RELAZIONE DELLA COMMISSIONE AL CONSIGLIO sull'applicazione dell'articolo 7 della direttiva 86/362/CEE del Consiglio e dell'articolo 4 della direttiva 90/642/CEE del Consiglio sulle quantità massime di residui di antiparassitari

RELAZIONE DELLA COMMISSIONE AL CONSIGLIO

sull'applicazione dell'articolo 7 della direttiva 86/362/CEE del Consiglio e dell'articolo 4 della direttiva 90/642/CEE del Consiglio sulle quantità massime di residui di antiparassitari

Introduzione

La direttiva 86/362/CEE del Consiglio, del 24 luglio 1986, che fissa le quantità massime di residui di antiparassitari sui e nei cereali [1] e la direttiva 90/642/CEE del Consiglio, del 27 novembre 1990, che fissa le percentuali massime di residui di antiparassitari su e in alcuni prodotti di origine vegetale [2], compresi gli ortofrutticoli, contengono entrambe articoli che prevedono una sorveglianza delle quantità di residui di antiparassitari.

[1] GU L L221 del 7.8.1986, pag. 37.

[2] GU L L350 del 14.12.1990, pag. 71.

In particolare, ai sensi dell'articolo 7, paragrafo 5, della direttiva 86/362/CEE e dell'articolo 4, paragrafo 5, della direttiva 90/642/CEE del Consiglio, modificata da ultimo dalla direttiva 99/71/CE [3], entro la fine del 1999 la Commissione trasmette al Consiglio una relazione sull'applicazione di tali articoli per quanto riguarda la sorveglianza dei residui di antiparassitari. Detta relazione è presentata al Consiglio conformemente alle suddette disposizioni. Essa consta degli elementi sotto indicati.

[3] GU L 194 del 27.7.1999, pag. 36.

1. Obiettivi della sorveglianza

2. Autorità responsabili della sorveglianza

3. Pianificazione della sorveglianza

4. Organizzazione della sorveglianza

5. Trasmissione dei risultati

6. Azioni della Commissione

7. Missioni dell'ufficio alimentare e veterinario

8. Preoccupazioni

9. Conclusioni e raccomandazioni

(1) Obiettivi della sorveglianza

L'obiettivo generale della sorveglianza è di consentire alla Commissione di mettere a punto un sistema in grado di stimare l'esposizione ai residui attraverso la dieta. Altri obiettivi sono la stima dell'entità delle infrazioni alle quantità massime di residui e delle quantità effettive dei residui rispetto a quelle massime fissate.

(2) Autorità responsabili della sorveglianza

La direttiva stabilisce che gli Stati membri designano un'autorità per garantire l'effettivo svolgimento della sorveglianza di cui all'articolo 4, paragrafo 4, della direttiva 86/362/CEE del Consiglio e all'articolo 3, paragrafo 4, della direttiva 90/642/CEE del Consiglio.

Gli Stati membri hanno designato le autorità competenti ad effettuare la sorveglianza.

Lo stesso articolo stabilisce anche che la sorveglianza deve essere svolta conformemente alle direttive 89/397/CEE [4] e 93/99/CEE [5] sul controllo ufficiale dei prodotti alimentari. Ai sensi di quest'ultima direttiva i laboratori devono essere riconosciuti entro il 1° novembre 1998.

[4] GU L 186 del 30.6.1989, pag. 23.

[5] GU L 290 del 24.11.1993, pag. 14.

(3) Pianificazione della sorveglianza

Secondo le disposizioni iniziali, entro il 30 giugno di ogni anno ciascuno Stato membro doveva presentare alla Commissione il proprio programma nazionale per l'anno successivo. La disposizione è stata all'origine di difficoltà per molti Stati membri che, in misura diversa, impostano la loro pianificazione previsionale in funzione dell'esame dei risultati della sorveglianza dell'anno precedente. Il problema, che era già stato prospettato dalle direttive originali del Consiglio, che avevano delegato alla Commissione la facoltà di modificare le date, è stato risolto con la direttiva 1999/65/CE della Commissione [6], che ha spostato il termine ultimo dal 30 giugno al 30 settembre. Questo dovrebbe consentire agli Stati membri di presentare in futuro i loro programmi nazionali alla Commissione nei tempi prescritti.

[6] GU L 172 dell'8.7.1999, pag. 71.

Dal 1996 la Commissione ha presentato annualmente per parere progetti di raccomandazioni al comitato fitosanitario permanente. In esito al parere favorevole del suddetto comitato, tali progetti sono stati adottati dalla Commissione e pubblicati nella Gazzetta ufficiale come raccomandazioni 96/199/CE [7] (per il 1996), 96/738/CE [8] (per il 1997), 97/822/CE [9] (per il 1998), 1999/333/CE [10] (per il 1999, che comprende, per la prima volta, orientamenti sulle procedure di controllo della qualità) e per il 2000 [11].

[7] GU L 64 del 14.3.1996, pag. 18.

[8] GU L 335 del 24.12.1996, pag. 54.

[9] GU L 337 del 9.12.1997, pag. 14.

[10] GU L 128 del 21.5.1999, pag. 25.

[11] Parere favorevole del CFP del 28.9.1999.

Tali raccomandazioni indicano le combinazioni di prodotto/antiparassitario da controllare nell'anno in questione. Le combinazioni sono scelte conformemente ad una strategia globale più ampia intesa a controllare, per un periodo quinquennale, una gamma sufficiente di prodotti per ciascun gruppo di antiparassitari e consentire alla Commissione e agli Stati membri di acquisire una panoramica dell'effettiva assunzione con l'alimentazione di questi pesticidi. Nel 2001, a conclusione del primo ciclo quinquennale, si dovrebbe poter effettuare una prima stima, per l'intera Comunità, dell'assunzione effettiva del primo gruppo di cinque antiparassitari in questo periodo per le principali componenti di ortofrutticoli della dieta che contengono tali antiparassitari. Seguiranno attività analoghe negli anni successivi.

Nella raccomandazione per il 1999 è stato introdotto un altro elemento nuovo, l'esercizio di variabilità. Questo dovrebbe permettere alla Commissione e agli Stati membri di affrontare le preoccupazioni più gravi relative all'assunzione di alcuni antiparassitari altamente tossici. Le attuali valutazioni dei rischi di assunzione si basano su presupposti per difetto per la variabilità dei residui di antiparassitari tra i prodotti di una singola partita di ortofrutticoli. In pratica questo esercizio prevede che per le combinazioni di antiparassitario/prodotto siano prelevati due campioni, uno dei quali viene analizzato come campione composto e il secondo scomposto in singoli prodotti che vengono successivamente analizzati per valutare la variabilità nell'ambito del campione.

(4) Organizzazione della sorveglianza

Tra i diversi Stati membri esistono notevoli differenze nelle quantità di campioni che vengono analizzati ogni anno. Nel 1997 si andava dai 220 campioni del Lussemburgo ai 9 540 campioni dei Paesi Bassi. Poiché le direttive stabiliscono unicamente l'obbligo di prelevare campioni, senza specificarne il numero minimo, spetta a ciascuno Stato membro fissare il numero di campioni necessari per garantire il rispetto della direttiva. Nella maggior parte delle relazioni annuali sulla sorveglianza nazionale ricevute dalla Commissione erano specificati i criteri utilizzati per l'analisi dei prodotti. Il numero di campioni e di residui di antiparassitari controllati dipende principalmente dalla capacità di analisi. Nei paesi sinora visitati le risorse e il grado di modernità dei laboratori degli Stati membri non sono sempre risultati di livello soddisfacente. Questi aspetti sono stati oggetto di discussione nel corso di diverse missioni presso le autorità degli Stati membri (vedi punto 7 sotto). Vengono inoltre indicati i criteri per la scelta delle piante. In linea di massima le autorità cercano di effettuare i controlli sulla base dei prodotti disponibili sul mercato e rispettando se possibile il rapporto tra produzione importata e produzione nazionale nella loro programmazione. A questo riguardo la Commissione non ha ricevuto le informazioni necessarie da tutti gli Stati membri. Anche quando vengono specificati i criteri, ciò non corrisponde sempre ad una situazione soddisfacente, perché spesso il criterio principale per la selezione dei campioni è la disponibilità di risorse, che tende ad essere scarsa.

(5) Trasmissione dei risultati

Le direttive stabiliscono che gli Stati membri devono trasmettere i risultati dell'anno precedente alla Commissione entro il 31 agosto. La Commissione a sua volta trasmette i dati al comitato fitosanitario permanente entro il 30 settembre. Analogamente al termine per la programmazione (vedi punto 3), sono sorte difficoltà anche per rispettare ogni anno il termine ultimo per la trasmissione dei risultati. Il problema è stato risolto dalla direttiva 1999/65/CE della Commissione, che ha spostato questo termine dal 30 settembre al 31 dicembre.

Nella prima fase dell'attività annuale di sorveglianza gli Stati membri e la Commissione si sono detti favorevoli a rendere pubblici i risultati. Ad oggi sono disponibili al pubblico due relazioni sulla sorveglianza degli antiparassitari nell'Unione europea relative ai primi due esercizi annuali (1996 e 1997). Esse si trovano sul sito Internet della DG SANCO (http://europa.eu.int/comm/dg24/health/fnaoi/reports/pesticides/mon_rep/index_en.html). Al momento della pubblicazione la Commissione ha diffuso comunicati stampa con le dichiarazioni dei commissari competenti.

Le quantità effettive di residui di antiparassitari individuate negli esercizi 1996 e 1997 sono state esaminate in rapporto alle QMR fissate. I risultati sono stati concordi da un anno all'altro. Il 60% dei campioni analizzati nei programmi nazionali è risultato esente da residui di antiparassitari. Meno del 4% dei campioni conteneva residui di pesticidi in misura superiore alla QMR. Nel programma coordinato della Comunità una percentuale compresa tra 0,3 e 0,5% dei campioni conteneva residui di antiparassitari in quantità superiori alla QMR. In un caso un prodotto conteneva un livello talmente elevato di residui da superare temporaneamente la DGA, tuttavia il dato va interpretato alla luce della conclusione dell'OMS [12], secondo cui superamenti temporanei e a breve termine della DGA non costituiscono motivo di preoccupazione. Da un calcolo realistico dei quantitativi assunti sulla base dei dati disponibili risulta che nessuna delle combinazioni di antiparassitario/prodotto analizzate costituisce motivo di preoccupazione per la salute. Si è quindi ritenuto inutile adottare provvedimenti a livello comunitario per motivi connessi alla salute pubblica per quanto riguarda il superamento delle quantità massime. Questo aspetto sarà riesaminato nel 2001, quando si avrà un quadro d'insieme dei quantitativi assunti con l'alimentazione del primo gruppo di antiparassitari. Per i casi di superamento grave della QMR e ove ci siano rischi elevati di tossicità acuta, è previsto un sistema comunitario di allarme e d'informazione rapida per gli alimenti. Attualmente è in corso un dibattito tra la Commissione e gli Stati membri circa la possibilità di migliorare il funzionamento di tale sistema per i residui di antiparassitari negli alimenti.

[12] Orientamenti per la stima dell'assunzione di residui di antiparassitari con la dieta alimentare, WHO/FSF/FOS/97.7.

Nel riferire il superamento della QMR è stato sollevato il problema di definire il momento in cui, in termini tecnici e statistici, è lecito parlare di infrazione per il superamento della QMR. Le direttive succitate non specificano questo aspetto e del resto gli Stati membri hanno opinioni discordanti in merito. Sinora questo aspetto non ha dato luogo a problemi commerciali, ma tali problemi potrebbero sorgere ed occorre quindi risolvere la questione.

(6) Azioni della Commissione

Come descritto ai punti 3 e 5 sopra, la Commissione ha già modificato le date di notifica e di trasmissione dei risultati con la direttiva 1999/65/CE.

La Commissione ha anche introdotto modalità d'applicazione specifiche sotto forma di linee guida in merito ai formati e al controllo della qualità, pubblicate in concomitanza con la raccomandazione per il 1999. I documenti in questione sono oggetto di un costante riesame ed il finanziamento di queste attività è previsto in un progetto di regolamento presentato per parere al comitato fitosanitario permanente il 2 dicembre 1999.

Gli Stati membri partecipano inoltre a prove di competenza organizzate periodicamente e finanziate dalla Commissione. In vista dell'allargamento previsto della Comunità, i servizi della Commissione hanno accettato di autorizzare la partecipazione a tali attività di laboratori dei paesi dell'Europea centrale e orientale.

Il progetto di regolamento prevede altresì lo svolgimento periodico di prove di competenza, l'aggiornamento del documento di orientamento sul controllo della qualità e il calcolo dell'assunzione da parte dei consumatori al termine del ciclo quinquennale di sorveglianza. Il riconoscimento spetta agli organismi nazionali di riconoscimento. Il loro compito è facilitato dalla Commissione mediante l'organizzazione e il finanziamento di prove di competenza biennali e l'elaborazione di linee guida sul controllo della qualità.

(7) Missioni dell'Ufficio alimentare e veterinario

Le missioni sono svolte dall'Ufficio alimentare e veterinario della Commissione negli Stati membri per verificare le condizioni di svolgimento della sorveglianza e per accertare che siano rispettate le disposizioni dell'articolo 4, paragrafo 4 e dell'articolo 3, paragrafo 4 rispettivamente, delle direttive 86/362/CE e 90/642/CEE. Nell'ambito di tali missioni vengono talvolta condotte ispezioni sui controlli degli Stati membri ai sensi della direttiva 91/414/CEE del Consiglio (articolo 17) relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari.

Le relazioni di tali missioni sono pubblicate sul sito Internet della DG SANCO (vedi punto 5). Sinora sono state condotte missioni presso cinque Stati membri. Il riconoscimento dei laboratori continua a costituire un problema in molti paesi. In due paesi (Portogallo e Irlanda) non è stato riconosciuto alcun laboratorio.

(8) Preoccupazioni

1) I residui di antiparassitari negli alimenti di origine animale non rientrano nel programma di sorveglianza coordinato dalla Comunità ai sensi degli articoli summenzionati delle direttive. Essi sono controllati dagli Stati membri ai sensi della direttiva 96/23/CE (direttiva 96/23/CE del Consiglio, del 29 aprile 1996, concernente le misure di controllo su talune sostanze e sui loro residui negli animali vivi e nei loro prodotti e che abroga le direttive 85/358/CEE e 86/469/CEE e le decisioni 89/187/CEE e 91/664/CEE). Ai sensi di tale direttiva la Commissione deve trasmettere le relazioni entro il 31 marzo di ogni anno. Tuttavia, non vi sono disposizioni in merito alla compilazione dei risultati a livello comunitario, né alla loro inclusione nelle relazioni annuali della Commissione previste dagli articoli della direttiva 96/23/CE. L'obiettivo della sorveglianza svolta ai sensi della direttiva 96/23/CE è di garantire il rispetto della normativa comunitaria e né la portata della sorveglianza né le sue modalità si prestano ad un'agevole complementarità con il programma coordinato di sorveglianza previsto dai summenzionati articoli.

2) Le QMR di antiparassitari nei prodotti di origine animale sono fissate dalla Commissione (direttiva 86/363/CEE del Consiglio, del 24 luglio 1986, che fissa le quantità massime di residui di antiparassitari sui e nei prodotti alimentari di origine animale) [13]. Alcuni antiparassitari si prestano ad un duplice impiego. Quando sono utilizzate nei farmaci veterinari, queste sostanze vengono valutate conformemente al regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio [14], che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale. La valutazione dei dati viene effettuata, nell'ambito dell'EMEA, dal comitato per i medicinali veterinari. In seguito a tale valutazione la Commissione fissa le QMR.

[13] GU L 221 del 7.8.1986, pag. 43.

[14] GU L 224 del 18.8.1990, modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1570/98 della Commissione, GU L 205 del 22.7.998, pag. 10.

In alcuni casi vi sono discrepanze nelle definizioni dei residui e nei prodotti ai quali si applicano, dovute al diverso metodo di calcolo che determina livelli differenti di residui per una stessa sostanza e in uno stesso prodotto. E' stato rilevato che i valori proposti dal comitato scientifico per i medicinali veterinari sono più rigorosi di quelli adottati per gli stessi antiparassitari utilizzati come prodotti fitosanitari.

Queste discrepanze sono state riscontrate anche a livello globale nel lavoro del Codex Alimentarius. I servizi della Commissione stanno quindi lavorando per eliminare tali discrepanze sia all'interno della Comunità che nell'attività del Codex Alimentarius.

Tuttavia, per procedere ad ulteriori adeguamenti si dovrà modificare la normativa vigente. Al fine di migliorare la trasparenza e l'applicabilità della legislazione comunitaria, sarebbe perciò auspicabile una revisione in parallelo degli allegati alle direttive sui residui e degli allegati al regolamento 2377/90.

3) La direttiva 97/41/CE del Consiglio (del 25 giugno 1997, che modifica le direttive 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE, che fissano le quantità massime di residui di antiparassitari rispettivamente sui e nei cereali, ortofrutticoli, prodotti alimentari di origine animale e alcuni prodotti di origine vegetale, compresi gli ortofrutticoli) [15] ha ampliato il campo di applicazione della QMR comunitaria anche agli alimenti per animali. Tuttavia, i residui negli alimenti per animali non sono controllati in misura pari ai prodotti agricoli primari. Solamente quando gli alimenti per animali sono anche prodotti agricoli primari (come i cereali), vengono rispettate le disposizioni sul campionamento stabilite dalle direttive anche se gli alimenti per animali possono potenzialmente rientrare nel campo d'applicazione della direttiva 96/23/CE.

[15] GU L 184 del 12.7.1997, pag. 33.

4) Gli Stati membri sono tenuti a controllare le quantità di residui di antiparassitari nei prodotti agricoli ed alimentari, ma non vi sono requisiti "minimi" e l'attività stessa di sorveglianza varia notevolmente da uno Stato membro all'altro. A causa del numero limitato di prodotti da analizzare nell'ambito del programma coordinato, occorre un periodo di cinque anni prima di poter elaborare una stima delle quantità assunte, e anche in questo caso solamente per un numero esiguo di antiparassitari. Inoltre il numero dei laboratori riconosciuti in grado di svolgere le funzioni di controllo negli Stati membri è esiguo.

5) La percentuale di superamento della QMR comunitaria, sia pur modesta, è motivo di preoccupazione e richiede un'indagine più approfondita. I motivi potrebbero risiedere nelle modalità di fissazione della QMR comunitaria (limitata probabilità statistica di superamento), ma anche nelle utilizzazioni illegali di antiparassitari. Il superamento delle quantità nella frutta tropicale è stato un'altra fonte di preoccupazione, anche se potrebbe essere determinata dalle scarse tolleranze all'importazione non pari a zero. Questa situazione potrebbe migliorare a seguito dell'adozione degli orientamenti della Commissione nell'ottobre 1999.

6) La facoltà della Commissione di eseguire ispezioni negli Stati membri è limitata.

7) Ai fini della creazione di un sistema in grado di fornire una stima dell'esposizione effettiva ai residui di antiparassitari, sono necessari dati complementari la cui raccolta non è contemplata dalle direttive. Tali dati riguardano le abitudini alimentari effettive della popolazione e dei sottogruppi di popolazione e l'esposizione agli antiparassitari da fonti diverse che non sono controllate ai sensi degli articoli (acqua, ambiente di lavoro, ambiente domestico, prodotti di origine animale).

La Commissione ha affrontato diversi di questi punti nel Libro bianco sulla sicurezza alimentare e sta affrontando gli altri nella normativa in preparazione.

(9) Conclusioni e raccomandazioni

L'applicazione dell'articolo 7 della direttiva 86/362/CEE del Consiglio e dell'articolo 4 della direttiva 90/642/CEE del Consiglio, relativi al controllo dei residui di antiparassitari, è generalmente soddisfacente in tutta la Comunità e ha consentito, per la prima volta, di valutare la reale situazione nella Comunità per quanto riguarda l'esposizione dei consumatori ai residui di antiparassitari negli ortofrutticoli. E' incoraggiante constatare che le quantità di residui di antiparassitari rilevate sinora non costituiscono rischi sanitari per i consumatori. Tuttavia la cautela è d'obbligo e la Commissione, di concerto con gli Stati membri, dovrebbe continuare a sorvegliare attentamente le quantità di residui di antiparassitari negli alimenti e tentare di risolvere i problemi indicati al punto 8. In particolare, la Commissione è favorevole ad una strategia integrata, come indicato nel Libro Bianco sulla sicurezza alimentare. L'adozione di una simile strategia, con la quale la Commissione potrebbe essere in grado di apprezzare la presenza di ogni tipo di sostanze come residui di contaminanti, antiparassitari, additivi, farmaci veterinari, ecc., negli alimenti, presuppone l'esistenza di programmi di sorveglianza integrati per tutti i tipi di sostanze nonché uno schema di alimentazione per diversi tipi di consumatori europei che consenta di rilevare la presenza di tali sostanze.