Comunicazione della Commissione relativa ai risultati della valutazione dei rischi per le seguenti sostanze: clorodifluorometano, etere di bis(pentabromofenile) e metenamina e relativa alla strategia per la riduzione dei rischi per la seguente sostanze: metenamina

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2008/C 131/04)

Il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio, del 23 marzo 1993, relativo alla valutazione e al controllo dei rischi presentati dalle sostanze esistenti (1) prevede la comunicazione di dati, la definizione di priorità, la valutazione dei rischi e, ove necessario, l'elaborazione di strategie per limitare i rischi delle sostanze esistenti.

Nell'ambito del regolamento (CEE) n. 793/93, le sostanze che seguono sono state inserite tra le sostanze prioritarie da sottoporre a una valutazione ai sensi dei regolamenti (CE) n. 1179/94 (2) e (CE) n. 2268/95 (3) della Commissione relativi, rispettivamente, al primo e al secondo elenco di sostanze prioritarie previsti dal regolamento (CEE) n. 793/93:

Gli Stati membri relatori, designati a norma dei citati regolamenti, hanno concluso le attività di valutazione dei rischi per le persone e per l'ambiente in relazione alle sostanze in questione, in conformità del regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, del 28 giugno 1994, che stabilisce i principi per la valutazione dei rischi per l'uomo e per l'ambiente delle sostanze esistenti (4), e hanno proposto una strategia per limitare tali rischi a norma del regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio.

Il comitato scientifico sulla tossicità, l'ecotossicità e l'ambiente (SCTEE) e il comitato scientifico sui rischi per la salute e per l'ambiente (SCHER) sono stati consultati e hanno espresso un parere sulle valutazioni dei rischi eseguite dagli Stati membri relatori. I pareri possono essere consultati sul sito web dei due comitati scientifici.

L'articolo 11, paragrafo 2, del regolamento (CEE) n. 793/93 stabilisce che i risultati della valutazione dei rischi e la strategia raccomandata per limitare i rischi siano adottati a livello comunitario e pubblicati dalla Commissione. La presente comunicazione illustra i risultati delle valutazioni dei rischi (5) presentati dal clorodifluorometano, dall'etere di bis(pentabromofenile) e dalla metenamina e la strategia per limitare i rischi connessi alla metenamina.

I risultati della valutazione dei rischi e le strategie per limitare i rischi di cui alla presente comunicazione sono conformi al parere del comitato istituito a norma dell'articolo 15, paragrafo 1, del regolamento (CEE) n. 793/93.

(1) GU L 84 del 5.4.1993, pag. 1.

(2) GU L 131 del 26.5.1994, pag. 3.

(3) GU L 231 del 28.9.1995, pag. 18.

(4) GU L 161 del 29.6.1994, pag. 3.

(5) La relazione completa sulla valutazione dei rischi e una sintesi della stessa possono essere consultate sul sito internet dell'Ufficio europeo delle sostanze chimiche all'indirizzo seguente:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

ALLEGATO

PARTE 1

N. CAS: 75-45-6 N. Einecs: 200-871-9 Formula di struttura: Denominazione Einecs: Clorodifluorometano Nome IUPAC: Clorodifluorometano Relatore: Italia Classificazione (1): Nessuna

La valutazione dei rischi si basa sulle pratiche correnti relative al ciclo di vita della sostanza prodotta o importata nella Comunità europea, descritte nella valutazione dei rischi inviata alla Commissione dallo Stato membro relatore.

Sulla base delle informazioni disponibili, la valutazione dei rischi ha stabilito che, nella Comunità europea, la sostanza è utilizzata essenzialmente come materia prima per altre sostanze chimiche, quali i fluoropolimeri, e come prodotto finale, principalmente come fluido di lavorazione nei cicli di refrigerazione per la compressione di vapori.

La sostanza è usata anche come schiuma con HCFC-22, vietata dal 1o gennaio 2004 (2). Le emissioni provenienti da questo uso non sono prese in considerazione nella valutazione dei rischi.

VALUTAZIONE DEL RISCHIO

A. Salute umana

La conclusione della valutazione dei rischi per

I LAVORATORI, I CONSUMATORI e LE PERSONE ESPOSTE INDIRETTAMENTE ATTRAVERSO L'AMBIENTE

è che per il momento non occorrono ulteriori informazioni e/o prove e non sono necessarie misure di riduzione del rischio oltre a quelle già in atto. Si è pervenuti a tale conclusione per i seguenti motivi:

— la valutazione mette in luce che non si prevedono rischi. Si ritengono sufficienti le misure di riduzione dei rischi già adottate.

La conclusione della valutazione dei rischi per

LA SALUTE UMANA (caratteristiche fisico-chimiche)

è che per il momento non occorrono ulteriori informazioni e/o prove e non sono necessarie misure di riduzione del rischio oltre a quelle già in atto. Si è pervenuti a tale conclusione per i seguenti motivi:

— la valutazione mette in luce che non si prevedono rischi. Si ritengono sufficienti le misure di riduzione dei rischi già adottate.

B. Ambiente

La conclusione della valutazione dei rischi per

L'ATMOSFERA, L'ECOSISTEMA ACQUATICO e L'ECOSISTEMA TERRESTRE

è che per il momento non occorrono ulteriori informazioni e/o prove e non sono necessarie misure di riduzione del rischio oltre a quelle già in atto. Si è pervenuti a tale conclusione per i seguenti motivi:

— la valutazione mette in luce che non si prevedono rischi. Si ritengono sufficienti le misure di riduzione dei rischi già adottate.

La conclusione della valutazione dei rischi per

I MICRORGANISMI NEGLI IMPIANTI DI DEPURAZIONE

è che per il momento non occorrono ulteriori informazioni e/o prove e non sono necessarie misure di riduzione del rischio oltre a quelle già in atto. Si è pervenuti a tale conclusione per i seguenti motivi:

— la valutazione mette in luce che non si prevedono rischi. Si ritengono sufficienti le misure di riduzione dei rischi già adottate.

PARTE 2

N. CAS: 1163-19-5 N. Einecs: 214-604-9 Formula di struttura: Denominazione Einecs: Etere di bis(pentabromofenile) Nome IUPAC: Etere di bis(pentabromofenile) Relatori: Francia (Salute umana) e Regno Unito (Ambiente) Classificazione: Nessuna

La valutazione dei rischi si basa sulle pratiche correnti relative al ciclo di vita della sostanza prodotta o importata nella Comunità europea, descritte nella valutazione dei rischi inviata alla Commissione dagli Stati membri relatori (3).

Sulla base delle informazioni disponibili, la valutazione dei rischi ha determinato che nella Comunità europea la sostanza è utilizzata essenzialmente come additivo ignifugo nella fabbricazione di polimeri, soprattutto per apparecchiature elettriche, e di tessuti per tendaggi e rivestimenti. La sostanza è usata, in misura minore, anche come additivo ignifugo in resine stireniche, policarbonati, poliammidi, tereftalati e in adesivi a caldo.

Non è stato possibile ottenere informazioni sull'impiego del volume totale della sostanza prodotta o importata nella Comunità europea; per questo motivo è possibile che esistano utilizzi non contemplati nella presente valutazione del rischio.

VALUTAZIONE DEL RISCHIO

A. Salute umana

La conclusione della valutazione dei rischi per

I LAVORATORI

è che occorrono ulteriori informazioni e/o prove. Si è pervenuti a tale conclusione per i seguenti motivi:

— sono necessarie migliori informazioni per un'adeguata caratterizzazione dei rischi riguardanti gli effetti neurotossici per lo sviluppo associati alla sostanza.

Le informazioni richieste sono le seguenti:

— uno studio complementare di neurotossicità per lo sviluppo su topi o ratti.

La conclusione della valutazione dei rischi per

I CONSUMATORI

è che per il momento non occorrono ulteriori informazioni e/o prove e non sono necessarie misure di riduzione del rischio oltre a quelle già in atto.

Si è pervenuti a tale conclusione in quanto l'esposizione dei consumatori è stata considerata trascurabile. Benché informazioni recenti indichino che i consumatori possono essere esposti a etere di bis(pentabromofenile) rilasciato da prodotti di consumo, tale esposizione non è ancora stata quantificata e presa in considerazione nella valutazione dei rischi basata sull'attuale profilo di rischio disponibile.

La conclusione della valutazione dei rischi per

LE PERSONE ESPOSTE INDIRETTAMENTE ATTRAVERSO L'AMBIENTE

è che occorrono ulteriori informazioni e/o prove. Si è pervenuti a tale conclusione per i seguenti motivi:

— sono necessarie migliori informazioni per un'adeguata caratterizzazione dell'esposizione delle persone e dei rischi riguardanti gli effetti neurotossici per lo sviluppo associati alla sostanza.

Le informazioni richieste sono le seguenti:

— un programma adatto di biomonitoraggio umano, comprendente il latte materno e il sangue, e un'analisi delle tendenze su dieci anni con relazioni annuali;

— uno studio complementare di neurotossicità per lo sviluppo su topi o ratti.

La conclusione della valutazione dei rischi per

LA SALUTE UMANA (caratteristiche fisico-chimiche)

è che per il momento non occorrono ulteriori informazioni e/o prove e non sono necessarie misure di riduzione del rischio oltre a quelle già in atto. Si è pervenuti a tale conclusione per i seguenti motivi:

— la valutazione mette in luce che non si prevedono rischi. Si ritengono sufficienti le misure di riduzione dei rischi già adottate.

B. Ambiente

La conclusione della valutazione dei rischi per

L'ECOSISTEMA ACQUATICO e TERRESTRE

è che occorrono ulteriori informazioni e/o prove. Si è pervenuti a tale conclusione per i seguenti motivi:

— sono necessarie migliori informazioni per un'adeguata caratterizzazione dei rischi riguardanti le caratteristiche di persistenza, bioaccumulo e tossicità della sostanza.

Le informazioni richieste sono le seguenti:

— un programma di monitoraggio ambientale, comprendente tra l'altro analisi su uccelli, fanghi di depurazione, sedimenti e aria, per stabilire le tendenze nei livelli di contaminazione dovuti alla sostanza e ai suoi prodotti di degradazione più tossici e tendenti al bioaccumulo nell'arco di un decennio, con relazioni annuali.

La conclusione della valutazione dei rischi per

L'ATMOSFERA

è che per il momento non occorrono ulteriori informazioni e/o prove e non sono necessarie misure di riduzione del rischio oltre a quelle già in atto. Si è pervenuti a tale conclusione per i seguenti motivi:

— la valutazione mette in luce che non si prevedono rischi. Si ritengono sufficienti le misure di riduzione dei rischi già adottate.

La conclusione della valutazione dei rischi per

I MICRORGANISMI NEGLI IMPIANTI DI DEPURAZIONE

è che per il momento non occorrono ulteriori informazioni e/o prove e non sono necessarie misure di riduzione del rischio oltre a quelle già in atto. Si è pervenuti a tale conclusione per i seguenti motivi:

— la valutazione mette in luce che non si prevedono rischi. Si ritengono sufficienti le misure di riduzione dei rischi già adottate.

PARTE 3

N. CAS: 100-97-0 N. Einecs: 202-905-8 Formula di struttura: Formula molecolare: C6H12N4 Denominazione Einecs: Metenamina Nome IUPAC: 1,3,5,7-tetraazatriciclo(3.3.1.13.7)decano Relatore: Germania Classificazione (4): F; R11 R42/43

La valutazione dei rischi si basa sulle pratiche correnti relative al ciclo di vita della sostanza prodotta o importata nella Comunità europea, descritte nella valutazione dei rischi inviata alla Commissione dallo Stato membro relatore (3).

Sulla base delle informazioni disponibili, la valutazione dei rischi ha determinato che nella Comunità europea la sostanza è principalmente usata per produrre resine e gomme. La sostanza è usata, in misura minore, anche per pastiglie di combustibile per fornelli da campeggio.

VALUTAZIONE DEL RISCHIO

A. Salute umana

La conclusione della valutazione dei rischi per

I LAVORATORI

è che occorrono misure specifiche di riduzione del rischio. Si è pervenuti a tale conclusione per i seguenti motivi:

— rischi di sensibilizzazione cutanea a seguito di esposizione del derma conseguente a tutti gli scenari,

— rischi di tossicità sistemica a seguito di esposizione ripetuta del derma derivante dalla formulazione di sistemi di resine fenoliche,

— rischi di tossicità per lo sviluppo a seguito di esposizione ripetuta del derma derivante dalla formulazione di sistemi di resine fenoliche, dalla produzione di pastiglie di combustibile e dalla produzione di formulazioni utilizzate nella prevenzione della corrosione e come sostanze chimiche per la fotografia.

La conclusione della valutazione dei rischi per

I CONSUMATORI

è che occorrono misure specifiche di riduzione del rischio. Si è pervenuti a tale conclusione per i seguenti motivi:

— rischi di sensibilizzazione cutanea a seguito di esposizione del derma dovuta a cosmetici, anche a basse concentrazioni, e all'applicazione (manipolazione/rottura) di pastiglie di combustibili solide.

La conclusione della valutazione dei rischi per

LE PERSONE ESPOSTE INDIRETTAMENTE ATTRAVERSO L'AMBIENTE

è che per il momento non occorrono ulteriori informazioni e/o prove e non sono necessarie misure di riduzione del rischio oltre a quelle già in atto. Si è pervenuti a tale conclusione per i seguenti motivi:

— la valutazione dei rischi mette in luce che non si prevedono rischi. Si ritengono sufficienti le misure atte a ridurre i rischi già adottate.

La conclusione della valutazione dei rischi per

LA SALUTE UMANA (caratteristiche fisico-chimiche)

è che per il momento non occorrono ulteriori informazioni e/o prove e non sono necessarie misure di riduzione del rischio oltre a quelle già in atto. Si è pervenuti a tale conclusione per i seguenti motivi:

— la valutazione mette in luce che non si prevedono rischi. Si ritengono sufficienti le misure di riduzione dei rischi già adottate.

B. Ambiente

La conclusione della valutazione dei rischi per

L'ATMOSFERA, l'ECOSISTEMA ACQUATICO e L'ECOSISTEMA TERRESTRE

è che per il momento non occorrono ulteriori informazioni e/o prove e non sono necessarie misure di riduzione del rischio oltre a quelle già in atto. Si è pervenuti a tale conclusione per i seguenti motivi:

— la valutazione mette in luce che non si prevedono rischi. Si ritengono sufficienti le misure di riduzione dei rischi già adottate.

La conclusione della valutazione dei rischi per

I MICRORGANISMI NEGLI IMPIANTI DI DEPURAZIONE

è che per il momento non occorrono ulteriori informazioni e/o prove e non sono necessarie misure di riduzione del rischio oltre a quelle già in atto. Si è pervenuti a tale conclusione per i seguenti motivi:

— la valutazione mette in luce che non si prevedono rischi. Si ritengono sufficienti le misure di riduzione dei rischi già adottate.

STRATEGIA DI RIDUZIONE DEL RISCHIO

Per i LAVORATORI

In linea generale si può ritenere che la normativa in materia di protezione dei lavoratori attualmente in vigore a livello comunitario fornisca una disciplina adeguata per limitare nella misura necessaria i rischi posti dalla sostanza in questione; essa è dunque d'applicazione.

Per i CONSUMATORI

Le disposizioni legislative attualmente in vigore per la protezione dei consumatori, in particolare quelle della direttiva 76/768/CEE (5) del Consiglio relativa ai cosmetici e della direttiva 2001/95/CE relativa alla sicurezza generale dei prodotti, sono considerate sufficienti per affrontare i rischi identificati per i consumatori.

(1) Attualmente questa sostanza chimica non è inclusa nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE.

(2) Regolamento (CE) n. 2037/2000 sulle sostanze che riducono lo strato di ozono.

(3) La relazione completa della valutazione dei rischi e la relativa sintesi possono essere consultate sul sito internet dell'Ufficio europeo delle sostanze chimiche all'indirizzo seguente:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(4) Direttiva 96/54/CE della Commissione, del 30 luglio 1996, recante ventiduesimo adeguamento al progresso tecnico della direttiva 67/548/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura delle sostanze pericolose (GU L 248 del 30.9.1996, pag. 3).

(5) Il 5 febbraio 2008 è stata adottata una proposta della Commissione per la rifusione della direttiva 76/768/CEE.