IT    IT IT 
SANCO/826/2008 (POOL/D1/2008/826/826SIA-EN.doc) 
IT    IT  COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE 
Bruxelles, 10.6.2008 
SEC(2008) 1995 
DOCUMENTO DI LAVORO DEI SERVIZI DELLA COMMISSIONE 
Documento di accompagnamento del 
 
progetto di proposta di regolamento del Pa rlamento europeo e del Consiglio recante 
norme sanitarie relative ai sottoprodotti di  origine animale non destinati al consumo 
umano (regolamento sui sottopr odotti di origine animale) 
  
SINTESI DELLA VALUTA ZIONE DELL'IMPATTO 
 
{COM (2008) 345 def.} 
{SEC(2008) 1994}  
IT 2   IT DOCUMENTO DI LAVORO DEI SERVIZI DELLA COMMISSIONE 
Documento di accompagnamento del 
 
progetto di proposta di regolamento del Pa rlamento europeo e del Consiglio recante 
norme sanitarie relative ai sottoprodotti di  origine animale non destinati al consumo 
umano (regolamento sui sottopr odotti di origine animale) 
  
SINTESI DELLA VALU TAZIONE DELL'IMPATTO  
1. C
ONTESTO POLITICO E CONSULTAZIONE DELLE PARTI INTERESSATE  
La tematica rientra nel programma di la voro (programmazione) della Commissione 
(rif. 2005/SANCO/058). 
Per reagire ad una serie di crisi che ha nno minacciato la sicurezza della salute 
pubblica e degli animali attraverso i prodot ti di origine animale, connesse in 
particolare all'encefalopatia s pongiforme trasmissibile (TSE),  alla diossina, alla peste 
suina classica (CSF) e all'afta epizootica (FMD), la Commissione ha adottato una 
serie di misure volte a tute lare la salute pubbl ica e degli animali, nell'ambito della 
strategia "dal pr oduttore al consumatore". Fra i vari  atti legislativi riguardanti la 
salute pubblica e degli animali, il re golamento (CE) n. 1774/2002 recante norme 
sanitarie relative ai sottoprodotti di orig ine animale (SOA) non destinati al consumo 
umano1 ha consolidato, semplificato e sostituito 19 atti giuridici precedenti. Esso ha 
introdotto norme più rigorose per il riconosci mento di determinati locali, per l'inoltro 
e la rintracciabilità di determinati prodotti nonché per l'attuazione di varie norme di 
trasformazione di SOA appartenenti a categor ie strettamente connesse al livello di 
rischio, al fine di garantire la sicurezza de i prodotti finali destinati all'alimentazione 
degli animali o ad usi tecnici. 
Dall'entrata in vigore del regolamento la  Commissione ha avviato e mantenuto un 
processo continuo di comunicazione e consulta zione con le parti interessate, al fine 
di identificare tematiche o aree che potrebbero  rivelarsi problematiche (cfr. allegato I 
e allegato II), compresi i controlli dell'Ufficio alimentare e veterinario volti a monitorare l'attuazione delle regole sugl i SOA da parte delle autorità competenti 
degli Stati membri. Sulla base delle inform azioni presentate dagli Stati membri e dei 
risultati dei controlli dell'UAV, il 24 otto bre 2005 la Commissione ha presentato al 
Parlamento europeo e al Consiglio una re lazione, COM (2005) 521, che riassume le 
esperienze dei 25 Stati membri per quanto ri guarda l'applicazione della legislazione. 
Inoltre è stata effettuata una consultazione  online ed è stato inviato un questionario 
sui costi amministrativi alle au torità competenti, alle industr ie interessate e alle parti 
in causa, compresi i partner di paesi terzi, al fine di raccogliere informazioni sui possibili impatti di tale inizia tiva in termini di oneri ammi nistrativi. È stato creato un 
gruppo direttivo interservizi, comprendente va rie Direzioni genera li, per orientare i 
                                                
 
1 GU L 273 del 10.10.2002, pag. 1. 
IT 3   IT lavori e fornire input specializzato per la  presente valutazione dell'impatto. Il 
suddetto gruppo si è riunito tre volte durante  l'elaborazione della presente valutazione 
dell'impatto. 
La legislazione sta funzionando correttam ente e, nel complesso, raggiunge i suoi 
obiettivi generali. Tuttavia le consultazioni hanno consentito di identificare aree in 
cui è opportuno apportare cambiamenti al fine di aggiornare la legislazione attuale e 
fornire certezza giuridica, maggiore semplic ità e di conseguenza ridurre l'onere 
amministrativo. In particolare è emersa la n ecessità di chiarire determinate questioni 
e di garantire flessibilità, per poter tene re conto delle nuove c onoscenze scientifiche 
in merito ai rischi connessi ai possibili im pieghi degli SOA. Per i suddetti motivi si 
sta prendendo in considerazi one la revisione, che tuttav ia non implica modifiche dei 
principi di base e della st ruttura in base ai quali sono regolamentati nell'Unione 
europea l'impiego, la trasformazione, lo sm altimento, la rintracciabilità e l'inoltro 
degli SOA non destinati al consumo umano. Le tematiche da affrontare sono molte, 
ma le aree alle quali dedicare maggiore attenzione e da considerare centrali nella valutazione dell'impatto sono: 
• la mancanza di chiarezza in  merito al campo d'applic azione del regolamento. In 
particolare non è chiaro a partire da quando i prodotti non siano più considerati 
SOA e quindi non si applichino più le prescrizioni del regolamento, e non è 
chiaro in che misura siano copert i gli SOA derivati dalla selvaggina; 
• la categorizzazione degli SOA non è semp re proporzionata ai rischi ad essi 
connessi, 
• taluni locali che rientrano nell'ambito d'applicazione del presente regolamento 
devono ottenere un doppio riconoscimento (a norma della legislazione sugli SOA e della legislazione relativa ad altri settori); 
• inoltre il regolamento attuale non prende  in considerazione talune tematiche 
importanti in relazione alle deroghe (impatto degli SOA per la ricerca, catastrofi naturali). 
2. O
BIETTIVI GENERALI  
Gli obiettivi generali  della presente iniziativa restano gli stessi della legislazione 
attuale, ovvero tutelare la salute umana e degli animali, garantire la sicurezza dei 
prodotti alimentari, incrementare la fiduc ia dei consumatori ne lla sicurezza della 
catena alimentare e dei mangimi, agevol are un funzionamento fluido del mercato 
interno e potenziare la competitività delle industrie dell'UE interessate dal presente 
regolamento. 
3. O BIETTIVI OPERATIVI  
Sono stati identificati obiettivi specifici, ovvero rivede re il regolamento sugli SOA al 
fine di adeguare il quadro normativo ai ri schi connessi ai sott oprodotti di origine 
animale, migliorare la chiarezza giuridica e adeguare le prescrizioni ai progressi 
scientifici e tecnologici. 
IT 4   IT Per raggiungere tali obiettivi specifici s ono stati stabiliti obi ettivi operativi, che 
affrontano i problemi seguenti: 
• per quanto riguarda il campo d'applicaz ione del regolamento: adeguare il 
quadro normativo ai rischi connessi ai  sottoprodotti di origine animale, 
determinando a quali prodotti trasformati si applicano le norme, evitando lacune o sovrapposizioni legislative e rafforzando la fiducia dei consumatori, 
• per la categorizzazione dei prodotti  nuovi: adeguare il quadro normativo ai 
rischi connessi ai nuovi sottoprodotti di origine animale e migliorare la chiarezza giuridica, 
• per maggiore chiarezza in merito ai riconoscimenti/alle registrazioni e ai 
controlli: migliorare la chiarezza gi uridica ed evitare oneri inutili, 
• per maggiore chiarezza in merito alle deroghe: adeguare il quadro normativo ai 
rischi connessi ai sottoprodotti di orig ine animale e contribuire al progresso 
scientifico per quanto riguarda  l'importazione degli SOA. 
La finalità dell'iniziativa rientra negli ob iettivi strategici della Commissione ed è 
conforme ai principi di una migliore re golamentazione, ovvero migliorare e rendere 
più efficaci ed efficienti le misure, ridurre  gli oneri inutili per gli operatori senza 
compromettere la tutela della salute pubblica e degli animali e la sicurezza dei 
prodotti alimentari.  
4. A
LTERNATIVE CONSIDERATE  
Per affrontare i problemi identificati durante  il processo sono state considerate varie 
alternative, eccetto la deregol amentazione, dato che la legislazione attuale si è 
rivelata uno strumento efficiente, che ha consentito di ottenere un livello elevato di tutela dai rischi sanitari per l'uomo e gli animali.  
Durante il processo di valutazione dell'i mpatto sono stati an alizzati gli impatti 
sociali, economici ed ambientali di tutte le alternative. L'analisi si è fermata 
all'aspetto prevalentemente qualitativo, vist o il numero limitato di dati forniti dal 
questionario (cfr. capitolo 6 per ulteriori sp iegazioni). Sebbene non sia stato possibile 
applicare il modello dei costi standard, pe r alcune alternative strategiche è stata 
effettuata una stima dei costi amministrativi, nella misura in cui si potevano 
impiegare i dati disponibili. Le conclusion i dell'analisi possono essere riassunte nel 
modo seguente. 
• Non operare alcun cambiamento, ovvero mantenere la situazione nello stato 
attuale: quest'alternativa è stata consider ata inadeguata, in quanto non risolve i 
problemi attuali relativi al livello di tutela della salute pubblica e degli animali, 
alla distorsione della concorrenza e al  funzionamento del mercato interno.  
• Adottare strumenti non normativi o lie vemente normativi: quest'alternativa è 
stata presa in considerazione per ch iarire l'ambito d'applicazione del 
regolamento mentre, per le altre tema tiche individuate, il ricorso a tale 
alternativa è stato considerato non pertinente. I risultati delle analisi dell'impatto concludono che il ricorso a strumenti non normativi non 
IT 5   IT risolverebbe il problema dell'incer tezza giuridica ne ll'interpretazione 
dell'ambito d'applicazione del regolamento sugli SOA.  
• L'alternativa finale per la quale si è optato è la revisione legislativa del 
regolamento attuale. 
5. C ONCLUSIONE  
Secondo l'analisi dell'impatto l'alternat iva migliore per affrontare i problemi 
identificati dalla valutazione è effettuare una revisione legislativa del regolamento attuale. La revisione legislativa affront a le tematiche connesse alle molteplici 
interpretazioni dell'ambito d'applicazione del regolamento e i problemi che ne derivano, quali la distorsione della concorrenza e livelli diversi di tutela dai rischi per 
la salute pubblica e degli animali. La revisione c onsente anche di fondare 
maggiormente sui rischi la categorizzazione degli SOA, di ottenere chiarezza in merito alle deroghe e di ridurre gli oneri amministrativi eliminando i doppi 
riconoscimenti per taluni tipi di locali.