POSIZIONE COMUNE (CE) N. 32/97 definita dal Consiglio il 22 luglio 1997 in vista dell'adozione della decisione n. .../97/CE del Parlamento europeo e del Consiglio che istituisce una rete di sorveglianza epidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili nella Comunità



Gazzetta ufficiale n. C 284 del 19/09/1997 pag. 0010



POSIZIONE COMUNE (CE) N. 32/97 definita dal Consiglio il 22 luglio 1997 in vista dell'adozione della decisione n. . . ./97/CE del Parlamento europeo e del Consiglio che istituisce una rete di sorveglianza epidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili nella Comunità (97/C 284/02) IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 129, vista la proposta della Commissione (1), visto il parere del Comitato economico e sociale (2), visto il parere del Comitato delle regioni (3), deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 189 B del trattato (4), (1) considerando che la prevenzione delle malattie e, in particolare, quella delle malattie più gravi costituisce, per l'azione della Comunità, una priorità che richiede un approccio globale e coordinato degli Stati membri; (2) considerando che, nella sua risoluzione sulla politica della sanità pubblica dopo Maastricht (5) il Parlamento europeo ha invitato la Commissione a creare una rete transfrontaliera che formuli definizioni, applicabili nella pratica, relative alle malattie cui si applica la regola della dichiarazione obbligatoria e che raccolga, mantenga aggiornati, analizzi e diffonda i dati degli Stati membri in ordine a tali malattie, nonché cooperi in questi settori con gli organismi nazionali e internazionali; (3) considerando che, nella sua risoluzione del 2 giugno 1994 (6), riguardante il quadro d'azione comunitario nel settore della pubblica sanità, il Consiglio ha affermato che deve essere attualmente attribuita priorità alle malattie trasmissibili; (4) considerando che, nelle sue conclusioni del 13 dicembre 1993 (7), il Consiglio ritiene opportuno porre in atto a livello comunitario una rete di sorveglianza e di controllo delle malattie trasmissibili avente quale obiettivo principale la raccolta di informazioni provenienti dalle reti di sorveglianza che esistono negli Stati membri; (5) considerando che, nelle stesse conclusioni, il Consiglio invita la Commissione a rivolgere una particolare attenzione, nelle sue proposte riguardanti il quadro d'azione nel settore della pubblica sanità, all'attuazione di una rete di epidemiologia nella Comunità, tenuto conto dei lavori in corso e dei dispositivi esistenti a livello comunitario e degli Stati membri, nel rispetto della comparabilità e della compatibilità dei dati; (6) considerando che, nella loro risoluzione del 13 novembre 1992 sul controllo e la sorveglianza delle malattie trasmissibili (8), il Consiglio e i ministri della Sanità riuniti nell'ambito del Consiglio sottolineano l'opportunità di migliorare, all'interno della Comunità, la densità e l'efficacia delle reti di sorveglianza delle malattie trasmissibili esistenti fra gli Stati membri (compreso anche il settore dell'informazione), nonché l'opportunità di mantenere, stabilire o rafforzare un coordinamento tra di esse allo scopo di sorvegliare i focolai di malattie trasmissibili, quando ciò può apportare un valore aggiunto rispetto ai provvedimenti esistenti; (7) considerando che, nella stessa risoluzione, il Consiglio e i ministri della Sanità riuniti nell'ambito del Consiglio hanno sottolineato l'interesse di riunire i dati raccolti negli Stati membri su un numero limitato di malattie rare e gravi il cui studio epidemiologico richiede una vasta campionatura; (8) considerando che, nella stessa risoluzione, il Consiglio e i ministri della Sanità riuniti nell'ambito del Consiglio invitano la Commissione a esaminare l'opportunità di effettuare talune proposte prioritarie adeguate in materia di controllo e di sorveglianza delle malattie trasmissibili, tenuto conto, fra gli altri criteri, della stima del loro rapporto costo/efficacia; (9) considerando che, secondo il principio di sussidiarietà, ogni nuovo provvedimento in un settore che non rientra nella competenza esclusiva della Comunità, come è il caso della sorveglianza epidemiologica e del controllo delle malattie trasmissibili, può essere adottato dalla Comunità solo qualora, a causa della sua dimensione o dei suoi effetti, gli obiettivi dell'azione prevista possano essere meglio realizzati a livello comunitario piuttosto che dagli Stati membri; (10) considerando il crescente fabbisogno d'informazione delle strutture e/o delle autorità che sono incaricate, negli Stati membri, della sorveglianza epidemiologica delle malattie trasmissibili e quindi la necessità di creare una rete permanente a livello comunitario per rispondere a tale domanda; (11) considerando che i provvedimenti da adottare in materia sanitaria devono tener conto di altre azioni intraprese dalla Comunità nel settore della sanità pubblica, o che hanno effetti su di essa; (12) considerando che le misure da prendere nel quadro della presente decisione sono adottate ad esclusione di qualsiasi armonizzazione delle disposizioni legislative e regolamentari degli Stati membri; (13) considerando che la decisione n. 647/96/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 marzo 1996, che adotta un programma d'azione comunitario sulla prevenzione dell'AIDS e di altre malattie trasmissibili nel contesto dell'azione in materia di sanità pubblica (1996-2000) (9), prende in considerazione un certo numero di azioni comunitarie miranti in particolare all'istituzione, nonché allo sviluppo di reti di sorveglianza e di controllo di talune malattie trasmissibili, all'accertamento precoce di tali malattie trasmissibili e alla promozione della formazione di specialisti di epidemiologia sul campo; (14) considerando che deve essere favorita la cooperazione con le organizzazioni internazionali competenti, in particolare, con l'Organizzazione Mondiale della Sanità, in particolare per quanto riguarda la classificazione delle malattie; (15) considerando che deve essere sostenuta la cooperazione con i paesi terzi, in particolare in caso di insorgenza o di ricomparsa di malattie trasmissibili gravi; (16) considerando che l'insorgenza o la ricomparsa, di recente rilevate, di malattie trasmissibili gravi hanno dimostrato che, nel caso di una situazione d'urgenza, la Commissione deve ricevere rapidamente tutti i dati e le informazioni utili secondo una presentazione e una metodologia appropriate; (17) considerando che, allo scopo di garantire la protezione della populazione, nelle situazioni d'urgenza gli Stati membri devono scambiarsi tempestivamente, tramite la rete comunitaria, i dati e le informazioni utili; (18) considerando che le disposizioni della direttiva 92/117/CEE del Consiglio, del 17 dicembre 1992, riguardante le misure di protezione contro talune zoonosi e taluni agenti zoonotici negli animali e nei prodotti di origine animale al fine di prevenire focolai d'infezione e d'intossicazione dovute a generi alimentari (10), si applicano anche alle informazioni relative alle zoonosi che colpiscono gli esseri umani; che la suddetta direttiva prevede una procedura di raccolta e trasmissione d'informazioni su un certo numero di zoonosi e di agenti zoonotici; (19) considerando che la creazione di una rete di sorveglianza epidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili a livello comunitario presuppone il rispetto categorico di disposizioni legali in materia di protezione delle persone fisiche relativamente all'elaborazione di dati a carattere personale, nonché l'introduzione di dispositivi tali da garantire la riservatezza e la sicurezza; che al riguardo il Parlamento europeo e il Consiglio hanno adottato la direttiva 95/46/CE (11); (20) considerando che i progetti comunitari nel settore dello scambio telematico di dati fra le amministrazioni (IDA) (12) e i progetti del G7 dovrebbero essere oggetto di uno stretto coordinamento con l'attuazione delle azioni comunitarie nel campo della sorveglianza epidemiologica e del controllo delle malattie trasmissibili; (21) considerando gli sforzi compiuti per favorire una cooperazione internazionale in materia, in particolare nel quadro del piano d'azione congiunto con gli Stati Uniti; (22) considerando che occorre che nelle situazioni d'urgenza le strutture e/o le autorità nazionali competenti rafforzino la loro cooperazione, in particolare nel settore dell'identificazione di campioni biologici; (23) considerando che le procedure comunitarie che possono essere istituite in vista dello scambio rapido di informazioni lasciano impregiudicati i diritti e gli obblighi degli Stati membri derivanti da accordi o convenzioni bilaterali e multilaterali; (24) considerando che è necessario prevedere una procedura che promuova il coordinamento fra gli Stati membri riguardo alle misure che questi possono decidere di adottare per controllare la diffusione delle malattie trasmissibili; che l'adozione e l'attuazione di tali misure sono di esclusiva competenza degli Stati membri; (25) considerando che occorre che la Commissione assicuri la messa in opera della rete comunitaria in stretta cooperazione con gli Stati membri; che a tal fine è necessario prevedere una procedura la quale consenta di assicurare che gli Stati membri partecipino pienamente a tale messa in opera; (26) considerando che gli oneri finanziari che potrebbero derivare dalla gestione della rete a livello comunitario dovrebbero essere sostenuti con risorse comunitarie; che i necessari mezzi finanziari potrebbero essere forniti da programmi e iniziative comunitari pertinenti, compresi quelli nell'ambito di un'azione in materia di sanità pubblica nonché, in particolare, il programma quadro nel settore dell'informazione statistica, i progetti nel settore dello scambio telematico di dati tra amministrazioni e il programma quadro di ricerca e sviluppo tecnologico, in particolare le sue applicazioni telematiche; (27) considerando che gli oneri finanziari che potrebbero derivare dalla gestione della rete a livello nazionale devono essere sostenuti dagli stessi Stati membri, a meno che delle disposizioni comunitarie stabiliscano altrimenti; (28) considerando che il 20 dicembre 1994 è stato raggiunto un accordo su un modus vivendi tra il Parlamento europeo, il Consiglio e la Commissione riguardo alle misure di esecuzione degli atti adottati secondo la procedura di cui all'articolo 189 B del trattato, HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Articolo 1 Obiettivo della presente decisione è istituire una rete a livello comunitario per promuovere la cooperazione e il coordinamento tra gli Stati membri, con l'assistenza della Commissione, al fine di migliorare la prevenzione e il controllo nella Comunità delle categorie di malattie trasmissibili indicate nell'allegato. Tale rete sarà utilizzata per: - la sorveglianza epidemiologica di dette malattie e - un sistema di reazione per la prevenzione ed il controllo delle stesse malattie. Per quanto riguarda la sorveglianza epidemiologica di tali malattie, la rete è istituita mettendo in costante comunicazione, tramite tutti gli adeguati strumenti tecnici, la Commissione, le strutture e/o le autorità che, nell'ambito di ciascuno Stato membro e sotto la responsabilità di quest'ultimo, sono competenti a livello nazionale e sono incaricate di raccogliere le informazioni relative alla sorveglianza epidemiologica delle malattie trasmissibili, nonché adottando procedure per la diffusione ordinata dei dati oggetto della sorveglianza a livello comunitario. Per quanto riguarda il sistema di reazione, la rete si forma, tramite adeguati strumenti, mettendo in costante comunicazione la Commissione e le autorità competenti di ciascuno Stato membro responsabili della determinazione delle misure che possono essere necessarie per la protezione della sanità pubblica. Articolo 2 A norma della presente decisione si intende per: 1) «sorveglianza epidemiologica»: la raccolta, l'analisi, l'interpretazione e la diffusione sistematiche e continue di dati sanitari, compresi gli studi epidemiologici, relativi alle categorie di malattie trasmissibili indicate nell'allegato, in particolare per quanto riguarda la dinamica di diffusione di tali malattie nel tempo e nello spazio, nonché l'analisi dei fattori che comportano il rischio di contrarle, al fine di adottare adeguate misure preventive e di lotta; 2) «prevenzione e controllo delle malattie trasmissibili»: il complesso delle misure, comprese le investigazioni epidemiologiche, adottate dalle competenti autorità sanitarie degli Stati membri per prevenire e arrestare la diffusione delle malattie trasmissibili; 3) «rete comunitaria»: la rete di sorveglianza epidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili, vale a dire il sistema di scambio delle informazioni necessarie per realizzare le attività di cui ai punti 1) e 2). Articolo 3 Per un funzionamento efficace della rete comunitaria in materia di sorveglianza epidemiologica e per un'informazione uniforme sono determinati i seguenti elementi, secondo la procedura di cui all'articolo 6: a) le malattie che devono progressivamente essere oggetto di controllo da parte della rete comunitaria, tenuto conto delle categorie indicate nell'allegato e delle reti internazionali di collaborazione esistenti in materia di sorveglianza delle malattie alle quali ci si può facilmente appoggiare e sulla base di criteri selettivi quali: - valore aggiunto a livello di Comunità e di Stati membri, - potenziale minaccia per la sanità pubblica, - potenziale minaccia per le politiche comunitarie, - necessità di sviluppare un sistema di allarme rapido, - possibilità di migliorare le conoscenze sulla malattia in questione, - mezzi disponibili; b) la definizione dei casi; c) la natura e il tipo di dati e di informazioni che le strutture e/o le autorità di cui all'articolo 1, secondo comma devono raccogliere e trasmettere nel contesto della sorveglianza epidemiologica; d) i metodi di sorveglianza epidemiologica e microbiologica; e) gli opportuni strumenti tecnici e le procedure attraverso i quali i dati possano essere diffusi e analizzati a livello comunitario. Articolo 4 Ciascuna struttura e/o autorità di cui all'articolo 1, secondo comma, comunica alla rete comunitaria: a) le informazioni sull'insorgenza o la ricomparsa di casi di malattie trasmissibili, di cui all'articolo 3, lettera a), nello Stato membro cui appartiene tale struttura e/o autorità; b) qualsiasi informazione utile riguardante l'evoluzione delle situazioni epidemiche per le quali essa è incaricata di raccogliere informazioni; c) le informazioni su insoliti fenomeni epidemici o su nuove malattie trasmissibili di origine ignota; d) qualsiasi informazione utile in suo possesso riguardante: - casi di malattie trasmissibili che rientrano nelle categorie indicate nell'allegato, - nuove malattie trasmissibili di origine ignota comparse in paesi terzi; e) le informazioni riguardanti i meccanismi e le procedure, esistenti o proposti, di prevenzione e controllo delle malattie trasmissibili, specialmente in situazioni di emergenza; f) gli elementi di valutazione che possano aiutare gli Stati membri a coordinare la loro azione in materia di prevenzione e di controllo delle malattie trasmissibili, comprese le contromisure adottate. Articolo 5 1. Gli Stati membri, sulla base delle informazioni disponibili attraverso la rete comunitaria, si consultano, in collegamento con la Commissione, per coordinare la loro azione in materia di prevenzione e di controllo delle malattie trasmissibili. 2. Uno Stato membro che intenda adottare misure per il controllo delle malattie trasmissibili, prima di adottare tali misure deve informare e, per quanto possibile, tenuto conto dell'urgenza, consultare gli altri Stati membri e la Commissione sulla natura e la portata di dette misure attraverso la rete comunitaria. 3. Uno Stato membro che debba adottare d'urgenza misure di controllo per far fronte all'insorgenza o alla ricomparsa di malattie trasmissibili ne informa al più presto gli altri Stati membri e la Commissione, attraverso la rete comunitaria. In casi specifici debitamente giustificati, gli Stati membri che lo desiderano possono prevedere misure appropriate di prevenzione e di protezione adottate di concerto tra Stati membri, in collegamento con la Commissione. 4. Gli Stati membri si coordinano tra di loro, in collegamento con la Commissione, sulla scorta delle reciproche consultazioni e delle informazioni trasmesse, per quanto riguarda le misure previste o adottate. Le misure restano tuttavia di competenza esclusiva degli Stati membri. 5. Le procedure relative alle informazioni e alla consultazione di cui ai paragrafi 1, 2 e 3, nonché le procedure relative al coordinamento di cui ai paragrafi 1 e 4 sono definite secondo la procedura di cui all'articolo 6. Articolo 6 1. Ai fini dell'attuazione della presente decisione, la Commissione è assistita da un comitato composto di due rappresentanti di ciascuno Stato membro e presieduto dal rappresentante della Commissione. 2. Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un progetto delle misure da adottare. Il comitato formula il suo parere sul progetto entro un termine che il presidente stabilisce in funzione dell'urgenza della questione in esame. Il parere è formulato alla maggioranza prevista dall'articolo 148, paragrafo 2 del trattato per l'adozione delle decisioni che il Consiglio deve prendere su proposta della Commissione. Nelle votazioni in seno al comitato, ai voti dei rappresentanti degli Stati membri è attribuita la ponderazione fissata nell'articolo precitato. Il presidente non partecipa al voto. 3. a) La Commissione adotta le misure previste qualora siano conformi al parere del comitato. b) Se le misure previste non sono conformi al parere del comitato, o in mancanza di parere, la Commissione sottopone senza indugio al Consiglio una proposta in merito alle misure da adottare. Il Consiglio delibera a maggioranza qualificata. Se, allo scadere di un termine di tre mesi a decorrere dalla data in cui è stato interpellato, il Consiglio non ha adottato misure, la Commissione adotta le misure proposte. Articolo 7 L'allegato è modificato o completato secondo la procedura di cui all'articolo 6. Articolo 8 Ciascuno Stato membro designa, entro i sei mesi successivi all'entrata in vigore della presente decisione, le strutture e/o le autorità di cui all'articolo 1, secondo comma e ne informa la Commissione e gli altri Stati membri. Articolo 9 Ai fini della presente decisione, le autorità competenti degli Stati membri e la Commissione favoriscono la cooperazione con i paesi terzi e le organizzazioni internazionali competenti nel campo della sanità pubblica, in particolare l'Organizzazione Mondiale della Sanità. Articolo 10 La presente decisione lascia impregiudicate le direttive 92/117/CEE e 95/46/CE. Articolo 11 1. La presente decisione non pregiudica il diritto degli Stati membri di mantenere o introdurre altre modalità, procedure e misure per il loro sistema nazionale di sorveglianza epidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili. 2. La presente decisione non pregiudica i diritti e gli obblighi degli Stati membri risultanti da accordi o da convenzioni bilaterali o multilaterali, che esistono o saranno conclusi nel settore contemplato dalla presente decisione. Articolo 12 La Commissione, con l'assistenza degli Stati membri, vigila sulla coerenza e la complementarità fra la presente decisione e i pertinenti programmi e iniziative comunitari, sia quelli che si collocano nel settore della sanità pubblica sia, in particolare, il programma quadro di informazione statistica, i progetti nel settore degli scambi telematici di dati tra amministrazioni e il programma quadro di ricerca e sviluppo tecnologico, specialmente le sue applicazioni telematiche. Articolo 13 1. La Commissione presenta ogni due anni al Parlamento europeo e al Consiglio una relazione in merito al funzionamento della rete comunitaria. La prima relazione è presentata due anni dopo l'entrata in vigore della presente decisione. 2. Nella seconda relazione che deve essere presentata dalla Commissione saranno indicati, in particolare, gli elementi della rete comunitaria che dovrebbero essere migliorati o adeguati. Essa conterrà inoltre qualsiasi proposta di modifica o di adeguamento della presente decisione che la Commissione reputi necessaria. Articolo 14 La presente decisione entra in vigore il . . . (13*) Articolo 15 Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione. Fatto a . . . Per il Parlamento europeo Il Presidente Per il Consiglio Il Presidente (1) GU C 123 del 26. 4. 1996, pag. 10. (2) GU C 30 del 30. 1. 1997, pag. 1. (3) GU C 337 dell'11. 11. 1996, pag. 67. (4) Parere del Parlamento europeo del 13 novembre 1996 (GU C 362 del 2. 12. 1996, pag. 111), posizione comune del Consiglio del 22 luglio 1997 e decisione del Parlamento europeo del . . . (non ancora pubblicate nella Gazzetta ufficiale). (5) GU C 329 del 6. 12. 1993, pag. 375. (6) GU C 165 del 17. 6. 1994, pag. 1. (7) GU C 15 del 18. 1. 1994, pag. 6. (8) GU C 326 dell'11. 12. 1992, pag. 1. (9) GU L 95 del 16. 4. 1996, pag. 16. (10) GU L 62 del 15. 3. 1993, pag. 38. (11) GU L 281 del 23. 11. 1995, pag. 31. (12) GU L 269 dell'11. 11. 1995, pag. 23. (13*) Tre mesi dopo la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. ALLEGATO CATEGORIE DI MALATTIE TRASMISSIBILI ELENCO INDICATIVO - Malattie a prevenzione vaccinale; - Malattie trasmissibili per via sessuale; - Epatiti virali; - Malattie di origine alimentare; - Malattie di origine idrica e malattie di origine ambientale; - Infezioni nosocomiali; - Altre malattie trasmissibili attraverso agenti non convenzionali (compreso il morbo di Creutzfeldt-Jakob); - Malattie contemplate dal regolamento sanitario internazionale (febbre gialla, colera, peste); - Altre malattie (idrofobia, tifo esantematico, febbri emorragiche virali, malaria e ogni altra malattia epidemica grave non ancora classificata, ecc.). MOTIVAZIONE DEL CONSIGLIO I. INTRODUZIONE 1. L'8 marzo 1996 la Commissione ha presentato una proposta di direttiva basata sull'articolo 129 del trattato, relativa ad una decisione del Parlamento europeo e del Consiglio recante istituzione di una rete di sorveglianza epidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili nella Comunità europea (1). 2. Il Parlamento europeo ha formulato il suo parere il 13 novembre 1996 (2). Il Comitato economico e sociale e il Comitato delle regioni hanno formulato i loro pareri rispettivamente il 25 settembre 1996 (3) e il 13 giugno 1996 (4). 3. Sulla scorta di tali pareri la Commissione ha presentato, il 5 febbraio 1997, una proposta modificata (5). 4. Il 22 luglio 1997 il Consiglio ha definito la sua posizione comune conformemente all'articolo 189 B del trattato. II. OBIETTIVI E CONTENUTO DELLA PROPOSTA La proposta, volta a definire un dispositivo coordinato di sorveglianza epidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili a livello comunitario, prevede segnatamente - l'istituzione di una rete attuata mettendo in costante comunicazione le strutture designate dagli Stati membri; - l'adozione di misure per l'attuazione della sorveglianza e del controllo in questione, varate conformemente ad una procedura di comitato di tipo IIIa, la cui portata - ivi incluse le misure di protezione da prevedere - è definita all'articolo 6 della proposta; - l'obbligo per le succitate strutture nazionali di comunicare alla rete le informazioni e gli elementi di valutazione necessari (articolo 6); - un elenco delle malattie trasmissibili gravi e/o rare o dei gruppi di malattie contemplate (allegato), che formerà oggetto di revisione secondo la procedura summenzionata. La proposta non prevede una dotazione finanziaria specifica per l'attuazione della decisione. III. ANALISI DELLA POSIZIONE COMUNE 1. Modifiche apportate alla proposta della Commissione Osservazioni di carattere generale In linea generale, il Consiglio sostiene l'iniziativa dell'istituzione di una rete di sorveglianza epidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili nella Comunità europea. Esso ha tuttavia apportato modifiche alquanto sostanziali alla proposta della Commissione poiché, a suo avviso, taluni obblighi per gli Stati membri, segnatamente in relazione alle misure di controllo, sarebbero andati oltre il quadro definito all'articolo 129 del trattato. In questa prospettiva, ha stabilito una distinzione più chiara fra la «sorveglianza», nel cui ambito gli Stati membri sono soggetti ad obblighi concreti di informazione e il «controllo», per cui è previsto un quadro più generale e più elastico in materia di informazione, consultazione e coordinamento per quanto concerne le misure di prevenzione e controllo. Il testo è stato conseguentemente ristrutturato in una certa misura, come indicato in appresso. Il testo della posizione comune mira inoltre ad una migliore definizione del ruolo e delle responsabilità della Commissione e degli Stati membri. Articolo 1 (Obiettivo) Il testo dell'articolo 1 è stato adeguato in funzione dell'impostazione generale adottata dal Consiglio. Esso precisa l'obiettivo generale della decisione e descrive le due funzioni della rete da istituire, vale a dire: - la sorveglianza epidemiologica e - il sistema di reazione per la prevenzione e il controllo delle malattie trasmissibili. Articolo 2 (Definizioni) Le modifiche apportate ai punti 1 e 2 dell'articolo sono di carattere tecnico. Per quanto concerne il punto 2, il Consiglio ha introdotto la nozione di prevenzione, in linea con la formulazione dell'articolo 1. Inoltre il Consiglio ha ritenuto opportuno completare l'articolo con una definizione di «rete comunitaria». Articolo 3 (Elementi da determinare secondo la procedura di cui all'articolo 6) Gli elementi essenziali dell'articolo 3 della proposta sono stati incorporati nell'articolo 4. Questo articolo elenca gli elementi da determinare secondo la procedura di cui all'articolo 6 per consentire un funzionamento efficace della rete comunitaria in materia di sorveglianza epidemiologica. Fra questi elementi figurano, alle lettere b), c) e d), i primi tre punti dell'articolo 5 della proposta della Commissione. Il Consiglio ha aggiunto altri due elementi, ovvero - alla lettera a), la selezione delle malattie che devono formare oggetto della rete comunitaria, da operare progressivamente sulla base di determinati criteri e - alla lettera e), gli opportuni strumenti tecnici e le procedure attraverso i quali i dati possono essere diffusi e analizzati a livello comunitario. Articolo 4 (Informazioni da comunicare alla rete) Questo articolo, che precisa quali informazioni devono essere comunicate alla rete, corrisponde, quanto al merito, all'articolo 6 della proposta della Commissione e incorpora gli elementi essenziali dell'articolo 3 della proposta. In questa versione modificata, esso copre una gamma molto estesa di informazioni riguardanti sia le malattie designate nell'ambito della rete sia l'insieme delle malattie trasmissibili che rientrano nelle categorie indicate nell'allegato. Articolo 5 (Sistema di reazione ai fini della prevenzione e del controllo delle malattie trasmissibili) Il Consiglio ha introdotto questo nuovo articolo che organizza il sistema di reazione per la prevenzione e il controllo. Tenuto conto dei limiti imposti dall'articolo 129 del trattato che esclude, a suo avviso, l'adozione di misure a livello comunitario, questo sistema si basa sull'informazione, la consultazione e il coordinamento per quanto concerne le misure previste o adottate dagli Stati membri. Le procedure in materia di informazione, consultazione e coordinamento saranno definite conformemente alla procedura di cui all'articolo 6 e le misure propriamente dette resteranno di competenza esclusiva degli Stati membri. Articolo 6 (Procedura di comitatologia) Questo articolo riprende l'articolo 4 della proposta della Commissione (procedura di tipo IIIa che è stata mantenuta e si applica per la determinazione degli elementi di cui all'articolo 3, per la definizione delle procedure di cui all'articolo 5, paragrafo 5, relative alle informazioni, alla consultazione e al coordinamento, nonché per quanto concerne l'articolo 7 (modifica dell'allegato). Articoli 7 e 8 L'ordine di questi due articoli è stato invertito. Articolo 9 (nuovo) Il Consiglio, tenuto conto delle attività svolte in questo settore a livello internazionale, segnatamente in sede di OMS, ha ritenuto opportuno introdurre una disposizione relativa alla cooperazione con i paesi terzi e le organizzazioni internazionali. Articolo 10 - ex articoli 9 e 10 Articolo 11 Il Consiglio ha aggiunto all'articolo 11 un paragrafo 1 relativo al diritto degli Stati membri di mantenere il loro sistema nazionale di sorveglianza epidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili, inteso a precisare che la decisione non si prefigge un obiettivo di armonizzazione. Articolo 12 (nuovo) L'obiettivo di questo articolo è assicurare la coerenza e la complementarità con altre iniziative e altri programmi comunitari ed evitare in tal modo doppioni e sovrapposizioni. Articolo 13 (nuovo) Questo nuovo articolo consente, mediante relazioni periodiche che saranno presentate dalla Commissione, di controllare e valutare nonché, se del caso, modificare o adeguare la decisione alla luce dell'esperienza acquisita. Esso sottolinea quindi il carattere evolutivo del dispositivo. Allegato (categorie di malattie trasmissibili - elenco indicativo) L'allegato, modificato dal Consiglio, contiene un elenco indicativo delle categorie di malattie trasmissibili che copre lo spettro più ampio senza specificazioni particolari. Spetterà al Comitato, conformemente alla procedura di cui all'articolo 6, operare, nell'ambito di queste categorie, la selezione delle malattie che devono formare oggetto della rete comunitaria, procedendo in modo progressivo e tenendo conto dei criteri di cui all'articolo 3, primo trattino, e degli adeguati elementi tecnici di valutazione. Finanziamento (nuovo considerando) Dal momento che la proposta della Commissione non prevede una dotazione finanziaria specifica per l'attuazione della decisione, il Consiglio ha ritenuto utile affrontare la questione del finanziamento per chiarire le fonti e le modalità a cui si farà ricorso a livello comunitario (26° considerando) e a livello nazionale (27° considerando). 2. Emendamenti del Parlamento europeo a) Emendamenti ripresi dalla Commissione nella proposta modificata La Commissione ha accettato 12 dei 17 emendamenti adottati dal Parlamento europeo in prima lettura, di cui - cinque integralmente (emendamenti 9, 13, 14, 16 e 17) e - sette in parte (emendamenti 1, 2, 4, 5, 6, 12 e 15). i) Emendamenti accettati dal Consiglio Il Consiglio ha ripreso integralmente nella posizione comune l'emendamento 17. Ha ripreso inoltre, in parte o sotto un'altra forma, sulla scorta in generale del testo proposto dalla Commissione, i seguenti emendamenti: >SPAZIO PER TABELLA> ii) Emendamenti non accolti dal Consiglio Emendamento 9 (articolo 2, punto 1) Il Consiglio non ha ripreso questo emendamento poiché, a suo avviso, il testo proposto limiterebbe la portata della sorveglianza epidemiologica nell'ambito della presente decisione, anche se l'obiettivo, enunciato all'articolo 3, è proprio quello di pervenire ad una informazione omogenea. Emendamento 13 (articolo 5, punto 1) Questo punto è stato ripreso, in forma più generale, all'articolo 3, lettera b) e pertanto l'emendamento è privo di oggetto. Le specificazioni necessarie saranno definite secondo la procedura di cui all'articolo 6. Emendamento 14 (articolo 5, punto 4) Il Consiglio non ha accettato questo punto data l'incompatibilità con l'articolo 129 del trattato di misure vincolanti a livello comunitario. L'emendamento è pertanto privo di oggetto (cfr. impostazione più elastica e generale in materia di sistema di controllo di cui all'articolo 5). b) Emendamenti non ripresi dalla Commissione nella proposta modificata i) Il Consiglio, seguendo le motivazioni della Commissione, non ha ripreso i seguenti emendamenti: - Emendamento 7 (articolo 1, primo comma) NB: L'idea centrale di questo emendamento, ovvero quella di instaurare una rete che reagisca sin dalla prima indicazione di una situazione di epidemia, è tuttavia presa in considerazione nell'ambito degli obblighi in materia di informazione prescritti dall'articolo 4. - Emendamento 8 (articolo 1, secondo comma) - Emendamento 10 [articolo 3, lettera a)] - Emendamento 11 [articolo 2, lettera b)] ii) Il Consiglio ha ripreso in parte l'emendamento 3 (considerando 12, divenuto considerando 14) (riferimento specifico alla cooperazione con l'OMS). IV. CONCLUSIONI Il dispositivo definito dal Consiglio è conforme, nel rispetto dei limiti imposti dal trattato, all'obiettivo di sviluppare un'impostazione globale e coordinata per la sorveglianza e il controllo delle malattie trasmissibili. (1) GU C 123 del 26. 4. 1996, pag. 10. (2) GU C 362 del 30. 1. 1997, pag. 111. (3) GU C 30 del 30. 1. 1997, pag. 1. (4) GU C 337 dell'11. 11. 1996, pag. 67. (5) GU C 103 del 2. 4. 1997, pag. 11.