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DELACOMMISSION
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DOCUMENTS "COM"
COM(79)250
Vol.1979/0099

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Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
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règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
Community andtheEuropeanAtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSIONE DELLECOMUNITÀ EUROPEE
y*' COM(79)250def,
/
'/ 'Bruxelles/16maggio1979
1
I•'v
PROPOSTA DIDIRETTIVA DELCONSIGLIO
RECANTEPRIMAMODIFICA DELLADIRETTIVA DELCONSIGLIO 76/768/CEE,
DEL27LUGLIO1976,CONCERNENTE ILRAVVICINAMENTO DELLELEGISLA­
ZIONIDEGLISTATIMEMBRIRELATIVEAIPRODOTTI COSMETICI.
(PresentatadallaCommissione alConsiglio)
C0MC79)250def.

PROPOSTA DIDIRETTIVA DELCONSIGLIO RECANTE PRIMA MODIFICA
DELLA DIRETTIVA DELCONSIGLIO 76/768/CEE,DEL27LUGLIO 1976 ,
CONCERNENTE ILRAVVICINAMENTO DELLE LEGISLAZIONI DEGLI STATI MEMHÌI
RELATIVE AIPRODOTTI COSMETICI
RELAZIONE
Laproposta haloscopo dij
1.rettificare alcuni errori sfuggiti neltesto della direttiva delConsi­
glio 76/768/CEE,del27luglio 1976 ;
2.precisare alcune disposizioni didetta direttiva ;
3.conformarsi all'articolo 5;
4.stabilire l'elenco delle sostanze autorizzate come conservativi ì
5«adeguare alprogresso tecnico tutti gliallegati ,secondo laprooedura
del comitato .
1.Nelcorso dell'applicazione della direttiva 76/768/CEE,del27luglio 1976 ,
sono venuti alla luce diversi errori cheerano sfuggiti nonsoltanto nel
testo della direttiva ,soprattutto perquanto riguarda lanumerazione CI
deicoloranti ,maanche nelle versioni inalcune lingue ,errori cheè
opportuno correggere .
2.Sièrivelato d'altra parte necessario precisare oaddirittura dimiglio­
rarealcune disposizioni .Perfareunesempio ,ladirettiva 76/768/CEE
nonimponeva alcun richiamo allaprudenza perl'impiego dell'acido tiogli -
colico ,suoisaliedesteri ,mentre pertutelare lasalute umana èoppor­
tunoavvertire ilconsumatore ,mediante un'adeguata etichettatura ,della
presenza diqueste sostanze neiprodotti cosmetici edella necessità di
seguire scrupolosamente leistruzioni perl'uso.Quanto all'acqua ossige­
nata ,ladirettiva silimitava aconsiderarne l'applicazione e/ol'uso
neicoloranti diossidazione ,quando invece essa èimpiegata inungran
numero dipreparati periltrattamento deicapelli .Ladirettiva ,inoltre ,
nondelimitava ilcampo diapplicazione e/òl'usodell'idrochinone ,so­
stanza chevaimpiegata unicamente neicoloranti diossidazione perla

-2-
tintura dei capelli ,,Fon stabili -ira.per iprodotti depilatori laconcen­
trazione massima autorizzata dipotassa caustica odisoda caustica ,
quando invece nondeva essere supersto unpHdi12,65 »Vietava l'immis­
sione incommercio dei prodotti cosmetici contenenti sostanze dicui al­
l'allagato II,mentre laloro presenza ètecnologicamente inevitabile ,
anche osservando lepratiche dibuona fabbricazione ,poiché alcune di
queste sostanza sono naturalmente presenti nelle materie prime .Per tener
conto diciò ,èstato aggiunto ali'articolo 4unsecondo paragrafo ,,
3Aitermini dell' articolo 5dalla direttiva 76/768/CEE,trascorsi treanni
dalla notifica della stessa ,lesostanze sicoloranti elencati nell' al­
legato I?sono :
-odafinitivamente ammessi ;
-odefinitivamente vietati (allegato II)}
-omantenuti perunnuovo periodo ditreanni nell' allegato IV;
-osoppressi datutti gli allegati della direttiva .
Inbase alle attuali conoscenze ,èpossibile prendere unadecisione in
merito alle sostanze elencate nella parte prima dell' allegato IV,escluse
leseguenti s
-alcole metilico ;
-estere monoglicerico dell'acido -para-aminobenzoico;
-idrossi -8-ohinolina esuosolfato ;
-1,1,1 tricloroetano (metilcloroformio )
ohedovranno essere mantenute nell' allegato IVsino al31dicembre 1982 .
•••/•••

Dopo unesame piùapprofondito delle parti seconda eterza dell' alle­
gato IV,sièconcluso chenon concordavano con l'elenco dei coloranti
effettivamente impiegati perlapreparazione deiprodotti cosmetici .
Appare quindi necessario ,inunprimo tempo ,rivedere queste dueparti e
mantenerle nell' allegato IVsino al31dicembre 1982 ,affinché possano
raccogliersi idati scientifici checonsentiranno ,inunaseconda fase ,
diprendere Tinadecisione inmerito ,conformemente all'articolo 5della
direttiva 76/768/CEE.
À:.termini dell' articolo 11edelpenultimo "considerando "della diret­
tiva 76/768/CEEj laCommissione ,sulla base deirisultati delle piùre­
centi ricerche scientifiche etecniche ,presenta alConsiglio adeguate
proposte dielenchi delle sostanze autorizzate ,chepossono comprendere
giiantiossidanti ,letinture percapelli ,iconservativi eifiltri
ultravioletti .Inunaprima fase èpossibile fissare unelenco delle so­
stanze autorizzate come conservativi .Perprudenza ,lagrande maggioran­
zadiqueste sostanze sarà autorizzata solo provvisoriamente ,affinché DÌ
possano raccogliere leinformazioni complementari necessarie pervaluta­
reinmaniera definitiva irischi per lasalute ,anche seidati disponi­
bili inducono aritenere improbabile l'esistenza diunpericolo .Inogni
caso ,questa impostazione garantisce una migliore tutela del consumatore ,
poiché permette diidentificare iconservativi chepotranno essere impie­
gaci nella fabbricazione dei prodotti cosmetici ediprecisarne lemoda­
lità diimpiego .
Inuna seconda fase saranno predisposti gli elenchi delle sostanze auto­
rizzate come antiossidanti ecome filtri ultravioletti ;irelativi' lavori
procedono inmaniera molto soddisfacente *L'elenco delle sostanze auto­
rizzate come tinture per capelli sarà compilato piùtardi ,vista lacom­
plessità delproblema el'elevato numero disostanze daesaminare (cir­
ca300).

-4-
Per questo motivo ,edanche perché lericerche scientifiche relative
alle varie categorie disostanze nonhanno raggiunto tutte lostesso sta»
diodisviluppo ,,èpreferibile ,nell' interesse della tutela delconsuma­
tore ,proporre glielenchi inmodo graduale *
5.Inpratica ,gliallegati della direttiva 76/768/CEEsono costituiti da
elenchi negativi (allegato II)edaelenchi positivi (allegati IIIe17
attuali eallegato VIdaaggiungere )cOccorrerebbe tuiaprocedura rapida e
flessibile permodificare questi allegati ,inparticolare peri
-vietare una sostanza ilcuiimpiego inoosmetologia presentasse dei
rischi perlasalute umana ;
-aggiungere nuove sostanze agli elenchi delle sostanze autorizzate ,
quando rappresentassero unmiglioramento per latutela delconsumatore
eunprogresso tecnologico .Procedure troppo pesanti potrebbero scorag­
giare lericerche ,spesso lunghe ecostose ,ditali sostanze .Siritie­
nequindi cheperadeguare alprogresso tecnico gliallegati della di­
rettiva 76/768/GES,laprocedura del "Gomitato "siadapreferirsi ad
unadecisione delConsiglio .
6.Perelaborare laproposta ,laCommissione sièavvalsa delparere degli
esperti nazionali ehaconsultato gliambienti professionali eiconsuma­
tori .Perquanto riguarda iconservativi ,essa èampiamente ispirata ai
lavori delcomitato diesperti delConsiglio d'Europa .
7*Laproposta sibasa sull' articolo 100 }èpertanto d'obbligo consultare il
Parlamento europeo eilComitato economico 0sociale .
•••/••

PROPOSTA DIDIRETTIVA DEL CONSIGLIO RECANTE PRIMA MODIFICA
DELLA DIRETTIVA DELCONSIGLIO 76/768/CEE ,DEL27LUGLIO 1976 ,
CONCERNENTE ILRAVVICINAMENTO DELLE LEGISLAZIONI DEGLI STATI MEMffil
RELATIVE AIPRODOTTI COSMETICI
ILCONSIGLIO DELLE COMUNITÀ' EUROPEE ,
visto iltrattato cheistituisca laComunità economica europea ,inpartico­
lare l'articolo 100 ,
vista laproposta della Commissione ,
visto ilparere delParlamento europeo ,
visto ilparere delComitato economico esociale ,
considerando chenel quadro dell' applicazione della direttiva delConsiglio
76/7Ó8/CEE ,del27luglio 1976 (l),concernente ilravvicinamento delle le­
gislazioni degli Stati membri relative aiprodotti cosmetici ,èrisultato
opportuno apportare alcune modifiche agli allegati II,III eIV;
considerando che ,aifini della salvaguardia della salute umana ,ènecessa­
rioadottare disposizioni cherendano obbligatoria un'avvertenza sull' eti­
chetta deiprodotti cosmetici contenenti acido tioglicolico ,suoi sali ed
esteri j
considerando che l'utilizzazione dell' acqua ossigenata non èlimitata aico­
loranti d'ossidazione per latintura dei capelli echeoccorre pertanto auto­
rizzare lapresenza diquesta sostanza anche neipreparati per iltrattamento
deicapelli ,con l'obbligo diriportare sull' etichetta alcune avvertenze allo
scopo disalvaguardare lasalute :
(l)GUL262del27.9.1976 ,pag.I69

-2-
considerando che indeterminate condizioni non eneoessario indicare sul­
l'etichetta iltenore diformaldeide ,quando questa sostanza non èimpiegata
come ingrediente delprodotto cosmetico ,maèinevitabilmente presenta come
residuo deltrattamento delle materie prime ;
considerando cheèopportuno precisare ilcampo diapplicazione e/ol'uso
dell 'idrochinone ;
considerando cheoccorre stabilire laconcentrazione massima dipotassa
caustica odisoda caustica autorizzata neiprodotti depilatori ;
considerando che èpossibile prendere imadecisione perquel cheriguarda le
sostanze elencate nell' allegato IV,parte prima ,della direttiva delCongi -
glio 76/768/CESj .del27luglio 1976 ,inconformità delsuoarticolo 5»
considerando che l'allegato IV,parti seconda eterza ,della stessa diretti­
vanon concorda con l'elenco dei coloranti effettivamente impiegati nella
preparazione deiprodotti cosmetici eche èdunque opportuno aggiornarlo ;
considerando che inbase alle piùrecenti ricerche scientifiche etecniche
può stabilirsi unelenco della sostanze autorizzate come conservativi ;
considerando che èopportuno prevedere imaprocedura rapida per l'aggiorna­
mento degli allegati ;
considerando ohelapresenza ditracce dìsostanze ,ilcoiusoneiprodotti
cosmetici èvietato inbase all'allegato IIdella direttiva delConsiglio
76/768/CEE ,ètecnicamente inevitabile anche osservando pratiche corrette di
fabbricazione eohepertanto !èopportuno adottare alcune disposizioni atale
riguardo ;

-3-
considerando cheleversioni inlingua inglese ,tedesca eolandese
della direttiva delConsiglio 76/768/GEE ,del27luglio 1976 ,contengono
errori tipografici che èopportuno rettificare ;
HAADOTTATO LAPRESENTA DIRETTIVA :
Articolo 1
Ladirettiva delConsiglio 76/768/CEE ,del27luglio 1976 ,èmodificata
conformemente alle seguenti disposizioni *
Articolo 2
L'allegato IIèmodificato come segue :
-sostituire iln.350tetrabroraosalicilanilidi con :
350tetrabromosalicilanilidi ,salve come impurezze deltribromosalicila -
nilide secondo icriteri stabiliti nell ,allegato III-parte prima ;
-sostituire iln.351dibromosalicilanilidi (peres«:met'abromsalanum (x)
edibromsalanum (x)con :
351dibromo salicilanilidi (peres,:metabromsalanum .(x)edibromsalanum
(x),salvo come impurezze deltribomosalicilanilide seoondo icriteri
stabiliti nell' allegato III -parte prima ;
-sostituire ilne360olio disassafras officinale Nees contenente safrolo
con :
360safrolo ,salvo tenori normali degli olìnaturali utilizzati eacondi­
zione chelaconcentrazione nelprodotto finito nonsiasuperiore a100ppm ;
-aggiungere :
362 cloroformio
Articolo 3
1.L'allegato III ,parte prima ,èsostituito dall' allegato costituente
l'allegato 1della presente direttiva *
••1/•#•

L'allegato III .parte seconda ,èmodificato come segue :
a)Rossi
-Nella terza enella sesta oolonna sopprimerei
E180perilcolorante n.10,corrispondente aln.15.850 del
color index ;
E420perilcolorante n.26,corrispondente aln.77*015 del
color index .
-Nella seconda colonna sostituirei
15«630Bacon15.630 t1
15*630 Srcon15.630 :3
15.865 Srcon15.865 *3
45.170 Bacon45.170 »1
b)Arancioni egialli
-Per ilcolorante n.23»sostituire nella seoonda colonna il
n.45.395 °on45.396 .
c)Verdi e"blu
Perilcolorante n.4»corrispondente aln.44.090 delcolor index ,
inserire iln.E142nella terza enella sesta oolonna .
d)Violetti ,"bruni ,neri e"bianchi
-Sopprimere ilcolorante n.8,corrispondente aln.77.005 delcolor
index .
-Nella terza enella sesta oolonna sopprimere iln«E153per icolo­
ranti .un.12e13,corrispondenti ainn.77.266 e77.267 delcolor
index .
-Aggiungere ilnumero d'ordine 26einserire incorrispondenza dies­
so,nella terza enella sesta colonna ,iln.E153.

Articolo 4
L'allegato IV,parte prima ,èsostituito dall' allegato costituente
l'allegato 2della presente direttiva *
L'allegato IV.parte seconda ,èmodificato come segue :
a)Rossi
-Sopprimere iseguenti coloranti t
Numero diordine Humero del color index
2
3
1412.350
12.385
75.580
-Perilnumero d'ordine 5»sostituire nella seconda colonna i
nn.15.500 e15.500 Bacon17.200 esopprimere 1'indicazione rela­
tiva alcampo d'applicazione nella quarta colonna *
-Perilcolorante n.6,sostituire nella seconda colonna 15.585 Ba
con15.585 :1.
-Perilnumero d'ordine 2,sostituire nella seconda colonna il
n.45.340 delcolor index con40.850 eaggiungere nella terza enel­
lasesta colonna iln*E16lg.
d)Violetti ,bruni ,neri ebianchi
-Sopprimere ilcolorante n.8,corrispondente aln*77.718 delcolor
index *
L'allegato IV,parte terza ,èsostituito dall' allegato costituente l'al<-
legato 3della presente direttiva *b)Arancioni egialli

-6-
Articolo 5
Nell' allegato V:
-sostituire ilparagrafo :
6,Zirconio esuoi derivati con
6.Zirconio esuoi composti
-sopprimere ilparagrafo :
7•Thiomersalum (x)ecomposti fenilmercurici (pergliusioome conser­
vante deipreparati perlavare icapelli (shampoo )concentrati edelle
creme contenenti emulsionanti non ionici cherendono glialtri conser­
vanti inefficaci ealla concentrazione massima di0,003% espressa
inHg).
Articolo 6
E*aggiunto unallegato VIfincui sielencano lesostanze autorizzate come
conservativi nella fabbricazione deiprodotti cosmetici *Esso costituisce
l'allegato 4della presente direttiva .
Articolo 7
L'articolo 4èmodificato come segue :
1.Fatti salvi gliobblighi generali derivanti dall' articolo 2,gliStati
membri vietano l'immissione incommercio deiprodotti cosmetici ohecon­
tengono :

a)immutato
b)immutato
c)immutato
d)immutato
e)conservativi diversi daquelli elencati nella parte prima dell' allega­
toVI
f)conservativi elencati nella parte prima dell' allegato VI,oltre ili­
miti stabiliti eincondizioni diverse daquelle indicate »
2*Sipuòtollerare lapresenza ditracce delle sostanze elencate nell' al­
legato IIacondizione chesiatecnicamente inevitabile nonostante l'os­
servanza dipratiche corrette difabbricazione epurché siaoonforme al­
l'articolo 2della presente direttiva .Entro il31dicembre 1982 verranno
stabiliti ,secondo laprocedura prevista all'artioolo 10,itenori mas­
simi autorizzati perqueste sostanze *E*vietato invece l'impiego ,nella
fabbricazione deiprodotti oosmetioi ,delle sostanze elencate nell' alle­
gato II.
Articolo 8
L*articolo 5èmodificato come segue !
Sino al31dicembre 1982 gliStati membri autorizzano l'immissione incommer­
ciodeiprodotti oosmetici cheoontengono *
a)immutato
b)immutato
c)immutato
d)iconservativi elenoati nella parte seconda dell' allegato VI,neilimiti
stabiliti ealle condizioni indicate *
Adecorrere dal 1°gennaio 1983 tali sostanze ,ooloranti econservativi
saranno :

-8-
-odefinitivamente autorizzati ;
-odefinitivamente vietati(allegatoII);
-omantenuti perundeterminato periodonell'allegato IVoVI;
-osoppressi datuttigliallegati »
Artioolo 9
Ilsecondoparagrafo dell'articolo 8èmodificato comesegue:
2,Conlastessaprocedura vengonoadottate lemodifiche necessarie per
adeguarealprogresso tecnicogliallegatiIIfIII,IV,VeVI*
Articolo 10
1»Laversione inglese èrettificata conformemente all'allegato 5della
presentedirettiva *
2„Laversionetedesca èrettificata conformemente all'allegato 6della
presentedirettiva ,,
3.Laversione olandese èrettificata conformemente all'allegato 7della
presentedirettiva .
Articolo 11
1.GliStatimembriprendono lemisurenecessarie perconformarsi alla
presentedirettiva entroil27luglio1979*Essineinformano immediata­
mentelaCommissione .
2.Dallanotifica dellapresentedirettiva gliStatimembriprovvedono a
comunicare allaCommissione ,intempoutileaffinché possapresentare le
sueosservazioni ,qualsiasi progettodidisposizioni legislative ,regola­
mentari oamministrative cheintendano adottare nelsettoredisciplinato
dallapresentedirettiva .

Articolo 12
GliStati membri sono destinatari della presente direttiva *

Allegato 4
ALLEGATO VI
ELENCO DEI CONSERVATIVI CHE POSSONO ESSERE CONTENUTI NEI PRODOTTI
COSMETICI »
PREMESSA
1*Sidefiniscono conservativi lesostanze ohe ,neilimiti delle con­
■centrazioni massime autorizzate nelpresente allegato ,entrano a
farparte deiprodotti cosmetici perinibirvi losviluppo dimicro­
organismi » ' ;
2»AlCUT©diqueste sostanze ,eprecisamente quelle contrassegnate
con (x),possono essere aggiunte aiprodotti cosmetici anche incon­
centrazioni più .elevate per soopi benprecisi ,adesempio come deo­
dorante nei saponi ooome agente antiforfora nei preparati perla­
vare icapelli (shampoo )»Intalcaso esse possono avere ,oltre al
potere diconservazione ,proprietà antisettiche ,aatirauffa odial­
tro tipo©
3»Altre sostanze ,impiegate nella formulazione deiprodotti cosmetici ,
possiedono proprietà antimicrobiche equindi possono favorirne la
oonservazione ,cosi adesempio numerosi eliessenziali edalcuni al­
coli »Queste sostanze non figurano nelpresente allegato »
4»Nel seguente elenoo siintendono pert
–sali :isali deicationi sodio ,potassio ,calòio ,magnesio ,ammo­
nio eleetanolamminej degli anioni cloruro ,bromuro ,solfato ,
aoetato »
–esteri »gliesteri dimetile ,etile ,propile ,ìsopropile ,butile ,
isobutile ,fenile »

<T,T.TOATO 1
ALLEGATO III-PARTEPRIMA
ELENCODELLESOSTANZE ILCUIUSONEIPRODOTTI COSMETICI E'VIETATO.SALVOINDETERMINATI LIMITIE
CONDIZIONI
ramerò
d'ordinaSostanza
!| Restrizioni I1r.J.lilXJi±a
Campoaiapplicasione
e/ousoConcentrazione massima
autorizzata nelprodotte
cosmetico finitoAltrelimitazioni
eprescrizioninuusxitamimpiego e
avvertenze daindicare
obbligatoriamente sul­l'etichetta
aO !L_id
1 Aoidoborioo
■>a)Talchi
b)Prodottiperl'igie­
nedellaboooa
o)Altriprodottia)»
b)0.5$
ο)1%a)Nonusareneipro­
dottiperl'igiene
daibambinidietà
inferiore ai3annia)Nonusareperl'igienedei
neonati
2
T1-Acidotioglicolico ,
suoisaliedesteria)Prodottiper1'ar­
ricciatura ela
stiratura deicap­
pellii
–usoprivato
–usoprofessionale
b)Depilatori
c)Altriprodottiper
iltrattamento dei
capelli,destinati
adessereeliminati
dopol'applicazionea)–8/5prontoper
l'usopH<9,5–lljíprontoper
l'usopH95
I))5?ίρΗ<12,65
I
I
!. ;
o)2%
percentuali calcolate
inacidotioglioolioo. 1
!'à)Contieneacidotioglicolico .
Seguireleistruzioni perl'uso*
b)Contieneacidotioglicolico .
Seguireleistruzioni per
l'uso»
o)Contieneacidotioglicolico .
Seguireleistruzioni per
l'uso.
3 Acidoossalico,suoi
esteriesuoisali
alcalini .Prodottipercapelli 5% Riservatoaiparrucchieri

-2-
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalitàdiimpiegoe
avvertenze daindicare
obbligatoriamente sul­l'etichettaCampodiapplioazione
e/ousoConcentrazione massima
autorizzata nelprodotto
!oosmetico finitoAltrelimitazioni
epresorizioni
'* o
! ? 1θ ί
4 Ammoniaca 6%calcolatoinNH,
1Selaconcentrazione èsupe­
rioreal2$>:contiene ammo­
niaca
5Tosyohloramidum natri–
cum(+)0.2>
6Cloratidimetallialca *
lini•a)Dentifrici
b)Altriusia)5%
b)%
<7 Clorurodimetilene 35*
(Incasodimiscuglio
con1,1,1»tricloroetano
laconcentrazione totale
nondevesuperareil35aContenuto massimodi
impurità :0,2$Peripreparati ingenerato­
reaerosol :nonvaporizzare
indirezione diunafiamma
odiuncorpoincandescente .
8
I*■
»Diamrainobonzeni (orto,
meta),loroderivati -
sostituiti all'azoto
•lorosalinonchéde–
1rivatidelparadiam-
roinobansana sostitui­tiall'azoto(l)Coloranti diossidai
zionepertinturadei
capelli •6%calcolato inbase
liberaPuòprovocare unareazione
allergica .Siconsiglia una
provapreliminare disensibi­
lità.
Contiene diamminobenzeni .
Nonusarepertingereci­
gliaosopracciglia .
;(l)Questesostanzepossonoessereimpiegate dasoleomescolatetradiloroinquantitàtalechelasommadeirapportitrailtenore
diciascunadellesostanzestessenelprodottocosmetico eiltenoremassimoautorizzato perciascunadìessenonsuperil'unità.
/

i
i-3-
Restrizioni
Modalitàdiimpiego ©
avvertenze daindicare
obbligatoriamente sul­l'etichettaNumero
d9ordineSostanza Campodiapplioazione
•/ousoConcentrazione massima
autorizzata nelprodotto
cosmetico finitoAltralimitazioni
eprescrizioni
a boJ de f
9Diamminotolueni ,loro
derivatisostituiti al­l'azotoelorosalì(l)Coloranti diossida­
zionepertinturadei
•capelli10%calcolato inbase
liberaPuòprovocare unareazione
allergica .Siconsiglia una
provapreliminare disensi­
bilità.
Contiene diamminotolueni .
Nonusarepertingereciglia
osopracciglia
10Diamminofenoli (l)*Coloranti diossi,dazio-
nepertinturadeica­
pelli10$calcolato inbase
liberaPuòprovocare unareazione
allergica .Siconsiglia una
provapreliminare disensi­
bilità.
Contiene diamminof enoli.
Nonusarepertingereciglia
osopracciglia .
11Diohlorophenum (+) Q#5%massimo »
(salvocomeconservati­
vo)Contiene diclorofene .
Nonusareperl'igienedei
neonati *
12loquaossigenata– 1–= :
Preparati pertratta­
mentodeicapelli
■ί40volumi,ossia12?/odi
«22
t»Contienexdi¡feH^O•.
Evitare che.lasostanza venga
acontatto congliocchi.Se
accidentalmente dovesseveni–
[reacontattocongliocchi,
jsciaoquarliimmediatamente .
(l)Questesostante ,possonoessereimpiegatedasoleomescolatetradiloroinquantitàtalechelasommadeirapportitrailteno­rediciascunadallesostanzestessenelprodottocosmetico eiltenoremassimoautorizzato' nonsiasuperioreall'unità.

Restrizioni
Modalitàdiimpiegoe
avvertenze daindicare
obbligatoriamente sul­l'etichettaSumero
d'ordineSostanze Campodiapplioazione
e/ousoConcentrazione massima
autorizzata nelprodotto
oosmetioo finitoAltrelimitazioni
epresorizioni
Ά Ode f
13 Formaldeide Preparati perindurire
leunghie5>calcolato inaldeide
formicaProteggere lepipitecon
unasostanza grassa*
ISelaconcentrazione èsupe­
rioreallo0,0555:contiene
Xyédiformaldeide
14Idroohinone (2) Coloranti diossidai *
zionepertinturadei
capelli2% Nonusarepertingereci­
gliaosopracciglia .
Se11prodotto vieneacon­
tattocongliocchi,sciac­
quarliimmediatamente .
Contiene idrochinone .
13
TT*Potassacáustica oso­
dacausticaa)Prodottosolvente
dellepipitadelle
unghie
b)Prodottoperlasti­
raturadeicapelli
o)Depilatoria)5%Inpeso(l)
b)inpeso(l)
r *
o)sinoapH12,65a)Evitareilcontatto con
gliocohi.Pericolodice­
cità.Tenerelontanodai
bambini
b)Evitareilcontatto con
gliocchi.Pericolodice­
cità.Tenerelontanodai
bambini.
»•d)Altriusicomeneu­
tralizzanted)sinoapH11
(1)sommadeidueidrossidi èespressainpesocomeidrossidodisodio*
(2)Questesostanzèpossonoessereimpiegatedasoleomescolatetradiloroinquantitàtalechelasommadeirapportitrailtenore
diciascunadellesostanzestessenelprodottocosmetico eiltenoremassimoautorizzato nonsiasuperiore a2.

Numero
d'ordineSostanzaRestrizioni ,
Modalitàdiimpiegoe
avvertenze daindicare
obbligatoriamente sul­l'etichettaCampodiapplioazione
e/ousoConcentrazione massima
autorizzata nelprodotto
cosmetico finitoI
Altrelimitazioni jepresorizioni !
•.b o Jd e f
16 Lanolina
IContiene lanolina
17 a^-Naftolo Tinturapercapelli 0,5% Contienea-ííaftolo
18 Nitritodisodio .Anticorrosivo °,2%
••
– INontifiareconleammine
eecondarie
!
19 Nitrometano Anticorrosivo 0,3*
20 Fenoloesuoisalial­
caliniSaponiepreparati per
lavareicapelli
(shampoo)1%calcolato infenolo Contiene fenolo
21–– –
Aoidopicrico Anticorrosivo i$ Contieneacidopicrico
22.
«.Pirogallo (l) Tinturapercapelli
f
; rNonusarepertingereciglia
osopracciglia .
Seilprodotto vieneacon­
tattocongliocchi,siciac–
«piarliimmeditamente .Contie­
nepirogallo .
(l)Questesostanzepossonoessereimpiegatedasoleomescolatetradiloroinquantitàtalechelasommadeirapportitrailtenorediciascunadellesostanzestessenelprodottocosmetico eiltenoremassimoautorizzato nonsiasuperiorea2.

-6-
Restrizioni
»
Modalità diimpiego e
avvertenze daindicare
obbligatoriamente sul­
l'etichettaSumero
d'ordineSostanze Campo diapplioazione
e/ousoConcentrazione massima |
autorizzata nelprodotto
I oosmetico finitoAltre limitazioni
epresorizioni
b o d e f
23
ιChinino esuoi sali a).Preparati perlava­
rei.capelli
(shampoo )
b)Lozioni peroapellia)0»57° calcolato in
chinino-base
b)0,2$ calcolato in
chinino-base
24
j
t
»Reaoroina (l)
Va)Tintura percapelli a)5% Ì)Puòprovocare unareazione
allergica .Contiene resor­
cina .Sciacquare bene i
capelli dopo l'applica­
zione *
Nonusare pertingere ci­
glia osopracciglia .
Seilprodotto viene acon­
tatto congliocchi ,sciac­
quarli immediatamente .
% b)Lozioni peroapelli b)0,5% »)Puòprovocare unareazione
allergica .Contiene resor –
oina .
I
£o)Preparati J>erlava­
reicapelli
(shampoo )o)0,5%
*3)Puòprovocare unareazione
allergica .
Contiene resorcina .
Sciacquare bene icapelli
dopo l'applicazione .
(l)Queste sostante possono essere impiegate dasole omescolate tradiloro inquantità tale chelasomma deirapporti trailtenore
dioiaeouna «ielle sostanze stesse nelprodotto cosmetioo eiltenore massimo' autorizzato nonsiasuperiore a2.

Sfumerò
d'ordinaSostanzaRestrizioni
Modalità diimpiego e
avvertenze daindicare
obbligatoriamente sul­
l'etichettaCampo diapplicazione
a/ouso|Concentrazione massima
|autorizzata nelprodotto
I cosmetico finitoAltre limitazioni
aprescrizioni
■> I–– j
II de f
25 Solfuri diammonio ,al­
calini aalcalino-terro -
bì2%inpaste
20$per imonosolfuri ir
soluzione acquosa senza
addit ivo
26pali dizinco ,esolusi
asali dizinco degli a–
Kidi grassi ,lozinco
bolfefenato elozinoo
piritions "1%calcolato inzinco
I
27 Zinco solfofenato a)Astringente
b)Deodorantea)6%calcolato inper­
centuale disostanza
anidra
b)6%calcolato inper­
centuale disostanza
anidra\a)Evitare ilcontatto con
gliocchi
b)Nonvaporizzare negli
oochi
28
t
ι
!(onofluorofoafato diara-
nonioProdotti perl'igiene !
della bocca I
I
j
' !0,15$ calcolata inF*
Incaso dimiscuglio con
altri composti fluorura­
tiautorizzati dalpre­
sente allegato ,lacon­
centrazione massima di
Fresta stabilita allo
0,15%»Contiene monofluorof ostato
diammonio

–8=-––ι
ι–––––-––ι
; Hsstrisioni
Modalitàdiimpiegoe
avvertenze daindicare
obbligatoriamente sul­l'etichettaNumero
d'ordinaSostanza !Camp©diapplioazione
! ©/ousoConcontrazione massima
autorizzata nelprodotto
cosmetico finitoAltrelimitazioni
eprescrizioni
& o d e f
29 [MoaofX-ûoïofosfato ai *
Iaodio |
Iidem 0,15#
IdeaContiene monofluorofosfato
disodio
30 [Monofiuorofcsfato di
jpotassio ' |
[ !idem 0,15?°
idem
« |Contiene monofluorofosfato
dipotassio
31 Monofiucrofoefato di i
calcio |
L Jidara I
î
i
«o,m
idemContI6nemoaofluorofosfato
dicaloio
32 Fluoruro diealeio idem 0,3-5%
idemContiene fluoruro dicaloio
33 |
; • !
j
I–' 1 ; "~1
Fluoruro diaodia idem10,1556 |
|idem jL. !Contiene fluoruro disodio
: I
i• IFluorurodipotassio !
I
i
1Ii&eia
I ■ i
* :0,1536' .
idsrnContiene fluoruro dipo­
tassio
i^ .J
■' I
» !Fluoruro diaamonio .!jid©m • |
L0,15%
idas»
viContiene fluoruro diam­
monio
•36jFluorurodialluminio
iidem [0.15*.
|idesiContiene fluoruro dial­
luminio

Restrizioni
Modalitàdiimpiegoe
avvertenze daindicare
obbligatoriamente sul­l'etichettaNumero
d'ordineSostanze Campodiapplioazione
•/ousoConcentrazione massima
!autorizzata nelprodotto
cosmetico finitoAltrelimitazioni
epresorizioni
a |.b !_ Id9 f
37 Fluoruro stannoeo idem 0,1555
idemContiene fluoruro stannoso
38 Idrofluoruro dioeti–
lammina(idrofluoruro
dieaadeoilaounina ).idem- 0,1556
idemContiene idrofluoruro di
eetil&mmina
39 Diidrofluoruro dibi»-
(idrossietil )amnii.no-
propil-N–idrossietil –
ottadeoenilarmninaidem 0,15*
idemι ··
Contiene diidrofluoruro di
bi®-(idrossietil )ammino-
propil-S-idroasietil -otta-
decenilammina
40 Diidrofluoruro diS,
N',H'–tri(polioaeie–
tilene)-H~esadsoil –
.propilenadiamminaidem
idemContiene diidrofluoruro di
H,N',N'–tri(poliossieti –
leneJ-JT-esadecilpropilene -
diammina
41 Idrorluoruro diottade-
oanilammin aidem 0,15%
IdemContiene idrofluoru.ro di
ottadeceni lammina
42 Silicofluoruro diso­
dioidem 0,1556
idemContiene eilioofluoruro di
sodio
43 Silicofluoruro dipo-
taselo
.idem j0,15^
idemContienesilicofluoruro di
potassio
)

Numero
d'ordineSostanza
[Restrizioni *.
Modalità diimpiego e
avvertenze daindicare
obbligatoriamente sul­
l'etichettaCampo diapplioazione
•/ousoConcentrazione massima
autorizzata nelprodotto
ooemetioo finitoAltre limitazioni
6prasorizioni
44 Silicofluoruro di
ammonioidem 0,152
idamContiene silicofluoruro di
aoraonio
45 Silicofluoruro di
magnesioidem 0,15*
idem
IContiene silicofluoruro di
magnesio
AS
»Bis (idrossimetil )-
1,3tione-2 imidazo -
lidina .a)Preparato peril
trattamento dai ca<-
pelli
b)Preparato peril
trattamento dei cam­
pali !,destinato ad
essere eliminato do­
po1'applicazionea)fino al2%
b)dal2%ail*8%a)Vietato neigenera­
tori aerosol
b)Idema)Contiene bis (idrosBi -
metil)-l,3 tione-2 imida-
zolidina
b)–Sciacquare bene ica­
pelli dopo l'applica­
zione
–Contiene bis (idrossi –
metll )1,3tione-2 imi-
dazolidina
47
Ixribromo salioi lanilide
(peresaapio tribromsa –
lanum *)Sapone
»Criteri dipurezza :
3,4® »5tribromoealioi -
lanilidet minimo
Altri bromosolicilani -
lidit 2yémassimo
4',5dibromosalicilani -
lide :0,1*massimo
Bromuro inorganico :
0,1*massimo ,espresso
iinNaBrContiene tribromosalicila -
nilide

ALLEGATO 2
ALLEGATO IV-PARTEPRIMA ".
ELENCOPELLESOSTANZE AUTORIZZATEPROVVISORIAMENTE
Numero
d'ordineI Restrizioni
Sostanze Campodiapplicazione
e/ousoConcentrazione massira
autorizzata nelprodotte
cosmetico finitoAltralimitazioni
eprescrizioninuuaubtt uiimpiego a
avvertenze daindicare
obbligatoriamente sul­l'etichetta
LÎO dΓ·f
iAlcolemetilico Comedenaturante per
glialcolietiliooa
isopropilico5%calcolatain%di
alcolietilico eiso­
propilico |
5Esteremonoglicerico
dell'acidopara^-ammi–
nobeazoico5% Contieneoonogliceride para–
ammlnobeazoico
6
VIdrossi-8-chinolina e
suosolfato
i1
Stabilizzante deipe~
IroBaidl0.3$inbase Nonusarenéneipro­
dottiapplicati dopo
ibagnidisole,né
neitalchiperneona-
!«■Nonusareperl'igienedei
neonati
i
32
β1,1,1trioloroetano
(meti1oloroformio)Pergeneratori aerosolm
Incasodimiscuglio
conilclorurodimeti­
lene,laconcentrazio­
nemassimarestasta*-
bilitaal35%.Nonvaporizzare indirezione
diunafiammaodiuncorpo
iAcandescente .
*
f

Allegato 3
ALLEGATO IV-PARTS–TERZA
ELENCOUBICOLORANTI PROVVISORIAMENTE AUTORIZZATI PERIPRODOTTI COSMETICI
CHENONVENGONO INCONTATTO DONLEMUCOSE ... .
Rossi
11.215,12.310,12.420,16.150,18.050,18.065.
18.810,26.105,45.100,50.240•_roaso&oidx>^195>
Arancioni effialli
11.020,11.021,11.680,11.700,11.710,13.065,16.230,
18.690,18.736,19.120,21.230,71.105.
Blueverdi–.
10.006,10.020,42.045,42.080,44.025,62.095,63.000,
74.100,74.220,74.350,77.420,blu"brcnsotimoloaverde "bromoorssolo .
-Violetti ,"bruni,neri^bianchi _._
12.010 ,12.480,42.555,46.500,50.420,51.319,61.710,
"brunoFK.
ELENCODEICOLORAMI PROVVISORI AMENTEAUTORIZZATI PERIPRODOTTI COSMETICI
(THE-VENGONO SOLfrBREVEMENTE INCONTATTO CONLAFELLE
Rossi
11.210,12.459,12.485,12.512,12.513,12.715,14.895,
14.905,16.045,18.125,18.130,23.266,24.790,27.300,
27.306,28.160,45.110,45.150 *45.220,60.710,62.015,
69.025,71.100,73.312,73.915,rossopigménti 144,SOBSOF
mento'166,rossopigmento ?170,rossopigmento 188»
Gialliearancioni
11.725,11.730,11.765,11.767,11.855,-11.870,12.055,
12.140,12.700,'.12.790,'14.600,'14.690,-15.970,18.820,
20.040,21.096,■.21.100,.'21.105,?1.108,21.110,21.115,

Allegatò IV.3aparte
•
22.910,23.900,25.135,25.220,26.090,2-9.020,40.215,
.41.000,48.040,48.045,48.055,56.205,75.660,77.199,
77.878,gialloaoìdo-127,giallopigmento ^93fgiallopigmento
98,.aranoionepigmento31,77.955.. *
Blueverdi
12.775,34.230,42.052,42.085,42.095,42.100,50.315,'
50.405,52.015,52.020,61.135,61.505,61.525,61.585,
62.005,62.045,62.105,62.560,69.810,74.180,74.255,
"blusolvente •2,"blusolvente -119,Muacido>.82,"blu.acido »181,
IdIuacido i272.
•. •
Violetti ,bruni,neri,Dianchi
14.805,17.580,20.285,20.470,21.010,25.410,
42.510,42.520,42.535,42.650,45.175,50.325,60.010,
60.730,61.105,62.030,brumTacido ''19»"brunoaoido .
82,violettodispersione 23,"brunoacido',104,"brano,aòidor";106,
-violetto pigmento37,"brunopigmento -2-30.

PARIE PRIMA -ELENCO HELLE SOSTANZE DEFINITIVAMENTE AUTORIZZATE
Numero
d'ordineSostanzeConcentrazione
massima autorizzataLimitazioni e
preBorizioni>
Modalità diimpiego
eavvertenze da
indicare obbligatoriamente
sull' etichetta
i 1
IIlaidobansoico ,suoisaliédesteri (■) 0.5%
2 IAoido propionioo esuoi sali (k) S 1%(aoido )
3
*
I
A
|
i
ίAoido salìoìlloo •suoi sali (h)
#
Acido aorbioo esuoi sali (k)
i
. i0.5^(aoido )
0,6% (acido
nonpuòousrularsi conlaoonoen-
trasi onastabilita perglieste -
ri#Nonusare neipreparati
perbambini ,esclusi
quelli perlavare icap­
pelli (shampoo )
I 5 Formaldeide (a) t
i
f• . •_
l * ' '0t2>(salvo perl'igiene della
boooa )
»
0,1/5(igiene della boooa )
ooaoentrazioni espresse in
formaldeide libera »vietata neigeneratori
aerosol ,escluse le
schiume
IS«laconcentrazione è
superiore allo 0,05$ :
contiene formaldeide
I
6
I2"£'-didrosai -3,3f,5,5»,6,6'-
Ieeaolorodifenilnsetano (*)
(esacloro'fene )
* *o»i£ vietato neiprodotti
per l'igiene deibam­
bini einquelli per
l'igiene intimaNonusare perl'igiene
dei neonati *Contiene
esaolorofene .
?
t*
«Ρ
i

PARTEPRIMA-ELENCO DELLESOSTANZE DEFINITIVAMENTE AUTORIZZATE (seguito)
Sumero
d'ordineSostanzeConcentrazione
massima autorizzataLimitazioni •
presorizioniModalità diimpiego
eavvertenze da
lndioare obbligatoriamente
sull'etichetta
I70–fenilfenoloesuoisali(n) 0,2%
espressoinfenolo
8|Piridin-l-ossi-2-titolo,saledisinoo
(ss)(zincopiritione ) 0.5* Unicamente neiprodotti
eliminati consciacqua­
turadopol'applicazio –
a*
9Solfitiebiaolfitiinorganici (■) 0,2#
espressoinS02
libero
10Iodatodisodio 0,1* Unicamente neiprodotti
eliminati consciacqua­
turadopol'applicazio­
ne
111,1,1-trioloro–2–metilpropanolo –2
(Clorcbut&nolo )
*0,5# Vietatoneigeneratori
aerosolContieneolorotmtánolo
» „

PARTESECONDA-BT.TMflOtIELLESOSTANZE AUTORIZZATE PROVVISORI AMENTE
f
|Numero Sostanza
|d'ordine
I
6-aoetoeai –2.4*■dimetil–ItJ-cliossano
(àimatoeîsaao )
Acidoborico(«)
Eterep-clorofenilglioerioo (■)
(olorfeneaina )
Acidodeidroaoetioo •suoi«ali
Acidoformiao(■)
Acidop-idroaaibanzoico ,suoisail•eeteri(ss)
Aoidop-iclroeøibenzoioo ,estere
banailioo
1,6-Di-(4^eMdlnofenos3i )-n-eBano
(eeamidlna )esuoisali(compresil'isettonatoeilp-idrossibenzoato )(a)
*Concentrazione
massima autorizzataLimitazioni •
presorizioniModalità diimpiego
eavvertenze da
indioare obbligatoriamente
sull'etichetta
0.2$
3,0$
♦Nonusareneipreparati
destinati aibambinidi
etàinferiore ai3anni
quandopuòverificarsi
unassorbimento deipro­
dottiaoontatto conle
mucose 1Nonusareperl'igiene
deineonati
.0.5%
!0.6$(aoido). !
I0,5$(aoido)
I '
10,4/6(aoido)per•unestere
0,8$(acido)per
1miscuglidi
esteri
!0,1$(aoido)Λ
0,1$
I

PARTE SECONDA -ELENCO PELLE SOSTANZE AUTORIZZATE PROVVISORIAMENTE (seguito l)
Numero
d'ordinaSostanzeConcentrazione
massima autorizzataLimitazioni e
presorizioniModalità diimpiego
eavvertenze da
indicare obbligatoriamente
sull' etichetta
9 lf6-di -(4^-arai dlno–2 –broraof anosai)-n-esano
(dibromo esami dina )esuoi sali (compreso
l'isetionato )0.1%
10
11 .1,3–di(4<-ajnidino -2-bromofenosai )-n-^>ro-
pano (propamidina )esuoi sali (oompreso
l'isetionato )
Tiosalicilato dietilmercurio ,sale
sodico (tiomersalo )0,1*
0,007 /6(inHg)
Inoaso dimiscuglio conaltri
composti mercurie iautorizzati
dalla presente direttiva ,la
concentrazione massima diHg
resta stabilita allo 0,007$Unicamente agli ombret­
tiContiene tiosalioilato di
etilmercurio
■
!- •
*
I\
ι0,00356 (inHg)
Inoaso dimiscuglio oonaltri
composti mercurie !autorizzati
dalla presente direttiva ,la
concentrazione massima diHg
resta stabilita allo 0,003$Unicamente nelle oreme
conbasi non ioniche e
neiprodotti perlavare
icapelli (shampoo )oonr
centrati ,seglialtri
conservativi sono inef­
ficaciContiene tiosalioilato
dietilmercurio
12 Fenilmercurio esuoi sali (compreso il
borato ) idem idem-Contiene oomposti
fenil mercurio i
13 Esteri dell' acido sorbico (*) I .ûf55S(»°ido)
\
1
1
»
i4* \nonpuòcumularsi conlacon­
centrazione stabilita per
l'acido esuoi sali
1
\

UIM
orc
14.
15
16
17
18'
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29i
PARTE SECCNDA -ELENCO DELLE SOSTANZE ATTORI ZZATE PROVVISORI AMEKTE (seguito 2)
Sostanze
Acido undocillnico :sali ,esteri ,amila ,
mono edietanolamidi esùlfo Buccinati («>)
Acido usnico esuoi sali (*) (compreso
ilcala dirame )
Animino –5–W-s (etil–2–esil )–1,3
metil -5-peridropirimidina (+)-
(esetidiria )
Banailformala
2»benzil -4-oloro fenolo (clorofene )
5-bromo -5-nitro –1,3-diossano (a]
2-bromo -2–nitro -1,3propandiolo
(broriopol )(e)
3,3' -dibromo -5-5'-dicloro -2-2
-diiàroBBidifenilmetano («) (bromo fané )
Tetre .bromo –o–oresolo («)
» •Cloraoetaraide '
Alcole 3,4-diclorobenzilico
3,4,4® –triolorocarbanilide
(teiolorooarbano )
p-oloro -a-oresolo (+)
4-4' -dioloro -3-(trifluoro-metil )-
οατ^βηΐϋάβ (φ)(α1οοβτ\>βηο )
2$4?4 tricloro –2*idrosaidifeniletere
(♦) (tricloean )
5–5–dicloro -2–2fdiidrossl –
tiifenilmetano (*)Concentrazione
massima autorizzata
0,2$ (acido )
0,2$
0,2$
0,2?6
0,2%
0,1%
0,1f
0,1#
0,3#
0,3#
0,15#
0,2J5
0,2# *
0,3#
0,5#
0,2#Limitazioni e
prescrizioni
Unicamente neiprodotti
eliminati consciacquatu ­
radopo l'applicazione
Concentrazione massima
neigeneratori aerosol :
0,2$

PARTESECONDA-ELENCODELLESOSTANZE AUTORIZZATE PROWISORIAX3TTE(seguito3)
tNumero
!d'ordine
|
iSostanzeConoentrazione
massima autorizzataLimitazioni •
presorizioniModalità diimpiego
eavvertenze da
indioare obbligatoriamente
sull'etichetta
30 N-(triolorometiltio)cioloesen-4-dicarbos -
simide1,2(+)(Captan)0,5%
i31 Bis-(p-clorofenildiguanido)-l,6esano(*)
acetato,gluconato ecloridrato (oloro-
sidina)0,3%
32 iParaclorometaxilenolo (*) 0,5%
33
*2,4-dioloro-3,5-dimetilfenolo (*)
(dicloro-metaxi lenolo)0,1%
34 Paraformaldeide 0,2%(salvoperl'igiene
dellaboooa)
0,1%(perl'igienedella
bocca)Vietataneigeneratori
aerosol,esclusele
schiumeSelaconcentrazione è
superioreallo0,05%:con­
tieneformaldeide
9
>Concentrazioni calcolate in
formaldeide teoricamente li-
beratile.Essenonpossono
cumularsi conleconcentra­
zionistabilite perlafor­
maldeide
358-idrossichinolinaesuoisali(♦)
_ «0,3% nonusarenéneiprodot­tiapplicati dopoiba­
gnidisole,néneital-
chiperneonatiNonusareperl'igiene
deineonati
36Tri-OÇ-idrossietil)-esaidrotriazina )0,3%
37Lnidazolidineurea (*)
i
i
•f0,6%·

I
.PARTSSBCOTDA-ELENCOPSLiaSOSTANZE AUTORIZZATE PROVVISORI AtCTTE(seguito4)
!
i ]
Numero
d'ordineSostanze
*Concentrazione
massima autorizzataLimitazioni •
presorizioniModalitàdiimpiego
eawertonze da
indioare obbligatoriamente
sull'etichetta
3-metil-4-iBopropilfenolo 0,1%
.39 M-metilolcloroacetimide 0,355
40Mionoraetiloldimetilidantoina (*) 0,2^
quantitàdiformaldeide libe­
raodiformaldeide teorica­
menteliberabileneiprodottieliminati
consciacquatura dopol'applicazione
!4.
>tf-osaldodi2-idroeaipiridinaisalesodi-
oo-(piritione sodico)(*)0,5*
I
42
|2,2*-<iitiobiepiridin-1 11#-<Lioaflido(pro«*
dottodiaddizione conileolfatotriidrar
todimagnesio)(*)(piritionedi'solfuro
+solfatodimagnesio)0.5*I
43IPoliesametilendiguanide oloridrato (*) 0,3%
442-fenossietanolo (*) 1,056I '*I
:45Eeametilentetramina (♦)(metenamina ) 0,255
quantitàdiformaldeide li­
beraodiformaldeide teori-
oamenteliberabile
46 5-cloro-2-metil-4-ÌBotiazolen-3-one+
2-oetil-4-isotiazolin -3-one+clorurodi
magnesioedicalcio(KathonCO)0,00556I
ft
47N-ossidodi2-idrossipiridina (*) 0,555
1 •Unicamente neiprodotti
eliminati consciacqua­
turadopol'applicazione
28Canfosulfqnato dibis-(lT-oxopiridil-2-tio-alluminio (carnailatodialluminiopiri–
tiona)0,2g

! PARTESECCNDA-ELENCODELUESOSTANZEAUTORIZZATE PROWTSORIAMENTE(seguito5)
I ^
i
i
ÌNumerod'ordina
i
ISostanzeConcentrazione
massima autorizzataLimitazioni e
presorisioniModalità diimpiego
eavvertenze da
indioare obbligatoriamente
sull'etichetta
49
50Clorurodil-(3-cloroallil)-3,5t7-triazar-
[1-azoniaadaraantano (Dowicil200)
!1–iraidazolil–1-(4-olorofenossi )3,3-
!dimetilbutan-2-one0.2JÎ
2.035
51Dimetilolo ,dimetilidantoina (*) 0,2fo
quantitàdiformaldeide libe­
raodiformaldeide teorica­
menteliberabile
52/V
ιΑίοοίβΐβηζϊϋοο (+) 1,0^
53
9
1Àoetatodidodecilguanidina (0) 0,5%
0,1* ••PerXprodotti eliminar­ticonsciacquatura do­
po1*applicazione
PerglialtriUsi
!54
r
.·■ClorurodidìsobutilfenoBeietossietil –
dìmet1lbenzilammonio0,1%
55 Cloruro,bromuro,saccarinato dialchil
(C8-CI8)dimetilbenzi lammonio0,5%
56
{
}
j
I
I
!
!
1
t
!
1Bromuroeclorurodialohil(C12-C22)
trimetilommonio
/
»0,1%

COPJUiCim'IS TOENGLISH TEXTOFCO-Ji.'CILDIlffiCTIVE .76/?o8/D$COF27JULY1976
'AHIIEXII(correctnanesshownbolow)The"following pointsreadas'indicated .
22-Acetoxyethy11rimethylanrnoniunhydroxide (acetylcholine )enditssalts
5p>-C»-.Kydroxy~3-iodophenoxy )-3,5-diiodophenylJ aceticacidanditseolts
•• * *
'»• * '
29 .2-Amino-1,2-bis(t»-inetho:;yphenyl)ethanol anditssalts
JkInperatoriri (9-(5-rnethylbut-2-enylozy)furo[3,2-tj]chromen-7-onet
39Antibiotics ,withtheexception ofthatgiveninAnnexV
*''' ' * .
h2Apomoi-phine (5,6,6a,7-tetrahydro-6-methyl-t»!!~diberizo[do,n}quinoline -
10,11-dihydric alcohol)anditssalts •
^8Bcnsioidasol -2(3U)-one
^9Ben7.ar.epi neeandbenzodinzepines
501-Din;s»thylaninonethyl -1-nethylpropyl benzoato (anylocaine )tnditesalts
£12,2,6-Trimethyl-'»-piperidyl bensoate (benzamine )anditssalts
52Isocarboxazid *
72Hitroderivatives ofcai'bazole
cODiphenoxylate *hydrochloride
66H.lJ-biste-chloroothyl^sthylaaine N-oxide -anditssalts
91Chlomezanone *
932-C2r.(!»-Chlorophenyl )-2-pheaylacetyi ]indan-1,3~dione (chlorophacir.ono -ISO)
1122-«,-Cyclvii«::ylbenzyl(l'l,M,N' |NZ-tetraethylKrimethyleficdiaraine (phenetanine )

1170,0'-Diacotyl-I.'-allyl-r!-nornorphine
M
• *
1195-(a,B-Dibro:nophenethyl )-5-r.ethylhydantoin
«
120N,H'-Pcnta«cthylencbiu(trin?thylannoniuffl )salts,e.g.pentcr.ethoniuai brorido*
121l£,N'-j.'(Methyliaino)dictliylcncJbis(cthyldirjf!thylairxiO!iium )salts,e.g.•..
azacethoniun bromide'
12^H^H/-Hexanethylcnebis(trinethylnranojiiun )6alts,e.g.hexanethoniu-n bronids *
1282-Diethylnninoethyl 3-bydroxy-^-phenylber.zoato anditssalt3
*
1310,0-Dicthyl O-^-nitrophcnyl phosphorothioato (parathion-ISO)
132COxalylbis(iCTÍnoethylcne)]bis[(£-chlorobenzyl)dicthyla /¡in)oriiuni|calts,
e.g.ambenonitua chloride *
1i»31,1-Bis(diriiethylaninoa:othyl)propyl benzoate (anydricaine,£»lypine )orditssalt3
156N-(>-Carbamoyl-3i3-dip),.cnylpropyl)-l£,]UdiÌGopropylmethylrjnmoriiu!n salts,
e.g.isopropnraide iodide*
150515-Diphcnyl-M-inidanolidons
196(1R,'»S,5H,8S)-1 ,2,3,'j,10l10-Hexachloro -6l7-epoxy-1,'f,'>3,5,6,7,8,8^-
octahydro-1 ,tt:5»8-din!ethanonaphthalene (endrin-ISO)
20'»Ethylbis(Jt-hydroxy-2-oxo-1-bensopyran-3-yl)acetateandcaltsoftheacid
207H,1»,-Dihydroxy-3i3'-(3-nethylthiopropylidene )dicounarin
214Decanethylenebis(trimethylajrjnoniu:n )Baits,e.g.dccaraethoniun bror.ide
217a-Santonin[(3S.i5a|L»9bS)-2»3&,^»5»5a»9b -he>:nhydro-3,5a,9- ^
trimethylnophtho f1,2-b]f\iran-2,8-dionc]
23*»3»'♦-Dihydro-?-r.cthoxy-2-r.ethyl-'»-phcnyl-2H«5]i-pyrano(3 «2-c]-[ijbensopyrar .-5-c-:
(cyclocour.urol )
Φ■
* I

2^33-(1-Naphthyl)-H-hydi,oxycoufliarin
268Phenolanditsalkalisalts,excluding theexceptions listedinAnnexIII
2?12-Phcnylindan -1,3-dione (phenindione )• •
276Tetraethyl pyrophosphate ;TEPP(ISO).
28^a-Piperidin~2~ylbenzyl acetatelaevorotatory threoform (levophacetoperane )
anditssalts - :
307Sulphonamides (sulphaailamide anditsderivatives ••••)andtheirsalts
(restofentryiscorrect)
513Xylomstazoline *anditssalts
J>h62-[^-Methoxybenzyl -I£-(2-pyridyl)ajnino3ethyldi!netfcylamine maleate
553Furo2-gjchromen-7-oneandits••••• (restofentryiscorrect)

Annexe 6
Rodn1-:tionollc And-run-on
;Andeyuripon \întcrn1;x'ichcn
Ar-hEinf :II\ • ' •
Nachstehende Punkte sollten wie folgt gelesen werden :
^1."2,2,6 -Trimcthyl -piporidin -4-yl^bonzoat
'67.Fhonylbutazonum • - . . ■
72.llitrodorivato 'dor Cnrbazoln
81.2,4-Diomino n«oberisol-hydroohlor id-oit rnt(Chrynoidin-tv-dchlorid-c.it rol;)
128 .P~Sintlivlar'j.noathyl~^ -ph -.-:nr/i"$~hydro?^~bcnzoat undroino
1*0 .vi-1)iH!'.hv1nninonrop?;1–oinnmint
1Ò2 .11,11 '-Bir-(diathy1)-H 1K-,-bXG-(o-chloi'borizyl )-K,IT•-('!•,!>–1io5,G-diaza^octamethylen)~dinmnoniuni~8olzc (z.B. Ambone »xlchloridun *) " ■.
I'",;:..1."J-Bis-(dimothy1aminori.ethy1)-propy1-bongoat(A^ydriorrb' *
uvid Eoinc oalzo
1 IT-C'r-Anino -'i-o'ro-?,5-d3.phonyl -but.yl )-.........
106 (Endvin)
2Q4 .i'ith71-2,2-b 3.o-(l\-hydroxy -^-cunorinyl )-
21G .-2-Inonro]n'l -/l-pontcnoyl -h.'ìrnr.t,o.F.f (Aprono lid)
^,/ ,-l)ihydro -2-Tnotho.^y -2-nn.tliyl -/l-T)honyl -2II,pIlrr^:r. >oMopj^
l\Jbon^oT )vran-5-on(Cyc1oounaro1) .
Pjyi •.Ar .f-iioconror .rolure
281 .II17/r.osti r;Tnnvencnosun Bp.lJV .
2PA.(-)-!>-Thre-v-'X-;oh' .;nyl-2-j)ir>orid inonothano l-o^ntat(T.--\
phaootoporan )imdncino -Salzc •
J-18v Glycoside dorThovotia noriifolia Jugc .
«
V'?•Tyribenzarinum *
x/;0.p-torj^.^ntyl -phcnol v.nd r,r:ino BefJ.vatc
Vll .p-tort ..-Buty1-br onzcatechin .'
I'^irooumarino Trio ;-yr.«3.onup *8-11'tho"yp rornl^i7
norcu.ion norii'alc Gr-hjO to i.unotiiiO.iohvn ;>l.lior3.f;o}*K ,n{•il'1
•iGO.ßrrr.öfrnr.r .oPfiod^al "J!/**r»0],.rnfrolhnltic ;.

AnhangIII,ErsterTeil
/+.Uhlorobutanolum 'Spalto e:Ir)Aerosolpnckunp;en vci'botfriy'
9.x>-.n-Phon-ylondxam.ine ,-ihre *'. -. '-.fM-substituiortcn Derivate SpaltoC5C)xidations-Haarfarbomittel
Und.ih'reSalze.N-sub- ■
r.tituiertc Derivato des
•p-Pheny1endiamihs ... .•
ÌO.p-%rn-\p-Toluylcn (3iaTriÌTie,•'Spaltocs.iOxidatións-IIaarfarbemiti -Gl1:ihre 11-eubstitùiertenDe-.
•rivateundihre »Salze .^ *•
11.Diarninophenole SpaltociOxidations-IIaarfarbeTnittel
; ;; ....-';Spalte •£:Erzeugnis kanneineallergi-
; •••' r.vseheReaktion hervorrufen .
V; Vorherige Allergiep roberat­
■••»-sbîii*-Enbha.lt •••• »
13.Wasserstoffperoxid *"
15.Hexachlorophenum "'7....Spaltef:.NichtzurBabypflege verv.ren~
.:J . •-.iden .
.; :;': ';;Enthalt Hexachiprophen
16.Hydrochinon •.Spalte£sHichtzurFärbungvon'Vin-
,■ pernundAugenbrauen ver­y-•;;* :wenden.
_'. •.• *SofortAugen
.19.cC-Naphthol ••'■>.Spaltec.i•'Oxidations-Haarfarbemi11eI
ctLI.Pyrogallol '•••Spalte ct'Oxidations-IIaarfarbemi11c1
•' . »
26.Iiesorcin .•'' 'Spaltecsa).•Oxidations-Haarfnrbemi11e1
■i ;Spalte «f:a)*'Erzeugnis kanneineallergo .-
•I. V ' >•*- ,.scheKeaktion hervorrufen .
''\yEnthältResorcin .UschAn­>WendungdieHaaregutspülen .
....'•HichtzurFärbung vonWir,-.
*; •;"pernundAugenbrauen verwen-
r-den.Sofort...
AnhangIII,ZweiterTeil .•.....
d)Violett ,braun,schwarzundweiß:.•
Nr.21.77Ö91E171»Titandioxid (undBeine •Gemische mit.
Glimmer). •'
Nr.2575170GuaninoderFerlftlnnz-Hittel

/lnh*njtIVfErrcterToil
ehondclyr.eyj-ncster der
p-AwlnobsHzoccauro •.
6.8-Quinoliwol undseinSulfnt
7»/;nutor.i11r^r.onof1îior-
phosphut
8»Hatriv^iuonofluor -
phoephat ––– ;^
9«Kaliwr.gonofl uor««
phoephat •
10,Calciur.u.iono fluorr-hobpliat
17#Cctylnnln-hyciröfluorxd
(He>:a.docylanîin^hxdro fluorid)
18.PiG-(hyc*roxyo.thyl )-pmiriopropyl -
H-hyaro.xynthyl-oktadecylaniin »
di^hydrofluorid
19.H,H•,K'-Trl-CroIyoxyKlhylc n)«•
N-hexadccyi-propylendiaain -
.dihydrofluorid .
20,Oktadecylandn -hydroflUQJrifl
* *•
26.1,3-P>\e-(hvdroxyraethyl)-
iroida7.olidin~2-thion
27#1.VDl6-(hydroxyinethyl
thioharnctoff
29»1~riydroxyiaethyliPiidasolidin ;
2-thion
JO,1-(Korpholinomcihyl )«
thioharnotoffSpaltetiEnthältlionof;1-'?rlrrJo
derp-Aminobanzoeeaure
SpaltofsEnthh'lt Aw^pniunnono **
*.flworphocpha€
SpaltefsEnthält Katri\ramono -
.fluorphosphat
'SpaltcfiEnthrilt KSliuir.«ono -
fluorvhocphat
SpaltofJEnthfìltCalciuramono-'
fluorphosphat
.SpaltcfsEnthciltCetylaiain-
,hydrofluorid
SpaltofiEnthciltSis-Chydoxyathyl )~
amlnopropyl -H-liyc'roxya th.vl-
_olctadccylundiwHlfy drofl\ior•'
Spaltof!Enthrilt H,N',H1-Tri-(reoly-oxyathylcnj -l.'-hcxodecyl-
T>ropylendiainin "d?Lh.ydroflurr
opaltof*.Enthb'ltOctadecylanin -
■... _hydrofluorid
Spalto C*a)inhcronoiy?cki*:ieon
"verboten
b)idem
Spaltef;Enthalt 1.•*-!»s-(hydroxy-^(aundb)ncthyl)-dr.idazolioin -2-thlo
SpaltofJEnthHlt 1,3-B.\s-(hy0roxy-
methyl-)-thioharnGtoff
SpaltofsEnthalt1-Hydroxyr.ethyl -iiaidazolidi n-2-tion
SpaltcfsEnthalt1-(Horpholinoncth;,7
•.thioharnGtoff

31#1«3-Ws-(Hory>hoiino-
*•wothyl)~thioharn^ioff
32.1.1.1-1'richlor?'than
(i-.etliylcltlorofoiTi )
33.Tribrorisolicylanilid
(auraUficpielVribronisalanvm *).-.Spaltefslinthnlt 1.3-Eic-0'crpholino «...*ncthyl)-thioharnj>tof f
Spaltec!Aerosolenckunflon
Bpaltef:EnthKltTgjbróttfialicylanilid
Anhanrc IV%ÊweitcrTcil
1 .. •JFußnote (2)aurÜberschrift : . • •
daßder'Farbstoff nichtaurHerstellung vonkosmetischen Kitteln
vervendet werdendarf1diemitdenSchleimhäuten desAuftesinBerührung
kommenkönnen....»
d)Violett,braun,schwarz undweiß:
Hr»677163Wjsmitoxichlorid (undnein©
Verbindungen mitGlimmer)
^AnhnnrcV
p-Phcnvlcndinmin undseineSalz©

ANNEXE "7
LIJSTVANKORREKTIES opdeNederlandse tekst
II
15!»-Rom:olfia,
'M'"-G^nzopyxën .
M'?.r.Y!o;ioxyde
?.ï)?..CpKcc.eu&nba UragogaBailloen
220iI>ai)ituv.rzUur
?.?.iî,«cbx-i1s{.;e IV
2!30icc««%1leal.1cC-hny,07.;ten
260*,.»all"al:i.ocho y,ouien
221il'rum -nLaxirrocerabu3
i51viîICcîtx'achloorcihoen
311)£Tefci.-fho.loorkoolotof
J'\10JP~ouiy11<::et„-
54'i;p*'butyltort,-wordt .qelezen ïîauvolfia-
boijaop.yïr-an
îilhyXccr.oxAdo
Vragoga ipcnaouanhaSf-.i3.1».,
IJarMteï'xai:v
bi;\v,j.yC11y
r«Ikii'l:izoutcn
aijcaliinoxiicn
Prunuolw.rooor .-r-u:.
'Jetr.'iohlioni'olhyl con.
etrachloo^lrool "to.C
p-tort.butyl^p-tcrt,butyl'
,ycrvAQdpcl
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•15,kolonib:Vateratof jjøroxydc
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\\r&.tc?ctoxpexoxiùc
•».Bpuitbuncen
X'esoi'cinol