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DOCUMENTS "COM"
COM(72)851
Vol.1972/0098

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InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
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dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSIONS BELLE COMUNITÀ EUROPEE
COM(72)851 def.
Bruxelles ,6ottobre 1972
Proposta dl
DIRETTIV A DEL CONSIGLIO
relativa alravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri
inmateria diprodotti cosmetici
(presentata dalla Commissione alConsiglio )
COM(72 )851def.

MOTIVAZIONE
GENERALITA'
1,Lostudio comparato delle disposizioni legislative ,regolamentati edam­
ministrative invigore negli Stati membri ,inmateria diprodotti cosmetici ,
hapermesso diconstatare divergenze non'soltanto nelle disposizioni tecni­
cherelative alla composizione eall'ammissione dicerti prodotti cosmetici ,
delle sostanze edeicoloranti cheservono alla fabbricazione diquesti pro­
dotti ,maanche neisistemi dilegislazione enella delimitazione deiloro
campi d1applicazione rispetto adisposizioni deldiritto alimentare efar-
maceutico#
2#Questa situazione costringe iproduttori dicosmetici adadattare laloro
produzione alle diverse disposizioni deivari paesi di "destinazione#
.1 -
Lelegislazioni nazionali invigore trovano laloro legittima giustificazione
nella .responsabilità diproteggere l'utilizzatore ,sopra /tutto nelcampo della
sanità pubblica cheincombe agli Stati membri .Pertale motivo ilravvici­
namento didette legislazioni appare essere ilmezzo piùidoneo adeliminare
glieffetti negativi prodotti dalle 'disparità constatate traqueste dispo-
sizioni#
3#Ilsettore deiprodotti cosmètici èstato perciò *ripreso nella terza fae® del
"Programma generale per l'eliminazione degli ostacoli tecnici agli scambi
risultanti dadisparità tralegislazioni nazionali ",approvato dalConsiglio
il28maggio 1969 »
4»Scopo della presente direttiva èl'eliminazione delle divergenze constatate
permezzo delravvicinamento delle legislazioni# Neèbase giuridica l'ar­
ticolo 100del Trattato diRoma#

-2-
Aifini diunaconsultazione tecnica ,laCommissione hacostituito ungruppo
lavoro oomposto diesperti iedungruppo tecnico distudio »
Nelcorso diqueste ri-unioni diesperti ,irappresentanti europei delComi­
tato dicollegamento deisindacati della profumeria hanno avuto lapossibili­
tàdiesporre iloro punti divista suiproblemi tecnici ,
II,SOLUZIONE DI^MONIZZAZIONa
Lasoluzione diarmonizzazione ,sulla quale sifonda lapresente direttiva ,
èlasoluzione totale .Lasoluzione scelta hacome effetto lasostituzione
delle disposizioni comuntiarie alle legislazioni nazionali invigore *
III .COMMENTO ALLA PROPOSTA DIDIRETTIVA
Ilcampo diapplicazione comprende latotalità deiprodotti cosmetici –ad
eccezione diqualche sostanza -»deiquali ,la .proposta didirettiva dàuna
definizione specificando chesono prose inconsiderazione lesostanze opre-.
parati destinati adessere applicati sulle superfioi esterne delcorpo umano ,
oppure suidenti estille mucose della booca perscopi cosmetici (art ".1,
capoverso l).Questa definizione èinoltre meglio concertata daunelenco
indicativo percategoria diprodotti (allegato i).
Iprodotti cosmetici che ,neilimiti econlerestrizioni stabilite nella
direttiva ,nonrappresentano unpericolo perlasalute umana ,adesempio le
creme destinate aproteggere làpelle umana contro idetersivi ,gliinsetti
0ilfreddo ,possono pertanto essere considerate ,senza rischio ,come prodotti
cosmetici aisensi della presente direttiva .
1prodotti chenoncontengano alcuna delle sostanze vietate ,ocherestino
neilimiti eper lequali siano osservata lerestrizioni stabilite perquanto
riguarda lesostanze ilcuiimpiego élimitato ,sono anch' esse considerati
prodotti cosmetici .
Qualora laconcentrazione delle sostanze ammesse siasuperiore àquella sta–
'bilita negli allegati alla direttiva ,iprodotti contenenti dette sostanze
nonvengono piùconsiderati prodotti oosmetioi ,mapossono rientrare nel
campo farmaceutico oinaltri campi .
•/•••
/

Ilcriterio generale diautorizzazione all' immissione incommercio diogni
prodotto cosmetioo èchequesto nonsianocivo alla ,.s&lute umana ,sempre che
vengo applioato conformemente alla suadestinazione (art# 2).«
Daquesto principio generale deriva ,aisensi dell' armonizzazione totale ,
l'obbligo pergliStati membri diammettere nel mercato soltanto iprodotti
cosmetici cherispondano ,per quanto concerne sialaloro composizione siala
loro etichettatura ,aicriteri tecnici fissati sulpiano comunitario dalla
presente proposta didirettiva edaisuoi allegati (art# 3»e6»).
Ilsistema scelto dalla direttiva èquello dell' elenco negativo ,costituito
dauna enumerazione esauriente elimitativa delle ,sostanze cheiprodotti
cosmetici non possono contenere# Conseguenza diquesto sistema èchetutte le
sostanze ohe non sono esplicitamente vietate dalla direttiva sono ammesse#
Sono peroio *ammessi tutti iprodotti cosmetici che non contengono una delle
sostante vietate ,enumerate nell' allegato II,echerispettino lerestrizioni
stabilite negli allegati III eIV(art# 4)»
Inderoga aquesta regola ladirettiva prevede provvisoriamente ,per unperiodo
di3anni adecorrere dalla suanotifica ,l'ammissione diunaserie flisostanze
ecoloranti per lequali l'informazione scientifica non permette attualmente una
classificazione definitiva .Nel periodo previsto ,.una soluzione per quanto ,
riguarda laloro ammissione definitiva ,oancora provvisoria ,oinvece laloro
esclusione ,deve essere trovata nel quadro della procedura del Comitato diadat­
tamento alprogresso tecnico ,tenendo conto deirisultati distudi intrapresi
dagli ambienti scientifici nel corso del periodo .ditransizione di3anni .
(art.5). ; ,;
Oltre all,armonizzazione totale delle .legislazioni ,elemento fondamentale della
direttiva èl'instraurazione della :libera circolazione deiprodotti cosmetici
che rispondono alle prescrizioni .comunitarie fissate dalla direttiva edai suoi
allegati .Tuttavia ,nell' interesse .dell' utilizzatore ,ogni Stato membro con­
serva ildiritto diesigere che loindicazioni relative all'etiohéttàturaèiano
redatte perlomeno nella onelle sue lingue nazionali# Questa disposizione non
facenno alla possibilità diutilizzare contemporaneamente altre lingue (art.7)0
/#••

~4-„. ~
> 'i.
Ladirettiva esige Inoltro chegliStati membri prendono lemisure necessarie
percontrollare ,.nella fase dell' immissione sulmercato ,o,quando ,leri­
tengono necessario ,inquella didisposito presso ilfabricante ,l'importatore
oildistributore laconformità deiprodotti cosmetici alle prescrizioni della
direttiva stessa (articolo 8)*
Lapresente direttiva prevede pure ,daunaparte l'adattamento alprogresso
tecnico degli allegati tecnici edall' altra laclassificazione definitiva delle
sostanze edeicoloranti provvisoriamente ammessi .Nel caso particolare dei
coloranti ,lasoppressione definitiva ditutti gliallegati comporterebbe
l'ammissione generale diquesti prodotti adeccezione deicosmetici chepossono
éntrare incontatto con lemucose »
L*elaborazione delmodo diprelevamento deicampioni edeimetodi dianalisi
éprevista secondo lastessa procedura delComitato (art.9j106lì)•
Tenuto conto dell' importanza della protezione della salute umana ,lapresente
direttiva prevede unaclasso lachepermette adunoStato membro ,acerte con­
dizioni ,divietare ,inconformità diunadeoisione adottata secondo lapro­
cedura delComitato ,laimmissione nelmercato diunprodotto ,ilquale ,pur
rispondendo alle prescrizioni della direttiva epuressendo utilizzato nelle
condizioni previste ,presenta unpericolo perlasalute umana .Sealla sca­
denza diuntermine di30giorni dalla data incuièstato presentato al
Comitato unprogetto dello misure daprendere non èstata adottata alcuna de­
cisione ,loStato membro richiedente può 1mettere inapplicazione lemisure
previste ,fino achenonsiastata presa unadecisione (art.12).
Ladirettiva contiene anche unadisposizione consueta ,secondo laquale gli
Stati membri siimpegnano neiconfronti diquello Stato membro ,-ilcuiprodotto
èassoggettato atinarestrizione oaundivieto diimmissione nelmercato ,ad
-indicargli levie diricorso chepuò 1'adire elescadenze ,darispettare por
l'introduzione deiricorsi (articolo 13)« ".
•/•••

-5-
Perilrecepimento delle disposizioni della direttiva neldiritto nazionalej
gliStati membri dispongono del termine abituale di18mesi#
Alfine dipermettanolo smercio delle scorte diprodotti cosmetici non con­
formi alle disposiaioni della presente direttiva ,queste prevedono lafacoltà
pergliStati membri diammettere iprodotti nel loro territorio durante un
periodo di36mesi adecorrere dalla notifica della direttiva (art.14)•
L'allegato Ienumera lecategorie diprodotti cosmetici epermette cosi 1di
precisare ilcampo diapplicazione della direttiva .
L'allegato IIcomporta unelenco esauriente delle sostanze cheiprodotti
cosmetici non possono contenere .Questo elenco esigerà indubbiamente unfre­
quente aggiornamento aseguito delle ricerche che vengono svolte nel campo
clella tossicologia® •
Disposizioni complementari trelative aldivieto della presenza ditraooe di ,
queste sostanze odiimpurità ,saranno fissate ulteriormente nel quadro della
procedura del Comitato ,Inogni modo ,conformemente alprincipio generale
fissato dalla direttiva ,iprodotti cosmetici noh' devono mai contenére tràcce o
impurità ùisostanze vietate inproporzioni tali dapoter mettere inpericolo
lasalute dell' utilizzatore .
L'allegato III,contiene ,daunaparte ,l'elenco delle sostanze ammesse perla-
fabbricazione diprodotti cosmetici fino aima concentrazione stabilita enel
rispetto dicerte restrizioni e,dall' altra ,l'elenco deicoloranti consentiti
nei prodotti cosmetici destinati aentrare incontatto con lemucose »
L'allegato IVenumera lesostànzé eioóloranti ammessi provvisoriamente con
restrizioni identiche aquelle ohe figurano all'allegato III,
Per queste sostanze ecoloranti sono incorso studi destinati apermettere alla
fine del periodo previsto di3anni didecidere sevietarle oammetterle defini­
tivamente .Nel frattempo iprodotti cosmetici contenti quest *sostanze ecoloranti
entro ilimiti enelrispetto delle restrizioni stabilite ,beneficiano delle
regole della libera circolazione previste dalla presente direttiva .
•/•••

•*6–
L'allegato Velenca alcune sostanze contenute nei prodotti cosmetici che
sono attualmente escluse dal campo d'applicaziohe della direttiva .
Sono attualmente incorso gli studi adesse relativi e,secondo l'opinione
degli esperti consultati ,potrebbe venire presa una decisione anche per quanto
riguarda laclassificazione diqueste sostanze entro lostesso termine di3anni ,
previsto per lesostanze ecoloranti ammessi provvisoriamente#
PAESI CANDIDATI ALL' ADESIONE
Nel corso dell' elaborazione del progetto diquesta proposta didirettiva ,i
servizi della Commissione hanno preso contatti d'ordine tecnico anche con
degli' esperti deipaesi candidati all' adesione .Soltanto quelli del Regno
Unito hanno formulato alcune osservazioni diordine generale sucerte dispo­
sizioni delle direttiva esugli allegati .LaCommissione ha,tenuto conto nella
misura delpossibile delle osservazioni concernenti inparticolare gliarticoli
4e6della direttiva .
Alcune altre proposte dimodifica ,riguardanti ,soprattutto gliallegati ,do­
vrebbero poter essere trattate nell' ambito della procedura del "Comitato per
l'adattamento delle direttive alprogresso tecnico ",
CONSULTATONE DEL PALMENTO EUROPEO EDEL COMITATO ECONOMICO 3SOCIALE
Ilparere diquesta istituzioni ,conformemente alle disposizioni dell' articolo
100,capoverso 2delTrattato della CEE,ènecessario .
Infatti ,"l'applicazione delle disposizioni della direttiva comporta pertutti
gliStati membri una modifica delle disposizioni dilegge .

PROPOSTA DI DTRETTIV A DEL CON3IGLIO
concernente ilravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai
prodotti cosmetici
ILCONSIGLIO DELLE COMUNITA 'EUROPEE
Visto ilTrattato cheistituisce laComunità economica europea ,inparticolare
1*articolo 100,
Vista laproposta della Commissione ,
Visto ilparere delParlamento europeo ,
Visto ilparere del Comitato economico esociale ,
Considerando cheledisposizioni legislative ,regolamentari oamministrative in
vigore negli Stati membri definiscono lecaratteristiche dicomposizione •.
cui devono rispondere iprodotti cosmetici eprescrivono regole per laloro
etichettatura e tiloro imballaggio ;chedette disposizioni differiscono
dauno Stato membro ali *altro :
•/•

-2-
Considerando che ledifferenze traqueste legislazioni costringono leim­
prese comunitarie produttrici diprodotti cosmetici adifferenziare laloro
produzione aseconda dello Stato membro didestinazione ;che esse osta ^-
colano gliscambi diquesti prodotti ehanno pertanto effetti immediati
sull' attuazione esulfunzionamento delMercato comune ;
Considerando cheobiettivo essenziale ditali legislazioni èlaisalva -*
guardia della sanità pubblica echepertanto lalegislazione comunitaria in
questo settore deve proporsi lostesso obbiettivo |chetuttavia questo fine
dovrà essere perseguito conmezzi chetengano conto anche delle esigenze
economiche etecnologiche j
Considerando che ènecessario determinare alivello comunitario leregole
chedevono essere osservate perquanto riguarda lacomposizione ,l'etichet­
tatura el'imballaggio deiprodotti cosmetici ;
Considerando che ledisposizioni della direttiva riguardano soltanto ipro­
dotti cosmetici adesclusione delle specialità farmaceutiche emedicinali ;
cheaquesto scopo giova delimitare conprecisione ilcampo diapplicazione
della direttiva tracciando unanetta distinzione tra ilsettore della cosmesi
equello farmaceutico ;che ilimiti diquesta distinzione risultano soprat­
tutto dalla definizione particolareggiata deiprodotti cosmetici ,laquale fa
riferimento siaaipunti diapplicazione deiprodotti stessi ,siaaifini perse­
guiti conilloro impiego ;cheètuttavia opportuno precisare chementre al­
cuni prodotti rientrano intr.le definizione nonrientrano nell' ambito della x
cosmesi iprodotti contenenti lesostanze figuranti negli allegati IIIeIVin
misura superiore ailimiti autorizzati daquesti allegati ,nonché iprodotti
contenenti sostanze opreparazioni destinate adessere ingerite ,inalate ,iniet­
tate oinnestate nel corpo umano :
«/»»•

-3-
Considerando cheallo stato attuale della ricerca eopportuno escludere dal
campo d'applicazione della presente direttiva iprodotti cosmetici contenenti
unadelle sostanze enumerate all'allegato Vj
Considerando che inparticolare ladeterminazione delmodo diprelievo dei
campioni edeimetodi dianalisi ,nonché leeventuali modifiche oaggiunte da
apportarvi ,inbase airisaltati delle ricerche scientifiche etecniche ,sono
misure diapplicazione dicarattere tecnico ,echepersemplificare edaccelerare
laprooedura sarebbe opportuno affidare alla Commissione ,adeterminate condi­
zioni ,precisate nella presente direttiva ,ilcompito diadottarle' f
Considerando cheilprogresso della tecnica esige un .rapido adattamento delle
prescrizioni tecniche definite dalla presente direttiva edaulteriori direttiva
inmateria ;che ,perfacilitare 1*applicazione delle misure all'uopo necessarie ,
éopportuno stabilire unaprocedura cheistituisca unastretta cooperazione tra
gliStati membri elaCommissione ,inseno alComitato per l'adattamento alpro­
gresso tecnico delle direttive volte all'eliminazione degli ostacoli tecnici
agli scambi nelsettore deiprodotti cosmetici ;
Considerando chequalche prodotto cosmetico messo incommercio ,puressendo con­
forme alle prescrizioni della presente direttiva edeisuoi allegati ,potrebbe
rivelarsi pericoloso per lasanità pubblica ;che èopportuno pertanto prevedere
unaprocedura chepermetta diovviare atale pericolo }
HA .ADOTTATO LAPRESENTE DIRETTIVA 6

-4-
Artioolo 1
1»Perprodotti' cosmetici siintendono lesostanze olepreparazioni destinate
adessere applicate sulle superfici esterne delcorpo umano (epidermide ,sis­
tema pilifero ocapelli ,unghie ,labbra ,organi genitali estemi )oppure sui
denti esulle mucose della bocca allo scopo ,esclusivamente oprevalentemente ,
diprofumarli ,pulirli ,proteggerli emantenerli inbuono stato ,modificarne
l'aspetto estetico ocorreggere gliodori corporei »
2«Sono daconsiderarsi prodotti cosmetici aisensi didetta definizione
inparticolare iprodotti dicuiall'allegato Idella presente direttiva »
3•Sono esclusi dalcampo diapplicazione della direttiva iprodotti cosmetici
checontengono unadelle sostanze elencate nell' allegato V.
Articolo 2
Iprodotti cosmetici messi incommercio all'interno della Comunità non devono
essere nocivi alla salute umana quando vengano applicati conformemente alla
loro destinazione .
- Articolo 3
Gli Stati membri prendono tutte lemisure utili affinchè iprodotti cosmetici
siano messi incommercio soltanto seconformi alle disposizioni della presen -1-'
tedirettiva edeisuoi allegati ^
Articolo 4
GliStati membri vietano lTimmissione incommercio deiprodotti cosmetici che
contengono x
•/•••
\

-5-
a)sostanze dicuiall'allegato II;
b)sostanze elencate nella parte prima dell' allegato IIIoltre ilimiti eal
djj.fuori delle condizioni ivistabilite ;
c)coloranti diversi daquelli elencati nella seconda parte dell' allegato IIIe
inmisura eccedente ilimiti iviindicati ,sedetti prodotti sono destinati
adessere applicati inprossimità degli occhi ,sulle labbra onella cavità
orale .
Articolo 5
P«runperiodo di3anni adecorrere dalla notifica della presente 1direttiva ,
gliStati membri ammettono l'immissione incommercio deiprodotti cosmetici
cliècontengono s
a)lesostanze elencate nella prima parte dell' allegato IV;
b)icoloranti elencati nella seconda parte dell' allegato IV,sequesti prodotti
sono destinati adessere applicati inprossimità degli occhi osulle labbra
onella cavità orale .
A Articolo 6
GliStati membri prendono tutte lemisure utili affinchè iprodotti cosmetici
siano messi incommercio solo seessi rispondono alle disposizioni seguenti
inmateria diimballaggio edietichettatura :
1.Sulrecipiente osulla confezione esterna deiprodotti cosmetici èindicato *
ilnome el'indirizzo delfabbricante ,odelconfezionatore ,odell' importatore ,
odeldistributore lacuisede èsituata all'interno delMercato comune ;
2.Sulrecipiente osulla confezione esterna deiprodotti cosmetici èindicato
-ilcontenuto netto almomento delcondizionamento espresso inmisure legali
del sistema metrico »
-ladata diperenzione ,per iprodotti aconservazione nonillimitata .
••

-6-
3.Sulrecipiente sono menzionate leprecauzioni particolari per l'uso »
soprattutto quelle riportate nella colonna "modalità d'impiego eavvertenze
daindicare sull' etichetta "degli allegati III eIV.
Incaso diimpossibilità pratica queste indicazioni possono figurare sulla
confezione esterna osull' unito foglio diistruzioni ;intale caso sulla
parte esterna delrecipiente dovrà figurare unaindicazione abbreviata che
rinvìi alle indicazioni sopra citate .
4»E'vietato usare ,siasulle etichette enella presentazione alla vendita
deiprodotti dicuiall'articolo 1»sianella loro pubblicità esotto
qualunque forma ,denominazioni ,marchi ,immagini oaltri segni figurativi o
meno ,chealludano adunacaratteristica nonposseduta daiprodotti in
questione .
Articolo 7
1.GliStati membri nonpossono ,permotivi attinenti alla composizione ,
ali'imballaggio oall'etichettatura ,névietare ,néostacolare lamessa in
commercio el'uso deiprodotti cosmetici conformi alle disposizioni della
presente direttiva edeisuoi allegati .
2.Tuttavia essi possono prescrivere cheleindicazioni dicuiall'articolo 6
vengano redatte almeno nella lingua onelle lingue nazionali .
Articolo 8
GliStati membri prendono lemisure necessarie percontrollare ,nella fase
dell' immissione sulmercato o,quando leritengono necessario ,inquella di
deposito presso ilfabbricante ,l'importatore oildistributore ,laconformità
deiprodotti cosmetici alle disposizioni della presente direttiva edeisuoi
allegati .
Articolo 9
1.Lemodalità relative alprelievo deicampioni eimetodi dianalisi necessari
percontrollare lacomposizione deiprodotti cosmetici vengono determinate
secondo laprocedura dicuiall'articolo 11.
Vengono determinati secondo lastessa procedura icriteri dipurezza batterio­
logica deiprodotti cosmetici ,come pure imetodi dicontrollo didetti criteri .
m•

Secondo lastessa procedura vengono fissate lemodifiche necessarie per adat­
tare alprogresso tecnico gliallegati IIeIII »
Secondo lastessa procedura esulla "base deirisultati delle ricerche scien­
tifiche etecniche ,lesostanze edicoloranti provvisoriamente ammessi ,elen­
cati nella prima enella seconda p;.rte dell' allegato IV,allo scadere del
termine ultimo di3anni dicuiall'articolo 5vengono :
–classificati definitivamente all*allegato IIoall'allegato III ;
–oppure mantenuti per unnuovo periodo ditre anni nell' allegato IV;
–oppure cancellati daogni allegato alla presente direttiva .
Articolo 10
E*istituito unComitato perl'adattamento alprogresso tecnico delle diret­
tive concernenti lasoppressione degli ostacoli tecnici agli scambi nel set­
tore deiprodotti cosmetici ,in appresso denominato "Comitato ",composto da
rappresentanti degli Stati membri epresieduto daunrappre sentante della
Commissione ,
IlComitato stabilisce ilproprio regolamento intemo .
Articolo 11
Nei casi incui efatto riferimento alla procedura definita nel presente ar­
ticolo ,ilComitato èinvitato apronunciarsi dal suopresidente ,siaperini­
ziativa diquest' ultimo ,siasurichiesta delrappresentante diuno Stato membro .

–8–
Ilrappresentate della Commissione sottopone alComitato unprogetto delle
misure daprendere »IlComitato esprime ilsuo parere sutale progetto entro
untermine cheilpresidente può' fissare inrelazione all' urgenza del pro­
blema inesame «IlComitato sipronuncia amaggioranza didodici voti ;ai
voti degli Stati membri siapplica laponderazione dicuiall'articolo 148
paragrafo 2deltrattato »Ilpresidente non partecipa alla votazione ,
a)LaCommissione adotta lemisure previste ,quando sono conformi alparere
del Comitato ,
b)Selemisure previste nonsono conformi alparere delComitato ,0inman­
canza diparere ,laCommissione sottopone senza indugio alConsiglio una pro­
posta relativa alle misure daadottare .IlConsiglio delibera amaggio­
ranza qualificata .
o)Se,allo scadere diunperiodo ditremesi dalla data incuiilprogetto è
stato sottoposto alConsiglio ,quest' ultimo non hadeliberato ,ledisposi­
zioni proposte sono approvate dalla Commissione »
Articolo 12
UnoStato membro ,soconstata cheunprodotto cosmetico ,pur essendo conforme
alle disposizioni della presente direttiva édei suoi allegati epur venendo
applicato nel modo prescritto ,rappresenta unpericolo perlasalute uma­
na,può *,dietro suarichiesta esecondo laprocedura dicuiall'articolo 11f
essere autorizzato provvisoriamente alimitarne 0avietarne lavendita ,la
messa incommercio ol'impiego nel suoterritorio ,
Atal fine esso comunica agli Stati membri 0alla Còmmissìono lemisure
emanate ,accompagnate dauna relazione indicante imotivi .
./

Se,allo scadere diun"termine di30giorni dalla data incuiilrappre­
sentante della Commissione hapresentato alComitato unprogetto delle
misure daprendere non èstata adottate alcuna misura nedalla Commossione
nédal Consiglio ,loStato membro richiedente può prendere lemisure
previste edapplicarle finche nonsiaadottata una decisione secondo la"pro­
cedura dicuiall' articolo 11»
Articolo 13
Ogni atto individuale ,adottato inapplicazione della presente direttiva
ecomportante restrizioni edivieti della immissione incommercio deiprodotti
cosmetici ,deve essere motivato circostanziatamente »Detto atto viene notifi­
cato all'interessato con 1'indicazione deimezzi diimpugnazione previsti
dalla legislazione vigente negli Stati membri edel termine entro cuii
ricorsi possono essere proposti .
Articolo 14
GliStati membri mettono invigore ledisposizioni necessarie per confor­
marsi alla presente direttiva entro untermine didiciotto mesi dalla
data della suanotifica eneinformano immediatamente laCommissione .
Tuttavia gli Stati membri possono autorizzare sul loro territorio ,per
unperiodo ditrentasei mesi adooo^rere dalla notifica della direttiva ,
lamessa incommercio diprodotti cosmetici non conforai alle prescri­
zioni della presente direttiva .
GliStati membri provvedono acomunicare alla Conmissione iltesto delle
disposizioni didiritto interno daessi emanate nel settore disciplinate
dalla presente direttiva .
Articolo 15
Lapresente direttiva edestinata agli Stati memori .

ALLEGATO I
Elenco indicativo per categoria deiprodotti cosmetici
Creme ,emulsioni ,lozioni ,gel eoliperlapelle (mani ,viso ,piedi ,ecc.)
Maschere dibellezza (adesclusione deiprodotti perilpeeling )
Fondotinta (liquidi ,paste ,ciprie )
Cipria periltrucco ,talco perildopobagno eper scopi igienici
Sapone dibellezza ,deodoranti ,ecc.
Estratti ,acque datoeletta edacqua diCologna
Preparazioni per "bagni eperdocce (sali ,schiume ,oli,gel,ecc.)
Prodotti perladepilazione •
Deodoranti edanti sudoriferi ,
Prodotti perlacura deicapelli :
-tinture per capelli edecoloranti
-prodotti perl'ondulazione elastiratura
-prodotti perlamessa inpiega
-prodotti perpulire icapelli (lozioni ,polveri ,shampooing )
-prodotti permantenere icapelli informa (lozioni ,creme ,oli)
-prodotti perpettinare icapelli (lozioni ,lacche ,brillantine )
Prodotti perlarasatura ,prima edopo larasatura
Prodotti periltrucco elostrucco del viso edegli occhi
Prodotti destinati adessere applicati sulle labbra
Prodotti perlacura dei denti cdella bocca
Prodotti perlacura delle unghie elacche perlestesse
Prodotti per cure intime esterne
Prodotti solari
Prodotti abbronzanti senza sole
Prodotti per schiarire lapelle .

ALLEG&TO II
♦
Elenco delle sostanse ilouiuso èvietato nei prodotti cosmetici
1.Acetossi -3-N-esaidro -l,3,4;9,10 aiircrunoetan (10,4a)fenantrene o ;
Acetossi -3-N-allilrnorfinane racemico ,levogiro ,destrogiro eloro sali .
2.Acetossi -17c^metil -6><pregnen-4 dione -3,20 . j
• • '»' 1
3.Acetossi-17 progestérone .
4.N-Acetil p-amitònobenzene sulfonil n-butil cianaraide . y
5.Aceto^.ïnmjLno-2 cloro-5 benzossazolo .
•6.Acetil colina esuox sali . i
7.Acetiletil-2 crotonil urea . .• À
8.H-Acetilglutammato diN-dimetilaraminoe temolo . \.-j ;
9.Acetiltio-7 0(diosao-3 ,3ossa -2 (17*)spiro -(ciclo 1-17'
androstene -4*). \
... •'*• \
10.Acido (idrossi 4*iodo 3*fanoni )6-di iodo 3#5,fenil acetico v
elsuoi sali . ,:
11.Acido aimriino-4 -iTietil --pteroil glutammico esuoi sali o,acido ammino-4 -
metil-10 folico esuoi sali . >
12.Acido ammino-6 esanoico esuoi sali .
13.Acido fluoridrico .
14.Acido fenil-2 chinolein -carbossilico -4,sali derivati esali deisuoi
derivati .Nome comune :cincofene .
15.Acido ((idrossi-4' .....iodo-3' fenoni )-4dibdo-3,5 fenil )3propionico e
suoi sali .
16.Acido Tricloracetico . '
17.Aconitum napellus L(R.enùnculacea )(foglie ,radici epreparati galenici **
18.Aconitina esuoi sali .
19.Adónis vemalis esuoi preparati galenici .
•/.

t « *
i:1 ■ ■\ • ' '
|' I : "«I. * • • \ • ■
; \ . •
\ ' ■■ ■ '•»: •'
|2P.Adrenalina ((diidrossi-3,4 fenil )-1metilaiTunino -2etanolo .^
j2L.Alcaloidi deiRauv.'olfia (Apocin&cea )oloro sali .
I22.Alcoli acetileniei ,loro esteri ,eteri ossidi eloro sali .
33.Alcolo diidrossi-3,4)C ^isopropilcainniinootilo )bensilico .
Ìì.Allile^iooticcianato di.)-
?5.Allilossi -2-cloro -4J:T(dÌGtilsrsflino -2-etil )benaamido ecuoi salii
#5.N-Allil norraorfina (Kalorfina ),cuoi sali esuoi eteri ossidi .
|27.Aimaine dirisveglio ,anfetamina esimilari ,eloro sali .
|J3.Aiaminobensone (anilina )suoicali esuoiderivati alogeni eeolfonati .
!J9.Aii\rctino-3 butoosi-4 bsnssoato didietilarfiraino-2 *etanolo ecuoi sali .
; Nora© comno :botossicaina .
I60.Aïraaxno-2 cloro-5 banjos saaolo .
£L.Avciiiino –-IN (dietilanraino 31prcpil )bensawsaids ecuoi sali .
t>2.Aniiaino-4 clcro~2N (dietilarmaino 2'ctil )bcnaancaids esuoi cali .
;53.Aruraino-4H *•uictxlarsi-tino ~2etil bensajnnade (procainaitimide )esuoi sali .
t• •
|M.Ararninodi fonile (di-)' obesnaidina .
!55.AwKiino-eptano ,suoi isomeri osuoi sali .
!E6.Àwraino-2 isott&no &suoi sali .
f137.-Aramir\o-2bis (metossi-4 fenil )1-2 etanol esuoi sali . "
*f Aiiimino-2 "matil-4 esano esuoi sali . -^ '
£0.Airitiinosalicilico (acido para -)e«noisali ..
L-ftb.Aerano tolueni (toluidine )loro «ali eloro derivati alogeni oeolfonafci .
jflL.Arraiinoxilani (xilidina )isomeri loro sali eloro derivati alogeni e
:solfonati . ..." ..
t{2;Annidine oirapcratorins (raetil-8 ieoasailenossipaoraléne ). V .
j,1(3.-Arami Kaius Qsuoi preparati galenici .– '
|lj4.Amil-one chloruro (d.icloro-2 ,3mstil-2 butano ).
|l|5.Androgena (sostanze adattività ). . •
f
»
f
fI-v ■- •/.
!.I •. *
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h! '" ' . . ••

i -, '
'• ' ■'■■■3.-..
■46,'Antracena (olio eli). k
47.Antibiotici calvo quelli nominati nell' allegato J3l-
48.Antimonio esuoi composti organici einorganici .
!49.Apocynuxa cannabinujn (piante epreparati galenici ).
50.Aporaorfina esuoi sali .
51.Arsenico ,Buoi composti organici einorganici .
52.Atropa belladona (solanacea )(foglie ,radici ,polveri epreparati
i;ellenici .
53.Atropina ,cuoi sali esuoi derivati .
154.Bacifcracina .
i55.Bario (sali di)salvo ilsolfato ,lelacche ed.jpiglienti preparati
|ì concoloranti indicati nell' &llegatoì^Ue parte )oconaltri coloranti ;
i;•idonei . . . .
56.:Benaena ..
Jt
;57.'Bansiraidayolone . ' ^
;58.'Benso-aserxina edibenKoasepina ,loro cali ederivati .
I;
59.Bsnaoato didimetilaiT^Tixn ornati1)-2-butilcarbino 1-2 esuoi cali
i (Afciilocaîna ).
60.N(B©naoil-l etil )dietilaraiiina odietilanaaino-2 propiofenona esuoi eali .
ί'· ' .
■61.' :Eensoil -trimtril -ossipipsridina ecuoi sali . . ■
,62.' N(Eensil-l etìl )Rietilaoaaiina esuoi sali .
< - , •- «
63.•;N.-b®ns¿lidraainocarboail -3~ícátil -5-ieossaaolo # .
:;64.B©nzil -3-tri£luorometil -6oul£aiaoil -7dildro 3,4bansotia-l diamine ,
• 3#4§diossido (Bondrofluoiaatiasid 3. ; • ;
;65.Berillio (ossido esali di)inpolvere einsoluzione . 'HUHVv ,:S
66.' Bromo elementare .' . ".• .
67*Bromo -4-bensiletil dlinetilarvanon iop.toluol sulfonato .
j68.N(Bromo-2 etil-2-bufcirril )urea ocarbroraal .
69.Bromo -2-isovalerilurea (Eroinovalurea oBronioieoval ).•,
• »' *
,70.p.Bromofonil -l-propanolo esuoi sali .
71.Bromo 4'fendi -1(piridil-2 )-Idimatilaioino -3-propano é.suoi aali .
I r .
72.Bromopivaloìlurea . V '• .v.■
;.73.Bromuro dibenailocsi-3 dietil-1,1 pirrolidinio . •'

4.-
74.Bromuro di(idrossi-4' fenil )-4 (tienil )-2")-4 (butina -2-il)dietil -
metilammonio .
75.Bromuro didietilmatil aramonioetil (fenil-3 *cannarono )2.
76.Bromuro ditetraetilammonio# (bromuro ditetraetilammonio ).
77.Brucxna
78.Butilairanino-4^bsnsoate didimetilar;miino-2 'etil esuoi sali .
79.,Eutil-4 diosso-3,5 fenil-1 pirasolidina .
,80.N-But;Ll -l(metil-4 1benzene sulfonil )3-urea .
.81.N-Butxi -1sulfaraidil-3 urea (Glibutamido ).
82.N-n-butil N-o-metossifenilurea ecuoi sali .
83.n-Butil -4difenil-1,2 pirrazolidina dione-3,5 (fenilbutazono ).
84. cadraio esuoi composti . .
85.Cantaris veszcatoria .
86.Cantar idina .
8?.Carbairuuato dx1-fenil propanol-1 .
SS.Carbazolo (derivati nitrati del ).
89.1*Carbetossi-4 (1*carbonil azimmidino )piperazina ol-carbetoo3Ì -4
etilen-iramino carbonil piperazina .
90.Carbonio (solfuro di).
\91.Catalaso .
91 ,Cefelina esuoi sali .
93.Chenopodiunt ambriosoideo (essenza ).
9^.Cloralio idrato .
95.cloro .
96.N-Cloro -4benzene sulfonil )N-l propilurea .92.Cloro-6 ciclopontilraetil-3 sulfaraoxl-7 diidro-3,4 benzotiadxazxne 1,2,4
Sdiossido (Ciclopentiazido ).
98.Cloro-6 sulfanoil-7 benzotia-1 diazino-2,4 Sdiossiodo (clorotiasicJe ).
9?.Cloro-6 sulfamoil-7 diidro-3,4 benaotia-1 diasino-2,4 ,Sdiossido .
Aoó.Cloridrato diN-(1dimetilainrainopropil )iiwninodibenzile .
\Q'i.Cloridrato di (ciano-3' difenil-3' ,.3*propil )-1fenil-4 piperidina
carbossilato-4 dietile ocloridrato didifenoosilato .
102 .Cloridrato-citrato di (diarnmino -2-4fsnil )-azobenzene .
102 ».Cloro-5 bsnzossazolxnone .
ICH .Clorodimatilarrimino metil pisrimidina .
105.Cloro-2 ( dimetilamminopropilidene )-9tioxantene (forma trans )e
suoi sali .
•/•••

5.
106 .Cloro-4 disulfaraoil-1,3 benzène .
IO}.Bis (cloroetil )raetilaittmino Nossido esuoi sali .
10&.Bis (cloroetil )rcetilaramino esuoi sali (clorometina ,cloroetazina ).
• 0,100.N-Nbis^"-cloroetil N',O-propilenfoaforaHsmide anidra esuoi sali .
140 .Bis (cloro-2 etilarnmino )1-6 descssi 1-6 mannitolo esuoi .sali .
«
111.Cloro-6 raetil-2 cloroinetil-3 sulfamoil-7 dixdro-3,4 bensotio-l
diazine-2,4 Sdiossido .
•»112.cioro-6 metil-2 anilidó de1*acido n-butilararaiiio acético esuoi '
sali .
113.{Cloro-4' fenil )-2metil-(3 tetraidro-tia2Ìn 1,3 one-4 Sdiossido .
HA.(Cloro-4 fenil )2(raetil-4 fenil )1((dietilansTiino-etossi )-4fenil )-1etanolo .Nome comune sTriparanolo .
115.((Cloro-4 fenil )-1fenil -l-ìacetil -2-diosso -l,3indane .
116.''(C^xora -^ienit )-"1remi )-ifiimetilanraiino -etossi -1etano
Nome comune sClorofenossammina .
.' 4 .
113.Cloro 4*fenil-1 matil-2 arffinino-2 proprio esuoi sali . 1
»
11».Cloro 4*fenil-2 metil-3 but&nediol,2-3 . B
119.p-cloro -4*fenil-1 propanol-1 esuoi sali .
HO.Cloro-6 (fenil-3 1tio-2 *propil )3eulfa moil diidro 2,3-benzotiadiasine
1,2,4 S-diossido .
124 •Cloro-6 sulfamoil -7 (tia-2 psntena-4 il)-3diidro 3*4,2 Hbenzotia -
diazine-1,2,4 ,Sdiossido esuoi sali .
12I,Cloruro entile .
125 .Cromico acido esuoi sali alcalini .
12M.Clavicepcs purpurea Tul,suoi alcaloidi epreparati galenici .
12S".Coniura maculatimi I»frutti ,polocre ,preparati ga'lenici ,
126 .Cicloessil-1 (metil 4-'benzonesulfonil )-3urea .
12^.Cobalto -(bensena sulfonato di).
12S.Colcliicina esuoi sali esuoi derivati .
123.Colchicoside esuoi derivati .
13(3.Colchicumauturonale (Liliacee ).
13-1.Convallotossina epreparati galenici .
132,.Cocco orientale ,frutti della Anarcàrta Cocculuro L. (Menisperraacce ).
133 .Crotone -del croton tiglium (Euforbi acea ).
' •.i
't
k

6.
13H .H-(crotonilaircaino-4 bensene sulfonil )N'-butilurea .
13*.Curaro ecurarine .
136.Curarissanti disintesi .
13 Cianidrico acido esuoi sali .
13&.CicloQsil-1 dietilaremino-3 (dietilairaainoKtatil-2 fenil )-1propano
esuoi sali .
13^.Cicloesil-2 .diraetil-3 ,5fenolo esuoi sali .Nome comune ;Ciclomenolo .
140.Cicloesil-1 idrossimetii-l acetato disodio .
144.Cicloesil-1 propanol-1 esuoi esteri .
142..Cicloaail (propine )-2il-1carbaraato . v
143.Dastropropossifene o"àiiaetilammino-4 raetil-3 difenil-1,2 lut.il-propio -
r nato-2 ..
14U .0,0' diacetil -N-allil -normorfina.
14?.Diaisa-1,9 tia-10 antracen~carbos»ilato-9 di (piperidino-2 'etossi )-2'
etile esuoi sali .Nome comune spipesetato .
■14'6.(^|^>-1dibromofeniletil )-5metil-5 idantoiìna .
14^-.Dibroimro dibis triraetilaifimonio-l ,5pentano (Pentametonio ).
140.Dibromuro dibis (N-W dimetiletilamnonio )-Nmetil asa-3 pentano .
UlA .Dibronuro dibis trirastilaramonio-l ,6esano (dibromuro diesame ionio ).
150 .Dicarbonalito diciclopentanodimetanolo -1-1.15li picioro-4' ,4"àiferiil)i,l tricioro~2 ,2etano (D.D.T. ).
152.Dicloro-2 ,4-£enil -6fenossietil dietilanxnina esuoi sali .
r153.Dicloruro dibis trietilaromonio-l ,6esano (Dicloruro diesame tonio )• •
154.Dicloroetano (cloruro dietilene ).
155 .Dicloroetilene (cloruro diacetilene ).
.156.Dietilarnmide dell' acido lisergico esuoi cali .
157 .Dietilamminoetil (fenil-4 1idrossi-3 *benaoato )2esuoi sali .
153. .Dietilamraino etil-amide dell' acido °(butiiossichino3tico esuoi sali .
(Dibucaina ,butxlcaina ).159 .Dietilammino-3 propil cinnamato .ICO .Dietilnitro-4 reni!tiofosfato (polveroso epastoso ).
4
r

7.-
161 .Dietilaiumino-2 eti.l benzimide esuoi sali .
161 .NN'-bis (2-dietilainminoetil )ossanvido bis-(2clorobenzile )e
suoi sali ..(Cloruro diAmbenomo j.
16V.Dietilanaaino-2 *propiofenone esuoi sali .
£§#:PMÌkhiLm&h LÈèRzÌè^iÌ'Ìn8i sàS2if amo (Metiprilone ).
16»r .Dietxlcloroctinil carbinolo ,suoi sali esuoi esteri .
16"}.Digitales purpurea L.O. Digitale (©glie ,polveri epreparati galenic
16#.Digitalina etutti glieterosidi della digitale . ••j
16$ .Didrossi 2-6 ,metil-4 aza-4 esil)-7 teofillina .
1^0.Diossi-3,4 fenil )-1etilararuino -2propanolo esuoi sali .
17*1 .Di-iodidrato dicarbanmoil colina -1-6esano .
12^'.Di-iodiotTUjtilato ài,si-fenil c<~piperidin acetato didietilairjflirioetos -173Dietialammmo-2 etil )ciclo pentil -3propionate esuoi saìisietile .
1*3 Dimetil-2,3 -Ì3opropil-4 penil-1 pirazoione-5 (Propil renatone ).
17S.Diraetossi9-10 isobutil-3 asso 2-esaidro 1,2,3,4 »6,7 ?11#bHbenzo
Cbinolizino esuoi sali .
17(b.^Diraetiiairanino 2*etiltiobanzil-l butiltio-4 benzène .
17?.CP(DixR£tQ3BÌ.-3' ,4'fenil etil )-4(cloro-2 'fenil )-1piperaaina esuoi
sali .
178 .Dimatilaramina
17^. (Dimetilammino )-1dimetilanunino metil-2 butano esuoi sali . ,
1*0.N,K,dintetil IV (piridil 2)N*(ténil-2 )etilenediammine esuoi sali .
Ifcl.(Dirnetilaranaino-S' metil-2' propil )diidro-10,11 5Hdibens (b,£)-asepi :
(Trirnipramina ).
182,Dirnetilairiiaino-2 'fenil-1 propanone esuoi sali .(Metamfepirarcone ).
183.N-(dimetilaramino-3 propil-1 )iraminostilbene esuoi sali .
184.(Dimetilairanino-3 propilidene )-5dibenso (a,d)(1,4 )eptadiene e.suoi
sali .
.18S".Dimetilcloro:>:antino difenil-2 metil-3' xnorfolina
18(?N.N. dimatil -di-guaìjldina esuoi sali .

8.
1$^. (Dirnetil-1,1 fenil-2 etil)-aranina esuoi sali .Nomo centurie :Feritermina .
188 Dinitrato-2 ,5eli.dianidro-1,4,3,6 sorbitolo .Nome comune :
Isosorbide .
139 .Dinitrile malonico .
Ie)o.Dinitrile succinico .
191 .Dinitro fenolo isomeri .1^1 .(Di-n-propossi )-2,5di-(etilen -iimnino )-3,6bensochinone -1,4 .
1^3.2,2-difenil 4-dimetilarnrainovaleramide esuoi sali .
194 .Dìfenil metilossi metil~l piperine esuoi sali .
19?.Difen.il~l,2 (fenil-2 'culfini )etil )-4pirazolicone 3,5.
19 <o.Difenil-2,2 diisopropilarfjn.ino-4 butirarcrnide esuoi sali .
19^.Difenil-2,2 glicoleto didietilartimino-2 'etile .
196 .Difenili?.© tossi 3tropano esuoi sali (bensatropina ).199 .Diènil metil N'meti!piperazina esuoi sali ,Nome comune sCiclizina
.Zoo.Difenil-5,5 tetraidrogiÌGSsalinone-4 .
ICA.Di-n-propil -odlfaritrail -4benzoico acido -.
202 .Disolfuro ditetraetiltiurawie .
20.1 .Eraetina ,suoi sali esuoi derivati .
2CH Efedrxna esuoi sali .
205 .Epossi -2-3etil-2 esanamide esuoi derivati .
206.Eserina ofisostigvaine esuoi sali . ' .
20}..Esteri dell' acido p.aivuìiinobensoico (congruppo aiamino libero ),
salvo quelli quo sono citati nell' allegato III (1parte ).
209.Esteri non nominati della colina edella metilcolina eloro sali .
2Og..Esteri dietilamiainoetilici dell' acido ciclopentan-1 fenil-1
carbocsilico .
2la.Estere dietilfo^forico del para nitrofenolo .
2^1 .Estero etilico dell' acido cìimetil-X ,3-fenil -4esaidroasepina carbos -
silico-4 ,suoi sali .Koms comune :2>ietetoaptazina.
Estere etilico dell' acido C(idrossi~2 fenil )-2etil)-l fenil-4 pipa-ridina carbossilico-4 esuoi sali .Nome comune sOasifeneridina .
222.Estere ebilico dell acido ir.etil-1 fenil-4 esaidrcasepina ,carbossilico-4 esuoi sali .Noas coimmine :Etoepta:cina . t*
O

9.-
1 v
21M..Estere metilico dell' acido dimetil 1-2fenil~4 esaidroazepina
carbossilico-4 esuoi sali .Nome comune :meteptazina .
,21?.Estere metilico dell' acido fenil-2 piperidil-2' acetico esuoi
sali .Nome comune :metilfenidato .
21& .Eterossido didimetilammino-2 etile edifenil-1 (piridil-2 )-1-
etile esuoi sali .
21}.Esteri feniletilacetici del (fenilmetilmorfolil )N-etanolo esuoi
sali . ' .- ..
218 .Estere p-toiilbor.ico delmetil-2 n-propil -2propanediol-1 ,3.
219 .-Etere monobenzilico dell 1idrochinone .
2lo,Etossi-4 benzoato didietilamminoetile esuoi sali ,(paretossicaina ).
2u »Etossi-4 N(dietilammino-3 propil )benzammido esuoi sali .
2i^.Etossi-4 cloro 2N (dietilammino-2 etil )benzammide esuoi sali .
225 ,Etossi-2 etilammino 4benzoil piperidinoetanolo esuoi sali .
224..Etilammino-2 trif luorometil-3 sulfamoil-7 diidro-3,4 benzotiadiazina
•' 1/2,4 .Nome comune :elufenazina ..
•'22?.Etilammino 2fenil 5ossazolidone 4.
! .
226 .Etil 3fenil 3piperidine dione 2-6 esuoi sali . '
22<V•Etilene (ossido di).
.22%,pEtil-p metil-glutarimmide esuoi sali .
229 .BEtil-B metilvaleramnn.de .
2V>.Etinil-17 idrossi-17 metossi-3 esfcratriene-1,3 ,5 (10).
231 .Fluoro-4' (ossi-4' (cloro-4 "fenil)-4 piperidino )-4butirrof enone .
232..Fluoro -9o(metil-16|5 triossi-11 17<K21 diosso-3,20 pregnadiene-1 ,4Nome commerciale :Parametasone . ' .
23i .(Fluoro-4 *fenil )-1,((metossi-2 "fenil)-4 piperazinil )-4butanone-1 .
Nome comune proposto :alosinone .
23H .(Fluoro-4' benzoil )-! ((trifluorometil-3 "fenil)-4 "ossi-4' piperi -
dinil)-3 propano .
235".Fluoro 4fenilsulfone .
/ .
23fa .Fluoro 5pirinidinedione 2-4 (Fluoro -5-uracile ).
237 .Fluoridrico (acido ),suoi sali ,suoi composti complessi egli idro-
fluori salvo quelli nominati nell' allegato IV,laparte .
238 .Furfuriltrimetilammonium toluene sulfonato 1.4 . »

10.-
233 .Galanthus Woronowii Amarillidacea ,Galantinanira ,principio attivo
. .del bucaneve . . ,.. . .
(Sostanze adattività ) I
2Ho .Gestagenà .,adeccezione diquelli ripresé .nominativamente nell'
allegato 5f'm ,J■
2HA '.Esacloro-1,2,3,4,5,6 cicloesano (oHCH ).
242 .Esacloro-1,2,3,4,10,10 epossi-6,7 ottaidro-1 ,4,4a,5,6,7,8,8aendo ,
endodimetilene-1 ,4 8.5 naftalene .Nome comune :Endrina .
243 .Esacloroetano .
24M .Esacloro-1,2,3,4,10,10' esaidro-1 ,4,4a,5,8,8aendo -endo -dimetilene -
1,4,5,8 naftalene ..Nome comune :Isodrina .
24S".Esossi-2 arrenino -4tiobenzoato di |3-dietilamminoetile esuoi sali .
246.Omatropina rnandeiato ditropina ,suoi sali esuoi derivati .
24}.Olio difegato dimerluzzo fosforato .
24?.Idrastina ,alcaloide diHydrastis canadensis L. (Ranunco lacee ),
idrastinina eloro sali .
249 .Iarazidi eloro sali .
2CO.Idrazina esuoi sali . '
2ST.Idrazino-2 ottano esuoi sali .
251 .Idrocortisone .
253 .(Ossi-4' cumarinil-3 1)-1fenil-1 butanone-3 esuoi sali .
»
25*4 .(Tdrossi-1 ciclopentil )-2butina-3 .
25C.p(~Idrossidifenilacetato di ,metil~l ossimetil-3 pirrolidina esuoi
sali .
256 ..Bis idrossi 4cumarinil 2acetato dietile esali dell acido .
25^.0ssi-8 iodo-7 nitro-5 chinolina esuoi sali .
25?.Idrossi 2(metossi 3'fenoni )3propil carbamato 1.
253 .Bis (idrossimetil )2,2butanol 1trinitrato (Trinetriol ).
26».Bis (idrossi-4 oso-2 2H-crornenil -3)-1,1metiltio-3 propano -o
Bis (idrossi-4 oso-2 2H-l-benzopiran -3il)-1,1metiltio-3 propano .
2é>*.Idrossi-4 fenil-2 ossadiazolo-1 ,3,4.
261 .Idrossi -8-nitro -5(e6)chinolina esuoi sali .
26i .losciamina ,suoi sali esuoi derivati .
26S .Hyosciamus niger L.,Jusquiame (Solanacee ),foglie ,semi ,polveri
epreparati galenici .
26$ .Imino-2 fenil-5 ossazolidinane-4 esuoi sali .
26fe .lodio metalloide .
•/•

11.-
26"}..Iodometilato diN,N-dimetilcarbammato dim-ossifenil dietilammina .
>26# .Ioduro dibis-(trimetilammonio )-1,10decano (ioduro didecametonio )
263 .Ioduro diN-ottil NNN-trimetilammonio .
■2^o .Ipéca Uragoga ipScacuanha ,Baili .(Rubicacee )especia vicine
(radici ,polveri ,preparati galenici ).
2^A .N-(isopropil-2 pentene-4 oil )urea .Nome comune :Apronalide .
27Z .Lactone dell' acido idrossi-1 osso-7 trimetil 8-10-1'esaidro 1,2 ,
3,4,4a,7 naftalene acetico-2 .
27J .Lobelia inflata L. .(Lobeliacea )(polveri epreparati galenici ).
27*1 .Lobelina ,Bis-(p-ossifenetil )-2,6-metil -lpiperidina esuoi cali .
27S ".Malonilurea (derivati della )eloro sali .
^27£>.Mercurio ,composti organici einorganici adeccesione diquelli
*eventualimente ripresi inaltri allegati .
27}.Mescalina (Ammino-2 'etil )-1trimetossi-3 ,4,5benzene esuoi sali .
27?.Metaldeide ,poli (acetaldeide ). ;
27<j .(Metossi-2 allil-4 fenossi)-2 N,Ndietilacetammide esuoi sali .
28<?.Metossi-1 bis-(idrossi-4 'cumarinil-3 ')-2etano .
2Si.Metossi-3 N-metilmorf inano destrogiro esuoi sali .Nome comune :
Destrometorfano .
282 .(Metossi-3 *propil)-l (metil 4"benzensulfonil )3urea .
283 .Meti laminino -2eptano esuoi sali .
.28*[.Meti laminino -6metil-2 eptene-2 esuoi sali .
28.5 ,.Metilamiuino-3 'trimetil 2,2,3 biciclo (2,2,1 ).eptano .- «
•286.„Metossi-4' fenossi-3 propanediol -1-2. .
28^.Metilene bis-(idrossi-4 cumarina -3-3'). ,
28?.(Metilen -diossi -314'-fenil )-1amifiino-2 propano esuoi sali .
289".Metilammino 2'propilbenzene esuoi sali .
2 Metil 3fenil 2butanol 2.
2ei».Metil 3fenxl 2morfolina esuoi sali .
292 .l-Meti.t -2mercapto imidazolo .
293 .(2'metil-2' metossi-4' fenil )3,4-diiodropiranocumarina .
t ••
< '
♦. *

12.
29M:.Metil-2 parabromof enil-4 pentanediol-2 ,4.
29 Metil-3 perìtanoI-3 esuoi sali *
29£>.(Metil-J .*piperidil-2 1}-2etil-3 indolo esuoi sali .
29^.Metil-6 pregnatriene-3,5,20 triol-3 ,17K20 triacetato .
290 ,Metil-2 propil -2-isopropilcarbamoilossi -lcarbamoilossi-3 propano .
299 .Metil-2 n-propil -2-propano diol-1,3 dicarbammato .
ioò.Metil 1' (tetraidronaftil 51–6 *–7'–3 1)2diidro -4-5imidazole e
suoi sali .301 .N-metil tetraidro 1,2,5,6 nicotinato-3 dimetile .Metilsolfato dibenziloilossiraetil-2 dimetil-1,1 pirrolodinio .
30& .Metossi 8psoralene .
30m.Monoammide dell' acido N-acetil -glutammico esuoi sali .
305.N(monocloro 4'difenilmetil )N'(pidrossietossietil )dietilenediammino .
306.Naftolo ,p~.
30J-.Naftilammine «K,e
308»°\Naftil -3~idrossi -4-cumarino.
30^. (o(Naftilmetil )-2imidazolina (naftazolina esuoi sali).
3lo. -Naftiltiourea .
3ili.Neostigmina esuoisali (m-(II3C)2NC(=0)0.C 6H4,N+(CH3)3).X~.
3lì.Nicotina esuoi sali .
313' .Nitrito diamile .
314,.Nitriti metallici ,salvo nitrito disodio nelle modalità d'impiego
dicui all' elenco II.
31^5.Nitrobenzene .
3lG.Nitrocr esoli eloro sali alcalini .
31*^.N-(nitro-5 furfurilidene-2 )ammino-1 idantoina .
33?. N-(nitro-5 furfuriliden )-ammino-2 esazolidinone-2 .Nome comune :
Furazolidone .
319 .Nitroglicerina .
32-0.e<{(nitro-4 "fenil )Bacetiletii )-3idrossi-4 cuniarina .Nome
comune :acenocumaroJLo .
32-1.Nitroprussiati (nitroferricianuri alcalini ).
3^2...Nitrostilbeni ,omologhi eloro derivati .
32*»Noradrenalina esuoi sali . ' .
•/•

32w .Noscapina (antica denominazione sNarcotina )esuoi sali .
32,r .N-guainidiletil cicloeptametilenimmina esuoi sali . . '
32C .Estrogeni (sostanza con un'attività )salvo quelli nominati all'
allegato V.
32}.Oleandrina ,glucoside delNerium oleander L. (Apocinacee ).
32.?.Uabaina (strofantina -G). ■ ' '
325 .Oso-1 (sulfamoil-3 1cloro-4' fenil)-3 ossi-3 isoindolina .
3£o .Papavero ,Papaver somniferum (capsule secche )•
3ii .Pelletierina (oso-2 1propil)-2 piperidina esuoi sali .
33~l.Pentacloroetano .
333 .Pentaeritritolotetracarbamato .
33W *Tetranitro-pentaeritritolo .
33$".Pentaeritritol-cloralo ,tetrakis -(tricloro-2^2,2 idrossi etossi )
tetrametilrcetano . " '
336 .Penta -metil -1,2,2, 6,6-benzoil -ossi -41piperidina carbonato dimetile
esuoi sali .
337 .Pentilamino iso-octani isomèri eloro sali .33# .Fenolo esuoi sali alcalini .
339 .3-o(-fenil~B acetil -etil -4idrossicumarina .Nome comune s
Warfarina .
3So".Fenil acetil urea .Nome comune ,?Fenacemide .
3^.Fenil -1animino -2propano esuoi sali .
3.^1 ,(o^-fenil p-clorobenzilossi -2etil )-N-morfolina .
3.^0 .Fenil etilammino-2 fenil-3 propanol-1 .
34H .{o(-idrossi K-fenil p-clorobenzil )-4piridina .
34T .Fenil-2 indanedione-1 ,3.Nome comune sFenindione .
346 .N-(fenil -2butiril )urea .
34^.Fenilidrazina .
34o..Fenil-2 etil idrazina esuoi sali .Nome comune :Fenelzina .
3m^>.3(1*-£enil -propil )4idrossicumarina .

14.-
I350 .Fenil-1 (piridil-2 ammino )-2etanolo .Nome comune :Ferinamido .
351 .Fenil-l pirrolidinil-2 pentano esuoi sali .
352..Fenil-6 trlaminino -2,4,7pteridina esuoi sali .
353 .Pirofosfa-to ditetraetile .
35M .Bis ,tricresilfosfato .
355% o-Fosforil -idrossi -N,-N-diitietiltriptamina.
350 ..Fosforo efosfuri metallici .
35^.3-Ftalimmido piperidina 2-6~dione esuoi sali .
'3s8 ;.Phytostigma Verrenosura 13alf .(Fava diCalabara ). ,
3^).Picrotossina ,confronta iln.108 estratta diAnamirta cocculus L.
360 ;Pilocarpina esuoi sali .
351' .Piperidil (-2)benzil acetato forma L.treolevogira ,esuoi sali .
362 -.(2-piperidil )difenilmetanolo esuoi sali .
363 ;(4-piperidil )difenilmetanolo esuoi S&1.L. ' .
364 -.Pioer^d ildifendi metano ,suoi isometri esvioi cali . Nome comune :365 .Piperidil -(fenil )N-acetato dibutossi-2 'etome esuoi sali ;Butopipr ina .
366 .Piperidil -(fenil )N-acetato didietilammino-2 'etile .
367 .(Piperidil-2 ')9-xantene esuoi sali .
einorganici "salvo quelli nominati
nell' allegato IV,2aparte .
3^.0 .Prcdnisolone esuoi derivati . )
3^-5.Prednisone (delta cortisone ). ')Steroidi adazione glucocorticoide ..,
372 ».Propil-2 piperidina .
37..Propionilammino-4 fenolo esuoi sali . ;!
31r |Prunus lauro cerasus . ¡
37$ .-Pseudo-cocaina destrogira esuoi sali (destrococaine ).
37G «Bis-(piridil-3 )-1,2metil-2 propanone .
37^.Radioelemehti ,loro sali ederivati .
Preparazione diqualsiasi tipo' che ,contenga radioelementi naturali
oartificiali ,loro sali ederivati ,salvo quelli che sono nominati
.nell' eliaco III .2aparte . ,.
37$ .Sabina (foglie ,essenze )diJuniperus sabina .
.37g .Scopolamina ,tropato della 6,7-epossitropina ,suoi sali esuoi
'derivati . ,
r
35a .Sali dioro . »
3&T .Selenio metalloide esuoi composti organici einorganici# salvo quelli
ripresi nominativamente nell' allegato V.382 .Solanum nigrura L.,Mora nera (Solanacea ).

15.-
385 .Soluto dilobo posteriore d'ipofisi .
384 •Sparteina esuoi sali .
33?.Steroidi con azione glucocorticoida .
386 .Stramonio ,foglie ,polveri epreparati galenici diDatura
strainonium L. (Solanacee ).
38i).strofantine ,loro genine (Strofantidina )etutti iderivati .
388 .Strofanto ,semi epreparati galenici diStrophantus Kombe Oliv .
(Apocinacee ). •
389 .Stricnina esuoi sali .
3^o mStrychnos Nux-vomica ,Noce Vomica (Loganiacee )polveri eprepa­
rati galenici .
39Stupefacenti naturali esintetici .
39Z .Sulfonammidi (para-artunino benzen-sulfonammide esuoi derivati
ottenuti per sostituzione diuno opiù atomi diidrogeno legati
aunatomo diazoto ).
393 .(Sulfamoil-4 'fenil -l')-2tetraidro-3,4,5,6 tiazin-1,2 S-diossido
39H .Sulfamoil 7trif luorometil 16diidro 3-4 benzotial diazine 24S
diossido .395 .3-sulfo-isonicotinato dineodimio .
39t .Solforo ditrioetileneimi'no-1 fosfine .
39!}.Tintura diJaborandi diPilocarpus jaborandi Holmes (Rutacee ).
39% .Tellurio metalloide esuoi composti organici einorganici .
399 .CTerbuti.l-4 'dimetil-2' ,6*fenilmetil )-2immidazolina esuoi sali
(Xilometazolina ).
l{oo .Tetracloroetilene .
L)0 |..Tetracloruro dicarbonio .
402 .Tetraidronorarmano carbossilato d'etile (acido piridoindolcarbos -
silico )ederivati .
40}.Tetrafosfato diesaetile .
4Gm!.Tallio (sali di). .-
405 .Tevetis nerifolia (glucosidi estratti del).
406 .Tioammide dell' acido etilisonicotinico .
407 .Tio-carbonate alcalini .403 .Txocianato diacetixcolina (rodanato d'acetilcolina ).
40*5 »Tiodifenilammina ,(fenotiazina ,suoi sali etutti isuoi composti
ederivati ).
440 .(o-Tolilossi )1bis (tricloro 2,2,2 idrossi 1etossi )-2,3propane .
/

16.-
• 'r
41/I.Tolilossi-3 propanediol 1,2 ,suoi esteri esali (Mefenesina ).
441 .Tossine ,modificate onon . ;
413 .Trans fenil-2 ciclopropilammina esuoi sali (TranilciclopVomine ).
rj
41H..Triamcilonacetammida .
41?.Tricloronitrometano .
4l£>.Tribromo-etanolo ,(alcool tribromo-etilico ).
41^,Trif>(cloroetil )ammina esuoi sali .
41?.Trietilene -immino -2-4-6triazi'na 1,3,5 .
41^J .Tri-iodioetilato ditri (pdietilamminoetossi )1-2-3benzene (tri-
iodoetilato digallammina ).
410 .Urginea Scilla (stern )polvere epreparati galenici .
42./1.Veratrinamiscela dialcaloidi diSchoenocaulon officinali Lind .
(Liliacee ),suoi sali esuoi preparati galenici .
42léVeratrum album .
42J .Vitamina Docalciferolo .
42H' .Xantati esteri detrocarbonei ealchilxantati alcalini .
42$ ,Yoimbina esuoi sali ,alcaloidi della Corynanthe joimbe (Rubiacee )

' ALLEGATO III .
Parte prima :Elenco delle sostanze ilcui uso èvietato nei
prodotti cosmetici ,salvo indeterminate dosi
econdizioni »
•mero
ordineProdottiRcstnzioni
Carapo di
applicazioneConcentrazione mas-
sima autorizzataAltre limita-i Modalità d'impiega
zioni epre-eavvertenze dain­scrizioni Idicare sull' etici .:/:,vá
Acido ossalico e
suoi sali alcalinaProdotti per
icapelli 51°Riservato ai
parucchieri
Alcool butilico -
terziario triclo -
rato
(clorobutanolo )Corne antiset -
tico 0,5 %Vietato nei
aerosoliContiene cloro -
butanolo
1Ammoniaca 6%calcolato in
gas ammoniaco
liberosuperiore al2y;>;
contiene ammoniaca .
Cloramina T 0,2 %
Clorati alcalini Dentifrici
Altri usi5
3£CZ/"*
Î
il'4
Cloruro di
metilene35%
(incaso dimiscela
con 1,1,1 triclo -
roetano ,laconcen­
trazione totale non
puòsuperare il35$ )Contenuto
massimo di
impure zze :
0,2*Peripreparati in
confezione aeros'olc
danon usare vie:uv :
aduna fiamma o>r:l
unapparecchio e?
trico aelementi :
incandescenti
\

ALLEGATO III
Parte prima
"ero i
;!rdine |ProdottiRestrizioni
Campo di
applicazioneConcentrazione
massima auto­
rizzataAltre lxmi -
tazioni e
prescrizio­
niModalità d'impiepr
■eavvertenze da
dicare sull' etici
Diamminobenzene j
(ortometa -,para );
loro derivati jsostituiti ali 1a»jzoto eloro sali iProdotti pei
icapelli6%calcolato in
base liberaPuò' dare una re-iti
neallergica (ne ;
persone ipersemr .:
necessaria una p
(dietro l'orecchi ;
alla piegatura à
gomito )almeno 2k o
prima dell' appi !
zione .
Indicare come deva
èssere eseguita la
prova »
Diaminotoluene !
(orto-,met apara -/
loro derivati
sostituiti all' a­
zoto eloro saliProdotto per
icapelli10 %calcolato in
base liberaPuò' dare una rea­
zione allergica vr.-'
persone sensibili' .
Necessaria una pr«"
(dietro l'orecchi' ?
alla piegatura ci.-X
gomito )almeno 2'r ■>
prima dell 'appi :! »
zione *
Indicare come de~ó
essere eseguita la
prova .
Diamminof enolo Prodottx per
icapelli10 %calcolato in
base liberaPuò' dare una rea­
zione allergica
persone sensibili /
Necessaria una proi
(dietro 1'orecchie
alla piegatura à<s.l
gomito )almeno 2-
prima del applicasi
Indicare come d-iv *
sere eseguita la
prova . -

ALLEGATO III
Parte prima
)
VRestnzioni
aiero
'ordineProdotti Campo ai
applicazioneConcentrazione
massima auto­
rizzataAltre limi­
tazioni e
prescrizioni IModalità d'impiego ejavvertenze daindica .-!
resull' etichetta j
laTa c d e f
10
iAcqua ossigenata
/40volumi ,ossia
12%diHpOObbligo di
indicare sul-
1'etichetta
l'effettivo
contenuto di
22
11
/Pormaldeide a)Preparati
per indurire
leunghie .
b)Uso cône
conservatore
c)Vietati
altri usicdt)calcolatij1°\ !
_-rf{inaldeide !
< I)formica 1a)Proteggere le
pipite con una
sostanza grasse .
I
I
12 Idrochinone 2%
\
. _ _ 1. ;
Danonusare pertin-l
gere ciglia eso^rac-j
ciglia .
Seilprodotto visne j
acontatto congli |
occhi ,sciacquarli jimmediatamente j
!
13 Naftolo
1Tinture per
capelli0.5 %
/Necessaria una prsvy .
(dietro l'orecchio o
alla piegatura dol
gomito )almeno ?&.r.r-e
prima de11'appi iose­
zione .
Indicare come devo
essere eseguita la
prova .
14
lu.Nitrito di
solido 0,2 fo
15 Picrico -acido
1Î»

ALLEGATO III
Parte prima
S
Numéro
d•ordine
H
IProdot-tiRest rizioni
Campo di
applicazioneConcent razîone
massima autorizza -
taAltre limi­
tazioni e
prescrizioniModalità d'impiep
eavvertenze da
dicare sull' età ..
e
16 Potassa caustica
(idrossido di
potássio )a)Prodotto
solvente
delle pi­
pite delle
unghie
b)Stiratura
deicapell :
c)Altriusi
corne neutr ,
lizzatore5%calcolato in
base libera
2%calcolato in
base libéra
sino aH11Pa)Evitare ilc-ov
tatto con glj .
occhi
17 Pirogallo
18
(1)Radionuclidi
contenuti nel­
leacque
(l)E*ammessa lapresenza diradionuclidi pertrasferimento delfondo naturale delle radiazioi
odelle contaminazioni artificiali ambienti ,acondizione chelaloro concentrazione sia
conforme alle prescrizioni dell' allegato 3alle norme diRadioprotezione dell' Euratom per'
l'acqua potabile .aldifuori delle zone controllate . ;
E'ammessa inoltre lapresenza diradionuclidi naturali indeterminate acque efanghi nati ,
uoati inconoetica acondizione che leconcentrazioni non sisommino eche ,laloro conce ,v -:
'zione radioattiva globale siainferiore ,perquanto riguarda leacque ,a100mcg/lper ;1■
naturale ,a25mcg/lperiltorio naturale ea10mcg/lperilradio 226 ;perifanghi ,:
limiti potrebbero essere aumentati diunfattore 10".

-5-
ALLEGATO III
Parte prima
•jnero |Prodotti
'ordinej
iRestrizioni
Cainpo ai
applicazioneConcent raz 1one
massina auto-
rizzataAltre limita -
zioni epre-
scrizioniModalità d*impiago j
eavvertenze daivi- |
dicare .sull •eticheit'a 1
a
19 Resorcma a)Tintura per
capelli
"b)Lozione per
capelli e
preparati
per lavare
icapelli
(shampoo s) !a)Puòcausare uno ro--~
zione allergica
Necessaria una prova
(dietro 1'orecchio
oalla piegature !,del
gomito )almeno 2I\*>ro
prima dell' applica­
zione .
Sciaquare "bene i
capelli dopo 1*repli­
cazione *
Danon usare per tan­
gere ciglia es-xpra~
ciglia »
Seil'prodotto -riarsi
acontatto con irli
occhi ,sciacqui"' il
immediatamente®
Indicare come devf :
"essere eseguita la
prova *
b)Può causare una
zione allergica *
Necessaria une prcw ;
(dietro l'orecchiò
oalla piegatura :Ì
gomito )almeno 7;A
[prima dell' applica -
:zione .
Sciaquare bene i i
capelli dopol'&ppX:.4
cazione * jIndicare come deve >
essere eseguita Li t
prova * |

-6-
ALLEGATO III
Parte prima
3omero
d'-ordineProdottiΗθδΐΓίζϊοηι
Campo di
applicazioneConcentrazione
massima auto­
rizzataAltre limita­
zioni epre­
scrizioniModalità d'impie
eavvertenze da
indicare sull'et .
ta
20 Soda caustica
(idrossido di
sodio )5%
calcolato m
base liberaa)Prodotto sol- 5
vente per le calcoli
pipite delle base 1:
unghie
b)Stiratura dei 2
capelli calcoli
c)lntutti gli ^ase*
altri prodot­
ticon neutra-' sino à
lizzatorea)Evitare cheve;
acontatto con
occhi
2%
calcolato in
base libera
pH11
-21 Solfuro di
ammonio esol­
furo alcalino2%inpaste sino
al20foperi
mono solfuri in
soluzione acquo­
sasenza addi­
tivo
22 Acido tiogli -
colico esuoi
salia)Arricciatura
estiratura
deicapelli
-uso privato
-uso profes -
sionale
b)Depilatori
c)Altripro­
dotti per il
trattamento
deicapelli ,
destinati ad
essere eli­
minati dopo
1'applicazio -
ne8%
pH<9,5
ii$
pH^9,5
5lo
PH<12»5
2$
calcolato in
acido tioglico -
lico
23 Tiroticma 0,05 % Vietato l'uso
nei prodotti
per l'igiene
intima .

-7-
ALLEGATO ITT
Parte prima
Restrizioni
rumero
ji'ordine
■3i
I
IProdotti Ca^po di
applicazioneConcentrazione
massima autoriz -
rataAltre limita­
zioni epre­
scrizioniModalità diicrni
goeawerten ?.,;
indicare suli *^: -
chetta
!24 •Zinco (cloruro
esolfato )1%calcolato
inzincoH
!25 Zinco solfofe -
natoa)Astringente
nelle lozio -
ni
b)Corne déodo­
rante negli
aerosolit .....
6r– -
a)Fare atte "-.:;. ■
agli occhi
quando lo
usa
"b)Nonvapori i
negli occhi .
26 Estere monogli -
cerico dell' a­
;cido paranmino -
"benzoico5%
27I
Hexachl orof ene a)saponi
b)préparât i
in
confezione
aérosol
l
c)altri usi11°
0,1$
0,5 1o

ALLEGATO III
Parte seconda :- Elenco coloranti ilcuiuso eautorizzato
nei prodotti cosmetici destinati avenire acontatto con
lemucose », -(§} _. ''
a)Rossi
/
i
II
I1Eumero del colorante
I«Λ ΛΑνι /ίΛ 1Λ /ί·!1ΛΛ4· 4>^*»Λ –ΕθΒΐηζιοηι
-L
ïïiinero
d'ordinîîomero
icolor
indexNuméro
SchultzJ.C U.A.L'C O•/J.VO
CEE del 1962 relative
aicoloranti nei pro­
dotti alimentariCa'ipo
a'applxcî
zioneConcentrazione
massima auto­
rxzzata|Grado di
Ipurezza
>
i1
1 12.085 F
2 12.490
j
3 14.720 •1L L !
4 !14.815
' ■1
i _L. J
L I
r~0 15.525?
i
6r15.580
1 1 _ _ir lï
1
?" i15.585 ' •i
I ki i
! ___L
!
8 I15.630 (Ca)
15.630 (Ba)
15.630 (Sr)
15.630 (Na)l«
• II
9 15.850 (Ua)
I5.85O (Ca)I I
iI
I
10I15.8651
i
î
J
11 '15.880
■ I:
I
12 I6.I85
13 16.255■1
14 16.290 .I
!
t
'15 45.170
45.170 Ba
ttr
1J
./Ovviamente questi coloranti possono essere usati anche inaltri prodotti cosmetici .
-•Percerti coloranti sono .previste delle restrizioni che ./, ,.. ._,,possono ritardare ilcampo diapplicazione del colorante (lalettera i1nnlle ,
colonna "restrizioni "sotto Vcanpo diapplicazione "significa che èvietato l'usodel colo­
rante nella preparazione dei prodotti cosmetici .che possono Venire acontatto conlemucosedell' occhio einparticolare deiprodotti periltrucco elostrucco degli occhi )oppure la
concentrazione massima autorizzata .

-2-
ALLEGATO III
Parte seconda :&,)Rossi (seguito )
4
Inumerò del colorante
feecondo lodirettivo{ Restrizioni
J :
Numéro
d'ordineNumero
color
Index} -CEE del 1962 relative
IranerO' Licoloranti neipro-
Scult zRotti alimentariCanpo
d'applica­
zionejConcentrazione
massima auto­
rizzataj -■
ejGrado di
!pure zza
16 45.370!
i
\
t
t
!
1
■I
!
I
f1
Grado diy:
zasuffic ;;
inpartici .
(nonpiù >-sf.
1tìjodiflv .
sceina e
2%dime:-.
mofluoreEvT ."
17 45.380
45.380 Acido! ?
| 1
*
| 1i
j-Idem
18 45.405!
■11
j.r
JIdem
19 ;
'' i45.410
45.410 Acidoj
!
! ,T
Idem
20 U5.430t
.I
l ,
21 73.360 !' ' i
iII
1
22 75.470 r :
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24
(Antocia -
no)(l)1.394(
E163
25
(Betanina ) E162 i -
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26 !
(Altre
forme di
dissocia­
zione de
dell 'aran­
cione 12)45»425 Acido
45.425 Fa
45.425 K
45.425 EH4 i1r
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-3-
ALLEGATO III
Parte seconda :"b)Araucioni egialli
jHumero «Numero
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secondo ledirettive 'Restnziom
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•dotti alimentari ;casic-ne Jsima auto- ì
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-4-
ALTJEGATO III
Parte coconda :"b)Arancioni egialli (seguito )
x/umero Numéro
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dotti alimentari •cazione autorizzata j
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-5-
ALLEGATO III
Parte seconda :c)Verdi eblu (seguito )
r – ;– ;
pjriero
ù'ordine
i!liane ro
[color
Index 'Numéro
SchultziNumero del colorante
isecondo ledirettive
CEE ,del 1962 relative
aicoloranti nei pro­
dottiRestrizioni
1
CaEipo
d'appli -
caaioneConcentra -
zione mas-
sima auto-
rizzataGrado di
purezza
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ALLSGATO III
Parte seconda :d)Violeti i,"bruni ,neri eManchi (seguito
16''mero
'ordine
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îColor
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jindex
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|Schv.lt 2jUuiaero delcolorante
secondo ledirettive
jCEEdel1962
|relative aicoloranti
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!tariI Restrizioni ,
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|zione-jConcentrazione-Imassima
IautorizzataGrado di
purezza
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ALLEGATO IV
Parte r>rima :Elenco delle sostanze autorizzate prowisorianerte .
fuero
'.'ordineProdotti
T~1 Acetato di
piomboRestrizioni
Cajnpo aiapplicazione |Concent razione
hassima autorizzata
L
Q-,75 i°calcolato
inpiomboL_ .Modalità d'inpiego e
avvertenze daindicare
sull' etichetta
Contiene acetato di
piombo
Alcool
metilicocorne dénaturant e I
perglialcoli etilico
eisopropilico51"
Clorofoiroio Dentifrici 4%
Fluoruro di
calcio ,Prodotti per
délia boccal'igiena 0»3 %
(calcolato influoro .
[Nonèautorizzatol'accumulo dipiù afe-
giunte difluoruri
superiore alle con­
centrazioni massime .
Tali concentrazioni
sono calcolate inno.
doproporzionale . .Indicare lapresenza
questo tipo difluorur'
Monof luof osfati
diammonioProdotti perl'igiene
délia bocca0,2 %
Calcolato influoro .
JITon èautorizzato
n'accumulo dipiù ag­
giunte difluoruri
superiore alle con­
centrazioni massime .
Tali Concentrazioni
sono calcolate in mo­
doproporzionale .Indicare lapresenza
diquesto tipo di
fluoruro .
Monofluofosf atí
disodio :,idem 0,2 1o
idemidem ..
Monof luof osfat]
dipotássio Iidem 0,2$
idem idem
X
Monof luof osfat:
dicalcioiden 0,2$
idèn idem
Pluoruro diso-3
dio flidem
aFiuoruro di
fpotássioîaem0,125 %
idem
0,125 %
iden.idem
idem

-2-
ALIEGATO IV
Paro eprima :Elenco delle sostanze autorizzate provvisoriamente
itimero ■
.'orc.ineI Prodotti î. Restrizioni
*Modalità d'impie ^*
eavvertenze dair-
dicare culi 'etieir ;!
J:
: •ïpampo diapDlicasio -
Pe "Concentrazione massima
autorizzata
. 11 ' 1Fluoruro di •I
!axKonio : i!
iidem ■' 0,125 %
idem idem [
12 ¡Fluoruro' di j
alluainio j[idem
i
L0,125 1°
idem idem
j : i
13\ !
jFluoruro di j
istr.gnoidem 0,125 1o
idem1
idem I
14 |Fluoruri I
ìorganici , !
i ^ iidem 0,125 1»
idem idem
'15 . |Si1icofluoruro
di soi-..ioidem 0,125 1o
idem idem
•16 iISilicofluoruro j
'di -potássio ii
idem ! 0,125 %
idem li
idem
17 I
i|Silicofluoruro ]
1diammonio !
i ■ 'idem ■ 0,125 1o
idem idem
13 ;
■ . I
' iËilicofluoruro j
Sdimagnosio jidem 0,125 %
idem idem
19 Etiliaeroun
tiosalicj later 1
I0,007 1°calcolato sul
prodotto finito »Tale
percentuale riguarda la
dose totale dei derivati
imercuri cipermessi .
20 Fenile mercu - ,
rico =suoi
sali videm
21 1,1.1 .triclo -
roétano (metil
cloroformio ) )
I
J
i35%
(incaso dimiscela con
ilcloruro dimetilene ,
laconcentrazione tota­
lenon può superare il
35%)Peripreparati
confezione aeroso .Vi :
danon usare vicina r
una fiamma oadv-
apparecchio aeie :;*-"
incaiide scenti » ,
221 ■ ,
IXil-ocaina – " ■; '0,1 1o !

ALLEGATO IV
Parto seconda ?Elenco deicoloranti autorizzati provvisori amente per
iprodotti cosmetici desti nati avenire incontatto conlemucose
a)Rossi
.oro
rdine» ■1 .
ïïuiaero
6olor
IndexNuméro
SchultzjBfaaero delcolorante'secondo ledirettive CEE
|del1962 relative aicolo­
|ranti neiprodotti alimen­tariGrado dipurezza
1 12.120L_ : : :
2 12.150
jAccertare -sela ;
letollera questo
colorante
3 12.350i
4 12.385 . j
1■
!
i
5 J14.700
6 15.500
15.620
8.' 1
iI15.800
i : :P
I
1
!
Qj !58.000
1V
.10
■oeina1,386 E121
r'\ ■ ..
"b)Arancioni 0gialli
1 47.000
c)Verdi e"blu ■ 
1 42.O4O
42.053 j
3 42.140
r

-2-
ALLEGATO IV
Parte seconda c)Verdi e"blu
Jramero
d'ordine
L_.Numéro
Color
Index
]Numéro
SchultzNumero del colorante secondo
ledirettive CEEdel 1^62
relative aicoloranti nei
prodotti alimentariGrado dipurez a
i442.170
L? i42.735
!r6 j
i44.040 |
Jr
j^ 44.04511 14
•8 61.5&5i
1 r
9 I
161.570I
I1_■
10 77.288 IEsente daion :.;.
Icromato
I11 77.289I 1 r
j-idem
d)-Violetti ,"bruni ,neri eManchi
»!
INumérod'orainepumero
Dolor
IndexNuméro
iSchultzÌNumerodelcolorante secondoledirettive CEE1962 relative aicoloranti nei prodotti alimet :
20.170
1
2 45.I9O
3 60.725
J !m
4
?177.163,
I -
5
|Prodottoottenuto
ijesclusi -
jivamente
riscaldan­
dosacca­
rosio o
unaltro |
1zucchero
L.rI
I
»1 1 – ;
E150

ALIJE GATO V
Elenco delle sostanze wserl-a'se'^l -osbiboe 1&D"«pj?lxcazioner :dèi1 tì-wa.
1.Ormoni
a)-estrone
-estrajdiolo esuoi esteri
-estriolo esuoi esteri
"b)-progestérone
.-etisterone
(=17/j-idrossi -17c^-progn -4-one-20-ine-3-one)
2»Bisolfuro diselenio