24. rileva che tale registro dovrebbe contenere anche i nominativi di tutti gli istituti che offrono online
mutui per la casa di abitazione;
25. rileva che, anche nel caso di offerta di mutui per la casa d’abitazione attraverso Internet, tutte le
informazioni devono essere riportate in base al prospetto informativo europeo standardizzato e tutte lealtre disposizioni del codice devono essere rispettate;
26. invita la Commissione, ai fini di aumentare la legittimità democratica, ad informare regolarmente
questo Parlamento sull’applicazione e le conseguenze pratiche della raccomandazione;
27. invita la Commissione a trasmettere al più presto a questo Parlamento la sua valutazione sull’effica-
cia del codice;
28. rileva che nel caso in cui l’attuazione e il rispetto del codice non risultino soddisfacenti la Commis-
sione deve presentare una proposta di atto legislativo;
29. invita la Commissione a non ritardare o compromettere l’attuazione del codice con progetti legi-
slativi paralleli;
30. auspica tuttavia che l’esempio di un accordo volontario tra gli operatori del mercato e le associa-
zioni dei consumatori dimostri la sua validità in modo che possa eventualmente venire esteso, ove oppor-tuno, anche ad altri ambiti dei servizi finanziari e possa quindi contribuire ad una rapida realizzazione delmercato interno dei servizi finanziari;
31. incarica la sua Presidente di trasmettere la presente risoluzione al Consiglio, alla Commissione e ai
parlamenti degli Stati membri.
13. Riduzione della povertà (lotta contro le principali malattie trasmissibili)
A5-0263/2001
Risoluzione del Parlamento europeo sulla comunicazione della Commissione al Consiglio e al Par-
lamento europeo concernente un’azione accelerata di lotta contro le principali malattie trasmissi-bili nel quadro della riduzione della povertà (COM(2000) 585 Ddash C5-0014/2001 Ddash 2001/2006(COS))e sulla comunicazione della Commissione al Consiglio e al Parlamento europeo concernente ilprogramma d’azione: Azione accelerata di lotta contro l’HIV/AIDS, la malaria e la tubercolosi nel
quadro della riduzione della povertà (COM(2001) 96 Ddash C5-0112/2001 Ddash 2001/2006(COS))
Il Parlamento europeo,
)dash vista la comunicazione della Commissione (COM(2000) 585 )dash C5-0014/2001),)dash vista la comunicazione della Commissione (COM(2001) 96 )dash C5-0112/2001),)dash vista la tavola rotonda sull’HIV/AIDS, la malaria e la tubercolosi (28 settembre 2000), indetta dalla
Commissione sotto l’egida della Presidenza francese e cosponsorizzata dall’Organizzazione mondialedella sanità (OMS) e dal Programma comune delle Nazioni Unite sull’HIV/AIDS (UNAIDS),
)dash vista la risoluzione del Consiglio del 10 novembre 2000 sulle malattie trasmissibili e la povertà(
1),
)dash vista la proposta di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio relativa al programma quadro
pluriennale 2002-2006 di azioni comunitarie di ricerca, sviluppo tecnologico e dimostrazione per larealizzazione dello Spazio europeo della ricerca (COM(2001) 94 )dash 2001/0053(COD))(
2),
(1) 2304esimo Consiglio «Sviluppo» )dash Comunicato stampa n. 12929/00 (Presse 421).
(2) GU C 180 E del 26.6.2001, pag. 156.C87E/244 IT 11.4.2002 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee
Giovedì 4 ottobre 2001
)dash vista la sua risoluzione del 1omarzo 2001 sulla comunicazione della Commissione al Consiglio e al
Parlamento europeo dal titolo «La politica di sviluppo della Comunità europea» (COM(2000) 212 )dashC5-0264/2000 )dash 2000/2141(COS))(
1), nella quale si chiede, al fine di combattere il flagello
dell’HIV/AIDS e delle malattie indotte, l’applicazione del principio dell’attribuzione di licenze gratuiteagli Stati interessati dalla fabbricazione e dalla commercializzazione di medicinali adeguati, in confor-mità del principio dell’urgenza sanitaria,
)dash vista la sua risoluzione del 15 marzo 2001(
2) sull’accesso ai medicinali da parte delle vittime
dell’HIV/AIDS nel Terzo mondo,
)dash vista la risoluzione dell’Assemblea Parlamentare Paritetica ACP-UE del 22 marzo 2001 sull’importa-
zione e la produzione locale di medicinali generici (ACP-UE 3173/01),
)dash visto l’articolo 47, paragrafo 1, del suo regolamento,)dash visti la relazione della commissione per lo sviluppo e la cooperazione e i pareri della commissione per
l’industria, il commercio estero, la ricerca e l’energia, della commissione per l’ambiente, la sanità pub-blica e la politica dei consumatori e della commissione per i diritti della donna e le pari opportunità(A5-0263/2001),
A. considerando che HIV/AIDS, malaria e tubercolosi sono le tre malattie trasmissibili più diffuse che
colpiscono i più poveri, principalmente donne e bambini, nei paesi in via di sviluppo, causando lamorte di più di cinque milioni di persone all’anno, e che la diffusione di queste tre malattie è incostante aumento nonostante gli attuali sforzi,
B. considerando che la crescente minaccia allo sviluppo sociale ed economico delle persone nei paesi in
via di sviluppo rappresentata dall’HIV/AIDS, dalla tubercolosi e dalla malaria richiede, in aggiunta aglisforzi esistenti, una risposta a livello nazionale e mondiale, rapida, efficace ed esauriente,
C. considerando di conseguenza che la mobilitazione internazionale e l’attuazione di un dispositivo glo-
bale volto a favorire l’accesso alle cure di tali malattie nei paesi in via di sviluppo devono tradursi in
un considerevole aumento dei mezzi finanziari destinati alla lotta contro le malattie trasmissibili e al
miglioramento dei sistemi sanitari dei paesi del Sud,
D. considerando che l’incapacità di ottenere le cure, dovuta alla mancanza di accesso ai medicinali e
all’esclusione sociale, soprattutto delle donne, debilita la forza lavoro e fa aumentare la povertà, ilche può mettere a repentaglio la stabilità di alcuni paesi in via di sviluppo,
E. considerando che la questione della riduzione dei prezzi dei medicinali è un punto fondamentale da
esaminare nella realizzazione di un dispositivo globale e trasparente di accesso alle cure, in particolareper l’AIDS; rilevando che sviluppi recenti hanno dimostrato che i prezzi possono essere radicalmenteridotti e confermano pertanto che il prezzo rappresenta un ostacolo all’accesso a medicinali essenzialie generici che è possibile superare; ricordando nondimeno che numerosi altri ostacoli intralcianol’accesso ai medicinali e a cure efficaci (capacità e bilancio dei sistemi sanitari, qualità dell’assistenzamedica, ecc.),
F. considerando che il diritto alla salute di migliaia di persone vittime di epidemie nei paesi in via di
sviluppo prevale su quello di sfruttare a fini commerciali brevetti relativi a tali flagelli, tanto più che laspesa per le ricerche può essere ammortizzata dalla vendita di medicinali nei paesi sviluppati; ricor-dando che lo sfruttamento commerciale di brevetti concernenti i medicinali in genere è autorizzatosolo da qualche decennio e che è opportuno ormai fissarne chiaramente i limiti,
G. considerando che le cure spesso non sono disponibili per la mancanza di ricerche appropriate e
conseguente produzione di medicinali per motivi di redditività commerciale;
H. considerando che la fissazione dei prezzi di medicinali che possono salvare delle vite non può essere
lasciata alla sola valutazione delle industrie farmaceutiche,
I. considerando positivo il fatto che, nel caso del Sudafrica, sia stato raggiunto un accordo tra la Repub-
blica del Sudafrica e le industrie farmaceutiche,
(1) «Testi approvati» in tale data, punto 12.
(2) «Testi approvati» in tale data, punto 13.11.4.2002 IT C87E/245 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee
Giovedì 4 ottobre 2001
J. considerando che i 35 milioni di persone colpite dall’AIDS nei paesi in via di sviluppo sono condan-
nati a morire se non hanno accesso alle cure,
K. considerando che sebbene la lotta contro queste tre malattie trasmissibili possa essere raggruppata in
un programma d’azione comunitario unico, è comunque necessario distinguere bene i problemi spe-cifici posti da ciascuna di tali malattie e, di conseguenza, differenziare le misure da adottare secondo i
casi,
L. considerando che la recente recrudescenza della tubercolosi, che era stata in parte eradicata, è soprat-
tutto il risultato della cattiva situazione sanitaria e delle cattive condizioni di vita in generale, cui siaggiunge la relativa inefficacia del vaccino BCG; che, anche se i medicinali generici sono accessibili, lacura a lungo termine necessita di un’assistenza medica lunga e intensiva che le strutture sanitarie neipaesi in via di sviluppo non sono in grado di garantire; che in tali condizioni la resistenza alle medi-cine disponibili aumenta in quanto non sono utilizzate correttamente; che per tale motivo occorrerilanciare la ricerca concernente nuove forme di tri e quadriterapie e nuove molecole di trattamentoe prevenzione,
M. considerando che la malaria colpisce soprattutto le popolazioni sfavorite del Sud che vivono in zone
tropicali e umide e che quindi la prevenzione e la cura di tale malattia non sono state oggetto diricerche intensive da parte dei laboratori farmaceutici; che però, con l’intensificazione delle migrazionie il fenomeno dei mutamenti climatici, la zona di influenza della malattia tende ad estendersi verso ilNord; che inoltre i medicinali abbordabili sono sempre meno efficaci a causa dell’aumento della resi-stenza dell’organismo, mentre i medicinali più recenti continuano ad essere troppo costosi; cheoccorre quindi rafforzare la ricerca in merito ad una prevenzione efficace (in particolare medianteprove sui nuovi vaccini) e a nuove forme di trattamento, riducendo al tempo stesso i costi dei nuovimedicinali contro la malaria,
N. considerando che l’AIDS rappresenta attualmente il problema più grave, in quanto non esiste nessun
trattamento preventivo e i medicinali, a causa del loro prezzo, non sono accessibili alla gran partedelle popolazioni dei paesi in via di sviluppo; che la priorità assoluta deve essere quindi quella diconsentire l’accesso a tali medicinali riducendone i costi, senza dimenticare però che la prevenzione,l’assistenza medica e la ricerca sono altrettanto essenziali,
O. considerando che la prevenzione dell’HIV/AIDS non riguarda soltanto questioni collegate alla situa-
zione sanitaria o alle condizioni generali di vita ma, in particolare, anche questioni sociali, culturali ereligiose nonché le prassi culturali, e, specificamente, i rapporti tra i sessi,
P. rilevando che le donne sono particolarmente colpite dalle malattie trasmissibili in termini sia di infe-
zione sia di conseguente onere economico e sottolineando l’importanza di coinvolgere le donne neiprogrammi sanitari, visto il loro ruolo specifico nell’ambito dell’assistenza sanitaria di base e dell’edu-cazione sanitaria, nonché di consultarle per accertarsi che siano pienamente integrate nel processo dipianificazione e nell’attuazione di programmi sanitari,
Q. considerando che gli esami prediagnostici, la diagnosi, la somministrazione delle cure e il controllo dei
malati richiedono un idoneo contesto sanitario e che, pertanto, la cura dei malati può essere effettuatasolo se le strutture sanitarie (centri medici, materiale specifico, personale qualificato, ecc.) sono ade-guate,
R. considerando che la prevenzione e la cura efficaci di malattie trasmissibili come l’HIV/AIDS, la malaria
e la TBC devono essere ritenute indispensabili per la comunità mondiale e vanno quindi considerateun «bene pubblico globale»; che il conseguimento e la salvaguardia di questo bene pubblico globalenon possono essere lasciati esclusivamente alle forze di mercato, ma richiedono la cooperazione con ilsettore pubblico e con la società civile, a livello sia nazionale che mondiale,
1. si congratula con la Commissione per l’innovativo ed esauriente quadro politico e per il programma
d’azione relativo ad un’azione accelerata di lotta contro l’HIV/AIDS, la malaria e la tubercolosi, in quantocostituiscono iniziative coerenti che vanno al di là delle strategie tradizionali incentrandosi sulla tutela dellasalute e lo sviluppo nel quadro della riduzione della povertà nei paesi in via di sviluppo; invita la Com-missione ad istituire un meccanismo per garantire l’efficace coordinamento tra le Direzioni generali chepartecipano al programma d’azione;C87E/246 IT 11.4.2002 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee
Giovedì 4 ottobre 2001
2. ritiene che, per attuare efficacemente il programma d’azione comunitario, i fondi debbano essere
aumentati (in particolare gli aiuti comunitari, compresi il finanziamento a titolo del FES) e utilizzati, invia prioritaria, per rafforzare i servizi e le strutture sanitarie nei paesi in via di sviluppo (compresi lacostruzione e il miglioramento di centri medici, provvedendo alle attrezzature e alla formazione del per-sonale medico); sottolinea che ciò richiede non soltanto maggiori investimenti nei servizi sanitari di basema anche la garanzia del trasferimento di know-how e tecnologie al fine di sviluppare la capacità nazionalee realizzare in tal modo un più alto livello di autosufficienza nei paesi in via di sviluppo; chiede di conse-guenza alla Commissione di assicurare in via prioritaria continui aiuti finanziari in tale settore, dato che unsistema sanitario efficiente rappresenta una componente essenziale per la prevenzione e la curadell’HIV/AIDS, della TBC e della malaria;
3. sottolinea che le azioni UE dovrebbero basarsi sui principi di sostenibilità e proprietà dei paesi in via
di sviluppo e che la ricerca di soluzioni sostenibili richiederà un considerevole impegno politico da partesia dei paesi in via di sviluppo sia dei paesi sviluppati;
4. ricorda che un’azione efficace e coerente contro le malattie trasmissibili deve combinare simultanea-
mente:
)dash la prevenzione, attraverso campagne di informazione e istruzione, programmi di vaccinazione e la
promozione di migliori condizioni di vita, dal momento che l’adeguatezza di alloggi, condizioni dilavoro, alimentazione ecc. garantisce la prevenzione più efficace,
)dash la cura, che implica l’accesso ai medicinali nonché la disponibilità delle strutture e del personale sani-
tari,
)dash la ricerca sui vaccini e i medicinali più efficaci e adatti alle popolazioni nei paesi in via di sviluppo;
5. invita l’Unione europea ad adottare direttive che svincolino l’aiuto allo sviluppo in relazione alle gare
d’appalto relative ai servizi e ai prodotti connessi all’assistenza sanitaria, e la esorta a svolgere un ruologuida nel fornire sufficienti finanziamenti e stabilire orientamenti adeguati, nonché a sostenere il consegui-mento di capacità ai fini di una maggiore efficacia e flessibilità in relazione all’approvvigionamento, allaproduzione locale e a un meccanismo di graduazione dei prezzi con chiari standard, al fine di garantirel’accesso ai farmaci a costi marginali per poter prevenire e curare queste malattie trasmissibili; ritiene chetale meccanismo dovrebbe essere trasparente e non dovrebbe essere limitato né nel tempo né nello spazio,di modo che tutti i paesi in via di sviluppo possano beneficiarne; ritiene altresì che le norme in materia diproprietà intellettuale in relazione alla produzione, all’uso e al trasporto di farmaci generici a prezzi abbor-dabili dovrebbero tener conto della necessità di ottenere prezzi equi;
6. constata che un terzo della popolazione mondiale è al di sotto dei 20 anni e che metà di tutti i nuovi
casi di contagio da HIV si registra nella fascia d’età compresa tra i 15 e i 24 anni; chiede pertanto allaCommissione di riservare particolare attenzione alla prevenzione del contagio da HIV in questa fascia d’etàfornendo l’informazione, l’istruzione e i servizi necessari a ridurne la vulnerabilità al contagio da HIV epromuovendo l’uso dei preservativi; ritiene che i genitori, i maestri e i professori, gli operatori sanitari, iresponsabili politici e religiosi nelle comunità debbano essere formati in tal senso, essendo inteso chesiffatte azioni vanno promosse insieme alle scuole e alle comunità locali nel rispetto delle culture locali;
7. appoggia l’intenzione della Commissione di contribuire in modo significativo ad un miglioramento
delle previsioni di bilancio, della gestione finanziaria, della pianificazione, della garanzia di qualità,dell’approvvigionamento attraverso gare di appalto e della distribuzione nonché ad un utilizzo ottimaledei farmaci nei paesi in via di sviluppo;
8. rammenta che la problematica dell’accesso ai farmaci ed alle terapie potrà essere risolta in maniera
soddisfacente soltanto contestualmente ad un maggiore impegno dei paesi industrializzati in materia diaiuto allo sviluppo in generale e, in particolare, di sostegno ai sistemi sanitari dei paesi in via di sviluppo;
9. invita l’Unione europea a sostenere misure di prevenzione e di cura di HIV/AIDS, malaria e tuberco-
losi, e, a tale riguardo, a destinare il 10% delle spese di aiuto allo sviluppo alle politiche di lotta contro leprincipali malattie trasmissibili e di sostegno ai sistemi sanitari e ai programmi demografici;
10. chiede che i programmi generali di sanità preventiva già esistenti dedichino sforzi maggiori
al settore della salute riproduttiva; rileva che tra le donne l’infezione da HIV è in rapidissimo11.4.2002 IT C87E/247 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee
Giovedì 4 ottobre 2001
aumento, sia nelle regioni rurali che in quelle urbane; rileva il fatto che spesso le donne non hanno
accesso ai servizi sanitari;
11. chiede che l’UE faccia riconoscere sul piano internazionale il diritto dei paesi in via di sviluppo di
produrre e commercializzare al loro interno i medicinali generici destinati a curare le grandi epidemie,
senza costi connessi ai diritti di proprietà intellettuale, sfruttando le possibilità dell’accordo TRIPS e inparticolare le licenze obbligatorie, ma anche valutandole periodicamente e promuovendo le modifichedell’accordo che si rivelino necessarie;
12. invita i governi dei paesi in via di sviluppo a stanziare un livello adeguato di risorse nazionali per la
salute;
13. invita i paesi in via di sviluppo, che intendono migliorare le loro infrastrutture, a non ridurre le
spese nel campo della sanità e dell’istruzione ed esorta i donatori, che stabiliscono l’entità degli aiuti inbase alle condizioni macroeconomiche dei paesi in via di sviluppo, a garantire che venga data priorità aisettori della sanità e dell’istruzione;
14. invita i paesi in via di sviluppo a sopprimere le tariffe e le imposte sull’importazione di farmaci e
apparecchiature essenziali, in modo da rendere finanziariamente più accessibile l’assistenza sanitaria;
15. sostiene la raccomandazione contenuta nel piano d’azione della Commissione a sostegno degli
sforzi dell’OMS per rivedere il suo elenco di farmaci essenziali includendovi farmaci costosi quali gli anti-
retrovirali;
16. invita la Commissione a continuare a sviluppare strette relazioni di lavoro con l’OMS, l’UNAIDS,
l’UNICEF e la Banca mondiale, affinché i paesi in via di sviluppo siano incoraggiati ad importare solofarmaci essenziali specifici per il paese, in modo da assicurare il miglior utilizzo dei bilanci sanitari nazio-nali;
17. è convinto che una migliore cooperazione e associazione tra le ONG ed il settore pubblico e privato
nel campo dell’assistenza sanitaria nei paesi in via di sviluppo possa minimizzare il costo dell’approvvigio-namento, della distribuzione e della somministrazione delle terapie;
18. pone l’accento sulla necessità di migliorare i rapporti tra le ONG, il settore privato ed il settore
pubblico nel campo dell’assistenza sanitaria nei paesi in via di sviluppo ed assume l’impegno di contribuirefinanziariamente a questo obiettivo concentrando in particolare gli aiuti comunitari sul potenziamento deiservizi sanitari pubblici e concedendo fondi per le loro attività alle ONG sanitarie locali, effettive e benconsolidate;
19. sottolinea che tutte le azioni in materia debbono tener conto della situazione culturale di ogni
regione e che le priorità vanno definite d’intesa con le comunità locali e le ONG, comprese le associazionidei malati;
20. sottolinea che un accesso alle cure mediche di base è necessario per lottare in modo efficace contro
le principali malattie trasmissibili nel quadro della riduzione della povertà; chiede alla Commissione, nelcontesto dell’applicazione del programma d’azione per la lotta contro l’HIV/AIDS, la malaria e la tuberco-losi, di rispettare gli obiettivi stabiliti nelle linee di bilancio regionali per il 2001, in cui è previsto ilraddoppio del bilancio destinato alle cure mediche di base; chiede inoltre alla Commissione di aumentare
almeno del 2% rispetto al 2000 il suo bilancio per il 2001 relativo alle misure di sostegno in materia di
sanità, AIDS e demografia (HAP), destinando almeno il 10% degli stanziamenti a misure HAP;
21. ribadisce che la politica di prevenzione deve rimanere un elemento cardine nella lotta contro la
diffusione delle malattie trasmissibili, dato che la prevenzione resta il modo economicamente più efficacedi combattere la diffusione delle malattie; esorta pertanto la Commissione a sviluppare una strategia diprevenzione rivolta in particolare ai gruppi più poveri e vulnerabili, quali le donne, le giovani e gli adole-scenti, e comprendente l’informazione sulla prevenzione dell’infezione, e l’istruzione per aiutare le persone
nella scelta del modo più adeguato di promuovere e mantenere la salute ed il benessere;
22. sottolinea che la promozione di migliori condizioni di vita fa parte integrante della strategia globale
di lotta contro le malattie trasmissibili; ritiene pertanto che tutte le politiche e i programmi di sviluppoC87E/248 IT 11.4.2002 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee
Giovedì 4 ottobre 2001
dell’UE finalizzati all’eradicazione della povertà ed al miglioramento della qualità della vita nei paesi in via
di sviluppo debbano far leva sulle questioni sanitarie, con specifico riferimento alle malattie trasmissibili;
23. rileva, pur compiacendosi del fatto che la Commissione riconosce l’entità del problema e della sua
volontà di adottare misure a breve e lungo termine, che sono necessari maggiori sforzi da parte degli Statimembri )dash i quali mantengono sempre meno l’impegno assunto a livello internazionale di destinare allosviluppo lo 0,7% del prodotto nazionale lordo )dash affinché adottino, nell’ambito dell’OMS, iniziative specifi-che per completare l’elenco dei farmaci essenziali e attuino un piano per ridurre il costo dei farmaci;
sottolinea al riguardo la responsabilità dei gruppi farmaceutici; ritiene che queste iniziative potrebbero
comprendere un gruppo di lavoro dell’OMC sull’accesso ai medicinali, incaricato di lavorare, insiemeall’OMS e ad altri organismi internazionali, alla messa a punto di una strategia globale;
24. riconosce che i centri di assistenza sanitaria diurna per i test, le diagnosi, le cure e la sorveglianza
dei progressi nelle terapie di tali malattie, compreso il sostegno alla strategia DOTS (Directly ObservedTreatment Short Course) per la tubercolosi, sono essenziali per l’attuazione del programma d’azione UEcontro le malattie trasmissibili;
25. appoggia la creazione di reti regionali e subregionali di laboratori che assicurino il controllo della
qualità dei reagenti di prova e dei farmaci (compresi quelli generici) utilizzati nella cura delle malattietrasmissibili conformemente agli standard approvati dall’OMS;
26. appoggia lo storno di ingenti risorse supplementari alle relative voci di bilancio dei fondi per lo
sviluppo con il fine specifico di rafforzare la capacità di ricerca degli istituti affinché le reti scientificheafricane possano condurre sperimentazioni sul campo di nuovi medicinali e vaccini in coordinamento conattività europee; ritiene che a tale riguardo si potrebbe seguire l’impostazione sviluppata dalla rete africanaper la sperimentazione del vaccino contro la malaria;
27. chiede con insistenza alla Commissione di affrontare con urgenza il crescente fenomeno della tra-
smissione madre-figlio del virus HIV/AIDS, prevedendo un’adeguata assistenza pre e postnatale per lemadri e i loro figli;
28. invita i governi dei paesi in via di sviluppo ad agevolare la rapida registrazione a livello locale dei
farmaci approvati dall’UE e da altri paesi industrializzati, in modo che essi siano a disposizione della gentesenza ritardi ingiustificati;
29. considera che, nonostante le maggiori case farmaceutiche produttrici di farmaci antiretrovirali e
antimalaria abbiano espresso l’intenzione di ridurre sostanzialmente i prezzi nell’ambito di speciali pro-grammi di assistenza a taluni governi dei paesi in via di sviluppo, i prezzi continuano a rimanere al difuori della portata della maggior parte delle persone, troppo povere per poterli acquistare senza sovven-zioni a livello nazionale o globale;
30. invita tutte le principali case farmaceutiche produttrici di farmaci salvavita essenziali a continuare a
collaborare con l’UE e con i governi dei paesi in via di sviluppo in modo da offrire, quale primo passo,ulteriori riduzioni (prezzi differenziati) che consentano di raggiungere costi marginali e, quale secondopasso, attuare un sistema globale di graduazione dei prezzi;
31. riconosce la necessità di adottare adeguate misure globali, che comprendano imballaggi facilmente
identificabili, al fine di prevenire reimportazioni nei paesi occidentali di prodotti soggetti a graduazione deiprezzi destinati agli indigenti; ritiene inoltre che la Commissione debba studiare meccanismi a livello UEatti a impedire uno sviamento dei prodotti ed esaminare, nell’ambito dell’accordo TRIPS, modalità perevitare la riesportazione dei prodotti destinati ai paesi poveri verso i mercati dei paesi sviluppati;
32. riconosce che, nel breve periodo, un sistema di graduazione dei prezzi costituisce una risposta ai
problemi di accesso ai farmaci per le popolazioni dei paesi in via di sviluppo, ma sottolinea che, a lungo
termine, ciò risolve solo in parte il problema delle malattie trasmissibili in tali paesi;
33. sollecita l’intensificazione degli sforzi nella ricerca e sviluppo, per poter lottare in modo più conti-
nuativo contro le malattie tropicali e superare la stasi nell’ulteriore sviluppo di vaccini contro la tuberco-losi, con contestuale accelerazione del passaggio alla produzione dei farmaci di nuova concezione per lalotta alle malattie trasmissibili e conseguente rapido impiego nei paesi in via di sviluppo;11.4.2002 IT C87E/249 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee
Giovedì 4 ottobre 2001
34. esorta le case farmaceutiche a non togliere dal mercato i medicinali essenziali per la vita, ma non
redditizi, in quanto sono necessari per la cura delle malattie nei paesi in via di sviluppo; sottolinea che sidovrebbe consentire la produzione da parte di produttori locali nei paesi in via di sviluppo (mediantelicenze volontarie) dei medicinali che sono stati tolti dal mercato per problemi economici;
35. invita l’UE, gli USA, il Giappone e gli altri paesi industrializzati a sviluppare una serie di iniziative,
tra cui legislazioni adeguate in grado di offrire incentivi finanziari per aumentare gli investimenti del
settore privato nella ricerca e nello sviluppo di vaccini e farmaci più economici per la cura delle malattietrasmissibili che colpiscono principalmente i paesi in via di sviluppo; ritiene che tali incentivi dovrebberoessere strutturati in modo tale che i prodotti così messi a punto siano accessibili per essere utilizzati neipaesi in via di sviluppo; ritiene che si potrebbe avviare l’adozione di queste misure durante la prossimarevisione, nel 2001, della legislazione relativa alle licenze farmaceutiche dell’UE;
36. invita l’Unione europea e i paesi industrializzati ad incoraggiare il trasferimento di tecnologie e
competenze per creare o rafforzare le capacità produttive locali o regionali di farmaci essenziali nei paesiin via di sviluppo e insiste sulla necessità di agevolare la concessione volontaria di licenze, in particolare infavore dei paesi intermedi;
37. chiede alla Commissione e al Consiglio di creare un’impresa comune (agenzia di ricerca) sulla base
dell’articolo 171 del trattato CE in stretta collaborazione con i paesi in via di sviluppo, in modo da orga-nizzare e sorvegliare una più rapida distribuzione di nuovi vaccini e trattamenti nonché la sperimentazioneclinica tra le popolazioni più bisognose;
38. sottolinea che una strategia globale per la lotta contro le malattie trasmissibili può aver successo
solo qualora vengano sviluppati vaccini e medicinali adeguati e accessibili per la prevenzione e la cura;ritiene che un programma del genere esiga l’impegno a finanziare l’acquisto e la distribuzione di siffattiprodotti su base globale (come per il vaccino antipolio); raccomanda l’istituzione di un Fondo globaledestinato a lottare contro le tre principali malattie trasmissibili (Fondo per le malattie infettive); èdell’avviso che un siffatto Fondo «finalizzato al risultato», sotto l’egida dell’OMS e dell’UNAIDS e finanziatodall’UE, dal G8, dalla Banca mondiale, dall’FMI e aperto a contributi pubblici e privati (inclusi i partenariatipubblici/privati con le ONG), possa integrare il sostegno attuale al fine di rafforzare le infrastrutture sani-tarie nazionali e promuovere l’accesso ai medicinali e alle cure; ritiene che gli stanziamenti a un Fondoglobale dovrebbero integrare gli aiuti esistenti ed essere inquadrati nel contesto della salute quale benepubblico globale;
39. riconosce l’esistenza di clausole di salvaguardia all’interno dell’accordo TRIPS intese a disciplinare il
disequilibrio tra la tutela dei brevetti )dash necessaria per la ricerca e lo sviluppo costanti di nuovi prodotticompresi i vaccini )dash e il diritto di tutti di poter accedere alle cure; riconosce che nell’ambito del TRIPS ègià previsto il brevetto obbligatorio in casi di emergenza sanitaria e invita la Commissione e il ConsiglioTRIPS a chiarire quando possa essere applicato l’articolo 31 del TRIPS e a fornire una valutazione traspa-rente degli effetti di tale accordo sull’accesso ai farmaci essenziali; constata altresì che la maggior parte deipaesi in via di sviluppo incontra enormi difficoltà nell’interpretazione e applicazione delle clausole disalvaguardia;
40. riconosce il ruolo dei brevetti nello sviluppo dei medicinali essenziali e sostiene l’opinione della
Commissione secondo la quale non vi deve necessariamente essere contraddizione fra la tutela dei dirittidi proprietà intellettuale e l’accessibilità delle cure mediche nei paesi in via di sviluppo; sottolinea tuttaviache purtroppo in pratica ciò non avviene;
41. insiste sullo strumento del brevetto obbligatorio ma invita la Commissione ad elaborare e trasmet-
tere poi a questo Parlamento e al Consiglio una proposta ragionata di mandato da affidare alla Commis-sione che intenda esaminare e proporre canali e strumenti volti a rivedere i pertinenti articoli dell’accordoTRIPS per:
a) ridurre la tutela del brevetto concessa per 20 anni e disciplinata nell’accordo TRIPS per numerosi
brevetti medici solo nel campo delle malattie trasmissibili,
b) specificare le condizioni in base alle quali si potrebbe applicare la prassi dell’evergreening, ossia una
procedura che consente di apportare lievi cambiamenti ad un farmaco brevettato allorché il brevettoscade;C87E/250 IT 11.4.2002 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee
Giovedì 4 ottobre 2001
42. si felicita delle recenti prese di posizione dell’insieme delle parti interessate relative ad un’interpreta-
zione dell’accordo TRIPS che favorisce la sanità pubblica e insiste sulla necessità di incoraggiare una piùequa suddivisione dei benefici che scaturiscono dallo sviluppo tecnologico in materia di sanità tra le popo-lazioni dei paesi sviluppati e in via di sviluppo, nonché di sostenere il commissario Lamy competente inmateria nei suoi sforzi volti ad avviare una discussione in seno all’OMC per conciliare l’accordo TRIPS congli obiettivi riguardanti la protezione della salute nei paesi in via di sviluppo;
43. chiede l’istituzione di un dispositivo di assistenza tecnica e giuridica in seno all’OMC, al fine di
promuovere un’applicazione dell’accordo TRIPS che tenga in considerazione gli interessi specifici di sanitàpubblica dei paesi in via di sviluppo, e di evitare l’adozione di norme restrittive in materia;
44. ritiene che la creazione di un gruppo di lavoro che si occupi dell’accesso ai farmaci in seno all’OMC,
in collaborazione con l’OMS e l’UNAIDS, debba permettere di dare una risposta a tale preoccupazione;
45. ribadisce che l’accordo TRIPS consente la produzione a livello locale di equivalenti generici dei
farmaci brevettati in caso di emergenze nazionali o altre circostanze di estrema urgenza o in caso di usopubblico non commerciale senza autorizzazione del detentore del diritto attraverso licenze obbligatorie;ribadisce inoltre che si dovrebbero incoraggiare i paesi in via di sviluppo ad avvalersi dell’assistenza tecnicacomunitaria al fine di collaborare con produttori in grado di realizzare un accesso più vasto ed economicoai farmaci ed alle terapie per coloro che le necessitano;
46. riconosce che le leggi fondamentali della domanda e dell’offerta, se applicate ai paesi contraddistinti
da scarso potere di acquisto, non serviranno ad attirare l’impegno di ricerca e di sviluppo delle societàfarmaceutiche verso quei medicinali che combattono le malattie trasmissibili; propone quindi che il Sestoprogramma quadro di ricerca devolva ingenti somme alla ricerca sulle malattie dei poveri e che si diapriorità a progetti di cooperazione con istituti di ricerca o enti statali o partenariati pubblici/privati avantaggio dei paesi poveri;
47. invita la Commissione a prendere l’iniziativa di presentare una proposta su malattie trascurate quali
la tripanosomiasi, la filariosi, la bilarziosi ed ebola; ritiene che tale proposta dovrebbe fornire incentivi perlo sviluppo di medicinali e vaccini destinati a combattere le malattie connesse con la povertà, per le quali ilmercato è limitato;
48. insiste principalmente sulla necessità di garantire nel lungo periodo l’aumento e l’affidabilità dei
finanziamenti in favore della ricerca e dello sviluppo sulle malattie «dimenticate» attraverso un impegnopubblico sotto forma di trattato internazionale;
49. deplora il fatto che i paesi che hanno fatto ricorso alla clausola di salvaguardia nell’accordo TRIPS
siano stati oggetto di pressioni volte a far ritirare le loro legislazioni in materia; ritiene che, al contrario, laCommissione e gli Stati membri debbano difendere, nelle sedi appropriate, il diritto dei paesi in via disviluppo di ricorrere a tutte le clausole di salvaguardia previste dall’accordo TRIPS (licenze obbligatorie,importazioni parallele, fabbricazione generica di prodotti farmaceutici essenziali, meccanismo «Bolar») nellecondizioni previste dall’accordo e, se necessario, richiedere un adeguamento delle norme TRIPS nell’ambitodell’OMC;
50. sottolinea la necessità che la Commissione )dash comprese le delegazioni all’estero )dash possa disporre di
risorse umane adeguatamente potenziate, con competenze in materia di sviluppo sociale ed umano, politi-che farmaceutiche e approvvigionamento nonché nei settori della sanità, dell’istruzione e dei generi, affin-ché il Programma d’azione venga adeguatamente applicato e controllato;
51. esorta l’UE ad appoggiare lo sviluppo di meccanismi di finanziamento globali consistenti, duraturi
ed efficienti per rafforzare ed estendere i finanziamenti esistenti al fine di migliorare la sanità nei paesi invia di sviluppo; ritiene che l’UE dovrebbe mettere a punto strumenti adeguati per consentire considerevolicontributi ai meccanismi globali di finanziamento emergenti in materia di sanità e che gli stanziamenti aun fondo globale dovrebbero integrare gli aiuti esistenti ed essere inquadrati nel contesto della salute qualebene pubblico globale;
52. incarica la sua Presidente di trasmettere la presente risoluzione al Consiglio e alla Commissione,
nonché all’OMC, all’OMS, all’UNAIDS, all’Assemblea parlamentare paritetica ACP-UE, all’Unione africana,
alla Federazione delle industrie farmaceutiche europee ed alle ONG del settore (OXFAM, Médecins sans
Frontières).11.4.2002 IT C87E/251 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee
Giovedì 4 ottobre 2001