COMUNICAZIONE DELLA COMMISSIONE

Guida all’attuazione del protocollo dell’accordo CETA tra il Canada, l’Unione europea e i suoi Stati membri sulla reciproca accettazione dei risultati della valutazione della conformità

(2021/C 351/01)

Introduzione

L’accordo economico e commerciale globale («CETA») tra l’Unione europea (UE) e il Canada prevede, nel settore degli ostacoli tecnici agli scambi, un ambizioso protocollo sulla reciproca accettazione dei risultati della valutazione della conformità («il protocollo») (1).

Dal 1998 il Canada e l’UE riconoscono i risultati dei rispettivi organismi di valutazione della conformità attraverso un accordo di reciproco riconoscimento (2). Tale cooperazione è possibile perché sia nell’UE che nel Canada vigono prescrizioni di sicurezza e salute simili. Mediante la conclusione di un accordo di reciproco riconoscimento, le parti hanno pertanto garantito la sicurezza e la salute dei consumatori, riducendo nel contempo i costi aggiuntivi ridondanti a carico delle rispettive imprese grazie alla reciproca accettazione dei risultati della valutazione della conformità.

Il protocollo, che sostituisce l’accordo di reciproco riconoscimento del 1998, si spinge oltre in quanto amplia il novero dei settori dei prodotti interessati e, per la prima volta nella cooperazione in materia di valutazione della conformità, rende obbligatorio l’accreditamento degli organismi responsabili di tale valutazione. In tal modo il protocollo rafforza la vigilanza pubblica e diventa un punto di riferimento per la cooperazione internazionale futura nelle attività di valutazione della conformità.

Il presente documento intende facilitare una rapida attuazione degli elementi fondamentali del protocollo fornendo una guida pratica sulle azioni e sui passi che devono compiere gli organismi di accreditamento dell’UE, la Commissione, le autorità di notifica degli Stati membri e le autorità canadesi.

Il presente documento di orientamento è stato redatto in consultazione con il gruppo di lavoro sull’accreditamento e la valutazione della conformità del gruppo di esperti sul mercato interno per i prodotti («gruppo di esperti IMP») nelle riunioni dell’8 dicembre 2020 e del 20 gennaio 2021.

Il documento si concentra sui passi che l’UE e i suoi Stati membri devono compiere quando gli organismi di valutazione della conformità interessati chiedono il riconoscimento per poter eseguire la valutazione della conformità secondo le prescrizioni legislative dell’UE e del Canada per il mercato dell’Unione e del Canada, comprese le informazioni sulla vigilanza del mercato e sulle misure di salvaguardia. Inoltre, per gentile concessione delle autorità canadesi, il documento di orientamento spiega anche come queste ultime tratteranno le richieste provenienti dall’UE previste nell’ambito del protocollo.

Guida pratica all’attuazione del protocollo CETA sulla valutazione della conformità

Indice

A) Ambito di applicazione del protocollo 3

B) Accreditamento, designazione, (mancanza di) obiezioni e prescrizioni aggiuntive per il riconoscimento degli organismi di valutazione della conformità 4

Riconoscimento degli organismi di valutazione della conformità canadesi 4

Accreditamento 5

Designazione 6

Obiezioni 6

Prescrizioni aggiuntive per il riconoscimento: 7

Designazione e riconoscimento degli organismi di valutazione della conformità dell’UE 9

C) Riconoscimento degli organismi di accreditamento delle parti 8

Informazioni sulla procedura relativa alle richieste di riconoscimento dello Standards Council of Canada 10

Informazioni sulla procedura relativa alle richieste di riconoscimento di organismi di accreditamento dell’UE 11

D) Contestazione e revoca della designazione degli organismi di valutazione della conformità e degli organismi di accreditamento 11

Contestazione della designazione di organismi di valutazione della conformità 11

Revoca della designazione degli organismi di valutazione della conformità e cessazione dei riconoscimenti 12

Contestazione e cessazione del riconoscimento di organismi di accreditamento 12

E) Sorveglianza del mercato, applicazione dei regolamenti e salvaguardie 13

F) Accordi bilaterali in relazione al processo di accreditamento 14

G) Accettazione dei risultati degli organismi di valutazione della conformità riconosciuti 14

A) Ambito di applicazione del protocollo

Conformemente all’articolo 2, paragrafo 1, l’ambito di applicazione del protocollo riguarda i gruppi di prodotti elencati nell’allegato 1 (3). Di conseguenza gli organismi di accreditamento dell’UE e, in alcuni casi, lo Standards Council of Canada (4) possono accreditare gli organismi di valutazione della conformità canadesi ai fini della valutazione della conformità nell’ambito della seguente legislazione armonizzata dell’UE:

— Direttiva 2014/53/UE: apparecchiature radio

— Direttiva 2014/30/UE: compatibilità elettromagnetica

— Direttiva 2009/48/CE: sicurezza dei giocattoli

— Regolamento (UE) n. 305/2011: prodotti da costruzione

— Direttiva 2006/42/CE: macchine

— Direttiva 2014/32/UE: strumenti di misura

— Direttiva 92/42/CEE: caldaie ad acqua calda

— Direttiva 2014/34/UE: apparecchi e sistemi di protezione destinati ad essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva (ATEX)

— Direttiva 2000/14/CE: emissione acustica ambientale delle macchine ed attrezzature destinate a funzionare all’aperto

— Direttiva 2013/53/UE: imbarcazioni da diporto

È più complesso elencare gli atti normativi del Canada che disciplinano i settori corrispondenti alla legislazione dell’UE di cui sopra, in quanto la legislazione canadese non è composta da direttive, bensì da regolamenti e leggi, entrambi contenenti prescrizioni normative obbligatorie. A seconda del settore del prodotto, spetta al governo nazionale o alle province e ai territori determinare le prescrizioni regolamentari applicabili nelle rispettive giurisdizioni.

Di conseguenza per alcune categorie di prodotti di cui all’allegato 1 spetta alle province e ai territori determinare le prescrizioni regolamentari per la rispettiva provincia o il rispettivo territorio, mentre altre categorie di prodotti sono determinate dal governo nazionale e quindi applicate nella totalità delle province e dei territori.

Maggiori informazioni, inclusa l’indicazione delle autorità federali per una serie di leggi federali, sono reperibili all’indirizzo: http://www.ic.gc.ca/eic/site/oca-bc.nsf/eng/ca03084.html

Inoltre le norme e i codici volontari sono spesso inclusi mediante un riferimento alle leggi e ai regolamenti, il che li rende obbligatori e giuridicamente vincolanti. A tale riguardo, i «codici nazionali» del Canada sono formulati a livello nazionale ma attuati a livello delle province e dei territori con le modifiche ritenute necessarie per scopi legittimi.

Maggiori informazioni sui codici nazionali canadesi sono disponibili all’indirizzo:

https://nrc.canada.ca/en/certifications-evaluations-standards/codes-canada/codes-development-process/how-national-codes-are-developed

Un altro aspetto importante per gli organismi di valutazione della conformità europei che operano sul mercato canadese è stabilire e mantenere relazioni con le cosiddette «Authorities Having Jurisdiction» (autorità competenti) a livello federale o delle province e dei territori per una determinata categoria di prodotti per i quali si chiede l’accreditamento. In alternativa questa esigenza può essere soddisfatta instaurando una relazione con il «Regulatory Authority Advisory Body» competente (organismo consultivo dell’autorità di regolamentazione), composto dalle autorità di regolamentazione canadesi competenti in un campo specifico.

L’elenco degli organismi consultivi delle autorità di regolamentazione è reperibile all’indirizzo:

https://www.scc.ca/en/accreditation/scc-accreditation-regulatory-authority-advisory-bodies

Data la natura del sistema canadese, lo Standards Council of Canada non mantiene una base di conoscenze delle prescrizioni regolamentari per la certificazione dei prodotti. Al contrario, quando il cliente di un organismo di valutazione della conformità richiede la certificazione del suo prodotto allo scopo di soddisfare le prescrizioni regolamentari, è responsabilità di tale cliente – con o senza l’assistenza dell’organismo di valutazione della conformità – individuare la norma tecnica appropriata prescritta dalle autorità canadesi. Per gli organismi di valutazione della conformità e gli organismi di accreditamento dell’UE, il gruppo direttivo Cooperazione europea per l’accreditamento – Standards Council of Canada, descritto nelle sezioni C e F del presente documento, è disponibile a fornire assistenza nel reperire informazioni sulle prescrizioni regolamentari. Inoltre lo Standards Council of Canada rimane a disposizione degli organismi di accreditamento e degli organismi di valutazione della conformità dell’UE interessati e offre loro assistenza per quanto riguarda il sistema regolamentare in Canada.

Per quanto concerne le prescrizioni canadesi, è importante sottolineare che lo Standards Council of Canada può accreditare gli organismi di valutazione della conformità dell’UE interessati alla stessa stregua degli omologhi organismi canadesi. Poiché l’accreditamento dello Standards Council of Canada è disponibile al di fuori di quanto previsto dal protocollo, alcuni organismi di valutazione della conformità dell’UE ne hanno già tratto vantaggio per ottenere l’accreditamento da parte dello Standards Council of Canada prima dell’applicazione provvisoria del protocollo. Secondo le disposizioni del protocollo, gli organismi di accreditamento nazionali dell’UE potranno ora accreditare gli organismi di valutazione della conformità nel loro territorio affinché questi possano certificare in base alle prescrizioni canadesi per i settori di prodotti pertinenti.

Il protocollo prevede che l’UE e il Canada si consultino al fine di ampliare l’ambito di applicazione del protocollo stesso modificando l’allegato 1. In proposito l’articolo 2, paragrafo 2 prevede che sia data priorità ai gruppi di prodotti elencati nell’allegato 2.

L’allegato 2 prevede le seguenti categorie di prodotti:

— dispositivi medici, compresi gli accessori;

— attrezzature a pressione, compresi recipienti, tubazioni, accessori e assemblaggi;

— apparecchi a gas, compresi i relativi accessori;

— dispositivi di protezione individuale;

— sistemi ferroviari, sottosistemi, componenti di interoperabilità;

— equipaggiamento sistemato a bordo di una nave.

B) Accreditamento, designazione, (mancanza di) obiezioni e prescrizioni aggiuntive per il riconoscimento degli organismi di valutazione della conformità

Rispetto ai tradizionali accordi di reciproco riconoscimento sulla reciproca accettazione dei risultati della valutazione della conformità, il protocollo introduce un nuovo requisito relativo all’obbligo per gli organismi di valutazione della conformità di essere accreditati da organismi di accreditamento riconosciuti. Rendendo l’accreditamento obbligatorio per gli organismi di valutazione della conformità canadesi e dell’UE, il protocollo rafforza la vigilanza pubblica sulle attività di valutazione della conformità tra il Canada e l’UE.

L’articolo 4 del protocollo prevede che gli organismi di valutazione della conformità siano accreditati da un organismo di accreditamento del proprio territorio se l’altra parte ha riconosciuto tale organismo di accreditamento a norma degli articoli 12 o 15. Tuttavia, se non esistono organismi di accreditamento riconosciuti ai sensi degli articoli 12 o 15, gli organismi di valutazione della conformità possono chiedere l’accreditamento nel territorio dell’altra parte. L’articolo 4 del protocollo prevede quindi come «via preferenziale» che gli organismi di valutazione della conformità chiedano l’accreditamento all’interno del proprio territorio presso gli organismi di accreditamento ivi riconosciuti.

Le sezioni seguenti si propongono di illustrare dapprima l’iter di riconoscimento per gli organismi di valutazione della conformità canadesi e in seguito quello per gli organismi di valutazione della conformità dell’UE. Il riconoscimento degli organismi di accreditamento canadesi e dell’UE è spiegato ulteriormente nella sezione C.

Riconoscimento degli organismi di valutazione della conformità canadesi

L’articolo 3, paragrafo 2, del protocollo stabilisce la procedura di riconoscimento degli organismi di valutazione della conformità canadesi. Una volta che un organismo di valutazione della conformità canadese ha superato la procedura prevista dall’articolo 3, paragrafo 2, lettera a) o b), tale organismo sarà inserito nell’elenco figurante sul sito web pubblico del sistema informativo NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations) con il numero di identificazione assegnatogli e potrà quindi operare sul mercato dell’UE per le categorie di prodotti per cui è stato designato.

Le procedure di riconoscimento di cui all’articolo 3, paragrafo 2, lettere a) e b), sono pressoché identiche e divergono di fatto soltanto per quanto riguarda la prima fase del processo di accreditamento.

Le procedure prevedono le seguenti cinque fasi cumulative: i) accreditamento, ii) designazione, iii) (mancanza di) obiezioni; iv) assenza di revoca, e v) conformità continua nel tempo.

1) Accreditamento Articolo 3, paragrafo 2, lettera a) : «i) l’organismo di valutazione della conformità è accreditato da un organismo di accreditamento designato da uno degli Stati membri dell’Unione europea come competente a valutare la conformità a detti specifici regolamenti tecnici dell’Unione europea;»; oppure: articolo 3, paragrafo 2, lettera b) : «i) l’organismo terzo di valutazione della conformità stabilito in Canada è accreditato da un organismo di accreditamento riconosciuto in base agli articoli 12 o 15 come competente a valutare la conformità a detti specifici regolamenti tecnici dell’Unione europea;».

Secondo l’articolo 3, paragrafo 2, lettera a), punto i), gli organismi canadesi di valutazione della conformità possono chiedere l’accreditamento da parte degli organismi di accreditamento degli Stati membri dell’UE.

Come già indicato, qualora esista un organismo di accreditamento canadese riconosciuto ai sensi dell’articolo 12 o dell’articolo 15 e l’organismo di valutazione della conformità sia in possesso di un certificato di accreditamento rilasciato da tale organismo, il processo di riconoscimento sarà quello di cui all’articolo 3, paragrafo 2, lettera b), indicato all’articolo 3, paragrafo 2, lettera b, punto i). Per ulteriori informazioni sul riconoscimento degli organismi di accreditamento canadesi, si veda la sezione C.

L’articolo 4 del protocollo prevede che gli organismi di accreditamento accreditino gli organismi di valutazione della conformità canadesi a condizioni non meno favorevoli di quelle applicate agli organismi di valutazione della conformità dell’UE. Di conseguenza, per accreditare gli organismi di valutazione della conformità canadesi, gli organismi di accreditamento dell’UE devono applicare esattamente le stesse condizioni e procedure che applicherebbero agli organismi di valutazione della conformità dell’UE che chiedono l’accreditamento.

L’articolo 5, paragrafo 2, del protocollo stabilisce gli elementi qualitativi necessari affinché gli organismi canadesi di valutazione della conformità siano accreditati nell’UE. A norma dell’articolo 5, paragrafo 2, lettere a) e b), gli organismi canadesi di valutazione della conformità devono soddisfare le prescrizioni stabilite nell’articolo R17 dell’allegato I della decisione 768/2008/CE e disporre di un certificato di accreditamento.

Tabella delle prescrizioni relative agli organismi di valutazione della conformità (elenco non esaustivo (5)):

1 L’organismo di valutazione della conformità è stabilito a norma della legge nazionale e ha la personalità giuridica. 2 L’organismo di valutazione della conformità è un organismo terzo indipendente dall’organizzazione o dal prodotto che valuta. 3 L’organismo di valutazione della conformità, i suoi alti dirigenti e il personale addetto alla valutazione della conformità non sono né il progettista, né il fabbricante, né il fornitore, né l’installatore, né l’acquirente, né il proprietario, né l’utente o il responsabile della manutenzione dei prodotti sottoposti alla sua valutazione, né il rappresentante autorizzato di uno di questi soggetti. 4 Gli organismi di valutazione della conformità e il loro personale eseguono le operazioni di valutazione della conformità con il massimo grado di integrità professionale e competenza tecnica e sono liberi da qualsivoglia pressione e incentivo. 5 L’organismo di valutazione della conformità è in grado di eseguire tutti i compiti di valutazione della conformità assegnatigli in base a... [riferimento alla relativa normativa UE] e per cui è stato notificato. 6 Il personale responsabile dell’esecuzione delle attività di valutazione della conformità dispone di quanto segue: a) una formazione tecnica e professionale solida; b) soddisfacenti conoscenze delle prescrizioni relative alle valutazioni che esegue e un’adeguata autorità; c) una conoscenza e una comprensione adeguate delle prescrizioni fondamentali, delle norme armonizzate applicabili e della [normativa pertinente dell’UE]; d) la capacità di elaborare certificati, registri e rapporti atti a dimostrare che le valutazioni sono state eseguite. 7 È garantita l’imparzialità degli organismi di valutazione della conformità, dei loro alti dirigenti e del personale addetto alle valutazioni. 8 Gli organismi di valutazione della conformità sottoscrivono un contratto di assicurazione per la responsabilità civile, a meno che detta responsabilità non sia direttamente coperta dallo Stato a norma del diritto nazionale o che lo Stato membro stesso non sia direttamente responsabile della valutazione della conformità. 9 Il personale di un organismo di valutazione della conformità è tenuto al segreto professionale per tutto ciò di cui viene a conoscenza nell’esercizio delle sue funzioni. 10 Gli organismi di valutazione della conformità partecipano alle attività di normalizzazione pertinenti e alle attività del gruppo di coordinamento degli organismi notificati, istituito a norma della relativa normativa [UE], o garantiscono che il loro personale addetto alle valutazioni ne sia informato, e applicano come guida generale le decisioni ed i documenti amministrativi prodotti da tale gruppo.

È importante rilevare che tali prescrizioni hanno carattere continuativo: anche qualora l’UE riconosca un organismo canadese di valutazione della conformità che può iniziare a operare sul mercato UE, tale organismo continuerà a dover soddisfare le prescrizioni dell’articolo 5, paragrafo 2. Se l’organismo di valutazione della conformità non soddisfa più tali prescrizioni dopo il suo riconoscimento, le autorità canadesi revocano la sua designazione conformemente all’articolo 8 o le autorità degli Stati membri possono contestare la sua designazione conformemente all’articolo 7 del protocollo. Cfr. l’approfondimento su questi punti alla sezione D.

2) Designazione: «ii) l’organismo terzo di valutazione della conformità stabilito in Canada è designato dal Canada secondo le procedure di cui all’articolo 5;».

L’articolo 5, paragrafo 1, stabilisce che il Canada potrà utilizzare lo strumento elettronico di notifica dell’Unione (NANDO) al fine di designare un organismo di valutazione della conformità. Nel designare un organismo di valutazione della conformità, le autorità canadesi dovranno fornire le informazioni elencate nell’allegato 3 del protocollo, vale a dire:

«i) l’ambito della designazione (che non può esulare dall’ambito di competenza dell’organismo di accreditamento);

ii) il certificato di accreditamento e il relativo ambito di accreditamento;

iii) l’indirizzo dell’organismo e le coordinate della persona di riferimento;».

Pertanto un organismo canadese di valutazione della conformità, per poter essere designato, dovrà essere in possesso di un certificato di accreditamento.

Mediante la designazione dell’organismo di valutazione della conformità, l’autorità competente assicura la vigilanza pubblica sulla competenza dell’organismo di valutazione della conformità candidato.

Per quanto riguarda le singole fasi di designazione nel sistema NANDO, si vedano anche le pagine 50-72 della «Guida all’uso del sistema NANDO-INPUT / New Approach Notified and Designated Organisations» del 21 settembre 2017, che delinea i passaggi tecnici concreti mediante i quali le autorità canadesi designano gli organismi canadesi di valutazione della conformità nella banca dati NANDO.

3) Obiezioni «iii) non sussistono obiezioni ex articolo 6 irrisolte;».

L’articolo 6 prevede la possibilità di presentare obiezioni alla designazione di un organismo canadese di valutazione della conformità entro 30 giorni dalla notifica/designazione nella banca dati NANDO.

Come accade nell’ambito del diritto dell’UE, le autorità di notifica possono sollevare tali obiezioni attraverso la banca dati NANDO.

La procedura e la valutazione di tali obiezioni dovrebbero essere conformi all’articolo 6. La Commissione e le autorità di notifica degli Stati membri possono quindi presentare obiezioni se il Canada non ha fornito le informazioni descritte nell’allegato 3 o se vi è motivo di ritenere che l’organismo canadese di valutazione della conformità non rispetti l’articolo 5, paragrafi da 2 a 4, del protocollo. A tale riguardo l’organismo di valutazione della conformità designato deve soddisfare essenzialmente le prescrizioni di cui all’articolo R17 dell’allegato I della decisione 768/2008/CE (cfr. l’articolo 5, paragrafi 2 e 3, del protocollo).

A norma dell’articolo 6, paragrafo 2, la Commissione e le autorità di notifica degli Stati membri possono anche chiedere informazioni supplementari alle autorità canadesi per quanto riguarda la conformità all’articolo 5, paragrafi da 2 a 4, del protocollo da parte di un organismo di valutazione della conformità canadese designato. A questo proposito, dopo la risposta delle autorità canadesi, la Commissione e le autorità di notifica degli Stati membri disporranno di ulteriori 30 giorni per valutare tali informazioni nonché per opporsi alla designazione dell’organismo di valutazione della conformità canadese. A questo scopo sarà resa disponibile una funzione nel sistema NANDO.

Prescrizioni aggiuntive per il riconoscimento: 4) : «iv) la designazione effettuata conformemente alle procedure di cui all’articolo 5 non è stata revocata dal Canada;».

Tali prescrizioni sono di immediata comprensione: qualora il Canada revochi la designazione, l’organismo di valutazione della conformità canadese sarà successivamente ritirato dalla banca dati NANDO.

5) : «v) alla scadenza del termine di 30 giorni di cui all’articolo 6, paragrafi 1) o 2), l’organismo terzo di valutazione della conformità stabilito in Canada continua a soddisfare tutte le condizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 2;».

Analogamente, come spiegato in precedenza, per essere riconosciuti e figurare nell’elenco della banca dati NANDO, gli organismi di valutazione della conformità canadesi devono continuare a soddisfare tutte le condizioni descritte nell’articolo 5, paragrafo 2.

Designazione e riconoscimento degli organismi di valutazione della conformità dell’UE

L’articolo 3, paragrafo 1, del protocollo riguarda il riconoscimento degli organismi di valutazione della conformità stabiliti nell’UE. Le procedure ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera a), e dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera b), sono significativamente diverse e si discostano anche dal processo di riconoscimento degli organismi canadesi di valutazione della conformità illustrato sopra.

A norma dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera a), un organismo di valutazione della conformità dell’UE accreditato dallo Standards Council of Canada è immediatamente riconosciuto come competente a certificare la conformità dei prodotti alle norme tecniche rientranti nel suo ambito di accreditamento prescritte dalle autorità di regolamentazione nelle giurisdizioni dei mercati di destinazione in Canada. Di conseguenza la procedura di riconoscimento a norma dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera a), non prevede né un termine per presentare obiezioni, né la designazione o altri requisiti cumulativi.

Una volta ottenuto l’accreditamento dallo Standards Council of Canada, l’organismo di valutazione della conformità dell’UE viene inserito dalle autorità canadesi nell’elenco figurante sul sito web dello Standards Council of Canada per il tramite di quest’ultimo. Il link a tale elenco sarà anche reso disponibile pubblicamente nel sistema NANDO.

A norma dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera b), se un organismo di accreditamento dell’UE riconosciuto accredita l’organismo di valutazione della conformità dell’UE, le cinque fasi cumulative sopra illustrate per gli organismi di valutazione della conformità canadesi sono quasi analoghe.

Pertanto, oltre a richiedere l’accreditamento da parte di un organismo di accreditamento dell’UE riconosciuto (articolo 3, paragrafo 1, lettera b), punto i)), l’organismo di valutazione della conformità dell’UE dovrà inoltre essere designato da un’autorità di notifica di uno Stato membro ai sensi dell’articolo 5.

— Per le autorità di notifica degli Stati membri ciò comporta garantire la conformità all’articolo 5, paragrafi 1 e 5. Le autorità di notifica degli Stati membri devono quindi includere le informazioni di cui all’allegato 3 descritte sopra e assicurarsi che l’organismo di valutazione della conformità UE sia accreditato da un organismo di accreditamento UE riconosciuto (articolo 3, paragrafo 1, lettera b), punto ii)).

— Le autorità di notifica degli Stati membri designano gli organismi di valutazione della conformità dell’UE tramite comunicazione diretta alle autorità canadesi attraverso la seguente casella di posta elettronica funzionale: cetainfo@scc.ca Si noti che per i settori delle telecomunicazioni e della compatibilità elettromagnetica si applica una procedura specifica (6).

— Nel designare gli organismi di valutazione della conformità dell’UE, le autorità di notifica degli Stati membri devono ricordare di informare e mettere in copia la Commissione tramite la seguente casella di posta elettronica: GROW-NANDO-ADMINISTRATOR@ec.europa.eu

— Per quanto riguarda l’organismo di valutazione della conformità dell’UE, nessuna delle obiezioni formulate dalle autorità canadesi dovrà permanere irrisolta dopo il termine di 30 giorni per la presentazione di obiezioni previsto all’articolo 6, paragrafo 1 (articolo 3, paragrafo 1, lettera b), punto iii)). Durante il periodo di 30 giorni, lo Standards Council of Canada contatterà l’autorità di regolamentazione opportuna del Canada competente per il settore del prodotto in questione e agevolerà i processi amministrativi necessari per il riconoscimento in Canada.

— L’organismo di valutazione della conformità dell’UE dovrà rispettare le prescrizioni aggiuntive analoghe a quelle applicabili agli organismi di valutazione della conformità canadesi sopra illustrate (articolo 3, paragrafo 1, lettera b), punti da iv) a v)).

Entro 30 giorni dal ricevimento della designazione da parte dell’autorità di notifica di uno Stato membro, le autorità canadesi riconosceranno l’organismo di valutazione della conformità dell’UE oppure, conformemente all’articolo 6 del protocollo, ne rifiuteranno il riconoscimento. Le autorità canadesi forniranno la loro risposta direttamente all’autorità di notifica dello Stato membro tramite email. Se riconosce l’organismo di valutazione della conformità dell’UE, il Canada provvede a inserirlo nell’elenco pubblicato sul sito web pertinente.

In caso di risposta negativa, l’autorità di notifica dello Stato membro dovrebbe informare la Commissione tramite la seguente casella di posta elettronica funzionale:

GROW-NANDO-ADMINISTRATOR@ec.europa.eu

Se la risposta negativa solleva questioni di interesse per tutti gli Stati membri, la Commissione convoca una riunione del gruppo di esperti IMP.

Analogamente a quanto descritto sopra per gli organismi di valutazione della conformità canadesi, l’autorità di notifica dello Stato membro che designa l’organismo di valutazione della conformità dell’UE garantirà la vigilanza pubblica sulla competenza di quest’ultimo, indipendentemente dal luogo in cui questo ha ottenuto il certificato di accreditamento.

C) Riconoscimento degli organismi di accreditamento delle parti

La novità rispetto ai tradizionali accordi di reciproco riconoscimento è che il protocollo rende l’accreditamento obbligatorio per il riconoscimento degli organismi di valutazione della conformità a norma dello stesso, rafforzando così la vigilanza pubblica. Per tale motivo gli organismi di valutazione della conformità dovranno chiedere l’accreditamento da parte di un organismo di accreditamento riconosciuto nel proprio territorio oppure da parte di organismi di accreditamento dell’altra parte.

Gli articoli 12 e 15 del protocollo stabiliscono la procedura di riconoscimento mediante la quale gli organismi di accreditamento accreditano gli organismi di valutazione della conformità per il mercato dell’altra parte. L’articolo 15 stabilisce che per i regolamenti tecnici relativi alle apparecchiature terminali per le telecomunicazioni, alle apparecchiature per la tecnologia dell’informazione, alle apparecchiature di radiocomunicazione e alla compatibilità elettromagnetica, a decorrere dalla data di entrata in vigore del protocollo (7) il Canada riconosce tutti gli organismi nazionali di accreditamento degli Stati membri dell’UE e, del pari, l’UE riconosce lo Standards Council of Canada (SCC).

L’SCC è quindi già abilitato ad accreditare organismi di valutazione della conformità canadesi nei seguenti ambiti: direttiva 2014/53/UE sulle apparecchiature radio e direttiva 2014/30/UE sulla compatibilità elettromagnetica. A tale proposito, alcuni organismi canadesi di valutazione della conformità figurano già nell’elenco del sistema NANDO oggi e operano nel mercato dell’UE (8).

Analogamente, tutti gli organismi di accreditamento dell’UE sono già in grado di accreditare gli organismi di valutazione della conformità dell’UE per le leggi «Canadian Telecommunications Act» (legge sulle telecomunicazioni) e «Radiocommunication Act» (legge sulle radiocomunicazioni) e per i regolamenti «Radio Communication Regulations» (regolamenti sulle radiocomunicazioni), compresi i requisiti tecnici per gli apparecchi radio e le relative procedure in materia di innovazione, scienza e sviluppo economico (9)

Per tutti gli altri settori di prodotti elencati nell’allegato 1, l’articolo 12 del protocollo stabilisce una procedura di riconoscimento degli organismi di accreditamento interessati (10)

Per chiedere il riconoscimento dei rispettivi organismi di accreditamento, le autorità canadesi e dell’UE (11) possono trasmettere le une alle altre, a norma dell’articolo 12, paragrafo 2, una richiesta di riconoscimento che deve includere un elenco esaustivo di informazioni, in particolare, nel caso di un organismo di accreditamento:

— nome, indirizzo e dati delle persone di riferimento;

— elementi che comprovano che la fonte della sua autorità sono le amministrazioni statali;

— la conferma che non agisce a fini di lucro né in regime di concorrenza;

— elementi che comprovano la sua indipendenza dagli organismi di valutazione della conformità che valuta e da pressioni commerciali, così da garantire che non insorgano conflitti d’interesse con gli organismi di valutazione della conformità;

— elementi che comprovano modalità organizzative e di gestione tali da salvaguardare l’obiettività e l’imparzialità delle sue attività e la riservatezza delle informazioni ottenute;

— elementi che comprovano che ogni decisione riguardante l’attestazione di competenza degli organismi di valutazione della conformità è presa da persone competenti diverse da quelle che effettuano la valutazione;

— ambito per cui è richiesto il riconoscimento;

— elementi che comprovano la competenza a accreditare organismi di valutazione della conformità nell’ambito per cui è richiesto il riconoscimento, facendo riferimento a norme, linee guida e raccomandazioni internazionali applicabili, norme europee e canadesi applicabili, regolamenti tecnici e procedure di valutazione della conformità;

— elementi che comprovano la validità delle procedure interne intese ad assicurare l’efficienza della gestione e l’adeguatezza dei controlli interni, per esempio le procedure per documentare le funzioni, le responsabilità e i poteri del personale che potrebbe influire sulla qualità della valutazione e dell’attestazione di competenza;

— elementi che comprovano la disponibilità di un numero di dipendenti competenti, sufficiente a svolgere adeguatamente gli incarichi affidatigli e comprovanti l’esistenza di procedure volte a monitorare le prestazioni e la competenza del personale coinvolto nel processo di accreditamento;

— la conferma della sua designazione nell’ambito per il quale è richiesto il riconoscimento nel territorio della parte che nomina;

— elementi che ne comprovano lo status di firmatario degli accordi multilaterali sul riconoscimento (International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) o Forum internazionale per l’accreditamento (IAF)) e a ogni altro eventuale accordo sul riconoscimento a livello regionale; e

— ogni altra informazione ritenuta necessaria dalle parti.

L’articolo 12, paragrafo 3, del protocollo offre soluzioni nei casi in cui le parti riconoscano che possono esistere differenze tra le norme, i regolamenti tecnici e le procedure di valutazione della conformità rispettivi. A tale proposito lo Standards Council of Canada e l’associazione Cooperazione europea per l’accreditamento (EA) hanno concluso un accordo di cooperazione bilaterale in conformità all’articolo 12, paragrafo 3. Cfr. la sezione F per maggiori informazioni.

Secondo l’accordo di cooperazione bilaterale sottoscritto dallo Standards Council of Canada e dall’associazione Cooperazione europea per l’accreditamento, le richieste di riconoscimento devono essere basate su una raccomandazione del «Gruppo direttivo EA - Standards Council of Canada». Quest’ultimo è stato istituito nel 2018 per valutare la competenza dello Standards Council of Canada e degli organismi di accreditamento dell’UE ad accreditare organismi di valutazione della conformità per i mercati del Canada e dell’UE (12).

Una volta ricevuta la notifica di una richiesta di riconoscimento, il Canada e l’UE dispongono di 60 giorni per rispondere per iscritto e fornire le informazioni previste dall’articolo 12, paragrafo 5, del protocollo. In tale risposta scritta, una parte può informare l’altra parte che:

— riconosce l’organismo di accreditamento come competente per accreditare organismi di valutazione della conformità nell’ambito proposto (articolo 12, paragrafo 5, lettera a));

— sono necessarie modifiche legislative o regolamentari per riconoscere l’organismo di accreditamento (articolo 12, paragrafo 5, lettera b));

— mancano le informazioni specifiche prescritte dall’articolo 12, paragrafo 2, del protocollo (articolo 12, paragrafo 5, lettera c));

— rifiuta di riconoscere l’organismo di accreditamento per l’ambito proposto ed espone le ragioni di tale rifiuto (articolo 12, paragrafo 5, lettera d)).

Inoltre, conformemente all’articolo 12, paragrafo 6, l’UE e il Canada pubblicano i nomi degli organismi di accreditamento che riconoscono e, per ciascun organismo di accreditamento, l’ambito di applicazione delle norme tecniche per le quali riconoscono tale organismo. A tal fine l’UE utilizzerà il sistema NANDO, mentre il Canada pubblicherà l’elenco degli enti di accreditamento UE riconosciuti sul sito web dello Standards Council of Canada.

Informazioni sulla procedura relativa alle richieste di riconoscimento dello Standards Council of Canada

Al fine di gestire adeguatamente le richieste di notifica di riconoscimento entro il termine di 60 giorni previsto dall’articolo 12, paragrafo 5, sarà sviluppata nel sistema NANDO una nuova funzione che consentirà alle autorità canadesi di notificare, attraverso tale banca dati, la loro richiesta di riconoscimento di un organismo di accreditamento, comprese tutte le informazioni richieste elencate nell’articolo 12, paragrafo 2. Qualora non siano sollevate obiezioni entro 60 giorni dal ricevimento della notifica pertinente, le autorità canadesi riceveranno una risposta scritta con cui viene riconosciuta la competenza dell’organismo di accreditamento ad accreditare organismi di valutazione della conformità nell’ambito proposto (articolo 12, paragrafo 5, lettera a)).

La Commissione terrà i contatti con l’EA in relazione al processo che conduce alla richiesta di riconoscimento e informerà gli Stati membri della valutazione da parte dell’EA di tale richiesta; la valutazione dell’EA è preceduta dai lavori del comitato direttivo dell’EA e dello Standards Council of Canada. Per maggiori informazioni cfr. le sezioni C e F del presente documento. Se necessario, la Commissione convocherà una riunione del gruppo di esperti IMP.

Lo Stato membro che intenda sollevare obiezioni indipendentemente dalle risultanze dell’EA potrà farlo tramite la propria autorità di notifica. Le obiezioni possono essere inserite direttamente nella banca dati NANDO, allegando una dichiarazione che permetterà di informare gli altri Stati membri e la Commissione. A tal fine lo Stato membro motiva le proprie obiezioni ed è tenuto a indicare le condizioni alle quali il riconoscimento potrebbe a suo parere essere concesso.

Una volta ricevuta l’obiezione di tale Stato membro e se lo ritengono necessario, i servizi della Commissione convocheranno immediatamente una riunione del gruppo di esperti IMP per discutere delle preoccupazioni sollevate dallo Stato membro in questione. Al fine di rispettare il termine di 60 giorni, gli Stati membri potranno presentare obiezioni soltanto entro 40 giorni dal ricevimento della richiesta di notifica di riconoscimento presentata dalle autorità canadesi.

Se le obiezioni permangono alla scadenza del termine di 60 giorni, nel sistema NANDO viene generata una risposta scritta automatica indirizzata alle autorità canadesi, in cui viene inserita la dichiarazione dello Stato membro o degli Stati membri che sollevano obiezioni e vengono fornite le informazioni richieste all’articolo 12, paragrafo 5, lettere b), c) e/o d). La Commissione guiderà il successivo dialogo con le autorità canadesi.

Informazioni sulla procedura relativa alle richieste di riconoscimento di organismi di accreditamento dell’UE

Gli organismi di accreditamento dell’UE interessati a chiedere il riconoscimento in Canada dovrebbero informarne l’EA e la Commissione. Qualsiasi richiesta di notifica del riconoscimento di organismi di accreditamento dell’UE è subordinata a una raccomandazione positiva del gruppo direttivo EA - Standards Council of Canada. Per maggiori informazioni cfr. la sezione F.

La Commissione presenterà a nome dell’UE la richiesta di notifica di riconoscimento al Canada tramite il sistema NANDO, che informerà automaticamente gli Stati membri inviando un avviso tramite email.

La notifica della richiesta di riconoscimento e le informazioni di accompagnamento saranno trasmesse alle autorità canadesi conformemente all’articolo 12 del protocollo. Le autorità canadesi disporranno di 60 giorni per fornire una risposta scritta alla richiesta di riconoscimento.

A seguito della notifica della richiesta di riconoscimento le autorità canadesi, che hanno accesso al sistema NANDO, risponderanno conformemente all’articolo 12, paragrafo 5, del protocollo inviando un’email alla seguente casella di posta elettronica funzionale: GROW-NANDO-ADMINISTRATOR@ec.europa.eu

Una volta ricevuta la risposta, i servizi della Commissione la invieranno allo Stato membro in questione e all’organismo di accreditamento dell’UE interessato e ne informeranno l’EA e gli altri Stati membri. Inoltre, se le autorità canadesi respingono la richiesta di notifica, richiedono variazioni o modifiche legislative e regolamentari o chiedono ulteriori informazioni specifiche, i servizi della Commissione possono convocare una riunione del gruppo di esperti IMP per discutere della decisione di rifiuto o della richiesta di informazioni aggiuntive.

D) Contestazione e revoca della designazione degli organismi di valutazione della conformità e degli organismi di accreditamento

A seguito del riconoscimento di un organismo di valutazione della conformità, è possibile contestarne la competenza o revocarne la designazione in conformità agli articoli 7 e 8 del protocollo. Inoltre gli articoli 13 e 14 del protocollo riguardano la cessazione o la contestazione del riconoscimento di un organismo di accreditamento canadese riconosciuto.

Contestazione della designazione di organismi di valutazione della conformità

L’articolo 7 del protocollo riguarda le contestazioni e stabilisce la procedura di contestazione, anche per i casi di cui all’articolo 7, paragrafo 5, per le parti che cessano di riconoscere un organismo di valutazione della conformità interessato.

L’articolo 7, paragrafo 1 stabilisce che la competenza degli organismi di valutazione della conformità può essere contestata se le autorità competenti non prendono provvedimenti a seguito della procedura di reclamo prevista dall’articolo 11, paragrafo 3, del protocollo (cfr. la successiva sezione E per maggiori informazioni sull’articolo 11, paragrafo 3, del protocollo). Inoltre può essere contestata la competenza degli organismi di valutazione della conformità se vi sono motivi di ritenere che i risultati delle attività di valutazione della conformità di tali organismi non forniscano sufficienti garanzie in merito alla conformità dei prodotti valutati alla pertinente legislazione.

Le autorità di notifica degli Stati membri possono presentare le loro contestazioni direttamente tramite il sistema NANDO, informandone in tal modo gli altri Stati membri e la Commissione. Trascorsi 15 giorni in assenza di reazioni da parte della Commissione o di altri Stati membri, una funzione automatica del sistema NANDO invierà immediatamente la contestazione alle autorità canadesi. Tale processo consentirà la trasparenza tra la Commissione e le altre autorità di notifica degli Stati membri e garantirà che sia dato il seguito pertinente nella banca dati NANDO laddove occorra intervenire in conseguenza del processo di contestazione.

Prima di notificare una contestazione alle autorità canadesi conformemente all’articolo 7 paragrafo 2, i servizi della Commissione forniranno assistenza nella verifica dei requisiti di cui all’articolo 7, paragrafi 1 e 2, in collaborazione con lo Stato membro interessato.

Dopo aver notificato la contestazione alle autorità canadesi, a fini di coordinamento i servizi della Commissione agevoleranno il dialogo previsto dall’articolo 7, paragrafo 4, del protocollo tra le autorità canadesi e l’autorità di notifica che ha presentato la contestazione.

Lo Stato membro interessato che intenda adottare provvedimenti conformemente all’articolo 7, paragrafo 3, del protocollo ne informa i servizi della Commissione affinché possa essere stabilito un approccio coordinato tra tutti gli Stati membri.

Analogamente, i servizi della Commissione guideranno qualsiasi azione prevista a norma dell’articolo 7, paragrafo 5, del protocollo, in stretto coordinamento con le autorità di notifica degli Stati membri. A tale proposito, i servizi della Commissione intendono avvalersi del gruppo di esperti IMP come sede per qualsiasi discussione relativa all’articolo 7, paragrafo 5.

Le autorità canadesi presenteranno le loro contestazioni degli organismi di valutazione della conformità dell’UE alla Commissione, la quale successivamente comunicherà tale contestazione all’autorità di notifica dello Stato membro interessato, all’EA e, ove opportuno, all’organismo di accreditamento dell’UE. Se necessario e di interesse per gli altri Stati membri, la Commissione convocherà una riunione del gruppo di esperti IMP.

Revoca della designazione degli organismi di valutazione della conformità e cessazione dei riconoscimenti

L’articolo 8 del protocollo riguarda le revoche e stabilisce i casi in cui le parti revocano o modificano l’ambito di una precedente designazione di un organismo di valutazione della conformità. Ad esempio, le parti revocano la designazione di un organismo di valutazione della conformità se quest’ultimo non soddisfa più i requisiti di cui all’articolo 5, paragrafo 2, del protocollo.

Le autorità di notifica degli Stati membri che hanno bisogno di revocare o modificare l’ambito di un organismo di valutazione della conformità UE precedentemente designato possono farlo dandone comunicazione diretta alle autorità canadesi tramite la seguente casella di posta elettronica funzionale: cetainfo@scc.ca

L’autorità di notifica dello Stato membro invia copia di tale comunicazione ai servizi della Commissione tramite la seguente casella di posta elettronica funzionale:

GROW-NANDO-ADMINISTRATOR@ec.europa.eu

Il Canada chiederà la revoca o effettuerà la modifica dell’ambito del suo organismo di valutazione della conformità designato direttamente tramite il sistema NANDO.

Inoltre l’articolo 8, paragrafo 5, del protocollo disciplina cinque scenari, fatto salvo quanto disposto all’articolo 7, paragrafo 5, in cui le parti possono immediatamente cessare di riconoscere un organismo di valutazione della conformità precedentemente designato. Se, ad esempio, l’accreditamento di un organismo di valutazione della conformità canadese scade e le autorità canadesi non ne revocano la designazione o non presentano un nuovo certificato di accreditamento, la Commissione e gli Stati membri possono adottare misure conformemente all’articolo 8, paragrafo 5, del protocollo e cessare di riconoscere l’organismo di valutazione della conformità la cui competenza è contestata. Gli Stati membri che intendono cessare di riconoscere un organismo di valutazione della conformità canadese ne informano la Commissione, la quale può sopprimere l’organismo di valutazione della conformità in questione dall’elenco degli organismi di valutazione della conformità riconosciuti contenuto nel sistema NANDO e informare di conseguenza le autorità canadesi.

Contestazione e cessazione del riconoscimento di organismi di accreditamento

Gli articoli 13 e 14 del protocollo prevedono la possibilità di cessare o di contestare il riconoscimento di un organismo di accreditamento.

L’articolo 13 stabilisce che se l’organismo di accreditamento cessa di essere parte di uno degli accordi multilaterali o di livello regionale di cui all’articolo 12, paragrafo 2, lettera l), o di un accordo di cooperazione specificato all’articolo 12, paragrafo 3, la parte che riconosce può cessare di riconoscere tale organismo di accreditamento.

L’articolo 14 stabilisce la procedura per contestare il riconoscimento di un organismo di accreditamento dopo il suo riconoscimento.

Lo Stato membro che intenda contestare il riconoscimento dell’organismo di accreditamento canadese deve informarne i servizi della Commissione, l’EA e gli altri Stati membri tramite email e giustificare in modo obiettivo e argomentato le ragioni alla base della sua richiesta.

Il processo di contestazione o cessazione del riconoscimento dello Standards Council of Canada nonché il processo volto a risolvere una contestazione, dipendono in larga misura dall’operato dell’EA e dello Standards Council of Canada, come previsto dall’articolo 14, paragrafo 2, del protocollo. Pertanto l’EA terrà la Commissione e gli Stati membri debitamente informati di ogni eventuale sviluppo che possa dar luogo a una contestazione o alla cessazione del riconoscimento dello Standards Council of Canada e degli organismi di valutazione della conformità riconosciuti su tale base.

Una volta ricevute tali informazioni, i servizi della Commissione convocheranno immediatamente una riunione del gruppo di esperti IMP per discutere su come procedere.

Analogamente, se intende contestare o cessare il riconoscimento di un organismo di accreditamento dell’UE e di qualsiasi organismo di valutazione della conformità riconosciuto su tale base, il Canada ne informerà la Commissione, la quale informerà immediatamente e terrà i contatti con l’EA e lo Stato membro e l’organismo di accreditamento dell’UE interessati e, se del caso, convocherà una successiva riunione del gruppo di esperti IMP.

E) Sorveglianza del mercato, applicazione dei regolamenti e salvaguardie

L’articolo 11 del protocollo stabilisce in che modo le autorità preposte alla vigilanza del mercato o all’applicazione dei regolamenti verificano la conformità dei prodotti valutati da un organismo di valutazione della conformità riconosciuto stabilito nel territorio dell’altra parte e quali provvedimenti di applicazione dei regolamenti e di salvaguardia possono adottare a tal fine.

Conformemente all’articolo 11, paragrafo 1, la verifica della conformità di un prodotto alla legislazione pertinente è effettuata a condizioni non meno favorevoli di quelle applicate alle verifiche svolte per i prodotti valutati dagli organismi di valutazione della conformità presenti nel proprio territorio.

L’articolo 11, paragrafo 2, del protocollo stabilisce che le autorità nazionali possono prendere o mantenere provvedimenti in relazione a un prodotto, quali il ritiro del medesimo dal mercato, qualora l’immissione nel mercato o l’uso del prodotto si rivelino atti a compromettere il raggiungimento di un legittimo obiettivo. A norma dell’articolo 1 del protocollo, gli obiettivi legittimi sono quelli elencati all’articolo 2, paragrafo 2, dell’accordo sugli ostacoli tecnici agli scambi dell’OMC, ad esempio la tutela della salute e della sicurezza delle persone o dell’ambiente. Il provvedimento o i provvedimenti adottati in relazione a un determinato prodotto dovranno essere coerenti con il CETA e in particolare con il protocollo. A tale proposito, oltre al ritiro del prodotto dal mercato, alcuni altri esempi di provvedimenti opportuni sono esplicitamente elencati all’articolo 11, paragrafo 2, del protocollo. Si tratta di provvedimenti che vietano l’immissione nel mercato o l’uso del prodotto o che ne limitano la circolazione.

È importante sottolineare che, se l’autorità di uno Stato membro preposta alla vigilanza del mercato o all’applicazione dei regolamenti intende prendere o mantenere provvedimenti in relazione a un determinato prodotto che è stato valutato da un organismo di valutazione della conformità designato dalle autorità canadesi ai sensi del protocollo, tale autorità ne informa senza indugio le autorità canadesi tramite la seguente casella di posta elettronica funzionale: cetainfo@scc.ca

Nelle loro comunicazioni scritte con le autorità canadesi, gli Stati membri mettono sistematicamente in copia la Commissione utilizzando la seguente casella di posta elettronica funzionale:

GROW-NANDO-ADMINISTRATOR@ec.europa.eu

Ove le autorità canadesi lo richiedano, l’autorità dello Stato membro che ha già trasmesso la comunicazione ai servizi della Commissione può essere invitata a motivare l’adozione o il mantenimento di tali provvedimenti. A fini di coordinamento, i servizi della Commissione faranno da tramite per il dialogo previsto tra le autorità dello Stato membro o degli Stati membri interessati e il Canada.

Inoltre l’articolo 11, paragrafi 3 e 4, del protocollo prevede la possibilità per le autorità degli Stati membri e gli organismi di accreditamento dell’UE di presentare un reclamo scritto al Canada qualora vi siano prove che i prodotti valutati da un organismo di valutazione della conformità canadese non siano conformi alla legislazione applicabile dell’UE in relazione alla quale tale organismo è riconosciuto. Tale reclamo scritto deve essere suffragato da elementi di prova, quali l’indicazione dei provvedimenti precedenti adottati a norma dell’articolo 11, paragrafo 2, del protocollo. Infine può essere utilizzato un reclamo ai sensi dell’articolo 11, paragrafo 3, per contestare la designazione dell’organismo di valutazione della conformità interessato a norma dell’articolo 7 (cfr. la sezione D).

Le autorità degli Stati membri o gli organismi di accreditamento dell’UE che intendono presentare un reclamo scritto ne informano i servizi della Commissione e chiedono loro di presentare tale reclamo per proprio conto. Tali reclami scritti sono presentati ai servizi della Commissione utilizzando la seguente casella di posta elettronica funzionale: GROW-NANDO-ADMINISTRATOR@ec.europa.eu

I servizi della Commissione monitoreranno e faranno valere il reclamo presso le autorità canadesi in stretto coordinamento con l’autorità dello Stato membro, l’EA e l’organismo di accreditamento dell’UE interessato, oltre a informare del reclamo le autorità degli altri Stati membri e gli organismi di accreditamento dell’UE.

Analogamente la Commissione contatterà lo Stato membro e l’organismo di accreditamento dell’UE interessati nel caso in cui il Canada adotti provvedimenti a norma dell’articolo 11, paragrafo 2, del protocollo o presenti un reclamo scritto a norma dell’articolo 11, paragrafi 3 o 4, del protocollo. A tal fine i servizi della Commissione si avvarranno del gruppo di esperti IMP come sede pertinente per la discussione di qualsiasi questione relativa all’articolo 11 del protocollo, sebbene possano consultare le autorità preposte alla vigilanza del mercato degli Stati membri, se del caso, attraverso la rete dell’Unione per la conformità dei prodotti.

F) Accordi bilaterali in relazione al processo di accreditamento

L’articolo 12, paragrafo 3, del protocollo prevede la possibilità di un accordo di cooperazione tra i sistemi di accreditamento europei e canadesi oppure, in assenza di un simile accordo, tra l’organismo di accreditamento nominato e un organismo di accreditamento riconosciuto come competente dalla parte che riconosce. Tale accordo dovrebbe garantire che l’organismo di accreditamento nominato abbia la competenza per accreditare organismi di valutazione della conformità come competenti a valutare la conformità ai regolamenti pertinenti dell’autorità che riconosce. A tal fine, il 10 giugno 2016 l’associazione Cooperazione europea per l’accreditamento (EA) e lo Standards Council of Canada (SCC) hanno firmato un accordo di cooperazione bilaterale (13) per stabilire le condizioni e le procedure in termini di assistenza tecnica per il reciproco riconoscimento degli organismi di accreditamento e degli organismi di valutazione della conformità accreditati che operano nell’UE e in Canada.

Il 18 giugno 2018 l’EA e l’SCC hanno stabilito un modello/quadro di riferimento per il reciproco riconoscimento degli organismi di valutazione della conformità e degli organismi di accreditamento canadesi e dell’UE (14). Tale quadro di riferimento istituisce un gruppo direttivo congiunto EA - SCC, che sorveglia il processo di riconoscimento e garantisce la competenza degli organismi di valutazione della conformità e degli organismi di accreditamento per i mercati dell’UE e del Canada. Il gruppo direttivo gestisce quindi i processi che portano al reciproco riconoscimento per ogni categoria di prodotto tra l’SCC e l’EA, tra cui figurano le seguenti attività:

— elaborare un elenco delle categorie di prodotti e delle relative prescrizioni per le quali è stato stabilito il riconoscimento a livello di accreditamento nazionale;

— stilare un elenco degli organismi di accreditamento riconosciuti indicante il relativo ambito di riconoscimento;

— aggiornare, se del caso, la documentazione e i relativi moduli da utilizzare per i processi di riconoscimento;

— mantenersi aggiornato sull’evoluzione normativa e comunicare con le autorità di regolamentazione;

— fungere da punto di contatto centrale per le domande sull’attuazione del protocollo e sui processi di reciproco riconoscimento in applicazione del protocollo.

Inoltre, in mancanza del riconoscimento dell’organismo di accreditamento canadese ai sensi dell’articolo 12, l’SCC può cercare di concludere accordi di cooperazione bilaterale con organismi di accreditamento degli Stati membri dell’UE per facilitare l’accreditamento di organismi canadesi di valutazione della conformità attraverso organismi di accreditamento dell’UE. Tali accordi di cooperazione bilaterale possono facilitare l’applicazione dell’articolo 4 del protocollo. Un accordo in tal senso potrebbe ad esempio prevedere lo svolgimento di controlli in loco da parte dell’SCC e dell’organismo nazionale di accreditamento dell’UE all’interno dei propri territori e altre misure in grado di ridurre proporzionalmente i costi dell’accreditamento, garantendo nel contempo la conformità alle pertinenti prescrizioni UE e canadesi.

Sebbene la conclusione di tali accordi non costituisca un obbligo o una condizione preliminare indispensabile a norma del protocollo, tali accordi potrebbero agevolare ulteriormente l’attuazione del protocollo in attesa del riconoscimento dell’organismo di accreditamento canadese per specifici settori di prodotti.

G) Accettazione dei risultati degli organismi di valutazione della conformità riconosciuti

Gli articoli 9 e 10 del protocollo stabiliscono che l’UE riconosce i risultati delle attività di valutazione della conformità svolte da organismi di valutazione della conformità riconosciuti a norma dell’articolo 3 (cfr. sezione B) e da organismi interni accreditati stabiliti in Canada, a condizioni non meno favorevoli di quelle applicate a tali organismi nell’UE. Per contro, se un organismo di valutazione della conformità ha cessato di essere riconosciuto, anche le autorità degli Stati membri possono cessare di riconoscerne le attività di valutazione della conformità e i risultati conseguenti.

L’articolo 9, paragrafo 2, precisa che tale rifiuto può decorrere dalla data in cui l’organismo di valutazione della conformità ha cessato di essere riconosciuto oppure, se vi sono motivi per ritenere che la mancanza di competenza che ha determinato la revoca del riconoscimento sia precedente a tale data, da una data anteriore alla data di cessazione. Se non vi è motivo di ritenere che la mancanza di competenza sia precedente alla data di cessazione, le autorità dello Stato membro accettano i risultati delle pertinenti attività di valutazione della conformità svolte fino alla data di cessazione.

Per quanto riguarda gli organismi interni accreditati, conformemente all’articolo 10, paragrafo 1, del protocollo, il trattamento non meno favorevole è riservato soltanto agli organismi interni accreditati da un organismo di accreditamento dell’UE o, in alternativa, dallo Standards Council of Canada.

(1) Il CETA è applicato a titolo provvisorio dal 2017, compreso il protocollo. Cfr. la decisione (UE) 2017/38 del Consiglio, del 28 ottobre 2016, relativa all’applicazione provvisoria dell’accordo economico e commerciale globale (CETA) tra il Canada, da una parte, e l’Unione europea e i suoi Stati membri, dall’altra (GU L 11 del 14.1.2017, pag. 1080).

(2) GU L 280 del 16.10.1998, pag. 1, GU L 278 del 16.10.2002, pag. 19.

(3) Per quanto riguarda l’ambito di applicazione della legislazione UE pertinente, il protocollo precisa che i gruppi di prodotti dipendono dal riconoscimento, da parte dell’Unione, degli organismi non governativi ai fini della valutazione della conformità delle merci alla legislazione armonizzata dell’UE. Attualmente tale obbligo di riconoscere solo gli organismi non governativi non ha alcuna implicazione per i gruppi di prodotti elencati nell’allegato 1.

(4) Attualmente, a norma dell’articolo 15 del protocollo, lo Standards Council of Canada può accreditare gli organismi canadesi di valutazione della conformità in relazione alla direttiva 2014/53/UE sulle apparecchiature radio e alla direttiva 2014/30/UE sulla compatibilità elettromagnetica; tuttavia, per la restante legislazione UE elencata, lo Standards Council of Canada dovrà essere riconosciuto a norma dell’articolo 12 del protocollo. Per maggiori dettagli cfr. la sezione C.

(5) Si ricorda che le prescrizioni non sono riportate integralmente e pertanto si invita a consultare direttamente l’articolo R17 dell’allegato I della decisione 768/2008/CE per l’elenco esaustivo delle prescrizioni.

(6) Se l’organismo di valutazione della conformità verifica la conformità di un’apparecchiatura alla norma RSS-102, non è necessario alcun riconoscimento e il laboratorio è semplicemente tenuto a registrarsi secondo le modalità indicate di seguito:

Se l’organismo di valutazione della conformità intende certificare un’apparecchiatura, occorre seguire le procedure CB-01 e CB-02.

I codici aziendali possono essere ottenuti creando un nuovo account web attraverso lo Spectrum Management System 1. Fare clic su «Register a new Web Account for a new or existing Licensee or Certification/Registration clients or Broadcaster» (creare un nuovo account web per un licenziatario (nuovo o esistente), per clienti di certificazione/registro o per emittenti radiotelevisive). 2. Nell’elenco «Equipment Certification and Registration» (certificazione e registro di apparecchiature), selezionare «New Applicant» (nuovo richiedente) o «New Agent Applicant» (agente di un nuovo richiedente) e poi cliccare su «Next». 3. Compilare i campi «Web User Information» (informazioni sull’utente web), «Applicant Information» (informazioni sul richiedente) e «Certification Letter Contact» (contatto per la lettera di certificazione). 4. Controllare i dati e inviare la richiesta.

Se si possiede già un account web è possibile richiedere codici aziendali aggiuntivi. 1. Accedere al proprio account 2. Selezionare «list my application» (visualizzare la mia richiesta) 3. Fare clic sulla funzione «Add Client» (aggiungere cliente), che si trova a destra del proprio nome nella parte superiore della pagina. 4. Selezionare «New Applicant» (nuovo richiedente) e quindi «Next». 5. Compilare le informazioni sulla società e cliccare su «Next». 6. Controllare i dati e inviare la richiesta.

(7) Il CETA è applicato a titolo provvisorio dal 2017, compreso il protocollo. Cfr. nota 1.

(8) Un elenco completo degli organismi canadesi di valutazione della conformità attualmente riconosciuti è reperibile all’indirizzo: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=country.notifiedbody&cou_id=124.

(9) Tali leggi sono consultabili mediante i collegamenti ipertestuali seguenti: Telecommunications Act, Radiocommunication Act e Radiocommunication Regulations. Per un elenco completo dei requisiti tecnici rilevanti per gli apparecchi radio e le relative procedure in materia di innovazione, scienza e sviluppo economico è possibile rivolgersi allo Standards Council of Canada.

(10) Si precisa che il 18 febbraio 2021 lo Standards Council of Canada è stato abilitato ad accreditare organismi di valutazione della conformità per attrezzature, macchinari, apparecchiature, dispositivi, componenti di controllo, sistemi di protezione, dispositivi di sicurezza, di controllo e di regolazione e i relativi strumenti e sistemi di prevenzione e individuazione da utilizzare in atmosfera potenzialmente esplosiva (ATEX). Cfr. il seguente sito web per un elenco completo dei settori in cui lo Standards Council of Canada è riconosciuto: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=ab.detail&ab_id=243324

(11) Per la procedura pertinente e le autorità dell’UE coinvolte, cfr. il seguente sottotitolo: «Informazioni sulla procedura relativa alle richieste di riconoscimento degli organismi di accreditamento dell’UE».

(12) Un modello/quadro di riferimento per il reciproco riconoscimento degli organismi di accreditamento del Canada e dell’UE è stato concordato dall’EA e dallo Standards Council of Canada il 18 giugno 2018. Per maggiori informazioni si rimanda alla sezione F.

(13) Maggiori informazioni sono reperibili online nell’opuscolo allegato, elaborato dall’associazione Cooperazione europea per l’accreditamento: https://european-accreditation.org/wp-content/uploads/2018/10/ceta-agreementand-conformity-assessment-accreditation-a-tool-to-enhance-tradebetween-the-european-union-and-canada.pdf

(14) Modello/quadro di riferimento per il reciproco riconoscimento – Protocollo CA, CETA, EA, Standards Council of Canada, 18 giugno 2018.