Proposta modificata di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio che istituisce un secondo programma d’azione comunitaria in materia di salute e tutela dei consumatori (2007-2013) - Adattamento a seguito dell’accordo del 17 maggio 2006 sulle prospettive finanziarie 2007-2013 (presentata dalla Commissione conformemente all’articolo 250, paragrafo 2, del trattato CE) /* COM/2006/0234 def. - COD 2005/0042A */





IT Bruxelles, 24.5.2006 COM(2006) 234 definitivo 2005/0042 A (COD) Proposta modificata di DECISIONE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO che istituisce un secondo programma d’azione comunitaria in materia di salute e tutela dei consumatori (2007-2013) Adattamento a seguito dell’accordo del 17 maggio 2006 sulle prospettive finanziarie 2007-2013 (presentata dalla Commissione conformemente all’articolo 250, paragrafo 2, del trattato CE) RELAZIONE I. Introduzione Il 6 aprile 2005 la Commissione ha proposto un ampio e ambizioso programma in tema di salute e tutela dei consumatori per il periodo 2007-2013 [1], basato sull’ipotesi di un bilancio pari a 1 203 milioni di euro (di cui 969 milioni destinati alla salute). Tale proposta prevedeva un significativo incremento delle azioni comunitarie esistenti a favore della salute (da tre a sei), al fine di affrontare i problemi sanitari a livello transfrontaliero e di rispondere alle aspettative delle parti interessate. Nel parere del 16 marzo 2006 formulato in prima lettura sulla parte del programma relativa alla salute il Parlamento europeo ha approvato gli obiettivi e le principali azioni proposte dalla Commissione sottolineando la propria preferenza per un programma sulla salute distinto, ha ampliato l’ambito dell’azione proposta e richiesto un bilancio di 1 500 milioni di euro. Tuttavia, in seguito all’accordo interistituzionale sul quadro finanziario della Comunità relativo al periodo 2007-2013 il bilancio definitivo destinato all’azione a favore della salute è stato fissato a 365,6 milioni di euro, circa un terzo del bilancio inizialmente previsto dalla Commissione nella proposta dell’aprile 2005. Alla luce dei vincoli finanziari è opportuno elaborare un approccio più mirato per l’azione comunitaria a favore della salute. La Commissione propone pertanto di ridefinire la portata del programma, concentrandosi su tre grandi obiettivi: migliorare la sicurezza sanitaria dei cittadini, promuovere la salute al fine di favorire la prosperità e la solidarietà, generare e diffondere conoscenze sulla salute. Verranno individuati i provvedimenti prioritari su base annuale, per poter concentrare le risorse del programma su determinati ambiti attentamente selezionati e adattati al contesto politico e alle nuove esigenze. È questo lo scopo della presente proposta modificata che sostituisce la proposta originaria della Commissione dell’aprile 2005 per quanto riguarda l’azione a favore della salute. Nel presentare una proposta distinta riguardante solo l’azione sulla salute, la Commissione risponde positivamente alla richiesta del Parlamento e del Comitato economico e sociale, favorevoli alla divisione della proposta in due parti. Un’ulteriore proposta riguarda la tutela dei consumatori. La presente proposta modificata adegua più esplicitamente la futura azione a favore della salute agli obiettivi comunitari globali di prosperità, solidarietà e sicurezza e si prefigge di sfruttare maggiormente le sinergie con altre politiche, come indicato dal Parlamento. L’attuale proposta ha tenuto conto nei limiti del possibile delle preoccupazioni del Parlamento relative a questioni strategiche essenziali, quali la necessità di promuovere un invecchiamento sano, di combattere le disuguaglianze che sussistono nell’UE sul piano sanitario, di prendere in considerazione i problemi sanitari legati al genere e di concentrarsi sulle questioni sanitarie a livello transfrontaliero. Tuttavia, dati i vincoli finanziari, la presente proposta modificata non comprende un capitolo d’azione specifico relativo alla lotta contro singole malattie (che figurava nella proposta originaria della Commissione ed è stato sostenuto dal Parlamento europeo). Alla luce delle risorse limitate, la Commissione intende invece contribuire a ridurre l’impatto delle malattie esaminando i principali determinanti della salute. Nei casi in cui l’attuazione a livello comunitario di un’azione relativa a una malattia specifica (per esempio, una malattia rara o la salute mentale) comporti un significativo plusvalore, sono tuttavia previste disposizioni nell’ambito dei pertinenti obiettivi della proposta modificata. Anche l’azione sulla cooperazione tra sistemi sanitari (un capitolo distinto della proposta originaria della Commissione) è stata razionalizzata e integrata in tutti e tre gli obiettivi dell’azione comunitaria a favore della salute descritti più avanti. II. Una società sana come premessa per prosperità, solidarietà e sicurezza Migliorare la salute è un compito importante di per sé, ma costituisce anche un aspetto rilevante della soluzione di alcune delle principali sfide che l’Europa ha di fronte, quali l’invecchiamento della popolazione, le minacce alla sicurezza o la carenza di manodopera. Il miglioramento della salute è necessario al fine di conseguire gli obiettivi comunitari globali definiti per rispondere a tali problemi. La salute, in quanto tale, può svolgere un ruolo chiave nel realizzare pienamente il potenziale europeo di prosperità, solidarietà e sicurezza. In rapporto alla prosperità, la salute della popolazione è un fattore essenziale di produttività e di crescita. Il Parlamento europeo ha sottolineato che la promozione della salute è un elemento chiave della crescita economica e del benessere sociale a lungo termine [2]. Migliori politiche sanitarie consentiranno ai cittadini dell’UE di vivere più a lungo e in condizioni di salute migliori, premessa necessaria per ridurre l’assenteismo sul lavoro e il pensionamento anticipato. Nelle relazioni annuali al Consiglio europeo di primavera la Commissione ha ribadito che aumentare il numero di anni di vita in buona salute costituirà un fattore determinante per attirare le persone nel mondo del lavoro [3] e che l'Europa non può permettersi di lasciare che i cinquantenni escano dal mercato del lavoro [4]. Le cattive condizioni di salute sono la causa principale dei pensionamenti anticipati e della perdita di produttività. Aumentare il numero degli anni di vita in buona salute dei cittadini è quindi essenziale per la realizzazione dell’agenda di Lisbona. In questo contesto, e alla luce del parere del Parlamento in prima lettura, l’attuale proposta modificata è maggiormente incentrata sull’invecchiamento sano e anche sulle potenzialità di promozione della crescita proprie della salute. Per quanto riguarda la solidarietà, conseguire l’obiettivo comunitario di un’Europa più coesa richiede la riduzione delle principali disparità nell’UE a livello di speranza di vita, di situazione sanitaria e di accesso a cure mediche di elevata qualità. Si tratta di questioni che comportano differenze sostanziali nell’UE, non solo nella qualità della vita, ma anche nella produttività, nella partecipazione al mercato del lavoro e nell’età di uscita dal mercato del lavoro per motivi di invalidità. Le disparità sul piano della salute vanno di pari passo con le disuguaglianze nella prosperità. Un’Europa solidale non può ignorare tale situazione. In risposta al parere del Parlamento in prima lettura la proposta modificata si concentra maggiormente sulla lotta alle disuguaglianze a livello sanitario e prevede inoltre azioni volte a migliorare la solidarietà tra sistemi sanitari, nonostante la razionalizzazione dovuta ai vincoli finanziari. Infine, per quanto concerne la sicurezza, i recenti sviluppi dell’influenza aviaria e le crescenti preoccupazioni circa una possibile pandemia influenzale ricordano l'urgente necessità di intensificare gli sforzi per proteggere i cittadini da minacce sanitarie a livello transfrontaliero. Migliorare la sicurezza richiede lo sviluppo della capacità europea e nazionale di rispondere alle emergenze sanitarie in modo coordinato ed efficiente, rispettando nel contempo la protezione dei diritti umani e i valori condivisi della Carta europea dei diritti fondamentali. I cittadini e le parti interessate si aspettano che l’UE garantisca agli Stati membri un'assistenza rapida ed efficiente nell'eventualità di pandemie o di altri gravi rischi sanitari. L’UE non può restare inattiva quando è in gioco la sicurezza dei cittadini. La proposta modificata continua pertanto a dare importanza a questo aspetto e in linea di principio mantiene la serie di azioni previste nella proposta originaria. Gli interventi nel contesto del presente programma saranno complementari al lavoro del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (cfr. oltre). III. Obiettivi del programma Il programma perseguirà tre grandi obiettivi conformi agli obiettivi comunitari globali: 1. migliorare la sicurezza sanitaria dei cittadini 2. promuovere la salute al fine di favorire la prosperità e la solidarietà 3. generare e diffondere conoscenze sulla salute. La realizzazione di questi obiettivi richiede una stretta cooperazione e forti sinergie con altre politiche. Alla luce del parere del Parlamento in prima lettura la presente proposta promuove ulteriormente l’integrazione delle questioni attinenti alla salute in altre politiche, valorizzando le potenzialità di un’azione comune. 1. Migliorare la sicurezza sanitaria dei cittadini 1.1. Proteggere i cittadini dalle minacce per la salute Gli obiettivi strategici della Commissione per il periodo 2005-2009 [5] sottolineano l’importanza di rispondere alle minacce per la salute e la sicurezza dei cittadini a livello comunitario (anche per quanto riguarda il bioterrorismo). L'esperienza acquisita dalle minacce per la salute di dimensione mondiale e i recenti sviluppi dell’influenza aviaria indicano che occorre potenziare la capacità dell’UE di rispondere alle minacce di carattere transfrontaliero. Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (CEPCM) [6], istituito nel 2004 al fine di fornire analisi, valutazioni e consulenza sulle malattie trasmissibili, ha rappresentato un passo fondamentale in tale direzione. L’azione nell’ambito del programma riguarderà l’individuazione delle minacce che non rientrano nella competenza del CEPCM (ad esempio quelle legate agli agenti fisici e chimici) e favorirà le iniziative volte a sostenere l’ulteriore attuazione della decisione che istituisce una rete di sorveglianza comunitaria [7]. Il programma sosterrà inoltre l’elaborazione di politiche di vaccinazione e l’istituzione di laboratori di riferimento europei per i patogeni rari o ad alto rischio. La sorveglianza fornisce semplicemente le informazioni necessarie alla Comunità per decidere i provvedimenti da prendere. Per proteggere i suoi cittadini, l’UE deve disporre di mezzi tecnici ed operativi che le consentano di prepararsi ad affrontare e a rispondere alle minacce per la salute (all’interno o all’esterno dell’UE). Il programma promuoverà pertanto lo sviluppo della capacità dell’UE di coordinare una risposta a livello europeo. Le attività nell’ambito del programma contribuiranno a potenziare l’efficacia delle strutture nazionali mediante misure intese a migliorare la gestione dei rischi e i piani di intervento in casi di emergenza sanitaria, a facilitare il coordinamento dei provvedimenti e a migliorare l’operatività in tali situazioni nonché a favorire la connessione in rete e lo scambio di pratiche ottimali. Il programma aiuterà inoltre gli Stati membri a sviluppare le infrastrutture, le capacità e i dispositivi di coordinamento necessari per rispondere alle minacce sanitarie. 1.2. Migliorare la sicurezza dei cittadini Oltre ad eventuali pandemie, i cittadini sonno esposti a numerose e diverse minacce alla loro sicurezza. La frequenza di incidenti ed infezioni evitabili negli ospedali suscita preoccupazione sulla sicurezza dei pazienti nell’UE. Anche il problema delle malattie evitabili, successive a lesioni o incidenti, va affrontato. L’UE può completare i provvedimenti nazionali in questo settore accrescendo la sensibilizzazione, promuovendo gli scambi di conoscenze e contribuendo all’elaborazione di documenti di orientamento. L’UE può inoltre svolgere un ruolo centrale nell’individuazione dei rischi sanitari (derivanti per esempio dall’esposizione alle sostanze chimiche contenute in un prodotto) e nel valutarne il possibile impatto. Infine, l’UE ha l’obbligo importante, sancito dal trattato, di fissare parametri elevati di qualità e sicurezza degli organi e delle sostanze di origine umana destinati ad uso medico. Il programma sosterrà pertanto l’attuazione della legislazione comunitaria relativa a sangue, tessuti e cellule e contribuirà all’applicazione del regolamento sanitario internazionale. La presente proposta modificata tiene conto delle richieste del Parlamento, che ha invitato la Comunità a considerare le minacce transfrontaliere alla salute come un problema prioritario, a coordinare strettamente le attività nell’ambito del programma con i lavori del CEPCM e a prendere provvedimenti in merito alla prevenzione delle lesioni e agli organi. 2. Promuovere la salute al fine di favorire la prosperità e la solidarietà 2.1. Favorire un invecchiamento sano e attivo e contribuire a superare le disparità La popolazione europea sta invecchiando e la percentuale delle persone attive è in diminuzione. In questo contesto, garantire che i cittadini invecchino in buona salute costituisce una sfida fondamentale: quanto più le persone godono di buona salute, tanto più esse sono in grado di rimanere attive e di continuare a lavorare [8]. L’UE deve promuovere misure politiche relative a un invecchiamento sano e attivo, come prevede il programma comunitario di Lisbona [9]. Come indicato al Consiglio europeo, occorre che gli Stati membri riducano il numero particolarmente elevato di persone inattive a causa di malattia [10]. Alcuni Stati membri prevedono misure sanitarie nei loro piani di Lisbona, non solo per rafforzare la manodopera [11], ma anche per migliorare le finanze pubbliche. È chiaro che l’invecchiamento della popolazione, unito a cattiva salute, può far lievitare i bilanci destinati all’assistenza sanitaria, ma i dati disponibili dimostrano che migliorare la salute dei cittadini può ridurre notevolmente il previsto aumento delle spese. Infine, affrontare il problema dell’invecchiamento della società implica anche un approccio alla salute impostato sull'intero ciclo della vita, che consenta di riservare un’adeguata attenzione ai giovani. La presente proposta modificata tiene conto delle richieste del Parlamento relative a provvedimenti volti ad aumentare il numero di anni di vita in buona salute (un indicatore strutturale) per realizzare gli obiettivi di Lisbona prevenendo le malattie e favorendo l’invecchiamento sano, nonché la richiesta di iniziative a favore della salute dei bambini. La salute della popolazione e l’accesso a servizi sanitari di elevata qualità variano notevolmente in base agli Stati membri e alle regioni. La cattiva salute della popolazione comporta inoltre una produttività e una partecipazione al mercato del lavoro inferiori. Una popolazione che non è in buona salute influisce negativamente sulla crescita economica e le disparità sul piano sanitario alimentano il divario economico. Gli Stati membri e le regioni i cui cittadini non godono di buona salute (rispetto alla media dell’UE) si aspettano pertanto che l’UE dia prova di solidarietà e li aiuti a migliorare la propria capacità sanitaria. La politica regionale dell’UE può favorire gli investimenti in infrastrutture sanitarie nelle regioni di convergenza nonché nelle risorse umane in tutta l’Unione europea. Il presente programma incoraggerà inoltre gli Stati membri a investire nella salute in cooperazione con altre politiche. In risposta al parere del Parlamento in prima lettura il presente programma porterà avanti le azioni volte ad individuare le cause delle disparità sanitarie tra Stati membri e al loro interno, con una particolare attenzione per la situazione nei nuovi Stati membri, e promuoverà lo scambio di pratiche ottimali al fine di superare tali disuguaglianze. La proposta modificata tiene quindi pienamente conto delle richieste del Parlamento, che ha invitato a considerare gli interventi relativi alle disparità sanitarie come una priorità del programma, e si prefigge di contribuire al superamento dei divari sul piano sanitario nell’UE. La proposta modificata prende inoltre in considerazione la richiesta del Parlamento che ha invitato a focalizzare il programma sulle questioni transfrontaliere. Si potranno cercare sinergie e complementarietà con i programmi transfrontalieri relativi alla salute che rientrano nel quadro dell’obiettivo di cooperazione territoriale della politica regionale. Il programma promuoverà la cooperazione tra sistemi sanitari su una serie di problemi transfrontalieri più diffusi, come la mobilità dei pazienti e dei professionisti della salute. 2.2. Promuovere stili di vita più sani intervenendo sui determinanti sanitari I determinanti sanitari quali l’alimentazione, l’alcol, il fumo e il consumo di droga, così come la qualità dell’ambiente sociale e fisico hanno un’influenza significativa sulla salute della popolazione. Gli interventi in questo settore sono essenziali al fine di migliorare la salute e il benessere ed evitare morti premature e invalidità. In particolare l’impatto crescente delle malattie evitabili, legate allo stile di vita e alla dipendenza, in tutti gli Stati membri dell’UE richiede un intervento a livello comunitario per facilitare la cooperazione e lo scambio di migliori pratiche nonché per completare i provvedimenti nazionali. Per favorire una buona salute, occorre agire sui fattori legati allo stile di vita (quali alimentazione, attività fisica e salute sessuale) e sulle dipendenze (fumo, alcol, droghe) che nuocciono alla salute e in generale sui determinanti della salute di tipo socioeconomico e ambientale. La presente proposta tiene conto del sostegno del Parlamento all’azione comunitaria sulla promozione della salute e sulla prevenzione delle malattie. Sono previste azioni incentrate in particolare sui determinanti legati agli stili di vita e alle dipendenze. Alla luce dei vincoli finanziari non può essere mantenuto il capitolo “malattia” previsto nella proposta originaria della Commissione. Intervenendo sui principali determinanti della salute sarà tuttavia possibile contribuire a ridurre l’impatto delle malattie. Per esempio, l’azione a sostegno di diete sane può contribuire a ridurre le malattie cardiovascolari e l'iniziativa sulla salute sessuale può contribuire a combattere l'HIV/AIDS. 3. Generare e diffondere conoscenze sulla salute 3.1. Scambio delle conoscenze e delle migliori pratiche In una serie di questioni relative alla salute vi sono notevoli possibilità di scambio di conoscenze e di pratiche ottimali. Il Parlamento ha sottolineato in particolare la necessità che l’azione comunitaria apporti un plusvalore e sia incentrata sui problemi transfrontalieri. In questo contesto lo scambio di pratiche ottimali sarà incentrato su aspetti ai quali la Comunità può apportare un reale plusvalore mediante la condivisione delle competenze di diversi paesi, come nel caso delle malattie rare o per quanto concerne i problemi transfrontalieri connessi alla cooperazione tra sistemi sanitari. Gli scambi riguarderanno inoltre le questioni orizzontali sottolineate nel parare del Parlamento in prima lettura, quali gli aspetti della salute legati al genere e la salute dei bambini. Infine, saranno trattate altre problematiche d’interesse comune per tutti gli Stati membri, come la salute mentale. Lo scambio di conoscenze e di pratiche ottimali completerà i provvedimenti nazionali e consentirà agli Stati membri di beneficiare di soluzioni trovate in altre parti dell’UE. È possibile che tale scambio di conoscenze debba essere preceduto da una raccolta d’informazioni. La presente proposta modificata tiene pertanto conto della richiesta del Parlamento di un’azione incentrata segnatamente sugli aspetti della salute legati al genere e anche sulla salute dei bambini (non specificamente previsti nell’allegato 2 della proposta originaria della Commissione). La proposta risponde inoltre all’auspicio del Parlamento che la Comunità si concentri sulle questioni transfrontaliere alle quali è possibile apportare un plusvalore, quali la mobilità dei pazienti. 3.2. Raccolta, analisi e diffusione delle informazioni sulla salute È essenziale sviluppare una solida base di conoscenze sulla salute al fine di elaborare una politica sanitaria fondata su dati comprovati. I soggetti interessati e i responsabili delle politiche si aspettano inoltre che l’UE fornisca loro dati sulla salute comparabili, affidabili e aggiornati. Per produrre e diffondere conoscenze sulla salute occorre sviluppare le attuali attività e realizzare un sistema di vigilanza sanitaria a livello di UE che fornisca elementi utili a tutte le attività attinenti alla salute, utilizzando, se necessario, il programma statistico comunitario. Alla luce del sostegno espresso dal Parlamento nel parere in prima lettura il programma continuerà l’impegno volto all’elaborazione di indicatori e altri strumenti e a raccogliere dati e informazioni necessari per l’elaborazione delle politiche. Inoltre, come previsto nella proposta originaria della Commissione, il programma mirerà sempre più a fornire analisi e a diffondere informazioni ai cittadini in forma comprensibile e facilmente consultabile, come nel portale sulla salute. Una maggiore attenzione alla comunicazione contribuirà inoltre all’obiettivo di avvicinare l’Europa – e la politica sanitaria europea – ai cittadini. IV. Attuazione del programma La presente proposta modificata mantiene gli strumenti e le principali disposizioni di attuazione della proposta iniziale della Commissione dell’aprile 2005 ed accoglie una serie di emendamenti del Parlamento europeo che aggiungono precisione e trasparenza alla proposta originaria. Conformemente ai principi di una migliore regolamentazione, una particolare attenzione sarà rivolta a garantire la coerenza tra questo strumento e altri programmi comunitari. Come ha richiesto il Parlamento nel parere in prima lettura, il programma rafforzerà le sinergie con altre politiche e programmi comunitari, quali il fondo di sviluppo regionale, i fondi strutturali, il programma statistico comunitario, la strategia comunitaria in materia di salute e sicurezza sul lavoro, la strategia per lo sviluppo sostenibile, i programma quadro di ricerca e l’agenda di Lisbona, e si prefigge di portare avanti, se necessario, azioni comuni con altre politiche. Verrà promossa la partecipazione della società civile all’elaborazione delle politiche sanitarie. Le principali iniziative in questo settore terranno pienamente conto della consultazione dei soggetti interessati. Le misure in campo sanitario saranno definite nel quadro di una collaborazione con i cittadini e le parti interessate, ad esempio, sostenendo lo sviluppo di organizzazioni che rappresentano gli interessi dei pazienti o portano avanti le tematiche prioritarie della sanità pubblica. Come richiesto dal Parlamento europeo è stato posto un accento particolare sulla comunicazione regolare dei principali risultati del programma alle altre istituzioni nonché su un’attenta valutazione dell’impatto delle future iniziative. La Commissione ha inoltre accolto la richiesta del Parlamento relativa a un progetto di decisione intesa a fornire criteri chiari alle ONG che possono beneficiare dei finanziamenti di base. Questo contribuisce ad accrescere la trasparenza del testo, conformemente ai principi di una migliore regolamentazione. Tuttavia, dati i vincoli finanziari, la presente proposta modificata riduce il finanziamento massimo in casi eccezionali dal 95% (previsto nella proposta originaria della Commissione e approvato del Parlamento) all’80%. È opportuno che l’attuale agenzia esecutiva, istituita ai fini del programma di sanità pubblica, contribuisca all’attuazione del nuovo programma sulla salute. Per ottimizzare il rapporto costi/efficacia e realizzare economie di scala la suddetta agenzia dovrebbe inoltre contribuire all’attuazione del programma per i consumatori e delle azioni formative sulla salute alimentare. La Commissione intende pertanto modificare di conseguenza la propria decisione del 15 dicembre 2004 che istituisce detta agenzia esecutiva. L’attuale programma di sanità pubblica riserva particolare attenzione al cofinanziamento di azioni transfrontaliere attraverso la sovvenzione di progetti. La Commissione propone che nel futuro programma la percentuale dei cofinanziamenti ai progetti sia ridotta e che l’accento sia posto maggiormente sugli inviti a presentare offerte, al fine di ottimizzare l’efficienza, l’efficacia e il plusvalore delle azioni finanziate nel contesto del programma e per garantire che le risorse siano chiaramente incanalate verso le necessità connesse agli obiettivi del programma. Infine, il presente programma viene elaborato nel contesto di un’ampia strategia sulla salute che la Commissione presenterà nel 2007. Il programma copre essenzialmente le azioni che richiedono risorse finanziarie. La futura strategia riunirà l’ampia gamma di azioni comunitarie a favore della salute in un quadro complessivo e definirà obiettivi e priorità. Le questioni principali, quali l’integrazione delle problematiche attinenti alla salute in altre politiche, la riduzione delle disparità sanitarie e la risoluzione di problemi internazionali, saranno ulteriormente sviluppati nella strategia. 2005/0042 A (COD) Proposta modificata di DECISIONE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO che istituisce un secondo [12] programma d’azione comunitaria in materia di salute e tutela dei consumatori (2007-2013) (Testo rilevante ai fini del SEE) IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare gli articolil’articolo 152 e 153 [13], vista la proposta della Commissione [14], visto il parere del Comitato economico e sociale europeo [15], visto il parere del Comitato delle regioni [16], deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 251 del trattato [17], considerando quanto segue: (1) La Comunità può contribuire alla protezione della salute, e della sicurezza e degli interessi economici dei cittadini tramite azioni nel campo della salute pubblica e della tutela dei consumatori [18]. Nella definizione e nell'attuazione di tutte le politiche ed attività della Comunità va garantito un livello elevato di protezione della salute. In virtù dell'articolo 152 del trattato, la Comunità deve svolgere un ruolo attivo adottando, conformemente al principio di sussidiarietà, le misure che non possono essere adottate dai singoli Stati membri. La Comunità rispetta pienamente le prerogative degli Stati membri nell'organizzazione e nella prestazione dei servizi sanitari e di assistenza medica [19]. (2) Il settore della sanità è caratterizzato, da una parte, da un formidabile potenziale di crescita, innovazione e dinamismo e, dall'altra, dalle sfide cui è confrontato in termini di sostenibilità finanziaria e sociale e di efficacia dei sistemi sanitari, che sono dovute tra l'altro all'invecchiamento della popolazione e ai progressi in campo medico [20]. (3) Il programma d'azione comunitaria nel campo della sanità pubblica (2003-2008) è stato il primo programma comunitario integrato in tale ambito ed è già all'origine di una serie di importanti sviluppi e miglioramenti [21]. (4) Esiste una serie di gravi minacce sanitarie transfrontaliere con una possibile dimensione mondiale e ne stanno emergendo di nuove che richiedono un'ulteriore azione della Comunità. La Comunità dovrebbe affrontare in maniera prioritaria le gravi minacce sanitarie transfrontaliere. Il monitoraggio, l'allarme rapido e la lotta contro le gravi minacce sanitarie richiedono, da parte della Comunità, una capacità di rispondere in modo coordinato ed efficace [22]. (5) Secondo la relazione 2005 dell'OMS sulla sanità in Europa, in termini di anni di vita al netto della disabilità (DALY), le cause principali di malattia nella regione sono le malattie non trasmissibili (77% del totale), le cause esterne di lesione e gli avvelenamenti (14%) e le malattie trasmissibili (9%). Sette condizioni principali (cardiopatie ischemiche, disordini depressivi unipolari, malattie cerebrovascolari, disordini dovuti all'abuso di alcol, malattie polmonari croniche, cancro del polmone e lesioni risultanti da incidenti della strada) rappresentano il 34% dei DALY in Europa. I sette principali fattori di rischio - tabacco, alcol, ipertensione arteriosa, ipercolesterolemia, sovrappeso, consumo insufficiente di frutta e verdura e inattività fisica - rappresentano il 60% dei DALY. Inoltre, le malattie trasmissibili, quali l'HIV/AIDS, l'influenza, la tubercolosi e la malaria, stanno anch'esse diventando una minaccia per la salute di tutta la popolazione europea. Sarà un importante compito del programma identificare meglio le cause principali di malattia nella Comunità, se del caso in connessione con il programma statistico comunitario [23]. (6) Le otto principali cause di mortalità e morbilità dovute a malattie non trasmissibili nella regione europea dell'OMS sono le malattie cardiovascolari, i disturbi neuropsichiatrici, i tumori, le malattie dell'apparato digerente, le malattie dell'apparato respiratorio, i disturbi degli organi sensoriali, le malattie muscolo-scheletriche e il diabete mellito [24]. (7) La resistenza microbica agli antibiotici e le infezioni nosocomiali stanno diventando una minaccia per la salute in Europa. La mancanza di ricerche su nuovi antibiotici efficaci e di un uso corretto degli antibiotici esistenti sono motivo di grande preoccupazione. È pertanto importante raccogliere e analizzare dati pertinenti [25]. (8) Rafforzare il ruolo del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie è importante per combattere le malattie trasmissibili [26]. (9) Il programma prende le mosse dalle attività del precedente programma di azione comunitaria nel campo della sanità pubblica (2003-2008). Esso contribuirà al raggiungimento di un elevato livello di salute fisica e mentale nonché di una maggiore parità in tema di problemi sanitari nell'intera Comunità, impostando azioni sul miglioramento della sanità pubblica, prevenendo le malattie e i disturbi umani ed eliminando le fonti di pericolo per la salute nell'intento di lottare contro la morbilità e la mortalità precoce [27]. (10) È opportuno che il programma dia rilievo al miglioramento della salute e alla promozione di uno stile di vita sano e di una cultura della prevenzione tra i bambini e i giovani [28]. Nel conservare gli elementi essenziali e le specificità delle azioni in campo sanitario e della tutela dei consumatori, un programma integrato unico deve contribuire ad accrescere al massimo le sinergie tra obiettivi e l’efficacia nell’amministrare le azioni condotte in tali settori. Riunire le attività che interessano la salute e la tutela dei consumatori in un programma unico deve servire al conseguimento di obiettivi comuni, quali la protezione dei cittadini contro i rischi e le minacce, e ad aumentare la loro capacità di decidere con cognizione di causa, nel proprio interesse, e a sfruttare l’opportunità in tal senso, nonché a sostenere l’integrazione degli obiettivi relativi alla salute e al consumo in tutte le politiche e attività comunitarie. La messa in comune di strutture e dispositivi amministrativi deve consentire una più efficace attuazione del programma e contribuire allo sfruttamento ottimale dei mezzi comunitari disponibili finalizzati alla tutela della salute e dei consumatori. (11) Il programma deve sostenere l'integrazione degli obiettivi sanitari in tutte le politiche ed azioni comunitarie [29]. Il coordinamento con altre politiche ed altri programmi comunitari costituisce un elemento essenziale dell'obiettivo consistente nell'integrare la dimensione della salute in altre politiche. Allo scopo di favorire le sinergie e di evitare duplicazioni, si potranno intraprendere azioni comuni con programmi ed azioni comunitarie affini e saranno utilizzati in maniera appropriata altri fondi e programmi comunitari; tra questi gli attuali e i futuri programmi quadro comunitari di ricerca e i loro risultati, i Fondi strutturali, il Fondo di solidarietà europeo, la strategia europea per la salute sul luogo di lavoro e il programma statistico comunitario [30]. (12) Una particolare attenzione sarà rivolta a garantire coerenza e sinergie tra il presente programma comunitario a favore della salute e le altre azioni esterne della Comunità, relative in particolare all’influenza aviaria, all’HIV/AIDS, alla tubercolosi e ad altre minacce transnazionali alla salute. Inoltre è opportuno instaurare una cooperazione internazionale al fine di promuovere riforme sanitarie globali e questioni istituzionali generali inerenti alla salute nei paesi esterni all’Unione europea. (13) L'aumento degli anni di vita sani, definito anche indicatore di speranza di vita senza disabilità, prevenendo le malattie e promuovendo l'invecchiamento in buona salute, è importante per il benessere dei cittadini dell'UE e contribuisce ad affrontare le sfide del processo di Lisbona per quanto riguarda la società della conoscenza e la sostenibilità delle finanze pubbliche sulle quali gravano l'aumento delle spese sanitarie e di sicurezza sociale [31]. (14) L'allargamento dell'Unione europea ha dato luogo a nuove preoccupazioni in termini di disuguaglianze sanitarie all’interno dell'UE e tale situazione sarà probabilmente accentuata da ulteriori allargamenti. Tale questione deve pertanto costituire una delle priorità del programma [32]. (15) Il programma deve contribuire a identificare le cause delle disuguaglianze in materia sanitaria e a incoraggiare, tra l'altro, lo scambio di prassi eccellenti per contrastarle [33]. (16) È essenziale raccogliere, elaborare e analizzare sistematicamente dati comparabili ai fini di un monitoraggio efficace dello stato di salute nell'Unione europea. Ciò consentirebbe alla Commissione e agli Stati membri di migliorare l'informazione del pubblico e di elaborare strategie, politiche e azioni atte a raggiungere un elevato livello di tutela della salute umana. La compatibilità e l'interoperabilità dei sistemi e delle reti per lo scambio di informazioni e dati ai fini dello sviluppo della salute pubblica vanno perseguite nelle azioni e nelle misure di sostegno. Il genere, e l'età sono fattori importanti da un punto di vista sanitario. Pertanto i dati relativi alla salute vanno analizzati tenendone conto [34]. La raccolta di dati deve rispettare le disposizioni giuridiche pertinenti sulla protezione dei dati a carattere personale [35]. (17) Le migliori pratiche sono importanti poiché la promozione della salute e la prevenzione dovrebbero misurarsi in termini di efficacia e di efficienza e non meramente in termini economici [36]. È importante promuovere prassi ottimali e i metodi più avanzati messi a punto per il trattamento di malattie e lesioni al fine di prevenire un ulteriore deterioramento della salute e di sviluppare centri di riferimento per determinate malattie. È altresì importante promuovere una gamma di alternative tra cui poter scegliere [37]. (18) È opportuno adottare misure per prevenire le lesioni attraverso la raccolta di dati, l’analisi dei fattori determinanti delle lesioni e la diffusione delle informazioni pertinenti [38]. (19) Il programma deve contribuire alla raccolta di dati e alla promozione di politiche in materia di mobilità dei pazienti e dei professionisti della salute. Esso deve facilitare l'ulteriore sviluppo dello spazio europeo della sanità elettronica, attraverso iniziative europee comuni con altre politiche dell'Unione europea, compresa la politica regionale, contribuendo a definire, nel contempo, criteri di qualità per i siti web sulla salute nonché la tessera sanitaria europea [39]. (20) La promozione delle applicazioni della medicina telematica può favorire la mobilità dei pazienti e la prestazione di cure mediche a domicilio, contribuendo così a ridurre l’impatto di malattie e lesioni [40]. (21) L'inquinamento ambientale costituisce una grave minaccia per la salute e una grande fonte di preoccupazione per i cittadini europei. È opportuno incentrare azioni specifiche sui bambini e altri gruppi particolarmente vulnerabili ai fattori di rischio ambientali. Il programma dovrebbe completare le azioni adottate nel quadro del piano d'azione per la sanità e l'ambiente 2004-2010 [41]. (22) È opportuno che il programma tratti problematiche della salute connesse al genere e all’invecchiamento [42]. (23) Il principio di precauzione e la valutazione dei rischi sono fattori chiave per la protezione della salute umana e devono pertanto figurare maggiormente in altre azioni e politiche comunitarie [43]. (24) Onde assicurare un elevato livello di coordinamento tra le azioni e le iniziative comunitarie e quelle degli Stati membri per l'attuazione del programma, è necessario promuovere la cooperazione tra gli Stati membri e rafforzare l'efficacia delle reti esistenti e future nel settore della sanità pubblica [44]. (25) Nell'attuazione del programma occorre tenere presente la partecipazione delle autorità nazionali, regionali e locali a un livello appropriato conformemente ai sistemi nazionali [45]. Le politiche in materia di salute e di tutela dei consumatori perseguono obiettivi comuni attinenti alla protezione contro i rischi, al miglioramento della capacità decisionale dei cittadini e all'integrazione delle preoccupazioni relative alla salute e alla tutela dei consumatori in tutte le politiche comunitarie; essi hanno in comune inoltre strumenti quali la comunicazione, il potenziamento delle capacità della società civile in relazione alla salute e alla tutela dei consumatori, nonché la promozione della cooperazione internazionale in tali campi. Questioni quali l'alimentazione e l'obesità, il tabacco ed altre scelte riguardo al consumo che influiscono sulla salute sono esempi di questioni trasversali che interessano sia quest'ultima sia la tutela dei consumatori. Associando tali obiettivi e strumenti comuni sarà possibile condurre con maggiore efficacia ed efficienza le attività attinenti sia alla salute che alla protezione dei consumatori. Inoltre, ciascuno di questi due settori si distingue per obiettivi particolari che vanno perseguiti tramite azioni e strumenti propri a ciascuno di essi. (26) È necessario aumentare gli investimenti dell'UE nella sanità e nei progetti ad essa correlati. A tale riguardo, gli Stati membri vanno incoraggiati a definire i miglioramenti nel settore della sanità come prioritari nell'ambito dei rispettivi programmi nazionali. È opportuno migliorare l'informazione sulle possibilità di accedere ai finanziamenti dell'UE a favore della sanità. Occorre inoltre promuovere lo scambio di esperienze tra gli Stati membri sul finanziamento della sanità a titolo dei Fondi strutturali [46]. (27) Anche le organizzazioni non governative e le reti specializzate svolgono un ruolo importante nel promuovere la salute pubblica e nel rappresentare gli interessi dei cittadini nella politica sanitaria della Comunità. Esse E’ nell'interesse generale dell'Unione europea che la salute, la sicurezza e gli interessi economici dei cittadini, nonché gli interessi dei consumatori nel quadro dell'elaborazione delle norme relative a prodotti e servizi, siano difesi a livello comunitario. La realizzazione degli obiettivi chiave del programma può dipendere anche dall'esistenza di reti specializzate che richiedono a loro volta la partecipazione finanziaria della Comunità per poter svilupparsi e funzionare. I criteri di ammissibilità e le disposizioni concernenti la trasparenza finanziaria per le organizzazioni non governative e le reti specializzate che chiedono il sostegno comunitario vanno fissati nel quadro della presente decisione. Dato il carattere particolare degli organismi interessati, e in casi di utilità eccezionale, il rinnovo del sostegno comunitario al funzionamento di tali organismi può derogare non deve essere assoggettato al principio della riduzione progressiva dell'aiuto comunitario [47]. (28) L'attuazione del programma deve basarsi sulle azioni e sui dispositivi strutturali già esistenti nel campo della sanità pubblica e della protezione dei consumatori; tra questi l'Agenzia esecutiva per il programma di sanità pubblica creata dalla decisione 2004/858/CE della Commissione. Per l'attuazione del programma è necessaria una stretta cooperazione con gli organismi e le agenzie interessate, in particolare con il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie [48] istituito dal regolamento (CE) n. 851/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio [49]. (29) Occorre adottare le misure necessarie all'applicazione della presente decisione in conformità con la decisione 1999/468/CE del Consiglio del 28 giugno 1999, recante modalità per l'esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione [50], rispettando il bisogno di trasparenza e assicurando un ragionevole equilibrio tra i diversi obiettivi del programma. (30) L'accordo sullo Spazio economico europeo (accordo SEE) prevede la cooperazione nel camponei campi della sanità pubblica e della tutela dei consumatori tra la Comunità europea e i suoi Stati membri, da un lato, e i paesi dell'Associazione europea di libero scambio che fanno parte dello Spazio economico europeo (paesi EFTA/SEE), dall'altro. Occorre inoltre adottare disposizioni affinché altri paesi, in particolare i paesi limitrofi, i paesi che hanno presentato domanda di adesione, che sono candidati all'adesione o aderenti alla Comunità, possano partecipare al programma, tenendo conto in particolare delle potenziali minacce per la salute, emergenti in altri paesi, che possano avere un impatto sul territorio comunitario [51]. (31) Occorre facilitare l’instaurarsi di relazioni appropriate con i paesi terzi non partecipanti al programma per contribuire alla realizzazione degli obiettivi di quest’ultimo, tenendo conto di eventuali accordi in materia conclusi tra tali paesi e la Comunità. Di conseguenza, i paesi terzi possono realizzare attività complementari a quelle finanziate nel quadro del programma in ambiti di interesse comune, senza che ciò implichi tuttavia un sostegno finanziario a titolo del programma. (32) E’ opportuno, inoltre, sviluppare la cooperazione con le organizzazioni internazionali interessate, quali l'Organizzazione delle Nazioni Unite e le sue agenzie specializzate, tra le quali l'Organizzazione mondiale della sanità, nonché con il Consiglio d'Europa e l'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE), in vista dell'attuazione del programma, puntando alla massima efficacia e al massimo rendimento delle misure attinenti alla salute e alla tutela dei consumatori sul piano sia comunitario che internazionale, tenendo conto delle capacità e dei ruoli particolari delle diverse organizzazioni. (33) I progressi realizzati in vista del raggiungimento degli obiettivi del presente programma devono essere misurati e valutati Oonde accrescere il valore e l'impatto del programma. oOccorre che le misure intraprese siano oggetto di un monitoraggio regolare e di valutazioni periodiche, comprese delle valutazioni esterne indipendenti [52]. (34) Dal momento che gli obiettivi dell'azione prevista nel campo della salute e della tutela dei consumatori non possono essere realizzati in misura sufficiente dagli Stati membri a motivo del carattere transnazionale delle problematiche in gioco e che tali obiettivi possono essere meglio realizzati a livello comunitario, in quanto l'azione comunitaria può risultare più incisiva ed efficace di altre solo nazionali quando si tratta di proteggere la salute, e la sicurezza e gli interessi economici dei cittadini, la Comunità può adottare misure in applicazione del principio della sussidiarietà enunciato all’articolo 5 del trattato. In ottemperanza al principio di proporzionalità enunciato nel medesimo articolo, la presente decisione si limita a quanto è necessario per conseguire tali scopi. (35) In conformità dell'articolo 2 del trattato, in base al quale la parità tra uomini e donne costituisce un principio della Comunità europea, e in conformità dell'articolo 3, paragrafo 2, del trattato, secondo cui l’azione della Comunità mira ad eliminare le ineguaglianze e a promuovere la parità tra donne e uomini in tutte le attività comunitarie, incluso il conseguimento di un elevato livello di protezione della salute, tutti gli obiettivi e le azioni coperti dal programma di azione comunitaria in materia di salute contribuiranno a promuovere una migliore comprensione e un miglior riconoscimento delle rispettive necessità di uomini e donne e dei rispettivi approcci alla salute [53]. (36) La Commissione deve garantire È opportuno garantire una transizione appropriata al programma in oggetto che sostituisce il precedente due programmai attuali, in particolare per quanto riguarda la proroga delle misure delle modalità pluriennali della sua gestione, come il finanziamento dell’assistenza tecnica ed amministrativa [54]. Dal 1° gennaio 2014 la gestione delle azioni non ancora completate entro la fine del 2013 sarà garantita, se del caso, nel quadro dell’assistenza tecnica ed amministrativae il mantenimento delle strutture di appoggio sul piano amministrativo, quale l’Agenzia esecutiva per il programma di sanità pubblica. (37) Sono necessari sforzi continui per raggiungere gli obiettivi che la Comunità ha già fissato nel campo della salute pubblica. Di conseguenza è opportuno istituire un secondo programma d'azione comunitaria nel campo della salute (2007 2013), in seguito denominato "il programma", quale definito nella presente decisione, che sostituisca la decisione 1786/2002/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 23 settembre 2002 che adotta un programma di azione comunitario nel campo della sanità pubblica (2003-2008) [55]. Tale decisione va pertanto abrogata [56]. HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONEDECIDONO: Articolo 1 Istituzione del programma La presente decisione istituisce un il secondo programma d’azione comunitaria nel campo della salute (2007-2013) e della tutela dei consumatori, relativo al periodo dalla data di entrata in vigore della presente decisione 1° gennaio 2007 – al 31 dicembre 2013 (in seguito “il programma”) [57]. Articolo 2 Scopo ed obiettivi 1. Il programma integra, e appoggia e aggiunge valore allala politica degli Stati membri e contribuisce alla tutela e promozione della salute e della sicurezza umana, migliorando la sanità pubblicadei cittadini e alla difesa dei loro interessi economici [58]. 2. Gli obiettivi da perseguire mediante le azioni indicate nell’allegato della presente decisione sono i seguenti [59]: - Lo scopo previsto al paragrafo 1 è perseguito tramite la realizzazione di obiettivi comuni, nonché di obiettivi specifici relativi alla salute e alla tutela dei consumatori. - migliorare la sicurezza sanitaria dei cittadini - promuovere la salute al fine di favorire la prosperità e la solidarietà - generare e diffondere conoscenze sulla salute [60]. a) Gli obiettivi comuni relativi alla salute e alla tutela dei consumatori da perseguire tramite le azioni e gli strumenti indicati nell'allegato 1 della presente decisione sono i seguenti: – proteggere i cittadini contro i rischi e le minacce che sfuggono al controllo del singolo; – accrescere la capacità dei cittadini di decidere al meglio riguardo alla loro salute e ai loro interessi in quanto consumatori; – integrare nelle altre politiche comunitarie gli obiettivi attinenti alla salute e alla tutela dei consumatori. – b) Gli obiettivi specifici relativi alla tutela dei consumatori da perseguire tramite le azioni e gli strumenti indicati nell'allegato 2 della presente decisione sono i seguenti: – proteggere i cittadini dalle minacce per la salute; – incoraggiare strategie intese a favorire uno stile di vita più sano; – contribuire a ridurre l'incidenza delle grandi malattie; – migliorare l'efficacia e il funzionamento dei sistemi sanitari. (c) Gli obiettivi specifici relativi alla tutela dei consumatori da perseguire tramite le azioni e gli strumenti indicati nell'allegato 3 della presente decisione sono i seguenti: – approfondire la conoscenza delle problematiche attinenti al consumo e ai mercati; – regolamentare meglio la protezione dei consumatori; – migliorare l'esecuzione della legislazione, il monitoraggio e i mezzi di ricorso; – migliorare l'informazione e l'educazione dei consumatori e responsabilizzarli. Articolo 3 Modalità di attuazione Le azioni intese a perseguire gli scopi e gli obiettivi enunciati all'articolo 2 ricorrono a tutti i metodi di attuazione appropriati disponibili, tra cui in particolare: a) l'attuazione diretta o indiretta, su base centralizzata, ad opera della Commissione; b) se del caso, la gestione congiunta con le organizzazioni internazionali. Articolo 4 Contributi finanziari 1. Ai fini di cui al paragrafo 1, lettera a), iIl contributo finanziario della Comunità non supera le seguenti soglie: a) il 60% del costo delle azioni destinate a favorire la realizzazione di un obiettivo proprio di una politica comunitaria nel campo della salute e della tutela dei consumatoridel presente programma, salvo in casi di utilità eccezionale, per i quali il contributo comunitario non supererà l’80% dei costi; [61] b) il 60% dei costidelle spese di funzionamento di un’organizzazione o di una rete specializzata non governativa, senza scopo di lucro e indipendente da interessi industriali, commerciali ed economici o da altri conflitti di interessi, che abbia membri in almeno la metà degli Stati membri e persegua l’obiettivo primario di promozione della salute o di prevenzione e trattamento delle malattie nella Comunità europea, che persegua uno scopo di interesse generale europeo, qualora tale aiuto si riveli necessario per rappresentare a livello comunitario gli interessi dei cittadini in tema di salute o di consumo, o per realizzare gli obiettivi chiave del programma., salvo Iin casi di utilità eccezionale, per i quali il contributo comunitario potrà arrivare fino all’80%al 95% dei costi sostenuti. 2. Ai fini del paragrafo 1 di cui sopra i criteri per valutare la presenza di un caso di utilità eccezionale sono preventivamente stabiliti nel piano di lavoro annuale di cui all’articolo 10, paragrafo 1, lettera a) e pubblicati. 3. Il rinnovo delladi tale partecipazione finanziaria di cui al paragrafo 1, lettera b) destinata ad organizzazioni non governative e a reti specializzate può derogare al principio di riduzione progressiva [62]. 4. Ai fini di cui al paragrafo 1, lettera a), lLa partecipazione finanziaria della Comunità, laddove la natura dell'obiettivo da raggiungere lo giustifichi, può comportare un finanziamento congiunto da parte di questa e di uno o più Stati membri o da parte della Comunità e delle autorità competenti di altri paesi partecipanti. In tal caso, la partecipazione comunitaria non supera il 50%, salvo in casi di utilità eccezionale, in cui essa non supera il 70% dei costi. Tale contributo comunitario può essere accordato ad un organismo pubblico o ad un organismo senza scopo di lucro designato in base a una procedura trasparente dallo Stato membro o dall'autorità competente interessata e riconosciuto dalla Commissione. 5. Ai fini di cui al paragrafo 1, lettera a), iIl contributo finanziario della Comunità può assumere inoltre la forma di un aiuto forfettario o a tasso forfettario qualora ciò sia compatibile con la natura delle azioni interessate. Le soglie massime indicate ai paragrafi 1, 2 e 34 non si applicano a contributi finanziari di tal sorta, sebbene resti obbligatorio un cofinanziamento. I criteri di selezione, di controllo e di valutazione di tali azioni sono da adeguare di conseguenza. Articolo 54 Attuazione del programma 1. La Commissione, in stretta cooperazione con gli Stati membri, assicura l'attuazione delle azioni e delle misure stabilite dnel programma, conformemente alle disposizioni dell'articolodegli articoli 76, e 1087e ne assicura lo sviluppo armonico ed equilibrato [63]. 21bis. Nell’ambito dell’attuazione del programma la Commissione assicura il coordinamento delle reti di monitoraggio sanitario e di risposta rapida alle minacce per la salute [64]. 31b. La Commissione e gli Stati membri adottano, nei rispettivi ambiti di competenza, opportune misure per garantire un'efficace esecuzione del programma e per sviluppare meccanismi a livello della Comunità e degli Stati membri onde conseguire gli obiettivi del programma. Essi provvedono affinché siano fornite adeguate informazioni sulle azioni sostenute dal programma e vi sia la massima partecipazione possibile [65]. 41quinquies. Ai fini dell’attuazione del programma la Commissione, in stretta cooperazione con gli Stati membri, a) persegue l'obiettivo della comparabilità di dati e informazioni e della compatibilità e interoperatività dei sistemi delle reti per lo scambio di dati e informazioni sulla salute [66] e b) assicura la necessaria cooperazione e comunicazione con il Centro europeo di prevenzione e controllo delle malattie [67]. 51f. Nell’attuare il programma la Commissione, d'intesa con gli Stati membri, assicura il rispetto di tutte le pertinenti disposizioni di legge riguardo alla protezione dei dati personali e, laddove necessario, l'introduzione di meccanismi che garantiscano la riservatezza e la sicurezza di tali dati [68]. Articolo 64a Strategie e azioni comuni 1. Per garantire un elevato livello di tutela della salute umana in sede di definizione ed esecuzione di tutte le politiche e azioni comunitarie e per promuovere l'integrazione della dimensione della salute nelle altre politiche, gli obiettivi del programma possono essere sviluppati come strategie ed azioni comuni stabilendo legami con i programmi, le azioni e i fondi comunitari corrispondenti. 2. La Commissione provvede a garantire un legame ottimale tra il programma e altri programmi, azioni e fondi comunitari, quali il settimo programma quadro di ricerca e il programma statistico comunitario [69]. Articolo 75 Finanziamento 1. La dotazione finanziaria per l'esecuzione del programma per il periodo indicato all'articolo 1 è pari a 1203 milioni 365,6 milioni di EUR [70]. 2. Gli stanziamenti annuali sono autorizzati dall'autorità di bilancio nei limiti del quadrodelle prospettive finanziarioe. Articolo 8 Assistenza tecnica ed amministrativa 1. La dotazione finanziaria del presente programma può coprire anche le spese connesse ad attività di preparazione, monitoraggio, controllo, audit e valutazione direttamente necessarie per la gestione del programma e la realizzazione dei suoi obiettivi, in particolare le spese relative a studi, riunioni, attività informative e pubblicazioni, le spese per le reti informatiche destinate specificamente allo scambio di informazioni, nonché tutte le altre spese di assistenza tecnica e amministrativa necessarie alla Commissione per la gestione del programma. 2. La dotazione può inoltre coprire le spese di assistenza tecnica ed amministrativa necessarie per assicurare la transizione tra le misure adottate a norma della decisione n. 1876/2002/CE e il presente programma. Se del caso, alcuni stanziamenti possono essere iscritti nel bilancio dopo il 2013, al fine di coprire tali spese e consentire la gestione delle azioni non ancora completate entro il 31 dicembre 2013. Articolo 96 Comitato 1. La Commissione è assistita da un comitato (in seguito “il comitato”). 2. Ove si faccia riferimento a questo paragrafo, si applicano gli articoli 4 e 7 della decisione 1999/468/CE, tenendo conto del disposto dall'articolo 8 della medesima. Il termine di cui all’articolo 4, paragrafo 3, della decisione 1999/468/CE è fissato a due mesi. 3. Ove si faccia riferimento a questo paragrafo, si applicano gli articoli 3 e 7 della decisione 1999/468/CE, tenendo conto del disposto dall'articolo 8 della medesima. 4. Il comitato adotta il proprio regolamento interno. Articolo 107 Misure d'applicazione 1. Le misure necessarie per l'attuazione della presente decisione relativamente alle questioni citate in appresso sono adottate conformemente alla procedura di gestione di cui all'articolo 96, paragrafo 2: a) il piano di lavoro annuale per l'attuazione delle azioni del programma, che definisce: – le priorità da rispettare e le azioni da intraprendere, ivi compresai la ripartizione delle risorse finanziariee i criteri pertinenti [71], – i criteri relativi alla percentuale del contributo finanziario della Comunità, – le modalità di attuazione delle strategie ed azioni comuni di cui all'articolo 6 [72]4bis; b) i criteri di selezione e di attribuzione dei contributi finanziari, compresi i contributi di cui all’articolo 4, paragrafo 4. 2. La Commissione adotta tTutte le altre misure necessarie per l'esecuzione della presente decisione sono adottate in conformità della procedura di cui all'articolo 96, paragrafo 3 [73]. Esse sono notificate al comitato. Articolo 118 Partecipazione di paesi terzi Il programma è aperto alla partecipazione dei seguenti paesi: a) dei paesi dell'EFTA/SEE, conformemente alle condizioni stabilite nell'accordo SEE; b) paesi terzi, in particolare i paesi europei limitrofi, quelli che hanno presentato domanda di adesione, i candidati all'adesione e i paesi in via di adesione all'Unione, nonché i paesi dei Balcani occidentali inclusi nel processo di stabilizzazione e di associazione, conformemente alle condizioni definite nei diversi accordi bilaterali o multilaterali che fissano i principi generali della partecipazione di tali paesi ai programmi comunitari. Articolo 129 Cooperazione internazionale Durante l'attuazione del programma sono incoraggiate le relazioni con i paesi terzi non partecipanti al programma e con le organizzazioni internazionali interessate, in particolare l’OMS [74]. Articolo 130 Monitoraggio, valutazione e diffusione dei risultati 1. La Commissione, in stretta collaborazione con gli Stati membri, segue la realizzazione delle azioni del programma alla luce delle sue finalità. Essa rende conto al comitato e tiene informato il Consiglio e il Parlamento. 2. A richiesta della Commissione, gli Stati membri forniscono informazioni sull'attuazione e sull'impatto del presente programma [75]. 3. A richiesta della Commissione, gli Stati membri forniscono informazioni sull'attuazione e l'impatto del presente programma. La Commissione presenta al Parlamento europeo, al Consiglio, al Comitato economico e sociale europeo e al Comitato delle regioni: a) una relazione di valutazione intermedia, esterna e indipendente, sui risultati conseguiti e sugli aspetti qualitativi e quantitativi dell'esecuzione del programma tre anni dopo la sua adozione. La relazione deve in particolare consentire di valutare l'impatto delle misure in tutti i paesi e contenere una sintesi delle principali conclusioni e osservazioni della Commissione; b) una comunicazione sulla prosecuzione del programma non oltre quattro anni dalla sua adozione; c) entro il 31 dicembre 2015 una relazione di valutazione ex post, esterna e indipendente, incentrata sull'esecuzione e sui risultati del programma [76]. d) a richiesta della Commissione, gli Stati membri forniscono informazioni sull'attuazione e l'impatto del presente programma. 3. La Commissione fa sì che il programma venga valutato dopo tre anni dal suo inizio, nonché quando è giunto a termine. La Commissione comunica le relative conclusioni, corredate delle sue osservazioni, al Parlamento europeo, al Consiglio, al Comitato economico e sociale europeo e al Comitato delle regioni. 4. La Commissione rende pubblici i risultati delle azioni condotte conformemente alla presente decisione e provvede alla loro diffusione. Articolo 141 Abrogazione Le decisioniLa decisione n. 1786/2002/CE e n. 20/2004/CE è sono abrogatae a decorrere dalla data di entrata in vigore della presente decisione [77]. Articolo 152 Misure Disposizioni amministrative provvisorie La Commissione adotta tutte le disposizioni amministrative necessarie per assicurare la transizione dalle misure adottate in virtù delle decisioni 1786/2002/CE e 20/2004/CE a quelle da attuarsi nel quadro del presente programma [78]. Articolo 153 Disposizione finale La presente decisione entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Fatto a Bruxelles, Per il Parlamento europeo Per il Consiglio Il Presidente Il Presidente Allegato 1. Migliorare la sicurezza sanitaria dei cittadini 1.1. Proteggere i cittadini dalle minacce per la salute 1.1.1. Elaborare strategie e meccanismi destinati a prevenire e a combattere le minacce derivanti dalle malattie trasmissibili e non trasmissibili così come le minacce di origine fisica, chimica o biologica, tra cui quelle legate ad atti di diffusione deliberata, nonché a scambiare informazioni a tale riguardo; provvedimenti volti a garantire una cooperazione a livello diagnostico di elevata qualità tra i laboratori, compresa una rete di laboratori di riferimento comunitari. 1.1.2. Sostenere l’elaborazione di politiche di prevenzione, di vaccinazione e di immunizzazione; migliorare i partenariati, le reti, gli strumenti e i sistemi di notifica relativi alla situazione in materia di immunizzazione e al monitoraggio degli eventi avversi. 1.1.3. Elaborare capacità e procedure di gestione dei rischi; migliorare la preparazione e la pianificazione in caso di emergenze sanitarie, compresa la preparazione di risposte comunitarie e internazionali coordinate; elaborare procedure di comunicazione dei rischi e di consultazione sulle contromisure. 1.1.4. Promuovere la cooperazione e il miglioramento della capacità e degli strumenti di risposta, quali attrezzature di protezione, impianti di isolamento e laboratori mobili da potersi impiegare rapidamente in casi di emergenza. 1.1.5. Elaborare strategie e procedure in materia di formulazione, miglioramento della capacità di intervento, esecuzione di esercitazioni e prove, valutazione e revisione dei piani di intervento generali e dei piani di intervento specifici in caso di emergenze sanitarie, nonché della loro interoperabilità tra gli Stati membri. 1.2. Migliorare la sicurezza dei cittadini 1.2.1. Sostenere e promuovere i pareri scientifici e la valutazione dei rischi favorendo l'individuazione precoce dei rischi, analizzando i loro effetti potenziali, scambiando informazioni sui pericoli e sull'esposizione nonché proponendo approcci integrati e armonizzati. 1.2.2. Contribuire a migliorare la sicurezza e la qualità di organi e sostanze di origine umana, quali il sangue e gli emoderivati e promuoverne la disponibilità, la rintracciabilità e l'accessibilità per fini medici. 1.2.3. Promuovere misure per migliorare la sicurezza dei pazienti mediante un’assistenza sanitaria sicura e di alta qualità, anche per quanto riguarda le infezioni nosocomiali. 1.2.4. Promuovere provvedimenti che contribuiscano a ridurre il numero degli infortuni e delle lesioni, segnatamente degli incidenti domestici. 2. Promuovere la salute al fine di favorire la prosperità e la solidarietà 2.1. Favorire un invecchiamento sano e attivo e contribuire a superare le disparità sanitarie 2.1.1. Promuovere iniziative volte ad aumentare il numero di anni di vita in buona salute e a promuovere l’invecchiamento attivo; sostenere provvedimenti volti a favorire e ad analizzare l’impatto della salute sulla produttività e sulla partecipazione al mercato del lavoro per contribuire al conseguimento degli obiettivi di Lisbona. 2.1.2. Sostenere iniziative intese a combattere e a ridurre le disuguaglianze sanitarie che sussistono tra gli Stati membri e al loro interno al fine di contribuire alla prosperità e alla coesione; promuovere gli investimenti nella sanità in connessione con altre politiche e fondi comunitari; migliorare la solidarietà tra sistemi sanitari nazionali favorendo la cooperazione su questioni quali la mobilità e le cure mediche transfrontaliere. 2.2. Promuovere stili di vita più sani intervenendo sui determinanti sanitari 2.2.1. Studiare i determinanti sanitari per promuovere e migliorare la salute, creando ambienti favorevoli a stili di vita sani e prevenendo le malattie; prendere misure relative a fattori essenziali, quali l’alimentazione, l’attività fisica e la salute sessuale, nonché ai determinanti che comportano dipendenza, come il fumo, l’alcol e le droghe, concentrandosi su aspetti chiave quali l’educazione e il luogo di lavoro nonché sull’intero ciclo della vita. 2.2.2. Sostenere provvedimenti relativi agli effetti sulla salute di determinanti più generali, di tipo ambientale e socioeconomico. 3. Generare e diffondere conoscenze sulla salute 3.1. Scambio delle conoscenze e delle migliori pratiche 3.1.2. Raccogliere informazioni e scambiare conoscenze e pratiche ottimali relative alle principali problematiche sanitarie che rientrano nell’ambito del programma, quali la cooperazione tra sistemi sanitari, aspetti della salute connessi al genere, la salute dei bambini, la salute mentale e le malattie rare. 3.2. Raccolta, analisi e diffusione delle informazioni sulla salute 3.2.1. (Raccolta) Proseguire la messa a punto di un sistema di sorveglianza sanitaria sostenibile dotato di meccanismi per la raccolta di dati e informazioni e di indicatori appropriati; raccogliere dati sulla situazione sanitaria e sulle politiche in tale settore; l'elemento statistico di tale sistema sarà elaborato con il sussidio del programma statistico comunitario. 3.2.2. (Analisi e diffusione) Elaborare strumenti di analisi e diffusione quali relazioni sulla salute nella Comunità, il portale sulla salute e conferenze; fornire informazioni ai cittadini, ai soggetti interessati e ai responsabili delle politiche elaborando meccanismi di consultazione e processi partecipativi; pubblicare regolarmente una relazione sulla situazione sanitaria nell'Unione europea basata su tutti i dati ed indicatori che includa un'analisi qualitativa e quantitativa [79]. 3.2.3. Fornire analisi e assistenza tecnica a sostegno dell’elaborazione o dell’attuazione di politiche o di normative connesse all’ambito di applicazione del presente programma. ALLEGATO 1 - Rafforzare le sinergie tramite azioni e strumenti comuni Obiettivi 1. Proteggere i cittadini contro i rischi e le minacce che sfuggono al controllo dell'individuo (ad esempio, le minacce per la salute che interessano l’intera società, i prodotti pericolosi, le pratiche commerciali sleali ). 2. Accrescere la capacità dei cittadini di decidere al meglio riguardo alla loro salute e ai loro interessi in quanto consumatori. 3. Integrare nelle altre politiche comunitarie gli obiettivi della politica in materia di salute e di tutela dei consumatori. Azioni e strumenti 1. Migliorare la comunicazione con i cittadini dell'UE per quanto riguarda le questioni attinenti alla salute e alla tutela dei consumatori 1.1. Campagne di sensibilizzazione. 1.2. Indagini. 1.3. Conferenze, seminari, riunioni di esperti e delle parti interessate. 1.4. Pubblicazioni riguardanti tematiche d’interesse per la politica nel campo della sanità e della tutela dei consumatori. 1.5. Comunicazione di informazioni on line. 1.6. Creazione e utilizzo di punti di informazione. 2. Accrescere la partecipazione della società civile e delle parti interessate all'elaborazione della politica in tema di salute e di tutela dei consumatori. 2.1. Promozione e rafforzamento delle associazioni dei consumatori e delle organizzazioni di tutela della salute su scala comunitaria. 2.2. Formazione e consolidamento delle competenze delle associazioni dei consumatori e delle organizzazioni di tutela della salute. 2.3. Costituzione di reti di organizzazioni non governative dei consumatori e di tutela della salute e di altre parti interessate. 2.4. Potenziamento degli organismi e dei meccanismi di consultazione su scala comunitaria. 3. Messa a punto di un approccio comune per integrare le questioni in tema di salute e di tutela dei consumatori nelle altre politiche comunitarie 3.1. Elaborazione e applicazione di metodi di valutazione dell'impatto delle politiche e delle attività comunitarie sulla salute pubblica e sugli interessi dei consumatori. 3.2. Scambio delle migliori pratiche con gli Stati membri in materia di politiche nazionali. 3.3. Studi d’impatto di altre politiche sulla salute e sulla protezione dei consumatori. 4. Promuovere la cooperazione internazionale nel campo della salute e della protezione dei consumatori 4.1. Cooperazione con le organizzazioni internazionali. 4.2. Cooperazione con i paesi terzi non partecipanti al programma. 4.3. Incoraggiamento del dialogo con le associazioni dei consumatori e in campo sanitario. 5. Migliorare l'individuazione precoce, la valutazione e la comunicazione dei rischi 5.1. Sostegno alla consultazione scientifica e alla valutazione dei rischi, ivi compresi i compiti dei comitati scientifici indipendenti istituiti con la decisione 2004/210/CE della Commissione [80]. 5.2. Raccolta e compilazione di dati e creazione di reti di specialisti e di istituti. 5.3. Incentivo allo sviluppo e all'armonizzazione di metodologie di valutazione dei rischi. 5.4. Azioni di raccolta e di valutazione di informazioni sull'esposizione della popolazione e di taluni sottogruppi ai rischi chimici, biologici e fisici per la salute. 5.5. Creazione di meccanismi che consentano di individuare precocemente i rischi emergenti e di intervenire sui rischi recentemente identificati. 5.6. Strategie per migliorare la notifica dei rischi. 5.7. Formazione sulla valutazione dei rischi. 6. Promuovere la sicurezza dei prodotti e delle sostanze di origine umana 6.1. Analisi dei dati relativi agli infortuni ed elaborazione di orientamenti sulle migliori pratiche relativamente alla sicurezza dei prodotti e dei servizi destinati ai consumatori. 6.2. Elaborazione di metodologie di raccolta dei dati sugli infortuni legati alla sicurezza dei prodotti di consumo e gestione di una base di dati in tale ambito. 6.3. Attività che contribuiscano a migliorare la sicurezza e la qualità di organi e sostanze di origine umana, ivi compresi il sangue, i suoi componenti e i suoi precursori. 6.4. Promozione della disponibilità e dell'accessibilità, nell’insieme della Comunità, di organi e sostanze di origine umana di elevata qualità e sicuri, destinati a trattamenti medici. 6.5. Assistenza tecnica per l'analisi delle questioni connesse con l'elaborazione e l’attuazione delle politiche e della legislazione. ALLEGATO 2 - SALUTE AZIONI E MISURE DI SOSTEGNO Obiettivo 1: proteggere i cittadini contro le minacce per la salute 1. Rafforzare la sorveglianza e il controllo delle minacce per la salute 1.1.1. Rafforzando la capacità di lotta contro le malattie trasmissibili sostenendo l'ulteriore attuazione della decisione 2119/98/CE che istituisce una rete di sorveglianza epidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili nella Comunità e garantendo la coerenza con le attività del CEPCM tenendo presenti le attività del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie; 1.1.2. elaborando strategie e meccanismi che consentano di prevenire i rischi connessi con le malattie non trasmissibili, di scambiare informazioni in proposito e di reagire; 1.1.3. scambiando informazioni sulle strategie ed elaborando strategie comuni al fine di individuare le minacce per la salute di origine fisica, chimica o biologica, tra cui quelle legate ad atti di diffusione deliberata, nonché di ottenere informazioni attendibili su tali minacce e di mettere a punto ed applicare approcci e meccanismi comunitari in coordinamento con il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie; 1.1.4. migliorando la cooperazione tra laboratori onde garantire elevate capacità diagnostiche sui patogeni nell’intera Comunità; rientra in tale obiettivo anche la realizzazione di una rete di laboratori comunitari di riferimento per i patogeni che richiedono una più stretta cooperazione comunitaria; 1.1.5. migliorando le politiche, i partenariati e gli strumenti di prevenzione, di vaccinazione e di immunizzazione esistenti, elaborandone nuovi, e seguendo l’evoluzione della situazione sul piano dell'immunizzazione; 1.1.5bis monitorando la resistenza dei microbi agli antibiotici come pure delle infezioni nosocomiali e mettendo a punto strategie di prevenzione e di lotta ed elaborando strategie per combatterli; 1.1.6. sviluppando e rendendo operative reti di vigilanza e sistemi di notificazione di incidenti gravi nel ricorrere a misure sanitarie preventive e nell’utilizzare sostanze di origine umana; 1.1.7. fornendo un’assistenza tecnica per l'analisi delle questioni legate all'elaborazione e all’attuazione delle politiche e della legislazione. 1.2. Reagire alle minacce per la salute 1.2.1. elaborando procedure di gestione dei rischi in caso di urgenza sanitaria, comprese le procedure di assistenza reciproca in caso di pandemie, e rafforzando la capacità di reazione coordinata a tali situazioni; 1.2.2. sviluppando e mantenendo la capacità di valutazione dei bisogni e delle deficienze a livello di capacità di intervento e di reazione, la capacità di risposta a tali bisogni e deficienze, nonché di comunicazione e di consultazione rapida e sicura relativa alle contromisure; 1.2.3. elaborando strategie di comunicazione dei rischi e strumenti di informazione e di orientamento del pubblico e dei professionisti della salute e migliorando la sensibilizzazione e l’interazione tra i diversi attori; 1.2.4. elaborando strategie e procedure in materia di formulazione, applicazione sperimentale, valutazione e revisione dei piani di intervento generali e dei piani di intervento specifici in campo sanitario, nonché della loro interoperabilità tra gli Stati membri e dell’esecuzione di esercizi e prove; 1.2.5. elaborando strategie e meccanismi intesi a valutare e a migliorare la disponibilità, l'adeguatezza e l’accesso a strutture (ad esempio, laboratori) e attrezzature (rivelatori, ecc.), nonché lo stato di operatività del settore sanitario, la sua capacità di intervento rapido e le infrastrutture di cui dispone a tal fine; 1.2.6. elaborando strategie e meccanismi intesi a valutare la necessità e a promuovere la creazione di risorse nel campo della salute pubblica da potersi impiegare rapidamente in casi di emergenza, e istituendo meccanismi e procedure di trasferimento di tali risorse agli Stati e alle organizzazioni internazionali che ne facciano richiesta; 1.2.7. creando e mantenendo un gruppo ristretto e permanente di esperti in sanità pubblica, formati e capaci di intervenire rapidamente in tutto il mondo, in caso di grave crisi sanitaria, nonché di laboratori mobili, attrezzature di protezione e impianti di isolamento. Obiettivo 2: promuovere strategie intese a favorire uno stile di vita più sano 3. Promuovere la salute agendo sui determinanti Le azioni contribuiranno alla preparazione, all’elaborazione e alla realizzazione di strategie e misure attinenti ai fattori determinanti della salute; esse riguarderanno i seguenti aspetti: 3.1. determinanti della salute legati a dipendenze, in particolare il tabacco, l’alcool, le droghe e altre sostanze che provocano assuefazione; 3 2.1bis pratiche che favoriscono una vita più sana, in modo da migliorare la salute dei bambini; 32.2. determinanti della salute legati allo stile di vita, in particolare l’alimentazione e l’attività fisica, la salute sessuale e la salute riproduttiva; 32.2bis determinanti della salute connessi a lesioni; 32.3. determinanti della salute di natura socio-economica, con particolare attenzione per le disuguaglianze a livello sanitario e per le conseguenze dei fattori socio-economici per la salute e per le discriminazioni a scapito di con particolare attenzione per i gruppi vulnerabili; 32.4. determinanti della salute di natura ambientale, con particolare attenzione per l’impatto dei fattori ambientali sulla salute; 32.5. qualità, efficienza e rapporto costo/efficacia degli interventi in campo sanitario; 32.5sexies. aspetti sanitari legati al genere e all'età; 32.6. sostegno ad attività di sensibilizzazione del pubblico, alla formazione e allo sviluppo delle capacità nel contesto delle priorità enunciate ai paragrafi precedenti; 32.7. assistenza tecnica per l'analisi delle questioni connesse con l'elaborazione e l’attuazione delle politiche e della legislazione. Obiettivo 3: contribuire a ridurre l'incidenza, la morbilità e la mortalità delle principali malattie e lesioni 43. Prevenire malattie e lesioni In sintonia con le attività dedicate ai determinanti della salute, il programma sosterrà: 43.1. lo sviluppo e la realizzazione di azioni finalizzate alle principali malattie che rivestono un'importanza particolare a motivo dell’incidenza finanziaria complessiva e delle principali cause dei potenziali anni di vita persi e delle inabilità nella Comunità, laddove l'azione comunitaria può apportare un valore aggiunto determinante alle misure nazionali; 43.2. l'elaborazione e l’esecuzione di strategie e di misure di prevenzione delle malattie, in particolare tramite l'identificazione delle migliori pratiche e la messa a punto di orientamenti e di raccomandazioni attinenti, in particolare, alla prevenzione secondaria, allo screening e all'individuazione precoce; 43.2bis La messa a punto di strategie e misure di immunizzazione e vaccinazione e raccomandazioni per la loro attuazione; 43.3. lo scambio delle migliori pratiche e delle conoscenze e il coordinamento delle strategie di promozione della salute mentale e di prevenzione delle malattie mentali; 43.3ter la promozione delle migliori pratiche per le malattie e le lesioni per prevenire un ulteriore degrado della salute; 43.4. l'elaborazione e l'esecuzione di strategie e di misure di prevenzione delle lesioni basate sui fattori determinanti delle lesioni; 43.4bis l'elaborazione delle migliori pratiche e direttive sulle lesioni basate sull'analisi dei dati raccolti; 4.5. l'appoggio allo scambio delle conoscenze, alla formazione e al rafforzamento delle capacità riguardanti le malattie contemplate e la prevenzione delle lesioni. Obiettivo 4: migliorare l'efficienza e l’efficacia dei sistemi sanitari 54. Realizzare sinergie tra i sistemi sanitari nazionali 54.1. facilitando l'offerta e l’acquisizione di cure sanitarie transfrontaliere, in particolare tramite la raccolta e lo scambio di informazioni, onde consentire la messa in comune delle capacità e il ricorso alle cure transfrontaliere; 54.2. raccogliendo dati e scambiando informazioni sulla mobilità dei professionisti della salute e gestendo le conseguenze di tale mobilità e promuovendo politiche a favore della mobilità dei pazienti; 54.3. creando un sistema comunitario di cooperazione tra i sistemi sanitari di diversi Stati membri riguardante i centri di riferimento e altre strutture di collaborazione le quali consentirebbero ai medici e agli altri operatori del settore sanitario di applicare le migliori prassi e le migliori conoscenze sulla prevenzione e le cure disponibili nell'UE; 54.4. costituendo una rete destinata a rafforzare la capacità di elaborare e di scambiare informazioni e valutazioni in materia di tecnologie e tecniche della salute (valutazione della tecnologia sanitaria); 54.5. fornendo a pazienti, professionisti e responsabili dell'elaborazione delle politiche informazioni sui sistemi sanitari e sulle cure mediche; tale azione è legata all’insieme delle azioni in materia di informazione sulla salute, ivi compresi i meccanismi di messa in comune e di diffusione di informazioni, conformemente con il piano d'azione per uno spazio europeo e-health (sanità on line), introducendo allo stesso tempo rigorosi criteri qualitativi per i siti web relativi alla salute; 54.6. sviluppando strumenti intesi a valutare l'impatto delle politiche comunitarie sui sistemi sanitari, comprese le conseguenze dell'allargamento e della strategia di Lisbona; 54.7. concependo ed eseguendo azioni volte a promuovere la sicurezza dei pazienti e la qualità delle cure; 54.7bis promuovendo la disponibilità e l'accessibilità, in tutta la Comunità, di organi e sostanze di origine umana di elevata qualità e sicuri, destinati a trattamenti medici; 54.8. contribuendo all'elaborazione della politica relativa ai sistemi sanitari, in particolare nel contesto del metodo aperto di coordinamento per le cure sanitarie e le cure di lungo periodo. Azioni e strumenti che servono a realizzare l’insieme degli obiettivi suindicati: 5. Raccolta dei dati, monitoraggio sanitario e diffusione delle informazioni 65.1. Migliorare l'informazione e le conoscenze in materia di sanità in vista di una migliore sanità pubblica: 65.1.1. proseguendo la messa a punto di un sistema di sorveglianza sanitaria sostenibile prestando particolare attenzione alle disuguaglianze in campo sanitario e fornendo dati sulla situazione sanitaria, sui determinanti della salute e sui sistemi sanitari e sulle lesioni; l'elaborazione dell'elemento statistico di tale sistema sarà realizzata, se del caso, tramite il programma statistico comunitario; 65.1.1ter raccogliendo ed analizzando i dati sui fattori connessi allo stile di vita (per esempio l'alimentazione e il consumo di tabacco e di alcol) e sulle lesioni, introducendo, a livello europeo, registri per le malattie principali (ad esempio il cancro), e sviluppando metodologie e la tenuta di banche dati; 65.1.2. fornendo altre conoscenze utili riguardanti la salute; 65.1.3. definendo indicatori pertinenti supplementari; 65.1.4. mettendo a punto meccanismi appropriati di comunicazione; 65.1.5. organizzando la raccolta regolare di informazioni pertinenti, con il programma statistico, le organizzazioni internazionali e le agenzie, nonché tramite progetti; 65.1.6. contribuendo all'analisi delle questioni sanitarie nella Comunità tramite rapporti periodici comunitari, la gestione di meccanismi di diffusione, quale il portale sulla salute, il sostegno a conferenze di consenso e a campagne di informazione mirate e coordinate tra le parti interessate; 65.1.7. insistendo sulla messa a disposizione di una fonte di informazione regolare e affidabile ad uso dei cittadini, decisori, pazienti, prestatari di cure, professionisti della salute e delle altre parti interessate; 65.1.8. elaborando strategie e meccanismi che consentano di prevenire le minacce legate a malattie rare, di scambiare informazioni su tali minacce e di reagire ad esse. 5.2. Cooperazione e integrazione 5.4. Rischi, sicurezza e questioni orizzontali 5.6. Migliorare l'individuazione precoce, la valutazione e la comunicazione dei rischi 5.6.1. Sostegno alla consultazione scientifica e alla valutazione dei rischi, ivi compresi i compiti dei comitati scientifici indipendenti istituiti con la decisione 2004/210/CE della Commissione1. 5.6.2. Raccolta e compilazione di dati e creazione di reti di specialisti e di istituti. 5.6.3. Incentivo allo sviluppo e all'armonizzazione di metodologie di valutazione dei rischi. 5.6.4. Azioni di raccolta e di valutazione di informazioni sull'esposizione della popolazione e di taluni sottogruppi ai rischi chimici, biologici e fisici per la salute, inclusi gli effetti di tali rischi. 5.6.5. Creazione di meccanismi che consentano di individuare precocemente i rischi emergenti e di intervenire sui rischi recentemente identificati. 5.6.6. Strategie per migliorare la notifica dei rischi. 5.8. Questioni orizzontali Assistenza tecnica per l'analisi delle questioni legate all'elaborazione e all'attuazione delle politiche e della legislazione. ALLEGATO 3: Politica dei consumatori – Azioni e misure di sostegno Obiettivo I - Approfondire la conoscenza delle problematiche attinenti al consumo e ai mercati; Azione 1: Monitoraggio e valutazione degli sviluppi del mercato che hanno una ripercussione sugli interessi economici o altri interessi dei consumatori, compresi, tra gli altri, sondaggi sui prezzi, inventario e analisi dei reclami dei consumatori, analisi della commercializzazione transfrontaliera e degli acquisti effettuati dai consumatori presso le stesse imprese, e indagini sulle trasformazioni nella struttura dei mercati. Azione 2: Raccolta e scambio di dati e informazioni che forniscano una base di conoscenze per elaborare la politica dei consumatori ed integrare gli interessi dei consumatori nelle altre politiche comunitarie, grazie anche ad indagini sui comportamenti dei consumatori e delle imprese, lavori di ricerca sul consumo e, più in generale, sul mercato nell'ambito dei servizi finanziari, nonché raccolta e analisi di dati statistici e di altri dati pertinenti, il cui elemento statistico sarà sviluppato, qualora necessario, sulla base del programma statistico comunitario. Azione 3: Raccolta, scambio e analisi di dati e messa a punto di strumenti di valutazione che forniscano una base di conoscenze scientifiche in materia di esposizione dei consumatori alle sostanze chimiche liberate dai prodotti. Obiettivo II – Regolamentare meglio la tutela dei consumatori Azione 4: Elaborazione di iniziative legislative e di altre iniziative normative, nonché promozione di iniziative di autoregolamentazione, tra cui: 4.1. l'analisi comparativa dei mercati e dei sistemi normativi; 4.2. la consulenza giuridica e tecnica per lo sviluppo delle politiche relative alla sicurezza dei servizi; 4.3 la consulenza tecnica in relazione alla valutazione della necessità di norme di sicurezza dei prodotti e dell’elaborazione di mandati di normalizzazione del CEN per prodotti e servizi; 4.4 la consulenza giuridica e tecnica per lo sviluppo delle politiche relative agli interessi economici dei consumatori; 4.5 seminari con le parti interessate ed esperti. Obiettivo III - Migliorare l'applicazione della legislazione, il controllo e la protezione giuridica Azione 5: Coordinamento delle azioni di sorveglianza e di applicazione della legislazione relativa alla protezione dei consumatori, tra cui: 5.1 sviluppo e gestione di strumenti della tecnologia dell’informazione (ad esempio, basi di dati, sistemi di informazione e di comunicazione); 5.2. organizzazione di formazioni, seminari, conferenze sull’applicazione della legislazione; 5.3. programmazione ed elaborazione di azioni congiunte in materia di applicazione della legislazione; 5.4. azioni pilota congiunte in materia di applicazione della legislazione; 5.5. analisi dei problemi posti dall’applicazione della legislazione e delle possibili soluzioni. Azione 6: Contributi finanziari per attività specifiche comuni di sorveglianza e di applicazione, al fine di migliorare la cooperazione nel campo dell’amministrazione e dell’applicazione della legislazione comunitaria relativa alla tutela dei consumatori, ivi compresa la direttiva relativa alla sicurezza generale dei prodotti, nonché per altre azioni che rientrano nel contesto della cooperazione amministrativa. Azione 7: Monitoraggio e valutazione della sicurezza dei prodotti non alimentari e dei servizi, compresi, in particolare: 7.1. rafforzamento ed estensione della sfera d’applicazione e dell’operatività del sistema di allarme RAPEX, tenuto conto degli sviluppi intervenuti nello scambio di informazioni sulla sorveglianza del mercato; 7.2. analisi tecnica delle notifiche di allarme; 7.3. raccolta e valutazione di dati sui rischi derivanti da prodotti e servizi specifici destinati ai consumatori; 7.4. ulteriore sviluppo della rete per la sicurezza dei prodotti destinati ai consumatori come contemplato dalla direttiva 2001/95/CE del Parlamento europeo e del Consiglio [81]. Azione 8: Monitoraggio del funzionamento dei sistemi per la risoluzione alternativa delle controversie e valutazione del loro impatto sui consumatori. Azione 9: Controllo del recepimento e dell’applicazione da parte degli Stati membri della legislazione in materia di tutela dei consumatori, in particolare della direttiva sulle pratiche commerciali sleali, nonché delle politiche nazionali di tutela dei consumatori. Azione 10: Messa a disposizione delle associazioni dei consumatori di competenze tecniche e giuridiche specifiche al fine di aiutarle a sostenere azioni di applicazione della legislazione e di sorveglianza. Obiettivo IV - Migliorare l'informazione e l'educazione dei consumatori e responsabilizzarli. Azione 11: Messa a punto e aggiornamento di basi di dati pubbliche, facilmente accessibili, riguardanti l’applicazione della legislazione comunitaria relativa alla tutela dei consumatori e della giurisprudenza in materia. Azione 12: Azioni di informazione sulle misure di protezione dei consumatori, in particolare nei nuovi Stati membri, in cooperazione con le loro associazioni dei consumatori. Azione 13: Educazione dei consumatori, comprese azioni mirate ai giovani consumatori e sviluppo di strumenti interattivi on-line di educazione dei consumatori. Azione 14: Rappresentanza degli interessi dei consumatori europei presso le istanze internazionali, compresi gli organismi internazionali di normalizzazione e gli organismi internazionali del commercio. Azione 15: Formazione dei membri del personale delle associazioni dei consumatori regionali, nazionali e comunitarie, e altre misure intese a consolidare le loro competenze. Azione 16: Contributi finanziari ad azioni congiunte condotte con enti pubblici o senza finalità di lucro facenti parte di reti comunitarie che forniscono informazione ed assistenza ai consumatori per aiutarli ad esercitare i loro diritti e ad ottenere accesso ai mezzi appropriati per la risoluzione delle controversie (la rete dei centri europei dei consumatori). Azione 17: Contributi finanziari alla copertura dei costi di funzionamento delle associazioni dei consumatori comunitarie che rappresentano gli interessi dei consumatori nell’elaborazione delle norme relative ai prodotti e servizi su scala comunitaria. Azione 18: Contributi finanziari alla copertura dei costi di funzionamento delle associazioni dei consumatori comunitarie. Azione 19: Fornitura di consulenza tecnica e giuridica specifica alle associazioni dei consumatori onde sostenere la loro partecipazione e il loro apporto ai processi di consultazione sulle iniziative legislative e non legislative della Comunità in settori rilevanti, quali le politiche del mercato interno, i servizi di interesse generale e il programma quadro decennale sulla produzione e il consumo sostenibili. Azione comune a tutti gli obiettivi Azione 20: Contributi finanziari a progetti specifici a livello comunitario o nazionale specifici in vista della realizzazione di altri obiettivi della politica dei consumatori. LEGISLATIVE FINANCIAL STATEMENT 1. NAME OF THE PROPOSAL : Health programme (2007-2013) 2. ABM / ABB FRAMEWORK Policy area: Health and Consumer Protection (SANCO, Title 17) Activities: Public health: 3. BUDGET LINES 3.1. Budget lines (operational lines and related technical and administrative assistance lines (ex- B..A lines)) including headings : Current budget lines: ABB 17 03 06 Community action in the field of Health and Consumer protection — Public health ABB 17 01 04 06 : Public Health – Expenditure for Administrative management ABB 17 01 04 30 : Public health –Operating subsidy to the Executive Agency for the Public Health Programme. A new budget structure will be defined after approval of the Interinstitutional Agreement on Financial Framework 2007-2013. 3.2. Duration of the action and of the financial impact: Total allocation for action : 365,6 € million for commitment Period of application: day of entry into force of the decision in 2007 – 31 December 2013 3.3. Budgetary characteristics: Budget lines | Type of expenditure | New | EFTA contribution | Contributions from associated countries | Heading in financial framework | 17 03 06 | Non-comp | diff | NO | YES | YES | No 3b | 17 01 04 06 | Non-comp | Non-diff | NO | YES | YES | No 3b | 17 01 04 30 | Non-comp | Non-diff [82] | NO | YES | YES | No 3b | 4. SUMMARY OF RESOURCES 4.1. Financial Resources 4.1.1. Summary of commitment appropriations (CA) and payment appropriations (PA) EUR million (to 3 decimal places) Expenditure type | Sec-tion no. | | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | 2011 | 2012 | 2013 and later | Total | Operational expenditure[1] | | | | | | | | | | Commitment Appropriations (CA) | 8.1 | a | 38,80 | 45,20 | 47,00 | 45,70 | 47,30 | 49,70 | 51,50 | 325,20 | Payment Appropriations (PA) | | b | 11,64 | 25,20 | 39,30 | 45,25 | 46,52 | 47,51 | 109,78 | 325,20 | Administrative expenditure within reference amount[2] | | | | | | Technical & administrative assistance (NDA) | 8.2.4 | c | 5,30 | 5,50 | 5,80 | 5,70 | 5,90 | 6,00 | 6,20 | 40,40 | TOTAL REFERENCE AMOUNT | | | | | | | | | Commitment Appropriations | | a+c | 44,10 | 50,70 | 52,80 | 51,40 | 53,20 | 55,70 | 57,70 | 365,60 | Payment Appropriations | | b+c | 16,94 | 30,70 | 45,10 | 50,95 | 52,42 | 53,51 | 115,98 | 365,60 | Administrative expenditure not included in reference amount[3] | | | | Human resources and associated expenditure (NDA) | 8.2.5 | d | 5,18 | 5,18 | 5,18 | 5,18 | 5,18 | 5,18 | 5,18 | 36,29 | Administrative costs, other than human resources and associated costs, not included in reference amount (NDA) | 8.2.6 | e | 3,10 | 3,11 | 3,13 | 3,14 | 3,16 | 3,17 | 3,19 | 15,66 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | [1] Expenditure that does not fall under Chapter xx 01 of the Title xx concerned. | | | | | [2] Expenditure within article xx 01 04 of Title xx. | | | | | | | | | [3] Expenditure within chapter xx 01 other than articles xx 01 04 or xx 01 05. | | | | | | | | | | | | | | | | Total indicative financial cost of intervention | | | | | | | total | TOTAL CA including cost of Human Resources | | a+c+d+e | 52,38 | 58,994 | 61,11 | 59,726 | 61,541 | 64,057 | 66,073 | 423,88 | TOTAL PA including cost of Human Resources | | b+c+d+e | 25,22 | 38,993 | 53,411 | 59,276 | 60,762 | 61,867 | 124,353 | 423,88 | Co-financing details Not applicable 4.1.2. Compatibility with Financial Programming X Proposal is compatible with Financial Framework 2007-2013. 4.1.3. Financial impact on Revenue X Proposal has no financial implications on revenue 4.2. Human Resources FTE (including officials, temporary and external staff) – see detail under point 8.2.1. Annual requirements | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | 2011 | 2012 | 2013 | Total number of human resources* | 48 | 48 | 48 | 48 | 48 | 48 | 48 | * of which 2 new posts in 2007, covered within the pre-allocation of the Directorate General in the PDB for 2007 5. CHARACTERISTICS AND OBJECTIVES: 5.1. Need to be met in the short or long term The need is identified in the explanatory memorandum. 5.2. Value added of Community involvement and coherence of the proposal with other financial instruments and possible synergy The EU, national and regional authorities, citizens, businesses and civil society have a role to play in improving the health, wellbeing and welfare of European citizens. There are however several health policy challenges that only action at EU level can tackle. Greater mobility and more communication have benefited citizens. But they have also increased the risk of spreading health threats such as SARS and other communicable diseases (which cannot be addressed by individual Member States alone). The complexity of modern life has brought more choice for citizens. But it has also made it harder for them to make the best choices. The proposed strategy and programme aim to implement article 152 of the Treaty as regards Community action on health, by complementing national action with value-added measures which cannot be taken at national level. The Health programme builds on the existing programme and maintains its core elements. In addition, it aligns future health action more explicitly with the overall Community objectives of prosperity, solidarity and security and with the Lisbon agenda in particular, and seeks to further exploit synergies with other policies. Synergies will be ensured with other major instruments. For example health has been more closely associated to the Structural Funds and the research programme when designing the new legal base. Particular attention has also been given to ensure synergies with the Solidarity Fund. 5.3. Objectives and expected results of the proposal in the context of the ABM framework The general objective of the ABM “public health” activity is to aim for a high level of human health protection in the development and implementation of all Community policies, through the promotion of an integrated health strategy, notably by implementation of the multi-annual health programme, and to enhance the capability of the EU to address, in a timely and coordinated fashion, threats to public health. The objectives of the proposal are identified in the explanatory memorandum. The expected results are: 1. Improved health security, in particular increased capacity at European and national level to respond to cross-border health threats and also to contribute to strengthened health-related safety across the EU (for example to fulfil the Treaty mandate as regards safety and quality of substances of human origin for medical use, or as regards the assessment of risks to citizens’ health). 2. Stronger health promotion at European level. This would include effective measures to encourage healthy ageing, greater awareness of health’s impact on productivity and growth, a narrowing of the health gap across the EU, in particular concerning improvement in health status in the new Member States. The programme should also result in healthier ways of life across the EU, a greater awareness about the impact of lifestyles and addictions on health, and a set of solutions developed through exchange of good practice. By acting on the most important health determinants, the programme will have the result of helping to reduce the disease burden. 3. More and better health knowledge, more dissemination. The programme will result in a health knowledge system, with more comparable data and indicators, higher -quality analysis, and effective dissemination to stakeholders. The programme will further result in Member States taking inspiration from best practice identified through the programme to improve their health systems. 5.4. Method of Implementation (indicative) Show below the method(s) [83] chosen for the implementation of the action. X Centralised Management X Directly by the Commission ٱ Indirectly by delegation to: X Executive Agency ٱ Bodies set up by the Communities as referred to in art. 185 of the Financial Regulation ٱ National public-sector bodies/bodies with public-service mission ٱ Shared or decentralised management ٱ With Member states ٱ With Third countries X Joint management with international organisations 6. MONITORING AND EVALUATION 6.1. Monitoring system The Commission will monitor the most pertinent indicators throughout the implementation of the new programme. The indicators listed are related to the objectives described under part 5.3 . Objectives | Indicators | 1. Improve citizens’ health security | | 1.1. Protect citizens against health threats | Number of projects in this areaNumber of beneficiariesECDC fully operational Increased European co-ordination capacity for responding rapidly to threats Increased Member States’ capacity to address health threats | 1.2. Improve citizens’ safety | Number of scientific opinions givenCommunity initiatives embodying the scientific opinionsNumber