COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE 
C0M(92) 218 def. -SYN 316 
Bruxelles, 25 maggio 1992 
Modifica della proposta di 
DIRETTIVA DEL CONSIGLIO 
relativa alla fabbricazione e all'Immissione in commercio 
di talune sostanze impiegate nella fabbricazione illecita di 
stupefacenti o di sostanze psicotrope 
(presentata dalla Commissione ai sensi dell'articolo 149 
paragrafo 3 del trattato CEE) 
RELAZIONE 
Durante la seduta dell'aprile 1992, il Parlamento europeo ha emesso un parere 
sulla proposta della Commissione, oggetto del documento C0M(90)597 def. del 18 
dicembre 1990. 
La presente proposta recepisce le modifiche suggerite dal Parlamento europeo, 
nella misura In cui la Commissione ha potuto accoglierle. 
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MODIFICA DELLA PROPOSTA 
DI DIRETTIVA DEL CONSIGLIO 
relativa alla fabbricazione e all'Immissione in commercio 
di talune sostanze impiegate nella fabbricazione illecita di 
stupefacenti o di sostanze psicotrope 
A seguito del parere emesso nel quadro delta procedura di cooperazione in prima 
lettura dal Parlamento europeo*1) sulla proposta di direttiva del Consiglio 
relativa alla fabbricazione e all'immissione in commercio di talune sostanze 
Impiegate nella fabbricazione Illecita di stupefacenti o di sostanze psicotrope, 
presentata dalla Commissione al Consiglio, la Commissione ha deciso di 
modificare la summenzionata proposta nel modo seguente*. 
1. II 3' considerando ò completato come segue: 
"(In forza del regolamento del Consiglio (CEE)) n. 3677/90 del 13 dicembre 
1990 recante misure intese a scoraggiare la diversione di talune sostanze 
verso la fabbricazione Illecita di stupefacenti e di sostanze psicotrope» 
(2) 
(1) GU n. 
(2) GU n. L 357 del 20.12.1990, pag. 1. 
A* 
2 -
2. Il quinto considerando è modificato come segue: 
"considerando che l'articolo 12 della convenzione è basato su un sistema di 
sorveglianza degli scambi delle sostanze in parola, che la maggior parte 
degli scambi di dette sostanze è pienamente lecita; che la documentazione 
..." (il resto non è modificato). 
3. Sono stati aggiunti i conslderandi 5bis, 5ter, 5 quater e 5 qulnqules, i cui 
test I sono I seguentI : 
"considerando, d'altro canto, che I metodi di diversione evolvono_CQO._grande 
rapidità fi che si ritiene, a livello Internazionale. QM Le procedure 
Identificate all'articolo 12 della Convenzione delle Nazioni Unite del 1988 
contro M traffico Illecito di stupefacenti e di sostanze psicotrope debbano 
essere rafforzate per lottare efficacemente contro le diversioni del prodotti 
In questione" 
"considerando che la Commissione e sette Stati membri hanno partecipato al 
lavori del gruppo d'azione sul prodotti chimici, creato dal vertice economico 
di Houston (G7) Il 10 luglio 1990. per mettere a punto procedure efficaci In 
modo da Impedire La diversione dei precursori e dej prodotti chimici 
essenzlal I per la fabbricazione Illecita di droga: che nel corso di tali 
lavori vi è stato un completo coordinamento comunitario nonché una stretta 
consultazione con I rappresentanti dell'Industria e del commercio" 
"considerando che la relazione finale del gruppo d'azione SUJ Prodotti 
chimici e stata approvata dal Vertice economico di Londra (G7) Il 15 luglio 
1991" 
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"considerando che questa relazione finale, pur riconoscendo che la Convenzione 
delle Nazioni Unite det 1988 contro II traffico Illecito degli stupefacenti e 
delle sostanze psicotrope costituisce lo strumento di base per la cooperazlone 
Internazionale In materia. contiene alcune raccomandazIoni Per l I 
rafforzamento delle misure nazionali e Internazionali sulla base Stella 
suddetta convenzione" 
4. L'ottavo considerando ò modificato come segue: 
"considerando che il commercio lecito delle sostanze classificate nella 
tabella 1 dell'allegato è In generate limitato alla fabbricazione di 
specialità medicinali; che occorre garantire che la fabbricazione o l'Impiego 
dj sostanze classificate sta subordinato at possesso di un'autorizzazione 
rilasciata dai le competenti autorità nazionali: che è possibile ...;" (Il 
resto non ò stato modificato) 
5. All'articolo 2, punto 1, parte introduttiva, Il testo del punto 1 ò stato 
sostituito dal testo seguente: 
"tutte le transazioni commercial) che portano all'immissione in commercio 
delle sostanze classificate di cui alle tabelle I e 11 dell'allegato devono 
essere adeguatamente documentate:" 
6. L'articolo 2, punto 1, lettera b) è modificato come segue: 
b) la documentazione deve Inoltre comprendere una dichiarazione 
dell'acquirente in cui venga Indicato l'Impiego specifico delie sostanze e 
confermato che esse non sono impiegate nella fabbricazione illecita di 
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stupefacenti o sostanze psicotrope; un acquirente regolare, presso un 
fornitore, di una delle sostanze di cu! al la tabella II. PUÒ fornire una 
dichiarazione unica concernente tutte le transazioni di tale sostanza per II 
periodo di un anno". 
7. L'articolo 2, paragrafo 2 è modificato come segue: 
"2. qualora gli operatori appongano etichette su sostanze classificate al 
fine di Immetterle In commercio, le etichette stesse devono contenere il nome 
di tali sostanze secondo quanto indicato nelle tabelle teli dell'allegato. 
GII operatori possono apporre. In aggiunta, le loro etichette abituali". 
8. E' inserito II seguente articolo 2, paragrafo 4bls: 
"4bis: per quanto riguarda I composti e I miscugli di sostanze elencate alla 
tabella II, le condizioni relative alla documentazione, alla tenuta dei 
registri e all'etichettatura prescritte dal presente articolo vengono 
approvate, ove necessario, dalla Commissione sulla base di una proposta 
presentata al Comitato previsto dall'articolo 9bis". 
9. L'articolo 3, primo capoverso ò modificato come segue: 
"GII Stati membri designano le autorità competenti ... "(il resto non è 
modi fIcato). 
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10. L'articolo 4 è modificato come segue: 
"prescrizioni supplementari - sostanze incluse ne II e tabelle I e LL 
dei l'alleato: 
1- gli Stati membri provvedono affinché la fabbricazione e la libera 
circolazione all'interno della Comunità delle sostanze classificate 
specificate dai la tabella I dell'allegato siano subordinate al possesso di 
un'autorizzazione rilasciata dalle competenti autorità designate In 
conformità dell'articolo 3. 
2- gli Stati membri provvedono affinché qualunque operatore In possesso di 
un'autorizzazione al sensi del paragrafo 1 fornisca le sostanze classificate 
specificate ne II a tabella I dell'allegato unicamente: 
a) agli operatori che necessitano di una sostanza Inclusa nella tabella I 
per la fabbricazione di un farmaco e che siano abilitati a fabbricare 
taie prodotto da un'autorizzazione rilasciata In conformità dell'articolo 
16 della direttiva 75/319/CEE; ovvero 
b) al farmacisti scritti all'Albo; ovvero 
e) alle persone responsabili di un laboratorio le cui attività abbiano come 
fine precipuo o includano lo svolgimento di programmi didattici 0 di 
ricerca In campo scientifico e che sia collegato a un università, a un 
ospedale, o a qualunque altro istituto a tal fine autor IZZatO .dalla 
competenti autorità designate al sensi dell'articolo 3. ovvero 
d) a qualunque altra persona autorizzata dalle competenti autorità designate 
ai sensi dell'articolo 3 a possedere una sostanza Inclusa nella tabella I 
aJ fini della fabbricazione di prodotti non medicinali o destinata ad 
altri fini speciali" 
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2bls) GII operatori che intervengono nella fabbricazione o nell'immissione In 
libera pratica dette sostanze classificate di cut alla tabella II devono 
Informare le autorità competenti dell'attività che essi esercitano In 
tale specifico commercio" 
11. All'articolo 5, paragrafo 2, dopo le parole "le persone che, a seguito di 
Informazioni ottenute", sono aggiunte le parole "per esemplo". 
12. L'articolo 6, paragrafo primo, é modificato come segue: 
1) per garantire la corretta applicazione degli articoli 2, 4 e 5, ciascuno 
Stato membro adotta. In armonia con II proprio ordinamento giuridico, I 
provvedimenti necessari per mettere In grado le autorità competenti di: 
a) ottenere Informazioni su qualsiasi ordinativo d_L sostanze classificate od 
operazioni In cui Intervengono sostanze classificate: 
b) avere accesso ai locali adibiti alle attività commerciali degli operatori 
per raccogliere prove di Illeciti"; (il resto non è modificato). 
13. L'articolo 9, paragrafo 2 è modificato come segue:: 
"2) In base alle comunicazioni di cui al paragrafo 1, e in consultazione con 
gli Stati membri, la Commissione presenta una relazione annuale all'ufficio 
Internazionale di controllo sugli stupefacenti. La Commissione aggiorna 
annualmente l'allegato a tale relazione". 
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14. E' Inserito il seguente articolo 9bis: 
"La Commissione è assistita da un comitato a carattere consultivo composto 
dai rappresentanti degli Stati membri e presieduto dal rappresentante della 
CommI ss Ione. 
il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un progetto delle 
misure da adottare. Il comitato, entro un termine che II presidente può 
fissare in funzione dell'urgenza della questione, formula II suo parere sul 
progetto, eventualmente procedendo a votazione. 
Il parere é iscritto a verbale; inoltre, ciascuno Stato membro ha II diritto 
di chiedere che la sua posizione figuri a verbale. 
La Commissione tiene In massima considerazione il parere formulato dal 
comitato. Essa lo informa del modo In cui ha tenuto conto del suo parere." 
15. L'articolo 10 é modificato come segue: 
1) GII Stati membri applicano le disposizioni legislative, regolamentari e 
amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro 
il 1' luglio 1992. 
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un 
riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto 
riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le Modalità del 
rIfer1mento sono decise dagli Stati membri. 
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2) GII Stati membri comunicano alla Commissione le disposizioni legislative 
nazionali da essi adottate nel settore disciplinato dalia presente 
direttiva"-
16. Il testo dell'allegato è sostituito dal seguente testo: 
TABELLA I 
Sostanza codice SH 
Efedrina 2939 40 10 
Ergometrlna 2939 60 10 
Ergotamlna 2939 60 30 
Acido II sorgi co 2939 60 50 
1-Fenll 2-propanone 2914 30 10 
Pseudo-efedrina 2939 40 30 
Acido acetilantranlMeo N 2924 29 50 
3-Metiienedlossifenil. 4-oropanone 2 2932 90 77 
I sali delle sostanze sopra elencate In tutti i casi in cui tali san siano 
posslblIi. 
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TABELLA II 
2915 24 00 
ex 2922 49 90 
2916 33 00 
2933 39 30 
2932 90 73 
2932 90 75 
2932 90 71 Codice SH 
AnldrIde acetIca 
Acido antraniIIco 
Acido fenIIacetIco 
PI perIdlna 
tsosafrolo (els + trans) 
Plperonaie 
Safrolo 
I sali delle sostanze sopra elencate In tutti I casi In cui tal I sa II siano 
posslbl11. 
TABELLA II (a) Codice SM 
Acetone 2914 11 00 
Etere etilico 2909 11 00 
Met Mot II cotone fMEIO 2914 12 00 
Toluene 2902 30 10/90 
Permanganato di potassio 2841 60 10 
ACldO SOlfOrlCO 2BQ7 00 10 
Acido cloridrico 28Q6 io 00 
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TABELLA III Valore soglla 
Anidride acetica 1 I 
Acido antranillco e suol sali 100 g 
Acido foni I aceti co e suol sali 
Plperldlna e suol sali 
Isosafroio reIs+trans) 
Ptperonale 
Safrolo 200 g 
0,25 I 
500 ml/gr 
500 ml/gr 
500 ml/gr 
ALLEGAI". 
Posiziono della Commissione sugli emendamenti non accolti 
Emendamento n. 9: aggiungere all'articolo 5, paragrafo 2 II seguente paragrafo: 
"la notifica di tali Informazioni alle autorità competenti, se è fatta In buona 
fede, non Implica per le persone interessate responsabilità civili o penali di 
sorta". 
Posizione della Commissione 
La Commissione non può accogliere tale emendamento, In quanto esso prevede 
disposizioni civili o penali che oltrepassano la portata di una direttiva basata 
sull'articolo 100A, e che Inoltre restano di competenza degli Stati membri. 
La proposta Iniziale della Commissione è giustificata dal fatto che essa 
disciplina la distorsione di concorrenza, che motiva la presente proposta, che 
può derivare dalle differenze, reali o potenziali, tra norme nazionali sul 
controllo delle sostanze. La notifica delle circostanze sospette fa parte di 
tali norme. Ma non oltre. 
Emendamento n. 11 : aggiunge all'articolo 8 le seguenti disposizioni: 
"La Commissione invita gli Stati membri ad applicare una scala graduata di 
sanzioni che distingua I'inaccuratezza nella registrazione, la mancata tenuta di 
un registro, la registrazione fraudolenta di quantità e l'occultamento 
deliberato di informazioni Importanti. 
fili Nini I montiti 1 pi ovvnilono ni i I sni e Imonto «lo M n vi Mimi. In <n«*o «il 
pregiudizio derivante direttamente da una dichiarazione Inesatta fatta in buona 
fede". 
Posizione della Commissione 
Per tale emendamento si rimanda alle osservazioni all'emendamento n. 9. La 
Commissione non può accoglierlo per gli stessi motivi. 
/tf 

ISSN 0254-1505 
COM(92)218def. 
DOCUMENTI 
rr 05 io 
N. di catalogo : CB-CO-92-227-IT-C 
ISBN 92-77-44350-2 
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Lr2985 Lussemburgo