ARCHIVES HISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(80)614
Vol.1980/0193

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSIONE DELIECOMUNITÀ EUROPEE
COM(80)614 def
Bruxelles ,4novembre 1980
PROPOSTA DI
REGOLAMENTO DEL CONSIGLIO
concernente l'impiego delle sostanze adazione ormonica e
tireostatica sugli animali domestici
(Presentata dalla Commissione alConsiglio )
£o7
C0M(80 )614def

RELAZIONE
Nellasuariunionedel30settembre/ilConsiglioinseguitoalsuorecente
orientamento favorevole : - ..
-avietarel'impiegodituttelesostanzeormonichenell'allevamento degli
animali,ediconseguenza laloropresenzanellecarniprodotteòdimportate
nellaComunità/ '
-adaccelerareillavorodiarmonizzazione inquestocampo/alfinedidisporre
controlliuniformiepotenziali nonsoloa-livellodelprodottofinale(at­
traversolafissazione divalorimassimiperiresiduiedimetodidianalisi)/,
maanchepiùamonte,alivellodellaproduzione edelladistribuzione degli
ormoni(regolamentazione delladistribuzione di-farmaciperusoveterinario)/•
degliallevamenti dibestiameedeimacelli/
hainvitatolaCommissione apresentared'urgenzadelleproposteconcernenti
lesostanzeadazioneormonicautilizzatenellaproduzione animale.
LaCommissione haesaminatolequestionidell'impiegodegliormoninellaprodu­
zioneanimale/dellaloropresenzanellecarnieprodotticarneiedeilóro
possibilieffettisullasaluteumanaesullaqualitàdeiprodotti.Nell'esame
eranocompresitantogliormoninaturalichequelliartificiali .
LaCommissione ravvisal'opportunità diunarapidaazioneintesaaldivietodi
talisostanzenell'allevamento delbestiame.Ciòvaleparticolarmente perle
sostanzeartificiali/consideratoilloroinflussosullacancerogehesi /suglief­
fettifisiologici esullaquslitàdellecarni.Questiultimiaspettisonoaltresi
importantiperquantoconcernel'impiegodisostanzenaturali;l'esposizione ac­
cidentalealivellieccezionali puòinfattiavereeffettifisiologici.E*dunque
ovvial'esigenzadiuncontrollo.

SebbenepressogliStatimembrisianogiàinvigoremisuredicaratterenazio­
nale,èchiarochenessunsistemadi,controllosaràpienamenteefficacesenza j
esseresviluppatoeapplicatosubasecomunitaria.Unanormativainmeritoè
necessariaperevitareogniintralcioalcommerciodianimaliedicarnifres-j
cheall'internodellaComunità. j
Gliopportunicontrollidovrannoessereapplicatiinfasedidistribuzione dei
prodotti,sulluogodiallevamento delbestiameepressoimacellicheproduco­
nocarnifresche.Perquantoriguardalaproduzione eladistribuzione degli
ormoni,leiniziativegiàavviatesulpianocomunitario devonoesserecompletate !
e,dovenecessario,estese.LaCommissionericordadiaverpresentatonel-1976j
t *unapropostaconcernente imedicinaliveterinari.Essaritiene,inseguitoa
discussionf sutaleproposta,chequest'ultimadovrebbecontenereancheunadis­
posizione,secondocuilesostanzeormonichechepossonoesserejimpiegatenella
preparazione dimedicinaliveterinaridovrebberoessereforniteunicamenteaper­
soneautorizzate.LaCommissioneprega'-ilConsiglio cMrisolvereilproblèma,
adottandoquantoprimaunadecisione.
Un'iniziativacollaterale,chelaCommissionestaconsiderando d'urgenza,riguar­
daunprogettodipropostasuimangimimedicati.E'giànecessario,comunque,,
disporrecontrollisulladistribuzione el'impiegodegliormoniinterapiavete­
rinaria.'
Asostegnodiquestocontrolloprimarioandrannoadottateapportunemisuredi
sorveglianza deglianimalipressoleaziende,perrivelareeventualiimpieghiel-
lecitidellesostenzeincausa.Quest'azionerichiederàlamessaapuntodipro­
cedimentidiprelevamento deicampioniappropriatiallevariecategoriediani­
mali,nonchéopportunesanzionipericontravventori .Unulteriorepuntostrate-■
gicodicontrolloècostituitodaimacelli,pressoiqualilaricercadeiresidui
nellecarnifreschedovrebbedivenireparteintegrantedell'esamepostmortem.
L'estensionediquest'esameall'ispezioneantemortemdell'animale,pressoil
macelloopressol'allevamentod'origine,gioveràprobabilmente all'efficaciadel
controllo.Inognicaso,èessenzialedisporrediunanormativacomuneconcer-;
nenteimetodidilaboratorio daimpiegarepergliesami.inquestione.Altret-;
tantoiimportantesaràcreareunsistemadiidentificazione deglianimali,che
permettadirisalireallalorooriginequaloraunesamediaesitopositivo..

IlLavorogiàsvoltodallaCommissione inmeritoaiproblemidelcontrollo
sièconcentrato particolarmente suimetodidianalisi.Lamessaapuntodi
metodivalidisiadalpuntodivistaqualitativo chequantitativo nonèfacile,
mairecentiprogressinelsettoredovrebbero permettereallaCommissione di
risolvereinbrevequestoaspettodelproblema,conparticolare riguardoai
prodottisintetici,che,sonoipitypreoccupanti .Laquestione èpiùcomplessa
pergliormoninaturali:
lecarnideglianimali,infatti,necontengono sempreunacertàquantità,ela
messaapuntodimetodiattiarivelareiltrattamento contalisostanzediviene
difficoltosa .
Perevitareognidistorsione dellaconcorrenza,ènecessario -disporrel'armoniz­
zazionedeimezzidifinanziamento ditalicontrolli.Ataleeffetto,siallega
unapropostaintesaafargravaretaleoneresulprodottostesso.
LapropostadellaCommissione popelebasideicontrolliincausa.
L'introduzione diundiviatosulpiano«omunitario edellerelativemisuredi
controllocomporterà unaumentodeicostidiproduzione,chealungotermine
potrebbeeventualmente' jfi<¥lettersi vsulprezzodellecarni.-Nellostessotempo,
però,ilconsumatoresiavvantaggerà .diunamiglioreprotezionejejiiunamigliore
qualitàdeiprodotti.

PROPOSTA .DI
REGOLAMENTO DEL CONSIGLIO
concernente L'impiego delle sostanze adazione ormonica e
tireostatica sugli animali domestici
*
ILCONSIGLIO DELLE COMUNITÀ' EUROPEE ,-
i IV
visto iltrattato cheistituisce laComunità economica europea ,inparticolare '
l'articolo 43, j
- I
' !
vista laproposta della Commissione , .
visto il -parere delParlamento europeo ,
visto ilparere delComitato economico esociale ,
• ; ' '' - ì
considerando che,acausa dei residui daesse lasciati nelle carni ,lesostante
adazione ormonica otireostatica possono costituire unpericolo per lasalute
umana ;cheesse possono inoltre influire negativamente sulla qualità delle carni ;
considerando che,pertali ragioni enell' interesse delconsumatore ,illoro
impiego aifini dell' ingrasso deve essere vietato ;
considerando inoltre che l'impiego delle sostanze naturali puòessere autoriz - i
zatoafiniterapeutici ,macheintalcasoessodeveessere rigorosamente contro !
trollato mediante unelenco diprodotti autorizzati elafissazione delle rela- j
tive condizioni diimpiego ;
i
considerando che ilparticolare pericolo collegato alle sostanze artificiali non
f
consente laloro inclusione fra lesostanze autorizzate ; !»
considerando cje ilpresente regolamento comporta lanecessità dimezzi diap­
plicazione ,inparticolare perquanto riguarda lafissazione delle tolleranze ,
lafrequenza deicampionamenti eimetodi daimpiegare perrivelare lapresenza
dei risidui ;

considerando cheoccorrono mezziidoneiadassicurare unefficacecontrollo
delledisposizioni comunitarie eadapplicarelenecessarie sanzioni;
considerando che,perevitaredistorzioni dellaconcorrenza,èopportunodis­
porrecheicostidelcontrollogravinosul'prodottostesso,conformemente alla
prassigeneralmente seguitanellaComunità,
HAADOTTATOILPRESENTE REGOLAMENTO :
Articolo 1
Ilpresenteregolamento siapplicaall'impiegodellesostanzeadazioneormo­
nicaetireostatica suglianimalidomestici,nonchéallapresenzadiresidui
ditalisostanzeneglianimalidomestici,nellecarnifrescheenellecarnifres*
chedipollame.' '
Articolo 2 . -
Aifinidelpresenteregolamento valgonoleseguentidefinizioni :
(a)animalidomestici :animalidellespeciebovina,suina,ovina,caprina,
solipedidomestici evolatilidacortile;
(b)carnifresche:carnifreschesecondoladefinizione dell'articolo 1della
direttiva 64/433/CEEedell'articolo 2delladirettiva 72/462/CEE;
<c)carnifreschedicolatili dacortile:carnifreschedivolatilidacortile
secondoladefinizionedell'articolo 1delladirettiva 71/118/CEE;
(d)residuo:quantitàrivelabile diunasostanzaadazioneormonica.otireo-
staticancnchédeisuoimetaboliti; . ~
(e)ricercadeiresidui:l'esameperlarivelazione deiresidui;
(f)tolleranza:lamassimaquantitàpermessadiresiduineglianimalidomestici
onellecarnifresche;
<g)azienda:impresaagricola,industriale ocommerciale,ufficialmente sorve­
gliata,nellaqualevengonotenutiregolarmente animalidomestici.

-6-
Articolo 3
Fattoàalvol'articolo 4,
a)èvietatol'impiegosuglianimalidomesticidisostanzeadazione
estrogena,androgena egestagena,nonchédisostanzeadazionetireostatica ;
b)èvietatal'immissione incommerciosulterritorio comunitario dianimali
domestici edicarnifreschecohtenenti residuicheoltrepassino letolle­
ranze.
Articolo 4
1.L'impiegodisostanzeormonichenaturaliaventiazioniodeffetticitati
all'articolo3*letteraa)èautorizzato periltrattamento terapeutico
deglianimalidomestici,compresalasincronizzazione dell'estro,acondi­
zioneche: >
-lacompetenteautoritàabbiaapprovatol'utilizzazione delprodottoaifini
terapeutici nonchélesuecondizionidifabbricazione ,conformemente alla
direttivadelConsiglio concernenteilravvicinamento delire
legislazioni degliStatimembrirelativeaimedicinaliveterinari,ene
abbiaspecificato lecondizioni diimpiego,comprendenti unperiododisos­
pensioneduranteilqualel'animaledomestico nonpuòessereinviatoal
macello;
-ilprodottosiasomministrato daunveterinario,chedevetenereunregistro
dell'impiegodelprodotto,delqualerisultinolaquantità,ladatael'id<?n
tificazionedell'animaledomesticotrattato;
-iproduttori etuttiimanipolatori diquestesostanzetenganounregistro
dellaproduzione edellevendite.
2.Ulterioridisposizioni concernentil'applicazione delparagrafo 1,particolar­
menteperquantoconcernelafissazione diunelencocomunitario disostanze
ormonichenaturali,sarannoadottateamaggioranza qualificata dalConsiglio
supropostadellaCommissione .Dettoelencopotràesseremodificato confor­
mementeallaproceduradell'articolo9.

Articolo 5
;
'' - »
1*Lecarnifreschecommercializzate nellaComunitàdevonoesseresottoposte j
κallaricercadeiresiduidellesostanzedicuialiarticolo 3.
2.Tuttavia/l'esamedellecarnifreschepuòesseresostotuito ointegratoda•
unesamedell'animaledomestico,siasulluogodimacellazione chepreso
l'aziendadiorigineoditransito.
3.IlConsiglio,deliberaamaggioranzaqualificata supropostadellaCommis-j
t.
sione,stabiliscelenormegeneralidiapplicazione deiparagrafi 1e2, ;
eparticolarmente : j
-lafrequenzadicampionamento , ■
-letolleranze periresidui. •
• i
4.Imetodieiprocedimenti necessariperrivelarelapresenzadiresiduidelle
sostanzedevonoesseredecisiinconformitàdellaproceduradicuiall'arti­
colo9.
> •.v
Articolo6 S
, ,
I
i-
Glianimalidomesticiaiqualiriferisceilpresenteregolamentodevonoesserej
registrati oidentificati inmodo.dapoterrisalire,irvcasodieventualiinda-[
gini,all'allevamentodiorigineoditransito. j
Articolo 7 -
Tuutelespeseper.icontrolli egliesamidicuiall'articolo5devonoessere i
copertedaunatassazionedelprodottoalmacello,senzarimborsosuifondipub­
blici.
Articoli 8
GliStatimembriprovvedono ache,incasodiinfrazionealledisposizioni del
presenteregolamento :
-sianoconfiscati edistruttiglianimalidomestici elecarnifrescheinques­
tione,
-sianopresesanzionineiconfrontidellepersone ,chehannocommessotalein­
frazione. .'
-,■,/ |
-•' ". ■ ■• f
Articolo9)
Ilpresenteregolamento nonsiapplicaall'impiegodisostanzeafinidiricerca,j

Articolo10
1.Neicasiincuisifariferimentoallaproceduradefinitanelpresente
articolo,ilCòssitatoveterinario permanente (istituitocondecisionedel
Consigliodel15ottobre1968,inappressodenominato"comitato"),èim­
mediatamente consultatodalsuopresidente,suiniziativadiquest'ultimo
osurichiestadìunoStatomembro.
2.Insenoalcomitato,aivotidegliStatimembrièattribuitalapondera­
zionedicuiall'articolo148,paragrafo 2deltrattato.Ilpresidente non
partecipaallavotazione »
3.Ilrappresentante dellaCommissione presentaunprogettadellemisuredaadot
tare.IlComitatoesprimeilsuopareresutalimisureentrounterminesta­
bilitodalpresidente,infunzionedell'urgenzadellaquestionedaesaminare.
Essosipronunziamaggioranza di41voti.
4.LaCommissioneadottalemisureeneassicural'immediataapplicazione,se
sonoconformialpareredelcomitato.Seessenonsonoconformi,osenon
vieneespressour>parere,laCommissionepresentasenzaindugioalConsiglio
unapropostarelativaallemisuredaadottare.IlConsiglioadottadette
misureamaggioranzaqualificata.
SeilConsigliononprocedeall'adozionedimisureentrotremesedalladatadi
presentazione deltasuddettaproposta,laCommissioneadottalemisureproposte
eneassicural'immediataapplicazione .
Articolo11 ,
Itpresenteregolamentoentrainvigoreil1°gennaio1981.
Ilpresenteregolamento èobbligatorio mtuttiisuoielementiedirettamente
applicabileinciascunodegliStatimembri.. .;