18. 2. 91 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 41/1 
II 
(Atti preparatori) 
COMITATO ECONOMICO E SOCIALE 
Parere sulla proposta di decisione del Consiglio relativa ad un programma specifico di ricerca 
e di sviluppo tecnologico nel settore della biomedicina e della sanità (1) 
(91/C 41/01) 
Il Consiglio, in data 6 giugno 1990, ha deciso, conformemente all'articolo 130 Q del Trattato 
che istituisce la Comunità economica europea, di consultare il Comitato economico e sociale 
in merito alla proposta di cui sopra. 
La Sezione «Ambiente, salute pubblica e consumo», incaricata di preparare i lavori in 
materia, ha formulato il parere sulla base del rapporto introduttivo del relatore Colombo, 
in data 30 ottobre 1990. 
Il Comitato economico e sociale ha adottato all'unanimità il 20 novembre 1990 nel corso 
della 28la sessione plenaria il seguente parere. 
1. Premessa 
1.1. Il Comitato valuta positivamente l'impostazione 
ed i contenuti del nuovo programma di Ricerca e Svilup­
po tecnologico (R&ST) nel settore della biomedicina 
e della sanità, che si colloca nel contesto del terzo 
programma-quadro per le azioni comunitarie nel settore 
della ricerca e dello sviluppo tecnologico (1990-1994) (2) 
ed in particolare nella linea d'azione « Scienza e tecnolo­
gia della vita». 
1.2. Il programma in esame costituisce al tempo stes­
so una prosecuzione delle azioni intraprese dai prece­
denti programmi di Ricerca e Sviluppo (R&S) nel setto­
re della ricerca medica e sanitaria, nonché del program­
ma «Analisi del genoma umano», adottato nel giugno 
1990 dopo lungo e controverso dibattito. 
2. Precedenti 
2.1. L'impegno della Comunità europea nel settore 
della ricerca medica e sanitaria risale al 1978, quando 
venne adottato un primo programma triennale che con­
templava tre progetti, con una dotazione di 1,09 milioni 
(!) GU n. C 174 del 16.7.1990, pag. 65. 
(2) GU n. L 117 dell'8. 5. 1990, pag. 28 — parere del Comitato 
(GU n. C 56 del 7. 3. 1990). di ecu. Il Quarto Programma (1987-1991) (3), con uno 
stanziamento di 65 milioni di ecu, si articola in 140 
progetti, raggruppati secondo i seguenti sottoprogram­
mi ed obiettivi : 
Sottoprogramma I: Principali problemi sanitari 
— cancro, 
— Aids, 
— problemi sanitari connessi con l'età, 
— problemi sanitari connessi con l'ambiente e lo stile 
di vita (alimentazione-difficoltà di adattamento-
consumo di droga-infezioni). 
Sottoprogramma 11 : Risorse sanitarie 
— sviluppo della tecnologia medica, 
— ricerca sui servizi sanitari. 
2.2. A latere si colloca il programma «Analisi del 
genoma umano», che dispone di uno stanziamento di 
15 milioni di ecu per il periodo 1989-1990 (4). Nell'esecu­
zione del programma la Commissione viene assistita, 
oltre che da un Comitato consultivo ad hoc, da un 
comitato composto da personalità di alto livello rappre­
sentanti campi differenti della scienza, del diritto, della 
filosofia e della morale, nonché da rappresentanti di 
(3) GU n. L 334 del 24. 11. 1987, pag. 20. 
(4) GU n. L 196 del 26. 7. 1990. 
N. C 41/2 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 18. 2. 91 
associazioni dei malati. Occorre ricordare che nel suo 
parere (*), il Comitato economico e sociale aveva parti­
colarmente insistito sull'esigenza di una struttura di 
questo tipo, per valutare le implicazioni etiche e sociali 
degli sviluppi di tale ricerca, nonché sulla necessità di 
vincoli precisi nei contratti (esclusione della modifica­
zione delle cellule germinali o embrionali, protezione 
dell'anonimato, ecc.). 
2.3. Il Comitato prende atto con soddisfazione che 
la sua richiesta di essere destinatario dei rapporti di 
valutazione di tale programma è stata accolta nella 
decisione finale del Consiglio. 
3. Contenuti e modalità d'esecuzione del nuovo pro­
gramma 
3.1. In base alla ripartizione delle risorse stabilita dal 
programma quadro, la dotazione finanziaria prevista è 
di 133 milioni di ecu, da cui vanno sottratti 1,33 milioni 
di ecu destinati all'azione centralizzata di diffusione e 
di valorizzazione dei risultati. 
3.2. I settori di ricerca vengono ridefiniti e presenta­
no alcune importanti novità. 
3.3. Il primo settore, « Armonizzazione di metodolo­
gie e protocolli nella ricerca epidemiologica, biologica 
e clinica », integra il Sottoprogramma II del precedente 
programma, con l'aggiunta della sperimentazione dei 
farmaci e dello screening dei fattori di rischio, partico­
larmente per quanto riguarda la salute sui luoghi di 
lavoro. 
3.4. Il secondo settore, «Applicazioni a malattie di 
grande impatto socio-economico», prosegue le azioni 
sull'aids, il cancro, i problemi sanitari connessi con 
l'età, ed aggiunge due nuove priorità, le affezioni car­
diovascolari e le malattie neurologiche e mentali. 
3.5. Il terzo settore costituisce la prosecuzione del 
programma « Analisi del genoma umano », e mette l'ac­
cento su applicazioni mediche atte a contribuire al 
benessere dei pazienti. 
3.6. La ripartizione indicativa delle spese viene forni­
ta all'allegato II per quanto riguarda i tre settori, senza 
entrare nelle voci specifiche. 
3.7. Non appare più esplicitamente menzionato 
l'obiettivo «Problemi sanitari connessi con l'ambiente 
e lo stile di vita» del programma precedente. Secondo 
le informazioni fornite dai servizi della Commissione, 
tale obiettivo viene riassorbito da altri programmi auto­
nomi, quali il Quinto programma di ricerca medica, 
(!) GU n. C 56 del 6. 3. 1989, pag. 47. gestito dalla DG V, e il Programma di R&S sull'Am­
biente, che contempla un aspetto di ricerca epidemiolo­
gica. 
3.8. Sarebbe inoltre opportuno fare esplicito riferi­
mento al coordinamento con altri programmi in materia 
di salute pubblica, quali «Europa contro il cancro», di 
cui il presente programma assicura l'aspetto ricerca. 
3.9. Le modalità di esecuzione indicate nell'allegato 
III prevedono progetti di ricerca oggetto di contratti a 
compartecipazione finanziaria, misure di accompagna­
mento ed azioni concertate. Secondo le informazioni 
fornite dalla Commissione, le azioni concertate reste­
ranno lo strumento principale, in quanto hanno un 
effetto moltiplicatore fondamentale vista l'esiguità delle 
risorse (di 15 volte, secondo le valutazioni dei servizi 
della Commissione in base alle esperienze precedenti). 
Sono previsti tuttavia maggiori investimenti per struttu­
re comuni (servizi centrali), per le quali il finanziamento 
della Comunità coprirà il 100%, nonché attività a 
compartecipazione che verrebbero ad integrarsi nelle 
reti di ricerca esistenti. 
4. Osservazioni generali 
4.1. Il Comitato prende atto che gli aspetti procedu­
rali ed i dispositivi previsti nel corpo della proposta 
discendono in linea di massima dalla nuova filosofia 
organizzativa del 3° programma quadro e sono comuni 
ai programmi specifici presentati nei vari settori. 
Il Comitato comprende l'esigenza di razionalizzazione 
e coordinamento che ha presieduto a tale scelta, ma si 
preoccupa che non ne risultino pregiudicati o sacrificati 
i contenuti specifici e le esperienze organizzative valide, 
maturati nei programmi precedenti. 
4.2. Il Comitato raccomanda dunque che particolare 
attenzione sia dedicata ad una coerente transizione dai 
programmi in corso a quelli di nuova impostazione, 
facendo tesoro dell'esperienza accumulata. 
4.3. Il Comitato deplora a questo proposito che il 
rapporto di valutazione sul programma precedente sia 
stato pubblicato posteriormente alla presentazione del 
nuovo programma, e risulti dichiaratamente incomple­
to disponendo solo di dati parziali sui risultati acquisiti. 
Non è sicuramente questo il metodo ottimale per impo­
stare il rilancio della ricerca comunitaria in questo 
settore. 
4.4. Per quanto riguarda il riesame del programma 
previsto all'articolo 5, chiede di esservi associato a 
pieno titolo, e di essere destinatario della relazione 
prevista al comma 2, di cui la proposta prevede per il 
momento la trasmissione solo al Consiglio e al Parla­
mento europeo. 
ÌD.^1 Cazzettaufficiale delle Comunità europee 1^.C4Ì^ 
4.oE Per quanto riguarda il Comitatopreposto ad 
assistere la Commissione ^articoli^e^,che risponde 
alla procedura HI a, il Comitato esprime la preoccupar 
zione che abbandonando la procedura del comitato 
consultivo attualmente in vigore insorgano problemi 
nella continuità di gesnone del programma e insiste 
perché le esigenze specifiquedelprogramma ^Analisi 
del genoma umano^, che comporta elementi di valutar 
^ioneeticaesociale, venganosoddisfattenell'ambito 
della nuova procedura. 
4.^. 11 Comitato sottolinea le caratteristiche specifP 
che del presente programma, che non risponde ad esP 
genze di competitività pura e semplice della ricerca 
europea, ma ha come finalità intrinseca il miglioramene 
todella qualità della vita edella salutedeicittadini 
europei,edevesapercontemperareilprincipiodella 
sussidiarietà con quello della coesione economica e 
sociale. 
4.B. Il Comitato fa comunquepresentel'utilità di 
includere nel programma in esame le ricerche farmaco^ 
biologiche industriali, costituendo queste ultime un 
importante elemento di raccordo fra ricerca università^ 
riaeil campo finale di applicazione con relative positive 
ricadute economicheesociali. Particolare attenzione va 
prestata ad un'adeguata informazione e al coinvolgi^ 
mento delle piccoleemedie imprese ^PAil^ operanti nel 
settore. 
4.^. 11 Comitato prende atro dell'orientamento fino 
ad oggi seguitoaprivilegiare le azioni concertateela 
creazione di reti di collegamento, ma sottolinea che il 
coordinamento dei ricercatorièsolounostrumentoe 
nonunobiettivoinsé,echeperpervenirearisultati 
tangibili occorre potenziare gli strumenti, coinvolgendo 
iricercatoripiùvalidi,ovunquecollocati,epuntando 
su centri di eccellenza, nella prospettiva di un ampliar 
mento dei finanziamenti. 
4.^. Il Comitato constata che, rispetto ai timidi inizi 
deiprogrammipilotadel 1^^, le risorse comunitarie 
destinate alla ricerca in campo biomedico risulteranno 
ora più che centuplicate, ^.sse restano tuttavia ancora 
inadeguate ad assicurare un effettivo balzo in avanti 
dello sforzo comuneeservono essenzialmente ad inco^ 
raggiare il coordinamento tra le iniziative nazionali. 
4.10. Il Comitato si preoccupa che la scelta delle reti 
di ricerca edei responsabili di progetto risponda ad 
PattoaBru^elles,il^novembrel^. effettivi criteri tecniciescientifici, ed esprime dunque 
perplessità circa il ricorso alla procedura speciale prevP 
sta al sesto considerando. 
Inoltre, la composizione delle reti di ricerca deveavvenP 
re in funzione dell'esigenza di attivareinmanier^a otti 
male le potenzialità esistente associando al progretto, 
all'occorrenza, paesi e^tra^comunitari, ove esistano 
competente adeguate. 
5. Osservazioni sui contenuti scientificietecnici^A^ 
gato^ 
5.1. Per quanto riguardaicontenuti scientifici specP 
fici delprogramma, il Comitatoraccomanda di non 
abbandonare l'approccio essenzialmente preventivo nei 
confronti dei problemi della salute e la ricerca sulle 
origini sociali ed ambientali delle malattie, stabilendo 
gli opportuni collegamenti con altri programmi in atto. 
5.^. Il Comitato si domanda inoltre perché la Com^ 
missione non abbia ritenuto di inserire esplicitamente 
criteri di valutazione socioeconomica ed etica della 
ricerca nonché specifiche linee di ricerca in questi ambP 
ti,cherisultanoinvecemenzionatinelprogrammadi 
Ro^ sull'Ambiente e nel programma di Ro^ sulle 
biotecnologie^ le implicazioni socioeconomiche ed etP 
che del programma in esame rendono indispensabile lo 
sviluppo di tale dimensione di ricerca. 
5.^. HComitatosottolineal'esigenzadi mantenere 
la ripartizione delle risorse secondo lo schema previsto, 
evitando che ricerche su malattie oggi di grande impatto 
emotivoprovochino squilibri a sfavore di studi sulle 
malattie cardiovascolariosugraviaffezioniconnesse 
all'invecchiamento smorbo di Alzheimer,ecc.^,che pure 
rappresentano gravi problemi mediciesociali. 
5.4. Il Comitato ritiene tuttavia opportuno che il 
programmaconserviunacertaflessibilitàdi imposta 
zioneeche possano venirvi inserite anche ricerche non 
esplicitamente contemplate, qualora risultino utili con^ 
nessioniconisettori scientifici oggetto del programma 
stessoeconpatologiecheinteressinolarghefascedi 
popolazioneedietà^esempio^diabeteP 
5.5. Il Comitato raccomanda il più stretto coordinar 
mento con altri programmi in materia di salute pubblP 
ca, nonché con il programma Al^L