Comunicazione della Commissione al Parlamento europeo in applicazione dell'articolo 251, paragrafo 2, secondo comma del trattato CE relativa alla posizione comune approvata dal Consiglio in vista dell'adozione di una direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio sulla sorveglianza delle zoonosi e degli agenti zoonotici, che modifica la decisione 90/424/CEE del Consiglio e abroga la direttiva 92/117/CEE e alla posizione comune approvata dal Consiglio in vista dell'adozione di un regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio sul controllo della salmonella e di altri agenti zoonotici presenti nella catena alimentare, che modifica le direttive 64/432/CEE, 72/462/CEE e 90/539/CEE /* SEC/2003/0276 def. - COD 2001/0176 - COD 2001/0177 */





COMUNICAZIONE DELLA COMMISSIONE AL PARLAMENTO EUROPEO in applicazione dell'articolo 251, paragrafo 2, secondo comma del trattato CE relativa alla Posizione comune approvata dal Consiglio in vista dell'adozione di una direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio sulla sorveglianza delle zoonosi e degli agenti zoonotici, che modifica la decisione 90/424/CEE del Consiglio e abroga la direttiva 92/117/CEE e alla Posizione comune approvata dal Consiglio in vista dell'adozione di un regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio sul controllo della salmonella e di altri agenti zoonotici presenti nella catena alimentare, che modifica le direttive 64/432/CEE, 72/462/CEE e 90/539/CEE 2001/0176 (COD) 2001/0177 (COD) COMUNICAZIONE DELLA COMMISSIONE AL PARLAMENTO EUROPEO in applicazione dell'articolo 251, paragrafo 2, secondo comma del trattato CE relativa alla Posizione comune approvata dal Consiglio in vista dell'adozione di una direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio sulla sorveglianza delle zoonosi e degli agenti zoonotici, che modifica la decisione 90/424/CEE del Consiglio e abroga la direttiva 92/117/CEE e alla Posizione comune approvata dal Consiglio in vista dell'adozione di un regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio sul controllo della salmonella e di altri agenti zoonotici presenti nella catena alimentare, che modifica le direttive 64/432/CEE, 72/462/CEE e 90/539/CEE 1. CONTESTO Data della trasmissione delle proposte al PE e al Consiglio (documento COM([2001])[452] def. - [2001]/[0176](COD) e 2001/0177 (COD)): // 01.08.2001. Data del parere del Comitato economico e sociale europeo (documento CES 191/2002) [1]: // 22.02.2002. [1] Il Comitato delle regioni ha deciso di non esprimere un parere. Data del parere del Parlamento europeo, prima lettura: // 15.05.2002. Data della trasmissione delle proposte modificate (COM(2002)684 def.): // 27.11.2002. Data dell'accordo politico (maggioranza qualificata) Data dell'adozione della posizione comune: // 28.11.2002. 20.02.2003. 2. OBIETTIVI DELLA PROPOSTA DELLA COMMISSIONE 2.1 Obiettivi della direttiva sulla sorveglianza delle zoonosi e degli agenti zoonotici La proposta di direttiva si pone i seguenti obiettivi: - una migliore sorveglianza delle zoonosi e degli agenti zoonotici al fine di raccogliere dati comparabili; - la sorveglianza della resistenza antimicrobica collegata; - lo studio epidemiologico dei focolai di infezione alimentari; e - un migliore scambio di informazioni sulle zoonosi e gli agenti zoonotici. 2.2 Obiettivi del regolamento sul controllo della salmonella e altri agenti zoonotici presenti nella catena alimentare La proposta di regolamento è volta a prevedere misure efficaci da attuare progressivamente per controllare alcuni agenti zoonotici presenti nella catena alimentare, prima di tutto nell'ambito di alcune popolazioni animali, ma eventualmente, se necessario, in altri stadi della catena alimentare, al fine di ridurre i rischi posti da questi agenti alla sanità pubblica. Il primo obiettivo è di controllare la salmonella che presenta un interesse dal punto di vista della sanità pubblica nell'ambito di categorie critiche di animali. Il regolamento si propone di: - creare un contesto per l'attuazione di una politica di riduzione degli agenti patogeni, stabilendo progressivamente obiettivi comunitari di riduzione della prevalenza di alcuni agenti zoonotici e applicando i relativi programmi nazionali di controllo; - prevedere una procedura che consenta di sottoporre l'utilizzazione di misure specifiche di controllo ad esigenze o restrizioni particolari; - permettere la definizione di regole che disciplinino il commercio e le importazioni di animali vivi e di uova da covare; - stabilire esigenze specifiche per le popolazioni animali interessate dalle misure di controllo e, se necessario, al termine dei periodi di transizione. 3. OSSERVAZIONI RIGUARDANTI LA POSIZIONE COMUNE 3.1 Osservazioni sulla posizione comune adottata dal Consiglio in vista dell'adozione di una direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio sulla sorveglianza delle zoonosi e degli agenti zoonotici (vedi anche il successivo punto 3.3) 3.1.1 Osservazioni di carattere generale La Commissione ha accettato la quasi totalità degli emendamenti presentati dal Parlamento in prima lettura e ha conseguentemente modificato la sua proposta. Quasi tutti gli emendamenti del Parlamento europeo inseriti nella proposta della Commissione sono stati presi in considerazione nella posizione comune. La posizione comune non contiene gli emendamenti del Parlamento europeo respinti dalla Commissione. Altre modifiche sono state integrate alla posizione comune in seguito alle discussioni nell'ambito del Consiglio, al termine della prima lettura del Parlamento. Il Parlamento europeo e il Consiglio hanno una concezione analoga dei principi e della maggior parte delle disposizioni della direttiva. Per quanto riguarda i considerando della direttiva, gli emendamenti da 1 a 4 del Parlamento europeo, che sono stati integrati nella proposta della Commissione, sono stati inseriti nella posizione comune. Le osservazioni seguenti non comprendono specificamente le altre modifiche introdotte nei considerando della posizione comune, dal momento che esse sono destinate a garantire la coerenza con il corpus del testo giuridico. Data a decorrere dalla quale la direttiva diviene applicabile: il Consiglio ha rilevato che la data fornita nella proposta della Commissione (vale a dire il 1° gennaio 2003) non era realistica considerato lo stato di avanzamento della procedura e ha di conseguenza fissato una data relativa, stabilendo l'applicazione della direttiva sei mesi dopo la sua entrata in vigore. La Commissione ha riconosciuto la fondatezza di tale modifica. 3.1.2 Portata della sorveglianza delle zoonosi e degli agenti zoonotici (articoli1, da 4 a 6 e Allegato I della posizione comune) Emendamenti del Parlamento europeo presi in considerazione nella proposta della Commissione e nella posizione comune: 5, 6, 12 (parte pertinente), 13-14, 16 (vedi il successivo 3.1.8), 19, 24-25 Nella posizione comune, taluni elementi dell'articolo 1 sono stati trasferiti all'articolo 4. Per quanto riguarda l'emendamento 5, il riferimento a "una valutazione efficace dei rischi" nell'ultima frase dell'articolo 1, paragrafo 1, inserita anche nella proposta della Commissione, è assente nella posizione comune, ma viene fatto riferimento agli elementi della valutazione dei rischi all'articolo 4, paragrafo 1. Il resto dell'ultima frase che figura all'articolo 1, paragrafo 1, è stato eliminato dalla posizione comune, conformemente agli orientamenti interistituzionali sulla qualità redazionale dei testi legislativi, in base ai quali gli articoli non devono contenere commenti politici. La Commissione approva tali disposizioni. Altre modifiche integrate nella posizione comune: - Una sorveglianza in tutti gli stadi della catena alimentare non è indicata per alcuni agenti zoonotici. Il Consiglio ha pertanto introdotto una certa flessibilità nel paragrafo 2 aggiunto all'articolo 4, che si iscrive nella logica della proposta della Commissione. - La posizione comune comprende inoltre due disposizioni supplementari all'articolo 4, paragrafi 5 e 6, le quali chiarificano che la sorveglianza armonizzata si baserebbe su esigenze minime e chiedono alla Commissione di dare la priorità agli agenti che sono oggetto di una sorveglianza obbligatoria, al momento di stabilire regole armonizzate. La Commissione approva queste regole più precise; ha redatto una dichiarazione destinata al verbale del Consiglio nella quale si precisa che un'armonizzazione della sorveglianza di routine sarà proposta nella misura in cui sarà necessaria per garantire la compatibilità dei dati (vedi le dichiarazioni nell'allegato alla presente comunicazione). - La posizione comune precisa inoltre all'articolo 5 che una serie di programmi coordinati di sorveglianza saranno stabiliti solo se i dati raccolti grazie alla sorveglianza di routine, conformemente all'articolo 4, sono insufficienti. La Commissione non vede alcun inconveniente a tale disposizione. - Per quanto riguarda l'articolo 6 sugli obblighi degli operatori del settore alimentare, la posizione comune stabilirebbe che gli operatori conservino qualunque ceppo che rappresenti un interesse e prevedrebbe lo stabilimento di regole particolareggiate. La Commissione sostiene questa definizione più vincolante degli obblighi degli operatori. - L'articolo 1, paragrafo 3, della posizione comune precisa che la direttiva si applica fatte salve le disposizioni più specifiche che esistono in vari settori della legislazione comunitaria (comprese le norme sulle encefalopatie spongiformi trasmissibili). La Commissione approva tali regole. - All'allegato I, il punto "criptosporidiosi e agenti responsabili" è stato trasferito dalla parte A alla parte B, che richiede una sorveglianza in funzione della situazione epidemiologica in ciascuno Stato membro invece di una sorveglianza obbligatoria. La Commissione può accettare questo punto, considerata l'importanza della trasmissione attraverso i generi alimentari e lo scarso sviluppo dei metodi di analisi per la criptosporidiosi; può quindi essere preferibile non esigere una sorveglianza obbligatoria sino a che la situazione epidemiologica non sia meglio conosciuta. 3.1.3 Obblighi generali (articolo 3) Emendamenti del Parlamento europeo integrati nella proposta della Commissione e presi in considerazione nella posizione comune: 8-11. Per quanto riguarda l'emendamento 11, la nuova formulazione della posizione comune è coerente con l'emendamento del Parlamento europeo. Altre modifiche integrate nella posizione comune: La posizione comune consente a uno Stato membro di designare più di un'autorità competente ai fini della direttiva, purché sia stabilita una collaborazione tra le varie autorità e esista un punto di contatto unico per la Commissione. Questo emendamento non pone alcun problema alla Commissione, poiché corrisponde all'equivalente emendamento 9 richiesto dal Parlamento europeo per il regolamento, che la Commissione ha inserito nella sua proposta. 3.1.4 Sorveglianza della resistenza antimicrobica (articolo 7 e allegato II della posizione comune) Emendamenti del Parlamento europeo presi in considerazione nella proposta della Commissione e nella posizione comune: 26-27 L'emendamento 27 in base al quale sono richieste informazioni sui sistemi di produzione a partire dai quali i dati sono raccolti è stato inserito nella proposta della Commissione. La posizione comune, dal canto suo, ha integrato questa esigenza nell'allegato IV poiché essa verte su tutte le relazioni e non solo su quelle che riguardano la resistenza antimicrobica. La Commissione accetta questo punto di vista. Emendamenti del Parlamento europeo parzialmente presi in considerazione nella proposta della Commissione e nella posizione comune: 28, 30, 31 e 33. In questi emendamenti, il Parlamento chiedeva che fosse prevista la sorveglianza della resistenza antimicrobica negli agenti zoonotici "e in altri agenti batteriologici". Gli emendamenti 28 e 31 comprendono l'articolo 7 e gli emendamenti 30 e 33 l'allegato II. La Commissione li ha accettati previa riformulazione. Per quanto riguarda gli emendamenti 28 e 31 che comprendono l'articolo 7, la formulazione utilizzata sia nella proposta della Commissione che nella posizione comune fa riferimento agli agenti zoonotici "e, nella misura in cui costituiscano una minaccia per la sanità pubblica, altri agenti". Viene precisato in questo modo che la raccolta dei dati è necessaria in caso di minaccia per la sanità pubblica. La frase corrispondente all'allegato II viene soppressa dalla posizione comune, poiché le disposizioni equivalenti figurano già nell'articolo 7. La Commissione accetta questo approccio. Altre modifiche integrate nella posizione comune: L'allegato II stabilirebbe la raccolta di informazioni a partire da ceppi che provengono non solo da alcuni animali, ma anche dai generi alimentari da essi derivati. La Commissione approva queste regole supplementari. 3.1.5 I focolai epidemici alimentari (articolo 8) Emendamenti del Parlamento europeo inseriti nella proposta della Commissione e presi in considerazione nella posizione comune: 17 Per quanto riguarda l'emendamento 17 riguardante gli obblighi incombenti agli operatori del settore alimentare, la posizione comune è coerente con la prima parte dell'emendamento poiché fa riferimento all'articolo 19, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 gennaio 2002, che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare [2]. La seconda parte dell'emendamento non è integrata nella posizione comune. Tuttavia, la Commissione ritiene che ciò non dovrebbe avere un impatto concreto poiché la redazione fa riferimento al genere alimentare in questione o a un campione adeguato di tale genere alimentare. Un campione può perfettamente comprendere varie unità. [2] GU L 31 del 1.2.2002, pag. 1. La Commissione può accettare altre modifiche redazionali che sono state inserite nella posizione comune. 3.1.6 Scambio di informazioni (articolo 9) Emendamenti del Parlamento europeo inseriti nella proposta della Commissione e presi in considerazione nella posizione comune: 29 e 32 Parte di un emendamento inserita nella proposta della Commissione, ma non nella posizione comune: 20. Per quanto riguarda questo emendamento, il riferimento all'obbligo di rendere pubblici "immediatamente" i documenti disponibili non figura all'articolo 9, paragrafo 1, della posizione comune. Tuttavia, appare nel considerando 21 della posizione comune e nell'articolo 3, paragrafo 1, che stabilisce gli obblighi generali. Esiste una leggera differenza tra la proposta della Commissione che riflette la parte dell'emendamento che richiede che siano rese pubbliche le relazioni nazionali e i relativi riassunti, e la posizione comune che impone tale obbligo per le relazioni o per i riassunti. La Commissione può accettare tali disposizioni. 3.1.7 Comitatologia Emendamenti del Parlamento europeo inseriti nella proposta della Commissione e presi in considerazione nella posizione comune: 13, 25-26, 28 (parte pertinente) e 31 (parte pertinente). Uno dei risultati ottenuti è che gli emendamenti delle disposizioni che figurano negli allegati saranno effettuati dal comitato interessato, mentre i criteri che disciplinano tali modifiche non appariranno più negli allegati, ma negli articoli. Emendamento del Parlamento europeo parzialmente inserito nella proposta della Commissione e nella posizione comune: 23. La posizione comune, così come la proposta della Commissione, tiene conto dell'emendamento 23 che prevede la consultazione, se necessario, del comitato istituito a titolo dell'articolo 7 della decisione 2119/98/CE del Parlamento e del Consiglio, del 24 settembre 1998, che istituisce una rete di sorveglianza epidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili nella Comunità [3]. Il Parlamento europeo ha suggerito di consultare i due comitati sulla stessa proposta, ma dal punto di vista giuridico questa opzione non è praticabile. [3] GU L 268 del 3.10.1998, pag. 1. 3.1.8 Consultazione dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare (AESA) Emendamenti del Parlamento europeo inseriti nella proposta della Commissione e presi in considerazione nella posizione comune: 16, sulla consultazione dell'AESA prima che sia proposta l'elaborazione dei programmi coordinati di sorveglianza. Emendamento del Parlamento europeo parzialmente inserito nella proposta della Commissione e nella posizione comune: 22. La Commissione ha respinto l'emendamento 22 del Parlamento europeo che avrebbe richiesto la consultazione sistematica dell'AESA prima di modificare gli allegati o di adottare misure transitorie. Il motivo è che alcune azioni di carattere "amministrativo" non richiedono competenze specifiche. La proposta della Commissione, dal canto suo, richiederebbe la consultazione dell'AESA su qualunque materia che possa avere un impatto significativo sulla sanità pubblica (oltre a quanto previsto al paragrafo precedente). La posizione comune parte dalla proposta della Commissione per specificare inoltre che una consultazione deve almeno intervenire prima di qualunque proposta di modifica degli allegati I o II. La Commissione accetta la formulazione della posizione comune. 3.1.9 Definizioni (articolo 2): Emendamenti inseriti nella proposta della Commissione ma non nella posizione comune: 7. Si tratta di una modifica redazionale nella definizione della resistenza antimicrobica. La Commissione ritiene che, nella pratica, essa non dovrebbe avere alcuna ripercussione. Le osservazioni successive riguardano questioni che non sono state sollevate dal Parlamento nel corso della prima lettura. Non essendo essenziale e potendo anche divenire fonte di confusione, la definizione delle "malattie trasmissibili" è stata soppressa. A fini di coerenza, alcune definizioni già stabilite dal regolamento (CE) n. 178/2002 sono state soppresse dalla proposta modificata e dalla posizione comune ed è stato aggiunto un riferimento incrociato alle definizioni di tale regolamento. Di conseguenza, si applica in particolare la definizione generale di "prodotto alimentare" che figura in questo regolamento. 3.2 Osservazioni sulla posizione comune adottata dal Consiglio in vista dell'adozione di un regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio sul controllo della salmonella e di altri agenti zoonotici presenti nella catena alimentare (vedi anche il successivo punto 3.3) 3.2.1 Osservazioni generali Al momento della prima lettura del Parlamento europeo, la Commissione ha dichiarato che poteva accettare nella loro totalità o in parte alcuni emendamenti richiesti dal Parlamento europeo ma che doveva respingerne altri. La proposta modificata della Commissione è stata redatta in coerenza con tale impostazione. La posizione comune non integra le modifiche del Parlamento europeo respinte dalla Commissione. Un numero significativo di modifiche supplementari è stato integrato nella posizione comune in seguito alle discussioni tenutesi nell'ambito del Consiglio al termine della prima lettura del Parlamento europeo. Queste modifiche hanno riguardato in particolare la portata degli obiettivi comunitari, il calendario di attuazione del regolamento e gli aspetti finanziari. Per quanto riguarda i considerando del regolamento, gli emendamenti da 4a 6 del Parlamento europeo, che sono stati inseriti nella proposta della Commissione, sono stati presi in considerazione nella posizione comune. Le osservazioni seguenti non comprendono specificamente le altre modifiche introdotte nei considerando della posizione comune poiché sono destinati a garantire la coerenza con il corpus del testo giuridico. Data a decorrere dalla quale il regolamento diviene applicabile: il Consiglio ha rilevato che la data fornita nella proposta della Commissione (vale a dire il 1° gennaio 2003) non era realistica considerato lo stato di avanzamento della procedura e ha di conseguenza fissato una data relativa, stabilendo l'applicazione del regolamento sei mesi dopo la sua entrata in vigore. La Commissione ha riconosciuto la fondatezza di tale modifica. 3.2.2 Campo di applicazione (articolo 1 e riferimenti all'alimentazione animale) Emendamenti del Parlamento europeo inseriti nella proposta della Commissione e presi in considerazione nella posizione comune: 8 (esclusione della produzione primaria a fini alimentari per il consumo privato domestico dal campo di applicazione del regolamento); 11, 15, 17 (parte pertinente), 18-20 (disposizione che indica l'applicazione del regolamento nel settore dell'alimentazione animale). La formulazione dell'articolo 1, paragrafo 2, rafforza il principio di un'applicazione del regolamento alla totalità della catena alimentare, compresa quella animale. Sono stati inoltre aggiunti ad altri articoli del regolamento ulteriori riferimenti all'alimentazione animale, coerenti con gli emendamenti del Parlamento europeo 11, 15, 17(parte pertinente) e da 18 a 20 integrati nella proposta della Commissione. Altre modifiche integrate nella posizione comune: - Per garantire la coerenza con il principio di sussidiarietà e l'accordo ottenuto sulla posizione della legislazione comunitaria relativa all'igiene dei prodotti alimentari (COM(2000) 438 def.), la posizione comune lascia alla legislazione nazionale il compito di controllare le zoonosi a livello della produzione primaria quando tale produzione viene effettuata su piccola scala (articolo 1, paragrafo 3, lettera (b)). Tuttavia, la legislazione nazionale dovrebbe perseguire gli stessi obiettivi del regolamento (articolo 1, paragrafo 4). La Commissione accetta questo approccio. Per quanto riguarda la definizione degli obiettivi nei vari stadi della catena alimentare umana, dopo la produzione primaria, la Commissione ha adottato una dichiarazione la quale precisa che tali obiettivi sarebbero in linea generale stabiliti secondo la procedura di comitatologia, conformemente all'articolo 4 della proposta di regolamento relativo all'igiene dei prodotti alimentari (vedi le dichiarazioni allegate alla presente comunicazione). 3.2.3 Definizioni (articolo 2) e autorità competenti (articolo 3) Emendamenti del Parlamento europeo inseriti nella proposta della Commissione e presi in considerazione nella posizione comune: 9. La nuova formulazione dell'articolo 3, paragrafo 1, della posizione comune è coerente rispetto all'emendamento e riflette i termini utilizzati nelle disposizioni corrispondenti all'articolo 3, paragrafo 2, nella direttiva summenzionata relativa alla sorveglianza. Le osservazioni seguenti sulle modifiche apportate all'articolo 2 (definizione) vertono su questioni non affrontate dal Parlamento europeo in prima lettura. Come per la direttiva, la proposta della Commissione e la posizione comune garantiscono la coerenza con le definizioni del regolamento n. 178/2002. Le definizioni già stabilite nella direttiva sulla sorveglianza degli agenti zoonotici non sono ripetute. Questo approccio è conforme alla proposta della Commissione, così come modificata per motivi di ordine giuridico. Inoltre, la definizione della "prevalenza" inserita nella proposta della Commissione non figura nella posizione comune, poiché il termine non era utilizzato nelle disposizioni da applicare. Questa modifica non pone problemi alla Commissione. 3.2.4 Obiettivi comunitari (articolo 4) Emendamenti del Parlamento europeo inseriti nella proposta della Commissione e presi in considerazione nella posizione comune: 12-13 e 30-31 (trasferimento dell'allegato I all'articolo 4, norme particolareggiate riguardanti alcuni criteri che disciplinano la definizione degli obiettivi e di loro elementi) Altre modifiche inserite nella posizione comune: - In primo luogo, la posizione comune precisa ulteriormente gli emendamenti 13 e 31. L'articolo 4, paragrafo 2, lettera (e), aggiunge alla lista degli obiettivi la definizione dei sottotipi di agenti zoonotici interessati e introduce un nuovo allegato III (nonché la relativa procedura di adeguamento di quest'ultimo, all'articolo 4, paragrafo 7), che fissa criteri specifici in grado di determinare i sierotipi di salmonella che presentano un interesse dal punto di vista della sanità pubblica. Nel riferirsi sempre ai criteri generali per la determinazione degli obiettivi di cui all'articolo 4, paragrafo 6, lettera (c), la posizione comune chiarifica i criteri specifici riguardanti la definizione degli obiettivi per la salmonella e apre quindi la strada alla fissazione di criteri vertenti su altri agenti zoonotici diversi dalla salmonella. La Commissione accetta tali disposizioni. - In secondo luogo, un paragrafo supplementare (articolo 4, paragrafo 4) impone alla Commissione di effettuare analisi costi/benefici prima di proporre obiettivi comunitari ed esige dagli Stati membri che essi forniscano tutta l'assistenza necessaria a consentirle di preparare tali analisi. La Commissione è inoltre tenuta a consultare gli Stati membri sul risultato delle analisi e a proporre obiettivi tenendo conto di un'analisi costi/benefici favorevole e della consultazione degli Stati membri. Anche se queste analisi sono molto difficili da realizzare, la Commissione accetta di compiere questo sforzo, che è giustificato. - In terzo luogo, per quanto riguarda la definizione dei primi obiettivi comunitari, vale a dire quelli che si applicano a varie categorie di pollame, la posizione comune prevede periodi di transizione. Di conseguenza, ciascun obiettivo per il pollame si applicherebbe per i primi tre anni solo ai sierotipi di salmonella più frequenti (cinque per i polli da riproduzione e due per gli altri tipi). Questo approccio si giustifica poiché, da un lato, le analisi costi/benefici non saranno probabilmente disponibili prima di molti anni e, d'altro lato, eviterà forse di imporre un onere eccessivo ai produttori primari durante i primi anni di applicazione del regolamento. Tuttavia, se i risultati delle analisi fossero nel frattempo disponibili, sarebbe possibile estendere questa esigenza ai cinque sierotipi più frequenti durante il periodo di transizione. Anche se i periodi di transizione copriranno un numero limitato di sierotipi, saranno incentrati sui ceppi responsabili della grande maggioranza dei casi di salmonellosi nell'uomo. La Commissione può approvare questo approccio progressivo. 3.2.5 Portata e calendario di introduzione degli obiettivi comunitari: tabella all'allegato I Emendamenti del Parlamento europeo inseriti nella proposta della Commissione e presi in considerazione nella posizione comune: 29 (parte pertinente relativa alle galline da uova), 36 e 38. In tal modo, i sierotipi di salmonella che presentano un interesse dal punto di vista della sanità pubblica sono in linea di principio coperti per le galline da uova e sarà fissata una serie di obiettivi per i maiali da macellazione, oltre a quelli relativi ai maiali da riproduzione. Per quanto riguarda il calendario di stabilimento degli obiettivi per rispettivamente i maiali da riproduzione e i maiali da macellazione, la Commissione ha accettato gli emendamenti 36 e 38, mediante la fissazione eventuale di un calendario diverso per i maiali da riproduzione e i maiali da macellazione. La proposta della Commissione, la posizione comune e gli emendamenti del Parlamento europeo sono in parte coerenti gli uni rispetto agli altri. Il Parlamento europeo ha chiesto che i due obiettivi siano definiti insieme a quelli che riguardano i tacchini. Nella proposta della Commissione, gli obiettivi possono essere fissati in modo concomitante o consecutivo, ma il primo deve essere stabilito alla stessa data di quello definito per i tacchini. La posizione comune parla di stabilire il primo obiettivo per i maiali da macellazione contemporaneamente a quello per i tacchini e di fissare l'obiettivo per i maiali da riproduzione un anno più tardi. La Commissione ha tuttavia adottato una dichiarazione per il verbale del Consiglio precisando che questo ordine poteva essere invertito se ciò fosse risultato più opportuno in base alla valutazione dei dati disponibili (vedi le dichiarazioni allegate alla presente comunicazione). La Commissione ha proposto tale flessibilità, poiché l'approccio per i maiali è nuovo nell'ambito della Comunità e l'Autorità europea per la sicurezza degli alimenti dovrà essere consultata prima che siano adottate le misure più adeguate. Questa esigenza di flessibilità vale anche per gli schemi minimi di campionamento di cui all'allegato II, parte A (vedi la successiva sezione 3.2.6). La Commissione accetta l'approccio stabilito nella posizione comune, che potrà ulteriormente essere modificato al termine della consultazione scientifica. Altre modifiche inserite nella posizione comune: Per quanto riguarda il calendario, mentre la Commissione non aveva modificato le date precise che figurano alle colonne 4 e 5 dell'allegato I, tranne quelle relative all'obiettivo supplementare riguardante i maiali da macellazione, la posizione comune stabilisce date relative collegate all'entrata in vigore del regolamento. Queste date per la fissazione degli obiettivi (colonna 4 della tabella) corrispondono ai periodi della proposta della Commissione che prevedono l'entrata in vigore il 1° gennaio 2003. Con queste nuove date relative, qualunque ritardo nell'adozione della proposta porterà ad un aggiornamento della fissazione degli obiettivi. Inoltre, gli obiettivi stabiliti alla colonna 5, che si riferiscono all'attuazione dei programmi nazionali di controllo da parte degli Stati membri, sono stati prorogati da 12 (proposta della Commissione) a 18 mesi e una condizione è stata aggiunta affinché dati comparabili sulla prevalenza siano disponibili almeno sei mesi prima della definizione di ciascun obiettivo. La Commissione accetta questo approccio che lascia più tempo agli Stati membri e alla Commissione per elaborare i progetti di programmi, per le loro approvazioni e per l'attuazione delle disposizioni nazionali di applicazione. 3.2.6 Esigenze specifiche di controllo: allegato II Emendamenti del Parlamento europeo inseriti nella proposta della Commissione e presi in considerazione nella posizione comune: 32 (parte pertinente relative alle galline da uova) e 34. Tutte le misure sulle galline da uova coprono quindi in linea di principio i sierotipi di salmonella che presentano un interesse dal punto di vista della sanità pubblica e il campionamento viene effettuato sulle galline adulte ogni 15 settimane invece di 9 settimane. Altre modifiche inserite nella posizione comune: Oltre a cambiamenti di ordine redazionale, sono state introdotte nella posizione comune altre modifiche significative, che commentiamo qui di seguito. All'allegato II, parte A, i punti 1.8 e 1.9 sono stati precisati ed è stato aggiunto un nuovo punto 1.10 relativo all'aiuto finanziario destinato agli operatori. La Commissione approva queste disposizioni. All'allegato II, parte B, punto 1: - L'esigenza che imponeva agli operatori di fare analizzare campioni a loro spese è stata soppressa. Di conseguenza, gli Stati membri possono decidere di concedere un aiuto finanziario nella misura in cui non vi siano violazioni della legislazione comunitaria (il nuovo punto 1.10 sopra menzionato garantisce l'informazione della Commissione). - Inoltre, la posizione comune e la proposta della Commissione hanno soppresso dalla tabella la colonna intitolata "dati", considerata inutile e fonte di confusione, poiché i campioni sono stabiliti nell'ultima colonna della tabella. Un riferimento alle ispezioni ante mortem è stata mantenuta come nota alla tabella. - La posizione comune, la proposta della Commissione e l'emendamento del Parlamento europeo sono in parte coerenti gli uni rispetto agli altri per quanto riguarda i requisiti di campionamento per i maiali. Il Parlamento europeo ha chiesto all'emendamento 32 un prelievo dettagliato di campioni, in particolare per i maiali da macellazione. La Commissione ha accettato il principio del campionamento per i maiali, mediante un'eventuale revisione del luogo di campionamento. La proposta della Commissione precisa che i particolari devono essere fissati al momento della definizione dell'obiettivo, in altre parole dopo la consultazione con l'Autorità europea per la sicurezza alimentare. La posizione comune si riferisce a test prima della macellazione o al campionamento delle carcasse nei macelli. La Commissione accetta la posizione comune, ma procederà forse a una nuova valutazione nel quadro della consultazione scientifica. I requisiti specifici per il bestiame da riproduzione (allegato II, parte C), nella posizione comune, è conforme alla proposta della Commissione anche se la formulazione è stata modificata. Inoltre, un paragrafo stabilisce le condizioni che disciplinano l'adozione di misure in caso di presenza di salmonella (sierotipi pertinenti), dopo un primo rilevamento o dopo la conferma della loro presenza. La Commissione accetta questo approccio. Per quanto riguarda il requisito specifico relativo alle galline da uova (allegato II, parte D), la data di attuazione delle misure è stata fissata in modo relativo come le altre date del regolamento (vedi sopra). Mentre nella proposta della Commissione il periodo di transizione tra l'inizio dell'applicazione del programma nazionale corrispondente di controllo e la realizzazione delle esigenze specifiche obbligatorie era di 24 mesi, tale periodo è stato portato a 30 mesi nella posizione comune. Sono state inoltre effettuate altre modifiche di ordine redazionale. Anche se può accettare queste nuove disposizioni, la Commissione spera che gli Stati membri saranno disposti ad applicare tali regole più sollecitamente, una volta che siano operativi i programmi di controllo. Per quanto riguarda il requisito specifico riguardante la carne fresca (allegato II, parte E) la data precisa che figura nella proposta della Commissione è stata trasformata in una data relativa e il periodo di transizione prorogato da 24 a 30 mesi come per le galline da uova. Inoltre, norme particolareggiate sull'attuazione dei criteri dovranno essere fissate un anno prima dell'applicazione di questi ultimi. La Commissione accetta tali disposizioni. 3.2.7 Programmi e metodi di controllo: articoli 5-8 Emendamenti del Parlamento europeo inseriti nella proposta della Commissione e presi in considerazione nella posizione comune: 14-15 e 17-20. Altre modifiche inserite nella posizione comune: - In primo luogo, ulteriori dettagli sono stati aggiunti sulla procedura d'approvazione dei programmi nazionali di controllo. Questa procedura è abbastanza simile a quella utilizzata per l'approvazione dei programmi di controllo/di eradicazione delle malattie animali conformemente alla decisione 90/424/CEE del Consiglio e, di conseguenza, la Commissione può accettarla. - In secondo luogo, l'articolo 7 sui programmi di controllo degli operatori è stato riformulato affinché le autorità competenti abbiano la possibilità (piuttosto che l'obbligo) di approvare questi programmi: di conseguenza, l'autorità competente può organizzare un sistema che garantisca una rappresentatività sufficiente dei programmi dell'industria. Questo emendamento è stato introdotto anche nella proposta della Commissione e questa può accettare altre modifiche redazionali. 3.2.8 Commercio: articoli 9-10 Emendamenti del Parlamento europeo inseriti nella proposta della Commissione e presi in considerazione nella posizione comune: 23; 25 (parte pertinente relativa alla partecipazione dell'Ufficio alimentare e veterinario (UAV)) Altre modifiche inserite nella posizione comune: - Per quanto riguarda l'articolo 9 relativo al commercio intracomunitario, la posizione comune contiene nuove modifiche riguardanti una serie di garanzie supplementari. La posizione precisa, in primo luogo, che le garanzie supplementari per gli animali e le uova da cova si applicheranno solo alla salmonella (nuova formulazione dell'articolo 9, paragrafo 2). In secondo luogo, grazie all'aggiunta dell'articolo 9, paragrafo 3, le garanzie supplementari pertinenti attualmente applicate nei confronti della Svezia e della Finlandia continueranno ad esserlo, ma potranno essere attualizzate conformemente alla procedura prevista dal regolamento. La Commissione approva tali disposizioni e ha presentato una dichiarazione per il verbale del Consiglio la quale precisa che la Commissione non proporrà alcuna misura suscettibile di ridurre le garanzie concesse a questi paesi al momento della loro adesione alla Comunità (vedi le dichiarazioni allegate alla presente comunicazione). - Per quanto riguarda l'articolo 10 sulle importazioni provenienti da paesi terzi, la posizione comune comporta altre modifiche. Il paragrafo 1 è stato leggermente riscritto per chiarire che l'approvazione dei programmi è necessaria. Inoltre, il paragrafo 4 contiene una nuova frase che consentirebbe di mirare alcuni sierotipi "esotici" di salmonella (o altri sottotipi di altri agenti zoonotici) esistenti nei paesi terzi, se presentano un'importanza particolare per la Comunità. La redazione del paragrafo 5 è stata modificata per riflettere la formulazione utilizzata all'articolo 9. La Commissione accetta queste disposizioni. 3.2.9 Consultazione dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare (AESA) Emendamenti del Parlamento europeo inseriti nella proposta della Commissione e presi in considerazione nella posizione comune: 21, relativo alla consultazione dell'AESA prima dell'adozione di metodi specifici di controllo. Emendamento del Parlamento europeo parzialmente inserito nella proposta della Commissione e nella posizione comune: 27. La Commissione ha respinto l'emendamento 27 del Parlamento europeo che avrebbe richiesto una consultazione sistematica dell'AESA prima di qualunque modifica degli allegati o dell'adozione di misure di transizione o di attuazione, per lo stesso motivo indicato per la direttiva (vedi il precedente punto 3.1.8). L'approccio adottato nella proposta della Commissione riflette quello fatto proprio per la direttiva. La posizione comune parte da questa proposta per stabilire una consultazione aggiuntiva almeno prima che siano proposti obiettivi comunitari o metodi specifici di controllo. La Commissione accetta la formulazione della posizione comune. 3.2.10 Varie Per quanto riguarda i laboratori (articoli 11 e 12), la parte pertinente dell'emendamento 26 del Parlamento europeo, che si riferisce in termini generali alla norma EN/ISO di garanzia di qualità è stata accettata dalla Commissione e introdotta nella sua proposta, così come nella posizione comune. Altre modifiche di ordine redazionale sono state effettuate nella posizione comune per fissare in modo relativo (e non preciso) la data alla quale i laboratori devono conformarsi a tale norma, nonché per chiarire alcuni elementi delle disposizioni. La Commissione le accetta. Quanto ai controlli comunitari, l'emendamento 28 del Parlamento europeo è stato integrato sia nella proposta della Commissione che nella posizione comune. Per quanto riguarda gli articolo 16-18 presenti nella proposta originale della Commissione e nella posizione comune, sono stati soppressi dalla proposta modificata della Commissione per motivi di ordine giuridico: questi emendamenti delle direttive 64/432/CEE [4], 72/462/CEE [5] e 90/539/CEE [6] sono stati considerati utili alla luce degli articoli 9 e 10. Il Servizio giuridico del Consiglio sembrava d'accordo per sopprimere questi articoli dalla versione finale della posizione comune. [4] GU 121 del 29.7.1964, pag. 1977. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2000/20/CE (GU L 163 del 4.7.2000, pag. 35). [5] GU L 302 del 31.12.1972, pag. 28. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 97/79/CE (GU L 24 del 30.1.1998, pag. 31). [6] GU L 303 del 31.10.1990, pag. 6. Direttiva modificata da ultimo dalla decisione della Commissione 2000/505/CE (GU L 201 del 9.8.2000, pag. 8). 3.3 Questioni finanziarie Nel corso della prima lettura, il Parlamento europeo non ha richiesto di modificare le disposizioni finanziarie delle proposte originarie della Commissione. Tuttavia, la motivazione che accompagnava la relazione sul regolamento in questione presentato dalla Commissione Ambiente, sanità pubblica e politica dei consumatori conteneva un paragrafo sugli aspetti economici. Vi si diceva in particolare: "Occorrerebbe pertanto forse prevedere di fare sopportare i costi maggiormente da coloro che ne goderebbero i vantaggi, vale a dire i contribuenti, a livello adeguato." Nelle proposte della Commissione, le disposizioni finanziarie sono stabilire all'articolo 15 della proposta di direttiva sulla sorveglianza delle zoonosi e degli agenti zoonotici (articolo 16 della posizione comune). Tali disposizioni modificano alcune disposizioni del capitolo relativo ai "controlli volti alla prevenzione delle zoonosi" della decisione 90/424/CEE del Consiglio (Titolo III, capitolo 2). Le disposizioni coprono al tempo stesso le misure di sorveglianza a titolo della direttiva e le misure di controllo previste dal regolamento. Le spese comunitarie sono previste per: - le attività dei laboratori comunitari di riferimento che devono essere designati; - il cofinanziamento dei programmi coordinati di sorveglianza della Comunità; - il cofinanziamento di alcune misure specifiche di controllo. Per quanto riguarda le misure di controllo specifiche, la proposta prevedeva il proseguimento del finanziamento delle misure tecniche già cofinanziate a titolo della legislazione attuale (direttiva 92/117/CEE), vale a dire l'eliminazione del pollame da riproduzione che risulta contaminato dalla Salmonella Enteritidis e dalla Salmonella Typhimurium. Questo approccio era giustificato in particolare dalla necessità di rivedere il sistema di cofinanziamento comunitario dei programmi di lotta contro le malattie. Nella sua relazione che accompagnava la proposta originale (COM(2001) 452 def.), la Commissione ha sottolineato quanto segue: "Il costo economico molto elevato delle zoonosi, non solo per gli operatori, ma anche per la società nel suo insieme, giustifica il finanziamento da parte delle pubbliche autorità di misure volte a ridurre o ad eliminare tali malattie ... Anche la necessità di una partecipazione comunitaria a questo finanziamento è evidente ... Parallelamente, non è di facile soluzione la questione di sapere come utilizzare più efficacemente possibile fondi comunitari limitati". Veniva inoltre precisato che tali possibilità dovevano essere studiate in modo più approfondito e dibattute con tutte le parti interessate. In attesa del risultato di un esercizio di consultazione lanciato dalla Commissione, si proponeva di continuare il finanziamento comunitario sulla base delle regole esistenti. Gravi difficoltà sono sorte al momento delle discussioni nell'ambito del Consiglio, in particolare per quanto riguarda l'aiuto comunitario concesso alle nuove misure di controllo delle zoonosi previste dal regolamento - una maggioranza di Stati membri richiedeva un impegno chiaro in merito al sostegno della Comunità a favore di queste nuove misure. Alcuni elementi collegati alle questioni finanziarie sono stati introdotti nella posizione comune in merito alla proposta di regolamento: l'obbligo di effettuare analisi costi/benefici (vedi il precedente punto 3.2.4) e la modifica dell'articolo 5 (sulla base dell'emendamento 14 del Parlamento europeo inserito nella proposta della Commissione) affinché si tenga conto delle conseguenze finanziarie che comporta per gli operatori la messa in atto di controlli efficaci. Inoltre, su questo tema specifico del finanziamento comunitario, sono state introdotte nella posizione comune due importanti modifiche. In primo luogo, il regolamento, nel suo nuovo articolo 16, prevede che la Commissione renda conto degli aspetti finanziari e, se necessario, sottoponga proposte nei tre anni successivi all'entrata in vigore del regolamento (in altre parole quando le spese cominceranno ad essere effettuate conformemente alle nuove misure obbligatorie di controllo). In secondo luogo, la posizione comune sulla direttiva comprende una modifica dell'articolo 15 che rende ammissibili ad un cofinanziamento comunitario (sino al 50%), nel quadro delle disposizioni dell'articolo 24, paragrafi da 3 a 11, della decisione 90/424/CEE del Consiglio, le spese collegate all'attuazione delle misure obbligatorie di controllo. Di conseguenza, il cofinanziamento comunitario si applicherebbe non solo alle misure esistente sopra menzionate, destinate ad eliminare il pollame da riproduzione, ma anche alle nuove misure. Tuttavia, la decisione concernente la parte delle risorse da destinare al finanziamento comunitario potrebbe essere adottata in funzione della relazione della Commissione. La Commissione ha approvato le disposizioni sopra indicate che sono conformi agli obiettivi sottolineati nella relazione summenzionata che accompagnava le proposte originarie, ma ha ricordato i vincoli di bilancio esistenti e i potere limitato di cui dispone in materia di risorse di bilancio. La Commissione e il Consiglio hanno presentato una dichiarazione comune per il verbale del Consiglio (vedi dichiarazioni allegate alla presente comunicazione) nella quale si precisa che: "Il Consiglio e la Commissione ritengono che le risorse disponibili debbano essere sufficienti a coprire il cofinanziamento di misure per il controllo delle zoonosi. Concordano sul fatto che la decisione sul livello delle risorse da destinare al cofinanziamento comunitario debba essere adottata alla luce della relazione della Commissione di cui all'articolo 16 del regolamento. Tale decisione deve essere neutrale in termini di bilancio, vale a dire deve essere attuata nell'ambito del quadro finanziario stabilito dal capitolo 1". 4. DICHIARAZIONI DELLA COMMISSIONE Le dichiarazioni della Commissione per il verbale del Consiglio e una dichiarazione comune della Commissione e del Consiglio sulle questioni finanziarie sono allegate alla presente comunicazione. 5. CONCLUSIONI Alla luce delle precedenti osservazioni, la Commissione sostiene le due posizioni comuni adottate dal Consiglio in vista dell'adozione: - di una direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio sulla sorveglianza delle zoonosi e degli agenti zoonotici, che modifica la decisione 90/424/CEE del Consiglio e abroga la direttiva 92/117/CEE del Consiglio, e - di un regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio sul controllo della salmonella e di altri agenti zoonotici presenti nella catena alimentare e che modifica le direttive 64/432/CEE, 72/462/CEE e 90/539/CEE del Consiglio. La presente comunicazione sarà sottoposta al Parlamento europeo. ALLEGATO RIGUARDANTE LE DICHIARAZIONI DELLA COMMISSIONE DIRETTIVA Riguardante l'articolo 4, paragrafo 5, Armonizzazione della sorveglianza di routine La Commissione proporrà di armonizzare la sorveglianza di routine delle zoonosi e degli agenti zoonotici, compresi i metodi di analisi di laboratorio da utilizzare, nella misura in cui una tale armonizzazione risulterà necessaria per garantire dati comparabili. In tal modo, terrà debitamente conto dei principi di sussidiarietà e di proporzionalità, nonché della necessità di evitare di creare oneri finanziari o amministrativi inutili per le autorità competenti. Riguardante l'articolo 5 - Sorveglianza coordinata La Commissione proporrà misure conformi alla legislazione attuale al fine di consentire la raccolta dei dati necessari all'adozione dei primi obiettivi di controllo a titolo del regolamento, prima dell'entrata in vigore della direttiva. Riguardante l'articolo 16, paragrafo 1 - Emendamento della decisione 90/424/CE Il Consiglio e la Commissione ritengono che le risorse disponibili debbano essere sufficienti a coprire il cofinanziamento delle misure di controllo delle zoonosi. Concordano sul fatto che la decisione sul livello di risorse da attribuire al cofinanziamento comunitario debba essere adottata alla luce della relazione della Commissione di cui all'articolo 16 del regolamento. Tale decisione deve essere neutrale in termini di bilancio, deve cioè essere attuata nell'ambito del quadro finanziario stabilito dal capitolo 1. REGOLAMENTO Riguardante l'articolo 9, paragrafo 3 - Garanzie supplementari La Commissione non proporrà alcuna misura suscettibile di ridurre le garanzie concesse alla Finlandia e alla Svezia dal momento della loro entrata nella Comunità. Riguardante l'allegato I e l'allegato II, Parte B - Obiettivi concernenti gli stadi successivi alla produzione primaria La Commissione dichiara che gli obiettivi concernenti gli stadi successivi alla produzione primaria saranno generalmente fissati secondo la procedura di comitatologia di cui all'articolo 4 della proposta di regolamento sull'igiene dei prodotti alimentari. Completeranno gli obiettivi definiti per le uova da tavola e la carne di pollame che sono inclusi nella proposta di regolamento sul controllo delle zoonosi (che possono essere modificati o completati conformemente alla procedura di comitatologia). Riguardante l'allegato I e l'allegato II - Obiettivi per i suini La Commissione dichiara che l'ordine degli obiettivi comunitari previsto per i suini può essere invertito se la valutazione dei dati disponibili dimostra che tale approccio sarebbe più opportuno.