare propostesu
talipuntispecifici.
1.Acidoalginico ealginati (E400-E404)
Ilmetodorelativoalle"sostanzeinsolubili "inNaOHdiluitosièrive­
latoinapplicabile .Lacifraeraquasisuperflua,considerando glialtri
requisitispecificiindicati elaCommissione hadecisodicancellare
taleriferimento .ComeinoltreèstatofattorilevareallaCommissione,
unacifrapiùrealistica perle"ceneriinsolubiliinacido"peril
prodottonegliscambiinternazionali dovrebbeesserealmassimodel2%.
2.GommadiXANTANO(E415)eCellulosainpolvere(E460(ii))
Peraggiungeretalisostanzeall'elencoautorizzato diemulsionanti ,
stabilizzanti ,addensanti egelificanti ènecessariostabilirerequisiti
dipurezzaspecifici .Ilnumerodellacellulosamicrocristallina
diventa E460(i),poichévieneinseritanell'elencolacellulosain
polvere(E460(ii)).
3.Saccarogliceridi (E474)
Inseguitoalprogressotecnologico nellaproduzione deisaccarogi.icerio'i
vengonoimpiegatiilciclofesano el'isobut3nolo .Talisolantisaranno
considerati nellarevisionepropostapercompletare lalistacontenuta
neltesto.
4„Esteridelpropilenglicole(1,2propandiolo )congliacidiglassi(E477)
Nel1978,quandoilComitatoscientificodell'alimentazione jmana(SCf>
esaminòtalesostanza,ilprodottocontenentelo0,5%didimeroetrimero
fuconsiderato accettabile .Secondolaraccomandazione delComitato,
poichéilprodottoconil4%didimeroetrimeroeraaccettabile scio
provvisoriamente ,l'autorizzazione avrebbedovutoessereriesaminatair.
baseadulterioriesamitossicologici ,icuirisultatisarebberostati
disponibili "entrodueanni"(dalladatadipubblicazione dellarelaziona,
30novembre1978).SecondolapertinentedirettivadelConsiglio
(78/663/CEE),laCommissione deveriesaminare lasituazioneinmododa
poterapportarelenecessariemodificheentroil31dicembre1981.
*parametridicomposizione chedefiniscono lapurezzadellasostanza

SecondoidaticomunicatiallaCommissione ,attualmente nonvengonoeffet­
tuatiulterioristuditossicologici ,maunariduzionedello0,5%metterebbe
indifficoltà alcuniproduttori .LaCommissione èstataInoltreinfermata
cheèstatoavviatoillavorodimessaapuntodelleprocedureoerdiminuire
illivellodal4%allo0,5%ritenutoaccettabile dalSCF.Secondolapre­
senteproposta,talilavoripossonoessereterminatientrotreanniegli
Statimembrichelorichiedano possononelfrattempoautorizzareilprodotto
conillivelloelevatodidimeroeditrimero.
Fosfatididiammonio,poliricinoleatodipoliglicerolo,monostearato di
;orbitano,tristearato disorbitano,monolaurato disorbitano,monooleato
disorbitano emonopaImitatodisorbitano
Talegruppodisostanze èstatoinseritoall'art.2Ca)delladirettivadel
Consiglio 74/329/CEEalleseguenticondizioni :
i)isingoliStatimembripossonoautorizzarel'impiegodellesostanze
neiprodottialimentari,manonhannoalcunobbligoaquestoproposito;
ii)nonèstabilito unlimiteditempopertalederoga;
iii)secondolaproceduradicuiall'art.100delTrattato,ilConsiglio può
includerelesostanzedicuialpresenteparagrafonell1allegatoI,
fissandoalcontempolelorocondizioni diimpiegoneiprodottialimen­
tari,purchésianodeterminati ilororequisitidipurezzainconformità
dellaprocedura consueta.
Secondo"laproceduraconsueta",ilConsigliostabilisce icriteridi
DurezzainbaseadunapropostadellaCommissione .Lapresentaproposta è
conforme ataleprocedura .

PropostadidirettivadelConsigliorecante modificadelladirettiva
78/663/CEEchestabiliscerequisitidipurezzaspecificipergliemulsionan­
ti,glistabilizzanti ,gliaddensanti eigelificanti chepossonoessere
impiegatineiprodottialimentari
ILCONSIGLIO DELLECOMUNITÀ' EUROPEE,
vistoilTrattatocheistituiscelaComunitàeconomicaeuropea,
vistalapropostadellaCommissione (1),
considerando che,anormadelladirettiva78/663/CEEdelConsiglio(2),
ilConsiglio,delibe­
randoall'unanimitàsupropostadellaCommissione,puòdeciderele
modifichenecessarierelativeallesostanze E474eE477entroil31di­
cembre1981;
considerando cheirequisitidipurezzaperlesostanze E400,E401,E402,
E403eE404devonoesseremodificatipertenercontodelprogresso
scientifico,inparticolare deimetodidianalisi;
del16giugno1974considerando cheladirettiva74/329/CEEdelConsiglio/,relativaalravvi­
cinamentodellelegislazioni degliStatimembriconcernentigliemulsionanti,
glistabilizzanti ,gliaddensanti eigelificanti chepossonoessereimpiegati
neiprodottialimentari (3),modificata daultimodalladirettiva
80/597/CEE(4),stabiliscecheilConsigliopuòinserirenell'alle­
gatoIdelladirettiva ifosfatididiammonio,ilpoliricinoleatodipoligLi-
cerolo,ilmonostearato disorbitano,iltristearato disorbitano,ilmono-
lauratodisorbitano,ilmonooleatodisorbitanoeilmonopaImitatodi
sorbitanosoltantoacondizione che,tral'altro,sianodeterminati iloro
requisitidipurezza;cheinoltreladirettiva80/597/CEEha
modificato L'allegatoIdelladirettiva74/329/CEEperautorizzarel'impiego
dellagommaXantano(E415)edellacellulosainpolvere(E460(ii)/eti"'e
pertantodevonoesserestabiliti irequisitidipurezzaperqueste
sostanzeedeveesseremodificatadiconseguenza Lanomenclaturadellavoce
E460;
(1)
(2)G.U.n.L223del14.8.1978,p.7
(3)G.U.n.L189del12.7.1974,p.1
(4)G.U.n.L155del23.6.1980,p.23.

HAADOTTATO LAPRESENTE DIRETTIVA :
Articolo 1
Ladirettiva 78/663/CEEemodificata comesegue:
1.Lart.2esostituito dalseguente :
ilArticolo2
PerquantoriguardalasostanzaindicatainallegatosubE477,gliSta­
timembripossonoautorizzare sinoal31dicembre1984l'impiegonei
prodottialimentari
diunprodottocontenente nonoltreil4%didimeroetrimerodel
propan-1,2 diolo".
2.L'allegato è.modificato comesegue:
a)Perquantoriguardalesostanze E400,E401,E402,E403eE404
èsoppressoiltestorelativoallesostanzeinsolubili inHaDHdiluite,,
eiltestorelativoalleceneriinsolubili inHCLèmodificato come
segue:"Nonoltreil2%".
b)TraE414eE420(i)èinseritoilseguentetesto:
E415-GommadiXantano
Descrizione chimica:LagommadiXantanoèungommosopolisacca­
rideadelevatopesomolecolare,prouotto
facendofermentare uncarboidrato conuna
culturapuradiXanthomonas campestrìse
successivamente purificato perrscupcrccon
etanolooconalcoloisoprc-pilico,estic-^to
emacinato.Iprincipali esosicnola•-es­
pongonosonoilD-glurcsio eilP-mannesin,
accompagnati dagliacidiD-glucuron*:.:oe
piruvico,/essavienepreparatasortoforar,
disaledisodio,dipotassio ocicalcio.
Lesuesoluzioni sononeutre.
Descrizione : Polverecolorcrema.
Tenore : IltenorediCO2dellagommadiXantano,
riferitoallasostanzaesentedaprocotti
volatili,nondeveessereinferioreal4,2%
enonsuperioreal5,0%.

-3-
Sostanzavolatile
Ceneri :
Acidopiruvico :
Azoto:
AlcoleisopropilicoNonoltreil154determinato conessicca­
zionea105°perdueoreemezza.
Nonoltreil16%riferitoallasostanza
esentedaprodottivolatili,determinato
a600°Cconessiccazione a105°Cperquattro
ore.
Nonmenodell1,5%.
Nonoltrel'1,5%.
Nonoltre750mg/kg.
Criterimicrobiologici:AssenzadicellulevitalidiXanthomonas
campestri s."
c)Ilnumero E460diviene E
lerubriche
d)Tra/E460(i)eE461è
"E460(ii)-Cellulosa in460<i)".
inseritoilseguentetesto:
polvere
Descrizione chimica
Descrizione :
ienore:
Sostanzavolatile :
pH:
Cenerisolfatate :
Sostanzesolubili
inacqua:
Sostanzaestraibile
conetereetilico:
Cloruri:
Solfati :Lacellulosainpolvereècellulosapurifi­
cata,disintegrata meccanicamente ,preparata
trasformando lacellulosaottenutadiretta­
mentedaimaterialifibrosivegetali.Haun
pesomolecolare ugualeosuperiore a
1,6x105.
Polverebiancaeinodore.
Noninferiore a92%(C.-,H_.n01ri)122010η
Nonoltreil7%determinato peressiccazione
a105°Cper3ore.
Agitarecirca5gdiprodottocon40inidi
;
acquaesentedaanidridecarbonicaper20mi­
nutiecentrifugare .IlpHdelliquido
sovrastante deveesserecompresotra5,0e7,5.
Nonoltrelo0,3%,determinato a800+25°C.
Nonoltrel'1%.
Nonoltrelo0,15%.
Nonoltre500mg/kg,espressi comeCi.
Nonoltre500mg/kg,espressi comeSO/."

-4
e)AllarubricaE474
-l'ultimafrasedeltestorelativoalladescrizione chimicaè
modificata comesegue:
"Nellapreparazione nonpossonoessereimpiegatisolventiorganici
diversidalcicloesano,dalladimetiIformammide,dall'acetatodi
etile,da111isobutanolo eda11'isopropanolo."
->èaggiuntoilcommaseguente:
"Tenoretotaledicicloesano e
isobutanolo :'Nonoltre10mg/kg,isolatamente ocombi­
nati."
f)AllarubricaE477iltestorelativoadimeroetrimerodelpropan-
1,2-diolo èmodificato comesegue:
"Nonoltre0,5%."
g)Sonoaggiunteleseguentisostanze:
Fosfatididiammonio
Descrizione chimica:Ifosfatididiammonioconsistonoprincipal­
menteinunamisceladisalidiammoniodi
acidifosfatidici derivatidaoliodicolza
parzialmente idrogenato,odaaltrioli
alimentari,conoliononmodificato,parzial­
menteidrogenato.
Descrizione : Sostanzasemisolida untuosa(a25°C)
Sostanzainsolubile in
eteredipetrolio :
(40°C-60°C )Totale:nonoltreil2,5%
Materiainorganica :nonoltre0,2
pHdell'estrattoacquoso
difosfatididiammonio
fusi:Nonmenodi6,0enonoltre8,C
Fosforo : Nonmenodel3,0%enonoltre3,4%
Azotoammonico :Nonmenodell'1,2%enonoltre1,5%.
Oliononmodificato :Nonoltre42%
Arsenico : Nonoltre5mg/kg
Poliricinoleatodipoliglicerolo
Descrizione chimica:Ilpoliricinoleatodipoligliceroloè
essenzialmente unamiscelacomplessadegli
eterieesteriparzialidelpoliglicerolo
conacidigrassilinearmenteinteresterificati

-5-
Descrizione :
PoLigLiceroLi:
Indicedirifrazione,
65°C
Numerodiidrossile:
Numerodiiodio:
Numerodiacidità :(poLicondensati ),derivatidaLL'oLiodi
ricino.Gliacidigrassipolicondensati
deLL'oLiodiricinosonopreparatiper
condensazione inassenzadiossigeno e
contengono inmedia5residuidiacidi
grassipermoLecoLa.
ILpoLiricinoLeatodipoLigLiceroLoèun
Liquidoassaiviscoso(a25°C).
LametàdeLpoLigLiceroLodeveessere
prevaLentementecostituita dadi-,tri-
etetra-gLiceroLiecontenere nonoLtre
iL10%dipoLigLiceroLiuguaLiosuperiori
aLL1eptagLiceroLo.
Noninferiore a1,4630enonsuperiore a
1,4665.
Noninferiore a80esuperiore a100•mg
KOH/g.
Noninferiore a72enonsuperiore a
103(Wijs).
NonoLtre6mgKOH/g.
Monostearato diSorbitano
Descrizione chimica
Dp-5'ri:none
Tencre:
Acqua:
Numerodiacidità :ILmonostearato disorbitanoconsistepv
circaiL95%inunamisceLadiesteripar­
zialidelsorbitolo edellesuemono-e-di-
anidridisoprattutto conacidostearico s
palmitico .
Ilmonostearato disorbitanosipresente
informadiperlineofiocchidicolore ,da
cremaamarronechiaro,oppurecomescli.o
cerosocompatto,conunleggeroodorengr
teristico edisaporemite.
Vedasidescrizione chimica.
Nonoltreil2%(KarlFischer).
Nonmenodi5enonoltre10mgKOH/G.

Numerodiidrossile :Noninferiore a235enonsuperiore e
260mgKOH
Numerodisaponifica­
zione:
Cenerisolfatate :Noninferiore a14?enonsuperiore a157mg
KOH/g.
NonoltreLo0,5%(800+25°C).
Tristearato diSorbitano
Descrizione chimica
Descrizione
Tenore :
Acqua:
Numerodiacidità :
NumerodiidrossiLe
Numerodisaponifi­
cazione:
Cenerisolfatate :ILtristearato disorbitanoconsisteperil
95%circainunamisceladiesteriparziali
delsorbitolo edellesuemono-edi-anidridi
soprattutto conacidostearico epalmitico .
Iltristearato disorbitanosipresentain
formadiperlineofiocchidicoloredacrema
amarronechiaro,oppurecomesolidoceroso
compatto,conunLeggeroodorecaratteristico
edisaporemite.
Vedasidescrizione chimica.
Nonoltreil24(KarlFischer)
Nonmenodi12enonoltre15mgKOH/g.
Noninferiore a66enonsuperiore a80mg
KOH/g.
Noninferiore a176enonsuperiore a188trio
KOH/g.
Nonoltrelo0,5%(8C0+25°C)„
Monolaurato dSorbitano
*
Descrizionechimica ;ILmono(.auratodisorbitaneconsisteper11
95%circainunamisceladiesteriparziali
'delsorbitolo edellesuemono-edi-anidriii'i
soprattutto conacidolauricc.
Descrizione : Liquidoviscosocolorambradiodorecarattc–
ristico..
Tenore: Vedasidescrizione chimica.
Acqua: Nonoltreil2%(KarlFischer)
Numerodiacidità:NonmenodiAenonoltre8mgKOH/g.

Numerodiidrossile :Noninferiore a330enonsuperiore a358mg
KOH/g.
Numerodisaponifica-Noninferiore a158enonsuperiore a170mg
zione: KOH/g.
Cenerisolfatate :NonoltreLo0,5%(800+25°C).
Monooleato diSorhitano
Descrizione chimica:ILmonooleato disorbitanoconsisteperil
95%circainunamisceladegliesteriparziali
delsorbitolo edellesuemono-edi-anidridi
soprattutto conacidooleico.
Descrizione: Liquidoviscosocolorambraconilcaratte­
risticoodoredegliacidigrassi.
Tenore: Vedasidescrizione chimica.
Acqua: Nonoltreil2%(KarlFischer)
Numerodiacidità :Nonmenodi5enonoltre8mgKOH/g.
Numerodiidrossile :Noninferiore a193enonsuperiore a210mg
K0H/g.
Numerodisaponifica-Noninferiore a145enonsuperiore a160mg
zione: KOH/g.
Cenerisolfatate' :Nonoltrelo0,5%(800+25°C).
Monopalmitato diSorbitano
Definizione chimica:ILmonopaImitatodisorbitanoconsiste pe.-
il95%circainunamisceladiestericir-
izialidisorbitolo edellesuemono-edi-
anidridisoprattutto conacidopalmi-Lieo .
Descrizione:Ilmonopalmitato disorbitanosipresenta
sottoformadiperlineofiocchidicolereds
cremaamarronechiaro,oppurecomesolido
cerosocompattoconunodorecaratteristico
edisaporemite.
Tenore: Vedasidescrizione chimica.

8
Acqua: Nonoltreil2A(KarlFischer)
Numerodiacidità :Nonmenodi4,0enonoltre7,5mgKOH/g.
Numerodiidrossile :Noninferiore a270enonsuperiore a305mg
KOH/g.
Numerodisaponifica­
zione:Noninferiore a140enonsuperiore a150mg
KOH/g.
Cenerisolfatate :Nonoltrelo0,5%(800+25°C)
Articolo2
GliStatimembrimettonoinvigoreledisposizioni legislative ,regola­
mentariedamministrative necessarie perconformarsi allapresente
direttiva nonoltreil1°luglio1983.Essineinformano immediatamen­
telaCommissione .
Articolo 3
GliStatimembrisonodestinatari dellapresentedirettiva;
Fattoa. PerilConsiglio .