ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(73)797
Vol.1973/0151

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiés conformément àl'article5dudit
règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
Community andtheEuropeanAtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSIONE DELLECOMUNITÀ EUROPEE
COM(73)797def.
Bruxelles,il23maggio1973
Propostadi
DIRETTIVA DELCONIGLIO
recantenonamodificadelladirettivarelativaalravvicinamento
dellelegislazioni degliStatimembrisuiconservativi chepossono
essereimpiegatinellederratedestinate
all'alimentazione umana
(presentatadallaCommissionealConsiglio)
0011(73)797<*ef.

Relazione
I.
1#L'articolo 5»lettera a)della direttiva delConsiglio del5novembre
1963 ,relativa alravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri
suiconservativi chepossono essere impiegati nelle derrate destinate
all'alimentazione umana (l),prevede chegliStati membri possono
mantenere invigore ,perundeterminato periodo ,ledisposizioni delle
legislazioni nazionali relative all'impiego negli alimenti dell' acido
formico edeisuoi sali ,dell' acido borico edeisuoi sali ,dei
composti organo-borati ,nonché dell'esametilentetrammina .Anorma dell'
articolo 11,paragrafo 2,seconda frase della predetta direttiva ,
modificata dalle direttive delConsiglio del20dicembre 1968 (2)e
del20dicembre 1971 (3)iglieffetti deldivieto diimpiegare tali
sostanze dovranno decorrere dal 1°gennaio 1973 *
Ilregime cosi (instaurato riveste tuttavia carattere provvisorio ,avendo
essenzialmente loscopo diconsentire ilperfezionamento dideterminate
conoscenze scientifico-tecnologiche suiconservativi incausa ,per v.
introdurre eventualmente un'autorizzazione d'impiego generalizzata in
tutta laComunità .
2,LaCommissione èormai ingrado diproporre alConsiglio l'iscrizione
definitiva nell' allegato della direttiva del5novembre 1963 dell' acido
formico edialcuni suoi aali ,nonché dell 'esametilentetrammina ,
iscrizione cheinentrambi icasi deve accompagnarsi alla determinazione
delle relative condizioni d'impiego . .
D'altra parte ,laCommissione propone diautorizzare ,subordinatamente
adunaclausola direvisione ,iltrattamento delcaviale conacido
borico eborace .
II.
Idati chehanno consentito alla Commissione diformulare lapresente
proposta possono essere riassunti coma segue :
(1)G.U. n.12del27.I.I964 ,pag.I6I/64
(2)G.U. n.L309del24.12.1968 ,pag.2}
(3)G.U. n.L2del4.1.1972 ,pag.22

Acido formico esuoi sali
a)Ilproblema dell' acido formico èstato esaminato dalComitato misto
FAO/OMSdiesperti inadditivi alimentari nelI96Ì enel1964 »gli
èstata cosi attribuita unadose giornaliera accettabile ("DGA")
condizionata di5mg/kgdipeso corporeo (OKS,Serie Relaz .tecniche
1962 ,228,eOMS ,Serie Relaz .tecniche 19^5t 309)*
Ilconcetto scientifico dell' accettazione condizionata diun
additivo significa che ilsuoimpiego può' essere autorizzato senza
rischio perlasalute pubblica ,specie neipaesi sviluppati dotati
delle necessarie strutture legislative edamministrative per
valutare econtrollare lequantità effettive chetale impiego
rappresenta nella razione alimentare .
LaCommissione scientifica per lederrate alimentari ,consultata
alriguardo nell' agosto I967 enelgennaio 1972 ,sièdichiarata
favorevole all' ammissione dell' acido formico edei suoi sali nelle
condizioni previste dalla presente proposta .
b)Sulpiano tecnologico ,l'impiego dell' acido formico edeisuoi sali
ènecessario inalcune semiconserve ("préserves ")diprodotti della
pesca ediortaggi sotto aceto ,per iquali nessuno deiconservativi
chegiàfigurano nell' allegato della direttiva del 5novembre 1963
garantisce unaprotezione soddisfacente contro ..lealterazioni di
origine microbica .
D'altra parte ,ilricorso all'acido formico eaiformiati ,in
sostituzione dell' anidride solforosa edeisuoi derivati ,presenta
indubbio interesse perlaconservazione dicerte preparazioni di
base destinate alla fabbricazione dibevande rinfrescanti analcoliche ,
nelle quali ènecessario ridurre lapresenza diS0^(libera 0
combinata )segnatamente acausa dellargo consumo cheneviene fatto
daibambini . .;
Ledosi previste nella presente proposta rappresentano soltanto una
piccola percentuale della DC-Adiacido formico .

-3-
2.Esametilentetrammma
a)Nella sua15asessione nel1971 »ilComitato misto FAO/OMSdi
esperti inadditivi alimentari hafissato pertale sostanza Tina
DGAprovvisoria di5mg/kgdipeso corporeo .
LaCommissione scientifica per lederrate alimentari ,consultata
nelgennaio 1972 ,sièdichiarata favorevole alsuo impiego nelle
condizioni previste dalla presente proposta .Intale occasione ,essa
nonhavoluto trascurare alcuni lavori piùrecenti ,secondo iquali
ladose ammessa nondeve essere superiore a0,15 mg/kgdipeso
corporeo ,aiquali ètuttora difficile attribuire carattere
definitivo .
b)L'impiego dell'esametilentetrammina èindispensabile nella
fabbricazione deiformaggi deltipo "provolone "e"Grana padano ",
quando questi sano preparati conlatte diVacche alimentate con
foraggi insilati .Intalcaso siassiste infatti adunfenomeno di
rigonfiamento delle paste diformaggio detto "meteorizzazione ",che
èprovocato dall' azione diunclostridium cherende iformaggi
inadatti alla commercializzazione .L'impiego dell 'esametilentetram -
mina riesce ,adimpedire tale alterazione . .
Inoltre ,inesito aprove recenti ,1'esametilentetrammina sembra
poter essere utilizzata perlaconservazione delcaviale (edelle
altre uova dipesce ),perilquale iltrattamento all'acido borico
ealborace èancora prassi corrente neipaesi produttori .E'
opportuno incentivare lasperimentazione inmateria autorizzando la
vendita dicaviale addizionato diesametilentetrammina .Vi
Lardosi residue previste nella presente proposta corrispondono a
unapercentuale modesta della DGA ,anche sequesta dovesse corrispondere
a0,15 mg.
3.Acido borico esuoi -sali
Dopo l'adozione della direttiva del5novembre 19^3 sono state
effettuate ricerche indiversi paesi persviluppare unprocedimento
diconservazione del'caviale nonimplicante l'acido borico ,ma
finora non siaono ancora conseguiti risultati deltutto concludenti .

-4-
LaCommissione scientifica ,che sieoccupata delproblema nel
dicembre 19^7 enelgennaio 1972 ,nonhamosso obiezioni contro
un*autorizzazione d'impiego temporaneo dell' acido borico nelcaviale
"genuino ".Ilcaviale èinfatti unprodótto dilusso consumato
soltanto inpiccole quantità einmodo irregolare .E"lecito assumere
cheilquantitativo assorbito dalle persone checonsumano talo
prodotto nonsuperi 200gall'anno eche ibambini praticamente non
abbiano parte intale consumo .Ladose massima d'impiego dell' acido
borico essendo dello 0,4 l'ingestione annua globale nonraggiunge 1g.
Senonché ,leproprietà nocive dell' acido borico risiedono anzitutto
nelsuoeffetto cumulativo ,cheintali condizioni non ècerto temibile .
Occorre nondimeno mettere inevidenza ilcarattere temporaneo del­
l'autorizzazione dell' acido borico ,onde incoraggiare gliambienti
interessati aproseguire iloro sforzi nella ricerca diunprodotto di
sostituzione (come l'esametilentetrammina )associato all'acido
benzoico . •-
LaCommissione propone pertanto l'inserimento nella direttiva di
una clausola direvisione .
III .
1.All'atto dell' iscrizione dinuovi conservativi nell' allegato della
direttiva del 5novembre 1963 occorre stabilire anche lecondizioni
d'impiego .Tale impiego corrisponde infatti adunanecessità tecnica
precisa einnessun caso dev'essere fatto ricorso adTina soluzione
cherischi dicreare nuovi ostacoli agli scambi intracomunitari
conseguenti alla fissazione dicondizioni d'impiego nazionali non
identiche .
2.Lelegislazioni nazionali cheattualmente disciplinano l'impiego dei
tregruppi diconservativi oggetto della presente proposta di
direttiva ammettono alcune utilizzazioni che ,nella fase attuale ,
laCommissione siritiene indovere dinonproporre pertutte la
Comunità . . ' '■ .
•••/•••

Intal senso ,anorma
della legislazione tedesca ,l'acido formico eisuoi sali possono
essere impiegati per laconservazione deisucchi difrutta ,anche se
destinati alla fabbricazione disciroppi ,
della legislazione olandese ,
.l'esametilentetrammina èammessa per iltrattamento delle
semiconserve diprodotti della pesca ,
.l'acido borico può' essere impiegato neiprodotti d'uova .
LaCommissione propone dimantenere tali impieghi sulpiano nazionale
peruntriennio segnatamente per imotivi seguenti :
a)Aóido formico
Nella Comunità l'impiego diquesto conservativo neisucchi di
frutta nonrisponde piùadun'esigenza tecnologica aseguito dell'
introduzione deiprocedimenti disurgelazione .Bisogna tuttavia
ammettere chetali procedimenti non sono ancora generalizzati in
tutti ipaesi terzi esportatori disucchi difrutta .Perconsentire
ilmantenimento delle correnti commerciali contali paesi ,occorre
autorizzare loStato membro interessato adammettere ancora perun
certo periodo nelrispettivo territorio lacommercializzazione dei
succhi trattati conacido formico econ isuoi sali ,fino ache
lariconversione industriale nonsarà realizzata neipaesi d'origine
deiprodotti .
b)Esamet i1entetrammina
Perquesto conservativo estata ormai fissata unaDGAprovvisoria
cheverosimilmente nonmancherà ditrasformarsi quanto prima in
definitiva .LaComunità potrebbe pertanto essere indotta ad
ammettere l'esametilentetrammina incondizioni piùampie diquelle
proposte attualmente ,dimodo che sa.rebbe poco logico vietare nel
frattempo allo Stato membro interessato dicontinuare adammettere
tali condizioni nelproprio territorio .
c)Acido borico
L'aggiunta diacido borico aiprodotti d'uova consente di
prevenirne lacontaminazione adopera disalmonelle .

-6-
Laprassi industriale nello Stato membro interessato nonconsente
ancora dirinunciare aquesto trattamento edisostituirgli altri
procedimenti ,quali lasurgelazione olapastorizzazione .E1pertanto
indispensatile prevedere unperiodo transitorio .

Proposta didirettiva delConsiglio recante nona modifica della
direttiva relativa alravvicinamento delle legislazioni degli Stati
membri suiconservativi chepossono essere impiegati nelle derrate
destinate all' alimentazione umana .
IICONSIGLIO DELLE C0I1UNITA' EUROPEE ,
Ifisto iltrattato cheistituisce laComunità economica europea ,in
particolare l'articolo 100 ,
visto ilparere delParlamento europeo ,
visto ilparere delComitato economico esociale ,
considerando cheladirettiva delConsiglio del5novembre 1963 »relativa
alravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri suiconservativi
chepossono essere impiegati nelle derrate destinate all'alimentazione
umana (l),modificata daultimo dalla direttiva delConsiglio del20
dicembre 1971 (2),stabilisce fral'altro l'elenco deiconservativi il
cuiimpiego èautorizzato per laprotezione delle derrate alimentari
contro alterazioni provocate damicrorganismi ;
considerando che l'impiego dell' acido formico «deisuoi sali disodio e
dicalcio ènecessario perlaconservazione dialcune semiconserve di
prodotti della pesca ediortaggi sotto aceto echetali sostanze possono
anche sostituire l'anidride solforosa eisuoi derivati nel caso di
preparazioni abase disucchi difrutta ediaromatizzanti destinate
alla fabbricazione dibevande rinfrescanti analcoliche ;
considerando chetali utilizzazioni rappresentano soltanto unamodesta
percentuale della dose giornaliera accettabile diacido formico edei
suoi salire noncostituiscono diconseguenza alcun rischio per lasalute
dei consumatori ;
considerando che l'impiego dipiccole quantità diesametilentetrammina
nella fabbricazione deiformaggi "Provolone "e"Grana padano "consente
diprevenire ilfenomeno della meteorizzazione eche d'altra parte
l'esametilentetrammina sembra rivestire interesse tecnologico per la
conservazione delle uova dipesce :che èpertanto opportuno incoraggiare
(1)G.U. n.12del27.I.I964 ,pag.161/64
(2)G.U. n.L2del4.1.1972 ,pag.22

-2-
gliesperimenti incorso autorizzando l'impiego dell' esametilentetrammina
intali prodotti ;
considerando chela .dose giornaliera accettabile diesametilentetrammina
èlargamente superiore alle quantità residue conseguenti alle anzidette
ι
dueutilizzazior^ie chelatutela sanitaria èpertanto garantita ;
considerando che l'acido borico eilborace sono tradizionalmente
utilizzati perlaconservazione delcaviale genuino (uova distorione )
neipaesi produttori echeirisultati delle ricerche diunprodótto di
sostituzione non sono ancora deltutto concludenti ;
considerando che l'assorbimento annuo totale diacido borico dovuto al
consumo dicaviale èinferiore a1g;chetale quantitativo èirrilevante
dalpunto divista sanitario epuò' pertanto essere ammesso nella Comunità ;
considerando tottavia chesarà opportuno rivedere lasituazione dopo
qualche tempo alla luce degli esperimenti incorso sulle possibilità di
sostituzione dell' acido borico edelborace ;
considerando chealcune legislazioni nazionali autorizzano tuttora l'impiego
dell' acido formico edei suoi sali odell' acido borico incondizioni
diverse da ,quelle previste dalla presente direttiva jchetali legislazioni i
sono basate susituazioni particolari destinate ascomparire echeoccorre
pertanto introdurre unperiodo transitorio perconsentire inecessari
adeguamenti ;
considerando che ,secondo risultati recenti delle ricerche tossicologiche , 1
1'esametilentetrammina potrebbe trovare più .ampia applicazione diquella
attualmente prevista echeèpertanto opportuno mantenere lealtre
utilizzazioni giàammesse dalle legislazioni nazionali ,
HAADOTTATO LAPRESENTE DIRETTIVA
•••/•••

-3-
Articolo 1
Ladirettiva delConsiglio del5novembre 1963 ,relativa alravvicinamento
delle legislazioni degli Stati membri suiconservativi chepossono
essere impiegati nelle derrate destinate all'alimentazione umana ,
modificata daultimo dalla direttiva delConsigliò del 20dicembre 1971 »
èmodificata come segue ;
1.Dopo l'articolo 1èinserito ilseguente articolo 1bis :
"Articolo 1bis
Anteriormente al1°luglio 1976 eprevia indagine della Commissione ,il
Consiglio ,chedelibera conformemente aldisposto dell' articolo 100
deltrattato ,potrà decidere per lesostanze dicuiall'allegato ,
numeri E240 edE241,la soppressione oqualsiasi altra modifica della
relativa disciplina ".
2.L'articolo 5®modificato come segue :
: \
"Articolo 5
Inderoga all'articolo 2,paragrafo 1,gliStati membri possono
mantenere fino al30giugno 1976 ledisposizioni legislative'
nazionali relative all'impiego :
a)dell' acido 'formico edeisuoi sali neisucchi difrutta destinati
■alla fabbricazione disciroppi :
b)dell' esametilentetrammina nelle semiconserve diprodotti della pesca ;
c)dell' acido borico neiprodotti d'uova ."
3.Leseguenti ,sostanze sono aggiunte alla sezione Idell' allegato :
•• •••

/
-4-
Clasaificaaione
Ien -Denominazione Condizioni d'impiego
IE236 Acido formico 11)Esclusivamente I
E237 Formiato disodio Ii)nelle semiconserve di I
(sale disodio -salmone dimare I
dell' acido formico ] -preparazioni dipesce I
E238 Formiato dicalcio ..marinate I
(sale dicalcio .salate 0zuccherate I
dell'acido formied 1-uova dipesce ,non I
affumicate I
-gamberetti I
-ortaggi all'aceto :
ii)nelle preparazioni a"base I
disucchi difrutta ,anche I
concentrati ,ediaromatiz - I
zanti ,destinate alla I
fabbricazione dibevande
rinfrescanti analcoliche . !
fermo restando cheiltratta - I
mento cumulativo conle I
sostanze E220-E 227èvieiato .I
b)Almomento dell'immissione in I
commercio ,iltasso ditali so- I
stanze ,espresso inacido formico ,!
nonpuò' superare I
i)1g/kgnelcaso |
-delle preparazioni dipesce I
Salate ozuccherate I
-delle uova dipesce I
-degli ortaggi all'aceto f }
ii)0,3g/kgnelcasodelle altre I
semiconserve : I
|iii)10mg/lnelcasodelle bevande !
rinfrescanti ottenute conle I
1preparazioni dicuisuba)ii).

-5-
Classificazione
CEE
Ξ239 Esamet i1entetrammina a)Esclusivamente
i)neiformaggi deltipo I
-Provolone I
-Grana padano ; I
ii)nelcaviale enelle altre I
uova dipesce ,non I
affumicati ,fermo restando {
cheiltrattamento cumula -I
tivo conlesostante E236,1
E237 .E238 ,E240 e
ιE241èvietato . I
b)Almomento dell' inaissione inI
commercio ,iltarcso ditale I
sostanza nonpuò' superare I
i)25mg/kgnelcaso del 1
Provolone , I
ii)5mg/kg(inaldeide I
formica )nelcasodel 1
Grana padano I
iii)1g/kgnelcasodel I
caviale edelle altre I
uova dipesce . I
E240 Acido borico a)Esclusivamente nelcaviale I
E241 Tetraborato disodio b)Almomento dell'immissione ini
(borace ) Icommercio ,iltasso ditali I
Isostanze ,espresso inacido !
Iborico ,nonpuò' superare I
I4g/kgdicaviale . I

Articolo 2
GliStati membri adottano ledisposizioni necessarie perconformarsi alla
presente direttiva non oltre il1°gennaio 1974 eneinformano
immediatamente laCommissione .
Articolo 3
GliStati membri sono destinatari della presente direttiva .
Fatto aBruxelles , Per ilConsiglio
IlPrésidente