COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ' EUROPEE 
Bruxelles, 13.11.1996 
COM(96) 564 def. 
COMUNICAZIONE DELLA COMMISSIONE 
LA POLITICA COMMERCIALE ESTERNA DELLA COMUNITÀ 
IN MATERIA DI NORME 
E DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ 

LA POLITICA COMMERCIALE ESTERNA DELLA COMUNITÀ IN MATERIA 
DI NORME E DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ 
SINTESI 
La presente comunicazione illustra gli obiettivi della politica commerciale della Comunità 
europea nel settore delle norme e della valutazione della conformità e la strategia per 
raggiungerli, al fine di favorire una migliore comprensione della politica e della strategia 
della Comunità in questo campo, per poterla promuovere in modo coerente, e di 
riesaminarla ed eventualmente correggerla. 
La comunicazione parte da due premesse. Anzitutto si direbbe che gli ostacoli agli scambi 
legati alle norme di prodotto e alla conformità vadano aumentando, e richiedano dunque 
maggiore attenzione e interventi più incisivi rispetto al passato. In secondo luogo, avendo 
ormai definito il regime regolamentare del mercato unico, la Comunità può ora adottare una 
politica commerciale più rivolta all'esterno in questo campo. 
Gli obiettivi commerciali della Comunità si possono rapidamente sintetizzare: in primo 
luogo ridurre gli ostacoli tecnici nei mercati estemi e impedire che ne sorgano di nuovi, e in 
secondo luogo incoraggiare i nostri partner commerciali ad adottare norme e impostazioni 
regolamentari basate sulle prassi internazionali ed europee o compatibili con tali prassi. Il 
raggiungimento di questo duplice obiettivo favorirà i nostri scambi e l'accesso ai mercati dei 
prodotti regolamentati. 
Questi obiettivi commerciali sono perseguiti, tramite una strategia basata su quattro 
elementi: fare leva sull'OMC, e in particolare sull'Accordo sugli ostacoli tecnici agli 
scambi, a livello multilaterale, e sugli accordi preferenziali a livello bilaterale, per ridurre 
gli ostacoli e aprire i mercati; negoziare accordi di reciproco riconoscimento per ridurre i 
costi delle prove e della certificazione in altri mercati; fornire assistenza tecnica a un gran 
numero di paesi per assicurare che i regimi regolamentari siano trasparenti e favoriscano gli 
scambi; e sviluppare la cooperazione in campo regolamentare per armonizzare le norme e i 
regolamenti con gli altri partner commerciali. 
Per quanto riguarda l'OMC, occorre procedere a un riesame generale del funzionamento e 
dell'applicazione dell'Accordo sugli ostacoli tecnici agli scambi per garantire una completa 
adesione di tutti i membri dell'OMC, e se necessario migliorarne il funzionamento. Ciò 
presuppone altresì un uso più sistematico del meccanismo di esame della politica 
commerciale dell'OMC e una maggiore attenzione nei confronti degli ostacoli tecnici agli 
scambi nel contesto delle adesioni all'OMC. Anche negoziati bilaterali possono garantire il 
rispetto delle norme dell'OMC, nel quadro della Strategia di accesso ai mercati della 
Comunità. 
Per quanto riguarda gli Accordi di reciproco riconoscimento, occorre tracciare una netta 
distinzione tra i vantaggi del reciproco riconoscimento e quelli dell'armonizzazione delle 
norme e dei regolamenti, poiché ciascuno di questi aspetti può essere perseguito 
autonomamente. Dovremmo comunque dedicare maggiore attenzione all'uso del reciproco 
riconoscimento quale strumento per una maggiore armonizzazione. Più a lungo termine, 
dovremmo essere disponibili a plurilateralizzare gli accordi di reciproco riconoscimento e 
vagliare la possibilità di concludere accordi di reciproco riconoscimento a livello regionale. 
I programmi di assistenza tecnica a favore dei paesi in via di sviluppo promuovono già 
l'adozione delle norme e delle prassi intemazionali ed europee nei paesi partner, ma 
l'assistenza tecnica può essere meglio finalizzata agli obiettivi del commercio estero e porre 
le premesse per futuri accordi di reciproco riconoscimento. È possibile inoltre migliorare il 
coordinamento dei programmi e rendere più coerenti i programmi della Comunità e degli 
Stati membri, massimizzando in tal modo le economie di scala. 
Quanto alla Cooperazione in campo regolamentare, le principali iniziative della 
Comunità in questo settore - a livello multilaterale, plurilaterale o bilaterale - si riferiscono 
a settori industriali chiave quali gli autoveicoli, i prodotti farmaceutici, i dispositivi medici, 
gli alimentari e le sostanze chimiche. Queste diverse forme di cooperazione promuovono 
l'armonizzazione intemazionale o l'accettazione dell'impostazione regolamentare della 
Comunità, e in molti casi gettano le basi per un reciproco riconoscimento. 
In tutti questi settori, la cooperazione e il coordinamento tra la Commissione, gli Stati 
membri, l'industria europea e la comunità europea delle norme e della certificazione sono 
essenziali. Noi riteniamo possibile migliorare tale cooperazione. 
La comunicazione termina con una sintesi delle conclusioni ed invita il Consiglio ad 
approvare la strategia generale illustrata nel documento e le specifiche proposte avanzate. 
LA POLITICA COMMERCIALE ESTERNA DELLA COMUNITÀ IN MATERIA 
DI NORME E DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ 
INTRODUZIONE 
1. In questi ultimi anni, le questioni relative alle norme e alla certificazione hanno 
assunto notevole rilievo nelle relazioni commerciali esteme della Comunità. Scese al 
minimo storico le tariffe dei prodotti industriali, è cresciuta l'importanza relativa degli 
ostacoli tecnici, non tariffari. Parallelamente, un numero crescente di paesi ha 
progressivamente introdotto, in risposta ad una legittima domanda di maggiore tutela 
della salute, della sicurezza e dell'ambiente, nuove norme per i prodotti e nuovi requisiti 
regolamentari. Nonostante gli sforzi degli organismi intemazionali volti a definire norme 
e requisiti applicabili a livello globale, vari paesi e regioni hanno spesso adottato, senza 
giustificazione, norme diverse per lo stesso prodotto, aumentandone inutilmente i costi e 
impedendo ai produttori di beneficiare delle economie di scala che derivano dalla 
possibilità di produrre conformemente a una norma comune. 
2. A questo proliferare di norme e requisiti diversi si è accompagnata sempre più spesso 
la richiesta di dimostrarne il rispetto tramite ispezioni, prove o certificazioni 
indipendenti, da parte del paese di importazione. Attualmente, un numero in continuo 
aumento di prodotti industriali - dalle apparecchiature elettriche, dai giocattoli e dai 
macchinari alle sostanze chimiche, ai prodotti farmaceutici e ai dispositivi medici -
dev'essere sottoposto a prove e certificazioni conformemente a requisiti nazionali diversi 
prima della vendita. Queste procedure di valutazione della conformità, spesso inevitabili, 
comportano tuttavia costi aggiuntivi per le imprese che intendono vendere su una 
molteplicità di mercati. Anche nei casi dei paesi che si basano su norma* armonizzate o 
accettano come equivalenti i regolamenti di altri paesi, l'ammissione delle prove e dei 
certificati di conformità del paese esportatore costituisce un'eccezione. 
3. Tale situazione crea tutta una serie di potenziali ostacoli agli scambi. Essa richiede 
infatti la costosa e in larga misura pleonastica ripetizione delle procedure di verifica e 
certificazione per i diversi mercati nazionali, facendo lievitare i costi per i produttori che 
operano su un mercato globale senza che vi sia un beneficio corrispondente in termini di 
pubblica utilità. L'esigenza di ottenere l'omologazione dei prodotti in mercati spesso 
lontani comporta ritardi che, soprattutto per le tecnologie innovative o per i prodotti con 
un breve ciclo di vita, possono comprometterne le potenzialità commerciali. Anche le 
difficoltà di comprensione del regime regolamentare di un mercato straniero - legate alla 
distanza, alla lingua o alle differenze culturali - possono costituire di fatto un ostacolo 
discriminatorio ai danni delle importazioni. Un aspetto altrettanto significativo, infine, è 
che l'imposizione di norme e di requisiti di prova e certificazione onerosi può essere 
efficacemente utilizzata per frenare le importazioni e proteggere dalla concorrenza le 
imprese nazionali. 
4. Dalle discussioni con gli Stati membri e l'industria europea emerge una crescente 
preoccupazione per la tendenza delle norme e dei requisiti di conformità a rappresentare 
ostacoli agli scambi, tendenza che non mostra segni di cedimento. Si sono proposte 
numerose soluzioni, più o meno adeguate a seconda delle situazioni, che comprendono le 
seguenti: incoraggiare i paesi terzi a ridurre i requisiti tecnici obbligatori e le procedure di 
conformità a quanto è necessario per soddisfare obiettivi politici legittimi; promuovere, 
ove possibile, una maggiore armonizzazione delle nonne e delle impostazioni 
regolamentari negli altri mercati; incoraggiare i nostri partner commerciali ad adottare o 
accettare l'equivalenza delle norme e dei requisiti tecnici applicabili nella Comunità; e 
giungere al reciproco riconoscimento dei risultati delle valutazioni della conformità per 
ridurre gli ostacoli in questo campo. 
5. Se gli ostacoli posti dalle norme e dalle procedure di valutazione della conformità 
richiedono maggiore attenzione rispetto al passato, l'evoluzione registrata in questi ultimi 
anni all'interno della Comunità ci consente ora di affrontare tali ostacoli in modo più 
coerente. L'introduzione di direttive europee armonizzate sui prodotti attraverso 
l'istituzione del mercato unico è ormai praticamente conclusa e l'attuazione delle direttive 
è ormai in corso, ciò che permette di dedicare maggiore attenzione alla richiesta di 
miglioramento dei regimi regolamentari dei nostri partner commerciali. Al tempo spesso, 
le soluzioni messe a punto dall'Europa, in particolare nel quadro del mercato unico, 
offrono - grazie alla loro flessibilità, adattabilità commerciale e compatibilità con le 
prassi intemazionali - un punto di riferimento adeguato per altri paesi o regioni che 
istituiscono o riformano i loro sistemi regolamentari. 
6. Partendo da queste premesse, la Comunità si è prefissata due obiettivi fondamentali. 
Anzitutto, ridurre o prevenire l'insorgere di nuovi ostacoli costituiti da norme e 
valutazioni della conformità per i prodotti industriali in altri mercati. In secondo luogo 
promuovere, ove possibile, l'adozione nei paesi terzi di norme e impostazioni 
regolamentari basate sulle prassi intemazionali ed europee o compatibili con tali prassi, 
per favorire l'accesso ai mercati dei prodotti europei e renderli più conconenziali. 
7. Questi obiettivi commerciali sono perseguiti tramite una strategia basata su quattro 
elementi: fare leva sull'OMC, e in particolare sull'Accordo sugli ostacoli tecnici agli 
scambi, a livello multilaterale, e sugli accordi a livello bilaterale, per ridurre gli ostacoli e 
aprire i mercati; negoziare accordi di reciproco riconoscimento per ridurre i costi delle 
prove e della certificazione dei prodotti in altri mercati; fornire assistenza tecnica ai paesi 
in via di sviluppo per assicurare che i nuovi regimi regolamentari siano trasparenti e 
favoriscano gli scambi; e sviluppare la coóperazione in campo regolamentare per 
armonizzare le norme e i regolamenti con i nostri partner commerciali. 
8. La sezione I descrive il ruolo dell'OMC, e in particolare dell'Accordo sugli ostacoli 
tecnici agli scambi, per il contenimento e la riduzione degli ostacoli tecnici e suggerisce 
alcuni modi per utilizzare più efficacemente in futuro gli strumenti multilaterali. Si 
sottolinea inoltre il ruolo delle iniziative bilaterali per assicurare il rispetto delle regole 
dell'OMC. 
9. La sezione n del documento descrive gli obiettivi chiave degli Accordi di reciproco 
riconoscimento (ARR) e i rapporti tra reciproco riconoscimento, assistenza tecnica e 
cooperazione in campo regolamentare, suggerendo alcune correzioni rispetto all'attuale 
strategia in materia di ARR. 
10. La sezione DI illustra gli obiettivi dei vari programmi di assistenza tecnica offerti 
dalla Comunità ai paesi partner in via di sviluppo e suggerisce diversi miglioramenti da 
apportare per renderli più funzionali ai nostri obiettivi in materia di commercio estero. 
11. La sezione IV delinea le principali iniziative della Comunità nel campo della 
cooperazione in campo regolamentare. Tale espressione è intesa in senso lato, e 
comprende azioni bilaterali e plurilaterali, volte ad armonizzare a livello, intemazionale 
norme e regolamenti, semplificare i requisiti di conformità e promuovere la riforma delle 
regolamentazioni. 
SEZIONE I: I PROBLEMI LEGATI ALLE NORME E ALLA VALUTAZIONE 
DELLA CONFORMITÀ NELL'AMBITO DELL'ORGANIZZAZIONE 
MONDIALE DEL COMMERCIO 
12. A partire dagli anni Settanta, il sistema commerciale multilaterale ha cercato di 
limitare l'impatto degli ostacoli connessi alle norme e alle procedure di conformità, n -
Tokyo Round del GATT ha portato nel 1979 alla conclusione di un codice sugli ostacoli 
tecnici agli scambi - cui si poteva aderire su base volontaria - che istituiva alcune regole 
di base quali la trasparenza e l'uso non discriminatorio delle norme di prodotto e dei 
regolamenti. Con la conclusione dell'Uruguay Round nel 1994, questo codice è stato 
rafforzato e reso vincolante per tutti i membri della nuova Organizzazione mondiale del 
commercio (OMC). 
13. L'Accordo del 1994 sugli ostacoli tecnici agli scambi introduce varie innovazioni. Si 
traccia una netta distinzione tra le norme, che sono volontarie, e i regolamenti tecnici, la 
cui osservanza è obbligatoria. Si incorporano nel campo di applicazione dell'accordo i 
regolamenti e le norme sui metodi di produzione e sui procedimenti legati ai prodotti. Si 
rafforzano le verifiche della proporzionalità nell'adozione dei regolamenti tecnici, 
chiedendo ai membri di regolamentare i prodotti nel modo meno restrittivo possibile per 
gli scambi. I membri sono considerati responsabili delle norme e delle regole applicate a 
livello degli enti pubblici locali e si stabilisce un codice di procedura per gli organismi 
non governativi responsabili delle norme. Si impongono delle regole sulle modalità di 
svolgimento della valutazione della conformità dei prodotti e si incoraggiano i membri 
dell'OMC a riconoscere le prove e i certificati degli altri membri quando sono attendibili, 
osservando che tale risultato può essere conseguito con negoziati per il reciproco 
riconoscimento. In quanto elemento del pacchetto dell'Uruguay Round, infine, l'Accordo 
è soggetto al sistema integrato dell'OMC per la risoluzione delle controversie. 
Funzionamento e attuazione dell'Accordo OTS 
14. Al momento sarebbe prematuro trarce conclusioni definitive sul maggiore o minore 
successo dell'Accordo OTS nel raggiungere appieno i suoi obiettivi. È ragionevole infatti 
ritenere che la sensibilizzazione dei membri che hanno aderito per la prima volta 
all'Accordo nei confronti dell'accordo stesso e delle riforme inteme che devono introdurre 
per adeguarvi i loro regimi commerciali sia ancora limitata. Occorre dunque compiere 
uno sforzo per educarli in tal senso. Resta da vedere se alcuni dei nostri partner 
commerciali si stiano impegnando abbastanza a fondo per accettare e utilizzare le norme 
intemazionali, per rispettare le procedure di notifica, per incoraggiare il rispetto al Codice 
di pratica o per garantire la proporzionalità dei regolamenti tecnici. 
15. D'altro canto, l'introduzione di alcune nuove regole nell'Accordo del 1994, il loro 
carattere vincolante e la possibilità di riconere a procedure di risoluzione delle 
controversie in caso di mancato rispetto dovrebbero col tempo portare dei miglioramenti. 
Già ora il numero delle consultazioni in sede di risoluzione delle controversie relative al 
nuovo accordo dimostra la determinazione di alcuni membri dell'OMC ad assicurarne 
una corretta attuazione e ad intervenire quando le sue disposizioni non sono rispettate. 
16. Al più tardi entro la fine del 1997 si procederà a un esame complessivo del 
funzionamento e dell'attuazione dell'Accordo (articolo 15, paragrafo 4); sarà questo il 
momento opportuno per esaminarne il successo, verificare se è stato applicato 
adeguatamente e valutarne il corretto funzionamento. 
17. La riunione ministeriale dell'OMC che si svolgerà nel dicembre di quest'anno a 
Singapore fornirà ai membri l'occasioni per ribadire l'importanza di una piena attuazione 
dell'Accordo OTS e per ottenere un impegno a fare dell'esame del 1997 una revisione 
generale. Oltre a questo aspetto, dovremmo in questo contesto considerare quali possano 
essere gli elementi adeguati di tale esame. Uno di tali elementi è considerare come si 
possa potenziare il ruolo delle norme intemazionali, dato che si sono espresse 
preoccupazioni che la normazione intemazionale non rispecchi le vere esigenze del 
commercio intemazionale. Per conseguire questo obiettivo, è possibile migliorare il 
coordinamento tra organismi nazionali, regionali e intemazionali di normazione. Si 
dovrebbe poi elaborare una procedura per misurare sino a che punto i membri hanno 
adottato e utilizzano le norme intemazionali. Tra le altre questioni sollevate figura la 
possibilità di elaborare orientamenti per aiutare i membri dell'OMC ad ottemperare 
all'Accordo, ad esempio per quanto riguarda la verifica delle misure "meno restrittive per 
gli scambi" nell'uso dei regolamenti tecnici e delle procedure di valutazione della 
conformità. In tale contesto si potrebbe anche chiarire il campo di applicazione delle 
regole esistenti, in particolare per quanto riguarda i processi e i metodi di produzione non 
legati ai prodotti e, eventualmente, se possa risultare utile un rapporto più strutturato tra 
l'OMC e gli organismi intemazionali di normazione. 
18. La Commissione giunge pertanto alla conclusione che, per poter esaminare 
correttamente l'attuazione e il funzionamento dell'Accordo, la riunione ministeriale 
dell'OMC deve ribadire l'importanza di una conetta attuazione dell'Accordo OTS ed 
impegnarsi a riesaminarlo globalmente nel 1997. In occasione della riunione ministeriale 
di Singapore la Comunità dovrebbe dunque chiedere: 
a) che tutti i membri dell'OMC riaffermino il loro impegno per una piena attuazione 
dell'Accordo OTS; e 
b) che ci si impegni a effettuare nel 1997 un riesame generale e approfondito 
dell'attuazione e del funzionamento dell'Accordo. 
19. Un aspetto strettamente collegato riguarda i rapporti tra la Comunità egli organismi 
intemazionali di regolamentazione e normazione. L'Accordo sugli ostacoli tecnici agli 
scambi e altri accordi dell'OMC hanno assegnato notevole peso alle attività degli 
organismi intemazionali, e in alcuni campi è diventato difficile discostarsi dalle regole e 
dalle norme elaborate a livello intemazionale, anche quando possono esserci motivi 
tecnici per farlo. Sarebbe pertanto opportuno verificare se, e in che circostanze, la 
Comunità debba essere coinvolta più attivamente nell'attività di tali organismi 
intemazionali, al fine di assicurare una permanente coerenza tra le regole e le norme 
stabilite a livello intemazionale, il processo normativo comunitario e i nostri obblighi 
derivanti dall'OMC. Anche questi aspetti dovranno essere esaminati. 
Iniziative complementari nell'ambito dell'OMC 
20. L'OMC offre vari altri strumenti per assicurare una piena attuazione dell'Accordo, che 
possono essere utilizzati di più in futuro. 
a) Il meccanismo di esame delle politiche commerciali (Trade Policy Review 
Mechanism, TPRM) 
21. n TPRM è stato istituito nel 1988 quale meccanismo per studiare a intervalli 
prestabiliti le politiche commerciali di tutti i membri dell'OMC e consentire in tal modo 
ai membri di valutare la loro compatibilità con l'OMC. Finora il TPRM si è occupato solo 
occasionalmente delle norme, della valutazione della conformità e degli ostacoli tecnici 
agli scambi, ma è chiaro che la crescente importanza di tali aspetti richiede un esame più 
approfondito in sede di TPRM. 
22. Un evidente vantaggio del TPRM è quello di concentrare l'attenzione sui regimi dei 
nostri partner commerciali, permettendo di individuare i problemi dei regimi degli altri 
membri e di proporre soluzioni. Si richiede trasparenza, e il paese in esame deve 
giustificare il mantenimento di particolari norme o regole, che in molti casi potrebbero 
porre dei problemi. Il processo stesso può essere utilizzato dai fautori delle riforme quale 
pressione estema per incoraggiare la riforma delle regolamentazioni. 
23. La Comunità dovrebbe inoltre mostrarsi aperta a un esame particolareggiato della sua 
politica in materia di norme e regolamenti nell'ambito del TPRM. Il nostro regime offre 
un buon modello di ottemperanza all'Accordo OTS. Le direttive armonizzate soddisfano i 
suoi requisiti chiave. Le norme - basate in gran parte su norme intemazionali - sono 
perlopiù volontarie, e si fissano requisiti regolamentari unicamente quando essi sono 
imposti da motivi sanitari o di sicurezza o per altre legittime ragioni. I produttori 
dispongono quindi di una discreta elasticità rispetto al modo di soddisfare i requisiti, in 
ottemperanza all'obbligo di rendere i regolamenti tecnici il meno restrittivi possibile. Le 
procedure di valutazione della conformità sono trasparenti, mentre il sistema modulare 
adottato con la Nuova strategia, che prevede procedure di approvazione diverse a seconda 
dei livelli di rischio, costituisce un esempio di come si possa soddisfare la verifica delle 
misure meno restrittive per gli scambi. L'accettazione dei dati di prove di paesi terzi è 
possibile tramite il subappalto da parte di organismi di certificazione europei, e la 
Comunità può anche sottolineare i propri sforzi per concludere accordi di reciproco 
riconoscimento con altri partner. 
24. La Commissione raccomanda dunque di affrontare più a fondo le questioni delle 
norme e della certificazione nei futuri esami del TPRM, in particolare quelli dei nostri 
principali partner commerciali e dei paesi nei quali si incontrano ostacoli particolarmente 
difficili da sormontare. Da parte nostra, dovremmo anche essere disponibili ad uno studio 
analogo del sistema delle norme e della procedure di valutazione di conformità della 
Comunità in occasione del suo prossimo esame. A tal fine sarà necessario un maggiore 
coordinamento all'interno della Commissione e con gli Stati membri all'approssimarsi 
degli esami del TPRM; dovremo inoltre chiedere al Segretariato dell'OMC di 
concentrarsi in modo più approfondito su questo aspetto nel compilare le prossime 
relazioni del TPRM. 
b) Le adesioni all'OMC 
25. Data la natura volontaria del Codice sugli OTS scaturito dal Tokyo Round, raramente 
in passato gli ostacoli tecnici agli scambi sono stati affrontati in sede di adesione al 
GATT, e nei casi in cui un membro del GATT aderiva spontaneamente al Codice, ciò 
avveniva in modo quasi automatico. Con l'integrazione dell'Accordo OTS dell'Uruguay 
Round non corpus degli obblighi dell'OMC, il rispetto di tale accordo è ovviamente 
9 
divenuto un aspetto di cui tenere conto nelle nuove adesioni, aspetto che l'industria 
europea giudica prioritario. Nel caso delle adesioni della Russia e dell'Arabia Saudita si è 
dedicata notevole attenzione alle questioni delle norme e della certificazione, ed 
altrettanta attenzione si dovrebbe riservare a questi aspetti in altri Gruppi di lavoro, al 
fine di assicurarsi impegni concreti ad allineare i sistemi alle norme dell'Accordo OTS. 
26. La Commissione si accerterà pertanto, in coordinamento con gli Stati membri, che e 
tali aspetti si annetta una notevole priorità nei negoziati di adesione in corso e futuri. 
Iniziative bilaterali per assicurare il rispetto delle norme dell'OMC e ridurre gli 
OTS 
27. Il Consiglio ha recentemente approvato una nuova strategia comunitaria di accesso ai 
mercati in base alla quale la Commissione affronterà il problema degli ostacoli agli 
scambi nei paesi terzi in un contesto multilaterale e, se del caso, a livello bilaterale. Gli 
ostacoli agli scambi legati alle norme e alla certificazione figurano chiaramente tra gli 
ostacoli non tariffari che la strategia di accesso ai mercati deve superare. Conformemente 
all'impostazione delineata in tale documento, la Comunità continuerà ad utilizzare le 
procedure di risoluzione delle controversie dell'OMC per affrontare le violazioni più 
flagranti e palesi dell'Accordo OTS. 
28. Per quanto riguarda gli ostacoli per i quali continuerà ad essere più facile trovare una 
soluzione bilaterale senza ricorrere a tutto il dispositivo dell'OMC, la Comunità dispone 
di una vasta gamma di risorse, quali i suoi accordi sugli scambi e la cooperazione con 
molti partner commerciali, meccanismi formali di consultazione quali gli incontri 
ministeriali e ad alto livello e la possibilità di affrontare i problemi che insorgono 
secondo modalità ad hoc o specifiche per settore. Il regolamento sugli ostacoli agli 
scambi, benché concepito come strumento essenzialmente multilaterale, può dimostrarsi 
utile anche per risolvere controversie bilaterali. 
29. Alla luce dell'evidente aumento numerico e del peso crescente degli ostacoli tecnici 
agli scambi, in futuro potrebbe risultare necessario un uso più sistematico di tali 
meccanismi, vale a dire che le risorse limitate della Comunità dovranno essere utilizzate 
in modo efficace e si dovranno fissare rigorose priorità. Si dovrà decidere, ad esempio, se 
ricorcere in un caso particolare alla via dell'OMC o a strumenti bilaterali; se cercare una 
soluzione tramite negoziati sull'accesso ai mercati o con un dialogo più a lungo termine 
sulle regolamentazioni; se concentrare gli sforzi sulla soluzione dei problemi in uno o 
due mercati principali o puntare a un risultato più ampio; e se cercare di smantellare tutti 
gli OTS in un particolare mercato o concentrarsi unicamente sui più problematici. 
30. Non è facile dare una risposta categorica sul modo in cui andrebbero stabilite tali 
priorità, ma dall'esperienza sin qui accumulata si direbbe che la Comunità ha dedicato 
particolare attenzione ai problemi con gli Stati Uniti a scapito di quelli con altri paesi nei 
quali esistono chiaramente crescenti problemi. Al tempo stesso, non sempre si è stabilita 
la priorità relativa da assegnare ai diversi problemi. È pertanto opportuno un 
riorientamento che comprenda altri partner commerciali e che valuti l'importanza relativa 
dei diversi ostacoli - e di conseguenza delle risorse da destinarvi. 
31. Questo riorientamento avvenà nel modo seguente. Anzitutto, nell'ambito della 
Strategia di accesso ai mercati si sta creando una base di dati degli ostacoli dei paesi terzi 
che sarà operativa l'anno prossimo. Questa base riporterà informazioni sugli ostacoli 
10 
tecnici agli scambi dei nostri partner commerciali e sarà verificata, aggiornata e 
pubblicata a scadenze regolari. Dette informazioni costituiranno una base che potrà 
essere consultata dagli Stati membri e dal mondo industriale, in modo da poter stabilire 
con precisione e aggiornare rapidamente, in modo collettivo, le nostre priorità -
geografiche e settoriali - e trovare un'intesa sulle iniziative adeguate da adottare. 
32. In secondo luogo, e indipendentemente, possiamo migliorare il coordinamento 
mettendo in comune le risorse di tutte le parti interessate in Europa: la Commissione e i 
suoi Stati membri (con le rispettive delegazioni all'estero), l'industria europea - anche 
tramite gli European Business Council nei paesi terzi - e gli organismi europei di 
normazione, certificazione e accreditamento, per comprendere meglio gli ostacoli e gli 
aspetti regolamentari di alcuni mercati chiave quali gli Stati Uniti, il Giappone, la Corea, 
la Cina e la Russia, e per seguire e influenzare i cambiamenti apportati ai regolamenti. Si 
devono scambiare le informazioni (quali le traduzioni dei regolamenti fatte da varie 
entità), si deve istituire un dialogo continuativo con gli organismi regolamentari dei paesi 
terzi in questione, occone procedere a una valutazione permanente dei problemi e 
premere sistematicamente perché vengano ridotti gli ostacoli sulla base delle priorità 
individuate. 
33. Questa operazione richiederà tempo ed esperienza e comporterà un coordinamento 
generale non solo all'interno della Comunità, ma anche nei paesi terzi interessati. Per 
quanto riguarda i mercati chiave di cui sopra, ed eventualmente in altri, la Commissione 
darà istruzione alle proprie delegazioni di considerare prioritarie le questioni normative e 
regolamentari. Si potrà così migliorare il coordinamento tra la Commissione e i suoi Stati 
membri (e le rispettive delegazioni all'estero), le imprese europee e le autorità dei paesi 
terzi, si potranno seguire sistematicamente gli sviluppi dei regimi dei paesi terzi e 
assumere iniziative più coerenti. Tale coordinamento risulterà naturalmente prezioso non 
solo nei casi relativi agli ostacoli tecnici agli scambi, ma anche a sostegno delle attività 
della Comunità nei settori del reciproco riconoscimento, dell'assistenza tecnica e della 
cooperazione in campo regolamentare, ciascuno dei quali viene esaminato in appresso. 
11 
SEZIONE II: GLI ACCORDI DI RECIPROCO RICONOSCIMENTO 
34. Due anni fa, seguendo le direttive di negoziato del Consiglio, la Commissione ha 
aperto negoziati per accordi di reciproco riconoscimento (ARR) con numerosi paesi terzi. 
Attualmente sono in corso negoziati con gli Stati Uniti, il Canada, l'Australia, la Nuova 
Zelanda, il Giappone e la Svizzera, alcuni dei quali dovrebbero concludersi entro l'anno. 
Successivamente si apriranno i negoziati con altri paesi prioritari.1 
La natura degli ARR 
35. Gli Accordi di reciproco riconoscimento sono accordi per il reciproco riconoscimento 
della valutazione della conformità dei prodotti oggetto di regolamentazioni. Attraverso 
un ARR, ciascuna delle parti è autorizzata a sottopone a prove e certificare i prodotti in 
base ai requisiti regolamentari dell'altra parte, sul proprio tenitorio e prima 
dell'esportazione. Ciascuna delle parti riconosce le prove effettuate e i certificati e le 
approvazioni rilasciati da organismi di valutazione della conformità riconosciuti dell'altra 
parte e i prodotti possono essere esportati e immessi nel mercato dell'altra parte senza 
essere sottoposti ad altre procedure. Tale delega delle procedure può essere prevista, per 
ovvi motivi, solo nei casi in cui i paesi richiedono una certificazione dei prodotti ad opera 
di terzi. Di norma ciò avviene per i prodotti che presentano dei rischi e che i governi 
devono sottoporre a rigorosi controlli. 
Gli ARR puntano a facilitare gli scambi tutelando al tempo stesso gli obiettivi sanitari, di 
sicurezza e ambientali di ciascuna parte. Essi non richiedono né presuppongono 
un'armonizzazione dei requisiti sostanziali di ciascuna della parti, né un riconoscimento 
della loro equivalenza (come nel caso del mercato intemo della CE). Ciascuna parte di un 
ARR è libera di fissare le proprie norme sanitarie, di tutela dei consumatori e ambientali 
0 altri regolamenti a qualsiasi livello lo ritenga necessario, sempreché rispettino gli 
obblighi intemazionali. Gli ARR non limitano, in alcun modo tale libertà, ma richiedono 
che ciascuna parte abbia piena fiducia nel fatto che il processo di certificazione dell'altra 
parte può pienamente soddisfare i suoi requisiti. Tale fiducia si può instaurare soprattutto 
a livello bilaterale, tra partner con una concezione sostanzialmente analoga del processo 
di verifica e approvazione dei prodotti e, una volta instaurata, richiede adeguati 
dispositivi per il suo mantenimento. 
1 vantaggi degli ARR 
36. Gli ARR possono assicurare diversi vantaggi, alcuni immediati e altri a lungo 
termine, alcuni tangibili - in termini di risparmi per l'industria - e altri meno 
quantificabili, ma non per questo meno preziosi per promuovere nei diversi paesi sistemi 
1 II Consiglio ha indicato le seguenti priorità: USA, Canada, Giappone, Australia, Nuova Zelanda, Hong 
Kong, Israele, Corea, Singapore, Filippine e, quando avranno aderito all'Accordo sugli ostacoli tecnici 
agli scambi del GATT (ora OMC), Cina, Sudafrica, Malaysia, Indonesia, Tailandia e Turchia. A parte 
la Cina, tutti i paesi di quest'ultimo gruppo sono ora membri dell'Accordo OTS dell'OMC. Accordi di 
reciproco riconoscimento con la Turchia fanno parte dell'Unione doganale CE-Turchia. Nel 1995 la 
Commissione ha ricevuto un mandato di negoziazione distinto per la Svizzera a seguito della decisione 
di quest'ultima di non aderire all'Accordo che istituisce uno Spazio economico europeo (SEE). 
12 
regolamentari efficienti, trasparenti e sempre più compatibili. Nel considerare i vantaggi 
del reciproco riconoscimento in futuro, si dovrebbero tenere presenti tutti questi aspetti. 
a) La spesa, il tempo e soprattutto l'imprevedibilità dei risultati impliciti nel processo 
richiesto per ottenere l'approvazione possono essere ridotti facendo valutare il prodotto 
nel paese di produzione o facendo valutare un sistema di qualità da ispettori locali. Questi 
risparmi possono essere particolarmente consistenti quando il mercato è lontano e nei 
casi in cui la mancata approvazione dei prodotti da parte di agenzie del paese di 
destinazione può creare ritardi e comportare ulteriori costi di spedizione o d'altro genere, 
quando un settore è oggetto di regolamentazioni particolarmente onerose, quando le 
prove sono effettuate sia prima, sia dopo l'esportazione, o nei casi in cui una rapida 
commercializzazione può risultare cruciale per la competitività di un prodotto. 
b) Per le piccole e medie imprese, che magari non dispongono delle risorse per 
comprendere e avere accesso ai sistemi regolamentari del mercato di un paese terzo 
lontano, gli ARR possono assicurare dei vantaggi consentendo di effettuare in loco tutti i 
passaggi relativi alle prove e alle certificazioni. 
37. Gli ARR possono inoltre assicurare vantaggi regolamentari più a lungo termine, quali 
i seguenti: 
e) Il fatto di delegare a organismi dell'altro firmatario dell'ARR il diritto di certificare i 
prodotti rappresenta un tipo di riforma regolamentare, soprattutto laddove in precedenza 
la regolamentazione di un settore era stata di competenza esclusiva di un unico ente. Si 
possono così ridune i rischi che la valutazione della conformità sia utilizzata per 
proteggere i produttori nazionali, o in modi che possano tradursi in trasferimenti non 
autorizzati di tecnologie, i problemi relativi ai diritti di proprietà intellettuale e altre 
prassi anticoncorrenziali (rischio presente quando le prove e la certificazione si 
combinano con la ricerca per interessi industriali nazionali). 
d) Gli ARR possono stimolare la cooperazione in campo regolamentare a lungo 
termine, e la stessa convergenza regolamentare, dato che ciascuna delle parti deve 
comprendere e applicare conettamente i requisiti regolamentari dell'altra. Questo 
presuppone regolari contatti tra agenzie regolamentari e organismi di valutazione della 
conformità per assicurare un'applicazione continua e uniforme delle reciproche norme. 
Ciò crea a sua volta un incentivo a cercare soluzioni compatibili quando si elaborano 
nuovi regolamenti o nuove procedure di valutazione della conformità. 
e) Il reciproco riconoscimento, infine, può favorire l'efficienza dell'attività di 
regolamentazione. Se ci si può affidare a valutazioni eseguite da un'altra parte 
competente, le risorse limitate dell'ente regolamentare possono essere destinate ad altre 
attività. 
Gli ARR e l'armonizzazione delle norme e dei regolamenti 
38. Si è osservato al paragrafo 35 che il reciproco riconoscimento delle valutazioni della 
conformità può funzionare indipendentemente dal fatto che le norme di prodotto e i 
requisiti di base delle parti siano identici o equivalenti. Nel caso dell'SEE, dell'unione 
doganale CE-Turchia e delle future intese con i paesi dell'Europa centrale, l'obiettivo 
dell'integrazione economica impone che il reciproco riconoscimento si basi su 
regolamenti comuni. Nella maggior parte degli altri casi - ad esempio per quanto riguarda 
13 
i negoziati con gli Stati Uniti o con il Canada - gli ARR funzioneranno invece anche se le 
norme di base delle parti rimarranno assai diverse. 
39. Ne deriva che il reciproco riconoscimento e l'armonizzazione non si escludono affatto 
a vicenda. L'armonizzazione frutta economie di scala al produttore, consentendogli di 
vendere su una molteplicità di mercati un prodotto realizzato sulla base di un'unica norma 
o di norme equivalenti. Di per sé, però, l'armonizzazione non garantisce l'accesso ai 
mercati in termini di approvazione del prodotto: solo tramite il reciproco riconoscimento 
il prodotto può essere certificato nel paese di esportazione e quindi immesso nel mercato 
di destinazione. E viceversa, il reciproco riconoscimento non assicura di per sé 
un'approvazione unica per una molteplicità di mercati se non è accompagnato da 
un'armonizzazione o da un'equivalenza dei regolamenti di ciascuna delle parti. In 
generale, i massimi vantaggi si possono ottenere quando si giunge al reciproco 
riconoscimento partendo da norme armonizzate o equivalenti, cosicché bastano una 
singola prova e una singola approvazione per il mercato intemo e quelli esteri. 
40. Questa distinzione non sempre è stata affenata. L'industria europea e altri gruppi 
interessati, tuttavia, si mostrano sempre più consapevoli conto dei moli distinti benché 
chiaramente complementari degli ARR e delle iniziative di armonizzazione, e chiedono 
che siano perseguiti entrambi per agevolare gli scambi. Il problema, dunque, non è se si 
debba puntare a concludere ARR o all'armonizzazione, dato che i loro obiettivi e i loro 
vantaggi sono diversi, ma piuttosto se vi sono situazioni in cui si dovrebbe dare la 
priorità agi. uni o all'altra. 
41. A questo proposito non si può dare una risposta categorica. In alcuni settori i vantaggi 
dell'armonizzazione, eliminando per l'industria i costi delle differenze nazionali delle 
norme e dei regolamenti tecnici, possono essere ritenuti superiori a quelli degli ARR. In 
questi casi il reciproco riconoscimento può essere visto soprattutto come un primo, 
importante passo verso la convergenza regolamentare, che rimane prioritaria e andrebbe 
perseguita in parallelo. Chiaramente, il reciproco riconoscimento non dovrebbe avere 
.l'effetto di ostacolare questo obiettivo, ad esempio stornando risorse dall'attività di 
armonizzazione o impedendo la modifica dei regolamenti. Nei casi in cui 
l'armonizzazione è imminente, può essere economicamente sostenibile che gli accordi di 
reciproco riconoscimento dovrebbero basarsi su tale armonizzazione, come nel caso del 
codice di procedura clinico (Good Clinical Practice, GCP) per i prodotti farmaceutici (di 
cui al paragrafo 74) o delle omologazioni di autoveicoli (paragrafo 76). 
42. In altri casi, invece, il reciproco riconoscimento può costituire l'interesse prioritario, 
se non l'unico, dell'industria. Ciò può avvenire quando i costi delle procedure di 
valutazione della conformità sono particolarmente onerosi, quando le differenze dei 
regolamenti non comportano ingenti costi aggiuntivi in termini di modifiche dei prodotti, 
quando si ritiene che un'armonizzazione possa essere raggiunta solo a lungo termine, 
oppure, in particolare, quando l'armonizzazione è considerata impraticabile perché in 
ogni paese le condizioni e i parametri sono diversi. In qualsiasi valutazione di questo tipo 
si deve inoltre tener conto dei vantaggi non quantificabili del reciproco riconoscimento, 
ad esempio in termini di regolamentazione. 
43. La Commissione trae da questa valutazione due conclusioni generali. Anzitutto, 
occone capire bene la differenza tra iniziative di armonizzazione e reciproco 
riconoscimento, e si devono perseguire entrambi gli aspetti per i loro benefici specifici. 
Nelle situazioni in cui si giudica il reciproco riconoscimento conveniente per la 
14 
Comunità, in particolare, si dovrebbe fare in modo che le iniziative per l'armonizzazione 
applicabili allo stesso settore non ostacolino o ritardino il reciproco riconoscimento, a 
meno che tale armonizzazione non sia imminente. 
44. In secondo luogo, data l'importanza che l'industria annette al conseguimento di una 
maggiore armonizzazione intemazionale delle norme e dei regolamenti, e la 
complementarità che spesso si manifesta tra armonizzazione e reciproco riconoscimento," 
dovremmo fare in modo che gli ARR sostengano, ogniqualvolta possibile, tale obiettivo. 
45. Alla luce di queste due conclusioni, dobbiamo anzitutto garantire che, nelle future 
consultazioni dei gruppi industriali europei, si possa in ciascun caso stabilire l'eventuale 
relazione tra reciproco riconoscimento e iniziative di armonizzazione, capire la loro 
fattibilità tecnica, determinare il calendario adeguato per l'uno e per l'altro aspetto e si 
possano stanziare le risorse in modo adeguato. Tali consultazioni dovrebbero ovviamente 
tener conto del carattere distinto ma complementare del reciproco riconoscimento. 
46. In secondo luogo, si dovrebbero esplicitamente utilizzare gli ARR per intensificare la 
cooperazione in campo regolamentare e promuovere l'armonizzazione o la convergenza. 
Sebbene gli ARR non implichino né richiedano la convergenza, è chiaro che i loro 
vantaggi possono essere maggiori, che può essere più facile verificarne il rispetto e che si 
può massimizzare l'efficienza regolamentare nella misura in cui i sistemi regolamentari 
delle parti degli ARR sono simili. Dovremmo pertanto cercare di inserire in ogni ARR un 
impegno delle parti ad intensificare la cooperazione regolamentare e, se del caso, a 
favorire una maggiore convergenza dei requisiti tecnici, che l'accordo stesso può 
sostenere, e ad individuare tramite appositi accordi i settori nei quali esiste già 
un'armonizzazione o un'equivalenza. 
47. In terzo luogo, nell'individuare i partner e i settori per i futuri negoziati, dovremmo 
tener conto dell'impegno del partner in questione ad armonizzare le norme in un 
determinato settore con le prassi intemazionali o europee, come già avviene ad esempio 
nel caso dei paesi dell'Europa centrale e- orientale. Ove possibile, il reciproco 
riconoscimento dovrebbe essere uno strumento per incoraggiare una maggiore 
convergenza dei partner che hanno sviluppato norme nazionali divergenti. Nel caso dei 
paesi cui si presta assistenza tecnica, quale premessa ad un successivo reciproco 
riconoscimento, si dovrebbe continuare a utilizzare tale assistenza per favorire la 
convergenza con le impostazioni europee e intemazionali. Ciò renderà più facile istituire 
il reciproco riconoscimento tra la Comunità e tali paesi e ne massimizzerà l'utilità. 
Priorità attuali e future 
48. Il Consiglio ha esaminato per l'ultima volta le priorità negoziali e la strategia della 
Comunità in materia di reciproco riconoscimento nel marzo 1995, quando ha approvato 
le proposte della Commissione di aprire ulteriori negoziati o discussioni esplorative con 
la Corea, Singapore, Israele e l'Ungheria. La logica su cui si basavano tali proposte 
rimane valida, e tenendo conto che i negoziati in corso con vari paesi dovrebbero presto 
concludersi positivamente, se ne possono progressivamente aprire altri. Nel frattempo, 
tuttavia, si sono verificati numerosi sviluppi che richiedono ulteriori adeguamenti della 
strategia. 
49. Anzitutto, alcuni altri paesi associati dell'Europa centrale hanno chiesto di aprire 
negoziati per concludere accordi di reciproco riconoscimento con la Comunità. La 
15 
questione è stata ripetutamente dibattuta dal Consiglio, che ha approvato il principio di 
aprire negoziati con i paesi associati in grado di soddisfare le condizioni tecniche 
necessarie. Si è inoltre sottolineato che tutti gli ARR devono favorire gli scambi bilaterali 
nella fase di preadesione e basarsi sull'allineamento della legislazione dei paesi in 
questione con le norme comunitarie. Sulla base di queste premesse la Commissione si sta 
ora preparando ai negoziati come previsto nei rispettivi Accordi europei non appena i 
paesi interessati avranno soddisfatto le condizioni previste. 
50. In secondo luogo, la prospettiva che nel prossimo futuro la Comunità abbia tutta una 
serie di ARR bilaterali induce a chiedersi se non sia il caso di renderli plurilaterali. Dalle 
discussioni svolte nell'ambito della riunione quadrilatérale QUAD e altrove è emerso un 
interesse a collegare in una rete i prossimi accordi bilaterali al fine di creare un contesto 
plurilaterale. Da parte nostra dovremmo sostenere quest'idea, a condizione che prima si 
concluda un certo numero di accordi bilaterali, che ogni futura plurilateralizzazione tuteli 
i nostri vantaggi commerciali e che nella realizzazione di tale rete non siano in alcun 
modo pregiudicati gli obiettivi relativi alla salute e alla sicurezza. 
51. In terzo luogo, si stanno elaborando accordi di reciproco riconoscimento con la 
regione dell'APEC. Per garantire la tutela degli interessi della Comunità in questo 
settore, dovremmo puntare alla massima compatibilità possibile tra queste intese e la 
nostra impostazione e i nostri obiettivi in materia di reciproco riconoscimento. Tale 
risultato si può concretamente ottenere negoziando progressivamente accordi di reciproco 
riconoscimento con i membri dell'APEC che soddisfano le condizioni tecniche e d'altro 
genere richieste per la conclusione di ARR. In pratica, le priorità geografiche individuate 
dal Consiglio nel 1992 comprendono anche un certo numero di economie dei paesi 
membri dell'APEC. 
52. Quarto, la diffusione degli accordi commerciali regionali può assumere col tempo 
importanza dal punto di vista della nostra futura politica in materia di ARR. Attualmente 
numerose coalizioni regionali, tra i quali l'Australia e la Nuova Zelanda tramite l'Accordo 
sull'intensificazione delle relazioni economiche (Closer Economie Relations Agreement), 
il NAFTA, l'ASEAN, il Consiglio di Cooperazione del Golfo, il Mercosur e l'Accordo di 
libero scambio dell'Europa centrale (ALSEC) hanno in programma di introdurre forme di 
reciproco riconoscimento, una volta introdotto un quadro regolamentare comune. Fatte 
alcune eccezioni (quali l'ARR tnuistasmaniano Australia-Nuova Zelanda), questi accordi 
sono in una fase ancora embrionale. A medio termine la Commissione continuerà a 
negoziare ARR bilaterali, ma dovremmo mantenerci attenti a ogni futuro accordo 
regionale e cercare di approfittarne. Se, in futuro, tali accordi dovessero costituire 
un'unione regolamentare analoga a quella del mercato unico europeo e dare le garanzie 
tecniche necessarie, la conclusione di ARR a livello regionale potrebbe consentire 
economie di scala. Analizzando i programmi di assistenza tecnica nella sezione HI, 
suggeriamo di dedicare maggiore attenzione alla necessità di incoraggiare gli accordi 
regionali tramite i nostri programmi. In tale contesto, si dovrebbe tenere presente la 
possibilità che detti accordi portino a lungo termine a un reciproco riconoscimento a 
livello regionale. 
53. Quinto, la Comunità deve rimanere consapevole dell'importanza attribuita al 
reciproco riconoscimento da altri paesi e regioni, quali la regione mediterranea e 
l'America Latina, con i quali abbiamo consistenti relazioni economiche bilaterali, per i 
quali la Comunità è il principale mercato o i cui regimi nazionali ricalcano le 
16 
impostazioni europee in materia di norme e regolamenti o possono ispirarsi a tali 
impostazioni. In molti di questi paesi e regioni, il reciproco riconoscimento è considerato 
uno specifico obiettivo a lungo termine e un obiettivo dell'assistenza tecnica o può 
costituire un incentivo all'approssimazione rispetto alle norme e ai regolamenti della 
Comunità. La Comunità è inoltre interessata a concludere ARR che possano facilitare le 
sue esportazioni verso queste regioni e stimolare norme e regolamenti compatibili. 
Premesso che la nostra politica dovrebbe continuare a seguire le priorità geografiche 
stabilite nei mandati di negoziazione del Consiglio e tener conto dei limiti delle risorse, 
dovremmo essere disposti a considerare l'opportunità di intavolare in futuro negoziati con 
altri paesi, una volta che essi in grado di soddisfare le condizioni tecniche necessarie per 
il reciproco riconoscimento. 
54. Osserviamo infine che in futuro l'applicazione di numerosi ARR comporterà delle 
conseguenze in termini di risorse, sia per gli Stati membri, sia per i servizi della 
Commissione, che dovranno coordinare le relazioni tra le autorità e gli organismi di 
valutazione della conformità delle parti, seguire le modifiche legislative ed assicurare in 
via continuativa il corretto funzionamento degli accordi, in particolare per quanto 
riguarda il conetto funzionamento dei lori organismi di prova e certificazione. Per quanto 
riguarda la Commissione, uno dei compiti prioritari dovrebbe essere assicurare che si 
individuino le risorse tra quelle esistenti, sia a livello centrale, sia nelle delegazioni, per 
garantire il corretto funzionamento dei futuri ARR. 
17 
SEZIONE HI: I PROGRAMMI DI ASSISTENZA TECNICA NEI CAMPI DELLA 
NORMAZIONE. DELLA CERTIFICAZIONE. DELLA METROLOGIA E 
DELLA QUALITÀ 
55. A partire dal 1990 la Comunità ha fornito a un numero crescente di paesi programmi 
di assistenza tecnica relativi alle norme, alla certificazione, alla metrologia e alla qualità. 
Alcuni di questi programmi sono stati attuati per conto della Comunità dal Comitato 
Europeo di Normalizzazione (CEN). Attualmente sono in corso programmi di questo tipo 
a favore di numerosi partner commerciali, compresi quelli dell'Europa centrale e 
orientale, la Russia e la CSI, alcuni paesi del Mediterraneo e del Medio Oriente, 
dell'America Latina, dell'Asia e alcuni paesi ACP. Alcuni di questi programmi si 
svolgono nel contesto di accordi commerciali o di cooperazione con i nostri partner. 
L'Appendice I riporta un elenco dei programmi in corso o già pianificati. 
56. Quando è stata inizialmente istituita una politica di assistenza tecnica, ci si 
prefiggevano le seguenti finalità: 
- rispondere alle richieste di informazione dei paesi in via di sviluppo relative alla 
normazione e ai regolamenti europei, in particolare quelli elaborati per il mercato unico, 
al fine di dimostrare la trasparenza del sistema comunitario e di facilitare le esportazioni 
dei paesi in via di sviluppo verso la Comunità; 
- aiutare i paesi in via di sviluppo a mettere a punto un'infrastruttura di norme e procedure 
di valutazione della conformità che favorisse il commercio intemazionale; 
- incoraggiare l'adozione da parte dei paesi in via di sviluppo delle norme intemazionali 
ed europee, quale forma di trasferimento di tecnologia. 
57. Col tempo, la portata dei programmi si è spesso ampliata aldilà di questi elementi 
originali. I programmi sono ora generalmente operazioni pluriennali, e possono 
comprendere i seguenti elementi: attività di informazione sulle norme e i regolamenti 
della Comunità; formazione e consulenza sull'istituzione o sul potenziamento di 
organismi di normazione; assistenza per il potenziamento delle infrastrutture fìsiche; 
assistenza per la creazione di sistemi di accreditamento; formazione del personale per la 
"tesura delle norme, la valutazione della conformità e l'accreditamento; assistenza per 
'elaborazione di regolamenti tecnici; e programmi di formazione e sensibilizzazione nel 
campo della qualità, dallo sviluppo di capacità di certificazione dei sistemi di qualità al 
potenziamento della capacità dell'industria di soddisfare i requisiti di qualità europei a 
ivello reeolamentare e privato. 
58. Nello stabilire le priorità per tali programmi, la Commissione tiene conto di una serie 
di fattori, quali l'importanza della suddetta cooperazione nel contesto generale delle 
relazioni con il paese terzo, il suo livello di sviluppo economico o tecnologico, la 
capacità dei programmi di ridurre gli ostacoli tecnici e di facilitare gli scambi e gli 
^vestimenti promuovendo l'accettazione delle norme e delle impostazioni regolamentari 
internazionali ed europee, anche quando sono in competizione con le norme e i 
regolamenti di altri paesi. Per quanto riguarda la progettazione dei programmi, la 
Commissione tiene conto inoltre delle specifiche priorità stabilite dalla Comunità e dal 
paese partner, delle esigenze settoriali, delle limitazioni di bilancio, e dell'opportunità che 
il programma sia puramente bilaterale o possa beneficiare di un'impostazione regionale. 
59. I programmi di assistenza tecnica hanno indubbiamente contribuito a dimostrare 
l'apertura del regime regolamentare comunitario, facilitando la sua comprensione nei 
paesi terzi e le esportazioni dei loro prodotti. Questo rimane il principale obiettivo dei 
programmi per i paesi meno sviluppati. Sempre nell'interesse della Comunità e dei paesi 
terzi in questione, si sono aiutati questi ultimi a realizzare prodotti di qualità migliore o 
più sicuri, ed è evidente l'interesse della Comunità a promuovere una domanda di qualità, 
che i prodotti comunitari sono spesso i più adatti a soddisfare, da parte dei consumatori di 
paesi terzi. Resta invece da dimostrare che tutti i programmi abbiano efficacemente 
ridotto gli ostacoli agli scambi o abbiano dato la massima diffusione possibile alle prassi 
e alle norme intemazionali o europee. 
60. La Commissione ha individuato alcuni campi cui si deve prestare maggiore 
attenzione per poter massimizzare l'utilità dell'assistenza tecnica. Anzitutto, gli interessi 
commerciali comunitari non sempre sono stati esplicitamente determinati o pienamente 
integrati nell'attuazione dei programmi. Non sempre le società e le persone incaricate di 
eseguire i programmi sono state adeguatamente consapevoli dei loro obiettivi 
commerciali quanto dei loro obiettivi tecnici e industriali. Si possono strutturare e attuare 
i programmi in modo da tenere maggiormente conto delle specifiche esigenze o 
caratteristiche del paese partner e delle priorità dell'industria europea. 
61. In secondo luogo, si può ulteriormente migliorare il coordinamento dei programmi in 
modo da stabilire meglio le priorità e garantire un'impostazione coerente dei programmi. 
Possiamo essere più attivi nell'assicurare gli scambi di informazioni con gli Stati membri 
per evitare le sovrapposizioni di risorse e garantire che i programmi della Comunità e 
degli Stati membri abbiano obiettivi comuni. Analogamente, potrebbe essere utile una 
sinergia con programmi in campi collegati quali la politica di tutela dei consumatori, le 
procedure doganali, l'ispezione prime dell'imbarco e la sorveglianza dei mercati. In alcuni 
casi, inoltre, sarebbe utile che i programmi disponessero di maggiori risorse e che si 
eseguissero un monitoraggio e una valutazione più sistematici dei risultati. È dunque 
possibile migliorare la gestione e il coordinamento dei programmi. 
Obiettivi e contenuto dei programmi 
62. Per quanto riguarda il contenuto dell'assistenza tecnica in questo campo, riteniamo 
pertanto che, pur rimanendo importanti, gli obiettivi originali di cui sopra debbano essere 
integrati almeno in quattro settori. 
63. Anzitutto, dobbiamo integrare nei futuri programmi una concezione più chiara dei 
loro obiettivi commerciali ed economici. I reciproci interessi economici e commerciali 
dovrebbero costituire una componente più esplicita nella progettazione dei programmi, si 
dovrebbero specificare gli strumenti per raggiungere tali obiettivi e valutare i programmi 
dal punto di vista del loro possibile conseguimento. La formazione e l'assistenza relative 
all'applicazione e al rispetto delle regole commerciali multilaterali, in particolare quelle 
dell'Accordo OTS, possono inoltre essere incorporate in un maggior numero di 
programmi quale componente specifica. I programmi possono inoltre prevedere in modo 
più sistematico l'individuazione dei settori industriali prioritari, da eseguire in 
19 
consultazione con i paesi partner e l'industria europea, sulla base dei reciproci interessi 
economici. 
64. In secondo luogo, alcuni paesi partner hanno ormai raggiunto uno stadio di sviluppo 
economico e industriale in cui sono operanti le infrastnitture di base, quali un organismo 
funzionale competente in materia di norme, una serie di norme industriali fondamentali e 
laboratori di prova. L'assistenza può pertanto essere più utilmente destinata a settori quali 
il miglioramento del regime regolamentare per specifici settori o il potenziamento delle 
infrastrutture necessarie per concludere accordi di reciproco riconoscimento. Si dovrebbe 
prestare maggiore attenzione alla possibilità di promuovere l'assorbimento non solo delle 
norme, ma anche delle impostazioni regolamentari europee e intemazionali, poiché un 
numero crescente di ostacoli agli scambi dipende non dalla normazione, ma dall'attività 
regolamentare, ivi compresa la valutazione della conformità. 
65. In terzo luogo, dovremmo fare in modo che, nei casi opportuni e ove siano soddisfatte 
le condizioni tecniche, il reciproco riconoscimento possa essere uno degli obiettivi 
perseguiti dall'assistenza tecnica. 
66. Quarto, la rapida crescita negli ultimi cinque anni delle intese e delle coalizioni 
regionali può essere in futuro meglio riconosciuta nelle finalità dell'assistenza tecnica, 
che generalmente viene ancora prestata a livello bilaterale o punta a soluzioni nazionali, 
più che regionali. Attualmente numerose coalizioni regionali, tra i quali l'ASEAN, 
Mercosur, il Consiglio di cooperazione del Golfo e la CSI, stanno elaborando norme e 
sistemi regolamentari comuni. Nella misura in cui queste ed altre regioni metteranno a 
punto, nei prossimi decenni, unioni regolamentari analoghe a quella della Comunità, esse 
dovrebbero trovare un riscontro e un sostegno nei nostri programmi. È nostro interesse 
incoraggiare la normazione e l'elaborazione di regolamenti tecnici e procedure di 
valutazione della conformità su base regionale, date le economie di scala che ciò 
comporta per le procedure, la possibilità di accedere ad una molteplicità di mercati in 
forza di una singola valutazione del prodotto e la probabilità che tali strutture regionali 
utilizzino norme e prassi intemazionali. Al tempo stesso, l'esperienza del mercato unico 
della Comunità può costituire un modello prezioso per molte aree del mondo interessate a 
sviluppare sistemi regionali. Le soluzioni che noi abbiamo trovato possono essere estese 
ad altri. Riteniamo dunque che dovremmo incoraggiare altri paesi a cercare di istituire 
sistemi regolamentari regionali e/éhe i nostri programmi dovrebbero essere concepiti in 
modo da favorire simili sviluppi più di quanto sia avvenuto in passato. 
Coordinamento e gestione dei programmi 
67. Per migliorare in futuro il coordinamento e la gestione dei programmi, dobbiamo: 
a) fare in modo che l'industria europea sappia che si eseguono programmi di assistenza 
tecnica e sia in grado di indicare le sue priorità in tale contesto. Proponiamo dunque di 
informare periodicamente le federazioni industriali sui programmi in corso di attuazione 
e in progetto e di puntare al coinvolgimento dell'industria europea e delle altre parti 
interessate nell'attuazione dei programmi nei casi in cui ciò può risultare utile; 
b) assicurare la massima sinergia possibile ed evitare sovrapposizioni tra i programmi 
della Comunità e quelli eseguiti dagli Stati membri o da altri organismi intemazionali 
(quali l'ISO, la Banca Mondiale, l'ONU e l'OMC) attraverso un periodico scambio di 
informazioni sugli orientamenti generati dei programmi in corso e previsti per il futuro. 
20 
Si potranno così strutturare i programmi in modo complementare ad altre iniziative. La 
Commissione e gli Stati membri possono scambiarsi informazioni di base attraverso il 
meccanismo del Gruppo tecnico "reciproco riconoscimento" del Comitato dell'articolo 
113. La Commissione cercherà di garantire un analogo scambio di informazioni con gli 
organismi intemazionali e ne informerà gli Stati membri tramite lo stesso canale. La 
Commissione punterà inoltre a un più stretto coordinamento con programmi in settori 
collegati, quali la protezione dei consumatori, le procedure doganali, le ispezioni prima 
dell'imbarco e le prassi di sorveglianza del mercato. Tale scambio di informazioni non 
intende in alcun modo sostituire i meccanismi di consultazione esistenti con i paesi in via 
di sviluppo in materia di assistenza tecnica e cooperazione2, mirando piuttosto a offrire 
un ambito più vasto; 
e) fornire nuovi strumenti per amministrare in futuro i programmi attraverso un nuovo 
contratto quadro che si prevede di concludere con il CEN, grazie al quale i programmi 
potranno essere gestiti dal CEN per conto della Comunità. Benché facoltativo, e sebbene 
non sostituisca le procedure d'appalto in vigore, il ricorso a tale meccanismo può 
rivelarsi conveniente. Anzitutto il CEN potrà massimizzare l'efficienza delle risorse 
disponendo di una previsione a medio termine attendibile delle esigenze di 
programmazione e degli stanziamenti. In secondo luogo, attraverso il CEN possiamo 
promuovere meglio la natura europea dei programmi. Attualmente infatti molti paesi 
partner dei programmi non si rendono praticamente conto che si tratta di programmi 
comunitari. In terzo luogo, il CEN sarà incaricato di costituire una base di informazioni 
sui sistemi dei paesi terzi, gli organismi e i consulenti utilizzati e una biblioteca di 
informazioni sui programmi e materiali di formazione, cui si potrà attingere per 
l'elaborazione e l'attuazione dei programmi. In questo modo si potrà creare un punto di 
riferimento per le diverse organizzazioni europee competenti in questo campo; 
d) migliorare la scelta degli organismi incaricati dell'esecuzione dei programmi, in primo 
luogo garantendoci nel contratto quadro con il CEN l'accesso alle migliori fonti possibili 
e dando alla Commissione più voce in capitolo nella scelta delle persone o società cui 
subappaltare l'esecuzione dei programmi. Si' dovrebbe offrire, più di quanto non sia 
avvenuto in passato, la possibilità di partecipare ai programmi a organismi del settore 
pubblico (organismi europei e degli Stati membri competenti in materia di norme e di 
accreditamento, autorità regolamentari degli Stati membri). Tali organismi infatti hanno 
un pubblico interesse a lungo termine nel successo dei programmi e possono istituire 
contatti permanenti con organismi e funzionari dei paesi partner. È inoltre auspicabile un 
maggiore coinvolgimento degli enti regolamentari in quanto i futuri programmi ponanno 
maggiormente l'accento sul miglioramento del quadro regolamentare nei paesi terzi (cfr. 
paragrafo 64); 
e) infine, incorporare nei programmi la possibilità di una loro verifica indipendente al 
fine di valutare se raggiungono i loro obiettivi. 
2 In particolare il Comitato istituito ai sensi dell'articolo 15 del regolamento (CEE) n. 443/92 del Consiglio, 
del 25 febbraio 1992, riguardante l'aiuto finanziario e tecnico per i paesi in via di sviluppo 
dell'America latina e dell'Asia (PVS/ALA) nonché la cooperazione economica con tali paesi (GU n. L 
52 del 27.2.1992) e il Comitato istituito ai sensi dell'articolo 21 dell'Accordo interno relativo al 
finanziamento ed alla gestione degli aiuti della Comunità nel quadro della quarta Convenzione ACP-
CEE (91/401/CEE - GU n. L 229 DEL 17.8.91. 
21 
SEZIONE IV: COOPERAZIONE IN CAMPO REGOLAMENTARE 
68. L'espressione "cooperazione in campo regolamentare" è utilizzata in senso lato e 
comprende due aspetti: 
a) iniziative multilaterali e plurilaterali per l'armonizzazione o l'equivalenza delle norme, 
dei requisiti regolamentari e delle procedure di conformità, o per la promozione delle 
migliori pratiche; e 
b) la cooperazione bilaterale con i nostri partner commerciali per elaborare regolamenti 
tecnici, armonizzare le norme e riformare i regolamenti. 
69. Presentiamo anzitutto una panoramica delle iniziative multilaterali e plurilaterali, 
seguita da una rassegna delle attività bilaterali. Non esamineremo qui nei dettagli i 
programmi di assistenza tecnica, sebbene costituiscano un'importante forma di 
cooperazione regolamentare, e anzi la principale forma di cooperazione con i paesi in via 
di sviluppo, in quanto sono già stati trattati nella Sezione DI. Gli accordi bilaterali di 
reciproco riconoscimento, che possono essere uno strumento di cooperazione 
regolamentare, sono stati analizzati a parte, nella sezione D. 
Iniziative multilaterali e plurilaterali 
70. Si riporta qui di seguito una descrizione delle principali attività multilaterali e 
plurilaterali della Comunità nel campo della cooperazione regolamentare, con gli 
obiettivi di ciascuna attività. Pur non essendo esauriente, il seguente elenco individua le 
iniziative prioritarie in corso. 
a) OCSE 
71. La Comunità e gli Stati membri si sono attivamente impegnati a sviluppare 
nell'ambito dell'OCSE uno studio multidisciplinare sulla riforma regolamentare. Scopo di 
tale studio, che comprende la deregolamentazione, l'armonizzazione e il reciproco 
riconoscimento, è giungere a una dichiarazione concordata sui principi, le motivazioni e i 
vantaggi commerciah della riforma in campo regolamentare. Il processo ha permesso alla 
Comunità di illustrare la propria esperienza del mercato unico e di promuovere 
l'impostazione regolamentare europea come esempio di buona condotta. Estendendo il 
processo dell'OCSE a paesi non aderenti all'organizzazione tramite la politica "a vasto 
raggio" dell'OCSE, l'invito alla riforma regolamentare troverà eco a livello, 
intemazionale. 
72. Un'attività parallela nell'ambito del Comitato politica dei consumatori dell'OCSE 
punta a chiarire le relazioni tra politica dei consumatori, certificazione e commercio 
intemazionale e ha portato all'elaborazione di uno studio e di raccomandazioni sottoposte 
all'attenzione dei ministri. Lo studio sottolinea l'importanza delle norme e della 
valutazione della confomiità per i consumatori e per gli operatori commerciati, e indica 
come rendere compatibili gli obiettivi relativi ai consumatori, alla regolamentazione e 
agli operatori commerciali. L'analisi fa riferimento all'impostazione regolamentare della 
Comunità quale esempio del modo in cui ottenere tale allineamento, e anche in questo 
caso sarà messo a disposizione di paesi non membri dell'OCSE. 
22 
73. A partire dagli anni Ottanta, infine, il Comitato prodotti chimici dell'OCSE ha 
promosso l'armonizzazione dei sistemi di prova utilizzati per l'approvazione dei prodotti 
chimici e il reciproco riconoscimento dei dati provenienti da laboratori che rispettano il 
codice di procedura delle "Good Laboratory Practices" (GLP). I principi OCSE contenuti 
nelle GLP sono progressivamente divenuti la norma intemazionale e la Comunità e altri 
paesi li hanno integrati nei rispettivi regolamenti. Le norme OCSE comuni e la 
cooperazione tra i membri organizzata tramite l'OCSE hanno fornito una base tecnica per 
negoziare ARR tra la Comunità e paesi terzi. L'attività svolta dall'OCSE in questo campo 
dovrebbe presto essere aperta a paesi non aderenti all'organizzazione, ciò che darà un 
carattere ancora più intemazionale a tali norme. 
b) La Conferenza internazionale sull'armonizzazione dei prodotti farmaceutici 
74. La Conferenza intemazionale sull'armonizzazione dei requisiti tecnici per la 
registrazione dei prodotti farmaceutici (International Conference on Harmonisation, 
ICH), riunisce le autorità regolamentari dell'Unione europea, del Giappone e degli Stati 
Uniti ed esperti dell'industria farmaceutica per discutere gli aspetti scientifici e tecnici 
della registrazione dei farmaci. Scopo della conferenza è ridune o eliminare la necessità 
di ripetere le prove effettuate nelle fasi di ricerca e sviluppo dei nuovi medicinali, per 
giungere a un uso più razionale delle risorse umane, animali e materiali. Le autorità 
regolamentari delle tre regioni adottano orientamenti armonizzati seguendo un processo 
graduale. Si prevede che tutti gli orientamenti ICH attualmente in discussione potrebbero 
essere definiti in occasione della prossima conferenza, fissata per il luglio 1997, 
dopodiché continuerà l'attività di verifica. I lavori dell'ICH dovrebbero facilitare la 
conclusione di ARR, in particolare nel settore della "Good Clinical Practice" (GCP). 
Nell'aprile del 1996 è stata varata la Cooperazione internazionale per l'armonizzazione 
dei requisiti tecnici per la registrazione dei prodotti medicinali veterinari (International 
Co-operation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary 
Medical Products, VICH), con finalità e composizione analoghe. 
Con un'iniziativa separata, la Comunità ha aderito nel 1994 alla Convenzione relativa 
all'elaborazione di una farmacopea europea stilata dal Consiglio d'Europa, il cui scopo è 
armonizzare le specifiche per la produzione e il controllo di qualità dei farmaci al fine di 
consentirne la circolazione in Europa. Le monografie della Farmacopea europea 
diventano norme tecniche ufficiati applicabili nei tenitori delle parti della Convenzione. 
e) L'Organizzazione per l'alimentazione e l'agricoltura (FAO) 
75. La Commissione Codex Alimentarius, un programma congiunto della FAO e 
dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), adotta norme, orientamenti e 
raccomandazioni relativi ad alcuni aspetti della sicurezza e dell'igiene degli alimenti. 
L'Accordo OMC sull'applicazione delle misure sanitarie e fitosanitarie presuppone che i 
Membri ottemperino ai loro obblighi derivanti dall'OMC se le loro misure si basano sulle 
norme, sugli orientamenti e sulle raccomandazioni Codex. I membri dell'OMC che 
adottano altre misure sono tenuti a giustificarle sulla base di prove scientifiche o come 
conseguenze dell'esigenza di innalzare il livello di protezione. La Comunità ha basato 
gran parte della propria legislazione nei settori della sicurezza e dell'igiene degh alimenti 
sulle norme Codex e continuerà a farlo nei casi in cui rispondono alle nostre esigenze. La 
Commissione continuerà inoltre a verificare le nonne sanitarie e fitosanitarie dei nostri 
partner commerciali per assicurarsi della loro conformità ai loro obblighi internazionali. 
23 
La Commissione ha ricevuto un mandato ad avviare negoziati con il segretariato del 
Codex al fine di diventare membro a pieno titolo del Codex e garantire in tal modo che la 
Comunità possa svolgere il molo che le spetta nell'armonizzazione intemazionale in 
questo settore. 
d) La Commissione economica per l'Europa delle Nazioni Unite 
76. Nell'ambito della Commissione economica per l'Europa (Economie Commission for 
Europe, ECE) dell'ONU esiste dal 1958 un accordo sull'armonizzazione delle norme e dei 
regolamenti tecnici sulle apparecchiature e sulle componenti per veicoli a motore e sul 
reciproco riconoscimento delle omologazioni. La Comunità, quattordici dei cui Stati 
membri sono parti contraenti dell'accordo, ha incorporato nella sua legislazione intema 
un gran numero di norme ECE. Con la prevista adesione della Comunità stessa 
all'Accordo UN-ECE, attualmente in discussione al Consiglio e al Parlamento europeo, 
la Comunità potrà più facilmente integrare altre norme ECE nel sistema di omologazione 
CE in futuro. 
77. La Comunità si è battuta per trasformare l'accordo ECE in un regime globale, al fine 
di incoraggiare l'adozione a livello intemazionale di regolamenti e omologazioni basati 
sulle norme ECE per gli autoveicoli. Ultimamente si è compiuto un passo avanti in 
questa direzione con la rinegoziazione dell'accordo del 1958 che lo apre ai paesi non 
europei, fl Giappone si è impegnato ad aderire all'Accordo, mentre l'UE e gli Stati Uniti 
hanno collocato la conclusione di un accordo riveduto per sviluppare norme 
intemazionali per i prodotti automobilistici nell'UN-ECE su scala mondiale tra le priorità 
della Nuova agenda transatlantica per la seconda metà del 1996. La Comunità continuerà 
ad impegnarsi per ottenere la partecipazione di altri importanti paesi produttori e 
importatori di autoveicoli, per assicurare l'adozione al livello più vasto possibile delle 
norme basate sull'attività dell'ECE e il reciproco riconoscimento delle omologazioni. 
Tutti gli accordi bilaterali di reciproco riconoscimento in questo settore saranno studiati 
in modo tale da fungere da trampolino per favorire l'adesione dei paesi partner. 
e) La Task force per l'armonizzazione globale dei dispositivi medici 
78. Istituita nel 1992 quale ambito in cui scambiarsi esperienze sulle regolamentazioni 
relative ai dispositivi medici, la Task force per l'armonizzazione globale è divenuta il 
punto di riferimento degli sforzi volti a introdurre requisiti di sistemi di qualità 
armonizzati nelle principali economie. Sostenuta dall'industria europea e statunitense, la 
Task force ha permesso di far accettare come modello internazionale l'impostazione 
regolamentare comunitaria nel campo della certificazione dei sistemi di qualità. Ciò ha 
indotto il Canada, l'Australia e il Giappone ad adottare norme simili a quelle della 
Comunità, e pare che gli USA stiano iniziando a fare lo stesso. La Task force è un 
esempio di come l'esperienza del mercato unico della Comunità - tradottasi in 
un'impostazione regolamentare flessibile - offra un modello cui fare riferimento in altri 
contesti. La Commissione continuerà a dare la priorità all'attività della Task force, in 
particolare quale base per promuovere l'impostazione dei sistemi di qualità in altri paesi, 
soprattutto nell'Asia orientale, che stanno rielaborando le loro regolamentazioni sui 
dispositivi medici. 
24 
f) Aviazione civile 
79. Una vasta cooperazione regolamentare sulle questioni dell'aviazione civile vede 
impegnate l'International Civil Aviation Organization (ICAO, Organizzazione 
Intemazionale dell'Aviazione Civile), a livello internazionale, e le Joint Aviation 
Authorities (JAA, Autorità aeronautiche comuni), a livello europeo. Quest'ultima, che 
riunisce gli Stati membri della CE e altri dodici Stati europei, coopera per armonizzare i 
regolamenti aeronautici e promuovere il reciproco riconoscimento delle certificazioni 
delle aeromobili in tutta Europa. 
Il molo della Comunità in questo campo è stato sinora limitato, ma dovrebbe crescere in 
futuro. Anzitutto, l'ulteriore sviluppo del regime regolamentare della Comunità relativo 
all'aviazione civile ne rafforzerà, tanto nelle sedi internazionali quanto a livello 
bilaterale, la capacità di cooperare con paesi terzi. In secondo luogo, nel quadro di una 
futura strategia per la sicurezza aerea, la Commissione conta di varare programmi di 
cooperazione tecnica volte a migliorare le norme di sicurezza in tali paesi e a promuovere 
l'adozione dell'impostazione regolamentare europea. In un primo tempo, detti programmi 
saranno probabilmente attuati in collaborazione con 1TCAO o con la JAA. 
g) L'Organizzazione per la cooperazione economica Asia-Pacifico (APEC) 
80. Nel 1995 i membri dell'APEC hanno lanciato un programma di cooperazione a lungo 
termine nel settore delle norme e della conformità che prevede un'armonizzazione delle 
norme e dei regolamenti sulla base delle norme intemazionali, una cooperazione per 
migliorare i sistemi di certificazione e accreditamento e accordi di reciproco 
riconoscimento. Queste iniziative dell'APEC potrebbero risultare vantaggiose per la 
Comunità. È infatti nostro interesse che vi sia la massima compatibilità possibile tra le 
norme, i regolamenti e l'infrastruttura di valutazione della conformità elaborate dalle 
economie dell'APEC - in particolare per quanto riguarda i membri nei quali 
l'industrializzazione è più recente - e quelli della Comunità. Alla luce dell'assistenza 
tecnica che la Comunità e i membri più sviluppati prestano ad alcuni membri dell'APEC, 
dovrebbe essere nel reciproco interesse cercare di rendere coerenti anche questi 
programmi, per massimizzarne l'utilità 
81. La Commissione ritiene che i nostri interessi nel processo dell'APEC possano essere 
tutelati in primo luogo continuando a seguirne gli sviluppi e in secondo luogo cercando 
di instaurare un dialogo con il Gruppo di lavoro "Norme e conformità" dell'APEC, che 
potrebbe servire per scambiarci informazioni ed esperienze sulle rispettive attività. 
Iniziative bilaterali 
82. A livello bilaterale, gli obiettivi della cooperazione in campo regolamentare con i 
principali partner commerciali della Comunità si possono così sintetizzare: 
a) migliorare la trasparenza tramite scambi di informazioni sulle iniziative in corso e in 
programma, quali leggi e regolamenti tecnici di imminente adozione che interessano i 
prodotti industriali; 
b) minimizzare le divergenze tra impostazioni regolamentari e il rischio di conseguenti 
attriti commerciali con i nostri partner tramite consultazioni preliminari; 
25 
e) favorire l'armonizzazione o il riconoscimento dell'equivalenza delle norme, dei 
regolamenti tecnici e delle procedure di valutazione della conformità tra la Comunità e i 
paesi terzi nei settori in cui si ritiene che tali obiettivi siano raggiungibili ed 
economicamente convenienti per gli esportatori della Comunità. 
In alcuni casi, la cooperazione bilaterale può pone le premesse per l'elaborazione di 
norme o regolamenti in ambito multilaterale. 
a) USA 
83. La cooperazione in campo regolamentare tra le due massime entità commerciali del 
mondo è sempre stata prioritaria e negli ultimi anni è stata ampliata e formalizzata. Nel 
1995 la Comunità e gli USA hanno adottato, a livello sub-governativo, un documento che 
definisce i principi della cooperazione in campo regolamentare. Tale dichiarazione di 
principio comprende gli obiettivi sopra indicati e mira ad orientare il lavoro dei 
funzionari e degli enti regolamentari. Attualmente si sta portando avanti la cooperazione 
CE-USA in campo regolamentare, alla luce di tali principi, in molti settori, tra i quali le 
norme industriali (DG DI - CEN/American National Standards Institute - Dipartimento 
del Commercio), l'ambiente (DG XI/Environmental Protection Agency), l'aviazione 
civile (DG VD/Federal Aviation Authority), le telecomunicazioni (DG XID/Federal 
Communications Commission), i prodotti alimentari e farmaceutici (DG Di/Food and 
Drug Administration), l'energia (DG XVII/EPA - Dipartimento dell'energia), i pesticidi 
(DG VI/EPA), e le biotecnologie (DG ID/VI/XI/FDA/United States Trade 
Representative). Alla riunione a livello di sottosegretari del maggio 1996, si sono 
proposti cinque progetti pilota di cooperazione regolamentare (relativi alla misurazione 
dei fumi, alle diossine, alle biotecnologie, ai motori diesel e al controllo statale sui porti) 
sui quali concentrare le attività future. 
84. La cooperazione in campo regolamentare ha ricevuto un significativo impulso con 
l'annuncio, nel vertice ministeriale del dicembre 1995, dell'Ordine del giorno e piano 
d'azione transatlantico CE-USA, che ha istituito un ampio e lungimirante ordine del 
giorno per intensificare la cooperazione nei settori delle norme, dei regolamenti tecnici e 
delle procedure di valutazione della conformità in vari comparti industriali. L'industria 
delle due sponde dell'Atlantico ha contribuito a determinare le priorità attraverso un 
Dialogo transatlantico tra le imprese (Transatlantic Business Dialogue, TABD), in cui 
diversi settori hanno indicato le iniziative a breve, medio e lungo termine per ridurre gli 
ostacoli tecnici e favorire la convergenza tra i sistemi regolamentali della CE e degli 
USA. 
b) Giappone 
85. Sebbene la cooperazione in campo regolamentare con il Giappone sia stata più 
limitata di quella con gli USA, negli ultimi anni il dialogo tra le parti si è intensificato. Le 
principali attività bilaterali relative alle norme e alle questioni regolamentari sono le 
seguenti: 
- l'iniziativa di deregolamentazione autonomamente decisa dal Giappone, in cui occupano 
un posto di rilievo i cambiamenti apportati al regime giapponese in materia di norme e 
procedure di valutazione della conformità, e rispetto alla quale la Comunità ha indicato 
26 
delle priorità per migliorare l'accesso al regime regolamentare giapponese in diversi 
settori; 
- il dialogo annuale sulla politica industriale e la cooperazione industriale, tramite il quale 
la CE e il Giappone favoriscono i programmi di cooperazione tra importanti settori 
industriali, e nell'ambito del quale si affrontano questioni regolamentari; 
- il dialogo CE-Giappone in materia di norme e di qualità, finalizzato a migliorare la 
comprensione delle reciproche impostazioni in materia di norme e di certificazione della 
qualità delle parti; 
- le consultazioni annuali ad alto livello sulla politica delle telecomunicazioni; 
- le consultazioni annuali ad alto livello sulle questioni ambientali volte a cooperare allo 
sviluppo di regolamentazioni ambientali. 
86. La cooperazione in campo regolamentare con il Giappone interessa anche alcuni degli 
ambiti plurilaterali già trattati. Come già indicato nella comunicazione al Consiglio 
"l'Europa e il Giappone: le prossime mosse" del 1995, tuttavia, è possibile intensificare la 
cooperazione bilaterale con il Giappone. In tale comunicazione, si diceva che il dialogo 
sulla cooperazione in campo regolamentare andrebbe percepito come qualcosa di 
continuativo, nel quale si poteva sfruttare l'esperienza della CE in materia di riforma 
regolamentare maturata in particolare attraverso la creazione del mercato unico. Questo 
orientamento rimane prioritario per la Comunità, e noi intendiamo chiedere al Giappone 
un impegno a portare avanti tale dialogo, che col tempo potrebbe assumere dimensioni 
paragonabili a quelle del dialogo in corso con gli USA. 
e) Canada 
87. Il dialogo in materia di regolamenti con il Canada è stato portato avanti sin qui 
soprattutto nell'ambito di contesti plurilaterali. Negli ultimi tempi però il Canada ha 
chiesto di rafforzare il quadro della cooperazione bilaterale con la Comunità concludendo 
un accordo analogo all'ordine del giorno transatlantico UE-USA. Sebbene un accordo con 
il Canada non possa avere un campo d'applicazione altrettanto vasto, esso costituirà 
ugualmente un importante strumento per accentuare la convergenza futura in settori 
commerciali di comune interesse, ampliando al tempo stesso le possibilità di una futura 
cooperazione con il NAFTA, dalla quale potrebbero derivare produrre evidenti economie 
di scala. 
d) Paesi associati dell'Europa centrale e orientale 
88. Un caso a parte è quello dei paesi dell'Europa centrale e orientale con i quali la 
Comunità ha concluso Accordi europei. Per preparare questi paesi alla futura adesione 
all'UE, si sono varati importanti programmi per assistere la riforma istituzionale che 
consenta l'allineamento delle loro norme e dei loro sistemi regolamentari a quelli della 
Comunità. L'attuazione degli Accordi europei, in particolare tramite i comitati dei 
Consigli di associazione che si occupano di allineamento legislativo e cooperazione 
industriale, i programmi PHARE di cooperazione tecnica, lo sviluppo di relazioni 
progressivamente sempre più strette con gli organismi europei di normazione, 
certificazione e accreditamento, e gli eventuali Accordi di reciproco riconoscimento, 
27 
costituisce il principale strumento per promuovere l'allineamento regolamentare nella 
fase precedente all'adesione. 
e) Altri paesi 
89. Fatta eccezione per la Svizzera, con la quale c'è una sostenuta cooperazione in campo 
regolamentare in diversi settori, la cooperazione in questo campo con gli altri partner 
commerciali avviene perlopiù attraverso strumenti plurilaterali o multilaterali, descritti 
più sopra. Quando si presenteranno ulteriori esigenze in un particolare settore o campo di 
cooperazione, si cercherà di darvi risposta. 
28 
SEZIONE V: CONCLUSIONI E SINTESI DELLE RACCOMANDAZIONI 
Conclusioni 
90. Nelle pagine precedenti la Commissione ha sottolineato la necessità di una strategia 
più attiva e rivolta all'esterno per ridurre gli ostacoli tecnici agli scambi, per favorire un 
impiego più diffuso delle norme e dei regolamenti europei e intemazionali e per 
avvicinarsi all'obiettivo di evitare la duplicazione di prove e certificazioni. A nostro 
giudizio una simile strategia è necessaria e opportuna in questo momento. È necessaria 
per bloccare il proliferare ingiustificato di regole e norme divergenti in un numero 
crescente di paesi ed incoraggiare impostazioni compatibili con gli obblighi multilaterali, 
trasparenti, proporzionate e convenienti per gli esportatori europei sui mercati mondiali. 
È opportuna in questo momento perché il sistema regolamentare su cui si basa il mercato 
intemo della Comunità ha ormai raggiunto uno stadio in cui possiamo permetterci di 
concentrarci di più sui regimi dei nostri partner e attingere alla nostra esperienza per 
proporre soluzioni per alcuni dei problemi da affrontare. 
91. Neil'esaminare gli elementi di questa strategia - gli strumenti dell'OMC, e gli accordi 
bilaterali, l'assistenza tecnica, la cooperazione in campo regolamentare e il reciproco 
riconoscimento - abbiamo raccomandato dei modi per renderli più efficaci o più 
rispondenti a un clima commerciale in rapida evoluzione. U paragrafo 96 riassume le 
raccomandazioni avanzate. 
92. Al tempo stesso, abbiamo sottolineato quanto sia importante la coerenza tra le diverse 
componenti di questa strategia. Abbiamo rilevato l'importanza degh strumenti dell'OMC 
per ridune gli ostacoli tecnici agli scambi e promuovere l'uso di norme e regolamenti 
intemazionali, ed abbiamo suggerito come si possano utilizzare in modo più approfondito 
tali strumenti. Anche i programmi di assistenza tecnica possono comunque sostenere gli 
obiettivi dell'OMC: abbiamo visto infatti come tali programmi, con un adeguato 
orientamento commerciale, possano fornire un importante strumento per sostenere la 
compatibilità con le norme dell'OMC. Essi costituiscono inoltre un significativo 
strumento per promuovere l'adozione in altri paesi delle norme e delle prassi 
regolamentari europee - sostanzialmente basate a loro volta su norme intemazionali - in 
settori di reciproco interesse commerciale. I programmi di assistenza tecnica possono 
anche aiutare a preparare i partner più avanzati a soddisfare le condizioni necessarie per 
futuri accordi di reciproco riconoscimento, ciò che può risultare un importante incentivo 
per una conetta attuazione dei programmi. 
93. Abbiamo presentato il reciproco riconoscimento come una risposta all'uso crescente, 
benché legittimo, di procedure di valutazione della conformità a opera di terzi nel 
commercio intemazionale. Gli ARR possono facilitare gli scambi in settori che 
continueranno a richiedere una regolamentazione a livello centrale, indipendentemente 
dal fatto che i requisiti di prodotto sottostanti siano o possano essere armonizzati. 
Abbiamo detto tuttavia che spesso il reciproco riconoscimento può dare i massimi 
vantaggi commerciali nei settori che sono stati armonizzati, e che in tali situazioni si può 
ottenere e mantenere più facilmente la necessaria fiducia tra i partner degli ARR. 
L'adesione all'Accordo sugli ostacoli tecnici agli scambi dell'OMC, che pure è una 
29 
condizione indispensabile per concludere un ARR, non basta di per sé a garantire tale 
fiducia. 
94. Abbiamo osservato infine che l'armonizzazione delle norme e dei requisiti 
regolamentari si ottiene tramite una cooperazione in campo regolamentare a livello 
multilaterale e bilaterale. Queste iniziative, come l'assistenza tecnica, contribuiscono a 
prevenire gli ostacoli agli scambi e possono costituire una buona base tecnica per il 
reciproco riconoscimento. La cooperazione in campo regolamentare, soprattutto a livello 
multilaterale, garantisce la tutela degli interessi della Comunità nell'elaborazione di 
norme e regolamenti intemazionali, che è un elemento fondamentale per il nostro 
commercio intemazionale, oltre ad essere la base su cui poggiano in larga misura i nostri 
obblighi nell'ambito dell'OMC. 
95. Per raggiungere gli obiettivi della politica di cui alla presente relazione saranno 
comunque indispensabili un buon coordinamento e un adeguato quadro istituzionale. Si 
sono presentate alcune specifiche raccomandazioni: ampliare le consultazioni - con 
l'industria nel definire le priorità, migliorare gli scambi di informazioni sui programmi di 
assistenza tecnica, concentrare l'attenzione delle delegazioni esteme sulle questioni 
relative alle norme. Solo un coordinamento e un monitoraggio adeguati consentiranno 
tuttavia di raccogliere tutti i frutti della strategia esposta nella presente comunicazione. 
Nell'ambito della Commissione, valuteremo l'opportunità di rafforzare le risorse dei 
servizi responsabili della supervisione e del coordinamento interservizi delle politiche 
illustrate nella presente comunicazione. Al livello del Consiglio, però, riteniamo che 
sarebbe opportuno ampliare il mandato attuale del Gruppo tecnico "Riconoscimento 
reciproco" del Comitato dell'articolo 113, inserendovi gli ostacoli tecnici agli scambi, 
l'assistenza tecnica e la cooperazione in campo regolamentare per quanto riguarda le 
norme e la valutazione della conformità. Il comitato del Consiglio comprende infatti 
esperti commerciati ed esperti di regolamentazione e può fornire un indirizzo autorevole 
in materia attenendosi al tempo stesso all'orientamento strategico e al controllo del 
Comitato dell'articolo 113. La Commissione raccomanda pertanto di ampliare in tal 
senso il mandato del gruppo ARR. 
Sintesi delle raccomandazioni 
96. Riportiamo qui di seguito una sintesi delle raccomandazioni avanzate: 
a. Per garantire una migliore applicazione e un miglior funzionamento dell'Accordo sugli 
ostacoli tecnici agli scambi dell'OMC (OTS), la Comunità dovrebbe chiedere, alla 
riunione ministeriale di Singapore dell'OMC del dicembre 1996: 
1) che tutti i membri dell'OMC ribadiscano il loro impegno a dare piena attuazione 
all'Accordo OTS; 
2) che ci si impegni ad effettuare una revisione generale e approfondita dell'Accordo OTS 
come previsto nel 1997 (cfr. paragrafo 18). 
Bisognerebbe inoltre analizzare se, e in quali circostanze, la Comunità debba partecipare 
più attivamente ai lavori degli organismi internazionali di regolamentazione e 
nonnazione, al fine di garantire una costante compatibilità tra le regole e le norme 
30 
intemazionali, il processo normativo comunitario e i nostri obblighi nell'ambito 
delTOMC (paragrafo 19). 
e. Nelle future attività del meccanismo di esame delle politiche commerciali (Trade 
Policy Review Mechanism, TPRM) dovremmo chiedere una copertura completa degli 
aspetti relativi aUe norme e alla conformità, in particolare quelli dei nostri principali 
partner commerciali o dei paesi nei quali si sono individuati ostacoli particolarmente 
gravi. Dovremmo inoltre essere disponibili a un riesame approfondito del sistema 
regolamentare comunitario nell'ambito del TPRM (paragrafo 24). 
d. Nel contesto dei negoziati attuali e futuri per l'adesione di nuovi membri all'OMC, 
dovremmo fare in modo che si dia ampio spazio alle questioni relative alle norme e alla 
valutazione della conformità (paragrafo 26). 
e. Nell'ambito della strategia di accesso ai mercati, dovremmo fare in modo che i 
problemi di accesso ai mercati legati agli ostacoli tecnici agli scambi siano 
esaurientemente documentati e che si tengano a tale proposito consultazioni e scambi di 
informazioni adeguati tra la Commissione, gli Stati membri e l'industria europea 
(paragrafo 31). 
f. Dovremmo assicurarci che le più importanti delegazioni esteme inseriscano tra le loro 
priorità il coordinamento per quanto riguarda le questioni relative alle norme e alla 
conformità (paragrafi 32-33). 
g. Per quanto riguarda gli Accordi di reciproco riconoscimento (ARR), dovremmo fare in 
modo che vengano meglio comprese le differenze tra armonizzazione e reciproco 
riconoscimento, e che ciascuno dei due aspetti continui ad essere perseguito in base a 
considerazioni distinte. Coerentemente con tale impostazione, nei futuri negoziati di 
ARR, si dovrebbe tener conto dell'obiettivo dell'armonizzazione regolamentare, in 
particolare servendoci di tali accordi per intensificare la cooperazione e promuovere 
l'armonizzazione. Al tempo stesso, nel determinare le future priorità negoziali, si 
dovrebbe tener conto dell'impegno ad armonizzare il regime regolamentare di un 
determinato settore con le prassi intemazionali o europee (paragrafi 43-47). 
h. Dovremmo aprire negoziati sul reciproco riconoscimento con i paesi associati 
dell'Europa centrale e orientale nella misura in cui essi soddisfano le condizioni tecniche 
e d'altra natura necessarie per concludere simili accordi (paragrafo 49). 
i. Dovremmo essere aperti al principio della plurilateralizzazione degli ARR bilaterali già 
conclusi, sempreché ciò sia compatibile con i nostri interessi commerciali e con i nostri 
obiettivi in campo regolamentare. Dovremmo inoltre essere aperti alla possibilità, a lungo 
termine, di istituire accordi su base regionale (paragrafo 50). 
j. Dovremmo continuare a considerare prioritari gli ARR con singoli membri dell'APEC 
per massimizzare la compatibilità tra detti accordi e l'attività svolta dall'APEC in questo 
campo (paragrafo 51). 
k. Tenendo conto degli orientamenti e dei mandati attuali, dovremmo mantenerci aperti 
rispetto alla negoziazione di accordi di reciproco riconoscimento con altri paesi che 
soddisfano i requisiti tecnici necessari (paragrafo 53). 
31 
1. Occone garantire, sia a livello nazionale sia al livello della Commissione, che siano 
disponibili gli strumenti per consentire una corretta attuazione degli ARR (paragrafo 54). 
m. Per quanto riguarda i programmi di assistenza tecnica, dovremmo pienamente 
integrare gli obiettivi commerciali nei programmi attuali e futuri, anche fornendo 
assistenza, se del caso, per ottemperare agli obblighi e alle regole dell'OMC (paragrafo 
63). I programmi dovrebbero tuttavia continuare a soddisfare le specifiche esigenze 
commerciah e di accesso al mercato dei paesi meno sviluppati. 
n. Dovremmo fare in modo che i programmi di assistenza tecnica si concentrino 
adeguatamente sulle questioni regolamentari, se necessario con un'impostazione più 
specificamente settoriale (paragrafo 64). 
o. Dovremmo continuare a utilizzare l'assistenza tecnica per pone le premesse di accordi 
di reciproco riconoscimento e di altre forme di cooperazione in campo regolamentare 
(paragrafo 65). 
p. Occorre tenere pienamente conto della dimensione regionale nell'attuazione dei 
programmi, incoraggiando tra l'altro la costituzione di sistemi regionali di 
regolamentazione dei prodotti e valutazione della conformità, e promuovendo 
eventualmente l'impostazione regolamentare comunitaria in tali programmi (paragrafo 
66). 
q. Raccomandiamo di tenere periodiche consultazioni con i gruppi industriali europei sui 
programmi di assistenza tecnica in corso o in programma e di promuovere il loro 
coinvolgimento (paragrafo 67, lettera a). 
r. Attraverso il Comitato dell'articolo 113 del Consiglio si dovrebbe istituire un 
meccanismo che permetta uno scambio sistematico di informazioni tra la Commissione, 
gli Stati membri e gli organismi europei e intemazionali sui programmi attuati in questo 
campo, in modo da aumentare la trasparenza, ridurre le sovrapposizioni e creare sinergie 
tra programmi (paragrafo 67, lettera b). Si noti tuttavia che tale meccanismo lascerebbe 
impregiudicate le disposizioni vigenti in materia di scambi di informazioni e 
consultazioni. 
s. Si dovrebbe fornire a titolo di opzione un nuovo meccanismo per l'amministrazione dei 
programmi tramite un contratto quadro con il Comitato europeo di normalizzazione. In 
tal modo si agevolerà la pianificazione dei programmi, si consentirà la creazione di una 
base di informazioni ad Uso degh addetti alla pianificazione, della Commissione, degli 
Stati membri, dell'industria e delle altre parti interessate, e si promuoverà il profilo 
europeo dei programmi (paragrafo 67, lettera e). 
t. Si dovrebbero migliorare gli strumenti per la scelta dei consulenti e delle società cui 
assegnare l'esecuzione dei programmi, e in particolare si dovrebbe fare ricorso, più di 
quanto sia avvenuto in passato, agli organismi europei o nazionali e alle autorità 
regolamentari degli Stati membri (paragrafo 67, lettera d). 
u. Nel campo della cooperazione in materia regolamentare, si dovrebbe continuare a 
considerare prioritaria l'attività svolta in seno all'OCSE nel campo della riforma 
regolamentare, per migliorare la consapevolezza a livello internazionale dei suoi vantaggi 
e il consenso a tale riguardo, per illustrare le esperienze maturate nella creazione del 
32 
mercato unico e per promuovere l'uso dell'impostazione regolamentare europea. Inoltre, 
occorre continuare a sostenere le attività in corso all'OCSE nel campo 
dell'armonizzazione e del reciproco riconoscimento dei dati nel settore della chimica 
(paragrafi 71-73). 
v. Dobbiamo adoperarci perché che le attività svolte sotto l'egida della Conferenza 
intemazionale sull'armonizzazione nel settore dei farmaci vengano portate a termine 
entro il luglio 1997, per consentire che le risorse siano riassegnate all'armonizzazione del 
dossier sulla registrazione e che la GCP sia inserita negli ARR con gli USA, il Canada, il 
Giappone, l'Australia e altri paesi (paragrafo 74). 
w. Si deve promuovere attivamente l'adozione, da parte dei nostri partner commerciah, 
delle norme fissate dal Codex Alimentarius per ridurre gli ostacoli tecnici e favorire gli 
scambi nel settore alimentare (paragrafo 75). 
x. Per quanto riguarda l'Accordo UN-ECE sull'armonizzazione dei regolamenti e, il 
reciproco riconoscimento delle omologazioni per gli autoveicoli e le loro parti, si deve 
chiedere che all'Accordo aderiscano anche altri importanti partner commerciali, per 
garantire l'adozione più vasta possibile delle norme basate sulle indicazioni dell'UN-ECE 
e il reciproco riconoscimento delle omologazioni. Tutti gli accordi bilaterali di reciproco 
riconoscimento delle omologazioni di autoveicoli dovrebbero fungere da trampolino per 
favorire l'adesione dei paesi partner al sistema UN-ECE (paragrafo 77). 
y. Dovremmo continuare a sostenere l'attività della Task force per l'armonizzazione 
globale nel settore dei dispositivi medici, quale strumento per promuovere l'impostazione 
dei sistemi di qualità in altri paesi (paragrafo 78). 
z. Occone rafforzare la cooperazione in campo regolamentare della Comunità nel settore 
dell'aviazione civile, in particolare elaborando programmi di cooperazione tecnica che 
promuovano la sicurezza e un uso più vasto dei regolamenti europei (paragrafo 79). 
aa. Per quanto riguarda l'APEC, occone seguire l'attività del suo Gmppo di lavoro 
"norme e conformità" e instaurare un dialogo con l'APEC a tale proposito (paragrafi 80-
81). 
bb. Per quanto riguarda la cooperazione bilaterale in campo regolamentare, si deve 
continuare a considerare tale cooperazione prioritaria con gli Stati Uniti, in particolare 
tramite l'attuazione delle decisioni del Piano d'azione transatlantico al riguardo, e con i 
paesi associati dell'Europa centrale e orientale, e rafforzare la cooperazione con altri 
importanti partner commerciah quali il Giappone e il Canada (paragrafi 82-89). 
ce. Occone fare in modo che le questioni delle norme e della valutazione della 
conformità siano seguite con la debita attenzione, migliorare il coordinamento dei vari 
strumenti politici descritti in queste pagine ed esaminare le risorse presenti e quelle 
necessarie nei servizi della Commissione (paragrafo 95). 
dd. Al livello degh Stati membri, il Consiglio dovrebbe ampliare il mandato attuale del 
Gmppo tecnico "Riconoscimento reciproco" del Comitato dell'articolo 113, includendovi 
gli ostacoli tecnici agh scambi, l'assistenza tecnica nel campo delle norme e della 
conformità e la cooperazione in campo regolamentare (paragrafo 95). 
33 
97. Si invita il Consiglio a prendere atto del contenuto della presente comunicazione e ad 
approvare le sue conclusioni generali e le proposte specifiche in esso avanzate. 
34 
ALLEGATO 1: SINTESI DEI NEGOZIATI ARR IN CORSO 
PER PAESE E PER SETTORE 
Settori in discussione 
Dispositivi medici 
GMP farmaci 
GLP 
Apparecchiature per 
telecomunicazioni 
Apparecchiature elettriche e 
compatibilità elettromagnetica 
Contenitori a pressione 
Macchinari 
Dispositivi di protezione 
individuale 
Aeromobili 
Prodotti automobilistici 
Imbarcazioni da diporto 
Tagliaerba 
Strumenti di misura 
Giocattoli 
Fitofarmaci 
Sostanze e preparati pericolosi 
Macchinari da cantiere 
Apparecchiature elettriche per 
atmosfere esplosive (ATEX) 
Dispositivi a gas 
Trattori USA 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X CANADA 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
> AUSTRALIA 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X NUOVA 
ZELANDA 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X GIAPPONE 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X SVIZZERA 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
35 
ALLEGATO 2 A 
AZIONI IN CORSO 
PAESI TERZI 
India 
Sri Lanka 
Vietnam 
Malta 
Messico 
Marocco 
Algeria 
Tunisia 
Israele 
Egitto 
Argentina 
Bulgaria NATURA DEL 
PROGETTO 
Metrologia, 
normalizzazione, 
certificazione, garanzia della 
qualità, prove 
Norme, qualità, garanzia 
della conformità 
Norme, qualità, garanzia 
della conformità 
Normalizzazione, 
certificazione, metrologia, 
garanzia della qualità, prove 
Certificazione, 
accreditamento, 
normalizzazione 
Certificazione, 
accreditamento, metrologia, 
promozione della qualità 
Certificazione, 
normalizzazione, proprietà 
intellettuale, garanzia della 
qualità 
Certificazione, 
normalizzazione, garanzia 
della qualità 
Missione di individuazione 
per l'elaborazione di un 
programma globale di 
assistenza tecnica 
Certificazione e assistenza ai 
laboratori 
Certificazione, 
normalizzazione, 
metodologia, garanzia della 
qualità, prove SETTORI 
Automobili, 
generi 
alimentari, 
apparecchia­
ture elettriche 
domestiche e 
T.I&T 
Orizzontale 
Orizzontale 
Orizzontale 
Non precisato 
Orizzontale 
Rubinetteria 
Cementifici 
Orizzontale 
materiale 
elettrico e 
elettronico 
Non precisato DURATA 
Parte 1 
1988/1992 
Parte 2: 
1992-1997 
2 anni 
3 anni 
4 anni 
1992/1996 
3 anni 
1993/1996 
6 anni 
1992-1997 
1995/1997 
3 anni 
1996 
2 fasi 
91-95 ; 96-98 
3 anni 
1996/1998 IMPORTO (ECU) 
2000000 
2.528.000 
450.000 
3.500.000 
2200000 
1650000 
1575000 
400.000 
5.000.000 
200000 
35000 
1089000 
2.000.000 
34 
ALLEGATO 2 A (segue) 
PROGRAMMI IN CORSO 
PAESI TERZI 
Romania 
(Phare) 
Ungheria 
(Phare) 
Ungheria 
(Phare) 
Repubblica ceca 
(Phare) 
Repubblica ceca 
(Phare) 
Repubblica ceca 
(Phare) 
Repubblica ceca 
(Phare) 
Repubblica 
slovacca 
Lituania 
(Phare) 
Lettonia 
(Phare) NATURA DEL 
PROGETTO 
Garanzia della qualità, 
Normalizzazione, 
Certificazione, 
Accreditamento, prove 
Metrologia, Certificazione, 
Accreditamento e Garanzia 
della qualità 
Certificazione, 
omologazione 
Metrologia, 
Normalizzazione, prove 
Normalizzazione e 
Metrologia 
Prove, Normalizzazione, 
Accreditamento 
Prove e certificazione 
Normalizzazione, Scienza e 
Tecnologia 
Normalizzazione, 
Ravvicinamento della 
legislazione 
Normalizzazione 
Ravvicinamento della 
legislazione SETTORI 
Settori vari 
non precisato 
Telecomunica­
zioni 
Infrastrutture 
qualità 
Infrastrutture 
qualità 
Infrastrutture 
qualità 
Telecomunica­
zioni 
Non precisato 
Industria 
Alimentari 
Apparecchia­
ture a 
pressione. 
Apparecchia­
ture elettriche 
Non precisato DURATA 
5 anni 
1993/1997 
5 anni 
1991/1995 
3 anni 
1995/1997 
5 anni 
1991/1995 
4 anni 
1992/1995 
4 anni 
1995/1998 
4 anni 
1991/1994 
3 anni 
1995/1997 
3 anni 
1996/1998 
3 anni 
1996/1998 IMPORTO (ECU) 
500000 
500000 
690.000 
1580000 
4000000 
700000 
5000000 
3800000 
2055000 
A6 *ì 
Estonia 
(Phare) 
Romania 
(Phare) 
Bulgaria 
Programmi 
multipaese 
PRAQ91, 
PRAQ93 
PRAQIH Normalizzazione, 
Accreditamento, Metrologia, 
Valutazione della conformità 
Normalizzazione, Protezione 
del consumatore 
Certificazione Metodologia, 
garanzia della qualità, 
Normalizzazione 
Metrologia, Certificazione, 
Normalizzazione, 
Accreditamento, Prove, 
Legislazione Qualità 
Infrastrutture 
Non precisato 
Non precisato 
Settori vari 4 anni 
1995/1998 
3 anni 
1996/1998 
1996/1998 
3 anni 1800000 
600000 
2000000 
35500000 
X 3? 
ALLEGATO 2 B 
PROGRAMMI IN PREPARAZIONE 
PAESI TERZI 
Pakistan 
Cile 
Mongolia 
Cina 
Cipro 
ASEAN 
Giordania 
Libano 
Marocco 
Paraguay 
Brasile 
MERCOSUR 
AIDMO NATURA DEL PROGETTO 
Certificazione, 
normalizzazione e garanzia 
della qualità 
Certificazione, 
normalizzazione, garanzia 
della qualità e metrologia 
Normalizzazione, 
certificazione 
Certificazione, 
normalizzazione, garanzia 
della qualità e metrologia 
Normalizzazione, 
certificazione, metrologia e 
garanzia della qualità 
Norme, qualità, valutazione 
della conformità 
Missione d'identificazione 
certificazione, 
normalizzazione, garanzia 
della qualità 
Norme industriali e 
commerciali 
ravvicinamento delle 
legislazioni, missione di 
individuazione delle esigenze 
Certificazione, 
normalizzazione, garanzia 
della qualità, metrologia 
Metrologia, certificazione 
Certificazione, 
normalizzazione, procedure 
di notifica, metrologia e 
garanzia e gestione della 
qualità 
Certificazione, 
normalizzazione SETTORI 
Certificazione 
qualità, 
Sensibilizzazione 
non precisato 
non precisato 
orizzontale 
• orizzontale 
orizzontale 
prodotti industriali 
prodotti industriali 
prodotti industriali 
non precisato DURATA 
2 anni 
4 anni 
1997-2000 
5 anni 
1997-2002 
1996-
3 anni 
1997-1999 
1996 
2 mesi 
2 - 3 anni 
(da stabilirsi) 
8 mesi 
3 anni 
1993/1996 
3 anni 
1997/2000 IMPORTO 
(ECU) 
500000 
5210000 
ancora da 
stabilire 
30.000 
6.000.000 
30.000 
+/- 900.000 
+/- 400.000 
3950000 
750000 
X 59 
GCC 
PATTO ANDINO 
(5 paesi) Certificazione, qualità, 
normalizzazione 
Regolamentazione, notifica, 
normalizzazione, prove, 
certificazione, garanzia della 
qualità, metrologia da stabilirsi 
da specificare 3 anni 
1996/1999 
3 anni 
1997-2000 700000 
2.300.000 
V Uo 


ISSN 0254-1505 
COM(96) 564 def. 
DOCUMENTI 
IT 11 10 02 15 
N. di catalogo : CB-CO-96-587-IT-C 
ISBN 92-78-11607-6 
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee 
L-2985 Lussemburgo 
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