* -Cr 
ir # 
ir *r COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ' EUROPEE 
Bruxelles, 23.09.1997 
COM(97) 462 def. 
96/0200 (COD) 
Proposta modificata di 
DIRETTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO 
concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentali 
imministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballa^ 
all'etichettatura dei preparati pericolosi 
(presentata dalla Commissione in applicazione dell'articolo 189 A, 
paragrafo 2 del trattato CE) 

RELAZIONE 
1. Introduzione 
In applicazione dell'articolo 189 A, paragrafo 2 del trattato CE, la Commissione presenta 
una proposta modificata di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio concernente 
il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli 
Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati 
pericolosi. La proposta modificata tiene conto di diversi emendamenti del Parlamento 
europeo approvati nella sessione plenaria del 26 giugno 19971. 
Il Parlamento ha approvato 26 emendamenti (in origine 28, ma l'emendamento 10 è 
stato incorporato nell'emendamento 11 e l'emendamento 23 nel 22). Gli emendamenti 
riguardano i seguenti aspetti: etichettatura, classificazione, imballaggio, altri aspetti, 
aspetti redazionali. 
Dei 26 emendamenti, la Commissione può accoglierne 13 interamente e 3 in linea di 
principio. 
Gli emendamenti relativi ai seguenti aspetti non possono essere accolti: 
- articolo 3, paragrafo 3 (emendamento 4); 
- articolo 10, punto 2.3.1 (emendamento 8); 
- articolo 10, punto 2.3.2 (emendamento 9); 
- articolo 10, punto 2.3.3 (emendamento 11); 
- articolo 10, punto 2.3.4 (emendamento 12); 
- articolo 10, punto 2.3.4 bis (nuovo) (emendamento 13); 
- articolo 15, paragrafo 1 (nuovo) (emendamento 16); 
- articolo 16, paragrafo 2, primo trattino (emendamento 40); 
- allegato III, parte C, quarto comma (emendamento 20); 
- allegato V, sezione C, punto 1 (prima parte dell'emendamento 22); 
- allegato V, sezione C ter (nuovo) (emendamento 26). 
2. Etichettatura 
Il nuovo considerando 13 bis (emendamento 1) sottolinea la necessità di effettuare uno 
studio sulla comprensione dei contenuti delle etichette e ove necessario di rivedere le 
attuali norme sull'etichettatura. La Commissione accoglie con favore tale emendamento e 
avvierà lo studio al più presto possibile. 
Gli emendamenti all'articolo 10 punto 2.3.1 (emendamento 8), punto 2.3.2 (emendamento 9), 
punto 2.3.3 (emendamento 11), punto 2.3.4 (emendamento 12) e punto 2.3.4 bis (nuovo) 
(emendamento 13) porterebbero a sovraccaricare di denominazioni chimiche l'etichetta, 
senza migliorare il livello di protezione. La Commissione, accogliendo il nuovo 
considerando 13 bis (emendamento 1), si impegna a lanciare al più presto uno studio sulla 
comprensione delle etichette da parte degli utilizzatori. Lo studio esaminerà tutti gli aspetti 
1 Riferimento - verbali della sessione del 26 giugno 1997, relazione Baldi A4-0186/97 . 
2 
relativi all'etichettatura, compresi quelli cui si riferiscono gli emendamenti 8, 9, 11, 12 e 13. 
In base ai risultati dello studio, la Commissione riesaminerà i criteri di etichettatura; di 
conseguenza, gli emendamenti relativi alla denominazione delle sostanze da riportare 
sull'etichetta non vengono accolti dalla Commissione. 
L'emendamento all'articolo 10, paragrafo 4, primo trattino (emendamento 14) estende la 
deroga al principio dell'etichettatura completa ai preparati classificati come pericolosi per 
l'ambiente, nei casi in cui il preparato è fornito in confezioni di piccole dimensioni 
(volume inferiore a 125 mi). L'emendamento è accettabile e giustificato dal fatto che 
quantità così ridotte di sostanze chimiche non possono provocare rischi per l'ambiente. 
Pur non occorrendo un'etichettatura completa, gli imballaggi devono essere in ogni caso 
etichettati con un simbolo di avvertenza sul pericolo per l'ambiente. 
L'emendamento relativo all'articolo 10, paragrafo 5 (emendamento 15) vieta di apporre 
sulle etichette dei preparati disciplinati dalla direttiva espressioni quali "ecologico" o 
altre espressioni che inducano a sottovalutare i pericoli. Tale emendamento completa il 
testo della proposta originaria della Commissione aggiungendo esempi riferiti alle 
caratteristiche ambientali. 
Gli emendamenti relativi all'allegato V, sezione C, punto 1 (emendamento 22) riguardano 
le avvertenze specifiche relative agli effetti sensibilizzanti per i consumatori in generale. 
L'emendamento del Parlamento formulato in maniera più generale comprende in ogni 
caso la fascia di popolazione prescelta e la Commissione può pertanto accoglierlo. 
L'emendamento alla prima parte del punto 1 dell'allegato V, sezione C (corrispondente 
all'emendamento originario 23 e combinato con l'emendamento 22) non può essere 
accolto dalla Commissione. Esso si riferisce all'etichettatura di sostanze sensibilizzanti e 
renderebbe inefficace la norma proposta. L'emendamento non specifica alcun limite a 
partire dal quale deve figurare un'avvertenza specifica sugli effetti delle sostanze 
sensibilizzanti; in pratica ciò comporterebbe l'applicazione del limite generale dell'1% 
stabilito dall'articolo 3 della proposta a tutte le sostanze sensibilizzanti. La Commissione 
ritiene che questo limite sia troppo elevato per giustificare un simile requisito. 
L'emendamento all'allegato V, sezione C, punto 2 (emendamento 24) introduce una 
modifica della dicitura specifica relativa agli imballaggi dei preparati non classificati per 
i quali può essere richiesta una scheda di dati di sicurezza. L'etichetta deve essere apposta 
sui preparati destinati esclusivamente agli utilizzatori professionali e non accessibili al 
pubblico in generale. L'etichetta è apposta solo sui preparati non classificati come 
pericolosi. Poiché tale emendamento va a sostegno della disposizione relativa al rilascio 
di una scheda di dati di sicurezza per i preparati non classificati, la Commissione può 
accoglierlo seppure in una forma lievemente modificata. 
L'emendamento all'allegato V, sezione C bis (nuova) (emendamento 25) propone 
l'introduzione nell'allegato V di una parte specifica relativa all'etichettatura dei prodotti 
fitosanitari. La Commissione concorda sulla necessità di inserire questa parte 
nell'allegato V. 
L'emendamento all'allegato V, sezione C ter (nuova) (emendamento 26) propone 
l'introduzione nell'allegato V di una parte specifica relativa all'etichettatura dei biocidi. 
La Commissione non può accogliere tale emendamento poiché contraddice la posizione 
del Parlamento e del Consiglio sulla proposta di direttiva sui biocidi, che è già stata 
esaminata in seconda lettura. 
3. Classificazione 
L'emendamento all'articolo 3, paragrafo 3 (emendamento 4) introdurrebbe modifiche 
nell'applicazione del metodo convenzionale. La Commissione non può accogliere tale 
emendamento poiché darebbe luogo a esperimenti superflui su animali, dal momento che 
il metodo convenzionale risulterebbe inutilizzabile. 
L'emendamento all'articolo 6, paragrafo 3 (emendamento 6) introduce restrizioni in 
materia di esperimenti su animali nei casi in cui siano disponibili metodi alternativi e 
prevede inoltre disposizioni circa i dati relativi agli effetti sugli esseri umani. 
La Commissione, pur riformulandone il testo, accoglie con favore tale emendamento. 
La nuova formulazione del primo e del secondo comma consente di far riferimento alle 
metodologie di prova in vivo e in vitro di cui all'allegato V della direttiva 67/548/CEE. 
La formulazione del terzo comma afferma chiaramente, al pari dell'emendamento 6, che 
nella classificazione dei preparati è accordata preferenza al metodo convenzionale o ai 
metodi di prova in vitro (metodi alternativi). Ai metodi in vivo che utilizzano animali 
vertebrati si può ricorrere solo nei casi in cui il responsabile dell'immissione sul mercato 
è in grado di dimostrare che non è possibile impiegare i metodi alternativi. I risultali già 
disponibili ottenuti con esperimenti sugli animali possono essere utilizzati ai fini della 
classificazione. 
L'emendamento all'allegato III, parte B, tabella 5 (emendamento 18) introduce un limite 
di concentrazione inferiore (0,1% anziché 0,5%) per la classificazione dei preparati 
contenenti sostanze che riducono l'ozono. Tale emendamento intende assicurare un livello 
elevato di protezione istituendo una prassi già in vigore, poiché la commercializzazione 
delle sostanze che riducono l'ozono è stata proibita dal regolamento n. 3093/942. 
L'emendamento all'allegato III, parte C, quarto capoverso (emendamento 20) prevede che 
i risultati delle prove già disponibili possano essere utilizzati per valutare gli effetti 
pericolosi per l'ambiente. Poiché questa è la prassi corrente, secondo la Commissione 
l'emendamento è superfluo. 
4. Imballaggio 
L'emendamento all'articolo 9, paragrafo 2 (nuovo) (emendamento 7) istituisce una prassi 
già esistente in materia di trasporto e di imballaggio. L'emendamento rende la normativa 
più chiara. 
L'emendamento all'allegato IV, parte B, secondo capoverso (nuovo) (emendamento 21) 
elimina il requisito relativo all'indicazione di pericolo avvertibile al tatto (un'avvertenza 
speciale destinata ai non vedenti) per gli aerosol classificati come estremamente 
infiammabili o altamente infiammabili. L'emendamento è stato introdotto su richiesta 
della "European Blind Union" (unione europea non vedenti). La Commissione ritiene che 
GU n. L 333 del 22.12.1994, pag. 1. 
tale emendamento possa essere accolto pur riconoscendo la necessità di valutare la 
comprensibilità del sistema di avvertenza per i non vedenti e le persone con handicap 
visivi e di modificare, ove necessario, la normativa in vigore. Tale valutazione dovrebbe 
essere svolta in parallelo con lo studio previsto dal nuovo considerando 13 bis. 
5. Altri aspetti 
L'emendamento all'articolo 15, primo comma (emendamento 16) va oltre le intenzioni 
della Commissione. La proposta della Commissione non ha come line l'introduzione di 
norme in materia pubblicitaria, quanto di affrontare una situazione ben precisa come 
quella della commercializzazione di un prodotto mediante la cosiddetta "televendita". 
La Commissione respinge l'emendamento 16. 
L'emendamento all'articolo 16, paragrafo 2, primo trattino (emendamento 40) riguarda le 
schede dei dati di sicurezza relative ai preparati non classificati. Pur comprendendo le 
motivazioni di tale emendamento, la Commissione desidera disporre di più tempo per 
valutarne approfonditamente le conseguenze concrete, in particolare in rapporto 
all'applicazione di un tale requisito da parte delle piccole e medie imprese. Tutte le norme 
relative alla classificazione e all'etichettatura di preparati ritenuti pericolosi per l'ambiente, 
nonché l'obbligo di redigere una scheda di dati di sicurezza per i preparati non classificati, 
sono elementi completamente nuovi dell'armonizzazione delle norme relative ai preparati 
pericolosi. L'introduzione di questo ulteriore requisito comporterebbe oneri ancora 
maggiori per l'industria. Pertanto la Commissione non può accogliere tale emendamento. 
L'articolo 21 della proposta originaria della Commissione specifica la procedura di 
comitato da utilizzare nel quadro della direttiva sui preparati pericolosi senza stabilire 
tuttavia quale delle due procedure di comitato previste dall'articolo 29 della direttiva 
67/548/CEE vada applicata. 
L'articolo 20 bis (nuovo) (emendamento 17) approvato dal Parlamento, specifica 
unicamente la procedura di comitato da applicare per l'adeguamento al progresso tecnico 
della direttiva. L'emendamento, riformulato, dovrebbe sostituire il testo dell'articolo 21 e 
può essere accolto in linea di principio dalla Commissione poiché aumenta la trasparenza 
della norma. Il testo dell'emendamento dovrebbe essere riformulato in modo da precisare 
che si tratta dello stesso comitato di cui alla direttiva 67/548/CEE. 
L'emendamento all'allegato VIII, parte A (emendamento 27) propone di aggiungere la 
direttiva 96/65/CEE all'elenco delle direttive da abrogare. L'emendamento è necessario e 
può essere accolto. 
6. Aspetti redazionali 
Gli emendamenti all'articolo 1, paragrafo 1 (emendamento 2), all'articolo 1, paragrafo 3 
(emendamento 3), all'articolo 4, paragrafo 2 (emendamento 5), all'articolo 10, punto 2.3.3 
(emendamento 10 inserito nell'emendamento 11) e all'allegato III, Introduzione, commi 
dal secondo al sesto (emendamento 19) sono di ordine redazionale e migliorano il testo 
originario. 
La Commissione ha introdotto un chiarimento nel titolo dell'articolo 15 in modo da 
renderlo coerente con il contenuto. 
Proposta modificata di direttiva del 
PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO 
concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed 
amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e 
all'etichettatura dei preparati pericolosi 
In applicazione dell'articolo 189 A, paragrafo 2 del trattato CE, la Commissione ha 
decisodi modificare una proposta3 di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio 
concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e 
amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e 
all'etichettatura dei preparati pericolosi come segue: 
Proposta originale Proposta modificata 
Considerando tredicesimo bis (nuovo) 
considerando che la Commissione, sulla 
base delle informazioni fornite dagli Stati 
membri e dalle parti interessate, 
presenterà entro due anni dall'entrata in 
vigore della presente direttiva una 
relazione al Parlamento europeo e al 
Consiglio sulle esperienze acquisite con 
l'attuale impostazione generale in materia 
di etichettatura dei preparati pericolosi e. 
in particolare, sul livello di comprensione 
e applicazione della direttiva da parte 
degli utilizzatori, nonché sulle esperienze 
ricavate dalle campagne pubblicitarie e 
dai programmi di informazione e 
formazione: considerando che sulla base 
di tale relazione la Commissione 
presenterà, se del caso, le necessarie 
proposte; 
Articolo 1, paragrafo 1 
1. La presente direttiva mira al 1. La presente direttiva mira al 
ravvicinamento delle disposizioni ravvicinamento delle disposizioni 
legislative, regolamentari ed legislative, regolamentari ed 
amministrative degli Stati membri amministrative degli Stati membri 
relative a: relative a: 
la classificazione, l'imballaggio e - la classificazione, l'imballaggio e 
l'etichettatura dei preparati pericolosi, l'etichettatura dei preparati pericolosi. 
GU n. C 283, del 26.9.1996, pag. 1. 
le disposizioni particolari per 
taluni preparati che possono presentare un 
rischio, indipendentemente dal fatto che 
essi siano classificati o meno come 
pericolosi ai sensi della presente direttiva 
allorché essi sono immessi sul mercato. le disposizioni particolari per 
taluni preparati che possono presentare un 
rischio, indipendentemente dal fatto che 
essi siano classificati o meno come 
pericolosi ai sensi della presente direttiva, 
allorché essi sono immessi sui mercati 
degli Stati membri. 
definite 
definite 3. Alcune disposizioni 
figuranti: 
all'articolo 9 
nell'allegato IV; 
all'articolo 10 
nell'allegato V; 
all'articolo 16 
della presente direttiva si applicano anche 
ai preparati non pericolosi ai sensi degli 
articoli 5, 6 e 7 che possono però 
presentare dei pericoli per l'utilizzatore. Articolo 1, paragrafo 3 
particolari 3. Alcune disposizioni particolari 
figuranti: 
all'articolo 9 e definite 
nell'allegato IV; 
all'articolo 10 e definite 
nell'allegato V; 
all'articolo 16 
della presente direttiva si applicano anche 
ai preparati non pericolosi ai sensi degli 
articoli 5, 6 e 7 che possono però 
presentare dei pericoli specifici per 
l'utilizzatore. 
Articolo 4, paragrafo 2 
2. I principi generali della 
classificazione e dell'etichettatura dei 
preparati sono applicati conformemente 
ai criteri definiti all'allegato VI della 
direttiva 67/548/CEE, tranne quando si 
applicano gli altri criteri di cui agli 
articoli 5, 6 e 7 della presente direttiva. 2. I principi generali della 
classificazione e dell'etichettatura dei 
preparati sono applicati conformemente 
ai criteri definiti all'allegato VI della 
direttiva 67/548/CEE, tranne quando si 
applicano gli altri criteri di cui agli 
articoli 5, 6, 7 e 10. nonché ai 
corrispondenti allegati della presente 
direttiva. 
Articolo 6, paragrafi 1, 2 e 3 
1. I rischi per la salute di un 
preparato sono valutati conformemente a 
una o più delle seguenti procedure: 1. 1 rischi per la salute di un 
preparato sono valutati conformemente a 
una o più delle seguenti procedure: 
a) metodo convenzionale descritto a) metodo convenzionale descritto 
all'allegato II, parti A e B della presente 
direttiva, applicando limiti di 
concentrazione; 
b) determinazione, secondo metodi 
indicati nell'allegato V, punto B della 
direttiva 67/548/CEE, delle proprietà 
tossicologiche del preparato necessarie 
per una classificazione ed un'etichettatura 
appropriate, conformemente ai criteri 
definiti nell'allegato VI di detta direttiva. 
2. I rischi per la salute di un 
preparato contemplato dalla direttiva 
91/414/CEE sono valutati 
conformemente a una o più delle seguenti 
procedure: 
a) metodo convenzionale descritto 
nell'allegato II, parti A e B della presente 
direttiva, utilizzando limiti di 
concentrazione; 
b) determinazione, secondo criteri 
dell'allegato VI alla direttiva 67/548/CEE 
delle proprietà aventi un'incidenza sulla 
salute del preparato, necessaria ai fini di 
una corretta classificazione. Queste 
proprietà aventi un'incidenza sulla salute 
saranno determinate secondo i metodi 
indicati nell'allegato V. parte B della 
direttiva 67/548/CEE. salvo se sono 
accettabili altri metodi riconosciuti a 
livello internazionale, conformemente 
alle disposizioni degli allegati II e III 
della direttiva 91/414/CEE. all'allegato II, parti A e B della presente 
direttiva, applicando limiti di 
concentrazione; 
b) determinazione, secondo metodi che 
comportano l'utilizzo di animali 
vertebrati e che sono indicati nell'allegato 
V, parte B della direttiva 67/548/CEE. 
delle proprietà tossicologiche del 
preparato necessarie per una 
classificazione ed un'etichettatura 
appropriate, conformemente ai criteri 
definiti nell'allegato VI di detta direttiva. 
(e) determinazione, secondo metodi che 
non comportano l'utilizzo di animali 
vertebrati e che sono indicati nell'allegato 
V. parte B della direttiva 67/548/CEE. 
delle proprietà tossicologiche del 
preparato necessarie per una 
classificazione ed un'etichettatura 
appropriate, conformemente ai criteri 
definiti nell'allegato VI di detta direttiva. 
2. I rischi per la salute di un 
preparato contemplato dalla direttiva 
91/414/CEE sono valutati 
conformemente a una o più delle seguenti 
procedure: 
a) metodo convenzionale descritto 
nell'allegato II, parti A e B della presente 
direttiva, utilizzando limiti di 
concentrazione; 
(b) determinazione, secondo metodi 
che comportano l'utilizzo di animali 
vertebrati e che sono indicati nell'allegato 
V. parte B della direttiva 67/548/CEE. 
delle proprietà tossicologiche del 
per una preparato necessarie 
classificazione ed un'etichettatura 
appropriate conformemente ai criteri 
definiti nell'allegato VI della direttiva 
67/548/CEE. fatti salvi eventuali altri 
metodi riconosciuti a livello 
internazionale, conformemente alle 
disposizioni degli allegati II e III della 
direttiva 91/414/CEE; 
1 Allorché sia stata constatata una 
proprietà tossicologica utilizzando il metodo 
1 b) o 2 bì per ottenere nuovi dati, le prove 
devono essere eseguite conformemente ai 
principi di corretta prassi di laboratorio 
previsti dalla direttiva 87/18/CEE^ e dalle 
disposizioni della direttiva 86/609/CEE. 
Qualsiasi proprietà tossicologica del 
preparato non valutata secondo il metodo di 
cui a 1 b) o 2 b) sarà valutata conformemente 
al metodo convenzionale. 
Allorché si sia constatata una proprietà 
tossicologica utilizzando i due metodi sopra 
descritti, il risultato ottenuto mediante il 
metodo 1 bì e 2 b) è utilizzato per 
classificare il preparato, tranne in caso di 
effetti cancerogeni, mutageni e tossici per la 
riproduzione per i quali si applica soltanto il 
metodo convenzionale descritto all'allegato 
II della presente direttiva. (È) determinazione, secondo metodi 
che non comportano l'utilizzo di animali 
vertebrati e che sono indicati nell'allegato 
V. parte B della direttiva 67/548/CEE. 
delle proprietà tossicologiche del 
preparato necessarie per una 
classificazione ed un'etichettatura 
appropriate conformemente ai criteri 
definiti nell'allegato VI della direttiva 
67/548/CEE. fatti salvi eventuali altri 
metodi riconosciuti a livello 
internazionale. conformemente alle 
disposizioni degli allegati II e HI della 
direttiva 91/414/CEE. 
3. Qualora la persona responsabile 
dell'immissione in commercio del preparato 
sia in grado di dimostrare che le proprietà 
tossicologiche del preparato non possono 
essere determinate né con il metodo di cui al 
paragrafo 1. lettere a) o ci né con il metodo 
di cui al paragrafo 2. lettere a) o e), né sulla 
base di risultati di prove già effettuate su 
animali vertebrati, possono essere utilizzati i 
metodi di cui al paragrafo 1. lettera b) o al 
paragrafo 2, lettera b). 
Allorché sia stato constatato un rischio per la 
salute utilizzando i metodi di cui al paragrafo 
1. lettere b) o ci o al paragrafo 2. lettere bì o 
e), gli stessi metodi sono utilizzati per 
classificare il preparato in sostituzione del 
metodo convenzionale, tranne in caso di 
effetti cancerogeni, mutageni e tossici per la 
riproduzione, caso in cui si applica soltanto il 
metodo convenzionale descritto all'allegato 
IL 
Allorché siano disponibili i risultati di 
entrambi i metodi di cui al paragrafo 1. 
lettere bì e e) e al paragrafo 2. lettere b) e 
ci. per classificare il preparato si utilizza 
di norma il metodo di cui al paragrafo 1. 
lettera b) o al paragrafo 2. lettera b). 
GUn.L 15 del 17.1.1987, pag. 29 
10 
Inoltre, allorché possa essere dimostrato 
che: Inoltre, allorché possa essere dimostrato, 
gli effetti tossicologici sull'essere 
umano differiscono da quelli indicati da 
una determinazione tossicologica o da 
una valutazione convenzionale. il 
preparato viene classificato in base agli 
effetti sull'essere umano, 
una valutazione convenzionale 
porterebbe a sottovalutare il pericolo 
tossicologico a causa di effetti quali il 
potenziamento, si terrà conto di tali effetti 
all'atto della classificazione del preparato, 
una valutazione convenzionale 
porterebbe a sopravvalutare il pericolo 
tossicologico a causa di effetti quali 
l'antagonismo, si terrà conto di tali effetti 
all'atto della classificazione del preparato. mediante studi epidemiologici, 
studi di casi clinici scientificamente 
validi relativi all'impiego dei preparati o 
sulla base dell'esperienza corroborata da 
dati statistici, come la valutazione dei dati 
forniti dai centri antiveleno o dei dati 
sulle malattie professionali, che gli effetti 
tossicologici sull'essere umano 
differiscono da quelli rilevati applicando i 
metodi di cui ai paragrafi 1 e 2. il 
preparato viene classificato in base ai 
suoi effetti sull'uomo, 
che una valutazione 
convenzionale porterebbe a sottovalutare 
il pericolo tossicologico a causa di effetti 
quali il potenziamento, si tiene conto di 
tali effetti all'atto della classificazione del 
preparato, 
che una valutazione 
convenzionale porterebbe a 
sopravvalutare il pericolo tossicologico a 
causa di effetti quali l'antagonismo, si 
tiene conto di tali effetti all'atto della 
classificazione del preparato. 
Articolo 9, paragrafo 2 (nuovo) 
2. I preparati rispondono ai requisiti 
di cui al paragrafo 1. punto 1. primo. 
secondo e terzo trattino, se sono imballati 
in conformità dei criteri previsti per il 
trasporto su rotaia, su strada, per via 
navigabile interna, per mare o per via 
aerea. 
Articolo 10, paragrafo 2, punti 3.3 e 3.4 bis (nuovo) 
2.3.3. per i preparati classificati come 
sensibilizzanti, conformemente 
all'articolo 6, si devono prendere in 
considerazione unicamente le sostanze 2.3.3. per i preparati classificati come 
sensibilizzanti, conformemente 
all'articolo 6, si devono prendere in 
considerazione unicamente le sostanze 
11 
sensibilizzanti, presenti in concentrazione 
pari o superiore al loro limite rispettivo 
fissato nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE o, in mancanza, all'allegato 
II B della presente direttiva. 
In linea generale, un massimo di quattro 
nomi chimici è sufficiente ad identificare 
le sostanze precipuamente responsabili di 
rischi rilevanti per la salute che hanno 
portato alla classificazione e alla scelta 
delle corrispondenti frasi di rischio. In 
certi casi possono risultare necessari più 
di quattro nomi chimici. sensibilizzanti, presenti in concentrazione 
pari o superiore al loro limite rispettivo 
fissato nell'allegato I della direttiva 
67/548/CEE o, in mancanza, nell'allegato 
II B della presente direttiva. 
2.3.4 bis In linea generale, un massimo di 
quattro nomi chimici è sufficiente ad 
identificare le sostanze precipuamente 
responsabili di rischi rilevanti per la 
salute che hanno portato alla 
classificazione e alla scelta delle 
corrispondenti frasi di rischio. In certi 
casi possono risultare necessari più di 
quattro nomi chimici. 
Articolo 10, paragrafo 4, primo trattino 
per i preparati, facilmente 
infiammabili, comburenti e irritanti, 
tranne quelli contrassegnati con la frase 
R41, non è necessario indicare i rischi 
specifici (frasi R) e i consigli di prudenza 
(frasi S); per i preparati irritanti, facilmente 
infiammabili, comburenti e pericolosi per 
l'ambiente, tranne quelli contrassegnati 
con la frase R41, non è necessario 
indicare i rischi specifici (frasi R) e i 
consigli di prudenza (frasi S); 
Articolo 10, paragrafo 5 
5. Sull'imballaggio o sull'etichetta 
dei preparati contemplati dalla presente 
direttiva non possono figurare indicazioni 
come "non tossico", "non nocivo" o 
qualsiasi altra indicazione intesa a 
dimostrarne il carattere non pericoloso. 5. Sull'imballaggio o sull'etichetta 
dei preparati contemplati dalla presente 
direttiva non possono figurare indicazioni 
come "non tossico", "non nocivo" o 
"ecologico" o qualsiasi altra indicazione 
intesa a dimostrarne il carattere non 
pericoloso o che possa portare, come 
conseguenza, a sottovalutare i pericoli 
inerenti a tali preparati. 
12 
Articolo 15 
Pubblicità 
È vietata qualsiasi pubblicità per un 
preparato contemplato dalla presente 
direttiva, fornito esclusivamente per 
corrispondenza o su catalogo e che 
impegna l'acquirente, se non vi è fatta 
menzione del o dei tipi di pericolo in 
questione. Televendita 
E vietata qualsiasi pubblicità per un 
preparato contemplato dalla presente 
direttiva, fornito esclusivamente per 
corrispondenza o su catalogo e che 
impegna l'acquirente, se non vi è fatta 
menzione del o dei tipi di pericolo in 
questione. 
Articolo 21 
Le modifiche necessarie per adeguare gli 
allegati della presente direttiva al 
progresso tecnico sono adottate secondo 
la procedura prevista all'articolo 29 della 
direttiva 67/548/CEE. Le modifiche necessarie per adeguare gli 
allegati della presente direttiva al 
progresso tecnico sono adottate secondo 
la procedura prevista all'articolo 29, 
paragrafo 4. lettera al della direttiva 
67/548/CEE. 
ALLEGATO III, Introduzione, punti da 1A a IE (nuovi) 
La valutazione sistematica di tutti gli 
effetti pericolosi per l'ambiente è espressa 
mediante i limiti di concentrazione 
espressi in percentuale peso/peso, salvo i 
preparati gassosi dove essi sono espressi 
in percentuale volume/volume con 
riferimento alla classificazione della 
sostanza. La valutazione sistematica di tutti gli 
effetti pericolosi per l'ambiente è espressa 
mediante i limiti di concentrazione 
espressi in percentuale peso/peso, salvo i 
preparati gassosi dove essi sono espressi 
in percentuale volume/volume con 
riferimento alla classificazione della 
sostanza. 
Nella parte A figurano il metodo di 
calcolo di cui all'articolo 7. paragrafo 1. 
lettera ai e paragrafo 2. lettera ai come 
pure le frasi R che contrassegnano la 
classificazione del preparato. 
Nella parte B figurano i limiti di 
concentrazione da utilizzare con il 
metodo convenzionale, nonché i simboli 
e le frasi R relativi alla classificazione. 
Nella parte C figurano i metodi di prova 
per la valutazione dei pericoli per 
l'ambiente acquatico. 
13 
Nella parte D figurano le frasi R da 
riportare sull'etichetta. 
Nella a parte E figurano le indicazioni 
concernenti i consigli di prudenza da 
riportare sull'etichetta. 
ALLEGATO III, parte B, tabella 5, seconda colonna, prima riga 
C>0,1% C_> 0,1% 
ALLEGATO IV, parte B, secondo capoverso (nuovo) 
La presente disposizione non si applica 
agli aerosol classificati ed etichettati solo 
come estremamente infiammabili o 
altamente infiammabili. 
ALLEGATO V, sezione C, punto 1 
1. Preparati contenenti almeno una 
sostanza pericolosa ma non classificata ai 
sensi degli articoli 5, 6 e 7. 
L'etichetta dell'imballaggio dei preparati 
contenenti almeno una sostanza 
classificata come sensibilizzante e 
accompagnata da una nota specifica 
dell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, 
deve recare l'indicazione: 
"Contiene 'nome della sostanza 
sensibilizzante'; può provocare una 
reazione allergica nelle persone già 
sensibilizzate". 1. Preparati contenenti almeno una 
sostanza pericolosa ma non classificata ai 
sensi degli articoli 5, 6 e 7. 
L'etichetta dell'imballaggio dei preparati 
contenenti almeno una sostanza 
classificata come sensibilizzante e 
accompagnata da una nota specifica 
dell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, 
deve recare l'indicazione: 
"Contiene 'nome della sostanza 
sensibilizzante'; può provocare una 
reazione allergica". 
2. Preparati non destinati 
vendita al dettaglio 
L'etichetta dell'imballaggio dei preparati 
di cui all'articolo 16, paragrafo 2 deve 
recare l'indicazione seguente: ALLEGATO V, sezione C, punto 2 
alla 2. Preparati non destinati alla 
vendita al dettaglio 
L'etichetta dell'imballaggio dei preparati 
di cui all'articolo 16, paragrafo 2 deve 
recare l'indicazione seguente: 
14 
"Scheda di dati di sicurezza disponibile 
su richiesta". "Contiene sostanze pericolose in quantità 
tale da non giustificare un'apposita 
avvertenza. Scheda sui dati relativi alla 
sicurezza disponibile su richiesta". 
ALLEGATO V, sezione D (nuova) 
D. Disposizioni particolari per i preparati 
immessi sul mercato esclusivamente in 
qualità di prodotti fìtosanitari autorizzati 
ai sensi della direttiva 91/414/CEE. 
ALLEGATO Vili, parte A, secondo trattino, quarta voce (nuova) 
Direttiva 88/379/CEE per il 
ravvicinamento delle disposizioni 
legislative, regolamentari ed 
amministrative degli Stati membri 
relative alla classificazione, 
all'imballaggio e all'etichettatura dei 
preparati pericolosi e successive 
modifiche di adeguamento al progresso 
tecnico: 
direttiva 89/178/CEE 
direttiva 90/492/CEE 
direttiva 93/18/CEE, Direttiva 88/379/CEE per il 
ravvicinamento delle disposizioni 
legislative, regolamentari ed 
amministrative degli Stati membri 
relative alla classificazione, 
all'imballaggio e all'etichettatura dei 
preparati pericolosi e successive 
modifiche di adeguamento al progresso 
tecnico: 
direttiva 89/178/CEE 
direttiva 90/492/CEE 
direttiva 93/18/CEE 
direttiva 96/65/CE. 
15 

ISSN 0254-1505 
COM(97) 462 def. 
DOCUMENTI 
IT 02 07 14 17 
N. di catalogo : CB-C0-97-477-IT-C 
ISBN 92-78-24910-6 
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee 
L-2985 Lussemburgo 
46