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•k -k COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ' EUROPEE 
Bruxelles, 15.05.1996 
COM(96) 222 def. 
95/0238 (COD) 
Proposta modificata di 
DECISIONE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO 
relativa all'adozione 
di un programma d'azione comunitaria in materia di sorveglianza sanitaria nel contesto 
del quadro d'azione nel settore della sanità pubblica 
(presentata dalla Commissione in applicazione dell'articolo 189 A, 
paragrafo 2 del trattato CE) 

RELAZIONE 
Proposta modificata di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio relativa 
all'adozione di un programma d'azione comunitaria in materia di sorveglianza sanitaria 
nel contesto del quadro d'azione nel settore della sanità pubblica (1997-2001) 
1. La proposta iniziale di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio relativa 
all'adozione di un programma d'azione comunitaria in materia di sorveglianza 
sanitaria è stata adottata dalla Commissione il 16 ottobre 1995. 
2. Il Comitato economico e sociale1 e il Comitato delle Regioni2 hanno espresso 
parere favorevole in merito alla proposta iniziale della Commissione. 
3. Alla luce del parere del Parlamento europeo IN prima lettura, il 17 aprile 1996, 
una proposta modificata di decisione è stata presentata dalla Commissione in 
conformità dell'articolo 189A del Trattato. Il testo contiene due tipi essenziali di 
emendamenti: 
- emendamenti che chiarificano o ampliano i considerandi; 
- emendamenti che chiarificano o ampliano le azioni contemplate dal 
programma. In particolare, è stato incluso uno studio di fattibilità 
effettuato da un osservatorio della salute, ed è stato aggiunto un Allegato 
II che contiene un elenco di potenziali settori nei quali si possono definire 
gli indicatori sanitari. 
4. Il Parlamento europeo ha adottato, in occasione della votazione del 17 aprile 1996, 
44 emendamenti, di cui 28 sono stati ritenuti accettabili integralmente (12, 16-18, 
20, 23, e 29) o parzialmente (1, 3, 4, 6-11, 13, 19, 25, 33-40 e 42) dalla 
Commissione. 
5. Gli emendamenti che non sono accettabili per la Commissione si possono 
suddividere in 5 gruppi: 
emendamenti che pongono problemi giuridici in quanto non conformi con 
la lettera o lo spirito dell' articolo 129 (15, 21, 31) o non coerenti con 
disposizioni analoghe degli altri programmi sulla sanità pubblica (43, 46, 
47); 
emendamenti che propongono cambiamenti che non rientrano nell'ambito 
del programma proposto (2, 32); 
emendamenti che propongono una formulazione meno flessibile di quella 
proposta dalla Commissione e/o che restringono indebitamente l'ambito del 
programma proposto (5, 14, 30 e 45); 
Parere espresso il 27 marzo 1996. 
Parere espresso il 18 gennaio 1996. 
emendamenti che risultano cotemplati altrove (26-28); 
un emendamento (22) che darebbe luogo a difficoltà in materia di bilancio. 
Proposta modifìcata di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio relativa 
all'adozione di un programma d'azione comunitaria in materia di sorveglianza 
sanitaria nel contesto del quadro d'azione nel settore della sanità pubblica 
COM(95) 449 PROPOSTA MODIFICATA 
IL PARLAMENTO EUROPEO E IL 
CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, 
visto il Trattato sull'Unione europea, e in 
particolare il suo articolo 129, 
vista la proposta della Commissione1, 
visto il parere del Comitato economico e 
sociale2, 
visto il parere del Comitato delle regioni3, 
conformemente alle procedure di cui 
all'articolo 189 B del Trattato, 
1. considerando che, ai sensi dell'articolo 3, 
lettera o) del Trattato, l'azione della Comunità 
deve comprendere un contributo al 
conseguimento di un livello elevato di 
protezione della salute; che l'articolo 129 
conferisce espressamente una competenza alla 
Comunità in tale settore, in particolare 
incoraggiando la cooperazione tra gli Stati 
membri e, se necessario, sostenendone 
l'azione; 
2. considerando che il Consiglio, nella sua 
risoluzione4 del 27 maggio 1993 relativa 
all'azione futura nel settore della sanità 
pubblica, ha ritenuto che un miglioramento 
della raccolta, dell'analisi e della diffusione 
dei dati sanitari, nonché della qualità e della 
comparabilità dei dati disponibili, è essenziale 
per l'elaborazione dei futuri programmi; 
1 GUn. 
2 GU n. 
3 GUn. 
4GU C 174, del 25.6.1993, p. 1. 
3. considerando che il Parlamento europeo, 
nella sua relazione sulla politica sanitaria 
successiva al Trattato di Maastricht5, ha 
sottolineato quanto sia importante poter 
disporre di sufficienti informazioni pertinenti 
come base per l'elaborazione di azioni 
comunitarie nel settore della sanità pubblica; 
considerando che il Parlamento europeo ha 
invitato la Commissione a raccogliere e ad 
esaminare i dati sanitari degli Stati membri e 
ad analizzare gli orientamenti delle politiche 
di sanità pubblica, valutando gli effetti di 
queste ultime, nonché l'impatto di altre 
politiche; 3. considerando che il Parlamento europeo, 
nella sua risoluzione sulla politica sanitaria 
successiva al Trattato di Maastricht5, ha 
sottolineato quanto sia importante poter 
disporre di sufficienti informazioni pertinenti 
come base per l'elaborazione di azioni 
comunitarie nel settore della sanità pubblica; 
considerando che il Parlamento europeo ha 
invitato la Commissione a raccogliere e ad 
esaminare i dati sanitari degli Stati membri 
al fine di valutare gli effetti delle politiche di 
sanità pubblica, nonché l'impatto di altre 
politiche, sullo stato della salute pubblica 
nella Comunità europea; 
4. considerando che la Commissione, nella 
sua comunicazione del 24 novembre 1993 
riguardante il quadro d'azione nel settore della 
sanità pubblica6, ha definito una cooperazione 
accresciuta in materia di normalizzazione e di 
raccolta di dati sanitari comparabili / 
compatibili e la promozione dei sistemi di 
sorveglianza sanitaria come condizioni 
preliminari alla costituzione di una rete di 
sostegno delle politiche e dei programmi 
degli Stati membri; considerando che il 
settore del monitoraggio sanitario, compresi i 
dati ed indicatori sanitari, è stato prescelto 
quale settore prioritario per la formulazione di 
proposte riguardanti programmi comunitari 
pluriennali nel settore della sanità pubblica; 
GUC329, del 6.12.93. p. 375. 
5GU C 329, del 6.12.93, p. 375. 
'COM (93) 559 def. 
5. considerando che, nella sua risoluzione del 
2 giugno 19947, il Consiglio ha indicato che 
occorre assegnare priorità alla raccolta di dati 
sanitari e ha invitato la Commissione a 
presentare proposte in merito; considerando 
che il Consiglio ha ritenuto che i dati e gli 
indicatori utilizzati dovrebbero comprendere 
misure relative alla qualità della vita della 
popolazione, una valutazione precisa dei 
bisogni sanitari, una stima dei decessi 
evitabili grazie alla prevenzione delle 
malattie, i fattori socioeconomici in materia 
sanitari nell'ambito dei vari gruppi della 
popolazione, nonché, qualora appropriato e 
gli Stati membri lo giudichino necessario, 
l'assistenza sanitaria, le pratiche mediche e 
l'impatto delle riforme; 
6. considerando che il monitoraggio sanitario 
a livello comunitario è essenziale per la 
programmazione, il controllo e la valutazione 
delle azioni comunitarie nel settore della 
sanità pubblica, nonché per il controllo e la 
valutazione dell'impatto delle altre politiche 
comunitarie sulla salute; 
7. considerando che il monitoraggio sanitario 
comprende, nel presente contesto, la 
definizione di indicatori sanitari comunitari, la 
raccolta, la diffusione e l'analisi dei dati ed 
indicatori sanitari comunitari; 6a. (nuovo) considerando che sulla base, tra 
l'altro, della conoscenza dei fatti relativi alla 
salute pubblica in Europa, ottenuta allestendo 
un sistema comunitario di sorveglianza 
sanitaria, sarà possibile sorvegliare le 
tendenze della salute pubblica e definire 
priorità e obicttivi in materia di salute 
pubblica; 
7GU C 165, del 17.6.1994, p. 1. 
8. considerando che nella sua decisione 
relativa al programma quadro per azioni 
prioritarie nel settore dell'informazione 
statistica 1993-1997, il Consiglio8 ha 
individuato, alla rubrica "salute e sicurezza", 
l'analisi causale della mortalità e della 
morbilità come uno dei settori di azioni 
prioritarie, da condurre a titolo dei programmi 
settoriali per la politica sociale, la coesione 
economica e sociale e la protezione dei 
consumatori; 
9. considerando che il Consiglio9, nella sua 
decisione relativa all'adozione di un 
programma specifico di ricerca, di sviluppo 
tecnologico e di dimostrazione nel settore 
della biomedicina e della sanità (1994-1998), 
ha individuato come compito specifico di 
ricerca il coordinamento e la comparazione 
dei dati sanitari europei, compresi i dati sulla 
nutrizione, provenienti dagli Stati membri; 
considerando che nel pertinente programma di 
attività di ricerca è stato incluso tale compito; 
10. considerando che il monitoraggio 
sanitario, a livello comunitario, deve 
permettere misure dello stato di salute e di 
tendenze e determinanti della salute, facilitare 
la programmazione, il controllo e la 
valutazione di programmi e azioni comunitari, 
nonché fornire agli Stati membri informazioni 
sanitarie utili all'elaborazione e alla 
valutazione della loro politica in materia 
sanitaria; 
11. considerando che, per soddisfare appieno 
le esigenze e le aspettative del settore, 
occorrerebbe organizzare un sistema di 
monitoraggio sanitario comunitario, che 
comporti la definizione di indicatori sanitari e 
la raccolta di dati sanitari, una rete di 
trasmissione e di diffusione dei dati ed 
indicatori sanitari e una capacità di analisi e 
di diffusione delle informazioni sanitarie; 
8GU L 219, del 28.8.1993, p. 1. 
9GUL 361, del 31.12.94, p. 40. 
12. considerando le opzioni disponibili e le 
possibilità di sviluppo delle varie parti del 
sistema devono essere valutate accuratamente 
in base ai risultati, alla flessibilità e a costi e 
benefici; considerando che un tale sistema 
dovrebbe comprendere la definizione 
dell'insieme di indicatori sanitari comunitari e 
la raccolta dei dati necessari in proposito; 
13. considerando che dati e indicatori sanitari 
comunitari devono ispirarsi a dati e indicatori 
europei facilmente accessibili, come quelli in 
possesso degli Stati membri o da loro 
trasmessi alle organizzazioni intemazionali, in 
modo da evitare qualsiasi inutile 
duplicazione; 12. considerando le opzioni disponibili e le 
possibilità di sviluppo delle varie parti del 
sistema, comprese quella di migliorare le 
attuali capacità e/o di istituire un osservatorio, 
devono essere esaminate accuratamente in 
base ai risultati, alla flessibilità e a costi e 
benefici; considerando che è necessari un 
sistema flessibile che possa incorporare 
caratteristiche valide attualmente ma in grado 
di adeguarsi a nuovi requisiti o a diverse 
priorità; considerando che un tale sistema 
dovrebbe comprendere la definizione 
dell'insieme di indicatori sanitari comunitari e 
la raccolta dei dati necessari in proposito; 
13. considerando che dati e indicatori sanitari 
comunitari devono ispirarsi a dati e indicatori 
europei esistenti, come quelli in possesso 
degli Stati membri ç/o da loro trasmessi alle 
organizzazioni intemazionali, in modo da 
evitare qualsiasi inutile duplicazione; 
13a (nuovo) considerando che la situazione 
relativa alla raccolta di dati varia da uno Stato 
membro all'altro; 
14. considerando che un sistema comunitario 
di monitoraggio sanitario può trarre profitto 
dalla costituzione di una rete telematica di 
raccolta e di diffusione dei dati e degli 
indicatori sanitari comunitari; 14. considerando che il sistema comunitario 
di monitoraggio sanitario può trarre profitto 
dall'essere basato su una rete telematica di 
raccolta e di diffusione dei dati e degli 
indicatori sanitari comunitari; 
15. considerando che un sistema comunitario 
di monitoraggio sanitario deve poter fungere 
da stimolo e contribuire alla realizzazione di 
analisi dello stato di salute, delle tendenze e 
dei problemi sanitari nella Comunità, nonché 
alla produzione e alla diffusione di 
informazioni sanitarie; 15. considerando che il sistema di 
monitoraggio sanitario deve fornire materiali 
per relazioni periodiche sullo stato di salute 
nella Comunità europea, per analisi delle 
tendenze e dei problemi sanitari, nonché 
assistere alla disponibilità e alla diffusione di 
informazioni sanitarie; 
15a. (nuovo) considerando che si deve dare 
importanza alla cooperazione nel settore della 
salute e della salute e sicurezza sul lavoro, 
dalla quale si può trarre un quadro della 
prevalenza di malattie professionali e 
infortuni sul lavoro; 
16. considerando che lo sviluppo di un 
sistema comunitario di monitoraggio sanitario 
deve avere quale preoccupazione prioritaria il 
rispetto delle disposizioni legislative in 
materia di protezione dei dati e l'applicazione 
delle debite disposizioni in materia di 
riservatezza e sicurezza; 16. considerando che è necessario garantire il 
rispetto delle disposizioni legislative in 
materia di protezione dei dati e l'applicazione 
delle debite disposizioni in materia di 
riservatezza e sicurezza; 
17. considerando che un programma 
pluriennale deve essere lanciato nel contesto 
quadro d'azione nel settore della sanità 
pubblica, in modo da permettere lo sviluppo 
di un sistema comunitario di monitoraggio 
sanitario e dei necessari meccanismi per la 
sua valutazione; 
18. considerando che per la sua portata e per 
il suo impatto, l'azione comunitaria a favore 
del monitoraggio sanitario permette di 
raggiungere più efficacemente gli obiettivi 
auspicati; 
19. considerando che le politiche e i 
programmi formulati e attuati a livello 
comunitario, in particolare nel contesto del 
quadro d'azione nel settore della sanità 
pubblica, devono essere compatibili con gli 
scopi e gli obiettivi dell'azione comunitaria in 
materia di monitoraggio sanitario; 
considerando che l'attuazione delle azioni 
comunitarie in materia di monitoraggio 
sanitario devono essere coordinate con le 
pertinenti attività di ricerca condotte a titolo 
del programma quadro di ricerca e sviluppo 
tecnologico, e tenerne conto; considerando, in 
particolare, che l'attuazione di azioni a titolo 
del programma quadro della Comunità nel 
settore dell'informazione statistica, dei 
progetti comunitari nel settore dello scambio 
telematico di dati tra amministrazioni (IDA) e 
dei progetti del G7 in materia sanitaria deve 
essere strettamente coordinata con l'attuazione 
delle azioni comunitarie in materia di 
monitoraggio sanitario; considerando che si 
deve tener conto del lavoro intrapreso dalle 
agenzie europee specializzate, quali l'OEDT e 
l'Agenzia europea dell'ambiente; 
10 
20. considerando che occorre promuovere la 
cooperazione in tale settore con le 
organizzazioni intemazionali competenti e 
con i paesi terzi; 
21. considerando che è importante che la 
Commissione garantisca l'applicazione del 
programma in cooperazione ravvicinata con 
gli Stati membri; 
22. considerando che il 20 dicembre 1994 è 
stato concluso tra il Parlamento europeo, il 
Consiglio e la Commissione un accordo su un 
"modus vivendi" per quanto riguarda le 
misure di attuazione degli atti adottati 
conformemente alla procedura fissata 
all'articolo 189, lettera b) del Trattato che 
istituisce la CE; 
23. considerando che, da un punto di vista 
operativo, occorre mantenere e sviluppare 
maggiormente gli investimenti effettuati in 
passato tanto per quanto riguarda la 
costituzione di reti comunitarie che la 
cooperazione con le organizzazioni 
intemazionali competenti in questo settore; 
24. considerando che occorrerebbe evitare 
qualsiasi inutile duplicazione di attività 
mediante l'elaborazione congiunta di metodi e 
di criteri e tecniche di comparazione e 
conversione, mediante l'armonizzazione 
progressiva degli strumenti di raccolta dei 
dati quali indagini e questionari o parti di tali 
strumenti, nonché mediante specificazioni 
relative al contenuto delle informazioni 
sanitarie da diffondere tramite, in particolare, 
una rete telematica; 20a (precedente considerando 23) 
considerando, da un punto di vista operativo, 
che gli investimenti effettuati in passato sia in 
termini di sviluppo di reti comunitarie che di 
cooperazione con organizzazioni 
intemazionali competenti nel settore devono 
essere salvaguardati e ulteriormente 
sviluppati; 
21. considerando che è importante che la 
Commissione attui il presente programma in 
cooperazione ravvicinata con gli Stati 
membri; 
23. eliminato 
24. considerando che attualmente i dati sono 
comparabili in misura insufficiente e che 
occorrerebbe evitare qualsiasi inutile 
duplicazione di attività mediante 
l'elaborazione congiunta di metodi e di criteri 
e tecniche di comparazione e conversione, 
mediante l'armonizzazione progressiva degli 
strumenti di raccolta dei dati quali indagini e 
questionari o parti di tali strumenti, nonché 
mediante specificazioni relative al contenuto 
delle informazioni sanitarie da diffondere 
tramite, in particolare, una rete telematica; 
11 
25. considerando che per aumentare il valore 
e l'impatto del programma occorre procedere 
ad una valutazione permanente delle misure 
attuate, con particolare attenzione alla loro 
efficacia e al conseguimento degli obiettivi a 
livello nazionale e comunitario e, se del 
caso, procedere agli adeguamenti necessari; 
26. considerando che la presente decisione 
fissa, per l'intera durata del programma, un 
quadro finanziario che costituisce per 
l'autorità di bilancio, in sede della procedura 
di bilancio annuale, il principale punto di 
riferimento ai sensi del punto 1 della 
dichiarazione del Parlamento europeo, del 
Consiglio e della Commissione del 
6 marzo 1995; 
27. considerando che il presente programma 
deve avere una durata di cinque anni, in 
modo da permettere l'attuazione delle azioni 
necessarie al conseguimento degli obiettivi 
fissati, 
HANNO ADOTTATO LA PRESENTE 
DECISIONE: 
Articolo 1 
Istituzione del programma 
1. Un programma d'azione comunitaria in 
materia di monitoraggio sanitario, in appresso 
denominato "il programma", è adottato per il 
periodo compreso tra il 1" gennaio 1997 e il 
31 dicembre 2001 nel quadro dell'azione nel 
settore della sanità pubblica. 
2. Il programma ha il fine di istituire un 
sistema comunitario di monitoraggio sanitario 
che permetta di misurare lo stato, le tendenze 
e i determinanti della salute nella Comunità, 
di facilitare la programmazione, il controllo e 
la valutazione di programmi e azioni 
comunitari e di fornire agli Stati membri 
informazioni sanitarie adeguate ad effettuare 
comparazioni e a sostenere le politiche 
sanitarie nazionali. 
12 
3. Le azioni da attuare a titolo del programma 
e gli obiettivi specifici da raggiungere sono 
riportati nell'allegato, nelle rubriche seguenti: 
A. Definizione di indicatori sanitari 
comunitari 
B. Costituzione di una rete comunitaria 
di trasmissione dei dati sanitari 
C. Analisi e relazioni. 3. Le azioni da attuare a titolo del programma 
e gli obicttivi specifici da raggiungere sono 
riportati nell'Allegato 1. nelle rubriche 
seguenti: 
Articolo 2 
Attuazione 
1. La Commissione assicura l'attuazione, in l.La Commissione assicura l'attuazione, in 
stretta cooperazione con gli Stati membri, stretta coopcrazione con gli Stati membri, 
delle azioni descritte nell'allegato, ai sensi delle azioni descritte nell'alienato 1. ai sensi 
dell'articolo 5. dell'articolo 5. 
2. La Commissione coopera con le istituzioni 
e organizzazioni operanti nel settore del 
monitoraggio sanitario. 
Articolo 3 
Bilancio 
1. La dotazione totale prevista per l'attuazione 
del programma, durante il periodo di cui 
all'articolo 1, è fissata a 13,8 milioni di ECU. 
2. Le dotazioni annuali sono fissate 
dall'autorità di bilancio conformemente alle 
prospettive finanziarie. 
13 
Articolo 4 
Coerenza e complementarità 
La Commissione e gli Stati membri si 
assicurano della coerenza e della 
complementarità tra le azioni da attuare a 
titolo del programma da un lato e, dall'altro, 
gli altri programmi e iniziative comunitari, 
compreso il programma quadro nel settore 
dell'informazione statistica, i progetti relativi 
allo scambio telematico di dati tra 
amministrazioni e il programma quadro di 
ricerca e sviluppo tecnologico, in particolare 
le sue applicazioni telematiche. La Commissione si assicurerà della coerenza 
e della complementarità tra le azioni da 
attuare a titolo del programma da un lato e, 
dall'altro, gli altri programmi e iniziative 
comunitari, compreso il programma quadro 
nel settore dell'informazione statistica, i 
progetti relativi allo scambio telematico di 
dati tra amministrazioni e il programma 
quadro di ricerca e sviluppo tecnologico, in 
particolare le sue applicazioni telematiche. 
Articolo 5 
Comitato 
1. La Commissione è assistita da un comitato 
composto da due membri nominati da 
ciascuno Stato membro e presieduto da un 
rappresentante della Commissione, in 
appresso denominato "il comitato". 
2. Il rappresentante della Commissione 
presenta al comitato progetti di misure che 
riguardano in particolare: l.La Commissione è assistita da un comitato 
di natura consultiva composto da due membri 
nominati da ciascuno Stato membro e 
presieduto da un rappresentante della 
Commissione, in appresso denominato "il 
comitato". 
a) il regolamento intemo del comitato; 
b) un programma di lavoro annuale che 
fissa le priorità di azione; 
e) disposizioni, criteri e procedure di 
selezione e di finanziamento dei 
progetti a titolo di questo programma, 
compresi quelli che comportano una 
cooperazione con le organizzazioni 
intemazionali competenti nel settore 
della sanità pubblica e la 
partecipazione dei paesi citati 
all'articolo 6, paragrafo 2; 
14 
d) la procedura di valutazione; 
e) le disposizioni relative alla 
comunicazione, alla conversione e 
all'armonizzazione dei dati; 
f) le disposizioni in materia di 
definizione e di selezione degli 
indicatori; 
g) le disposizioni riguardanti le 
specificazioni dei contenuti necessarie 
per garantire la costituzione e il 
funzionamento delle reti pertinenti. 
3. La Commissione può inoltre consultare il 
comitato su qualsiasi altro argomento che 
riguardi l'attuazione del programma. 
Il rappresentante della Commissione presenta 
al comitato un progetto delle misure da 
adottare. Il comitato esprime il suo parere sul 
progetto entro un termine che il presidente 
può fissare in funzione dell'urgenza del 
problema in causa, se necessario procedendo 
ad una votazione. 
Il parere è iscritto a verbale; inoltre, ogni 
Stato membro ha il diritto di chiedere che la 
sua posizione sia riportata nel verbale. 
La Commissione tiene conto nella massima 
misura del parere espresso dal comitato. 
Informa il comitato nel modo in cui ha tenuto 
conto di questo parere. 
4. Il rappresentante della Commissione tiene 
il comitato regolarmente informato: 
sull'assistenza finanziaria concessa a 
titolo del programma (importi, durata, 
ripartizione e beneficiari); 
15 
su proposte della Commissione o 
iniziative comunitarie, nonché 
sull'attuazione di programmi in altri 
settori, qualora presentino un interesse 
per il conseguimento degli obiettivi 
del presente programma, al fine di 
garantire la coerenza e la 
complementarità richiesta ai sensi 
dell'articolo 4. 
Articolo 6 
Cooperazione intemazionale 
1. Durante l'attuazione del programma, la 
cooperazione con i paesi terzi e le 
organizzazioni intemazionali competenti nel 
settore della sanità pubblica, in particolare 
l'Organizzazione Mondiale della Sanità e 
l'Organizzazione per la coopcrazione e lo 
sviluppo economico, è promossa e attuata ai 
sensi dell'articolo 5. 1. Durante l'attuazione del programma, la 
cooperazione con i paesi terzi e le 
organizzazioni intemazionali competenti nel 
settore della sanità pubblica, in particolare 
l'Organizzazione Mondiale della Sanità e 
l'Organizzazione per la coopcrazione e lo 
sviluppo economico, è promossa e attuata ai 
sensi dell'articolo 5. 
2. Il programma è aperto alla partecipazione 
dei paesi associati dell'Europa centrale e 
orientale (PAECO) conformemente alle 
condizioni stabilite nei protocolli aggiuntivi 
agli accordi di associazione riguardanti la 
partecipazione ai programmi comunitari, che 
saranno conclusi con questi paesi. Il 
programma è aperto alla partecipazione di 
Cipro e di Malta sulla base di crediti 
suppletivi, conformemente alle stesse norme 
applicate ai paesi EFTA, secondo le 
procedure da convenire con detti paesi. 
Articolo 7 
Controllo e valutazione 
1. La Comunità, tenendo conto delle relazioni 
elaborate dagli Stati membri e con la 
partecipazione, qualora necessario, di esperti 
indipendenti, si assicura che sia effettuata una 
valutazione delle azioni intraprese. 
16 
2. La Commissione presenta al Parlamento 
europeo e al Consiglio una relazione 
interinale, a metà della fase di attuazione, e 
una relazione finale al termine del 
programma. Le relazioni devono comprendere 
le informazioni relative al finanziamento 
comunitario nei diversi settori di azione e alla 
complementarità con le altre azioni di cui 
all'articolo 4, nonché i risultati delle 
valutazioni. Le relazioni saranno inoltre 
inviate al Comitato economico e sociale e al 
Comitato delle regioni. 
ALLEGATO ALLEGATO I 
OBIETTIVI E AZIONI SPECIFICHE 
A. DEFINIZIONE DI INDICATORI 
SANITARI COMUNITARI 
Obiettivo: Stabilire indicatori sanitari 
comunitari tramite un esame 
critico dei dati e indicatori 
sanitari esistenti ed elaborare 
metodi adeguati per la 
raccolta di dati sanitari 
comparabili e gradualmente 
armonizzati. 
1. Individuazione, esame e analisi critica degli 
indicatori e dati sanitari esistenti a livello 
europeo e a livello degli Stati membri per 
determinarne l'interesse, la qualità e il grado 
di copertura ai fini della definizione di 
indicatori comunitari. 
2. Creazione di un insieme di indicatori 
sanitari comunitari, che include un 
sottoinsieme di indicatori primari destinati al 
controllo di programmi e azioni comunitari 
nel settore della sanità pubblica, e un 
sottoinsieme di indicatori secondari destinati 
al controllo di politiche, programmi e azioni 
comunitari in altri settori, nonché a fornire 
agli Stati membri misure comuni che 
permettano di procedere a comparazioni. 2. Creazione di un insieme di indicatori 
sanitari comunitari che include un 
sottoinsieme di indicatori primari destinati al 
controllo di programmi e azioni comunitari 
nel settore della sanità pubblica, e un 
sottoinsicme di indicatori secondari destinati 
al controllo di politiche, programmi e azioni 
comunitari in altri settori, nonché a fornire 
agli Stati membri misure comuni che 
permettano di procedere a comparazioni. 
Dettagli di tali indicatori sono fomiti 
nell'Allegato II del presente programma. 
17 
3. Sviluppo della raccolta sistematica di dati 
comparabili e/o gradualmente armonizzati 
negli Stati membri, compreso il sostegno 
all'elaborazione di dizionari di dati e di 
opportuni metodi e norme di conversione. 
4. Contributo alla raccolta di dati comparabili 
mediante il sostegno alla preparazione di 
indagini, comprese indagini comunitarie utili 
all'elaborazione delle politiche comunitarie, 
ovvero moduli tipo o questionari tipo 
convenuti e utilizzabili nelle indagini 
esistenti. 
5. Promozione della cooperazione con le 
organizzazioni intemazionali competenti nel 
settore dei dati ed indicatori sanitari, e con 
reti di scambio di dati sanitari relative a 
settori specifici della sanità pubblica, per 
migliorare la comparabilità dei dati. 
6. Sostegno allo studio di fattibilità e 
all'analisi costi-efficacia dell'elaborazione di 
statistiche standardizzate sulle risorse 
sanitarie, ai fini di una loro inclusione in un 
futuro sistema comunitario di monitoraggio 
sanitario. 6. Incentivazione e sostegno alla valutazione 
della fattibilità e all'analisi costi-efficacia 
dell'elaborazione di statistiche standardizzate 
sulle risorse sanitarie, ai fini di una loro 
inclusione in nel sistema comunitario di 
monitoraggio sanitario. 
B. COSTITUZIONE DI UNA RETE 
COMUNITARIA PER LA 
CONDIVISANE DEI DATI 
SANITARI 
Obiettivo: Permettere la creazione di un 
sistema efficace e affidabile 
di trasferimento e diffusione 
dei dati e indicatori sanitari 
con ricorso soprattutto allo 
scambio telematico dei dati. 
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7. Incentivazione e sostegno alla costituzione 
di una rete per la condivisione dei dati 
sanitari, che ricorra soprattutto allo scambio 
telematico e ad un sistema di basi di dati 
distribuite, in particolare mediante la 
definizione di specificazioni dei dati e di 
procedure relative all'accesso, al recupero, alla 
riservatezza e alla sicurezza dei diversi tipi di 
informazioni che saranno compresi nel 
sistema. 7. Incentivazione e sostegno alla costituzione 
di una rete per il trasferimento e la 
condivisione dei dati sanitari, che ricorra 
soprattutto allo scambio telematico e ad un 
sistema di basi di dati distribuite, in 
particolare mediante la definizione di 
specificazioni dei dati e di procedure relative 
all'accesso, al recupero, alla riservatezza e alla 
sicurezza dei diversi tipi di informazioni che 
saranno compresi nel sistema. 
ANALISI E RELAZIONI 
Obiettivo: Elaborare i metodi e gli 
strumenti necessari alla 
produzione di analisi e 
relazioni, e sostenere le 
analisi e relazioni relative allo 
stato, alle tendenze e ai 
determinanti della salute, 
nonché all'impatto delle 
politiche sanitarie. 
8. Stimolare la costituzione di capacità di 
analisi, compresi metodi e strumenti di 
comparazione e previsione, di verifica delle 
ipotesi e dei modelli e di valutazione degli 
scenari e dei risultati. 8. Incentivazione e sostegno alla costituzione 
di capacità di analisi, miglioramento delle 
capacità esistenti, compresi studi di fattibilità 
per eventuali nuove strutture, e metodi e 
strumenti di comparazione e previsione, di 
verifica delle ipotesi e dei modelli e di 
valutazione degli scenari e dei risultati. 
9. Supporto all'analisi e alla valutazione 9. Supporto all'analisi, preparazione e 
dell'impatto delle azioni e dei programmi diffusione di relazioni di valutazione 
comunitari nel settore della sanità pubblica. dell'impatto delle azioni e dei programmi 
comunitari nel campo della sanità pubblica. 
10. Supporto alla produzione e alla diffusione 
di relazioni e altri materiali informativi 
relativi allo stato, alle tendenze e ai 
determinanti della salute, nonché all'impatto 
delle politiche sanitarie sulla salute. 10. Supporto alla preparazione, alla 
produzione e alla diffusione di relazioni e 
altri materiali informativi relativi allo stato, 
alle tendenze e ai determinanti della salute, 
nonché all'impatto delle, politiche sanitarie 
sulla salute. 
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ALLEGATO II 
Elenco non esauriente di settori nei quali si 
potrebbero definire indicatori sanitari 
nell'ambito del sistema comunitario di 
monitoraggio sanitario 
A. Stato di salute 
1. Speranza di vita: 
- speranza di vita a varie età 
- speranza di salute 
2. Mortalità: 
- generale 
- cause di decessi 
- tasso di sopravvivenza per alcune 
malattie 
3. Morbilità 
- indici di morbilità per determinate 
malattie 
- morbilità congiunta 
4. Attività funzionale e qualità della 
vita: 
- stato di salute autopercepito 
- disabilità fisica 
- restrizioni dell'attività 
- stato/capacità funzionale 
- perdita di capacità lavorativa per 
motivi di salute 
- salute psichica 
5. Caratteristiche antropometriche 
B. Stile di vita e pratiche igieniche 
1. Tabagismo 
2. Consumo di alcool 
3. Consumo di droghe illegali 
4. Attività fisica 
5. Regime alimentare 
6. Attività sessuale 
7. Altre attività legate alla promozione 
della salute 
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C, Condizioni di vita e di lavoro 
1. Occupazione/disoccupazione 
- situazione professionale 
2. Ambiente di lavoro 
- infortuni 
- esposizione a sostanze 
cancerogene o comunque 
pericolose 
- malattie professionali 
3. Condizioni di alloggio 
4. Attività domestiche e del tempo 
libero 
- incidenti domestici 
- tempo libero 
5. Trasporti 
- incidenti stradali 
6. Ambiente 
- inquinamento atmosferico 
- inquinamento idrico 
- altri tipi di inquinamento 
- radiazioni 
- esposizione a sostanze 
cancerogene o comunque 
pericolose fuori dell'ambiente di 
lavoro 
D. Protezione sanitaria 
1. Fonti di finanziamento 
2. Infrastrutture / personale 
- utilizzazione delle risorse sanitarie 
- personale sanitario 
3. Costo / spese 
- pazienti ospedalizzati 
- pazienti non ospedalizzati 
- prodotti farmaceutici 
4. Consumo / utilizzo 
- pazienti ospedalizzati 
- pazienti non ospedalizzati 
- prodotti farmaceutici 
5. Promozione sanitaria e prevenzione 
delle malattie 
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E. Fattori demografici e altri fattori 
sociali 
1. Sesso 
2. Età 
3. Stato civile 
4. Regione di residenza 
5. Istruzione 
6. Reddito 
7. Sottogruppi di popolazione 
8. Situazione relativa all'assicurazione 
malattia 
F. Varie 
1. Sicurezza dei prodotti 
2. Altro 
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ISSN 0254-1505 
COM(96) 222 def. 
DOCUMENTI 
IT 05 
N. dì catalogo : CB-CO-96-232-IT-C 
ISBN 92-78-04222-6 
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee 
L-2985 Lussemburgo 
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