IV
(Inform azioni)
INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI 
ORGANISMI DELL'UNIONE EUR OPEA
COMMISSIONE EUR OPEA
Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relativ e alle auto rizzazioni all'immissione in commercio 
di medicinali dal 1 March 2018 al 31 March 2018
[pubblicate a norma dell'ar ticolo 13 o dell'ar ticolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del 
Consig lio (1)]
(2018/C 150/01)27.4.2018 IT Gazzetta ufficiale dell’Uni one europea C 150/1
(1) GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.
—Rilascio di un'autorizz azione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlament o europeo e del Consig lio): Accettate
Data della de-
cisioneDenominazione del 
medicinaleDCI (denominazio -
ne comune inter-
nazionale)Titola re dell'autorizza zione all'immissione in commercioNumero d'iscr izione nel 
registro comunitar ioForma farmaceuticaCodice ATC (anato -
mico, terapeutico e 
chimico)Data di noti -
fica
21.3.2018 Shingr ix Vaccino per 
l’her pes zost er 
(ricombinant e, 
adiuvat o)Glax oSmithKline Biologicals S.A.
rue de l'Institut 89, 1330 Rixensar t, BelgiqueEU/1/18/1272 Polvere e sospensio -
ne per sospensione 
iniettabileJ07BK03 23.3.2018
21.3.2018 Steglatro ertugliflozin Merck Shar p & Dohme Limited
Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, 
United KingdomEU/1/18/1267 Compre ssa rivestita 
con filmA10BK04 23.3.2018
22.3.2018 Lokelma ciclosilicato di 
sodio e zirconioAstraZeneca AB
151 85 Söder tälje, Sver igeEU/1/17/1173 Polvere per sospen -
sione oraleV03AE10 26.3.2018
23.3.2018 Alofi sel Darvadstrocel TiGenix S.A.U.
C/Marconi 1, Parque Tecnológico de Madr id, 28760 
Tres Cantos, Madr id, EspañaEU/1/17/1261 Sospensione inietta -
bileL04 27.3.2018
23.3.2018 Lamzede velmanase alfa Chiesi Farm aceutici S.p.A .
Via Palermo 26/A, 43122 Parma, ItaliaEU/1/17/1258 Polvere per soluzio -
ne per infusione en-
dovenosaA16AB 27.3.2018
23.3.2018 Segluromet ertugliflozin / 
metf ormina clo-
ridrat oMerck Shar p & Dohme Limited
Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, 
United KingdomEU/1/18/1265 Compre ssa rivestita 
con filmA10BD23 27.3.2018
23.3.2018 Semg lee Insulina glargine Mylan S.A.S.
117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, FranceEU/1/18/1270 Soluzione per inie-
zione in penna pre- 
riempitaA10AE04 27.3.2018
23.3.2018 Steglujan ertugliflozin / si-
tagliptinMerck Shar p & Dohme Limited
Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, 
United KingdomEU/1/18/1266 Compre ssa rivestita 
con filmA10BD24 27.3.2018C 150/2 IT Gazzetta ufficiale dell’Uni one europea 27.4.2018
—Modif ica di un'autorizz azione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del 
Parlamento europeo e del Consig lio): Accettat e
Data della de-
cisioneDenominazione del 
medicinaleTitolare dell'auto rizzazione all'immissione in com -
mercioNumero d'iscr izione nel 
registro comunitar ioData di noti -
fica
1.3.2018 Ameluz Biofronter a Bioscience GmbH
Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen, 
Deutsc hlandEU/1/11/740 5.3.2018
1.3.2018 BiResp Spiromax Teva Phar ma B.V.
Swensweg 5, 2031GA Haarlem, NederlandEU/1/14/921 5.3.2018
1.3.2018 Galvus Novar tis Europhar m Limit ed
Frimley Business Park, Camberle y GU16 7SR, 
United KingdomEU/1/07/414 5.3.2018
1.3.2018 GONAL-f Merck Serono Europe Limited
56, Marsh Wall, London E14 9TP, United 
KingdomEU/1/95/001 5.3.2018
1.3.2018 IDEL VION CSL Behr ing GmbH
Emil-v on-Behr ing-Straße 76, 35041 Marburg, 
Deutsc hlandEU/1/16/1095 5.3.2018
1.3.2018 Insulatard Nov o Nordisk A/S
Nov o Allé, 2880 Bagsvaerd, DanmarkEU/1/02/233 5.3.2018
1.3.2018 Jalra Novar tis Europhar m Limit ed
Frimley Business Park, Camberle y GU16 7SR, 
United KingdomEU/1/08/485 5.3.2018
1.3.2018 Mixtard Nov o Nordisk A/S
Nov o Allé, 2880 Bagsvaerd, DanmarkEU/1/02/231 5.3.2018
1.3.2018 Nepar vis Novar tis Europhar m Limit ed
Frimley Business Park, Camberle y GU16 7SR, 
United KingdomEU/1/16/1103 5.3.2018
1.3.2018 Protaphane Nov o Nordisk A/S
Nov o Allé, 2880 Bagsvaerd, DanmarkEU/1/02/234 5.3.2018
1.3.2018 Xeplion Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgiëEU/1/11/672 5.3.2018
1.3.2018 Xiliarx Novar tis Europhar m Limit ed
Frimley Business Park, Camberle y GU16 7SR, 
United KingdomEU/1/08/486 5.3.2018
5.3.2018 Adenur ic Menar ini Inter national Operations Luxem bourg 
S.A.
1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand- 
Duché de Luxem bourgEU/1/08/447 7.3.2018
5.3.2018 CellCep t Roche Registration Limited
6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City , 
AL7 1TW, Unit ed KingdomEU/1/96/005 7.3.2018
5.3.2018 Epivir ViiV Healthcare UK Limited
980 Great West Road, Brentf ord, Middlesex 
TW8 9GS, United KingdomEU/1/96/015 7.3.2018
5.3.2018 Hizentra CSL Behr ing GmbH
Emil-v on-Behr ing-Straße 76, 35041 Marburg, 
Deutsc hlandEU/1/11/687 7.3.201827.4.2018 IT Gazzetta ufficiale dell’Uni one europea C 150/3
Data della de-
cisioneDenominazione del 
medicinaleTitolare dell'auto rizzazione all'immissione in com-
mercioNumero d'iscr izione nel 
registro comunitar ioData di noti-
fica
5.3.2018 Myclausen Passa uer Phar ma GmbH
Eiderst edter Weg 3, 14129 Berlin, Deutsc hlandEU/1/10/647 8.3.2018
5.3.2018 Mycophenolate 
mofet il TevaTeva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, NederlandEU/1/07/439 7.3.2018
5.3.2018 Myfenax Teva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, NederlandEU/1/07/438 7.3.2018
5.3.2018 Relvar Ellipt a Glax o Group Ltd
980 Great West Road, Brentf ord, Middlesex, 
TW8 9GS, United KingdomEU/1/13/886 7.3.2018
5.3.2018 Sirturo Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgiëEU/1/13/901 7.3.2018
5.3.2018 Terrosa Gedeon Rich ter Plc.
Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyaror -
szágEU/1/16/1159 7.3.2018
5.3.2018 Viekirax AbbVie Ltd
Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall 
Road, Maidenhead, Berkshi re SL6 4UB, United 
KingdomEU/1/14/982 7.3.2018
5.3.2018 Zydelig Gilead Sciences International Limited
Flowers Building, Granta Park, Abingt on, Cam -
bridge CB21 6GT Unit ed KingdomEU/1/14/938 7.3.2018
7.3.2018 Aclasta Novar tis Europhar m Limit ed
Frimley Business Park, Camberle y GU16 7SR, 
United KingdomEU/1/05/308 9.3.2018
7.3.2018 Adempas Bayer AG
D-51368 Leverkusen, Deutsc hlandEU/1/13/907 9.3.2018
7.3.2018 Kisplyx Eisai Europe Limited
European Knowledg e Centre, Mosquit o Way, 
Hatfie ld, Hertfordshire AL10 9SN, United 
KingdomEU/1/16/1128 9.3.2018
7.3.2018 Levetiracetam Ac-
tavisActavis Group PTC ehf.
Reykjavíkur vegi 76-78, 220 Hafnarf jörður , Íce-
landEU/1/11/713 9.3.2018
7.3.2018 Litak Lipomed GmbH
Hegen heimer Straße 2, 79576 Weil/Rhein, 
Deutsc hlandEU/1/04/275 9.3.2018
7.3.2018 Lonsurf Les Laboratoires Servier
50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, FranceEU/1/16/1096 9.3.2018
7.3.2018 Prega balin Pfizer Pfizer Limited
Rams gate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, 
United KingdomEU/1/14/916 9.3.2018
7.3.2018 PritorPlus Bayer Phar ma AG
D-13342 Berlin, Deutsc hlandEU/1/02/215 9.3.2018C 150/4 IT Gazzetta ufficiale dell’Uni one europea 27.4.2018
Data della de-
cisioneDenominazione del 
medicinaleTitolare dell'auto rizzazione all'immissione in com-
mercioNumero d'iscr izione nel 
registro comunitar ioData di noti-
fica
7.3.2018 Rapli xa Mallinc krodt Phar maceuticals Ireland Limited
Colleg e Business & Technolo gy Park Cruiserath, 
Blanch ardsto wn, Dublin 15, IrelandEU/1/14/985 9.3.2018
7.3.2018 Revinty Ellipta Glax o Group Ltd
980 Great West Road, Brentf ord, Middlesex, 
TW8 9GS, United KingdomEU/1/14/929 9.3.2018
7.3.2018 Tecentr iq Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/17/1220 9.3.2018
12.3.2018 CellCep t Roche Registration Limited
6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City , 
AL7 1TW, Unit ed KingdomEU/1/96/005 14.3.2018
12.3.2018 DuoResp Spiromax Teva Phar ma B.V.
Swensweg 5, 2031GA Haarlem, NederlandEU/1/14/920 14.3.2018
12.3.2018 Latuda Aziende Chimiche Riunite Ang elini France -
sco — A.C.R.A .F. S.p.A .
Viale Amelia 70, 00181 Roma, ItaliaEU/1/14/913 14.3.2018
12.3.2018 MicardisPlus Boehr inger Ingelheim Inter national GmbH
Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, 
Deutsc hlandEU/1/02/213 14.3.2018
12.3.2018 Neuraceq Piramal Imaging Limit ed
Langstone Technology Park, Langstone Road, 
Hava nt, Hampsh ire, PO9 1SA, Unit ed KingdomEU/1/13/906 14.3.2018
12.3.2018 Opr ymea Krka d. d., Novo Mest o
Šmar ješka cesta 6, 8501 Novo mesto, SlovenijaEU/1/08/469 15.3.2018
12.3.2018 Trajenta Boehr inger Ingelheim Inter national GmbH
Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, 
Deutsc hlandEU/1/11/707 14.3.2018
15.3.2018 Alecensa Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/16/1169 19.3.2018
15.3.2018 Erivedge Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/13/848 19.3.2018
15.3.2018 Humira AbbVie Deutsc hland GmbH & Co. KG
Knollstrasse, 67061 Ludwigshaf en, DeutschlandEU/1/03/256 19.3.2018
15.3.2018 NeoRecor mon Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/97/031 19.3.2018
15.3.2018 Pegasys Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/02/221 19.3.201827.4.2018 IT Gazzetta ufficiale dell’Uni one europea C 150/5
Data della de-
cisioneDenominazione del 
medicinaleTitolare dell'auto rizzazione all'immissione in com-
mercioNumero d'iscr izione nel 
registro comunitar ioData di noti-
fica
15.3.2018 Vaxelis MCM Vaccine B.V.
Rober t Boyleweg 4, 2333 CG Leiden, NederlandEU/1/15/1079 19.3.2018
16.3.2018 Aripiprazole San-
dozSandoz GmbH
Bioche miestrasse 10, 6250 Kundl, Öste rreichEU/1/15/1029 20.3.2018
16.3.2018 Avastin Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/04/300 20.3.2018
16.3.2018 Cetrotide Merck Serono Europe Limited
56, Marsh Wall, London E14 9TP, United 
KingdomEU/1/99/100 22.3.2018
16.3.2018 Cotellic Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/15/1048 20.3.2018
16.3.2018 Glyxambi Boehr inger Ingelheim Inter national GmbH
Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, 
Deutsc hlandEU/1/16/1146 20.3.2018
16.3.2018 Hercept in Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/00/145 20.3.2018
16.3.2018 IDflu Sanof i Past eur SA
2 avenue Pont Past eur, 69007 Lyon, FranceEU/1/08/507 20.3.2018
16.3.2018 Integr ilin Glax o Group Ltd
980 Great West Road, Brentf ord, Middlesex, 
TW8 9GS, United KingdomEU/1/99/109 20.3.2018
16.3.2018 Jentaduet o Boehr inger Ingelheim Inter national GmbH
Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, 
Deutsc hlandEU/1/12/780 20.3.2018
16.3.2018 Kadcyla Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/13/885 20.3.2018
16.3.2018 Kinzalk omb Bayer Phar ma AG
D-13342 Berlin, Deutsc hlandEU/1/02/214 20.3.2018
16.3.2018 Mabthera Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/98/067 21.3.2018
16.3.2018 Mircera Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/07/400 20.3.2018
16.3.2018 Silgard Merck Shar p & Dohme Limited
Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 
9BU, United KingdomEU/1/06/358 21.3.2018
16.3.2018 Vaniqa Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, 
EspañaEU/1/01/173 20.3.2018C 150/6 IT Gazzetta ufficiale dell’Uni one europea 27.4.2018
Data della de-
cisioneDenominazione del 
medicinaleTitolare dell'auto rizzazione all'immissione in com-
mercioNumero d'iscr izione nel 
registro comunitar ioData di noti-
fica
16.3.2018 Xeloda Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/00/163 20.3.2018
16.3.2018 Zomar ist Novar tis Europhar m Limit ed
Frimley Business Park, Camberle y GU16 7SR, 
United KingdomEU/1/08/483 20.3.2018
19.3.2018 Xofigo Bayer AG
D-51368 Leverkusen, Deutsc hlandEU/1/13/873 21.3.2018
20.3.2018 Inviras e Roche Registration Limited
6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City , 
AL7 1TW, Unit ed KingdomEU/1/96/026 22.3.2018
21.3.2018 Aripiprazole Zenti -
vaZentiva, k.s.
U Kabelo vny 130, 102 37 Praha 10, Česká 
republikaEU/1/15/1009 23.3.2018
21.3.2018 Faslodex AstraZeneca AB
151 85 Söder tälje, Sver igeEU/1/03/269 23.3.2018
21.3.2018 OCALIV A Intercep t Phar ma Ltd
2 Panc ras Square, London N1C 4AG, Unit ed 
KingdomEU/1/16/1139 23.3.2018
21.3.2018 PHEBURANE Lucane Phar ma
172 rue de Charonne, 75011 Paris, FranceEU/1/13/822 23.3.2018
21.3.2018 Pixuvr i CTI Life Sciences Ltd
Highland House, Basingst oke Road, Spencers 
Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT , United 
KingdomEU/1/12/764 23.3.2018
21.3.2018 Vibativ Theravanc e Biophar ma Ireland Limited
Connaught House 1, Burlington Road, Four th 
Floor , D04 C5Y6 Dublin 4, IrelandEU/1/11/705 23.3.2018
23.3.2018 Atripla Bristol-My ers Squibb and Gilead Sciences Limi -
ted
IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, 
Co. Cork , IrelandEU/1/07/430 27.3.2018
23.3.2018 Blincyt o Amg en Europe B.V.
Miner vum 7061, 4817 ZK Breda, NederlandEU/1/15/1047 27.3.2018
23.3.2018 Feraccr u Shield TX (UK) Limit ed
Gateshe ad Qua ys, NE8 3DF , United KingdomEU/1/15/1075 27.3.2018
23.3.2018 Inviras e Roche Registration Limited
6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City , 
AL7 1TW, Unit ed KingdomEU/1/96/026 27.3.2018
23.3.2018 Isentress Merck Shar p & Dohme Limited
Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 
9BU, United KingdomEU/1/07/436 27.3.2018
23.3.2018 KEY TRUDA Merck Shar p & Dohme Limited
Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 
9BU, United KingdomEU/1/15/1024 27.3.201827.4.2018 IT Gazzetta ufficiale dell’Uni one europea C 150/7
Data della de-
cisioneDenominazione del 
medicinaleTitolare dell'auto rizzazione all'immissione in com-
mercioNumero d'iscr izione nel 
registro comunitar ioData di noti-
fica
23.3.2018 Nuwiq Octaphar ma AB
Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, 
Sver igeEU/1/14/936 27.3.2018
23.3.2018 Ocrevus Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/17/1231 27.3.2018
23.3.2018 Opdivo Bristol-My ers Squibb Phar ma EEIG
Uxbr idge Business Park, Sanderson Road, Ux-
bridge UB8 1DH, United KingdomEU/1/15/1014 27.3.2018
23.3.2018 Perjeta Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/13/813 27.3.2018
23.3.2018 Pixuvr i CTI Life Sciences Ltd
Highland House, Basingst oke Road, Spencers 
Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT , United 
KingdomEU/1/12/764 27.3.2018
23.3.2018 Torisel Pfizer Limited
Rams gate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, 
United KingdomEU/1/07/424 27.3.2018
23.3.2018 Translar na PTC Therapeutics International Limited
5th Floor , 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal 
Street Upper , Dublin 4, D04 EE70, IrelandEU/1/13/902 27.3.2018
27.3.2018 EndolucinBeta ITG Isotope Technolo gies Garch ing GmbH
Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutsch -
landEU/1/16/1105 29.3.2018
27.3.2018 Ganf ort Allergan Phar maceuticals Ireland
Castlebar Road, Westpor t, County Mayo, IrelandEU/1/06/340 29.3.2018
27.3.2018 Xgeva Amg en Europe B.V.
Miner vum 7061, 4817 ZK Breda, NederlandEU/1/11/703 29.3.2018
—Ritiro di un'autorizz azione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del 
Parlamento europeo e del Consig lio)
Data della de-
cisioneDenominazione del 
medicinaleTitolare dell'auto rizzazione all'immissione in com -
mercioNumero d'iscr izione nel 
registro comunitar ioData di noti -
fica
5.3.2018 OLYSIO Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgiëEU/1/14/924 7.3.2018
19.3.2018 IDflu Sanof i Past eur SA
2 avenue Pont Past eur, 69007 Lyon, FranceEU/1/08/507 21.3.2018
23.3.2018 Vibativ Theravanc e Biophar ma Ireland Limited
Connaught House 1, Burlington Road, Four th 
Floor , D04 C5Y6 Dublin 4, IrelandEU/1/11/705 27.3.2018C 150/8 IT Gazzetta ufficiale dell’Uni one europea 27.4.2018
Data della de-
cisioneDenominazione del 
medicinaleTitolare dell'auto rizzazione all'immissione in com-
mercioNumero d'iscr izione nel 
registro comunitar ioData di noti-
fica
27.3.2018 Rapli xa Mallinc krodt Phar maceuticals Ireland Limited
Colleg e Business & Technolo gy Park Cruiserath, 
Blanch ardsto wn, Dublin 15, IrelandEU/1/14/985 29.3.2018
27.3.2018 Zinbr yta Bioge n Idec Limited
Inno vation House, 70 Norden Road, Maiden -
head, Berk shire SL6 4AY, United KingdomEU/1/16/1107 29.3.2018
—Sospensione di un'auto rizzazione all'immissione in commercio (articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004 
del Parlament o europeo e del Consig lio)
Data della de-
cisioneDenominazione del 
medicinaleTitolare dell'auto rizzazione all'immissione in com -
mercioNumero d'iscr izione nel 
registro comunitar ioData di noti -
fica
8.3.2018 Zinbr yta Bioge n Idec Limited
Inno vation House, 70 Norden Road, Maiden -
head, Berk shire SL6 4AY, United KingdomEU/1/16/1107 12.3.2018
—Modif ica di un'autorizz azione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del 
Parlamento europeo e del Consig lio): Accettat e
Data della de-
cisioneDenominazione del 
medicinaleTitolare dell'auto rizzazione all'immissione in com -
mercioNumero d'iscr izione nel 
registro comunitar ioData di noti -
fica
19.3.2018 Bravect o Inter vet Inter national B.V.
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer , 
NederlandEU/2/13/158 21.3.2018
19.3.2018 Metacam Boehr inger Ingelheim Vetmedica GmbH
D-55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/97/004 21.3.2018
19.3.2018 Porcilis PCV ID Inter vet Inter national B.V.
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer , 
NederlandEU/2/15/187 21.3.2018
20.3.2018 ECOPO RC SHIGA IDT Biologika GmbH
Am Phar mapark, 06861 Dessau-R osslau, 
Deutsc hlandEU/2/13/149 22.3.2018
20.3.2018 Oncept IL-2 Mer ial
29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, FranceEU/2/13/150 22.3.2018
20.3.2018 Panacur AquaSol Inter vet Inter national B.V.
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer , 
NederlandEU/2/11/135 22.3.2018
22.3.2018 Draxxin Zoetis Belgium S.A.
rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, 
BelgiqueEU/2/03/041 26.3.201827.4.2018 IT Gazzetta ufficiale dell’Uni one europea C 150/9
Data della de-
cisioneDenominazione del 
medicinaleTitolare dell'auto rizzazione all'immissione in com-
mercioNumero d'iscr izione nel 
registro comunitar ioData di noti-
fica
22.3.2018 ERA VAC Laborato rios Hipra, S.A.
Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), 
EspañaEU/2/16/199 26.3.2018
22.3.2018 Pallad ia Zoetis Belgium S.A.
rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, 
BelgiqueEU/2/09/100 26.3.2018
22.3.2018 Suvaxyn CSF Mar -
kerZoetis Belgium S.A.
rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, 
BelgiqueEU/2/14/179 26.3.2018
22.3.2018 Suvaxyn PCV Zoetis Belgium S.A.
rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, 
BelgiqueEU/2/09/099 26.3.2018
27.3.2018 Versican Plus 
DHPPiZoetis Belgium S.A.
rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, 
BelgiqueEU/2/14/169 29.3.2018
27.3.2018 Versican Plus 
DHPPi/L4Zoetis Belgium S.A.
rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, 
BelgiqueEU/2/14/164 29.3.2018
27.3.2018 Versican Plus 
DHPPi/L4RZoetis Belgium S.A.
rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, 
BelgiqueEU/2/14/163 29.3.2018
27.3.2018 Zulvac 1+8 Bovis Zoetis Belgium S.A.
rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, 
BelgiqueEU/2/12/139 29.3.2018
27.3.2018 Zulvac 1+8 Ovis Zoetis Belgium S.A.
rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, 
BelgiqueEU/2/11/120 29.3.2018
27.3.2018 Zulvac SBV Zoetis Belgium S.A.
rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, 
BelgiqueEU/2/14/178 29.3.2018
Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:
European Medicines Agency
30 Churc hill Place
Canar y Wharf
London E14 5EU
United Kingdom C 150/10 IT Gazzetta ufficiale dell’Uni one europea 27.4.2018