ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(77)282
Vol.1977/0095

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Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSIONE DELLECOMUNITÀ EUROPEE
COM(77)282 def.
Bruxelles,iagosto1977
PRIMOPROGRAMMA DIAZIONIDI'RICERCA ,
■ >. -
nelsettoredellaricercamedicaesanitàpubblicaV.'.V,
V
! •
Propostadi
DECISIONE .DELCONSIGLIO
riguardantel'adozionediun'azioneconcertatainmateria
diregistrazione delleanomaliecongenite (ricercamedica
esanitàpubblica)
Propostadi
DECISIONE DELCONSIGLIO
riguardantel'adozionediun'azioneconcertatainmateria
diinvecchiamento cellulare ediminuitacapacitàfunziona­
ledegliorgani(ricercamedicaesanitàpubblica)
Propostadi
DECISIONE DELCONSIGLIO
riguardantel'adozionediun'azioneconcertatainmateria
diossigenazione extracorporea (ricercamedicaesanità
pubblica)
(presentatidallaCommissione alConsiglio)
C0M(77)282def.\

PRIMOPROGRAMMA DIAZIONIDIRICERCA
netsettoredelta
RICERCAMEDICAESANITÀ' 1PUBBLICA
INDICE
Pagina
I.Introduzione « .2
II.Elaborazione esceltadelleazioni 3
III.Brevedescrizione ecaratteristiche delleazioni 4
IV.Esecuzionedelprimoprogrammadiazione 6
V.Finanziamenti ...... ..... 7
VI.Prospettive 7
-Azioneconcertatapluriennale (3anni)nelcampodella
"Registrazione delleanomaliecongenite"
inclusaunaPROPOSTA DIDECISIONE DELCONSIGLIO A.1-A.11
-Azioneconcertatapluriennale (4anni)nelcampo
dell'"Invecchiamento cellulare ediminuitacapacità'funzionale
degliorgani"
inclusaunaPROPOSTA DIDECISIONE DELCONSIGLIO B.1-B.13
-Azioneconcertatapluriennale (4anni)nelcampodella
"Ossigenazione extracorporea "
inclusaunaPROPOSTADIDECISIONE DELCONSIGLIO C.1-C.13

-2-
PRIMO PROGRAMMA DIAZIONI DIRICERCA
nel settore della
RICERCA MEDICA ESANITÀ 1PUBBLICA
INTRODUZIONE
Conformemente alla risoluzione delConsiglio delgennaio 1974 relativa al
coordinamento delle politiche nazionali ealla definizione diprogetti di
interesse comunitario incampo scientifico etecnologico ,ilComitato della
Ricerca Medica edella Sanità Pubblica CCRM )costituito dalgruppo PREST
nelgiugno 1972 ,hailcompito diassistere ilCREST eleIstituzioni comu­
nitarie nell' assolvimento dei loro compiti .
Inaccordo aquesto mandato ilCRM,assistito datreGruppi Specializzati
etreGruppi dilavoro AdHoc,haportato atermine lafase esplorativa
rispettando ilcalendario riportato nell' Allegato alla Risoluzione erela­
tivo alperiodo 1974-1976 ,presentando alCREST unarelazione (Doc .CREST /
21e22/1976 )contenente inparticolare leconclusioni tratte dall' espe­
rienza acquisita durante questa prima fase diattività .
Leconclusioni dimaggiore interesse perquesta proposta diPrimo Programma
diAzioni diRicerca sono leseguenti :
(a)Gliobiettivi principali della cooperazione europea nel campo medico
dovrebbero essere :laprevenzione ,ilriconoscimento diunamalattia
nello stadio iniziale elacura .
!
(b;Leazioni comuni dovrebbero essere realizzate da,oincollaborazione
con,organismi diricerca degli Stati membri .
(c)Nella' scelta delle azioni comuni enella definizione delle priorità
sarebbe opportuno applicare iseguenti importanti criteri :
l'argomento dovrebbe rivestire un'importanza pertutta laComunità ;
-l'argomento dovrebbe presentare un'importanza pratica ,inpartico­
lare dalpunto divista sociale edeconomico ;
-aspetto scientifico :l'esecuzione deiprogetti dovrebbe essere
possibile solo conun'azione congiunta oalmeno dovrebbe risultare
molto piùefficace sesvolta subase internazionale piuttosto che
separatamente daciascuno Stato membro ;
-ilprogetto dovrebbe essere ingrado difornire chiari eragionevo­
lirisultati inbreve tempo .
(d)Ilcoordinamento delle politiche nazionali incoraggerebbe l'armonizza­
zione deimetodi dilavoro ,degli organismi diricerca nazionale ,po­
nendo ,quindi lefondamenta perunacomunità scientifica efficiente .
(e)Perquanto riguarda ilcoordinamento delle politiche diricerca medica
edisanità pubblica all'interno della Comunità ,gli schemi organizza­
tivi ditutti gli Stati membri presentano una certa affinità sebbene
esistano notevoli differenze neiparticolari .Piùprecisamente non è
lostesso ilgrado disquilibrio tra leattrezzature degli organismi
diricerca nazionali elaloro politica scientifica attuale einoltre

~3-
ilfattochelaricercanelcampomedicosiaingr;mparte-svolta sotto
formadipiccoliprogettiostacolalapresad1decisionipolìtiche.
Ledifferenze esistenti ne!metodidi«".aratterizzazione dellavoroe
didefi.iizionedelleprioritàrendeattualmentedifficilefissareprio­
ritàdicaratteregeneralenell'ambitodellapoliticacomune.Tuttavia,
dovrebbeesserepossibilelacooperazione eilconfrontodellepolitiche
diricercainsettori,particolarichepresentino unoopiùobiettivi
praticiinstrettaconnessione .
IlCRESThaasuavoltaaccettatataliconclusioni (Poe,CRESC/27/1976),ha
espressounparerefavorevole suicriteridisceltadealiargomenti edi
definizione dellepriorità,haconsideratoillavoroesplorativo delCRM
coinèunabaseparticolarmente validaperl'in^'oimmediatodellaseconda
fasedilavorochedovrebbeconsisterenell'tlaborazione ,entrolafine
del1976,..diunprimoprogrammadiazionidiricercaehainvitatolaCom­
missione apresentare alConsiglio unacorrispondente propostad'idecisione.
11•ELABORAZIONE ESCELTADELLEAZIONI
IGrupoidìlavorodelCRMhannoeffettuato numerosistudipreliminari di
possibiliazionicomunidopoaverdefinito,-u'.I?basedelleinformazioni
alorodisoosizione ,isettoriparticolari dicomuneinteresse.Unatale
procedura harichiesto unesamedivaricampidiinteresseallalucedei
seguentiaspetti:
livellodiconoscenzeacquisite easpetticriticidelsettoreinrela­
zioneallasituazioneattualedellaproblematica medicaecitilasanità
pubblica;
~individuazione deiproblemipiùimportanti enn«articolareriferimento
allosviluppodell.'?prevenzione,delladiagnosinellaprimafasedella
malattia edellacura;
-valutazione deglistrumentinecessaripertrattarenelmodopiùefficace
iproblemiprecedentemente menzionatiriguardanti laricercae/olafor­
mazione.
Sullabase'ditalistudiilCRMhaproposto,perilPrimoProgrammadiAzio­
nidiRicerca,treargomentiriguardanti iseguentisettoriparticolari :
(A)Registrazione delleanomaliecongenite
(B)Invecchiamento cellulare ediminuitacapacitàfunzionaledegliorgani
(C)Ossigenazione extracorporea .'
Sullabaso,deipareridelCRMedelCREoT,laCommissione haalloraprepa­
ratolapropostadidecisionedelConsiglioperl'approvazione ditre
azioniconcertatepluriennali neisettoriprecedentemente menzionatidella
ricercamedicaedellasanitàpubblica.
Perlasceltasonostatiutilizzati icriterigiàapprovatitenendoconto
dellafattibilità diuncoordinamento graduale (cfr.puntoI)edelleatti­
vitàsvolteinquestosettoredaorganizzazioni internazionali qu?lil'OHS,l'OCSE,ilConsigliod'Europa,iConsiglieuiopeiperlaricercamedica,
laFondazióne europeadellescienze,ecc.
V

-3bis
Esistonoovviamente "moltialtriargomentidiricercatantoimportanti quanto
quelliquidiscussi,chepossonoesserepresiinconsiderazione nell'ambito
diunprogrammacomunitario diricercamedica.Inseguitoallavoroprepara­
toriosvoltodaigruppidilavorospecializzati sonostatipresentatialCRM
altricinqueprogetti.Sonoaffiniai3progettitrattatinelpresentedocu­
mentoiseguentiargomenti :trombosi,eincidenzadelfattoreumanosugli
incidentistradali.Nellariunionedel30giugno1976,ilCRMhachiestoulte­
rioriinformazioni inmeritoaquestidueargomenti.Essisarannoriesaminati
assiemeadunaseriedinuoviprogettinelgiugno1977.I3progettipresen­
tatiquidiseguitosonostatiritenuticonformiagliobiettivi eagliinte­
ressicomunitari secondoicriteridescrittiallepagine2e3dellapresen­
tecomunicazione .NelcapitoloIII(pagine4e5)vienemotivatal'azione
comunitaria perciascunprogetto.
Itreargomentisummenzionati devonoesserequindiconsiderati iprimiele­
mentidiunprogrammapiùcompleto,dicuialtrisonoattualmente infasedi
studioesarannooggettodipropostefuture.

III.BREVEDESCRIZIONE ECARATTERISTICHE DELLEAZIONI
(A)Azioneconcertatapluriennale <3anni)nelcampodella
"Registrazione delleanomaliecongenite"
Obiettivo :Registrazione dimalformazioni congeniteedianomalie
ereditariebiochimiche ecromosomiche nonchédipartigemeilariemulti­
pliinareeselezionatedellaComunitàalloscopodicontrollarel'inci­
denzaelaprevalenzadianomaliecongeniteedipermettere uninterven­
topiùtempestivo.
Armonizzazione deidatigiàesistentialivellonazionaleestandardizza­
zionedelleprocedurediregistrazione .
Gradualecoordinamento dellaricercacopertadall'azioneconcertata.
Motivazione :Leanomaliecongenitesonodiventateunadellecauseprin­
cipalidegliabortireilamorteinteneraetàedellainvaliditàinfanti­
le.Inoltreilnumerodicasidianomaliecongenitechesiverificanoin
unasolaareaoinunsolopaeseèinsufficiente perunostudioefficace
alivellonazionalesoltanto;pertantosolounimpegnocomunitario può*
garantirerisultativalididalpuntodivistastatistico.D'altraparte
ilnumerolimitatodeiregistrinazionaliesistentifaciliteràillavo­
rodicoordinamento .
Faseiniziale :Creazionediun'opportunastrutturadiregistrinazio­
naliconlapartecipazione inizialedi14serviziregionaliappartenenti
atuttigliStatimembri.
DopolaDecisionedelConsiglioverrannoinvitatiaparteciparegliStati
nonmembriinteressati inunacollaborazione europeanelsettoredella
ricercascientifica etecnica(COST).
Continuazione :Presentazione atempodebitodiunaeventualenuova
propostadiazione.
Attivitàconnesse :Primotentativodicentralizzazione delcoordina­
mentodellepolitichenazionalidiricercasulleanomaliecongeniteda
partediunnuovoGruppodilavoroAdHocdelCRM.
Elaborazione praticadiunprogrammadiricercainmateriadi"Protezione
prenataleeperinatale,eanomaliecromosomiche emalattiemetaboliche
congenite".
(B)Azioneconcertatapluriennale (4anni)nelcampodel­
l'"Invecchiamento cellulariediminuitacapacitàfunzionaledegli
organi"
Obiettivo :Ricercaorientatasull'invecchiamento cellularecausadel­
lediminuitecapacitàfunzionalidegliorganivoltaaconoscere 1conse­
guentiprocessid'invecchiamento fisiologico cheinteressanotuttol'in­
dividuo;'studiodelmeccanismochedeterminaildeperimento funzionale,
dovutoall'età,inparticolaredelfegato,delsistemaimmunitario «
delcristallinodell'occhio.
Graduale -coordinamento dell'attivitàdiricercacopertadall'azionecon­
certata.
! : ;V...

Motivazione :E1evidentelanecessitàdiampliarelacollaborazione mul­
tidisciplinare ediscambiarel'esperienzaeleconoscenzeinun'areasem­
prepiùimportantedellaricercasullostatodisalutedellepersoneanzia­
ne,ilpiùimportanteproblemasocio-medicodell'Europa.Questosettorenon
hamairicevutol'attenzionedovutaeleinterazioniesistentialivello
scientifico esecutivodevonoessereconsiderate nonsufficientemente svi­
luppate.
Sarebbeopportunocercarediiniziareungradualecoordinamento diunset­
toredellaricercacosi'ampioediversificato ,nelqualenumerosipiccoli
progettisonorealizzatidagruppirelativamente piccolidiricercatori
provenienti dadisciplinescientifiche diverse,indicandounnumeroesiguo
mabendefinitodiargomentidiricercafondamentale .
Faseiniziale :Collaborazione trapiùdi70scienziatiprovenienti da
20istituticircadegliStatimembri.
DopolaDecisionedelConsiglioverrannoinvitatiaparteciparegliStati
nonmembriinteressati inunacollaborazione europeanelsettoredellari­
cercascientifica etecnica(COST).
Continuazione :Inunsecondomomentosaràprobabilmente necessariopro­
porreperquestosettoreunprogrammamoltopiùvastochetengacontodel­
lenumeroseesigenzedellaricercaedelcoordinamento che,purnonessen­
dopreviste,esistononelpresenteprogramma.
(C)Azioneconcertatapluriennale (4anni)nelcampodella
"Ossigenazione extracorporea "
Obiettivo!:Ricercaincollaborazione sulmiglioramento deimetodiattual­
menteusatiperl'ossigenazione extracorporea esullosviluppodimetodi
alternativiinclusiquellicheconsentano uncontrollocontinuoeunacom­
pensazionedinamicadelledeficienzedelpaziente,conlapossibilità di
ottenereuntrattamento alungascadenzaclinicamente soddisfacente ;con
particolare impegnobisogneràstudiareunatecnologiacheconsentadiri­
durreidannialsangueaumentandoallostessotempol'efficienzadello
scambiogassoso.
Coordinamento dellaricercacopertadall'azioneconcertata.
Motivazione :Gliossigenatori attualmentedisponibili sonoingradodi
lavoraresoddisfacentemente perperiodifinoa5-10ore.E'necessario
poterlavorareperperiodipiùlunghi.Poichéisingolipaesiaffrontano
separatamente alcunideiproblemirelativiepoichénessunodiessièin
gradodiraggiungere inbrevetemporisultatiaccettabili eragionevoli,
lepossibilità disuccessopossonoesserenotevolmente aumentateintegran­
dotutteleattivitàsvolteattualmente inquestocamponegliStatimembri
inun'azionecomune.
Faseiniziale :Collaborazione trapiùdi100scienziatiprovenienti da
20istitutidegliStatimembri.-
DopolaDecisionedelConsiglioverrannoinvitatiapartecipareStatinon
membriinteressati inunacollaborazione europeanelsettoredellaricerca
scientifica etecnica(COST).
I i
Continuazione :Unadecisionesullacontinuazione ditaleazionedipen­
deràsoprattuttodairisultatiottenutinelcorsodell'esecuzionedella
ricercaedelcoordinamento duranteiprimitreanni.

-6-
IV.ESECUZIONE DELPRIMOPROGRAMMA DIAZIONE
ILprimoprogrammadiazioneediricercanel.settoredellaRicercaMediccjedellaSanitàPubblicaverràrealizzatoeseguendoletreazioniconcerta­
tepluriennali dicuisicompone,lequalirivestononotevoleinteresseso­
cialeedeconomicopertuttigliStatimembri,ancheperquellinondiret­
tamenteinteressati inuncertotipodiricercaochenondispongonodelle
attrezzature richiesteperunapartecipazione attivainunsettoreparti­
colare.
DopolaDecisionedelConsiglioverrannoinvitatiapartecipare,aciascu­
nadelleazioniconcertate,gliStatinonmembriinteressatiinunacolla­
borazioneeuropeanelsettoredellaricercascientifica etecnica(COST).
Inlineadimassimaleautoritànazionalicompetentisonoresponsabili del­
l'esecuzione deicontributinazionali aciascunaazioneneilimitiloro
fissatiesonopronteaintegrareneicorrispondenti periodiditempo,
l'attivitàdiricercaprevistadaciascunaazioneconcertatainunproces­
sodicoordinamento alivellocomunitario .
Perognisingolaazionevienecostituito unComitatodiAzioneConcertata
nelquale .gliStatimembrivengonorappresentati dapersoneresponsabili
delcoordinamento deicontributinazionalialprogramma.Gliobiettivi
sonoriportatinelcorrispondente AllegatoBalProgettodiDecisionedel
Consiglio.
VerràfattoilnecessarioperchègliStatinonmembripartecipanti siano
adeguatamente rappresentati inciascuncomitato.
LecompetenzedelComitatodellaRicercaMedicaedellaSanitàPubblica
determinanoanchel'esecuzionediognisingolaazione;taleComitatopos­
siedeinparticolareirequisitiperattribuireallaricercailproprio
ruolonellapoliticasettorialedelleComunitàeuropeeepergarantirne
ilsuccesso.
Ilcoordinamento diognisingolaazioneavverràsottolaresponsabilità
dellaCommissione chesaràassistitadauncapoprogettonominatodalla
Commissioned'accordoconirispettiviComitatidiAzioneConcertata.
V

-7-
V.COSTI
,f%Per l'attività diricerca chegliStati membri svolgeranno nelquadro di
ciascuna azione sono previste lespese seguenti :
Azione Concertata A Registrazione dianomalie congenite
0,85 milioni diUCperunperiodo di3anni con la
part icipazione ditutti gli
Stati membri .
Azione Concertata B
Azione Concertata CInvecchiamento cellulare ediminuita capacità
funzionale degli organi "
4 milioni diUCperunperiodo di4anni con la
partecipazione attiva diBelgio ,
Danimarca ,Francia ,Germania ,
Irlanda ,Italia ,Paesi Bassi e
Regno Unito .
"Ossigenazione extra corpo rea"
4,1 milioni diUCperunperiodo di4anni con la
partecipazione attiva diBelgio ,
Danimarca ,Francia ,Germania ,
Irlanda ,Italia ,Paesi Bassi e
Regno Unito .
Tali cifre sono basate suvalutazioni comunicate dalle autorità nazionali
competenti .
Icosti delcoordinamento ,iscritti sulbilancio comunitario ,sono valu­
tati a: „ '
Azione Concertata A
Azione Concertata B
Azione Concertata C330,000 UCper unperiodo di3anni
400,000 UCperunperiodo di4anni
360,000 .UCperunperiodo di4anni
VI"PROSPETTIVE
Lapresente proposta deve essere considerata inrelazione aiprimi elemen­
tidelProgramma diRicerca Medica Comunitaria .Tali elementi verranno gra­
dualmente completati con l'aggiunta dialtre proposte diazioni ,tutte nel
rispetto deicriteri stabiliti per leazioni comunitarie .Isottogruppi
sono attualmente impegnati inunlavoro preparatorio cheverrà successiva­
mente esaminato dal CRM .
Unsecondo pacchetto diproposte dovrebbe essere pronto per lapresentazio­
nealConsiglio nel 1978 .

-A„1-
AZIONECONCERTATA PLURIENNALE
nelcampodella
"REGISTRAZIONE DELLEANOMALIE CONGENITE"
(3anni)
INDICE
Paqina
I.Introduzione A.2
ι
II.Motivazione..... A.2
III.Obiettivispecifici A.3
IV.Contenuto A.4
V.Struttura....... A.4
VI.Durata A.5
ι
VII.Esecuzione A.5
.VIII.Finanziamento A.6
ALLEGATO I
PROPOSTADIDECISIONE DELCONSIGLIOriguardantel'adozionedi
un'azioneconcertatanelcampodella"Registrazione delle
AnomalieCongenite"(RicercaMedicaeSanitàPubblica)...A.7
Allegato Aall'ALLEGATOI A.10
Allegato Ball'ALLEGATOI A.11

-Α.2-
AZIONECONCERTATA
nelcampodella
"REGISTRAZIONE DELLEANOMALIECONGENITE"
(RicercaMedicaeSanitàPubblica)
I.INTRODUZIONE
Conformemente almandatoricevuto,ilComitatodellaRicercaMedicaedel­
laSanitàPubblica(CRM),assistitodaunGruppodilavorospecializzato :
"Esperimentiepidemiologici ,statisticieclinici",hasceltocomeproget­
todiinteressecomunitario un'azionecomunenelsettoredella"Registra­
zionedelleanomaliecongenite"edhaformulatoperlaCommissione unpa­
reresullaelaborazione dellapresentepropostadiun'azioneconcertata
pluriennale .
Sullabasediquestoparere,laCommissione hasceltoquestoparticolare
settorediricerca:
-dopoaverpassatoinrassegna,suiniziativadelCRMedellaCommissio­
ne,leinformazioni relativealleattivitàincorsonegliStatimembri;
-tenendopresentigliobiettiviconcordati,dicooperazione europeanel
settoremedicoedellasanità ,pubblicae
-applicando icriteriapprovatiperstabilirel'ordinediprecedenza
dellericerche.
Siètenutocontodelleattivitàanaloghesvolteneipaesiterzi,soprat­
tuttoeuropei,nonchédiquellesvoltedalleorganizzazioni internazionali
competenti.
Colprogrammapropostosipersegueloscopogeneralediintrodurreinogni
Statomembropartecipante (possibilmente nell'interopaese,altrimentiin
unaregioneconundatonumerodinascite)l'usodiregistrareognianoma­
liacongènitariscontrataallanascita(oduranteunperiodocheseguela
nascita,dastabilirsi )pertuttelenascitedenunciate (compresiicasi
dimortefetale)insiemaagliattualiarchividell'anagrafe,siainaltri
dinuova-concezionedestinatiaquestoscopo.
E*opportunoricordarecheleinformazionitrattedataliarchivipotranno
esserevantaggiosamente utilizzateperitemidistudiodel"Programmadi
BiologiaeProtezioneSanitaria"(1976-1980)edel"ProgrammadiRicerca
Ambientale"(1976-1980)entrambeAzioniIndiretteintrapresedellaCommis
sione.
Perquantoriguardalemodalitàdiesecuzionedellaricerca,lapreferenza
èandataaduna"AzioneConcertata".
II.MOTIVAZIONE
NeipaesidellaComunitàEuropea^incuisi'intensificano visiteecontrol
lisanitarinelcorsodell'infanzia,leanomaliecongenitesonodiventate
unadellecauseprincipalidellamortefetale,dellamortalitàedella
η

-Α.3-
invalidità infantile .Oltre arappresentare ungrave problema della mater -*
nità ,data laloro frequenza ,edacausare profonda costernazione ,lespe-*
sedicura eprevidenza costituiscono unnotevole onere finanziario per la
società .
Unamigliore conoscenza dei fattori cheprovocano leanomalie congenite
può' prevenirne alcune eridurre notevolmente ilnumero dialtre poiché
esse sono spesso causate dafattori ambientali (intra-uterini )oderivano
dafattori genetici :peresempio farmaci osostanze tossiche ingerite dal­
lamadre oinfez ioni •contratte durante lagravidanza .Mentre alcuni di
questi fattori sono stati individuati ènecessario scoprire unmetodo di
diagnosi precoce nel caso dimutamenti delle strutture indotti dafattori
non ancora identificati .
Come risulta dall' indagine svolta ,negli Stati membri esistono vari siste­
miperregistrare tali anomalie ,purtroppo leinformazioni utili relative
alle anomalie congenite sono ancora assai limitate perchè :
- imetodi perottenere informazioni esaurienti esistematiche differisco­
nodaunpaese all'altro acausa delle disparità delle norme giuridiche
\efinanziarie chedisciplinano ladocumentazione el'amministrazione
degli archici ;
-ilnumero dei casi che siriscontrano inun'area qualsiasi oinunsin­
golo paese nonpermette dicompilare statistiche valide soltanto ali­
■vello nazionale ;
-;l'eterogeneità deidati registrati riflette criteri diagnostici molto
,diversi .
'' : :'
Ir'instaurazione diunsistema diregistrazione ediun'adeguata rete di
archivi èquindi necessaria percompiere studi statisticamente validi su
una base standardizzata .
III .OBIETTIVI SPECIFICI
Ilmetodo diregistrazione proposto el'adeguata rete diarchivi mirano
appunto a :
I(1)Controllare lagravità elafrequenza delle anomalie congenite (mal­
formazioni congenite eanomalie ereditarie )indiversi strati della
popolazione eseguire lefluttuazioni delle tendenze con ilpassare
deltempo .
i :
(2)Raccogliere unnumero sufficiente dicasi dianomalie specifiche per
svolgere studi retrospettivi sugli effetti dipresunte cause ambien -
; , tali .
<3)
♦
(4)Istituire gruppi distudio sulla efficacia deltrattamento ,sull' onero­
sità ,esulle conseguenze psicologiche delle anomalie ,aifini diuna
consulenza genetica .
Individuare icasi digemelli conosenza anomalie estabilire ,per
quanto possibile ,sesitratta digemelli uni-ovulari obi-ovulari ;
sipotranno allora studiare leanomalie della struttura cromosomica
equelle dovute adeterminanti fattori genetici .
V

E*opportunoinfinesottolineare quantosaràutileelevareillivello
degliattualiarchividelleanomaliecongeniteuniformandoli secondouno!
"standardeuropeo".Saràquindiopportuno :
armonizzare icriteridiagnostici eimetodidiregistrazione per
permettereraffronti;
-divulgareinformazioni ;
-procedereadunoscambiodiesperienzeeconoscenzeacquisite;
-procedereadunoscambiodipersonalee
-formarespecialisti competentieaddestrati.
CONTENUTO
L'azioneimplical'instaurazione diunsistemadidenunciadeicasidi
difetticongenitiriscontrati adogninascitadallepersonecheassistono
lepartorienti :medicoolevatrice'(siaperineonativivisiaperle
mortifetali)nelpaese<oinunaregionestabilita).Sidovrebbedenun­
ciareognidifettoriscontrato,siapureinsignificante ,anchesein
principiosianalizzeranno soltantoicasiflagrantidimalformazioni per
lequalisianodisponibilidatirelativamente completi.
Nellamaggiorpartedeipaesieuropei,ineonatisonoesaminatiperindi­
viduareeventualianomaliebiochimiche,maidatinonpervengono adun
unicocentrodiraccolta;disolitorimangononeilaboratori onegliospe
daliincuiibambinihannosubitoilcontrollo.Ilaboratorideipaesi
europeicominciano ascambiarsiinformazioni suisistemidicontrollo,ma
èindispensabile centralizzare leinformazioni perconsentiredieffettua
reglistudiepidemiologici necessari.
Verrannosvoltistudimetodologici perperfezionare isistemidiaccerta­
mentoinmodochelediagnosisianofondateeperrenderepiùspeditoil
sistemadicomunicazione deidatiaifinideicontrollisanitari;leauto
ritàsanitariesarannocosi'ingradodiproporretempestivamente lemisu
reterapeutiche chesiimpongono.
Inizialmenteilprogrammanonavràlapretesaditrattaretutteleanoma­
liecongenite.Comesidesumedaglistudipreliminarisvolti,sarebbeop­
portunolimitarel'elencodelleanomaliedaregistrareedincludereinve­
celeanomaliedelsistemanervosocentrale(anencefalia,spinabifida,
ecc.)sindromediDown,flagrantianomaliedegliarti,anomaliemultiple,
fenilchetonuria eceliachia.Siregistreranno anchelegravidanzegemel­
larioplurigemine .Ilprogrammaverràampliatodopoaverraggiuntoi
primiobiettivi:allestireilsistemadicomunicazione deidatiemiglio­
rareglistandarddeisistemiesistenti.
STRUTTURA
Lastrutturadell'azioneconcertatasibasasuunaprofondarevisionede­
gliattualisistemidiregistrazione dellenasciteedelleanomalieconge
niteneipaesidellaComunitàEuropeaeinalcunipaesiviciniconproble
mitecnicianaloghi.
Fratuttiquestisistemisisonosceltigliarchivioiserviziregionali
inbaseacriteridicompetenza,attrezzatura evolontàdicollaborare.
Siinstauraràalloralaretedegliarchiviproposta,,chefunzionerà,inprin
cipio,inbaseallacollaborazione deiseguentiarchiviregionalidegli

-Α.5-
Statimembri:
BELGIO
DANIMARCA
FRANCIA
GERMANIA
IRLANDA
ITALIA
!'
LUSSEMBURGO
PaesiBassi
REGNOUNITOBrugge
Hainaut
Odense
Paris
Hessen
Dublin
Galway
Milano
Roma
Luxembourg
Leidschendam
Belfast
Glasgow
Liverpool
Poichéalcunipaesiextracomunitari hannoacquistato unaltolivellodi
competenzanell'amministrazione deirispettiviarchiviesonoquindiin
gradodicontribuire inmodoefficacealsuccessodiquestainiziativa,
siprevedechel'eventualeDecisionedelConsigliosaràmodificata,in
mododapermettereaipaesiterzichegiàcollaborano suscalaeuropeanel
settoredellaricercascientifica etecnica(COST)dipartecipare aquesta
azione.
VI.DURATA m
Perquestaazioneconcertata èstatapropostaunadurataditreanni.
Datalacomplessità delproblemadaaffrontare,taleperiododovràessere
considerato comeunaprimafase.Siprevedeunproseguimento dopochesarà
statapresentata atempodebitounanuovaproposta.
VII.ESECUZIONE
L'azioneconcertatadeveessereeseguitaconlapartecipazione ditutti
gliStati.membri. •
InseguitoallaDecisionedelConsiglio,gliStatiterzichecollaborano
adattivitàdiricercascientifica etecnicaCCOST)sulpianoeuropeo
sarannoinvitatiapartecipare .
Inlineadimassima,leautoritànazionalicompetenti sonoresponsabili
dell'esecuzionedell'azionesvoltadalpropriopaeseesonopronteapar­
tecipare,alivellocomunitario,alcoordinamento dellaricercaperunpe­
riododitreanni,oggettodell'azioneconcertata.
V ■■

VieneistituitounComitatodiAzioneConcertatanelqualegliStatimem­
brivengonorappresentati dapersoneresponsabili delcoordinamento deicontributinazionali ,alprogramma,chepossonoessereassistitedaesperti.
Verrannopresedisposizioni perchènelComitatodiAzioneConcertatasiano
adeguatamente rappresentati anchegliStatiterzi.
Anchelasituazionedellapresenteazionerientranellecompetenzedel
ComitatodellaRicercaMedicaedellaSanitàPubblica;taleComitatoha
lequalifichenecessarieperassegnareall'attivitàdiricercainquestio­
neilpostochelespettanelquadrodellapoliticasettorialedelleComu­
nitàEuropeeepergarantirneilsuccesso.
IlComitatodiAzioneConcertata èunorganismochefungedatramiteper
10scambiodiinformazioni fragliStatimembri,ilCRMelaCommissione .
LaCommissione eilComitatosarannoassistitidauncapoprogetto.
11Comitatodovràanche:
-parteciparealcoordinamento deiprogettidiricercanazionalisvolti
inquestocampoeconsigliare icentridiesecuzione;
-informareigovernielaCommissione inmeritoalleesigenzedellari­
cercainquestocampo;
-valutareirisultatidellaricercaetrarreleconclusioni inmerito
allaloroapplicazione ;
rfavorireloscambiodiesperienzefrairicercatoriinteressati median­
teseminariecc...;
-promuovereladivulgazione delleconoscenze.
Vili.FINANZIAMENTO
Ilfinanziamento dellaricercainquestione,chesaràsvoltadagliarchi­
viodaiservizidegliStatimembripartecipanti èvalutatoa0,85milioni
diUCperunperiododi3anni.
Talecifrasibasasullestimecomunicatedalleautoritànazionalicompe­
tenti.
Lespesedicoordinamento,acaricodellaComunità,sonovalutatea
330.000UCperunperiododi3anni.

-Α.7-
ALLEGATOI
PROPOSTA DIDECISIONE DELCONSIGLIO
riguardantel'adozionediun'azioneconcertatainmateriadi
Registrazione delleAnomalieCongenite
(RicercaMedicaeSanitàPubblica)
ILCONSIGLIO DELLECOMUNITÀ'EUROPEE
vistoilTrattatocheistituiscelaComunitàEconomicaEuropeaeinpartico­
larel'Articolo235;
sentitoilpareredelParlamentoEuropeo;
considerando cheanormadell'Articolo2delTrattato,allaComunitàèstato
assegnatoilcompitodipromuovere unosviluppoarmoniosoditutteleatti­
vitàeconomichenell'insiemedellaComunità,un'espansionecontinuaedequi­
librataedunmiglioramento semprepiùrapidodeltenoredivita;
considerando cheilConsigliohasottolineato nellasuaRisoluzione del
14gennaio1974concernente unprimoprogrammadelleComunitàEuropeenel
settoredellascienzaedellatecnologia,chesidovràfareadeguatoricorso
atuttalagammadivieemezzidisponibili,inclusal'azioneconcertata e
cheognivoltaciò'siriveliopportunodovràessereresapossibilelacoope­
razionecongliStatiterzi,inparticolarequellieuropei;
considerando ,cheil14gennaio1974,ilConsigliohaaffidatoalleistituzio­
nicomunitarie,assistitedalComitatoperlaRicercaScientifica eTecnica
(CREST)ilcompitodigarantireilprogressivo coordinamento dellepolitiche
nazionalinelsettoredellascienzaedellatecnologia;
considerando cheun'azioneconcertatadiricerca,alivellocomunitario,nel
settoredellaregistrazione delleanomaliecongenite,dovrebbecontribuire
efficacemente alconseguimento deisuddettiobiettivi;
considerando chegliStatimembri,nell'ambitodellenormeedeiprocedimenti
applicabiliailoroprogramminazionali,sonodispostiasvolgerelaricerca
illustratanell'Allegato Aesonoprontiadintegraretalericercainunpro­
cessodicoordinamento alivellocomunitario perunperiododitreanni;
considerando cheleattivitàdiricerca,descrittenell'Allegato Arichiede­
rannodapartedegliStatimembriuncontributofinanziariodicirca0,85
milionidiUC;
considerando cheilTrattatononhaprevistoipoterid'azionenecessaria
talefine;.vistalapropostadellaCommissione; /

-Α.8-
considerando cheilComitatodellaRicercaScientifica eTecnica(CREST)ha
espressoilsuoparereinmeritoallapropostadellaCommissione;
; HADECISOQUANTOSEGUE:
Articolo 1
LaComunitàattueràun'azioneconcertatanelsettoredelleAnomalie
MCongeniteperunperiododi3anni.
Taleazioneconsisterànelcoordinamento ,alivellocomunitario,della
ricercadescrittanell'Allegato A,echerientranelprogrammadiricerca
degliStatimembri.
Articolo 2
LaCommissione saràresponsabile ditalecoordinamento .
„ Articolo3
Ί *
i Ilcontributo massimodellaComunitàperquestaazionedicoordinamen-
jtoèvalutatoin300.000UC;l'unitàdicontoèstabilitaconformemente ai
!jregolamentifinanziariinvigore.
Articolo 4
Peragevolarelosvolgimento ditaleazione,vieneistituitounComi­
tatodiAzioneConcertatasulla"Registrazione delleAnomalieCongenite",
ched'orainpoiverràchiamatoil"Comitato".
D'accordoconilComitato,laCommissione nomineràuncapoprogettoconl'in­
caricodiassisterelaCommissionenellasuaoperadicoordinamento .
Ilmandatoelacomposizione delComitatovengonodefinitinell'Allega­
|toB.
; IlComitatoredigeràleproprienormediprocedura.LaCommissione
}provvederàailavoridisegreteria.
:I ''
\\ Articolo5
ì(a)ConformementeallaproceduraadottatadallaCommissione,conl'ac­
cordodelComitato,gliStatimembripartecipanti siscambieranno rego­
larmenteogniinformazioneutileinmeritoallaesecuzionedellaricer­
caoggettodell'azioneconcertata einvierannoallaCommissionetutte
leinformazioni chepotrannoservirealcoordinamento .Inoltreessifa­
rannoinmododifornireallaCommissione leinformazioni relativeari­
cercheanalogheinprogrammaoincorsopressoaltrientidicuinonsono
responsabili .SurichiestadelloStatomembrocheletrasmette,taliin­
formazionisarannoconsiderateriservate.,
(b)Sullabasedelleinformazioni ricevute,laCommissionepreparerà
annualmente unarelazionesullostatod'avanzamento deilavoriela
JtrasmetteràagliStatimembri.
|(c)nAlterminedelperiododicoordinamento,laCommissione,d'accordo
I conilComitato,inoltreràagliStatimembriealParlamentoEuropeouna
! Irelazionegeneralesullaesecuzioneeirisultatidell'azioneconcertata,
i SenoncisaràalcunaobiezionedapartedegliStatimembri,laCommissione

-Α.9-
faràpubblicaretalerelazionedoposeimesi;incasocontrario,larela­
zionesaràdistribuita,surichiesta,soltanto aquelleistituzioni oim­
preseimpegnateinlavoridiricercachedimostrinodiaverdirittoal­l'accessoairisultatiottenutinell'attivitàdiricercaoggettodell'azio­
neconcertata dellaComunità.LaCommissione faràinmodochelarelazio­
nerimangariservata enonsiamessaadisposizione diterzi.
Articolo 6
1. Anormadiquantoèstabilitonell'Articolo228delTrattatoche
istituiscelaComunitàEconomicaEuropea,laComunitàpuò'concludere ac­
cordiconaltriStatichecollaborano suscalaeuropeanelsettoredella
RicercaScientifica eTecnica(COST)perestendereilcoordinamento alle
ricerchesvolteintalipaesi.
2.LaCommissione èquindiautorizzata adapriretrattative perlacon­
clusionediaccordideltipodicuialparagrafoprecedente.
Articolo 7
Lapresentedecisioneentreràinvigoreil1°gennaio1978.
Fattoail
PerilConsiglio
IlPrésidente

-Α.10
ALleqatoAaliALLEGATOI
ALLEGATO AALLAPROPOSTADIDECISIONE DELCONSIGLIO
cheadottaun'azioneconcertata nelsettoredella
Registrazione delleAnomalieCongenite
(RicercaMedicaeSamtaPubblica)
Laricercaverràsvoltaalfinediacquisireunaconoscenzascientifica e
tecnicainquestosettoresceltoperlasuaimportanza alivellocomunitario.
Laricercariguarderà iseguentiargomenti :
(1)Registrazione dellemalformazioni congeniteedelleanomalieereditarie
dioriginebiochimica ocromosomicariscontrate inalcuneregionipre­
sceltedellaComunità.All'inizio,leanomalieregistratesiriferiran­
noalsistemanervoso(anencefalia,spinabifida,ecc.),sindromedi
Down,gravianomaliedegliarti,anomaliemultiple,fenilchetonuria e
celiachia.
(2)Registrazione dellegravidanzegemellarieplurigemine inalcuneregio­
nipresceltedallaComunità.
(3)Studimetodologici attinenti,alloscopodiottenereuncoordinamento
ottimaledegliattualiarchivinazionaliedelleprocedurediregistra­
licoordinamento riguarderàiseguentiarchiviregionalidegliStatimembri:/
zione
LUSSEMBURGO
PAESIBASSI
REGNOUNITOBELGIO
ITALIAGERMANIA
IRLANDADANIMARCA
FRANCIABruggeeHainaut
Oderise
Paris
Hessen
DublineGalway
MilanoeRoma
Luxembourg
Leidschendam
Belfast,GlasgoweLiverpool
Questipaesiapporterannoillorocontributo atuttietreitemidellari­
cercaprecedentemente menzionata.

Allegato Ball'ALLEGATOI
ALLEGATO BALLAPROPOSTA DIDECISIONE DELCONSIGLIO
cheadottaun'azioneconcertata nelsettoredella
Registrazione delleAnomalieCongenite
(RicercaMedicaeSanitàPubblica)
C!lQ^£Í.2_Ê_£2!!!E2£2S12Di_^ti_£2!2Íl§Í2_^Í_íiSÍ2Q§_££D£§Il£§Íã
"52aÍ§lCãSÍ2Q®_^Êki2_^G2Eãil e£2Q9§nl£s"
1.IlComitato :
1.1.Contribuiràall'esecuzioneottimaledelprogrammadandoilproprio
pareresututtiisuoiaspetti;
1.2.Valuteràirisultati etrarràconclusioni sullapossibilità diuna
loroapplicazione ;
1.3.Provvederàalloscambiodelleinformazioni dicuiall'Articolo5(a)
1.4.Siterràalcorrentesullericerchenazionalisvolteneisettori
previstidall'azioneconcertata,einmodopiùspecificosuglisvi­
luppiscientifici etecnicichepotrannoinfluenzare losvolgimento
dell'azione;
1.5.Consiglieràilcapoprogetto.
2.IrapportieipareridelComitatoverrannotrasmessiallaCommis­
sioneeagliStatipartecipanti .LaCommissione inoltreràtaliparerial
CREST.
3.IlComitatosaràcompostodapersoneresponsabili delcoordinamento
deicontributinazionalialprogramma edalcapoprogetto.Ognirappresen
tantepuò'essereaccompagnato daesperti.

-Β.1-
AZIONECONCERTATA PLURIENNALE
nelcampodello
"INVECCHIAMENTO CELLULARE EDIMINUITA CAPACITA' FUNZIONALE DEGLIORGANI"
(4anni)
INDICE
Pagina
I.Introduzione B.2
II.Motivazione B.2
III.Temidiricerca B.3
IV.Struttura B.5
V.Durata B.6
VI.Esecuzione B.6
VII.Finanziamento B-7
ALLEGATO I
PROPOSTADIDECISIONE DELCONSIGLIOriguardantel'adozionedi
un'azioneconcertatanelcampodell'"Invecchiamento cellulare
ediminuitacapacitàfunzionaledegliorgani" •.
(RicercaMedicaeSanitàPubblica) B.8
Allegato Aall'ALLEGATOI 8.11
AllegatoBall'ALLEGATOI B.13

-Β.2-
AZIONECONCERTATA
nelcampodello
"INVECCHIAMENTO CELLULARE EDIMINUITA CAPACITA' FUNZIONALE DEGLIORGANI"
(RicercaMedicaeSanitàPubblica)
I.INTRODUZIONE
Conformemente almandatoricevuto,ilComitatodellaRicercaMedicaedel­
laSanitàPubblica(CRM),assistitodalsuogruppodilavorospecializza­
to:"RicercanelsettoredellaBiologiaMedica"hascelto,comeprogetto
diinteressecomunitario,unostudiodasvolgereincollaborazione inma­
teriadi"Invecchiamento cellulareediminuitacapacitàfunzionaledegli
organi"ehafornitopareriallaCommissionesull'elaborazione dellacor­
rispondentepropostadiprogrammadiricercapluriennale.
InaccordocontaleparerelaCommissione hasceltoquestoparticolare
settorediricerca:
-inseguitoalleindaginisvoltedalGruppodilavorospecializzato ;
-tenendocontodegliobiettiviconcordatisullacooperazione alivello
europeonelsettoremedicoedellasanitàpubblica;
-applicando icriterifissatiperl'ordinediprecedenzadellericerche,
e
-rispettando leconclusioni cuisonogiuntigliespertieuropeiin
questocampospecificoduranteleriunionitecnichepromossedalCRM
edallaCommissione,chesisonosvolteil12-14febbraio1976,nel
corsodellequalisonostatiindividuati iproblemipiùimportanti
delsettoredellaricercaallalucedell'attualestatodell'artemedi­
caesonostatevalutateleesigenzedasoddisfareperaffrontareil
problemanellamanierapiùefficacedalpuntodivistadellaricerca
edellapreparazione professionale .
Sièinoltretenutocontodelleattivitàincorsoalriguardoneipaesi
terzi,einmodoparticolare neipaesieuropei,nonchédiquelleeffet­
tuatedalleorganizzazioni internazionali competenti.
Perquantoriguardalamodalitàdiesecuzionedellaricerca,lapreferen­
zaèandataaduna"AzioneConcertata".
II.MOTIVAZIONE
Lostatodisalutedellepersoneanzianeediproblemichenederivano
presentanounagrandeimportanzadalpuntodivistamedico-sociale poiché
almeno1*11%dellapopolazionedellaComunitàEuropeahapiùdi65anni.
Iprogressicompiutinellageriatriacontinuano amodificareladistribu­
zionedell'etàdellapopolazionenelsensochelaproporzionedelleper­
soneanzianestaaumentando.Ancheiltassodinascitapotrebbeinfuturo
intervenire inunsensoonell'altronellacomposizione dellasocietà.
E'pertantolecitoanoidellaComunitàEuropeapresumerechetalicam­
biamentiabbianounanotevoleinfluenzasullanostrasaluteedigienee
giustifichino attivitàdiricercadedicateaquestoproblema.

-Β.3-
Ilprocessodiinvecchiamento biologicoèall'originedellentocambiamen­
tochetrasformaunindividuogiovaneinunindividuovecchioedèaccom­
pagnatodafenomenipatologicitipicamentesenili.Dell*117.riportatoin
precedenza,tral'80eil90%soffrediunaopiùmalattiecroniche.
IvariStatimembridevonopertantodestinareogniannounasommasempre
piùcospicuaallecuresanitariedellepersoneanziane.
NondimenolaricercanelcampodellaGERONTOLOGIA,chesioccupadegli
aspettibiologici,fisiologici esocialidell'invecchiamento ,nonhamai
ricevutotuttal'attenzione chemerita.Sebbenesieffettuinodelleri­
cerche,negliStatimembri,suivariaspettidiquestocomplessoproblema
enumerosicentriscientifici abbianoraggiuntounaltolivellodicompe­
tenzaediesperienza,losvilupposcientifico inquest'areanonhatenu­
toilpassonéconleesigenzedellanostrasocietànéconlecondizioni
dellanostraComunitàscientifica .
Alloscopodiaffrontarepiùrealisticamente eefficacemente unaspetto
fondamentale delproblemaconnessoconlafisiologiadell'invecchiamento
ediraggiungererisultatisicuriinuntemporagionevolmente breve,è
parsoperciò'necessario unosforzodiricercacomunealivelloeuropeo.
Siccomelamaggiorpartedeiprocessidiinvecchiamento fisiologico,sia
nelcasodiunorganochedell'individuo,sonoprobabilmente laconseguen­
zaditrasformazioni cheavvengononellecellule,sièpresodimiraap­
puntol'invecchiamento cellulare,colpevoledimenomarelacapacitàfun­
zionaledegliorgani.
Perlaprimafasedeilavorisonostatisceltitretemicaratteristici ,
tuttistrettamente connessiconlafisiologiadellasenilità,perimposta­
reintremodidiversieparticolariilproblemadell'originecellulare
dell'invecchiamento :
A.Originecellularedell'invecchiamento delfegato
B.Ilsistemaimmunitario durantel'invecchiamento
C.Invecchiamento delcristallino
III.TEMIDIRICERCA
A,Originecellularedell'inveccchiamento delfegato
Moltiorganideimammiferi,inclusoilfegato,accusanoconl'etàuna
:certadecadenzafunzionale.Datalacomplessitàdellorofunzionamento,
iperchistudialecausedeldannoèmoltodifficiledistinguere quelle
dioriginecellularedaquellechenonhannonullaachevedereconle
cellule.E'inoltreimpossibileinterpretare inmodoprecisol'invecchia­
mentodiunorganoinassenzadiinformazioni quantitative sullepro­
prietàdellevarieclassidicelluleall'internodell'organostesso.
L'originecellularedelprocessodiinvecchiamento èstatastudiatain
organi,tessutieorganicellulari,inparticolareilfegato,lecui
funziòhideclinanoconl'età.Unamiglioreconoscenzadelmeccanismo
chedeterminaildeclinofunzionalepotràessereraggiuntaperfezionan­
doirfietodiseguitiperanalizzareseparatamente idiversitipidicel­
luledelfegatoericostituendo invitrolerelazioniesistentitrale
celluleparenchimatiche elecellulediKupffereendoteliali,allo
"scopodideterminarelarispettiva ^importanza.L'analisideivaritipi
ι
<!: ■"
{'
I■■

\
-Β.4-
dicelluleincluderàilconfrontotraalterazioni chesiverificano nel-r
lecaratteristiche bioenergetiche ,einaltreditipobiochimicodel
mitocondrio,elealterazioninellaregolazionedelleattivitàdelliso­
zima.
B.Ilsistemaimmunitario durantel'invecchiamento
Ledisciplinedellaimmunologia edellagerontologia interferiscono in
varimodi.
Ilsistemaimmunitariofornisceunmodelloadattoallostudiodeipro­
cessidiinvecchiamento ,perilqualesidisponediunaquantitàecce­
zionalediinformazioni dibase.Un'ampiagammaditecnichequantitati­
vebendefinitepermettedistudiareilsistemache,comeènoto,su­
bisceprogressivi cambiamentidovutiancheall'età.Studiprolungati
sonopossibilitantoneglianimaliquanto,inminormisura,nell'uomo.
Loschemaedimezziattualmentedisponibili perunacollaborazione nel
settoredellaimmuno-gerontologia sonomenoavanzati,inparteacausa
dellavastitàdelsoggettoeinparteacausadelladiversitàdeglistu­
diintrapresi.Talediversitàètuttaviaunfattorepositivo,semprechè
siriescaamantenereeadapprofondire icontattitrailaboratoriin­
teressati.Siprevededieffettuarebenprestoscambiditecnicheedi
materialitramoltilaboratorinell'intentodisvilupparequindiunapiù
ampiacollaborazione indeterminate aree,fracuiinparticolarel'ap­
plicazioneall'uomodisistemidistudiosviluppatiperglianimali.
C.Invecchiamento delcristallino
Ilcristallino,checrescedurantetuttalavitaaumentandoinpesoe
volume,èl'organoconilpiùaltocontenutoproteico;circail35'/,
delpesoumidoècostituitoquasicompletamente daproteinedispostein
unmodospeciale,chelorendonotrasparente .
Ladiminuzionedellecapacitàfunzionalipereffettodell'etàsimani­
festainduemodidiversi,bennotidasecoliaglioftalmologi :
a)versoiquarant'anniilcristallino umanoperdelacapacitàdiacco­
modazionecioèstentaavariarel'indicedirifrazione infunzionedelle
distanze,
e
b)inognipersonacheinvecchiasimodificalamorfologiadelcristal­
lino.E'unfattonotevolecomunquechesoltantoinalcunipazienti
questaopacitàcircoscritta progredisce finoatrasformarsi incatarat­
tainunperiododitempochedauncasoall'altropuò'esseremoltodi­
verso.
Laricercacomunepropostasull'invecchiamento delcristallinodovrebbe
fornireinformazioni piùcompletesuidiversimeccanismichel'etàfa
scattareecheproduconotipibendifferenziati dicatarattesenili.
Daricerchesperimentali sullacatarattarisultacheconcertimodelli
l'alterazionedellatrasparenza èsimileaquellaosservatanell'uomo.
Talestudiodovrebbeessereapprofondito perincoraggiareulterioriin­
daginisuopportunimodellipresidalregnoanimale.E*necessarioinol­
tremigliorarelaconoscenzadidisturbiedellemodificazioni dovute
all'etàchepossonoinfluenzareilprocessodidivisioneedidifferen­
ziazionedellacellulanellasintesidelmaterialedelcristallino e
dellacapsula.

-Β.5-
Ilmeccanismodisintesidelleproteinenellecelluleepitelialidel
cristallino einquelleaestremitàdifferenziate deveesseremantenuto.
Ciò'implicalastabilizzazione delmRNA,ilcuimeccanismomolecolare
nonèstatoancoracompletamente chiarito.Nelleproteine/dopolasin­
tesi/siverificanodeicambiamentiindottidall'etàperaggregazione,
insolubilizzazione emodificheposttranslazionali dellastrutturaprima­
ria.E*necessarioindagareulteriormente lecausedeifenomenichein­
duconotalivariazioni,persapernedipiùsulmodoincuiagisconosul­
lacapacitàfunzionaledelcristallino .Leeventualiscopertesuimecca­
nismidell'invecchiamento diquestoorganopotrebberoprobabilmente spie­
gareancheimeccanismidellamaggiorpartedeglialtritessutichenon
offronolastessadisponibilità perglialtriscopidellaricerca.
Inaggiuntaagliargomentisucuivertelaricerca,ilprogrammadeve
offrireleseguentipossibilità edopportunità dicaratteretecnico:
-scambidiricercatoriperbreviperioditrailaboratoriinteressati
perimpratichirsi nell'applicazione dimetodispecialiosvolgerein
loco.indaginiparticolari colmaterialesperimentale disponibile ;
i
-uncentroinformativosulladisponibilità dimaterialeraroecostoso
(animali,organietessuti).Oltreadevitaresprechierealizzare
quindiunconsiderevole risparmio/questocentropermetterebbe anche
un'utilizzazione ottimaledeglianimalivecchichenonèfacileotte­
nere;
-unincontroannualeinsedutaplenariainoccasionedelquale,grazie
,alcontributodituttiipartecipanti emergeràilquadrodellericer­
cheinterdisciplinari effettuate,deirisultatiottenutiedelleten­
denzeeprospettivefuture.Sipotrebbeinoltre,inquesteassemblee
generali,cercaredistandardizzare imaterialiedimetodiusati;
-duevolteall'annoscambitrailaboratoridiidee,metodierisulta­
timediantevisitediscienziatiallivellodeisottogruppi .Queste
discussioniapprofondite dovrebberoaverluogoinbaseaunarotazio­
nedeipuntid'incontro,perpermettereunamiglioreconoscenzareci­
procadelleattrezzature,deimetodiedell'attivitàdiricerca,e
-uncapoprogetto.
IV.STRUTTURA
Poichéleautoritànazionalisonoresponsabilidell'esecuzionedeilavori
relativiallaloropartecipazione aquestaazioneconcertata,diversiSta­
timembrihannoincaricatocerteloroorganizzazioni statalidiricerca
medicadipartecipareattivamentealprogramma,mentrealtriStatimembri
hannodesignatodirettamente gliistitutipartecipanti,dopoaverliscelti
inbaseallelorocompetenze,alleloroattrezzature eallavolontàdi
collaborare .
BELGIO
-F.N.R.M.FondsNationaldelaRechercheMédicale,Bruxelles
&ANIMARCA
-DanishMedicalResearchCouncil,Copenhagen

-Β.6-
FRANCIA
-INSERMInstitutNationaldelaSantéetdelaRechercheMédicale/
Paris
\
GERMANIA
D1-InstitutfürExperimentelle Ophtalmologie derUniversität Bonn
AbteilungBiochemiedesAuges,Bonn-Venusberg
D2-Max-Planck-InstitutfürImmunbiologie,Freiburg-Zähringen
IRLANDA
-MedicalResearchCouncilofIreland,Dublin
ITALIA
-C.N.R.ConsiglioNazionaledellaRicerca,Roma
PAESIBASSI
NL1-Laboratorium voorBiochemieUniversiteit vanNijmegen,Nijmegen
NL2-InstituteforExperimental Gerontology TNO,Rijswijk
NL3-CentraalLaboratorium BloedTransfusiedienst ,Amsterdam
UNI^IED_KI^NGDOM
-M.R.C.MedicalResearchCouncil,London
V.DURATA
Perlapresenteazioneconcertata èstatapropostaunaduratadiquattro
anni.
VI.ESECUZIONE
L'azioneconcertatadeveessererealizzataconl'accordodegliStatimem­
bri.
DopolaDecisionedelConsiglio,verrannoinvitatiapartecipare ipaesi
terzichecollaborano alivelloeuropeonelcampodellaricercascientifi­
caetecnica(COST).
Inlineadimassimaleautoritànazionalicompetentisonoresponsabili
dell'esecuzionedellapartediazionesvoltadalpropriopaeseesono
pronteadintegrarelericerchecherientranonelquadrodell'azionecon­
certata,daunprocessodicoordinamento alivellocomunitario perunpe­
riododiquattroanni.
VienecostituitounComitatodiAzioneConcertatanelquale'gliStatimem­
brivengonorappresentati dapersoneresponsabili delcoordinamento dei
contributinazionalialprogramma,chepossonoessereassistitedaesperti.
Verrannopresedisposizioni perchèintaleComitatosianoadeguatamente
rappresentati ancheipaesiterzichepartecipanoalprogetto.
Anchel'esecuzionedellapresenteazionerientranellecompetenzedelComi­
tatodellaRicercaMedicaedellaSanitàPubblica;inparticolare,tale
Comitatohalequalifichenecessarieperassegnareatalericercailposto
chelespettanelquadrodellapoliticasettorialedelleComunitàEuropee
eperassicurarneilsuccesso.

-Β.7-
ILComitatodiAzioneConcertata èunorganismochefungedatramiteper
10scambiodiinformazioni fragliStatimembri,ilCRMelaCommissione.
LaCommissione eilComitatosarannoassistitidauncapoprogetto.
11Comitatodovràanche:
-parteciparealcoordinamento deiprogettidiricercanazionalisvolti
inquestocampoeconsigliare icentridiesecuzione;
-informareigovernielaCommissione inmeritoalleesigenzedellari­
cercainquestocampo;
~valutareirisultatidellaricercaetrarreleconclusioni inmerito
allaloroapplicazione;
-favorireloscambiodiesperienzefrairicercatoriinteressati median­
teseminariecc...;
-promuovereladivulgazione delleconoscenze.
VII.FINANZIAMENTO
Ilfinanziamento dellaricercainquestione,chesaràsvoltadagliStati
membripartecipanti,èvalutatoa4,0milionidiUCperunperiododi
4anni.
Talecifrasibasasullestimecomunicatedalleautoritànazionalicompe­
tenti.
UninventariodeiprogettidiricercaindicacheBelgio,Danimarca,Fran­
cia,Germania,Irlanda,Italia,PaesiBassieRegnoUnitocontribuirebbe­
roallericerchesuitreargomentidellapresenteazioneconcertata.
Lespesedicoordinamento,acaricodellaComunità,sonovalutatea
400.000UCperunperiododi4anni.
V

ALLEGATO I
PROPOSTA DIDECISIONE DELCONSIGLIO
riguardantel'adozionediun'azioneconcertatainmateriadi
Invecchiamento CellulareeDiminuitaCapacitàFunzionaledegliOrgani
(RicercaMedicaeSanitàPubblica)
ILCONSIGLIO DELLECOMUNITÀ' EUROPEE
vistoilTrattatocheistituiscelaComunitàEconomicaEuropeaeinpartico­
larel'Articolo235;
vistalapropostadellaCommissione;
sentitoilpareredelParlamentoEuropeo;
considerando cheanormadell'Articolo2delTrattato,,allaComunitàèstato
assegnatoilcompitodipromuovere unosviluppoarmoniosoditutteleatti­
vitàeconomichenell'insiemedellaComunità,un'espansionecontinuaedequi­
librataedunmiglioramento semprepiùrapidodeltenoredivita;
considerando cheilConsigliohasottolineato nellasuaRisoluzione del
14gennaio1974concernente unprimoprogrammadelleComunitàEuropeenel
settoredellascienzaedellatecnologia,chesidovràfareadeguatoricorso
atuttalagammadivieemezzidisponibili,inclusal'azioneconcertata e
cheognivoltaciò'siriveliopportunodovràessereresapossibilelacoope
razionecongliStatiterzi,inparticolarequellieuropei;
considerando cheil14gennaio1974,ilConsigliohaaffidatoalleistituzio
nicomunitarie,assistitedalComitatoperlaRicercaScientifica eTecnica
(CREST)ilcompitodigarantireilprogressivo coordinamento dellepolitiche
nazionalinelsettoredellascienzaetecnologia;
considerando cheun'azioneconcertatadiricerca,alivellocomunitario,nel
settoredell'invecchiamento cellulareediminuitacapacitàfunzionaledegli
organi,dovrebbecontribuireefficacemente alconseguimento deisuddetti
obiettivi;,
considerando chegliStatimembri,nell'ambitodellenormeedeiprocediment
applicabili ,ailoroprogramminazionali,sonodispostiasvolgerelaricerca
illustratanell'Allegato Aesonoprontiadintegraretalericercainunprò
cessodicoordinamento alivellocomunitarioperunperiododiquattroanni;
considerando cheleattivitàdiricerca,descrittenell'Allegato Arichiede­
rannodapartedegliStatimembriuncontributofinanziario dicirca4,0
milionidiUC;
considerando cheilTrattatononhaprevistoipoterid'azionenecessaria
talefine;

-Β.9-
considerando cheilComitatodellaRicercaScientifica eTecnica(CREST)ha
espressoilsuoparereinmeritoallapropostadellaCommissione;
HADECISOQUANTOSEGUE:
Articolo 1
LaComunitàattueràun'azioneconcertatanelsettoredell'Invecchiamen­
toCellulareeDiminuitaCapacitàFunzionaledegliOrganiperunperiododi
4anni.
Taleazioneconsisterànelcoordinamento,alivellocomunitario,della
ricercadescrittanell'Allegato A,echerientranelprogrammadiricerca
degliStatimembri.
Articolo 2
LaCommissione saràresponsabile ditalecoordinamento .
Articolo3
Ilcontributo massimodellaComunitàperquestaazionedicoordinamén-
toèvalutatoin400.000UC;l'unitàdicontoèstabilitaconformemente ai
regolamentifinanziariinvigore.
Articolo4
Peragevolarelosvolgimento ditaleazione,vieneistituitounComi­
tatodiAzioneConcertatasull'"Invecchiamento CellulareeDiminuitaCapa­
citàFunzionaledegliOrgani",ched'orainpoiverràchiamatoil"Comitato".
D'accordoconilComitato,LaCommissione nomineràuncapoprogettoconl'in­
caricodiassisterelaCommissionenellasuaoperadicoordinamento .
Ilmandatoelacomposizione delComitatovengonodefinitinell'Allega­
toB.
IlComitatoredigeràleproprienormediprocedura.LaCommissione
provvederàailavoridisegreteria.
Articolo 5
(a)Conformemente allaproceduraadottatadallaCommissione,conl'ac­
cordodelComitato,gliStatimembripartecipanti siscambieranno rego­
larmenteogniinformazioneutileinmeritoall'esecuzionedellaricerca
oggettodell'azioneconcertataeinvierannoallaCommissionetuttele
informazioni chepotrannoservirealcoordinamento .Inoltreessifa­
rannoinmododifornireallaCommissioneleinformazionirelativeari­
cercheanalogheinprogrammaoincorsopressoaltrientidicuinonsono
responsabili .SurichiestadelloStatomembrocheletrasmette,taliin­
formazioni sarannoconsiderate riservate.
(b)Sullabasedelleinformazioni ricevute,laCommissionepreparerà
annualmente unarelazionesullostatod'avanzamento deilavoriele
trasmetteràagliStatimembri.
(c)iiAlterminedelperiododicoordinamento,laCommissione,d'accordo
conilComitato,inoltreràagliStatimembriealParlamentoEuropeouna
relazionegeneralesullaesecuzioneeirisultatidell'azioneconcertata.
SenoncisaràalcunaobiezionedapartedegliStatimembri,laCommissione\

Β.10-
faràpubblicaretaterelazionedoposeimesi;incasocontrario,larela­
zionesaràdistribuita,surichiesta,soltantoaquelleistituzioni oim­
preseimpegnateinlavoridiricercachedimostrinodiaverdirittoal­
l'accessoairisultatiottenutinell'attivitàdiricercaoggettodel­l'azioneconcertatadellaComunità.LaCommissione faràinmodochelare­
lazionerimangariservataenonsiamessaadisposizione diterzi.
Articolo 6
Anormadiquantoèstabilitonell'Articolo228delTrattatoche
istituiscelaComunitàEconomicaEuropea,laComunitàpuò'concludereac­
cordiconaltriStatichecollaborano suscalaeuropeanelsettoredella
RicercaScientifica eTecnica(COST)perestendereilcoordinamento alle
ricerchesvolteintalipaesi.
LaCommissione èquindiautorizzata adapriretrattativeperlacon­
clusionediaccordideltipodicuialparagrafoprecedente.
Articolo7
Lapresentedecisioneentreràinvigoreil1°gennaio1978.
Fattoa il
PerilConsiglio
IlPrésidente

-8.11- :__
Allegato AaliALLEGATOI
ALLEGATO AALLAPROPOSTADIDECISIONE DELCONSIGLIO
cheadottaun'azioneconcertatanelsettoredello
Invecchiamento CellulareeDiminuitaCapacitàFunzionaledegliOrgani
(RicercaMedicaeSanitàPubblica)
Laricercaverràsvoltaalfinediacquisireunaconoscenzascientifica e
tecnicainquestosettoresceltoperlasuaimportanza alivellocomunitariq.
Laricercariguarderà iseguentiargomenti :
(1)Originecellularedell'invecchiamento delfegato:studibiofisiciebio
chimiciallivelloorganico,cellulareesubcellulare delleprogressive
alterazionifunzionalidovuteall'età,inclusistudicomparatisualtri
tipidicellule.
(2)Ilsistemaimmunitariodurantel'invecchiamento :studiriguardantigli
animalie,inmisurapiùlimitata,l'uomosullemodificazioni delsiste­
maimmunitarioprovocatedall'invecchiamento ,conparticolare riguardo
"ainsufficienze immunitarie eallepossibilità diterapia.
(3)Invecchiamento delcristallino :studifisiologici,morfologici ebio­
chimiciintessutiumanieanimalidellealterazioni funzionali dovute
all'etàecheprovocanolecatarattesenili.
Coordineranno ilavoriiseguentiorganismidiricercamedicaoistituticom­
petenti,cherappresentano gliStatimembri:
BELGIO
-F.N.M.R.FondsNationaldelaRechercheMédicale,Bruxelles
DANIMARCA
-DanishMedicalResearchCouncil,Copenhagen
FRANCIA
-INSERMInstitutNationaldelaSantéetdelaRechercheMédicale,
Paris
GERMANIA -
;-InstitutfürExperimentelle-Ophtalmologie derUniversität Bonn
AbteilungBiochemiedesAuges,Bonn-Venusberg
-Max-Planck-InstitutfurImmunbiologie,Dublin
IRLANDA
-MedicalResearchCouncilofIreland,Dublin

Allegato Aall'ALLEGATOI
ITALIA
-C.N.R.ConsiglioNazionaledellaRicerca,Roma
PAESIBASSI
-Laboratorium voorBiochemie,Universiteit vanNijmegen.Nijmegen
-InstituteforExperimental Gerontology TNO.Rijswik
-CentraalLaboratorium BloedTransfusiedienst ,Amsterdam
REGNOUNIT0
-M.R.C.MedicalResearchCouncil,London
Questipaesiapporteranno illorocontributo atuttietreitemipreceden­
tementemenzionati.

-Β.13-
Allegato Ball'ALLEGATOI
ALLEGATO BALLAPROPOSTA DIDECISIONE DELCONSIGLIO
cheadottaun'azioneconcertata nel,settoredello
Invecchiamento CellulareeDiminuitaCapacitàFunzionaledegliOrgani
(RicercaMedicaeSanitàPubblica)
51àQ^§t2_£_£2!I!E2§:lS.lone_del_Co[ni tatodiAzioneConcertata 1 1
"Invecçhiamento Celluiare"
1.IlComitato :
1.1.Contribuiràall'esecuzioneottimaledelprogrammadandoilproprio
pareresututtiisuoiaspetti;
1.2.Valuteràirisultatietrarràconclusionisullapossibilità diuna
loroapplicazione ;
1.3.Provvederàalloscambiodelleinformazioni dicuiall'Articolo5(a);
1.5.Siterràalcorrentesullericercheriazionalisvolteneisettori
previstidall'azioneconcertata,einmodopiùspecificosuglisvi­
luppiscientifici etecnicichepotrannoinfluenzare losvolgimento
dell'azione;
1.5.Consiglieràilcapoprogetto.
2.IrapportieipareridelComitatoverrannotrasmessiallaCommis-
•sioneeagliStatipartecipanti .LaCommissioneinoltreràtaliparerial
CREST.
r">
3.IlComitatosaràcompostodapersoneresponsabili delcoordinamento
deicontributinazionalialprogrammaedalcapoprogetto.Ognirappresen­
tantepuò'essereaccompagnato daesperti.

AZIONECONCERTATA PLURIENNALE
nelcampodella
"OSSIGENAZIONE EXTRACORPOREA "
(4anni)
INDICE
Pagina
I.Introduzione C.2
II.Motivazione . C.2
III.Obiettivi C.4
IV.Struttura..... C.5
V.Durata C.5
VI.Esecuzione C.6
VII.Finanziamento C.6
ALLEGATOI •
PROPOSTADIDECISIONE DELCONSIGLIOriguardantel'adozionedi
un'azioneconcertatanelcampodella"Ossigenazione Extracorporea "
(RicercaMedicaeSanitàPubblica) C.8
Allegato Aall'ALLEGATOI C.11
AllegatoBall'ALLEGATOI C.13

-C.2-
AZIONECONCERTATA
nelcampodella
"OSSIGENAZIONE EXTRACORPOREA "
(RicercaMedicaeSanitàPubblica)
I.INTRODUZIONE
*
Conformemente almandatoricevuto,ilComitatodellaRicercaMedicae
dellaSanitàPubblica(CRM),assistitodalsuoGruppodilavorospecia­
lizzato:"Ricercanelsettoredell'IngegneriaBiomedica",haraccoman­
datocomeprogettodiinteressecomunitario,unlavorodiricercacomune
nelcampodella"Ossigenazione extracorporea "edhafornitoparerialla
Commissioneperl'elaborazionedellacorrispondente propostadiazione
concertatapluriennale.
InaccordocontaleparerelaCómmissione hasceltoquestospecifico
settorediricerca:
inseguitoalleindaginisvoltedalGruppodilavorospecializzato ;
-tenendocontodegliobiettiviconcordatisullacooperazione alivello
europeonelsettoremedicoedellasanitàpubblica;
-applicando icriterifissatiperl'ordinediprecedenzadellericerche,
e
-rispettando leconclusioni cuisonogiuntigliespertieuropeiin
questocampospecificoduranteunariunionetecnica,tenutasiil
15-20giugno1975aCopenhagenperiniziativadelCRMedellaCommis­
sione,nelcorsodellaqualesonostatimessiinevidenzaiproblemi
piùimportantidelsettoredèliaricercatenendopresentel'attuale
statodell'artemedica.
Siè-inoltretenutocontodelleattivitàsvolteinquestocamponeipaesi
terzieinmodoparticolareneipaesieuropei.
Perrisolvereefficacemente iproblemidellaricercaèparsoimportante
eseguireilprogrammasottoformadi"AzioneConcertata".Poichéèim­
probabilecheglisforzialivellonazionalepossano -fruttarerisultati
soddisfacenti entrountemporagionevolmente breve,sipotrannomiglio­
rarenotevolmente leprospettive disuccessosoltantoseleattivitàsi
-integreranno inun'azioneconcertata.•
II.MOTIVAZIONE
Negliultimiduedecennigliossigenatori sonostatiimpiegatiprincipal­
mentecomeausiliaricardio-polmonari abreveterminenelcorsodiin­
terventichirurgici etrapianti ;,
Intaleoccasione,itipidiossigenatori attualmente incommerciorisul­
tanosoddisfacenti,dalpuntodivistaclinico,perperiodidi5-10ore.
Leinfermitàcherichiedonoquestogenerediinterventichirurgicisonoi
difettifunzionalivalvolarielemalformazioni congenite.Talidisturbi
tuttaviarappresentano soltanto'unapartedeidisordinicardio-polmonari

suiqualisipotrebbeintervenirepiùefficacemente sefossepossibile
prolungarel'ossigenazione extracorporea .
Peresempio,l'insufficienza cardiacadeterminata dauninfartoacutodel
miocardioèalgiornod'oggilacausapiùfrequented'invaliditàfisica
neigruppidietàproduttivi ecostaallasocietà,direttamente eindiret
tamente,unprezzorelativamente alto.Grazieairecentiprogressinella
chirurgiadellecoronarieèpossibilereintegrarenellesuefunzioniil
tessutoischemicodelmiocardio.Lanotevolecapacitàdirivascolarizza­
zionerapidadelmiocardioconsenteintalcasodiridurreilcaricosul
cuorefornendounaiutocardio-polmonare durantetaleperiodo.Ancheper
trattareunadiminuzione reversibile ounainterruzione delfunzionamento
deipolmoniènecessarial'ossigenazione extracorporea,maperperiodidi
temposuperioriadunasettimana.
Problemaapparentemente trascurabileall'inizio,l'impossibilità dipro­
lungarel'ossigenazione sembraoraessereunodeifattorichelimitail
successodeltrattamento .Ipazientiinquestionesonosempreinunosta­
tocritico,datoilpessimofunzionamento delsistemaregolatorecheri­
sultaormaiprivodicontrollo.Uncollassocardio-polmonare èspesso
associatoadanuria,coagulopatie spessocomplicatedalsopraggiungere di
infezioni.Levittimenonsonoquindiingradodiresistereadulteriori
variazionideiloroparametrifisiologici .
Diconseguenza,ilsuccessodeltrattamento dipendedallapossibilità di
adattare ,dinamicamente leprestazionidell'apparecchioallenecessitàdel
paziente.Dalpuntodivistaclinicociò'implicanonsololanecessità
dicontrollare iparametriconvenzionali qualiilcontenutogassoso,il
potenzialeelettrolitico delsangueeilconsumodiossigeno,maanche
digarantireunasufficienteirrigazione sanguignaalmenonegliorgani
vitaliediprovvedereallanutrizionedell'organismo.
Daunesamedellostatoattualedell'artenelcampodellaossigenazione
sipossonotrarreleseguenticonclusioni :
Ilricorsoadossigenatori amembranainsostituzione degliossigena­
torifacentiusosemplicemente dell'interfacciadirettagas-sangue,
peresempiosottoformadibollegassose,potrebbeprolungareladura­
tadiun'ossigenazione clinicadaqualcheoraaqualchesettimana.
Laprimagenerazionediquestotipodiossigenatori amembranaconfer­
mataliprevisioni.
Sebbeneilmiglioramento dellageometriadellacircolazione abbiasem­
prefattoaumentarelapercentuale digaschepassanelsangue,sia
gliossigenatori disponibiliattualmentesiaquellichelosarannonel
prossimofuturocostituiranno soltantounasoluzionetemporaneaper
viadeigravilimitifisicié'biologicideimaterialidicuisonofat­
telemembraneattualmentedisponibili .
-Isistemiattualisonoconcepitieutilizzatialmassimodalleloro
possibilitàlasciandoinsolutoilproblemadiunadattamentocontrol­
latodellacapacitàdiscambiogassosoallenecessitàdelpaziente.
-Imaterialidellemembraneusateattualmente sononelmiglioredei
casi.biologicamente inertienonsonoingradodiprevenireshockchi­
rurgicietrombosichealorovoltadeterioranoprogressivamente l'os­
sigenazione edaumentanola!tendenzaall'emorragianelpazientesotto
trattamento .
!■:Consideratalaquantitàdeiproblemichesipongonoavarilivelli,la
lorosoluzioneapparepiùprobabileattraversounosforzodiricerca

comuneacaratteremultidisciplinare .
Inoltre,poichéisingolipaesihannoaffrontatociascunoseparatamente
soltantoaspettiparzialidelproblemaepoichénessunadelleattività
diricercaalivellonazionaleriusciràdatolaafruttareirisultati
chedarebbeun'attivitàconcertatasulproblemanelsuocomplesso,il
coordinamento dituttiilavorisvoltiinquestosettoreneipaesimem­
brinelquadrodiun'"AzioneConcertata"dovrebbeaumentareleprobabirlitàditrovarelasoluzione. '
III.OBIETTIVI
Perl'attivitàdiricercacomunealivelloeuropeosonostatisceltitre
obiettivicaratteristici ,chesembranotuttietrerealizzabili eche
promettonorisultatipositivi:
1)Miglioramento continuodelleprestazionidegliossigenatori attuali,
inparticolare perquantoriguardailimitiimpostidallaresistenza
alladiffusione edaltraumaematico.
a)Possibilità clinicadiintrodurre uncircoloematicosecondario
controllato (miscelazione delsangue)nelloschemadifunziona­
mentodegliossigenatori attuali.
b)Studiodeglieffettidelcircolosanguignoedeglisforzidita­
gliosull'aggregazione esull'adesionedellepiastrine,dell'in­
terazionetraglobulirossiepiastrine,edeimetodifarmacolo­
gicidiintervento.
2)Sviluppogradualedell'ossigenazione diriservaeprovesullasua
applicabilità clinica.
Laricercasiprefiggeloscopoparticolare diunosviluppoulterio­
reediunavalutazione comunedeiprincipidella:
a)Ossigenazione iperbarica
b)Diffusionefisico-chimica diossigeno(daH_0_)attraversole
membranedotatediattivitàcatalitica .
c)Ossigenazione liquidamedianteliquidiinerti(fluorocarburi )
perilpassaggiodirettodelgasnelsangue.
3)Sviluppodimetodiperilc-ontrollocontinuoeperlacompensazione
dinamicadelledeficienzerespiratorie,circolatorie emetaboliche
delpaziente.
a)Sistemidicontrollodinamico,basatisulconsumodiossigenoe
sullaproduzionedianidridecarbonicanelpaziente,perlare­
golazionedeltassodigasintrodottonegliossigenatori .
b)Regolazionedelleproprietàelettrolitiche delsàngueedelpH
'nelpazientesottoposto afleboclisi.
Oltrea'questiobiettivi,ilprogrammadovrebbeprevedere :
-unincontroannualeinsedutaplenariainoccasionedelquale,grazie
aicontributidituttiipartecipanti,emergeràilquadrodellari­
cercainterdisciplinare incorso,deirisultati,delletendenzeedei
futuriprogetti;
-incontritralaboratoriescambiodipersonaleperbreviperiodiallo
scopodiimpratichirsi neimetodienelleattrezzature opereffettua­
reinlocoéspérimentiparticolari instrettacollaborazione congli

-C.5-
scienziatiospitanti;
-uncapoprogetto.
IV.STRUTTURA
PoichéLeautoritànazionalisonoresponsabilidell'esecuzionedella
partediprogrammasvoltodalpropriopaese,diversiStatimembrihanno
incaricatocerteloroorganizzazioni diricercamedicadipartecipare
attivamentealprogramma /,mentrealtriStatimembrihannodesignatodi­
rettamentegliistitutipartecipanti,sceltiinbaseallelorocompeten­
ze,alleloroattrezzature eallavolontàdicollaborare.
BELGIO
-F.N.R.M.FondsNationaldelaRechercheMédicale,Bruxelles
DANIMARCA
''-DanishMedical.ResearchCouncil,Copenhagen
FRANCIA
-INSERMInstitutNationaldelaSantéetdelaRecherche
Médicale,Paris
GERMAN'IA
D1-GermanHearthCentre,Munich
D2--Dept.ofPhysiology,:TechnicalUniversity,Aachen
D3"-MPI,System-Physiologie ,Dortmund
D4-Dept.ofPhysiology,:UniversityofMainz-
IRLANDA
-MedicalResearchCouncilofIreland,Dublin
ITALIA
-C.N.R.ConsiglioNazionaledellaRicerca,Roma
PAESIBASSI
NL1-UniversityofGromngen
NL2-EindhovenUniversityofTechnology
NL3!■-Dept.ofPhysiology,UniversityofNijmegen
NL4-Dept.ofappl.PhysiologyandCryobiology,CentralRedCross
BloodTransfusionService,Amsterdam
REGNOUNIT0 ■
-M.R.C.MedicalResearchCouncil,London
V.DURATA
Perlapresenteazioneconcertataviénepropostounperiododiquattro
anni.
V

-C.6-
! VI.ESECUZION E
L'azioneconcertatadeveesseresvoltaconl'accordodituttigliStati
membri.
DopolaDecisionedelConsiglio/verrannoinvitatiapartecipare ipaesi
terzichecollaborano alivelloeuropeonelcampodellaricercascienti­
ficaetecnica(COST).
j Inlineadimassimaleautoritànazionalicompetentisonoresponsabili
: dell'esecuzionedellapartediazionesvoltadalpropriopaeseesono
! pronteadintegrarelericerchecherientranonelquadrodell'azione
|j concertatainunprocessodicoordinamento alivellocomunitarioper
j: unperiododiquattroanni.
Vienecostituito uriComitatodiAzioneConcertatanelqualegliStati
membrivengonorappresentati dapersoneresponsabilidelcoordinamento dei
contributi'nazionalialprogramma/chepossonoessereassistitedaesperti.
Verrannopresedisposizioni perchèintaleComitatosianoadeguatamente
rappresentati ancheipaesiterzichepartecipanoalprogetto.
Anchel'esecuzionedellapresenteazionerientranellecompetenzedel
ComitatodellaRicercaMedicaedellaSanitàPubblica;inparticolare,
taleComitatohalequalifichenecessarieperassegnareall'attivitàdi
ricercainquestioneilpostochelespettanelquadrodellapolitica
f settorialedelleComunitàEuropeeepergarantirneilsuccesso.
IlComitatodiAzioneConcertata èunorganismochefungedatramiteper
10scambiodiinformazioni fragliStatimembri/ilCRMelaCommissione.
LaCommissione eilComitatosarannoassistitidauncapoprogetto.
11Comitatodovràanche:
-parteciparealcoordinamento deiprogettidiricercanazionalisvolti
inquestocampoeconsigliare icentridiesecuzione;
{ -informareigovernielaCommissioneinmeritoalleesigenzedellari­
cercainquestocampo;
-valutareirisultatidellaricercaetrarreleconclusioni inmerito
allaloroapplicazione ;
-favorireloscambiodiesperienzefrairicercatoriinteressatimef
dianteseminariecc...;~ .
-promuovereladivulgazione delleconoscenze.
1:!
|VII.FINANZIAMENTO
Ilfinanziamento dellaricercainquestione,chesaràsvoltadagliStati
membripartecipanti/èvalutatoa4,1milionidiUCperunperiododi
|: 4anni.-
'j
iii Talecifrasibasasullestimecomunicatedalleautoritànazionale com­
petenti.
UninventariodeiprogettidiricercaindicacheBelgio,Danimarca/Fran­
cia/Germania/Irlanda,Italia,PaesiBassieRegnoUnitocontribuirebbe­
roallericerchesuitreargomentidellapresenteazioneconcertata.

Lespesedicoordinamento,acaricodellaComunità/sonovalutate
360,000UCperunperiododi4anni.
Ί

ALLEGATO I
PROPOSTA DIDECISIONE DEL CONSIGLIO
riguardante l'adozione diun'azione concertata inmateria di
Ossigenazione Extracorporea
(Ricerca Medica eSanità Pubblica )
ILCONSIGLIO DELLE COMUNITÀ' EUROPEE
visto ilTrattato cheistituisce laComunità Economica Europea einpartico­
lare l'Articolo 235;
vista laproposta della Commissione ;
sentito il,parere delParlamento Europeo ;
considerando che anorma dell' Articolo 2delTrattato ,alla Comunità èstato
assegnato ilcompito dipromuovere unosviluppo armonioso ditutte leatti­
vità economiche nell' insieme della Comunità ,un'espansione continua edequi­
librata edunmiglioramento sempre piùrapido del tenore divita ;
considerando che ilConsiglio hasottolineato nella suaRisoluzione del
14gennaio 1974 ,concernente unprimo programma delle Comunità Europee nel
settore della scienza edella tecnologia ,che sidovrà fare adeguato ricorso
atutta lagamma divie emezzi disponibili ,inclusa l'azione concertata e
cheogni volta ciò' siriveli opportuno dovrà essere resa possibile lacoope­
razione congli Stati terzi ,inparticolare quelli europei ;
considerando che il14gennaio 1974 ,ilConsiglio haaffidato alle istituzio­
nicomunitarie ,assistite dalComitato per laRicerca Scientifica eTecnica
(CREST )ilcompito digarantire ilprogressivo coordinamento delle politiche
nazionali nel settore della scienza edella tecnologia ;
I • ^
considerando cheun'azione concertata diricerca ,alivello comunitario ,nel
settore della ossigenazione extracorporea ,dovrebbe contribuire efficacemente
alconseguimento deisuddetti obiettivi ;
considerando chegliStati membri ,nell' ambito delle norme edeiprocedimenti
applicabili ailoro programmi nazionali ,sono disposti asvolgere laricerca
illustrata nell' Allegato Aesono pronti adintegrare tale ricerca inunpro­
cesso dicoordinamento alivello comunitario perunperiodo diquattro anni ;
considerando che leattività diricerca ,descritte nell' Allegato Arichiede­
ranno daparte degli Stati membri uncontributo finanziario dicirca 4,1
milioni diUC;
considerando cheilTrattato nonha,previsto ipoteri d'azione necessari a
tale fine ;n

-C.9-
considerando cheilComitatodellaRicercaScientifica eTecnica(CREST)ha
espressoilsuoparereinmeritoallapropostadellaCommissione;
HADECISOQUANTOSEGUE: * [
Articolo 1
LaComunitàattueràun'azioneconcertatanelsettoredellaOssigena­
zioneextracorporea perunperiododi4anni.
Taleazioneconsisterànelcoordinamento,alivellocomunitario,della
ricercadescrittanell'Allegato A,echerientranelprogrammadiricerca
degliStatimembri.
Articolo 2
LaCommissione saràresponsabile ditalecoordinamento .
• Articolo 3
IlcontributomassimodellaComunitàperquestaazionedicoordinamen­
toèvalutatoin360.000UC;l'unitàdicontoèstabilitaconformemente ai
regolamentifinanziariinvigore.
Articolo 4
-,Peragevolarelosvolgimento ditaleazione,vieneistituitounComi­
tatodiAzioneConcertatasulla"Ossigenazione extracorporea",ched'orain
poiverràchiamatoil"Comitato". . t
D'accordoconilComitato,laCommissione nomineràuncapoprogettoconl'in­
caricodiassisterelaCommissionenellasuaoperadicoordinamento .
Ilmandatoelacomposizione delComitatovengonodefinitinell'Allega­
toB.
IlComitatoredigeràleproprienormediprocedura.LaCommissione
orovveder§ailavorid1segreteria.
Articolo 5
(a)Conformemente allaproceduraadottatadallaCommissione,conl'ac­
cordodelComitato,gliStatimembripartecipanti siscambieranno rego­
larmenteogniinformazioneutileinmeritoall'esecuzionedellaricerca
oggettodell'azioneconcertataéinvierannoallaCommissionetuttele
informazioni chepotrannoservinealcoordinamento .Inoltreessifaranno
inmodo.difornireallaCommissione leinformazioni relativearicerche
analogheinprogrammaoincorsopressoaltrientidicuinonsonorespon­
sabili.-SurichiestadelloStato,membrocheletrasmette,taliinformazio­
nisarannoconsiderate riservate.
(b)Sullabasedelleinformazioni ricevute,laCommissionepreparerà
annualmente unarelazionesullostatod'avanzamento deilavoriele
trasmetteràagliStatimembri.
r
(c),AUterminedelperiododicoordinamento,laCommissione,daccordo
conilComitato,inoltreràagliStatimembriealParlamentoEuropeouna
relazionegeneralesullaesecuzioneeirisultatidell'azioneconcertata.
SenoncisaràalcunaobiezioneIdapartedegliStatimembri,laCommissione
•■■V

-C.'IO-
faràpubblicaretalerelazionedoposeimesi;incasocontrario,larela­
zionesaràdistribuita,surichiesta,soltantoaquelleistituzioni oim-r
preseimpegnateinlavoridiricercachedimostrinodiaverdirittoal-;
l'accessoairisultatiottenutinell'attivitàdiricercaoggettodel­l'azioneconcertatadellaComunità.LaCommissione faràinmodochelare­
lazionerimangariservataenonsiamessaadisposizione diterzi.
Articolo6
1. Anormadiquantoèstabilitonell'Articolo228delTrattatoche
istituiscelaComunitàEconomicaEuropea,laComunitàpuò*concludere
accordiconaltriStatichecollaborano suscalaeuropeanelsettore
dellaRicercaScientifica eTecnica(COST)perestendereilcoordinamen­
toallericerchesvolteintalipaesi.
2.LaCommissione èquindiautorizzata adapriretrattativeperla
conclusione diaccordideltipodicuialparagrafoprecedente.
Articolo7
Lapresentedecisioneentreràinvigoreil1°gennaio1978.
Fattoa il
PerilConsiglio
IlPrésidente

-C.11-
Allegato Aali'ALLEGATOI
ALLEGATO AALLAPROPOSTADIDECISIONE DELCONSIGLIO
cheadottaun'azioneconcertatanelsettoredella
Ossigenazione Extracorporea
(RicercaMedicaeSanitàPubblica)
Laricercaverràsvoltaalfinediacquisireunaconoscenzascientifica e
tecnicainquestosettoresceltoperlasuaimportanza alivellocomunitario.
Laricercariguarderà iseguentiargomenti :
(.1)Miglioramento continuodelleprestazionidegliossigenatoriattuali
conriferimento ailimitiimpostidallaresistenzaalladiffusione
edaltraumaematico:
a)Possibilitàclinicadiintrodurre uncircoloematicosecondario
controllato (miscelazione delsangue)nelloschemadifunziona­
mentodegliossigenatori attuali.
b)Studisuglieffettideglisforziditaglionellacircolazione
delsangue,sull'aggregazione esull'adesionedellepiastrine,
dell'interazionefraglobulirossiepiastrineedeimetodi
farmacologici d'intervento.
(2)Sviluppocontinuodiprincipialternatori diossigenazione eprove
dellaloroapplicabilità clinica.
Inquestocaso,laricercahainparticolare loscopodiapprofondire
ulteriormente edivalutareincomuneiprincipidella:
a)Ossigenazione iperbarica.
'I
b)Diffusionefisico-chimica dellossigeno(daattraverso
membranedotatediattivitàcatalitica .
c)Ossigenazione liquidamedianteliquidiinerti(fluorocarburi )
perilpassaggiodirettodelgasnelsangue.
(3)Sviluppodimetodidicontrollocontinuoedicompensazione dinamica
delledeficienzerespiratorie,circolatorie emetabolichedelpa­
ziente.
,I
a)Sistemidicontrollodinamico,basatisulconsumodiossigenoe
sullaproduzionedianidridecarbonicanelpaziente,perlare­
golazionedeltassodigasintrodottonegliossigenatori.
b)Regolazionedelleproprietàelettrolitiche delsangueedel
pHnelpazientesottopostoallafleboclisi.
Coordineranno ilavoriiseguentiorganismidiricercamedicaeistituti
competenti,cherappresentano gliStatimembri:
BELGIO
-F.N.M.R.FondsNationaldelaRechercheMédicale,Bruxelles

Allegato Aall'ALLEGATOI
DANIMARCA
-DanishMedicalResearchCouncil.Copenhagen
FRANCIA
-INSERMInstitutNationaldelaSantéetdelaRechercheMédicale,
Paris
GERMANIA
-GermanHeartCenter,Munich
-Dept.ofPhysiology,TechnicalUniversity,Aachen
-MPI,System-Physiology ,Dortmund
-Dept.ofPhysiology,UniversityofMainz
IRLANDA
-MedicalResearchCouncil,Dublin
ITALIA
-C.N.R.ConsiglioNazionaledellaRicerca,Roma
PAESIBASSI
-UniversityofGromngen
-EindhovenUniversityofTechnology
-Dept.ofPhysiology,UniversityofNijmegen
-Dept.ofAppl.Physiology .andCryobiology,CentralRedCross
BloodTransfusion Services,Amsterdam
REGN0_UNIT0
-M.R.C.MedicalResearchCouncil,London
Questipaesicontribueranno allericerchesuitreargomentisuddetti.

"c-13~
Allegato BaliALLEGATOI
ALLEGATO BALLAPROPOSTA DIDECISIONE DELCONSIGLIO
cheadottaun'azioneconcertata nelsettoredella
Ossigenazione Extracorporea
(RicercaMedicaeSanitàPubblica)
ffgQdatg_e_com[30sizione delComitatodiAzione.Concertata
1.IlComitato :
1.1.Contribueràall'esecuzioneottimaledelprogrammadandoilproprio
pareresututtiisuoiaspetti;
1.2.Valuteràirisultati etrarràconclusioni sullapossibilità diuna
loroapplicazione ;
1.3.Provvederàalloscambiodelleinformazioni dicuiall'Articolo5(a);
1.4.Siterràalcorrentesullericerchenazionalisvolteneisettori
previstidall'azioneconcertata,einmodopiùspecificosuglisvi­
luppiscientifici etecnicichepotrannoinfluenzare losvolgimento
r>dell'azione;
H.5.Consiglieràilcapoprogetto.
.2.IrapportieipareridelComitatoverrannotrasmessiallaCommis-
•sioneeagliStatipartecipanti .LaCommissione inoltreràtaliparerial
CREST.... .. . .
3."II:Comitatosaràcompostodapersoneresponsabili delcoordinamento
deicontributinazionalialprogramma edalcapoprogetto.Ognirappresen­
tantepuò'essereaccompagnato daesperti.
V