31. 8. 87 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N. C 232/1 
II 
(Atti preparatori) 
COMITATO ECONOMICO E SOCIALE 
Parere in merito alla proposta di direttiva del Consiglio concernente l'ispezione e la verifica delle 
procedure organizzative e delle condizioni nelle quali sono programmate, attuate, registrate e 
comunicate le ricerche di laboratorio per le prove non cliniche sulle sostanze e sui preparati chimici 
(Buona prassi di laboratorio) 
(87/C 232/01) 
Il Consiglio, in data 14 gennaio 1987, ha deciso, conformemente al disposto dell'articolo 100 del 
trattato che istituisce la Comunità economica europea, di consultare il Comitato economico e sociale 
in merito alla proposta di cui sopra. 
La sezione «Ambiente, salute pubblica e consumo», incaricata di preparare i lavori in materia, ha 
formulato il parere sulla base della relazione Rolao Goncalves, in data 1° giugno 1987. 
Il Comitato economico e sociale ha adottato il 1° luglio 1987, nel corso della 247a sessione plenaria, 
all'unanimità, il seguente parere: 
1. Osservazioni generali 
1.1. Il Comitato ribadisce la propria opinione espressa 
nel precedente parere (*) sulla proposta di direttiva del 
Consiglio relativa all'applicazione dei principi della buona 
prassi di laboratorio (2) e cioè che tali principi (BPL) devono 
essere applicati e che si deve verificare la loro applicazione 
alle prove sulle sostanze chimiche. 
1.2. Il Comitato rammenta inoltre il sostegno espresso in 
merito all'articolo 2 della medesima direttiva, che affida agli 
Stati membri il compito di controllare il rispetto dei principi 
di buona prassi di laboratorio procedendo ad ispezioni e 
verifiche di studi secondo procedure da essi instaurate. 
1.3. Il Comitato si compiace che l'attuale proposta (doc. 
COM(86) 698 def.) si proponga di istituire un sistema 
uniforme d'ispezione e verifica delle procedure e delle 
condizioni nelle quali sono programmate, attuate, registrate 
e comunicate le ricerche di laboratorio per le prove non 
cliniche sulle sostanze e sui preparati chimici, allo scopo di 
(1) GU n. C 354 del 31. 12. 1985, pag. 5. 
(2) GU n. C 219 del 29. 8. 1985, pag. 6. valutarne gli effetti per l'uomo, gli animali e l'ambiente. La 
proposta corrisponde a quanto formulato nel precedente 
parere del Comitato e ai principi enunciati dall'OCSE. 
1.4. Il Comitato auspica che l'applicazione di tali prassi in 
paesi extracomunitari, tra cui quelli aderenti all'EFTA, 
consenta in futuro di estendere detto sistema a Stati membri 
dell'EFTA e ad altre nazioni delFOCSE, nonché ad altri paesi 
extracomunitari. Ciò agevolerebbe gli scambi internazionali 
di prodotti chimici; pertanto il Comitato sollecita la Com­
missione a promuovere accordi in tale settore. 
2. Osservazioni particolari 
2.1. Il Comitato reputa che il riconoscimento reciproco 
istituito tra gli Stati membri per quanto concerne l'ispezione e 
la verifica risulterebbe estremamente efficace, analogamente 
a quanto dimostrato in altri settori come quello dei prodotti 
farmaceutici. Tale procedura dovrebbe essere istituita con 
maggiore rapidità in vista del completamento del mercato 
interno entro il 1992. 
2.2. Il Comitato riconosce che un sistema centralizzato di 
ispezione con funzione consultiva non sarebbe attualmente 
realizzabile, ma auspica che tale sistema possa venir preso in 
considerazione in futuro. 
N. C 232/2 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 31. 8. 87 
2.3. Il Comitato suggerisce che venga redatto un elenco 
centrale dei laboratori all'interno della Comunità; tale elenco 
dovrebbe essere di facile accesso per il pubblico, dovrebbe 
recare l'indicazione dei settori di attività dei singoli laboratori 
e potrebbe essere gestito dal Comitato menzionato nell'arti­
colo 6 della proposta in esame. 
2.4. Il Comitato reputa inoltre che, in accordo con 
precedenti affermazioni della Commissione, se i laboratori 
non possono rifiutare l'ispezione devono d'altro canto veder­
si garantiti i diritti legittimi, in particolare il diritto di ricorso. 
È pertanto necessario introdurre nella direttiva: a) il diritto delle istanze interessate di accedere alle relazioni 
sull'ispezione e ai documenti connessi; 
b) il diritto di ricorso, qualora l'ispezione si risolva 
nell'esclusione di determinati laboratori dall'elenco di 
quelli conformi alla BPL; 
e) la designazione dell'autorità competente ad esaminare il 
ricorso (eventualmente il «Comitato» menzionato all'ar­
ticolo 6 della proposta di direttiva). 
2.5. Il Comitato accoglie pertanto con favore la presente 
proposta di direttiva considerando essenziale la effettiva 
attuazione della buona prassi di laboratorio. 
Fatto a Bruxelles, il 1° luglio 1987. 
Il Presidente 
del Comitato economico e sociale 
Alfons MARGOT 
Parere del Comitato economico e sociale sulla proposta modificata di direttive del Consiglio 
concernenti i valori limite per gli scarichi di aldrin, dieldrin ed endrin nell'ambiente idrico e gli obiettivi 
di qualità per l'aldrin, il dieldrin e l'eldrin nell'ambiente idrico 
(87/C 232/02) 
Il Consiglio, in data 23 aprile 1987, ha deciso, conformemente al disposto dell'articolo 198 del 
trattato che istituisce la Comunità economica europea, di consultare il Comitato economico e socale 
in merito alla proposta di cui sopra. 
La sezione «Ambiente, salute pubblica e consumo», incaricata di preparare i lavori in materia, ha 
formulato il parere sulla base della relazione del sig. Rolào Goncalves in data 1° giugno 1987. 
Il Comitato economico e sociale ha adottato all'unanimità il 1° luglio 1987, nel corso della 247" 
sessione plenaria, il seguente parere: 
Il Comitato approva la proposta con riserva delle seguenti osservazioni: 
1. Osservazioni generali 
1.1. Il Comitato prende atto con favore della fusione delle 
2 parti (I e II) della direttiva 76/464/CEE in un'unica 
direttiva, iniziativa questa che rende il testo più organico. 
1.2. Il Comitato non può comunque non considerare 
troppo prolisso il testo proposto (a volte anche confuso): il 
numero eccessivo dei «considerando» rende troppo lunga 
l'introduzione rispetto agli articoli. Non sembra necessario 
ripetere tutti gli articoli e l'allegato I della direttiva ora 
modificata, anzi sarebbe stata consigliabile una maggiore 
semplificazione del testo. 1.3. Il Comitato ritiene che la portata della proposta sia 
troppo limitata. Non sono considerati tutti gli impieghi dei 
drin e il Comitato fa rilevare che appunto da tali altri 
impieghi potrebbero sorgere problemi ambientali, ad esem­
pio quando vengono usati per proteggere la pelle e il 
legno. 
Il Comitato sottolinea altresì la necessità di misure preven­
tive, evitando l'introduzione nella Comunità di merci che 
possano dare origine a scarichi dei drin nell'ambiente idrico 
della Comunità.