Proposta di REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO sugli apparecchi a gas /* COM/2014/0258 final - 2014/0136 (COD) */





RELAZIONE 1. CONTESTO DELLA PROPOSTA Contesto generale, motivi e obiettivi della proposta La direttiva 2009/142/CE in materia di apparecchi a gas[1] è la codificazione della direttiva 90/396/CEE[2] adottata il 29 giugno 1990 e applicabile a decorrere dall’1 gennaio 1992. La direttiva 2009/142/CE è un esempio di normativa di armonizzazione dell’Unione, tesa a garantire la libera circolazione degli apparecchi a gas. Essa ha dato un notevole contributo al completamento e al funzionamento del mercato unico per quanto riguarda gli apparecchi a gas poiché armonizza le condizioni per l’immissione sul mercato e/o la messa in servizio di apparecchi a gas che rientrano nel suo campo di applicazione riguardo ai rischi del gas sul piano della sicurezza e all’uso razionale dell’energia. La direttiva 2009/142/CE fissa i requisiti essenziali che devono essere soddisfatti dagli apparecchi a gas per poter essere commercializzati nella UE. Essa si fonda sull’articolo 114 del trattato sul funzionamento dell’Unione europea (di seguito "il trattato") ed è una delle prime direttive di armonizzazione basate sui principi del cosiddetto "nuovo approccio", in base ai quali i fabbricanti devono garantire la conformità dei loro prodotti ai requisiti di prestazione e di sicurezza obbligatori esposti nello strumento legislativo, che però non impongono caratteristiche o soluzioni tecniche specifiche. La presente proposta intende sostituire la direttiva 2009/142/CE sugli apparecchi a gas con un regolamento che sia in linea con gli obiettivi di semplificazione della Commissione. L’esperienza acquisita con l’attuazione della direttiva 2009/142/CE ha reso necessario aggiornare e chiarire alcune delle disposizioni della stessa senza tuttavia modificarne il campo d’applicazione. Tali disposizioni riguardano soprattutto alcune definizioni specifiche tipiche del settore, il contenuto e la forma delle comunicazioni degli Stati membri sulle loro condizioni di fornitura del gas, la relazione con altre norme di armonizzazione dell’Unione applicabili (per altri aspetti) agli apparecchi a gas e il completamento di alcuni requisiti essenziali per ridurre la necessità di interpretazioni. Il regolamento proposto non modifica il campo di applicazione della direttiva 2009/142/CE ma ne modifica alcune disposizioni per chiarirne e aggiornarne il contenuto. Il regolamento proposto tiene anche conto di quanto disposto dalla decisione n. 768/2008/CE relativa a un quadro comune per la commercializzazione dei prodotti (decisione NQN). La proposta di regolamento precisa inoltre la relazione tra le sue disposizioni e altre norme UE più specifiche in materia di armonizzazione. Essa chiarisce poi che il requisito essenziale dell’uso razionale dell’energia di cui all’allegato I del presente regolamento, punto 3.5, non si applica agli aspetti di efficienza energetica degli apparecchi a gas che rientrano in una misura di esecuzione della direttiva 2009/125/CE relativa all’istituzione di un quadro per l’elaborazione di specifiche per la progettazione ecocompatibile dei prodotti connessi all’energia[3]. Attualmente, le misure di esecuzione nell’ambito della direttiva 2009/125/CE sono la direttiva 92/42/CEE, concernente i requisiti di rendimento per le nuove caldaie ad acqua calda alimentate con combustibili liquidi o gassosi[4], il regolamento (UE) n. 813/2013 della Commissione, recante modalità di applicazione della direttiva 2009/125/CE in merito alle specifiche per la progettazione ecocompatibile degli apparecchi per il riscaldamento d’ambiente e degli apparecchi di riscaldamento misti[5], il regolamento (UE) n. 814/2013 della Commissione recante modalità di applicazione della direttiva 2009/125/CE in merito alle specifiche per la progettazione ecocompatibile degli scaldacqua e dei serbatoi per l’acqua calda[6] e il regolamento (UE) n. 932/2012 della Commissione recante modalità di esecuzione della direttiva 2009/125/CE in merito alle specifiche per la progettazione ecocompatibile delle asciugabiancheria per uso domestico[7]. Il requisito dell’uso razionale dell’energia di cui al presente regolamento non si applicherà agli apparecchi a gas che saranno disciplinati da future misure di esecuzione della progettazione ecocompatibile nell’ambito della direttiva 2009/125/CE. In mancanza di misure esecutive della progettazione ecocompatibile, si continua ad applicare il requisito dell’uso razionale dell’energia. Ciò lascia comunque impregiudicati gli obblighi degli Stati membri di adottare misure nazionali sulla promozione dell’uso dell’energia da fonti rinnovabili e sull’efficienza energetica degli edifici in conformità alla direttiva 2009/28/CE sulla promozione dell’uso dell’energia da fonti rinnovabili[8], alla direttiva 2010/31/UE sulla prestazione energetica nell’edilizia[9] e alla direttiva 2012/27/UE sull’efficienza energetica[10]. Tali misure, che in talune circostanze limitano l’installazione di apparecchi a gas che soddisfino il requisito dell’uso razionale dell’energia di cui al presente regolamento, devono essere compatibili con il trattato e tener conto della necessità di garantire la corretta attuazione di tutti gli aspetti della normativa dell’Unione. La proposta intende inoltre adeguare la direttiva 2009/142/CE al "pacchetto merci" adottato nel 2008 e in particolare alla decisione NQN. La decisione NQN istituisce un quadro comune per la normativa di armonizzazione della UE relativa ai prodotti. Tale quadro consiste nelle disposizioni generalmente usate nella normativa della UE relativa ai prodotti (come definizioni, obblighi degli operatori economici, organismi notificati, meccanismi di salvaguardia, ecc.). Queste disposizioni comuni sono state rafforzate per far sì che la normativa nella pratica sia applicata e attuata in modo più efficace. Sono stati introdotti nuovi elementi, quali gli obblighi a carico degli importatori, essenziali per migliorare la sicurezza dei prodotti sul mercato. La Commissione ha già proposto di adeguare altre nove direttive alla decisione NQN nell’ambito di un "pacchetto di attuazione NQN", adottato il 21 novembre 2011. Affinché la normativa UE di armonizzazione riguardo ai prodotti industriali, conforme all’impegno politico risultante dall’adozione della decisione NQN, sia coerente con l’obbligo giuridico di cui all’articolo 2 della decisione NQN, è necessario che la presente proposta sia in linea con quanto disposto dalla decisione NQN. La proposta tiene conto del regolamento (UE) n. 1025/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio sulla normazione europea[11]. La proposta tiene anche conto della proposta di regolamento della Commissione del 13 febbraio 2013 sulla vigilanza del mercato dei prodotti[12], che mira a predisporre un strumento giuridico unico per le attività di vigilanza del mercato nei settori dei prodotti non alimentari, dei prodotti di consumo o dei prodotti diversi da quelli di consumo, dei prodotti che rientrano nella normativa UE di armonizzazione e di quelli che non vi rientrano. La presente proposta riunisce le norme sulla vigilanza del mercato della direttiva 2001/95/CE, relativa alla sicurezza generale dei prodotti[13], del regolamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, che pone norme in materia di accreditamento e vigilanza del mercato per quanto riguarda la commercializzazione dei prodotti[14] e della normativa di armonizzazione specifica per settore al fine di aumentare l’efficacia delle attività di vigilanza del mercato in seno all’Unione. La proposta di regolamento sulla vigilanza dei prodotti immessi sul mercato contiene anche le disposizioni pertinenti di vigilanza del mercato e le clausole di salvaguardia. Pertanto, le disposizioni della normativa di armonizzazione vigente relative alla vigilanza del mercato e alle clausole di salvaguardia devono essere cancellate dalla suddetta normativa di armonizzazione. Obiettivo generale della proposta di regolamento è semplificare in modo radicale il quadro sulla vigilanza UE del mercato affinché funzioni meglio per i suoi utenti principali: le autorità di vigilanza e gli operatori economici. La direttiva 2009/142/CE prevede una clausola di salvaguardia per gli apparecchi a gas. In linea con il quadro normativo che la proposta di regolamento sulla vigilanza del mercato dei prodotti mira a istituire, la presente proposta non comprende le disposizioni di vigilanza del mercato né le clausole di salvaguardia che figurano nella decisione NQN. Tuttavia, a fini di maggiore chiarezza giuridica, essa fa riferimento alla proposta di regolamento sulla vigilanza del mercato dei prodotti. Coerenza con altri obiettivi e politiche dell’Unione La presente iniziativa è conforme all’Atto per il mercato unico[15], che sottolineava l’esigenza di ottenere la fiducia dei consumatori nella qualità dei prodotti presenti sul mercato e l’importanza di rafforzare la vigilanza del mercato. La presente iniziativa è anche coerente con la politica energetica dell’Unione in quanto non limita l’applicazione e l’attuazione della normativa dell’Unione nel campo dell’efficienza energetica e delle energie rinnovabili. Essa completa la politica dell’Unione sulla fornitura e sull’efficienza dell’energia ed è coerente con tale politica poiché non sarà applicata laddove si applicasse una legislazione dell’Unione più specifica. Essa sostiene inoltre la politica della Commissione a favore di una migliore regolamentazione e semplificazione del contesto normativo. 2. CONSULTAZIONE DELLE PARTI INTERESSATE E VALUTAZIONI D’IMPATTO Consultazione delle parti interessate La revisione della direttiva 2009/142/CE è stata discussa con esperti nazionali coinvolti nell’attuazione della direttiva, con il forum degli organismi di valutazione della conformità, con il gruppo di cooperazione amministrativa sulla vigilanza del mercato e in contatti bilaterali con associazioni di categoria. Nel corso della consultazione sono avvenuti incontri con il gruppo di lavoro degli Stati membri sugli apparecchi a gas (WG-GA), con il gruppo di lavoro "Revisione della direttiva apparecchi a gas" (WG GAD REV) e con il Comitato consultivo della direttiva apparecchi a gas (GAD-AC). Nel 2010-2011, ha avuto luogo uno studio di valutazione ex-post al fine di valutare i risultati dell’attuazione della direttiva 2009/142/CE[16]. Lo studio ha esaminato l’efficacia della direttiva 2009/142/CE, il suo impatto sulle imprese e sugli utenti, l’esistenza di eventuali barriere commerciali che limitassero la libera circolazione degli apparecchi, l’innovazione e la completezza delle disposizioni della direttiva affinché apparecchi a gas ed accessori commercializzati e/o messi in servizio in conformità ad essa fossero progettati e fabbricati in modo da funzionare in modo sicuro e non presentassero rischi connessi al gas. Sebbene lo studio di valutazione ex post sia giunto alla conclusione che la direttiva 2009/142/CE avesse funzionato bene e avesse contribuito a migliorare la sicurezza degli apparecchi a gas, esso ha anche evidenziato alcuni settori che necessitavano di miglioramenti. Tra dicembre 2011 e marzo 2012 si è svolta una consultazione pubblica principalmente per raccogliere pareri e opinioni di autorità, fabbricanti, associazioni, organismi di normalizzazione, organismi notificati, organizzazioni di consumatori e cittadini sulle varie questioni da affrontare nel preparare le opzioni di revisione della direttiva 2009/142/CE. La consultazione pubblica ha registrato una vivace partecipazione: i servizi della Commissione hanno ricevuto 90 risposte provenienti da autorità pubbliche, associazioni di categoria, organismi notificati, organizzazioni di normazione e di consumatori, imprese, sia grandi che PMI, e consumatori. I risultati della consultazione pubblica sono disponibili all’indirizzo: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pressure-and-gas/files/gad/publ-cons-summary_en.pdf. Il processo di consultazione ha fatto registrare in tutte le sedi pertinenti un’ampia convergenza a favore della revisione. Esiste un consenso unanime sulla necessità di allineare la direttiva all’NQN e di perfezionare quindi l’attuale quadro normativo generale. Le autorità sostengono appieno l’iniziativa in quanto il sistema attuale e la cooperazione a livello UE ne usciranno migliorati e rafforzati. Da interventi più efficaci nei confronti dei prodotti non conformi alla legislazione l’industria si attende condizioni di concorrenza più omogenee; e dall’allineamento della normativa essa si attende anche effetti di semplificazione. Sono emerse anche delle preoccupazioni su taluni obblighi, che sono tuttavia indispensabili per rendere più efficace la vigilanza del mercato. Le misure non comporteranno costi elevati per l’industria, che saranno ampiamente compensati dai benefici di una migliore vigilanza del mercato. Ricorso al parere degli esperti - Valutazione d’impatto È stata effettuata una valutazione d’impatto sulla revisione della direttiva 2009/142/CE. La valutazione d’impatto analizza in modo approfondito le varie possibilità di rivedere gli aspetti settoriali della direttiva 2009/142/CE. Riguardo all’allineamento alla decisione NQN, la relazione sulla valutazione dell’impatto per la revisione della direttiva 2009/142/CE si riferisce alla valutazione d’impatto generale effettuata nel quadro del "pacchetto di attuazione NQN" del 21 novembre 2011[17]. In particolare, le modifiche legate all’adeguamento alla decisione NQN e il loro impatto dovrebbero essere le stesse di quelle apportate alle nove direttive di armonizzazione dei prodotti comprese nel pacchetto di adeguamento. La relazione sulla valutazione d’impatto del pacchetto di adeguamento ha già esaminato approfonditamente le varie opzioni: sono esattamente identiche a quelle da apportare alla direttiva 2009/142/CE. La relazione conteneva anche un’analisi degli effetti dovuti all’allineamento legislativo sulle disposizioni della decisione NQN. La relazione sulla valutazione d’impatto relativa alla revisione della direttiva 2009/142/CE non ha perciò esaminato questi aspetti e si è invece concentrata su questioni specifiche della direttiva 2009/142/CE e sui modi per affrontarle. In base alle informazioni raccolte, la valutazione d’impatto effettuata dalla Commissione ha esaminato e confrontato tre opzioni riguardo ai problemi e alle questioni relative alla direttiva 2009/142/CE. Opzione 1 – “Nessun intervento” - Nessuna modifica della situazione attuale Secondo questa opzione non occorre apportare alcuna modifica alla direttiva 2009/142/CE. Opzione 2 – Intervenire con provvedimenti a carattere non legislativo Secondo l’opzione 2, per risolvere le problematiche emerse, sarebbero possibili interventi a carattere volontario, come documenti di orientamento contenenti interpretazioni concordate della direttiva 2009/142/CE. Opzione 3 – Intervenire con provvedimenti a carattere legislativo Secondo questa opzione occorre modificare la direttiva 2009/142/CE. L’opzione 3 è risultata quella da preferire in quanto: – risulta più efficace dell’opzione 2: quest’ultima non può infatti essere fatta valere coattivamente, ciò che fa dubitare della sua capacità di concretizzarsi in risultati positivi; – non comporta costi elevati per operatori economici e organismi notificati né aggravi dei costi, se non marginali, per chi già operi in modo responsabile perché il campo di applicazione e le disposizioni restano in sostanza le stesse con l’aggiunta solo di chiarimenti a carattere giuridico. – non sono emersi effetti significativi a carattere economico o sociale; – le opzioni 1 e 2 non risolvono incoerenze o ambiguità giuridiche e non sono pertanto in grado di migliorare l’attuazione della direttiva 2009/142/CE. La proposta comprende: · la cancellazione della temperatura limite di 105 °C, ormai obsoleta, dalla definizione del campo di applicazione; · l’introduzione di definizioni, attualmente mancanti, che seguano la terminologia specifica del settore ai sensi della direttiva 2009/142/CE; · l’armonizzazione del contenuto e della forma delle comunicazioni degli Stati membri, ai sensi dell’articolo 2, paragrafo 2, della direttiva 2009/142/CE, sui tipi di gas usati sul loro territorio e sulle relative pressioni di alimentazione; · la chiarificazione del rapporto tra la direttiva 2009/142/CE e altre normative UE di armonizzazione, come le misure di esecuzione della progettazione ecocompatibile ai sensi della direttiva 2009/125/CE e di altri strumenti di politica energetica dell’Unione; · il miglioramento della leggibilità di alcune disposizioni della direttiva 2009/142/CE. Queste misure permetteranno di rafforzare sia la competitività delle imprese europee, grazie a condizioni di concorrenza più omogenee per gli operatori economici, che la tutela della sicurezza dei consumatori e degli altri utenti finali. 3. ELEMENTI GIURIDICI DELLA PROPOSTA 3.1. Campo di applicazione e definizioni Il campo di applicazione della proposta di regolamento corrisponde a quello della direttiva 2009/142/CE e comprende sia gli "apparecchi" che gli "accessori". La proposta introduce alcune definizioni relative ad aspetti specifici del settore, per migliorarne la leggibilità. Sono state inoltre inserite le definizioni generali dovute all’adeguamento alla decisione NQN. 3.2. Comunicazioni degli Stati membri sulle condizioni di fornitura di gas nel loro territorio La proposta di regolamento contiene l’attuale articolo 2, paragrafo 2, della direttiva 2009/142/CE, in base al quale gli Stati membri devono comunicare agli altri Stati membri e alla Commissione europea i tipi di gas usati sul loro territorio, le relative pressioni di alimentazione, ed eventuali modifiche apportate alla condizioni di fornitura del gas. Successivamente, tale informazione viene pubblicata sulla Gazzetta ufficiale dell’Unione europea (GUUE)[18]. È un’informazione essenziale per i fabbricanti perché, quando viene messo in servizio un apparecchio a gas, le condizioni di fornitura del gas sono molto importanti per la sua sicurezza e il suo corretto funzionamento. Tale aspetto va pertanto preso in considerazione dal fabbricante già in fase di progettazione. La disponibilità di opportune informazioni è anche necessaria per stabilire quale marchio, o marchi, di "categoria dell’apparecchio" debbano essere apposti sull’apparecchio tra quelli definiti dal Comitato europeo di normalizzazione (CEN). Attualmente, questa informazione viene data nella norma armonizzata hEN 437:2003+A1:2009 e in norme armonizzate europee specifiche a taluni prodotti. Non essendo tuttavia sufficienti le informazioni attualmente pubblicate, per garantire l’adeguatezza e la comparabilità delle informazioni è necessario stabilire con maggior precisione i parametri che gli Stati membri devono comunicare. Inoltre, le condizioni di fornitura del gas nell’Unione europea sono attualmente in una fase di subitanei cambiamenti. Ciò è dovuto, tra l’altro, al grande obiettivo che persegue l’Unione di aumentare la quota di energia derivata da fonti rinnovabili. Di conseguenza, saranno fornite in quantità crescenti vari tipi di gas provenienti da fonti non convenzionali[19] attraverso singole reti locali o reti di distribuzione di gas naturale in cui verranno immessi. Nonostante i tentativi tesi a conseguire livelli più elevati di armonizzazione della qualità del gas in tutta Europa[20], il progressivo esaurimento delle fonti di gas estratto da giacimenti e la sua sostituzione con biogas porterà a una crescente diversità delle qualità del gas. Poiché i tipi di gas e le relative pressioni di alimentazione non sono oggetto di armonizzazione nel quadro della direttiva 2009/142/CE né possono esserlo nel quadro della presente proposta, occorre tener conto della questione della qualità del gas nella proposta per avere un collegamento alla sicurezza e alle prestazioni degli apparecchi. La presente proposta deve perciò far sì che i fabbricanti abbiano adeguate informazioni sui tipi di gas e sulle pressioni di alimentazione disponibili: gli apparecchi a gas sono infatti molto sensibili alla composizione del combustibile. L’uso di informazioni inadeguate o lacunose nella fase di progettazione porta a immettere sul mercato apparecchi insicuri e/o non correttamente funzionanti (aventi, ad esempio, un livello di efficienza energetica assai ridotto). Ai fini della compatibilità degli apparecchi con le condizioni di fornitura di gas, la proposta definisce perciò i parametri da includere nelle comunicazioni e prevede un modulo armonizzato per tali comunicazioni. 3.3. Messa a disposizione sul mercato di apparecchiature a gas e di accessori, obblighi degli operatori economici, marcatura CE, libera circolazione La proposta contiene le tipiche disposizioni normative di armonizzazione UE relativa ai prodotti e fissa gli obblighi degli operatori economici interessati (fabbricanti, rappresentanti autorizzati, importatori e distributori), in conformità alla decisione NQN. Ai sensi della direttiva 2009/142/CE, agli accessori non viene apposto il marchio CE (anche perché non sono oggetto di clausole di salvaguardia). Gli accessori non sono apparecchi a gas, ma prodotti intermedi resi disponibili separatamente solo tra operatori specializzati e destinati a essere incorporati in un apparecchio prima che sia immesso sul mercato. Ai sensi della direttiva 2009/142/CE, gli accessori devono però essere accompagnati da un certificato che ne attesti la conformità alle disposizioni della direttiva e ne indichi le caratteristiche nonché le modalità di incorporamento o di montaggio in un apparecchio per contribuire al rispetto dei requisiti essenziali applicabili agli apparecchi finiti. Poiché l’idonea progettazione di un accessorio contribuisce al funzionamento corretto e sicuro dell’apparecchio finito e poiché i rischi relativi al gas di un apparecchio possono essere valutati solo dopo l’incorporamento dell’accessorio, la proposta di regolamento mantiene la disposizione vigente secondo cui gli accessori sono privi di marcatura CE. Per chiarezza, il certificato che accompagna gli accessori ai sensi della direttiva 2009/142/CE è stato tuttavia definito "certificato di conformità dell’accessorio" per qualificarne meglio il contenuto e chiarirne i rapporti con i requisiti della dichiarazione di conformità UE nell’ambito di altre normative di armonizzazione dell’Unione eventualmente applicabili. 3.4. Norme armonizzate La conformità alle norme armonizzate conferisce una presunzione di conformità alle prescrizioni essenziali. Il regolamento (UE) n. 1025/2012 istituisce un quadro giuridico orizzontale per la normalizzazione europea. Il regolamento contiene tra l’altro disposizioni riguardanti le richieste di normazione della Commissione all’organismo europeo di normazione, la procedura applicabile alle obiezioni alle norme armonizzate e la partecipazione al processo di normazione dei soggetti interessati. Di conseguenza, quanto disposto dalla direttiva 2009/142/CE in merito agli stessi aspetti non è stato reintrodotto nella presente proposta per ragioni di certezza giuridica. 3.5. Organismi notificati Un buon funzionamento degli organismi notificati è molto importante per ottenere elevati livelli di tutela della salute e della sicurezza e per la fiducia di tutte le parti interessate al regime del Nuovo approccio. Pertanto, in linea con la decisione NQN, la proposta precisa i criteri cui devono rispondere le notifiche degli organismi notificati e introduce requisiti specifici per le autorità di notifica. 3.6. Valutazione di conformità La proposta mantiene le procedure di valutazione della conformità previste dalla direttiva 2009/142/CE. Ma, come vuole la decisione NQN, essa ne aggiorna i relativi moduli. In particolare, mantiene l’obbligo che un organismo notificato intervenga nelle fasi di progettazione e produzione di tutti gli apparecchi e accessori. E mantiene anche l’attuale approccio alla fase di progettazione, per cui l’esame del tipo di prodotto da parte dell’organismo notificato assume la forma di esame dell’intero apparecchio o accessorio. Ai sensi perciò dell’articolo 4, paragrafo 6, della decisione NQN, prevede solo l’esame del tipo UE – del tipo di produzione, dato che l’esame della documentazione tecnica, unitamente all’esame del tipo completo, è considerato, come nella direttiva 2009/142/CE, rispondere meglio agli alti rischi legati alla sicurezza del gas. 3.7. Atti di esecuzione e atti delegati Ai fini dell’applicazione uniforme del presente regolamento, la proposta permette alla Commissione di adottare eventuali atti di esecuzione nei confronti di organismi notificati che non soddisfino, o non soddisfino più, le condizioni per la loro notifica. Tali atti di esecuzione saranno adottati in conformità a quanto prevede in materia di atti di esecuzione il regolamento (UE) n. 182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 2011, che stabilisce le regole e i principi generali relativi alle modalità di controllo da parte degli Stati membri dell’esercizio delle competenze di esecuzione attribuite alla Commissione. Per tener conto degli sviluppi tecnici, la proposta permette alla Commissione di adottare, ai sensi dell’articolo 290 del trattato, eventuali atti delegati riguardanti il contenuto e la forma delle comunicazioni redatte dagli Stati membri sulle condizioni alle quali viene fornito il gas nel loro territorio. 3.8. Disposizioni finali La proposta di regolamento diverrà applicabile due anni dopo la sua entrata in vigore affinché fabbricanti, organismi notificati, Stati membri e organismi di normalizzazione europei abbiano il tempo necessario per adeguarsi alle nuove prescrizioni. Tuttavia, la designazione degli organismi notificati in conformità alle nuove disposizioni e procedure deve iniziare poco dopo l’entrata in vigore del presente regolamento. Ciò farà sì che, quando la proposta di regolamento diverrà applicabile, in base alle nuove norme sarà stato designato un numero sufficiente di organismi notificati e si eviteranno problemi con la continuità della produzione e con l’approvvigionamento del mercato. È prevista una disposizione transitoria per i certificati rilasciati dagli organismi notificati ai sensi della direttiva 2009/142/CE che permetterà di esaurire le scorte e una transizione graduale verso le nuove prescrizioni. La direttiva 2009/142/CE sarà abrogata e sostituita dalla proposta di regolamento. 3.9. Competenza dell’Unione, base giuridica, principio di sussidiarietà e forma giuridica Base giuridica La proposta si fonda sull’articolo 114 del Trattato. Principio di sussidiarietà Il principio di sussidiarietà entra in gioco soprattutto in rapporto alle nuove disposizioni tese a rendere più efficace l’applicazione della direttiva 2009/142/CE e che riguardano gli obblighi degli operatori economici, le norme della tracciabilità e quelle sulla valutazione e la designazione degli organismi di valutazione della conformità. Dall’esperienza accumulata applicando la normativa, emerge che le misure adottate a livello nazionale seguono approcci divergenti e portano a trattamenti diversi degli operatori economici all’interno della UE, vanificando con ciò l’obiettivo della direttiva 2009/142/CE. A voler risolvere i problemi con interventi a livello nazionale si rischia di creare ostacoli alla libera circolazione delle merci. Inoltre gli interventi a livello nazionale sono limitati alla competenza territoriale di uno Stato membro. Con interventi coordinati a livello UE, gli obiettivi fissati, come una più attenta vigilanza del mercato, potranno invece essere conseguiti con maggior efficacia. È pertanto più opportuno intervenire a livello della UE. Proporzionalità Nel rispetto del principio di proporzionalità, le modifiche proposte si limitano a quanto necessario per conseguire gli obiettivi fissati. Gli obblighi, nuovi o modificati, non impongono oneri e costi inutili all’industria, in particolare alle piccole e medie imprese, né alle amministrazioni. Quando ci si è accorti che le modifiche avrebbero potuto avere ripercussioni negative, l’analisi degli effetti dell’opzione ha cercato di offrire la risposta più adeguata ai problemi emersi. Numerose modifiche erano tese a rendere più chiara la direttiva vigente senza nuove prescrizioni che avrebbero comportato costi aggiuntivi. Tecnica legislativa utilizzata La proposta assume la forma di un regolamento. La modifica proposta, da direttiva a regolamento, mira all’obiettivo di semplificare il contesto normativo, un obiettivo fondamentale della Commissione, e risponde alla necessità di garantire l’attuazione in modo uniforme nell’intera Unione della normativa proposta. La proposta di regolamento si basa sull’articolo 114 del trattato e mira a garantire il buon funzionamento del mercato interno degli apparecchi a gas. Esso impone norme chiare e organiche che diverranno applicabili in modo uniforme in tutta l’Unione contemporaneamente. In conformità ai principi di armonizzazione completa, gli Stati membri non possono imporre nella legislazione nazionale prescrizioni aggiuntive o più severe per la commercializzazione degli apparecchi a gas. In particolare, i requisiti essenziali obbligatori e le procedure di valutazione della conformità che fabbricanti devono seguire devono essere identici in tutti gli Stati membri. Lo stesso vale riguardo alle disposizioni che sono state introdotte a seguito dell’adeguamento alla decisione NQN. Tali disposizioni sono chiare e sufficientemente precise da poter essere applicate direttamente dagli interessati. Gli obblighi degli Stati membri, come quello di valutare, nominare e designare gli organismi di valutazione della conformità, non sono mai recepiti in quanto tali nell’ordinamento nazionale, ma sono attuati dagli Stati membri per mezzo dei necessari atti amministrativi e normativi. Ciò non subirà mutamenti una volta che gli obblighi in questione saranno esposti in un regolamento. Gli Stati membri sono perciò quasi del tutto privi di margini di manovra nel recepire la direttiva in seno ai rispettivi ordinamenti nazionali. Aver scelto un regolamento consente loro tuttavia di risparmiare i costi legati al recepimento di una direttiva. Un regolamento permette inoltre di evitare possibili rischiose divergenze nel recepimento della direttiva da parte degli Stati membri, il che porterebbe a livelli diversi di protezione della sicurezza e a ostacolare il mercato interno, minandone in tal modo l’effettiva attuazione. Il passaggio da una direttiva a un regolamento non dà luogo ad alcun cambiamento nell’approccio normativo. Tutte le caratteristiche del Nuovo approccio saranno mantenute: in particolare, la flessibilità concessa ai fabbricanti nella scelta dei mezzi atti a soddisfare i requisiti essenziali e la scelta della procedura di valutazione della conformità da seguire per dimostrare la conformità degli apparecchi a gas. I meccanismi che attualmente fiancheggiano l’applicazione della normativa (processo di normazione, gruppi di lavoro, cooperazione amministrativa, sviluppo di documenti orientativi, ecc.) non saranno toccati dal fatto che lo strumento giuridico muti la propria natura. Inoltre, scegliere un regolamento non comporta affatto una centralizzazione del processo decisionale. Gli Stati membri mantengono le proprie competenze ad esempio nel campo della designazione e dell’accreditamento degli organismi notificati, della vigilanza del mercato, degli interventi per la sua attuazione e definiscono le condizioni di fornitura del gas qualora le qualità del gas non siano armonizzate a livello UE. L’uso di regolamenti, espressamente preferiti anche dalle parti interessate, nel campo della legislazione sul mercato interno permette infine di evitare i rischi di iperregolamentazione (gold plating). E consente inoltre ai fabbricanti di lavorare subito con il testo del regolamento senza dover identificare ed esaminare 28 leggi di recepimento. Si è ritenuto che un regolamento fosse la soluzione più idonea per tutti gli interessati perché esso consente una più rapida e coerente applicazione della legislazione proposta e istituisce un contesto normativo più chiaro per gli operatori economici. 4. INCIDENZA SUL BILANCIO Nessuna. 5. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE Abrogazione di disposizioni vigenti L’adozione della proposta comporterà l’abrogazione della direttiva 2009/142/CE. Spazio economico europeo La proposta riguarda il SEE e deve quindi essere estesa allo Spazio economico europeo. 2014/0136 (COD) Proposta di REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO sugli apparecchi a gas (Testo rilevante ai fini del SEE) IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, in particolare l’articolo 114, vista la proposta della Commissione europea, previa trasmissione del progetto di atto legislativo ai parlamenti nazionali, visto il parere del Comitato economico e sociale europeo[21], deliberando secondo la procedura legislativa ordinaria, considerando quanto segue: (1) La direttiva 2009/142/CE del Parlamento europeo e del Consiglio in materia di apparecchi a gas[22] stabilisce regole per l’immissione sul mercato e la messa in servizio di apparecchi a gas. (2) La direttiva 2009/142/CE si fonda sui principi del Nuovo Approccio, stabiliti nella risoluzione del Consiglio del 7 maggio 1985 relativa ad una nuova strategia in materia di armonizzazione tecnica e di normalizzazione[23]. Essa si limita dunque a stabilire i requisiti essenziali applicabili agli apparecchi a gas, mentre i dettagli tecnici sono adottati dal Comitato europeo per la normalizzazione (CEN) e dal Comitato europeo di normalizzazione elettrotecnica (Cenelec) ai sensi del regolamento (UE) n. 1025/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio sulla normazione europea[24]. La conformità alle norme armonizzate così stabilite, il cui numero di riferimento è pubblicato dalla Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, pone in essere una presunzione di conformità alle disposizioni della direttiva 2009/142/CE. L’esperienza ha dimostrato che ottemperando a tali principi basilari si ottengono buoni risultati in questo campo, risultati che vanno mantenuti e anzi ulteriormente promossi. (3) L’esperienza acquisita con l’attuazione della direttiva 2009/142/CE ha evidenziato la necessità di modificare alcune sue disposizioni per chiarirle, aggiornarle e garantire la certezza del diritto riguardo alla definizione del suo ambito di applicazione, al contenuto delle comunicazioni degli Stati membri sui tipi di gas, sulle pressioni di alimentazione e su determinati requisiti essenziali. (4) Alcuni aspetti della direttiva 2009/142/CE devono essere rivisti e precisati: per motivi di chiarezza è perciò opportuno abrogare la direttiva. Poiché il campo di applicazione, i requisiti essenziali e le procedure di valutazione della conformità devono essere identici in tutti gli Stati membri, non esistono praticamente margini di manovra per recepire nell’ordinamento nazionale la direttiva fondata sul Nuovo Approccio. Per semplificare il quadro normativo, la direttiva 2009/142/CE dovrà essere sostituita da un regolamento, strumento giuridico adeguato a imporre norme chiare e dettagliate che non diano luogo a divergenze di recepimento da parte degli Stati membri e in grado perciò di garantire che la sua applicazione sia uniforme nell’intera Unione. (5) La decisione n. 768/2008/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, relativa a un quadro comune per la commercializzazione dei prodotti[25], fissa un quadro comune di principi generali e di disposizioni di riferimento da applicare in tutta la normativa che armonizza le condizioni per la commercializzazione dei prodotti, al fine di fornire una base coerente per rivedere o rifondere tale normativa. Per coerenza con altre normative settoriali, la direttiva 2009/142/CE deve essere adattata a tale decisione. (6) Il regolamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, che pone norme in materia di accreditamento e vigilanza del mercato per quanto riguarda la commercializzazione dei prodotti[26], stabilisce disposizioni orizzontali relative all’accreditamento degli organismi di valutazione della conformità [, alla vigilanza del mercato dei prodotti, ai controlli sui prodotti provenienti dai paesi terzi] e al marchio CE. (7) Il regolamento (UE) n. [.../...] del Parlamento europeo e del Consiglio[27] [sulla vigilanza del mercato dei prodotti] contiene norme dettagliate in materia di vigilanza del mercato e in materia di controlli dei prodotti che entrano nell’Unione da paesi terzi, inclusi gli apparecchi a gas. Il programma prevede inoltre una clausola di salvaguardia. Spetta agli Stati membri organizzare ed effettuare la vigilanza del mercato, nominare le autorità di vigilanza del mercato e precisarne competenze e obblighi. Spetta loro anche la redazione di programmi generali e settoriali di vigilanza del mercato. (8) Il campo d’applicazione della direttiva 2009/142/CE resta inalterato. Il presente regolamento si applica agli apparecchi a gas e agli accessori incorporati in un apparecchio a gas. Gli apparecchi a gas sono apparecchi a uso domestico e non, destinati a una serie di determinate applicazioni. (9) Il presente regolamento mira a garantire il funzionamento del mercato interno degli apparecchi a gas e dei relativi accessori riguardo ai rischi per la sicurezza e all’efficienza energetica. (10) Il presente regolamento non dovrà essere applicato se altre legislazioni di armonizzazione dell’Unione copriranno in modo specifico gli aspetti disciplinati dal presente regolamento. Ciò si riferisce anche alle misure adottate nell’ambito della direttiva 2009/125/CE del Parlamento europeo e del Consiglio[28] relativa all’istituzione di un quadro per l’elaborazione di specifiche per la progettazione ecocompatibile. (11) L’articolo 6 del presente regolamento impedisce agli Stati membri di imporre requisiti più severi nel campo della salute, della sicurezza e del risparmio energetico che possano vietare, limitare od ostacolare la messa a disposizione sul mercato e la messa in servizio di apparecchi conformi al presente regolamento. Questa disposizione non impedisce tuttavia che gli Stati membri, quando attuano altre direttive UE, possano imporre requisiti nel campo dell’efficienza energetica di prodotti come gli apparecchi a gas, se tali requisiti sono compatibili con il Trattato. (12) La direttiva 2009/28/CE del Parlamento europeo e del Consiglio[29] sulla promozione dell’uso dell’energia da fonti rinnovabili impone agli Stati membri di introdurre nelle regolamentazioni e nei codici che disciplinano l’attività edilizia misure appropriate che aumentino in tale settore la quota di tutti i tipi di energie da fonti rinnovabili. La direttiva 2010/31/EU del Parlamento europeo e del Consiglio sulla prestazione energetica nell’edilizia[30] impone agli Stati membri l’applicazione di requisiti minimi alla prestazione energetica degli edifici e degli elementi edilizi nonché di requisiti tecnici riguardo alla prestazione energetica complessiva dei sistemi tecnici degli edifici, installati in edifici già esistenti. La direttiva 2012/27/EU del Parlamento europeo e del Consiglio sull’efficienza energetica [31] impone agli Stati membri di adottare misure tendenti a ridurre progressivamente il consumo di energia in vari settori, tra cui quello edile. (13) Il presente regolamento non inficia l’obbligo degli Stati membri di adottare misure nazionali funzionali alla promozione dell’uso di energia da fonti rinnovabili e dell’efficienza energetica degli edifici, ai sensi delle direttive 2009/28/CE, 2010/31/UE e 2012/27/UE. Coerentemente con gli obiettivi delle suddette direttive, le misure nazionali possono - talora - limitare l’installazione di apparecchia a gas conformi al requisito dell’uso razionale dell’energia di cui al presente regolamento purché tali misure non creino ostacoli ingiustificati al mercato. (14) Spetta agli Stati membri adottare le misure necessarie a garantire che gli apparecchi a gas siano resi disponibili sul mercato e messi in servizio solo se, usati normalmente, non compromettono la sicurezza delle persone, degli animali domestici e dei beni. (15) Quanto disposto dal presente regolamento non pregiudica la possibilità degli Stati membri di fissare norme sulla messa in servizio o sui controlli periodici degli apparecchi a gas a garanzia di un’installazione, uso e manutenzione corretti. (16) Le disposizioni del presente regolamento non vietano che gli Stati membri possano fissare prescrizioni da essi ritenute necessarie riguardo ad aspetti dell’installazione, a condizioni di areazione dei luoghi e a elementi relativi alla sicurezza e alla prestazione energetica dell’edificio stesso, purché tali prescrizioni non impongano agli apparecchi a gas ulteriori requisiti di progettazione. (17) Poiché il presente regolamento non copre i rischi causati da apparecchi a gas in caso di installazione, manutenzione o uso scorretti, gli Stati membri provvederanno affinché il pubblico sia informato dei rischi connessi a prodotti della combustione come in particolare il monossido di carbonio. (18) Il presente regolamento non disciplina le condizioni di fornitura del gas negli Stati membri: in quest’ultimi, quindi, mancando un’armonizzazione delle caratteristiche tecniche del carburante gassoso, vigono condizioni diverse da Stato membro a Stato membro riguardo ai tipi di gas e alle pressioni di alimentazione. La composizione e le caratteristiche dei tipi di gas e le pressioni di alimentazione nel luogo in cui è messo in servizio un apparecchio a gas sono molto importanti per la sicurezza e il suo corretto funzionamento; di tale aspetto occorre tener conto già in fase di progettazione dell’apparecchio per garantirne la compatibilità con i tipi di gas e le pressioni di alimentazione cui è destinato. (19) Per non ostacolare gli scambi di apparecchi a gas, con l’argomento secondo cui le condizioni della fornitura del gas non sono ancora armonizzate, e permettere anche una sufficiente informazione degli operatori economici, gli Stati membri comunicano in tempo utile agli altri Stati membri e alla Commissione i tipi di gas e le pressioni di alimentazione che usano sul loro territorio e le relative modifiche. (20) La comunicazione degli Stati membri sui tipi di gas e sulle pressioni di alimentazione conterrà le informazioni pertinenti necessarie agli operatori economici. In questo quadro, la fonte primaria del combustibile gassoso fornito non è importante per le caratteristiche, l’efficienza e la compatibilità degli apparecchi che consumano gas alle condizioni di fornitura del gas comunicate. (21) Nel determinare le famiglie e i gruppi di gas usati sul loro territorio, gli Stati membri devono tener conto dell’attività di standardizzazione della qualità del gas attualmente in corso e far sì che nell’intera Unione si affermi, grazie alla standardizzazione, un approccio coerente e coordinato verso l’armonizzazione dei combustibili gassosi. (22) Se gli Stati membri, in base alla direttiva 2009/73/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa a norme comuni per il mercato interno del gas naturale[32] e alla costante attività di normalizzazione del CEN sulle specifiche di qualità del gas, decidono di favorire un più ampio uso del biogas, immettendolo nella rete di distribuzione del gas o distribuendolo attraverso sistemi isolati, essi devono garantire, se la qualità del gas fornito non rientra nella gamma di qualità già comunicata, di aggiornare in modo tempestivo la loro comunicazione sui tipi di gas. (23) Se gli Stati membri redigono i loro piani nazionali d’azione ai sensi della direttiva 2009/28/CE al fine di ottemperare all’obbligo che essi hanno di aumentare la quota delle energie rinnovabili, e in particolare del biogas, sul consumo energetico totale, essi sono invitati a considerare le possibilità di iniettare tali gas nella rete di distribuzione del gas. (24) Gli Stati membri dovrebbero adottare provvedimenti atti a garantire che le condizioni di approvvigionamento del gas non costituiscano un ostacolo agli scambi e non limitino la messa in servizio di apparecchi a gas compatibili con le condizioni di approvvigionamento locale di gas. (25) Gli apparecchi a gas contemplati dal presente regolamento e conformi alle sue disposizioni devono beneficiare del principio della libera circolazione delle merci. Tali apparecchi, per poter essere messi in servizio, devono essere compatibili con le condizioni di fornitura di gas che vigono in loco. (26) Il marchio indicante la categoria dell’apparecchio, apposta sulla sua targhetta, stabilisce un legame diretto con le famiglie e/o i gruppi di gas destinati a bruciare, in condizioni di sicurezza e al livello di prestazioni desiderato, in un determinato apparecchio a gas e garantisce pertanto la compatibilità dell’apparecchio con le locali condizioni di fornitura di gas. (27) Occorre rispettare i requisiti essenziali di sicurezza, di tutela della salute e di uso razionale dell’energia al fine di garantire la sicurezza degli apparecchi a gas, se usati normalmente al livello di prestazioni desiderato. (28) I requisiti essenziali vanno interpretati e applicati per tener conto dei progressi tecnici al momento della progettazione e della fabbricazione, nonché dei fattori tecnologici ed economici, tipici di elevati livelli di tutela della salute e della sicurezza e di uso razionale dell’energia. (29) Gli operatori economici sono responsabili della conformità degli apparecchia a gas e degli accessori ai requisiti del presente regolamento a seconda dei rispettivi ruoli nella catena di fornitura, al fine di garantire un elevato livello di protezione di interessi pubblici - come la salute, la sicurezza, l’uso razionale dell’energia, la tutela dei consumatori e altri utenti, degli animali domestici e della proprietà - nonché una concorrenza leale sul mercato UE. (30) Tutti gli operatori economici che intervengono nella catena di fornitura e distribuzione devono prendere opportuni provvedimenti atti a garantire che essi sono i soli a rendere disponibili sul mercato apparecchi a gas conformi al presente regolamento. È necessario stabilire una ripartizione chiara e proporzionata degli obblighi corrispondenti al ruolo di ogni operatore economico nella catena di fornitura e distribuzione. (31) Possedendo conoscenze dettagliate relative al processo di progettazione e fabbricazione, il fabbricante si trova nella posizione migliore per effettuare l’intera procedura di valutazione della conformità. È pertanto opportuno che la valutazione della conformità resti obbligo esclusivo del fabbricante. (32) Il fabbricante deve fornire informazioni dettagliate sull’uso previsto dell’apparecchio a gas in modo da consentirne l’installazione, la messa in servizio, l’uso e la manutenzione corretti e sicuri. È possibile che tali informazioni debbano comprendere le specifiche tecniche dell’interfaccia tra l’apparecchio e il suo ambiente d’installazione. (33) Per facilitare la comunicazione tra operatori economici, autorità nazionali di vigilanza del mercato e consumatori, è opportuno che gli Stati membri invitino gli operatori economici a completare l’indirizzo postale con un indirizzo Internet. (34) Occorre far sì che gli apparecchi a gas e gli accessori che entrano nel mercato UE in provenienza da paesi terzi siano conformi ai requisiti stabiliti dal presente regolamento e, soprattutto, che i fabbricanti abbiano attuato procedure di valutazione della conformità adeguate riguardo a tali apparecchi e accessori. Occorre pertanto prevedere che gli importatori garantiscano di immettere sul mercato apparecchi a gas e accessori conformi ai requisiti stabiliti dal presente regolamento e di non immettere sul mercato apparecchi a gas e accessori che non siano conformi a tali requisiti o che presentino elementi di rischio. Occorre inoltre che gli importatori siano obbligati a verificare l’attuazione delle procedure di valutazione della conformità e l’accessibilità - presso le autorità di vigilanza e a fini di ispezione - del marchio sugli apparecchi e della documentazione elaborata dai fabbricanti. (35) Il distributore commercializza un apparecchio a gas o un accessorio dopo che esso è stato immesso sul mercato dal fabbricante o dall’importatore e deve agire con la dovuta diligenza per garantire che la manipolazione dell’apparecchio o dell’accessorio da parte sua non ne comprometta la conformità. (36) Quando immette sul mercato un apparecchio a gas o un accessorio, ciascun importatore deve indicare sull’apparecchio o sull’accessorio il proprio nome, la denominazione commerciale o il marchio registrato e l’indirizzo postale presso il quale può essere contattato. Vanno previste eccezioni qualora le dimensioni o la natura dell’apparecchio o dell’accessorio non consentano tale indicazione. Tali eccezioni comprendono i casi in cui l’importatore deve aprire l’imballaggio per apporre il proprio nome e indirizzo sul prodotto. (37) Gli operatori economici che immettono sul mercato un apparecchio a gas o un accessorio con il proprio nome o marchio commerciale oppure modificano un apparecchio a gas o un accessorio così da incidere sulla conformità ai requisiti stabiliti dal presente regolamento, devono esserne considerati il fabbricante e assumersi pertanto i relativi obblighi. (38) Data la loro vicinanza al mercato, distributori e importatori devono essere coinvolti nei compiti di vigilanza del mercato svolti dalle competenti autorità nazionali e devono essere pronti a parteciparvi attivamente, fornendo a tali autorità tutte le informazioni necessarie sugli apparecchi a gas e gli accessori in questione. (39) La garanzia della tracciabilità di un apparecchio a gas o di un accessorio lungo tutta la catena di fornitura contribuisce a semplificare la vigilanza del mercato e a migliorarne l’efficienza. Un efficiente sistema di tracciabilità agevola il compito delle autorità di vigilanza del mercato di rintracciare l’operatore economico che abbia commercializzato apparecchi a gas o accessori non conformi. (40) È opportuno che il presente regolamento si limiti a formulare i requisiti essenziali. Al fine di facilitare la valutazione della conformità a tali requisiti, occorre prevedere una presunzione di conformità per gli apparecchi a gas o gli accessori che siano conformi alle norme armonizzate adottate ai sensi del regolamento (UE) n. 1025/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio sulla normazione europea[33], al fine di formulare specifiche tecniche dettagliate dei suddetti requisiti, in particolare per quanto riguarda la progettazione, la costruzione, il funzionamento, le prove di uso razionale dell’energia e l’installazione degli apparecchi a gas. (41) Il regolamento (UE) n. 1025/2012 prevede una procedura riguardante le obiezioni alle norme armonizzate che non soddisfino completamente le prescrizioni del presente regolamento. (42) Per consentire agli operatori economici di dimostrare e alle autorità competenti di garantire che gli apparecchi a gas o gli accessori commercializzati sono conformi ai requisiti essenziali, è necessario prevedere procedure di valutazione della conformità. La decisione n. 768/2008/CE contiene una serie di moduli per le procedure di valutazione della conformità, che vanno dalla procedura meno severa a quella più severa con un rigore proporzionale al livello di rischio effettivo e di sicurezza richiesto. Per garantire coerenza intersettoriale ed evitare varianti ad hoc, è opportuno che le procedure di valutazione della conformità siano scelte tra questi moduli. (43) I fabbricanti di apparecchi a gas devono redigere una dichiarazione UE di conformità che fornisca le informazioni chieste ai sensi del presente regolamento sulla conformità di un apparecchio ai requisiti stabiliti dal presente regolamento e da altri atti pertinenti della normativa di armonizzazione della UE. (44) Per garantire un accesso effettivo all’informazione finalizzata alla vigilanza del mercato, le informazioni necessarie a identificare tutti gli atti della UE applicabili a un apparecchio a gas devono essere disponibili in un’unica dichiarazione UE di conformità. (45) I fabbricanti di accessori devono rilasciare un certificato di conformità dell’accessorio attestante, ai sensi del presente regolamento, la conformità dell’accessorio ai requisiti del presente regolamento. Se l’accessorio è soggetto anche ad altre normative di armonizzazione UE, i fabbricanti di accessori devono eventualmente rilasciare anche una dichiarazione UE di conformità attestante il rispetto di tale normativa. (46) Il marchio CE, che indica la conformità di un apparecchio a gas, è la conseguenza visibile di un vasto processo comprendente la valutazione della conformità in senso lato. I principi generali che disciplinano il marchio CE e le sue relazioni con altre marcature sono esposti nel regolamento (CE) n. 765/2008. È opportuno che nel presente regolamento siano fissate le norme relative all’apposizione del marchio CE. (47) Gli accessori non sono apparecchi a gas, ma prodotti intermedi resi disponibili solo tra operatori specializzati e destinati a essere incorporati in un apparecchio. Poiché l’idonea progettazione di un accessorio contribuisce al funzionamento corretto e sicuro dell’apparecchio finito e poiché i rischi relativi al gas di un apparecchio possono essere valutati solo dopo l’incorporamento dell’accessorio, è opportuno che gli accessori siano privi del marchio CE. (48) È necessaria una verifica della conformità degli apparecchi a gas e degli accessori ai requisiti essenziali di cui al presente regolamento per proteggere efficacemente gli utenti e terzi. (49) Per garantire la conformità degli apparecchi a gas ai requisiti essenziali, è indispensabile elaborare adeguate procedure di conformità cui i fabbricanti si debbano attenere. Tali procedure vanno fissate ispirandosi ai moduli di valutazione della conformità di cui alla decisione n. 768/2008/CE. (50) Le procedure di valutazione della conformità di cui al presente regolamento richiedono l’intervento di organismi di valutazione della conformità, notificati dagli Stati membri alla Commissione. (51) L’esperienza ha dimostrato che i criteri di cui alla direttiva 2009/142/CE, cui devono attenersi gli organismi di valutazione della conformità per essere notificati alla Commissione, non sono sufficienti a garantire un livello uniformemente alto di prestazioni di tali organismi in tutta l’Unione. È tuttavia indispensabile che tutti gli organismi di valutazione della conformità eseguano le proprie funzioni allo stesso livello e alle stesse condizioni di concorrenza leale. A tal fine è necessario stabilire requisiti obbligatori per gli organismi di valutazione della conformità che desiderano essere notificati per fornire servizi di valutazione della conformità. (52) Per garantire un livello coerente di qualità nella prestazione della valutazione della conformità, è inoltre necessario stabilire le prescrizioni da applicare alle autorità di notifica e agli altri organismi coinvolti nella valutazione, nella notifica e nella vigilanza degli organismi notificati. (53) Quando un organismo di valutazione della conformità dimostra la conformità ai criteri fissati nelle norme armonizzate, si deve presumere che sia conforme ai corrispondenti requisiti fissati nel presente regolamento. (54) Il sistema previsto dal presente regolamento deve essere completato dal sistema di accreditamento di cui al regolamento (CE) n. 765/2008. Poiché l’accreditamento è un mezzo essenziale per la verifica della competenza degli organismi di valutazione della conformità, è opportuno impiegarlo anche ai fini della notifica. (55) Un accreditamento trasparente, come raccomandato dal regolamento (CE) n. 765/2008, che assicuri il necessario livello di attendibilità dei certificati di conformità, deve essere considerato dalle amministrazioni nazionali nell’intera Unione lo strumento privilegiato per dimostrare la competenza tecnica degli organismi di valutazione della conformità. Tuttavia, le autorità nazionali possono ritenere di possedere gli strumenti idonei a effettuare da sé tale valutazione. In tal caso, onde assicurare l’opportuno livello di credibilità delle valutazioni effettuate dalle altre autorità nazionali, devono fornire alla Commissione e agli altri Stati membri le necessarie prove documentali che dimostrino che gli organismi di valutazione della conformità valutati rispettano le pertinenti prescrizioni regolamentari. (56) Spesso gli organismi di valutazione della conformità subappaltano parti delle loro attività connesse alla valutazione della conformità o fanno ricorso a una controllata. Al fine di salvaguardare il livello di tutela richiesto per gli apparecchi a gas da immettere sul mercato UE, è indispensabile che subappaltatori e controllate che effettuano servizi di valutazione della conformità rispettino gli stessi requisiti applicati agli organismi notificati riguardo allo svolgimento di compiti di valutazione della conformità. È pertanto importante che la valutazione della competenza e delle prestazioni degli organismi da notificare e la vigilanza degli organismi già notificati siano estese anche alle attività eseguite dai subappaltatori e dalle controllate. (57) È necessario aumentare l’efficienza e la trasparenza della procedura di notifica e, in particolare, adattarla alle nuove tecnologie in modo da consentire la notifica elettronica. (58) Visto che gli organismi di valutazione della conformità possono offrire i propri servizi in tutta l’Unione, è opportuno conferire agli altri Stati membri e alla Commissione la possibilità di sollevare obiezioni relative a un organismo notificato. È pertanto importante prevedere un periodo durante il quale sia possibile chiarire eventuali dubbi o preoccupazioni circa la competenza degli organismi di valutazione della conformità prima che essi inizino ad operare in qualità di organismi notificati. (59) Nell’interesse della competitività, è fondamentale che gli organismi di valutazione della conformità applichino le procedure di valutazione della conformità senza creare oneri superflui per gli operatori economici. Per lo stesso motivo, e per garantire la parità di trattamento degli operatori economici, deve essere garantita la coerenza nell’applicazione tecnica delle procedure di valutazione della conformità, che può essere realizzata meglio mediante un coordinamento appropriato e la cooperazione tra organismi di valutazione della conformità. (60) Per garantire condizioni di esecuzione uniformi del presente regolamento, occorre che alla Commissione siano attribuite competenze di esecuzione. Tali competenze devono essere esercitate in conformità al regolamento (UE) n. 182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio, che stabilisce le regole in base alle quali la Commissione esercita le competenze di esecuzione ad essa attribuite[34]. (61) Per l’adozione di atti di esecuzione che richiedono allo Stato membro notificante di adottare le necessarie misure correttive nei confronti degli organismi notificati che non soddisfano o non soddisfano più i requisiti per la loro notifica, si deve ricorrere alla procedura consultiva. (62) Per tener conto dei progressi tecnici, è bene delegare alla Commissione il potere di adottare atti ai sensi dell’articolo 290 del trattato riguardo alle modifiche di contenuto e di forma delle comunicazioni degli Stati membri sulle condizioni di fornitura del gas sul loro territorio. (63) Nel contesto della preparazione e della stesura degli atti delegati, occorre che contemporaneamente la Commissione trasmetta in modo corretto e tempestivo i pertinenti documenti al Parlamento europeo e al Consiglio. (64) È necessario prevedere un regime transitorio che consenta la commercializzazione e la messa in servizio di apparecchi a gas e di accessori già in commercio ai sensi della direttiva 2009/142/CE. (65) Gli Stati membri devono stabilire le sanzioni da irrogare in caso di violazione del presente regolamento e assicurarne l’applicazione. Tali sanzioni dovrebbero essere efficaci, proporzionate e dissuasive. (66) Poiché l’obiettivo del presente regolamento - far sì che gli apparecchi a gas presenti sul mercato soddisfino i requisiti di un elevato livello di tutela della salute e della sicurezza degli utenti, di protezione degli animali domestici, dei beni e di un uso razionale dell’energia mantenendo al tempo stesso un buon funzionamento del mercato interno - non può essere conseguito in tutta la sua portata dagli Stati membri e, per le sue dimensioni ed effetti, può essere conseguito meglio a livello UE, l’Unione può adottare misure in conformità al principio di sussidiarietà di cui all’articolo 5 del trattato sull’Unione europea. Il presente regolamento si limita a quanto necessario per conseguire tale obiettivo in ottemperanza al principio di proporzionalità enunciato nello stesso articolo. (67) È perciò opportuno abrogare la direttiva 2009/142/CE. HANNO ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: CAPO I DISPOSIZIONI GENERALI Articolo 1 Ambito di applicazione 1) Il presente regolamento si applica ad apparecchi e accessori. 2) Ai fini del presente regolamento, un apparecchio si considera "usato normalmente" quando sono soddisfatte le seguenti condizioni: a) è installato correttamente e sottoposto a una regolare manutenzione conforme alle istruzioni del fabbricante. b) è usato nell’ambito della normale gamma di variazioni della qualità del gas e della pressione di alimentazione. c) è usato per gli scopi ai quali è stato destinato o in modi ragionevolmente prevedibili. 3) Il presente regolamento non si applica: a) ad apparecchi destinati specificatamente a essere usati in processi industriali che si svolgono in stabilimenti industriali; b) ad apparecchi destinati a un uso specifico su aerei e mezzi ferroviari; c) ad apparecchi destinati a un uso temporaneo a scopi di ricerca nei laboratori. 4) Se gli aspetti trattati dal presente regolamento per apparecchi o accessori sono trattati in modo più specifico da altri atti della normativa di armonizzazione UE, il presente regolamento non si applica o cessa di essere applicato a tali apparecchi o accessori per quanto riguarda i suddetti aspetti. 5) Il requisito essenziale sull’uso razionale dell’energia di cui all’allegato I, punto 3.5, del presente regolamento non si applica agli apparecchi disciplinati da una misura emanata ai sensi dell’articolo 15 della direttiva 2009/125/CE. Articolo 2 Definizioni Ai fini del presente regolamento: 1) "apparecchi", indica apparecchi a gas usati per cuocere, refrigerare, climatizzare, riscaldare ambienti, produrre acqua calda, illuminare e lavare nonché apparecchi come bruciatori ad aria soffiata e caloriferi muniti di tali bruciatori; 2) "accessori", indica dispositivi di sicurezza, di controllo e di regolazione e rispettivi sottogruppi, commercializzati separatamente a uso dei professionisti e destinati a essere incorporati in un apparecchio a gas o montati per costituire un siffatto apparecchio; 3) "combustione", indica il processo in cui il carburante gassoso, reagendo con l’ossigeno, produce luce o calore; 4) "lavaggio", indica l’intero processo di lavaggio, asciugatura e stiratura comprese; 5) "carburante gassoso", indica qualsiasi carburante che alla temperatura di 15 °C e alla pressione di 1 bar sia allo stato gassoso; 6) "processo industriale", indica estrazione, crescita, raffinazione, trattamento, produzione, lavorazione o preparazione di materiali, piante, animali, prodotti di origine animale, prodotti alimentari o d’altro tipo, ai fini della loro utilizzazione commerciale; 7) "progetto specifico", indica il progetto di un apparecchio quando il progetto si limita a soddisfare l’esigenza specifica di un processo specifico; 8) "impianti industriali", indica ogni luogo in cui l’attività principale svolta è un processo industriale, soggetto a determinate regolamentazioni nazionali in materia di salute e sicurezza; 9) "famiglia di gas", indica un gruppo di carburanti gassosi aventi un analogo comportamento di combustione, collegati fra loro da una serie di indici di Wobbe; 10) "gruppo di gas", indica una gamma definita di indici di Wobbe all’interno di quello della famiglia in questione; 11) "indice di Wobbe", è un indicatore dell’intercambiabilità dei gas, usato per comparare l’output energetico della combustione di varie composizioni di gas in un apparecchio; 12) "categoria di apparecchio", indica l’identificazione di famiglie e/o gruppi di gas che un apparecchio è destinato a bruciare alle condizioni di sicurezza e al livello di prestazioni desiderati, indicate dal marchio per la categoria di apparecchio, stabilita dal CEN; 13) "messa a disposizione sul mercato di apparecchi a gas", indica la fornitura di apparecchi destinati a essere distribuiti o usati nel mercato UE nel corso di un’attività commerciale, a titolo oneroso o gratuito; 14) "messa a disposizione sul mercato di accessori", indica la fornitura a fini commerciali di accessori destinati a essere distribuiti sul mercato UE per essere integrati in un apparecchio o montati per costituire un siffatto apparecchio, a titolo oneroso o gratuito; 15) "efficienza energetica", indica il rapporto tra risultato in termini di prestazione (output) e immissione di energia (input); 16) "immissione sul mercato", indica la prima messa a disposizione sul mercato UE di un apparecchio o di un accessorio; 17) "messa in servizio", indica il primo impiego di un apparecchio o il suo primo uso ai fini propri del fabbricante; 18) "fabbricante", indica una persona fisica o giuridica che fabbrica un apparecchio o un accessorio, o li ha progettati e fabbricati, e che li commercializza apponendovi il proprio nome o marchio; 19) "mandatario", indica una persona fisica o giuridica stabilita nell’Unione che ha ricevuto da un fabbricante un mandato scritto che la autorizza ad svolgere per suo conto determinati compiti; 20) "importatore", indica una persona fisica o giuridica stabilita nell’Unione che immette un apparecchio o un accessorio proveniente da un paese terzo sul mercato dell’Unione; 21) "distributore", indica, nella catena di fornitura, una persona fisica o giuridica diversa dal fabbricante o dall’importatore, che mette a disposizione del mercato un apparecchio o un accessorio; 22) "operatori economici", indica il fabbricante, il mandatario, l’importatore e il distributore; 23) "specifica tecnica", indica un documento che prescrive i requisiti tecnici che un apparecchio o un accessorio devono soddisfare; 24) "norma armonizzata", indica una norma armonizzata ai sensi dell’articolo 2, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (UE) n. 1025/2012. 25) "accreditamento", indica l’accreditamento definito all’articolo 2, paragrafo 10, del regolamento (CE) n. 765/2008; 26) "organismo nazionale di accreditamento", indica l’organismo di accreditamento definito all’articolo 2, paragrafo 11, del regolamento (CE) n. 765/2008; 27) "valutazione della conformità", indica il processo con cui si verifica se i requisiti del presente regolamento relativi a un apparecchio o a un accessorio siano stati soddisfatti; 28) "organismo di valutazione della conformità", indica un organismo che svolge attività di valutazione della conformità, come tarature, prove, certificazioni e ispezioni; 29) "richiamo", indica un provvedimento volto a ottenere la restituzione di un apparecchio che sia già stato messo a disposizione dell’utente finale; 30) "ritiro", indica un provvedimento volto a impedire la messa a disposizione sul mercato di un apparecchio o un accessorio nella catena della fornitura; 31) "marchio CE", indica un tipo di marchio con cui il fabbricante indica che l’apparecchio è conforme ai requisiti applicabili, stabiliti nella normativa di armonizzazione dell’Unione che ne prevede l’apposizione; 32) "normativa di armonizzazione dell’Unione", indica una normativa dell’Unione che armonizza le condizioni di commercializzazione dei prodotti. Articolo 3 Messa a disposizione sul mercato e messa in servizio 1) Gli Stati membri prendono i provvedimenti necessari affinché gli apparecchi possano essere messi a disposizione sul mercato e messi in servizio solo se soddisfano i requisiti del presente regolamento. 2) Gli Stati membri prendono i provvedimenti necessari affinché gli accessori possano essere messi a disposizione sul mercato solo se soddisfano i requisiti del presente regolamento. 3) Il presente regolamento non pregiudica la facoltà degli Stati membri di adottare requisiti ritenuti eventualmente necessari affinché persone, animali domestici e proprietà siano protetti durante il normale uso degli apparecchi, purché quest’ultimi non debbano essere modificati. Articolo 4 Condizioni di fornitura del gas 1) Gli Stati membri comunicano alla Commissione e agli altri Stati membri i tipi di gas e le corrispondenti pressioni di alimentazione dei carburanti gassosi usati sul loro territorio, nonché le relative modifiche, in tempo utile ai sensi dei requisiti di cui all’allegato II. 2) La Commissione si accerta che tali informazioni siano pubblicate sulla Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Articolo 5 Requisiti essenziali Gli apparecchi e gli accessori devono soddisfare i requisiti essenziali che sono loro applicabili, elencati all’allegato I. Articolo 6 Libera circolazione 1) A causa di aspetti trattati dal presente regolamento, gli Stati membri non possono vietare, limitare od ostacolare la messa a disposizione sul mercato o la messa in servizio di apparecchi conformi al presente regolamento. 2) A causa di rischi trattati dal presente regolamento, gli Stati membri non possono vietare, limitare od ostacolare la messa a disposizione sul mercato di accessori conformi al presente regolamento. 3) Il presente regolamento non inficia l’obbligo per gli Stati membri di prevedere misure atte a promuovere l’uso di energia da fonti rinnovabili e l’efficienza energetica degli edifici, ai sensi delle direttive 2009/28/CE, 2010/31/UE e 2012/27/UE. Tali misure devono essere compatibili con il trattato. CAPO II OBBLIGHI DEGLI OPERATORI ECONOMICI Articolo 7 [Articolo R2 della decisione n. 768/2008/CE] Obblighi dei costruttori 1) All’atto dell’immissione dei loro apparecchi e accessori sul mercato, i fabbricanti garantiscono che essi sono stati progettati e fabbricati in conformità ai requisiti essenziali di sicurezza di cui all’allegato I. 2) I fabbricanti degli apparecchi o degli accessori preparano la documentazione tecnica di cui all’allegato III ed effettuano o fanno effettuare la pertinente procedura di valutazione della conformità di cui all’articolo 14. Se, con la procedura di cui al primo comma, è stata dimostrata la conformità di un apparecchio ai requisiti applicabili, i fabbricanti redigono una dichiarazione UE di conformità e appongono il marchio CE. Se, con la procedura di cui al primo comma, è stata dimostrata la conformità di un accessorio ai requisiti applicabili, i fabbricanti redigono un certificato di conformità dell’accessorio. 3) I fabbricanti conservano la documentazione tecnica e la dichiarazione UE di conformità per dieci anni dalla data di immissione sul mercato dell’apparecchio. I fabbricanti conservano la documentazione tecnica e il certificato di conformità dell’accessorio per dieci anni dalla data di immissione sul mercato dell’accessorio. 4) I fabbricanti garantiscono che siano predisposte le procedure necessarie affinché la produzione in serie continui a essere conforme. Si dovranno tenere nel debito conto le modifiche apportate al progetto o alle caratteristiche degli apparecchi e degli accessori nonché quelle apportate alle norme armonizzate o ad altre specifiche tecniche in base alle quali viene dichiarata la conformità degli apparecchi o degli accessori. Se necessario, dati i rischi posti da un apparecchio o da un accessorio, i fabbricanti effettuano, a tutela della salute e della sicurezza dei consumatori e di altri utenti finali, una prova a campione sull’apparecchio reso disponibile sul mercato, esaminano i reclami per apparecchi e accessori non conformi, che saranno eventualmente registrati insieme ai richiami ad essi relativi, e tengono informati i distributori di tale monitoraggio. 5) I fabbricanti devono apporre sui loro apparecchi o accessori un numero di tipo, di lotto, di serie o un altro elemento che ne consenta l’identificazione. Se per le dimensioni o la natura dell’apparecchio o dell’accessorio ciò non fosse possibile, i fabbricanti appongono le informazioni richieste sull’imballaggio. 6) I fabbricanti devono indicare nome, denominazione commerciale registrata o marchio registrato e indirizzo al quale possono essere contattati sull’apparecchio o, se ciò non fosse possibile, sull’imballaggio o sulle istruzioni che lo accompagnano. L’indirizzo deve indicare un unico punto presso il quale il fabbricante possa essere contattato. I recapiti devono essere in una lingua facilmente comprensibile da parte dei consumatori, di altri utenti e delle autorità di vigilanza del mercato, secondo quanto stabilito dallo Stato membro interessato. I fabbricanti devono indicare nome, denominazione commerciale registrata o marchio registrato e indirizzo al quale possono essere contattati sull’accessorio o, se ciò non fosse possibile, sull’imballaggio o sulle istruzioni che lo accompagnano. L’indirizzo deve indicare un unico punto presso il quale il fabbricante possa essere contattato. 7) I fabbricanti garantiscono che l’apparecchio sia accompagnato da istruzioni e informazioni sulla sicurezza, ai sensi dell’allegato I, punto 1.5, in una lingua facilmente comprensibile da parte dei consumatori e di altri utenti finali, secondo quanto stabilito dallo Stato membro interessato. Tali istruzioni e informazioni sulla sicurezza devono essere chiare, comprensibili e intelligibili. I fabbricanti garantiscono che l’accessorio sia accompagnato dal certificato di conformità dell’accessorio contenente, tra l’altro, le modalità di incorporazione o di assemblaggio, di regolazione, di funzionamento e di manutenzione ai sensi dell’allegato I, punto 1.7, in una lingua facilmente comprensibile da parte dei fabbricanti di apparecchi. Le istruzioni devono essere chiare, comprensibili e intelligibili. 8) I fabbricanti che ritengano, o abbiano motivo di ritenere, non conforme al presente regolamento un apparecchio o un accessorio da essi immesso sul mercato prendono immediatamente provvedimenti correttivi atti a rendere conforme l’apparecchio o l’accessorio, a ritirarlo o, eventualmente, a richiamarlo. Se inoltre l’apparecchio o l’accessorio presentano dei rischi, i fabbricanti ne informano immediatamente le competenti autorità nazionali degli Stati membri sul cui mercato hanno reso disponibile l’apparecchio o l’accessorio, indicando in particolare i dettagli relativi alla non conformità e i provvedimenti correttivi presi. 9) I fabbricanti, su richiesta motivata di un’autorità nazionale competente, forniscono a quest’ultima tutte le informazioni e la documentazione necessarie a dimostrare la conformità al regolamento dell’apparecchio o dell’accessorio, in una lingua facilmente comprensibile da tale autorità. Tali informazioni e documentazione possono essere fornite su supporto cartaceo o elettronico. Essi cooperano con tale autorità, su richiesta di quest’ultima, a qualsiasi azione intrapresa per eliminare i rischi presentati dagli apparecchi o dagli accessori da essi immessi sul mercato. Articolo 8 [Articolo R3 della decisione n. 768/2008/CE] Mandatari 1) Il fabbricante può nominare, mediante mandato scritto, un mandatario. Gli obblighi di cui all’articolo 7, paragrafo 1, e la stesura della documentazione tecnica non rientrano nel mandato del mandatario. 2) Il mandatario esegue i compiti specificati nel mandato ricevuto dal fabbricante. Il mandato deve consentire al mandatario di svolgere almeno i seguenti compiti: a) mantenere a disposizione delle autorità nazionali di vigilanza la dichiarazione UE di conformità e la documentazione tecnica per dieci anni dalla data in cui l’apparecchio è stato immesso sul mercato; b) mantenere a disposizione delle autorità nazionali di vigilanza il certificato di conformità dell’accessorio e la documentazione tecnica per dieci anni dalla data in cui l’accessorio è stato immesso sul mercato; c) su richiesta motivata di un’autorità nazionale competente, fornire a tale autorità tutte le informazioni e la documentazione necessarie a dimostrare la conformità dell’apparecchio o dell’accessorio; d) cooperare con le autorità nazionali competenti, su loro richiesta, a qualsiasi iniziativa intrapresa per eliminare i rischi posti dagli apparecchi o dagli accessori che rientrano nel mandato del mandatario. Articolo 9 [Articolo R4 della decisione n. 768/2008/CE] Obblighi degli importatori 1) Gli importatori immettono sul mercato solo apparecchi e accessori conformi. 2) Prima di immettere un apparecchio sul mercato, gli importatori verificano che il fabbricante si sia attenuto all’appropriata procedura di valutazione della conformità di cui all’articolo 14. Essi verificano anche che il fabbricante abbia redatto la documentazione tecnica, che l’apparecchio rechi il marchio CE e sia accompagnato dalle istruzioni e dalle informazioni sulla sicurezza di cui all’allegato I, punto 1.5, e che il fabbricante abbia rispettivamente soddisfatto i requisiti di cui all’articolo 7, paragrafi 5 e 6. Prima di immettere un accessorio sul mercato, gli importatori verificano che il fabbricante si sia attenuto all’appropriata procedura di valutazione della conformità di cui all’articolo 14. Essi verificano anche che il fabbricante abbia redatto la documentazione tecnica, che l’accessorio sia accompagnato dal certificato di conformità dell’accessorio contenente, tra l’altro, le modalità di incorporazione o di assemblaggio, di regolazione, di funzionamento e di manutenzione ai sensi dell’allegato I, punto 1.7, e che il fabbricante abbia rispettivamente soddisfatto i requisiti di cui all’articolo 7, paragrafi 5 e 6. L’importatore che ritenga, o abbia motivo di ritenere, un apparecchio o un accessorio non conformi ai requisiti essenziali di cui all’allegato I, non immette l’apparecchio o l’accessorio sul mercato finché non siano stati resi conformi. Se inoltre l’apparecchio o l’accessorio presentassero dei rischi, l’importatore ne informa il fabbricante e le autorità di vigilanza del mercato. 3) Gli importatori devono indicare nome, denominazione commerciale registrata o marchio registrato e indirizzo al quale possono essere contattati sull’apparecchio o, se ciò non fosse possibile, sull’imballaggio o sulle istruzioni che lo accompagnano. I recapiti devono essere in una lingua facilmente comprensibile da parte dei consumatori, di altri utenti e delle autorità di vigilanza del mercato, secondo quanto stabilito dallo Stato membro interessato. Gli importatori devono indicare nome, denominazione commerciale registrata o marchio registrato e indirizzo al quale possono essere contattati sull’accessorio o, se ciò non fosse possibile, sull’imballaggio o sulle istruzioni che lo accompagnano. I recapiti devono essere in una lingua facilmente comprensibile da parte dei fabbricanti dell’apparecchio e delle autorità di vigilanza del mercato, come stabilito dallo Stato membro interessato. 4) Gli importatori garantiscono che l’apparecchio sia accompagnato da istruzioni e informazioni sulla sicurezza, ai sensi dell’allegato I, punto 1.5, in una lingua facilmente comprensibile da parte dei consumatori e di altri utenti finali, come stabilito dallo Stato membro interessato. Gli importatori garantiscono che l’accessorio sia accompagnato dal certificato di conformità dell’accessorio contenente, tra l’altro, le modalità di incorporazione o di assemblaggio, di regolazione, di funzionamento e di manutenzione ai sensi dell’allegato I, punto 1.7, in una lingua facilmente comprensibile da parte dei fabbricanti di apparecchi, come stabilito dallo Stato membro interessato. 5) Gli importatori si accertano che, quando un apparecchio o un accessorio è sotto la loro responsabilità, le condizioni di immagazzinamento o di trasporto non mettano a rischio la sua conformità ai requisiti essenziali di cui all’allegato I. 6) Se necessario, dati i rischi posti da un apparecchio o da un accessorio, gli importatori effettuano, a tutela della salute e della sicurezza degli utenti, su richiesta debitamente giustificata delle competenti autorità, una prova a campione sugli apparecchi o sugli accessori resi disponibile sul mercato, esaminano i reclami per quelli non conformi, che saranno eventualmente registrati insieme ai richiami ad essi relativi, e tengono informati i distributori di tale monitoraggio. 7) Gli importatori che ritengano, o abbiano motivo di ritenere, non conforme al presente regolamento un apparecchio o un accessorio da essi immesso sul mercato prendono immediatamente provvedimenti correttivi atti a rendere conforme l’apparecchio o l’accessorio, a ritirarlo o, eventualmente, a richiamarlo. Se inoltre l’apparecchio o l’accessorio presentano dei rischi, gli importatori ne informano immediatamente le competenti autorità nazionali degli Stati membri sul cui mercato hanno reso disponibile l’apparecchio o l’accessorio, indicando in particolare i dettagli relativi alla non conformità e i provvedimenti correttivi presi. 8) Gli importatori manterranno a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato una copia della dichiarazione UE di conformità per dieci anni dalla data in cui l’apparecchio è stato immesso sul mercato e faranno sì che la documentazione tecnica resti accessibile a tali autorità, su loro richiesta. Gli importatori manterranno a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato una copia del certificato di conformità dell’accessorio per dieci anni dalla data in cui l’accessorio è stato immesso sul mercato e faranno sì che la documentazione tecnica resti accessibile a tali autorità, su loro richiesta. 9) Gli importatori, su richiesta motivata di un’autorità nazionale competente, forniscono a quest’ultima tutte le informazioni e la documentazione necessarie a dimostrare la conformità di un apparecchio o di un accessorio, in una lingua facilmente comprensibile per tale autorità. Tali informazioni e documentazione possono essere fornite su supporto cartaceo o elettronico. Essi cooperano con tale autorità, su richiesta di quest’ultima, a qualsiasi iniziativa intrapresa per eliminare i rischi presentati da apparecchi o accessori da essi immessi sul mercato. Articolo 10 [Articolo R5 della decisione n. 768/2008/CE] Obblighi dei distributori 1) Quando rendono disponibile sul mercato un apparecchio o un accessorio, i distributori devono prestare la massima attenzione alle prescrizioni del presente regolamento. 2) Prima di mettere a disposizione sul mercato un apparecchio, i distributori verificano che esso rechi il marchio CE, che sia accompagnato dalle istruzioni e informazioni sulla sicurezza di cui all’allegato I, punto 1.5, in una lingua facilmente comprensibile ai consumatori e agli altri utenti finali nello Stato membro sul cui mercato l’apparecchio deve essere reso disponibile e che il fabbricante e l’importatore abbiano soddisfatto i requisiti di cui rispettivamente all’articolo 7, paragrafi 5 e 6, e all’articolo 9, paragrafo 3. Prima di rendere disponibile sul mercato un accessorio, i distributori verificano che sia completo del certificato di conformità dell’accessorio contenente, tra l’altro, le modalità di incorporazione o assemblaggio, di regolazione, funzionamento e manutenzione ai sensi dell’allegato I, punto 1.7, in una lingua facilmente comprensibile ai fabbricanti di apparecchi e che il fabbricante e l’importatore abbiano soddisfatto i requisiti di cui rispettivamente all’articolo 7, paragrafi 5 e 6, e all’articolo 9, paragrafo 3. Il distributore che ritenga, o abbia motivo di ritenere, un apparecchio o un accessorio non conformi ai requisiti essenziali di cui all’allegato I, non deve immettere l’apparecchio o l’accessorio sul mercato finché non siano stati resi conformi. Se inoltre l’apparecchio o l’accessorio presentano rischi, il distributore ne informa il fabbricante o l’importatore e le autorità di vigilanza del mercato. 3) I distributori si accertano che, quando un apparecchio o un accessorio è sotto la loro responsabilità, le condizioni di immagazzinamento o di trasporto non mettano a rischio la sua conformità ai requisiti essenziali di cui all’allegato I. 4) I distributori che ritengano, o abbiano motivo di ritenere, non conforme al presente regolamento un apparecchio o un accessorio da essi reso disponibile sul mercato, si accertano che siano presi provvedimenti correttivi necessari per rendere l’apparecchio conforme, ritirarlo o eventualmente richiamarlo. Se inoltre l’apparecchio presenta un rischio, i distributori ne informano immediatamente le competenti autorità nazionali degli Stati membri sul cui mercato lo hanno reso disponibile, indicando in particolare i dettagli relativi alla non conformità e i provvedimenti correttivi adottati. 5) I distributori, su richiesta motivata di un’autorità nazionale competente, forniscono a quest’ultima tutte le informazioni e la documentazione necessarie per dimostrare la conformità di un apparecchio o di un accessorio. Tali informazioni e documentazione possono essere fornite su supporto cartaceo o elettronico. Essi cooperano con tale autorità, su richiesta di quest’ultima, a ogni iniziativa intrapresa per eliminare i rischi presentati dagli apparecchi o dagli accessori da essi immessi sul mercato. Articolo 11 [Articolo R6 della decisione n. 768/2008/CE] Casi in cui gli obblighi dei costruttori si applicano agli importatori e ai distributori Ai fini del presente regolamento, un importatore o distributore è ritenuto un fabbricante - soggetto quindi agli obblighi del fabbricante di cui all’articolo 7 - se immette sul mercato un apparecchio o un accessorio con il proprio nome o marchio commerciale, o modifica un apparecchio o un accessorio già immesso sul mercato, talché la conformità ai requisiti del presente regolamento possa risultarne modificata. Articolo 12 [Articolo R7 della decisione n. 768/2008/CE] Identificazione degli operatori economici Alle autorità di vigilanza che ne facciano richiesta, gli operatori economici devono indicare: a) tutti gli operatori economici che abbiano fornito loro un apparecchio o un accessorio; b) tutti gli operatori economici cui essi abbiano fornito un apparecchio o un accessorio; Gli operatori economici devono essere in grado di presentare le informazioni di cui al primo comma per dieci anni dal momento in cui è stato loro fornito un apparecchio o un accessorio e per dieci anni dal momento in cui essi hanno fornito un apparecchio o un accessorio. CAPO III CONFORMITÀ DI APPARECCHI E ACCESSORI Articolo 13 [Articolo R8 della decisione n. 768/2008/CE] Presunzione di conformità di apparecchi e accessori Apparecchi e accessori conformi alle norme armonizzate o a parti di esse i cui riferimenti siano stati pubblicati sulla Gazzetta ufficiale dell’Unione europea si presumono essere conformi ai requisiti essenziali disciplinati da tali norme, o parti di esse, di cui all’allegato I. Articolo 14 Procedura di valutazione della conformità per apparecchi e accessori 1) Prima che un apparecchio o un accessorio sia immesso sul mercato, il fabbricante deve sottoporlo alla procedura di valutazione della conformità di cui ai paragrafi 2 o 3. 2) La conformità di apparecchi e accessori fabbricati in serie ai requisiti del presente regolamento va certificata mediante una prova UE del tipo (modulo B – tipo di produzione) di cui all’allegato III, punto 1, insieme a una delle seguenti procedure di valutazione della conformità, a scelta del fabbricante: a) conformità al tipo basata su un controllo interno della produzione oltre che a controlli su apparecchi e accessori effettuati a intervalli casuali (modulo C2), di cui all’allegato III, punto 2; b) conformità al tipo basata sulla garanzia di qualità del processo di produzione (modulo D) di cui all’allegato III, punto 3; c) conformità al tipo basata sulla garanzia di qualità degli apparecchi e degli accessori (modulo E) di cui all’allegato III, punto 4; d) conformità al tipo basata sulla verifica dell’apparecchio o dell’accessorio (modulo F) di cui all’allegato III, punto 5. 3) Se un apparecchio è fabbricato in esemplare unico o in piccole quantità, il fabbricante può scegliere la conformità basata sulla verifica dell’esemplare unico (modulo G) di cui all’allegato III, punto 6. 4) Concluse le procedure di cui al paragrafo 2, punti da a) a d), o al paragrafo 3, il fabbricante dell’apparecchio deve apporre, in conformità all’articolo 18, il marchio CE sull’apparecchio conforme e redigere una dichiarazione UE di conformità. Concluse le procedure di cui al paragrafo 2, punti da a) a d), il fabbricante dell’accessorio deve rilasciare un certificato di conformità dell’accessorio. 5) I documenti e la corrispondenza relativi alla valutazione di conformità di un apparecchio o di un accessorio vanno redatti nella o nelle lingue ufficiali dello Stato membro in cui ha sede l’organismo notificato che esegue le procedure di cui ai paragrafi 2 o 3 o in una lingua da esso accettata. Articolo 15 Dichiarazione UE di conformità [Articolo R10 della decisione n. 768/2008/CE] 1) La dichiarazione UE di conformità attesta che è stato dimostrato il rispetto dei requisiti essenziali di cui all’allegato I. 2) La dichiarazione UE di conformità avrà la struttura descritta all’allegato V, conterrà gli elementi specificati nelle pertinenti procedure di valutazione della conformità di cui all’allegato III e sarà continuamente aggiornata. Essa va tradotta nella o nelle lingue richieste dallo Stato membro sul cui mercato l’apparecchio sia immesso o messo a disposizione. 3) Se un apparecchio è soggetto a più atti giuridici dell’Unione che richiedono una dichiarazione UE di conformità, è sufficiente redigere una sola dichiarazione UE di conformità che sarà valida per l’insieme di tali atti dell’Unione. La dichiarazione deve contenere gli estremi degli atti interessati, compresi gli estremi della loro pubblicazione. 4) Nel rilasciare la dichiarazione UE di conformità, il fabbricante si assume la responsabilità della conformità dell’apparecchio ai requisiti del presente regolamento. Articolo 16 Certificato di conformità dell’accessorio 1) Il certificato di conformità dell’accessorio attesta che è stato dimostrato il rispetto dei requisiti essenziali applicabili di cui all’allegato I. 2) Il certificato di conformità dell’accessorio dovrà avere la struttura descritta all’allegato VI. Per rispettare i requisiti essenziali applicabili agli apparecchi finiti di cui all’allegato I, il certificato di conformità dell’accessorio deve indicare le caratteristiche dell’accessorio e contenere istruzioni su come esso potrà essere incorporato o montato in un apparecchio, per costituire un siffatto apparecchio. Esso deve contenere anche gli elementi specificati nelle pertinenti procedure di valutazione della conformità di cui all’allegato III e dovrà essere continuamente aggiornato. Il certificato va steso in una lingua facilmente comprensibile ai fabbricanti di apparecchi. 3) Il certificato di conformità dell’accessorio va fornito insieme all’accessorio. 4) Se un accessorio è soggetto a più normative dell’Unione che disciplinano altri aspetti che richiedono il marchio CE, quest’ultimo dovrà indicare la presunzione di conformità dell’accessorio alle disposizioni di questi altri atti giuridici. In tal caso, nei documenti, nelle avvertenze o nelle istruzioni chiesti da tali atti e che accompagnano l’accessorio, vanno citati i riferimenti della pubblicazione di tali atti sulla Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. 5) Nel rilasciare il certificato di conformità dell’accessorio, il fabbricante si assume la responsabilità della conformità dell’accessorio ai requisiti del presente regolamento. Articolo 17 [Articolo R11 della decisione n. 768/2008/CE] Principi generali del marchio CE Il marchio CE è soggetto ai principi generali esposti all’articolo 30 del regolamento (CE) n. 765/2008. Articolo 18 [Articolo R12 della decisione n. 768/2008/CE] Regole e condizioni per l’apposizione del marchio CE e altre diciture 1) Il marchio CE e le diciture di cui all’allegato IV, vanno apposte in modo visibile, leggibile e indelebile sull’apparecchio o sulla targhetta che ne riporta i dati. 2) Le diciture di cui all’allegato IV, punto 2, vanno apposte in modo visibile, leggibile e indelebile sull’accessorio o su un’eventuale targhetta che ne riporti i dati. 3) Il marchio CE e/o le diciture di cui all’allegato IV vanno apposte prima che l’apparecchio o l’accessorio siano immessi sul mercato. 4) Al marchio CE deve seguire il numero di identificazione dell’organismo notificato che interviene nella fase di controllo della produzione dell’apparecchio. 5) Il numero di identificazione dell’organismo notificato che interviene nella fase di controllo della produzione va apposto sull’accessorio. 6) Il marchio CE e/o il numero di identificazione di cui ai paragrafi 4 e 5 possono essere seguiti da un altro marchio che indichi un rischio o un impiego particolari. CAPO IV NOTIFICA DEGLI ORGANISMI DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ Articolo 19 [Articolo R13 della decisione n. 768/2008/CE] Notifica Gli Stati membri notificano alla Commissione e agli altri Stati membri gli organismi autorizzati a svolgere, in quanto enti neutrali, compiti di valutazione della conformità ai sensi dell’articolo 14. Articolo 20 [Articolo R14 della decisione n. 768/2008/CE] Autorità di notifica 1) Gli Stati membri devono designare un’autorità di notifica che elaborerà e attuerà le procedure necessarie atte a valutare e a notificare gli organismi di valutazione della conformità e a controllare gli organismi notificati, anche per quanto riguarda l’ottemperanza all’articolo 24. 2) Gli Stati membri possono decidere che la valutazione e la vigilanza di cui al paragrafo 1 siano eseguiti da un organismo nazionale di accreditamento ai sensi e in conformità al regolamento (CE) n. 765/2008. 3) Se l’autorità notificante delega o altrimenti affida la valutazione, la notifica o il controllo di cui al paragrafo 1 a un organismo che non sia un ente pubblico, tale organismo deve avere personalità giuridica e conformarsi mutatis mutandis ai requisiti di cui all’articolo 21, paragrafi da 1 a 6. Inoltre, esso deve adottare disposizioni per garantire una copertura alla responsabilità civile connessa alle proprie attività. 4) L’autorità di notifica si assume la piena responsabilità per i compiti svolti dall’organismo di cui al paragrafo 3. Articolo 21 [Articolo R15 della decisione n. 768/2008/CE] Prescrizioni relative alle autorità di notifica 1) Un’autorità di notifica deve essere nominata in modo che non sorgano conflitti d’interesse con gli organismi di valutazione della conformità. 2) Un’autorità di notifica deve essere organizzata e gestita in modo da salvaguardare l’obiettività e l’imparzialità delle sue attività. 3) Un’autorità di notifica deve essere organizzata in modo che ogni decisione sulla notifica di un organismo di valutazione della conformità sia presa da persone competenti, diverse da quelle che hanno effettuato la valutazione. 4) Un’autorità di notifica non deve offrire né fornire attività svolte da organismi di valutazione della conformità o da servizi di consulenza su basi commerciali o concorrenziali. 5) Un’autorità di notifica deve salvaguardare la riservatezza delle informazioni ottenute. 6) Un’autorità di notifica deve disporre di un numero di dipendenti qualificati sufficiente per eseguire i propri compiti in modo adeguato. Articolo 22 [Articolo R16 della decisione n. 768/2008/CE] Obbligo di informazione delle autorità di notifica Gli Stati membri informano la Commissione delle loro procedure per la valutazione e la notifica degli organismi di valutazione della conformità e per il controllo degli organismi notificati, nonché di ogni modifica delle stesse. La Commissione rende pubbliche tali informazioni. Articolo 23 [Articolo R17 della decisione n. 768/2008/CE] Prescrizioni relative agli organismi notificati 1) Ai fini della notifica, un organismo notificato deve soddisfare i requisiti di cui ai paragrafi da 2 a 11. 2) L’organismo di valutazione della conformità deve essere istituito ai sensi della legislazione nazionale di uno Stato membro e avere personalità giuridica. 3) L’organismo di valutazione della conformità è un organismo neutrale (terzo), indipendente dall’organizzazione o dall’apparecchio che valuta. Un organismo appartenente a un’associazione di imprese o a una federazione professionale che rappresenti imprese di progettazione, fabbricazione, fornitura, montaggio, uso o manutenzione di apparecchi o accessori da esso valutati, può essere ritenuto un organismo di questo tipo se ne sono dimostrate l’indipendenza e l’assenza di conflitti d’interesse. 4) Un organismo di valutazione della conformità, i suoi dirigenti e il personale che effettua la valutazione della conformità non può essere anche progettista, fabbricante, fornitore, installatore, acquirente, proprietario, utente o responsabile della manutenzione di apparecchi o di accessori sottoposti alla valutazione o rappresentare una di queste parti. Ciò non pregiudica la possibilità di usare gli apparecchi e gli accessori valutati necessari al funzionamento dell’organismo di valutazione della conformità o di usare i suddetti apparecchi e accessori a scopo privato. Un organismo di valutazione della conformità, i suoi dirigenti e il personale che effettua la valutazione della conformità non può essere coinvolto direttamente nella progettazione, fabbricazione, costruzione, commercializzazione, installazione, uso o manutenzione di tali apparecchi o accessori o rappresentare parti coinvolte in tali attività. Essi non devono intraprendere attività alcuna che possa essere in conflitto con la loro indipendenza di giudizio o integrità riguardo alle attività di valutazione della conformità per cui sono notificati. Ciò vale in particolare per i servizi di consulenza. Gli organismi di valutazione della conformità devono garantire che le attività delle loro affiliate o dei loro subappaltatori non abbiano effetti negativi sulla riservatezza, sull’obiettività o sull’imparzialità delle loro attività di valutazione della conformità. 5) Gli organismi di valutazione della conformità e il loro personale devono eseguire le operazioni di valutazione della conformità con il massimo di integrità professionale e di competenza tecnica e devono essere liberi da qualsiasi pressione e incentivo, soprattutto di ordine finanziario, che possa influenzare il loro giudizio o i risultati delle loro attività di valutazione, in particolare da persone o gruppi di persone interessati ai risultati di tali attività. 6) Un organismo di valutazione della conformità deve poter eseguire tutti i compiti di valutazione della conformità assegnatigli in base all’allegato II e in relazione ai quali è stato notificato, sia che tali compiti siano eseguiti dall’organismo stesso o da terzi a suo nome e sotto la sua responsabilità. In ogni momento, per ogni procedura di valutazione della conformità e per ogni tipo o categoria di apparecchi e accessori per i quali è stato notificato, un organismo di valutazione della conformità deve disporre: a) di personale avente conoscenze tecniche ed esperienza sufficiente e appropriata per eseguire i compiti di valutazione della conformità; b) di descrizioni delle procedure sulla cui base ha svolto la valutazione della conformità, garantendo la trasparenza e la capacità di riproduzione di tali procedure. Esso deve mettere in at