Il programma di lavoro annuale 2015 si è concentrato sull'innovazione in ambito sanitario e di assistenza sanitaria attraverso due filoni d'azione correlati (tecnologie sanitarie e salute dei migranti) di cui rende conto la presente relazione. La Commissione ha deciso di modificare il PLA 2015 in risposta al massiccio afflusso di migranti manifestamente bisognosi di protezione internazionale e alla necessità di fornire un sostegno finanziario a organizzazioni in grado di aiutare gli Stati membri a gestire l'emergenza.

Il documento di lavoro dei servizi della Commissione che accompagna la presente relazione riporta una serie di esempi delle principali azioni cofinanziate nell'ambito del secondo e terzo programma in materia di salute, i cui risultati finali sono stati resi disponibili nel 2015. Fornisce inoltre esempi di azioni finanziate nell'ambito del programma di lavoro 2015 in settori ausiliari come la valutazione e la diffusione. La relazione contiene inoltre alcune tabelle che mostrano una panoramica di tutte le attività e di tutti i contratti cofinanziati.

A norma dell'articolo 13 del regolamento, la Commissione è tenuta a riferire in merito all'attuazione di tutte le azioni finanziate dal programma, presentando un'apposita relazione al comitato del programma in materia di salute nonché al Parlamento europeo e al Consiglio. Con la presente relazione la Commissione adempie a quest'ultimo obbligo. Il documento fornisce informazioni dettagliate circa il bilancio 2015 e illustra come sono state impegnate le relative dotazioni. Tiene altresì conto della modifica che è stata apportata al PLA 2015 al fine di riorientare i finanziamenti verso gli Stati membri che, gravati da una particolare pressione migratoria, necessitano di un aiuto per rispondere alle sfide sanitarie associate a tale emergenza.

La presente relazione illustra l'attuazione del programma di lavoro annuale 2015 (in appresso "PLA 2015") afferente al terzo programma dell'Unione in materia di salute (2014-2020), istituito dal regolamento (UE) n. 282/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio dell'11 marzo 2014.

Questi benefici, abbinati a un'azione condivisa, dovrebbero contribuire nettamente a migliorare l'organizzazione e la messa in pratica dei concetti dell'assistenza integrata in tutta l'UE.

Strumenti: l'azione privilegia fortemente la produzione congiunta di valutazioni delle tecnologie sanitarie e i dialoghi precoci sui risultati e sulle modalità di applicazione di questi ultimi nei contesti nazionali. I dialoghi precoci, soprattutto le consultazioni parallele, sono oggi molto quotati dalle aziende che ricercano un parere tempestivo. Da maggio 2018 i partner dell'azione congiunta hanno ricevuto 29 richieste di dialoghi precoci. La valutazione riguarda anche altri aspetti della tecnologia sanitaria, ad esempio le implicazioni in termini di costi per il paziente e l'impatto della fornitura dell'assistenza e della somministrazione del trattamento sull'organizzazione dei sistemi sanitari. Si tratta insomma di un procedimento multidisciplinare che analizza in maniera sistematica le questioni mediche, economiche, organizzative, sociali ed etiche connesse all'uso di una tecnologia sanitaria.

Contesto: la nuova azione congiunta in materia di HTA rappresenta la componente scientifica e tecnica della cooperazione dell'UE in questo settore. È stata avviata nel giugno 2016 e proseguirà fino al 2020. Comprende enti nazionali (dei paesi UE, dei paesi in fase di adesione e dei paesi SEE ed EFTA) e una nutrita serie di agenzie regionali e di organizzazioni non profit del settore coinvolte direttamente o indirettamente nella valutazione delle tecnologie sanitarie in Europa.

·la nuova azione congiunta in materia di HTA, che rappresenta il maggior contributo mai apportato dall'UE (11 999 798,74 EUR) a un singolo aspetto della politica sanitaria nell'ambito del terzo programma in materia di salute;

Il programma di lavoro annuale 2015 ha avuto come tema prioritario sul fronte della salute la valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA, da "Health Technology Assessment") e l'innovazione. L'argomento è stato affrontato attraverso una serie di azioni, finanziate da diversi meccanismi di finanziamento e sottoscritte nel primo trimestre del 2016, per lo più per tre anni. Le iniziative dureranno pertanto fino alla fine del 2018 e, in alcuni casi, fino al 2020. Esse sono:

1.Promozione della salute: 15 669 170,92 EUR (29 % del bilancio operativo nel 2015) per promuovere la salute, prevenire le malattie e incoraggiare ambienti favorevoli a stili di vita sani tenendo conto del principio "la salute in tutte le politiche".

·spese amministrative: 1 500 000 EUR, corrispondenti alle spese di supporto per il terzo programma d'azione dell'UE in materia di salute (2014-2020), linea di bilancio 17 01 04 02.

·spese operative: 54 041 000 EUR, corrispondenti alla linea di bilancio 17 03 01 del terzo programma d'azione dell'UE in materia di salute (2014-2020) ("incoraggiare l'innovazione in ambito sanitario, accrescere la sostenibilità dei sistemi sanitari e proteggere i cittadini dell'Unione dalle gravi minacce sanitarie transfrontaliere");

Il bilancio riportato nel programma di lavoro annuale per il 2015 è stato di 59 750 000 EUR, ripartiti come segue:

Il bilancio complessivo per il terzo programma in materia di salute 2014-2020 ammonta a 449,4 milioni di EUR. Esso comprende 30 milioni di EUR destinati al funzionamento dell'Agenzia esecutiva per i consumatori, la salute, l'agricoltura e la sicurezza alimentare (Chafea) cui la Commissione ha affidato la gestione del programma in materia di salute 2014-2020. Dal 2005 Chafea fornisce alla Commissione assistenza tecnica, scientifica e amministrativa nell'attuazione del programma in materia di salute. Organizza inviti annuali a presentare proposte, coordina la valutazione delle proposte presentate, negozia, firma e gestisce le relative convenzioni di sovvenzione e diffonde i risultati delle azioni. È inoltre responsabile di numerose procedure di appalto.

Contesto: un altro progetto ha coinvolto otto partner che hanno prestato la propria opera per assistere le autorità sanitarie in 11 Stati membri.

Obiettivo: aiutare gli Stati membri a istituire o rafforzare un meccanismo di coordinamento del settore sanitario al fine di fornire una risposta nazionale e transnazionale coerente e consolidata per affrontare i problemi di ordine sanitario dei migranti in ingresso (rifugiati, richiedenti asilo e altre popolazioni migranti) prevenendo e contrastando al contempo eventuali malattie trasmissibili e minacce sanitarie transfrontaliere. L'obiettivo è stato raggiunto grazie a una valutazione del meccanismo di coordinamento esistente e al miglioramento delle capacità e delle competenze degli operatori sanitari.

Gli stanziamenti amministrativi hanno coperto spese per studi, riunioni di esperti, costi di informazione e pubblicazione e assistenza tecnica e amministrativa per i sistemi informatici.

Le iniziative selezionate per il finanziamento sono state scelte in base a procedure di selezione e di aggiudicazione competitive. Tali procedure competitive, tuttavia, non sono state utilizzate per le azioni congiunte, le convenzioni di sovvenzioni dirette e le conferenze organizzate dalle presidenze del Consiglio perché in questi casi non sono autorizzate da norme specifiche o non sono utilizzate nella pratica (ad esempio, per via di una situazione di monopolio).

La figura sottostante contiene informazioni relative ai crediti del programma in materia di salute investiti come contributo dell'UE nell'ambito delle diverse priorità tematiche nell'esercizio 2015.

Figura 1. Bilancio operativo: ripartizione per obiettivo del terzo programma in materia di salute nel 2015





4.Beneficiari

Nel 2015 sono stati stipulati oltre 200 contratti di servizi e convenzioni di sovvenzione con diversi prestatori di servizi e beneficiari che vanno da organizzazioni governative e non governative a istituzioni accademiche e aziende private. La categoria "Altri" comprende beneficiari come prestatori di assistenza sanitaria e organizzazioni internazionali. La figura 3 fornisce una panoramica dei diversi gruppi di beneficiari.

Figura 3. Tipi di beneficiari del terzo programma in materia di salute nel 2015

ALTRE CARATTERISTICHE PRINCIPALI

Il 2015 è stato il secondo anno del terzo programma in materia di salute, un anno che ha risentito pesantemente della pressione causata dall'afflusso senza precedenti di rifugiati in Europa. Questa situazione ha messo alla prova sia la capacità del programma di adeguarsi rapidamente e con flessibilità alle nuove esigenze strategiche, sia la capacità di Chafea di intervenire di conseguenza ed attuare le decisioni relative al PLA. Chafea ha avviato in tempo record le sovvenzioni dirette e gli inviti a presentare proposte di progetti ed è riuscita a stipulare le convenzioni di sovvenzione selezionate in meno di tre mesi dalla modifica del PLA 2015.

A questa celerità nel disbrigo delle pratiche hanno contribuito le procedure amministrative semplificate introdotte nel 2014 e il portale dei partecipanti per la presentazione online delle proposte nonché la valutazione online e la firma elettronica delle convenzioni di sovvenzione. Nonostante qualche piccolo intoppo nel sistema, queste migliorie hanno ridotto i tempi di stipula delle sovvenzioni.

Il numero dei partecipanti coinvolti nelle azioni congiunte ha continuato ad essere relativamente elevato, come nel secondo programma in materia di salute e nel primo anno del terzo programma omonimo. Nel 2015 si sono contati dai 10 ai 45 partner (beneficiari) per azione congiunta. Questa forte partecipazione ha rappresentato una sfida per la gestione e il coordinamento complessivi del programma, visto l'obbligo di stipula della convenzione di sovvenzione previsto per tutti i partner.

A seguito delle raccomandazioni contenute nella valutazione ex post del secondo programma in materia di salute 2008-2014 e nella valutazione intermedia del terzo programma in materia di salute, Chafea ha investito cospicue risorse nelle attività di informazione e diffusione, in stretta collaborazione con la direzione generale DG SANTE e la rete dei punti focali nazionali del programma. L'agenzia ha organizzato numerosi seminari, ha contribuito a organizzare importanti conferenze nazionali e internazionali e ha messo a punto eventi a sé stanti in collaborazione con le autorità nazionali degli Stati membri. Per un quadro più dettagliato delle attività di diffusione svolte nel 2015 si veda il documento di lavoro dei servizi della Commissione che accompagna la presente relazione.

Partendo dai processi e dagli strumenti messi a punto nell'ambito del terzo programma in materia di salute, sono stati introdotti sistemi di monitoraggio e comunicazione elettronici per far risparmiare tempo a entrambe le parti in causa. Sia il beneficiario che Chafea hanno potuto in tal modo eliminare i supporti cartacei, soprattutto per quanto riguarda le sovvenzioni. Il sistema CORDA, realizzato dal centro comune di sostegno del programma di ricerca e innovazione dell'UE, centralizza i dati raccolti per tutte le azioni cofinanziate la cui gestione è curata da Chafea e per il cui monitoraggio vengono utilizzati strumenti elettronici Orizzonte 2020. Esso rappresenta la principale fonte di informazioni, che fornisce un riscontro sul raggiungimento degli obiettivi e delle priorità del programma e sui tipi di azioni e di organizzazioni che sono state cofinanziate.

Nei prossimi anni sarà necessario introdurre ulteriori miglioramenti, tra cui un sistema elettronico di monitoraggio e di comunicazione potenziato e una diffusione migliore e più mirata. Sarà inoltre rinnovato l'impegno al fine di aumentare la partecipazione delle organizzazioni e delle istituzioni dei paesi finora sottorappresentati tra i beneficiari.

Grazie all'individuazione di grandi settori prioritari per ciascun anno del programma è stato possibile garantire la continuità tra i programmi di lavoro annuali, il che rappresenta un valore aggiunto. Ciò ha permesso di migliorare la coerenza e l'uniformità complessive del terzo programma in materia di salute e di promuovere l'utilizzo delle realizzazioni e dei risultati dei cicli di finanziamento precedenti.