1.INTRODUZIONE

La Commissione europea è stata eletta sulla base degli orientamenti politici che ha presentato al Parlamento europeo. In tali orientamenti, la Commissione si è impegnata a rivedere l'attuale normativa in materia di autorizzazione degli organismi geneticamente modificati (OGM).

La presente comunicazione riferisce i risultati della revisione del processo decisionale in tema di autorizzazione degli OGM effettuato dalla Commissione ed espone il percorso logico che ha condotto alla proposta legislativa adottata dalla Commissione.

Il processo decisionale in tema di OGM è disciplinato da un quadro giuridico specifico e da norme istituzionali comuni. La presente comunicazione riassume il contesto di tali decisioni, spiega le modalità di funzionamento pratico del processo di autorizzazione e descrive le modifiche introdotte di recente.

Spiega altresì le conclusioni della Commissione e i fattori considerati nell'elaborazione di tali conclusioni: le circostanze eccezionali peculiari degli OGM che stanno all'origine degli impegni assunti negli orientamenti politici, in particolare gli aspetti democratici e giuridici.

2.IL PROCESSO DECISIONALE IN TEMA DI OGM

2.1 Il quadro giuridico

L'Unione europea dispone di un quadro giuridico completo in tema di autorizzazione, tracciabilità ed etichettatura degli OGM.

Il regolamento (CE) n. 1829/2003 relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati ("il regolamento 2003") disciplina gli alimenti, gli ingredienti alimentari e i mangimi contenenti, costituiti o prodotti a partire da OGM. Esso disciplina altresì gli OGM destinati ad usi diversi quali la coltivazione, nel caso in cui siano utilizzati come materiale di base per la produzione di alimenti e mangimi. Tutti gli anzidetti prodotti, come disciplinati dal regolamento 2003, sono di seguito denominati "alimenti e mangimi geneticamente modificati".

L'altro atto legislativo che disciplina questa materia è la direttiva 2001/18/CE sull'emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati ("la direttiva 2001") che riguarda gli OGM utilizzati, in particolare, nella coltivazione e non in alimenti e mangimi.

Entrambi gli atti legislativi stabiliscono procedure di autorizzazione il cui obiettivo è garantire che l'immissione sul mercato dei prodotti in questione non presenti rischi per la salute umana o animale o per l'ambiente. In tale prospettiva l'elemento centrale della procedura è la valutazione scientifica del rischio: ogni autorizzazione all'immissione sul mercato di un prodotto deve essere debitamente giustificata e il fondamento principale di tale giustificazione è la valutazione scientifica. La normativa attribuisce la responsabilità della valutazione scientifica del rischio all'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) e agli organismi scientifici degli Stati membri che con l'Autorità cooperano.

Da un punto di vista giuridico, le decisioni di autorizzazione di OGM assumono la forma di atti di esecuzione adottati dalla Commissione. La Commissione svolge pertanto un ruolo decisivo nel processo di autorizzazione, tuttavia anche il ruolo degli Stati membri è molto rilevante.

Il coinvolgimento degli Stati membri nella fase di autorizzazione

Gli Stati membri intervengono a due livelli: votano il progetto di decisione presentato dalla Commissione al comitato permanente e, qualora a tale livello non fosse adottata la decisione, votano in seno al comitato d'appello. Come in tutti gli altri comitati istituiti a norma della normativa UE, gli Stati membri votano secondo la regola della maggioranza qualificata, come definito nel trattato.

Qualora nel comitato di appello non si raggiunga la maggioranza qualificata favorevole o contraria al progetto di decisione, il risultato è "nessun parere".

Adozione finale da parte della Commissione

Le disposizioni che disciplinano tale procedura (regolamento (UE) n. 182/2011) prevedono che nei casi in cui il comitato d'appello non esprima alcun parere, la Commissione può adottare il progetto di atto di esecuzione . Tale formulazione implica che la Commissione possa esercitare una certa discrezionalità. Nel caso di decisioni riguardanti gli OGM, tuttavia, il regolamento 2003 e la direttiva 2001 riducono significativamente il suo margine di manovra. Il sistema di autorizzazione previa, interpretato alla luce dell'articolo 41 della Carta dei diritti fondamentali e dalla giurisprudenza della Corte di giustizia, prevede che la Commissione adotti una decisione (che autorizza o vieta l'immissione del prodotto sul mercato dell'UE) entro un periodo di tempo ragionevole. Ciò significa che, nell'ipotesi che sia stata presentata una domanda valida di autorizzazione, laddove la normativa vieti l'immissione di un prodotto sul mercato a meno che non sia autorizzato (in questo caso, un OGM), l'organismo di autorizzazione (in questo caso la Commissione) non può semplicemente astenersi dall'adottare una decisione (sia essa d'autorizzazione o di divieto del prodotto) per un periodo di tempo illimitato. Qualora la votazione non esprima alcun parere, la Commissione non può dunque semplicemente astenersi dall'adottare una decisione.

Possibili misure di emergenza a livello dell'UE o degli Stati membri

Il regolamento 2003 contiene disposizioni che consentono alla Commissione o agli Stati membri di adottare misure di emergenza per impedire l'immissione sul mercato o l'uso di un OGM autorizzato. Il ricorso a tali misure può avvenire solo se esistono prove scientifiche che dimostrino che il prodotto può presentare un grave rischio per la salute o per l'ambiente.