IT    IT  
 COMMISSIONE  
EUROPEA 
Bruxelles, 17.12.2012  
COM(2012) 772 final 
2012/0358 (COD) 
  
Proposta di 
DIRETTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO 
sull’equipaggiamento marittimo e che abroga la di rettiva 96/98/CE 
(Testo rilevante ai  fini del SEE) 
{SWD(2012) 437 final} 
{SWD(2012) 438 final}  
IT 2   IT RELAZIONE  
1. C ONTESTO DELLA PROPOSTA  
1.1. Contesto 
L’equipaggiamento marittimo rappresenta una porzi one significativa del valore delle navi di 
nuova costruzione e la sua qual ità e il buon funzionamento sono e ssenziali per la sicurezza 
della nave e del suo equipaggio, come pure pe r la prevenzione di incidenti marittimi e 
l’inquinamento dell’ambiente marino. 
Le convenzioni internazionali sulla sicurezza mari ttima contengono disposizioni specifiche in 
virtù delle quali le navi devono essere ade guatamente equipaggiate; esse impongono inoltre 
agli Stati di bandiera di assicurare che l’e quipaggiamento presente a bordo delle navi sia 
conforme a determinati requisiti di costruzione ed efficienza e di ri lasciare i relativi certificati. 
A tal fine sia l’organizzazione marittima internazionale (IMO) sia gli organismi di normalizzazione internazionali ed europei fi ssano norme di prova per l’equipaggiamento 
marittimo. L’IMO fissa i requisiti per le convenzi oni e le norme per le prove e li aggiorna 
mediante una serie di strumenti, qua li codici, risoluzioni e circolari. 
Le convenzioni internazionali e le norme di pr ova lasciano un certo margine discrezionale agli 
Stati di bandiera. Benché di norma gli strumen ti dell’IMO contenenti requisiti e norme per le 
prove siano vincolanti, la tr adizione dell’IMO di operare  ricercando il consenso può, di 
quando in quando, portare all’adozione di  importanti norme di sicurezza per 
l’equipaggiamento marittimo per mezzo di stru menti non vincolanti; per gli stessi motivi, 
alcuni strumenti dell’IMO presentano talvolta  scadenze di attuazione eccessivamente 
generose o non ne presentano affatto. 
Nella sua proposta di direttiva sull’equipa ggiamento marittimo, risalente al 1995, la 
Commissione aveva chiaramente individuato i problemi riscont rati nel mercato interno in 
seguito a tale situazione e dell’assenza di  armonizzazione a livello UE nel settore 
dell’equipaggiamento marittimo
1. Gli Stati membri era no riluttanti ad accettare 
reciprocamente i rispettivi certificati di confor mità anche in presenza di requisiti comparabili 
– o quantomeno non senza ulteriori controlli a live llo nazionale; ne sono risultate molteplici 
procedure di omologazione per lo stesso e quipaggiamento marittimo. La Commissione ha 
rilevato che l’armonizzazione avrebbe perme sso di eliminare significativi ostacoli 
amministrativi e di aprire il mercato interno all’equipaggiamento marittimo certificato negli 
Stati membri, con significative economie di scala. 
La direttiva 96/98/CE del Consiglio, del 20 dicembre 1996, sull’equipaggiamento marittimo 
(DEM)2 ha quindi stabilito norme comuni per elim inare le differenze nell’applicazione delle 
norme internazionali mediante una  serie di requisiti chiarament e identificati e di procedure 
uniformi di certificazione. Oggi tali norme comuni continuano a essere necessarie per garantire il corretto funzionamento del merc ato interno nel settore  dell’equipaggiamento 
marittimo, garantendo al contempo un livello  elevato di sicurezza e di protezione 
dell’ambiente.  
                                                
 
1 Cfr. COM(1995) 269 definitivo. 
2 GU L 46 del 17.2.1997, pag. 25.  
IT 3   IT 1.2. Esperienza acquisita nell’attu azione della direttiva 96/98/CE  
L’esperienza acquisita nell’attuazione della direttiva sull’equipaggiamento marittimo ha 
evidenziato quattro ambiti in cui l’attuale di rettiva non ha conseguito pienamente i suoi 
obiettivi. Nella fattispecie:  
1.2.1. Identificazione dei requisiti applicabili. La modifica periodica dell’allegato A della 
direttiva 
I requisiti tecnici e le norme di prova spec ifici applicabili nell’ambito della direttiva 
sull’equipaggiamento marittimo sono specificati ne ll’allegato A della direttiva. Data la 
necessità di mantenere il passo con la produzione legislativa de ll’IMO e, se del caso, degli 
organismi di normalizzazione internazionali e europe i, l’allegato A necessita di aggiornamenti 
periodici.  
Gli strumenti dell’IMU e le norme internazionali consentono di norma un lasso di tempo 
ragionevole tra l’adozione  e l’entrata in vigore, che nella ma ggior parte dei cas i oscilla tra 12 
e 24 mesi. Il sistema deve essere in grado di  garantire il recepimento  dei nuovi requisiti nelle 
legislazioni nazionali entro tale  lasso di tempo, cosa che attualmente non avviene. Fino ad 
oggi non è stato mai possibile ri spettare pienamente i termin i dell’IMO e i termini per il 
recepimento dei requisiti dell’IMO negli ordina menti giuridici nazionali degli Stati membri 
hanno raggiunto picchi di diversi anni. 
Ciò crea grossi problemi per l’industria che de ve produrre sulla base di norme diverse per i 
mercati internazionali e europei e incontra diffi coltà a identificare i requisiti applicabili. 
E aumentano i rischi che le navi europee siano trattenute in porti stranieri.  
1.2.2. Qualità dell’operato degli organismi notificati 
Il livello del controllo esercitato dalle ammi nistrazioni nazionali sugl i organismi notificati è 
disomogeneo, se non insufficiente. I requisiti della direttiva sull’equipaggiamento marittimo 
relativi agli organi smi notificati non forniscono attualment e dettagliati para metri comparativi 
di qualità per gli stessi organismi notificati o modalità efficienti di controllo per gli Stati 
membri. Poiché il corretto funzionamento delle  procedure di controllo della conformità 
costituiscono il primo e principale  strumento di difesa per evita re l’ingresso sul mercato di 
equipaggiamento non conforme, sono state espre sse preoccupazioni che tali lacune possano 
esporre l’industria a pratiche di  concorrenza sleale da parte di soggetti che traggono vantaggio 
da tale situazione. 
1.2.3. Vigilanza del mercato 
L’equipaggiamento marittimo, nella maggior pa rte dei casi, è collocato a bordo in fase di 
costruzione o riparazione della na ve – in ogni parte del mondo e il  più delle volte al di fuori 
dei confini dell’UE. In questo mode l’equipaggiamento marittimo che entra nel territorio fisico degli Stati membri è solo una minima parte di quello che rientra nell’ambito di 
applicazione della direttiva.  
Tuttavia la direttiva sull’equipaggiamento marittim o consente la vigilanza di mercato soltanto 
sull’equipaggiamento non ancora collocato a bor do e non presenta un quadro dettagliato – al 
punto che la vigilanza del mercato appare più un ’opzione che un obbligo. Pertanto il sistema 
previsto dalla direttiva sull’e quipaggiamento marittimo non è ade guato alla realtà del mercato 
IT 4   IT e nella pratica rende molto difficile per gli Stati membri operare un’efficace vigilanza del 
mercato.  
La vigilanza del mercato può pertanto diffi cilmente fornire alle autorità nazionali 
informazioni sufficienti per ev itare che siano intr odotti a bordo delle navi UE prodotti non 
conformi. Ciò ha un impatto diretto e negativo sulla  sicurezza e costringe i fabbricanti a fare i 
conti con le difficoltà associate alla c oncorrenza sleale e alla contraffazione. 
1.2.4. Clausola di salvaguardia 
L’esperienza ha messo in luce debolezze st rutturali nel meccanismo della clausola di 
salvaguardia prevista attualmente dalla dire ttiva sull’equipaggiamento marittimo. Gli Stati 
membri non hanno incentivi a mettere in atto una procedura organica nel corso della vigilanza 
del mercato e fino all’adozione di misure restrittive, laddo ve le prove dei campiono sono 
effettuate in maniera indipendente e con suffi cienti garanzie di affidabilità. Nessuna 
disposizione del testo attuale obbliga gli Stati membri a effett uare un’adeguata audizione del 
fabbricante o a mettere a disposizione meccanis mi di ricorso, per non parlare della ricerca 
volontaria e immediata di rimedi alle eventu ali lacune. Come nel caso sopramenzionato, ciò 
può comportare una notifica prematura alla Commissione, trasferendo quindi a quest’ultima 
l’onere di effettuare un’anali si dettagliata del caso e grav ando la Commissione di un peso 
superiore alle sue risorse e competenze tecniche , pur tenendo conto dell’ assistenza prestata 
dall’EMSA.  
Inoltre, l’attuale meccanismo della clausola  di salvaguardia è lungo e macchinoso e può 
comportare per i fabbricanti da nni significativi in termini di reputazione per lunghi periodi 
fino a quando il caso è risolto.  
1.3. Il nuovo quadro normativo per la commerc ializzazione dei prod otti all’interno 
dell’UE (NLF)  
Il regolamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio che pone norme in 
materia di accreditamento e vigilanza del mercato per quanto riguarda la commercializzazione 
dei prodotti e che abroga il  regolamento (CEE) n. 339/933, stabilisce un quadro unionale 
comune in materia di accreditamento e vigila nza del mercato. La decisione 768/2008/CE del 
Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 l uglio 2008, relativa a un quadro comune per la 
commercializzazione dei prodotti e che abroga la decisione 93/465/CEE4 stabilisce un quadro 
comune contenente principi generali e disposizioni di  riferimento da utilizzare 
nell’elaborazione della legislazione UE che armonizza le condizioni per la 
commercializzazione dei prodotti (legislazion e UE in materia di armonizzazione). 
Conformemente all’articolo 2, la normativa UE di armonizzazione ricorre ai principi generali 
stabiliti in tale decisione e alle pertinenti disp osizioni di riferimento degli allegati I, II e III. 
Tuttavia, la normativa UE può discos tarsi da tali principi generali  e disposizioni di riferimento 
qualora ciò sia opportuno in considerazione delle  specificità del sett ore in questione, in 
particolare qualora esistano già sistemi giuridici esaustivi. 
                                                 
3 GU L 218 del 13.8.2008, pag. 30. 
4 GU L 218 del 13.8.2008, pag. 82. 
IT 5   IT 1.4. Obiettivi della proposta 
1.4.1. Obiettivi generali A norma degli articoli 90 e 91 del TFUE, la politica comune dei trasporti contribuisce agli 
obiettivi generali dei trattati e, di consegue nza, alla libera circol azione delle merci, e 
comprende misure per garantire la sicurezza de i trasporti. Nell’ambito della politica comune 
dei trasporti, e tenendo conto delle specificità dell’equipaggiamento marittimo, l’iniziativa proposta presenta un dupli ce obiettivo generale: 
• migliorare i meccanismi di applicaz ione ed esecuzione della direttiva 
sull’equipaggiamento marittimo, garantendo così il funzionamento adeguato del 
mercato interno dell’equipaggiamento marittimo e assicurando, al contempo, un 
livello elevato di sicurezza in mare e di  prevenzione dell’inquinamento marino;  
• semplificare il contesto normativo, garante ndo al contempo che i requisiti dell’IMO 
siano applicati e attuati in modo armonizzat o all’interno dell’UE e far sì che siano 
assicurate le condizioni necessarie alla comp etitività dell’industria dell’Unione, come 
previsto dall’articolo 173 del TFUE. 
1.4.2. Obiettivi specifici 
Tale duplice obiettivo generale può essere declinato in più ob iettivi specifici: 
• individuare le modalità ottimali per allineare la direttiva sull’equipaggiamento 
marittimo al nuovo quadro legislativo (come previsto dall’articolo 2 della decisione 768/2008/CE), tenendo in debita considerazi one le specificità dell’equipaggiamento 
marittimo nell’ambito della vigilanza del mercato, della valutazione della conformità dei prodotti e degli obblighi imposti ai s oggetti della catena di distribuzione;  
• abbreviare, semplificare e chiarire il r ecepimento delle modifiche alle norme IMO 
nelle legislazioni un ionale e nazionale. 
2. E
SITO DELLA CONSULTAZIONE DELLE PART I INTERESSATE E DELLA VALUTAZIONE 
D’IMPATTO  
Oltre ai contatti regolari intratte nuti con le parti interessate fin dall’entrata in vigore della 
direttiva sull’equipaggiamento marittimo nel 1997, le parti interessate sono state consultate 
nel 2008 contestualmente all’avvio dell’esercizio di revisione, mediante questionari inviati 
agli Stati membri, al settore industriale e al  gruppo MarED degli organismi notificati. Una 
riunione formale di consultazione delle part i interessate si è tenuta il 27 novembre 2008 a 
Bruxelles. Nell’aprile 2012 tutte le parti interessate sono stat e nuovamente contattate dalla 
Commissione al fine di acquisire pareri più aggiornati su possibili modifiche della direttiva o 
nuovi dati. Le risposte ricevut e non hanno fatto che confermare ampiamente i problemi già 
esaminati. 
La valutazione dell’impatto ha valutato due alternative allo scenario di base ( status quo ), 
ovvero un allineamento massimo al nuovo quadro le gislativo e un allineamento subordinato a 
determinate condizioni; in questo secondo caso si tr attava di consentire una serie di misure 
specifiche della direttiva sull’equipaggiamento marittimo al fine di  tenere conto delle 
IT 6   IT caratteristiche particolari del settore. L’analis i ha dimostrato che, per quanto entrambe le 
opzioni risultino adeguate, un allineamento s ubordinato a condizioni è la soluzione più 
efficace e meno gravosa, garantendo al cont empo l’impatto più favorevole a livello 
economico generale, sociale e ambientale. 
Il comitato per la valutazione d’impatto della Commissione è stato cons ultato a due riprese, 
nel settembre 2009 e nell’agosto 2012. Le osservazi oni relative alla versione iniziale hanno 
indotto a riformulare a fondo la valutazione dell’i mpatto; ciò si è tradotto, tra l’altro, in una 
migliore definizione del problema, nella rifo rmulazione delle opzioni strategiche e in una 
redazione più concisa del documento. Nel suo s econdo parere il comitato ha formulato una 
serie di raccomandazioni a ggiuntive che sono state incluse nel documento finale. 
La valutazione completa figura nella relazione sulla valutazione dell’impatto che accompagna 
la presente proposta ed è pubblicata online al seguente indirizzo: 
http://ec.europa.eu/govern ance/impact/index_en.htm . 
3. E LEMENTI GIURIDICI DELLA PROPOSTA  
3.1. Base giuridica 
La base giuridica della proposta è l’articolo 100, paragrafo 2, del TFUE. 
3.2. Principi di sussidiarie tà e di proporzionalità 
I principi di sussidiarie tà e proporzionalità sono pienamente rispettati.  
L’armonizzazione da parte dell’Unione europea si traduce in una serie di requisiti 
chiaramente identificati e in procedure uniform i di certificazione in grado di assicurare un 
elevato livello di sicurezza e di protezione de ll’ambiente e di migliorare al contempo il 
funzionamento del mercato interno.  
Gli obiettivi dell’Unione europea nel settor e dell’equipaggiamento marittimo non possono 
essere conseguiti in modo suffi ciente attraverso l’azione de i singoli Stati membri mentre 
possono essere meglio conseguiti a livello UE.  
Tuttavia, la direttiva proposta  non contiene specifiche tecn iche dettagliate applicabili 
all’equipaggiamento marittimo che rientra ne l suo campo di applicazione, ma si limita a 
rendere obbligatoria la conformità  con i requisiti e le norme di prova previsti dagli strumenti 
internazionali e a offrire un meccanismo per l’app licazione uniforme di tali norme e requisiti. 
Se da un lato sono armonizzate le procedure di  verifica della conformità, l’applicazione è 
lasciata interamente agli Stati membri, ai quali spetta la responsabilità di assicurare che 
l’equipaggiamento marittimo destinato a essere imbarcato sulle navi UE sia conforme ai 
requisiti della direttiva.  Qualora uno Stato membro adotti misu re restrittive in relazione ad un 
equipaggiamento non conforme, la Commissione è tenuta a intervenir e solo in caso di 
opposizione contro tali misure entro un lasso  di tempo ragionevole . L’azione dell’UE, 
pertanto, si limita a quanto strettamente necessa rio per conseguire gli obiettivi illustrati al 
punto 2.3. 
IT 7   IT 3.3. Scelta dello strumento 
La direttiva continua a essere lo strumento più appropriato per conseguire gli obiettivi della 
proposta. Le misure previste rapp resentano una modica di grande portata delle disposizioni di 
cui alla direttiva 96/98/CE e, pertanto, a fini di  chiarezza, è opportuno ch e la direttiva citata 
sia abrogata e sostituita da una nuova direttiva. 
4. I NCIDENZA SUL BILANCIO  
Nessuna. I compiti assegnati alla Commissione , compresi quelli per i quali è prevista 
l’assistenza dell’Agenzia europea per la si curezza marittima, non dovrebbero costituire nel 
complesso un aumento del carico di lavoro e sa ranno svolti utilizzando le risorse esistenti.  
5. C ONTENUTO DELLA PROPOSTA  
L’articolo 1  definisce gli obiettivi della proposta in linea con i pert inenti obiettivi stabiliti dai 
trattati, come indicato al punt o 1.4 della presente relazione. 
L’ambito di applicazione dell a direttiva è definito all’ articolo 3 . L’equipaggiamento 
marittimo è montato a bordo delle navi a prescinde re da dove esse siano costruite, riparate o 
consegnate. Benché l’equipaggi amento marittimo sia, ovviame nte, commercializzato anche 
all’interno dei confini dell’UE,  l’ambito di applicazione de lle direttiva è definito in 
riferimento all’equipaggiamento che a) è destinato ad essere installato a bordo delle navi 
battenti bandiera di uno Stato membro e b) la cui approvazione da parte dello Stato di 
bandiera è imposta dalle convenzio ni internazionali. Analogamente è esclusa l’applicazione di 
direttive concorren ti, in quanto solo la direttiva su ll’equipaggiamento marittimo può 
assicurare che tale equipaggiamento installato a bordo delle navi UE sia conforme ai requisiti 
degli strumenti e delle c onvenzioni internazionali. 
I requisiti per l’equipaggiamento marittimo sono definiti all’ articolo 4  con riferimento alle 
convenzioni e agli strumenti internazionali. Come ivi previsto, la dimostrazione della 
conformità si limita alle specifiche norme di pr ova applicabili. Vista la necessità di garantire 
la conformità permanente al quadro regolamentare internazionale, i requisiti e le norme citati 
devono essere applicati nella loro versione  aggiornata. L’aggiornamento automatico è 
coerente con la politica generale seguita dall’UE  nel settore della sicurezza marittima, ma non 
si applica alle norme di prova in quanto ci ò, come dimostrato dall’esperienza, può avere 
effetti sproporzionati. 
L’articolo 5  riflette un’altra caratteristica distintiva del settore dell’equipaggiamento 
marittimo, ovvero la responsabilità dello Stato di  bandiera di assicurare che possa essere 
installato a bordo di navi che battono la sua bandiera soltanto  l’equipaggiamento che è stato 
debitamente approvato sulla base dei requisiti degli strumenti internazionali applicabili in quel momento. È necessario che l’equipaggiamento mant enga la conformità ai requisiti citati, a 
meno che requisiti adottati successivamente da ll’IMO non si applichino all’equipaggiamento 
già installato a bordo delle navi.  
L’articolo 6 fornisce la base per la libera circolazione dell’equipaggiamento marittimo 
all’interno dell’UE in virtù del concetto del riconosciment o reciproco tra Stati membri 
dell’equipaggiamento conforme ai  requisiti della direttiva. L’ articolo 7  disciplina il caso 
particolare del trasferimento di una nave al registro di uno Stato membro sulla base del 
IT 8   IT principio della conformità ai requisiti della direttiva, consente ndo, tuttavia, di accettare un 
equipaggiamento equivalente al fine di non im porre oneri sproporzionati e ingiustificati agli 
armatori e di non penalizzare la fl otta battente bandiere dell’UE. 
L’articolo 8 , coerentemente con la dimensione mondiale della navigazione, rifl ette la priorità 
data alla regolamentazione internazionale della sicurezza marittima. È tuttavia necessario garantire che, in caso di mancata elaborazione  di norme adeguate da parte dell’IMO, gli 
obiettivi della direttiva non po ssano essere compromessi; la Co mmissione deve quindi avere il 
potere di adottare, per mezzo di atti delegati, spec ifiche adeguate in attesa dell’elaborazione di 
norme internazionali. 
Gli articoli da 9 a 11 riguardano il marchio di conformità. Come nella direttiva attuale, è 
necessario un marchio specifico per distinguere l’equipaggiamento conforme ai requisiti delle 
convenzioni internazionali sulla sicurezza marittima,, che possono essere differenti da quelli previsti da altri strumenti UE di armonizzazion e che si applicano a un equipaggiamento di 
natura simile, ma non destinato all’uso o al  montaggio a bordo delle navi. Tuttavia si 
applicano, mutatis mutandis , i principi generali che disc iplinano la marcatura CE, in 
particolare quelli di cui al regolamento 765/2008/CE.  Al fine di facilitare  i controlli da parte 
delle autorità degli Stati di ba ndiera e di porto, e di lottare c ontro le contraffazioni, l’articolo 
11 stabilisce la possibilità di utilizzare una piastrina elettronica in aggiunta o al posto del 
marchio. 
Gli articoli da 12 a 14  incorporano le disposizioni di riferimento della decisione 
768/2008/CE per quanto concerne gli obblighi speci fici degli operatori economici. Si deve 
tenere conto del fatto che a) solo una piccola parte dell’equipaggiamento marittimo che rientra nell’ambito di applicazione de lla direttiva è scambiato all’interno dei confini dell’UE, in 
genere da cantieri navali e imprese di ripara zione e che b) come già detto, è conferito agli 
Stati membri il mandato specifico di assicurare  che a bordo delle navi che battono la loro 
bandiera sia montato esclusivam ente equipaggiamento conforme. Ne risulta che a) per gli 
importatori il fatto di apporre il marchio fa scattare l’ass unzione di responsabilità e la 
necessità di conformarsi ai loro  obblighi, tra i quali l’obbligo di au torizzare l’acces so ai propri 
impianti alle autorità nazionali incaricate dell a vigilanza del mercato; b) la nomina di un 
rappresentante autorizzato è resa obbl igatoria per i fabbricanti stabi liti al di fuori dell’UE; e c) 
nel caso di importatori o distributori, gli obb lighi rispettivi sono stati limitati a quelli 
pertinenti per il settore, ovvero la cooperazion e con la vigilanza del mercato e, per gli 
importatori, l’identificazione sicura. 
Le procedure di verifica della conformità me sse a disposizione dei fabbricanti sono elencate 
all’articolo 15  e ulteriormente sviluppate nell’ allegato II . Tra i moduli previsti nella 
decisione 768/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, relativa a un quadro comune per 
la commercializzazione dei prodotti, sono sta ti mantenuti soltanto quelli coerenti con il 
requisito dell’approvazione specifica da parte dello Stato di bandiera, quale figura negli 
strumenti e nelle convenzioni internazionali. Per lo stesso fine sono stati apportati leggeri 
adeguamenti al testo. Per facilitare la tutela dei diritti legittimi di proprietà intellettuale, tutti i 
moduli prevedono l’obbligo per il fabbricante di fornire all’organismo notificato una copia 
certificata del brevetto, licenza o documento in virtù dei quali il richiedente rivendica il diritto 
di produrre, utilizzare, vendere o mettere in ve ndita equipaggiamento marittimo o utilizzare il 
proprio marchio commerciale; il documento in parola deve essere messo a disposizione dei 
tribunali competenti che ne facciano richiesta. 
IT 9   IT Per quanto concerne la dichia razione UE di conformità, l’ articolo 16  allinea la direttiva alla 
decisione 768/2008/CE. Come nel caso dell’affissione del marchi o, l’atto di redigere una 
dichiarazione di conformità fa s cattare le responsabilità e gli obblighi del fabbricante ai sensi 
della direttiva. Disposizioni supplementari assicurano che copie dell a dichiarazione siano 
depositate presso l’organismo notificato comp etente e siano sempre disponibili a bordo, 
facilitando così in misura notevole il controllo da  parte delle autorità di vigilanza del mercato, 
dello Stato di bandiera e delle autorità dell o Stato di porto – con oneri amministrativi 
supplementari trascurabili.  
Gli articoli da 17 a 26  come pure gli allegati da III a V includono le disposizioni di 
riferimento della decisione 768/20 08/CE per quanto riguarda notif ica, autorità di notifica, 
organismi notificati e i rispettivi regimi. Tale inse rimento dà agli Stati memb ri la possibilità di 
ricorrere all’accreditamento, cosa che potrebbe c ontribuire a risolvere la cronica carenza di 
risorse nelle amministrazioni marittime nazionali. Inoltre, al fine di rafforzare il controllo 
degli organismi notificati in una situazione  in cui l’intero processo – comprendente 
progettazione, prova, certifi cazione, produzione, consegna  e installazione a bordo 
dell’equipaggiamento marittimo – può avvenire inte ramente al di fuori dei confini dell’UE, 
agli obblighi normali di monitoraggio che inco mbono agli Stati membri sono state aggiunti 
due meccanismi di salvaguardia aggiuntivi: in  primo luogo, il monitoraggio degli organismi 
notificati dovrebbe avvenire almeno c on cadenza biennale; in secondo luogo, la 
Commissione5 ha la possibilità di partecipare alle verifiche in qualità di osservatore. Per 
quanto riguarda gli organismi no tificati, è stata scartata la possibilità di un organismo 
notificato interno al fabbricante, non risultando appropriato alla luce della scelta limitata di procedure di valutazione della  conformità sopramenzionate. 
In virtù degli articoli da 27 a 31  la direttiva è pienamente allineata al quadro generale UE in 
materia di vigilanza del mercato, anche per qu anto riguarda la proced ura di salvaguardia. 
I controlli a bordo possono rivela rsi necessari e per questo sono disciplinati dall’articolo 27. 
L’articolo 29 presenta due elementi aggiuntivi specifici che appaiono necessari nel settore 
dell’equipaggiamento marittimo.  
• Se la Commissione ritiene che la valutazi one tecnica effettuata dallo Stato membro 
interessato sia stata equa e obi ettiva, non deve essere obbligata a ripetere tale valutazione 
in sede di revisione delle misure restrittive adottate da tale Stato membro in relazione all’equipaggiamento non conforme . L’obiettivo in questo caso è assicurare che gli oneri 
che gravano sulla Commissione siano commisurati ai mezzi di cui dispone e di incoraggiare gli Stati membri a garantire procedure eque e ad adottare tutte le misure necessarie ai fini di una valutazione  dei rischi organica e obiettiva.  
• È necessario essere pronti a intervenire qualo ra siano individuate lacune nelle norme 
dell’IMU. Per questi casi è previsto un meccanismo analogo a quello descritto 
all’articolo 8.  
Gli articoli da 32 a 34  riguardano lo specifico regime da adottare in circostanze eccezionali, 
ripreso in larga parte dalla diret tiva attuale. Si tratta  di deroghe in caso di  innovazioni tecniche 
o per fini di prova e valutazione. Quel che è più importante è che sono indicate soluzioni per i 
casi in cui le navi non riescano a ottenere  a condizioni ragionevoli forniture di 
equipaggiamento marcato in porti al di fuori de ll’UE o qualora tale equipaggiamento marcato 
                                                
 
5 Va ricordato che, come indicato nel consideran do 17, l’Agenzia europea per la sicurezza marittima 
coadiuva la Commissione nell’applicazione della di rettiva e nell’esecuzione de i compiti che le sono 
affidati. 
IT 10   IT non sia più disponibile sul mercat o. In tutti questi ca si, gli Stati membri possono autorizzare 
l’istallazione a bordo di equipaggiamento non marcato – imponendo però tutti i vincoli 
procedurali necessari per gara ntire che tali deroghe non co mpromettano gli obiettivi della 
direttiva. 
L’articolo 35  costituisce un elemento essenziale de ll’architettura della nuova direttiva e 
presenta tre aspetti distintivi: 
• la disposizione in virtù della quale l’equipa ggiamento marittimo deve essere conforme ai 
requisiti specifici di progett azione, costruzione ed efficienza previsti dagli strumenti 
internazionali, incluse le pertinenti norme di  prova, quali definiti dal legislatore, sarà 
applicata in modo uniforme dando alla Commissione  il potere di individuare, mediante atti 
di esecuzione, nei citati stru menti i requisiti e le norme co rrispondenti a ciascun elemento 
dell’equipaggiamento. Come dimostrato ne lla valutazione dell’impatto, l’uso di 
regolamenti di esecuzione dovrebbe risolvere i problemi di ritardi e incertezza giuridica 
sopramenzionati, anche perché non sarà pi ù necessario il recepimento nel diritto 
nazionale; 
• in secondo luogo la Commissione  ha inoltre il potere di a dottare criteri e procedure 
comuni per l’applicazione di tali requisiti e norme, misura  necessaria per garantire che 
interpretazioni divergenti da parte degli Sta ti membri (per quanto riguarda, ad esempio, 
tempi, ambito di applicazione o attuazione sul piano tecnico) non abbiano ripercussioni 
sulla sicurezza o sul regolare funzionamento de l mercato interno. In questo ambito si terrà 
conto del lavoro preparatorio realizzato dal gr uppo degli organismi notificati istituito dalla 
direttiva. In questo caso l’uso di atti di esecuzione è apparso come la metodologia più adeguata; 
• la Commissione, infine, ha il compito di r accogliere e pubblicare un significativo corpus 
di informazioni. In questo modo viene codificata  ed estesa una pra tica esistente e verrà 
agevolata l’applicazione della direttiva da part e di tutti i soggetti coinvolti, come è stato 
suggerito in sede di consulta zione delle parti interessate.  
Il mantenimento della coerenza della nuova direttiva con il quadro regolamentare 
internazionale è assicurata dai poteri conferiti alla Commissione in virtù dell’ articolo 36 ; la 
Commissione può infatti adottare atti delegati per aggiornare  l’elenco delle pertinenti 
convenzioni internazionali e de gli organismi di normalizzazione, come pure i riferimenti a 
norme internazionali ed europee co ntenuti nella direttiva. Viene stabilito un criterio specifico 
per consentire alla Commissione di  individuare le convenzioni pe rtinenti (nella fattispecie il 
requisito dell’approvazione dell’e quipaggiamento marittimo da pa rte dello Stato di bandiera), 
in modo che l’aggiornamento dell’elenco da parte della Commissione non si configuri come 
estensione indiretta dell’ambito di  applicazione della direttiva, quale definito all’articolo 3.  
L’articolo 40  riguarda l’abrogazione della direttiva 96/98/CE e stabilisce le necessarie 
disposizioni transitorie.  
Gli articoli 37 (esercizio della de lega), 38 (procedure di comitato), 39 (recepimento), 41 
(entrata in vigore) e 42 (destinatari)  contengono disposizioni  legislative standard. 
IT 11   IT 2012/0358 (COD) 
Proposta di 
DIRETTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO 
sull’equipaggiamento marittimo e che abroga la direttiva 96/98/CE 
(Testo rilevante ai fini del SEE) 
IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA, 
visto il trattato sul funziona mento dell’Unione europea, in  particolare l’articolo 100, 
paragrafo 2, 
vista la proposta della Commissione europea, previa trasmissione del pr ogetto di atto legislativ o ai parlamenti nazionali, 
visto il parere del Comitato economico e sociale europeo
1, 
visto il parere del Comitato delle regioni2, 
deliberando secondo la procedur a legislativa ordinaria, 
considerando quanto segue: (1) La dimensione mondiale della navigazione impone all’Unione di applicare e sostenere 
il quadro regolamentare internazionale per la sicurezza marittima. Le convenzioni 
internazionali sulla sicurezza marittima impongono agli Stati di  bandiera di assicurare 
che l’equipaggiamento istallato a bordo delle navi sia conforme a determinati requisiti 
di sicurezza per quanto attiene a progettazione, costruzione ed efficienza e di rilasciare 
i relativi certificati. A tal fine l’organi zzazione marittima internazionale (IMO) e gli 
organismi internazionali ed europei di normalizzazione hanno elaborato norme 
dettagliate di efficienza e di prova per al cuni tipi di equipaggiamento marittimo.  
(2) Gli strumenti internaziona li lasciano un significativo margine di manovra agli Stati di 
bandiera. In assenza di armonizzazione ciò si  traduce in livelli di sicurezza variabili 
per prodotti che le autorità competenti ha nno certificato come conformi alle citate 
convenzioni e norme; tutto questo ha riperc ussioni sul corretto funzionamento del 
mercato interno in quanto risulta difficile  che gli Stati membri accettino che un 
equipaggiamento certificato in un altro Stato me mbro sia installato a bordo di navi che 
battono la loro bandiera senza proc edere a ulteriori verifiche.  
                                                
 
1 GU C […] del […], pag. […]. 
2 GU C […] del […], pag. […]. 
IT 12   IT (3) L’armonizzazione a livello dell’Unione riso lve tali problemi. La direttiva 96/98/CE 
del Consiglio, del 20 dicembre 1996, sull’equipaggiamento marittimo3 ha pertanto 
stabilito regole comuni per eliminare le  differenze nell’applicazione delle norme 
internazionali mediante una serie di requisiti chiaramente identificati e di procedure uniformi di certificazione.  
(4) Esistono nel diritto dell’Unione divers i altri strumenti che fissano requisiti e 
condizioni finalizzati, tra l’ altro, a garantire la libera circolazione delle merci nel 
mercato interno o che perseguono obiettivi ambientali, per determinati prodotti di 
natura simile all’equipaggiamento utili zzato a bordo delle navi ma che non sono 
conformi alle norme internazionali; questi requisiti e condizioni possono a loro volta 
differire notevolmente dalla legislazione interna dell’Uni one e sono in costante 
evoluzione. I prodotti in quest ione non possono pertanto esse re certificati dagli Stati 
membri in conformità alle  pertinenti convenzioni in ternazionali sulla sicurezza 
marittima. È pertanto necessario che l’equi paggiamento destinato all’installazione a 
bordo di navi UE in conformità a norme di  sicurezza internazionali sia disciplinato 
esclusivamente dalla presente direttiva che,  in ogni caso, deve essere considerata la lex 
specialis ; è necessario inoltre definire una marcatura specifica per indicare che 
l’equipaggiamento che ne è munito è confor me ai requisiti di cui ai pertinenti 
strumenti e convenzioni internazionali.  
(5) L’esperienza acquisita nell’applicazione  della direttiva 96/98/CE ha evidenziato la 
necessità di adottare misure aggiuntive per migliorare i meccanismi di applicazione ed 
esecuzione della citata direttiva e semplificare il contesto regolamentare, garantendo al contempo che i requisiti dell’IMO siano ap plicati e attuati in modo armonizzato in 
tutta l’Unione. 
(6) È necessario pertanto stabilire che l’equi paggiamento marittimo deve essere conforme 
alle norme di sicurezza previste dagli strumenti internazionali applicabili, comprese le 
pertinenti norme di prova, al fine di assicu rare che l’equipaggiamento conforme a detti 
requisiti possa circolare liberamente nel mer cato interno ed essere installato a bordo di 
navi battenti bandiera di qualsiasi Stato membro.  
(7) La decisione 768/2008/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 luglio 2008, 
relativa a un quadro comune per la  commercializzazione dei prodotti
4 stabilisce i 
principi comuni e le disposizio ni di riferimento destinate ad essere applicate in tutta la 
legislazione settoriale per fornire una base coerente per la revisi one o la rifusione di 
questa legislazione. Tale decisione costit uisce quindi un quadro ge nerale di natura 
orizzontale per la futura normativa sull’armonizzazione delle condizioni di 
commercializzazione dei prodotti e un testo di riferimento per la normativa esistente. 
Tale quadro generale garantisce soluzioni adeg uate ai problemi individuati in fase di 
attuazione della direttiva 96/98/CE. È pert anto necessario incorporare nella presente 
direttiva le definizioni e le disposizioni di riferimento della decisione n. 768/2008/CE, 
operando gli adeguamenti necessari alla luce de lle caratteristiche sp ecifiche del settore 
dell’equipaggiamento marittimo.  
(8) Poiché l’equipaggiamento marittimo è inst allato a bordo delle navi al momento della 
loro costruzione o riparazione in qualsias i parte del mondo, la vigilanza del mercato 
appare particolarmente diffic ile e non può essere efficacemente coadiuvata da controlli 
                                                 
3 GU L 46 del 17.2.1997, pag. 25.  
4 GU L 218 del 13.8.2008, pag. 82. 
IT 13   IT ai confini. È pertanto necessario dotare le  autorità di vigilanza del mercato e il 
personale di controllo dello Stato di por to dei mezzi supplementari specifici per 
agevolarne il compito, prevedendo ad esem pio la possibilità di apporre piastrine 
elettroniche in sostituzione o a integrazione del marchio.  
(9) Analogamente, è necessario definire le responsabilità degli operatori economici con 
modalità che siano proporzionate e non discriminatorie per coloro che sono stabiliti nell’Unione, tenendo conto del fatto  che una porzion e significativa 
dell’equipaggiamento marittimo che rientra nell’ambito di applicazione della presente direttiva potrebbe non essere mai importata o distribuita nel territorio degli Stati membri.  
(10) La conformità alle norme di prova in ternazionali può essere dimostrata al meglio 
applicando procedure di valutazione della conf ormità come quelle di cui alla decisione 
768/2008/CE. È tuttavia necessario mettere a di sposizione dei fabbricanti soltanto le 
procedure di valutazione della conformità  che sono conformi ai requisiti degli 
strumenti internazionali.   
(11) Al fine di garantire che gli accertamen ti sui casi di presunta non conformità si basino 
su una procedura equa ed efficiente, gli Stati membri devono essere incoraggiati ad 
adottare tutte le misure che permettano una valutazione dei rischi organica e obiettiva; 
se ritiene che gli Stati membri abbiano s oddisfatto tale condizione, la Commissione 
non deve essere obbligata a ripete re tale valutazione in sede  di revisione delle misure 
restrittive adottate dagli Sta ti membri in relazione all’equipaggiamento non conforme. 
(12) L’uso di equipaggiamento  marittimo sprovvisto del marchio di conformità può essere 
consentito in circostanz e eccezionali, soprattutto qua ndo non sia possibile per una 
nave acquisire equipaggiamento provvisto del marchio in un porto o in una struttura al 
di fuori dell’Unione europea o se tale eq uipaggiamento provvisto del marchio non sia 
più disponibile sul mercato. 
(13) È necessario garantire che gli obiettivi de lla presente direttiv a non siano compromessi 
da lacune nelle norme di prova applicab ili o qualora l’IMO non sia in grado di 
produrre norme adeguate per l’equipaggiamen to marittimo che rien tra nell’ambito di 
applicazione della presente direttiva. È i noltre necessario adottare criteri tecnici 
adeguati per consentire di apporre e utilizza re le piastrine elettr oniche in modo sicuro e 
affidabile. È necessario, inoltre, manten ere aggiornata una serie di elementi non 
essenziali della presente direttiva, ovvero l’elenco delle convenzioni internazionali che 
stabiliscono requisiti di sicurezza pe r l’equipaggiamento marittimo di cui 
all’articolo 2, paragrafo 3 e i riferimenti alle  norme specifiche di cui all’allegato III. 
Deve essere pertanto delegato alla Commissi one il potere di adottare atti in conformità 
all’articolo 290 del trattato  sul funzionamento dell’Unione europea per quanto 
riguarda l’adozione, in via provvisoria, di specifiche te cniche e norme di prova 
armonizzate e la modifica dei citati elenchi e riferimenti. È di particolare importanza 
che durante i lavori preparatori la Commissi one svolga adeguate consultazioni, anche 
a livello di esperti. 
(14) Nella preparazione e nell’elaborazione  degli atti delegati la Commissione deve 
provvedere alla contestuale, tempestiva e appropriata trasmissione dei documenti 
pertinenti al Parlamento europeo e al Consiglio. 
IT 14   IT (15) Al fine di conseguire gli obiettivi della presente direttiva, gli strumenti internazionali 
devono essere applicati in modo uniforme ne l mercato interno. È necessario, pertanto, 
che per ciascun elemento dell’equipaggiamento marittimo, per il quale le convenzioni internazionali preve dono l’approvazione da parte de llo Stato di bandiera, siano 
individuati in modo chiaro e tempestivo i requisiti di progettazione, costruzione ed 
efficienza, come pure le relative norme di prova stabilite dalle convenzioni 
internazionali per tale equipaggiamento e ch e siano adottati criteri e procedure comuni 
per l’applicazione di tali requi siti e norme da parte degli organismi notificati, delle 
autorità degli Stati membri e degli operator i economici. È necessari o, inoltre, garantire 
che l’installazione a bordo di equipaggiamen to sprovvisto del marchio di conformità 
sia consentita soltanto in casi eccez ionali e debitamente giustificati.  
(16) Al fine di garantire co ndizioni uniformi di esecuzione della presente direttiva, è 
necessario attribuire alla Commissione competenze di esecuzione. Tali competenze 
devono essere esercitate in conformità a lle disposizioni de l regolamento (UE) 
n. 182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 2011, che 
stabilisce le regole e i principi generali relati vi alle modalità di controllo da parte degli 
Stati membri dell’eserciz io delle competenze di esecuzione attribuite alla 
Commissione
5. 
(17) Ai fini di un’effettiva applicazione dei pe rtinenti atti giuridici vincolanti dell’Unione e 
dell’esecuzione dei compiti che tali atti assegnano alla Commissione, quest’ultima è assistita dall’Agenzia europea per la sicurezza marittima conformemente al 
regolamento (CE) […]. 
(18) Poiché gli obiettivi della presente direttiva, ovvero miglio rare la sicurezza in mare e 
prevenire l’inquinamento marittimo, mediante  l’applicazione uniforme dei pertinenti 
strumenti internazionali relati vi all’equipaggiamento da inst allare a bordo delle navi, e 
assicurare la libera circolazione di tale equipaggiamento all’in terno dell’Unione, non 
possono essere conseguiti in modo sufficien te dagli Stati membri e pertanto, data 
anche la portata degli interventi, possono esse re realizzati più e fficacemente a livello 
dell’Unione, quest’ultima può adottare misu re in conformità al principio di 
sussidiarietà di cui all’articolo 5 del trattat o. La presente direttiv a si limita a quanto è 
necessario per conseguire tale obiettivo in ottemperanza al princi pio di proporzionalità 
enunciato nello stesso articolo. 
(19) Le misure da adottare rappresentano una modifica di grande portata delle disposizioni 
di cui alla direttiva 96/98/CE e, pertant o, nell’interesse della chiarezza, è opportuno 
che la direttiva citata sia abrogata  e sostituita da una nuova direttiva,  
                                                
 
5 GU L 55 del 28.2.2011, pag. 13. 
IT 15   IT HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: 
Capo I  
Disposizioni generali 
Articolo 1 
 
Obiettivi 
La presente direttiva ha l’obiettivo di mig liorare la sicurezza in mare e di prevenire 
l’inquinamento marino mediante l’applicazio ne uniforme degli strumenti internazionali 
relativi all’equipaggi amento marittimo da installare a bord o delle navi UE e di garantire la 
libera circolazione di tale equipagg iamento all’interno dell’Unione.  
Articolo 2 
 
Definizioni 
Ai fini della presente di rettiva si intende per: 
(1) “equipaggiamento marittimo”, l’equipaggiamento che rientra nell’ambito di 
applicazione della presente direttiv a conformemente all’articolo 3; 
(2) “navi UE”, navi per le quali i certifica ti di sicurezza sono rilasciati da o per 
conto degli Stati membri a norma de lle convenzioni internazionali, con 
l’eccezione delle navi per le quali l’ amministrazione di uno Stato membro 
rilascia un certificato su richiesta de ll’amministrazione di un paese terzo; 
(3) “convenzioni internazionali”, le convenzioni , e i relativi protoc olli e codici di 
applicazione obbligatoria, adottate sotto gli auspici dell’Organizzazione marittima internazionale (IMO), che fissano requisiti specifici per l’approvazione, da parte dello Stato di  bandiera, dell’equipaggiamento da 
installare a bordo delle navi. Tra queste figurano: 
– la convenzione internaz ionale sulla linea di carico del 1966 (LL66); 
– la convenzione sulla preven zione delle collisioni in  mare del 1972 (COLREG); 
– la convenzione internazionale sulla pr evenzione dell’inquinamento del mare da 
parte delle navi del 1973 (MARPOL); 
– la convenzione sulla salvaguardia dell a vita umana in mare del 1974 (SOLAS); 
– la convenzione internazionale per il c ontrollo e la gestione delle acque di 
zavorra e dei sedimenti delle navi del 2004 (BWMC); 
IT 16   IT (4) “norme di prova”, le norme di prova per l’equipaggiamento marittimo fissate 
dalle seguenti organizzazioni: 
– Organizzazione marittima internazionale (IMO),  
– Organizzazione internazionale per la normalizzazione (ISO), 
– Commissione elettrotecnica internazionale (CEI), 
– Comitato europeo di normalizzazione (CEN), 
– Comitato europeo di normalizzazione elettrotecnica (Cenelec),  
– Unione internazionale delle  telecomunicazioni (ITU), 
– Istituto europeo per le norme di telecomunicazione (ETSI), 
– Commissione europea, in conform ità alla presente direttiva, 
– autorità di regolamentazione riconosc iute negli accordi di riconoscimento 
reciproco dei quali l’Unione è parte contraente; 
(5) “strumenti internazionali”, le convenzioni internazionali, unitamente alle 
risoluzioni e circolari dell’Organizzazi one marittima internazionale che danno 
esecuzione a tali convenzi oni, e le norme di prova; 
(6) “marchio di conformità”, il simbolo citato all’articolo 9 e illustrato 
nell’allegato I o, se del caso, la piastr ina elettronica di cui all’articolo 11; 
(7) “organismo notificato”, un organism o designato dall’amministrazione 
nazionale competente di uno Stato me mbro ai sensi dell’articolo 17; 
(8) “messa a disposizione sul mercato”, la fornitura di equipaggiamento marittimo 
sul mercato dell’Unione nel corso di un’ attività commerciale, a titolo oneroso o 
gratuito; 
(9) “immissione sul mercato”: la prima messa  a disposizione di equipaggiamento 
marittimo sul mercato dell’Unione; 
(10) “fabbricante”, una persona fisica o giuridica che produc e equipaggiamento 
marittimo o lo fa progettare o fabbricar e, e lo commercial izza apponendovi il 
proprio nome o marchio; 
(11) “rappresentante autorizzato”, qualsiasi  persona fisica o giuridica stabilita 
nell’Unione che abbia ricevuto da un fa bbricante un mandato scritto che la 
autorizza ad agire per suo conto in relazione a determinate attività; 
(12) “importatore”: una persona fisica o giuridica stabilita nell’Unione che immette 
sul mercato dell’Unione europea equipa ggiamento marittimo proveniente da un 
paese terzo; 
IT 17   IT (13) “distributore”: una persona fisica o giur idica nella catena di fornitura, diversa 
dal fabbricante o dall’importatore, ch e mette a disposizione sul mercato 
equipaggiamento marittimo; 
(14) “operatori economici”, il fabbricante , il rappresentante autorizzato, 
l’importatore e il distributore; 
(15) “accreditamento”, l’ac creditamento quale definito al l’articolo 2, paragrafo 10, 
del regolamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio6; 
(16) “organismo nazionale di accreditamento”, un organismo nazionale di 
accreditamento quale definito all’arti colo 2, paragrafo 11, del regolamento 
(CE) n. 765/2008; 
(17) “valutazione della conformità”, il pr ocesso finalizzato a dimostrare che 
l’equipaggiamento marittimo è conforme ai requisiti della direttiva a norma dell’articolo 15; 
(18) “organismo di valutazione della conformità”, un organismo che svolge attività 
di valutazione della conformità, fra cui taratura, prova, certificazione e 
ispezione; 
(19) “richiamo”, qualsiasi provvedimento volto  ad ottenere la restituzione di 
equipaggiamento marittimo che è già stato installato a bordo di navi UE; 
(20) “ritiro”, qualsiasi misura volta a impedi re la messa a dispos izione sul mercato 
di equipaggiamento marittimo presente nella catena di fornitura; 
(21) “dichiarazione UE di conformità”, una dichiarazione rilasciata dal fabbricante 
in conformità all’articolo 16; 
(22) “prodotto”, un elemento de ll’equipaggiamento marittimo. 
Articolo 3 
 
Ambito di applicazione 
1. La direttiva si applica all’ equipaggiamento da installare a bordo delle navi UE, per il 
quale gli strumenti internazionali richiedono l’approvazione da parte dell’amministrazione dello Stato di bandiera. 
2. Benché l’equipaggiamento marittimo di cui al paragr afo 1 possa rientrare anche 
nell’ambito di applicazione di  strumenti del diritto dell’Un ione diversi dalla presente 
direttiva, ai fini dell’articolo 1 tale equipa ggiamento è soggetto esclusivamente alla 
presente direttiva. 
                                                
 
6 GU L 218 del 13.8.2008, pag. 30. 
IT 18   IT Articolo 4 
 
Requisiti per l’equipaggiamento marittimo 
1. L’equipaggiamento marittimo installato a bordo di navi UE alla data di cui 
all’articolo 39, paragrafo 1, secondo comma , o successivamente a tale data, è 
conforme ai requisiti di progettazione, costruzione ed efficienza stabiliti dalle 
convenzioni internazionali applicabili alla  data in cui tale equipaggiamento è 
installato a bordo. 
2. La conformità dell’equipaggiamento marittim o ai requisiti di cui al paragrafo 1 viene 
dimostrata unicamente sulla base delle no rme di prova e mediante le procedure di 
valutazione della conformità  di cui all’articolo 15. 
3. I requisiti e le norme di cui ai paragrafi 1 e 2 sono applicati in maniera uniforme, in 
conformità all’articolo  35, paragrafi 2 e 3. 
4. Gli strumenti internazionali, con l’eccezione  delle norme di prova, si applicano nella 
loro versione aggiornata, fatto salvo l’ articolo 5 del regolamento (CE) n. 2099/2002 
del Parlamento europeo e del Consiglio7. 
Articolo 5 
 
Applicazione 
1. In occasione del rilascio, dell’approvazi one o del rinnovo dei cer tificati delle navi 
battenti la loro bandiera in conformità a lle convenzioni intern azionali, gli Stati 
membri si assicurano che l’equipaggiamen to marittimo a bordo di tali navi sia 
conforme ai requisiti della presente direttiva. 
2. Gli Stati membri adottano le misure necessarie a garantire che l’equipaggiamento 
marittimo presente a bordo delle navi battenti la loro bandiera sia conforme ai requisiti degli strumenti internazionali appl icabili all’equipaggia mento già montato a 
bordo. Tali requisiti devono essere applica ti in modo uniforme conformemente 
all’articolo 35, paragrafo 4. 
Articolo 6 
 
Funzionamento del mercato interno 
Gli Stati membri non proibiscono l’immissione sul mercato o l’installazione a bordo di navi 
UE di equipaggiamento marittimo conforme alla pr esente direttiva, né rifiutano il rilascio di 
certificati ad esso relativi alle  navi battenti la loro bandiera o il rinnovo di detti certificati. 
                                                
 
7 GU L 324 del 29.11.2002, pag. 1. 
IT 19   IT Articolo 7 
 
Trasferimento di una nave al re gistro di uno Stato membro 
1. Una nave che, indipendentemente dalla sua bandiera, non è regi strata in uno Stato 
membro ma deve essere trasferita nel re gistro di uno Stato me mbro, al momento del 
trasferimento deve essere sottoposta ad is pezione da parte dello Stato membro di 
accoglienza per verificare se le effettiv e condizioni del suo equipaggiamento 
marittimo corrispondano ai certificati di sicu rezza e se siano conformi alla presente 
direttiva e rechino il relativo marchio di conformità oppure se siano, secondo 
l’amministrazione di tale Stato membro, equivalenti al tipo di equipaggiamento 
marittimo certificato in conformità alla presente direttiva. 
2. Qualora tale equipaggiamento non rechi il marchio di conformità o 
l’amministrazione non lo ritenga equivale nte, esso deve essere sostituito. 
3. All’equipaggiamento marittimo consider ato equivalente a norma del presente 
articolo lo Stato membro rilascia un certificato che de ve accompagnare 
costantemente tale equipaggiamento. Esso conferisce allo Stato membro di bandiera 
il permesso di installare l’equipaggiamento  a bordo della nave e impone restrizioni o 
stabilisce eventuali disposizioni relative all’utilizzo di tale equipaggiamento. 
Articolo 8 
 
Norme relative all’equipaggiamento marittimo 
1. Fatta salva la direttiva 98/34/CE del Parlamento europeo e del Consiglio8, l’Unione 
persegue l’elaborazione da  parte dell’IMO di adegua te norme internazionali, 
comprese specifiche tecniche e norme di prova dettagliate, per l’equipaggiamento 
marittimo il cui uso o installazione a bordo delle navi è considerato necessario per migliorare la sicurezza marittima o prevenire l’inquinamento marittimo. La 
Commissione attua un monitoraggi o periodico di tali sviluppi. 
2. In assenza di adeguate norme intern azionali messe a pu nto dall’IMO per uno 
specifico elemento di equipaggiamento ma rittimo, la Commissione ha il potere di 
adottare, mediante atti delegati a norma dell’ articolo 37, specific he tecniche e norme 
di prova armonizzate per tale elemento specifico di equipaggiamento marittimo, 
quando ciò sia necessario per rimuovere mi nacce inaccettabili pe r la sicurezza o 
l’ambiente. Tali specifiche e norme si a pplicano a livello provvisorio fino a quanto 
l’IMO abbia adottato norme appropriate.  
                                                
 
8 GU L 204 del 21.7.1998, pag. 37. 
IT 20   IT Capo 2 
Marchio di conformità 
Articolo 9 
 
Marchio di conformità 
1. L’equipaggiamento marittimo, la cui confor mità ai requisiti della presente direttiva 
sia stata dimostrata in conformità alle pertinenti procedure di valutazi one della 
conformità, reca il marchio di conformità.  
2. Il marchio di conformità non viene affisso su nessun altro prodotto.  
3. La forma del marchio da utilizzare è illustrata nell’allegato I. 4. L’uso del marchio di conform ità è soggetto ai principi gene rali di cui all’articolo 30, 
paragrafi 1 e da 3 a 6, del regolamento (CE) n. 765/2008, dove qualsiasi riferimento 
alla marcatura CE è inteso come ri ferimento al marchio di conformità. 
Articolo 10 
 
Regole e condizioni per l’apposizione  del marchio di conformità 
1. Il marchio di conformità è apposto sul pr odotto o sulla sua targhetta segnaletica in 
modo visibile, leggibile  e indelebile. Qualora ciò si a impossibile o difficilmente 
realizzabile a causa della na tura del prodotto, il marchio va apposto sull’imballaggio 
o sui documenti di accompagnamento. 
2. Il marchio di conformità viene apposto  alla fine della fase di produzione.  
3. Il marchio di conformità è seguito dal numero di identificazione dell’organismo 
notificato, se il suddetto organismo partecip a alla fase di cont rollo della produzione, 
e dalle ultime due cifre dell’anno in cui il marchio è stato apposto. 
4. Il numero di identificazi one dell’organismo notificat o è apposto dall’organismo 
stesso o, in base alle istruzioni di quest’ultimo, dal fabbricante o dal suo rappresentante autorizzato. 
5. Gli Stati membri si avvalgono dei meccanismi  esistenti per garantire un’applicazione 
corretta del regime che disc iplina il marchio di confor mità e promuovono le azioni 
opportune contro l’uso improprio del marc hio. Gli Stati membri prevedono altresì 
sanzioni in caso di infrazione, incluse sanz ioni penali per le infrazioni gravi. Tali 
sanzioni sono proporzionate alla gravità de ll’infrazione e costituiscono un deterrente 
efficace contro l’uso improprio. 
IT 21   IT Articolo 11 
 
Piastrina elettronica 
1. Il marchio di conformità può essere integr ato o sostituito da una piastrina elettronica 
di forma adeguata e affidabile. In questi casi si applicano se opportuno, mutatis 
mutandis , gli articoli 9 e 10. 
2. La Commissione adotta atti delegati, in  conformità all’articolo 37, al fine di 
identificare gli elementi specifici di e quipaggiamento marittimo sui quali può essere 
apposta la piastrina elettronica e di stab ilire adeguati criter i tecnici per quanto 
riguarda progettazione, efficienza, apposizio ne e uso della piastrina elettronica.  
Capo 3  
Obblighi degli operatori economici 
Articolo 12 
 
Obblighi dei fabbricanti 
1. Con l’apposizione del marchio di conf ormità i fabbricanti si assumono la 
responsabilità di garantire che l’equipaggi amento marittimo sul quale è affisso il 
marchio è stato progettato e fabbricato in confor mità ai requisiti di cui all’articolo 4 e 
si assumono gli obblighi di cui ai para grafi da 2 a 9 del presente articolo. 
2. I fabbricanti predispongono la documentazione tecnica prescritta e fanno eseguire le 
procedure di valutazione della conformità applicabili. 
3. Se la procedura di verifi ca della conformità ha dimostrato che l’equipaggiamento 
marittimo è conforme ai requisiti applicab ili, i fabbricanti redi gono la dichiarazione 
UE di conformità a norma dell’articolo 16 e appongono il marchio di conformità a 
norma dell’articolo 9. 
4. I fabbricanti mantengono la documentazione  tecnica e la dich iarazione UE di 
conformità, di cui all’articolo 16, per un pe riodo di tempo commisurato al livello di 
rischio e, in ogni caso, non inferiore al ci clo di vita atteso dell’equipaggiamento 
marittimo, dopo che il marchio di conformità è stato affisso sull’ultima unità.  
5. I fabbricanti garantiscono l’attuazione delle procedur e necessarie affinché la 
produzione in serie continui a essere c onforme. Le modifiche alla progettazione o 
alle caratteristiche dell’equi paggiamento marittimo e le m odifiche e ai requisiti degli 
strumenti internazionali di cui all’articolo  4, sulla base dei qua li è dichiarata la 
conformità dell’equipaggiamento marittimo, devono essere tenute in debito conto. Se 
necessario, in conformità dell’allegato II, i fabbricanti fanno eseguire una nuova 
valutazione di conformità. 
6. I fabbricanti si assicurano che sui loro prodotti sia apposto un numero di tipo, di 
lotto, di serie o altri elementi che ne consen tano l’identificazione, o, se le dimensioni 
IT 22   IT o la natura del prodotto non lo permett ono, che le informazioni prescritte siano 
riportate sull’imballaggio o su un documento di accompagnamento del prodotto. 
7. I fabbricanti indicano sul prodotto il loro nome, la loro denominazione commerciale 
registrata o il loro marchio registrato e l’ indirizzo al quale poss ono essere contattati 
oppure, ove ciò non sia possibile, riportano le  informazioni sull’imballaggio o in un 
documento che accompagna il prodotto. L’indirizzo deve indicare un unico punto di contatto del fabbricante. 
8. I fabbricanti si accertano che il prodotto si a corredato di istruzioni e di tutte le 
informazioni necessarie per l’installazione  a bordo e l’uso sicuri, comprese le 
eventuali limitazioni d’uso, in un linguaggio che possa esse re agevolmente compreso 
dagli utilizzatori finali, oltre all’eventu ale altra documentazione richiesta dagli 
strumenti internazionali o dalle norme di prova. 
9. I fabbricanti che ritengono o hanno moti vo di ritenere che un prodotto che hanno 
immesso sul mercato o che è stato installato a bordo di una nave UE non sia conforme ai requisiti degli strumenti internazionali applicabili, di cui all’articolo 4, adottano immediatamente le misure corret tive necessarie per rend ere conforme tale 
prodotto, per ritirarlo o rich iamarlo, a seconda dei casi. Inoltre, qualo ra il prodotto 
presenti un rischio, i fabbricanti ne informa no immediatamente le competenti autorità 
nazionali degli Stati membri, indicando in pa rticolare gli aspetti di non conformità e 
qualsiasi misura correttiva adottata. 
10. A seguito di una richiesta motivata di un’au torità nazionale competente, i fabbricanti, 
forniscono senza indugio a quest’ultima tu tte le informazioni e la documentazione 
necessarie per dimostrare la conformità del prodotto in una lingua che può essere facilmente compresa da tale autorità e ne  autorizzano l’accesso ai  propri impianti a 
fini di vigilanza del mercat o, conformemente all’articolo 19 del regolamento (CE) n. 
765/2008. Essi cooperano con tale autorità, su richiesta di quest’ul tima, in qualsiasi 
azione intrapresa per eliminare i rischi presentati dai prodotti che hanno immesso sul 
mercato. 
Articolo 13 
 
Rappresentanti autorizzati 
1. I fabbricanti che non hanno sede nel te rritorio di uno Stato membro designano, 
mediante mandato scritto, un propr io rappresentante autorizzato. 
2. Gli obblighi di cui all’articolo 12, para grafo 1, e la stesura della documentazione 
tecnica non rientrano nel mandato del rappresentant e autorizzato. 
3. Il rappresentante autorizzato esegue i compiti specificati nel mandato ricevuto dal 
fabbricante. Il mandato consente al rappres entante autorizzato di eseguire almeno i 
seguenti compiti: 
(a) mantenere la dichiarazione UE di conformità e la documentazione 
tecnica a disposizione delle autorità nazionali di vigila nza per un periodo 
di tempo commisurato al livello di risc hio e, in ogni caso, non inferiore al 
IT 23   IT ciclo di vita atteso dell’equipaggi amento marittimo, dopo che il marchio 
di conformità è stato affisso sull’ultima unità;  
(b) a seguito di una richiesta motivata di un’autorità nazionale competente, 
fornire a quest’ultima tutte le informazioni e la documentazione 
necessarie per dimostrare la conformità di un prodotto; 
(c) cooperare con le autorità  nazionali competenti, su loro richiesta, a 
qualsiasi azione intrapre sa per eliminare i rischi  presentati dai prodotti 
che rientrano nel suo mandato. 
Articolo 14 
 
Altri operatori economici 
1. Gli importatori indicano il loro nome, la loro denomin azione commerciale registrata 
o il loro marchio registrato e l’indirizzo a cui possono essere cont attati sul prodotto 
oppure, ove ciò non sia possibile, sull’imballaggio o in un documento di accompagnamento del prodotto. 
2. Gli importatori e i distributori, in seguito a una richiesta motivata di un’autorità 
nazionale competente, forniscono a quest’ul tima, in una lingua ad essa facilmente 
comprensibile, tutte le informazioni e i documenti necessari per dimostrare la conformità di un prodotto. Essi cooperano con tale autorità, su richiesta di 
quest’ultima, in qualsiasi azione intrapresa per eliminare i rischi presentati dai prodotti che hanno immesso sul mercato. 
3. Un importatore o distributore è ritenuto un fa bbricante ai fini della presente direttiva, 
ed è soggetto agli obblighi del fabbricante di cui all’articolo  12, quando immette sul 
mercato o installa a bordo di una nave UE equipaggiamento marittimo con il proprio 
nome o marchio commerciale o modifica equipaggiamenti marittimi già immessi sul 
mercato in modo tale che la conformità ai requisiti applicab ili potrebbe esserne 
condizionata. 
Capo 4 
Valutazione della conformità e notifica degli organismi di 
valutazione della conformità 
Articolo 15 
 
Procedure di valutazione della conformità 
1. Le procedure di valutazione della conf ormità sono stabilite nell’allegato II. 
2. Gli Stati membri si assicurano che il fabbr icante o il suo rappre sentante autorizzato 
effettuino la valutazione della conf ormità, per un elemento specifico 
IT 24   IT dell’equipaggiamento marittimo, utilizzando un a delle opzioni messe a disposizione 
mediante atti di esecuzione adottati dalla Commissione in conformità alla procedura 
di esame di cui all’articolo 38, paragrafo 3, sulla base di una delle procedure elencate 
di seguito: 
(a) se deve essere utilizzato l’es ame CE del tipo (modulo B), prima 
dell’immissione sul mercato tutto l’eq uipaggiamento marittimo è soggetto a: 
– garanzia qualità pr oduzione (modulo D); 
– garanzia qualità prodot to (modulo E); oppure 
– verifica sul prodotto (modulo F);  
(b) nei casi in cui insiemi di equipaggiamento marittimo sono prodotti 
singolarmente o in piccole quantità e non in serie o in massa, la procedura di valutazione della conformità può consiste re nella verifica CE di un’unica unità 
(modulo G). 
3. La Commissione tiene un elenco aggi ornato dell’equipaggiamento marittimo 
approvato e delle domande ritirate o respin te e lo mette a disposizione delle parti 
interessate. 
Articolo 16 
 
Dichiarazione UE di conformità 
1. La dichiarazione UE di conformità attest a che è stata dimostrata la conformità ai 
requisiti stabiliti in conformità all’articolo 4. 
2. La dichiarazione UE di conformità se gue la struttura del modello riportato 
nell’allegato III della deci sione 768/2008/CE. Essa contiene  gli elementi specificati 
nei moduli pertinenti di cui all’allegato II della presente direttiva ed è costantemente 
aggiornata. 
3. Nel redigere la dichiarazione UE di conformità il fabbricante si assume la 
responsabilità e si impegna a rispettare gli obblig hi di cui all’arti colo 12, paragrafo 1. 
4. Quando l’equipaggiamento marittimo è installato a bordo di una nave UE, deve 
essere fornita alla nave una copia della dich iarazione UE di confor mità relativa a tale 
equipaggiamento; la dichiarazione viene ma ntenuta a bordo dell a nave fino a quando 
l’equipaggiamento di cui trattasi non sia stato rimosso. La dich iarazione è tradotta 
nella o nelle lingue richiest e dallo Stato di bandiera. 
5. Una copia della dichiarazione UE di confor mità deve essere trasmessa all’organismo 
o agli organismi notificati ch e hanno condotto le pertinenti  procedure di valutazione 
della conformità. 
IT 25   IT Articolo 17 
 
Notifica 
1. Gli Stati membri notificano alla Commissione  e agli altri Stati membri gli organismi 
autorizzati a svolgere, in qualità di terzi,  compiti di valutazione della conformità a 
norma della presente direttiva. 
2. Gli organismi notificati sono conformi ai requisiti di cui all’allegato III. 
Articolo 18 
 
Autorità di notifica 
1. Gli Stati membri designano un’autorità di notifica responsabile  dell’elaborazione e 
attuazione delle procedure ne cessarie per la valutazione e la notifica degli organismi 
di valutazione della conformità e per la vigilanza sugli organismi notificati, oltre che del rispetto delle dispos izioni dell’articolo 20. 
2. Gli organismi notificati sono oggetto di c ontrolli con cadenza quantomeno biennale. 
La Commissione può scegliere di partecipare ai controlli in qual ità di osservatore. 
3. Gli Stati membri possono decidere di affidare  le attività di valu tazione e controllo di 
cui al paragrafo 1 a un organismo nazionale di accreditamento. 
4. Se l’autorità di notifica delega o altrimenti affida la valutazione, notifica o vigilanza 
di cui al paragrafo 1 a un organismo ch e non è un ente pubblico, detto organismo è 
una persona giuridica e rispetta, mutatis mutandis, le prescrizioni di cui allegato V. Esso adotta inoltre disposiz ioni per coprire la responsab ilità connessa co n le proprie 
attività. 
5. L’autorità di notifica si assume la piena responsabilità per i compiti svolti 
dall’organismo di cu i al paragrafo 4.  
6. L’autorità di notifica si conforma ai requisiti di cui all’allegato V. 
Articolo 19 
 
Obbligo di informazione a cari co delle autorità di notifica 
1. Gli Stati membri informano la Commi ssione delle proprie procedure per la 
valutazione e la notifica degli organismi di valutazione della conf ormità e il controllo 
di tali organismi, nonché di eventuali modifiche. 
2. La Commissione mette a disposizio ne del pubblico tali informazioni. 
IT 26   IT Articolo 20 
 
Affiliate e subappaltatori de gli organismi notificati 
1. Se un organismo notificato subappalta determinati compiti relativi alla valutazione 
della conformità, o ricorre a un’affiliata, garantisce che il subappaltatore o l’affiliata rispettino i requisiti di cui allegato III e ne informa di  conseguenza l’autorità di 
notifica. 
2. Gli organismi notificati si assumono la completa responsabilità delle mansioni 
eseguite da subappaltatori o aff iliate, ovunque questi siano stabiliti. 
3. Le attività possono essere subappaltate o eseg uite da un’affiliata solo con il consenso 
del cliente. 
4. Gli organismi notificati mantengono a disp osizione dell’autorità di notifica i 
documenti pertinenti riguardanti la valuta zione delle qualifiche del subappaltatore o 
dell’affiliata e del lavoro eseguito da questi ultimi a norma della presente direttiva. 
Articolo 21  
 
Modifiche delle notifiche 
1. Qualora accerti o sia informata che un or ganismo notificato non è più conforme ai 
requisiti di cui all’allegato III o non adempi e ai suoi obblighi, l’autorità di notifica 
limita, sospende o ritira la no tifica, a seconda dei casi, in funzione della gravità del 
mancato rispetto di tali requisiti o dell’ina dempimento di tali obblighi. L’autorità di 
notifica informa immediatamente la Co mmissione e gli altri Stati membri. 
2. Nel caso di limitazione, sospensione o ri tiro della notifica, oppure di cessazione 
dell’attività dell’organismo notificato, lo St ato membro notificante  prende le misure 
appropriate per garantire che le pratiche di tale organismo si ano evase da un altro 
organismo notificato o siano messe a dispos izione delle autorità di notifica e di 
vigilanza del mercato responsabili, su loro richiesta. 
Articolo 22 
Contestazione della competen za degli organismi notificati 
1. La Commissione indaga su tutti i casi in cui abbia dubbi – sulla base delle 
informazioni in suo possesso o di quelle che le sono trasmesse – sulla competenza di un organismo notificato o sulla continuità del rispetto, da parte di un organismo 
notificato, dei requisiti cui è soggetto e delle responsabil ità che ad esso incombono. 
2. Lo Stato membro notificante fornisce a lla Commissione, su richiesta, tutte le 
informazioni relative alla base della notifica o del mantenimento della competenza dell’organismo in questione. 
3. La Commissione garantisce la riservatezza di  tutte le informazioni sensibili raccolte 
nel corso delle sue indagini. 
IT 27   IT 4. La Commissione, qualora accerti che un organismo notificato non soddisfa o non 
soddisfa più i requisiti per la sua notifica, ne informa lo Stato membro notificante e 
chiede a quest’ultimo di adottare le misure correttive necessarie, incluso 
all’occorrenza il ritiro della notifica. 
Articolo 23 
 
Obblighi operativi de gli organismi notificati 
1. Gli organismi notificati eseguono le valut azioni della conformità sulla base delle 
procedure di cui all’articolo 15. 
2. Qualora un organismo notificato riscontri che i requisiti stabiliti a norma dell’articolo 
4 non sono stati rispettati da un fabbricante, chiede a tale fa bbricante di adottare le 
misure correttive appropriate e non rila scia un certificato di conformità. 
3. Un organismo notificato che nel corso del controllo della confor mità successivo al 
rilascio di un certificato riscontri che un prodotto non è più conforme chiede al 
fabbricante di adottare le misure corret tive opportune e all’occorrenza sospende o 
ritira il certificato. Qualora non siano adotta te misure correttive o esse non producano 
il risultato richiesto, l’organismo notificato limita, sospende o ritira i certificati, a seconda dei casi. 
Articolo 24 
 
Obbligo di informazione a ca rico degli organi smi notificati 
1. Gli organismi notificati comuni cano all’autorità di notifica: 
(a) qualunque rifiuto, limitazione, sospensi one o ritiro di un certificato; 
(b) qualunque circostanza che po ssa influire sull’ambito e sulle condizioni della 
notifica; 
(c) eventuali richieste di informazioni ch e abbiano ricevuto dalle autorità di 
vigilanza del mercato in relazione alle at tività di valutazione della conformità; 
(d) su richiesta, le attività di valutazione della conformità eseguite nell’ambito 
della loro notifica e qualsiasi altra attivi tà, incluse quelle transfrontaliere e di 
subappalto. 
2. Su richiesta, gli organismi notificati forn iscono alla Commissione e agli Stati membri 
informazioni pertinenti sulle questioni rela tive ai risultati negativi e positivi delle 
valutazioni della conformità. Gli organismi notificati forn iscono agli altri organismi 
notificati, che svolgono attivi tà di valutazione della conf ormità relative agli stessi 
prodotti, informazioni sui risultati negativi e, su richiesta, positivi delle valutazioni della conformità. 
IT 28   IT Articolo 25 
 
Scambio di esperienze 
La Commissione provvede all’organizzazione di uno scambio di esperienze tra le autorità 
nazionali degli Stati membri responsa bili della politica di notifica. 
Articolo 26 
 
Coordinamento degli organismi notificati 
1. La Commissione garantisce l’istituzi one e il corretto funzionamento di un 
coordinamento e una cooperazi one appropriati tra organism i notificati sotto forma di 
un gruppo settoriale di organismi notificati. 
2. Gli Stati membri garantiscono che gli orga nismi da essi notific ati partecipino ai 
lavori di tale gruppo settori ale, direttamente o median te rappresentanti all’uopo 
designati. 
Capo 5 
Vigilanza del mercato dell’Unio ne, controllo dei prodotti, 
disposizioni di salvaguardia 
Articolo 27 
 
Quadro UE della vigilanza del mercato  
1. In relazione all’equipaggiamento marittim o gli Stati membri svolgono la vigilanza 
del mercato conformemente al quadro UE di vigilanza del mercato di cui al capo III del regolamento (CE) n. 765/2008, fatte salve le  disposizioni dei paragrafi 2 e 3 del 
presente articolo. 
2. Le infrastrutture e programmi nazionali di vigilanza del mercato tengono conto delle 
caratteristiche specifiche del settore dell’equipaggiamento marittimo e, in particolare, 
delle responsabilità che incombono all’am ministrazione dello Stato di bandiera in 
virtù delle convenzi oni internazionali. 
3. La vigilanza del mercato può comprendere ve rifiche documentali come pure controlli 
sull’equipaggiamento marittimo che reca il ma rchio di conformità, sia esso o no 
installato a bordo delle navi. Le verifiche sull’equipaggiamen to già installato a bordo 
delle navi si limitano all’esame che può essere effettuato fino a quando l’equipaggiamento in questione è a bordo e in funzione. Le verifiche 
sull’equipaggiamento marittimo installato a bordo di navi  battenti bandiera di uno 
Stato membro diverso da quello che esegue i controlli sono effettuate conformemente 
IT 29   IT alle pertinenti disposizioni della direttiva 2009/16/CE del Parlamento europeo e del 
Consiglio9. 
4. Quando le autorità di vigilanza de l mercato di uno Stato membro intendono 
effettuare controlli su campioni, possono ch iedere al fabbricante di mettere a 
disposizione i campioni necessari, a spes e proprie, nel territorio di tale Stato 
membro. 
Articolo 28 
 
Procedura a livello nazionale per l’equipaggi amento marittimo che comporta rischi 
1. Le autorità di vigilanza del mercato di uno degli Stati membri, qualora abbiano preso 
provvedimenti ai sensi dell’articolo 20 del regolamento (CE) n. 765/2008, oppure 
abbiano sufficienti ragioni per ritenere che l’equipaggiamento marittimo disciplinato dalla presente direttiva presenti un rischi o per la sicurezza marittima o la protezione 
dell’ambiente, effettuano una valuta zione dell’equipaggiamento marittimo 
interessato in relazione a tutti i requisiti  della presente direttiva. Gli operatori 
economici interessati cooperano ove necessari o con le autorità di vigilanza del 
mercato. 
Se nel corso della valutazi one le autorità di vigila nza del mercato concludono che 
l’equipaggiamento marittimo non rispetta i re quisiti di cui alla presente direttiva, 
chiedono tempestivamente all’op eratore economico interessat o di adottare tutte le 
misure correttive del caso al fine di rendere l’equipaggiamento marittimo conforme ai suddetti requisiti oppure di ritirarlo dal mercato o di richiamarlo entro un termine 
ragionevole e proporzional e alla natura del risc hio, a seconda dei casi. 
Le autorità di vigilanza del mercato info rmano di conseguenza l’organismo notificato 
competente. 
L’articolo 21 del regolamento (CE) n. 765/2008 si applica alle misure di cui al 
secondo comma del presente paragrafo. 
2. Qualora ritengano che la non conformità non sia ristretta al loro territorio nazionale o 
alle navi battenti la loro bandiera, le autorità di vigi lanza del mercato informano la 
Commissione e gli altri Stati membri dei risultati della valutazione e dei provvedimenti che hanno chiesto all’ operatore economico di adottare. 
3. L’operatore economico garantisce che venga no adottate tutte le opportune misure 
correttive in merito a tutti i prodotti interessati che esso ha commercializzato sul 
mercato in tutta l’Unione o, eventualmente, installato o consegnato per l’installazione a bordo di navi UE. 
4. Qualora l’operatore economico interessato non adotti le misure correttive adeguate 
entro il periodo di cui al paragrafo 1, secondo comma, o non rispetti altrimenti gli 
obblighi della presente direttiva, le autorità  di vigilanza del mercato adottano tutte le 
opportune misure provvisorie per proibire  o limitare la messa a disposizione 
                                                
 
9 GU L 131 del 28.5.2009, pag. 57. 
IT 30   IT dell’equipaggiamento marittimo sul loro mercato nazionale o sulle navi battenti la 
loro bandiera, per ritirarlo da tale mercato o per richiamarlo. 
Esse informano senza indugio la Commissi one e gli altri Stati membri di tali 
provvedimenti. 
5. Le informazioni di cui al paragrafo 4 includono tutti i dettagli disponibili, in 
particolare i dati necessari per identificare l’equipaggiamento marittimo non conforme, la sua origine, la natura de lla presunta non conformità e del relativo 
rischio, la natura e la durata delle misu re nazionali adottate, nonché le motivazioni 
espresse dall’operatore economico interessato. In particolare, le au torità di vigilanza 
del mercato indicano se l’ inadempienza sia dovuta a: 
(a) non conformità dell’equipaggiamento marittimo ai requisiti applicabili di 
progettazione, costruzione e efficienza  stabiliti a norma dell’articolo 4; 
(b) non conformità alle norme di prova di cui all’articolo 4 rilevata nel corso della 
procedura di valutazione della conformità; 
(c) carenze delle citate norme di prova. 
6. Gli Stati membri diversi da quello che ha avviato la proce dura comunicano senza 
indugio alla Commissione e agli altri Stati me mbri tutte le misure  adottate, tutte le 
altre informazioni a loro disposizione su lla non conformità dell’equipaggiamento 
marittimo interessato e, in caso di disaccordo con la misura nazionale notificata, le loro obiezioni. 
7. Qualora, entro quattro mesi dal riceviment o delle informazioni di  cui al paragrafo 4, 
uno Stato membro o la Commissione non soll evino obiezioni c ontro una misura 
provvisoria adottata da uno Stato membro, tale misura si considera giustificata. 
8. Gli Stati membri si assicurano che, in  relazione all’equipa ggiamento marittimo 
interessato, siano ado ttati adeguati provvedimenti restr ittivi come il ri tiro immediato 
del prodotto dal loro mercato.
 
Articolo 29 
 
Procedura UE di salvaguardia 
1. Se in esito alla procedura di cui all’ articolo 28, paragrafi 3 e 4, vengono viene fatta 
opposizione nei confronti di una misura assunta da uno Stato membro o se la 
Commissione ritiene la misura nazionale contraria alla norma tiva dell’Unione, la 
Commissione avvia senza i ndugio consultazioni con gl i Stati membri e con gli 
operatori economici interessati e valuta la misu ra nazionale. In base ai risultati di tale 
valutazione, la Commissione decide se la  misura nazionale sia giustificata o no. 
2. Ai fini del paragrafo 1, se la Commissi one ritiene che la procedura seguita per 
l’adozione della misura nazionale è adeguata  per una valutazione dei rischi organica 
e obiettiva ed è conforme alle disposizioni  di cui all’articolo 21 del regolamento (CE) 
n. 765/2008, essa può limitarsi a esaminare l’ adeguatezza e la proporzionalità della 
misura nazionale in relazione ai rischi menzionati. 
IT 31   IT 3. La Commissione indirizza la propria decisi one a tutti gli Stati membri e la comunica 
senza indugio ad essi e all’operatore  o agli operatori economici interessati. 
4. Se la misura nazionale è rite nuta giustificata, tutti gli Stati membri adottano le misure 
necessarie a garantire che l’equipaggiament o marittimo non conforme sia ritirato dal 
proprio mercato e, se necessario, richiamato e ne informano debitamente la Commissione.  
5. Se la misura nazionale è considerata i ngiustificata, lo Stato membro interessato 
provvede a ritirarla. 
6. Se la misura nazionale è ritenut a giustificata e la non conformità 
dell’equipaggiamento marittimo viene attribuita  a lacune nelle norme di prova di cui 
all’articolo 4, la Commissione  può confermare, modificare o revocare la misura in 
parola mediante atti di esecuzione in conf ormità alla procedur a consultiva di cui 
all’articolo 38, paragrafo 2. Alla Commissione  viene inoltre conf erito il potere di 
adottare, mediante atti delegati in conformità alla procedura di cui all’articolo 37, requisiti e norme di prova armonizzati pr ovvisori per un elemento specifico di 
equipaggiamento marittimo, allo scopo di rimuovere minacce per la sicurezza o 
l’ambiente in attesa della notifica della norma di prova interessata da parte dell’organizzazione internazionale competente. 
7. Se la norma di prova di cui trattasi è una norma europea, la Commissione informa 
l’organismo o gli organismi europei di normalizzazione competenti e sottopone la questione al comitato istituito dall ’articolo 5 della direttiva 98/34/CE.
 Tale comitato 
consulta l’organismo o gli organismi europei di normalizzazione e fornisce 
sollecitamente il proprio parere. 
Articolo 30 
 
Prodotti conformi che presentano un rischio pe r la sicurezza marittima o la protezione 
dell’ambiente 
1. Se, dopo aver effettuato una valutazione ai sensi dell’articolo 28, paragrafo 1, uno 
Stato membro ritiene che l’equipaggiament o marittimo, pur conforme alla presente 
direttiva, presenta un rischio per la sicurezza marittima o l’ambiente, chiede all’operatore economico interessato di far sì che tale equipaggiamento marittimo, all’atto della sua immissione sul mercato, non presenti più tale ri schio o che sia, a 
seconda dei casi, ritirato dal mercato o richiamato entro un periodo di tempo ragionevole, proporzionato al la natura del rischio. 
2. L’operatore economico garantisce l’adozione  di misure correttive nei confronti di 
tutti i prodotti interessati da esso messi a disposizione sull’intero mercato dell’Unione o installa ti a bordo di navi UE. 
3. Lo Stato membro ne informa immediatamente la Commissione e gli altri Stati 
membri. Tali informazioni includono tutti i dettagli disponibili, in particolare i dati 
necessari all’identificazione dell’equipaggiamento marittimo interessato, la sua origine e la catena di fornitura di tale  equipaggiamento, la natura del rischio 
connesso, nonché la natura e la durat a delle misure nazionali adottate. 
IT 32   IT 4. La Commissione avvia immediatamente consultazioni con gli Stati membri e 
l’operatore o gli operatori economici interessa ti e valuta le misure nazionali adottate. 
In base ai risultati di tale valutazione , la Commissione decide se la misura sia 
giustificata o no e propone, all’occorrenza, opportune misure; a tal fine si applica, 
mutatis mutandis , l’articolo 29, paragrafo 2. 
5. La Commissione indirizza la propria decisi one a tutti gli Stati membri e la comunica 
senza indugio ad essi e all’operatore  o agli operatori economici interessati. 
Articolo 31 
 
Non conformità formale 
1. Fatto salvo l’articolo 28, uno Stato memb ro che giunga a una delle conclusioni 
riportate di seguito, chiede all’operatore economico interessato di porre fine alla non 
conformità contestata: 
(a) il marchio di conformità è stato apposto in violaz ione dell’articolo 9 o 
dell’articolo 10; 
(b) il marchio di conformità non è stato apposto; 
(c) non è stata compilata la dichia razione di UE conformità; 
(d) non è stata compilata correttamente la  dichiarazione UE di conformità; 
(e) la documentazione tecnica non è disponibile o è incompleta. 
2. Se la non conformità di cui al paragrafo 1 permane, lo Stato membro interessato 
adotta le misure atte a limitare o viet are la messa a disposizione sul mercato 
dell’equipaggiamento marittimo o si assicura che sia richiamato o ritirato dal mercato. 
Articolo 32 
 
Deroghe motivate dall’innovazione tecnica 
1. In casi eccezionali di innovazione tecnica, l’amministrazione dell o Stato di bandiera 
può consentire che un equipaggiamento mar ittimo non conforme alle procedure di 
valutazione della conformità sia installato a bordo di una nave UE, se è dimostrato a 
tale amministrazione, mediante pr ove o con altri mezzi, che il suddetto 
equipaggiamento è almeno altrettanto e fficace dell’equipaggiamento conforme alle 
procedure di valutazione della conformità. 
2. Tali procedure di prova non devono compor tare discriminazioni di sorta fra 
l’equipaggiamento marittimo prodotto nell o Stato membro di bandiera e quello 
prodotto in altri Stati. 
3. Lo Stato membro di bandiera rilascia un certificato per l’equi paggiamento marittimo 
che rientra nel campo di applicazione del pres ente articolo. Tale certificato, che deve 
IT 33   IT sempre accompagnare l’equipaggiamento, c ontiene l’autorizzazione, da parte dello 
Stato membro di bandiera, a installare a bordo della nave l’equipaggiamento, e 
stabilisce eventuali restrizioni o disposizio ni relative all’uso dell’equipaggiamento 
stesso.  
4. Nel caso in cui uno Stato membro consenta l’installazione a bordo di una nave UE di 
equipaggiamento marittimo che rientra nel campo di applicazione del presente articolo, detto Stato membro deve comuni care senza indugio alla Commissione e agli 
altri Stati membri gli elementi del caso, unita mente a tutte le pertinenti relazioni sulle 
prove, sugli accertamenti e sulle procedur e di valutazione della conformità. 
5. Entro 12 mesi dal ricevimento della co municazione di cui al paragrafo 4, la 
Commissione, qualora ritenga che non sono rispet tate le condizioni di cui al 
paragrafo 1, può chiedere allo Stato membro interessato di ritirare entro un termine 
specificato l’autorizzazione concessa. A tal fine la Commissione agisce per mezzo di 
atti di esecuzione, adottati secondo la procedura consulti va di cui all’articolo 38, 
paragrafo 2. 
6. Qualora una nave che detiene a bordo e quipaggiamento marittimo contemplato al 
paragrafo 1 sia trasferita a un altro Stato membro, lo Stato membro di bandiera di 
accoglienza può adottare i provvedimenti necessari, incluse se del caso prove e dimostrazioni pratiche, al fine di gara ntire che l’equipaggiamento sia almeno di 
efficacia pari all’equipaggiamento conforme  alle procedure di valutazione della 
conformità. 
Articolo 33 
 
Deroghe a fini di prova o valutazione 
A fini di prova o valutazione l’amministrazione dello Stato di  bandiera può consentire che un 
equipaggiamento marittimo non conforme alle pr ocedure di valutazione della conformità, o 
che non rientra nel campo di applicazione dell’a rticolo 32, sia installato  a bordo di una nave 
UE se ricorrono tutte le condi zioni di seguito elencate: 
(a) lo Stato membro di bandiera rilascia un certificato, che deve sempre accompagnare 
l’equipaggiamento, indicante: il consen so dello Stato membro di bandiera 
all’installazione dell’equipaggiamento a bordo della nave UE, tutte le necessarie 
restrizioni d’uso ed eventuali disposiz ioni appropriate in  relazione all’uso 
dell’equipaggiamento in parola; 
(b) il permesso è limitato a un breve periodo di tempo; 
(c) l’equipaggiamento marittimo non è utiliz zato al posto dell’equipaggiamento 
conforme ai requisiti della presente direttiv a, né sostituisce tale equipaggiamento, il 
quale deve rimanere a bordo della nave UE, essere funzionante e pronto all’uso 
immediato. 
IT 34   IT Articolo 34 
 
Deroghe in circostanze eccezionali. 
1. In circostanze eccezionali, debitamente gi ustificate dall’amministrazione dello Stato 
di bandiera, qualora l’equipaggiamento marittimo debba essere sostituito in un porto al di fuori dell’Unione, in cu i non è ragionevolmente pratic abile in termini di tempi, 
ritardi e costi, installare a bordo e quipaggiamento provvisto del marchio di 
conformità, è consentito installare a bordo altro equipaggiamento marittimo nel rispetto dei paragrafi da 2 a 4 del presente articolo. 
2. L’equipaggiamento marittimo installato a bordo è corredato della documentazione 
rilasciata da uno Stato membro dell’IM O parte contraente  delle pertinenti 
convenzioni che ne certifica la confor mità ai relativi requisiti dell’IMO. 
3. L’amministrazione dello Stato di bandier a viene informata immediatamente sulla 
natura e le caratteristiche del suddetto equipaggiamento marittimo.  
4. L’amministrazione dello St ato di bandiera si accerta, quanto prima possibile, che 
l’equipaggiamento marittimo di cui al para grafo 1 e la documentazione sulle prove 
siano conformi ai requisiti pertinenti previsti dagli strumenti internazionali e dalla presente direttiva. 
5. Qualora sia dimostrato che un equipaggi amento marittimo specifico provvisto del 
marchio di conformità non è più disponibi le sul mercato, lo Stato membro di 
bandiera può autorizzare l’inst allazione a bordo di altro equipaggiamento marittimo, 
fatte salve le disposizioni dei para grafi da 6 a 8 del presente articolo. 
6. L’equipaggiamento marittimo autorizzato deve  essere quanto più possibile conforme 
ai requisiti e alle norme di prova di cui all’articolo 4.  
7. L’equipaggiamento marittimo installato  a bordo è corredato di un certificato 
provvisorio di approvazione rilasciato dallo  Stato membro di ba ndiera o da un altro 
Stato membro indicante: 
(a) l’equipaggiamento provvisto del marchi o di conformità che deve essere 
sostituito dall’equipaggiamento certificato; 
(b) le esatte circostanze in cui è stato rilasc iato il certificato di approvazione e, in 
particolare, l’indisponibilità sul mer cato dell’equipaggiamento provvisto del 
marchio di conformità; 
(c) gli esatti requisiti di progettazione, cost ruzione ed efficienza sulla base dei 
quali l’equipaggiamento è stato a pprovato dallo Stato membro di 
certificazione; 
(d) le eventuali norme di prova applic ate nelle procedur e di approvazione 
pertinenti. 
8. Lo Stato membro che rilascia un certific ato di approvazione pr ovvisorio ne informa 
sollecitamente la Commissione. Se la Commi ssione ritiene che non sono rispettate le 
condizioni dei paragraf i 6 e 7, può chiedere  allo Stato membro  di revocare tale 
IT 35   IT certificato o di adottare altre misure appr opriate mediante atti di esecuzione da 
adottare secondo la procedura consultiva di cui all’articolo 38, paragrafo 2. 
Capo 6 
Disposizioni finali 
Articolo 35 
 
Misure di esecuzione 
1. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il nome e il recapito delle autorità 
competenti per l’applicazione della presen te direttiva. La Commissione redige, 
aggiorna periodicamente e pubblica l’elenco di dette autorità. 
2. Per ciascun elemento dell’equipaggiament o marittimo, per il quale è prevista dalle 
convenzioni internazionali l’approvazione da parte dello Stato di bandiera, la 
Commissione identifica per mezzo di atti di esecuzione i pertinenti requisiti di 
progettazione, costruzione ed efficienza co me pure le norme di prova di cui agli 
strumenti internazionali. 
3. Mediante atti di esecuzione la Commissi one può adottare criter i comuni e procedure 
dettagliate per l’applicazione dei requisi ti e delle norme di prova di cui al 
paragrafo 2.  
4. Mediante atti di esecuzione la Commissione identifica i pertinenti requisiti di 
progettazione, costruzione ed efficien za di nuova adozione negli strumenti 
internazionali, e che si app licano all’equipaggiamento inst allato a bordo prima della 
loro adozione, al fine di assicurare che detto equipaggiamento presente a bordo delle 
navi UE sia conforme alle convenzioni internazionali. 
5. La Commissione crea e gestisce una ba nca dati contenente quantomeno le seguenti 
informazioni: 
(a) l’elenco e le informazioni essenziali dei certificati di conformità rilasciati a 
norma della presente direttiva; 
(b) l’elenco e le informazioni essenziali delle dichiarazioni di conformità rilasciate 
a norma della presente direttiva; 
(c) un elenco aggiornato degli strumenti, re quisiti e norme di prova internazionali 
applicabili, compresi eventuali aggi ornamenti divenuti applicabili a norma 
dell’articolo 4, paragrafo 3; 
(d) l’elenco e il testo completo dei criteri e delle procedure di cu i al paragrafo 3; 
(e) i requisiti e le condizioni rela tivi alla piastrina elettronica, di cui all’articolo 11; 
IT 36   IT (f) eventuali altre informazioni utili allo sc opo di facilitare la corretta applicazione 
della presente direttiva da parte degli Stati membri, degli organismi notificati e degli operatori economici. 
La banca dati sarà accessibile agli Stat i membri e, a scopo puramente informativo, 
sarà consultabile, in tutto o in parte, anche dal pubblico.  
6. Gli atti di esecuzione di cu i al presente articolo sono a dottati secondo la procedura di 
esame di cui all’articolo 38, paragrafo 3.  
Articolo 36 
 
Modifiche  
La presente direttiva può essere modificata da lla Commissione mediante atti delegati allo 
scopo di: 
(a) modificare l’elenco delle conve nzioni internaziona li di cui all’artico lo 2, paragrafo 3, 
per includervi le convenzioni  che richiedono l’approvazion e dello Stato di bandiera 
per l’equipaggiamento installato a bordo delle navi che battono la sua bandiera; 
(b) aggiornare i riferimenti al le norme internazionali ed  europee, come indicato 
nell’allegato III quando nuove norme sono disponibili. 
Gli atti delegati sono adottati secondo la procedur a di cui all’articolo 37. 
Articolo 37 
 
Esercizio della delega 
1. Il potere di adottare atti delegati è c onferito alla Commissione alle condizioni 
stabilite nel presente articolo.  
2. La delega di potere di cui agli articoli 8, 11, 29 e 36 è conferita alla Commissione per 
un periodo di tempo indeterminato dalla data  dell’entrata in vigore della presente 
direttiva. 
3. La delega di potere di cui agli articoli  8, 11, 29 e 36 può essere revocata in qualsiasi 
momento dal Parlamento europeo o dal Cons iglio. Una decisione di revoca pone fine 
alla delega di poteri specificata nella d ecisione. Gli effetti della decisione decorrono 
dal giorno successivo alla pubblicazione dell a decisione nella Gazzetta ufficiale 
dell’Unione europea o da una data successiva ivi specificata. Essa non pregiudica la 
validità degli atti delega ti già in vigore.  
4. Non appena adotta un atto delegato, la Commissione ne dà contestualmente notifica 
al Parlamento europeo e al Consiglio.  
5. L’atto delegato adottato ai sensi degli arti coli 8, 11, 29 e 36 entra in vigore solo se né 
il Parlamento europeo né il Consiglio ha nno sollevato obiezioni entro il termine di 
due mesi dalla data in cui esso è stato loro notificato o se, prima della scadenza di 
IT 37   IT tale termine, sia il Parlamento eur opeo sia il Consiglio hanno informato la 
Commissione che non intendono sollevare obiezi oni. Tale termine è prorogato di due 
mesi su iniziativa del Parlamento europeo o del Consiglio. 
Articolo 38 
 
Comitato 
1. La Commissione è assistita dal comitato per la sicurezza marittima e la prevenzione 
dell’inquinamento provocato dalle navi (C OSS) istituito dal regolamento (CE) 
n. 2099/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio10. Tale comitato è un comitato 
ai sensi del regolamento (UE) n. 182/2011. 
2. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente paragrafo, si applica l’articolo 4 del 
regolamento (UE) n. 182/2011. 
3. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente paragrafo, si applica l’articolo 5 del 
regolamento (UE) n. 182/2011. 
Articolo 39 
 
Recepimento 
1. Gli Stati membri adottano e pubblicano entro [ un anno dopo l’entrata in vigore ], le 
disposizioni legislative, regolamentari e am ministrative necessarie a conformarsi alla 
presente direttiva. Essi comunicano immediat amente alla Commissione il testo di tali 
disposizioni. 
Essi applicano tali disposizioni a decorrere da [ un anno dalla data di entrata in 
vigore ]. 
Quando gli Stati membri adottano tali dis posizioni, queste contengono un riferimento 
alla presente direttiva o sono corredate di  un siffatto riferimento all’atto della 
pubblicazione ufficiale. Le modalità del ri ferimento sono decise dagli Stati membri. 
2. Gli Stati membri comunicano alla Commissi one il testo delle dis posizioni essenziali 
di diritto interno adottate nella materi a disciplinata dalla presente direttiva. 
Articolo 40 
 
Abrogazione 
1. La direttiva 96/98/CE è abrogata a decorrere dalla [data di applicazione]. 
2. I requisiti e le norme di prova per l’equi paggiamento marittimo applicabili al [data di 
applicazione] a norma delle disposizioni de l diritto nazionale adottate dagli Stati 
membri al fine di conformarsi alla dire ttiva 96/98/CE continuano ad applicarsi fino 
all’entrata in vigore degli atti di esecuzione di cui all’articolo 35, paragrafo 2. 
                                                 
10 GU L 324 del 29.11.2002, pag. 1. 
IT 38   IT 3. I riferimenti alla direttiva abrogata si intendono fatti alla presente direttiva. 
Articolo 41 
 
Entrata in vigore 
La presente direttiva entra in vigore il vent esimo giorno successivo alla pubblicazione nella 
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea . 
Articolo 42 
Gli Stati membri sono destinat ari della presente direttiva. 
Fatto a Bruxelles, il 
Per il Parlamento europeo Per il Consiglio 
Il presidente Il presidente 
IT 39   IT ALLEGATO I  
 
Marchio di conformità  
Il marchio di conformità ha la forma seguente: 
 
In caso di riduzione o di ingrandimento del marc hio di conformità, devono essere rispettate le 
proporzioni indicate ne l simbolo graduato. 
I diversi elementi del marchio di conform ità devono avere sostanzialmente la stessa 
dimensione verticale che non può essere inferiore a 5 mm. 
Tale dimensione minima può essere i gnorata per oggetti in scala ridotta.  
IT 40   IT ALLEGATO II  
 
Procedure di valutazione della conformità  
I. MODULO B: ESAME “CE”  DEL TIPO  
1. L’esame CE del tipo è la parte di una pro cedura di valutazione della conformità con 
cui un organismo notificato esamina il progetto tecnico di un equipaggiamento marino, e verifica e certifica che il progetto t ecnico di tale equipa ggiamento rispetti i 
requisiti degli strumenti internazionali. 
2. L’esame CE del tipo può essere effettuato  in uno dei modi qui di seguito elencati: 
– esame di un campione, rappresentativo de lla produzione prevista, del prodotto 
finito (tipo di produzione); 
– valutazione dell’adeguat ezza del progetto tecnico dell’equipaggiamento 
marittimo, effettuata esaminando la documentazione tecnica e la documentazione di cui al punto 3, unita a ll’esame di esemplari, rappresentativi 
della produzione prevista, di una o più parti critiche del prodotto 
(combinazione tra tipo di produz ione e tipo di progetto); 
3. Il fabbricante presenta la richiesta di esame CE del tipo a un organismo notificato di 
sua scelta. 
La domanda contiene: 
– una copia certificata del br evetto, licenza o documento in virtù dei quali il 
richiedente rivendica il diritto di produrre, utilizzare, vendere o mettere in vendita 
equipaggiamento marittimo o utilizzare il  proprio marchio commerciale che, in 
deroga al punto 16 dell’allegato III, l’orga nismo notificato tiene a disposizione dei 
tribunali competenti; 
– il nome e l’indirizzo del fabbri cante e, nel caso in cui la domanda sia presentata dal 
rappresentante autorizzato, il nome e l’indirizzo di quest’ultimo; 
– una dichiarazione scritta in  cui si precisi che la me desima domanda non è stata 
presentata ad alcun altr o organismo notificato; 
– la documentazione tecnica. La documentazione tecnica deve permette re di valutare la 
conformità dell’equipaggiamento marittimo ai  requisiti applicabili degli strumenti 
internazionali, di cui all’articolo 4, e comprende un’analisi e una valutazione adeguate dei rischi. La documentazione tecn ica precisa le prescrizioni applicabili e 
include, se necessario ai fi ni della valutazione, il pr ogetto, la fabbricazione e il 
funzionamento dell’equipaggiamento ma rittimo. La documentazione tecnica 
contiene, laddove applicabile, almeno gli elementi seguenti: 
– la descrizione generale dell ’equipaggiamento marittimo; 
– i disegni relativi alla proge ttazione di massima e alla fabbricazione e gli schemi 
dei componenti, dei sottoinsiemi, dei circuiti, ecc.; 
IT 41   IT (a) le descrizioni e le spiegazioni ne cessarie alla comprensione di tali 
disegni e schemi e del funzi onamento dell’equipaggiamento 
marittimo; 
(b) un elenco dei requisiti e delle norme di prova applicabili 
all’equipaggiamento marittimo interessato conformemente alla presente direttiva oltre a una descri zione delle soluzioni adottate per 
conformarsi a detti requisiti; 
(c) i risultati dei calcoli di progetto, degli esami effettuati, ecc.; e 
(d) le relazioni di prova; 
– i campioni, rappresentativi della produzione  prevista. L’organismo notificato può 
chiedere altri campioni dello st esso tipo se necessari a effe ttuare il programma di prove; 
– la documentazione attestante l’adeguatezz a delle soluzioni del progetto tecnico. La 
documentazione indica gli eventuali documenti utilizzati. La documentazione comprende, se necessario, i ri sultati di prove effettuate dall’apposito laboratorio del 
fabbricante, o da un altro laboratorio di prova, a pr oprio nome e sotto la sua 
responsabilità. 
4. L’organismo notificato: 
per quanto riguarda l’equipaggiamento marittimo: 
4.1. esamina la documentazione tecnica e gli el ementi di prova per va lutare l’adeguatezza 
del progetto tecnico dell’equipaggiamento marittimo; 
per quanto riguarda i campioni: 
4.2. verifica che i campioni siano stati fabbricati in base alla documentazione tecnica, e 
individuare gli elementi proge ttati conformemente alle relative disposizioni delle 
norme armonizzate pertinenti e/o alle sp ecifiche tecniche nonché gli elementi 
progettati senza applicare le rela tive disposizioni di tali norme; 
4.3. esegue esami e prove adeguate in co nformità alla presente direttiva; 
4.4. concorda con il fabbricante un luogo in cui effettuare gli esami e le prove. 
5. L’organismo notificato deve redigere una relazione di valutazione che elenca le 
iniziative intraprese in conf ormità al punto 4 e i relativi ri sultati. Senza pregiudicare i 
propri obblighi di fronte al le autorità di notifica, l’organismo notificato rende 
pubblico l’intero contenuto della relazione, o parte di esso, solo  con l’accordo del 
fabbricante. 
6. Se il tipo rispetta i requisiti degli strume nti internazionali specifici che si applicano 
all’equipaggiamento marittimo interessato, l’organismo notificato rilascia al fabbricante un certificato d’esame CE del ti po. Il certificato riporta nome e indirizzo 
del fabbricante, le conclusioni dell’esame, le  eventuali condizioni di validità e i dati 
necessari per identific are il tipo approvato. Il certifi cato può avere uno o più allegati. 
IT 42   IT Il certificato e i suoi allegati contengono ogni informazione utile che permetta di 
valutare la conformità dei prodotti fabbr icati al tipo esaminato e consentire il 
controllo del prodotto in funzione. 
Se il tipo non soddisfa i requisiti appli cabili degli strumenti internazionali, 
l’organismo notificato rifiuta di rilascia re un certificato di esame CE del tipo e 
informa di tale decisione il richiedente, motivando detta gliatamente il suo rifiuto. 
7. L’organismo notificato segue l’evoluzione  del progresso tecnologico generalmente 
riconosciuto e valuta se il tip o omologato è ancora conforme ai requisiti applicabili 
degli strumenti internazionali e stabilisce se  siano necessarie ulteriori indagini. In 
caso affermativo l’organismo notif icato ne informa il fabbricante. 
Il fabbricante informa l’organismo notif icato in possesso della documentazione 
tecnica relativa al certificat o dell’esame CE del tipo di tutte le modifiche al tipo 
omologato che possano influire sulla conformità dell’equipaggiamento marittimo ai requisiti degli strumenti internazionali o sulle condizioni di validità del certificato. Tali modifiche richiedono un’ulteriore appr ovazione, sotto forma di un supplemento 
al certificato originario  dell’esame CE del tipo. 
8. Ogni organismo notificato informa le pr oprie autorità notificanti dei certificati 
d’esame CE del tipo e/o dei supplementi da e sso rilasciati o ritirati e periodicamente, 
o a richiesta, rende disponibile  alle autorità notificanti l’ elenco dei certificati e/o dei 
supplementi respinti, sospesi o a ltrimenti sottoposti a restrizioni. 
Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati dei certificati 
d’esame CE del tipo e/o dei supplementi da e sso respinti, ritirati,  sospesi o altrimenti 
sottoposti a restrizioni, e, su richiesta, de i certificati e/o dei supplementi da esso 
rilasciati. 
La Commissione, gli Stati membri e gli altr i organismi notificati possono ottenere, su 
richiesta, copia dei certificati d’esame CE del tipo e/o dei relativi supplementi. La 
Commissione e gli Stati membri possono ottenere, su richie sta, copia della 
documentazione tecnica e dei risultati degli esami effettuati dall’organismo notificato. L’organismo notificato conserva una copia del certificato dell’esame CE 
del tipo, degli allegati e dei supplementi, nonché l’archivio tecn ico contenente la 
documentazione presentata dal fabbricante , fino alla scadenza della validità del 
certificato. 
9. Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità nazionali un a copia del certificato 
dell’esame CE del tipo, degli allegati e dei supplementi insieme alla documentazione tecnica per dieci anni dall’ultima data di fabbricazione del prodotto. 
10. Il rappresentante autorizzato del fabbricante può presentare la richiesta di cui al 
punto 3 ed espletare gli obblig hi di cui ai punti 7 e 9, purché siano specificati nel 
mandato. 
II.
 MODULO D: CONFORMITÀ AL TIPO BASATA SULLA  GARANZIA DELLA QUALITÀ DEL 
PROCESSO DI PRODUZIONE  
1. La dichiarazione di conformità basata su lla garanzia della qual ità nel processo di 
produzione è la parte di una procedura di valutazione de lla conformità con cui il 
IT 43   IT fabbricante ottempera agli obblighi di cui ai  punti 2 e 5 e garantisce e dichiara, sotto 
la propria esclusiva responsabilità, che l’equipaggiamento marittimo interessato è 
conforme al tipo descritto  nel certificato d’esame CE  del tipo e rispondente ai 
requisiti degli strumenti in ternazionali applicabili. 
2. Produzione 
Il fabbricante adotta un sistema riconosciut o di qualità per la produzione, l’ispezione 
del prodotto finale e la prova dei prodotti in teressati, come specificato al punto 3, ed 
è soggetto alla sorvegli anza di cui al punto 4. 
3. Sistema di qualità 3.1. Il fabbricante presenta una domanda di  valutazione del suo sistema di qualità 
all’organismo notificato di sua scelta per l’equipaggiamento marittimo in questione. 
La domanda contiene: 
– una copia certificata del brev etto, licenza o documento in vi rtù dei quali il richiedente 
rivendica il diritto di produrre, utilizzare, vendere o mettere in vendita equipaggiamento 
marittimo o utilizzare il proprio marchio commerciale che, in deroga al punto 16 dell’allegato III, l’organismo notificato tien e a disposizione dei tribunali competenti; 
– il nome e l’indirizzo del fabbr icante e, qualora la doma nda sia presentata dal suo 
rappresentante autorizzato, anche il nome e l’indirizzo di quest’ultimo; 
– una dichiarazione scritta  in cui si precisi che la stessa  domanda non è stata presentata a 
nessun altro organismo notificato; 
– tutte le informazioni utili sulla categoria di equipaggiamento marittimo prevista; 
– la documentazione relativa al sistema qualità; 
– la documentazione tecnica relativa al tipo om ologato e una copia del certificato d’esame 
CE del tipo. 
3.2. Il sistema qualità deve garantire la c onformità dei prodotti al tipo descritto dal 
certificato d’esame CE del tipo e ai requisi ti degli strumenti internazionali a essi 
applicabili. 
Tutti i criteri, i requisiti e le disposizio ni adottati dal fabbricante devono essere 
documentati in modo sistematico e ordinato  sotto forma di misure, procedure e 
istruzioni scritte. Tale documentazione de ve consentire una comprensione chiara e 
univoca dei programmi, dei pian i, dei manuali e dei registri riguardanti la qualità. 
Detta documentazione include in pa rticolare un’adegua ta descrizione: 
– degli obiettivi di qualità, della  struttura organizzativ a, delle responsabil ità e dei poteri di 
gestione per quanto concerne la qualità del prodotto; 
– delle tecniche, dei processi e degli interventi sistematici di  fabbricazione, di controllo e 
di garanzia della qualità che si intende applicare; 
IT 44   IT – degli esami e delle prove che verranno effettu ati prima, durante e dopo la fabbricazione, 
con indicazione della loro frequenza; 
– documenti sulla qualità, come relazioni ispettiv e e dati di prova e di taratura, memorie 
sulla qualificazione del pers onale interessato, ecc.; e 
– dei mezzi per il controllo del livello di qua lità richiesto da parte del prodotto e del 
funzionamento efficace del sistema qualità. 
3.3. L’organismo notificato valuta il sistema di qualità per determinar e se esso soddisfi i 
requisiti di cui al punto 3.2. 
Oltre all’esperienza con i sistemi di ges tione della qualità, almeno un membro del 
gruppo di audit deve avere esperienza nella va lutazione del settore e della tecnologia 
dell’equipaggiamento marittimo in questione e conoscere i requisiti applicabili degli 
strumenti internazionali. L’audit comprende una visita di valutazione agli impianti del fabbricante. Il gruppo di audit esamina la documentazione tecnica di cui al punto 3.1, verifica la capacità del fabbricante  di individuare i requisiti applicabili 
degli strumenti internazionali ed effettua esami atti a garantire la conformità del prodotto a tali requisiti. 
La decisione va notificata al fabbricante . La notifica contiene le conclusioni 
dell’audit e la motivazione circostanziata della decisione. 
3.4. Il fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema qualità 
approvato e a fare in modo che e sso rimanga adeguato ed efficace. 
3.5. Il fabbricante tiene informato l’organi smo notificato che ha approvato il sistema 
qualità di qualsiasi modifica prevista al sistema qualità. 
L’organismo notificato valuta  le modifiche proposte e d ecide se il sistema qualità 
modificato possa continuare a soddisfare i requisiti di cui al  punto 3.2 o se sia 
necessaria una nuova valutazione. 
L’organismo notificato comunica la sua decisione al fabbric ante. La notifica contiene 
le conclusioni dell’esame e la motiv azione circostanziata  della decisione. 
4. Sorveglianza sotto la responsab ilità dell’organ ismo notificato 
4.1. La sorveglianza è intesa a garantire che il fabbricante soddisfi co rrettamente tutti gli 
obblighi derivanti dal sistema qualità approvato. 
4.2. Il fabbricante consen te all’organismo notificato di ac cedere a fini di valutazione nei 
locali di fabbricazione, ispezione, prova e deposito fornendo tutte le necessarie 
informazioni, in particolare: 
– la documentazione relativa  al sistema di qualità; 
– documentazione in materia di qualità, quali relazioni sulle ispezioni e dati relativi alle 
prove, alle tarature, relazioni sulle qua lifiche del personale interessato, ecc. 
IT 45   IT 4.3. L’organismo notificato svolge periodicamen te verifiche ispettive per assicurarsi che 
il fabbricante mantenga e applichi il sistema qualità e trasmette al fabbricante un rapporto sulle verifiche ispettive effettuate. 
4.4. L’organismo notificato può i noltre effettuare sopralluoghi senza preavviso presso il 
fabbricante. In tali occasioni , l’organismo notificato può e ffettuare, o far effettuare, 
prove sul prodotto per verificare il corretto funzionamento del sistema qualità. L’organismo notificato trasmette al fabbrican te un rapporto sulla visita e, se sono 
state effettuate prove, una relazione sulle medesime. 
5. Marcatura e dichiara zione di conformità 
5.1. A ogni singolo prodotto conforme al tipo de scritto nel cert ificato dell’esame CE del 
tipo e rispondente ai requisiti degli strumenti internazionali ad esso applicabili, il 
fabbricante appone il marchio di conform ità di cui all’articolo 9 e, sotto la 
responsabilità dell’organismo notifi cato di cui al punto 3.1, il numero 
d’identificazione di quest’ultimo. 
5.2. Il fabbricante compila una dichiarazione  di conformità per ciascun modello di 
prodotto e la tiene a disposizione delle auto rità nazionali per un periodo di dieci anni 
dall’ultima data di fabbricazione del prodotto. La dichiara zione in questione 
identifica l’equipaggiamento marittimo per cui è stata redatta. 
Una copia di tale dichiarazione è messa a disposizione delle autorità competenti su 
richiesta.  
6. Il fabbricante, per almeno dieci anni dall ’ultima data di fabb ricazione del prodotto, 
tiene a disposizione delle autorità nazionali: 
– la documentazione di cui al punto 3.1; 
– le modifiche di cui al punto 3.5 e la relativa approvazione; 
– le decisioni e le relazioni trasmesse dall ’organismo notificato di cui ai punti 3.5, 4.3 
e 4.4. 
7. Ciascun organismo notificato informa le proprie autorità di notifica circa le 
approvazioni dei sistemi di qualità rilasciate o ritirate, e, periodicamente o su richiesta, mette a disposizione di tali autorità l’elenco delle approvazioni dei sistemi di qualità da esso rifiutate,  sospese o altrimenti limitate. 
Ogni organismo notificato comunica agli al tri organismi notificati le approvazioni 
dei sistemi di qualità da esso  rifiutate, sospese, ritirate o altrimenti limitate e, su 
richiesta, le approvazioni dei sistemi di qualità rilasciate. 
8. Rappresentante autorizzato 
Gli obblighi spettanti al fabbricante di cui ai punti 3.1, 3.5, 5 e 6 possono essere 
adempiuti dal suo rappresentante autorizzato,  a nome del fabbricante e sotto la sua 
responsabilità, purché siano specificati nel mandato. 
IT 46   IT III. MODULO E: CONFORMITÀ AL TIPO BASATA SULLA  GARANZIA DI QUALITÀ DEL 
PRODOTTO  
1. La conformità al tipo fondata sulla garanz ia della qualità del prodotto è la parte di 
una procedura di valutazione della conformità con cui il fabbricante ottempera agli 
obblighi di cui ai punti 2 e 5 e garant isce e dichiara, sotto la sua esclusiva 
responsabilità, che l’equipa ggiamento marittimo è conforme al tipo descritto nel 
certificato d’esame CE del tipo e ris pondono ai requisiti degli strumenti 
internazionali ad esso applicabili. 
2. Produzione 
Il fabbricante adotta un sistema riconosci uto di qualità per l’ ispezione del prodotto 
finale e la prova dei prodotti interessati,  come specificato al punto 3, ed è soggetto 
alla sorveglianza di cui al punto 4. 
3. Sistema di qualità 3.1. Il fabbricante presenta una domanda di  valutazione del suo sistema di qualità 
all’organismo notificato di sua scelta per l’equipaggiamento marittimo in questione. 
La domanda contiene: 
– una copia certificata del brev etto, licenza o documento in vi rtù dei quali il richiedente 
rivendica il diritto di produrre, utilizzare, vendere o mettere in vendita equipaggiamento 
marittimo o utilizzare il proprio marchio commerciale che, in deroga al punto 16 dell’allegato III, l’organismo notificato tien e a disposizione dei tribunali competenti; 
– il nome e l’indirizzo del fabbr icante e, qualora la doma nda sia presentata dal suo 
rappresentante autorizzato, anche il nome e l’indirizzo di quest’ultimo; 
– una dichiarazione scritta  in cui si precisi che la stessa  domanda non è stata presentata a 
nessun altro organismo notificato; 
– tutte le informazioni utili sulla categoria di equipaggiamento marittimo prevista; 
– la documentazione relativa al sistema qualità, e 
– la documentazione tecnica relativa al tipo om ologato e una copia del certificato d’esame 
CE del tipo. 
3.2. Il sistema qualità deve garantire la c onformità dei prodotti al tipo descritto dal 
certificato d’esame CE del tipo e ai requisiti degli strumenti legislativi a essi applicabili. 
Tutti i criteri, i requisiti e le disposizio ni adottati dal fabbricante devono essere 
documentati in modo sistematico e ordinato  sotto forma di misure, procedure e 
istruzioni scritte. Tale documentazione de ve consentire una comprensione chiara e 
univoca dei programmi, dei pian i, dei manuali e dei registri riguardanti la qualità. 
Detta documentazione include in pa rticolare un’adegua ta descrizione: 
IT 47   IT – degli obiettivi di qualità e de lla struttura organizzativa, dell e responsabilità e dei poteri 
del personale dirett ivo in materia di qualità dei prodotti; 
– degli esami e delle prove che saranno effettuati dopo la fabbricazione; 
– documentazione in materia di qualità, quali relazioni sulle ispezioni e dati relativi alle 
prove, alle tarature, relazioni sulle qua lifiche del personale interessato, ecc.; 
– dei mezzi di controllo del funzionamento efficace del sistema di qualità. 
3.3. L’organismo notificato valuta il sistema di qualità per determinar e se esso soddisfi i 
requisiti di cui al punto 3.2. 
Oltre all’esperienza con i sistemi di ges tione della qualità, almeno un membro del 
gruppo incaricato del controllo deve avere es perienza nella valuta zione del settore e 
della tecnologia dell’equipaggiamento marittimo in questione e conoscere i requisiti applicabili degli strumenti internazionali. L’audit comprende una visita valutativa agli impianti del fabbricante. Il gruppo di  valutazione esamina la documentazione 
tecnica di cui al punto 3.1, quinto trattino, al fine di verificare la capacità del 
fabbricante di individuare i requisiti applicabili degli st rumenti internazionali e di 
effettuare esami atti a garantire la co nformità del prodotto a tali norme. 
La decisione va notificata al fabbricante . La notifica contiene le conclusioni 
dell’audit e la motivazione circostanziata della decisione. 
3.4. Il fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema qualità 
approvato e a fare in modo che e sso rimanga adeguato ed efficace. 
3.5. Il fabbricante tiene informato l’organi smo notificato che ha approvato il sistema 
qualità di qualsiasi modifica prevista al sistema qualità. 
L’organismo notificato valuta  le modifiche proposte e d ecide se il sistema qualità 
modificato possa continuare a soddisfare i requisiti di cui al  punto 3.2 o se sia 
necessaria una nuova valutazione. 
L’organismo notificato comunica la sua decisione al fabbric ante. La notifica contiene 
le conclusioni dell’esame e la motiv azione circostanziata  della decisione. 
4. Sorveglianza sotto la responsab ilità dell’organ ismo notificato 
4.1. La sorveglianza è intesa a garantire che il fabbricante soddisfi co rrettamente tutti gli 
obblighi derivanti dal sistema qualità approvato. 
4.2. Il fabbricante consen te all’organismo notificato di ac cedere a fini di valutazione nei 
locali di fabbricazione, ispezione, prova e deposito fornendo tutte le necessarie 
informazioni, in particolare: 
– la documentazione relativa  al sistema di qualità; 
– la documentazione in materia di qualità, quali relazioni sulle is pezioni e dati relativi alle 
prove, alle tarature, relazioni sulle qua lifiche del personale interessato, ecc. 
IT 48   IT 4.3. L’organismo notificato svolge periodicamen te verifiche ispettive per assicurarsi che 
il fabbricante mantenga e applichi il sistema qualità e trasmette al fabbricante un rapporto sulle verifiche ispettive effettuate. 
4.4. L’organismo notificato può i noltre effettuare sopralluoghi senza preavviso presso il 
fabbricante. In tali occasioni , l’organismo notificato può e ffettuare, o far effettuare, 
prove sul prodotto per verificare il corretto funzionamento del sistema qualità. L’organismo notificato trasmette al fabbrican te un rapporto sulla visita e, se sono 
state effettuate prove, una relazione sulle medesime. 
5. Marcatura e dichiara zione di conformità 
5.1. A ogni singolo prodotto conforme al tipo de scritto nel cert ificato dell’esame CE del 
tipo e rispondente ai requisiti degli strumenti internazionali ad esso applicabili, il 
fabbricante appone il marchio di conform ità di cui all’articolo 9 e, sotto la 
responsabilità dell’organismo notifi cato di cui al punto 3.1, il numero 
d’identificazione di quest’ultimo. 
5.2. Il fabbricante compila una dichiarazione  di conformità per ciascun modello di 
prodotto e la tiene a disposizione delle auto rità nazionali per un periodo di dieci anni 
dall’ultima data di fabbricazione del prodotto. La dichiara zione in questione 
identifica l’equipaggiamento marittimo per cui è stata redatta. 
Una copia di tale dichiarazione è messa a disposizione delle autorità competenti su 
richiesta.  
6. Il fabbricante, per almeno dieci anni dall ’ultima data di fabb ricazione del prodotto, 
tiene a disposizione delle autorità nazionali: 
– la documentazione di cui al punto 3.1; 
– la modifica di cui al punto 3.5 e la relativa approvazione; 
– le decisioni e le relazioni trasmesse dall ’organismo notificato di cui ai punti 3.5, 4.3 
e 4.4. 
7. Ciascun organismo notificato informa le proprie autorità di notifica circa le 
approvazioni dei sistemi qualità rilasciate o ri tirate, e, periodicamente o su richiesta, 
mette a disposizione di tali autorità l’elenco delle approvazioni dei sistemi qualità da esso rifiutate, sospese o altrimenti limitate. 
Ogni organismo notificato comunica agli al tri organismi notificati le approvazioni 
dei sistemi qualità da esso rifi utate, sospese o ritirate e, su richiesta, le approvazioni 
dei sistema qualità da esso rilasciate. 
8. Rappresentante autorizzato 
Gli obblighi spettanti al fabbricante di cui ai punti 3.1, 3.5, 5 e 6 possono essere 
adempiuti dal suo rappresentante autorizzato,  a nome del fabbricante e sotto la sua 
responsabilità, purché siano specificati nel mandato.  
IT 49   IT IV. MODULO F: CONFORMITÀ AL TIPO BASATA SULLA VERIFICA DEL PRODOTTO  
1. La conformità al tipo basata sulla verifica del prodotto è la parte di una procedura di 
valutazione della confor mità con cui il fabbricante otte mpera agli obblighi di cui ai 
punti 2, 5.1 e 6 e garantisce e dichiara, sotto  la sua esclusiva responsabilità, che i 
prodotti interessati, al quale sono state app licate le disposizioni di cui al punto 3, 
sono conformi al tipo descritto nel certi ficato d’esame CE del tipo e rispondono ai 
requisiti degli strumenti internazionali ad essi applicabili. 
2. Produzione 
Il fabbricante prende i provvedimenti necessa ri affinché il processo di fabbricazione 
e il suo controllo garantiscano la conformità  dei prodotti al tipo omologato descritto 
nel certificato dell’esame CE del tipo e ai  requisiti degli strumenti internazionali ad 
essi applicabili. 
3. Verifica 
L’organismo notificato prescelto dal fabbricante effettua esami e prove atti a 
controllare la conformità de i prodotti con il tipo omologa to, descritto nel certificato 
d’esame CE del tipo e nei re quisiti applicabili degli strumenti internazionali. 
Il fabbricante trasmette all’organismo notif icato una copia certificata del brevetto, 
licenza o documento in virtù de i quali il richiedente rivend ica il diritto di produrre, 
utilizzare, vendere o mettere in vendita equipaggiamento marittimo o utilizzare il proprio marchio commerciale che, in de roga al punto 16 de ll’allegato III, 
l’organismo notificato tiene a dis posizione dei tribunali competenti. 
Gli esami e le prove di cont rollo della conformi tà dei prodotti alle norme pertinenti 
sono effettuati, a scelta del fabbrican te, o esaminando e provando ogni prodotto 
come precisato al punto 4, o esaminando e provando i prodotti su base statistica 
come precisato al punto 5. 
4. Verifica della conformità mediante l’esame e la prova di ogni prodotto 
4.1 Tutti i prodotti sono esaminati singolarment e e sottoposti a prova in conformità alla 
presente direttiva per verifica re la loro conformità al tipo omologato descritto nel 
certificato d’esame CE del tipo e ai pertinenti  requisiti degli strumenti internazionali.  
4.2. L’organismo notificato rilascia  un certificato di conformità  relativo agli esami e alle 
prove effettuate e appone, o fa apporre so tto la sua responsabi lità, a ogni prodotto 
omologato il proprio numero di identificazione. 
Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità nazionali i certificati di conformità a 
fini d’ispezione per dieci a nni dalla data in cui è stat o fabbricato l’ultimo prodotto. 
5. Verifica statistica della conformità 
5.1. Il fabbricante adotta i provvedimenti necessari  affinché il processo di fabbricazione e 
il suo controllo garantiscano l’omogeneità di  ciascun lotto prodotto  e presenta alla 
verifica i propri prodotti in forma di lotti omogenei. 
IT 50   IT 5.2. Da ciascun lotto è prelevato un campione a caso. Tutti i prodotti di un campione sono 
esaminati singolarmente e sottoposti a prova in  conformità alla presente direttiva per 
garantirne la conformità ai requisiti applicabili de gli strumenti internazionali e 
determinare se un lotto sia accettato o respinto. 
5.3. Se un lotto è accettato, sono considerati approvati tutti i prodotti che lo compongono, 
esclusi i prodotti del campione risultati non conformi. 
L’organismo notificato rilascia un certificato di conformità  riguardo agli esami e alle 
prove effettuati e appone, o fa apporre sotto la sua responsabilità, il proprio numero di identificazione su ogni prodotto approvato. 
Il fabbricante tiene a disposizione delle au torità nazionali i certificati di conformità 
per dieci anni dalla data in cui è stato fabbricato l’ultimo prodotto. 
5.4. Se un lotto è respinto, l’organismo notificato o l’autorità competente adotta le misure 
del caso per impedire l’immissione  sul mercato di tale lotto. Se i lotti sono respinti di 
frequente l’organismo notificato può sospen dere la verifica statistica e adottare 
opportuni provvedimenti. 
6. Marcatura e dichiara zione di conformità 
6.1. A ogni singolo prodotto conforme al ti po omologato descritto nel certificato 
dell’esame CE del tipo e rispondente ai re quisiti degli strumen ti internazionali ad 
esso applicabili, il fabbricante appone il marc hio di conformità di cui all’articolo 9 e, 
sotto la responsabil ità dell’organismo notificato di cui al punto 3, il numero 
d’identificazione di quest’ultimo. 
6.2. Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di conformità  per ciascun modello 
del prodotto e la tiene a disposizione delle autorità nazi onali per dieci anni 
dall’ultima data di fabbricazione del prodotto. La dichiara zione in questione 
identifica l’equipaggiamento marittimo per cui è stata redatta. 
Una copia di tale dichiarazione è messa a disposizione delle autorità competenti su 
richiesta. 
7. Previo accordo dell’organismo notificato, e sotto la sua responsabilità, il fabbricante 
può apporre ai prodotti il numero d’identificazione di tale organismo nel corso del 
processo di fabbricazione. 
8. Rappresentante autorizzato 
Gli obblighi spettanti al fabbricante poss ono essere adempiuti dal suo mandatario, a 
nome del fabbricante e sotto la sua re sponsabilità, purché siano specificati nel 
mandato. Un rappresentante autorizzato non può assolvere gli obbl ighi spettanti al 
fabbricante di cui ai punti 2 e 5.1. 
V.
 MODULO G: CONFORMITÀ BASATA SULLA VERIFICA DELL ’UNITÀ  
1. La conformità basata sulla verifica dell’ unità è la procedura di valutazione della 
conformità con cui il fabbricante che otte mpera agli obblighi st abiliti ai punti 2, 3 
e 5, si accerta e dichiara, sotto la sua esclusiva responsabi lità, che il prodotto 
IT 51   IT interessato, al quale sono state applicate le disposizioni di cui al punto 4, è conforme 
ai requisiti degli strumenti inte rnazionali ad esso applicabili. 
2. Documentazione tecnica 
Il fabbricante deve compilare la docume ntazione tecnica e metterla a disposizione 
dell’organismo notificato di  cui al punto 4. La documentazione deve permettere di 
valutare la conformità de l prodotto ai requisiti per tinenti e deve comprendere 
un’adeguata analisi e valutazione di risc hi. La documentazione tecnica precisa i 
requisiti applicabili e includere, se necessari o ai fini della valuta zione, il progetto, la 
fabbricazione e il funzionamento del pr odotto. La documentazione tecnica, ove 
applicabile, contiene almeno i seguenti elementi: 
– una copia certificata del brev etto, licenza o documento in vi rtù dei quali il richiedente 
rivendica il diritto di produrre, utilizzare, vendere o mettere in vendita equipaggiamento 
marittimo o utilizzare il proprio marchio commerciale che, in deroga al punto 16 dell’allegato III, l’organismo notificato tien e a disposizione dei tribunali competenti; 
– una descrizione gene rale del prodotto; 
– i disegni relativi alla progettazione di massi ma e alla fabbricazione e gli schemi dei 
componenti, dei sottoinsiemi, dei circuiti, ecc.; 
– le descrizioni e le spie gazioni necessarie alla comprensione  di tali disegni e schemi e del 
funzionamento del prodotto; 
– un elenco dei requisiti e delle norme di pr ova applicabili all’equipaggiamento marittimo 
interessato conformemente alla presente dire ttiva oltre a una descrizione delle soluzioni 
adottate per conformarsi a detti requisiti; 
– i risultati dei calcoli di progett o, degli esami effettuati; nonché 
– i verbali delle prove. 
Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a disposizione delle pertinenti autorità 
nazionali per un periodo di dieci anni dall’u ltima data di fabbricazione del prodotto. 
3. Produzione 
Il fabbricante prende tutte le misure necessa rie affinché il processo di produzione e il 
relativo controllo assicurino la conform ità del prodotto fabbricato ai requisiti 
applicabili degli strumenti internazionali. 
4. Verifica 
Un organismo notificato scelto dal fabbrican te effettua esami e prove, in conformità 
alla presente direttiva, per verificare la conformità del prodotto ai requisiti applicabili degli strumenti internazionali.  
L’organismo notificato rilascia  un certificato di conformità  relativo agli esami e alle 
prove effettuati e appone, o fa apporre so tto la propria responsabilità, il proprio 
numero di identificazione sul prodotto approvato. 
IT 52   IT Il fabbricante tiene a disposizione delle au torità nazionali i certificati di conformità 
per dieci anni dalla data in cui è stato fabbricato l’ultimo prodotto. 
5. Marcatura e dichiara zione di conformità 
5.1. Il fabbricante appone su cias cun prodotto che risulti confor me ai requisiti applicabili 
degli strumenti internazionali la nece ssaria marcatura di conformità di cui 
all’articolo 9 e, sotto la re sponsabilità dell’organismo no tificato di cui al punto 4, il 
numero d’identificazione di quest’ultimo. 
5.2. Il fabbricante compila una dichiarazione di conformità e la tiene a disposizione delle 
autorità nazionali per un periodo di dieci an ni dall’ultima data di fabbricazione del 
prodotto. La dichiarazione di conformità id entifica il prodotto per il quale è stata 
redatta. 
Una copia di tale dichiarazione è messa a disposizione delle autorità competenti su 
richiesta. 
6. Rappresentante autorizzato 
Gli obblighi spettanti al fabbr icante di cui ai punti 2 e 5 possono essere adempiuti dal 
suo rappresentante autorizzato, per conto del fabbricante e sotto la sua responsabilità, purché siano specificati nel mandato. 
IT 53   IT ALLEGATO III  
 
Requisiti cui devono conforma rsi gli organismi notificati  
1. Ai fini della notifica, l’organismo di valutazione della conformità rispetta le 
prescrizioni di cui ai punti da 2 a 11. 
2. L’organismo di valutazione della conformità  è stabilito a norma della legge nazionale 
e ha personalità giuridica. 
3. L’organismo di valutazione della conf ormità è un organismo terzo indipendente 
dall’organizzazione o dall’equipaggiamento marittimo che valuta. 
4. Un organismo appartenente a un’associ azione d’imprese o a una federazione 
professionale che rappresenta imprese coinvolte nella progettazione, nella 
fabbricazione, nella fornitura, nell’assemb laggio, nell’utilizzo o nella manutenzione 
dell’equipaggiamento marittimo che esso va luta può essere ritenuto un organismo del 
genere a condizione che siano dimostrate la  sua indipendenza e l’ assenza di qualsiasi 
conflitto di interesse. 
5. L’organismo di valutazione della conform ità, i suoi alti dirigenti e il personale 
addetto alla valutazione della  conformità non sono né il progettista, né il fabbricante, 
né il fornitore, né l’installatore, né l’acquirente, né il proprietario, né l’utilizzatore, né il responsabile della manutenzione dell’e quipaggiamento marittimo sottoposto alla 
sua valutazione, né il rappresentante auto rizzato di uno di ques ti soggetti. Ciò non 
preclude l’uso di prodotti valutati che sono necessari per il funzionamento dell’organismo di valutazione della conf ormità né l’uso di tali prodotti a scopi 
personali. 
6. L’organismo di valutazione della conform ità, i suoi alti dirigenti e il personale 
addetto alla valutazione della conformità non intervengono direttamente nella 
progettazione, fabbricazione o costru zione, nell’immissi one sul mercato, 
nell’installazione, nell’util izzo o nella manutenzione di tale equipaggiamento 
marittimo, né rappresentano i soggetti impe gnati in tali attività. Essi non possono 
esercitare alcuna attività che possa pregiudi care la propria indipendenza di giudizio o 
integrità in relazione alle attività di va lutazione della conformità per la quale sono 
notificati. Ciò vale in particolare per i servizi di consulenza. 
7. Gli organismi di valutazione della conformità  garantiscono che le attività delle loro 
affiliate o dei loro subappaltatori non si ripercuotano sulla riservatezza, 
sull’obiettività o sull’imparzialità delle loro attività di valutazione della conformità. 
8. Gli organismi di valutazione della c onformità e il loro personale eseguono le 
operazioni di valutazione della conformità con il massimo dell’integrità professionale 
e competenza tecnica e sono liberi da qualsi voglia pressione e ince ntivo, soprattutto 
di ordine finanziario, che possa influenzar e il loro giudizio o i risultati delle loro 
attività di valutazione, in particolare da persone o gruppi di pe rsone interessati ai 
risultati di tali attività. 
9. L’organismo di valutazione della conformità  è in grado di eseguire tutti i compiti di 
valutazione della conformità assegnatigli a norma della presente direttiva e per cui è 
IT 54   IT stato notificato, indipendentemente dal fatto che siano eseguiti dall’organismo stesso 
o per suo conto e sotto la sua responsabilità. 
10. In ogni momento, per ogni procedura di va lutazione della conformità e per ogni tipo 
o categoria di equipaggiamento marittimo in relazione ai quali è stato notificato, 
l’organismo di valutazione della co nformità ha a sua disposizione: 
(a) personale con conoscenze tecniche ed es perienza sufficiente e appropriata per 
eseguire i compiti di valutazione della conformità; 
(b) descrizioni delle procedure in base alle  quali si svolge la  valutazione della 
conformità, garantendo la trasparenza e la capacità di riproduzione di tali 
procedure. Predispone una politica e pr ocedure appropriate che distinguano i 
compiti che svolge in qualità di organismo notificato dalle altre attività; 
(c) le procedure per svolgere le attivi tà che tengono debitamente conto delle 
dimensioni di un’impresa, del settore in cui opera, della sua struttura, del grado 
di complessità della tecnologia dell’equi paggiamento marittimo in questione e 
della natura di massa o seriale del processo produttivo. 
11. L’organismo di valutazione della conf ormità dispone dei mezzi necessari per 
eseguire i compiti tecnici e amministrativi c onnessi alle attività di valutazione della 
conformità in modo appropriato e ha accesso a tutti gli strumenti o impianti occorrenti. 
12. Il personale responsabile dell’esecuzi one delle attività di  valutazione della 
conformità possiede: 
(a) una buona formazione tecnica e professiona le che copra tutte le attività di 
valutazione della conformità in relazione alle quali è stato notificato l’organismo di valutazione della conformità; 
(b) soddisfacenti conoscenze delle prescrizioni relative alle valutazioni che esegue 
e un’adeguata autorità per eseguire tali valutazioni; 
(c) una conoscenza e una comprensione ad eguate dei requisiti, delle norme 
armonizzate applicabili e delle disposizioni pertinenti della normativa unionale di armonizzazione, nonché dei suoi regolamenti di attuazione; 
(d) la capacità di elaborare certificati, regi stri e verbali atti a dimostrare che le 
valutazioni sono state eseguite. 
13. È garantita l’imparzialità degli organismi di valutazione della conformità, dei loro 
dirigenti e del personale addetto alle valutazioni. 
14. La remunerazione degli alti dirigenti e de l personale addetto alle valutazioni di un 
organismo di valutazione della conform ità non dipende dal numero di valutazioni 
eseguite o dai risultati di tali valutazioni. 
15. Gli organismi di valutazione della c onformità sottoscriv ono un contratto di 
assicurazione per la responsabilità civ ile, sempreché tale responsabilità non sia 
IT 55   IT assunta dallo Stato ai sensi del diritto na zionale o lo Stato membro stesso non sia 
direttamente responsabile della valutazione della conformità. 
16. Il personale di un organismo di valuta zione della conformità  è tenuto al segreto 
professionale per tutto ciò di cui viene a c onoscenza nell’esercizio delle sue funzioni 
a norma della presente direttiva o di qualsiasi disposizione esecutiva di diritto interno, tranne nei confronti delle autorità competenti dello Stato in cui esercita le 
sue attività. I diritti di proprietà vanno tutelati. 
17. Gli organismi di valutazione della conf ormità partecipano alle attività di 
normalizzazione pertinenti e alle attività del gruppo di coordinamento degli 
organismi notificati, istituito a norma della relativa normativa unionale, o garantiscono che il loro personale addetto alle valu tazioni ne sia informato, e 
applicano come guida generale le decisioni ed i documenti amministrativi prodotti da 
tale gruppo. 
18. Gli organismi di valutazione della confor mità sono conformi ai requisiti della norma 
EN4011 (ISO guide 65). 
19. Gli organismi di valutazione della conformità si assicura no che i laboratori di prova 
utilizzati ai fini della valutazione della c onformità siano conformi ai requisiti della 
norma EN17025. 
IT 56   IT ALLEGATO IV  
 
Procedura di notifica  
1. Domanda di notifica 
1.1. L’organismo di valutazione della confor mità presenta una domanda di notifica 
all’autorità di notifica dello Stato membro in cui è stabilito. 
1.2. La domanda va corredata di una descrizi one delle attività di valutazione della 
conformità, dei moduli di valutazione de lla conformità e de ll’indicazione delle 
categorie di equipaggiamento marittimo per le  quali tale organismo dichiara di essere 
competente, nonché dell’eventuale certificat o di accreditamento rilasciato da un 
organismo nazionale di accreditamento atte stante che l’organi smo di valutazione 
della conformità soddisfa i requisiti di cui all’allegato III della presente direttiva. 
1.3. Qualora l’organismo di valutazione della conformità non possa fornire un certificato 
di accreditamento, esso fornisce all’autorità  di notifica tutte le prove documentali 
necessarie per la verifica, il riconosciment o e il monitoraggio periodico della sua 
conformità entro i requisiti di cui all’allegato III. 
2. Procedura di notifica 2.1. Le autorità notificanti po ssono notificare solo gli orga nismi di valutazione della 
conformità che siano conformi alle prescrizioni di cui all’allegato III. 
2.2. Le autorità di notifica notificano tali or ganismi alla Commissione  e agli altri Stati 
membri utilizzando lo strumento elettronico  di notifica sviluppato e gestito dalla 
Commissione. 
2.3. La notifica include tu tti i dettagli delle at tività di valutazione della conformità, il 
modulo o i moduli di valuta zione della conformità, l’equipaggiamento marittimo 
interessato e la relativa attestazione di competenza. 
2.4. Se una notifica non si basa su un certific ato di accreditamento ai sensi del punto 1, 
l’autorità di notifica fornisce alla Comm issione e agli altri Stati membri prove 
documentali attestanti la competenza dell’orga nismo di valutazione della conformità 
nonché quanto predisposto affinché tale or ganismo sia controllato periodicamente e 
continui a soddisfare i requisiti di cui all’allegato III della presente direttiva.
 
2.5. L’organismo interessato può es eguire le attività di un or ganismo notificato solo se 
non vengono sollevate obiezioni da parte de lla Commissione o degli altri Stati 
membri entro due settimane dalla notifica nei casi in cui sia stato presentato un certificato di accreditamento, oppure entro i due mesi su ccessivi a una notifica nei 
casi in cui non è stato presenta to un certificato di accreditamento. 
2.6. Ai fini della presente di rettiva solo un tale organism o è considerato un organismo 
notificato. 
2.7. Alla Commissione e agli a ltri Stati membri sono comuni cate eventuali modifiche di 
rilievo riguardanti la notifica. 
IT 57   IT 3. Numeri di identificazione ed elenchi degli organismi notificati 
3.1. La Commissione assegna un numero di identificazione all’organismo notificato. 
3.2. Essa assegna un numero unico anche se  l’organismo notificato riconosciuto è 
notificato nell’ambito di dive rsi atti dell’Unione europea. 
3.3. La Commissione mette a disposizione del pubblico l’elenco degli organismi 
notificati a norma della presente direttiva,  inclusi i numeri di identificazione loro 
assegnati e le attività per le  quali sono stati notificati. 
3.4. La Commissione garantisce l’a ggiornamento di tale elenco. 
IT 58   IT ALLEGATO V  
 
Requisiti cui devono conformarsi le autorità di notifica  
1. L’autorità di notifica è stabilita in m odo che non sorgano conflitti d’interesse con gli 
organismi di valutazione della conformità. 
2. L’autorità di notifica è organizzata e gestita in modo che sia salvaguardata 
l’obiettività e l’imparzialità delle sue attività. 
3. L’autorità di notifica è organizzata in m odo che ogni decisione relativa alla notifica 
di un organismo di valutazione della conf ormità sia presa da persone competenti, 
diverse da quelle che hanno eseguito la valutazione. 
4. L’autorità di notifica non offre e non fornis ce servizi eseguite dagli organismi di 
valutazione della conformità o servizi di consulenza su base commerciale o 
concorrenziale. 
5. L’autorità di notifica salvaguarda la  riservatezza delle informazioni ottenute. 
6. L’autorità di notifica ha a sua disposiz ione un numero di dipendenti competenti 
sufficiente per l’adeguata esecuzione dei suoi compiti.