ARCHIVES HISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(64)289
Vol.1964/0065

Disclaimer
Conformément aurèglement (CEE,Euratom) n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernant l'ouverture aupublicdesarchiveshistoriques delaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement (CE,Euratom) n°1700/2003 du22septembre 2003
(JOL243du27.9.2003, p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiés conformément àl'article5dudit
règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation (EEC,Euratom) No354/83of1February 1983
concerning theopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropean Economic
Community andtheEuropean AtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983, p.1),as
amended byRegulation (EC,Euratom) No1700/2003 of22September 2003(OJL243,
27.9.2003, p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary, classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformity withArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung (EWG,Euratom) Nr.354/83desRatesvom1.
Februar 1983überdieFreigabe derhistorischen Archive derEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom) Nr.1700/2003 vom22.September 2003
(ABI.L243vom27.9.2003, S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenannten Verordnung freigegeben.

f
COMUNITÀ' ECONOMICA EUROPEA
COMMISSIONE
VI/COM(64)289def.
Bruxelles ,29luglio1964
PROPOSTA PIDIRETTIVA DELCONSIGLIO
relativa alravvicinamento dellelegislazioni degliStati
membriconcernenti gliantiossidanti chepossonoessere
impiegati nellederratedestinate all'alimentazione umana
(presentata dallaCommissione alConsiglio )
VI/COM(64)2C9def.

RELAZIOEE
1.Lapresente proposta didirettiva èstata elaborata daparte del
sottogruppo "Additivi "delGruppo dilavoro "Legislazione delle derrate ,
alimentari ".Tale sottogruppo comprendeva gliesperti degli Stati membri
responsabili della legislazione relativa agli additivi delle derrate ali­
mentari }esso èstato assistito ,nello svolgimento deisuoi lavori ,da
unaCommissione scientifica icuimembri fanno parte deiConsigli superio­
riperl'igiene odi'organismi equivalenti degli Stati membri .•
Gliesperti hanno inoltre tenuto conto ,perquanto possibile ,del­
leosservazioni formulate dalla Commissione delle industrie agricole e
alimentari dell' UNTCE edalComitato dicontatto deiconsumatori della
Comunità Europea . '
2. Laproposta di 'direttiva siispira largamente alla direttiva concer­
nente lematerie coloranti (l)edaquella relativa aiconservativi (2).
Conessa viene fissato unelenco unico delle sostanze chepossono essere
impiegate per laprotezione delle derrate alimentari contro lealterazio­
niprovocate dall' ossidazione .. >
Nel corso delle discussioni daparte delsottogruppo "Additivi "e
della Commissione scientifica ,sièpresentata laquestione distabilire
sesidebbano enumerare ,nell' allegato alla direttiva ,lecondizioni di
utilizzazione per ciascuno deiprodotti dicuitrattasi .
Gliesperti sono pervenuti alla conclusione chenon era attualmen­
tepossibile -nel quadro degli sforzi tendenti adarmonizzare lelegi­
slazioni degli Stati membri -superare lostadio dell' elaborazione di
unelenco comune degli antiossidanti autorizzati .Sara evidentemente ne­
cessario estendere l'armonizzazione alle condizioni diutilizzazione di
1tali sostanze ,matale seconda tappa potrà essere superata soltanto nel
quadro delle direttive concernenti ciascun gruppo diderrat® alimentari .
(1)G.U. n.115dell 111.11.62 ,p.2645/62.
(2)G.U. n.12del 27.1.64 ,P- ■161/64-

-2-
3. Iprincipi adottati nell' elaborazione dell' elenco comune degli
antiossidanti ,sono glistessi chehanno guidato gliesperti nell'ela­
borazione degli elenchi delle materie coloranti edegli agenti conserva­
tivi .Essi sono iseguenti :
a)laprotezione della sanità pubblica ;
b)laprotezione deiconsumatori contro leadulterazioni 5
c)ilrispetto delle necessità economiche etecnologiche .
4* uome 1allegato alla direttiva concernente iconservativi anche
l'allegalo alla presente proposta didirettiva comprende duesezioni »
inunadelle quali sono enumerati gliantiossidanti mentre nell' altra
sono enumerate lesostanze destinate principalmente adaltri usimache
possono avere uneffetto antiossidante secondario .Tale seconda sezione
comprende lesostanze esercitanti un'azione chefavorisce l'effetto degli
agenti antiossidanti aggiunti agli alimenti ocheesercitano diper se
stesse degli effetti inibitori sui catalizzatori delle alterazioni os–
sidative .
5» Alcune sostanze giàautorizzate con ladirettiva concernente i
conservativi ,hanno dovuto essere aggiunte all' allegato alla presente
proposta didirettiva .
Sitratta »ineffetti ,disostanze che -come l'anidride solforo­
saeisolfiti -svolgono anche -un'azione antiossidante per la .conser­
vazione ditalune derrate (peresempio taluni prodotti ortofrutticoli )o
che–come l'acido lattico -possono essere utilizzate inmiscela con
agenti antiossidanti .
•••/1••

E'evidente che tali sostanze dettone soddisfare ,agli stessi
criteri dipurezza previsti quando sono utilizzate come conservativi .
6. Insede didiscussione relativa aigallati dipropile ,didodeci -
leed'ottile ,sièpresentato unproblema particolare .
Ineffetti ,èstato esaminato uno studio concernente l'influenza
deigallati dipropile sulvalore nutritivo delle materie grasse (l)e
gliesperti sono pervenuti alla conclusione che ilgallato dipropile
nondovrebbe essere incluso nell' allegato della proposta didirettiva .
Pertale prodotto èstata prevista unadisposizione transitoria (artico­
lo2)chepermetterà agli esperti dicontrollare edicompletare iri­
sultati dello studio suddetto . '' ,
7» Per quanto concerne glieteri dell' acido 1-ascorbico con gli
acidi grassi non ramificati da a gli esperti hanno constatato
che dei dati inmateria tossicologica esistono soltanto per quanto ri­
guarda l'etere palmitico (E304)eche èaljneno necessario effettuare
esperimenti abreve termine prima dipotersi pronunciare favorevolmente
per glialtri eteri .-Ciòhareso necessario prevedere ,per glieteri
dell' acido 1-ascorbico con gliacidi grassi non ramificati da e
lastessa disposizione transitoria prevista per ilgallato dipropi
le (articolo 2).
\
(l)îï.D. Buchmann ,in" "(Questioni dell'ali
rnentazione )?21®68 –72*Gennaio /fe~b"braio 1962 *Leningrado ^Istituto
per l'igiene delle radiazioni ,sezione per l'igiene dell' alimenta­
zione .

^•lOPOST'A DIDIRETTIVA DELCONSIGLIO
relativaalravvicinamento dellelegislazioni degliStati
membriconcernenti gliantiossidanti chepossonoessere
impiegati nellederratedestinate all'alimentazione umana
■(presentata dallaCommissione alConsiglio )
ILCONSIGLIO DELLACOMUNITÀ 1ECONOMICA EUROPEA ,
VistoilTrattato cheistituisce laComunità Economica Europeaedin
particolare l'articolo 100el'articolo 227,paragrafo 25
Vistalaproposta dellaCommissionai
Considederando cheognilegislazione relativa agliantiossidanti che
possonoessereimpiegati nellederratedestinate ali'alimentazione uma­
nadevetenercontoinprimoluogodelleesigenze diprotezione della
sanitàpubblica equindidellanecessità dellatuteladeiconsumatori
controleadulterazioni ,nonchédellenecessità economiche etecnolo­
giche,neilimitiimpostidallaprotezione sanitaria ^
Considerando cheledifferenze fralalegislazioni nazionali oouconwn-
tigliantiossidanti ostacolano laliberacircolazione daiprodottiali­
mentari ,possonocrearecondizioni difformi diconcorrenza edhannoper­
tantoincidenza direttasull'instaurazione osulfunzionamento delmer­
catocomune i
Considerando chealfinedipervenire allaliberacircolazione deige­
nerialimentari ènecessario provvedere alravvicinamento ditalile­
gislazioni 5
Considerando chedettoravvicinamento richiede ,duranteunaprimafase,
l'elaborazione diuncioncounicodegliagentiantiossidanti dicuiè
autorizzato l'impiegoperlaprotezione dellederratedestinateall'a­
limentazione umanacontrolealterazioni provocate dall'ossidazione ,
nonchéladeterminazione deirequisiti dipurezzaaiqualidettiagenti
debbonorispondere 3

Considerando cheper tener conto delle necessità economiche etecnolo –
glebe dialcuni Stati membri ;èopportuno prevedere unperiodo durante
ilquale gliStati membri stessi .possono mantenere invigore ,peralcuni
antiossidanti ,lolegislazioni -esistenti |
Considerando chelafissazione deirequisiti specifici dipurezza cui
debbono soddisfare gliagenti antiossidanti autorizzati ,nonché lade­
terminazione deimetodi d'analisi necessari alcontrollo deirequisiti
dipurezza generali especifici ,costituiscono misure d'applicazione
dicarattere tecnico eche èopportuno affidarne l'adozione alla Com­
missione alfine disemplificare eaccelerare laprocedura ;
Considerando che ,inuna seconda fase ,ilConsiglio dovrà decidere in
merito alravvicinamento delle legislazioni concernenti lederrate de­
stinate all'alimentazione umana ,considerate individualmente ,.alle qua­
lipossono essere aggiunti gliantiossidanti' enumerati nell' allegato
alla presente direttiva ,elecondizioni nelle quali l'aggiunta può
essere effettuata ^
Considerando che ilravvicinamento delle disposizioni nazionali previsto
dalla presente direttiva non pregiudica l'applicazione delle prescri - -
zioni dicui agli articoli 31e32del Trattato ,
HAADOTTATO LAPRESENTE DIRETTIVA ; .
Articolo 1
Per laprotezione dei prodotti destinati ali 'alimentazione uma­
na-inappresso denominati "predotti alimentari "-contro lealtera­
zioni provocate dalle ossidazioni ,gliStati membri possono autorizza­
resoltanto l'impiego delle sostanze elencate nell' allegato alla pre­
sente direttiva . •

-3-
Articolo 2 ,
Inderoga all' articolo 1eperunperiodo ditre anni dalla noti -:
:ficazione della presente direttiva ?gliStati membri possono mantenere
ledisposizióni delle legislazioni nazionali invigore ,relative allo
impiego ,nei prodotti alimentari ,del gallato dipropile edegli eteri
dell' acido 1-asccrbico con gliacidi grassi non ramificati da a
Prima della fine del periodo previsto alprimo comma ,ilConsiglio
potrà decidere ,inconformità alle disposiziioni dell' articolo 100 del
Trattato ,suuna proposta didirettiva volta adincludere nell' allegato
lesostanze dicui alprimo comma !l'inclusione ditali sostanze nello
allegato può essere decisa solo nel caso ilicui lericerche scientifiche
abbiano dimostrato che lesostanze stesse non sono nocive per lasalute
eilloro impiego risulti necessario dal punto divista economico ..
Articolo 3
1. Lesostanze elencate nell' allegato nonpossono essere impiegate nei
prodotti alimentari che sole odinmiscela fra loro .
2. Lapresente direttiva nonpregiudica ledisposizioni delle legisla­
zioni nazionali che determinano iprodotti alimentari cui possono essere
aggiunte lesostanze elencate nell' allegato elecondizioni incui le
sostanze stesse possono essere aggiunte ,tali disposizioni tuttavia non
debbono avere l'effetto diescludere totalmente .l'impiego ,neiprodotti '
alimentari ,delle sostanze enumerate nell' allegato . --
Articolo 4
1. Nelcaso incui l'impiego neiprodotti alimentari diunadelle
sostanze elencate nell' allegato ,odilsuotenore inunoodinpiùdi
unodegli elementi previsti dall' articolo 5possa presentarci unperi- .
•A

•>r
-4-
colo perlasalute umana ?unoStato membro può 5perilperiodo massimo
diunanno ,sospendere l'autorizzazione all'impiego della sostanza stes­
saoridurre iltenore massimo autorizzato nell' uno oneidiversi ele­
menti dicuitrattasi .Entro iltermine diunmese neinforma glialtri
Stati membri elaCommissione . ' ' .
2« ,Suproposta della Commissione ilConsiglio 5deliberando all'una­
nimità ,decide immediatamente sel'elenco dicuiall'allegato deve es– '
sere modificato edadotta eventualmente ,mediante direttiva ?leneces­
sarie modifiche .Senecessario ilConsiglio ,suproposta della Commis­
sione edeliberando amaggioranza qualificata ,puòanche prolungare al
massimo diunanno ilperiodo dicuialprimo periodo delparagrafo 1. .
■-Articolo 5
GliStati membri adottalo tutte ledisposizioni opportune affin -
-chélesostanze elencate nell' allegato edestinate adessere impiegate
neiprodotti alimentari rispondano ;
a)aiseguenti requisiti generali dipurezza ?
-esse nondevono contenere' più ,di3mg/kgdiarsenico népiùdi10
mg/kgdi .piombo 5 - ,, ' 1
-esse nondevono contenere piùdi50mg/kgdirame edizinco presi ■
insieme ,mentre iltenore inzinco non deve tuttavia essere supe­
riore a25mg/kgjnéalcuna traccia dosabile dielementi pericolo­
sidalpunto divista tossicologico ,(specialmente dialtri metalli pe-,
santi ,salvo deroghe risultanti dalla fissazione dei requisiti speci­
fici previsti alpunto b)|
/
b)airequisiti specifici dipurezza stabiliti inconformità all'arti­
colo 6,punto a).
•••I•••

-5-
Articolo 6
/
Previa consultazione degli Stati membri ,laCommissione ,mediante
direttiva ?
\
a)stabilisce ,basandosi suirisultati delle ricerche scientifiche in
materia diprotezione della sanità pubblica ,requisiti specifici di
purezza per lesostanze enumerate nell' allegato , 1
b)determina imetodi d'analisi necessari alcontrollo deirequisiti di
purezza generali especifici dicui all' articolo 5»
Articolo T
1. Gli Stati membri adottano tutte ledisposizioni opportune affinché
lesostanze elencate nell' allegato edestinate adessere impiegate nei
prodotti alimentari ,possano essere poste' incommercio soltanto sei
loro imballaggi orecipienti siano muniti delle seguenti indicazioni ;
a)nome edindirizzo delfabbricante odiunvenditore responsabile ai
•t
sensi della legislazione dello Stato membro incui egli risiede 5la
persona cheimporta ilprodotto daunPaese terzo èassimilata al
fabbricante ^ , • !
b)ilnumero eladenominazione delle sostanze quali essi figurano nell' o
, 1
allegato 5
> /
c)l'indicazione ;"perprodotti alimentari (impiegò limitato )"!
d)incaso dimiscela ,lapercntuale diciascun componente .< >
2» GliStati membri nonpossono vietare ,1'importazione nelproprio
territorio elamessa incommercio delle sostanze elencate nell' alle­
gato per ilsolo motivo checonsiderano l'etichettatura insufficiente ,
sesugli imballaggi orecipienti sono riportate leindicazioni previ­
•••/••*

stealparagrafo 1esequelle previste aipunti t)ec)sono redatte
indue lingue ufficiali della Comunità ,una diorigine germanica e
l'altra diorigine latina .
Articolo 8
Lapresente direttiva non pregiudica ledisposizioni delle le­
gislazioni nazionali concernenti gliemulsionanti ,glistabilizzatori ,
gliacidificanti edisequestranti .
Articolo 9
\
1. Lapresente direttiva siapplica anche agli antiossidanti desti­
nati adessere impiegati nei prodotti alimentari nonché aiprodotti ali
mentari importati nella Comunità .
2. Lapresente direttiva non siapplica agli antiossidanti edai
prodotti alimentari destinati adessere esportati fuori della Comunità .
\
Articolo 10
1. Entro iltermine diunanno adecorrere dalla notifica della pre­
sente direttiva ,gliStati membri modificano leproprie legislazioni in
conformità alle precedeti disposizioni eneinformano immediatamente la
Commissione »Lalegislazione cosi' modificata èapplicata agli antios­
sidanti ..edaiprodotti alimentari posti incommercio negli Stati membri
non oltre due anni dopo tale notificazione .
2. Incaso diapplicazione dell' articolo 2,primo comma ,itermini
I
previsti dal precedente paragrafo decorrono dalla fine del periodo pre­
visto dal comma stesso .

-.7-
Articolo 11
Lapresente direttiva siapplica anche aidipartimenti d'Oltremare
della Repubblica francese . .
Articolo 12
GliStati membri sono destinatari della presente direttiva .
/
' ' ■ I
/
Fatto aBruxellesj addi' PerilConsiglio
Il Présidente
i

ALLAGATO
Numerazione della
/'ΤΠΤπ
V/jJjiiiEonominazi one
I.Antiossidanti
ΤπJj220 Anidride solforosa
S221 Solfito disodio
.13222
/1Solfitoacidodisodio(Bisolfito
disodio)
E223 Disolfido disodio(Pirosolfito di
sodioometabisol­
fitodisodio)
E224 Bisolfito dipotassio
(Pirosolfito dipo­
tassio ometabisol­
fitodipotassio )
E225 Disolfito dicalcio(Pirosolfito di
. , calcio ometabisol­fitodicalcio)
S300 " Acido1-scorbico
E301
J1-Ascorbato disodio(salodisodio
dell'acido1-ascor-
bico)
E302 !1-Ascorbato dicalcio(saledical­
ciodell'acido1-a-
scorbico )
E303 Etereacetico d®ll'acido1-ascor-
bico(acetatod'a-
scorbile)
E
β304 Eterepalmitico dell'acido 1-a.noor­
bico-(Pa!)mitatod'a-
scorbire)
E306 Estratti •d'originenaturale ricchi
intocoferolo
E307 DL-Alfa-tocoferolo
E308 DL-Gamma-tocoferolo
■m
■L'J309 'DL-Delta-tocoferolo
E311 Gallato d'ottile
E312 Gallato didodecile
E320 Butilossianisolo (BHA)
E322 Lecitine

-2-
Numerazione della
CESDenommazi one
/II.Sostanzedestinate principalmente
adaltriusimachapossono avere
uneffetto antiossidante seconda­
rio
E270 Acido ,lattico
E325 Lattatodisodio(saledisodio
dell'acidolattico)
E326 Lattatodipotassio (saledipo­
tassiodell'acidolattico)
E327 Lattatodicalcio(saledicalcio
dell'acidolattico
E330 Àcidoe**trioo
S331
- ' iCitratidisodio(salidisodio
dell'acidocitrico)
E332
ICitratidipotassio (salidipo­
=tassiodell'acidocitrico)
S333 Citratidicalcio(salidicalcio
dell'acidocitrico)
E334 Acidotartarico ' |
E335 Tartati disodio ^salidisodiodell'acidotartarico )
E336 Tartati dipotassio (salidipo­
tassiodell'acidotartari­
co)
E337 Tartati doppiodisodioedipo­
' tassio
E338 Acidoortofosforico
E339 Ortofosfati disodio(salidiso­
diodell'acidoortofosfo -
rico)
E340 Ortofosfati dipotassio (salidi
spotassiodell'acidoorto-
fosforico )
E341 Ortofosfati dicalcio(salidical­
ciodell'acidoortofosfori -
00,
E345 Sorbitolo
E346 Glicerolo
L !