N. C102/4 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 14. 4. 84 
II 
(Atti preparatori) 
COMMISSIONE 
Proposta di direttiva del Consiglio che fissa l'elenco dei simulanti da impiegare per la 
verifica della migrazione dei costituenti dei materiali e degli oggetti di materia plastica 
destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari 
COM(84) 152 def. 
(Presentata dalla Commissione al Consiglio il 2 aprile 1984) 
(84/C 102/05) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica 
europea, 
vista la direttiva 82/711/CEE del Consiglio, del 
18 ottobre 1982, che fissa le norme di base necessarie 
per la verifica della migrazione dei costituenti dei ma­
teriali e degli oggetti di materia plastica destinati a 
venire a contatto con i prodotti alimentari ('), in par­
ticolare l'articolo 2, paragrafo 3, 
vista la proposta della Commissione, 
visto il parere del Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale, 
considerando che in virtù dell'articolo 2, paragrafo 3, 
e dell'allegato, capitolo primo, punto 2, primo trat­
tino, della direttiva 82/711/CEE, occorre indicare i 
simulanti appropriati per effettuare le prove di migra­
zione nel caso di materiali ed oggetti in materia pla­
stica destinati a venire a contatto con un solo pro­
dotto alimentare o con un gruppo definito di prodotti 
alimentari; 
considerando che nella scelta dei simulanti appropriati 
occorre tener conto in particolare sia della composi­
zione chimica dell'alimento che del suo stato fisico; 
considerando che per alcuni alimenti contenenti so­
stanze grasse il risultato delle prove di migrazione 
con simulante è più elevato di quello ottenuto nelle 
prove di migrazione con l'alimento stesso e che, per­
tanto, è opportuno correggere il risultato mediante 
l'applicazione di un «coefficiente di riduzione» appro­
priato al caso specifico; 
considerando che l'adeguamento della presente diret­
tiva al progresso tecnico costituisce una misura d'ap­
plicazione di cui è d'uopo affidare in via di principio l'adozione alla Commissione allo scopo di semplifi­
care ed accelerare la procedura; 
considerando che, in tutti i casi per i quali il Consi­
glio conferisce alla Commissione competenze per 
l'applicazione delle norme relative al settore dei mate­
riali ed oggetti di materia plastica destinati a venire in 
contatto con prodotti alimentari, occorre prevedere 
una procedura che instauri una stretta cooperazione 
tra gli Stati membri e la Commissione in seno al co­
mitato permanente per i prodotti alimentari, 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: 
Articolo 1 
Conformemente all'articolo 2, paragrafo 3, della di­
rettiva 82/711/CEE, i simulanti da impiegare per la 
verifica della migrazione dei costituenti dei materiali e 
degli oggetti di materia plastica destinati a venire a 
contatto con un solo prodotto alimentare o con un 
gruppo definito di prodotti alimentari e la concentra­
zione di tali simulanti, sono quelli indicati in allegato. 
Articolo 2 
Gli adeguamenti da apportare all'allegato in funzione 
dell'evoluzione delle conoscenze scientifiche e tecni­
che sono adottati secondo la procedura di cui all'arti­
colo 10 della direttiva 76/893/CEE del Consiglio (2). 
Articolo 3 
Gli Stati membri adottano le misure necessarie per 
conformarsi alla presente direttiva al più tardi quando 
adottano le misure di applicazione della direttiva 
82/711/CEE. 
Articolo 4 
Gli Stati membri sono destinatari della presente diret­
tiva. 
(') GU n. L 297 del 23. 10. 1982, pag. 26. O GU n. L 340 del 9. 12. 1976, pag. 19. 
14. 4. 84 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 102/5 
ALLEGATO 
ELENCO DEI SIMULANTI 
1. Nella tabella che figura qui appresso, i simulanti da impiegare nelle prove di migrazione in corri­
spondenza del prodotto alimentare o del gruppo di prodotti alimentari sono indicati con le 
seguenti abbreviazioni: 
simulante A: acqua distillata o acqua di qualità equivalente; ' 
simulante B: acido acetico al 3 % (p/v) in soluzione acquosa; 
simulante C: etanolo al 15 % (v/v) in soluzione acquosa; 
simulante D: olio di oliva rettificato ('); se per motivi tecnici connessi con il metodo di analisi è 
necessario utilizzare altri simulanti, l'olio di oliva deve essere sostituito da una 
miscela standard di trigliceridi sintetici (2) o dall'olio di girasole. 
2. Per ogni prodotto alimentare o per ogni gruppo di prodotti alimentari sono (è) da impiegare solo 
i(il) simulanti(e) indicati(o) con il segno X utilizzando per ciascun simulante un nuovo campione 
dei materiali e oggetti in questione. L'assenza del segno X indica che per quella voce o sottovoce 
non è richiesta alcuna prova di migrazione. 
3. Quando accanto al segno X e separato da esso da una barra compare un numero, dividere il 
risultato delle prove di migrazione per il numero stesso. Tale numero, detto «coefficiente di 
riduzione», tiene convenzionalmente conto del maggior potere estraente del simulante gli ali­
menti grassi rispetto a certi tipi di alimenti grassi. 
4. Quando accanto al segno X compare tra parentesi la lettera (a), utilizzare solo uno dei due 
simulanti indicati: 
— Se il pH dell'alimento è superiore a 5, utilizzare il simulante A, 
— Se il pH dell'alimento è inferiore o uguale a 5, utilizzare il simulante B. 
5. Se un alimento è indicato nell'elenco sia con una voce specifica,..sia con una voce generale, 
impiegare solo i (il) simulanti(e) previsti(o) sotto la voce specifica. 
(') Caratteristiche dell'olio d'oliva rettificato: 
numero di iodio (Wijs) = 80-88 
indice di rifrazione a 25,°C = 1,4665-1,4679 
acidità (espressa in % acido oleico) = 0,5 % max 
numero di perossidi (espressi in milliequivalenti di ossigeno per kg di olio) = 10 max. 
(') Caratteristiche della miscela standard di trigliceridi sintetici HB 307: vedere K. Figge Fd. Cosmet. Toxicol. 10 
(1972) 815. 
N.C 102/6 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 14. 4. 84 
TABELLA 
Numero di 
riferimento Denominazione degli alimenti Simultanti da utilizzare Numero di 
riferimento Denominazione degli alimenti 
A B C D 
01 
01.01 
01.02 Bevande 
Bevande con gradazione alcoolica inferiore a 5 % 
(v/v): 
Acque, sidri, succhi di frutta o di ortaggi semplici 
o concentrati, mosti, cremogenati di frutta, limo­
nate, soda, sciroppi, bitter, infusi vegetali, caffè, 
té, cioccolato liquido, camomilla, birre ed altri 
Bevande con gradazione alcoolica eguale o supe­
riore a 5 % (v/v): 
Bevande indicate alla voce 01.01 ma con grada­
zione alcoolica superiore a 5 %, vini, alcool eti­
lico non denaturato, acquavite, estratti concen­
trati, liquori ed altri X(a) 
X(a) X(a) 
X(a) X \ 
02 
02.01 
02.02 
02.03 
02.04 
02.05 
02.06 Cereali, derivati di cereali, prodotti della biscotte­
rìa, della panetterìa e della pasticcerìa 
Amidi e fecole 
Cereali allo stato originario, in fiocchi, in 
pagliuzze (compresi pop corn, corn flakes e 
simili) 
Farine di cereali e semole 
Paste alimentari 
Prodotti della panetteria secca, della biscotteria e 
della pasticceria secca: 
A. aventi sostanze grasse in superficie 
B. altri 
Prodotti della panetteria e della pasticceria fresca: 
A. aventi sostanze grasse in superficie 
B. altri X X/5 
X/5 
03 
03.01 
03.02 
03.03 Cioccolato, zucchero e loro derivati 
Dolciumi 
Cioccolato, prodotti rivestiti di cioccolato, succe­
danei e prodotti rivestiti di succedanei 
Dolciumi: 
A. sotto forma solida: 
I. aventi sostanze grasse in superficie 
IL- altri 
B. sotto forma di pasta: 
I. aventi sostanze grasse in superficie 
II. umida 
Zuccheri e prodotti a base di zuccheri: 
A. sotto forma solida 
B. Miele e simili 
C. Melassa e sciroppi di zucchero X 
X 
X X/5 
X/5 
X/3 
14. 4. 84 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 102/7 
Numero di 
riferimento Denominazione degli alimenti Simulanti da utilizzare Numero di 
riferimento Denominazione degli alimenti 
A B - C D 
> 04 Frutta, ortaggi e loro derivati 
04.01 Frutta intera, fresca o refrigerata 
04.02 Frutta trasformata: 
A. Frutta secca o disidratata, intera o sotto forma 
di farina o di polvere 
B. Frutta in pezzi o sotto forma di purea o di 
pasta X(a) X(a) 
C. Frutta conservata (marmellate e prodotti simi­
lari — frutta, intera o in pezzi, o sotto forma 
di farina o di polvere conservata in un mezzo 
liquido) : 
I. in mezzo acquoso 
II. in mezzo oleoso 
III: in mezzo alcoolico [> 5 % (v/v) in alcool] X(a) 
X(a) 
X(a) X(a) 
X(a) 
X(a) X X 
04.03 Frutta in guscio (arachidi, castagne, mandorle, 
marroni, nocciole, noci comuni, pinoli e simili) : 
A. sbucciata, secca 
B. sbucciata e tostata 
C. sotto in forma di pasta o di crema X X/5 
X/3 
04.04 Ortaggi interi, freschi o refrigerati 
04.05 Ortaggi trasformati: 
A. Ortaggi secchi o disidratati, interi o sotto 
forma di farina o di polvere 
B. Ortaggi in pezzi sotto forma di purea X(a) X(a) 
• C. Ortaggi conservati: 
I. in mezzo acquoso 
II. in mezzo oleoso 
III. in mezzo alcoolico [ > 5 % (v/v) in alcool] X(a) 
X(a) 
X(a) X(a) 
X(a) 
X(a) X X 
05 Grassi e oli 
05.01 Grassi e. oli animali e vegetali, naturali o lavorati 
(compresi il burro di cacao, lo strutto, il burro 
fuso) X 
05.02 Margarina, burro ed altri grassi costituiti da 
emulsioni di acqua in olio X(a) X(a) X/2 
06 Prodotti animali e uova 
06.01 Pesci : 
A. freschi, refrigerati, salati, affumicati 
B. sotto forma di pasta X 
X X/3 C) 
X/3 C) 
06.02 Crostacei e molluschi (comprese le ostriche, i 
mitili, le lumache) non naturalmente protetti dalla 
loro conchiglia X 
(') Effettuare la prova col simulante D solo nel caso in cui l'alimento ha sostanze grasse in superficie. 
N. C 102/8 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 14. 4. 84 
Numero di 
riferimento Denominazione degli alimenti Simulanti da utilizzare Numero di 
riferimento Denominazione degli alimenti 
A B C D 
06.03 Carni d'ogni specie zoologica (compresi i volatili 
e la selvaggina) : 
A. fresche, refrigerate, salate affumicate 
B. sotto forma di pasta, di crema X 
X X/3 O 
X/3 0 
06.04 Prodotti della carne lavorati (prosciutto, salame, 
pancetta ed altri) X X/3 O 
06:05 Conserve e semiconserve di carne e di pesce: 
A. in mezzo acquoso X(a) X(a) 
B. in mezzo oleoso X(a) X(a) X 
06.06 Uova senza guscio: 
A. in polvere o secche 
B. altre X 
06.07 Giallo d'Uovo: 
A. liquido 
B. in polvere o congelato X X/3 
06.08 Bianco d'uovo secco 
07 Prodotti di drogherìa 
07.01 Aceto X 
07.02 Cacao : 
A. Cacao in polvere 
B. Cacao in pasta X/5 
X/3 
07.03 Caffè, anche torrefatto o decaffeinizzato o solu­
bile, surrogati di caffè in grani o in polvere 
07.04 Estratto di caffè liquido X 
07.05 . Erbe aromatiche ed erbe medicinali: 
camomilla, malva, menta, tè, tiglio ed altre 
07.06 Lieviti e fermentanti: 
A. in pasta 
B. secchi X(a) X(a) 
07.07 Sale alimentare 
07.08 Salse: 
A. non aventi sostanze grasse in superficie X(a) X(a) 
B. Maionese, salse derivate dalla maionese, creme 
per insalata ed altre salse di condimento emul­
sionate (emulsioni del tipo olio in acqua) X(a) X(a) X/3 
C. Salse che contengono olio e acqua in due 
strati X(a) - X(a) X 
07.09 Spezie e aromi allo stato ordinario: 
cannella, chiodi di garofano, mostarda in polvere, 
pepe, vaniglia, zafferano ed altre 
(') Effettuare la prova col simulante D solo nel caso in cui l'alimento ha sostanze grasse superficie. 
f 
14. 4. 84 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 102/9 
Numero di Denominazione degli alimenti Simulanti da utilizzare 
riferimento Denominazione degli alimenti riferimento Denominazione degli alimenti 
A B C D 
08 Prodotti lattieri 
08.01 Latte: 
A. intero 
B. parzialmente o totalmente disidratato 
C. parzialmente o totalmente scremato X(a) 
X(a) 
X(a) X(a) 
X(a) 
X(a) 
08.02 Latte fermentato come lo yogurt, il latte battuto e 
le loro associazioni con frutta e derivati di frutta X(a) X(a) 
08.03 Crema X(a) X(a) 
08.04 Formaggi : 
A. interi e con crosta 
B. fusi X(a) X(a) 
C. tutti gli altri X(a) X(a) X/3 O 
08.05 Presame : 
A. liquido o pastoso 
B. in polvere o secco X(a) X(a) 
09 Preparazioni alimentari 
09.01 Alimenti fritti o arrostiti: 
A. Patate fritte, fritelle e simili 
B. di origine animale X/5 
X/3 
09.02 Preparazioni per zuppe, minestre e o brodi, 
zuppe, minestre o brodi preparati (estratti, con­Preparazioni per zuppe, minestre e o brodi, 
zuppe, minestre o brodi preparati (estratti, con­
centrati); preparazioni alimentari composte omo­
geneizzate, piatti pronti: 
A. in polvere o secchi 
I. aventi sostanze grasse in superficie X/5 
II. altri 
B. liquidi o pastosi 
I. aventi sostanze grasse in superficie X(a) X(a) X/3 
II. altri X(a) X(a) 
09.03 Mostarde (ad accezione di quelle in polvere com­
prese nella voce 07.09) X(a) X(a) X/3 
09.04 Tartine, sandwichs, toasts e simili che contengono 
ogni genere di alimenti: 
A. aventi sostanze grasse in superficie 
B. altri X/5 
10 Prodotti vari 
10.01 Gelati 
10.02 Alimenti secchi: 
A. aventi sostanze grasse in superficie 
B. altri X/5 
10.03 Alimenti congelati e surgelati 
(') Se con una prova appropriata, si può dimostrare che non vi è «contatto grasso» con la plastica, in tal caso si 
può omettere la prova con il simulante D.