N.L37/2 GazzettaufficialedelleComunitàeuropee 7.2.87
(TRADUZIONE )
ACCORDO EUROPEO
perloscambiodellesostanzeterapeutichediorigineumana
IGOVERNIFIRMATARI ,MEMBRIDELCONSIGLIO D'EUROPA,
considerando chelesostanzeterapeutichediorigineumanaprovengono ,perlalorostessanatura,daun
donatoreumanoesonoquindidisponibiliinquantitàlimitata;
ritenendoaltamenteauspicabileche,inunospiritodisolidarietàeuropea,ipaesimembrisiprestino
mutuaassistenzainmateriadifornituradiquestesostanzeterapeutiche ,sesenedovessesentirela
necessità;
considerandochequestamutuaassistenzaèpossibilesoltantoseleproprietàel'utilizzazionediqueste
sostanzeterapeutichesonodisciplinatedanormedefiniteincomunedaipaesimembrieselaloro
importazionefruiscedellefacilitazioniedesenzioninecessarie,
HANNOCONVENUTO QUANTOSEGUE:
Articolo1
Aifinidell'applicazionedelpresenteaccordo,itermini
«sostanzeterapeutichediorigineumana»designanoil
sangueumanoeisuoiderivati.
Ledisposizionidelpresenteaccordopossonoessere
esteseadaltresostanzeterapeutichediorigineumana
mediantescambiodiletteretradueopiùparti
contraenti .Essesiconformeranno ancheallenormecuihanno
aderitoinmateriadistandardizzazione internazionale
inquestosettore.
Qualsiasispedizionedisostanzeterapeutiche sarà
accompagnata dauncertificatocomprovante cheè
stataprepraratainconformitàdellespecificazioni figu­
rantinelprotocollo .Ilcertificatodicuisopraverrà
compilatosecondoilmodellofigurantenell'allegato1
delprotocollo .
Ilprotocolloeisuoiallegatiprotrannoesseremodifi­
catiocompletatidaigovernidellepartidelpresente
accordo.Articolo2
Leparticontraentis'impegnano,semprechédispon­
ganodisufficientiriserveperilpropriofabbisogno,a
metterelesostanzeterapeutichediorigineumanaa
disposizionedellealtreparticheneabbianourgente
bisogno,senzaaltraremunerazione senonquella
necessariaalrimborsodellespesediraccolta,prepara­
zioneetrasportodellepredettesostanze.Articolo5
Leparticontraentiadotterannotuttelemisureneces­
sarieperesentaredaqualsiasidazioall'importazione le
sostanzeterapeutichemessealorodisposizionedalle
altreparti.
Esseadotterannoanchetuttelemisurenecessarieper
garantire,nelmodopiùdirettopossibile,larapida
fornituradiquestesostanzeaidestinataridicuiall'arti­
cilo3delpresenteaccordo.Articolo3
Lesostanzeterapeutichediorigineumanasonomessea
disposizionedellealtreparticontraentiallacondizione
chenonprocurinoalcunutile,sianoutilizzateunica­
menteperfinimedicievenganoforniteesclusivamente
adorganismidesignatidaigoverniinteressati.
Articolo6
Leparticontraentisicomunicheranno ,periltramite
delsegretariogeneraledelConsigliod'Europa,un
elencodegliorganismiautorizzatiacompilareilcertifi­
catodicuiall'articolo4delpresenteaccordo.
Essecomunicheranno ancheunelencodegliorganismi
autorizzatiadistribuirelesostanzeterapeutiche di
origineumanaimportate.Articolo4
Leparticontraentigarantiscono l'osservanzadelle
specificazioni minimerelativealleproprietàdelle
sostanzeterapeutichenonchédellenormechediscipli­
nanolaloroetichettatura ,illoroimballaggioelaloro
spedizione,normedefinitenelprotocolloalpresente
accordo.

N.L37/3
7.2.87GazzettaufficialedelleComunitàeuropee
mentodiadesionepressoilsegretariogeneraledel
Consigliod'Europa.
Articolo10
IlsegretariogeneraledelConsigliod'Europanotifi­
cheràaimembridelConsiglioedagliStatiaderenti:
a)ladatadientratainvigoredelpresenteaccordoei
nomideimembrichel'hannofirmatosenzariserva
diratificaochel'hannoratificato;
b)ildepositodiciascunostrumentodiadesioneeffet­
tuatoinapplicazionedelledisposizionidell'arti­
colo9;
c)ciascunanotificaricevuta,inapplicazionedelle
disposizionidell'articolo11,eladataincuiproduce
effetti,
d)ogniemendamentoapportatoalprotocolloeaisuoi
allegati,aisensidell'articolo4,quartocomma.Articolo7
Ilpresenteaccordoèapertoallafirmadèimembridel
Consigliod'Europachepossanodivenirnepartiappo­
nendovi:
a)lafirmasenzariservadiratifica,oppure
b)lafirmaconriservadiratifica,seguitadaratifica.
Glistrumentidiratificasarannodepositatipressoil
segretariogeneraledelConsigliod'Europa.
Articolo8
Ilpresenteaccordoentreràinvigoreilprimogiornodel
mesechesegueladataincuitremembridelConsiglio,
conformemente alledisposizioni dell'articolo7,
avrannosottoscrittol'accordo,senzaalcunariservaper
quantoriguardalasuaratifica,ol'avrannoratificato.
Perqualsiasimembrochelofirmi,senzariservadirati­
fica,oloratifichiinunsecondotempo,l'accordo
entreràinvigoreilprimogiornodelmesecheseguela
firmaoildepositodellostrumentodiratifica.
Articolo9
IlcomitatodeiministridelConsigliod'Europapuò
invitarequalsiasiStatononmembrodelConsiglioad
aderirealpresenteaccordo.L'adesionesaràefficaceil
primogiornodelmesechesegueildepositodellostru­Articolo11
Ilpresenteaccordoresteràinvigoresenzalimitidi
tempo.
Ciascunapartecontraentepotràporrefine,perquanto
lariguarda,all'applicazionedelpresenteaccordo
dandoatalfineunpreavvisodiunannoalsegretario
generaledelConsigliod'Europa.
Infedediche,isottoscritti,debitamenteautorizzatidairispettivigoverni,hannoappostole
lorofirmeincalcealpresenteaccordo.
FattoaParigi,il15dicembre1958,redattoinununicoesemplare,infranceseedininglese,
entrambiitestifacentiegualmentefede,edepositatonegliarchividelConsigliod'Europa.Il
segretariogeneralenetrasmetteunacopiacertificataconformeaciascunodeigovernifirma­
tariedaderenti.