COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ' EUROPEE 
Bruxelles, 04.09.1996 
COM(96) 407 def. 
SECONDA RELAZIONE DELLA COMMISSIONE 
al Consiglio, al Parlamento europeo, 
al Comitato economico e sociale e al Comitato delle regioni 
sull'integrazione dei requisiti di protezione della salute nelle politiche della Comunità 
(1995) 

Relazione 
1. La presente seconda relazione sull'integrazione dei requisiti di protezione della 
salute nelle politiche della Comunità fornisce un quadro generale delle attività 
comunitarie dell'anno 1995 aventi ripercussioni sulla sanità. Basata sulla prima 
relazione, pubblicata nel 1995, che ha delineato un bilancio delle dimensioni 
sanitarie in tutti i settori della politica comunitaria, la presente relazione si 
concentra su alcuni ambiti fondamentali, nei quali si sono verificati i più importanti 
sviluppi connessi con il settore sanitario: 
politica sociale, 
mercato interno, 
agricoltura, prodotti alimentari e pesca, 
ricerca e sviluppo, 
ambiente ed energia, 
trasporti, 
cooperazione internazionale. 
La relazione comprende, inoltre, le attività di enti ed altri organismi esterni che 
operano in collegamento con la Comunità in questi settori. 
2. La relazione annuale è uno degli strumenti che la Commissione ha posto in essere 
al fine di verificare il rispetto, da parte della Comunità, dell'obbligo posto dall'art. 
129 del Trattato, in base al quale le esigenze di protezione della salute 
costituiscono una componente delle altre politiche della Comunità. Come è stato 
sottolineato con abbondanza di particolari nella prima relazione per il 1995, questo 
obbligo è integrato da una serie di altri riferimenti alla protezione della salute nel 
contesto delle altre politiche comunitarie. Per ciascuno di essi, il fine è di garantire 
un elevato livello di protezione della salute umana (art.3, lettera o), del Trattato). 
A tal fine, la Commissione ha, inoltre, posto in essere altri strumenti aventi 
maggiore influenza sulla preparazione della legislazione comunitaria ed altre 
attività differenti dall'elaborazione di una relazione. Tali strumenti comprendono 
le procedure di piena consultazione tra i servizi in merito alle proposte suscettibili 
di avere ripercussioni sulla sanità presentate dalla Commissione. Oltre a ciò, il 
Gruppo Interservizi sulla Salute fornisce ulteriori opportunità di discussione più 
generale tra i servizi della Commissione; sono inoltre stati creati gruppi "ad hoc" 
per consentire di esaminare in modo più particolareggiato specifici problemi o 
settori delle politiche comunitarie dal punto di vista della protezione della salute. 
3. Sono stati compiuti progressi nell'accrescere la consapevolezza dei numerosi legami 
ed effetti che gran parte delle politiche comunitarie hanno sul settore della 
protezione della salute - e pertanto di quanto sia importante integrare sin dall'inizio 
i temi della salute nelle attività preparatorie delle politiche e dei programmi 
d'azione - sia nell'ambito delle istituzioni comunitarie che negli Stati membri. Il 
fatto che i temi di protezione della salute risveglino l'interesse del pubblico e dei 
mezzi di comunicazione e generino notevoli preoccupazioni nella popolazione, 
costituisce un ulteriore motivo per integrarli sin dalle prime fasi di elaborazione 
delle politiche. 
Non è sempre facile individuare i modi migliori per integrare i requisiti sanitari in 
un determinato settore di politica comunitaria, né come valutare, e in base a quali 
criteri, gli eventuali successi o fallimenti. L'attività di riflessione in questi ambiti 
dev'essere continuata e approfondita. Pubblicando la presente relazione, la 
Commissione intende stimolare il dibattito pubblico su questi temi. In questo senso, 
la relazione costituisce uno strumento volto a promuovere la trasparenza e la 
discussione sui temi della protezione della salute nell'ambito della Comunità. 
Indice 
1. Introduzione 
2. Programmi e attività nel settore della sanità pubblica 
3. Integrazione dei requisiti di protezione della salute nelle politiche 
della Comunità 
3.1 Politica sociale 
3.1.1 Protezione sociale 
3.1.2 Fondo Sociale Europeo 
3.1.3 Solidarietà - Esclusione sociale 
3.1.4 Libertà di movimento dei lavoratori 
3.1.5 Disabili 
3.1.6 Salute e sicurezza nel lavoro 
3.2 Mercato interno - Libera circolazione delle persone e dei beni - Tassazione 
3.2.1 Prodotti medicinali 
3.2.2 Attrezzature mediche 
3.2.3 Protezione dei consumatori - Cosmetici 
3.2.4 Tassazione 
3.2.5 Giurisdizione sulla libera circolazione dei beni 
3.2.6 Libertà di movimento delle persone, Riconoscimento dei diplomi - professioni 
sanitarie 
3.2.7 Protezione dei dati 
3.2.8 Istruzione e formazione - KAROLUS 
3.3 Politica agricola ed alimentare, Pesca 
3.3.1 Settore veterinario 
3.3.2 Residui di pesticidi 
3.3.3 Tabacco 
3.3.4 Generi alimentari 
3.3.5 Campagna per la promozione del latte 
3.3.6 Pesca 
3.4 Ricerca e sviluppo 
3.4.1 BIOMED 
3.4.2 Telematica 
3.4.3 Iniziativa del G7 sulla società dell'informazione globale 
3.4.4 Ricerca socioeconomica finalizzata 
3.4.5 Ricerca sull'agricoltura, sull'industria della pesca e sulla lavorazione agroindustriale 
3.4.6 Ricerca sui trasporti 
3.4.7. Ambiente e clima 
3.4.8. Tecnologie industriali e dei materiali 
3.4.9. Normazione, misure e prove 
m 
3.5 Politica ambientale, Energia 
3.5.1 Inquinamento atmosferico 
3.5.2 Protezione dalle radiazioni 
3.5.3 Prodotti chimici 
3.5.4 Protezione civile 
3.5.5 Agenzia Europea per l'Ambiente 
3.5.6 Politica dell'energia 
3.6 Trasporti 
3.6.1 Trasporti marittimi 
3.6.2 Trasporto di prodotti pericolosi 
3.6.3 Trasporti stradali 
3.7 Cooperazione internazionale, Relazioni con paesi terzi e organizzazioni 
internazionali 
3.7.1 Cooperazione CE-USA 
3.7.2 Cooperaziorie con l'Europa centro-orientale - PHARE/Tacis 
3.7.3 Cooperazione con organizzazioni internazionali 
3.7.4 Cooperazione con paesi ACP nel settore sanitario 
3.7.5. Cooperazione con l'Asia meridionale e sudorientale, con l'America latina 
3.7.6 Lotta contro la droga 
3.7.7 Aiuti umanitari 
3.7.8 Ambiente e salute 
3.8 Integrazione dei requisiti di protezione della salute in altre politiche comunitarie 
3.8.1 Statistica 
3.8.2 Istruzione della gioventù 
3.8.3 Attività di informazione 
3.8.4 Politica regionale 
3.8.5 Droga 
4. Conclusioni 
IV 
1. Introduzione 
1. Questa seconda relazione sull'integrazione dei requisiti di protezione della salute 
nelle politiche della Comunità si propone di fornire un quadro generale degli 
sviluppi riguardanti la salute nelle politiche della Comunità europea. Nel suo 
insieme, essa mostra che numerosi ambiti delle politiche comunitarie hanno 
notevoli ripercussioni sui temi riguardanti la salute. 
2. L'articolo 129 del Trattato stabilisce che le esigenze di protezione della salute 
costituiscono una componente delle altre politiche della Comunità. La presente 
relazione annuale - elaborata sulla base di una decisione della Commissione nel 
contesto delle procedure di approvazione della Comunicazione della Commissione 
sul quadro di azione nei settore della sanità pubblica1 - intende fornire un quadro 
generale sui modi in cui l'obbligo posto dal Trattato è preso in considerazione nei 
vari settori della politica comunitaria. 
3. La presente relazione è integrata da altri strumenti di consultazione e di 
concertazione nell'ambito dei servizi della Commissione, volti a garantire che i 
requisiti di protezione della salute siano adeguatamente presi in considerazione. E 
stato creato un Gruppo Interservizi sulla Salute comprendente rappresentanti dei 
competenti servizi della Commissione, che si riunisce in seduta plenaria varie volte 
all'anno. Alcuni sottogruppi esaminano temi specifici. In applicazione delle regolari 
procedure interne, i servizi della Commissione devono consultare, per tutte le 
proposte che comportano potenziali effetti nel settore della salute, i servizi 
responsabili della sanità pubblica presso la Direzione generale Occupazione, 
Relazioni industriali e Affari sociali. 
4. La prima relazione sull'integrazione dei requisiti di protezione della salute nelle 
politiche della Comunità, comprendente le attività svolte nell'anno 1994, è stata 
adottata dalla Commissione il 29 maggio 19952. La prima relazione di questo tipo, 
ha inteso fornire un quadro generale delle attività comunitarie connesse con la 
salute. La presente seconda relazione comprende le attività connesse con la salute 
realizzate nel corso del 1995. Essa non comprende le recenti discussioni 
sull'encefalopatia spungiforme bovina e sulla malattia di Creutzfeld-Jacob, che si 
sono verficate nel 1996 e saranno trattate nella terza relazione. Per un quadro più 
ampio, la presente relazione dovrebbe essere letta insieme alla prima, in particolare 
con l'introduzione a quest'ultima, comprendente un quadro storico delle attività 
connesse con la salute a livello comunitario. 
5. Pur riconoscendo le difficoltà di presentare un ambito così vasto di temi in modo 
coerente, la prima relazione ha suscitato grande interesse tra le altre istituzioni 
comunitarie e tra il pubblico. Il Consiglio ha adottato una risoluzione 
sull'integrazione dei requisiti di protezione della salute nelle politiche della 
Comunità che ha preso come punto di partenza la relazione 1994. 
2 COM(93)559 def. del 24.11.1993 
COM(95) 196 def. 
Il Consiglio ha ritenuto particolarmente opportuna l'iniziativa della Commissione 
di presentare tali relazioni ed ha invitato la Commissione a dedicare particolare 
attenzione, nelle relazioni future, ad alcuni settori di attività comunitaria, in 
particolare la politica economica e fiscale, la politica sociale (comprese le questioni 
connesse con l'occupazione), la libera circolazione dei beni e delle persone, la 
politica agricola ed alimentare, la politica dei consumatori, la ricerca e lo sviluppo 
tecnologici, l'ambiente e i trasporti3. 
La presente relazione intende presentare un quadro generale di tutte le attività che 
presentino un interesse in materia, dedicando particolare attenzione ai sopracitati 
settori di politica comunitaria. 
6. Il Parlamento europeo, nella sua risoluzione sul programma di azione sociale a 
medio termine, ha chiesto alla Commissione di presentare orientamenti volti ad 
incorporare i requisiti di protezione della salute in altre politiche comunitarie4. 
7. La relazione di quest'anno inizia con un quadro generale dei programmi e delle 
attività di sanità pubblica della Comunità, che hanno compiuto nel 1995 notevoli 
progressi. Segue un sommario delle attività in numerosi settori prioritari -
particolarmente importanti per la portata delle attività realizzate nello scorso anno 
o per l'impatto che hanno avuto sulla salute in generale. Nella terza sezione, la 
relazione presenta altre attività connesse con la salute in altri settori della politica 
comunitaria. Il testo comprende inoltre alcuni "riquadri" dedicati a temi specifici 
(droga, AIDS e tabacco). L'allegato contiene un sommario delle misure legislative 
proposte o adottate nel 1995. 
8. Così come nella prima relazione, risulta evidente che vi sono vari settori di attività 
comunitaria con un impatto sulla salute. In alcuni di questi settori, è stato raggiunto 
un notevole grado di coerenza tra gli obiettivi previsti ed il loro impatto sulla 
salute pubblica. In altri settori, devono essere ancora compiuti progressi. 
La presente relazione intende presentare un quadro quanto più ampio possibile 
delle iniziative politiche, dal punto di vista della protezione della salute. Ci si 
augura che essa aumenti la consapevolezza sui temi della salute e sul loro 
potenziale impatto, stimolando inoltre gli sforzi volti a garantire che la salute 
divenga uno dei temi essenziali nell'elaborazione e nell'attuazione delle politiche. 
Risoluzione del Consiglio del 20.12.1995, GU C 350/2 del 30.12.1995 
Relazione sul programma di azione sociale a medio termine (HUGHES), doc. A4-0311/95, 
pag. 12 
2. Programmi ed attività nel campo della sanità pubblica 
9. La comunicazione della Commissione sul quadro di azione nel campo della sanità 
pubblica5 ha individuato otto settori di politica comunitaria cui è necessario 
dedicare particolare attenzione, sviluppando programmi specifici. Come risulta dalla 
relazione per il 1994, sono state presentate proposte nei settori della lotta contro 
il cancro (proposta di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio in vista 
dell'adozione di un piano d'azione 1996-2000 di lotta contro il cancro6), della 
prevenzione dell'AIDS e delle altre malattie trasmissibili (proposta di decisione del 
Parlamento europeo e del Consiglio che adotta un programma di azioni comunitarie 
relativo alla prevenzione dell'AIDS e di talune altre malattie trasmissibili7), della 
prevenzione della tossicodipendenza (proposta di decisione del Parlamento europeo 
e del Consiglio recante adozione di un programma d'azione comunitario per la 
prevenzione della tossicodipendenza8) e della promozione, informazione, istruzione 
e formazione nel campo della salute (proposta di decisione del Parlamento europeo 
e del Consiglio recante adozione di un programma di azione comunitaria9). 
10. In merito ai programmi sul cancro, sull'AIDS e sulle altre malattie trasmissibili, nel 
dicembre 1995 è stato raggiunto un accordo in sede di comitato di conciliazione 
tra il Consiglio e il Parlamento europeo, che ha portato all'adozione delle relative 
decisioni nel 1996. Nel dicembre 1995 il Consiglio ha adottato una posizione 
comune sull'azione comunitaria in materia di tossicodipendenza.10 
11. Nell'ottobre 1995, la Commissione ha adottato una comunicazione ed una proposta 
di programma d'azione comunitaria sul controllo sanitario11, volta a sviluppare un 
quadro di riferimento per la determinazione di indicatori sanitari comuni tra gli 
Stati membri, al fine di mettere a punto una base confrontabile per la raccolta e la 
valutazione dei dati sanitari nella Comunità. 
12. Oltre alla relazione 1994 sull'integrazione dei requisiti di protezione della salute 
nelle politiche della Comunità, la Commissione ha adottato nel luglio 1995 la 
prima relazione sullo stato della salute nella Comunità europea12, che fornisce un 
quadro d'insieme della situazione sanitaria nella Comunità, compresa la descrizione 
delle principali tendenze demografiche e degli schemi di mortalità e di morbilità, 
io COM(93) 559 def. del 24.11.1993 
GU C 139 del 21.5.1994, pag. 12, decisione 646/96/CE del 29.03.1996, GU L 95, 
16.4.1996, pag. 9 
GU C 333 del 29.11.1994, pag. 34, decisione 647/96/CE del 29.03.1996, GU L 95, 
16.4.1996, pag. 16 
GU C 257 del 14.9.1994, pag. 4 
GU C 252 del 9.9.1994, pag. 3, decisione 645/96/CE del 20.03.1996, GU L 95, 16.4.1996, 
pag. 1 
Posizione comune (CE) n. 1/96 adottata dal Consiglio il 20.12.1995, GU C 37, 
09.02.1996, pag. 1 
COM (95) 449 def. del 16.10.1995 
COM(95) 357 def. del 19.7.1995 
oltre all'individuazione dei principali fattori che determinano le condizioni di salute. 
La Commissione intende presentare relazioni annuali in materia, centrate su temi 
e gruppi di popolazione specifici. A intervalli regolari, sarà prodotta una relazione 
generale sullo stato della salute nella Comunità. 
13. Nel contesto delle sue attività nel settore della prevenzione del cancro per il 1995, 
la Commissione ha sostenuto la settimana europea contro il cancro volta, in 
particolare, a promuovere il codice europeo contro il cancro, un elenco di dieci 
raccomandazioni, semplici ma essenziali, per la prevenzione del cancro, elaborate 
dai principali esperti europei in materia. 
Durante questa settimana, è stata varata in tutti gli Stati membri una campagna per 
la più ampia diffusione possibile del codice, in stretta collaborazione con le 
organizzazioni attive nel campo. La campagna si basava su concezioni e materiali 
di sostegno comuni in tutta Europa (manifesti, opuscoli, spot video, pubblicità). 
Sono stati distribuiti 6,5 milioni di opuscoli contenenti il Codice e sono stati 
raggiunti più di 250 milioni di contatti attraverso articoli nella stampa, programmi 
televisivi e spazi pubblicitari (gratuiti). 
In parallelo, è stato pubblicato un pieghevole comprendente il Codice e particolari 
requisiti di informazione e comunicazione, destinato ai medici generalisti, che 
svolgono un ruolo essenziale nel promuovere lo sviluppo della consapevolezza nei 
loro pazienti sulle possibilità di prevenzione del cancro; il pieghevole è stato 
inviato in tutta Europa a 325.000 medici ed è stato accolto con grande favore. 
Salute mentale 
14. Nel 1995, si è conclusa la specifica azione comuntaria volta a fornire un sostegno 
finanziario eccezionale alla Grecia, tra l'altro nel settore della salute mentale, con 
finanziamenti del Fondo Sociale Europeo. Si è trattato del primo coinvolgimento 
comunitario nel settore della salute mentale. Le azioni, per un bilancio di 60 
milioni di ECU in undici anni, erano volte a sostenere la riforma del sistema greco 
di assistenza psichiatrica attraverso lo sviluppo, in tutto il paese, di nuove strutture 
e servizi volti al recupero sociale e professionale di soggetti mentalmente malati 
o handicappati, migliorando le condizioni di cura dei pazienti negli ospedali 
psichiatrici pubblici. L'impatto del programma è stato significativo. È stata creata 
una struttura di servizi di recupero psicosociale e sono state ridotte le dimensioni 
dei grandi centri e ospedali psichiatrici, migliorando le condizioni di degenza13. 
13 cfr. Relazione finale, COM(95) 658 def. del 15.12.1995 
4 
3. Integrazione dei requisiti di protezione della salute nelle politiche 
della Comunità 
3.1 Politica Sociale 
15. Le politiche sociali e sanitarie sono collegate in molti modi. Le questioni di 
occupazione e disoccupazione, le leggi del lavoro, i sistemi di protezione e di 
assicurazione sociale, le politiche rivolte a specifici gruppi marginalizzati o 
vulnerabili, le normative sulla salute e la sicurezza nel lavoro hanno ampie 
ripercussioni nel settore sanitario. 
Il principale documento orientativo della politica sociale comunitaria è il 
Programma di azione sociale di medio termine 1995-199714 che individua nella 
creazione di posti di lavoro e nella lotta contro la disoccupazione la fondamentale 
priorità dell'azione comunitaria. 
Numerosi settori della politica sociale hanno una particolare dimensione sanitaria: 
il futuro della protezione sociale, le questioni di solidarietà e di esclusione sociale, 
la protezione e l'integrazione dei disabili, le questioni di migrazione e di mobilità 
dei lavoratori nell'ambito della Comunità, nonché l'attenzione dedicata alla salute 
ed alla sicurezza nel lavoro. 
3.1.1 Protezione sociale 
16. Nella discussione sui futuri orientamenti della politica sociale, la protezione sociale 
svolge un ruolo centrale. Il 31 ottobre 1995, la Commissione ha adottato una 
comunicazione intitolata "Il futuro della protezione sociale - Un quadro di 
riferimento per la discussione a livello europeo"15, che individua nella protezione 
sociale una delle componenti fondamentali e specifiche delle società europee. La 
comunicazione vuole essere un contributo alla discussione europea sul futuro della 
protezione sociale, alla luce delle trasformazioni demografiche e delle sfide 
economiche e sociali che l'Europa deve affrontare. Un fattore importante nella 
discussione è il futuro dei sistemi di assistenza sanitaria. La Comunità può 
contribuire notevolmente allo scambio di esperienze su come conciliare la garanzia 
di un accesso universale alla necessaria assistenza sanitaria ed ai sistemi di 
prevenzione con l'esigenza di contenere i costi crescenti. 
La riforma dell'assistenza sanitaria è, inoltre, uno dei temi specifici della relazione 
sulla protezione sociale in Europa16, che illustra gli sviluppi del settore negli Stati 
membri. 
COM(95) 134 def. del 12.4.1995 
COM(95) 466 def. del 31.10.1995 
Protezione sociale in Europa, 1995 
3.1.2 Fondo Sociale Europeo 
17. Come già chiarito nella precedente relazione, il Fondo Sociale Europeo sostiene 
progetti volti ad incoraggiare l'adozione di misure attive nel mercato del lavoro e 
a migliorare le condizioni generali per sviluppare appieno il potenziale di 
partecipazione al mercato del lavoro. Sono già state avviate negli Stati membri le 
azioni adottate sulla base dei quadri comunitari di sostegno (QCS) concordati con 
la Commissione. I risultati della valutazione di tali progetti saranno presentati nelle 
successive relazioni. 
18. Un primo gruppo di progetti é stato selezionato per l'Iniziativa Comunitaria 
Occupazione nel dicembre del 1995, affinché essi possano essere realizzati nei 
prossimi anni. Il programma Occupazione comprende iniziative sull'integrazione 
delle persone handicappate (HORIZON) e delle persone provenienti da ambienti 
marginali (INCLUSION) nel mercato del lavoro. In entrambe le iniziative, una 
parte dei progetti selezionati comprende una dimensione sanitaria. 
19. Una parte dei finanziamenti è stata separata dagli strumenti di finanziamento 
generale del Fondo Sociale per sostenere misure innovative volte ad ottenere 
schemi di crescita a maggiore intensità di lavoro, a migliorare il funzionamento del 
mercato del lavoro ed a rafforzare i sistemi di formazione. Tali misure 
comprendono provvedimenti specifici per gruppi minacciati di esclusione dai 
mercati del lavoro. Dei più di 60 progetti selezionati nel 1995, quattro erano 
particolarmente connessi con la sanità e riguardavano l'integrazione dei disabili 
fisici, l'informatica sanitaria e l'adeguamento dei posti di lavoro per le persone 
portatrici di handicap. 
3.1.3 Solidarietà - Esclusione sociale 
20. La sanità e l'esclusione sociale sono inestricabilmente collegate. Una carente 
situazione sanitaria può essere causa di esclusione sociale (ad esempio nel caso di 
malattie croniche o di invalidità che provocano disoccupazione di lunga durata, o 
nel caso della stigmatizzazione sociale di persone portatrici di malattie croniche o 
disabilità), o conseguenze dell'esclusione sociale (ad es. depressione, malattie 
psicosomatiche), o parte dell'esclusione sociale (ad es. alloggi malsani, mancanza 
di acqua corrente o di attrezzature sanitarie, dieta non equilibrata, impossibilità di 
accesso ai servizi sanitari di qualità), o infine un fattore che impedisce la 
reintegrazione (ad es. depressione, malattie psicosomatiche, mancanza di fiducia 
in sé stessi per il deterioramento delle condizioni di salute). L'esclusione sociale 
può rendere più difficile l'accesso ai servizi sanitari. 
21. Il progetto di finanziamento europeo per progetti volti a superare l'esclusione 
sociale 1995 ha ricevuto circa 2.000 domande, molte delle quali riguardanti vari 
aspetti della sanità. Gli elementi più frequentemente presi in considerazione sono 
stati i seguenti: abuso di droghe e di alcol, salute ed equilibrio mentale (in 
particolare per quanto riguarda immigranti e rifugiati), disabilita (mentale e fisica). 
Degli 86 progetti adottati nel dicembre 1995, 15 riguardavano la sanità nei seguenti 
settori: droghe/alcolismo (8 progetti), integrazione di persone malate e sane nei 
centri abitati (2), assistenza alle donne che hanno subito violenza (2), informazioni 
sui servizi sanitari fornite nelle lingue dei lavoratori migranti (1), integrazione delle 
prostitute (2), integrazione degli schizofrenici e di coloro che li assistono (1), 
miglioramento della salute e del benessere mentale (1). 
22. L'iniziativa europea per la prevenzione della delinquenza urbana e la reintegrazione 
sociale dei pregiudicati (1995) comprendeva numerosi progetti connessi con la 
sanità, in particolare per quanto riguarda l'abuso di droghe. La tossicodipendenza 
è un problema sanitario che dev'essere affrontato con particolare attenzione tra i 
potenziali delinquenti, i detenuti o i pregiudicati. Ma si tratta in molti casi di un 
reato a sé stante, che è spesso a sua volta causa di altri reati. 
3.1.4 Libertà di movimento dei lavoratori 
23. Il 28.6.1995 la Commissione ha presentato una proposta di regolamento del 
Consiglio che modifica il regolamento CEE 1408/7117. Tale proposta si propone in 
particolare di estendere la concessione delle cure sanitarie immediatamente 
necessarie garantite a persone assicurate in un altro Stato membro e che risiedono 
temporaneamente in un altro Stato membro a tutte le persone assicurate, qualunque 
sia la loro nazionalità. 
3.1.5 Disabili 
24. Così come in materia di sanità, il campo delle politiche relative alle persone 
handicappate tende sempre più a separarsi dal settore strettamente medico, 
dirigendosi verso quello dell'azione sociale. Se è infatti importante preoccuparsi 
costantemente delle cause delle disabilità e della loro prevenzione, sembra 
indispensabile valutare in modo più accurato le conseguenze sociali di tali 
situazioni. A tale proposito, si fa strada una nuova strategia che non considera solo 
la necessità di intervenire sull'individuo ma anche sull'ambiente che determina la 
situazione di handicap. 
Il terzo programma d'azione comunitaria a favore delle persone handicappate 
(HELIOS II)18, stabilito per il periodo gennaio 1993-dicembre 1996, si inserisce in 
questa prospettiva e sviluppa attività di scambio e di informazioni a dimensione 
comunitaria, al fine di promuovere la parità delle opportunità per i portatori di 
handicap. Le attività svolte nel 1995 nell'ambito del programma ora citato hanno 
riguardato essenzialmente i seguenti settori: misure antidiscriminatorie, 
sensibilizzazione dell'opinione pubblica, vita autonoma, creazione di posti di lavoro 
adeguati e ruolo delle organizzazioni non governative. 
Proposta modificata di regolamento (CE) del 28.6.1995, GU C 242 del 19.9.1995 
Decisione del Consiglio del 25.2.1993 che stabilisce il terzo programma di azione 
comunitaria a favore dei portatori di handicap (HELIOS II), 93/136/CEE, GU C 56 del 
9.3.1993, pag. 30 
3.1.6 Salute e sicurezza nel lavoro 
25. La comunicazione della Commissione su un programma comunitario riguardante 
la sicurezza, l'igiene e la salute nel lavoro (1996-2000) è stato adottato il 12 luglio 
199519; essa comprende una proposta di decisione del Consiglio che adotta un 
programma di misure non legislative volte a migliorare la salute e la sicurezza nel 
lavoro. 
Nelle intenzioni della Commissione, tale programma dovrebbe costituire uno 
strumento sufficientemente flessibile, dinamico e realistico, tale da consentire alla 
Comunità di affrontare le sfide poste dalle attuali profonde trasformazioni 
economiche, tecnologiche e sociali. Esso comprende misure non legislative, un 
programma legislativo e disposizioni riguardanti la salute e la sicurezza in altre 
politiche comunitarie. Come parte di tale programma, la Commissione ha inserito 
SAFE (Safety Action for Europe), volto a migliorare la salute, l'igiene e la sanità 
nel lavoro, ih particolare nelle piccole e medie imprese. 
La proposta di decisione della Commissione riguarda lo sviluppo di misure non 
legislative come le note e le informazioni di orientamento, il materiale di istruzione 
e di formazione e il programma SAFE. 
26. Con i Limiti di Esposizione Professionale per il controllo dell'esposizione agli 
agenti chimici ci si propone di identificare un livello di esposizione al quale, 
secondo le conoscenze più aggiornate, la salute del lavoratore esposto non 
dovrebbe essere danneggiata. 
Per sostenere ulteriormente le attività volte a determinare limiti di esposizione 
professionale armonizzati, la decisione della Commissione che istituisce un 
Comitato Scientifico per i Limiti dell'Esposizione Professionale agli Agenti 
Chimici20 costituisce una base formale per la valutazione scientifica dei rischi sul 
luogo di lavoro connessi alle sostanze chimiche. Fornendo una base formale al 
Comitato, la Commissione europea ha riconosciuto il lavoro già realizzato ed ha 
significativamente rafforzato il proprio ruolo nella procedura europea di 
normalizzazione, contribuendo al fine generale di armonizzare le condizioni 
nell'ambiente di lavoro, come indicato dall'articolo 118a del Trattato sulla 
Comunità europea. 
27. Nel settembre 1995 la Commissione ha presentato una proposta di direttiva del 
Consiglio che modifica per la prima volta la direttiva 90/394/CEE sulla protezione 
dei lavoratori contro i rischi derivanti da un'esposizione ad agenti cancerogeni 
durante il lavoro21. La finalità principale di tale proposta è di individuare valori 
limite di esposizione professionale agli agenti cancerogeni, a cominciare dal 
benzene. 
19 
20 
21 COM(95) 282 def. del 12.7.1995 
Decisione della Commissione 92/320/CEE del 12.7.1995 - GU L 188 del 9.8.1995 
GUC 317 del 28.11.1995 
8 
28. Il 29 giugno 199522 il Consiglio ha adottato un regolamento che modificava il 
regolamento relativo all'istituzione di un'Agenzia europea per la Sicurezza e la 
Salute sul Lavoro, con sede a Bilbao. I principali compiti dell'Agenzia saranno 
raccogliere e diffondere le informazioni tecniche, economiche e scientifiche sulla 
salute e la sicurezza nel lavoro e promuovere e sostenere gli scambi di 
informazioni e di esperienze tra gli Stati membri. 
L'Agenzia è divenuta operativa nel 1995. Si sono tenute due riunioni del suo 
consiglio d'amministrazione. Il reclutamento del personale è iniziato con la 
pubblicazione dell'invito a presentare candidature per il posto di direttore23. 
29. Nel luglio 1995, la Commissione ha deciso di creare ufficialmente il Comitato 
degli Alti Responsabili dell'Ispettorato del Lavoro24, che esisteva informalmente dal 
1982. Nel 1995, il Comitato ha discusso tra l'altro questioni relative alla libera 
circolazione dei lavoratori, ai servizi e alle imprese impegnate nel settore della 
salute e della sicurezza e al sostegno informatico per gli ispettorati del lavoro. Il 
Comitato ha individuato principi comuni dell'ispezione del lavoro. È stato avviato 
un procedimento di valutazione dei sistemi nazionali sulla base di tali principi. 
Alcuni osservatori dei paesi dell'Europa centrale e orientale e degli Stati baltici 
hanno partecipato ad alcune fasi delle riunioni del Comitato. 
3.2 Mercato interno - Libera circolazione delle persone e dei beni, Tassazione 
30. Le attività comunitarie riguardanti la creazione del mercato interno hanno 
numerose conseguenze nel settore sanitario. Tra di esse possiamo citare 
l'individuazione di norme e regolamenti comuni riguardanti i mercati di specifici 
prodotti, come ad esempio i prodotti farmaceutici e i dispositivi medici, nonché di 
norme sulla libera circolazione dei beni in quanto tale. Una specifica area di 
attività, nell'ambito della protezione dei consumatori - è il settore dei cosmetici. 
La tassazione indiretta di beni come il tabacco o l'alcol può avere effetti immediati 
sulla salute. Un requisito importante che consente la libertà di movimento delle 
persone è il riconoscimento dei diplomi, in particolare nelle professioni medico­
sanitarie. Per finire, la protezione dei dati è un settore della politica comunitaria 
in cui debbono essere prese in considerazione tematiche connesse con la salute -
ad esempio le preoccupazioni dei cittadini interessati a proteggere i propri dati 
sanitari e di altro genere, o quelle dei ricercatori. 
3.2.1 Prodotti farmaceutici 
31. Sin dalla prima direttiva adottata nel 1965, la legislazione comunitaria farmaceutica 
ha costantemente inteso promuovere e proteggere la sanità pubblica. Dal 1993, il 
contesto legislativo per le autorizzazioni di immissione sul mercato è stato 
armonizzato. Tale normativa stabilisce che, per essere autorizzato, qualunque 
22 
23 
24 Regolamento del Consiglio n. 1643/95, GU L 156 del 7.7.1995, pag. 1 
GUn. C 338 del 16.12.1995 
Decisione della Commissione 95/319/CE del 20.7.1995, GU L 188 del 9.8.1995, 
pag. 11 
prodotto faramaceutico deve soddisfare a rigidi criteri di qualità, di sicurezza e di 
efficacia. Tale normativa riguarda tutti i medicinali fabbricati industrialmente: 
vaccini, prodotti derivati dal sangue, medicine radio-farmaceutiche. Tali criteri sono 
regolarmente aggiornati alla luce del progresso scientifico e tecnico. 
Il 1995 vede l'entrata in vigore del nuovo sistema europeo per l'autorizzazione e 
la sorveglianza dei prodotti farmaceutici nella Comunità europea. In applicazione 
del nuovo sistema, la Commissione ha già autorizzato l'immissione sul mercato di 
tre medicinali innovativi. 
Il nuovo sistema di registrazione dei prodotti farmaceutici nella Comunità europea 
segna una tappa decisiva nella creazione del mercato unico, in quanto tende a 
promuovere la libera circolazione dei prodotti farmaceutici nella Comunità europea 
garantendo una protezione ottimale della sanità pubblica. 
32. La grande innovazione è la creazione dell'Agenzia europea per la valutazione dei 
prodotti farmaceutici (EMEA) a Londra, organismo di cooperazione e di 
coordinamento delle risorse delle agenzie e amministrazioni nazionali incaricate 
della registrazione dei medicinali. 
Sono previste due procedure per l'immissione sul mercato dei prodotti farmaceutici: 
una procedura centralizzata, obbligatoria per i prodotti di alta tecnologia e 
facoltativa per i medicinali innovativi ed una procedura decentralizzata, che si basa 
sul principio del reciproco riconoscimento delle autorizzazioni nazionali. 
Nell'ambito di tale procedura, l'Agenzia interviene nell'ipotesi di conflitti di 
valutazioni scientifiche tra autorità nazionali in occasione di richieste di reciproco 
riconoscimento delle autorizzazioni. 
Al termine di tali procedure di valutazione scientifica, spetta alla Commissione 
europea attribuire un carattere obbligatorio ai pareri scientifici (sia per 
l'utilizzazione umana che per quella veterinaria). 
L'instaurazione di questo nuovo sistema consente a tutti i pazienti della Comunità 
europea un accesso più rapido e simultaneo ai medicinali innovativi. 
Un'informazione chiara e qualitativamente valida è fornita, al momento 
dell'autorizzazione di immissione sul mercato, ai professionisti della sanità ed ai 
consumatori, attraverso l'etichettatura e il foglietto di istruzioni. La sorveglianza dei 
medicinali nella fase successiva all'autorizzazione è inoltre migliorata grazie al 
coordinamento da parte dell'Agenzia delle attività nazionali di farmacovigilanza. 
Grazie al coordinamento delle risorse nazionali dedicate alla registrazione dei 
medicinali, questo sistema offre gli strumenti per garantire, al miglior livello di 
qualità, la sicurezza e l'efficacia dei prodotti farmaceutici che circoleranno nella 
Comunità europea o che saranno esportati verso i paesi terzi. 
Questo sistema accompagna infine l'emergere della Comunità europea sullo 
scacchiere internazionale. Nei confronti dei paesi terzi, offre una garanzia di sanità 
pubblica per i lavori di valutazione realizzati dalla Comunità, consentendone il 
rafforzamento di fronte al resto del mondo. 
10 
33. Nel 1995, le istituzioni hanno discusso la comunicazione della Commissione al 
Consiglio e al Parlamento sugli orientamenti di politica industriale da applicare al 
settore farmaceutico nella Comunità25. Mentre in altre sedi la Commissione ha 
raccomandato una strategia globale di politica industriale, è sembrato opportuno, 
in questo settore, scegliere una strategia settoriale a causa delle specificità di sanità 
pubblica e di politica sociale che lo caratterizzano. In questa comunicazione, la 
Commissione propone un insieme di orientamenti volti a conciliare un controllo 
efficace delle spese sanitarie con il proseguimento a lungo termine degli sforzi di 
innovazione terapeutica dell'industria farmaceutica europea. È tuttavia dal Consiglio 
che dovrebbero venire i segnali più importanti, poiché i temi affrontati dalla 
Commissione nella comunicazione rientrano prevalentemente nella sfera di 
competenza degli Stati membri. 
34. La Commissione ha varato un programma di società dell'informazione applicata al 
settore farmaceutico al fine di rendere più trasparente e rapido lo scambio di 
informazioni. Ciò è particolarmente importante per quanto riguarda la 
farmacovigilanza. Le banche di dati cui la rete darà accesso comprenderanno 
informazioni di natura scientifica ed economica su tutte i farmaci presenti sul 
mercato comunitario. 
25 COM(93) 718 def. del 2.3.1994 
11 
Droga 
1. Le azioni contro la tossicodipendenza si concentrano sulla riduzione della 
offerta di droga (attraverso misure come la cooperazione di polizia, i controlli 
alle frontiere e gli incentivi ai produttori per far sì che essi scelgano 
piantagioni alternative) e sull'affrontare i problemi dei tossicodipendenti 
(tramite misure sanitarie e di sostegno sociale). Entrambe le strategie sono 
presenti nelle azioni comunitarie in questo settore, così come nel piano 
d'azione comunitaria contro la droga (1995-1999)26. 
2. La riduzione della tossicodipendenza costituisce un'area prioritaria delle 
attività comunitarie nel settore della sanità pubblica ed è specificamente 
menzionata all'art. 129 del Trattato. È attualmente in discussione un 
corrispondente piano d'azione comunitaria, completato da eventi di alto 
profilo, come le Settimane Europee contro la Tossicodipendenza. 
Le azioni di politica sociale rivolte ai gruppi marginali sostengono a loro 
volta azioni preventive e di assistenza nei confronti dei potenziali o effettivi 
utilizzatori di droga. 
Tali azioni sono completate da altre attività, come ad esempio la ricerca, 
l'istruzione e la formazione (soprattutto nei confronti dei giovani). Un altro 
settore importante è quello dei prodotti medicinali, in merito ai quali vengono 
discussi problemi di dipendenza. 
3. La riduzione dell'offerta di droghe e le attività di prevenzione del traffico di 
droghe si estendono spesso oltre il territorio della Comunità e sono quindi 
realizzate in collaborazione con paesi terzi e organizzazioni internazionali. 
Tali temi sono presi in considerazione in numerosi programmi di 
cooperazione con paesi tezi, come ad esempio Tacis/PHARE e le convenzioni 
di Lomé. 
Sul piano interno, la riduzione dell'offerta di droga è un tema fondamentale 
nell'ambito della cooperazione tra gli Stati membri su temi legali e interni, 
riguardanti in particolare la cooperazione di polizia. Anche l'attuazione della 
prima fase di EUROPOL riguarda questo tema. 
La Comunità sostiene le attività delle Nazioni Unite, delle sue agenzie e di 
altre organizzazioni internazionali nel settore. 
Per ulteriori informazioni sulle attività in materia nel corso del 1995, 
rimandiamo alle corrispondenti sezioni della presente relazione. 
26 COM(94) 234 def. 
12 
3.2.2 Dispositivi medici 
35. La legislazione comunitaria relativa ai dispositivi medici elimina gli ostacoli tecnici 
agli scambi e consente in tal modo la realizzazione del mercato unico per questo 
settore industriale. Le disposizioni che essa contiene sono inoltre destinate a 
garantire un elevato livello di sicurezza e di salute nella Comunità e introducono, 
a questo titolo, una strategia coerente nella determinazione e nell'applicazione di 
requisiti in materia di concezione, di fabbricazione e di immissione sul mercato di 
tali dispositivi. Le conseguenze per la protezione della sanità pubblica sono concrete 
e notevoli. 
36. Il 1* gennaio 1995 segna la fine del periodo transitorio e l'acquisizione di valore 
vincolante delle disposizioni della direttiva 90/385/CEE del Consiglio relativa ai 
dispositivi medici impiantabili attivi. Tale data segna inoltre l'inizio della 
pubblicazione facoltativa - inizio del periodo transitorio - delle disposizioni della 
direttiva 93/42/CEE del Consiglio relativa all'insieme degli altri dispositivi medici 
(esclusi quelli destinati alla diagnosi in vitro). Nel corso del 1995, le azioni della 
Commissione per l'attuazione di queste due direttive hanno avuto un effetto 
favorevole sulla protezione della sanità pubblica, in particolare attraverso: 
la concertazione con le autorità competenti negli Stati membri incaricate 
dell'attuazione di queste due direttive, 
il coordinamento e il controllo delle attività degli organismi di certificazione 
interessati (Organismi Notificati), al fine di garantire da parte loro una 
strategia omogenea e coerente27, 
il controllo dell'esecuzione dei mandati affidati agli organismi di 
normalizzazione (CEN e CENELEC). A questo titolo, i riferimenti ad 
importanti norme "orizzontali" sono stati oggetto di pubblicazione sulla 
Gazzetta ufficiale delle Comunità europee, garantendo loro, in tal modo, lo 
statuto di norme europee armonizzate28, 
l'incitazione e il coordinamento per l'attuazione di un sistema di vigilanza 
comunitaria per evitare il sopravvenire e/o il ripetersi di eventi sfavorevoli 
in materia di sanità pubblica; a tale riguardo, nel 1995, la messa in causa 
pubblica di talune categorie di dispositivi e l'utilizzazione della clausola di 
salvaguardia da parte di alcuni Stati membri, così come previsto dalle 
direttive, hanno mostrato tutta l'utilità e l'importanza del concetto di vigilanza 
comunitaria in un settore tanto sensibile come quello sanitario. 
37. È opportuno infine ricordare la proposta della Commissione per una direttiva 
relativa ai dispositivi medici destinati alla diagnosi in vitro29 che completa la 
gamma delle direttive al fine di coprire l'insieme dei dispositivi medici. Tale 
proposta ha ricevuto il parere favorevole del Comitato Economico e Sociale ed è 
attualmente oggetto della prima consultazione presso il Parlamento. La proposta sarà 
27 
28 
29 GU C 280 del 25.10.1995, pag. 12 
GU C 277 del 4.10.1994, pag. 6; C 204 del 9.8.1995, pag. 22; C 304 del 18.11.1995, pag. 
14 
GUC 172 del 7.7.1995 
13 
posta in discussione presso il Gruppo Questioni Economiche del Consiglio all'inizio 
del 1996. 
3.2.3 Protezione dei consumatori - Cosmetici 
38. Nel luglio 1995, la Commissione ha adottato la diciottesima direttiva recante 
adattamento al progresso tecnico degli allegati della direttiva base sui prodotti 
cosmetici30. Tali allegati contengono elenchi di sostanze che non debbono rientrare 
nella composizione di prodotti cosmetici, di sostanze che i prodotti cosmetici 
possono contenere solo con alcune restrizioni o condizioni speciali e di sostanze che 
i prodotti cosmetici possono contenere (filtri UV, conservanti e agenti coloranti). 
Prima dell'aggiunta ad uno di questi elenchi, la sicurezza della sostanza per la salute 
umana viene valutata dal Comitato Scientifico sulla Cosmetologia, che esprime un 
parere. La Commissione tiene conto di tale parere nel preparare il progetto di 
proposta, che è successivamente presentato al Comitato per l'Adeguamento al 
Progresso Tecnico. Nel luglio 1995, la Commissione ha adottato la sesta direttiva 
sui metodi di analisi per controllare la composizione dei prodotti cosmetici31. 
39. La Commissione ha adottato una direttiva che stabilisce i criteri e le condizioni in 
base ai quali un fabbricante può, per motivi di segreto commerciale, richiedere di 
non inserire uno o più ingredienti nell'elenco che deve obbligatoriamente figurare 
sull'imballaggio dei prodotti cosmetici32. Tali criteri prendono in considerazione la 
sicurezza del consumatore, nonché i giusti interessi commerciali del fabbricante. 
40. La Commissione sta attualmente concludendo un inventario di ingredienti impiegati 
nei prodotti cosmetici ed una nomenclatura comune di tali ingredienti. Tali attività 
sono coilegate al requisito, obbligatorio a partire dal gennaio 1997, della piena 
etichettatura degli ingredienti nei prodotti cosmetici. Il fine è di consentire al 
consumatore di identificare le sostanze da evitare, ad esempio per allergia 
individuale, nel momento in cui acquista un prodotto cosmetico. 
3.2.4 Tassazione 
41. La politica fiscale riguardante la tassazione indiretta dei beni ha conseguenze sui 
prezzi dei beni, come il tabacco, le bevande alcoliche e la benzina. Il 13 settembre 
1995, la Commissione ha adottato una relazione sul ravvicinamento delle accise33.In 
tale relazione, la Commissione dimostra chiaramente come la politica fiscale debba 
prendere in considerazione gli obiettivi generali del Trattato, tra cui i requisiti di 
protezione sanitaria e le questioni ambientali. 
Per quanto riguarda il consumo di tabacco, la relazione sottolinea che gli strumenti 
fiscali rappresentano un mezzo di dissuasione. Il reddito generato potrebbe 
contribuire alla compensazione dei "costi sociali" del fumo, vale a dire i costi di 
30 
31 
32 
33 Direttiva della Commissione 95/34/CE del 10.7.1995, GU L 167 del 18.7.1995, pag. 19 
Direttive 92/32/CE del 7.7.1995, GU L 178 del 28.7.1995, pag. 20 
Direttiva 95/17/CE del 19.6.1995, GU L 140 del 23.6.1995, pag. 26 
COM(95) 285 def. del 13.9.1995 
14 
assistenza sanitaria e quelli di ricerca scientifica. Per quanto riguarda l'alcol e le 
bevande alcoliche, da un punto di vista sociale e di politica sanitaria, la tassazione 
potrebbe costituire uno strumento per scoraggiare il consumo eccessivo, 
contribuendo in tal modo a ridurre i problemi dell'abuso di alcol. 
3.2.5 Giurisprudenza sulla libera circolazione dei beni. 
42. La protezione della sanità pubblica è uno degli obiettivi legittimi riconosciuti dal 
Trattato come suscettibili di giustificare, quando ciò sia necessario ed in modo 
proporzionale, misure che deroghino al principio fondamentale del mercato interno 
che è la libera circolazione delle merci. Non è difficile constatare che tale eccezione 
è frequentemente invocata dagli Stati membri per giustificare l'adozione di 
normative nazionali vertenti su specifiche tecniche che hanno effetti sulla libera 
circolazione dei beni nell'ambito del mercato unico. 
43. Nel 1995, la Corte di giustizia si è pronunciata a due riprese sulle condizioni di 
applicazione delle norme sulla libera circolazione in rapporto con le esigenze di 
protezione della salute. 
Nella sua sentenza del 23.2.199534, la Corte ha ricordato che la direttiva 
90/642/CEE del Consiglio, del 27 novembre 1990, che fissa le percentuali massime 
di residui di antiparassitari su e in alcuni prodotti di origine vegetale, compresi gli 
ortofrutticoli, non osta a che una normativa nazionale, nel caso in questione italiana, 
fissi le percentuali massime autorizzate per i residui di clorprofam e di profam 
nonché le modalità di controllo del rispetto di tali percentuali. La Corte ha tuttavia 
precisato che tale normativa doveva rispettare le disposizioni degli articoli 30 e 36 
del Trattato. 
Con la sentenza del 28.3.199535, la Corte ha ritenuto che una pratica nazionale, in 
questo caso britannica, che vieta l'importazione di stupefacenti (in questo caso, della 
diamorfina) rientra nella sfera d'applicazione dell'articolo 30 del Trattato. Pertanto, 
un divieto di importazione non potrebbe essere ammesso a titolo dell'articolo 36 se 
si giustificasse con la necessità di garantire la sopravvivenza di un'impresa. Il 
divieto può d'altro canto beneficiare della deroga prevista dall'articolo 36 CE 
quando è in causa la protezione della salute e della vita delle persone e tale 
obiettivo non può essere raggiunto in modo altrettanto efficace con misure meno 
restrittive degli scambi intracomunitari. 
3.2.6 Libertà di movimento delle persone 
Riconoscimento dei diplomi nelle professioni medico-sanitarie 
44. La protezione della salute è sempre stata una priorità nel settore del reciproco 
riconoscimento delle professioni sanitarie, in particolare di quelle di medici, 
infermieri, ostetriche, farmacisti, dentisti e veterinari. Le direttive riguardanti tali 
diplomi si basano sugli articoli 49, 54 e 63 del Trattato, relativi alla libertà di 
34 
35 Sentenza del 23.2.1995, cause riunite C-54/94 e C-74/94 (1995) ECR 1-391. 
Sentenza del 28.3.1995, causa C-324/93, (1995) ECR 1-563. 
15 
circolazione. Esse tendono ad agevolare la libera circolazione dei professionisti 
formati nella Comunità in virtù di livelli di formazione comparabili. Tali livelli 
sono oggetto di un coordinamento tramite la determinazione di esigenze minime 
comuni. 
Inoltre, i comitati consultivi per la formazione di questi professionisti, creati 
nell'ambito di tali direttive, contribuiscono a garantire un elevato livello di 
formazione comparabilmente elevato esprimendo pareri e raccomandazioni in 
materia di formazione. 
In tal modo, essi partecipano inoltre alla politica sanitaria nella Comunità. 
45. Infine, il Comitato degli alti funzionari della sanità pubblica, composto di alti 
funzionari degli Stati membri che hanno responsabilità dirette nel settore della 
sanità pubblica, ha in particolare per missione di raccogliere tutte le informazioni 
utili sulle condizioni in cui le cure mediche e generali sono fornite negli Stati 
membri, formulando pareri che consentano di orientare i lavori della Commissione 
per quanto riguarda i medici, i dentisti, gli infermieri e le ostetriche. Per i dentisti 
e i veterinari tale missione è assicurata da due settori distinti. Una proposta di 
direttiva presentata dalla Commissione al Parlamento europeo ed al Consiglio il 16 
dicembre 1994 tende a consentire a questo Comitato di assistere la Commissione 
nel quadro di una procedura di comitologia, al fine di modificare gli elenchi di 
specializzazioni mediche e la durata delle formazioni corrispondenti che figurano 
nella direttiva 93/16/CEE intesa ad agevolare la libera circolazione dei medici. La 
commissione ha presentato una proposta modificata di direttiva in seguito al parere 
del Parlamento europeo36 
3.2.7 Protezione dei dati 
46. Nel 1995 è stata definitivamente adottata la direttiva 95/46/CE del Parlamento 
europeo e del Consiglio, relativa alla tutela delle persone fisiche con riguardo al 
trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati37. Il testo 
stabilisce un quadro di principi generali per il trattamento dei dati relativi alle 
persone fìsiche, e si applica in generale a tutti i trattamenti di dati disciplinati dal 
diritto comunitario, compreso il settore sanitario. 
Le esigenze della sanità pubblica sono specificamente riconosciute nel testo in 
numerosi luoghi, ed in particolare in un considerando che cita la sanità pubblica 
come un settore in cui potrebbe essere prevista, per motivi di prevalente interesse 
pubblico, una deroga al divieto del trattamento dei dati riguardanti alcune specifiche 
categorie. 
L'effetto generale della direttiva, che gli Stati membri debbono recepire negli 
ordinamenti nazionali entro 3 anni, sarà di armonizzare le normative sulla 
36 27.11.1995, GU C 28, 01.02.1996. 
37 Direttiva 95/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 24.10.1995 - GU L 281 del 
23.11.1995 
16 
protezione dei dati, in modo tale che i dati personali possano muoversi liberamente 
nell'ambito della Comunità europea sulla base del comune quadro normativo. Nel 
settore della sanità pubblica, ciò agevolerà il trattamento dati che comporti 
l'elaborazione di dati personali provenienti da più Stati membri. Due dei settori che 
saranno probabilmente destinati a sentire maggiormente l'effetto della direttiva sono 
l'epidemiologia e gli esami clinici. 
3.2.8 Istruzione e formazione - KAROLUS 
47. Il programma KAROLUS è un programma di formazione dei funzionari degli Stati 
membri per mezzo di scambi di funzionari nazionali tra le varie amministrazioni. 
H suo obiettivo è di agevolare la cooperazione amministrativa, di promuovere la 
reciproca fiducia tra le amministrazioni degli Stati membri e garantire l'applicazione 
uniforme e corretta della normativa comunitaria che disciplina il mercato interno. 
Tra i settori che possono beneficiare del programma di scambi, alcuni hanno 
direttamente o indirettamente influenza sulla sanità (ad es. prodotti medici, generi 
alimentari, sicurezza dei prodotti, ecc.). 
3.3 Politica agricola e alimentare, Pesca 
48. I legami tra la qualità del cibo e la salute sono ovvi. I vari aspetti delle politiche 
agricole, alimentari e della pesca sono pertanto settori cruciali in cui i requisiti di 
protezione della salute debbono essere integrati nelle politiche comunitarie. È 
impossibile fornire un quadro completo di tutte le attività giornaliere della 
Commissione in questi settori. Nella presente sezione, saranno presentate le 
maggiori novità del 1995 riguardanti il settore veterinario, i pesticidi, il tabacco, il 
vino e l'alcol, i prodotti alimentari, il latte e la pesca. 
3.3.1 Settore veterinario 
49. Nel corso del 1995 il Consiglio e la Commissione hanno adottato una serie di 
decisioni che sviluppano la normativo igienico-sanitaria in materia di animali e di 
prodotti di origine animale. 
50. In giugno, il Consiglio ha adottato una direttiva che modifica la direttiva 
64/433/CEE relativa alle condizioni sanitarie per la produzione e l'immissione sul 
mercato di carni fresche38. Ha inoltre adottato una serie di decisioni riguardanti i 
test per la salmonella in alcuni animali e prodotti animali destinati alla Finlandia 
e alla Svezia39. 
La Commissione ha adottato alcune proposte da presentare al Consiglio, tra cui in 
particolare una proposta relativa alla commercializzazione di prodotti derivanti dalla 
carne40, ed una proposta di direttiva del Consiglio che modifica la direttiva 
38 
39 Direttiva 95/23/CE, GU L 243 dell'I 1.10.1995, pag. 7 
Decisioni 95/ da 409 a 411/CE, GU L 243 dell'11.10.1995, pagg. 21, 25, 29 
40 GUC269del 16.10.1995 
17 
92/117/CEE riguardante alcune misure di protezione contro alcune zoonosi (malattie 
trasmissibili dagli animali all'uomo, come la rabbia)41. 
51. La Commissione ha adottato numerose decisioni volte a determinare comuni 
condizioni sanitarie da applicare all'importazione di animali e prodotti di origine 
animale da paesi terzi. 
Era inoltre necessario varare alcune azioni di emergenza e di salvaguardia per 
limitare l'importazione di prodotti provenienti da alcuni paesi terzi in cui la 
situazione sanitaria era considerata insoddisfacente. L'importazione di pesce dal 
Giappone è stata limitata dopo che un'ispezione ha rivelato gravi deficienze nelle 
ispezioni e nei controlli dei prodotti da esportare verso la Comunità europea42. Una 
decisione della Commissione, basata su una relazione del Comitato scientifico 
veterinario, ha autorizzato un particolare trattamento termico per purificare 
molluschi bivalve contenenti bassi livelli di tossina PSP nel Sud della Spagna. Tale 
decisione si applica solo alla Spagna e solo per una specie molto particolare. La 
decisione si propone di garantire la sicurezza dei consumatori nei confronti di 
questo tipo di prodotto. In seguito all'apparizione della malattia di Eboia nello Zaire, 
la Commissione ha vietato l'importazione delle scimmie originarie o provenienti 
dallo Zaire43. Tali decisioni si iscrivono nel quadro della protezione della salute 
umana ed animale nella Comunità. 
52. L'ufficio veterinario e fitosanitario ha continuato il suo programma di ispezioni nella 
Comunità e nei paesi terzi al fine di controllare l'applicazione e il rispetto delle 
norme sanitarie comunitarie nel settore veterinario. Oltre alla carne fresca e ai 
prodotti derivati dalla carne, sono stati anche avviati controlli sui pollame, sul pesce 
e sui prodotti ittici. Sono state compiuti visite speciali negli Stati membri e nei 
paesi terzi nei casi in cui si sono manifestate alcune malattie, per studiare 
l'epidemiologia e controllare le misure sanitarie poste in essere. 
53. Dal 30 novembre al 1* dicembre 1995, la Commissione ha organizzato una grande 
conferenza scientifica sulla stimolazione della crescita nella produzione di carne. La 
conferenza è giunta alla conclusione che l'accumulazione di esperienze e di dati 
pubblicati sull'utilizzazione di ormoni naturali e sessuali e di composti correlati 
(Zeranol e Trenbolene) non ha posto in evidenza rischi per la salute umana 
derivanti dalla loro utilizzazione alle condizioni prescritte. Ulteriori ricerche sono 
necessarie per valutare gli effetti sulla salute animale. Rimangono tuttavia notevoli 
preoccupazioni sui rischi potenziali per la salute umana e animale collegati alla 
possibile utilizzazione dei beta-2-antagonisti come stimolanti della crescita. La 
conferenza si è conclusa con una dichiarazione in base alla quale l'utilizzazione 
illecita di alcuni stimolanti della crescita è divenuta un problema particolarmente 
grave. È quindi necessario coordinare i sistemi di controllo nazionale per indirizzare 
43 41 COM(95) 491 def. del 23.10.1995 
42 95/119/CEE del 7.4.1995 
Decisioni 95/171/CE del 18.5.1995, GU L 112 del 19.5.1995, pag. 30 e 95/313/CE dek 
24.7.1995, GU L 187 dell'8.8.1995, pag. 23 
18 
in modo più efficace i sistemi di sorveglianza e migliorare le prestazioni dei sistemi 
e dei metodi di rilevamento. 
3.3.2 Residui di antiparassitari 
54. Nel quadro dell'attuale armonizzazione delle percentuali massime di residui di 
antiparassitari su e in alcuni prodotti di origine vegetale o animale, il Consiglio ha 
adottato nel 1995 tre direttive che armonizzano le percentuali massime di residui 
per nove sostanze attive antiparassitarie e modificano le esistenti percentuali 
massime di residui per circa 20 sostanze attive antiparassitarie44. 
3.3.3 Tabacco 
55. Il fondo comunitario per la ricerca e l'informazione sul tabacco ha deciso di 
finanziare una serie di progetti, a partire dal marzo 1996, volti ad informare il 
pubblico sugli effetti del tabacco sulla salute ed a sviluppare la ricerca agricola al 
fine di ridurre i danni del tabacco45. 
44 
45 Direttive del Consiglio 95/38/CE, GU L 197 del 22.8.1995, pag. 14; 95/39/CE, GU L 197 
del 22.8.1995, pag. 29; 95/61/CE, GU L 292 del 7.12.1995, pag. 27 
Cfr. il bando di gara pubbicato sulla GU C 179/8 dell 1.7.1994 
19 
Tabacco e alcol 
1. Il tabacco e l'abuso di alcol sono tra le cause più importanti di gravi malattie 
come il cancro e le malattie cardiovascolari. L'eccessivo consumo di alcol è 
inoltre una delle principali cause di incidenti, sulle strade, sul luogo di lavoro 
o nelle case. Alcuni settori della politica comunitaria affrontano i problemi 
del tabacco e dell'alcol. 
2. Nel settore della sanità pubblica , si sottolinea l'opportunità di interrompere il 
fumo e di moderare il consumo di alcol nel contesto delle attività volte a 
combattere il cancro. L'alcol e il tabacco sono stati i due temi principali della 
Settimana Europea contro il Cancro nell'ottobre 1995. 
Specifiche azioni di politica sociale intendono migliorare la situazione di 
gruppi sociali esclusi e svantaggiati. Tali azioni possono comprendere gli 
alcolizzati. 
3. La politica agricola comunitaria comprende il tabacco, che è un importante 
prodotto agricolo di alcuni Stati membri meridionali. Sono stati compiuti 
passi per incoraggiare la produzione di prodotti meno dannosi, come il 
tabacco a basso livello di nicotina. Il finanziamento comunitario per la ricerca 
e l'informazione sul tabacco diverrà operativo nel 1996, sostenendo attività di 
ricerca e di sensibilizzazione in questo settore. 
Anche la produzione di bevande alcoliche comprende prodotti agricoli (uve, 
luppolo, malto, ecc.), ed esistono regolamenti comunitari per il luppolo, il 
vino e gli alcolici. 
4. La politica fiscale, in particolare per quanto riguarda la tassazione indiretta, 
ha notevole influenza sui prezzi del tabacco e dell'alcol e sulla scelta dei 
consumatori. Anche se i livelli di tassazione indiretta non sono stati 
armonizzati a livello comunitario, si concorda sul fatto che gli introiti derivati 
dalle imposte sulle vendite dell'alcol e del tabacco potrebbero fornire 
importanti risorse per le attività preventive. 
5. Gli effetti dell'alcol sui guidatori costituiscono una delle preoccupazioni 
fondamentali della politica dei trasporti nel contesto delle campagne per la 
sicurezza stradale. 
Per ulteriori informazioni sugli sviluppi in questi settori nel 1995, 
rimandiamo alle corrispondenti sezioni della presente relazione. 
20 
3.3.4 Prodotti alimentari 
56. Nel settore della normativa sui prodotti alimentari, la Commissione ha adottato una 
direttiva che modifica la direttiva 90/128/CEE relativa ai materiali e oggetti di 
materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari46. 
57. La Commissione ha inoltre adottato un inventario aggiornato sui compiti di 
cooperazione scientifica relativi alle questioni riguardanti i prodotti alimentari47. La 
razione scientifica offre un meccanismo che consente agli Stati membri dì assistere 
la Commissione nell'esame scientifico delle questioni riguardanti i prodotti 
alimentari. Molti dei compiti intrapresi sono collegati a temi di importanza 
immediata per la sanità pubblica. 
Il Comitato Scientifico per i prodotti alimentari ha emesso una serie di pareri sulla 
sicurezza dei prodotti alimentari, comprendenti gli additivi, i contaminanti, i 
materiali e articoli in contatto con i prodotti alimentari e le possibili reazioni 
negative ad alimenti o ingredienti di alimenti. Tali pareri e relazioni serviranno 
quali basi delle future iniziative legislative della Commissione. 
3.3.5 Campagne di promozione del latte 
58. Il programma comunitario "latte nelle scuole" prevede la concessione di 
finanziamenti volti a consentire la fornitura di taluni prodotti derivati dal latte a 
prezzi ridotti nelle scuole. Pur essendo la promozione del consumo dei prodotti 
derivati dal latte l'obiettivo fondamentale di questo programma, non è meno 
importante il contributo ad una dieta equilibrata degli alunni. Negli ultimi anni, gli 
Stati membri sono stati incoraggiati a diffondere nelle scuole informazioni sulle 
caratteristiche nutritive del latte e dei suoi derivati, al fine di favorire l'efficienza 
del programma in questione. 
L'ambito di prodotti derivati dal latte ammissibili per questo tipo di finanziamenti 
è sufficientemente ampio da rispettare le esigenze di una dieta differenziata ed 
equilibrata nelle varie circostanze. In questo contesto, vi è una chiara tendenza a 
privilegiare i prodotti con un limitato contenuto di grassi. Nell'anno scolastico 
1988/89, i prodotti derivati dal latte intero comprendevano circa il 77% della 
quantità totale distribuita; nel periodo 1994/95, tale percentuale si è ridotta a meno 
del 65%. 
46 
47 Direttiva 95/3/CE del 14.2.1995, GU L 41 del 23.2.1995, pag. 44 
Decisione della Commissione 95/492/CE del 15.11.1995 che modifica la decisione 
94/652/CE della Commissione che istituisce l'inventario e l'attribuzione dei compiti 
nell'ambito della cooperazione degli Stati membri nell'esame scientifico delle questioni 
relative ai prodotti alimentari 
21 
3.3.6 Pesca 
59. Si concorda in generale sul fatto che il consumo di pesce contribuisce alla 
prevenzione delle malattie cardiovascolari. In tale prospettiva, la Commissione ha 
continuato i proprio sforzi per promuovere il consumo dei prodotti ittici, 
migliorando la qualità dei prodotti venduti al pubbico. 
60. Dopo la fusione (negli ultimi mesi del 1993) di tutti gli strumenti finanziari 
strutturali in un unico Strumento Finanziario di Orientamento della Pesca (SFOP), 
l'azione comunitaria in sostegno di tali misure viene realizzata nel quadro della 
riforma dei Fondi Strutturali, vale a dire nell'ambito di piani integrati e coerenti di 
sviluppo strutturale per il periodo 1994-1999, elaborati in collaborazione tra la 
Commissione e gli Stati membri ed attuati a livello locale. Il nuovo strumento 
finanziario prevede speciali disposizioni per la promozione del consumo, tra cui 
operazioni collegate con le procedure di certificazione di qualità e campagne 
promozionali basate sulla qualità e su una serie di studi effettuati in materia. Inoltre, 
tutti gli investimenti fisici volti a migliorare le condizioni igieniche o la salute 
umana e animale, nonché a migliorare la qualità, possono ottenere aiuti nel settore 
dell'acquacultura e della trasformazione e commercializzazione di prodotti ittici. 
Il bilancio totale SFOP destinato ai piani nazionali per il periodo 1994-1999 è pari 
a 2.671 milioni di ECU. Di tale importo, 84 milioni sono dedicati alla promozione 
e 859 milioni all'acquacultura, alla trasformazione e alla commercializzazione 
(questa somma comprende il finanziamento di misure che non sono direttamente 
connesse con i requisiti di protezione della salute). 
H SFOP finanzia inoltre studi su una base annua; nel periodo 1994-95, sono stati 
finanziati sei studi direttamente collegati alla qualità o alle questioni sanitarie, con 
un contributo comunitario in eccesso di 530.000 ECU. 
3.4 Ricerca e Sviluppo 
61. Le attività di ricerca e sviluppo nella Comunità europea vengono realizzate nel 
contesto dei programmi quadro di Ricerca e Sviluppo Tecnologico (RST). Il quarto 
programma quadro48, che costituisce attualmente la base delle attività di RST, 
comprende alcuni programmi specifici connessi con le questioni sanitarie o prodotti 
aventi una dimensione sanitaria. 
3.4.1 BIOMED 
62. Le attività di ricerca e sviluppo nel settore sanitario sono realizzate prevalentemente 
nell'ambito del Programma Specifico di Ricerca e di Sviluppo Tecnologico nel 
Settore della Biomedicina e della Salute (1994-1998 - BIOMED 2), sempre nel 
48 Decisione 94/1110/CE del 26.4.1994, GU L 126 del 18.5.1994, pag. 1, modificata dalla 
decisione 96/616/CE del 23.03.1996, GU L 86, 04.04.1996, pag. 69. 
22 
contesto del quarto programma quadro di RST4S>. Con un bilancio complessivo di 
336 milioni di ECU, esso comprende i seguenti otto settori: 
Settore 1 : Ricerca farmaceutica; 
Settore 2: Ricerca sulla tecnologia e sull'ingegneria biomedica; 
Settore 3: Ricerca sul cervello; 
Settore 4: Ricerca sulle altre malattie con forte impatto socio-economico; 
Settore 5: Ricerca sul genoma umano; 
Settore 6: Ricerca sulla sanità pubblica, compresi i servizi sanitari; 
Settore 7: Ricerca sull'etica biomedica; 
Settore 8: Aspetti etici, legali e sociali. 
63. Un primo invito a presentare proposte è stato lanciato nel gennaio 1995 per tutti i 
settori tematici sopra indicati. Dopo una valutazione scientifica e tecnica da parte 
di esperti indipendenti, sono state selezionate 307 proposte su 1709, per un 
contributo comunitario pari a 153,7 milioni di ECU. 
Le proposte selezionate, in particolare nei settori dell'AIDS, del cancro, della ricerca 
sulla salute professionale e sulla sanità pubblica, integreranno e completeranno le 
iniziative di sanità pubblica nel contesto dell'articolo 129 del Trattato. 
Analogamente, il programma BIOMED 2 sosterrà progetti dimostrativi volti a 
dimostrare la vitalità tecnico-economica di nuove prassi mediche (ad es. le cure 
contro l'AIDS "ex vivo", il recupero del movimento da parte di pazienti paraplegici 
tramite la stimolazione elettrica) e a diffondere tali prassi tra gli utilizzatori, 
l'industria, gli enti pubblici ed altri specifici gruppi d'interesse. 
64. La vaccinazione è unanimemente considerata come uno degli strumenti più 
efficienti per promuovere la sanità pubblica, con evidenti vantaggi in termini di 
costi/benefici per tutte le popolazioni destinatarie. 
Con più di 5 milioni di pazienti nell'Europa occidentale, l'epatite C è la più 
importante infezione cronica virale della regione. La creazione di un vaccino per 
l'epatite C è estremamente complessa per la mancanza di conoscenze sui parametri 
immunologici, e può essere realizzata solo attraverso uno sforzo comune che utilizzi 
strategie pluridisciplinari da parte di vari laboratori. Il programma BIOMED 2 
finanzia attualmente un progetto per l'individuazione di un vaccino, cui stanno 
partecipando laboratori di cinque paesi. 
Sembra oggi possibile creare vaccini contro il cancro tali da creare risposte di 
rigetto contro la malattia e stimolare il sistema immunitario alla produzione di 
anticorpi contro le cellule cancerose. Il programma BIOMED 2 finanzia un progetto 
transnazionale comprendente sette grandi laboratori, soprattutto al fine di 
identificare gli antigeni riconosciuti dai linfociti T nei tumori umani. 
49 Decisione del Consiglio 94/913/CE del 15.12.1994 relativa all'adozione di un programma 
specifico di ricerca, di sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel settore della 
biomedicina e della sanità (1994-1998), GU L 361 del 31.12.1994, pag. 40 
23 
Alcuni gruppi di ricerca stanno dedicando i loro sforzi a creare vaccini contro le 
malattie croniche individuando vaccini ricombinanti/peptidici altamente immunogeni 
ed una generazione di nuovi adiuvanti. 
La Task Force sui Vaccini e le Malattie Virali si propone di incrementare lo sforzo 
europeo per la creazione di vaccini sviluppando le partnership e la cooperazione 
nella ricerca e nella diffusione degli ultimi risultati scientifici. 
65. La ricerca sul genoma umano - il materiale genetico contenuto in ogni cellula del 
corpo umano - si propone di determinare la struttura del DNA umano e di 
identificare le funzioni di tutti i geni. Le attività di ricerca coordinate a livello 
europeo sul genoma umano intendono fornire un contributo alla comprensione delle 
malattie, migliorando la diagnostica, la cura e la prevenzione. Tale obiettivo viene 
perseguito tramite il miglioramento delle infrastrutture di ricerca, la messa a 
disposizione di risorse e la collaborazione dei principali gruppi di ricerca in Europa, 
al fine di inserire l'Unione europea nella mappa del programma internazionale sul 
genoma umano. 
Notevoli progressi sono stati compiuti grazie al Progetto Europeo di Mappatura 
Genetica (EUROGEM), comprendente 23 laboratori. Questa rete ha consentito ai 
ricercatori europei di tutti gli Stati membri, in particolare di quelli che non hanno 
varato programmi nazionali, di organizzare la ricerca sul genoma umano a livello 
europeo e di mettere a punto una mappa genetica europea basata sulle famiglie di 
riferimento CEPH (Centro di studi del polimorfismo umano). A livello 
internazionale, sono state coronate da particolare successo le attività sui cromosomi 
11 e 21. 
Grazie all'iniziativa europea, sono stati creati i cosiddetti "Gruppi di Studio sui 
Singoli Cromosomi", per agevolare lo scambio di informazioni e di dati e per 
mettere a punto una nomenclatura comune nelle attività di studio sui singoli 
cromosomi. La Comunità europea sostiene finanziariamente gli organizzatori ed i 
partecipanti europei; gli Stati Uniti (DOE e NIH) hanno deciso di partecipare al 
progetto e sostengono finanziariamente gli organizzatori ed i partecipanti 
statunitensi. Le attività dei gruppi di studio sono risultate estremamente valide nello 
sviluppo della collaborazione scientifica e nella messa a punto di politiche di ricerca 
nel settore. 
66. In una prospettiva più generalmente sanitaria, nel 1995 è stato organizzato a Delfi 
(Paesi Bassi) un convegno sotto gli auspici del programma BIOMED sul tema 
"responsabilità individuale per la salute - problemi morali relativi agli stili di vita 
e ad una giusta distribuzione delle risorse mediche", che ha riunito esperti 
provenienti dai vari paesi membri dei settori della sanità pubblica, della sociologia 
e dell'etica. 
24 
3.4.2 Telematica 
67. Un altro settore di attività di ricerca e sviluppo tecnologico con un'importante 
dimensione sanitaria è la telematica. Il programma di applicazioni telematiche50, 
comprende attività specifiche di assistenza sanitaria telematica, nonché azioni 
destinate ai disabili e agli anziani tra i 15 settori previsti dal programma. Il bilancio 
generale per il 1994 e il 1998 è pari a 898 milioni di ECU. L'assistenza sanitaria 
telematica dispone di un bilancio indicativo di 144 milioni di ECU, mentre il settore 
disabili e anziani ha un bilancio indicativo pari a 69 milioni di ECU. 
68. La maggior parte dei 42 progetti di ricerca e sviluppo tecnologico nel campo 
dell'assistenza sanitaria telematica, avviati nel corso del terzo programma quadro, 
si sono conclusi nel 1995. 79 progetti, con un contributo comunitario totale di 77 
milioni di ECU, sono stati negoziati nel 1995 sul bilancio del quarto programma 
quadro. Come in altri settori del programma di applicazioni telematiche, l'accento 
è ora posto sulla diretta valutazione delle applicazioni da parte di "gruppi di utenti", 
al fine di ottenere un efficace tasso di accettazione e di diffusione dei risultati dopo 
la conclusione del programma. 
Alcuni dei settori contemplati dal programma sono i seguenti: sviluppo e 
interoperatività delle reti regionali per una migliore integrazione e continuità delle 
cure, cooperazione dei professionisti in settori particolarmente importanti per la 
sanità pubblica come il cancro e le malattie cardiovascolari e croniche. 
L'interoperatività dei servizi telematici su scala europea, ad esempio per le 
emergenze, costituisce un altro ambito di azione. In tutti i casi, l'obiettivo è di 
aumentare l'efficacia della naturale circolazione delle informazioni nel settore 
sanitario, migliorando l'accesso pur conservando la sicurezza e la stretta 
confidenzialità. La gestione degli studi di fattibilità quali supporti delle politiche 
nazionali e delle altre politiche comunitarie costituisce un altro settore significativo 
delle attività. 
3.4.3 L'Iniziativa sulla Società dell'Informazione Globale del G7 
69. Nel febbraio 1995, il gruppo G7 dei principali paesi industrializzati ha varato a 
Bruxelles un'iniziativa per la "Società dell'Informazione Globale". Tra gli 11 
progetti compresi nell'iniziativa, il progetto "Applicazioni per un'Assistenza 
Sanitaria Globale" è costituito da sei sottoprogetti: 
1. Verso una Rete Globale di Assistenza Sanitaria Pubblica 
2. Migliorare la prevenzione, il rilevamento precoce, la diagnosi e la cura 
del cancro 
3. Migliorare la prevenzione, la diagnosi e la cura delle malattie 
cardiovascolari 
50 Decisione del Consiglio 94/801/CEE del 23.11.1994 che adotta un programma specifico 
di ricerca, di sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel settore delle applicazioni 
telematiche di interesse comune (1994-1998), GU L 334 del 22.11.1994, pag. 1 
25 
4. Un servizio mondiale, 24 ore su 24, di telemedicina plurilingue nei 
settori della sorveglianza e dell'emergenza 
5. Realizzare meccanismi per la creazione di reti sanitarie globali 
6. Armonizzazione internazionale dell'utilizzazione di schede magnetiche 
sanitarie con i dati del paziente. 
Nel corso di una riunione ad Ottawa, Canada, nel novembre 1995, un progetto di 
Assistenza sanitaria globale ha varato alcuni studi di fattibilità a livello europeo 
nell'ambito delle procedure preparatorie volte a varare tali iniziative. 
3.4.4 Ricerca Socio-Economica Finalizzata 
70. Il programma di Ricerca Socio-Economica Finalizzata si divide in tre principali 
settori: la Valutazione delle Opzioni di Politica Scientifica e Tecnologica, la 
Ricerca in Materia di Istruzione e di Formazione, la Ricerca sull'Integrazione 
Sociale e sull'Emarginazione Sociale in Europa51. Alcuni progetti finanziati 
nell'ambito del programma - soprattutto nel terzo settore di azione - sono connessi 
con la sanità. 
3.4.5 Ricerca sull'agricoltura, sulla pesca e sulle attività agro-industriali 
71. Il programma di lavoro del programma FAIR (Food and Agro-Industrial Research, 
ricerca alimentare ed agro-industriale) per il 1994-1998, che è lo specifico 
programma di ricerca e sviluppo tecnonologico per l'agricoltura e la pesca52, 
comprende alcuni riferimenti a temi sanitari. La sezione relativa alla interazione 
ambientale agricola prevede inoltre una ricerca connessa con temi della salute, 
come la minimizzazione del passaggio di agenti agrochimici nell'acqua potabile. 
Gran parte del programma è dedicato al ruolo dei prodotti alimentari nella 
nutrizione e nel benessere dei consumatori. 
Inoltre sono stati finanziati nel 1995 quattro progetti di ricerca nel settore del 
miglioramento dei prodotti ittici, con chiari collegamenti con i requisiti richiesti per 
la salvaguardia della salute umana. Il contributo comunitario per tali progetti ha 
superato i due milioni di ECU. 
3.4.6 Ricerca in materia di trasporti 
72. Il programma specifico di ricerca e sviluppo tecnologico nel campo dei trasporti 
nell'ambito del quarto programma quadro53 continua ad elaborare i temi della 
52 
53 Decisione del Consiglio 94/915/CE del 15.12.1994 che adotta un programma specifico di 
ricerca, di sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel settore della ricerca socio­
economica finalizzata (1994-1998), GU L 361 del 31.12.1994, pag. 77 
Decisione del Consiglio 94/805/CE del 23.11.1994 che adotta un programma specifico di 
ricerca, di sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel settore dell'agricoltura e della pesca 
(compresi l'agro-industria, le tecnologie alimentari, la silvicoltura, l'acquacoltura e lo 
sviluppo rurale (1994-1998), GU L 334 del 22.11.1994, pag. 73 
Decisione del Consiglio 94/914/CE del 15.12.1994 che adotta un programma specifico di 
ricerca, di sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel settore dei trasporti (1994-1998), 
26 
sicurezza in tutti i tipi di trasporto. Tra i vari compiti, segnaliamo i seguenti temi 
connessi con la sicurezza: "Gli aspetti di sicurezza della gestione umana" (ferrovia), 
"Sopravvivenza dei passeggeri" (trasporto aereo), "Metodologia della sicurezza 
nelle operazioni marittime" e "Gestione del traffico e sistema del traffico delle 
navi" (trasporto marittimo), nonché "Miglioramento della sicurezza passiva dei 
veicoli" e "Comportamento dei guidatori" (trasporto stradale). 
3.4.7. Ambiente e clima 
73. H programma Ambiente e clima (1994-1998)54 dispone di uno stanziamento 
complessivo pari a 532 milioni di ECU e contempla quattro settori: 
1. ricerca in materia di ambiente naturale, qualità ecologica e cambiamento 
globale, 
2. tecnologie dell'ambiente, 
3. tecnologie spaziali applicate al monitoraggio ambientale e alla ricerca, 
4. dimensione umana del cambiamento ambientale. 
Un primo invito alla presentazione di proposte è stato lanciato per i settori 1, 2 e 
4 nel gennaio 1995 e dopo una valutazione scientifica e tecnica da parte di esperti 
indipendenti 315 su 1601 proposte sono state ammesse a beneficiare di un 
contributo finanziario comunitario per un importo complessivo di 216 milioni di 
ECU. Questi progetti hanno costituito un complemento ai 46 progetti in materia di 
salute finanziati dal precedente programma AMBIENTE ancora in corso di 
svolgimento nel 1995. 
La ricerca in materia di salute puntella le strategie di sanità ambientale della 
Comunità ed è in sintonia con le conclusioni della Conferenza intergovernativa 
sulla sicurezza chimica (Stoccolma, aprile 1994) e con la Dichiarazione dei ministri 
della Sanità e dell'Ambiente (Helsinki, giugno 1994). 
74. Le principali priorità della ricerca sono quelle di accertare l'impatto dei fattori 
ambientali (per esempio, esaurimento dell'ozono, inquinanti atmosferici) sullo stato 
di salute della popolazione (effetti neurologici, immunologia, genotossici, 
endocrino-dirompenti ecc.) e dimigliorare la gestione dei rischi derivanti dalle 
sostanze chimiche elaborando metodi più efficienti di sperimentazione (con un 
particolare accento sulla riduzione del numero dianimali richiesto per la 
sperimentazione), soppesando criticamente il metodo stesso di accertamento del 
rischio, elaborando nuove metodologie di individuazione dei rischi e di valutazione 
dell'esposizione, nonché tramite individuazione di gruppi di popolazione 
vulnerabili o sensibili. La ricerca viene condotta in stretta cooperazione con 
organizzazioni internazionali che operano sul campo. Vi sono attualmente coinvolti 
oltre 200 laboratori europei. 
54 GU L 361 del 31.12.1994, pag. 56 
Decisione del Consiglio 94/91 I/CE del 15.12.1994 che adotta un programma 
specifico di ricerca e sviluppo tecnologico in materia di Ambiente e clima (1994-
1998), GU L 261 del 31.12.1994, pag. 1. 
27 
3.4.8. Tecnologie industriali e dei materiali 
75. Per quanto riguarda il settore delle tecnologie di produzione, il Programma 
Tecnologie industriali e dei materiali53 tratta dello sviluppo di tecnologie di 
produzione pulite e pone l'accento su un impiego efficiente di materiali e risorse 
energetiche, nonché sulla riduzione o eliminazione dei rifiuti inquinanti alla fonte. 
La riduzione delle emissioni rappresenta inoltre un'elevata priorità in sede di 
ricerca sui mezzi di trasporto. Un'attenzione particolare viene rivolta alla salute 
della forza lavoro delle industrie manifatturiere, tramite sviluppo di sistemi di 
produzione sani e affidàbili e tenendo conto dei fattori umano e organizzativo. 
76. Il campo di ricerca su Materiali e tecnologie di innovazione dei prodotti 
contribuisce alla promozione della salute a più lungo termine in quanto si occupa 
della ricerca di base sui materiali (per esempio, comportamento delle superfici, 
biocomparabilità e solidità dei materiali per trapianti), sulla messa a punto di 
rivestimenti speciali (per esempio, per l'impiego mirato di narcotici e per 
applicazioni dentistiche e ortopediche), su dispositivi e strumenti medici per 
diagnosi. I risultati condurranno a nuove applicazioni e nuovi metodi della 
medicina (diagnosi e terapia). 
77. Un terzo settore del programma riguarda le tecnologie dei mezzi di trasporto, ivi 
compresi tutti gli aspetti relativi a progettazione, integrazione, produzione, 
efficienza, ambiente, sicurezza e funzionamento del veicolo, sia che si tratti di un 
mezzo di trasporto aereo o di qualsiasi forma di trasporto di superfìcie. Lo scopo 
dei progetti selezionati è quello di contribuire a ridurre l'impatto ambientale dei 
sistemi di produzione, dei prodotti e mezzi di trasporto e di migliorare la sicurezza 
di prodotti e veicoli. Comprende inoltre la riduzione delle emissioni foniche e 
inquinanti dei motori, come pure le tecnologie primarie di sicurezza dei veicoli -
prevenzione degli infortuni - e la sicurezza secondaria - mitigazione degli effetti 
degli infortuni. Altri progetti intendono prevenire la contaminazione provocata da 
sostanze che fuoriescono a seguito di incidenti di trasporto. 
3.4.9. Normazione, misure e prove 
78. Il programma Normazione, misure e prove56 ha allestito uno strumento di gestione 
specifico - l'invito mirato alla presentazione di proposte - per consentire la 
realizzazione di ricerche mirate su obiettivi specifici a sostegno delle strategie 
europee di normazione. Nel 1995 sono stati selezionati 15 progetti in materia di 
salute, sicurezza e ambiente, per un importo di 13 milioni di ECU. 
55 
56 Decisione 94/571/CE del Consiglio del 24.07.1994 relativa all'adozione di un 
programma di ricerca e sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel settore delle 
tecnologie industriali e dei materiali (1994-1998), GU L 222 del 26.08.1994, 
pag. 19. 
Decisione 94/803/CE del Consiglio del 23.11.1994 relativa all'adozione di un 
programma specifico di ricerca e sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel 
settore della normazione, delle misure e delle prove (1994-1998), GU L 334 del 
22.12.1994, pag. 47 
28 
3.5 Politica ambientale, Energia 
79. Nel quadro del programma comunitario sull'ambiente e sullo sviluppo sostenibile57, 
la politica comunitaria nel settore ambientale si propone di integrare le 
considerazioni ambientali nelle politiche comunitarie. Tra le sfide ambientali e le 
priorità del programma, è esplicitamente menzionato il miglioramento della sanità 
pubblica, della salute e della sicurezza (in particolare la valutazione dei rischi 
industriali, la sicurezza nucleare e la radioprotezione). 
L'influenza diretta e indiretta dell'ambiente sulla salute è sempre più evidente. 
Alcuni fattori interconnessi sono già stati identificati nella loro influenza sulla 
salute: 
cambiamenti di clima e riscaldamento globale, 
diminuzione dello strato di ozono, 
inquinamento atmosferico (concentrazione di ozono nell'atmosfera, maggiore 
concentrazione di ossidi di zolfo e di azoto, sostanze particellari), 
inquinamento e acidificazione dei suoli, 
inquinamento superficiale e in profondità delle acque, 
esposizione a sostanze ed agenti chimici di fabbricazione umana. 
Nella maggior parte dei casi, la normativa in questi settori comprende temi relativi 
alla salute. 
3.5.1 Inquinamento atmosferico 
80. E stata adottata una proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio 
sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai provvedimenti 
da prendere contro l'emissione di inquinanti gassosi e particelle inquinanti prodotti 
da motori a combustione interna destinati all'installazione su macchine mobili non 
stradali58. Le istituzioni hanno inoltre preso in considerazione nel 1995 alcune 
proposte: una direttiva in materia di valutazione e gestione della qualità dell'aria 
ambiente59, la modifica di una direttiva concernente il ravvicinamento delle 
legislazioni degli Stati membri relative alle misure da adottare contro 
l'inquinamento atmosferico con le emissioni dei veicoli a motore60 ed una direttiva 
sulle emissioni dei motori diesel nei veicoli pesanti61. 
Oltre alla legislazione, sono state pubblicate relazioni sull'attuazione delle direttive 
sull'aria ambiente e sugli sviluppi riguardanti l'ozono. 
57 
58 
59 
60 
61 Quinto programma - GU C 138 del 17.5.1993 
COM(95) 350 def. del 6.9.1995 
COM(94) 109 def. del 4.7.1994 
COM(94) 558 def. del 16.12.1994 
COM(94) 559 def. del 16.12.1994 
29 
3.5.2 Radioprotezione 
81. Nel quadro del capitolo III (Salute e Sicurezza) del Trattato Euratom, è stata 
ulteriormente elaborata nel 1995 la revisione di due importanti direttive 
direttamente collegate alla protezione della salute. 
È stata in primo luogo approvata una revisione della Direttiva Base sugli Standard 
di Sicurezza (80/836/EURATOM) per la protezione sanitaria della popolazione dei 
lavoratori contri i pericoli derivanti dalle radiazioni ionizzanti, per tener conto degli 
ultimi dati scientifici. La revisione rafforza la protezione dalle radiazioni, ad 
esempio riducendo le dosi limite per i lavoratori e per il pubblico e inserendo nella 
sfera d'applicazione della direttiva l'esposizione a fonti naturali di radiazioni sul 
lavoro. La proposta della Commissione è stata accettata dai rappresentanti 
permanenti il 21 dicembre 1995 ed è stata formalmente adottata all'inzio del 1996. 
82. In secondo luogo, è continuata la revisione della direttiva che stabilisce le misure 
fondamentali relative alla protezione radiologica delle persone sottoposte ad esami 
e a trattamenti medici (84/466/EURATOM). Un parere formale del gruppo di 
esperti dell'articolo 31 del Trattato Euratom è stato presentato su una proposta della 
Commissione per la revisione della direttiva. Tale proposta amplia notevolmente 
la sfera di applicazione della direttiva esistente al fine di tenere conto delle nuove 
tecniche utilizzate nel settore medico e di chiarire e specificare gli aspetti di 
protezione dalle radiazioni in questo ambito. 
83. Il capitolo ITI (Salute e Sicurezza) del Trattato Euratom è stato applicato ai test 
nucleari nella Polinesia francese: la Commissione, nel quadro delle sue 
responsabilità, ha chiesto alle autorità francesi di essere informata sulle misure di 
protezione dalle radiazioni che sono state adottate per proteggere i lavoratori del 
sito nucleare e il pubblico; rappresentanti della Commissione hanno visitato la 
zona. 
La Commissione ha chiesto alle autorità francesi di continuare a controllare la 
radioattività ambientale nella zone nei prossimi anni e di comunicare i risultati alla 
Commissione. Ha chiesto inoltre ad un istituto indipendente di effettuare una 
valutazione dello scenario più sfavorevole relativo agli incidenti geologici; i 
risultati hanno confermato la correttezza dei calcoli effettuati dalle autorità francesi. 
84. Oltre alle attività regolamentari, la Commissione partecipa alle ricerche in materia 
di ottimizzazione della radioprotezione dei pazienti in sede di radiologia 
diagnostica. Viene stabilito un orientamento su base scientifica per soddisfare 
requisiti clinici e tecnici di adeguata informazione diagnostica ottenuta con la 
somministrazione di ragionevoli dosi al paziente. Il principio di una cultura della 
sicurezza viene quindi promosso sia in ambiente clinico che da parte del 
fabbricante. 
3.5.3 Prodotti chimici 
85. Per quanto riguarda i prodotti chimici, la Commissione ha presentato una proposta 
di modifica di direttiva del Consiglio sulla prevenzione e la riduzione integrate 
30 
dell'inquinamento62. È stata inoltre proposta una modifica riguardante il progetto 
di direttiva relativa all'immissione sul mercato dei biocidi63, che prevede una 
procedura di autorizzazione per ciascun prodotto biocida immesso sul mercato, 
sulla base di una valutazione dei rischi per la salute umana e per l'ambiente. 
3.5.4 Protezione civile 
86. È iniziato un processo di riflessione nel settore della protezione civile riguardante, 
da un lato, le emergenze mediche nei casi di disastri (organizzazione al momento 
del verificarsi del disastro, conseguenze psicologiche), e, d'altro lato, l'impatto 
ambientale dei disastri naturali e tecnologici, al fine di ridurre, o se possibile 
evitare, le loro gravi conseguenze sulla salute umana e sull'ambiente. 
3.5.5 Angenzia Europea per l'Ambiente 
87. L'Agenzia Europea per l'Ambiente, con sede a Copenhagen, è recentemente 
divenuta operativa. L'Agenzia ha recentemente pubblicato una monografia dal titolo 
"Ambiente e Salute (1): Quadro generale e principali temi europei" nel quadro del 
progetto "Minacce alla salute umana". 
3.5.6 Politica energetica 
88. Il rapporto tra energia e salute riguarda principalmente gli effetti diretti che la 
produzione e l'utilizzazione di energia hanno sull'ambiente, poiché l'inquinamento 
influenza direttamente la salute. Alla fine del 1995, la Commissione ha presentato 
un Libro bianco sul tema "Una Politica Energetica per la Comunità europea"64; tra 
gli obiettivi comuni citati, l'obiettivo della protezione dell'ambiente avrà un impatto 
positivo e diretto sulla salute umana. Un quadro integrato per l'energia e l'ambiente 
contribuirà inoltre all'ottenimento di uno sviluppo sostenibile. 
Il Libro bianco sostiene che tutti i problemi connessi com emissioni, residui, 
rumori, danni al paesaggio ed inquinamento atmosferico prodotti da emissioni 
locali o da maggiori emissioni di C02 e di altri gas in grado di provocare l'effetto 
serra debbono essere affrontati sempre più a livello comunitario, poiché i loro 
effetti negativi diretti sulla salute pubblica sono evidenti. Tale obiettivo verrà 
perseguito soprattutto utilizzando nuove tecnologie. 
89. Le proposte della Commissione per due nuovi programmi, in discussione dal 1995 
(THERMIE II per la promozione e la diffusione di nuove tecnologie pulite65 e 
SAVE II relativo ad un programma pluriannuale per la promozione dell'efficienza 
energetica nella Comunità66) contribuiranno notevolmente, se adottate dal 
Consiglio, a rendere meno gravi i problemi ambientali globali. 
62 
63 
64 
65 
66 COM(95) 88 def. del 15.5.1995 
COM(95) 387 def. del 20.7.1995 
COM(95) 682 def. del 13.12.1995 
COM(94) 654 def. del 12.12.1994 
COM(95) 225 def. del 31.5.1995 
31 
3.6 Trasporti 
90. L'importanza della sicurezza nei trasporti è stata rafforzata dal Trattato sull'Unione 
europea, che ha modificato l'articolo 75 inserendo tra le attività comunitarie le 
"misure volte a migliorare la sicurezza dei trasporti". Tutte le misure che 
aumentano la sicurezza dei trasporti contribuiscono ad ottenere un elevato livello 
di protezione della salute nella Comunità. Nel luglio 1995, la Commissione ha 
adottato una comunicazione sulla politica comune dei trasporti (Programma di 
Azione 1995-200067). Basandosi sul Libro bianco sullo Sviluppo Futuro della 
Politica Comune dei Trasporti68, il Programma di Azione mantiene la sicurezza tra 
le componenti integranti di tale politica. 
Il Programma di Azione individua particolareggiatamente proposte ed azioni per 
il periodo 1995-1996 e identifica alcuni temi da prendere in considerazione per il 
periodo 1997-2000 ed anche oltre. Nell'elenco delle misure, la sicurezza costituisce 
una delle priorità 
3.6.1 Trasporti marittimi 
91. La perdita dell' "Estonia" e di 900 vite nel Mar Baltico nel mese di settembre 1994 
ha sottolineato l'urgente bisogno di migliorare la sicurezza sui traghetti per mezzi 
semoventi. La Commissione ha preparato una proposta di regolamento del 
Consiglio sulla Gestione della Sicurezza dei Traghetti Passeggeri Roll on-Roll off, 
adottata dal Consiglio l'8 dicembre 199569. Il regolamento prevede l'applicazione 
obbligatoria, entro il 1* luglio 1996, del "Codice internazionale di gestione della 
sicurezza" (Codice ISM) dell'Organizzazione Marittima Internazionale per i 
traghetti passeggeri "Roll on/Roll off" che effettuano servizi di linea da e per i 
porti degli Stati membri della Comunità. Il regolamento comprende inoltre 
disposizioni relative a severe verifiche della conformità da parte degli Stati 
membri. Lo sviluppo di una cultura della sicurezza attraverso un sistema di 
gestione della sicurezza basato sul codice ISM non può non avere effetti positivi 
sulla sicurezza dei passeggeri e degli operatori marittimi. 
92. Pur riconoscendosi che circa l'80% degli incidenti in mare possono essere attribuiti 
a fattori umani, rimangono numerosi i casi in cui tali incidenti sono dovuti a difetti 
delle strutture e delle attrezzature di bordo. D'altro canto, attrezzature sicure ed 
affidabili possono sovente prevenire il verificarsi di tragedie in mare. Nel mese di 
giugno, la Commissione ha adottato una proposta di direttiva del Consiglio 
sull'equipaggiamento marittimo70 volta a rendere conformi la maggior parte delle 
attrezzature agli esistenti standard internazionali di verifica o, in loro mancanza, 
con i futuri standard da determinare nell'ambito dell'Organizzazione Marittima 
67 
68 
69 
70 COM(95) 302 def. del 12.7.1995 
COM(92) 494 def. del 2.12.1992 
Regolamento del Consiglio 3051/95/CE dell'8.12.1995 - GU L 320 del 30.12.1995, 
pag. 14 
COM(95) 269 def. del 21.6.1995 
32 
Internazionale. La conformità dovrà essere verificata da organizzazioni omologate 
in grado di rispettare criteri comuni di qualità. 
3.6.2 Trasporto di merci pericolose 
93. Nel corso del 1995, il Parlamento europeo ed in Consiglio hanno discusso la 
proposta della Commissione per una direttiva del Consiglio sul ravvicinamento 
delle legislazioni degli Stati membri relative al trasporto ferroviario di merci 
pericolose. Nel dicembre 1995, il Consiglio ha adottato una posizione comune sulla 
proposta71. Il trasporto di tali merci per ferrovia è spesso fonte di notevoli rischi 
per la salute, soprattutto per il fatto che queste merci sono spesso trasportate in 
grandi quantità attraverso aree urbane. Inoltre, la graduale apertura dei mercati dei 
trasporti ferroviari richiede lo sviluppo di un quadro normativo di sicurezza relativo 
in particolare al trasporto delle merci pericolose. 
94. Nell'ottobre 1995, il Consiglio ha adottato una posizione comune su un proposta 
a lungo pendente di direttiva del Consiglio relativa alla designazione e alla 
qualificazione professionale di un addetto alla prevenzione dei rischi inerenti ai 
trasporti di merci pericolose nelle imprese che effettuano questo genere di 
trasporti72. Tale proposta è volta a garantire che le imprese che effettuano i trasporti 
di merci pericolose e svolgono attività correlate designino personale specializzato 
nella prevenzione dei rischi per la salute e la sicurezza pubbliche, per i beni e per 
l'ambiente, in modo da agevolare lo svolgimento delle attività dell'impresa nel 
modo più sicuro possibile. 
3.6.3 Trasporti su strada 
95. La Commissione ha presentato una proposta di direttiva del Consiglio sul 
ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative al controllo tecnico 
dei veicoli a motore e dei loro rimorchi73. Il fine è la modifica della direttiva base 
77/143/CEE74 in modo tale da garantire un controllo efficace e regolare dei 
dispositivi di limitazione della velocità su taluni veicoli ed autobus pesanti, 
contribuendo in tal modo alla generale sicurezza stradale e alla protezione della 
salute della popolazione. È stata inoltre colta l'opportunità di consolidare i testi di 
questa direttiva, volta a garantire che i veicoli in questione siano adeguatamente 
controllati in modo da garantire la sicurezza stradale. 
3.7 Cooperazione internazionale, rapporti con i paesi terzi e le organizzazioni 
internazionali 
96. Disposizioni sulla cooperazione nei settori della salute e della salute e della 
sicurezza sul lavoro sono inserite negli accordi di cooperazione tra la Comunità 
europea e i paesi terzi. 
71 
72 
73 
74 COM(94) 573 def. del 9.12.1994 
COM(91) 4 def. 
COM(95) 415 def. dell'8.9.1995 
GUL47del 18.2.1977 
33 
97. La Conferenza Euro-mediterranea di Barcellona ha identificato, nella dichiarazione 
finale, la salute come uno dei settori di futura cooperazione nella regione. Nel 
programma di lavoro adottato a Barcellona, le parti si sono accordate nel 
cooperare, in particolare, nelle attività di informazione e di prevenzione, nello 
sviluppo dei servizi di sanità pubblica, nella formazione del personale, oltre che 
in generale nel settore medico nei casi di disastri naturali75. 
98. Nei rapporti commerciali tra la Comunità europea e i paesi terzi, la protezione 
sanitaria è inserita nei programmi bilaterali e regionali, compreso il dialogo 
transatlantico e le attività svolte nel quadro degli Specifici Impegni Comunitari nei 
confronti dell'Accordo Generale sul Commercio nel Settore dei Servizi 
99. In sede di cooperazione per la ricerca con i paesi terzi e le organizzazioni 
internazionali76 sono stati compiuti notevoli progressi nella ricerca sulle droghe, 
nella ricerca diagnostica ed i quella sui vaccini nell'intento di fornire strumenti atti 
a combattere i principali problemi delle malattie in numerosi paesi in via di 
sviluppo. Per gli studi sulla malaria, il programma RST 3 ha visto il 
coinvolgimento di oltre 80 gruppi di 33 paesi diversi. Quale riflesso 
dell'importanza della malattia, la ricerca sulla malaria ed in particolare gli studi sui 
vaccini contro la malaria rientrano anche nel nuovo programma INCO-DC. Sono 
in corso discussioni sulla possibilità di una cooperazione con gli USA in merito allo 
sviluppo di un vaccino contro la malaria. 
3.7.1 Cooperazione CE-USA 
100. Nel quadro del piano di azione comune CE-USA adottato nel corso del vertice CE-
USA di Madrid il 9 dicembre 1996, le due parti si sono impegnate a creare una 
task force al fine di sviluppare ed attuare un efficace sistema globale di 
allertamento precoce ed una rete di risposta per la lotta contro le malattie 
contagiose. Si è inoltre deciso di collaborare, bilateralmente e nell'ambito 
dell'OMS ed eventualmente di altre organizzazioni internazionali, sui rispettivi 
programmi riguardanti la protezione della salute (AIDS ed altre malattie 
trasmissibili, cancro, tossicodipendenza), identificando inoltre aree specifiche di 
cooperazione, soprattutto nel campo della ricerca. 
101. Le due parti si sono inoltre impegnate ad esplorare l'opportunità di un accordo per 
lo scambio di informazioni su temi riguardanti la salute e la sicurezza sul lavoro, 
come la sicurezza professionale e gli standard sanitari, l'elaborazione di normative, 
le attività ad alto rischio, le sostanze cancerogene sul luogo di lavoro, la 
tossicologia, i programma di istruzione e di formazione, la raccolta di dati e 
statistiche. Si prevede inoltre di migliorare i meccanismi per un rapido scambio di 
75 
76 Dichiarazione di Barcellona, adottata nel corso della Conferenza Euro-mediterranea (27 
e 28.11.1995), versione finale, Barcellona, 28.11.1995 
Decisione 94/807/CE del Consiglio del 23.11.1994 relativa all'adozione di un 
programma specifico di ricerca e sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel 
settore della cooperazione con i paesi terzi e le organizzazioni internazionali, GU 
L 334 del 22.12.1994, pag. 109 
34 
informazioni riguardanti la sicurezza generale dei prodotti, agevolando le procedure 
per il ritiro dei prodotti dal mercato. 
102. Nel settore dell'ambiente - direttamente collegato alla protezione della salute - la 
Comunità e gli Stati Uniti si sono impegnati a rafforzare lo scambio di 
informazioni sui temi ambientali generali come le trasformazioni del clima, la 
biodiversità, i danni allo strato di ozono, gli inquinanti organici, la desertificazione 
e l'erosione, la qualità e la quantità delle acque, l'inquinamento marino proveniente 
da terra, i rifiuti pericolosi, la contaminazione dei suoli e la salute delle foreste. Si 
è inoltre deciso di rafforzare il dialogo bilaterale relativo all'elaborazione delle 
normative, in particolare: 
ampliando la collaborazione sulle questioni chimiche; 
continuando le attività sui temi biotecnologici, come la reciproca 
accettazione dei dati per la valutazione e le questioni relative agli organismi 
modificati geneticamente; 
sviluppando le attività sull'inquinamento atmosferico. 
3.7.2 Cooperazione con l'Europa centrale e la Comunità degli Stati Indipendenti -
PHARE/Tacis: 
103. Il programma PHARE si è concentrato sulle riforme principali individuate nel 
Documento sulla Strategia di Protezione della Salute, modificato nel 1994 
(finanziamento della protezione della salute, riorganizzazione dei servizi sanitari 
ed in particolare dei servizi di prima assistenza, la politica farmaceutica, la gestione 
e la formazione delle risorse umane e la prevenzione sanitaria), settori già indicati 
nel primo documento strategico. Nell'elaborazione dei programmi e 
nell'adeguamento dei programmi in corso di realizzazione, perseguendo gli specifici 
obiettivi di riforma del settore sanitario, PHARE ha dedicato particolare attenzione 
al più ampio obiettivo di integrare i paesi associati. Un importo totale superiore a 
130 milioni di ECU è stato destinato alla ristrutturazione del settore sanitario nel 
periodo 1991-1995. 
Nel corso del 1995, è continuata la realizzazione dei programmi già avviati in tutti 
i paesi dell'Europa centrale e orientale ammessi a partecipare al programma 
PHARE, eccettuata la Slovenia, mentre nuovi programmi sono stati approvati per 
altri PECO. 
Per quanto riguarda TACIS, sono state avviate 95 attività collegate al programma 
approvato nel 1994 per la Russia, che dispone di un bilancio di 4,5 milioni di 
ECU, volto a sostenere lo sviluppo dei sistemi sanitari in quattro zone pilota. 
Nel 1995, sono stati elaborati nuovi programmi comprendenti una componente 
sanitaria per la Russia e la Moldavia. 
104. a) Attività in corso PHARE/Tacis per il 1995: 
In Albania, le attività in corso corrispondono a due programmi (93 e 94) e 
riguardano: i) lo sviluppo dell'assistenza sanitaria primaria tramite la 
riqualificazione strategica di 500 medici generalisti e 1800 infermiere; ii) la riforma 
ospedaliera con un sostegno alla gestione degli ospedali, tramite il gemellaggio con 
ospedali comunitari per corsi di formazione, la creazione di un servizio di 
35 
manutenzione per le strutture biomediche, il miglioramento delle capacità 
diagnostiche e di controllo dei laboratori ospedalieri e la ristrutturazione dei servizi 
di emergenza; iii) l'assistenza tecnico-giuridica, al fine di elaborare un quadro 
giuridico per il settore sanitario; iv) la ristrutturazione del settore farmaceutico con 
la creazione di una linea di produzione di fluidi per infusioni e l'assistenza alla 
creazione di un ispettorato farmaceutico; v) sviluppo delle attività di prevenzione 
tramite la ristrutturazione della rete dei laboratori pubblici. La maggior parte delle 
attività del programma 93 sono state completate nel corso del 1995. 
In Bulgaria, le attività corrispondono a due programmi (92 e 93) e 
riguardano: i) il finanziamento al settore sanitario, compresa la valutazione dei 
costi della documentazione medica e le questioni di assicurazione sanitaria; ii) 
l'elaborazione di una politica di formazione per il personale medico e paramedico, 
la formazione del personale medico e dei funzionari impegnati nel processo di 
decentramento, creazione di una facoltà d'infermieristica all'Università di Sofìa, 
miglioramento del sistema di istruzione in medicina generale (corsi post universitari 
ed istruzione continua); iii) politica farmaceutica, con speciale riferimento 
all'armonizzazione delle normative e delle prassi con quelle comunitarie; iv) quadro 
di riferimento per la professione privata, al fine di conseguire un corretto equilibrio 
tra componente pubblica e privata del sistema sanitario; e v) questioni relative alla 
salute e alla sicurezza sul lavoro, con misure adottate congiuntamente dal Ministero 
della Sanità e dal Ministero del Lavoro. La maggior parte delle attività del 
programma 92 sono state completate nel 1995. 
In Ungheria i programmi 93 hanno le seguenti finalità: i) lo sviluppo di un 
sistema di prima assistenza sanitaria moderno comprendente tutti gli aspetti 
(normativa, politica e strategia, formazione, ricerca operativa, strategia di 
comunicazione ...) ed inoltre un fondo di innovazione per l'assistenza sanitaria 
precoce pubblica a privata e ii) armonizzazione con la normativa e le migliori 
prassi comunitarie nei settori della salute e della sicurezza sul lavoro e 
dell'istruzione professionale sanitaria. Le attività sono ancora in corso. 
In Romania, sono continuate limitate attività nel quadro del finanziamento 
della riforma sanitaria, componente sanitaria del programma sociale. 
Nella ex Repubblica Iugoslava di Macedonia, è continuato il sostegno alla 
elaborazione di una politica farmaceutica, nell'ambito dell'assistenza umanitaria 
comprendente, nella prima fase, la fornitura di prodotti farmaceutici. 
I programmi esistenti sono stati conclusi nella Repubblica Ceca (gestione del 
finanziamento sanitario e dell'assicurazione sanitaria, sistema d'informazione 
sanitaria) ed in Slovacchia (elaborazione di una metodologia per la valutazione e 
la gestione delle attrezzature mediche, assistenza sanitaria primaria e strategia di 
gestione sanitaria, con particolare riguardo all'istruzione continua del personale), 
nonché nei Paesi Baltici. 
In Russia, le attività iniziate nel 1995 nel quadro del programma 94 
comprendono la creazione di servizi di sanitaria primaria sotto forma di dispensari 
in circoscrizioni pilota, la modernizzazione delle prassi e della gestione ospedaliere, 
36 
oltre ad un progetto dimostrativo sulla salute delle madri e dei figli in un'area 
pilota. 
105. b) Nuovi programmi PHARE/Tacis nel 1995: 
Sono stati preparati nuovi programmi Phare per la Slovacchia e per le tre 
Repubbliche Baltiche, in parte come continuazione del sostegno precedente: 
In Slovacchia, il programma si concentra su quattro aree: i) finanziamento 
della riforma sanitaria (sistemi di tariffazione di pagamento, contabilità e flusso di 
informazioni tra strutture sanitarie ed enti di finanziamento, criteri di attribuzione 
delle risorse e sviluppo di strategie d'investimento per le infrastrutture e le 
attrezzature di assistenza sanitaria); ii) elaborazione di un quadro di riferimento per 
la professione sanitaria privata al fine di ottenere un corrette equilibrio tra 
componente privata e pubblica del sistema; iii) attuazione di una strategia di 
assistenza sanitaria primaria e iv) attuzione di una strategia di gestione sanitaria. 
Negli Stati Baltici sono state mantenute le precedenti aree prioritarie: riforma 
del finanziamento della sanità nelle tre repubbliche; in Lettonia e in Lituania il 
sostegno riguarda inoltre le risorse umane e la formazione, l'assistenza sanitaria 
primaria e la politica farmaceutica, mentre in Estonia il sostegno viene attribuito 
anche al sistema di informazione. 
In tutti i nuovi programmi, è prevista l'elaborazione e l'attuazione di una strategia 
di comunicazione sulla riforma sanitaria, indirizzata ai professionisti e alla 
popolazione in generale. 
106. Oltre a questi programmi nazionali, è stato varato nel 1995 per l'iniziativa della 
Commissione un programma orizzontale di 10 milioni di ECU, denominato 
CONSENSUS, il cui scopo è di fornire consulenza e sostegno alla riforma della 
protezione sociale nei paesi Phare. Sono state create nei PECO Commissioni 
Interistituzionali sulla Riforma e un Comitato Consultivo composto da 
rappresentanti dei 15 Stati membri della CE e di tutti i PECO ammessi abeneficiare 
del programma Phare (il cui compito è di esprimere pareri sulle politiche del 
programma e sulla selezione dei progetti). Il programma riguarda tra l'altro i temi 
del finanziamento del sistema sanitario e dell'organizzazione dell'assistenza 
sanitaria. L'attuazione avviene in stretta collaborazione con la DG V. 
Per quanto riguarda TACIS, nel 1995 sono stati elaborati nuovi programmi, 
comprendenti una componente sanitaria, in Russia e in Moldavia: 
Russia: sono state decise due azioni 
* Un programma di 2,6 milioni di ECU a favore della Repubblica di 
Cardia per realizzare un'applicazione coerente delle riforme sociali e di 
assistenza sanitaria. Il programma comprende la gestione della protezione 
sociale da parte del Ministero dell'Assistenza Sociale in collaborazione con 
altri ministeri come il Ministero del Lavoro e il Ministero dalla Sanità, ed 
inoltre la gestione dei sistemi di assistenza sanitaria che rimangono sotto la 
37 
responsabilità del Ministero della Sanità ma sono di fatto gestiti dal Governo 
locaJe. 
* Un finanziamento di 0,5 milioni di ECU è stato inoltre dedicato alla 
consulenza destinata al Governo russo, in particolare sulla domanda e 
l'offerta dei prodotti farmaceutici, al fine di migliorare la loro distribuzione 
e la loro produzione. 
Moldavia: Nell'ambito del programma "Assistenza Tecnica sullo Sviluppo 
delle Risorse Umane", è stato approvato un finanziamento di 0,5 milioni di 
ECU per l'assistenza sanitaria primaria e il rafforzamento della gestione 
sanitaria. 
107. Le considerazioni di protezione della salute hanno inoltre svolto un ruolo 
importante negli attuali contatti istituzionali e nelle attività di cooperazione con i 
paesi dell'Europa centrale e orientale, in particolare al fine di valutare la situazione 
e le specifiche esigenze, nonché le possibilità di cooperazione nei settori sociale 
e sanitario, ivi compresa la possibilità di permettere a questi paesi di partecipare 
ai programmi comunitari nel campo della salute. 
108. Il programma LIEN (Collegamento Intereuropeo delle Associazioni non 
Governative), varato nel 1994 e comprendente i paesi PHARE e Tacis, è volto a 
stimolare le attività delle ONG a favore delle comunità meno favorite. Nel settore 
sanitario, le azioni possono comprendere: 
l'assistenza alle donne che hanno un limitato accesso ai servizi sociosanitari; 
il sostegno sociosanitario sostenibile per i gruppi più svantaggiati, come i 
tossicodipendenti, i malati di AIDS, i bambini di strada, gli anziani, ecc. 
In Bulgaria, Ungheria, Lituania, Polonia e Slovacchia sono stati approvati progetti 
sanitari per un importo superiore a 1 milione di ECU. Ricordiamo in particolare 
i seguenti: 
la creazione di un servizio di assistenza domiciliare palliativa nella regione 
di Sofia (per le persone che soffrono di malattie incurabili come il cancro 
e l'AIDS); 
la formazione professionale per i giovani tossicodipendenti e i pregiudicati; 
il miglioramento dell'assistenza alle donne in Slovacchia attraverso lo 
sviluppo di servizi sanitari specifici; 
la riabilitazione dei bambini con problemi cerebrali; 
un centro AIDS con servizi di assistenza, di istruzione, di informazione e di 
documentazione; 
un modello di assistenza sanitaria comunitaria per anziani che soffrono di 
malattie mentali o di demenza senile. 
Ci si sforza inoltre di mantenere il coordinamento e la coerenza tra tali attività ed 
i programmi comunitari nel settore sanitario, in particolare relativi al cancro, 
all'AIDS, alle tossicodipendenze e alla promozione della salute. 
38 
3.7.3 Cooperazione con le organizzazioni internazionali 
109. La Comunità europea ha continuato a seguire le attività connesse con la protezione 
della salute realizzate dal Consiglio d'Europa ed è stata rappresentata in numerosi 
comitati e gruppi. Nel 1995, i principali temi considerati sono stati il sangue 
(sicurezza ed autosufficienza, compresa la proposta di revisione del protocollo 
tecnico all'accordo n. 26), la proposta di Convenzione Bioetica ed alcuni altri 
ambiti, tra cui il trapianto di organi, l'organizzazione dei servizi di assistenza 
sanitaria per i reclusi, le raccomandazioni sulla ricerca infermieristica, 
l'informazione sanitaria negli ospedali, i problemi sanitari delle famiglie 
monoparentali ed infine i! tema "salute, dignità ed esclusione sociale". 
110. La cooperazione con l'Organizzazione Mondiale della Sanità (compresa la Regione 
Europea e l'Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro) è continuata ad un 
livello soddisfacente. Il direttore generale dell'OMS, il Dott. Nakajima, ha visitato 
la Commissione nel giugno 1995. 
La Commissione ha partecipato alle riunioni dell'Assemblea Mondiale della Salute, 
del Consiglio Esecutivo dell'OMS e della Commissione Regionale per l'Europa. La 
riunione della Commissione Regionale a Gerusalemme (settembre 1995) ha 
riconosciuto l'importanza di conferire un'alta priorità nell'ordine del giorno alle 
dichiarazioni della Commissione europea sulle proprie attività nel settore sanitario. 
3.7.4 Cooperazione con i paesi ACP nel settore sanitario 
111. L'anno 1995 ha visto la revisione della quarta Convenzione di Lomé che disciplina, 
dal 1990, i rapporti di cooperazione tra la Comunità europea e i paesi dell'Africa, 
dei Caraibi e del Pacifico (ACP). La firma, alle isole Mauritius, il 4 novembre 
1995, di questo nuovo accordo non apporta modifiche sostanziali ma consolida e 
ristruttura parzialmente una Convenzione che rimarrà in vigore sino all'anno 2000. 
In questo contesto, sono stati avviati i lavori di preparazione ai negoziati che 
porteranno all'adozione di programmi indicativi. Nel corso dell'anno 1995, sono 
state prevalentemente compiute riflessioni sulle strategie (regionali e per paese) di 
cooperazione. 
Nel corso di tali riflessioni, sono state prese in considerazione, meglio e più 
ampiamente che in passato, le questioni relative alla sanità e all'AIDS. Pertanto, 
anche se non è evidentemente possibile prevedere i risultati dei negoziati sui 
programmi indicativi, tutto lascia pensare che il sostegno al settore sanitario 
continuerà a progredire nell'ambito dell'attuazione dell'ottavo protocollo finanziario 
di Lomé. 
112. Gli sforzi effettuati nel campo della sanità e dell'AIDS nel corso degli ultimi anni 
sono proseguiti nel corso del 1995. Al di là della verifica dei progetti di sviluppo 
già avviati nell'ambito del settimo FES e dei finanziamenti concessi a titolo della 
facilità di adeguamento strutturale, si sono avute molte nuove importanti decisioni 
di finanziamento. Sottolineiamo qui in particolare quelle riguardanti: 
39 
* il Mozambico, in cui sono stati destinati 22 milioni di ECU per un 
programma di ristrutturazione del sistema sanitario nell'ambiente rurale 
* il Kenia, per un programma di "salute familiare" (preparato in collaborazione 
con l'ODA-UK), con un finanziamento della Commissione pari a 14,8 
milioni di ECU. 
È stata decisa inoltre una serie di altre azioni, in particolare a favore del Burkina 
Faso (sostegno alla riforma del settore farmaceutico, 1,6 milioni di ECU) o del 
Centroafrica (sostegno alle cure sanitarie primarie, 8,1 milioni di ECU). 
113. Nel settore delle malattie sessualmente trasmissibili/HIV/AIDS, la Commissione 
ha provveduto all'attuazione delle sue strategie prioritarie, sul piano della 
prevenzione, del rafforzamento dei servizi sanitari, della presa in considerazione 
dell'impatto socioeconomico dell'epidemia e della formazione scientifica. 
Nel 1995 sono stati varati importanti programmi riguardanti in particolare 
l'integrazione della strategia MST/HIV/AIDS nei sistemi sanitari (progetti di 5 
milioni di ECU in Mozambico e di 4 milioni di ECU in Tanzania). Nel settore 
della ricerca operativa, l'anno 1995 ha visto la conclusione di un importante 
progetto realizzato a Mwanza in Tanzania, nell'ambito del quale è stato dimostrato 
l'impatto della cura delle malattie sessualmente trasmissibili sulla riduzione della 
trasmissione dell'HIV. Infine, a livello regionale, è stata realizzata una serie di 
campagne di sensibilizzazione HIV/AIDS utilizzando vari mezzi di comunicazione, 
in particolare campagne radio per un certo numero di paesi asiatici, e campagne 
televisive (programma di spot nell'ambito della Coppa africana di calcio). 
114. Sottolineiamo inoltre l'organizzazione, a Bruxelles, di riunioni degli assistenti 
tecnici e degli esperti nazionali dei paesi ACP sul tema "il decentramento dei 
sistemi sanitari". 
La prima di queste riunioni, tenutasi nel novembre 1995 e dedicata alla situazione 
nei paesi francofoni, ha raggruppato più di 30 partecipanti provenienti dall'Africa 
occidentale e centrale. 
Questa riunione ha avuto l'obiettivo di effettuare un rapido bilancio della 
situazione, analizzare i vincoli, i limiti e le conseguenze del processo di 
decentramento che costituisce un'importante componente delle riforme in corso nel 
settore sanitario. 
115. Il processo avviato in materia di coordinamento con gli Stati membri, le cui linee 
fondamentali sono state definite dal Consiglio nel 1994, è proseguito nel 1995. 
In tale contesto, sottolineiamo il proseguimento delle riunioni dei gruppi di esperti 
"sanità e sviluppo" e "MST/AIDS", nonché il progressivo miglioramento del 
coordinamento operativo a livello dei vari paesi. 
40 
Sono state inoltre adottate iniziative al fine di approfondire la concertazione sulle 
politiche e sulle strategie e di migliorare il coordinamento operativo, in particolare 
con l'USATD e la Banca Mondiale. 
116. Il 1995 è stato inoltre caratterizzato dall'organizzazione, nel mese di aprile a 
Bruxelles, del "secondo incontro dei Ministri della sanità dei paesi della zona 
franca e dei paesi associati sulla politica farmaceutica". 
Questo incontro s'inserisce in un progetto avviato dalla Costa d'Avorio col sostegno 
della Comunità europea, all'indomani della svalutazione del franco CFA nel 1994, 
volto a sviluppare una riflessione ed azioni comuni in materia di politiche 
farmaceutiche. 
Nel corso della riunione, è stato adottato un piano d'azione volto in particolare: 
* a creare una rete di informazioni sui medicinali e sui prezzi dei prodotti in 
Africa, 
* a rafforzare i meccanismi di controllo della qualità dei prodotti, 
* ad accelerare l'introduzione delle medicine generiche nel settore privato, 
* ad armonizzare le legislazioni, 
* a favorire l'evoluzione delle pratiche di prescrizione e di distribuzione dei 
medicinali. 
41 
AIDS 
1. Lo HIV/AIDS pone oggi una grave sfida scientifica e sociale. 
Questo problema rende necessaria una risposta pluridisciplinare che 
comprenda il meglio della ricerca biologica e medica, interventi efficaci per 
affrontare le cause e le conseguenze socioeconomiche - in particolare per i 
gruppi più svantaggiati e per i paesi più poveri - azioni per controllare e 
ridurre la diffusione del virus - in particolare attraverso l'istruzione e 
l'informazione - ed il sostegno per i malati e per le loro famiglie. 
La Comunità europea ha svolto e continua a svolgere un importante ruolo 
nello sforzo internazionale contro lo HIV/AIDS. Le azioni attuate dalla 
Commissione europea comprendono l'intero arco delle responsabilità 
comunitarie; esse si concentrano tuttavia nei seguenti tre ambiti di attività: 
ricerche, assistenza allo sviluppo e sanità pubblica. 
2. Prevenzione dello HIV/AIDS in Europa: le priorità della Comunità europea 
Entro il 31 dicembre 1995, è stato registrato un totale cumulativo di 159.343 
casi di AIDS nei quindici paesi della Comunità europea dall'inizio 
dell'epidemia. I casi tendono ad essere raggruppati geograficamente, con un 
gradiente di tassi decrescenti di incidenza dal Sud Ovest al Nord Est. Il rapido 
aumento dei casi ha fatto in modo che si sviluppasse un ampio consenso sulla 
necessità che la Comunità svolga un ruolo significativo nella lotta contro la 
malattia. 
A partire dal 1988 la Comunità europea ha affrontato il problema dell'AIDS 
nel quadro delle azioni di sanità pubblica. Nel giugno 1991 è stato varato il 
programma "L'Europa contro l'AIDS". Sulla base del Trattato dell'Unione 
europea del 1993, sono state attribuite alla Comunità europea nuove 
competenze nel settore della sanità pubblica, sottolineando che l'azione 
comunitaria avrebbe dovuto concentrarsi sulla "prevenzione delle malattie" ed 
in particolare delle principali calamità. Sino al 1995 sono stati finanziati circa 
360 progetti transnazionali, con la partecipazione di organizzazioni non 
governative, per un totale di circa 40 milioni di ECU. 
Un nuovo progetto di programma di azione comunitaria per la prevenzione 
dell'AIDS e di alcune altre malattie contagiose per gli anni 1996/2000 è stato 
discusso dalle istituzioni nel 1995, per essere adottato nel 199677. 
Questo nuovo programma, con un bilancio di 49,6 milioni di ECU, avrà 
quattro priorità fondamentali: 
sorveglianza e controllo dell'AIDS e di alcune altre malattie contagiose, 
77 Il programma è stato adottato il 29.3.1996 - Decisione 645/96/CE, GU L 95 del 16.4.1996 
42 
lotta contro la diffusione dell'HIV, 
informazione, istruzione e formazione, 
sostegno ai malati di HIV/AIDS e lotta contro la discriminazione. 
Il programma sarà attuato utilizzando i seguenti strumenti: 
sostegno ai progetti di portata comunitaria, 
sostegno ai progetti innovativi, 
sostegno delle attività delle ONG, compresa l'istituzione di collegamenti 
tra i vari paesi, 
creazione di reti. 
Il programma sarà aperto alla partecipazione di paesi associati alla Comunità 
europea e promuoverà la cooperazione con le organizzazioni internazionali 
attive nel settore. 
3. Il programma HIV/AIDS a favore dei paesi in via di sviluppo 
La Commissione ha avviato le sue azioni nel settore dell'HIV/AIDS nei paesi 
in via di sviluppo sin dal 1987 e si è sforzata sin dall'inizio di garantire uno 
stretto coordinamento con il programma speciale dell'OMS varato nello stesso 
anno. 
Nel corso degli anni, i programmi hanno avuto una certa evoluzione: dalle 
azioni di prevenzione in un contesto d'emergenza si è passati a strategie 
politiche che prendono in considerazione l'HIV/AIDS come un problema 
strutturale che necessità di una strategia a lungo termine e di una risposta 
pluri settoriale. 
Tale risposta deve pervenire in primo luogo dai settori sanitario e sociale per i 
quali, in molti paesi, è stato avviato un processo di riforma volto a garantire 
una maggiore efficacia nei servizi, pur dovendo affrontare al tempo stesso un 
notevole aumento della domanda di cure connnessa con l'epidemia. Tuttavia le 
conseguenze dell'epidemia e le risposte vanno ben al di là del settore sanitario: 
esse riguardano anche il problema del rispetto dei diritti della persona e della 
non-discriminazione di fronte ai portatori del virus, nonché le strutture sociali 
e familiari colpite dall'epidemia. 
In questo contesto globale, la Commissione si è sforzata, dal canto suo, di 
adeguare, in stretto collegamento con gli Stati membri della CE, la politica e 
le strategie di risposta alla problematica dell'HIV/AIDS. La Comunità europea 
costituisce in effetti, considerando il sostegno comunitario e gli aiuti bilaterali, 
il più importante finanziatore per gli interventi nel settore dello HIV/AIDS 
nei paesi in via di sviluppo. Gli sforzi in materia di coordinamento hanno 
portato nel 1994 alla presentazione, da parte della Commissione, di una 
43 
comunicazione al Consiglio e al Parlamento sulle politiche e sulle strategie nel 
settore ddl'HIV/AIDS nei paesi in via di sviluppo che è stata oggetto di 
risoluzioni a livello del Consiglio, nel 1994, e del Parlamento, nel 1995. Sono 
state identificate quattro linee prioritarie d'intervento: 
minimizzare la diffusione dell'epidemia attraverso le azioni di 
prevenzione; 
rafforzare il settore sanitario per consentirgli di affrontare le crescenti 
esigenze derivanti dall'epidemia; 
aiutare gli Stati a prendere in considerazione le conseguenze socio­
economiche dell'AIDS; 
sviluppare l'apprendimento scientifico. 
È proseguito lo stretto coordinamento sia con gli Stati membri che con l'ONU 
AIDS e le altre organizzazioni internazionali coinvolte. 
In linea generale, considerando globalmente tutti i paesi e tutte le risorse 
finanziarie (escluso il cofinanziamento delle ONG e la ricerca), lo sforzo 
comunitario ammonta, dal luglio 1987, a più di 160 milioni di ECU. 
4. Il Programma di Ricerca Biomedica e Sanitaria 
Le attività della Commissione europea nel settore della ricerca biomedica e 
sanitaria risale al varo del Primo Programma di Ricerca Medico-Sanitaria nel 
1978. Vi è stato un costante aumento sia nelle ambizioni di ricerca, sia nel 
bilancio disponibile per sostenere la ricerca europea nei settori ad elevata 
priorità. 
La ricerca medica a livello comunitario si propone di: raggruppare i dati 
raccolti, evitare la duplicazione degli sforzi, standardizzare i metodi e i 
reagenti, selezionare enormi quantità di prove cliniche, raggruppare le 
competenze complementari in progetti plurivalenti, migliorare le possibilità di 
formazione per i giovani ricercatori in settori specializzati, migliorare 
l'utilizzazione dei risultati nel campo della sanità pubblica, istituendo un 
migliore accesso ai risultati della ricerca in tutta Europa, creare strutture 
europee utilizzabili comunitariamente per la sperimentazione animale al fine di 
ridurre il numero generale di animali utilizzati e migliorare il rapporto costo-
efficacia. 
Fin dal 1983, solo due anni dopo la diagnosi del primo caso di AIDS, la 
Commissione europea ha assunto un ruolo attivo nella lotta contro l'epidemia. 
Il finanziamento della ricerca sull'AIDS ha avuto inizio nel 1987 nell'ambito 
del Quarto Programma di Ricerca Medica e Sanitaria. Le ambizioni del 
programma ed il bilancio disponibile sono notevolmente aumentate nel corso 
degli anni. Attualmente il programma sostiene un totale di 51 progetti 
comprendenti più di 600 gruppi di ricerca, con un bilancio di 32 milioni di 
ECU nell'ambito delle attività di ricerca sull'AIDS di BIOMED 1 e 
BIOMED 2 
44 
2 - cifre destinate a crescere ulteriormente tra breve, poiché la Commissione 
ha già effettuato la selezione delle ultime proposte di progetti presentate. 
I progetti sono strettamente connessi alle tre principali priorità del programma: 
Sviluppo di vaccini sicuri ed efficaci contro l'infezione HIV 
Sviluppo di agenti terapeutici che arrestino lo sviluppo della malattia 
negli individui colpiti 
Ricerca sull'epidemiologia del virus in Europa. 
5. II Programma Internazionale di Collaborazione Scientifica - Ricerca Sanitaria 
per lo Sviluppo 
Questo programma, che prevede la collaborazione nel settore della ricerca tra 
gruppi europei e scienziati nei paesi in via di sviluppo, contiene un'importante 
componente di ricerca sanitaria in cui vengono attuate alcune azioni sull'HIV. 
Sono stati finanziati 16 progetti di ricerca congiunti con partner in Africa e in 
Asia, con un bilancio di più di 5 milioni di ECU. 
II programma prevede investimenti in ricerche sull'epidemiologia dell'HIV nei 
paesi in via di sviluppo, meccanismi di trasmissione verticale del virus, studi 
longitudinali del profilo dell'infezione HIV, biologia ed epidemiologia della 
coinfezione HTV7IBC, il ruolo di altre malattie sessualmente trasmissibili 
nell'epidemiologia dell'HIV, ricerca internazionale contro le MST e lo HIV 
con particolare riguardo alla valutazione dei servizi clinici destinati ai pazienti 
di malattie sessualmente trasmissibili. 
Per ulteriori informazioni sulle attività svolte in questo settore nel 1995, 
rimandiamo alle corrispondenti sezioni della presente relazione. 
3.7.5 Cooperazione con l'Asia meridionale e con l'Asia sudorientale, con l'America latina 
117. Nei paesi dell'Asia è stato avviato un certo numero di importanti programmi in 
materia di salute. Si sono concentrati da un iato su un vasto programma di controllo 
della malaria (Cambogia, Laos e Vietnam, 29 MECU) e dall'altro sulla salute delle 
donne e sulla maternità senza rischi (Filippine, 17 MECU). Due progetti minori 
riguardavano l'assistenza sanitaria primaria (Bangladesh, 9,95 MECU) e la salute 
della riproduzione (Nepal, 0,9 MECU). 
118. Il sostegno al settore sanitario in America latina è in rapido aumento. Nel 1995, tale 
settore rappresentava il 6% dell'importo complessivo di tutti i progetti in corso a 
partire da questa linea di bilancio, e per il futuro è previsto un considerevole 
incremento. Fra le proposte di finanziamento approvate nel 1995, il 30% costituiva 
un sostegno al settore sanitario. Questo significa che nel 1996 la percentuale 
aumenterà al 9% di tutti i progetti in fase di realizzazione; La maggior parte dei 
programmi di sviluppo rurale contiene inoltre componenti che riguardano la salute, 
quali l'approvvigionamento idrico, le bonifiche e la costruzione di centri sanitari 
ecc. 
45 
Nel 1995, l'importo complessivo versato al settore sanitario era pari a 54,5 MECU, 
con una sostanziale concentrazione sull'America Centrale (27 MECU a progetti 
sanitari nel Salvador e 21 MECU per progetti regionali); fra i progetti regionali 
occorre menzionare il progetto "Salud materno-infantil" (16,0 MECU) che affronta 
problemi specifici relativi alla salute della riproduzione. 
3.7.6 Lotta contro la droga 
119. Il Programma Multinazionale PHARE contro la droga comprende tutti i paesi 
dell'Europa centrale ed orientale (11 paesi) ed è operativo dal 1993. L'istruzione 
sanitaria, la formazione ed altre misure preventive, nonché la cura e la 
riabilitazione, rappresentano una parte significativa del programma. Si tratta di un 
programma pluridisciplinare che promuove la cooperazione tra i paesi che 
partecipano a PHARE nei settori della domanda di droga e della riduzione di 
offerta, oltre allo sviluppo di una strategia globale nei confronti del fenomeno della 
tossicodipendenza. Il programma ha contribuito a sviluppare la consapevolezza delle 
autorità e ad avviare la creazione di strutture a livello nazionale volte a coordinare 
le azioni ed a raggruppare tutti i protagonisti coinvolti. 
Le attività di formazione a livello regionale sono state organizzate su temi come la 
scuola, la famiglia, la comunità e i mezzi di comunicazione. 
Nel 1995 è stata redatta una seconda relazione regionale sulla riduzione della 
domanda di droga; da essa risulta un incremento nell'assunzione di droghe, ma 
anche la sensibilizzazione a livello locale e lo sviluppo di strutture per affrontare 
il problema. La relazione è stata discussa nel corso di un seminario congiunto 
PECO-CE tenutosi a Lussemburgo nel settembre 1995, che ha consentito di 
rafforzare la cooperazione avviata nel 1994 tra questo programma e le attività sulla 
droga effettuate all'interno della Comunità. 
Per tali azioni sono stati spesi sino ad oggi circa 2 milioni di ECU. 
120. Nel contesto delle attività Nord-Sud, particolare attenzione è stata dedicata alla lotta 
contro la droga e la tossicodipendenza. È stato utilizzato un totale di 8,7 milioni di 
ECU per sostenere le azioni volte a ridurre l'offerta di droga (controllo dei traffici, 
sviluppi alternativi) e della domanda (prevenzione, cura e riabilitazione). 
3.7.7 Aiuto umanitario 
121. L'Ufficio Umanitario della Comunità Europea, ECHO, operativo dal 1992, 
garantisce la preparazione, l'attuazione, il finanziamento, il controllo e la 
valutazione delle azioni e delle decisioni in materia di aiuto umanitario. In caso di 
carenze manifeste delle strutture sanitarie, può essere prevista un'azione umanitaria 
preventiva al fine di evitare lo sviluppo di epidemie e di assistere la popolazione. 
Considerati i limitati mezzi a disposizione, questo tipo di assistenza è riservata alle 
situazioni particolarmente gravi. 
122. Nel corso del 1995, le catastrofi provocate dall'uomo hanno rappresentato il 96% 
delle attività di ECHO; il restante 4% ha riguardato le epidemie o le catastrofi 
46 
naturali e la loro prevenzione. Nel corso dello stesso anno, ECHO ha seguito la 
stessa linea dell'anno precedente per quanto riguarda le azioni di emergenza per la 
protezione della salute. 
Fornitura di medicinali e materiale medico (si tratta dell'azione più 
importante dell'Ufficio Umanitario in materia di salute); 
Campagne di vaccinazione; 
Controllo di qualità dei generi alimentari distribuiti; 
Lavori infrastnitturali relativi al miglioramento del livello sanitario in 
generale e formazione del personale medico locale. 
123. Le principali azioni umanitarie in campo sanitario svolte da ECHO nel 1995 sono 
state in primo liogo destinte alla Regione dei Grandi Laghi (Ruanda, Burundi). Esse 
hanno inoltre riguardato la vaccinazione e l'assistenza alle vittime del colera in 
Liberia, Guinea, Nicaragua e Perù. Inoltre, un notevole contributo (15 MECU 
principalmente sotto forma di medicine e generi alimentari) è stato erogato per una 
campagna globale lanciata dall'UNICEF al fine di combattere una recrudescenza 
della difterite e della tubercolosi in Russia, nella Comunità degli Stati Indipendenti 
e negli Stati baltici. 
3.7.8 Ambiente e salute 
124. La Comunità svolge un importante ruolo internazionale anche nel settore dei 
rapporti tra ambiente e salute. La Comunità partecipa alle attività della 
Commissione per lo sviluppo durevole dell'UNCED (Conferenza delle Nazioni 
Unite sull'Ambiente e lo Sviluppo) ed è rappresentata nel Comitato Europeo per 
l'Ambiente e la Salute (ECEH) incaricato di garantire lo svolgimento delle attività 
previste dalla seconda conferenza europea sull'ambiente e la salute tenutasi a 
Helsinki nel 1994. La prossima riunione è prevista a Londra nel 1999. 
3.8 Integrazione dei requisiti di protezione della salute in altre politiche comunitarie 
3.8.1 Statistica 
125. Una delle condizioni per il corretto svolgimento delle azioni comunitarie in 
qualunque settore è l'esistenza di dati affidabili, accurati ed accessibili. Nell'ambito 
del programma quadro per azioni prioritarie nel settore dell'informazione statistica 
1993-199778 e con la costante partecipazione del Comitato del Programma 
Statistico79 sono ulteriormente sviluppati programmi settoriali per le statistiche di 
politica sociale. 
126. In stretta collaborazione con gli Stati membri, Eurostat, l'Ufficio Statistico della 
Comunità europea, sta raccogliendo, analizzando e diffondendo informazioni 
statistiche su un ampio ventaglio di temi connessi con gli aspetti sociali ed 
78 
79 Decisione del Consiglio 93/464/CEE del 22.7.1993, GU L 219 del 28.8.1993, pag. 1 
creato con decisione del Consiglio 89/382/CEE, Euratom; GU L 181 del 28.6.1989, 
pag. 47 
47 
economici, come la demografìa, l'ambiente, la povertà e l'esclusione sociale, la 
protezione sociale, la sanità pubblica e la salute e la sicurezza sul lavoro. Alcune 
pubblicazioni comprendenti tra l'altro informazioni statistiche sulla salute e sulla 
sicurezza sono state pubblicate nel 1995 (annuario Eurostat, Ritratto Sociale 
dell'Europa, Uomini e donne nell'Unione europea, Disabili: dati statistici - seconda 
edizione). 
127. I dati sugli incidenti nel lavoro (ESAL: Statistiche Europee sugli Incidenti del 
Lavoro) sono raccolti regolarmente in una base di dati dedicata. È stata creata una 
Task force per discutere le questioni metodologiche come la copertura e la scarsa 
acquisizione di dati, nonché le modifiche a taluni sistemi di classificazione. È stato 
varato un progetto pilota sull'effettuazione di studi comparabili in materia di 
malattie professionali (SEMP: Statistiche Europee sulle Malattie Professionali) per 
31 sostanze e malattie ed è stata creata una base di dati prototipo. Ha iniziato le sue 
attività un sottocomitato tecnico il cui compito è sviluppare i nuovi sistemi di 
classificazione per i fattori relativi all'esposizione biologica, fisica e chimica. Le 
variabili di base per le quali sono raccolti i dati consentiranno di ottenere le prime 
statistiche affidabili a livello comunitario sulle condizioni di lavoro. 
128. Per quanto riguarda la raccolta a livello comunitario dei dati sugli incidenti che si 
verificano in casa o durante il tempo libero (EHLASS), Eurostat ha fornito la 
propria assistenza nella preparazione delle relazioni sommarie e nella revisione delle 
metodologie. 
129. Nel 1995, è stata realizzata la seconda fase del panel delle famiglie della Comunità 
europea. I dati relativi alla prima fase (1994) di questa ricerca pluridimensionale, 
che fornisce informazioni su un'ampia gamma di temi socioeconomici comprendenti 
anche il consumo di medicine e di servizi sanitari, vengono attualmente analizzati. 
130. Queste attività, collegate con i problemi della salute, saranno coordinate con il 
futuro programma sul controllo sanitario80. In stretta collaborazione con altri servizi 
della Commissione e con organizzazioni internazionali attive nel settore delle 
statistiche sanitarie (OMS, OCSE), gli attuali progetti sulle "statistiche delle cause 
di morte", "interviste sui problemi della salute" e "risorse per la protezione della 
salute" saranno ulteriormente migliorati nell'ambito del programma. 
3.8.2 Istruzione della gioventù 
131. Il programma di azione comunitaria SOCRATES (1995-1999) è destinato a 
contribuire allo sviluppo di un'istruzione e di una formazione di qualità. 
H capitolo I "Insegnamento superiore (ERASMUS)" prevede azioni che favoriscono 
la mobilità degli studenti e dei professori, la creazione di reti telematiche e lo 
sviluppo di curriculum in varie materie. Tra queste ultime troviamo le scienze 
mediche come la medicina, la psichiatria, l'odontoiatria, la sanità pubblica, la 
farmacia, le tecnologie mediche, ecc. 
80 COM(95) 449 def. del 16.10.1995 - vedi sopra, Sanità pubblica 
48 
Il capitolo II "Insegnamento scolastico (COMENIUS)", nella sua prima azione 
"Partnership tra istituti scolastici", intende promuovere partnership tra più istituti 
scolastici di vari Stati membri dell'Unione, al fine di cooperare su progetti europei 
di istruzione. Questi ultimi consentiranno di sviluppare temi di interesse europeo 
(patrimonio culturale, ambiente, scienze e tecnologie, ecc.). La promozione della 
salute nella scuoio può essere un tema del progetto. 
132. Il programma Gioventù per l'Europa fornisce un sostegno finanziario a progetti e 
scambi organizzati da iniziative e organizzazioni giovanili. Azioni specifiche 
finanziano periodi di servizio volontario e di scambi al di fuori della Comunità 
europea, ivi compresi i PECO, i NSI, l'America latina e la regione del 
Mediterraneo. 
Anche se la salute non costituisce un obiettivo specifico del programma, alcuni 
progetti finanziati nel 1995 hanno un'indubbia dimensione sanitaria (lotta alla 
tossicodipendenza e all'abuso di alcol; prevenzione dell'AIDS, cure ed assistenza ai 
malati; istruzione sanitaria; giovani disabili). Uno dei progetti è connesso con la 
protezione della salute, nel contesto del programma sui diritti fondamentali dei 
giovani81. 
3.8.3 Attività d'informazione 
133. La campagna "I cittadini innanzitutto", intesa a portare l'Europa più vicino ai singoli 
cittadini, è stata varata dalla Commissione nell'ottobre 1995. Nell'ambito delle 
attività di preparazione della conferenza intergovernativa, la Commissione intende 
con questo strumento dimostrare ai cittadini i vantaggi del mercato interno. Questo 
obiettivo generale sarà sviluppato nel contesto di dieci temi specifici. Nel momento 
in cui saranno lanciate le campagne d'informazione sui vari temi, la Commissione 
pubblicherà una guida ed un opuscolo per ciascuno di essi. Due dei temi hanno 
particolare rilevanza per la protezione della salute: le misure di protezione della 
salute nel mercato unico e la salute e la sicurezza sul luogo di lavoro. 
3.8.4 Politica regionale 
134. Come è stato sottolineato nella relazione del 1994, gli investimenti nell'istruzione 
e nella salute per le regioni dell'obiettivo I sono ora compresi nell'ambito di 
applicazione del Fondo Europeo di Sviluppo Regionale (FESR). Pur essendo ancora 
presto per valutare nei particolari l'efficacia di questa spesa sulla salute (la 
Commissione non dispone ancora di un quadro generale di tutti i progetti finanziati 
suddivisi per obiettivi), è chiaro che, in termini qualitativi, si prevedono notevoli 
vantaggi per la tutela della salute dai miglioramenti dell'ambiente generale e delle 
infrastrutture nelle regioni interessate. 
81 Cfr. statistiche 1995 del programma "Giventù per l'Europa", doc. YŒ-D95-006E 
49 
3.8.5 Droga 
135. L'Osservatorio Europeo delle Droghe e delle Tossicodipendenze, con sede a 
Lisbona, è divenuto operativo nella prima metà del 1995. Poiché la struttura fisica 
dell'Osservatorio non era ancora completamente operante nella prima metà 
dell'anno, le attività si sono concentrate sulla preparazione delle missioni assegnate 
e sul varo dei lavori nei principali settori prioritari definiti dal piano di lavoro del 
centro per gli anni 1995-1997. 
136. L'Osservatorio si è concentrato sui seguenti obiettivi: 1. Definizione di una serie di 
principi per la raccolta di informazioni; 2. Identificazione di indicatori di base e di 
dati essenziali; 3. Identificazione di meccanismi volti a fornire informazioni 
adeguatamente analizzate; 4. Creazione di rapporti di lavoro efficaci con le 
competenti istituzioni e organizzazioni internazionali; 5. Creazione di rapporti di 
lavoro con i principali centri e gruppi di ricerca negli Stati membri; infine 6. 
Elaborazione di raccomandazioni per il Consiglio d'Amministrazione in merito alle 
azioni da adottare in questi settori. Il completamento di queste attività costituisce 
una precondizione per la preparazione della Relazione Annuale sulla Situazione 
delle Droghe in Europa. 
137. Tenendo conto di questi obiettivi, l'Osservatorio ha focalizzato le proprie attività nel 
1995 sulla sintesi delle iniziative e degli studi effettuati dalla Commissione prima 
della sua creazione. I settori coperti sono i seguenti: riduzione della domanda ed 
epidemiologia, creazione e coordinamento della rete REITOX e dei punti focali 
nazionali, ristrutturazione dei rapporti con i partner istituzionali e scientifici del 
centro. Le attività della rete REITOX sono state riesaminate nel 1995, al fine di 
migliorare i meccanismi di cooperazione tra gli Stati membri nella lotta contro la 
tossicodipendenza. 
50 
4. Conclusioni 
138. La presente seconda relazione annuale sull'integrazione dei requisiti di protezione 
della salute nelle politiche della Comunità mostra chiaramente che quasi tutte le 
politiche comunitarie hanno ripercussioni sulla protezione della salute e prendono 
in considerazione questo tema. 
139. La relazione evidenzia inoltre che alcune questioni sono affrontate da più di una 
politica comunitaria: le iniziative relative al tabacco, ad esempio, vengono adottate 
nel contesto del programma europeo contro il cancro, e più in particolare 
nell'ambito delle attività preventive. Ma anche la politica agricola si occupa della 
coltivazione delle piante di tabacco; vengono effettuate ricerche su varietà di 
tabacco meno dannose, mentre la tassazione indiretta sui prodotti del tabacco viene 
presa in considerazione nel contesto della politica fiscale. Analoga situazione si 
ritrova nel settore della droga (che costituisce una delle priorità dell'azione 
comunitaria nel settore della sanità pubblica: una proposta di programma è 
attualmente discussa dal Consiglio), per il quale si tende a sviluppare la 
cooperazione tra le politiche interne e della giustizia dei vari Stati membri, oltre che 
a sviluppare la collaborazione tra il Nord e il Sud del mondo. I progetti contro la 
droga sono inoltre finanziati dai programmi contro l'esclusione sociale e dal 
programma "Gioventù per l'Europa". I programmi specifici per gli Stati dell'Europa 
centrale e orientale comprendono tutti una dimensione sanitaria. 
140. Numerosi importanti temi sanitari a livello dell'Unione europea non sono gestiti 
direttamente dalle istituzioni comunitarie, ma sono affrontati da agenzie 
indipendenti. Nella presente relazione, abbiamo fatto riferimento all'Agenzia 
Europea per la Salute e la Sicurezza nel Lavoro (con sede a Bilbao, Spagna), 
all'Agenzia Europea per la Valutazione dei Medicinali (EMEA, con sede a Londra, 
Regno Unito), all'Agenzia Europea per l'Ambiente (Copenhagen, Danimarca) e 
all'Osservatorio Europeo delle Droghe e delle Tossicodipendenze (Lisbona, 
Portogallo). Nella loro attività queste agenzie, anche se formalmente indipendenti, 
debbono nondimeno rispettare le disposizioni dell'articolo 129 del Trattato. 
141. L'accento posto dalla prima relazione sulla complementarità - le politiche sanitarie 
pubbliche debbono essere complementari rispetto alle altre politiche, queste ultime 
possono avere bisogno di essere integrate da misure di sanità pubblica - continua 
ad essere una sfida per le politiche comunitarie82. Soprattutto nei settori in cui esiste 
un contesto legislativo, è importante comprendere che le misure legislative o di 
altro tipo possono avere importanti riflessi nell'ambito della sanità pubblica. 
142. In generale, i requisiti di protezione della salute e di prevenzione delle malattie 
acquistano sempre più importanza in seguito ai risultati dei procedimenti di 
consultazione avviati nell'ambito della Commissione - compreso il Gruppo 
Interservizi sulla Salute - e per la crescente consapevolezza del pubblico sulle 
implicazioni sanitarie delle altre politiche comunitarie. 
82 Relazione sull'integrazione dei requisiti di protezione della salute nelle politiche della 
Comunità (1994), COM(95) 196 def. del 29.5.1995, pag. 40f. 
51 
143. La presente relazione vuoi essere un contributo alla trasparenza dell'azione 
comunitaria. Tale trasparenza non può tuttavia essere unilaterale. La Commissione 
spera che la pubblicazione di questa relazione fornisca importanti temi di riflessione 
a tutti coloro che sono coinvolti e interessati al processo di adozione delle decisioni 
nei vari settori e nelle molteplici direzioni di intervento, al fine di garantire che i 
requisiti di protezione della salute siano adeguatamente integrati nelle politiche 
comunitarie. 
L'articolo 129 del Trattato impone l'obbligo di integrare i requisiti di protezione 
della salute nelle politiche comunitarie a tutte le istituzioni coinvolte nella 
progettazione e nell'attuazione di tali politiche. Alcuni Stati membri ed alcune 
regioni comunitarie hanno varato iniziative analoghe. La Commissione spera che 
la presente relazione stimoli altri Stati membri ed altre regioni a fare altrettanto. 
52 
ALLEGATO 
Proposte per l'adozione di atti normativi nel settore della protezione 
della salute nel 1995 
Legislazione proposta nel 1995 
Sanità pubblica 
Comunicazione e proposta di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio in materia 
di monitoraggio sanitario, COM(95) 449 def. del 16.10.1995 
Politica sociale 
Proposta modificata di un regolamento che modifica il regolamento (CEE) n. 1408/71, GU 
C 242 del 19.9.1995 
Proposta di direttiva del Consiglio che reca prima modifica della direttiva 90/349/CEE 
sulla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da un'esposizione ad agenti 
cancerogeni durante il lavoro, GU C 317 del 28.11.1995 
Ambiente 
Proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio concernente il ravvicinamento 
delle legislazioni degli Stati membri relative ai provvedimenti da prendere contro 
l'emissione di inquinanti gassosi e particelle inquinanti prodotti dai motori a combustione 
interna destinati all'installazione su macchine mobili non stradali, COM (95) 350 def. del 
6.9.1995 
Proposta modificata di direttiva del Consiglio riguardante la prevenzione e la riduzione 
integrate dell'inquinamento, COM (95) 88 def. del 15.5.1995 
Proposta modificata di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio relativa 
all'immissione sul mercato dei biocidi, COM (95) 387 def. del 20.7.1995 
Agricoltura 
Proposta di direttiva del Consiglio relativa all'immissione sul mercato di prodotti derivati 
dalla carne, GU C 269 del 16.10.1995 
Proposta di direttiva del Consiglio che modifica la direttiva 92/117/CEE riguardante le 
misure di protezione contro talune zoonosi, COM (95) 491 def. del 23.10.1995 
Trasporti 
53 
Proposta di direttiva del Consiglio sull'equipaggiamento marittimo, COM (95) 269 def 
del 21.6.1995 
Proposta di direttiva del Consiglio sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri 
relative al controllo tecnico dei veicoli a motore e dei loro rimorchi, COM (95) 415 def. 
dell'8.9.1995 
Energia 
Proposta di decisione del Consiglio relativa ad un programma pluriennale di promozione 
dell'efficienza energetica nell'Unione europea - SAVE II, COM(95) 225 def. del 
31.05.1995 
Legislazione adottata nel 1995 
Politica sociale 
Programma di Azione Sociale a Medio Termine, COM (95) 134 def. del 12.4.1995 
Il Futuro della Protezione Sociale: un quadro di riferimento per un dibattito europeo, COM 
(95) 466 def. del 31.10.1995 
Comunicazione della Commissione al Consiglio relativa ad un programma comunitario nel 
settore della sicurezza, dell'igiene e della salute sul luogo di lavoro (1996-2000), COM 
(95) 282 def. del 12.7.1995 
Decisione della Commissione 95/320/CE, del 12.7.1995, che istituisce un Comitato 
Scientifico per i Limiti dell'Esposizione Professionale agli Agenti Chimici - GU L 188 del 
9.8.1995 
Decisione della Commissione 95/319/CE, del 12.7.1995, che istituisce un Comitato di Alti 
Responsabili dell'Ispettorato del Lavoro - GU L 188 del 9.8.1995 
Mercato unico 
18*Direttiva recante adattamento al progresso tecnico degli allegati della direttiva base sui 
prodotti cosmetici, direttiva della Commissione 95/34/CE del 10.7.1995, GU L 167 del 
18.7.1995 
Sesta direttiva relativa ai metodi di analisi necessari per il controllo della composizione 
dei prodotti cosmetici, direttiva della Commissione 95/32/CE del 7.7.1995, GU L 178 del 
28.7.1995 
Direttiva che stabilisce i criteri e le condizioni in base ai quali un fabbricante può chiedere 
di non iscrivere uno o più ingredienti nell'elenco previsto per l'etichettatura dei prodotti 
cosmetici, direttiva della Commissione 95/17/CE del 19.6.1995, GUL 140 del 23.6.1995 
54 
Direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio del 24 ottobre 1995, relativa alla tutela 
delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera 
circolazione di tali dati, direttiva 95/46/CE, GU L 281 del 23.11.1995 
Agricoltura 
Direttiva del Consiglio che modifica la direttiva 64/433/CE relativa alle condizioni 
sanitarie per la produzione e l'immissione sul mercato di carni fresche, direttiva 95/23/CE, 
GUL 243 dell'I 1.10.1995 
Direttive del Consiglio che armonizzano le percentuali massime di residui per nove 
sostanze attive antiparassitarie e modificano le attuali percentuali massime di residui per 
altre sostanze attive antiparassitarie, direttive del Consiglio 95/38/CE, GU L 197 del 
22.S.1995; 95/39/CE, GU L 197 del 22.8.1995; 95/61/CE, GU L 292 del 7.12.1995 
Direttiva della Commissione che modifica la direttiva 90/128/CEE relativa ai materiali e 
oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari, direttiva 
95/3/CE del 14.2.1995, GU L 41 del 23.2.1995 
Decisione della Commissione che modifica la decisione 94/652/CE della Commissione che 
istituisce l'inventario e l'attribuzione dei compiti nell'ambito della cooperazione degli Stati 
membri nell'esame scientifico delle questioni relative ai prodotti alimentari, decisione 
95/492/CE del 15.11.1995, GU L 282 del 24.11.1995 
Trasporti 
Comunicazione della Commissione su una politica comune dei trasporti: programma 
d'azione 1995-2000, COM (95) 302 def. del 12.7.1995 
Regolamento del Consiglio sulla gestione della sicurezza nei traghetti passeggeri roll-
on/roll-off, regolamento 3051/95/CE deH'8.12.1995 - GU L 320 del 30.12.1995 
55 
ISSN 0254-1505 
COM(96) 407 def. 
DOCUMENTI 
IT 05 
N. di catalogo : CB-CO-96-406-IT-C 
ISBN 92-78-07768-2 
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee 
L-2985 Lussemburgo 
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