Risoluzione legislativa recante il parere del Parlamento europeo sullaproposta di regolamento del Consiglio che modifica il regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio, del 22 luglio 1993, che stabilisce le procedure comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce un'agenzia europea di valutazione dei medicinali (COM(97)0489 C4-0603/97 97/ 0255(CNS)) (Procedura di consultazione)



Gazzetta ufficiale n. C 104 del 06/04/1998 pag. 0045



Proposta di regolamento del Consiglio che modifica il regolamento del Consiglio (CEE) n. 2309/93 del Consiglio, del 22 luglio 1993, che stabilisce le procedure comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce un'Agenzia europea di valutazione dei medicinali (COM(97)0489 - C4-0603/97 - 97/0255(CNS)) La proposta è approvata con le seguenti modifiche: (Emendamento 17) Considerando secondo bis (nuovo) >Testo originale> >Testo dopo la votazione del PE> considerando che l'Agenzia può ricevere fondi a titolo del bilancio e che pertanto tutte le sue entrate devono essere iscritte in bilancio e, in quanto tali, considerate come risorse preassegnate dell'Unione; (Emendamento 18) Terzo considerando >Testo originale> considerando che, essendo l'Agenzia un organismo di diritto comunitario, occorre prevedere che le eccedenze delle sue risorse siano versate al bilancio generale delle Comunità europee, dopo costituzione, se necessario, di una riserva destinata a far fronte a spese future o, eventualmente, alla revisione dell'importo delle tasse riscosse dall'Agenzia; >Testo dopo la votazione del PE> considerando che, essendo l'Agenzia un organismo di diritto comunitario, occorre prevedere che tutte le risorse ricevute dall'Agenzia in conformità del suo regolamento finanziario siano iscritte nel bilancio generale dell'Unione; considerando che l'Agenzia può costituire una riserva destinata a far fronte a spese future; che le tasse riscosse dall'Agenzia possono essere soggette a revisione; che tutte le eccedenze sono versate nel bilancio generale dell'Unione; (Emendamento 19) Quarto considerando >Testo originale> considerando che occorre prevedere che l'autorizzazione a iscrivere detti importi nella suddetta riserva dev'essere sottoposta all'accordo della Commissione, la quale informerà il Consiglio e il Parlamento; >Testo dopo la votazione del PE> considerando che occorre prevedere che l'autorizzazione a iscrivere detti importi nella suddetta riserva dev'essere sottoposta all'accordo della Commissione , a norma dell'articolo 28 del regolamento finanziario, la quale ne informerà il Consiglio e il Parlamento; (Emendamento 20) Sesto considerando >Testo originale> considerando che il controllore finanziario della Commissione è l'istanza più idonea ad assumere il compito di controllore finanziario dell'Agenzia; >Testo dopo la votazione del PE> considerando che il controllore finanziario della Commissione è l'istanza più idonea ad assumere il compito di controllore finanziario dell'Agenzia a condizione che vengano poste in essere le necessarie misure sul piano pratico per garantire un trattamento celere ed efficace delle operazioni finanziarie e per prevenire un eccessivo ricorso alla cassa di anticipi; (Emendamento 21) Settimo considerando >Testo originale> considerando che è auspicabile associare il Parlamento europeo alla procedura di scarico; >Testo dopo la votazione del PE> considerando che è condizione essenziale associare il Parlamento europeo alla procedura di scarico a norma dell'articolo 206 del trattato; (Emendamento 22) ARTICOLO 1, LETTERA a) Articolo 57, paragrafo 6 bis (regolamento (CEE) n. 2309/93) >Testo originale> 6 bis. Le eccedenze di entrate rispetto alle spese effettuate nel corso di un esercizio, tenuto conto delle diminuzione della sovvenzione comunitaria, sono versate al bilancio generale delle Comunità europee, dove sono iscritte come entrate varie. Tuttavia, il comitato di bilancio può autorizzare la creazione di una riserva destinata a far fronte alle spese future. L'iscrizione delle somme in detta riserva è soggetta all'accordo della Commissione, previa consultazione del Parlamento. >Testo dopo la votazione del PE> 6 bis. Tutte le entrate nel corso di un esercizio tenuto conto delle diminuzione della sovvenzione comunitaria, sono versate al bilancio generale delle Comunità europee, dove sono iscritte come entrate preassegnate. Tuttavia, il comitato di bilancio può autorizzare la creazione di una riserva destinata a far fronte alle spese future. L'iscrizione e il prelievo delle somme in detta riserva sono soggetti all'accordo della Commissione, previa consultazione del Parlamento. Dopo tre anni la Commissione valuta il livello delle tasse percepite dall'Agenzia che può essere soggetto a revisione previa consultazione del Parlamento. (Emendamento 23) ARTICOLO 1, LETTERA b) Articolo 57, paragrafo 8 (regolamento (CEE) n. 2309/93) >Testo originale> 8. Il controllo dell'impegno e del pagamento di tutte le spese e il controllo dell'accertamento e della riscossione di tutte le entrate dell'Agenzia sono esercitati dal controllore finanziario della Commissione. >Testo dopo la votazione del PE> 8. Onde assicurare il massimo grado di trasparenza e di armonizzazione tra le agenzie decentrate, il controllo dell'impegno e del pagamento di tutte le spese e il controllo dell'accertamento e della riscossione di tutte le entrate dell'Agenzia sono esercitati dal controllore finanziario della Commissione, che garantisce che vengano poste in essere le necessarie misure sul piano pratico per consentire un trattamento celere ed efficace delle operazioni finanziarie dell'Agenzia e per prevenire un eccessivo ricorso alla cassa di anticipi. (Emendamento 24) ARTICOLO 1, LETTERA d) Articolo 57, paragrafo 10 (regolamento (CEE) n. 2309/93) >Testo originale> 10. Il consiglio d'amministrazione, su raccomandazione del Parlamento europeo, dà scarico al direttore dell'esecuzione del bilancio. >Testo dopo la votazione del PE> 10. Il consiglio d'amministrazione, previa raccomandazione del Parlamento europeo, dà scarico al direttore dell'esecuzione del bilancio. Risoluzione legislativa recante il parere del Parlamento europeo sullaproposta di regolamento del Consiglio che modifica il regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio, del 22 luglio 1993, che stabilisce le procedure comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce un'agenzia europea di valutazione dei medicinali (COM(97)0489 - C4-0603/97 - 97/0255(CNS)) (Procedura di consultazione) Il Parlamento europeo, - vista la proposta della Commissione al Consiglio COM(97)0489 - 97/0255(CNS) ((GU C 335 del 6.11.97, pag. 15.)), - consultato dal Consiglio a norma dell'articolo 235 del trattato CE (C4-0603/97), - visto l'articolo 58 del suo regolamento, - visti la relazione della commissione per il controllo dei bilanci e il parere della commissione per i bilanci (A4-0035/98), 1. approva la proposta della Commissione, fatte salve le modifiche ad essa apportate; 2. invita la Commissione a modificare di conseguenza la sua proposta, in conformità dell'articolo 189 A, paragrafo 2 del trattato CE; 3. invita il Consiglio a informarlo qualora intenda discostarsi dal testo approvato dal Parlamento; 4. incarica il suo Presidente di trasmettere il presente parere al Consiglio e alla Commissione.