N.C108/8 GazzettaufficialedelleComunitàeuropee 19.4.93
Parereinmeritoallapropostadiregolamento (CEE)delConsigliosuinuoviprodottied
ingredientialimentari
(93/C108/02)
IlConsiglio,indata30luglio1992,hadeciso,conformemente aldispostodell'articolo100A
delTrattatocheistituiscelaComunitàeconomicaeuropea,diconsultareilComitato
economicoesocialeinmeritoallapropostadicuisopra.
LaSezione«Ambiente,salutepubblicaeconsumo»,incaricatadipreparareilavoriin
materia,haformulatoilpareresullabasedelrapportointroduttivodelrelatoreJaschick,in
data2febbraio1993.
IlComitatoeconomicoesocialehaadottatoall'unanimitàil24febbraio1993,nelcorsodella
303asessioneplenaria,ilseguenteparere.
1.Introduzione
1.1.Ilcompletamento delmercatointerno,conla
finalitàdellaliberacircolazionedeiprodottialimentari,
imponechelaComunitàrealizziunapoliticacomune
deiprodottialimentari.Perunfunzionamento privodi
attritidelmercatointernonelsettoredeinuoviprodotti
edingredientialimentari,laComunitàritienenecessario
emanaredisposizionivalidealivellocomunitarioper
lanotificazione el'approvazione ditaliprodotti.La
Commissionehapertantopresentatounapropostadi
regolamentointalsenso.
1.2.L'obiettivoditalepropostaègarantirecheal
consumatorevenganofornitiprodottialimentarisicuri
ancheinpresenzadinuoviprodottiodingredientiali­
mentari,nonchécrearecondizionidiconcorrenzaana­
loghetraisingoliStatimembri.LaComunitàtiene
contodellaparticolareimportanzadiassicurareun
elevatolivellodiprotezionedelconsumatore ,anche
facendopoggiaretaleprovvedimento sull'arti­
colo100AdelTrattato.
2.Osservazionidicaratteregenerale
2.1.IlComitatosicongratulaconlaCommissione
perl'intenzionedidisciplinareinmodouniformeil
settoredeinuoviprodottiedingredientialimentari.Per
ilmomento,alivellocomunitariononesistonoancora
disposizionilegislativerelativeaiprodottialimentari
chesiapplichinoesplicitamente alsettoreinesamee
prevedanoprocedureuniformiperlavalutazioneedil
controllodeinuoviprodotti.Ondeevitareostacoliagli
scambitragliStatimembri,masoprattuttopergaranti­
relasicurezzaelasalutedeiconsumatori ,vièl'urgente
necessitàdicolmaretalelacunaadottandounamisura
legislativacomunitaria .
2.2.IlComitatoritienetuttaviachelapropostavada
riformulataalloscopoditenerrealmentecontodelle
finalitàchelaComunitàpersegue.
2.3.IlComitatoritieneimportantechelaCommis­
sionechiariscainchemisuralapresentazionedeltesto
inesamepossaprovocaredoppionilegislativirispetto
adaltrenormativegiàesistenti.2.4.Ondepermettereaiconsumatoridivalutarei
nuoviprodotti,un'etichettacheconsentaaiconsumato­
rid'avvalersideldirittofondamentale all'informazione
edallalibertàdisceltadev'essereaccompagnata da
ragguagliadeguatidapartedegliorganicompetenti
degliStatimembriedialtreorganizzazioni egruppi
d'interesse.Sololasinergiafratalimisurepermetterà
diconseguirel'obiettivocomunitariodellatrasparenza
dell'offertadeiprodottialimentari.IlComitatoricorda
inoltrecheanheiproduttori/importatorihannol'obbli­
godifornireunatempestivainformazione atuttiilivelli
delmercato.
2.5.IlComitatoritieneadeguatalasceltadellaforma
giuridicadelregolamentoeffettuatadallaCommissione
perildocumentoinesame,datochelanaturagiuridica
vincolantedelregolamentolasciaagliStatimembrisolo
unmarginediscrezionaleridottoenonènecessario
emanaredisposizioninazionalid'applicazione .
2.6.Perlemisuredipoliticaalimentarecomunitaria
ilComitatoritienedoverosononperdermaidivistail
fattocheilsettoredeiprodottialimentarièfortemente
caratterizzato dallaculturaedalleabitudinialimentari
deisingoliStatimembri.Pertantoleinnovazioni
andrebberovistenonsolodalpuntodivistaeconomico
oscientifico,maanchetenendocontodeipossibili
effettisulleabitudiniculturaliedalimentari .Obiettivo
dellalegislazioneeuropeaincampoalimentaredovreb­
beesserealtresìl'attribuzionediunelevatovalore,
accantoallasicurezzadeiprodotti,ancheadaltrecom­
ponentidellaqualitàdeiprodottialimentari,comeil
valorenutritivoelapercezionesensoriale.
2.7.IlComitatofanotarechelaCommissione deve
tenercontodeglieffettidellanormativaperlepiccole
emedieimprese(PMI)eperiloroproblemispecifici.
3.Osservazionidicarattereparticolare
3.1.Articolo1
3.1.1.L'articolo1descriveigruppidiprodottiche
rientranonelcampod'applicazionedelregolamentoin
esame.Nell'allegatoI,inmancanzad'unadefinizione
delcriteriodi«novità»,vengonoelencatelequattro
categoriediprodottialimentaricuiilregolamento si
applica.Oltreadoverrientrareinunaditalicategorie, (i)GUn.C190del29.2.1992,pag.3.

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chesecondoilComitatoènecessarioriformulare ,i
prodotticuisiapplicailregolamentonondebbono
ancoraesserstati«utilizzatiinmisurasignificativaper
ilconsumoumanoe/oprodottimedianteprocessiche
comportanouncambiamento significativodellaloro
composizione e/ovalorenutrizionalee/outilizzazione
prevista».
3.1.2.IlComitatoritienenecessarioriformularenel
seguentemodol'articolo1el'AllegatoIdelregolamen­
to,alloscopodichiarirnemeglioilcampod'applica­
zione.
Ilregolamentoinesameriguardalaprimaimmissione
sulmercato(equindiancheleimportazioni )deiseguen­
tiprodottiedingredientialimentari :
—prodottifabbricaticonprocedimenti tecnologici
sinoranonabitualmenteutilizzatiperlaproduzione
diprodottiodingredientialimentari;
—prodottisinoranonabitualmenteutilizzaticome
prodottiodingredientialimentari;
—prodottifabbricatiapartiredaunorganismomodi­
ficatoconmetodidiingegneriagenetica,e/oconsi­
stentidiparticontenentiacidonucleicod'untale
organismo,nonchéprodottimetaboliciprovenienti
daorganismimodificaticonmetodid'ingegneria
genetica;
—prodottichesicompongonodiocontengonoorga­
nismiopartid'organismolacuiutilizzazionesicura
neiprodottialimentarinonèconfermatadauna
lungaesperienza .
L'AllegatoIvadepennato.
3.2.Articolo2
3.2.1.Nell'articolo2vengonoelencatiigruppidi
sostanzecherientranonelcampod'applicazioned'altre
disposizionicomunitarieechenondebbonopertanto
rientrarenelcampod'applicazionedelregolamentoin
esame.
3.2.2.Laproduzionedeigruppidisostanzequielen­
caticostituiscetuttaviaunimportantesettored'applica­
zionedinuovetecnologie .PertalisostanzeilComitato
nonritienesufficienteunavalutazioneeffettuatasolo
infunzionedidirettivespecifiche,alcunedellequali
giàinvigore,datochequestenonprevedonoalcuna
disposizioneperilcontrollospecificodellesostanzedi
nuovotipo.
3.2.3.Perquantoriguardalaletteraa),ilComitato
constatacheimeccanismiesistentiperlavalutazione
degliadditivi,dasoli,nonbastano.LaDirettivaquadro
89/107/CEEsugliadditivinonprevedealcuncriteriodi
revisionechetengasufficientemente contodell'impiego
ditecnologiedinuovotipo.Gliadditiviprodotticon
metodidinuovotipodovrebberopertantovenir
anch'essivalutaticonformemente aicriteri
dell'AllegatoII.3.2.4.Pergarantirechegliadditiviprodotticonnuo­
vetecnologiesianosottopostiaduncontrollosufficien­
tesiproponedicompletarenelseguentemodolalet­
teraa):«...DirettivadelConsiglio89/107/CEE,eche
nonrientrinonelcampod'applicazionedelpresente
regolamento ,acondizionechesoddisfinoicriterigene­
ralidicuiall'AllegatoII.»
3.2.5.Perquantoriguardalaletterab),ilComitato
constatacheatutt'oggilamaggiorpartedegliaromi
impiegatineiprodottialimentarinonsonostatiancora
valutatidalcomitatoscientificodell'alimentazione
umana.Inoltre,unapropostadiregolamentoinfase
d'elaborazioneallaCommissione ,riguardantelacom­
pilazioned'unelencodegliaromichepossonoessere
utilizzatineiprodottialimentari (III/3515/91-Riv.1),
nonprescrivealcuncontrollospecificodegliaromifab­
bricaticonnuoviprocedimenti .Nonsembrapertanto
esservigaranziaalcunacheverràvalutatasufficiente­
mentelasicurezzadegliaromifabbricaticonnuove
tecnologie.
3.2.6.Pergarantirechegliaromiprodotticonnuove
tecnologievenganosottopostiaduncontrollosufficien­
te,siproponedicompletarenelseguentemodolalet­
terab):
«...DirettivadelConsiglio88/388/CEE,echenon
rientrinonelcampod'applicazionedelpresente
regolamento ,acondizionechesoddisfino icriteri
generalidicuiall'AllegatoII.»
3.2.7.Lastessacosavaleancheperisolventid'estra­
zionedicuiallaletterac).Pergarantirecheisolventi
d'estrazioneprodotticonnuovetecnologievengano
sottopostiaduncontrollosufficiente,siproponedi
completarenelseguentemodolaletterac):
«...DirettivadelConsiglio88/344/CEE,echenon
rientrinonelcampod'applicazionedelpresente
regolamento ,acondizionechesoddisfinoicriteri
generalidicuiall'AllegatoII.»
3.2.8.Perquantoriguardalaletterad),sembra
necessariounchiarimento .Nondovrebbeinfattiesser
possibileinterpretareildispostodicuiallaletterad)
nelsensocheiprodottialimentari,chesonodisciplinati
dalregolamentoinesame,nonrientranopiùnelcampo
d'applicazionedelregolamentostessoqualorasottopo­
stiaradiazioniionizzanti.Siproponedicompletareil
testonelseguentemodo:
«...DirettivadelConsiglio.../.../CEE;echeprima
d'esserstatisottopostialleradiazioniionizzantinon
rientravanonelcampod'applicazionedelpresente
regolamento .»
3.3.Articolo3
3.3.1.Lapropostadiregolamentoprevedechedegli
esperti«indipendenti escientificamente qualificati»
effettuinounavalutazioneprimachelaCommissione
avviilaprocedurad'autorizzazione odinotifica.
3.3.2.IlComitatoritienenecessarioelencarenella
propostaicriteridinominaditaliesperti.Agiudizio

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delComitatononeopportunostabiliretalicritericon
laproceduradicuiall'articolo10.LaCommissione
dovrebbevalutaresesianecessarioapprovare,alivello
europeo,gliesperti.Datalacomplessitàdellequestioni
scientifichedadirimerenelcontestodellavalutazione
deirischidinuoviprodottialimentari,ilconcettodi
«singoliesperti»andrebbesostituitoconun«comitato
nazionaled'espertiodunentenazionale».IlComitato
ritieneopportunotenerconto,nelladesignazionedei
comitatinazionali,deigruppid'espertidegliStatimem­
brigiàesistenti.LaCommissionedovrebbeinoltrevalu­
tareinchemisurasipossamegliodefinireilconcetto
di«indipendenzadegliesperti».
3.4.Articoli4,5e6cedurad'approvazione .Tuttavia,qualorasidisponga
didatiscientificigiàampiamentericonosciuti ,sarà
possibileavvalersidellaproceduradinotificazione ,
ondeevitareinutilidoppionialivellodicontrolli.
3.4.5.Laprocedurad'autorizzazione andrebbeeffet­
tuatacoinvolgendo icomitatid'espertinazionalipropo­
stinelleosservazionirelativeall'articolo3.Andrebbero
stabilitideiterminiperlaproceduradiautorizzazione ,
analogamente aquantoprevistoperlanotifica.
3.4.6.IlComitatofainoltrenotarechelaCommis­
sionedovrebbecontrollaredove,nelsettoredellaproce­
durad'autorizzazione perprodottialimentarifabbricati
utilizzandometodid'ingegneriagenetica,possano
insorgeredoppioninormativineiconfrontideldiritto
comunitariogiàesistente.
3.4.7.IlComitatoproponepertantodiriunireinun
unicoarticologliarticoli5e6.tenendocontodiquanto
osservatoalpunto3.4.4,ediprevederenellaproposta
diregolamentounaprocedurauniforme.
QualoralaCommissione intendamanteneregli
articoli5e6,ilbranodifrasedell'articolo5,para­
grafo3,ilqualedisponechedurantelaproceduradi
notificaleautoritàcompetentidegliStatimembridevo­
noaverelafacoltà,ovenecessario,diesigeredalrichie­
denteidatiscientificinecessariadunavalutazionedei
rischi,andrebbeformulatoinmododagarantirechele
autoritàdegliStatimembripossanosempreottenerele
informazioni delcaso.
3.4.8.IlConsigliodevetrovareilmododisoddisfare
illegittimodesideriod'informazione ,trasparenzae
libertàdisceltadeiconsumatori .Iconsumatoripotran­
nodecidereliberamenteafavoreocontroundetermina­
toprodottoalimentaresoloinpresenzadiun'etichetta­
turachiara,ilchepresupponeun'informazioneesplicita
edesaurientedelconsumatore .Nell'ambitodell'attuale
«DirettivadelConsigliorelativaalravvicinamento delle
legislazionidegliStatimembrisull'etichettatura esulla
presentazione deiprodottialimentaridestinatialconsu­
matore,nonchésullapubblicitàinproposito»,nonsi
tieneancoracontoinmanieraadeguatadiquesteesigen­
zerelativamenteall'etichettaturadinuoviprodottiali­
mentari.Quandoadesempiosicommercializzano pro­
dottichecontenganoosianocostituitidaorganismi
viventi,oloroprodotti,modificaticonmetodidiinge­
gneriagenetica,oppureprodottifabbricatitramite
modificazionienzimatiche ,oppurecostituitidapiante
sinoranonabitualmenteutilizzateperilconsumouma­
no,andrebberofornitenell'etichettainformazionidet­
tagliatecircalaproceduradifabbricazione elacompo­
sizionedelprodottoinquestione.
3.5.Articolo7
3.5.1.IlComitatoesprimesoddisfazioneperildispo­
stodellapropostadiregolamentoanormadelquale
vengonochiesteinformazioniparticolarisullasicurezza
ambientale,qualoraunprodottooingredientealimen­
taresiacostituitoda/contengaunorganismogenetica­
mentemodificatonelsensodellaDirettiva90/220/CEE
(art.2,parr.1e2).3.4.1.SecondoiltestodellaCommissione ,prima
cheunprodottooduningredientealimentarevenga
immessoperlaprimavoltasulmercatodev'essere
espletataunaproceduraalivellocomunitario .Lapro­
postadiregolamentooffrelapossibilitàdidueprocedu­
re:lanotificaol'autorizzazione .Inlineadimassima
vienerichiestaunanotifica,mentresoloincasipartico­
laridivieneobbligatorialaprocedurad'autorizzazione .
Secondolapropostadiregolamentotalicasiparticolari
insorgonoquandoilprodottoalimentaresiaconsumato
comeorganismovivo,oppurequandononesistanodati
scientificigeneralmentericonosciutichenedimostrino
lasicurezza,oancoraqualoranelcorsodellaprocedura
dinotificaalmenounoStatomembroolaCommissione
abbianodatoparerenegativo.
3.4.2.Fattosalvoquantodettoinseguitoal
punto3.4.4,ilComitatofanotarequantosegue:
—Datocheattualmentenonesistononormeuniformi
pervalutarelasicurezzadeinuoviprodottiedingre­
dientialimentari,sidovrebbesempreprocederecaso
percaso.
—L'esperienzaacquisitaconlaDirettiva90/220/CEE
di-liberalizzazione hadimostratochenonbastaun
periododi3mesi,qualequelloquiproposto,poiché
bisognerebbeoffrirealleautoritànazionalicompe­
tentilapossibilitàdiavereaccessoaidatiscientifici
sullavalutazione deirischi.LaCommissione
dovrebbepertantovalutaresenellaprassiilperiodo
ditremesi(dicuiall'art.5,par.2)siasufficienteo
senonsiapiuttostonecessarioportarloaseimesi.
Ilprodottoalimentaredovrebbepoteraccedereal
mercatosolodopochelaCommissione abbia
espressoparerepositivo.
3.4.3.Nelcontestodelleosservazioni dicuial
punto3.4.2,ilComitatoproponedisopprimere,
all'articolo5,paragrafo1,laformulazione «Unoo».
3.4.4.SecondoilComitatotuttiinuoviprodotti
dovrebberoesseregeneralmentesottopostiadunaprò­

19.4.93 GazzettaufficialedelleComunitàeuropee N.C108/11
3.5.2.IlComitatoinvitatuttavialaCommissione ad
esaminareiseguentiulterioripunti:
—L'articolo11,paragrafo6el'articolo18dellaDiret­
tiva90/220/CEEdiliberalizzazione dovrebbero
valereancheperilregolamentosuinuoviprodotti
edingredientialimentari .Sitrattadipassaggiche
contengonoleseguentidisposizioni ,cheilComitato
reputaimportanti :Quandosievincanonuoveinfor­
mazionisuirischicheunprodottocomporta,il
richiedentedeveavviarelemisureopportuneper
proteggerelasaluteumanael'ambiente(art.11,
par.6).LaCommissione devetrasmetterealParla­
mentoeuropeoedalConsiglioogni3anniuna
relazionesulcontrollodell'usodeiprodottiimmessi
sulmercato.
—Andrebbealtresìstabilitocheipotenzialirischinel
processolavorativodevonoessereaccertatiinbase
agliarticoli3e5dellaDirettiva90/679/CEEsulla
«protezionedeilavoratoricontroirischiderivanti
daun'esposizioneadagentibiologiciduranteillavo­
ro»(')echeildatoredilavoroètenutoadevitare
ovepossibilel'impiegodisostanzebiologicheperi­
colose.
3.6.Articolo10
3.6.1.IlComitatoritieneinaccettabilelaprocedura
delcomitatoconsultivopropostanell'articoloinesame,datochenegliStatimembri,néaltreistituzionicomuni­
tarie,néirappresentanti deigruppid'interesseposseg­
gonosufficientipossibilitàco-decisionali .IlComitato
chiedecheilregolamentopreveda,alpostodellaproce­
duradelcomitatoconsultivo,unadecisioneconproce­
duradicomitatoregolamentare .
3.6.2.IlComitatoritieneinoltrechelasferadicom­
petenzadeimembrideidiversicomitatichedebbono
determinarel'immissionesulmercatod'unprodotto,
debbatenercontodellacomplessitàdeisettoriinque­
stione.Attraversoilricorsoadespertierappresentanti
deigruppid'interessesocioeconomici ,andrebbefornito
unapportoulterioredicompetenzeediconoscenze
tecniche.
3.7.Allegatol
3.7.1.AlComitatononsembrachelequattrocatego­
riediprodottisianoadatteadelimitareconchiarezza,
assiemeall'articolo1,ilcampod'applicazionedelrego­
lamento.IlComitatoproponepertanto,tenendoconto
delleosservazionirelativeall'articolo1dicuialpunto3,
disopprimerel'AllegatoI.
3.8.AllegatoII
3.8.1.IlComitatoapprovaitrecriterigeneralielen­
catinell'AllegatoII.Andrebbetuttaviavalutatosenella
procedurad'autorizzazione sidebbatenercontoanche
deicosiddettiaspettisocioeconomici . HGUn.L374del31.12.1990,pag.1.
FattoaBruxelles,il24febbraio1993.
IlPresidente
delComitatoeconomicoesociale
SusanneTIEMANN