COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ' EUROPEE 
Bruxelles, 11.11.1996 
COM(96) 581 def. 
95/0238 (COD) 
PARERE DELLA COMMISSIONE 
in applicazione dell'articolo 189 B, paragrafo 2, lettera d) del trattato CE, 
sugli emendamenti del Parlamento europeo 
alla posizione comune del Consiglio riguardante la 
proposta di 
DECISIONE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO 
relativa all'adozione dì un programma d'azione comunitaria 
in materia di sorveglianza sanitaria nel contesto del quadro d'azione 
nel campo della sanità pubblica 
(1997-2001) 
RECANTE MODIFICA DELLA PROPOSTA DELLA COMMISSIONE 
in applicazione dell'articolo 189 A, paragrafo 2 del trattato CE 

L'entrata in vigore del Trattato sull'Unione europea ha conferito alla Comunità 
competenze specifiche nel campo della sanità pubblica. Per conseguire gli obiettivi di 
protezione della salute stabiliti dall'articolo 3, punto o) e dall'articolo 129 del Trattato che 
istituisce la Comunità europea, la Commissione ha delineato nella sua comunicazione 
COM(93) 559 def. un quadro di azione nel campo della sanità pubblica. 
Per avviare un'iniziativa a norma dell'articolo 129, la Comunità deve impostare la propria 
azione nel senso della prevenzione delle malattie e della protezione della salute. 
Prerequisito di tale azione è la conoscenza dei problemi esistenti e della loro natura ed 
entità. Si rende dunque necessario misurare i mutamenti della salute, nonché l'impatto 
delle politiche, dei programmi e delle azioni, negli Stati membri e a livello comunitario, 
per determinare se le azioni raggiungano gli obiettivi prefissati e portino effettivamente 
ai miglioramenti auspicati. Per questi motivi sono necessarie misure adeguate di 
sorveglianza sanitaria e dei determinanti della salute, nonché una capacità di verificare 
e valutare le azioni. In base ai criteri definiti dalla summenzionata comunicazione della 
Commissione, sono stati individuati dati e indicatori sanitari quali strumenti essenziali per 
acquisire tali conoscenze e capacità e, pertanto, prioritari per l'azione comunitaria. 
La Commissione ha dunque presentato una proposta di programma d'azione comunitaria 
in materia di sorveglianza sanitaria1, al fine di contribuire allo sviluppo di un sistema di 
sorveglianza sanitaria per la Comunità europea di qualità elevata e con un orientamento 
programmatico. Ci si prefigge di raggiungere quest'obiettivo: I) definendo una serie di 
indicatori sanitari; 2) sviluppando una rete di raccolta e diffusione dei dati necessari per 
gli indicatori; 3) sviluppando la capacità di analisi dei dati. 
D Comitato economico e sociale (CES) ha adottato un parere il 27 marzo 19962. 
In generale, il parere è molto favorevole al programma di sorveglianza sanitaria proposto. 
Il CES lo accoglie con favore e dà il proprio sostegno, sottolineando l'importanza di 
definire e mantenere indicatori sanitari e dando risalto alla cooperazione tra la 
Commissione e l'Organizzazione mondiale della sanità, l'Organizzazione per la 
cooperazione e lo sviluppo economico e l'Osservatorio europeo delle droghe e delle 
tossicodipendenze. 
Il CES propone di allegare alla proposta di decisione la proposta di elenco di indicatori 
sanitari potenziali, che si trova nell'allegato A della comunicazione di accompagnamento. 
1 GU n. C 338, del 16/12/1995, pag. 4; COM(95) 449 def. 
2 GU n. C 174, del 17/06/1996, pag. 3. 
Inoltre, il CES mette in evidenza l'entità degli stanziamenti assegnati al programma, 
ritenendo che sia opportuno aumentarli, data l'importanza delle questioni in gioco. 
D Comitato delle regioni (CDR) ha adottato un parere il 18 gennaio 19963. 
Il CDR non contesta gli obiettivi generali del programma proposto, ma insiste nel 
chiedere un ruolo significativo nell'attuazione del programma per il CDR stesso e le 
autorità regionali, rilevando altresì che in futuro il programma potrebbe servire a stabilire 
norme sanitarie minime in tutti gli Stati membri. 
Il CDR rinviene un motivo di preoccupazione nella scarsa entità dello stanziamento 
previsto, insufficiente a consentire la necessaria cooperazione con altri enti, con le autorità 
locali e regionali, ecc. 
Il CDR propone di ridurre il Comitato a un (1) rappresentante per Stato membro, anziché 
i due (2) previsti, ed auspica invece l'inclusione nel Comitato di membri aggiuntivi 
provenienti da organi regionali, quali il CDR, il NOMESKO (Commissione nordica delle 
statistiche mediche) ed altri. 
D Parlamento europeo ha adottato un parere, in seguito alla prima lettura, il 17 aprile 
19964, contenente 44 emendamenti alla proposta originaria della Commissione. Gli 
emendamenti adottati tendono a modificare o completare la proposta di decisione 
relativamente a vari punti: 
le disposizioni relative all'attuazione del programma: procedure di comitato e 
stanziamenti; 
aspetti generali relativi all'ampiezza del programma (compresa la creazione di un 
Osservatorio europeo della salute e la definizione di obiettivi sanitari da parte 
degli Stati membri); 
ulteriori informazioni su talune misure, attraverso riformulazioni del testo o 
aggiunte, tra cui un allegato (II) contenente un elenco di settori potenziali in cui 
definire gli indicatori sanitari. 
La Commissione ha accolto 28 emendamenti dei 44 presentati dal Parlamento, in toto o 
in parte. 
Il 13 maggio 1996, la Commissione ha adottato una proposta modificata, che teneva conto 
dei summenzionati emendamenti del Parlamento5 
Il 14 maggio 1996, il Consiglio ha adottato all'unanimità una posizione comune, in vista 
di adottare la decisione all'esame. 
La Commissione non aveva potuto accettare tale posizione comune ed aveva espresso 
riserve sui seguenti punti: 
3 GU n. C 129, del 2/05/1996, pag. 50. 
4 Doc. PE 215.742/def. 
COM(96) 222 def. 
Articolo 3 (stanziamento): La posizione comune adottata dal Consiglio prevede 
uno stanziamento di 13 milioni di ECU per il programma per un periodo di cinque 
anni dal 1° gennaio 1997 al 31 dicembre 2001. La Commissione aveva proposto 
un totale di 13,8 milioni di ECU per il periodo 1997-2001. Essa ritiene che tale 
proposta rispetti i limiti massimi ai sensi della rubrica 3 delle prospettive 
finanziarie e che sia relativamente modesta tenuto conto dell'entità e 
dell'importanza del nuovo programma. La Commissione ha dunque richiesto di 
mettere a verbale del Consiglio una dichiarazione per esprimere la propria riserva 
sullo stanziamento, che giudica insufficiente. 
Artìcolo 5 (procedure di comitato): Il Consiglio vuole introdurre procedure "miste" 
di comitato per l'attuazione del programma, in base alle quali, analogamente a 
quanto avviene per gli altri programmi di sanità (AIDS, cancro e promozione 
sanitaria), nove settori sarebbero di competenza "amministrativa" del Comitato e 
gli altri settori di competenza "consultiva". La Commissione ha espresso una 
riserva su quest'impostazione, che ritiene eccessivamente burocratica e farraginosa, 
e preferisce un comitato esclusivamente consultivo che si occuperebbe 
esplicitamente alcuni dei settori di attività proposti dal Consiglio, senza però 
limitarsi ad essi. 
Artìcolo 7, paragrafo 3 (valutazione): Il Consiglio ha ritenuto che la Commissione 
debba presentare proposte relative alla continuazione del programma. La 
Commissione non gradisce il riferimento alle valutazioni quale base delle 
raccomandazioni relative alla continuazione del programma, in quanto ciò non è 
né auspicabile né appropriato in considerazione del diritto di iniziativa della 
Commissione. Pertanto, la Commissione esprime una riserva sull'articolo 7, 
paragrafo 3, a verbale del Consiglio. 
Considerando 26, articolo 5, punto g), Allegato I (obiettivo A, azione A.3): La 
Commissione non gradisce la cancellazione delle parole "armonizzazione 
progressiva" dei dati nel considerando 26 e il riferimento a rendere i dati 
semplicemente "comparabili", anziché "gradualmente armonizzati" nell'articolo 5, 
punto g) e nell'obiettivo A, azione A3 dell'Allegato I. In vista della seconda 
lettura del Parlamento europeo, la Commissione pone una riserva relativa alla 
propria posizione su questo argomento. Una riserva pertinente è stata messa a 
verbale del Consiglio. 
Inoltre, il Consiglio non ha adottato tutti gli emendamenti proposti dal Parlamento 
europeo che la Commissione aveva inserito nella propria proposta modificata. Data 
l'importanza che il Parlamento attribuisce a tali emendamenti, la Commissione ha espresso 
la propria riserva relativamente al loro mancato inserimento nella posizione comune del 
Consiglio ed ha rilasciato una dichiarazione in questo senso da mettere a verbale. 
Il 23 ottobre 1996, il Parlamento europeo6 ha adottato 19 emendamenti alla posizione 
comune del Consiglio. Il parere della Commissione in merito a ciascun emendamento si 
trova in allegato. 
Doc. PE 218.544/def. 
La Commissione sottolinea che, ai sensi dell'articolo 189 B, paragrafo 3 del Trattato, se, 
entro un termine di tre mesi dal ricevimento degli emendamenti del Parlamento europeo, 
il Consiglio approva tutti gli emendamenti, esso modifica di conseguenza la sua posizione 
comune e adotta l'atto in questione; tuttavia il Consiglio deve deliberare all'unanimità 
sugli emendamenti su cui la Commissione ha dato parere negativo. Se il Consiglio non 
approva l'atto in questione, il presidente del Consiglio, d'intesa con il presidente del 
Parlamento europeo, convoca immediatamente il comitato di conciliazione. 
ALLEGATO7 
Emendamento n. 1: Parere della Commissione, accolto parzialmente. 
La Commissione può accettare l'emendamento solo parzialmente perché il considerando 
deve far riferimento ad un atto di legge (ad es. risoluzione, conclusione, 
raccomandazione) e non ad una "riunione di conciliazione". 
Emendamento n. 2: Parere della Commissione: accolto parzialmente. 
La Commissione può accettare l'emendamento solo parzialmente perché il termine 
"raffrontabile" impone di limitare i dati raccolti dal sistema, escludendo quelli non 
raffrontabili. Ma ciò non è auspicabile in quanto attualmente i dati non raffrontabili sono 
la maggioranza di quelli disponibili. Non è opportuno aspettare che gli Stati membri 
producano dati raffrontabili prima di istituire gli indicatori sanitari. E' anche importante 
sottolineare che il sistema effettua anche la raccolta di dati sanitari. La rete, inoltre, 
potrebbe già esistere, nel qual caso non sarebbe necessario allestirne una nuova. 
Emendamento n. 3: Parere della Commissione: respinto. 
Il sostegno ad attività specifiche degli Stati membri non rientra nel campo di applicazione 
del programma di sorveglianza sanitaria. Inoltre, il principio di sussidiarietà implica che 
l'istituzione ed il miglioramento delle basi di dati degli Stati membri sono competenza di 
questi ultimi. 
Emendamento n. 4: Parere della Commissione: respinto. 
La Commissione rifiuta questo emendamento perché si tratta di un considerando 
importante. Non esistono motivi apparenti per sopprimerlo. 
Emendamento n. 5: Parere della Commissione: respinto. 
Il testo dovrebbe conformarsi ai termini dell'articolo 129. 
Emendamento n. 6: Parere della Commissione: accolto parzialmente. 
La commissione può accettare l'emendamento solo parzialmente perché non tutti i dati 
richiederanno di elaborare congiuntamente definizioni, ecc. Pertanto, esso risulta redatto 
in termini fuorviane. Inoltre, nella stesura attuale, l'emendamento non ha senso. 
Emendamento n. 7: Parere della Commissione: accolto. 
L'emendamento rispecchia i termini della proposta originaria della Commissione. 
Emendamento n. 8: Parere della Commissione: respinto. 
Il margine di manovra contenuto nella sezione IN del bilancio, da cui dipende il 
programma, non consente un aumento di tale entità. 
Emendamento n. 9: Parere della Commissione: accolto. 
La commissione può accettare l'emendamento in toto perché il testo riprende quello degli 
altri tre programmi di sanità pubblica quale concordato nella riunione di conciliazione di 
dicembre 1996. 
La numerazione degli emendamenti corrisponde alla numerazione impiegata nella raccomandazione 
per la seconda lettura. Doc. PE 218.544/def. 
Emendamento n. 10: Parere della Commissione: accolto parzialmente. 
La parte 1 è accettata solo parzialmente perché occorre adottare la formulazione esalta 
stipulata dalla decisione del 1987 concernente le procedure di comitato. La 
rappresentazione nei comitati deve essere analoga a quella degli altri programmi sanitari 
(che prevedono due rappresentanti per Stato membro). Le parti da 2 a 4 sono accettate 
integralmente perché il testo è uguale a quello della proposta originaria della 
Commissione. 
Emendamento n. 11 Parere della Commissione: respinto. 
Il testo deve allinearsi a quello dell'articolo 129, che non stipula nessun obbligo legale 
di cooperazione con le organizzazioni non governative. 
Emendamento n. 12: Parere della Commissione: respinto. 
L'emendamento è respinto perché le date che delimitano la durata del programma 
dipendono dalla data di adozione. Pertanto, è inopportuno specificare le date esatte della 
relazione intermedia e della relazione definitiva, perché potrebbero non corrispondere, 
rispettivamente, alla metà e alla fine del periodo di attuazione del programma. 
Emendamento n. 13: Parere della Commissione: accolto. 
Il testo è quello della proposta originaria della Commissione. 
Emendamento n. 14: Parere della Commissione: respinto. 
L'emendamento è respinto perché la prima parte limita la raccolta ordinaria dei dati ai dati 
comparabili, istituendo una condizione troppo restrittiva, in quanto impedisce di sostenere 
le attività necessarie per migliorare la comparabilità dei dati. La seconda parte comporta 
l'obbligo di armonizzare i dati nazionali, che potrebbe richiedere l'armonizzazione di 
disposizioni di legge, non realizzabile a norma dell'articolo 129. 
Emendamento n. 15: Parere della Commissione: respinto. 
Il sostegno alle attività specifiche degli Stati membri non rientra nel campo di 
applicazione del programma di sorveglianza sanitaria. Inoltre, il principio di sussidiarietà 
sancisce che l'istituzione ed il miglioramento delle basi di dati degli Stati membri sono 
competenza di questi ultimi. Da ultimo, il programma non è uno strumento per erogare 
fondi agli Stati membri, azione questa che non corrisponderebbe ad alcun obiettivo e non 
fornirebbe nessun valore aggiunto. 
Emendamento n. 16: Parere della Commissione: accolto parzialmente. 
Tali attività non sono sempre intraprese direttamente dalla Commissione, la quale tuttavia 
si adopererà perché siano avviate e sostenute. 
Emendamento n. 17: Parere della Commissione: accolto. 
Il testo è quello della proposta modificata della Commissione. 
Emendamento n. 18: Parere della Commissione: accolto parzialmente. 
Le analisi sono contenute nelle relazioni. I materiali informativi sono importanti anche 
quando non si presentano in forma di relazioni e non contengono analisi. Inoltre, si ritiene 
che i sistemi sanitari appartengano ai determinanti della salute e l'analisi del rapporto 
costo-efficacia dei sistemi sanitari non rientra nel campo d'applicazione del programma. 
Emendamento n. 19: Parere della Commissione: accolto. 
E' appropriato sostenere la diffusione capillare delle relazioni e dei materiali informativi 
redatti nell'ambito del programma. 
PROPOSTA MODIFICATA 
DI DECISIONE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO 
RELATIVA ALL'ADOZIONE DI UN PROGRAMMA D'AZIONE COMUNITARIA 
IN MATERIA DI SORVEGLIANZA SANITARIA 
NEL CONTESTO DEL QUADRO D'AZIONE 
NEL CAMPO DELLA SANITÀ PUBBLICA 
(1997-2001) 
(presentata dalla Commissione in applicazione dell'articolo 189 A, 
paragrafo 2 del trattato CE) 
Posizione comune del Consiglio Proposta modificata 
IL PARLAMENTO EUROPEO E IL 
CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, 
visto il Trattato che istituisce la Comunità 
europea, in particolare l'articolo 129, 
vista la proposta della Commissione1, 
visto il parere del Comitato economico e 
sociale2, 
visto il parere del Comitato delle regioni', 
deliberando conformemente alla procedura di 
cui all'articolo 189 B del Trattato, 
1 GUn. C 338 del 16.12.1995, pag. • 
2 GU n. C 174 del 17.6.1996, pag. 3 
* GU n. C 129 del 2.5.1996, pag. 50 
10 
Posizione comune del Consiglio Proposta modificata 
1. considerando che, ai sensi 
dell'articolo 3, lettera o) del trattato, l'azione 
comunitaria deve contenere un contributo al 
conseguimento di un elevato livello di 
protezione della salute; che l'articolo 129 del 
trattato prevede espressamente una 
competenza comunitaria in tale settore 
stabilendo che hi Comunità contribuisca 
incoraggiando la coopcrazione tra gli Stali 
membri e, se necessario, sostenendone 
l'azione; 
2. considerando che nella risoluzione 
del 27 maggio 1993 relativa all'azione futura 
nel settore della sanità pubblica il Consiglio 
ha ritenuto che un miglioramento della 
raccolta, dell'analisi e della diffusione dei 
dati sanitari, nonché della qualità e della 
comparabilità dei dati disponibili, sia 
essenziale per l'elaborazione dei futuri 
programmi; 
3. considerando che nella risoluzione 
sulla politica della sanità pubblica dopo 
Maastricht2 il Parlamento europeo ha 
sottolineato quanto sia importante poter 
disporre di sufficienti inforni azioni pertinenti 
come base per l'elaborazione di azioni 
comunitarie nel settore della sanità pubblica; 
che il Parlamento europeo ha invitato la 
Commissione a raccogliere e ad esaminare i 
dati sanitari degli Stati membri per valutare 
gli effetti delle politiche di sanità pubblica 
sullo stato della sanità nella Comunità; 1. considerando che, ai sensi 
dell'articolo 3, lettera o) del trattato, l'azione 
comunitaria deve contenere un contributo al 
conseguimento di un elevato livello di 
protezione della salute; che l'articolo 129 del 
trattato prevede espressamente una 
competenza comunitaria in tale settore, in 
particolare incoraggiando la coopcrazione tra 
gli S lati membri e, se necessario, 
incoraggiando la cooperazione tra ali Stati 
membri e, se necessario, sostenendone 
l'azione, promuovendo il coordinamento 
delle rispettive politiche e dei rispettivi 
programmi in tale settore, e favorendo la 
cooperazione con i paesi terzi e con le 
organizzazioni internazionali competenti. 
3. considerando che nella risoluzione 
sulla politica della sanità pubblica dopo 
Maastricht il Parlamento europeo ha 
sottolineato quanto sia importante poter 
disporre di sufficienti informazioni pertinenti 
come base per l'elaborazione di azioni 
comunitarie nel settore della sanità pubblica; 
che il Parlamento europeo ha invitato la 
Commissione a raccogliere e ad esaminare i 
dati sanitari degli Stati membri, analizzare le 
tendenze e valutare gli effetti delle politiche 
di sanità pubblica, nonché l'impatto di altre 
politiche sulla sanità; 
GU n. C 174 del 25.6.1993, pag. 1. 
GU n. C 329 del 6.12.1993, pag. 375. 
11 
Posizione comune del Consiglio Proposta modificata 
4. considerando che nella 
comunicazione del 24 novembre 1993 
relativa al quadro d'azione nel campo della 
sanità pubblica la Commissione ha definito 
una cooperazione accresciuta in materia di 
normalizzazione e di raccolta di dati sanitari 
comparabili / compatibili e la promozione 
dei sistemi di monitoraggio come condizioni 
preliminari alla costituzione di una rete di 
sostegno delle politiche e dei programmi 
degli Stati membri; che il settore del 
monitoraggio sanitario, compresi i dati ed 
indicatori sanitari, è stato prescelto quale 
settore prioritario per la formulazione di 
proposte riguardanti programmi comunitari 
pluriennali nel settore della sanità pubblica; 
5. considerando che nella risoluzione 
del 2 giugno 1994 relativa al quadro 
d'azione comunitario nel campo della sanità 
pubblica1 il Consiglio ha indicato che 
occorre assegnare priorità alla raccolta di 
dati sanitari e ha invitato la Commissione a 
presentare proposte in merito; che il 
Consiglio ha ritenuto che i dati e gli 
indicatori utilizzati debbano comprendere 
misure relative alla qualità della vita della 
popolazione, una valutazione precisa dei 
bisogni sanitari, una stima dei decessi 
evitabili grazie alla prevenzione delle 
malattie, i fattori socioeconomici in materia 
sanitaria nell'ambito dei vari gruppi della 
popolazione, nonché, qualora appropriato e 
gli Stati membri lo giudichino necessario, 
l'assistenza sanitaria, le pratiche mediche e 
l'impatto delle riforme; 
6. considerando che il monitoraggio 
sanitario a livello comunitario è essenziale 
per la programmazione, il controllo e la 
valutazione delle azioni comunitarie nel 
settore della sanità pubblica, nonché per il 
controllo e la valutazione dell'impatto delle 
altre politiche comunitarie sulla salute; 
GU n. C 165 del 17.6.1994, pag. 1. 
12 
Posizione comune del Consiglio Proposti! modificata 
7. considerando che sarà possibile, in 
base segnatamente ai dati relativi alla sanità 
pubblica in Europa ottenuti grazie 
all'istituzione di un sistema comunitario di 
monitoraggio della sanità pubblica, seguire 
l'evoluzione di quest'ultima e definire 
priorità e obiettivi in tale settore; 
8. considerando che il monitoraggio 
sanitario comprende, nel presente contesto, 
la definizione di indicatori sanitari 
comunitari, la raccolta, la diffusione e 
l'analisi dei dati ed indicatori sanitari 
comunitari; 
9. considerando che nella decisione 
93/464/CEE, del 23 luglio 1993, relativa al 
programma quadro per azioni prioritarie nel 
settore dell'informazione statistica 
1993-19971 il Consiglio ha individuato, alla 
rubrica "statistiche sulla salute e la 
sicurezza", l'analisi causale della mortalità e 
della morbilità come uno dei settori di azioni 
prioritarie, da condurre a titolo dei 
programmi settoriali per la politica sociale, 
la coesione economica e sociale e la 
protezione dei consumatori; 
10. considerando che nella decisione 
94/913/CE, del 15 dicembre 1994, relativa 
all'adozione di un programma specifico di 
ricerca, di sviluppo tecnologico e di 
dimostrazione nel settore della biomedicina 
e della sanità (1994-1998)2 il Consiglio ha 
individuato come compito specifico di 
ricerca il coordinamento e il raffronto delle 
basi di dati sanitari europei, compresi i dati 
sulla nutrizione, provenienti dai vari Stati 
membri; che nel pertinente programma di 
attività di ricerca è stato incluso tale 
compito; 
n. L 219 del 28.8.1993, pag. 1 
n. L 361 del 31.12.1994, pag. 1 GU n. L 219 del 28.8.1993, pag. 1. 
2 GU n. L 361 del 31.12.1994, pag. 40. 
13 
Posizione comune del Consiglio Proposta modificata 
11. considerando che il monitoraggio 
sanitario, a livello comunitario, dovrebbe 
perni citerò misure dello stato di salute, di 
tendenze e determinanti della salute, 
facilitare la programmazione, il controllo e 
la valutazione di programmi e azioni 
comunitari, nonché fornire agli Stati membri 
informazioni sanitarie utili all'elaborazione e 
alla valutazione delle rispettive politiche in 
materia sanitaria; 
12. considerando che, per soddisfare 
appieno le esigenze e le aspettative del 
settore, è opportuno organizzare un sistema 
di monitoraggio sanitario comunitario che 
comporti la definizione di indicatori sanitari 
e la raccolta di dati sanitari, predisporre una 
rete di trasmissione e di diffusione dei dati 
ed indicatori sanitari e costituire una 
capacità di analisi e di diffusione delle 
informazioni sanitarie; 12. considerando che, per soddisfare 
appieno le esigenze e le aspettative del 
settore, è opportuno organizzare un sistema 
di monitoraggio sanitario comunitario che 
comporti la definizione di indicatori sanitari 
e la raccolta di dati sanitari, predisporre una 
rete di trasmissione e di diffusione dei dati 
ed indicatori sanitari e sviluppare una 
capacità di analisi e di diffusione delle 
informazioni sanitarie; 
13. considerando che le opzioni disponibili 
e le possibilità di realizzazione delle varie 
parti di un sistema di monitoraggio sanitario 
della Comunità, comprese quelle relative al 
rafforzamento dei dispositivi esistenti, 
devono essere esaminate accuratamente in 
base ai risultati, alla flessibilità e al rapporto 
costi/benefici; che è necessario un sistema 
flessibile, che possa comprendere elementi 
fin d'ora giudicati validi e adattarsi alle 
nuove esigenze e ad altre priorità; che un 
tale sistema dovrebbe comprendere la 
definizione di più serie di indicatori sanitari 
comunitari e la raccolta dei dati necessari a 
determinare tali indicatori; 
14. considerando che è opportuno che dati 
e indicatori sanitari comunitari si ispirino a 
dati e indicatori europei esistenti, come 
quelli in possesso degli Stati membri e/o da 
loro trasmessi alle organizzazioni 
internazionali, in modo da evitare qualsiasi 
inutile duplicazione; 
15. considerando che la situazione relativa 
alla raccolta dei dati varia da uno Stato 
membro all'altro; 13. considerando che le opzioni disponibili 
e le possibilità di realizzazione delle varie 
parti di un sistema di monitoraggio sanitario 
della Comunità, comprese quelle relative al 
rafforzamento delle capacità esistenti c/o 
all'istituzione di un osservatorio, devono 
essere esaminate accuratamente in base ai 
risultati, alla flessibilità e al rapporto 
costi/benefici; che è necessario un sistema 
flessibile, che possa comprendere elementi 
fin d'ora giudicati validi e adattarsi alle 
nuove esigenze e ad altre priorità; che un 
tale sistema dovrebbe comprendere la 
definizione di più scric di indicatori sanitari 
comunitari e la raccolta dei dati necessari a 
determinare tali indicatori; 
14 
Posizione comune del Consiglio 
16. considerando che un sistema 
comunitario di monitoraggio sanitario può 
trarre profitto dalla costituzione di una rete 
telematica di raccolta e di diffusione dei dati 
e degli indicatori sanitari comunitari; 
17. considerando che il sistema 
comunitario di monitoraggio sanitario 
dovrebbe poter fornire dati per la stesura di 
relazioni periodiche sullo stato della salute 
nella Comunità nonché analisi delle tendenze 
e dei problemi sanitari, e contribuire alla 
produzione e alla diffusione di informazioni 
sanitarie; Proposta modificata 
16. considerando che H sistema 
comunitario di monitoraggio sanitario 
trarrebbe profìtto dall'avere come base una 
rete, a supporto principalmente telematico, di 
raccolta e diffusione dei dati e degli 
indicatori sanitari comunitari; 
18. considerando che la realizzazione di 
una rete di monitoraggio sanitario della 
Comunità presuppone imperativamente il 
rispetto delle disposizioni in materia di 
protezione dei dati, nonché l'attuazione di 
dispositivi di natura tale da garantirne la 
riservatezza e la sicurezza, quali quelle che 
figurano nella direttiva 95/46/CE del 
Parlamento europeo e del Consiglio, del 
24 ottobre 1995, relativa alla tutela delle 
persone fisiche con riguardo al trattamento 
dei dati personali1, nonché alla libera 
circolazione di tali dati e nel regolamento 
(Euratom, CEE) n. 1588/90 del Consiglio, 
dell'I 1 giugno 1990, relativo alla 
trasmissione all'Istituto statistico delle 
Comunità europee di dati statistici protetti 
dal segreto2; 
19. considerando che un programma 
pluriennale dovrebbe essere lanciato nel 
contesto del quadro d'azione nel settore della 
sanità pubblica, in modo da permettere la 
realizzazione di un sistema comunitario di 
monitoraggio sanitario e dei necessari 
meccanismi per la sua valutazione; 
GU n. L 281 del 23.11.1995, pag. 31. 
GU n. L 151 del 15.6.1990, pag. 1. 
Regolamento modificato dall'atto di 
adesione del 1994. 
15 
Posizione comune del Consiglio Proposta modificata 
20. considerando che in base al principio 
della sussidiarietà le azioni in settori che non 
rientrano nell'esclusiva competenza della 
Comunità, come il monitoraggio sanitario, 
possono essere svolte dalla Comunità solo 
qualora, date le loro dimensioni o i loro 
effetti, esse possano essere meglio realizzate 
a livello comunitario; 20. considerando che in base al principio 
della sussidiarietà le azioni in settori che non 
sono di esclusiva competenza della 
Comunità, come il monitoraggio sanitario, 
possono essere svolte dalla Comunità solo 
quando, date le loro dimensioni o i loro 
effetti, esse possano essere meglio attuate a 
livello comunitario; 
21. considerando che le politiche e i 
programmi formulati e attuati a livello 
comunitario, in particolare all'interno del 
quadro d'azione nel settore della sanità 
pubblica, dovrebbero essere compatibili con 
gli scopi e gli obiettivi dell'azione 
comunitaria in materia di monitoraggio 
sanitario; che l'attuazione delle azioni 
comunitarie in materia di monitoraggio 
sanitario dovrebbe tener conto delle 
pertinenti attività di ricerca condotte a titolo 
del programma quadro di ricerca e sviluppo 
tecnologico, ed essere coordinata con tali 
attività; che i progetti sulle applicazioni 
telematiche nel settore sanitario nel quadro 
del programma di RST dovrebbero essere 
coordinati con le azioni comunitarie di 
monitoraggio sanitario; che l'attuazione di 
azioni a titolo del programma quadro della 
Comunità nel settore dell'informazione 
statistica, dei progetti comunitari nel settore 
dello scambio telematico di dati tra 
amministrazioni (IDA) e dei progetti del G7 
in materia sanitaria dovrebbe essere 
strettamente coordinata con l'attuazione delle 
azioni comunitarie in materia di 
monitoraggio sanitario; che si deve tener 
conto del lavoro intrapreso dalle agenzie 
europee specializzate, quali l'Osservatorio 
europeo delle droghe e delle 
tossicodipendenze (OEDT) o l'Agenzia 
europea dell'ambiente; 
22. considerando che è opportuno 
rafforzare la cooperazione in questo settore 
con le competenti organizzazioni 
internazionali e con i paesi terzi; 22. considerando che è opportuno 
promuovere la cooperazione in questo 
settore con le competenti organizzazioni 
internazionali e con i paesi terzi; 
16 
Posizione comune del Consiglio 
23. considerando che, da un punto di vista 
operativo, occorre salvaguardare e sviluppare 
maggiormente gli investimenti effettuati in 
passato tanto per quanto riguarda la 
costituzione di reti comunitarie che la 
cooperazione con le organizzazioni 
internazionali competenti in questo settore; 
24. considerando che è importante che la 
Commissione assicuri l'attuazione del 
presente programma in stretta collaborazione 
con gli Stati membri; 
25. considerando che un "modus vivendi" 
relativo alle misure di esecuzione degli atti 
adottati secondo la procedura di cui 
all'articolo 189 B del trattato' è stalo 
concluso tra il Parlamento europeo, il 
Consiglio e la Commissione in data 20 
dicembre 1994; Proposta modificata 
26. considerando che attualmente i dati 
non sono sufficientemente comparabili; che 
occorre evitare qualsiasi inutile duplicazione 
di attività mediante l'elaborazione congiunta 
di metodi, criteri e tecniche di comparazione 
e conversione, la predisposizione di 
strumenti di raccolta dei dati, quali indagini, 
questionari o parti di tali strumenti, nonché 
di specificazioni relative al contenuto delle 
informazioni sanitarie da diffondere tramite, 
in particolare, una rete telematica; 26. considerando che attualmente i dati 
non sono sufficientemente comparabili ed è 
opportuno elaborare congiuntamente 
metodologie, criteri e tecniche di 
comparazione e conversione, strumenti di 
raccolta dei dati, quali indagini, questionari 
o parti di tali strumenti, da armonizzare 
progressivamente, nonché specificazioni 
relative al contenuto delle informazioni 
sanitarie da diffondere tramite, in particolare, 
una rete telematica; 
27. considerando che al fine di aumentare 
il valore e gli effetti del presente programma 
è opportuno procedere alla costante 
valutazione delle azioni avviate, in 
particolare sotto il profilo dell'efficacia e 
della realizzazione degli obicttivi, tanto a 
livello nazionale che comunitario, 
procedendo, se del caso, ai necessari 
adeguamenti; 
GU n. C 102 del 4.4.1996, pag. 1. 
17 
Posizione comune del Consiglio Proposta modificata 
28. considerando che la presente decisione 
stabilisce, per tutta la durata del presente 
programma, una dotazione finanziaria che 
costituisce per l'autorità di bilancio, nel 
quadro della procedura di bilancio annuale, 
il riferimento privilegiato ai sensi del punto 
1 della dichiarazione del Parlamento 
europeo, del Consiglio e della Commissione 
del 6 marzo 19951; 
29. considerando che il presente 
programma deve avere una durata 
quinquennale per concedere alle azioni un 
tempo di realizzazione sufficiente per il 
conseguimento degli obiettivi fissati, 
GU n. C 102 del 4.4.1996, pag. 4. 
18 
Posizione comune del Consiglio 
DECIDONO: 
Articolo 1 Proposta modificata 
Istituzione del programma 
1. E adottato un programma d'azione 
comunitario in materia di monitoraggio 
sanitario, in appresso denominalo "il 
presente programma", per il periodo 
compreso tra il I" gennaio 1997 e il 
31 dicembre 2001 nel quadro dell'azione nel 
settore della sanità pubblica. 
2. Il presente programma si prefigge di 
contribuire a istituire un sistema comunitario 
di monitoraggio sanitario che consenta di: 
a) misurare lo stato, le tendenze e i 
determinanti della salute nell'insieme 
della Comunità; 1. È adottato, con la presente decisione. 
un programma d'azione comunitario in 
materia di monitoraggio sanitario, in 
appresso denominalo "il presente 
programma", per il periodo compreso tra il 
1° gennaio 1997 e il 31 dicembre 2001 nel 
quadro dell'azione nel settore della sanità 
pubblica. 
b) 
e) facilitare la 
controllo e 
programmi e azioni comunitari; programmazione, il 
la valutazione di 
fornire agli Stati membri informazioni 
sanitarie adeguate che consentano di 
effettuare comparazioni e sostenere le 
politiche sanitarie nazionali, 
incoraggiando la cooperazione tra gli Stati 
membri e, se necessario, sostenendone 
l'azione, promuovendo il coordinamento 
delle rispettive politiche e dei rispettivi 
programmi in tale settore, e favorendo la 
cooperazione con i paesi terzi e con le 
organizzazioni internazionali competenti. 
19 
Posizione comune del Consiglio 
3. Le azioni da altuare nel quadro del 
presente programma e i loro obictlivi 
specifici figurano nell'allegato I ai punti: 
A. Definizione di indicatori sanitari della 
Comunità 
B. Costituzione di una rete comunitaria 
per lo scambio dei dati sanitari 
C. Analisi e relazioni. 
Un elenco non esaustivo dei settori nei quali 
potrebbero essere definiti degli indicatori 
sanitari figura nell'allegato II. 
Articolo 2 
Attuazione 
1. La Commissione assicura l'attuazione, 
in stretta coopcrazione con gli Stati membri, 
delle azioni descritte nell'allegato I, in 
conformità dell'articolo 5. 
2. La Commissione coopera con le 
istituzioni e organizzazioni operanti nel 
settore del monitoraggio sanitario. 
Articolo 3 
Bilancio Proposta modificata 
1. La dotazione finanziaria per 
l'esecuzione del presente programma, per il 
periodo di cui all'articolo 1, e fissata a 
13 milioni di ecu. 1. La dotazione finanziaria per 
l'esecuzione del presente programma, per il 
periodo di cui all'articolo 1, è fissata a 
13^8 milioni di ecu. 
2. Gli stanziamenti annuali sono 
autorizzati dall'autorità di bilancio nel limite 
delle prospettive finanziare. 
20 
Posizione comune del Consiglio 
Articolo 4 
Coerenza e complementarità 
La Commissione, con la partecipazione degli 
Stati membri, vigila sulla coerenza e la 
complementarità fra le azioni da attuare nel 
quadro del presente programma e gli altri 
pertinenti programmi e iniziative comunitari, 
sia quelli che si collocano nell'ambito 
dell'azione nel campo della sanità pubblica, 
sia, in particolare, il programma quadro nel 
settore dell'informazione statistica, progetti 
relativi allo scambio telematico di dati tra 
amministrazioni e il programma quadro di 
ricerca e sviluppo tecnologico, in particolare 
le sue applicazioni telematiche. 
Articolo 5 
Comitato 
1. La Commissione è assistita da un 
comitato composto da due rappresentanti 
designati da ciascuno Stato membro e 
presieduto da un rappresentante della 
Commissione. Proposta modificata 
La Commissione, con la partecipazione degli 
Stati membri, vigila sulla coerenza e la 
complementarità fra le azioni da attuare nel 
quadro del presente programma e gli altri 
pertinenti programmi e iniziative comunitari, 
tra cui il programma quadro nel settore 
del l'in form azione statistica, i progetti relativi 
allo scambio telematico di dati Ira 
amministrazioni e il programma quadro di 
ricerca e sviluppo tecnologico, in particolare 
le sue applicazioni telematiche. 
1. La Commissione è assistita da un 
comitato consultivo, in appresso |M1 
comitato", composto da due rappresentanti 
designati da ciascuno Stato membro e 
presieduto daj rappresentante della 
Commissione. 
2. 11 rappreselilanle della Commissione 
sottopone al comitato progetti di misure 
riguardanti: 
a) il regolamento interno del comitato; 
b) un programma di lavoro annuo che 
indichi le priorità d'azione; 2. Il rappresentante della Commissione 
sottopone al comitato progetti di misure 
riguardanti, in particolare: 
a) il regolamento interno del comitato; 
b) un programma di lavoro annuo che 
stabilisca le priorità d'azione; 
21 
Posizione comune del Consiglio Proposta modificata 
e) le modalità, i criteri e le procedure per 
selezionare e finanziare progetti nel 
quadro del presente programma, 
compresi quelli che implicano una 
cooperazione con organizzazioni 
internazionali competenti in materia di 
sanità pubblica e la partecipazione dei 
paesi di cui all'articolo 6, paragrafo 2; 
d) la procedura di valutazione; 
e) le modalità di divulgazione e di 
trasferimento dei risultati; 
f) le modalità di cooperazione con le 
istituzioni e organizzazioni di cui 
all'articolo 2, paragrafo 2; 
g) le disposizioni relative alla 
comunicazione dei dati nonché alla 
conversione e gli altri metodi atti a 
rendere comparabili i dati, allo scopo 
di raggiungere l'obiettivo di cui 
all'articolo 1, paragrafo 2; 
h) le disposizioni in materia di 
definizione e di selezione degli 
indicatori; e) le modalità, i criteri e le procedure per 
selezionare e finanziare progetti nel 
quadro del presente programma, 
compresi quelli che implicano una 
cooperazione con organizzazioni 
internazionali competenti in materia di 
sanità pubblica e la partecipazione dei 
paesi di cui all'articolo 6, paragrafo 2; 
d) la procedura di valutazione; 
e) le modalità di pubblicazione, 
conversione e armonizzazione dei dati; 
f) le modalità di definizione e di 
selezione degli indicatori; 
g) le modalità riguardanti J_e 
specificazioni relative ai contenuti 
necessarie per garantire la 
realizzazione e il funzionamento delle 
reti. 
Soppresso. 
i) le disposizioni riguardanti le 
specificazioni relative ai contenuti 
necessarie per garantire la 
realizzazione e il funzionamento delle 
reti. Soppresso. 
Il comitato formula il suo parere sui progetti 
di misure di cui sopra entro un termine che 
il Presidente può fissare in funzione 
dell'urgenza della questione in esame. Il 
parere è formulato alla maggioranza prevista 
all'articolo 148, paragrafo 2 del trattato per 
l'adozione delle decisioni che il Consiglio 
deve prendere su proposta della 
Commissione. Nelle votazioni in seno al 
comitato viene attribuita ai voti dei 
rappresentanti degli Stati membri la 
ponderazione definita all'articolo precitato. Il 
Presidente non partecipa al voto. Soppresso. 
22 
Posizione comune del Consiglio 
La Commissione adotta misure che sono 
immediatamente applicabili. Tuttavia, se tali 
misure non sono conformi al parere espresso 
dal comitato, la Commissione le comunica 
immediatamente al Consiglio. In tal caso: 
la Commissione differisce di due mesi 
a decorrere dalla data della 
comunicazione l'applicazione delle 
misure da essa decise; Proposta modificata 
Soppresso. 
il Consiglio, deliberando a 
maggioranza qualificala, può prendere 
una decisione diversa entro il termine 
di cui al trattino precedente. 
3. La Commissione può inoltre consultare 
il comitato su qualsiasi altra questione 
concernente la realizzazione del presente 
programma, comprese le modalità del 
coordinamento con gli altri programmi e le 
iniziative di cui all'articolo 4. 3. La Coni missione può inoltre consultare 
il comitato su qualsiasi altra questione 
concernente la realizzazione del presente 
programma. 
Il rappresentante della Commissione 
sottopone al comitato un progetto delle 
misure da adottare. Il comitato formula il 
suo parere sul progetto entro un termine che 
il Presidente può fissare in funzione 
dell'urgenza della questione in esame, 
eventualmente procedendo a votazione. 
Il parere è iscritto a verbale; inoltre, 
ciascuno Stato membro ha il diritto di 
chiedere che la sua posizione figuri a 
verbale. Il rappresentante della Commissione 
sottopone al comitato un progetto delle 
misure da adottare. Il comitato formula il 
suo parere sul progetto entro un termine che 
il Presidente può fissare in funzione 
dell'urgenza della questione in esame, 
eventualmente procedendo a votazione. 
Il parere è iscritto a verbale; inoltre, 
ciascuno Stato membro ha il diritto di 
chiedere che la sua posizione figuri a 
verbale. 
La Commissione tiene in massima 
considerazione il parere formulato dal 
comitato. Essa lo informa del modo in cui 
ha tenuto conto del suo parere. La Commissione tiene in massima 
considerazione il parere formulalo dal 
comitato. Essa lo informa del modo in cui 
ha tenuto conto del suo parere. 
23 
Posizione comune del Consiglio Proposta modificata 
4. 11 rappresentante della Commissione 
informa regolarmente il comitato: 
sui contributi finanziari accordati nel 
quadro del presente programma 
(importo, durata, ripartizione e 
beneficiari); 
per garantire la coerenza e la 
complementarità richieste ai sensi 
dell'articolo 4, sulle proposte della 
Commissione o sulle iniziative della 
Comunità nonché sull'attuazione di 
programmi in altri settori direttamente 
connessi con il conseguimento degli 
obiettivi del programma. 
Articolo 6 4. Il rappresentali le della Commissione 
informa regolarmente il comitato: 
sui contributi finanziari accordali nel 
quadro del presente programma 
(importo, durata, ripartizione e 
destinatari); 
per garantire la coerenza e la 
complementarità richieste ai sensi 
dell'articolo 4. sulle proposte della 
Commissione o sulle iniziative della 
Comunità nonché sull'attuazione di 
programmi in altri settori 
programmatici direttamente connessi 
con il conseguimento degli obiettivi 
del presente programma. 
Cooperazione internazionale 
1. Durante l'attuazione del programma 
viene promossa e attuata, in conformità della 
procedura di cui all'articolo 5, la 
cooperazione con i paesi terzi e le 
organizzazioni internazionali competenti in 
materia di sanità pubblica, in particolare con 
l'Organizzazione mondiale della sanità, 
l'Organizzazione per la cooperazione e lo 
sviluppo economico e l'Organizzazione 
internazionale del lavoro. I. Durante l'attuazione del presente 
programma viene promossa e attuata, in 
conformità della procedura di cui all'articolo 
5, la coopcrazione con i paesi terzi e le 
organizzazioni internazionali competenti in 
materia di sanità pubblica, in particolare con 
l'Organizzazione mondiale della sanila e 
l'Organizzazione per la coopcrazione e lo 
sviluppo economico. 
2. Il presente programma è aperto alla 
partecipazione dei paesi associati dell'Europa 
centrale e orientale (PAECO), 
conformemente alle condizioni stabilite nei 
protocolli addizionali agli accordi di 
associazione relativi alla partecipazione a 
programmi comunitari, da concludere con 
tali paesi. Il programma è aperto alla 
partecipazione di Cipro e di Malta sulla base 
di stanziamenti supplementari, secondo le 
stesse regole applicate ai paesi 
dell'Associazione europea di libero scambio 
(EFTA), secondo procedure da convenire 
con questi paesi. 
24 
Posizione comune del Consiglio 
Articolo 7 Proposta modificata 
Controllo e valutazione 
1. La Commissione, tenendo conto dei 
bilanci elaborati dagli Stati membri e con 
l'eventuale partecipazione di esperti 
indipendenti, effettua una valutazione delle 
azioni intraprese. 
2. La Commissione presenta al 
Parlamento europeo e al Consiglio una 
relazione interinale intermedia e, al tenu ine 
del presente programma, una relazione 
definitiva. Essa vi integra le informazioni 
relative al finanziamento comunitario nei 
diversi settori di azione e alla 
complementarità con gli altri programmi ed 
iniziative di cui all'articolo 4, nonché i 
risultati della valutazione di cui al 
paragrafo 1. Le relazioni sono inoltre inviate 
al Comitato economico e sociale e al 
Comitato delle regioni. 
3. La Commissione potrà eventualmente 
presentare, in base alla valutazione di cui al 
paragrafo 1, idonee proposte per il 
proseguimento del presente programma. 
Fatto a Bruxelles, addì Soppresso. 
Per il Parlamento europeo 
Il Presidente 
Per il Consiglio 
Il Presidente 
25 
Posizione comune del Consiglio 
ALLEGATO I 
Obiettivi e azioni specifiche 
A. DEFINIZIONE DI INDICATORI 
SANITARI DELLA COMUNITÀ Proposta modificata 
Obiettivo 
Definire indicatori sanitari della Comunità 
tramite un esame critico dei dati e indicatori 
sanitari esistenti ed elaborare melodi 
adeguati per raccogliere i dati sanitari e 
renderli comparabili, secondo l'obiettivo di 
cui all'articolo 1, paragrafo 2. 
1. Individuazione, esame e analisi critica 
degli indicatori e dati sanitari esistenti a 
livello europeo e a livello degli Stati 
membri, utilizzando come base i dati da essi 
convalidati, per determinarne l'interesse, la 
qualità e il grado di copertura in relazione 
alla definizione di indicatori sanitari della 
Comunità. 
2. Individuazione di un insieme di 
indicatori sanitari della Comunità, che 
include un sottoinsicme di indicatori primari 
destinati al controllo di programmi e azioni 
comunitari nel settore della sanità pubblica, 
e un sottoinsieme di indicatori secondari 
destinati al controllo di politiche, programmi 
e azioni comunitari in altri settori, e volti a 
fornire agli Stati membri misure comuni che 
permettano di procedere a comparazioni. Un 
elenco non esaustivo dei settori per i quali 
potrebbero essere definiti indicatori sanitari 
figura nell'allegato II. 
3. Sviluppo della raccolta sistematica di 
dati e di melodi che rendano i dati sanitari 
comparabili allo scopo di raggiungere 
l'obiettivo di cui all'articolo 1, paragrafo 2, 
compreso il sostegno all'elaborazione di 
dizionari di dati e alla messa a punto di 
opportuni metodi e norme di conversione. Definire indicatori sanitari della Comunità 
tramile un esame critico dei dati e indicatori 
sanitari esistenti ed elaborare metodi 
adeguati per raccogliere i dati sanitari e 
renderli comparabili e progressivamente 
armonizzati, secondo l'obiettivo di cui 
all'articolo 1, paragrafo 2. 
2. Creazione di un insieme di indicatori 
sanitari della Comunità, che include un 
sottoinsieme di indicatori primari destinati al 
controllo di programmi e azioni comunitari 
nel settore della sanità pubblica, e un 
sottoinsieme di indicatori secondari destinali 
al controllo di politiche, programmi e azioni 
comunitari in altri settori, e volti a fornire 
agli Stati membri misure comuni che 
permettano di procedere a comparazioni. Un 
elenco non esaustivo dei settori per i quali 
potrebbero essere definiti indicatori sanitari 
figura nell'allegato II. 
3. Sviluppo della raccolta sistematica 
negli Siali membri di dati comparabili c/o 
progressivamente armonizzali, compreso il 
soslcgno all'elaborazione di dizionari di dati 
e alla messa a punto di opportuni metodi e 
norme di conversione. 
26 
Posizione comune del Consiglio Proposta modificata 
4. Contributo alla raccolta di dati 
comparabili mediante il sostegno alla 
preparazione di indagini, comprese indagini 
comunitarie utili all'elaborazione delle 
politiche comunitarie, ovvero di moduli tipo 
o questionari tipo convenuti e utilizzabili 
nelle indagini esistenti. 4. Contributo alla raccolta di dati 
comparabili mediante il soslcgno 
all'elaborazione di indagini, comprese 
indagini comunitarie utili all'elaborazione 
delle politiche comunitarie, ovvero di 
formulazioni tipo concordate per i quesiti 
utilizzati nelle indagini esistenti. 
5. Promozione della cooperazione con le 
organizzazioni internazionali competenti nel 
settore dei dati e indicatori sanitari della 
Comunità, nonché di reti di scambio di dati 
sanitari concernenti settori specifici della 
sanità pubblica, per migliorare la 
comparabilità dei dati. 
6. Incoraggiamento e sostegno allo studio 
di fallibilità e all'analisi costi-efficacia 
dell'elaborazione di statistiche standardizzale 
sulle risorse sanitarie, ai fini di una loro 
inclusione in un futuro sistema comunitario 
di monitoraggio sanitario. 
B. COSTITUZIONE DI UNA RETE 
COMUNITARIA PER LO SCAMBIO DEI 
DATI SANITARI 
Obiettivo 
Permettere la creazione di un sistema 
efficace e affidabile di trasferimento e 
scambio dei dati e indicatori sanitari con 
ricorso soprattutto alla scambio telematico 
dei dati. 
7. Incoraggiamento e sostegno alla 
costituzione di una rete per il trasferimento 
e la diffusione dei dati sanitari, che ricorra 
soprattutto allo scambio telematico e ad un 
sistema di basi di dati distribuite, in 
particolare mediante la definizione di 
specificazioni dei dati e di procedure relative 
all'accesso, al recupero, alla riservatezza e 
alla sicurezza dei diversi tipi di informazioni 
che saranno compresi nel sistema. 5. Promozione della cooperazione con le 
organizzazioni internazionali competenti nel 
settore dei dati e indicatori sanitari europei, 
nonché di reti di scambio di dati sanitari 
concernenti settori specifici della sanità 
pubblica, per migliorare la comparabilità dei 
dati. 
6a. (nuovo) Svolgere sludi di fattibilità sulla 
possibilità di istituire un organo permanente 
d'osservatorio europeo) responsabile della 
sorveglianza e valutazione dei dati ed 
indicatori sanitari nell'area comunitaria. 
27 
Posizione comune del Consiglio 
C. ANALISI E RELAZIONI Proposta modificata 
Obicttivo 
Elaborare i metodi e gli strumenti necessari 
alla produzione di analisi e relazioni, e 
sostenere le analisi e relazioni relative allo 
stato, alle tendenze e ai determinanti della 
salute, nonché all'impatto delle politiche 
sanitarie. 
8. Stimolo e sostegno alla costituzione di 
capacità di analisi, mediante il rafforzamento 
delle capacità esistenti, nonché di una 
capacità che permetta di studiare la fattibilità 
di eventuali nuove strutture, di metodi e di 
strumenti di comparazione e previsione, la 
verifica delle ipotesi, la sperimentazione dei 
modelli e la valutazione degli scenari e dei 
risultali in materia di salute 8. Stimolo e sostegno alla costituzione di 
capacità di analisi, per il rafforzamento delle 
capacità esistenti, nonché di una capacità che 
permetta di studiare la fattibilità di eventuali 
nuove strutture, di metodi e di strumenti di 
comparazione e previsione, la verifica delle 
ipotesi, la sperimentazione dei modelli e la 
valutazione degli scenari e dei risultati in 
materia di salute 
9. Supporto all'analisi dell'impatto delle 
azioni e dei programmi comunitari nel 
settore della sanità pubblica nonché alla 
produzione ed alla diffusione di rapporti 
sulla valutazione dell'impatto. 
10. Supporto alla preparazione, alla 
produzione e alla diffusione di relazioni e 
altri materiali informativi relativi allo stato, 
alle tendenze e ai determinanti della salute e 
all'impatto delle altre politiche sulla salute. 9. Supporlo all'analisi, redazione e 
diffusione di relazioni di valutazione 
dell'impatto dell'azione comunitaria e di 
programmi comunitari nel settore della 
sanità pubblica. 
10. Supporlo alla redazione, preparazione 
ed edizione di relazioni e altri materiali 
informativi relativi allo stato, alle tendenze 
e ai determinanti della salute e all'impatto 
delle altre politiche sulla salute. 
10a. (nuovo) Sostegno alla distribuzione di 
relazioni e materiali informativi agli Stati 
membri, ad organizzazioni internazionali, 
agli addetti e ad enti del settore sanitario, 
nonché al pubblico. 
28 
Posizione comune del Consiglio 
Allegato II 
Elenco non tassativo dei settori nei quali 
potrebbero essere definiti indicatori sanitari 
A. Stato di salute 
1. Speranza di vita: 
speranza di vita a varie età 
speranza di vita in buona salute. 
2. Mortalità: 
generale 
cause di decessi 
tasso di sopravvivenza per alcune 
malattie. 
3. Morbilità 
indici di morbilità per alcune malattie 
morbilità congiunta. 
4. Attività funzionale e qualità della vita: 
stato di salute autopercepito 
disabilità fisica 
restrizioni dell'attività 
stato / capacità funzionale 
diminuzione della capacità lavorativa 
per molivi di salute 
salute psichica. 
B. 
1. 
2. 
3. 
4. 
5. 
6. 
7. Caratteristiche antropometriche. 
Stile di vita e pratiche igieniche 
Tabagismo 
Consumo di alcool 
Consumo di droghe illegali 
Attività fisica 
Regime alimentare 
Attività sessuale 
Altro Proposta modificata 
Allegato lì 
Elenco non tassativo dei settori nei quali 
potrebbero essere definiti indicatori sanitari 
A. Stato di salute 
1. Speranza di vita: 
speranza di vita a varie età 
speranza di vita in buona salute. 
2. Mortalità: 
generale 
cause di decessi 
tasso di sopravvivenza per alcune 
malattie. 
3. Morbilità 
indici di morbilità per alcune malattie 
morbilità congiunta. 
4. Attività funzionale e qualità della vita: 
stato di salute autopercepito 
disabilità fisica 
restrizioni dell'attività 
stato / capacità funzionale 
diminuzione della capacità lavorativa 
per motivi di salute 
salute psichica. 
5. Caratteristiche antropometriche. 
B. Stile di vita e pratiche igieniche 
1. Tabagismo 
2. Consumo di alcool 
3. Consumo di droghe illegali 
4. Attività fisica 
5. Regime alimentare 
6. Comportamento sessuale 
7. Altro 
29 
Posizione comune del Consiglio 
C. Condizioni di vita e di lavoro 
1. Occupazione / disoccupazione: 
situazione professionale. 
2. Ambiente di lavoro: 
infortuni 
esposizione a sostanze cancerogene o 
comunque pericolose 
malattie professionali. 
3. Condizioni di alloggio. 
4. Attività domestiche e del tempo libero: 
incidenti domestici 
tempo libero. 
5. Trasporti: 
incidenti stradali. 
6. Ambiente: 
inquinamento atmosferico 
inquinamento idrico 
altri tipi di inquinamento 
radiazioni 
esposizione a sostanze cancerogene o 
comunque pericolose fuori 
dell'ambiente di lavoro. 
D. Protezione della salute 
1. Fonti di finanziamento. 
2. Infrastrutture / personale: 
utilizzazione delle risorse sanitarie 
personale sanitario. 
3. Costo / spese: 
pazienti ricoverati in ospedale 
pazienti non ricoverati in ospedale 
prodotti farmaceutici. Proposta modificata 
C. Condizioni di vita e di lavoro 
1. Occupazione / disoccupazione: 
situazione professionale. 
2. Ambiente di lavoro: 
infortuni 
esposizione a sostanze cancerogene o 
comunque pericolose 
medicina del lavoro. 
3. Condizioni di alloggio. 
4. Attività domestiche e del tempo libero: 
incidenti domestici 
tempo libero. 
5. Trasporti: 
incidenti stradali. 
6. Ambiente: 
inquinamento atmosferico 
inquinamento idrico 
altri tipi di inquinamento 
radiazioni 
esposizione a sostanze cancerogene o 
comunque pericolose fuori 
dell'ambiente di lavoro. 
D. Protezione della salute 
1. Fonti di finanziamento. 
2. Infrastrutture / personale: 
utilizzazione delle risorse sanitarie 
personale sanitario. 
3. Costo / spese: 
pazienti ricoverati in ospedale 
pazienti non ricoverati in ospedale 
prodotti farmaceutici. 
30 
Posizione comune del Consiglio 
4. Consumo / utilizzazione: 
pazienti ospedalizzati 
pazienti non ospedalizzali 
prodotti farmaceutici. 
5. Promozione della salute e prevenzione 
delle malattie. 
E. Fattori demografici e sociali: 
1. Sesso 
2. Età 
3. Slato civile 
4. Regione di residenza 
5. Istruzione 
6. Reddito 
7. Sottogruppi di popolazione 
8. Situazione relativa all'assicurazione 
malattia 
F. Varie 
1. Sicurezza dei prodotti 
2. Altro Proposta modificata 
4. Consumo / utilizzazione: 
pazienti ospedalizzali 
pazienti non ospedalizzali 
prodotti farmaceutici. 
5. Promozione della salute e prevenzione 
delle malattie. 
E. Fattori demografici e sociali: 
1. Sesso 
2. Età 
3. Stalo civile 
4. Regione di residenza 
5. Istruzione 
6. Reddito 
7. Sottogruppi di popolazione 
8. Situazione relativa all'assicurazione 
malattia 
F. Varie 
1. Sicurezza dei prodotti 
2. A Uro 
31 

ISSN 0254-1505 
COM(96) 581 def. 
DOCUMENTI 
IT 05 
N. di catalogo : CB-CO-96-580-IT-C 
ISBN 92-78-11548-7 
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee 
L-2985 Lussemburgo 
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