ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(82)198
Vol.1982/0061

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSIONE DELLECOMUNITÀ EUROPEE
COM(82)198 def.
Bruxelles ,23aprile 1982
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Raccomandazione di
.DECISIONE DEL CONSIGLIO
relativa all'approvazione diunprogetto diprotocollo aggiuntivo
all'accordo europeo sullo scambio disostanze terapeutiche diorigine umana .
(presentata dalla Commissione alConsiglio )
COM(82 )198def .

CONSIDERAZIONI GENERALI
Condecisionedel25giugno1979ilConsigliohaautorizzatolaCommissione
anegoziare,nerquadrodelConsigliod'Europa,unprotocollo,daaggiungere
all'accordoeuropeosulloscambiodisostanzeterapeutiche diorigineumana,
checonsentaallaComunitàeconomicaeuropeadidivenirePartecontraente
delsuddettoaccordo.
Ladecisioneeramotivatadalfattoche,ànormadell'articolo5,paragrafo 1
dell'accordoeuropeosulloscambiodisostanzeterapeutiche diorigine
umana,"leParticontraentiprenderannotuttelemisurenecessarieper
esentaredaognidazioall'importazione lesostanzeterapeutiche diorigine
umanamessealorodisposizionedallealtreParti".Orbene,qualsiasideroga
all'applicazionedeidazidellatariffadoganalecomuneèdiesclusiva
competenzacomunitaria .
InegoziatiintrapresidallaCommissione conilsegretariatogeneraledel
Consigliod'Europasisonoconclusiconlamessaapuntodiunprogettodi
protocolloaggiuntivoche,ideatocomeparteintegrantedell'accordo,
consentiràallaComunitàeconomicaeuropeadidiventarnepartecontraente
mediantelafirma.
IIsegretariatogeneraledelConsigliod'Europapresenteràdettoprogettodi
protocolloaggiuntivoperl'approvazione delComitatodeiministridiquesta
organizazione ,previaapprovazione dapartedelConsigliodeiministriCEE.
Essodesiderapresentarlonejcorsodiunariunionechesiterrànelmaggio
dell'annoincorso.
QuandoilComitatodeiministridelConsigliod'Europaavràdecisol'aggiunta
diquestoprotocollo,laComunitàeuropeapotràdiventarePartecontraente
dell'accordo. i

-2-
Diconseguenza laCommissione raccomandaalConsigliodiapprovareil
progettodiprotocolloaggiuntivoall'accordoeuropeosulloscambiodi
sostanzeterapeutiche diorigineumanaedidaremandatoaffinchéla
Commissione notifichidettaapprovazione alsegretariatogeneraledel
Consigliod'Europa(allegatoI).
QuandoilprotocolloaggiuntivosaràstatoapprovatodalComitatodei
ministridelConsigliod'Europa(probabilmente nelsecondosemestre1984),
laCommissioneraccomanderà ,alConsigliodeiministridellaComunitàdi
concludereinnomediquest'ultimal'accordoeuropeosulloscambiodi
sostanzeterapeutiche diorigineumana.

2·–
ALLEGATO I
1
Raccomandazione
«didecisionedelConsiglio
relativaall'approvazione diunprogetto
diprotocolloaggiuntivoall'accordoeuropeo
sulloscambiodisostanzeterapeutiche diorigineumana.
ILCONSIGLIO DELLECOMUNITÀ' EUROPEE,
vistoiltrattatocheistituiscelaComunitàeconomicaeuropea,
vistalaraccomandazione dellaCommissione ,
considerando chel'accordoeuropeosulloscambiodisostanzeterapeutiche di
origineumana,elaboratosuiniziativadelConsigliod'Europa,dispone
%
all'articolo5paragrafo 1,che"leParticontraentiprenderannotuttele
misurenecessariealfinediesentaredaqualsiasidaziod'importazione le
sostanzeterapeutiche diorigineumanamessealorodisposizionedallealtre
Parti";
considerando chequalsiasiderogaallatariffadoganalecomune,autonomao
convenzionale chesia,rientranellacompetenzaesclusivadellaComunità;
considerandocheilsegretariatogeneraledelConsigliod'Europaproponedi
inserireindettoaccordounprotocolloaggiuntivocheconsentaalla
ComunitàeconomicaeuropeadidivenirePartecontraenteediesercitare
quindilasuddettacompetenza ;
considerando cheil progettodiprotocolloaggiuntivo
rispondealleesigenzedellaComunitàeconomicaeuropea;

DECIDE:
Articolo 1
Ilprogettodiprotocolloaggiuntivoall'accordoeuropeosulloscambiodi
sostanzeterapeutiche diorigineumanapropostodalsegretariatogenerale
delConsigliod'EuropaèapprovatoànomedellaComunità.
Iltestodelprogettodiprotocolloaggiuntivoèallegatoallapresente
decisione.
Articolo2
LaCommissione notificaalsegretariatogeneraledelConsigliod'Europa
»..._..»l'approvazione dapartedellaComunitàdelprogettodiprotocollodicui
all'articolo1.
IFattoaBruxelles,addi
!
f
PerilConsiglio,
ν
1
Ilpresidente,

PROTOCOLLO AGGIUNTIVO
ALL'ACCORDO EUROPEO
SULLOSCAMBIOSOSTANZETERAPEUTICHE DIORIGINEUMANA.
GliStatimembridelConsigliod'Europa,Particontraentidell'accordo
europeodel14maggio1962sulloscambiodisostanzeterapeutiche diorigine
umana(dettoinseguitoTaccordo"),
visteledisposizionidell'articolo5,paragrafo 1,dell'accordoaisensidel
quale"leParticontraentiprenderannotuttelemisurenecessariealfinedi
esentaredaqualsiasidazioall'importazione lesostanzeterapeutiche di
origineumanamessealorodisposizionedallealtriParti";
considerandoche,perquantoriguardagliStatimembridellaComunità
economicaeuropea,l'impegnodiconcederedettaesenzionecompetealla
suddettaComunità,chedisponedeipoterinecessariatalefineinvirtùdel
«
trattatochel'haistituita;
considerandopertantoche,aifinidell'applicazionedell'articolo5,paragrafo
1,dell'accQrdo,ènecessariochelaComunitàeconomicaeuropeapossa
esserePartecontraentedell'accordostesso,,
hannoconvenutoledisposizioniseguenti:
Articolo 1
I,
LaComunitàeconomicaeuropeapuòdivenirePartecontraentedell'accordo
conlafirmadellostesso.L'accordoentreràinvigoreneiconfrontidella
Comunitàilprimogiornodelmessesuccessivoallafirma.

Articolo2
1.Ilpresenteprotocolloaggiuntivoeapertoall'accettazione delleParti
contraentijdell'accordo.Essoentreràinvigoreilprimogiornodelmese
successivoalladataallaqualel'ultimadelleParticontraentiavrà
depositatoilsuostrumentodiaccettazione pressoilsegretariato
generaledelConsigliod'Europa.
2.Nondimeno,questoprotocolloaggiuntivoentreràinvigorealloscadere
diunperiododidueanniadecorreredalladataallaqualeessosarà
statoapertoall'accettazione ,fattosalvoilcasoincuiunaParte
contraenteabbianotificatoun'obiezioneall'entratainvigore.Incaso
dinotificadiunasiffattaobiezione,siapplicailparagrafo 1del
presentearticolo.I
v
Articolo3
Dalladatadellasuaentratainvigore,ilpresenteprotocolloaggiuntivosarà
parteintegrantedell'accordo.AdecorreredataledatanessunoStatopotrà
diventarePartecontraentedell'accordosenzadivenirenelcontempoparte
contraentedelprotocolloaggiuntivo.
Articolo
IlsegretariogeneraledelConsigliod'EuropanotificheràagliStatimembri
delConsigliod'Europa,aciascunoStatochehaancheaderitoall'accordoed
allaComunitàeconomicaeuropea,qualsiasiaccettazione odobiezioneai
sensidell'articolo2eladatadientratainvigoredelpresenteprotocollo
aggiuntivoconformemente all'articolo2.
IlsegretariogeneralenotificheràinoltreallaComunitàeconomicaeuropea
ogniatto,notificaocomunicazione attinentiall'accordo.
FattoaStrasburgo,il,infranceseeininglese,iduetestifacenti
ugualmentefede,inesemplareunicochesaràdepositatonegliarchividel
Consigliod'Europa.IlsegretariogeneraledelConsigliod'Europane
trasmetteràcopiacertificataconformeaciascunodegliStatimembridel
Consigliod'Europa,adogniStatoinvitato'adaderireall'accordoedalla
Comunitàeconomicaeuropea. ?
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