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ir ir COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ' EUROPEE 
Bruxelles, 07.03.1996 
COM(96) 78 def. 
96/0052 (COD) 
COMUNICAZIONE DELLA COMMISSIONE 
sulle reti di sorveglianza delle malattie trasmissibili 
nella Comunità europea 
Proposta di 
DECISIONE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO 
recante istituzione di una rete di sorveglianza epidemiologica e di 
controllo delle malattie trasmissibili nella Comunità europea 
(presentata dalla Commissione) 

COMUNICAZIONE DELLA COMMISSIONE 
SULLE RETI DI SORVEGLIANZA 
DELLE MALATTIE TRASMISSIBILI 
NELLA COMUNITÀ' EUROPEA 
INDICE 
I. INTRODUZIONE 2 
II. ASPETTI SPECIFICI DELLA SORVEGLIANZA EPIDEMIOLOGICA 
DELLE MALATTIE TRASMISSIBILI 3 
1. Definizione della sorveglianza 4 
2. Obiettivi della sorveglianza 4 
3. Principi e modalità della sorveglianza 5 
4. Vari sistemi di sorveglianza 6 
5. Qualità dei sistemi di sorveglianza 7 
III. ASPETTI DELLA COLLABORAZIONE INTERNAZIONALE ESISTENTE 
NEL CAMPO DELLA SORVEGLIANZA 8 
1. Dispositivi di competenza dell'OMS 9 
2. Dispositivi appoggiati dalla Comunità europea 10 
3. Altre reti 14 
IV. BILANCIO DELLA SITUAZIONE ATTUALE E PROPOSTE IN VISTA 
DI UN'AZIONE COMUNITARIA 15 
1. Valutazione della situazione attuale 15 
2. Conclusioni 17 
3. Azioni future 19 
V. ALLEGATO 22 
1 
I. INTRODUZIONE 
La rapida diffusione dell'epidemia dovuta al virus Eboia verificatasi nello Zaire nel 
1995, come del resto l'epidemia di peste polmonare che aveva colpito l'India nell'anno 
precedente, hanno attirato nuovamente l'attenzione sulla necessità di prendere 
provvedimenti per lottare contro le malattie infettive. E' un fatto constatato e verificato 
da lungo tempo che le malattie infettive dovute a vari agenti microbici tendono a 
propagarsi fra gli individui e nello spazio geografico, essenzialmente in conseguenza della 
mobilità delle persone e, sia pure in minor misura, della circolazione delle merci, nonché 
del consumo di acqua e di generi alimentari ai quali si aggiungono fattori quali i 
cambiamenti climatici (riscaldamento del globo), l'aumento della resistenza agli 
antibiotici, lo statuto immunologico degli individui, le condizioni di vita (problemi 
socioeconomici). Quanto più grande è il numero di persone che si spostano e lo spazio 
da esse percorso, tanto più grandi sono i rischi di propagazione di queste malattie in 
forma epidemica nell'ambito delle popolazioni non protette e, di conseguenza, tanto più 
alti sono i rischi di un degrado della salute delle popolazioni. Dall'influenza asiatica o dal 
colera, fino all'infezione da HIV che provoca l'AIDS, gli esempi di questo fenomeno 
abbondano nella storia e l'attualità recente conferma questi dati. Gli agenti responsabili 
delle malattie infettive trasmissibili non conoscono le frontiere geografiche, che non 
rappresentano certo un ostacolo alla loro diffusione. Inoltre, la facilità con cui le 
popolazioni sono esposte al rischio di contrarre questi agenti infettivi continua ad 
aumentare, malgrado i considerevoli progressi compiuti nel campo della protezione della 
pubblica sanità. 
Da queste considerazioni risulta evidente che, a livello di uno Stato, i provvedimenti 
che le autorità responsabili della pubblica sanità devono prendere per contrastare 
l'avanzata di queste malattie infettive o per prevenirne l'insorgenza, si fondano su una 
conoscenza quanto più precisa possibile della situazione epidemiologica. Questa azione 
può essere attuata solo partendo da una raccolta sistematica delle informazioni relative 
a queste malattie, da una analisi di tali informazioni, dalla loro interpretazione e dalla loro 
trasmissione ai responsabili della pubblica sanità. Queste attività corrispondono nel loro 
insieme alla sorveglianza epidemiologica, il cui scopo è essenzialmente pratico, in quanto 
consiste nel produrre informazione per passare al più presto possibile all'azione sul piano 
pratico. Nel caso delle malattie trasmissibili, tutti gli specialisti sono d'accordo nel 
riconoscere che la sorveglianza, che ha per funzione l'impiego di questi risultati allo 
scopo di assicurare il controllo delle malattie e la loro prevenzione, ne costituisce le 
necessarie fondamenta. La sorveglianza epidemiologica ha già dato ampia prova della sua 
utilità e della sua convenienza dato che i mezzi posti in atto per realizzarla trovano ampi 
compenso nel risparmio che è reso possibile dal fatto che di evitare la diffusione delle 
malattie. 
In tale contesto generale, in cui le malattie infettive possono propagarsi facilmente 
attraverso lo spazio europeo se non è attuata alcuna azione per bloccarle, si impone la 
necessità di trovare un accordo per quanto riguarda i provvedimenti di sorveglianza delle 
malattie trasmissibili. Il Consiglio e i ministri della Sanità degli Stati membri riuniti 
nell'ambito del Consiglio hanno adottato il 13 novembre 1992 la risoluzione n. 92/C 32/1l 
con cui si chiede alla Commissione di fare brevemente il punto sui vari dispositivi 
esistenti negli Stati membri o di competenza dell'Organizzazione mondiale della sanità 
(OMS), nel settore della sorveglianza delle malattie trasmissibili, in particolare di origine 
alimentare, oltre a identificare le esigenze e le insufficienze in materia e a formulare 
proposte per migliorare la situazione. Per parte sua, nella sua risoluzione sulla politica 
della sanità pubblica dopo Maastricht2, il Parlamento ha invitato la Commissione a 
realizzare una rete transfrontaliera che formuli definizioni utilizzabili nella prassi relative 
alle malattie alle quali si applica la regola della dichiarzione obbligatoria, che raccolga, 
mantenga aggiornati, analizzi e diffonda i dati degli Stati membri relativi a dette malattie 
e che cooperi in questi settori con gli organismi nazionali e internazionali. Nelle sue 
conclusioni n. 94/C 15/043 del 13 dicembre 1993, il Consiglio ha chiesto alla 
Commissione di formulare di proposte riguardo all'attuazione di una rete in campo 
epidemiologico nella Comunità. Nella sua comunicazione relativa al quadro d'azione nel 
settore della pubblica sanità del 23 novembre 1993 (COM(93) 559) e nella comunicazione 
sull'AIDS e talune altre malattie trasmissibili (COM(94) 413) del 9 novembre 1994, la 
Commissione ha proposto che siano presi provvedimenti specifici sul piano comunitario 
a tal fine, in particolare attraverso l'istituzione e lo sviluppo di reti di sorveglianza. 
Senza pretendere di voler esaurire completamente questa ampia problematica, la 
presente comunicazione è intesa a fare il punto sull'insieme dei programmi e degli 
strumenti di collaborazione interistituzionale esistenti sul piano internazionale europeo nel 
campo della sorveglianza delle malattie trasmissibili. Dopo una descrizione degli aspetti 
specifici della sorveglianza epidemiologica delle malattie trasmissibili e una presentazione 
dei vari strumenti di collaborazione, cercheremo di analizzare i punti di forza e di 
debolezza della situazione attuale, in funzione di un certo numero di criteri oggettivi la 
cui finalità consiste nel rispondere all'esigenza di garantire un livello elevato di protezione 
della salute nella Comunità europea. Passeremo poi alla formulazione di proposte 
d'azione, a breve e a medio termine, nel settore della sorveglianza, in vista della 
prevenzione e del controllo delle malattie trasmissibili in Europa, nel rispetto dei principi 
fondamentali della costruzione europea, e cioè della sussidiarietà e del plus valore 
comunitario. 
II. ASPETTI SPECIFICI DELLA SORVEGLIANZA EPIDEMIOLOGICA DELLE 
MALATTIA TRASMISSIBILI 
Prima di inoltrarci in questo ampio settore, ci sembra indispensabile - allo scopo di 
evitare ambiguità e malintesi - definire con precisione i limiti del campo di attività in 
causa, in modo da ottenere un'immagine semplice e chiara di ciò che sarebbe opportuno 
fare in materia, sul piano comunitario. Questo chiarimento è tanto più necessario, in 
1 GU dell'I 1.12.1992. 
2 GU C 329 del 6.12.1993, pag. 375. 
3 GUdel 18.01.1994. 
quanto la situazione, sia nazionale che internazionale, è caratterizzata da una grande 
quantità di iniziative e di azioni in corso, la cui esistenza non è sempre ben nota e da 
tutta una serie di sistemi che si prestano a confusione. Inoltre, vi è una specificità propria 
alla sorveglianza delle malattie trasmissibili, che deve essere ben compresa e assimilata 
per poterla trasporre poi su scala europea. 
1* Definizione della sorveglianza 
Ai sensi della presente comunicazione e decisione la sorveglianza epidemiologica si 
definisce come la raccolta sistematica e continua, l'analisi e l'interpretazione di dati 
sanitari, allo scopo di elaborare, porre in atto e valutare provvedimenti e programmi nel 
campo della pubblica sanità e la rapida diffusione di queste informazioni a chi ne ha 
bisogno per svolgere i propri compiti professionali o decisionali. La sorveglianza si 
presenta quindi come l'osservazione di determinati fenomeni riguardanti la salute che 
hanno effetti diretti sulle popolazioni o su determinati gruppi di persone, attraverso la 
raccolta di vari tipi d'informazione, allo scopo di consentire un intervento in tempi rapidi, 
per correggere questi fenomeni. Questo tipo di osservazione si effettua in linea di 
principio in modo permanente, tanto a lungo quanto è probabile che continuino a prodursi 
i fenomeni in oggetto. Si tratta quindi di un processo attivo e dinamico che, dal punto di 
vista della pubblica sanità, non può riguardare che situazioni in rapida evoluzione, qualora 
non vi sia alcun intervento per correggerle. 
Nel gergo degli specialisti di epidemiologia, il termine "sorveglianza" è in pratica 
applicabile a tre casi ben determinati, e cioè: le malattie trasmissibili, i rischi sanitari 
dovuti all'inquinamento, la sicurezza dei prodotti biologici destinati all'impiego sull'uomo. 
In quest'ultimo caso, si parla di vigilanza. Ad esempio, si parla di emovigilanza se si 
tratta di sangue o di emoderi vati. Le malattie non trasmissibili, come i vari tipi di cancro, 
le malattie cardiovascolari o le malattie mentali possono anch'esse fare oggetto di una 
sorveglianza, ma, in conseguenza della loro lenta evoluzione nel tempo e della natura 
delle informazioni che si raccolgono su di esse e del fatto che esse non richiedono un 
intervento altrettanto urgente di quello necessario a contenere un'epidemia in rapida 
propagazione, si impiegherà in questo caso il termine "osservazione epidemiologica". 
2* Obiettivi della sorveglianza 
Nel settore delle malattie trasmissibili, la sorveglianza epidemiologica è posta in atto 
per rispondere a molteplici tipi di obiettivi che è ora opportuno precisare. Si tratta 
innanzitutto di conoscere l'incidenza (cioè il computo dei nuovi casi in un determinato 
periodo, ad esempio in un mese o in un anno) e le caratteristiche di una determinata 
malattia infettiva, studiandone la dinamica di diffusione nel tempo e nello spazio e in 
funzione delle categorie sociali, per fare in modo di prevederne l'estensione, allo scopo 
di prendere le contromisure del caso. Si tratta poi di evidenziare i gruppi di casi in cui 
si manifesta una determinata malattia o un'epidemia o ancora i fatti anomali dal punto di 
vista sanitario, attraverso un sistema di indicatori d'allarme, in modo da poter intervenire 
per interrompere la catena di trasmissione di tali fenomeni. Si tratta infine di descrivere 
i fattori che influenzano il rischio di contrarre una malattia trasmissibile, ponendone in 
luce l'importanza, in modo da determinare e da porre in atto le misure di prevenzione più 
giuste e le raccomandazioni più adeguate. 
L'insieme di questi tre tipi di obiettivi, che sono interdipendenti fra loro, costituisce 
la base dell'attività denominata "controllo delle malattie trasmissibili". Non si tratta in 
alcun caso di un controllo individuale di tipo burocratico, come si è temuto talvolta a 
torto, bensì si tratta - al contrario - di fare tutto quanto è possibile per bloccare la 
diffusione della malattia e permettere un ritorno alla situazione normale, cioè ad una 
situazione caratterizzata da un elevato livello di protezione della salute. 
Al di là di queste attività che hanno lo scopo di rimediare ad una determinata 
situazione di fatto, la sorveglianza ha anche l'obiettivo di costituire uno strumento di 
valutazione delle politiche di prevenzione, il che è particolarmente il caso della 
vaccinazione. Infine, la sorveglianza è un elemento assai importante quale stimolo di 
ipotesi di ricerca e della loro verifica tramite indagini epidemiologiche elaborate a tal 
fine. 
3« Principi e modalità della sorveglianza 
Le malattie trasmissibili comportano un determinato numero di caratteristiche 
fondamentali che sono state descritte in una precedente comunicazione della Commissione 
(COM(94) 413 del 9 novembre 1994, paragrafi 6-15) cui il lettore potrà fare riferimento. 
Queste caratteristiche determinano in una certa misura le modalità di realizzazione della 
sorveglianza di queste malattie, in quanto esse non costituiscono assolutamente un blocco 
omogeneo, tutt'altro. 
In pratica e secondo gli specialisti dell'epidemiologia, la sorveglianza può essere 
sviluppata partendo sia da, criteri clinici e/o biologici, dato che le informazioni in materia 
possono essere fornite, ad esempio, da medici e da laboratori di analisi, che da una 
raccolta completa o dalla raccolta di un campione, la cui scelta è determinata dal tipo di 
patologia che si intende sorvegliare. Si deve infatti tener presente che le malattie infettive 
gravi e poco frequenti richiedono una raccolta completa in base al tipo di dichiarazione 
obbligatoria o di registro di mortalità che si applica loro, mentre le malattie infettive 
frequenti e poco gravi implicano al contrario una raccolta di informazioni per campione, 
in base a reti di contatti fra medici di sorveglianza o laboratori di sorveglianza. D'altra 
parte, la validità della sorveglianza si basa sulla frequenza della raccolta di informazioni, 
che può essere continua o periodica, ma va ripetuta a intervalli sufficientemente 
ravvicinati, secondo un orientamento che può essere passivo e consiste nell'attendere 
l'arrivo dell'informazione, o che - al contrario - può essere attivo e richiede quindi un 
contatto regolare o permanente con la fonte d'informazione. 
La sorveglianza dipende anche dal livello geografico, che può essere locale, nazionale 
e internazionale, nonché dal supporto di trasmissione dell'informazione, che deve essere 
quanto più possibile appropriato e adeguato alle esigenze, in particolare dal punto di vista 
della rapidità, che pone in causa nuovamente i mezzi di comunicazione, quali: 
questionario su carta, telefono, fax o telematica. A questi elementi si aggiunge il fatto che 
una sorveglianza rigorosa richiede la disponibilità, per la stessa malattia infettiva, di non 
meno di due sistemi indipendenti di sorveglianza, complementari fra loro. Il paragone dei 
dati ottenuti tramite i due o più sistemi diversi consente di verificare la completezza e la 
rappresentatività delle informazioni raccolte. 
E' ovvio che, per ottenere una visione complessiva della situazione, tutti i dati di 
sorveglianza devono essere raggruppati presso un organismo centrale, che nella maggior 
parte degli Stati è situato a livello nazionale, ad eccezione quindi del caso degli Stati 
federali. Sul piano europeo la situazione è identica: la raccolta delle informazioni a livello 
europeo è necessaria in vista del loro trattamento e della loro restituzione ai responsabili 
della pubblica sanità. 
4* Vari sistemi di sorveglianza 
Sul piano nazionale o regionale, si impiegano diversi sistemi di sorveglianza per 
cercare di rendere conto della situazione delle malattie trasmissibili, quale essa si 
presenta. 
a) Il sistema classico è costituito dalla dichiarazione obbligatoria di malattia, per la 
quale i medici generici che diagnosticano una malattia hanno l'obbligo di trasmetterne 
notifica all'autorità sanitaria, fornendo inoltre varie informazioni complementari. Una 
raccolta centralizzata dei dati consente di valutare quindi la situazione generale. Questo 
sistema è più o meno valido a seconda degli Stati (rischio di sottodichiarazione) e si basa 
nella maggior parte dei casi su una diagnosi clinica, senza definizione del caso 
particolare, per cui non evita i doppioni, né i casi non confermati e ne deriva una 
imprecisione e una incertezza quanto alla realtà della situazione. Il sistema trova la sua 
migliore efficacia quando l'incidenza della malattia non è molto elevata; come ogni 
sistema passivo di sorveglianza esso non consente di registrare l'insieme dei casi di una 
malattia. 
b) Per questo motivo si cerca spesso di sostituire al sistema precedente, o di 
integrarlo con tale mezzo, il sistema delle reti di contatti tra medici generalisti di 
sorveglianza. Si tratta di medici volontari, reclutati in modo da far sì che il campione di 
cui fanno parte sia rappresentativo dell'insieme dei medici generalisti del loro paese, dal 
punto di vista dell'età, del sesso, delle modalità e del luogo di esercizio, in una 
percentuale variante dall'I al 4% del totale dei colleghi. I medici in questione sono 
collegati fra di loro in misura crescente per via telematica e i risultati della sorveglianza 
sono aggiornati a scadenze settimanali, il che consente l'osservazione spazio-temporale 
delle malattie sorvegliate. Il sistema è particolarmente impiegato nel caso delle malattie 
frequente a incidenza elevata e consente di rilevarne le tendenze, oltre a prestarsi bene 
all'allarme rapido e allo scambio rapido di informazioni, che hanno luogo quasi in tempo 
reale. 
e) Le reti di laboratori di sorveglianza di biologica medica, reclutati secondo principi 
analoghi, forniscono informazioni riguardo ai microrganismi (virus, batteri, germi,...) che 
essi identificano nella loro attività quotidiana, nella maggior parte dei casi in rapporto ad 
una diagnosi clinica destinata a confermare i casi evidenziati. Sono così costituite 
molteplici reti in funzione delle malattie considerate, che svolgono un ruolo eminente 
nell'allarme epidemiologico. Non tutti gli Stati membri sono dotati di reti siffatte, che 
richiedono un'organizzazione assai notevole e una animazione permanente, fondata sulla 
messa in atto di mezzi importanti. 
d) I centri di riferimento specializzati nelle malattie trasmissibili integrano le istanze 
suddette con la loro esperienza (identificazione dei ceppi, analisi epidemiologica) e con 
la loro missione dall'allarme, qualora si evidenzino gruppi di casi o casi isolati mal 
identificati di malattie rare e gravi. Essi svolgono inoltre una funzione di consulenza 
tecnica a vantaggio delle autorità sanitarie. 
e) Vengono poi le indagini periodiche o ad hoc, ad esempio per studi di prevalenza 
(infezioni nosocomiali) o di valutazione dei provvedimenti di prevenzione (copertura 
vaccinica) o per la determinazione dell'incidenza di alcune malattie non sottoposte ad 
osservazione, attraverso indagine retrospettive. Sono poi impiegate altre fonti 
d'informazione (certificati di morte, vendita di medicinali e di vaccini, certificati sanitari, 
morbilità ospedaliera, ecc. ...) per convalidare indirettamente i sistemi di sorveglianza 
propriamente detti. 
5* Qualità dei sistemi di sorveglianza 
E' ovvio che dalla qualità della sorveglianza attuata a livello di uno Stato e valutata 
in funzione di tutta una serie di criteri, cioè dalla sua capacità di rendere fedelmente 
conto della realtà epidemiologica, dipenderà la sua utilità per i responsabili della pubblica 
sanità. Ciò vale a maggior ragione se si tratta di istituire una sorveglianza internazionale, 
sul piano della Comunità europea, che non avrebbe senso qualora non fosse garantita la 
comparabilità delle informazioni raccolte in vari punti del territorio comunitario. 
a) La sensibilità di un sistema di sorveglianza, cioè la proporzione di casi di malattie 
registrate con questo sistema rispetto al totale di casi che si presentano di fatto in una 
determinata popolazione, costituisce un elemento fondamentale di valutazione. I sistemi 
di dichiarazione obbligatoria hanno una sensibilità che varia dal 5% (dei casi dichiarati 
rispetto al totale effettivo) a quasi i 1 100%. In queste condizioni, una percentuale di 
dichiarazioni inferiore ad un minimo compreso fra il 50 e l'80% dà adito a considerevoli 
dubbi sull'utilità di un sistema siffatto, che deve necessariamente essere migliorato o 
completato facendo ricorso ad altre fonti di informazione. 
b) La rappresentatività di un sistema di sorveglianza è un elemento chiave, per 
definizione, dei sistemi fondati su campionatura, come è il caso delle reti di contatti fra 
medici e laboratori di sorveglianza. Ciò è vero, in particolare, quando la sensibilità del 
sistema di dichiarazione obbligatoria che l'accompagna è modesta. Pertanto, la visione 
d'insieme rischia di essere alterata e di portare ad una valutazione abbastanza errata della 
situazione. 
e) Il termine di dichiarazione, soprattutto se ci si pone nella prospettiva di un 
controllo quanto più rapido possibile di un'epidemia, qualora tenda a divenire troppo 
lungo, determina problemi riguardo all'efficacia dell'azione da porre in atto per controllare 
tale epidemia. A questo riguardo, la relazione dei casi, a scadenze trimestrali o annuali, 
che può andar bene per le malattie che non richiedono provvedimenti di controllo 
immediato, risulta inadeguata nella situazione opposta. Questa dimensione specifica si 
rivela di particolare esigenza quando si intende operare su un territorio immenso, quanto 
quello della Comunità europea. 
d) L'affidabilità dei risultati raccolti è direttamente collegata all'assenza o meno di 
definizione dei casi o al fatto che una stessa persona possa essere esaminata 
successivamente da più medici o dal fatto che essa sia faccia esaminare varie volte dallo 
stesso medico in conseguenza ricadute. 
e) La riservatezza dei dati raccolti solleva problemi etici e giuridici in particolare 
quando il questionario di dichiarazione contiene domande relative al comportamento 
sessuale delle persone o stabilisce legami con un'eventuale sieropositività all'HIV, nel 
caso di dichiarazioni che consentono l'identificazione delle persone, la qual cosa induce 
a renderle anonime. 
f) Anche altri elementi devono essere presi in considerazione quando si valutano i 
sistemi di sorveglianza. L'insufficienza di informazioni complementari spesso 
indispensabili alla sorveglianza epidemiologica di una data malattia e la mancanza di 
risorse umane necessarie a mantenere le attività di sorveglianza a un livello ragionevole 
e a realizzare un'analisi completa dei dati, sono due esempi dei parametri essenziali per 
il buon funzionamento di un sistema di sorveglianza utile alla pubblica sanità. 
III. ASPETTI DELLA COLLABORAZIONE INTERNAZIONALE ESISTENTE 
NEL CAMPO DELLA SORVEGLIANZA 
Storicamente, una gran parte degli esempi di collaborazione internazionale esistenti 
nel campo della sorveglianza delle malattie trasmissibili che riguardano gli Stati o loro 
istituzioni specializzate, sono stati messi in atto, come è ovvio, su iniziativa dell'OMS e 
sotto la sua egida. La competenza geografica dell'OMS in Europa va ben oltre i limiti 
spaziali del territorio - peraltro discontinuo - degli Stati membri della Comunità europea. 
Oltre alle malattie che rientrano nel RSI (Regolamento sanitario internazionale), la 
cooperazione ha luogo su base volontaria e la sua efficacia dipende dal più o meno 
grande interesse delle parti in causa nella raccolta di informazioni utili e nella loro 
comunicazione a scopo di analisi e di diffusione. 
Nella misura in cui queste attività transnazionali, siano esse semplicemente utili 
oppure indispensabili alla pubblica sanità, comportano necessariamente determinati costi 
sia per investimenti che per il loro funzionamento, è opportuno ricordare che la Comunità 
europea si è spesso sostituita nel proseguire l'azione dell'OMS, garantendo un apporto non 
trascurabile e mantenendo spesso un legame di cooperazione con quest'ultima. 
Allo scopo di disporre di una panoramica quanto più completa possibile dei sistemi 
organizzati sotto forma di reti di contatti fra gli attori della pubblica sanità che si 
occupano della sorveglianza delle malattie trasmissibili, la Commissione ha affidato ad 
un gruppo ristretto di esperti il compito di redigerne l'inventario, verso la fine del 1993, 
attraverso un questionario cui hanno dato risposta i responsabili a vario livello degli Stati 
8 
membri. In tal ambito è stata accolta quale collaborazione intemazionale e più in 
particolare europea ogni attività avente l'obiettivo ultimo di migliorare la lotta contro una 
o più malattie trasmissibili, attraverso l'impegno di personale per un periodo di tempo 
limitato o illimitato, in almeno tre Stati europei. L'elenco delle varie attività di 
collaborazione così recensite e la scheda tecnica descrittiva propria a ciascuna di esse, 
figurano in allegato. 
1. Dispositivi di competenza dell'OMS 
Il nostro obiettivo non consiste nel presentare un elenco completo di tutte le attività 
dell'OMS in questo settore, né di analizzarle, per cui ci siamo limitati a presentare una 
sintesi dei sistemi che recano il sigillo esclusivo di questa organizzazione e che allo 
stesso tempo riguardano la Comunità europea. 
a) Il Regolamento sanitario internazionale (RSI), adottato dalla XXII Assemblea 
mondiale della sanità nel 1969 e modificato nel 1973 dalla XXIII Assemblea per quanto 
riguarda il colera e infine nel 1981 dalla XXIV Assemblea, per quanto riguarda il vaiolo, 
ha l'obiettivo di cooperare ad impedire la propagazione intemazionale delle malattie. Il 
RSI fa obbligo agli Stati che aderiscono a tale convenzione intemazionale, come è il caso 
di tutti gli Stati membri della Comunità europea, ma non della Comunità europea in 
quanto tale, di prendere i provvedimenti opportuni allo scopo di bloccare l'estensione 
degli accessi epidemici dovuti a tre malattie trasmissibili: la peste dei roditori, il colera 
e la febbre gialla. Rompendo con le disposizioni tradizionali quali la messa in quarantena, 
che si rivelano inadeguate nella maggior parte dei casi, questi provvedimenti comportano 
la sorveglianza epidemiologica permanente dei casi importati, il rilevamento precoce delle 
infezioni e la loro notifica all'OMS entro 24 ore, nonché la diffusione rapida e più ampia 
possibile delle informazioni al riguardo. Sta di fatto che queste tre malattie non si 
riscontrano di norma in Europa, dato che si tratta di malattie importate la cui origine è 
situata al di fuori del territorio europeo. L'OMS costituisce pertanto il punto di riferimento 
fondamentale al quale gli Stati membri si rivolgono per la notifica dei casi. 
Questo sistema rimane comunque assai formale e non dà adito ad un grado elevato 
di concertazione fra gli Stati interessati quando si verificano casi di queste malattie sul 
loro territorio. Di certo, non ci si può attendere da alcuna convenzione intemazionale che 
essa preveda tutte le eventualità di malattie. In taluni casi possono essere affrontate dalle 
autorità sanitarie nazionali, nello stesso spirito malattie e affezioni diverse da quelle 
coperte dal RSI, come ad esempio talune febbri emorragiche africane. L'esperienza 
dimostra comunque che in questo campo, l'utilità di una cooperazione sul piano 
comunitario, da molti caldamente auspicata, è difficile da dimostrare, tanto è difficile la 
sua realizzazione in pratica. 
b) Gli altri sistemi di scambi intemazionali posti sotto la responsabilità dell'OMS 
riguardano concretamente in maggior misura il settore della sorveglianza passiva. Taluni 
di essi meritano comunque un'attenzione particolare: 
* Il programma ampliato di vaccinazione (PAV) istituito dall'OMS nel 1974 si 
propone di garantire a livello mondiale il controllo di sei malattie (difterite, tetano 
neonatale, pertosse, poliomielite, morbillo e tubercolosi) dei bambini, mediante 
l'attuazione di una sufficiente copertura vaccinica. Per la zona "Europa" dell'OMS, che 
copre 50 Stati (tra cui la Russia e il Quindici membri della Comunità europea), l'obiettivo 
n. 5 dell'OMS è alquanto diverso, dato che mira ad assicurare il controllo di sei malattie 
(le stesse sopra citate, ad eccezione della tubercolosi e della pertosse, che sono sostituite 
dagli orecchioni e dal morbillo congenito), in tutta la popolazione, entro la fine del 
presente millennio. II programma generale è completato da quattro impegni firmati dagli 
Stati membri, e cioè: sradicamento della poliomielite entro l'anno 2000, eliminazione del 
tetano neonatale entro il 1995, riduzione del 95% della mortalità dovuta a morbillo e 
riduzione del 90% della sua morbilità entro il 1995 ed entro lo stesso anno, quando il 
contagio dell'antigene HBs ha una prevalenza superiore all'8%, vaccinazione di routine 
contro il virus dell'epatite B. Entro il 1997, vaccinazione dei gruppi di persone a rischio, 
quando il contagio dovuto all'antigene HBs è inferiore all'8%. 
La realizzazione di questi obiettivi che sono soltanto raccomandazioni e non hanno 
quindi alcun carattere vincolante, si fonda sulla buona volontà delle autorità nazionali 
competenti nel campo della pubblica sanità, che sono rappresentate nell'ambito di un 
gruppo consultivo e di un comitato di gestione. Le autorità in questione comunicano -
in linea di principio - a scadenze annuali, i risultati della sorveglianza che costituisce uno 
strumento indispensabile per verificare l'attuazione di qualunque programma di 
vaccinazione. Di fatto, l'unità di vedute e di azione fra gli Stati membri per quanto 
riguarda i metodi di sorveglianza (definizione dei casi) e di determinazione della 
copertura vaccinica che consentirebbe la comparazione delle situazioni nazionali, è ben 
lungi dall'essere una realtà. 
* Due altri sistemi, e cioè: il Centro di collaborazione per la sanità e la sorveglianza 
delle malattie (Roma) e il centro di sorveglianza per la lotta contro le infezioni e le 
intossicazioni alimentari (Berlino) non sembrano più rispettare le condizioni ritenute 
necessarie per garantire l'utilità che ci si attende da queste istanze. 
2. Dispositivi appoggiati dalla Comunità europea 
A livello della Comunità europea, la direttiva del Consiglio 92/117/CEE4 del 17.12.1992, 
relativa ai provvedimenti di protezione contro talune zoonosi e taluni agenti zoonotici 
negli animali e nei prodotti d'origine animale intesi a prevenire i focolai d'infezione e 
d'intossicazione dovuti a generi alimentari prevede un sistema di raccolta di informazioni 
relative ad un complesso di zoonosi e di agenti zoonotici. Conformemente all'articolo 5 
di tale direttiva gli Stati membri hanno l'obbligo di produrre, entro il 31 marzo di ogni 
anno, una relazione sulle tendenze e fonti delle infezioni zoonotiche registrate nel corso 
dell'anno precedente. La Commissione è inoltre tenuta a procedere ad una valutazione 
delle informazioni ottenute e a riferirne al Comitato veterinario permanente entro il 1" 
ottobre del medesimo anno. A parte tali sviluppi che non rientrano direttamente nel 
campo d'indagine di questa comunicazione, quattro altri settori fruiscono da circa un 
decennio di iniziative e di sforzi destinati allo sviluppo di azioni in rapporto con la 
GU L 62 del 15.03.1993, pag. 38. 
10 
sorveglianza delle malattie trasmissibili. Nel campo della ricerca è stato dato un impulso 
iniziale decisivo, cui hanno fatto seguito azioni di sviluppo tecnologico nei settori delle 
telecomunicazioni e del mercato interno, cui sono stati consacrati mezzi considerevoli. 
A seguito dell'entrata in vigore del trattato che istituisce l'Unione europea, la 
Commissione si sforza di appoggiare orientamenti innovativi o di accompagnare l'attività 
d'insieme della Comunità europea nel contesto del quadro d'azione nel settore della sanità 
pubblica. Oggi più che mai si impone un coordinamento di questo campo d'azione così 
cruciale della pubblica sanità, che garantisca la trasparenza e la coerenza dell'insieme di 
iniziative. 
a) Il sistema Eurosentinel deriva da un'azione concertata, avviata nel 1988 e 
finanziata per tre anni dal programma Biomed (ricerca nel campo della medicina e della 
pubblica sanità). Esso aveva lo scopo di favorire la costituzione di reti di medici generici 
di sorveglianza (sentinelle) e di coordinare le attività di tali medici che esercitano la 
professione in determinati Stati membri, con l'obiettivo ultimo di dare vita ad una rete 
europee di sorveglianza fondata sull'impiego della telematica. Sul piano nazionale, questi 
medici di sorveglianza (sentinelle) sono riuniti in reti il cui compito consiste nella 
diffusione rapida delle informazioni che essi raccolgono nell'ambito della loro prassi 
clinica, secondo norme comuni; le informazioni così raccolte sono poi inviate ad una 
struttura centrale. Nel caso particolare di Eurosentinel, queste strutture centrali nazionali 
sono collegate ad un servizio centrale che si trova presso l'Institut d'Hygiène e 
d'Epidemiologie (IHE) di Bruxelles, che il compito di ricevere le informazioni relative 
alle attività dei medici di sorveglianza, oltre a fornire un aiuto e un consiglio tecnico alle 
varie reti di partecipanti, organizzare riunioni scientifiche e pubblicare regolarmente una 
lettera di informazione. 
Posto sotto l'egida di un gruppo di gestione di progetto, Eurosentinel ha la missione 
di osservare, basandosi unicamente sulla diagnosi clinica, l'incidenza intemazionale di 
quattro fenomeni: morbillo, orecchioni, prescrizioni di accertamento dell'infezione da HIV 
e sindromi influenzali. All'inizio Eurosentinel ha cominciato le proprie attività riunendo 
reti già esistenti in cinque paesi (Belgio, Francia, Paesi Bassi, Regno Unito e Svizzera) 
ed è passato poi a istituire reti analoghe in altri quattro paesi (Irlanda, Portogallo, Spagna 
e Italia). Le varie reti che partecipano a Eurosentinel sono più o meno ben installate a 
livello nazionale e/o regionale, pur caratterizzandosi attraverso una considerevole 
eterogeneità dal punto di vista organizzativo. I dati trasmessi si fondano unicamente sulla 
diagnosi clinica e non hanno quindi una conferma biologica, per cui risentono di 
incertezze dovute anche alla mancanza di una definizione comune dei casi. Dopo aver 
ricevuto un appoggio finanziario da parte della Commissione, nella sua fase iniziale, il 
sistema ora a funzionare grazie all'aiuto fornito dalle competenti autorità degli Stati che 
vi partecipano. 
b) Reti telematiche fra amministrazioni 
i) CARE - Sistema di allarme rapido 
Sia a livello locale che regionale o nazionale, le autorità competenti nel campo della 
pubblica sanità sono tenute a far sì che siano disponibili e comunicate in tempo utile ad 
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ogni istanza decisionale e/o incaricata dell'attuazione di provvedimenti adeguati, le 
informazioni necessarie sui casi di malattie trasmissibili che potrebbero condurre a 
epidemie o fenomeni di tipo epidemico. 
L'efficienza e l'efficacia delle amministrazioni nazionali nel compiere queste missioni 
sarebbero considerevolmente facilitate dall'attuazione di sistemi telematici di ampia 
portata, di basso costo e di facile impiego. Dato che l'Europa non ha più frontiere inteme, 
un sistema comunitario di collegamento fra le amministrazioni della sanità degli Stati 
membri permetterebbe lo scambio di informazioni affidabili, risultati ed esperienze in 
tempo reale. Esso consentirebbe anche, ad esempio, di attuare consultazioni 
preventivamente all'introduzione di contromisure, nel caso di una minaccia epidemica. 
Sarebbe inoltre possibile il coordinamento delle risposte, in particolare quando esse 
determinano conseguenze economiche e sociali e si migliorerebbe la formulazione delle 
politiche dei servizi sanitari, la loro pianificazione, il loro finanziamento e la loro 
gestione. 
Basandosi su queste considerazioni, il Consiglio ha adottato il 6 novembre 1995 una 
decisione5 relativa al sostegno da fornire al progetto IDA (scambio telematico di dati fra 
amministrazioni nella Comunità), che nel campo della salute comporta due progetti 
denominati: CARE (con due sottoprogetti, il primo dei quali riguarda l'allarme rapido e 
l'altro la farmacovigilanza), nonché REITOX (Rete europea d'informazione sulla 
tossicomania). 
I due sottoprogetti CARE coperti dal progetto IDA sono attività indotte da azioni che 
la Commissione aveva finanziato in precedenza nell'ambito del terzo programma quadro 
di ricerca e sviluppo tecnologico (1991-1993), e cioè: ENS-CARE (Sistema nervoso 
europeo). Il suo stato attuale di avanzamento gli consente il passaggio progressivo dalla 
fase pilota a quella applicativa, dato che si tratta dell'architettura generale e 
dell'infrastruttura complessiva per quanto riguarda tre settori: le malattie trasmissibili, i 
dati e gli indicatori sanitari e la farmacovigilanza. 
Da parte sua, il sottoprogetto CARE-EWS (Sistema d'allarme rapido) si concentrerà 
nel prossimo biennio sullo sviluppo dell'infrastruttura che consente la comunicazione 
telematiche fra amministrazioni nazionali, pur rispettando strettamente l'architettura 
generale prevista dal programma IDA. Oltre alle questioni di infrastruttura e di 
architettura dei collegamenti fra le amministrazioni nazionali, CARE-EWS deve dotarsi 
di un contenuto adeguato nel campo delle informazioni da scambiare, compito questo che 
spetterà alla Commissione e alle amministrazioni nazionali interessate. A tale riguardo, 
la Commissione presenta una proposta di decisione del Parlamento europeo e del 
Consiglio che sono destinate a porre in atto un sistema europeo di sorveglianza 
epidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili. 
La Commissione ha peraltro presentato di recente una comunicazione e una proposta 
di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio per un programma riguardante la 
GUL269deiril.ll.1995, p. 23. 
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sorveglianza sanitaria6. Quest'ultimo programma è distinto dalle attività svolte nel campo 
della sorveglianza delle malattie trasmissibili, anche se può impiegarne i risultati ed è 
destinato a raccogliere le informazioni utili sulle condizioni di salute e i loro determinanti. 
A differenza della sorveglianza delle malattie trasmissibili, che fa oggetto della presente 
comunicazione, il programma in questione non ha l'obiettivo di garantire la messa in 
comune di informazioni complete, convalidate e nella maggior parte dei casi 
confidenziali, né il coordinamento delle risposte qualora si verifichino casi di malattie 
trasmissibili che potrebbero causare epidemie o rapidi fenomeni epidemici. 
ii) Il progetto globale di applicazione in materia di cure sanitarie del G7 
Il progetto globale di applicazione in materia di cure sanitarie del G7 comporta un 
sottoprogetto dal titolo "Verso una rete globale di sanità pubblica" un elemento chiave 
del quale è la definizione di uno scambio intemazionale di dati nel campo della 
sorveglianza delle malattie trasmissibili per il tramite di nuove tecnologie della 
comunicazione. Queste attività si avvalgono delle esperienze del "Wonder Project" del 
Center for Disease Control degli Stati Uniti e tengono conto delle raccomandazioni 
espresse dal Consiglio nazionale per la scienza e la ricerca al presidente degli Stati Uniti 
per quanto riguarda le malattie infettive che sono oggetto di una relazione dal titolo 
"Global Health Threat". Tale relazione particolareggiata presenta una visione d'insieme 
dei problemi e degli ostacoli che si manifestano in sede di lotta contro queste malattie 
infettive e propone un metodo, caso per caso, ai fini dell'adozione di provvedimenti 
adeguati, ivi compresa una Rete mondiale di comunicazione. 
e) Centro europeo di sorveglianza epidemiologica dell'AIDS 
Questo Centro è finanziato dalla Comunità europea nell'ambito dei programmi di 
ricerca BIOMED e "L'Europa contro l'AIDS". Esso è stato istituito nel 1987 a Parigi, 
dove si occupa della sorveglianza dell'AIDS e dell'infezione da HIV nella Comunità 
europea e negli altri paesi che rientrano nel settore "Europa" dell'OMS con il quale il 
centro collabora. Il Centro riceve ogni tre mesi i dati non aggregati su disco, che si 
riferiscono a tutti gli Stati della zona "Europa" che li estraggono dalla loro base dati 
nazionale. I dati trasmessi comportano le seguenti informazioni: taluni indicatori relativi 
alla malattia e alla diagnosi, nonché un commento sull'evoluzione della tendenza nel 
trimestre trascorso. I dati sono anonimi e non consentono quindi l'identificazione degli 
individui in causa, qualunque sia la loro localizzazione geografica. Sono trasmesse anche 
tabelle di cifre e il Centro raccoglie i dati riguardanti i programmi di rilevamento 
anonimi. 
o 
d) Attività di sorveglianza in corso 
Argomento attuale le informazioni relative alle malattie trasmissibili che provengono 
dagli Stati membri non sono paragonabili reciprocamente data l'estrema diversità dei 
COM(95) 449 del 16.10.1995. 
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sistemi di sorveglianza. Inoltre, solo un numero insufficiente di fenomeni epidemici sono 
accertati e indagati correttamente. E' infatti raro che sia possibile formulare le 
raccomandazioni che sarebbero necessarie, in tali circostanzi, per l'assenza di specialisti 
di epidemiologia formati a questo tipo d'intervento. L'epidemiologia sul campo, e cioè 
l'applicazione dei metodi epidemiologici alla sorveglianza, alla formulazione di dati, 
all'azione nel campo della pubblica sanità e al controllo delle malattie infettive è 
l'orientamento che consente di contrastare la propagazione delle epidemie e di lottare 
contro i fattori che le favoriscono. In questo contesto, tutto gioco a favore di una 
collaborazione per quanto riguarda la formazione all'epidemiologia delle malattie 
trasmissibili. 
L'istituzione di un organismo formato dal personale della pubblica sanità e avente in 
comune una base di conoscenze e di competenze in campo epidemiologico, nonché un 
metodo di lavoro simile, potrebbe stimolare in grande misure l'attuazione di attività 
armonizzate nel settore della pubblica sanità, in particolare per quanto riguarda la 
prevenzione delle malattia trasmissibili. Per questo motivo, dal 1994, la Commissione 
appoggia finanziariamente nell'ambito del programma AIDS e altre malattie trasmissibili, 
un'azione destinata alla formazione professionale di medici specializzati in epidemiologia 
pratica, con il coordinamento dell'IHE di Bruxelles. Il programma di formazione consiste 
nell'inviare per un periodo di due anni, una decina di epidemiologi della Comunità in 
altrettanti siti suddivisi nei vari Stati membri, per perfezionare le loro esperienze e 
migliorare le loro capacità professionali nel settore dell'intervento epidemiologico 
(controllo delle malattie trasmissibili) di cui si sente attualmente la mancanza sul piano 
europeo. Con questo orientamento del tutto originale si sta ponendo progressivamente in 
atto una nuova rete di specialisti della sorveglianza delle malattie trasmissibili, che 
dovrebbe essere perfettamente operativa entro due o tre anni. 
Nello stesso ordine di idee e in coerenza con quanto abbiamo detto precedentemente, 
è in atto uno studio di fattibilità coordinato dal Centro di Parigi sull'AIDS per l'istituzione 
di un bollettino europeo delle malattie trasmissibili, destinato alla pubblicazione mensile 
dei dati ricavati attraverso le attività di sorveglianza. Già ora i responsabili dei bollettini 
nazionali hanno potuto mettere in opera a tal fine una struttura di coordinamento, in 
collegamento con le istituzioni nazionali responsabili della sorveglianza negli Stati 
membri, con l'obiettivo finale di assicurare un funzionamento permanente del bollettino 
a livello di Comunità europea. Il bollettino in questione pubblicherà a scadenze regolari 
i dati provenienti sia dalle reti di sorveglianza esistenti o in corso di elaborazione, sia i 
risultati delle indagini epidemiologiche, in modo da comparare i vari orientamenti 
nazionali nel campo della pubblica sanità e di raccogliere le informazioni di interesse 
internazionale che figurano nei bollettini nazionali degli Stati membri. 
3. Altre reti 
Come si può constatare nell'allegato, altre reti intemazionali di natura analoga sono 
state poste in atto da professionisti della sorveglianza che in origine si occupavano del 
settore pubblico, talvolta in concertazione con l'industria farmaceutica privata, ad esempio 
per l'influenza. Le altre reti riguardano la varie forme di meningiti, la isteriorsi e le 
malattie pediatriche. 
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IV. BILANCIO DELLA SITUAZIONE ATTUALE E PROPOSTE IN VISTA DI 
UN'AZIONE COMUNITARIA 
1. Valutazione della situazione attuale 
Dato che non sono disponibili tutti gli elementi di valutazione che permetterebbero 
di definire con rigore la situazione attuale, sembra difficile procedere ad un'analisi 
esaustiva dei vari dispositivi di sorveglianza a livello comunitario e altrettanto difficile 
sarebbe giudicarli. E' comunque utile esaminare la situazione in funzione di uno schema 
di lettura fondato su un raggruppamento delle malattie in base a determinati temi, oppure 
alle modalità di trasmissione o ancora agli elementi che definiscono la qualità di un 
sistema di sorveglianza come abbiamo detto in precedenze (II, 5*). 
I criteri di valutazione della pertinenza di una sorveglianza e della adeguatezza del 
o dei sistemi esistenti possono essere definiti come segue: 
a) Per temi: malattie a prevenzione vaccinica 
malattie sessualmente trasmissibili, epatite B, AIDS/HIV 
epatiti (C e non classificate) 
malattie di origine alimentare 
zoonosi (promemoria) 
malattie di importazione 
infezioni respiratorie (tubercolosi) 
infezioni nosocomiali 
b) Per modalità di trasmissione: 
1. idrica: - colera, epatite A, legionellosi (qualità dell'acqua) 
2. zoonotica: brucellosi, trichinosi, campilobacter, 
echinococcosi, rabbia, Yersinia, ecc. 
3. alimentare: sai m onci 1 osi (S. en te ridisi, typhimurium, wirchow, 
Napoli) 
li steri osi 
coli enteroemorragica 
altre? 
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4. interumana: - AIDS 
MST (sifilide, clamicjiasi, herpes genitale) 
tubercolosi (resistenza agli antibiotici, 
nosocomiale) 
epatiti B, C 
influenza e sindromi influenzali 
meningiti: Haemophilus influenzae B; 
meningococchi 
A, B, C; pneumococco 
altre? 
5. sanguigna: - HIV/AIDS 
epatiti B, C 
altre? 
6. ambientale: - aspergillosi (infezioni nosocomiali) 
legionellosi 
altre? 
7. particolare: - malattia di Cretutzfeldt-Jakob 
altre? 
e) In base agli elementi che definiscono la qualità di un sistema di sorveglianza 
. sensibilità 
. rappresentatività 
. termine di dichiarazione 
. affidabilità 
. confidenzialità 
. seguito (mezzi posti in atto) 
In base a questo esame generale, è semplice la comparazione tra gli strumenti 
esistenti e quelli che potrebbero essere realizzati in teoria, dato che si tratta di malattie 
sottoposte a sorveglianza. Spetta alla Comunità, in stretta collegamento con i responsabili 
della sorveglianza delle malattie trasmissibili negli Stati membri, riuniti nell'ambito di una 
adeguata istanza, presentare proposte giustificate e approvare i provvedimenti necessari 
al miglioramento della sorveglianza epidemiologica nella Comunità. E' fin d'ora opportuno 
includervi la tubercolosi e l'epatite C che sono state indicate dalla Commissione, nella sua 
comunicazione (COM(94) 413), quali malattie degne di costituire oggetto di una 
particolare attenzione. 
Come regola generale, si riscontra che le varie forme di collaborazione intemazionale 
divengono sempre più complesse, a mano a mano che aumentano il tecnicismo delle 
metodologie impiegate e la sofisticazione dei mezzi di comunicazione. I sistemi messi a 
punto finora danno risultati tanto più scarsi quanto più si limitano ad una relazione 
formale fra le istituzioni, senza stimolare il partenariato fra i medici che si occupano di 
sorveglianza. E' altrettanto vero il contrario, e cioè il fatto che si aprono possibilità di 
16 
successo quando sono riuniti tutti gli elementi opposti. Troppo spesso i sistemi esistenti 
sono stati istituiti senza che fossero chiari i loro obiettivi ed essi non sono stati appoggiati 
dall'attuazione effettiva di criteri epidemiologici e di norme scientifiche rigorose. 
L'apporto permanente di una valutazione scientifica dei risultati della sorveglianza è una 
garanzia di successo per ogni sistema. Ciò necessità lo spiegamento, sia dal punto di vista 
personale che finanziario, di mezzi raramente posti in atto nei sistemi esistenti. 
Dal punto di vista della pubblica sanità, la forza e l'utilità di ogni forma di 
cooperazione internazionale si basa sulla qualità dei dati raccolti, il che, di conseguenza, 
riapre il discorso della qualità del resto assai variabile dei sistemi nazionali in causa. Il 
coordinamento e il miglioramento dei sistemi esistenti, piuttosto che la creazione di nuovi 
sistemi, nonché lo sviluppo di definizioni uniformi dei casi riconosciute da tutti, sono due 
elementi chiave della riuscita in questo campo. Ogni sistema ed ogni rete possono 
funzionare bene solo se animati da un partecipante che si impegna più degli altri. 
2. Conclusioni 
Dopo l'esame delle varie forme di cooperazione nel campo della sorveglianza delle 
malattie trasmissibili sul piano internazionale e dopo che la Commissione ha provveduto 
a consultare esperti e responsabili della sorveglianza negli Stati membri, possono essere 
definite talune conclusioni, che rappresentano altrettanti elementi di consenso: 
a - Si fa sentire e si manifesta un bisogno crescente nel settore della collaborazione 
europea in vista della prevenzione delle malattie trasmissibili. Questa collaborazione 
dovrebbe fruire di una precedenza di grado assai elevato per molteplici ragioni: mobilità 
crescente delle popolazioni dovuta al turismo, agli affari e in generale ai fenomeni 
migratori; apertura sempre più ampia del mercato delle merci; nuova emergenza in 
Europa di malattie infettive tipiche del passato, quali la tubercolosi e la poliomielite. 
Emergenza di nuove infezioni come quelle dovute a vari ceppi di E. coli 0157 che 
secernono citotossine, pericoli e minacce derivanti dalla disaggregazione dei 
provvedimenti di prevenzione delle malattie trasmissibili in vari parti dell'Europa dell'Est, 
ecc. 
b - Per promuovere una vera azione preventiva contro le malattie trasmissibili, appare 
essenziale una collaborazione sul piano europeo nel settore della sorveglianza e della 
microbiologia applicata alla salute pubblica. Al momento attuale, manca persino un elenco 
delle strutture e dei laboratori che permettono, su scala comunitaria, di procedere all'uno 
o all'altro tipo di analisi e di identificazione. 
e - Il fatto che siano presi in considerazione o comincino ad essere attuati molteplici 
progetti di sorveglianza in collaborazione, testimonia l'esigenza di una collaborazione 
europea, generalmente riconosciuta. Sono comunque evidenti lacune, doppioni, 
considerevoli variazioni qualitative, quantitative, di omogeneità nel tempo e di affidabilità 
dei dati raccolti dai sistemi esistenti, la qual cosa comporta la necessità di coordinare tali 
attività nell'ambito della Comunità europea 
17 
d - Data, ad esempio, la diversità attuale dei programmi di vaccinazione e dei 
calendari di vaccinazione tra i paesi della Comunità europea, il miglioramento della 
sorveglianza e della ricerca allo scopo di facilitare l'armonizzazione nel settore dei vaccini 
darebbe un forte contributo alla razionalizzazione di un settore della sanità pubblica che 
ne ha grande bisogno. 
e - Per migliorare la sorveglianza a livello europeo, è necessario identificare in modo 
più preciso i settori in cui vi sono doppioni di attività e stabilire le priorità per quanto 
riguarda i progetti collettivi da portare a termine. A tal fine, è opportuno promuovere una 
collaborazione fra esperti dei diversi istituti nazionali responsabili della sorveglianza delle 
malattie trasmissibili. Le iniziative in questo settore meriterebbero di essere coordinate 
in relazione alle attività dell'OMS, più particolarmente quelle del suo ufficio europeo. 
f - L'istituzione di reti di contatto, necessarie allo sviluppo di queste attività, sarebbe 
facilitata dall'organizzazione di riunioni a scadenze regolari degli esperti responsabili dei 
programmi nazionali di sorveglianza. Le riunioni in questione dovrebbero essere dedicate 
ai problemi della pubblica sanità inerenti alla sorveglianza delle malattie trasmissibili, alla 
microbiologia e all'identificazione dei problemi e delle priorità sul piano europeo. 
g - Tutti i paesi della Comunità europea dovrebbero prendere parte ad una rete del 
genere, tenendo pienamente conto del fatto che il grado di sorveglianza e di prevenzione 
delle malattie trasmissibili varia sensibilmente fra gli Stati membri. Dato che le malattie 
infettive non rispettano le frontiere, l'accoglienza nelle attività di collaborazione anche di 
paesi che non fanno parte della Comunità europea, ma che sono situati alla sua periferia 
o di paesi che rivestono un carattere particolare dal punto di vista delle relazioni con la 
Comunità, come è il caso degli Stati Uniti, deve essere presa nel debito conto, secondo 
modalità da definirsi. 
h - Varie reti europee di sorveglianza attualmente esistenti per talune infezioni 
specifiche potrebbero servire da modello per altre malattie, in quanto impiegano 
definizioni di casi standard e una metodologia decise di comune accordo dai partecipanti 
alle reti stesse per trasmettere regolarmente a un centro di coordinamento informazioni 
aggiornate altrettanto regolarmente. Due di queste reti richiamano più particolarmente la 
nostra attenzione, e cioè: 
- La comunicazione dei casi di AIDS di infezione da virus HIV al Centro europeo 
di sorveglianza epidemiologica dell'AIDS di Parigi, che consente di disporre di 
informazioni di tendenza, valide per orientare le azioni preventive; il suo esempio 
potrebbe essere utilizzato al fine di sviluppare in modo analogo le informazioni sui casi 
di epatite, tubercolosi e malattie sessualmente trasmissibili. 
- Il sistema EWGLI (European Working Group on Legionella Infection) per 
l'informazione sui casi di legionellosi diagnosticati in laboratorio, sotto il coordinamento 
del Centro di sorveglianza delle malattie trasmissibili del Public Health Laboratory 
Service (PHLS) di Londra, consente il rilevamento rapido delle epidemie aventi una fonte 
comune. Il sistema fornisce informazioni di tendenza e consente quindi di porre in atto 
misure preventive nel minor tempo possibile. Un sistema analogo, denominato 
18 
SALMNET, è proposto per le salmonellosi e potrebbe anche essere applicato alle 
listeriosi e alle infezioni dovute ai ceppi di E. coli 0157 che secernono verotossina. 
i - Ottenere una maggiore armonizzazione in settori quali l'assicurazione qualità e le 
tecniche più raffinate (p.es.: lisotipia e definizione del genotipo, nonché identificazione 
dei virus responsabili delle febbri emorragiche africane) impiegate per identificare i 
microorganismi con una precisione sempre maggiore. 
3. Azioni future 
a) In considerazione di quanto detto in precedenza, l'azione futura della Comunità nel 
campo della sorveglianza e del controllo delle malattie trasmissibili dovrebbe concentrarsi 
lungo due assi principali: 
- Da un lato, istituzione di un sistema di sorveglianza e di controllo delle malattie 
trasmissibili sul piano comunitario, basato sullo scambio in tempo opportuno di 
informazioni precise e affidabili relative ai casi di malattie che faranno oggetto di 
definizione, identificazione e accertamento specifici. Si propone di porre in atto questo 
sistema attraverso una decisione del Parlamento europeo e del Consiglio in modo da 
permettergli di fruire dell'infrastruttura prevista nell'ambito del programma IDA. 
- Dall'altro, vari azioni quali: sviluppo e coordinamento della collaborazione 
intracomunitaria, assistenza a progetti pilota destinati a consentire l'attuazione e il corretto 
funzionamento degli elementi fondamentali dei sistemi di sorveglianza a livello nazionale, 
scambi di esperienze, in particolare attraverso riunioni di esperti, cooperazione con i paesi 
terzi e le organizzazioni intemazionali competenti in materia, formazione di medici 
specializzati in epidemiologia sul campo, elaborazione e messa a disposizione di strumenti 
di informazione, quali i bollettini di sorveglianza epidemiologica, appoggio ai 
microbiologici europei in vista dell'istituzione di un inventario delle attività di 
collaborazione in Europa e delle risorse nazionali attualmente disponibili nei settori 
pertinenti della microbiologia. Queste varie azioni saranno condotte nell'ambito del futuro 
programma riguardante l'AIDS e talune altre malattie trasmissibili per il quale il Consiglio 
ha adottato il 2 giugno 1995 una posizione comune (GU 95/C 216/02)7 e che è stato 
oggetto della procedura di conciliazione ai sensi dell'articolo 189 b del trattato il 19 
dicembre 1995. 
b) Per quanto riguarda l'istituzione di un sistema di sorveglianza e di controllo delle 
malattie trasmissibili a livello comunitario, nella sua comunicazione del 24 novembre 
1993 riguardante il quadro d'azione nel settore della pubblica sanità, la Commissione ha 
precisato i principi e le modalità secondo cui saranno realizzate le attività comunitarie 
corrispondenti allo scopo di attuare gli obiettivi prestabiliti nel campo della protezione 
sanitaria, dagli articoli 3(o) e 129 del trattato che istituisce la Comunità europea. Il ruolo 
della Comunità consiste nel sostenere gli sforzi degli Stati membri nel settore della 
pubblica sanità, aiutandoli a formulare i loro obiettivi e a porre in atto le loro strategie, 
GUC 216/02 del 21.08.1995. 
19 
in modo da contribuire ad assicurare un livello elevato di protezione della salute 
nell'insieme della Comunità, con l'obiettivo finale di uguagliare i migliori risultati già 
ottenuti in un determinato settore in determinate zone della Comunità. 
La proposta della Commissione che mira a istituire una rete siffatta raccomanda la 
partecipazione piena e completa degli Stati membri alla sua organizzazione e alla sua 
attuazione. Questa rete potrebbe avere il compito di assicurare il coordinamento della 
raccolta, del trattamento e dello scambio di informazioni necessarie alla prevenzione e al 
controllo delle malattie trasmissibili. Incentrata sulla prevenzione delle malattie, nel 
rispetto del principio di sussidiarietà e dell'esigenza di proporzionalità, questa azione 
comunitaria è destinata a permettere alle autorità responsabili nel campo della pubblica 
sanità di prendere, a livello di uno Stato, i provvedimenti opportuni per bloccare 
l'avanzata di queste malattie infettive o per prevenirne l'insorgenza. 
e) La presente proposta mira pertanto a porre in atto un sistema di stretta cooperazione 
e di efficace coordinamento fra gji Stati membri, nel settore della sorveglianza, sia di 
routine che nelle situazioni d'urgenza, con l'obiettivo di prevenire e controllare in Europa 
un determinato numero di malattie trasmissibili gravi, che richiedono l'attuazione di 
provvedimenti volti a proteggere le popolazioni. Questa proposta è stata elaborata sul 
modello di disposizioni comunitarie già adottate in settori analoghi per realizzare obiettivi 
analoghi. I dati di cui si tratta sono raccolti in una forma aggregata e non permettono in 
alcun caso l'identificazione delle persone. E' esclusa quindi ogni interferenza con le 
disposizioni comunitarie riguardanti la protezione dei dati di carattere individuale, come 
la direttiva del Consiglio 95/46/CE relativa alla protezione delle persone fisiche in 
rapporto al trattamento dei dati personali e alla libera circolazione degli stessi8, adottata 
il 24 ottobre 1995.1 dati in questione sono invece conformi alle disposizioni comunitarie 
relative ai sistemi di scambio di informazioni tra le varie amministrazioni. 
d) La messa in atto di questa rete di sorveglianza delle malattie trasmissibili si fonda 
sulla situazione esistente, di cui tiene pienamente conto, su scala europea. Inoltre, essa 
è intesa ad evitare la ripetizioni di lavori analoghi, grazie all'adozione di una concezione 
comune della sorveglianza da parte degli Stati membri e definendo con queste le 
informazioni necessarie e i dispositivi adeguati per ciascun gruppo di malattie 
trasmissibili. Vi saranno infine associati taluni paesi terzi (fin d'ora si prevede una 
cooperazione con gli Stati Uniti), con le organizzazioni internazionali competenti, in 
particolare l'OMS, e le reti di sorveglianza cui gli Stati membri e alcuni paesi terzi già 
partecipano. Una cooperazione con gli Stati Uniti d'America ai fini della realizzazione di 
un sistema globale d'allarme rapido e di risposta è già stata avviata nel contesto del piano 
d'azione comune UE-USA, come pure nel quadro del progetto G7, Progetto Globale 
d'Applicazione, in materia di cure sanitarie, al quale sono associati anche il Canada e il 
Giappone; una parte importante di quest'ultimo riguarda l'applicazione delle nuove 
tecnologie allo scambio internazionale dei dati nel campo della sorveglianza delle malattie 
trasmissibili. 
GUL281 del 23.11.95, pag. 31. 
20 
e) La task force Vaccini e malattie virali direcente creazione intende favorire le azioni 
di coordinamento al fini della realizzazione di un sistema europeo di sorveglianza delle 
malattie trasmissibili basato sia su attività pilota che su iniziative di natura legislativa. Il 
suo principale compito è quello di far sì che abbia luogo uno scambio pertinente di 
informazioni tra il settore della ricerca sui vaccini e le reti di sorveglianza, ponendo 
contemporaneamente l'accento sia sulle infesioni endemiche identificabili che sui risultati 
delle indagini su particolari recrudescenze epidemiche. La task force potrebbe inoltre 
promuovere l'integrazione in tali reti di sorveglianza di una comune perizia europea 
risultante dalle capacità dei laboratori di biologia. 
f) L'attuazione della decisione proposta servirà a conferire un valore aggiunto su diversi 
piani: 
- essa permetterà di instaurare una comunicazione permanente ben strutturata, 
affidabili ed efficace fra le autorità responsabili della sorveglianza e del controlio delle 
malattie trasmissibili, che manca ancora la momento attuale; 
- essa faciliterà l'identificazione rapida, affidabile e accettata da tutti dei casi di 
malattie trasmissibili che si verificano all'interno della Comunità o al suo estemo e che 
sono quindi importate o possono esserlo; 
- essa darà alle autorità competenti la possibilità e i mjezzi per attuare una 
concertazione quanto ai provvedimenti di prevenzione da adottarsi e procurerà assistenza 
in sede di introduzione coordinata dei vari provvedimenti e quando si tratterà di valutarne 
l'efficacia; 
- essa fornirà alle autorità l'aiuto reciproco necessario, in particolare per fare fronte 
a difficoltà di analisi e di interpretazione dei dati oltre a facilitare la messa in atto dei 
dispositivi necessari a bloccare la propagazione delle malattie trasmissibili. 
21 
ALLEGATO 
I - PROGRAMMI DI COLLABORAZIONE ESISTENTI 
A - Sorveglianza 
I - Centro collaboratore per la salute e la sorveglianza delle malattie dell'OMS 
Malattie studiate 
Malattie a dichiarazione obbligatoria o malattie sottoposte in altro modo ad una dichiarazione 
sistematica/obbligatoria sul piano nazionale. 
Fonte di dati 
Bollettini periodici di sorveglianza delle malattie trasmissibili preparati dai paesi partecipanti, in 
funzione dei criteri variabili che possono essere applicati, completati dai dati accumulati retrospettivi 
forniti dall'ufficio regionale e dal servizio di statistica della sede dell'OMS. 
Paesi partecipanti e modalità 
Venticinque paesi partecipanti hanno trasmesso per posta i loro dati alla sede centrale, cioè 
l'Istituto superiore di sanità di Roma. I dati disponibili riguardano i seguenti paesi: Albania, 
Germania, Austria, Belgio, Bulgaria, Danimarca, Spagna, Finlandia, Francia, Regno Unito, Grecia, 
Ungheria, Irlanda, Islanda, Israele, Italia, Lussemburgo, Malta, Monaco, Marocco, Norvegia, Paesi 
Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Russia, San Marino, Svezia, Svizzera, Cecoslovacchia, Turchia 
e Iugoslavia. 
Relazioni intemazionali pubblicate 
Sono stati pubblicati dall'inizio di questo programma otto bollettini che riassumono le 
informazioni sull'insorgenza delle malattie per ANNO per PAESE. 
Finanziamento 
II finanziamento è fornito al 100% dai paesi partecipanti. L'Ufficio regionale dell'OMS ha posto 
a disposizione un importo di 3.000 USD, per avviare il programma. 
Data di ì) inizio e iì) termine 
i) 1983 ii) in corso 
Valutazione 
Nel corso dell'ultimo triennio sono state ricevute quattro richieste di informazione. Secondo il 
Centro collaboratore, la qualità dei dati raccolti a livello nazionale non merita lo sforzo di un 
collazionamento internazionale. 
22 
2 - Programma ampliato di vaccinazione 
Malattie studiate 
Vari casi di difterite, tetano, pertosse, poliomielite, morbillo, orecchioni e morbillo, nonché 
estensione dell'immunizzazione. 
Fonti di dati 
I dati erano generalmente basati su informazioni passive raccolte tramite provvedimenti di 
notifica/dichiarazione nei vari paesi. La valutazione della protezione mediante vaccinazione è attuata 
in modo variabile nei diversi paesi (cfr. infra: "Ricerche sulle metodologie di gestione dei 
programmi d'immunizzazione in Europa". 
Modalità 
Le tabelle di dati sono inviate periodicamente all'Ufficio regionale-Europa dell'OMS di 
Copenaghen. 
Relazioni intemazionali pubblicate 
Ogni sei mesi è pubblicato un fascicolo che riassume i risultati della protezione mediante 
immunizzazione e l'incidenza delle sei malattie bersaglio (difterite, morbillo, pertosse, poliomielite, 
tetano e tubercolosi). 
I partecipanti forniscono quanto segue: 
I partesi partecipanti trasmettono i dati sotto forma di tabelle all'OMS. 
Data di i) inizio e iiì termine 
i) da numerosi anni ii) in corso 
Valutazione 
Le comparazioni internazionali effettuate hanno condotto a modifiche dei provvedimenti nazionali 
che hanno avuto risultati positivi. Altrettanto vale per l'identificazione delle regioni a rischio (p.es.: 
difterite negli Stati dell'ex Unione Sovietica). 
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3 - Eurosentinel 
Malattie studiate 
Una gamma di malattie trasmissibili. 
Fonte di dati 
Diagnosi cliniche fomite dalle varie reti di medici generici di sorveglianza ("sentinelle"). Le 
definizioni dei casi variano a seconda delle reti, ma sono sempre lasciate al giudizio del medico. 
Paesi partecipanti e modalità 
I titoli settimanali del numero di casi segnalati sono inviati per fax all'Istituto di igiene e di 
epidemiologia di Bruxelles. I dati provengono da: Belgio, Spagna, Francia, Regno Unito, Paesi 
Bassi, Portogallo e Svizzera. 
Relazioni, etc. internazionali pubblicate 
L'istituto di igiene e di epidemiologia pubblica periodicamente un bollettino, in funzione delle 
risorse disponibili, a nome delle reti collaboratrici. Il bollettino contiene tabelle dei casi di malattia 
per paese e per settimana ed è distribuito ai collaboratori. 
Mezzi impiegati 
Dati contenuti in tabelle trasmesse dalle reti partecipanti all'Istituto di igiene e di epidemiologia 
di Bruxelles. L'Istituto valuta il proprio contributo al coordinamento del progetto nei termini 
seguenti: un'ora di tempo per il personale medico, un'ora di tempo per il personale scientifico e 
quattro ore di segreteria alla settimana. Tutti i dati trasmessi sono fomiti a livello nazionale dal 1991 
in poi. 
Data di iì inizio e ii) termine 
i) 1988 come programma d'azione comunitaria concertata, ii) 1991, ma l'Istituto di igiene e di 
epidemiologia ha continuato in forma non ufficiale il programma, senza sovvenzioni, nel suo intento 
di prestare un servizio alle reti di collaborazione. 
Valutazione 
"Eurosentinel" svolge il compito di centrale di raccolta di informazioni sulle attività delle reti di 
medici generici "sentinelle" e di fonte di assistenza scientifica per questi ultimi. Durante l'epidemia 
di influenza del 1989, i suoi dati sono stati impiegati per sorvegliare la diffusione delle malattie in 
tutta l'Europa, per incoraggiare le vaccinazioni e per informare i media in taluni paesi. 
11 progetto potrebbe aiutare a sviluppare reti di sistemi d'allarme (sentinelle) nei paesi che ne sono 
ancora privi, permettendo inoltre la realizzazione di studi intemazionali basati sulle reti già 
partecipanti. 
24 
4 - Programma OMS di sorveglianza per la lotta contro le infezioni e le intossicazioni alimentari in 
Europa 
Malattie studiate 
Affezioni alimentari definite quali "malattie di natura infettiva o tossica causate o che si ritengono 
causate dal consumo di alimento o d'acqua". 
Fonti di dati 
L'Istituto di sorveglianza responsabile. I criteri di impiego dei dati differiscono tra i vari paesi. Alcuni 
considerano che un'affezione è alimentare soltanto quando l'agente causale è stato identificato sia nel 
paziente che nell'alimento, mentre altri considerano che le prove epidemiologiche sono sufficiente e altri 
ancora comprendono tutti i casi di disturbi diarroici. 
Paesi partecipanti e modalità 
Le procedure di trasmissione dei dati variano a seconda dei paesi. I dati sono trasmessi all'Istituto di 
medicina veterinaria Robert von Ostertag di Berlino (Centro FAO/OMS di collaborazione per la ricerca 
e la formazione nel campo dell'igiene alimentare e sulle zoonosi). Sono disponibili - o lo sono stati fino 
a poco tempo fa - i dati per i seguenti paesi: Albania, Germania, Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, 
Danimarca, Spagna, Finlandia, Francia, Regno Unito, Grecia, Ungheria, Irlanda, Islanda, Israele, Italia, 
Lussemburgo, Malta, Monaco, Norvegia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Svezia, Svizzera, 
Cecoslovacchia, Turchia, URSS e Iugoslavia. 
Relazioni, etc. internazionali pubblicate 
Dall'inizio di questo progetto sono state pubblicate cinque relazioni, la più recente delle quali, che 
copriva il periodo 1986-1989, è stata pubblicata nel 1992. I dati sono presentati in capitoli per paese, con 
scarsi tentativi di comparazione fra di essi. Un'informazione più immediata è fornita attraverso lettere 
circolari pubblicate più o meno quattro volte all'anno. 
Mezzi 
I dati sono presentati sotto forma di tabelle per le reti che sono collegate all'Istituto Robert von Ostertag. 
Data di i) inizio e iiì termine 
i) 1980 ii) in corso. Questo programma è destinato a divenire una delle quattro componenti dello studio 
pilota sulla sicurezza dei generi alimentari, uno dei quattro progetti sussidiari del programma telematico 
europeo ENS/CARE sul sistema nervoso finanziato dalla Commissione europea, allo scopo di sviluppare 
le reti telematiche europee in questi settori. 
Valutazione 
II programma stimola gli sforzi degli organismi governativi nazionali per la prevenzione e la lotta contro 
le malattie di origine alimentare. 
25 
5 - Unità britannica di sorveglianza pediatrica (BPSU) e Unione delle società e dell'associazioni 
europee di pediatria 
Malattie studiate 
Malattie infettive rare e situazioni collegate a infezioni in pazienti di età inferiore ai 16 anni (con un 
minimo di 12 malattie e disturbi). Sono anche studiati disturbi rari non infettivi. Tra le malattie infettive 
coperte, citiamo l'AIDS/HIV, l'herpes neonatale, la leucoencefalite sclerosante subacuta, la sindrome 
emolitica e uremica (sindrome di Gasser), la toxoplasmosi congenitale, l'artrite reumatoide, la rosolia 
congenita, le encefaliti associate (ROR), la paralisi ipotonica acuta (poliomielite) e gli insuccessi nella 
vaccinazione contro l'Hemofilus influenzae, tipo b (Hib). 
Fonti di dati 
Diagnosi accertate delle malattie sotto sorveglianza, tramite invio a scadenze mensili di schede 
contenenti i rapporti ("carte arancione") da parte di 1.160 pediatri ospedalieri partecipanti. 
Paesi partecipanti e modalità 
Coordinamento assicurato dall'Unità di sorveglianza (BPSU) della British Pediatrie Assocation di Londra. 
Un aspetto importante del progetto consiste nell'obbligo di trasmettere una risposta nulla, nel caso che il 
pediatria non abbia osservato alcuna delle malattie sorvegliate. Sono disponibili dati per il Regno Unito 
e l'Irlanda. In Germania e nei Paesi Bassi sono stati avviati progetti analoghi, ma non collegati con questo. 
Relazioni, etc. intemazionali pubblicate 
Dall'inizio del progetto sono state pubblicate sei relazioni, la più recente delle quali è del 1993. Vi sono 
poi pubblicazioni scientifiche regolari. 
Mezzi posti in atto 
Presentazione di schede recanti relazioni alla BPSU da parte dei medici ospedalieri partecipanti. 
Data di \) inizio e ii) termine 
i) 1986 ii) in corso. L'Unione delle società e associazioni di pediatria ha formato un gruppo di lavoro 
nel 1991 allo scopo di istituire una rete di unità di sorveglianza pediatrica europea. Questo gruppo, che 
comprende nove paesi, ha presentato una richiesta di finanziamento comunitario in quanto programma per 
azioni concertate, nel 1993. 
Valutazione 
Questo progetto ha migliorato le possibilità di valutazione e la fornitura di dati di buona qualità per tutta 
una serie di malattie e disturbi rari. Esso è stato imitato in altri paesi ed è ora in corso di valutazione per 
estenderne la portata. 
26 
6 - Progetto EURO.NI S di sorveglianza delle infezioni nosocomiali 
Malattie studiate 
Infezioni nosocomiali e polmoniti nei servizi di rianimazione, allo scopo di identificare i fattori di 
rischio, valutare Ì provvedimenti di lotta e determinare la fattibilità di un sistema di sorveglianza. 
Fonti di dati 
Per un mese, i medici che partecipano volontariamente e che sono impiegati presso servizi di 
rianimazione di un campione di ospedali hanno segnalato ai rispettivi centri nazionali i microorganismi 
responsabili di infezioni nosocomiali isolati presso i loro pazienti. Sono state inoltre trasmesse 
informazioni sui pazienti, quali: età, sesso, tabagismo, gravità dell'infezione, procedura seguita, 
malattia/trattamenti intercorrenti e presenza di un'infezione al momento del ricovero. 
Paesi partecipanti e modalità 
I dati sono stati trasmessi all'Università di Lione (Francia). I paesi partecipanti erano: Germania, Belgio, 
Danimarca, Spagna, Francia, Regno Unito, Grecia, Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Portogallo, Svezia e 
Svizzera. 
Relazioni, etc. internazionali pubblicate 
I coordinatori hanno effettuato un'analisi dei fattori di rischio. Si attende una pubblicazione scientifica. 
Mezzi posti in atto 
Le spese dello studio nei vari paesi sono state sostenute dai partecipanti. La Comunità europea ha fornito 
il software di trattamento, organizzato le riunioni e finanziato altre voci di spesa che richiedevano una 
collaborazione. 
Data di iì inizio e ii) termine 
i) 1990 ii) 1992: l'analisi dei dati prosegue. I lavori in loco sono durante un mese. 
Valutazione 
Possibilità di definizione di norme relative alle cure dei pazienti ricoverati. 
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7 - Progetto dell'OMS di sorveglianza dell'influenza 
Malattie studiate 
Influenza, evidenziazione del vims mediante isolamento in laboratorio o rilevamento sierologico 
dell'infezione influenzale. 
Fonti di dati 
Campioni fomiti dai medici a laboratori di diagnosi nei paesi partecipanti. 
Paesi partecipanti e modalità 
I dati; sono trasmessi per posta o fax ai centri collaboratori di riferimento e di ricerca sull'influenza, 
dell'OMS di Londra e di Atlanta (Stati Uniti). I dati sono tenuti da 46 laboratori di 25 paesi sviluppati 
e da 64 laboratori di altri 52 paesi, per cui sono coperti praticamente tutti i continenti. 
Relazioni, etc. internazionali pubblicate 
Da Atlanta è trasmesso per fax un rapporto settimanale che indica l'avanzata della malattia, da un punto 
di vista geografico e temporale. I dati raccolti sono anche riprodotti nel capitolo consacrato all'influenza 
del Bollettino epidemiologico settimane dell'OMS. 
Mezzi posti in atto 
I dati sono trasmessi dagli istituti responsabili dei paesi partecipanti. 
Data di i) inizio e ii) termine 
i) 1990 ii) in corso. 
Valutazione 
Questo programma riveste un'importanza fondamentale ai fini della determinazione dei ceppi da 
incorporare nei vaccini antinfluenzali. In collaborazione con altri sistemi di studio e di sorveglianza, 
questo programma potrebbe permettere di valutare le caratteristiche epidemiologiche dei vari ceppi. 
Esso potrebbe inoltre divenire un modello di collaborazione internazionale nel settore della sorveglianza 
delle malattie trasmissibili, permettendo di determinare la velocità di propagazione dell'influenza nel 
mondo. 
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H - Influenza (EUROGROG) 
Malattie studiate 
Isolamento in laboratorio del virus influenzale o dei segni sierologici di infezione influenzale combinati 
alla diagnosi clinica, attraverso progetti di sorveglianza (progetti "sentinella") e altri indicatori di attività 
non specifici (p.es.: attività ospedaliere, numero di assenza per malattia, consumo di determinati 
medicinali). 
Fonti di dati 
Campioni forniti dai medici ai laboratori di diagnosi e varie altre attività che servono quali indicatori 
nei paesi interessati. 
Paesi partecipanti e modalità 
I dati sono trasmessi per posta o per fax all'Institut Pasteur di Parigi. 
Relazioni, etc. intemazionali pubblicate 
L'Institut Pasteur invia ogni settimana per posta un bollettino che presenta l'attività del vims in 23 paesi 
(numero di casi per settimana e per paese o per dipartimento francese). 
Mezzi posti in atto 
I dati sono trasmessi dagli istituti responsabili dei paesi partecipanti. 
Data di i) inizio e ii) termine 
i) 1984 ii) in corso. 
Valutazione 
Consente di valutare le caratteristiche epidemiologiche dei vari ceppi. 
Questo programma potrebbe costituire un modello di collaborazione intemazionale per la sorveglianza 
delle malattie trasmissibili, pur consentendo di determinare la velocità di propagazione dell'influenza nel 
mondo. Esso potrebbe anche fornire informazioni più precise e quindi consentire una migliore 
armonizzazione dei valori limite ai quali viene avviata una determinata azione. 
29 
9 - Gruppo di lavoro europeo sulle infezione da Legionella (EWGLI) 
Malattie studiate 
Messa in evidenza in laboratorio di legionellosi definite secondo stretti criteri diagnostici, nei casi che 
presentano una diagnosi clinica o radiografica di polmonite. 
Fonti di dati 
Casi segnalati da medici/personale clinico e laboratori di diagnosi ai centri nazionali di coordinamento 
responsabili nei vari paesi. 
Paesi partecipanti e modalità 
I dati sono trasmessi per posta, fax o per via telematica al Centro di sorveglianza delle malattie 
trasmissibili (CDSC) del PHLS di Londra, che ha sostituito il Laboratorio batteriologico nazionale di 
Stoccolma in vista di un'integrazione di questo programma nel programma pilota di allarme rapido, uno 
dei quattro progetti secondari del programma telematico Sistema nervoso europeo/CARE finanziato dalla 
Commissione allo scopo di sviluppare le reti telematiche europee. I dati sono inviati da: Germania, 
Austria, Belgio, Danimarca, Spagna, Francia, Regno Unito, Grecia, Irlanda, Italia, Norvegia, Paesi Bassi, 
Portogallo, Svezia, Svizzera, Cecoslovacchia, Turchia, URSS e Iugoslavia. 
Relazioni, etc. internazionali pubblicate 
Ogni mese viene inviato da Londra un dischetto informatico recante informazioni individuali sulla 
diagnosi, la data (di accertamento e della relazione), il luogo e il periodo della visita, il paziente (età, 
sesso e paese di residenza), nonché l'istituto che ha elaborato il rapporto. E' anche trasmesso un allarme 
qualora siano accertati gruppi di casi ("clusters"). 
Mezzi posti in atto 
Gli istituti responsabili dei paesi partecipanti si occupano della trasmissione dei dati. 
Data di i) inizio e ii) termine 
i) 1987 ii) in corso. 
Valutazione 
Fonte unica di dati per taluni paesi partecipanti presso i quali la legionellosi non è sottoposta ad alcuna 
dichiarazione obbligatoria. In questo modo è possibile controllare i provvedimenti presi quando sono 
identificati gruppi di casi. Il programma si affianca agli sforzi degli istituti nazionali nella lotta contro la 
malattia e costituisce un modello di attività di collaborazione internazionale. 
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10 - Gruppo europeo di sorveglianza delle infezioni da meningococchi (EMGM) 
Malattie studiate 
Meningite cerebrospinale epidemica e setticemia. 
Fonti di dati 
Casi segnalati dai centri nazionali responsabili della sorveglianza delle infezioni da meningococchi. 
Paesi partecipanti e modalità 
I dati sono inviati alla King's College School of Medicine and Dentistry dell'Università di Londra. Paesi 
partecipanti: Albania Germania, Austria, Belgio, Bulgaria, Croazia, Danimarca, Spagna, Estonia, Finlandia, 
Francia, Regno Unito, Grecia, Ungheria, Irlanda, Islanda, Italia, Lettonia, Malta, Norvegia, Paesi Bassi, 
Polonia, Portogallo, Romania, Russia, Repubblica slovacca, Repubblica ceca, Slovenia, Svezia, Svizzera, 
Turchia, Iugoslavia. 
Relazioni, etc. intemazionali pubblicate 
Rapporti periodici che indicano il numero di casi per paese e per anno. Sono anche fomite informazioni 
sull'età, sul trattamento profilattico e curativo, nonché sull'evoluzione prevista della malattia. Figurano poi 
i dati sui sieropogruppi e sui sottotipi provenienti da laboratori di riferimento, nonché sulla resistenza ai 
sulfamidici. 
Mezzi posti in atto 
I dati sono trasmessi dagli istituti responsabili dei paesi partecipanti. Il centro coordinatore è finanziato 
dal National Meningiti Trust (una organizzazione caritativa inglese). 
Data di i) inizio e ii) termine 
i) circa 1991 ii) in corso. E' prevista una richiesta di finanziamento da parte della CEE. 
Valutazione 
Standardizzazione della sorveglianza, delle tecniche e dei reagenti di laboratorio impiegati. Messa a 
punto di un sistema di audit per la gestione delle infezioni da meningococchi in Europa. 
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// - Centro di collaborazione dell'OMS per la sorveglianza e la ricerca sulla rabbia 
Malattie studiate 
Rabbia dell'uomo e dell'animale. 
Fonti di dati 
Casi segnalati dai medici/personale ospedaliero, veterinari e laboratori di diagnosi ai centri di 
coordinamento nazionale responsabili in ciascun paese. 
Paesi, partecipanti e modalità 
I dati sono trasmessi al Centro di collaborazione dell'OMS per la sorveglianza e la ricerca sulla rabbia, 
che li trasmette poi al Centro federale di ricerca sulle malattie virali degli animali a Tubingen, in 
Germania. I dati sono trasmessi dai seguenti paesi: Germania, Austria, Belgio, Bulgaria, Croazia, 
Danimarca, Spagna, Estonia, Finlandia, Francia, Regno Unito, Grecia, Ungheria, Irlanda, Islanda, Italia, 
Lettonia, Lussemburgo, Norvegia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Russia, Slovenia, Svezia, 
Svizzera, Cecoslovacchia, Turchia e Iugoslavia. 
Relazioni, etc. internazionali pubblicate 
Relazione trimestrale recante il numero di casi per specie, per distretto/regione e per trimestre. 
Mezzi posti in atto 
I dati sono trasmessi dagli istituti responsabili dei paesi partecipanti. 
Data di i) inizio e ii) termine 
i) .... ii) in corso. 
Valutazione 
II sistema serve ad identificare i cambiamenti dei cicli epizootici. Sono così informati i responsabili dei 
programmi d'immunizione animale e si collabora a prendere le decisioni riguardanti la profilassi 
immunitaria sull'uomo. 
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12 - Centro europeo per la sorveglianza epidemiologica dell'AIDS 
Malattie studiate 
AIDS e infezioni a Vili 
Fonti di dati 
I responsabili nazionali dei sistemi di sorveglianza dell'AIDS forniscono ogni tre mesi informazioni 
individuali anonime sui casi di AIDS diagnosticati. Vengono parimenti fomiti i dati estratti dagli studi 
sieroepidemiologici relativi all'HIV, ivi comprese le informazioni sui metodi e sui risultati di tali studi. 
Paesi partecipanti e modalità 
Tutti i paesi della regione Europa dell'OMS, e quindi tutti i paesi dell'Unione europea, partecipano al 
sistema di sorveglianza. Vengono utilizzate una definizione comune dei casi e modalità standardizzate di 
trasmissione. Il Centro realizza la raccolta, l'analisi e la diffusione dei risultati su scala europea. 
Relazioni, etc. intemazionali pubblicate 
I dati raccolti sono oggetto di relazioni trimestrali, ivi compreso un aggiornamento dei risultati della 
sorveglianza dell'AIDS e dei vari articoli realizzati sulla base di studi di sorveglianza sieroepidemiologica 
0 di studi pluri centri ci europei. Quattro relazioni trimestrali riguardano la regione Europa dell'OMS; 
quattro relazioni, di cui due più particolareggiate, riguardano soltanto i paesi dell'Unione europea. 
Pubblicazioni scientifiche vengono inoltre realizzate dal Centro o da altri utilizzatori delle basi di dati 
messe a disposizione dei gruppi di sorveglianza o di ricerca dei paesi partecipanti. 
Mezzi posti in atto 
1 dati vengono inviati al centro sotto forma elettronica oppure tramite comunicazione elettronica. Le copie 
delle basi di dati costituite vengono inviate ai paesi partecipanti, come pure le serie di diapositive che 
presentano i risultati (due volte l'anno). Le relazioni vengono distribuite ad una rete di circa 900 
corrispondenti. Tabelle standardizzate sono inoltre disponibili su Internet. 
Data di i) inizio e ii) termine 
i) 1984; ii) in corso. 
Valutazione 
Il centro fornisce regolarmente informazioni standardizzate che consentono di valutare le situazioni e le 
tendenze dell'epidemia di HIV/AIDS su scala europea. Esso consolida gli sforzi delle istituzioni nazionali 
e internazionali per la lotta contro l'epidemia. Modello di sforzo intemazionale di cooperazione. 
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B - Formazione 
/ - Institut por le Développement de l'Epidémiologie Appliquée (IDEA) 
Partecipanti 
Specialisti della pubblica sanità. 
Durata e luogo 
Tre settimane a Veyrier du Lac, Francia. 
Materia/e insegnata/e 
Epidemiologia sul campo, compreso un programma di sorveglianza (generalmente un'indagine del tipo: 
conoscenze, orientamento e prassi). 
Formazione in francese. 
Valutazione (compresi i diplomi rilasciati) 
Le persone che portano a termine il corso ricevono un certificato. 
Vantaggi per i partecipanti 
Miglioramento delle competenze nel settore degli studi sul campo. 
Valore 
Acquisizione di competenze pratiche supplementari per l'organizzazione che invia l'interessato in 
formazione. 
Date di i) inizio e ii) termine 
i) 1984 ii) in corso. 
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2 - Seminari sulle malattie infettive, sulle malattie trasmissibili in conseguenza delle condizioni igieniche 
dell'ambiente, sulla sorveglianza delle infezioni 
Partecipanti 
Specialisti e responsabili della pubblica sanità (circa 40 alla settimana). 
Durata e luogo 
Cinque giorni, Glasgow (GB.). 
Materia/e insegnata/e 
Epidemiologia e lotta contro le infezioni adattate ad un pubblico intemazionale. 
Valutazione (compresi i diplomi rilasciati) 
Nulla. 
Vantaggi per i partecipanti 
Scambio di idee e attuazione di rapporti di lavoro a livello intemazionale. 
Valore 
Istituzione di reti per lo scambio di informazioni. 
Date di i) inizio e ii) termine 
i) In funzione da lungo tempo, ii) in corso. 
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C - Informazione 
Eurosorveglianza: Bollettino epidemiologico europeo sulle malattie trasmissibili 
Malattie studiate 
Malattie trasmissibili 
Fonti dei dati 
Articoli pubblicati sui bollettini nazionali degli Stati membri dell'Unione europea, articoli originali su rapporti 
d'indagini o avvenimenti recenti, articoli di sintesi su dati europei. 
Paesi partecipanti e modalità 
La produzione del bollettino viene coordinata da un gmppo permanente franco-britannico. Il comitato scientifivo 
si compone di membri della Rete nazionale di sanità pubblica e del Centro europeo di sorveglianza 
epidemiologica dell'AIDS per la Francia e del PHLS - Communicable disease Surveillance Centre per la Gran 
Bretagna. I quindici Stati membri dell'Unione europea sono rappresentati dagli editori dei bollettini 
epidemiologici nazionali o dai responsabili dei sistemi si sorveglianza per i paesi che non pubblicano un 
bollettino. Essi formano il comitato editoriale. 
Relazioni ecc. internazionali pubblicate 
Un numero pilota bilingue, francese e inglese, è stato diffuso nel 1995 presso le persone coinvolte nel campo 
della sanità pubblica '12.000 persone). Ne è stata inoltre realizzata una versione elettronica su Interbet. Una 
regolare produzione mensile dovrebbe far seguito allo studio di fattibilità condotto nel 1995 e finanziato dalla 
DG V della Commissione delle Comunità europee; 
Mezzi posti in atto 
Sono previste due riunioni annuali del comitato editoriale e sei riunioni del comitato scientifico per la selezione, 
la perizia e la redazione definitiva degli articoli. Contatti regolari tramite fax o E-mail provvedono inoltre 
all'animazione della rete di collaboratori. L'edizione e la diffusione del bollettino sono assicurate dal Centro 
europeo di sorveglianza epidemiologica dell'AIDS. 
Data di i) inizio e ii) termine 
i) 1995 ii) 1998 (per il progetto sottoposto alla Commissione) 
Valutazione 
Lo studio di fattibilità è risultato un successo, sia sul piano dell'interesse dei lettori (ai quali era stato sottoposto 
un questionario valutativo) sia a livello dei collaboratori europei. Eurosorveglianza si prefigge di incrementare, 
in seno all'Unione europea, la circolazione delle informazioni nel campo dell'epidemiologia delle malattie 
trasmissibili tra i sistemi di sorveglianza nazionali e le persone coinvolte nella Sanità pubblica. L'instaurazione 
di stretti e regolari rapporti tra i responsabili incaricati della diffusione delle informazioni naizonali dovrebbe 
consentire di accrescere, oltre a quanto fatto dal bollettino, la qualità e la rapidità degli scambi di informazioni 
e contribuire ad un migliore controllo delle malattie trasmissibili nell'Unione europea. 
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D - Altri 
Ricerche sulle metodologie di gestione dei programmi di immunizzazione in Europa 
Malattie 
Difterite, tetano, pertosse, poliomielite, morbillo, orecchioni, rosolia. 
Attività 
I responsabili dei programmi nazionali di immunizzazione si incontrano a fine di 
informazione e di miglioramento degli sviluppi nei seguenti tre settori: 
1 metodi impiegati per valutare la protezione ottenuta mediante le vaccinazioni 
2 valutazione dei metodi di sorveglianza impiegati per evidenziare le reazioni 
indesiderabili 
3 studi delle epidemie di malattie che possono fare oggetto di un trattamento 
preventivo mediante vaccinazione (soprattutto per quanto riguarda la rosolia) 
Coordinamento internazionale 
Centro di pediatria internazionale, Parigi. 
Finanziamento 
Finanziamento quale azione concertata da parte della CE. 
Data di i) inizio e ii) termine 
i) 1991 ii) in corso. 
Valore 
Messa in comune di informazioni strutturali e sui programmi posti in atto dai paesi 
partecipanti. Le attività sono volte a consentire lo scambio di esperienze e di informazioni 
sulle nuove tecniche che possono rivelarsi utili (p. es.: individuazione degli anticorpi contro 
il morbillo sulla saliva). 
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II - COLLABORAZIONI PREVISTE 
A - Sorveglianza 
A - SALMNET 
Malattie studiate 
Salmonellosi nell'uomo, confermata in laboratorio. 
Fonti di dati 
I centri di collaborazione nazionali responsabili inviano una relazione al coordinatore 
europeo. Le discussioni e lo scambio di risultati sono coordinati dal Public Health 
Laboratory Service (PHLS) di Londra, allo scopo di armonizzare la metodologia su base 
europea. 
Paesi partecipanti e modalità 
I dati saranno trasmessi a scadenze regolari a mezzo dischetto informatico al 
coordinatore europeo per ciascun centro collaboratore. Alcuni rappresentanti venuti da: 
Germania, Belgio, Danimarca, Spagna, Francia, Regno Unito, Irlanda, Italia, Paesi Bassi, 
Portogallo, Svezia e Svizzera hanno assistito a un seminario esplicativo che si è tenuto a 
Londra. 
Trasmissione dell'informazione sul piano intemazionale 
Una base dati complessivi sarà realizzata e trasmessa ad ogni paese. Il "sistema di 
rilevamento delle eccezioni " del PHLS sarà impiegato per analizzare i dati allo scopo di 
identificare i numeri anormalmente elevati di casi di salmonellosi e di facilitare il 
riconoscimento delle epidemie. 
Data di i) inizio e ii) termine 
i) 1993 II programma ha fatto oggetto di uni finanziamento nell'ambito di un'azione 
concertata CEE, nell'ambito del progetto Biomed 1 (Scienza, ricerca e sviluppo). Si prevede 
che questo programma divenga una delle componenti "malattie trasmissibili" del progetto 
pilota di allarme avanzato, uno dei quattro progetti secondari del programma telematico 
Sistema nervoso europeo (ENS/CARE) finanziato dalla Commissione allo scopo di 
sviluppare le reti telematiche europee. 
Interesse 
Identificazione dei problemi causati dalla salmonella su scala europea. Miglioramento 
delle possibilità di accertamento delle epidemie che riguardano più paesi. Armonizzazione 
dei sistemi di riferimento. 
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2 - CARE-SNE per la sorveglianza dell'influenza 
Malattie studiate 
Isolamento in laboratorio del vims influenzale o di tracce sierologiche di 
un'infezione influenzale combinate con una diagnosi clinica, attraverso il canale dei progetti 
"sentinella". 
Fonte di dati 
Il centro collaboratore nazionale responsabile trasmette i dati al coordinatore europeo. 
Paesi partecipanti e modalità 
Ogni centro collaboratore trasmette mediante rete telematica i suoi dati al 
coordinatore europeo presso l'Università di Parigi 2. 
Trasmissione dell'informazione sul piano intemazionale 
E' prevista la formazione di una base dati dettagliata che può essere interrogata in 
linea dai partecipanti alla rete. 
Data di i) inizio e ii) termine 
i) 1990 ii) Si prevede che questo programma divenga una delle componenti 
"malattie trasmissibili" del progetto pilota di allarme avanzato, uno dei quattro progetti 
secondari del programma telematico Sistema nervoso europeo (ENS/CARE) finanziato dalla 
Commissione allo scopo di sviluppare le reti telematiche europee. 
Interesse 
Può favorire l'adozione di provvedimenti a partire da tali dati. 
39 
3 - Programma dell'OMS di sorveglianza mondiale per il riconoscimento delle 
malattie emergenti e la risposta alle stesse 
Malattie studiate 
Nuove malattie, malattie emergenti o riemergenti e microorganismi resistenti ai 
medicinali. 
Fonte di dati 
Trasmissione migliorata dei dati provenienti dai laboratori a livello di ciascun paese 
e loro trasmissione ai centri collaboratori dell'OMS, che saranno rafforzati. 
Paesi/organizzazioni partecipanti in modalità 
La sede dell'OMS di Ginevra (divisione malattie trasmissibili, in stretta 
collaborazione con le divisioni di sorveglianza epidemiologica, di accertamento della 
situazione sanitaria e di valutazione delle tendenze, nonché di azione umanitaria e a seguito 
di catastrofi). 
L'informazione sulla resistenza dei batteri agli antibiotici sarà trasmessa in via 
informatica (WHONET). 
Trasmissione dell'informazione sul piano internazionale 
Da mettere a punto. 
Data di i) inizio e ii) termine 
i) 1994 
Interesse 
Miglioramento delle capacità di ogni paese. Sviluppo di capacità maggiori di 
intervento a livello di OMS/QG per facilitare un'azione coordinata rapida. Saranno 
incorporati elementi di formazione e si prowederà a sviluppare le possibilità di ricerca. 
40 
4 - Gruppo di studi europeo sulla sindrome emolitica e uremica 
Malattie studiate 
Diagnosi cliniche della sindrome emolitica e uremica e isolamento in laboratorio di 
ceppi di E. coli che secernono verotossina. 
Fonte di dati 
Unità di dialisi pediatrica e laboratori microbiologici di diagnosi. 
Paesi partecipanti e modalità 
Taluni rapporti sono già stati trasmessi per posta all'Università di Wurzburg, in 
Germania. Anche l'Italia trasmette un certo numero di dati. Il Belgio e il Regno Unito 
hanno fatto sapere di essere interessati. 
Trasmissione dell'informazione sul piano intemazionale 
Al momento attuale: nessuna. 
Data di i) inizio e ii) termine 
i) L'Italia e la Germania scambiano informazioni dal 1988. Il programma ha fatto 
oggetto di una richiesta di finanziamento in quanto Azione concertata della CEE nell'ambito 
del progetto Biomed 1 della Commissione (Scienze, ricerca e sviluppo). 
Interesse 
Questa malattia è relativamente poco frequente, anche se le sue conseguenze sono 
gravi. Una sorveglianza europea potrebbe facilitare l'identificazione dei fattori di rischio. 
41 
5 - Rete europea sulla toxoplasmosi congenita 
Malattie studiate 
Toxoplasmosi congenita, per la quale deve essere messa a punta una definizione 
basata sui dati clinici e di laboratorio. 
Fonte di dati 
E' stato chiesto alle istanze competenti dei paesi partecipanti di identificare 
popolazioni di donne incinte geograficamente definite in zone urbane e se possibile in zone 
rurali. Saranno comparati i dati sulla sicroprcvalenza. E' stato anche proposto un test 
multicentro casualizzato di trattamento, nonché uno studio a lungo termine su una coorte 
di bambini avuti dalle donne sulle quali è stata rilevata in sede di gravidanza una 
si erocon versi one. 
Paesi partecipanti e modalità 
Vari aspetti di questi lavori saranno trasmessi a diversi centri di coordinamento. 
Hanno partecipato al seminario inaugurale: Germania, Austria, Belgio, Danimarca, Spagna, 
Finlandia, Francia, Regno Unito, Ungheria, Italia, Norvegia, Paesi Bassi, Polonia, Svezia 
e Svizzera. Il coordinamento generale è assicurato dallo Statens Seruminstitut di 
Copenaghen. 
Trasmissione dell'informazione sul piano intemazionale 
Nessuna, fino al momento attuale. 
Data di i) inizio e ii) termine 
i) 1993. Il programma è stato finanziamento quale Azione concertata comunitaria 
nell'ambito del progetto Biomed 1 della Commissione (Scienze, ricerca e sviluppo). 
Interesse 
L'analisi dei dati provenienti dalle varie regioni fornirà indicazioni sulla vita di 
contagio seguita dall'infezione. La standardizzazione e l'assicurazione qualità a livello 
europeo consentiranno miglioramenti della diagnosi e del trattamento. Potrebbe inoltre 
essere migliorata la soluzione delle incertezze riguardanti l'esito del trattamento. 
42 
6 - Studio di controllo dei casi di listeriosi nei paesi nordici 
Malattie studiate 
Listeriosi. 
Fonte di dati 
I medici dei paesi partecipanti segnaleranno i casi di listeriosi al loro istituto 
nazionale di lotta contro le malattie infettive, a mezzo fax. I dati saranno raccolti in tabelle 
per anno, paese e individuo (caratterizzato in base all'età, al sesso, alla professione, allo 
stato clinico della malattia e - se si tratta di una donna - al fatto che sia o meno incinta). 
Paesi partecipanti e modalità 
I dati saranno trasmessi su dischetti per posta ai centri di coordinamento di Oslo e 
dell'Università di Uppsala. Paesi partecipanti. Danimarca, Finlandia, Norvegia e Islanda. 
Trasmissione dell'informazione sul piano internazionale 
Sarà effettuata in una data successiva. Il formato resta da definire. 
Data di i) inizio e ii) termine 
i) 1991 (pianificazione). 
Interesse 
Capire meglio i fattori che contribuiscono allo sviluppo e alla diffusione della 
malattia. 
43 
B - Formazione 
Programma europeo di formazione all'epidemiologia sul campo 
Partecipanti 
Medici, veterinari e specialisti della pubblica sanità, diplomati nei paesi europei (all'inizio da 6 
a 12 persone). 
Durata e luogo 
Un mese di formazione teorica in un centro scelto per rotazione, seguito da 22 mesi di tirocinio 
in un paese diverso da quello dello studente. 
Argomento/i studiato/i 
Epidemiologia applicata delle malattie trasmissibili e altri rischi in rapporto all'ambiente. 
I candidati dovranno disporre di una conoscenza ragionevole dell'inglese e della lingua del paese 
dove sarà effettuato il tirocinio pratico, ma le conoscenze linguistiche non saranno impiegate quale 
criterio di ammissione a questo corso. 
Valutazione (compresi i diplomi ufficiali rilasciati) 
Nessuna, anche se sono stabiliti taluni obiettivi educativi, p.es. l'attitudine a: 
1) influenzare i decisori e i responsabili della pubblica sanità 
2) assumere le responsabilità richieste in un servizio di epidemiologia ed essere in grado di 
rispondere all'insorgenza di gruppi di casi (clusters) 
3) Sviluppare e mantenere una prospettiva intemazionale. 
Vantaggi per i partecipanti 
Formazione approfondita all'epidemiologia sul campo e alla presa di decisioni qualora sorgano 
gravi problemi riguardo alla pubblica sanità. 
Valore 
Creazione di un quadro di specialisti che si dedicano ai problemi della pubblica sanità a livello 
europeo. 
Messa a punto di un orientamento comune a numerosi problemi basato su una formazione 
comune, che faciliterà l'armonizzazione dei provvedimenti adottati e delle decisioni prese a livello 
europeo. 
Data di i) inizio 
i) Gli studenti potranno iniziare il loro ciclo biennale di formazione, a decorrere dal 1995. 
44 
Proposta di 
DECISIONE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO 
recante istituzione di una rete di sorveglianza epidemiologica 
e di controllo delle malattie trasmissibili 
nella Comunità europea 
Mi 
RELAZIONE 
1 - Nella sua comunicazione COM(93) 559 del 24 novembre 1993 riguardante il 
quadro d'azione nel settore della pubblica sanità, la Commissione ha precisato i principi 
e le modalità in base alle quali sarebbero state condotte le attività comunitarie 
corrispondenti, allo scopo di realizzare gli obiettivi stabiliti nel settore della protezione 
della salute, dagli articoli 3 (o) e 129 del trattato che istituisce la Comunità europea. Il 
ruolo della Comunità consiste nel sostenere gli sforzi degli Stati membri nel campo della 
pubblica sanità, aiutandoli a formulare i loro obiettivi e a porre in atto le loro strategie, 
in modo da contribuire a garantire un elevato livello di protezione della salute 
nell'insieme della Comunità, con l'obiettivo ultimo di uguagliare i migliori risultati già 
ottenuti in determinati settori e in talune zone della Comunità. 
2 - Conformemente all'articolo 129 del trattato che istituisce la Comunità europea, 
la Commissione sottopone in vista della loro adozione da parte del Parlamento europeo 
e del Consiglio, provvedimenti di incoraggiamento destinati a contribuire alla 
realizzazione di un livello elevato di protezione della salute umana. Questi provvedimenti 
mirano a stimolare la cooperazione fra gli Stati membri, ad appoggiare la loro azione e 
a promuovere il coordinamento delle loro politiche e dei loro programmi, nonché a 
favorire la cooperazione con i paesi terzi e le organizzazioni internazionali competenti nel 
campo della pubblica sanità. La presente proposta della Commissione, che si basa 
sull'articolo 129 e già figura sul suo programma di lavoro per il 1995, rientra nell'ambito 
di una competenza mista fra Comunità e Stati membri ed ha lo scopo di istituire una rete 
di sorveglianza epidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili nella Comunità 
europea. Grazie alla partecipazione piena e organica degli Stati membri alla sua 
organizzazione e alla sua attuazione, questa rete dovrebbe consentire una reciproca 
cooperazione e un coordinamento nella raccolta, nel trattamento e nello scambio delle 
informazioni necessarie alla prevenzione e al controllo delle malattie trasmissibili. Questa 
azione comunitaria è quindi incentrata sulla prevenzione delle malattie e si sviluppa nel 
rispetto del principio di sussidiarietà e dell'esigenza di proporzionalità. 
3 - Le malattie infettive, la cui insorgenza è provocata da diversi agenti microbici, 
tendono a propagarsi fra gli individui e attraverso lo spazio terrestre, essenzialmente in 
conseguenza della mobilità delle persone e, i minor misura, della circolazione delle merci 
e della distribuzione di acqua potabile e di generi alimentari, ai quali si aggiungono fattori 
quali i cambiamenti climatici (riscaldamento del globo terrestre), l'aumento della 
resistenza agli antibiotici, lo statuto immunologico degli individui, le condizioni di vita 
(problemi socioeconomici). Quanto più sono importanti e numerosi gli spostamenti delle 
persone, tanto più sono grandi i rischi di propagazione di queste malattie sotto forma di 
epidemie e, di conseguenza, tanto più aumentano i rischi per la salute delle popolazioni. 
Dall'influenza asiatica o dal colera fino all'infezione da parte del vims HIV che è 
responsabile dell'AIDS, gli esempi per illustrare questo fatto abbondano nella storia e 
trovano conferma nella recente attualità. Gli agenti responsabile delle malattie infettive 
trasmissibili ignorano completamente le frontiere geografiche. Inoltre, la facilità con cui 
le popolazioni sono esposte al rischio di contrarre questi agenti infettivi non cessa di 
aumentare, malgrado i considerevoli progressi attuati nel campo della protezione della 
pubblica sanità. 
M<r 
4 - Fatte queste premesse, i provvedimenti che le autorità responsabili della 
pubblica sanità devono prendere a livello di uno Stato per bloccare l'avanzata di queste 
malattie infettive o per prevenirne l'insorgenza, si fondano evidentemente su una 
conoscenza quanto più precisa possibile della situazione epidemiologica. Ciò può essere 
ottenuto solo attraverso la raccolta sistematica delle informazioni relative a queste 
malattie, l'analisi di tali informazioni, la loro interpretazione e la loro diffusione presso 
i responsabili della pubblica sanità. L'insieme di queste attività corrisponde alla 
epidemiologica che si propone uno scopo essenzialmente pratico e cioè produrre 
informazione per agire al più presto possibile. Nel caso delle malattie trasmissibili, gli 
specialisti concordano nel riconoscere che la sorveglianza destinata all'impiego di questi 
risultati per assicurare il controllo delle malattie in questione e la loro prevenzione, ne 
costituisce le fondamenta essenziali. La sorveglianza epidemiologica ha dato varie volte 
prova della sua convenienza economica, dato che i mezzi posti in atto per realizzarla sono 
ampiamente compensati dai benefici dovuti al fatto di evitare determinate malattie. 
5 - In tale contesto generale in cui lo spazio europeo è considerato unico, la 
necessità di procedere a un rafforzamento e a un efficace coordinamento della 
sorveglianza delle malattie trasmissibili risulta del tutto evidente. A tale riguardo, il 
Consiglio e i ministri della Sanità degli Stati membri riuniti nell'ambito del Consiglio, 
hanno adottato il 13 novembre 1992 la risoluzione n. 92/C-326/11 in cui si richiede alla 
Commissione di fare brevemente il punto sui dispositivi esistenti fra gli Stati membri o 
che rientrano nelle competenze dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) nel 
settore della sorveglianza delle malattie trasmissibili, in particolare di origine alimentare 
identificandone le esigenze e le insufficienze, oltre a presentare proposte in vista di un 
loro miglioramento. Per parte sua, il Parlamento europeo, nella sua risoluzione sulla 
politica in materia di sanità pubblica dopo Maastricht2, ha invitato la Commissione a 
creare una rete transfrontaliera che formuli definizioni applicabili nella prassi relative alle 
malattie cui si applica la regola della dichiarazione obbligatoria e che raccolga, mantenga 
aggiornati, analizzi e diffonda i dati degli Stati membri in ordine a tali malattie, nonché 
cooperi in questi settori con gli organismi nazionali e intemazionali. Inoltre, nelle sue 
conclusioni n. 94/C-104 del 13 dicembre 19933, il Consiglio ha chiesto alla Commissione 
di formulare proposte riguarda all'attuazione di una rete nel settore epidemiologico, nella 
Comunità. Nella sua comunicazione relativa al quadro d'azione nel settore della pubblica 
sanità COM(93) 559 del 24 novembre 1993 e nella sua comunicazione sull'AJDS e talune 
altre malattie trasmissibili, COM(94) 413 del 9 novembre 1994, la Commissione ha 
proposto che siano prese a tal fine misure comunitarie comprendenti in particolare 
l'istituzione e lo sviluppo di reti di sorveglianza. A tal fine la Commissione ha proceduto 
a consultazioni esterne sia di esperti nazionali competenti in materia di sorveglianza e di 
controllo delle malattie trasmissibili, sia di alti responsabili dei ministeri della Sanità 
riuniti in seno all'Alto Comitato "Sanità" le cui osservazioni sono state prese 
integralmente in considerazione. 
GUdeH'11.12.1992. 
GU C 329 del 6.12.1993, oag. 375. 
GU del 18.01.1994. 
6 - La presente proposta mira quindi a porre in atto un sistema di stretta 
cooperazione e di efficace coordinamento fra gli Stati membri nel settore della 
sorveglianza, si di routine che nelle situazioni d'urgenza, in vista del miglioramento della 
prevenzione e del controllo di un certo numero di malattie trasmissibili gravi che 
richiedono l'attuazione di determinati provvedimenti allo scopo di proteggere le 
popolazioni. Questa proposta è stata elaborata sul modello delle disposizioni comunitarie 
già adottate in settori similari, per realizzare obiettivi analoghi. I dati in questione sono 
raccolti sotto forma aggregata e non consentono in alcun caso un'individuazione delle 
persone. Essi non interferiscono quindi con le disposizioni comunitarie, già adottate o in 
corso di approvazione, che riguardano la protezione dei dati a carattere individuale, quali 
la direttiva C 95/46/CE del Consiglio relativa alla tutela delle persone fisiche rispetto 
all'elaborazione dei dati a carattere personale e alla libera circolazione dei dati4 adottata 
il 24 ottobre 1995. I dati sono invece conformi alle disposizioni comunitarie relative ai 
sistemi di scambio di informazioni tra le amministrazioni. La decisione prevede inoltre 
disposizioni specifiche intese ad assicurare la coerenza con le altre politiche pertinenti 
della Comunità, e cioè la politica agricola comune, la libera circolazione di beni e 
persone e lo scambio di dati tra amministrazioni. 
7 - L'attuazione di questa rete di sorveglianza delle malattie trasmissibili si basa 
su quanto già esiste in materia, su scala europea. Inoltre, tale attuazione mira ad evitare 
la ripetizione di lavori analoghi attraverso l'adozione di una concezione comune della 
sorveglianza da parte degli Stati membri, nel definire con questi le informazioni 
necessarie e i dispositivi adeguati per ogni gruppo di malattie trasmissibili. Saranno poi 
associate alle attività, secondo modalità ancora da definirsi, le organizzazioni 
internazionali competenti, taluni paesi terzi quali gli Stati Uniti d'America, con cui è già 
presa in considerazione una forma di cooperazione e - infine - le reti di sorveglianza cui 
partecipano gli Stati membri. 
8 - L'attuazione della decisione proposta apporterà un plusvalore su vari livelli, 
in quanto: 
a) consentirà di instaurare su scala comunitaria una comunicazione permanente ben 
strutturata, affidabile ed efficace fra le autorità responsabili degli Stati membri incaricate 
della sorveglianza e del controllo delle malattie trasmissibili, cosa questa tuttora mancante 
al giorno d'oggi; 
b) faciliterà l'identificazione rapida, affidabile e accettabile da tutti dei casi di 
malattie trasmissibili che insorgono sia all'interno della Comunità, sia al suo estemo e che 
sono quindi importati o per i quali esiste tale rischio; 
e) darà alle autorità competenti la possibilità e i mezzi per attuare una 
concertazione riguardo alle misure di prevenzione da prendersi; essi fruiranno quindi di 
un'assistenza in sede di introduzione coordinata dei provvedimenti e per valutarne 
l'efficacia; 
GUL281 del 23.11.95, pag. 31 
d) porterà l'aiuto necessario alle autorità, in particolare per fare fronte a difficoltà 
di analisi e di interpretazione dei dati e per agevolare lo spiegamento dei dispositivi 
necessari per bloccare la propagazione delle malattie trasmissibili. 
9 - L'azione presa in considerazione in questo settore può essere intrapresa solo 
tramite una decisione del Parlamento europeo e del Consiglio in vista dell'adozione dei 
provvedimenti proposti per porre in atto un sistema comunitario necessario a consentire 
la cooperazione fra gli Stati membri e il coordinamento dei rispettivi sistemi in questo 
settore. Questa azione non richiede l'armonizzazione delle legislazioni e dei regolamenti 
in materia. 
Ï3 
Proposta di 
DECISIONE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO 
recante istituzione di una rete 
di sorveglianza epidemiologica e di controllo 
delle malattie trasmissibili 
nella Comunità europea 
IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, 
visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 129, 
vista la proposta della Commissione (1), 
visto il parere del Comitato economico e sociale (2), 
visto il parere del Comitato delle regioni (3), 
1 - considerando che la prevenzione delle malattie e in particolare quella delle malattie 
più gravi, costituisce per l'azione della Comunità una priorità che richiede un 
orientamento globale e coordinato fra gli Stati membri; 
2 - considerando che nella sua risoluzione sulla politica della sanità pubblica dopo 
Maastricht^ il Parlamento europeo ha invitato la Commissione a creare una rete 
transfrontaliera che formuli definizioni applicabili nella prassi relative alle malattie cui 
si applica la regola della dichiarazione obbligatoria e che raccolga, mantenga aggiornati, 
analizzi e diffonda i dati degli Stati membri in ordine a tali malattie, nonché cooperi in 
questi settori con gli organismi nazionali e internazionali; 
3 - considerando che, nella sua risoluzione del 2 giugno 1994 riguardante il quadro 
d'azione comunitario nel settore della pubblica sanità (5), il Consiglio ha affermato che 
deve essere attualmente riconosciuta una priorità alle malattie trasmissibili; 
GU 
GU 
GU 
GU C 329 del 6.12.1993, pag. 375. 
GU C 165 del 17.06.1994, p. 1. Z C-
4 - considerando che, nelle sue conclusioni del 13 dicembre 1993 (6) il Consiglio ritiene 
opportuno porre in atto a livello comunitario una rete di sorveglianza e di controllo delle 
malattie trasmissibili avente quale obiettivo principale la raccolta di informazioni 
provenienti dalle reti di sorveglianza che esistono negli Stati membri; 
5 - considerando che nelle stesse conclusioni, il Consiglio invita la Commissione a 
rivolgere una particolare attenzione, nelle sue proposte riguardanti il quadro d'azione nel 
settore della pubblica sanità(7), all'attuazione di una rete di epidemiologia nella Comunità, 
tenuto conto dei lavori in corso e dei dispositivi esistenti sul piano della Comunità e degli 
Stati membri, nel rispetto della comparabilità e della compatibilità dei dati; 
6 - considerando che, nella loro risoluzione del 13 novembre 1992 (8), il Consiglio e i 
ministri della Sanità riuniti nell'ambito del Consiglio hanno sottolineato l'opportunità di 
migliorare, all'interno della Comunità, la densità e l'efficacia delle reti di sorveglianza 
delle malattie trasmissibili esistenti fra gli Stati membri (compreso anche il settore 
dell'informazione), nonché l'opportunità di mantenere, stabilire o rafforzare un 
coordinamento tra di esse allo scopo di sorvegliare i focolai di malattie trasmissibili, 
quando ciò può apportare un valore aggiunto rispetto ai provvedimenti esistenti; 
7 - considerando che nella stessa risoluzione, il Consiglio e i ministri della sanità riuniti 
nell'ambito del Consiglio hanno sottolineato l'interesse di riunione i dati raccolti negli 
Stati membri su un numero limitato di malattie rare e gravi il cui studio epidemiologico 
richiede una vasta campionatura; 
8 - considerando che nella stessa risoluzione il Consiglio e i ministri della Sanità riuniti 
nell'ambito del Consiglio invitano la Commissione a esaminare l'opportunità di porre in 
atto talune proposte prioritarie adeguate in materia di controllo e di sorveglianza delle 
malattie trasmissibili, tenuto conto - fra gli altri criteri - della stima del loro rapporto 
costo/efficacia; 
9 - considerando che, conformemente al principio di sussidiarietà, ogni nuovo 
provvedimento in un settore che non rientra nella competenza esclusiva della Comunità, 
come è il caso della sorveglianza epidemiologica e del controllo delle malattie 
trasmissibili, può essere adottato dalla Comunità solo qualora, in ragione della sua 
dimensione o dei suoi effetti, gli obiettivi dell'azione prevista possano essere meglio 
realizzati a livello comunitario piuttosto che da uno o più Stati membri; 
10 - considerando che i provvedimenti in materia sanitaria devono tener conto delle altre 
azioni svolte dalla Comunità nel settore della pubblica sanità, o che hanno effetti su di 
essa; 
GUC 15 del 18.01.1994, p. 6. 
COM(93) 559 def. del 24.11.1993. 
GU C 326 dell'I 1.12.1992, p. 1. 
11 - considerando che la decisione del Parlamento europeo e del Consiglio .../.../CE che 
adotta un programma d'azione concernente la prevenzione dell'AIDS e di talune altre 
malattie trasmissibili nel quadro d'azione nel settore della pubblica sanità (9), prende in 
considerazione un certo numero di azioni comunitarie miranti in particolare all'istituzione, 
nonché allo sviluppo di reti di sorveglianza e di controllo di talune malattie trasmissibili, 
all'accertamento precoce di tali malattie trasmissibili e alla promozione della formazione 
di specialisti di epidemiologia sul campo; 
12 - considerando che deve essere favorita la cooperazione con le organizzazioni 
intemazionali competenti, in particolare per quanto riguarda la classificazione delle 
malattie; 
13 - considerando che deve essere appoggiata la cooperazione con i paesi terzi, in 
particolare in caso di insorgenza o di nuova comparsa di malattie trasmissibili gravi; 
14 - considerando che l'insorgenza o la recente nuova comparsa di malattie trasmissibili 
gravi hanno dimostrato che, nel caso di una situazione d'urgenza, la Commissione deve 
ricevere rapidamente tutte le informazioni utili in una presentazione appropriata; 
15 - considerando che la definizione di modalità comunitarie specifiche permetterà di far 
sì che tutti gli Stati membri siano rapidamente informati qualora si verifichi una 
situazione d'urgenza siffatta, allo scopo di garantire la protezione della popolazione; 
16 - considerando che le disposzioni della direttiva del Consiglio 92/117/CEE(10) del 
17.12.1993, relativa alle disposizioni di protezione contro talune zoonosi e taluni agenti 
zoonotici negli animali e nei prodotti di origine animale al fine di prevenire focolai 
d'infezione e d'intossicazione dovute a generi alimentari si applicano anche alle 
inforpazioni relative alle zoonosi che colpiscono gli esseri umani, e che tale direttiva 
prevede una procedura di raccolta e trasmissione d'informazioni su un certo numero di 
zoonosi e di agenti zoonotici; 
17- considerando che l'attuazione di una rete di sorveglianza epidemiologica e di controllo 
delle malattie trasmissibili su scala comunitaria presuppone imperativamente il rispetto 
di disposizioni legali in materia di protezione delle persone fisiche in relazione con 
l'elaborazione di dati a carattere personale, nonché l'attuazione di dispositivi di natura tale 
da garantirne la riservatezza e la sicurezza; che al riguardo il Parlamento europeo e il 
Consiglio hanno adottato, il 24 ottobre 1995, la direttiva 95/46/CE; 
18 - considerando che i progetti comunitari nel settore dello scambio telematico di dati 
fra le amministrazioni (IDA)(11) e i progetti del G7 dovrebbero fare oggetto di uno stretto 
coordinamento con l'attuazione delle azioni comunitarie nel campo della sorveglianza 
epidemiologica e del controllo delle malattie trasmissibili; 
9 GU 
10 GUL62del 15.03.1993, p. 38. 
11 GUL 269 dell'I 1.11.1995, p. 23. 
19 - considerando che è opportuno che nelle situazioni d'urgenza le strutture nazionali 
competenti rafforzino la loro cooperazione, in particolare nel settore dell'identificazione 
di campioni biologici; 
20 - considerando che queste modalità comunitarie in vista dello scambio rapido di 
informazioni non influiscono sui diritti e sugli obblighi degli Stati membri, derivanti da 
trattati o convenzioni bilaterali e multilaterali; 
21 - considerando che è opportuno che la Commissione assicuri la messa in opera della 
rete comunitaria in stretta cooperazione con gli Stati membri e che è necessario a tal fine 
prevedere una procedura che consenta di assicurare che gli Stati membri partecipino 
pienamente a tale messa in opera; 
22 - considerando che il 20 dicembre 1994 è stato raggiunto un accordo su un modus 
vivendi tra il Parlamento europeo, il Consiglio e la Commissione riguardo alle misure di 
esecuzione degli atti approvati secondo la procedura di cui all'articolo 189 B del trattato; 
i V 
HANNO ADOTTATO LA SEGUENTE DECISIONE: 
Articolo 1 
E' posta in atto nella Comunità europea una rete di sorveglianza epidemiologica e di 
controllo delle malattie trasmissibili. 
Tale rete instaura uno stato di comunicazione permanente, realizzato tramite adeguati 
strumenti tecnici, tra strutture che a livello di ciascuno Stato membro e sotto la 
responsabilità di quest'ultimo sono incaricate di raccogliere le informazioni relative alla 
sorveglianza epidemiologica e dio coordinare i provvedimenti di controllo. 
Articolo 2 
Ai sensi della presente decisione si intende per: 
1 - sorveglianza epidemiologica: la raccolta sistematica e continua, l'analisi, 
l'interpretazione e la diffusione di informazioni e dati sanitari relativi alle malattie 
trasmissibili al fine di adottare adeguati provvedimenti di lotta; 
2 - controllo delle malattie trasmissibili: il complesso delle misure adottate dalle 
competenti autorità di sanità pubblica nell'intento di circoscrivere la propagazione delle 
malattie trasmissibili, nonché gli studi epidemiologici ed in particolare il controllo della 
dinamica di diffusione di tali malattie nel tempo e nello spazio geografico e l'analisi dei 
fattori del rischio di contrarle, i cui risultati permettono di definire adeguate azioni di 
prevenzione. 
Articolo 3 
Per ciascuno Stato membro, la sorveglianza epidemiologica ed il controllo delle malattie 
trasmissibili sul piano comunitario si applicano 
a) alla comparsa o alla ricomparsa sul proprio territorio di casi di malattie trsmissibili 
gravi e/o rare o di gruppi di malattie il cui elenco figura in allegato; 
b) all'importazione sul proprio territorio ed in provenienza da un altro Stato membro o 
da un paese terzo di casi di malattie trasmissibili e/o rare o di gruppi di malattie il cui 
elenco figura in allegato. 
Articolo 4 
In sede di attuazione della presente decisione la Commissione è assistita da un comitato 
composto di rappresentanti degli Stati membri e presieduto dal rappresentante della 
Commissione. 
Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un progetto di provvedimenti 
da adottare. Il comitato emette un parere sul progetto entro un termine che il presidente 
stabilisce in funzione dell'urgenza della questione in causa. Il parere viene emesso alla 
maggioranza prevista dall'articolo 148, paragrafo 2 del trattato riguardo all'adozione delle 
decisioni che il Consiglio è chiamato ad adottare su proposta della Commissione. In sede 
5W 
di votazione in seno al comitato i voti dei rappresentanti degli Stati membri sono soggetti 
alla ponderazione definita all'articolo precitato. Il presidente non partecipa alla votazione. 
La Commissione approva i provvedimenti proposti se questi ultimi sono conformi al 
parere del comitato. Se i provvedimenti proposti non sono conformi al parere del 
comitato, o qualora non sia stato emesso un parere in proposito, la Commissione 
sottopone immediatamente al Consiglio una proposta relativa ai provvedimenti da 
adottare. Il Consiglio delibera a maggioranza qualificata. 
Se allo spirare di un termine di tre mesi a decorrere dalla data in cui è stato interpellato 
il Consiglio non ha adottato provvedimenti, la Commissione approva i provvedimenti 
proposti e procede immediatamente alla loro applicazione. 
Artìcolo 5 
I provvedimenti di cui all'articolo 4 riguardano: 
1 - la definizione dei casi ed in particolare la definizione clinica, ed eventualmente 
la caratterizzazione microbiologica dell'agente responsabile; 
2 - la natura ed il tipo dei dati e delle informazioni da raccogliere da parte delle 
strutture di cui all'articolo 1 nel contesto della sorveglianza epidemiologica; 
3 - i metodi di sorveglianza epidemiologica e microbiologica; 
4 - i provvedimenti protettivi da adottare, in particolare, nei porti porti e aéroport, 
soprattutto in casi d'urgenza; 
5 - l'informazione, le raccomandazionii e le guide di buone prassi ad uso delle 
persone. 
Articolo 6 
Ciascuna struttura di cui all'articolo 1 comunica alla rete comunitaria e alla Commissione: 
le informazioni e i provvedimenti di controllo delle malattie trasmissibili 
citati all'articolo 2; 
qualsivoglia informazione utile riguardante l'evoluzione delle situazioni 
epidemiche nello Stato membro di competenza; 
qualsivoglia elemento di valutazione utile alla cooperazione fra Stati 
membri ai fini del controllo delle malattie trasmissibili, ed in particolare 
la conservazione dei campioni biologici prelevati sui pazienti per la loro 
trasmissione ai laboratori specializzati collegati alla rete comunitaria. 
i X 
Articolo 7 
Ciascuno Stato membro designa, entro i sei mesi successivi all'entrata in vigore della 
presente relazione, la struttura o le strutture di cui all'articolo 1 e ne informa la 
Commissione. 
Articolo 8 
L'allegato della presente decisione può essere modificato o completato dalla Commissione 
secondo la procedura prevista dall'articolo 4. 
Articolo 9 
La presente decisione si applica nel rispetto della direttiva del Consiglio 92/117/CEE 
relativa alle misure protettive contro talune zoonosi e taluni agenti zoonotici negli animali 
e nei prodotti di origine animale al fine di prevenire i focolari d'infezione e 
d'intossicazione dovuti a generi alimentari, e tiene conto della procedura di raccolta e 
trasmissione diinformazioni prevista da detta direttiva. 
Articolo IO 
La presente decisione si applica nel rispetto della direttiva del Parlamento europeo e del 
Consiglio 95/46/CE relativa alla protezione delle persone fisiche nel contesto 
dell'elaborazione di dati a carattere personale e della decisione del Consiglio 95/468/CE 
relativa alla realizzazione di uno scambio di dati per via telematica fra amministrazioni 
nella Comunità (IDA). 
Articolo II 
La presente decisione non influisce sui diritti e sugli obblighi reciproci degli Stati membri 
che derivano da accordi o da convenzioni bilaterali o multilaterali esistenti o da 
concludersi nel settore contemplato dalla presente decisione e in conformità con il suo 
oggetto, le sue modalità di attuazione e la sua finalità. 
Articolo 12 
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione, che entrerà in vigore tre mesi 
dopo la data della sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. 
Fatto a Bruxelles, il 
per il Parlamento europeo per il Consiglio 
il Presidente il Presidente 
H 
ALLEGATO 
Le malattie trasmissibili di cui all'articolo 3 sono suddivid-se in gruppi di affezioni gravi 
e/o rare che sono, per quanto riguarda: 
- il paragrafo a) 
le malattie oggetto di provvedimenti da adottare sul piano locale e di relazioni periodiche 
alle autorità di sanità pubblica delloStatomembro secondo modalità proprie a ciascuna di 
tali malattie e definite in base all'articolo 5, ed in particolare: 
1 - malattie a prevenzione vaccinale (fra cui tubercolosi, tetano, poliomielite, difterite, 
meningiti, morbillo, orecchioni, rosolia, influenza e sindromi influenzali ecc..) 
n _ malattie trasmissibili per via sessuale (fra cui epatite B, AIDS/HIV, clamidiasi 
ecc..) 
3 - epatiti virali (fra cui epatite C e altre epatiti non ancora classificate) 
4 - malattie d'origine alimentare (fra cui listeriosi, salmonellosi ecc..) 
5 - malattie di origine idrica e ambientale (fra cui malattia del legionario ecc..) 
6 - infezioni nosocomiali 
7 - altre malattie trasmissibili da parte di agenti non convenzionali (fra cui 
Creutzfeldt-Jakob ecc..) 
- il paragrafo b) 
le stesse malattie del paragrafo a), come pure malattie soggette a provvedimenti 
eccezionali sul piano nazionale e internazionale, quali: 
1 - le malattie contemplate dal Regolamento sanitario intemazionale (febbre gialla, 
colera, peste dei roditori) 
2 - altre malattie (Ira cui idrofobia, tifo esantematico, febbri emorragiche africane, 
malaria e ogni altra malattia epidemica grave non ancora classificata ecc.). 
s\ 
1789itl 
22/02/96 
SCHEDA FINANZIARIA 
1° Titolo dell'azione: 
Proposta di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio recante istituzione 
di una rete di sorveglianza epidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili nella 
Comunità europea. 
2° Linea di bilancio interessata: 
Parte A del bilancio. 
3° Basi giuridiche: 
a) Basi giuridiche propriamente dette: 
Art. 3(0) e art. 129 del trattato sull'Unione europea. 
b) Riferimenti: 
Conclusioni del Consiglio e dei ministri della Sanità degli Stati membri riuniti 
nell'ambito del Consiglio, del 16 maggio 1989, riguardanti il miglioramento del sistema 
generale di raccolta dei dati epidemiologici, compresa l'applicazione della nuova 
definizione dell'AIDS (GU C 185 del 22.07.1989, p. 7). 
Risoluzione del Consiglio e dei ministri della Sanità degli Stati membri riuniti 
nell'ambito del Consiglio, del 13 novembre 1992, sul controllo e la sorveglianza delle 
malattie trasmissibili (GU C 326 dell'I 1.12.1992, p. 1). 
Comunicazione della Commissione riguardante il quadro d'azione nel settore della 
sanità pubblica (COM(93) 559 def. del 24 novembre 1993. 
Conclusioni del Consiglio del 13 dicembre 1993, relative all'attuazione di una rete 
in materia di epidemiologia nella Comunità europea (GU C 15 del 18.01.1994, p. 6). 
4. Descrizione dell'azione: 
a) Obiettivi generali: 
Porre in opera, sul piano comunitario, un sistema di sorveglianza epidemiologica 
nel settore delle malattie trasmissibili, in modo da rispondere a molteplici tipi di obiettivi: 
in primo luogo, conoscere l'incidenza e le caratteristiche di una malattia infettiva 
particolare o di un gruppo di malattie, studiarne la dinamica di diffusione nel tempo e 
nello spazio, anche in funzione delle categorie sociali, allo scopo di prevederne 
l'estensione, per poterla combattere efficacemente; 
tf 
in una fase successiva, porre in luce gli insiemi di casi di malattia, le epidemie 
o i fatti anomali dal punto di vista sanitario, con l'obiettivo di intervenire allo scopo di 
interrompere la catena specifica di trasmissione; 
infine, descrivere i fattori di rischio di contrarre un'infezione trasmissibile e la loro 
importanza, al fine di determinare e di porre in atto le misure di prevenzione più adeguate 
e le raccomandazioni più opportune. 
b) Metodo impiegato per raggiungere questi obiettivi: 
Istituzione e funzionamento di un sistema di sorveglianza e di controllo delle 
malattia trasmissibili sul piano comunitario, basato sullo scambio - in tempo opportuno -
di informazioni precise e affidabili relative ai casi di malattie che faranno oggetto di 
definizione, identificazione e verifiche ad hoc. Si propone di porre in atto questo sistema 
attraverso una decisione del Parlamento europeo e del Consiglio, facendolo beneficiare 
dell'infrastruttura prevista dal programma IDA. 
e) Periodo coperto dall'azione: 
indeterminato; 
rapporto di attuazione da trasmettere al Consiglio e al Parlamento europeo 
successivamente all'istituzione della rete e elaborazione di rapporti, qualora 
vi siano eventuali adattamenti. 
5° Classificazione della spesa o dell'entrata: 
Stanziamenti non dissociati. 
6° Tipo della spesa o dell'entrata: 
Nulla 
7° Incidenza finanziaria: 
Nessuna incidenza finanziaria sulla parte B del bilancio. 
8- Disposizioni contro le frodi previste 
Provvedimenti previsti dalla regolamentazione in ordine al rimborso delle spese 
di viaggio e soggiorno degli esperti convocati. 
9° Elementi di analisi costo/risultati ottenuti: 
a) Obiettivi speci Ilei e quantificabili: 
L'azione della Comunità ha lo scopo di istituire una rete comunitaria di 
sorveglianza epidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili, attraverso la 
realizzazione dei seguenti obiettivi: 
- messa in atto di un sistema di stretta cooperazione e di efficace coordinamento 
fra gli Stati membri nel settore della sorveglianza, sia di routine che nelle situazioni 
urgenti, in vista della prevenzione e del controllo in Europa di un determinato di malattie 
trasmissibili gravi, che richiedono l'attuazione di provvedimenti destinati a proteggere le 
popolazioni; 
- elenco delle malattia e/o dei gruppi di malattie che fanno oggetto di una 
sorveglianza su scala comunitaria; 
- definizione dei casi, con particolare riferimento alla definizione clinica e, se del 
caso, alla caratterizzazione microbiologica dell'agente responsabile; 
- natura e tipo dei dati e delle informazione da raccogliere nell'ambito della 
sorveglianza epidemiologica; 
- metodi di sorveglianza epidemiologica e microbiologica; 
- misure di protezione da prendersi, in particolare nei porti e negli aeroporti, 
segnatamente in caso di urgenza; 
- informazione, raccomandazioni e guide di buona prassi ad uso delle popolazioni; 
- designazione della struttura incaricata del coordinamento in funzione delie 
malattie e/o dei gmppi di malattie. 
b) Parti in causa: 
1. Autorità sanitarie competenti degli Stati membri, sul piano nazionale, regionale 
e locale, nonché organizzazioni internazionali competenti. 
2. Professionisti in campo sanitario, istituzioni, laboratori e servizi sanitari 
epidemiologici. 
e) Giustificazione dell'azione: 
Per quanto riguarda l'istituzione di un sistema di sorveglianza e di controllo delle 
malattie trasmissibili sul piano comunitario, la Commissione, nella sua comunicazione in 
data 24 novembre 1993 riguardante il quadro d'azione nel settore della pubblica sanità, 
ha precisato i principi e le modalità di conduzione delle attività comunitarie in materia, 
allo scopo di realizzare gli obiettivi stabiliti, in rapporto alla protezione sanitaria, dagli 
articoli 3(0) e 129 del trattato che istituisce la Comunità europea. Il molo della Comunità 
consiste nel sostenere gli sforzi compiuti dagli Stati membri nel settore della pubblica 
sanità, aiutandoli a formulare i loro obiettivi e a porre in atto le loro strategie, in modo 
da contribuire a garantire un elevato livello di protezione della salute nell'insieme della 
Comunità, allo scopo di uguagliare i migliori risultati già ottenuti in determinati settori 
e in determinate zone della Comunità. 
La proposta della Commissione mirante ad istituire una rete siffatta raccomanda 
vivamente la piena e completa partecipazione degli Stati membri alla sua organizzazione 
e alla sua attuazione. La rete avrà il compito di garantire il coordinamento nella raccolta, 
nel trattamento e nello scambio delle informazioni necessarie alla prevenzione e al 
controllo delle malattie trasmissibili. Incentrata sulla prevenzione delle malattie, nel 
rispetto del principio di sussidiarietà e dell'esigenza di proporzionalità, questa azione 
comunitaria è destinata a consentire alle autorità responsabili nel campo della pubblica 
sanità di prendere, alla scala di uno Stato membro, le misure opportune per bloccare la 
diffusione delle malattie infettive o per prevenirne la comparsa. 
Data l'ampiezza dell'azione che mira ad Ì3tituire e a mettere a punto una rete di 
collegamento tra le autorità competenti di tutti gli Stati membri, le attività in causa 
possono essere svolte solo su scala comunitaria. 
6 o 
d) Seguito e valutazione dell'azione 
/'. Seguito dell'azione 
Il controllo della realizzazione e del funzionamento della rete è assicurato dalla 
Commissione che presenterà relazioni al Consiglio, al Parlamento europeo, al Comitato 
economico e sociale e al Comitato delle Regioni, ispirandosi alle relazioni nazionali e alle 
eventuali valutazioni. 
/'/. Valutazione 
* La valutazione è garantita da: 
- una valutazione dell'effettiva instaurazione della rete, con la partecipazione di 
esperti indipendenti; 
- relazioni sulla qualità e l'efficacia del suo funzionamento che la Commissione 
presenterà regolarmente alle altre istituzioni comunitarie. 
* Modalità e periodicità della valutazione: 
- elaborazione di relazioni a scadenze regolari sui vari adattamenti eventuali; 
10° Spese amministrative (parte A del bilancio) 
La mobilitazione effettiva delle risorse amministrative necessarie deriverà dalla 
decisione annuale della Commissione in merito allo stanziamento delle risorse, tenendo 
conto in particolare del personale e degli importi supplementari che saranno stati decisi 
dall'autorità competente in materia di bilancio. 
a) Incidenza sul numero di lavoratori 
Categoria di 
personale Personale incaricato dell'azione tra cui 
personale personale 
permanente temporaneo Risorse 
esistenti 
DGo 
servizio personale 
supplementare Durata 
Funzionari 
o agenti 
temporanei A 1 
13 I 
C 1 
Altre risorse 
Totale 
b) Incidenza finanziaria derivante dall'impieup di personale supplementare 
Nulla 
f ) 
e) Aumento delle altre spese di funzionamento derivante dall'azione 
Linea di bilancio Importi Modalità di lavoro 
Riunioni a 2510 92.650 * 4 riunioni di comitato 
2 rappr./Stato membro 
|_ | | 4 x 30 x 770 ECU 
Le risorse necessarie per coprire le spese sopracitate saranno ottenute attraverso 
una nuova destinazione dei mezzi finanziari esistenti, senza fare ricorso a risorse 
supplementari: 
spese per il personale (titoli Al, A2 e A5) 
3 x 100.000 ECU = 300.000 ECU 
spese di funzionamento: 
- spese per riunioni (A-250) 
3 riunioni x 15 esperti x 879 ECU = 39.555 ECU 
- spese di missione (A-130) 
24 missioni Bruxelles-Lussemburgo x 200 ECU - 4.800 ECU 
30 missione negli Stati membri x 750 ECU = 22.500 ECU 
Totale: 366.855 ECU 
fc <, 

ISSN 0254-1505 
COM(96) 78 def. 
DOCUMENTI 
IT 05 
N. di catalogo : CB-CO-96-087-IT-C 
ISBN 92-78-00945-8 
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee 
L-2985 Lussemburgo