POSIZIONE (UE) N. 5/2012 DEL CONSIGLIO IN PRIMA LETTURA

in vista dell'adozione di una direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio che modifica la direttiva 2000/75/CE per quanto riguarda la vaccinazione contro la febbre catarrale degli ovini

Adottata dal Consiglio il 15 dicembre 2011

2012/C 46 E/02

IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 43, paragrafo 2,

vista la proposta della Commissione europea,

previa trasmissione del progetto di atto legislativo ai parlamenti nazionali,

visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (1),

deliberando secondo la procedura legislativa ordinaria (2),

considerando quanto segue:

In passato si sono registrati nell'Unione solo sporadici casi di diffusione di determinati sierotipi del virus della febbre catarrale degli ovini. Tali occorrenze del morbo si sono verificate principalmente nelle aree meridionali dell'Unione. Tuttavia, a partire dall'adozione della direttiva 2000/75/CE e, in particolare, a partire dall'introduzione nell'Unione dei sierotipi 1 e 8 del virus della febbre catarrale degli ovini nel 2006 e nel 2007, il virus della febbre catarrale degli ovini si è diffuso maggiormente nell'Unione, diventando potenzialmente endemico in alcune aree. È diventato pertanto particolarmente difficile riuscire a controllare la diffusione del virus.

Le norme sulle vaccinazioni contro la febbre catarrale degli ovini fissate dalla direttiva 2000/75/CE si basano sull'esperienza dell'impiego dei cosiddetti «vaccini vivi modificati», o «vaccini vivi attenuati», che erano gli unici vaccini disponibili all'epoca in cui la direttiva è stata adottata. L'impiego di questi vaccini potrebbe condurre anche ad un'indesiderata circolazione locale del virus vaccinale nei capi non vaccinati.

Negli ultimi anni lo sviluppo di nuove tecnologie ha reso disponibili «vaccini inattivati» contro la febbre catarrale degli ovini che non comportano il rischio di un'indesiderata circolazione locale del virus vaccinale per i capi non vaccinati. L'impiego intensivo di tali vaccini durante le campagne di vaccinazione del 2008 e del 2009 ha condotto a un significativo miglioramento della situazione in termini di diffusione della malattia. Oggi si concorda ampiamente nel ritenere che la vaccinazione eseguita con vaccini inattivati costituisca lo strumento d'elezione per la lotta alla febbre catarrale degli ovini e la prevenzione di casi clinici nell'Unione.

Per garantire una maggiore efficacia nella lotta alla diffusione del virus della febbre catarrale degli ovini e ridurre l'onere che essa impone al settore agricolo, è opportuno modificare le vigenti norme in materia di vaccinazioni fissate dalla direttiva 2000/75/CE al fine di tenere conto delle più recenti innovazioni tecnologiche nella produzione dei vaccini.

Le modifiche previste dalla presente direttiva dovrebbero rendere le norme in materia di vaccinazioni più flessibili, prendendo anche in considerazione il fatto che sono oggi disponibili vaccini inattivati che possono essere impiegati con successo anche al di fuori di zone dove sono state imposte restrizioni allo spostamento del bestiame.

Inoltre, a condizione di prendere precauzioni adeguate, l'impiego di vaccini vivi attenuati non dovrebbe essere escluso, poiché il loro impiego potrebbe ancora rivelarsi necessario in determinate circostanze, come nel caso dell'apparizione di nuovi sierotipi virali della febbre catarrale degli ovini contro cui potrebbero non essere disponibili vaccini inattivati.

HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

Articolo 1

La direttiva 2000/75/CE è così modificata:

“vaccini vivi attenuati”: vaccini prodotti a partire da ceppi isolati del virus della febbre catarrale degli ovini attraverso passaggi seriali in colture di tessuti o in uova fecondate di pollame.»;

applica le disposizioni adottate secondo la procedura di cui all'articolo 20, paragrafo 2, in particolare per quanto riguarda l'attuazione di un eventuale programma di vaccinazione o di altre misure alternative,»;

La zona di sorveglianza è costituita da una parte del territorio comunitario profonda almeno 50 km oltre i limiti della zona di protezione e in cui nei dodici mesi precedenti non sia stata praticata alcuna vaccinazione con vaccini vivi attenuati.»;

Articolo 2

1. Gli Stati membri adottano e pubblicano entro … (4) le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.

Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal … (5) al più tardi.

Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.

2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.

Articolo 3

La presente direttiva entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Articolo 4

Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

(1) GU C 132 del 3.5.2011, pag. 92.

(2) Posizione del Parlamento europeo del 7 aprile 2011 (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale).

(3) GU L 327 del 22.12.2000, pag. 74.

(4) Sei mesi dopo l'entrata in vigore della presente direttiva.

(5) Sei mesi e un giorno dopo l'entrata in vigore della presente direttiva.

MOTIVAZIONE DEL CONSIGLIO

I. INTRODUZIONE

Il 15 novembre 2010 la Commissione ha trasmesso al Consiglio una proposta di direttiva, basata sull'articolo 15 della direttiva 92/119/CEE del Consiglio (1). Su parere del Servizio giuridico del Consiglio, la base giuridica derivata della proposta della Commissione è stata sostituita con l'articolo 43, paragrafo 2 del TFUE, che comporta la procedura legislativa ordinaria (2).

Il Parlamento europeo ha reso il suo parere il 7 aprile 2011 (3).

Il Comitato economico e sociale ha adottato il suo parere il 15 marzo 2011 (4).

Conformemente all'articolo 294 del trattato, il Consiglio ha adottato la posizione comune in prima lettura il 15 dicembre 2011.

II. OBIETTIVI

Il progetto di direttiva mira ad aggiornare, rendendole più flessibili, le attuali norme sulla vaccinazione contro la febbre catarrale degli ovini contenute nella direttiva 2000/75/CE. La febbre catarrale degli ovini è una malattia che colpisce i ruminanti (come bovini, ovini e caprini) e viene diffusa da insetti che trasmettono il virus da un capo di bestiame all'altro. La vaccinazione è lo strumento d'elezione per lottare contro la febbre catarrale degli ovini e prevenire casi clinici nell'UE. L'impiego di vaccini è tuttavia limitato dalle norme vigenti contenute nella direttiva 2000/75/CE, che ne autorizzano l'uso solo nelle zone dove la malattia si è effettivamente manifestata e nelle quali sono state imposte restrizioni allo spostamento del bestiame. Tali norme si rifanno all'esperienza con i cosiddetti «vaccini vivi modificati», o «vaccini vivi attenuati», che erano i soli vaccini disponibili quando la direttiva è stata adottata dieci anni fa. Questi vaccini potrebbero condurre alla trasmissione indesiderata del virus vaccinale in capi non vaccinati nelle aree in cui è stato introdotto il vaccino. Le nuove norme flessibili introdotte dal progetto di direttiva si fondano sul fatto che sono oggi disponibili vaccini inattivi, i quali possono essere impiegati con successo al di fuori delle zone dove sono state imposte restrizioni allo spostamento del bestiame.

III. ANALISI DELLA POSIZIONE DEL CONSIGLIO

La posizione del Consiglio conferma gli obiettivi proposti dalla Commissione ed ingloba la quasi totalità degli emendamenti del Parlamento europeo in prima lettura.

In particolare, il Consiglio condivide l'opinione del Parlamento europeo secondo cui l'articolo 43, paragrafo 2 del TFUE è la corretta base giuridica per la direttiva. Questa linea è stata confermata dal Coreper (parte prima), il quale, seguendo il parere del Servizio giuridico del Consiglio che scoraggiava l'uso di una base giuridica derivata per tale proposta, ha deciso nella riunione del 26 gennaio 2011 di proporre al Parlamento europeo la modifica della base giuridica da parte dei colegislatori, visto che i servizi della Commissione non erano in grado di ripresentare la proposta in tempi rapidi con la modifica della base giuridica (5).

La posizione del Consiglio introduce modifiche nel parere del Parlamento europeo in prima lettura unicamente in due ambiti:

1) mentre le proposte relative a tutti gli altri requisiti attinenti alla comunicazione delle disposizioni nazionali alla Commissione sono mantenute nella posizione del Consiglio, l'obbligo specifico di utilizzare le tavole di concordanza è soppresso. Ciò è ritenuto dal Consiglio in linea con la conclusione raggiunta nei negoziati orizzontali tra le istituzioni sulla questione delle tavole di concordanza e prende atto della conferma da parte del rappresentante della Commissione che la sua istituzione non riterrà giustificato tale requisito specifico per la direttiva in oggetto;

2) la seconda modifica riguarda il termine per il recepimento della direttiva a livello nazionale.

(1) Direttiva 92/119/CEE del Consiglio, del 17 dicembre 1992, che introduce misure generali di lotta contro alcune malattie degli animali nonché misure specifiche per la malattia vescicolare dei suini (GU L 62 del 15.3.1993, pag. 69).

(2) Doc. 5498/11.

(3) P7_TA-PROV(2011)0147.

(4) NAT/512 - CESE 538/11.

(5) Docc. 5498/11 e 5499/11.