29. 1. 91 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee N.C 21/17 
Proposta di direttiva del Consiglio relativa alla fabbricazione e all'immissione in commercio di 
talune sostanze impiegate nella fabbricazione illecita di stupefacenti o di sostanze psicotrope 
COM(90) 597 de/ — SYN 316 
(Presentata dalla Commissione il 20 dicembre 1990) 
(91/C 21/07) 
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità economica 
europea, in particolare l'articolo 100 A, 
vista la proposta della Commissione, 
in cooperazione con il Parlamento europeo, 
visto il parere del Comitato economico e sociale, 
considerando che taluni Stati membri hanno adottato mi­
sure per sorvegliare la fabbricazione e l'immissione in 
commercio di determinate sostanze frequentemente im­
piegate nella fabbricazione illecita di stupefacenti o di 
sostanze psicotrope; che altri Stati membri stanno per 
adottare misure analoghe; che è pertanto necessario sta­
bilire norme comuni a livello comunitario in vista del 
mercato interno unico per evitare distorsioni della con­
correnza nel commercio lecito delle suddette sostanze e 
per garantire un'applicazione uniforme delle norme ema­
nate; 
considerando che il 19 dicembre 1988 la conferenza delle 
Nazioni Unite ha adottato una convenzione contro il 
traffico illecito di stupefacenti e di sostanze psicotrope; 
che la Comunità ha partecipato ai negoziati della con­
venzione dimostrando la volontà politica di agire, nei li­
miti delle sue competenze; 
considerando che l'articolo 12 della suddetta conven­
zione che riguarda il commercio dei precursori, ossia 
delle sostanze frequentemente impiegate nella fabbrica­
zione illecita di stupefacenti o di sostanze psicotrope, 
viene applicato nell'ambito degli scambi commerciali tra 
la Comunità e i paesi terzi in forza del regolamento 
(CEE) n....del Consiglio; 
considerando che l'articolo 12 della convenzione prevede 
l'adozione di adeguati provvedimenti per sorvegliare la 
fabbricazione e la distribuzione dei precursori; che, al 
fine di individuare in maniera efficace le eventuali diver­
sioni illecite di precursori all'interno della Comunità od 
esportazioni fraudolente dalla stessa, nonché di assicu­rare l'applicazione delle norme comuni di controllo sul 
mercato comunitario, è necessario integrare il suddetto 
regolamento; 
considerando che l'articolo 12 della convenzione è ba­
sato su un sistema di sorveglianza degli scambi delle so­
stanze in parola; che la documentazione e l'eventuale 
etichettatura, in relazione alle spedizioni di dette so­
stanze, devono essere sufficientemente chiare; che, oltre 
a fornire alle autorità competenti i necessari mezzi di 
azione, è pertanto necessario predisporre, nello spirito 
della convenzione, meccanismi basati sulla stretta colla­
borazione con gli operatori economici interessati, nonché 
su metodi di raccolta, scambio e utilizzazione delle in­
formazioni; 
considerando che è altresì importante, in questo conte­
nto, che ciascuno Stato membro applichi sanzioni suffi­
cientemente dissuasive; 
considerando che è necessario adottare provvedimenti 
che incoraggino i vari operatori a vigilare sulle opera­
zioni sospette ed a collaborare con le autorità competenti 
perché siano scoperte le attività illecite di fabbricazione e 
distribuzione; 
considerando che il commercio lecito delle sostanze clas­
sificate nella tabella I dell'allegato è in effetti limitato alla 
fabbricazione di specialità medicinali; che è pertanto 
possibile limitare la fabbricazione e l'impiego di detti 
prodotti alle persone in possesso di un'autorizzazione a 
produrre specialità medicinali rilasciata in conformità 
dell'articolo 16 della direttiva 75/319/CEE del Consi­
glio, del 20 maggio 1975, sul ravvicinamento delle dispo­
sizioni legislative, regolamentari e amministrative in ma­
teria di specialità medicinali ('), modificata da ultimo 
dalla direttiva 89/381/CEE (2); 
considerando che è necessario istituire meccanismi di 
cooperazione amministrativa; che, a questo proposito, 
per quanto riguarda le competenti autorità della Comu­
nità, è opportuno basarsi sul regolamento (CEE) n. 
1468/81 del Consiglio, del 19 maggio 1981, relativo alla 
mutua assistenza tra le autorità amministrative degli Stati 
membri e alla collaborazione tra queste e la Commis­
sione per assicurare la corretta applicazione della 
(') GU n. L 147 del 9. 6. 1975, pag. 13. 
O GU n. L 181 del 28. 6. 1989, pag. 44. 
N.C 21/18 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 29. 1.91 
regolamentazione doganale o agricola ('), modificato dal 
regolamento (CEE) n. 945/87 (2); che occorre prestare 
particolare attenzione al carattere riservato degli scambi 
di informazioni, 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: 
TITOLO I 
DISPOSIZIONI GENERALI 
Articolo 1 
1. La presente direttiva concerne la sorveglianza, al­
l'interno della Comunità, di talune sostanze frequente­
mente impiegate nella fabbricazione illecita di stupefa­
centi e di sostanze psicotrope, onde evitare sviamenti 
commerciali. 
2. Ai fini della presente direttiva si intende per: 
a) sostanze classificate: le sostanze che figurano in alle­
gato, inclusi i miscugli contenenti tali sostanze. Sono 
esclusi i preparati medicinali o altri preparati conte­
nenti sostanze classificate, composti in maniera tale 
da impedire l'impiego o il recupero agevoli delle so­
stanze in questione con metodi di facile applicazione; 
b) immissione in commercio: qualsiasi cessione a terzi, a 
titolo oneroso o gratuito, delle sostanze classificate 
fabbricate nella Comunità o in libera pratica nella 
Comunità; 
e) operatore: qualsiasi persona fisica o giuridica che eser­
citi la fabbricazione, la lavorazione, il commercio o la 
distribuzione nella Comunità di sostanze classificate 
oppure che prenda parte ad attività connesse, quali 
l'intermediazione o l'immagazzinaggio a favore di 
terzi; 
d) convenzione ONU: la convenzione delle Nazioni 
Unite contro il traffico illecito di stupefacenti e di so­
stanze psicotrope, adottata a Vienna il 19 dicembre 
1988; 
e) organo internazionale di controllo degli stupefacenti: 
l'organo istituito dalla convenzione unica sugli stupe­
facenti del 1961, modificata dal protocollo del 1972. 
TITOLO II 
SORVEGLIANZA DELL'IMMISSIONE IN COMMERCIO 
Articolo 2 
Documentazione, registrazione ed etichettatura 
Gli Stati membri applicano tutte le opportune disposi­
zioni affinché l'immissione in commercio delle sostanze 
classificate sia conforme alle seguenti prescrizioni: 
(') GU n. L 144 del 2. 6. 1981, pag. 1. 
(2) GU n. L 90 del 2. 4. 1987, pag. 3. 1. Tutte le transazioni commerciali che portano all'im­
missione in commercio delle sostanze classificate de­
vono essere adeguatamente documentate. 
a) In particolare, i documenti commerciali quali fat­
ture, bolle di carico, documenti amministrativi, do­
cumenti di trasporto e altri documenti di spedi­
zione devono contenere informazioni sufficienti 
che consentano di identificare con certezza quanto 
segue: 
— il nome, il quantitativo e il peso delle sostanze, 
a norma dell'allegato o, nel caso di miscugli, il 
nome, il quantitativo e il peso delle sostanze 
elencate nell'allegato; 
— il nome e l'indirizzo del/dei fornitori e del/de­
gli acquirenti. 
b) La documentazione deve inoltre comprendere una 
dichiarazione dell'acquirente in cui venga indicato 
l'impiego specifico delle sostanze e confermato che 
esse non sono impiegate per la fabbricazione ille­
cita di stupefacenti o sostanze psicotrope. 
e) Gli obblighi di cui alle lettere a) e b) non vigono 
per le transazioni commerciali relative ai prodotti 
di cui alla tabella II dell'allegato qualora i quanti­
tativi non superino quelli indicati nella tabella III 
dell'allegato stesso. 
2. Qualora gli operatori appongano etichette su sostanze 
classificate al fine di immetterle in commercio, le eti­
chette stesse devono contenere il nome di tali sostanze 
secondo quanto indicato nelle tabelle I e II dell'alle­
gato. 
3. Gli operatori che esercitano l'immissione in commer­
cio di sostanze classificate conservano registri com­
merciali particolareggiati tali da soddisfare gli obbli­
ghi previsti dal paragrafo 1 in relazione a questa atti­
vità. 
4. I documenti ed i registri di cui ai punti 1 e 3 sono 
conservati per un periodo non inferiore a due anni a 
decorrere dalla fine dell'anno civile nel quale si sono 
svolte le operazioni specificate al punto 1 e vengono 
immediatamente messi a disposizione delle autorità 
competenti su loro richiesta. 
Articolo 3 
Gli Stati membri designano un'autorità competente al 
fine di garantire l'adozione di opportune decisioni ammi­
nistrative sulla fabbricazione dei prodotti di cui alla ta­
bella I dell'allegato e sull'immissione in commercio delle 
sostanze classificate. 
Gli Stati membri informano la Commissione circa l'auto­
rità competente all'uopo designata. 
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Articolo 4 
Prescrizioni supplementari — Sostanze incluse nella ta­
bella I dell'allegato 
1. Gli Stati membri provvedono affinché la fabbrica­
zione o la libera circolazione all'interno della Comunità 
delle sostanze classificate incluse nella tabella I dell'alle­
gato siano subordinate al possesso di un'autorizzazione 
concessa in conformità dell'articolo 16 della direttiva 
75/319/CEE. 
2. Gli Stati membri provvedono affinché gli operatori 
in possesso di un'autorizzazione ai sensi del paragrafo 1 
forniscano le sostanze classificate nella tabella I delll'alle-
gato unicamente agli operatori parimenti in possesso di 
un'autorizzazione ai sensi dei paragrafo 1. 
Articolo 5 
Notifica 
1. Gli Stati membri adottano, in armonia con il pro­
prio ordinamento giuridico, provvedimenti adeguati, 
comprendenti la necessaria tutela giuridica degli interes­
sati sotto il profilo della responsabilità, al fine di incorag­
giare gli operatori a notificare immediatamente alle auto­
rità competenti tutte le circostanze, quali ordinativi inso­
liti e transazioni commerciali insolite, dalle quali risulti 
che le sostanze classificate, da immettere in commercio 
oppure da avviare alla lavorazione, sono destinate ad es­
sere sviate a fini di fabbricazione illecita di stupefacenti e 
di sostanze psicotrope. 
2. Oltre ai provvedimenti stabiliti al paragrafo 1, gli 
Stati membri adottano, in armonia con il proprio ordina­
mento giuridico, provvedimenti adeguati, comprendenti 
la necessaria tutela giuridica degli interessati sotto il pro­
filo della responsabilità, al fine di incoraggiare le persone 
che, a seguito di informazioni ottenute nello svolgimento 
della propria attività professionale, sospettino che talune 
sostanze classificate, che sono state o saranno immesse in 
commercio oppure lavorate, sono destinate ad essere 
sviate per la fabbricazione illecita di stupefacenti o so­
stanze psicotrope, ad informare le autorità competenti. 
TITOLO III 
MISURE DI CONTROLLO 
Articolo 6 
Poteri delle autorità competenti 
1. Per garantire la corretta applicazione degli articoli 
2, 4 e 5, gli Stati membri adottano, in armonia con il 
proprio ordinamento giuridico, i provvedimenti necessari 
per consentire alle autorità competenti di: 
a) ottenere informazioni su qualsiasi ordinativo o transa­
zione commerciale riguardante sostanze classificate; b) avere accesso e procedere a perquisizioni nei locali 
professionali degli operatori e raccogliere prove di il­
leciti; 
e) sequestrare sostanze classificate in presenza di prove 
sufficienti che tali sostanze, che sono state o saranno 
immesse sul mercato o lavorate, sono destinate alla 
fabbricazione illecita di stupefacenti o di sostanze psi­
cotrope. 
2. Fatto salvo il disposto dell'articolo 4 paragrafi 1 e 
2, e dell'articolo 6, paragrafo 1, le autorità competenti 
degli Stati membri possono vietare l'immissione in com­
mercio oppure la lavorazione di sostanze classificate, se 
esistono fondati motivi di ritenere che tali sostanze siano 
destinate in definitiva alla fabbricazione illecita di stupe­
facenti o di sostanze psicotrope. 
TITOLO IV 
COOPERAZIONE AMMINISTRATIVA 
Articolo 7 
Ai fini della presente direttiva, si applicano, per quanto 
di ragione, il regolamento (CEE) n. 1468/81, segnata­
mente le disposizioni in materia di riservatezza delle in­
formazioni. Ciascuno Stato membro comunica agli altri 
Stati membri ed alla Commissione il nome dell'autorità 
competente incaricata di svolgere le funzioni di corri­
spondente ai sensi dell'articolo 2, paragrafo 2 del regola­
mento (CEE) n. 1468/81. 
TITOLO V 
DISPOSIZIONI FINALI 
Articolo 8 
Gli Stati membri decidono le sanzioni da applicare in 
caso di violazione delle disposizioni della presente diret­
tiva. Tali sanzioni devono essere sufficientemente dissua­
sive da indurre l'osservanza di dette disposizioni. 
Articolo 9 
1. Le autorità competenti degli Stati membri comuni­
cano annualmente alla Commissione: 
— i quantitativi di sostanze classificate sequestrati e, ove 
nota, la loro origine; 
— ogni altra sostanza compresa in allegato, di cui sia 
stato constatato l'impiego nella fabbricazione illecita 
di stupefacenti o sostanze psicotrope e che venga 
considerata sufficientemente rilevante per essere se­
gnalata all'ufficio internazionale di controllo sugli 
stupefacenti; 
— i metodi di sviamento e di fabbricazione illecita; 
N. C 21/20 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 29. 1. 91 
Articolo 10 
1. Gli Stati membri prendono tutti i provvedimenti ne­
cessari per conformarsi alla presente direttiva entro il 1° 
luglio 1991. Essi provvedono a informarne immediata­
mente la Commissione. 
Articolo 11 
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. 
ALLEGATO 
TABELLA I 
Efedrina 
Ergometrina 
Ergotamina 
Acido lisergico 
1 -fenil-2-propanone 
Pseudoefedrina Numero CAS 
299-42-3 
60-79-7 
113-15-5 
82-58-6 
103-79-7 
90-82-4 Numero EINECS 
206-080-5 
200-485-0 
204-023-9 
201-431-9 
203-144-4 
202-018-6 
TABELLA II 
Anidride acetica 
Acetone 
Acido antranilico 
Etere etilico 
Acido fenilacetico 
Piperidina Numero CAS 
108-24-7 
67-64-1 
118-92-3 
60-29-7 
103-82-2 
110-89-4 Numero EINECS 
203-564-8 
200-662-2 
204-287-5 
200-467-2 
203-148-6 
203-813-0 
I sali delle sostanze che figurano nelle presenti tabelle in tutti i casi in cut la presenza di tali sali è possibile. 
TABELLA III 
Anidride acetica 
Acetone 
Acido antranilico e suoi sali 
Etere etilico 
Acido fenilacetico e suoi sali 
Piperidina e suoi sali Valore soglia 
1 1 
1 1 
100 g 
1 1 
200 g 
0,25 1 — la natura delle attrezzature di lavorazione sequestrate 
e, ove nota, la loro origine. 
2. In base alle comunicazioni di cui al paragrafo 1 e in 
consultazione con gli Stati membri, la Commissione pre­
senta una relazione annuale all'Ufficio internazionale di 
controllo sugli stupefacenti.