IT    IT IT 
IT    IT  COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE 
Bruxelles, 22.7.2009 
SEC(2009) 1041 definitivo 
  
DOCUMENTO DI LAVORO DEI SERVIZI DELLA COMMISSIONE 
 
che accompagna la   
COMUNICAZIONE DELLA COMMISSIONE AL PARLAMENTO EUROPEO E AL 
CONSIGLIO  
 
relativa a un'iniziativa europea sulla malattia di Alzheimer e le altre forme di demenza 
  
Sommario della valutazione dell'impatto  
{COM(2009) 380 definitivo} 
{SEC(2009) 1040} 
IT 2   IT 1. D EFINIZIONE DEL PROBLEMA  
Le demenze sono malattie neurodegenerative con diverse eziologie. Nell'Unione europea le 
forme più comuni di demenza sono la malattia di Alzheimer (circa il 70% dei casi) e la 
demenza vascolare (meno del 30% dei casi)1.  
Nell'Unione europea sono attualmente oltre se i milioni le persone affette da demenza2 e si 
prevede che questa cifra raddoppierà nel corso dei prossimi venti anni3. Il rapporto 2004 
dell'Organizzazione mondiale della sanità sul cari co mondiale di malattia stima la prevalenza 
totale della malattia di Alzheimer e della demenza in Europa in 7,3 milioni di casi4.  
1.1 Capitale mentale e benessere, diagnosi e intervento precoce  
Benché sia dimostrato che un modo di vita sano contribuisce a prevenire la malattia di 
Alzheimer e la demenza5, la possibilità e l'importanza della  prevenzione e di un intervento 
precoce non sono  sufficientemente riconosciute nell'Unione europea.  
La malattia di Alzheimer resta sottodiagnosticata. Il miglioramento della diagnosi permetterà 
a un maggior numero di persone affette da de menza di usufruire di assistenza medica e 
sociale; tuttavia, grazie a una diagnosi precoce gli interventi possono aver luogo quando sono 
più efficaci, rallentando la progressione della malattia,  e questo dovrebbe permettere di 
ridurre al minimo il costo totale  del trattamento dei pazienti. 
1.2. Ricerca 
Il coordinamento della ricerca è insufficiente  e questo ostacola una possibile azione su 
scala europea. In particolare, è insufficiente la ricerca sul l'assistenza medica e sociale e non 
è stata studiata l'efficacia dei modelli di cura de i pazienti affetti dalla malattia di Alzheimer o 
da altre demenze e delle persone fragili e anziane.  
Mancano  dati epidemiologici aggiornati sulla prevalenza e sull'incidenza della malattia di 
Alzheimer e delle altre demenze in grado di orie ntare la ricerca e l'azione e la pianificazione 
dell'assistenza medica e sociale per il futuro. Dato che nell'Unione europea la malattia di Alzheimer è sottodiagnosticata, la dimensione del problema è mal conosciuta, perché i dati 
sulla prevalenza si basano soltanto sul numero dei casi diagnosticati.  
1.3 Solidarietà, trattamento, cura e finanziamento  
Nell'Unione europea si stanno face ndo buone cose per quanto riguarda la diagnosi, il 
trattamento, la cura e il finanziamento delle soluzioni adottate, ma non se ne sa abbastanza.  
Manca uno scambio di informazio ni sulle pratiche migliori in fatto di assistenza precoce a 
domicilio, grazie alla quale è possibile  ridurre l'istituzionalizzazione del 22%
6. Occorrerà 
intensificare la ricerca in questo campo, anche per dar modo agli  Stati membri di finanziare le 
infrastrutture sanitarie attraverso la spesa per la coesione.  
Per alcuni aspetti, come la carenza prevedib ile di personale nel settore delle cure di lunga 
durata e il finanziamento della protezione sociale delle persone affette da malattie 
                                                 
1 Alzheimer’s disease: Scientific, medical and so cietal implications, Synthesis and recommendations. 
Collective expert report from INSERM (Istituto nazi onale della sanità e della ricerca medica, Francia), 
2007.  
2 Alzheimer Europe, Dementia in Europa Yearbook 2006.  
3 Ferri et al. (2005) The Lancet 366 , pp.2112-2117.  
4 http://www.who.int/healthinfo/global_burden_disease/GBD_report_2004update_full.pdf  
5 Alzheimer Europe, Dementia in Europa Yearbook (2008).  
6 Gaugler JE, Kane Rl, Kane ra, Newcomer R (2005) The Gerontologist 45 , pp. 177-185.  
IT 3   IT neurodegenerative e dei loro familiari, occorr e non soltanto diffondere e sviluppare le buone 
pratiche, ma anche sviluppare idee e soluzioni a livello nazionale ed europeo.  
1.4 Diritti, autonomia e dignità  
Gli articoli 25, 26 e 35 della Carta dei diritti fondamentali dell'Unione europea7 
(2000/C364/01) riguardano la  situazione delle persone affette da lla malattia di Alzheimer o da 
altre demenze. La  convenzione delle Nazioni Unite sui diritti delle persone disabili8 tutela i 
diritti alla non disc riminazione e al rispetto della dignità e dell'autonomia delle persone affette 
dalla malattia di Alzheimer.  
Non esiste in Europa una visione consensuale delle questioni etiche concernenti gli adulti 
vulnerabili; concorrono alla discri minazione i pregiudizi legati a ll'età, l'esclusione, l'assenza 
di riconoscimento del capitale mentale delle persone anziane, la stigmatizzazione della 
demenza e la complicata questione transfrontaliera de i diritti legali dei tutori delle persone 
mentalmente minorate.  
2. A NALISI DELLA SUSSIDIARIETÀ  
Un'iniziativa della Commissione sulla malattia di  Alzheimer risponde alla necessità di tenere 
conto dell'importanza data dagli Stati membri  ad un'azione europea in questo campo, come 
indicato nelle conclusioni del Consiglio9 adottate sotto la presidenza francese il 16 dicembre 
2008. Una dichiarazione scritt a del Parlamento europeo10 (0080/2008) invita inoltre la 
Commissione, il Consiglio e i governi degli Stati membri a definire un piano d'azione per la 
malattia di Alzheimer.  
Un'iniziativa a livello europeo può servire a sensibilizzare gli Stati membri e a indurli a 
considerare la malattia di Alzheimer una priorità  politica, in particolare in una situazione di 
invecchiamento della popolazione e tenendo conto dei costi che questo comporterà.  
È prevista la contemporanea adozione di un a proposta di raccoman dazione del Consiglio 
presentata dalla Direzione generale de lla Ricerca e dello sv iluppo, riguardante una 
programmazione comune della ricerca nel campo delle malattie neurodege nerative, tra cui la 
malattia di Alzheimer. Questa coincidenza co stituisce un'occasione preziosa per coordinare 
meglio le attività comunitarie nel settore.  
Il progetto EuroCoDe ha fornito dati qualitativi  e quantitativi e un'analisi precisi del carico di 
malattia rappresentato nell'Unione europea dalla  malattia di Alzheimer. Il progetto si è 
concluso nel luglio 2009 e occorre ora valu tare in che modo si può portare avanti questo 
lavoro. Se non si farà qualcosa, c'è il rischi o che i passi avanti compiuti con il progetto 
rimangano senza effetto.  
3. O BIETTIVI  
3.1 Agire precocemente per il benessere degli anziani  
– Favorire la salute fisica e mentale.  
– Individuare e promuovere le pratiche mig liori in fatto di diagnosi precoce.  
                                                 
7 http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUri Serv.do?uri=OJ:C:2000:364:0001:0022:IT:PDF 
8 http://www.un.org/disabilities/documen ts/convention/conv optprot-e.pdf  
9 http://www.consilium.europa.eu/ueDocs/cms _Data/docs/pressData/en/lsa/104778.pdf 
10 http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.d o?pubRef=-//EP//NONSG ML+WDECL+P6-DCL-2008-
0080+0+DOC+PDF+V0//IT&language=IT  
IT 4   IT – Migliorare la prevenzione e la diagnosi e l'intervento precoci.  
3.2 Un'azione comune europea per migliora re le conoscenze sulla malattia di 
Alzheimer e la demenza  
– Sostenere la ricerca europea su  questioni di particolare impo rtanza; realizzare un progetto 
pilota sulla malattia di Alzheimer ne l quadro della programmazione comune.  
– Arricchire i dati epidemiologici precisi e comparabili attualmente disponibili.  
– Promuovere la condivisione e la  messa in comune delle conos cenze e dei dati a livello 
europeo.  
– Promuovere la ricerca sui modelli di assistenza  sociale e la condivisione delle pratiche 
migliori per quanto riguarda la formazione de i prestatori di cure a persone affette da 
demenza.  
3.3 Sostenere la solidarietà nazionale nei conf ronti delle persone affette da demenza  
– Repertoriare e descrivere meglio le buone pr atiche esistenti ed emergenti in fatto di 
trattamento e cura e migliorare la diffusione di tali pratiche.  
– Definire quadri di qualità per i servizi medici e di assistenza destinati alle persone affette 
da demenza.  
– Riconoscere il ruolo delle associazioni naziona li o internazionali che si occupano della 
malattia di Alzheimer e delle organizzazioni di pazienti.  
3.4 Rispettare i diritti delle persone affette da demenza  
– Riconoscere il capitale mentale delle persone anziane e combattere la stigmatizzazione 
della malattia di Alzheimer e delle altre demenze.  
– Condividere le migliori pratiche  riguardanti il rispetto dei dir itti degli adulti vulnerabili e la 
lotta contro i maltrattamenti dei pazienti.  
4. O PZIONI POSSIBILI  
4.1 Opzione di base: nessuna nuova iniziativa  
Sarebbero soltanto proseguite le azioni in corso riguardanti la malattia di Alzheimer e la 
demenza. Poiché il progetto EuroCoDe è giunto a termine, i lavori fi n qui svolti non avranno 
un seguito, se non attraverso inviti a presentare  proposte nell'ambito dell'attuale programma 
"Salute"11.  
Proseguirebbero i progetti in corso e le proposte  del programma quadro di ricerca, come pure 
le azioni realizzate dagli Stati membri. Tu ttavia, negli Stati membri in cui non c'è 
sensibilizzazione al problema della demenza né  la volontà politica di affrontarlo, i progressi 
saranno scarsi.  
4.2 Seguito dei lavori del progetto EuroCoDe  
La Commissione continuerà a sostener e l'elaborazione e la pubblicazione dei Dementia in 
Europe Yearbooks  a cura di Alzheimer Europe Un  nuovo progetto o una nuova sovvenzione 
di funzionamento finanziati dal programma "Sal ute" sosterrebbero ques t'iniziativa, portando 
avanti i lavori del progetto EuroCoDe ora completato.  
                                                 
11 http://ec.europa.eu/health/ph_programme/pgm2008_2013_en.htm  
IT 5   IT In questo caso ci si limiterebbe a raccogliere dati comparabili sui tassi di prevalenza della 
demenza in Europa e a diffonderli in consessi internazionali.  
4.3 Comunicazione della Commissione  
In una comunicazione, la Commissione affermer ebbe formalmente il su o sostegno all'azione 
degli Stati membri nei settori de lla sanità pubblica, della protezi one sociale, della ricerca e dei 
diritti legali, per garantire la coerenza complessiva. La comunicazione sarebbe adottata 
congiuntamente a una proposta  della Direzione generale  Ricerca riguardante una 
raccomandazione del Consiglio relativa ad un a programmazione comune  della ricerca nel 
campo delle malattie neurodegenerative, tra cui la malattia di Alzheimer e le altre demenze.  
Altre azioni sarebbero soste nute nell'ambito dei programmi e delle risorse attualmente 
disponibili, in particolare del programma "Salute" e del progra mma quadro di ricerca e di 
sviluppo tecnologico. La partec ipazione volontaria a un'azione comune finanziata dal 
programma "Salute" permetterebbe di realizzare  iniziative in cooperazione tra diversi Stati 
membri.  
4.4 Programma e piano d'azione europeo formali  
Un piano d'azione europeo sarebbe realizzat o nel quadro di un nuovo programma specifico, 
con un finanziamento supplementare rispetto ag li stanziamenti attuali.  Si avrebbe così a 
livello comunitario una strategia unica e artico lata, con una dotazione finanziaria, riguardante 
la malattia di Alzheimer e le altre demenze; sarebbero definiti progetti specifici, similmente 
alla precedente in iziativa specifica del periodo 1996-1998. Un programma formale 
permetterebbe di disporre di maggiori risorse finanziarie e quindi di raggiungere un maggior 
numero di obiettivi. 
5. A NALISI DELL 'IMPATTO  
Ogni iniziativa che migliora la situazione delle  persone affette dalla malattia di Alzheimer o 
da altre forme di demenza è stat a considerata portatrice di bene fici sul piano sociale, come 
una maggiore equità nell'accesso dei pazienti alle cure, la tutela della loro dignità e la lotta 
contro la loro stigmatizzazione . Inoltre, ogni iniziativa che favorisce il coordinamento e un 
uso più efficace delle risorse avrà effe tti positivi sul piano finanziario.  
I dati qui riportati si riferiscono quindi soltan to all'attuale peso economico e sociale della 
demenza, ai costi dei piani d'azione nazionali, all'evoluzione prevista  della demenza e alle 
iniziative adottate a livello nazionale.  
Gli effetti sull'ambiente sono trascurab ili e non sono presi in considerazione.  
5.1 Opzione di base: nessuna nuova iniziativa  
Il peso socioeconomico della malattia di Alzh eimer, principale forma di demenza, cresce 
rapidamente in Europa in conseguenza dell'aumen to della durata di vita e della diminuzione 
del rapporto attivi/pensionati. Come si è già detto, il costo totale delle cure, dirette e informali, per la malattia di Alzheimer e le altre demenze è stato nel 2005 pari a 130 miliardi di euro per i ventisette paesi membri (21.000  euro per paziente). L'assist enza informale ai pazienti ha 
rappresentato il 56% di questo costo
12.  
In mancanza di qualsiasi nuova azione, non vi saranno oneri immediati per le amministrazioni 
pubbliche ai vari livelli, né dovranno essere stanziate nuove ri sorse al livello dell'Unione. 
Tuttavia, a lungo termine, con il progressivo in vecchiamento della società, negli Stati membri 
                                                 
12 Alzheimer Europe, Dementia in Europe Yearbook 2008.  
IT 6   IT aumenterà la spesa pubblica per le cure di lunga durata, senza che nell'UE si abbiano i 
benefici di una condivisione coordinata de lle esperienze e delle migliori pratiche.  
5.2 Seguito dei lavori del progetto EuroCoDe  
Una relazione metterebbe in luce le sfide poste da lla malattia di Alzheimer a livello europeo e 
darebbe una visione precisa e ag giornata della dimensione, dell a prevalenza e dell'incidenza 
della malattia. Senza il soste gno politico della Commissione, è im probabile che la malattia di 
Alzheimer e le altre forme di demenza diventino una priorità.  
Il costo di bilancio dell'analisi e dell'elabor azione della relazione sa rebbe coperto da fondi 
comunitari, eventualmente grazie ad un'azione si mile al concluso progetto EuroCoDe. Questo 
progetto è costato 1 423 190 euro (di cui 843 00 0 euro a carico della Commissione tramite il 
programma "Salute").  
5.3 Comunicazione  
Una comunicazione garantirebbe la partecip azione di tutte le parti interessate e il 
riconoscimento delle grandi questioni poste dall a malattia di Alzheimer a livello europeo. Si 
otterrebbero dati precisi sulla dimensione, la prevalenza e l'incidenza della malattia e si 
porrebbe una solida base per la pianificazion e della prevenzione, dell'intervento precoce e 
dell'assistenza sanitaria e sociale. Questa  azione potrebbe contribuire a ridurre le 
diseguaglianze nel tratta mento medico della malattia e a di ffondere le migliori pratiche in 
fatto di prevenzione primaria.  
Gli aspetti tecnici, coordinati in particolare tr amite i vari aspetti del patto per la salute 
mentale, sarebbero cofinanziati dall'Unione europea tramite il programma "Salute" e il 
programma quadro di ricerca e di sviluppo tecnologico. La centraliz zazione delle iniziative ne 
accrescerà l'efficienza e ridurrà l'onere per i sist emi sanitari e le finanze pubbliche nazionali.  
Potranno esservi a breve termine costi diretti e one ri amministrativi per le pubbliche autorità 
ai diversi livelli, dovuti all'app licazione di raccomandazioni ri sultanti da progetti associati 
all'iniziativa o alla loro partecipazione volontaria ad azioni comuni.  
Una comunicazione stimolereb be la ricerca e lo sviluppo.  
5.4 Programma e piano d'azione europeo formali  
Un piano d'azione avrebbe molti degli effetti di  una comunicazione e altri che devono essere 
presi in considerazione.  
Un'iniziativa distinta e un piano d'azione per la  malattia di Alzheimer sarebbero contrari 
all'approccio dell'Unione europea, che si con centra in primo luogo sulle cause delle malattie, 
piuttosto che elaborare strategie sp ecifiche per ciascuna malattia.  
Potrebbe essere necessario un livello di fina nziamento europeo superiore a quello attuale e 
introdurre una nuova linea di bilancio. 
6. C ONFRONTO DELLE OPZIONI  
Opzione  Contributo 
dell'UE ed 
efficienza  Portata  
ed efficacia  Accettazione 
politica e 
coerenza  Proporzionalità  
e impegno degli 
Stati membri  
Base Non vi sarebbe contributo e 
coordinamento da parte dell'UE oltre a 
quello già esistente. Non sarebbero necessari finanziamenti supplementari, 
ma l'opzione sarebbe assai inefficace e Questa opzione 
non risponde alle 
attese degli Stati membri espresse 
tramite il Non sarebbe necessario 
nessun nuovo impegno 
da parte degli Stati membri; questa opzione 
non contribuirebbe però 
IT 7   IT manterrebbe le inefficienze attuali.  Consiglio o il 
Parlamento.  a risolvere i problemi né a raggiungere gli 
obiettivi indicati 
nell'analisi d'impatto. 
 
Relazione Una relazione fornirebbe dati 
aggiornati e 
comparabili a livello UE sulla 
prevalenza e 
l'incidenza della 
malattia di 
Alzheimer e delle altre demenze. 
Un'azione dei soli 
Stati membri permetterebbe di 
ottenere queste 
informazioni, ma non di garantire 
la comparabilità. 
 Questa opzione 
implica un progetto 
simile al progetto 
EuroCoDe, che sarebbe finanziato 
tramite il 
programma 
"Salute". Altre 
azioni del programma quadro e 
degli Stati membri 
continuerebbero. 
 Questa opzione non risponderebbe 
alle attese espresse 
nelle conclusioni del Consiglio o 
nella dichiarazione 
scritta del 
Parlamento, che 
raccomanda un approccio globale 
alla malattia di 
Alzheimer e alle altre forme di 
demenza. 
 Nessun impegno 
formale sarebbe 
necessario da parte 
degli Stati membri poiché l'opzione 
sarebbe interamente 
finanziata dal 
programma "Salute". 
Tuttavia, l'opzione non soddisfa il principio di 
proporzionalità, poiché 
non permetterebbe di raggiungere gli obiettivi 
fissati. 
 
Comunicazione Una 
comunicazione faciliterebbe il 
coordinamento 
nell'UE, ad esempio per 
quanto riguarda 
la condivisione delle migliori 
pratiche e la 
ricerca. 
L'efficienza ne 
risulterebbe migliorata e un 
approccio più 
coerente alla malattia di 
Alzheimer 
otterrebbe un sostegno politico. 
 Questa opzione prevede l'adozione contemporanea di 
una proposta di 
raccomandazione del Consiglio 
relativa ad una 
programmazione comune della ricerca 
sulla malattia di 
Alzheimer. La 
cooperazione tra 
Stati membri potrebbe essere 
favorita da 
un'azione comune cofinanziata dal 
programma 
"Salute". 
 Questa opzione risponderebbe essenzialmente ai 
quattro obiettivi 
chiave definiti nelle conclusioni 
del Consiglio e 
porrebbe chiaramente la 
malattia di 
Alzheimer e la 
demenza come 
priorità politica. 
 Le azioni non sarebbero giuridicamente vincolanti e una 
programmazione o 
un'azione comune si baserebbero sulla 
partecipazione 
volontaria degli Stati membri. Questa 
opzione sarebbe 
proporzionata agli 
obiettivi descritti nella 
parte 3. 
 
Piano d'azione  Un piano d'azione raggiungerebbe gli 
stessi obiettivi al livello dell'Unione 
europea di una comunicazione, ma con una strategia unica, dettagliata e dotata di 
un finanziamento. 
 Poiché sarebbero necessari 
stanziamenti supplementari 
oltre a quelli 
esistenti, questa opzione sarebbe 
meno realizzabile 
nel contesto delle prospettive 
finanziarie attuali e 
richiederebbe più 
tempo. 
Risponderebbe però chiaramente 
alle attese del Date le differenze 
esistenti nell'UE 
nell'organizzazione e nel funzionamento dei 
servizi sanitari e delle 
cure mediche, questa opzione sarebbe 
problematica sul piano 
della sussidiarietà. Poiché gli obiettivi 
indicati nella parte 3 
potrebbero essere 
sostanzialmente 
raggiunti tramite un'iniziativa meno 
formalmente vincolante, 
IT 8   IT Parlamento e del 
Consiglio.  i costi supplementari e l'armonizzazione 
richiesta da questa 
opzione dovrebbero risultare chiaramente 
proporzionati ai 
benefici aggiuntivi. 
 
 
Sulla base di questa valutazione, l'opzione pr eferita è quella consiste nte nel presentare una 
proposta di strategia comunitaria pe r la malattia di Alzheimer con una  comunicazione della 
Commissione . Infatti, una comunicazione della Comm issione sarebbe proporzionata agli 
obiettivi e non lederebbe il principio della sussidiarietà. 
7. M ONITORAGGIO E VALUTAZIONE  
Questa iniziativa non richiede la raccolta di nuovi  dati statistici, ma intende piuttosto risolvere 
il problema posto dall'incompatibilità e dall'inco mpletezza delle fonti e mette l'accento sulla 
definizione di un metodo che permetta di utiliz zare in modo coerente i dati esistenti. Sulla 
base dei lavori in corso nel qua dro di quest'iniziativa, sarà st abilita una serie di dati che 
fungeranno da indicatori di avanzam ento per i prin cipali obiettivi.