23.9.83 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 255/3 
II 
(Atti preparatori) 
COMMISSIONE. 
Proposta dì direttiva del Consiglio che modifica la direttiva 64/43 2/CEE per quanto 
riguarda, relativamente alla brucellosi, la prova all'antigene di brucellosi tamponato, 
la prova di microagglutinazione e la prova dell'anello di latte che vengono effettuate 
su campioni di latte estratti da grandi contenitori 
(Presentata dalla Commissione al Consiglio il 9 settembre 1983) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica 
europea, in particolare l'articolo 43, 
vista la proposta della Commissione, 
visto il parere del Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale, 
considerando che la direttiva 64/432/CEE del Consi­
glio, del 26 giugno 1964, relativa a problemi di poli­
zia sanitaria in materia di scambi intracomunitari di 
animali delle specie bovina e suina ('), modificata da 
ultimo dalla direttiva 82/893/CEE (*), stabilisce 
norme comuni in ordine alle misure contro la brucel­
losi applicabili agii animali destinati al commercio in-
tracomunitario; 
considerando che è necessario precisare che la prova 
da eseguire sugli animali delle specie bovina e suina 
prima della loro immissione nel commercio intraco-
munitario è la prova di sieroagglutinazione in tubi 
con metodo lento; 
considerando che, per salvaguardare il libero com­
mercio dei bovini all'interno della Comunità, è neces­
sario tener conto del progresso scientifico adattando 
le disposizioni tecniche relative alla brucellosi con­
template dalla predetta direttiva; 
considerando che, tenuto conto delle nuove acquisi­
zioni scientifiche e degli sviluppi delle tecniche dia­
gnostiche e di controllo della brucellosi bovina, è 
emersa la necessità di un aggiornamento delle misure 
comunitarie esistenti in materia, 
(') GU n. 121 del 29. 7. 1964, pàg. 1977/64. 
O GU n. L 378 del 31. 12. 1982, pag. 57. Articolo 1 
La direttiva 64/432/CEE è modificata come segue: 
1. All'articolo 3, paragrafo 3, lettera e), sono ag­
giunte le parole «paragrafo A» dopo le parole «Al­
legato C». 
2. All'articolo 3, paragrafo 4, lettera i), sono aggiunte 
le parole «paragrafo A» dopo le parole «Allegato 
C». 
3. All'articolo 3, paragrafo 6, lettera e), sono ag­
giunte le parole «paragrafo A», dopo le parole «Al­
legato C». 
4. All'articolo 7, paragrafo 1, lettera C, sono ag­
giunte le parole «paragrafo A» dopo le parole «Al­
legato C». 
5. All'articolo 7, paragrafo 1, lettera D, sono ag­
giunte le parole «paragrafo A» dopo le parole «Al­
legato C». 
6. Nell'allegato A.II.A. 1.e) i): 
— nel primo paragrafo sono aggiunte le parole 
«paragrafo A» dopo le parole «Allegato C». 
— il secondo trattino è sostituito dal seguente: 
«— le prove di sieroagglutinazione di cui al 
paragrafo 1 possono essere sostituite da 
due prove ufficiali all'antigene di Brucella 
tamponato o da due prove di microagglu­
tinazione effettuate conformemente alle 
disposizioni dell'allegato C, punti D e G. 
Anche queste prove dovono essere effet­
tuate ad intervalli non inferiori a tre mesi e 
non superiori a dodici mesi». 
N.C 255/4 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23.9.83 
7. Nell'Allegato A.ILA.l.c), il comma ii) è sostituito 
del seguente: 
«ii) sono controllati annualmente per stabilire l'as­
senza di brucellosi mediante tre prove dell'a­
nello effettuate ad intervalli di almeno 3 mesi, 
o mediante due prove dell'anello effettuate ad 
intervalli di almeno 3 mesi e una prova siero­
logica (prova di sieroagglutinazione o prova 
all'antigene di Brucella tamponato o prova di 
plasmoagglutinazione o prova dell'anello di 
latte su plasma sanguigno o prova di microag­
glutinazione) effettuata non meno di 6 setti­
mane dopo la seconda prova dell'anello. Se 
non vengono effettuate le prove dell'anello, 
si devono effettuare ogni anno due prove 
sierologiche (prova di sieroagglutinazione o 
prova di plasmoagglutinazione o prova dell'a­
nello di latte su plasma sanguigno o prova di 
microagglutinazione) ad un intervallo non in­
feriore a 3 mesi e non superiore a 6 mesi. 
Se in uno Stato membro o in una regione di 
uno Stato membro in cui tutti gli allevamenti 
bovini sono sottoposti ad operazioni ufficiali 
di lotta contro la brucellosi la percentuale de­
gli allevamenti bovini infetti non supera l'I %, 
è sufficiente effettuare ogni anno due prove 
dell'anello ad intervalli di almeno 3 mesi, op­
pure una prova sierologica (prova di sieroag­
glutinazione o prova all'antigene di Brucella 
tamponato o prova di plasmoagglutinazione o 
prova dell'anello di latte su plasma sanguigno 
o prova di microagglutinazione)». 
8. Nell'allegato A.II.A.2.c), l'ultimo paragrafo è sosti­
tuito dal seguente: 
«la prova di sieroagglutinazione di cui al punto 
l.c) i), primo trattino, può essere sostituita da una 
prova all'antigene di Brucella tamponato effettuata 
conformemente alle disposizioni dell'allegato C, 
lettera D o da prove di microagglutinazione effet­
tuate conformemente alle disposizioni dell'allegato 
C, lettera G». 
9. Nell'allegato C: 
— il testo della lettera C è sostituito dal seguente: 
«C. Prova dell'anello (Ring Test) 
1. La prova dell'anello deve essere effet­
tuata sul contenuto di ogni bidone di 
latte o sul contenuto di ogni grande 
contenitore dell'azienda. 
2. L'antigene tipo da impiegare deve pro­
venire da uno degli istituti elencati al 
punto A.9, lettere da a) a j). Si racco­
manda di impiegare antigeni standar­
dizzati secondo le raccomandazioni del-
l'OMS/FAO. 3. L'antigene può essere colorato solo con 
ematossilina o tetrazolo; occorre dare 
la preferenza all'ematossilina. 
4. Se non sono utilizzati metodi di conser­
vazione, la reazione deve essere effet­
tuata tra la 18a e la 24a ora successiva 
alla mungitura. Qualora la prova sul 
latte debba essere effettuata oltre 24 ore 
dopo il prelievo del campione, si de­
vono adottare sistemi di conservazione. 
Come conservativi si possono utilizzare 
il formolo o il cloruro mercurico; in tal 
caso, la prova deve essere effettuata nei 
14 giorni successivi al giorno in cui è 
stato prelevato il campione. Il formolo 
può essere aggiunto per ottenere un 
campione di latte finale diluito allo 
0,2 % e, in tal caso, la proporzione tra 
la quantità di latte e la soluzione di for­
molo deve essere almeno di 10 a 1. Per 
ottenere un campione finale di latte di­
luito allo 0,2 % si può, alternativa­
mente, aggiungere una soluzione di 
cloruro mercurico, in tal caso la pro­
porzione tra la quantità di latte e la so­
luzione di cloruro mercurico deve es­
sere di 10 a 1. 
5. La reazione deve essere effettuata se­
condo uno dei seguenti metodi: 
— su una colonna di latte di almeno 
25 mm di altezza e su un volume di 
latte di 1 mi cui sono stati aggiunti 
0,03 mi di uno degli antigeni 
standardizzati colorati; 
— su una colonna di latte di almeno 25 
mm di altezza e su un volume di 
latte di 1 mi cui sono stati aggiunti 
—- 0,05 mi di uno degli antigeni stan­
dardizzati colorati; 
— su un volume di latte di 8 mi cui 
sono stati aggiunti 0,08 mi di uno 
degli antigeni standardizzati colo­
rati. 
6. La miscela di latte e di antigeni deve es­
sere tenuta in termostato a 37 °C per 
almeno 45 e al massimo 60 minuti. La 
prova deve essere valutata entro 15 mi­
nuti dalla rimozione della soluzione dal 
termostato. 
7. La reazione deve essere valutata se­
condo il seguente criterio: 
a) reazione negativa: latte colorato, cre­
ma decolorata; 
b) reazione positiva: latte e crema co­
lorati in modo 
identico o latte 
decolorato e cre­
ma colorata»; 
23.9.83 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 255/5 
— è aggiunto un nuovo punto G : 
«G. Prova di microagglutinazione 
1. Il diluente è costituito dallo 0,85 % di 
una soluzione salina fisiologica fenoliz-
zata allo 0,5 % di fenolo; l'antigene è 
colorato con safranina 0. 
2. L'antigene è preparato nel modo de­
scritto nei punti 6, 7 e 8 dell'allegato C, 
punto A, e titolato nel modo descritto 
al punto A. 5 dell'allegato C. 
3. Il siero standard è lo stesso siero di cui 
al punto A. 1 dell'allegato C. 
4. La fornitura del siero standard è assicu­
rata dal Bundesgesundheitsamt di Ber­
lino. 
5. La prova di microagglutinazione deve 
essere effettuata su piastre fornite di 
pozzetti e per ogni siero si devono pre-
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica 
europea, in particolare l'articolo 238, 
vista la raccomandazione della Commissione, 
visto il parere del Parlamento europeo, 
considerando che è opportuno approvare il protocollo 
relativo alla cooperazione finanziaria e tecnica tra la 
Comunità economica europea e la Repubblica di Ci­
pro firmato il ..., 
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: 
Articolo 1 
È approvato a nome della Comunità il protocollo re­
lativo alla cooperazione finanziaria e tecnica tra la parare almeno tre diluizioni. Le dilui­
zioni di siero sospetto devono essere 
preparate in modo che la lettura della 
reazione al limite d'infezione sia effet­
tuata nel pozzetto che corrisponde alla 
mediana dei risultati positivi e negativi 
dei controlli. Se nel pozzetto mediano 
si riscontra una reazione positiva, il 
siero sospetto contiene almeno 30 u.i. di 
agglutinazione per mi». 
Articolo 2 
Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni le­
gislative, regolamentari e amministrative necessarie 
per conformarsi alle disposizioni della presente 
direttiva entro il 1° luglio 1984. Essi ne informano 
immediatamente la Commissione. 
Articolo 3 
Gli Stati membri sono destinatari della presente diret­
tiva. 
Comunità economica europea e la Repubblica di 
Cipro. 
Il testo del protocollo è accluso al presente regola­
mento. 
Articolo 2 
Il presidente del Consiglio procede alla notifica di cui 
all'articolo 21, paragrafo 1, del protocollo. 
Articolo 3 
Il presente regolamento entra in vigore il giorno suc­
cessivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle 
Comunità europee. 
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi 
elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli 
Stati membri. Raccomandazione di regolamento (CEE) del Consiglio relativo alla conclusione del proto­
collo relativo alla cooperazione finanziaria e tecnica tra la Comunità europea e la 
Repubblica di Cipro 
(Presentata dalla Commissione al Consiglio l'8 settembre 1983)