INFORMAZIONI PROVENIENTI DAGLI STATI MEMBRI
Comunicazione della Commissione nell'ambito dell'applicazione della direttiva 93/42/CEE del
Consiglio
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva
(2007/C 314/09)
Organismo
europeo di
normalizza-
zione (1)Riferimento e titolo della norma
(Documento di riferimento)Riferimento della norma
sostituitaData di cessazione della
presunzione di conformità
della norma sostituita
(Nota 1)
CENELEC EN 60118-13:1997
Protesi acustiche —Parte 13: Compatibilità elettromagnetica (EMC)
(IEC 60118-13:1997)NESSUNO —
CENELEC EN 60118-13:2005
Elettroacustica —Protesi acustiche —Parte 13: Compatibilità Elettromagnetica
(EMC)
(IEC 60118-13:2004)EN 60118-13:1997
Nota 2.11.2.2008
CENELEC EN 60522:1999
Determinazione della filtrazione permanente dei tubi radiogeni
(IEC 60522:1999)NESSUNO —
CENELEC EN 60580:2000
Apparecchi elettromedicali —Misuratori del prodotto esposizione —Area
(IEC 60580:2000)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-1:1990
Apparecchi elettromedicali —Parte 1: Norme generali per la sicurezza
(IEC 60601-1:1988)NESSUNO —
Modifica A1:1993 alla EN 60601-1:1990
(IEC 60601-1:1988/A1:1991)Nota 3 —
Modifica A2:1995 alla EN 60601-1:1990
(IEC 60601-1:1988/A2:1995)Nota 3 —
Modifica A13:1996 alla EN 60601-1:1990 Nota 3 Data scaduta
(1.7.1996)
CENELEC EN 60601-1-1:2001
Apparecchi elettromedicali —Parte 1: Norme generali per la sicurezza —Norma
Collaterale: Prescrizioni di sicurezza per i sistemi elettromedicali
(IEC 60601-1-1:2000)EN 60601-1-1:1993
+ A1:1996
Nota 2.1Data scaduta
(1.12.2003)
CENELEC EN 60601-1-2:2001
Apparecchi elettromedicali —Parte 1: Norme generali per la sicurezza —Norma
collaterale: Compatibilità elettromagnetica —Prescrizioni e prove
(IEC 60601-1-2:2001)EN 60601-1-2:1993
Nota 2.1Data scaduta
(1.11.2004)
Modifica A1:2006 alla EN 60601-1-2:2001
(IEC 60601-1-2:2001/A1:2004)1.3.200922.12.2007 C 314/28 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea IT
Organismo
europeo di
normalizza-
zione (1)Riferimento e titolo della norma
(Documento di riferimento)Riferimento della norma
sostituitaData di cessazione della
presunzione di conformità
della norma sostituita
(Nota 1)
CENELEC EN 60601-1-3:1994
Apparecchi elettromedicali —Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza —
Parte 3: Norma collaterale: Prescrizioni generali per la radioprotezione in appa-
recchi radiologici per diagnostica
(IEC 60601-1-3:1994)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-1-4:1996
Apparecchi elettromedicali —Parte 1-4: Norme generali per la sicurezza —
Norma collaterale: Sistemi elettromedicali programmabili
(IEC 60601-1-4:1996)NESSUNO —
Modifica A1:1999 alla EN 60601-1-4:1996
(IEC 60601-1-4:1996/A1:1999)Nota 3 Data scaduta
(1.12.2002)
CENELEC EN 60601-1-6:2004
Apparecchi elettromedicali —Parte 1: Norme generali per la sicurezza —Norma
collaterale: Usabilit
(IEC 60601-1-6:2004)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-1-8:2004
Apparecchi elettromedicali —Parte 1: Prescrizioni generali di sicurezza —
Norma collaterale: Sistemi di allarme —Prescrizioni generali, prove e linee-guida
per sistemi di allarme usati in apparecchi e sistemi elettromedicali
(IEC 60601-1-8:2003)NESSUNO —
Modifica A1:2006 alla EN 60601-1-8:2004
(IEC 60601-1-8:2003/A1:2006)Nota 3 Data scaduta
(1.1.2007)
CENELEC EN 60601-2-1:1998
Apparecchi elettromedicali —Parte 2-1: Norme particolari di sicurezza per gli
acceleratori medicali di elettroni nella gamma da 1 MeV a 50 MeV
(IEC 60601-2-1:1998)NESSUNO —
Modifica A1:2002 alla EN 60601-2-1:1998
(IEC 60601-2-1:1998/A1:2002)Nota 3 Data scaduta
(1.6.2005)
CENELEC EN 60601-2-2:2000
Apparecchi elettromedicali —Parte 2-2: Norme particolari per la sicurezza degli
apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza
(IEC 60601-2-2:1998)EN 60601-2-2:1993
Nota 2.1Data scaduta
(1.8.2003)
CENELEC EN 60601-2-2:2007
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli
apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza
(IEC 60601-2-2:2006)EN 60601-2-2:2000
Nota 2.11.10.2009
CENELEC EN 60601-2-3:1993
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli
apparecchi di terapia a onde corte
(IEC 60601-2-3:1991)NESSUNO —
Modifica A1:1998 alla EN 60601-2-3:1993
(IEC 60601-2-3:1991/A1:1998)Nota 3 Data scaduta
(1.7.2001)
CENELEC EN 60601-2-4:2003
Apparecchi elettromedicali —Parte 2-4: Norme particolari per la sicurezza dei
defibrillatori cardiaci
(IEC 60601-2-4:2002)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-2-5:2000
Apparecchi elettromedicali —Parte 2-5: Norme particolari per la sicurezza delle
apparecchiature per la terapia a ultrasuoni
(IEC 60601-2-5:2000)NESSUNO —22.12.2007 C 314/29 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea IT
Organismo
europeo di
normalizza-
zione (1)Riferimento e titolo della norma
(Documento di riferimento)Riferimento della norma
sostituitaData di cessazione della
presunzione di conformità
della norma sostituita
(Nota 1)
CENELEC EN 60601-2-7:1998
Apparecchi elettromedicali —Parte 2-7: Norme particolari per la sicurezza di
generatori di alta tensione dei generatori radiologici per diagnostica
(IEC 60601-2-7:1998)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-2-8:1997
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari di sicurezza degli appa-
recchi radiologici per uso terapeutico funzionanti con una gamma di tensione
compresa tra 10 kV e 1 MV
(IEC 60601-2-8:1987)NESSUNO —
Modifica A1:1997 alla EN 60601-2-8:1997
(IEC 60601-2-8:1987/A1:1997)Nota 3 Data scaduta
(1.6.1998)
CENELEC EN 60601-2-10:2000
Apparecchi elettromedicali —Parte 2-10: Norme particolari di sicurezza per gli
stimolatori neuromuscolari
(IEC 60601-2-10:1987)NESSUNO —
Modifica A1:2001 alla EN 60601-2-10:2000
(IEC 60601-2-10:1987/A1:2001)Nota 3 Data scaduta
(1.11.2004)
CENELEC EN 60601-2-11:1997
Apparecchi elettromedicali —Parte 2-11: Norme particolari per la sicurezza per
apparecchi di gammaterapia
(IEC 60601-2-11:1997)NESSUNO —
Modifica A1:2004 alla EN 60601-2-11:1997
(IEC 60601-2-11:1997/A1:2004)Nota 3 Data scaduta
(1.9.2007)
CENELEC EN 60601-2-12:2006
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza dei
ventilatori polmonari —Ventilatori per terapia intensiva
(IEC 60601-2-12:2001)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-2-13:2006
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza e
prestazioni essenziali di sistemi di anestesia
(IEC 60601-2-13:2003)EN 740:1998
+ A1:2004
+ AC:1998
Nota 2.3—
Modifica A1:2007 alla EN 60601-2-13:2006
(IEC 60601-2-13:2003/A1:2006)Nota 3 1.3.2010
CENELEC EN 60601-2-16:1998
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli
apparecchi per emodialisi, emodiafiltrazione e emofiltrazione
(IEC 60601-2-16:1998)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-2-17:2004
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari di sicurezza degli appa-
recchi proiettori automatici di sorgenti gamma con comando a distanza
(IEC 60601-2-17:2004)EN 60601-2-17:1996
+ A1:1996
Nota 2.1Data scaduta
(1.3.2007)
CENELEC EN 60601-2-18:1996
Apparecchiature elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza
delle apparecchiature endoscopiche
(IEC 60601-2-18:1996)NESSUNO —
Modifica A1:2000 alla EN 60601-2-18:1996
(IEC 60601-2-18:1996/A1:2000)Nota 3 Data scaduta
(1.8.2003)
CENELEC EN 60601-2-19:1996
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza delle
incubatrici per bambini
(IEC 60601-2-19:1990)NESSUNO —
Modifica A1:1996 alla EN 60601-2-19:1996
(IEC 60601-2-19:1990/A1:1996)Nota 3 Data scaduta
(13.6.1998)22.12.2007 C 314/30 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea IT
Organismo
europeo di
normalizza-
zione (1)Riferimento e titolo della norma
(Documento di riferimento)Riferimento della norma
sostituitaData di cessazione della
presunzione di conformità
della norma sostituita
(Nota 1)
CENELEC EN 60601-2-20:1996
Apparecchi elettromedicali —Parte 2-20: Norme particolari per la sicurezza delle
incubatrici da trasporto
(IEC 60601-2-20:1990
+ A1:1996)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-2-21:1994
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza dei
riscaldatori radianti per neonati
(IEC 60601-2-21:1994)NESSUNO —
Modifica A1:1996 alla EN 60601-2-21:1994
(IEC 60601-2-21:1994/A1:1996)Nota 3 Data scaduta
(13.6.1998)
CENELEC EN 60601-2-22:1996
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli
apparecchi laser terapeutici e diagnostici
(IEC 60601-2-22:1995)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-2-23:2000
Apparecchi elettromedicali —Parte 2-23: Norme particolari per la sicurezza,
comprese le prestazioni essenziali, degli apparecchi di monitoraggio di pressione
parziale per via transcutanea
(IEC 60601-2-23:1999)EN 60601-2-23:1997
Nota 2.1Data scaduta
(1.1.2003)
CENELEC EN 60601-2-24:1998
Apparecchi elettromedicali —Parte 2-24: Norme particolari di sicurezza per
pompe d'infusione e dispositivi di controllo
(IEC 60601-2-24:1998)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-2-25:1995
Apparecchi elettromedicali —Parte 2-25: Norme particolari per la sicurezza
degli elettrocardiografi
(IEC 60601-2-25:1993)NESSUNO —
Modifica A1:1999 alla EN 60601-2-25:1995
(IEC 60601-2-25:1993/A1:1999)Nota 3 Data scaduta
(1.5.2002)
CENELEC EN 60601-2-26:2003
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli
elettroencefalografi
(IEC 60601-2-26:2002)EN 60601-2-26:1994
Nota 2.1Data scaduta
(1.3.2006)
CENELEC EN 60601-2-27:1994
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli
apparecchi di monitoraggio elettrocardiografico
(IEC 60601-2-27:1994)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-2-27:2006
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli
apparecchi di monitoraggio elettrocardiografico
(IEC 60601-2-27:2005)EN 60601-2-27:1994
Nota 2.11.11.2008
CENELEC EN 60601-2-28:1993
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di
complessi radianti a raggi X e complessi tubo-guaina per diagnostica medica
(IEC 60601-2-28:1993)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-2-29:1999
Apparecchi elettromedicali —Parte 2-29: Norme particolari di sicurezza per i
simulatori per radioterapia
(IEC 60601-2-29:1999)EN 60601-2-29:1995
+ A1:1996
Nota 2.1Data scaduta
(1.4.2002)22.12.2007 C 314/31 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea IT
Organismo
europeo di
normalizza-
zione (1)Riferimento e titolo della norma
(Documento di riferimento)Riferimento della norma
sostituitaData di cessazione della
presunzione di conformità
della norma sostituita
(Nota 1)
CENELEC EN 60601-2-30:2000
Apparecchi elettromedicali —Parte 2-30: Norme particolari per la sicurezza,
compresi i requisiti essenziali, degli apparecchi di monitoraggio della pressione
del sangue prelevata in modo indiretto, automatico e periodico
(IEC 60601-2-30:1999)EN 60601-2-30:1995
Nota 2.1Data scaduta
(1.2.2003)
CENELEC EN 60601-2-31:1995
Apparecchi elettromedicali —Parte 2-31: Norme particolari per la sicurezza
degli stimolatori cardiaci esterni con sorgente d'alimentazione interna
(IEC 60601-2-31:1994)NESSUNO —
Modifica A1:1998 alla EN 60601-2-31:1995
(IEC 60601-2-31:1994/A1:1998)Nota 3 Data scaduta
(1.1.2001)
CENELEC EN 60601-2-32:1994
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Prescrizioni particolari per la sicurezza
delle apparecchiature complementari agli apparecchi radiologici
(IEC 60601-2-32:1994)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-2-33:2002
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Prescrizioni particolari di sicurezza relative
agli apparecchi a risonanza magnetica per diagnostica medica
(IEC 60601-2-33:2002)EN 60601-2-33:1995
+ A11:1997
Nota 2.1Data scaduta
(1.7.2005)
Modifica A1:2005 alla EN 60601-2-33:2002
(IEC 60601-2-33:2002/A1:2005)Nota 3 1.11.2008
CENELEC EN 60601-2-34:2000
Apparecchi elettromedicali —Parte 2-34: Norme particolari per la sicurezza
degli apparecchi di monitoraggio diretto della pressione del sangue
(IEC 60601-2-34:2000)EN 60601-2-34:1995
Nota 2.1Data scaduta
(1.11.2003)
CENELEC EN 60601-2-35:1996
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza delle
coperte, dei cuscinetti e dei materassi destinati al riscaldamento dei pazienti per
l'impiego medico
(IEC 60601-2-35:1996)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-2-36:1997
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di
apparecchi di litotrissia indotta extracorporea
(IEC 60601-2-36:1997)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-2-37:2001
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli
apparecchi per la diagnosi e il monitoraggio medio a ultrasuoni
(IEC 60601-2-37:2001)NESSUNO —
Modifica A1:2005 alla EN 60601-2-37:2001
(IEC 60601-2-37:2001/A1:2004)Nota 3 1.1.2008
Modifica A2:2005 alla EN 60601-2-37:2001
(IEC 60601-2-37:2001/A2:2005)Nota 3 1.12.2008
CENELEC EN 60601-2-38:1996
Apparecchi elettromedicali —Parte 2-38: Norme particolari di sicurezza di letti
per ospedale azionati elettricamente
(IEC 60601-2-38:1996)NESSUNO —
Modifica A1:2000 alla EN 60601-2-38:1996
(IEC 60601-2-38:1996/A1:1999)Nota 3 Data scaduta
(1.1.2003)22.12.2007 C 314/32 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea IT
Organismo
europeo di
normalizza-
zione (1)Riferimento e titolo della norma
(Documento di riferimento)Riferimento della norma
sostituitaData di cessazione della
presunzione di conformità
della norma sostituita
(Nota 1)
CENELEC EN 60601-2-39:1999
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli
apparecchi per la dialisi peritoneale
(IEC 60601-2-39:1999)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-2-40:1998
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di elet-
tromiografi e apparecchi per potenziale evocato
(IEC 60601-2-40:1998)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-2-41:2000
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di
apparecchi di illuminazione per uso chirurgico e per la diagnosi
(IEC 60601-2-41:2000)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-2-43:2000
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli
apparecchi radiologici per procedure intervenzionali
(IEC 60601-2-43:2000)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-2-44:2001
Apparecchiature elettromedicali —Parte 2-44: Norme particolari per la sicurezza
di apparecchiature radiologiche per la tomografia computerizzata
(IEC 60601-2-44:2001)EN 60601-2-44:1999
Nota 2.1Data scaduta
(1.7.2004)
Modifica A1:2003 alla EN 60601-2-44:2001
(IEC 60601-2-44:2001/A1:2002)Nota 3 Data scaduta
(1.12.2005)
CENELEC EN 60601-2-45:2001
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli
apparecchi radiologici per mammografia e dispositivi stereotassici per mammo-
grafia
(IEC 60601-2-45:2001)EN 60601-2-45:1998
Nota 2.1Data scaduta
(1.7.2004)
CENELEC EN 60601-2-46:1998
Apparecchi elettromedicali —Parte 2-46: Norme particolari per la sicurezza dei
tavoli operatori
(IEC 60601-2-46:1998)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-2-47:2001
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza,
comprese le prestazioni essenziali, per i sistemi elettrocardiografici ambulatoriali
(IEC 60601-2-47:2001)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-2-49:2001
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari di sicurezza di appa-
recchi di monitoraggio multifunzione dei pazienti
(IEC 60601-2-49:2001)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-2-50:2002
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza per gli
apparecchi di fototerapia infantile
(IEC 60601-2-50:2000)NESSUNO —
CENELEC EN 60601-2-51:2003
Apparecchi elettromedicali —Parte 2: Norme particolari per la sicurezza, incluse
le prestazioni essenziali, per la registrazione e analisi dei dati di elettrocardiografi
a canale singolo e multiplo
(IEC 60601-2-51:2003)NESSUNO —
CENELEC EN 60627:2001
Apparecchiature di diagnostica per immagine a raggi X —Caratteristiche delle
griglie antidiffusione d'uso generale e per mammografia
(IEC 60627:2001)NESSUNO —22.12.2007 C 314/33 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea IT
Organismo
europeo di
normalizza-
zione (1)Riferimento e titolo della norma
(Documento di riferimento)Riferimento della norma
sostituitaData di cessazione della
presunzione di conformità
della norma sostituita
(Nota 1)
CENELEC EN 60645-1:2001
Elettroacustica —Apparecchi acustici —Parte 1: Audiometri a toni puri
(IEC 60645-1:2001)EN 60645-1:1994
Nota 2.1Data scaduta
(1.10.2004)
CENELEC EN 60645-2:1997
Audiometri —Parte 2: Apparecchi per audiometria vocale
(IEC 60645-2:1993)NESSUNO —
CENELEC EN 60645-3:1995
Audiometri —Parte 3: Segnali di breve durata per prove di sensibilità uditiva ai
fini audiometrici e otoneurologici
(IEC 60645-3:1994)NESSUNO —
CENELEC EN 60645-4:1995
Audiometri —Parte 4: Apparati per l'analisi audiometrica in alta frequenza
(IEC 60645-4:1994)NESSUNO —
CENELEC EN 61217:1996
Apparecchiature utilizzate in radioterapia —Coordinate, movimenti e scale
(IEC 61217:1996)NESSUNO —
Modifica A1:2001 alla EN 61217:1996
(IEC 61217:1996/A1:2000)Nota 3 Data scaduta
(1.12.2003)
CENELEC EN 61676:2002
Apparecchi elettromedicali —Strumenti dosimetrici usati per la misura non-
invasiva della tensione del tubo radiogeno in radiologia diagnostica
(IEC 61676:2002)NESSUNO —
CENELEC EN 62083:2001
Apparecchi elettromedicali —Prescrizioni particolari di sicurezza per i sistemi di
pianificazione del trattamento in radioterapia
(IEC 62083:2000)NESSUNO —
CENELEC EN 62220-1:2004
Apparecchi elettromedicali —Caratteristiche dei dispositivi di immagine radio-
grafica di tipo digitale —Parte 1: Determinazione del quantum di rilevazione
(IEC 62220-1:2003)NESSUNO —
(1) CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)
CENELEC: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)
Nota 1: In genere, la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro
(«dow») fissata dall' organizzazione europea di normalizzazione, ma è bene richiamare l'atten-zione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenirediversamente.
Nota 2.1: La norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla
data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essen-ziali della direttiva.
Nota 2.3: La nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla
data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità airequisiti essenziali della direttiva per quei prodotti che rientrano nel campo di applicazione dellanuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per i prodottiche rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non
nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata.
Nota 3: In caso di modifiche, la Norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue
precedenti eventuali modifiche,
e la nuova modifica citata. La norma sostituita (colonna 3) perciò
consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova
modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di confor-
mità ai requisiti essenziali della direttiva.22.12.2007 C 314/34 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea IT
Esempio: Per la EN 60601-1:1990, si applica quanto segue:
CENELEC EN 60601-1:1990
Apparecchi elettromedicali
Parte 1: Norme generali per la sicurezza
(IEC 60601-1:1988)
[La norma di riferimento è EN 60601-1:1990]NESSUNO
[Non c'è norma sostituita]—
Modifica A1:1993 a EN 60601-1:1990
(IEC 60601-1:1988/A1:1991)
[La norma di riferimento è EN 60601-1:1990
+A1:1993 to EN 60601-1:1990]Nota 3
[La norma sostituita è EN 60601-1:1990]—
Modifica A2:1995 a EN 60601-1:1990
(IEC 60601-1:1988/A2:1995)
[La norma di riferimento è EN 60601-1:1990
+A1:1993 to EN 60601-1:1990
+A2:1995 to EN60601-1:1990]Nota 3
[La norma sostituita è EN 60601-1:1990
+ A1:1993]—
Modifica A13:1996 a EN 60601-1:1990
[La norma di riferimento è EN 60601-1:1990
+ A1:1993 to EN 60601-1:1990
+ A2:1995 to EN 60601-1:1990
+ A13:1996 to EN 60601-1:1990]Nota 3
[La norma sostituita è EN 60601-1:1990
+ A1:1993
+ A2:1995]Data scaduta
(1.7.1996)22.12.2007 C 314/35 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea IT