2. 4. 90 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 84/29 
Proposta di regolamento (CEE) del Consiglio che stabilisce le norme sanitarie applicabili alla 
produzione e alla commercializzazione dei molluschi bivalvi vivi 
COM(89) 648 def. 
(Presentata dalla Commissione il 6 febbraio 1990) 
(90/C 84/03) 
IL CONSIGLIO DELLA COMUNITÀ ECONOMICA 
EUROPEA, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica euro­
pea, in particolare l'articolo 43, 
vista la proposta della Commissione, 
visto il parere del Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale; 
considerando che, per l'attuazione del mercato unico e in 
particolare dell'organizzazione comune dei mercati nel setto­
re dei prodotti della pesca, è indispensabile che la commer­
cializzazione dei molluschi bivalvi vivi non sia più ostacolata 
dalle divergenti normative sanitarie in vigore negli Stati 
membri; che si potrà così armonizzare maggiormente la 
produzione e la commercializzazione, garantire pari condi­
zioni di concorrenza, e fornire al tempo stesso un prodotto di 
qualità al consumatore; 
considerando che la direttiva 79/923/CEE del Consiglio, 
del 9 ottobre 1979, relativa ai requisiti di qualità delle acque 
destinate alla molluschicoltura (J) dispone che è necessario 
stabilire i requisiti sanitari cui devono rispondere i prodotti 
della molluschicoltura; 
considerando che, per tutelare la salute dei consumatori, si 
devono fissare requisiti per tutte le fasi di raccolta, manipo­
lazione, conservazione, trasporto e distribuzione dei mollu­
schi bivalvi vivi; che tali requisiti si applicano anche agli 
echinodermi e ai tunicati; 
considerando che è importante, qualora sorga un problema 
sanitario dopo l'immissione sul mercato di molluschi bivalvi 
vivi, poter risalire allo stabilimento speditore e alla zona di 
raccolta d'origine; che è quindi necessario istituire un sistema 
di registrazione e di bollatura che consenta di identificare il 
percorso di una partita dopo la raccolta; 
considerando che è importante stabilire norme sanitarie per il 
prodotto finale; che tuttavia le conoscenze scientifiche e 
tecniche non sono ancora sufficientemente sviluppate per 
risolvere definitivamente taluni problemi sanitari, sicché è 
necessario instaurare, per garantire una protezione sanitaria 
ottimale della collettività, un sistema comunitario che con­
senta di adottare rapidamente e, se del caso, di completare le norme sanitarie onde prevenire contaminazioni virali o altri 
rischi per la salute dell'uomo; • 
considerando che i molluschi bivalvi vivi provenienti da zone 
di raccolta che consentono un consumo diretto e senza rischi 
possono essere resi salubri con un processo di depurazione o 
mediante stabulazione in acqua pulita per un periodo 
adeguato; che occorre quindi redigere un elenco sia delle zone 
nelle quali possono essere raccolti i molluschi destinati al 
consumo umano diretto nonché le zone di raccolta i cui 
molluschi devono essere depurati o stabulati; 
considerando che spetta anzitutto al produttore accertare che 
i molluschi bivalvi vivi siano conformi alle disposizioni 
sanitarie del presente regolamento; che incombe alle autorità 
competenti degli Stati membri provvedere, mediante control­
li e ispezioni, affinché il produttore rispetti le disposizioni 
sanitarie suddette; che le autorità competenti devono in 
particolare controllare regolarmente le zone di raccolta in 
modo da accertare che i molluschi di dette zone non 
contengano microrganismi né sostanze tossiche in quantità 
ritenute pericolose per la salute dell'uomo; 
considerando che si devono istituire misure di controllo 
comunitario per garantire l'applicazione uniforme delle 
disposizioni del presente regolamento in tutti gli Stati 
membri; 
considerando che nell'ambito degli scambi intracomunitari si 
applicano le norme fissate dalla direttiva . . ./CEE del 
Consiglio, del . . ., relativa ai controlli veterinari negli 
scambi intracomunitari nella prospettiva della realizzazione 
del mercato interno (2); 
considerando che i molluschi bivalvi vivi prodotti in un paese 
terzo e destinati ad essere commercializzati nel territorio 
della Comunità non devono fruire di un regime più favore­
vole di quello vigente nella Comunità; che, per il controllo 
delle norme di produzione e di commercializzazione nei paesi 
terzi, è opportuno istituire una procedura comunitaria che 
consenta alla Comunità di applicare un regime comune 
d'importazione fondato su norme equivalenti; 
considerando che, per ragioni particolari, alcuni stabilimenti 
in attività anteriormente al 1° gennaio 1992 potrebbero 
trovarsi nell'impossibilità di osservare tutte le norme previste 
dal presente regolamento; che occorre regolare la questione 
dell'eventuale concessione di deroghe limitate o temporanee 
per questi stabilimenti nel quadro generale stabilito dalla 
(») GU n. L 281 del 10. 11. 1979, pag. 47. (2) Doc. COM(89) 383 def. del luglio 1988. 
N.C 84/30 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 2. 4. 90 
decisione ... del Consiglio, del. . ., relativa alla concessione 
di deroghe temporanee e limitate alle norme sanitarie 
specifiche della Comunità in materia di produzione e com­
mercializzazione di prodotti di origine animale (x); 
considerndo che l'esclusione di determinate operazioni dal 
campo di applicazione del presente regolamento o l'eventuale 
concessione di deroghe alle norme sanitarie previste dal 
presente regolamento non pregiudicano l'assoggettamento di 
tutte le operazioni di produzione e commercializzazione dei 
prodotti a base di carne alle norme sanitarie generali stabilite 
dal regolamento (CEE) n. . . . del Consiglio, del . . ., che 
fissa le norme sanitarie generali per la produzione e la 
commercializzazione di prodotti di origine animale e norme 
sanitarie specifiche per taluni prodotti di origine anima­
le (2); 
considerando che è opportuno affidare alla Commissione il 
compito di adottare determinate misure di applicazione del 
presente regolamento; che occorre istituire a tale scopo 
procedure di stretta ed efficace collaborazione tra la Com­
missione e gli Stati membri nell'ambito del comitato veteri­
nario permanente, 
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: 
CAPITOLO I 
Disposizioni generali 
Articolo 1 
Il presente regolamento stabilisce le norme sanitarie che 
disciplinano la produzione e la commercializzazione dei 
molluschi bivalvi vivi destinati al consumo umano diretto o 
alla trasformazione prima del consumo. 
Il presente regolamento si applica, in quanto compatibile, 
anche agli echinodermi e ai tunicati. 
Articolo 2 
Ai fini del presente regolamento, si intende per: 
1) molluschi bivalvi: i molluschi lamellibranchi filtratori, 
commestibili allo stato crudo o parzialmente cotti e 
consumati di solito interi con le viscere o previa 
asportazione di determinate parti delle viscere; 
2) biotossine marine: le sostanze tossiche accumulate dai 
molluschi bivalvi con l'assorbimento di plancton con­
tenente tossine; 
3) acqua di mare pulita: l'acqua marina o di estuario che 
non presenta contaminazioni microbiologiche e com­
posti tossici o nocivi di origine naturale o immessi 
nell'ambiente, come quelli elencati nell'allegato della 
direttiva 79/923/CEE, in quantità tali da compromet-
(») GU n. L . . . del . . ., pag. . . . 
(2) GU n. L . . . del . . ., pag. . . . tere i requisiti sanitari o alterare il gusto dei molluschi 
bivalvi, da utilizzare alle condizioni stabilite dal presen­
te regolamento; 
4) autorità competente: il servizio designato dallo Stato 
membro per controllare l'applicazione del presente 
regolamento; 
5 ) condizionamento: la conservazione di molluschi bivalvi 
vivi che per la loro qualità non richiedono la stabula­
zione o il trattamento in uno stabilimento di depura­
zione, o in vasche, o in qualsiasi altro impianto 
contenente acqua di mare pulita o in bacini naturali allo 
scopo di asportarne sabbia, fanghi o muco e migliorar­
ne la gustosità; 
6) produttore: la persona fisica o giuridica che raccoglie 
molluschi bivalvi vivi con qualsiasi mezzo in una zona 
di raccolta allo scopo di trattarli e immetterli sul 
mercato; 
7) zona dì raccolta: le parti di mare, di laguna o di estuario 
con bacini di stabulazione o giacimenti naturali di 
molluschi bivalvi vivi oppure detti luoghi utilizzati per 
la coltivazione di molluschi bivalvi, dove questi ultimi 
vengono raccolti per essere commercializzati; 
8) stabilimento: qualsiasi costruzione, a terra o flottante, 
o qualsiasi area in cui sono manipolati e conservati i 
molluschi bivalvi vivi dopo la raccolta e prima della 
commercializzazione; 
9) depurazione: il procedimento che consiste nel collocare 
i molluschi bivalvi vivi in acqua di mare per un periodo 
sufficiente ad eliminare la contaminazione microbiolo­
gica attraverso i processi naturali di filtrazione in modo 
da renderli idonei al consumo umano; 
10) centro dì spedizione: lo stabilimento in cui si effettuano 
la ricezione, il condizionamento, il lavaggio, la pulitu­
ra, la calibratura e il confezionamento di molluschi 
bivalvi vivi che non occorre depurare; 
11) stabilimento di depurazione: lo stabilimento in cui i 
molluschi bivalvi vivi sono sottoposti ad un processo di 
risanamento mediante acqua di mare pulita o acqua di 
mare trattata in modo da eliminare eventuali contami­
nazioni, in condizioni atte a ridurre ad un livello 
accettabile i microrganismi nocivi; 
12) stabulazione: il trasferimento, sotto la sorveglianza 
dell'autorità competente, di molluschi bivalvi vivi in 
specchi d'acqua marini o di estuario. È esclusa da tale 
definizione l'operazione consistente nel trasferire mol­
luschi bivalvi in zone più idonee ad un'ulteriore crescita 
o ingrasso; 
13) mezzi di trasporto: le parti riservate al carico negli 
autoveicoli, nei veicoli su rotaia e negli aeromobili, 
nonché le stive dei pescherecci o i contenitori per il 
trasporto terrestre, marittimo o aereo; 
14) confezionamento: l'operazione destinata a proteggere i 
molluschi bivalvi vivi da urti e disseccazione per mezzo 
di idonei materiali d'imballaggio; 
15) partita: il quantitativo di molluschi bivalvi vivi mani­
polato in un centro di spedizione o trattato in uno 
stabilimento di depurazione e successivamente destina­
to a uno o più clienti; 
2. 4. 90 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 84/31 
16) lotto: il quantitativo di molluschi bivalvi vivi prelevato 
in una zona di raccolta e destinato successivamente ad 
essere consegnato ad un centro di spedizione, ad uno 
stabilimento di depurazione, ad un bacino di stabula­
zione o ad uno stabilimento di trasformazione ricono­
sciuti; 
17) commercializzazione: la detenzione o l'esposizione per 
la vendita, la messa in vendita, la vendita, la consegna o 
qualsiasi altra forma di immissione sul mercato di 
molluschi bivalvi vivi destinati al consumo umano crudi 
o previa trasformazione nella Comunità; 
18) importazione: l'introduzione nel territorio della Comu­
nità di molluschi bivalvi vivi provenienti da paesi 
terzi; 
19) coliformi fecali: batteri facoltativi, aerobi, gram-nega­
tivi, non sporigeni, citocromossidasi-negativi, a forma 
di bastoncelli, che fermentano lattosio con produzione 
di gas in presenza di sali biliari o di altri agenti 
tensioattivi con proprietà analoghe inibitorie della 
crescita in 24 ore ad una temperatura di 44 ° C ± 
0,2 ° C; 
20) E. coli: coliformi fecali che producono indolo dal 
triptofano in 24 ore alla temperatura di 44 ° C ± 
0,2 ° C. 2. I molluschi bivalvi vivi destinati a subire un'ulteriore 
trasformazione devono rispondere ai requisiti pertinenti di 
cui al paragrafo 1 ed essere trattati conformemente alle 
disposizioni del regolamento (CEE) n. . . . del Consiglio, 
che stabilisce le norme sanitarie applicabili alla produzione e 
alla commercializzazione dei prodotti della pesca (1). 
Articolo 4 
Chiunque manipoli molluschi bivalvi vivi nelle fasi di 
produzione e di commercializzazione deve prendere le misure 
necessarie per conformarsi alle disposizioni del presente 
regolamento. 
In particolare, i responsabili degli stabilimenti provvedono 
affinché: 
— sia prelevato e analizzato un numero sufficiente di 
campioni onde stabilire un quadro per esami di labora­
torio cronologico delle caratteristiche sanitarie dei mol­
luschi bivalvi vivi prima e dopo la manipolazione in un 
centro di spedizione o in uno stabilimento di depura­
zione; 
— sia tenuto un registro, da tenere a disposizione delle 
autorità competenti, in cui vengono annotati i risultati 
dei controlli effettuati. 
CAPITOLO II 
Disposizioni per la produzione comunitaria 
Articolo 3 
1. I molluschi bivalvi vivi possono essere commercializ­
zati per il consumo umano diretto se rispondono ai seguenti 
requisiti: 
a ) provengono da zone di raccolta che possiedono i requisiti 
prescritti nel capitolo I dell'allegato; 
b ) sono stati raccolti e trasportati dalla zona di raccolta a un 
centro di spedizione o in uno stabilimento di depurazione 
osservando le norme prescritte nel capitolo II dell'allega­
to; 
e) nei casi previsti dal presente regolamento, sono stati 
stabulati in bacini riconosciuti e conformi alle norme 
prescritte nel capitolo HI dell'allegato; 
d) sono stati manipolati in condizioni igieniche e, se del 
caso, depurati in stabilimenti riconosciuti e rispondenti 
ai requisiti prescritti nel capitolo IV dell'allegato; 
e) possiedono i requisiti fissati nel capitolo V dell'allega­
to; 
f ) sono stati oggetto di un controllo sanitario ai sensi delle 
disposizioni del capitolo VI dell'allegato; 
g) sono stati debitamente confezionati ai sensi delle dispo­
sizioni del capitolo VII dell'allegato; 
h) sono stati conservati e trasportati in condizioni igieniche 
soddisfacenti ai sensi delle disposizioni dei capitoli Vili e 
IX dell'allegato; 
i) recano il bollo sanitario prescritto nel capitolo X dell'al­
legato. Articolo 5 
1. a) L'autorità competente redige un elenco dei centri di 
spedizione e degli stabilimenti di depurazione rico­
nosciuti, ai quali attribuisce un numero ufficiale. 
L'autorità competente riconosce un centro o uno 
stabilimento soltanto dopo averne accertata la con­
formità alle disposizioni del presente regolamento. 
Essa revoca il riconoscimento se le condizioni richie­
ste non sono più soddisfatte. 
b) Gli stabilimenti vengono regolarmente ispezionati e 
controllati sotto la responsabilità dell'autorità com­
petente, che deve avere libero accesso, in qualsiasi 
momento, a tutte le parti degli stabilimenti per 
accertare l'osservanza delle disposizioni del presente 
regolamento. 
Qualora dalle ispezioni e dai controlli risultasse che 
non tutte le disposizioni del presente regolamento 
vengono osservate, l'autorità competente adotta i 
provvedimenti opportuni. 
2. a) L'autorità competente redige un elenco, precisando­
ne l'ubicazione e i confini, delle zone di raccolta dalle 
quali i molluschi bivalvi vivi possono essere prelevati 
conformemente alle disposizioni del presente regola­
mento e, in particolare, di quelle del capitolo I 
dell'allegato. 
L'elenco deve essere comunicato agli operatori inte­
ressati dal presente regolamento, in particolare ai 
produttori e ai responsabili di stabilimenti di depu­
razione e di centri di spedizione. 
H GUn. del Pag-
N. C 84/32 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 2. 4. 90 
b) Le zone di raccolta vengono sorvegliate sotto la 
responsabilità dell'autorità competente secondo le 
modalità definite dal presente regolamento. 
Qualora da tale sorveglianza risultasse che le dispo­
sizioni del presente regolamento non vengono osser­
vate, l'autorità competente chiude la zona di raccolta 
in questione fintanto che la situazione non si sia 
normalizzata. 
3. L'autorità competente tiene conto delle risultanze di un 
eventuale controllo effettuato ai sensi dell'articolo 6, para­
grafo 1. 
Articolo 6 
1. Laddove sia necessario per l'applicazione uniforme del 
presente regolamento, esperti della Commissione possono 
effettuare controlli sul posto; in particolare essi possono 
verificare se gli stabilimenti e le zone di raccolta sono 
effettivamente conformi alle disposizioni del presente rego­
lamento. Lo Stato membro nel cui territorio viene effettuato 
il controllo, presta agli esperti l'assistenza necessaria per 
l'adempimento della loro missione. La Commissione comu­
nica agli Stati membri l'esito dei controlli. 
2. Le disposizioni generali di applicazione del paragrafo 1 
sono stabilite secondo la procedura di cui all'articolo 16. 
Secondo la stessa procedura viene adottato, se del caso, un 
codice che detta le modalità secondo le quali debbono 
svolgersi i controlli di cui al paragrafo 1. 
3. Secondo la procedura di cui all'articolo 16, la Com­
missione può elaborare raccomandazioni con indicazione 
delle linee direttrici per le buone pratiche di fabbricazione 
applicabili nelle diverse fasi della produzione e della com­
mercializzazione . 
Articolo 7 
Si applicano le disposizioni della direttiva . . ./CEE relativa 
ai controlli veterinari negli scambi intracomunitari nella 
prospettiva della realizzazione del mercato interno (*), in 
particolare per quanto attiene all'organizzazione dei controlli 
da parte dello Stato membro destinatario e ai conseguenti 
provvedimenti, nonché alle misure di salvaguardia da adot­
tare. Tuttavia, le definizioni da utilizzare sono quelle 
contenute nel presente regolamento. 
CAPITOLO III 
Disposizioni per le importazioni in provenienza da 
paesi terzi 
Articolo 8 
Le disposizioni applicate alle importazioni di molluschi 
bivalvi vivi in provenienza dai paesi terzi devono essere 
equivalenti a quelle previste per la commercializzazione dei 
prodotti comunitari. 
(») GU n. L . . . del . . ., pag. . . . Articolo 9 
Per garantire l'applicazione uniforme delle disposizioni di cui 
all'articolo 8 si applica la procedura seguente: 
1. Esperti della Commissione e degli Stati membri effettua­
no controlli sul posto per accertare se le norme di 
produzione e di commercializzazione possono conside­
rarsi equivalenti a quelle applicate nella Comunità. Gli 
esperti degli Stati membri cui sono affidati questi con­
trolli vengono designati dalla Commissione su proposta 
degli Stati membri. 
I controlli sono svolti per conto della Comunità, che si 
assume l'onere delle relative spese. 
La frequenza e le modalità di tali controlli sono stabilite 
secondo la procedura prevista all'articolo 16. 
2. Per decidere se le norme di produzione e di commercia­
lizzazione dei molluschi bivalvi vivi in un paese terzo 
possono considerarsi equivalenti a quelle della Comunità 
si prendono in considerazione soprattutto: 
a) la legislazione del paese terzo; 
b) l'organizzazione dell'autorità competente del paese 
terzo e dei suoi servizi ispettivi, i poteri attribuiti a 
tali servizi e la sorveglianza a cui sono sottoposti, 
nonché le possibilità di cui dispongono detti servizi 
per vigilare sull'effettiva osservanza della normativa 
nazionale vigente; 
e) le norme sanitarie effettivamente applicate per la 
produzione e la commercializzazione dei molluschi 
bivalvi vivi, in particolare la sorveglianza delle zone 
di raccolta in relazione alla contaminazione micro­
biologica e ambientale, nonché alla presenza di 
biotossine marine; 
d) la regolarità e la rapidità delle informazioni trasmes­
se dal paese terzo sulla presenza di plancton conte­
nente tossine nelle zone di raccolta; 
e) le garanzie che il paese terzo può fornire in merito al 
rispetto dei requisiti fissati al capitolo V dell'allega­
to. 
3. Secondo la procedura di cui all'articolo 14, la Commis­
sione decide: 
a) quali paesi terzi soddisfino le condizioni di equiva­
lenza di cui al paragrafo 2; 
b) per ciascun paese terzo, le condizioni d'importazione 
per i molluschi bivalvi vivi, che possono comprende­
re in particolare: 
i) la compilazione di un certificato sanitario che 
deve scortare ogni partita destinata alla Comu­
nità; 
2. 4. 90 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 84/33 
ii) la definizione delle zone di raccolta nelle quali i 
molluschi bivalvi vivi possono essere prelevati e 
dalle quali possono essere importati; 
iii) l'obbligo di comunicare immediatamente alla 
Comunità qualsiasi cambiamento relativamente al 
riconoscimento delle zone di raccolta; 
iv) l'eventuale depurazione dopo l'arrivo nel territo­
rio della Comunità; 
e) la compilazione di un elenco degli stabilimenti dai 
quali è autorizzata l'importazione di molluschi bival­
vi vivi. A tale scopo vengono redatti uno o più elenchi 
di stabilimenti. Uno stabilimento può figurare in un 
elenco soltanto se è ufficialmente riconosciuto 
dall'autorità competente del paese terzo che esporta 
nella Comunità. Il riconoscimento è rilasciato se 
sono soddisfatte le seguenti condizioni: 
— rispondenza a requisiti equivalenti a quelli pre­
scritti dal presente regolamento; 
— sorveglianza dello stabilimento da parte di un 
servizio ufficiale di controllo del paese terzo. 
4. Le decisioni di cui al punto 3 possono essere modificate 
secondo la procedura di cui all'articolo 15. 
Le decisioni e le relative modifiche sono pubblicate nella 
Gazzetta ufficiale delle Comunità europee, serie L. Articolo 12 
1. Qualora nel territorio di un paese terzo si manifesti o si 
propaghi una malattia che può essere trasmessa all'uomo 
tramite i molluschi bivalvi vivi e che può recare gravi 
pregiudizi alla sanità pubblica, la Commissione, secondo la 
procedura prevista all'articolo 15, o uno Stato membro 
possono vietare l'importazione di molluschi bivalvi vivi 
provenienti, direttamente o indirettamente, da un paese terzo 
o da una parte del suo territorio oppure subordinarla a 
determinate condizioni. 
2. Le misure adottate dagli Stati membri a norma del 
paragrafo 1 e l'eventuale loro revoca devono essere comuni­
cate immediatamente agli altri Stati membri e alla Commis­
sione, con l'indicazione dei motivi. 
3. La Commissione procede quanto prima all'esame della 
situazione. Essa può adottare le decisioni necessarie secondo 
la procedura prevista all'articolo 15. 
4. La Commissione sorveglia l'andamento della situazio­
ne e, secondo la procedura prevista all'articolo 15, modifica 
o abroga in conseguenza le decisioni di cui ai paragrafi 1 e 
3. 
Articolo 10 
Qualora da un controllo di cui all'articolo 9, punto 1, 
emergessero elementi gravi che possono rendere pericolosa 
per il consumo umano la commercializzazione di molluschi 
bivalvi vivi, la Commissione ne informa gli Stati membri e 
adotta immediatamente una decisione che modifica le con­
dizioni di importazione oppure sospende le importazioni in 
provenienza da uno stabilimento, da una zona di raccolta, da 
una parte del territorio o dall'intero territorio del paese terzo 
interessato. 
Una decisione in merito viene adottata secondo la procedura 
di cui all'articolo 15. 
Articolo 11 
1. Si applicano le norme stabilite dal regolamento (CEE) n. 
... del Consiglio, del . . ., che fissa, nella prospettiva 
della realizzazione del mercato interno, i principi relativi 
all'organizzazione dei controlli sanitari per i prodotti in 
provenienza da paesi terzi introdotti nella Comu­
nità (1). 
2. L'importazione di molluschi bivalvi vivi è vietata quando 
non sono rispettate le disposizioni del presente regola­
mento, in particolare quando si constata che: 
— la partita non è conforme alle condizioni di impor­
tazione per il paese terzo in causa; 
— la partita costituisce un pericolo per la salute 
dell'uomo. 
(») GUn. L del pag. CAPITOLO IV 
Disposizioni finali 
Articolo 13 
L'allegato è modificato secondo la procedura prevista all'ar­
ticolo 14. 
Articolo 14 
1. Quando si ricorra alla procedura definita nel presente 
articolo, il comitato veterinario permanente, istituito con 
decisione 68/361/CEE del Consiglio del 15 ottobre 1968, in 
appresso denominato «il comitato», è consultato immedia­
tamente dal proprio presidente, su iniziativa di quest'ultimo 
o a richiesta di uno Stato membro. 
2. Il rappresentante della Commissione presenta al comi­
tato un progetto delle misure da adottare. Il comitato 
formula il proprio parere su tali misure entro un termine che 
il presidente può fissare in funzione dell'urgenza dei problemi 
in esame. Il parere è formulato alla maggioranza prevista 
all'articolo 148, paragrafo 2 del trattato per l'adozione delle 
decisioni che il Consiglio deve prendere su proposta della 
Commissione. Nelle votazioni in seno al comitato, ai voti dei 
rappresentanti degli Stati membri è attribuita la ponderazio­
ne fissata nell'articolo precitato. Il presidente non partecipa 
al voto. 
N. C 84/34 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 2. 4. 90 
La Commissione adotta le misure progettate quando esse 
sono conformi al parere del comitato. 
Se le misure progettate non sono conformi al parere del 
comitato o in mancanza di parere, la Commissione sottopone 
immediatamente al Consiglio una proposta relativa alle 
misure da prendere. Il Consiglio delibera a maggioranza 
qualificata. immediatamente al Consiglio una proposta relativa alle 
misure da prendere. Il Consiglio delibera a maggioranza 
qualificata. 
Se, allo scadere di un termine di quindici giorni a decorrere 
dalla data in cui è stato consultato, il Consiglio non si è 
pronunciato, la Commissione adotta le misure proposte. 
Se, allo scadere di un termine di tre mesi a decorrere dalla 
data in cui è stato consultato, il Consiglio non si è pronun­
ciato, la Commissione adotta le misure proposte. Articolo 16 
Quando si ricorra alla procedura definita nel presente 
articolo, si applicano le disposizioni seguenti. 
Articolo 15 
1. Quando si ricorra alla procedura definita nel presente 
articolo, il comitato è consultato immediatamente dal pro­
prio presidente, su iniziativa di quest'ultimo o a richiesta di 
uno Stato membro. 
2. Il rappresentante della Commissione presenta al comi­
tato un progetto delle misure da adottare. Il comitato 
formula il proprio parere su tali misure entro due giorni. Il 
parere è formulato alla maggioranza prevista all'artico­
lo 148, paragrafo 2 del trattato per l'adozione delle decisioni 
che il Consiglio deve prendere su proposta della Commissio­
ne. Nelle votazioni in seno al comitato, ai voti dei rappre­
sentanti degli Stati membri è attribuita la ponderazione 
fissata nell'articolo precitato. Il rappresentante della Commissione presenta al comitato un 
progetto delle misure da adottare. Il comitato formula il 
proprio parere sul progetto entro un termine che il presidente 
può fissare in base all'urgenza del problema in esame, 
procedendo eventualmente a votazione. 
Il parere è iscritto a verbale; ciascuno Stato membro ha 
inoltre il diritto di chiedere che la sua posizione figuri nel 
verbale. 
La Commissione tiene nella massima considerazione il parere 
formulato dal comitato e lo informa del modo in cui ha 
tenuto conto del suo parere. 
Articolo 17 
La Commissione adotta le misure progettate quando sono 
conformi al parere del comitato. Il presente regolamento entra in vigore il 1° gennaio 
1993. 
Se le misure progettate non sono conformi al parere del 
comitato o in mancanza di parere, la Commissione sottopone Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi 
e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. 
ALLEGATO 
CAPITOLO I 
REQUISITI DELLE ZONE DI RACCOLTA 
1. L'ubicazione e i confini delle zone di raccolta devono essere fissati dall'autorità competente in modo da 
identificare le zone in cui i molluschi bivalvi vivi: 
a) possono essere raccolti e utilizzati per il consumo umano tali quali; i molluschi bivalvi vivi provenienti da 
queste zone devono soddisfare i requisiti previsti al capitolo V; 
b) possono essere raccolti, ma possono essere immessi sul mercato ai fini del consumo umano soltanto dopo 
aver subito un trattamento in uno stabilimento di depurazione o previa stabulazione o dopo 
trasformazione mediante trattamento termico tale da distruggere i microrganismi patogeni, come quello di 
cui al capitolo HI, sezione IH, punto 4, dell'allegato del regolamento (CEE) n. . . ., relativo alle condizioni 
sanitarie applicabili alla produzione e all'immissione sul mercato dei prodotti della pesca ('). I molluschi 
bivalvi vivi provenienti da queste zone non devono superare i livelli (misurati mediante la prova del numero 
più probabile in cinque provette e tre diluizioni) di 6 000 coliformi fecali per 100 g di polpa o di 4 600 E. 
{') GU n. L . . . del . . ., pag. . . . 
2. 4. 90 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 84/35 
coli per 100 g di polpa nel 95 % dei campioni. Dopo la depurazione, la stabulazione o la trasformazione, i 
molluschi devono essere conformi ai requisiti previsti al capitolo V; 
e) possono essere raccolti, ma possono essere immessi sul mercato soltanto previa stabulazione di lunga 
durata o stabulazione associata ad un processo di depurazione in modo da soddisfare le stesse condizioni di 
cui alla lettera a). Questi molluschi possono essere trasformati mediante un trattamento termico tale da 
distruggere i microrganismi, come quello previsto al capitolo HI, sezione IH, punto 4 dell'allegato del 
regolamento (CEE) n. . . . relativo alle condizioni sanitarie applicabili alla produzione e all'immissione sul 
mercato dei prodotti della pesca, se sono rispettati i livelli indicati nella lettera b). 
2. Gli eventuali cambiamenti dei confini delle zone di raccolta e la loro chiusura temporanea o definitiva devono 
essere comunicati immediatamente dall'autorità competente agli operatori interessati dal presente regolamen­
to, in particolare i produttori e i responsabili di stabilimenti di depurazione e i centri di spedizione. 
CAPITOLO II 
NORME PER LA RACCOLTA E IL TRASPORTO DEI LOTTI VERSO UN CENTRO DI SPEDIZIONE O 
UNO STABILIMENTO DI DEPURAZIONE 
1. Le tecniche di raccolta utilizzate non devono arrecare danni eccessivi ai gusci o ai tessuti dei molluschi bivalvi 
vivi. 
2. Dopo la raccolta i molluschi bivalvi vivi devono essere adeguatamente protetti da compressioni, abrasioni o 
vibrazioni e non devono essere esposti a temperature eccessicamente calde o fredde. 
3. Le tecniche utilizzate per la raccolta, il trasporto, lo sbarco e la manipolazione dei molluschi bivalvi vivi non 
devono provocare una contaminazione ulteriore dei prodotti, né una riduzione sensibile della loro qualità, né 
cambiamenti tali da comprometterne la possibilità di essere depurati, trasformati o stabulati. 
4. Nell'intervallo tra la raccolta e lo sbarco a terra, in molluschi bivalvi vivi non devono essere reimmessi in acqua 
che potrebbe contaminarli ulteriormente. 
5. I mezzi adibiti al trasporto dei molluschi bivalvi vivi devono essere utilizzati in condizioni tali da evitare 
qualsiasi contaminazione ulteriore e la compressione dei gusci. Essi devono consentire uno scolo e un lavaggio 
adeguati. Quando i molluschi bivalvi vivi vengono trasportati in massa, per una lunga distanza, verso un 
centro di spedizione, uno stabilimento di depurazione o un bacino di stabulazione, i mezzi di trasporto devono 
essere attrezzati in modo da garantire loro le migliori condizioni di sopravvivenza e, in particolare, devono 
soddisfare i requisiti di cui al capitolo IX, punto 2. 
6. Su richiesta del produttore, l'autorità competente rilascia un documento di registrazione per identificare i lotti 
di molluschi bivalvi vivi durante il trasporto dalla zona di raccolta al centro di spedizione, allo stabilimento di 
depurazione, al bacino di stabulazione o all'impianto di trasformazione riconosciuti. Il produttore deve 
compilare per ciascun lotto, in caratteri leggibili e indelebili, le sezioni pertinenti del documento di 
registrazione, in cui devono essere riportate le seguenti indicazioni: 
— identità e firma del produttore; 
— data di raccolta; 
— ubicazine della zona di raccolta nel modo più circostanziato possibile; 
— specie di molluschi e quantità rispettiva nel modo più preciso possibile; 
— numero di riconoscimento e luogo di destinazione per il confezionamento, la stabulazione, la depurazione 
o la trasformazione. 
I documenti di registrazione devono essere numerati permanentemente e in ordine di successione. L'autorità 
competente tiene un registro in cui sono annotati il numero dei documenti di registrazione e il nome dei 
produttori di molluschi bivalvi vivi a cui sono stati rilasciati. Il documento di registrazione di ciascun lotto di 
molluschi bivalvi vivi va contrassegnato con la data di consegna al centro di spedizione, allo stabilimento di 
depurazione, al bacino di stabulazione o all'impianto di trasformazione; i responsabili di tali stabilimenti o 
bacini conservano il documento di registrazione per almeno 60 giorni. 
Tuttavia, quando la raccolta è effettuata da addetti del centro di spedizione, dello stabilimento di depurazione, 
del bacino di stabulazione o dell'impianto di trasformazione, il documento di registrazione può essere 
sostituito da un'autorizzazione permanente di trasporto rilasciata dall'autorità competente. 
7. Qualora venga decisa la chiusura temporanea di una zona di raccolta, l'autorità competente non rilascia più 
documenti di registrazione per questa zona e sospende immediatamente la validità di tutti i documenti di 
registrazione già rilasciati. 
N. C 84/36 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 2. 4. 90 
CAPITOLO III 
NORME PER LA STABULAZIONE DEI MOLLUSCHI BIVALVI VIVI 
Per la stabulazione dei molluschi bivalvi vivi si devono rispettare le seguenti norme: 
1. i molluschi bivalvi vivi sono stati raccolti e trasportati conformemente a quanto disposto nel capitolo II; 
2. le tecniche di manipolazione dei molluschi bivalvi vivi destinati alla stabulazione devono permettere loro di 
riprendere a nutrirsi con il processo di filtrazione una volta immersi in acque naturali; 
3. i molluschi bivalvi vivi non devono essere stabulati ad una densità che ne impedisca la depurazione; 
4. i molluschi bivalvi vivi sono immersi in acqua di mare nel bacino di stabulazione per un periodo di tempo 
superiore a quello necessario perché le percentuali di batteri fecali siano ridotte ai livelli ammessi dal presente 
regolamento e tenendo conto del fatto che devono essere soddisfatti i requisiti fissati al capitolo V; 
5. se necessario, l'autorità competente stabilisce e comunica per ciascuna specie di molluschi bivalvi vivi e per 
ciascun bacino di stabulazione riconosciuto la temperatura minima dell'acqua per una stabulazione 
efficace; 
6. i bacini di stabulazione dei molluschi bivalvi vivi devono essere riconosciuti dall'autorità competente; i confini 
dei bacini devono essere chiaramente segnalati con boe, pali o altri materiali fissi; 
7. nell'ambito della zona di stabulazione i settori devono essere ben separati per impedire che i diversi lotti si 
mescolino tra loro; 
8. i responsabili dei bacini di stabulazione tengono a disposizione dell'autorità competente i registri in cui 
annotano regolarmente la provenienza dei molluschi bivalvi vivi, i periodi di stabulazione, i settori di 
stabulazione e la successiva destinazione di ciascun lotto stabulato; 
9. durante il trasporto dal bacino di stabulazione dove sono stati raccolti al centro di spedizione, allo stabilimento 
di depurazione o all'impianto di trasformazione riconosciuti, i lotti sono scortati dal documento di 
registrazione previsto al capitolo II, punto 6, salvo quando gli stessi addetti operano sia nel bacino di 
stabulazione che nel centro di spedizione, nello stabilimento di depurazione o nell'impianto di trasforma­
zione. 
CAPITOLO IV 
REQUISITI PER IL RICONOSCIMENTO DEGLI STABILIMENTI 
I. Requisiti generali concernenti i fabbricati e le attrezzature 
Gli stabilimenti devono essere situati in zone prive di odori sgradevoli, fumi, polveri ed altri agenti 
contaminanti. Le aree interessate non devono essere soggette a inondazioni in seguito a normali alte maree o 
allo scolo delle acque delle zone circostanti. 
Gli stabilimenti devono avere almeno: 
1. nei reparti in cui i molluschi bivalvi vivi sono manipolati o conservati: 
a) fabbricati o impianti solidi, concepiti e mantenuti in modo da prevenire contaminazioni dei molluschi 
bivalvi vivi ad opera di qualsiasi tipo di rifiuti, acque luride, vapori o sudiciume e da impedire la 
presenza di roditori o di altri animali; 
b) pavimenti facili da pulire e sistemati in modo da agevolare lo scolo delle acque; 
e) un'area di lavoro sufficientemente vasta per l'esecuzione soddisfacente di tutte le operazioni; 
d) pareti resistenti e facili da pulire; 
e) un'illuminazione sufficiente, naturale o artificiale; 
2. 4. 90 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 84/37 
2. un numero adeguato di vestiari, lavabi e latrine; in prossimità di queste ultime devono esservi sufficienti 
lavabi per lavarsi le mani; 
3. dispositivi adeguati per la pulizia di utensili, recipienti e attrezzature; 
4. impianti per l'alimentazione e, se del caso, l'immagazzinamento di acqua esclusivamente potabile ai sensi 
della direttiva 80/778 /CEE del Consiglio, del 15 luglio 1980, concernente la qualità delle acque destinate 
al consumo umano (*) o impianti per l'approvvigionamento di acqua di mare pulita. 
Possono essere autorizzati anche impianti di alimentazione di acqua non potabile, che non deve però 
venire a contatto diretto con i molluschi bivalvi vivi, né servire per lavare o disinfettare recipienti, 
attrezzature o dispositivi che vengono a contatto con i molluschi bivalvi vivi. Le condutture dell'acqua non 
potabile devono essere chiaramente distinte da quelle destinate all'acqua potabile; 
5. attrezzature e strumenti o rispettive superfici destinate a venire a contatto con i molluschi bivalvi vivi in 
materiale resistente alla corrosione e facile da pulire e da lavare ripetutamente. 
II. Norme igieniche generali 
Si esige una perfetta pulizia e igiene da parte del personale e per quanto concerne i locali, gli impianti e le 
condizioni di lavoro: 
1. gli addetti al trattamento o alla manipolazione di molluschi bivalvi vivi devono indossare abiti da lavoro 
puliti e, se del caso, guanti puliti idonei alle operazioni che devono svolgere; 
2. è fatto divieto al personale di sputare o di avere modi di comportamento che possono provocare la 
contaminazione dei molluschi bivalvi vivi; le persone colpite da malattia che i molluschi bivalvi vivi 
potrebbero trasmettere non possono accedere al lavoro e alla manipolazione di tali prodotti fintanto che 
non sono guarite; 
3. i roditori, gli insetti e qualsiasi altro parassita devono essere distrutti e vanno presi provvedimenti per 
impedirne ulteriori infestazioni; gli animali domestici non devono avere accesso agli impianti; 
4. i locali, le attrezzature e gli strumenti utilizzati per la produzione di molluschi bivalvi vivi devono essere 
tenuti puliti e in buono stato di manutenzione; le attrezzature e gli strumenti devono essere accuratamente 
puliti alla fine della giornata lavorativa e ogni qualvolta sia necessario; 
5. i locali, gli strumenti e le attrezzature non devono essere adibiti ad usi diversi dalla lavorazione dei 
molluschi bivalvi vivi, salvo autorizzazione dell'autorità competente; 
6. i rifiuti devono essere ammassati in condizioni igieniche in un reparto separato e, se del caso, collocati in 
appositi contenitori coperti. I rifiuti devono essere allontanati dallo stabilimento con un'adeguata 
frequenza; 
7. i prodotti finiti devono essere conservati sotto protezione e tenuti lontani dai reparti in cui sono manipolati 
altri animali diversi dai molluschi bivalvi vivi, ad esempio i crostacei. 
HI. Norme per gli stabilimenti di depurazione 
Oltre alle norme di cui alle sezioni I e II, devono essere rispettate le seguenti condizioni: 
1. i pavimenti e le pareti delle vasche di depurazione e dei depositi di acqua devono avere superfici lisce, 
resistenti e impermeabili e devono potersi pulire facilmente strofinandoli o utilizzando acqua in pressione; 
le vasche di depurazione devono avere un fondo con pendenza adeguata ed essere provviste di canali di 
scolo sufficienti per il volume delle attività; 
2. prima della depurazione i molluschi bivalvi vivi devono essere liberati dal fango con acqua potabile o 
acqua di mare pulita in pressione. Questo prelavaggio può essere effettuato anche nelle vasche di 
depurazione prima che inizi il ciclo di risanamento; in tal caso le tubature di scolo sono lasciate aperte per 
tutta la fase del prelavaggio e si attende quindi il tempo necessario affinché le vasche siano pulite quando 
inizia il processo di depurazione vero e proprio; 
3. le vasche di depurazione devono essere alimentate con acqua di mare sufficiente per ora e per tonnellata di 
molluschi bivalvi vivi trattati; 
4. per la depurazione dei molluschi bivalvi vivi si deve utilizzare acqua di mare pulita; la distanza tra il punto 
di alimentazione e le bocche di scarico delle acque reflue deve essere sufficiente ad evitare contaminazioni; 
il procedimento di risanamento dell'acqua di mare viene autorizzato dopo che l'autorità competente ne ha 
accertato l'efficienza; l'acqua potabile utilizzata per preparare acqua di mare con i suoi principali 
componenti chimici deve essere conforme alle norme della direttiva 80/778/CEE del Consiglio; 
H GU n. L 229 del 30. 8. 1980, pag. 11. 
N. C 84/38 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 2. 4. 90 
5. il sistema di depurazione deve essere conforme alle istruzioni impartite dall'autorità competente al fine di 
garantire che i molluschi bivalvi vivi riprendano rapidamente a nutrirsi mediante filtrazione, eliminino la 
contaminazione residua, non vengano ricontaminati e siano in grado, una volta depurati, di mantenere la 
propria vitalità in condizioni idonee per il confezionamento, la conservazione e il trasporto prima di 
essere immessi sul mercato; 
6. la quantità di molluschi bivalvi vivi da depurare non deve essere superiore alla capacità depurativa 
dell'impianto; i molluschi devono essere depurati ininterrottamente per il periodo necessario al rispetto 
dei requisiti microbiologici fissati nel capitolo V. Tale periodo inizia dal momento in cui i molluschi 
bivalvi vivi collocati nella vasca sono coperti dall'acqua fino al momento in cui vengono tolti dalla vasca. 
Lo stabilimento di depurazione deve tener conto dei dati specifici della materia prima (tipo di molluschi 
bivalvi, zona di provenienza, carica microbica, ecc.) ove fosse necessario prolungare il periodo di 
depurazione per accertare che i molluschi bivalvi vivi siano conformi ai requisiti batteriologici di cui al 
capitolo V; 
7. una vasca di depurazione non deve contenere più di un lotto di molluschi durante un periodo di 
depurazione; 
8. i contenitori in cui vengono collocati i molluschi bivalvi vivi negli impianti di depurazione devono avere 
una struttura a rete attraverso la quale possa passare l'acqua di mare; lo spessore degli strati di molluschi 
bivalvi vivi non deve ostacolare l'apertura dei gusci durante il processo di depurazione; per quanto 
concerne la densità dei contenitori di molluschi bivalvi vivi, vanno rispettate le raccomandazioni delle 
autorità competenti; 
9. nell'impianto di depurazione in cui sono sottoposti a risanamento molluschi bivalvi vivi non devono 
essere tenuti crostacei, pesci o altri animali marini; 
10. al termine del ciclo di depurazione, i gusci dei molluschi bivalvi vivi possono essere accuratamente lavati 
con getti di acqua potabile o di acqua di mare pulita; tale operazione può essere eventualmente effettuata 
nell'impianto di depurazione; l'acqua utilizzata non deve essere eventualmente effettuata nell'impianto di 
depurazione; l'acqua utilizzata non deve essere rimessa in circolazione; 
11. gli stabilimenti di depurazione devono essere dotati di un laboratorio oppure valersi dei servizi di un 
laboratorio attrezzato per controllare l'efficacia del procedimento di depurazione per mezzo di 
specificazioni microbiologiche. Le apparecchiature del laboratorio devono essere approvate dall'autorità 
competente; 
12. gli stabilimenti di depurazione registrano regolarmente: 
— l'esito delle analisi microbiologiche delle acque dell'impianto di depurazione all'entrata nelle vasche 
di depurazione; 
— l'esito delle analisi microbiologiche dei molluschi bivalvi vivi prima della depurazione; 
— l'esito delle analisi microbiologiche dei molluschi bivalvi vivi dopo la depurazione; 
— la data e la quantità di molluschi bivalvi vivi consegnati allo stabilimento di depurazione ed il numero 
del documento di registrazione; 
— le ore di riempimento e di svuotamento degli impianti di depurazione (durata del processo di 
risanamento); 
— dati particolareggiati sulla spedizione delle partite depurate. 
Queste indicazioni devono essere complete, accurate, leggibili ed iscritte in un registro apposito tenuto a 
disposizione dell'autorità competente per eventuali controlli; 
13. gli stabilimenti di depurazione devono accettare soltanto lotti di molluschi bivalvi vivi scortati dal 
documento di registrazione di cui al capitolo II; 
gli stabilimenti di depurazione che inviano lotti di molluschi bivalvi vivi a centri di spedizione devono 
fornire il documento di registrazione di cui al capitolo II, punto 6; 
14. ogni confezione di molluschi bivalvi depurati deve essere munita di un'etichetta attestante che i molluschi 
sono stati risanati. 
IV. Norme per i centri di spedizione 
1. Oltre alle norme previste alle sezioni I e II, i centri di spedizione devono rispettare le seguenti 
condizioni: 
a) il condizionamento non deve arrecare al prodotto alcuna contaminazione microbiologica dele­
teria; 
b) l'autorità competente impartisce istruzioni sull'uso degli impianti di condizionamento, soprattutto 
per quanto riguarda i requisiti batteriologici e chimici dell'acqua di mare utilizzata negli 
impianti; 
e) negli impianti di condizionamento le attrezzature e i contenitori non devono costituire una fonte di 
contaminazione; 
2. 4. 90 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 84/39 
d) il procedimento di cernita dei molluschi vivi non deve arrecare al prodotto ulteriori contaminazioni né 
alterazioni che possano comprometterne il trasporto o la conservazione dopo il confeziona­
mento; 
e) i molluschi bivalvi vivi devono essere lavati o puliti con acqua potabile o con acqua di mare pulita in 
pressione; l'acqua utilizzata non deve essere rimessa in circolazione. 
2. I centri di spedizione devono accettare soltanto lotti di molluschi bivalvi vivi scortati dai documenti di 
registrazione di cui al capitolo II, punto 6, provenienti da una zona di raccolta, da un bacino di 
stabulazione o da uno stabilimento di depurazione riconosciuti. 
3. I centri di spedizione devono essere dotati di un laboratorio oppure valersi dei servizi di un laboratorio 
attrezzato per controllare che i molluschi siano conformi ai requisiti microbiologici previsti al capitolo V. 
Le apparecchiature del laboratorio devono essere approvate dall'autorità competente. 
Tali disposizioni non si applicano però ai centri di spedizione che ricevono i molluschi da uno stabilimento 
di depurazione in cui sono stati esaminati al termine della depurazione. 
CAPITOLO V 
REQUISITI DEI MOLLUSCHI BIVALVI VIVI 
I molluschi bivalvi vivi destinati al consumo umano immediato devono soddisfare i seguenti requisiti: 
1. posseggono le caratteristiche visive del prodotto fresco e vitale, in particolare gusci privi di sudiciume, reazione 
adeguata a percussioni e livelli normali di liquido intervalvare; 
2. contengono meno di 300 coliformi fecali o meno di 230 E. coli per 100 g di polpa e di liquido intervalvare, 
misurati mediante la prova del numero più probabile (in 5 provette e 3 diluzioni) o mediante qualsiasi altro 
procedimento batteriologico che presenti lo stesso grado di precisione; 
3. non sono presenti salmonelle in 25 g di polpa; 
4. i molluschi bivalvi vivi non contengono sostanze tossiche o nocive di origine naturale o immesse nell'ambiente, 
come quelle elencate nell'allegato della direttiva 79/923/CEE, in quantità tali che l'assunzione di alimenti 
calcolata superi la dose giornaliera ammissibile (DGA) per l'uomo o tali da alterare il gusto dei 
molluschi; 
5. il tenore massimo di nuclidi radioattivi non supera i limiti fissati dalla Comunità per gli alimenti; 
6. il tenore totale di veleno paralizzante dei molluschi non supera 80 microgrammi per 100 g di polpa; 
7. il tenore di veleno diarreogeno presente nella polpa dei molluschi non supera i livelli ritenuti pericolosi per la 
salute dell'uomo; 
8. se non vengono applicati metodi di routine per la ricerca di virus e se non sono state fissate norme virologiche, il 
controllo sanitario è basato sul conteggio dei batteri fecali. 
Gli esami intesi a verificare il rispetto dei requisiti del presente capitolo devono essere eseguiti secondo metodi 
comprovati e scientificamente riconosciuti. 
Laddove sia necessario per garantire l'applicazione uniforme del presente regolamento, i piani di campionamento 
nonché i metodi e le tolleranze analitiche da applicare per accertare il rispetto dei requisiti del presente capitolo 
sono adottati secondo la procedura di cui all'articolo 14. 
L'efficacia dei batteri fecali indicatori e i rispettivi massimali nonché gli altri parametri fissati nel presente capitolo 
vengono tenuti sotto costante controllo e possono essere riveduti, qualora prove scientifiche lo richiedano secondo 
la procedura prevista all'articolo 15. 
Si applica la stessa procedura quando le prove scientifiche dimostrino che è necessario introdurre altri parametri 
per tutelare la salute pubblica, ad esempio nel caso di un'eventuale contaminazione ad opera del veleno 
neurotossico dei molluschi. 
N. C 84/40 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 2. 4. 90 
CAPITOLO VI 
CONTROLLO SANITARIO E SORVEGLIANZA DELLA PRODUZIONE 
L'autorità competente istituisce un sistema di controllo sanitario per accertare il rispetto delle norme contenute nel 
presente regolamento. Tale sistema di controllo comprende: 
1. la sorveglianza periodica delle zone di raccolta e di stabulazione di molluschi bivalvi vivi allo scopo di: 
a) evitare eventuali infrazioni circa la provenienza e la destinazione dei molluschi bivalvi vivi; 
b) verificare i requisiti microbiologici dei molluschi bivalvi vivi relativamente alla zona di raccolta; 
e) verificare l'eventuale presenza di plancton contenente tossine. 
A tale scopo le autorità competenti istituiscono piani di campionamento per controllare l'eventuale presenza di 
plancton tossico ad intervalli regolari o caso per caso se i periodi di raccolta sono irregolari. 
Nei piani suddetti si deve tener conto in particolare: 
a) di probabili variazioni della contaminazione fecale in ciascuna zona di raccolta; 
b) di variazioni possibili della presenza di plancton contenente biotossine marine; il campionamento deve 
essere predisposto come segue: 
i) sorveglianza: campionamento periodico organizzato per individuare eventuali cambiamenti di 
composizione del plancton contenente tossine e la sua distribuzione geografica. Qualora i dati ottenuti 
facciano sospettare l'accumulo di tossine nella polpa dei molluschi, si procede ad un campionamento 
intensivo; 
ii) campionamento intensivo: 
— controllo del plancton nelle acque di coltivazione e di pesca con aumento del numero dei punti di 
campionamento e dei campioni, e 
— prove di tossicità sui molluschi provenienti dalla zona in questione più sensibili alla contamina­
zione. 
Il piano di campionamento intensivo va mantenuto fino a quando l'esito delle prove di tossicità non 
consenta nuovamente l'immissione dei molluschi sul mercato; 
e) della possibile contaminazione dei molluschi nella zona di raccolta. Quando l'esito di un piano di 
campionamento rivela che l'immissione sul mercato di molluschi bivalvi vivi può costituire un rischio per la 
salute dell'uomo, l'autorità competente chiude la zona di raccolta fintanto che la situazione non si sia 
normalizzata; 
2. analisi di laboratorio intese ad accertare il rispetto dei requisiti per il prodotto finito contenuti nel capitolo V 
del presente allegato. In particolare, verrà istituito un sistema di controllo per verificare che il livello delle 
biotossine marine non superi i limiti di sicurezza; 
3. un'ispezione periodica degli stabilimenti per controllare in paricolare: 
a) se sono sempre soddisfatte le condizioni per il riconoscimento; 
b) la pulizia dei locali, degli impianti, delle attrezzature nonché l'igiene del personale; 
e) la manipolazione e il trattamento soddisfacenti dei molluschi bivalvi vivi; 
d) la corretta utilizzazione e il normale funzionamento degli impianti di depurazione o di condizionamen­
to; 
e) i registri di cui al capitolo IV, sezione HI, punto 12; 
f) l'uso appropriato dei bolli sanitari. 
Questi controlli possono comprendere il prelievo di campioni per analisi di laboratorio. L'esito delle analisi 
viene comunicato ai responsabili degli stabilimenti; 
4. controlli delle condizioni di conservazione e di trasporto delle partite di molluschi bivalvi vivi. 
2. 4. 90 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 84/41 
CAPITOLO VII 
CONFEZIONAMENTO 
1. I molluschi bivalvi vivi devono essere confezionati in condizioni igieniche soddisfacenti. 
I recipienti e i contenitori: 
— non devono alterare le caratteristiche organolettiche dei molluschi bivalvi vivi; 
— non devono poter trasmettere ai molluschi sostanze nocive alla salute dell'uomo; 
— devono essere sufficientemente resistenti da proteggere efficacemente i molluschi bivalvi vivi. 
2. Le ostriche devono essere confezionate con la parte concava del guscio rivolta verso il basso. 
3. Tutte le confezioni di molluschi bivalvi vivi devono essere e restare chiuse dal momento in cui lasciano il centro 
di spedizione fino al momento della consegna al consumatore o al venditore al dettaglio. 
CAPITOLO Vili 
CONSERVAZIONE E MAGAZZINAGGIO 
1. Nei locali adibiti alla conservazione i molluschi bivalvi vivi devono essere tenuti ad una temperatura che non 
pregiudichi la loro qualità e vitalità; le confezioni non devono venire a contatto con il pavimento, ma devono 
essere collocate su un piano pulito e rialzato. 
2. Una volta confezionati e usciti dal centro di spedizione, i molluschi bivalvi vivi non devono essere immersi 
nuovamente in acqua di mare, tranne per quanto concerne la vendita al dettaglio operata dallo speditore 
stesso. 
CAPITOLO IX 
TRASPORTO DAL CENTRO DI SPEDIZIONE 
1. Le partite di molluschi bivalvi vivi destinate al consumo umano devono essere trasportate in colli chiusi dal 
centro di spedizione fino al momento della vendita diretta al consumatore o al venditore al dettaglio. 
2. I mezzi di trasporto utilizzati per partite di molluschi bivalvi devono presentare le seguenti caratteristiche: 
a) le pareti interne e qualsiasi altra parte che potrebbe venire a contatto con i molluschi bivalvi vivi devono 
essere in materiali resistenti alla corrosione; le pareti devono essere lisce e facili da pulire; 
b) devono essere adeguatamente attrezzati per proteggere efficacemente i molluschi da temperature eccessive, 
calde o fredde, da contaminazioni dovute a sudiciume o polveri e da danni ai gusci provocati da vibrazioni e 
abrasioni; 
e) i molluschi bivalvi vivi non devono essere trasportati con altri prodotti che potrebbero contaminarli. 
3. Le partite di molluschi bivalvi vivi devono essere trasportate e distribuite per mezzo di veicoli o contenitori 
chiusi che mantengano i prodotti ad una temperatura tale da non alterare la loro qualità e vitalità. 
Le confezioni di molluschi bivalvi vivi non devono essere trasportate a contatto diretto con iffondo del veicolo 
o del contenitore, che deve essere provvisto di griglie o di altri dispositivi che impediscano tale contatto. 
Qualora le partite di molluschi bivalvi vivi vengano trasportate utilizzando ghiaccio, quest'ultimo deve essere 
stato fabbricato non acqua potabile o con acqua di mare pulita. 
N. C 84/42 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 2. 4. 90 
CAPITOLO X 
BOLLATURA DELLE PARTITE 
1. Tutti i colli di una partita di molluschi bivalvi vivi devono essere muniti di un bollo sanitario che consenta di 
identificare il centro di spedizione di provenienza in qualsiasi fase del trasporto e della distribuzione fino alla 
vendita al dettaglio. Fatte salve le disposizioni della direttiva 79/112/CEE del Consiglio relativa al 
ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti l'etichettatura e la presentazione dei prodotti 
alimentari, nonché la relativa pubblicità (1), modificata da ultimo dalla direttiva 89/395/CEE (2), nel bollo 
devono essere riportate le seguenti indicazioni: 
— paese speditore, 
— specie di molluschi bivalvi (denominazione comune e denominazione scientifica), 
— identificazione del centro di spedizione per mezzo del numero di riconoscimento rilasciato dall'autorità 
competente, 
— data di confezionamento. 
2. Il bollo sanitario può essere stampigliato sul materiale di confezionamento o apposto su un'etichetta separata, 
fissata al materiale di confezionamento o posta all'interno della confezione. Si possono utilizzare anche bolli 
sanitari, di qualunque tipo essi siano, possono essere utilizzati una sola volta e non sono trasferibili. 
3. Il bollo sanitario deve essere in materiale resistente e impermeabile e recare le indicazioni previste in caratteri 
leggibili, indelebili e facilmente decifrabili. 
4. Una volta che ne abbia frazionato il contenuto, il venditore al dettaglio deve conservare per almeno 60 giorni il 
bollo sanitario apposto su ogni partita di molluschi bivalvi vivi che non sono confezionati in colli per la vendita 
al minuto. 
(') GU n. L 33 dell'8. 2. 1979, pag. 1. 
(2) GU n. L 186 del 30. 6. 1989, pag. 17. 
Proposta di regolamento (CEE) del Consiglio che stabilisce le norme di polizia sanitaria per la 
commercializzazione di animali e prodotti dell'acquacoltura 
COM(89) 655 def. 
(Presentata dalla Commissione il 9 febbraio 1990) 
(90/C 84/04) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica euro­
pea, in particolare l'articolo 43, 
vista la proposta della Commissione, 
visto il parere del Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale, 
considerando che gli animali e i prodotti dell'acquacoltura 
sono compresi nell'elenco che figura nell'allegato II del 
trattato; considerando che l'allevamento di animali d'acquacoltura e 
l'immissione sul mercato di animali e prodotti dell'acquacol­
tura costituiscono una fonte di reddito per chi lavora nel 
settore della pesca; 
considerando che per assicurare lo sviluppo razionale di 
questo settore ed aumentare la produttività occorre stabilire 
norme comunitarie di polizia sanitaria per questo settore; 
considerando che in tale contesto è necessario contribuire al 
completamento del mercato interno, evitando al tempo 
stesso la diffusione delle malattie contagiose; 
considerando che lo stato zoosanitario degli animali d'acqua­
coltura non è omogeneo nel territorio della Comunità; che si 
deve ricorrere al concetto di zona quando si debba fare 
riferimento a parti di territorio della Comunità;