POSIZIONE COMUNE (CE) N. 35/96 definita dal Consiglio il 18 giugno 1996 in vista dell' adozione della decisione 96/.../CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del ..., relativa all' adozione di un programma d' azione comunitario in materia di monitoraggio sanitario nel contesto del quadro d' azione nel settore della sanità pubblica



Gazzetta ufficiale n. C 220 del 29/07/1996 pag. 0036



POSIZIONE COMUNE (CE) N. 35/96 definita dal Consiglio il 18 giugno 1996 in vista dell'adozione della decisione 96/. . ./CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del . . ., relativa all'adozione di un programma d'azione comunitario in materia di monitoraggio sanitario nel contesto del quadro d'azione nel settore della sanità pubblica (96/C 220/04) IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 129, vista la proposta della Commissione (1), visto il parere del Comitato economico e sociale (2), visto il parere del Comitato delle regioni (3), deliberando conformemente alla procedura di cui all'articolo 189 B del trattato (4), (1) considerando che, ai sensi dell'articolo 3, lettera o) del trattato, l'azione comunitaria deve contenere un contributo al conseguimento di un elevato livello di protezione della salute; che l'articolo 129 del trattato prevede espressamente una competenza comunitaria in tale settore stabilendo che la Comunità contribuisca incoraggiando la cooperazione tra gli Stati membri e, se necessario, sostenendone l'azione; (2) considerando che nella risoluzione, del 27 maggio 1993, relativa all'azione futura nel settore della sanità pubblica (5), il Consiglio ha ritenuto che un miglioramento della raccolta, dell'analisi e della diffusione dei dati sanitari, nonché della qualità e della comparabilità dei dati disponibili, sia essenziale per l'elaborazione dei futuri programmi; (3) considerando che nella risoluzione sulla politica della sanità pubblica dopo Maastricht (6) il Parlamento europeo ha sottolineato quanto sia importante poter disporre di sufficienti informazioni pertinenti come base per l'elaborazione di azioni comunitarie nel settore della sanità pubblica; che il Parlamento europeo ha invitato la Commissione a raccogliere e ad esaminare i dati sanitari degli Stati membri per valutare gli effetti delle politiche di sanità pubblica sullo stato della sanità nella Comunità; (4) considerando che nella comunicazione del 24 novembre 1993 relativa al quadro d'azione nel campo della sanità pubblica la Commissione ha definito una cooperazione accresciuta in materia di normalizzazione e di raccolta di dati sanitari comparabili/compatibili e la promozione dei sistemi di monitoraggio come condizioni preliminari alla costituzione di una rete di sostegno delle politiche e dei programmi degli Stati membri; che il settore del monitoraggio sanitario, compresi i dati ed indicatori sanitari, è stato prescelto quale settore prioritario per la formulazione di proposte riguardanti programmi comunitari pluriennali nel settore della sanità pubblica; (5) considerando che nella risoluzione del 2 giugno 1994 relativa al quadro d'azione comunitario nel campo della sanità pubblica (7) il Consiglio ha indicato che occorre assegnare priorità alla raccolta di dati sanitari e ha invitato la Commissione a presentare proposte in merito; che il Consiglio ha ritenuto che i dati e gli indicatori utilizzati debbano comprendere misure relative alla qualità della vita della popolazione, una valutazione precisa dei bisogni sanitari, una stima dei decessi evitabili grazie alla prevenzione delle malattie, i fattori socioeconomici in materia sanitaria nell'ambito dei vari gruppi della popolazione, nonché, qualora appropriato e gli Stati membri lo giudichino necessario, l'assistenza sanitaria, le pratiche mediche e l'impatto delle riforme; (6) considerando che il monitoraggio sanitario a livello comunitario è essenziale per la programmazione, il controllo e la valutazione delle azioni comunitarie nel settore della sanità pubblica, nonché per il controllo e la valutazione dell'impatto delle altre politiche comunitarie sulla salute; (7) considerando che sarà possibile, in base segnatamente ai dati relativi alla sanità pubblica in Europa ottenuti grazie all'istituzione di un sistema comunitario di monitoraggio della sanità pubblica, seguire l'evoluzione di quest'ultima e definire priorità e obiettivi in tale settore; (8) considerando che il monitoraggio sanitario comprende, nel presente contesto, la definizione di indicatori sanitari comunitari, la raccolta, la diffusione e l'analisi dei dati ed indicatori sanitari comunitari; (9) considerando che nella decisione 93/464/CEE, del 22 luglio 1993, relativa al programma quadro per azioni prioritarie nel settore dell'informazione statistica 1993-1997 (1) il Consiglio ha individuato, alla rubrica «statistiche sulla salute e la sicurezza», l'analisi causale della mortalità e della morbilità come uno dei settori di azioni prioritarie, da condurre a titolo dei programmi settoriali per la politica sociale, la coesione economica e sociale e la protezione dei consumatori; (10) considerando che nella decisione 94/913/CE, del 15 dicembre 1994, relativa all'adozione di un programma specifico di ricerca, di sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel settore della biomedicina e della sanità (1994-1998) (2) il Consiglio ha individuato come compito specifico di ricerca il coordinamento e il raffronto delle basi di dati sanitari europei, compresi i dati sulla nutrizione, provenienti, dai vari Stati membri; che nel pertinente programma di attività di ricerca è stato incluso tale compito; (11) considerando che il monitoraggio sanitario, a livello comunitario, dovrebbe permettere misure dello stato di salute, di tendenze e determinanti della salute, facilitare la programmazione, il controllo e la valutazione di programmi e azioni comunitari, nonché fornire agli Stati membri informazioni sanitarie utili all'elaborazione e alla valutazione delle rispettive politiche in materia sanitaria; (12) considerando che, per soddisfare appieno le esigenze e le aspettative del settore, è opportuno organizzare un sistema di monitoraggio sanitario comunitario che comporti la definizione di indicatori sanitari e la raccolta di dati sanitari, predisporre una rete di trasmissione e di diffusione dei dati ed indicatori sanitari e costituire una capacità di analisi e di diffusione delle informazioni sanitarie; (13) considerando che le opzioni disponibili e le possibilità di realizzazione delle varie parti di un sistema di monitoraggio sanitario della Comunità, comprese quelle relative al rafforzamento dei dispositivi esistenti, devono essere esaminate accuratamente in base ai risultati, alla flessibilità e al rapporto costi/benefici; che è necessario un sistema flessibile, che possa comprendere elementi fin d'ora giudicati validi e adattarsi alle nuove esigenze e ad altre priorità; che un tale sistema dovrebbe comprendere la definizione di più serie di indicatori sanitari comunitari e la raccolta dei dati necessari a determinare tali indicatori; (14) considerando che è opportuno che dati e indicatori sanitari comunitari si ispirino a dati e indicatori europei esistenti, come quelli in possesso degli Stati membri e/o da loro trasmessi alle organizzazioni internazionali, in modo da evitare qualsiasi inutile duplicazione; (15) considerando che la situazione relativa alla raccolta dei dati varia da uno Stato membro all'altro; (16) considerando che un sistema comunitario di monitoraggio sanitario può trarre profitto dalla costituzione di una rete telematica di raccolta e di diffusione dei dati e degli indicatori sanitari comunitari; (17) considerando che il sistema comunitario di monitoraggio sanitario dovrebbe poter fornire dati per la stesura di relazioni periodiche sullo stato della salute nella Comunità nonché analisi delle tendenze e dei problemi sanitari, e contribuire alla produzione e alla diffusione di informazioni sanitarie; (18) considerando che la realizzazione di una rete di monitoraggio sanitario della Comunità presuppone imperativamente il rispetto delle disposizioni in materia di protezione dei dati, nonché l'attuazione di dispositivi di natura tale da garantirne la riservatezza e la sicurezza, quali quelle che figurano nella direttiva 95/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 24 ottobre 1995, relativa alla tutela delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali (3), nonché alla libera circolazione di tali dati e nel regolamento (Euratom, CEE) n. 1588/90 del Consiglio, dell'11 giugno 1990, relativo alla trasmissione all'Istituto statistico delle Comunità europee di dati statistici protetti dal segreto (4); (19) considerando che un programma pluriennale dovrebbe essere lanciato nel contesto del quadro d'azione nel settore della sanità pubblica, in modo da permettere la realizzazione di un sistema comunitario di monitoraggio sanitario e dei necessari meccanismi per la sua valutazione; (20) considerando che in base al principio della sussidiarietà le azioni in settori che non rientrano nell'esclusiva competenza della Comunità, come il monitoraggio sanitario, possono essere svolte dalla Comunità solo qualora, date le loro dimensioni o i loro effetti, esse possano essere meglio realizzate a livello comunitario; (21) considerando che le politiche e i programmi formulati e attuati a livello comunitario, in particolare all'interno del quadro d'azione nel settore della sanità pubblica, dovrebbero essere compatibili con gli scopi e gli obiettivi dell'azione comunitaria in materia di monitoraggio sanitario; che l'attuazione delle azioni comunitarie in materia di monitoraggio sanitario dovrebbe tener conto delle pertinenti attività di ricerca condotte a titolo del programma quadro di ricerca e sviluppo tecnologico, ed essere coordinata con tali attività; che i progetti sulle applicazioni telematiche nel settore sanitario nel quadro del programma di RST dovrebbro essere coordinati con le azioni comunitarie di monitoraggio sanitario; che l'attuazione di azioni a titolo del programma quadro della Comunità nel settore dell'informazione statistica, dei progetti comunitari nel settore dello scambio telematico di dati tra amministrazioni (IDA) e dei progetti del G7 in materia sanitaria dovrebbe essere strettamente coordinata con l'attuazione delle azioni comunitarie in materia di monitoraggio sanitario; che si deve tener conto del lavoro intrapreso dalle agenzie europee specializzate, quali l'Osservatorio europeo delle droghe e delle tossicodipendenze (OEDT) o l'Agenzia europea dell'ambiente; (22) considerando che è opportuno rafforzare la cooperazione in questo settore con le competenti organizzazioni internazionali e con i paesi terzi; (23) considerando che, da un punto di vista operativo, occorre salvaguardare e sviluppare maggiormente gli investimenti effettuati in passato tanto per quanto riguarda la costituzione di reti comunitarie che la cooperazione con le organizzazioni internazionali competenti in questo settore; (24) considerando che è importante che la Commissione assicuri l'attuazione del presente programma in stretta collaborazione con gli Stati membri; (25) considerando che un «modus vivendi» relativo alle misure di esecuzione degli atti adottati secondo la procedura di cui all'articolo 189 B del trattato (1) è stato concluso tra il Parlamento europeo, il Consiglio e la Commissione in data 20 dicembre 1994; (26) considerando che attualmente i dati non sono sufficientemente comparabili; che occorre evitare qualsiasi inutile duplicazione di attività mediante l'elaborazione congiunta di metodi, criteri e tecniche di comparazione e conversione, la predisposizione di strumenti di raccolta dei dati, quali indagini, questionari o parti di tali strumenti, nonché di specificazioni relative al contenuto delle informazioni sanitarie da diffondere tramite, in particolare, una rete telematica; (27) considerando che al fine di aumentare il valore e gli effetti del presente programma è opportuno procedere alla costante valutazione delle azioni avviate, in particolare sotto il profilo dell'efficacia e della realizzazione degli obiettivi, tanto a livello nazionale che comunitario, procedendo, se del caso, ai necessari adeguamenti; (28) considerando che la presente decisione stabilisce, per tutta la durata del presente programma, una dotazione finanziaria che costituisce per l'autorità di bilancio, nel quadro della procedura di bilancio annuale, il riferimento privilegiato ai sensi del punto 1 della dichiarazione del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione del 6 marzo 1995 (2); (29) considerando che il presente programma deve avere una durata quinquennale per concedere alle azioni un tempo di realizzazione sufficiente per il conseguimento degli obiettivi fissati, DECIDONO: Articolo 1 Istituzione del programma 1. È adottato un programma d'azione comunitario in materia di monitoraggio sanitario, in appresso denominato «il presente programma», per il periodo compreso tra il 1° gennaio 1997 e il 31 dicembre 2001 nel quadro dell'azione nel settore della sanità pubblica. 2. Il presente programma si prefigge di contribuire a istituire un sistema comunitario di monitoraggio sanitario che consenta di: a) misurare lo stato, le tendenze e i determinanti della salute nell'insieme della Comunità; b) facilitare la programmazione, il controllo e la valutazione di programmi e azioni comunitari; c) fornire agli Stati membri informazioni sanitarie adeguate che consentano di effettuare comparazioni e sostenere le politiche sanitarie nazionali, incoraggiando la cooperazione tra gli Stati membri e, se necessario, sostenendone l'azione, promuovendo il coordinamento delle rispettive politiche e dei rispettivi programmi in tale settore, e favorendo la cooperazione con i paesi terzi e con le organizzazioni internazionali competenti. 3. Le azioni da attuare nel quadro del presente programma e i loro obiettivi specifici figurano nell'allegato I ai punti: A. Definizione di indicatori sanitari della Comunità B. Costituzione di una rete comunitaria per lo scambio dei dati sanitari C. Analisi e relazioni. Un elenco non esaustivo dei settori nei quali potrebbero essere definiti degli indicatori sanitari figura nell'allegato II. Articolo 2 Attuazione 1. La Commissione assicura l'attuazione, in stretta cooperazione con gli Stati membri, delle azioni descritte nell'allegato I, in conformità dell'articolo 5. 2. La Commissione coopera con le istituzioni e organizzazioni operanti nel settore del monitoraggio sanitario. Articolo 3 Bilancio 1. La dotazione finanziaria per l'esecuzione del presente programma, per il periodo di cui all'articolo 1, è fissata a 13 milioni di ECU. 2. Gli stanziamenti annuali sono autorizzati dall'autorità di bilancio nel limite delle prospettive finanziarie. Articolo 4 Coerenza e complementarità La Commissione, con la partecipazione degli Stati membri, vigila sulla coerenza e la complementarità fra le azioni da attuare nel quadro del presente programma e gli altri pertinenti programmi e iniziative comunitari, sia quelli che si collocano nell'ambito dell'azione nel campo della sanità pubblica, sia, in particolare, il programma quadro nel settore dell'informazione statistica, i progetti relativi allo scambio telematico di dati tra amministrazioni e il programma quadro di ricerca e sviluppo tecnologico, in particolare le sue applicazioni telematiche. Articolo 5 Comitato 1. La Commissione è assistita da un comitato composto da due rappresentanti designati da ciascuno Stato membro e presieduto dal rappresentante della Commissione. 2. Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato progetti di misure riguardanti: a) il regolamento interno del comitato; b) un programma di lavoro annuo che indichi le priorità d'azione; c) le modalità, i criteri e le procedure per selezionare e finanziare progetti nel quadro del presente programma, compresi quelli che implicano una cooperazione con organizzazioni internazionali competenti in materia di sanità pubblica e la partecipazione dei paesi di cui all'articolo 6, paragrafo 2; d) la procedura di valutazione; e) le modalità di divulgazione e di trasferimento dei risultati; f) le modalità di cooperazione con le istituzioni e organizzazioni di cui all'articolo 2, paragrafo 2; g) le disposizioni relative alla comunicazione dei dati nonché alla conversione e gli altri metodi atti a rendere comparabili i dati, allo scopo di raggiungere l'obiettivo di cui all'articolo 1, paragrafo 2; h) le disposizioni in materia di definizione e di selezione degli indicatori; i) le disposizioni riguardanti le specificazioni relative ai contenuti necessarie per garantire la realizzazione e il funzionamento delle reti. Il comitato formula il suo parere sui progetti di misure di cui sopra entro un termine che il presidente può fissare in funzione dell'urgenza della questione in esame. Il parere è formulato alla maggioranza prevista all'articolo 148, paragrafo 2 del trattato per l'adozione delle decisioni che il Consiglio deve prendere su proposta della Commissione. Nelle votazioni in seno al comitato viene attribuita ai voti dei rappresentanti degli Stati membri la ponderazione definita all'articolo precitato. Il presidente non partecipa al voto. La Commissione adotta misure che sono immediatamente applicabili. Tuttavia, se tali misure non sono conformi al parere espresso dal comitato, la Commissione le comunica immediatamente al Consiglio. In tal caso: - la Commissione differisce di due mesi a decorrere dalla data della comunicazione l'applicazione delle misure da essa decise; - il Consiglio, deliberando a maggioranza qualificata, può prendere una decisione diversa entro il termine di cui al trattino precedente. 3. La Commissione può inoltre consultare il comitato su qualsiasi altra questione concernente la realizzazione del presente programma, comprese le modalità del coordinamento con gli altri programmi e le iniziative di cui all'articolo 4. Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un progetto delle misure da adottare. Il comitato formula il suo parere sul progetto entro un termine che il presidente può fissare in funzione dell'urgenza della questione in esame, eventualmente procedendo a votazione. Il parere è iscritto a verbale; inoltre, ciascuno Stato membro ha il diritto di chiedere che la sua posizione figuri a verbale. La Commissione tiene in massima considerazione il parere formulato dal comitato. Essa lo informa del modo in cui ha tenuto conto del suo parere. 4. Il rappresentante della Commissione informa regolarmente il comitato: - sui contributi finanziari accordati nel quadro del presente programma (importo, durata, ripartizione e beneficiari); - per garantire la coerenza e la complementarità richieste ai sensi dell'articolo 4, sulle proposte della Commissione o sulle iniziative della Comunità nonché sull'attuazione di programmi in altri settori direttamente connessi con il conseguimento degli obiettivi del presente programma. Articolo 6 Cooperazione internazionale 1. Durante l'attuazione del presente programma viene promossa e attuata, conformemente alla procedura di cui all'articolo 5, la cooperazione con i paesi terzi e le organizzazioni internazionali competenti in materia di sanità pubblica, in particolare con l'Organizzazione mondiale della sanità, l'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico e l'Organizzazione internazionale del lavoro. 2. Il presente programma è aperto alla partecipazione dei paesi associati dell'Europa centrale e orientale (PAECO), conformemente alle condizioni stabilite nei protocolli addizionali agli accordi di associazione relativi alla partecipazione a programmi comunitari, da concludere con tali paesi. Il programma è aperto alla partecipazione di Cipro e di Malta sulla base di stanziamenti supplementari, secondo le stesse regole applicate ai paesi dell'Associazione europea di libero scambio (EFTA), secondo procedure da convenire con questi paesi. Articolo 7 Controllo e valutazione 1. La Commissione, tenendo conto dei bilanci elaborati dagli Stati membri e con l'eventuale partecipazione di esperti indipendenti, effettua una valutazione delle azioni intraprese. 2. La Commissione presenta al Parlamento europeo e al Consiglio una relazione interinale intermedia e, al termine del presente programma, una relazione definitiva. Essa vi integra le informazioni relative al finanziamento comunitario nei diversi settori di azione e alla complementarità con gli altri programmi ed iniziative di cui all'articolo 4, nonché i risultati della valutazione di cui al paragrafo 1. Le relazioni sono inoltre inviate al Comitato economico e sociale e al Comitato delle regioni. 3. La Commissione potrà eventualmente presentare, in base alla valutazione di cui al paragrafo 1, idonee proposte per il proseguimento del presente programma. Fatto a Bruxelles, . . . Per il Parlamento europeo Il Presidente Per il Consiglio Il Presidente (1) GU n. C 338 del 16. 12. 1995, pag. 4. (2) GU n. C 174 del 17. 6. 1996, pag. 3. (3) GU n. C 129 del 2. 5. 1996, pag. 50. (4) Parere del Parlamento europeo del 17 aprile 1997 (GU n. C 141 del 13. 5. 1996, pag. 94), posizione comune del Consiglio del . . . (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale) e decisione del Parlamento europeo del . . . (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale). (5) GU n. C 174 del 25. 6. 1993, pag. 1. (6) GU n. C 329 del 6. 12. 1993, pag. 375. (7) GU n. C 165 del 17. 6. 1994, pag. 1. (1) GU n. L 219 del 28. 8. 1993, pag. 1. (2) GU n. L 361 del 31. 12. 1994, pag. 40. (3) GU n. L 281 del 23. 11. 1995, pag. 31. (4) GU n. L 151 del 15. 6. 1990, pag. 1. Regolamento modificato dall'atto di adesione del 1994. (1) GU n. C 102 del 4. 4. 1996, pag. 1. (2) GU n. C 102 del 4. 4. 1996, pag. 4. ALLEGATO I OBIETTIVI E AZIONI SPECIFICHE A. DEFINIZIONE DI INDICATORI SANITARI DELLA COMUNITÀ Obiettivo Definire indicatori sanitari della Comunità tramite un esame critico dei dati e indicatori sanitari esistenti ed elaborare metodi adeguati per raccogliere i dati sanitari e renderli comparabili, secondo l'obiettivo di cui all'articolo 1, paragrafo 2. 1. Individuazione, esame e analisi critica degli indicatori e dati sanitari esistenti a livello europeo e a livello degli Stati membri, utilizzando come base i dati da essi convalidati, per determinarne l'interesse, la qualità e il grado di copertura in relazione alla definizione di indicatori sanitari della Comunità. 2. Individuazione di un insieme di indicatori sanitari della Comunità, che include un sottoinsieme di indicatori primari destinati al controllo di programmi e azioni comunitari nel settore della sanità pubblica, e un sottoinsieme di indicatori secondari destinati al controllo di politiche, programmi e azioni comunitari in altri settori, e volti a fornire agli Stati membri misure comuni che permettano di procedere a comparazioni. Un elenco non esaustivo dei settori per i quali potrebbero essere definiti indicatori sanitari figura nell'allegato II. 3. Sviluppo della raccolta sistematica di dati e di metodi che rendano i dati sanitari comparabili allo scopo di raggiungere l'obiettivo di cui all'articolo 1, paragrafo 2, compreso il sostegno all'elaborazione di dizionari di dati e alla messa a punto di opportuni metodi e norme di conversione. 4. Contributo alla raccolta di dati comparabili mediante il sostegno alla preparazione di indagini, comprese indagini comunitarie utili all'elaborazione delle politiche comunitarie, ovvero di moduli tipo o questionari tipo convenuti e utilizzabili nelle indagini esistenti. 5. Promozione della cooperazione con le organizzazioni internazionali competenti nel settore dei dati e indicatori sanitari della Comunità, nonché di reti di scambio di dati sanitari concernenti settori specifici della sanità pubblica, per migliorare la comparabilità dei dati. 6. Incoraggiamento e sostegno allo studio di fattibilità e all'analisi costi-efficacia dell'elaborazione di statistiche standardizzate sulle risorse sanitarie, ai fini di una loro inclusione in un futuro sistema comunitario di monitoraggio sanitario. B. COSTITUZIONE DI UNA RETE COMUNITARIA PER LO SCAMBIO DEI DATI SANITARI Obiettivo Permettere la creazione di un sistema efficace e affidabile di trasferimento e scambio dei dati e indicatori sanitari con ricorso soprattutto allo scambio telematico dei dati. 7. Incoraggiamento e sostegno alla costituzione di una rete per il trasferimento e la diffusione dei dati sanitari, che ricorra soprattutto allo scambio telematico e ad un sistema di basi di dati distribuite, in particolare mediante la definizione di specificazioni dei dati e di procedure relative all'accesso, al recupero, alla riservatezza e alla sicurezza dei diversi tipi di informazioni che saranno compresi nel sistema. C. ANALISI E RELAZIONI Obiettivo Elaborare i metodi e gli strumenti necessari alla produzione di analisi e relazioni, e sostenere le analisi e relazioni relative allo stato, alle tendenze e ai determinanti della salute, nonché all'impatto delle politiche sanitarie. 8. Stimolo e sostegno alla costituzione di capacità di analisi, mediante il rafforzamento delle capacità esistenti, nonché di una capacità che permetta di studiare la fattibilità di eventuali nuove strutture, di metodi e di strumenti di comparazione e previsione, la verifica delle ipotesi, la sperimentazione dei modelli e la valutazione degli scenari e dei risultati in materia di salute. 9. Supporto all'analisi dell'impatto delle azioni e dei programmi comunitari nel settore della sanità pubblica nonché alla produzione ed alla diffusione di rapporti sulla valutazione dell'impatto. 10. Supporto alla preparazione, alla produzione e alla diffusione di relazioni e altri materiali informativi relativi allo stato, alle tendenze e ai determinanti della salute e all'impatto delle altre politiche sulla salute. ALLEGATO II Elenco non esaustivo dei settori nei quali potrebbero essere definiti indicatori sanitari A. Stato di salute 1. Speranza di vita: - speranza di vita a varie età, - speranza di vita in buona salute. 2. Mortalità: - generale, - cause di decessi, - tasso di sopravvivenza per alcune malattie. 3. Morbilità: - indici di morbilità per alcune malattie, - morbilità congiunta. 4. Attività funzionale e qualità della vita: - stato di salute autopercepito, - disabilità fisica, - restrizioni dell'attività, - stato/capacità funzionale, - diminuzione della capacità lavorativa per motivi di salute, - salute psichica. 5. Caratteristiche antropometriche B. Stile di vita e pratiche igieniche 1. Tabagismo 2. Consumo di alcool 3. Consumo di droghe illegali 4. Attività fisica 5. Regime alimentare 6. Attività sessuale 7. Altre C. Condizioni di vita e di lavoro 1. Occupazione/disoccupazione: - situazione professionale. 2. Ambiente di lavoro: - infortuni, - esposizione a sostanze cancerogene o comunque pericolose, - malattie professionali. 3. Condizioni di alloggio 4. Attività domestiche e del tempo libero: - incidenti domestici, - tempo libero. 5. Trasporti: - incidenti stradali. 6. Ambiente: - inquinamento atmosferico, - inquinamento idrico, - altri tipi di inquinamento, - radiazioni, - esposizione a sostanze cancerogene o comunque pericolose fuori dell'ambiente di lavoro. D. Protezione della salute 1. Fonti di finanziamento 2. Infrastrutture/personale: - utilizzazione delle risorse sanitarie, - personale sanitario. 3. Costo/spese: - pazienti ospedalizzati, - pazienti non ospedalizzati, - prodotti farmaceutici. 4. Consumo/utilizzo: - pazienti ospedalizzati, - pazienti non ospedalizzati, - prodotti farmaceutici. 5. Promozione della salute e prevenzione delle malattie E. Fattori demografici e sociali 1. Sesso 2. Età 3. Stato civile 4. Regione di residenza 5. Istruzione 6. Reddito 7. Sottogruppi di popolazione 8. Situazione relativa all'assicurazione malattia F. Varie 1. Sicurezza dei prodotti 2. Altro MOTIVAZIONE DEL CONSIGLIO I. INTRODUZIONE 1. In data 17 ottobre 1995 la Commissione ha presentato una proposta di decisione relativa all'adozione di un programma d'azione comunitario in materia di monitoraggio sanitario nel contesto del quadro d'azione nel settore della sanità pubblica, fondata sull'articolo 129 del trattato CE (1). 2. Il Parlamento europeo ha reso il suo parere il 17 aprile 1996 (2). Il Comitato economico e sociale e il Comitato delle regioni hanno reso i loro pareri rispettivamente il 27 marzo (3) e il 18 gennaio 1996 (4). Sulla scorta di tali pareri la Commissione ha presentato, il 15 maggio 1996, una proposta modificata (5). 3. Il 17 giugno 1996 il Consiglio ha adottato la sua posizione comune, in applicazione dell'articolo 189 B del trattato CE. II. OBIETTIVO La decisione riguarda il quinto programma d'azione comunitario proposto nel contesto del quadro d'azione nel settore della sanità pubblica, programma che il Consiglio ha considerato prioritario nella sua risoluzione del 2 giugno 1994 (6). Esso mira ad istituire un sistema di monitoraggio sanitario nella Comunità che consenta di valutare lo stato, le tendenze e i fattori determinanti della salute nella Comunità, di facilitare la programmazione, il controllo e la valutazione dei programmi e delle azioni comunitarie nonché di operare raffronti e sostenere le politiche nazionali in materia di salute. III. ANALISI DELLA POSIZIONE COMUNE 1. Modifiche apportate alla proposta della Commissione Osservazione Sostanzialmente, il Consiglio ha seguito l'impostazione proposta dalla Commissione e, soprattutto per quanto riguarda il contenuto del programma, ha ripreso l'insieme delle azioni riportate nell'allegato I della proposta. Dotazione finanziaria (articolo 3, paragrafo 1) Il Consiglio ha accolto un importo - 13 milioni di ECU - che, pur non essendo del tutto identico a quello proposto, vi è assai vicino e rappresenta un punto di equilibrio tra le necessità di attuare e controllare le azioni del programma e l'esigenza di tenere conto della disciplina di bilancio. «Comitatologia» (articolo 5, paragrafi 2 e 3) Su questo punto il Consiglio si è invece scostato dalla procedura proposta per riprendere, come per i programmi già adottati, una procedura mista che consente di conciliare la necessaria flessibilità nella gestione del programma e l'esigenza di associare assai più attivamente gli Stati membri a talune decisioni importanti: procedura del Comitato di gestione per le decisioni importanti e per le altre, comprese le modalità di coordinamento, procedura del Comitato consultivo. Punti più specifici Il Consiglio ha introdotto inoltre alcune precisazioni, dei chiarimenti o talune aggiunte di portata limitata, segnatamente per quanto si riferisce alla menzione delle disposizioni riguardanti la protezione dei dati (considerando 18), l'obiettivo del programma (articolo 1, paragrafo 2), la coerenza e la complementarità (articolo 4), la cooperazione internazionale (articolo 6, paragrafo 1) e il proseguimento e la valutazione (articolo 7, paragrafo 3 per quanto attiene al proseguimento del programma). Relativamente alla raccolta di dati comparabili [articolo 5, paragrafo 2, lettera g) e allegato I, parte A obiettivo specifico e punto 3], il Consiglio ha accolto una formulazione più ampia e più flessibile. 2. Emendamenti del Parlamento europeo a) Emendamenti ripresi dalla Commissione nella sua proposta modificata Rispetto ai 44 emendamenti adottati dal Parlamento europeo in prima lettura, la Commissione ne ha accettati 28, di cui: - sette sono stati accettati integralmente (emendamenti 12, 16, 17, 18, 20, 23 e 29) e - 21 sono stati parzialmente accettati (emendamenti 1, 2 e 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 13, 19, 25, 33-40 e 42). i) Emendamenti accettati dal Consiglio Nella sua posizione comune il Consiglio ha ripreso integralmente gli emendamenti 17 e 20 del Parlamento europeo. Inoltre, esso ha ripreso in parte o con un'altra formulazione gli emendamenti 1, 4, 7, 8, 9, 11, 19, 23, 25, 29 (articolo 1, paragrafo 3 e allegato I, parte A, punto 2) 33, 35-40 e 42 (aspetto formale) nella maggior parte dei casi nella versione proposta dalla Commissione. ii) Emendamenti non accolti dal Consiglio Il Consiglio si è inoltre scostato dalla Commissione per quanto riguarda gli emendamenti seguenti proposti dal Parlamento europeo: Emendamenti accettati integralmente dalla Commissione - Emendamento 12 (considerando 15 bis) Il Consiglio non ha ripreso questo emendamento che si riferisce alla cooperazione nel settore della sanità e della sicurezza sul luogo di lavoro, poiché ha considerato che tale cooperazione andrebbe oltre la sfera d'azione del programma e creerebbe difficoltà di bilancio all'interno del programma. Va tuttavia osservato che l'articolo 6 della posizione comune prevede, relativamente alla cooperazione internazionale, la promozione della cooperazione, anche con l'organizzazione internazionale del lavoro. - Emendamenti 16 e 18 (nuovo considerando 16 bis che costituisce il considerando 23) Il Consiglio non ha ravvisato l'opportunità di modificare la collocazione originaria di questo considerando. Emendamenti parzialmente accettati dalla Commissione - Emendamento 3 (nuovo considerando 3 ter). - Emendamento 6 (nuovo considerando 11 bis). - Emendamento 34 (allegato I, parte A, nuovo punto 6 bis). Questi emendamenti, nei quali si prospetta la creazione di una struttura permanente (segnatamente configurantesi come Osservatorio europeo della sanità) non hanno potuto essere ripresi dal Consiglio, che reputa inopportuno preannunciare simili strutture nel quadro del presente programma (limitato nel tempo). In questo ordine di idee, il Consiglio si è limitato a riprendere, in forma generale, alcune modifiche apportate alla proposta modificata della Commissione che seguono la direzione di questi emendamenti del Parlamento europeo: - riferimento al «rafforzamento dei dispositivi esistenti» nel considerando 13 della posizione comune (ex considerando 12), e - riferimento al «rafforzamento delle capacità esistenti» al punto 8 della parte C dell'allegato I. - Emendamento 10 (considerando 14) Il Consiglio ha ritenuto che il testo della proposta iniziale, da esso mantenuto, permetta di tenere conto dei timori del Parlamento europeo presentando al tempo stesso maggior flessibilità per quanto riguarda le modalità tecniche dell'organizzazione del sistema di sorveglianza. - Emendamento 13 (considerando 16) Il Consiglio reputa che il testo del considerando 18 della sua posizione comune tenga pienamente conto degli obblighi esistenti in materia di riservatezza e sicurezza dei dati. b) Emendamenti non ripresi dalla Commissione nella sua proposta modificata i) In generale, il Consiglio ha seguito le motivazioni che hanno indotto la Commissione a non riprendere taluni emendamenti del Parlamento europeo, ossia che gli emendamenti: - non sono conformi al testo o allo spirito dell'articolo 129 del trattato CE o non sono compatibili con le disposizioni analoghe degli altri programmi riguardanti la sanità pubblica o esulano dal quadro del programma proposto (emendamenti 2, 15, 21, 32, 43 e 47); - propongono un testo meno flessibile e/o limitano il campo d'applicazione del programma (emendamenti 5, 14, 30 e 45); [NB: Relativamente all'emendamento 30 (allegato I, parte A, punto 3) vedi l'osservazione di cui alla sezione III.1, terzo comma della presente motivazione]; - sono presi in considerazione in altre parti (emendamenti 26, 27 e 28). ii) Il Consiglio ha ripreso, in parte o con un'altra formulazione: - l'emendamento 31 (allegato I, parte A) nella sostanza, mediante un'aggiunta al testo del punto 1; - l'emendamento 46 adottando, per l'articolo 3, una formulazione identica a quella accolta per le disposizioni analoghe nel quadro delle decisioni già adottate (considerando 28 della posizione comune). IV. CONCLUSIONI Il Consiglio, pure se ha ripreso una procedura di attuazione del programma analoga a quella accolta nel quadro dei programmi già adottati, ha mantenuto sostanzialmente la proposta della Commissione nella versione modificata in seguito al parere del Parlamento europeo. (1) GU n. C 338 del 16. 12. 1995, pag. 4. (2) GU n. C 141 del 13. 5. 1996, pag. 94. (3) GU n. C 174 del 17. 6. 1996, pag. 3. (4) GU n. C 129 del 2. 5. 1996, pag. 50. (5) COM(96) 222 def. - 95/0238 (COD) non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale. (6) GU n. C 165 del 17. 6. 1994, pag. 1.