Risoluzione legislativa recante il parere del Parlamento europeo sulla proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi (COM(96)0347 C4-0426/96 96/0200(COD))



Gazzetta ufficiale n. C 222 del 21/07/1997 pag. 0026



A4-0186/97 Proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi (COM(96)0347 - C4-0426/96 - 96/0200(COD)) La proposta è approvata con le seguenti modifiche: (Emendamento 1) Considerando tredicesimo bis (nuovo) >Testo dopo la votazione del PE> considerando che la Commissione, sulla base delle informazioni fornitele dagli Stati membri e dai vari interessati, presenterà entro due anni dall'entrata in vigore della presente direttiva una relazione al Parlamento europeo e al Consiglio sulle esperienze fatte in ordine all'approccio globale adottato per l'etichettatura dei preparati pericolosi, in particolare sul livello di comprensione e applicazione della direttiva da parte degli utilizzatori, nonché sulle esperienze ricavate dalle campagne pubblicitarie e dai programmi di informazione e formazione; considerando che sulla base di tale relazione la Commissione presenterà, se del caso, le necessarie proposte; (Emendamento 2) Articolo 1, paragrafo 1 >Testo originale> 1. La presente direttiva mira al ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative a: >Testo dopo la votazione del PE> 1. La presente direttiva mira al ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative a: >Testo originale> - la classificazione, l'imballaggio e l'etichettatura dei preparati pericolosi, >Testo dopo la votazione del PE> - la classificazione, l'imballaggio e l'etichettatura dei preparati pericolosi, >Testo originale> - le disposizioni particolari per taluni preparati che possono presentare un rischio, indipendentemente dal fatto che essi siano classificati o meno come pericolosi ai sensi della presente direttiva allorché essi sono immessi sul mercato. >Testo dopo la votazione del PE> - le disposizioni particolari per taluni preparati che possono presentare un rischio, indipendentemente dal fatto che essi siano classificati o meno come pericolosi ai sensi della presente direttiva allorché essi sono immessi sul mercato degli Stati membri. (Emendamento 3) Articolo 1, paragrafo 3 >Testo originale> 3. Alcune disposizioni particolari figuranti: - all'articolo 9 e definite nell'allegato IV; - all'articolo 10 e definite nell'allegato V; - all'articolo 16 della presente direttiva si applicano anche ai preparati non pericolosi ai sensi degli articoli 5, 6 e 7 che possono però presentare dei pericoli per l'utilizzatore. >Testo dopo la votazione del PE> 3. Alcune disposizioni particolari figuranti: - all'articolo 9 e definite nell'allegato IV; - all'articolo 10 e definite nell'allegato V; - all'articolo 16 della presente direttiva si applicano anche ai preparati non pericolosi ai sensi degli articoli 5, 6 e 7 che possono però presentare dei pericoli specifici per l'utilizzatore. (Emendamento 4) Articolo 3, paragrafo 3 >Testo originale> 3. Per i preparati contemplati dalla presente direttiva, le sostanze pericolose quali definite al paragrafo 2 precedente e classificate come pericolose per i loro effetti sulla salute e sull'ambiente, sia che siano presenti come impurezze o additivi, devono essere prese in considerazione qualora la loro concentrazione sia pari o superiore a quella definita nella tabella qui di seguito, salvo se l'allegato I della direttiva 67/548/CEE prevede valori inferiori. >Testo dopo la votazione del PE> 3. Per i preparati contemplati dalla presente direttiva, le sostanze pericolose quali definite al paragrafo 2 precedente e classificate come pericolose per i loro effetti sulla salute e sull'ambiente, sia che siano presenti come impurezze o additivi, devono essere prese in considerazione. Di regola tali sostanze vanno considerate qualora la loro concentrazione sia pari o superiore a quella definita nella tabella qui di seguito. Vanno inoltre considerate quando l'allegato I della direttiva 67/548/CEE prevede un valore inferiore. Qualora in un preparato siano contenute diverse sostanze molto tossiche, queste vanno considerate nella classificazione del preparato se, pur non raggiungendo singolarmente le concentrazioni indicate nella seguente tabella ovvero nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, complessivamente raggiungono la concentrazione indicata nella tabella. Lo stesso vale nel caso in cui un preparato contenga diverse sostanze corrosive a concentrazioni basse che, tuttavia, complessivamente raggiungono la concentrazione figurante nella tabella. (Emendamento 5) Articolo 4, paragrafo 2 >Testo originale> 2. I principi generali della classificazione e dell'etichettatura dei preparati sono applicati conformemente ai criteri definiti all'allegato VI della direttiva 67/548/CEE, tranne quando si applicano gli altri criteri di cui agli articoli 5, 6 e 7 della presente direttiva. >Testo dopo la votazione del PE> 2. I principi generali della classificazione e dell'etichettatura dei preparati sono applicati conformemente ai criteri definiti all'allegato VI della direttiva 67/548/CEE, tranne quando si applicano gli altri criteri di cui agli articoli 5, 6, 7 e 10 nonché ai corrispondenti allegati della presente direttiva. (Emendamento 6) Articolo 6, paragrafo 3, commi primo, secondo, terzo e quarto, frase introduttiva >Testo originale> 3. Allorché sia stata constatata una proprietà tossicologica utilizzando il metodo 1 b) o 2 b) per ottenere nuovi dati, le prove devono essere eseguite conformemente ai principi di corretta prassi di laboratorio previsti dalla direttiva 87/18/CEE e dalle disposizioni della direttiva 86/609/CEE. Qualsiasi proprietà tossicologica del preparato non valutata secondo il metodo di cui a 1 b) o 2 b) sarà valutata conformemente al metodo convenzionale. Allorché si sia constatata una proprietà tossicologica utilizzando i due metodi sopra descritti, il risultato ottenuto mediante il metodo 1 b) e 2 b) è utilizzato per classificare il preparato, tranne in caso di effetti cancerogeni, mutageni e tossici per la riproduzione per i quali si applica soltanto il metodo convenzionale descritto all'allegato II della presente direttiva. >Testo dopo la votazione del PE> 3. Qualora i metodi 1 b) e 2 b) prevedano esperimenti su animali, tali esperimenti possono essere effettuati o considerati ai fini della classificazione solo se le proprietà tossicologiche di un preparato non possono essere constatate in altro modo, per esempio utilizzando la metodologia convenzionale, ovvero un metodo alternativo riconosciuto che non si avvale di esperimenti sugli animali. Gli esperimenti in questione devono essere effettuati secondo i principi di buone prassi di laboratorio di cui alla direttiva 87/18/CEE nonché nel rispetto della direttiva 86/609/CEE. Per l'individuazione degli effetti cancerogeni, mutageni o tossici per la riproduzione si applica solo il metodo convenzionale descritto all'allegato II. >Testo originale> Inoltre, allorché possa essere dimostrato che: >Testo dopo la votazione del PE> Inoltre, allorché possa essere dimostrato, in base all'esperienza pratica confortata dalle statistiche, per esempio tramite la valutazione dei dati dei centri di informazione sugli avvelenamenti, che: (Emendamento 7) Articolo 9, punto 1 bis (nuovo) >Testo dopo la votazione del PE> I preparati rispondono ai requisiti di cui ai trattini dal primo al terzo del paragrafo 1 se sono imballati in conformità dei criteri previsti per il trasporto su rotaia, su strada, per via navigabile interna, per mare o per via aerea. (Emendamento 8) Articolo 10, punto 2.3.1 >Testo originale> 2. 3.1. per i preparati classificati T+, T, Xn, conformemente all'articolo 6, si devono prendere in considerazione unicamente le sostanze T+, T, Xn presenti in concentrazione pari o superiore al loro limite rispettivo più basso (limite Xn) fissato per ciascuna di esse all'allegato I della direttiva 67/548/CEE o, in mancanza, all'allegato II B della presente direttiva; >Testo dopo la votazione del PE> 2. 3.1. per i preparati classificati T+, T, Xn, conformemente all'articolo 6, si devono prendere in considerazione unicamente le sostanze T+, T, Xn presenti in concentrazione singolarmente o complessivamente pari o superiore al loro limite rispettivo più basso (limite Xn) fissato per ciascuna di esse all'allegato I della direttiva 67/548/CEE o, in mancanza, all'allegato II B della presente direttiva; (Emendamento 9) Articolo 10, paragrafo 2.3.2 >Testo originale> 2. 3.2. per i preparati classificati C, conformemente all'articolo 6, si devono prendere in considerazione unicamente le sostanze C presenti in concentrazione pari o superiore al limite più basso (limite Xi), fissato all'allegato I della direttiva 67/548/CEE o, in mancanza, all'allegato II B della presente direttiva; >Testo dopo la votazione del PE> 2. 3.2. per i preparati classificati C, conformemente all'articolo 6, si devono prendere in considerazione unicamente le sostanze C presenti in concentrazione singolarmente o complessivamente pari o superiore al limite più basso (limite Xi), fissato all'allegato I della direttiva 67/548/CEE o, in mancanza, all'allegato II B della presente direttiva; (Emendamento 11) Articolo 10, punto 2.3.3, commi dal primo al terzo >Testo originale> 2. 3.3. per i preparati classificati come sensibilizzanti, conformemente all'articolo 6, si devono prendere in considerazione unicamente le sostanze sensibilizzanti, presenti in concentrazione pari o superiore al loro limite rispettivo fissato all'allegato I della direttiva 67/548/CEE o, in mancanza, all'allegato II B della presente direttiva; >Testo dopo la votazione del PE> 2. 3.3. per i preparati classificati come sensibilizzanti, conformemente all'articolo 6, si devono prendere in considerazione unicamente le sostanze sensibilizzanti, presenti in concentrazione singolarmente o complessivamente pari o superiore al loro limite rispettivo fissato all'allegato I della direttiva 67/548/CEE o, in mancanza, all'allegato II B della presente direttiva; >Testo originale> In linea generale, un massimo di quattro nomi chimici è sufficiente ad identificare le sostanze precipuamente responsabili di rischi rilevanti per la salute che hanno portato alla classificazione e alla scelta delle corrispondenti frasi di rischio. In certi casi possono risultare necessari più di quattro nomi chimici. >Testo dopo la votazione del PE> cfr. emendamento n. 13 >Testo originale> Il nome delle sostanze che hanno portato a classificare il preparato in una o più delle seguenti categorie di pericoli: >Testo dopo la votazione del PE> I nomi di tutte le sostanze (anche se si tratta di più di quattro nomi) che hanno portato o contribuito a classificare un preparato in una o più delle seguenti categorie di pericoli: >Testo originale> - cancerogeno categoria 1, 2 o 3 - mutageno categoria 1, 2 o 3 - tossico per il ciclo riproduttivo categoria 1, 2 o 3 - molto tossico, tossico o nocivo a causa di effetti non letali dopo un'unica esposizione. - tossico o nocivo a causa degli effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata - sensibilizzante deve figurare sull'etichetta. >Testo dopo la votazione del PE> - cancerogeno categoria 1, 2 o 3 - mutageno categoria 1, 2 o 3 - tossico per il ciclo riproduttivo categoria 1, 2 o 3 - molto tossico, tossico o nocivo per la salute a causa di effetti non letali dopo un'unica esposizione. - tossico o nocivo per la salute a causa degli effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata - sensibilizzante - corrosivo - irritante - pericoloso per l'ambiente devono figurare sull'etichetta. (Emendamento 12) Articolo 10, punto 2.3.4 >Testo originale> 2. 3.4. A seguito delle disposizioni sopraindicate, non devono figurare sull'etichetta il nome della o delle sostanze che hanno portato a classificare il preparato in una o più delle categorie seguenti: >Testo dopo la votazione del PE> 2. 3.4. Non deve figurare sull'etichetta il nome di una sostanza che ha portato a classificare il preparato in una o più delle seguenti categorie: >Testo originale> - esplosivo - comburente - estremamente infiammabile - facilmente infiammabile - infiammabile - irritante - pericoloso per l'ambiente >Testo dopo la votazione del PE> - esplosivo - comburente - estremamente infiammabile - facilmente infiammabile - infiammabile >Testo originale> tranne se la o le sostanze sono già menzionate in virtù dei punti 2.3.1 o 2.3.2. >Testo dopo la votazione del PE> tranne se la sostanza deve essere già menzionata in virtù dei punti da 2.3.1. a 2.3.3. (Emendamento 13) Articolo 10, punto 2.3.4 bis (nuovo) >Testo originale> cfr. emendamento n. 11 >Testo dopo la votazione del PE> 2. 3.4 bis. In linea generale, un massimo di quattro nomi chimici è sufficiente a identificare le sostanze precipuamente responsabili di rischi rilevanti per la salute se hanno portato alla classificazione e alla scelta delle corrispondenti frasi di rischio. In certi casi possono risultare necessari più di quattro nomi chimici già per indicare i rischi per la salute. (Emendamento 14) Articolo 10, paragrafo 4, primo trattino >Testo originale> - per i preparati, facilmente infiammabili, comburenti e irritanti, tranne quelli contrassegnati con la frase R41, non è necessario indicare i rischi specifici (frasi R) e i consigli di prudenza (frasi S); >Testo dopo la votazione del PE> - per i preparati, facilmente infiammabili, comburenti, pericolosi per l'ambiente e irritanti, tranne quelli contrassegnati con la frase R41, non è necessario indicare i rischi specifici (frasi R) e i consigli di prudenza (frasi S); (Emendamento 15) Articolo 10, paragrafo 5 >Testo originale> 5. Sull'imballaggio o sull'etichetta dei preparati contemplati dalla presente direttiva non possono figurare indicazioni come «non tossico», «non nocivo» o qualsiasi altra indicazione intesa a dimostrarne il carattere non pericoloso. >Testo dopo la votazione del PE> 5. Sull'imballaggio o sull'etichetta dei preparati contemplati dalla presente direttiva non possono figurare indicazioni come «non tossico», «non nocivo», «rispettoso dell'ambiente», «ecologico» o qualsiasi altra indicazione intesa a dimostrarne il carattere non pericoloso o che possa portare, come conseguenza, a sottovalutare i pericoli derivanti da tali preparati.. (Emendamento 16) Articolo 15, nuovo comma prima del testo esistente >Testo dopo la votazione del PE> Qualora si reclamizzi un preparato in televisione, alla radio, sulla stampa, su manifesti, tramite corrispondenza o con altri metodi pubblicitari, va richiamata l'attenzione, in una forma chiaramente percepibile, su qualsiasi proprietà pericolosa del preparato ai sensi degli articoli 5, 6 e 7 della presente direttiva. (Emendamento 40) Articolo 16, paragrafo 2, primo trattino >Testo originale> - una sostanza che presenti rischi per la salute o >Testo dopo la votazione del PE> - una sostanza che presenti rischi per la salute o per l'ambiente o (Emendamento 17) Articolo 20 bis (nuovo) >Testo dopo la votazione del PE> Articolo 20 bis La Commissione è assistita da un comitato composto da un rappresentante per ogni Stato membro e presieduto dal rappresentante della Commissione. >Testo dopo la votazione del PE> Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un progetto delle misure di carattere generale da adottare. Il comitato, entro un termine che il presidente può fissare in funzione dell'urgenza della questione in esame, formula il suo parere sul progetto. Il parere è formulato alla maggioranza prevista all'articolo 148, paragrafo 2, del trattato per l'adozione delle decisioni che il Consiglio deve prendere su proposta della Commissione. Nelle votazioni in seno al comitato, ai voti dei rappresentanti degli Stati membri è attribuita la ponderazione fissata nell'articolo precitato. Il presidente non partecipa al voto. >Testo dopo la votazione del PE> La Commissione adotta le misure previste qualora siano conformi al parere del comitato. >Testo dopo la votazione del PE> Se le misure previste non sono conformi al parere del comitato, o in mancanza di parere, la Commissione sottopone senza indugio al Consiglio una proposta in merito alle misure da prendere. Il Consiglio delibera a maggioranza qualificata. >Testo dopo la votazione del PE> Se il Consiglio non ha deliberato entro tre mesi a decorrere dalla data in cui gli è stata sottoposta la proposta, la Commissione adotta le misure proposte. (Emendamento 19) ALLEGATO III, Introduzione, commi dal secondo al sesto (nuovi) >Testo dopo la votazione del PE> La Parte A riporta il metodo di calcolo di cui all'articolo 7, paragrafo 1, lettera a), e paragrafo 2, lettera a), nonché le frasi R che contrassegnano la classificazione del preparato. >Testo dopo la votazione del PE> La Parte B riporta i limiti di concentrazione da utilizzare nell'applicazione del metodo convenzionale nonché i pertinenti simboli e le frasi R con riferimento alla classificazione. >Testo dopo la votazione del PE> La Parte C riporta i metodi di prova per la valutazione dei pericoli per l'ambiente acquatico. >Testo dopo la votazione del PE> La Parte D riporta le frasi R che devono figurare sull'etichetta. >Testo dopo la votazione del PE> La Parte E riporta le indicazioni concernenti i consigli di prudenza che devono figurare sull'etichetta. (Emendamento 18) ALLEGATO III, parte B, tabella V, seconda colonna («Classificazione del preparato»), prima riga >Testo originale> Concentrazione C > 0,5% >Testo dopo la votazione del PE> Concentrazione C > 0,1% (Emendamento 20) ALLEGATO III, parte C, quarto comma >Testo originale> Inoltre, le prove devono essere effettuate sulle tre specie previste conformemente ai criteri dell'allegato VI della direttiva 67/548/CEE (alghe, dafnie e pesci) a meno che, dopo la prova su una delle specie, sia già stata attribuita al preparato la classificazione più elevata di pericolo relativa alla tossicità acquatica acuta. >Testo dopo la votazione del PE> Inoltre, le prove devono essere effettuate su tutte e tre le specie previste conformemente ai criteri dell'allegato VI della direttiva 67/548/CEE (alghe, dafnie e pesci) a meno che, dopo la prova su una delle specie, sia già stata attribuita al preparato la classificazione più elevata di pericolo relativa alla tossicità acquatica acuta oppure a meno che non sia già disponibile un risultato delle prove prima dell'entrata in vigore della presente direttiva.. (Emendamento 21) ALLEGATO IV, Parte B, secondo comma (nuovo) >Testo dopo la votazione del PE> La presente disposizione non si applica agli aerosol classificati ed etichettati solo come estremamente infiammabili o altamente infiammabili. (Emendamento 22) ALLEGATO V, sezione C, punto 1 >Testo originale> 1. Preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa ma non classificata ai sensi degli articoli 5, 6 e 7. >Testo dopo la votazione del PE> 1. Preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa ma non classificata ai sensi degli articoli 5, 6 e 7. >Testo originale> L'etichetta dell'imballaggio dei preparati contenenti almeno una sostanza classificata come sensibilizzante e accompagnata da una nota specifica dell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, deve recare l'indicazione: >Testo dopo la votazione del PE> L'etichetta dell'imballaggio dei preparati contenenti almeno una sostanza classificata come sensibilizzante e figurante all'allegato I della direttiva 67/548/CEE deve recare l'indicazione: >Testo originale> «Contiene (nome della sostanza sensibilizzante); può provocare una reazione allergica nelle persone già sensibilizzate». >Testo dopo la votazione del PE> «Contiene (nome della sostanza sensibilizzante); può provocare una reazione allergica». (Emendamento 24) ALLEGATO V, sezione C, punto 2 >Testo originale> 2. Preparati non destinati alla vendita al dettaglio >Testo dopo la votazione del PE> 2. Preparati non destinati alla vendita al dettaglio >Testo originale> L'etichetta dell'imballaggio dei preparati di cui all'articolo 16, paragrafo 2 deve recare l'indicazione seguente: >Testo dopo la votazione del PE> L'etichetta dell'imballaggio dei preparati di cui all'articolo 16, paragrafo 2 deve recare l'indicazione seguente: >Testo originale> «Scheda di dati di sicurezza disponibile su richiesta». >Testo dopo la votazione del PE> "Contiene una bassa concentrazione di sostanze che presentano rischi per la salute. Scheda di dati di sicurezza disponibile su richiesta». (Emendamento 25) ALLEGATO V, sezione C bis (nuova) >Testo dopo la votazione del PE> C bis. Disposizioni particolari per i preparati che sono immessi sul mercato esclusivamente come prodotti fitosanitari autorizzati ai sensi della direttiva 91/414/CEE. (Emendamento 26) ALLEGATO V, sezione C ter (nuova) >Testo dopo la votazione del PE> C ter. Disposizioni particolari per preparati immessi sul mercato esclusivamente come prodotti biocidi autorizzati ai sensi della direttiva .... (Emendamento 27) ALLEGATO VIII, Parte A, secondo trattino, sottotrattino terzo bis (nuovo) >Testo dopo la votazione del PE> - direttiva 96/65/CE. Risoluzione legislativa recante il parere del Parlamento europeo sulla proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi (COM(96)0347 - C4-0426/96 - 96/0200(COD)) (Procedura di codecisione: prima lettura) Il Parlamento europeo, - vista la proposta della Commissione al Parlamento europeo e al Consiglio COM(96)0347 - 96/0200(COD) ((GU C 283 del 26.9.1996, pag. 1.)), - visti gli articoli 189 B, paragrafo 2, e 100 A del trattato CE , a norma dei quali la proposta gli è stata presentata dalla Commissione (C4-0426/96), - visto l'articolo 58 del suo regolamento, - visti la relazione della commissione per la protezione dell'ambiente, la sanità pubblica e la tutela dei consumatori e il parere della commissione per i bilanci (A4-0186/97), 1. approva la proposta della Commissione, fatte salve le modifiche apportatevi; 2. invita la Commissione a modificare di conseguenza la sua proposta, in conformità dell'articolo 189 A, paragrafo 2, del trattato CE; 3. invita il Consiglio a recepire, nella posizione comune che adotterà a norma dell'articolo 189 B, paragrafo 2, del trattato CE, le modifiche approvate dal Parlamento; 4. ricorda che la Commissione è tenuta a presentargli qualsiasi modifica essa intenda apportare alla propria proposta, quale modificata dal Parlamento; 5. incarica il suo Presidente di trasmettere il presente parere al Consiglio e alla Commissione.