ARCHIVES HISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(79)509
Vol.1979/0173

Disclaimer
Conformément aurèglement (CEE, Euratom) n°354/83 duConseil du1erfévrier 1983
concernant l'ouverture aupublic desarchives historiques delaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergie atomique (JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifié par lerèglement (CE, Euratom) n°1700/2003 du22septembre 2003
(JOL243du27.9.2003, p.1),cedossier estouvert aupublic. Lecaséchéant, lesdocuments
classifiés présents dans cedossier ontétédéclassifiés conformément àl'article 5dudit
règlement.
Inaccordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No354/83 of1February 1983
concerning theopening tothepublic ofthehistorical archives oftheEuropean Economic
Community andtheEuropean Atomic Energy Community (OJL43,15.2.1983, p.1),as
amended byRegulation (EC, Euratom) No1700/2003 of22September 2003 (OJL243,
27.9.2003, p.1),this fileisopen tothepublic. Where necessary, classified documents inthis
filehave been declassified inconformity with Article 5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung (EWG, Euratom) Nr.354/83 desRates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI. L43vom 15.2.1983,
S.1),geändert durch dieVerordnung (EG, Euratom) Nr.1700/2003 vom 22.September 2003
(ABI. L243vom 27.9.2003, S.1),istdiese Datei derÖffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden dieVerschlusssachen indieser Datei inÜbereinstimmung mitArtikel 5
dergenannten Verordnung freigegeben.

COMMISSIONE DELLECOMUNITÀ EUROPEE
1
COM(79 )509 def .
Bruxelles -2ottobre 1979
PROPOSTA DIDIRETTIVA DEL CONSIGLIO
CHE MODIFICA LADIRETTIVA 64/432 /CEE PER QUANTO
RIGUARDA LATUBERCULOSI ELABRUCELLOSI
(presentata dalla Commissione alConsiglio )
ΏV^ψ\
b.yA*M
C0MC79 )509 def .

RELAZIONE
Invirtù dell' articolo 104deltrattato diadesione ,laDanimarca ,l'Irlanda elaGran
Bretagna erano state autorizzate amantenere invigore perunperiodo transitorio (fino
alla fine del1977 )lerispettive norme nazionali per l'attribuzione agli allevamenti
bovini delle qualifiche di"ufficialmente indenne datubercolosi "o"indenne dabrucel­
losi ".Queste deroghe sono state successivamente prorogate alla fine del 1979 .
Sulla stessa base erano state concesse talune deroghe alle disposizioni comunitarie in
vigore ,perconsentire ilproseguimento deitradizionali scambi dibovini fra l'Irlanda
eilRegno Unito .
Lasoppressione diqueste deroghe eraostacolata daproblemi tecnici riguardanti prin­
cipalmente letubercoline eglianimali castrati ;sono state tuttavia trovate
soluzioni checonsentono direalizzare un'armonizzazione inquesto settore .
Leproposte accluse prevedono unadiminuzione delnumero dicontrolli diroutine
della tubercolosi nelle regioni della Comunità dalle quali lamalattia èprati­
camente scomparsa ,inmodo daridurre icosti edafacilitare gliscambi di
bovini .
Lederoghe relative aibovini dimeno di30mesi destinati alla produzione dicarni ,
giàpreviste dalla direttiva delConsiglio 64/432/CEE ,Art .7.Ì.Csono prorogate per
unulteriore biennio ,vale adire fino alcompletamento della campagna antibrucellare
accelerata della Comunità .
Sipropone inoltre disopprimere laprova antibrucellare nelcaso deibovini da
carne sotto i30giorni ,poiché aldisotto ditale etàessa nondàsufficiente
affidamento .

Proposta di
DIRETTIVA DEL eõNSIÔLIO
chemodifica ladirettiva 64/432/CEEperquanto riguarda latubercolosi elabrucellosi
ILCONSIGLIO DELLE COMUNITÀ' EUROPEE ,
visto iltrattato cheistituisce laComunità economica europea ,inparticolare gli
articoli 43e100 ,
vista laproposta della Commissione ,
visto ilparere delParlamento europeo ,
visto ilparere delComitato economico esociale ;
considerando che latubercolosi bovina èpraticamente scomparsa datalune regioni della
Comunità ;che ènecessario ridurre ilcosto dei controlli diroutine della tubercolosi
indette regioni ;
considerando che ,allo scopo diridurre iltempo richiesto perripristinare Laqualifi
"ufficialmente indenne datubercolosi "degli allevamenti dove tale malattia èstata ri­
scontrata ,ènecessario adottare imetodi dicontrollo richiesti ;
considerando che ,anorma dell' articolo 104 ,paragrafo 3,dell' atto diadesione ,laDa­
nimarca ,l'Irlanda eilRegno Unito sono stati autorizzati amantenere ,fino al31di­
cembre 1977 ,leproprie disposizioni nazionali perdichiarare unallevamento bovino
ufficialmente indenne datubercolosi dabrucellosi ;chetali autorizzazioni
sono state prorogate intrecircostanze (l)(2)(3)nelcaso della tubercolosi ,e,per
quanto concerne l'Irlanda eilRegno Unito ,induecircostanze (1)(2)perquanto con­
cerne laqualifica "indenne dabrucellosi "aisensi dell' articolo 2della direttiva
64/432/CEEdelConsiglio (4),modificata inultimo da (5);
considerando chetali deroghe sono state concesse eprorogate inragione deltempo
necessario pertrovare unasoluzione a problemi tecnici fondamentali ;
considerando che ,perlastessa ragione edallo scopo dinoninterrompere gliscambi
tradizionali dianimali vivi tra l'Irlanda eilRegno Unito ,èstato necessario pro­
rogare diunuguale periodo talune deroghe speciali concesse pertali scambi ;

=1å=
fondamenta Li
considerando che isuddetti problemi tecnici /sono stati attualmente risolti edè
quindi possibile procedere adalcune modifiche tecniche della direttiva 64/432/CEE ,
cherenderanno inutile laderoga dicuisopra ;
considerando che ,perfacilitare taluni scambi dibovini efino alcompletamento
della campagna accelerata della Comunità ,contro lemalattie occorre modificare eprorogare
talune deroghe concernenti labrucellosi previste dall' articolo 7,paragrafo 1,lettera C,
della direttiva 64/432/CEE,
HAADOTTATO LAPRESENTE DIRETTIVA :
(1)GUn.L15del19.1.1978 ,pag .32
(2)GUn.L29del 3.2.1979 ,pag .27
(3)GUn.L158del26.6.1979 ,pag .17
(4)GUn.129del29.7 .1964 ,pag .1977 /64
(5)GUn.L26del 31.1.1977 ,pag .81

2
Articolo i
1,Ladirettiva 64/432/CEE èmodificata come segue :All'articolo 3èaggiunto ilseguente
paragrafo 14:
"14.Inderoga all'allegato A,capitolo I,lettera b),può' essere deciso ,secondo
laprocedura dicui all'articolo 12,che inuno Stato membro oinuna regione
diunoStato membro incuialmeno il99,8 %degli allevamenti bovini èstato di­
chiarato ufficialmente indenne datubercolosi ,aisensi dell' articolo 2,letté -
rad),peralmeno 10anni ,eincuiperalmeno 6anni nonsono stati constatati
annualmente casi ditubercolosi bovina inpiù di1allevamento su10.000 alle­
vamenti dello Stato membro odella regione incausa ,purché tutti ibovini
chehanno reagito alla tubercolinizzazione etutti ibovini macellati all' in­
terno didetto Stato membro odidetta regione abbiano subito l'ispezione post
mortem diunveterinario ufficiale e,senecessario ,!'esame batteriologico ,i
quai ificacontrolli per ilmantenimento ditale possono essere effettuati secondo
metodi einregioni daprecisare secondo lastessa procedura .
Qualora unadelle condizioni previste dalprimo sottoparagrafo non siapiù soddi sfat
laCommissione ,dopo aver valutato lecircostanze della recrudescenza della tu-
bercolosi ,adotta ,secondo lastessa procedura ,unadecisione intesa adannul­
lare ladecisione dideroga adottata neiconfronti dello Stato membro odella
regione GÌuno Stato membro ".
2.a)Nell 'articolo 7,paragrafo 1,sub C,seconda frase ,fra leparole "animali "e
"devono "vanno inserite leparole ",sedietàsuperiore a30giorni ,".
b)Nell'articolo 7,paragrafo 1,sub C,secondo paragrafo ,ladata del 31dicembre
1979 èsostituita daquella del 31dicembre 1982 .
3.All'allegato A,capitolo I,èaggiunto ilseguente paragrafo :
Qualora siritenga che inunallevamento bovino ufficialmente indenne datuberco -
losi unanimale abbia reagito positivamente adunatubercolinizzazione di"routine "
o,qualora inunanimale proveniente daunallevamento ufficialmente indenne da
tubercolosi siadiagnosticato nelcorso dell' ispezione di"routine "post mortem un
caso clinico ditubercolosi ,successivamente confermato daesami dilaboratorio ,
laqualifica "ufficialmente indenne "deve essere sospesa fintanto chetutti gli
animali restanti dietàsuperiore a6settimane nonabbiano reagito negativamente
per lomeno adue intradermotubercolini zzazioni ufficiali inconformità dell' alle­
gato B,laprima delle quali effettuata almeno due mesi dopo l'eliminazione com­
pleta dell' infezione dall' allevamento elaseconda adalmeno 42giorni didistan­
za."

-3-
4.a)Nell' allegato A,capitolo IIA1lettera c),nella frase introdutti­
va,dopo leparole "dietàsuperiore a12mesi "devono essere inseri­
teleparole "e imaschi castrati dietàsuperiore a30mesi ".
Nell' allegato A,capitolo IIA1lettera c),alla fine delprimo sot-
toparagrafo dev'essere inserita laseguente frase :"non ènecessario
che imaschi castrati vengano sottoposti aprove annuali ".
Nell' allegato A,capitolo IIA1lettera d),deve essere aggiunta alla
fine laseguente frase :"non ènecessario che imaschi castrati venga­
nosottoposti acontrolli prima degli spostamenti ".
b)Nell' allegato A,capitolo IIA2lettera c),alla prima frase ,dopo le
parole "rimanendo inteso che"devono essere inserite leparole "non è
necessario che imaschi castrati vengano sottoposti acontrolli eche".
Nell' allegato A,capitolo IIA2lettera d),alla fine delprimo para­
grafo devono essere aggiunte leparole :"non ènecessario che imaschi
castrati vengano sottoposti acontrolli prima degli spostamenti ".
c)Nell' allegato A,capitolo IIA3lettera c),nella prima frase ,dopo le
parole "dietàsuperiore a12mesi "devono essere inserite leparole
"e imaschi castrati dietà superiore a30mesi ".
5.L'allegato Bèsostituito dall' allegato alpresente regolamento .
Fatto aBruxelles ,
Per ilConsiglio
IlPresidente

4-
ALLEGATO
"ALLEGATO B(5)
NORME PER LAFABBRICAZIONE EL'UTILIZZAZIONE DELLE TUBERCOLINE BOVINE
EDAVIARI
1. Letubercolinizzazioni controllate ufficialmente devono essere effettuate
mediante tubercoline PPD otubercoline preparate sinteticamente econcentrate
acaldo ,("tubercoline sintetiche ").
2.Glistandard dilavoro deiproduttori per ilcontrollo delle tubercoline PPD
bovine edelle tubercoline cosiddette "sintetiche "devono essere espressi in
unità tubercoliniche comunitarie (UTC)etitolati perviabiologica inconfron­
tocon leopportune tubercoline standard CEE onazionali ,subovini tubercolosi
esucavie .
3.Glistandard dilavoro deiproduttori per ilcontrollo delle tubercoline aviari
devono essere espressi inunità internazionali etitolati perviabiologica ,in
confronto con lostandard CEE della tubercolina PPD aviare .
4.Lostandard CEEper latubercolina PPDbovina èfornito dalCentraal Diergenees -
kundig Instituut ,Afdeling Rotterdam ,Paesi Bassi .
5.Lostandard CEEper latubercolina "sintetica "bovina èfornito dallo Institut
Pasteur ,Paris ,Francia .
6.Lostandard CEEper latubercolina aviare èfornito dalCentral Veterinary
Laboratory ,Weybridge ,Surrey ,Regno Unito .
7.Letubercoline bovine devono essere preparate conunodeiceppi diMycobacterium
bovis indicati quidiseguito :
a)AN5 ;
b)Vallée .
8.Letubercoline aviari devono essere preparate conunodeiceppi diMycobacteriuni
avium indicati quidiseguito :
a)D4ER ;
b)TB56 .
9.IlpHdelle tubercoline deve essere compreso fra6,5 e7,5 .
T'T~*

-5-
10.Perquanto concerne l'aggiunta alle tubercoline diconservanti antimicrobici o
dialtre sostanze ,deve risultare dimostrato ,agiudizio dell' istituto statale
responsabile delcontrollo ufficiale della tubercolina ,chetale aggiunta non
altera l'innocuità el'efficacia delprodotto .
Leconcentrazioni massime consentite per ilfenolo elaglicerina sono lese­
guenti :
a)fenolo -0,5%M/v
b)glicerina -10 %v/v.
11.Dopo l'ultima prova soddisfacente diattività ,letubercoline purché conservate
atemperature comprese fra2°C e8°Cedalriparo dalla luce ,rimangono valide
pertutta ladurata deiperiodi sotto indicati :
a)tubercoline PPD liquide :2anni
tubercoline PPD liofilizzate :8anni
b)tubercoline "sintetiche "
diluite :2anni .
12.Nei rispettivi paesi ,gliistituti statali incaricati delcontrollo ufficiale
delle tubercoline sono iseguenti :
a)Germania :Paul -Ehrlich -Institut ,Frankfurt /Main ;
b)Belgio :Instituut voor Hygiëne enEpidémiologie ,J.Wytsman -
straat 14,B1050 Brussel ;
c)Francia :Laboratoire National desMédicaments Vétérinaires ,
Fougères ;
d)Granducato diLussemburgo :Istituto delpaese fornitore ;
e)Italia :Istituto Superiore diSanità ,Roma ;
f)Paesi Bassi :Centraal Diergeneeskundig Instituut ,Afdeling
Rotterdam ;
g)Danimarca :Statens Veterinaere Serumlaboratorium ,København V;
h)Irlanda :Istituto delpaese fornitore ;
i)Regno Unito :TheCentral Veterinary Laboratory ,Weybridge ,
Surrey ,England .
13.Ciascuna partita ditubercoline infialate epronte per l'usodev'essere oggetto
diuncontrollo ufficiale .

-6-
14.Letubercoline devono essere controllate conmetodi biologici echimici .
15.Letubercoline devono essere sterili .Leprove disterilità devono essere ef­
fettuate secondo lenorme della Farmacopea europea .
16.Letubercoline devono risultare esenti daproprietà tossiche odirritanti in
base aunaprova effettuata secondo lenorme della Farmacopea europea .
17.Letubercoline devono essere sottoposte aun'analisi chimica perdeterminare
L'esatta concentrazione della glicerina e/odel fenolo ,nonché laconcentra­
zione eventuale dialtri conservanti .
18.Unaprova dinonsensibilizzazione alla tubercolina deve essere effettuata
secondo lenorme della Farmacopea europea .
19.L'attività delle tubercoline deve essere valutata conmetodi biologici ,ap­
plicabili alle tubercoline PPD eaquelle "sintetiche "ebasati sulconfronto
delle tubercoline inesame con tubercoline standard .

-7-
20.Ilcontenuto proteico delle tubercoline PPD (tubercoloproteina )siottiene
secondo ilmetodo diKjeldahl .
L'azoto èconvertito intubercoloproteine moltiplicando per6,25 .
21.Lostandard CEEper latubercolina "sintetica "bovina haun'attività di65.000
unità tubercoliniche comunitarie (UTC)permi,eviene distribuito infiale con­
tenenti 5miditubercolina .
22.Lostandard CEEper latubercolina PPDbovina haun'attività di50.000 UTC
permgdi .PPD ,eviene distribuito allo stato liofilizzato infiale contenenti
1,8mgdiPPD (0,00002 mgdiPPDcorrispondono cioè ad1unità tubercolinica
comunitaria diattività ).
internazionali (UI)
23.Lostandard CEEper latubercolina PPDaviare haun'attività di50.000 unità /per
mgdiderivato proteico purificato essiccato eviene distribuito allo stato
liofilizzato infiale contenenti 10mgdiPPDpiù 26,3 mgdisali (0,0000726
mgdello standard corrispondono cioè ad1unità internazionale diattività ).
24.Letubercoline che ifabbricanti presentano per ilcontrollo agli istituti
statali dicuialparagrafo 12devono essere state oggetto diunaprova bio­
logica diattività inparagone congliopportuni standard elencati aipara­
grafi 2e3.
25.(a)Prove diattività sucavie .
Laprova dev'essere effettuata sucavie /albine dipeso fra400e600g.*
inbuona salute almomento dell' inoculazione
della tubercolina .Perciascuna prova vanno impiegate nonmeno di8
cavie .Laprova dev'essere effettuata anonmeno diunmese didistanza
dalla sensibilizzazione .

-8-
(aa)Per ilcontrollo delle tubercoline bovine ,lecavie devono essere
sensibilizzate con uno deimetodi seguenti :
1)iniezione diMycobacterium bovis delceppo AN5 ,ucciso colcalore ,
incoadiuvante oleoso ;
2)iniezione diMycobacterium bovis delceppo AN5 vivo insoluzione
fisiologica ;
3)iniezione divaccino B.C.G.
(bb)Per ilcontrollo delle tubercoline aviari ,lecavie devono essere
sensibilizzate mediante iniezione di2mgdibacilli tubercolari
deltipo aviare ,uccisi colcalore ,sospesi in0,5midiparaffina
liquida sterile ,ovvero mediante iniezione dibacilli tubercolari
vivi del tipo aviare insoluzione fisiologica .
Ilceppo daimpiegare èquello deltipo aviare D4.
(cc)Qualunque tubercolina esaminata dev'essere titolata mediante iniezione
intradermica inparagone con l'opportuna tubercolina standard ,impie­
gando gruppi dicavie opportunamente sensibilizzate .
Lecavie devono essere tosate suiduefianchi .Laprova deve essere
effettuata confrontando lereazioni indotte dauna serie diiniezioni
intracutanee didosi da0,2mididiluizioni della tubercolina stan­
dard insoluzione fisiologica isotonica tamponata contenente lo
0,0005 %diTween 80,conunacorrispondente serie diiniezioni della
tubercolina inesame .Lediluizioni devono essere preparate inserie
geometrica edessere iniettate nelle cavie secondo una distribuzione
inquadrato latino randomizzato (otto iniezioni ,dapraticarsi in
quattro punti suciascun lato ).Ildiametro delle aree direazione
suciascun lato deve essere misurato eregistrato dopo 24-28ore .

-9-
Perciascun campione ditubercolina sotto prova deve essere effettuata
unavalutazione dell' attività relativa edeisuoi limiti fiduciari ,
basata sumetodi statistici ,impiegando come metametri idiametri delle
aree direazione edilogaritmi delle dosi .L'attività della tuberco -
lina bovina inesame èaccettabile se,inbase alla valutazione ,ogni dose
destinata aibovini risulta contenere 2000 UTC (+25%).L'attività
diqualunque tubercolina inesame deve essere espressa ,secondo icasi ,
inunità tubercoliniche comunitarie oinUl/ml.
(b)Valutazione dell' attività suibovini
Una valutazione dell' attività delle tubercoline bovine deve essere effettuata
periodicamente subovini infetti datubercolosi pervianaturale oartifi­
ciale .Dette prove diattività ,dapraticarsi sugruppi dibovini tuberco -
losi ,devono essere effettuate per iniezione intradermica della tubercolina
inesame in4o6punti ,inparagone con l'opportuno standard ;l'attività
della tubercolina deve essere valutata con metodi statistici come nella
prova sulla cavia .
26.Per 11etichettaggio deicontenitori edegli imballaggi delle tubercoline
devono essere rispettate leseguenti norme :
L'etichetta delcontenitore equella dell' imballaggio devono indicare :
-ilnome delpreparato ;
-per ipreparati liquidi ,ilvolume totale delcontenitore ;
-ilnumero diunità comunitarie odiunità internazionali per miopermg;
-ilnome delfabbricante ;
-ilnumero della partita ;
-per ipreparati liofilizzati ,lanatura elaquantità delliquido dirico­
stituzione .

10
L'etichetta del contenitore odell imballaggio deve indicare :
-ladata discadenza ;
-lecondizioni diconservazione ;
-ilnome elapercentuale diogni sostanza aggiunta ;
-laspecie oilbacillo dalquale èstata ricavata latubercolina .
>
27 .Devono essere creati laboratori comunitari per 1esame periodico delle tuberco -
line prodotte neivari Stati membri invista degli impieghi pratici ;tali esami
devono assicurare che l'attività diciascuna diqueste tubercoline siaadeguata
inconfronto aquella della corrispondente tubercolina standard comunitaria .
Quest' esame deve essere effettuato subovini tubercolosi ,sucavie opportuna­
mente sensibilizzate emediante appropriate reazioni chimiche .
IlConsiglio ,deliberando suproposta della Commissione ,designa ilaboratori
comunitari prima del 1°gennaio 1984 .
Valendosi della procedura dicui all'articolo 12,ilComitato veterinario perma­
nente elenca letubercoline dacontrollare egliesami daeffettuare ,epuò'
modificare lalista dei laboratori dove tali esami devono essere effettuati .
28.Sono riconosciute ufficialmente leseguenti tecniche diintradermotubercoli -
nizzazione :
(a)intradermotubercolinizzazione unica :iniezione singola ditubercolina
bovina ;
(b)intradermotubercolinizzazione comparativa :iniezione simultanea delle due
tubercoline (aviare ebovina ).
29.Ladose ditubercolina iniettata non deve essere inferiore :
(1)a2000 UTCditubercolina bovina ;
(2)a2000 UIditubercolina aviare .
Ilvolume diciascuna dose nondeve superare 0,2mi.

-11
30.Latubercolinizzazione deve essere effettuata iniettando latubercolina ,o
letubercoline ,nella pelle delcollo .Ipunti diiniezione devono trovarsi
allimite trailterzo anteriore edilterzo mediano delcollo .Quando nel­
lostesso animale vengono iniettate ambedue letubercoline ilpunto di
iniezione della tubercolina aviare deve trovarsi a10eracirca dalla cresta
delcollo edilpunto diiniezione della tubercolina bovina a12,5 cmpiù
inbasso ,suunalinea approssimativamente parallela aquella delle spalle ,osu
diversi lati delcollo ;particolarmente negli animali giovani ,sulcuicollo
nonesiste abbastanza spazio per effettuare ledue iniezioni adistanza suf­
ficiente ,ciascuna iniezione vapraticata suunodeiduelati delcollo ,in
punti identici ,alcentro del terzo mediano del collo .
31.Tecnica edinterpretazione delle reazioni ditubercolinizzazione :
(a)Tecnica
Tosare epulire ipunti diiniezione .Prendere fra ilpollice el'indice
unapiega dipelle inciascuna delle zone depilate emisurarne lospessore
conuncalibro .Infiggere obliquamente negli strati piùprofondi della pel­
le,tenendo iltaglio trasversale della punta rivolto verso l'esterno ,
unago corto ,collegato aduna siringa graduata caricata con latubercolina
inesame .Iniettare ladose ditubercolina .L'iniezione èavvenuta inmodo
corretto selapalpazione rivela unpiccolo gonfiore ,delle dimensioni di
unpisello ,inciascun punto dell' iniezione .Adistanza di72ore dall' i­
niezione ,misurare nuovamente lospessore della piega cutanea inciascun
punto diiniezione .
(b)Interpretazione delle reazioni
L'interpretazione delle reazioni deve essere fondata suosservazioni cli­
niche esulla registrazione dell' aumento ,odegli aumenti ,dello spessore
della piega cutanea neipunti diiniezione ,72oredopo l'iniezione della
tubercolina odelle tubercoline .
(ba)Reazione negativa :siosserva soltanto unlimitato gonfiore conun
aumento dispessore della piega cutanea nonsuperiore a2mmenon
accompagnato dasegni clinici ,quali edema diffuso odesteso ,essuda­
zione ,necrosi ,doloreoinfiammazione deidotti linfatici della regione
odei linfonodi .

-12-
(bb)Reazione non conclusiva :non siosservano segni cliniei deltipo di
quelli menzionati alpunto (ba),elospessore della piega cutanea
èsuperiore a2mmedinferiore a4mm .
(bc)Reazione positiva :siosservano segni clinici deltipo diquelli
menzionati alpunto (ba),osiriscontra unaumento di4mmopiù
dello spessore della piega cutanea nelpunto diiniezione .
Interpretazione delle intradermotubercolinizzazioni ufficiali :
(a)Intradermotubercolinizzazione singola
Positiva : reazione bovina positiva secondo ladefinizione del
paragrafo 31(bc);
Reazione non conclusiva :reazione non conclusiva secondo ladefinizione del
paragrafo 31(bb);
Negativa : reazione bovina negativa secondo ladefinizione delpa-
(aa)Glianimali per iquali 11intradermotubercolinizzazione unica non da
esito conclusivo devono essere sottoposti adun'altra prova adistanza
di42giorni .
Glianimali chenon risultano negativi aquesta seconda prova devono es­
sere ritenuti positivi .
Glianimali cherisultano positivi ali 1intradermotubercolinizzazione
unica possono essere sottoposti adun'intradermotubercolinizzazione
comparativa .
(b)Intradermotubercolinizzazione comparativa
(ba)Per l'identificazione eilmantenimento degli allevamenti ufficialmente
indenni datubercolosi ,laprova vainterpretata come segue :ragrafo 31(ba).
Positiva : Reazione bovina positiva ,superiore dioltre 4mmali
reazione aviare ,ovvero presenza disegni clinici ;
Nonconclusiva :Reazione bovina positiva ,superiore da1a4mmalla
reazione aviare ,edassenza disegni clinici ;
Negativa : Reazione bovina negativa ,
ovvero
Reazione bovina positiva ,madiintensità uguale o
inferiore aduna reazione positiva aviare edassenza
disegni clinici inambedue icasi .

13
Glianimali per iquali 11intradermotubercolinizzazione comparativa
nondàesito conclusivo devono essere sottoposti adun'altra prova
adistanza di42giorni .Glianimali chenonrisultano negativi a
questa seconda prova devono essere ritenuti positivi .
(bb)Glianimali destinati alcommercio intracomunitario devono essere
sottoposti aintradermotubercolinizzazione singola nei 30giorni
precedenti lospostamento ;glianimali chemostrano unaumento del­
lospessore della piega cutanea superiore a2mmolapresenza di
segni clinici nonpossono essere ammessi allo scambio intracomuni­
tario .
Per gliallevamenti dove siano presenti animali :
1. che abbiano subito una intradermotubercolinizzazione unica senza
esito conclusivo ,
2.chesiano risultati positivi ali 'intradermotubercolinizzazione
unica ,mache sono inattesa diunnuovo controllo per intradermo -
tubercolinizzazione comparativa ,
3.cheabbiano subito 1'intradermotubercolinizzazione comparativa
senza esito conclusivo ,
laqualifica di"ufficialmente indenne datubercolosi "èsospesa fino al
momento incuisiachiarito lostato degli animali dicuisopra ."

-14-
Articolo 4
Nell' allegato A,capitolo IIA1c),della direttiva 64/432/CEE ,nella frase intro­
duttiva ,dopo leparole "dietàsuperiore a12mesi "devono essere inserite leparole
"eimaschi castrati dietàsuperiore a30mesi ".
Articolo 5
Nell' allegato A,capitolo IIA1c)ii),della direttiva 64/432/CEE ,alla fine delprim *
comma dev'essere inserita laseguente frase :"non ènecessario che imaschi castrati
vengano sottoposti aprove annuali ".
Articolo 6
Nell' allegato A,capitolo IIA1d),della direttiva 64/432/CEE ,dev'essere aggiunta
alla fine laseguente frase :"non ènecessario che imaschi castrati vengano
sottoposti acontrolli prima degli spostamenti ".
Articolo 7
Nell' allegato A,capitolo IIA2c),della direttiva 64/432/CEE ,alla prima frase ,dopo
leparole "rimanendo inteso che"devono essere inserite leparole "non ènecessario
che imaschi castrati vengano sottoposti acontrolli eche".
Articolo 8
Nell' allegato A,capitolo IIA2d),della direttiva 64/432/CEE ,alla fine delprimo
comma devono essere aggiunte leparole :"non ènecessario che imaschi castrati vengane
sottoposti acontrolli prima degli spostamenti ".
Articolo 9
Nell' allegato A,capitolo IIA3c),della direttiva 64/432/CEE ,nella prima frase ,
dopo leparole "dietàsuperiore a12mesi "devono essere inserite leparole "ei
maschi castrati dietàsuperiore a30mesi ".
Articolo 10
Nell' articolo 7,paragrafo 1,sub C,della direttiva 64/432/CEE ,seconda frase ,
fraleparole "animali "e"devono "vanno inserite leparole ",sedietàsuperiore
a30giorni ,".
Articolo 11
Nell' articolo 7,paragrafo 1,sub C,secondo comma ,della direttiva 64/432/CEE ,
ladata del 31dicembre 1979 èsostituita daquella del 31dicembre 1982 .
Fatto aBruxelles ,addi Per ilConsiglio
IlPrésidente