N.C44/36 GazzettaufficialedelleComunitàeuropee 16.2.93
PropostamodificatadidirettivadelConsigliosullaprotezionegiuridicadelleinvenzioni
biotecnologiche (J)
(93/C44/03)
[COM(92)589def.—SYN1S9]
[PresentatadallaCommissione ,aisensidell'articolo149,paragrafo3deltrattatoCEE,il
16dicembre1992)
GUn.C10del13.1.1989,pag.3.
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA
ILCONSIGLIO DELLECOMUNITÀ EUROPEE , ILCONSIGLIO DELLECOMUNITÀ EUROPEE ,
vistoiltrattatocheistituiscelaComunitàeconomica
europea,inparticolarel'articolo100A,invariato
vistalapropostadellaCommissione ,
incooperazioneconilParlamentoeuropeo,
vistoilpareredelComitatoeconomicoesociale,
considerando cheesistonodifferenzenellelegislazionie
nellepratichenazionaliquantoallaprotezionegiuridica
delleinvenzionibiotecnologiche echetalidifferenzepos­
sonoostacolaregliscambieimpedirelarealizzazione eil
buonfunzionamento delmercatointerno;vistalapropostadellaCommissione (J),
incooperazioneconilParlamentoeuropeo(2),
vistoilpareredelComitatoeconomicoesociale,
invariato
invariato considerando chetalidifferenzenelcampodellaprote­
zionegiuridicapotrebberoaccentuarsiqualoragliStati
membriadottasseronuoveediverselegislazioniepratiche
amministrative oqualoralegiurisprudenze nazionaliche
interpretanotalilegislazioniepratichesisviluppassero in
mododivergente;
invariato considerando chelabiotecnologia el'ingegneriagenetica
stannoacquisendounafunzionesemprepiùrilevantein
un'ampiagammadiindustrieechelatuteladelleinven­
zionibiotecnologiche puòconsiderarsid'importanzafon­
damentaleperlosviluppoindustrialedellaComunità;
considerando cheilregimedeibrevettideveadattarsiai
nuoviritrovatitecnologicichepossonoutilizzaresostanze
viventiechepossiedonoperaltroìrequisitidibrevettabili­considerando chelaprotezionegiuridicadelleinvenzioni
biotecnologiche nonrichiedelacreazionediundiritto
specificochesisostituiscaaldirittonazionaleinmateriadi
brevettiperinvenzioni; ta;
considerando cheildirittonazionaleinmateriadibrevetti
perinvenzionirimaneilriferimentoessenzialenelcampo
dellaprotezionegiuridicadelleinvenzionibiotecnologiche
machedeveessereadeguatoocompletatosutalunipunti
specificipertenereindebitaconsiderazione inuoviritro­
vatitecnologicicheutilizzanomaterialibiologicieche
possiedonocomunque irequisitidibrevettabilità ;
(*)GUn.C10del13.1.1989,pag.3.
(2)GUn.C159del26.6.1989,pag.10.

16.2.93 GazzettaufficialedelleComunitàeuropee N.C44/37
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA
invariato considerando chenélalegislazionenazionalenélalegisla­
zioneinternazionale inmateriadibrevetticomportano
divietioesclusionicheprecludanolabrevettabilitàdella
materiaviventeinquantotale;
considerandocheladirettivadeveessereapplicatatenendo
contodellelegislazioninazionalivigentiinmateriadi
brevetti,fattesalvelemodifichedaessaapportate;chetali
legislazionicontengonodisposizionirelativeaicriteridi
brevettabilità ediesclusionedallabrevettabilità ,inparti­
colareledisposizioniinbaseallequaliilbrevettonon
vieneconcessoperleinvenzionilacuipubblicazione o
attuazionesarebbecontrariaall'ordinepubblicooalbuon
costume;
considerandocherisultaopportunoriprendereneldisposi­
tivostessodelladirettivadettoriferimentoall'ordinepub­
blicooalbuoncostumealfinedisottolinearesoprattutto
ilfattochealcuneapplicazionidelleinvenzionibiotecnolo­
gichepossonorisultarepregiudizievoli inalcunelorocon­
seguenzeorealizzazioni ;
considerandoche,alfinediorientareigiudiciegliuffici
nazionalideibrevetti,èaltresìimportanteindicarenel
dispositivostessodelladirettivaunelencodiinvenzioni
esclusedallabrevettabilitàaccompagnando ilriferimento
all'ordinepubblicooalbuoncostumeconlineedirettrici
essenziali;
considerandoche,invirtùdelprincipiogeneralechevieta
ildirittodiappropriazione dell'essereumano,ilcorpoo
elementidelcorpoumanoinquantotalidevonoessere
esclusidallabrevettabilità ;
considerando ,inoltre,cheiprocedimentidimodificazione
dell'identitàgeneticadell'essereumanoafininonterapeu­
ticiecontrarialladignitàdellapersonaumanadevono
essereesclusidallabrevettabilità ;
considerando cheiprocedimenti dimodificazione
dell'identitàgeneticadeglianimalidinaturataledainflig­
gerelorosofferenzeomenomazionicorporalisenzautilità
perl'uomool'animaledevonoanch'essiessereesclusidalla
brevettabilità inquantolasofferenzaolemenomazioni
corporaliinflitteaglianimalisarebberototalmentespro­
porzionaterispettoall'obiettivoperseguito;
considerando chelapresentedirettivanonpuòrecare
pregiudizioallelegislazioninazionaliecomunitarieche
dispongonouncontrollodelleoperazionidellaricercae
dellosfruttamento odellacommercializzazione deisuoi
risultati,soprattuttoinfunzionedelleesigenzedisalute
pubblica,disicurezzainmateriadituteladell'ambiente,
tuteladeglianimali,preservazione delladiversitàgenetica
odelrispettoditalunenormeetiche;
invariato considerando cheisisteminazionalideibrevettisisono
adattatiaglisviluppitecnicieallescopertescientifiche
accordandoloro,seappropriata ,unatutelafondatasul
brevetto;

N.C44/38 GazzettaufficialedelleComunitàeuropee 16.2.93
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA
invariato considerando chegliinvestimentinelsettoredellaricercae
svilupposonoparticolarmente costosierischiosi,special­
menteperquantoriguardal'ingegneriagenetica,echela
possibilitàdiunlororientropuòessereeffettivamente
garantitasoltantodisponendodiun'adeguatatutelagiuri­
dica;
considerando che,senzaunatutelaeffettivaestrutturata invariato
connormativeravvicinateintuttigliStatimembridella
Comunità,puòaccaderechegliinvestimentisummenzio­
natinonvenganomaipostiinessere;
considerando cheattualmenteintuttigliStatimembriinvariato
alcuneinvenzioniottenuteconlabiotecnologia econ
l'ingegneriageneticanonsonotutelateconchiarezzadalle
vigentinormelegislative,prassiamministrative eorienta­
mentigiurisprudenziali ;cheunatuteladelgenere,anche
quandoesiste,nonèidenticapertuttigliStatimembrio
hacaratteristiche diverse;
considerando chenellaComunitàunosviluppononcoor-invariato
dinatodellatutelagiuridicaaccordatadagliStatimembri
alleinvenzionibiotecnologiche potrebbeessereunfattore
diulterioredisincentivazione degliscambi,ascapitodei
futurisviluppiindustrialiditaliinvenzionieconpregiudi­
ziodelcompletamento delmercatointerno;
considerando cheoccorresopprimereledivergenzeesi-invariato
stenti,produttivedeglieffettisuindicati,edevitarechene
sorganoaltretalidaavereunimpattonegativosulfunzio­
namentodelmercatocomuneesullosviluppodegliscambi
dibenieservizibiotecnologici ;
considerando cheglisviluppiinternazionali nelsettoreinvariato
dellatutelagiuridicadeirisultatidellabiotecnologia e
dell'ingegneriageneticadimostranoivantaggichederivano
dalravvicinamento dellelegislazioninazionali;
considerando cheglisviluppiscientificietecnologicisonoinvariato
spessoilrisultatodellacollaborazione ericercainternazio­
nalieche,diconseguenza ,occorreprovvedereaffinchéle
invenzionibiotecnologiche possanobeneficiarediuna
tutelacomparabilealivellointernazionale ;
considerando cheglistrumentiinternazionali ,esistentioinvariato
allostudio,destinatiadarmonizzarevariaspettidella
tutelagiuridicadelleinvenzionibiotecnologiche ,nonsono
sufficientiperlefinalitàdellaComunità,chedevetener
contodelleesigenzedellascienza,dell'industriaedel
mercatocomunitari ;
considerando chelelegislazionibrevettualivigentinegliinvariato
Statimembricontengonodisparitàcheostacolanol'espan­
sionedegliscambidibenieservizibiotecnologici ,produ­
conodistorsionidellaconcorrenza all'internodelmercato
comuneequindiincidonodirettamentesull'istituzionee
sulfunzionamento ditalemercato;cheèparticolarmente

16.2.93 GazzettaufficialedelleComunitàeuropee N.C44/39
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA
importantesopprimerequestedisparità,perchénellafase
attualmenteraggiuntadicostruzionedelmercatocomune
costituisceun'urgentenecessitàprovvedereaffinchéalle
impresevengaoffertalapossibilitàdiottenereintuttigli
Statimembriunatutelaeffettivaedequivalenteperi
risultatidellelororicerche,qualunquesiailpaesedella
Comunitàincuiquestevengonoeffettuate;
considerandocheunravvicinamento dellelegislazionidegliinvariato
Statimembrièresoaltresìnecessariodallacircostanzache
nellelegislazioninazionaliesistonoprincipi,ispiratia
determinateconvenzioniinternazionali relativeaibrevettie
allevarietàdipiante,chehannofattosorgerenotevoli
incertezzeinordineallapossibilitàditutelareleinvenzioni
biotecnologiche relativeasostanzevegetalieleinvenzioni
microbiologiche ;sitrattainparticolarediprincipiche
escludonodallabrevettabilitàvarietàdipianteedianimali
edìprocedimentiessenzialmente biologicidiproduzionedi
pianteeanimali;
considerando cheènecessarioincentivarel'attivitàinnova­
tivaintuttiicampidell'operareumano,riconoscendoche
un'azionedell'uomochenonsilimitiaselezionaremate­
rialibiologicieda'lasciarechequestimaterialisvolgano
funzionibiologicheintrinsecheincondizioninaturalideve
ritenersibrevettabile enondeveessereconsideratacome
unprocedimento essenzialmente biologico;considerando cheènecessarioincentivarel'attivitàinnova­
tivainnumerosicampidell'operatoumano,riconoscendo
chel'interventoeglieffettiditaleinterventosulrisultato
ottenutodevonoesserepresiinconsiderazione perdeter­
minarel'esclusionedallabrevettabilità deiprocedimenti
essenzialmente biologiciefermorestandoilfattochedeve
ritenersibrevettabileunprocedimento che,presonelsuo
insieme,nonesisteinnaturaedèpiùdiunsemplice
procedimento diproduzione ;
considerandocheèopportunochelelegislazionidegliStatiinvariato
membrivenganoarmonizzateinmodotaledanonentrare
inconflittoconlevigenticonvenzioniinternazionali ,sulle
qualisibasanolelegislazionidimoltiStatimembriin
materiadibrevettiedivarietàdipiante;
considerandocheilquadrogiuridicocomunitarioinmate­
riadituteladelleinvenzionibiotecnologiche puòlimitarsi
alladefinizionedialcuniprincipiapplicabiliallabrevetta­
bilitàdelmaterialebiologicoinquantotale,allapossibilità
diricorrereadunsistemadidepositoinsostituzionedella
descrizionescrittarichiestaperconformarsiallecondizioni
didivulgazione delleinformazioni contenutenella
domandadibrevetto-,all'inversionedell'oneredellaprova
einfinealdirittodiottenereunalicenzaobbligatorianon
esclusivaperlevarietàdipiante;considerandocheilquadrogiuridicocomunitariommate­
riadituteladelleinvenzionibiotecnologiche puòlimitarsi
astabilirealcuniprincipicheriguardano :labrevettabilità
dellesostanzeviventicometali;lafacoltàdiusareun
sistemadidepositoinvecedidescrizioniscritteperconfor­
marsiall'obbligodipresentare,aifinidelladomandadi
brevetto,unadescrizionedell'invenzionechesiaidoneaa
realizzarel'oggettodell'invenzionestessa;l'inversione
dell'oneredellaprovaquandovisiastatafornituradi
materiaautoreplicante adunterzo;ildirittodiottenere
unalicenzadidipendenzanonesclusivapervarietàdi
pianteedianimali;
considerando che,poichélafunzionedelbrevettoèdiinvariato
ricompensarel'inventoreperilsuosforzocreativo,ricono­
scendogliundirittoesclusivomalimitatoneltempo,edi
incoraggiareintalmodoleattivitàinventive,iltitolaredi
unbrevettodeveessereautorizzato avietarel'usodi
materialeautoreplicante brevettatoinsituazionianaloghe
aquelleincuisarebbevietatol'usodiprodottibrevettati
nonautoreplicanti ,adesempioinrelazioneallafabbrica­
zionedellostessoprodottobrevettato;

N.C44/40 GazzettaufficialedelleComunitàeuropee 16.2.93
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA
soppresso considerando che,inderogaaiprincipigeneralideldiritto
inmateriadibrevetti,occorreprevederelapossibilitàdi
accedereallosfruttamentoagricolodinuovecaratteristiche
vegetaliderivantidall'ingegneriageneticamediantelicenze
didirittoconcessedietropagamentodiuncanone,
considerando cheinseguitoovenecessario,dellemisure
complementari potrannoessereadottateperassicurarela
coerenzatraildirittobrevettualeedilregimediprotezione
dellenuovevarietàvegetali.
HAADOTTATO LAPRESENTE DIRETTIVA : HAADOTTATO LAPRESENTE DIRETTIVA :
CAPITOLO 1
Brevettabilità disostanzeviventiCAPITOLO I
Brevettabilitàdelmaterialebiologico
Articolo 1
GliStatimembriprovvedonoaffinchélelorolegislazioni
inmateriadibrevettisianoconformialledisposizionidella
presentedirettiva.Articolo 1
GliStatimembriprendonolemisurenecessarieattea
garantirelaconformitàdellaprotezionegiuridicadelle
invenzionibiotecnologiche ,previstadallelorolegislazioni
inmateriadibrevetti,conledisposizionidellapresente
direttiva.
Articolo2
L'oggettodiun'invenzionenonpuòritenersiesclusodalla
brevettabilitàunicamenteperilfattodiesserecompostodi
sostanzeviventi.Articolo2
1.L'oggettodiun'invenzionenonpuòritenersiescluso
dallabrevettabilitàunicamenteperilfattodiesserecom­
postodimaterialebiologico,diutilizzaretalematerialeo
diessereapplicatoadesso.
2.Aisensidellapresentedirettivasiintendeper«mate­
rialebiologico»qualsiasisostanzaviventeautoreplicante e
qualsiasisostanzariproducibileperiltramitediunsistema
biologicoodiqualsiasimezzoindiretto.
3.Leinvenzionilacuipubblicazione oilcuisfrutta­
mentosianocontrariall'ordinepubblicooalbuon
costumesonoesclusedallabrevettabilità ,mquantol'at­
tuazionediun'invenzionenonpuòessereconsideratacome
taleperilsolofattocheessaèvietataintuttigliStati
membrioinunoopiùdiessidaunadisposizionelegaleo
amministrativa .
Ataletitolononsonobrevettabiliinparticolare :
a)ilcorpooelementidelcorpoumanoinquantotali;
b)iprocedimenti dimodificazione dell'identitàgenetica
delcorpoumanoafininonterapeuticiecontrarialla
dignitàdellapersonaumana;
c)iprocedimentidimodificazione dell'identitàgenetica
deglianimalidinaturataledainfliggerelorosoffe­
renzeomenomazionicorporalisenzautilitàperl'uomo
ol'animale.

16.2.93 GazzettaufficialedelleComunitàeuropee N.C44/41
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA iMODIFICATA
4.Lapresentedirettivanonincidesullelegislazioni
nazionaliecomunitariechedispongonouncontrollodelle
applicazionidellaricercaedellosfruttamento odella
commercializzazione deisuoirisultati.
Articolo3
Ebrevettabileilmaterialebiologico,compresilepiantee
glianimali,nonchélepartidipianteedianimali,ad
eccezionedellevarietàdipianteodianimali.Articolo3
1.Sonobrevettabili imicrorganismi ,leclassificazioni
biologichechenonsianovarietàdipianteedianimali,le
partidivarietàdipianteedianimalidiversedalmateriale
dipropagazione ditalivarietàilqualesiatutelabilea
normadellalegislazionesullaprotezionedellevarietàdi
piante.Idirittisuclassificazionisuperioriallevarietànon
sonopregiudicatidaeventualidiritticoncessisuvarietàdi
pianteodianimali.
2.Fattesalveledisposizionidelparagrafo1,sonosoppresso
consideratebrevettabilipianteesostanzevegetaliameno
chenonsianoonenutemedianteunusononbrevettabile
diunprocessobiotecnologico giànoto.
Articolo4
Sonobrevettabiligliusidivarietàdipianteodianimaliei
procedimenti diproduzioneditalivarietà.Articolo4
Sonobrevettabiligliusidivarietàdipianteodianimalio
diprocedimentidestinatialloroottenimento ,adeccezione
deiprocedimentiessenzialmente biologicidiottenimentodi
pianteedianimali.
ArticoloS
Iprocedimentimicrobiologici sonobrevettabili .Aifini
dellapresentedirettiva,questaespressionesignificaecom­
prendeunprocedimento oiprocedimentirealizzaticon
l'usodiunmicrorganismo ,ocheproduconounmicrorga­
nismo.Articolo5
1.Iprocedimentimicrobiologici sonobrevettabili .Ai
finidellapresentedirettiva,unprocedimentomicrobiolo­
gicodesignaunprocedimento cheimpiegaunmateriale
microbiologico ,checomportauninterventosuunmate­
rialemicrobiologico ocheproduceunmaterialemicrobio­
logico.
2.Unprocedimento consistenteinunasuccessionedi
fasièassimilatoadunprocedimento microbiologico qua­
loraalmenounafaseessenzialedelprocedimento sia
microbiologica .
Articolo6
Unprocedimento consistenteinunasuccessionedifasisoppresso
deveconsiderarsiunprocedimento microbiologico sel'es­
senzadell'invenzioneèincorporatainunaopiùfasi
microbiologiche diesso.
Articolo7
Èbrevettabileunprocedimento nelqualel'intervento
dell'uomononsilimitiaselezionareunmaterialebiologico
esistenteedalasciarechetalematerialesvolga,incondi­
zioninaturali,unafunzionebiologicaintrinseca.Articolo6
Nonsonobrevettabili iprocedimentiessenzialmente biolo­
gici.Perdeterminaretaleesclusionesitienecontodell'in­
terventoumanoedelleconseguenzeditaleinterventosul
risultatoottenuto.Èbrevettabileunprocedimento che,
presonelsuoinsieme,nonesisteinnaturaedèpiùdiun
sempliceprocedimento diproduzione .

N.C44/42 GazzettaufficialedelleComunitàeuropee 16.2.93
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTAMODIFICATA
Articolo8 Articolo7
Uninterventoriguardanteunmaterialebiologicononpuò
considerarsiunascopertaovveroprivodelcaratteredella
novitàsoltantoperchétalemateriale,senzaesserenoto,
facevapartediunmaterialepreesistente .L'oggettodiun'invenzione,inparticolareunamiscela,che
abbiacostituitopanenonseparatadiunmaterialepreesi­
stente,nonpuòconsiderarsiesclusodallabrevettabilità
soltantoperchécostituivapartedelsuddettomateriale
naturale.
Articolo9
L'oggettodiun'invenzione,inparticolareunamiscela,chesoppresso
abbiacostituitopanenonseparatadiunmaterialepreesi­
stente,nonpuòconsiderarsiunascoperta,cometale
esclusadallabrevettazione ,ovveroprivodelcaratteredella
novità,soltantoperchecostituivapartedelsuddettomate­
rialenaturale.
CAPITOLO 2
Portatadellaprotezione
Articolo10
L'usodiunprodottocopertodabrevettochecontengaosoppresso
consistainun'informazionegenetica,alloscopodisvilup­
pareunaltroprodottoditalgenere,ol'usodiunprocedi­
mentocopertodabrevettoperottenereunprodottosif­
fattononpossonoconsiderarsisperimentaliaifinidell'ac­
certamentodiunaviolazionedibrevetto,seilprodotto
ottenutodagliesperimentiolasuaprogenieinforma
identicaodifferenziatavenganousatiperfinalitàchenon
sianoprivateosperimentali .
Articolo11
Seunprodottobrevettatochevengacommercializzato dalsoppresso
titolareoconilsuoconsensoèunasostanzaviventee
quindiautoreplicante ,idiritticonferitidaunbrevetto
nazionalenonsiestendonoagliattidimoltiplicazione e
propagazione setaliattisonoinevitabiliperusicommer­
cialidallamoltiplicazione epropagazione .
Articolo8
Imetodiperiltrattamentochirurgicooterapeuticodel
corpoumanooanimaleeimetodididiagnosiapplicatial
corpoumanooanimalenonsonobrevettabili .Taledispo­
sizionenonsiapplicaaiprodotti,inparticolarealle
sostanzeomisceledisostanze,perl'attuazionediunodei
metodinominati .

16.2.93 GazzettaufficialedelleComunitàeuropee N.C44/43
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA
Articolo9
Unprocedimento consistenteinunasuccessionedifasi
nonèesclusodallabrevettabilitàperilsolomotivoche
unaopiùfasicomportanounmetodochirurgico,terapeu­
ticoodiagnosticoattuatosull'organismoanimale.Tutta­
viailmetododitrattamentoodidiagnosinonèprotetto
inquantotale.
CAPITOLO II
Portatadellaprotezione
Articolo10
1.Laprotezioneconferitadaunbrevettorelativoadun
materialebiologicodotato,inseguitoall'invenzione,di
caratteristiche specifichesiestendeatuttiimaterialibiolo­
gicidaessoottenutimedianteriproduzioneomoltiplica­
zioneedotatidellestessecaratteristiche .Articolo12
1.Sel'oggettodiunbrevettoèunprocedimento perla
produzionedisostanzeviventiodialtresostanzeconte­
nentiinformazionigenetichecheneconsentanolamoltipli­
cazioneinformaidenticaodifferenziata ,idiritticonferiti
dalbrevettoriguardanononsoltantoilprodottoottenuto
inizialmentemedianteilprocedimentobrevettatomaanche
iprodottiidenticiodifferenziatidellaprimaodellesucces­
sivegenerazioniottenutedalprodottoinquestione,edi
suddettiprodottisipresumonoanch'essiottenutidiretta­
mentemedianteilprocedimentobrevettato .
2.L'estensionedellaprotezioneconferitadalbrevetto
diunprocedimento dicuialparagrafo1adunprodotto
ottenutomediantetaleprocedimento nonèpregiudicata
dalfattochelevarietàdipianteodianimalisianoescluse
dallabrevettabilità .2.Laprotezioneconferitadaunbrevettorelativoadun
procedimento checonsentediprodurreunmaterialebiolo­
gicodotato,inseguitoall'invenzione,dicaratteristiche
specifichesiestendealmaterialebiologicodirettamente
ottenutoapartiredataleprocedimento edaqualsiasialtro
materialebiologicoottenutomedianteriproduzioneomol­
tiplicazione,dotatodellestessecaratteristiche eottenutoa
partiredatalematerialebiologico.Dettaestensionedella
protezionenonèpregiudicatadalfattochelevarietàdi
pianteodianimalisianoesclusedallabrevettabilitàprevi­
staall'articolo3dellapresentedirettiva.
Articolo11
Laprotezionedicuiall'articolo10nonsiestendeal
materialebiologicoottenutodaunmaterialebiologico
commercializzato daltitolaredelbrevettooconilsuo
consensoqualorataleriproduzione omoltiplicazione
derividall'utilizzazioneperlaqualeessoèstatocommer­
cializzato .
Articolo12
Laprotezioneconferitadaunbrevettoadunprodotto
consistenteinocontenenteun'informazione geneticasi
estendeaqualsiasisostanzanellaqualesiastatoincorpo­
ratoilprodottoesiacontenutaedespressal'informazione
genetica.Articolo13
Latuteladiunprodottoconsistenteinocontenente
informazioni geneticheparticolaricomecaratteristica
essenzialedell'invenzionesiestendeaqualsiasiprodotto
nelqualetaliinformazionigenetichesianostateincorpo­
rate,sequesterivestanoun'importanzaessenzialeperl'ap­
plicabilitàindustrialeol'utilitàdelprodottodicuitrat­
tasi.

N.C44/44 GazzettaufficialedelleComunitàeuropee 16.2.93
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA
Articolo13
1.InderogaalcapitoloIIdellapresentedirettiva,gli
agricoltoripossonoutilizzarenellapropriaazienda,aifini
dellariproduzione omoltiplicazione ,lesementiricavate
dalraccoltodellapropriaaziendaagricolaapartireda
sementitutelatedaunbrevetto.Lariproduzioneomolti­
plicazioneautorizzatapuòriguardareesclusivamente
quelladestinataagarantirelaproduzioneagricolapropria
dell'agricoltoreinquestione.
2.InderogaalcapitoloIIdellapresentedirettiva,gli
agricoltoricheallevanoanimaliprotettidaunbrevetto
possonoimpiegarliperlariproduzione nellapropria
aziendaalfinedirinnovareilpatrimoniozootecnico .
CAPITOLO III
Licenzaobbligatoria
Articolo14
1.Qualorailtitolarediunbrevettodestinatoaproteg­
gereun'invenzionebiotecnologica rifiutidiautorizzare
l'impiegoditaleinvenzionedapanediunterzotitolaredi
undirittoriguardanteunavarietàvegetale,dietropaga­
mentodiuncanoneadeguato,puòesserechiestaall'auto­
ritàcompetenteunalicenzaobbligatoriaperl'usonon
esclusivodell'invenzione ;talelicenzavieneconcessaqua­
lorarisultidiinteressedellacollettivitàefattasalvala
corresponsione diuncanoneadeguato.CAPITOLO 3
Licenzadidipendenzapervarietàdipianteedianimali
Articolo14
1.Altitolarediundirittodicostitutoredinuove
varietàvegetaliodiuncertificatoconcernenteunavarietà,
chesitrovinellasituazionepercuipotrebbesfruttareo
esercitareipropridirittiesclusivisoltantoviolandoidiritti
diunbrevettonazionaleanteriore,èconcessaunalicenza
didirittonellamisuranecessariaallosfruttamento dei
propridirittidicostitutore,qualoralavarietàtutelata
rappresentiunprogressotecnicosignificativo,dietropaga­
mentodiuncanoneadeguato.Questodeveesserecalco­
latoinrelazioneallanaturadell'invenzionebrevettataed
inoltreessertaledaattribuirealtitolaredelbrevettouna
giustaricompensaperl'investimentochehaconsentitodi
realizzarel'invenzione .
2.Unalicenzadidirittoaisensidelparagrafo1non
puòessereconcessaprimachesianotrascorsitreannidalla
datadirilasciodelbrevetto,oquattroannidalladatadi
depositodelladomandadibrevetto.Fraiduetermini
sopraindicatisitienecontodiquellochescadeper
ultimo.
3.Sevieneconcessaunalicenzaaisensidelparagrafo1
eseunavarietàprotettadaundirittodicostitutorepuò
esseresfruttatadaltitolaredelbrevettosoltantoviolandoil
dirittosullavarietà,altitolareoriginariodeveesserecon­
cessaunalicenzanellamisuranecessariaallosfruttamento
deldirittodelcostitutore,dietropagamentodiuncanone
adeguato,chedeveesseretaledaattribuirealtitolaredel
dirittodicostitutoreunagiustaricompensaperl'investi­
mentochehaconsentitodirealizzarelanuovavarietà.
4.Qualorasorganocontroversie sull'importodel
canoneesullasignificativitàdelprogressotecnico,gliStati
membridispongonocheessevenganorisoltedaungiudice
competenteinmateria.2.OgniStatomembrodesignal'autoritàcompetentea
concederelalicenzaeinformalaCommissione diogni
licenzaconcessa .
3.Qualorailtitolarediundirittoriguardanteuna
varietàvegetalerifiutiadunterzotitolarediunbrevettodi
procedere,acondizioniadeguate,adatticherichiedanola
suaautorizzazione ,puòesserechiestaall'autoritàcompe­
tenteunalicenzaobbligatoriaperl'usononesclusivo
dell'invenzione;talelicenzavieneconcessaqualorarisulti
diinteressedellacollettivitàefattasalvalacorresponsione
diuncanoneadeguato.
4.Qualsiasidecisionedell'autoritàcompetentedeve
poteressereoggettodiricorsogiurisdizionale .

16.2.93 GazzettaufficialedelleComunitàeuropee N.C44/45
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA
CAPITOLO 4
Deposito,accessoeripetizionedeldeposito
Articolo15CAPITOLO IV
Deposito,accessoeripetizionedeldepositodiunmateriale
biologico
Articolo1S
1.Seun'invenzioneriguardaunmaterialebiologiconon
accessibilealpubblicoechenonpuòesseredescrittoin
unadomandadibrevettoinmanierataledaconsentiread
unespertodiattuarel'invenzionestessaoppureimplica
l'usoditalemateriale,ladescrizioneèritenutasufficiente
perl'applicazionedeldirittodeibrevettisoltantose:1.Seun'invenzioneimplical'usodiunmicrorganismo
odialtromaterialeautoreplicante chenonsiadisponibile
alpubblicoechenonpossaesseredescrittoinuna
domandadibrevettoinmanierataledaconsentireadun
espertodiattuarel'invenzionestessaovveroseun'inven­
zioneconsisteinuntalematerialedipersestesso,aifini
dellalegislazionenazionaleinmateriadibrevettil'inven­
zionesiconsideradescrittasoltantose:
a)ilmicrorganismo oaltromaterialeautoreplicante è
statodepositatopressounentedepositarioabilitato
nonoltreladatadipresentazione delladomanda;a}ilmaterialebiologicoèstatodepositatononoltrela
datadipresentazione delladomandadibrevetto
almenopressounenteabilitatoinconformitàdelle
disposizionideltrattatodiBudapestdel28aprile1977
sulriconoscimento internazionale deldepositodei
microrganismi aifinidellaprocedurainmateriadi
brevetti;
b)ladomanda,qualerisultapresentata,forniscesulle
caratteristiche delmaterialebiologicodepositatotutte
leinformazionipertinentichesonodisponibiliachiha
presentatoladomandastessa;
c)nelladomandadibrevettosonoprecisatiilnome
dell'entedepositarioeilnumerodiregistrazionedel
deposito.b)ladomanda,qualerisultapresentata,forniscesulle
caratteristiche delmicrorganismo odialtromateriale
autoreplicante tutteleinformazionichesonodisponi­
biliachihapresentatoladomandastessa;
c)nelladomandasonoprecisatiilnomedell'entedeposi­
tarioeilnumerodiregistrazionedeldeposito.
2.L'informazione dicuialparagrafo1,letterac)puòsoppresso
esserepresentata :
a)nelterminedisedicimesidalladatadipresentazione
delladomandao,sevienefattavalerelapriorità,dalla
datadiquest'ultima;
b)finoalladatadipresentazione diunarichiestadi
anticipatapubblicazione delladomanda;
c)entrounmesedalladataincuil'ufficionazionaledei
brevettihacomunicatoalrichiedenteche,anormadel
successivoparagrafo3,letteraa),puntoii),esisteun
dirittodiconsultare ìregistri.
Ilterminedaprendereinconsiderazione èquellochescade
perprimo.Lacomunicazione ditaleinformazione si
consideracostitutivadelconsensosenzariserveeirrevoca­
biledelrichiedenteacheilmaterialedepositatovenga
messoadisposizionedelpubblicoaisensidelpresente
articolo .
3.a)Salvoilcasoincuiladomandasiastatarigettatao
ritirataosipresumaritirata,ilmaterialedepositato
verrà,surichiesta,messoadisposizione :
i)dalladatadipubblicazione delladomandadi
brevetto,diognipersona;e2.L'accessoalmaterialebiologicodepositatoègaran­
titodalrilasciodiuncampione :
a)finoallaprimapubblicazione delladomandadibre­
vetto,unicamenteallepersoneautorizzateinvirtùdel
dirittonazionaledeibrevetti;

N.C44/46 GazzettaufficialedelleComunitàeuropee 16.2.93
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA
b)tralaprimapubblicazione delladomandaelaconces­
sionedelbrevetto,aqualsiasipersonachenefaccia
domandao,incasodirichiestadeldepositante,unica­
menteadunespenoindipendente ;
c)dopolaconcessionedelbrevetto,aqualsiasipersona
chenefacciarichiesta.
3.Fattasalvalarinunciaesplicitadelrichiedenteodel
titolaredelbrevetto,asecondadeicasi,laconsegnaha
luogoesclusivamente seilrichiedentesiimpegnaperla
duratadelbrevetto:
a)anonrendereaccessibileaterziuncampionedel
materialebiologicodepositatoodiunmaterialeda
essoderivato;
b)adutilizzareuncampionedelmaterialedepositatoodi
unmaterialedaessoderivato,inqualsiasipaese,
esclusivamente afinisperimentali .ii)primadelladatadipubblicazione della
domandadibrevetto,diognipersonacontro
cuivengonofattivalereidirittiprevistidalle
disposizioninazionalirelativealledomandedi
brevettoecheinbaseatalidisposizionihaun
dirittodiconsultare iregistri;
b)fattesalveledisposizionidelparagrafo4,lamessa
adisposizionedelmaterialesieffettuaconsegnando
allapersonachepresentalarichiesta(inappresso
denominata «ilrichiedente»),uncampionedel
materialedepositato .Laconsegnahaluogounica­
menteseilrichiedentesisiaimpegnatoneicon­
frontidichichiedeohaottenutoilbrevetto:
ì)anonmettereadisposizionediterziilmateriale
depositatooqualsiasimaterialedaessoderi­
vato;
ii)adusareilmaterialedepositatooqualsiasi
materialedaessoderivato,inqualsiasipaese,
soltantoperfinisperimentaliriguardantil'in­
venzione,fermorestandochequestarestrizione
verràmeno,nelpaeseincuièstatorilasciatoil
brevettosullabasedelqualeèstatoottenutoil
campionedelmaterialedepositato,quando
vengaconferitounbrevettooaltrodirittodi
proprietàindustrialeointellettualeperl'inven­
zionedicuitrattasi.Lariservaoraformulata
nonsiapplicanelpaeseincuièstatorilasciato
ilbrevettosullabasedelqualeèstatoottenuto
ilcampionedelmaterialedepositatoseilrichie­
dente,perl'usodelmateriale,beneficiadiuna
licenzaobbligatoria .L'espressione «licenzaob­
bligatoria»deveessereinterpretatanelsenso
checomprendelelicenzed'ufficioeildirittodi
usarenelpubblicointeresseleinvenzionibre­
vettate.
4.Finoalladataincuipossonoritenersiultimatii
preparativitecniciperlapubblicazione delladomandadi
brevetto,chihapresentatotaledomandapuòcomunicare
all'ufficionazionaledeibrevettiche,finoallapubblica­
zionedellanotiziadell'avvenutorilasciodelbrevetto,la
messaadisposizionedicuialparagrafo3siaeffettuata
consegnando uncampioneadunespertonominatodal
richiedente .
5.Puòesserenominatocomeesperto:
a)qualunquepersonafisica,purchénelpresentarela
propriarichiestailrichiedenteforniscalaprovachela
nominaèstataapprovatadachihachiestoilbre­
vetto;
b)qualsiasipersonafisicariconosciutacomeesperto
dall'ufficionazionaledeibrevetti.Lanominadeve
esserecorredatadaunimpegnodell'espertoneicon­
frontidichihachiestoilbrevetto;trovaapplicazione il
paragrafo3,letterab),puntii)eii)eilrichiedente
deveconsiderarsi unterzo.soppresso
soppresso

16.2.93*
GazzettaufficialedelleComunitàeuropee N.C44/47
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA
6.Aifinidelparagrafo3,letterab),ognimateriale soppresso
derivatodalmaterialedepositatosiconsideraunmateriale
derivatodaquest'ultimomediantemessaacolturao
mediantequalsiasialtrometododiriproduzione eche
conserviquellecaratteristiche delmaterialedepositatoche
sonoessenzialidell'invenzioneoessenzialiperrealizzarla .
L'impegnodicuialparagrafo3,letterab)nonostaal
depositodimaterialederivato,cherisultinecessarioperil
procedimento dirilasciodelbrevetto.
7.Larichiestadicuialparagrafo3èpresentataall'uf-soppresso
ficionazionaledeibrevettisuunmodulopredispostoda
taleufficio.L'ufficiocertificasulmodellocherelativa­
mentealdepositodelmicrorganismo oaltromateriale
autoriproduttivo èstatapresentatadomandaperbrevetto
nazionaleecheilrichiedenteol'espertodaluinominatoè
autorizzatoafarsiconsegnareuncampionedelmicrorga­
nismoodialtromaterialeautoriproduttivo .
8.L'ufficionazionaledeibrevettitrasmettecopiadellasoppresso
richiesta,unitamenteallacertificazione dicuialpara­
grafo7,all'entedepositario,nonchéachihapresentatola
domandadibrevettooaltitolarediquest'ultimo.
9.GliStatimembridesignanoglientidepositariabili-soppresso
tatiaifinidelpresentearticolo.
10.Ilmicrorganismo oaltromaterialeautoreplicante soppresso
chesiastatodepositatoaisensideiparagrafi1e2eche
risultimessoadisposizionediunapersonaoespertoai
sensideiparagrafi3o4deveconsiderarsidisponibileal
pubblicoaisensidelparagrafo1.
4.Qualoraladomandavengarigettataoritirataoil
brevettosiadecadutoodichiaratonullo,l'accessoalmate­
rialedepositatovienelimitato,surichiestadeldepositante ,
adunespertoindipendenteperunperiododiventiannia
decorreredalladatadeldepositodelladomandadibre­
vetto.Nelcasosummenzionato sonoapplicabililedisposi­
zionidelparagrafo3.
Articolo16
Seilmaterialebiologicodepositatoanormadell'arti­
colo15nonèpiùdisponibilepressol'enteabilitato,è
consentitounnuovodepositodelmaterialeinconformità
delledisposizionideltrattatodiBudapestdel28aprile
1977sulriconoscimento internazionale deldepositodei
microrganismi aifinidellaprocedurainmateriadibre­
vetti.Articolo16
1.Seunmicrorganismo oaltromaterialeautoreplicante
depositatoanormadell'articolo15nonèpiùdisponibile
pressol'entenelqualeerastatodepositatoperché:
a)ilmicrorganismo oaltromaterialeautoreplicante non
èpiùvitale,oppure
b)perqualsiasialtromotivol'entedepositariononèpiù
ingradodifornirecampioni,eseilsuddettomicrorga­
nismooaltromaterialeautoreplicante nonsiastato
trasferitoadunaltroentedepositarioautorizzatoa
svolgerelefunzionidicuiall'articolo15,pressoil
qualeessocontinuiadesseredisponibile,siconsidera
chenonsiaavvenutaalcunainterruzione nella

16.2.93 N.C44/48 GazzettaufficialedelleComunitàeuropee
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA
disponibilitàse,neltermineditremesidalladataincui
l'entedepositariohanotificatoaldepositantel'interruzione
nelladisponibilità ,siastatoeffettuatounnuovodeposito
delmicrorganismo oaltromaterialeautoriproduttivo ori­
ginariamentedepositato,eseentroquattromesidalladata
delnuovodepositovienetrasmessaall'ufficionazionaledei
brevetticopiadellaricevutadeldepositorilasciata
dall'ente,nellaqualesiatrascrittoilnumerodella
domandadibrevettoedelbrevettonazionale .
2.Nell'ipotesidicuialparagrafo1,letteraa),ilnuovosoppresso
depositodeveeffettuarsipressol'entedepositariopressoil
qualeèstatocompiutoildepositooriginario;nell'ipotesidi
cuialparagrafo 1,letterab),ilnuovodepositopuò
effettuarsipressounaltroentedepositarioabilitatoaifini
dell'articolo15,paragrafo9.
3.Qualoral'entepressoilqualesiastatoeffettuatoilsoppresso
depositooriginariononsiapiùabilitatoaifinidell'applica­
zionedell'articolo15,siaperilfattochel'autorizzazione
vengaintegralmente acessare,siachequestadecadain
relazionealgeneredimicrorganismo odialtromateriale
autoreplicante alqualeappartengono ilmicrorganismo o
altromaterialeautoreplicante ,osel'entedicuitrattasi
cessadiesercitare,inviatemporaneaodefinitiva,lesue
funzionirelativamente aldepositodimicrorganismi oaltro
materialeautoreplicante ,edentroseimesidalladatadi
unodeisuddettieventinonsiapervenutadall'entedeposi­
tariolanotificazionedicuialparagrafo1,iltermineditre
mesistabilitodataleparagrafodecorredalladataincui
dell'eventodicuitrattasivienedatacomunicazione nella
pubblicazione ufficialedell'ufficionazionaledeibrevetti.
4.Ogninuovodepositoècorredatodaunadichiara-soppresso
zione,sottoscrittadaldepositante,nellaqualesiattesta
cheilmicrorganismo oaltromaterialeautoreplicante è
identicoaquellooriginariamente depositato .
5.Seilnuovodepositoprevistodalpresentearticoloèsoppresso
statoeffettuatoanormadeltrattatodiBudapestsul
riconoscimento internazionale deldepositodimicrorgani­
smiaifinidellaprocedurainmateriadibrevetti,del
28aprile1977,incasodiconflittoprevalgonolenorme
delsuddettotrattato.
6.Seundepositononvieneaccettatooseilmateriale soppresso
depositatononèpiùdisponibilepressol'entedepositario
edunnuovodepositoaisensideiparagrafida1a5non
rimediaononpotrebberimediareallaindisponibilità del
materiale,taleindisponibilità nonpregiudicalabrevettabi­
litàdell'invenzionesechirichiedeilbrevettooiltitolaredi
quest'ultimofornisceuncampionealrichiedenteabilitato
ariceveretalecampione,certificandone ,asecondadei
casi,l'identitàconilmaterialeusatonell'invenzioneo
ottenutoconl'invenzioneoconilmaterialeoriginaria­
mentedepositato .

16.2.93 GazzettaufficialedelleComunitàeuropee N.C44/49
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTAMODIFICATA
7.Seunbrevettovieneconsideratoinvalidoinquantosoppresso
iltitolarenonèpiùingradodifornireuncampionedel
materialedepositatoanormadelpresentearticolo,l'invali­
ditànonhainnessuncasoefficaciaretroattiva .
CAPITOLO V
Inversionedell'oneredellaprova
Articolo17
1.Seoggettodelbrevettoèunprocedimento checon­
sentediottenereunprodottonuovo,ogniprodottoiden­
ticoottenutodapersonadiversadaltitolaredelbrevettosi
considera,salvoprovacontraria,ottenutomediantedetto
procedimento .CAPITOLO 5
Inversionedell'oneredellaprova
Articolo17
1.Seoggettodelbrevettoèunprocedimento checon­
sentediottenereunprodottonuovoogiànoto,ogni
prodottoidenticoottenutodapersonadiversadaltitolare
delbrevettosiconsidera,salvoprovacontraria,ottenuto
mediantedettoprocedimento qualoraimezzinecessariper
realizzareilprocedimento sianostatidepositatiaisensi
dell'articolo14esianostatimessiadisposizionediun
terzo.
2.Nell'espletamento dellaprovacontraria,sideve
prendereinconsiderazione illegittimointeressedelconve­
nutoallaprotezionedeisuoisegretidifabbricazione edi
gestione.2.Nell'espletamentodellaprovacontrariasidevepren­
dereinconsiderazione illegittimointeressedelconvenuto
allaprotezionedeisuoisegretidifabbricazione odi
gestione.
CAPITOLO 6
VarieCAPITOLO VI
Clausolefinali
soppresso Articolo18
L'esclusionedallabrevettabilità odalsettoredelleapplica­
zioniindustrialidimetodichirurgiciodiagnosticipraticati
suanimalivalesoltantosetalimetodivengonopraticati
perfinalitàterapeutiche .
Articolo19 soppresso
Aifinidellapresentedirettiva :
a)iltermine«microrganismo »deveinterpretarsinelsenso
piùlargo,ossiacomecomprensivoditutteleentità
microbiologiche capacidireplicazione :essosiriferisce,
fral'altro,abatteri,funghi,virus,microplasmi ,ricket­
tsie,alghe,protozoiecellule;
b)l'espressione «sostanzaautoreplicante »deveinterpre­
tarsinelsensodicomprendere anchelesostanzeche
possiedonoilmaterialegeneticonecessarioperdirigere
lapropriareplicazionetramiteunorganismoospiteo
inaltromodoindiretto;taleespressionecomprende,-
fral'altro,sementi,plasmidi,sequenzeDNA,proto­
plasti,unitàdireplicazioneecoltureditessuti.

N.C44/50 GazzettaufficialedelleComunitàeuropee 16.2.93
PROPOSTA ORIGINALE PROPOSTA MODIFICATA
Articolo20
1.GliStatimembrimettonoinvigoreledisposizioni
legislative,regolamentari oamministrative necessarieper
conformarsiallapresentedirettivaentroilterminedel
31dicembre1990.Articolo18
1.GliStatimembrimettonoinvigoreledisposizioni
legislative,regolamentari eamministrative necessarieper
conformarsiallapresentedirettivaentroil1°gennaio
1993.
QuandogliStatimembriadottanotalidisposizioni ,queste
contengonounriferimentoallapresentedirettivaosono
corredatedaunsiffattoriferimentoall'attodellapubblica­
zioneufficiale.Lemodalitàdelriferimentosonodecise
dagliStatimembri.
2.GliStatimembricomunicano allaCommissione il
testodelledisposizionididirittointernocheadottanonel
settoredisciplinatodallapresentedirettiva.2.GliStatimembricomunicano allaCommissione le
principalidisposizionididirittonazionaleadottatenel
settorecuisiapplicalapresentedirettiva.
Articolo21 Articolo19
GliStatimembrisonodestinataridellapresentedirettiva.invariato