20. 3. 89 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 70/1 
II 
(Atti preparatori) 
COMMISSIONE 
Proposta di decisione del Consiglio che adotta un programma specifico di ricerca e sviluppo 
tecnologico nel campo delle biotecnologie (1990-1994) — Biotechnology research for innovation, 
development and growth in Europe (BRIDGE) 
COM(88) 806 def. — SYN 182 
(Presentata dalla Commissione il 5 gennaio 1989) 
(89/C 70/01) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il Trattato che istituisce la Comunità economica 
europea, in particolare l'articolo 130Q, paragrafo 2, 
vista la proposta della Commissione, 
in cooperazione con il Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale, 
considerando che l'articolo 130K prevede che « l'attuazione 
del programma quadro sia fatta mediante programmi 
specifici sviluppati nell'ambito di ciascuna azione » ; 
considerando che con decisione 87/516/Euratom/CEE ('), 
il Consiglio ha adottato un programma quadro delle azioni 
comunitarie di ricerca e di sviluppo tecnologico (1987-
1991), che prevede tra l'altro attività atte a garantire lo 
sfruttamento e l'impiego ottimale delle risorse biologiche; 
considerando che per la selezione delle iniziative comunita­
rie il programma quadro stabilisce criteri fra cui quello del 
contributo al rafforzamento della coesione economica e 
sociale della Comunità, in modo congruo al perseguimento 
di un'elevata qualità scientifica e tecnica ; 
considerando che tra le attività previste dal programma 
quadro rientrano in particolare: 
— l'organizzazione di attività comunitarie di ricerca e 
sviluppo volte a conferire una dimensione transnaziona­
le alle attività nazionali e ad agevolare il trasferimento 
di tecnologie all'industria e all'agricoltura nei settori 
delle infrastrutture, delle biotecnologie di base e delle 
analisi dei rischi, — la valutazione continua del significato strategico di 
nuovi sviluppi nel settore delle biotecnologie e la 
promozione della fondamentale coerenza tra i diversi 
settori della politica comunitaria interessati alle 
biotecnologie ; 
considerando che il programma pluriennale di ricerca e di 
formazione per la Comunità economica europea nel settore 
dell'ingegneria biomolecolare (2), ed il programma plurien­
nale — tuttora in corso — di azione di ricerca per la 
Comunità economica europea nel settore della biotecnolo­
gia (1985-1989) (3) (4), hanno dimostrato chiaramente 
l'utilità di iniziative comunitarie nel campo delle biotecno­
logie e la necessità di ampliare tali iniziative; 
considerando che è auspicabile la partecipazione, piena o 
parziale, di paesi terzi ad alcuni progetti nell'ambito del 
presente programma ; 
considerando che è auspicabile far partecipare per quanto 
possibile imprese di medie e piccole dimensioni al 
programma di attività di ricerca e sviluppo nel campo delle 
biotecnologie ; 
considerando che lo svolgimento di attività di ricerca e di 
formazione nel quadro COST costituisce un elemento 
fondamentale per completare i progetti di ricerca e 
sviluppo nel campo delle biotecnologie; 
considerando che il Comitato scientifico e tecnico (Crest) è 
stato consultato, 
ADOTTA LA PRESENTE DECISIONE: 
Articolo 1 
È adottato per un periodo di cinque anni, decorrente dal 1° 
gennaio 1990, un programma specifico di attività di ricerca 
e di sviluppo tecnologico per la Comunità economica 
europea nel campo delle biotecnologie, definito nell'allega­
to. 
») GU n. L 302 del 24. 10. 1987, pag. 1. (2) GU n. L 375 del 20. 12. 1981, pag. 1. 
{3) GU n. L 83 del 23. 3. 1985, pag. 1. 
(4) GU n. L 206 del 20. 7. 1988, pag. 38. 
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Articolo 2 Articolo 6 
L'importo ritenuto necessario per l'attuazione del pro­
gramma è pari a 100 milioni di ECU, compresi i costi 
relativi ad un organico di 30 persone. 
Articolo 3 
Le modalità di attuazione del programma ed alla quota 
della partecipazione finanziaria della Comunità sono 
definite nell'allegato. 
I contratti conclusi dalla Commissione sanciscono i diritti e 
gli obblighi delle parti ed in particolare i metodi da seguire 
per diffondere, tutelare e sfruttare i risultati delle ricerche. 
Articolo 4 
Nel terzo anno d'attuazione del programma la Commissio­
ne procede alla verifica del programma sottoponendo al 
Consiglio ed al Parlamento europeo i relativi risultati 
nonché le eventuali proposte di modifica o proroga. 
La Commissione procede ad una valutazione dei risultati 
conseguiti e ne riferisce a Consiglio e Parlamento. 
Tali rapporti saranno redatti tenendo presente gli obiettivi 
di cui all'allegato della presente decisione e conformemente 
a quanto disposto dall'articolo 2, paragrafo 2, della 
decisione 87/516/Euratom/CEE. 
Articolo 5 
La Commissione provvede all'attuazione del programma. 
In questo compito essa è assistita da un comitato di 
carattere consultivo, denominato nel prosieguo « il comita­
to», composto da rappresentanti degli Stati membri e 
presieduto dal rappresentante della Commissione. La Commissione presenta al comitato un progetto dei 
provvedimenti da adottare. Il comitato formula il proprio 
parere sul progetto entro un termine che il presidente può 
stabilire in relazione all'urgenza della questione in esame 
eventualmente procedendo a votazione. 
Il parere viene iscritto a verbale ; ciascuno Stato membro ha 
inoltre il diritto di chiedere che la sua posizione figuri a 
verbale. 
La Commissione tiene in massima considerazione il parere 
formulato dal comitato. Essa informa il comitato stesso del 
modo in cui ha tenuto conto nel parere. 
Articolo 7 
La Commissione è autorizzata, a norma dell'articolo 130N 
del Trattato, a negoziare accordi con paesi terzi e con 
organizzazioni internazionali, in particolare con i paesi che 
partecipano alla cooperazione europea nel settore della 
ricerca scientifica e tecnica (COST) e con i paesi che hanno 
concluso con la Comunità accordi quadro di cooperazione 
scientifica e tecnica, al fine di associarli, totalmente o 
parzialmente, alle azioni concertate che rientrano nell'am­
bito del presente programma. 
Qualora tra paesi terzi e le Comunità europee siano stati 
conclusi accordi quadro di cooperazione scientifica e 
tecnica possono partecipare ai progetti intrapresi nel 
quadro del presente programma organizzazioni e imprese 
stabilite in tali paesi. 
Articolo 8 
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione. 
ALLEGATO TECNICO 
ATTIVITÀ DEL 1° TIPO: RICERCA E FORMAZIONE 
CONTENUTO 
Infrastruttura informativa 
1.1. Raccolte di colture 
Sviluppo di un sistema di comunicazione che consenta un accesso agevole e rapido ai più importanti 
servizi di raccolta colture nell'ambito della Comunità grazie a: 
un Centro di promozione delle raccolte di colture specificatamente progettato per fornire agli utenti 
europei (mediante distribuzione di cataloghi, regolamentazione dei brevetti, materiale stampato ed 
audiovisivo, ecc.) informazioni adeguate sulle capacità professionali e sui servizi disponibili presso 
diverse raccolte europee di colture; e 
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— una banca di dati europea centralizzata, riguardante in primo luogo i microorganismi e 
successivamente ampliata ad altri materiali biotici (cellule animali e vegetali, virus, plasmidi, ecc.). 
La prima fase verso la realizzazione di questo obiettivo comporta l'armonizzazione di formati e dati 
nelle principali raccolte di colture della Comunità europea. 
1.2. Elaborazione ed analisi di dati bio(tecno)logici 
— Applicazione delle tecnologie dell'informazione (software ed apparecchiature specializzati) quali 
saranno richieste dalla realizzazione delle attività di ingegneria delle proteine e di sequenziamento di 
geni (vedi anche i paragrafi 2.1. e 2.3.); e 
— aggiornamento e progettazione di basi di conoscenze in cui archiviare e classificare dati 
bio(tecno)logici quali sequenze, mappe genetiche, strutture di proteine e biopolimeri, dati sulla 
valutazione dei rischi; e 
— impiego di tecnologie dell'informazione nuove o già esistenti per accedere rapidamente alle basi 
europee di conoscenze ed a reti chiuse di sequenziamento tramite una rete informatizzata che 
preveda l'immissione elettronica dei dati, cataloghi direttamente accessibili per via elettronica, 
l'ordinazione elettronica, ecc. 
2. Tecnologie abilitanti 
2.1. Progettazione di proteine/modellizzazione molecolare 
— approcci pluridisciplinari, tra cui l'ingegneria genetica, e metodi strutturali di tipo avanzato diretti a 
migliorare le proprietà (ad es. : stabilità, pH ottimale, specificità del substrato, ecc.) di proteine 
interessanti e dei loro complessi (glicoproteine incluse) ; e 
— sviluppo di metodi per comprendere e prevedere le relazioni tra struttura e funzioni di proteine quali 
quelle che intervengono nei fenomeni di ripiegamento, stabilità, cristallizzazione, inclusi i metodi 
teorici per la simulazione di queste proprietà e per la loro interazione con altre molecole affini. 
2.2. Biotrasformazione 
— Sviluppo di reazioni biologiche che facciano uso di nuovi ceppi di cellule o di nuovi enzimi per 
sintetizzare prodotti intermedi d'importanza cruciale necessari a produrre sostanze ad elevato valore 
aggiunto (dedicando particolare attenzione alla conversione per via biologica delle eccedenze 
agricole) ed a convertire sostanze inquinanti in composti innocui; e 
— attività di ricerca sui problemi di stabilità genetica e fisiologica di microbi o cellule geneticamente 
modificati, tanto liberi quanto immobilizzati, in condizioni di biotrasformazione; e 
— attività di ricerca sul problema dell'attività enzimatica in ambiente estremamente sfavorevole 
(solventi organici, pH, temperature, immobilizzazione) ; e 
— sviluppo di metodi per isolare e purificare prodotti di biotrasformazione (lavorazioni a monte ed a 
valle) ; e 
— sviluppo di software e modelli matematici specializzati per controllare ed analizzare processi 
biotecnologicì. 
2.3. Mappatura dei geni, sequenziamento di genomi, nuovi metodi di clonazione 
— Sequenziamento del genoma del lievito (Saccbaromyces cerevisiae), o di sue parti, e di Bacillus 
subtilis; e 
— sviluppo di tecniche genetiche molecolari per identificare nuovi geni vegetali significativi grazie 
all'impiego del genoma dell'Arabidopsis a titolo di risorsa di base; caratterizzazione dei geni 
identificati; e 
— sviluppo di procedure e tecnologie avanzate di sequenziamento (vedi 1.2) e loro integrazione nei 
progetti di sequenziamento. 
3. Biologia cellulare 
3.1. Fisiologia e genetica molecolare di microorganismi utilizzabili industrialmente 
— Stabilità ed espressione dei geni, attività successive alla fase di traduzione, regolazione genetica e 
metabolica della sovrapproduzione, trasporto e secrezione. Questi studi, organizzati in ogni singolo 
caso in modo da tener conto dello stato dell'arte, si concentreranno su alcuni microorganismi 
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d'interesse industriale quali i generi Streptotnyces, Pseudomonas, Bacillus, Clostridium, 
Corynebacterium, come pure i gruppi più ampi dei batteri lattici, degli estremofili, dei lieviti e dei 
funghi filamentosi. 
3.2. Biologia di base delle piante e degli organismi ad esse associati 
— Processi centrali della riproduzione gamica : meccanismi della produzione di fiori e della fioritura ; 
differenziazione delle cellule sessuali ; basi molecolari dei sistemi di riconoscimento e selezione dei 
gameti; e 
— elementi fondamentali della rigenerazione di cellule vegetali : biologia genetica e molecolare 
dell'embriogenesi somatica e zigotica ; percezione e trasmissione di segnali atti a promuovere la 
crescita; e 
— interfaccia molecolare tra le piante e gli organismi ad esse associati : basi molecolari della gamma di 
piante ospiti e virulenza ; caratterizzazione della reazione di difesa delle piante; sviluppo di tecniche 
genetiche per i funghi patogeni o le micorrize; regolazione mediante segnali vegetali/microbici 
dell'espressione di geni microbici/vegetali ; identificazione strutturale e funzionale dei geni attivi 
durante le simbiosi che portano alla fissazione dell'azoto ; e 
— caratteri fisiologici delle colture : processi di immagazzinaggio ; fisiologia delle condizioni di disagio ; 
efficienza nell'impiego dell'azoto. 
3.3. Biotecnologia delle cellule animali 
— Ingegneria delle cellule animali e tecnologie colturali che consentano di produrre in modo nuovo o 
migliorato sostanze importanti a fini industriali e zootecnici; e 
— genetica animale: mappatura e sequenziamento di geni importanti; metodi per il trasferimento di 
geni; espressione e regolazione dei geni; e 
— allevamento: miglioramento della risposta immunitaria grazie a vaccini della seconda generazione 
ottenuti con tecniche d'ingegneria genetica. 
4. Ricerca pre-normativa 
Nel campo delle biotecnologie la ricerca pre-normativa si colloca ad entrambi gli estremi della catena 
ricerca-sviluppo-impiego. 
4.1. Valutazione della sicurezza associata al rilascio di organismi ottenuti con tecniche di ingegneria genetica 
— Tecniche di sorveglianza e controllo : metodi di campionatura e sonde per organismi ottenuti con 
tecniche d'ingegneria genetica e per segmenti di DNA introdotti; metodi-e strumentazione per 
l'identificazione microbica automatizzata ad alta risoluzione e per la costituzione di basi di dati 
adeguate; costituzione di una banca di sonde specifiche e impronte chimiche per un gran numero di 
microorganismi specifici; metodi di eliminazione totale; e 
— tecniche di valutazione: contenimento biologico; stabilità e trasferimento dei geni; sviluppo di 
microcosmi e metodi di simulazione per un'analisi dell'impatto ambientale; e 
— acquisizione di cognizioni fondamentali sul comportamento dei geni (trasferimento orizzontale tra 
specie diverse, ridistribuzione dei geni introdotti nell'organismo ospitante) nonché sulla 
sopravvivenza e sull'adattamento degli organismi rilasciati, in particolare i batteri del suolo, incluse 
modifiche della gamma di organismi e di tessuti ospitanti per i virus modificati geneticamente; e 
— nuove realizzazioni : organismi biologicamente confinati ; vettori suicidi o realizzazioni che non sono 
in grado di svilupparsi all'esterno dell'organismo ospitante; organismi ottenuti con tecniche 
ingegneristiche che possono venir distrutti nell'ambiente ricorrendo a tecniche conosciute e 
specifiche. 
4.2. Valutazione in vitro della tossicità e dell'attività farmacologica delle molecole 
— Sviluppo di sistemi cellulari e pluricellulari che fungano da surrogati di tessuti ed organi in vivo; e 
— attività di ricerca che studino i problemi attinenti alla preparazione, al magazzinaggio, alla 
conservazione ed alla crescita di colture di cellule umane; e 
— sviluppo di linee cellulari nelle quali le proprietà funzionali siano meglio conservate. 
REALIZZAZIONE 
Le attività di formazione si concretizzeranno in contratti e corsi di formazione relativi a singoli temi 
prescelti tra quelli sopra indicati. Il costo di tali attività verrà sostenuto dalla Comunità. 
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Le attività di ricerca saranno realizzate mediante contratti cofinanziati di ricerca per ciascuno dei temi 
sopra menzionati. Il contributo finanziario della Comunità non supererà di norma il 50 % dei costi 
ammissibili complessivi del progetto. Alternativamente, nel caso di università ed analoghi istituti di 
istruzione superiore, il contributo finanziario della Comunità rappresenterà di norma il 100 % dei costi 
marginali. 
Sono previsti due tipi di progetti transnazionali di ricerca : 
— i progetti N, che mirano ad integrare in adeguate strutture comunitarie (laboratori europei senza 
pareti, abbreviato in ELWW) le attività di ricerca svolte in settori nei quali le strozzature principali 
derivano da lacune nelle cognizioni di base. Il contributo della Comunità a tali progetti non supererà 
i 400 000 ECU all'anno per singolo progetto; e 
— i progetti T, destinati ad eliminare, grazie ad un notevole investimento di capacità e risorse, serie 
strozzature derivanti da limiti strutturali e dimensionali ; il contributo della Comunità a tali progetti 
può variare tra uno e tre milioni di ECU all'anno per singolo progetto. 
Attività Cost (categoria II) associate alle attività del primo tipo 
CONTENUTO 
— Biomassa marina primaria 
— Colture in vitro per la purificazione e la propagazione di specie vegetali 
— Metodi per rilevare e identificare tempestivamente le fitopatologie 
— Micorrize vescicolari-arbuscolari (VA) 
— Sviluppo di vaccini contro la coccidiosi. 
REALIZZAZIONE 
La realizzazione del programma avrà luogo mediante l'organizzazione di riunioni, la consultazione di 
esperti, le pubblicazioni, lo scambio di ricercatori tra laboratori, i contratti di coordinamento. 
ATTIVITÀ DEL SECONDO TIPO: CONCERTAZIONE 
CONTENUTO 
Insieme con i competenti servizi della Commissione e con gli Stati membri saranno effettuati i seguenti 
compiti : 
— studio dell'evoluzione delle biotecnologie, in particolare nel campo della R&S, valutazione delle 
loro implicazioni e trasmissione d'informazioni ai servizi della Commissione e Amministrazioni 
pubbliche interessate responsabili dei settori in causa, 
— individuazione di eventuali modalità più adatte a determinare condizioni ambientali tali da favorire 
un proficuo sviluppo delle biotecnologie in Europa nonché l'efficacia e la coerenza dei programmi 
degli Stati membri e della Comunità nel campo delle biotecnologie e le relative politiche, incluse 
quelle che comportano una collaborazione internazionale, 
— divulgazione di conoscenze e contributo a sensibilizzare il pubblico nei riguardi della natura, del 
potenziale nonché dei possibili rischi connessi alle biotecnologie, 
— identificazione delle necessità nonché aiuto a promuovere una maggiore attività nel settore delle 
piccole aziende attive nel campo della biotecnologia nella Comunità. 
REALIZZAZIONE 
Questa iniziativa svilupperà ulteriormente le attività (avviate nel quadro del BAP) di collaborazione ad 
hoc tra gruppi ed individui con un interesse qualificato per scienze biologiche e biotecnologie, dando cosi 
origine a reti quanto più informali e flessibili possibile che risultino adeguate alle esigenze delle attività 
sopra descritte. In tal modo contribuirà attivamente al programma, agevolandone il coordinamento 
mediante lo scambio di informazioni tra i partecipanti e coadiuvando una diffusione più ampia delle 
informazioni necessarie per le attività sopra descritte. 
Più specificamente occorrerà prevedere attività interne di analisi, la costituzione e l'impiego di una base 
organizzata d'informazioni, un rapporto di studio commissionato all'esterno, l'organizzazione di 
giornate di lavoro e d'incontri e un sostegno all'elaborazione di rapporti ed alla diffusione delle 
informazioni.