Parere del Comitato economico e sociale europeo in merito alla "Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio relativo agli aromatizzanti di affumicatura utilizzati o destinati ad essere utilizzati nei o sui prodotti alimentari"

(COM(2002) 400 def. - 2002/0163 (COD))

(2003/C 85/08)

Il Consiglio, in data 24 luglio 2002, ha deciso, conformemente al disposto dell'articolo 95 del trattato che istituisce la Comunità europea, di consultare il Comitato economico e sociale in merito alla proposta di cui sopra.

La sezione specializzata Agricoltura, sviluppo rurale, ambiente, incaricata di preparare i lavori in materia, ha formulato il parere sulla base del rapporto introduttivo della relatrice Davison in data 29 ottobre 2002.

Il Comitato economico e sociale ha adottato l'11 dicembre 2002, nel corso della 395a sessione plenaria, con 95 voti favorevoli, 1 contrario e 6 astensioni, il seguente parere.

1. Sintesi della proposta della Commissione

1.1. Il 15 luglio 2002, la Commissione europea ha adottato una proposta che prevede nuove procedure per la valutazione della sicurezza e l'autorizzazione dei cosiddetti "aromatizzanti da affumicatura", usati spesso in sostituzione del fumo fresco per dare un gusto affumicato a prodotti alimentari quali la carne, il pesce o gli snack.

1.2. La composizione chimica del fumo è complessa e dipende, tra l'altro, dal tipo di legno impiegato e dal metodo utilizzato per produrre il fumo. In generale, i prodotti alimentari affumicati sollevano preoccupazioni relative alla salute umana.

1.3. Gli aromatizzanti di affumicatura sono ottenuti condensando il fumo fresco in acqua. Il fumo condensato viene poi frazionato e purificato durante la produzione di aromatizzanti di affumicatura. A seguito di tale processo di purificazione, l'impiego degli aromatizzanti di affumicatura viene in genere considerato meno preoccupante per la salute rispetto al processo di affumicatura tradizionale.

1.4. La Commissione propone di istituire una procedura di valutazione della sicurezza e di autorizzazione dei condensati di fumo (i numerosi aromatizzanti di affumicatura attualmente esistenti si basano solo su un numero limitato di condensati di fumo disponibili in commercio). Gli aromatizzanti di affumicatura destinati al mercato comunitario vengono prodotti da poche aziende operanti all'interno e all'esterno dell'UE. Ciascuna di queste aziende produce un numero molto contenuto di prodotti primari. Si stima che occorrerà valutare al massimo 20 prodotti.

1.5. Nell'introdurre la domanda di autorizzazione per un condensato di fumo, il produttore dovrà fornire informazioni particolareggiate sul metodo di produzione nonché sulle fasi successive di produzione di aromatizzanti di affumicatura derivati, e indicare gli studi tossicologici e i metodi convalidati per effettuare la campionatura e la rilevazione. La valutazione sarà effettuata dall'Autorità europea per la sicurezza alimentare (AESA).

1.6. La Commissione prenderà una decisione in merito ad ogni domanda di autorizzazione basandosi sui risultati della valutazione. La Commissione propone di limitare le autorizzazioni ad un periodo di 10 anni, al termine del quale dovranno essere riesaminate.

2. Osservazioni generali

2.1. Il Comitato accoglie favorevolmente la proposta della Commissione il cui obiettivo è garantire una procedura di autorizzazione degli aromatizzanti di affumicatura uniforme e armonizzata nell'UE. Attualmente la situazione varia notevolmente da uno Stato membro all'altro; alcuni paesi non dispongono di alcuna regolamentazione in materia, mentre altri prevedono norme estremamente rigorose. I consumatori, l'industria e tutte le parti interessate trarranno vantaggio da una procedura trasparente, basata su un elevato livello di protezione della salute pubblica e sulla tutela degli interessi dei consumatori.

2.2. Il Comitato approva la procedura proposta, in particolare la designazione dell'AESA in qualità di organismo centrale per la valutazione degli aromatizzanti di affumicatura.

3. Osservazioni particolari

3.1. Il Comitato approva la definizione di un elenco positivo di prodotti autorizzati. L'elenco contiene informazioni quali una descrizione ed una caratterizzazione chiare del prodotto primario, le condizioni di impiego in o su determinati prodotti alimentari o categorie di prodotti alimentari e la data a decorrere dalla quale il prodotto è autorizzato. Il Comitato prende atto che l'elenco e i suoi successivi aggiornamenti saranno resi accessibili al pubblico.

3.2. Le richieste di autorizzazione dovranno essere accompagnate, tra l'altro, dalle informazioni necessarie per la valutazione scientifica dei condensati di fumo primari e delle frazioni di catrame primarie. È la persona che commercializza il prodotto che deve fornire questo tipo d'informazioni. I dati richiesti comprendono anche gli studi tossicologici sul prodotto primario.

3.3. Il Comitato esprime preoccupazione in quanto la diversità dei metodi analitici esistenti e la qualità variabile di tali metodi nell'individuare i rischi potenziali potrebbero ostacolare il conseguimento degli obiettivi definiti nella proposta, ovvero un'armonizzazione della situazione a livello comunitario e un elevato livello di salute pubblica e di protezione dei consumatori. È dunque importante adottare criteri rigorosi in materia di campionatura e analisi e convalidare metodi che garantiscano la comparabilità e l'elevata qualità dei risultati forniti dai richiedenti. La proposta della Commissione si limita a prevedere questa possibilità (articolo 16, paragrafi 2 e 3). Il Comitato ritiene che dovrebbero essere valide solo le richieste di autorizzazione relative a prodotti valutati in base a tali metodi.

3.4. Un'autorizzazione può essere modificata, sospesa o revocata su iniziativa del titolare dell'autorizzazione, dell'AESA o di uno Stato membro. Il Comitato accoglie positivamente questa disposizione e ne sottolinea l'importanza. È fondamentale che un prodotto già commercializzato possa essere oggetto di una valutazione post-marketing. Se, ad esempio, l'impiego di un prodotto sembra avere effetti negativi sugli esseri umani o sull'ambiente e se tale preoccupazione si fonda su motivazioni serie e ben documentate, vi deve essere la possibilità di limitare o di vietare l'uso di tale prodotto anche dopo che è stato autorizzato.

3.5. Il Comitato ha valutato l'opportunità di raccomandare che tutte le parti interessate possano chiedere all'Autorità una revisione delle autorizzazioni. Il Comitato riconosce che tale misura potrebbe comportare un aumento del carico di lavoro dell'Autorità, la quale dovrebbe prendere in considerazione qualsiasi richiesta introdotta dai cittadini. Una tale modifica alla proposta della Commissione non sembra dunque auspicabile, tuttavia il Comitato chiede agli Stati membri, alla Commissione, all'Autorità e ai titolari delle autorizzazioni di dar prova di apertura e trasparenza e di considerare con la dovuta attenzione qualsiasi richiesta ben fondata di revisione delle autorizzazioni.

3.6. Le autorizzazioni concesse in base alla proposta di regolamento dovranno essere rinnovate ogni dieci anni. Il Comitato approva pienamente questa disposizione. Il limite di tempo previsto per le autorizzazioni garantisce una valutazione ed una revisione regolari dei prodotti commercializzati.

4. Conclusioni

4.1. Pur approvando e sostenendo la proposta, il Comitato invita la Commissione a prendere in considerazione le sue raccomandazioni concernenti l'adozione di criteri rigorosi in materia di campionatura, analisi e di metodi analitici convalidati, per assicurare un'armonizzazione della situazione a livello europeo.

Bruxelles, 11 dicembre 2002.

Il Presidente

del Comitato economico e sociale europeo

Roger Briesch