Proposta modificata di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio recante norme sanitarie relative ai sottoprodotti di origine animale non destinati al consumo umano (presentata dalla Commissione in applicazione dell'articolo 250, paragrafo 2 del trattato CE) /* COM/2001/0748 def. - COD 2000/0259 */



Gazzetta ufficiale n. 103 E del 30/04/2002 pag. 0058 - 0183



Proposta modificata di REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO recante norme sanitarie relative ai sottoprodotti di origine animale non destinati al consumo umano (presentata dalla Commissione in applicazione dell'articolo 250, paragrafo 2 del trattato CE) RELAZIONE ILLUSTRATIVA A. Procedura Nell'ottobre 2000 la Commissione ha presentato una proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio recante norme sanitarie relative ai sottoprodotti di origine animale non destinati al consumo umano (COM(2000)574-C5-0539/2000-2000/0259(COD)) ai fini di un'adozione mediante procedura di codecisione conformemente all'articolo 251 del Trattato che istituisce la Comunità europea. Il 12 giugno 2001 il Parlamento si è espresso in prima lettura. Il Parlamento ha adottato 92 emendamenti, di cui 86 sono stati accolti dalla Commissione per intero, in parte, a determinate condizioni, ovvero dopo una riformulazione. Alla luce di questi sviluppi la Commissione ha elaborato la proposta modificata. Gli emendamenti sono in "grassetto" e "sottolineati" se si tratta di aggiunte o di modifiche, mentre sono "barrati" quando il testo va eliminato. La riformulazione nella maggior parte dei casi è il risultato di sviluppi a livello di Consiglio ovvero ha lo scopo di garantire la coerenza interna della proposta. Soltanto modifiche linguistiche importanti saranno menzionate qui di seguito. B. Illustrazione degli emendamenti (1) Divieto di riciclaggio all'interno della stesse specie Gli emendamenti del Parlamento europeo 1, 9, 18, 60, 79, 80 e 94 e le parti degli emendamenti 45, 62 e 71 destinati ad estendere il divieto di riciclaggio all'interno della stessa specie alle specie animali diverse dai ruminanti, per i quali il cannibalismo è vietato dal 1994, sono stati accolti favorevolmente dalla Commissione e dal Consiglio e sono stati introdotti nella proposta modificando gli articoli e gli allegati interessati. Il divieto è stato recentemente oggetto di una raccomandazione del Comitato scientifico direttivo a titolo cautelativo, nonché di altri organismi scientifici nazionali, quale il SEAC del Regno Unito. Come dimostra l'esperienza della crisi dell'ESB, il ricorso al riciclaggio all'interno della stessa specie può aumentare il rischio di riciclare l'infettività potenziale, a causa della mancanza della barriera fra le specie. (2) Tracciabilità Gli emendamenti del Parlamento europeo 27, 46, 48-50, 76, 83, 84 e 86 e parte degli emendamenti 26, 35 e 71 che introducono ulteriori requisiti per migliorare la tracciabilità dei prodotti o rafforzare le disposizioni sulla tracciabilità definite nella proposta della Commissione, sono stati presi in considerazione mediante modifica degli articoli e allegati interessati. Tuttavia l'obbligo di contrassegnare il materiale di categoria 1 non lavorato, proposto dall'emendamento 24 all'articolo 4 e da parte dell'emendamento 45 all'articolo 7, è stato introdotto soltanto nel caso del materiale a rischio specifico, poiché l'applicazione di un contrassegno ai cadaveri non comporta un vantaggio supplementare e non sarebbe conforme al regolamento sull'EST adottato recentemente, che sopprime questo obbligo. L'apposizione di un contrassegno al materiale di categoria 2 non lavorato, ivi compreso il letame, secondo quanto proposto dall'emendamento 31 e da parte dell'emendamento 35 all'articolo 5 e dall'emendamento 45 all'articolo 7, non è stata presa in considerazione per gli stessi motivi. Inoltre una marcatura olfattiva e denaturante è accettata soltanto in linea di massima, poiché attualmente non è stato identificato un marcatore adeguato e sicuro che possieda queste caratteristiche. (3) Contaminazione incrociata Gli emendamenti del Parlamento europeo 28, 37, 44, 51, 54, 55, 57, 58, 61, 70, 73, 75, 77, 78, 93 e 97 e parte dell'emendamento 45 che introducono requisiti supplementari e più severi per evitare la contaminazione incrociata sono stati presi in considerazione modificando i relativi articoli e allegati. La proposta della Commissione dispone già la separazione completa durante la raccolta e il trasporto dei rifiuti animali non destinati all'alimentazione umana o animale, nonché una separazione completa degli impianti destinati a produrre mangimi per animali, dagli impianti destinati alla trasformazione di rifiuti animali destinati ad essere distrutti. (4) Deroghe in materia di interramento e combustione Gli emendamenti del Parlamento europeo 29, 38, 63 e 69 che introducono una deroga per l'interramento e la combustione di cadaveri e di materiale specifico a rischio in zone remote e, nel caso di grave epidemia di malattie trasmissibili, a causa del pericolo di propagazione dei rischi sanitari o a causa di una insufficiente capacità di smaltimento, sono stati presi in considerazione negli articoli 2, 4 e 5 e nel nuovo articolo 21a. (5) Inceneritori/Rassegna dei metodi di eliminazione Gli emendamenti del Parlamento europeo 52 e 99 e parte degli emendamenti 25, 26, 35 e 43 che definiscono i requisiti di sanità pubblica per gli inceneritori che non rientrano nella sfera di riferimento della direttiva 2000/76 sull'incenerimento dei rifiuti, che introducono la possibilità di riesaminare da un punto di vista giuridico il metodo di eliminazione autorizzato, a seguito di nuovi pareri scientifici, sono stati presi in considerazione nella proposta modificando gli articoli interessati e mediante il nuovo articolo 9a e l'allegato XII. (6) Rifiuti della ristorazione L'emendamento 15 del Parlamento europeo e parte dell'emendamento 16 e 103, che introducono i rifiuti della ristorazione nella sfera di riferimento del regolamento, sono stati presi in considerazione modificando gli articoli interessati. Tuttavia sono state introdotte le seguenti condizioni, a seguito delle discussioni a livello del Consiglio: - i rifiuti della ristorazione rientrano nell'ambito del regolamento soltanto quando sono destinati ad un uso specifico, allo scopo di evitare qualsiasi doppione con la legislazione dell'ambiente, o per evitare di ostacolare la definizione di nuove norme ambientali sui rifiuti biodegradabili, nonché - i rifiuti della ristorazione provenienti da mezzi di trasporto internazionali rientrano nella categoria 1, con il livello di rischio più elevato e saranno distrutti secondo quanto già disposto dalla legislazione comunitaria in vigore, - la definizione "rifiuti della ristorazione" comprende anche i rifiuti della ristorazione provenienti dalle cucine domestiche, in modo da garantire la coerenza con la prossima legislazione sulla febbre suina e sull'alimentazione animale, e - l'uso continuato dei residui della ristorazione nell'alimentazione animale è vietato. In primo luogo questa prassi non è compatibile con il divieto del riciclaggio all'interno della stessa specie e con l'esigenza della piena tracciabilità degli ingredienti dei mangimi, criteri che sono stati entrambi oggetto di richieste tassative da parte del Parlamento. In secondo luogo, la recente crisi della diossina e l'epidemia di afta epizootica dimostrano perfettamente per quale motivo non sia opportuno insistere con questa prassi. Si tratta di garantire la coerenza con la prossima legislazione sulla febbre suina classica e sull'alimentazione degli animali. Pertanto l'emendamento 102 del Parlamento europeo e parte dell'emendamento 103 all'articolo 6, che propongono di continuare a permettere l'utilizzazione dei residui della ristorazione, non sono stati presi in considerazione. (7) Letame e divieto di spargimento di fertilizzanti organici sui pascoli La parte degli emendamenti 90 e 91 del Parlamento europeo che chiarisce che un certificato sanitario armonizzato per il commercio del letame sarà definito conformemente alla procedura dei comitati è stata presa in considerazione mediante la modifica dell'allegato VI. Si ritiene superflua la richiesta di allegare il certificato al regolamento, poiché la disposizione è già prevista e, pertanto, la proposta non viene presa in considerazione. La parte dell'emendamento 92 che prevede, esplicitamente, a seguito di pareri scientifici, la possibilità di autorizzare tipi di trasformazione equivalenti per il letame e che in ogni caso non è esclusa dalla proposta della Commissione, è stata presa in considerazione modificando lo stesso allegato VI. Si ritiene prematuro fare riferimento a una tabella di concordanze prima della valutazione del Comitato scientifico. Pertanto, la parte dell'emendamento 92 che si riferisce alla tabella non è stata presa in considerazione. La parte dell'emendamento 62 all'articolo 20, del Parlamento europeo, che esclude il letame solido e il compostaggio dal divieto di spargimento sui pascoli non è stata presa in considerazione, poiché tutti i tipi di letame sono già esclusi dal divieto e non è giustificato escludere il compostaggio da una strategia generale relativa allo spargimento di materie proteiche sui pascoli. Tuttavia è stata introdotta una nuova definizione di pascolo, limitando de facto il divieto di spargimento di fertilizzanti organici ai pascoli sui quali brucano animali d'allevamento. Le modalità di applicazione del divieto possono essere definite dalla procedura del Comitato permanente a seguito di un parere scientifico, dando la possibilità di autorizzare lo spargimento di taluni fertilizzanti organici anche sui pascoli, se agli animali è vietato brucare per un certo periodo dopo lo spargimento. (8) Norme della trasformazione prima dell'incenerimento L'emendamento 53 del Parlamento europeo che comporta l'utilizzazione di norme di cottura a pressione per i sottoprodotti animali, anche se il prodotto finale è incenerito, è stato preso in considerazione modificando gli articoli 4 e 5. Tuttavia, per motivi di coerenza con il regolamento sull'EST e in linea con i risultati delle discussione a livello del Consiglio, si propone il ricorso a questa procedura prima dell'incenerimento, se richiesto dall'autorità nazionale competente. Ciò permetterebbe agli Stati membri di chiedere il ricorso a questo processo di trasformazione quando, ad esempio, è necessario un lungo periodo di immagazzinamento prima dell'incenerimento. È opportuno osservare che molti altri emendamenti del Parlamento mantengono questa flessibilità. (9) Grassi fusi Parte degli emendamenti 35 e 61 del Parlamento europeo, che vietano l'uso di grassi fusi provenienti da materiale della categoria 2 per la produzione di derivati lipidici destinati all'industria farmaceutica e all'industria dei cosmetici, è stata presa in considerazione modificando gli articoli 2, 5 e 18. L'emendamento 88 all'allegato V non è stato preso in considerazione poiché nel regolamento EST sono fissate le restrizioni sull'importazione di prodotti derivati dai ruminanti, ivi compresi i grassi fusi, a causa del rischio di EST. (10) Data di entrata in vigore Il Parlamento europeo propone di anticipare la data di entrata in vigore del regolamento e che gli Stati membri trasmettano alla Commissione una relazione sull'attuazione del regolamento. I due emendamenti in proposito, 68 e 64, sono stati presi in considerazione modificando gli articoli 38 e 35, poiché quest'ultimo tratta in modo specifico delle comunicazioni delle disposizioni nazionali, a seguito di una riformulazione corrispondente alla posizione del Consiglio. È stato introdotto un nuovo considerando 23 riferito agli emendamenti. (11) Materiale a rischio specifico L'emendamento 21 del Parlamento europeo che rimanda al regolamento sull'EST è stato preso in considerazione modificando l'articolo 4. (12) Esportazione Gli emendamenti 30 e 39 del Parlamento europeo che vietano l'esportazione di materiale della categoria 1 e della categoria 2 sono stati presi in considerazione modificando gli articoli 4 e 5. Tuttavia alcuni prodotti animali, quali i trofei di caccia, derivati da materiale della categoria 1, il letame e il letame trasformato, i fertilizzanti organici e i derivati lipidici, che appartengono al materiale della categoria 2 o ne sono derivati, attualmente sono esportati verso paesi terzi (e importati dai medesimi paesi), secondo le condizioni definite dalla legislazione comunitaria e sono riformulati nell'allegato VI. Pertanto si chiarisce nel testo che gli emendamenti sono adottati fatti salvi detti prodotti. Inoltre l'emendamento 59 del Parlamento europeo e parte dell'emendamento 61, che stabiliscono che i requisiti per l'immissione sul mercato dei prodotti si applicano anche alla loro esportazione, sono stati ripresi conseguentemente negli articoli 17 e 18. (13) Refrigerazione Le parti degli emendamenti 72 e 96 del Parlamento europeo sulla refrigerazione delle materie prime della categoria 3 durante lo stoccaggio e il trasporto sono state riprese modificando gli allegati II e VIII. Tuttavia, conformemente alla posizione del Consiglio si propone di limitare il requisito della refrigerazione soltanto alle materie prime che non sono trasformate entro le 24 ore successive alla macellazione. Va osservato che questo limite di tolleranza è già definito nella legislazione comunitaria relativa alle materie prime destinate a taluni prodotti alimentari. (14) Materiale supplementare della categoria 2 L'emendamento 34 del Parlamento europeo che aggiunge all'elenco della categoria 2 prodotti che non hanno superato i controlli all'importazione, per motivi di coerenza con l'allegato e con la legislazione comunitaria esistente, è stato preso in considerazione modificando l'articolo 5. Tuttavia si precisa che la disposizione si applica a meno che i prodotti non vengano rispediti, ovvero che l'importazione sia ammessa in base alle restrizioni che figurano nella legislazione comunitaria. (15) Varie Gli emendamenti 2, 3, 6, 8, 13 e 14 del Parlamento europeo a un certo numero di considerando sono stati presi in considerazione nella proposta. La parte dell'emendamento 11 del considerando 14, che elimina il riferimento a un aumento della produttività è stata presa in considerazione, mentre ciò non è avvenuto per il resto dell'emendamento, poiché il riferimento originale al Trattato è esatto. Gli emendamenti 4, 10 e 12 a diversi considerando non sono stati presi in considerazione poiché è contrario alla buona prassi giuridica introdurre considerando che non corrispondono a disposizioni nel testo, ovvero eliminare considerando o parti di considerando cui corrispondono disposizioni nel testo. L'emendamento 16 del Parlamento europeo che introduce il materiale genetico nella sfera di riferimento è stato preso in considerazione precisando che il materiale in questione è considerato soltanto per quanto riguarda la sua eliminazione quando non è più necessario per scopi di riproduzione. Infine, gli emendamenti 40, 41, 47, 56, 65, 66, 67 74, 81, 82, 87, 89 e 98 del Parlamento relativi ad aspetti diversi sono stati presi in considerazione modificando vari articoli e allegati, poiché risultano pienamente conformi agli obiettivi di base del regolamento. 2000/0259 (COD) Proposta modificata di REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO recante norme sanitarie relative ai sottoprodotti di origine animale non destinati al consumo umano IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 152, paragrafo 4, lettera b), vista la proposta della Commissione [1], [1] GU C visto il parere del Comitato economico e sociale [2], [2] GU C visto il parere del Comitato delle regioni [3], [3] GU C deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 251 del Trattato [4], [4] GU C considerando quanto segue: (1) La direttiva 90/667/CEE del Consiglio, del 27 novembre 1990, che stabilisce le norme sanitarie per l'eliminazione, la trasformazione e l'immissione sul mercato dei rifiuti di origine animale e la protezione dagli agenti patogeni degli alimenti per animali di origine animale o a base di pesce e che modifica la direttiva 90/425/CEE [5], istituisce il principio in base al quale tutti i rifiuti di origine animale, indipendentemente dalla provenienza, possono essere utilizzati per la produzione di alimenti per animali dopo essere stati sottoposti a un trattamento adeguato. [5] GU L 363, 27.12.1990 p. 51.Direttiva modificata da ultimo dall'Atto di adesione dell'Austria, della Finlandia e della Svezia (2) Il comitato scientifico direttivo ha formulato una serie di pareri la cui conclusione principale è che i sottoprodotti di origine animale ottenuti da animali risultati inadatti al consumo umano a seguito di un'ispezione sanitaria non devono entrare nella catena alimentare. (3) Alla luce dei pareri scientifici di cui sopra, occorre distinguere le misure da attuare secondo la natura dei sottoprodotti di origine animale interessati. È opportuno limitare le possibilità di utilizzazione di taluni materiali di origine animale, in modo da applicarsi soltanto ai prodotti ritenuti adatti al consumo umano. Inoltre, occorre eliminare la possibilità di riciclaggio all'interno della stessa specie per l'alimentazione degli animali. Metodi alternativi per la produzione di mangimi devono essere definiti per quanto riguarda l'utilizzazione o l'eliminazione di sottoprodotti animali. (4) Alla luce dell'esperienza acquisita negli ultimi anni, è opportuno chiarire il rapporto tra la direttiva 90/667/CEE e la direttiva 75/442/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1975, relativa ai rifiuti [6], al fine di evitare confusione e conflitti d'interesse tra le autorità competenti degli Stati membri. In particolare, i sottoprodotti di origine animale destinati a un'operazione di eliminazione o recupero devono essere trattati come rifiuti per garantire che la loro eliminazione o il loro recupero siano conformi agli obiettivi di cui all'articolo 4 della direttiva 75/442/CEE e avvengano nel rispetto della salute umana e dell'ambiente. Inoltre, il presente regolamento non dovrebbe interessare l'attuazione della legislazione ambientale esistente o ostacolare la definizione di nuove norme sulla protezione ambientale, in particolare per quanto riguarda i rifiuti biodegradabili. [6] GU L 194, 25.7.1975, P. 39. Direttiva modificata da ultimo dalla decisione della Commissione 96/350/CE (GU L 135 6.6.1996, p. 32) (5) Nel corso della conferenza scientifica internazionale sulle farine di carne e di ossa, organizzata a Bruxelles il 1° e il 2 luglio 1997 dalla Commissione e dal Parlamento europeo, è stato avviato un dibattito sulla produzione di tali farine e sul loro utilizzo per l'alimentazione degli animali. La conferenza ha invitato a proseguire la riflessione sulle future politiche da applicare nel settore. Nel novembre 1997, al fine di avviare un dibattito pubblico più ampio possibile sul futuro della legislazione comunitaria relativa agli alimenti per animali, la Commissione ha ultimato un documento di consultazione sulle farine di carne e di ossa. Tale consultazione ha rivelato un generale consenso circa la necessità di modificare la direttiva 90/667/CEE per tener conto dei nuovi dati scientifici. (5a) Nella risoluzione del 16 novembre 2000 [7], il Parlamento europeo ha chiesto che nella produzione di mangimi animali e nell'alimentazione degli animali fosse vietato il riciclaggio di rifiuti animali per quanto riguarda i bovini, gli ovini e i caprini e tutte le altre specie animali, ivi compreso il pollame e i pesci, fino a quando gli Stati membri non possano garantire l'attuazione della legislazione europea in vigore sulla prevenzione dell'ESB (trattamento termico a 133ºC per 20 minuti a una pressione di 3 bar; separazione garantita del MSR) e fino a quando entra in vigore l'esclusione del bestiame deceduto proposta nel presente regolamento. [7] GU C 223, 8.8.2001, p. 281 (5b) Nella risoluzione del 16 novembre 2000, il Parlamento europeo ha sottolineato che "la dichiarazione chiara di tutti gli ingredienti che fanno parte di qualsiasi mangime animale prodotto e commercializzato nell'Unione europea deve essere rilasciata dall'industria che produce i mangimi animali". (5c) L'origine e la diffusione dell'ESB sono imputabili alla contaminazione delle farine animali, contaminazione che si sarebbe potuta evitare se gli Stati membri avessero attuato le decisioni adottate a livello comunitario. (6) A partire da ottobre 1996, l'Ufficio alimentare e veterinario della Commissione (UAV) ha svolto diverse serie di ispezioni negli Stati membri per valutare la presenza e la gestione dei principali fattori di rischio connessi all'encefalopatia spongiforme bovina (ESB) e delle relative procedure di sorveglianza. Parte della valutazione riguardava i sistemi di lavorazione degli scarti a fini commerciali e altri metodi di smaltimento dei rifiuti animali. A seguito delle ispezioni sono state formulate conclusioni generali e un certo numero di raccomandazioni, in particolare per quanto concerne la tracciabilità dei sottoprodotti di origine animale. (7) Per evitare ogni rischio di dispersione degli agenti patogeni e/o dei residui, i sottoprodotti di origine animale devono essere separati, trasformati e immagazzinati in impianti riconosciuti e soggetti a controllo, designati dallo Stato membro interessato oppure eliminati con altri sistemi appropriati. In determinate circostanze, soprattutto ove ciò sia giustificato dalla distanza, dalla durata del trasporto o da problemi di capacità, l'impianto di trasformazione, incenerimento o coincenerimento designato può essere situato in un altro Stato membro. (7a) I sottoprodotti animali la cui utilizzazione nei mangimi è autorizzata devono essere separati per categorie animali in ogni fase della trasformazione, dell'immagazzinaggio e del trasporto. (8) Occorre stabilire norme specifiche di controllo degli impianti di trasformazione, in particolare per quanto concerne le procedure dettagliate per la convalida dei metodi di trasformazione e l'autocontrollo della produzione. (9) Per tener conto di determinate prassi, deve essere possibile agire in deroga alle procedure di trasformazione previste per usi controllati. (10) È necessario effettuare ispezioni comunitarie negli Stati membri per accertare l'applicazione uniforme delle prescrizioni sanitarie. Tali ispezioni dovrebbero includere procedure di verifica dei sistemi. (11) La normativa comunitaria in materia di sanità è fondata su solide basi scientifiche. Per questo motivo, i comitati scientifici competenti istituiti con le decisioni della Commissione 97/404/CE [8] e 97/579/CE [9] e devono essere consultati ogniqualvolta risulti necessario. [8] GU L 169, 27.6.1997, p. 85. Decisione modificata dalla decisione 2000/443/CE (GU L 179, 18.7.2000, p. 13) [9] GU L 237, 28.8.1997, p. 18. Decisione modificata dalla decisione 2000/443/CE (12) Le modalità di sostegno finanziario per la trasformazione e l'eliminazione dei sottoprodotti di origine animale variano significativamente da uno Stato membro all'altro. Per evitare che ciò possa incidere sulle condizioni di concorrenza tra i prodotti agricoli è necessario effettuare un'analisi e, se del caso, adottare opportune disposizioni a livello comunitario. (13) Alla luce di quanto sopra esposto appare pertanto necessario procedere a una revisione sostanziale della normativa sui sottoprodotti di origine animale. (14) I sottoprodotti di origine animale non destinati al consumo umano (in particolare le proteine animali trasformate, i grassi fusi, gli alimenti per animali da compagnia, le pelli e la lana), sono inclusi nell'elenco di prodotti di cui all'allegato I del trattato. L'immissione sul mercato di tali prodotti costituisce un'importante fonte di reddito per una parte della popolazione agricola. Per garantire lo sviluppo razionale del settore , sono necessarie norme sanitarie e di polizia sanitaria comunitarie per i prodotti in questione. Dati i notevoli rischi di propagazione di malattie a cui gli animali sono esposti, è necessario specificare, per taluni sottoprodotti di origine animale, i requisiti particolari da prescrivere all'atto dell'immissione sul mercato, segnatamente quando la destinazione è una regione con un livello sanitario elevato. (15) Per garantire che i prodotti importati dai paesi terzi rispettino norme d'igiene almeno uguali o equivalenti a quelle applicate dalla Comunità occorre introdurre, per tali paesi e i relativi stabilimenti, un sistema di omologazione associato a una procedura comunitaria d'ispezione che consenta di accertare che le condizioni dell'omologazione vengano rispettate. L'importazione da paesi terzi di alimenti per animali da compagnia e materie prime per alimenti per animali da compagnia può aver luogo a condizioni differenti da quelle applicabili ai prodotti comunitari corrispondenti, in particolare nella misura in cui le garanzie richieste riguardo ai residui di sostanze vietate dalla direttiva 96/22/CEE [10] del Consiglio. Per garantire che i suddetti alimenti e le relative materie prime vengano destinati esclusivamente all'uso previsto occorre stabilire misure di controllo adeguate sull'importazione del materiale che rientra in questa categoria. [10] GU L 125, 23.5.1996, p. 3 [emendamento proposto da COM(2000) 320] (16) Il documento di accompagnamento dei prodotti di origine animale costituisce il mezzo più idoneo per fornire alle autorità competenti del luogo di destinazione la garanzia che una spedizione risponda alle disposizioni del presente regolamento. Il certificato sanitario deve essere mantenuto al fine di verificare la destinazione di taluni prodotti importati. (17) Dette finalità sono attuate dalla direttiva 92/118/CEE del Consiglio, del 17 dicembre 1992, che stabilisce le condizioni sanitarie e di polizia sanitaria per gli scambi e le importazioni nella Comunità di prodotti non soggetti, per quanto riguarda tali condizioni, alle normative comunitarie specifiche di cui all'allegato A, capo I della direttiva 89/662/CEE e, per quanto riguarda i patogeni, alla direttiva 90/425/CEE [11]. [11] GU L 62, 15.3.1993, p. 49. Direttiva modificata da ultimo dalla decisione della Commissione 1999/724/CE (GU L 290, 12.11.1999, p. 32 (18) Varie decisioni di applicazione delle direttive 90/667/CEE e 92/118/CEE sono state adottate dal Consiglio e dalla Commissione. La direttiva 92/118/CEE è stata inoltre modificata in maniera sostanziale e si prevedono ulteriori modifiche. Di conseguenza, il settore dei prodotti di origine animale non destinati al consumo umano è attualmente disciplinato da un gran numero di atti normativi comunitari diversi. Occorre pertanto semplificare la normativa comunitaria relativa a tali prodotti. (19) Tale semplificazione avrà inoltre come risultato una maggiore chiarezza per quanto riguarda le norme d'igiene specifiche relative a prodotti di origine animale non destinati al consumo umano. La semplificazione delle norme d'igiene specifiche non deve tuttavia condurre alla deregolazione; occorre pertanto mantenere e, , garantire la tutela della salute pubblica e animale e rafforzare le norme d'igiene per i prodotti di origine animale non destinati al consumo umano. (20) I prodotti in questione devono essere assoggettati a precise norme di controllo veterinario ivi comprese ispezioni comunitarie e, se del caso, alle misure di salvaguardia previste dalla direttiva 90/425/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1990, relativa ai controlli veterinari e zootecnici applicabili agli scambi intracomunitari di taluni animali vivi e di prodotti di origine animale, nella prospettiva della realizzazione del mercato interno [12]. [12] GU L 224, 18.8.1990, p. 29 Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 92/118/CEE (21) Sono necessari controlli efficaci sui prodotti importati nella Comunità. Questo obiettivo può essere raggiunto mediante l'attuazione dei controlli prescritti dalla direttiva 97/78/CE del Consiglio, del 18 dicembre 1997, che fissa i principi relativi all'organizzazione dei controlli veterinari per i prodotti che provengono dai paesi terzi e che sono introdotti nella Comunità [13]. [13] GU L 24, 30.1.1998, p. 9 (22) Pertanto la direttiva 90/667/CEE, la decisione 95/348/CE del Consiglio, del 22 giugno 1995, che stabilisce le norme veterinarie e di polizia sanitaria applicabili nel Regno Unito e in Irlanda per il trattamento di taluni tipi di rifiuti destinati alla vendita su scala locale per l'alimentazione di determinate categorie di animali [14] e la decisione del Consiglio 1999/534/CE, del 19 luglio 1999, relativa alle misure applicabili al trattamento di taluni rifiuti di origine animale per la protezione dalle encefalopatie spongiformi trasmissibili, e che modifica la decisione 97/735/CE [15] della Commissione, devono essere abrogate. [14] GU L 202, 26.8.1995, p. 8 [15] GU L 204, 4.8.1999, p. 37 (23) L'attuazione dei nuovi requisiti sanitari definiti dal presente regolamento comporterà un adattamento da parte dell'industria. Pertanto, occorre prevedere un termine per l'attuazione dei requisiti in questione. Inoltre gli Stati membri devono informare la Commissione delle misure adottate per garantire la conformità con il regolamento dopo l'entrata in vigore dello stesso, di modo che la Commissione, sulla base delle informazioni ricevute, possa elaborare e presentare una relazione al Parlamento e al Consiglio, corredata, se del caso, da proposte legislative. (24) Per tener conto del progresso tecnico e scientifico, è opportuno instaurare una stretta ed efficace collaborazione tra la Commissione e gli Stati membri in seno al comitato veterinario permanente istituito con decisione 68/361/CEE del Consiglio [16]. [16] GU L 255, 18.10.1968, p. 23 (25) Le misure necessarie per l'applicazione del presente regolamento costituiscono misure di portata generale ai sensi dell'articolo 2 della decisione 1999/468/CE del Consiglio, del 28 giugno 1999, recante modalità per l'esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione [17]. Pertanto esse devono essere adottate secondo la procedura di regolamentazione di cui all'articolo 5 della stessa, [17] GU L 184, 17.7.1999, p. 23 HANNO ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: CAPITOLO I DISPOSIZIONI GENERALI Articolo 1 Campo di applicazione 1. Il presente regolamento reca quanto segue: (a) le norme sanitarie e di polizia sanitaria per la raccolta, il trasporto, il magazzinaggio, la manipolazione, la trasformazione e l'uso o l'eliminazione dei sottoprodotti di origine animale al fine di evitare i rischi che tali prodotti potrebbero comportare per la salute pubblica o animale; (b) le norme sanitarie e di polizia sanitaria relative all'immissione sul mercato, al commercio e all'importazione dei sottoprodotti di origine animale e dei prodotti da essi derivati, destinati a fini diversi dal consumo umano. 2. Ferme restando le pertinenti disposizioni sanitarie e di polizia sanitaria, il presente regolamento non si applica a quanto segue: (a) alle materie prime per alimenti per animali da compagnia provenienti da negozi per la vendita al minuto o da locali adiacenti a punti di vendita in cui le carni sono sezionate e immagazzinate unicamente per esservi direttamente vendute al consumatore; (b) al latte e al colostro in forma liquida eliminati o utilizzati nell'azienda di origine; (b) alle carcasse o alle parti di animali selvatici non sospettati di essere affetti da malattie trasmissibili agli esseri umani o agli animali; (d) alle materie prime per gli alimenti per animali da compagnia da consumare in loco, ottenute da animali macellati nell'azienda di origine per essere utilizzati come prodotti alimentari esclusivamente dall'allevatore e dalla sua famiglia, conformemente alla normativa nazionale applicabile;(e) ai rifiuti della ristorazione, ad esclusione di: (i) quelli provenienti da mezzi di trasporto che operano a livello internazionale, (ii) quelli destinati a consumo da parte degli animali, (iii) quelli destinati ad essere utilizzati in un impianto di produzione di biogas o per il compostaggio; nonché (f) agli ovuli, agli embrioni e allo sperma destinati alla riproduzione. 3. Il presente regolamento fa salve le normative nazionali del settore veterinario sull'eradicazione ed il controllo di talune particolari malattie Articolo 2 Definizioni Ai fini del presente regolamento si applicano le definizioni seguenti e quelle che figurano all'allegato I: (1) sottoprodotti di origine animale: carcasse intere o parti di animali o prodotti di origine animale di cui agli articoli 4, 5 e 6 non destinati al consumo umano compresi ovuli, embrioni, sperma e rifiuti della ristorazione; (2) materiali della categoria 1: sottoprodotti di origine animale di cui all'articolo 4; (3) materiali della categoria 2: sottoprodotti di origine animale di cui all'articolo 5; (4) materiali della categoria 3: sottoprodotti di origine animale di cui all'articolo 6; (5) animali: qualsiasi animale vertebrato o invertebrato (inclusi pesci, rettili e anfibi); (6) animali di allevamento: qualsiasi animale detenuto, ingrassato o allevato per la produzione di alimenti (carni, latte, uova), lana, pelliccia, piume, pelli o qualsiasi altro prodotto di origine animale; (7) animali selvatici: qualsiasi animale non detenuto dall'uomo, eccetto i pesci; (8) animali da compagnia: qualsiasi animale appartenente a una specie abitualmente nutrita e tenuta dall'uomo a fini diversi dall'allevamento e da esso non consumata; (9) autorità competente: l'autorità centrale di uno Stato membro competente ad accertare l'osservanza delle disposizioni del presente regolamento o qualsiasi autorità alla quale essa abbia delegato tale competenza; (10) immissione sul mercato: qualsiasi atto con il quale sottoprodotti di origine animale o prodotti da essi derivati oggetto del presente regolamento sono forniti a terzi a fini di vendita, sono ceduti a terzi in qualsiasi altra forma, a titolo oneroso o gratuito, ovvero sono immagazzinati ai fini della fornitura a terzi, indipendentemente dal fatto che detto atto abbia luogo in uno Stato membro, tra Stati membri o tra uno Stato membro e un paese terzo o viceversa; (11) scambi commerciali: il commercio tra Stati membri di prodotti ai sensi dell'articolo 23, paragrafo 2, del trattato; (12) produttore: qualsiasi persona la cui attività sia volta alla produzione di sottoprodotti di origine animale; (13) impianto di trasformazione: qualsiasi impianto di trasformazione di sottoprodotti di origine animale; (14) impianto di trasformazione di categoria 1: qualsiasi impianto in cui materiali della categoria 1 vengono trasformati in vista dell'eliminazione finale o di un'ulteriore trasformazione; (15) impianto di trasformazione di categoria 2: qualsiasi impianto in cui materiali della categoria 2 vengono trasformati in vista dell'eliminazione finale o di un'ulteriore trasformazione; (16) impianto di trasformazione di categoria 3: qualsiasi impianto in cui materiali della categoria 3 vengono trasformati in materiale per mangimi; (17) metodi di trasformazione: i metodi di cui all'allegato III, capo III; (18) impianto oleochimico di categoria 2: impianto di trasformazione dei grassi fusi ottenuti dai materiali di categoria 2 alle condizioni definite nell'allegato IV, capo III; (18a) Impianto oleochimico di categoria 3: impianto di trasformazione dei grassi fusi ottenuti dai materiali della categoria 3; (19) incenerimento: l'eliminazione di sottoprodotti di origine animale o di prodotti da essi derivati in un impianto di incenerimento; (20) coincenerimento: l'eliminazione di sottoprodotti di origine animale o di prodotti da essi derivati in un impianto di coincenerimento; (21) impianto di incenerimento: impianto per l'eliminazione dei rifiuti ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 4, della direttiva 2000/76/CE [18]; [18] GU L 332, 28.12.2000, p. 91. [COM51998)558 def.] (21a) impianto di incenerimento di elevata capacità: un impianto di incenerimento con una capacità uguale o superiore a 50 kg. all'ora di sottoprodotti animali; (21b) impianto di incenerimento a bassa capacità: un impianto di incenerimento con una capacità inferiore a 50 kg di sottoprodotti animali all'ora; (22) impianto di coincenerimento: impianto per l'eliminazione dei rifiuti ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 5, della direttiva 2000/../CE [...incenerimento dei rifiuti]; (23) discarica: area di smaltimento dei rifiuti ai sensi della direttiva 1999/31/CE [19] del Consiglio; [19] GU L 182, 16.7.1999, p. 1 (24) impianto per la produzione di biogas: impianto adibito alla produzione e alla raccolta di biogas derivante dalla degradazione biologica di materie organiche in condizioni anaerobiche; (25) impianto di compostaggio: impianto che provvede alla degradazione biologica di materiale organico in condizioni aerobiche; (26) prodotti tecnici: prodotti ottenuti da determinati sottoprodotti di origine animale, destinati a fini diversi dal consumo umano o animale; essi includono in particolare le pelli conciate e trasformate, i trofei di caccia, la lana trasformata, i peli, le setole, le piume e le parti di piume, i prodotti dell'apicoltura, il siero di equidi, gli emoderivati, i prodotti farmaceutici, i prodotti a base di ossa per la fabbricazione di porcellana, le colle e le gelatine, il letame trasformato; (27) impianto tecnico: impianto adibito alla fabbricazione di prodotti tecnici; (28) impianto di transito di categoria 1 o 2: impianto che provvede alla manipolazione e/o al magazzinaggio temporaneo di materiali non trasformati di categoria 1 o 2 in attesa del loro trasporto verso una destinazione finale. Questo tipo di impianto può essere utilizzato per talune attività preliminari di trasformazione quali l'asportazione delle pelli di ruminanti o le ispezioni "post mortem"; (29) impianto di transito di categoria 3: impianto che provvede alla cernita, al sezionamento, alla refrigerazione o al congelamento sotto forma di blocchi o al magazzinaggio temporaneo di materiali non trasformati di categoria 3, in attesa del loro trasporto verso una destinazione finale; (30) centri di raccolta: locali adibiti alla raccolta e al trattamento di determinati sottoprodotti di origine animale destinati ad essere utilizzati come alimenti per le categorie di animali di cui all'articolo 21, paragrafo 1, lettera c); (31) impianto di magazzinaggio: impianto, diverso dagli stabilimenti e dagli intermediari oggetto della direttiva 95/69/CE [20] del Consiglio, che provvede al magazzinaggio temporaneo dei sottoprodotti di origine animale trasformati in attesa di un'utilizzazione o eliminazione finale; [20] GU L 332, 30.12.1995, p. 15 (32) sottoprodotti di origine animale non trasformati: sottoprodotti di origine animale che sono stati sottoposti soltanto a refrigerazione o ad un altro trattamento mediante il quale gli organismi patogeni non vengono annientati con sufficiente sicurezza; (33) proteine animali trasformate: proteine animali ottenute interamente da materiali di categoria 3 e trattate in modo da renderle adatte all'utilizzazione diretta come alimenti per animali, come fertilizzanti organici o ammendamenti oppure come ingredienti di alimenti per animali o animali da compagnia. Comprendono la farina di pesce, di carne, di ossa, di carne e di ossa, di sangue, di piume, di zoccoli, di corna, i ciccioli essiccati e altri prodotti affini, comprese le miscele o i prodotti contenenti tali prodotti; (34) materie prime per mangimi: ingredienti di origine animale destinati agli animali di allevamento; comprendono le proteine animali trasformate, i grassi fusi, l'olio di pesce, la gelatina e le proteine idrolizzate, il fosfato bicalcico, il latte e i prodotti lattiero-caseari; (35) fertilizzanti organici e ammendamenti: materiali di origine animale utilizzati, separatamente o in combinazione, per preservare o migliorare il nutrimento dei vegetali nonché le proprietà fisiche e chimiche dei terreni e la loro attività biologica; possono includere compost e residui di digestione derivanti dalla produzione di biogas; (36) partita: quantitativo di prodotto fabbricato, lavorato o imballato in condizioni praticamente identiche; (37) grassi fusi: grassi ottenuti dalla trasformazione di materiali di categoria 2 o 3; (38) ciccioli: i residui proteici della fusione, previa separazione parziale di grassi e acqua; (39) alimenti per animali da compagnia: alimenti destinati ad animali da compagnia che possono contenere materiali di categoria 3; (40) articoli da masticare per animali: prodotti commestibili non conciati, destinati agli animali da compagnia ed elaborati a partire da pelli di ungulati o da altre materie animali; (41) impianto di produzione di alimenti per animali da compagnia: impianto adibito alla fabbricazione di alimenti per animali da compagnia o ingredienti per tali alimenti o articoli da masticare la cui elaborazione richiede l'impiego di taluni sottoprodotti di origine animale; (42) letame: gli escrementi o l'urina di biungulati, equidi o volatili da cortile, con o senza lettiera, nonché il guano; (43) TSE: tutte le encefalopatie spongiformi trasmissibili ad eccezione di quelle riscontrabili nell'uomo; (44) materiali specifici a rischio: i materiali di cui all'allegato V , del regolamento (CE) n. 999/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio recante disposizioni per la prevenzione e controllo di talune encefalopatie spongiformi trasmissibili [21]. [21] GU L 147, 31.5.2001, p. 1 (45) Rifiuti della ristorazione: tutti i rifiuti di ristoranti, mense e cucine, ivi comprese cucine aziendali e cucine domestiche; (46) Zone remote: zone in cui la concentrazione di bestiame è tanto bassa e gli impianti sono così distanti, che gli interventi necessari per la raccolta e il trasporto risulterebbero eccessivamente costosi rispetto a un'eliminazione in loco; (47) Pascolo: terreno coltivato a erba o altre sementi da erbaio sul quale possono brucare animali di allevamento. Articolo 3 Prescrizioni di ordine generale I sottoprodotti di origine animale e i prodotti da essi derivati sono raccolti, trasportati, immagazzinati, manipolati, trasformati, eliminati, immessi sul mercato, importati da paesi terzi e utilizzati in conformità del presente regolamento. CAPITOLO II CATEGORIZZAZIONE, RACCOLTA, TRASPORTO E MAGAZZINAGGIO INTERMEDIO DEI SOTTOPRODOTTI DI ORIGINE ANIMALE Articolo 4 Materiali di categoria 1 1. I materiali di categoria 1 comprendono i sottoprodotti di origine animale corrispondenti alle seguenti descrizioni, o qualsiasi materiale contenente tali sottoprodotti: (a) tutte le parti del corpo, incluse le pelli, degli animali seguenti: (i) gli animali sospetti di essere affetti da una TSE conformemente al regolamento CE 999/2001 o in cui la presenza di una TSE è stata ufficialmente confermata, compresi gli animali abbattuti nel quadro di misure di eradicazione delle TSE; (ii) gli animali che non sono né animali d'allevamento né animali selvatici, come gli animali da compagnia, gli animali dei giardini zoologici e gli animali da circo; (iii) gli animali da laboratorio, come definiti all'articolo 2 della direttiva 86/609/CEE [22] del Consiglio; [22] 21 GU L 358, 18.12.1986, p. 1 (iv) gli animali selvatici non detenuti dall'uomo, se si sospetta che siano affetti da malattie trasmissibili agli esseri umani o agli animali. (b) (i) i materiali specifici a rischioe; (ii) le carcasse di animali deceduti contenenti materiale specifico a rischio nel caso in cui, al momento dell'eliminazione, il materiale in questione non sia stato rimosso; (c) i prodotti ottenuti da animali cui sono state somministrate sostanze vietate ai sensi della direttiva 96/22/CE e i prodotti di origine animale contenenti residui di contaminanti pericolosi per l'ambiente e altre sostanze elencate nel gruppo B, punto 3), dell'allegato I della direttiva 96/23/CE [23] del Consiglio, se tali residui superano i livelli consentiti dalla normativa comunitaria o, in assenza di tale normativa, dalla normativa nazionale; [23] GU L 125, 23.5.1996, p. 10 (d) tutti i materiali di origine animale raccolti nell'ambito del trattamento delle acque reflue degli impianti di trasformazione di categoria 1 e di altri impianti in cui viene effettuata l'asportazione dei materiali specifici a rischio. Si tratta in particolare di mondiglia, rifiuti da dissabbiamento, miscele di grassi e oli, fanghi e materiali provenienti dagli scarichi degli impianti stessi; (e) i rifiuti della ristorazione provenienti da mezzi di trasporto internazionali, (f) le miscele di materiali di categoria 1 con materiali di categoria 2 e/o 3. 2. Il materiale di categoria 1 sarà raccolto e trasportato al più presto conformemente alle disposizioni dell'articolo 7 e, se non disposto altrimenti agli articoli 21 e 21a, dopo essere stato contrassegnato in modo permanente nel caso di materiale specifico a rischio conformemente alle disposizioni del regolamento 999/2001, sarà avviato a: (a) l'eliminazione diretta come rifiuti mediante incenerimento in un impianto di incenerimento riconosciuto a norma dell'articolo 9a ; (b) la lavorazione in un impianto di trasformazione riconosciuto a norma dell'articolo 10, dopo una trasformazione con i metodi da 1 a 5 di cui all'Allegato III, Capitolo III ovvero, nel caso in cui sia richiesto dall'autorità competente, metodo di lavorazione 1, nel qual caso al materiale risultante sarà apposto un marchio indelebile, se tecnicamente possibile un marchio olfattivo, conformemente all'Allegato IV, Capitolo I, e successivamente eliminato come rifiuto mediante incenerimento o coincenerimento in un inceneritore o in un impianto di coincenerimento conformemente alle disposizioni dell'articolo 9a; (c) la lavorazione, fatta eccezione per il materiale di cui al paragrafo 1(a)(i), in un impianto di trasformazione omologato conformemente all'articolo 10 secondo il metodo 1 di cui all'Allegato III, Capitolo III, e al materiale risultante sarà apposto un marchio indelebile, qualora tecnicamente possibile, un marchio olfattivo, conformemente alle disposizioni dell'Allegato IV, Capitolo I e successivamente eliminato come rifiuto mediante sotterramento in una discarica omologata ai sensi della direttiva 1999/31/CE; (d) l'eliminazione con altri metodi riconosciuti secondo la procedura di cui all'articolo 33, paragrafo 2, una volta sentito il comitato scientifico competente. 3. La manipolazione o il magazzinaggio intermedio dei materiali di categoria 1 sono effettuati unicamente presso gli impianti di transito della categoria 1 riconosciuti a norma dell'articolo 9. 4. I metodi di eliminazione di cui ai trattini da (a) a (d) del paragrafo 2 saranno riesaminati alla luce dei recenti sviluppi scientifici conformemente alla procedura di cui all'articolo 33 (2), dopo consultazione del comitato scientifico competente. 5. Il materiale di categoria 1, diverso dai prodotti derivati citati all'Allegato VI, non sarà esportato verso paesi terzi. Articolo 5 Materiali di categoria 2 1. I materiali di categoria 2 comprendono i sottoprodotti di origine animale corrispondenti alle seguenti descrizioni, o qualsiasi materiale contenente tali sottoprodotti: (a) il letame di tutte le specie animali e il contenuto del tubo digerente dei mammiferi; (b) tutti i materiali di origine animale raccolti nell'ambito del trattamento di depurazione delle acque reflue dei mattatoi diversi da quelli di cui all'articolo 4, paragrafo 1, lettera d), ovvero degli impianti di trasformazione di categoria 2; trattasi in particolare di mondiglia, rifiuti da dissabbiamento, miscele di grassi e oli, fanghi e materiali provenienti dagli scarichi degli impianti stessi; (c) i prodotti di origine animale contenenti residui di farmaci veterinari e di contaminanti elencati nel gruppo B, punti 1) e 2), dell'allegato I della direttiva 96/23/CE, se tali residui superano i livelli consentiti dalla normativa comunitaria; (d) i prodotti di origine animale, diversi dal materiale della categoria 1, importati da paesi terzi e che, nel corso delle ispezioni ai sensi della legislazione comunitaria, non risultano conformi ai requisiti veterinari relativi alle importazioni nel territorio comunitario, a meno che non vengano rispediti ovvero l'importazione venga accettata in base a criteri restrittivi indicati nella legislazione comunitaria. ( e) le miscele di materiali di categoria 2 con materiali di categoria 3; ( f) i sottoprodotti di origine animale che non sono materiali di categoria 1 e 3. 2. Dopo essere stati raccolti e trasportati senza indugio, conformemente all'articolo 7, i materiali di categoria 2 sono sottoposti a quanto segue, salvo il caso in cui sia disposto altrimenti agli articoli 21 e 21a, (a) eliminazione come rifiuti mediante incenerimento o coincenerimento presso un impianto di incenerimento o coincenerimento riconosciuto ai sensi dell'articolo 9a; (b) trasformazione in un impianto di trasformazione approvato ai sensi dell'articolo 10, applicando i metodi di trasformazione da 1 a 5 di cui all'Allegato III, Capitolo III ovvero, nel caso sia richiesto dall'autorità competente, il metodo di lavorazione 1, nel qual caso al materiale risultante sarà applicato un marchio indelebile, se tecnicamente possibile un marchio olfattivo, conformemente alle disposizioni dell'Allegato IV Capitolo I, nonché: (i) eliminati come rifiuti mediante incenerimento o coincenerimento presso un impianto di incenerimento o coincenerimento omologato ai sensi dell'articolo 9a , o (ii) nel caso dei grassi fusi, devono essere sottoposti, presso un impianto oleochimico di categoria 2 omologato a norma dell'articolo 11, a un ulteriore trattamento di trasformazione in derivati lipidici da incorporare ai fertilizzanti organici o agli ammendamenti o destinati ad altro uso tecnico diverso dalla produzione di cosmetici, prodotti farmaceutici e sanitari; (c) trasformati in un impianto di trasformazione omologato conformemente all'articolo 10, mediante il metodo 1 di lavorazione di cui all'Allegato III, Capitolo III, nel qual caso al materiale risultante sarà applicato un marchio indelebile, se tecnicamente possibile un marchio olfattivo, conformemente alle disposizioni dell'Allegato IV Capitolo I, e: (i) nel caso del materiale aleuronico risultante, utilizzato come fertilizzante organico o ammendamento conformemente ai requisiti, qualora ve ne siano, adottati nell'ambito della procedura di cui all'articolo 33(2), dopo consultazione del Comitato scientifico competente, ovvero (ii) trattati presso un impianto di produzione di biogas o un impianto di compostaggio riconosciuti a norma dell'articolo 12 ovvero (iii) eliminati come rifiuti mediante sotterramento in una discarica conformemente alle disposizioni della direttiva 1999/31/CE; (d) nel caso dei materiali di origine ittica, insilati o compostati secondo modalità da adottare conformemente alla procedura di cui all'articolo 33, paragrafo 2; (e) nel caso del letame, del contenuto del tubo digerente e dei materiali raccolti dai mattatoi di cui al paragrafo 1, lettera b): (i) utilizzati senza trasformazione come materie prime presso un impianto di produzione di biogas o un impianto di compostaggio oppure sottoposti a trattamento presso un impianto tecnico a tal fine riconosciuto; (ii) se non si sospetta che possano diffondere gravi malattie trasmissibili, sparsi sui terreni conformemente al presente regolamento; (f) eliminati con altri metodi riconosciuti secondo la procedura di cui all'articolo 33, paragrafo 2, sentito il comitato scientifico competente. 3. La manipolazione o il magazzinaggio intermedio dei materiali di categoria 2 diversi dal letame devono essere effettuati unicamente presso impianti di transito di categoria 2 riconosciuti a norma dell'articolo 9. 4. I metodi di eliminazione di cui ai trattini da (a) a (f) del paragrafo 2 sono riveduti alla luce dell'evoluzione delle conoscenze scientifiche, conformemente alla procedura di cui all'articolo 33 (2), dopo consultazione del comitato scientifico competente. 5. Il materiale di categoria 2, diverso dai prodotti derivati di cui all'Allegato VI, non è esportato ai paesi terzi. Articolo 6 Materiali di categoria 3 1. I materiali di categoria 3 comprendono i sottoprodotti di origine animale corrispondenti alle seguenti descrizioni, o qualsiasi materiale contenente tali sottoprodotti: (a) tutte le parti di animali macellati, dichiarate idonee al consumo umano in virtù della normativa comunitaria, ma non destinate al consumo umano per motivi commerciali; (b) tutte le parti di animali macellati, dichiarate inidonee al consumo umano ma che non presentano segni di malattie trasmissibili agli esseri umani o agli animali e provenienti da carcasse dichiarate idonee al consumo umano in virtù della normativa comunitaria; (c) le pelli, gli zoccoli e le corna, le setole di suini e le piume ottenute da animali macellati in un mattatoio e considerati atti alla macellazione ai fini del consumo umano in virtù della normativa comunitaria a seguito di un'ispezione ante mortem; (d) il sangue ottenuto da animali macellati in un mattatoio e considerati atti alla macellazione ai fini del consumo umano in virtù della normativa comunitaria a seguito di un'ispezione ante mortem; (e) i sottoprodotti di origine animale ottenuti dalla fabbricazione di prodotti destinati al consumo umano, compresi i ciccioli e le ossa sgrassate; (f) i prodotti alimentari di origine animale o contenenti prodotti di origine animale, diversi dai rifiuti della ristorazione originariamente destinati al consumo umano, ma in seguito riservati al consumo animale per motivi commerciali o a causa di problemi di lavorazione o imballaggio o di qualsiasi altro difetto che non presenti alcun rischio per la salute umana o animale ; (g) il latte crudo proveniente da animali che non presentano sintomi clinici di malattie infettive trasmissibili all'uomo o agli animali attraverso il latte; (h) i pesci e gli altri animali marini ad eccezione dei mammiferi, catturati in alto mare e destinati alla produzione di farina di pesce; (i) le frattaglie fresche di pesce provenienti da stabilimenti che fabbricano prodotti a base di pesce destinati al consumo umano; (j) i gusci, i sottoprodotti dei centri di incubazione e quelli ottenuti da uova incrinate provenienti da animali che non presentano sintomi clinici di malattie infettive trasmissibili all'uomo o agli animali attraverso i prodotti medesimi; (k) il sangue, le pelli, gli zoccoli, le piume, la lana, le corna, i peli e le pellicce ottenuti da animali che non presentavano sintomi clinici di malattie infettive trasmissibili all'uomo o agli animali attraverso i prodotti medesimi; (l) i rifiuti della ristorazione diversi da quelli indicati all'articolo 4(1)(e). 2. Il materiale della categoria 3 sarà raccolto e trasportato quanto prima, refrigerato conformemente alle disposizioni dell'Allegato II, e dell'articolo 7, fatto salvo il caso in cui sia disposto altrimenti agli articoli 21 e 21a, ai fini di: (a) eliminazione immediata come rifiuti mediante incenerimento o coincenerimento presso un impianto di incenerimento o coincenerimento riconosciuto ai sensi dell'articolo 9a; (b) trasformazione presso un impianto di trasformazione riconosciuto a norma dell'articolo 15; (c) lavorazione presso un impianto tecnico riconosciuto a norma dell'articolo 16; (d) impiego come materie prime presso un impianto di produzione di alimenti per animali riconosciuto a norma dell'articolo 16; (e) trasformazione presso un impianto di trasformazione riconosciuto a norma dell'articolo 10 o un impianto di trasformazione riconosciuto a norma dell'articolo 15 e i materiali risultanti vengano eliminati come rifiuti mediante incenerimento o coincenerimento presso un impianto di incenerimento o coincenerimento riconosciuto a norma dell'articolo , ovvero presso una discarica riconosciuta ai sensi della direttiva 1999/31/CE; (f) trasformazione presso un impianto di produzione di biogas o un impianto di compostaggio riconosciuti a norma dell'articolo 12, oppure (g) nel caso dei rifiuti della ristorazione di cui al paragrafo 1(l), trasformati in un impianto per la produzione di biogas o compostati conformemente alle norme previste nella procedura di cui all'articolo 33(2), ovvero, in attesa dell'adozione di dette norme, conformemente alle disposizioni nazionali. 3. La manipolazione o il magazzinaggio intermedio dei materiali di categoria 3 sono autorizzati unicamente presso gli impianti di transito della categoria 3 riconosciuti a norma dell'articolo 9. Articolo 7 Raccolta e trasporto 1. I sottoprodotti di origine animale, trasformati e non, sono raccolti, trasportati e identificati conformemente all'allegato II. Le tre categorie di sottoprodotti animali verranno mantenute totalmente separate nel corso della manipolazione, raccolta e trasporto e saranno: (a) nel caso del materiale della categoria 1 e della categoria 2 e dei prodotti derivati di cui agli articoli 4 e 5, marchiati in modo indelebile, ove tecnicamente possibile con marchio olfattivo, conformemente all'Allegato IV, Capitolo I; (b) nel caso dei materiali della categoria 3, immagazzinati e trasportati refrigerati o surgelati, conformemente alle disposizioni degli Allegati II e VIII e tenuti separati, per specie animali. 2. Durante il trasporto i sottoprodotti animali e i prodotti lavorati saranno accompagnati da un documento commerciale ovvero, nel caso in cui lo richieda il presente regolamento, un certificato sanitario. Il documento commerciale e il certificato sanitario saranno conformi ai requisiti e saranno conservati per il periodo indicato all'Allegato II. 3. Gli Stati membri garantiscono l'esistenza di adeguati accordi per permettere la raccolta e il trasporto di materiale della categoria 1 e della categoria 2 conformemente alle disposizioni dell'Allegato II. Articolo 8 Registri 1. I produttori che spediscono prodotti di origine animale a partire da qualsiasi stabilimento conservano un registro contenente, per ciascuna partita, i seguenti dati: (a) la data in cui i materiali sono stati prelevati dallo stabilimento; (b) il quantitativo e la descrizione del materiale e del marcatore, se del caso; (c) la destinazione della partita; e (d) il nome del trasportatore. 2. Gli addetti al trasporto di sottoprodotti di origine animale registrano, all'atto del prelevamento, i seguenti dati (a) l'indirizzo dello stabilimento da cui i materiali sono stati prelevati; (b) la data di prelevamento; (c) il quantitativo e la descrizione del materiale e del marcatore, se del caso; (d) la loro destinazione. 3. I destinatari dei sottoprodotti di origine animale conservano un registro contenente i seguenti dati: (a) la data di arrivo dei materiali; (b) l'indirizzo dello stabilimento da cui i materiali sono stati spediti; (c) quantitativo e la descrizione del materiale e del marcatore, se del caso (d) il nome e l'indirizzo del trasportatore. 4. I registri di cui ai paragrafi 1, 2 e 3 sono conservati per un periodo di almeno due anni ai fini della loro presentazione alle autorità competenti. Articolo 9 Impianti di transito e di magazzinaggio 1. Gli impianti di transito e di magazzinaggio delle categorie 1, 2 e 3 devono essere riconosciuti dall'autorità competente. 2. Ai fini del riconoscimento, gli stabilimenti di transito di categoria 1 o 2 devono soddisfare le seguenti condizioni: (a) essere conformi ai requisiti di cui all'allegato VIII, capo I; (b) manipolare e immagazzinare materiali di categoria 1 o 2 conformemente all'allegato VIII, capo II, parte B; (c) avere applicato la procedura di autocontrollo di cui all'articolo 22; (d) essere controllati dall'autorità competente conformemente all'articolo 23. 3. Ai fini del riconoscimento, gli stabilimenti di transito di categoria 3 devono soddisfare le seguenti condizioni: (a) essere fisicamente separati dagli impianti destinati al materiale di categoria 1 e 2 ed essere conforme ai requisiti dell'Allegato VIII, Capitolo I; (b) manipolare e immagazzinare materiali di categoria 3 conformemente all'allegato VIII, capo II, parte A; (c) avere applicato la procedura di autocontrollo di cui all'articolo 22; (d) essere controllati dall'autorità competente conformemente all'articolo 23. 4. Ai fini del presente riconoscimento, gli stabilimenti di magazzinaggio devono soddisfare le seguenti condizioni: (a) essere conformi ai requisiti di cui all'allegato VIII, capo III; (b) provvedere al magazzinaggio dei sottoprodotti di origine animale conformemente all'allegato VIII, capo III, punto 3; (c) essere controllati dall'autorità competente. Articolo 9a Riconoscimento degli impianti di incenerimento e di coincenerimento 1. L'incenerimento e il coincenerimento dei prodotti lavorati avrà luogo conformemente alle disposizioni della direttiva 2000/76/CE. L'incenerimento e il coincenerimento dei sottoprodotti animali avrà luogo conformemente alle disposizioni della direttiva 2000/76/CE ovvero, nel caso in cui questa non si applichi, conformemente alle disposizioni del presente regolamento. Gli impianti di incenerimento e di coincenerimento sono approvati ai sensi della citata direttiva, ovvero conformemente alle disposizioni dei paragrafi 2 e 3. 2. Ai fini del riconoscimento da parte dell'autorità competente per l'eliminazione dei sottoprodotti animali, un impianto di incenerimento o di coincenerimento di elevata capacità, che non rientra nel campo d'applicazione della direttiva 2000/76/CE, deve: (a) soddisfare i requisiti generali indicati all'Allegato, XII, Capitolo I: (b) soddisfare i requisiti operativi indicati all'Allegato, XII, Capitolo II; (c) soddisfare i requisiti indicati all'Allegato, XII, Capitolo III, relativi alle acque reflue; (d) soddisfare i requisiti indicati all'Allegato, XII, Capitolo IV, relativi ai residui; (e) soddisfare i requisiti relativi alla misurazione della temperatura indicati all'Allegato, XII, Capitolo V nonché (f) soddisfare i requisiti per quanto riguarda il funzionamento anomalo indicati all'Allegato, XII, Capitolo VI. 3. Per essere riconosciuti dall'autorità competente ai fini dell'eliminazione di sottoprodotti animali, un impianto di incenerimento e coincenerimento a bassa capacità, che non rientra nella sfera di riferimento della direttiva 2000/76/CE deve: (a) essere utilizzato esclusivamente per l'eliminazione di animali da compagnia deceduti e/o materiale di categoria 2 e 3; (b) se situato in un'azienda, essere utilizzato soltanto per l'eliminazione di materiale dell'azienda in questione; (c) soddisfare i requisiti generali indicati all'Allegato, XII, Capitolo I; (d) soddisfare le condizioni operative applicabili di cui all'Allegato, XII, Capitolo II; (e) soddisfare i requisiti di cui all'Allegato, XII, Capitolo IV, relativi ai residui; (f) conformarsi ai requisiti di misurazione della temperatura di cui all'Allegato XII, Capitolo V; e (g) conformarsi alle condizioni relative al funzionamento anomalo di cui all'Allegato XII, Capitolo VI. 4. Il riconoscimento viene sospeso immediatamente se le condizioni in base alle quali è stato concesso non sono più rispettate. 5. I requisiti dei paragrafi 2 e 3 possono essere modificati alla luce dell'evoluzione delle conoscenze scientifiche conformemente alla procedura di cui all'articolo 33(2), dopo consultazione del Comitato scientifico competente. CAPITOLO III RICONOSCIMENTO DEGLI IMPIANTI DI TRASFORMAZIONE DI CATEGORIA 1 E 2, DEGLI IMPIANTI DI PRODUZIONE DI BIOGAS, DEGLI IMPIANTI DI COMPOSTAGGIO E DEGLI IMPIANTI OLEOCHIMICI Articolo 10 Riconoscimento degli impianti di trasformazione di categoria 1 e 2 1. Gli Stati membri riconoscono, per tutto o parte del loro territorio, uno o più impianti di trasformazione di categoria 1 e 2 incaricati della raccolta e della trasformazione dei materiali di categoria 1 e 2. Uno Stato membro può decidere di designare un impianto di trasformazione di categoria 1 e 2 situato in un altro Stato membro, previo accordo di quest'ultimo. 2. Ai fini del riconoscimento da parte dell'autorità competente, gli impianti di trasformazione di categoria 1 e 2 devono soddisfare le seguenti condizioni: (a) essere conformi ai requisiti di cui all'allegato III, capo I; (b) provvedere alla manipolazione, alla trasformazione e al magazzinaggio dei materiali di categoria 1 o 2 conformemente all'allegato III, capo II e all'allegato IV, capo I; (c) essere controllati dall'autorità competente conformemente all'allegato III, capo V; (d) avere applicato la procedura di autocontrollo di cui all'articolo 22; (e) essere controllati dall'autorità competente conformemente all'articolo 23; (f) stabilire ed applicare metodi di sorveglianza e di controllo dei punti critici secondo i procedimenti impiegati, (g) fare in modo che i prodotti ottenuti dalla trasformazione soddisfino i requisiti di cui all'allegato IV, capo I. 3. Il riconoscimento viene sospeso immediatamente se le condizioni in base alle quali è stato concesso non sono più rispettate. Articolo 11 Riconoscimento degli impianti oleochimici 1. Gli impianti oleochimici sono soggetti a riconoscimento dell'autorità competente. 2. Ai fini del riconoscimento, gli impianti oleochimici della categoria 2 devono soddisfare le seguenti condizioni: (a) provvedere alla trasformazione dei grassi fusi provenienti da materiali della categoria 2 conformemente alle norme di cui all'allegato IV, capo III; (b) definire ed applicare metodi di sorveglianza e di controllo dei punti critici secondo i procedimenti impiegati, (c) conservare un registro delle informazioni ottenute in applicazione della lettera b) per poterlo presentare all'autorità competente; (d) essere soggetti a una supervisione esercitata dall'autorità competente per assicurarsi che il conduttore o il gerente dello stabilimento rispettino i requisiti del presente regolamento. 3. Ai fini del riconoscimento, gli impianti oleochimici della categoria 3 devono provvedere alla trasformazione dei grassi fusi provenienti esclusivamente da materiale della categoria 3 ed essere conformi ai requisiti per gli impianti oleochimici della categoria 2, conformemente al paragrafo 2. 4. Il riconoscimento viene sospeso immediatamente se le condizioni in base alle quali è stato concesso non sono più rispettate. Articolo 12 Riconoscimento degli impianti di produzione di biogas e degli impianti di compostaggio 1. Gli impianti di produzione di biogas e gli impianti di compostaggio che provvedono alla trasformazione dei sottoprodotti di origine animale dono soggetti a riconoscimento dell'autorità competente. 2. Ai fini del riconoscimento, gli impianti di produzione di biogas e gli impianti di compostaggio devono soddisfare le seguenti condizioni: (a) essere conformi ai requisiti di cui all'allegato IV, capo II, A; (b) provvedere alla manipolazione e alla trasformazione dei sottoprodotti di origine animale conformemente all'allegato IV, capo II, B e C; (c) essere controllati dall'autorità competente; (d) definire ed attuare metodi di sorveglianza e di controllo dei punti critici; (e) verificare che i residui della digestione siano conformi alle norme microbiologiche di cui all'allegato IV, capo II, D. 3. Il riconoscimento viene sospeso immediatamente se le condizioni in base alle quali è stato concesso non sono più rispettate. Articolo 13 Spedizione di sottoprodotti di origine animale trasformati verso impianti di incenerimento o coincenerimento o verso discariche 1. I sottoprodotti di origine animale trasformati possono essere avviati all'eliminazione mediante incenerimento o coincenerimento o verso discariche solo alle condizioni seguenti: (a) i sottoprodotti di origine animale devono essere: (i) trasportati in contenitori o veicoli coperti ed ermeticamente chiusi recanti, chiaramente indicate, le diciture "Inadatto al consumo animale - Destinato esclusivamente a incenerimento/ coincenerimento/ discarica", a seconda dei casi; (ii) spediti esclusivamente verso impianti di incenerimento o coincenerimento riconosciuti a norma della direttiva.../.../CE [... incenerimento dei rifiuti] o verso discariche riconosciute a norma della direttiva 1999/31/CE; (b) l'autorità competente del luogo di origine deve informare l'autorità competente del luogo di destinazione sulla spedizione di ogni singola partita; (c) l'autorità competente del luogo di destinazione deve informare l'autorità competente del luogo di origine sull'arrivo di ogni singola partita; (d) l'autorità competente del luogo di destinazione deve assicurarsi che l'impianto o la discarica designati utilizzino la partita esclusivamente per gli impieghi stabiliti e conservino una completa documentazione, che dimostri il rispetto del presente regolamento. 2. I sottoprodotti di origine animale trasformati possono essere spediti verso altri Stati membri ai fini dell'eliminazione mediante incenerimento o coincenerimento solo nel rispetto delle condizioni seguenti: (a) lo Stato membro di destinazione deve aver autorizzato l'invio del suddetto materiale; (b) i sottoprodotti di origine animale devono essere: (i) accompagnati da un certificato ufficiale conforme a quello riprodotto nell'allegato VII; (ii) trasportati in contenitori o veicoli coperti ed ermeticamente chiusi recanti, chiaramente indicata, la dicitura "Inadatto al consumo animale - Destinato esclusivamente a incenerimento o coincenerimento", se del caso nelle lingue degli Stati membri di origine, di destinazione e di transito; (iii) inoltrati direttamente all'impianto di incenerimento o coincenerimento; (c) gli Stati membri che inviano sottoprodotti di origine animale trasformati ad altri Stati membri debbono, mediante il sistema ANIMO, informare l'autorità competente del luogo di destinazione di ogni singola partita inviata; il messaggio ANIMO deve contenere la dicitura "Inadatto al consumo animale - Destinato esclusivamente a incenerimento o coincenerimento"; (d) gli Stati membri di destinazione debbono informare, mediante il sistema ANIMO, l'autorità competente del luogo d'origine dell'arrivo di ogni singola partita; (e) gli Stati membri di destinazione devono assicurarsi che gli impianti o la discarica designati sul proprio territorio utilizzino la partita esclusivamente per i fini autorizzati e conservino una documentazione completa, che dimostri il rispetto del presente regolamento. CAPITOLO IV IMMISSIONE SUL MERCATO DI PROTEINE ANIMALI TRASFORMATE E ALTRE MATERIE PRIME PER MANGIMI, ALIMENTI PER ANIMALI DA COMPAGNIA, ARTICOLI DA MASTICARE E PRODOTTI TECNICI Articolo 14 Disposizioni generali di polizia sanitaria 1. Gli Stati membri adottano tutte le misure necessarie a garantire che i sottoprodotti di origine animale di cui agli allegati V e VI non siano oggetto di scambi originari di un'azienda situata in una zona sottoposta a restrizioni a causa dell'insorgere di una malattia cui sia sensibile la specie da cui il prodotto è ottenuto o originari di un impianto o zona da cui i movimenti o gli scambi presentino un rischio per la situazione sanitaria degli Stati membri o di zone di Stati membri, salvo nel caso di prodotti trattati in conformità del presente regolamento. 2. Le misure di cui al paragrafo 1 devono garantire che i prodotti siano stati ottenuti a partire da animali conformi ai seguenti requisiti: (a) provenire da un'azienda, un territorio o una parte di esso o, nel caso dei prodotti dell'acquacoltura, da un'azienda, una zona o una parte di essa, non soggetti a restrizioni di polizia sanitaria concernenti detti animali e prodotti, in particolare quelle contemplate dalle misure di controllo delle malattie imposte dalla normativa comunitaria o connesse alla presenza di una malattia trasmissibile grave di cui alla direttiva 92/119/CE [24] del Consiglio; [24] GU L 62 del 15.3.1993, p. 69 (b) non essere stati macellati in un impianto in cui erano presenti, al momento della macellazione, animali colpiti o che si sospetta fossero colpiti da una delle malattie oggetto delle norme di cui alla lettera a). 3. Nel rispetto delle misure di controllo delle malattie di cui al paragrafo 2, lettera a), la commercializzazione di sottoprodotti di origine animale e dei prodotti derivati di cui agli Allegati V e VI non trasformati provenienti da un territorio o da una parte di esso soggetti a restrizioni per motivi di polizia sanitaria, ma che non sono infetti né sospettati di esserlo, è autorizzata purché, a seconda dei casi i prodotti siano conformi a quanto segue: (a) sono stati ottenuti, manipolati, trasportati e immagazzinati separatamente dai prodotti conformi a tutti i requisiti di polizia sanitaria, o in momenti diversi; (b) sono stati sottoposti a un trattamento atto ad eliminare qualsiasi rischio per la salute degli animali conformemente al presente regolamento ed effettuato presso uno stabilimento a tal fine riconosciuto dallo Stato membro in cui si è verificato il problema di polizia sanitaria; (c) sono adeguatamente identificati. (d) rispettano le condizioni speciali di cui agli allegati V e VI, o le norme d'applicazione adottate secondo la procedura di cui all'articolo 33, paragrafo 2. In situazioni specifiche, condizioni diverse da quelle previste al primo comma possono essere introdotte con decisioni adottate secondo la procedura di cui all'articolo 33, paragrafo 2. Tali decisioni tengono conto in particolare delle misure o analisi cui vanno sottoposti gli animali e delle caratteristiche specifiche che la malattia assume nelle specie interessate; esse inoltre precisano le misure necessarie per tutelare la salute degli animali nella Comunità. Articolo 15 Riconoscimento degli impianti di trasformazione di categoria 3 1. Gli impianti di trasformazione di categoria 3 sono soggetti a riconoscimento dell'autorità competente. 2. Ai fini del riconoscimento, gli stabilimenti di trasformazione di categoria 3 devono soddisfare le seguenti condizioni: (a) essere fisicamente separati dagli impianti di trasformazione di materiale della categoria 1 e 2 ed essere conformi ai requisiti dell'Allegato III, Capitolo I e II e dell'Allegato V; (b) provvedere alla manipolazione, alla trasformazione e al magazzinaggio dei materiali di categoria 3 conformemente all'allegato V; (c) essere stati convalidati dall'autorità competente conformemente all'allegato III, capo V; (d) essere stati sottoposti all'autocontrollo di cui all'articolo 22 e a un controllo dell'autorità competente conformemente all'articolo 23; (e) fare in modo che, dopo la trasformazione, i prodotti siano conformi ai requisiti di cui all'allegato V, capo I. 3. Il riconoscimento è sospeso immediatamente qualora vengano a mancare le condizioni alle quali era stato concesso. Articolo 16 Riconoscimento degli impianti di produzione di alimenti per animali da compagnia e degli impianti tecnici 1. Gli impianti di produzione di alimenti per animali da compagnia e gli impianti tecnici sono soggetti a riconoscimento dell'autorità competente. 2. Ai fini del riconoscimento, gli impianti di produzione di alimenti per animali da compagnia e gli impianti tecnici devono soddisfare le seguenti condizioni: (a) impegnarsi, in funzione dei requisiti specifici previsti nell'allegato VI per i prodotti ottenuti dall'impianto, a quanto segue: (i) rispettare le condizioni di produzione specifiche di cui al presente regolamento; (ii) stabilire ed applicare metodi di sorveglianza e di controllo dei punti critici secondo i procedimenti impiegati, (iii) in base ai prodotti, prelevare campioni da analizzarsi in laboratori riconosciuti dall'autorità competente per verificare che le norme stabilite dal presente regolamento siano rispettate; (iv) conservare una documentazione delle informazioni ottenute in applicazione dei punti ii) e iii) da presentare all'autorità competente; i risultati dei controlli e delle prove devono essere conservati per almeno due anni; (v) se dall'esito delle analisi di laboratorio di cui al punto iii) o da altre informazioni a disposizione emerge l'esistenza di un grave rischio sanitario o di polizia sanitaria, informarne l'autorità competente; (vi) spedire ai fini degli scambi soltanto prodotti corredati da un documento commerciale che precisi la natura del prodotto, il nome ed eventualmente il numero di riconoscimento veterinario dello stabilimento di produzione; (b) essere soggetti a una supervisione esercitata dall'autorità competente per assicurarsi che l'addetto o il gerente dello stabilimento rispettino i requisiti del presente regolamento. 3. Il riconoscimento è sospeso immediatamente qualora vengano a mancare le condizioni alle quali era stato concesso. Articolo 17 Immissione sul mercato ed esportazione di proteine animali trasformate e altre materie prime per mangimi Gli Stati membri provvedono affinché le proteine animali trasformate e le altre materie prime per mangimi vengano immesse sul mercato o esportate unicamente se soddisfano le seguenti condizioni: (a) essere state elaborate in un impianto di trasformazione della categoria 3 riconosciuto e controllato conformemente alle disposizioni dell'articolo 15 e in modo tale che il riciclaggio all'interno della stessa specie possa essere evitato; (b) essere state elaborate esclusivamente a partire da materiali di categoria 3 di cui alle lettere da a) a j) dell'articolo 6, paragrafo 1; (c) essere state manipolate, trasformate, immagazzinate e trasportate conformemente all'allegato V; (d) essere conformi alle norme di cui all'allegato V. Articolo 18 Immissione sul mercato ed esportazione di alimenti per animali da compagnia, articoli da masticare e prodotti tecnici 1. Gli Stati membri si accertano che gli alimenti per animali da compagnia, gli articoli da masticare per animali e i prodotti tecnici, fatta eccezione per quanto indicato ai paragrafi 2 e 3, sono immessi sul mercato o esportati soltanto nei seguenti casi: (a) se sono conformi alle norme specifiche di cui all'allegato VI; (b) se provengono da stabilimenti riconosciuti e sorvegliati conformemente all'articolo 16. 2. Gli Stati membri si accertano che i fertilizzanti organici o le sostanze ammendanti provenienti da prodotti lavorati, diversi da quelli prodotti da stallatico e contenuto dell'apparato digerente, sono immessi sul mercato o esportati soltanto se soddisfano gli eventuali requisiti conformemente alla procedura di cui all'articolo 33(2), dopo consultazione del comitato scientifico competente. 3. Gli Stati membri si accertano che i derivati lipidici prodotti a partire da materiale della categoria 2 sono immessi sul mercato o esportati soltanto se: (a) sono stati elaborati in un impianto oleochimico della categoria 2, riconosciuto conformemente alle disposizioni dell'articolo 11, a partire da grassi fusi derivati da lavorazione di materiale della categoria 2 in un impianto di trasformazione della categoria 2, riconosciuto conformemente all'articolo 10, a seguito dell'attuazione di metodi di lavorazione da 1 a 5. (b) sono stati manipolati, trasformati, immagazzinati e trasportati conformemente all'allegato V; (c) sono conformi alle norme specifiche dell'Allegato VI. Articolo 19 Misure di salvaguardia L'articolo 10 della direttiva 90/425/CEE si applica ai prodotti contemplati negli allegati V e VI del presente regolamento. Articolo 20 Limitazioni dell'uso 1. Sono vietati i seguenti usi di sottoprodotti animali e relativi derivati: (a) l'alimentazione di una specie animale con proteine animali lavorate provenenti dalle carcasse o da parti delle carcasse di animali della stessa specie; (b) l'alimentazione di animali di allevamento, diversi dagli animali da pelliccia, con rifiuti della ristorazione o mangimi derivati dai rifiuti della ristorazione; (c) lo spargimento sui pascoli di fertilizzanti organici e ammendamenti diversi dal letame. 2. Le norme per l'attuazione delle disposizioni del presente articolo, ivi comprese quelle relative alle misure di controllo, sono adottate conformemente alla procedura indicata all'articolo 33(2). È possibile la concessione di deroghe dalle disposizioni del paragrafo 1(a), per quanto riguarda i pesci e gli animali da pelliccia, dopo consultazione del comitato scientifico competente. CAPITOLO V DEROGHE Articolo 21 Deroghe 1. Gli Stati membri possono autorizzare quanto segue, sotto la supervisione veterinaria dell'autorità competente: (a) l'uso di sottoprodotti di origine animale a fini diagnostici, didattici e di ricerca; (b) l'uso di sottoprodotti di origine animale per attività di tassidermia presso impianti tecnici a tal fine riconosciuti a norma dell'articolo 16; (c) nel rispetto delle norme di cui all'allegato IX, l'uso dei materiali di categoria 2, purché non provengano da animali uccisi o morti a seguito dalla presenza, sospetta o reale, di una malattia trasmissibile agli esseri umani o agli animali, nonché dei materiali di categoria 3 di cui all'articolo 6, paragrafo 1, lettere da a) a j), per l'alimentazione dei seguenti animali: (i) animali da giardino zoologico; (ii) animali da circo; (iii) rettili che non sono animali da giardino zoologico o da circo; (iv) animali da pelliccia; (v) animali selvatici di specie in via di estinzione; (vi) animali selvatici di qualsiasi specie, qualora necessario a causa di condizioni alimentari difficili o per la preparazione di documentari; (vii) cani allevati in canili riconosciuti o mute di cani; (viii) vermi destinati ad essere utilizzati come esche da pesca. 2. Qualora si avvalgono delle deroghe di cui al paragrafo 1, gli Stati membri ne informano la Commissione e le comunicano le misure di controllo applicate per evitare raggiri nell'uso dei sottoprodotti di origine animale considerati. 3. Gli Stati membri compilano l'elenco degli utenti e dei centri di raccolta autorizzati e registrati a norma del paragrafo 1, lettera c), all'interno del proprio territorio. A fini ispettivi e di tracciabilità dell'origine dei prodotti in questione, ciascun utente e ciascun centro di raccolta ricevono un numero ufficiale. I locali degli utenti e dei centri di raccolta sono sorvegliati dall'autorità competente, che deve avere libero accesso in qualsiasi momento a tutte le loro parti per accertare l'osservanza delle norme di cui al paragrafo 1, lettera c). Qualora tale ispezione evidenzi che le suddette norme non vengono osservate, l'autorità competente adotta i provvedimenti opportuni. 4. Modalità di applicazione delle misure di controllo necessarie possono essere adottate secondo la procedura di cui all'articolo 33, paragrafo 2. Articolo 21a Deroghe relative all'eliminazione di sottoprodotti animali 1. L'autorità competente può, se del caso, decidere che: (a) gli animali da compagnia deceduti, diversi dagli animali di cui all'articolo 4(1)(a)(i), possono essere eliminati come rifiuti mediante sotterramento; (b) i seguenti sottoprodotti animali, provenienti da zone isolate, possono essere eliminati come rifiuti mediante incenerimento o sotterramento in loco; (i) materiale della categoria 1 di cui all'articolo 4(1)(b)(ii), (ii) materiali della categoria 2 (iii) materiali della categoria 3 (c) i sottoprodotti animali possono essere eliminati come rifiuti mediante incenerimento o sotterramento in loco nel caso di un'epidemia che figura nell'elenco A dell'Ufficio internazionale delle epizoozie, qualora l'autorità competente impedisca il trasporto all'impianto più vicino di trasformazione o incinerazione a causa del pericolo di diffusione dei rischi sanitari o a causa di un'epidemia diffusa che comporta un sovraccarico degli impianti in questione. 2. Non viene concessa alcuna deroga per quanto riguarda il materiale di categoria 1 di cui all'articolo 4(1)(a)(i). 3. Nel caso del materiale di categoria 1 di cui all'articolo 4(1)(b)(ii), l'incenerimento e il sotterramento possono avvenire conformemente alle disposizioni del paragrafo 1 b)) o (c) soltanto nel caso l'autorità competente autorizzi e controlli la metodologia usata e si accerti che sia evitato qualsiasi rischio di trasmissione delle TSE. 4. Gli Stati membri informano la Commissione circa: (a) l'uso riservato per quanto riguarda le possibilità indicate al paragrafo 1(b) per il materiale della categoria 1 e della categoria 2; (b) i settori che si definiscono zone isolate ai sensi del paragrafo 1(b) e le motivazioni inerenti. 5. L'autorità competente adotta le misure necessarie: (a) per garantire che l'incenerimento o il sotterramento dei sottoprodotti animali non metta in pericolo la salute umana o animale; (b) si impedisca l'abbandono, lo scarico o l'eliminazione non controllata di sottoprodotti animali. 6. Modalità d'applicazione del presente articolo possono essere adottate secondo la procedura di cui all'articolo 33, paragrafo 2. CAPITOLO VI CONTROLLI ED ISPEZIONI DA EFFETTUARE PRESSO GLI IMPIANTI DI TRANSITO E GLI IMPIANTI DI TRASFORMAZIONE Articolo 22 Controlli effettuati dagli impianti stessi 1. Gli operatori e i proprietari degli impianti di transito e degli impianti di trasformazione o i loro rappresentanti adottano tutte le misure necessarie per conformarsi al disposto del presente regolamento, e in particolare le seguenti: Essi mettono a punto e attuano una procedura permanente elaborata conformemente ai principi del sistema dell'analisi dei rischi e dei punti critici di controllo (HACCP). In particolare: (a) l'identificazione e il controllo dei punti critici negli impianti considerati; (b) la definizione e l'attuazione di metodi di sorveglianza e di controllo di detti punti critici; (c) nel caso degli impianti di trasformazione, il prelievo di campioni rappresentativi di ciascuna partita trasformata al fine di verificarne la conformità con le norme stabilite dal presente regolamento per i prodotti interessati e il rispetto dei livelli massimi di residui fisico-chimici consentiti dalla normativa comunitaria; (d) la registrazione dei risultati dei controlli e delle prove di cui alle lettere b) e c), che devono essere conservati per almeno due anni per poter essere messi a disposizione delle autorità competenti; (e) l'istituzione di un sistema che permetta di stabilire un nesso tra la partita spedita e il momento della sua produzione. 2. Qualora i risultati della prova su campioni prelevati a norma del paragrafo 1, lettera c), non siano conformi alle disposizioni del presente regolamento, l'operatore dell'impianto di trasformazione è tenuto a quanto segue: (a) darne immediata notifica all'autorità competente; (b) ricercarne le cause; (c) curare che nessun materiale contaminato o sospetto di esserlo sia rimosso dall'impianto prima di essere stato nuovamente trasformato sotto il controllo diretto dell'autorità competente e che si sia proceduto ufficialmente ad un nuovo campionamento conformemente alle norme previste dal presente regolamento. 3. Modalità d'applicazione del presente articolo possono essere adottate secondo la procedura di cui all'articolo 33, paragrafo 2. Articolo 23 Controlli ufficiali 1. Le autorità competenti procedono regolarmente ad ispezioni e controlli presso gli impianti di transito o gli impianti di trasformazione designati conformemente all'allegato III, capo IV. 2. La frequenza delle ispezioni e della sorveglianza dipende dalle dimensioni dell'impianto, dal tipo di prodotti elaborati nonché dalla valutazione dei rischi e dalle garanzie offerte conformemente al sistema di analisi dei rischi e dei punti critici di controllo. 3. Se dall'ispezione effettuata dall'autorità competente risulta che non sono soddisfatti tutti i requisiti previsti dal presente regolamento, tale autorità deve adottare le misure appropriate. Qualora non siano osservate le disposizioni del presente articolo per quanto riguarda le norme microbiologiche e i tipi di controlli microbiologici, il fabbricante è tenuto a quanto segue : (a) notificare immediatamente all'autorità competente tutti i particolari circa la natura del campione e la partita da cui è stato prelevato; (b) trasformare o ritrasformare la partita contaminata sotto il controllo dell'autorità competente; (c) aumentare la frequenza dei campionamenti e dei controlli di produzione; (d) esaminare i rapporti sui sottoprodotti di origine animale corrispondenti al campione di prodotto finito; (e) procedere a un'adeguata decontaminazione e ripulitura dell'impianto. 4. Modalità d'applicazione del presente articolo possono essere adottate secondo la procedura di cui all'articolo 33, paragrafo 2. Articolo 24 Frequenza dei controlli e delle analisi microbiologiche 1. Le modalità e la frequenza dei controlli di cui agli articoli 22 e 23 sono adottate secondo la procedura di cui all'articolo 33, paragrafo 2. 2. I metodi di riferimento da utilizzare per le analisi microbiologiche sono adottati secondo la procedura di cui all'articolo 33, paragrafo 2. Articolo 25 Elenco degli impianti riconosciuti Ciascuno Stato membro compila per il proprio territorio l'elenco degli impianti riconosciuti a norma degli articoli da 9 a 12 e degli articoli 15 e 16. Ciascun impianto riceve un numero ufficiale di identificazione che corrisponde alla natura delle sue attività. Gli Stati membri comunicano tale elenco e i relativi aggiornamenti agli altri Stati membri e alla Commissione. 5. CAPITOLO VII CONTROLLI COMUNITARI NEGLI STATI MEMBRI Articolo 26 Controlli comunitari 1. Per garantire un'applicazione uniforme del regolamento, gli esperti della Commissione effettuano ispezioni sul posto, in collaborazione con le autorità competenti degli Stati membri. Lo Stato membro sul cui territorio sono effettuati i controlli fornisce agli esperti l'assistenza necessaria per svolgere il loro compito. La Commissione informa le autorità competenti dei risultati delle ispezioni effettuate. 2. Le norme per l'attuazione del presente articolo, in particolare quelle relative alla procedura di cooperazione con le autorità nazionali competenti, sono adottate conformemente alla procedura di cui all'articolo 33(2). CAPO VIII DISPOSIZIONI SULL'IMPORTAZIONE NELLA COMUNITÀ DI TALUNI SOTTOPRODOTTI DI ORIGINE ANIMALE E DI PRODOTTI DA ESSI DERIVATI Articolo 27 Disposizioni generali Le disposizioni sull'importazione da paesi terzi dei prodotti di cui all'allegato V e degli alimenti per animali da compagnia, degli articoli da masticare per animali e dei prodotti tecnici di cui all'allegato VI non possono essere né più favorevoli né meno favorevoli di quelle sulla produzione e la commercializzazione dei prodotti corrispondenti nella Comunità. Tuttavia, l'importazione da paesi terzi di alimenti per animali da compagnia e delle relative materie prime, provenienti da animali trattati con talune sostanze vietate in forza della direttiva 96/22/CE, è autorizzata purché le materie prime siano dotate di marchio e a condizioni specifiche stabilite secondo la procedura di cui all'articolo 33, paragrafo 2. Articolo 28 Divieti Le importazioni di sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati nella Comunità sono autorizzate esclusivamente nel quadro del presente regolamento. Articolo 29 Rispetto della normativa comunitaria 1. I prodotti di cui agli allegati V e VI possono essere importati nella Comunità solo se soddisfano i requisiti di cui ai paragrafi da 2 a 5. 2. I prodotti di cui agli allegati V e VI, salvo altrimenti disposto negli stessi allegati, provengono da un paese terzo o da una parte di un paese terzo compreso in un elenco da redigere e aggiornare secondo la procedura di cui all'articolo 33, paragrafo 2. L'elenco può essere combinato con altri elenchi definiti a fini sanitari o di polizia sanitaria. Nel redigere tali elenchi si tiene conto in particolare dei seguenti elementi: (a) la normativa del paese terzo; (b) l'organizzazione dell'autorità competente e dei suoi servizi ispettivi nel paese terzo, i poteri attribuiti a tali servizi e la sorveglianza a cui sono sottoposti, nonché l'autorità di cui detti servizi dispongono per vigilare sull'effettiva osservanza della normativa nazionale; (c) le effettive condizioni sanitarie applicate alla produzione, alla lavorazione, alla manipolazione, al magazzinaggio e alla spedizione di prodotti di origine animale destinati alla Comunità; (d) le garanzie che possono essere fornite dal paese terzo in merito al rispetto delle pertinenti condizioni sanitarie; (e) l'esperienza acquisita in materia di commercializzazione del prodotto proveniente dal paese terzo e i risultati dei controlli effettuati sulle importazioni; (f) i risultati delle ispezioni eventualmente effettuate dalla Comunità nel paese terzo; (g) la situazione sanitaria del patrimonio zootecnico, degli altri animali domestici e della fauna selvatica del paese terzo, con particolare attenzione alle malattie esotiche degli animali e ad ogni aspetto della situazione sanitaria generale del paese stesso, che potrebbe comportare pericoli per la salute dei cittadini o degli animali nella Comunità; (h) la regolarità e rapidità con cui il paese terzo fornisce informazioni circa la presenza nel suo territorio di malattie infettive o contagiose degli animali, in particolare di quelle menzionate negli elenchi A e B dell'Ufficio internazionale delle epizoozie (UIE) o, per quanto riguarda le malattie degli animali d'acquacoltura, delle malattie soggette a obbligo di denuncia elencate nel codice zoosanitario internazionale dell'UIE; (i) le norme vigenti nel paese terzo e la relativa applicazione per quanto concerne la prevenzione e il controllo delle malattie infettive o contagiose degli animali, incluse le norme relative alle importazioni. 3. I prodotti di cui all'allegato V devono provenire da stabilimenti compresi in un elenco comunitario da redigere secondo la procedura di cui all'articolo 33, paragrafo 2, sulla base di una comunicazione delle autorità competenti del paese terzo alla Commissione attestante che l'impianto è conforme ai requisiti comunitari ed è soggetto a controlli da parte di un servizio d'ispezione ufficiale nel paese terzo. Gli elenchi approvati vengono modificati come segue: (a) la Commissione informa gli Stati membri circa le modificazioni proposte dal paese terzo interessato agli elenchi di stabilimenti entro cinque giorni lavorativi dalla ricezione delle modifiche medesime; (b) gli Stati membri dispongono di sette giorni lavorativi, a decorrere dal ricevimento delle modifiche agli elenchi di stabilimenti di cui alla lettera a), per inviare osservazioni scritte alla Commissione; (c) nel caso in cui almeno uno Stato membro presenti osservazioni scritte, la Commissione ne informerà gli Stati membri entro cinque giorni lavorativi e iscriverà il punto all'ordine del giorno della prossima riunione del comitato veterinario permanente per decidere secondo la procedura di cui all'articolo 33, paragrafo 2; (d) qualora non si riceva alcun commento da parte degli Stati membri entro il termine previsto alla lettera b), le modifiche agli elenchi saranno considerate da essi accettate; la Commissione informerà gli Stati membri entro cinque giorni lavorativi e le importazioni da tali stabilimenti saranno autorizzate nei cinque giorni lavorativi successivi alla ricezione da parte degli Stati membri di tale informazione. 4. I prodotti di cui all'allegato VI devono provenire da stabilimenti riconosciuti e registrati dall'autorità competente dei paesi terzi. 5. I prodotti spediti di cui agli allegati V e VI, salvo disposizioni contrarie contenute negli stessi allegati, devono essere accompagnati da un certificato sanitario conforme al modello di cui all'allegato X attestante che i prodotti stessi soddisfano le condizioni previste in detti allegati e provengono da stabilimenti che assicurano il rispetto di tali condizioni. Articolo 30 Equivalenza 1. Secondo la procedura di cui all'articolo 33, paragrafo 2, può essere adottata una decisione con cui si riconosce che le misure sanitarie applicate da un paese terzo, da un gruppo di paesi terzi o da una regione di un paese terzo, alla produzione, alla lavorazione, alla manipolazione, al magazzinaggio e al trasporto di una o più categorie di prodotti di cui agli allegati V e VI, offrono garanzie equivalenti a quelle applicate nella Comunità, purché il paese terzo fornisca prove oggettive al riguardo. La decisione precisa le condizioni relative all'importazione di sottoprodotti di origine animale da tale paese, gruppo di paesi o regione. 2. Le condizioni d'importazione di cui al paragrafo 1 concernono tra l'altro quanto segue: (a) la natura ed il contenuto del certificato sanitario che deve accompagnare il prodotto; (b) le specifiche esigenze sanitarie applicabili alle importazioni nella Comunità; (c) ove necessario, le procedure per la compilazione e la modificazione di elenchi di regioni o stabilimenti dai quali sono consentite le importazioni. 3. Le norme d'applicazione del presente articolo sono adottate secondo la procedura di cui all'articolo 33, paragrafo 2. Articolo 31 Ispezioni comunitarie e verifiche dei sistemi 1. Esperti della Commissione, se del caso accompagnati da esperti degli Stati membri, possono effettuare controlli in loco ai fini seguenti (a) redigere l'elenco dei paesi terzi o delle parti di paesi terzi e definire le condizioni di importazione; (b) verificare il rispetto di quanto segue: (i) le condizioni che consentono ad un paese terzo di figurare in un elenco comunitario; (ii) le condizioni di importazione; (iii) le condizioni di riconoscimento dell'equivalenza delle misure; (iv) le misure di emergenza eventualmente adottate ai sensi della normativa comunitaria. Gli esperti degli Stati membri cui sono affidati questi controlli vengono nominati dalla Commissione. 2. I controlli di cui al paragrafo 1 sono effettuati per conto della Comunità, che si assume l'onere delle relative spese. 3. La frequenza e le modalità dei controlli di cui al paragrafo 1 possono essere precisate secondo la procedura di cui all'articolo 33, paragrafo 2. 4. Se nel corso di un controllo di cui al paragrafo 1 viene constatata una grave infrazione delle norme sanitarie, la Commissione ingiunge immediatamente al paese terzo di adottare opportuni provvedimenti o sospende la spedizione dei prodotti e informa senza indugio gli Stati membri. CAPO IX DISPOSIZIONI FINALI Articolo 32 Modifiche degli allegati e misure transitorie Dopo consultazione del comitato scientifico competente per ogni questione che possa avere conseguenze per la sanità pubblica o animale, gli Allegati possono essere modificati e possono essere adottate adeguate misure transitorie, conformemente alla procedura indicata all'articolo 33(2). Articolo 33 Procedura di regolamentazione 1. La Commissione è assistita dal comitato veterinario permanente istituito dall'articolo 1 della decisione 68/361/CEE. 2. Quando venga fatto riferimento al presente paragrafo, si applica la procedura di regolamentazione di cui all'articolo 5 della decisione 1999/468/CE, salvo il disposto dell'articolo 7, e dell'articolo 8 della stessa. 3. Il periodo di cui all'articolo 5, paragrafo 6, della decisione 1999/468/CE è fissato a 15 giorni. Articolo 34 Consultazione di comitati scientifici Per ogni questione che rientri nel campo d'applicazione del presente regolamento e possa avere conseguenze per la sanità pubblica o animale, viene consultato il comitato scientifico competente. Articolo 35 Comunicazione delle disposizioni nazionali 1. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni nazionali da essi adottate nella materia disciplinata dal presente regolamento. 2. In particolare, gli Stati membri informano la Commissione delle misure adottate per garantire la conformità con il presente regolamento, entro un anno dall'entrata in vigore. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione presenta al Parlamento europeo e al Consiglio una relazione corredata, se del caso, da eventuali proposte legislative. Articolo 36 Disposizioni relative al finanziamento La Commissione elabora una relazione, corredata da opportune proposte, sul sostegno finanziario concesso negli Stati membri per la trasformazione e l'eliminazione dei sottoprodotti di origine animale, con p